KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 26. august 2010
om standardsundhedscertifikater til brug ved handel inden for Den Europæiske Union med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt med æg og embryoner fra svin
(meddelt under nummer K(2010) 5779)
(EØS-relevant tekst)
(2010/470/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 92/65/EØF af 13. juli 1992 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af dyr samt sæd, æg og embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke fællesskabsbetingelser som omhandlet i bilag A, del I, til direktiv 90/425/EØF (1), særlig artikel 11, stk. 2, fjerde led, og artikel 11, stk. 3, tredje led, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved direktiv 92/65/EØF er der fastsat dyresundhedsmæssige betingelser for handel inden for Den Europæiske Union med dyr samt sæd, æg og embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er omfattet af specifikke EU-retsakter. Ved direktivet er der fastsat krav vedrørende handel med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt æg og embryoner fra svin (i det følgende benævnt »varerne«). Direktivet foreskriver desuden, at der skal fastlægges sundhedscertifikater til brug ved handel med varerne inden for Den Europæiske Union.
(2)
Bilag D til direktiv 92/65/EØF, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 176/2010 (2), indeholder visse nye betingelser vedrørende varerne, som vil finde anvendelse fra den 1. september 2010.
(3)
Ved bilag D til direktiv 92/65/EØF, som således ændret ved forordning (EU) nr. 176/2010, er der indført bestemmelser for sædbanker samt nærmere betingelser vedrørende godkendelse af og tilsyn med disse. Bilaget indeholder ligeledes nærmere betingelser vedrørende godkendelse af og tilsyn med embryoopsamlings- og embryoproduktionshold, opsamling og behandling af in vivo-producerede embryoner samt fremstilling og behandling af in vitro-befrugtede embryoner og mikromanipulerede embryoner. Ved bilag D, som således ændret, er også de betingelser, der gælder for donordyr af heste-, fåre- og gedearter til sæd, æg og embryoner og for donorsøer til æg og embryoner, blevet ændret.
(4)
Det er nødvendigt at fastlægge nye standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med varerne under hensyntagen til de dyresundhedsmæssige betingelser i bilag D til direktiv 92/65/EØF, som ændret ved forordning (EU) nr. 176/2010.
(5)
Der bør tillige fastsættes bestemmelser for bestående lagre af varerne i Den Europæiske Union, der opfylder kravene i direktiv 92/65/EØF og er opbygget inden ikrafttrædelsen af de ændringer, der er indført ved forordning (EU) nr. 176/2010. Det er således nødvendigt at fastlægge særskilte standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt med æg og embryoner fra svin, der er opsamlet eller produceret, behandlet og opbevaret i overensstemmelse med bilag D til direktiv 92/65/EØF inden den 1. september 2010.
(6)
På grund af varernes evne til at blive langtidsopbevaret er det umuligt på nuværende tidspunkt at fastsætte en dato for, hvornår de bestående lagre skal være opbrugt. Det er derfor ikke muligt at fastsætte en frist for, hvornår de pågældende standardsundhedscertifikater ikke længere vil skulle anvendes for de bestående lagre.
(7)
Af hensyn til sammenhængen i og forenklingen af EU-lovgivningen bør standardsundhedscertifikaterne fastlægges i én enkelt afgørelse under hensyntagen til Kommissionens forordning (EF) nr. 599/2004 af 30. marts 2004 om en model for certifikat og erklæring om kontrol i forbindelse med samhandel inden for Fællesskabet med dyr og animalske produkter (3).
(8)
Ved denne afgørelse bør der endvidere, for at sikre fuld sporbarhed for varerne, fastlægges standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med sæd fra dyr af heste-, fåre- og gedearter, der opsamles på godkendte sædopsamlingsstationer og afsendes fra en godkendt sædbank, uanset om sidstnævnte er en del af en sædopsamlingsstation, der er godkendt under et andet godkendelsesnummer.
(9)
Af hensyn til klarheden i EU-lovgivningen bør de EU-retsakter, hvorved der er fastlagt standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med varerne, udtrykkeligt ophæves. Således bør Kommissions beslutning 95/294/EF of 24. juli 1995 om sundhedscertifikatet for handel med æg og embryoner fra heste (4), Kommissionens beslutning 95/307/EF af 24. juli 1995 om sundhedscertifikatet for handel med hingstesæd (5), Kommissionens beslutning 95/388/EF af 19. september 1995 om sundhedscertifikatet for handel inden for EF med sæd, æg og embryoner fra får og geder (6) og Kommissionens beslutning 95/483/EF af 9. november 1995 om sundhedscertifikatet for handel inden for EF med æg og embryoner fra svin (7) ophæves.
(10)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Genstand
Ved denne afgørelse fastlægges der standardsundhedscertifikater til brug ved handel inden for Den Europæiske Union med følgende varer:
a)
hingstesæd
b)
æg og embryoner fra dyr af hestefamilien
c)
sæd fra dyr af fåre- og gedearter
d)
æg og embryoner fra får og geder
e)
æg og embryoner fra svin.
Artikel 2
Handel med hingstesæd
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag I, skal ledsage sendinger af hingstesæd under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IA som fastlagt i del A for sendinger af sæd, der er opsamlet efter den 31. august 2010 og afsendt fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af sæd, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
c)
standardcertifikat IC som fastlagt i del C for sendinger af sæd og lagre af sæd som omhandlet i litra a) og b), der er afsendt fra en godkendt sædbank.
Artikel 3
Handel med æg og embryoner fra dyr af hestefamilien
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag II, skal ledsage sendinger af æg og embryoner fra dyr af hestefamilien under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IIA som fastlagt i del A for sendinger af æg og embryoner, der er opsamlet eller produceret efter den 31. august 2010 og afsendt af et godkendt embryoopsamlings- eller embryoproduktionshold, som æggene eller embryonerne stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IIB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af æg og embryoner, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 af et godkendt embryoopsamlingshold, som æggene eller embryonerne stammer fra.
Artikel 4
Handel med sæd fra dyr af fåre- og gedearter
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag III, skal ledsage sendinger af sæd fra dyr af fåre- og gedearter under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IIIA som fastlagt i del A for sendinger af sæd, der er opsamlet efter den 31. august 2010 og afsendt fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IIIB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af sæd, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
c)
standardcertifikat IIIC som fastlagt i del C for sendinger af sæd og lagre af sæd som omhandlet i litra a) og b), der er afsendt fra en godkendt sædbank.
Artikel 5
Handel med æg og embryoner fra får og geder
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag IV, skal ledsage sendinger af æg og embryoner fra får og geder under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IVA som fastlagt i del A for sendinger af æg og embryoner, der er opsamlet eller produceret efter den 31. august 2010 og afsendt af et godkendt embryoopsamlings- eller embryoproduktionshold, som æggene eller embryonerne stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IVB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af æg og embryoner, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 af et godkendt embryoopsamlingshold, som æggene eller embryonerne stammer fra.
Artikel 6
Handel med af æg og embryoner fra svin
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag V, skal ledsage sendinger af æg og embryoner fra svin under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat VA som fastlagt i del A for sendinger af æg og embryoner, der er opsamlet eller produceret efter den 31. august 2010 og afsendt af et godkendt embryoopsamlings- eller embryoproduktionshold, som æggene eller embryonerne stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat VB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af æg og embryoner, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 af et godkendt embryoopsamlingshold, som æggene eller embryonerne stammer fra.
Artikel 7
Ophævelser
Beslutning 95/294/EF, 95/307/EF, 95/388/EF og 95/483/EF ophæves.
Artikel 8
Anvendelse
Denne afgørelse anvendes fra den 1. september 2010.
Artikel 9
Adressater
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. august 2010.
BESCHLUSS DER KOMMISSION
vom 26. August 2010
mit Muster-Veterinärbescheinigungen für den Handel innerhalb der Union mit Samen, Eizellen und Embryonen von Pferden, Schafen und Ziegen sowie mit Eizellen und Embryonen von Schweinen
(Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2010) 5779)
(Text von Bedeutung für den EWR)
(2010/470/EU)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Richtlinie 92/65/EWG des Rates vom 13. Juli 1992 über die tierseuchenrechtlichen Bedingungen für den Handel mit Tieren, Samen, Eizellen und Embryonen in der Gemeinschaft sowie für ihre Einfuhr in die Gemeinschaft, soweit sie diesbezüglich nicht den spezifischen Gemeinschaftsregelungen nach Anhang A Abschnitt I der Richtlinie 90/425/EWG unterliegen (1), insbesondere auf Artikel 11 Absatz 2 vierter Gedankenstrich sowie auf Artikel 11 Absatz 3 dritter Gedankenstrich,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
In der Richtlinie 92/65/EWG sind die tierseuchenrechtlichen Bedingungen für den Handel mit Tieren, Samen, Eizellen und Embryonen innerhalb der Union festgelegt, soweit sie diesbezüglich nicht den tierseuchenrechtlichen Bestimmungen spezifischer Rechtsakte der Union unterliegen. Darin sind Anforderungen für den Handel mit Samen, Eizellen und Embryonen von Pferden, Schafen und Ziegen sowie mit Eizellen und Embryonen von Schweinen („die Waren“) enthalten. Außerdem sind Veterinärbescheinigungen vorgesehen, die für den Handel mit diesen Waren innerhalb der Union zu erstellen sind.
(2)
Anhang D der Richtlinie 92/65/EWG in der durch die Verordnung (EU) Nr. 176/2010 (2) geänderten Fassung enthält bestimmte neue Anforderungen an diese Waren, die ab dem 1. September 2010 gelten.
(3)
In Anhang D der Richtlinie 92/65/EWG in der durch die Verordnung (EU) Nr. 176/2010 geänderten Fassung werden Regeln für Samendepots und detaillierte Bedingungen für ihre Zulassung und Überwachung eingeführt. Weiterhin sind dort detaillierte Bedingungen für die Zulassung und Überwachung von Embryo-Entnahmeeinheiten und Embryo-Erzeugungseinheiten, für die Entnahme und Aufbereitung in vivo gewonnener Embryonen sowie die Erzeugung und Aufbereitung in vitro erzeugter Embryonen und mikromanipulierter Embryonen enthalten. Anhang D in der geänderten Fassung enthält auch Bedingungen für die Spendertiere von Samen, Eizellen und Embryonen von Pferden, Schafen und Ziegen sowie von Eizellen und Embryonen von Schweinen.
(4)
Es ist erforderlich, neue Muster-Veterinärbescheinigungen für den Handel innerhalb der Union mit diesen Waren zu erstellen, in denen die Tiergesundheitsanforderungen in Anhang D der Richtlinie 92/65/EWG in der durch die Verordnung (EU) Nr. 176/2010 geänderten Fassung berücksichtigt werden.
(5)
Außerdem sollten Bestimmungen für solche Lagervorräte in der Union aufgenommen werden, die den Bestimmungen der Richtlinie 92/65/EWG genügen, die vor dem Inkrafttreten der mit der Verordnung (EU) Nr. 176/2010 eingeführten Änderungen festgelegt wurden. Dementsprechend ist es notwendig, eigene Muster-Veterinärbescheinigungen für den Handel innerhalb der Union mit Samen, Eizellen und Embryonen von Pferden, Schafen und Ziegen sowie mit Eizellen und Embryonen von Schweinen zu erstellen, die vor dem 1. September 2010 gemäß Anhang D der Richtlinie 92/65/EWG gewonnen oder erzeugt wurden.
(6)
Die Langzeit-Lagerkapazitäten für solche Waren machen es derzeit unmöglich, ein Datum für die Erschöpfung der Lagerbestände anzugeben. Daher kann auch keine Frist für das Auslaufen der Nutzungsdauer dieser Muster-Veterinärbescheinigungen für Lagerbestände festgelegt werden.
(7)
Im Interesse der Konsistenz und Einfachheit des Unionsrechts sollten die Muster-Veterinärbescheinigungen in einem einzigen Beschluss festgelegt werden, wobei die Verordnung (EG) Nr. 599/2004 vom 30. März 2004 zur Festlegung einheitlicher Musterbescheinigungen und Kontrollberichte für den innergemeinschaftlichen Handel mit Tieren und Erzeugnissen tierischen Ursprungs (3) zu berücksichtigen ist.
(8)
Damit eine umfassende Rückverfolgbarkeit der Waren gesichert ist, sollten in diesem Beschluss Muster-Veterinärbescheinigungen für den Handel innerhalb der Union mit Samen von Pferden, Schafen und Ziegen festgelegt werden, der in zugelassenen Besamungsstationen gewonnen und von zugelassenen Samendepots versandt wird, unabhängig davon, ob Letztere Teil einer unter einer anderen Zulassungsnummer zugelassenen Besamungsstation sind.
(9)
Im Interesse der Klarheit des Unionsrechts sollten die Rechtsvorschriften der Union, die Muster-Veterinärbescheinigungen für den Handel innerhalb der Union mit den betreffenden Waren enthalten, ausdrücklich aufgehoben werden. Dementsprechend sollten die Entscheidung 95/294/EG der Kommission vom 24. Juli 1995 zur Festlegung des Musters der Veterinärbescheinigung für den Handel mit Eizellen und Embryonen von Equiden (4), die Entscheidung 95/307/EG der Kommission vom 24. Juli 1995 zur Festlegung des Musters der Veterinärbescheinigung für den Handel mit Equidensperma (5), die Entscheidung 95/388/EG der Kommission vom 19. September 1995 zur Festlegung des Musters einer Veterinärbescheinigung für den innergemeinschaftlichen Handel mit Sperma, Eizellen und Embryonen von Schafen und Ziegen (6) sowie die Entscheidung 95/483/EG der Kommission vom 9. November 1995 über das Muster der Bescheinigung für den innergemeinschaftlichen Handelsverkehr mit Eizellen und Embryonen von Schweinen (7) aufgehoben werden.
(10)
Die in diesem Beschluss vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDEN BESCHLUSS ERLASSEN:
Artikel 1
Gegenstand
Mit diesem Beschluss werden Muster-Veterinärbescheinigungen für den Handel innerhalb der Union mit folgenden Waren festgelegt:
a)
Samen von Pferden;
b)
Eizellen und Embryonen von Pferden;
c)
Samen von Schafen und Ziegen;
d)
Eizellen und Embryonen von Schafen und Ziegen;
e)
Eizellen und Embryonen von Schweinen.
Artikel 2
Handel mit Samen von Pferden
Sendungen mit Samen von Pferden muss während der Beförderung von einem Mitgliedstaat in einen anderen eine Veterinärbescheinigung nach einem der folgenden in Anhang I festgelegten Muster beigefügt sein:
a)
Muster-Veterinärbescheinigung IA gemäß Teil A für Sendungen mit Samen, der nach dem 31. August 2010 entnommen und von einer zugelassenen Besamungsstation am Herkunftsort des Samens versandt wurde;
b)
Muster-Veterinärbescheinigung IB gemäß Teil B für Sendungen mit Samenbeständen, die vor dem 1. September 2010 entnommen, aufbereitet und gelagert sowie nach dem 31. August 2010 von einer zugelassenen Besamungsstation am Herkunftsort des Samens versandt wurden;
c)
Muster-Veterinärbescheinigung IC gemäß Teil C für Sendungen mit Samen und Samenbeständen gemäß vorstehenden Buchstaben a und b, die von einem zugelassenen Samendepot versandt wurden.
Artikel 3
Handel mit Eizellen und Embryonen von Pferden
Sendungen mit Eizellen und Embryonen von Pferden muss während der Beförderung von einem Mitgliedstaat in einen anderen eine Veterinärbescheinigung nach einem der folgenden in Anhang II festgelegten Muster beigefügt sein:
a)
Muster-Veterinärbescheinigung IIA gemäß Teil A für Sendungen mit Eizellen und Embryonen, die nach dem 31. August 2010 entnommen oder erzeugt und von einer zugelassenen Embryo-Entnahmeeinheit oder Embryo-Erzeugungseinheit am Herkunftsort der Eizellen oder Embryonen versandt wurden;
b)
Muster-Veterinärbescheinigung IIB gemäß Teil B für Sendungen mit Beständen von Eizellen und Embryonen, die vor dem 1. September 2010 entnommen, aufbereitet und gelagert sowie nach dem 31. August 2010 von einer zugelassenen Embryo-Entnahmeeinheit am Herkunftsort dieser Eizellen oder Embryonen versandt wurden.
Artikel 4
Handel mit Samen von Schafen und Ziegen
Sendungen mit Samen von Schafen und Ziegen muss während der Beförderung von einem Mitgliedstaat in einen anderen eine Veterinärbescheinigung nach einem der folgenden in Anhang III festgelegten Muster beigefügt sein:
a)
Muster-Veterinärbescheinigung IIIA gemäß Teil A für Sendungen mit Samen, der nach dem 31. August 2010 entnommen und von einer zugelassenen Besamungsstation am Herkunftsort des Samens versandt wurde;
b)
Muster-Veterinärbescheinigung IIIB gemäß Teil B für Sendungen mit Samenbeständen, die vor dem 1. September 2010 entnommen, aufbereitet und gelagert sowie nach dem 31. August 2010 von einer zugelassenen Besamungsstation am Herkunftsort des Samens versandt wurden;
c)
Muster-Veterinärbescheinigung IIIC gemäß Teil C für Sendungen mit Samen und Samenbeständen gemäß vorstehenden Buchstaben a und b, die von einem zugelassenen Samendepot versandt wurden.
Artikel 5
Handel mit Eizellen und Embryonen von Schafen und Ziegen
Sendungen mit Eizellen und Embryonen von Schafen und Ziegen muss während der Beförderung von einem Mitgliedstaat in einen anderen eine Veterinärbescheinigung nach einem der folgenden in Anhang IV festgelegten Muster beigefügt sein:
a)
Muster-Veterinärbescheinigung IVA gemäß Teil A für Sendungen mit Eizellen und Embryonen, die nach dem 31. August 2010 entnommen oder erzeugt und von einer zugelassenen Embryo-Entnahmeeinheit oder Embryo-Erzeugungseinheit am Herkunftsort der Eizellen oder Embryonen versandt wurden;
b)
Muster-Veterinärbescheinigung IVB gemäß Teil B für Sendungen mit Beständen von Eizellen und Embryonen, die vor dem 1. September 2010 entnommen, aufbereitet und gelagert sowie nach dem 31. August 2010 von einer zugelassenen Embryo-Entnahmeeinheit am Herkunftsort der Eizellen oder Embryonen versandt wurden.
Artikel 6
Handel mit Eizellen und Embryonen von Schweinen
Sendungen mit Eizellen und Embryonen von Schweinen muss während der Beförderung von einem Mitgliedstaat in einen anderen eine Veterinärbescheinigung nach einem der folgenden in Anhang V festgelegten Muster beigefügt sein:
a)
Muster-Veterinärbescheinigung VA gemäß Teil A für Sendungen mit Eizellen und Embryonen, die nach dem 31. August 2010 entnommen oder erzeugt und von einer zugelassenen Embryo-Entnahmeeinheit oder Embryo-Erzeugungseinheit am Herkunftsort der Eizellen oder Embryonen versandt wurden;
b)
Muster-Veterinärbescheinigung VB gemäß Teil B für Sendungen mit Beständen von Eizellen und Embryonen, die vor dem 1. September 2010 entnommen, aufbereitet und gelagert sowie nach dem 31. August 2010 von einer zugelassenen Embryo-Entnahmeeinheit am Herkunftsort dieser Eizellen oder Embryonen versandt wurden.
Artikel 7
Aufhebungen
Die Entscheidungen 95/294/EG, 95/307/EG, 95/388/EG und 95/483/EG werden aufgehoben.
Artikel 8
Geltungsdauer
Dieser Beschluss gilt ab dem 1. September 2010.
Artikel 9
Adressaten
Dieser Beschluss ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 26. August 2010