NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 453/2010
ze dne 20. května 2010,
kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH), o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a zejména na článek 131 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Bezpečnostní listy byly kladně přijímanou a účinnou metodou pro poskytování informací o látkách a směsích ve Společenství a staly se nedílnou součástí systému nařízení (ES) č. 1907/2006.
(2)
V rámci struktury Organizace spojených národů byla po dobu více než deseti let pečlivě vyvíjena harmonizovaná kritéria pro klasifikaci a označování a pravidla pro bezpečnostní listy, jejichž cílem je usnadnit celosvětový obchod a současně zajistit ochranu lidského zdraví a životního prostředí, a výsledkem těchto prací je Globálně harmonizovaný systém klasifikace a označování chemických látek (dále jen „GHS“).
(3)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (2) harmonizuje ustanovení a kritéria pro klasifikaci a označování látek, směsí a některých specifických předmětů v rámci Společenství s přihlédnutím ke klasifikačním kritériím a pravidlům označování podle GHS.
(4)
Směrnice Rady 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (3) a směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků (4) se několikrát měnily. Směrnice 67/548/EHS a 1999/45/ES budou nahrazeny po dobu přechodného období, kdy se bude muset klasifikace, označování a balení látek provádět podle nařízení (ES) č. 1272/2008 od 1. prosince 2010 a směsí od 1. června 2015, ačkoli je od 1. prosince 2010 do 1. června 2015 vyžadována klasifikace látek podle směrnice 67/548/EHS i podle nařízení (ES) č. 1272/2008. Obě směrnice budou v plném rozsahu zrušeny nařízením (ES) č. 1272/2008 s účinkem od 1. června 2015.
(5)
Příloha II nařízení (ES) č. 1907/2006 by proto měla být změněna, aby se přizpůsobila kritériím pro klasifikaci a jiným příslušným ustanovením uvedeným v nařízení (ES) č. 1272/2008.
(6)
Požadavky na bezpečnostní listy stanovené v příloze II nařízení (ES) č. 1907/2006 by se kromě toho měly upravit s přihlédnutím k pravidlům pro bezpečnostní listy GHS, aby se umožnilo, že trojitý mechanismus klasifikace, označování a bezpečnostních listů bude plnit svou úlohu vzájemným působením svých složek.
(7)
Bezpečnostní listy změněné tímto způsobem by měly být i nadále důležitým prvkem v informování o nebezpečnosti a poskytovat mechanismus pro předávání příslušných bezpečnostních informací o látkách a směsích splňujících kritéria pro klasifikaci v souladu s příslušnými právními předpisy Společenství a také o některých látkách a směsích nesplňujících tato kritéria, s přihlédnutím k informacím ze souvisejících zpráv o chemické bezpečnosti v celém dodavatelském řetězci až k bezprostřednímu následnému uživateli.
(8)
Uplatňování požadavku, aby byla v bezpečnostním listu u látek a směsí uvedena klasifikace a označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008, ve znění tohoto nařízení, by mělo dodržovat časově rozloženou aplikaci ustanovení o klasifikaci a označování pro látky a směsi v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008. Z tohoto důvodu, a jelikož klasifikace a informování o nebezpečnosti směsí závisí na klasifikaci a informování o nebezpečnosti látek, by se měl požadavek na uvedení klasifikace a označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008 u směsí uplatňovat až po požadavku na uvedení klasifikace a označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008 u látek.
(9)
Dodavatelé směsí, kteří se rozhodnou využít možnosti dobrovolně uplatňovat jak klasifikaci, tak i označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 dříve než 1. června 2015, by v příslušném bezpečnostním listu měli uvést klasifikaci v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 spolu s klasifikací v souladu se směrnicí 1999/45/ES.
(10)
Bezpečnostní listy pro látky, které poskytují informace o klasifikaci a označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008, by do 1. června 2015 musely poskytovat také informace o klasifikaci v souladu se směrnicí 67/548/EHS, aby se dodavatelům směsí, kteří nevyužívají možnosti uplatňovat jak klasifikaci, tak i označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 dříve, umožnilo správně klasifikovat a označovat tyto směsi.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru zřízeného podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 1907/2006 se mění takto:
1)
S účinkem od 1. prosince 2010:
a)
příloha II se nahrazuje přílohou I tohoto nařízení;
b)
v oddíle 3.7 přílohy VI se slova v názvu „(viz položka 16 bezpečnostního listu)“ nahrazují slovy „(viz oddíl 1 bezpečnostního listu)“.
2)
S účinkem od 1. června 2015 se příloha II nařízení (ES) č. 1907/2006 nahrazuje přílohou II tohoto nařízení.
Článek 2
1. Do 1. prosince 2010 mohou dodavatelé látek uplatňující čl. 61 odst. 2 nařízení (ES) č. 1272/2008 používat přílohu II nařízení (ES) č. 1907/2006 ve znění čl. 1 bodu 1 tohoto nařízení.
2. Do 1. prosince 2010 mohou dodavatelé směsí používat přílohu II nařízení (ES) č. 1907/2006 ve znění čl. 1 bodu 1 tohoto nařízení.
3. Do 1. června 2015 mohou dodavatelé směsí uplatňující čl. 61 odst. 2 nařízení (ES) č. 1272/2008 používat přílohu II nařízení (ES) č. 1907/2006 ve znění čl. 1 bodu 2 tohoto nařízení.
4. Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, kteří uplatňují odstavec 3, uvedou v pododdíle 3.2 příslušných bezpečnostních listů kromě klasifikace včetně standardních vět o nebezpečnosti podle nařízení (ES) č. 1272/2008 také klasifikaci látek uvedených v tomto pododdíle v souladu se směrnicí 67/548/EHS včetně označení nebezpečnosti, písmenného symbolu (písmenných symbolů) a R-vět.
5. Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, kteří uplatňují odstavec 3, uvedou v pododdíle 2.1 příslušných bezpečnostních listů kromě klasifikace včetně standardních vět o nebezpečnosti podle nařízení (ES) č. 1272/2008 také klasifikaci směsi v souladu se směrnicí 1999/45/ES.
Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, které splňují kritéria pro klasifikaci podle nařízení (ES) č. 1272/2008, uvedou v pododdíle 3.2 příslušných bezpečnostních listů při uplatňování odstavce 3 kromě látek uvedených v bodě 3.2.1 přílohy II tohoto nařízení také látky, které představují nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí ve smyslu směrnice 67/548/EHS, jsou-li obsaženy v koncentracích rovných nebo vyšších než nejnižší hodnoty uvedené v bodě 3.2.1 písm. a) uvedené přílohy.
Do 1. června 2015 dodavatelé směsí, které nesplňují kritéria pro klasifikaci podle nařízení (ES) č. 1272/2008, uvedou v pododdíle 3.2 příslušných bezpečnostních listů při uplatňování odstavce 3 kromě látek uvedených v bodě 3.2.2 přílohy II tohoto nařízení také látky, které představují nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí ve smyslu směrnice 67/548/EHS, jsou-li obsaženy v individuální koncentraci rovné nebo vyšší než 1 % hmotnostní u směsí jiných než plynných a rovné nebo vyšší než 0,2 % objemových u plynných směsí.
6. Aniž je dotčen čl. 31 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006, nemusí být u látek uvedených na trh před 1. prosincem 2010, které nemusí být znovu označeny a znovu zabaleny podle čl. 61 odst. 4 nařízení (ES) č. 1272/2008, bezpečnostní list před 1. prosincem 2012 nahrazen bezpečnostním listem, který je v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
Aniž je dotčen čl. 31 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006, nemusí být u směsí uvedených na trh před 1. červnem 2015, které nemusí být znovu označeny a znovu zabaleny podle čl. 61 odst. 4 nařízení (ES) č. 1272/2008, bezpečnostní list před 1. červnem 2017 nahrazen bezpečnostním listem, který je v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
7. Aniž je dotčen čl. 31 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006, mohou být bezpečnostní listy pro směsi poskytnuté jakémukoli příjemci alespoň jednou před 1. prosincem 2010 dále používány a nemusí být v souladu s přílohou I tohoto nařízení do 30. listopadu 2012.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. května 2010.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 453/2010
av den 20 maj 2010
om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (REACH)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (1), särskilt artikel 131, och
av följande skäl:
(1)
Säkerhetsdatablad är en vedertagen och effektiv metod för information om ämnen och blandningar i gemenskapen och en integrerad del av det system som inrättats genom förordning (EG) nr 1907/2006.
(2)
För att underlätta världshandeln och samtidigt skydda människors hälsa och miljön har man inom Förenta nationerna under mer än tio år omsorgsfullt utarbetat harmoniserade kriterier för klassificering och märkning samt regler för säkerhetsdatablad. Resultatet av detta arbete är det globalt harmoniserade systemet för klassificering och märkning av kemikalier Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals (nedan kallat GHS).
(3)
Genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (2) harmoniseras bestämmelserna och kriterierna för klassificering och märkning av ämnen, blandningar och vissa särskilda varor i gemenskapen, med beaktande av klassificeringskriterierna och märkningsreglerna i GHS.
(4)
Rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (3) och Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG av den 31 maj 1999 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat (4) har ändrats flera gånger. Direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG kommer att ersättas under en övergångsperiod som innebär att ämnen ska klassificeras, märkas och förpackas i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 från och med den 1 december 2010 och blandningar från och med den 1 juni 2015, även om ämnen måste klassificeras i enlighet med både direktiv 67/548/EEG och förordning (EG) nr 1272/2008 från och med den 1 december 2010 fram till den 1 juni 2015. Båda direktiven kommer att upphävas fullständigt genom förordning (EG) nr 1272/2008 med verkan från och med den 1 juni 2015.
(5)
Därför bör bilaga II till förordning (EG) nr 1907/2006 anpassas till klassificeringskriterierna och andra tillämpliga bestämmelser i förordning (EG) nr 1272/2008.
(6)
De krav som ställs på säkerhetsdatablad i bilaga II till förordning (EG) nr 1907/2006 bör dessutom anpassas till reglerna för säkerhetsdatablad i GHS, så att den tredelade mekanismen klassificering, märkning och säkerhetsdatablad kan fylla sin funktion genom de olika delarnas inbördes samverkan.
(7)
De ändrade säkerhetsdatabladen bör även fortsättningsvis vara en viktig del av faroinformationen och förmedla relevant säkerhetsinformation om ämnen och blandningar som uppfyller kriterierna för klassificering i enlighet med tillämplig gemenskapslagstiftning, men också om vissa ämnen och blandningar som inte uppfyller dessa kriterier, med beaktande av information från tillämpliga kemikaliesäkerhetsrapporter, nedåt till de användare som befinner sig närmast i distributionskedjan.
(8)
Tillämpningen av kravet på klassificering och märkning av ämnen och blandningar i säkerhetsdatabladen enligt förordning (EG) nr 1272/2008 ändras genom denna förordning och bör följa den stegvisa tillämpningen av bestämmelserna för klassificering och märkning av ämnen och blandningar i förordning (EG) nr 1272/2008. I linje med detta och eftersom klassificeringen och faroinformationen avseende blandningar utgår från klassificeringen och faroinformationen avseende ämnen, bör kravet på klassificering och märkning enligt förordning (EG) nr 1272/2008 för blandningar endast tillämpas efter kravet på klassificering och märkning enligt förordning (EG) nr 1272/2008 för ämnen.
(9)
De leverantörer av blandningar som väljer att frivilligt klassificera och märka blandningar i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 före den 1 juni 2015 bör i säkerhetsdatabladen ange klassificeringen både i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och i enlighet med direktiv 1999/45/EG.
(10)
De säkerhetsdatablad för ämnen som innehåller information om klassificering och märkning i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 bör före den 1 juni 2015 även innehålla information om klassificering i enlighet med direktiv 67/548/EEG, så att också leverantörer av blandningar som inte använder möjligheten att tidigarelägga både klassificeringen och märkningen av blandningar i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 kan klassificera och märka dessa blandningar på rätt sätt.
(11)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras på följande sätt:
1.
Med verkan från och med den 1 december 2010 gäller följande:
a)
Bilaga II ska ersättas med bilaga I till den här förordningen.
b)
I avsnitt 3.7 i bilaga VI ska orden ”(se rubrik 16 i säkerhetsdatabladet)” ersättas med ”(se avsnitt 1 i säkerhetsdatabladet)”.
2.
Med verkan från och med den 1 juni 2015 gäller att bilaga II till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ersättas med bilaga II till den här förordningen.
Artikel 2
1. Fram till den 1 december 2010 får de leverantörer av ämnen som tillämpar artikel 61.2 i förordning (EG) nr 1272/2008 tillämpa bilaga II till förordning (EG) nr 1907/2006, ändrad genom artikel 1.1 i den här förordningen.
2. Fram till den 1 december 2010 får leverantörer av blandningar tillämpa bilaga II till förordning (EG) nr 1907/2006, ändrad genom artikel 1.1 i den här förordningen.
3. Fram till den 1 juni 2015 får de leverantörer av blandningar som tillämpar artikel 61.2 i förordning (EG) nr 1272/2008 tillämpa bilaga II till förordning (EG) nr 1907/2006, ändrad genom artikel 1.2 i den här förordningen.
4. Fram till den 1 juni 2015 gäller att vid tillämpning av punkt 3 ska leverantörer av blandningar i säkerhetsdatabladets avsnitt 3.2 ange klassificeringen av ämnena enligt det avsnittet i enlighet med direktiv 67/548/EEG, inklusive farobeteckning, farokoder och R-fraser, utöver klassificeringen inklusive faroangivelser i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008.
5. Fram till den 1 juni 2015 gäller att vid tillämpning av punkt 3 ska leverantörer av blandningar ange blandningens klassificering i säkerhetsdatabladets avsnitt 2.1 i enlighet med direktiv 1999/45/EG och ange klassificering inklusive faroangivelser i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008.
Fram till den 1 juni 2015 gäller att vid tillämpning av punkt 3 ska leverantörer av blandningar som uppfyller kriterierna för klassificering i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 ange de ämnen som är hälso- eller miljöfarliga enligt direktiv 67/548/EEG i säkerhetsdatabladets avsnitt 3.2, om ämnenas koncentration är lika med eller högre än den lägsta koncentration som anges i avsnitt 3.2.1 a i bilaga II till den här förordningen, utöver de ämnen som nämns i avsnitt 3.2.1 i den bilagan.
Fram till den 1 juni 2015 gäller att vid tillämpning av punkt 3 ska leverantörer av blandningar som inte uppfyller kriterierna för klassificering i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 ange de ämnen som enligt direktiv 67/548/EEG är hälso- eller miljöfarliga i säkerhetsdatabladets i avsnitt 3.2, om ämnena ingår i en individuell koncentration som är lika med eller högre än 1 viktprocent för icke gasformiga blandningar och 0,2 volymprocent för gasformiga blandningar, utöver de ämnen som nämns i avsnitt 3.2.2 i bilaga II till den här förordningen.
6. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 31.9 i förordning (EG) nr 1907/2006 behöver säkerhetsdatablad för ämnen som har släppts ut på marknaden före den 1 december 2010 och som i enlighet med artikel 61.4 i förordning (EG) nr 1272/2008 inte behöver märkas om och omförpackas inte ersättas med ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven i bilaga I till den här förordningen förrän den 1 december 2012.
Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 31.9 i förordning (EG) nr 1907/2006 behöver säkerhetsdatablad för blandningar som har släppts ut på marknaden före den 1 juni 2015 och som i enlighet med artikel 61.4 i förordning (EG) nr 1272/2008 inte behöver märkas om och omförpackas inte ersättas med ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven i bilaga II till den här förordningen förrän den 1 juni 2017.
7. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 31.9 i förordning (EG) nr 1907/2006 får säkerhetsdatablad för blandningar som har tillhandahållits en mottagare minst en gång före den 1 december 2010 fortsätta att användas fram till den 30 november 2012 och behöver inte uppfylla kraven i bilaga I till den här förordningen förrän den 30 november 2012.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 20 maj 2010.