KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 556/2012
af 26. juni 2012
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af spinosad i eller på hindbær
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 18, stk. 4, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af spinosad.
(2)
Den 11. maj 2012 underrettede Frankrig i overensstemmelse med artikel 53 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (2) Kommissionen om midlertidig godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffet spinosad, som følge af et uventet udbrud af Drosophila suzukii, en fare, der ikke kunne forudses, og som ikke kunne bekæmpes på nogen anden rimelig måde. Frankrig underrettede derfor også de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt "autoriteten") i overensstemmelse med artikel 18, stk. 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 om, at landet på sit område har tilladt markedsføring af hindbær, der indeholder pesticidrester i koncentrationer, der overskrider den relevante maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer. Den pågældende maksimalgrænseværdi er for øjeblikket fastsat til 0,3 mg/kg.
(3)
Frankrig forelagde Kommissionen en passende vurdering af risikoen for forbrugeren og foreslog en midlertidig maksimalgrænseværdi på det grundlag.
(4)
Autoriteten vurderede de indsendte oplysninger og udstedte en erklæring (3) om sikkerheden i forbindelse med den foreslåede midlertidige maksimalgrænseværdi.
(5)
Autoriteten konkluderede, at anvendelsen spinosad på hindbær som tilladt i Frankrig sandsynligvis ikke medfører, at forbrugeren udsættes for koncentrationer, der overstiger den toksikologiske referenceværdi, og derfor ikke forventes at give anledning til folkesundhedsmæssige betænkeligheder.
(6)
På baggrund af autoritetens erklæring og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder den pågældende ændring af maksimalgrænseværdien kravene i artikel 18, stk. 4, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(7)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(8)
I betragtning af at anvendelsen i nødsituationer af plantebeskyttelsesmidler med spinosad allerede er godkendt af Frankrig, og i lyset af det deraf resulterende presserende behov for at sikre en høj grad af forbrugerbeskyttelse bør maksimalgrænseværdien fastsættes ved at anvende proceduren i artikel 45, stk. 5, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(9)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. juni 2012.
A BIZOTTSÁG 556/2012/EU RENDELETE
(2012. június 26.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének a málnában, illetve a málna felületén található spinozad legmagasabb megengedett maradékanyag-határértéke tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 18. cikkének (4) bekezdésére,
mivel:
(1)
A spinozad tekintetében a maradékanyag-határértékeket (MRL) a 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A. része állapította meg.
(2)
A növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 53. cikkének megfelelően Franciaország 2012. május 11-én értesítette a Bizottságot a spinozad hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereknek a Drosophila suzukii váratlan kitörése miatti ideiglenes engedélyezéséről, amelyre azért volt szükség, mert a veszély nem volt előre látható, és más ésszerű eszközzel nem lehetett megfékezni. Franciaország ezt követően a 396/2005/EK rendelet 18. cikke (4) bekezdésének megfelelően értesítette a többi tagállamot, a Bizottságot és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság) is arról, hogy területén engedélyezte a növényvédőszer-maradékanyagot az érvényes MRL-t meghaladó koncentrációban tartalmazó málna forgalomba hozatalát. Az említett MRL jelenleg 0,3.
(3)
Franciaország megfelelő fogyasztói kockázatértékelést nyújtott be a Bizottsághoz, melynek alapján ideiglenes MRL-t javasolt.
(4)
A Hatóság értékelte a benyújtott adatokat, és nyilatkozatot (3) adott ki a javasolt ideiglenes MRL-ek biztonságosságáról.
(5)
A Hatóság azt a következtetést vonta le, hogy a spinozad Franciaországban engedélyezett, málnán történő felhasználása nagy valószínűséggel nem jár a toxikológiai referenciaértéket meghaladó fogyasztói expozícióval és ennek megfelelően várhatóan nem okoz közegészségügyi problémát.
(6)
A Hatóság nyilatkozata alapján és a tárgy szempontjából lényeges tényezőket figyelembe véve az MRL-lel kapcsolatos megfelelő módosítások megfelelnek a 396/2005/EK rendelet 18. cikke (4) bekezdésében megfogalmazott követelményeknek.
(7)
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(8)
Mivel Franciaország már engedélyezte a spinozadot tartalmazó növényvédő szerek vészhelyzet esetén történő felhasználását, és ennek következtében sürgősen biztosítani kell a fogyasztók biztonságának magas szintjét, helyénvaló az MRL-t a 396/2005/EK rendelet 45. cikkének (5) bekezdésében szereplő eljárás alkalmazásával elfogadni.
(9)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2012. június 26-án.