ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 13. února 2014
o uvádění biocidních přípravků obsahujících měď na trh pro základní použití
(oznámeno pod číslem C(2014) 718)
(Pouze anglické, španělské, nizozemské a polské znění je závazné)
(2014/85/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 5 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Podle článku 4 nařízení Komise (ES) č. 1896/2000 ze dne 7. září 2000 o první etapě programu podle čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o biocidních přípravcích (2) byla oznámena měď pro použití, mimo jiné v typech přípravků 2, 5 a 11, jak jsou definovány v příloze V směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (3).
(2)
V žádné z příslušných lhůt nebyla předána úplná dokumentace na podporu zařazení mědi do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES. Podle rozhodnutí Komise 2012/78/EU ze dne 9. února 2012 o nezařazení některých látek do přílohy I, IA nebo IB směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (4) ve spojení s čl. 4 odst. 2 nařízení (ES) č. 1451/2007 nesmí být měď uváděna na trh pro použití v typech přípravků 2, 5 nebo 11 ode dne 1. února 2013.
(3)
Podle článku 5 nařízení (ES) č. 1451/2007 Spojené království, Španělsko, Nizozemsko a Polsko předložily Komisi samostatné žádosti o povolení uvádět na trh biocidní přípravky obsahující měď pro použití označená v příloze tohoto rozhodnutí jako „Ano“.
(4)
Komise tyto žádosti zveřejnila elektronickou cestou. Byly obdrženy a zveřejněny připomínky.
(5)
Ze žádostí vyplývá, že přenos bakterií rodu Legionella souvisí zejména s používáním vody, např. pitné vody, vody ke koupání nebo sprchování a vody v chladicích věžích. Ze žádostí kromě toho vyplývá, že onemocnění způsobené bakteriemi rodu Legionella může mít smrtelné následky, zejména u zranitelných skupin, jako jsou nemocniční pacienti. Podle žádosti je výběr vhodného systému pro kontrolu bakterií rodu Legionella složitý a závisí na řadě parametrů, jako je koncepce systému, jeho stáří a složitost a chemické složení vody.
(6)
Z některých žádostí také vyplývá, že biocidní přípravky obsahující měď se používají k prevenci růstu organismů v hlavním přívodu vody pro ropné a plynové vrtné plošiny na moři, kde je nutné zamezit ucpání přívodu vody používané mimo jiné ke zpracování, výrobě pitné vody a vody ke koupání a pro požární účely, neboť ucpání uvedeného přívodu by mohlo mít katastrofální následky pro zdraví a bezpečnost pracovníků zařízení.
(7)
Některé připomínky obdržené během veřejné konzultace poukazovaly na existenci alternativních metod pro dezinfekci vodovodních systémů. Členské státy, které předložily žádosti, však argumentovaly tím, že na jejich území je pro kontrolu bakterií rodu Legionella nezbytné mít k dispozici odpovídající rozsah technicky a ekonomicky proveditelných alternativ a tam, kde je to důležité, snížit riziko ucpání hlavního přívodu vody pro zařízení na moři. To bylo potvrzeno v některých veřejných konzultacích uživateli dotyčných výrobků, jako jsou nemocnice.
(8)
Proto je pravděpodobné, že nepovolení použití přípravků pro kontrolu bakterií rodu Legionella nebo pokud je to důležité pro zabránění růstu organismů v přívodu vody pro ropné a plynové vrtné plošiny na moři v uvedených členských státech by v současnosti představovalo vážné riziko pro veřejné zdraví. Požadované výjimky pro základní použití jsou proto v současné době nezbytné.
(9)
Pokud však úplné žádosti o schválení mědi pro použití v příslušných typech přípravků nebudou předloženy bez zbytečného odkladu, uživatelé biocidních přípravků obsahujících měď by měli zavést alternativní metody pro kontrolu bakterií rodu Legionella nebo prevenci růstu organismů. Je proto vhodné vyžadovat, aby v takovém případě byli uživatelé v uvedených členských státech včas aktivně informováni, aby mohli zajistit účinnost těchto alternativních metod předtím, než budou biocidní přípravky obsahující měď muset být staženy z trhu,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
1. Za podmínek stanovených v čl. 5 odst. 3 nařízení (ES) č. 1451/2007 mohou Spojené království, Španělsko, Nizozemsko a Polsko povolit uvádění biocidních přípravků obsahujících měď na trh (číslo EC 231-159-6, číslo CAS 7440-50-8) pro použití uvedená v příloze tohoto rozhodnutí.
2. Jestliže dokumentace pro schválení mědi pro typy přípravku relevantní pro uvedená použití bude předložena a posuzujícím členským státem ověřena jako úplná nejpozději do 31. prosince 2014, mohou Spojené království, Španělsko, Nizozemsko a Polsko nadále povolovat jejich uvádění na trh až do lhůt stanovených v článku 89 nařízení (EU) č. 528/2012 pro případy, kdy látka je, nebo není schválena.
3. V jiných případech než v případech uvedených v odstavci 2 mohou Spojené království, Španělsko, Nizozemsko a Polsko nadále povolovat jejich uvádění na trh až do 31. prosince 2017 za předpokladu, že uvedené členské státy od 1. ledna 2015 zajistí, aby uživatelé byli aktivně informováni o nutnosti okamžitého účinného zavedení alternativních metod pro příslušné účely.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno Španělskému království, Nizozemskému království, Polské republice a Spojenému království Velké Británie a Severního Irska.
V Bruselu dne 13. února 2014.
KOMISIJOS SPRENDIMAS
2014 m. vasario 13 d.
dėl biocidinių produktų, kuriuose yra vario, tiekimo rinkai būtiniausioms reikmėms
(pranešta dokumentu Nr. C(2014) 718)
(Tekstas autentiškas tik anglų, ispanų, lenkų ir olandų kalbomis)
(2014/85/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2007 m. gruodžio 4 d. Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1451/2007 dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką 16 straipsnio 2 dalyje nurodytos 10 metų programos antrojo etapo (1), ypač į jo 5 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
(1)
pagal 2000 m. rugsėjo 7 d. Komisijos reglamento (EB) Nr. 1896/2000 dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų 16 straipsnio 2 dalyje nurodytos programos pirmojo etapo (2) 4 straipsnį pranešta, kad varis, be kita ko, naudojamas 2-o, 5-o ir 11-o tipo produktuose, kaip apibrėžta 1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (3) V priede;
(2)
per nustatytą terminą nebuvo pateikta visų dokumentų, kuriais remiantis varį būtų galima įtraukti į Direktyvos 98/8/EB I, IA arba IB priedus. Pagal 2012 m. vasario 9 d. Komisijos sprendimą 2012/78/ES dėl tam tikrų medžiagų neįrašymo į Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką I, IA arba IB priedus (4), siejant jį su Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 4 straipsnio 2 dalimi, varis, skirtas naudoti 2-o, 5-o ir 11-o tipo produktuose, rinkai netiekiamas nuo 2013 m. vasario 1 d.;
(3)
remdamosi Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 5 straipsniu, Jungtinė Karalystė, Ispanija, Nyderlandai ir Lenkija Komisijai pateikė atskiras paraiškas leisti tiekti rinkai biocidinius produktus, kuriuose yra vario, šio sprendimo priede žymeniu „Taip“ pažymėtoms reikmėms;
(4)
Komisija pasirūpino, kad paraiškos būtų viešai prieinamos elektroninėmis priemonėmis. Gauta pastabų, kurios taip pat paskelbtos viešai;
(5)
iš paraiškų matyti, kad legionelių perdavimas labai susijęs su vandens - geriamojo vandens, prausimosi vandens, aušinimo bokštų vandens - naudojimu. Be to, legionelės gali sukelti mirtį, ypač pažeidžiamų grupių, pavyzdžiui, ligoninių pacientų. Remiantis paraiškomis, pasirinkti tinkamą legionelių naikinimo sistemą sudėtinga, tai priklauso nuo daugelio parametrų, pavyzdžiui, sistemos konstrukcijos, amžiaus, sudėtingumo ir vandens cheminių savybių;
(6)
keliose paraiškose taip pat teigiama, kad biocidiniai produktai, kuriuose yra vario, naudojami, kad nepageidaujami organizmai neaugtų jūrinių naftos ar dujų gavybos platformų pagrindiniame vandens įvade; juos naudoti būtina, kad neužsikimštų vandens, be kita ko, naudojamo apdorojimo procesams, geriamajam bei prausimosi vandeniui ruošti ir gaisrams gesinti, įvadas, nes dėl to galėtų kilti mirtina grėsmė įrenginio darbuotojų sveikatai ir saugai;
(7)
keliose viešųjų konsultacijų metu pateiktose pastabose nurodyta, kad yra alternatyvių vandens sistemų dezinfekavimo metodų. Tačiau paraiškas pateikusios valstybės narės išsakė argumentų, kad jų teritorijoje būtina turėti įvairių techniškai ir ekonomiškai įgyvendinamų alternatyvų legionelėms naikinti ir prireikus jūrinių įrenginių pagrindinio vandens įvado užsikimšimo rizikai mažinti. Tai per kelias viešąsias konsultacijas patvirtino šių produktų naudotojai, pavyzdžiui, ligoninės;
(8)
todėl neleidus jų naudoti legionelių naikinimo arba, jeigu reikia, nepageidaujamų organizmų augimo jūrinių naftos ar dujų gavybos platformų pagrindiniame vandens įvade prevencijos reikmėms tose valstybėse narėse greičiausiai kiltų didelė grėsmė visuomenės sveikatai. Todėl šiuo metu yra būtina leisti taikyti nukrypti leidžiančias nuostatas, kurių prašoma dėl būtiniausių reikmių;
(9)
tačiau, jeigu nedelsiant nepateikiama išsami paraiška dėl vario naudojimo atitinkamų tipų produktuose patvirtinimo, biocidinių produktų, kuriuose yra vario, naudotojai turėtų pasirūpinti alternatyviais legionelių naikinimo ar nepageidaujamų organizmų augimo prevencijos metodais. Todėl tikslinga reikalauti, kad tokiu atveju tų valstybių narių naudotojai būtų aktyviai ir laiku informuojami, kad jie galėtų užtikrinti tų alternatyvių metodų veiksmingumą, prieš pašalinant iš rinkos biocidinius produktus, kuriuose yra vario,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ
1 straipsnis
1. Laikydamosi Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 5 straipsnio 3 dalyje nustatytų sąlygų, Jungtinė Karalystė, Ispanija, Nyderlandai ir Lenkija gali leisti tiekti rinkai biocidinius produktus, kuriuose yra vario (EB Nr. 231-159-6; CAS Nr. 7440-50-8), šio sprendimo priede nurodytoms reikmėms.
2. Jeigu pateikiami dokumentai dėl vario naudojimo atitinkamoms reikmėms skirtų tipų produktuose patvirtinimo ir vertinančioji valstybės narė patvirtina jų išsamumą ne vėliau kaip iki 2014 m. gruodžio 31 d., Jungtinė Karalystė, Ispanija, Nyderlandai ir Lenkija gali ir toliau leisti tiekti rinkai tuos produktus iki Reglamento (ES) Nr. 528/2012 89 straipsnyje tiems atvejams, kai medžiaga patvirtinta arba nepatvirtinta, nustatyto termino.
3. Kitais, nei numatyta 2 dalyje, atvejais Jungtinė Karalystė, Ispanija, Nyderlandai ir Lenkija gali ir toliau leisti tiekti rinkai tuos produktus iki 2017 m. gruodžio 31 d., jeigu tos valstybės narės nuo 2015 m. sausio 1 d. užtikrina, kad naudotojai būtų aktyviai informuojami apie neatidėliotiną būtinybę atitinkamoms reikmėms veiksmingai taikyti alternatyvius metodus.
2 straipsnis
Šis sprendimas skirtas Ispanijos Karalystei, Nyderlandų Karalystei, Lenkijos Respublikai ir Jungtinei Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystei.
Priimta Briuselyje 2014 m. vasario 13 d.