РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 24 януари 2011 година
относно пускането на пазара с цел употреба от съществено значение на биоциди, съдържащи темефос, във френските отвъдморски департаменти
(нотифицирано под номер C(2011) 167)
(само текстът на френски език е автентичен)
(2011/48/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 5, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В член 16, параграф 2, първа алинея от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) се предвижда Комисията да започне 14-годишна работна програма за системно проучване на всички активни вещества, които са на пазара към 14 май 2000 г. (наричана по-долу „Програмата за преразглеждане“).
(2)
За веществото темефос бе установено, че е пуснато на пазара преди 14 май 2000 г. като активно вещество в състава на биоциди за цели, различни от посочените в член 2, параграф 2, букви в) и г) от Директива 98/8/ЕО. В рамките на определения срок не бе представено досие в подкрепа на включването на веществото темефос в приложение I, IA или IБ към посочената директива.
(3)
В съответствие с член 4, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕО) № 2032/2003 на Комисията (3) държавите-членки бяха задължени да отменят от 1 септември 2006 г. съществуващите разрешения или регистрации за биоциди, съдържащи темефос. Съгласно член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 биоциди, съдържащи темефос, не могат да бъдат предлагани повече на пазара.
(4)
В член 5 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 са определени условията, при които държавите-членки могат да поискат от Комисията дерогация от разпоредбите, определени в член 4, параграф 1 от същия регламент, както и условията за предоставяне на подобна дерогация.
(5)
С Решение 2007/226/ЕО на Комисията (4) последната предостави такава дерогация за биоциди, съдържащи темефос за целите на борбата срещу комарите, пренасящи сериозни болести във френските отвъдморски департаменти, до 14 май 2009 г. С Решение 2009/395/ЕО на Комисията (5) дерогацията беше продължена до 14 май 2010 г. На 4 март 2010 г. Франция внесе в Комисията доклад относно употребата на темефос.
(6)
Франция подаде заявление до Комисията за продължаване на дерогацията до 14 май 2014 г. Заявлението съдържа информация за най-новите случаи на значими епидемии, разпространявани от комари, във френските отвъдморски департаменти. В него се обяснява необходимостта от използване на набор инсектициди за борба с епидемиите и се представят подробно мерките, предприети за заместване на веществото темефос, както и финансираните от френските органи текущи научни изследвания за намиране на алтернативни методи. На 1 август 2010 г. с помощта на електронни средства Комисията подложи заявлението на Франция на 60-дневно обществено допитване. В рамките на посочения период не бяха изразени възражения срещу исканата дерогация.
(7)
Предвид мащаба на епидемиите от болести, пренасяни от комари във френските отвъдморски департаменти, е уместно да бъде продължено разрешението за употреба на веществото темефос. Поради това е необходимо преходният период за извеждане на веществото от употреба да бъде продължен отново. Продължението следва да влезе в сила след изтичането на предходната дерогация,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Чрез дерогация от член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 Франция може да разреши пускането на пазара на биоциди, съдържащи темефос (ЕС № 222-191-1; CAS № 3383-96-8), за целите на контрола върху комарите, пренасящи сериозни болести във френските отвъдморски департаменти, до 14 май 2014 г.
Член 2
1. При издаване на разрешение за пускане на пазара на биоциди, съдържащи темефос, в съответствие с член 1 Франция е длъжна да осигури спазването на следните условия:
а)
продължаването на употребата е възможно единствено при условие че биоцидите, съдържащи темефос, са одобрени за планираната употреба от съществено значение;
б)
продължаването на употребата се приема само доколкото тя няма неблагоприятни последици за здравето на човека или на животните или за околната среда;
в)
при даване на одобрение се прилагат всички целесъобразни мерки за намаляване на риска;
г)
биоцидите, останали на пазара след 1 септември 2006 г., се етикетират отново, за да съответстват на условията за ограничена употреба;
д)
в случаите, при които това е възможно, притежателите на разрешения или Франция се опитват да намерят алтернативи на подобни употреби.
2. Франция уведомява Комисията ежегодно за прилагането на параграф 1, и по-специално за действията, предприети съгласно буква д) от него.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Френската република.
Член 4
Настоящото решение поражда действие от 15 май 2010 г.
Съставено в Брюксел на 24 януари 2011 година.
BESCHLUSS DER KOMMISSION
vom 24. Januar 2011
über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten, die Temephos enthalten, für wesentliche Verwendungszwecke in den französischen überseeischen Departements
(Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2011) 167)
(Nur der französische Text ist verbindlich)
(2011/48/EU)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1451/2007 der Kommission vom 4. Dezember 2007 über die zweite Phase des Zehn-Jahres-Arbeitsprogramms gemäß Artikel 16 Absatz 2 der Richtlinie 98/8/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten (1), insbesondere auf Artikel 5 Absatz 3,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Gemäß Artikel 16 Absatz 2 Unterabsatz 1 der Richtlinie 98/8/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (2) beginnt die Kommission mit einem Vierzehn-Jahres-Arbeitsprogramm zur systematischen Prüfung aller Wirkstoffe, die am 14. Mai 2000 bereits in Verkehr waren (nachstehend „das Prüfprogramm“ genannt).
(2)
Temephos wurde als vor dem 14. Mai 2000 als Wirkstoff von Biozid-Produkten für andere als die in Artikel 2 Absatz 2 Buchstaben c und d der Richtlinie 98/8/EG genannten Zwecke im Verkehr befindlich identifiziert. Innerhalb der vorgeschriebenen Frist wurden keine Unterlagen zur Unterstützung der Aufnahme von Temephos in Anhang I, IA oder IB der genannten Richtlinie eingereicht.
(3)
Gemäß Artikel 4 Absatz 2 Unterabsatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 2032/2003 der Kommission (3) mussten die Mitgliedstaaten bestehende Zulassungen oder Registrierungen für Biozid-Produkte, die Temephos enthalten, mit Wirkung vom 1. September 2006 aufheben. Gemäß Artikel 4 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1451/2007 dürfen Temephos enthaltende Biozid-Produkte nicht mehr in Verkehr gebracht werden.
(4)
Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1451/2007 enthält die Bedingungen, unter denen Mitgliedstaaten bei der Kommission eine Ausnahme von den Bestimmungen gemäß Artikel 4 Absatz 1 der Verordnung beantragen können, sowie die Voraussetzungen für die Gewährung einer solchen Ausnahme.
(5)
Mit der Entscheidung 2007/226/EG der Kommission (4) wurde eine solche Ausnahme für Biozid-Produkte, die Temephos enthalten, zur Bekämpfung von Vektor-Mücken in den französischen überseeischen Departements bis zum 14. Mai 2009 gewährt. Mit der Entscheidung 2009/395/EG der Kommission (5) wurde diese Ausnahme bis zum 14. Mai 2010 verlängert. Am 4. März 2010 legte Frankreich der Kommission einen Bericht über die Verwendung von Temephos vor.
(6)
Frankreich hat bei der Kommission eine weitere Verlängerung der Ausnahme bis 14. Mai 2014 beantragt. Der Antrag enthält Informationen über die jüngsten größeren Ausbrüche von durch Mücken übertragenen Epidemien in den französischen überseeischen Departements. Es wird erläutert, warum eine Reihe von Insektiziden zur Bekämpfung der Epidemien benötigt werden, welche Maßnahmen zur Ersetzung von Temephos getroffen wurden und welche Forschungsarbeiten an alternativen Methoden die französischen Behörden fördern. Die Kommission hat den Antrag Frankreichs am 1. August 2010 auf elektronischem Wege für eine 60-tägige Konsultation der Öffentlichkeit zugänglich gemacht. Während dieses Zeitraums wurden keine Einwände gegen die beantragte Ausnahme erhoben.
(7)
Angesichts des Umfangs der Ausbrüche von durch Mücken übertragenen Krankheiten in den französischen überseeischen Departements sollte die Anwendung von Temephos weiterhin zugelassen werden. Daher muss der Auslaufzeitraum für diesen Wirkstoff nochmals verlängert werden. Die Verlängerung wollte wirksam werden, wenn die vorangegangene Ausnahme endet -
HAT FOLGENDEN BESCHLUSS ERLASSEN:
Artikel 1
Abweichend von Artikel 4 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1451/2007 darf Frankreich das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten, die Temephos (EG-Nr. 222-191-1; CAS-Nr. 3383-96-8) enthalten, zur Bekämpfung von Vektor-Mücken in den französischen überseeischen Departements bis zum 14. Mai 2014 zulassen.
Artikel 2
(1) Bei der Zulassung des Inverkehrbringens von Biozid-Produkten, die Temephos enthalten, in Übereinstimmung mit Artikel 1, stellt Frankreich sicher, dass folgende Bedingungen erfüllt sind:
a)
Die weitere Anwendung ist nur möglich, wenn Biozid-Produkte, die Temephos enthalten, für den vorgesehenen wesentlichen Verwendungszweck zugelassen sind;
b)
die weitere Anwendung ist nur zulässig, wenn sie keine unannehmbaren Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier und auf die Umwelt hat;
c)
wenn die Genehmigung erteilt wird, werden alle geeigneten Maßnahmen zur Risikominderung getroffen;
d)
Biozid-Produkte, die nach dem 1. September 2006 auf dem Markt bleiben, werden entsprechend den eingeschränkten Verwendungsbedingungen neu gekennzeichnet;
e)
die Inhaber der Zulassung oder Frankreich suchen gegebenenfalls nach Alternativen für solche Verwendungszwecke.
(2) Frankreich informiert die Kommission jährlich über die Anwendung von Absatz 1 und insbesondere über die gemäß Buchstabe e getroffenen Maßnahmen.
Artikel 3
Dieser Beschluss ist an die Französische Republik gerichtet.
Artikel 4
Dieser Beschluss wird mit Wirkung vom 15. Mai 2010 wirksam.
Brüssel, den 24. Januar 2011