РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 1 юли 2008 година
за назначаване на членове на Комитета за лекарствени продукти сираци
(текст от значение за ЕИП)
(2008/496/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 141/2000 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 1999 г. за лекарствата сираци (1), и по-специално член 4, параграф 3 от него,
като взе предвид препоръката на Европейската агенция по лекарствата от 19 декември 2007 г.,
като има предвид, че:
(1)
С Решение 2006/286/ЕО от 12 април 2006 г. (2), по препоръка на Европейската агенция по лекарствата от Комисията бяха назначени трима членове на Комитета за лекарствени продукти сираци, наричан по-долу „комитетът“, за период от три години, считано от 16 април 2006 г.
(2)
Членството на двама от тези членове приключи съответно през декември 2006 г. (проф. Gianmartino Benzi) и през август 2007 г. (д-р Julia Dunne). Поради това е необходимо да се назначат двама нови членове на комитета.
(3)
Европейката агенция по лекарствата препоръча двама души за назначаване.
(4)
Членовете на комитета се назначават за период от три години, който започва да тече на 2 юли 2008 г.,
РЕШИ:
Член единствен
По препоръка на Европейската агенция по лекарствата посочените по-долу лица се назначават за членове на комитета за период от три години, считано от 2 юли 2008 г.:
д-р János BORVENDÉG
г-н Bruno SEPODES
Съставено в Брюксел на 1 юли 2008 година.
DECISÃO DA COMISSÃO
de 1 de Julho de 2008
que nomeia os membros do Comité dos Medicamentos Órfãos
(Texto relevante para efeitos do EEE)
(2008/496/CE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 141/2000 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16 de Dezembro de 1999, relativo aos medicamentos órfãos (1), nomeadamente o n.o 3 do artigo 4.o,
Tendo em conta a recomendação da Agência Europeia de Medicamentos de 19 de Dezembro de 2007,
Considerando o seguinte:
(1)
Foram nomeados pela Comissão, pela Decisão 2006/286/CE (2), de 12 de Abril de 2006, três membros do Comité dos Medicamentos Órfãos, a seguir designado o «Comité», com base na recomendação da Agência Europeia de Medicamentos, por um período de três anos, com início em 16 de Abril de 2006.
(2)
O mandato de dois destes membros terminou respectivamente em Dezembro de 2006 (Prof. Gianmartino Benzi) e em Agosto de 2007 (Dra. Julia Dunne). Por conseguinte, é necessário nomear dois novos membros para o Comité.
(3)
A Agência Europeia de Medicamentos recomendou duas pessoas para nomeação.
(4)
Os membros do Comité são nomeados por um período de três anos, com início em 2 de Julho de 2008,
DECIDE:
Artigo único
As pessoas a seguir indicadas são nomeadas membros do Comité, por recomendação da Agência Europeia de Medicamentos, por um período de três anos, com início em 2 de Julho de 2008:
János BORVENDÉG
Bruno SEPODES.
Feito em Bruxelas, em 1 de Julho de 2008.