PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 16. srpna 2011
o určitých ochranných opatřeních souvisejících s klasickým morem prasat v Litvě
(oznámeno pod číslem K(2011) 5798)
(Text s významem pro EHP)
(2011/508/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 89/662/EHS ze dne 11. prosince 1989 o veterinárních kontrolách v obchodu uvnitř Společenství s cílem dotvoření vnitřního trhu (1), a zejména na čl. 9 odst. 4 uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 90/425/EHS ze dne 26. června 1990 o veterinárních a zootechnických kontrolách v obchodu s některými živými zvířaty a produkty uvnitř Společenství s cílem dotvoření vnitřního trhu (2), a zejména na čl. 10 odst. 4 uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 2001/89/ES ze dne 23. října 2001 o opatřeních Společenství pro tlumení klasického moru prasat (3), a zejména na čl. 11 odst. 1 písm. f) uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 2002/99/ES ze dne 16. prosince 2002, kterou se stanoví veterinární předpisy pro produkci, zpracování, distribuci a dovoz produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě (4), a zejména na čl. 4 odst. 3 první pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V Litvě se vyskytla ohniska klasického moru prasat.
(2)
Vzhledem k obchodu s živými prasaty a s některými produkty z nich mohou tato ohniska ohrozit stáda v jiných členských státech.
(3)
Je nezbytné, aby byla posílena opatření, jež Litva přijala v rámci směrnice 2001/89/ES.
(4)
Rozhodnutí Komise 2002/106/ES ze dne 1. února 2002, kterým se schvaluje diagnostická příručka s diagnostickými postupy, metodami odběru vzorků a kritérii pro hodnocení laboratorních testů na potvrzení klasického moru prasat (5), stanoví protokoly o dozoru přizpůsobenému riziku.
(5)
Veterinární podmínky a požadavky na osvědčení pro obchod s živými prasaty jsou stanoveny směrnicí Rady 64/432/EHS ze dne 26. června 1964 o veterinárních otázkách obchodu se skotem a prasaty uvnitř Společenství (6).
(6)
Veterinární podmínky a požadavky na osvědčení pro obchod se spermatem prasat jsou stanoveny směrnicí Rady 90/429/EHS ze dne 26. června 1990, kterou se stanoví veterinární požadavky na obchod se spermatem prasat uvnitř Společenství a na jeho dovoz (7).
(7)
Směrnice Rady 92/65/EHS ze dne 13. července 1992 o veterinárních předpisech pro obchod se zvířaty, spermatem, vajíčky a embryi uvnitř Společenství a jejich dovoz do Společenství, pokud se na ně nevztahují zvláštní veterinární předpisy Společenství uvedené v příloze A oddíle I směrnice 90/425/EHS (8), se týká mimo jiné obchodu s embryi prasat.
(8)
Vzorová veterinární osvědčení pro obchod uvnitř Unie se spermatem, vajíčky a embryi ovcí a koz a vajíčky a embryi prasat jsou stanovena v rozhodnutí Komise 2010/470/EU ze dne 26. srpna 2010, kterým se stanoví vzorová veterinární osvědčení pro obchod uvnitř Unie se spermatem, vajíčky a embryi koňovitých, ovcí a koz a vajíčky a embryi prasat (9).
(9)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 ze dne 29. dubna 2004, kterým se stanoví zvláštní hygienická pravidla pro potraviny živočišného původu (10), se týká mimo jiné hygienických podmínek pro produkci čerstvého masa, mletého masa, strojně odděleného masa, masných polotovarů, masa farmové zvěře, masných výrobků, včetně opracovaných žaludků, močových měchýřů a střev, a mléčných výrobků a jejich uvádění na trh.
(10)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 ze dne 29. dubna 2004, kterým se stanoví zvláštní pravidla pro organizaci úředních kontrol produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě (11), se týká mimo jiné označování zdravotní nezávadnosti potravin živočišného původu.
(11)
Je třeba doplnit osvědčení uvedené v nařízení Komise (ES) č. 599/2004 ze dne 30. března 2004 o přijetí harmonizovaného vzoru osvědčení a inspekční zprávy pro obchod se zvířaty a produkty živočišného původu uvnitř Společenství (12) úředním potvrzením o zdraví zvířat podle přílohy tohoto rozhodnutí.
(12)
Článek 6 rozhodnutí Komise 2007/275/ES ze dne 17. dubna 2007 o seznamech zvířat a produktů, na něž se vztahují kontroly na stanovištích hraniční kontroly podle směrnic Rady 91/496/EHS a 97/78/ES (13), stanoví odchylku od veterinárních kontrol pro některé produkty obsahující živočišné produkty. Je vhodné povolit odesílání takových produktů z oblastí s omezením v rámci zjednodušeného režimu osvědčování.
(13)
Směrnice Rady 92/118/EHS (14) stanoví veterinární a hygienické předpisy pro obchod s produkty živočišného původu ve Společenství a jejich dovoz do Společenství, pokud se na ně nevztahují zvláštní předpisy Společenství uvedené v kapitole I přílohy A směrnice 89/662/EHS, a pokud jde o patogenní původce, směrnice 90/425/EHS.
(14)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 ze dne 21. října 2009 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty, které nejsou určeny k lidské spotřebě, a o zrušení nařízení (ES) č. 1774/2002 (nařízení o vedlejších produktech živočišného původu) (15) stanoví veterinární podmínky pro zpracování vedlejších produktů živočišného původu získaných ze zvířat v oblastech s omezením.
(15)
Vzhledem k tomu, že léčivé přípravky definované ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (16), směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (17) a směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/20/ES ze dne 4. dubna 2001 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se uplatňování správné klinické praxe při provádění klinických hodnocení humánních léčivých přípravků (18) již nespadají do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1069/2009, měly by být vyloučeny z veterinárních omezení stanovených tímto rozhodnutím.
(16)
Na základě informací poskytnutých Litvou se ukazuje jako vhodné zavést ochranná opatření související s klasickým morem prasat v Litvě po dobu dostatečnou pro dokončení nezbytných šetření.
(17)
Je rovněž nezbytné zavést opatření tak, aby se minimalizovaly kontakty s hospodářstvími s chovem prasat a mezi nimi v určitých částech Litvy, a vyžadovat regionální omezení určitých služeb souvisejících s prasaty tak, aby se zabránilo šíření viru.
(18)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Litva zajistí, aby do jiných členských států a do třetích zemí nebyla odesílána žádná prasata z:
a)
oblastí uvedených v příloze I;
b)
hospodářství na jejím území, která se nacházejí mimo oblasti uvedené v příloze I a kam od 1. března 2011 byla umístěna prasata z hospodářství v oblastech uvedených v příloze I.
Článek 2
Litva zajistí, aby:
a)
žádná prasata nebyla přepravována z hospodářství v oblastech uvedených v části A přílohy I;
b)
přeprava jatečných prasat pocházejících z hospodářství nacházejících se mimo oblasti uvedené v části A přílohy I na jatka v uvedených oblastech a přeprava prasat přes uvedené oblasti byla povolena pouze:
i)
po hlavních silnicích nebo železnicích, a
ii)
v souladu s podrobnými pokyny, které stanoví příslušný orgán, aby se zabránilo přímému či nepřímému kontaktu dotčených prasat s jinými prasaty během přepravy a na jatkách;
c)
z oblastí uvedených v části B přílohy I nebyla odesílána žádná prasata do jiných oblastí na území Litvy, s výjimkou přímé přepravy:
i)
jatečných prasat na jatka za účelem okamžité porážky za předpokladu, že prasata pocházejí z jednoho hospodářství,
ii)
plemenných a užitkových prasat do hospodářství za předpokladu, že prasata byla chována alespoň 30 dnů nebo od narození, jsou-li mladší než 30 dní, v jednom hospodářství:
-
kam během 30denní lhůty bezprostředně před datem odeslání prasat nebyla umístěna živá prasata, a
-
na němž byla provedena klinická vyšetření v souladu s kapitolou IV částí D bodem 2 přílohy rozhodnutí 2002/106/ES s negativními výsledky.
Článek 3
1. Odchylně od čl. 2 písm. a) může příslušný orgán povolit přepravu prasat z hospodářství, které se nachází v oblastech uvedených v části A přílohy I, ale mimo ochranné pásmo nebo pásmo dozoru:
a)
přímo na jatka nacházející se v uvedených oblastech nebo ve výjimečných případech na určená jatka v Litvě, která se nacházejí mimo uvedené oblasti, za účelem okamžité porážky za předpokladu, že prasata jsou odesílána z hospodářství, na němž byla provedena klinická vyšetření v souladu s kapitolou IV částí D bodem 3 přílohy rozhodnutí 2002/106/ES s negativními výsledky;
b)
do hospodářství nacházejícího se v uvedených oblastech, byla-li v jednom hospodářství původu chována nejméně 45 dní nebo od narození, jsou-li mladší než 45 dní:
i)
kam během 45denní lhůty bezprostředně před odesláním prasat nebyla umístěna živá prasata,
ii)
na němž byla provedena klinická vyšetření v souladu s kapitolou IV částí D bodem 2 a kapitolou IV částí D bodem 4 druhým až čtvrtým odstavcem přílohy rozhodnutí 2002/106/ES s negativními výsledky;
c)
do hospodářství nacházejícího se v uvedených oblastech, byla-li v jednom hospodářství původu chována nejméně 45 dní nebo od narození, jsou-li mladší než 45 dní:
i)
kam během 20denní lhůty bezprostředně před odesláním prasat nebyla umístěna živá zvířata, pokud během šesti měsíců bezprostředně před datem odeslání prasat nebyla do hospodářství původu umístěna žádná jiná prasata kromě prasniček ze stejného jednoho hospodářství,
ii)
na němž byla provedena klinická vyšetření v souladu s kapitolou IV částí D bodem 2 a kapitolou IV částí D bodem 4 druhým až čtvrtým odstavcem přílohy rozhodnutí 2002/106/ES s negativními výsledky;
d)
do hospodářství nacházejícího se v uvedených oblastech, byla-li v jednom hospodářství původu chována nejméně 45 dní nebo od narození, jsou-li mladší než 45 dní, pokud:
i)
do hospodářství původu nebyla umístěna žádná jiná prasata kromě prasniček, které byly podrobeny laboratorním testům provedeným na vzorcích odebraných do 10 dnů od data odeslání, a to s negativními výsledky u:
-
testu na zjištění protilátek a
-
dvou po sobě následujících testů se sedmidenním odstupem pro zjištění genomu viru klasického moru prasat (RT-PCR) provedených v národní referenční laboratoři,
ii)
na něm byla provedena klinická vyšetření v souladu s kapitolou IV částí D bodem 2 a kapitolou IV částí D bodem 4 druhým až čtvrtým odstavcem přílohy rozhodnutí 2002/106/ES s negativními výsledky.
2. Odchylně od čl. 2 písm. a) může příslušný orgán povolit přímou přepravu prasat z hospodářství nacházejícího se v pásmu dozoru do určeného hospodářství, ve kterém nejsou žádná prasata a které se nachází ve stejném pásmu dozoru, za předpokladu, že:
a)
se na určené hospodářství určení vztahují podmínky uvedené v čl. 11 odst. 1 písm. f) a čl. 11 odst. 2 směrnice 2001/89/ES;
b)
na hospodářství, ze kterého jsou prasata odesílána, byla provedena vyšetření uvedená v kapitole IV části D bodě 2 přílohy rozhodnutí 2002/106/ES s negativními výsledky.
3. Odchylně od čl. 2 písm. a) může příslušný orgán povolit přímou přepravu prasat z hospodářství nacházejícího se v pásmu dozoru do určeného hospodářství v ochranném pásmu, pokud:
a)
se určené hospodářství určení nachází alespoň 10 km od státní hranice s jiným členským státem nebo třetí zemí a v hospodářství nebyla žádná prasata alespoň 21 dní po dni ukončení čistění a dezinfekce podle článku 12 směrnice 2001/89/ES;
b)
na určeném hospodářství určení bylo před příjezdem prasat provedeno třetí čištění a dezinfekce pod veterinárním dozorem;
c)
všechna prasata přijedou do určeného hospodářství určení ve lhůtě 20 dnů;
d)
prasata v určeném hospodářství určení jsou podrobena sérologickému vyšetření podle kapitoly IV části E přílohy rozhodnutí 2002/106/ES provedenému na vzorcích odebraných nejdříve 40 dní po dni příjezdu posledních prasat do daného hospodářství;
e)
určené hospodářství určení neopustí žádná prasata, kromě prasat přesunutých za účelem přímé porážky na jatka v oblastech uvedených v části A přílohy I, pokud byla vyšetření uvedená v písmenu d) provedena s negativními výsledky.
4. Příslušný orgán vede o přepravě prasat uvedené v odstavcích 1 až 3 záznamy a uvědomí o ní Komisi ve Stálém výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
Článek 4
Litva zajistí, aby do jiných členských států nebo třetích zemí nebyly odesílány žádné zásilky těchto komodit:
a)
sperma prasat, pokud sperma nepochází od kanců chovaných v inseminační stanici uvedené v čl. 3 písm. a) směrnice 90/429/EHS a nacházející se mimo oblasti uvedené v příloze I;
b)
vajíčka a embrya prasat, pokud vajíčka a embrya nepocházejí od prasat chovaných v hospodářství mimo oblasti uvedené v příloze I.
Článek 5
Litva zajistí, aby:
1.
zdravotní osvědčení podle přílohy F (vzor 2) směrnice 64/432/EHS, které doprovází prasata odeslaná z Litvy do jiných členských států, zahrnovalo text:
„Zvířata splňující požadavky prováděcího rozhodnutí Komise 2011/508/EU ze dne 16. srpna 2011 o určitých ochranných opatřeních souvisejících s klasickým morem prasat v Litvě“;
2.
veterinární osvědčení podle přílohy D směrnice 90/429/EHS, které doprovází kančí sperma odeslané z Litvy do jiných členských států, zahrnovalo text:
„Sperma splňující požadavky prováděcího rozhodnutí Komise 2011/508/EU ze dne 16. srpna 2011 o určitých ochranných opatřeních souvisejících s klasickým morem prasat v Litvě“;
3.
veterinární osvědčení podle přílohy V rozhodnutí 2010/470/EU, která doprovázejí vajíčka a embrya prasat odeslaná z Litvy do jiných členských států, zahrnovala text:
„Vajíčka/embrya (nehodící se škrtněte) splňující požadavky prováděcího rozhodnutí Komise 2011/508/EU ze dne 16. srpna 2011 o určitých ochranných opatřeních souvisejících s klasickým morem prasat v Litvě“.
Článek 6
1. Odchylně od čl. 10 odst. 3 písm. f) čtvrté odrážky směrnice 2001/89/ES může Litva provést označení zdravotní nezávadnosti uvedené v čl. 5 odst. 2 nařízení (ES) č. 854/2004 a může povolit, aby čerstvé maso nebylo následně ošetřeno v souladu s pravidly stanovenými v čl. 4 odst. 1 směrnice 2002/99/ES v případě vepřového masa, které je získáno z prasat, jež splňují tyto požadavky:
a)
byla poražena během 12 hodin od příjezdu na jatka;
b)
pocházejí z hospodářství:
i)
nacházejícího se v pásmu dozoru, které bylo v souladu čl. 9 odst. 1 směrnice 2001/89/ES vymezeno v oblastech uvedených v části A přílohy I tohoto rozhodnutí a kolem ochranného pásma, kde:
-
v období 21 dnů před přesunem prasat na jatka nebylo zjištěno ohnisko klasického moru prasat a kde od dezinfekce zamořených hospodářství uběhlo alespoň 21 dní,
-
po zjištění klasického moru prasat byla na všech hospodářstvích v těchto ochranných pásmech a pásmech dozoru provedena klinická vyšetření na klasický mor prasat s negativními výsledky,
ii)
kterému příslušný orgán povolil přesunout prasata na určená jatka a:
-
které po epizootologickém šetření nebylo ve styku se zamořeným hospodářstvím,
-
na kterém probíhaly pravidelné prohlídky, které po vymezení pásma dozoru prováděl veterinární lékař a které zahrnovaly všechna prasata v hospodářství,
-
kde všechna prasata byla klinicky a laboratorně vyšetřena podle kapitoly IV části D bodů 1, 3, 4 a 5 přílohy rozhodnutí 2002/106/ES.
2. Litva zajistí, aby jatka uvedená v odst. 1 písm. a):
a)
byla umístěna v oblastech uvedených v části A přílohy I;
b)
nepřijímala ve stejný den jiná jatečná prasata než prasata uvedená v odstavci 1.
3. Litva zajistí, aby vozidla, která byla použita pro přepravu prasat uvedených v odstavci 1, byla po každé přepravě dvakrát vyčištěna a vydezinfikována.
Článek 7
1. Litva zajistí, aby vepřové maso uvedené v článku 6 doprovázelo osvědčení vydané v souladu s přílohou nařízení (ES) č. 599/2004 a vyplněné úředním veterinárním lékařem spolu s potvrzením o zdraví zvířat podle přílohy II tohoto rozhodnutí.
2. Litva zajistí, aby Komise a členské státy obdržely ohledně prasat uvedených v článku 6 tyto informace:
a)
před porážkou prasat název a umístění jatek určených pro přijetí jatečných prasat;
b)
po porážce prasat jednou týdně zprávu s údaji o:
i)
počtu prasat poražených na určených jatkách;
ii)
systému označování a kontrolách pohybu použitých v souladu s požadavky čl. 11 odst. 1 písm. f) směrnice 2001/89/ES.
Článek 8
1. Litva nebude do jiných členských států nebo do třetích zemí odesílat zásilky
a)
produktů z prasat, které nejsou uvedeny v článcích 6 a 7, pocházejících z oblastí uvedených v části A přílohy I;
b)
produktů získaných z prasat pocházejících z oblastí uvedených v části A přílohy I;
c)
hnoje, kejdy a močůvky od prasat pocházejících z oblastí uvedených v části A přílohy I.
2. Zákaz podle odst. 1 písm. a) a b) se nevztahuje na:
a)
produkty získané z prasat, které:
i)
byly ošetřeny tepelným zpracováním:
-
v hermeticky uzavřených nádobách s hodnotou Fo 3,00 nebo větší, nebo
-
při kterém dosahuje středová teplota alespoň 70 °C; nebo
ii)
byly vyprodukovány mimo oblasti uvedené v příloze I v souladu s podmínkami stanovenými v nařízení (ES) č. 1069/2009 a byly od dovezení do Litvy skladovány a přepravovány odděleně od živočišných produktů, které nebyly určeny k odeslání v souladu s odstavcem 1;
b)
krev a krevní výrobky podle definice v bodech 2 a 4 přílohy I nařízení Komise (EU) č. 142/2011 (19), které byly ošetřeny alespoň jedním ze způsobů stanovených v kapitole II oddíle 2 bodě 3.1 přílohy XIV nařízení (EU) č. 142/2011, doprovázeným následnou kontrolou účinnosti, nebo byly dovezeny v souladu s kapitolou II oddílem 2 přílohy XIV nařízení (EU) č. 142/2011;
c)
sádlo a tavené/škvařené tuky, které byly zpracovány zpracovatelskou metodou č. 1 (tlaková sterilizace) nebo v souladu s některou z ostatních zpracovatelských metod uvedených v kapitole III přílohy IV nařízení (EU) č. 142/2011;
d)
krmivo pro zvířata v zájmovém chovu, které splňuje požadavky kapitoly II bodu 3 písm. a) a bodu 3 písm. b) podbodu i), ii) a iii) přílohy XIII nařízení (EU) č. 142/2011;
e)
lovecké trofeje v souladu s kapitolou VI bodem C.2 přílohy XIII nařízení (EU) č. 142/2011;
f)
štětiny prasat, které prošly průmyslovým praním nebo byly získány při činění a z nezpracovaných štětin prasat, které jsou bezpečně uzavřeny v obalech a jsou suché;
g)
balené živočišné produkty určené pro použití jako laboratorní činidla k diagnostice in vitro;
h)
léčivé přípravky, jak jsou definovány ve směrnici 2001/83/ES, zdravotnické prostředky vyrobené s využitím neživé zvířecí tkáně uvedené v čl. 1 odst. 5 písm. g) směrnice Rady 93/42/EHS (20), veterinární léčivé přípravky, jak jsou definovány ve směrnici 2001/82/ES, a hodnocené léčivé přípravky, jak jsou definovány ve směrnici 2001/20/ES;
i)
živočišná střeva, která jsou v souladu s podmínkami stanovenými v kapitole 2 části A přílohy I směrnice 92/118/EHS a která byla očištěna, oškrábána a pak buď nasolena, vybělena, nebo vysušena, a poté byla přijata opatření, aby se zabránilo rekontaminaci střev;
j)
směsné produkty, které nejsou dále ošetřeny a které obsahují produkty živočišného původu za předpokladu, že takové ošetření nebylo pro hotové výrobky, jejichž složky jsou v souladu s příslušnými veterinárními podmínkami stanovenými v tomto rozhodnutí, nezbytné.
3. Litva zajistí, aby byly živočišné produkty uvedené v odstavci 2, které jsou odesílány do jiných členských států, doprovázeny úředním osvědčením, v němž bude uvedeno toto:
„Živočišné produkty splňující požadavky prováděcího rozhodnutí Komise 2011/508/EU ze dne 16. srpna 2011 o určitých ochranných opatřeních souvisejících s klasickým morem prasat v Litvě“.
Článek 9
Odchylně od čl. 8 odst. 3 je dostatečné, aby v případě:
a)
produktů uvedených v čl. 8 odst. 2 písm. a) až d) a i) byly údaje o splnění podmínek ošetření v obchodním dokladu požadovaném v souladu s příslušnými právními předpisy Unie potvrzeny podle článku 10;
b)
produktů uvedených v čl. 8 odst. 2 písm. f) byly tyto produkty doprovázeny obchodním dokladem, v němž se uvádí, že:
i)
prošly průmyslovým praním, nebo
ii)
byly získány při činění, nebo
iii)
jsou v souladu s podmínkami uvedenými v kapitole VII bodě A.1 přílohy XIII nařízení (EU) č. 142/2011;
c)
produktů uvedených v čl. 8 odst. 2 písm. g) a h) byly tyto produkty doprovázeny obchodním dokladem, v němž se uvádí, že produkty jsou určeny pro použití k diagnostice in vitro, jako laboratorní činidla, zdravotnické přípravky nebo zdravotnické prostředky, a to za předpokladu, že jsou tyto produkty zřetelně označeny štítkem se slovy „pouze pro použití k diagnostice in vitro“ nebo „pouze pro laboratorní účely“ nebo „zdravotnické přípravky“ nebo „zdravotnické prostředky“;
d)
produktů uvedených v čl. 8 odst. 2 písm. j), které byly vyprodukovány v zařízení provozovaném v souladu se systémem pro rozbor rizika a kritických kontrolních bodů (HACCP) a s kontrolovatelnými standardními pracovními postupy, které zajišťují, že předem zpracované složky splňují příslušné veterinární podmínky stanovené v tomto rozhodnutí, byly tyto skutečnosti uvedeny v obchodním dokladu doprovázejícím zásilku a potvrzeném podle článku 10;
e)
směsných produktů splňujících podmínky stanovené v čl. 6 odst. 1 rozhodnutí 2007/275/ES byly tyto produkty doprovázeny obchodním dokladem, v němž se uvádí:
„Tyto směsné produkty jsou skladovatelné při pokojové teplotě nebo v průběhu výroby jasně prošly úplným procesem vaření nebo tepelného ošetření v celé hmotě tak, že všechny syrové produkty byly denaturovány“.
Článek 10
1. Při odkazu na tento článek příslušný orgán zajistí, aby byl obchodní doklad požadovaný na základě právních předpisů Unie pro obchod mezi členskými státy potvrzen přiloženou kopií úředního osvědčení, v němž se uvádí, že:
a)
dotčené produkty byly vyprodukovány:
i)
v produkčním procesu, který byl zkontrolován, a bylo zjištěno, že je v souladu s příslušnými požadavky právních veterinárních právních předpisů Unie a že je vhodný ke zničení viru klasického moru prasat, nebo
ii)
z předem zpracovaných materiálů, u kterých bylo náležitě osvědčeno, že jsou v souladu s požadavky stanovenými v článcích 8 a 9; a
b)
jsou zavedena opatření, aby se zabránilo případné rekontaminaci virem klasického moru prasat po ošetření.
2. Osvědčení uvedené v odstavci 1 musí:
a)
obsahovat odkaz na toto rozhodnutí;
b)
být platné 30 dní;
c)
obsahovat údaj o datu uplynutí jeho platnosti;
d)
být možné po provedení prohlídky zařízení obnovit.
Článek 11
1. Příslušný orgán vymezí v oblastech uvedených v příloze I pásma určená na základě rizika.
2. Služby poskytované osobami v přímém kontaktu s prasaty nebo vyžadující přístup do prostorů určených pro prasata se omezí na tato pásma určená na základě rizika a nejsou sdíleny s ostatními částmi Unie. Totéž platí v případě služeb vyžadujících používání vozidel pro přepravu krmiva, hnoje nebo mrtvých zvířat do hospodářství s chovem prasat v oblastech uvedených v příloze I nebo z těchto hospodářství.
3. Ustanovení odstavce 2 se nevztahuje na služby poskytované v případě, že jsou splněny tyto podmínky:
a)
vozidla, vybavení a jakékoli jiné kontaminované předměty byly vyčištěny a vydezinfikovány;
b)
osoby, vozidla a vybavení nebyly v přímém kontaktu s prasaty nebo hospodářstvími s chovem prasat alespoň po dobu tří dnů.
4. Litva zajistí, aby:
a)
byla v oblastech uvedených v příloze I zavedena tato opatření pro dozor:
i)
každý případ kontagiózní nákazy v hospodářství s chovem prasat, u nějž byla indikována léčba antibiotiky nebo jinými antibakteriálními léky, se neprodleně a před zahájením léčby nahlásí příslušnému orgánu,
ii)
v hospodářstvích s chovem prasat uvedených v písmeni a) provede veterinář neprodleně klinická vyšetření a odběry vzorků stanovené v kapitole IV části A přílohy rozhodnutí 2002/106/ES;
b)
byla podle potřeby použita preventivní opatření pro tlumení nákazy v souladu s čl. 4 odst. 3 písm. a) směrnice Rady 2001/89/ES;
c)
byla zorganizována vhodná informační kampaň určená pro zemědělce zabývající se chovem prasat.
Článek 12
Litva zajistí, aby v oblastech uvedených v části A přílohy I:
a)
opatření v ochranných pásmech a pásmech dozoru platila i nadále alespoň 40 dnů po ukončení předběžného čistění a dezinfekce zamořených hospodářství;
b)
byla prasata ve všech hospodářstvích v pásmech dozoru kromě vyšetření podle čl. 11 odst. 3 písm. b) směrnice 2001/89/ES klinicky a laboratorně vyšetřena v souladu s kapitolou IV částí F přílohy rozhodnutí 2002/106/ES a to před tím, než budou v pásmu dozoru zrušena opatření směrnice 2001/89/ES; tato vyšetření nesmějí proběhnout dříve než po uplynutí lhůty 30 dnů od ukončení předběžného čistění a dezinfekce zamořených hospodářství.
Článek 13
1. Jiné členské státy než Litva neodesílají prasata na jatka v oblastech uvedených v části A přílohy I.
2. Členské státy zajistí, aby:
a)
vozidla, která byla použita pro přepravu prasat v Litvě, byla po každé přepravě v daném členském státě dvakrát vyčištěna a vydezinfikována a aby po dobu alespoň tří dnů po dezinfekci nepřepravovala žádná prasata;
b)
vozidla, která se nacházela v hospodářství, ve kterém jsou v Litvě chována prasata, byla po opuštění daného hospodářství dvakrát vyčištěna a vydezinfikována a aby po dobu alespoň tří dnů po dezinfekci nepřepravovala žádná prasata;
c)
přepravci poskytli důkaz o tomto čištění a dezinfekci příslušnému orgánu.
Článek 14
Členské státy změní opatření, která uplatňují na obchod, tak, aby byla v souladu s tímto rozhodnutím, a přijatá opatření poté neprodleně vhodným způsobem zveřejní. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Článek 15
Toto rozhodnutí se použije do dne 31. října 2011.
Článek 16
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 16. srpna 2011.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
av den 16 augusti 2011
om vissa skyddsåtgärder mot klassisk svinpest i Litauen
[delgivet med nr K(2011) 5798]
(Text av betydelse för EES)
(2011/508/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 89/662/EEG av den 11 december 1989 om veterinära kontroller vid handeln inom gemenskapen i syfte att fullborda den inre marknaden (1), särskilt artikel 9.4,
med beaktande av rådets direktiv 90/425/EEG av den 26 juni 1990 om veterinära och avelstekniska kontroller i handeln med vissa levande djur och varor inom gemenskapen med sikte på att förverkliga den inre marknaden (2), särskilt artikel 10.4,
med beaktande av rådets direktiv 2001/89/EG av den 23 oktober 2001 om gemenskapsåtgärder för bekämpning av klassisk svinpest (3), särskilt artikel 11.1 f,
med beaktande av rådets direktiv 2002/99/EG av den 16 december 2002 om fastställande av djurhälsoregler för produktion, bearbetning, distribution och införsel av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel (4), särskilt artikel 4.3 första stycket, och
av följande skäl:
(1)
Utbrott av klassisk svinpest har konstaterats i Litauen.
(2)
På grund av handeln med levande svin och vissa svinprodukter kan dessa utbrott hota besättningarna i andra medlemsstater.
(3)
De åtgärder som Litauen har vidtagit i enlighet med direktiv 2001/89/EG måste förstärkas.
(4)
Kommissionens beslut 2002/106/EG av den 1 februari 2002 om godkännande av en diagnostikhandbok innehållande diagnostiska förfaranden, provtagningsmetoder och kriterier för utvärdering av laboratorietester för bekräftande av klassisk svinpest (5) innehåller bestämmelser om riskanpassade övervakningsprotokoll.
(5)
Djurhälsovillkoren och intygskraven för handel med levande svin fastställs i rådets direktiv 64/432/EEG av den 26 juni 1964 om djurhälsoproblem som påverkar handeln med nötkreatur och svin inom gemenskapen (6).
(6)
Djurhälsovillkoren och intygskraven för handel med svinsperma fastställs i rådets direktiv 90/429/EEG av den 26 juni 1990 om djurhälsokrav som är tillämpliga vid handel inom gemenskapen med och import av sperma från tamdjur av svin (7).
(7)
Rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A.I till direktiv 90/425/EEG (8) rör bland annat handel med embryon från svin.
(8)
Förlagorna till hälsointyg för handel inom unionen med sperma, ägg och embryon från får och getter samt med ägg och embryon från svin fastställs i kommissionens beslut 2010/470/EU av den 26 augusti 2010 om fastställande av förlagor till hälsointyg för handel inom unionen med sperma, ägg och embryon från hästdjur, får och getter samt med ägg och embryon från svin (9).
(9)
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung (10) rör bland annat hälsobestämmelser för produktion och saluföring av färskt kött, malet kött, maskinurbenat kött, köttberedningar, kött av hägnat vilt, köttprodukter (inbegripet behandlade magar, blåsor och tarmar) samt mejeriprodukter.
(10)
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 854/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda bestämmelser för genomförandet av offentlig kontroll av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel (11) rör bland annat kontrollmärkning av livsmedel av animaliskt ursprung.
(11)
Det intyg som fastställs i kommissionens förordning (EG) nr 599/2004 av den 30 mars 2004 om antagande av en harmoniserad förlaga för intyg och inspektionsprotokoll för handel inom gemenskapen med djur och produkter av animaliskt ursprung (12) måste kompletteras med ett officiellt djurhälsointyg som bör fastställas i en bilaga till detta beslut.
(12)
I artikel 6 i kommissionens beslut 2007/275/EG av den 17 april 2007 om förteckningar över djur och produkter som ska undersökas vid gränskontrollstationer enligt rådets direktiv 91/496/EEG och 97/78/EG (13) undantas vissa produkter innehållande animaliska produkter från veterinärkontroller. Sådana produkter bör få sändas från områden där restriktioner gäller enligt förenklade intygsregler.
(13)
I rådets direktiv 92/118/EEG (14) fastställs djurhälso- och hygienkrav för handel inom gemenskapen med produkter som inte omfattas av sådana krav i de särskilda gemenskapsbestämmelser som avses i bilaga A.I till direktiv 89/662/EEG och, i fråga om patogener, till direktiv 90/425/EEG, samt för import till gemenskapen av sådana produkter.
(14)
I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 av den 21 oktober 2009 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är avsedda att användas som livsmedel och om upphävande av förordning (EG) nr 1774/2002 (förordning om animaliska biprodukter) (15) fastställs djurhälsovillkor för bearbetningen av animaliska biprodukter från djur i områden där restriktioner gäller.
(15)
Om läkemedel enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (16), Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (17) och Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/20/EG av den 4 april 2001 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar rörande tillämpning av god klinisk sed vid kliniska prövningar av humanläkemedel (18) inte längre omfattas av förordning (EG) nr 1069/2009 bör de undantas från djurhälsorestriktionerna i detta beslut.
(16)
Mot bakgrund av den information som Litauen lämnat bör det fastställas skyddsåtgärder mot klassisk svinpest i Litauen för en period som är tillräcklig lång för att slutföra de nödvändiga undersökningarna.
(17)
Det är också nödvändigt att fastställa åtgärder för att minimera kontakterna med och mellan svinanläggningar i vissa delar av Litauen och att föreskriva en regional begränsning av vissa tjänster som rör svin för att förhindra spridning av viruset.
(18)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Litauen ska se till att inga svin sänds till andra medlemsstater och till tredjeländer från
a)
de områden som anges i bilaga I,
b)
anläggningar inom landets territorium som ligger utanför de områden som anges i bilaga I och som efter den 1 mars 2011 har tagit emot svin från en anläggning i något av de områden som anges i bilaga I.
Artikel 2
Litauen ska se till att
a)
inga svin transporteras från anläggningar inom de områden som anges i del A i bilaga I,
b)
transport av slaktsvin från anläggningar som ligger utanför de områden som anges i del A i bilaga I till slakterier inom dessa områden och transport av svin genom dessa områden bara är tillåten
i)
via större vägar eller järnvägar, och
ii)
i enlighet med de närmare anvisningar som fastställts av den behöriga myndigheten för att förhindra att svinen under transporten och i slakterierna kommer i direkt eller indirekt kontakt med andra svin,
c)
inga svin sänds från de områden som anges i del B i bilaga I till andra områden i Litauen, utom när det gäller direkt transport av
i)
slaktsvin till ett slakteri för omedelbar slakt, förutsatt att svinen kommer från en och samma anläggning,
ii)
avels- och slaktsvin till en anläggning, förutsatt att svinen har vistats på en och samma anläggning i minst 30 dagar, eller sedan födseln om de är yngre än 30 dagar,
-
som inte har tagit emot levande svin under 30 dagar omedelbart före avsändningen av svinen, och
-
där de kliniska undersökningarna enligt kapitel IV avsnitt D punkt 2 i bilagan till beslut 2002/106/EG har genomförts med negativa resultat.
Artikel 3
1. Genom undantag från artikel 2 a får den behöriga myndigheten tillåta transport av svin från en anläggning som ligger inom de områden som anges i del A i bilaga I men utanför en skydds- eller övervakningszon
a)
direkt till ett slakteri inom dessa områden, eller i undantagsfall till utsedda slakterier i Litauen utanför dessa områden, för omedelbar slakt, förutsatt att svinen har sänts från en anläggning där de kliniska undersökningarna enligt kapitel IV avsnitt D punkt 3 i bilagan till beslut 2002/106/EG har genomförts med negativa resultat,
b)
till en anläggning inom dessa områden, förutsatt att svinen har vistats på en och samma ursprungsanläggning i minst 45 dagar, eller sedan födseln om de är yngre än 45 dagar,
i)
som inte har tagit emot levande svin under 45 dagar omedelbart före avsändningen av svinen,
ii)
där de kliniska undersökningarna enligt kapitel IV avsnitt D punkt 2 och kapitel IV avsnitt D punkt 4 andra till fjärde stycket i bilagan till beslut 2002/106/EG har genomförts med negativa resultat,
c)
till en anläggning inom dessa områden, förutsatt att svinen har vistats på en och samma ursprungsanläggning i minst 45 dagar, eller sedan födseln om de är yngre än 45 dagar,
i)
som inte har tagit emot levande svin under 20 dagar omedelbart före avsändningen av svinen, förutsatt att ursprungsanläggningen under sex månader omedelbart före avsändningen av svinen inte har tagit emot andra svin än gyltor från en och samma anläggning,
ii)
där de kliniska undersökningarna enligt kapitel IV avsnitt D punkt 2 och kapitel IV avsnitt D punkt 4 andra till fjärde stycket i bilagan till beslut 2002/106/EG har genomförts med negativa resultat,
d)
till en anläggning inom dessa områden, förutsatt att svinen har vistats på en och samma ursprungsanläggning i minst 45 dagar, eller sedan födseln om de är yngre än 45 dagar, och att
i)
ursprungsanläggningen inte har tagit emot andra svin än gyltor, på vilka prover tagits inom tio dagar efter avsändning och följande laboratorietester genomförts med negativa resultat:
-
ett test för påvisande av antikroppar,
-
två på varandra följande tester för påvisande av virusgenom för klassisk svinpest (RT-PCR) som genomförts med sju dagars mellanrum av det nationella referenslaboratoriet,
ii)
de kliniska undersökningarna enligt kapitel IV avsnitt D punkt 2 och kapitel IV avsnitt D punkt 4 andra till fjärde stycket i bilagan till beslut 2002/106/EG har genomförts på ursprungsanläggningen med negativa resultat.
2. Genom undantag från artikel 2 a får den behöriga myndigheten tillåta direkt transport av svin från en anläggning inom en övervakningszon till en bestämd anläggning där det inte finns några svin och som ligger i samma övervakningszon, förutsatt att
a)
villkoren i artikel 11.1 f och 11.2 i direktiv 2001/89/EG tillämpas på destinationsanläggningen,
b)
de undersökningar som föreskrivs i kapitel IV avsnitt D punkt 2 i bilagan till beslut 2002/106/EG har genomförts med negativa resultat på den anläggning från vilken svinen sänds.
3. Genom undantag från artikel 2 a får den behöriga myndigheten tillåta direkt transport av svin från en anläggning som ligger inom en övervakningszon till en bestämd anläggning inom skyddszonen, förutsatt att
a)
destinationsanläggningen ligger minst 10 km från landets gräns till en annan medlemsstat eller ett tredjeland och det inte funnits några svin på den anläggningen under minst 21 dagar sedan den dag då rengöring och desinficering enligt artikel 12 i direktiv 2001/89/EG avslutades,
b)
destinationsanläggningen rengörs och desinficeras en tredje gång under veterinärs överinseende innan svinen tas emot,
c)
alla svinen levereras till destinationsanläggningen inom 20 dagar,
d)
svinen på destinationsanläggningen undersöks serologiskt enligt kapitel IV avsnitt E i bilagan till beslut 2002/106/EG och proverna tas tidigast 40 dagar efter den senaste leveransen av svin till den anläggningen,
e)
inga svin lämnar destinationsanläggningen utom för förflyttning för direkt slakt i ett slakteri som ligger i de områden som anges i del A i bilaga I, förutsatt att de undersökningar som avses i led d har genomförts med negativa resultat.
4. Den behöriga myndigheten ska registrera de transporter av svin som avses i punkterna 1-3 samt underrätta kommissionen om detta genom ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
Artikel 4
Litauen ska se till att inga sändningar av följande varor sänds till andra medlemsstater eller tredjeländer:
a)
Svinsperma, såvida den inte kommer från galtar som hålls på sådana seminstationer som avses i artikel 3 a i direktiv 90/429/EEG och som ligger utanför de områden som anges i bilaga I.
b)
Ägg och embryon från svin, såvida de inte kommer från svin som hålls på en anläggning som ligger utanför de områden som anges i bilaga I.
Artikel 5
Litauen ska säkerställa följande:
1.
Att det hälsointyg som fastställs i bilaga F (Mall 2) till direktiv 64/432/EEG och som åtföljer svin som avsänds från Litauen till andra medlemsstater är försett med följande text:
”Djur i enlighet med kommissionens genomförandebeslut 2011/508/EU av den 16 augusti 2011 om vissa skyddsåtgärder mot klassisk svinpest i Litauen”
2.
Att det djurhälsointyg som fastställs i bilaga D till direktiv 90/429/EEG och som åtföljer sperma från galtar som avsänds från Litauen till andra medlemsstater är försett med följande text:
”Sperma i enlighet med kommissionens genomförandebeslut 2011/508/EU av den 16 augusti 2011 om vissa skyddsåtgärder mot klassisk svinpest i Litauen”
3.
Att de hälsointyg som fastställs i bilaga V till beslut 2010/470/EU och som åtföljer ägg och embryon från svin som avsänds från Litauen till andra medlemsstater är försett med följande text:
”Ägg/Embryon (stryk det som inte är tillämpligt) i enlighet med kommissionens genomförandebeslut 2011/508/EU av den 16 augusti 2011 om vissa skyddsåtgärder mot klassisk svinpest i Litauen”.
Artikel 6
1. Genom undantag från artikel 10.3 f fjärde strecksatsen i direktiv 2001/89/EG får Litauen tillämpa den kontrollmärkning som föreskrivs i artikel 5.2 i förordning (EG) nr 854/2004 samt tillåta att färskt kött inte genomgår någon efterföljande behandling i enlighet med artikel 4.1 i direktiv 2002/99/EG, om det gäller kött av svin som uppfyller följande krav:
a)
Djuren har slaktats inom tolv timmar från ankomsten till slakteriet.
b)
Djuren kommer från en anläggning
i)
i en övervakningszon som i enlighet med artikel 9.1 i direktiv 2001/89/EG har upprättats i de områden som anges i del A i bilaga I till detta beslut och kring en skyddszon där
-
inga utbrott av klassisk svinpest hade påvisats under 21 dagar före förflyttningen av svinen till slakteriet och minst 21 dagar förflutit sedan de smittade anläggningarna desinficerades,
-
kliniska undersökningar för påvisande av klassisk svinpest har genomförts med negativa resultat på samtliga anläggningar inom dessa skydds- och övervakningszoner efter det att klassisk svinpest hade påvisats,
ii)
som av den behöriga myndigheten fått tillstånd att förflytta svin till ett anvisat slakteri, och
-
som inte har haft någon kontakt med en smittad anläggning efter den epidemiologiska undersökningen,
-
som regelbundet har kontrollerats av en veterinär efter det att övervakningszonen upprättades och där kontrollen har gällt samtliga svin på anläggningen,
-
där det har genomförts kliniska undersökningar och laboratorieundersökningar på samtliga svin i enlighet med kapitel IV avsnitt D punkterna 1, 3, 4 och 5 i bilagan till beslut 2002/106/EG.
2. Litauen ska se till att det slakteri som avses i punkt 1 a
a)
ligger inom något av de områden som anges i del A i bilaga I,
b)
samma dag inte tar emot andra svin för slakt än de som avses i punkt 1.
3. Litauen ska se till att de fordon som används för transport av de svin som avses i punkt 1 rengörs och desinficeras två gånger efter varje transport.
Artikel 7
1. Litauen ska se till att det svinkött som avses i artikel 6 åtföljs av ett intyg som utfärdats i enlighet med bilagan till förordning (EG) nr 599/2004 och att den officiella veterinären kompletterar intyget med djurhälsointyget i bilaga II till detta beslut.
2. Litauen ska se till att kommissionen och medlemsstaterna får följande information om de svin som avses i artikel 6:
a)
Före slakten av svinen, namn och adress till det slakteri som anvisats att ta emot svinen för slakt.
b)
Efter slakten av svinen, en rapport varje vecka som innehåller uppgifter om
i)
antal svin som slaktats på de anvisade slakterierna,
ii)
det system för identifiering och kontroll av förflyttningar som används för att se till att kraven i artikel 11.1 f i direktiv 2001/89/EG uppfylls.
Artikel 8
1. Litauen får till andra medlemsstater eller tredjeländer inte sända
a)
produkter av andra svin än de som avses i artiklarna 6 och 7 som kommer från de områden som anges i del A i bilaga I,
b)
produkter som framställts av svin med ursprung i de områden som anges i del A i bilaga I,
c)
stallgödsel från svin med ursprung i de områden som anges i del A i bilaga I.
2. Det förbud som anges i punkt 1 a och b ska inte gälla följande:
a)
Produkter som framställts av svin och som
i)
genomgått värmebehandling
-
i en hermetiskt sluten behållare med ett Fo-värde av minst 3,00, eller
-
med vilken kärntemperaturen höjs till minst 70 °C, eller
ii)
framställts utanför de områden som anges i bilaga I i enlighet med villkoren i förordning (EG) nr 1069/2009 och som sedan införseln till Litauen har lagrats och transporterats avskilt från animaliska produkter som i enlighet med punkt 1 inte får avsändas.
b)
Blod och blodprodukter enligt definitionen i punkterna 2 och 4 i bilaga I till kommissionens förordning (EU) nr 142/2011 (19) som har genomgått minst en av behandlingarna i kapitel II avsnitt 2 punkt 3.1 i bilaga XIV till förordning (EU) nr 142/2011, följt av ett effektivitetstest, eller som har importerats enligt kapitel II avsnitt 2 i bilaga XIV till förordning (EU) nr 142/2011.
c)
Ister och utsmält fett som har bearbetats genom bearbetningsmetod 1 (trycksterilisering) eller enligt en av de andra bearbetningsmetoderna i kapitel III i bilaga IV till förordning (EU) nr 142/2011.
d)
Sällskapsdjursfoder som uppfyller kraven i kapitel II punkterna 3 a och 3 b i, ii och iii i bilaga XIII till förordning (EU) nr 142/2011.
e)
Jakttroféer i enlighet med kapitel VI punkt C.2 i bilaga XIII till förordning (EU) nr 142/2011.
f)
Svinborst som har fabriktvättats eller erhållits från garvning samt obearbetad svinborst som är säkert och torrt förpackat.
g)
Förpackade animaliska produkter avsedda för användning för in vitro-diagnostik eller som laboratoriereagens.
h)
Läkemedel enligt definitionen i direktiv 2001/83/EG, medicintekniska produkter som tillverkats av djurvävnader som gjorts icke-viabla enligt artikel 1.5 g i rådets direktiv 93/42/EEG (20), veterinärmedicinska läkemedel enligt definitionen i direktiv 2001/82/EG och prövningsläkemedel enligt definitionen i direktiv 2001/20/EG.
i)
Djurtarmar som uppfyller villkoren i kapitel 2 del A i bilaga I till direktiv 92/118/EEG och som rengjorts, skrapats och sedan antingen torr- eller våtsaltats eller torkats, följt av skydd mot återkontaminering.
j)
Sammansatta produkter som innehåller produkter av animaliskt ursprung som inte ska genomgå vidare behandling, eftersom sådan behandling inte behövdes för färdiga produkter för vilka ingredienserna uppfyller respektive djurhälsovillkor i detta beslut.
3. Litauen ska se till att de animaliska produkter som avses i punkt 2 och som sänds till andra medlemsstater åtföljs av ett officiellt intyg som är försett med följande text:
”Animaliska produkter i enlighet med kommissionens genomförandebeslut 2011/508/EU av den 16 augusti 2011 om vissa skyddsåtgärder mot klassisk svinpest i Litauen”.
Artikel 9
Genom undantag från artikel 8.3 ska det i fråga om
a)
de produkter som avses i artikel 8 punkt 2 a-d och i vara tillräckligt att efterlevnad av villkoren för den behandling som anges i det handelsdokument som krävs enligt unionslagstiftningen intygas enligt artikel 10,
b)
de produkter som avses i artikel 8.2 f vara tillräckligt att de åtföljs av ett handelsdokument som anger att de
i)
har fabriktvättats, eller
ii)
har erhållits från garvning, eller
iii)
uppfyller kraven i kapitel VII punkt A.1 i bilaga XIII till förordning (EU) nr 142/2011,
c)
de produkter som avses i artikel 8.2 g och h vara tillräckligt att de åtföljs av ett handelsdokument där det anges att produkterna ska användas för in vitro-diagnostik, som laboratoriereagens, läkemedel eller medicintekniska produkter, förutsatt att produkterna är tydligt märkta med ”endast för in vitro-diagnostik”, ”endast för laboratoriebruk”, ”läkemedel” eller ”medicintekniska produkter”,
d)
de produkter som avses i artikel 8.2 j och som har framställts vid en anläggning med HACCP-system och ett reviderbart produktionssystem som garanterar att förbehandlade ingredienser uppfyller de djurhälsokrav som fastställs i detta beslut vara tillräckligt att detta anges i det handelsdokument som åtföljer sändningen och utfärdas enligt artikel 10,
e)
sammansatta produkter som uppfyller villkoren i artikel 6.1 i beslut 2007/275/EG vara tillräckligt att de åtföljs av ett handelsdokument som är försett med följande text:
”Dessa sammansatta produkter är lagringståliga i rumstemperatur, eller hela innehållet har under bearbetningsprocessen tydligt genomgått en fullständig kokningsprocess eller värmebehandling så att alla råvaror har denaturerats.”
Artikel 10
1. När hänvisning görs till denna artikel ska den behöriga myndigheten se till att det handelsdokument som enligt unionslagstiftningen krävs för handel mellan medlemsstaterna utfärdas genom att en kopia av ett officiellt intyg bifogas som visar att
a)
de berörda produkterna har framställts
i)
i en produktionsprocess som har granskats och befunnits uppfylla tillämpliga krav i unionslagstiftningen om djurhälsa och vara lämpad att förstöra det virus som orsakar klassisk svinpest, eller
ii)
av förbehandlat material som har intygats uppfylla kraven i artiklarna 8 och 9, och
b)
föreskrifter har fastställts för att undvika eventuell återkontaminering med virus som orsakar klassisk svinpest efter behandling.
2. Det intyg som avses i punkt 1 ska
a)
innehålla en hänvisning till detta beslut,
b)
vara giltigt i 30 dagar,
c)
innehålla en uppgift om sista giltighetsdag,
d)
kunna förnyas efter inspektion av anläggningen.
Artikel 11
1. Den behöriga myndigheten ska fastställa riskzoner i de områden som anges i bilaga I.
2. Tjänster som tillhandahålls av personer i direkt kontakt med svin eller som kräver att svinstallarna måste beträdas ska begränsas till dessa riskzoner och får inte delas med andra delar av unionen. Samma ska gälla för tjänster som kräver att fordon används för transport av foder, gödsel eller döda djur till och från svinanläggningar inom de områden som anges i bilaga I.
3. Punkt 2 ska inte tillämpas på tjänster om följande villkor är uppfyllda:
a)
Fordonen, utrustningen och alla andra smittspridande föremål har rengjorts och desinficerats.
b)
Personerna, fordonen och utrustningen har inte varit i direkt kontakt med svin eller svinanläggningar på minst tre dagar.
4. Litauen ska se till att
a)
följande övervakningsåtgärder vidtas inom de områden som anges i bilaga I:
i)
Samtliga fall av smittsamma sjukdomar på svinanläggningar som kräver behandling med antibiotika eller andra antibakteriella läkemedel ska utan dröjsmål och innan behandlingen påbörjas rapporteras till den behöriga myndigheten.
ii)
På de svinanläggningar som avses i led a ska de kliniska undersökningar och den provtagning som anges i kapitel IV avsnitt A i bilagan till beslut 2002/106/EG utföras utan dröjsmål av en veterinär.
b)
Förebyggande åtgärder för sjukdomsbekämpning ska vid behov tillämpas i enlighet med artikel 4.3 a i direktiv 2001/89/EG.
c)
En lämplig informationskampanj ska riktas till svinuppfödare.
Artikel 12
Litauen ska säkerställa följande inom de områden som anges i del A i bilaga I:
a)
Åtgärderna i skydds- och övervakningszonerna ska fortsätta att tillämpas i minst 40 dagar efter det att den preliminära rengöringen och desinfektionen på de smittade anläggningarna slutfördes.
b)
Svinen på samtliga anläggningar i övervakningszonerna har, utöver de undersökningar som avses i artikel 11.3 b i direktiv 2001/89/EG och innan de åtgärder som fastställs i direktiv 2001/89/EG har upphävts i övervakningszonen, genomgått kliniska undersökningar och laboratorieundersökningar enligt kapitel IV avsnitt F i bilagan till beslut 2002/106/EG. Undersökningarna får äga rum först 30 dagar efter det att den preliminära rengöringen och desinfektionen på de smittade anläggningarna slutfördes.
Artikel 13
1. Andra medlemsstater än Litauen får inte sända svin till slakterier inom de områden som anges i del A i bilaga I.
2. Medlemsstaterna ska se till att
a)
fordon som har använts för transport av svin i Litauen rengörs och desinficeras två gånger efter varje transport i den medlemsstaten och inte används för transport av svin under minst tre dagar efter desinfektionen,
b)
fordon som har varit inne i en anläggning i Litauen där svin hålls rengörs och desinficeras två gånger efter att ha lämnat den anläggningen och inte används för transport av svin under minst tre dagar efter desinfektionen,
c)
transportörerna för den behöriga myndigheten styrker att sådan rengöring och desinfektion har skett.
Artikel 14
Medlemsstaterna ska ändra de åtgärder som de tillämpar för handel så att de följer detta beslut och omedelbart på lämpligt sätt offentliggöra de åtgärder som antas. De ska genast underrätta kommissionen om detta.
Artikel 15
Detta beslut ska tillämpas till och med den 31 oktober 2011.
Artikel 16
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 16 augusti 2011.