SMĚRNICE KOMISE 2010/58/EU
ze dne 23. srpna 2010,
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS, pokud jde o rozšíření použití účinné látky iprodion
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 1 druhý pododstavec druhou odrážku uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnicí Komise 2003/31/ES (2) byl iprodion zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(2)
Při podání žádosti o zařazení iprodionu do seznamu předložil jediný oznamovatel, společnost Bayer, údaje o jeho použití jako fungicid, které podpořily celkový závěr, že lze očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahující iprodion vyhoví požadavkům na bezpečnost stanoveným v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS.
(3)
Kromě uvedeného použití požádal jiný oznamovatel, společnost DEVGEN, o změnu, kterou by se umožnilo použití iprodionu jakožto nematicidu. Na podporu tohoto rozšíření použití předložil oznamovatel, společnost DEVGEN, další informace.
(4)
Francie vyhodnotila předložené informace a dne 12. ledna 2010 informovala Komisi o svém závěru, že požadované rozšíření použití nezpůsobí žádná další rizika kromě těch, která již byla zohledněna ve zvláštních ustanoveních týkajících se iprodionu v příloze I směrnice 91/414/EHS a ve zprávě Komise o přezkoumání uvedené látky. Konkrétně připravila Francie několik dodatků ke zprávě o posouzení, které se týkají dotčených oblastí posouzení rizika a jež potvrzují přijatelnost tohoto rozšíření použití.
(5)
Změna zvláštních ustanovení týkajících se iprodionu je proto odůvodněná.
(6)
Směrnice 91/414/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(7)
Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
Článek 2
Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 24. prosince 2010. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
Budou tyto předpisy používat od 25. prosince 2010.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 23. srpna 2010.
KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/58/EU
av den 23 augusti 2010
om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG vad gäller utvidgad användning av det verksamma ämnet iprodion
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1 andra stycket andra strecksatsen, och
av följande skäl:
(1)
Iprodion infördes som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG genom kommissionens direktiv 2003/31/EG (2).
(2)
Till sin ansökan om införande av iprodion bifogade den enda anmälaren Bayer uppgifter om användning som fungicid vilka stöder den allmänna slutsatsen att växtskyddsmedel som innehåller iprodion kan antas uppfylla säkerhetskraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG.
(3)
Dessutom har en annan anmälare - Devgen - ansökt om en ändring så att det även ska bli tillåtet att använda iprodion som nematicid. Till stöd för en sådan utvidgning av användningen har anmälaren Devgen skickat in kompletterande uppgifter.
(4)
Frankrike har bedömt de uppgifter som lämnats, och underrättade den 12 januari 2010 kommissionen om att man hade kommit fram till att den begärda utvidgningen av användningsområdet inte medför några andra risker än de som redan har beaktats i de särskilda bestämmelserna om iprodion i bilaga I till direktiv 91/414/EEG och i kommissionens granskningsrapport för ämnet. Frankrike har bland annat utarbetat flera tillägg till utvärderingsrapporten på de berörda områdena i riskbedömningen, och slutsatserna bekräftar att utvidgningen av användningsområdet kan godtas.
(5)
De särskilda bestämmelserna för iprodion bör därför ändras.
(6)
Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.
(7)
De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
Artikel 2
Medlemsstaterna ska senast den 24 december 2010 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.
De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 25 december 2010.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
Artikel 3
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Artikel 4
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdad i Bryssel den 23 augusti 2010.