KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 365/2010
af 28. april 2010
om ændring af forordning (EF) nr. 2073/2005 om mikrobiologiske kriterier for fødevarer for så vidt angår enterobakterier i pasteuriseret mælk og andre pasteuriserede flydende mejeriprodukter og Listeria monocytogenes i konsumsalt
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 852/2004 af 29. april 2004 om fødevarehygiejne (1), særlig artikel 4, stk. 4, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2073/2005 af 15. november 2005 om mikrobiologiske kriterier for fødevarer (2) er der fastsat mikrobiologiske kriterier for visse mikroorganismer og de gennemførelsesbestemmelser, som fødevarevirksomhedslederne skal opfylde, når de gennemfører de almindelige og særlige hygiejnebestemmelser, der er omhandlet i artikel 4 i forordning (EF) nr. 852/2004.
(2)
I henhold til artikel 10 i forordning (EF) nr. 2073/2005 skal de mikrobiologiske kriterier tages op til revision under hensyntagen til videnskabelige, teknologiske og metodologiske fremskridt, nye patogene mikroorganismer i fødevarer og oplysninger fra risikovurderinger.
(3)
I kapitel 1 i bilag I til forordning (EF) nr. 2073/2005 er der fastsat fødevaresikkerhedskriterier for Listeria monocytogenes i visse spiseklare fødevarer. I punkt 1.3 er der fastsat grænseværdier for andre spiseklare fødevarer, der ikke understøtter vækst af Listeria monocytogenes, end fødevarer bestemt til spædbørn og til særlige medicinske formål. Det kræves, at fødevarevirksomhedsledere dokumenterer, at kriterierne er overholdt for produkter, der markedsføres i deres holdbarhedsperiode.
(4)
I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (3) er konsumsalt en spiseklar fødevare. Ifølge det videnskabelige evidensgrundlag er det under normale omstændigheder usandsynligt, at Listeria monocytogenes forekommer og overlever i salt. Derfor bør konsumsalt indsættes i fodnote 4 i kapitel 1 i bilag I til forordning (EF) nr. 2073/2005, hvor det fastsættes, for hvilke spiseklare fødevarer der ikke kræves regelmæssige undersøgelser for Listeria monocytogenes.
(5)
I henhold til forordning (EF) nr. 2073/2005 gælder der et proceshygiejnekriterium for enterobakterier i pasteuriseret mælk og andre pasteuriserede flydende mejeriprodukter, som bl.a. omfatter en referenceanalysemetode og grænseværdier.
(6)
Det er dokumenteret, at den gældende referenceanalysemetode for enterobakterier i pasteuriseret mælk og andre pasteuriserede flydende mejeriprodukter, ISO 21528-1, er vanskelig at anvende til rutineanalyser som led i egenkontrol, da den er meget omstændelig og tidkrævende. Som følge af den metodemæssige udvikling bør referenceanalysemetode for enterobakterier i pasteuriseret mælk og andre pasteuriserede flydende mejeriprodukter ændres til ISO 21528-2, som er hurtigere og lettere at gennemføre.
(7)
Referenceanalysemetoderne har betydning for testresultaterne. Det er derfor nødvendigt at ændre kriteriets grænseværdi for enterobakterier i pasteuriseret mælk og andre pasteuriserede flydende mejeriprodukter i overensstemmelse hermed. Med ændringen sikres der fortsat en tilstrækkelig påvisningsgrænse for proceshygiejnen, da sandsynlige problemer i fremstillingsprocessen ville forårsage en meget større vækst af enterobakterier.
(8)
På grund af nye ændringer af taksonomien bør navnet Enterobacter sakazakii i forordning (EF) nr. 2073/2005 ændres til Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Nogle af bestemmelserne fandt anvendelse til den 1. januar 2010, og de nye bestemmelser, der allerede var fastsat i forordningen, finder anvendelse derefter. For at gøre bestemmelserne lettere at læse bør de gamle bestemmelser udgå.
(10)
Forordning (EF) nr. 2073/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(11)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
I bilag I til forordning (EF) nr. 2073/2005 foretages følgende ændringer:
1)
Kapitel 1 ændres således:
a)
Punkt 1.5 affattes således:
»1.5
Hakket kød og tilberedt kød af fjerkræ, der er beregnet til at blive spist efter varmebehandling
Salmonella
5
0
Ingen i 25 g
EN/ISO 6579
Markedsførte produkter i deres holdbarhedsperiode«
b)
Punkt 1.9 affattes således:
»1.9
Fjerkrækødprodukter, der er beregnet til at blive spist efter varmebehandling
Salmonella
5
0
Ingen i 25 g
EN/ISO 6579
Markedsførte produkter i deres holdbarhedsperiode«
c)
Punkt 1.24 affattes således:
»1.24
Tørrede modermælkserstatninger eller tørrede fødevarer til særlige medicinske formål bestemt til spædbørn på under seks måneder(14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
Ingen i 10 g
ISO/TS 22964
Markedsførte produkter i deres holdbarhedsperiode«
2)
I kapitel 1, fodnote 4, indsættes følgende led:
»-
konsumsalt«.
3)
Kapitel 2, punkt 2.2 ændres således:
a)
Punkt 2.2.1 affattes således:
»2.2.1
Pasteuriseret mælk og andre pasteuriserede flydende mejeriprodukter(4)
Enterobakterier
5
0
10 cfu/ml
ISO 21528-2
Ved fremstillingsprocessens afslutning
Kontrol af varmebehandlingens effektivitet og forebyggelse af rekontaminering samt kontrol af råvarernes kvalitet«
b)
Fodnote 2 affattes således:
»(2)
For punkt 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 og 2.2.10 m=M.«
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. april 2010.
A BIZOTTSÁG 365/2010/EU RENDELETE
(2010. április 28.)
az élelmiszerek mikrobiológiai kritériumairól szóló 2073/2005/EK rendeletnek a pasztőrözött tejben és egyéb pasztőrözött folyékony tejipari termékekben előforduló Enterobacteriaceae, valamint az étkezési sóban előforduló Listeria monocytogenes tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-higiéniáról szóló, 2004. április 29-i 852/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 4. cikke (4) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az élelmiszerek mikrobiológiai kritériumairól szóló, 2005. november 15-i 2073/2005/EK bizottsági rendelet (2) mikrobiológiai kritériumokat állít fel egyes mikroorganizmusokra vonatkozóan, és lefekteti azokat a végrehajtási szabályokat, amelyeket az élelmiszer-ipari vállalkozóknak a 852/2004/EK rendelet 4. cikkében említett általános és konkrét higiéniai intézkedések végrehajtásakor követniük kell.
(2)
A 2073/2005/EK rendelet 10. cikke értelmében a mikrobiológiai kritériumokat a tudományos, technológiai és módszertani fejlődés, az élelmiszerekben újonnan megjelenő kórokozó mikroorganizmusok és a kockázatértékelések nyomán nyert információk figyelembevételével felül kell vizsgálni.
(3)
A 2073/2005/EK rendelet I. mellékletének 1. fejezete élelmiszer-biztonsági kritériumokat határoz meg az egyes fogyasztásra kész élelmiszerekben megtalálható Listeria monocytogenes tekintetében. Az 1.3. sor határértékeket állapít meg azokra a fogyasztásra kész élelmiszerekre - a csecsemőknek, illetve speciális gyógyászati célra szánt, fogyasztásra kész élelmiszerek kivételével -, amelyek nem segítik elő az L. monocytogenes szaporodását. Az élelmiszer-ipari vállalkozók kötelesek bizonyítani, hogy a forgalomba hozott termékek eltarthatósági idejük alatt megfelelnek a kritériumoknak.
(4)
Az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról szóló, 2002. január 28-i 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) értelmében az étkezési só fogyasztásra kész élelmiszer. Tudományos tények bizonyítják, hogy a sóban a L. monocytogenes jelenléte és túlélése normális körülmények között nem valószínű. Az étkezési sót ezért fel kell venni a 2073/2005/EK rendelet I. melléklete 1. fejezetének 4. lábjegyzetében szereplő felsorolásba, amely azokat a fogyasztásra kész élelmiszereket tartalmazza, amelyek esetében nem szükséges a L. monocytogenes rendszeres vizsgálata.
(5)
A 2073/2005/EK rendeletnek megfelelően a pasztőrözött tejben és egyéb pasztőrözött folyékony tejipari termékekben megtalálható Enterobacteriaceae-re egy - vizsgálati referenciamódszert és határértékeket is magában foglaló - technológiai higiéniai kritérium vonatkozik.
(6)
A pasztőrözött tejben és egyéb pasztőrözött folyékony tejipari termékekben előforduló Enterobacteriaceae-re vonatkozóan meghatározott ISO 21528-1 vizsgálati referenciamódszerről bebizonyosodott, hogy nehezen használható önellenőrzés keretében végzett rutinvizsgálatok során, mivel meglehetősen munka- és időigényes. A módszertani fejlődésből következően a pasztőrözött tejben és egyéb pasztőrözött folyékony tejipari termékekben található Enterobacteriaceae vizsgálatához a fent említett referenciamódszer helyett a gyorsabb és könnyebben alkalmazható ISO 21528-2 módszert kell követni.
(7)
A vizsgálati referenciamódszerek befolyásolják a tesztek eredményeit. Ezért a pasztőrözött tejben és egyéb pasztőrözött folyékony tejipari termékekben található Enterobacteriaceae-re vonatkozó kritérium határértékét ennek megfelelően módosítani kell. A módosult kimutatási határ továbbra is elégséges maradna a technológiai higiénia garantálására, mivel a gyártási eljárás során feltehetően felmerülő problémák az Enterobacteriaceae számának sokkal nagyobb növekedését okozhatják.
(8)
Az Enterobacter sakazakii nevét egy közelmúltban történt taxonómiai változás miatt a 2073/2005/EK rendeletben Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii) névre kell módosítani.
(9)
A rendelkezések egy részét 2010. január 1-jéig kellett alkalmazni; ezután a rendeletben szereplő új rendelkezések lépnek hatályba. Ezek olvashatóságának megkönnyítése érdekében indokolt a régi rendelkezések törlése.
(10)
A 2073/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(11)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2073/2005/EK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:
1.
Az 1. fejezet a következőképpen módosul:
a)
Az 1.5. sor helyébe a következő lép:
„1.5.
Hőkezelés után fogyasztandó, baromfihúsból készült darált hús és előkészített hús
Salmonella
5
0
25 g-ban nincs jelen
EN/ISO 6579
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt”
b)
Az 1.9. sor helyébe a következő lép:
„1.9.
Hőkezelés után fogyasztandó, baromfihúsból készült húskészítmények
Salmonella
5
0
25 g-ban nincs jelen
EN/ISO 6579
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt”
c)
Az 1.24. sor helyébe a következő lép:
„1.24.
Por alakú anyatej-helyettesítők és 6 hónapnál fiatalabb csecsemőknek szánt, speciális gyógyászati célú, por alakú diétás élelmiszerek (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
10 g-ban nincs jelen
ISO/TS 22964
Forgalomba hozott termékek, eltarthatósági idejük alatt”
2.
Az 1. fejezet 4. lábjegyzetében szereplő felsorolást az alábbi ponttal kell kiegészíteni:
„-
étkezési só”
3.
A 2. fejezet 2.2. része az alábbiak szerint módosul:
a)
A 2.2.1. sor helyébe a következő lép:
„2.2.1.
Pasztőrözött tej és más pasztőrözött folyékony tejipari termékek (4)
Entero-bacteriaceae
5
0
10 cfu/ml
ISO 21528-2
Gyártási folyamat vége
A hőkezelés hatékonyságának és az újraszennyeződés megelőzésének, valamint a nyersanyagok minőségének ellenőrzése”
b)
A (2) lábjegyzet helyébe a következő szöveg lép:
„(2)
A 2.2.1., 2.2.7., 2.2.9. és a 2.2.10. sor esetében m = M.”
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2010. április 28-án.