NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 16/2011
ze dne 10. ledna 2011,
kterým se stanoví prováděcí opatření k systému včasné výměny informací pro potraviny a krmiva
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (1), a zejména na článek 51 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 178/2002 zřizuje systém včasné výměny informací pro potraviny a krmiva (dále jen „RASFF“), za jehož správu odpovídá Komise a v němž jsou zastoupeny členské státy, Komise a Evropský úřad pro bezpečnost potravin, s cílem poskytnout kontrolním orgánům účinný nástroj pro oznamování rizik pro lidské zdraví pocházejících z potravin nebo krmiv. Článek 50 uvedeného nařízení stanoví oblast působnosti a požadavky na fungování RASFF.
(2)
Podle článku 51 nařízení (ES) č. 178/2002 má Komise přijmout prováděcí opatření k článku 50 daného nařízení, zejména pokud jde o zvláštní podmínky a postupy pro předávání oznámení a doplňujících informací.
(3)
Za provádění právních předpisů EU primárně zodpovídají členské státy. Provádějí úřední kontroly, pro něž jsou stanovena pravidla v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat (2). RASFF podporuje opatření členských států tím, že umožňuje rychlou výměnu informací o rizicích, která mohou představovat potraviny nebo krmiva, a o opatřeních, která byla nebo mají být přijata v reakci na tato rizika.
(4)
Článek 29 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 ze dne 12. ledna 2005, kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv (3), rozšiřuje oblast působnosti RASFF na vážná rizika pro zdraví zvířat a pro životní prostředí. Pojem „riziko“ používaný v tomto nařízení je tudíž třeba chápat jako přímé či nepřímé riziko pro lidské zdraví v souvislosti s potravinami, materiály, které přicházejí do styku s potravinami, a krmivy v souladu s nařízením (ES) č. 178/2002, nebo jako vážné riziko pro lidské zdraví, zdraví zvířat nebo životní prostředí v souvislosti s krmivy v souladu s nařízením (ES) č. 183/2005.
(5)
Je třeba stanovit pravidla, která umožní řádné fungování RASFF jak v případech, kdy je zjištěno vážné riziko ve smyslu čl. 50 odst. 2 nařízení (ES) č. 178/2002, tak v případech, kdy je i přes menší závažnost či naléhavost zjištěného rizika zapotřebí účinná výměna informací mezi členy sítě RASFF. Oznámení se dělí na varovná oznámení, informační oznámení a oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu s cílem umožnit členům sítě jejich účinnější zpracování.
(6)
V zájmu účinného fungování RASFF je třeba stanovit požadavky na postup pro předávání jednotlivých druhů oznámení. Varovná oznámení je nutno zasílat a zabývat se jimi přednostně. Oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu mají význam především pro kontroly prováděné na stanovištích hraniční kontroly a určených místech vstupu na hranicích Evropského hospodářského prostoru. K větší čitelnosti a srozumitelnosti oznámení přispívají formuláře a datové slovníky. Určení členů sítě, kteří mají reagovat na určitá oznámení, směřuje jejich pozornost ke konkrétním oznámením a zajišťuje jejich rychlé zpracování.
(7)
V souladu s nařízením (ES) č. 178/2002 určily Komise, členské státy a Evropský úřad pro bezpečnost potravin kontaktní místa zastupující členy sítě a umožňující řádné a rychlé předávání informací. V souladu s článkem 50 uvedeného nařízení a s cílem zamezit možným omylům při zasílání oznámení smí být pro každého člena sítě určeno pouze jedno kontaktní místo. Toto kontaktní místo by mělo umožňovat rychlé předání oznámení příslušnému orgánu v členském státě.
(8)
V zájmu řádného a účinného fungování sítě mezi jejími členy je třeba stanovit společná pravidla týkající se povinností kontaktních míst. Stejně tak je třeba stanovit pravidla ohledně koordinační úlohy Komise, včetně ověřování oznámení. V tomto ohledu by Komise měla být členům sítě nápomocná také tím, že bude přijímat vhodná opatření k identifikaci nebezpečí a subjektů opakovaně uváděných v oznámeních.
(9)
Pro případ, kdy se i přes ověření prováděná ze strany oznamujícího člena sítě a Komise prokáže, že zaslané oznámení bylo chybné nebo nepodložené, měl by být stanoven postup pro změnu takového oznámení či jeho stažení ze systému.
(10)
Podle čl. 50 odst. 3 a 4 nařízení (ES) č. 178/2002 má Komise o určitých oznámeních v rámci RASFF uvědomit třetí země. Komise by proto, aniž by byla dotčena zvláštní ustanovení v dohodách uzavřených podle čl. 50 odst. 6 nařízení (ES) č. 178/2002, měla zajišťovat přímý kontakt s orgány odpovědnými za bezpečnost potravin ve třetích zemích, aby těmto třetím zemím mohla být zasílána oznámení, a současně zajišťovat výměnu důležitých informací v souvislosti s těmito oznámeními a jakýmkoli přímým či nepřímým rizikem pro lidské zdraví vyplývajícím z potravin nebo krmiv.
(11)
Článek 10 nařízení (ES) č. 178/2002 stanoví požadavek, aby orgány veřejné moci informovaly veřejnost mimo jiné o rizicích pro lidské zdraví. V zájmu informování členů sítě, zúčastněných subjektů a široké veřejnosti by Komise měla vydávat souhrnné informace o oznámeních zasílaných v rámci RASFF a výroční zprávy podávající přehled o problémech v oblasti bezpečnosti potravin, které byly oznámeny prostřednictvím RASFF, a o rozvoji samotné sítě.
(12)
Toto nařízení bylo projednáno s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto nařízení se, kromě definic uvedených v nařízení (ES) č. 178/2002 a (ES) č. 882/2004, použijí ještě tyto definice:
1)
„sítí“ se rozumí systém včasné výměny informací za účelem oznamování přímých či nepřímých rizik pro lidské zdraví vyplývajících z potravin nebo krmiv, zřízený podle článku 50 nařízení (ES) č. 178/2002;
2)
„členem sítě“ se rozumí členský stát, Komise, Evropský úřad pro bezpečnost potravin a kterákoli kandidátská země, třetí země nebo mezinárodní organizace, které uzavřely dohody s Evropskou unií v souladu s čl. 50 odst. 6 nařízení (ES) č. 178/2002;
3)
„kontaktním místem“ se rozumí určené kontaktní místo zastupující člena sítě;
4)
„varovným oznámením“ se rozumí oznámení rizika, které vyžaduje nebo by mohlo vyžadovat rychlé jednání v jiné členské zemi;
5)
„informačním oznámením“ se rozumí oznámení rizika, které nevyžaduje rychlé jednání v jiné členské zemi;
a)
„informačním oznámením vyžadujícím další údaje“ se rozumí informační oznámení v souvislosti s produktem, který je nebo může být uváděn na trh v jiné členské zemi;
b)
„informačním oznámením zasílaným na vědomí“ se rozumí informační oznámení v souvislosti s produktem, který:
i)
se vyskytuje pouze v oznamující členské zemi, nebo
ii)
dosud nebyl uveden na trh, nebo
iii)
již není na trhu;
6)
„oznámením o odmítnutí na hraničním přechodu“ se rozumí oznámení o odmítnutí šarže, kontejneru nebo nákladu potravin nebo krmiv podle čl. 50 odst. 3 písm. c) nařízení (ES) č. 178/2002;
7)
„původním oznámením“ se rozumí varovné oznámení, informační oznámení nebo oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu;
8)
„následným oznámením“ se rozumí oznámení obsahující dodatečné informace v souvislosti s původním oznámením;
9)
„profesionálními hospodářskými subjekty“ se rozumí provozovatelé potravinářských podniků a provozovatelé krmivářských podniků definovaní v nařízení (ES) č. 178/2002 nebo provozovatelé podniku definovaní v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 (4).
Článek 2
Povinnosti členů sítě
1. Členové sítě zajišťují účinné fungování sítě v rámci vlastní jurisdikce.
2. Každý člen sítě určí své kontaktní místo, které oznámí kontaktnímu místu Komise, včetně podrobných informací ohledně osob odpovědných za jeho provoz a jejich kontaktních údajů. Za tímto účelem použijí formulář informací o kontaktním místu, který jim poskytne kontaktní místo Komise.
3. Kontaktní místo Komise odpovídá za vedení a aktualizaci seznamu kontaktních míst a jeho zpřístupnění všem členům sítě. Členové sítě neprodleně uvědomí kontaktní místo Komise o jakýchkoli změnách týkajících se jejich kontaktního místa a kontaktních údajů.
4. Kontaktní místo Komise poskytne členům sítě formuláře pro podávání oznámení.
5. Členové sítě zajišťují pro účely sítě účinnou komunikaci mezi svými kontaktními místy a příslušnými orgány v rámci vlastní jurisdikce na jedné straně a mezi svými kontaktními místy a kontaktním místem Komise na straně druhé. Zejména odpovídají za:
a)
vytvoření účinné komunikační sítě mezi svými kontaktními místy a všemi příslušnými orgány v rámci vlastní jurisdikce, která umožní neprodlené zasílání oznámení příslušným orgánům za účelem přijetí vhodných opatření, a stálé udržování této sítě v dobrém stavu;
b)
vymezení úlohy a odpovědnosti svých kontaktních míst i příslušných orgánů v rámci vlastní jurisdikce, pokud jde o přípravu a zasílání oznámení kontaktnímu místu Komise, jakož i posouzení a rozesílání oznámení obdržených z kontaktního místa Komise.
6. Všechna kontaktní místa zajistí stálou službu zaměstnance, na kterého bude možné se v naléhavých případech obracet mimo úřední hodiny 24 hodin denně 7 dní v týdnu.
Článek 3
Varovná oznámení
1. Členové sítě zasílají varovná oznámení kontaktnímu místu Komise bez zbytečného prodlení a v každém případě do 48 hodin od okamžiku, kdy byli o riziku informováni. Varovná oznámení musí obsahovat veškeré dostupné informace, které se týkají zejména rizika a produktu, z něhož toto riziko vyplývá. Skutečnost, že nebyly shromážděny veškeré související informace, však nesmí vést ke zbytečnému prodlení v zasílání varovných oznámení.
2. Kontaktní místo Komise zašle varovná oznámení všem členům sítě do 24 hodin od obdržení, a to po ověření podle článku 8.
3. Mimo úřední hodiny oznámí členové sítě zaslání varovného oznámení nebo dodatečných informací k varovnému oznámení prostřednictvím telefonátu na pohotovostní linku kontaktního místa Komise. Kontaktní místo Komise informuje členy sítě pověřené podáním dodatečných informací prostřednictvím telefonátu na jejich pohotovostní čísla.
Článek 4
Informační oznámení
1. Členové sítě zasílají informační oznámení kontaktnímu místu Komise bez zbytečného prodlení. Toto oznámení musí obsahovat veškeré dostupné informace, které se týkají zejména rizika a produktu, z něhož toto riziko vyplývá.
2. Kontaktní místo Komise zašle informační oznámení všem členům sítě bez zbytečného prodlení, a to po ověření podle článku 8.
Článek 5
Oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu
1. Členové sítě zasílají oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu kontaktnímu místu Komise bez zbytečného prodlení. Toto oznámení musí obsahovat veškeré dostupné informace, které se týkají zejména rizika a produktu, z něhož toto riziko vyplývá.
2. Kontaktní místo Komise zašle oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu stanovištím hraniční kontroly definovaným ve směrnici Rady 97/78/ES ze dne 18. prosince 1997, kterou se stanoví základní pravidla pro veterinární kontroly produktů ze třetích zemí dovážených do Společenství (5), a určeným místům vstupu uvedeným v nařízení (ES) č. 882/2004.
Článek 6
Následná oznámení
1. Získá-li některý ze členů sítě jakoukoli dodatečnou informaci související s rizikem nebo produktem uvedeným v původním oznámení, neprodleně zašle prostřednictvím svého kontaktního místa následné oznámení kontaktnímu místu Komise.
2. Pokud byly dodatečné informace související s původním oznámením vyžádány členem sítě, musí být poskytnuty v co největším rozsahu a bez zbytečného prodlení.
3. Pokud člen sítě po obdržení původního oznámení přijme opatření podle čl. 50 odst. 5 nařízení (ES) č. 178/2002, neprodleně zašle prostřednictvím následného oznámení podrobné informace o těchto opatřeních kontaktnímu místu Komise.
4. V případě, že opatření uvedená v odstavci 3 spočívají v zadržení produktu a jeho vrácení odesílateli se sídlem v jiné členské zemi:
a)
člen sítě, který přijal opatření, poskytne příslušné informace o vráceném produktu prostřednictvím následného oznámení, pokud již všechny tyto informace nebyly zahrnuty v původním oznámení;
b)
členská země, do které byly produkty vráceny, informuje prostřednictvím následného oznámení o opatření přijatých v souvislosti s vrácenými produkty.
5. Kontaktní místo Komise zasílá následná oznámení všem členům sítě bez zbytečného prodlení a nejpozději do 24 hodin v případě následných oznámení vztahujících se k varovným oznámením.
Článek 7
Předkládání oznámení
1. Oznámení je třeba předkládat prostřednictvím formulářů, které poskytne kontaktní místo Komise.
2. Vyplní se všechna relevantní pole formulářů v zájmu jasné identifikace produktu/produktů a souvisejícího rizika / souvisejících rizik a zajištění vysledovatelnosti. V co nejvyšší míře by měly být používány datové slovníky poskytnuté kontaktním místem Komise.
3. Oznámení se podle definic uvedených v článku 1 zařadí do jedné z těchto kategorií:
a)
původní oznámení
i)
varovné oznámení,
ii)
informační oznámení vyžadující další údaje,
iii)
informační oznámení zasílané na vědomí,
iv)
oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu;
b)
následné oznámení.
4. V oznámeních se určí členové sítě, kteří se žádají o poskytnutí dodatečných informací v souvislosti s oznámením.
5. K oznámení se připojí všechny související dokumenty a bez zbytečného prodlení se zašlou kontaktnímu místu Komise.
Článek 8
Ověření oznámení
Před zasláním oznámení všem členům sítě kontaktní místo Komise:
a)
ověří úplnost a čitelnost oznámení, včetně toho, zda byly použity správné údaje ze slovníků uvedených v čl. 7 odst. 2;
b)
ověří, zda byl ve zjištěných případech nesouladu s právními předpisy použit správný právní základ; nesprávný právní základ však nebrání tomu, aby bylo oznámení zasláno, bylo-li zjištěno riziko;
c)
ověří, že předmět oznámení spadá do oblasti působnosti sítě v souladu s článkem 50 nařízení (ES) č. 178/2002;
d)
zajistí, aby zásadní informace v oznámení byly podány v jazyce, který je pro všechny členy sítě snadno srozumitelný;
e)
ověří soulad oznámení s požadavky stanovenými v tomto nařízení;
f)
zjistí, zda již byl uveden tentýž profesionální hospodářský subjekt a/nebo riziko a/nebo země původu v dřívějších oznámeních.
V zájmu dodržení lhůty pro odeslání může Komise v oznámení provést drobné změny za předpokladu, že je před zasláním odsouhlasí oznamující člen sítě.
Článek 9
Stažení a změny oznámení
1. Kterýkoli člen sítě může požádat o stažení oznámení zaslaného prostřednictvím sítě, které po dohodě s oznamujícím členem provede kontaktní místo Komise, pokud se informace, na níž je chystané opatření založeno, jeví jako nepodložená nebo pokud bylo oznámení zasláno omylem.
2. Kterýkoli člen sítě může po dohodě s oznamujícím členem požádat o změnu oznámení. Následné oznámení se nepovažuje za změnu oznámení a lze je tudíž zaslat bez dohody s jiným členem sítě.
Článek 10
Výměna informací se třetími zeměmi
1. Pokud oznámený produkt pochází ze třetí země nebo je vyvážen do třetí země, Komise tuto třetí zemi bez zbytečného prodlení informuje.
2. Aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení dohod uzavřených podle čl. 50 odst. 6 nařízení (ES) č. 178/2002, spojí se kontaktní místo Komise s určeným kontaktním místem ve třetí zemi, pokud takové existuje, s cílem navázat intenzivnější komunikaci, včetně komunikace prostřednictvím informačních technologií. Kontaktní místo Komise zašle tomuto kontaktnímu místu ve třetí zemi oznámení na vědomí nebo oznámení vyžadující poskytnutí dalších informací, v závislosti na závažnosti rizika.
Článek 11
Zveřejňování
Komise může zveřejňovat:
a)
souhrn všech varovných a informačních oznámení a oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu, v němž uvede informace o kategorii a statusu oznámení, zjištěných produktech a rizicích, zemi původu, zemích, ve kterých byly produkty distribuovány, oznamujícím členovi sítě, právním základu pro oznámení a přijatých opatřeních;
b)
výroční zprávu o oznámeních zaslaných prostřednictvím sítě.
Článek 12
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. ledna 2011.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 16/2011
av den 10 januari 2011
om genomförandeåtgärder för systemet för snabb varning för livsmedel och foder
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (1), särskilt artikel 51, och
av följande skäl:
(1)
För att ge tillsynsmyndigheterna ett effektivt redskap för att anmäla livsmedels eller foders risker för människors hälsa upprättades genom förordning (EG) nr 178/2002 ett system för snabb varning för livsmedel och foder (nedan kallat RASFF), som administreras av kommissionen och omfattar medlemsstaterna, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. I artikel 50 i den förordningen anges tillämpningsområdet för och krav på driften av RASFF.
(2)
Enligt artikel 51 i förordning (EG) nr 178/2002 ska kommissionen anta genomförandeåtgärder för tillämpningen av artikel 50 i den förordningen, särskilt när det gäller de särskilda villkoren och förfarandena för vidarebefordran av meddelanden och kompletterande information.
(3)
Det är medlemsstaterna som i första hand ansvarar för att säkerställa tillämpningen av EU-lagstiftningen. Medlemsstaterna utför de offentliga kontrollerna enligt reglerna i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd (2). RASFF stöder medlemsstaternas åtgärder genom att systemet möjliggör ett snabbt utbyte av information om risker med livsmedel eller foder och om åtgärder som har eller ska vidtas för att motverka sådana risker.
(4)
Genom artikel 29 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 183/2005 av den 12 januari 2005 om fastställande av krav för foderhygien (3) utvidgas tillämpningsområdet för RASFF till att även omfatta allvarliga risker för djurs hälsa och för miljön. Med risk avses därför i denna förordning en direkt eller indirekt risk för människors hälsa i samband med livsmedel, material som kommer i kontakt med livsmedel eller foder i enlighet med förordning (EG) nr 178/2002 eller en allvarlig risk för människors hälsa, djurs hälsa eller miljön i samband med foder i enlighet med förordning (EG) nr 183/2005.
(5)
Det bör fastställas regler för att RASFF ska kunna fungera korrekt dels för de fall då en allvarlig risk i den mening som avses i artikel 50.2 i förordning (EG) nr 178/2002 har fastställts, dels för andra fall, inklusive vid en mindre allvarlig risk eller i mindre brådskande fall, då det krävs ett effektivt informationsutbyte mellan och bland medlemmarna i RASFF-nätverket. Anmälningar klassificeras som varningsmeddelanden, informationsmeddelanden och meddelanden om avvisande vid gränsen så att nätverksmedlemmarna ska kunna hantera dem effektivare.
(6)
För att RASFF ska kunna fungera effektivt bör det fastställas krav på förfarandet för vidarebefordran av olika typer av meddelanden. Varningsmeddelanden bör vidarebefordras och behandlas med prioritet. Meddelanden om avvisande vid gränsen är särskilt viktiga för de kontroller som utförs vid gränskontrollstationerna och de utsedda införselställena vid Europeiska ekonomiska samarbetsområdets gränser. Förlagor och datalexikon gör det lättare att tyda och förstå meddelandena. Genom att markera de nätverksmedlemmar som ska underrättas om vissa meddelanden inriktas deras uppmärksamhet på särskilda meddelanden, vilket innebär att de behandlas snabbt.
(7)
Kommissionen, medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har i enlighet med förordning (EG) nr 178/2002 utsett kontaktpunkter, som företräder nätverksmedlemmarna, för att säkerställa korrekt och snabb kommunikation. Med tillämpning av artikel 50 i den förordningen och för att undvika eventuella misstag när meddelanden vidarebefordras bör det endast finnas en utsedd kontaktpunkt för varje nätverksmedlem. Denna kontaktpunkt bör underlätta en snabb vidarebefordran till en behörig myndighet i ett medlemsland.
(8)
För att säkerställa att nätverket fungerar korrekt och effektivt mellan medlemmarna i nätverket bör det fastställas enhetliga regler för kontaktpunkternas arbetsuppgifter. Det bör också fastställas bestämmelser om kommissionens samordningsfunktion och om kontrollen av meddelandena. Kommissionen bör i detta avseende även bistå nätverksmedlemmarna med att vidta lämpliga åtgärder genom att identifiera återkommande faror och aktörer i meddelandena.
(9)
För de fall då ett vidarebefordrat meddelande, trots den anmälande medlemmens och kommissionens kontroller, visar sig vara felaktigt eller ogrundat bör det fastställas ett förfarande för att antingen ändra meddelandet eller dra tillbaka det från systemet.
(10)
Enligt artikel 50.3 och 50.4 i förordning (EG) nr 178/2002 ska kommissionen underrätta tredjeländer om vissa RASFF-meddelanden. Utan att det påverkar tillämpningen av särskilda bestämmelser i de avtal som ingås i enlighet med artikel 50.6 i förordning (EG) nr 178/2002, bör kommissionen därför säkerställa en direkt kontakt med myndigheter för livsmedelssäkerhet i tredjeländer i syfte att skicka meddelanden till dem samt att säkerställa utbyte av relevant information om dessa meddelanden och om livsmedels och foders eventuella direkta eller indirekta risker för människors hälsa.
(11)
Enligt artikel 10 i förordning (EG) nr 178/2002 ska myndigheterna bland annat informera allmänheten om risker för människors hälsa. Kommissionen bör tillhandahålla sammanfattningar om vidarebefordrade RASFF-meddelanden samt årliga rapporter med information om utvecklingen när det gäller de livsmedelssäkerhetsfrågor som anmäls via RASFF och om utvecklingen av själva nätverket för att informera medlemmarna, berörda parter och allmänheten.
(12)
Denna förordning har diskuterats med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet.
(13)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Definitioner
I denna förordning gäller följande definitioner utöver de som anges i förordningarna (EG) nr 178/2002 och (EG) nr 882/2004:
1. nätverk: det system för snabb varning för anmälan av livsmedels eller foders direkta eller indirekta risker för människors hälsa som upprättats genom artikel 50 i förordning (EG) nr 178/2002.
2. nätverksmedlem: en medlemsstat, kommissionen, Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet samt varje ansökarland, tredjeland eller internationell organisation som har ingått ett avtal med Europeiska unionen i enlighet med artikel 50.6 i förordning (EG) nr 178/2002.
3. kontaktpunkt: den utsedda kontaktpunkt som företräder en nätverksmedlem.
4. varningsmeddelande: en anmälan av en risk som kräver eller kan kräva en snabb åtgärd i ett annat medlemsland.
5. informationsmeddelande: en anmälan av en risk som inte kräver någon snabb åtgärd i ett annat medlemsland.
a) informationsmeddelande för uppföljning: ett informationsmeddelande som gäller en produkt som har släppts ut eller kan komma att släppas ut på marknaden i ett annat medlemsland.
b) informationsmeddelande för kännedom: ett informationsmeddelande som gäller en produkt som
6. meddelande om avvisande vid gränsen: en anmälan i enlighet med artikel 50.3 c i förordning (EG) nr 178/2002 om att ett parti, en container eller en last med livsmedel eller foder har avvisats.
7. ursprungligt meddelande: ett varningsmeddelande, informationsmeddelande eller meddelande om avvisande vid gränsen.
8. uppföljningsmeddelande: ett meddelande med kompletterande information till ett ursprungligt meddelande.
9. näringsidkare: livsmedels- och foderföretagare enligt definitionen i förordning (EG) nr 178/2002 eller företagare enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 (4).
Artikel 2
Nätverksmedlemmarnas arbetsuppgifter
1. Nätverksmedlemmarna ska se till att nätverket fungerar effektivt inom sina respektive behörighetsområden.
2. Varje nätverksmedlem ska utse en kontaktpunkt och underrätta kommissionens kontaktpunkt om denna samt lämna närmare upplysningar om de personer som ansvarar för driften av kontaktpunkten och ange deras kontaktuppgifter. De ska för detta ändamål använda den förlaga för information om kontaktpunkten som ska tillhandahållas av kommissionens kontaktpunkt.
3. Kommissionens kontaktpunkt ska administrera och uppdatera förteckningen över kontaktpunkter och göra den tillgänglig för alla nätverksmedlemmar. Nätverksmedlemmarna ska genast underrätta kommissionens kontaktpunkt om alla ändringar av sina kontaktpunkter och kontaktuppgifter.
4. Kommissionens kontaktpunkt ska förse nätverksmedlemmarna med förlagor som ska användas för meddelanden.
5. Nätverksmedlemmarna ska i ärenden som rör nätverket säkerställa en effektiv kommunikation dels mellan sina kontaktpunkter och behöriga myndigheter inom sina behörighetsområden, dels mellan sina kontaktpunkter och kommissionens kontaktpunkt. De ska särskilt
a)
upprätta ett effektivt kommunikationsnät mellan sina kontaktpunkter och alla relevanta behöriga myndigheter inom sina behörighetsområden, så att ett meddelande omedelbart kan vidarebefordras till de behöriga myndigheterna för lämpliga åtgärder, samt fortlöpande hålla nätet i god ordning,
b)
fastställa funktioner och ansvarsområden för sina kontaktpunkter och för de relevanta behöriga myndigheterna inom sina behörighetsområden, när det gäller utarbetande och vidarebefordran av meddelanden som sänds till kommissionens kontaktpunkt samt bedömning och vidarebefordran av meddelanden som tas emot från kommissionens kontaktpunkt.
6. Alla kontaktpunkter ska se till att en jourhavande tjänsteman finns tillgänglig dygnet runt under alla veckodagar för meddelanden i nödsituationer utanför kontorstid.
Artikel 3
Varningsmeddelanden
1. Nätverksmedlemmarna ska skicka varningsmeddelanden till kommissionens kontaktpunkt utan oskäligt dröjsmål, dock senast inom 48 timmar från det att risken rapporterades till dem. Varningsmeddelanden ska innehålla all tillgänglig information, särskilt om risken och den produkt som är upphovet till risken. Det faktum att inte all relevant information har samlats in får dock inte oskäligt fördröja vidarebefordran av varningsmeddelanden.
2. Kommissionens kontaktpunkt ska, efter den kontroll som avses i artikel 8, vidarebefordra varningsmeddelanden till alla nätverksmedlemmar inom 24 timmar från mottagandet.
3. Utanför kontorstid ska nätverksmedlemmarna, genom ett samtal till ett nödtelefonnummer vid kommissionens kontaktpunkt, meddela att ett varningsmeddelande eller ett uppföljningsmeddelande till ett varningsmeddelande har vidarebefordrats. Kommissionens kontaktpunkt ska underrätta de nätverksmedlemmar som markerats för uppföljning genom ett samtal till deras nödtelefonnummer.
Artikel 4
Informationsmeddelanden
1. Nätverksmedlemmarna ska skicka informationsmeddelanden till kommissionens kontaktpunkt utan oskäligt dröjsmål. Meddelandena ska innehålla all tillgänglig information, särskilt om risken och den produkt som är upphovet till risken.
2. Kommissionens kontaktpunkt ska, efter den kontroll som avses i artikel 8, vidarebefordra informationsmeddelanden till alla nätverksmedlemmar utan oskäligt dröjsmål.
Artikel 5
Meddelanden om avvisande vid gränsen
1. Nätverksmedlemmarna ska skicka meddelanden om avvisande vid gränsen till kommissionens kontaktpunkt utan oskäligt dröjsmål. Meddelandena ska innehålla all tillgänglig information, särskilt om risken och den produkt som är upphovet till risken.
2. Kommissionens kontaktpunkt ska vidarebefordra meddelanden om avvisande vid gränsen till de gränskontrollstationer som definieras i rådets direktiv 97/78/EG av den 18 december 1997 om principerna för organisering av veterinärkontroller av produkter från tredje land som förs in i gemenskapen (5) och till de utsedda införselställen som avses i förordning (EG) nr 882/2004.
Artikel 6
Uppföljningsmeddelanden
1. När en nätverksmedlem har kompletterande information om den risk eller produkt som avses i ett ursprungligt meddelande ska den via sin kontaktpunkt genast sända ett uppföljningsmeddelande till kommissionens kontaktpunkt.
2. När en nätverksmedlem har begärt information som uppföljning till ett ursprungligt meddelande ska denna information i möjligaste mån lämnas utan oskäligt dröjsmål.
3. När en åtgärd vidtas efter mottagande av ett ursprungligt meddelande i enlighet med artikel 50.5 i förordning (EG) nr 178/2002 ska den medlem som vidtog åtgärden genast sända ett uppföljningsmeddelande med närmare upplysningar om åtgärden till kommissionens kontaktpunkt.
4. Om den åtgärd som avses i punkt 3 innebär att en produkt kvarhålls och återsänds till en avsändare i ett annat medlemsland ska
a)
den medlem som vidtog åtgärden, genom ett uppföljningsmeddelande, lämna relevant information om den återsända produkten, såvida inte informationen redan var fullständig i det ursprungliga meddelandet,
b)
det medlemsland till vilket produkten återsänts, genom ett uppföljningsmeddelande, informera om den åtgärd som vidtagits avseende den återsända produkten.
5. Kommissionens kontaktpunkt ska vidarebefordra uppföljningsmeddelanden till alla nätverksmedlemmar utan oskäligt dröjsmål, dock senast inom 24 timmar när det gäller uppföljningsmeddelanden till varningar.
Artikel 7
Sändning av meddelanden
1. Meddelanden ska sändas med hjälp av den förlaga som tillhandahålls av kommissionens kontaktpunkt.
2. Alla relevanta fält i förlagan ska fyllas i så att de produkter och risker det gäller tydligt kan identifieras och upplysningar lämnas om spårbarhet. De datalexikon som tillhandahålls av kommissionens kontaktpunkt ska i möjligaste mån användas.
3. Meddelandena ska klassificeras enligt definitionerna i artikel 1 i någon av följande kategorier:
a)
Ursprungligt meddelande
i)
varningsmeddelande
ii)
informationsmeddelande för uppföljning
iii)
informationsmeddelande för kännedom
iv)
meddelande om avvisande vid gränsen
b)
Uppföljningsmeddelande
4. Ett meddelande ska innehålla uppgifter om de nätverksmedlemmar som uppmanas att följa upp meddelandet.
5. Alla relevanta dokument ska bifogas meddelandet och utan oskäligt dröjsmål skickas till kommissionens kontaktpunkt.
Artikel 8
Kontroll av meddelanden
Innan ett meddelande vidarebefordras till alla nätverksmedlemmar ska kommissionens kontaktpunkt
a)
kontrollera att meddelandet är fullständigt och läsligt samt att korrekta data från de lexikon som avses i artikel 7.2 har angetts,
b)
kontrollera att korrekt rättslig grund har angetts för de fall av bristande efterlevnad som konstaterats; en felaktig rättslig grund ska dock inte hindra att meddelandet vidarebefordras om en risk har konstaterats,
c)
kontrollera att föremålet för meddelandet omfattas av nätverkets behörighet i enlighet med artikel 50 i förordning (EG) nr 178/2002,
d)
säkerställa att den väsentliga informationen i meddelandet har lämnats på ett språk som är lättbegripligt för alla nätverksmedlemmar,
e)
kontrollera om kraven i denna förordning är uppfyllda,
f)
kartlägga samma näringsidkare, fara eller ursprungsland som återkommer i meddelandena.
För att tidsfristen för vidarebefordran ska hållas får kommissionen göra smärre ändringar av ett meddelande, under förutsättning att den anmälande medlemmen godtar ändringarna innan meddelandet vidarebefordras.
Artikel 9
Tillbakadragande och ändringar av meddelanden
1. Varje nätverksmedlem får begära att ett meddelande som vidarebefordrats via nätverket dras tillbaka av kommissionens kontaktpunkt efter godkännande från den anmälande medlemmen, om den information som ligger till grund för den åtgärd som ska vidtas förefaller vara ogrundad eller om meddelandet vidarebefordrats av misstag.
2. Varje nätverksmedlem får begära ändringar av ett meddelande efter godkännande från den anmälande medlemmen. Ett uppföljningsmeddelande ska inte betraktas som en ändring av ett meddelande och får därför vidarebefordras utan godkännande från någon annan nätverksmedlem.
Artikel 10
Informationsutbyte med tredjeländer
1. Om den anmälda produkten har sitt ursprung i eller avsänds till ett tredjeland ska kommissionen underrätta tredjelandet utan oskäligt dröjsmål.
2. Utan att det påverkar tillämpningen av särskilda bestämmelser i de avtal som ingås i enlighet med artikel 50.6 i förordning (EG) nr 178/2002 ska kommissionens kontaktpunkt ta kontakt med en utsedd central kontaktpunkt i tredjelandet, om en sådan finns, i syfte att förbättra kommunikationen, inklusive genom användning av informationsteknik. Kommissionens kontaktpunkt ska skicka meddelanden till den kontaktpunkten i tredjelandet för kännedom eller för uppföljning med beaktande av riskens allvarlighetsgrad.
Artikel 11
Offentliggörande
Kommissionen får offentliggöra följande:
a)
En sammanfattning av alla varningsmeddelanden, informationsmeddelanden och meddelanden om avvisande vid gränsen, med uppgifter om deras klassificering och status, identifierade produkter och risker, ursprungsland, länder där produkten distribuerats, den anmälande nätverksmedlemmen, grund för meddelandet samt om de åtgärder som vidtagits.
b)
En årlig rapport om de meddelanden som vidarebefordrats via nätverket.
Artikel 12
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 10 januari 2011.