KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 884/2010
af 7. oktober 2010
om ændring af forordning (EF) nr. 1464/2004 for så vidt angår tilbageholdelsestiden for tilsætningsstoffet »Monteban«, der tilhører gruppen af coccidiostatika og andre lægemidler
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse.
(2)
I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan godkendelsen af et fodertilsætningsstof ændres efter anmodning fra indehaveren af godkendelsen og efter udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA).
(3)
Anvendelsen af narasin (Monteban) blev godkendt i 10 år til slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1464/2004 af 17. august 2004 om en 10-årig tilladelse til anvendelse i foderstoffer af tilsætningsstoffet »Monteban«, som tilhører gruppen af coccidiostatika og andre lægemidler (2).
(4)
Indehaveren af godkendelsen indsendte en ansøgning om ændring af godkendelsen af dette tilsætningsstof for at nedbringe tilbageholdelsestiden før slagtning fra en dag til nul dage. Indehaveren af godkendelsen indsendte de relevante oplysninger til støtte for sin anmodning.
(5)
EFSA konkluderede i sin udtalelse af 10. marts 2010, at anvendelsen af Monteban til slagtekyllinger i den højeste foreslåede dosis og uden en tilbageholdelsesperiode er ufarlig for forbrugeren, og at anmodningen om at nedbringe tilbageholdelsestiden fra en dag til nul dage kan imødekommes (3).
(6)
Betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er opfyldt.
(7)
Forordning (EF) nr. 1464/2004 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(8)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
I den niende kolonne, »Andre bestemmelser«, i tabellen i bilaget til forordning (EF) nr. 1464/2004 udgår sætningen »Anvendelse den sidste dag før slagtning forbudt.«
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. oktober 2010.
A BIZOTTSÁG 884/2010/EU RENDELETE
(2010. október 7.)
az 1464/2004/EK rendeletnek a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozó „Monteban” takarmány-adalékanyag várakozási ideje tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedélyek megadásának indokairól és a vonatkozó eljárásokról.
(2)
Az 1831/2003/EK rendelet lehetővé teszi, hogy az adalékanyagok engedélyét az engedély jogosultjának kérésére és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) véleményét követően módosítsák.
(3)
A narazin termék (Monteban) használatát 10 évre engedélyezte a brojlercsirkék esetében a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozó „Monteban” adalékanyag takarmányokban való felhasználásának tíz évre történő engedélyezéséről szóló, 2004. augusztus 17-i 1464/2004/EK bizottsági rendelet (2).
(4)
Az engedély jogosultja az engedély módosítására irányuló kérelmet nyújtott be az adalékanyag vágás előtti várakozási idejének 1 napról 0 napra történő csökkentésére. Az engedély jogosultja benyújtotta a kérelme alátámasztása szempontjából fontos adatokat.
(5)
A Hatóság 2010. március 10-i véleményében megállapította, hogy az ajánlott maximális adagolás mellett, és a várakozási idő alkalmazása nélkül a Monteban használata a brojlercsirkék esetében biztonságosnak minősül a fogyasztókra nézve, és ezért a várakozási idő 1 napról 0 napra történő csökkentésére irányuló kérelmet el lehet fogadni (3).
(6)
Az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételek teljesülnek.
(7)
Az 1464/2004/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(8)
Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1464/2004/EK rendelet mellékletében található táblázat „Egyéb előírások” címet viselő kilencedik oszlopában szereplő „A vágás előtt legalább 1 napig tilos alkalmazni.” mondatot el kell hagyni.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2010. október 7-én.