РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 26 март 2008 година
за изменение на Решение 2006/589/ЕО по отношение на веществото авиглицин HCl
(нотифицирано под номер C(2008) 1071)
(текст от значение за ЕИП)
(2008/278/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 27 октомври 2004 г. Обединеното кралство получи заявление от Valent Bioscience за включването на активното вещество авиглицин HCl в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(2)
С Решение 2006/589/ЕО на Комисията (2) беше потвърдено, че след предварителен преглед досието е „пълно“ и по принцип може да се смята за съобразено с изискванията за наличие на данни и информация, определени в приложение II и приложение III към Директива 91/414/ЕИО.
(3)
По този начин, в съответствие с член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО, на държавите-членки бе дадена възможността да издадат временни разрешения за продуктите за растителна защита, които съдържат авиглицин HCl. Нито една държава-членка не се е възползвала от тази възможност.
(4)
В качеството си на докладваща държава-членка Обединеното кралство посочи на Комисията, че подробен преглед на досието показва, че са необходими няколко допълнителни елемента от данните, изисквани съгласно приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО. Следователно досието не може повече да се смята за пълно.
(5)
Нотификаторът за авиглицин HCl уведоми Обединеното кралство и Комисията относно намерението си да преустанови подпомагането на текущата оценка и да не предоставя допълнителни данни. В резултат на това е очевидно, че досието няма да бъде попълнено и че докладващата държава-членка няма да може да изготви доклад за оценка на авиглицин HCl и да го изпрати на Комисията, на Европейския орган за безопасност на храните и на другите държави-членки. Поради това възможността за издаване на временни разрешения следва да бъде оттеглена.
(6)
Не е необходим гратисен период за унищожаване, съхранение, пускане на пазара или за използване на наличните запаси от продукти за растителна защита, съдържащи авиглицин HCl, тъй като никоя държава-членка не е издала временно разрешение за това активно вещество.
(7)
Решение 2006/589/ЕО следва да бъде съответно изменено.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Приложението към Решение 2006/589/ЕО се заменя с приложението към настоящото решение.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 26 март 2008 година.
DECISÃO DA COMISSÃO
de 26 de Março de 2008
que altera a Decisão 2006/589/CE no que diz respeito ao cloridrato de aviglicina
[notificada com o número C(2008) 1071]
(Texto relevante para efeitos do EEE)
(2008/278/CE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta a Directiva 91/414/CEE do Conselho, de 15 de Julho de 1991, relativa à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado (1), nomeadamente o n.o 3 do artigo 6.o,
Considerando o seguinte:
(1)
Em conformidade com o n.o 2 do artigo 6.o da Directiva 91/414/CEE, o Reino Unido recebeu, em 27 de Outubro de 2004, um pedido da empresa Valent Bioscience com vista à inclusão da substância activa cloridrato de aviglicina no anexo I da Directiva 91/414/CEE.
(2)
A Decisão 2006/589/CE da Comissão (2) confirmou, após exame preliminar, a «conformidade» do processo, isto é, que se podia considerar que este cumpria, em princípio, as exigências de dados e informações constantes dos anexos II e III da Directiva 91/414/CEE.
(3)
Assim, foi dada aos Estados-Membros a possibilidade de conceder autorizações provisórias aos produtos fitofarmacêuticos que contivessem cloridrato de aviglicina, em conformidade com o n.o 1 do artigo 8.o da Directiva 91/414/CEE. Nenhum Estado-Membro utilizou esta possibilidade.
(4)
O Reino Unido, na qualidade de Estado-Membro relator, informou a Comissão de que o exame pormenorizado do processo revelou que ainda faltavam vários elementos adicionais dos dados exigidos nos anexos II e III da Directiva 91/414/CEE. Por conseguinte, o processo não pode continuar a ser considerado conforme.
(5)
O notificador do cloridrato de aviglicina informou o Reino Unido e a Comissão da sua intenção de não continuar a apoiar a avaliação em curso e de não apresentar mais dados. Consequentemente, torna-se claro que o processo não será completado e que será impossível para o Estado-Membro relator elaborar um relatório de avaliação relativamente ao cloridrato de aviglicina e transmiti-lo à Comissão, à Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos e aos outros Estados-Membros. A possibilidade de conceder autorizações provisórias deve, por conseguinte, ser retirada.
(6)
Não é necessário um período derrogatório para a eliminação, armazenagem, colocação no mercado e utilização das existências de produtos fitofarmacêuticos que contenham cloridrato de aviglicina, pois nenhum Estado-Membro concedeu uma autorização provisória para esta substância activa.
(7)
A Decisão 2006/589/CE deve, por conseguinte, ser alterada em conformidade.
(8)
As medidas previstas na presente decisão estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal,
ADOPTOU A PRESENTE DECISÃO:
Artigo 1.o
O anexo da Decisão 2006/589/CE é substituído pelo anexo da presente decisão.
Artigo 2.o
Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão.
Feito em Bruxelas, em 26 de Março de 2008.