KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1130/2011
af 11. november 2011
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer for så vidt angår opstilling af en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer, fødevarearomaer og næringsstoffer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10 og artikel 30, stk. 2, 3 og 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 danner udgangspunkt for opstilling af EU-lister over godkendte fødevaretilsætningsstoffer og betingelserne for anvendelse af disse i fødevaretilsætningsstoffer (del 1 og 2), i fødevareenzymer (del 3), i fødevarearomaer (del 4) og i næringsstoffer eller kategorier heraf (del 5), hvortil fødevaretilsætningsstofferne kan tilsættes i henhold til samme forordnings artikel 4, stk. 4. Formålet med at anvende de pågældende fødevaretilsætningsstoffer er at opnå en teknologisk funktion i fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer, fødevarearomaer eller næringsstoffer.
(2)
Fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 kan henføres til en af de funktionelle grupper i bilag I i overensstemmelse med det pågældende fødevaretilsætningsstofs primære teknologiske funktion. Det følger dog af samme forordnings artikel 9, at det, at et fødevaretilsætningsstof tilhører en funktionel gruppe, ikke er til hinder for, at det anvendes til flere forskellige funktioner.
(3)
Godkendte fødevaretilsætningsstoffer med en funktion som bærestof til anvendelse i fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/2/EF af 20. februar 1995 om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer (2), og deres anvendelsesbetingelser bør opføres i del 1 i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008, idet det er efterprøvet, at de opfylder de generelle betingelser for fødevaretilsætningsstoffers optagelse på EU-lister og for anvendelse heraf, særlig artikel 6, stk. 1, litra a), i samme forordning.
(4)
Fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i direktiv 95/2/EF som tilladte bærestoffer og som opløsningsmidler som bærestoffer og har en funktion som et andet fødevaretilsætningsstof end bærestof, bør opføres i del 2 i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 med de samme anvendelsesbetingelser. Også andre fødevaretilsætningsstoffer med en anden funktion end som bærestof bør opføres på denne liste.
(5)
Fødevaretilsætningsstoffer og bærestoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevareenzymer som omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1332/2008 af 16. december 2008 vedrørende fødevareenzymer (3), og deres anvendelsesbetingelser bør opføres i del 3 i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008.
(6)
De fødevaretilsætningsstoffer, det er tilladt at anvende i fødevarearomaer, jf. direktiv 95/2/EF, og deres anvendelsesbetingelser bør opføres i del 4 i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008, idet det er blevet efterprøvet, at de overholder samme forordnings artikel 6.
(7)
Fødevaretilsætningsstoffer og bærestoffer, der er godkendt til anvendelse i næringsstoffer som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer (4) samt i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (5), Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF af 6. maj 2009 om fødevarer bestemt til særlig ernæring (6) og Kommissionens forordning (EF) nr. 953/2009 af 13. oktober 2009 om stoffer, der i specielt ernæringsmæssigt øjemed kan anvendes i fødevarer til særlig ernæring (7), og deres anvendelsesbetingelser bør inkluderes i del 5, afsnit A, i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008. Også andre fødevaretilsætningsstoffer, der har en anden funktion end som bærestof, bør opføres på denne liste på grundlag af et teknologisk behov, som ikke var forudset på tidspunktet for vedtagelsen af forordning (EF) nr. 1333/2008.
(8)
Fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i direktiv 95/2/EF som fødevaretilsætningsstoffer, som det er tilladt at anvende i fødevarer til spædbørn og småbørn, og som har en funktion som fødevaretilsætningsstof i næringsstoffer, bør opføres på listen i del 5, afsnit B, i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 med de samme anvendelsesbetingelser. Denne liste bør færdiggøres under hensyntagen til udtalelsen fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler af 13. juni 1997 om tilsætningsstoffer i næringsstofpræparater til anvendelse i modermælkserstatninger, tilskudsblandinger og overgangskost til spædbørn og småbørn (8).
(9)
For at sikre åbenhed og overensstemmelse bør der fastsættes særlige bestemmelser vedrørende betingelserne for anvendelse af fødevaretilsætningsstoffer i præparater af fødevaretilsætningsstoffer/enzymer/næringsstoffer.
(10)
Stoffer som sulfitter, benzoater, polysorbater, sorbitanestere og saccharoseestere bør opføres i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008; disse stoffer er underkastet tier 3-screening i henhold til Kommissionens beretning fra 2001 om indtagelse af tilsætningsstoffer i levnedsmidler i Den Europæiske Union (9) og giver sikkerhedsmæssige betænkeligheder med hensyn til ADI-værdien. Betingelserne for anvendelse af de pågældende stoffer vil muligvis blive revideret som opfølgning på den forventede udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet inden for rammerne af det genevalueringsprogram, der er indført ved Kommissionens forordning (EU) nr. 257/2010 (10) om iværksættelse af et program for genevaluering af godkendte fødevaretilsætningsstoffer, og som blandt andet omfatter en vurdering af indtaget.
(11)
Specifikationerne for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 vedrørende oprindelse, renhedskriterier og andre nødvendige oplysninger er fastlagt i Kommissionens direktiv 2008/128/EF af 22. december 2008 om specifikke renhedskriterier for farvestoffer til brug i levnedsmidler (11), 2008/60/EF af 17. juni 2008 om specifikke renhedskriterier for sødestoffer til brug i levnedsmidler (12) og 2008/84/EF af 27. august 2008 om specifikke renhedskriterier for andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer (13).
(12)
Eftersom nogle af de pågældende præparater er blevet anvendt i årtier, bør der fastsættes en overgangsperiode på 24 måneder fra nærværende forordnings ikrafttræden, så lederne af fødevarevirksomheder har tid til at tilpasse sig kravene i del 2, del 3 og del 5, afsnit A, i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 som ændret ved nærværende forordning. Der bør fastsættes en overgangsperiode på 18 måneder efter nærværende forordnings ikrafttræden for at gøre det muligt for fødevarevirksomhedslederne at tilpasse sig kravene i bilag III, del 1 og 4, som ændret ved nærværende forordning.
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af forordning (EF) nr. 1333/2008
Bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
Præparater, der ikke opfylder kravene i del 2, del 3 og/eller del 5, afsnit A, i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008, som ændret ved nærværende forordning, kan fortsat markedsføres i overensstemmelse med national lovgivning i en periode på 24 måneder regnet fra nærværende forordnings ikrafttræden. Fødevarer indeholdende sådanne præparater, som er blevet markedsført lovligt i denne periode, kan fortsat markedsføres, indtil lagrene er opbrugt.
Præparater, der ikke opfylder kravene i del 1 og 4 i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008, som ændret ved nærværende forordning, kan fortsat markedsføres i overensstemmelse med bilag I-VI til direktiv 95/2/EF indtil den 31. maj 2013. Fødevarer indeholdende sådanne præparater, som er blevet markedsført lovligt i denne periode, kan fortsat markedsføres, indtil lagrene er opbrugt.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder anvendelse fra den 2. december 2011.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. november 2011.
A BIZOTTSÁG 1130/2011/EU RENDELETE
(2011. november 11.)
az élelmiszer-adalékanyagokról szóló 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének az élelmiszer-adalékokban, élelmiszerenzimekben, élelmiszer-aromákban és tápanyagokban való használatra jóváhagyott élelmiszer-adalékok uniós jegyzékének létrehozásával történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikkére, valamint 30. cikkének (2), (3) és (5) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1333/2008/EK rendelet III. melléklete rendelkezik a jóváhagyott élelmiszer-adalékok uniós jegyzékének létrehozásáról és az olyan élelmiszer-adalékokban (1. és 2. rész), élelmiszerenzimekben (3. rész), élelmiszer-aromákban (4. rész) és tápanyagokban vagy ezek kategóriáiban (5. rész) való használatuk feltételeinek megállapításáról, amelyekhez az élelmiszer-adalékok a rendelet 4. cikkének (4) bekezdése szerint hozzáadhatók. Az élelmiszer-adalékokat technológiai funkció betöltése céljából használják az élelmiszer-adalékokban, enzimekben, aromákban vagy tápanyagokban.
(2)
Az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletében szereplő élelmiszer-adalékok elsődleges technológiai funkciójuk alapján bekerülhetnek az I. mellékletben meghatározott funkcionális osztályok egyikébe. A rendelet 9. cikke szerint azonban az élelmiszer-adalék egy adott funkcionális osztályba való besorolása nem zárja ki, hogy több funkcióra is használják.
(3)
A színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 1995. február 20-i 95/2/EK európai parlamenti és a tanácsi irányelvben (2) szereplő, élelmiszer-adalékokban való használatra hordozói funkcióval rendelkező engedélyezett élelmiszer-adalékokat és használati feltételeiket fel kell venni az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletének 1. részébe, amint megtörténik annak vizsgálata, hogy megfelelnek-e a felvételre és az uniós jegyzéken szereplő élelmiszer-adalékok használati feltételeire vonatkozó általános feltételeknek és különösen a rendelet 6. cikke (1) bekezdése a) pontjának.
(4)
A 95/2/EK irányelvben engedélyezett hordozóként vagy hordozóoldatként felsorolt, és élelmiszer-adalékként hordozóitól különböző funkcióval rendelkező élelmiszer-adalékokat változatlan használati feltételekkel fel kell venni az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletének 2. részébe. Hordozóitól különböző funkcióval rendelkező más élelmiszer-adalékokat szintén fel kell venni erre a jegyzékre.
(5)
Az élelmiszerenzimekről szóló, 2008. december 16-i 1332/2008/EK európai parlamenti és a tanácsi rendeletben (3) említett, élelmiszer-enzimekben való használatra engedélyezett élelmiszer-adalékokat és hordozókat, valamint használati feltételeiket fel kell venni az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletének 3. részébe.
(6)
A 95/2/EK irányelvben az élelmiszer-aromákban való használatra engedélyezett élelmiszer-adalékokat és használati feltételeiket fel kell venni az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletének 4. részébe, amint megtörténik annak vizsgálata, hogy megfelelnek-e a rendelet 6. cikkének.
(7)
A vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról szóló, 2006. december 20-i 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben (4), valamint az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (5), a különleges táplálkozási célú élelmiszerekről szóló, 2009. május 6-i 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (6) és a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekhez adható tápértéknövelő anyagokról szóló, 2009. október 13-i 953/2009/EK bizottsági rendeletben (7) meghatározott, tápanyagokban való használatra engedélyezett élelmiszer-adalékokat és hordozókat, valamint ezek használati feltételeit fel kell venni az 1333/2008/EK rendelet III. melléklete 5. részének A. szakaszába. Hordozóitól különböző funkcióval rendelkező további élelmiszer-adalékokat is fel kell venni erre a jegyzékre, olyan technológiai igények miatt, melyek az 1333/2008/EK rendelet elfogadásakor még nem voltak előreláthatóak.
(8)
A 95/2/EK irányelvben csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerekben engedélyezett élelmiszer-adalékként felsorolt és tápanyagokban használt „élelmiszer-adalék” funkcióval rendelkező élelmiszer-adalékokat változatlan használati feltételekkel fel kell venni az 1333/2008/EK rendelet III. melléklete 5. részének B. szakaszába. A jegyzéket az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság által az anyatej-helyettesítő tápszerekben, az anyatej-kiegészítő tápszerekben és az elválasztási ételekben való használatra szánt tápanyagkészítményekben használt adalékokról készített, 1997. június 13-i szakvéleményének (8) figyelembevételével ki kell egészíteni.
(9)
Az átláthatóság és egységesség érdekében konkrét szabályokat kell meghatározni az élelmiszer-adalékok/enzimek/tápanyagok készítményeiben használt élelmiszer-adalékok használati feltételeiről.
(10)
Az olyan anyagokat, mint a szulfitok, benzoátok, poliszorbátok, szorbitan-észterek és szacharóz-észterek, fel kell sorolni az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletében; az anyagokat a Bizottság „Az élelmiszer-adalékok étrendi bevitele az Európai Unióban” című 2001. évi jelentése (9) szerint 3. szintű vizsgálatoknak kell alávetni; ezeknél aggály merült fel a megengedhető napi bevitelt (ADI) illetően. A jóváhagyott élelmiszer-adalékanyagok újraértékelésére kidolgozott program létrehozásáról szóló, 2010. március 25-i 257/2010/EK bizottsági rendelettel (10) létrehozott újraértékelési program keretében az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnál készülő szakvélemény folyományaként szükség lehet az anyagok használati feltételeinek felülvizsgálatára.
(11)
Az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok eredetre, tisztasági kritériumokra és minden más szükséges információra vonatkozó specifikációit az élelmiszerekben használható színezékek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló, 2008. december 22-i 2008/128/EK bizottsági irányelv (11), az élelmiszerekben használható édesítőszerek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló, 2008. június 17-i 2008/60/EK bizottsági irányelv (12) és a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagok különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló, 2008. augusztus 27-i 2008/84/EK bizottsági irányelv (13) határozza meg.
(12)
Tekintve, hogy a készítmények egy részét már évtizedek óta használják, e rendelet hatálybalépésétől számított huszonnégy hónapos átmeneti időszakot kell biztosítani, hogy az élelmiszer-ipari szereplők felkészülhessenek az e rendelettel módosított 1333/2008/EK rendelet III. melléklete 2. és 3. részében, és 5. részének A. szakaszában foglalt előírások betartására. E rendelet hatálybalépésétől számított tizennyolc hónapos átmeneti időszakot kell biztosítani, hogy az élelmiszer-ipari szereplők felkészülhessenek az e rendelettel módosított III. melléklet 1. és 4. részében foglalt előírások betartására.
(13)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1333/2008/EK rendelet módosítása
Az 1333/2008/EK rendelet III. melléklete helyébe e rendelet mellékletének szövege lép.
2. cikk
Átmeneti intézkedések
Az e rendelettel módosított 1333/2008/EK rendelet III. melléklete 2. és 3. részében, illetve 5. része A. szakaszában foglaltaknak nem megfelelő készítmények e rendelet hatálybalépésétől számított huszonnégy hónapig a tagállami rendelkezéseknek megfelelően továbbra is forgalomba hozhatók. Az ilyen készítményeket tartalmazó, az említett időszakban jogszerűen forgalomba hozott élelmiszerek a készletek kimerüléséig forgalmazhatók.
Az e rendelettel módosított 1333/2008/EK rendelet III. melléklete 1. és 4. részében foglaltaknak nem megfelelő készítmények 2013. május 31-ig a 95/2/EK irányelv I-VI. mellékletének rendelkezéseinek megfelelően továbbra is forgalomba hozhatók. Az ilyen készítményeket tartalmazó, az említett időszakban jogszerűen forgalomba hozott élelmiszerek a készletek kimerüléséig forgalmazhatók.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2011. december 2-től kell alkalmazni.
E rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2011. november 11-én.