РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 4 май 2007 година
за определяне на защитни мерки по отношение на използването на продукти за растителна защита, съдържащи толифлуанид, коeто води до замърсяване на питейната вода
(нотифицирано под номер C(2007) 1865)
(Текст от значение за ЕИП)
(2007/322/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. за пускане на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 11, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Активното вещество толифлуанид е включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО чрез Директива 2006/6/ЕО на Комисията (2).
(2)
На 23 февруари 2007 г. Германия информира Комисията за неотдавнашното откритие, че толифлуанид може да има неочаквано въздействие върху питейната вода. По-конкретно, използването на определен продукт за растителна защита, „Euparen M WG“, който съдържа толифлуанид, води до образуването на метаболит на толифлуанида, по-точно диметилсулфамид, за който има вероятност да бъде намерен в почвата, подпочвените и повърхностните води. Посредством стандартния процес на обработка на питейната вода (озониране) този метаболит се превръща в нитрозамин (NDMA), който е вреден за здравето.
(3)
Други активни вещества с молекулярна структура, подобна на тази на толифлуанида, могат да преминат същия път на разпадане.
(4)
За нитрозамините се подозира или е доказано, че са генотоксични и канцерогенни вещества и следователно тяхното наличие в питейната вода следва да се избягва.
(5)
Член 11, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО предвижда, че когато държава-членка има основателни причини да счита, че продукт, за който тя е издала разрешение или е длъжна да издаде разрешение по член 10, представлява опасност за човешкото здраве или здравето на животните или за околната среда, тя може временно да ограничи или да забрани използването и/или продажбата на продукта на нейна територия. Тя информира незабавно Комисията и другите държави-членки за взетите мерки и посочва причините за решението си.
(6)
Според получената информация Чешката република, Германия, Ирландия, Испания, Италия, Люксембург, Австрия, Полша, Швеция и Обединеното кралство вече са спрели временно използването на открито на продукти, съдържащи толифлуанид.
(7)
Член 11, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО предвижда, че решение по въпроса се взема на равнище на Общността. В настоящия случай са необходими спешни мерки, за да се гарантира, че използването на продукти за растителна защита, съдържащи толифлуанид, не води до замърсяване на питейна вода. Проблемът не е ограничен до отделна държава-членка, понеже замърсяването на подпочвена или питейна вода може да има въздействие отвъд националните граници. Както е изложено в деветото ѝ съображение, Директива 91/414/ЕИО има за цел осигуряването на високо равнище на защита на здравето, подпочвената вода и околната среда. Петото съображение от Директива 91/414/ЕИО показва, че тя също има за цел предотвратяването на ненужни пречки на търговията. Едностранни мерки на държавите-членки могат да доведат до различни равнища на защита и също да спъват търговията на продукти за растителна защита. Като последствие е необходимо да се приемат мерки на равнище на Общността.
(8)
В настоящия случай поставено върху етикета предупреждение не е достатъчно, за да се защити човешкото здраве.
(9)
Следва да се събере допълнителна информация, за да се даде възможност на Комисията да преразгледа, ако е необходимо, Директива 91/414/ЕИО по отношение на толифлуанид. Следва също да бъде разследвано дали същите проблеми могат да изникнат с други вещества, понастоящем оценявани или вече оценени на равнище на Общността. Като последствие всяка държава-членка, която е определена за докладваща държава-членка за оценяване на активно вещество според Директива 91/414/ЕИО, следва без забавяне да разследва дали използването на продукти за растителна защита, съдържащи въпросното вещество, може да доведе до подобни проблеми.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държави-членки, в които се използва озон за пречистването на питейната вода, променят или отменят разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи толифлуанид, като забранят всякакво използване, което може да доведе до замърсяване на подпочвените или повърхностните води с толифлуанид или неговите метаболити, което има за резултат замърсяването на питейната вода с нитрозамини по време на процеса на озониране.
Член 2
Държави-членки разследват без забавяне за активни вещества, за които те са докладваща държава-членка, дали използването на продукти за растителна защита, съдържащи такива вещества, може да доведе до подобни проблеми. Ако държави-членки, посочени в член 1, имат данни, че нитрозамини се образуват и замърсяват питейната вода, те предприемат подобни на предвидените в член 1 мерки.
Член 3
Държавите-членки, посочени в член 1, гарантират, че нотификаторите, по чието заявление толифлуанид беше включен в приложение 1 към Директива 91/414/ЕИО, ще предоставят на докладващата държава-членка в срок от три месеца от датата на нотификацията на настоящото решение изследвания относно:
а)
перколацията на въпросното активно вещество; и
б)
условията, при които образуването на нитрозамини може да се изключи.
Член 4
Държавите-членки, за които се отнасят член 1 и член 2, информират незабавно Комисията за предприетите мерки. Те предоставят на Комисията преглед на действията, предприети в резултат на настоящото решение, в срок от три месеца от датата на нотификация на настоящото решение.
Член 5
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 4 май 2007 година.
DECISÃO DA COMISSÃO
de 4 de Maio de 2007
que define medidas de protecção relativamente às utilizações de produtos fitofarmacêuticos que contenham tolilfluanida dando origem à contaminação da água potável
[notificada com o número C(2007) 1865]
(Texto relevante para efeitos do EEE)
(2007/322/CE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta a Directiva 91/414/CEE do Conselho, de 15 de Julho de 1991, relativa à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado (1), nomeadamente o n.o 2 do artigo 11.o,
Considerando o seguinte:
(1)
A tolilfluanida é uma substância activa incluída no anexo I da Directiva 91/414/CEE pela Directiva 2006/6/CE da Comissão (2).
(2)
A Alemanha informou a Comissão, em 23 de Fevereiro de 2007, que se descobriu recentemente que a tolilfluanida possui um efeito inesperado na água potável. Concretamente, a utilização de um determinado produto fitofarmacêutico, «Euparen M WG», que contém tolilfluanida, dá origem à formação de um metabolito de tolilfluanida, nomeadamente a dimetilsulfamida, que se pode encontrar no solo, na água subterrânea e na água de superfície. Através de um processo comum de preparação de água potável (ozonização), este metabolito é convertido em nitrosamina (NDMA), a qual é prejudicial para a saúde.
(3)
Outras substâncias activas com uma estrutura molecular semelhante à tolilfluanida podem sofrer o mesmo processo de degradação.
(4)
Suspeita-se que algumas nitrosaminas sejam genotóxicas e cancerígenas, outras são-no comprovadamente, pelo que se deve evitar a sua presença na água potável.
(5)
O n.o 1 do artigo 11.o da Directiva 91/414/CEE prevê que quando um Estado-Membro tiver razões válidas para considerar que um produto que tenha autorizado ou que deveria autorizar, nos termos do artigo 10.o, constitui um risco para a saúde humana ou animal ou para o ambiente, pode restringir ou proibir provisoriamente a utilização e/ou a venda desse produto no seu território. Esse Estado-Membro deve informar imediatamente a Comissão e os outros Estados-Membros de tal medida e indicar as razões da sua decisão.
(6)
De acordo com a informação recebida, a República Checa, a Alemanha, a Irlanda, a Espanha, a Itália, o Luxemburgo, a Áustria, a Polónia, a Suécia e o Reino Unido suspenderam já a utilização no exterior de produtos que contenham tolilfluanida.
(7)
O n.o 2 do artigo 11.o da Directiva 91/414/CEE prevê a tomada de uma decisão a nível comunitário sobre esta matéria. Neste caso, são necessárias medidas de emergência para garantir que as utilizações de produtos fitofarmacêuticos que contenham tolilfluanida não produzem contaminação da água potável. O problema não se limita a um Estado-Membro, visto que a contaminação da água subterrânea ou da água potável poderia ter efeitos que ultrapassam as fronteiras nacionais. Tal como definido no nono considerando, a Directiva 91/414/CEE tem por objectivo um elevado nível de protecção da saúde, das águas subterrâneas e do ambiente. O quinto considerando da Directiva 91/414/CEE demonstra também que um dos objectivos consiste em evitar obstáculos desnecessários ao comércio. A tomada de medidas unilaterais pelos Estados-Membros poderia conduzir a níveis de protecção variáveis, dificultando, assim, o comércio de produtos fitofarmacêuticos. Consequentemente, é necessário adoptar medidas a nível comunitário.
(8)
No presente caso, a advertência através da rotulagem não é suficiente para proteger a saúde humana.
(9)
Devem recolher-se informações adicionais que permitam à Comissão rever, se necessário, a Directiva 91/414/CEE, no que diz respeito à tolilfluanida. Deverá também averiguar-se se podem surgir os mesmos problemas com outras substâncias que estão actualmente a ser avaliadas, ou que o foram já, a nível comunitário. Deste modo, cada Estado-Membro nomeado relator para a avaliação de uma substância activa ao abrigo da Directiva 91/414/CEE, deveria averiguar imediatamente se a utilização de produtos fitofarmacêuticos que contenham a substância em causa podem dar origem a preocupações semelhantes.
(10)
As medidas previstas na presente decisão estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal,
ADOPTOU A PRESENTE DECISÃO:
Artigo 1.o
Os Estados-Membros nos quais o ozono seja utilizado para o tratamento da água potável deverão alterar ou retirar as autorizações dos produtos fitofarmacêuticos que contenham tolilfluanida, proibindo quaisquer utilizações que possam dar origem à contaminação por tolilfluanida ou seus metabolitos das águas subterrâneas ou das águas de superfície, a qual resulte em contaminação da água potável por nitrosaminas durante o processo de ozonização.
Artigo 2.o
Relativamente às substâncias activas para as quais foram designados relatores, os Estados-Membros averiguam imediatamente se a utilização de produtos fitofarmacêuticos que contenham tais substâncias podem dar origem a preocupações semelhantes. Se os Estados-Membros referidos no artigo 1.o possuírem indicações da formação de nitrosaminas e que estas contaminam a água potável, tomam medidas semelhantes às indicadas no artigo 1.o
Artigo 3.o
Os Estados-Membros referidos no artigo 1.o garantem que os notificadores que solicitaram a inclusão da tolilfluanida no anexo I da Directiva 91/414/CEE apresentam ao Estado-Membro relator, num prazo de três meses a contar da data de notificação da presente decisão, estudos sobre:
a)
O comportamento de lixiviação desta substância activa; e
b)
As condições nas quais se pode excluir a formação de nitrosaminas.
Artigo 4.o
Os Estados-Membros abrangidos pelos artigos 1.o e 2.o informam imediatamente a Comissão das medidas tomadas. Num prazo de três meses a contar da data de notificação da presente decisão, fornecem também à Comissão um resumo das acções que tomaram em resultado da presente decisão.
Artigo 5.o
Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão.
Feito em Bruxelas, em 4 de Maio de 2007.