PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 6. července 2011
o mimořádných opatřeních vztahujících se na semena pískavice a na určitá semena a zrna dovezená z Egypta
(oznámeno pod číslem K(2011) 5000)
(Text s významem pro EHP)
(2011/402/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (1), a zejména na čl. 53 odst. 1 písm. b) body i) a iii) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 178/2002 stanoví obecné zásady použitelné obecně pro potraviny a krmiva, a zejména pro bezpečnost potravin a krmiv, a to na úrovni Společenství a na vnitrostátní úrovni. Stanoví mimořádná opatření, pokud je zřejmé, že potraviny nebo krmiva dovezené ze třetí země mohou představovat vážné riziko pro lidské zdraví, zdraví zvířat nebo životní prostředí, a pokud se nelze s tímto rizikem úspěšně vypořádat pomocí opatření přijatých dotyčným členským státem nebo státy.
(2)
Dne 22. května 2011 Německo nahlásilo výskyt ohniska baktérie Escherichia coli produkující Shiga toxin (STEC) sérotypu O104:H4 na severu svého území. Na základě epidemiologických šetření a laboratorních analýz bylo možné spojit zdroj nákazy s konzumací naklíčených semen vypěstovaných v zařízení, které se nacházelo jižně od Hamburku.
(3)
Dne 15. června 2011 Francie nahlásila výskyt ohniska v Bordeaux, který byl podle předběžných výsledků způsoben stejným kmenem E. coli (Escherichia coli produkující Shiga toxin - bakterie (STEC), sérotyp O104:H4) jako v Německu. Stejně jako v případě Německa šetření poukazuje na to, že výskyt ohniska mohla způsobit konzumace naklíčených semen.
(4)
Další ukazatele naznačují, že prvotní příčinou výskytu ohniska v Německu a Francii by mohla být semena použitá k naklíčení. S cílem potvrdit původ nákazy Komise zahájila zpětné sledování koordinované Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA) a konzultované s Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí a se Světovou zdravotnickou organizací. Dne 5. července 2011 EFSA zveřejnila svou závěrečnou zprávu. Podle ní ze srovnání informací zpětného sledování francouzského a německého ohniska vyplynulo, že nejpravděpodobnějším propojením je šarže semene pískavice dovezená z Egypta, přestože nelze vyloučit, že jsou dotčeny i další šarže. Vzhledem k tomu, že i expozice malému množství kontaminované látky může mít vážné dopady pro lidské zdraví, a k tomu, že neexistují informace o zdroji a způsobech kontaminace či o možné křížové kontaminaci, se zdá vhodné považovat v současné době všechny šarže zjištěného vývozce za podezřelé.
(5)
Zpětné sledování kromě toho podpořilo hypotézu, podle níž spolu výskyty ohnisek souvisí a jejich příčinou je dovoz semen pískavice kontaminovaných při dovozu nebo před dovozem do EU. Kontaminace semen kmenem E. coli O104:H4 rovněž poukazuje na výrobní proces, během něhož došlo ke kontaminaci výkaly lidského a/nebo živočišného původu. Není dosud jasné, v jakém článku potravinového řetězce k této kontaminaci došlo, a zda byla situace již napravena. V členských státech budou provedeny další mikrobiologické odběry vzorků, na jejichž základě se doplní důkazy z epidemiologických studií, jak je stanoveno v článku 8 směrnice 2003/99/ES Evropského parlamentu a Rady ze 17. listopadu 2003 o sledování zoonóz a jejich původců, o změně rozhodnutí Rady 90/424/EHS a o zrušení směrnice Rady 92/424/EHS (2).
(6)
Na základě zásady předběžné opatrnosti je nutné dočasně zakázat rovněž dovoz všech semen a zrn s původem z Egypta, která jsou vyjmenována v příloze, aby se získal čas nezbytný k dalšímu vyhodnocení jejich nezávadnosti. Je jasné, že expozice malému množství kontaminované látky z jiných semen a zrn může mít vážné dopady pro lidské zdraví a že neexistují konkrétní informace o přesném původu kontaminace v Egyptě, o způsobech kontaminace ani o možné křížové kontaminaci.
(7)
Proto je vhodné přijmout na úrovni Evropské unie z důvodu předběžné opatrnosti určitá mimořádná opatření, aby se zajistilo, že všechny členské státy přijmou veškerá opatření nezbytná ke stažení všech šarží pískavice dovezených z Egypta v období 2009 až 2011, která byla uvedena v hlášeních v rámci systému rychlé výměny informací pro nebezpečné potraviny a krmiva souvisejících se zpětným sledováním, z trhu EU, k odebrání vzorků a k následnému zničení a aby se dočasně pozastavil dovoz všech semen a zrn uvedených v příloze tohoto rozhodnutí z Egypta.
(8)
S cílem poskytnout příslušným egyptským úřadům čas nezbytný k podání informací a s ohledem na příslušná opatření rizikového řízení by mělo dočasné pozastavení dovozu platit alespoň do 31. října 2011.
(9)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření k tomu, aby byly z trhu staženy a zničeny všechny šarže semena pískavice dovezené z Egypta v období 2009 až 2011, které jsou uvedeny v hlášeních v rámci systému rychlé výměny informací pro nebezpečné potraviny a krmiva souvisejících se zpětným sledováním. V souladu s článkem 8 směrnice 2003/99/ES by měly být z dotčených šarží odebrány vzorky.
Článek 2
Propuštění semen a zrn z Egypta uvedených v příloze do volného oběhu v EU se zakazuje do 31. října 2011.
Článek 3
Opatření stanovená v tomto rozhodnutí se pravidelně přezkoumávají na základě záruk poskytnutých Egyptem a na základě výsledků analýz a šetření provedených členskými státy.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 6. července 2011.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
av den 6 juli 2011
om nödåtgärder avseende bockhornsklöverfrön och vissa frön och bönor som importeras från Egypten
[delgivet med nr K(2011) 5000]
(Text av betydelse för EES)
(2011/402/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA GENOMFÖRANDEBESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (1), särskilt artikel 53.1 b i och iii, och
av följande skäl:
(1)
I förordning (EG) nr 178/2002 fastställs allmänna principer för livsmedel och foder i allmänhet, och för livsmedels- och fodersäkerhet i synnerhet, på unionsnivå och på nationell nivå. I förordningen fastställs att nödåtgärder ska vidtas om det visar sig att livsmedel eller foder som importeras från ett tredjeland sannolikt innebär en allvarlig risk för människors hälsa, djurs hälsa eller miljön och att risken inte tillfredsställande kan undanröjas genom åtgärder som vidtas av den eller de berörda medlemsstaterna.
(2)
Den 22 maj 2011 rapporterade Tyskland ett utbrott av Shigatoxinproducerande Escherichia coli-bakterier (STEC) av serotyp O104:H4 i norra Tyskland. På grundval av epidemiologiska undersökningar och laboratorietester kunde smittkällan kopplas till konsumtion av groddar som odlats på en anläggning söder om Hamburg.
(3)
Den 15 juni 2011 rapporterade Frankrike ett utbrott i Bordeaux, som enligt de preliminära resultaten orsakades av samma stam av E. coli, Shigatoxinproducerande Escherichia coli (STEC) av serotyp O104:H4, som den som påträffades i Tyskland. Precis som i Tyskland visade undersökningarna att konsumtion av groddar kan ha orsakat utbrottet.
(4)
Ytterligare indikatorer pekar på att torkade frön som används för att odla groddar skulle kunna vara den ursprungliga källan till utbrotten i Tyskland och Frankrike. För att förvissa sig om smittkällan tog kommissionen initiativ till spårningsåtgärder, som samordnades av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) i samråd med Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar och Världshälsoorganisationen (WHO). Den 5 juli 2011 offentliggjorde Efsa sin slutrapport. I rapporten anges att jämförelsen av uppgifterna från spårningen av utbrotten i Frankrike och Tyskland leder till slutsatsen att ett parti frön av bockhornsklöver som importerats från Egypten är den mest sannolika gemensamma nämnaren, men att det inte kan uteslutas att andra partier kan beröras. Med tanke på de allvarliga konsekvenser för människors hälsa som exponering för en liten mängd kontaminerat material kan leda till och i brist på uppgifter om såväl källan och smittvägar som möjlig korskontaminering, bör alla partier från den identifierade exportören betraktas som misstänkta.
(5)
Genom den aktuella spårningen stöds även antagandet att utbrotten har kopplingar till varandra och beror på import av bockhornsklöverfrön som kontaminerades vid eller före importen till EU. Kontaminering av frön med E. coli-stammen av serotyp O104:H4 avspeglar en produktionsprocess som möjliggjorde kontaminering via avföring av mänskligt och/eller animaliskt ursprung. Man vet fortfarande inte exakt var i livsmedelskedjan detta skedde eller huruvida detta under tiden har åtgärdats. Ytterligare mikrobiologisk provtagning ska utföras i medlemsstaterna för att komplettera beläggen från de epidemiologiska undersökningar som föreskrivs i artikel 8 i direktiv 2003/99/EG Europaparlamentets och rådet av den 17 november 2003, om övervakning av zoonoser och zoonotiska smittämnen, om ändring av rådets beslut 90/424/EEG och om upphävande av rådets direktiv 92/117/EEG (2).
(6)
På grundval av försiktighetsprincipen är det även nödvändigt att tillfälligt förbjuda import av alla frön och bönor med ursprung i Egypten som anges i bilagan för att ge den tid som behövs för ytterligare bedömningar av deras säkerhet. Det är uppenbart att exponering för en liten mängd kontaminerat material, även från andra frön och bönor, kan leda till allvarliga konsekvenser för människors hälsa och att det inte finns några närmare uppgifter om den exakta källan i Egypten, smittvägar eller möjlig korskontaminering.
(7)
Av försiktighetsskäl är det därför lämpligt att anta vissa nödåtgärder på EU-nivå för att se till att medlemsstaterna antar de åtgärder som behövs för att från EU-marknaden dra tillbaka alla partier av bockhornsklöverfrön som importerats från Egypten under perioden 2009-2011 och som anges i de anmälningar till systemet för snabb varning avseende livsmedel och foder (RASFF) som är kopplade till spårningsåtgärderna, att ta prov på partierna och därefter förstöra dem samt att tillfälligt förbjuda import från Egypten av alla frön och bönor som anges i bilagan till detta beslut.
(8)
För att ge Egyptens behöriga myndigheter den tid de behöver att ge återkoppling och överväga lämpliga riskhanteringsåtgärder bör det tillfälliga förbudet mot import gälla åtminstone till och med den 31 oktober 2011.
(9)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Medlemsstaterna ska anta alla åtgärder som behövs för att från marknaden dra tillbaka och förstöra alla partier av bockhornsklöverfrön som importerats från Egypten under perioden 2009-2011 och som anges i de anmälningar till systemet för snabb varning avseende livsmedel och foder (RASFF) som är kopplade till spårningsåtgärderna. I enlighet med artikel 8 i direktiv 2003/99/EG ska provtagning göras på de berörda partierna.
Artikel 2
Övergång till fri omsättning inom EU av de frön och bönor från Egypten som anges i bilagan ska vara förbjuden till och med den 31 oktober 2011.
Artikel 3
De åtgärder som fastställs i detta beslut ska regelbundet omprövas på grundval av de garantier som Egypten erbjuder och resultaten av de analyser och undersökningar som medlemsstaterna utför.
Artikel 4
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 6 juli 2011.