32004R1288
L 243/10
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1288/2004 НА КОМИСИЯТА
от 14 юли 2004 година
относно постоянното разрешение на определени добавки и временното разрешение за нова употреба на добавки, които вече са разрешени при храненето на животни
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (1), последно изменена с Регламент (ЕО) № 1756/2002 (2), и по-специално член 3 и член 9г, параграф 1 и член 9д, параграф 1 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 70/524/ЕИО предвижда издаването на разрешителни за добавки за употреба в рамките на Общността. За добавките, посочени в част II на приложение В към посочената директива, могат да бъдат издадени разрешителни без ограничение във времето, ако са изпълнени определени условия.
(2)
Използването на препарата богат на аstaxanthin Phaffia Rhodozyma (ATCC 74219) като оцветител за сьомгата и пъстървата беше разрешено за определен период от време с Регламент (ЕО) № 2316/98 на Комисията (3).
(3)
Бяха предадени нови данни в подкрепа на заявлението за разрешително без ограничение във времето на валидността за този оцветител. Оценката показва, че са изпълнени условията, предвидени в Директива 70/524/ЕИО за издаване на такова разрешително.
(4)
Научната група за добавките и продуктите или субстанциите, които се използват в храните за животни, към Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) представи положително становище на 22 януари 2003 г. относно ефикасността на добавката в категориите на сьомгата и пъстървата. Във второ становище, което е било прието на 1 април 2004 г., Европейският орган за безопасност на храните стига до заключението, че маята в този продукт не е жив организъм и че не се очаква да има каквито и да било последици върху околната среда при условията за употреба, заложени в приложение I към настоящия регламент.
(5)
Използването на препарата от микроорганизми Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) беше разрешено за определен период от време, за първи път за свине майки, с Регламент (ЕО) № 1436/98 на Комисията (4).
(6)
Използването на препарата от микроорганизми Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) беше разрешено за определен период от време, за първи път за телета, с Регламент (ЕО) № 1436/98 на Комисията, и за говеда за угояване, с Регламент (ЕО) № 866/1999 на Комисията (5).
(7)
Използването на препарата от микроорганизми Enterococcus faecium (NCIMB 10415) беше разрешено за определен период от време, за първи път за телета, с Регламент (ЕО) № 866/1999 на Комисията.
(8)
Използването на препарата от микроорганизми Enterococcus faecium (DSM 7134) и от Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) беше разрешено за определен период от време, за първи път за телета, с Регламент (ЕО) № 2690/1999 на Комисията (6).
(9)
Бяха предадени нови данни в подкрепа на заявленията за разрешително без ограничение във времето на валидността за тези микроорганизми. Оценката на тези заявления показва, че са изпълнени условията, предвидени в Директива 70/524/ЕИО за издаване на такива разрешителни.
(10)
Съобразно това използването на тези добавки без ограничение във времето следва да бъде разрешено.
(11)
В допълнение на това, Директива 70/524/ЕИО предвижда издаването на разрешителни за определен период от време на базата на нова употреба на добавка, която вече е била разрешена, които разрешителни да се издават за период не по-дълъг от четири години, при наличието на определени условия.
(12)
Използването на препарата от микроорганизми Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) беше разрешено за определен период от време, за първи път за прасенца, с Регламент (ЕО) № 1411/1999 на Комисията (7), за телета и за пилета за угояване, с Регламент (ЕО) № 1636/1999 на Комисията (8), и за пуйки за угояване, с Регламент (ЕО) № 1801/2003 на Комисията (9).
(13)
Бяха предадени нови данни в подкрепа на заявлението за удължаване срока на разрешителното за използване на тази добавка при кучетата. Оценката показва, че са изпълнени условията, предвидени в Директива 70/524/ЕИО за издаване на такова разрешително.
(14)
Европейският орган за безопасност на храните представи положително становище на 15 април 2004 г. по отношение на безопасността на добавките, когато те се използват за категорията кучета, и при условията за употреба, определени в приложение II към настоящия регламент.
(15)
Съобразно това използването на Enterococcus faecium, както е посочено в приложение II, трябва да бъде разрешено за период не по-дълъг от четири години.
(16)
Оценката на тези заявления показва, че са необходими определени процедури, за да се предпазят работниците от излагане на добавките, заложени в приложенията. Тази защита трябва да се осигури чрез прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. за въвеждане на мерки за насърчаване подобряването на безопасността и здравето на работниците на работното място (10).
(17)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Препаратите, които принадлежат към групата „Оцветители, включително пигменти“ и към групата на „Микроорганизмите“, както е посочено в приложение I, са разрешени за употреба като добавки при храненето на животните при условията, определени в същото това приложение.
Член 2
Препаратите, които принадлежат към групата на „Микроорганизмите“, както е посочено в приложение II, са разрешени за употреба като добавки при храненето на животните при условията, определени в същото това приложение.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 14 юли 2004 година.
REGULAMENTO (CE) N.o 1288/2004 DA COMISSÃO
de 14 de Julho de 2004
relativo à autorização permanente de determinados aditivos e à autorização provisória de uma nova utilização de um aditivo já autorizado nos alimentos para animais
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta a Directiva 70/524/CEE do Conselho, de 23 de Novembro de 1970, relativa aos aditivos na alimentação para animais (1), com a última redacção que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n.o 1756/2002 (2), e, nomeadamente, o seu artigo 3.o, o n.o 1 do seu artigo 9.oD e o n.o 1 do seu artigo 9.oE,
Considerando o seguinte:
(1)
A Directiva 70/524/CEE prevê a autorização dos aditivos a utilizar na Comunidade. Os aditivos referidos na parte II do anexo C da mesma Directiva podem ser autorizados por um período ilimitado, desde que satisfeitas determinadas condições.
(2)
A utilização de Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) rica em astaxantina como corante em salmões e trutas foi autorizada provisoriamente pelo Regulamento (CE) n.o 2316/98 da Comissão (3).
(3)
Foram apresentados novos dados em complemento de um pedido de autorização por um período ilimitado em relação a este corante. A avaliação revela que são satisfeitas as condições previstas na Directiva 70/524/CEE no que diz respeito a este tipo de autorizações.
(4)
O Painel Científico dos aditivos e produtos ou substâncias utilizados na alimentação animal da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (AESA) emitiu, em 22 de Janeiro de 2003, um parecer favorável sobre a eficácia deste aditivo quando utilizado na categoria animal dos salmões e das trutas. Num segundo parecer, adoptado em 1 de Abril de 2004, a AESA concluiu que a levedura neste produto não é um organismo vivo e não se prevê que tenha qualquer consequência para o ambiente, nas condições de utilização estabelecidas no anexo I do presente regulamento.
(5)
A utilização da preparação do microrganismo Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) foi provisoriamente autorizada, pela primeira vez, para porcas, pelo Regulamento (CE) n.o 1436/98 da Comissão (4).
(6)
A utilização da preparação do microrganismo Saccharomyces cerevisiae (CBS 493 94) foi provisoriamente autorizada, pela primeira vez, para vitelos, pelo Regulamento (CE) n.o 1436/98 da Comissão e para bovinos de engorda, pelo Regulamento (CE) n.o 866/1999 da Comissão (5).
(7)
A utilização da preparação do microrganismo Enterococcus faecium (NCIMB 10415) foi provisoriamente autorizada, pela primeira vez, para vitelos, pelo Regulamento (CE) n.o 866/1999 da Comissão.
(8)
A utilização da preparação dos microrganismos Enterococcus faecium (DSM 7134) e Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) foi provisoriamente autorizada, pela primeira vez, para vitelos, pelo Regulamento (CE) n.o 2690/1999 da Comissão (6).
(9)
Foram apresentados novos dados em complemento dos pedidos de autorização por um período ilimitado desses microrganismos. A avaliação desses pedidos revela que são satisfeitas as condições previstas na Directiva 70/524/CEE no que diz respeito a este tipo de autorizações.
(10)
Em conformidade com a avaliação feita, a utilização dos mesmos aditivos por um período ilimitado deve ser autorizada.
(11)
Além disso, a Directiva 70/524/CEE prevê que a autorização provisória de uma nova utilização de um aditivo já autorizado seja concedida para um período não superior a quatro anos, desde que satisfeitas determinadas condições.
(12)
A utilização da preparação do microrganismo Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) foi provisoriamente autorizada, pela primeira vez, para leitões, pelo Regulamento (CE) n.o 1411/1999 da Comissão (7), para vitelos e frangos de engorda, pelo Regulamento (CE) n.o 1636/1999 da Comissão (8) e para perus de engorda, pelo Regulamento (CE) n.o 1801/2003 da Comissão (9).
(13)
Foram apresentados novos dados em complemento de um pedido de extensão da autorização da utilização do mesmo aditivo relativamente aos cães. A avaliação revela que são satisfeitas as condições previstas na Directiva 70/524/CEE no que diz respeito a este tipo de autorizações.
(14)
A AESA emitiu, em 15 de Abril de 2004, um parecer favorável sobre a segurança deste aditivo quando utilizado na categoria animal dos cães, nas condições de utilização estabelecidas no anexo II do presente regulamento.
(15)
Em conformidade com o parecer emitido, a utilização de Enterococcus faecium, na forma especificada no anexo II, deve ser autorizada para um período não superior a quatro anos.
(16)
A avaliação dos pedidos revela que certos procedimentos devem ser exigidos para proteger os trabalhadores da exposição aos aditivos constantes dos anexos I e II do presente regulamento. Esta protecção deverá ser assegurada mediante a aplicação da Directiva 89/391/CEE do Conselho, de 12 de Junho de 1989, relativa à aplicação de medidas destinadas a promover a melhoria da segurança e da saúde dos trabalhadores no trabalho (10).
(17)
As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer emitido pelo Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal,
ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
As preparações pertencentes aos grupos «Corantes, incluindo os pigmentos» e «Microrganismos» constantes do anexo I, são autorizadas para utilização como aditivos, por um período ilimitado, na alimentação animal, nas condições estabelecidas no referido anexo.
Artigo 2.o
A preparação pertencente ao grupo «Microrganismos», constante do anexo II, é autorizada provisoriamente para utilização como aditivo na alimentação animal nas condições estabelecidas no referido anexo.
Artigo 3.o
O presente regulamento entra em vigor no terceiro dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e directamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 14 de Julho de 2004.