PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 201/2013
ze dne 8. března 2013,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 788/2011 a prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o rozšíření použití, pro která byla účinná látka fluazifop-P schválena
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 písm. c) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Účinná látka fluazifop-P byla schválena prováděcím nařízením Komise (EU) č. 788/2011 ze dne 5. srpna 2011, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka fluazifop-P a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 a rozhodnutí Komise 2008/934/ES (2). Schválení obsahovalo zvláštní ustanovení „Povolena mohou být pouze použití jako herbicid v sadech (pozemní postřik) s jedním použitím za rok“.
(2)
Společnost Syngenta Crop Protection AG, na jejíž žádost byl fluazifop-P schválen, podala dne 29. června 2011 žádost o změnu podmínek schválení účinné látky fluazifop-P tak, aby bylo povoleno její použití jako herbicidu bez omezení. Ke své žádosti přiložila informace o požadovaném rozšíření použití. Žádost byla předložena Francii, která byla jmenována členským státem zpravodajem nařízením Komise (ES) č. 1490/2002 (3).
(3)
Francie posoudila údaje předložené žadatelem a připravila dodatek k návrhu hodnotící zprávy. Dne 2. dubna 2012 postoupila tento dodatek Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
(4)
Úřad rozeslal dodatek žadateli a členským státům, kromě členského státu zpravodaje, a zpřístupnil jej veřejnosti s tím, že na podání písemných připomínek poskytl lhůtu 60 dnů.
(5)
Úřad uspořádal odbornou konzultaci ohledně toxikologie savců.
(6)
Úřad vzal v úvahu dodatek k návrhu hodnotící zprávy a dne 18. října 2012 přijal závěr týkající se neomezeného použití fluazifopu-P (4) jako herbicidu. Se svým závěrem obeznámil žadatele, členské státy a Komisi a zpřístupnil jej veřejnosti. Návrh hodnotící zprávy, dodatek k ní a závěr úřadu přezkoumaly členské státy a Komise v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončily je dne 1. února 2013 v podobě zprávy Komise o přezkoumání fluazifopu-P.
(7)
Z informací žadatele vyplynulo, že povolení použití této látky jako herbicidu bez omezení nevyvolává další rizika navíc k těm, která již byla zohledněna v prováděcím nařízení (EU) č. 788/2011 a ve zprávě Komise o přezkoumání, z níž uvedené prováděcí nařízení vycházelo.
(8)
Na základě zprávy o přezkoumání, která byla dokončena dne 1. února 2013, a na základě závěru úřadu ze dne 18. října 2012 je vhodné rozšířit schválené použití fluazifopu-P jako herbicidu bez omezení.
(9)
Aby se zohlednila přetrvávající nejistota, pokud jde o výpočet poločasu rozkladu metabolitu sloučeniny X (5), měly by členské státy věnovat zvláštní pozornost bezpečnosti spotřebitelů, co se týče výskytu uvedeného metabolitu v podzemní vodě.
(10)
Prováděcí nařízení (EU) č. 788/2011 a prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (6) by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 788/2011
Příloha I prováděcího nařízení (EU) č. 788/2011 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
Článek 2
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 8. března 2013.
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 201/2013
2013 m. kovo 8 d.
kuriuo dėl veikliosios medžiagos p-fluazifopo patvirtintos naudojimo srities išplėtimo iš dalies keičiami Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 788/2011 ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 13 straipsnio 2 dalies c punktą,
kadangi:
(1)
2011 m. rugpjūčio 5 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 788/2011, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama veiklioji medžiaga p-fluazifopas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas ir Komisijos sprendimas 2008/934/EB (2), patvirtinta veiklioji medžiaga p-fluazifopas. Patvirtinime numatyta speciali nuostata „Leidžiama naudoti tik kartą per metus kaip sodams skirtą herbicidą (purškiamą ant apatinės stiebo dalies)“;
(2)
2011 m. birželio 29 d. bendrovė „Syngenta Crop Protection AG“, kurios prašymu buvo patvirtintas p-fluazifopas, pateikė prašymą iš dalies pakeisti veikliosios medžiagos p-fluazifopo patvirtinimo sąlygas, kad šią medžiagą būtų galima be apribojimų leisti naudoti kaip herbicidą. Su minėtu prašymu pateikta informacija, susijusi su prašomu paskirties išplėtimu. Prašymas pateiktas Prancūzijai, kuri Reglamentu (EB) Nr. 1490/2002 (3) paskirta ataskaitą rengiančia valstybe nare;
(3)
Prancūzija įvertino pareiškėjo pateiktą informaciją ir parengė vertinimo ataskaitos projekto papildymą. 2012 m. balandžio 2 d. ji pateikė šį papildymą Komisijai, o jo kopiją - Europos maisto saugos tarnybai (toliau - Tarnyba);
(4)
Tarnyba šį papildymą išsiuntė pareiškėjui ir valstybėms narėms, išskyrus ataskaitą rengiančią valstybę narę, ir paskelbė jį viešai, kad per 60 dienų laikotarpį būtų galima pateikti rašytinių pastabų;
(5)
Tarnyba surengė viešas konsultacijas dėl toksiško poveikio žinduoliams;
(6)
2012 m. spalio 18 d. Tarnyba, atsižvelgdama į vertinimo ataskaitos projekto papildymą, priėmė savo išvadą dėl p-fluazifopo neriboto naudojimo kaip herbicido (4). Ji pateikė šią išvadą pareiškėjui, valstybėms narėms bei Komisijai ir paskelbė ją viešai. Vertinimo ataskaitos projektą, jo papildymą ir minėtą Tarnybos išvadą valstybės narės ir Komisija persvarstė Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete ir 2013 m. vasario 1 d. pateikė kaip Komisijos p-fluazifopo peržiūros ataskaitą. Pareiškėjui buvo suteikta galimybė pateikti pastabas dėl peržiūros ataskaitos;
(7)
remiantis pareiškėjo pateikta informacija, leidus medžiagą be apribojimų naudoti kaip herbicidą, nekils jokios papildomos rizikos, išskyrus tą, į kurią jau atsižvelgta Įgyvendinimo reglamente (ES) Nr. 788/2011 ir tuo Įgyvendinimo reglamentu pagrįstoje Komisijos peržiūros ataskaitoje;
(8)
remiantis 2013 m. vasario 1 d. peržiūros ataskaita ir 2012 m. spalio 18 d. priimta Tarnybos išvada tikslinga išplėsti p-fluozifopo naudojimo sritį, kad šią medžiagą būtų galima be apribojimų naudoti kaip herbicidą;
(9)
siekiant atsižvelgti į tai, kad tebėra neaišku, kaip skaičiuoti metabolito junginio X (5) skaidymosi pusėjimo trukmę, valstybės narės turėtų skirti ypatingą dėmesį vartotojų saugai, nes metabolito pasitaiko požeminiame vandenyje;
(10)
todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 788/2011 ir Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (6) turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;
(11)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 788/2011 pakeitimas
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 788/2011 I priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento I priedą.
2 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimas
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.
3 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2013 m. kovo 8 d.