KOMMISSIONENS DIREKTIV 2012/9/EU
af 7. marts 2012
om ændring af bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/37/EF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobaksvarer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/37/EF af 5. juni 2001 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobaksvarer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I henhold til artikel 5, stk. 2, litra b), i direktiv 2001/37/EF skal alle tobakspakninger - undtagen pakninger til tobak, der indtages oralt, og anden røgfri tobak - og eventuel ydre emballage, med undtagelse af supplerende, gennemsigtig indpakning, være forsynet med en supplerende advarsel fra den liste, der findes i direktivets bilag I.
(2)
Det har været obligatorisk at anbringe de supplerende advarsler på alle pakninger til røgtobak siden september 2003 og på pakninger til andre tobaksvarer siden september 2004.
(3)
Der er tegn på, at virkningen af de nugældende supplerende advarsler, der er opført på listen i bilag I til direktiv 2001/37/EF, er svækket med tiden, efterhånden som advarslernes nyhedskarakter er aftaget.
(4)
Desuden er der, siden direktiv 2001/37/EF blev vedtaget, fremkommet nye videnskabelige data om tobaksbrugs virkninger på helbredet og om principperne vedrørende virkningsfuld mærkning af tobak. Det er bl.a. blevet dokumenteret, at rygning er en medvirkende årsag til strube- og mundhulekræft, nedsat syn samt tand- og tandkødssygdomme. Det er også blevet dokumenteret, at når forældrene ryger, er der større risiko for, at børnene begynder at ryge.
(5)
Det fastsættes i artikel 9, stk. 2, i direktiv 2001/37/EF, at Kommissionen under hensyn til den videnskabelige og tekniske udvikling skal ajourføre de advarsler om sundhedsrisici, der er anført i direktivets bilag I. Det anbefales endvidere i de retningslinjer vedrørende tobakspakninger og mærkning heraf (2), der blev vedtaget på den tredje konference for parterne i WHO's rammekonvention om bekæmpelse af tobaksrygning i november 2008, at de retlige foranstaltninger vedrørende tobaksvarers emballage og mærkning bør tages op til fornyet overvejelse med jævne mellemrum og ajourføres, når der foreligger nye oplysninger, og efterhånden som specifikke sundhedsadvarsler og -budskaber svækkes.
(6)
Det er derfor nødvendigt, under hensyntagen til den nyeste videnskabelige udvikling, at ændre de nugældende supplerende advarsler, der er opført på listen i bilag I til direktiv 2001/37/EF, for at fastholde og øge virkningerne af sådanne advarsler.
(7)
Disse ændringer bør foretages på grundlag af resultaterne af en gennemgang af den eksisterende viden om mærkning af tobak og om tobaksbrugs virkninger på helbredet og efter prøvning af advarslerne i alle medlemsstaterne.
(8)
Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, som er nedsat ved artikel 10, stk. 1, i direktiv 2001/37/EF, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag I til direktiv 2001/37/EF affattes som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
Artikel 2
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 28. marts 2014. De meddeler straks Kommissionen teksten til disse love og bestemmelser.
Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 3
Medlemsstaterne kan beslutte at tillade, at varer, der ikke er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv, fortsat må markedsføres indtil den 28. marts 2016.
Artikel 4
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 5
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. marts 2012.
A BIZOTTSÁG 2012/9/EU IRÁNYELVE
(2012. március 7.)
a tagállamoknak a dohánytermékek gyártására, kiszerelésére és árusítására vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezései közelítéséről szóló 2001/37/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a tagállamoknak a dohánytermékek gyártására, kiszerelésére és árusítására vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezései közelítéséről szóló, 2001. június 5-i 2001/37/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
A 2001/37/EK irányelv 5. cikke (2) bekezdésének b) pontja úgy rendelkezik, hogy a dohánytermékek minden egységcsomagján, kivéve a szájon át fogyasztott dohányt és egyéb füstmentes dohánytermékeket, valamint minden külső csomagoláson, kivéve a kiegészítő átlátszó csomagolást, fel kell tüntetni egy, az említett irányelv I. mellékletében található listán szereplő kiegészítő figyelmeztetést.
(2)
Ezeket a kiegészítő figyelmeztetéseket 2003 szeptembere óta valamennyi fogyasztási dohány csomagolásán, 2004 szeptembere óta pedig az egyéb dohánytermékek csomagolásán is kötelezően fel kell tüntetni.
(3)
Bizonyítékok azt mutatják, hogy a 2001/37/EK irányelv I. mellékletében szereplő jelenlegi kiegészítő figyelmeztetések időközben már nem mutatkoznak elég hatásosnak, mivel a bennük rejlő üzenetek újszerűsége megkopott.
(4)
Ezenkívül a 2001/37/EK irányelv elfogadása óta új tudományos bizonyítékok merültek fel a dohányfogyasztás egészségre gyakorolt hatását és a dohánytermékek hatékony címkézését szabályozó alapelveket illetően. Bizonyítékok állnak rendelkezésre különösen arra vonatkozóan, hogy a dohányzás száj-, garat- és gégerákot, látási zavarokat, valamint fog- és fogínybetegségeket okoz. Továbbá az is bizonyított, hogy a szülők dohányzása jelentős kockázati tényezőt jelent a gyermekeknél a dohányzás elkezdése szempontjából.
(5)
A 2001/37/EK irányelv 9. cikkének (2) bekezdése szerint a Bizottság a tudományos és technikai haladáshoz igazodva pontosítja az I. mellékletben szereplő egészségügyi figyelmeztetéseket. Továbbá a WHO Dohányzás-ellenőrzési Keretegyezménye részes feleinek harmadik konferenciáján, 2008 novemberében elfogadott „A dohánytermékek csomagolására és címkézésre vonatkozó iránymutatások” (2) azt ajánlják, hogy a dohánytermékek csomagolására és címkézésére vonatkozó jogi intézkedéseket rendszeres időközönként vizsgálják felül és tegyék naprakésszé, ha újabb bizonyítékok merülnek fel, vagy ha az egészségre vonatkozó figyelmeztetések és üzenetek hatásukat elvesztik.
(6)
Ezért felül kell vizsgálni a 2001/37/EK irányelv I. mellékletében szereplő jelenlegi kiegészítő figyelmeztetéseket annak érdekében, hogy hatásuk fenntartható, illetve fokozható legyen, valamint hogy figyelembe vegyék az új tudományos fejleményeket.
(7)
E felülvizsgálatnak a dohánytermékek csomagolására, a dohányfogyasztás egészségre gyakorolt hatására és a figyelmeztetések hatásának valamennyi tagállamban elvégzett vizsgálatára vonatkozó meglévő ismereteken kell alapulnia.
(8)
Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a 2001/37/EK irányelv 10. cikke (1) bekezdésének alapján létrehozott Dohánytermék-szabályozási Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 2001/37/EK irányelv I. melléklete helyébe az ezen irányelv mellékletében található szöveg lép.
2. cikk
(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2014. március 28-ig megfeleljenek. E rendelkezések szövegét haladéktalanul közlik a Bizottsággal.
Amikor a tagállamok elfogadják az említett rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.
3. cikk
A tagállamok dönthetnek arról, hogy 2016. március 28-ig engedélyezik az ezen irányelv rendelkezéseinek meg nem felelő termékek további forgalmazását.
4. cikk
Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
5. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2012. március 7-én.