32004D0390
L 120/49
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 23 април 2004 година
за разрешение на държавите-членки да удължават временните разрешения, предоставяни за новото активно вещество ацетамиприд
(нотифицирано под номер С(2004) 1479)
(текст от значение за EИП)
(2004/390/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 1, четвърта алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през октомври 1999 г. Гърция получи заявление от „Nisso Chemical Europe GmbH“ за включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активното вещество ацетамиприд (предишно име: Exp 60707 В). Решение 2000/390/ЕО (2) потвърждава, че досието е пълно и може да се приеме, че принципно удовлетворява фактологическите и информационните изисквания на приложения II и III към директивата.
(2)
Потвърждението за пълнотата на досието беше необходимо, за да може то да бъде подробно проучено и да позволи на държавите-членки възможността да предоставят временни разрешения за период от три години за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество ацетамиприд, докато се постигне съответствие с условията, посочени в член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО, и по-специално условията, отнасящи се до подробната оценка на активното вещество и продукта за растителна защита, предвид изискванията на въпросната директива.
(3)
Влиянието на веществото ацетамиприд върху здравето на човек и върху околната среда са били оценени в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО, по отношение на употребата, предложена от заявителя. Докладващата държавата-членка е представила на Комисията доклада за оценката на 21 март 2001 г.
(4)
Понастоящем тече проучването на досието, след като бяха представени докладите за оценка от докладващата държавата-членка, и затова оценката няма да може да се впише във времевата рамка, предвидена в Директива 91/414/ЕИО на Съвета.
(5)
Тъй като проучването до момента не е открило причини за безпокойство и необходимост от незабавна реакция, на държавите-членки следва да бъде предоставена възможността да продължат временните разрешения, предоставени за продуктите за растителна защита, съдържащи ацетамиприд, с 24 месеца, в съответствие с член 8 от Директива 91/414/ЕИО, така че да се даде възможност да продължи проучването на досието. Очаква се оценката и оформянето на досието, с оглед постигането на решение за възможното включване на веществото ацетамиприд в приложение I, да бъде завършено в рамките на 24 месеца.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държавите-членки могат да продължат временното разрешение за продукти за растителна защита, съдържащи ацетамиприд, за период не повече от 24 месеца от датата на приемането на настоящото решение.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 23 април 2004 година.
Decisão da Comissão
de 23 de Abril de 2004
que autoriza a prorrogação, pelos Estados-Membros, das autorizações provisórias da nova substância activa acetamipride
[notificada com o número C(2004) 1479]
(Texto relevante para efeitos do EEE)
(2004/390/CE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta a Directiva 91/414/CEE do Conselho, de 15 de Julho de 1991, relativa à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado(1), e, nomeadamente, o n.o 1, quarto parágrafo, do seu artigo 8.o,
Considerando o seguinte:
(1) Em conformidade com o n.o 2 do artigo 6.o da Directiva 91/414/CEE, a Grécia recebeu, em Outubro de 1999, um pedido da Nisso Chemical Europa GmbH com vista à inclusão da substância activa acetamipride (antiga denominação: Exp 60707B) no anexo I da Directiva 91/414/CEE. A Decisão 2000/390/CE da Comissão(2) confirmou que o processo se encontrava completo e que podia considerar-se satisfazer, em princípio, as exigências de dados e informações dos anexos II e III da directiva.
(2) A confirmação de que o processo se encontrava completo era necessária para se passar ao exame pormenorizado do mesmo e para facultar aos Estados-Membros a possibilidade de autorizarem provisoriamente, por períodos máximos de três anos, produtos fitofarmacêuticos que contenham acetamipride, respeitadas as condições estabelecidas no n.o 1 do artigo 8.o da Directiva 91/414/CE e, em especial, a condição relativa à realização de uma avaliação pormenorizada da substância activa e do produto fitofarmacêutico relativamente às exigências da directiva.
(3) Os efeitos do acetamipride na saúde humana e no ambiente foram avaliados em conformidade com o disposto nos n.os 2 e 4 do artigo 6.o da Directiva 91/414/CEE, no que respeita às utilizações propostas pelo requerente. Em 21 de Março de 2001, o Estado-Membro relator apresentou à Comissão o projecto de relatório de avaliação.
(4) Dado que se encontra ainda em curso o exame do processo, após a apresentação pelo Estado-Membro relator do projecto de relatório de avaliação, não será possível concluir a avaliação no prazo estabelecido pela Directiva 91/414/CEE do Conselho.
(5) Uma vez que a avaliação já realizada não revelou motivos de preocupação imediata, os Estados-Membros devem poder prorrogar, por um período de 24 meses, em conformidade com o artigo 8.o da Directiva 91/414/CEE, as autorizações provisórias concedidas a produtos fitofarmacêuticos que contenham acetamipride, para que o exame do processo possa prosseguir. Espera-se que o processo de avaliação e de tomada de decisão respeitante a uma decisão sobre a eventual inclusão do acetamipride no anexo I esteja concluído no prazo de 24 meses.
(6) As medidas previstas na presente decisão estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal,
ADOPTOU A PRESENTE DECISÃO:
Artigo 1.o
Os Estados-Membros podem prorrogar, por um período máximo de 24 meses a contar da data de adopção da presente decisão, as autorizações provisórias dos produtos fitofarmacêuticos que contenham acetamipride.
Artigo 2.o
Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão.
Feito em Bruxelas, em 23 de Abril de 2004.