NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1130/2011
ze dne 11. listopadu 2011,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 o potravinářských přídatných látkách zavedením seznamu potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinářských přídatných látkách, potravinářských enzymech, potravinářských aromatech a živinách
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 10 a čl. 30 odst. 2, 3 a 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 předpokládá vytvoření seznamů schválených potravinářských přídatných látek Unie a podmínek jejich použití v potravinářských přídatných látkách (část 1 a 2), v potravinářských enzymech (část 3), v potravinářských aromatech (část 4) a v živinách nebo jejich kategoriích (část 5), do nichž se potravinářské přídatné látky smějí přidávat v souladu s čl. 4 odst. 4 uvedeného nařízení. Uvedené přídatné látky jsou používány k tomu, aby v potravinářských přídatných látkách, enzymech nebo aromatech nebo živinách plnily technologickou funkci.
(2)
Potravinářské přídatné látky uvedené v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008 mohou být na základě své hlavní technologické funkce přiřazeny k jedné z funkčních tříd stanovených v příloze I. V souladu s článkem 9 uvedeného nařízení by však přiřazení potravinářské přídatné látky k funkční třídě nemělo vylučovat, aby se tato potravinářská přídatná látka používala pro několik funkcí.
(3)
Potravinářské přídatné látky povolené jako nosiče v potravinářských přídatných látkách podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES ze dne 20. února 1995 o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla (2) a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do části 1 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 vzhledem k tomu, že byl přezkoumán jejich soulad se všeobecnými podmínkami pro zařazení potravinářských přídatných látek na seznamy Unie a jejich použití, a zejména soulad s čl. 6 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení.
(4)
Potravinářské přídatné látky uvedené ve směrnici 95/2/ES jako povolené nosiče a rozpouštědla a s funkcí jako potravinářská přídatná látka jiná než nosič by měly být zařazeny do části 2 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 při stejných podmínkách použití. Na seznam by měly být zařazeny i další potravinářské přídatné látky, které mají jinou funkci než nosič.
(5)
Potravinářské přídatné látky a nosiče povolené k použití v potravinářských enzymech podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských enzymech (3) a podmínkách jejich použití by měly být zařazeny do části 3 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008.
(6)
Potravinářské přídatné látky povolené k použití v potravinářských aromatech směrnicí 95/2/ES a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do části 4 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 vzhledem k tomu, že byl přezkoumán jejich soulad s článkem 6 uvedeného nařízení.
(7)
Potravinářské přídatné látky a nosiče povolené k použití v živinách definované nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (4), směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (5), směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES ze dne 6. května 2009 o potravinách určených pro zvláštní výživu (6) a nařízením Komise (ES) č. 953/2009 ze dne 13. října 2009 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu (7), a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do přílohy III části 5 oddílu A nařízení (ES) č. 1333/2008. Na uvedený seznam by měly být zařazeny i jiné potravinářské přídatné látky, které mají jinou funkci než nosič, a to vzhledem k technologické potřebě, která v době přijetí nařízení (ES) č. 1333/2008 nebyla předpokládána.
(8)
Potravinářské přídatné látky uvedené na seznamu potravinářských přídatných látek povolených v potravinách pro kojence a malé děti ve směrnici 95/2/ES a s funkcí potravinářské přídatné látky v živinách by měly být při stejných podmínkách použití zařazeny na seznam v příloze III části 5 oddílu B nařízení (ES) č. 1333/2008. Při naplňování uvedeného seznamu by se mělo přihlížet ke stanovisku Vědeckého výboru pro potraviny vydanému 13. června 1997 ve věci potravinářských přídatných látek ve výživových přípravcích používaných v počáteční a pokračovací kojenecké výživě a výživě po odstavení (8).
(9)
Z důvodů transparentnosti a jednotnosti by měla být stanovena zvláštní pravidla pro podmínky použití potravinářských přídatných látek v přípravcích potravinářských přídatných látek, potravinářských enzymů a živin.
(10)
Látky jako siřičitany, benzoany, polysorbáty, estery sorbitanů a estery sacharózy by měly být uvedeny na seznamu v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008; uvedené látky patří mezi přídatné látky posuzované v etapě 3 v souladu se zprávou Komise z roku 2001 o příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (9) a vedou k obavám ohledně hodnoty přijatelného denního příjmu (ADI). Podmínky použití uvedených látek mohou být revidovány v návaznosti na očekávané stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin v rámci programu pro přehodnocení stanoveného nařízením Komise (EU) č. 257/2010 (10), kterým se stanoví program pro přehodnocení schválených potravinářských přídatných látek, a který mimo jiné zahrnuje hodnocení příjmu.
(11)
Specifikace potravinářských přídatných látek uvedených v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008 týkající se původu, kritérií čistoty a veškerých dalších nezbytných informací jsou stanoveny ve směrnici 2008/128/ES ze dne 22. prosince 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu týkající se barviv pro použití v potravinách (11), směrnici 2008/60/ES ze dne 17. června 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (12), a směrnici 2008/84/ES ze dne 27. srpna 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla (13).
(12)
Vzhledem k tomu, že se některé přípravky používají již desítky let, by mělo být stanoveno přechodné období v délce 24 měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost, aby se provozovatelům potravinářských podniků umožnilo přizpůsobit se požadavkům stanoveným v části 2, 3 a 5 oddílu A přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení. Mělo by být stanoveno přechodné období v délce osmnácti měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost, aby se provozovatelům potravinářských podniků umožnilo přizpůsobit se požadavkům stanoveným v příloze III části 1 a 4 ve znění tohoto nařízení.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 1333/2008
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 se nahrazuje zněním přílohy tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná opatření
Přípravky, které nejsou v souladu s částí 2 a 3 a/nebo oddílem A části 5 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení, mohou být nadále uváděny na trh v souladu s vnitrostátními právními předpisy po dobu 24 měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost. Potraviny obsahující takové přípravky, které byly na trh uvedeny v souladu s právními předpisy během uvedeného období, mohou být prodávány až do vyčerpání zásob.
Přípravky, které nejsou v souladu s částí 1 a 4 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení, mohou být nadále uváděny na trh v souladu ustanoveními příloh I až VI směrnice 95/2/ES až do 31. května 2013. Potraviny obsahující takové přípravky, které byly na trh uvedeny v souladu s právními předpisy během uvedeného období, mohou být prodávány až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 2. prosince 2011.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. listopadu 2011.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 1130/2011
av den 11 november 2011
om ändring av bilaga III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller upprättande av en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer, livsmedelsaromer och näringsämnen
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (1), särskilt artikel 10 samt artikel 30.2, 30.3 och 30.5, och
av följande skäl:
(1)
I bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 ska det upprättas unionsförteckningar över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i de livsmedelstillsatser (delarna 1 och 2), de livsmedelsenzymer (del 3), de livsmedelsaromer (del 4) och de näringsämnen eller kategorier av dessa (del 5) till vilka livsmedelstillsatserna enligt artikel 4.4 i den förordningen får tillföras. Dessa livsmedelstillsatser används för att uppnå en teknisk funktion i livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer, livsmedelsaromer eller näringsämnen.
(2)
Livsmedelstillsatser som har införts i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 får hänföras till en av funktionsgrupperna i bilaga I på grundval av livsmedelstillsatsens huvudsakliga tekniska funktion. Enligt artikel 9 i den förordningen betyder en livsmedelstillsats tillhörighet till en funktionsgrupp dock inte att den inte kan användas för flera olika funktioner.
(3)
Godkända livsmedelstillsatser med en funktion som bärare för användning i livsmedelstillsatser som förtecknas i Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG av den 20 februari 1995 om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (2) samt villkoren för användningen bör införas i del 1 i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008, eftersom deras överensstämmelse med de allmänna villkoren för införande och användning av livsmedelstillsatser i unionsförteckningarna och särskilt med artikel 6.1 a i den förordningen har undersökts.
(4)
Livsmedelstillsatser som förtecknas som tillåtna bärare och lösningsmedel som är bärare i direktiv 95/2/EG med en annan funktion som livsmedelstillsats än som bärare bör införas i del 2 i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 med samma villkor för användningen. Andra livsmedelstillsatser med en annan funktion än som bärare bör även införas i denna förteckning.
(5)
Livsmedelstillsatser och bärare som godkänts för användning i de livsmedelsenzymer som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1332/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelsenzymer (3) och villkoren för användningen bör införas i del 3 i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008.
(6)
Livsmedelstillsatser som i direktiv 95/2/EG godkänts för användning i livsmedelsaromer och villkoren för användningen bör införas i del 4 i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008, eftersom deras överensstämmelse med artikel 6 i den förordningen har undersökts.
(7)
Livsmedelstillsatser och bärare som godkänts för användning i näringsämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel (4), Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (5), Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG av den 6 maj 2009 om livsmedel för särskilda näringsändamål (6) och kommissionens förordning (EG) nr 953/2009 av den 13 oktober 2009 om ämnen som för särskilda näringsändamål får tillsättas i livsmedel för särskilda näringsändamål (7) samt villkoren för användningen bör införas i del 5 avsnitt A i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008. Andra livsmedelstillsatser med en annan funktion än som bärare bör även införas i den förteckningen på grund av ett tekniskt behov som inte förutsågs när förordning (EG) nr 1333/2008 antogs.
(8)
Livsmedelstillsatser som i direktiv 95/2/EG förtecknas som godkända livsmedelstillsatser i livsmedel för spädbarn och småbarn med en funktion som en livsmedelstillsats i näringsämnen bör införas i förteckningen i del 5 avsnitt B i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 med samma villkor för användningen. Förteckningen bör kompletteras med beaktande av vetenskapliga kommitténs för livsmedel yttrande om tillsatser i näringsämnesberedningar för användning i modersmjölkersättning, tillskottsnäring och avvänjningskost av den 13 juni 1997 (8).
(9)
För tydlighetens och konsekvensens skull bör det fastställas särskilda bestämmelser för villkoren för användning av livsmedelstillsatser i beredningar av livsmedelstillsatser/enzymer/näringsämnen.
(10)
Ämnen såsom sulfiter, bensoater, polysorbater, sorbitaner och sackarosestrar bör förtecknas i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008; dessa ämnen är föremål för steg 3-screening i enlighet med kommissionens rapport om intag av livsmedelstillsatser genom kosten i Europeiska unionen (9) från 2001 och ger anledning till farhågor rörande ADI-värdet. Villkoren för användning av dessa ämnen kommer eventuellt att ses över som en uppföljning till det förväntade yttrandet från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet inom ramen för det program för omprövning som fastställdes genom kommissionens förordning (EU) nr 257/2010 om upprättande av ett program för omprövning av godkända livsmedelstillsatser (10) som bland annat omfattar en intagsberäkning.
(11)
Specifikationerna av de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 avseende ursprung, renhetskriterier och eventuella övriga nödvändiga uppgifter fastställs i kommissionens direktiv 2008/128/EG av den 22 december 2008 om särskilda renhetskriterier för färgämnen som används i livsmedel (11), 2008/60/EG av den 17 juni 2008 om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i livsmedel (12) och 2008/84/EG av den 27 augusti 2008 om särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (13).
(12)
Eftersom vissa av beredningarna har använts i årtionden bör det medges en övergångsperiod på 24 månader efter ikraftträdandet av denna förordning för att livsmedelsföretagarna ska kunna anpassa sig till kraven i delarna 2 och 3 samt del 5 avsnitt A i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008, i dess lydelse enligt den här förordningen. En övergångsperiod på 18 månader efter ikraftträdandet av denna förordning bör medges för att livsmedelsföretagarna ska kunna anpassa sig till kraven i delarna 1 och 4 i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008, i dess lydelse enligt den här förordningen.
(13)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Ändring av förordning (EG) nr 1333/2008
Bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
Beredningar som inte uppfyller kraven i delarna 2 och 3 och/eller del 5 avsnitt A i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008, i dess lydelse enligt den här förordningen, får fortsätta att släppas ut på marknaden enligt nationella bestämmelser under en period på 24 månader från och med den dag då den här förordningen träder i kraft. Livsmedel som innehåller sådana beredningar och som lagligen släppts ut på marknaden under denna period får saluföras till dess att lagren tömts.
Beredningar som inte uppfyller kraven i delarna 1 och 4 i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008, i dess lydelse enligt den här förordningen, får fortsätta att släppas ut på marknaden i enlighet med bestämmelserna i bilagorna I-VI till direktiv 95/2/EG till och med den 31 maj 2013. Livsmedel som innehåller sådana beredningar och som lagligen släppts ut på marknaden under denna period får saluföras till dess att lagren tömts.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 2 december 2011.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 11 november 2011.