NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 365/2010
ze dne 28. dubna 2010,
kterým se mění nařízení (ES) č. 2073/2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny, pokud jde o Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích a o Listeria monocytogenes v potravinářské soli
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 ze dne 29. dubna 2004 o hygieně potravin (1), a zejména na čl. 4 odst. 4 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 ze dne 15. listopadu 2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny (2) stanoví mikrobiologická kritéria pro určité mikroorganismy a prováděcí pravidla, která musí provozovatelé potravinářských podniků dodržovat při provádění obecných a zvláštních hygienických opatření podle článku 4 nařízení (ES) č. 852/2004.
(2)
V souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 2073/2005 se mikrobiologická kritéria přezkoumají s ohledem na vědecko-technický a metodický pokrok, nově se vyskytující patogenní mikroorganismy v potravinách a údaje z hodnocení rizik.
(3)
Kapitola 1 přílohy I nařízení (ES) č. 2073/2005 stanoví kritéria bezpečnosti potravin pro Listeria monocytogenes v určitých potravinách určených k přímé spotřebě. Část 1.3 stanoví limity pro potraviny určené k přímé spotřebě, které nepodporují růst L. monocytogenes, jiné než pro kojence a pro zvláštní léčebné účely. Provozovatelé potravinářských podniků musí u produktů uvedených na trh během doby údržnosti prokázat dodržení kritérií.
(4)
V souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (3), je potravinářská sůl potravina určená k přímé spotřebě. Podle vědeckých důkazů je přítomnost a přežívání L. monocytogenes v soli za běžných podmínek nepravděpodobná. Potravinářská sůl by tedy měla být dodatečně zařazena do poznámky pod čarou 4 v kapitole 1 přílohy I nařízení (ES) č. 2073/2005, která stanoví, u kterých potravin určených k přímé spotřebě se nevyžaduje pravidelné provádění vyšetření na přítomnost L. monocytogenes.
(5)
Podle nařízení (ES) č. 2073/2005 se kritérium hygieny výrobního procesu včetně analytické referenční metody a limitů použije u Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích.
(6)
Ukázalo se, že pro běžné analýzy v rámci vlastních kontrol je použití analytické referenční metody ISO 21528-1 stanovené pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích obtížné, neboť je velmi pracná a časově náročná. Vzhledem k rozvoji metodiky by se analytická referenční metoda pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích měla změnit na ISO 21528-2, která je rychlejší a snadněji se provádí.
(7)
Analytické referenční metody mají vliv na výsledky vyšetření. Limit kritéria pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích by se tedy měl odpovídajícím způsobem změnit. Tato změna by nadále zaručovala dostatečný detekční limit pro hygienu procesu, neboť pravděpodobné problémy při výrobním procesu by způsobily mnohem vyšší růst Enterobacteriaceae.
(8)
Vzhledem k nedávné změně v taxonomii by se název Enterobacter sakazakii v nařízení (ES) č. 2073/2005 měl změnit na Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Některá ustanovení byla použitelná do dne 1. ledna 2010 a nová ustanovení, která jsou již uvedena v nařízení, se použijí od tohoto data. Pro větší srozumitelnost těchto opatření je vhodné, aby byla z textu odstraněna stará opatření.
(10)
Nařízení (ES) č. 2073/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I nařízení (ES) č. 2073/2005 se mění takto:
1)
Kapitola 1 se mění takto:
a)
Řádek 1.5 se nahrazuje tímto:
„1.5
Mleté maso a masné polotovary vyrobené z drůbežího masa určené ke spotřebě v tepelně upraveném stavu
Salmonella
5
0
nepřítomnost v 25 g
EN/ISO 6579
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
b)
Řádek 1.9 se nahrazuje tímto:
„1.9
Masné výrobky vyrobené z drůbežího masa určené ke spotřebě v tepelně upraveném stavu
Salmonella
5
0
nepřítomnost v 25 g
EN/ISO 6579
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
c)
Řádek 1.24 se nahrazuje tímto:
„1.24
Sušená počáteční kojenecká výživa a sušené dietní potraviny pro zvláštní léčebné účely určené pro kojence do šesti měsíců věku (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
nepřítomnost v 10 g
ISO/TS 22964
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
2)
V kapitole 1 poznámce pod čarou 4 se vkládá nová odrážka, která zní:
„-
potravinářská sůl“.
3)
Část 2.2 kapitoly 2 se mění takto:
a)
Řádek 2.2.1 se nahrazuje tímto:
„2.2.1
Pasterizované mléko a další pasterizované tekuté mléčné výrobky (4)
Enterobacteriaceae
5
0
10 KTJ/ml
ISO 21528-2
konec výrobního procesu
kontrola účinnosti tepelného ošetření a prevence opětovné kontaminace, jakož i jakosti surovin“
b)
Poznámka pod čarou (2) se nahrazuje tímto:
„(2)
U bodů 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 a 2.2.10 se m rovná M.“
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. dubna 2010.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 365/2010
av den 28 april 2010
om ändring av förordning (EG) nr 2073/2005 om mikrobiologiska kriterier för livsmedel vad gäller Enterobacteriaceae i pastöriserad mjölk och andra pastöriserade flytande mejeriprodukter och Listeria monocytogenes i koksalt
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 852/2004 av den 29 april 2004 om livsmedelshygien (1), särskilt artikel 4.4, och
av följande skäl:
(1)
I kommissionens förordning (EG) nr 2073/2005 av den 15 november 2005 om mikrobiologiska kriterier för livsmedel (2) fastställs det mikrobiologiska kriterier för vissa mikroorganismer samt tillämpningsbestämmelser som ska uppfyllas av livsmedelsföretagen när de genomför de allmänna och specifika hygienbestämmelser som avses i artikel 4 i förordning (EG) nr 852/2004.
(2)
Enligt artikel 10 i förordning (EG) nr 2073/2005 ska de mikrobiologiska kriterierna ses över med hänsyn till den vetenskapliga, tekniska och metodologiska utvecklingen, förekomsten av nya patogena mikroorganismer i livsmedel och resultaten av riskbedömningar.
(3)
I kapitel 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 2073/2005 fastställs livsmedelssäkerhetskriterier för Listeria monocytogenes i vissa ätfärdiga livsmedel. I del 1.3 anges gränsvärden för ätfärdiga livsmedel där tillväxten av L. monocytogenes inte gynnas, andra än de som är avsedda för spädbarn eller för speciella medicinska ändamål. Livsmedelsföretagarna måste bevisa att de produkter som släpps ut på marknaden uppfyller kriterierna under deras hållbarhetstid.
(4)
Enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (3), är koksalt ett ätfärdigt livsmedel. Enligt vetenskapliga resultat är det under normala förhållanden ej troligt att L. monocytogenes förekommer och överlever i koksalt. Koksalt bör därför läggas till i fotnot 4 i kapitel 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 2073/2005 som anger de ätfärdiga livsmedel som inte behöver kontrolleras regelbundet med avseende på L. monocytogenes.
(5)
Enligt förordning (EG) nr 2073/2005 gäller ett processhygienkriterium för Enterobacteriaceae i pastöriserad mjölk och andra pastöriserade flytande mejeriprodukter inklusive en analytisk referensmetod och gränsvärden.
(6)
Den analytiska referensmetoden som fastställts för Enterobacteriaceae i pastöriserad mjölk och andra pastöriserade flytande mejeriprodukter, ISO 21528-1, har visat sig svår att använda för rutinanalyser vid egna kontroller eftersom den är mycket arbets- och tidskrävande. På grund av den metodologiska utvecklingen bör den analytiska referensmetoden för Enterobacteriaceae i pastöriserad mjölk och andra pastöriserade flytande mejeriprodukter ändras till ISO 21528-2 som är snabbare och enklare att utföra.
(7)
Analytiska referensmetoder påverkar analysresultaten. Kriteriegränsvärdet för Enterobacteriaceae i pastöriserad mjölk och andra pastöriserade flytande mejeriprodukter behöver därför ändras i enlighet med detta. Denna ändring skulle fortfarande garantera tillräcklig detektionsgräns för processhygien eftersom troliga problem i tillverkningsprocessen skulle innebära en mycket högre tillväxt av Enterobacteriaceae.
(8)
På grund av en nylig ändring i taxonomin ska namnet Enterobacter sakazakii i förordning (EG) nr 2073/2005 ändras till Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Vissa av föreskrifterna var tillämpliga fram till den 1 januari 2010 och nya som fastställts i förordningen gäller därefter. För att underlätta föreskrifternas läsbarhet bör de äldre föreskrifterna tas bort.
(10)
Förordning (EG) nr 2073/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.
(11)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga I till förordning (EG) nr 2073/2005 ska ändras på följande sätt:
1.
Kapitel 1 ska ändras på följande sätt:
a)
Rad 1.5 ska ersättas med följande:
”1.5
Malet kött och köttberedningar av fjäderfä som är avsedda att ätas tillagade
Salmonella
5
0
Fritt i 25 g
EN/ISO 6579
Produkter som släppts ut på marknaden under hållbarhetstiden”
b)
Rad 1.9 ska ersättas med följande:
”1.9
Köttprodukter av fjäderfäkött som är avsedda att ätas tillagade
Salmonella
5
0
Fritt i 25 g
EN/ISO 6579
Produkter som släppts ut på marknaden under hållbarhetstiden”
c)
Rad 1.24 ska ersättas med följande:
”1.24
Modersmjölksersättning i pulverform och dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn under sex månader (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
Fritt i 10 g
ISO/TS 22964
Produkter som släppts ut på marknaden under hållbarhetstiden”
2.
I fotnot 4 i kapitel 1 ska följande strecksats läggas till:
”-
Koksalt.”
3.
Del 2.2 av kapitel 2 ska ändras på följande sätt:
a)
Rad 2.2.1 ska ersättas med följande:
”2.2.1
Pastöriserad mjölk och andra pastöriserade flytande mejeriprodukter (4)
Enterobacteriaceae
5
0
10 cfu/ml
ISO 21528-2
Slutet av tillverkningsprocessen
Kontroll av effekten av värmebehandlingen och förebyggande av återkontaminering samt kontroll av kvaliteten på råvarorna”
b)
Fotnot 2 ska ersättas med följande:
”(2)
För kriterierna 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 och 2.2.10 m = M”
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 28 april 2010.