NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 991/2014
ze dne 19. září 2014,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro fosetyl v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 16 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro fosetyl byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v části A přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
Definice reziduí pro monitorování fosetylu zahrnuje původní sloučeninu fosetyl, produkt rozkladu kyselinu fosforitou a jejich soli. Soli kyseliny fosforité se nazývají fosforitany.
(3)
Komise obdržela od členských států a provozovatelů podniků informace o přítomnosti fosforitanů v některých produktech či na jejich povrchu, vedoucí k reziduím přesahujícím maximální limit reziduí 2 mg/kg stanovený pro tyto produkty v nařízení (ES) č. 396/2005 a odpovídající mezi stanovitelnosti.
(4)
Komise v roce 2014 shromáždila údaje z monitorování za účelem prošetření přítomnosti fosforitanů v potravinách. Tyto údaje poskytnuté provozovateli potravinářských podniků ukazují, že fosforitany se v potravinách vyskytují v množstvích, jež se liší v závislosti na zdroji a produktu, avšak často přesahují maximální limit reziduí odpovídající mezi stanovitelnosti 2 mg/kg. Z podrobnější analýzy údajů vyplynulo, že naprostá většina nevyhovujících vzorků obsahuje rezidua kyseliny fosforité a jejích solí v míře, jež překračuje mez stanovitelnosti, zatímco rezidua fosetylu a jeho solí zůstávají pod mezí stanovitelnosti.
(5)
Přestože fosforitany nebyly zařazeny do přílohy I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2003/2003 (2) podle článku 14 uvedeného nařízení, mohly by být obsaženy v hnojivech povolených na vnitrostátní úrovni, zejména v některých hnojivech aplikovaných na listy rostlin (listová hnojiva). Vzhledem k absenci příslušných povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující fosetyl jak v Unii, tak ve třetích zemích, jež jsou významnými vývozci dotčených potravinářských produktů do Unie, k výjimečnosti výskytu zjistitelných reziduí fosetylu a jeho solí a k používání fosforitanů v listových hnojivech lze důvodně předpokládat, že rezidua jsou důsledkem aplikace listových hnojiv obsahujících fosforitany.
(6)
Komise požádala Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) o vydání stanoviska k riziku, jež představují rezidua fosforitanů v některých produktech nebo na jejich povrchu pro veřejné zdraví. Vzhledem k naléhavosti této záležitosti úřad vydal místo odůvodněného stanoviska prohlášení s odkazem na některé přetrvávající nejistoty (3). Toto prohlášení bylo předáno Komisi a členským státům a zpřístupněno veřejnosti.
(7)
Úřad ve svém prohlášení dospěl k závěru, že u navrhovaných dočasných maximálních limitů reziduí lze očekávat, že dostatečně ochrání spotřebitele. Při posouzení celoživotní expozice reziduím fosforitanů prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, jež je mohou obsahovat, nebylo prokázáno riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI). Vzhledem k nízké akutní toxicitě fosforitanu úřad neprovedl hodnocení akutní expozice spotřebitelů. Úřad upozornil na to, že jeho prohlášení je ovlivněno určitými nejistotami, a navrhl změnit definici reziduí.
(8)
Aby se předešlo zásadnímu narušení trhu při obchodování s dotčenými produkty a vzhledem ke skutečnosti, že podle stávajících vědeckých údajů neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, je namístě stanovit dočasné maximální limity reziduí pro fosetyl založené na dostupných údajích z monitorování a na prohlášení úřadu. Tyto dočasné maximální limity reziduí by se měly používat pouze do té doby, než nabydou účinku opatření k zamezení výskytu reziduí fosforitanů v dotčených plodinách v nadcházejících vegetačních obdobích.
(9)
Na základě prohlášení úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro posuzovanou záležitost splňují příslušné změny maximálních limitů reziduí požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(10)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. září 2014.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 991/2014
2014 m. rugsėjo 19 d.
kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 396/2005 III priedas dėl didžiausios leidžiamosios fosetilo liekanų koncentracijos tam tikruose produktuose arba ant jų
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2005 m. vasario 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų ir iš dalies keičiantį Tarybos direktyvą 91/414/EEB (1), ypač į jo 14 straipsnio 1 dalies a punktą ir 16 straipsnio 1 dalies a punktą,
kadangi:
(1)
fosetilo didžiausia leidžiamoji koncentracija (DLK) nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 III priedo A dalyje;
(2)
liekanų apibrėžtis fosetilui stebėti apima bepakaičio junginio fosetilą, skilimo produktą fosfito rūgštis ir jų druskas. Fosfito rūgščių druskos vadinamos fosfonatais;
(3)
Komisija gavo informacijos iš valstybių narių ir verslo subjektų, kad dėl fosfonatų buvimo tam tikruose produktuose arba ant jų susidaro daugiau liekanų nei Reglamente (EB) Nr. 396/2005 tiems produktams nustatyta 2 mg/kg DLK, atitinkanti nustatymo ribą;
(4)
Komisija 2014 m. rinko stebėsenos duomenis, kad atliktų fosfonatų buvimo maisto produktuose tyrimą. Maisto tvarkymo subjektams surinkus duomenis paaiškėjo, kad fosfonatų kiekis priklauso nuo šaltinio ir nuo produkto, tačiau dažnai viršija 2 mg/kg DLK nustatymo ribą. Toliau nagrinėjant duomenis paaiškėjo, kad didžiojoje daugumoje reikalavimų neatitinkančių mėginių fosfito rūgščių ir jų druskų liekanos viršija nustatytąją ribą, o fosetilo ir jo druskų liekanos nustatytosios ribos neviršija;
(5)
nors fosfonatai nebuvo įtraukti į Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 2003/2003 (2) I priedą pagal to reglamento 14 straipsnį, jų gali būti nacionaliniu lygmeniu leidžiamose trąšose, būtent tam tikruose augalų lapams naudojamuose trąšų produktuose (lapų trąšose). Atsižvelgiant į augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra fosetilo, atitinkamų registracijų nebuvimą tiek Sąjungoje, tiek trečiosiose šalyse, kurios yra svarbūs nagrinėjamųjų maisto produktų eksportuotojai į Sąjungą, į retai aptinkamas fosetilo ir jo druskų liekanas ir į fosfonatų kaip sudedamosios dalies naudojimą lapų trąšų produktuose, galima pagrįstai teigti, kad liekanos yra lapų trąšų produktų, kurių sudėtyje yra fosfonatų, naudojimo pasekmė;
(6)
Komisija paprašė Europos maisto saugos tarnybos (toliau - Tarnyba) pateikti nuomonę dėl fosfonatų liekanų tam tikruose produktuose arba ant jų rizikos visuomenės sveikatai. Atsižvelgdama į problemos svarbą, Tarnyba pateikė ne pagrįstą nuomonę, o pranešimą (3), kuriame nurodė keletą klausimų, dėl kurių išlieka neaiškumų. Tarnyba šį pranešimą pateikė Komisijai, valstybėms narėms ir visuomenei;
(7)
Tarnyba savo pranešime padarė išvadą, kad manoma, jog pasiūlytos laikinosios DLK pakankamai apsaugotų vartotojus. Visą gyvenimą trunkančio poveikio vartojant visus maisto produktus, kuriuose gali būti fosfonato liekanų, vertinimas neparodė, kad yra rizika viršyti leidžiamą paros dozę (LPD). Tarnyba neatliko ūmaus poveikio vartotojams vertinimo dėl nedidelio ūmaus fosfonato toksiškumo. Tarnyba nurodė, kad jos pranešimui darė įtaką neaiškumai ir pasiūlė pakeisti liekanų apibrėžtį;
(8)
siekiant išvengti didelių nagrinėjamųjų produktų rinkos iškraipymų ir kadangi, remiantis dabartiniais moksliniais duomenimis, rizikos vartotojams nenustatyta, yra tikslinga nustatyti laikinąją fosetilo DLK, remiantis turimais stebėsenos duomenimis ir Tarnybos pranešimu. Ši laikina DLK turėtų būti taikoma, kol įsigalios priemonės, skirtos užkirsti kelią fosfonato liekanų atsiradimui atitinkamuose kultūriniuose augaluose būsimais augimo sezonais;
(9)
remiantis Tarnybos pareiškimu ir atsižvelgiant į susijusius veiksnius daroma išvada, kad atitinkamas DLK pakeitimas atitinka Reglamento (EB) Nr. 396/2005 14 straipsnio 2 dalies reikalavimus;
(10)
todėl Reglamentas (EB) Nr. 396/2005 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
(11)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 396/2005 III priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2014 m. rugsėjo 19 d.