32003D0896
L 333/94
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 19 декември 2003 година
за даване право на държавите-членки да удължат временните разрешения, издавани за новите активни вещества тиаклоприд, тиаметоксам, хиноксифен, флазасулфурон Spodoptera exigua - nuclear polyhedrosis вирус, спинозад, Giocladium catenulatum, Pseudomonas chlororaphis и индоксакарб
(нотифицирано под номер С(2003) 4851)
(текст от значение за ЕИП)
(2003/896/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 2003/84/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 8, параграф 1, четвърта алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
Съгласно член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през месец септември 1998 г. Обединеното кралство получи заявление от Bayer AG (понастоящем Bayer CropScience) за вписването на активния тиаклоприд в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Решение 2000/181/ЕО на Комисията (3) потвърди, че документацията е пълна и може да се счита, че задоволява като цяло изискванията по приложения II и III към директивата по отношение на данните и информацията.
(2)
Властите на Испания получиха подобно заявление през месец март 1999 г. от Novartis Crop Protection AG (понастоящем Bayer CropScience) относно тиаметоксам. Тази документация бе обявена за пълна с Решение 2000/181/ЕО на Комисията.
(3)
Властите на Обединеното Кралство получиха подобно заявление през месец август 1995 г. от страна на Dow Elanco Europe (понастоящем Dow AgroSciences) относно хиноксифен. Тази документация бе обявена за пълна с Решение 96/457/ЕО на Комисията (4).
(4)
Властите на Испания получиха подобно заявление през месец декември 1996 г. от ISK Biosciences Europe SА относно флазасулфурон. Тази документация бе обявена за пълна с Решение 97/865/ЕО на Комисията (5).
(5)
Властите на Нидерландия получиха подобно заявление през месец юли 1996 г. от Biosys относно Spodoptera exigua - nuclear polyhedrosis вирус. Решение 97/865/ЕО обяви тази документация за пълна.
(6)
Властите на Нидерландия получиха подобно заявление през месец юли 1999 г. от Dow AgroSciences относно спинозад. Тази документация бе обявена за пълна с Решение 2000/210/ЕО на Комисията (6).
(7)
Властите на Финландия получиха подобно заявление през месец май 1998 г. от Kemira Agro Oy относно Gliocladium catenulatum. Тази документация бе обявена за пълна с Решение 1999/392/ЕО на Комисията (7).
(8)
Властите на Швеция получиха подобно заявление през месец декември 1994 г. от Bio Agri AB относно Pseudomonas chlororaphis. Тази документация бе обявена за пълна с Решение 97/248/ЕО на Комисията (8).
(9)
Властите на Нидерландия получиха подобно заявление през месец октомври 1997 г. от Du Pont de Nemours France SA относно индоксакарб. Тази документация бе обявена за пълна с Решение 98/398/ЕО на Комисията (9).
(10)
Потвърждение на пълнотата на документацията бе необходимо, за да стане възможно тя да бъде подробно разгледана и да се даде на държавите-членки възможността да издават временни разрешителни за периоди до три години за продуктите за растителна защита, съдържащи въпросните активни вещества, при съблюдаване на условията, постановени в член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО, и по-специално на условията, отнасящи се до подробната оценка на активното вещество и на продукта за растителна защита с оглед на изискванията, постановени от директивата.
(11)
Въздействието на тези активни вещества върху здравето на човека и околната среда е било оценено в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО за употребите, предложени от съответните заявители. Докладващите държави-членки представиха проектооценките си пред Комисията на 29 ноември 2000 г. (тиаклоприд), 20 януари 2002 г. (тиаметоксам), 11 октомври 1996 г. (хиноксифен), 1 август 1999 г. (флазасулфурон), 19 ноември 1999 г. (Spodoptera exigua - nuclear polyhedrosis вирус), 1 февруари 2001 г. (спинозад), 16 май 2001 г. (Gliocladium catenulatum), 7 април 1998 г. (Pseudomonas chlororaphis) и 7 февруари 2000 г. (индоксакарб).
(12)
Документите са все още в процес на разглеждане след представянето на проектооценките от съответните докладващи държави-членки и няма да бъде възможно оценяването да приключи в сроковете, предвидени с Директива 91/414/ЕИО на Съвета.
(13)
Тъй като оценката до момента не е установила никакви причини за безпокойство, на държавите-членки би трябвало да се даде възможността да удължат временните разрешения, дадени за продуктите за растителна защита, съдържащи въпросните активни вещества, за срок от 24 месеца, в съответствие с разпоредбите на член 8 от Директива 91/414/ЕИО, така че да се даде възможност да продължи разглеждането на документите. Очаква се оценката и процесът по вземане на решение за евентуално включване в приложение I на всяко едно от въпросните активни вещества да приключат в рамките на 24 месеца.
(14)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държавите-членки могат да удължат временните разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи тиаклоприд, тиаметоксам, хиноксифен, флазасулфурон, Spodoptera exigua - nuclear polyhedrosis вирус, спинозад, Giocladium catenulatum, Pseudomonas chlororaphis или индоксакарб за период не повече от 24 месеца от датата на приемането на настоящото решение.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 19 декември 2003 година.
Decisão da Comissão
de 19 de Dezembro de 2003
que autoriza a prorrogação, pelos Estados-Membros, das autorizações provisórias das novas substâncias activas tiacloprida, tiametoxame, quinoxifena, flazassulfurão, vírus da poliedrose nuclear de Spodoptera exigua, espinosade, Gliocladium catenulatum, Pseudomonas chlororaphis e indoxacarbe
[notificada com o número C(2003) 4851]
(Texto relevante para efeitos do EEE)
(2003/896/CE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta a Directiva 91/414/CEE do Conselho, de 15 de Julho de 1991, relativa à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado(1), com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2003/84/CE da Comissão(2), e, nomeadamente, o n.o 1, quarto parágrafo, do seu artigo 8.o,
Considerando o seguinte:
(1) Em conformidade com o n.o 2 do artigo 6.o da Directiva 91/414/CEE, o Reino Unido recebeu, em Setembro de 1998, um pedido da Bayer AG (actualmente, Bayer CropScience) com vista à inclusão da tiacloprida no anexo I da Directiva 91/414/CEE. A Decisão 2000/181/CE da Comissão(3) confirmou que o processo se encontrava completo e que podia considerar-se satisfazer, em princípio, as exigências de dados e informações dos anexos II e III da directiva.
(2) As autoridade de Espanha receberam, em Março de 1999, um pedido semelhante da Novartis Crop Protection AG (actualmente, Bayer CropScience) relativo ao tiametoxame. O processo respectivo foi declarado completo pela Decisão 2000/181/CE.
(3) As autoridades do Reino Unido receberam, em Agosto de 1995, um pedido semelhante da Dow Elanco Europe (actualmente, Dow AgroSciences) relativo à quinoxifena. O processo respectivo foi declarado completo pela Decisão 96/457/CE da Comissão(4).
(4) As autoridades de Espanha receberam, em Dezembro de 1996, um pedido semelhante da ISK Biosciences Europe SA, relativo ao flazassulfurão. O processo respectivo foi declarado completo pela Decisão 97/865/CE da Comissão(5).
(5) As autoridades dos Países Baixos receberam, em Julho de 1996, um pedido semelhante da Biosys, relativo ao vírus da poliedrose nuclear de Spodoptera exigua. O processo respectivo foi declarado completo pela Decisão 97/865/CE.
(6) As autoridades dos Países Baixos receberam, em Julho de 1999, um pedido semelhante da Dow AgroSciences relativo ao espinosade. O processo respectivo foi declarado completo pela Decisão 2000/210/CE da Comissão(6).
(7) As autoridades da Finlândia receberam, em Maio de 1998, um pedido semelhante da Kemira Agro Oy relativa ao Gliocladium catenulatum. O processo respectivo foi declarado completo pela Decisão 1999/392/CE da Comissão(7).
(8) As autoridades da Suécia receberam, em Dezembro de 1994, um pedido semelhante da Svenska Lantmännen (actualmente, Bio Agri AB) relativo à Pseudomonas chlororaphis. O processo respectivo foi declarado completo pela Decisão 97/248/CE da Comissão(8).
(9) As autoridades dos Países Baixos receberam, em Outubro de 1997, um pedido semelhante da Du Pont de Nemours France SA, relativo ao indoxacarbe. O processo respectivo foi declarado completo pela Decisão 98/398/CE da Comissão(9).
(10) A confirmação de que os processos se encontram completos é necessária para se passar ao exame pormenorizado dos mesmos e para facultar aos Estados-Membros a possibilidade de autorizarem provisoriamente, por períodos máximos de três anos, produtos fitofarmacêuticos que contenham as substâncias activas em causa, respeitadas as condições estabelecidas no n.o 1 do artigo 8.o da Directiva 91/414/CEE e, em especial, a condição relativa à realização de uma avaliação pormenorizada da substância activa e do produto fitofarmacêutico relativamente às exigências da directiva.
(11) Os efeitos das substâncias activas em causa na saúde humana e no ambiente foram avaliados em conformidade com os nos 2 e 4 do artigo 6.o da Directiva 91/414/CEE, no que respeita às utilizações propostas pelos requerentes respectivos. Os Estados-Membros relatores apresentaram projectos dos relatórios de avaliação à Comissão em 29 de Novembro de 2000 (tiacloprida), 20 de Janeiro de 2002 (tiametoxame), 11 de Outubro de 1996 (quinoxifena), 1 de Agosto de 1999 (flazassulfurão), 19 de Novembro de 1999 (vírus da poliedrose nuclear de Spodoptera exigua), 1 de Fevereiro de 2001 (espinosade), 16 de Maio de 2001 (Gliocladium catenulatum), 7 de Abril de 1998 (Pseudomonas chlororaphis) e 7 de Fevereiro de 2000 (indoxacarbe).
(12) Dado que o exame dos processos, após a apresentação, pelos Estados-Membros relatores respectivos, dos projectos de relatório de avaliação, se encontra ainda em curso, não será possível concluir a avaliação no prazo estabelecido pela Directiva 91/414/CEE.
(13) Uma vez que as avaliações já realizadas não revelaram motivos de preocupação imediata, os Estados-Membros devem poder prorrogar, por um período de 24 meses, em conformidade com o artigo 8.o da Directiva 91/414/CEE, as autorizações provisórias concedidas a produtos fitofarmacêuticos que contenham as substâncias activas em causa, para que o exame dos processos possa prosseguir. Espera-se que o processo de avaliação e decisão sobre a eventual inclusão no anexo I de cada uma das substâncias activas em causa esteja concluído no prazo de 24 meses.
(14) As medidas previstas na presente decisão estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal,
ADOPTOU A PRESENTE DECISÃO:
Artigo 1.o
Os Estados-Membros podem prorrogar, por um período máximo de 24 meses, a contar da data de adopção da presente decisão, as autorizações provisórias dos produtos fitofarmacêuticos que contenham tiacloprida, tiametoxame, quinoxifena, flazassulfurão, vírus da poliedrose nuclear de Spodoptera exigua, espinosade, Gliocladium catenulatum, Pseudomonas chlororaphis ou indoxacarbe.
Artigo 2.o
Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão.
Feito em Bruxelas, em 19 de Dezembro de 2003.