31996D0281
L 107/10
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 3 април 1996 година
относно пускането на пазара на соева бакла (Glycine max L.), изменена генетично, за да се подобри устойчивостта ѝ на хербицида глифосат, съгласно Директива 90/220/ЕИО на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
(96/281/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 90/220/ЕИО на Съвета от 23 април 1990 г. относно съзнателното разпространение в околната среда на генетично модифицирани организми (1), изменена с Директива 94/15/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 13 от нея;
като има предвид, че в съответствие с членове 10 - 18 от Директива 90/220/ЕИО, съществува процедура на Общността, позволяваща на съответния компетентен орган на дадена държава-членка да даде съгласие за пускането на пазара на продукти, съставени от генетично модифицирани организми;
като има предвид, че на вниманието на компетентните органи на една държава-членка (Обединеното кралство) е била предоставена нотификация за пускането на пазара на подобен продукт;
като има предвид, че компетентният орган на Обединеното кралство е изпратил документите по този въпрос на Комисията с благоприятно становище;
като има предвид, че компетентните органи на другите държави-членки са повдигнали възражения по посочените документи;
като има предвид, че в съответствие с член 13, параграф 3 от Директива 90/220/ЕИО, Комисията трябва да вземе решение в съответствие с процедурата, определена в член 21 от същата директива;
като има предвид, че за продукта е представена нотификация за пускането на пазара на експериментите с продукта в околната среда по време на вноса му, както и преди и по време на неговото складиране и преобразуването му в частици от нежизнеспособни зърна соя и незасягаща следователно разсада;
като има предвид, че след обсъждане на възраженията, повдигнати с оглед обхвата на Директива 90/220/ЕИО и на информацията, представена в документите, Комисията стигна до следните заключения:
-
нищо не дава основание да се предполага, че въвеждането в соевата бакла на гени, кодирани за поносимост към глифосат и транзитен пептид на хлоропласта, би имало неблагоприятни последици за здравето на хората и околната среда;
-
никаква причина, свързана с безопасността, не оправдава разграничаването на продукта, произлязъл от разновидността, устойчива към глифосата от другите разновидности на соевата бакла;
-
никаква причина, свързана с безопасността, не налага необходимостта върху продукта да се обозначава, че той е произлязъл от техническите способи на генетичната модификация.
като има предвид, че член 11, параграф 6 и член 16, параграф 1 на Директива 90/220/ЕИО дават допълнителни гаранции, в случай че се появи нова информация за рисковете, свързани с продукта;
като има предвид, че настоящото решение не изключва прилагането, в съответствие с правото на Общността, на национални разпоредби, отнасящи се до безопасността на храната за хора или храната за животни, доколкото те не се отнасят конкретно до генетичната модификация на продукта или до неговите компоненти;
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета, учреден с член 21 от Директива 90/220/ЕИО.
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
1. Без да се засяга правото на Общността и при спазване на разпоредбите на параграфи 2 и 3, компетентните органи на Обединеното кралство дават съгласие за пускането на пазара на описания по-долу продукт, за който е представена нотификация от Monsanto Europe (Ref. C/UK/94/M3/1) в съответствие с член 13 от Директива 90/220/ЕИО.
Продуктът се състои от соева бакла, производна на соева бакла (Glycine max L. cv A 5403) поколение (40-3-2), в които са били въведени следните секвенции:
-
само едно копие на гена, кодиран за поносимост към глифосат CP4 5 enolpyruvylshikimate-3-phosphate synthase (CP4 EPSPS), произтичащо от поколение CP4 от Agrobacterium sp. и секвенцията, кодирана за транзитен пептид на хлоропласта (СТР), произхождаща от Petunia hybrida с промотор P-E35S, произлязъл от вируса на мозайката на цветното зеле и секвенцията, кодирана за края на транскрипцията на гена на синтазата на индийската смокиня, произтичащ от Agrobacterium tumefaciens.
2. Съгласието обхваща всеки продукт, произлязъл от кръстосването на посочения в параграф 1 соев продукт с разновидности на соя, култивирани по традиционен начин.
3. Съгласието обхваща следните приложения на продукта: манипулации с продукта в околната среда по време на вноса, както и преди и по време на складирането му и преработването му в нежизнеспособни продукти.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 3 април 1996 година.
DECISÃO DA COMISSÃO de 3 de Abril de 1996 relativa à colocação no mercado de soja (Glycine max L.) geneticamente modificada com maior tolerância ao herbicida glifosato, nos termos da Directiva 90/220/CEE do Conselho (Texto relevante para efeitos do EEE) (96/281/CE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta a Directiva 90/220/CEE do Conselho, de 23 de Abril de 1990, relativa à libertação deliberada no ambiente de organismos geneticamente modificados (1), alterada pela Directiva 94/15/CE da Comissão (2), e, nomeadamente, o seu artigo 13º,
Considerando que os artigos 10º a 18º da Directiva 90/220/CEE prevêem um procedimento comunitário que permite às autoridades competentes dos Estados-membros autorizarem a colocação no mercado de produtos que consistem em organismos geneticamente modificados;
Considerando que foi apresentada às autoridades competentes de um Estado-membro (Reino Unido) uma notificação relativa à colocação no mercado de um tal produto;
Considerando que a autoridade competente do Reino Unido transmitiu, subsequentemente, o processo à Comissão com parecer favorável;
Considerando que as autoridades competentes de outros Estados-membros levantaram objecções ao referido processo;
Considerando que, por conseguinte, em conformidade com o nº 3 do artigo 13º da Directiva 90/220/CEE, a Comissão deverá tomar uma decisão, nos termos do procedimento previsto no artigo 21º da referida directiva;
Considerando que a notificação do produto para colocação no mercado prevê a sua manipulação no ambiente durante a importação, bem como antes e durante a armazenagem e antes e durante a transformação em fracções inviávies de soja, e não o seu cultivo;
Considerando que a Comissão, depois de ter analisado cada uma das objecções suscitadas com base na Directiva 90/220/CEE e nas informações apresentadas no processo, incluiu o seguinte:
- não há motivos para crer que a introdução na soja dos genes que codificam para a tolerância ao glifosato e para o péptido de trânsito do cloroplasto venha a ter efeitos nocivos na saúde humana ou no ambiente,
- não há razões de segurança que justifiquem a separação do produto de outras sementes de soja,
- não há razões de segurança que justifiquem a menção no rótulo de que o produto foi obtido através de técnicas de modificação genética;
Considerando que o nº 6 do artigo 11º e o nº 1 do artigo 16º da Directiva 90/220/CEE prevêem salvaguardas suplementares no caso de se obterem novas informações sobre eventuais riscos associados ao produto;
Considerando que a presente decisão não exclui a aplicação, em conformidade com a legislação comunitária, das disposições nacionais sobre a segurança dos produtos para alimentação humana ou animal, desde que não estejam especificamente relacionadas com a modificação genética do produto ou dos seus componentes;
Considerando que as medidas previstas na presente decisão estão em conformidade com o parecer do comité estabelecido nos termos do artigo 21º da Directiva 90/220/CEE,
ADOPTOU A PRESENTE DECISÃO:
Artigo 1º
1. Sem prejuízo de outros actos legislativos comunitários e nos termos dos nºs 2 e 3, as autoridades competentes do Reino Unido autorizarão a colocação no mercado do seguinte produto, notificado pela empresa Monsanto Europe (ref. C/UK/94/M3/1), nos termos do artigo 13º da Directiva 90/220/CEE.
O produto consiste em sementes de soja derivadas de uma linha (40-3-2) de soja (Glycine max L. cv A5403), na qual foram inseridas as seguintes sequências:
- uma cópia única do gene que codifica para a CP4 5-enolpiruvilchiquimato-3-fosfato-sintetase (CP4 EPSPS), responsável pela tolerância ao glifosato, de Agrobacterium sp. estirpe CP4 e a sequência que codifica para o péptido de trânsito do cloroplasto (CTP) de Petunia hybrida, com o promotor P-E35S do vírus do mosaico da couve-flor e o terminador do gene da nopalina-sintetase de Agrobacterium tumefaciens.
2. A autorização abrange toda a descendência resultante de cruzamentos do produto com quaisquer linhas de soja melhoradas tradicionalmente.
3. A autorização abrange as seguintes utilizações do produto: manipulação no ambiente durante a importação, bem como antes e durante a armazenagem e antes e durante a transformação em produtos inviáveis.
Artigo 2º
Os Estados-membros são os destinatários da presente decisão.
Feito em Bruxelas, em 3 de Abril de 1996.