ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 19. března 2010
o nezařazení (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru do seznamu Unie přísad, které lze použít pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami, podle směrnice 2002/72/ES
(oznámeno pod číslem K(2010) 1613)
(Text s významem pro EHP)
(2010/169/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (1), a zejména na čl. 11 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha III směrnice Komise 2002/72/ES ze dne 6. srpna 2002 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami (2) obsahuje seznam Unie přísad, které lze použít pro výrobu materiálů a předmětů z plastů. Po předložení žádosti a jejím vědeckém zhodnocení Evropským úřadem pro bezpečnost potravin smí být podle čl. 4a odst. 1 uvedené směrnice do zmíněného seznamu doplněna nová přísada.
(2)
Dne 23. března 1998 společnost RCC Registration Consulting jménem společnosti Ciba Inc předložila údaje nezbytné pro zhodnocení bezpečnosti (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru pro použití jako přísady pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami.
(3)
V souladu s čl. 4a odst. 5 směrnice 2002/72/ES byl (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)ether zařazen do prozatímního seznamu přísad stanoveného v čl. 4a odst. 3 uvedené směrnice.
(4)
Ve svém stanovisku ze dne 15. března 2004 dospěl Evropský úřad pro bezpečnost potravin k závěru, že požadované použití (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru může být povoleno v případě, že tato látka nemigruje do potraviny v množství vyšším než 5 mg na 1 kg potraviny.
(5)
Dne 21. dubna 2009 společnost Ciba Inc sdělila Komisi své rozhodnutí stáhnout žádost o povolení uvedené látky jako přísady pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami. Uvedená společnost nadále nepovažuje použití zmíněné látky v plastech určených pro styk s potravinami za vhodné.
(6)
Vzhledem k tomu, že již neexistuje platná žádost týkající se použití (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru jako přísady v plastech určených pro styk s potravinami, tato látka by neměla být zařazena do přílohy III směrnice 2002/72/ES.
(7)
Uvedená látka by proto měla být podle čl. 4a odst. 6 písm. b) směrnice 2002/72/ES z prozatímního seznamu přísad odstraněna.
(8)
Vzhledem k tomu, že (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)ether mohl být používán pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami, mělo by být zavedeno přechodné období pro obchodování s materiály a předměty z plastů obsahujícími tuto látku.
(9)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Látka (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)ether (číslo CAS 0003380-34-5, ref. číslo 93930) se nezařazuje do přílohy III směrnice 2002/72/ES.
Článek 2
S materiály a předměty z plastů vyrobenými s (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etherem a uvedenými na trh před 1. listopadem 2010 lze nadále obchodovat do 1. listopadu 2011 v souladu s vnitrostátními právními předpisy.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 19. března 2010.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 19 mars 2010
om att inte uppta 2,4,4’-triklor-2’-hydroxydifenyleter på EU-förteckningen över tillsatser som får användas vid tillverkning av material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel enligt direktiv 2002/72/EG
[delgivet med nr K(2010) 1613]
(Text av betydelse för EES)
(2010/169/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG (1), särskilt artikel 11.3, och
av följande skäl:
(1)
I bilaga III till kommissionens direktiv 2002/72/EG av den 6 augusti 2002 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (2) finns en EU-förteckning över tillsatser som får användas vid tillverkning av material och produkter av plast. Enligt artikel 4a.1 i det direktivet får en ny tillsats läggas till på förteckningen efter ansökan och en vetenskaplig bedömning av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet.
(2)
Den 23 mars 1998 lämnade RCC Registration Consulting i egenskap av ombud för Ciba Inc. uppgifter för bedömning av säkerheten hos 2,4,4’-triklor-2’-hydroxydifenyleter avseende användning som tillsats vid tillverkning av material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel.
(3)
I enlighet med artikel 4a.5 i direktiv 2002/72/EG lades 2,4,4’-triklor-2’-hydroxydifenyleter till på den temporära förteckning över tillsatser som föreskrivs i artikel 4a.3 i direktivet.
(4)
I ett yttrande av den 15 mars 2004 fann Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet att den användning av 2,4,4’-triklor-2’-hydroxydifenyleter som ansökan avsåg kunde godtas, under förutsättning att ämnet inte migrerar till livsmedel med en halt som överskrider 5 mg per kg livsmedel.
(5)
Den 21 april 2009 underrättade Ciba Inc. kommissionen om sitt beslut att dra tillbaka ansökan om godkännande av ämnet som tillsats vid tillverkning av material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel. Företaget anser det inte längre lämpligt att använda ämnet i plaster avsedda att komma i kontakt med livsmedel.
(6)
Eftersom det inte längre föreligger någon giltig ansökan om användning av 2,4,4’-triklor-2’-hydroxydifenyleter som tillsats i plast avsedd att komma i kontakt med livsmedel, bör ämnet inte tas upp i bilaga III till direktiv 2002/72/EG.
(7)
Därför bör ämnet i enlighet med artikel 4a.6 b i direktiv 2002/72/EG strykas från den temporära förteckningen över tillsatser.
(8)
Eftersom 2,4,4’-triklor-2’-hydroxydifenyleter kan ha använts vid tillverkning av material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, bör en övergångsperiod införas för saluföring av material och produkter av plast som innehåller det ämnet.
(9)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
2,4,4’-triklor-2’-hydroxydifenyleter (CAS-nr 0003380-34-5, ref. nr 93930) ska inte tas upp i bilaga III till direktiv 2002/72/EG.
Artikel 2
Material och produkter av plast som tillverkats med 2,4,4’-triklor-2’-hydroxydifenyleter och släppts ut på marknaden före den 1 november 2010 får fortsätta att saluföras till och med den 1 november 2011, om inte annat sägs i nationell lagstiftning.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 19 mars 2010.