KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 26. august 2010
om standardsundhedscertifikater til brug ved handel inden for Den Europæiske Union med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt med æg og embryoner fra svin
(meddelt under nummer K(2010) 5779)
(EØS-relevant tekst)
(2010/470/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 92/65/EØF af 13. juli 1992 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af dyr samt sæd, æg og embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke fællesskabsbetingelser som omhandlet i bilag A, del I, til direktiv 90/425/EØF (1), særlig artikel 11, stk. 2, fjerde led, og artikel 11, stk. 3, tredje led, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved direktiv 92/65/EØF er der fastsat dyresundhedsmæssige betingelser for handel inden for Den Europæiske Union med dyr samt sæd, æg og embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er omfattet af specifikke EU-retsakter. Ved direktivet er der fastsat krav vedrørende handel med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt æg og embryoner fra svin (i det følgende benævnt »varerne«). Direktivet foreskriver desuden, at der skal fastlægges sundhedscertifikater til brug ved handel med varerne inden for Den Europæiske Union.
(2)
Bilag D til direktiv 92/65/EØF, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 176/2010 (2), indeholder visse nye betingelser vedrørende varerne, som vil finde anvendelse fra den 1. september 2010.
(3)
Ved bilag D til direktiv 92/65/EØF, som således ændret ved forordning (EU) nr. 176/2010, er der indført bestemmelser for sædbanker samt nærmere betingelser vedrørende godkendelse af og tilsyn med disse. Bilaget indeholder ligeledes nærmere betingelser vedrørende godkendelse af og tilsyn med embryoopsamlings- og embryoproduktionshold, opsamling og behandling af in vivo-producerede embryoner samt fremstilling og behandling af in vitro-befrugtede embryoner og mikromanipulerede embryoner. Ved bilag D, som således ændret, er også de betingelser, der gælder for donordyr af heste-, fåre- og gedearter til sæd, æg og embryoner og for donorsøer til æg og embryoner, blevet ændret.
(4)
Det er nødvendigt at fastlægge nye standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med varerne under hensyntagen til de dyresundhedsmæssige betingelser i bilag D til direktiv 92/65/EØF, som ændret ved forordning (EU) nr. 176/2010.
(5)
Der bør tillige fastsættes bestemmelser for bestående lagre af varerne i Den Europæiske Union, der opfylder kravene i direktiv 92/65/EØF og er opbygget inden ikrafttrædelsen af de ændringer, der er indført ved forordning (EU) nr. 176/2010. Det er således nødvendigt at fastlægge særskilte standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt med æg og embryoner fra svin, der er opsamlet eller produceret, behandlet og opbevaret i overensstemmelse med bilag D til direktiv 92/65/EØF inden den 1. september 2010.
(6)
På grund af varernes evne til at blive langtidsopbevaret er det umuligt på nuværende tidspunkt at fastsætte en dato for, hvornår de bestående lagre skal være opbrugt. Det er derfor ikke muligt at fastsætte en frist for, hvornår de pågældende standardsundhedscertifikater ikke længere vil skulle anvendes for de bestående lagre.
(7)
Af hensyn til sammenhængen i og forenklingen af EU-lovgivningen bør standardsundhedscertifikaterne fastlægges i én enkelt afgørelse under hensyntagen til Kommissionens forordning (EF) nr. 599/2004 af 30. marts 2004 om en model for certifikat og erklæring om kontrol i forbindelse med samhandel inden for Fællesskabet med dyr og animalske produkter (3).
(8)
Ved denne afgørelse bør der endvidere, for at sikre fuld sporbarhed for varerne, fastlægges standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med sæd fra dyr af heste-, fåre- og gedearter, der opsamles på godkendte sædopsamlingsstationer og afsendes fra en godkendt sædbank, uanset om sidstnævnte er en del af en sædopsamlingsstation, der er godkendt under et andet godkendelsesnummer.
(9)
Af hensyn til klarheden i EU-lovgivningen bør de EU-retsakter, hvorved der er fastlagt standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med varerne, udtrykkeligt ophæves. Således bør Kommissions beslutning 95/294/EF of 24. juli 1995 om sundhedscertifikatet for handel med æg og embryoner fra heste (4), Kommissionens beslutning 95/307/EF af 24. juli 1995 om sundhedscertifikatet for handel med hingstesæd (5), Kommissionens beslutning 95/388/EF af 19. september 1995 om sundhedscertifikatet for handel inden for EF med sæd, æg og embryoner fra får og geder (6) og Kommissionens beslutning 95/483/EF af 9. november 1995 om sundhedscertifikatet for handel inden for EF med æg og embryoner fra svin (7) ophæves.
(10)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Genstand
Ved denne afgørelse fastlægges der standardsundhedscertifikater til brug ved handel inden for Den Europæiske Union med følgende varer:
a)
hingstesæd
b)
æg og embryoner fra dyr af hestefamilien
c)
sæd fra dyr af fåre- og gedearter
d)
æg og embryoner fra får og geder
e)
æg og embryoner fra svin.
Artikel 2
Handel med hingstesæd
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag I, skal ledsage sendinger af hingstesæd under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IA som fastlagt i del A for sendinger af sæd, der er opsamlet efter den 31. august 2010 og afsendt fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af sæd, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
c)
standardcertifikat IC som fastlagt i del C for sendinger af sæd og lagre af sæd som omhandlet i litra a) og b), der er afsendt fra en godkendt sædbank.
Artikel 3
Handel med æg og embryoner fra dyr af hestefamilien
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag II, skal ledsage sendinger af æg og embryoner fra dyr af hestefamilien under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IIA som fastlagt i del A for sendinger af æg og embryoner, der er opsamlet eller produceret efter den 31. august 2010 og afsendt af et godkendt embryoopsamlings- eller embryoproduktionshold, som æggene eller embryonerne stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IIB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af æg og embryoner, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 af et godkendt embryoopsamlingshold, som æggene eller embryonerne stammer fra.
Artikel 4
Handel med sæd fra dyr af fåre- og gedearter
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag III, skal ledsage sendinger af sæd fra dyr af fåre- og gedearter under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IIIA som fastlagt i del A for sendinger af sæd, der er opsamlet efter den 31. august 2010 og afsendt fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IIIB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af sæd, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
c)
standardcertifikat IIIC som fastlagt i del C for sendinger af sæd og lagre af sæd som omhandlet i litra a) og b), der er afsendt fra en godkendt sædbank.
Artikel 5
Handel med æg og embryoner fra får og geder
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag IV, skal ledsage sendinger af æg og embryoner fra får og geder under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IVA som fastlagt i del A for sendinger af æg og embryoner, der er opsamlet eller produceret efter den 31. august 2010 og afsendt af et godkendt embryoopsamlings- eller embryoproduktionshold, som æggene eller embryonerne stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IVB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af æg og embryoner, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 af et godkendt embryoopsamlingshold, som æggene eller embryonerne stammer fra.
Artikel 6
Handel med af æg og embryoner fra svin
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag V, skal ledsage sendinger af æg og embryoner fra svin under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat VA som fastlagt i del A for sendinger af æg og embryoner, der er opsamlet eller produceret efter den 31. august 2010 og afsendt af et godkendt embryoopsamlings- eller embryoproduktionshold, som æggene eller embryonerne stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat VB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af æg og embryoner, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 af et godkendt embryoopsamlingshold, som æggene eller embryonerne stammer fra.
Artikel 7
Ophævelser
Beslutning 95/294/EF, 95/307/EF, 95/388/EF og 95/483/EF ophæves.
Artikel 8
Anvendelse
Denne afgørelse anvendes fra den 1. september 2010.
Artikel 9
Adressater
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. august 2010.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2010. augusztus 26.)
a ló-, juh- és kecskefélékhez tartozó állatok spermáinak, petesejtjeinek és embrióinak, valamint a sertésfélékhez tartozó állatok petesejtjeinek és embrióinak Unión belüli kereskedelmére vonatkozó állat-egészségügyi bizonyítványminták meghatározásáról
(az értesítés a C(2010) 5779. számú dokumentummal történt)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2010/470/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a 90/425/EGK irányelv A. mellékletének I. pontjában felsorolt külön közösségi szabályokban megállapított állat-egészségügyi követelmények hatálya alá nem tartozó állatok, spermák, petesejtek és embriók Közösségen belüli kereskedelmére és a Közösségbe történő behozatalára irányadó állat-egészségügyi követelmények megállapításáról szóló, 1992. július 13-i 92/65/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 11. cikke (2) bekezdésének negyedik francia bekezdésére és 11. cikke (3) bekezdésének harmadik francia bekezdésére,
mivel:
(1)
A 92/65/EGK irányelv azon állatok, spermák, petesejtek és embriók Unión belüli kereskedelmére irányadó állat-egészségügyi követelményeket állapítja meg, amelyek nem tartoznak külön uniós jogszabályokban megállapított állat-egészségügyi követelmények hatálya alá. A ló-, juh- és kecskefélékhez tartozó állatok spermáinak, petesejtjeinek és embrióinak, valamint a sertésfélékhez tartozó állatok petesejtjeinek és embrióinak (a továbbiakban: áruk) kereskedelmére vonatkozóan is tartalmaz követelményeket. Ezenkívül előírja, hogy ezen áruk Unión belüli kereskedelmére állat-egészségügyi bizonyítványokat kell létrehozni.
(2)
A 176/2010/EU bizottsági rendelettel (2) módosított 92/65/EGK irányelv D. melléklete bizonyos új, 2010. szeptember 1-jétől alkalmazandó követelményeket állapít meg az árukra.
(3)
A 176/2010/EU bizottsági rendelettel módosított 92/65/EGK irányelv D. melléklete szabályokat állapít meg a spermagyűjtő központokra vonatkozóan és részletes feltételekhez köti engedélyezésüket és felügyeletüket. Ezenkívül részletes feltételeket ír elő az embriógyűjtő és -előállító munkacsoportok engedélyezésére és felügyeletére, az in vivo kinyert embriók gyűjtésére és feldolgozására, valamint az in vitro megtermékenyített embriók és a mikromanipulált embriók előállítására és feldolgozására. Az így módosított D. melléklet módosította a ló-, juh- és kecskefélékhez tartozó donor állatok spermáira, petesejtjeire és embrióira, valamint a sertésfélékhez tartozó állatok petesejtjeire és embrióira alkalmazandó feltételeket is.
(4)
Ezen áruk Unión belüli kereskedelmére új állat-egészségügyi bizonyítványmintákat kell létrehozni a 176/2010/EU rendelettel módosított 92/65/EGK irányelv D. mellékletében meghatározott állat-egészségügyi követelmények figyelembevételével.
(5)
Ezenkívül a 176/2010/EU rendelettel bevezetett módosítások hatálybalépését megelőzően hozott 92/65/EGK irányelvben előírt rendelkezéseknek megfelelő rendelkezéseket kell hozni az Unión belüli, meglévő árukészletekre vonatkozóan. Ennek megfelelően külön bizonyítványmintákat kell létrehozni egyrészt a ló-, juh- és kecskefélékhez tartozó állatok olyan spermáinak, petesejtjeinek és embrióinak, másrészt a sertésfélékhez tartozó állatok olyan petesejtjeinek és embrióinak Unión belüli kereskedelmére vonatkozóan, melyeket 2010. szeptember 1-je előtt a 92/65/EGK irányelv D. mellékletének megfelelően gyűjtöttek, állítottak elő, dolgoztak fel és tároltak.
(6)
Jelenleg nem lehet meghatározni a meglévő készletek kimerülésének időpontját, mivel az áruk hosszú ideig készletezhetők. Emiatt nem lehet meghatározni a meglévő készletekre vonatkozó állat-egészségügyi bizonyítványminták használatának végső időpontját.
(7)
Az uniós jogszabályok egységesítése és egyszerűsítése érdekében az állat-egészségügyi bizonyítványmintákat egyetlen határozatban kell meghatározni és figyelembe kell venni az állatok és az állati eredetű termékek Közösségen belüli kereskedelmével kapcsolatos harmonizált bizonyítványminta és ellenőrzési jelentés elfogadásáról szóló, 2004. március 30-i 599/2004/EK bizottsági rendeletet (3).
(8)
Az áruk teljes nyomon követhetőségének biztosítása érdekében a ló-, juh- és kecskefélékhez tartozó állatok azon spermáinak Unión belüli kereskedelmére vonatkozó bizonyítványmintákat kell meghatározni e határozatban, melyeket egy engedélyezett spermagyűjtő központban gyűjtöttek be és melyek egy engedélyezett spermatároló központból kerültek feladásra, függetlenül attól, hogy ez utóbbi egy külön engedélyezési számmal ellátott spermagyűjtő központ részét képezi-e.
(9)
Az uniós jogszabályok egyértelműsége érdekében az érintett áruk Unión belüli kereskedelmére vonatkozó állat-egészségügyi bizonyítványmintákat meghatározó uniós jogi aktusokat hatályon kívül kell helyezni. Ennek megfelelően a lófélék petesejtjeinek és embrióinak kereskedelmével kapcsolatos állat-egészségügyi bizonyítványminta meghatározásáról szóló, 1995. július 24-i 95/294/EK bizottsági határozatot (4), a lófélék spermájának kereskedelmében használatos állat-egészségügyi bizonyítványminta meghatározásáról szóló, 1995. július 24-i 95/307/EK bizottsági határozatot (5), a juh- és kecskeféle állatok spermájának, petesejtjeinek és embrióinak Közösségen belüli kereskedelméhez használandó bizonyítványminta meghatározásáról szóló, 1995. szeptember 19-i 95/388/EK bizottsági határozatot (6), valamint a sertések petesejtjeinek és embrióinak Közösségen belüli kereskedelmében használatos bizonyítványminta meghatározásáról szóló, 1995. november 9-i 95/483/EK bizottsági határozatot (7) hatályon kívül kell helyezni.
(10)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Tárgy
E határozat a következő áruk Unión belüli kereskedelmére vonatkozóan határoz meg bizonyítványmintákat:
a)
a lófélékhez tartozó állatok spermái;
b)
a lófélékhez tartozó állatok petesejtjei és embriói;
c)
a juh- és kecskefélékhez tartozó állatok spermái;
d)
a juh- és kecskefélékhez tartozó állatok petesejtjei és embriói;
e)
a sertésfélékhez tartozó állatok petesejtjei és embriói.
2. cikk
A lófélékhez tartozó állatok spermájának kereskedelme
Az I. mellékletben meghatározott, alábbi állat-egészségügyi bizonyítványminták egyikének kell kísérnie a lófélékhez tartozó állatok spermaszállítmányait az egyik tagállamból egy másikba történő szállítás során:
a)
az A. részben meghatározott IA. állat-egészségügyi bizonyítványminta a 2010. augusztus 31-e után gyűjtött és a sperma származási helye szerinti, engedélyezett spermagyűjtő központból feladott spermaszállítmányok esetében;
b)
a B. részben meghatározott IB. állat-egészségügyi bizonyítványminta a 2010. szeptember 1-je előtt gyűjtött, feldolgozott és tárolt, és a sperma származási helye szerinti, engedélyezett spermagyűjtő központból 2010. augusztus 31-ét követően feladott spermaszállítmányok esetében;
c)
a C. részben meghatározott IC. állat-egészségügyi bizonyítványminta az a) és b) pontban említett, egy engedélyezett spermagyűjtő központból feladott spermaszállítmányok és spermakészletek esetében.
3. cikk
A lófélékhez tartozó állatok petesejtjeinek és embrióinak kereskedelme
A II. mellékletben meghatározott, alábbi minták egyikének megfelelő állat-egészségügyi bizonyítványnak kell kísérnie a lófélékhez tartozó állatok petesejtjeit és embrióit tartalmazó szállítmányokat az egyik tagállamból egy másikba történő szállítás során:
a)
az A. részben meghatározott IIA. állat-egészségügyi bizonyítványminta a 2010. augusztus 31-e után gyűjtött vagy előállított, és a petesejtek illetve embriók származási helye szerinti, engedélyezett embriógyűjtő vagy -előállító munkacsoport által feladott petesejtek és embriók szállítmányai esetében;
b)
a B. részben meghatározott IIB. állat-egészségügyi bizonyítványminta a 2010. szeptember 1-je előtt gyűjtött, feldolgozott és tárolt, és a petesejtek illetve embriók származási helye szerinti, engedélyezett embriógyűjtő munkacsoport által 2010. augusztus 31-ét követően feladott petesejt- és embriókészlet-szállítmányok esetében.
4. cikk
A juh- és kecskefélékhez tartozó állatok spermáinak kereskedelme
A III. mellékletben meghatározott, alábbi minták egyikének megfelelő állat-egészségügyi bizonyítványnak kell kísérnie a juh- és kecskefélékhez tartozó állatok spermaszállítmányait az egyik tagállamból egy másikba történő szállítás során:
a)
az A. részben meghatározott IIIA. állat-egészségügyi bizonyítványminta a 2010. augusztus 31-e után gyűjtött és a sperma származási helye szerinti, engedélyezett spermagyűjtő központból feladott spermaszállítmányok esetében;
b)
a B. részben meghatározott IIIB. állat-egészségügyi bizonyítványminta a 2010. szeptember 1-je előtt gyűjtött, feldolgozott és tárolt, és a sperma származási helye szerinti, engedélyezett spermagyűjtő központból 2010. augusztus 31-ét követően feladott spermakészlet-szállítmányok esetében;
c)
a C. részben meghatározott IIIC. állat-egészségügyi bizonyítványminta az a) és b) pontban említett, egy engedélyezett spermagyűjtő központból feladott sperma- és spermakészlet-szállítmányok esetében.
5. cikk
A juh- és kecskefélékhez tartozó állatok petesejtjeinek és embrióinak kereskedelme
A IV. mellékletben meghatározott, alábbi minták egyikének megfelelő állat-egészségügyi bizonyítványnak kell kísérnie a juh- és kecskefélékhez tartozó állatok petesejt- és embriószállítmányait az egyik tagállamból egy másikba történő szállítás során:
a)
az A. részben meghatározott IVA. állat-egészségügyi bizonyítványminta a 2010. augusztus 31-e után gyűjtött vagy előállított, és a petesejtek illetve embriók származási helye szerinti, engedélyezett embriógyűjtő vagy -előállító munkacsoport által feladott petesejtek és embriók szállítmányai esetében;
b)
a B. részben meghatározott IVB. állat-egészségügyi bizonyítványminta a 2010. szeptember 1-je előtt gyűjtött, feldolgozott és tárolt, és a petesejtek illetve embriók származási helye szerinti, engedélyezett embriógyűjtő munkacsoport által 2010. augusztus 31-ét követően feladott petesejt- és embriókészlet-szállítmányok esetében.
6. cikk
A sertésfélék petesejtjeinek és embrióinak kereskedelme
Az V. mellékletben meghatározott, alábbi minták egyikének megfelelő állat-egészségügyi bizonyítványnak kell kísérnie a sertésfélékhez tartozó állatok petesejt- és embriószállítmányait az egyik tagállamból egy másikba történő szállítás során:
a)
az A. részben meghatározott VA. állat-egészségügyi bizonyítványminta a 2010. augusztus 31-e után gyűjtött vagy előállított, és a petesejtek illetve embriók származási helye szerinti, engedélyezett embriógyűjtő vagy -előállító munkacsoport által feladott petesejtek és embriók szállítmányai esetében;
b)
a B. részben meghatározott VB. állat-egészségügyi bizonyítványminta a 2010. szeptember 1-je előtt gyűjtött, feldolgozott és tárolt, és a petesejtek illetve embriók származási helye szerinti, engedélyezett embriógyűjtő munkacsoport által 2010. augusztus 31-ét követően feladott petesejt- és embriókészlet-szállítmányok esetében.
7. cikk
Hatályon kívül helyezések
A 95/294/EK, a 95/307/EK, a 95/388/EK és a 95/483/EK határozat hatályát veszti.
8. cikk
Alkalmazhatóság
Ezt a határozatot 2010. szeptember 1-jétől kell alkalmazni.
9. cikk
Címzettek
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2010. augusztus 26-án.