KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1129/2011
af 11. november 2011
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår fastlæggelse af en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, artikel 30, stk. 1, og artikel 30, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I henhold til forordning (EF) nr. 1333/2008 skal der fastlægges en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.
(2)
De fødevaretilsætningsstoffer, som det i dag er tilladt at anvende i fødevarer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/35/EF af 30. juni 1994 om sødestoffer til brug i levnedsmidler (2), Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/36/EF af 30. juni 1994 om farvestoffer til brug i levnedsmidler (3) og Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 95/2/EF af 20. februar 1995 om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer (4), bør optages i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008, når det er blevet undersøgt, om de overholder samme forordnings artikel 6, 7 og 8. Undersøgelsen bør ikke omfatte en ny risikovurdering foretaget af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«). Fødevaretilsætningsstoffer og anvendelser heraf, der ikke længere er aktuelle, opføres ikke i bilag II til samme forordning.
(3)
Kun fødevaretilsætningsstoffer, der er opført på EU-listen i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008, kan markedsføres og anvendes i fødevarer på de anvendelsesbetingelser, der er fastsat deri. Tilsætningsstofferne bør opføres efter, hvilke kategorier af fødevarer de kan tilsættes til. For at lette overførselsprocessen og for at gøre godkendelsesproceduren mere gennemsigtig bør der udvikles et nyt fødevarekategoriseringssystem, som vil danne grundlag for bilag II.
(4)
Det etablerede fødevarekategorisystem Codex Alimentarius General Standard for Food Additives (5) har dannet udgangspunkt for udviklingen af EU-systemet. EU-systemet bør imidlertid tilpasses for at tage hensyn til de specifikke karakteristika ved de eksisterende EU-godkendelser af fødevaretilsætningsstoffer. Gældende sektorspecifikke EU-bestemmelser om fødevarer er taget i betragtning. Kategorierne fastlægges med det ene formål at listeføre de godkendte tilsætningsstoffer og deres anvendelsesbetingelser.
(5)
Af klarhedshensyn bør listerne over fødevaretilsætningsstofferne være opdelt i grupper af tilsætningsstoffer til godkendelse for bestemte fødevarer. Der bør udstikkes retningslinjer, der beskriver de forskellige fødevarekategorier, så der sikres en ensartet fortolkning. I det omfang, det er nødvendigt, kan der vedtages fortolkningsafgørelser i henhold til artikel 19 i forordning (EF) nr. 1333/2008 med henblik på at klarlægge, hvorvidt en given fødevare tilhører en bestemt fødevarekategori.
(6)
Der er behov for nitritter (E 249-250) som konserveringsmiddel i kødprodukter for at begrænse væksten af skadelige bakterier, navnlig Clostridium botulinum. Anvendelse af nitritter i kød kan imidlertid medføre, at der dannes nitrosaminer, som er kræftfremkaldende. Med den nuværende godkendelse af nitritter som fødevaretilsætningsstoffer sikres det, at der er balance mellem disse virkninger, under hensyntagen til autoritetens videnskabelige udtalelse og behovet for at beholde visse traditionelle fødevarer på markedet. For visse traditionelt fremstillede kødprodukter er der fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i bilag III til direktiv 95/2/EF. Disse grænseværdier bør fastholdes for produkter, der er behørigt angivet og identificeret; det bør dog præciseres, at grænseværdierne skal være overholdt ved fremstillingsprocessens slutning. Kommissionen vil desuden høre medlemsstaterne, interesseparterne og autoriteten for at drøfte muligheden af at nedsætte de nuværende grænseværdier for alle kødprodukter og for yderligere at forenkle reglerne for traditionelt fremstillede produkter. Afhængigt af resultaterne af denne høring vil Kommissionen overveje, om det er hensigtsmæssigt at foreslå en tilpasning for så vidt angår de maksimumsmængder af nitritter, der kan tilsættes til visse kødprodukter.
(7)
For behandlet, emballeret drikkevand (»prepared table water«), som er omfattet af kategori 14.1.1, bør de eneste tilladte tilsætningsstoffer være phosphorsyre og phosphater. I lyset af at bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 har til formål at harmonisere anvendelsen af fødevaretilsætningsstoffer i Unionen yderligere og at sikre et velfungerende indre marked, bør mineralske salte, der tilsættes til behandlet, emballeret drikkevand i standardiseringsøjemed, ikke betragtes som tilsætningsstoffer og bør derfor ikke være omfattet af denne forordning.
(8)
Alle eksisterende fødevaretilsætningsstoffer skal genevalueres af autoriteten i henhold til Kommissionens forordning (EU) nr. 257/2010 (6), ved hvilken der iværksættes et program for genevaluering af godkendte fødevaretilsætningsstoffer. Fødevaretilsætningsstoffer genevalueres i overensstemmelse med de prioriteringer, der er fastsat i samme forordning.
(9)
I januar 2008 vedtog autoriteten en udtalelse om lycopen (7), hvori den udledte et acceptabelt dagligt indtag (ADI) på 0,5 mg/kg legemsvægt pr. dag for lycopen (E 160d) fra alle kilder og konkluderede, at det potentielle indtag vil kunne overstige ADI, især hos børn. Anvendelsen af lycopen som farvestof i fødevarer bør derfor begrænses.
(10)
I september 2009 vedtog autoriteten videnskabelige udtalelser om Sunset Yellow FCF (E 110) (8), quinolingult (E 104) (9) og ponceau 4R (E 124) (10). På grundlag af vurderingen i de videnskabelige udtalelser af eksponeringen via kosten konkluderede autoriteten, at det anslåede indtag af quinolingult og ponceau 4R ved maksimumsanvendelsesniveauerne generelt ligger over ADI ved middelpercentilerne og de høje percentiler. Også for Sunset Yellows vedkommende kan eksponeringen være for høj, især for børn i alderen 1-10 år. Estimaterne over indtaget er foretaget på basis af de anvendelsesniveauer, som fødevareindustrien oplyste i 2009. Kommissionen er i færd med at gennemgå de nuværende tilladte anvendelser og anvendelsesniveauer for at efterprøve, at eksponeringen for disse stoffer er sikker for forbrugerne, og Kommissionen agter at udarbejde et nyt forslag med ændrede grænseværdier senest i juli 2011.
(11)
I sin udtalelse af 22. maj 2008 om sikkerheden ved aluminium ved indtag via kosten konkluderede autoriteten, at eksponeringsniveauet kan være for højt for en væsentlig del af Europas befolkning. Autoriteten kunne ikke fastslå noget endegyldigt med hensyn til de specifikke kilder, der bidrager til aluminiumindholdet i en given fødevare, såsom den mængde, der henholdsvis naturligt er til stede, tilføres via anvendelsen af fødevaretilsætningsstoffer og afgives til fødevaren under forarbejdning og opbevaring fra folie, beholdere eller køkkenredskaber, der indeholder aluminium. Med henblik på at begrænse eksponeringen for aluminium bør anvendelsen af visse fødevaretilsætningsstoffer indeholdende aluminium begrænses. Kommissionen er ved at fastlægge foranstaltninger, der skal begrænse eksponeringen for tilsætningsstoffer indeholdende aluminium, og agter at udarbejde et forslag med ændrede grænseværdier senest i september 2011.
(12)
Interesseparterne blev anmodet om at tilvejebringe oplysninger om anvendelsen og behovet for anvendelse af de fødevarefarvestoffer, der er opført i bilag V til direktiv 94/36/EF. Nogle af disse fødevarefarvestoffer anvendes i dag ikke i visse af de i samme bilag angivne fødevarekategorier. Visse af de pågældende godkendte farvestoffer bør dog fortsat figurere på listen, idet der vil kunne blive behov for dem til helt eller delvist at erstatte farvestoffer, som autoriteten i genevalueringsprocessen måtte konstatere er potentielt problematiske. I denne fase kan antallet af godkendte fødevarefarvestoffer reduceres i følgende fødevarekategorier: aromatiseret smelteost, konserverede røde bærfrugter, fiske- og krebsepostej, forkogte krebsdyr og røget fisk.
(13)
Fødevarefarvestoffet beta-apo-8'-carotensyre(C30)-ethylester (E 160f) markedsføres ikke længere af producenten, ligesom fødevarebranchen ikke længere støtter en genevaluering af stoffet. Dette tilsætningsstof bør derfor ikke figurere på EU-listen.
(14)
Fødevarefarvestoffet canthaxanthin (E 161g) er kun godkendt til anvendelse i »Saucisses de Strasbourg«. Kommissionen har fået oplyst, at dette fødevarefarvestof ikke længere bruges. EU-listen bør derfor ikke omfatte dette tilsætningsstof som godkendt til anvendelse i »Saucisses de Strasbourg«. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/35/EF af 23. april 2009 om stoffer, der må tilsættes lægemidler med henblik på farvning af disse (11), foreskriver imidlertid, at medlemsstaterne til farvning af lægemidler til mennesker og dyr kun må tillade de farvestoffer, der er omhandlet i bilag I til direktiv 94/36/EF. Canthaxanthin anvendes i dag i visse lægemidler. Dette tilsætningsstof bør derfor forblive på listen over godkendte tilsætningsstoffer.
(15)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 884/2007 af 26. juli 2007 om beredskabsforanstaltninger, som suspenderer anvendelsen af E 128 Red 2G som farvestof i fødevarer (12), suspenderedes anvendelsen af dette farvestof og markedsføringen af fødevarer indeholdende farvestoffet. Red 2G (E 128) bør derfor ikke figurere på EU-listen.
(16)
I forbindelse med autoritetens genevalueringsarbejde viste det sig, at fødevarefarvestoffet Brown FK (E 154), som kun er tilladt i kippers, ikke længere anvendes. På grund af mangelfulde tilgængelige toksicitetsdata gav autoritetens genevalueringsarbejde ikke mulighed for at konkludere noget vedrørende sikkerheden ved stoffet (13). Dette tilsætningsstof bør derfor ikke figurere på EU-listen.
(17)
Antiklumpningsmidlet siliciumdioxid (E 551) er i dag godkendt til en række anvendelsesformål i henhold til direktiv 95/2/EF. I sin udtalelse af 18. maj 1990 (14) kategoriserede Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler dette fødevaretilsætningsstof i gruppen af stoffer med et »ikke specificeret« acceptabelt dagligt indtag (ADI). Der er et teknologisk behov for at bringe anvendelsen af stoffet op på et højere niveau end det, der i dag er tilladt for salterstatninger. En sådan anvendelse ville være til gavn for forbrugeren, ved at der ville blive bragt antiklumpningsmidler til erstatning for salt på markedet i europæiske lande med et varmt og fugtigt klima, eftersom problemer med klumpning i dag resulterer i, at brug af salterstatninger er uhensigtsmæssig og ofte slet ikke mulig. Det bør derfor være tilladt at godkende en højere maksimumsgrænse for salterstatninger.
(18)
Autoriteten vurderede oplysningerne om sikkerheden ved basisk methacrylat-copolymer som overfladebehandlingsmiddel i kosttilskud i fast form. I sin udtalelse af 10. februar 2010 konkluderede autoriteten, at denne anvendelse ikke er problematisk i forhold til sikkerheden, idet basisk methacrylat-copolymer stort set ikke optages fra mave-tarm-kanalen efter indgivelse gennem munden. Tilsætningsstoffet forventes at ville spille en teknologisk rolle som fugtbeskyttende og smagsmaskerende stof for forskellige næringsstoffer, kombineret med en hurtig frigivelse af næringsstoffet i mavesækken. Det bør derfor være tilladt at anvende basisk methacrylat-copolymer som overfladebehandlingsmiddel til kosttilskud i fast form, jf. definitionerne i artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (15), i en mængde på 100 000 mg/kg. Dette nye fødevaretilsætningsstof bør tildeles E-nummeret E 1205.
(19)
Det er nødvendigt at regulere anvendelsen af tilsætningsstoffer i sødestoffer til bordbrug som defineret i artikel 3, stk. 2, litra g), i forordning (EF) nr. 1333/2008. Sådanne præparater indeholdende tilladte sødestoffer er bestemt til salg til den endelige forbruger som en sukkererstatning. Behovet for tilsætningsstoffer kan variere, alt efter hvilken form præparaterne frembydes i: i flydende form, som pulver eller i tabletform.
(20)
Overførslen af fødevaretilsætningsstoffer til bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 bør anses for afsluttet, jf. samme forordnings artikel 34, fra den dato, fra hvilken de ændringer, der indføres ved nærværende forordning, finder anvendelse. Indtil da finder artikel 2, stk. 1, 2, og 4, i direktiv 94/35/EF, artikel 2, stk. 1-6 og 8-10, i direktiv 94/36/EF og artikel 2 og 4 i direktiv 95/2/EF samt bilagene til nævnte direktiver fortsat anvendelse.
(21)
De nuværende anvendelser af tilsætningsstoffer, som er omfattet af artikel 6, 7 og 8 i forordning (EF) nr. 1333/2008, bør ikke berøres af deres overførsel til EU-listen. Der bør dog fastsættes en overgangsperiode med henblik på at gøre det muligt for virksomhedslederne at sikre, at de opfylder bestemmelserne i nærværende forordning.
(22)
Det er nødvendigt at præcisere undtagelsen fra carry-over-princippet for forekomst i andre sammensatte fødevarer end dem, der er nævnt i bilag II, som fastsat i artikel 18, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1333/2008. I henhold til artikel 3 i direktiv 95/2/EF og artikel 3 i direktiv 94/36/EF gjaldt denne undtagelse for fødevarer, der nu er opført i tabel 1 eller 2. For andre sammensatte fødevarer tilhørende de kategorier, der er opført i del E (såsom supper, saucer, salater osv.), bør carry-over-princippet fortsat finde anvendelse.
(23)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af forordning (EF) nr. 1333/2008
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Overgangsbestemmelser
1. Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008, som ændret ved nærværende forordning, finder anvendelse fra den 1. juni 2013.
2. Uanset stk. 1 finder følgende rækker i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008, som ændret ved nærværende forordning, anvendelse fra datoen for nærværende forordnings ikrafttræden:
a)
i del B, punkt 3, rækken vedrørende basisk methacrylat-copolymer (E 1205)
b)
i del E, punkt 12.1.2, rækken vedrørende anvendelse af siliciumdioxid (E 551) i salterstatninger
c)
i del E, punkt 17.1, rækken vedrørende anvendelse af basisk methacrylat-copolymer (E 1205) i kosttilskud i fast form.
3. Artikel 2, stk. 1, 2 og 4, i direktiv 94/35/EF, artikel 2, stk. 1-6 og 8, 9 og 10, i direktiv 94/36/EF og artikel 2 og 4 i direktiv 95/2/EF samt bilagene til nævnte direktiver ophører med at finde anvendelse fra den 1. juni 2013.
4. Uanset stk. 3 ophører rækken i bilag IV til direktiv 95/2/EF vedrørende anvendelse af siliciumdioxid (E 551) i salterstatninger med at finde anvendelse fra datoen for denne forordnings ikrafttræden.
5. Fødevarer, der er markedsført lovligt inden den 1. juni 2013, men ikke er i overensstemmelse med denne forordning, kan fortsat markedsføres indtil datoen for mindste holdbarhed eller sidste anvendelsesdato.
Artikel 3
Forordning (EF) nr. 884/2007 ophæves med virkning fra den 1. juni 2013.
Artikel 4
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. november 2011.
A BIZOTTSÁG 1129/2011/EU RENDELETE
(2011. november 11.)
az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének az élelmiszer-adalékok uniós jegyzékének létrehozásával történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikkére, valamint 30. cikke (1) és (5) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1333/2008/EK rendelet rendelkezik az élelmiszerekben való használatra jóváhagyott élelmiszer-adalékok uniós jegyzékének létrehozásáról és az adalékok használati feltételeinek megállapításáról.
(2)
Az élelmiszerekben felhasználandó édesítőszerekről szóló, 1994. június 30-i 94/35/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2), az élelmiszerekben felhasználandó színezékekről szóló, 1994. június 30-i 94/36/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) és a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 1995. február 20-i 95/2/EK európai parlamenti és a tanácsi irányelv (4) alapján az élelmiszerekben való használatra jelenleg engedélyezett élelmiszer-adalékokat fel kell venni az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletébe, miután megtörtént annak vizsgálata, hogy megfelelnek-e a rendelet 6., 7. és 8. cikkének. A vizsgálat keretében az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: a Hatóság) nem kell új kockázatértékelést végeznie. Nem veendők fel a rendelet II. mellékletébe azok az élelmiszer-adalékok és felhasználások, amelyekre már nincs igény.
(3)
Kizárólag az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében foglalt uniós jegyzéken szereplő élelmiszer-adalékok hozhatók forgalomba és használhatók élelmiszerekben, az ott meghatározott használati feltételek mellett. Az adalékokat azon élelmiszerek kategóriái alapján kell felsorolni, amelyekhez hozzáadhatók. Az áttétel megkönnyítésére és az engedélyezési eljárás átláthatóságának növelésére indokolt létrehozni egy új élelmiszer-besorolási rendszert, amely a II. melléklet alapját fogja képezni.
(4)
Az uniós rendszer kidolgozásához a Codex Alimentarius: Élelmiszer-adalékok általános szabványában (5) használt élelmiszer-besorolási rendszer szolgált kiindulási pontként. Ezt a rendszert azonban némileg át kell alakítani, hogy figyelembe vegye az élelmiszer-adalékokra már kiadott uniós engedélyek sajátosságait. Figyelembe kellett venni az élelmiszerekre jelenleg érvényben levő ágazatspecifikus uniós rendelkezéseket is. A kategóriák létrehozásának egyetlen célja, hogy jegyzékbe foglalják az engedélyezett adalékokat és használati feltételeiket.
(5)
Az áttekinthetőség érdekében az egyes élelmiszerekhez való engedélyezéshez az élelmiszer-adalékokat adalékcsoportokban kell felsorolni. Az egységes értelmezés érdekében útmutatást kell biztosítani a különböző kategóriák leírásához. Szükség esetén az 1333/2008/EK rendelet 19. cikke szerint értelmezési döntéseket lehet hozni arról, hogy egy adott élelmiszer egy adott élelmiszer-kategóriába tartozik-e.
(6)
A nitritikre (E 249-250) tartósítószerként van szükség húskészítményekben a káros baktériumok, főként a Clostridium botulinum esetleges elszaporodásának megakadályozására. A nitritek húsban való használata azonban nitrozaminok képződéséhez vezethet, amelyek rákkeltő anyagok. A nitritek élelmiszer-adalékként való jelenlegi engedélyezése egyensúlyt tart e két tényező között, figyelembe véve a Hatóság szakvéleményét és azt az igényt, hogy egyes hagyományos élelmiszerek a piacon maradhassanak. Néhány hagyományosan készített húskészítményre a 95/2/EK irányelv III. melléklete maradék-határértéket állapít meg. Megfelelő részletességgel leírt és azonosított termékeknél ezeket a határértékeket meg kell tartani, egyértelművé kell azonban tenni, hogy a határértékek az előállítási folyamat végén megjelenő termékekre vonatkoznak. A Bizottság továbbá konzultálni fog a tagállamokkal, az érdekelt felekkel és a Hatósággal, hogy megvitassák, hogyan lehetne az összes húskészítménynél csökkenteni a jelenlegi határértékeket, illetve tovább egyszerűsíteni a hagyományos módon előállított termékekre vonatkozó szabályokat. A konzultáció eredményétől függően a Bizottság mérlegeli, hogy indokolt-e javasolni az egyes húskészítményekhez adható nitritek felső határértékeinek megváltoztatását.
(7)
A 14.1.1. kategóriába tartozó, ásványi anyaggal dúsított víz esetében a megengedett adalék csak a „foszforsav és foszfátok” lehet. Figyelembe véve, hogy az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletének célja, hogy tovább harmonizálja az Unióban az élelmiszerekhez adható adalékok használatát és biztosítsa a belső piac hatékony működését, a készített vizekhez standardizálási céllal adott ásványi sók adaléknak tekintendők, és így nem esnek e rendelet hatálya alá.
(8)
A Hatóságnak az összes jelenleg engedélyezett élelmiszer-adalékot újra kell értékelnie a 257/2010/EK bizottsági rendelet (6) szerint, amely újraértékelési programot határoz meg a jóváhagyott élelmiszer-adalékokra. Az élelmiszer-adalékok újraértékelése az említett rendeletben meghatározott prioritások szerint történik.
(9)
2008 januárjában a Hatóság szakvéleményt (7) fogadott el a likopinról, amelyben az összes likopinra (E 160d) forrástól függetlenül 0,5 mg/ttkg/nap megengedhető napi bevitelt (ADI) vezetett le, és megállapította, hogy a lehetséges bevitel, főként gyermekek esetében, meghaladhatja az ADI-t. A likopin élelmiszer-színezékként való használatát ezért korlátozni kell.
(10)
2009 szeptemberében a Hatóság szakvéleményt fogadott el a Sunset Yellow FCF (E 110) (8), a Quinoline Yellow (E 104) (9) és a Ponceau 4R (E 124) (10) adalékokról. A szakvéleményekben az étrendi expozíció értékelése alapján a Hatóság megállapította, hogy a Quinoline Yellow és a Ponceau 4R esetében a használati felső határértékek mellett a becsült bevitel az átlagos és a felső százalékosztályban általában az ADI felett van. A Sunset Yellow FCF adalékból eredő expozíció is túl nagy lehet, főként az 1-10 éves gyermekek körében. A becsült beviteli értékek meghatározása az élelmiszeripar által 2009-ben szolgáltatott, a használt mennyiségekre vonatkozó adatokon alapul. A Bizottság felülvizsgálja a jelenleg engedélyezett felhasználásokat és használati mennyiségeket annak megállapítására, hogy az ezen anyagokból eredő expozíció biztonságos-e a fogyasztók tekintetében, és tervezi egy, a módosított mennyiségeket tartalmazó új javaslat elkészítését 2011 júliusára.
(11)
A Hatóság a 2008. május 22-én elfogadott, Az étrendi bevitelből származó alumínium biztonságossága (Safety of aluminium from dietary intake) című szakvéleményében megállapította, hogy az európai népesség egy jelentős részénél az expozíció túl nagy lehet. A Hatóság nem tudta meghatározni, hogy egy adott élelmiszer alumíniumtartalma konkrétan mely forrásokból származik: ilyen források lehetnek a természetesen jelen lévő alumínium, az élelmiszer-adalékok használatából származó alumínium és az élelmiszerbe a feldolgozás vagy tárolás alatt alumíniumtartalmú fóliákból, edényekből vagy eszközökből átkerülő mennyiségek. Az alumíniumból eredő expozíció csökkentésére korlátozni kell egyes alumíniumtartalmú élelmiszer-adalékok használatát. A Bizottság intézkedéseket dolgoz ki az alumíniumtartalmú adalékokból eredő expozíció korlátozására és 2011 szeptemberére készíteni fog egy, a módosított értékeket tartalmazó javaslatot.
(12)
A Bizottság felkérte az érdekelt feleket, hogy szolgáltassanak információkat a 94/36/EK irányelv V. mellékletében felsorolt élelmiszer-színezékek használatáról és használatuk szükségességéről. Ezen élelmiszer-színezékek közül néhányat jelenleg nem használnak az említett mellékletben felsorolt egyes élelmiszer-kategóriákban. Az említett engedélyezett színezékek közül néhányat azonban meg kell tartani a jegyzéken, mivel ezekre szükség lehet, hogy részben vagy teljesen helyettesítsék az olyan színezékeket, amelyeket a Hatóság az újraértékelés során esetleg aggályosnak talál. A vizsgálat jelen szakaszában az engedélyezett élelmiszer-színezékek száma a következő élelmiszer-kategóriákban csökkenthető: ízesített ömlesztett sajt, tartósított piros gyümölcs, hal- és rákpástétom, előfőzött rákfélék és füstölt hal.
(13)
A béta-apo-8'-karotinsav-etil-észter (C 30) (E 160f) élelmiszer-színezéket a gyártó már nem gyártja, és a gazdasági szereplők már nem támogatják, hogy a Hatóság elvégezze ennek az anyagnak az újraértékelését. Ez az adalék ezért nem veendő fel az uniós jegyzékre.
(14)
A kantaxantin (E 161g) élelmiszer-színezék használata csak a saucisses de Strasbourghoz engedélyezett. A Bizottságot úgy tájékoztatták, hogy ezt az élelmiszer-színezéket már nem használják. Ezen adalék használatának a saucisses de Strasbourghoz való engedélyezése ezért nem veendő fel az uniós jegyzékre. A gyógyszerekhez hozzáadható színezőanyagokról szóló, 2009. április 23-i 2009/35/EK európai parlamenti és irányelv (11) ugyanakkor meghatározza, hogy a tagállamok az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények színezéséhez nem engedélyezhetnek olyan színezéket, amely nem szerepel a 94/36/EK irányelv I. mellékletében. A kantaxantint jelenleg több gyógyszerkészítményhez használják. Az adaléknak ezért rajta kell maradnia az engedélyezett adalékok jegyzékén.
(15)
Az E 128 Red 2G élelmiszer-színezékként történő felhasználását felfüggesztő sürgősségi intézkedésekről szóló, 2007. július 26-i 884/2007/EK bizottsági rendelet (12) felfüggesztette a színezék használatát, valamint a színezéket tartalmazó élelmiszerek forgalomba hozatalát. A Red 2G (E 128) adalék ezért nem veendő fel az uniós jegyzékre.
(16)
Az újraértékelés során a Hatóság úgy látta, hogy a kizárólag a kippershez engedélyezett Brown FK (E 154) élelmiszer-színezéket már nem használják. Az újraértékelés során a Hatóság nem tudta megállapítani, hogy biztonságos-e az anyag, mivel a rendelkezésre álló toxikológiai adatok hiányosak voltak (13). Ez az adalék ezért nem veendő fel az uniós jegyzékre.
(17)
A csomósodást gátló szilícium-dioxid (E 551) jelenleg a 95/2/EK irányelv alapján többféle felhasználásra engedélyezett. Az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság 1990. május 18-i szakvéleményében (14) az élelmiszer-adalék megengedhető napi bevitelére (ADI) „nincs meghatározva” értékelést adott. Technológiai igény van arra, hogy az adalékot a jelenleg sóhelyettesítőkhöz engedélyezett mennyiségeknél nagyobb mennyiségekben lehessen használni. Az ilyen felhasználás előnyös lenne a fogyasztók számára azáltal, hogy csomósodásgátolt sóhelyettesítőket vezetne be a piacra a meleg és nedves éghajlatú európai országokban, mivel jelenleg a csomósodás kényelmetlenné és gyakran lehetetlenné teszi a sóhelyettesítők használatát. A sóhelyettesítőkre vonatkozóan indokolt ezért nagyobb felső határértéket engedélyezni.
(18)
A Hatóság értékelte a szilárd étrend-kiegészítőkhöz fényezőanyagként/bevonószerként használt bázikus metakrilát-kopolimer biztonságosságáról szóló információkat. 2010. február 10-i szakvéleményében a Hatóság megállapította, hogy ez a felhasználás biztonságossági szempontból nem aggályos, mivel a bázikus metakrilát-kopolimer a szájon át történő bevitel után nem szívódik fel az emésztőrendszerből. Az adalék várhatóan technológiai funkciót tölt majd be: véd a nedvesség ellen, valamint elfedi különféle tápanyagok ízét, egyúttal gyorsítja a tápanyag felszabadulását a gyomorban. Indokolt ezért engedélyezni a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (15) 2. cikkében meghatározott szilárd étrend-kiegészítőkhöz a bázikus metakrilát-kopolimer fényezőanyagként/bevonószerként való használatát, 100 000 mg/kg határértékkel. Az új élelmiszer-adalék E-száma E 1205 lesz.
(19)
Szabályozni kell az adalékoknak az 1333/2008/EK rendelet 3. cikke (2) bekezdésének g) pontjában meghatározott asztali édesítőszerekhez való használatát. Az engedélyezett édesítőszereket tartalmazó ilyen készítményeket cukorhelyettesítőként a végfogyasztóknak történő értékesítésre szánják. Az adalékok iránti igény azok különböző megjelenési formáinak - folyadék, por és tabletta - függvényében változhat.
(20)
Az élelmiszer-adalékoknak az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletébe történő áttétele az e rendelettel bevezetett módosítások hatálybalépésétől tekintendő - a rendelet 34. cikkének megfelelően - megvalósultnak. Addig továbbra is a 94/35/EK irányelv 2. cikkének (1), (2) és (4) bekezdésében, a 94/36/EK irányelv 2. cikkének (1)-(6) és (8)-(10) bekezdésében, a 95/2/EK irányelv 2. és 4. cikkében, valamint az ezen irányelvek mellékleteiben foglalt rendelkezések alkalmazandók.
(21)
Az adalékok jelenlegi használatára vonatkozó, az 1333/2008/EK rendelet 6., 7. és 8. cikkében foglalt előírásokat nem érintheti az adalékoknak az uniós jegyzékre való áttétele. Ugyanakkor indokolt átmeneti időszakot biztosítani arra, hogy a gazdasági szereplők felkészülhessenek a rendelet előírásainak betartására.
(22)
Pontosítani kell az átvitel elve alóli, az 1333/2008/EK rendelet 18. cikke (1) bekezdésének a) pontjában meghatározott kivételt, amely a II. mellékletben említettektől különböző összetett élelmiszerekre vonatkozik. A 95/2/EK irányelv 3. cikkében és a 94/36/EK irányelv 3. cikkében ez a kivétel azokra az élelmiszerekre vonatkozott, amelyeket most már tartalmaz az 1., illetve 2. táblázat. Az E. részben felsorolt kategóriákba tartozó más összetett élelmiszereknél (mint például levesek, szószok, saláták stb.) az átvitel elvét továbbra is alkalmazni kell.
(23)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1333/2008/EK rendelet módosítása
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete helyébe e rendelet mellékletének szövege lép.
2. cikk
Átmeneti rendelkezések
(1) Az 1333/2008/EK rendelet e rendelettel módosított II. mellékletét 2013. június 1-jétől kell alkalmazni.
(2) Az (1) bekezdéstől eltérően az 1333/2008/EK rendelet e rendelettel módosított II. mellékletének következő bejegyzéseit e rendelet hatálybalépésétől kell alkalmazni:
a)
a B. rész 3. pontjában a bázikus metakrilát-kopolimerre (E 1205) vonatkozó bejegyzés;
b)
az E. rész 12.1.2. pontjában a szilícium-dioxidnak (E 551) sóhelyettesítőkben való használatára vonatkozó bejegyzés;
c)
az E. rész 17.1. pontjában a bázikus metakrilát-kopolimer (E 1205) szilárd alakban forgalmazott étrend-kiegészítőkben való használatára vonatkozó bejegyzés.
(3) A 94/35/EK irányelv 2. cikkének (1), (2) és (4) bekezdése, a 94/36/EK irányelv 2. cikkének (1)-(6), (8), (9) és (10) bekezdése, a 95/2/EK irányelv 2. és 4. cikke, valamint ezen irányelvek mellékletei 2013. június 1-jével hatályukat vesztik.
(4) A (3) bekezdéstől eltérően a 95/2/EK irányelv IV. mellékletében a szilícium-dioxid (E 551) sóhelyettesítőkben való használatára vonatkozó bejegyzés e rendelet hatálybalépésével hatályát veszti.
(5) Az e rendeletnek nem megfelelő, de 2013. június 1-je előtt jogszerűen forgalomba hozott élelmiszerek a minőségmegőrzési vagy felhasználhatósági idő lejártáig forgalmazhatók.
3. cikk
A 884/2007/EK bizottsági rendelet 2013. június 1-jével hatályát veszti.
4. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó a tagállamokban.
Kelt Brüsszelben, 2011. november 11-én.