NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/538
ze dne 31. března 2015,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) ve vařených krevetách ve slaném nálevu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Uvedený seznam může být aktualizován v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (2), a to buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(3)
Žádost o změnu seznamu potravinářských přídatných látek Unie byla předložena sdružením Danish Seafood Association za účelem zvýšení maximálního povoleného množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) ve vařených krevetách ve slaném nálevu.
(4)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví maximální limity pro použití kyseliny sorbové - sorbanů; kyseliny benzoové - benzoanů (E 200 - 213) ve výši 2 000 mg/kg v polokonzervovaných rybích produktech a produktech rybolovu včetně korýšů, měkkýšů, surimi a pasty z ryb/korýšů; vařených korýších a měkkýších. Ve vařených korýších a měkkýších je navíc celkové maximální povolené množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) 1 000 mg/kg.
(5)
Tato maximální povolená množství ve vařených krevetách ve slaném nálevu s pH 5,6 až 5,7 by měla být dostatečná k zabránění růstu Listeria monocytogenes při teplotě chlazení v rozmezí 5 až 8 °C. K růstu Listeria monocytogenes však mohou vést malé změny parametrů konzervace. Dánská technická univerzita vyvinula metodu matematické predikce k určení toho, jaké množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) je zapotřebí (3). Podle uvedeného modelu není množství 1 000 mg/kg E 210 - 213 dostatečné k tomu, aby se zabránilo růstu Listeria monocytogenes u krevet ve slaném nálevu s pH 5,8. Jak model, tak testy ukazují, že k tomu, aby se zabránilo růstu Listeria monocytogenes v těchto krevetách, je optimální kombinace kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) v množství 1 500 mg/kg a kyseliny sorbové - sorbanů (E 200 - 203) v množství 500 mg/kg.
(6)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve své zprávě o tendencích a zdrojích zoonóz, původců zoonóz a ohnisek chorob vyvolaných původcem v potravinách v roce 2012 (4) k závěru, že počet případů listeriózy u člověka se ve srovnání s rokem 2011 lehce zvýšil a v roce 2012 bylo hlášeno 1 642 potvrzených případů u člověka. Vedle sezónnosti byla v Unii v období 2008-2012 pozorována statisticky významná vzestupná tendence, ačkoli pouze pomalu rostoucí. Jako v předchozích letech byla u těchto případů hlášena vysoká míra fatality (17,8 %). V roce 2012 ohlásilo 18 členských států celkem 198 úmrtí způsobených listeriózou, což byl nejvyšší počet smrtelných případů ohlášených od roku 2006. V místě maloobchodního prodeje byla Listeria monocytogenes zřídkakdy zjištěna v hodnotách přesahujících právními předpisy stanovený bezpečnostní limit pro potraviny určené k přímé spotřebě. Vzorky, které tuto hranici přesahovaly, byly nejčastěji zjištěny u produktů rybolovu.
(7)
Komise ve své zprávě o dietárním příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (5) dospěla k závěru, že expozice kyselině benzoové - benzoanům by mohla být až 96 % přijatelného denního příjmu (ADI) pro malé děti a 84 % pro dospělé, a to na základě použití při maximálních povolených množstvích. V té době bylo pro kyselinu sorbovou - sorbany v kombinaci s kyselinou benzoovou - benzoany stanoveno maximální množství ve vařených krevetách na 2 000 mg/kg. Toto množství bylo revidováno směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2006/52/ES (6), která toto povolení rozšířila na všechny vařené korýše a měkkýše, nicméně s maximálním množstvím kyseliny benzoové - benzoanů ve výši 1 000 mg/kg. Proto se očekává, že zvýšení tohoto množství na 1 500 mg/kg pouze u vařených krevet ve slaném nálevu nepovede k dodatečné expozici, která by představovala bezpečnostní riziko.
(8)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna požádat o stanovisko úřadu za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Vzhledem k tomu, že povolení používat kyselinu benzoovou - benzoany (E 210 - 213) ve vařených krevetách konzervovaných ve slaném nálevu představuje aktualizaci uvedeného seznamu, která pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví, není nutné žádat úřad o stanovisko.
(9)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od okamžiku vstupu tohoto nařízení v platnost.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 31. března 2015.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2015/538
2015 m. kovo 31 d.
kuriuo dėl benzenkarboksirūgšties ir benzoatų (E 210-213) naudojimo virtose krevetėse sūryme iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (1), ypač į jo 10 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
(1)
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede pateiktas Sąjungos maisto priedų, leistinų naudoti maisto produktuose, sąrašas ir jų naudojimo sąlygos;
(2)
pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1331/2008 (2) 3 straipsnio 1 dalyje nurodytą bendrą procedūrą šis sąrašas gali būti atnaujintas Komisijos iniciatyva arba gavus prašymą;
(3)
Danijos jūros gėrybių gamintojų asociacija (Danish Seafood Association) pateikė prašymą iš dalies pakeisti Sąjungos maisto priedų sąrašą, kad būtų padidintas didžiausias leistinas benzenkarboksirūgšties ir benzoatų (E 210-213) kiekis virtose krevetėse sūryme;
(4)
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede nustatyta, kad didžiausias leistinas naudoti sorbo rūgšties ir sorbatų, benzenkarboksirūgšties ir benzoatų (E 210-213) kiekis pusiau konservuotose žuvyse ir žuvininkystės produktuose, įskaitant vėžiagyvius, moliuskus, surimį ir žuvies/vėžiagyvių paštetą, virtus vėžiagyvius ir moliuskus, yra 2 000 mg/kg, o bendras didžiausias leistinas benzenkarboksirūgšties ir benzoatų (E 210-213) kiekis virtuose vėžiagyviuose ir moliuskuose yra 1 000 mg/kg;
(5)
šių didžiausių leistinų kiekių virtose krevetėse sūryme, kurių pH yra nuo 5,6 iki 5,7, turėtų pakakti bakterijų Listeria monocytogenes dauginimuisi slopinti esant 5-8 °C atšaldymo temperatūrai. Vis dėlto nedideli konservavimo sąlygų pokyčiai gali lemti bakterijų Listeria monocytogenes dauginimąsi. Danijos Technologijos universitete parengtas matematinis prognozavimo metodas reikalingam benzenkarboksirūgšties ir benzoatų (E 210-213) kiekiui nustatyti (3). Pagal šį modelį E 210-213 1 000 mg/kg kiekio nepakanka, kad būtų užkirstas kelias bakterijų Listeria monocytogenes dauginimuisi konservuojant krevetes sūryme, kurių pH yra 5,8. Taikytas modelis bei tyrimai rodo, kad bakterijų Listeria monocytogenes dauginimąsi tokiose krevetėse optimaliausiai būtų galima slopinti naudojant atitinkamai 1 500 mg/kg benzenkarboksirūgšties ir benzoatų (E 210-213) ir 500 mg/kg sorbo rūgšties ir sorbatų (E 200-203) mišinį;
(6)
ataskaitoje „2012 m. zoonozių, zoonozių sukėlėjų ir per maistą plintančių ligų protrūkių tendencijos ir šaltiniai“ (4) Europos maisto saugos tarnyba (toliau - Tarnyba) padarė išvadą, kad palyginti su 2011 m., listerioze užsikrėtusių asmenų skaičius šiek tiek padidėjo - 2012 m. užregistruoti 1 642 patvirtinti žmonių susirgimų atvejai. Statistiniu požiūriu reikšmingas, nors nedidelis sezoninį modelį atitinkantis padidėjimas Sąjungoje buvo nustatytas 2008-2012 m. laikotarpiu. Kaip ir ankstesniais metais, nustatytas didelis užsikrėtusiųjų mirštamumo rodiklis (17,8 %). 2012 m. 18 valstybių narių nuo listeriozės mirė iš viso 198 asmenys - tai didžiausias mirčių skaičius nuo 2006 m. Mažmeninės prekybos vietose parduodamuose gatavuose maisto produktuose aptiktų bakterijų Listeria monocytogenes kiekis retai viršydavo teisės aktuose nustatytą pavojaus nekeliantį kiekį. Toks kiekis dažniausiai būdavo viršijamas žuvininkystės produktų ėminiuose;
(7)
Komisijos ataskaitoje dėl maisto priedų suvartojimo Europos Sąjungoje (5) prieita prie išvados, kad laikantis didžiausių leistinų kiekių, mažiems vaikams leidžiamas suvartoti kiekis galėtų būti iki 96 %, suaugusiems - 84 % benzenkarboksirūgšties ir benzoatų priimtinos paros normos. Tuo metu didžiausias leidžiamas sorbo rūgšties ir sorbatų ir benzenkarboksirūgšties ir benzoatų kiekis virtose krevetėse buvo 2 000 mg/kg. Šis kiekis buvo pakeistas Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2006/52/EB (6), kai šis leidimas buvo išplėstas visų rūšių virtiems vėžiagyviams ir moliuskams, tačiau neviršijant 1 000 mg/kg benzenkarboksirūgšties ir benzoatų kiekio. Todėl manoma, kad padidinus šį kiekį iki 1 500 mg/kg tik virtose krevetėse sūryme nebūtų papildomos rizikos, dėl kurios galėtų kilti pavojus saugai;
(8)
pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 3 straipsnio 2 dalį Komisija, siekdama atnaujinti Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede nustatytą Sąjungos maisto priedų sąrašą, turi prašyti Tarnybos pateikti nuomonę, išskyrus tuos atvejus, kai minėto sąrašo atnaujinimu nedaroma poveikio žmonių sveikatai. Dėl leidimo benzenkarboksirūgštį ir benzoatus (E 210-213) naudoti virtose krevetėse sūryme minėtas sąrašas atnaujinamas nedarant poveikio žmogaus sveikatai, todėl nebūtina prašyti Tarnybos pateikti nuomonę;
(9)
todėl Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
(10)
šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2015 m. kovo 31 d.