KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 232/2012
af 16. marts 2012
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår anvendelsesbetingelser og anvendelsesniveauer for quinolingult (E 104), Sunset Yellow FCF (Orange Yellow S) (E 110) og ponceau 4R (cochenillerød A) (E 124)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.
(2)
Quinolingult (E 104), Sunset Yellow FCF (Orange Yellow S) (E 110) og ponceau 4R (cochenillerød A) (E 124) er fødevarefarvestoffer, der for øjeblikket er godkendt til anvendelse og opført i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008. Den nuværende godkendelse tager hensyn til det acceptable daglige indtag (ADI), der blev fastsat af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler i 1983 (2).
(3)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) afgav en udtalelse den 23. september 2009 (3) vedrørende genevalueringen af quinolingult (E 104) som fødevaretilsætningsstof. Autoriteten anbefaler i denne udtalelse at nedbringe ADI for dette fødevarefarvestof fra 10 mg/kg legemsvægt pr. dag til 0,5 mg/kg legemsvægt pr. dag. Endvidere finder autoriteten, at de mere præcise skøn over eksponeringen (trin 2 og trin 3) generelt ligger et godt stykke over den ændrede ADI på 0,5 mg/kg legemsvægt pr. dag. Derfor bør anvendelsesbetingelserne og anvendelsesniveauerne for quinolingult (E 104) ændres for at sikre, at den nye ADI anbefalet af autoriteten ikke overskrides.
(4)
Autoriteten afgav den 27. september 2009 en udtalelse (4) vedrørende genevalueringen af sikkerheden ved Sunset Yellow FCF (Orange Yellow S) (E 110) som fødevaretilsætningsstof. Autoriteten anbefaler i denne udtalelse, at nedbringe ADI for Sunset Yellow FCF (Orange Yellow S) (E 110) fra 2,5 til 1 mg/kg legemsvægt pr. dag. Endvidere finder autoriteten, at de mere præcise skøn over eksponeringen (trin 3) generelt ligger et godt stykke over den ændrede midlertidige ADI på 1 mg/kg legemsvægt pr. dag for børn med et højt indtag. Derfor bør anvendelsesbetingelserne og anvendelsesniveauerne for Sunset Yellow FCF (Orange Yellow S) (E 110) ændres for at sikre, at den nye midlertidige ADI anbefalet af autoriteten ikke overskrides.
(5)
Autoriteten afgav den 23. september 2009 en udtalelse (5) vedrørende genevalueringen af sikkerheden ved ponceau 4R (cochenillerød A) (E 124) som fødevaretilsætningsstof. Autoriteten anbefaler i denne udtalelse at nedbringe ADI fra 4 mg/kg legemsvægt pr. dag til 0,7 mg/kg legemsvægt pr. dag. Endvidere finder autoriteten, at de mere præcise skøn over eksponeringen (trin 3) generelt ligger et godt stykke over den ændrede ADI på 0,7 mg/kg legemsvægt pr. dag for børn med et højt indtag. Derfor bør anvendelsesbetingelserne og anvendelsesniveauerne for ponceau 4R (cochenillerød A) (E 124) ændres for at sikre, at den nye ADI anbefalet af autoriteten ikke overskrides.
(6)
Det er nødvendigt at fjerne disse stoffer fra gruppe III, der er opført i del C, punkt 3, i bilag II. Den kombinerede maksimalgrænseværdi, når stofferne anvendes sammen med de resterende stoffer, der hører til gruppe III, bør fastholdes.
(7)
Med henblik på at nedsætte eksponeringen til under den anbefalede ADI bør maksimalgrænseværdierne ændres. De bør navnlig nedsættes med den samme faktor som nedsættelse i det pågældende daglige indtag. Der bør gives tilladelse til visse undtagelser med højere niveauer for en række traditionelle produkter, som ikke i væsentlig grad bidrager til eksponeringen. Visse bestemmelser skal ligeledes udgå.
(8)
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(9)
For at give fødevareindustrien den nødvendige tid til at tilpasse deres produktion til de nye anvendelsesbetingelser og anvendelsesniveauer, der er fastsat i denne forordning, bør der fastsættes overgangsordninger.
(10)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning anvendes fra den 1. juni 2013.
Fødevarer, der indeholder quinolingult (E 104), Sunset Yellow FCF (Orange Yellow S) (E 110) og ponceau 4R (cochenillerød A) (E 124), og som er markedsført lovligt inden den 1. juni 2013, men ikke er i overensstemmelse med bestemmelserne i denne forordning, kan fortsat markedsføres, indtil lagrene er opbrugte.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. marts 2012.
A BIZOTTSÁG 232/2012/EU RENDELETE
(2012. március 16.)
az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a Quinoline Yellow (E 104), a Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) és a Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124) felhasználási feltételei és felhasználási mennyiségei tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete megállapítja az élelmiszerekben való felhasználásra jóváhagyott élelmiszer-adalékanyagok uniós listáját, és meghatározza felhasználási feltételeiket.
(2)
A Quinoline Yellow (E 104), a Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) és a Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124) jelenleg élelmiszer-színezékként való felhasználásra jóváhagyott élelmiszer-adalékanyagok, amelyek szerepelnek az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében. A hatályos jóváhagyás az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság által 1983-ban megállapított megengedhető napi bevitelt (2) veszi figyelembe.
(3)
Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2009. szeptember 23-án véleményt (3) adott ki a Quinoline Yellow (E 104) mint élelmiszer-adalékanyag biztonságosságának újraértékeléséről. Ebben a véleményben a Hatóság a szóban forgó élelmiszer-színezék megengedhető napi bevitelének 10 mg/testtömegkg/nap értékről 0,5 mg/testtömegkg/nap értékre történő csökkentését javasolja. A Hatóság továbbá úgy véli, hogy az expozícióra vonatkozó részletes becslések értékei (2. szint és 3. szint) jóval meghaladják a megengedhető napi bevitel 0,5 mg/testtömegkg/napra csökkentett értékét. Ezért helyénvaló úgy módosítani a Quinoline Yellow (E 104) felhasználási feltételeit és felhasználási mennyiségeit, hogy az expozíció ne haladja meg a Hatóság által a megengedhető napi bevitelre ajánlott új értéket.
(4)
A Hatóság 2009. szeptember 27-én véleményt (4) adott ki a Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) mint élelmiszer-adalékanyag biztonságosságának újraértékeléséről. Ebben a véleményben a Hatóság a Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) megengedhető napi bevitelének 2,5 mg/testtömegkg/nap értékről 1 mg/testtömegkg/nap értékre történő csökkentését javasolja. A Hatóság továbbá úgy véli, hogy az expozícióra vonatkozó részletes becslések értékei (3. szint) a jelentős fogyasztónak számító gyerekek körében jóval meghaladják a megengedhető napi bevitel ideiglenesen 1 mg/testtömegkg/napra csökkentett értékét. Ezért helyénvaló úgy módosítani a Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) felhasználási feltételeit és felhasználási mennyiségeit, hogy az expozíció ne haladja meg a Hatóság által a megengedhető napi bevitelre ajánlott új értéket.
(5)
A Hatóság 2009. szeptember 23-án véleményt (5) adott ki a Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124) mint élelmiszer-adalékanyag biztonságosságának újraértékeléséről. Ebben a véleményben a Hatóság a megengedhető napi bevitel 4 mg/testtömegkg/nap értékről 0,7 mg/testtömegkg/nap értékre történő csökkentését javasolja. A Hatóság továbbá úgy véli, hogy az expozícióra vonatkozó részletes becslések értékei (3. szint) a jelentős fogyasztónak számító gyerekek körében jóval meghaladják a megengedhető napi bevitel 0,7 mg/testtömegkg/napra csökkentett értékét. Ezért helyénvaló úgy módosítani a Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124) felhasználási feltételeit és felhasználási mennyiségeit, hogy az expozíció ne haladja meg a Hatóság által a megengedhető napi bevitelre ajánlott új értéket.
(6)
Ezeket az anyagokat ezért törölni kell a II. melléklet C részének (3) bekezdésében felsorolt III. csoportból. Ezeknek az anyagoknak a továbbra is a III. csoportba tartozó anyagokkal történő együttes használatára vonatkozó együttes felső határértéket azonban fenn kell tartani.
(7)
Az expozíciónak a megengedhető napi bevitel ajánlott értéke alá történő csökkentése érdekében felül kell vizsgálni a felső határértékeket. Ugyanolyan arányban kell őket csökkenteni, mint amilyen arányú csökkentést el kívánnak ezzel érni a napi bevitel tekintetében. Egyes hagyományos termékek esetében, amelyek nem járulnak hozzá jelentősen az expozícióhoz, kivételként engedélyezni lehet magasabb értékeket. Egyes rendelkezéseket töröltek.
(8)
Az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(9)
Annak érdekében, hogy az élelmiszeriparnak elegendő ideje legyen hozzáigazítani termelését az e rendeletben megállapított új felhasználási feltételekhez és felhasználási mennyiségekhez, helyénvaló átmeneti rendelkezéseket előírni.
(10)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet 2013. június 1-jétől alkalmazandó.
A 2013. június 1-je előtt jogszerűen forgalomba hozott, Quinoline Yellow (E 104), Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) és Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124) élelmiszer-színezéket tartalmazó élelmiszerek a készletek kimerüléséig értékesíthetők.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó a tagállamokban.
Kelt Brüsszelben, 2012. március 16-án.