KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 369/2012
af 27. april 2012
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstofferne blodmel, calciumcarbid, calciumcarbonat, kalksten, peber og kvartssand
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 13, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Aktivstofferne blodmel, calciumcarbid, calciumcarbonat, kalksten, peber og kvartssand blev optaget i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (2) ved Kommissionens direktiv 2008/127/EF (3) i overensstemmelse med proceduren i artikel 24b i Kommissionens forordning (EF) nr. 2229/2004 af 3. december 2004 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af fjerde fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF (4). Efter at direktiv 91/414/EØF blev afløst af forordning (EF) nr. 1107/2009, betragtes disse stoffer som godkendt i henhold til nævnte forordning og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (5).
(2)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i overensstemmelse med artikel 25a i forordning (EF) nr. 2229/2004 forelagt Kommissionen konklusionerne af peer reviewet om blodmel (6) den 26. september 2011, om calciumcarbid (7) den 17. oktober 2011, om calciumcarbonat (8) og kalksten (9) den 6. juli 2011, om peberstøv som ekstraktionsrest (10) den 4. juli 2011 og om kvartssand (11) den 6. juli 2011. Udkastene til vurderingsrapporter og EFSA's konklusioner er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 9. marts 2012 med Kommissionens reviderede vurderingsrapporter om blodmel, calciumcarbid, calciumcarbonat, kalksten, peberstøv som ekstraktionsrest og kvartssand.
(3)
Kommissionen opfordrede i overensstemmelse med artikel 12, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009 anmelderne til at fremsætte deres bemærkninger om EFSA's konklusioner. Kommissionen opfordrede desuden i overensstemmelse med forordningens artikel 13, stk. 1, anmelderne til at fremsætte bemærkninger til udkastene til reviderede vurderingsrapporter om blodmel, calciumcarbid, calciumcarbonat, kalksten, peberstøv som ekstraktionsrest og kvartssand. Anmelderne fremsatte deres bemærkninger, og Kommissionen har gennemgået disse nøje.
(4)
Det bekræftes, at aktivstofferne blodmel, calciumcarbid, calciumcarbonat, kalksten, peber og kvartssand betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009.
(5)
Det er i overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden nødvendigt at ændre godkendelsesbetingelserne for blodmel, calciumcarbid, calciumcarbonat, kalksten, peber og kvartssand. Der bør navnlig indhentes yderligere bekræftende oplysninger om blodmel, calciumcarbonat og peber. Samtidig bør der foretages visse tekniske tilpasninger, og især bør navnet på aktivstoffet peber ændres til »peberstøv som ekstraktionsrest«.
(6)
Bilaget til forordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(7)
Før anvendelsen af denne forordning bør medlemsstaterne, anmelderne og indehaverne af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler have en rimelig frist til at opfylde de krav, som ændringen af godkendelsesbetingelserne medfører.
(8)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. september 2012.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 27. april 2012.
A BIZOTTSÁG 369/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2012. április 27.)
az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a vérliszt, a kalcium-karbid, a kalcium-karbonát, a mészkő, a bors és a kvarchomok hatóanyag jóváhagyási feltételeinek tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
A vérliszt, a kalcium-karbid, a kalcium-karbonát, a mészkő, a bors és a kvarchomok hatóanyagot a 2008/127/EK bizottsági irányelvvel (2) vették fel a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram negyedik szakaszának végrehajtására vonatkozó további részletes szabályok megállapításáról szóló, 2004. december 3-i 2229/2004/EK bizottsági rendelet (4) 24b. cikkében előírt eljárásnak megfelelően. Mivel a 91/414/EGK irányelvet felváltotta az 1107/2009/EK rendelet, ezek az anyagok az említett rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2011. május 25-i 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) mellékletének A. részében szerepelnek.
(2)
A 2229/2004/EK rendelet 25a. cikkének megfelelően az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2011. szeptember 26-án a vérlisztre (6), 2011. október 17-én a kalcium-karbidra (7), 2011. július 6-án a kalcium-karbonátra (8) és a mészkőre (9), 2011. július 4-én a feketebors-kivonat maradékára (10), valamint 2011. július 6-án a kvarchomokra (11) vonatkozóan benyújtotta a Bizottságnak a szakmai vizsgálatokból levont következtetéseit. A Hatóság értékelő jelentéseinek tervezetét és következtetéseit a Bizottság a tagállamokkal közösen az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében megvizsgálta, majd a vérlisztről, a kalcium-karbidról, a kalcium-karbonátról, a mészkőről, a feketebors-kivonat maradékáról és a kvarchomokról szóló bizottsági vizsgálati jelentés formájában 2012. március 9-én véglegesítette.
(3)
Az 1107/2009/EK rendelet 12. cikke (2) bekezdésének megfelelően a Bizottság felkérte a bejelentőket, hogy nyújtsák be észrevételeiket a Hatóság következtetéseivel kapcsolatosan. Az említett rendelet 13. cikke (1) bekezdésének megfelelően a Bizottság továbbá felkérte a bejelentőket, hogy nyújtsák be észrevételeiket a vérlisztről, a kalcium-karbidról, a kalcium-karbonátról, a mészkőről, a feketebors-kivonat maradékáról és a kvarchomokról szóló jelentéstervezettel kapcsolatosan. A bejelentők benyújtották észrevételeiket, amelyeket körültekintően megvizsgáltak.
(4)
Megállapítást nyert, hogy a vérliszt, a kalcium-karbid, a kalcium-karbonát, a mészkő, a bors és a kvarchomok hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők.
(5)
Az 1107/2009/EK rendelet 6. cikkével összefüggésben, a 13. cikkének (2) bekezdése alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében szükség van a vérliszt, a kalcium-karbid, a kalcium-karbonát, a mészkő, a bors és a kvarchomok jóváhagyási feltételeinek módosítására. Különösen indokolt további megerősítő információkat kérni a vérlisztre, a kalcium-karbonátra és a borsra vonatkozóan. Ugyanakkor bizonyos technikai módosításokra van szükség, különösen a „bors” hatóanyag elnevezését kell „feketebors-kivonat maradéka”-ra cserélni.
(6)
Az 540/2011/EU rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(7)
A rendelet alkalmazását megelőzően megfelelő időt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok, a bejelentők és a növényvédő szerek engedélyének jogosultjai felkészülhessenek a hatóanyag jóváhagyási feltételeinek módosításából fakadó követelmények teljesítésére.
(8)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. része e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet 2012. szeptember 1-jétől alkalmazandó.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2012. április 27-én.