32002D0593
L 192/60
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 19 юли 2002 година
относно признаване по принцип пълнотата на досиетата, представени за подробна проверка с оглед на възможното включване на спиродиклофен и димоксистробин в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
(нотифицирано под номер C(2002) 2693)
(текст от значение за ЕИП)
(2002/593/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 2002/18/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 91/414/ЕИО предвижда разработването на списък на Общността за активните вещества, които са разрешени за включване в продуктите за растителна защита.
(2)
На 23 август 2001 г. Bayer AG, Германия, предостави на нидерландските власти досие за активното вещество спиродиклофен със заявление за включването му в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета. На 28 ноември 2001 г. BASF, Обединено кралство, предостави на властите в Обединеното кралство досие и заявление за активното вещество димоксистробин.
(3)
Властите на Нидерландия и властите на Обединеното кралство са уведомили Комисията, че след предварителна проверка изглежда, че досиета за въпросните активни вещества удовлетворяват изискванията за данни и информация на приложение II към Директива 91/414/ЕИО. Предоставените досиета изглежда също удовлетворяват изискванията за данни и информация на приложение III към Директива 91/414/ЕИО по отношение на един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество. В съответствие с разпоредбите на член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО впоследствие досиетата бяха изпратени от съответните заявители на Комисията и на останалите държави-членки, и отнесени до Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
(4)
С настоящото решение следва официално да се потвърди на общностно равнище, че досиетата принципно съответстват на изискванията за данните и информацията, предвидени в приложение II, и - за поне един продукт за растителна защита, съдържащ въпросното активно вещество - на изискванията на приложение III към Директива 91/414/ЕИО.
(5)
Настоящото решение не следва да засяга правото на Комисията да изиска от заявителя да предостави по-нататъшни данни или информация на държавата-членка, определена за докладчик за съответното вещество, за изясняване на някои точки от досието.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Досиетата относно активните вещества, посочени в приложенията към настоящото решение, които бяха предоставени на Комисията и държавите-членки с оглед постигане включването на тези активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета, по принцип съответстват на предвидените в приложение II към Директива 91/414/ЕИО изисквания за данните и информацията.
Досиетата удовлетворяват също изискванията за данните и информацията, предвидени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО по отношение на един продукт за растителна защита, съдържащ съответното активно вещество, като се вземат под внимание предложените употреби.
Член 2
Докладващите държави-членки извършват подробна проверка на въпросните досиета и докладват на Комисията заключенията от техните проверки ведно с всички препоръки относно включването или невключването на тези активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета, както и всички свързани с това условия, възможно най-скоро и най-късно в едногодишен срок от публикуването на настоящото решение в Официален вестник на Европейските общности.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 19 юли 2002 година.
Decisão da Comissão
de 19 de Julho de 2002
que reconhece, em princípio, a conformidade do processo apresentado para exame pormenorizado com vista à possível inclusão da espirodiclofena e da dimoxistrobina no anexo I da Directiva 91/414/CEE do Conselho relativa à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado
[notificada com o número C(2002) 2693]
(Texto relevante para efeitos do EEE)
(2002/593/CE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta a Directiva 91/414/CEE do Conselho, de 15 de Julho de 1991, relativa à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado(1), com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2002/18/CE da Comissão(2), e, nomeadamente, o n.o 3 do seu artigo 6.o,
Considerando o seguinte:
(1) A Directiva 91/414/CEE prevê o estabelecimento de uma lista comunitária de substâncias activas cuja incorporação em produtos fitofarmacêuticos é autorizada.
(2) O requerente Bayer AG (Alemanha) apresentou às autoridades dos Países Baixos, em 23 de Agosto de 2001, um processo relativo à substância activa espirodiclofena com vista à inclusão desta no anexo I da Directiva 91/414/CEE. O requerente BASF (Reino Unido) apresentou às autoridades do Reino Unido, em 28 de Novembro de 2001, um processo relativo à substância activa dimoxistrobina, também com vista à inclusão desta no anexo I da Directiva 91/414/CEE.
(3) As autoridades dos Países Baixos e as autoridades do Reino Unido indicaram à Comissão que, num exame preliminar, os processos parecem satisfazer as exigências de dados e informações do anexo II da Directiva 91/414/CEE. As mesmas autoridades querem crer também que os processos contêm os dados e informações exigidos pelo anexo III da Directiva 91/414/CEE no referente a um produto fitofarmacêutico que contenha a substância activa em causa. Posteriormente, em conformidade com o n.o 2 do artigo 6.o da Directiva 91/414/CEE, os processos foram enviados pelos requerentes à Comissão e aos outros Estados-Membros, e submetidos à apreciação do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal.
(4) A presente decisão confirma formalmente a nível da Comunidade que se considera que os processos satisfazem, em princípio, as exigências respeitantes aos dados e informações previstos no anexo II e, pelo menos para um produto fitofarmacêutico que contenha a substância activa em causa, no anexo III da Directiva 91/414/CEE.
(5) A presente decisão não deverá afectar o direito da Comissão de solicitar aos requerentes que apresentem ao Estado-Membro designado relator para uma determinada substância novos dados ou informações destinados à clarificação de certos pontos do processo.
(6) As medidas previstas na presente decisão estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal,
ADOPTOU A PRESENTE DECISÃO:
Artigo 1.o
Os processos respeitantes às substâncias activas enumeradas no anexo da presente decisão, apresentados à Comissão e aos Estados-Membros com vista à inclusão das referidas substâncias no anexo I da Directiva 91/414/CE, satisfazem, em princípio, as exigências de dados e informações do anexo II da Directiva 91/414/CEE.
Os processos satisfazem também as exigências de dados e informações do anexo III da Directiva 91/414/CEE no referente a um produto fitofarmacêutico que contém a substância activa em causa, tendo em conta as utilizações propostas.
Artigo 2.o
Os Estados-Membros relatores efectuarão o exame pormenorizado dos processos em causa e transmitirão à Comissão o mais rapidamente possível, no prazo máximo de um ano a contar da data de publicação da presente decisão no Jornal Oficial das Comunidades Europeias, um relatório relativo às conclusões do seu exame, acompanhadas de eventuais recomendações sobre a inclusão ou não da substância activa no anexo I da Directiva 91/414/CE e de quaisquer condições que lhe estejam associadas.
Artigo 3.o
Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão.
Feito em Bruxelas, em 19 de Julho de 2002.