PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 3. února 2012,
kterým se mění rozhodnutí 2007/305/ES, 2007/306/ES a 2007/307/ES, pokud jde o období tolerance stopového množství hybridní řepky olejky Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), hybridní řepky olejky Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) a řepky olejky Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) a produktů z nich získaných
(oznámeno pod číslem K(2012) 518)
(Pouze německé znění je závazné)
(2012/69/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech (1), a zejména na čl. 8 odst. 6 a čl. 20 odst. 6 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Rozhodnutí Komise 2007/305/ES (2), 2007/306/ES (3) a 2007/307/ES (4) stanoví pravidla pro stažení z trhu následujících geneticky modifikovaných materiálů (dále jen „GM materiál“): hybridní řepky olejky Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), hybridní řepky olejky Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) a řepky olejky Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) a produktů z nich získaných. Uvedená rozhodnutí byla přijata poté, co oznamovatel GM materiálu Komisi informoval, že nehodlá podat žádost o obnovení povolení materiálu v souladu s čl. 8 odst. 4 prvním pododstavcem, článkem 11, čl. 20 odst. 4 a článkem 23 nařízení (ES) č. 1829/2003.
(2)
Všechna tři rozhodnutí stanoví přechodné období pěti let, během nichž se potraviny a krmiva obsahující GM materiál smí uvádět na trh v souladu s č. 4 odst. 2 nebo čl. 16 odst. 2 nařízení, za splnění několika podmínek. Rozhodnutí zejména vyžadují, aby přítomnost GM materiálu v potravinách a krmivech nepřesahovala prahovou hodnotu 0,9 % a tato přítomnost GM materiálu musí být náhodná či technicky nevyhnutelná. Účelem přechodného období je zohlednit skutečnost, že v potravinovém a krmivovém řetězci může být přítomno stopové množství GM materiálu určitou dobu poté, co oznamovatel rozhodne o ukončení prodeje osiva získaného z GMO, ačkoli oznamovatel přijal veškerá opatření, jež mají této přítomnosti zabránit.
(3)
Rozhodnutí 2007/305/ES a 2007/306/ES rovněž stanoví řady opatření, jež musí oznamovatel přijmout, aby zajistil účinné stažení hybridní řepky olejky Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), hybridní řepky olejky Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) a produktů z nich získaných z trhu. V rozhodnutí 2007/307/ES se podobná opatření nepovažovala za nezbytná, neboť oznamovatel ukončil prodej osiva řepky olejky ACS-BNØØ7-1 po pěstitelské sezóně 2003 a zásoby produktů získaných z řepky olejky ACS-BNØØ7-1 byly spotřebovány před 18. dubnem 2007. Avšak vzhledem k tomu, že v potravinách a krmivech mohla po určitou dobu zůstat stopová množství řepky olejky ACS-BNØØ7-1, bylo nezbytné přijmout rozhodnutí 2007/307/ES.
(4)
Protože nejsou k dispozici ani zkušenosti, ani konkrétní údaje o tom, jak dlouhá doba je potřebná k zajištění úplného stažení GM materiálu z trhu, byla tolerovaná míra přítomnosti uvedeného materiálu a čas potřebný k zajištění úplného stažení z potravinového a krmivového řetězce stanovena v nařízeních 2007/305/ES, 2007/306/ES a 2007/307/ES na základě v té době dostupných údajů a výsledků zkoušek zúčastněných stran.
(5)
V souladu s požadavky rozhodnutí 2007/305/ES a 2007/306/ES předložil držitel rozhodnutí v říjnu 2007 a v listopadu 2011 podrobné zprávy o provádění opatření ke stažení výše uvedených insertů GM řepky olejky. V těchto zprávách jsou uvedena minulá i stávající opatření, jež byla přijata držitelem rozhodnutí v souladu s výše uvedenými rozhodnutími v zájmu zajištění toho, aby byl tento GM materiál z trhu odstraněn. Mezi ně patří mimo jiné informování obchodních subjektů v EU o tom, že tento GM materiál byl stažen z trhu, provedení řady opatření zajišťujících stažení zbývající obchodní zásoby osiva z trhu a její zničení, uzavření dohod se všemi třetími stranami podílejícími se na obchodování s tímto GM materiálem v zájmu zajištění, aby osivo z tohoto GM materiálu bylo buď zasláno zpět držiteli rozhodnutí, nebo bylo účinně zničeno, aby byly podniknuty kroky pro vynětí registrovaných odrůd dotčeného insertu z národních katalogů osiva a aby byl zaveden interní program na základě postupu zajištění kvality, který zabrání přítomnosti těchto GM insertů v rámci produkce osiva a šlechtění.
(6)
Výsledky nedávno provedených zkoušek, jež zúčastněné strany oznámily Komisi, prokazují, že opatření přijatá držitelem rozhodnutí umožnila odstranit téměř všechen GM materiál z trhu. Z těchto výsledků však také vyplývá, že v potravinovém a krmivovém řetězci může být během přechodného období stanoveného v rozhodnutích 2007/305/ES, 2007/306/ES a 2007/307/ES stále přítomno stopové množství ( 0,1 %) GM materiálu. Přítomnost zbývajících stop po uplynutí data stanoveného v uvedených rozhodnutích navzdory opatřením, jež oznamovatel přijal, lze vysvětlit biologií řepky olejky, jež může být dlouhou dobu dormantní, a také zemědělskými postupy, jež se využívají při sklizni osiva a jejichž důsledkem je náhodné uvolňování, jehož úroveň bylo v době přijetí tří uvedených rozhodnutí těžko odhadnout.
(7)
Na základě výše uvedených skutečností je nezbytné prodloužit stávající přechodné období o dalších pět let, to je do 31. prosince 2016. Toto doplňkové přechodné období by mělo poskytnout dostatek času k úplnému odstranění GM materiálu z potravinového a krmivového řetězce s přihlédnutím k výše uvedeným parametrům souvisejícím s biologií řepky olejky a zemědělskými postupy používanými v minulosti při sklizni úrody.
(8)
S cílem dále přispět k odstranění řepky olejky ACS-BNØØ7-1 z potravinového a krmivového řetězce je rovněž vhodné stanovit v rozhodnutí 2007/307/ES, že oznamovatel provádí interní program, který zabrání přítomnosti tohoto insertu v rámci produkce osiva a šlechtění.
(9)
Do dne 1. ledna 2014 by měl oznamovatel Komisi předložit zprávu uvádějící informace o provádění opatření stanovených v příloze rozhodnutí 2007/305/ES a 2007/306/ES a v čl. 1 odst. 1 rozhodnutí 2007/307/ES během doplňkového období stanoveného tímto rozhodnutím.
(10)
S ohledem na velmi nízká stopová množství, jež byla nahlášena, je vhodné snížit tolerovanou míru přítomnosti GM materiálu v potravinách a krmivech na 0,1 %.
(11)
Rozhodnutí 2007/305/ES, 2007/306/ES a 2007/307/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(12)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
1. Rozhodnutí 2007/305/ES se mění takto:
a)
V článku 1 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:
„Do 1. ledna 2014 předloží oznamovatel Komisi zprávu o provádění opatření uvedených v příloze.“
b)
Článek 2 se nahrazuje tímto:
„Článek 2
Přítomnost materiálu, který obsahuje řepku olejku ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 a kombinaci hybridů ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, sestává z nich nebo je z nich vyroben, v potravinách či krmivech oznámených podle čl. 8 odst. 1 písm. a) a čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 1829/2003, se toleruje do dne 31. prosince 2016:
a)
pokud je tato přítomnost náhodná či technicky nevyhnutelná a
b)
v míře nejvýše 0,1 %.“
2. Rozhodnutí 2007/306/ES se mění takto:
a)
V článku 1 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:
„Do 1. ledna 2014 předloží oznamovatel Komisi zprávu o provádění opatření uvedených v příloze.“
b)
Článek 2 se nahrazuje tímto:
„Článek 2
Přítomnost materiálu, který obsahuje řepku olejku ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ2-5 a kombinaci hybridů ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5, sestává z nich nebo je z nich vyroben, v potravinách či krmivech oznámených podle čl. 8 odst. 1 písm. a) a čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 1829/2003, se toleruje do dne 31. prosince 2016:
a)
pokud je tato přítomnost náhodná či technicky nevyhnutelná a
b)
v míře nejvýše 0,1 %.“
3. Článek 1 rozhodnutí 2007/307/ES se nahrazuje tímto:
„Článek 1
1. Oznamovatel zavede interní program, který zabrání přítomnosti řepky olejky ACS-BNØØ7-1 v rámci produkce osiva a šlechtění, a oznámí Komisi provedení tohoto opatření do dne 1. ledna 2014.
3.2. Přítomnost materiálu, který obsahuje řepku olejku ACS-BNØØ7-1, sestává z ní nebo je z ní vyroben, v potravinách či krmivech oznámených podle čl. 8 odst. 1 písm. a) a čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 1829/2003, se toleruje do dne 31. prosince 2016:
a)
pokud je tato přítomnost náhodná či technicky nevyhnutelná a
b)
v míře nejvýše 0,1 %.“
Článek 2
Údaje v registru Společenství pro geneticky modifikované potraviny a krmiva podle článku 28 nařízení (ES) č. 1829/2003 týkající se řepky olejky ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 a kombinace hybridů ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, řepky olejky ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ2-5 a kombinace hybridů ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 a řepky olejky ACS-BNØØ7-1 se mění tak, aby zohledňovaly toto rozhodnutí.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Bayer CropScience AG, Alfred Nobel S. 50, 40789 Monheim am Rhein, Německo.
V Bruselu dne 3. února 2012.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
av den 3 februari 2012
om ändring av besluten 2007/305/EG, 2007/306/EG och 2007/307/EG vad gäller tidsfristen avseende förekomsten av hybridrapsen Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), hybridrapsen Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) och rapsen Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) samt av de produkter som framställts därav
[delgivet med nr K(2012) 518]
(Endast den tyska texten är giltig)
(2012/69/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (1), särskilt artiklarna 8.6 och 20.6, och
av följande skäl:
(1)
I kommissionens beslut 2007/305/EG (2), 2007/306/EG (3) och 2007/307/EG (4) fastställs reglerna för återkallande från marknaden av följande genetiskt modifierade material (nedan kallat GM-material): hybridrapsen Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), hybridrapsen Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) och rapsen Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) samt produkter som framställts därav. Dessa beslut antogs efter det att anmälaren av GM-materialet underrättat kommissionen om att man inte hade för avsikt att ansöka om förlängning av godkännandet av materialet i enlighet med artikel 8.4 första stycket och artiklarna 11, 20.4 och 23 i förordning (EG) nr 1829/2003.
(2)
I alla tre besluten fastställs en övergångsperiod på fem år då livsmedel och foder som innehåller GM-materialet får släppas ut på marknaden i enlighet med artikel 4.2 eller artikel 16.2 i förordning (EG) nr 1829/2003, under förutsättning att ett antal villkor uppfylls. Enligt besluten krävs i synnerhet att förekomsten av GM-materialet i livsmedel och foder inte överstiger ett tröskelvärde på 0,9 % och att förekomsten av GM-materialet är oavsiktlig eller tekniskt oundviklig. Syftet med övergångsperioden är att ta hänsyn till att ytterst ringa spår av GM-materialet kan finnas kvar i livsmedels- och foderkedjan en viss tid efter det att anmälaren har slutat sälja utsäde från genetiskt modifierade organismer, även om anmälaren har vidtagit alla åtgärder för att undvika förekomster.
(3)
Besluten 2007/305/EG och 2007/306/EG innehåller också en rad åtgärder som anmälaren ska vidta för att se till att utsäde av hybridrapsen Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), hybridrapsen Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) och produkter som framställts därav verkligen dras tillbaka från marknaden. Liknande åtgärder ansågs inte behövas i beslut 2007/307/EG på grund av att anmälaren hade slutat sälja utsäde av ACS-BNØØ7-1-raps efter 2003 års såningsperiod och att lagren av produkter som framställts av ACS-BNØØ7-1-raps hade använts upp före den 18 april 2007. Eftersom ytterst ringa spår av ACS-BNØØ7-1-raps ändå kunde finnas kvar i livsmedel eller foder en viss tid var det nödvändigt att anta beslut 2007/307/EG.
(4)
Eftersom det saknades både erfarenhet och konkreta uppgifter om den tid som behövdes för att garantera ett fullständigt återkallande av GM-materialet från marknaden, fastställdes gränsvärdena för förekomsten av detta material och tidsfristerna för att garantera ett fullständigt återkallande från livsmedels- och foderkedjan i besluten 2007/305/EG, 2007/306/EG och 2007/307/EG på grundval av de uppgifter som var tillgängliga vid den tidpunkten och testresultaten från berörda parter.
(5)
I enlighet med kraven i besluten 2007/305/EG och 2007/306/EG lämnade anmälaren in utförliga rapporter i oktober 2007 och november 2011 om genomförandet av åtgärderna för att upphöra med den tidigare nämnda GM-rapsen. I dessa rapporter sammanfattades tidigare och nuvarande åtgärder som anmälaren hade genomfört i enlighet med ovannämnda beslut för att garantera att GM-materialet avlägsnades från marknaden. Dessa omfattar bland annat åtgärder som vidtagits för att informera näringsidkare i EU om att detta GM-materials kommersiella och rättsliga status har upphört, en rad åtgärder som genomförts för att säkerställa att kvarvarande lager av utsäde avsett för försäljning återkallas och förstörs, överenskommelser som ingåtts med alla tredje parter som berörs av handeln med detta GM-material för att se till att utsädet antingen sänds tillbaka till anmälaren eller förstörs helt och fullt, åtgärder som vidtagits för att säkerställa att de registrerade sorterna av det berörda GM-materialet avregistreras från de nationella sortlistorna och genomförandet av ett internt program grundat på en kvalitetssäkringsprocess för att undvika förekomster av detta GM-material vid förädling och utsädesproduktion.
(6)
De berörda parterna har underrättat kommissionen om de aktuella testresultaten som visar att de åtgärder som anmälaren vidtagit har lett till att nästan allt GM-material avlägsnats från marknaden. Dessa resultat visar dock också att ytterst ringa spår ( 0,1 %) av GM-materialet fortfarande kan förekomma i livsmedels- eller foderkedjan vid utgången av den övergångsperiod som fastställs i besluten 2007/305/EG, 2007/306/EG och 2007/307/EG. Vid den tidpunkt då de tre ovannämnda besluten antogs var det svårt att uppskatta hur länge spår av GM-material kunde förekomma, och förklaringen till att det även efter den övergångsperiod som fastställs i besluten alltjämt förekommer spår av dessa GM-material, trots de åtgärder som anmälaren vidtagit, är att rapsens biologiska egenskaper gör att den kan förbli vilande under långa perioder och att de jordbruksmetoder som användes vid rapsskörden kan leda till oavsiktligt spill.
(7)
Mot denna bakgrund måste den nuvarande övergångsperioden förlängas med fem år, dvs. till och med den 31 december 2016. Denna extra övergångsperiod bör ge tillräckligt med tid för att GM-materialet ska kunna avlägsnas fullständigt från livsmedels- och foderkedjan, med beaktande av ovannämnda parametrar kopplade till rapsens biologiska egenskaper och de tidigare använda jordbruksmetoderna för att skörda grödorna.
(8)
För att ytterligare bidra till att ACS-BNØØ7-1-rapsen avlägsnas från livsmedels- och foderkedjan bör det fastställas i beslut 2007/307/EG att anmälaren ska genomföra ett internt program för att undvika förekomster av det GM-materialet vid förädling och utsädesproduktion.
(9)
Senast den 1 januari 2014 bör anmälaren lämna en rapport till kommissionen med uppgifter om genomförandet under den extra tidsfrist som beviljas genom det här beslutet av de åtgärder som anges i bilagan till besluten 2007/305/EG och 2007/306/EG samt i artikel 1.1 i beslut 2007/307/EG.
(10)
Mot bakgrund av de mycket låga spårhalter som har rapporterats bör gränsvärdet för förekomsten av GM-materialet i livsmedel och foder sänkas till 0,1 %.
(11)
Besluten 2007/305/EG, 2007/306/EG och 2007/307/EG bör därför ändras i enlighet med detta.
(12)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. Beslut 2007/305/EG ska ändras på följande sätt:
a)
Artikel 1 andra stycket ska ersättas med följande:
”Senast den 1 januari 2014 ska anmälaren lämna en rapport till kommissionen om genomförandet av åtgärderna i bilagan.”
b)
Artikel 2 ska ersättas med följande:
”Artikel 2
Förekomsten av material som innehåller, består av eller framställts av ACS-BNØØ4-7-raps, ACS-BNØØ1-4-raps och hybridrapsen ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 i livsmedel eller foder som anmälts enligt artikel 8.1 a och artikel 20.1 i förordning (EG) nr 1829/2003 ska godtas till och med den 31 december 2016, under förutsättning att
a)
denna förekomst är oavsiktlig eller tekniskt oundviklig, och att
b)
den inte utgör mer än 0,1 %.”
2. Beslut 2007/306/EG ska ändras på följande sätt:
a)
Artikel 1 andra stycket ska ersättas med följande:
”Senast den 1 januari 2014 ska anmälaren lämna en rapport till kommissionen om genomförandet av åtgärderna i bilagan.”
b)
Artikel 2 ska ersättas med följande:
”Artikel 2
Förekomsten av material som innehåller, består av eller framställts av ACS-BNØØ4-7-raps, ACS-BNØØ2-5-raps och hybridrapsen ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 i livsmedel eller foder som anmälts enligt artikel 8.1 a och artikel 20.1 i förordning (EG) nr 1829/2003 ska godtas till och med den 31 december 2016, under förutsättning att
a)
denna förekomst är oavsiktlig eller tekniskt oundviklig, och att
b)
den inte utgör mer än 0,1 %.”
3. Artikel 1 i beslut 2007/307/EG ska ersättas med följande:
”Artikel 1
1. Anmälaren ska genomföra ett internt program för att undvika förekomster av ACS-BNØØ7-1-raps vid förädling och utsädesproduktion och ska rapportera till kommissionen om genomförandet av denna åtgärd senast den 1 januari 2014.
3.2. Förekomsten av material som innehåller, består av eller framställts av ACS-BNØØ7-1-raps i livsmedel eller foder som anmälts enligt artikel 8.1 a och artikel 20.1 i förordning (EG) nr 1829/2003 ska godtas till och med den 31 december 2016, under förutsättning att
a)
denna förekomst är oavsiktlig eller tekniskt oundviklig, och att
b)
den inte utgör mer än 0,1 %.”
Artikel 2
De uppgifter om ACS-BNØØ4-7-raps, ACS-BNØØ1-4-raps och hybridrapsen ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, ACS-BNØØ4-7-raps, ACS-BNØØ2-5-raps och hybridrapsen ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 samt ACS-BNØØ7-1-raps som i enlighet med artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003 förts in i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder ska ändras i enlighet med detta beslut.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim am Rhein, Tyskland.
Utfärdat i Bryssel den 3 februari 2012.