KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 459/2010
af 27. maj 2010
om ændring af bilag II, III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for visse pesticidrester i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 5, stk. 1, og artikel 14, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af azoxystrobin, cypermethrin, indoxacarb, isoxaflutol, ethephon, fenitrothion, lambda-cyhalothrin, methomyl, profenofos, pyraclostrobin, thiacloprid, triadimefon, triadimenol og trifloxystrobin. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for aminopyralid, boscalid, buprofezin, chlorantraniliprol, cyprodinil, difenoconazol, flusilazol, fosetyl, imidacloprid, mandipropamid, metazachlor, prothioconazol, spinetoram, spirotetramat, svovl og tebuconazol.
(2)
I forbindelse med en procedure, som blev indledt i overensstemmelse med Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (2), og som vedrører godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet azoxystrobin og er bestemt til anvendelse på kålroer, er der indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af den gældende maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer.
(3)
Hvad angår aminopyralid, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på græsningsarealer. Det er på baggrund af denne ansøgning nødvendigt at ændre den gældende maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer for så vidt angår nyrer fra kvæg, da kvæg indtager pesticidet ved græsning. Hvad angår boscalid, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på drueagurker og courgetter. Hvad angår cyprodinil, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på knoldselleri. Hvad angår difenoconazol, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på fennikel, persille, blade af selleri og kørvel. Hvad angår indoxacarb, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på kirsebær og sukkerroer. Hvad angår isoxaflutol, er der indgivet en ansøgning om ændring af definitionen af restkoncentrationen. Hvad angår fosetyl, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på radiser. Hvad angår lambda-cyhalothrin, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på artiskokker, solbær og ribs. Hvad angår metazachlor, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på rapsfrø, grønkål, kål, kålroer, majroer og korn. Det er på baggrund af denne ansøgning nødvendigt at ændre de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for så vidt angår lever fra kvæg, får og geder, da rapsfrø, grønkål, kål, kålroer, majroer og korn anvendes som foder, og restkoncentrationer kan forekomme i foder, der gives til disse dyr. Det er derudover nødvendigt at ændre definitionen af restkoncentrationen for så vidt angår animalske produkter. Hvad angår pyraclostrobin, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på rødbeder, drueagurker og courgetter. Hvad angår spirotetramat, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på blommer og kirsebær. Hvad angår tebuconazol, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på kålroer og majroer. Hvad angår thiacloprid, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på vårsalat, bladselleri og fennikel. Hvad angår trifloxystrobin, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på pastinakker, persillerødder, havrerødder, kålroer og majroer.
(4)
Der er i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 indgivet ansøgninger vedrørende anvendelse af spinetoram på ferskner (herunder nektariner) og abrikoser. Spinetoram tillades i Sydafrika, Argentina, Chile, New Zealand og Israel anvendt på ferskner, nektariner og abrikoser med højere maksimalgrænseværdier for restkoncentrationerne end dem, der er fastsat i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005. For at undgå handelsbarrierer for importen af ferskner, nektariner og abrikoser er det nødvendigt at fastsætte en højere maksimalgrænseværdi for restkoncentrationerne.
(5)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(6)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (3). EFSA har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og gjort dem offentligt tilgængelige.
(7)
EFSA konkluderede i sine begrundede udtalelser, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Hverken livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde disse stoffer, eller kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder viste, at der er nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides. I visse tilfælde mente EFSA, at det var nødvendigt at fastsætte en højere maksimalgrænseværdi for restkoncentrationerne end den, som var foreslået af den medlemsstat, der foretog evalueringen. I de pågældende tilfælde bør den højere maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer, der er foreslået af EFSA, være gældende, forudsat at EFSA anser denne maksimalgrænseværdi for at være sikker. I andre tilfælde mente EFSA, at en lavere maksimalgrænseværdi for restkoncentrationerne end den, som var foreslået af den medlemsstat, der foretog evalueringen, var tilstrækkelig. I disse tilfælde bør den lavere maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer være gældende.
(8)
EFSA har i overensstemmelse med artikel 12, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005 evalueret sikkerheden ved de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af ethephon (4) og konkluderede, at maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer i 12 afgrøder kunne sættes højere under hensyntagen til gældende grænseværdier for forbrugereksponering.
(9)
For så vidt angår fenitrothion, udløb gyldigheden af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer på korn den 1. juni 2009. Af hensyn til klarheden bør den laveste analytiske detektionsgrænse for dette pesticid på korn være angivet i forordning (EF) nr. 396/2005.
(10)
For så vidt angår svovl, anbefalede EFSA i sin konklusion (5), at der på grund af dette pesticids lave toksicitet ikke længere fastsættes maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer heraf. På grundlag af denne konklusion bør de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af det pågældende pesticid udgå, og det bør optages i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005.
(11)
På baggrund af EFSA's begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de pågældende ændringer af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer kravene i artikel 5, stk. 1, og artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(12)
Den 4. juli 2009 vedtog Codex Alimentarius-kommissionen grænseværdier for forbrugereksponering for azoxystrobin, buprofezin, chlorantraniliprol, cypermethrin, flusilazol, imidacloprid, lambda-cyhalothrin, mandipropamid, methomyl, profenofos, prothioconazol, spinetoram, spirotetramat, tebuconazol, triadimefon og triadimenol. Disse grænseværdier for forbrugereksponering bør optages i forordning (EF) nr. 396/2005 som maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer, bortset fra de grænseværdier for forbrugereksponering, der ikke er sikre for en EU-forbrugergruppe, og for hvilke EU har forelagt Codex Alimentarius-kommissionen et forbehold.
(13)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(14)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II, III og IV til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af ethephon anvendes fra den 8. juni 2010.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 27. maj 2010
A BIZOTTSÁG 459/2010/EU RENDELETE
(2010. május 27.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II., III. és IV. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található egyes növényvédő szerek legmagasabb megengedett szermaradékszintje tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 5. cikke (1) bekezdésére és 14. cikke (1) bekezdésére,
mivel:
(1)
A 396/2005/EK rendelet II. melléklete és III. mellékletének B. része legmagasabb megengedett szermaradékszinteket (a továbbiakban: MRL-ek) állapít meg az azoxistrobin, cipermetrin, indoxakarb, izoxaflutol, etefon, fenitrotion, lambda-cihalotrin, metomil, profenofosz, piraklosztrobin, tiakloprid, triadimefon, triadimenol, trifloxistrobin tekintetében. A 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A. része MRL-eket állapít meg az aminopiralid, boszkalid, buprofezin, klorantranilipol, ciprodinil, difenokonazol, fluzilazol, foszetil, imidakloprid, mandipropamid, metazaklór, protiokonazol, spinetoram, spiro-tetramát, kén és tebukonazol tekintetében.
(2)
A növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelv (2) szerinti, az azoxistrobin hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer karórépára való alkalmazásának engedélyezésére irányuló eljárás keretében - a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően - kérelmet nyújtottak be az érvényben lévő MRL módosítására.
(3)
Az aminopralidot illetően ilyen jellegű kérelem a legelőkre történő alkalmazás tekintetében érkezett. Ez utóbbi alkalmazás esetében szükséges a szarvasmarhák veséjére vonatkozó, létező MRL módosítása, mivel a növényvédő szer legelés közben bekerül a szarvasmarhák szervezetébe. A boszkalidot illetően az apró uborkára és a cukkinira történő alkalmazás tekintetében érkezett ilyen jellegű kérelem. A ciprodinilt illetően a gumós zellerre történő alkalmazás tekintetében érkezett ilyen jellegű kérelem. A difenokonazolt illetően az édesköményre, a petrezselyemre, a zellerlevélre és a turbolyára történő alkalmazás tekintetében érkezett ilyen jellegű kérelem. Az indoxakarbot illetően a cseresznyefélékre és cukorrépára történő alkalmazás tekintetében érkezett ilyen jellegű kérelem. Az izoxaflutolt illetően a szermaradék meghatározásának módosítására érkezett ilyen jellegű kérelem. A foszetilt illetően a retekre történő alkalmazás tekintetében érkezett ilyen jellegű kérelem. A lambda-cihalotrint illetően az articsókára és a ribizlire történő alkalmazás tekintetében érkezett ilyen jellegű kérelem. A metazaklórt illetően a repcemagra, a kelre, a káposztára, a karórépára, a tarlórépára és a gabonafélékre történő alkalmazás tekintetében érkezett ilyen jellegű kérelem. Ez utóbbi alkalmazás esetében szükséges a szarvasmarhák, juhok és kecskék májára vonatkozó, létező MRL módosítása, mivel a repcemagot, kelt, káposztát, karórépát, tarlórépát és gabonaféléket takarmányozásra használják, és a szermaradékok bekerülhetnek a fent említett állatok takarmányába. Szükséges továbbá az állati termékekre vonatkozóan a szermaradék meghatározásának módosítása. A piraklosztrobint illetően a céklára, az apró uborkára és a cukkinira történő alkalmazás tekintetében érkezett ilyen jellegű kérelem. A spiro-tetramátot illetően a szilvára és a cseresznyefélékre történő alkalmazás tekintetében érkezett ilyen jellegű kérelem. A tebukonazolt illetően a karórépára és a tarlórépára történő alkalmazás tekintetében érkezett ilyen jellegű kérelem. A tiaklopridot illetően a galambbegysalátára, a zellerre és az édesköményre történő alkalmazás tekintetében érkezett ilyen jellegű kérelem. A trifloxistrobint illetően a pasztinákra, a petrezselyemgyökérre, a bakszakállra, a karórépára és a tarlórépára történő alkalmazás tekintetében érkezett ilyen jellegű kérelem.
(4)
A 396/2005/EK rendelet 6. cikke (2) és (4) bekezdésének megfelelően kérelmeket nyújtottak be a spinetoram őszibarackra (ideértve a nektarint is) és sárgabarackra történő alkalmazását illetően. A spinetoram őszibarackra, nektarinra és sárgabarackra történő alkalmazása Dél-Afrikában, Argentínában, Chilében, Új-Zélandon és Izraelben magasabb szermaradékszintet eredményez, mint a 396/2005/EK rendelet III. mellékletében megállapított MRL. Annak érdekében, hogy az őszibarack, nektarin és sárgabarack importját ne gátolják kereskedelmi akadályok, magasabb MRL megállapítása szükséges.
(5)
Az érintett tagállamok - a 396/2005/EK rendelet 8. cikkének megfelelően - értékelték a fent említett kérelmeket, majd az értékelő jelentéseket továbbították a Bizottságnak.
(6)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: hatóság) megvizsgálta a kérelmeket és az értékelő jelentéseket, különösen a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokat, és indokolással ellátott véleményt adott ki a javasolt MRL-ekről. (3) Ezen véleményeket továbbította a Bizottságnak és a tagállamoknak, valamint hozzáférhetővé tette őket a nyilvánosság számára.
(7)
A hatóság indokolással ellátott véleményeiben foglalt következtetései szerint az adatokra vonatkozó valamennyi követelmény teljesült, és az MRL-ek kért módosításai - 27 speciális európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciós szintjének megfigyelése alapján, tekintettel a fogyasztók biztonságára - elfogadhatók. A hatóság figyelembe vette az anyagok toxikológiai tulajdonságaira vonatkozó legfrissebb információkat. Sem a fent felsorolt anyagokat tartalmazó élelmiszerek fogyasztása által okozott, egész életen át tartó kitettség, sem a szóban forgó termények túlzott fogyasztása által előidézett, rövid időtartamú kitettség esetén nem merült fel a megengedhető napi bevitel (acceptable daily intake, ADI) vagy az akut referenciadózis (acute reference dose, ArfD) meghaladásának kockázata. Bizonyos esetekben a hatóság úgy ítélte meg, hogy az értékelést végző tagállam által javasolt MRL-nél magasabb MRL-re van szükség. Ilyenkor indokolt a hatóság által javasolt magasabb MRL engedélyezése, amennyiben a hatóság ezt az MRL-t biztonságosnak ítélte. Más esetekben a hatóság úgy ítélte meg, hogy az értékelést végző tagállam által javasolt MRL-nél kisebb MRL is elegendő. Ilyenkor az alacsonyabb MRL-t indokolt elfogadni.
(8)
A 396/2005/EK rendelet 12. cikke (2) bekezdésének megfelelően a hatóság értékelte az etefon tekintetében érvényben lévő MRL-ek biztonságosságát (4) , és arra a következtetésre jutott, hogy a létező CXL-ek figyelembevétele érdekében az MRL-eket 12 termény esetében növelni lehetne.
(9)
A fenitrotionra a gabonafélék tekintetében megállapított MRL érvényessége 2009. június 1-jén lejárt. Az egyértelműség kedvéért a 396/2005/EK rendeletben indokolt feltüntetni a gabonafélékre vonatkozóan e növényvédő szer analitikai kimutathatóságának alsó határát (LOD).
(10)
A hatóság a ként illetően következtetésében (5) azt javasolta, hogy e növényvédő szerre, mivel toxicitása alacsony, ne vonatkozzanak többé MRL-ek. E következtetés fényében indokolt az e növényvédő szerre érvényben lévő MRL-eket törölni, és a szert a 396/2005/EK rendelet IV. mellékletében feltüntetni.
(11)
Az MRL-ekre vonatkozó megfelelő módosítások - a hatóság indokolással ellátott véleménye alapján és a kérdés szempontjából jelentős tényezőket figyelembe véve - eleget tesznek a 396/2005/EK rendelet 5. cikke (1) bekezdésében és a 14. cikke (2) bekezdésében megfogalmazott követelményeknek.
(12)
2009. július 4-én a Codex Alimentarius Bizottság CXL-eket fogadott el az azoxistrobin, buprofezin, klorantranilipol, cipermetrin, fluzilazol, imidakloprid, lambda-cihalotrin, mandipropamid, metomil, profenofosz, protiokonazol, spinetoram, spiro-tetramát, tebukonazol, triadimefon és triadimenol tekintetében. Ezeket a CXL-eket MRL-ként fel kellene venni a 396/2005/EK rendeletbe, kivéve azokat a CXL-eket, amelyek nem tekinthetők biztonságosnak az európai fogyasztói csoport számára, és amelyek kapcsán az Unió fenntartással élt a Codex Alimentarius Bizottság irányában.
(13)
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(14)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet II., III. és IV. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Az efetonra vonatkozó MRL-eket 2010. június 8-tól kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2010. május 27-én.