KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/4/EU
af 8. februar 2010
om ændring af Rådets direktiv 76/768/EØF om kosmetiske midler med henblik på tilpasning af bilag III til den tekniske udvikling
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1), særlig artikel 8, stk. 2,
efter høring af Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er for øjeblikket to ikke-oxiderende hårfarvestoffer, der er midlertidigt tilladt til anvendelse i kosmetiske midler indtil den 31. december 2010 med de begrænsninger og betingelser, der er fastsat i del 2 i bilag III til direktiv 76/768/EØF.
(2)
Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (i det følgende benævnt »VFK«) har afgivet endelig udtalelse om sikkerheden ved de pågældende to ikke-oxiderende hårfarvestoffer, HC Orange No. 2 og 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole, der er opført under løbenummer 26 og 29 i del 2 i bilag III. VFK anbefalede, at den højest tilladte koncentration i det færdige kosmetiske middel skal være 1,0 % for HC Orange No. 2 og 0,2 % for 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole. HC Orange No. 2 og 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole kan derfor reguleres endeligt i del 1 i bilag III.
(3)
Direktiv 76/768/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(4)
Med henblik på en gradvis overgang i markedsføringen af midler, der indeholder HC Orange No. 2, og som ikke opfylder bestemmelserne om mærkning i dette direktiv, bør der indføres passende overgangsperioder.
(5)
Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter -
VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
Artikel 1
Ændring af direktiv 76/768/EØF
Bilag III til direktiv 76/768/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
Artikel 2
Gennemførelse
1. Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 1. september 2010 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser.
Medlemsstaterne anvender bestemmelserne i bilaget til nærværende direktiv, undtagen forpligtelserne vedrørende mærkning i kolonne f under løbenummer 208, fra den 1. december 2010.
Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 3
Overgangsbestemmelser
Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at kosmetiske midler, som ikke opfylder forpligtelserne vedrørende mærkning i kolonne f under løbenummer 208 i del I i bilag III til direktiv 76/768/EØF som ændret ved nærværende direktiv, ikke bringes i omsætning af EU-producenter eller importører, der er etableret i EU, efter den 1. november 2011.
Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at kosmetiske midler, som ikke opfylder forpligtelserne vedrørende mærkning i kolonne f) under løbenummer 208 i del I i bilag III til direktiv 76/768/EØF som ændret ved nærværende direktiv, ikke sælges eller afsættes til den endelige forbruger i EU efter den 1. november 2012.
Artikel 4
Ikrafttrædelse
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 5
Adressater
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. februar 2010.
A BIZOTTSÁG 2010/4/EU IRÁNYELVE
(2010. február 8.)
a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,
a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően,
mivel:
(1)
Jelenleg két nem oxidációs - hajfestékekben használt - színezőanyag létezik, amelynek 2010. december 31-ig ideiglenesen engedélyezték a kozmetikai termékekben való használatát a 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének második részében meghatározott korlátozások és feltételek mellett.
(2)
A fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság (a továbbiakban: FBTB) végleges véleményt adott ki az említett két nem oxidációs színezőanyag, azaz a III. melléklet második részében a 26., illetve a 29. hivatkozási szám alatt felsorolt HC Orange No. 2 és 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole mint hajfesték nem oxidációs színezőanyagainak biztonságosságáról. A kozmetikai késztermékben engedélyezett legnagyobb koncentráció FBTB által javasolt értéke a HC Orange No. 2 esetében 1,0 %, a 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole esetében pedig 0,2 %. Ezért a HC Orange No. 2, illetve a 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole színezőanyagot a III. melléklet első részében véglegesen szabályozni lehet.
(3)
A 76/768/EGK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(4)
A HC Orange No. 2 színezőanyagot tartalmazó, az ebben az irányelvben megállapított címkézési követelményeknek meg nem felelő termékek forgalmazása tekintetében a zökkenőmentes áttérés érdekében megfelelő átmeneti időszakokat kell biztosítani.
(5)
Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 76/768/EGK irányelv módosítása
A 76/768/EGK irányelv III. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Átültetés a nemzeti jogba
(1) A tagállamok legkésőbb 2010. szeptember 1-jéig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. E rendelkezések szövegét haladéktalanul megküldik a Bizottságnak.
A tagállamok az ezen irányelv mellékletében meghatározott rendelkezéseket - a 208. bejegyzés f) oszlopában megállapított címkézési kötelezettségeket kivéve - 2010. december 1-jétől alkalmazzák.
A tagállamok által elfogadott rendelkezéseknek hivatkozniuk kell erre az irányelvre, vagy hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozással együtt kell megjelenniük. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
(2) A tagállamok megküldik a Bizottságnak nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az irányelv tárgykörében fogadnak el.
3. cikk
Átmeneti rendelkezések
A tagállamok minden szükséges intézkedést megtesznek annak érdekében, hogy 2011. november 1-je után az ezen irányelvvel módosított 76/68/EGK irányelv III. melléklete első része 208. bejegyzésének f) oszlopában megállapított címkézési kötelezettségeknek meg nem felelő kozmetikai termékeket az uniós termelők vagy az Unióban székhellyel rendelkező importőrök ne hozhassanak forgalomba.
A tagállamok minden szükséges intézkedést megtesznek annak érdekében, hogy 2012. november 1-je után az ezen irányelvvel módosított 76/68/EGK irányelv III. melléklete első része 208. bejegyzésének f) oszlopában megállapított címkézési kötelezettségeknek meg nem felelő kozmetikai termékek az Unióban ne kerülhessenek a végső fogyasztóhoz sem eladás, sem átadás útján.
4. cikk
Hatálybalépés
Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
5. cikk
Címzettek
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2010. február 8-án.