ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 2. července 2010
o požadavcích na bezpečnost u některých výrobků v prostředí pro spánek dětí, které mají splňovat evropské normy podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES
(2010/376/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2001/95/ES stanoví, že evropské normy by měly být vypracovány evropskými normalizačními orgány. Tyto normy by měly zajistit, aby výrobky splňovaly obecný požadavek na bezpečnost podle uvedené směrnice.
(2)
Podle směrnice 2001/95/ES se předpokládá, že výrobek je bezpečný, pokud jde o rizika a kategorie rizik, na které se vztahují příslušné vnitrostátní normy, je-li ve shodě s nezávaznými vnitrostátními normami přejímajícími evropské normy.
(3)
V roce 2006 Evropská komise zadala vypracování studie (2), jejímž cílem bylo posoudit bezpečnost několika předmětů pro péči o děti, které se běžně používají při péči o kojence a malé děti od 0 do 5 let věku. Uvedená studie byla vypracována ve spolupráci s vnitrostátními úřady, vnitrostátními normalizačními orgány, sdruženími spotřebitelů, organizacemi pro bezpečnost výrobků, hospodářskými subjekty a zkušebními laboratořemi.
(4)
Studie u těchto výrobků shromáždila příslušné statistické údaje týkající se nehod a zranění, k nimž došlo v Unii a ve světě, a provedla úplné posouzení rizik na základě stanovení hlavních nebezpečí a posouzení scénářů expozice.
(5)
Pro účely navazujících opatření bylo určeno pět typů výrobků posuzovaných ve studii, které se zpravidla nacházejí v prostředí pro spánek novorozenců a malých dětí. Jedná se o matrace do dětských postýlek, mantinely do dětských postýlek, závěsné postýlky pro kojence, dětské přikrývky a dětské spací pytle.
(6)
Novorozenci spí každý den v průměru nejméně 16 hodin a děti ve věku 3-5 let stále ještě spí 11-13 hodin denně. Včetně doby, kdy jsou vzhůru, stráví kojenci a malé děti v prostředí pro spánek během prvních pěti let života nejméně půl dne. Výrobky nacházející se v prostředí pro spánek musí být bezpečné, protože v tomto prostředí jsou kojenci a malé děti často ponechány bez dozoru po delší dobu během dne a v noci.
(7)
Podle evropské databáze úrazů (European Injury Database, IDB) se v letech 2005 až 2007 v Evropské unii stalo v dětských postýlkách 17 000 úrazů dětí od 0 do čtyř let (3). Podle americké Komise pro bezpečnost spotřebitelských výrobků (Consumer Product Safety Commission, CPSC) každý rok zemře při nehodách souvisejících s dětskými postýlkami a příbuznými výrobky více kojenců než v souvislosti s jinými výrobky pro péči o děti (4).
(8)
Některé modely mantinelů do dětských postýlek a dětských spacích pytlů byly nahlášeny prostřednictvím evropského systému včasné výměny informací (RAPEX) jako výrobky představující riziko udušení a zalknutí a byly následně staženy z trhu nebo odvolány. V roce 1992 doporučila francouzská Komise pro bezpečnost spotřebitelů opatření pro informování spotřebitelů a zlepšení bezpečnosti dětských přikrývek v důsledku rizika hořlavosti, přehřátí a udušení (5). V letech 2002, 2007 a 2008 americká Komise pro bezpečnost spotřebitelských výrobků (CPSC) nařídila odvolání některých modelů matrací do dětských postýlek v důsledku nebezpečí uvíznutí a neopodstatněných tvrzení (6).
(9)
Mantinely do dětských postýlek, matrace a dětské přikrývky, pokud jsou nebezpečné nebo jsou dodány bez nezbytných bezpečnostních upozornění, mohou zvýšit incidenci syndromu náhlého úmrtí kojenců v důsledku rizika přehřátí a asfyxie (7).
(10)
Zároveň výzkum prokázal, že dětské spací pytle mohou mít ochranný účinek proti syndromu náhlého úmrtí kojenců (8), protože snižují incidenci otočení se na břicho a zabraňují tomu, aby se lůžkoviny dostaly během spánku přes obličej a hlavu. Pokud bude jejich používání z těchto důvodů podporováno, je nezbytné zajistit jejich bezpečnost z hlediska jiných rizik, jako je zalknutí se malými částmi a uvíznutí.
(11)
Pro výše uvedených pět typů výrobků neexistují žádné evropské normy. Je proto nezbytné stanovit zvláštní požadavky podle čl. 4 odst. 1 písm. a) směrnice 2001/95/ES s cílem vyzvat normalizační orgány, aby vypracovaly normy, jež sníží rizika spojená s používáním těchto výrobků.
(12)
Tyto normy by měly být vypracovány podle postupu stanoveného ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES ze dne 22. června 1998 o postupu při poskytování informací v oblasti norem a technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti (9). Odkaz na přijatou normu by měl být zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie v souladu s čl. 4 odst. 2 směrnice 2001/95/ES.
(13)
Jakmile budou příslušné normy k dispozici a pokud se Komise rozhodne zveřejnit odkazy na ně v Úředním věstníku podle postupu stanoveného v čl. 4 odst. 2 směrnice 2001/95/ES, mělo by se předpokládat, že matrace do dětských postýlek, mantinely do dětských postýlek, závěsné postýlky pro kojence, dětské přikrývky a dětské spací pytle vyráběné v souladu s těmito normami splňují obecný požadavek na bezpečnost podle směrnice 2001/95/ES, pokud jde o požadavky na bezpečnost, na něž se normy vztahují.
(14)
Toto rozhodnutí je v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 15 směrnice 2001/95/ES,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto rozhodnutí se:
-
„matrací do dětské postýlky“ rozumí výrobek poskytující podporu novorozencům a dětem spícím v dětské postýlce. Obvykle má rozměry 60 × 120 cm nebo 70 × 140 cm a jeho tloušťka se pohybuje mezi 6 až 15 cm. Může být také skládací,
-
„mantinelem do dětské postýlky“ rozumí vycpávané příslušenství pro dětskou postýlku připevněné k její vnitřní části, zpravidla používané pro větší pohodlí dítěte. Pokrývá alespoň jednu stranu postýlky,
-
„závěsnou postýlkou pro kojence“ rozumí postýlka nebo kolébka, často s nepevným nebo jiným plochým povrchem zavěšená za šňůry, řemínky nebo poutka z jednoho nebo více ukotvovacích bodů. Používá se k uložení kojence, který neumí klečet nebo sedět zpříma bez pomoci,
-
„přikrývkou pro děti“ rozumí textilní vak obsahující měkkou výplň, který se používá v dětské postýlce pro větší pohodlí při spánku a pro zabránění hypotermii,
-
„dětským spacím pytlem“ rozumí teple vypodšitý nebo vatovaný pytel v délce celého těla, do něhož se uloží kojenec a jehož účelem je zabránit hypotermii a udušení při spánku nebo ležení v postýlce.
Článek 2
Požadavky
Zvláštní požadavky na bezpečnost pro výrobky uvedené v článku 1, které mají splňovat evropské normy podle článku 4 směrnice 2001/95/ES, jsou stanoveny v příloze tohoto rozhodnutí.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 2. července 2010.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 2 juli 2010
om de säkerhetskrav som Europastandarder ska uppfylla för vissa produkter i barns sovmiljö i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG
(2010/376/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG av den 3 december 2001 om allmän produktsäkerhet (1), särskilt artikel 4.1 a, och
av följande skäl:
(1)
Enligt direktiv 2001/95/EG ska Europastandarder fastställas av de europeiska standardiseringsorganen. Dessa standarder bör garantera att produkterna överensstämmer med de allmänna säkerhetskraven i direktivet.
(2)
Enligt direktiv 2001/95/EG anses en produkt vara säker, när det gäller de risker och riskkategorier som omfattas av nationella standarder, om den uppfyller sådana icke bindande nationella standarder som införlivar Europastandarder.
(3)
Under 2006 lät Europeiska kommissionen utföra en studie (2) för bedömning av säkerheten hos flera produkter som vanligen används till spädbarn och småbarn upp till fem års ålder. Studien genomfördes i samarbete med nationella myndigheter, nationella standardiseringsorgan, konsumentorganisationer, organisationer för produktsäkerhet, ekonomiska aktörer och provningslaboratorier.
(4)
Studien bestod av insamlad statistik om dessa produkter rörande olyckor och skador inom unionen och i resten av världen och omfattade en fullständig riskbedömning med utgångspunkt i de största farorna och en bedömning av exponeringsscenarier.
(5)
Fem typer av produkter som granskades i studien, och som ofta finns i nyföddas och småbarns sovmiljöer, valdes ut för ytterligare uppföljning. Dessa är madrasser till barnsängar, spjälskydd, upphängda barnsängar, barntäcken och sovpåsar för barn.
(6)
Nyfödda sover i genomsnitt minst 16 timmar per dygn, och barn mellan tre och fem år sover fortfarande 11-13 timmar per dygn. Inräknat vakna perioder tillbringar spädbarn och småbarn minst halva dygnet i en sovmiljö under sina första fem levnadsår. Produkter i sovmiljön måste vara säkra eftersom spädbarn och småbarn vanligen lämnas oövervakade där under längre perioder både på dagen och natten.
(7)
Enligt den europeiska skadedatabasen IDB (Injury Database) inträffade mellan 2005 och 2007 i Europeiska unionen 17 000 olyckor med barn upp till fyra år i barns sovmiljö (3). Enligt den amerikanska kommissionen för konsumentproduktsäkerhet (Consumer Product Safety Commission, CPSC) förorsakar barnsängar och tillhörande produkter varje år fler dödsolyckor bland spädbarn än några andra produkter avsedda för barn (4).
(8)
Vissa modeller av spjälskydd och sovpåsar har anmälts via det europeiska systemet för tidig varning (Rapex), eftersom de befunnits medföra risker för att barn sätter i halsen och kvävs, och har följaktligen dragits tillbaka från marknaden eller återkallats. År 1992 rekommenderade den franska konsumentskyddskommissionen att åtgärder skulle vidtas för att informera konsumenterna och göra barntäcken säkrare, på grund av risker rörande brandfarlighet, överhettning och kvävning (5). Under 2002, 2007 och 2008 beordrade amerikanska CPSC att vissa modeller av madrasser till barnsängar skulle återkallas på grund av fara för att barn kunde fastna och på grund av ogrundade påståenden (6).
(9)
Spjälskydd, madrasser och barntäcken kan, om de inte är säkra eller om de levereras utan grundläggande säkerhetsvarningar, öka sannolikheten för plötslig spädbarnsdöd på grund av risken för överhettning och kvävning (7).
(10)
Samtidigt har forskning visat att sovpåsar kan förebygga plötslig spädbarnsdöd (8), eftersom de medför att barnen ligger mindre på magen och förhindrar att sängkläderna täcker ansiktet och huvudet under sömnen. Om man med anledning av detta ska uppmuntra användning av sovpåsar är det viktigt att se till att de är säkra i andra avseenden, t.ex. mot riskerna för att barn sätter smådelar i halsen och fastnar.
(11)
Det finns inga Europastandarder för de ovannämnda fem produkttyperna. Det är därför nödvändigt att fastställa specifika krav enligt artikel 4.1 a i direktiv 2001/95/EG i syfte att begära att standardiseringsorganen tar fram standarder som minskar riskerna med användningen av dessa produkter.
(12)
Standarderna bör tas fram enligt förfarandet i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (9). En hänvisning till den antagna standarden ska i enlighet med artikel 4.2 i direktiv 2001/95/EG publiceras i Europeiska unionens officiella tidning.
(13)
När de relevanta standarderna finns tillgängliga, och under förutsättning att kommissionen beslutar att publicera hänvisningarna till dem i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med förfarandet i artikel 4.2 i direktiv 2001/95/EG, bör madrasser till barnsängar, spjälskydd, upphängda barnsängar, barntäcken och sovpåsar för barn som tillverkats i enlighet med dessa standarder anses uppfylla de allmänna säkerhetskraven i direktiv 2001/95/EG när det gäller de säkerhetskrav som omfattas av standarderna.
(14)
Detta beslut är förenligt med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 15 i direktiv 2001/95/EG.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Definitioner
I detta beslut gäller följande definitioner:
- madrass till barnsäng: en produkt som ger stöd åt nyfödda och barn som sover i en barnsäng. Den har vanligtvis måtten 60 × 120 cm eller 70 × 140 cm och tjockleken varierar mellan 6 och 15 cm. Den kan också vara hopfällbar.
- spjälskydd: ett stoppat tillbehör till en barnsäng som fästs på dess insida, i allmänhet avsedd att öka bekvämligheten för barnet. Det kan täcka minst en av barnsängens sidor.
- upphängd barnsäng: en säng eller vagga, ofta med en mjuk eller annan plan yta, upphängd med linor, remmar eller stroppar från en eller fler fästpunkter. Den används för spädbarn som inte kan stå på knä eller sitta utan hjälp.
- barntäcke: en tygpåse med mjuk fyllning som används i barnsängen för att förbättra bekvämligheten under sömnen och förhindra nedkylning.
- sovpåse: en varmfodrad eller stoppad påse av kroppslängd, i vilken barnet placeras. Avsedd att förhindra att barnet kyls ned och kvävs när det ligger eller sover i barnsängen.
Artikel 2
Krav
De särskilda säkerhetskraven för de produkter som avses i artikel 1, som Europastandarderna enligt artikel 4 i direktiv 2001/95/EG ska uppfylla, fastställs i bilagan till detta beslut.
Artikel 3
Ikraftträdande
Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Utfärdat i Bryssel den 2 juli 2010.