KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 4. april 2012
om ændring af beslutning 2001/861/EF for så vidt angår novaluron
(meddelt under nummer C(2012) 2164)
(EØS-relevant tekst)
(2012/187/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 3,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (2), særlig artikel 80, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I henhold til artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 finder direktiv 91/414/EØF fortsat anvendelse på aktivstoffer, for hvilke der er truffet en afgørelse i overensstemmelse med artikel 6, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF inden den 14. juni 2011.
(2)
Det Forenede Kongerige modtog den 29. marts 2001 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Makhteshim Agan Ltd. om optagelse af aktivstoffet novaluron i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
(3)
Ved Kommissionens beslutning 2001/861/EF (3) blev det bekræftet, at dossieret ved en første vurdering blev anset for at være »komplet«, idet det principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.
(4)
Medlemsstaterne fik derved mulighed for midlertidigt at godkende plantebeskyttelsesmidler, der indeholder novaluron, for en indledende periode på tre år i overensstemmelse med artikel 8, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF. Den indledende periode på tre år kan begynde på et hvilket som helst tidspunkt, efter at en ansøgning er blevet vurderet.
(5)
I overensstemmelse med artikel 11, stk. 6, tredje afsnit, andet punktum, i Kommissionens forordning (EU) nr. 188/2011 af 25. februar 2011 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår proceduren for vurdering af aktivstoffer, der ikke fandtes på markedet to år efter meddelelsen af direktivet (4) bad Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) den 16. juni 2011 den rapporterende medlemsstat om at anmode ansøgeren om at fremlægge yderligere oplysninger.
(6)
Ved brev af 29. februar 2012 underrettede ansøgeren Det Forenede Kongerige, autoriteten og Kommissionen om, at man ikke har til hensigt at bidrage yderligere til evalueringen og at forelægge yderligere data. Ved samme brev trak ansøgeren sin ansøgning tilbage. Da de supplerende oplysninger, som autoriteten havde anmodet om, ikke er blevet fremlagt, kan dossieret ikke længere anses for at være komplet.
(7)
Beslutning 2001/861/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(8)
Eksisterende foreløbige godkendelser bør derfor trækkes tilbage, og der bør ikke gives nye tilladelser.
(9)
For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder novaluron, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 4, stk. 6, i direktiv 91/414/EØF, bør en sådan periode udløbe senest et år efter tilbagetrækningen af godkendelsen.
(10)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Bilaget til beslutning 2001/861/EF erstattes af teksten i bilaget til nærværende afgørelse.
Artikel 2
Medlemsstaterne sikrer, at:
a)
godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder novaluron, trækkes tilbage senest den 3. oktober 2012
b)
der fra datoen for offentliggørelse af denne afgørelse ikke gives godkendelse eller forlænget godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder novaluron.
Artikel 3
Eventuelle afviklingsperioder, som medlemsstaterne bevilger i henhold til artikel 4, stk. 6, i direktiv 91/414/EØF, skal være så korte som muligt og skal udløbe senest 12 måneder efter tilbagetrækningen af den relevante godkendelse.
Artikel 4
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. april 2012.
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2012. április 4.)
a 2001/861/EK határozat novaluron tekintetében történő módosításáról
(az értesítés a C(2012) 2164. számú dokumentummal történt)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2012/187/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 6. cikke (3) bekezdésére,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
(1)
Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint a 91/414/EGK irányelvet továbbra is alkalmazni kell azon hatóanyagok esetében, amelyekről a 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (3) bekezdése szerint 2011. június 14-e előtt határozatot fogadtak el.
(2)
A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően 2001. március 29-én a Makhteshim Agan Ltd. a novaluron hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére irányuló kérelmet nyújtott be az Egyesült Királysághoz.
(3)
A 2001/861/EK bizottsági határozat (3) megerősítette, hogy az előzetes vizsgálat alapján a dosszié „teljesnek” minősül abban az értelemben, hogy elvben megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében előírt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
(4)
A tagállamok ezzel lehetőséget kaptak a novaluront tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó ideiglenes engedélyek kiadására egy kezdeti hároméves időszakra a 91/414/EGK irányelv 8. cikke (1) bekezdésének megfelelően. Ez a kezdeti hároméves időszak a kérelem értékelését követően bármikor kezdődhet.
(5)
A 91/414/EGK irányelvről szóló értesítés után két évvel nem forgalmazott hatóanyagok értékelésére irányuló eljárás tekintetében az irányelv végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 2011. február 25-i 188/2011/EU bizottsági rendelet (4) 11. cikke (6) bekezdése harmadik albekezdése második mondatának megfelelően az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2011. június 16-án felkérte a referens tagállamot, hogy kérjen további információkat a kérelmezőtől.
(6)
2012. február 29-i levelében a kérelmező arról tájékoztatta az Egyesült Királyságot, a Hatóságot és a Bizottságot, hogy a továbbiakban nem áll szándékában támogatni az értékelést és további adatokat benyújtani. A kérelmező ugyanebben a levelében visszavonta kérelmét. Mivel a kérelmező a Hatóság által kért további információkat nem nyújtotta be, a dosszié a továbbiakban már nem tekinthető teljesnek.
(7)
A 2001/861/EK határozatot ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(8)
A meglévő ideiglenes engedélyeket ezért vissza kell vonni, és újakat nem szabad kiadni.
(9)
Amennyiben a tagállamok a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (6) bekezdésének megfelelően türelmi időt biztosítanak a novaluront tartalmazó növényvédő szereket illetően, úgy ez az időszak az adott engedély visszavonása után legfeljebb egy évvel véget ér.
(10)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A 2001/861/EK határozat mellékletének helyébe e határozat mellékletének szövege lép.
2. cikk
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy:
a)
a novaluront tartalmazó növényvédő szerek engedélyét 2012. október 3-ig vonják vissza;
b)
a novaluront tartalmazó növényvédő szerekre e határozat kihirdetését követően ne adjanak ki engedélyeket, illetve a már meglévő engedélyeket ne újítsák meg.
3. cikk
A tagállamok által a 91/414/EGK rendelet 4. cikke (6) bekezdésének megfelelően biztosított türelmi időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, és legkésőbb az adott engedély visszavonása után 12 hónappal véget kell érnie.
4. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2012. április 4-én.