KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 812/2011
af 10. august 2011
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af dimethomorph, fluopicolid, mandipropamid, metrafenon, nikotin og spirotetramat i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af hhv. dimethomorph, fluopicolid, mandipropamid, metrafenon, nikotin og spirotetramat.
(2)
I forbindelse med en procedure, som blev indledt i overensstemmelse med Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (2), og som vedrører godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet mandipropamid og er bestemt til anvendelse på humle, er der indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af den gældende maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer.
(3)
Hvad angår dimethomorph, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på jordbær og vårsalat. Hvad angår fluopicolid, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på løg, tomater, cucurbitae (spiselig skræl), blomsterkål, hovedkål, kålrabi, hoved- og pluksalat og porrer.
(4)
I henhold til artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 er der indgivet en ansøgning vedrørende anvendelse af metrafenon på vindruer til vinfremstilling og spisedruer. Den tilladte anvendelse af metrafenon på vindruer til vinfremstilling og spisedruer i USA medfører højere restkoncentrationer end de maksimalgrænseværdier, der er fastsat i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005. For at undgå handelsbarrierer for importen af vindruer til vinfremstilling og spisedruer fra USA er det nødvendigt at fastsætte en højere maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer. At undgå handelsbarrierer er også i overensstemmelse med formålet med aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Amerikas Forenede Stater om handel med vin (3), jf. aftalens artikel 1.
(5)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(6)
Hvad angår nikotin, har Kommissionen fra fødevarevirksomhedsledere fået oplyst, at der forekommer nikotin i te, urtete, krydderier, hyben og friske urter, der giver højere restkoncentrationer end den maksimalgrænseværdi på 0,01 mg/kg, der er fastsat i forordning (EF) nr. 396/2005.
(7)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne vedrørende dimethomorph, fluopicolid, mandipropamid og metrafenon, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (4). EFSA vurderede de foreliggende overvågningsdata for nikotin og afgav en begrundet udtalelse om fastsættelse af midlertidige maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for nikotin i de pågældende produkter (5). EFSA har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem.
(8)
EFSA konkluderede i sine begrundede udtalelser, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Hverken livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde disse stoffer, eller kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder viste, at der er nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides.
(9)
Hvad angår anvendelse af fluopicolid på løg, tomater, cucurbitae (spiselig skræl), blomsterkål, hovedkål og rosenkål, konkluderede EFSA, at grænseværdierne for restkoncentrationer allerede var fastlagt på de niveauer, der dækkede de nugældende tilladte anvendelsesformål.
(10)
På baggrund af EFSA's begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er foreslået, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(11)
Hvad angår spirotetramat, har Codex Alimentarius-Kommissionen vedtaget grænseværdier for forbrugereksponering (6). Disse grænseværdier for forbrugereksponering bør optages i forordning (EF) nr. 396/2005 som maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer, bortset fra de grænseværdier for forbrugereksponering, der ikke er sikre for en EU-forbrugergruppe, og for hvilke Unionen har forelagt Codex Alimentarius-Kommissionen et forbehold.
(12)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. august 2011.
A BIZOTTSÁG 812/2011/EU RENDELETE
(2011. augusztus 10.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének az egyes termékekben vagy azok felületén a dimetomorfra, a fluopikolidra, a mandipropamidra, a metrafenonra, a nikotinra és a spirotetramátra megengedett szermaradék-határérték (MRL) tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdése a) pontjára,
mivel:
(1)
A 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A. része szermaradék-határértékeket határoz meg a dimetomorfra, a fluopikolidra, a mandipropamidra, a metrafenonra, a nikotinra és a spirotetramátra.
(2)
Mandipropamid hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer komlóhoz való használatának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelv (2) szerinti engedélyeztetési eljárása keretében kérelmet nyújtottak be a 396/2005/EK rendelet 6. cikkének (1) bekezdése alapján az érvényes szermaradék-határérték módosítására.
(3)
A dimetomorfot illetően hasonló kérelem érkezett eperhez és galambbegysalátához való használat tekintetében. A fluopikolidot illetően hasonló kérelem érkezett hagymához, paradicsomhoz, tökhöz (ehető héjú), virágjukért termesztett káposztafélékhez, fejes káposztához, karalábéhoz, salátához és póréhagymához való használat tekintetében.
(4)
A 396/2005/EK rendelet 6. cikkének (2) és (4) bekezdése alapján kérelem érkezett a metrafenonnak borszőlőhöz és csemegeszőlőhöz való használata iránt. Az Egyesült Államokban engedélyezett a metrafenon használata borszőlőhöz és csemegeszőlőhöz, aminek következtében a szermaradék mennyisége túllépi a 396/2005/EK rendelet III. mellékletében előírt szermaradék-határértéket. Ezt a határértéket ezért meg kell növelni, hogy a borszőlő és a csemegeszőlő importját ne gátolják kereskedelmi akadályok. A kereskedelmi akadályok megszüntetése összhangban van az Európai Közösség és az Amerikai Egyesült Államok között a borkereskedelemről szóló megállapodásnak (3) a megállapodás 1. cikkében megfogalmazott célkitűzéseivel.
(5)
A 396/2005/EK rendelet 8. cikkének megfelelően az érintett tagállamok kiértékelték a kérelmeket, és az értékelő jelentéseket megküldték a Bizottságnak.
(6)
A nikotint illetően élelmiszer-ipari szereplők arról tájékoztatták a Bizottságot, hogy a teában, gyógynövényteákban, fűszerekben, csipkebogyóban és friss fűszernövényekben lévő nikotin nagyobb szermaradék-mennyiségeket eredményez, mint a rendeletben a szermaradék-határértékre alapértékként meghatározott 0,01 mg/kg.
(7)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) a dimetomorf, a fluopikolid, a mandipropamid és a metrafenon esetében megvizsgálta a kérelmeket és az értékelő jelentéseket, különösen a fogyasztókra - és adott esetben az állatokra - jelentett kockázatokat, és indokolással ellátott szakvéleményt (4) adott ki a javasolt szermaradék-határértékekről. A nikotin esetében a Hatóság megvizsgálta a rendelkezésre álló megfigyelési adatokat és indokolással ellátott szakvéleményt (5) adott ki az érintett termékekben lévő nikotinra vonatkozó ideiglenes szermaradék-határértékek meghatározásáról. A Hatóság a szakvéleményeket megküldte a Bizottságnak és a tagállamoknak, és közzétette őket.
(8)
A Hatóság az indokolással ellátott szakvéleményekben megállapította, hogy a kérelmezők az összes adatszolgáltatási előírást teljesítették, és hogy a szermaradék-határértékek kért módosításai 27 specifikus európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciójának vizsgálata alapján a fogyasztói biztonság szempontjából elfogadhatók. A Hatóság figyelembe vette az anyagok toxikológiai tulajdonságairól szóló legújabb információkat. Sem az említett anyagokat esetleg tartalmazó összes élelmiszer fogyasztása miatt az ezen anyagokból eredő élethosszig tartó expozíció, sem az adott termények nagymértékű fogyasztása miatti rövid távú expozíció esetén nem merült fel a megengedhető napi bevitel (ADI) vagy az akut referenciadózis (ARfD) túllépésének kockázata.
(9)
A hagymához, paradicsomhoz, tökhöz (ehető héjú), virágjukért termesztett káposztafélékhez, fejes káposztához és kelbimbóhoz használt fluopikolidot illetően a Hatóság megállapította, hogy a szermaradék-határértékek meghatározása már megtörtént, a jelenleg engedélyezett felhasználásoknak megfelelő értékekként.
(10)
A Hatóság indokolással ellátott szakvéleményei alapján és figyelembe véve a tárgyra vonatkozó tényezőket a szermaradék-határértékek javasolt módosításai megfelelnek a 396/2005/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében foglalt előírásoknak.
(11)
A spirotetramátot illetően a Codex Alimentarius Bizottság Codex-határértékeket (CXL) fogadott el (6). Ezeket a Codex-határértékeket szermaradék-határértékként fel kell venni a 396/2005/EK rendeletbe, kivéve azokat a CXL-eket, amelyek nem biztonságosak valamely európai fogyasztói csoportra nézve és amelyek esetében az Unió fenntartást jelentett be a Codex Alimentarius Bizottságnál.
(12)
A 396/2005/EK rendeletet ezért a fentieknek megfelelően módosítani kell.
(13)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket.
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2011. augusztus 10-én.