PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 872/2012
ze dne 1. října 2012,
kterým se přijímá seznam aromatických látek, jak stanoví nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2232/96, a kterým se tento seznam vkládá do přílohy I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 a kterým se zrušuje nařízení Komise (ES) č. 1565/2000 a rozhodnutí Komise 1999/217/ES
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2232/96 ze dne 28. října 1996, kterým se stanoví postup Společenství pro látky určené k aromatizaci používané nebo určené k použití v potravinách nebo na jejich povrchu (1), a zejména na čl. 3 odst. 2, čl. 4 odst. 1 a článek 5 uvedeného nařízení,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 ze dne 16. prosince 2008 o aromatech a některých složkách potravin s aromatickými vlastnostmi pro použití v potravinách nebo na jejich povrchu a o změně nařízení Rady (EHS) č. 1601/91, nařízení (ES) č. 2232/96 a č. 110/2008 a směrnice 2000/13/ES (2), a zejména na čl. 25 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 2232/96 stanoví postup Společenství pro hodnocení a povolování aromatických látek. Členské státy oznámily Komisi seznam aromatických látek, které mohou být používány v potravinách nebo na povrchu potravin uváděných na trh na jejich území.
(2)
Nařízení (ES) č. 2232/96 stanoví vytvoření seznamu aromatických látek, které jsou povoleny, s vyloučením všech ostatních. Tento seznam má být vytvořen na základě seznamu aromatických látek oznámených členskými státy (dále též „registr“) a na základě zvláštního programu hodnocení.
(3)
Oznámené látky byly zařazeny do seznamu schváleného rozhodnutím Komise 1999/217/ES ze dne 23. února 1999, kterým se přijímá seznam látek určených k aromatizaci používaných v potravinách nebo na jejich povrchu, vypracovaný podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2232/96 (3).
(4)
Nařízení Komise (ES) č. 1565/2000 (4) stanovilo opatření nezbytná pro přijetí programu hodnocení podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2232/96. Na základě čl. 5 odst. 2 nařízení (ES) č. 2232/96 byly do programu hodnocení zařazeny i aromatické látky nezařazené do registru.
(5)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) již provedl hodnocení řady aromatických látek (5), a to postupně na základě údajů o vztahu struktura-účinek, o přívodu daných látek ze stávajících použití a o mezní hodnotě významné z toxikologického hlediska, v kombinaci s dostupnými údaji o metabolismu a toxicitě. Aromatické látky, které při své úrovni dietárního přívodu nevyvolávají žádné obavy z hlediska bezpečnosti, by měly být zařazeny do seznamu zmiňovaného v nařízení (ES) č. 2232/96.
(6)
Podle čl. 2 odst. 1 nařízení (ES) č. 1565/2000 látky, které jsou obsaženy v registru a byly již klasifikovány Vědeckým výborem pro potraviny (SCF) v kategorii 1 (6) nebo Radou Evropy v kategorii A (7) nebo společným výborem odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky (dále jen „JECFA“) jako látky nepředstavující žádné bezpečnostní riziko, jak je uvedeno ve zprávách ze 46., 49., 51. a 53. zasedání JECFA (8), není nutné znovu hodnotit v rámci zmíněného programu hodnocení. Tyto látky by měly být zařazeny na seznam zmiňovaný v nařízení (ES) č. 2232/96.
(7)
Podle čl. 2 odst. 2 nařízení (ES) č. 1565/2000 látky zařazené v registru, které byly od roku 2000 klasifikovány JECFA jako látky nepředstavující žádné bezpečnostní riziko na základě standardního způsobu odhadu přívodu, musí posoudit úřad. Ty látky, u nichž úřad potvrdil závěr JECFA, by měly být zařazeny na seznam zmiňovaný v nařízení (ES) č. 2232/96.
(8)
Aromatické látky lze použít v potravinách nebo na jejich povrchu v souladu se správnou výrobní praxí nebo, v nutných případech, se zvláštními podmínkami. Seznam zmiňovaný v nařízení (ES) č. 2232/96 by měl obsahovat jedinečné identifikační číslo látky (číslo FL), název látky (chemický název), registrační číslo Chemical Abstracts Service (CAS), číslo JECFA, číslo Rady Evropy, údaje o čistotě, zvláštní podmínky použití a údaj o tom, který vědecký subjekt provedl hodnocení.
(9)
Pro účely tohoto nařízení platí rozdělení potravin do kategorií v příloze II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (9). V případě nutnosti mohou být přijata rozhodnutí o výkladu podle čl. 13 písm. c) nařízení (ES) č. 1334/2008 s cílem objasnit, zda určitá potravina náleží do určité kategorie potravin.
(10)
Aromatické látky, které nebyly posouzeny jako bezpečné, jsou uvedeny v části A přílohy III nařízení (ES) č. 1334/2008, jež se týká látek, které nesmí být přidávány do potravin jako takové, nebo byly odstraněny z registru rozhodnutími Komise 2005/389/ES (10), 2006/252/ES (11) nebo 2008/478/ES (12).
(11)
Aromatické látky, u kterých nebyly poskytnuty požadované informace, a které proto v souladu s čl. 3 odst. 5 nařízení (ES) č. 1565/2000 nebyly úřadem hodnoceny, by neměly být zařazeny na seznam zmiňovaný v nařízení (ES) č. 2232/96.
(12)
Aromatické látky, u kterých osoby odpovědné za jejich uvedení na trh stáhly příslušnou žádost, by neměly být zařazeny na seznam zmiňovaný v nařízení (ES) č. 2232/96.
(13)
U řady látek úřad hodnocení nedokončil nebo si za účelem dokončení hodnocení vyžádal poskytnutí dalších vědeckých údajů. V souladu s cíli nařízení (ES) č. 2232/96 a nařízení (ES) č. 1334/2008 a v zájmu posílení právní jistoty je vhodné tyto látky zařadit na seznam zmiňovaný v nařízení (ES) č. 2232/96, aby bylo možné látky, které jsou v současnosti na trhu, nadále používat v potravinách nebo na jejich povrchu, dokud nebudou dokončeny posouzení rizik a povolovací řízení.
(14)
Pro poskytování dalších vědeckých údajů na základě požadavků úřadu by měly být osobám odpovědným za uvádění aromatických látek na trh uloženy lhůty tak, aby byly splněny požadavky úřadu formulované ve zveřejněných stanoviscích. Proto byly látkám k nimž si úřad vyžádal další vědecké údaje, uvedeným na seznamu zmiňovaném v nařízení (ES) č. 2232/96, přiřazeny poznámky pod čarou 2 až 4. Úřadu by měla být stanovena lhůta na vyhodnocení předložených údajů. Nejsou-li poskytnuty nezbytné informace v požadované lhůtě, není v souladu s čl. 3 odst. 5 nařízení (ES) č. 1565/2000 možné příslušnou aromatickou látku hodnotit, a bude proto odstraněna ze seznamu Unie v souladu s postupem stanoveným v článku 7 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (13).
(15)
Aromatické látky, u nichž úřad hodnocení dosud nedokončil a u nichž se nečeká na další informace, by jako takové měly být označeny poznámkou pod čarou 1 na seznamu podle nařízení (ES) č. 2232/96.
(16)
Je-li povolenou aromatickou látkou racemát (směs stejných dílů optických izomerů), povolí se též použití S-formy i R-formy. Je-li povolena pouze R-forma, nevztahuje se toto povolení na S-formu, a naopak.
(17)
Několik D- a D,L-aminokyselin úřad vyhodnotil jako bezpečné pro použití jako aromatické látky za předpokladu, že při konzumaci zůstávají v nezměněné formě. Proto by tyto aminokyseliny měly být zařazeny na seznam zmiňovaný v nařízení (ES) č. 2232/96, pokud jde o jejich použití pouze jako aromatické látky.
(18)
Seznam podle nařízení (ES) č. 2232/96 je určen pouze k regulaci používání aromatických látek, které jsou přidávány do potravin za účelem dodání nebo úpravy vůně a/nebo chuti. Některé látky na seznamu mohou být přidávány do potravin také pro jiné účely než aromatizace a tato použití podléhají jiným předpisům. Pro některé látky je nezbytné stanovit úroveň při použití jako aromatické látky. Těmito látkami jsou kofein (číslo FL 16.016), theobromin (číslo FL 16.032), neohesperidindihydrochalkon (číslo FL 16.061) a rebaudiosid A (číslo FL 16.113). Pro chlorid amonný (číslo FL 16.048) již existují vnitrostátní předpisy. Proto by v zájmu zajištění fungování vnitřního trhu měly být úrovně použití harmonizovány.
(19)
Úřad ve svém stanovisku přijatém dne 22. května 2008 (14) doporučil, aby pro d-kafr (číslo FL 07.215) byla stanovena taková maximální úroveň použití, která zajistí, že expozice d-kafru nepřekročí v žádné věkové skupině 2 mg/kg tělesné hmotnosti za jeden den. Proto by pro d-kafr měly být stanoveny zvláštní podmínky použití.
(20)
Vědecký výbor pro potraviny ve svém stanovisku ze dne 19. února 1988 (15) konstatoval, že neshledává z toxikologického hlediska žádných námitek proti zachování současných úrovní (nejvýše 100 mg/l) používání chininu v hořkých nápojích. Úřad toto hodnocení nezpochybňuje, doporučuje však znovu posoudit toxikologickou databázi pro chinin (16). Do tohoto nového posouzení chininu by použití tří chininových solí (FL 14.011, FL 14.152 a FL 14.155) mělo být omezeno na nealkoholické a alkoholické nápoje.
(21)
Úřad posoudil použití glycyrrhizové kyseliny a její amonné soli ve stanovisku přijatém dne 22. května 2008 (17). Úřad potvrdil hodnocení Vědeckého výboru pro potraviny (18), který došel k závěru, že přívod až 100 mg na osobu denně nevyvolává obavy ohledně bezpečnosti. Proto by pro glycyrrhizovou kyselinu (FL 16.012) a její amonnou sůl (FL 16.060) měly být stanoveny zvláštní podmínky při použití jakožto aromatické látky.
(22)
Nařízení (ES) č. 1334/2008 zrušuje nařízení (ES) č. 2232/96 s účinkem ode dne použitelnosti seznamu zmíněného v čl. 2 odst. 2 uvedeného nařízení. Je proto v zájmu právní jistoty vhodné stanovit datum použitelnosti uvedeného seznamu. Zásada vzájemného uznávání stanovená v nařízení (ES) č. 2232/96 by však měla i nadále platit pro aromatické látky obsažené v příloze tohoto nařízení, kterým byly přiřazeny poznámky pod čarou 1 až 4. Jakmile budou u těchto aromatických látek dokončena posouzení rizik a povolovací řízení, přestane být nařízení (ES) č. 2232/96 aktuální a přestane platit.
(23)
Program hodnocení stanovený v nařízení (ES) č. 1565/2000 byl určen pro vytvoření seznamu zmíněného v čl. 2 odst. 2 nařízení (ES) č. 2232/96. S vytvořením tohoto seznamu přestává být nařízení (ES) č. 1565/2000 aktuální, a mělo by být zrušeno. Mělo by však nadále platit pro aromatické látky zahrnuté do přílohy tohoto nařízení, kterým byly přiřazeny poznámky pod čarou 1 až 4. Jakmile budou u těchto aromatických látek dokončena posouzení rizik a povolovací řízení, přestane být nařízení (ES) č. 1565/2000 aktuální a přestane platit.
(24)
Seznam aromatických látek používaných v potravinách nebo na jejich povrchu schválený rozhodnutím 1999/217/ES („registr“) přestal být aktuální s vytvořením seznamu zmíněného v čl. 2 odst. 2 nařízení (ES) č. 2232/96, a měl by být zrušen.
(25)
Nařízení (ES) č. 1334/2008 stanoví, že seznam aromat a výchozích materiálů Unie se vytvoří zařazením seznamu aromatických látek podle čl. 2 odst. 2 nařízení (ES) č. 2232/96 do přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008 v době jeho přijetí. Seznam aromatických látek podle čl. 2 odst. 2 nařízení (ES) č. 2232/96 by proto měl být zařazen do přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008.
(26)
Seznam aromat a výchozích materiálů Unie se použije, aniž jsou dotčena ostatní ustanovení odvětvových právních předpisů.
(27)
Použití aromat a výchozích materiálů v počáteční a pokračovací kojenecké výživě a v obilných příkrmech, ostatních příkrmech a dietních potravinách pro zvláštní léčebné účely určených pro kojence a malé děti, jak jsou vymezeny ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES ze dne 6. května 2009 o potravinách určených pro zvláštní výživu (19), bude harmonizováno v budoucnosti v rámci zvláštních pravidel, která mají být přijata ohledně složení potravin určených pro kojence a malé děti. Do té doby by členským státům mělo být povoleno uplatňovat v této oblasti příslušná ustanovení vnitrostátních předpisů přísnější než ta, která jsou uvedena v seznamu aromatických látek podle čl. 2 odst. 2 nařízení (ES) č. 2232/96.
(28)
Podle nařízení (ES) č. 1334/2008 lze aromatické látky nezařazené do seznamu Unie uvádět na trh jako takové a používat v potravinách nebo na jejich povrchu do 18 měsíců ode dne použitelnosti seznamu Unie. Jelikož aromatické látky již na trhu v členských státech jsou, měla by být přijata opatření zajišťující hladký přechod na povolovací řízení Unie. Za tímto účelem byla v nařízení Komise (EU) č. 873/2012 (20) pro potraviny obsahující tyto aromatické látky stanovena přechodná období.
(29)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto nařízení se použijí tyto definice:
a)
„seznamem Unie“ se rozumí seznam aromat a výchozích materiálů uvedený v příloze I nařízení (ES) č. 1334/2008;
b)
„posouzenými aromatickými látkami“ se rozumí látky, u kterých byly dokončeny postupy hodnocení a schvalování na úrovni Unie. Těmto látkám nejsou v části A seznamu aromat a výchozích materiálů Unie přiřazeny žádné poznámky pod čarou;
c)
„aromatickými látkami, které jsou předmětem hodnocení“ se rozumí látky, u kterých nebylo v okamžiku vstupu tohoto nařízení v platnost dokončeno posouzení rizik na úrovni Unie. Těmto látkám jsou v části A seznamu aromat a výchozích materiálů Unie přiřazeny poznámky pod čarou 1 až 4.
Článek 2
Přijetí seznamu aromatických látek podle nařízení (ES) č. 2232/96
Přijímá se seznam aromatických látek zmíněný v čl. 2 odst. 2 nařízení (ES) č. 2232/96 ve znění uvedeném v části A přílohy tohoto nařízení.
Článek 3
Zařazení seznamu aromatických látek do nařízení (ES) č. 1334/2008
Text v příloze tohoto nařízení se vkládá do přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008.
Článek 4
Aromatické látky, které jsou předmětem hodnocení
Aromatické látky, které jsou předmětem hodnocení, mohou být uváděny na trh a používány v potravinách nebo na jejich povrchu až do jejich zařazení jako posouzených aromatických látek do části A seznamu Unie nebo jejich odstranění z tohoto seznamu.
Článek 5
Aktualizace seznamu
V případě potřeby se ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost provádí aktualizace části A seznamu Unie v souladu s postupem uvedeným v článku 7 nařízení (ES) č. 1331/2008.
Článek 6
Zrušení nařízení (ES) č. 2232/96
1. Pro účely čl. 24 odst. 2 nařízení (ES) č. 1334/2008, který se týká zrušení nařízení (ES) č. 2232/96, se dnem použitelnosti seznamu aromatických látek podle čl. 2 odst. 2 nařízení (ES) č. 2232/96 rozumí 22. duben 2013.
2. Články 1 a 2, čl. 3 odst. 1 a 2 a čl. 4 odst. 1 a 2 nařízení (ES) č. 2232/96 a jeho příloha však platí i nadále pro aromatické látky, které jsou předmětem hodnocení, až do jejich zařazení jako posouzených látek do části A seznamu Unie nebo jejich odstranění z tohoto seznamu. Odkazy v čl. 3 odst. 2 a čl. 4 odst. 1 uvedeného nařízení na seznam aromatických látek se považují za odkazy na část A seznamu Unie.
Článek 7
Zrušení nařízení (ES) č. 1565/2000
Nařízení (ES) č. 1565/2000 se zrušuje s účinkem ode dne 22. dubna 2013. Nadále se však použije pro aromatické látky, které jsou předmětem hodnocení.
Článek 8
Zrušení rozhodnutí 1999/217/ES
Rozhodnutí 1999/217/ES se zrušuje s účinkem ode dne 22. dubna 2013.
Článek 9
Ustanovení pro potraviny pro kojence a malé děti
Členské státy mohou uplatňovat ustanovení vnitrostátních předpisů, která jsou přísnější než část A seznamu Unie, pokud jde o použití aromatických látek v počáteční a pokračovací kojenecké výživě a v obilných příkrmech, ostatních příkrmech a dietních potravinách pro zvláštní léčebné účely určených pro kojence a malé děti, jak jsou vymezeny ve směrnici 2009/39/ES. Musí jít o opatření nezbytná k zajištění odpovídající ochrany spotřebitelů a tato opatření musí být přiměřená k dosažení tohoto cíle.
Článek 10
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 22. dubna 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 1. října 2012.
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 872/2012
2012 m. spalio 1 d.
kuriuo patvirtinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 2232/96 numatytas kvapiųjų medžiagų sąrašas, jis įtraukiamas į Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priedą, ir panaikinamas Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1565/2000 ir Komisijos sprendimas 1999/217/EB
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1996 m. spalio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 2232/96, nustatantį Bendrijos tvarką, taikomą kvapiosioms medžiagoms, naudojamoms arba skirtoms naudoti maisto produktuose ar ant jų (1), ypač į jo 3 straipsnio 2 dalį, 4 straipsnio 1 dalį ir 5 straipsnį,
atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1334/2008 dėl kvapiųjų medžiagų ir aromatinių savybių turinčių tam tikrų maisto ingredientų naudojimo maisto produktuose ir ant jų ir iš dalies keičiantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 1601/91, reglamentus (EB) Nr. 2232/96 ir (EB) Nr. 110/2008 bei Direktyvą 2000/13/EB (2), ypač į jo 25 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1)
Reglamente (EB) Nr. 2232/96 numatyta Bendrijos kvapiųjų medžiagų vertinimo ir leidimo naudoti tvarka. Valstybės narės pranešė Komisijai kvapiųjų medžiagų, kurios gali būti naudojamos jų teritorijoje parduodamuose maisto produktuose arba ant jų, sąrašą;
(2)
Reglamente (EB) Nr. 2232/96 yra numatytas kvapiųjų medžiagų, kurias išskirtinai leidžiama naudoti, sąrašas. Tas sąrašas turi būti sudarytas naudojantis registru, į kurį yra įtrauktos kvapiosios medžiagos, apie kurias pranešė valstybės narės, ir specialia vertinimo programa;
(3)
medžiagos, apie kurias pranešta, buvo įtrauktos į registrą, nustatytą Sprendimu 1999/217/EB, patvirtinančiu maisto produktuose ar ant jų naudojamų kvapiųjų medžiagų registrą, sudarytą taikant Europos Parlamento ir Tarybos Reglamentą (EB) Nr. 2232/96 (3);
(4)
Komisijos reglamente (EB) Nr. 1565/2000 (4) buvo nustatytos priemonės, kurių reikia vertinimo programai taikant Reglamentą (EB) Nr. 2232/96 priimti. Remiantis Reglamento (EB) Nr. 2232/96 5 straipsnio 2 dalimi, į vertinimo programą taip pat įtraukiamos į registrą neįtrauktos kvapiosios medžiagos;
(5)
Europos maisto saugos tarnyba (toliau - Tarnyba) įvertino tam tikras kvapiąsias medžiagas (5) taikydama pakopinį metodą, pagal kurį vertinama informacija apie struktūros ir veikimo santykius, dabartinį suvartojimą, rizikingą toksiškumo ribą ir turimi metabolizmo ir toksiškumo duomenys. Kvapiosios medžiagos, nekeliančios susirūpinimo dėl saugos esant dabartiniam suvartojimo lygiui, turėtų būti įtrauktos į Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytą sąrašą;
(6)
remiantis Reglamento (EB) Nr. 1565/2000 2 straipsnio 1 dalimi pagal vertinimo programą nereikia iš naujo vertinti medžiagų, kurios yra įtrauktos į registrą ir kurias Maisto produktų mokslinis komitetas (toliau - SCF) priskyrė prie 1 kategorijos (6) medžiagų, Europos Taryba - prie A kategorijos (7) medžiagų arba kurias Jungtinis FAO/WHO maisto priedų ekspertų komitetas (toliau - JECFA) priskyrė prie medžiagų, nekeliančių susirūpinimo dėl jų saugos, kaip nustatyta jo 46, 49, 51 ir 53-ojo posėdžių (8) ataskaitose. Šios medžiagos turėtų būti įtrauktos į Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytą sąrašą;
(7)
remiantis Reglamento (EB) Nr. 1565/2000 2 straipsnio 2 dalimi, medžiagas, kurios buvo įtrauktos į registrą ir kurias JECFA, taikydamas standartinį suvartojimo įverčio nustatymo metodą, nuo 2000 m. yra priskyręs prie medžiagų, kurios nekelia susirūpinimo dėl jų saugos esant dabartiniam suvartojimo lygiui, turi nagrinėti Tarnyba. Medžiagos, dėl kurių Tarnyba pritarė JECFA išvadoms, turėtų būti įtrauktos į Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytą sąrašą;
(8)
kvapiosios medžiagos gali būti naudojamos maisto produktuose arba ant jų remiantis geros gamybos praktika arba, jei reikia, laikantis specifinių sąlygų. Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytame sąraše turėtų būti ši informacija: unikalus medžiagos identifikacinis numeris (FL-Nr.), medžiagos pavadinimas (cheminis pavadinimas), Cheminių medžiagų santrumpų tarnybos registro numeris, JECFA numeris, Europos Tarybos numeris, grynumas, specifinės naudojimo sąlygos ir vertinimą atlikusios arba atliekančios mokslinės įstaigos nuoroda;
(9)
taikant šį reglamentą reikėtų remtis maisto produktų kategorijomis, nustatytomis 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (9) II priede. Jei reikia, pagal Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 13 straipsnio c punktą gali būti priimami aiškinamieji sprendimai, kuriais patikslinama, ar konkretus maisto produktas priklauso tam tikrai maisto produktų kategorijai, ar ne;
(10)
kvapiosios medžiagos, kurių sauga nebuvo palankiai įvertinta, yra išvardytos Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 III priedo A dalyje dėl medžiagų, kurių nededama į maistą, arba buvo išbrauktos iš registro Komisijos sprendimais 2005/389/EB (10), 2006/252/EB (11) ir 2008/478/EB (12);
(11)
kvapiosios medžiagos, dėl kurių negauta prašomos informacijos ir kurių dėl to Tarnyba neįvertino pagal Reglamento (EB) Nr. 1565/2000 3 straipsnio 5 dalį, neturėtų būti įtrauktos į Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytą sąrašą;
(12)
kvapiosios medžiagos, dėl kurių asmenys, atsakingi už jų pateikimą rinkai, atsiėmė prašymą, neturėtų būti įtrauktos į Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytą sąrašą;
(13)
Tarnyba neužbaigė tam tikrų medžiagų vertinimo arba paprašė pateikti papildomų mokslinių duomenų, kad galėtų užbaigti vertinimą. Atsižvelgiant į Reglamento (EB) Nr. 2232/96 ir Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 tikslus ir siekiant didesnio teisinio aiškumo, tikslinga įtraukti minėtas medžiagas į Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytą sąrašą, kad medžiagas, kurios šiuo metu tiekiamos rinkai, būtų galima toliau naudoti maisto produktuose arba ant jų, kol nėra baigtos jų rizikos vertinimo ir leidimų suteikimo procedūros;
(14)
kad Tarnyba galėtų sutvarkyti jos paprašytus pateikti papildomus mokslinius duomenis, reikėtų nustatyti terminus asmenims, atsakingiems už kvapiųjų medžiagų pateikimą rinkai, kad jie laikytųsi Tarnybos prašymų, išdėstytų paskelbtose nuomonėse. Todėl Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytame sąraše prie medžiagų, dėl kurių Tarnyba paprašė pateikti papildomos mokslinės informacijos, įrašomos 2-4 išnašos. Reikėtų nustatyti terminą, iki kurio Tarnyba turi įvertinti pateiktus duomenis. Jeigu reikiama informacija nebus pateikta iki nustatyto termino, susijusi medžiaga negalės būti vertinama pagal Reglamento (EB) Nr. 1565/2000 3 straipsnio 5 dalį, todėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1331/2008 (13) 7 straipsnyje nustatyta tvarka ji bus išbraukta iš Sąjungos sąrašo;
(15)
Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodyto sąrašo 1 išnašoje turėtų būti nurodytos kvapiosios medžiagos, kurių vertinimo Tarnyba dar nėra užbaigusi ir dėl kurių nepateiktas papildomos informacijos prašymas;
(16)
jeigu leidžiama naudoti kvapioji medžiaga yra racematas (optinių izomerų lygių dalių mišinys), taip pat turėtų būti leidžiama naudoti jos R ir S formą. Jeigu leidžiama naudoti tik R formą, leidimas neturėtų būti taikomas S formai, ir atvirkščiai;
(17)
Tarnyba įvertino kelių D- ir D,L-amino rūgščių saugą ir leido jas naudoti kaip kvapiąsias medžiagas, jeigu jų forma bus nepakitusi tuo metu, kai jos bus vartojamos. Todėl šios amino rūgštys turėtų būti įtrauktos į Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytą sąrašą ir pagal jį naudojamos tik kaip kvapiosios medžiagos;
(18)
Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytas sąrašas yra skirtas reglamentuoti tik tas kvapiąsias medžiagas, kurių yra dedama į maistą siekiant suteikti jam kvapą ir (arba) skonį arba juos modifikuoti. Tam tikros į sąrašą įtrauktos medžiagos gali būti dedamos į maistą ir kitais tikslais, ir toks jų naudojimas tebėra reglamentuojamas kitomis taisyklėmis. Reikia nustatyti kai kurių medžiagų leidžiamą naudoti kiekį, kurio neviršijus jos gali būti laikomos kvapiosiomis medžiagomis. Šios medžiagos - tai kofeinas (FL 16.016), teobrominas (FL 16.032), neohesperidindihidrochalkonas (FL 16.061) ir rebaudiozidas A (FL 16.113). Amonio chlorido (FL 16.048) naudojimas jau reglamentuojamas nacionalinėmis nuostatomis. Todėl siekiant užtikrinti vidaus rinkos veikimą, reikėtų suderinti leidžiamą naudoti kiekį;
(19)
2008 m. gegužės 22 d. nuomonėje (14) Tarnyba rekomendavo, kad būtų nustatytas didžiausias leidžiamas naudoti d-kamparo (FL 07.215) kiekis, kad bet kurioje amžiaus grupėje per parą būtų suvartojama ne daugiau kaip 2 mg/kg kūno masės d-kamparo. Todėl reikėtų nustatyti specialias d-kamparo naudojimo sąlygas;
(20)
1988 m. vasario 19 d. priimtoje nuomonėje (15) SCF nurodė padaręs išvadą, kad toksikologiniu požiūriu nėra pagrindo neleisti chinino toliau naudoti karčiuosiuose gėrimuose, jei neviršijamas esamas leidžiamas naudoti kiekis (iki 100 mg/l). Tarnyba neprieštarauja šiam vertinimui, bet rekomenduoja, kad būtų dar kartą apsvarstyti toksikologiniai chinino duomenys (16). Kol neatliktas pakartotinis chinino vertinimas, tris chinino druskas (FL 14.011, FL 14.152 ir FL 14.155) turėtų būti leidžiama naudoti tik nealkoholiniuose ir alkoholiniuose gėrimuose;
(21)
glicirizo rūgšties ir jos amonizuotos formos duomenis Tarnyba aptarė 2008 m. gegužės 22 d. priimtoje nuomonėje (17). Tarnyba pritarė MPMK vertinimui (18), kad 100 mg paros dozė vienam asmeniui nekelia pavojaus. Todėl turėtų būti nustatytos specialios glicirizo rūgšties (FL 16.012) ir jos amonizuotos formos (FL 16.060) naudojimo sąlygos, kai jos naudojamos kaip kvapiosios medžiagos;
(22)
Reglamentas (EB) Nr. 2232/96 panaikinamas Reglamentu (EB) Nr. 1334/2008 nuo to reglamento 2 straipsnio 2 dalyje nurodyto sąrašo taikymo pradžios dienos. Todėl siekiant teisinio aiškumo tikslinga nustatyti to sąrašo taikymo pradžios datą. Tačiau Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nustatytas tarpusavio pripažinimo principas turėtų būti toliau taikomas į šio reglamento priedą įtrauktoms kvapiosioms medžiagoms, prie kurių yra 1-4 išnašos. Reglamentas (EB) Nr. 2232/96 nustos galiojęs ir taps nebeaktualus, kai bus užbaigtas šių kvapiųjų medžiagų rizikos vertinimas ir leidimo suteikimo procedūros;
(23)
Reglamentu (EB) Nr. 1565/2000 numatyta vertinimo programa buvo skirta Reglamento (EB) Nr. 2232/96 2 straipsnio 2 dalyje nurodytam sąrašui sudaryti. Sudarius minėtą sąrašą Reglamentas (EB) Nr. 1565/2000 taps nebeaktualus, todėl turėtų būti panaikintas. Vis dėlto jis turėtų būti toliau taikomas į šio reglamento priedą įtrauktoms kvapiosioms medžiagoms, prie kurių yra 1-4 išnašos. Reglamentas (EB) Nr. 1565/2000 nustos galiojęs ir taps nebeaktualus, kai bus užbaigtas šių kvapiųjų medžiagų rizikos vertinimas ir leidimo suteikimo procedūros;
(24)
Sprendimu 1999/217/EB patvirtintas kvapiųjų medžiagų, naudojamų maisto produktuose arba ant jų, registras tapo nebeaktualus sudarius Reglamento (EB) Nr. 2232/96 2 straipsnio 2 dalyje nurodytą sąrašą, todėl turėtų būti panaikintas;
(25)
Reglamente (EB) Nr. 1334/2008 numatyta, kad Sąjungos kvapiųjų medžiagų ir žaliavų sąrašas turi būti sudarytas Reglamento (EB) Nr. 2232/96 2 straipsnio 2 dalyje nurodytą kvapiųjų medžiagų sąrašą įtraukiant į Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priedą jo priėmimo metu. Todėl Reglamento (EB) Nr. 2232/96 2 straipsnio 2 dalyje nurodytas kvapiųjų medžiagų sąrašas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priedą;
(26)
Sąjungos kvapiųjų medžiagų ir žaliavų sąrašas turi būti taikomas nepažeidžiant kitų nuostatų, nustatytų konkrečių sektorių teisės aktuose;
(27)
kvapiųjų medžiagų ir žaliavų naudojimas pradinio maitinimo kūdikių mišiniuose ir tolesnio maitinimo kūdikių mišiniuose, perdirbtuose grūdiniuose maisto produktuose ir kituose kūdikiams skirtuose maisto produktuose, taip pat kūdikiams ir mažiems vaikams skirtuose specialiosios medicininės paskirties maisto produktuose, kaip nurodyta 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2009/39/EB dėl specialios mitybinės paskirties maisto produktų (19), bus suderintas ateityje nustačius specialias taisykles dėl kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų sudėties. Kol tokių taisyklių nėra, valstybės narės turėtų turėti galimybę taikyti nacionalines šios srities nuostatas, kurios yra griežtesnės už numatytąsias Reglamento (EB) Nr. 2232/96 2 straipsnio 2 dalyje nurodytame kvapiųjų medžiagų sąraše;
(28)
remiantis Reglamentu (EB) Nr. 1334/2008, į Sąjungos sąrašą neįtrauktos kvapiosios medžiagos gali būti pateikiamos rinkai kaip tokios ir naudojamos maisto produktuose arba ant jų 18 mėnesių po Sąjungos sąrašo taikymo pradžios dienos. Kvapiosios medžiagos jau yra valstybių narių rinkose, todėl imtasi priemonių užtikrinti, kad būtų sklandžiai pereita prie Sąjungos leidimų suteikimo procedūros. Šiuo tikslu maisto produktams, kuriuose yra minėtų kvapiųjų medžiagų, Komisijos reglamente (ES) Nr. 873/2012 (20) nustatyti pereinamieji laikotarpiai;
(29)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Terminų apibrėžtys
Šiame reglamente vartojamų terminų apibrėžtys:
a)
Sąjungos sąrašas - Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priede pateiktas kvapiųjų medžiagų ir žaliavų sąrašas;
b)
įvertintos kvapiosios medžiagos - Sąjungos lygmeniu įvertintos ir patvirtintos medžiagos. Sąjungos kvapiųjų medžiagų ir žaliavų sąrašo A dalyje prie šių medžiagų nėra išnašų;
c)
vertinamos kvapiosios medžiagos - medžiagos, kurių rizika dar neįvertinta Sąjungos lygmeniu šio reglamento įsigaliojimo metu. Sąjungos kvapiųjų medžiagų ir žaliavų sąrašo A dalyje prie šių medžiagų yra 1-4 išnašos.
2 straipsnis
Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodyto kvapiųjų medžiagų sąrašo patvirtinimas
Patvirtinamas Reglamento (EB) Nr. 2232/96 2 straipsnio 2 dalyje nurodytas kvapiųjų medžiagų sąrašas, kurio tekstas pateikiamas šio reglamento priedo A dalyje.
3 straipsnis
Kvapiųjų medžiagų sąrašo įtraukimas į Reglamentą (EB) Nr. 1334/2008
Šio reglamento priedo tekstas įtraukiamas į Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priedą.
4 straipsnis
Vertinamos kvapiosios medžiagos
Vertinamos kvapiosios medžiagos gali būti pateikiamos rinkai ir naudojamos maisto produktuose arba ant jų, kol nėra įtraukiamos į Sąjungos sąrašo A dalį kaip įvertintos kvapiosios medžiagos arba kol nėra išbraukiamos iš to sąrašo.
5 straipsnis
Sąrašo atnaujinimas
Nuo šio reglamento įsigaliojimo Sąjungos sąrašo A dalis prireikus atnaujinama Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 7 straipsnyje nurodyta tvarka.
6 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 2232/96 panaikinimas
1. Taikant Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 24 straipsnio 2 dalį dėl Reglamento (EB) Nr. 2232/96 panaikinimo, Reglamento (EB) Nr. 2232/96 2 straipsnio 2 dalyje nurodyto kvapiųjų medžiagų sąrašo taikymo pradžios data yra 2013 m. balandžio 22 d.
2. Tačiau Reglamento (EB) Nr. 2232/96 1 ir 2 straipsniai, 3 straipsnio 1 ir 2 dalys, 4 straipsnio 1 ir 2 dalys ir jo priedas toliau taikomi vertinamoms kvapiosioms medžiagoms, kol jos bus įtrauktos į Sąjungos sąrašo A dalį kaip įvertintos medžiagos arba kol jos bus iš to sąrašo išbrauktos. Minėtuose straipsniuose daromos nuorodos į kvapiųjų medžiagų registrą laikomos nuorodomis į Sąjungos sąrašo A dalį.
7 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1565/2000 panaikinimas
Reglamentas (EB) Nr. 1565/2000 panaikinamas nuo 2013 m. balandžio 22 d. Tačiau jis toliau taikomas vertinamoms kvapiosioms medžiagoms.
8 straipsnis
Sprendimo 1999/217/EB panaikinimas
Sprendimas 1999/217/EB panaikinamas nuo 2013 m. balandžio 22 d.
9 straipsnis
Nuostatos dėl kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų
Valstybių narių nacionalinės nuostatos, taikomos kvapiųjų medžiagų ir žaliavų naudojimui pradinio maitinimo kūdikių mišiniuose ir tolesnio maitinimo kūdikių mišiniuose, perdirbtuose grūdiniuose maisto produktuose ir kituose kūdikiams skirtuose maisto produktuose, taip pat kūdikiams ir mažiems vaikams skirtuose specialiosios medicininės paskirties maisto produktuose, kaip nurodyta Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2009/39/EB, gali būti labiau ribojančios nei Sąjungos sąrašo A dalies nuostatos. Nacionalinės priemonės turi būti būtinos tinkamai vartotojų apsaugai užtikrinti ir proporcingos šiam tikslui.
10 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2013 m. balandžio 22 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2012 m. spalio 1 d.