NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 344/2013
ze dne 4. dubna 2013,
kterým se mění přílohy II, III, V a VI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 31 odst. 1 a 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 se použije od 11. července 2013 a nahradí směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (2). Avšak v zájmu zajištění hladkého přechodu mohou hospodářské subjekty uvádět na trh kosmetické přípravky, které jsou v souladu s nařízením (ES) č. 1223/2009, již před dnem použitelnosti uvedeného nařízení.
(2)
Přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009 odpovídají stavu vědeckého pokroku v době přijetí návrhu uvedeného nařízení Komisí dne 5. února 2008. Od té doby byly přílohy směrnice 76/768/EHS několikrát pozměněny.
(3)
Některé z těchto změn příloh směrnice 76/768/EHS byly přijaty v reakci na možná rizika pro lidské zdraví, a proto zavedly nezbytná opatření na ochranu veřejného zdraví. V zájmu právní jasnosti a vzhledem k tomu, že existuje možnost řídit se nařízením (ES) č. 1223/2009 místo směrnice 76/768/EHS již před 11. červencem 2013, je proto nutné změnit rovněž přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009, aby byla zajištěna vysoká úroveň ochrany veřejného zdraví.
(4)
Řada změn příloh směrnice 76/768/EHS byla také přijata za účelem přizpůsobení těchto příloh technickému a vědeckému pokroku a zároveň zajištění ochrany veřejného zdraví. Výsledkem je, že přílohy směrnice 76/768/EHS jsou nyní lépe přizpůsobeny technickému a vědeckému pokroku než přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009. Je tedy nezbytné zavést tyto změny také do příloh nařízení (ES) č. 1223/2009.
(5)
V některých případech nebyly látkám přiděleny názvy podle některé z mezinárodně uznávaných nomenklatur jako např. Mezinárodní nomenklatura kosmetických přísad (INCI). Jsou však označeny názvy svých parfemačních přísad. Je proto vhodné uvést názvy parfemačních přísad ve sloupci c přílohy III (Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury).
(6)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III, V a VI nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 11. července 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. dubna 2013.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 344/2013
2013 m. balandžio 4 d.
kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių II, III, V ir VI priedai
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (1), ypač į jo 31 straipsnį ir jo 1 ir 2 dalis,
kadangi:
(1)
Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 turi būti taikomas nuo 2013 m. liepos 11 d. ir juo bus pakeista 1976 m. liepos 27 d. Tarybos direktyva 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo (2). Vis dėlto, siekiant užtikrinti sklandų perėjimą, ekonominės veiklos vykdytojams leidžiama pateikti rinkai Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 nuostatas atitinkančius kosmetikos gaminius dar iki šio reglamento taikymo datos;
(2)
Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 priedai atspindi mokslo pažangą 2008 m. vasario 5 d. Komisijai priimant to reglamento pasiūlymą. Nuo to laiko Direktyvos 76/768/EEB priedai buvo keisti keletą kartų;
(3)
keliais Direktyvos 76/768/EEB priedų pakeitimais siekta išspręsti galimo pavojaus žmonių sveikatai problemą, todėl jais buvo nustatytos būtinos priemonės visuomenės sveikatai apsaugoti. Tiek dėl teisinio aiškumo, tiek kadangi kaip Direktyvos 76/768/EEB nuostatų laikymosi alternatyva egzistuoja galimybė iki 2013 m. liepos 11 d. laikytis Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 nuostatų, siekiant užtikrinti aukštą visuomenės sveikatos apsaugos lygį, būtina taip pat iš dalies pakeisti Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 priedus;
(4)
be to, kai kuriais Direktyvos 76/768/EEB priedų pakeitimais šie priedai buvo suderinti su technikos ir mokslo pažanga, kartu apsaugant visuomenės sveikatą. Todėl Direktyvos 76/768/EEB priedai dabar yra geriau pritaikyti prie technikos ir mokslo pažangos nei Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 priedai. Taigi šiuos pakeitimus būtina atlikti ir Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 prieduose;
(5)
kai kuriais atvejais medžiagos nėra nurodytos tarptautiniu mastu pripažintose nomenklatūrose, pavyzdžiui, Tarptautinėje kosmetikos ingredientų nomenklatūroje (INCI), tačiau yra identifikuojamos pagal jų kvėpinimo pavadinimus. Todėl tikslinga III priedo c skiltyje (Bendrųjų ingredientų glosarijaus pavadinimas) nurodyti kvėpinimo pavadinimus;
(6)
todėl Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
(7)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Kosmetikos gaminių nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II, III, V ir VI priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2013 m. liepos 11 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2013 m. balandžio 4 d.