KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 524/2011
af 26. maj 2011
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af biphenyl, deltamethrin, ethofumesat, isopyrazam, propiconazol, pymetrozin, pyrimethanil og tebuconazol i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af hhv. deltamethrin, ethofumesat, propiconazol, pymetrozin og pyrimethanil. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af tebuconazol. Der er ikke tidligere i nogen af bilagene til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af isopyrazam, hvorfor en standardværdi på 0,01 mg/kg har fundet anvendelse. Der er ikke hidtil fastsat specifikke maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af biphenyl, og stoffet er heller ikke omfattet af bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005. Biphenyl blev tidligere anvendt som plantebeskyttelsesmiddel. I henhold til artikel 18, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 396/2005 finder en standardmaksimalgrænseværdi for restkoncentrationer på 0,01 mg/kg anvendelse på alle produkter, der er opført i forordningens bilag I.
(2)
I forbindelse med en procedure, som blev indledt i overensstemmelse med Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (2), og som vedrører godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet pymetrozin og er bestemt til anvendelse på spinat, portulak og bladbeder, blev der indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
(3)
Hvad angår deltamethrin, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på kartofler. Hvad angår ethofumesat, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse i urteteer (af blade og blomster) og timian. Hvad angår isopyrazam, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på en række kornsorter. Hvad angår propiconazol, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på spisedruer og druer til vinfremstilling samt æbler. Hvad angår pyrimethanil, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på ærter med bælg. Hvad angår tebuconazol, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på forskellige citrusfrugter.
(4)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(5)
Hvad angår biphenyl har Kommissionen modtaget oplysninger fra Tyskland og virksomhedsledere om, at der forekommer biphenyl i friske urter og urtete, der indeholder pesticidrester i mængder, der overskrider standardmaksimalgrænseværdien. Tyskland har indsendt en evalueringsrapport og meddelt, at det, fordi dette stof er allestedsnærværende og kommer fra forskellige kilder, er umuligt at fremstille urter, hyben til te, krydderier og urtete, der indeholder biphenylrester i mængder, der overholder maksimalgrænseværdien. Tyskland har under henvisning til proceduren i artikel 16, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 396/2005 indgivet en ansøgning om at få fastsat midlertidige maksimalgrænseværdier, så det gøres muligt at markedsføre de pågældende produkter.
(6)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (3). Autoriteten har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort dem.
(7)
Autoriteten konkluderede i sine begrundede udtalelser, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Hverken livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde disse stoffer, eller kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder viste, at der er nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides.
(8)
Autoriteten anbefalede, at maksimalgrænseværdierne for biphenyl kun hæves i de tilfælde, hvor det er dokumenteret nødvendigt. Autoriteten nævnte desuden, at det på grund af analyseproblemer i visse tilfælde ikke er muligt at håndhæve de gældende maksimalgrænseværdier, og foreslog, at bestemmelsesgrænseværdien for disse afgrøder eventuelt kunne hæves. Dette er bekræftet ved oplysninger, der er indhentet hos EU-referencelaboratoriet.
(9)
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de pågældende ændringer af maksimalgrænseværdierne kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(10)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(11)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. maj 2011.
A BIZOTTSÁG 524/2011/EU RENDELETE
(2011. május 26.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének az egyes termékekben, illetve azok felületén található bifenil, deltametrin, etofumezát, izopirazam, propikonazol, pimetrozin, pirimetanil és tebukonazol megengedett szermaradék-határértéke tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
(1)
A deltametrin, etofumezát, propikonazol, pimetrozin és pirimetanil tekintetében a 396/2005/EK rendelet II. melléklete és III. mellékletének B. része megállapította a megengedett szermaradék-határértékeket (maximum residue levels, a továbbiakban: MRL-ek). A tebukonazol tekintetében a határértékeket a 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A. része állapította meg. Az izopirazam tekintetében a 396/2005/EK rendelet egyik melléklete sem állapított meg MRL-t, így az alapértelmezett 0,01 mg/kg értéket alkalmazták. A bifenil specifikus MRL-jeit eddig még nem határozták meg, és az anyag a 396/2005/EK rendelet IV. mellékletében sem szerepel. A bifenil korábban növényvédő szerként volt használatos. A 396/2005/EK rendelet 18. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében az I. mellékletben felsorolt valamennyi termékre az alapértelmezett 0,01 mg/kg értékű MRL-t kell alkalmazni.
(2)
A növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelv (2) szerinti, a pimetrozin hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer spenótban, kövér porcsinban és répalevélben való felhasználásának engedélyezésére irányuló eljárás keretében - a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően - kérelmet nyújtottak be az érvényben lévő MRL-ek módosítására.
(3)
A deltametrin esetében a burgonyán történő felhasználásra nyújtottak be ilyen kérelmet. Az etofumezát esetében a gyógynövényteákban (levelek, virágok és kakukkfű) történő felhasználásra nyújtottak be ilyen kérelmet. A izopirazam esetében több gabonafélén történő felhasználásra nyújtottak be ilyen kérelmet. A propikonazol esetében a csemege- és borszőlőn és almán történő felhasználásra nyújtottak be ilyen kérelmet. A pirimetanil esetében a hüvelyes borsón történő felhasználásra nyújtottak be ilyen kérelmet. A tebukonazol esetében különféle citrusféléken történő felhasználásra nyújtottak be ilyen kérelmet.
(4)
A 396/2005/EK rendelet 8. cikkének megfelelően az érintett tagállamok értékelték a fent említett kérelmeket, majd az értékelő jelentéseket továbbították a Bizottságnak.
(5)
A bifenil esetében a Bizottsághoz Németországtól és az élelmiszeripari vállalkozóktól érkeztek információk, amelyek szerint a friss fűszernövényeken és gyógynövényteákon előforduló bifenil az alapértelmezett MRL-nél több szermaradékot tartalmaz. Németország értékelő jelentést nyújtott be, és arról tájékoztatott, hogy mivel az anyag különféle forrásokból mindenütt előfordul, nem lehet olyan gyógynövényteát, csipkebogyóteát és fűszereket előállítani, amelyek bifenil-szermaradéka megfelel az MRL-nek. A 396/2005/EK rendelet 16. cikke (1) bekezdésének a) pontjában leírt eljárásra hivatkozva Németország ideiglenes MRL-ekre nyújtott be kérelmet, hogy az érintett termékek forgalomba hozhatók legyenek.
(6)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) megvizsgálta a kérelmeket és az értékelő jelentéseket, különös tekintettel a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokra, és indokolással ellátott véleményt adott ki a javasolt MRL-ekről (3). Ezeket a véleményeket továbbította a Bizottságnak és a tagállamoknak, valamint hozzáférhetővé tette őket a nyilvánosság számára.
(7)
A Hatóság indokolással ellátott véleményeiben arra a következtetésre jutott, hogy az adatokra vonatkozó valamennyi követelmény teljesült, és a kérelmezők által kért MRL-módosítások a fogyasztók biztonsága szempontjából 27 specifikus európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciójának vizsgálata alapján elfogadhatók. A Hatóság figyelembe vette az anyagok toxikológiai tulajdonságaira vonatkozó legfrissebb információkat. Sem az említett anyagokat esetlegesen tartalmazó élelmiszerek fogyasztása miatti, ezen anyagokkal szembeni, egész életen át tartó expozíció, sem az adott termények túlzott fogyasztása miatti, rövid távú expozíció esetén nem merült fel a megengedhető napi bevitel (acceptable daily intake, ADI) vagy az akut referenciadózis (acute reference dose, ArfD) túllépésének kockázata.
(8)
A bifenil esetében a Hatóság csak azoknak az MRL-eknek a növelését javasolta, amelyek tekintetében az adatok arra utaltak, hogy szükségesek. Azt is kijelentette, hogy bizonyos esetekben a tapasztalt analitikai problémák miatt nem lehet betartani a meglévő MRL-eket, ezért az analitikai kimutathatóság legalacsonyabb szintjét ezen termények esetében emelni kellene. Mindezt az uniós referencialaboratóriumból érkező információk is alátámasztották.
(9)
A Hatóság indokolással ellátott véleményei és nyilatkozata alapján és a tárgy szempontjából fontos tényezőket figyelembe véve az MRL-ek megfelelő módosításai teljesítik a 396/2005/EK rendelet 14. cikke (2) bekezdésének a) pontjában szereplő követelményeket.
(10)
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(11)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2011. május 26-án.