ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 2. února 2011,
kterým se povoluje uvedení na trh chitin-glukanu z Aspergillus niger jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2011) 480)
(Pouze francouzské znění je závazné)
(2011/76/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 15. ledna 2008 podala společnost Kitozyme SA u příslušných belgických orgánů žádost o uvedení chitin-glukanu z Aspergillus niger na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 5. listopadu 2008 vydal příslušný belgický subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. Uvedená zpráva obsahovala závěr, že se vyžaduje další posouzení.
(3)
Dne 12. března 2009 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům. Některé členské státy předložily doplňkové připomínky.
(4)
Proto byl dne 27. srpna 2009 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
(5)
Dne 9. července 2010 EFSA (komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie) ve vědeckém stanovisku „Scientific opinion on the safety of ‚Chitin-Glucan‘ a. s. a novel food ingredient“ (Vědecké stanovisko k bezpečnosti „chitin-glukanu“ jako nové složky potravin) (2) dospěla k závěru, že chitin-glukan z Aspergillus niger je bezpečný při dodržení navrhovaných podmínek a dávkování.
(6)
Na základě vědeckého posouzení se prokázalo, že chitin-glukan z Aspergillus niger splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(7)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Chitin-glukan z Aspergillus niger podle specifikace v příloze může být uváděn na trh v Unii jako nová složka potravin pro používání v doplňcích stravy v maximální denní dávce 5 g.
Článek 2
Při označování chitin-glukanu z Aspergillus niger schváleného tímto rozhodnutím se použije označení „chitin-glukan z Aspergillus niger“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Belgie.
V Bruselu dne 2. února 2011.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 2 februari 2011
om tillstånd för utsläppande på marknaden av en kitinglukan från Aspergillus niger som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
[delgivet med nr K(2011) 480]
(Endast den franska texten är giltig)
(2011/76/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
av följande skäl:
(1)
Den 15 januari 2008 ansökte företaget Kitozyme SA hos de behöriga myndigheterna i Belgien om att få släppa ut en kitinglukan från Aspergillus niger på marknaden som ny livsmedelsingrediens.
(2)
Den 5 november 2008 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Belgien sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att ytterligare en utvärdering krävdes.
(3)
Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till samtliga medlemsstater den 12 mars 2009. Flera medlemsstater lämnade ytterligare kommentarer.
(4)
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) ombads därför den 27 augusti 2009 att yttra sig i frågan.
(5)
Den 9 juli 2010 avgav Efsas vetenskapliga panel för dietprodukter, nutrition och allergier sitt vetenskapliga yttrande Scientific opinion on the safety of ”Chitin-Glucan” as a novel food ingredient (2). Panelen kom där till slutsatsen att kitinglukan från Aspergillus niger är säkert under de föreslagna användningsvillkoren och om det intas i avsedd mängd.
(6)
På grundval av den vetenskapliga utvärderingen fastställs det att kitinglukan från Aspergillus niger uppfyller kraven i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
(7)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Kitinglukan från Aspergillus niger enligt specifikationen i bilagan får släppas ut på marknaden i unionen som ny livsmedelsingrediens för användning i kosttillskott med en högsta dos på 5 g per dag.
Artikel 2
Den nya livsmedelsingrediens som godkänns genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel där den ingår benämnas ”kitinglukan från Aspergillus niger”.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Belgien.
Utfärdat i Bryssel den 2 februari 2011.