NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 915/2010
ze dne 12. října 2010
o koordinovaném víceletém kontrolním programu Unie pro roky 2011, 2012 a 2013 s cílem zajistit dodržování maximálních limitů reziduí pesticidů v potravinách rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a vyhodnotit expozici spotřebitelů těmto reziduím pesticidů
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na článek 29 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1213/2008 (2) byl zřízen první koordinovaný víceletý kontrolní program Společenství pro roky 2009, 2010 a 2011. Uvedený program dále fungoval pod nařízením Komise (ES) č. 901/2009 ze dne 28. září 2009 o koordinovaném víceletém kontrolním programu Společenství pro roky 2010, 2011 a 2012 s cílem zajistit dodržování maximálních limitů reziduí pesticidů v potravinách rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a vyhodnotit expozici spotřebitelů těmto reziduím pesticidů (3).
(2)
Hlavní složky stravy v Unii tvoří třicet až čtyřicet potravin. Vzhledem k tomu, že se v průběhu tří let výrazně změnila využití pesticidů, měly by být pesticidy v těchto potravinách kontrolovány v řadě tříletých cyklů, čímž se umožní vyhodnocování expozice spotřebitelů a používání právních předpisů Evropské unie.
(3)
Na základě binomického rozdělení pravděpodobnosti lze vypočítat, že zkoumání 642 vzorků umožní s více než 99 % jistotou odhalit vzorek obsahující rezidua pesticidů, která překračují mez stanovitelnosti, pokud nejméně 1 % produktů obsahuje rezidua překračující tuto mez. Odběr těchto vzorků by měl být rozdělen mezi členské státy podle počtu jejich obyvatel, přičemž by mělo být pro každý produkt odebráno nejméně dvanáct vzorků ročně.
(4)
Pokud jsou do definice reziduí pesticidů zahrnuty jiné účinné látky, metabolity nebo rozkladné produkty, měly by být takové případné metabolity vykazovány zvlášť.
(5)
Pokyny týkající se postupů validace metod a řízení jakosti analýzy reziduí pesticidů v potravinách a krmivech („Method Validation and Quality Control Procedures for Pesticide Residue Analysis in food and feed“) jsou zveřejněny na internetových stránkách Komise (4). Členským státům by mělo být povoleno za určitých podmínek používat kvalitativní screeningové metody.
(6)
Pokud jde o postupy odběru vzorků, měla by se používat směrnice Komise 2002/63/ES ze dne 11. července 2002, kterou se stanoví metody Společenství pro odběr vzorků určených k úřední kontrole reziduí pesticidů v produktech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a kterou se zrušuje směrnice 79/700/EHS (5), která začleňuje metody a postupy odběru vzorků doporučené Komisí pro Codex Alimentarius.
(7)
Je také nezbytné vyhodnotit, zda jsou dodržovány maximální limity reziduí v příkrmech pro kojence stanovené v článku 10 směrnice Komise 2006/141/ES ze dne 22. prosince 2006 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě a o změně směrnice 1999/21/ES (6) a v článku 7 směrnice Komise 2006/125/ES ze dne 5. prosince 2006 o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti (7), pouze za použití definic reziduí stanovených v nařízení (ES) č. 396/2005.
(8)
Je rovněž třeba vyhodnotit možné agregované, kumulativní a synergické účinky pesticidů. Začít by se mělo hodnocením některých organofosfátů, karbamátů, triazolů a pyretroidů, uvedených v příloze I.
(9)
Členské státy by měly do 31. srpna každého roku předložit informace za předchozí kalendářní rok.
(10)
Aby v souvislosti s časovým přesahem jednoho víceletého programu do dalšího nedocházelo k nejasnostem, mělo by se v zájmu právní jistoty zrušit nařízení (ES) č. 901/2009. Nařízení by se však dále mělo používat pro vzorky testované v roce 2010.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Členské státy odeberou v letech 2011, 2012 a 2013 vzorky pro kombinace produktů/reziduí pesticidů uvedené v příloze I a provedou jejich analýzu.
Počet vzorků každého produktu je uveden v příloze II.
Článek 2
1. Šarže, která má být odebrána do vzorku, musí být vybrána náhodně.
Postup odběru vzorků, včetně počtu jednotek, musí být v souladu se směrnicí 2002/63/ES.
2. Analýza vzorků musí být provedena v souladu s definicemi reziduí stanovenými v nařízení (ES) č. 396/2005.
Článek 3
1. Členské státy předloží výsledky analýzy vzorků testovaných v letech 2011, 2012 a 2013 vždy do 31. srpna následujícího roku.
Kromě těchto výsledků předloží členské státy tyto informace:
a)
použité analytické metody a dosažené vykazované hodnoty v souladu s postupy validace metod a řízení jakosti analýzy reziduí pesticidů v potravinách a krmivech; v případech, kde jsou použity kvalitativní screeningové metody, by výsledky, které mají hodnotu pod vykazovanou screeningovou hodnotou měly být nahlášeny jako nezjištěné;
b)
mez stanovitelnosti uplatňovanou v národních kontrolních programech a v kontrolních programech Unie;
c)
podrobnosti o přijatých donucovacích opatřeních, pokud to vnitrostátní právní předpisy dovolují;
d)
v případě překročení maximálních limitů reziduí vyjádření k možným důvodům, pro které došlo k jejich překročení, a související poznámky týkající se možných způsobů řízení rizika.
2. Pokud jsou do definice reziduí pesticidů zahrnuty účinné látky, metabolity a/nebo rozkladné či reakční produkty, podají členské státy zprávu o výsledcích analýzy v souladu s právní definicí reziduí. Případně se výsledky každého z hlavních izomerů nebo metabolitů uvedených v definici reziduí předloží zvlášť.
Článek 4
Nařízení (ES) č. 901/2009 se zrušuje.
Dále se však použije pro vzorky testované v roce 2010.
Článek 5
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem 1. ledna 2011.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 12. října 2010.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 915/2010
av den 12 oktober 2010
om ett samordnat flerårigt kontrollprogram för unionen för år 2011, 2012 och 2013 för att säkerställa att gränsvärdena följs och för att bedöma konsumenternas exponering för bekämpningsmedelsrester i och på livsmedel av vegetabiliskt och animaliskt ursprung
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artikel 29, och
av följande skäl:
(1)
Genom kommissionens förordning (EG) nr 1213/2008 (2) inrättades ett första samordnat flerårigt kontrollprogram för gemenskapen för åren 2009, 2010 och 2011. Det programmet fortsatte enligt kommissionens förordning (EG) nr 901/2009 av den 28 september 2009 om ett samordnat flerårigt kontrollprogram för gemenskapen för år 2010, 2011 och 2012 för att säkerställa att gränsvärdena följs och för att bedöma konsumenternas exponering för bekämpningsmedelsrester i och på livsmedel av vegetabiliskt och animaliskt ursprung (3).
(2)
Trettio till fyrtio olika livsmedel utgör stommen i den europeiska kosthållningen. Eftersom användningen av bekämpningsmedel ändras mycket under en treårsperiod bör bekämpningsmedlen i dessa livsmedel övervakas under en rad treårsperioder för att man ska kunna bedöma konsumenternas exponering och tillämpningen av EU-lagstiftningen.
(3)
På grundval av en binomialfördelning kan det beräknas att analys av 642 prov innebär mer än 99 % sannolikhet att påvisa ett prov som innehåller bekämpningsmedelsrester över bestämningsgränsen (LOD), om minst 1 % av produkterna innehåller bekämpningsmedelsrester över bestämningsgränsen. Insamlingen av dessa prov bör fördelas mellan medlemsstaterna på grundval av befolkningsstorleken, och minst tolv prov bör tas per produkt och år.
(4)
Om resthaltsdefinitionen för ett bekämpningsmedel omfattar andra verksamma ämnen, metaboliter eller nedbrytningsprodukter bör dessa metaboliter, i tillämpliga fall, redovisas separat.
(5)
Riktlinjerna för validering av metoder och kvalitetskontroll vid analys av bekämpningsmedelsrester i livsmedel och foder (Method Validation and Quality Control Procedures for Pesticide Residue Analysis in food and feed) finns på kommissionens webbplats (4). Medlemsstater bör få tillåtelse att under vissa omständigheter använda kvalitativa screeningmetoder.
(6)
För provtagningsmetoderna bör man tillämpa kommissionens direktiv 2002/63/EG av den 11 juli 2002 om fastställande av gemenskapens provtagningsmetoder för den offentliga kontrollen av bekämpningsmedelsrester i och på produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om upphävande av direktiv 79/700/EEG (5) där de provtagningsmetoder och förfaranden som rekommenderas av Codex Alimentarius-kommissionen ingår.
(7)
Man måste bedöma om de fastställda gränsvärdena för bekämpningsmedelsrester i barnmat som föreskrivs i artikel 10 i kommissionens direktiv 2006/141/EG av den 22 december 2006 om modersmjölkersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv 1999/21/EG (6) och i artikel 7 i kommissionens direktiv 2006/125/EG av den 5 december 2006 om spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn (7) har respekterats genom att man bara tar hänsyn till resthaltsdefinitionerna i förordning (EG) nr 396/2005.
(8)
Eventuella kumulativa, sammanlagda och synergistiska effekter av bekämpningsmedel måste också bedömas. Denna bedömning bör börja med vissa organiska fosfater, karbamater, triazoler och pyretroider enligt bilaga I.
(9)
Medlemsstaterna bör senast den 31 augusti varje år lämna in uppgifter som rör föregående kalenderår.
(10)
För att undvika förvirring på grund av överlappning av åtföljande fleråriga program bör förordning (EG) nr 901/2009 upphävas så att rättsläget är entydigt. Den bör dock fortsätta att tillämpas på prov som analyseras under 2010.
(11)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Medlemsstaterna ska under 2011, 2012 och 2013 ta prov och analysera dessa på de kombinationer av produkter och bekämpningsmedelsrester som anges i bilaga I.
Antalet prov för varje produkt anges i bilaga II.
Artikel 2
1. Det parti som ska provtas ska väljas ut slumpvis.
Provtagningsförfarandet, inklusive antalet enheter, ska uppfylla kraven i direktiv 2002/63/EG.
2. Proven ska analyseras i enlighet med resthaltsdefinitionerna i förordning (EG) nr 396/2005.
Artikel 3
1. Medlemsstaterna ska lämna in resultaten från de analyser som genomfördes under 2011, 2012 och 2013 senast den 31 augusti 2012, 2013 respektive 2014.
Förutom dessa resultat ska medlemsstaterna också lämna in följande uppgifter:
a)
De analysmetoder som tillämpats och de rapporteringsnivåer som uppnåtts, i enlighet med riktlinjerna för validering av metoder och kvalitetskontroll vid analys av bekämpningsmedelsrester i livsmedel och foder. Om kvalitativ screening tillämpas bör resultat under rapporteringsnivån för screeningen redovisas som ej detekterade.
b)
Den bestämningsgräns som tillämpas i de nationella kontrollprogrammen och i unionens kontrollprogram.
c)
Närmare uppgifter om verkställighetsåtgärder som vidtagits om detta är tillåtet enligt nationell lagstiftning.
d)
Om gränsvärdena har överskrivits, en redogörelse för möjliga orsaker till detta och synpunkter på olika riskhanteringsalternativ.
2. Om resthaltsdefinitionen för ett bekämpningsmedel omfattar verksamma ämnen, metaboliter och/eller nedbrytnings- eller reaktionsprodukter ska medlemsstaterna lämna in en rapport om analysresultaten i enlighet med den rättsliga resthaltsdefinitionen. I förekommande fall ska resultaten för var och en av de viktigaste isomererna eller metaboliterna som nämns i resthaltsdefinitionen lämnas in separat.
Artikel 4
Förordning (EG) nr 901/2009 ska upphöra att gälla.
Den ska dock fortsätta att tillämpas på prov som analyseras under 2010.
Artikel 5
Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2011.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 12 oktober 2010.