31993L0052
L 175/21
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 93/52/ЕИО НА СЪВЕТА
от 24 юни 1993 година
за изменение на Директива 89/556/ЕИО относно ветеринарно-санитарните условия, регулиращи търговията в рамките на Общността и вноса от трети страни на ембриони от домашни животни от рода на едрия рогат добитък
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаването на Европейската икономическа общност, и по-специално член 43 от него,
като взе предвид предложението на Комисията (1),
като взе предвид становището на Европейския парламент (2),
като има предвид, че член 1 от Директива 89/556/ЕИО на Съвета от 25 септември 1989 г. относно ветеринарно-санитарните условия, регулиращи търговията в рамките на Общността и вноса от трети страни на ембриони от домашни животни от рода на едрия рогат добитък (3), изключва ембрионите, получени чрез някои методи от обхвата на посочената директива; като има предвид, че ембрионите, предназначени да бъдат обект на методите, включващи проникване в zona pellucida, може да се търгуват или внасят, преди да са използвани тези методи, доколкото отговарят на изискванията на посочената директива, като се вземат съответните предпазни мерки от друга страна, с ембрионите, получени чрез инвитро оплождане, може да се търгува, а така също те могат да бъдат внасяни, като се вземат необходимите предпазни мерки;
като има предвид, че допълнителните предпазни мерки изискват въвеждането на изменения в приложенията, което, съобразно член 16 от Директива 89/556/ЕИО, е от компетентността на Комисията;
като има предвид, че е нужно да се направят други изменения на директивата, за да се изясни статусът на спермата, използвана при оплождането на яйцеклетки, и да се вземе предвид новата политика на Общността по отношение на болестта шап,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 89/556/ЕИО се изменя, както следва:
1.
Член 1, параграф 2 се заменя от следния текст:
„2. Настоящата директива не се прилага за ембриони, получени чрез трансфер на ядра.“;
2.
Към член 2 се добавя следният текст:
„ж)
„екип за производство на ембриони“ означава официално одобрен екип за събиране на ембриони за оплождане инвитро в съответствие с предвидените в съответното приложение изисквания.“;
3.
Първата алинея на член 3, буква а) се заменя от следния текст:
„а)
те трябва да бъдат заченати в резултат от изкуствено осеменяване или оплождане инвитро със сперма от баща-донор, отглеждан в център за събиране на сперма, одобрен от компетентните органи за събиране, преработка и съхранение на сперма, или със сперма, внесена в съответствие с Директива 88/407/ЕИО (4);
4.
Член 4 се заличава;
5.
В член 5 се добавя следният параграф:
„2а. Одобрение на екип за производство на ембриони, получени посредством оплождане инвитро се дава, само ако са спазени разпоредбите от съответното приложение към настоящата директива и ако екипът отговаря на съответните останали разпоредби на настоящата директива, и по-специално съдържащите се в параграфи 1 и 2 от настоящия член, които се прилагат mutatis mutandis.“;
6.
Член 9, параграф 3 се заменя със следния текст:
„3. При определяне на ветеринарно-санитарните разпоредби, свързани с болестта шап в съответствие с параграф 1, трябва да се има предвид, че:
-
от трети страни, в които се практикува ваксиниране срещу шап, могат да се внасят само замразени ембриони. Ембрионите трябва да се съхраняват при одобрени условия за период от минимум 30 дни преди изпращане,
-
животните-донори трябва да произхождат от стопанства, в които няма животни, ваксинирани срещу шап в периода от 30 дни преди събирането, и на които не са наложени забранителни или карантинни мерки.“
7.
Членове 11, 12 и 13 се заменят със следния текст:
„Член 11
Прилагат се принципите и правилата, предвидени в Директива 90/675/ЕИО (5) особено по отношение организацията на проверките, които трябва да се извършват от държавите-членки, и последващите ги действия, както и необходимите предпазни мерки.
Член 2
1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директива преди 1 януари 1994 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текстовете на основните разпоредби от националното си законодателство в областта, уредена с настоящата директива.
Член 3
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Люксембург на 24 юни 1993 година.
DIRECTIVA 93/52/CEE DO CONSELHO de 24 de Junho de 1993 que altera a Directiva 89/556/CEE que estabelece as condições de polícia sanitária aplicáveis às trocas comerciais intracomunitárias e às importações provenientes de países terceiros de embriões de animais domésticos da espécie bovina
O CONSELHO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Económica Europeia e, nomeadamente, o seu artigo 43o,
Tendo em conta a proposta da Comissão (1),
Tendo em conta o parecer do Parlamento Europeu (2),
Considerando que o artigo 1o da Directiva 89/556/CEE do Conselho, de 25 de Setembro de 1989, que estabelece as condições de polícia sanitária aplicáveis às trocas comerciais intracomunitárias e às importações provenientes de países terceiros de embriões de animais da espécie bovina (3), exclui do âmbito de aplicação da referida directiva os embriões obtidos por meio de determinadas técnicas; que os embriões submetidos a técnicas que impliquem a penetração da zona pelúcida podem, com algumas garantias adicionais, ser introduzidos no comércio ou importados, desde que antes da aplicação dessas técnicas preencham os requisitos da referida directiva; que os embriões resultantes da fertilização in vitro podem também, com as garantias adequadas, ser introduzidos no comércio ou importados;
Considerando que as referidas garantias adicionais implicam a alteração dos anexos e que, nos termos do artigo 16o da Directiva 89/556/CEE, essa alteração é da competência da Comissão;
Considerando que é oportuno introduzir outras alterações na directiva, para esclarecer o estatuto do sémen utilizado para a fertilização de óvulos e tomar em consideração a nova política da Comunidade relativamente à febre aftosa,
ADOPTOU A PRESENTE DIRECTIVA:
Artigo 1o
A Directiva 89/556/CEE é alterada do seguinte modo:
1. No artigo 1o, o no 2 passa a ter a seguinte redacção:
«2. A presente directiva não é aplicável a embriões resultantes da transferência de núcleos.».
2. No artigo 2o, é aditada a seguinte alínea:
«g) equipa de produção de embriões: equipa de colheita de embriões oficialmente aprovada para a fertilização in vitro, de acordo com as condições estabelecidas no anexo correspondente.».
3. No artigo 3o, o primeiro parágrafo da alínea a) passa a ter a seguinte redacção:
«a) Terem sido concebidos por meio de inseminação artificial ou fertilização in vitro com sémen de um dador existente num centro de colheita de sémen aprovado pela autoridade competente para a colheita, tratamento e armazenagem de sémen ou com sémen importado nos termos da Directiva 88/407/CEE (*).
(*) JO no L 194 de 22. 7. 1988, p. 10; Directiva com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 90/425/CEE (JO no L 224 de 18. 8. 1990, p. 29).».
4. É revogado o artigo 4o
5. No artigo 5o, é aditado o seguinte número:
«2A. A aprovação de uma equipa de produção de embriões resultantes de uma fecundação in vitro só é concedida se forem observadas as disposições do anexo correspondente da presente directiva e se a equipa de produção de embriões estiver em condições de respeitar as outras disposições pertinentes da presente directiva, nomeadamente o disposto nos nos 1 e 2, que se aplica mutatis mutandis.».
6. No artigo 9o, o no 3 passa a ter a seguinte redacção:
«3. Para definir as disposições de polícia sanitária em matéria de febre aftosa, nos termos do no 1, deve tomar-se em consideração que:
- apenas podem ser importados embriões congelados provenientes de países terceiros que procedam à vacinação contra a febre aftosa. Esses embriões deverão ser armazenados em condições aprovadas durante um período mínimo de 30 dias antes da expedição,
- os animais dadores deverão provir de uma exploração em que nenhum animal tenha sido vacinado contra a febre aftosa nos 30 dias anteriores à colheita e que não seja objecto de nenhuma medida de proibição ou de quarentena.».
7. Os artigos 11o, 12o e 13o são substituídos pelo texto seguinte:
«Artigo 11o
Os princípios e normas previstos na Directiva 90/675/CEE (*) aplicam-se nomeadamente no que se refere à organização dos controlos a efectuar pelos Estados-membros e ao seguimento a dar a esses controlos, bem como às medidas de salvaguarda a aplicar.
(*) JO no L 373 de 31. 12. 1990; Directiva com a última redacção que lhe foi dada pelo Regulamento (CEE) no 1601/92 (JO no L 173 de 27. 6. 1992, p. 13).».
Artigo 2o
1. Os Estados-membros porão em vigor, antes de 1 de Janeiro de 1994, as disposições legislativas, regulamentares e administrativas necessárias para dar cumprimento à presente directiva. Do facto informarão imediatamente a Comissão.
Essas disposições devem incluir uma referência à presente directiva ou ser acompanhadas dessa referência na sua publicação oficial. As modalidades dessa referência serão adoptadas pelos Estados-membros.
2. Os Estados-membros comunicarão à Comissão o texto das disposições essenciais de direito interno que adoptem no domínio regido pela presente directiva.
Artigo 3o
Os Estados-membros são os destinatários da presente directiva.
Feito no Luxemburgo, em 24 de Junho de 1993.