PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2015/130
ze dne 26. ledna 2015,
kterým se schvalují laboratoře v Číně k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině
(oznámeno pod číslem C(2015) 279)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2000/258/ES ze dne 20. března 2000 o určení zvláštního institutu odpovědného za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Rozhodnutí 2000/258/ES určuje laboratoř Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) v Nancy ve Francii (od 1. července 2010 začleněnou do Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES)) jako zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(2)
Uvedené rozhodnutí stanoví, že laboratoř ANSES má dokládat hodnocení laboratoří ve třetích zemích, které podaly žádost o provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(3)
Příslušný orgán Číny předložil žádost o schválení Diagnostické laboratoře pro vzteklinu a zoonózy volně žijících zvířat (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses - DLR) Changchunského veterinárního výzkumného ústavu (Changchun Veterinary Research Institute) a Epidemiologické laboratoře (Laboratory of Epidemiology) Vojenského veterinárního výzkumného ústavu (Military Veterinary Research Institute) v Changchunu a přiložil k ní kladnou hodnotící zprávu o těchto laboratořích od ANSES ze dne 15. září 2014.
(4)
Uvedené laboratoře by proto měly být schváleny za účelem provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek.
(5)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
V souladu s čl. 3 odst. 2 rozhodnutí 2000/258/ES se za účelem provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek schvalují následující laboratoře:
a)
Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses (DLR)
Changchun Veterinary Research Institute (CVRI)
Chinese Academy of Agricultural Sciences (CAAS)
666 Liuying West Rd,
Jingyue Economic Development Zone,
Changchun 130122
Čína
b)
Laboratory of Epidemiology
Military Veterinary Research Institute
Academy of Military Medical Sciences
666 Liuying West Rd, Jingyue Economic Development District
Changchun 130122
Čína
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. února 2015.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 26. ledna 2015.
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2015/130
2015 m. sausio 26 d.
kuriuo Kinijos laboratorijoms suteikiamas leidimas vykdyti pasiutligės vakcinų veiksmingumo kontrolės serologinius tyrimus
(pranešta dokumentu Nr. C(2015) 279)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2000 m. kovo 20 d. Tarybos sprendimą 2000/258/EB dėl specialios institucijos, atsakingos už kriterijų, būtinų standartizuojant pasiutligės vakcinų veiksmingumo kontrolės serologinius tyrimus, nustatymą, skyrimo (1), ypač į jo 3 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1)
Sprendimu 2000/258/EB specialia institucija, atsakinga už kriterijų, būtinų standartizuojant pasiutligės vakcinų veiksmingumo kontrolės serologinius tyrimus, nustatymą, paskirta Prancūzijos Nansi mieste įsteigta Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) (nuo 2010 m. liepos 1 d. ji tapo Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (toliau - ANSES) dalimi);
(2)
tuo sprendimu nustatyta, kad ANSES tikslas - dokumentais patvirtinti trečiųjų šalių laboratorijų, kurios pateikė prašymą vykdyti pasiutligės vakcinų veiksmingumo kontrolės serologinius tyrimus, vertinimą;
(3)
kompetentinga Kinijos institucija pateikė prašymą patvirtinti Čangčune įsteigtą Čangčuno veterinarijos mokslinių tyrimų instituto Pasiutligės ir su laukiniais gyvūnais susijusių zoonozių diagnostikos laboratoriją (DLR) ir Čangčune įsteigtą Karo veterinarijos mokslinių tyrimų instituto Epidemiologijos laboratoriją, remdamasi 2014 m. rugsėjo 15 d. ANSES pateikta palankia tų laboratorijų vertinimo ataskaita;
(4)
todėl šioms laboratorijoms turėtų būti suteiktas leidimas vykdyti šunų, kačių ir šeškų pasiutligės vakcinų veiksmingumo kontrolės serologinius tyrimus;
(5)
šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Remiantis Sprendimo 2000/258/EB 3 straipsnio 2 dalimi nurodytoms laboratorijoms suteikiamas leidimas vykdyti šunų, kačių ir šeškų pasiutligės vakcinų veiksmingumo kontrolės serologinius tyrimus:
a)
Pasiutligės ir su laukiniais gyvūnais susijusių zoonozių diagnostikos laboratorija (DLR) (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses (DLR))
Čangčuno veterinarijos mokslinių tyrimų institutas (CVRI) (Changchun Veterinary Research Institute (CVRI))
Kinijos žemės ūkio mokslų akademija (CAAS) (Chinese Academy of Agricultural Sciences (CAAS))
666 Liuying West Rd,
Jingyue Economic Development Zone,
Changchun 130122
Kinija
b)
Epidemiologijos laboratorija (Laboratory of Epidemiology)
Karo veterinarijos mokslinių tyrimų institutas (Military Veterinary Research Institute),
Karo medicinos mokslų akademija (Academy of Military Medical Sciences)
666 Liuying West Rd, Jingyue Economic Development District
Changchun 130122
Kinija
2 straipsnis
Šis sprendimas taikomas nuo 2015 m. vasario 1 d.
3 straipsnis
Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje 2015 m. sausio 26 d.