NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1148/2014
ze dne 28. října 2014,
kterým se mění přílohy II, VII, VIII, IX a X nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 o stanovení pravidel pro prevenci, tlumení a eradikaci některých přenosných spongiformních encefalopatií
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 ze dne 22. května 2001 o stanovení pravidel pro prevenci, tlumení a eradikaci některých přenosných spongiformních encefalopatií (1), a zejména na čl. 23 první pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 999/2001 stanoví pravidla pro prevenci, tlumení a eradikaci přenosných spongiformních encefalopatií (TSE) u skotu, ovcí a koz. Vztahuje se na produkci a uvádění živých zvířat a produktů živočišného původu na trh a v některých zvláštních případech na jejich vývoz.
(2)
Příloha II nařízení (ES) č. 999/2001 stanoví pravidla pro stanovení statusu bovinní spongiformní encefalopatie (BSE) členského státu, třetí země nebo jejich oblasti. Tato pravidla jsou založena na mezinárodním standardu, který stanovila Světová organizace pro zdraví zvířat (OIE) v Kodexu zdraví suchozemských živočichů (dále jen „kodex“). V kodexu z roku 2013 v kapitole o BSE byl výraz „release assessment“ („posouzení rozšíření“) nahrazen výrazem „entry assessment“ („posouzení vstupu“) a tabulka uvádějící cílové hodnoty vyjádřené v bodech pro země nebo oblasti byla výrazně změněna, aby lépe vyhovovala potřebám zemí, které mají malou nebo velmi malou populaci skotu. Tyto změny by měly být zohledněny v příloze II.
(3)
Bod 2.2.1 kapitoly B přílohy VII nařízení (ES) č. 999/2001 odkazuje na metody a protokoly uvedené v příloze X. Znění tohoto bodu by mělo být změněno, aby zohlednilo změny přílohy X provedené tímto právním aktem.
(4)
Kapitola A přílohy VIII nařízení (ES) č. 999/2001 stanoví pravidla pro obchod s živými zvířaty, spermatem a embryi uvnitř Unie, včetně osvobození ARR homozygotních ovčích embryí od jakéhokoli dalšího požadavku týkajícího se klasické klusavky při obchodu uvnitř Unie. Dne 24. ledna 2013 vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) vědecké stanovisko týkající se rizika přenosu klasické klusavky u ovcí prostřednictvím přenosu embryí získaných in vivo (2), v němž dospěl k závěru, že riziko přenosu klasické klusavky implantací ARR homozygotních nebo heterozygotních ovčích embryí lze považovat za zanedbatelné za předpokladu, že jsou dodržována doporučení a postupy OIE pro přenos embryí. Příslušná ustanovení přílohy VIII by proto měla být změněna, aby byl obchod s ARR heterozygotními ovčími embryi uvnitř Unie rovněž osvobozen od jakéhokoli dalšího požadavku týkajícího se klasické klusavky.
(5)
V některých jazykových zněních nařízení (ES) č. 999/2001 je terminologický nesoulad mezi body 1.2 a 1.3 oddílu A kapitoly A přílohy VIII uvedeného nařízení a zbytkem textu. Z důvodu konzistentnosti by měl být v dotčených jazykových zněních používán stejný termín.
(6)
Bod 2 oddílu A kapitoly A přílohy VIII nařízení (ES) č. 999/2001 stanoví pravidla, jimiž se řídí schvalování statusu členského státu nebo oblasti členského státu se zanedbatelným rizikem klasické klusavky. Dne 4. července 2013 předložilo Rakousko Komisi příslušnou podpůrnou dokumentaci. Vzhledem k příznivému výsledku posouzení této žádosti ze strany Komise by Rakousko mělo být uvedeno na seznamu jako členský stát se zanedbatelným rizikem klasické klusavky.
(7)
Bod 3.2 oddílu A kapitoly A přílohy VIII nařízení (ES) č. 999/2001 obsahuje seznam členských států se schváleným vnitrostátním programem tlumení klasické klusavky. Vzhledem k tomu, že Rakousko by mělo být uvedeno jako členský stát se zanedbatelným rizikem klasické klusavky, mělo by být současně odstraněno ze seznamu členských států se schváleným vnitrostátním programem tlumení klasické klusavky, protože tento status poskytuje větší záruky, než jsou záruky poskytnuté v programu tlumení.
(8)
Kapitola H přílohy IX nařízení (ES) č. 999/2001 stanoví pravidla pro dovoz spermatu a embryí ovcí a koz do Unie. Tato dovozní pravidla by měla být aktualizována, aby zohledňovala změny přílohy VIII provedené tímto právním aktem.
(9)
Příloha X nařízení (ES) č. 999/2001 stanoví metody analýzy použitelné pro testování TSE u skotu, ovcí a koz. Tato příloha by měla být přezkoumána s cílem aktualizovat informace o určených laboratořích, upravit odkaz na různé pokyny, harmonizovat některé technické výrazy a objasnit proces diskriminačního testování v případě pozitivních případů TSE u ovcí a koz, a to v souladu s nejnovějšími vědeckými poznatky a současnými postupy v Unii.
(10)
Bod 4 kapitoly C přílohy X nařízení (ES) č. 999/2001 uvádí seznam rychlých testů schválených pro sledování TSE u skotu, ovcí a koz. Dne 18. září 2013 společnost IDEXX podala žádost, aby název testu IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA byl změněn na HerdChek BSE-Scrapie Antigen (IDEXX Laboratories). Nová příbalová informace pro tento test byla schválena referenční laboratoří Evropské unie pro TSE dne 2. května 2013. Kromě toho dne 6. prosince 2013 Enfer Group oznámila, že přestala vyrábět diagnostickou soupravu Enfer TSE verze 3, a požádala o odstranění této soupravy ze seznamu schválených rychlých testů na BSE u skotu. Seznamy v bodě 4 kapitoly C přílohy X by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
(11)
Aby měly členské státy dostatek času uvést do souladu své certifikační postupy týkající se klusavky pro embrya ovcí, měly by být některé změny zavedené tímto nařízením použitelné až od 1. ledna 2015.
(12)
Nařízení (ES) č. 999/2001 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, VII, VIII, IX a X nařízení (ES) č. 999/2001 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Písmena a), b) a e) bodu 3 a bod 4 přílohy se použijí ode dne 1. ledna 2015.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. října 2014.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 1148/2014
2014 m. spalio 28 d.
kuriuo iš dalies keičiamos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 999/2001, nustatančio tam tikrų užkrečiamųjų spongiforminių encefalopatijų prevencijos, kontrolės ir likvidavimo taisykles, II, VII, VIII, IX ir X priedų nuostatos
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2001 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 999/2001, nustatantį tam tikrų užkrečiamųjų spongiforminių encefalopatijų prevencijos, kontrolės ir likvidavimo taisykles (1), ypač į jo 23 straipsnio pirmą pastraipą,
kadangi:
(1)
Reglamentu (EB) Nr. 999/2001 nustatytos galvijų, avių ir ožkų užkrečiamųjų spongiforminių encefalopatijų (USE) prevencijos, kontrolės ir likvidavimo taisyklės. Reglamento taikymo sritis - gyvų gyvūnų auginimas ir gyvūninių produktų gamyba, jų tiekimas rinkai bei tam tikrais specifiniais atvejai - jų eksportas;
(2)
Reglamento (EB) Nr. 999/2001 II priede nustatytos taisyklės, reglamentuojančios valstybių narių ar trečiųjų šalių ar jų regionų būklės, susijusios su galvijų spongiformine encefalopatija (GSE), nustatymą. Šios taisyklės grindžiamos Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacijos (OIE) Sausumos gyvūnų sveikatos kodekse (toliau - kodeksas) nustatytu tarptautiniu standartu. Kodekso 2013 m. leidimo GSE skyriuje terminas anglų kalba „release assessment“ („patekimo į aplinką vertinimas“) pakeistas terminu „entry assessment“ („patekimo į aplinką vertinimas“), o siektino balų kiekio šalyje ar regione lentelė buvo iš esmės pakeista atsižvelgiant į poreikius šalių, kuriose galvijų populiacijos mažos arba labai mažos. Šie pakeitimai turėtų būti įtraukti į II priedą;
(3)
Reglamento (EB) Nr. 999/2001 VII priedo B skyriaus 2 dalies 2 punkto 1 papunktyje nurodyti X priede išdėstyti metodai ir protokolai. Šio papunkčio formuluotė turėtų būti iš dalies pakeista pagal šiuo teisės aktu padarytus X priedo pakeitimus;
(4)
Reglamento (EB) Nr. 999/2001 VIII priedo A skyriuje nustatytos taisyklės, kuriomis reglamentuojama Sąjungos vidaus prekyba gyvais gyvūnais, sperma ir embrionais, įskaitant taikomą išimtį dėl bet kurio kito Sąjungos vidaus prekyboje taikomo reikalavimo, susijusio su klasikine skrepio liga. 2013 m. sausio 24 d. Europos maisto saugos tarnyba (toliau - EFSA) priėmė mokslinę nuomonę dėl klasikinės skrepio ligos plitimo rizikos per in vivo būdu gautų embrionų perkėlimą avims (2); nuomonėje daroma išvada, kad laikantis OIE rekomendacijų ir procedūrų, susijusių su embrionų perkėlimu, užkrėtimo klasikine skrepio liga rizika implantuojant homozigotinius arba heterozigotinius avių ARR embrionus galėtų būti laikoma nereikšminga. Todėl atitinkamos VIII priedo nuostatos turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistos, kad heterozigotiniams avių ARR embrionams taip pat būtų taikoma išimtis dėl bet kurio kito Sąjungos vidaus prekyboje taikomo reikalavimo, susijusio su klasikine skrepio liga;
(5)
kai kuriomis kalbomis Reglamento (EB) Nr. 999/2001 VIII priedo A skyriaus A skirsnio 1 dalies 2 ir 3 punktuose vartojami terminai nesutampa su likusiame tekste vartojamais terminais. Siekiant aiškumo, atitinkamomis kalbomis turėtų būti vartojamas vienas terminas;
(6)
Reglamento (EB) Nr. 999/2001 VIII priedo A skyriaus A skirsnio 2 dalyje nustatytos taisyklės, reglamentuojančios valstybės narės ar valstybės narės zonos, kurioje klasikinės skrepio ligos rizika yra nedidelė, statuso patvirtinimą. 2013 m. liepos 4 d. Austrija pateikė Komisijai atitinkamus patvirtinamuosius dokumentus. Atsižvelgiant į Komisijos pateiktus teigiamus šios paraiškos įvertinimo rezultatus, Austrija turėtų būti įtraukta į sąrašą kaip valstybė narė, kurioje klasikinės skrepio ligos rizika yra nedidelė;
(7)
Reglamento (EB) Nr. 999/2001 VIII priedo A skyriaus A skirsnio 3 dalies 2 punkte išvardytos valstybės narės, vykdančios patvirtintą nacionalinę klasikinės skrepio ligos kontrolės programą. Atsižvelgiant į tai, kad Austrija turėtų būti įtraukta į sąrašą kaip valstybė narė, kurioje klasikinės skrepio ligos rizika yra nedidelė; ji tuo pat metu turėtų būti išbraukta iš valstybių narių, vykdančių patvirtintą nacionalinę klasikinės skrepio ligos kontrolės programą, sąrašo, nes šiuo statusu suteikiamos garantijos viršija pagal kontrolės programą teikiamas garantijas;
(8)
Reglamento (EB) Nr. 999/2001 IX priedo H skyriuje nustatytos avinų ir ožių spermos ir avių ir ožkų embrionų importo į Sąjungą taisyklės. Šios importo taisyklės turėtų būt pakeistos pagal šiuo teisės aktu padarytus VIII priedo pakeitimus;
(9)
Reglamento (EB) Nr. 999/2001 X priede nustatyti tyrimo metodai, taikytini galvijų, avių ir ožkų USE tyrimams. Šis priedas turėtų būti peržiūrėtas siekiant atnaujinti informaciją apie paskirtąsias laboratorijas, pakeisti nuorodas į įvairias gaires, suderinti tam tikrus techninius terminus ir paaiškinti atskiriamojo tyrimo procesą, jei esama teigiamų avių ir ožkų USE atvejų, atsižvelgiant į naujausias mokslines žinias ir dabartinę Europos Sąjungos praktiką;
(10)
Reglamento (EB) Nr. 999/2001 X priedo C skyriaus 4 punkte nustatyti greitųjų tyrimų, kurie yra patvirtinti galvijų, ožkų ir avių USE stebėsenai, sąrašai. 2013 m. rugsėjo 18 d., IDEXX pateikė prašymą tyrimo pavadinimą „IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA“ pakeisti į „HerdChek BSE-Scrapie Antigen (IDEXX Laboratories)“. 2013 m. gegužės 2 d. Europos Sąjungos etaloninė USE laboratorija patvirtino naują šiam tyrimui įtraukiamą rinkinį. Be to, 2013 m. gruodžio 6 d.„Enfer Group“ pranešė, kad ji nutraukė USE diagnostinio rinkinio „Enfer Version 3“ gamybą ir paprašė ištrinti šį rinkinį iš galvijams skirtų greitųjų GSE tyrimų sąrašo. Todėl X priedo C skyriaus 4 dalyje pateikti sąrašai turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;
(11)
siekiant suteikti pakankamai laiko valstybėms narėms suderinti su skrepio liga susijusias avių embrionų sertifikavimo procedūras, tam tikri šiuo reglamentu nustatyti pakeitimai turėtų būti taikomi nuo 2015 m. sausio 1 d.;
(12)
todėl Reglamentas (EB) Nr. 999/2001 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
(13)
šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 999/2001 II, VII, VIII, IX ir X priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Priedo 3 punkto a, b ir e dalys ir 4 punktas taikomi nuo 2015 m. sausio 1 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2014 m. spalio 28 d.