31984L0415
L 228/31
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ПЕТА ДИРЕКТИВА НА КОМИСИЯТА
от 18 юли 1984 година
за адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV, V и VI към Директива 76/768/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти
(84/415/ЕИО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 83/574/ЕИО (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
като има предвид, че с оглед опазване на общественото здраве използването на аристоложната киселина (8-метокси-3,4-метилендиокси-10-нитрофенантрин-1-карбоксилна киселина) и нейните соли, както и всички видове Veratrum, следва да се забрани в козметичните продукти,
като има предвид, че на основата на последните научно-технически постижения и като предмет на определени ограничения и условия може да се разреши употребата на следните вещества в козметичните продукти: водороден пероксид в препарати за грижа за кожата и в препарати за втвърдяване на ноктите, хидрохинон като избелващо вещество за кожата с локално приложение, и никометанол хидрофлуорид (3-хидроксидометилпиридин-флуорид) в препарати за хигиена на устната кухина; като има предвид, че сребърният нитрат може да бъде окончателно разрешен за боядисване на мигли и вежди;
като има предвид, че глицерол-1(4-аминобензоат) e UV филтър, включен под номер 4 в част 2 от приложение VII, поради което може да бъде заличен като номер 2 в част 1 от приложение IV към Директива 76/768/EИО;
като има предвид, че консервантите 56 и 57, включени в част 2 от приложение VI към Директива 76/768/EИО, се добавят към козметичните продукти също и за други специфични цели;
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета за адаптиране към техническия прогрес на директивите за премахването на техническите бариери пред търговията с козметични продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 76/768/EИО се изменя, както следва:
1.
В приложение II:
-
числото 333 се замества с:
333. Veratrum видове и препарати от тях“,
-
добавя се следната точка:
365. аристоложна киселина и нейните соли“.
2.
В приложение III, част 1:
-
референтни номера 12 и 14 се изменят, както следва:
а
б
в
г
д
е
12
Водороден пероксид
a) Препарати за грижа за косата
12 % H2O2
(40 единици)
a) б) в)
Съдържа водороден пероксид
Избягвайте контакт с очите.
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в тях
б) Препарати за грижа за кожата
4 % H2O2
в) Втвърдители за нокти
2 % H2O2
14
Хидрохинон (1)
a) Окислителен оцветяващ агент за боядисване на коса:
2 %
a)
1. Обща употреба
1. Да не се ползва за боядисване на мигли и вежди
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
Съдържа хидрохинон.
2. Професионална употреба
2. Само за професионална употреба
Съдържа хидрохинон
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
Хидрохинон
б) Вещества за локално избелване на кожата
2 %
б)
-
Съдържа хидрохинон
-
Избягвайте контакт с очите
-
Прилагайте на малка площ
-
Ако се появи дразнене, прекратете употребата
-
Не ползвайте при деца под 12 години
-
добавят се следните референтни номера:
a
б
в
г
д
е
47
Никометанол хидрофлуорид
Продукти за хигиена на устната кухина
0,15 %
изчислени като F.
При смесване с други флуорни съединения, позволени според това приложение, общата концентрация на F не трябва да превишава 0,15 %
Съдържа никометанол хидрофлуорид
48
Сребърен нитрат
Само за продукти, предназначени за боядисване на мигли и вежди
4 %
-
Съдържа сребърен нитрат
-
Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
3.
В приложение IV, част 1 се заличават референтни номера 2 и 6.
4.
В приложение V се заличава референтен номер 11.
5.
В приложение VI, част 2, в колонка б се добавя символът (*)а непосредствено след името на веществата, обозначени с референтни номера 56 и 57.
Член 2
Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 31 декември 1985 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Член 3
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 18 юли 1984 година.
QUINTA DIRECTIVA DA COMISSÃO
de 18 de Julho de 1984
que adapta ao progresso técnico os Anexos II , III , IV , V e VI da Directiva 76/768/CEE do Conselho relativa à aproximação das legislações dos Estados-membros respeitantes aos produtos cosméticos
( 84/415/CEE )
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS ,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Económica Europeia ,
Tendo em conta a Directiva 76/768/CEE do Conselho , de 27 de Julho de 1976 , relativa à aproximação das legislações dos Estados-membros respeitantes aos produtos cosméticos (1) , com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 83/574/CEE (2) e , nomeadamente , o n º 2 do seu artigo 8 º ,
Considerando que , tendo em vista a protecção da saúde pública , é conveniente proibir o uso nos produtos cosméticos do ácido aristolóquico ( ácido 8-metoxi-3,4-metileno-dioxi-10-nitrofenantreno- 1-carboxílico ) e dos seus sais , bem como todas as espécies de Veratrum ;
Considerando que , com base nas últimas investigações científicas e técnicas , podem ser autorizados nos produtos cosméticos , com determinadas restrições e em certas condições , o uso da água oxigenada nos preparados para os cuidados da pele e nos preparados para endurecimento das unhas ; o uso da hidroquinona como agente de branqueamento local da pele ; o uso do fluoridrato de nicometanol nos produtos para higiene bucal e que o uso do nitrato de prata pode ser definitivamente autorizado para a coloração das pestanas e sobrancelhas ;
Considerando que o éster monoglicérico do ácido para-amino benzoico é um filtro ultra-violeta referido no n º 4 - 2 ª parte - do Anexo VII e , por este motivo , pode ser suprimido do Anexo IV - 1 ª parte - n º 2 da Directiva 76/768/CEE ;
Considerando que os conservantes 56 e 57 que constam da segunda parte do Anexo VI da Directiva 76/768/CEE são igualmente aditados aos produtos cosméticos para outros fins específicos ;
Considerando que as medidas previstas na presente directiva estão em conformidade com o parecer do Comité para a adaptação ao progresso técnico das directivas que têm por fim a eliminação dos entraves técnicos às trocas no sector dos produtos cosméticos ,
ADOPTOU A PRESENTE DIRECTIVA :
Artigo 1 º
A Directiva 76/768/CEE é alterada do seguinte modo :
1 . No Anexo II
- o número 333 é substituído por :
« 333 . Veratrum Spp e seus preparados »
- é aditado o número seguinte
« 365 . Ácido aristolóquico e seus sais »
2 . Na primeira parte do Anexo III
- os números de ordem 12 e 14 passam a ter a seguinte redacção :
a * b * c * d * e * f *
12 * Água oxigenada * a ) Preparadas para tratamentos capilares * 12 % de H2O2 ( 40 volumes ) * * a ) , b ) , c ) Contém água oxigenada . *
* * b ) Preparadas para higiene da pele * 4 % de H2O2 * * Evitar o contacto do produto com os olhos . *
* c ) Preparadas para o endurecimento das unhas * 2 % de H2O2 * * Lavar imediatamente os olhos se o produto entrar em contacto com estes . *
14 * Hidroquinona (2) * a ) Corante de oxidação para a coloração dos cabelos : * 2 % * a ) *
* * 1 . uso geral * * * 1 . Não utilizar para a coloração das pestanas e das sobrancelhas . *
* * * * * Lavar imediatamente os olhos se o produto entrar em contacto com estes . *
* * * * * Contém hidroquinona . *
* * 2 . uso profissional * * * 2 . Reservado aos profissionais . *
* * * * * Contém hidroquinona . *
* * * * * Lavar imediatamente os olhos se o produto entrar em contacto com estes . *
* Hidroquinona * b ) Agente de branqueamento local da pele * 2 % * * b ) *
* * * * * - contém hidroquinona . *
* * * * * - evitar o contacto com os olhos . *
* * * * * - aplicar unicamente em pequenas superfícies . *
* * * * * - em caso de irritação , deixar de utilizar . *
* * * * * - não utilizar em crianças com menos de 12 anos . *
- são aditados os números de ordem seguintes :
a * b * c * d * e * f *
47 * Fluoridrato de nicometanol * Produtos de higiene bucal * 0,15 % calculado em F . * * Contém fluoridrato de nicometanol *
* * * Em caso de mistura com outros compostos de fluor autorizados pelo presente anexo , a concentração máxima em F permanece fixada em 0,15 % . * * *
48 * Nitrato de prata * Unicamente para os produtos destinados à coloração das pestanas e sobrancelhas . * 4 % * * - contém nitrato de prata *
* * * * * - lavar imediatamente os olhos se o produto entrar em contacto com estes *
3 . Na primeira parte do anexo IV são suprimidos os números de ordem 2 e 6 .
4 . No Anexo V , é suprimido o número de ordem 11 .
5 . Na segunda parte do Anexo VI o símbolo (*) é aditado à coluna b ) após o nome das substâncias que têm os números de ordem 56 e 57 .
Artigo 2 º
Os Estados-membros porão em vigor as disposições legislativas , regulamentares ou administrativas necessárias para darem cumprimento à presente directiva o mais tardar em 31 de Dezembro 1985 . Desse facto informarão imediatamente a Comissão .
Artigo 3 º
Os Estados-membros são destinatários da presente directiva .
Feito em Bruxelas em 18 de Julho de 1984 .