KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 1. juni 2012
om tilladelse til markedsføring af gamma-cyclodextrin som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer C(2012) 3496)
(Kun den tyske udgave er autentisk)
(2012/288/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Wacker Chemie GmbH indgav den 26. februar 2010 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Irland om tilladelse til at markedsføre gamma-cyclodextrin som en ny levnedsmiddelingrediens. Gamma-cyclodextrin er et fordøjeligt kulhydrat, der tilsættes til fødevarer.
(2)
Det kompetente irske fødevarevurderingsorgan afgav den 9. juli 2010 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderedes det, at de af Wacker Chemie GmbH fremlagte oplysninger var tilstrækkeligt grundlag for at tillade markedsføring af gamma-cyclodextrin som en ny levnedsmiddelingrediens.
(3)
Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 19. juli 2010.
(4)
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser i henhold til denne bestemmelse. Der var navnlig indsigelser, der vedrørte absorptionen af fedtopløselige vitaminer. Det følger af artikel 7, stk. 1, at Kommissionen skal vedtage en gennemførelsesafgørelse, hvori den tager hensyn til de fremsatte indsigelser. Yderligere forklaringer fra ansøgeren mindskede betænkelighederne hos medlemsstaterne og Kommissionen.
(5)
Forsætlig tilsætning af gamma-cyclodextrin til fødevarer med et teknologisk formål falder ind under anvendelsesområdet for Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (2) og bør tillades i overensstemmelse med nævnte forordning.
(6)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Gamma-cyclodextrin, jf. bilaget, kan markedsføres som en ny levnedsmiddelingrediens.
Artikel 2
Gamma-cyclodextrin, som godkendes ved denne afgørelse, betegnes »Gamma-cyclodextrin« eller »γ-cyclodextrin« på mærkningen af den fødevare, der indeholder det.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Tyskland.
Udfærdiget i Bruxelles, den 1. juni 2012.
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2012. június 1.)
a gamma-ciklodextrinnek a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2012) 3496. számú dokumentummal történt)
(Csak a német nyelvű szöveg hiteles)
(2012/288/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
(1)
2010. február 26-án a Wacker Chemie GmbH az illetékes ír hatóságoknál a γ-ciklodextrin új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát kérelmezte. A gamma-ciklodextrin emészthető szénhidrát, amelyet élelmiszer-összetevőként szándékoznak felhasználni.
(2)
Írország illetékes élelmiszer-értékelő testülete 2010. július 9-én közzétette elsődleges értékelő jelentését, amelyben arra a következtetésre jutott, hogy a Wacker Chemie GmbH által szolgáltatott információk alapján engedélyezhető a γ-ciklodextrin új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatala.
(3)
A Bizottság 2010. július 19-én valamennyi tagállamnak továbbította az elsődleges értékelő jelentést.
(4)
A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott 60 napos időszak alatt az említett bekezdés rendelkezéseinek megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék fogalomba hozatala ellen. E kifogások elsősorban a zsírban oldódó vitaminok felszívódására vonatkoztak. A 7. cikk (1) bekezdésének megfelelően bizottsági végrehajtási határozatot kell hozni, amely az indokolt kifogásokkal érdemben foglalkozik. A kérelmező azonban kiegészítő információkat nyújtott, amelyekkel a tagállamok és a Bizottság megelégedésére enyhítette a fenti aggályokat.
(5)
A γ-ciklodextrinnek az élelmiszerekhez történő, technológiai célokat szolgáló, szándékos hozzáadása az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) hatályába tartozik, és aszerint kell engedélyezni.
(6)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A mellékletben meghatározott gamma-ciklodextrin forgalomba hozható új élelmiszer-összetevőként.
2. cikk
Az e határozat által engedélyezett γ-ciklodextrint „gamma-ciklodextrin” vagy „γ-ciklodextrin” néven kell az ezen anyagot tartalmazó élelmiszerek címkéjén feltüntetni.
3. cikk
E határozat címzettje a Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Németország.
Kelt Brüsszelben, 2012. június 1-jén.