32002R1112
L 168/14
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1112/2002 НА КОМИСИЯТА
от 20 юни 2002 година
за определяне на подробните правила за изпълнение на четвъртия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност;
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 2002/48/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 8, параграф 2, втора алинея от нея;
като има предвид, че:
(1)
Комисията следва да се заеме с работна програма за постепенното изпитване на активни вещества, които присъстваха на пазара две години след датата на нотифициране на Директива 91/414/ЕИО. Първият етап на тази програма беше определен с Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробните правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (3), последно изменен с Регламент (ЕО) № 2266/2000 (4) на Комисията. Първият етап продължава. Вторият и третият работен етап бяха определени с Регламент (ЕО) № 451/2000 на Комисията от 28 февруари 2000 г. относно определяне на подробните правила за изпълнение на втория и третия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (5) и също продължават.
(2)
Четвърти работен етап следва да бъде предвиден за всичките активни вещества, които не са обхванати от първия, втория и третия етап на програмата. За някои категории активни вещества е желателно да се посочат специфичните активни вещества или при какви условия на употреба те следва да бъдат включени в четвъртия етап на програмата.
(3)
Следва да се осигури процедура по нотификация, съгласно която заинтересованите производители могат да информират Комисията за техния интерес относно осигуряване включването на дадено активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и че поемат задължение да предоставят цялата информация, изисквана за правилната оценка на това активно вещество, и решението за неговото включване съгласно критериите, посочени в член 5 от директивата. Такава информация би позволила по-нататъшно определяне на приоритети за работната програма и би дала възможност да се вземат решения дали тези вещества следва да останат на пазара след 25 юли 2003 г. в очакване на резултатите от оценката относно съответствието на тяхната употреба с изискванията на член 5 от Директива 91/414/ЕИО.
(4)
Необходимо е да се определят задълженията на нотификаторите, що се отнася до форматите, периодите и органите, които са получатели на информацията, която следва да бъде предоставена. Различни нива на нотификация са подходящи за различни категории активни вещества. За някои категории активни вещества са разработени изисквания по отношение на данните и критериите за оценяване. Поради тази причина следва да се установи изискване заинтересованите производители да осигурят подробна информация относно сегашния етап на пълнота на техните досиета и относно съответните характеристики и да поемат задължението да осигурят пълен пакет с данни в рамките на определен срок. За останалите активни вещества заинтересованите производители следва да поемат задължението да осигурят основна информация за идентификация на активното вещество и неговите употреби и също така да поемат задължението да осигурят пакет с данни в рамките на определен срок.
(5)
Нотификацията не следва да бъде предпоставка за възможността, след включването на активното вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, да се пускат на пазара продукти за растителна защита съгласно разпоредбите на член 13 от директивата.
(6)
Процедурите, установени в настоящия регламент, не следва да засягат процедурите и действията, предприемани съгласно други разпоредби на общностното право, по-специално съгласно Директива 79/117/ЕИО на Съвета от 21 декември 1978 г. относно забраната за пускане на пазара и употреба на продукти за растителна защита, съдържащи някои активни вещества (6), последно изменена с Директива 91/188/ЕИО (7) на Комисията, когато Комисията е получила информацията, от която се вижда, че нейните изисквания могат да бъдат изпълнени.
(7)
Комисията, в зависимост от заключенията на доклада, предоставен на Европейския парламент и на Съвета, за напредъка на работната програма, посочена в член 8, параграф 2, трета алинея от Директива 91/414/ЕИО, ще приеме допълнителни подробни регулативни разпоредби, позволяващи да се завършат възможно най-скоро оценката и вземането на решение по отношение на активните вещества, за които са спазени разпоредбите на настоящия регламент относно нотификацията и предоставянето на пълни досиета.
(8)
Съгласно член 8, параграф 2, четвърта алинея от Директива 91/414/ЕИО Комисията може да вземе решение да не включва активни вещества в приложение I, в случаите когато изискванията на член 5 от същата директива не са изпълнени или изискваната информация и данни не са били предоставени в предвидения срок, а държавите-членки могат да отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи такива активни вещества. При особени случаи обаче и с оглед на подробна мотивация, осигурена от държавите-членки, може да бъде целесъобразно да се отложи такова отнемане на разрешения за определени употреби, които са изключително необходими и за които не съществува алтернатива за ефикасна защита на растенията или растителните продукти, така че да се позволи развитието на алтернативи, заместващи употребите на оттеглените продукти. Необходимостта от преразглеждане на тези разпоредби следва да бъде доказвана за всеки отделен случай.
(9)
Когато за определено активно вещество изискванията на настоящия регламент относно нотификацията не са изпълнени, няма пречка заинтересованите страни да търсят включването на такива активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО посредством процедурите на член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО към по-късна дата.
(10)
Уместно е производителите да поемат разноските по оценката, необходима за доказване безопасността на техните продукти, и следва да заплащат следователно такса на определения от Комисията орган за преглед на нотификациите за активните вещества.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
ГЛАВА 1
ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Член 1
Приложно поле
1. Настоящият регламент определя подробни правила за изпълнението на четвъртия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, наричана оттук нататък „Директивата“.
2. Първоначалното изпълнение на този четвърти етап се отнася до нотификацията на активните вещества, посочени в приложения I и II към настоящата директива с оглед на тяхното възможно включване в следващ приоритетен списък на активни вещества предвид тяхното възможно включване в приложение I към Директивата. Член 6, параграф 2, член 6, параграф 3 и член 6, параграф 4, втора алинея от Директивата не се прилагат за вещества, изброени или посочени в приложения I и II, докато процедурите, предвидени в настоящия регламент по отношение на тези вещества, не са приключили.
3. Настоящият регламент се прилага без да засяга:
а)
прегледите, извършвани от държавите-членки, особено що се отнася до подновявания на разрешения в съответствие с член 4, параграф 4 от Директивата.
б)
прегледите, извършвани от Комисията в съответствие с член 5, параграф 5 от Директивата.
в)
оценките, извършени съгласно Директива 79/117/ЕИО.
Член 2
Определения
Следните определения се прилагат за целите на настоящия регламент:
а)
„производител“ означава:
-
за активни вещества, произведени в Общността: изработващият активни вещества или лицето, установило се в Общността и определено от изработващия активни вещества за негов/негова изключителен/на представител/ка за целите на настоящия регламент,
-
за активни вещества, произведени извън Общността: лицето, установило се в Общността и определено от изработващия активни вещества за негов/негова изключителен/на представител/ка в Общността за целите на настоящия регламент,
-
за активни вещества, за които се предоставя колективна нотификация или колективно досие: асоциацията на производителите, установила се в Общността и определена от производителите на активни вещества, посочени в първо или второ тире, за целите на настоящия регламент;
б)
„изработващ“ означава лицето, което само изработва активното вещество или което възлага изработката на активното вещество на друго лице за своя сметка;
в)
„Комитет“ означава Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, създаден с член 19 от Директивата.
Член 3
Орган на държавата-членка
1. Държавите-членки разпределят отговорността за осъществяването на своите задължения в рамките на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директивата, на един или няколко органа.
2. Във всяка държава-членка един национален орган, посочен в приложение VI, координира и осигурява всичките необходими контакти с производителите, другите държави-членки и Комисията в съответствие с настоящия регламент. Всяка държава-членка информира Комисията и определения координиращ национален орган на всяка друга държава-членка за всякакви промени в съобщените данни относно определения координиращ национален орган.
ГЛАВА 2
ЧЕТВЪРТИ ЕТАП НА РАБОТНАТА ПРОГРАМА
Член 4
Основна нотификация
1. Всеки производител, желаещ да осигури включването на дадено активно вещество, посочено в приложение I към настоящия регламент и в приложение I към Директивата, нотифицира за това органа, посочен в приложение V. Комисията редовно ще следи отблизо задачите, посочени в приложение V, които са възложени на определения в това приложение орган. В съответствие с процедурата, установена в член 19 от Директивата, може да бъде взето решение за определяне на друг орган, когато се окаже, че задачите не се изпълняват точно.
2. Нотификация трябва да бъде предоставена за всяко активно вещество поотделно в срок от три месеца, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент, в съответствие с образеца за нотификация, посочен в част 1 от приложение III към настоящия регламент, заедно с писмено задължение за предоставяне на досие.
3. Всеки производител, който не е направил нотификация за определено активно вещество, посочено в параграф 1, в срока, посочен в параграф 2, или чиято нотификация е била отхвърлена в съответствие с разпоредбите на член 6, ще получи разрешение да участва в програмата за преглед само съвместно с един или няколко нотификатори за активното вещество (включително държава-членка, която е отправила нотификация в съответствие с член 6, параграф 2), чиято нотификация е била приета в съответствие с разпоредбите на член 6, чрез представянето на съвместно досие.
Член 5
Пълна нотификация
1. Всеки производител, който желае да осигури включването в приложение I към Директивата на дадено активно вещество, посочено в приложение II към настоящия регламент, следва да уведоми за това органа, посочен в приложение V.
2. Нотификация трябва да бъде предоставена за всяко активно вещество поотделно, както следва:
а)
в срок от три месеца, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент, първа нотификация в съответствие с образеца за нотификация, посочен в част 1 от приложение III към настоящия регламент, и
б)
в срок от шест месеца, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент, втора нотификация в съответствие с образеца за нотификация, посочен в част 2 от приложение III към настоящия регламент, заедно с писмено задължение за предоставяне на пълно досие.
3. Всеки производител, който не е направил нотификация за определено активно вещество, посочено в параграф 1, в срока, посочен в параграф 2, или чиято нотификация е била отхвърлена в съответствие с разпоредбите на член 6, ще получи разрешение да участва в програмата за преглед само съвместно с един или няколко нотификатори за активното вещество, включително държава-членка, която е направила нотификация в съответствие с член 6, параграф 2, чиято нотификация е била приета в съответствие с разпоредбите на член 6, чрез представянето на съвместно досие.
Член 6
Разглеждане на основните нотификации и пълните нотификации
1. Комисията в срок от два месеца след изтичането на срока, посочен в член 4, параграф 2 и член 5, параграф 2, буква а), информира Комитета за нотификациите, които са били предоставени преди изтичането на този срок.
2. За всяко активно вещество, за което нито един производител не е предоставил нотификация, дадена държава-членка може да декларира своя интерес относно осигуряване включването на това активно вещество в приложение I към Директивата, като съобщи това на органа, определен в приложение V, в съответствие с членове 4 или 5. Такива нотификации следва да бъдат предоставени, колкото се може по-скоро и не по-късно от три месеца, след като Комисията е информирала държавите-членки, че никаква нотификация не е била предоставена за това вещество. Държава-членка, която предоставя нотификация, ще бъде третирана след това като производителя за целите на оценяването на съответното активно вещество.
3. Комисията в срок от шест месеца след изтичането на сроковете, посочени в член 4, параграф 2 и член 5, параграф 2, като вземе предвид критериите, посочени в приложение IV, части 1 и 2, информира Комитета за допустимостта на получените нотификации.
4. Подробни разпоредби, отнасящи се до предоставянето на досиета, срока (или сроковете) за тяхното предоставяне и режима на такси за активните вещества, за които е получена допустима нотификация, се установяват от Комисията в регламент, който следва да се приеме в съответствие с член 8, параграф 2, втора алинея от Директивата.
5. Комисията решава, съгласно член 8, параграф 2, четвърта алинея от Директивата, да не включва в приложение I към Директивата активни вещества, посочени в приложение I или II към настоящия регламент, за които не е била предоставена никаква допустима нотификация в рамките на установените срокове. В решението се излагат причините за това невключване. Държавите-членки отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тези активни вещества в срока, определен в решението.
ГЛАВА 3
ТАКСИ
Член 7
Такси за нотификацията за четвъртия етап от работната програма
1. Всеки производител, който предоставя нотификация в съответствие с разпоредбите на член 4, следва при предоставянето на своята нотификация да заплати такса от 750 EUR за всяко активно вещество на органа, определен в приложение V. Таксата следва да се използва изключително за финансиране на действително направените разходи по задачите, предвидени в приложение V.
2. Всеки производител, който предоставя нотификация в съответствие с разпоредбите на член 5, параграф 2, буква а), следва при предоставянето на своята нотификация да заплати такса от 5 000 EUR за всяко активно вещество на органа, определен в приложение V. Таксата следва да се използва изключително за финансиране на действително направените разходи по задачите, предвидени в приложение V.
ГЛАВА 4
ЗАКЛЮЧИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА
Член 8
Преходни мерки
В решение за постепенно изваждане от употреба на активно вещество, за което не е била предоставена никаква допустима нотификация в съответствие с член 8, параграф 2, четвърта алинея от Директива 91/414/ЕИО, Комисията може, когато от дадена държава-членка са били предоставени допълнителни технически доказателства, показващи съществена необходимост от по-нататъшна употреба на това вещество и отсъствието на каквото и да е ефикасно алтернативно решение, да определи период за постепенно изваждане от употреба, който е достатъчно дълъг, за да даде възможност да бъдат разработени подходящи алтернативни решения.
Член 9
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на 1 август 2002 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 20 юни 2002 година.
Regulamento (CE) n.o 1112/2002 da Comissão
de 20 de Junho de 2002
que estabelece as normas de execução da quarta fase do programa de trabalho referido no n.o 2 do artigo 8.o da Directiva 91/414/CEE do Conselho
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta a Directiva 91/414/CEE do Conselho, de 15 de Julho de 1991, relativa à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado(1), com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2002/48/CE da Comissão(2), e, nomeadamente, o n.o 2, segundo parágrafo, do seu artigo 8.o,
Considerando o seguinte:
(1) Incumbe à Comissão executar um programa de trabalho com vista ao exame progressivo das substâncias activas já existentes no mercado dois anos após a data de notificação da Directiva 91/414/CEE. A primeira fase desse programa foi estabelecida pelo Regulamento (CEE) n.o 3600/92 da Comissão, de 11 de Dezembro de 1992, que estabelece normas de execução para a primeira fase do programa de trabalho referido no n.o 2 do artigo 8.o da Directiva 91/414/CEE do Conselho relativa à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado(3), com a última redacção que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n.o 2266/2000(4). Essa fase encontra-se em curso. A segunda e terceira fases do programa de trabalho foram estabelecidas pelo Regulamento (CE) n.o 451/2000 da Comissão, de 28 de Fevereiro de 2000, que estabelece as normas de execução da segunda e terceira fases do programa de trabalho referido no n.o 2 do artigo 8.o da Directiva 91/414/CEE do Conselho(5) e encontram-se igualmente a decorrer.
(2) Deve ser prevista uma quarta fase de trabalhos para todas as substâncias activas existentes não abrangidas pela primeira, segunda ou terceira fases do programa. Para certas categorias de substâncias activas, é desejável indicar que substâncias activas específicas devem ser incluídas (ou em que condições de utilização) na quarta fase do programa.
(3) É necessário prever um processo de notificação ao qual os produtores interessados possam recorrer para informar a Comissão do seu interesse em assegurar a inclusão de uma substância activa no anexo I da Directiva 91/414/CEE e do seu compromisso de apresentar todas as informações necessárias à correcta avaliação da mesma e à adopção de uma decisão sobre a substância activa à luz dos critérios de inclusão estabelecidos no artigo 5.o dessa directiva. Essas informações permitirão estabelecer melhor as prioridades do programa de trabalho e decidir sobre a manutenção no mercado das substâncias em causa depois de 25 de Julho de 2003, na pendência dos resultados da avaliação da previsibilidade de a utilização das mesmas satisfazer os requisitos do artigo 5.o da Directiva 91/414/CEE.
(4) É necessário definir as obrigações dos notificadores no respeitante aos modelos a seguir, aos prazos aplicáveis e às autoridades destinatárias das informações a apresentar. A diferentes categorias de substâncias activas poderão corresponder níveis de notificação distintos. Para certas categorias de substâncias activas, os dados exigíveis e os critérios de avaliação já estão estabelecidos. Deve, portanto, ser previsto que os produtores interessados forneçam informações pormenorizadas sobre o estado de completitude dos processos respectivos e os parâmetros a ter em conta e se comprometam a apresentar um pacote de dados completo num prazo estabelecido. Em relação às outras substâncias activas, os produtores interessados devem fornecer informações básicas que permitam identificar convenientemente a substância activa e as utilizações da mesma e comprometer-se igualmente a apresentar um pacote de dados num prazo estabelecido.
(5) A notificação não deve constituir pré-requisito para a possibilidade de, uma vez a substância activa incluída no anexo I da Directiva 91/414/CEE, colocar produtos fitofarmacêuticos no mercado ao abrigo do disposto no artigo 13.o da mesma.
(6) Os procedimentos previstos no presente regulamento não invalidam que sejam desencadeados procedimentos ou acções no âmbito de outras regulamentações comunitárias, nomeadamente ao abrigo da Directiva 79/117/CEE do Conselho, de 21 de Dezembro de 1978, relativa à proibição de colocação no mercado e da utilização de produtos fitofarmacêuticos contendo determinadas substâncias activas(6), com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 91/188/CEE da Comissão(7), se a Comissão dispuser de informações que indiciem a satisfação dos requisitos de aplicabilidade respectivos.
(7) Em função das conclusões do relatório ao Parlamento Europeu e ao Conselho sobre o estado de avanço do programa de trabalho, a que se refere o n.o 2, terceiro parágrafo, do artigo 8.o da Directiva 91/414/CEE, a Comissão adoptará normas de execução suplementares que permitam a conclusão, tão rápida quanto possível, dos processos de avaliação e decisão relativos às substâncias activas que satisfizerem as disposições do presente regulamento em matéria de notificações.
(8) No n.o 2, quarto parágrafo, do artigo 8.o da Directiva 91/414/CEE é prevista uma decisão da Comissão de não inclusão no anexo I das substâncias activas relativamente às quais não sejam satisfeitos os requisitos previstos no artigo 5.o da directiva ou não tenham sido apresentados dentro do período fixado as informações e os dados requeridos, devendo os Estados-Membros retirar as autorizações dos produtos fitofarmacêuticos que contenham essas substâncias activas. Todavia, em casos específicos e à luz de razões a pormenorizar pelos Estados-Membros, pode ser conveniente adiar essa retirada no caso de certas utilizações essenciais para as quais não exista alternativa de protecção eficaz dos vegetais ou produtos vegetais, para possibilitar que sejam desenvolvidas alternativas à utilização dos produtos cuja autorização se pretenda retirar. A necessidade de reexaminar as referidas disposições terá de ser demonstrada caso a caso.
(9) Se, no caso de uma determinada substância activa, não forem satisfeitas as exigências do presente regulamento em matéria de notificações, os interessados não ficarão impossibilitados de procurar obter ulteriormente a inclusão da substância activa em causa no anexo I da Directiva 91/414/CEE, de acordo com o procedimento previsto no n.o 2 do artigo 6.o da mesma.
(10) É conveniente que os fabricantes suportem os custos da avaliação necessária à demonstração de que a colocação dos seus produtos no mercado é segura, pelo que deve ser paga uma taxa à autoridade designada pela Comissão para o exame das notificações de substâncias activas.
(11) As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal,
ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
CAPÍTULO 1
DISPOSIÇÕES GERAIS E DEFINIÇÕES
Artigo 1.o
Âmbito
1. O presente regulamento estabelece normas de execução para o início da quarta fase do programa de trabalho referido no n.o 2 do artigo 8.o da Directiva 91/414/CEE relativa à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado, adiante designada por "directiva".
2. A execução inicial da quarta fase compreende a notificação das substâncias activas referidas nos anexos I e II do presente regulamento com vista à eventual inclusão das mesmas numa lista prioritária ulterior de substâncias activas, na perspectiva da eventual inclusão destas últimas no anexo I da directiva. Os n.os 2 e 3 do artigo 6.o e o n.o 4, segundo parágrafo, do artigo 6.o da directiva não são aplicáveis às substâncias constantes dos anexos I e II, ou referidas nos mesmos, enquanto os procedimentos previstos no presente regulamento não se encontrem concluídos no que diz respeito às substâncias em causa.
3. O presente regulamento é aplicável sem prejuízo:
a) De iniciativas de revisão por parte dos Estados-Membros, em particular no âmbito da renovação de autorizações em conformidade com o n.o 4 do artigo 4.o da directiva;
b) De iniciativas de revisão, por parte da Comissão, em conformidade com o n.o 5 do artigo 5.o da directiva;
c) Da realização de avaliações ao abrigo da Directiva 79/117/CEE.
Artigo 2.o
Definições
Para efeitos do disposto no presente regulamento, são aplicáveis as definições seguintes, entendendo-se por:
a) "Produtor"
- no caso das substâncias activas produzidas na Comunidade, o fabricante ou uma pessoa estabelecida na Comunidade por aquele designada como seu único representante para dar cumprimento ao presente regulamento,
- no caso das substâncias activas produzidas fora da Comunidade, a pessoa estabelecida na Comunidade designada pelo fabricante como seu único representante no interior da Comunidade para dar cumprimento ao presente regulamento,
- no caso das substâncias activas objecto de uma notificação conjunta ou da apresentação de um processo colectivo, a associação de produtores estabelecida na Comunidade designada pelos produtores referidos no primeiro ou segundo travessões para dar cumprimento ao presente regulamento;
b) "Fabricante", a pessoa que fabrica por si própria a substância activa ou que contrata o fabrico, em seu nome, da mesma a terceiros;
c) "Comité", o Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal instituído pelo artigo 19.o da directiva.
Artigo 3.o
Autoridade dos Estados-Membros
1. Os Estados-Membros incumbirão uma ou mais autoridades do cumprimento das obrigações respectivas no âmbito do programa de trabalho referido no n.o 2 do artigo 8.o da directiva.
2. Em cada Estado-Membro, a coordenação e concretização de todos os contactos necessários com os produtores, os outros Estados-Membros e a Comissão nos termos do presente regulamento ficará a cargo da autoridade nacional indicada no anexo VI. Cada Estado-Membro informará a Comissão e a autoridade coordenadora nacional designada de cada um dos outros Estados-Membros de quaisquer alterações aos elementos comunicados no respeitante a essa mesma autoridade coordenadora nacional designada.
CAPÍTULO 2
QUARTA FASE DO PROGRAMA DE TRABALHO
Artigo 4.o
Notificações básicas
1. Os produtores que pretendam assegurar a inclusão de uma substância activa referida no anexo I do presente regulamento no anexo I da directiva notificá-lo-ão ao organismo especificado no anexo V. A Comissão acompanhará com regularidade as tarefas indicadas no anexo V confiadas ao organismo especificado nesse mesmo anexo. Se se afigurar que as tarefas não estão a ser convenientemente executadas, pode ser tomada a decisão, de acordo com o procedimento previsto no artigo 19.o da directiva, de designar outro organismo.
2. A notificação será apresentada separadamente para cada substância activa nos três meses subsequentes à data de entrada em vigor do presente regulamento, respeitando o modelo de notificação constante da parte 1 do anexo III e assumindo por escrito um compromisso de apresentação de um processo.
3. Os produtores que não notifiquem uma determinada substância activa abrangida pelo n.o 1 dentro do prazo referido no n.o 2, ou cuja notificação seja rejeitada em conformidade com o artigo 6.o, só poderão participar no programa de avaliação colectivamente, com um ou mais notificadores da substância activa cuja notificação tenha sido aceite em conformidade com o artigo 6.o (incluindo um Estado-Membro que a tenha notificado em conformidade com o n.o 2 do artigo 6.o), através da apresentação de um processo conjunto.
Artigo 5.o
Notificação completa
1. Os produtores que pretendam assegurar a inclusão de uma substância activa, referida no anexo II do presente regulamento, no anexo I da directiva notificá-lo-ão ao organismo especificado no anexo V.
2. A notificação será apresentada separadamente para cada substância activa como segue:
a) No prazo de três meses a contar da data de entrada em vigor do presente regulamento, terá lugar uma primeira notificação, em conformidade com o modelo de notificação constante da parte 1 do anexo III do presente regulamento; e
b) No prazo de seis meses a contar da data de entrada em vigor do presente regulamento, terá lugar uma segunda notificação, em conformidade com o modelo de notificação constante da parte 2 do anexo III do presente regulamento, e será assumido por escrito um compromisso de apresentação de um processo completo.
3. Os produtores que não notifiquem uma determinada substância activa abrangida pelo n.o 1 dentro do prazo referido no n.o 2, ou cuja notificação seja rejeitada em conformidade com o artigo 6.o, só poderão participar no programa de avaliação colectivamente, com um ou mais notificadores da substância activa cuja notificação tenha sido aceite em conformidade com o artigo 6.o (incluindo um Estado-Membro que a tenha notificado em conformidade com o n.o 2 do artigo 6.o), através da apresentação de um processo conjunto.
Artigo 6.o
Exame das notificações básicas e das notificações completas
1. A Comissão informará o Comité das notificações apresentadas dentro do prazo nos dois meses subsequentes à data-limite referida no n.o 2 do artigo 4.o e n.o 2, alínea a), do artigo 5.o
2. Um Estado-Membro pode manifestar o seu interesse em assegurar a inclusão no anexo I da Directiva de uma substância activa, que não tenha sido notificada por qualquer produtor, notificando-o ao organismo referido no anexo V em conformidade com os artigos 4.o ou 5.o Essas notificações devem ser apresentadas o mais cedo possível, no prazo de três meses a contar da informação da Comissão ao Estado-Membro de inexistência de qualquer notificação da substância em causa. Um Estado-Membro que efectue uma notificação será tratado subsequentemente como um produtor, para efeitos da avaliação da substância activa.
3. No prazo de seis meses a contar da data-limite referida no n.o 2 do artigo 4.o e no n.o 2 do artigo 5.o, a Comissão informará o Comité da admissibilidade das notificações recebidas, com base nos critérios referidos nas partes 1 e 2 do anexo IV.
4. A Comissão estabelecerá as normas de execução relativas à apresentação dos processos, ao(s) prazo(s) de apresentação dos mesmos e ao regime de taxas aplicável às substâncias activas que tenham sido objecto de uma notificação admissível, através de um regulamento a adoptar em conformidade com o n.o 2, segundo parágrafo, do artigo 8.o da directiva.
5. A Comissão decidirá, em conformidade com o n.o 2, quarto parágrafo, do artigo 8.o da directiva, pela não inclusão no anexo I da mesma das substâncias activas referidas nos anexos I ou II do presente regulamento que não tenham sido objecto de uma notificação admissível dentro do prazo estabelecido. A decisão indicará as razões da não inclusão. Os Estados-Membros retirarão, dentro do prazo fixado na decisão, as autorizações dos produtos fitofarmacêuticos que contenham essas substâncias activas.
CAPÍTULO 3
TAXAS
Artigo 7.o
Taxas aplicáveis às notificações referentes à quarta fase do programa de trabalho
1. Os produtores que apresentarem uma notificação em conformidade com o artigo 4.o pagarão, no momento da apresentação da sua notificação, uma taxa de 750 euros por cada substância activa ao organismo especificado no anexo V. Essa taxa será utilizada, exclusivamente, para financiar os custos de facto suportados nas tarefas referidas no anexo V.
2. Os produtores que apresentarem uma notificação em conformidade com o n.o 2, alínea a), do artigo 5.o pagarão, no momento da apresentação da sua notificação, uma taxa de 5000 euros por cada substância activa ao organismo especificado no anexo V. Essa taxa será utilizada, exclusivamente, para financiar os custos de facto suportados nas tarefas referidas no anexo V.
CAPÍTULO 4
DISPOSIÇÕES FINAIS
Artigo 8.o
Medidas temporárias
Ao decidir, em conformidade com o n.o 2, quarto parágrafo, do artigo 8.o da directiva, pela retirada progressiva de uma substância activa que não tenha sido objecto de qualquer notificação admissível, e se um Estado-Membro fornecer dados técnicos complementares comprovativos do carácter essencial do prosseguimento da utilização da substância activa em causa e da inexistência de alternativas eficazes, a Comissão pode estabelecer um período de retirada progressiva suficientemente longo para possibilitar o desenvolvimento de alternativas adequadas.
Artigo 9.o
Entrada em vigor
O presente regulamento entra em vigor em 1 de Agosto de 2002.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e directamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 20 de Junho de 2002.