32004D0842
L 362/21
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 1 декември 2004 година
относно правилата за изпълнение, с които държавите-членки могат да разрешават предлагането на пазара на семена, които принадлежат към сортовете, за които е подадено заявление за вписване в националния каталог на сортовете на земеделските растителни видове
(нотифицирано под номер C(2004) 4493)
(текст от значение за ЕИП)
(2004/842/EO)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 66/401/ЕИО на Съвета от 14 юни 1966 г. относно търговията със семена от фуражни култури (1), и по-специално член 4а, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 66/402/ЕИО на Съвета от 14 юни 1966 г. относно търговията със семена от зърнени култури (2), и по-специално член 4а, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2002/54/ЕО на Съвета от 13 юни 2002 г. относно търговията със семена от цвекло (3), и по-специално член 6, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2002/55/ЕО на Съвета от 13 юни 2002 г. относно търговията със семена от зеленчукови култури (4), и по-специално член 23, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2002/56/ЕО на Съвета от 13 юни 2002 г. относно търговията с посадъчен материал от картофи (5), и по-специално член 6, параграф 2 от нея,
като взе предвид Директива 2002/57/ЕО на Съвета от 13 юни 2002 г. относно търговията със семена от маслодайни и влакнодайни култури (6), и по-специално член 6, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Съгласно Директиви 66/401/ЕИО, 66/402/ЕИО, 2002/54/ЕО, 2002/56/ЕО и 2002/57/ЕО държавите-членки могат да разрешат на производителите на селскостопански семена да търгуват със семена от сортове, за които е било подадено заявление за вписване в каталога на съответната държава-членка, както е предвидено в Директива 2002/53/ЕО на Съвета от 13 юни 2002 г. относно общия каталог на сортовете от земеделски растителни видове (7).
(2)
В допълнение, съгласно Директива 2002/55/ЕО, държавите-членки могат да разрешат на производители на селскостопански семена или на техните представители да търгуват със семена, които принадлежат към сорт, за който е подадено заявление за вписване в националния каталог на поне една държава-членка.
(3)
За да се даде възможност държавите-членки да дават такива разрешения е необходимо да се приемат правила за прилагане на цитираните директиви, като по-специално се покриват целите на разрешаване и условията, при които се дават разрешенията, етикетирането на опаковките на семената и, по отношение на селскостопанските семена, количествата. Също така е целесъобразно, в случай на сортове, произлезли от генетично модифицирани организми, тези генетично модифицирани организми да бъдат разрешени за предлагане на пазара в съответствие със законодателството на Общността.
(4)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по семена и посадъчен материал за земеделие, градинарство и горско стопанство,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
ГЛАВА I
Общи разпоредби
Член 1
Предмет
Целта на настоящото решение е приемане на правилата, съгласно които държавите-членки могат да дават разрешение за предлагане на пазара на:
а)
семена от сортове на земеделските растителни видове, за които съгласно член 1, параграф 2 от Директива 2002/53/ЕО е подадено заявление за вписване в националния каталог на съответната държава-членка, при спазване на разпоредбите на глава II от настоящото решение; или
б)
семена от сортове на зеленчукови видове, за които, съгласно член 3, параграф 3 от Директива 2002/55/ЕО, е подадено заявление за вписване поне в една държава-членка и за които е представена специфична техническа информация, при спазване на разпоредбите на глава III от настоящото решение.
ГЛАВА II
Земеделски растителни видове
Член 2
Разрешение
1. За земеделските растителни видове, обхванати от Директиви 66/401/ЕИО, 66/402/ЕИО, 2002/54/ЕО, 2002/56/ЕО и 2002/57/ЕО, държавите-членки могат да разрешат на производителите, регистрирани на тяхна територия, да търгуват със семена от сортове, за които е подадено заявление за вписване в националния каталог на сортовете на земеделските растителни видове (национален каталог) на съответната държава-членка, при спазване на членове 3-18 от настоящото решение.
2. Държавите-членки гарантират, че когато е предоставено разрешение в съответствие с настоящото решение, притежателят на разрешението отговаря на условията и ограниченията, свързани с такова разрешение.
Член 3
Заявление
1. Разрешението може да бъде поискано от лице, което надлежно е подало заявление за вписване на съответните сортове в каталога на въпросната държава-членка (по-долу наричано „заявител“, което включва представител на такова лице, ако този представител е официално упълномощен).
2. Заявителят представя следната информация:
а)
предвидени тестове и проби;
б)
име/имена на държава/и-членка/и, в която/които ще се състоят тези тестове и проби;
в)
описание на сорта;
г)
поддържане на сорта.
Член 4
Цел
Разрешения се дават само за тестове и проби, които се извършват в селскостопански предприятия за събиране на информация относно култивирането или използването на сорта.
Член 5
Технически условия
1. Семената на фуражни култури отговарят на условията, представени в приложения I и II към Директива 66/401/ЕИО, относно:
а)
сертифицирани семена (всички видове, различни от Pisum Sativum и Vicia faba); или
б)
„сертифицирани семена, второ поколение“ (Pisum Sativum, Vicia faba).
2. Семената от зърнени култури отговарят на условията, представени в приложения I и II към Директива 66/402/ЕИО, относно:
а)
сертифицирани семена (Phalaris canariensis, различни от хибридите, Secale secale, Sorghum bicolor, Sorghum sudanense, Zea mays и хибридите Avena sativa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum, Triticum durum, Triticum spelta и x Triticosecale, различни от самоопрашващи се сортове и); или
б)
„сертифицирани семена, второ поколение“ (Avena sativa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum, Triticum durum, Triticum spelta от x Triticosecale и самоопрашващи се сортове x Triticosecale, различни от хибридите във всеки отделен случай.
3. Семената на цвекло отговарят на условията, представени в приложение I към Директива 2002/54/ЕО относно сертифицирани семена.
4. Посадъчният материал от картофи отговаря на условията, представени в приложения I и II към Директива 2002/56/ЕО относно сертифицирани семена.
5. Семената на маслодайни и влакнодайни култури отговарят на условията, представени в приложения I и II към Директива 2002/57/ЕО относно:
а)
сертифицирани семена (всички видове, различни от Linum usitatissimum);
б)
„сертифицирани семена, второ поколение“ (Linum usitatissimum).
Член 6
Преглед
1. Прави се оценка на съответствието с условията съгласно член 5:
а)
в случай на посадъчен материал, чрез официален преглед;
б)
в друг случай, чрез официален преглед или чрез преглед под официално наблюдение.
2. За оценката на съответствието с условията относно идентичността на сорта и чистотата на сорта се използва описанието на сорта, предоставено от заявителя или, когато е приложимо, условното описание на сорта, основано на резултатите от официалния преглед за изключителност, стабилност и хомогенност, съгласно член 7 от Директива 2002/53/ЕО.
3. Прегледът се извършва в съответствие с действащите международни методи, доколкото такива съществуват.
4. За прегледа се вземат официални проби или под официално наблюдение или, в случай на семена на картофи, официално, в съответствие с подходящи методи.
5. Пробите се вземат от хомогенни пратки.
6. Максималното тегло на пратката и минималното тегло на пробите са представени в:
а)
за фуражни култури: приложение III към Директива 66/401/ЕИО;
б)
за зърнени култури: приложение III към Директива 66/402/ЕИО;
в)
за цвекло: приложение II към Директива 2002/54/ЕО;
г)
за маслодайни и влакнодайни култури: приложение III към Директива 2002/57/ЕО;
Член 7
Количества
Количествата, разрешени за всеки сорт, не трябва да превишават следните проценти от семето на същия сорт, използвано годишно от държавата-членка/държавите членки, за която/които е предназначено:
а)
в случай на твърда пшеница: 0,05 %;
б)
в случай на полски грах, полски боб, овес, ечемик и пшеница: 0,3 %;
в)
във всички останали случаи: 0,1 %.
Ако обаче такива количества не са достатъчни за засяване на 10 хектара за всяка държава-членка, за която са предназначени семената, може да бъде разрешено количеството, което е необходимо за такава територия.
Член 8
Опаковки и запечатване
Семената могат да бъдат предлагани на пазара само в затворени опаковки или контейнери с устройство за запечатване. Опаковките или контейнерите със семена се запечатват официално или под официално наблюдение по такъв начин, че да не могат да бъдат отворени без нарушаване на системата за запечатване и без да останат следи на официалния етикет, в съответствие с член 9, или на опаковката. За да се осигури запечатването, системата за запечатване се състои поне от официален етикет или поставяне на официален печат.
В случай на посадъчен материал от картофи опаковките трябва да са нови и контейнерите трябва да са чисти.
Член 9
Етикетиране
1. Опаковките на семена носят официален етикет на един от официалните езици на Общността.
2. Етикетът съгласно параграф 1 включва следната информация:
а)
сертифициращ орган и държава-членка или техни съкратени наименования;
б)
референтен номер на партидата;
в)
месец и година на запечатване;
г)
вид;
д)
име на сорта, под чието наименование ще се реализира на пазара (референтен номер на заготвителя, предложеното наименование или потвърденото наименование) официалния номер на заявлението за включване на сорта в каталога, ако има такова;
е)
забележка „сорт, който все още не е включен в официалния каталог“;
ж)
забележка „само за тестове и проби“;
з)
когато е приложимо, думите „генетично модифициран сорт“;
и)
размер (само за посадъчния материал от картофи);
й)
декларирано тегло, нето или бруто, или деклариран брой на чистите семена или, когато е приложимо, клъстери;
к)
при отбелязване на теглото, в случай на използване на гранулиани пестициди, вещества за дражиране или други твърди добавки, естеството на добавката и също приблизителното съотношение между теглото на чистите семена или, когато е приложимо, клъстерите и общото тегло.
3. Етикетът съгласно параграф 1 е в оранжев цвят.
Член 10
Химическа обработка
Всяка химическа обработка се отбелязва или на официалния етикет, съгласно член 9, или на етикета на доставчика и на опаковката или от вътрешната страна на опаковката или на контейнера.
Член 11
Срок
Без да се засягат членове 13 и 14, разрешението, предоставено в съответствие с разпоредбите от настоящото решение, е валидно за период, не по-дълъг от една година, и може да се подновява в съответствие с член 12.
Член 12
Подновяване на разрешението
1. Без да се засягат членове 13 и 14, разрешението съгласно член 2 може да се подновява за периоди, които не превишават една година.
2. Към заявлението се прилагат следните документи:
а)
позоваване на първоначалното разрешение;
б)
всяка налична информация, която допълва информацията, вече предоставена относно описанието, поддържането и/или култивирането или използването на сорта, обект на първоначалното разрешение;
в)
доказателство за това, че оценката за включването в каталога на съответния сорт е в процес на извършване, освен ако не съществува по друг начин в държава-членка.
Член 13
Прекратяване на валидността
Валидността на разрешението се преустановява, ако заявлението за вписване в националния каталог се оттегля или отхвърля или сортът се вписва в каталога.
Член 14
Предпазна клауза
Независимо от наличието на разрешение, предоставено съгласно член 2, държава-членка може да забрани използването на сорта на цялата си територия или на част от нея или да определи подходящи условия за култивиране на сорта, при случаи, съгласно буква в), в съответствие с условията за използване на продуктите, получени от това култивиране:
а)
когато се установи, че култивирането на сорта може да бъде вредно от гледна точка на здравното състояние по отношение на култивирането на други сортове или видове; или
б)
когато официалните опити за отглеждане, извършвани в държава кандидатка за членство показват, че сортът в която и да е част от нейната територия, показва резултати, които съответстват на тези, получени от сравним сорт, приет на територията на държава-членка, или когато е добре известно, че сортът не е подходящ за култивиране в която и да е част от територията, поради типа матуритетен клас; или
в)
когато има основателна причина да се счита, че този сорт представлява риск за човешкото здраве или за околната среда.
Член 15
Задължение за докладване
1. След предоставяне на разрешението държавата-членка, която предоставя разрешението, може да изисква упълномощено лице да докладва:
а)
резултатите от тестовете или пробите, които се извършват в селскостопанските предприятия за събиране на информация относно култивирането или използването на сорта;
б)
количествата семена, предложени на пазара през периода на валидност на разрешението и държавата-членка, за която са били предназначени семената.
2. Информацията съгласно параграф 1, буква б) се счита за конфиденциална.
Член 16
Проверки за поддържане
Държавата-членка, която дава разрешението, може да извършва проверки на поддържането на сорта.
Когато поддържането става в държава-членка, различна от държавата-членка, която е издала разрешението, държавите-членки взаимно се подпомагат по отношение на необходимите проверки.
Държавата-членка може да приеме поддържане в трета страна, при условие че съгласно член 22, параграф 1, буква б) от Директива 2002/53/ЕО е било решено, че проверките на практиките за поддържане изискват същите доказателства, както тези, извършвани от държавите-членки.
Член 17
Уведомяване
Държавите-членки взаимно се уведомяват и информират Комисията относно следното:
а)
заявлението, при неговото получаване, или отхвърляне на заявлението за разрешение; и
б)
предоставянето, подновяването, отмяната или оттеглянето на разрешение.
Член 18
Обмен на информация
Държавите-членки използват съществуващата система за електронен обмен на данни за улесняване на обмена на информация по отношение на връзката със заявлението за приемане на сортовете в националните каталози и разрешението за семена на сортове, които още не са включени в каталога.
Член 19
Публикуване на списък от сортове
Комисията може, въз основа на информацията, предоставена от държавите-членки, да публикува списък на сортовете, които още не са получили разрешение.
ГЛАВА III
Зеленчукови видове
Член 20
Разрешение
1. За зеленчуковите видове, обхванати от Директива 2002/55/ЕО, държавите-членки могат да разрешат на производителите, регистрирани на тяхна територия, да търгуват със семена от сортове, за които е подадено заявление за вписване в националния каталог на сортовете на земеделски растителни видове (национален каталог) поне в една държава-членка и за които е предоставена специфична техническа информация, при спазване на членове 21- 37 от настоящото решение.
2. Държавите-членки гарантират, че когато е предоставено разрешение в съответствие с настоящото решение, притежателят на разрешението отговаря на условията и ограниченията, свързани с такова разрешение.
Член 21
Заявление
1. Разрешението може да бъде поискано от лице, което надлежно е подало заявление за вписване на съответните сортове в каталога на въпросната държава-членка (по-долу наричано „заявител“, което включва представител на такова лице, ако този представител е официално упълномощен).
2. Заявителят трябва да представи следната информация:
а)
описание на сорта;
б)
поддържане на сорта.
Член 22
Цел
Разрешението се предоставя единствено с цел за натрупване на практически опит по време на култивирането.
Член 23
Технически условия
Зеленчуковите семена трябва да отговарят на условията, представени в приложение II към Директива 2002/55/ЕО.
Член 24
Преглед
1. Зеленчуковите семена са предмет на официален последващ контрол чрез проверки за установяване на идентичността на сорта и неговата чистота въз основа на описание на сорта, предоставено от заявителя за получаване на разрешение или, когато е налично, условно описание на сорта, основано на резултатите на официалния преглед на отличителни характеристики, устойчивост и еднородност на сорта съгласно член 7 от Директива 2002/55/ЕО.
2. Пробите се вземат от еднородни пратки.
3. Максималното тегло на пратката и минималното тегло на пробите са представени в приложение III към Директива 2002/55/ЕО.
Член 25
Генетично модифицирани сортове
В случай на генетично модифициран сорт разрешение може да бъде дадено само ако са били предприети необходимите мерки за избягване на неблагоприятно въздействие върху здравето на човека и околната среда. Генетично модифицираният материал трябва или да е разрешен съгласно Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и Съвета (8) или да е разрешен съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003.
Член 26
Доставчик
Лицата, които отговарят за поставянето на етикетите или отпечатването на бележка върху опаковките, трябва:
а)
да информират държавата-членка за датите на започване и приключване на техните действия;
б)
да регистрират всички пратки от семена и да ги държат на разположение на държавите-членки за период, не по-малък от три години;
в)
да вземат проби от всяка пратка, предназначена за предлагане на пазара и да ги държат на разположение на държавите-членки за период, не по-малък от две години.
Операциите, описани в букви б) и в), са предмет на официални проверки, извършвани на случаен принцип.
Член 27
Опаковки и запечатване
Семената могат да бъдат предлагани на пазара само в затворени опаковки или контейнери с устройство за запечатване. Опаковките или контейнерите със семена се запечатват официално или под официално наблюдение по такъв начин, че да не могат да бъдат отворени без нарушаване на системата за запечатване и без да останат следи на официалния етикет, в съответствие с член 28, или на опаковката.
Член 28
Етикетиране
1. Опаковките на семена носят официален етикет на един от официалните езици на Общността.
2. Етикетът съгласно параграф 1 включва следната информация:
а)
референтен номер на партидата;
б)
месец и година на запечатване;
в)
вид;
г)
име на сорта, под чието наименование ще се реализира на пазара (референтен номер на заготвителя, предложеното наименование или потвърденото наименование), и официалния номер на заявлението за включване на сорта в каталога, ако има такова;
д)
забележка „сорт, който все още не е включен в официалния каталог“;
е)
когато е подходящо, думите „генетично модифициран сорт“;
ж)
декларирано тегло, нето или бруто, или деклариран брой на чистите семена или, когато е подходящо, клъстери;
з)
при отбелязване на теглото, в случай на използване на гранулиани пестициди, вещества за дражиране или други твърди добавки, естеството на добавката и също приблизителното съотношение между теглото на чистите семена или, когато е приложимо, клъстерите и общото тегло.
3. Етикетът съгласно параграф 1 е в оранжев цвят.
Член 29
Химическа обработка
Всяка химическа обработка се отбелязва или на официалния етикет, съгласно член 28, или на етикета на доставчика и на опаковката, или от вътрешната страна на опаковката.
Член 30
Срок
Без да се засягат членове 32 и 33, разрешенията, предоставени в съответствие с разпоредбите от настоящото решение, са валидни за период, не по-дълъг от една година и могат да се подновяват в съответствие с член 31.
Член 31
Подновяване на разрешението
1. Без да се засягат членове 32 и 33, разрешението съгласно член 20 може да се подновява най-много два пъти за период, не по-дълъг от една година.
2. Към заявлението се прилагат следните документи:
а)
референция за първоначалното разрешение;
б)
всяка налична информация, която допълва информацията, вече предоставена относно описанието, поддържането и/или култивирането или използването на сорта, обект на първоначалното разрешение;
в)
доказателство за това, че оценката за включването в каталога на съответния сорт е в процес на извършване, освен ако не съществува по друг начин в държава-членка.
Член 32
Прекратяване на валидността
Валидността на разрешението се преустановява, ако заявлението за вписване в националния каталог се оттегля или отхвърля или сортът се вписва в каталога.
Член 33
Предпазна клауза
Независимо от наличието на разрешение, предоставено съгласно член 20, държава-членка може да забрани използването на сорта на цялата си територия или на част от нея или да определи подходящи условия за култивиране на сорта, при случаи, съгласно буква б), в съответствие с условията за използване на продуктите, получени от това култивиране:
а)
когато се установи, че култивирането на сорта може да бъде вредно от гледна точка на здравното състояние по отношение на култивирането на други сортове или видове; или
б)
когато има основателна причина да се счита, че този сорт представлява риск за човешкото здраве или за околната среда.
Член 34
Задължение за докладване
1. След предоставяне на разрешението държавата-членка, която предоставя разрешението, може да изисква упълномощено лице да докладва:
а)
знанията, придобити от практическия опит по време на култивирането;
б)
количествата семена, предложени на пазара през периода на валидност на разрешението и държавата-членка, за която са били предназначени семената.
2. Информацията по параграф 1, буква б) се счита за конфиденциална.
Член 35
Проверки за поддържане
Държавата-членка, която дава разрешението, може да извършва проверки на поддържането на сорта.
Когато поддържането става в държава-членка, различна от държавата-членка, която е издала разрешението, държавите-членки взаимно се подпомагат по отношение на необходимите проверки.
Държавата-членка може да приеме поддържане в трета страна, при условие че съгласно член 37, параграф 1, буква б) от Директива 2002/55/ЕО е било решено, проверките на практиките за поддържане да изискват същите доказателства, както тези, извършвани от държавите-членки.
Член 36
Уведомяване
Държавите-членки взаимно се уведомяват и информират Комисията относно следното:
а)
заявлението, при неговото получаване, или отхвърляне на заявлението за разрешение; и
б)
предоставянето, подновяването, отмяната или оттеглянето на разрешение.
Член 37
Обмен на информация
Държавите-членки използват съществуващата система за електронен обмен на данни за улесняване на обмена на информация по отношение на връзката със заявлението за приемане на сортовете в националните каталози и разрешението за семена на сортове, които още не са включени в каталога.
Член 38
Публикуване на списъка от сортове
Комисията може, въз основа на информацията, предоставена от държавите-членки, да публикува списък на сортовете, които са получили разрешение.
ГЛАВА IV
Член 39
Адресати
Адресати от настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 1 декември 2004 година.
DECISÃO DA COMISSÃO
de 1 de Dezembro de 2004
que diz respeito às normas de execução segundo as quais os Estados-Membros podem autorizar a colocação no mercado de sementes pertencentes a variedades para as quais foi apresentado um pedido de inscrição no catálogo nacional de variedades de espécies agrícolas ou de espécies hortícolas
[notificada com o número C(2004) 4493]
(Texto relevante para efeitos do EEE)
(2004/842/CE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta a Directiva 66/401/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1966, relativa à comercialização de sementes de plantas forrageiras (1), nomeadamente o n.o 2 do artigo 4.oA,
Tendo em conta a Directiva 66/402/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1966, relativa à comercialização de sementes de cereais (2), nomeadamente o n.o 2 do artigo 4.oA,
Tendo em conta a Directiva 2002/54/CE do Conselho, de 13 de Junho de 2002, relativa à comercialização de sementes de beterrabas (3), nomeadamente o n.o 2 do artigo 6.o,
Tendo em conta a Directiva 2002/55/CE do Conselho, de 13 de Junho de 2002, respeitante à comercialização de sementes de produtos hortícolas (4), nomeadamente o n.o 2 do artigo 23.o,
Tendo em conta a Directiva 2002/56/CE do Conselho, de 13 de Junho de 2002, relativa à comercialização de batatas de semente (5), nomeadamente o n.o 2 do artigo 6.o,
Tendo em conta a Directiva 2002/57/CE do Conselho, de 13 de Junho de 2002, relativa à comercialização de plantas oleaginosas e de fibras (6), nomeadamente o n.o 2 do artigo 6.o,
Considerando o seguinte:
(1)
Em conformidade com as Directivas 66/401/CEE, 66/402/CEE, 2002/54/CE, 2002/56/CE e 2002/57/CE, os Estados-Membros podem autorizar os produtores de sementes agrícolas a colocar no mercado sementes pertencentes a uma variedade para a qual foi apresentado um pedido de inscrição no catálogo do Estado-Membro em causa, como disposto na Directiva 2002/53/CE do Conselho, de 13 de Junho de 2002, que diz respeito ao catálogo comum das variedades das espécies de plantas agrícolas (7).
(2)
Adicionalmente, nos termos da Directiva 2002/55/CE, os Estados-Membros podem autorizar os obtentores e os seus representantes a colocar no mercado sementes pertencentes a uma variedade para a qual foi apresentado, pelo menos num Estado-Membro, um pedido de inscrição num catálogo nacional, como disposto na referida directiva.
(3)
Para permitir que os Estados-Membros concedam essas autorizações, é necessário estabelecer as normas de execução das referidas directivas, abrangendo, em particular, as finalidades e as condições para que essas autorizações possam ser concedidas, a rotulagem das embalagens de sementes e, no caso das sementes agrícolas, as quantidades. Convém igualmente que, no caso de uma variedade derivada de um organismo geneticamente modificado, este organismo tenha sido autorizado para colocação no mercado em conformidade com a legislação comunitária.
(4)
As medidas previstas na presente decisão estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente das Sementes e Propágulos Agrícolas, Hortícolas e Florestais,
ADOPTOU A PRESENTE DECISÃO:
CAPÍTULO I
Disposições gerais
Artigo 1.o
Objecto
O objectivo da presente decisão é estabelecer as normas segundo as quais um Estado-Membro pode conceder uma autorização de colocação no mercado a:
a)
Sementes de variedades de espécies agrícolas para as quais foi apresentado ao Estado-Membro em questão um pedido de inscrição no catálogo nacional, previsto no n.o 2 do artigo 1.o da Directiva 2002/53/CE, em observância do disposto no capítulo II da presente decisão; ou
b)
Sementes de variedades de espécies hortícolas para as quais foi apresentado, pelo menos num Estado-Membro, um pedido de inscrição num catálogo nacional, previsto no n.o 3 do artigo 3.o da Directiva 2002/55/CE, e para as quais foram apresentadas informações técnicas específicas, em observância do disposto no capítulo III da presente decisão.
CAPÍTULO II
Espécies agrícolas
Artigo 2.o
Autorização
1. No que diz respeito às espécies agrícolas abrangidas pelas Directivas 66/401/CEE, 66/402/CEE, 2002/54/CE, 2002/56/CE e 2002/57/CE, os Estados-Membros podem autorizar os produtores que estejam estabelecidos no seu território a colocar no mercado sementes pertencentes a uma variedade para a qual foi apresentada ao Estado-Membro em causa um pedido de inscrição no catálogo nacional das variedades de espécies agrícolas («catálogo nacional»), em observância do disposto nos artigos 3.o a 18.o da presente decisão.
2. Os Estados-Membros certificar-se-ão de que, caso seja concedida uma autorização de acordo com a presente decisão, o seu titular cumprirá todas as condições ou limitações que essa autorização implica.
Artigo 3.o
Aplicação
1. A autorização pode ser solicitada pela pessoa que apresentou devidamente um pedido de inscrição das variedades em causa no catálogo do Estado-Membro em questão (em seguida designado «o requerente», que inclui o representante dessa pessoa, desde que este tenha sido oficialmente delegado).
2. O requerente apresentará as seguintes informações:
a)
Os testes e ensaios previstos;
b)
Os nomes dos Estados-Membros onde esses testes e ensaios deverão ser realizados;
c)
A descrição da variedade;
d)
A selecção de manutenção da variedade.
Artigo 4.o
Finalidade
As autorizações só serão concedidas para testes ou ensaios realizados em empresas agrícolas para reunir informações sobre a cultura ou a utilização da variedade.
Artigo 5.o
Condições técnicas
1. As sementes de plantas forrageiras respeitarão as condições estabelecidas nos anexos I e II da Directiva 66/401/CEE no que diz respeito a:
a)
Sementes certificadas (todas as espécies à excepção de Pisum sativum e Vicia faba); ou
b)
«Sementes certificadas de segunda geração» (Pisum sativum, Vicia faba).
2. As sementes de cereais respeitarão as condições estabelecidas nos anexos I e II da Directiva 66/402/CEE no que diz respeito a:
a)
Sementes certificadas (Phalaris canariensis, à excepção dos híbridos, Secale cereale, Sorghum bicolor, Sorghum sudanense, Zea mays e híbridos de Avena sativa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum, Triticum durum, Triticum spelta e x Triticosecale, à excepção de variedades autogâmicas); ou
b)
«Sementes certificadas de segunda geração» (Avena sativa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum, Triticum durum, Triticum spelta e variedades autogâmicas de x Triticosecale, à excepção dos híbridos em todos os casos).
3. As sementes de beterrabas respeitarão as condições estabelecidas no anexo I da Directiva 2002/54/CE no que diz respeito às sementes certificadas.
4. As batatas de semente respeitarão as condições estabelecidas nos anexos I e II da Directiva 2002/56/CE no que diz respeito a batatas de semente certificadas.
5. As sementes de plantas oleaginosas e de fibras respeitarão as condições estabelecidas nos anexos I e II da Directiva 2002/57/CE no que diz respeito a:
a)
Sementes certificadas (todas as espécies à excepção de Linum usitatissimum);
b)
«Sementes certificadas de segunda e terceira geração» (Linum usitatissimum).
Artigo 6.o
Exame
1. A observância das condições referidas no artigo 5.o será avaliada:
a)
No caso das batatas de semente, por um exame oficial;
b)
Nos outros casos, por um exame oficial ou por um exame sob supervisão oficial.
2. Para a avaliação da observância das condições respeitantes à identidade e pureza varietais, será utilizada a descrição da variedade fornecida pelo requerente ou, se for adequado, a descrição provisória da variedade com base nos resultados do exame oficial da distinção, homogeneidade e estabilidade da variedade, como previsto no artigo 7.o da Directiva 2002/53/CE.
3. O exame será realizado em conformidade com os métodos internacionais actuais, caso esses métodos existam.
4. Para o exame, serão recolhidas amostras, oficialmente ou sob supervisão oficial ou, no caso de batatas de semente, oficialmente em conformidade com os métodos apropriados.
5. As amostras serão recolhidas de lotes homogéneos.
6. O peso máximo de um lote e o peso mínimo de uma amostra são indicados:
a)
Plantas forrageiras: no anexo III da Directiva 66/401/CEE;
b)
Cereais: no anexo III da Directiva 66/402/CEE;
c)
Beterraba: no anexo II da Directiva 2002/54/CE;
d)
Plantas oleaginosas e de fibras: no anexo III da Directiva 2002/57/CE.
Artigo 7.o
Quantidades
As quantidades autorizadas para cada variedade não ultrapassarão as seguintes percentagens de sementes da mesma espécie utilizadas anualmente nos Estados-Membros a que se destinam as sementes:
a)
No caso do trigo duro: 0,05 %;
b)
No caso da ervilha forrageira, da fava, da aveia, da cevada e do trigo: 0,3 %;
c)
Em todos os outros casos: 0,1 %.
Contudo, se essas quantidades não forem suficientes para semear 10 ha por Estado-Membro a que se destinam as sementes, poderá ser autorizada a quantidade necessária para essa área.
Artigo 8.o
Embalagens e fecho
As sementes só poderão ser comercializadas em pacotes ou contentores fechados, com um sistema de fecho. As embalagens e os contentores das sementes serão fechados oficialmente ou sob supervisão oficial, de forma a que não possam ser abertos sem danificar o sistema de fecho ou sem deixar marcas de intervenção abusiva quer no rótulo oficial referido no artigo 9.o quer na embalagem. A fim de garantir o empacotamento, o sistema de fecho deverá comportar pelo menos a incorporação neste do rótulo oficial ou a aposição de um selo oficial.
No caso de batatas de semente, as embalagens serão novas e o contentor estará limpo.
Artigo 9.o
Rotulagem
1. As embalagens das sementes ostentarão um rótulo oficial numa das línguas oficiais da Comunidade.
2. O rótulo indicado no n.o 1 deve incluir as seguintes informações:
a)
O serviço de certificação e o Estado-Membro ou respectivas siglas;
b)
O número de referência do lote;
c)
O mês e ano de fabrico;
d)
A espécie;
e)
A denominação da variedade sob a qual as sementes serão comercializadas (a referência do obtentor, a denominação proposta ou a denominação aprovada) e o número oficial do pedido para inscrição da variedade no catálogo, se for o caso;
f)
A indicação «variedade ainda não oficialmente incluída no catálogo»;
g)
A indicação «só para testes e ensaios»;
h)
Quando aplicável, a menção «variedade geneticamente modificada»;
i)
Dimensão (só para batatas de semente);
j)
O peso líquido ou bruto declarado ou o número declarado de sementes puras ou, se for adequado, de glomérulos;
k)
No caso de indicação do peso e da utilização de pesticidas granulados, de substâncias de revestimento ou de outros aditivos sólidos, a indicação da natureza do aditivo, bem como a relação aproximada entre o peso de sementes puras ou, se for adequado, de glomérulos e o peso total.
3. O rótulo indicado no n.o 1 será cor-de-laranja.
Artigo 10.o
Tratamento químico
Qualquer tratamento químico será anotado no rótulo oficial referido no artigo 9.o, num rótulo do fornecedor e sobre a embalagem ou dentro dela, ou ainda no contentor.
Artigo 11.o
Duração
Sem prejuízo dos artigos 13.o e 14.o, as autorizações concedidas em conformidade com as disposições da presente decisão serão válidas por um período não superior a um ano e renováveis nos termos do artigo 12.o
Artigo 12.o
Renovação de autorizações
1. Sem prejuízo dos artigos 13.o e 14.o, as autorizações referidas no artigo 2.o serão renováveis por períodos não superiores a um ano cada.
2. O pedido deverá ser acompanhado dos seguintes documentos:
a)
Uma referência à autorização inicial;
b)
Qualquer informação disponível que complemente a informação já dada sobre a descrição, a manutenção e/ou o cultivo ou a utilização da variedade objecto da autorização inicial;
c)
Provas de que a avaliação para a introdução no catálogo da variedade em causa ainda está em curso, caso não estejam disponíveis de outra forma para o Estado-Membro.
Artigo 13.o
Expiração da validade
As autorizações deixarão de ser válidas se o pedido de inscrição no catálogo nacional for retirado ou rejeitado, ou se a variedade for incluída no catálogo.
Artigo 14.o
Salvaguarda
Não obstante a concessão de uma autorização nos termos do artigo 2.o, um Estado-Membro pode proibir a utilização de uma variedade na totalidade ou em parte do seu território ou estabelecer as condições apropriadas para a cultura da variedade, nos casos previstos na alínea c), em conformidade com as condições para utilização dos produtos resultantes desse cultura:
a)
Quando esteja provado que a cultura da variedade pode ser nociva do ponto de vista fitossanitário para a cultura de outras variedade ou espécies;
b)
Quando ensaios oficiais efectuados em cultura realizados no Estado-Membro requerente demonstrarem que a variedade não produz, em nenhuma parte do seu território, resultados correspondentes aos obtidos por uma variedade comparável admitida no território desse Estado-Membro, ou quando for seguramente conhecido que a variedade não é adequada para o cultivo em nenhuma parte do seu território devido ao seu tipo de classe de maturidade; ou
c)
Quando existam razões válidas para considerar que a variedade representa um risco para a saúde humana ou para o ambiente.
Artigo 15.o
Obrigação de informação
1. Após a concessão da autorização, o Estado-Membro que autoriza pode requerer que a pessoa autorizada comunique:
a)
Os resultados dos testes ou ensaios realizados em empresas agrícolas para reunir informações sobre a cultura ou a utilização da variedade;
b)
As quantidades de sementes colocadas no mercado durante o período autorizado e o Estado-Membro ao qual se destinavam as sementes.
2. As informações previstas na alínea b) do n.o 1 serão tratadas como confidenciais.
Artigo 16.o
Controlos das selecções de conservação
O Estado-Membro que autoriza pode controlar as selecções de conservação.
Quando as selecções de conservação forem efectuadas num Estado-Membro diferente do Estado-Membro que autoriza, os Estados-Membros prestar-se-ão assistência administrativa no que se refere aos controlos necessários.
Um Estado-Membro pode aceitar as selecções de conservação num país terceiro, desde que tenha sido decidido, nos termos do n.o 1, alínea b), do artigo 22.o da Directiva 2002/53/CE, que os controlos das selecções de conservação efectuados num país terceiro oferecem as mesmas garantias que os controlos efectuados pelos Estados-Membros.
Artigo 17.o
Comunicação
Os Estados-Membros notificar-se-ão mutuamente e a Comissão do seguinte:
a)
Um pedido, logo que seja recebido, ou a rejeição de um pedido de autorização; e
b)
A concessão, renovação, revogação ou retirada de uma autorização.
Artigo 18.o
Intercâmbio de informações
Os Estados-Membros utilizarão os sistemas informatizados existentes de intercâmbio de informações para facilitar a troca de dados no que diz respeito aos pedidos de aceitação de variedades nos catálogos nacionais e a autorização de variedades de sementes ainda não incluídas nesses catálogos.
Artigo 19.o
Publicação de uma lista de variedades
A Comissão pode, com base nas informações fornecidas pelos Estados-Membros, publicar uma lista de variedades que foram autorizadas.
CAPÍTULO III
Espécies hortícolas
Artigo 20.o
Autorização
1. No que se refere às espécies hortícolas abrangidas pela Directiva 2002/55/CE, os Estados-Membros podem autorizar os obtentores estabelecidos no seu território a colocar no mercado sementes pertencentes a uma variedade para a qual foi apresentado, pelo menos num Estado-Membro, um pedido de inscrição num catálogo nacional de variedades de espécies hortícolas («catálogo nacional») e para a qual foram apresentadas, nos Estados-Membros em questão, informações técnicas específicas, em observância do disposto nos artigos 21.o a 37.o da presente decisão.
2. Os Estados-Membros certificar-se-ão de que, caso seja concedida uma autorização de acordo com a presente decisão, o seu titular cumprirá todas as condições ou limitações que essa autorização implica.
Artigo 21.o
Aplicação
1. A autorização pode ser solicitada pela pessoa que apresentou devidamente um pedido de inscrição das variedades em causa no catálogo de, pelo menos, um Estado-Membro (em seguida designado «o requerente», que inclui o representante dessa pessoa, desde que este tenha sido oficialmente delegado).
2. O requerente apresentará as seguintes informações:
a)
A descrição da variedade;
b)
A selecção de manutenção da variedade.
Artigo 22.o
Finalidade
A autorização só será concedida com o objectivo de adquirir conhecimentos a partir da experiência prática durante o cultivo.
Artigo 23.o
Condições técnicas
As sementes de produtos hortícolas respeitarão as condições estabelecidas no anexo II da Directiva 2002/55/CE.
Artigo 24.o
Exame
1. As sementes de produtos hortícolas serão submetidas a um controlo oficial a posteriori para verificação da sua identidade e pureza varietais, com base na descrição da variedade fornecida pelo requerente ou, se for adequado, a descrição provisória da variedade com base nos resultados do exame oficial da distinção, homogeneidade e estabilidade da variedade, como previsto no artigo 7.o da Directiva 2002/55/CE.
2. As amostras serão recolhidas de lotes homogéneos.
3. O peso máximo de um lote e o peso mínimo de uma amostra são indicados no anexo III da Directiva 2002/55/CE.
Artigo 25.o
Variedades geneticamente modificadas
No caso de uma variedade geneticamente modificada, a autorização só poderá ser concedida se tiverem sido tomadas todas as medidas adequadas no sentido de evitar efeitos nocivos para a saúde humana e para o ambiente. Os materiais geneticamente modificados devem ser autorizados, quer nos termos da Directiva 2001/18/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (8), quer nos termos do Regulamento (CE) n.o 1829/2003.
Artigo 26.o
Fornecedor
As pessoas responsáveis pela aposição do rótulo, da inscrição impressa ou do selo nas embalagens:
a)
Informarão os Estados-Membros do início e do fim das suas actividades;
b)
Terão uma contabilidade relativa a todos os lotes de sementes e mantê-la-ão ao dispor dos Estados-Membros durante três anos, no mínimo;
c)
Recolherão amostras de cada lote destinado à comercialização e mantê-las-ão à disposição dos Estados-Membros durante, pelo menos, dois anos.
As operações previstas nas alíneas b) e c) são objecto de um controlo oficial efectuado por amostragem.
Artigo 27.o
Embalagens e fecho
As sementes só poderão ser comercializadas em pacotes fechados, com um sistema de fecho. As embalagens das sementes serão fechadas de forma a que não possam ser abertas sem danificar o sistema de fecho ou sem deixar marcas de intervenção abusiva quer no rótulo oficial referido no artigo 28.o quer na embalagem.
Artigo 28.o
Rotulagem
1. As embalagens das sementes ostentarão um rótulo do fornecedor ou uma inscrição impressa ou um selo redigidos numa das línguas oficiais da Comunidade.
2. O rótulo indicado no n.o 1 deve incluir as seguintes informações:
a)
O número de referência do lote;
b)
O mês e ano de fabrico;
c)
A espécie;
d)
A denominação da variedade sob a qual as sementes serão comercializadas (a referência do obtentor, a denominação proposta ou a denominação aprovada) e o número oficial do pedido para inscrição da variedade no catálogo, se for o caso;
e)
A indicação «variedade ainda não oficialmente incluída no catálogo»;
f)
Quando aplicável, a menção «variedade geneticamente modificada»;
g)
O peso líquido ou bruto declarado ou o número declarado de sementes puras ou, se for adequado, de glomérulos;
h)
No caso de indicação do peso e da utilização de pesticidas granulados, de substâncias de revestimento ou de outros aditivos sólidos, a indicação da natureza do aditivo, bem como a relação aproximada entre o peso de sementes puras ou, se for adequado, de glomérulos e o peso total.
3. O rótulo indicado no n.o 1 será cor-de-laranja.
Artigo 29.o
Tratamento químico
Qualquer tratamento químico será anotado no rótulo referido no artigo 28.o e sobre a embalagem ou dentro dela.
Artigo 30.o
Duração
Sem prejuízo dos artigos 32.o e 33.o, as autorizações concedidas em conformidade com as disposições da presente decisão serão válidas por um período não superior a um ano e renováveis nos termos do artigo 31.o
Artigo 31.o
Renovação de autorizações
1. Sem prejuízo dos artigos 32.o e 33.o, as autorizações referidas no artigo 20.o serão renováveis, no máximo, duas vezes por um período não superior a um ano cada.
2. O pedido deverá ser acompanhado dos seguintes documentos:
a)
Uma referência à autorização inicial;
b)
Qualquer informação disponível que complemente a informação já dada sobre a descrição, a manutenção e/ou os conhecimentos a partir da experiência prática durante o cultivo da variedade que é objecto da autorização inicial;
c)
Provas de que a avaliação para a introdução no catálogo da variedade em causa ainda está em curso, caso não estejam disponíveis de outra forma para o Estado-Membro.
Artigo 32.o
Expiração da validade
As autorizações deixarão de ser válidas se o pedido de inscrição no catálogo nacional for retirado ou rejeitado, ou se a variedade for incluída no catálogo.
Artigo 33.o
Salvaguarda
Não obstante a concessão de uma autorização nos termos do artigo 20.o, um Estado-Membro pode ser autorizado a proibir a utilização de uma variedade na totalidade ou em parte do seu território ou a estabelecer as condições apropriadas para a cultura da variedade, nos casos previstos na alínea b), em conformidade com as condições para utilização dos produtos resultantes dessa cultura:
a)
Quando esteja provado que a cultura da variedade pode ser nociva do ponto de vista fitossanitário para a cultura de outras variedade ou espécies;
b)
Quando existam razões válidas para considerar que a variedade representa um risco para a saúde humana ou para o ambiente.
Artigo 34.o
Obrigação de informação
1. Após a concessão da autorização, o Estado-Membro que autoriza pode requerer que a pessoa autorizada comunique:
a)
Os conhecimentos adquiridos a partir da experiência prática durante o cultivo;
b)
As quantidades de sementes colocadas no mercado durante o período autorizado e o Estado-Membro ao qual se destinavam as sementes.
2. As informações previstas na alínea b) do n.o 1 serão tratadas como confidenciais.
Artigo 35.o
Controlos das selecções de conservação
O Estado-Membro que autoriza pode controlar as selecções de conservação.
Quando as selecções de conservação forem efectuadas num Estado-Membro diferente do Estado-Membro que autoriza, os Estados-Membros prestar-se-ão assistência administrativa no que se refere aos controlos necessários.
Um Estado-Membro pode aceitar as selecções de conservação num país terceiro, desde que tenha sido decidido, nos termos do n.o 1, alínea b), do artigo 37.o da Directiva 2002/55/CE, que os controlos das selecções de conservação efectuados num país terceiro oferecem as mesmas garantias que os controlos efectuados pelos Estados-Membros.
Artigo 36.o
Comunicação
Os Estados-Membros notificar-se-ão mutuamente e a Comissão do seguinte:
a)
Um pedido, logo que seja recebido, ou a rejeição de um pedido de autorização;
b)
A concessão, renovação, revogação ou retirada de uma autorização.
Artigo 37.o
Intercâmbio de informações
Os Estados-Membros utilizarão os sistemas informatizados existentes de intercâmbio de informações para facilitar a troca de dados no que diz respeito aos pedidos de aceitação de variedades nos catálogos nacionais e a autorização de variedades de sementes ainda não incluídas nesses catálogos.
Artigo 38.o
Publicação de uma lista de variedades
A Comissão pode, com base nas informações fornecidas pelos Estados-Membros, publicar uma lista de variedades que foram autorizadas.
CAPÍTULO IV
Artigo 39.o
Destinatários
Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão.
Feito em Bruxelas, em 1 de Dezembro de 2004.