32006D0131
L 052/32
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 10 февруари 2006 година
относно позволяване на държавите-членки да продължат временните разрешения, предоставени за новото активно вещество тиаметоксам
(нотифицирано под номер С(2006) 337)
(текст от значение за ЕИП)
(2006/131/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 1, алинея четвърта от нея,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО Испания е получила през м. март 1999 г. заявление от Novartis Crop Protection AG (сега Syngenta) за включването на активното вещество тиаметоксам в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Решение 2000/181/ЕО на Комисията (2) потвърждава, че досието е „пълно“, в смисъл, че може да се смята, че по принцип отговаря на изискванията за данни и информация в приложения II и III към тази директива.
(2)
Потвърждение за завършеност на досието беше необходимо, за да позволи то да бъде изследвано в подробности и да позволи на държавите-членки възможността да предоставят временно разрешение за период до три години по отношение на препарати за растителна защита, съдържащи въпросното активно вещество, докато се постигне съответствие с условията, посочени в член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО и по-специално условията, отнасящи се до подробната оценка на активното вещество и на препарата за растителна защита съгласно изискванията, предвидени в директивата.
(3)
По отношение на настоящото активно вещество, ефектите върху човешкото здраве и върху околната среда са оценени и в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО, за приложението на предлаганото вещество. Определената за докладчик държава-членка е представила на 20 януари 2002 г. проект на доклад за оценка на въпросното вещество на Комисията.
(4)
След представянето на проекта на доклада за оценка от държавата-членка докладчик е било установено, че е необходимо да се изисква допълнителна информация от заявителя, за да може държавата-членка докладчик да анализира тази информация и да представи оценката. Следователно проучването на досието се счита за продължаващо и не е възможно да се завърши оценката в срока, посочен в Директива 91/414/ЕИО.
(5)
Тъй като изследването не е открило причина за непосредствено безпокойство, на държавите-членки може да бъде предоставена възможност за удължаване на временното разрешение за препарати за растителна защита, съдържащи въпросното активно вещество, за период от 24 месеца, в съответствие с разпоредбите на член 8 от Директива 91/414/ЕИО, за да може да се подпомогне продължаването на изследването на досието. Очаква се оценката и решението за възможното включване на тиаметоксам в приложение I да бъдат готови до 24 месеца.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държавите-членки могат да продължат временните разрешения за препарати за растителна защита, съдържащи тиаметоксам за период не повече от 24 месеца, считано от датата на приемане на настоящото решение.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 10 февруари 2006 година.
DECISÃO DA COMISSÃO
de 10 de Fevereiro de 2006
que autoriza a prorrogação, pelos Estados-Membros, das autorizações provisórias da nova substância activa tiametoxame
[notificada com número C(2006) 337]
(Texto relevante para efeitos do EEE)
(2006/131/CE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta a Directiva 91/414/CEE do Conselho, de 15 de Julho de 1991, relativa à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado (1), nomeadamente o quarto parágrafo do n.o 1 do artigo 8.o,
Considerando o seguinte:
(1)
Em conformidade com o n.o 2 do artigo 6.o da Directiva 91/414/CEE, a Espanha recebeu, em Março de 1999, um pedido da empresa Novartis Crop Protection AG (actualmente Syngenta) com vista à inclusão da substância activa tiametoxame no anexo I da Directiva 91/414/CEE. A Decisão 2000/181/CE da Comissão (2) confirmou que o processo se encontrava completo e que podia considerar-se satisfazer, em princípio, os requisitos em matéria de dados e informações previstos nos anexos II e III da referida directiva.
(2)
A confirmação de que o processo se encontra completo é necessária para se passar ao exame pormenorizado do mesmo e para facultar aos Estados-Membros a possibilidade de autorizarem provisoriamente, durante um período máximo de três anos, produtos fitofarmacêuticos que contenham a substância activa em causa, respeitadas as condições estabelecidas no n.o 1 do artigo 8.o da Directiva 91/414/CEE e, em especial, a condição relativa à realização de uma avaliação pormenorizada da substância activa e do produto fitofarmacêutico tendo em conta os requisitos da referida directiva.
(3)
Os efeitos desta substância activa na saúde humana e no ambiente foram avaliados em conformidade com os n.os 2 e 4 do artigo 6.o da Directiva 91/414/CEE, no que diz respeito às utilizações propostas pelo requerente. Em 20 de Janeiro de 2002, o Estado-Membro relator apresentou à Comissão o projecto de relatório de avaliação.
(4)
Após a apresentação do projecto de relatório de avaliação pelo Estado-Membro relator, foi necessário solicitar ao requerente informações complementares e ao Estado-Membro relator que examinasse essas informações e apresentasse a respectiva avaliação. Consequentemente, o exame do processo está ainda em curso e não será possível concluir a avaliação no prazo estabelecido pela Directiva 91/414/CEE.
(5)
Uma vez que as avaliações já realizadas não revelaram motivos de preocupação imediata, os Estados-Membros devem poder prorrogar, por um período de 24 meses, em conformidade com o artigo 8.o da Directiva 91/414/CEE, as autorizações provisórias concedidas a produtos fitofarmacêuticos que contenham a substância activa em causa, para que o exame do processo possa prosseguir. Espera-se que o processo de avaliação e de tomada de decisão respeitante a uma decisão sobre a eventual inclusão do tiametoxame no anexo I esteja concluído no prazo de 24 meses.
(6)
As medidas previstas na presente decisão estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal,
ADOPTOU A PRESENTE DECISÃO:
Artigo 1.o
Os Estados-Membros podem prorrogar, por um período máximo de 24 meses a contar da data de adopção da presente decisão, as autorizações provisórias dos produtos fitofarmacêuticos que contenham tiametoxame.
Artigo 2.o
Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão.
Feito em Bruxelas, em 10 de Fevereiro de 2006.