KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 16. august 2012
om medlemsstaternes forlængelse af midlertidige godkendelser af det nye aktivstof Aureobasidium pullulans
(meddelt under nummer C(2012) 5709)
(EØS-relevant tekst)
(2012/480/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 8, stk. 1, fjerde afsnit,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (2), særlig artikel 80, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I henhold til artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 finder direktiv 91/414/EØF fortsat anvendelse på aktivstoffer, for hvilke der er truffet en afgørelse i overensstemmelse med artikel 6, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF inden den 14. juni 2011.
(2)
Østrig modtog i april 2008 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra bio-ferm GmbH om optagelse af aktivstoffet Aureobasidium pullulans i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommissionens beslutning 2008/953/EF (3) blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.
(3)
Bekræftelsen af, at dossieret er fuldstændigt, er en forudsætning for, at der kan foretages en grundig behandling af det, og for at medlemsstaterne foreløbigt kan godkende plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, for en periode på højst tre år, samtidig med at betingelserne i artikel 8, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF, navnlig kravet om, at der skal foretages en grundig vurdering af aktivstoffet og plantebeskyttelsesmidlet ud fra direktivets krav, opfyldes.
(4)
Virkningerne af dette aktivstof på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til bestemmelserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den 16. december 2009 forelagde den rapporterende medlemsstat et udkast til en vurderingsrapport for Kommissionen.
(5)
Efter at den rapporterende medlemsstat forelagde udkastet til vurderingsrapport for Kommissionen, er det fundet nødvendigt at anmode ansøgeren om yderligere oplysninger og at lade den rapporterende medlemsstat undersøge disse oplysninger og forelægge sin vurdering. Gennemgangen af dossieret fortsætter derfor, og det vil ikke være muligt at afslutte evalueringen af dossieret inden for den periode, der er fastsat i direktiv 91/414/EØF.
(6)
Da den hidtidige evaluering ikke umiddelbart giver anledning til bekymring, bør medlemsstaterne kunne forlænge de midlertidige godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, med en periode på 24 måneder i overensstemmelse med artikel 8 i direktiv 91/414/EØF, så undersøgelsen af dossieret kan fortsætte. Det forventes, at evalueringen og beslutningstagningen med hensyn til en eventuel afgørelse om godkendelse i overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, for så vidt angår Aureobasidium pullulans, vil kunne afsluttes i løbet af 24 måneder.
(7)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Medlemsstaterne kan forlænge midlertidige godkendelser for plantebeskyttelsesmidler, der indeholder Aureobasidium pullulans, med en periode, der udløber senest den 31. august 2014.
Artikel 2
Denne afgørelse udløber den 31. august 2014.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. august 2012.
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2012. augusztus 16.)
az Aureobasidium pullulans új hatóanyagra megadott ideiglenes engedélyek tagállamok általi meghosszabbításának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2012) 5709. számú dokumentummal történt)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2012/480/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 8. cikke (1) bekezdésének negyedik albekezdésére,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
(1)
Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint a 91/414/EGK irányelvet azokra a hatóanyagokra továbbra is alkalmazni kell, amelyekről 2011. június 14. előtt a 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (3) bekezdésével összhangban határozatot fogadtak el.
(2)
A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdésével összhangban a bio-ferm GmbH 2008 áprilisában kérelmet nyújtott be Ausztriának abból a célból, hogy a Aureobasidium pullulans hatóanyagot vegyék fel a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe. A 2008/953/EK bizottsági határozat (3) megerősítette, hogy a benyújtott dosszié hiánytalan, és elvben megfelel az említett irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
(3)
A dosszié hiánytalanságának megerősítésére azért volt szükség, hogy azt részletesebben meg lehessen vizsgálni, a tagállamok pedig legfeljebb három évre szóló ideiglenes engedélyeket adhassanak ki a szóban forgó hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerekre, miközben eleget tesznek a 91/414/EGK irányelv 8. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeknek, különösen annak, hogy az irányelvben meghatározott követelményekre való figyelemmel a hatóanyagot és a növényvédő szert részletesen értékelni kell.
(4)
A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) és (4) bekezdésében szereplő rendelkezésekkel összhangban a kérelmező által javasolt felhasználási módok tekintetében megtörtént az említett hatóanyag emberi egészségre és környezetre gyakorolt hatásainak értékelése. A referens tagállam 2009. december 16-án a Bizottság elé terjesztette az értékelő jelentés tervezetét.
(5)
Miután a referens tagállam benyújtotta az említett értékelő jelentés tervezetét, a Bizottság szükségét látta, hogy további információkat kérjen be a kérelmezőtől, és megvizsgáltassa, illetve értékeltesse őket a referens tagállammal. A dosszié vizsgálata ezért még folyamatban van, és nincs mód arra, hogy értékelése a 91/414/EGK irányelvben előírt határidőre befejeződjön.
(6)
Mivel az értékelés során mindeddig nem merült fel közvetlen aggodalomra okot adó körülmény, a tagállamok számára lehetővé kell tenni, hogy a 91/414/EGK irányelv 8. cikkének rendelkezéseivel összhangban 24 hónappal meghosszabbíthassák a szóban forgó hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerekre kiadott ideiglenes engedélyeket, hogy ezáltal lehetővé váljék a dosszié további vizsgálata. Az Aureobasidium pullulans esetleges jóváhagyásával kapcsolatos, az 1107/2009/EK rendelet 13. cikkének (2) bekezdése szerinti értékelés és döntéshozatali folyamat várhatóan 24 hónap alatt lezárul.
(7)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A tagállamok az Aureobasidium pullulanst tartalmazó növényvédő szerek ideiglenes engedélyeit legfeljebb 2014. augusztus 31-ig meghosszabbíthatják.
2. cikk
Ez a határozat 2014. augusztus 31-én hatályát veszti.
3. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2012. augusztus 16-án.