32005L0070
L 276/35
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 2005/70/ЕО НА КОМИСИЯТА
от 20 октомври 2005 година
за изменение на Директиви 76/895/ЕИО, 86/362/ЕИО, 86/363/ЕИО и 90/642/ЕИО на Съвета относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от някои пестициди във и върху зърнените култури и някои продукти от животински и растителен произход
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 76/895/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1976 г. относно определянето на максимални количества на остатъци от пестициди във и върху плодове и зеленчуци (1), и по-специално член 5 от нея,
като взе предвид Директива 86/362/ЕИО на Съвета от 24 юли 1986 г. относно определянето на максимални количества на остатъци от пестициди във и върху зърнените култури (2), и по-специално член 10 от нея,
като взе предвид Директива 86/363/ЕИО на Съвета от 24 юли 1986 г. относно определянето на максимални количества на остатъци от пестициди във и върху храните от животински произход (3), и по-специално член 10 от нея,
като взе предвид Директива 90/642/ЕИО на Съвета от 27 ноември 1990 г. относно определянето на максимални количества на остатъци от пестициди във и върху някои продукти от растителен произход, включително плодове и зеленчуци (4), и по-специално член 7 от нея,
като взе предвид Директива 91/414/EИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (5), и по-специално член 4, параграф 1, буква е) от нея,
като има предвид, че:
(1)
Следните съществуващи активни вещества са включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО: глифозат с Директива 2001/99/ЕО на Комисията (6), хлорпрофам с Директива 2004/20/ЕО на Комисията (7) и бромоксинил и иоксинил с Директива 2004/58/ЕО на Комисията (8).
(2)
Следните нови активни вещества са включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО: диметенамид-P и флуртамон с Директива 2003/84/ЕО на Комисията (9), пропоксикарбазон и зоксамид с Директива 2003/119/ЕО на Комисията (10), флазасулфурон и пираклостробин с Директива 2004/30/ЕО на Комисията (11), киноксифен с Директива 2004/60/ЕО на Комисията (12) и мепанипирим с Директива 2004/62/ЕО на Комисията (13).
(3)
Включването на съответните активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО бе основано на оценката на подадената информация относно предложената им употреба. Информацията, отнасяща се до тази употреба, е представена от определени държави-членки съгласно член 4, параграф 1, буква е) от Директива 91/414/ЕИО. Наличната информация е прегледана и е достатъчна, за да позволи да бъдат определени някои максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ).
(4)
Общностните МДГОВ и границите, препоръчани от Codex Alimentarius, са определени и оценени при спазване на сходни процедури. Има редица МДГОВ на Кодекса за хлорпрофам, както и за глифозат. Вече има и общностни МДГОВ в Директива 76/895/ЕИО по отношение на хлорпрофам (Директива 82/528/ЕИО на Съвета (14)) и в Директиви 86/362/ЕИО, 86/363/ЕИО и 90/642/ЕИО по отношение на глифозат (Директива 1998/82/ЕО на Съвета (15)). Те са взети под внимание при определянето на съответните МДГОВ чрез адаптациите, направени с настоящата директива. МДГОВ на Кодекса, които ще бъдат препоръчани за отмяна в близко бъдеще, не са били взети предвид. МДГОВ, които се основават на МДГОВ на Кодекса, са оценени в светлината на рисковете за потребителите. Не е бил установен риск при използването на токсикологичните гранични стойности на основата на проучванията, с които Комисията разполага.
(5)
Докладите за прегледа, които бяха изготвени от Комисията за включването в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на въпросните активни вещества, определиха допустимата дневна доза (ДДД) и, в случаите когато е необходимо, остра референтна доза (ОРД) за тези вещества. Облъчването на потребителите на хранителни продукти, третирани със съответните активни вещества, е оценено в съответствие с общностните процедури. Взети са под внимание също така и указанията, публикувани от Световната здравна организация (16) и становището на Научния комитет по растенията (17) относно използваната методология. Заключението е, че предложените МДГОВ няма да доведат до превишаване на допустимите дневни дози (ДДД) или острата референтна доза (ОРД).
(6)
С цел да се гарантира, че потребителят е защитен в достатъчна степен от излагането на въздействието на остатъчни вещества в резултат от неразрешените употреби на продукти за растителна защита, следва да се определят временни МДГОВ за съответния продукт/комбинации от пестициди, при долната граница на аналитично определяне.
(7)
Определянето на общностно ниво на тези временни МДГОВ не възпрепятства държавите-членки от установяването на МДГОВ за съответните вещества в съответствие с член 4, параграф 1, буква е) от Директива 91/414/ЕИО и приложение VI към нея. Счита се, че период от четири години е достатъчен, за да се позволят допълнителни употреби на посочените активни вещества. Тогава временните МДГОВ стават окончателни.
(8)
Следователно е необходимо да се добавят или да се заменят в приложенията към Директиви 86/362/ЕИО, 86/363/ЕИО и 90/642/ЕИО всички МДГОВ, произтичащи от употребата на продукти за растителна защита, така че да се позволи подходящ надзор и контрол на забраната за техните употреби, както и с цел защита на потребителя. Когато МДГОВ са вече определени в приложенията към посочените директиви, е уместно да се променят. В случаите, когато до този момент не са определени МДГОВ, е целесъобразно да бъдат установени за първи път.
(9)
Глифозат се използва като естер или сол. В случай на глифозатна тримезиева сол остатъчното вещество от триметилсулфониев катион също е от токсикологично значение. Следователно е необходимо да се определят МДГОВ за този катион.
(10)
Следователно разпоредбите на Директива 76/895/ЕИО, която определя МДГОВ по отношение на хлорпрофам, следва да бъдат заличени.
(11)
Директиви 76/895/ЕИО, 86/362/ЕИО, 86/363/ЕИО и 90/642/ЕИО следва да бъдат съответно изменени.
(12)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
В приложение II към Директива 76/895/ЕИО редът за хлорпрофам се заличава.
Член 2
Директива 86/362/ЕИО се изменя, както следва:
1.
В част А от приложение II се прибавят редовете за бромоксинил, хлорпрофам, диметенамид-P, флазасулфурон, флуртамон, иоксинил, мепанипирим, пропоксикарбазон, пираклостробин, киноксифен, триметилсулфониев катион и зоксамид, както са определени в приложение I към настоящата директива.
2.
В част А от приложение II редът за глифозат се заменя с текста в приложение II към настоящата директива.
Член 3
Директива 86/363/ЕИО се изменя, както следва:
1.
В част А от приложение II се прибавят редовете за бромоксинил, хлорпрофам, иоксинил, пираклостробин, киноксифен и триметилсулфониев катион, както са определени в приложение III към настоящата директива.
2.
В част Б от приложение II редът за глифозат се заменя с текста в приложение IV към настоящата директива.
Член 4
Директива 90/642/ЕИО се изменя, както следва:
1.
В приложение II се прибавят редовете за бромоксинил, хлорпрофам, диметенамид-P, флазасулфурон, флуртамон, иоксинил, мепанипирим, пропоксикарбазон, пираклостробин, киноксифен, триметилсулфониев катион и зоксамид, както са определени в приложение V към настоящата директива.
2.
В приложение II редът за глифозат се заменя с текста в приложение VI към настоящата директива.
Член 5
1. Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 21 април 2006 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на разпоредбите, както и таблица на съответствието между разпоредбите на настоящата директива и приетите национални разпоредби.
Те прилагат тези разпоредби от 21 април 2007 година.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 6
Настоящата директива влиза сила на двадесетия ден след датата на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 7
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 20 октомври 2005 година.
DIRECTIVA 2005/70/CE DA COMISSÃO
de 20 de Outubro de 2005
que altera as Directivas 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE do Conselho no que respeita à fixação de limites máximos de resíduos de pesticidas nos e sobre cereais e determinados produtos de origem animal e vegetal
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta a Directiva 76/895/CEE do Conselho, de 23 de Novembro de 1976, relativa à fixação de limites máximos de resíduos de pesticidas nas e sobre as frutas e produtos hortícolas (1), nomeadamente o artigo 5.o,
Tendo em conta a Directiva 86/362/CEE do Conselho, de 24 de Julho de 1986, relativa à fixação de limites máximos para os resíduos de pesticidas à superfície e no interior dos cereais (2), nomeadamente o artigo 10.o,
Tendo em conta a Directiva 86/363/CEE do Conselho, de 24 de Julho de 1986, relativa à fixação de limites máximos para os resíduos de pesticidas à superfície e no interior dos géneros alimentícios de origem animal (3), nomeadamente o artigo 10.o,
Tendo em conta a Directiva 90/642/CEE do Conselho, de 27 de Novembro de 1990, relativa à fixação de limites máximos de resíduos de pesticidas nos e sobre determinados produtos de origem vegetal, incluindo frutas e produtos hortícolas (4), nomeadamente o artigo 7.o,
Tendo em conta a Directiva 91/414/CEE do Conselho, de 15 de Julho de 1991, relativa à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado (5), nomeadamente o n.o 1, alínea f), do artigo 4.o,
Considerando o seguinte:
(1)
As seguintes substâncias activas foram incluídas no anexo I da Directiva 91/414/CEE: glifosato pela Directiva 2001/99/CE da Comissão (6), clorprofame pela Directiva 2004/20/CE da Comissão (7) e bromoxinil e ioxinil pela Directiva 2004/58/CE da Comissão (8).
(2)
As seguintes novas substâncias activas foram incluídas no anexo I da Directiva 91/414/CEE: dimetenamida-P e flurtamona pela Directiva 2003/84/CE da Comissão (9), propoxicarbazona e zoxamida pela Directiva 2003/119/CE da Comissão (10), flazassulfurão e piraclostrobina pela Directiva 2004/30/CE da Comissão (11), quinoxifena pela Directiva 2004/60/CE da Comissão (12) e mepanipirime pela Directiva 2004/62/CE da Comissão (13).
(3)
A inclusão das substâncias activas em causa no anexo I da Directiva 91/414/CEE baseou-se numa avaliação das informações apresentadas sobre a respectiva utilização proposta. Alguns Estados-Membros apresentaram informações sobre as referidas utilizações, em conformidade com o n.o 1, alínea f), do artigo 4.o da Directiva 91/414/CEE. As informações disponíveis foram analisadas e são suficientes para permitir a fixação de determinados limites máximos de resíduos.
(4)
Os LMR comunitários e os limites recomendados pelo Codex Alimentarius são fixados e avaliados por processos similares. O Codex Alimentarius estabelece alguns LMR para o clorprofame e o glifosato. Já existem LMR comunitários na Directiva 76/895/CEE para o clorprofame [Directiva 82/528/CEE do Conselho (14)] e nas Directivas 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE para o glifosato [Directiva 98/82/CE do Conselho (15)]. Esses LMR foram tidos em conta ao estabelecer os limites máximos de resíduos abrangidos pelas adaptações constantes da presente directiva. Não foram tidos em conta os LMR do Codex Alimentarius cuja revogação será recomendada proximamente. Os LMR baseados nos LMR do Codex foram avaliados tendo em conta os riscos para o consumidor. Não foi identificado qualquer risco à luz dos critérios toxicológicos decorrentes dos estudos a que a Comissão teve acesso.
(5)
Os relatórios de revisão da Comissão que foram preparados no sentido da inclusão das substâncias activas em causa no anexo I da Directiva 91/414/CEE estabeleceram as doses diárias admissíveis (DDA) e, quando necessário, as doses agudas de referência (DAR) para aquelas substâncias. A exposição dos consumidores a produtos alimentares tratados com as substâncias activas em causa foi avaliada com base nos procedimentos comunitários. Foram igualmente tidas em conta as directrizes publicadas pela Organização Mundial de Saúde (16) e o parecer do Comité Científico das Plantas (17) sobre a metodologia utilizada. Concluiu-se que os limites máximos de resíduos propostos não implicarão a superação da dose diária admissível ou da dose aguda de referência indicadas.
(6)
Para garantir uma protecção adequada dos consumidores da exposição a resíduos resultantes de utilizações não autorizadas de produtos fitofarmacêuticos, importa fixar como LMR provisórios para as combinações produto/pesticida pertinentes os limites inferiores de determinação analítica.
(7)
O facto de serem fixados esses limites máximos de resíduos provisórios a nível comunitário não impede os Estados-Membros de fixarem limites máximos de resíduos provisórios para as substâncias em causa, em conformidade com o n.o 1, alínea f), do artigo 4.o da Directiva 91/414/CEE e o anexo VI da mesma. Considera-se que um período de quatro anos é suficiente para permitir as outras utilizações da substância activa em causa. Os LMR provisórios deverão, então, tornar-se definitivos.
(8)
É, pois, necessário inserir ou substituir todos os LMR resultantes da utilização destes produtos fitofarmacêuticos nos anexos das Directivas 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE, para que a proibição da utilização dos mesmos possa ser convenientemente vigiada e controlada e de modo a proteger os consumidores. Nos casos em que os limites máximos de resíduos já tenham sido definidos nos anexos dessas directivas, há que os alterar. Nos casos em que os limites máximos de resíduos não tenham ainda sido definidos, há que os estabelecer pela primeira vez.
(9)
O glifosato é utilizado enquanto éster ou sal. No caso do sal glifosato-trimésio, o resíduo de catião trimetilsulfónio possui também relevância toxicológica. É, por isso, necessário estabelecer também LMR para aquele catião.
(10)
Por conseguinte, importa revogar as disposições da Directiva 76/895/CEE que estabelecem LMR para a substância clorprofame.
(11)
Por conseguinte, as Directivas 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE devem ser alteradas em conformidade.
(12)
As medidas previstas na presente directiva estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal,
ADOPTOU A PRESENTE DIRECTIVA:
Artigo 1.o
No anexo II da Directiva 76/895/CEE é suprimida a linha relativa ao clorprofame.
Artigo 2.o
A Directiva 86/362/CEE é alterada da seguinte forma:
1)
Na parte A do anexo II, são aditadas as linhas relativas às substâncias bromoxinil, clorprofame, dimetenamida-P, flazassulfurão, flurtamona, ioxinil, mepanipirime, propoxicarbazona, piraclostrobina, quinoxifena, catião trimetilsulfónio e zoxamida, tal como estabelecidas no anexo I da presente directiva.
2)
Na parte A do anexo II, a linha relativa ao glifosato é substituída pelo texto constante do anexo II da presente directiva.
Artigo 3.o
A Directiva 86/363/CEE é alterada da seguinte forma:
1)
Na parte A do anexo II, são aditadas as linhas relativas às substâncias bromoxinil, clorprofame, ioxinil, piraclostrobina, quinoxifena e catião trimetilsulfónio, tal como estabelecidas no anexo III da presente directiva.
2)
Na parte B do anexo II, a linha relativa ao glifosato é substituída pelo texto constante do anexo IV da presente directiva.
Artigo 4.o
A Directiva 90/642/CEE é alterada da seguinte forma:
1)
No anexo II, são aditadas as linhas relativas às substâncias bromoxinil, clorprofame, dimetenamida-P, flazassulfurão, flurtamona, ioxinil, mepanipirime, propoxicarbazona, piraclostrobina, quinoxifena, catião trimetilsulfónio e zoxamida, tal como estabelecidas no anexo V da presente directiva.
2)
No anexo II, a linha relativa ao glifosato é substituída pelo texto constante do anexo VI da presente directiva.
Artigo 5.o
1. Os Estados-Membros adoptarão e publicarão as disposições legislativas, regulamentares e administrativas necessárias para dar cumprimento à presente directiva o mais tardar até 21 de Abril de 2006. Os Estados-Membros comunicarão imediatamente à Comissão o texto das referidas disposições, bem como um quadro de correspondência entre essas disposições e a presente directiva.
Os Estados-Membros aplicarão essas disposições a partir de 21 de Abril de 2007.
Sempre que os Estados-Membros adoptarem tais disposições, estas incluirão uma referência à presente directiva ou serão acompanhadas dessa referência aquando da sua publicação oficial. As modalidades dessa referência serão adoptadas pelos Estados-Membros.
2. Os Estados-Membros devem comunicar à Comissão o texto das principais disposições de direito interno que aprovarem nas matérias reguladas pela presente directiva.
Artigo 6.o
A presente directiva entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
Artigo 7.o
Os Estados-Membros são os destinatários da presente directiva.
Feito em Bruxelas, em 20 de Outubro de 2005.