ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 9. srpna 2010,
kterým se mění příloha XI směrnice Rady 2003/85/ES, pokud jde o seznam laboratoří oprávněných pracovat s živým virem slintavky a kulhavky
(oznámeno pod číslem K(2010) 5420)
(Text s významem pro EHP)
(2010/435/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 2003/85/ES ze dne 29. září 2003, kterou se stanoví opatření Společenství pro tlumení slintavky a kulhavky, zrušují směrnice 85/511/EHS a rozhodnutí 89/531/EHS a 91/665/EHS a mění směrnice 92/46/EHS (1), a zejména na článek 67 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2003/85/ES stanoví minimální tlumicí opatření pro případ vzniku ohniska slintavky a kulhavky a určitá preventivní opatření pro zvýšení pohotovosti a připravenosti příslušných orgánů a zemědělců na tuto nákazu.
(2)
Mezi uvedená preventivní opatření patří povinnost členských států zajistit, aby práce s živým virem slintavky a kulhavky pro účely výzkumu a diagnostiky byly prováděny pouze ve schválených laboratořích uvedených v části A a aby výroba inaktivovaných antigenů pro výrobu očkovacích látek nebo očkovacích látek samotných a související výzkum byly prováděny pouze ve schválených zařízeních a laboratořích uvedených v části B přílohy XI směrnice 2003/85/ES.
(3)
Bulharsko oficiálně informovalo Komisi, že na základě kontrol provedených v souladu s článkem 66 směrnice 2003/85/ES jejich národní referenční laboratoř již nesplňuje normy biologické bezpečnosti stanovené v čl. 65 písm. d) směrnice 2003/85/ES.
(4)
Nizozemsko oficiálně informovalo Komisi o některých změnách souvisejících s názvem laboratoře uvedeným v části B přílohy XI směrnice 2003/85/ES, která se nachází v Nizozemsku.
(5)
Z důvodu bezpečnosti je důležité, aby byl seznam laboratoří stanovený v příloze XI směrnice 2003/85/ES aktualizován.
(6)
Proto je nezbytné odstranit ze seznamu laboratoří stanovených v části A položku pro Bulharsko a nahradit položku pro Nizozemsko na seznamu laboratoří stanovených v části B přílohy XI směrnice 2003/85/ES. Příloha XI směrnice 2003/85/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(7)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Příloha XI směrnice 2003/85/ES se mění takto:
1.
V části A se zrušuje položka pro Bulharsko.
2.
V části B se položka pro Nizozemsko nahrazuje tímto:
„NL
Nizozemsko
Merial S.A.S., Lelystad Laboratory, Lelystad“
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 9. srpna 2010.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 9 augusti 2010
om ändring av bilaga XI till rådets direktiv 2003/85/EG vad gäller förteckningen över laboratorier med tillstånd att hantera levande mul- och klövsjukevirus
[delgivet med nr K(2010) 5420]
(Text av betydelse för EES)
(2010/435/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 2003/85/EG av den 29 september 2003 om gemenskapsåtgärder för bekämpning av mul- och klövsjuka, om upphävande av direktiv 85/511/EEG och besluten 89/531/EEG och 91/665/EEG samt om ändring av direktiv 92/46/EEG (1), särskilt artikel 67, och
av följande skäl:
(1)
I direktiv 2003/85/EG anges ett minimum av bekämpningsåtgärder som ska vidtas i händelse av ett utbrott av mul- och klövsjuka samt vissa förebyggande åtgärder som syftar till att göra de behöriga myndigheterna och lantbrukarna mer medvetna om och bättre förberedda på sjukdomen.
(2)
Dessa förebyggande åtgärder omfattar en skyldighet för medlemsstaterna att säkerställa att levande mul- och klövsjukevirus för forsknings- och diagnosändamål endast hanteras på de godkända laboratorier som förtecknas i del A i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG och att framställning av inaktiverat antigen för produktion av vacciner eller framställning av vacciner samt forskning på detta område endast hanteras på de godkända laboratorier som förtecknas i del B i bilaga XI till samma direktiv.
(3)
Bulgarien har officiellt underrättat kommissionen om att kontrollerna enligt artikel 66 i direktiv 2003/85/EG har visat att deras nationella referenslaboratorium inte längre anses uppfylla de normer för biosäkerhet som avses i artikel 65 d i direktiv 2003/85/EG.
(4)
Nederländerna har officiellt underrättat kommissionen om vissa ändringar i namnet på det nederländska laboratorium som förtecknas i del B i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG.
(5)
Av säkerhetsskäl är det viktigt att förteckningen över laboratorier i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG hålls uppdaterad.
(6)
Det är därför nödvändigt att stryka uppgifterna rörande Bulgarien i förteckningen över laboratorier i del A och ersätta uppgifterna rörande Nederländerna i förteckningen över laboratorier i del B i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG. Bilaga XI till direktiv 2003/85/EG bör därför ändras i enlighet med detta.
(7)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga XI till direktiv 2003/85/EG ska ändras på följande sätt:
1.
I del A ska uppgifterna för Bulgarien utgå.
2.
I del B ska uppgifterna för Nederländerna ersättas med följande:
”NL
Nederländerna
Merial S.A.S., Lelystad Laboratory, Lelystad”
Artikel 2
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdad i Bryssel den 9 augusti 2010.