KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 25. november 2010
om tilladelse til markedsføring af jern(II)ammoniumphosphat som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer K(2010) 8191)
(Kun den franske udgave er autentisk)
(2010/715/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Virksomheden Cantox Health Sciences International indgav den 21. oktober 2008 på vegne af Nestec Ltd en ansøgning til de kompetente myndigheder i Irland om tilladelse til at markedsføre jern(II)ammoniumphosphat som en ny levnedsmiddelingrediens.
(2)
De kompetente irske fødevaremyndigheder afgav den 20. november 2008 den første vurderingsrapport. I denne rapport konkluderedes det, at der var behov for yderligere vurdering.
(3)
Den 23. december 2008 underrettede Kommissionen alle medlemsstaterne om ansøgningen. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev anmodet om at foretage vurderingen den 28. april 2009.
(4)
Den 14. april 2010 vedtog EFSA efter anmodning fra Kommissionen en udtalelse (2) vedrørende sikkerheden ved jern(II)ammoniumphosphat som en kilde til jern, når stoffet i ernæringsmæssigt øjemed anvendes i fødevarer (herunder kosttilskud) bestemt til den brede befolkning og i fødevarer til særlig ernæring. EFSA konkluderede i sin udtalelse, at jern(II)ammoniumphosphat i de foreslåede anvendelsesmængder ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, forudsat at de fastsatte øvre sikkerhedsgrænser for indtaget af jern ikke overskrides.
(5)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 953/2009 af 13. oktober 2009 om stoffer, der i specielt ernæringsmæssigt øjemed kan anvendes i fødevarer til særlig ernæring (3), Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (4) og/eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer (5) er der fastsat særlige bestemmelser for anvendelse af vitaminer, mineraler og andre stoffer i fødevarer. Det bør være tilladt at anvende jern(II)ammoniumphosphat, uden at kravene i disse retsforskrifter tilsidesættes.
(6)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Jern(II)ammoniumphosphat som en kilde til jern, jf. bilaget, kan markedsføres i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens til anvendelse i fødevarer, jf. dog bestemmelserne i forordning (EF) nr. 953/2009, direktiv 2002/46/EF og/eller forordning (EF) nr. 1925/2006.
Artikel 2
Den nye levnedsmiddelingrediens, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »jern(II)ammoniumphosphat« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Nestec Ltd., Avenue Nestlé 55, CH-1800 Vevey, Schweiz.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. november 2010.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2010. november 25.)
a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint a vas-ammónium-foszfát új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2010) 8191. számú dokumentummal történt)
(Csak a francia nyelvű változat hiteles)
(2010/715/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
(1)
2008. október 21-én a Cantox Health Sciences International vállalat a Nestec Ltd. nevében az illetékes ír hatóságoknál a vas-ammónium-foszfát új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát kérelmezte.
(2)
2008. november 20-án Írország illetékes élelmiszer-értékelő testülete kiadta előzetes értékelő jelentését. Ebben arra a következtetésre jutott, hogy további értékelésre van szükség.
(3)
A Bizottság 2008. december 23-én valamennyi tagállamot tájékoztatta a kérelemről. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: EFSA) 2009. április 28-án felkérést kapott az értékelés elvégzésére.
(4)
A Bizottságtól kapott felkérést követően 2010. április 14-én az EFSA elfogadott egy véleményt (2) a vas-ammónium-foszfát - mint az általános lakosságnak szánt élelmiszerekhez (ideértve a táplálékkiegészítőket is), valamint különleges étkezési célokra használt élelmiszerekhez hozzáadott vasforrás - biztonságosságáról. Véleményében az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy a vas-ammónium-foszfát a javasolt alkalmazási szinten nem ad okot biztonsági aggodalmakra, feltéve, hogy vastartalma nem haladja meg a megállapított felső szintet.
(5)
A különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekhez adható tápértéknövelő anyagokról szóló, 2009. október 13-i 953/2009/EK bizottsági rendelet (3), az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (4) és/vagy a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról szóló, 2006. december 20-i 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (5) különleges rendelkezéseket ír elő a vitaminok, az ásványi anyagok és más anyagok élelmiszerekben történő felhasználására. A vas-ammónium-foszfát felhasználását e jogszabályok előírásainak sérelme nélkül kell engedélyezni.
(6)
Az ebben a határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A vas-ammónium-foszfát mint az I. mellékletben meghatározott vasforrás a 953/2009/EK rendelet, a 2002/46/EK irányelv és/vagy az 1925/2006/EK rendelet rendelkezéseinek sérelme nélkül az Unióban élelmiszerekben felhasználandó új élelmiszer-összetevőként forgalomba hozható.
2. cikk
Az ezzel a határozattal engedélyezett új élelmiszer-összetevő megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „vas-ammónium-foszfát”.
3. cikk
Ennek a határozatnak a Nestec Ltd. (cím: Avenue Nestlé 55, CH-1800 Vevey, Svájc) a címzettje.
Kelt Brüsszelben, 2010. november 25-én.