31999L0050
L 139/29
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
ДИРЕКТИВА 1999/50/EО НА КОМИСИЯТА
от 25 май 1999 година
за изменение на Директива 91/321/ЕИО относно продуктите за кърмачета и последващите продукти
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 89/398/ЕИО на Съвета от 3 май 1989 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно храни, предназначени за специфична хранителна употреба (1), изменена с Директива 96/84/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2), и по-специално член 4, параграф 1 от нея,
след консултация с Научния комитет по храните,
(1)
като има предвид, че член 6 от Директива 91/321/ЕО на Комисията (3), последно изменена с Директива 96/4/ЕО (4), предвижда, че продуктите за кърмачета и последващите продукти не следва да съдържат никакви вещества в количества, които могат да застрашат здравето на кърмачетата и малките деца, и че необходимите максимално допустими граници на такива вещества следва да бъдат установени незабавно;
(2)
като има предвид, че различните разпоредби за максимално допустими граници на остатъчни вещества от пестициди в такива продукти създават пречки за търговията между някои държави-членки;
(3)
като има предвид, че максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди, определени в Директива 76/895/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1976 г. за определянето на максимално допустими граници на остатъчни вещества от пестициди в и върху плодове и зеленчуци (5), последно изменена с Директива 97/41/ЕО (6), 86/362/ЕИО от 24 юли 1986 г. за установяване на максимално допустими граници на остатъчни вещества от пестициди в и по зърнените култури (7), последно изменена с Директива 98/82/ЕО на Комисията (8), 86/363/ЕИО от 24 юли 1986 г. за установяване на максимално допустими граници на остатъчни вещества от пестициди в и по някои хранителни продукти от животински произход (9), последно изменена с Директива 98/82/ЕО, и 90/642/ЕИО от 27 ноември 1990 г. за установяване на максимално допустими граници на остатъчни вещества от пестициди в и по някои продукти от растителен произход, включително плодове и зеленчуци (10), последно изменена с Директива 98/82/ЕО, не засягат конкретните разпоредби, приложими за продуктите за кърмачета и последващите продукти;
(4)
като има предвид, вземайки под внимание международните задължения на Общността, че в случаи, когато няма достатъчно съответни научни доказателства, предохранителният принцип позволява на Общността временно да приеме мерки въз основа на наличната информация, отнасяща се до проблема в очакване на допълнителна оценка на риска и преразглеждане на мерките в рамките на разумен срок;
(5)
като има предвид, че въз основа на двете становища, дадени от Научния комитет по храните на 19 септември 1997 г. и на 4 юни 1998 г., в момента съществуват съмнения по отношение адекватността на съществуващите в момента стойности на допустимата дневна доза (ДДД) за предпазване на здравето на кърмачетата и малките деца; като има предвид, че изразените съмнения се отнасят не само до пестицидите и остатъчните вещества от пестициди, но също и до опасните химични вещества и затова Комисията ще изследва възможността за възможно най-бързо определяне на максимално допустими граници на тежки метали в храните, предназначени за кърмачета и малки деца;
(6)
като има предвид, че, следователно, доколкото се отнася до храните за специално хранене, предназначени за кърмачета и малки деца, е целесъобразно да бъде приета много ниска обща граница за всички пестициди;
(7)
като има предвид, че тази много ниска обща граница следва да бъде определена на 0,01 mg/kg, което на практика представлява минималното ниво, което може да се открие;
(8)
като има предвид, че следва да се изискват строги ограничения за остатъчни вещества от пестициди; като има предвид, че при внимателен подбор на суровините и при положение, че продуктите за кърмачета и последващите продукти се подлагат на интензивна обработка по време на тяхното производство, е възможно да се произвеждат продукти, съдържащи много ниски нива на остатъчни вещества от пестициди;
(9)
като има предвид, че за малък брой пестициди обаче, дори и при толкова ниски нива, може в най-лошия случай да възникне възможност ДДД за тези пестициди да се превиши; като има предвид, че затова продуктите за кърмачета и последващите продуктите не следва да съдържат тези специфични пестициди и следва да се произвеждат без употребата на такива пестициди;
(10)
като има предвид, че настоящата директива отразява сегашните знания за тези вещества; като има предвид, че за всяко изменение, основано на научния или технически прогрес, следва да бъде взето решение според процедурата, определена в член 13 от Директива 89/398/ЕИО;
(11)
като има предвид, че Директива 91/321/ЕИО следва да бъде съответно изменена;
(12)
като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по храните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Директива 91/321/ЕИО се изменя, както следва:
1.
Към член 1, параграф 2 се добавя следната буква д):
„д)
„остатъчно вещество от пестицид“ означава остатъкът от продукт за растителна защита в продукти за кърмачета и последващи продукти, както е определено в параграф 1 от член 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета (11), включително неговите метаболити и продуктите, получени от неговото разпадане или от реакция
2.
Член 6 се заменя със следното:
„Член 6
1. Продуктите за кърмачета и последващите продукти не следва да съдържат никакво вещество в количество, което може да застраши здравето на кърмачетата и малките деца. Необходимите максимално допустими граници следва да се определят незабавно.
2. Продуктите за кърмачета и последващите не следва да съдържат остатъчни вещества от отделни пестициди в граници, превишаващи 0,01 mg/kg от продукта, предложен за директна консумация или приготвен съгласно инструкциите на производителя.
Аналитичните методи за определяне на границите на остатъчните вещества от пестициди следва да бъдат общоприети стандартизирани методи.
3. Пестицидите, изброени в приложение IX, не се използват при селскостопански продукти, предназначени за производство на продукти за кърмачета и последващи продукти.
4. При необходимост се установяват микробиологични критерии.“
3.
Следният текст се добавя като приложение IX:
„ПРИЛОЖЕНИЕ IX
Пестициди, които няма да бъдат използвани в селскостопански продукти, предназначени за производство на продукти за кърмачета и последващи продукти.
Химично наименование на веществото
…“
Член 2
Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива не по-късно от 30 юни 2000 г. Те незабавно информират Комисията за това.
Тези законови, подзаконови и административни разпоредби се прилагат по такъв начин, че:
а)
да позволят търговията с продукти, които са в съответствие с настоящата директива, не по-късно от 30 юни 2000 г.;
б)
да забранят търговията с продукти, които не са в съответствие с настоящата директива, считано от 1 юли 2002 г.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваването се определят от държавите-членки.
Член 3
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 25 май 1999 година.
DIRECTIVA 1999/50/CE DA COMISSÃO
de 25 de Maio de 1999
que altera a Directiva 91/321/CEE relativa às fórmulas para lactentes e fórmulas de transição
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta a Directiva 89/398/CEE do Conselho, de 3 de Maio de 1989, relativa à aproximação das legislações dos Estados-Membros respeitantes aos géneros alimentícios destinados a uma alimentação especial(1), com a redacção que lhe foi dada pela Directiva 96/84/CE do Parlamento Europeu e do Conselho(2) e, nomeadamente, o n.o 1 do seu artigo 4.o,
Após consulta do Comité Científico da Alimentação Humana,
(1) Considerando que o artigo 6.o da Directiva 91/321/CEE da Comissão(3), com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 96/4/CE(4), estipula que as fórmulas para lactentes e fórmulas de transição não podem conter quaisquer substâncias em quantidades que possam prejudicar a saúde dos lactentes e crianças jovens e que devem estabelecer-se, num prazo tão breve quanto possível, os teores máximos aplicáveis às substâncias em causa;
(2) Considerando que a diversidade das regulamentações sobre os teores máximos de resíduos de pesticidas nos produtos em causa determina entraves ao comércio entre determinados Estados-Membros;
(3) Considerando que os teores máximos de resíduos de pesticidas estabelecidos pela Directiva 76/895/CEE do Conselho, de 23 de Novembro de 1976, relativa à fixação de teores máximos de resíduos de pesticidas nas e sobre as frutas e produtos hortícolas(5), com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 97/41/CE(6), pela Directiva 86/362/CEE, de 24 de Julho de 1986, relativa à fixação de teores máximos para os resíduos de pesticidas à superfície e no interior dos cereais(7), com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 98/82/CE da Comissão(8), pela Directiva 86/363/CEE, de 24 de Julho de 1986, relativa à fixação de teores máximos para os resíduos de pesticidas à superfície e no interior dos géneros alimentícios de origem animal(9), com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 98/82/CE, e pela Directiva 90/642/CEE, de 27 de Novembro de 1990, relativa à fixação de teores máximos de resíduos de pesticidas nos e sobre determinados produtos de origem vegetal, incluindo frutas e produtos hortícolas(10), com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 98/82/CE, não prejudicam as disposições específicas aplicáveis às fórmulas para lactentes e fórmulas de transição;
(4) Considerando que, em virtude das suas obrigações internacionais, o princípio da precaução permite à Comunidade, nos casos em que não existam dados científicos suficientes, adoptar, a título provisório, medidas baseadas nos dados relevantes disponíveis, na expectativa de uma avaliação complementar dos riscos e da revisão das medidas em causa num período razoável;
(5) Considerando que, com base nos dois pareceres emitidos pelo Comité Científico da Alimentação Humana, em 19 de Setembro de 1997 e 4 de Junho de 1998, existem actualmente dúvidas sobre a adequação das doses diárias admissíveis em vigor à protecção da saúde dos lactentes e das crianças jovens; que as dúvidas em causa se referem não apenas aos pesticidas e resíduos de pesticidas mas também a outras substâncias perigosas, pelo que a Comissão deve analisar a possibilidade de estabelecer num prazo tão breve quanto possível teores máximos de metais pesados nos alimentos destinados a lactentes e crianças jovens;
(6) Considerando que, por consequência, deve adoptar-se um teor máximo bastante reduzido de pesticidas totais nos alimentos para fins nutricionais específicos destinados a lactentes e crianças jovens;
(7) Considerando que o referido teor máximo deve ser fixado em 0,01 mg/kg, que constitui o teor mínimo detectável na prática;
(8) Considerando que deve ser exigido uma limitação considerável dos resíduos de pesticidas; que, mediante uma selecção cuidadosa das matérias-primas e tendo em conta que o fabrico de fórmulas para lactentes e fórmulas de transição implica um processamento complexo, é possível obter produtos com teores bastante reduzidos de resíduos de pesticidas;
(9) Considerando, todavia, que, no que respeita a um pequeno número de pesticidas, mesmo os referidos valores-limite reduzidos podem conduzir a que, em casos extremos, as DDA dos pesticidas em causa sejam excedidas; que, por consequência, as fórmulas para lactentes e fórmulas de transição devem ser isentas dos referidos pesticidas específicos e produzidas sem recurso aos mesmos;
(10) Considerando que a presente directiva reflecte os conhecimentos actuais sobre as substâncias em causa; que quaisquer alterações decorrentes do progresso científico e técnico deverão ser decididas através do procedimento estabelecido no artigo 13.o da Directiva 89/398/CEE;
(11) Considerando que a Directiva 91/321/CEE deve ser por conseguinte, alterada;
(12) Considerando que as medidas previstas na presente directiva são conformes com o parecer emitido pelo Comité Científico da Alimentação Humana,
ADOPTOU A PRESENTE DIRECTIVA:
Artigo 1.o
A Directiva 91/321/CEE é alterada do seguinte modo:
1. É aditada uma alínea e) com a seguinte redacção:
"e) 'Resíduo de pesticida' designa uma resíduo de produto fitofarmacêutico, tal como definido pelo n.o 1 do artigo 2.o da Directiva 91/414/CEE do Conselho(11), presente numa fórmula para lactentes ou fórmula de transição, incluindo os produtos do seu metabolismo e os seus produtos de degradação ou reacção;
2. O artigo 6.o passa a ter a seguinte redacção:
"Artigo 6.o
1. As fórmulas para lactentes e fórmulas de transição não podem conter quaiquer substâncias em quantidades que possam prejudicar a saúde dos lactentes e crianças jovens. Os necessários teores máximos admissíveis serão fixados num prazo tão breve quanto possível.
2. As fórmulas para lactentes e fórmulas de transição não podem conter resíduos de pesticidas específicos em teores superiores a 0,01 mg/kg de produto pronto para consumo ou reconstituído de acordo com as instruções do fabricante.
Os métodos analíticos para determinar os teores dos resíduos de pesticidas serão métodos normalizados geralmente aceites.
3. Os pesticidas referidos no anexo IX não podem ser utilizados nem encontrar-se presentes em produtos agrícolas destinados à produção de fórmulas para lactentes e fórmulas de transição.
4. Serão também estabelecidos critérios microbiológicos em função das necessidades."
3. É aditado ao anexo IX o seguinte:
"ANEXO IX
Pesticidas que não podem ser utilizados em produtos agrícolas destinados à produção de fórmulas para lactentes e fórmulas de transição.
Denominação química da substância
[...]"
Artigo 2.o
Os Estados-Membros adoptarão as disposições legislativas, regulamentares e administrativas necessárias para dar cumprimento à presente directiva, o mais tardar, em 30 de Junho de 2000. Desse facto informarão imediatamente a Comissão.
Essas disposições serão aplicadas de modo a:
a) Autorizar o comércio dos produtos que sejam conformes com a presente directiva o mais tardar em 30 de Junho de 2000;
b) Proibir o comércio dos produtos que não sejam conformes com a presente directiva, com efeitos a partir de 1 de Julho de 2002.
Sempre que os Estados-Membros adoptarem as referidas disposições, estas devem incluir uma referência à presente directiva ou ser acompanhadas dessa referência aquando da sua publicação oficial. As modalidades dessa referência serão adoptadas pelos Estados-Membros.
Artigo 3.o
A presente directiva entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial das Comunidades Europeias.
Artigo 4.o
Os Estados-Membros são os destinatários da presente directiva.
Feito em Bruxelas, em 25 de Maio de 1999.