PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 9. srpna 2011,
kterým se povoluje uvedení extraktu z fermentovaných černých bobů na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2011) 5645)
(Pouze anglické znění je závazné)
(2011/497/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 8. července 2008 požádala společnost Cantox Health Sciences International jménem společnosti CBC Co. Ltd. (Japonsko) příslušné orgány Spojeného království o uvedení extraktu z fermentovaných černých bobů na trh jako nové složky potravin pro použití v doplňcích stravy.
(2)
Dne 28. ledna 2009 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že extrakt z fermentovaných černých bobů je přijatelný jako nová složka potravin při dodržení specifikace a dávkování produktu.
(3)
Dne 5. února 2009 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
V rámci 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky proti uvedení dotčeného produktu na trh.
(5)
Z toho důvodu byl dne 19. srpna 2009 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
(6)
Dne 8. dubna 2011 dospěl EFSA ve vědeckém stanovisku „Scientific Opinion on the safety of a „fermented black bean extract“ (Touchi) as a Novel Food ingredient“ (Vědecké stanovisko k bezpečnosti „extraktu z fermentovaných černých bobů“ (Touchi) jako nové složky potravin) (2) k závěru, že extrakt z fermentovaných černých bobů je bezpečný při dodržení navrhovaného použití a podmínek použití.
(7)
Na základě vědeckého posouzení se prokázalo, že extrakt z fermentovaných černých bobů splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97, aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (3) a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (4).
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Extrakt z fermentovaných černých bobů, jak je specifikován v příloze, může být uveden na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití v doplňcích stravy, aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení směrnice 2002/46/ES a nařízení (ES) č. 1925/2006, s maximálním denním příjmem 4,5 g.
Článek 2
Při označování potraviny obsahující extrakt z fermentovaných černých bobů povolený tímto rozhodnutím se použije označení „extrakt z fermentovaných černých (sójových) bobů“ nebo „extrakt z fermentované sóji“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti CBC Co. Ltd., 2-15-13, Tsukima, Chuo-ku, Tokyo 104-0052, Japonsko.
V Bruselu dne 9. srpna 2011.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
av den 9 augusti 2011
om tillstånd för utsläppande på marknaden av extrakt av jästa svarta sojabönor som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
[delgivet med nr K(2011) 5645]
(Endast den engelska texten är giltig)
(2011/497/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
av följande skäl:
(1)
Den 8 juli 2008 ansökte företaget Cantox Health Sciences International på CBC Co:s (Japan) vägnar till de brittiska behöriga myndigheterna om att få släppa ut på marknaden extrakt av jästa svarta sojabönor som ny livsmedelsingrediens för användning i livsmedel.
(2)
Den 28 januari 2009 utfärdade det behöriga brittiska organet för utvärdering av livsmedel sin första bedömningsrapport. Dess slutsats var att extrakt av jästa svarta sojabönor kunde godtas som ny livsmedelsingrediens under förutsättning att produktspecifikationerna och anvädningsnivåerna bibehölls.
(3)
Kommissionen vidarebefordrade den första bedömningsrapporten till samtliga medlemsstater den 5 februari 2009.
(4)
Inom den period på 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 i förordning (EG) nr 258/97 framfördes i enlighet med den bestämmelsen motiverade invändningar mot utsläppandet av produkten på marknaden.
(5)
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) ombads därför den 19 augusti 2009 att yttra sig i frågan.
(6)
I det vetenskapliga yttrandet om säkerhet beträffade extrakt av jästa svarta sojabönor (Touchi) som ny livsmedelsingrediens (2) som Efsa offentliggjorde den 8 april 2011 kom man fram till slutsatsen att extrakt av jästa svarta sojabönor var säkert om produkten används på det sätt och under de förhållanden som föreslås.
(7)
På grundval av den vetenskapliga bedömningen fastställs det att extrakt av jästa svarta sojabönor uppfyller kraven i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97, utan att det påverkar de särskilda bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (3) eller i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel (4).
(8)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Extrakt av jästa svarta sojabönor enligt specifikationen i bilagan får släppas ut på marknaden i Europeiska unionen som ny livsmedelsingrediens i kosttillskott, utan att det påverkar de särskilda bestämmelserna i direktiv 2002/46/EG eller förordning (EG) nr 1925/2006, med ett högsta intag på 4,5 gram per dag.
Artikel 2
Vid märkning av livsmedel i vilka det tillåtna extraktet av jästa svarta sojabönor ingår ska det benämnas ”extrakt av jästa svarta sojabönor” eller ”jäst sojaextrakt”.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till CBC Co Ltd 2-15-13, Tsukima, Chuo-ku, Tokyo 104-0052, Japan.
Utfärdat i Bryssel den 9 augusti 2011.