KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 3. august 2012
om tilladelse til markedsføring af en ny tyggegummibase som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 og om ophævelse af Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2011/882/EU
(meddelt under nummer C(2012) 5406)
(Kun den engelske udgave er autentisk)
(2012/461/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Virksomheden Revolymer Ltd. indgav den 10. oktober 2007 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Nederlandene om tilladelse til at markedsføre en ny tyggegummibase som en ny levnedsmiddelingrediens.
(2)
Nederlandenes kompetente fødevarevurderingsorgan afgav den 23. april 2009 den første vurderingsrapport. I denne rapport konkluderedes det, at det er sikkert at anvende den nye tyggegummibase som levnedsmiddelingrediens.
(3)
Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 30. april 2009.
(4)
Inden for det i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97 fastsatte tidsrum på 60 dage blev der fremsat begrundede indsigelser mod markedsføring af produktet i henhold til denne bestemmelse.
(5)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev derfor hørt den 2. juli 2010.
(6)
Den 25. marts 2011 konkluderede EFSA i den videnskabelige udtalelse om sikkerheden ved en ny tyggegummibase (REV-7) som en ny levnedsmiddelingrediens (2), at den nye tyggegummibase var sikker under de foreslåede betingelser for anvendelse og ved de foreslåede grænser for indtag.
(7)
Den nye tyggegummibase er i overensstemmelse med kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97, og derfor blev Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2011/882/EU af 21. december 2011 om tilladelse til markedsføring af en ny tyggegummibase som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (3) vedtaget.
(8)
I artikel 2 i gennemførelsesafgørelse 2011/882/EU hed det, at den nye tyggegummibase, der godkendtes ved samme gennemførelsesafgørelse, betegnes »gummibase (1,3-butadien, 2-methyl-homopolymer, maleateret, estere med polyethylenglycolmono-Me-ether)« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
(9)
Det fulde kemiske navn giver ganske vist en klar og utvetydig betegnelse for stoffet, men dets længde kan dominere mærkningen af den fødevare, der indeholder det. Da tyggegummi ofte sælges i pakker med begrænset plads på overfladen til mærkning, bør der gives mulighed for et kortere alternativ til mærkningen.
(10)
Chemical Abstract Service Registry Numbers (CAS-numre) er en international standard for kemikaliebetegnelser, som giver tilsvarende oplysninger om arten af stoffet som det kemiske navn.
(11)
Det bør derfor tillades at anvende CAS-nummeret som betegnelse for den nye tyggegummibase, der blev godkendt ved gennemførelsesafgørelse 2011/882/EU, på mærkningen af den fødevare, der indeholder det, som et alternativ til det fulde kemiske navn.
(12)
Bilaget kunne have forårsaget misforståelser, eftersom overskriften kun indeholder en del af det kemiske navn. Endvidere bør CAS-nummeret anføres i bilaget.
(13)
Gennemførelsesafgørelse 2011/882/EU bør derfor ophæves og afløses af en ny afgørelse, der indeholder ovennævnte ændringer.
(14)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Den nye tyggegummibase, jf. bilaget, kan markedsføres i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens til anvendelse i tyggegummi, hvoraf den højst må udgøre 8 %.
Artikel 2
Den nye tyggegummibase, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »gummibase (indeholder 1,3-butadien, 2-methyl-homopolymer, maleateret, estere med polyethylenglycolmono-Me-ether)« eller »gummibase (indeholder CAS-nr. 1246080-53-4)« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
Artikel 3
Gennemførelsesafgørelse 2011/882/EU ophæves.
Artikel 4
Denne afgørelse er rettet til Revolymer Ltd., 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Det Forenede Kongerige.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. august 2012.
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2012. augusztus 3.)
egy új rágógumialap új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről és a 2011/882/EU bizottsági végrehajtási határozat hatályon kívül helyezéséről
(az értesítés a C(2012) 5406. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
(2012/461/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
(1)
2007. október 10-én a Revolymer Ltd. vállalat egy új rágógumialap új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát kérelmezte az illetékes holland hatóságoknál.
(2)
2009. április 23-án Hollandia illetékes élelmiszer-értékelő testülete kibocsátotta előzetes értékelő jelentését. A testület a jelentésben arra a következtetésre jutott, hogy az új rágógumialap élelmiszer-összetevőként való használata biztonságos.
(3)
A Bizottság 2009. április 30-án valamennyi tagállamnak továbbította az előzetes értékelő jelentést.
(4)
A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott 60 napos időszak alatt az említett rendelkezésnek megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék forgalomba hozatala ellen.
(5)
Ezért 2010. július 2-án konzultációra került sor az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA).
(6)
Az EFSA 2011. március 25-én a „Scientific Opinion on the safety of a ’novel chewing gum base (REV-7)’ as a novel food ingredient” (Szakvélemény „új rágógumialap (REV-7)” élelmiszer-összetevőként való használatának biztonságosságáról) című szakvéleményében (2) megállapította, hogy a javasolt használati feltételek és a javasolt beviteli értékek esetén az új rágógumialap biztonságos.
(7)
Az új rágógumialap megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében meghatározott kritériumoknak, és ezért az új rágógumialap új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről szóló, 2011. december 21-i 2011/882/EU bizottsági végrehajtási határozatot (3) elfogadták.
(8)
A 2011/882/EU végrehajtási határozat 2. cikke előírja, hogy az e határozattal engedélyezett új rágógumialap megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „rágógumialap (1,3-butadién, 2-metil homopolimer, maleátozott, észterek polietilénglikol-monometil-éterrel)”.
(9)
Jóllehet a teljes kémiai név egyértelműen és világosan megnevezi az anyagot, a megnevezés hossza túlságosan nagy helyet foglalhat el az élelmiszert tartalmazó csomagolás címkéjén. Mivel a rágógumit gyakran olyan csomagolásban árulják, amelyen a címkézésre fenntartott felület korlátozott, helyénvaló lenne a címkézéshez egy rövidebb alternatívát javasolni.
(10)
A CAS (Chemical Abstract Service) nyilvántartási számai (CAS-szám) olyan nemzetközi szabványt képviselnek a kémiai anyagok megjelöléséhez, amely a kémiai elnevezéssel egyenértékű információt nyújt az anyag természetére vonatkozóan.
(11)
Ezért a teljes kémiai név alternatívájaként helyénvaló a 2011/882/EU végrehajtási határozat által engedélyezett új rágógumialap megjelölésére a CAS nyilvántartási szám használatának engedélyezése az alapot tartalmazó élelmiszer címkéjén.
(12)
A melléklet félreértésekre adhatott volna okot, mivel a címben csak a kémiai név egy része szerepelt. Emellett a CAS-számot a mellékletben is meg kell adni.
(13)
Ezért a 2001/882/EU végrehajtási határozatot helyénvaló hatályon kívül helyezni és a fent említett módosításokat tartalmazó új rendelettel felváltani.
(14)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A mellékletben meghatározott új rágógumialap új élelmiszer-összetevőként forgalomba hozható az Unióban, rágógumikban 8 %-ot nem meghaladó koncentrációban való felhasználás céljából.
2. cikk
Az e határozattal engedélyezett új rágógumialap megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „rágógumialap (többek között 1,3-butadién, 2-metil homopolimer, maleátozott, észterek polietilénglikol-monometil-éterrel)”, vagy „rágógumialap (többek között CAS-szám 1246080-53-4)”.
3. cikk
A 2011/882/EU végrehajtási határozat hatályát veszti.
4. cikk
E határozat címzettje a Revolymer Ltd. vállalat (1 NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Egyesült Királyság).
Kelt Brüsszelben, 2012. augusztus 3-án.