NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 897/2012
ze dne 1. října 2012,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro acibenzolar-S-methyl, amisulbrom, kyazofamid, diflufenikan, dimoxystrobin, methoxyfenozid a nikotin v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro acibenzolar-S-methyl, kyazofamid a methoxyfenozid byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v příloze II a v příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro amisulbrom, diflufenikan, dimoxystrobin a nikotin byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku acibenzolar-S-methyl k ošetření salátu hlávkového a ostatních salátových rostlin včetně čeledi Brassicaceae byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
Pokud jde o amisulbrom, byla podána stejná žádost, která se týkala rajčat, lilku a salátu. Pokud jde o kyazofamid, byla podána stejná žádost, která se týkala křenu. Pokud jde o diflufenikan, byla podána stejná žádost, která se týkala oliv na olej. Pokud jde o dimoxystrobin, byla podána stejná žádost, která se týkala žita, hořčičných semen a slunečnicových semen. Pokud jde o methoxyfenozid, byla podána stejná žádost, která se týkala listové zeleniny a čerstvých bylinek (kromě endivie, listů révy vinné a kromě potočnice lékařské a čekanky salátové).
(4)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(5)
Pokud jde o nikotin ve volně rostoucích houbách, byly stanoveny dočasné maximální limity reziduí s podmínkou přezkoumání těchto MLR na základě vyhodnocení nových údajů a informací včetně jakýchkoli vědeckých důkazů o přirozeném výskytu nebo tvorbě nikotinu ve volně rostoucích houbách. Komise od evropských provozovatelů potravinářských podniků obdržela nové údaje a informace, jež potvrzují, že nikotin je ve volně rostoucích houbách přítomen v množství, které je v souladu se stávajícími maximálními limity reziduí. Dosud však nejsou k dispozici vědecké důkazy, které by prokázaly, že se nikotin ve volně rostoucích houbách vyskytuje přirozeně, a které by objasnily mechanismus jeho tvorby. Proto stále platí rozhodnutí vedení přijaté na zasedání Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 11. května 2009 ohledně limitů stanovených pro volně rostoucí houby na dva roky, přestože je vhodné prodloužit platnost těchto MLR o další dva roky, dokud nebudou k dispozici uvedené informace.
(6)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v patřičných případech pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(7)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které mohou tyto látky obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní přívod (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(8)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(9)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 1. října 2012.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 897/2012
2012 m. spalio 1 d.
kuriuo iš dalies keičiamos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 396/2005 II ir III priedų nuostatos dėl didžiausios leidžiamosios S-metil-acibenzolaro, amisulbromo, ciazofamido, diflufenikano, dimoksistrobino, metoksifenozido ir nikotino koncentracijos tam tikruose produktuose arba ant jų
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2005 m. vasario 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų ir iš dalies keičiantį Tarybos direktyvą 91/414/EEB (1), ypač į jo 14 straipsnio 1 dalies a punktą,
kadangi:
(1)
didžiausia leidžiamoji S-metil-acibenzolaro, ciazofamido ir metoksifenozido koncentracija (toliau - DLK) nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede ir III priedo B dalyje. Amisulbromo, diflufenikano, dimoksistrobino ir nikotino DLK nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 III priedo A dalyje;
(2)
taikant autorizacijos procedūrą, kad salotų ir kitų salotinių augalų, įskaitant bastutinius (Brassicaceae), apsaugai būtų galima naudoti augalų apsaugos produktą, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos S-metil-acibenzolaro, pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 6 straipsnio 1 dalį pateikta paraiška, kuria prašoma pakeisti nustatytą DLK;
(3)
amisulbromo atveju tokia paraiška pateikta dėl pomidorų, baklažanų ir salotų, ciazofamido - dėl krienų, diflufenikano - dėl aliejui gaminti skirtų alyvuogių, dimoksistrobino - dėl rugių, garstyčių sėklų ir saulėgrąžų sėklų, metoksifenozido - dėl lapinių daržovių ir šviežių prieskoninių žolių (išskyrus salotinę trūkažolę, vynmedžių lapus, rėžiuką ir paprastąją trūkažolę);
(4)
pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 8 straipsnį atitinkamos valstybės narės įvertino pateiktas paraiškas ir vertinimo ataskaitas pateikė Komisijai;
(5)
nikotinui miško grybuose buvo nustatyta laikina DLK, su sąlyga, kad ši DLK bus peržiūrėta atsižvelgiant į naujus duomenis ir informaciją, įskaitant bet kokius mokslinius įrodymus apie natūralų nikotino atsiradimą ar susidarymą miško grybuose. Komisija iš Europos maisto ūkio subjektų gavo naujų duomenų ir informacijos, kuriais patvirtinta, kad miško grybuose esanti nikotino koncentracija atitinka dabartinę DLK. Tačiau vis dar nėra mokslinių įrodymų, pagrindžiančių natūralų nikotino atsiradimą miško grybuose ir paaiškinančių jo susidarymo procesą. Todėl 2009 m. gegužės 11 d. Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto (angl. SCoFCAH) priimtas vadybos sprendimas dėl dvejus metus taikomos koncentracijos miško grybuose tebegalioja, nors tikslinga pratęsti šios DLK taikymą dar dvejiems metams, kol bus gauta tokios informacijos;
(6)
Europos maisto saugos tarnyba (toliau - Tarnyba) įvertino paraiškas ir vertinimo ataskaitas, visų pirma atsižvelgdama į galimą grėsmę vartotojams ir, atitinkamais atvejais, gyvūnams, ir pateikė pagrįstas nuomones dėl siūlomų DLK (2). Šias nuomones Tarnyba pateikė Komisijai, valstybėms narėms ir visuomenei;
(7)
dėl visų kitų paraiškų Tarnyba padarė išvadą, kad visi duomenims keliami reikalavimai yra įgyvendinti ir pareiškėjų prašomi DLK pakeitimai yra priimtini vartotojų saugos atžvilgiu, remiantis poveikio vartotojams vertinimu, atliktu atsižvelgiant į 27 konkrečias Europos vartotojų grupes. Tarnyba atsižvelgė į naujausią informaciją apie toksikologines medžiagų savybes. Nustatyta, kad nei visą gyvenimą trunkantis medžiagų poveikis vartojant visus maisto produktus, kuriuose jų gali būti, nei trumpalaikis poveikis vartojant labai daug atitinkamų kultūrinių augalų ir produktų nekelia pavojaus viršyti leistiną paros dozę (LPD) arba ūmaus poveikio etaloninę dozę (ŪPED);
(8)
remiantis pagrįstomis Tarnybos nuomonėmis ir atsižvelgiant į susijusius veiksnius daroma išvada, kad atitinkami DLK pakeitimai atitinka Reglamento (EB) Nr. 396/2005 14 straipsnio 2 dalies reikalavimus;
(9)
todėl Reglamentas (EB) Nr. 396/2005 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
(10)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę ir joms neprieštarauja nei Europos Parlamentas, nei Taryba,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II ir III priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2012 m. spalio 1 d.