KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 6. april 2011
om et midlertidigt forbud mod markedsføring af rengøringsmidlet POR-ÇÖZ i Tyskland
(meddelt under nummer K(2011) 2290)
(2011/225/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 648/2004 om vaske- og rengøringsmidler (1), særlig artikel 15 og artikel 12, stk. 2,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 182/2011 af 16. februar 2011 om de generelle regler og principper for, hvordan medlemsstaterne skal kontrollere Kommissionens udøvelse af gennemførelsesbeføjelser (2), særlig artikel 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Den 29. oktober 2010 gav den tyske miljøstyrelse Kommissionen og de øvrige medlemsstater meddelelse om deres midlertidige forbud i Tyskland mod markedsføring af rengøringsmidlet POR-ÇÖZ, der indeholder mindst 20 % salpetersyre. Forbuddet skyldes risikoen for korrosion og farlige dampe som følge af ingrediensen salpetersyre (3).
(2)
De tyske myndigheder gav desuden Kommissionen meddelelse om det midlertidige forbud mod POR-ÇÖZ via Rapex-systemet (4) i henhold til artikel 12 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF om produktsikkerhed i almindelighed (5). Som en yderligere risiko blev det nævnt, at lågene på POR-ÇÖZ-beholdere ikke var tilstrækkeligt børnesikrede.
(3)
POR-ÇÖZ fremstilles i Tyrkiet af det registrerede selskab Levent Kimya og importeres til Tyskland af virksomheden Karakus Handels GmbH med hovedsæde i D-58638 Iserlohn.
(4)
POR-ÇÖZ indeholder 20-30 % salpetersyre i vandig opløsning. Salpetersyre er klassificeret som ætsende for huden, kategori 1, i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (6) om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger.
(5)
POR-ÇÖZ markedsføres som kalk- og rustfjerner for offentligheden som helhed. Det er en blanding bestemt til rengøring, og det er derfor et rengøringsmiddel i henhold til artikel 2 i forordning (EF) nr. 648/2004.
(6)
Ifølge kendsgerningerne fremlagt i den tyske Rapex-meddelelse er produktet POR-ÇÖZ ikke forsynet med passende børnesikrede lukninger. Det er derfor ikke i overensstemmelse med artikel 11, stk. 1, i forordning (EF) nr. 648/2004 om vaske- og rengøringsmidler sammenholdt med artikel 9, stk. 1.3, og bilag IV, del A, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45 (7) om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater, og det falder ikke under artikel 15, stk. 1, i forordning (EF) nr. 648/2004, som udelukkende er gældende for produkter, der »opfylder kravene i denne forordning«.
(7)
På mødet i arbejdsgruppen vedrørende vaske- og rengøringsmidler den 14. december 2010 foretog Tyskland en mundtlig præcisering af kendsgerningerne og forklarede, at der på det tyske marked havde været to produkter med mærket POR-ÇÖZ. Produktet, der henvises til i meddelelsen til Kommissionen af 29. oktober 2010, og som blev indført af Karakus Handels GmbH, var mærket korrekt og forsynet med passende børnesikrede lukninger. Det andet POR-ÇÖZ-produkt af den samme fabrikant blev indført ulovligt via ukendte kanaler. Det var mærket på tyrkisk og var ikke forsynet med tilstrækkeligt børnesikrede lukninger.
(8)
Ved skrivelse af 22. december 2010 bekræftede Tyskland, at det produkt, som Tyskland havde henvist til i sin meddelelse af 29. oktober 2010 (fremstillet af Levent Kimya og indført i Tyskland af virksomheden Karakus Handels GmbH), var i overensstemmelse med forordningen om vaske- og rengøringsmidler, navnlig hvad angår mærknings- og emballeringskravene, idet produktet havde en tysk etiket og var forsynet med børnesikrede lukninger. Rapex-meddelelse nr. 1760/10 er blevet ændret efter en revideret meddelelse, der blev sendt til Kommissionen den 16. december 2010, og som fastslog, at forbuddet ikke skyldtes manglende overensstemmelse med lovgivningsmæssige krav, men de høje risici for menneskers sundhed forbundet med produktet.
(9)
På grundlag af disse oplysninger finder artikel 15 i forordning (EF) nr. 648/2004 anvendelse, idet produktet POR-ÇÖZ, som der henvises til i den tyske meddelelse, er et rengøringsmiddel, der er i overensstemmelse med kravene i nævnte forordning.
(10)
Tyskland har fremlagt begrundelser til at tro, at produktet POR-ÇÖZ udgør en risiko for menneskers sikkerhed og sundhed. Tyskland berettede, at brugen af POR-ÇÖZ er årsagen til, at et barn er kommet til skade i Tyskland. I perioden 1999-2010 registrerede de tyske giftcentre endvidere 134 tilfælde af alvorlige sundhedsskader i forbindelse med husstandenes brug af kalk- og rustfjernere, der indeholder salpetersyre. I Belgien (den eneste anden medlemsstat, hvor man fandt produktet POR-ÇÖZ med tyrkisk etiket) har giftkontrolcentrene registreret tre tilfælde af alvorlige åndedrætsproblemer som følge af professionel brug af kalkfjernere, der indeholder 30 % salpetersyre. Efter en undersøgelse af de sundhedsrisici, der er forbundet med brugen af rengøringsmidler, der indeholder 20-30 % salpetersyre, anbefalede det tyske forbundsinstitut for risikovurdering den 28. september 2010, at rengøringsmidler, der indeholder mere end 20 % salpetersyre, ikke bør markedsføres for offentligheden som helhed (8).
(11)
Kommissionen har hørt medlemsstaterne ved hjælp af spørgeskemaer, der blev sendt ud den 15. november 2010, og på mødet i arbejdsgruppen vedrørende vaske- og rengøringsmidler den 14. december 2010. Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med deres holdning, som det fremgår af udvalgets udtalelse af 14. marts 2011 -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Forbundsrepublikken Tyskland kan bevare sit midlertidige forbud mod markedsføring af rengøringsmidlet POR-ÇÖZ, der indeholder 20 % salpetersyre eller derover, i ét år fra vedtagelsen af denne afgørelse.
Artikel 2
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 6. april 2011.
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2011. április 6.)
a POR-ÇÖZ mosó- és tisztítószer németországi forgalomba hozatalára vonatkozó ideiglenes tilalomról
(az értesítés a C(2011) 2290. számú dokumentummal történt)
(2011/225/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a mosó- és tisztítószerekről szóló, 2004. március 31-i 648/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 15. cikkére, valamint 12. cikkének (2) bekezdésére,
tekintettel a Bizottság végrehajtási hatásköreinek gyakorlására vonatkozó tagállami ellenőrzési mechanizmusok szabályainak és általános elveinek megállapításáról szóló, 2011. március 9-i 182/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 5. cikkére,
mivel:
(1)
2010. október 29-én a Német Szövetségi Környezetvédelmi Hivatal arról értesítette a Bizottságot és a többi tagállamot, hogy ideiglenesen megtiltotta a POR-ÇÖZ nevű, legalább 20 %-os salétromsav-tartalmú tisztítószer németországi forgalomba hozatalát, tekintettel a termékben előforduló salétromsav okozta korrózió és veszélyes gőzök kockázataira (3).
(2)
A német hatóságok emellett a RAPEX-rendszeren keresztül is értesítették a Bizottságot a POR-ÇÖZ-re vonatkozó ideiglenes tilalomról (4), az általános termékbiztonságról szóló, 2001. december 3-i 2001/95/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (5) 12. cikke alapján. További kockázatként megemlítették, hogy a POR-ÇÖZ dobozai nem rendelkeztek megfelelő gyermekbiztos kupakkal.
(3)
A POR-ÇÖZ-t Törökországban a Levent Kimya nevű bejegyzett társaság gyártja, Németországba pedig a Karakus Handels GmbH (székhely: D-58638 Iserlohn) importálja.
(4)
A POR-ÇÖZ 20-30 % salétromsavat tartalmaz, vizes oldatban. Az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (6) alapján a salétromsav - mint bőrmaró hatású anyag - az 1. kategóriába tartozik.
(5)
A POR-ÇÖZ-t vízkő- és rozsdaeltávolító szerként forgalmazzák a lakosság számára. A termék tisztítási folyamatokra szánt keverék, ezért a rendelet 2. cikke értelmében mosó- és tisztítószernek minősül.
(6)
A német RAPEX-értesítésben előadott tényállás alapján a POR-ÇÖZ nem rendelkezik megfelelő gyermekbiztos kupakkal. Következésképpen nem felel meg a mosó- és tisztítószerekről szóló 648/2004/EK rendelet 11. cikke (1) bekezdésének, figyelemmel a veszélyes készítmények osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó 1999/45/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (7) 9. cikkének 1.3. pontjára és ugyanezen irányelv IV. mellékletének A. részére, és nem tartozik a 648/2004/EK rendelet 15. cikke (1) bekezdésének hatálya alá, amely csak arra a termékre alkalmazandó, amely „megfelel e rendelet előírásainak”.
(7)
Németország szóban pontosította a tényállást a mosó- és tisztítószerekkel foglalkozó munkacsoport 2010. december 14-i értekezletén. Németország kifejtette, hogy a német piacon két terméket forgalmaztak a POR-ÇÖZ márkanév alatt. A Bizottságnak küldött 2010. október 29-i értesítésben említett, a Karakus Handels GmbH által importált termék címkézése megfelelő volt, és ez a termék megfelelő gyermekbiztos kupakkal rendelkezett. Az ugyanazon gyártó által előállított másik POR-ÇÖZ termék jogellenesen, ismeretlen csatornákon át került az országba. Címkézése török nyelvű volt, és nem rendelkezett megfelelő gyermekbiztos kupakkal.
(8)
2010. december 22-i levelében Németország megerősítette, hogy a Németország 2010. október 29-i értesítésében szereplő (a Levent Kimya által gyártott és Németországba a Karakus Handels GmbH által importált) termék megfelel a mosó- és tisztítószerekről szóló rendeletnek, konkrétan e rendelet címkézésre és csomagolásra vonatkozó előírásainak, mivel német nyelvű címkével és gyermekbiztos kupakkal rendelkezik. A 1760/10. sz. RAPEX-értesítést a Bizottsághoz 2010. december 16-án benyújtott, felülvizsgált értesítéssel módosították, amely megállapította, hogy a tilalom indoka nem a jogszabályi követelményeknek való megfelelés hiánya, hanem az, hogy a termék nagymértékben veszélyezteti az emberi egészséget.
(9)
E tényekre figyelemmel a 648/2004/EK rendelet 15. cikke alkalmazandó, mivel a német értesítés tárgyát képező POR-ÇÖZ olyan mosó- és tisztítószer, amely megfelel e rendelet előírásainak.
(10)
A Németország által szolgáltatott elégséges indok alapján feltételezhető, hogy a POR-ÇÖZ nevű termék kockázatot jelent az emberek biztonságára vagy egészségére. Németország arról tett jelentést, hogy Németországban egy gyermek sérülését a POR-ÇÖZ használata okozta. Ezenkívül 1999 és 2010 között a németországi toxikológiai központok 134 olyan esetet regisztráltak, amikor a háztartási használatához kapcsolódó súlyos sérülést a salétromsavat tartalmazó vízkő- és rozsdaeltávolító szerek okozták. Belgiumban (amely az egyetlen másik tagállam, ahol a POR-ÇÖZ török nyelvű címkével ellátott változata megtalálható volt a piacon) a toxikológiai központok három olyan, súlyos légzésproblémával kapcsolatos esetet jegyeztek fel, amelyeket a legalább 30 %-os salétromsav-tartalmú vízkő-eltávolító szerek szakipari használata okozott. A 20-30 %-os salétromsav-tartalmú tisztítószerek használata által az egészségre jelentett kockázatok értékelése alapján a Német Szövetségi Kockázatbecslő Intézet 2010. szeptember 28-án azt javasolta, hogy a 20 %-nál nagyobb salétromsav-tartalmú tisztítószerek lakosság számára történő forgalomba hozatalát ne engedélyezzék (8).
(11)
A Bizottság a 2010. november 15-én kiküldött kérdőíveken keresztül, valamint a mosó- és tisztítószerekkel foglalkozó munkacsoport 2010. december 14-i értekezletén is konzultált a tagállamokkal. Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a tagállamoknak a 2011. március 14-i bizottsági véleményben kifejezett véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A Németországi Szövetségi Köztársaság e határozat elfogadásának napjától számított egy évig fenntarthatja a POR-ÇÖZ nevű, legalább 20 %-os salétromsav-tartalmú tisztítószer forgalomba hozatalára vonatkozó ideiglenes tilalmát.
2. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2011. április 6-án.