SMĚRNICE KOMISE 2012/9/EU
ze dne 7. března 2012,
kterou se mění příloha I směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových výrobků
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES ze dne 5. června 2001 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových výrobků (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V čl. 5 odst. 2 písm. b) směrnice 2001/37/ES se stanoví, že každé jednotlivé balení tabákových výrobků, kromě tabákových výrobků, které se nekouří a ostatních tabákových výrobků, které neprodukují kouř, jakož i všechny vnější obaly, s výjimkou dalších průhledných obalů, musí nést další varování ze seznamu podle přílohy I uvedené směrnice.
(2)
Tato další varování jsou povinná u všech balení tabáku ke kouření od září 2003 a u balení ostatních tabákových výrobků od září 2004.
(3)
Důkazy naznačují, že dopad současných dalších varování uvedených v příloze I směrnice 2001/37/ES se postupem času snížil, jelikož varovná sdělení již nepůsobí tak neotřele.
(4)
Kromě toho se od přijetí směrnice 2001/37/ES objevily nové vědecké poznatky o účincích užívání tabáku na zdraví a zásadách pro účinné označování tabáku. Konkrétně existují důkazy, že kouření způsobuje rakovinu úst a hrdla, poruchy zraku, jakož i onemocnění zubů a dásní. Rovněž existuje důkaz, že kouření rodičů představuje závažný rizikový faktor pro to, aby začaly kouřit jejich děti.
(5)
V čl. 9 odst. 2 směrnice 2001/37/ES se stanoví, že Komise přizpůsobí na základě vědeckého a technického pokroku zdravotní varování uvedená v příloze I dané směrnice. Dále se v Pokynech pro balení a označování tabákových výrobků (2), jež byly přijaty na třetí konferenci smluvních stran Rámcové úmluvy WHO o kontrole tabáku v listopadu 2008, doporučuje pravidelný přezkum a aktualizace právních opatření týkajících se balení a označování tabákových výrobků, jakmile se objeví nové poznatky a dojde ke snížení neotřelosti specifických zdravotních varování.
(6)
Proto je třeba přezkoumat současná další varování uvedená v příloze I směrnice 2001/37/ES, aby se uchoval a zvýšil jejich dopad a aby byly zohledněny nové vědecké poznatky.
(7)
Toto přezkoumání by se mělo zakládat na výsledcích přezkumu stávajících poznatků o označování tabáku a účincích užívání tabáku na zdraví a testů varování provedených ve všech členských státech.
(8)
Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem regulativního výboru zřízeného podle čl. 10 odst. 1 směrnice 2001/37/ES a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily nesouhlas s těmito opatřeními,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha I směrnice 2001/37/ES se nahrazuje zněním přílohy této směrnice.
Článek 2
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 28. března 2014. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Členské státy mohou rozhodnout, že budou nadále povolovat uvádění výrobků, jež nejsou v souladu s ustanoveními této směrnice, na trh do 28. března 2016.
Článek 4
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 5
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 7. března 2012.
KOMMISSIONENS DIREKTIV 2012/9/EU
av den 7 mars 2012
om ändring av bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/37/EG om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om tillverkning, presentation och försäljning av tobaksvaror
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/37/EG av den 5 juni 2001 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om tillverkning, presentation och försäljning av tobaksvaror (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1)
Enligt artikel 5.2 b i direktiv 2001/37/EG ska varje styckförpackning med tobaksvaror, utom tobaksvaror för användning i munnen och andra tobaksvaror som inte är avsedda att rökas, och alla yttre förpackningsmaterial, med undantag av genomskinliga ytteromslag, förses med en kompletterande varningstext från förteckningen i bilaga I till det direktivet.
(2)
Dessa kompletterande varningstexter har varit obligatoriska på alla förpackningar av röktobak sedan september 2003 och på förpackningar av andra tobaksvaror sedan september 2004.
(3)
Nya uppgifter visar att de nuvarande kompletterande varningstexterna enligt bilaga I till direktiv 2001/37/EG har fått minskad effekt med tiden, allt eftersom varningstexternas nyhetsvärde har avtagit.
(4)
Dessutom har det framkommit nya vetenskapliga rön om hälsoeffekterna av tobaksbruk och principerna om ändamålsenlig märkning av tobaksvaror sedan direktiv 2001/37/EG antogs. Det finns i synnerhet bevis för att rökning är en bidragande orsak till mun- och halscancer, nedsatt syn samt tand- och tandköttssjukdomar. Det finns också bevis för att barn med föräldrar som röker löper större risk att själva börja röka.
(5)
I artikel 9.2 i direktiv 2001/37/EG fastställs att kommissionen ska anpassa varningstexterna i bilaga I till det direktivet till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen. Dessutom rekommenderas det i de riktlinjer för förpackning och märkning av tobaksvaror (2) som antogs vid tredje partskonferensen om WHO:s ramkonvention om tobakskontroll i november 2008 att de rättsliga bestämmelserna om förpackning och märkning av tobaksvaror bör ses över regelbundet och uppdateras eftersom nya vetenskapliga rön framkommer och eftersom effekterna av särskilda varningstexter och varningsmeddelanden avtar.
(6)
De nuvarande kompletterande varningstexterna i bilaga I till direktiv 2001/37/EG bör därför ändras för bibehållen och förstärkt effekt, och för att ta hänsyn till nya vetenskapliga rön.
(7)
Denna ändring bör göras på grundval av resultaten av en översyn av tillgänglig kunskap om märkning av tobaksvaror och hälsoeffekterna av tobaksbruk och efter att varningstexterna provats i alla medlemsstater.
(8)
De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från den föreskrivande kommitté som inrättats i enlighet med artikel 10.1 i direktiv 2001/37/EG, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga I till direktiv 2001/37/EG ska ersättas med texten i bilagan till detta direktiv.
Artikel 2
1. Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 28 mars 2014. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
2. Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
Artikel 3
Medlemsstaterna får besluta att tillåta fortsatt saluföring av produkter som inte överensstämmer med bestämmelserna i detta direktiv till och med den 28 mars 2016.
Artikel 4
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Artikel 5
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 7 mars 2012.