PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1014/2013
ze dne 22. října 2013,
kterým se mění nařízení (ES) č. 2380/2001, (ES) č. 1289/2004, (ES) č. 1455/2004, (ES) č. 1800/2004, (ES) č. 600/2005, (EU) č. 874/2010, prováděcí nařízení (EU) č. 388/2011, (EU) č. 532/2011 a (EU) č. 900/2011, pokud jde o jméno držitele povolení některých doplňkových látek v krmivech
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Společnost Pfizer Ltd. podala žádost v souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003, přičemž navrhla změnu jména držitele povolení, pokud jde o nařízení Komise (ES) č. 2380/2001 (2), (ES) č. 1289/2004 (3), (ES) č. 1455/2004 (4), (ES) č. 1800/2004 (5), (ES) č. 600/2005 (6), (EU) č. 874/2010 (7), prováděcí nařízení Komise (EU) č. 388/2011 (8), (EU) č. 532/2011 (9) a (EU) č. 900/2011 (10).
(2)
Žadatel tvrdí, že v důsledku rozhodnutí společnosti Pfizer Ltd. učinit ze své divize „zdraví zvířat“ samostatnou společnost pod názvem Zoetis Belgium SA a převést všechny registrace kokcidiostatik ze společnosti Pfizer Ltd. na společnost Zoetis Belgium SA vlastní společnost Zoetis Belgium SA výlučná práva pro uvádění na trh doplňkových látek dekochinát, lasalocid sodný A, maduramicin amonný alfa, robenidin hydrochlorid a salinomycinát.
(3)
Navrhovaná změna podmínek povolení je čistě správní povahy a neobnáší nové posouzení dotčených doplňkových látek. Evropský úřad pro bezpečnost potravin byl o žádosti informován.
(4)
Aby mohl žadatel uplatňovat svá práva pro uvádění na trh pod názvem Zoetis Belgium SA, je nutné změnit podmínky pro příslušná povolení.
(5)
Nařízení (ES) č. 2380/2001, (ES) č. 1289/2004, (ES) č. 1455/2004, (ES) č. 1800/2004, (ES) č. 600/2005, (EU) č. 874/2010, prováděcí nařízení (EU) č. 388/2011, (EU) č. 532/2011 a (EU) č. 900/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(6)
Jelikož změny podmínek povolení nesouvisí s bezpečnostními důvody, je vhodné stanovit přechodné období pro spotřebování stávajících zásob.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 2380/2001
Ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 2
Změna nařízení (ES) č. 1289/2004
Ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 3
Změna nařízení (ES) č. 1455/2004
Ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 4
Změna nařízení (ES) č. 1800/2004
Ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 5
Změna nařízení (ES) č. 600/2005
Ve druhém sloupci přílohy I se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 6
Změna nařízení (EU) č. 874/2010
Nařízení (EU) č. 874/2010 se mění takto:
a)
v názvu se slova „Alpharma (Belgie) BVBA“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“;
b)
ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 7
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 388/2011
Prováděcí nařízení (EU) č. 388/2011 se mění takto:
a)
v názvu se slova „Alpharma (Belgium) BVBA“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“;
b)
ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 8
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 532/2011
Prováděcí nařízení (EU) č. 532/2011 se mění takto:
a)
v názvu se slova „Alpharma Belgium BVBA“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“;
b)
ve druhém sloupci přílohy I se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 9
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 900/2011
Prováděcí nařízení (EU) č. 900/2011 se mění takto:
a)
v názvu se slova „Alpharma (Belgie) BVBA“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“;
b)
ve druhém sloupci přílohy se slova „Pfizer Ltd“ nahrazují slovy „Zoetis Belgium SA“.
Článek 10
Přechodná opatření
Stávající zásoby, které byly vyrobené a označené před 12. listopadem 2013 v souladu s pravidly platnými před 12. listopadem 2013, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
Článek 11
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 22. října 2013.
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 1014/2013
2013 m. spalio 22 d.
kuriuo dėl leidimo naudoti tam tikrus pašarų priedus turėtojo pavadinimo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 2380/2001, (EB) Nr. 1289/2004, (EB) Nr. 1455/2004, (EB) Nr. 1800/2004, (EB) Nr. 600/2005, (ES) Nr. 874/2010 ir įgyvendinimo reglamentai (ES) Nr. 388/2011, (ES) Nr. 532/2011 ir (ES) Nr. 900/2011
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 13 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
(1)
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 13 straipsnio 3 dalį bendrovė „Pfizer Ltd.“ pateikė prašymą, kuriame pasiūlė pakeisti leidimų turėtojo pavadinimą pagal Komisijos reglamentus (EB) Nr. 2380/2001 (2), (EB) Nr. 1289/2004 (3), (EB) Nr. 1455/2004 (4), (EB) Nr. 1800/2004 (5), (EB) Nr. 600/2005 (6), (ES) Nr. 874/2010 (7) ir Komisijos įgyvendinimo reglamentus (ES) Nr. 388/2011 (8), (ES) Nr. 532/2011 (9) ir (ES) Nr. 900/2011 (10).
(2)
pareiškėjo teigimu, dėl bendrovės „Pfizer Ltd.“ sprendimo paversti gyvūnų sveikatos skyrių savarankiška bendrove pavadinimu „Zoetis Belgium SA“ ir visus kokcidiostatų rinkodaros leidimus perduoti iš bendrovės „Pfizer Ltd.“ bendrovei „Zoetis Belgium SA“, pastarajai bendrovei priklauso priedų dekoginato, natrio lazalocido A, alfa amonio maduramicino, robenidino hidrochlorido ir salinomicino rinkodaros teisės;
(3)
pasiūlytas leidimų sąlygų pakeitimas yra tik administracinio pobūdžio ir nesuteikia pagrindo iš naujo vertinti atitinkamų priedų. Apie šią paraišką pranešta Europos maisto saugos tarnybai;
(4)
kad pareiškėjui būtų leidžiama naudotis savo rinkodaros teisėmis bendrovės „Zoetis Belgium SA“ vardu, būtina pakeisti atitinkamų leidimų sąlygas;
(5)
todėl reglamentai (EB) Nr. 2380/2001, (EB) Nr. 1289/2004, (EB) Nr. 1455/2004, (EB) Nr. 1800/2004, (EB) Nr. 600/2005, (ES) Nr. 874/2010 ir įgyvendinimo reglamentai (ES) Nr. 388/2011, (ES) Nr. 532/2011 ir (ES) Nr. 900/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;
(6)
kadangi leidimų suteikimo sąlygų pataisos nesusijusios su sauga, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį būtų išnaudotos turimos atsargos;
(7)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 2380/2001 pakeitimas
Priedo antroje skiltyje žodžiai „Pfizer Ltd“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“.
2 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1289/2004 pakeitimas
Priedo antroje skiltyje žodžiai „Pfizer Ltd“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“.
3 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1455/2004 pakeitimas
Priedo antroje skiltyje žodžiai „Pfizer Ltd“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“.
4 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1800/2004 pakeitimas
Priedo antroje skiltyje žodžiai „Pfizer Ltd“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“.
5 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 600/2005 pakeitimas
I priedo antroje skiltyje žodžiai „Pfizer Ltd“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“.
6 straipsnis
Reglamento (ES) Nr. 874/2010 pakeitimas
Reglamentas (ES) Nr. 874/2010 iš dalies keičiamas taip:
a)
pavadinime žodžiai „Alpharma (Belgija) BVBA“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“;
b)
priedo antroje skiltyje žodžiai „Pfizer Ltd“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“.
7 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 388/2011 pakeitimas
Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 388/2011 iš dalies keičiamas taip:
a)
pavadinime žodžiai „Alpharma (Belgija) BVBA“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“;
b)
priedo antroje skiltyje žodžiai „Pfizer Ltd“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“.
8 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 532/2011 pakeitimas
Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 532/2011 iš dalies keičiamas taip:
a)
pavadinime žodžiai „Alpharma (Belgija) BVBA“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“;
b)
I priedo antroje skiltyje žodžiai „Pfizer Ltd“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“.
9 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 900/2011 pakeitimas
Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 900/2011 iš dalies keičiamas taip:
a)
pavadinime žodžiai „Alpharma (Belgija) BVBA“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“;
b)
Reglamento (ES) Nr. 900/2011 priedo antroje skiltyje žodžiai „Pfizer Ltd“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“.
10 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
Turimas atsargas, pagamintas ir paženklintas iki 2013 m. lapkričio 12 d. laikantis iki 2013 m. lapkričio 12 d. galiojusių reikalavimų, galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol jos pasibaigs.
11 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2013 m. spalio 22 d.