32006R0249
L 042/22
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 249/2006 НА КОМИСИЯТА
от 13 февруари 2006 година
за изменение на Регламенти (ЕО) № 2430/1999, (ЕО) № 937/2001, (ЕО) № 1852/2003 и (ЕО) № 1463/2004 относно условията за разрешаване употребата в храните за животни на някои добавки от групата на кокидиостатите и други медикаменти
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. за добавките за използване в храненето на животни (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
Член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда възможността да бъдат променени условията на разрешението за употребата на дадена добавка при подаване на съответна заявка от титуляря на разрешителното.
(2)
Употребата на добавката халофугинон хидробромид 6 g/кg (стенорол) от групата „Кокидиостати и други медикаменти“ бе разрешена за срок от 10 години за пилета, отглеждани за носачки, с Регламент (ЕО) № 2430/1999 на Комисията (2). Разрешителното е свързано с лицето, което отговаря за пускането на добавката на пазара.
(3)
Употребата на добавката салиномицин натрий 120g/кg (сакокс 120) от групата „Кокидиостати и други медикаменти“ бе разрешена за срок от 10 години за зайци за угояване с Регламент (ЕО) № 937/2001 на Комисията (3). Разрешителното е свързано с лицето, което отговаря за пускането на добавката на пазара.
(4)
Употребата на добавката салиномицин натрий 120g/кg (сакокс 120 микрогранули) от групата „Кокидиостати и други медикаменти“ бе разрешена за срок от 10 години за пилета, отглеждани за носачки, с Регламент (ЕО) № 1852/2003 на Комисията (4). Разрешителното е свързано с лицето, което отговаря за пускането на добавката на пазара.
(5)
Употребата на добавката салиномицин натрий 120g/кg (сакокс 120 микрогранули) от групата „Кокидиостати и други медикаменти“ бе разрешена за срок от 10 години за пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 1463/2004 на Комисията (5). Разрешителното е свързано с лицето, което отговаря за пускането на добавката на пазара и заменя предходното разрешение, което не е било обвързано с конкретно лице.
(6)
Титулярят на разрешителните Hoechst Roussel Vet Gmbh и Intervet International BV подаде заявление съгласно член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, с което предлага промяна в името на лицето, което отговаря за пускането на пазара на добавките, цитирани в точки 2-5. Заедно със заявлението той предостави данни, които доказват, че пазарните права са прехвърлени на Huvepharma NV, считано от 1 август 2005 г.
(7)
Прехвърлянето на друго лице на разрешителното за дадена добавка, свързано с лицето, което отговаря за пускането на добавката на пазара, е една чисто административна процедура и не е обвързано с извършването на нова оценка на добавките. Европейският орган за безопасността на храните бе информиран за това заявление.
(8)
За да се даде възможност на Huvepharma NV да ползва правата си на собственост, е необходимо името на лицето, което отговаря за пускането на добавките на пазара да бъде съответно променено.
(9)
Поради това Регламенти (ЕО) № 2430/1999, (ЕО) № 937/2001, (ЕО) № 1852/2003 и (ЕО) № 1463/2004 следва да бъдат съответно изменени.
(10)
Подходящо е да се предвиди един преходен период, по време на който да могат да се реализират наличните количества.
(11)
Предвидените по силата на настоящия регламент мерки са съобразени със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
В колона 2 от текста за Е 764 в приложение I към Регламент (ЕО) № 2430/1999 текстът „Hoechst Roussel Vet Gmbh“ се заменя с текста „Huvepharma NV“.
Член 2
В колона 2 от текста за Е 766 в приложение IV към Регламент (ЕО) № 937/2001, текстът „Intervet International BV“ се заменя с текста „Huvepharma NV“.
Член 3
В колона 2 от текста за Е 766 в приложението към Регламент (ЕО) № 1852/2003 текстът „Intervet International BV“ се заменя с текста „Huvepharma NV“.
Член 4
В колона 2 от текста за Е 766 в приложението към Регламент (ЕО) № 1463/2004, текстът „Intervet International BV“ се заменя с текста „Huvepharma NV“.
Член 5
Наличните количества, които отговарят на разпоредбите, които са били в сила преди влизане в сила на настоящия регламент, могат да продължат да се предлагат на пазара и да се реализират до 31 юли 2006 г.
Член 6
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 13 февруари 2006 година.
REGULAMENTO (CE) N.o 249/2006 DA COMISSÃO
de 13 de Fevereiro de 2006
que altera os Regulamentos (CE) n.o 2430/1999, (CE) n.o 937/2001, (CE) n.o 1852/2003 e (CE) n.o 1463/2004 no que diz respeito aos termos da autorização de determinados aditivos pertencentes ao grupo dos coccidiostáticos e outras substâncias medicamentosas
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de Setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados à alimentação animal (1), nomeadamente o n.o 3 do artigo 13.o,
Considerando o seguinte:
(1)
O n.o 3 do artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003 prevê a possibilidade de alterar os termos da autorização de um aditivo após apresentação de um pedido do detentor da autorização.
(2)
A utilização do aditivo bromidrato de halofuginona 6 g/kg («Stenorol»), pertencente ao grupo dos «Coccidiostáticos e outras substâncias medicamentosas», foi autorizada por um período de 10 anos, para frangas para postura, pelo Regulamento (CE) n.o 2430/1999 (2). A autorização estava vinculada à pessoa responsável pela colocação do aditivo em circulação.
(3)
A utilização do aditivo salinomicina de sódio 120 g/kg («Sacox 120»), pertencente ao grupo dos «Coccidiostáticos e outras substâncias medicamentosas», foi autorizada por um período de 10 anos, para coelhos de engorda, pelo Regulamento (CE) n.o 937/2001 (3). A autorização estava vinculada à pessoa responsável pela colocação do aditivo em circulação.
(4)
A utilização do aditivo salinomicina de sódio 120 g/kg («Sacox 120 microGranulate»), pertencente ao grupo dos «Coccidiostáticos e outras substâncias medicamentosas», foi autorizada por um período de 10 anos, para frangas para postura, pelo Regulamento (CE) n.o 1852/2003 (4). A autorização estava vinculada à pessoa responsável pela colocação do aditivo em circulação.
(5)
A utilização do aditivo salinomicina de sódio 120 g/kg («Sacox 120 microGranulate»), pertencente ao grupo dos «Coccidiostáticos e outras substâncias medicamentosas», foi autorizada por um período de 10 anos, para frangos de engorda, pelo Regulamento (CE) n.o 1463/2004 (5). A autorização estava vinculada à pessoa responsável pela colocação do aditivo em circulação e substituiu a autorização anterior deste aditivo que não estava vinculada a nenhuma pessoa específica.
(6)
Os detentores das autorizações, Hoechst Roussel Vet GmbH e Intervet International bv, apresentaram pedidos, ao abrigo do n.o 3 do artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, propondo alterar o nome da pessoa responsável pela colocação em circulação dos aditivos referidos nos considerandos 2 a 5. Com os pedidos, apresentaram dados indicando que os direitos de comercialização destes aditivos foram transferidos para Huvepharma nv, com efeitos a partir de 1 de Agosto de 2005.
(7)
Atribuir a outra pessoa a autorização de um aditivo vinculado a uma pessoa responsável pela sua colocação em circulação é um procedimento meramente administrativo e não implica uma nova avaliação dos aditivos. A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos foi informada do pedido.
(8)
De forma a permitir que Huvepharma nv explore os seus direitos de propriedade, é necessário alterar em conformidade o nome da pessoa responsável pela colocação dos aditivos em circulação.
(9)
Os Regulamentos (CE) n.o 2430/1999, (CE) n.o 937/2001, (CE) n.o 1852/2003 e (CE) n.o 1463/2004 devem, por conseguinte, ser alterados em conformidade.
(10)
Convém prever um período transitório durante o qual se possam esgotar as existências.
(11)
As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal,
ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
Na coluna 2 da entrada E 764 do anexo I do Regulamento (CE) n.o 2430/1999, as palavras «Hoechst Roussel Vet GmbH» são substituídas por «Huvepharma nv».
Artigo 2.o
Na coluna 2 da entrada E 766 do anexo IV do Regulamento (CE) n.o 937/2001, as palavras «Intervet International bv» são substituídas por «Huvepharma nv».
Artigo 3.o
Na coluna 2 da entrada E 766 do anexo do Regulamento (CE) n.o 1852/2003, as palavras «Intervet International bv» são substituídas por «Huvepharma nv».
Artigo 4.o
Na coluna 2 da entrada E 766 do anexo do Regulamento (CE) n.o 1463/2004, as palavras «Intervet International bv» são substituídas por «Huvepharma nv».
Artigo 5.o
As existências que estejam em conformidade com as disposições aplicáveis antes da entrada em vigor do presente regulamento podem continuar a ser colocadas no mercado e utilizadas até 31 de Julho de 2006.
Artigo 6.o
O presente regulamento entra em vigor no terceiro dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e directamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 13 de Fevereiro de 2006.