NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 978/2011
ze dne 3. října 2011,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro acetamiprid, bifenyl, kaptan, chlorantraniliprol, cyflufenamid, cymoxanil, dichlorprop-P, difenokonazol, dimethomorf, dithiokarbamáty, epoxikonazol, ethefon, flutriafol, fluxapyroxad, isopyrazam, propamokarb, pyraklostrobin, pyrimethanil a spirotetramat v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro acetamiprid, kaptan, dithiokarbamáty, ethefon, pyraklostrobin a pyrimethanil byly stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Maximální limity reziduí (MLR) pro bifenyl, chlorantraniliprol, cyflufenamid, cymoxanil, dichlorprop-P, difenokonazol, dimethomorf, epoxikonazol, flutriafol, isopyrazam, propamokarb a spirotetramat byly stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro fluxapyroxad doposud nebyly žádné MLR stanoveny v žádné z příloh nařízení (ES) č. 396/2005, proto se použila standardní hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V rámci postupu v souladu se směrnicí Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (2) týkajícího se povolení použití přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku acetamiprid k ošetření švestek, melounů, fíků, květáku, ostatní košťálové zeleniny vytvářející růžice (s výjimkou brokolice), salátu hlávkového, endivie, rokety seté, listů a výhonků druhu Brassica, fazolových a hrachových lusků, (vyluštěných) hrachových zrn, artyčoků, suchých fazolí a hrachu, semen řepky a pšenice byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
V případě kaptanu byla taková žádost podána pro meruňky, broskve a švestky. V případě cymoxanilu byla taková žádost podána pro špenát. V případě chlorantraniliprolu byla taková žádost podána pro květák a ostatní košťálovou zeleninu vytvářející růžice a fazolové lusky. V případě dichlorpropu-P byla taková žádost podána pro pomeranče a ledviny a játra, s přihlédnutím ke stávajícímu používání u obilovin a píce určených jako krmivo pro přežvýkavce. V případě cyflufenamidu byla taková žádost podána pro jablka, hrušky, hrozny stolní a moštové, okurky, cukety a melouny. V případě difenokonazolu byla taková žádost podána pro mangold, artyčoky, brokolici, kardy a jahody. V případě dimethomorfu byla taková žádost podána pro pomeranče, endivie, řeřichu setou, barborku jarní, červenou hořčici a listy a výhonky druhu Brassica. V případě dithiokarbamátů byla taková žádost podána pro ředkve. V případě epoxikonazolu byla taková žádost podána pro některé obiloviny a pro ledviny a mléko, s přihlédnutím k používání u obilovin určených jako krmivo pro přežvýkavce. V případě spirotetramatu byla taková žádost podána pro bylinky. V případě propamokarbu byla taková žádost podána pro pór, špenát, čekanku salátovou a polníček. V případě pyraklostrobinu byla taková žádost podána pro citrusové plody, jádra podzemnice olejné, bavlníková semena, lněná semena, mák, sezamová semena, semena řepky, hořčičná semena, světlici barvířskou, brutnák, lničku setou, skočec obecný, slunečnicová semena a sójové boby. V případě pyrimethanilu byla taková žádost podána pro salát hlávkový a endivie.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost pro použití acetamipridu k ošetření jádrového ovoce, hroznů stolních a moštových, jahod, borůvek, cibule kuchyňské, rajčat, lilku, brokolice, zelí hlávkového, špenátu, celeru řapíkatého a bavlníkových semen. Povolené použití acetamipridu u těchto plodin v USA vede k vyšším reziduím, než jsou MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005. Aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin, je zapotřebí MLR zvýšit.
(5)
V případě chlorantraniliprolu byla podána taková žádost o zvýšení stávajících MLR pro pomeranče z Brazílie a Jižní Afriky, hrozny stolní a moštové a ředkve z USA a ovoce z keřů, borůvky a klikvy z Kanady a USA. Pro stejnou účinnou látku byla podána taková žádost o zvýšení stávajících MLR pro rýži, maso, játra, ledviny a mléko přežvýkavců a vejce z USA, s přihlédnutím ke stávajícímu používání u produktů, kterými jsou dotčená zvířata krmena. V případě flutriafolu byla podána taková žádost o zvýšení stávajícího MLR pro sójové boby z USA. V případě isopyrazamu byla podána taková žádost o zvýšení stávajícího MLR pro banány ze Střední Ameriky. V případě fluxapyroxadu byla podána taková žádost o zvýšení stávajících MLR pro jádrové ovoce, peckové ovoce (třešně, broskve, švestky, meruňky a nektarinky), brambory, ostatní kořenovou zeleninu, cibulovou zeleninu, kukuřici cukrovou, košťálovou zeleninu, listovou zeleninu a čerstvé bylinky, hrachové a fazolové lusky a vyluštěná hrachová zrna a fazolová semena, luštěniny (suché), olejnatá semena, obiloviny (pšenici, tritikale, žito, ječmen, oves, kukuřici a čirok) a cukrovou řepu a pro tuk, játra, vejce a mléko z USA, Kanady a Brazílie, s přihlédnutím k používání u obilovin, kterými jsou krmena zvířata určená k produkci potravin. Ve všech těchto případech je zvýšení MLR nezbytné, by se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz dotčených produktů.
(6)
V případě ethefonu odůvodňují nedávno předložené údaje, které vyžadují další vyhodnocení, prodloužení platnosti MLR u stolních oliv a bavlníkových semen.
(7)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(8)
Komise obdržela informace od Německa a od Evropského sdružení pro koření (European Spice Association) o reziduích bifenylu u muškátových oříšků a muškátového květu, které přesahují stávající MLR. Německo oznámilo, že vzhledem k všudypřítomnosti bifenylu pocházejícího z neznámých zdrojů není možné produkovat muškátové oříšky a muškátový květ, které by byly v souladu s MLR pro bifenyl. Německo podalo v souladu s čl. 6 odst. 3 nařízení (ES) č. 396/2005 žádost o změnu uvedených MLR a předložilo hodnotící zprávu.
(9)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v příslušném případě pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (3). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil veřejnosti.
(10)
Úřad dospěl ve svých odůvodněných stanoviscích k závěru, že v případě použití acetamipridu k ošetření melounů a hrachových lusků a vyluštěných hrachových zrn údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. V případě použití acetamipridu k ošetření endivie doporučil úřad na základě návrhu obsaženého v hodnotící zprávě MLR snížit, aby se předešlo překračování akutní referenční dávky (ARfD). V případě chlorantraniliprolu dospěl úřad k závěru, že v případě jeho použití k ošetření pomerančů a rýže údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. Pokud jde o hrozny stolní a moštové, dospěl úřad k závěru, že MLR již byly stanoveny na úrovních, které odpovídají určenému povolenému použití. V případě použití dimethomorfu k ošetření endivie poukázal úřad na obavy spojené u požadovaného MLR s krátkodobým příjmem a doporučil MLR zachovat na stávající úrovni. V případě propamokarbu dospěl úřad k závěru, že v případě jeho použití k ošetření polníčku údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaného MLR. Pokud jde o špenát a pór, poukázal úřad na obavy spojené u požadovaného MLR s krátkodobým příjmem a doporučil MLR zachovat na stávající úrovni. V případě pyraklostrobinu dospěl úřad k závěru, že v případě jeho použití k ošetření grapefruitů, citrónů, kyselých lajm a mandarinek údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. Pokud jde o slunečnicová semena a sóju, dospěl úřad k závěru, že MLR již byly stanoveny na úrovních, které odpovídají určenému povolenému použití. V případě fluxapyroxadu dospěl úřad k závěru, že v případě jeho použití k ošetření třešní a bavlny údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. Pokud jde o brambory, dospěl úřad k závěru, že MLR již byl stanoven na úrovni, která odpovídá určenému povolenému použití.
(11)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských výrobků, které tyto látky mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(12)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(13)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(14)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 3. října 2011.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 978/2011
av den 3 oktober 2011
om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för acetamiprid, bifenyl, kaptan, klorantraniliprol, cyflufenamid, cymoxanil, diklorprop-P, difenokonazol, dimetomorf, ditiokarbamater, epoxikonazol, etefon, flutriafol, fluxapyroxad, isopyrazam, propamokarb, pyraklostrobin, pyrimetanil och spirotetramat i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artikel 14.1 a, och
av följande skäl:
(1)
För acetamiprid, kaptan, ditiokarbamater, etefon, pyraklostrobin och pyrimetanil har gränsvärden fastställts i bilaga II och i del B i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. För bifenyl, klorantraniliprol, cyflufenamid, cymoxanil, diklorprop-P, difenokonazol, dimetomorf, epoxikonazol, flutriafol, isopyrazam, propamokarb och spirotetramat har gränsvärden fastställts i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. För fluxapyroxad har tidigare inga gränsvärden fastställts i bilagorna till förordning (EG) nr 396/2005 och därför har standardvärdet 0,01 mg/kg tillämpats.
(2)
I samband med ett förfarande i enlighet med rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (2), som avsåg godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet acetamiprid på plommon, meloner, fikon, blomkål, andra blommande kålarter (utom broccoli), sallat, escarole, ruccolasallat, blad och groddar av Brassica spp., bönor och ärter (med balja), ärter (utan balja), kronärtskockor, torkade bönor och ärter, rapsfrö och vete, lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena.
(3)
I fråga om kaptan har en sådan ansökan gjorts för aprikoser, persikor och plommon. I fråga om cymoxanil har en sådan ansökan gjorts för spenat. I fråga om klorantraniliprol har en sådan ansökan gjorts för blomkål, andra blommande kålarter och bönor med balja. I fråga om diklorprop-P har en sådan ansökan gjorts för apelsiner och för njure och lever, med hänsyn till befintlig användning på spannmål och gräs som används för utfodring av idisslare. I fråga om cyflufenamid har en sådan ansökan gjorts för äpplen, päron, bordsdruvor, druvor för vinframställning, gurkor, zucchini och melon. I fråga om difenokonazol har en sådan ansökan gjorts för betblad, kronärtskockor, broccoli, kardon och jordgubbar. I fråga om dimetomorf har en sådan ansökan gjorts för apelsiner, escarole, kryddkrasse, vinterkrasse, sareptasenap och blad och groddar av Brassica spp. I fråga om ditiokarbamater har en sådan ansökan gjorts för rädisor. I fråga om epoxikonazol har en sådan ansökan gjorts för vissa spannmål och för njure och mjölk, med hänsyn till användning på spannmål som används för utfodring av idisslare. I fråga om spirotetramat har en sådan ansökan gjorts för örter. I fråga om propamokarb har en sådan ansökan gjorts för purjolök, spenat, endivesallat och vårklynne. I fråga om pyraklostrobin har en sådan ansökan gjorts för citrusfrukt, jordnötter, bomullsfrö, linfrö, vallmofrö, sesamfrö, rapsfrö, senapsfrö, safflor, gurkört, oljedådra, ricin, solrosfrö och sojaböna. I fråga om pyrimetanil har en sådan ansökan gjorts för sallat och escarole.
(4)
I enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i förordning (EG) nr 396/2005 har en ansökan gjorts för acetamiprid för kärnfrukt, bordsdruvor, druvor för vinframställning, jordgubbar, blåbär, lökar, tomater, auberginer, broccoli, huvudkål, spenat, selleri och bomullsfrö. Godkänd användning av acetamiprid på dessa grödor i USA leder till resthalter som överskrider gränsvärdena i förordning (EG) nr 396/2005. För att undvika handelshinder för import av dessa grödor bör högre gränsvärden införas.
(5)
I fråga om klorantraniliprol har en ansökan gjorts för att höja de nuvarande gränsvärdena för apelsiner från Brasilien och Sydafrika, för bordsdruvor, druvor för vinframställning och rädisor från USA samt för rubusfrukt, blåbär och tranbär från Kanada och USA. I fråga om samma verksamma ämne har en sådan ansökan gjorts för att höja de nuvarande gränsvärdena för ris, för kött, lever, njure och mjölk från idisslare och för ägg från USA, med hänsyn till befintlig användning på produkter som används för utfodring av de berörda djuren. I fråga om flutriafol har en sådan ansökan gjorts för att höja det nuvarande gränsvärdet för sojabönor från USA. I fråga om isopyrazam har en sådan ansökan gjorts för att höja det nuvarande gränsvärdet för bananer från Centralamerika. I fråga om fluxapyroxad har en sådan ansökan gjorts för att höja de nuvarande gränsvärdena för kärnfrukt, stenfrukt (körsbär, persika, plommon, aprikos och nektarin), potatis, andra rotfrukter, lökgrönsaker, sockermajs, kålgrönsaker, bladgrönsaker, färska örter, ärter och bönor med eller utan balja, baljväxter (torkade), oljeväxtfröer, spannmål (vete, rågvete, råg, korn, havre, majs och sorghum) och sockerbetor samt för fett, lever, ägg och mjölk från USA, Kanada och Brasilien, med hänsyn till användning på spannmål som används för utfodring av livsmedelsproducerande djur. I alla dessa fall bör högre gränsvärden införas för att undvika handelshinder för import av de berörda produkterna.
(6)
I fråga om etefon motiverar nyligen inkomna uppgifter, som kräver ytterligare utvärdering, en förlängning av giltighetstiden för gränsvärden för bordsoliver och bomullsfrö.
(7)
I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades dessa ansökningar av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.
(8)
Kommissionen har fått uppgifter från Tyskland och European Spice Association om att resthalterna av bifenyl i muskotnöt och muskotblomma är högre än nuvarande gränsvärden. Tyskland meddelade att eftersom bifenyl är allmänt förekommande och kommer från okända källor är det omöjligt att framställa muskotnöt och muskotblomma som överensstämmer med gränsvärdena för bifenyl. Tyskland lämnade in en utvärderingsrapport och en ansökan i enlighet med artikel 6.3 i förordning (EG) nr 396/2005 för att ändra dessa gränsvärden.
(9)
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenterna och i förekommande fall för djur. Myndigheten lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena (3). Den sände dessa yttranden vidare till kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.
(10)
I fråga om användning av acetamiprid på meloner och ärter med eller utan balja konstaterade myndigheten i sina motiverade yttranden att uppgifterna inte stöder införandet av de föreslagna gränsvärdena. I fråga om användningen av acetamiprid på escarole rekommenderade myndigheten på grundval av förslaget i utvärderingsrapporten en sänkning av gränsvärdet för att förhindra att den akuta referensdosen överskrids. I fråga om användningen av klorantraniliprol på apelsiner och ris konstaterade myndigheten att uppgifterna inte stöder införandet av de föreslagna gränsvärdena. I fråga om användning på bordsdruvor och druvor för vinframställning konstaterade myndigheten att gränsvärdena redan motsvarar den avsedda godkända användningen. I fråga om användningen av dimetomorf på escarole identifierade myndigheten en risk vad gäller intaget under en kort tidsperiod vid det föreslagna gränsvärdet och rekommenderade därför att det nuvarande gränsvärdet bibehålls. I fråga om användningen av propamokarb på vårklynne konstaterade myndigheten att uppgifterna inte stöder införandet av det föreslagna gränsvärdet. I fråga om användningen på spenat och purjolök identifierade myndigheten en risk vad gäller intaget på kort sikt vid det föreslagna gränsvärdet och rekommenderade därför att det nuvarande gränsvärdet bibehålls. I fråga om användningen av pyraklostrobin på grapefrukt, citron, limefrukter och mandarin konstaterade myndigheten att uppgifterna inte stöder införandet av de föreslagna gränsvärdena. I fråga om användning på solrosfrön och soja konstaterade myndigheten att gränsvärdena redan motsvarar den avsedda godkända användningen. I fråga om användningen av fluxapyroxad på körsbär och bomull konstaterade myndigheten att uppgifterna inte stöder införandet av de föreslagna gränsvärdena. I fråga om användning på potatis konstaterade myndigheten att gränsvärdet redan motsvarar den avsedda godkända användningen.
(11)
I fråga om alla andra användningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärden som de sökande begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering när det gäller 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste rönen om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för ämnena genom konsumtion av de livsmedelsprodukter som kan innehålla dessa ämnen eller korttidsexponeringen till följd av extrem konsumtion av de berörda grödorna och produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids.
(12)
På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till övriga faktorer av relevans för ärendet i fråga uppfyller de aktuella ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.
(13)
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.
(14)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 3 oktober 2011.