32005L0080
L 303/32
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 2005/80/EО НА КОМИСИЯТА
от 21 ноември 2005 година
за изменение на Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметичните продукти с цел привеждане в съответствие с техническия прогрес на приложения II и III към нея
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти (1), и по-специално член 4б и член 8, параграф 2 от нея,
след консултации с Научния комитет по потребителски продукти,
като има предвид, че:
(1)
Директива 76/768/ЕИО, изменена с Директива 2003/15/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2), забранява използването в козметични продукти на вещества, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (КМР) от категория 1, 2 и 3 съгласно приложение I към Директива 67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията опаковането и етикетирането на опасни вещества (3), но разрешава употребата на вещества, класифицирани в категория 3 в съответствие с Директива 67/548/ЕИО след оценка и одобрение от Научния комитет по козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребителите (SCCNFP), заменен от Научния комитет по потребителски продукти (SCCP) с Решение 2004/210/ЕО на Комисията (4).
(2)
Директива 67/548/ЕИО беше изменена с Директива 2004/73/ЕО, затова е необходимо да се приемат мерки, за да се приведе Директива 76/768/ЕИО в съответствие с разпоредбите на Директива 67/548/ЕИО.
(3)
Тъй като някои от веществата, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията от категории 1 и 2 в приложение I към Директива 67/548/ЕИО, все още не са включени в списъка в приложение II към Директива 76/768/ЕИО, те следва да бъдат включени в посоченото приложение. Веществата, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията от категория 3 в приложение I към Директива 67/548/ЕИО, следва също да се включат в приложение II към Директива 76/768/ЕИО, освен ако не са оценени от SCCP и не са определени за приемливи за използване в козметични продукти.
(4)
Веществата, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията от категории 1 и 2 в списъка в част 1 от приложение III към Директива 76/768/ЕИО, следва да се заличат, тъй като тези вещества сега са изброени в приложение II към Директива 76/768/ЕИО и поради това не следва да са част от състава на козметични продукти.
(5)
Директива 2004/93/ЕО на Комисията (5) предвижда вписването в приложение II към Директива 76/768/ЕИО на някои вещества, които вече бяха включени в този списък. Посоченото приложение следва да бъде изменено, за да има яснота.
(6)
Директива 76/768/ЕИО следва съответно да бъде изменена.
(7)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметични продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Приложения II и III към Директива 76/768/ЕИО се изменят в съответствие с текста, даден в приложението към настоящата директива.
Член 2
Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че от 22 август 2006 г. козметични продукти, които не отговарят на изискванията на настоящата директива, няма да бъдат пускани на пазара от производители от Общността или от вносители, установени в границите на Общността.
Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че тези продукти не се продават или предлагат на крайния потребител след 22 ноември 2006 г.
Член 3
1. Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби,, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 22 май 2006 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби, както и таблицата на съответствието между тези разпоредби и настоящата директива.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 4
Настоящата директива влиза сила на третия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 5
Адресати на настоящата директива за държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 21 ноември 2005 година.
DIRECTIVA 2005/80/CE DA COMISSÃO
de 21 de Novembro de 2005
que altera a Directiva 76/768/CEE do Conselho, relativa aos produtos cosméticos, a fim de adaptar os seus anexos II e III ao progresso técnico
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta a Directiva 76/768/CEE do Conselho, de 27 de Julho de 1976, relativa à aproximação das legislações dos Estados-Membros respeitantes aos produtos cosméticos (1), nomeadamente o artigo 4.oB e o n.o 2 do artigo 8.o,
Após consulta do Comité Científico dos Produtos de Consumo,
Considerando o seguinte:
(1)
A Directiva 76/768/CEE, alterada pela Directiva 2003/15/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (2), proíbe a utilização, em produtos cosméticos, de substâncias classificadas como cancerígenas, mutagénicas ou tóxicas para a reprodução (CMR), pertencentes às categorias 1, 2 e 3 do anexo I da Directiva 67/548/CEE do Conselho, de 27 de Junho de 1967, relativa à aproximação das disposições legislativas, regulamentares e administrativas respeitantes à classificação, embalagem e rotulagem das substâncias perigosas (3), mas permite a utilização de substâncias classificadas na categoria 3, nos termos da Directiva 67/548/CEE, desde que tenham sido avaliadas e aprovadas pelo Comité Científico dos Produtos Cosméticos e dos Produtos Não Alimentares Destinados aos Consumidores (SCCNFP), substituído pelo Comité Científico dos Produtos de Consumo (CCPC) ao abrigo da Decisão 2004/210/CE da Comissão (4).
(2)
A Directiva 67/548/CEE foi alterada pela Directiva 2004/73/CE e é, por conseguinte, necessário adoptar medidas no sentido de adequar a Directiva 76/768/CEE às disposições da Directiva 67/548/CEE.
(3)
Assim, dado que algumas das substâncias classificadas como CMR pertencentes às categorias 1 e 2, nos termos do anexo I da Directiva 67/548/CEE, não constam ainda do anexo II da Directiva 76/768/CEE, é necessário incluí-las no referido anexo. As substâncias classificadas como CMR pertencentes à categoria 3, nos termos do anexo I da Directiva 67/548/CEE, devem também ser incluídas no anexo II da Directiva 76/768/CEE, excepto se tiverem sido avaliadas pelo CCPC e consideradas aceitáveis para utilização em produtos cosméticos.
(4)
As substâncias classificadas como CMR pertencentes às categorias 1 e 2 incluídas na 1.a parte do anexo I da Directiva 76/768/CEE devem ser eliminadas, visto que as substâncias já constam do anexo II da Directiva 76/768/CEE e, por isso, não devem fazer parte da composição de produtos cosméticos.
(5)
A Directiva 2004/93/CE da Comissão (5) inseriu no anexo II da Directiva 76/768/CEE algumas substâncias que já constavam do anexo. Por motivos de clareza, esse anexo deve, por conseguinte, ser alterado.
(6)
Consequentemente, a Directiva 76/768/CEE deve ser alterada em conformidade.
(7)
As medidas previstas na presente directiva estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Produtos Cosméticos,
ADOPTOU A PRESENTE DIRECTIVA:
Artigo 1.o
Os anexos II e III da Directiva 76/768/CEE são alterados em conformidade com o anexo da presente directiva.
Artigo 2.o
Os Estados-Membros tomarão as medidas necessárias para que, a partir de 22 de Agosto de 2006, não sejam introduzidos no mercado, pelos fabricantes comunitários ou pelos importadores estabelecidos na Comunidade, produtos cosméticos que não cumpram a presente directiva.
Os Estados-Membros deverão tomar as medidas necessárias para assegurar que esses produtos não serão vendidos ou postos à disposição do consumidor final depois de 22 de Novembro de 2006.
Artigo 3.o
1. Os Estados-Membros porão em vigor as disposições legislativas, regulamentares e administrativas necessárias para dar cumprimento à presente directiva o mais tardar em 22 de Maio de 2006. Os Estados-Membros comunicarão imediatamente à Comissão o texto das referidas disposições bem como um quadro de correspondência entre essas disposições e a presente directiva.
As disposições adoptadas pelos Estados-Membros devem fazer referência à presente directiva ou ser acompanhadas da referida referência aquando da sua publicação oficial. As modalidades daquela referência incumbem aos Estados-Membros.
2. Os Estados-Membros comunicarão à Comissão o texto das principais disposições de direito interno que adoptarem no domínio abrangido pela presente directiva.
Artigo 4.o
A presente directiva entra em vigor no terceiro dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
Artigo 5.o
Os Estados-Membros são os destinatários da presente directiva.
Feito em Bruxelas, em 21 de Novembro de 2005.