ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 26. srpna 2010
o dovozu spermatu, vajíček a embryí ovcí a koz do Unie
(oznámeno pod číslem K(2010) 5780)
(Text s významem pro EHP)
(2010/472/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 92/65/EHS ze dne 13. července 1992 o veterinárních předpisech pro obchod se zvířaty, spermatem, vajíčky a embryi uvnitř Společenství a jejich dovoz do Společenství, pokud se na ně nevztahují zvláštní veterinární předpisy Společenství uvedené v příloze A oddíle I směrnice 90/425/EHS (1), a zejména na čl. 17 odst. 2 písm. b), čl. 17 odst. 3, čl. 18 odst. 1 první odrážku a čl. 19 úvodní větu a písm. b) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 92/65/EHS stanoví veterinární předpisy pro dovoz spermatu, vajíček a embryí ovcí a koz („zboží“) do Unie. Stanoví, že do Unie může být dováženo pouze zboží, které pochází ze třetí země uvedené na seznamu třetích zemí sestaveném v souladu s uvedenou směrnicí a které je doprovázeno veterinárním osvědčením podle vzoru rovněž vyhotoveného v souladu se zmíněnou směrnicí. Veterinární osvědčení musí potvrzovat, že zboží pochází ze schválených inseminačních stanic a středisek pro skladování spermatu nebo od schválených týmů pro odběr a produkci embryí a musí poskytovat záruky přinejmenším rovnocenné těm, které jsou stanoveny v kapitole I přílohy D zmíněné směrnice.
(2)
Rozhodnutí Komise 2008/635/ES ze dne 22. července 2008 týkající se dovozu spermatu, vajíček a embryí ovcí a koz do Společenství, pokud jde o seznamy třetích zemí, inseminačních stanic a týmů pro odběr embryí a pokud jde o požadavky na veterinární osvědčení (2), v současnosti stanoví seznam třetích zemí, ze kterých členské státy povolí dovoz tohoto zboží.
(3)
Směrnice 92/65/EHS ve znění směrnice Rady 2008/73/ES (3) zavedla zjednodušené postupy tvorby seznamů inseminačních stanic a středisek pro skladování spermatu a týmů pro odběr a produkci embryí ve třetích zemích schválených pro dovoz tohoto zboží do Unie.
(4)
Kromě toho příloha D směrnice 92/65/EHS ve znění nařízení Komise (EU) č. 176/2010 (4) stanoví některé nové požadavky na toto zboží, které mají platit od 1. září 2010. Zavádí pravidla týkající se středisek pro skladování spermatu a podrobné podmínky pro jejich schvalování a dozor nad nimi. Rovněž stanoví podrobné podmínky pro schvalování týmů pro odběr a produkci embryí a dozor nad nimi, podmínky pro odběr a ošetření embryí získaných in vivo a pro produkci a ošetření embryí oplodněných in vitro a embryí podrobených mikromanipulaci. Změnila také podmínky platné pro ovce a kozy - dárce spermatu, vajíček a embryí.
(5)
Je proto třeba stanovit nová veterinární osvědčení pro dovoz tohoto zboží do Unie, přičemž je třeba vzít v úvahu změny provedené směrnicí 2008/73/ES a nařízením (EU) č. 176/2010 ve směrnici 92/65/EHS.
(6)
Kromě toho je vhodné, aby zásilky tohoto zboží dováženého do Unie ze Švýcarska byly doprovázeny veterinárními osvědčeními vyhotovenými podle vzorů používaných pro obchod uvnitř Unie se spermatem, vajíčky a embryi ovcí a koz, uvedených v rozhodnutí Komise 2010/470/EU ze dne 26. srpna 2010, kterým se stanoví vzorová veterinární osvědčení pro obchod uvnitř Unie se spermatem, vajíčky a embryi koňovitých, ovcí a koz a vajíčky a embryi prasat (5), v souladu s úpravami uvedenými v bodě 7 kapitoly IX části B dodatku 2 přílohy 11 Dohody mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o obchodu se zemědělskými produkty, která byla schválena rozhodnutím Rady a Komise 2002/309/ES, Euratom týkajícím se dohody o vědeckotechnické spolupráci, ze dne 4. dubna 2002 o uzavření sedmi dohod se Švýcarskou konfederací (6).
(7)
Při provádění tohoto rozhodnutí by se měly zohlednit zvláštní požadavky na veterinární osvědčení a vzorová osvědčení o zdravotní nezávadnosti, které mohou být stanoveny v souladu s Dohodou mezi Evropským společenstvím a vládou Kanady o hygienických opatřeních na ochranu lidského zdraví a zdraví zvířat při obchodu s živými zvířaty a živočišnými produkty (7), schválenou rozhodnutím Rady 1999/201/ES (8).
(8)
Při provádění tohoto rozhodnutí by se rovněž měly zohlednit zvláštní požadavky na veterinární osvědčení a vzorová osvědčení o zdravotní nezávadnosti, které mohou být stanoveny v souladu s Dohodou mezi Evropským společenstvím a Novým Zélandem o hygienických opatřeních použitelných při obchodu s živými zvířaty a živočišnými produkty (9), schválenou rozhodnutím Rady 97/132/ES (10).
(9)
V zájmu srozumitelnosti a jednotnosti právních předpisů Unie by rozhodnutí 2008/635/ES mělo být zrušeno a nahrazeno tímto rozhodnutím.
(10)
Aby nedošlo k narušení obchodu, mělo by být za určitých podmínek v přechodném období povoleno používání veterinárních osvědčení vydaných v souladu s rozhodnutím 2008/635/ES.
(11)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Předmět
Toto rozhodnutí stanoví seznam třetích zemí nebo jejich částí, ze kterých členské státy povolí dovoz zásilek spermatu, vajíček a embryí ovcí a koz do Unie.
Stanoví také požadavky na osvědčení pro dovoz zmíněného zboží do Unie.
Článek 2
Dovoz spermatu
Členské státy povolí dovoz zásilek spermatu ovcí a koz, pokud tyto zásilky splňují následující podmínky:
a)
pocházejí ze třetích zemí nebo jejich částí uvedených v příloze I;
b)
pocházejí ze schválené inseminační stanice nebo střediska pro skladování spermatu uvedených na seznamu v souladu s čl. 17 odst. 3 písm. b) směrnice 92/65/EHS;
c)
jsou doprovázeny veterinárním osvědčením vyhotoveným podle následujících vzorových osvědčení stanovených v příloze II části 2 a vyplněným v souladu s vysvětlivkami uvedenými v části 1 zmíněné přílohy:
i)
vzorové osvědčení 1 stanovené v oddíle A pro zásilky spermatu odeslaného ze schválené inseminační stanice původu spermatu,
ii)
vzorové osvědčení 2 stanovené v oddíle B pro zásilky spermatu odeslaného ze schváleného střediska pro skladování spermatu.
Pokud jsou však v dvoustranných dohodách mezi Unií a třetími zeměmi stanoveny zvláštní požadavky na veterinární osvědčení, platí tyto požadavky;
d)
splňují požadavky stanovené ve veterinárních osvědčeních podle písmene c).
Článek 3
Dovoz vajíček a embryí
Členské státy povolí dovoz zásilek vajíček a embryí ovcí a koz, pokud tyto zásilky splňují následující podmínky:
a)
pocházejí ze třetích zemí nebo jejich částí uvedených v příloze III;
b)
pocházejí od schváleného týmu pro odběr nebo produkci embryí uvedeného na seznamu v souladu s čl. 17 odst. 3 písm. b) směrnice 92/65/EHS;
c)
jsou doprovázeny veterinárním osvědčením vyhotoveným podle vzorového osvědčení stanoveného v příloze IV části 2 a vyplněným v souladu s vysvětlivkami uvedenými v části 1 zmíněné přílohy.
Pokud jsou však v dvoustranných dohodách mezi Unií a třetími zeměmi stanoveny zvláštní požadavky na veterinární osvědčení, platí tyto požadavky;
d)
splňují požadavky stanovené ve veterinárním osvědčení podle písmene c).
Článek 4
Obecné podmínky týkající se přepravy zásilek spermatu, vajíček a embryí do Unie
1. Zásilky spermatu, vajíček a embryí ovcí a koz se nesmí přepravovat ve stejném kontejneru s jinými zásilkami spermatu, vajíček a embryí, které:
a)
nejsou určeny pro vstup do Unie; nebo
b)
mají nižší veterinární status.
2. Během přepravy do Evropské unie se zásilky spermatu, vajíček a embryí umístí do uzavřených a zaplombovaných kontejnerů a plomba nesmí být při přepravě porušena.
Článek 5
Zrušení
Rozhodnutí 2008/635/ES se zrušuje.
Článek 6
Přechodná ustanovení
Na přechodné období do 31. srpna 2011 povolí členské státy dovoz zásob tohoto zboží ze třetích zemí:
a)
spermatu ovcí a koz, které bylo odebráno, ošetřeno a skladováno v souladu se směrnicí 92/65/EHS do 31. srpna 2010 a které je doprovázeno veterinárním osvědčením vydaným nejpozději 31. května 2011 v souladu se vzorovým osvědčením uvedeným v příloze II rozhodnutí 2008/635/ES;
b)
vajíček a embryí ovcí a koz, která byla odebrána nebo vyprodukována, ošetřena a skladována v souladu se směrnicí 92/65/EHS do 31. srpna 2010 a která jsou doprovázena veterinárním osvědčením vydaným nejpozději 31. května 2011 v souladu se vzorovým osvědčením uvedeným v příloze VI rozhodnutí 2008/635/ES.
Článek 7
Použitelnost
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. září 2010.
Článek 8
Určení
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 26. srpna 2010.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 26 augusti 2010
om import till unionen av sperma, ägg och embryon från får och getter
[delgivet med nr K(2010) 5780]
(Text av betydelse för EES)
(2010/472/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A.I till direktiv 90/425/EEG (1), särskilt artikel 17.2 b och 17.3, artikel 18.1 första strecksatsen, artikel 19 första meningen och led b, och
av följande skäl:
(1)
I direktiv 92/65/EEG fastställs djurhälsovillkoren för import av sperma, ägg och embryon från hästdjur till unionen (nedan kallade varorna). Enligt direktivet får varor importeras till unionen endast om de kommer från ett tredjeland som upptagits på en lista över tredjeländer som utarbetats enligt det direktivet och om de åtföljs av ett hälsointyg enligt en förlaga vars utformning bestämts enligt det direktivet. I hälsointyget ska det intygas att varorna kommer från godkända semin- och spermastationer eller samlings- och produktionsgrupper som ger garantier som åtminstone är likvärdiga med dem som fastställs i bilaga D.I till det direktivet.
(2)
I kommissionens beslut 2008/635/EG av den 22 juli 2008 om import till gemenskapen av sperma, ägg och embryon från får och getter när det gäller förteckningar över tredjeländer, seminstationer och embryosamlingsgrupper samt intygskrav (2) fastställs den gällande förteckningen över de tredjeländer från vilka medlemsstaterna ska tillåta import av varorna.
(3)
Genom direktiv 92/65/EEG, i dess lydelse enligt rådets direktiv 2008/73/EG (3), infördes ett förenklat förfarande för att fastställa förteckningen över semin- och spermastationer samt embryosamlings- och embryoproduktionsgrupper i tredjeländer som godkänts för import av varorna till unionen.
(4)
I bilaga D till direktiv 92/65/EEG, i dess lydelse enligt kommissionens förordning (EU) nr 176/2010 (4), fastställs dessutom vissa nya krav för varorna som ska tillämpas från och med den 1 september 2010. I bilagan införs bestämmelser om spermastationer och närmare villkor för deras godkännande och tillsyn. Där fastställs även närmare villkor för godkännande och tillsyn av embryosamlings- och embryoproduktionsgrupper, för samling och behandling av embryon som tillkommit genom befruktning in vivo och för produktion och behandling av embryon som befruktats in vitro och mikromanipulerade embryon. Därutöver ändras villkoren för donatordjur av sperma, ägg och embryon från får och getter.
(5)
Följaktligen bör det fastställas nya hälsointyg för import av varorna till unionen med hänsyn tagen till de ändringar som infördes i direktiv 92/65/EEG genom direktiv 2008/73/EG och förordning (EU) nr 176/2010.
(6)
Vidare bör sändningar av dessa varor som importeras till unionen från Schweiz åtföljas av ett hälsointyg som avfattats i enlighet med de förlagor som används vid handeln inom unionen med sperma, ägg och embryon från får och getter och som fastställs i kommissionens beslut 2010/470/EU av den 26 augusti 2010 om fastställande av förlagor till hälsointyg för handel inom unionen med sperma, ägg och embryon från hästdjur, får och getter samt med ägg och embryon från svin (5), med de anpassningar som anges i kapitel IX.B punkt 7 i tillägg 2 till bilaga 11 till avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Schweiziska edsförbundet om handel med jordbruksprodukter, som godkänts genom rådets och, i fråga om avtalet om vetenskapligt och tekniskt samarbete, kommissionens beslut 2002/309/EG, Euratom av den 4 april 2002 om ingående av sju avtal med Schweiziska edsförbundet (6).
(7)
Vid tillämpningen av detta beslut bör hänsyn tas till de särskilda intygskrav och förlagor till hälsointyg som kan fastställas i enlighet med avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Kanadas regering om sanitära åtgärder för att skydda människors och djurs hälsa vad avser handeln med levande djur och animaliska produkter (7), som godkänts genom rådets beslut 1999/201/EG (8).
(8)
Vid tillämpningen av detta beslut bör hänsyn även tas till de särskilda intygskrav och förlagor till hälsointyg som kan fastställas i enlighet med avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Nya Zeeland om sanitära åtgärder som tillämpas inom handeln med levande djur och animaliska produkter (9), som godkänts genom rådets beslut 97/132/EG (10).
(9)
För att unionens lagstiftning ska vara tydlig och enhetlig bör beslut 2008/635/EG upphävas och ersättas med det här beslutet.
(10)
För att undvika eventuella störningar i handeln bör hälsointyg som utfärdats i enlighet med beslut 2008/635/EG få användas under en övergångsperiod på vissa villkor.
(11)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Syfte
I detta beslut fastställs en förteckning över de tredjeländer eller de delar av tredjeländer från vilka medlemsstaterna ska tillåta import av sperma, ägg och embryon från får och getter till unionen.
I beslutet fastställs även kraven för utfärdande av intyg för import av dessa varor till unionen.
Artikel 2
Import av sperma
Medlemsstaterna ska tillåta import av sändningar av sperma från får och getter under förutsättning att de uppfyller följande villkor:
a)
De kommer från ett tredjeland eller en del av ett tredjeland som förtecknas i bilaga I.
b)
De kommer från en godkänd seminstation eller spermastation som förtecknas enligt artikel 17.3 b i direktiv 92/65/EEG.
c)
De åtföljs av ett hälsointyg som utformats enligt en av följande förlagor som fastställs i del 2 i bilaga II och fyllts i enligt anvisningarna i del 1 i den bilagan:
i)
Förlaga 1 enligt avsnitt A för sändningar av sperma som avsänds från den godkända seminstation som sperman härstammar från.
ii)
Förlaga 2 enligt avsnitt B för sändningar av sperma som avsänds från en godkänd spermastation.
Om det har fastställts särskilda intygskrav i bilaterala avtal mellan unionen och tredjeländer ska dock dessa krav gälla.
d)
De uppfyller kraven i de hälsointyg som avses i c.
Artikel 3
Import av ägg och embryon
Medlemsstaterna ska tillåta import av sändningar av ägg och embryon från får och getter under förutsättning att de uppfyller följande villkor:
a)
De kommer från ett tredjeland eller en del av ett tredjeland som förtecknas i bilaga III.
b)
De kommer från en godkänd embryosamlings- eller embryoproduktionsgrupp som förtecknas enligt artikel 17.3 b i direktiv 92/65/EEG.
c)
De åtföljs av ett hälsointyg som utformats enligt den förlaga som fastställs i del 2 i bilaga IV och fyllts i enligt anvisningarna i del 1 i den bilagan.
Om det har fastställts särskilda intygskrav i bilaterala avtal mellan unionen och tredjeländer ska dock dessa krav gälla.
d)
De uppfyller kraven i det hälsointyg som avses i c.
Artikel 4
Allmänna villkor för transport av sändningar av sperma, ägg och embryon till unionen
1. Sändningar av sperma, ägg och embryon från får och getter får inte transporteras i samma behållare som andra sändningar av sperma, ägg och embryon som
a)
inte är avsedda för införsel till unionen, eller
b)
har lägre hälsostatus.
2. Under transporten till Europeiska unionen ska sändningarna av sperma, ägg och embryon placeras i slutna och förseglade behållare och föreseglingen får inte brytas under transporten.
Artikel 5
Upphävande
Beslut 2008/635/EG ska upphöra att gälla.
Artikel 6
Övergångsbestämmelser
Under en övergångsperiod till och med den 31 augusti 2011 ska medlemsstaterna tillåta import från tredjeländer av följande lagrade varor:
a)
Sperma från får och getter som samlades, behandlades och lagrades enligt direktiv 92/65/EEG senast den 31 augusti 2010 och som åtföljs av ett hälsointyg som utfärdades i enlighet med förlagan i bilaga II till beslut 2008/635/EG senast den 31 maj 2011.
b)
Ova och embryon från får och getter som samlades eller producerades, behandlades och lagrades enligt direktiv 92/65/EEG senast den 31 augusti 2010 och som åtföljs av ett hälsointyg som utfärdades i enlighet med förlagan i bilaga VI till beslut 2008/635/EG senast den 31 maj 2011.
Artikel 7
Tillämpning
Detta beslut ska tillämpas från och med den 1 september 2010.
Artikel 8
Adressater
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 26 augusti 2010.