KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 571/2012
af 28. juni 2012
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstofferne aluminiumsilicat, hydrolyserede proteiner og 1,4-diaminobutan (putrescin)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 13, stk. 2, litra c), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Aktivstofferne aluminiumsilicat, hydrolyserede proteiner og 1,4-diaminobutan (putrescin) blev optaget i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (2) ved Kommissionens direktiv 2008/127/EF (3) i overensstemmelse med proceduren i artikel 24b i Kommissionens forordning (EF) nr. 2229/2004 af 3. december 2004 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af fjerde fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF (4). Efter at direktiv 91/414/EØF blev erstattet af forordning (EF) nr. 1107/2009, betragtes disse stoffer som godkendt i henhold til nævnte forordning og opføres i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (5).
(2)
Den 16. december 2011 forelagde Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i overensstemmelse med artikel 25a i forordning (EF) nr. 2229/2004 Kommissionen sine synspunkter vedrørende udkastene til vurderingsrapporter om aluminiumsilicat (6), hydrolyserede proteiner (7) og 1,4-diaminobutan (putrescin) (8). Udkastene til vurderingsrapporter og EFSA's synspunkter er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 1. juni 2012 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om aluminiumsilicat, hydrolyserede proteiner og 1,4-diaminobutan (putrescin).
(3)
EFSA meddelte sine synspunkter vedrørende aluminiumsilicat, hydrolyserede proteiner og 1,4-diaminobutan (putrescin) til anmelderne, og Kommissionen opfordrede dem til at fremsætte bemærkninger til vurderingsrapporterne.
(4)
Det bekræftes, at aktivstofferne aluminiumsilicat, hydrolyserede proteiner og 1,4-diaminobutan (putrescin) betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009.
(5)
Det er i overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden nødvendigt at ændre godkendelsesbetingelserne for aluminiumsilicat, hydrolyserede proteiner og 1,4-diaminobutan (putrescin). Der bør navnlig indhentes yderligere bekræftende oplysninger om aluminiumsilicat og hydrolyserede proteiner. Samtidig bør der foretages visse tekniske tilpasninger, og især bør navnet på aktivstoffet "putrescin (1,4-diaminobutan)" ændres til "1,4-diaminobutan (putrescin)". Bilaget til forordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(6)
Før anvendelsen af denne forordning bør medlemsstaterne, anmelderne og indehaverne af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler have en rimelig frist til at opfylde de krav, som ændringen af godkendelsesbetingelserne medfører.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. november 2012.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. juni 2012.
A BIZOTTSÁG 571/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2012. június 28.)
az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az alumínium-szilikát, a hidrolizált fehérjék és az 1,4-diamino-bután (putreszcin) hatóanyagok jóváhagyási feltételeinek tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésének c) pontjára,
mivel:
(1)
Az alumínium-szilikát, a hidrolizált fehérjék és az 1,4-diamino-bután (putreszcin) hatóanyagokat a 2008/127/EK bizottsági irányelvvel (2) felvették a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram negyedik szakaszának végrehajtására vonatkozó további részletes szabályok megállapításáról szóló, 2004. december 3-i 2229/2004/EK bizottsági rendelet (4) 24b. cikkében előírt eljárásnak megfelelően. Mióta a 91/414/EGK irányelvet felváltotta az 1107/2009/EK rendelet, ezek az anyagok az említett rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2011. május 25-i 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) mellékletének A. részében szerepelnek.
(2)
A 2229/2004/EK rendelet 25a. cikkének megfelelően az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2011. december 16-án az alumínium-szilikátra (6), a hidrolizált fehérjékre (7) és az 1,4-diamino-butánra (putreszcinre) (8) vonatkozóan benyújtotta a Bizottságnak a felülvizsgálati jelentéstervezetekről alkotott véleményeit. A felülvizsgálati jelentéstervezeteket és a Hatóság véleményeit a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban a tagállamokkal együtt megvizsgálta, majd ezeket az alumínium-szilikátról, a hidrolizált fehérjékről és az 1,4-diamino-butánról (putreszcinről) szóló bizottsági felülvizsgálati jelentésekként 2012. június 1-jén véglegesítette.
(3)
A Hatóság eljuttatta az alumínium-szilikátra, a hidrolizált fehérjékre és az 1,4-diamino-butánra (putreszcinre) vonatkozó véleményét a bejelentőknek, és a Bizottság felkérte őket, hogy nyújtsák be észrevételeiket a felülvizsgálati jelentésekkel kapcsolatosan.
(4)
Megállapítást nyert, hogy az alumínium-szilikát, a hidrolizált fehérjék és az 1,4-diamino-bután (putreszcin) hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők.
(5)
Az 1107/2009/EK rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett 13. cikkének (2) bekezdése alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében módosítani kell az alumínium-szilikát, a hidrolizált fehérjék és az 1,4-diamino-bután (putreszcin) jóváhagyási feltételeit. Az alumínium-szilikátra és a hidrolizált fehérjékre vonatkozóan különösen indokolt további megerősítő információkat kérni. Ugyanakkor bizonyos technikai módosításokra van szükség: különösen a „putreszcin (1,4-diamino-bután)” hatóanyag elnevezését „1,4-diamino-bután (putreszcin)” névre kell cserélni. Az 540/2011/EU rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(6)
E rendelet alkalmazását megelőzően ésszerű időt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok, a bejelentők és a növényvédő szerek engedélyeinek jogosultjai felkészülhessenek a hatóanyagok jóváhagyási feltételeinek módosításából fakadó követelmények teljesítésére.
(7)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. része e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2012. november 1-jétől kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2012. június 28-án.