KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1131/2011
af 11. november 2011
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår steviolglycosider
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10 og artikel 30, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.
(2)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har evalueret sikkerheden ved steviolglycosider, der er udvundet af bladene af planten Stevia rebaudiana Bertoni, som sødestof og afgav udtalelse herom den 10. marts 2010 (2). Autoriteten fastsatte et acceptabelt dagligt indtag (ADI) for steviolglycosider, udtrykt som steviol-ækvivalenter, på 4 mg/kg kropsvægt pr. dag. Konservative skøn over eksponering for steviolglycosider hos børn og voksne viser, at det er sandsynligt, at ADI overskrides ved de foreslåede maksimumsværdier for anvendelse.
(3)
Under hensyntagen til autoritetens konklusion fremlagde ansøgerne i september 2010 reviderede anvendelser, og autoriteten blev anmodet om at vurdere disse anvendelser. En erklæring om en ny vurdering af eksponeringen blev offentliggjort i januar 2011 (3). Trods de reviderede anvendelser var konklusionen stort set den samme, nemlig at ADI hos både voksne og børn kan overskrides for storforbrugere. Den væsentligste kilde til den samlede forventede eksponering for steviolglycosider er ikke-alkoholholdige aromatiserede drikkevarer (læskedrikke).
(4)
Under hensyn til behovet for markedsføring af nye produkter, som er energireducerede, bør anvendelsen af steviolglycosider som sødestof tillades ved de relevante maksimumsværdier for anvendelse. I betragtning af læsedrikkes potentielle betragtelige bidrag til indtag af steviolglycosider bør værdien for anvendelse for aromatiserede drikkevarer sammenlignet med de tidligere foreslåede værdier for anvendelse, som autoriteten har vurderet, nedsættes.
(5)
Kommissionen vil anmode producenterne og brugerne af steviolglycosider om oplysninger om den faktiske anvendelse af fødevaretilsætningsstoffet efter dets godkendelse. Kommissionen vil stille disse oplysninger til rådighed for medlemsstaterne. Når det er nødvendigt, vil Kommissionen anmode autoriteten om at foretage en ny indgående vurdering af eksponeringen, idet der tages hensyn til de faktiske anvendelser af steviolglycosider i de forskellige underkategorier af fødevarer og forbruget af normale fødevarer sammenlignet med energireducerede fødevarer.
(6)
Det daglige acceptable indtag for steviolglycosider blev i autoritetens udtalelse udtrykt som steviol-ækvivalenter. Eksponeringen for steviolglycosider gennem kosten blev også udtrykt som steviol-ækvivalenter. Derfor bør de tilladte maksimumsværdier også udtrykkes som steviol-ækvivalenter. Maksimumsværdier for steviolglycosider udtrykkes som summen af alle navngivne steviolglycosider, der er nævnt i specifikationerne, og som kan omdannes til steviol-ækvivalenter ved hjælp af de omregningsfaktorer, der er nævnt i specifikationerne.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af forordning (EF) nr. 1333/2008
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Overgangsbestemmelse
Uanset artikel 2, stk. 1, i Kommissionens forordning (EU) nr. 1129/2011 af 11. november 2011 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår fastlæggelse af en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer (4), anvendes oplysningerne vedrørende steviolglycosider (E 960) i del B og del E i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 fra datoen for nærværende forordnings ikrafttræden.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, 11. november 2011.
A BIZOTTSÁG 1131/2011/EU RENDELETE
(2011. november 11.)
az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a szteviol glikozidok tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikkére és 30. cikke (5) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1333/2008/EK rendelet létrehozza az élelmiszerekben való felhasználásra jóváhagyott élelmiszer-adalékanyagok uniós listáját, és meghatározza felhasználási feltételeiket.
(2)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) megvizsgálta a Stevia rebaudiana Bertoni növény leveleiből nyert és édesítőszerként használt szteviol glikozidok biztonságosságát, és 2010. március 10-én adta ki véleményét (2). A Hatóság megengedhető napi bevitelt (ADI) határozott meg a szteviol glikozidokra (szteviol-egyenértékként kifejezve, 4 mg/kg testsúly/nap). A felnőttek és a gyermekek szteviol glikozidokkal szembeni expozíciójára vonatkozó óvatos becslések szerint az ADI várhatóan meghaladja majd a javasolt maximális felhasználási szinteket.
(3)
Figyelembe véve a Hatóság következtetését, a kérelmezők 2010 szeptemberében bemutatták a felhasználási módok felülvizsgálatát, és a Hatóságot felkérték e felhasználások vizsgálatára. Az új expozíciós vizsgálatra vonatkozó közlemény 2011 januárjában jelent meg (3). A felhasználások felülvizsgálatának ellenére a Hatóság következtetése nagyon hasonló maradt: nagy mennyiségben történő fogyasztás esetén az ADI várhatóan a felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt meghaladja majd a javasolt szinteket. A szteviol glikozidokkal szembeni teljes várható expozíció fő kiváltói az alkoholmentes, ízesített italok (üdítőitalok).
(4)
Figyelembe véve a csökkentett energiatartalmú új termékek forgalomba hozatalának szükségességét, engedélyezni kellene a szteviol glikozidok édesítőszerként való alkalmazását megfelelő maximális felhasználási szinteken. Figyelembe véve az üdítőitalok esetleges jelentős hozzájárulását a szteviolglikozid-bevitelhez, csökkenteni kellene az ízesített italoknak a Hatóság által megvizsgált, korábban javasolt felhasználási szintekhez képesti felhasználási szintjét.
(5)
A Bizottság a szteviol glikozidok gyártóitól és felhasználóitól információkat fog kérni az élelmiszer-adalékanyag engedélyezés utáni tényleges felhasználásáról. A Bizottság ezeket az információkat a tagállamok rendelkezésére bocsátja majd. Szükség esetén a Bizottság felkéri a Hatóságot, hogy új, módosított expozíciós vizsgálatot végezzen, figyelembe véve egyrészt a szteviol glikozidok tényleges felhasználását az élelmiszerek különböző alkategóriáiban, másrészt a hagyományos, illetve a csökkentett energiatartalmú élelmiszerek fogyasztását.
(6)
A Hatóság a véleményében szteviol-egyenértékként határozta meg a szteviol glikozidokra vonatkozó ADI-t. A szteviol glikozidoknak való étrendi kitettséget szintén szteviol-egyenértékként fejezték ki. Emiatt helyénvaló, hogy a maximálisan megengedett felhasználási szinteket is szteviol-egyenértékként fejezzék ki. A szteviol glikozidok maximális szintjeit az előírásokban említett, valamennyi megnevezett szteviol glikozid összegeként fejezik ki és azok az előírásokban szereplő konverziós tényezők felhasználásával szteviol-egyenértékké alakíthatók át.
(7)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte azokat,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1333/2008/EK rendelet módosítása
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Átmeneti rendelkezés
Az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének az élelmiszer-adalékok uniós jegyzékének létrehozásával történő módosításáról szóló, 2011. november 11-i 1129/2011/EU bizottsági rendelet (4) 2. cikkének (1) bekezdésétől eltérve az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletének B. és E. részében a szteviol glikozidokra (E 960) vonatkozó bejegyzéseket e rendelet hatálybalépésének napjától kell alkalmazni.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2011. november 11-én.