NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1123/2014
ze dne 22. října 2014,
kterým se mění směrnice 2008/38/ES, kterou se stanoví seznam určených užití krmiv pro zvláštní účely výživy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 ze dne 13. července 2009 o uvádění na trh a používání krmiv, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 a o zrušení směrnice Rady 79/373/EHS, směrnice Komise 80/511/EHS, směrnic Rady 82/471/EHS, 83/228/EHS, 93/74/EHS, 93/113/ES a 96/25/ES a rozhodnutí Komise 2004/217/ES (1), a zejména na čl. 10 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Komise obdržela v souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 767/2009 žádost o doplnění zvláštního účelu výživy „Stabilizace vody a elektrolytické bilance na podporu fyziologické využitelnosti“ a o doplnění dospělých psů jako cílového druhu k zvláštnímu účelu výživy „Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti“ na seznam určených užití krmiv určených pro zvláštní účely výživy v části B přílohy I směrnice Komise 2008/38/ES (2).
(2)
Kromě toho Komise obdržela v souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 767/2009 žádosti o změnu podmínek, které souvisejí se zvláštními účely výživy „Podpora srdeční funkce v případě chronické srdeční nedostatečnosti“ a „Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti“, pokud jde o „kočky a psy“ a „Snížení mědi v játrech“.
(3)
Komise všechny žádosti včetně dokumentace zpřístupnila členským státům.
(4)
Po posouzení dokumentace obsažené v žádostech Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat (dále jen výbor) potvrdil, že specifické složení dotčených krmiv splňuje příslušné zvláštní účely výživy a že nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví, životní prostředí ani na životní podmínky zvířat. Žádosti jsou tedy platné.
(5)
V důsledku posouzení výboru by zvláštní účely výživy „Stabilizace vody a elektrolytické bilance na podporu fyziologické využitelnosti“ a „Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti“ pro dospělé psy měly být doplněny na seznam určených užití a podmínky, které souvisejí se zvláštními účely výživy „Podpora srdeční funkce v případě chronické srdeční nedostatečnosti“ a „Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti“, pokud jde o „kočky a psy“ a „Snížení mědi v játrech“, by měly být změněny. Z důvodu nové položky „Stabilizace vody a elektrolytické bilance na podporu fyziologické využitelnosti“ již tedy zvláštní účel výživy „Stabilizace vody a elektrolytické bilance“ není potřebný a měl by být zrušen.
(6)
Aby se zajistilo dodržení maximálního obsahu určitých živin stanovených jako „hlavní nutriční charakteristiky“ u některých zvláštních účelů výživy, měl by být stanoven požadavek na uvedení příslušných dietních krmiv jako kompletních krmiv na trh. Toto ustanovení by rovněž zajistilo bezpečné používání příslušných krmiv.
(7)
V příloze I směrnice 2008/38/ES ve znění nařízení Komise (EU) č. 5/2014 (3) se stanovilo zahrnutí doplňkových látek funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, jak je uvedeno v příloze I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 (4), do některých krmiv pro zvláštní účely výživy. Nicméně doplňkové látky, jež jsou v současné době registrovány ve skupině „mikroorganismy“ a u nichž probíhá postup obnovení povolení, jak je uvedeno v článku 10 nařízení (ES) č. 1831/2003, by mohly být rovněž zahrnuty do těchto krmiv pro zvláštní účely výživy. V důsledku toho, dokud nebude obnoveno povolení stávajících doplňkových látek náležejících do skupiny „mikroorganismy“, měla by se na tyto doplňkové látky rovněž vztahovat příloha I směrnice 2008/38/ES.
(8)
Směrnice 2008/38/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(9)
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn u krmiv, která byla uvedena na trh v souladu s právními předpisy, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I směrnice 2008/38/ES se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Krmiva zahrnutá v příloze tohoto nařízení, která byla vyrobena a označena před 12. květnem 2015 a která jsou v souladu se směrnicí 2008/38/ES před vstupem tohoto nařízení v platnost, mohou být nadále uváděna na trh a používána do vyčerpání zásob. Pokud jsou tato krmiva určena pro zvířata v zájmovém chovu, rozumí se datem uvedeným v poslední větě datum 12. listopad 2016.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 22. října 2014.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 1123/2014
2014 m. spalio 22 d.
kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2008/38/EB, nustatanti pašarų konkretiems mitybos tikslams tikslinio naudojimo sąrašą
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. liepos 13 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 767/2009 dėl pašarų tiekimo rinkai ir naudojimo, iš dalies keičiantį Reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 ir panaikinantį Direktyvas 79/373/EEB, 80/511/EEB, 82/471/EEB, 83/228/EEB, 93/74/EEB, 93/113/EB, 96/25/EB bei Sprendimą 2004/217/EB (1), ypač į jo 10 straipsnio 5 dalį,
kadangi:
(1)
Komisija gavo prašymą pagal Reglamento (EB) Nr. 767/2009 10 straipsnį konkretų mitybos tikslą „Vandens ir elektrolitų pusiausvyrai stabilizuoti ir fiziologiniam virškinimui gerinti“ ir konkretų mitybos tikslą „Inkstų funkcijai palaikyti, esant lėtiniam inkstų nepakankamumui“ suaugusiems šunims kaip tikslinėms rūšims įtraukti į Komisijos direktyvos 2008/38/EB (2) I priedo B dalyje pateiktą pašarų konkretiems mitybos tikslams naudojimo paskirčių sąrašą;
(2)
be to, Komisija pagal Reglamento (EB) Nr. 767/2009 10 straipsnį gavo prašymus pakeisti su konkrečiais mitybos tikslais „Širdies veiklos funkcijai palaikyti lėtinio širdies nepakankamumo atvejais“ ir „Inkstų funkcijai palaikyti, esant lėtiniam inkstų nepakankamumui“ susijusias sąlygas dėl gyvūnų rūšies ar kategorijos „Šunys ir katės“ ir konkretaus mitybos tikslo „Variui kepenyse mažinti“;
(3)
Komisija sudarė sąlygas visoms valstybėms narėms susipažinti su visais prašymais, įskaitant dokumentus;
(4)
Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinis komitetas (toliau - Komitetas), įvertinęs su prašymais pateiktus dokumentus, pripažino, kad konkreti atitinkamų pašarų sudėtis atitinka šiuos konkrečius numatytus mitybos tikslus ir kad pašarai neturi neigiamo poveikio gyvūnų ir žmonių sveikatai, aplinkai ar gyvūnų gerovei. Todėl prašymai yra tinkami;
(5)
Komitetui atlikus vertinimą, konkretūs mitybos tikslai „Vandens ir elektrolitų pusiausvyrai stabilizuoti ir fiziologiniam virškinimui gerinti“ ir „Inkstų funkcijai palaikyti, esant lėtiniam inkstų nepakankamumui“ suaugusiems šunims turėtų būti įtraukti į naudojimo paskirčių sąrašą, o sąlygos, susijusios su konkrečiais mitybos tikslais „Širdies veiklos funkcijai palaikyti lėtinio širdies nepakankamumo atvejais“ ir „Inkstų funkcijai palaikyti, esant lėtiniam inkstų nepakankamumui“ dėl gyvūnų rūšies ar kategorijos „Šunys ir katės“ ir konkretaus mitybos tikslo „Variui kepenyse mažinti“ turėtų būti pakeistos. Dėl naujo įrašo „Vandens ir elektrolitų pusiausvyrai stabilizuoti ir fiziologiniam virškinimui gerinti“ konkretus mitybos tikslas „Vandens ir elektrolitų balansui stabilizuoti“ yra nebereikalingas ir turėtų būti ištrintas;
(6)
siekiant užtikrinti, kad būtų laikomasi didžiausio tam tikrų maistinių medžiagų kiekio reikalavimų, nurodytų kai kurių konkrečių mitybos tikslų „Pagrindinėse pašaro maistinės savybėse“, turėtų būti numatytas reikalavimas pateikti rinkai atitinkamą dietinį pašarą kaip visavertį pašarą. Šia nuostata taip pat būtų užtikrinamas saugus atitinkamo pašaro naudojimas;
(7)
Direktyvos 2008/38/EB su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (ES) Nr. 5/2014 (3), I priede nustatytas funkcinės grupės „žarnyno floros stabilizatoriai“ pašarų priedų įmaišymas, kaip nustatyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 (4) I priede, į tam tikrą konkrečiam mitybos tikslui skirtą pašarą. Vis dėlto pašarų priedai, šiuo metu registruoti grupėje „mikroorganizmai“ ir kuriems taikoma pakartotinio leidimo išdavimo procedūra, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnyje, galėtų būti tokiu pačiu būdu įmaišomi į šiuos konkrečiam mitybos tikslui skirtus pašarus. Todėl dabartiniams grupės „mikroorganizmai“ pašarų priedams, kol jiems bus suteiktas pakartotinis leidimas, turėtų taip pat būti taikomas Direktyvos 2008/38/EB I priedas;
(8)
todėl Direktyva 2008/38/EB turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista;
(9)
kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti pakeitimų, susijusių su šiuo metu teisėtai rinkai teikiamais pašarais, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų reikalavimų;
(10)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Komiteto nuomonę ir nei Europos Parlamentas, nei Taryba joms neprieštarauja,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 2008/38/EB I priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Į šio reglamento priedą įtrauktas pašaras, pagamintas ir paženklintas iki 2015 m. gegužės 12 d. ir kuris atitinka Direktyvą 2008/38/EB iki įsigaliojant šiam reglamentui, gali būti toliau tiekiamas rinkai ir naudojamas, kol pasibaigs esamos atsargos. Jeigu pašaras yra skirtas gyvūnams augintiniams, pirmesniame sakinyje nurodyta data yra 2016 m. lapkričio 12 d.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2014 m. spalio 22 d.