KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 610/2012
af 9. juli 2012
om ændring af forordning (EF) nr. 124/2009 af 10. februar 2009 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for tilstedeværelsen af coccidiostatika eller histomonostatika i fødevarer som følge af uundgåeligt overslæb af disse stoffer til foder, som de ikke er beregnet til
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 315/93 af 8. februar 1993 om fællesskabsprocedurer for forurenende stoffer i levnedsmidler (1), særlig artikel 2, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er ved Kommissionens forordning (EF) nr. 124/2009 af 10. februar 2009 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for tilstedeværelsen af coccidiostatika eller histomonostatika i fødevarer som følge af uundgåeligt overslæb af disse stoffer til foder, som de ikke er beregnet til (2), fastsat maksimalgrænseværdier for visse coccidiostatika og histomonostatika i fødevarer for at sikre, at det indre marked fungerer korrekt, og for at beskytte folkesundheden.
(2)
Maksimalgrænseværdierne bør løbende tilpasses under hensyntagen til udviklingen i den videnskabelige og tekniske viden og til de ændringer af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer, der er fastsat for den pågældende specifikke fødevare inden for rammerne af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer (3) eller inden for rammerne af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (4).
(3)
Der er inden for rammerne af forordning (EF) nr. 470/2009 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af lasalocidnatrium i animalske fødevarer fra kvæg ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 86/2012 af 1. februar 2012 om ændring af bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer, for så vidt angår stoffet lasalocid (5). Det er derfor nødvendigt at ændre bestemmelserne vedrørende lasalocidnatrium.
(4)
Der er i forbindelse med særlige undersøgelser fremkommet nye tekniske data om omfanget af overslæb af maduramicin fra foder til æg fra æglæggende høner. Undersøgelserne viser, at foder, der indeholder maduramicin som følge af krydskontaminering, men dog under maksimalgrænseværdien, og som gives til æglæggende høner, medfører et højere indhold af maduramicin i æg end den maksimalgrænseværdi, der for øjeblikket er gældende. I henhold til konklusionerne i EFSA's udtalelse om krydskontaminering med maduramicin af foder, hvortil stoffet ikke er beregnet (6), og den videnskabelige udtalelse om sikkerheden og effektiviteten ved maduramicinammonium til slagtekyllinger (7) betyder det højere indhold af disse stoffer ikke nogen nævneværdig sundhedsrisiko for forbrugerne. Bestemmelserne vedrørende maduramicin bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(5)
Betingelserne for godkendelse af nicarbazin og diclazuril som fodertilsætningsstoffer blev ændret ved henholdsvis Kommissionens forordning (EU) nr. 875/2010 af 5. oktober 2010 om godkendelse af et fodertilsætningsstof for en periode på ti år (8) og Kommissionens forordning (EU) nr. 169/2011 af 23. februar 2011 om godkendelse af diclazuril som tilsætningsstof til foder til perlehøns (9). Den nye viden kræver, at der foretages betydelige ændringer af maksimalgrænseværdierne for nicarbazin og mindre ændringer for diclazuril i bilaget til forordning (EF) nr. 124/2009. I henhold til konklusionerne i EFSA's udtalelse om krydskontaminering med nicarbazin af foder, hvortil stoffet ikke er beregnet (10), og den videnskabelige udtalelse om sikkerheden og effektiviteten ved nicarbazin til slagtekyllinger (11) betyder de foreslåede maksimalgrænseværdier for nicarbazin i fødevarer som følge af uundgåeligt overslæb til foder, hvortil stoffet ikke er beregnet, ikke nogen nævneværdig sundhedsrisiko for forbrugerne. Bestemmelserne vedrørende diclazuril og nicarbazin bør derfor ændres.
(6)
Forordning (EF) nr. 124/2009 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til forordning (EF) nr. 124/2009 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 9. juli 2012.
A BIZOTTSÁG 610/2012/EU RENDELETE
(2012. július 9.)
a nem céltakarmányokban elkerülhetetlen átvitel következtében jelen lévő kokcidiosztatikumoknak vagy hisztomonosztatikumoknak az élelmiszerekben megengedhető legnagyobb szintjeinek meghatározásáról szóló, 2009. február 10-i 124/2009/EK rendelet módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszerekben előforduló szennyező anyagok ellenőrzésére vonatkozó közösségi eljárások megállapításáról szóló, 1993. február 8-i 315/93/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
A belső piac megfelelő működésének biztosítása és a közegészség védelme érdekében a nem céltakarmányokban elkerülhetetlen átvitel következtében jelen lévő kokcidiosztatikumoknak vagy hisztomonosztatikumoknak az élelmiszerekben megengedhető legnagyobb szintjeinek meghatározásáról szóló, 2009. február 10-i 124/2009/EK bizottsági rendelet (2) meghatározza az élelmiszerekben előforduló egyes kokcidiosztatikumok vagy hisztomonosztatikumok legnagyobb megengedhető szintjeit.
(2)
A legnagyobb megengedhető szinteket folyamatosan ki kell igazítani, figyelembe véve a tudományos és műszaki ismeretek fejlődését, és figyelembe véve az érintett élelmiszer tekintetében az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) keretében vagy a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) keretében megállapított maximális maradékanyag-határértékeket érintő változásokat.
(3)
A farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a lazalocid tekintetében történő módosításáról szóló, 2012. február 1-jei 86/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) maximális maradékanyag-határértékeket állapított meg a szarvasmarhaféléktől származó állati eredetű élelmiszerekben előforduló lazalocid-nátriumra vonatkozóan. Ezért módosítani kell a lazalocid-nátriumra vonatkozó rendelkezéseket.
(4)
A maduramicin takarmányból tojótyúkok tojásába történő átviteli arányáról szóló speciális tanulmányok formájában új tudományos információk váltak elérhetővé. E tanulmányok azt igazolják, hogy a keresztszennyeződés következtében maduramicint tartalmazó, de a megengedett legnagyobb maduramicinszintet el nem érő, tojótyúkoknak szánt takarmány alkalmazása magasabb maduramicinszinthez vezet a tojásokban, mint a jelenleg megengedett legnagyobb szint. A nem céltakarmányok maduramicinnel való keresztszennyeződéséről (6), valamint a brojlercsirkék esetében alkalmazott maduramicin-ammónium biztonságosságáról és hatásosságáról (7) szóló EFSA-szakvélemények következtetéseinek megfelelően ezek a magasabb szintek nem jelentenek számottevő veszélyt a fogyasztók egészségére. Helyénvaló ezért a maduramicinra vonatkozó rendelkezéseket ennek megfelelően módosítani.
(5)
A nikarbazin és a diklazuril takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének szabályait a takarmány-adalékanyag tíz évre szóló engedélyezéséről szóló, 2010. október 5-i 875/2010/EU bizottsági rendelet (8), illetve a diklazuril gyöngytyúkok takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről szóló, 2011. február 23-i 169/2011/EU bizottsági rendelet (9) módosította. E fejlemények a 124/2009/EK rendelet mellékletében a nikarbazin esetében megállapított megengedhető legnagyobb szint jelentős módosítását és a mellékletben a diklazuril esetében megállapított megengedhető legnagyobb szint kisebb módosítását teszik szükségessé. A nem céltakarmányok maduramicinnel való keresztszennyeződésére (10), valamint a brojlercsirkék esetében alkalmazott maduramicin-ammónium biztonságosságára és hatásosságára (11) vonatkozó EFSA-szakvélemények következtetéseinek megfelelően a nem céltakarmányba történő elkerülhetetlen átvitel következményeként élelmiszerekben előforduló nikarbazinra vonatkozóan javasolt megengedhető legnagyobb szintek nem jelentenek számottevő veszélyt a fogyasztók egészségére. Helyénvaló ezért a nikarbazinra és a diklazurilra vonatkozó rendelkezéseket módosítani.
(6)
Következésképpen a 124/2009/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
(7)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 124/2009/EK rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2012. július 9-én.