NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 744/2012
ze dne 16. srpna 2012,
kterým se mění přílohy I a II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES, pokud jde o maximální obsahy arsenu, fluoru, olova, rtuti, endosulfanu, dioxinů, Ambrosia spp., diclazurilu a lasalocidu sodného A a o akční prahy pro dioxiny
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES ze dne 7. května 2002 o nežádoucích látkách v krmivech (1), a zejména na čl. 8 odst. 1 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2002/32/ES zakazuje používání produktů určených ke krmení zvířat, ve kterých obsahy nežádoucích látek přesahují maximální obsahy stanovené v příloze I uvedené směrnice. Příloha II uvedené směrnice stanoví akční prahy pro obsah těchto látek, při jejichž překročení jsou vedena šetření.
(2)
Byly stanoveny vyšší maximální obsahy arsenu, fluoru, olova a rtuti pro krmnou surovinu uhličitan vápenatý a vyšší maximální obsahy arsenu a fluoru pro krmnou surovinu oxid hořečnatý, ale nikoli pro krmnou surovinu uhličitan vápenato-hořečnatý, což je přírodní směs uhličitanu vápenatého a uhličitanu hořečnatého. Z důvodu jednotnosti je vhodné sjednotit maximální obsahy arsenu, fluoru, olova a rtuti v krmné surovině uhličitan vápenato-hořečnatý se stávajícími maximálními obsahy v uhličitanu vápenatém.
(3)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) došel ve svém vědeckém stanovisku ohledně bezpečnosti a účinnosti chloridu-trihydroxidu diměďnatého (tribasického chloridu měďnatého TBCC) jakožto doplňkové látky (2) k závěru, že by bylo vhodné stanovit maximální obsah arsenu v této doplňkové látce ve stejné výši jako maximální obsah arsenu v síranu měďnatém pentahydrátu a uhličitanu měďnatém. Je vhodné změnit maximální obsah arsenu v chloridu-trihydroxidu diměďnatém.
(4)
Některé krmné směsi pro zvířata v zájmovém chovu obsahují významný podíl krmných surovin z ryb, jiných vodních živočichů a z nich získaných výrobků a/nebo moučky z mořských řas. Tyto krmné suroviny obsahují vysoké hodnoty celkového arsenu. Arsen se však v těchto krmných surovinách vyskytuje převážně ve formě organického arsenu, který je méně toxický. Je proto vhodné upravit maximální obsah arsenu platný pro doplňkové a kompletní krmivo pro zvířata v zájmovém chovu s obsahem ryb, jiných vodních živočichů a z nich získaných výrobků a/nebo moučky z mořských řas.
(5)
Aktivními složkami natrolitu-fonolitu (E566) a klinoptilolitu sopečného původu (E567) jsou dva zeolitové minerály natrolit a klinoptilolit. Je proto vhodné uplatnit stejný maximální obsah pro olovo v natrolitu-fonolitu (E566) jako v klinoptilolitu sopečného původu (E567).
(6)
V zájmu zvýšení udržitelnosti farmového chovu lososovitých se postupně rybí tuk nahrazuje rostlinnými oleji. Tuto náhradu, která by měla velmi příznivý vliv na udržitelnost mořského prostředí, však v některých případech nelze provést z důvodu velmi nízkého maximálního obsahu pro endosulfan v kompletních krmivech pro ryby. Na žádost Komise vypracoval Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) vědecké stanovisko. Ve svém stanovisku k orální toxicitě endosulfanu u ryb (3) EFSA došel k závěru, že u ryb (losos obecný) vystavených maximálně 0,1 mg/kg endosulfanu v krmivu a chovaných v klecích na otevřeném moři nebyly pozorovány žádné nepříznivé účinky a u lososů vystavených vyššímu obsahu v krmivu, než je stávající maximální obsah, a chovaných v nádržích byly pozorovány jen nepatrné nepříznivé účinky. Z omezené studie vyplývají jisté náznaky, že vystavení okounovce nilského (Nile tilapia) endosulfanu prostřednictvím krmiva v nádrži mělo za následek nepříznivé účinky. Je proto vhodné navrhnout vyšší maximální obsah endosulfanu v kompletním krmivu pro lososovité v zájmu podpory vyšší udržitelnosti farmového chovu ryb, aniž by docházelo k nepříznivým účinkům na zdraví ryb a lidské zdraví.
(7)
Z nejnovějších údajů vyplývá, že obsah dioxinů v moučce z korýšů, která je vedlejším výrobkem produkce potravin a používá se hlavně v krmivu pro okrasné ryby na úrovni 1 až 3 % do krmiva, je vyšší než stávající maximální obsah. Aby se mohla tato moučka používat v krmivech a snížilo se množství potravinářského odpadu, aniž by došlo k ohrožení zdraví zvířat a veřejného zdraví, je vhodné mírně zvýšit maximální obsah dioxinů v moučce z korýšů.
(8)
Cílem směrnice 2002/32/ES je zabránit šíření klíčivých semen Ambrosia spp. v životním prostředí. Vzhledem k tomu, že mletím či drcením se ničí klíčivost semen, není třeba před mletím či drcením zrna a semena obsahující nevyhovující obsah semen Ambrosia spp. čistit, přijmou-li se preventivní opatření, aby se zabránilo rozšíření semen Ambrosia spp. do životního prostředí během přepravy, skladování nebo zpracování.
(9)
Pokud jde o kokcidiostatika diclazuril a lasalocid sodný A, měly by být přijaty změny, aby se zohlednila nedávno udělená povolení těchto látek stanovená v nařízení Komise (EU) č. 169/2011 ze dne 23. února 2011 o povolení diclazurilu jako doplňkové látky pro perličky (držitel povolení Janssen Pharmaceutica N.V.) (4), prováděcím nařízení Komise (EU) č. 888/2011 ze dne 5. září 2011 o povolení diklazurilu jako doplňkové látky pro výkrm krůt (držitel povolení Janssen Pharmaceutica N.V.) a o změně nařízení (ES) č. 2430/1999 (5) a prováděcím nařízení Komise (EU) č. 900/2011 ze dne 7. září 2011 o povolení lasalocidu sodného A jako doplňkové látky pro bažanty, perličky, křepelky a koroptve jiné než nosnice (držitel povolení Alpharma (Belgie) BVBA) (6).
(10)
Vzhledem k navrženému zvýšení maximálního obsahu dioxinů v moučce z korýšů je vhodné zvýšit odpovídajícím způsobem rovněž akční práh platný pro moučku z korýšů stanovený v příloze II směrnice 2002/32/ES.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy I a II směrnice 2002/32/ES se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 16. srpna 2012.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 744/2012
av den 16 augusti 2012
om ändring av bilagorna I och II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/32/EG vad gäller gränsvärden för arsenik, fluor, bly, kvicksilver, endosulfan, dioxiner, Ambrosia spp., diklazuril och lasalocid-A-natrium och åtgärdsgränser för dioxiner
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/32/EG av den 7 maj 2002 om främmande ämnen och produkter i djurfoder (1), särskilt artikel 8.1, och
av följande skäl:
(1)
Enligt direktiv 2002/32/EG är det förbjudet att använda produkter avsedda för foder vilkas innehåll av främmande ämnen överskrider de gränsvärden som fastställs i bilaga I till det direktivet. I bilaga II till direktivet fastställs de åtgärdsgränser vid vilka undersökningar ska inledas i fall av förhöjda halter av sådana ämnen.
(2)
Det har fastställs högre gränsvärden för arsenik, fluor, bly och kvicksilver i foderråvaran kalciumkarbonat och högre gränsvärden för arsenik och fluor i foderråvaran magnesiumoxid, men inte i foderråvaran kalcium- och magnesiumkarbonat som är den naturliga blandningen av kalciumkarbonat och magnesiumkarbonat. Av konsekvensskäl bör gränsvärdena för arsenik, fluor, bly och kvicksilver i foderråvaran kalcium- och magnesiumkarbonat anpassas till gällande gränsvärden i kalciumkarbonat.
(3)
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) konstaterade i sitt vetenskapliga yttrande om dikopparkloridtrihydroxids (TBCC) säkerhet och effektivitet som fodertillsats (2) att man bör fastställa samma gränsvärde för arsenik i denna tillsats som i kopparsulfatpentahydrat och kopparkarbonat. Därför bör man anpassa gränsvärdet för arsenik i dikopparkloridtrihydroxid.
(4)
Vissa foderblandningar för sällskapsdjur innehåller en betydande andel av foderråvarorna fisk, andra vattenlevande djur och produkter framställda därav och/eller algmjöl. Dessa foderråvaror innehåller en hög halt arsenik. Dock förekommer arsenik i dessa foderråvaror främst i form av organisk arsenik, som är mindre toxiskt. Därför bör man anpassa gränsvärdet för arsenik i sådana tillskottsfoder och helfoder för sällskapsdjur som innehåller fisk, andra vattenlevande djur och produkter framställda därav och/eller algmjöl.
(5)
De två zeolitmineralerna natrolit och klinoptilolit är de verksamma beståndsdelarna i natrolit-fonolit (E 566) och klinoptilolit av vulkaniskt ursprung (E 567). Därför bör man tillämpa samma gränsvärde för bly i natrolit-fonolit (E 566) som i klinoptilolit av vulkaniskt ursprung (E 567).
(6)
För att öka hållbarheten vid laxfiskodling ersätts fiskolja stegvis med vegetabiliska oljor. Detta skulle vara ytterst gynnsamt för den marina miljön, men är i vissa fall inte möjligt på grund av det mycket låga gränsvärdet för endosulfan i helfoder för fisk. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad Efsa) har avgett ett vetenskapligt yttrande efter en begäran från kommissionen. I sitt uttalande om endosulfans orala toxicitet i fisk (3) uppgav Efsa att man inte kunde konstatera några väsentlig negativa effekter i lax som odlats i burar i havet och exponerats för upp till 0,1 mg endosulfan/kg foder och endast smärre negativa effekter i lax i odlingstankar som exponerats för halter som överskrider det nuvarande gränsvärdet. Enligt en begränsad undersökning finns det dock vissa tecken på att det kan uppstå negativa effekter när niltilapia i tankodlingar exponeras för endosulfan via foder. Ett högre gränsvärde för endosulfan i helfoder för laxfiskar bör därför föreslås för att gynna en ökad hållbarhet vid fiskodling, utan att äventyra fiskars och människors hälsa.
(7)
Nya uppgifter tyder på att dioxinhalterna i skaldjursmjöl överstiger det nuvarande gränsvärdet. Skaldjursmjöl är en biprodukt vid livsmedelsproduktion och används i första hand i foder för akvariefiskar vid en halt på 1-3 %. För att möjliggöra användningen av skaldjursmjöl i foder och minska mängden livsmedelsavfall utan att äventyra djurs och människors hälsa bör gränsvärdet för dioxiner i skaldjursmjöl höjas något.
(8)
Ett syfte med direktiv 2002/32/EG är att förhindra spridningen av livskraftiga frön av Ambrosia spp. i miljön. Eftersom malning eller krossning förstör frönas groningsförmåga behöver man inte före malning eller krossning rengöra de korn och frön som innehåller Ambrosia spp. i mängder som överstiger gränsvärdet, förutsatt att förebyggande åtgärder vidtas för att förhindra spridning av frön från Ambrosia spp. i miljön vid transport, lagring eller bearbetning.
(9)
När det gäller koccidiostaterna diklazuril och natriumlasalocid (även kallad lasalocid-A-natrium) bör ändringar göras med beaktande av de nyligen beviljade godkännandena för dessa ämnen genom kommissionens förordning (EU) nr 169/2011 av den 23 februari 2011 om godkännande av diklazuril som fodertillsats för pärlhöns (innehavare av godkännandet: Janssen Pharmaceutica NV) (4), kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 888/2011 av den 5 september 2011 om godkännande av diklazuril som fodertillsats för slaktkalkoner (innehavare av godkännandet: Janssen Pharmaceutica NV) och om ändring av förordning (EG) nr 2430/1999 (5) samt kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 900/2011 av den 7 september 2011 om godkännande av lasalocid-A-natrium som fodertillsats för andra fasaner, pärlhöns, vaktlar och rapphöns än värpande fåglar (innehavare av godkännandet Alpharma (Belgium) BVBA) (6).
(10)
Eftersom det föreslås att gränsvärdet för dioxiner i skaldjursmjöl höjs bör även åtgärdsgränsen för skaldjursmjöl i bilaga II till direktiv 2002/32/EG höjas i motsvarande grad.
(11)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna I och II till direktiv 2002/32/EG ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 16 augusti 2012.