ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 26. srpna 2010
o dovozu spermatu, vajíček a embryí koňovitých do Unie, pokud jde o seznamy inseminačních stanic a středisek pro skladování spermatu a seznamy týmů pro odběr a produkci embryí a pokud jde o požadavky na veterinární osvědčení
(oznámeno pod číslem K(2010) 5781)
(Text s významem pro EHP)
(2010/471/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 92/65/EHS ze dne 13. července 1992 o veterinárních předpisech pro obchod se zvířaty, spermatem, vajíčky a embryi uvnitř Společenství a jejich dovoz do Společenství, pokud se na ně nevztahují zvláštní veterinární předpisy Společenství uvedené v příloze A oddíle I směrnice 90/425/EHS (1), a zejména na čl. 17 odst. 2 písm. b), čl. 17 odst. 3, čl. 18 odst. 1 první odrážku a čl. 19 úvodní větu a písm. b) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 92/65/EHS stanoví veterinární předpisy pro dovoz spermatu, vajíček a embryí koňovitých („zboží“) do Unie. Stanoví, že do Unie může být dováženo pouze zboží, které pochází ze třetí země nebo části třetí země uvedených na seznamu třetích zemí sestaveném v souladu s uvedenou směrnicí a které je doprovázeno veterinárním osvědčením podle vzoru rovněž vyhotoveného v souladu se zmíněnou směrnicí. Veterinární osvědčení musí dokládat, že příslušné zboží pochází ze schválených inseminačních stanic a středisek pro skladování spermatu nebo od schválených týmů pro odběr a produkci embryí, a musí poskytovat záruky přinejmenším rovnocenné těm, které jsou stanoveny v kapitole I přílohy D zmíněné směrnice.
(2)
Rozhodnutí Komise 2004/211/ES ze dne 6. ledna 2004, kterým se stanoví seznam třetích zemí a částí jejich území, ze kterých členské státy povolují dovoz živých koňovitých a spermatu, vajíček a embryí druhů koňovitých (2), stanoví seznam třetích zemí nebo jejich částí, z nichž členské státy povolí dovoz zboží. V zájmu soudržnosti a jednotnosti právních předpisů Unie by toto rozhodnutí mělo uvedený seznam zohledňovat.
(3)
Směrnice 92/65/EHS ve znění směrnice Rady 2008/73/ES (3) zavedla zjednodušené postupy tvorby seznamů inseminačních stanic a středisek pro skladování spermatu a týmů pro odběr a produkci embryí ve třetích zemích schválených pro dovoz zboží do Unie.
(4)
Příloha D směrnice 92/65/EHS ve znění nařízení Komise (EU) č. 176/2010 (4) stanoví některé nové požadavky na zboží, které mají platit od 1. září 2010. Zavádí pravidla týkající se středisek pro skladování spermatu a podrobné podmínky pro jejich schvalování a pro dozor nad nimi. Rovněž stanoví podrobné podmínky pro schvalování týmů pro odběr a produkci embryí a dozor nad nimi, podmínky pro odběr a ošetření embryí získaných in vivo a pro produkci a ošetření embryí oplodněných in vitro a embryí podrobených mikromanipulaci. Uvedená příloha rovněž změnila podmínky pro koňovité, kteří jsou dárci spermatu, vajíček a embryí, doplňkové k podmínkám stanoveným ve směrnici Rady 2009/156/ES ze dne 30. listopadu 2009 o veterinárních pravidlech pro přesun koňovitých a jejich dovoz ze třetích zemí (5).
(5)
Je proto třeba stanovit nové vzory veterinárních osvědčení pro dovoz zboží do Unie, přičemž je třeba vzít v úvahu změny provedené směrnicí 2008/73/ES a nařízením (EU) č. 176/2010 ve směrnici 92/65/EHS.
(6)
Dále by mělo být přijato opatření pro dovoz do Unie, co se týče stávajících zásob zboží, které je v souladu s ustanoveními směrnice 92/65/EHS stanovenými před tím, než vstoupily v platnost její změny provedené nařízením (EU) č. 176/2010. Je proto třeba stanovit zvláštní vzory veterinárních osvědčení pro dovoz zásilek zboží, které bylo odebráno nebo vyprodukováno, ošetřeno a skladováno v souladu s přílohou D směrnice 92/65/EHS před 1. zářím 2010.
(7)
Možnost dlouhodobého skladování takového zboží znemožňuje v současné době stanovit pevné datum pro vyčerpání stávajících zásob. Proto není možné stanovit pevné datum pro konec používání vzorových veterinárních osvědčení pro stávající zásoby.
(8)
Aby byla zajištěna plná sledovatelnost zboží, měla by být v tomto rozhodnutí stanovena vzorová veterinární osvědčení pro dovoz spermatu koňovitých do Unie odebraného ve schválených inseminačních stanicích a odeslaného ze schváleného střediska pro skladování spermatu, které je či není součástí inseminační stanice schválené pod jiným číslem schválení.
(9)
V zájmu jednotnosti a zjednodušení právních předpisů Unie by vzorová veterinární osvědčení pro dovoz zboží měla zohledňovat rozhodnutí Komise 2007/240/ES (6), které stanoví, že různá veterinární osvědčení a osvědčení o zdravotní nezávadnosti požadovaná pro dovoz živých zvířat, spermatu, embryí, vajíček a produktů živočišného původu do Unie vychází z jednotných vzorů veterinárních osvědčení uvedených v příloze I uvedeného rozhodnutí.
(10)
Kromě toho je vhodné, aby zásilky tohoto zboží dováženého do Unie ze Švýcarska byly doprovázeny veterinárními osvědčeními vyhotovenými podle vzorů používaných pro obchod uvnitř Unie se spermatem, vajíčky a embryi koňovitých, uvedených v rozhodnutí Komise 2010/470/EU ze dne 26. srpna 2010, kterým se stanoví vzorová veterinární osvědčení pro obchod uvnitř Unie se spermatem, vajíčky a embryi koňovitých, ovcí a koz a vajíčky a embryi prasat (7), v souladu s úpravami uvedenými v bodech 8 a 9 kapitoly IX části B dodatku 2 přílohy 11 Dohody mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o obchodu se zemědělskými produkty, která byla schválena rozhodnutím Rady a Komise 2002/309/ES, Euratom týkajícím se dohody o vědeckotechnické spolupráci, ze dne 4. dubna 2002 o uzavření sedmi dohod se Švýcarskou konfederací (8).
(11)
Při provádění tohoto rozhodnutí by se měly zohlednit zvláštní požadavky na veterinární osvědčení a vzorová osvědčení o zdravotní nezávadnosti, které mohou být stanoveny v souladu s Dohodou mezi Evropským společenstvím a vládou Kanady o hygienických opatřeních na ochranu lidského zdraví a zdraví zvířat při obchodu s živými zvířaty a živočišnými produkty (9), schválenou rozhodnutím Rady 1999/201/ES (10).
(12)
Při provádění tohoto rozhodnutí by se rovněž měly zohlednit zvláštní požadavky na veterinární osvědčení a vzorová osvědčení o zdravotní nezávadnosti, které mohou být stanoveny v souladu s Dohodou mezi Evropským společenstvím a Novým Zélandem o hygienických opatřeních použitelných při obchodu s živými zvířaty a živočišnými produkty (11), schválenou rozhodnutím Rady 97/132/ES (12).
(13)
V zájmu srozumitelnosti právních předpisů Unie je nutné zrušit akty Unie, které v současnosti stanoví požadavky na osvědčení pro dovoz zboží do Unie. Rozhodnutí Komise 96/539/ES ze dne 4. září 1996 o veterinárních podmínkách a veterinárních osvědčeních pro dovoz spermatu koňovitých do Společenství (13) a rozhodnutí Komise 96/540/ES ze dne 4. září 1996 o veterinárních podmínkách a veterinárních osvědčeních pro dovoz vajíček a embryí koňovitých do Evropského společenství (14) by proto měla být zrušena.
(14)
Kromě toho rozhodnutí Komise 2004/616/ES ze dne 26. července 2004 o stanovení seznamu schválených sběren spermatu pro dovoz koňského spermatu z třetích zemí (15) je v současnosti zastaralé a mělo by být zrušeno.
(15)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Předmět
Toto rozhodnutí stanoví některé veterinární požadavky týkající se dovozu zásilek spermatu, vajíček a embryí koňovitých do Unie.
Stanoví vzorová veterinární osvědčení pro použití při dovozu uvedeného zboží do Unie.
Článek 2
Dovoz spermatu
Členské státy povolí dovoz zásilek spermatu koňovitých, pokud tyto zásilky splňují následující podmínky:
a)
pocházejí ze třetích zemí nebo částí jejich území uvedených ve sloupcích 2, resp. 4 přílohy I rozhodnutí 2004/211/ES, z nichž je povolen trvalý dovoz evidovaných koní, evidovaných koňovitých nebo plemenných a užitkových koňovitých;
b)
pocházejí ze schválené inseminační stanice nebo střediska pro skladování spermatu uvedených na seznamu v souladu s čl. 17 odst. 3 písm. b) směrnice 92/65/EHS;
c)
jsou doprovázeny veterinárním osvědčením vyhotoveným podle jednoho z následujících vzorů uvedených v příloze I části 2 a vyplněným v souladu s vysvětlivkami v části 1 uvedené přílohy:
i)
vzorové osvědčení 1 stanovené v oddíle A pro zásilky spermatu odebraného po 31. srpnu 2010 a odeslaného ze schválené inseminační stanice původu spermatu,
ii)
vzorové osvědčení 2 stanovené v oddíle B pro zásilky zásob spermatu odebraného, ošetřeného a skladovaného před 1. zářím 2010 a odeslaného ze schválené inseminační stanice původu spermatu po 31. srpnu 2010,
iii)
vzorové osvědčení 3 stanovené v oddíle C pro zásilky spermatu a zásob spermatu uvedeného v bodech i) a ii), odeslaného ze schváleného střediska pro skladování spermatu.
Pokud jsou však v dvoustranných dohodách mezi Evropskou unií a třetími zeměmi stanoveny zvláštní požadavky na veterinární osvědčení, platí tyto požadavky;
d)
splňují požadavky stanovené ve veterinárním osvědčení podle písmene c).
Článek 3
Dovoz vajíček a embryí
Členské státy povolí dovoz zásilek vajíček a embryí koňovitých, pokud tyto zásilky splňují následující podmínky:
a)
pocházejí ze třetích zemí nebo částí jejich území uvedených ve sloupcích 2, resp. 4 přílohy I rozhodnutí 2004/211/ES, z nichž je povolen trvalý dovoz evidovaných koní, evidovaných koňovitých nebo plemenných a užitkových koňovitých;
b)
pocházejí od schváleného týmu pro odběr nebo produkci embryí uvedeného na seznamu v souladu s čl. 17 odst. 3 písm. b) směrnice 92/65/EHS;
c)
jsou doprovázeny veterinárním osvědčením vyhotoveným podle vzoru uvedeného v příloze II části 2 a vyplněným v souladu s vysvětlivkami v příloze II části 1;
Pokud jsou však v dvoustranných dohodách mezi Evropskou unií a třetími zeměmi stanoveny zvláštní požadavky na veterinární osvědčení, platí tyto požadavky;
d)
splňují požadavky stanovené ve veterinárním osvědčení podle písmene c).
Článek 4
Obecné podmínky týkající se přepravy zásilek spermatu, vajíček a embryí do Evropské unie
1. Zásilky spermatu, vajíček a embryí se nesmí přepravovat v témže kontejneru s jinými zásilkami spermatu, vajíček a embryí, které:
a)
nejsou určeny pro vstup na území Unie; nebo
b)
mají nižší veterinární status.
2. Během přepravy do Unie se zásilky spermatu, vajíček a embryí umístí do uzavřených a zaplombovaných kontejnerů a plomba nesmí být při přepravě porušena.
Článek 5
Zrušení
Rozhodnutí 96/539/ES, 96/540/ES a 2004/616/ES se zrušují.
Článek 6
Použitelnost
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. září 2010.
Článek 7
Určení
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 26. srpna 2010.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 26 augusti 2010
om import till unionen av sperma, ägg och embryon från hästdjur vad gäller förteckningar över semin- och spermastationer, embryosamlings- och embryoproduktionsgrupper samt intygskrav
[delgivet med nr K(2010) 5781]
(Text av betydelse för EES)
(2010/471/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A.I till direktiv 90/425/EEG (1), särskilt artikel 17.2 b och 17.3, artikel 18.1 första strecksatsen, artikel 19 första meningen och led b, och
av följande skäl:
(1)
I direktiv 92/65/EEG fastställs djurhälsokraven vid import av sperma, ägg och embryon från hästdjur till unionen (nedan kallade varorna). Enligt direktivet får varor importeras till unionen endast om de kommer från ett tredjeland eller en del av ett tredjeland som upptagits på en lista över tredjeländer som utarbetats enligt det direktivet och om de åtföljs av ett hälsointyg enligt en förlaga vars utformning bestämts enligt det direktivet. I hälsointyget ska det intygas att varorna kommer från godkända semin- och spermastationer eller samlings- och produktionsgrupper som ger garantier som åtminstone är likvärdiga med dem som fastställs i bilaga D.I till det direktivet.
(2)
I kommissionens beslut 2004/211/EG av den 6 januari 2004 om upprättande av en förteckning över tredje länder eller delar av tredje länder från vilka medlemsstaterna tillåter import av levande hästdjur och sperma, ägg och embryon från hästdjur (2) upprättas en förteckning över tredjeländer eller delar av tredjeländer från vilka medlemsstaterna ska tillåta import av varorna. I en strävan att göra unionens lagstiftning enhetlig och konsekvent bör denna förteckning beaktas i detta beslut.
(3)
Genom direktiv 92/65/EEG, i dess lydelse enligt rådets direktiv 2008/73/EG (3), infördes ett förenklat förfarande för att fastställa förteckningen över semin- och spermastationer samt embryosamlings- och embryoproduktionsgrupper i tredjeländer som godkänts för import av varorna till unionen.
(4)
I bilaga D till direktiv 92/65/EEG, i dess lydelse enligt kommissionens förordning (EU) nr 176/2010 (4), fastställs vissa nya krav för varorna som ska tillämpas från och med den 1 september 2010. I bilagan införs bestämmelser om spermastationer och närmare villkor för deras godkännande och tillsyn. Där fastställs även närmare villkor för godkännande och tillsyn av embryosamlings- och embryoproduktionsgrupper, för samling och behandling av embryon som tillkommit genom befruktning in vivo och för produktion och behandling av embryon som befruktats in vitro och mikromanipulerade embryon. Dessutom ändras de villkor som gäller för de hästdjur som används som donatordjur av sperma, ägg och embryon utöver villkoren i rådets direktiv 2009/156/EG av den 30 november 2009 om djurhälsovillkor vid förflyttning och import av hästdjur från tredjeland (5).
(5)
Följaktligen bör det fastställas nya förlagor till hälsointyg för import av varorna till unionen med hänsyn tagen till de ändringar som infördes i direktiv 92/65/EEG genom direktiv 2008/73/EG och förordning (EU) nr 176/2010.
(6)
Dessutom bör det föreskrivas om import till unionen av befintliga lager av varor som uppfyller bestämmelserna i direktiv 92/65/EEG i dess lydelse innan ändringarna genom förordning (EU) nr 176/2010 trädde i kraft. Följaktligen bör det fastställas separata förlagor till hälsointyg för import av sändningar av varor som samlades eller producerades, behandlades och lagrades i enlighet med bilaga D till direktiv 92/65/EEG före den 1 september 2010.
(7)
Möjligheten att lagra sådana varor under lång tid gör det för närvarande omöjligt att fastställa ett datum för när de befintliga lagren är tömda. Det är därför inte möjligt att fastställa ett datum för när dessa förlagor till hälsointyg för befintliga lager ska sluta användas.
(8)
För att garantera varornas fulla spårbarhet bör det i detta beslut fastställas förlagor till hälsointyg för import till unionen av sperma från hästdjur som samlats i godkända seminstationer och sänts från en godkänd spermastation oberoende av om spermastationen utgör en del av en seminstation som godkänts under ett annat godkännandenummer.
(9)
I en strävan att förenkla unionens lagstiftning och göra den enhetlig bör förlagorna till hälsointyg för import av varorna beakta kommissionens beslut 2007/240/EG (6), som föreskriver att de olika veterinär-, hälso- och hygienintyg som krävs för levande djur, sperma, embryon, ägg och animaliska produkter som importeras till unionen ska utformas på grundval av standardförlagorna till veterinärintyg i bilaga I till det beslutet.
(10)
Vidare bör sändningar av dessa varor som importeras till unionen från Schweiz åtföljas av hälsointyg som avfattats i enlighet med de förlagor som används vid handeln inom unionen med sperma, ägg och embryon från hästdjur och som fastställs i kommissionens beslut 2010/470/EU av den 26 augusti 2010 om fastställande av förlagor till hälsointyg för handel inom unionen med sperma, ägg och embryon från hästdjur, får och getter samt med ägg och embryon från svin (7), med de anpassningar som anges i kapitel IX.B punkterna 8 och 9 i tillägg 2 till bilaga 11 till avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Schweiziska edsförbundet om handel med jordbruksprodukter, som godkänts genom rådets och, i fråga om avtalet om vetenskapligt och tekniskt samarbete, kommissionens beslut 2002/309/EG, Euratom av den 4 april 2002 om ingående av sju avtal med Schweiziska edsförbundet (8).
(11)
Vid tillämpningen av detta beslut bör hänsyn tas till de särskilda intygskrav och förlagor till hälsointyg som kan fastställas i enlighet med avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Kanadas regering om sanitära åtgärder för att skydda människors och djurs hälsa vad avser handeln med levande djur och animaliska produkter (9), som godkänts genom rådets beslut 1999/201/EG (10).
(12)
Vid tillämpningen av detta beslut bör hänsyn även tas till de särskilda intygskrav och förlagor till hälsointyg som kan fastställas i enlighet med avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Nya Zeeland om sanitära åtgärder som tillämpas inom handeln med levande djur och animaliska produkter (11), som godkänts genom rådets beslut 97/132/EG (12).
(13)
För att unionens lagstiftning ska vara tydlig är det nödvändigt att upphäva de unionsrättsakter som för närvarande fastställer intygskraven vid import av varorna till unionen. Följaktligen bör kommissionens beslut 96/539/EG av den 4 september 1996 om djurhälsokrav och utfärdande av veterinärintyg vid import av sperma av hästdjur till gemenskapen (13) och kommissionens beslut 96/540/EG av den 4 september 1996 om djurhälsokrav och utfärdande av veterinärintyg vid import av ägg (ova) och embryon av hästdjur till Europeiska gemenskapen (14) upphävas.
(14)
Därutöver är kommissionens beslut 2004/616/EG av den 26 juli 2004 om upprättande av en förteckning över godkända stationer för insamling av sperma för import av sperma från hästdjur från tredjeland (15) nu obsolet och bör upphävas.
(15)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Syfte
I detta beslut fastställs vissa djurhälsokrav för import av sperma, ägg och embryon från hästdjur till unionen.
I beslutet fastställs de förlagor till hälsointyg som ska användas vid import av dessa varor till unionen.
Artikel 2
Import av sperma
Medlemsstaterna ska tillåta import av sändningar av sperma från hästdjur under förutsättning att de uppfyller följande villkor:
a)
De kommer från de tredjeländer eller de delar av tredjeländer som förtecknas i kolumn 2 respektive 4 i bilaga I till beslut 2004/211/EG och från vilka permanent import av registrerade hästar, registrerade hästdjur eller hästdjur för avel och produktion tillåts.
b)
De kommer från en godkänd seminstation eller spermastation som förtecknas enligt artikel 17.3 b i direktiv 92/65/EEG.
c)
De åtföljs av ett hälsointyg som utformats enligt en av följande förlagor som fastställs i del 2 i bilaga I och fyllts i enligt anvisningarna i del 1 i den bilagan:
i)
FÖRLAGA 1 enligt avsnitt A för sändningar av sperma som samlats efter den 31 augusti 2010 och avsänds från den godkända seminstation som sperman härstammar från.
ii)
FÖRLAGA 2 enligt avsnitt B för sändningar av lagrad sperma som samlats, behandlats och lagrats före den 1 september 2010 och avsänds efter den 31 augusti 2010 från den godkända seminstation som sperman härstammar från.
iii)
FÖRLAGA 3 enligt avsnitt C för sändningar av den sperma och den lagrade sperma som avses i leden i och ii och som avsänds från en godkänd spermastation.
Om det har fastställts särskilda intygskrav i bilaterala avtal mellan Europeiska unionen och tredjeländer ska dock dessa krav gälla.
d)
De uppfyller kraven i det hälsointyg som avses i c.
Artikel 3
Import av ägg och embryon
Medlemsstaterna ska tillåta import av sändningar av ägg och embryon från hästdjur under förutsättning att de uppfyller följande villkor:
a)
De kommer från de tredjeländer eller de delar av tredjeländer som förtecknas i kolumn 2 respektive 4 i bilaga I till beslut 2004/211/EG och från vilka permanent import av registrerade hästar, registrerade hästdjur eller hästdjur för avel och produktion tillåts.
b)
De kommer från en godkänd embryosamlings- eller embryoproduktionsgrupp som förtecknas enligt artikel 17.3 b i direktiv 92/65/EEG.
c)
De åtföljs av ett hälsointyg som utformats enligt förlagan till hälsointyg i del 2 i bilaga II och fyllts i enligt anvisningarna i del 1 i bilaga II.
Om det har fastställts särskilda intygskrav i bilaterala avtal mellan Europeiska unionen och tredjeländer ska dock dessa krav gälla.
d)
De uppfyller kraven i det hälsointyg som avses i c.
Artikel 4
Allmänna villkor för transport av sändningar av sperma, ägg och embryon till Europeiska unionen
1. Sändningar av sperma, ägg och embryon får inte transporteras i samma behållare som andra sändningar av sperma, ägg och embryon som
a)
inte är avsedda för införsel till unionen, eller
b)
har lägre hälsostatus.
2. Under transporten till unionen ska sändningarna av sperma, ägg och embryon placeras i slutna och förseglade behållare och föreseglingen får inte brytas under transporten.
Artikel 5
Upphävande
Besluten 96/539/EG, 96/540/EG och 2004/616/EG ska upphöra att gälla.
Artikel 6
Tillämpning
Detta beslut ska tillämpas från och med den 1 september 2010.
Artikel 7
Adressater
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 26 augusti 2010.