31999D0555
L 210/22
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 22 юли 1999 година
относно признаване по принцип на съответствието на досиетата, предадени за подробен преглед с оглед на възможното включване на активните вещества BAS 656H (dimethenamid-p AC 900001(picolinafen), ZA 1963 (picoxystrobin) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
(нотифицирано под номер С(1999) 2276)
(текст от значение за ЕИП)
(1999/555/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Решение 1999/1/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от него,
(1)
като има предвид, че Директива 91/414/ЕИО (наричана по-нататък „директивата“) е предвидила изготвянето на списък на Общността за активните вещества, за които се разрешава включване в състава на продуктите за растителна защита;
(2)
като има предвид, че заявителите са представили на органите на държавите-членки досиета за три активни вещества, с оглед на решение за включване на активните вещества в приложение I към директивата;
(3)
като има предвид, че досие относно активното вещество BAS 656H (dimethenamid-p) е представено от BASF AG пред органите на Германия на 16 април 1999 г.;
(4)
като има предвид, че досие относно активното вещество AC 900001 (picolinafen) е представено от Cyanamid Agro NV/SA пред органите на Германия на 10 май 1999 г.;
(5)
като има предвид, че досие относно активното вещество ZA 1963 (picoxystrobin) е представено от Zeneca Agrochemicals пред органите на Ирландия на 26 май 1999 г.;
(6)
като има предвид, че посочените органи са показали на Комисията резултатите от първия преглед за изчерпателност на досиетата по отношение на изискванията за данни и информация, предвидени в приложение II, и най-малко за един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество, в приложение III към директивата; като има предвид, че впоследствие и в съответствие с разпоредбите на член 6, параграф 2 от директивата заявителят е представил досиетата на Комисията и на останалите държави-членки;
(7)
като има предвид, че досиетата за BAS 656H (dimethenamid-p), AC 900001 (picolinafen), и ZA 1963 (picoxystrobin) са представени пред Постоянния фитосанитарен комитет на 10 юни 1999 г.;
(8)
като има предвид, че член 6, параграф 3 от директивата изисква да се потвърди на общностно равнище, че всяко досие следва да се счита за отговарящо по принцип на изискванията за данни и информация, предвидени в приложение II, и най-малко за един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество, в приложение III към директивата;
(9)
като има предвид, че това потвърждаване е необходимо, с оглед да се извърши подробен преглед на досието, както и държавите-членки да имат възможността да дават временно разрешение за продукти, съдържащи това активно вещество при съблюдаване на условията, посочени член 8, параграф 1 от директивата, и по-специално условието относно подробна оценка на активните вещества и на продуктите за растителна защита във връзка с изискванията на директивата;
(10)
като има предвид, че такова решение не пречи на искането на допълнителна информация от заявителя, в случай че по време на подробния преглед се установи, че такава информация или данни са необходими за взимането на решение;
(11)
като има предвид, че между държавите-членки и Комисията съществува споразумение, че Германия ще проведе подробен преглед на досиетата на BAS 656H (dimethenami d-p) и AC 900001 (picolinafen), че Ирландия ще направи подробно проучване за досието на ZA 1963 (picoxystrobin);
(12)
като има предвид, че възможно най-скоро и най-късно до една година Германия и Ирландия ще представят доклад на Комисията относно заключенията от прегледите, които ще са извършили, придружен от препоръки за включване или не и със свързаните с тях условия; като има предвид, че при приемане на този доклад за оценка, подробния преглед ще продължи със съдействието на всички държави-членки в рамките на Постоянния фитосанитарен комитет;
(13)
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Следните досиета по принцип отговарят на изискванията за данни и информация, предвидени в приложение II, и най-малко за един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество, в приложение III към директивата, предвид предложените употреби:
1.
досието, представено от BASF AG на Комисията и на държавите-членки, с оглед включването на BAS 656H (dimethenamid-p) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и представено пред Постоянния фитосанитарен комитет на 10 юни 1999 г.;
2.
досието, представено от Cyanamid Agro NV/SA на Комисията и на държавите-членки, с оглед включването на AC 900001 (picolinafen) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и представено пред Постоянния фитосанитарен комитет на 10 юни 1999 г.;
3.
досието, представено от Zeneca Agrochemicals на Комисията и на държавите-членки, с оглед включването на ZA 1963 (picoxystrobin) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и представено пред Постоянния фитосанитарен комитет на 10 юни 1999 г.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 22 юли 1999 година.
DECISÃO DA COMISSÃO
de 22 de Julho de 1999
que reconhece, em princípio, a conformidade dos processos apresentados para exame pormenorizado com vista à possível inclusão do BAS 656H (dimetenamida-p), do AC 900001 (picolinafena) e do ZA 1963 (picoxistrobina) no anexo I da Directiva 91/414/CEE do Conselho relativa à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado
[notificada com o número C(1999) 2276]
(Texto relevante para efeitos do EEE)
(1999/555/CE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta a Directiva 91/414/CEE do Conselho, de 15 de Julho de 1991, relativa à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado(1), com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 1999/1/CE da Comissão(2), e, nomeadamente, o n.o 3 do seu artigo 6.o,
(1) Considerando que a Directiva 91/414/CEE (a seguir denominada "directiva") prevê o estabelecimento de uma lista comunitária de substâncias activas cuja incorporação em produtos fitofarmacêuticos é autorizada;
(2) Considerando que vários requerentes apresentaram às autoridades dos Estados-Membros processos relativos a três substâncias activas com vista à sua inclusão no anexo I da directiva;
(3) Considerando que, em 16 de Abril de 1999, a BASF AG apresentou às autoridades alemãs um processo relativo à substância activa BAS 656H (dimetenamida-p);
(4) Considerando que, em 10 de Maio de 1999, a Cyanamid Agro NV/SA apresentou às autoridades alemãs um processo relativo à substância activa AC 900001 (picolinafena);
(5) Considerando que, em 26 de Maio de 1999, a Zeneca Agrochemichals apresentou às autoridades da Irlanda um processo relativo à substância activa ZA 1963 (picoxistrobina);
(6) Considerando que as autoridades mencionadas comunicaram à Comissão os resultados de um primeiro exame de conformidade dos processos no que diz respeito aos dados e informações previstos no anexo II e, pelo menos no que respeita a um produto fitofarmacêutico que contenha a substância activa em causa, no anexo III da directiva; que, subsequentemente, em conformidade com o disposto no n.o 2 do artigo 6.o, os processos foram apresentados pelos requerentes à Comissão e aos outros Estados-Membros;
(7) Considerando que, em 10 de Junho de 1999, os processos do BAS 656H (dimetenamida-p), do AC 900001 (picolinafena) e do ZA 1963 (picoxistrobina) foram submetidos à apreciação do Comité Fitossanitário Permanente;
(8) Considerando que o n.o 3 do artigo 6.o da directiva requer a confirmação a nível comunitário de que cada processo satisfaz, em princípio, as exigências respeitantes aos dados e informações previstas no anexo II e, pelo menos no que respeita a um produto fitofarmacêutico que contenha a substância activa em causa, no anexo III da directiva;
(9) Considerando que essa confirmação é necessária para prosseguir o exame pormenorizado do processo e para que possa ser dada aos Estados-Membros a possibilidade de autorizarem provisoriamente produtos fitofarmacêuticos que contenham a substância activa em causa de acordo com as condições estabelecidas no n.o 1 do artigo 8.o da directiva, nomeadamente a realização de uma avaliação pormenorizada das substâncias activas e dos produtos fitofarmacêuticos relativamente às exigências da directiva;
(10) Considerando que essa decisão não obsta a que sejam solicitados ao requerente novos dados ou informações se, aquando do exame pormenorizado, se verificar que tais dados ou informações são necessários para que possa ser tomada uma decisão;
(11) Considerando que foi acordado entre os Estados-Membros e a Comissão que a Alemanha irá efectuar o exame pormenorizado dos processos do BAS 656H (dimetenamida-p) e do AC 900001 (picolinafena) e que a Irlanda irá executar o exame pormenorizado do processo do ZA 1963 (picoxistrobina);
(12) Considerando que a Alemanha e a Irlanda comunicarão à Comissão, o mais rapidamente possível, no prazo máximo de um ano, as conclusões dos seus exames, acompanhadas de eventuais recomendações sobre a inclusão ou não inclusão e de quaisquer condições que lhe digam respeito; que, após recepção dessa avaliação, o exame pormenorizado prosseguirá, com a participação de todos os Estados-Membros, no âmbito do Comité Fitossanitário Permanente;
(13) Considerando que as medidas previstas na presente decisão estão em conformidade com o parecer do Comité Fitossanitário Permanente,
ADOPTOU A PRESENTE DECISÃO:
Artigo 1.o
Os processos a seguir referidos satisfazem, em princípio, as exigências respeitantes aos dados e informações previstos no anexo II e, pelo menos no que respeita a um produto fitofarmacêutico que contenha a substância activa em causa, no anexo III da directiva, tendo em conta as utilizações propostas:
1. O processo apresentado pela BASF AG à Comissão e aos Estados-Membros com vista à inclusão da substância activa BAS 656H (dimetenamida-p) no anexo I da Directiva 91/414/CEE, submetido à apreciação do Comité Fitossanitário Permanente em 10 de Junho de 1999.
2. O processo apresentado pela Cyanamid Agro NV/SA à Comissão e aos Estados-Membros com vista à inclusão da substância activa AC 900001 (picolinafena) no anexo I da Directiva 91/414/CEE e submetido à apreciação do Comité Fitossanitário Permanente em 10 de Junho de 1999.
3. O processo apresentado pela Zeneca Agrochemicals à Comissão e aos Estados-Membros com vista à inclusão da substância activa ZA 1963 (picoxistrobina) no anexo I da Directiva 91/414/CEE e submetido à apreciação do Comité Fitossanitário Permanente em 10 de Junho de 1999.
Artigo 2.o
Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão.
Feito em Bruxelas, em 22 de Julho de 1999.