KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 473/2012
af 4. juni 2012
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af spinetoram (XDE-175) i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 18, stk. 4, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af spinetoram (XDE-175).
(2)
Den 11. maj 2012 underrettede Frankrig i overensstemmelse med artikel 53 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (2) Kommissionen om midlertidig godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffet spinetoram (XDE-175), som følge af et uventet udbrud af Drosophila suzukii, en fare, der ikke kunne forudses, og som ikke kunne bekæmpes på nogen anden rimelig måde. Frankrig underrettede derfor også de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet i overensstemmelse med artikel 18, stk. 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 om, at landet på sit område har tilladt markedsføring af kirsebær, hindbær og blåbær, der indeholder pesticidrester, der er højere end maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer. I øjeblikket er disse maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer fastsat til bestemmelsesgrænsen i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005.
(3)
Frankrig forelagde en passende vurdering af risikoen for forbrugeren og foreslog de midlertidige maksimalgrænseværdier på det grundlag.
(4)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt "EFSA") vurderede de indsendte oplysninger og udstedte en erklæring (3) om sikkerheden i forbindelse med de foreslåede midlertidige maksimalgrænseværdier.
(5)
EFSA konkluderede, at anvendelsen i nødsituationer af spinetoram (XDE-175) på kirsebær, hindbær og blåbær sandsynligvis ikke medfører, at forbrugeren udsættes for en værdi, der overstiger den toksikologiske referenceværdi, og derfor ikke forventes at give anledning til folkesundhedsmæssige betænkeligheder.
(6)
Frankrig har ikke indberettet om kontrollerede feltforsøg og har heller ikke gennemført en kvalitetsvurdering af sådanne forsøg. EFSA måtte basere sin erklæring på formodningen om, at de kontrollerede feltforsøg er gyldige, og bekræfter de foreslåede midlertidige maksimalgrænseværdier. For at kunne afprøve, om formodningen er korrekt, bør Frankrig ajourføre evalueringsrapporten så hurtigt som muligt.
(7)
På baggrund af EFSA's erklæring og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder ændringerne af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer kravene i artikel 18, stk. 4, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(8)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(9)
I betragtning af at anvendelsen af plantebeskyttelsesmidlerne i nødsituationer i forbindelse med spinetoram allerede er godkendt af Frankrig og det deraf resulterende presserende behov for at sikre en høj grad af forbrugerbeskyttelse, bør maksimalgrænseværdierne fastsættes ved at anvende proceduren i artikel 45, stk. 5, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(10)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. juni 2012.
A BIZOTTSÁG 473/2012/EU RENDELETE
(2012. június 4.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található spinetoram (XDE-175) megengedett maradékanyag-határértéke tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 18. cikke (4) bekezdésére,
mivel:
(1)
A spinetoram (XDE-175) tekintetében az MRL-eket a 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A. része állapította meg.
(2)
A növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 53. cikkének megfelelően Franciaország 2012. május 11-én értesítette a Bizottságot a spinetoram (XDE-175) hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereknek a Drosophila suzukii váratlan kitörése miatti ideiglenes engedélyezéséről, amelyre azért volt szükség, mert e veszély nem volt előre látható, és más ésszerű eszközzel nem lehetett megfékezni. Franciaország ezt követően a 396/2005/EK rendelet 18. cikke (4) bekezdésének megfelelően értesítette a többi tagállamot, a Bizottságot és a Hatóságot is arról, hogy területén engedélyezte a növényvédőszer-maradékanyagot az érvényes MRL-eket meghaladó koncentrációban tartalmazó cseresznye, málna és fürtös áfonya forgalomba hozatalát. Jelenleg ezen MRL-eket a 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A. része határozza meg.
(3)
Franciaország benyújtott egy megfelelő fogyasztói kockázatértékelést a Bizottsághoz, melynek alapján ideiglenes MRL-eket javasolt.
(4)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) értékelte a benyújtott adatokat és nyilatkozatot (3) adott ki a javasolt ideiglenes MRL-ek biztonságosságáról.
(5)
A Hatóság azt a következtetést vonta le, hogy a spinetoram vészhelyzet esetén (XDE-175) cseresznyén, málnán és fürtös áfonyán történő felhasználása nagy valószínűséggel nem jár a toxikológiai referenciaértéket meghaladó fogyasztói kitettséggel, és ennek megfelelően várhatóan nem okoz közegészségügyi problémát.
(6)
Franciaország nem közölt részleteket az ellenőrzött szabadföldi kísérletekről, és nem végzett minőségértékelést a kísérletek tekintetében. A Hatóságnak nyilatkozatát arra a feltételezésre kellett alapoznia, hogy az ellenőrzött szabadföldi kísérletek szabályszerűek voltak, és alátámasztják a javasolt ideiglenes MRL-ek alkalmazását. Annak érdekében, hogy ellenőrizhető legyen a feltételezés helyessége, Franciaországnak a lehető legrövidebb időn belül aktualizálnia kell az értékelési jelentést.
(7)
A Hatóság nyilatkozata alapján és a tárgy szempontjából lényeges tényezőket figyelembe véve az MRL-ekkel kapcsolatos megfelelő módosítások megfelelnek a 396/2005/EK rendelet 18. cikke (4) bekezdésében megfogalmazott követelményeknek.
(8)
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(9)
Mivel a spinetoram tekintetében Franciaország már engedélyezte a növényvédő szerek vészhelyzet esetén történő felhasználását, és ennek következtében sürgősen biztosítani kell a fogyasztók biztonságának magas szintjét, helyénvaló az MRL-eket a 396/2005/EK rendelet 45.cikkének (5) bekezdésében szereplő eljárás alkalmazásával elfogadni.
(10)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2012. június 4-én.