KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/58/EU
af 23. august 2010
om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår udvidet anvendelse af aktivstoffet iprodion
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, andet afsnit, andet led, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens direktiv 2003/31/EF (2) blev iprodion optaget som aktivstof i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
(2)
I ansøgningen om optagelse af iprodion forelagde anmelderen Bayer data om anvendelse af stoffet som fungicid, som støttede den konklusion, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder iprodion, generelt kan forventes at opfylde sikkerhedskravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF.
(3)
Ud over dette anvendelsesformål har en anden anmelder, DEVGEN, anmodet om en ændring, således at iprodion tillades anvendt som nematicid. Til støtte for denne udvidelse af anvendelsesformålet forelagde anmelderen DEVGEN supplerende oplysninger.
(4)
Frankrig har evalueret de forelagte oplysninger og underrettede den 12. januar 2010 Kommissionen om sine konklusioner med hensyn til, at den ønskede udvidelse af anvendelsesformålet ikke giver anledning til andre risici end dem, der allerede er taget i betragtning i de særlige bestemmelser vedrørende iprodion i bilag I til direktiv 91/414/EØF og i Kommissionens reviderede vurderingsrapport om dette stof. Frankrig har især udarbejdet en række tillæg til vurderingsrapporten om de pågældende områder i risikovurderingen, hvoraf det kan konkluderes, at et sådant udvidet anvendelsesområde er acceptabelt.
(5)
Det er derfor berettiget at ændre de særlige bestemmelser vedrørende iprodion.
(6)
Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(7)
Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
Artikel 2
Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 24. december 2010 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende love og bestemmelser og dette direktiv.
De anvender disse love og bestemmelser fra den 25. december 2010.
Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 23. august 2010.
A BIZOTTSÁG 2010/58/EU IRÁNYELVE
(2010. augusztus 23.)
a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletének az iprodion hatóanyag felvételének megújítása érdekében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 6. cikke (1) bekezdése második albekezdésének második francia bekezdésére,
mivel:
(1)
A 2003/31/EK bizottsági irányelv (2) felvette az iprodion hatóanyagot a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe.
(2)
Amikor a Bayer az iprodion egyedüli bejelentőjeként a hatóanyag felvételét kérelmezte, a hatóanyag gombaölő szerként való felhasználásaira vonatkozó adatokat nyújtott be, amelyek azt az általános következtetést támasztották alá, hogy az iprodiontartalmú növényvédő szerek várhatóan teljesíteni fogják a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában meghatározott biztonsági követelményeket.
(3)
Egy másik bejelentő, a DEVGEN az említett felhasználás mellett az iprodion fonálféregölő szerként való használatát kérelmezte. Annak érdekében, hogy alátámassza az iprodion felhasználásának kiterjesztését, a DEVGEN további információkat nyújtott be.
(4)
Franciaország kiértékelte a benyújtott információkat, és 2010. január 12-én tájékoztatta a Bizottságot a következtetéseiről, miszerint a kérelem tárgyát képező felhasználás kiterjesztése nem jár olyan kockázatokkal, amelyek túlmennének az iprodionra vonatkozó, a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében megadott különös rendelkezésekben és a Bizottság idevágó felülvizsgálati jelentésében figyelembe vett kockázatokon. Franciaország az értékelő jelentést a kockázatértékelés megfelelő területeit illetően számos függelékkel egészítette ki; az ezekben levont következtetések megerősítik, hogy a felhasználás kiterjesztése elfogadható.
(5)
Az iprodionra vonatkozó különös rendelkezések módosítása tehát indokolt.
(6)
A 91/414/EGK irányelvet ezért a fentieknek megfelelően módosítani kell.
(7)
Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 91/414/EGK irányelv I. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
A tagállamok legkésőbb 2010. december 24-én elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. E rendelkezések szövegét, valamint az e rendelkezések és az irányelv közötti megfelelést bemutató táblázatot haladéktalanul megküldik a Bizottságnak.
Ezeket a rendelkezéseket 2010. december 25-étől alkalmazzák.
A tagállamok által elfogadott rendelkezéseknek hivatkozniuk kell erre az irányelvre, vagy hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozással együtt kell megjelenniük. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
3. cikk
Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
4. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2010. augusztus 23-án.