PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/264
ze dne 18. února 2015
o povolení neohesperidindihydrochalkonu jako doplňkové látky pro ovce, ryby, psy, telata a některé kategorie prasat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).
(2)
Neohesperidindihydrochalkon byl povolen bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro selata, psy, telata a ovce. Tato látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsána do Registru pro doplňkové látky zřízeného článkem 17 nařízení (ES) č. 1831/2003 jako stávající produkt. V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení neohesperidindihydrochalkonu jako doplňkové látky pro sající a odstavená selata, výkrm prasat, odchov telat, výkrm telat, ovce a psy. V souladu s článkem 7 uvedeného nařízení byla pro uvedené druhy a kategorie zvířat a nové použití u ryb rovněž podána žádost o nové použití ve vodě k napájení. Žadatel požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
(3)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 15. listopadu 2011 (3) dospěl k závěru, že za navržených podmínek použití v krmivu pro všechny dotčené druhy kromě ryb nemá neohesperidindihydrochalkon nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. V následném stanovisku ze dne 9. dubna 2014 (4) dospěl úřad k závěru, že použití neohesperidindihydrochalkonu jako doplňkové látky pro ryby nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Úřad dále uvedl, že další prokazování účinnosti není nutné, jelikož funkce této látky v krmivu je v zásadě stejná jako v potravinách. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
(4)
Posouzení prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
(5)
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.
(6)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Látka uvedená v příloze a premixy obsahující tuto látku, vyrobené a označené před 11. zářím 2015 v souladu s pravidly platnými před 11. březnem 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro prasata, telata, ovce a psy.
Krmné směsi, krmné suroviny obsahující tuto látku, vyrobené a označené před 11. zářím 2015 v souladu s pravidly platnými před 11. březnem 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro prasata, telata a ovce.
Krmné směsi a krmné suroviny obsahující tuto látku, vyrobené a označené před 11. březnem 2017 v souladu s pravidly platnými před 11. březnem 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro psy.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 18. února 2015.
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2015/264
2015 m. vasario 18 d.
dėl leidimo naudoti neohesperidindihidrochalkoną kaip avių, žuvų, šunų, veršelių ir tam tikrų kategorijų kiaulių pašarų priedą
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1)
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. 10 straipsnyje numatyta, kad reikia iš naujo įvertinti pašarų priedus remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);
(2)
pagal Direktyvą 70/524/EEB buvo suteiktas neterminuotas leidimas naudoti neohesperidindihidrochalkoną kaip paršelių, šunų, veršelių ir avių pašarų priedą. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, ši medžiaga buvo įtraukta į Bendrijos pašarų priedų registrą, nustatytą Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 17 straipsniu, kaip esamas produktas. Pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalį kartu su to reglamento 7 straipsniu buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti neohesperidindihidrochalkoną kaip žindomų ir nujunkytų paršelių, penimųjų kiaulių, auginti skirtų veršelių, penimųjų veršelių, avių ir šunų pašarų priedą. Pagal to reglamento 7 straipsnį taip pat buvo pateiktas prašymas naudoti medžiagą pagal naują paskirtį su geriamuoju vandeniu tų rūšių ir kategorijų gyvūnams ir pagal naują paskirtį - žuvims. Pareiškėjas paprašė šį priedą priskirti prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
(3)
Europos maisto saugos tarnyba (toliau - Tarnyba) 2011 m. lapkričio 15 d. priimtoje nuomonėje (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo visų rūšių gyvūnų, išskyrus žuvis, pašaruose sąlygomis neohesperidindihidrochalkonas neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba kitoje 2014 m. balandžio 9 d. nuomonėje (4) taip pat padarė išvadą, kad neohesperidindihidrochalkonas kaip žuvų pašarų priedas neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba mano, kad nebūtina toliau įrodyti jo veiksmingumo, nes jo funkcija pašaruose yra tokia pati kaip ir maisto produktuose. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
(4)
atlikus neohesperidindihidrochalkono vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje išdėstytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl reikėtų leisti naudoti šią medžiagą, kaip nurodyta šio reglamento priede;
(5)
kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;
(6)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Priede nurodytą medžiagą neohesperidindihidrochalkoną, priklausantį priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapiųjų medžiagų junginiai“, leidžiama naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Priede nurodytą medžiagą ir premiksus, kurių sudėtyje yra šios medžiagos ir kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2015 m. rugsėjo 11 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2015 m. kovo 11 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti kiaulėms, veršeliams, avims ir šunims.
Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra šios medžiagos ir kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2015 m. rugsėjo 11 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2015 m. kovo 11 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti kiaulėms, veršeliams ir avims.
Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra šios medžiagos ir kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2017 m. kovo 11 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2015 m. kovo 11 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti šunims.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2015 m. vasario 18 d.