KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 508/2011
af 24. maj 2011
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af abamectin, acetamiprid, cyprodinil, difenoconazol, dimethomorph, fenhexamid, proquinazid, prothioconazol, pyraclostrobin, spirotetramat, thiacloprid, thiamethoxam og trifloxystrobin i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af hhv. abamectin, acetamiprid, fenhexamid, pyraclostrobin, thiacloprid og trifloxystrobin. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af hhv. cyprodinil, difenoconazol, dimethomorph, proquinazid, prothioconazol, spirotetramat og thiamethoxam.
(2)
I forbindelse med en procedure, som blev indledt i overensstemmelse med Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (2), og som vedrører godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet fenhexamid og er bestemt til anvendelse på spiseløg, er der indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af den gældende maksimalgrænseværdi.
(3)
Hvad angår abamectin, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på abrikoser og ferskner. Hvad angår acetamiprid, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på langskulpet vinterkarse og rød sennep. Hvad angår cyprodinil, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på friske linser. Hvad angår difenoconazol, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på peberfrugter og auberginer. Hvad angår dimethomorph, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på hvidløg, skalotteløg og andre spiseløg samt auberginer og artiskokker. Hvad angår proquinazid, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på jordbær. Hvad angår prothioconazol, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på forskellige rodgrøntsager. Hvad angår pyraclostrobin, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på tomater, auberginer, artiskokker og knoldselleri. Hvad angår spirotetramat, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på forskellige afgrøder uden for Den Europæiske Union. Hvad angår thiacloprid, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på bomuldsfrø og figner. Hvad angår thiamethoxam, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på jordbær og bønner (med bælg). Hvad angår trifloxystrobin, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på bladkål.
(4)
Med hensyn til trifloxystrobin har Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) gennemgået ikke blot anvendelsen på bladkål, men også foderundersøgelserne, og har konkluderet, at det er nødvendigt at ændre maksimalgrænseværdierne for animalske produkter, hvor definitionen af restkoncentrationerne af håndhævelsesmæssige hensyn fastsættes til detektionsgrænsen.
(5)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(6)
EFSA har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (3). EFSA har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem.
(7)
EFSA konkluderede i sine begrundede udtalelser, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som EFSA havde anbefalet, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Hverken livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde disse stoffer, eller kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder viste, at der er nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides.
(8)
På baggrund af EFSA's begrundede udtalelser og erklæring og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de pågældende ændringer af maksimalgrænseværdierne kravene i artikel 14, stk. 2, litra a), i forordning (EF) nr. 396/2005.
(9)
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(10)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. maj 2011.
A BIZOTTSÁG 508/2011/EU RENDELETE
(2011. május 24.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének az egyes termékekben, illetve azok felületén található abamektin, acetamiprid, ciprodinil, difenokonazol, dimetomorf, fenhexamid, prokinazid, protiokonazol, piraklostrobin, spirotetramát, tiakloprid, tiametoxam és trifloxistrobin megengedett szermaradék-határértéke tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
(1)
Az abamektin, acetamiprid, fenhexamid, piraklostrobin, tiakloprid és trifloxistrobin tekintetében a 396/2005/EK rendelet II. melléklete és III. mellékletének B. része megállapította a megengedett szermaradék-határértékeket (maximum residue levels, a továbbiakban: MRL-ek). A ciprodinil, difenokonazol, dimetomorf, prokinazid, protiokonazol, spirotetramát és tiametoxam tekintetében a határértékeket a 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A. része állapította meg.
(2)
A növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelv (2) szerinti, a fenhexamid hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer hagymán való alkalmazásának engedélyezésére irányuló eljárás keretében - a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően - kérelmet nyújtottak be az érvényben lévő MRL módosítására.
(3)
Az abamektin esetében a sárgabarackon és őszibarackon való alkalmazásra nyújtottak be ilyen kérelmet. Az acetamiprid esetében a közönséges borbálafűn és a vörösmustáron való alkalmazásra nyújtottak be ilyen kérelmet. A ciprodinil esetében a friss lencsén való alkalmazásra nyújtottak be ilyen kérelmet. A difenokonazol esetében a paprikán és a padlizsánon való alkalmazásra nyújtottak be ilyen kérelmet. A dimetomorf esetében a fokhagymában, a hagymában, a mogyoróhagymában, a padlizsánban és az articsókában való alkalmazásra nyújtottak be ilyen kérelmet. A prokinazid esetében a földiepren való alkalmazásra nyújtottak be ilyen kérelmet. A protiokonazol esetében különböző gyökérzöldségeken való alkalmazásra nyújtottak be ilyen kérelmet. A piraklostrobin esetében a paradicsomon, a padlizsánon, az articsókán és a gumós zelleren való alkalmazásra nyújtottak be ilyen kérelmet. A spirotetramát esetében az Európai Unión kívül különböző terményeken való alkalmazásra nyújtottak be ilyen kérelmet. A tiakloprid esetében a gyapotmagon és a fügén való alkalmazásra nyújtottak be ilyen kérelmet. A tiametoxam esetében a földieperben és a (hüvelyes) babban való alkalmazásra nyújtottak be ilyen kérelmet. A trifloxistrobin esetében a leveles káposztán való alkalmazásra nyújtottak be ilyen kérelmet.
(4)
A trifloxistrobin esetében az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) nem csak a leveles káposztához való felhasználást vizsgálta, hanem figyelembe vett takarmányozási vizsgálatokat is, és megállapította, hogy az állati eredetű termékekre meghatározott szermaradék-határértékeket, a szermaradék-azonosítás módosításával, a jogszabály-végrehajtás alapjául szolgáló meghatározási határértékre kell változtatni.
(5)
A 396/2005/EK rendelet 8. cikkének megfelelően az érintett tagállamok értékelték a fent említett kérelmeket, majd az értékelő jelentéseket megküldték a Bizottságnak.
(6)
A Hatóság megvizsgálta a kérelmeket és az értékelő jelentéseket, különösen a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokat, és a javasolt MRL-ekről indokolással ellátott véleményt adott ki (3). E véleményeket továbbította a Bizottságnak és a tagállamoknak, valamint hozzáférhetővé tette őket a nyilvánosság számára.
(7)
A Hatóság indokolással ellátott véleményeiben arra a következtetésre jutott, hogy az adatokra vonatkozó valamennyi követelmény teljesült, és a Hatóság által javasolt MRL-módosítások a fogyasztók biztonsága szempontjából 27 specifikus európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciójának vizsgálata alapján elfogadhatók. A Hatóság figyelembe vette az anyagok toxikológiai tulajdonságaira vonatkozó legfrissebb információkat. Sem az említett anyagokat esetlegesen tartalmazó élelmiszerek fogyasztása miatti, ezen anyagokkal szembeni, egész életen át tartó expozíció, sem az adott termények túlzott fogyasztása miatti, rövid távú expozíció esetén nem merült fel a megengedhető napi bevitel (acceptable daily intake, ADI) vagy az akut referenciadózis (acute reference dose, ArfD) túllépésének kockázata.
(8)
A Hatóság indokolással ellátott véleményei és nyilatkozata alapján, és a tárgy szempontjából fontos tényezőket figyelembe véve az MRL-ek megfelelő módosításai teljesítik a 396/2005/EK rendelet 14. cikke (2) bekezdésének a) pontjában szereplő követelményeket.
(9)
A 396/2005/EK rendelet II. és III. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(10)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2011. május 24-én.