PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 6. dubna 2011
o dočasném zákazu uvádění detergentu POR-ÇÖZ na trh v Německu
(oznámeno pod číslem K(2011) 2290)
(2011/225/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 648/2004 ze dne 31. března 2004 o detergentech (1), a zejména na článek 15 a čl. 12 odst. 2 uvedeného nařízení,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011 ze dne 16. února 2011, kterým se stanoví pravidla a obecné zásady způsobu, jakým členské státy kontrolu Komisi při výkonu prováděcích pravomocí (2), a zejména na článek 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 29. října 2010 uvědomila německá spolková agentura pro životní prostředí Komisi a ostatní členské státy o dočasném zákazu uvádění čisticího prostředku POR-ÇÖZ s obsahem kyseliny dusičné 20 % či více na německý trh, a to na základě rizika žíravých účinků a nebezpečných výparů z důvodu obsažené kyseliny dusičné (3).
(2)
Německé orgány dále oznámily dočasný zákaz výrobku POR-ÇÖZ Komisi prostřednictvím systému RAPEX (4) v souladu s článkem 12 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (5). Jako další riziko bylo uvedeno, že balení výrobku POR-ÇÖZ nemají uzávěr dostatečně odolný proti otevření dětmi.
(3)
Výrobek POR-ÇÖZ vyrábí v Turecku registrovaná společnost Levent Kimya a do Německa jej dováží společnost Karakus Handels GmbH se sídlem na adrese D-58638 Iserlohn.
(4)
POR-ÇÖZ obsahuje 20-30 % kyseliny dusičné ve vodném roztoku. Kyselina dusičná je podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (6) klasifikována jako látka žíravá pro kůži kategorie 1.
(5)
POR-ÇÖZ je uváděn na trh jako prostředek na odstraňování vodního kamene a rzi a je určen pro širokou veřejnost. Jakožto směs určená k čištění je tudíž detergentem podle článku 2 příslušného nařízení.
(6)
Podle údajů uvedených Německem v oznámení do systému RAPEX není výrobek POR-ÇÖZ vybaven vhodným uzávěrem, který by byl odolný proti otevření dětmi. Nesplňuje tudíž podmínky stanovené v čl. 11 odst. 1 nařízení (ES) č. 648/2004 ve spojení s čl. 9 odst. 1.3 a přílohou IV částí A směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES (7) týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků a nespadá do oblasti působnosti čl. 15 odst. 1 nařízení (ES) č. 648/2004, který se vztahuje pouze na výrobky splňující požadavky daného nařízení.
(7)
Uvedené skutečnosti byly ústně objasněny Německem na setkání pracovní skupiny pro detergenty dne 14. prosince 2010. Německo vysvětlilo, že pod obchodní značkou POR-ÇÖZ se na německém trhu vyskytují dva výrobky. Výrobek uvedený v oznámení ze dne 29. října 2010 určeném Komisi, který dováží společnost Karakus Handels GmbH, byl řádně označen a vybaven odpovídajícím uzávěrem odolným proti otevření dětmi. Druhý výrobek značky POR-ÇÖZ pocházející od stejného výrobce byl dovážen nelegálně neznámou cestou. Byl označen etiketou v turečtině a nebyl vybaven uzávěrem dostatečně odolným proti otevření dětmi.
(8)
V dopise ze dne 22. prosince 2010 Německo potvrdilo, že výrobek, který Německo uvedlo ve svém oznámení ze dne 29. října 2010 (vyráběný společností Levent Kimya a dovážený do Německa společností Karakus Handels GmbH), splňuje požadavky nařízení o detergentech, zejména požadavky týkající se označování a balení, neboť je označen etiketou v německém jazyce a je vybaven uzávěrem odolným proti otevření dětmi. Oznámení v systému RAPEX č. 1760/10 bylo změněno na základě opraveného oznámení, které bylo předloženo Komisi dne 16. prosince 2010 a v němž se uvádí, že důvodem zákazu není nesoulad s právními požadavky, ale vysoké riziko, které výrobek představuje pro lidské zdraví.
(9)
Na základě těchto skutečností lze použít článek 15 nařízení (ES) č. 648/2004, jelikož výrobek POR-ÇÖZ uvedený v oznámení Německa je detergentem splňujícím požadavky daného nařízení.
(10)
Německo poskytlo dostatečně podložené informace, na jejichž základě lze usoudit, že výrobek POR-ÇÖZ představuje riziko pro bezpečnost či lidské zdraví. Německo uvedlo, že používání výrobku POR-ÇÖZ vedlo v této zemi k jednomu případu poranění dítěte. Kromě toho v letech 1999 až 2010 zaznamenala toxikologická střediska v Německu 134 případů závažného poškození zdraví v souvislosti s používáním prostředků na odstraňování vodního kamene a rzi obsahujících kyselinu dusičnou v domácnostech. V Belgii (jediný další členský stát, kde se na trhu vyskytuje výrobek POR-ÇÖZ označený etiketou v turečtině) zaznamenala toxikologická střediska tři případy závažných dýchacích problémů způsobených profesionálním používáním odstraňovačů vodního kamene obsahujících 30 % kyseliny dusičné. Na základě hodnocení zdravotních rizik vyplývajících z používání čisticích prostředků s obsahem 20-30 % kyseliny dusičné německý spolkový institut pro hodnocení rizik dne 28. září 2010 doporučil, aby čisticí prostředky obsahující více než 20 % kyseliny dusičné nebyly uváděny na trh pro prodej široké veřejnosti (8).
(11)
Komise konzultovala členské státy prostřednictvím dotazníků rozeslaných dne 15. listopadu 2010 a v rámci setkání pracovní skupiny pro detergenty dne 14. prosince 2010. Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu s jejich stanoviskem vyjádřeným ve stanovisku výboru ze dne 14. března 2011,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Spolková republika Německo může zachovat prozatímní zákaz uvádění čisticího prostředku POR-ÇÖZ s obsahem kyseliny dusičné 20 % či více na trh po dobu jednoho roku ode dne přijetí tohoto rozhodnutí.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 6. dubna 2011.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
av den 6 april 2011
om det tillfälliga förbudet mot utsläppande på marknaden i Tyskland av rengöringsmedlet POR-ÇÖZ
[delgivet med nr K(2011) 2290]
(2011/225/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 648/2004 av den 31 mars 2004 om tvätt- och rengöringsmedel (1), särskilt artiklarna 15 och 12.2,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 182/2011 av den 16 februari 2011 om fastställande av allmänna regler och principer för medlemsstaternas kontroll av kommissionens utövande av sina genomförandebefogenheter (2), särskilt artikel 5, och
av följande skäl:
(1)
Den 29 oktober 2010 anmälde den tyska federala miljömyndigheten till kommissionen och de andra medlemsstaterna ett tillfälligt förbud mot utsläppande på den tyska marknaden av tvätt- och rengöringsmedlet POR-ÇÖZ med en halt av salpetersyra på 20 % eller mer, på grund av riskerna för frätskador och farliga ångor som kan bildas av beståndsdelen salpetersyra (3).
(2)
De tyska myndigheterna anmälde även det tillfälliga förbudet mot POR-ÇÖZ till kommissionen via Rapex (4) enligt artikel 12 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG av den 3 december 2001 om allmän produktsäkerhet (5). En annan risk som nämndes var att behållare med POR-ÇÖZ inte hade tillräckligt barnsäkra förslutningar.
(3)
POR-ÇÖZ tillverkas i Turkiet av det registrerade företaget Levent Kimya och importeras till Tyskland av företaget Karakus Handels GmbH med registrerat säte i D-58638 Iserlohn.
(4)
POR-ÇÖZ innehåller 20-30 % salpetersyra i vattenlösning. Salpetersyra klassificeras som frätande på huden i kategori 1 enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (6) om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar.
(5)
POR-ÇÖZ marknadsförs till allmänheten som medel för borttagande av kalkavlagringar och rost. Det är en blandning avsedd för rengöringsändamål, och är därför att anse som ett tvätt- och rengöringsmedel enligt artikel 2 i förordningen om tvätt- och rengöringsmedel.
(6)
Enligt faktapresentationen i den tyska Rapex-anmälan är produkten POR-ÇÖZ inte försedd med lämpliga barnsäkra förslutningar. Den uppfyller därför inte artikel 11.1 i förordning (EG) nr 648/2004 tillsammans med artikel 9.1.3 i och del A i bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG (7) om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat, och omfattas inte heller av artikel 15.1 i förordning (EG) nr 648/2004, som bara är tillämplig på produkter som ”uppfyller kraven i denna förordning”.
(7)
Tyskland förtydligade muntligen faktaunderlaget vid mötet i arbetsgruppen för tvätt- och rengöringsmedel den 14 december 2010. Tyskland förklarade att det hade förekommit två produkter under varumärket POR-ÇÖZ på den tyska marknaden. Den produkt som avsågs i anmälan till kommissionen den 29 oktober 2010, som importerades av Karakus Handels GmbH, var korrekt märkt och försedd med lämpliga barnsäkra förslutningar. Den andra POR-ÇÖZ-produkten från samma tillverkare importerades olagligt på okänd väg. Den var märkt på turkiska och var inte försedd med tillräckligt barnsäkra förslutningar.
(8)
I en skrivelse av den 22 december 2010 bekräftade Tyskland att den produkt som Tyskland avsåg i sin anmälan av den 29 oktober 2010 (tillverkad av Levent Kimya och importerad till Tyskland av företaget Karakus Handels GmbH) uppfyllde förordningen om tvätt- och rengöringsmedel, bland annat märknings- och förpackningskraven genom att ha en tyskspråkig etikett och barnsäkra förslutningar. Rapex-anmälan nr 1760/10 har ändrats med en reviderad anmälan som lämnades till kommissionen den 16 december 2010, där det anges att grunderna för förbudet inte var underlåtenhet att följa lagfästa krav utan produktens höga risker för människors hälsa.
(9)
Enligt detta underlag är artikel 15 i förordning (EG) nr 648/2004 tillämplig, eftersom produkten POR-ÇÖZ som avses i den tyska anmälan är ett tvätt- och rengöringsmedel som uppfyller kraven i den förordningen.
(10)
Tyskland har uppvisat skälig grund för att anse att produkten POR-ÇÖZ utgör en risk för människors säkerhet eller hälsa. Tyskland uppgav att ett fall av ett skadat barn kan tillskrivas användning av POR-ÇÖZ i Tyskland. Dessutom bokförde de tyska giftinformationscentralerna 1999-2010 totalt 134 fall av allvarliga personskador på grund av användning i hushåll av salpetersyrhaltiga medel för borttagande av kalkavlagringar och rost. I Belgien (den enda andra medlemsstaten där en turkiskt märkt version av POR-ÇÖZ hade påträffats på marknaden) har giftinformationscentralerna bokfört tre fall av allvarliga problem med andningsorganen på grund av yrkesmässig användning av kalkborttagningsmedel innehållande 30 % salpetersyra. På grundval av en bedömning av hälsoriskerna vid användning av rengöringsprodukter med en salpetersyrehalt på 20-30 % rekommenderade det tyska federala institutet för riskbedömningar den 28 september 2010 att rengöringsprodukter som innehåller mer än 20 % salpetersyra inte bör släppas ut på marknaden för leverans till allmänheten (8).
(11)
Kommissionen har rådfrågat medlemsstaterna både genom frågeformulär som skickades ut den 15 november 2010 och i ett möte i arbetsgruppen för tvätt- och rengöringsmedel den 14 december 2010. De åtgärder som föreskrivs i detta beslut överensstämmer med deras uppfattning enligt kommitténs yttrande av den 14 mars 2011.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Förbundsrepubliken Tyskland får behålla sitt tillfälliga förbud mot utsläppande på marknaden av rengöringsmedlet POR-ÇÖZ med en halt av salpetersyra på 20 % eller mer i ett år från och med datumet för antagandet av detta beslut.
Artikel 2
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 6 april 2011.