PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 380/2013
ze dne 25. dubna 2013,
kterým se mění nařízení (EU) č. 1141/2010, pokud jde o předkládání úplné doplňující dokumentace úřadu, ostatním členským státům a Komisi
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na článek 19 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (EU) č. 1141/2010 ze dne 7. prosince 2010, kterým se stanoví postup pro obnovení zařazení druhé skupiny účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a kterým se vytváří seznam těchto látek (2), stanoví, že žadatel musí při předkládání hodnotící zprávy o obnovení Komisi předložit Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), ostatním členským státům a na požádání Komisi aktualizovaný souhrn doplňující dokumentace, který zahrnuje dodatečné informace, o které požádal členský stát zpravodaj.
(2)
Praxe ukázala, že velkou většinu dokumentace pro schválení nebo obnovení schválení hodnotí úřad. Aby úřad mohl vydat závěr k celému hodnocení rizik nebo k jeho jednotlivým bodům, je však nezbytné, aby se úřadu kromě souhrnu doplňující dokumentace předkládala úplná doplňující dokumentace. Úplná doplňující dokumentace by se měla předkládat i členským státům. Komise by měla mít možnost požádat o předložení úplné doplňující dokumentace.
(3)
Nařízení (EU) č. 1141/2010 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(4)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (EU) č. 1141/2010
V čl. 14 odst. 6 nařízení (EU) č. 1141/2010 se doplňuje nový pododstavec, který zní:
„Kromě toho požádá členský stát zpravodaj žadatele, aby úřadu, ostatním členským státům a Komisi, pokud o to požádá, předložil úplnou doplňující dokumentaci.“
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 25. dubna 2013.
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 380/2013
2013 m. balandžio 25 d.
kuriuo iš dalies keičiamos Reglamento (ES) Nr. 1141/2010 nuostatos dėl išsamaus papildomo dokumentų rinkinio pateikimo Tarnybai, kitoms valstybėms narėms ir Komisijai
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 19 straipsnį,
kadangi:
(1)
2010 m. gruodžio 7 d. Komisijos reglamente (ES) Nr. 1141/2010, kuriuo nustatomi antrosios grupės veikliųjų medžiagų įrašų Tarybos direktyvos 91/414/EEB I priede galiojimo pratęsimo tvarka ir tų medžiagų sąrašas (2), nurodyta pateikti papildomo dokumentų rinkinio santrauką, atnaujinus įtraukiant ataskaitą rengiančios valstybės narės paprašytą papildomą informaciją, kurią turi pateikti pareiškėjas Europos maisto saugos tarnybai (toliau - Tarnyba), kitoms valstybėms narėms ir, paprašius, Komisijai, kai Komisijai teikiama įrašo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaita;
(2)
kaip rodo patirtis, didžiąją daugumą dokumentų rinkinių dėl įrašo galiojimo patvirtinimo arba pratęsimo vertina Tarnyba. Kad Tarnyba galėtų pateikti savo išvadą dėl viso rizikos vertinimo arba dėl konkrečių punktų, vis dėlto būtina pateikti jai ne tik papildomo dokumentų rinkinio santrauką, bet ir išsamų papildomą dokumentų rinkinį. Išsamus papildomas dokumentų rinkinys taip pat turėtų būti pateikiamas valstybėms narėms. Komisija turėtų turėti galimybę paprašyti pateikti jai išsamų papildomą dokumentų rinkinį;
(3)
todėl Reglamentas (ES) Nr. 1141/2010 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
(4)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (ES) Nr. 1141/2010 pakeitimai
Reglamento (ES) Nr. 1141/2010 14 straipsnio 6 dalyje įterpiama tokia pastraipa:
„Be to, ataskaitą rengianti valstybė narė paprašo pareiškėjo pateikti išsamų papildomą dokumentų rinkinį Tarnybai, kitoms valstybėms narėms ir, paprašius, Komisijai“.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2013 m. balandžio 25 d.