31993D0152
L 059/35
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 8 февруари 1993 година
относно определяне на критериите за ваксините, които трябва да се използват срещу нюкасълска болест в контекста на програмите за рутинна ваксинация
(93/152/ЕИО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,
като взе предвид Директива 90/539/ЕИО на Съвета от 15 октомври 1990 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания за търговията в Общността и вноса от трети страни на домашни птици и яйца за люпене (1), последно изменена с Директива 92/65/ЕИО (2), и по-специално приложение III от нея,
като има предвид, че приложение III към Директива 90/539/ЕИО посочва, че Комисията може да определя критериите за използването на ваксини срещу нюкасълска болест в контекста на програмите за рутинна ваксинация;
като има предвид, че горепосочените критерии трябва да гарантират, че живи атенуирани ваксини и инактивираните ваксини, които се използват в програмите за рутинна ваксинация, отговарят на определени изисквания, които се отнасят до интрацеребрален патогенен индекс (ИЦПИ) на щамовете на вируса на нюкасълската болест, използвани в горепосочените ваксини;
като има предвид, че е желателно да се определи ясно нивото на интрацеребралния патогенен индекс (ИЦПИ) на щамовете на вируса за използване във ваксините;
като има предвид, че Научният ветеринарен комитет и Постоянният ветеринарен комитет са били консултирани,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
По смисъла на програмите за рутинна ваксинация:
а)
живи атенуирани ваксини срещу нюкасълската болест се изготвят от щам на вируса на посочената болест, за който изходната култура (Master Seed) е била подложена на тест, който е показал интрацеребрален патогенен индекс:
i)
по-малък от 0,4, при положение че всяко от пилетата при опит за определяне на ИЦПИ е получило не по-малко от 107 ембрионални инфекциозни дози (ЕID50);
или
ii)
по-малък от 0,5, при положение че пилетата в опит за ИЦПИ са получили не по-малко от 108 ЕID50; по-малко от 0,4, ако всяка птица е получила най-малко 107 EID50 за опита;
б)
инактивирани ваксини, изготвени от щамове на вируса на нюкасълската болест, изходната култура (Master Seed) на които в предварителното изследване показва ИЦПИ не по-голям от 0,7 и всяка от птиците при опит за определянето му е получила не по-малко от 108 EID50.
Член 2
Настоящето решение се прилага от 1 януари 1995 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 8 февруари 1993 година.
DECISÃO DA COMISSÃO de 8 de Fevereiro de 1993 que estabelece os critérios relativos às vacinas a utilizar contra a doença de Newcastle no âmbito dos programas de vacinação de rotina
(93/152/CEE)A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Económica Europeia,
Tendo em conta a Directiva 90/539/CEE do Conselho, de 15 de Outubro de 1990, relativa às condições de polícia sanitária que regem o comércio intracomunitário e as importações de aves de capoeira e de ovos para incubação provenientes de países terceiros (1), com a útima redacção que lhe foi dada pela Directiva 92/65/CEE (2), e, nomeadamente o seu anexo III,
Considerando que, nos termos do anexo III da Directiva 90/539/CEE, a Comissão pode determinar os critérios para a utilização de vacinas, no âmbito dos programas de vacinação de rotina contra a doença de Newcastle;
Considerando que os referidos critérios deverão garantir que as vacinas vivas atenuadas e as vacinas inactivadas, utilizadas nos programas de vacinação de rotina, satisfazem determinados requisitos quanto ao índice de patogenicidade intracerebral (ICPI) das estirpes de vírus da doença de Newcastle utilizadas na respectiva preparação;
Considerando que convém definir claramente o nível do índice de patogenicidade intracerebral das estirpes de vírus a utilizar a produção de vacinas;
Após consulta do Comité veterinário científico e do Comité veterinário permanente,
ADOPTOU A PRESENTE DECISÃO:
Artigo 1o
Para utilização nos programas de vacinação de rotina:
A. As vacinas vivas atenuadas da doença de Newcastle deverão ser preparadas a partir de estirpes de vírus da doença de Newcastle cuja matriz inicial (Master Seed) foi submetida a um teste que revelou um índice de patogenicidade intracerebral de:
i) menos de 0,4 se cada ave recebeu pelo menos 107 EID50 por teste,
ou
ii) menos de 0,5 se cada ave recebeu pelo menos 108 EID50 por teste.
B. As vacinas inactivadas da doença de Newcastle deverão ser preparadas a partir de uma estirpe de vírus da doença de Newcastle cuja matriz inicial (Master Seed) foi submetida a um teste que revelou um índice de patogenicidade intracerebral de menos de 0,7 se cada ave recebeu pelo menos 108 EID50 por teste.
Artigo 2o
A presente decisão será aplicável a partir de 1 de Janeiro de 1995.
Artigo 3o
Os Estados-membros são os destinatários da presente decisão.
Feito em Bruxelas, em 8 de Fevereiro de 1993.