32000D0181
L 057/35
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 23 февруари 2000 година
за признаване по принцип на съответствието на досиетата, предадени за подробен преглед с оглед на възможното включване на thiacloprid, forchlorfenuron, thiamethoxam в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
(нотифицирано под номер С(2000) 474)
(текст от значение за ЕИП)
(2000/181/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 1999/80/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 91/414/ЕИО (наричана по-нататък „директивата“) е предвидила изготвянето на списък на Общността с активните вещества, за които се разрешава включването в състава на продуктите за растителна защита.
(2)
Пред органите на някои държавите-членки заявители са представили досиета за четири активни вещества с оглед получаване на включването на активните вещества в приложение I към директивата.
(3)
Досието за активното вещество thiacloprid е представено от Bayer Рlc на органите на Обединеното кралство на 11 септември 1998 г.
(4)
Досие за активното вещество forchlorfenuron е представено от SKW Trostberg AG на органите на Испания на 7 декември 1998 г.
(5)
Досие за активното вещество thiamethoxam е представено от Novartis Crop Protection AG на органите на Испания на 17 март 1999 г.
(6)
Посочените органи са съобщили на Комисията резултатите от първия преглед за съответствието на досиетата във връзка с изискванията за предвидените в приложение II данни и информация най-малко за един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество, в приложение III към директивата. Впоследствие, в съответствие с разпоредбите на член 6, параграф 2, заявителят е представил досиетата на Комисията и на останалите държави-членки.
(7)
На 20 юли 1999 г. Постоянният фитосанитарен комитет е сезиран за досиетата относно активните вещества thiacloprid, forchlorfenuron, thiamethoxam.
(8)
Член 6, параграф 3 от директивата предвижда, че трябва да бъде потвърдено на общностно равнище официалното съответствие на всяко досие с изискванията относно предвидените в приложение II данни и информация и най-малкото с един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, в приложение III към директивата.
(9)
Това потвърждаване е необходимо, за да може да се извърши подробният преглед на досието и държавите-членки да могат да дадат временно разрешение за продуктите за растителна защита, съдържащи съответното активно вещество, при спазване на условията, посочени член 8, параграф 1 от директивата, и по-специално на условието относно подробната оценка на активното вещество и на продуктите за растителна защита във връзка с изискванията на директивата.
(10)
Такова решение не пречи да се изискат допълнителни данни или информация от въпросния заявител, ако по време на подробния преглед се разбере, че такава информация или данни са необходими за взимането на решение.
(11)
Между държавите-членки и Комисията съществува споразумение, че Обединеното кралство ще извърши подробния преглед на досието на thiacloprid и че Испания ще извърши подробния преглед на досиетата на forchlorfenuron и thiamethoxam.
(12)
Обединеното кралство и Испания, при първа възможност и най-късно в срок от една година, ще представят на Комисията доклад за заключенията от извършените от тях прегледи с приложени към него препоръки относно включването или не, както и със свързаните с това условия. При получаването на тези доклади подробният преглед ще бъде извършен със съдействието на всички държави-членки в рамките на Постоянния фитосанитарен комитет.
(13)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Следните досиета отговарят по принцип на изискванията за данни и информация, предвидени в приложение II, и, най-малко за един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество, в приложение III към директивата, като се вземат под внимание предложените употреби:
1.
досието, представено от Bayer Рlc на Комисията и на държавите-членки, с оглед включването на thiacloprid като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и представено на Постоянния фитосанитарен комитет на 20 юли 1999 г.;
2.
досието, представено от SKW Trostberg AG на Комисията и на държавите-членки с оглед включването на forchlorfenuron като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и представено на Постоянния фитосанитарен комитет на 20 юли 1999 г.;
3.
досието, представено от Novartis Crop Protection AG на Комисията и на държавите-членки с оглед включването на thiamethoxam като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и представено на Постоянния фитосанитарен комитет на 20 юли 1999 г.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 23 февруари 2000 година.
DECISÃO DA COMISSÃO
de 23 de Fevereiro de 2000
que reconhece, em princípio, a conformidade dos processos apresentados para exame pormenorizado com vista à possível inclusão do tiaclopride, do forclorfenurão e do tiametoxame no anexo I da Directiva 91/414/CEE do Conselho relativa à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado
[notificada com o número C(2000) 474]
(Texto relevante para efeitos do EEE)
(2000/181/CE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta a Directiva 91/414/CEE do Conselho, de 15 de Julho de 1991, relativa à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado(1), com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 1999/80/CE da Comissão(2), e, nomeadamente, o n.o 3 do seu artigo 6.o,
Considerando o seguinte:
(1) A Directiva 91/414/CEE (adiante designada por "directiva") prevê o estabelecimento de uma lista comunitária de substâncias activas cuja incorporação em produtos fitofarmacêuticos é autorizada.
(2) Os requerentes respectivos apresentaram às autoridades dos Estados-Membros processos com vista à inclusão de quatro substâncias activas no anexo I da directiva.
(3) A Bayer plc apresentou às autoridades do Reino Unido, em 11 de Setembro de 1998, um processo relativo à substância activa tiaclopride.
(4) A SKW Trostberg AG apresentou às autoridades espanholas, em 7 de Dezembro de 1998, um processo relativo à substância activa forclorfenurão.
(5) A Novartis Crop Protection AG apresentou às autoridades espanholas, em 17 de Março de 1999, um processo relativo à substância activa tiametoxame.
(6) As autoridades mencionadas comunicaram à Comissão os resultados de um primeiro exame da conformidade do processo no que diz respeito aos dados e informações exigidos pelo anexo II e, pelo menos para um produto fitofarmacêutico que contenha a substância activa em causa, pelo anexo III da directiva. Subsequentemente, em conformidade com o disposto no n.o 2 do artigo 6.o, os processos foram apresentados pelo requerente à Comissão e aos outros Estados-Membros.
(7) Os processos relativos ao tiaclopride, ao forclorfenurão e ao tiametoxame foram submetidos à apreciação do Comité Fitossanitário Permanente em 20 de Julho de 1999.
(8) O n.o 3 do artigo 6.o da directiva requer que seja confirmado a nível da Comunidade que cada processo satisfaz, em princípio, as exigências respeitantes aos dados e informações previstos no anexo II e, pelo menos para um produto fitofarmacêutico que contenha a substância activa em causa, no anexo III da directiva.
(9) Essa confirmação é necessária para prosseguir o exame pormenorizado do processo e para que possa ser dada aos Estados-Membros a possibilidade de autorizarem provisoriamente produtos fitofarmacêuticos que contenham a substância activa em causa de acordo com as condições estabelecidas no n.o 1 do artigo 8.o da directiva, nomeadamente a realização de uma avaliação pormenorizada das substâncias activas e dos produtos fitofarmacêuticos relativamente às exigências da directiva.
(10) Essa decisão não impede que sejam pedidos ao requerente novos dados ou informações no caso de, durante o exame pormenorizado, se verificar que tais elementos são necessários para que possa ser tomada uma decisão.
(11) Ficou entendido entre os Estados-Membros e a Comissão que o Reino Unido prosseguirá o exame pormenorizado do processo relativo ao tiaclopride e que a Espanha prosseguirá o exame pormenorizado dos processos relativos ao forclorfenurão e ao tiametoxame.
(12) O Reino Unido e a Espanha comunicarão à Comissão o mais rapidamente possível, no prazo máximo de um ano, as conclusões dos seus exames, acompanhadas de eventuais recomendações sobre a inclusão ou não das substâncias activas no anexo I e de quaisquer condições que lhe diga respeito. Após recepção desse relatório, o exame pormenorizado prosseguirá, com a participação de todos os Estados-Membros, no âmbito do Comité Fitossanitário Permanente.
(13) As medidas previstas na presente decisão estão em conformidade com o parecer do Comité Fitossanitário Permanente,
ADOPTOU A PRESENTE DECISÃO:
Artigo 1.o
Os processos a seguir referido satisfazem, em princípio, as exigências respeitantes aos dados e infromações previstos no anexo II e, pelo menos para um produto fitofarmacêutico que contenha a substância activa em causa, no anexo III da directiva, tendo em conta as utilizações propostas:
1. O processo apresentado pela Bayer plc à Comissão e aos Estados-Membros com vista à inclusão da substância activa tiaclopride no anexo I da Directiva 91/414/CEE e submetido à apreciação do Comité Fitossanitário Permanente em 20 de Julho de 1999.
2. O processo apresentado pela SKW Trostberg AG à Comissão e aos Estados-Membros com vista à inclusão da substância activa forclorfenurão no anexo I da Directiva 91/414/CEE e submetido à apreciação do Comité Fitossanitário Permanente em 20 de Julho de 1999.
3. O processo apresentado pela Novartis Crop Protection AG à Comissão e aos Estados-Membros com vista à inclusão da substância activa tiametoxame no anexo I da Directiva 91/414/CEE e submetido à apreciação do Comité Fitossanitário Permanente em 20 de Julho de 1999.
Artigo 2.o
Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão.
Feito em Bruxelas, em 23 de Fevereiro de 2000.