KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 6. juli 2011
om beredskabsforanstaltninger vedrørende bukkehornsfrø samt visse frø og bønner importeret fra Egypten
(meddelt under nummer K(2011) 5000)
(EØS-relevant tekst)
(2011/402/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (1), særlig artikel 53, stk. 1, litra b), nr. i) og iii) og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved forordning (EF) nr. 178/2002 er der fastlagt generelle principper, som i Fællesskabet og på nationalt plan skal finde anvendelse på fødevarer og foder i almindelighed og på fødevare- og fodersikkerhed i særdeleshed. Forordningen indeholder bestemmelser om beredskabsforanstaltninger for tilfælde, hvor det er åbenbart, at fødevarer eller foder importeret fra et tredjeland må formodes at udgøre en alvorlig risiko for menneskers sundhed, dyresundheden eller miljøet, og at denne risiko ikke kan styres på tilfredsstillende vis ved hjælp af de foranstaltninger, der træffes af den eller de berørte medlemsstater.
(2)
Den 22. maj 2011 anmeldte Tyskland et udbrud af shigatoksinproducerende Escherichia coli-bakterie (STEC), serotype O104:H4, i den nordlige del af Tyskland. På basis af epidemiologiske undersøgelser og laboratorietest kunne kontamineringskilden sættes i forbindelse med indtag af spirer produceret på en virksomhed syd for Hamburg.
(3)
Den 15. juni 2011 anmeldte Frankrig et udbrud i Bordeaux, Frankrig, som - ifølge de foreløbige resultater - var forårsaget af den samme E. coli-stamme (shigatoksinproducerende Escherichia coli-bakterie (STEC), serotype O104:H4) som den, der var fundet i Tyskland. Ligesom i Tyskland viste undersøgelser, at udbruddet kan være forårsaget af indtag af spirer.
(4)
Yderligere indikatorer tyder på, at de tørre frø, der anvendes til spiring, kan være den oprindelige årsag til udbruddene i Tyskland og i Frankrig. For at fastslå oprindelsen til kontamineringen iværksatte Kommissionen et tilbagesporingsarbejde, som blev koordineret af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i samråd med Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme og Verdenssundhedsorganisationen. Den 5. juli 2011 offentliggjorde EFSA sin endelige rapport. Af rapporten fremgår det, at sammenligningen mellem tilbagesporingsoplysningerne fra de franske og tyske udbrud fører til den konklusion, at et parti bukkehornsfrø importeret fra Egypten er det sandsynligste forbindelsesled, skønt det ikke kan udelukkes, at også andre partier kan være involveret. På grund af de mulige alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser for mennesker som følge af eksponering for en lille mængde kontamineret materiale, og da der ikke foreligger oplysninger om kontamineringskilden og -måden eller om eventuel krydskontaminering, bør alle partier fra den identificerede eksportør nu betragtes som mistænkelige.
(5)
Desuden underbygger det aktuelle tilbagesporingsarbejde hypotesen om, at udbruddene hænger sammen og skyldes importen af bukkehornsfrø, som var kontaminerede ved eller inden importen til Unionen. Kontamineringen af frøene med E. coli O104:H4-stammen er udtryk for en produktionsproces, som muliggør kontaminering med fækalt materiale fra mennesker og/eller dyr. Det er fortsat uvist, nøjagtig hvor i fødevarekæden kontamineringen fandt sted, og det vides heller ikke, om der i mellemtiden er foretaget korrigerende foranstaltninger. Der skal foretages yderligere mikrobiologisk prøveudtagning i medlemsstaterne for at supplere den dokumentation, der er udledt af de epidemiologiske undersøgelser, jf. artikel 8 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/99/EF af 17. november 2003 om overvågning af zoonoser og zoonotiske agenser, om ændring af Rådets beslutning 90/424/EØF og om ophævelse af Rådets direktiv 92/117/EØF (2).
(6)
På grundlag af forsigtighedsprincippet er det nødvendigt midlertidigt også at forbyde import af alle frø og bønner med oprindelse i Egypten, jf. bilaget, så man kan få den fornødne tid til en supplerende vurdering af sikkerheden ved produkterne. Det står klart, at der kan opstå alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser for mennesker som følge af eksponering for en lille mængde kontamineret materiale, også fra andre frø og bønner, og at der ikke foreligger præcise oplysninger om det nøjagtige oprindelsessted i Egypten eller om kontamineringsmåden eller om eventuel krydskontaminering.
(7)
Der bør derfor på EU-plan vedtages beredskabsforanstaltninger baseret på forsigtighedsprincippet for at sikre, at medlemsstaterne vedtager alle nødvendige foranstaltninger for at trække alle partier af bukkehornsfrø, der er importeret fra Egypten i perioden 2009-2011, og som er omhandlet i meddelelserne til det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder i forbindelse med tilbagesporingsarbejdet, tilbage fra EU-markedet, og for at udtage prøver af dem og efterfølgende destruere dem, og at import fra Egypten af alle frø og bønner, der er anført i bilaget, suspenderes.
(8)
For at de egyptiske kompetente myndighed kan få tid til at give tilbagemeldinger og forberede de relevante risikostyringsforanstaltninger, bør den midlertidige importsuspendering som minimum være i kraft indtil den 31. oktober 2011.
(9)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger, med henblik på at alle partier af bukkehornsfrø, der er importeret fra Egypten i perioden 2009-2011, og som er omhandlet i meddelelserne til det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder i forbindelse med tilbagesporingsarbejdet, trækkes tilbage fra markedet og destrueres. Der udtages prøver af de pågældende partier, jf. artikel 8 i direktiv 2003/99/EF.
Artikel 2
Overgang til fri omsætning i EU af frø og bønner fra Egypten, jf. bilaget, forbydes indtil den 31. oktober 2011.
Artikel 3
Foranstaltningerne i denne afgørelse revurderes regelmæssigt på grundlag af de garantier, Egypten giver, og resultaterne af medlemsstaternes analytiske test og undersøgelser.
Artikel 4
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 6. juli 2011.
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2011. július 6.)
az Egyiptomból importált görögszénamagvakra, valamint egyes magvakra és babfélékre vonatkozó szükségintézkedésekről
(az értesítés a C(2011) 5000. számú dokumentummal történt)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2011/402/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról szóló, 2002. január 28-i 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 53. cikke (1) bekezdése b) pontja i. alpontjára és 53. cikke (1) bekezdése b) pontja iii. alpontjára,
mivel:
(1)
A 178/2002/EK rendelet meghatározza az élelmiszerre és a takarmányra vonatkozó általános elveket, különösen pedig az élelmiszer- és takarmánybiztonságra vonatkozó elveket mind uniós, mind nemzeti szinten. A rendelet szükségintézkedéseket határoz meg arra az esetre, amennyiben nyilvánvaló, hogy egy harmadik országból behozott élelmiszer vagy takarmány valószínűleg komoly kockázatot jelent az emberek egészségére, az állatok egészségére vagy a környezetre, és az érintett tagállam(ok) által hozott intézkedésekkel ezt a kockázatot nem lehet eredményesen csökkenteni.
(2)
2011. május 22-én Németország bejelentette, hogy Németország északi részén Shiga toxint termelő, O104:H4 szerotípusú Escherichia coli baktérium (STEC) okoz megbetegedéseket. Az epidemiológiai és laboratóriumi vizsgálatok alapján a fertőzés forrása esetlegesen olyan csíráztatott magvak fogyasztásához köthető, melyeket egy Hamburgtól délre elhelyezkedő létesítményben állítottak elő.
(3)
2011. június 15-én Franciaország bejelentette, hogy a franciaországi Bordeaux-ban megbetegedések történtek, melyeket az előzetes eredmények alapján ugyanazon E. coli törzs okozott (Shiga toxint termelő, O104:H4 szerotípusú Escherichia coli baktérium, STEC), mint a németországi megbetegedéseket. A németországi esetekhez hasonlóan a vizsgálatok azt tárták fel, hogy a megbetegedéseket a csíráztatott magvak fogyasztása okozhatta.
(4)
További vizsgálatok azt jelzik, hogy a csíráztatáshoz használt száraz magvak lehettek a németországi és franciaországi megbetegedések eredeti okai. A fertőzés eredetének meghatározása érdekében a Bizottság az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA) koordinálásában visszakeresési eljárást indított, melyben konzultációs céllal részt vett az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ és az Egészségügyi Világszervezet is. 2011. július 5-én az EFSA közzétette végleges jelentését. A jelentésben az szerepel, hogy a franciaországi és a németországi megbetegedésekre vonatkozó visszakeresési információk alapján levonható az a következtetés, hogy egy Egyiptomból importált görögszénamag-tétel a legvalószínűbb összekötő kapocs, jóllehet nem zárható ki, hogy más tételek is érintettek. Tekintettel a kis mennyiségű fertőzött anyaggal való expozícióból adódó, az emberi egészségre gyakorolt esetleges súlyos hatásokra és a fertőzés forrása és a megfertőződés módja, valamint a lehetséges keresztszennyeződések tekintetében az információk hiányára, jelenleg célszerűnek tűnik az azonosított importőrtől származó valamennyi tételt gyanúsnak tekinteni.
(5)
Emellett a jelenlegi visszakeresési eljárás alátámasztja azt a feltételezést, hogy a megbetegedések között kapcsolat van, és a megbetegedéseket a behozatal során vagy az EU-ba történő behozatalt megelőzően megfertőződött importált görögszénamagvak okozták. A magvaknak a O104:H4 szerotípusú E. coli baktériumtörzzsel való megfertőződése olyan előállítási eljárásra enged következtetni, amely során a termék emberi és/vagy állati ürülékkel szennyeződött. Továbbra sem egyértelmű, hogy ez az élelmiszerlánc mely szakaszában következett be, továbbá az sem ismeretes, hogy a hiányosságokat időközben kiigazították-e. A tagállamokban további mikrobiológiai mintavétel elvégzésére fog sor kerülni az epidemiológiai vizsgálatokból származó bizonyítékok kiegészítése céljából, a zoonózisok és zoonózis-kórokozók monitoringjáról, a 90/424/EGK tanácsi határozat módosításáról és a 92/117/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2003. november 17-i 2003/99/EK az Európai Parlament és a Tanács irányelvének (2) 8. cikkében előírtaknak megfelelően.
(6)
Az elővigyázatosság elvével összhangban ideiglenesen meg kell tiltani az Egyiptomból származó, a mellékletben meghatározott valamennyi mag és babféle behozatalát is annak érdekében, hogy megfelelő idő álljon rendelkezésre biztonságosságuk további értékeléséhez. Nyilvánvaló, hogy a más magvakból és babfélékből származó, kis mennyiségű fertőzött anyagnak való expozícióból eredő, az emberi egészségre gyakorolt súlyos hatás lehetősége is fennáll, és nem állnak rendelkezésre pontos információk az Egyiptomon belüli pontos származásra, a megfertőződés módjára, valamint az esetleges keresztszennyeződésre vonatkozóan.
(7)
Ezért helyénvaló európai szinten bizonyos óvintézkedések elfogadása annak biztosítása érdekében, hogy a tagállamok minden szükséges intézkedést meghoznak az élelmiszer- és takarmányügyi sürgősségi riasztórendszeren keresztül benyújtott, a visszakeresési eljáráshoz kapcsolódó bejelentésekben megnevezett, Egyiptomból 2009 és 2011 között importált görögszénamag-tételek uniós piacról történő kivonása érdekében annak céljából, hogy mintavételt követően e tételeket megsemmisítsék, továbbá hogy ideiglenesen felfüggesszék az e határozat mellékletében azonosított, Egyiptomból származó magvak és babfélék behozatalát.
(8)
Annak érdekében, hogy az egyiptomi illetékes hatóságok számára elegendő idő álljon rendelkezésre visszajelzés nyújtásához és a megfelelő kockázatkezelési intézkedések mérlegeléséhez, a behozatalok ideiglenes felfüggesztése legalább 2011. október 31-ig hatályban marad.
(9)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATOT:
1. cikk
A tagállamok elfogadják a szükséges intézkedéseket annak biztosításához, hogy az élelmiszer- és takarmányügyi sürgősségi riasztórendszeren keresztül benyújtott, a visszakeresési eljáráshoz kapcsolódó bejelentésekben megnevezett, 2009 és 2011 között Egyiptomból importált görögszénamagvak tételeit kivonják a piacról és megsemmisítsék. A 2003/99/EK irányelv 8. cikkének megfelelően az érintett tételekből mintát kell venni.
2. cikk
A mellékletben meghatározott, Egyiptomból származó magvak és babfélék Unióban történő szabad forgalomba bocsátása 2011. október 31-ig tilos.
3. cikk
Az e határozatban megállapított intézkedéseket rendszeresen felül kell vizsgálni az Egyiptom által ajánlott garanciák, valamint a tagállamok által végzett analitikai tesztek és vizsgálatok eredményei alapján.
4. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2011. július 6-án.