РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 14 май 2009 година
относно пускането на пазара за употреба от съществено значение на биоциди, съдържащи темефос, във френските отвъдморски департаменти
(нотифицирано под номер C(2009) 3744)
(само текстът на френски език е автентичен)
(2009/395/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 година относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 5, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В член 16, параграф 2, първата алинея от Директива 98/8/ЕО на Европейски парламент и на Съвета (2) (наричана по-долу „Директивата“) се предвижда Комисията да започне 10-годишна работна програма за системно проучване на всички активни вещества, които са на пазара към 14 май 2000 г. (наричана по-долу „Програмата за преразглеждане“).
(2)
За темефос бе установено, че е пуснат на пазара преди 14 май 2000 г. като активно вещество в биоциди за цели, различни от посочените в член 2, параграф 2, букви в) и г) от Директива 98/8/ЕО. В рамките на определения срок не бе представено досие в подкрепа на включването на темефос в приложения I, IA или IБ към Директивата.
(3)
В съответствие с член 4, параграф 2, първата алинея от Регламент (ЕО) № 2032/2003 на Комисията (3) държавите-членки трябваше да отменят съществуващите разрешения или регистрации за биоциди, съдържащи темефос, в сила от 1 септември 2006 г. Съгласно член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 (наричан по-долу „Регламентът“) на пазара не следва да продължават да бъдат пускани биоциди, съдържащи темефос.
(4)
В член 5 от Регламента са определени условията, при които държавите-членки могат да поискат от Комисията дерогация от разпоредбите, определени в член 4, параграф 1 от Регламента, както и условията за предоставяне на подобна дерогация.
(5)
С Решение 2007/226/ЕО на Комисията (4) последната предостави такава дерогация за биоциди, съдържащи темефос за целите на контрол върху комарите като носители на сериозни болести във френските отвъдморски департаменти. Дерогацията бе предоставена до 14 май 2009 г.
(6)
Франция подаде искане към Комисията за удължаване на срока на дерогацията до 14 май 2010 г., заедно с информация, демонстрираща необходимост от продължаване на употребата на темефос. На 13 февруари 2009 г. искането на Франция бе направено обществено достояние от страна на Комисията с помощта на електронни средства. По време на 60-дневния период на обществено допитване не бяха изразени резерви спрямо искането.
(7)
Предвид мащаба на епидемиите от болести, разпространявани от комари във френските отвъдморски департаменти, е уместно употребата на темефос да продължи да бъде разрешена в ситуации, при които третирането с други вещества или биоциди е неефикасно. Поради това изглежда необходимо срокът за поетапното прекратяване на употребата на това вещество, с цел да се позволи неговото заместване с други подходящи вещества, да бъде удължен допълнително,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Чрез дерогация от член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 Франция може да разреши пускането на пазара на биоциди, съдържащи темефос (ЕО № 222 191 1; CAS № 3383-96-8), за целите на контрола върху комарите като носители на сериозни болести във френските отвъдморски департаменти до 14 май 2010 г.
Член 2
1. При даване на разрешение за пускане на пазара на биоциди, съдържащи темефос, в съответствие с член 1 Франция гарантира, че са спазени следните условия:
а)
продължителната употреба е възможна единствено при условие че биоцидите, съдържащи темефос, са одобрени за планираната употреба от съществено значение;
б)
продължителната употреба се приема единствено дотолкова, доколкото тя няма неблагоприятни последици върху здравето на човека или на животните или върху околната среда;
в)
при даване на одобрение се въвеждат всички целесъобразни мерки за намаляване на риска;
г)
биоцидите, останали на пазара след 1 септември 2006 г., се етикетират отново, за да съответстват на условията за ограничена употреба;
д)
при възможност титулярите на одобрение или Франция търсят алтернативи на подобни употреби.
2. Най-късно на 14 май 2010 г. Франция уведомява Комисията за прилагането на параграф 1 и по-специално за действията, предприети съгласно буква д) от посочения параграф.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Френската република.
Съставено в Брюксел на 14 май 2009 година.
DECISÃO DA COMISSÃO
de 14 de Maio de 2009
relativa à colocação no mercado nos departamentos franceses ultramarinos, para utilizações essenciais, de produtos biocidas com temefos
[notificada com o número C(2009) 3744]
(Apenas faz fé o texto em língua francesa)
(2009/395/CE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1451/2007 da Comissão, de 4 de Dezembro de 2007, relativo à segunda fase do programa de trabalho de 10 anos mencionado no n.o 2 do artigo 16.o da Directiva 98/8/CE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa à colocação de produtos biocidas no mercado (1), nomeadamente o n.o 3 do artigo 5.o,
Considerando o seguinte:
(1)
O n.o 2, primeiro parágrafo, do artigo 16.o da Directiva 98/8/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (2) (adiante designada por «Directiva») prevê que a Comissão inicie um programa de trabalho de dez anos destinado à análise sistemática de todas as substâncias activas já existentes no mercado em 14 de Maio de 2000 (adiante designado por «programa de análise»).
(2)
Verifica-se que o temefos se encontrava disponível no mercado antes de 14 de Maio de 2000 como substância activa de produtos biocidas para fins diversos dos referidos no n.o 2, alíneas c) e d), do artigo 2.o da Directiva 98/8/CE. Não foi apresentado para apreciação, no prazo previsto, nenhum processo com vista à inclusão do temefos nos anexos I, IA ou IB da Directiva.
(3)
Em conformidade com o n.o 2, primeiro parágrafo, do artigo 4.o do Regulamento (CE) n.o 2032/2003 da Comissão (3), competia aos Estados-Membros cancelar, com efeitos a partir de 1 de Setembro de 2006, as autorizações ou os registos de produtos biocidas com temefos. Em conformidade com o n.o 1 do artigo 4.o do Regulamento (CE) n.o 1451/2007 (adiante designado por «Regulamento»), os produtos biocidas com temefos já não podem ser colocados no mercado.
(4)
O artigo 5.o do Regulamento define as condições em que os Estados-Membros podem solicitar à Comissão uma derrogação ao disposto no n.o 1 do artigo 4.o do Regulamento, bem como as condições de concessão dessa derrogação.
(5)
Através da Decisão 2007/226/CE da Comissão (4), esta última concedeu uma derrogação aos produtos biocidas com temefos utilizados nos departamentos franceses ultramarinos para controlo dos mosquitos transmissores de doenças. A derrogação foi concedida até 14 de Maio de 2009.
(6)
A França apresentou à Comissão um pedido de prorrogação da derrogação até 14 de Maio de 2010, juntamente com informações que demonstram a necessidade de continuar a utilizar o temefos. Em 13 de Fevereiro de 2009, a Comissão divulgou o pedido da França por via electrónica. Não foram expressas quaisquer reservas ao pedido no período de consulta pública de 60 dias.
(7)
Atendendo à importância dos surtos de doenças transmitidas por mosquitos nos departamentos franceses ultramarinos, importa continuar a permitir a utilização de temefos nas situações em que o tratamento com outras substâncias ou produtos biocidas não for eficaz. Afigura-se, pois, necessária uma nova prorrogação do período de retirada progressiva da substância do mercado, de forma a permitir a sua substituição por outras substâncias adequadas,
ADOPTOU A PRESENTE DECISÃO:
Artigo 1.o
Em derrogação do n.o 1 do artigo 4.o do Regulamento (CE) n.o 1451/2007, a França pode autorizar a colocação no mercado de produtos biocidas que contenham temefos (N.o CE 222-191-1, N.o CAS 3383-96-8), para controlo dos mosquitos transmissores de doenças nos departamentos franceses ultramarinos, até 14 de Maio de 2010.
Artigo 2.o
1. Ao autorizar a colocação no mercado de produtos biocidas que contenham temefos, em conformidade com o artigo 1.o, a França garantirá o cumprimento das seguintes condições:
a)
Só é possível continuar a utilizar o temefos se os produtos biocidas que o contêm estiverem aprovados para a utilização essencial prevista;
b)
A continuação da utilização da substância só é autorizada se esta não tiver qualquer efeito inaceitável na saúde humana ou animal ou no ambiente;
c)
Aquando da concessão da autorização, são impostas todas as medidas adequadas de redução de riscos;
d)
Os produtos biocidas em causa que permaneçam no mercado após 1 de Setembro de 2006 são novamente rotulados, de forma a reflectir as condições de utilização restritas;
e)
Quando adequado, são procuradas alternativas às utilizações em causa pelos titulares das autorizações ou pela França.
2. O mais tardar em 14 de Maio de 2010, a França informará a Comissão da aplicação do n.o 1, nomeadamente das medidas tomadas em conformidade com a alínea e).
Artigo 3.o
A República Francesa é a destinatária da presente decisão.
Feito em Bruxelas, em 14 de Maio de 2009.