32001D0006
L 002/25
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 12 декември 2000 година
относно принципно признаване на съответствието на досието, подадено за подробен преглед с оглед евентуалното включване на QRD 133 WP (Bacillus subtilis щам QST 713) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
(нотифицирано под номер C(2000) 3747)
(текст от значение за ЕИП)
(2001/6/EО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 2000/68/ЕС на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 91/414/ЕИО (наричана по-нататък „директивата“) предвижда създаването на общностен списък с активните вещества, разрешени за включване в продукти за растителна защита.
(2)
На 19 април 2000 г. AgraQuest е подала до германските органи досие за активното вещество QRD 133 WP (Bacillus subtilis щам QST 713) с оглед неговото включване в приложение I към директивата.
(3)
Органите на Германия са посочили пред Комисията, че след предварителния преглед досието отговаря на изискванията на приложение II към директивата относно данните и информацията. Освен това те считат, че досието съдържа данните и информацията, които се изискват от приложение III към директивата, относно продуктите за растителна защита, които съдържат това активно вещество. Впоследствие и в съответствие с разпоредбите на член 6, параграф 2 досието е бе предадено от заявителя на Комисията и на останалите държави-членки.
(4)
На 1 септември 2000 г. досието е било отнесено до Постоянния фитосанитарен комитет.
(5)
Член 6, параграф 3 от директивата предвижда официалното потвърждение на общностно равнище, че всяко досие задоволява по принцип изискванията относно данните и информацията, предвидени в приложение II, и, най-малко за един продукт за растителна защита, който съдържа съответното активно вещество, в приложение III към директивата.
(6)
Такова потвърждение е необходимо, за да се позволи подробният преглед на досието, както и да се даде на държавите-членки възможността да предоставят временни разрешителни за продукти за растителна защита, които съдържат това активно вещество, в съответствие с член 8, параграф 1 от директивата.
(7)
Настоящото решение не засяга правото на Комисията да изисква от заявителя да предоставя на докладващата държава-членка допълнителни данни или информация с оглед изясняването на някои точки от досието. Искането за предоставяне на допълнителни данни, необходими за изясняване на досието, не влияе на срока за представяне на доклада, посочен в точка 9.
(8)
Между държавите-членки и Комисията са постигна споразумение Германия да извърши подробния преглед на досието за QRD 133 WP (Bacillus subtilis щам QST 713).
(9)
Германия ще докладва пред Комисията заключенията от своя преглед, придружени от евентуални препоръки относно включването или невключването и свързаните с тях условия възможно най-скоро, най-късно в срок от една година, считано от датата на публикуване на настоящото решение
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Досието, подадено до Комисията и държавите-членки от AgraQuest с оглед включването на QRD 133 WP (Bacillus subtilis щам QST 713) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, отнесено до Постоянния фитосанитарен комитет на 1 септември 2000 г., като цяло задоволява изискванията относно данните и информацията, предвидени в приложение II към директивата. Досието задоволява изискванията относно данните и информацията, изложени в приложение III към директивата по отношение на продукт за растителна защита, който съдържа QRD 133 WP (Bacillus subtilis щам QST 713), като се имат предвид предложените употреби.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 12 декември 2000 година.
Decisão da Comissão
de 12 de Dezembro de 2000
que reconhece, em princípio, a conformidade do processo apresentado para exame pormenorizado com vista à possível inclusão do QRD 133 WP (estirpe QST 713 de Bacillus subtilis) no anexo I da Directiva 91/414/CEE do Conselho relativa à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado
[notificada com o número C(2000) 3747]
(Texto relevante para efeitos do EEE)
(2001/6/CE)
A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta a Directiva 91/414/CEE do Conselho, de 15 de Julho de 1991, relativa à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado(1), com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2000/68/CE da Comissão(2), e, nomeadamente, o n.o 3 do seu artigo 6.o,
Considerando o seguinte:
(1) A Directiva 91/414/CEE (adiante designada por "directiva") prevê o estabelecimento de uma lista comunitária de substâncias activas cuja incorporação em produtos fitofarmacêuticos é autorizada.
(2) A empresa AgraQuest apresentou às autoridades da Alemanha, em 19 de Abril de 2000, um processo relativo à substância activa QRD 133 WP (estirpe QST 713 de Bacillus subtilis), tendo em vista a sua inclusão no anexo I da directiva.
(3) As autoridades mencionadas comunicaram à Comissão os resultados de um primeiro exame da conformidade do processo no que diz respeito aos dados e informações exigidos pelo anexo II e, pelo menos para um produto fitofarmacêutico que contenha a substância activa em causa, pelo anexo III da directiva. Subsequentemente, em conformidade com o disposto no n.o 2 do artigo 6.o, o processo foi apresentados pelo requerente à Comissão e aos outros Estados-Membros.
(4) O processo foi submetido à apreciação do Comité Fitossanitário Permanente em 1 de Setembro de 2000.
(5) O n.o 3 do artigo 6.o da Directiva requer que seja confirmado formalmente a nível da Comunidade que cada processo satisfaz as exigências de informação do anexo II e, pelo menos para um produto fitofarmacêutico que contenha a substância activa em causa, do anexo III da directiva.
(6) Essa confirmação é necessária para permitir o exame pormenorizado do processo e para facultar aos Estados-Membros a possibilidade de autorizarem provisoriamente produtos fitofarmacêuticos que contenham a substância activa em causa, em conformidade com o n.o 1 do artigo 8.o da directiva.
(7) A presente decisão não impede que sejam solicitados pela Comissão novos dados ou informações ao requerente para clarificar determinados aspectos do processo; o facto de o Estado-Membro relator solicitar a apresentação de novos dados necessários à clarificação do processo não afecta o prazo para a apresentação do relatório referido no nono considerando.
(8) Foi acordado entre os Estados-Membros e a Comissão que a Alemanha efectuará o exame pormenorizado do processo relativo ao QRD 133 WP (estirpe QST 713 de Bacillus subtilis).
(9) A Alemanha comunicará à Comissão o mais rapidamente possível, no prazo máximo de um ano a partir da data de publicação da presente decisão, as conclusões dos seus exames, acompanhadas de eventuais recomendações sobre a inclusão ou não das substâncias activas no anexo I e de quaisquer condições que lhe digam respeito.
(10) As medidas previstas na presente decisão estão em conformidade com o parecer do Comité Fitossanitário Permanente,
ADOPTOU A PRESENTE DECISÃO:
Artigo 1.o
O processo apresentado pela AgraQuest à Comissão e aos Estados-Membros com vista à inclusão do QRD 133 WP (estirpe QST 713 de Bacillus subtilis), enquanto substância activa, no anexo I da Directiva 91/414/CEE, submetido à apreciação do Comité Fitossanitário Permanente em 1 de Setembro de 2000, satisfaz, em princípio, as exigências de dados e informações do anexo II da directiva. O processo satisfaz as exigências de dados e informações do anexo III da directiva no referente a um produto fitofarmacêutico que contém QRD 133 WP (estirpe QST 713 de Bacillus subtilis), tendo em conta as utilizações propostas.
Artigo 2.o
Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão.
Feito em Bruxelas, em 12 de Dezembro de 2000.