KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 24. januar 2011
om omsætning af biocidholdige produkter, der indeholder temephos, til væsentlige anvendelser i Frankrigs oversøiske departementer
(meddelt under nummer K(2011) 167)
(Kun den franske udgave er autentisk)
(2011/48/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 5, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ifølge artikel 16, stk. 2, første afsnit, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (2) skal Kommissionen påbegynde et fjortenårs arbejdsprogram for systematisk undersøgelse af alle aktive stoffer, som allerede var på markedet den 14. maj 2000 (i det følgende benævnt »undersøgelsesprogrammet«).
(2)
Temephos er identificeret som tilgængeligt på markedet før den 14. maj 2000 som aktivt stof i biocidholdige produkter med andre anvendelsesformål end dem, der er anført i direktiv 98/8/EF, artikel 2, stk. 2, litra c) og d). Der er ikke inden fristens udløb indsendt noget dossier om optagelse af temephos i bilag I, I A eller I B til direktivet.
(3)
Ifølge artikel 4, stk. 2, første afsnit, i Kommissionens forordning (EF) nr. 2032/2003 (3) skulle medlemsstaterne tilbagekalde eksisterende godkendelser og registreringer af biocidholdige produkter indeholdende temephos fra den 1. september 2006. Ifølge artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1451/2007 må biocidholdige produkter, der indeholder temephos, ikke længere være i omsætning.
(4)
Artikel 5 i forordning (EF) nr. 1451/2007 fastsætter betingelser for, hvornår medlemsstaterne kan ansøge om undtagelse fra bestemmelsen i forordningens artikel 4, stk. 1, og hvornår en sådan undtagelse kan indrømmes.
(5)
Ved Kommissionens beslutning 2007/226/EF (4) er der indrømmet en sådan undtagelse for biocidholdige produkter indeholdende temephos, som anvendes til bekæmpelse af smittebærende myg i Frankrigs oversøiske departementer, indtil den 14. maj 2009. Ved Kommissionens beslutning 2009/395/EF (5) blev undtagelsen forlænget indtil den 14. maj 2010. Den 4. marts 2010 forelagde Frankrig Kommissionen en rapport om anvendelse af temephos.
(6)
Frankrig har forelagt Kommissionen en ansøgning om forlængelse af undtagelsen indtil den 14. maj 2014. Ansøgningen indeholder oplysninger om nylige større udbrud af epidemier i de franske oversøiske departementer, hvor myg er smittebæreren. Der gøres rede for, hvorfor der er behov for en række pesticider til bekæmpelse af epidemierne, og hvilke nærmere foranstaltninger der er truffet for at erstatte temephos, samt hvilken forskning i alternative metoder de franske myndigheder yder støtte til. Kommissionen offentliggjorde den franske ansøgning elektronisk den 1. august 2010 til offentlig høring i 60 dage. Der er ikke i høringsperioden fremsat indvendinger mod undtagelsen.
(7)
Som følge af omfanget af sygdomsudbrud i de franske oversøiske departementer, hvor myg er smittebæreren, bør anvendelse af temephos fortsat være tilladt. En yderligere forlængelse af afviklingsperioden for dette stof er derfor nødvendig. Forlængelsen bør få virkning fra den tidligere undtagelses udløbstidspunkt -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Uanset artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1451/2007 kan Frankrig tillade omsætning af biocidholdige produkter, der indeholder temephos (EF-nr. 222-191-1; CAS-nr. 3383-96-8), til bekæmpelse af smittebærende myg i Frankrigs oversøiske departementer til den 14. maj 2014.
Artikel 2
1. Når Frankrig i henhold til artikel 1 tillader omsætning af biocidholdige produkter, der indeholder temephos, skal følgende betingelser opfyldes:
a)
fortsat anvendelse kan kun finde sted på den betingelse, at biocidholdige produkter, der indeholder temephos, godkendes til den tilsigtede væsentlige anvendelse
b)
fortsat anvendelse accepteres kun, hvis den ikke indebærer uacceptabel påvirkning af menneskers eller dyrs sundhed eller af miljøet
c)
alle rimelige risikobegrænsende foranstaltninger pålægges, når godkendelsen gives
d)
biocidholdige produkter, som stadig er i omsætning efter den 1. september 2006, får ny mærkning, som svarer til den begrænsede anvendelse
e)
godkendelsernes indehavere eller Frankrig søger at finde alternativer til disse anvendelsesformål, hvis det er muligt.
2. Frankrig underretter Kommissionen om anvendelsen af stk. 1, særlig hvilke foranstaltninger der er truffet i medfør af litra e).
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Den Franske Republik.
Artikel 4
Denne afgørelse får virkning fra den 15. maj 2010.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. januar 2011.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2011. január 24.)
a temefoszt tartalmazó biocid termékek Franciaország tengerentúli megyéiben nem helyettesíthető felhasználásra történő forgalomba hozataláról
(az értesítés a C(2011) 167. számú dokumentummal történt)
(Csak a francia nyelvű szöveg hiteles)
(2011/48/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról szóló, 2007. december 4-i 1451/2007/EK bizottsági rendeletre (1) és különösen annak 5. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
A 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) 16. cikke (2) bekezdésének első albekezdése előírja, hogy a Bizottság 14 éves felülvizsgálati programot indít a 2000. május 14-én már forgalomban lévő valamennyi hatóanyag rendszeres vizsgálatára.
(2)
A temefoszt a 98/8/EK irányelv 2. cikke (2) bekezdésének c) és d) pontjában említett felhasználásoktól eltérő felhasználású biocid termékekben előforduló, 2000. május 14-e előtt forgalomban lévő hatóanyagként azonosították. Az előírt határidőn belül nem nyújtottak be dossziét a temefosznak a szóban forgó irányelv I., IA. vagy IB. mellékletébe való felvételének támogatására.
(3)
A 2032/2003/EK bizottsági rendelet (3) 4. cikke (2) bekezdésének első albekezdésével összhangban a tagállamoknak 2006. szeptember 1-jétől törölniük kellett a meglévő engedélyeket vagy regisztrációkat a temefoszt tartalmazó biocid termékek vonatkozásában. Az 1451/2007/EK rendelet 4. cikkének (1) bekezdése értelmében nem hozhatók forgalomba olyan biocid termékek, amelyek temefoszt tartalmaznak.
(4)
Az 1451/2007/EK rendelet 5. cikke megállapítja egyfelől azon feltételeket, amelyek alapján a tagállamok eltérést kérhetnek a Bizottságtól a szóban forgó rendelet 4. cikkének (1) bekezdésében előírt rendelkezés tekintetében, másfelől az ilyen eltérések engedélyezésére vonatkozó feltételeket.
(5)
A Bizottság a 2007/226/EK bizottsági határozattal (4) ilyen, 2009. május 14-ig tartó eltérést engedélyezett azon temefosztartalmú biocid termékek tekintetében, amelyeket Franciaország tengerentúli megyéiben a betegségeket terjesztő szúnyogok irtására használnak. A 2009/395/EK bizottsági határozattal (5) az eltérés hatálya 2010. május 14-ig meghosszabításra került. 2010. március 4-én Franciaország jelentést tett a Bizottságnak a temefosz felhasználásáról.
(6)
Franciaország kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz az eltérés hatályának 2014. május 14-ig való meghosszabbítására vonatkozóan. A kérelem tájékoztatást nyújt a szúnyogok által terjesztett járványokhoz kapcsolódó utóbbi jelentősebb megbetegedésekről Franciaország tengerentúli megyéiben, hangsúlyozza a különféle rovarirtó szereknek a járványok leküzdésében játszott nélkülözhetetlen szerepét, ismerteti a temefosz helyettesítését célzó intézkedéseket, valamint a francia hatóságok által támogatott, az alternatív módszerekre irányuló kutatást. A Bizottság 2010. augusztus 1-jén elektronikus úton 60 napig tartó nyilvános konzultáció céljából közzétette Franciaország kérelmét. Ezen időszak alatt senki nem emelt kifogást a kért eltérés ellen.
(7)
Tekintettel arra, hogy Franciaország tengerentúli megyéiben a szúnyogok által terjesztett megbetegedések száma jelentős, helyénvaló meghosszabbítani a temefosz használatának engedélyezését. Ezért az erre az anyagra vonatkozó átmeneti időszakot szükséges újra meghosszabbítani. A meghosszabbítás az előző eltérés lejártával lép hatályba,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az 1451/2007/EK rendelet 4. cikkének (1) bekezdésétől eltérve Franciaország 2014. május 14-ig engedélyezheti a temefoszt (EK-szám 222-191-1; CAS-szám 3383-96-8) tartalmazó biocid termékek forgalomba hozatalát a betegségeket terjesztő szúnyogok irtására Franciaország tengerentúli megyéiben.
2. cikk
(1) A temefoszt tartalmazó biocid termékek forgalomba hozatalának 1. cikk szerinti alkalmazásakor Franciaország biztosítja a következő feltételek betartását:
a)
a további felhasználásra kizárólag azzal a feltétellel kerülhet sor, ha a temefoszt tartalmazó biocid termékeket a szándékolt nem helyettesíthető felhasználásra engedélyezik;
b)
a felhasználás folytatása csak akkor engedélyezett, ha az nem gyakorol elfogadhatatlan hatást az emberek vagy állatok egészségére és a környezetre;
c)
engedélyezés esetén minden szükséges kockázatcsökkentő intézkedést meghoznak;
d)
a 2006. szeptember 1-je után forgalomban maradó biocid termékeket a korlátozott felhasználási feltételek teljesítése érdekében újracímkézik;
e)
megfelelő esetben az engedélyek birtokosai vagy Franciaország törekszik a szóban forgó felhasználás alternatíváinak felkutatására.
(2) Franciaország évente tájékoztatja a Bizottságot az (1) bekezdés alkalmazásáról és különösen az említett bekezdés e) pontja értelmében hozott intézkedésekről.
3. cikk
Ennek a határozatnak a Francia Köztársaság a címzettje.
4. cikk
Ez a határozat 2010. május 15-én lép hatályba.
Kelt Brüsszelben, 2011. január 24-én.