KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 8. februar 2010
om, at diazinon ikke optages i bilag I, I A eller I B til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter
(meddelt under nummer K(2010) 749)
(EØS-relevant tekst)
(2010/71/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 16, stk. 2, andet afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (2), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF.
(2)
Denne liste omfatter diazinon til anvendelse i produkttype 18, insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF.
(3)
Fristen for indsendelse af et fuldstændigt dossier for aktive stoffer til anvendelse i produkttype 18 var den 30. april 2006. Der er imidlertid ikke inden fristens udløb modtaget noget fuldstændigt dossier.
(4)
Kommissionen har underrettet medlemsstaterne herom. Kommissionen har den 14. juni 2006 også offentliggjort denne oplysning elektronisk.
(5)
Inden for tre måneder efter den elektroniske offentliggørelse af oplysningerne tilkendegav en virksomhed interesse for at indtræde som deltager for diazinon til anvendelse i produkttype 18.
(6)
Ved Kommissionens beslutning 2007/794/EF af 29. november 2007 om fastsættelse af en ny frist for indsendelse af dossierer for visse stoffer, der skal undersøges i forbindelse med det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i direktiv 98/8/EF (3), fastsattes den nye frist for indsendelse af et dossier til den 30. april 2008.
(7)
Inden udløbet af denne frist og inden indsendelse af dossieret forespurgte ansøgeren hos Portugal, der er udpeget som referentmedlemsstat for vurderingen af diazinon, om det pågældende produkt, et loppehalsbånd, skulle anses for et biocidholdigt produkt eller et veterinærlægemiddel.
(8)
Efter at have rådført sig med Kommissionen og de øvrige medlemsstater meddelte Portugal ansøgeren, at de fleste medlemsstater ikke ville betragte et loppehalsbånd som det, ansøgeren havde bragt i omsætning, som et biocidholdigt produkt, men som et veterinærlægemiddel som defineret i artikel 1, nr. 2), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF (4).
(9)
På baggrund af denne oplysning har ansøgeren ikke indgivet noget dossier med henblik på optagelse af diazinon i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18. I medfør af artikel 12, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 kan hvervet som deltager for diazinon i produkttype 18 ikke længere overtages.
(10)
Da ansøgeren ikke har indsendt noget dossier inden den fastsatte frist, bør diazinon ikke optages i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18.
(11)
Der er behov for at fastsætte en længere periode til udfasning af loppehalsbånd, der er i omsætning i nogle medlemsstater som biocidholdige produkter, så de kan blive godkendt som veterinærlægemidler i overensstemmelse med direktiv 2001/82/EF.
(12)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Diazinon (CAS-nummer 333-41-5, EF-nummer 206-373-8) optages ikke i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18.
Artikel 2
Loppehalsbånd, der er i omsætning som biocidholdige produkter og indeholder diazinon til anvendelse i produkttype 18, må ikke være i omsætning fra den 1. marts 2013.
Andre biocidholdige produkter, der indeholder diazinon til anvendelse i produkttype 18, må ikke være i omsætning fra den 1. marts 2011.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. februar 2010.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2010. február 8.)
a diazinonnak a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I., IA. vagy IB. mellékletébe történő fel nem vételéről
(az értesítés a C(2010) 749. számú dokumentummal történt)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2010/71/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 16. cikke (2) bekezdésének második albekezdésére,
mivel:
(1)
A biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról szóló, 2007. december 4-i 1451/2007/EK bizottsági rendelet (2) megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 98/8/EK irányelv I., IA., illetőleg IB. mellékletébe való felvételük lehetősége szempontjából meg kell vizsgálni.
(2)
A diazinon szerepel e jegyzékben a 98/8/EK irányelv V. melléklete szerinti 18. terméktípusban, azaz a rovarölő, atkaölő és más ízeltlábúak elleni szerekben történő felhasználás vonatkozásában.
(3)
A hatóanyagoknak a 18. terméktípusban történő felhasználására vonatkozó teljes dosszié beadási határideje 2006. április 30. volt. A megadott határidőig azonban nem érkezett be teljes dosszié.
(4)
A Bizottság ennek megfelelően értesítette a tagállamokat. 2006. június 14-én a Bizottság ezt az információt elektronikus formában is közzétette.
(5)
Az említett közzétételt követő három hónapon belül egy vállalkozás jelezte, hogy átvenné a résztvevő szerepét a diazinonnak a 18. terméktípusban történő felhasználására vonatkozóan.
(6)
A 98/8/EK irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett tízéves munkaprogram keretében vizsgálandó egyes anyagokra vonatkozó dossziék új benyújtási határidejének kijelöléséről szóló, 2007. november 29-i 2007/794/EK bizottsági határozat (3)2008. április 30-át jelölte ki a dossziék új benyújtási határidejének.
(7)
A kérelmező - az új határidőn belül és mielőtt dossziéját benyújtotta volna - konzultált Portugáliával, a diazinon értékelésére kijelölt referens tagállammal abban a kérdésben, hogy referenciaterméke (egy bolhanyakörv) biocid terméknek vagy állatgyógyászati készítménynek minősül-e.
(8)
Portugália - a Bizottsággal és a többi tagállammal folytatott konzultációt követően - arról tájékoztatta a kérelmezőt, hogy a legtöbb tagállam nem biocid terméknek, hanem a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (4) 1. cikkének (2) bekezdésében meghatározott állatgyógyászati készítménynek tekintené a kérelmező által forgalmazott bolhanyakörvet.
(9)
E felvilágosítás tükrében a kérelmező nem nyújtott be dossziét a diazinonnak a 98/8/EK irányelv I., IA. vagy IB. mellékletébe történő, a 18. terméktípusra vonatkozó felvételére. Az 1451/2007/EK rendelet 12. cikkének (4) bekezdése értelmében már nem lehet átvenni a résztvevő szerepét a diazinonnak a 18. terméktípusban történő felhasználása tekintetében.
(10)
Mivel a kérelmező nem nyújtott be dossziét az előírt határidőn belül, a diazinont nem lehet felvenni a 98/8/EK irányelv I., IA. vagy IB. mellékletébe a 18. terméktípusra vonatkozóan.
(11)
Indokolt kellően hosszú időszakot meghatározni az egyes tagállamokban biocid termékként forgalmazott bolhanyakörvek kivonására annak érdekében, hogy megtörténhessen e termékeknek a 2001/82/EK irányelv szerinti állatgyógyászati készítményként való engedélyezése.
(12)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A diazinon (CAS-szám: 333-41-5, EK-szám: 206-373-8) nem vehető fel a 98/8/EK irányelv I., IA. vagy IB. mellékletébe a 18. terméktípusra vonatkozóan.
2. cikk
A 18. terméktípusba tartozó, diazinont tartalmazó és biocid termékként forgalomba hozott bolhanyakörveket 2013. március 1-jét követően nem lehet forgalomba hozni.
A 18. terméktípusba tartozó, diazinont tartalmazó más biocid termékeket 2011. március 1-jét követően nem lehet forgalomba hozni.
3. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2010. február 8-án.