NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1131/2011
ze dne 11. listopadu 2011,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o steviol-glykosidy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 10 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) zhodnotil bezpečnost steviol-glykosidů, získávaných z listů rostliny Stevia rebaudiana Bertoni, jako sladidla a vyjádřil své stanovisko dne 10. března 2010 (2). Úřad stanovil přijatelný denní příjem (ADI) pro steviol-glykosidy, vyjádřený jako ekvivalenty steviolu, na 4 mg/kg tělesné hmotnosti na den. Konzervativní odhady expozice steviol-glykosidům u dospělých i u dětí naznačují, že by ADI při maximálních navrhovaných množstvích použití pravděpodobně mohl být překročen.
(3)
S přihlédnutím k závěrům úřadu předložili žadatelé v září 2010 revidovaná použití a úřad byl požádán o to, aby uvedená použití posoudil. Prohlášení týkající se nového posouzení expozice bylo zveřejněno v lednu 2011 (3). Přestože použití byla revidována, závěr byl velmi podobný, a sice že u dospělých i u dětí může být ADI při vysoké míře konzumace překročen. K celkové předpokládané expozici steviol-glykosidům přispívají nejvíce nealkoholické ochucené nápoje.
(4)
Vzhledem k potřebě uvádět na trh nové výrobky se sníženým obsahem energie by mělo být použití steviol-glykosidů jako sladidla povoleno, a to ve vhodných maximálních množstvích použití. S přihlédnutím k tomu, že by nealkoholické ochucené nápoje mohly případně významně přispívat k příjmu steviol-glykosidů, by se množství použití u ochucených nápojů měla ve srovnání s posledními navrhovanými množstvími použití, která úřad posuzoval, snížit.
(5)
Komise si po schválení steviol-glykosidů vyžádá od jejich výrobců a uživatelů informace o skutečném používání této potravinářské přídatné látky. Komise tyto informace zpřístupní členským státům. V případě potřeby požádá Komise úřad, aby provedl další, důkladnější posouzení expozice s přihlédnutím ke skutečnému používání steviol-glykosidů v různých subkategoriích potravin a ke spotřebě běžných potravin ve srovnání se spotřebou potravin se sníženým obsahem energie.
(6)
Úřad ve svém stanovisku vyjádřil ADI pro steviol-glykosidy jako ekvivalenty steviolu. Dietární expozice steviol-glykosidům byla rovněž vyjádřena jako ekvivalenty steviolu. Je proto vhodné, aby i maximální povolená množství použití byla vyjádřena jako ekvivalenty steviolu. Maximální množství steviol-glykosidů jsou vyjádřena jako suma všech steviol-glykosidů uvedených ve specifikacích a mohou být převedena na ekvivalenty steviolu s použitím převodních koeficientů uvedených ve specifikacích.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 1333/2008
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodné ustanovení
Odchylně od čl. 2 odst. 1 nařízení Komise (EU) č. 1129/2011 ze dne 11. listopadu 2011, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 vytvořením seznamu potravinářských přídatných látek Unie (4), se položky v částech B a E přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008 týkající se steviol-glykosidů (E 960) použijí ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. listopadu 2011.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 1131/2011
av den 11 november 2011
om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller steviolglykosider
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (1), särskilt artiklarna 10 och 30.5, och
av följande skäl:
(1)
I förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel och villkoren för användningen.
(2)
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) har bedömt säkerheten hos steviolglykosider, som utvinns ur bladen från växten Stevia rebaudiana Bertoni, som sötningsmedel och avgav ett yttrande den 10 mars 2010 (2). Myndigheten fastställde ett acceptabelt dagligt intag (ADI) för steviolglykosider, uttryckt som steviolekvivalenter, på 4 mg/kg kroppsvikt/dag. Försiktiga skattningar av exponeringen för steviolglykosider både hos vuxna och hos barn tyder på att det är sannolikt att det acceptabla dagliga intaget skulle överskridas vid de föreslagna maximihalterna.
(3)
Med beaktande av myndighetens slutsats lämnade de sökande i september 2010 in ändrade användningsområden och myndigheten uppmanades att ta dessa användningsområden i betraktande. Ett uttalande om en ny exponeringsbedömning offentliggjordes i januari 2011 (3). Trots att användningsområdena hade ändrats var slutsatsen i stort sett densamma, nämligen att det acceptabla dagliga intaget både hos vuxna och hos barn kan överskridas för storkonsumenterna. Den viktigaste källan till den förväntade totala exponeringen för steviolglykosider är alkoholfria smaksatta drycker (läskedrycker).
(4)
Med tanke på behovet av att nya energireducerade produkter släpps ut på marknaden bör användning av steviolglykosider som sötningsmedel tillåtas vid lämpliga maximihalter. Med hänsyn till att läskedrycker potentiellt utgör en betydande källa till intaget av steviolglykosider bör det för smaksatta drycker fastställas en halt som är reducerad i jämförelse med de tidigare föreslagna halter som myndigheten tagit i betraktande.
(5)
Kommissionen kommer att från producenter och användare av steviolglykosider begära information om den faktiska användningen av livsmedelstillsatsen efter dess godkännande. Kommissionen kommer att göra denna information tillgänglig för medlemsstaterna. Vid behov kommer kommissionen att anmoda myndigheten att utföra en ny mer ingående exponeringsbedömning och då ta hänsyn till den faktiska användningen av steviolglykosider i de olika livsmedelsunderkategorierna och konsumtionen av normala jämfört med energireducerade livsmedel.
(6)
I sitt yttrande uttryckte myndigheten ADI-värdet för steviolglykosider som steviolekvivalenter. Exponeringen för steviolglykosider via födan var också uttryckt som steviolekvivalenter. De tillåtna maximihalterna bör därför också uttryckas som steviolekvivalenter. Maximihalterna för steviolglykosider är uttryckta som summan av alla namngivna steviolglykosider som anges i specifikationerna och kan konverteras till steviolekvivalenter med hjälp av omräkningsfaktorerna i specifikationerna.
(7)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Ändring av förordning (EG) nr 1333/2008
Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Övergångsbestämmelse
Genom undantag från artikel 2.1 i kommissionens förordning (EU) nr 1129/2011 av den 11 november 2011 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller fastställande av en unionsförteckning över livsmedelstillsatser (4) ska de uppgifter i delarna B och E i bilaga II till förordning (EG) nr 333/2008 som avser steviolglykosider (E 960) tillämpas från och med den dag då den här förordningen träder i kraft.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 11 november 2011.