KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 4. februar 2011
om tilladelse til markedsføring af et fiskepeptidprodukt (af Sardinops sagax) som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer K(2011) 522)
(Kun den engelske udgave er autentisk)
(2011/80/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Virksomheden Senmi Ekisu Co. Ltd. indgav den 28. april 2008 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Finland om tilladelse til at markedsføre et fiskepeptidprodukt (af Sardinops sagax) som en ny levnedsmiddelingrediens.
(2)
Det kompetente finske fødevarevurderingsorgan afgav den 12. januar 2009 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderedes det, at fiskepeptidproduktet kunne markedsføres.
(3)
Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 10. marts 2009.
(4)
Inden for det i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97 fastsatte tidsrum på 60 dage blev der fremsat begrundede indsigelser mod markedsføring af produktet i henhold til denne bestemmelse.
(5)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev derfor hørt den 14. august 2009.
(6)
Den 9. juli 2010 konkluderede EFSA (»Ekspertpanelet for Diætetiske Produkter, Ernæring og Allergier«) i den videnskabelige udtalelse om sikkerheden ved et fiskepeptidprodukt som en ny levnedsmiddelingrediens (2), at fiskepeptidproduktet var sikkert under de foreslåede betingelser for anvendelse og ved de foreslåede grænser for indtag.
(7)
På grundlag af den videnskabelige vurdering er det godtgjort, at fiskepeptidproduktet opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(8)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Fiskepeptidproduktet (af Sardinops sagax), jf. bilag I, kan markedsføres i EU som en ny levnedsmiddelingrediens til de i bilag II angivne anvendelser.
Artikel 2
Den nye levnedsmiddelingrediens fiskepeptidprodukt (af Sardinops sagax), der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »fiskepeptider (af Sardinops sagax)« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Senmi Ekisu Co., Ltd., Research & Development Department, 779-2 Noda, Hirano-Cho, Ohzu-City, Ehime 795-0021, Japan.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. februar 2011.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2011. február 4.)
halpeptid (Sardinops sagax) termék új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről
(az értesítés a C(2011) 522. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
(2011/80/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
(1)
2008. április 28-án a Senmi Ekisu Co. Ltd. vállalat kérelmezte az illetékes finn hatóságoknál egy halpeptid (Sardinops sagax) termék új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát.
(2)
2009. január 12-én Finnország illetékes élelmiszer-értékelő testülete kiadta előzetes értékelő jelentését. A jelentésben a testület megállapította, hogy a halpeptid termék forgalomba hozható.
(3)
A Bizottság 2009. március 10-én valamennyi tagállamnak továbbította az előzetes értékelő jelentést.
(4)
A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt az említett előírásnak megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék fogalomba hozatala ellen.
(5)
2009. augusztus 14-én ezért konzultációra került sor az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatósággal (EFSA).
(6)
Az EFSA (diétás termékek, táplálkozás és allergiák tudományos testülete) a „Scientific opinion on the safety of »Sardine Peptide Product« as a novel food ingredient” (Szakvélemény „szardíniából származó peptidtermék” mint új élelmiszer-összetevő biztonságosságáról) című szakvéleményében (2) megállapította, hogy a javasolt használati feltételek és a javasolt beviteli értékek mellett a halpeptid termék biztonságos.
(7)
A tudományos értékelés alapján megállapítást nyert, hogy a halpeptid termék megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeknek.
(8)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az I. mellékletben meghatározott halpeptid termék az Unióban új élelmiszer-összetevőként a II. mellékletben felsorolt felhasználási célokra forgalomba hozható.
2. cikk
Az e határozattal engedélyezett halpeptid (Sardinops sagax) termék megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „halpeptidek (Sardinops sagax)”.
3. cikk
E határozat címzettje a Senmi Ekisu Co., Ltd., Research & Development Department, 779-2 Noda, Hirano-Cho, Ohzu-City, Ehime 795-0021, Japán.
Kelt Brüsszelben, 2011. február 4-én.