ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 8. února 2010
o nezařazení diazinonu do přílohy I, IA nebo IB směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh
(oznámeno pod číslem K(2010) 749)
(Text s významem pro EHP)
(2010/71/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 16 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, I A nebo I B směrnice 98/8/ES.
(2)
Diazinon je v tomto seznamu uveden pro použití v typu přípravku 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, podle přílohy V směrnice 98/8/ES.
(3)
Lhůta pro předložení úplné dokumentace k účinným látkám pro použití v typu přípravku 18 skončila ke dni 30. dubna 2006. Během této lhůty však nebyla předložena žádná úplná dokumentace.
(4)
Komise o tom náležitě informovala členské státy. Dne 14. června 2006 Komise tyto informace rovněž zveřejnila elektronicky.
(5)
Do tří měsíců po tomto zveřejnění projevila zájem o převzetí role účastníka s ohledem na diazinon pro použití v typu přípravku 18 jedna společnost.
(6)
Rozhodnutím Komise 2007/794/ES ze dne 29. listopadu 2007, kterým se stanoví nová lhůta pro předložení dokumentace k určitým látkám, které podléhají přezkoumání v rámci desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice 98/8/ES (3), byla stanovena nová lhůta pro předložení dokumentace do 30. dubna 2008.
(7)
Během této nové lhůty žadatel před předložením dokumentace konzultoval Portugalsko jako členský stát zpravodaj určený k provedení hodnocení, aby zjistil, zda jeho referenční přípravek (obojek k ochraně proti blechám) lze považovat za biocidní přípravek nebo za veterinární léčivý přípravek.
(8)
Portugalsko po konzultaci s Komisí a s ostatními členskými státy oznámilo žadateli, že většina členských států by obojek k ochraně proti blechám takového typu, jenž žadatel uvedl na trh, nepovažovala za biocidní přípravek, ale za veterinární léčivý přípravek ve smyslu čl. 1 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES (4).
(9)
Na základě tohoto oznámení žadatel nepředložil dokumentaci pro zařazení diazinonu do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18. Podle čl. 12 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 již nelze převzít roli účastníka s ohledem na diazinon pro typ přípravku 18.
(10)
Vzhledem k tomu, že žadatel nepředložil dokumentaci ve stanovené lhůtě, neměl by být diazinon zařazen do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18.
(11)
Je nezbytné zavést delší období pro postupné ukončení používání obojků k ochraně proti blechám, které byly v některých členských státech uvedeny na trh jako biocidní přípravky, aby mohly být povoleny jako veterinární léčivé přípravky v souladu se směrnicí 2001/82/ES.
(12)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Diazinon (číslo CAS 333-41-5, číslo ES 206-373-8) se nezařazuje do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18.
Článek 2
Obojky k ochraně proti blechám uvedené na trh jako biocidní přípravky a obsahující diazinon pro použití v typu přípravku 18 se nesmějí uvádět na trh s účinkem od 1. března 2013.
Ostatní biocidní přípravky obsahující diazinon pro použití v typu přípravku 18 se nesmějí uvádět na trh s účinkem od 1. března 2011.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 8. února 2010.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 8 februari 2010
om att inte ta upp diazinon i bilaga I, IA eller IB till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden
[delgivet med nr K(2010) 749]
(Text av betydelse för EES)
(2010/71/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (1), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och
av följande skäl:
(1)
I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (2) fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilagorna I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG.
(2)
Diazinon ingår i denna förteckning för användning i produkttyp 18, insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur, i enlighet med bilaga V till direktiv 98/8/EG.
(3)
Sista datumet för inlämnande av fullständig dokumentation för verksamma ämnen för användning i produkttyp 18 var den 30 april 2006. Emellertid lämnades ingen fullständig dokumentation in under denna tidsperiod.
(4)
Kommissionen underrättade därefter medlemsstaterna om detta. Den 14 juni 2006 offentliggjorde kommissionen denna information även på elektronisk väg.
(5)
Under de tre månader som följde på offentliggörandet uttryckte ett företag intresse för att överta uppgiften som deltagare för diazinon för användning i produkttyp 18.
(6)
I kommissionens beslut 2007/794/EG av den 29 november 2007 fastställs en ny tidsfrist för inlämning av dokumentation för vissa ämnen som ska granskas inom ramen för det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i direktiv 98/8/EG (3). Det nya sista datumet för inlämning av dokumentation är den 30 april 2008.
(7)
Innan dokumentationen lämnades in hade den sökande inom den nya tidsgränsen samrått med Portugal, den rapporterande medlemsstat som utsetts för utvärdering av diazinon, för att utreda huruvida dess referensprodukt, ett lopphalsband, skulle betraktas som en biocidprodukt eller en veterinärmedicinsk produkt.
(8)
Efter att ha samrått med kommissionen och övriga medlemsstater meddelade Portugal den sökande att de flesta medlemsstater inte skulle betrakta ett lopphalsband av det slag som den sökande släpper ut på marknaden som en biocidprodukt utan som en veterinärmedicinsk produkt i enlighet med artikel 1.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG (4).
(9)
Mot bakgrund av detta råd lämnade den sökande inte in någon dokumentation med begäran om att diazinon förs upp i bilaga I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG för produkttyp 18. I enlighet med artikel 12.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 kan uppgiften som deltagare för diazinon för användning i produkttyp 18 inte längre tas över.
(10)
Eftersom den sökande inte lämnade in någon dokumentation inom angiven tid ska diazinon inte föras upp i bilagorna I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG för produkttyp 18.
(11)
Det är nödvändigt att fastställa en längre utfasningsperiod för lopphalsband som av vissa medlemsstater släpps ut på marknaden som biocidprodukter för att kunna möjliggöra att de beviljas tillstånd som veterinärmedicinska produkter i enlighet med direktiv 2001/82/EG.
(12)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Diazinon (CAS-nummer 333-41-5, EG-nummer 206-373-8) ska inte inkluderas i bilagorna I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG för produkttyp 18.
Artikel 2
Lopphalsband som släpps ut på marknaden som biocidprodukter och som innehåller diazinon för användning i produkttyp 18 ska från och med den 1 mars 2013 inte längre släppas ut på marknaden.
Övriga biocidprodukter som innehåller diazinon för användning i produkttyp 18 ska från och med den 1 mars 2011 inte längre släppas ut på marknaden.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdad i Bryssel den 8 februari 2010.