NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 816/2013
ze dne 28. srpna 2013,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o použití neutrálního kopolymeru methakrylátu a aniontového kopolymeru methakrylátu v doplňcích stravy v pevné formě, a přílohy nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o specifikace bazického kopolymeru methakrylátu (E 1205), neutrálního kopolymeru methakrylátu a aniontového kopolymeru methakrylátu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3, článek 14 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2), a zejména na čl. 7 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (3) stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky, včetně barviv a sladidel, které jsou uvedeny v přílohách II a III nařízení (ES) č. 1333/2008.
(3)
Tyto specifikace mohou být aktualizovány podle jednotného postupu aktualizace uvedeného v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008 buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(4)
Žádosti o povolení použití aniontového kopolymeru methakrylátu a neutrálního kopolymeru methakrylátu jako lešticích látek v pevných doplňcích stravy byly podány dne 25. a 27. dubna 2009 a byly zpřístupněny členským státům.
(5)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin vyhodnotil bezpečnost neutrálního kopolymeru methakrylátu (4) a aniontového kopolymeru methakrylátu (5) při použití jako potravinářských přídatných látek a došel k závěru, že jejich uplatnění v doplňcích stravy v pevné formě v navrhovaném množství nepředstavuje z hlediska bezpečnosti žádné riziko.
(6)
Použití neutrálního kopolymeru methakrylátu a aniontového kopolymeru methakrylátu v pevných doplňcích stravy je potřebné z technologického hlediska. Neutrální kopolymer methakrylátu se má používat jako lešticí látka s postupným uvolňováním. Přípravky s postupným uvolňováním umožňují pozvolné rozpuštění určité živiny za určitou dobu. Aniontový kopolymer methakrylátu se má používat jako lešticí látka na ochranu žaludku proti dráždivým složkám a/nebo na ochranu citlivých živin proti rozložení žaludečními kyselinami. Je proto vhodné použití obou těchto potravinářských přídatných látek v pevných doplňcích stravy povolit a přiřadit neutrálnímu kopolymeru methakrylátu číslo E 1206 a aniontovému kopolymeru methakrylátu číslo E 1207.
(7)
Nařízením Komise (EU) č. 1129/2011 (6) bylo schváleno použití bazického kopolymeru methakrylátu (E 1205) v pevných doplňcích stravy a nařízení (EU) č. 231/2012 stanoví specifikaci pro tuto potravinářskou přídatnou látku, včetně maximálních limitů pro arzen, olovo, rtuť a měď. Tyto specifikace je třeba aktualizovat, tak aby byly zohledněny maximální limity pro olovo, rtuť a kadmium v doplňcích stravy, jak je stanoveno v nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 ze dne 19. prosince 2006, kterým se stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách (7).
(8)
Maximální limit arzenu v doplňcích stravy nebyl na úrovni EU stanoven. Specifické limity jsou však stanoveny v právních předpisech členských států. Je proto vhodné aktualizovat specifikace pro bazický kopolymer methakrylátu (E 1205) v nařízení (EU) č. 231/2012, pokud jde o arzen, s cílem zohlednit právní předpisy členských států.
(9)
Maximální limit mědi v potravinových doplňcích nebyl na úrovni Unie stanoven a nic nenasvědčuje tomu, že je měď v bazickém kopolymeru methakrylátu (E 1205) přítomna na toxikologicky významné úrovni. Je proto vhodné měď z oddílu pro čistotu u bazického kopolymeru methakrylátu (E 1205) v nařízení (EU) č. 231/2012 odstranit.
(10)
Je třeba přijmout specifikace pro neutrální kopolymer methakrylátu (E 1206) a aniontový kopolymer methakrylátu (E 1207). Kritéria pro čistotu u arzenu, olova, rtuti a kadmia by měla být stanovena stejným postupem jako u bazického kopolymeru methakrylátu (E 1205) a maximální limity by měly zohledňovat, že komerční podoba neutrálního kopolymeru methakrylátu (E 1206) a aniontového kopolymeru methakrylátu (E 1207) je 30 % disperze sušiny ve vodě.
(11)
Nařízení (ES) č. 1333/2008 a nařízení (EU) č. 231/2012 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(12)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
Článek 2
Příloha nařízení (EU) č. 231/2012 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. srpna 2013.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 816/2013
2013 m. rugpjūčio 28 d.
kuriuo dėl neutralaus metakrilato kopolimero ir anijoninio metakrilato kopolimero naudojimo kietuose maisto papilduose iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas ir dėl bazinio metakrilato kopolimero (E 1205), neutralaus metakrilato kopolimero ir anijoninio metakrilato kopolimero specifikacijų iš dalies keičiamas Komisijos reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (1), ypač į jo 10 straipsnio 3 dalį, 14 straipsnį ir 30 straipsnio 5 dalį,
atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1331/2008, nustatantį maisto priedų, fermentų ir kvapiųjų medžiagų leidimų suteikimo procedūrą (2), ypač į jo 7 straipsnio 5 dalį,
kadangi:
(1)
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede nustatytas Sąjungos maisto priedų, leidžiamų naudoti maisto produktuose, sąrašas ir jų naudojimo sąlygos;
(2)
Komisijos reglamente (ES) Nr. 231/2012 (3) nustatytos Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų, įskaitant dažiklius ir saldiklius, specifikacijos;
(3)
pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 3 straipsnio 1 dalyje nurodytą bendrą procedūrą šie sąrašai gali būti atnaujinami Komisijos iniciatyva arba gavus prašymą;
(4)
2009 m. balandžio 25 ir 27 d. buvo pateikti ir valstybėms narėms perduoti prašymai leisti naudoti anijoninį metakrilato kopolimerą ir neutralų metakrilato kopolimerą kaip glajinę medžiagą kietuosiuose maisto papilduose;
(5)
Europos maisto saugos tarnyba įvertino neutralaus metakrilato kopolimero (4) ir anijoninio metakrilato kopolimero (5) saugą juos naudojant kaip maisto priedus ir padarė išvadą, kad juos naudojant kietuosiuose maisto papilduose laikantis naudojimo nurodymų pavojus saugai nekeliamas;
(6)
technologiškai būtina naudoti neutralų metakrilato kopolimerą ir anijoninį metakrilato kopolimerą kietuosiuose maisto papilduose. Neutralus metakrilato kopolimeras skirtas naudoti kaip pailginto atpalaidavimo glajinė medžiaga. Dėl pailginto atpalaidavimo formulės ypatumų galimas tolydus maistingosios medžiagos tirpimas nustatytą laiką. Anijoninis metakrilato kopolimeras skirtas naudoti kaip glajinė medžiaga, siekiant apsaugoti skrandį nuo dirginančių sudedamųjų dalių ir (arba) apsaugoti irias maistingąsias medžiagas nuo suirimo dėl skrandžio rūgšties poveikio. Todėl tikslinga leisti naudoti abu maisto priedus kietuosiuose maisto papilduose ir neutraliam metakrilato kopolimerui priskirti kodą E 1206, o anijoniniam metakrilato kopolimerui - E 1207;
(7)
Komisijos reglamentu (ES) Nr. 1129/2011 (6) leista naudoti bazinį metakrilato kopolimerą (E 1205) kietuosiuose maisto papilduose, o Reglamentu (ES) Nr. 231/2012 nustatomos to maisto priedo specifikacijos, įskaitant didžiausią leidžiamąją arseno, švino, gyvsidabrio ir vario koncentraciją. Tos specifikacijos turėtų būti atnaujintos, kad būtų atsižvelgiama į didžiausią leidžiamąją švino, gyvsidabrio ir kadmio koncentraciją maisto papilduose, kaip nustatyta 2006 m. gruodžio 19 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 1881/2006, nustatančiame didžiausias leistinas tam tikrų teršalų maisto produktuose koncentracijas (7);
(8)
didžiausia leidžiamoji arseno koncentracija maisto papilduose Sąjungos lygiu nustatyta nebuvo. Vis dėlto valstybių narių teisės aktuose yra nustatyta tam tikra koncentracija. Todėl reikėtų atnaujinti Reglamente (ES) Nr. 231/2012 nustatytas bazinio metakrilato kopolimero (E 1205) specifikacijas dėl arseno, kad būtų atsižvelgiama į valstybių narių teisės aktus;
(9)
didžiausia leidžiamoji vario koncentracija maisto papilduose Sąjungos lygiu nustatyta nebuvo, o baziniame metakrilato kopolimere (E 1205) toksikologiškai reikšmingo lygio vario buvimo požymių nėra. Todėl Reglamente (ES) Nr. 231/2012 tikslinga išbraukti varį iš bazinio metakrilato kopolimero (E 1205) grynumo skirsnio;
(10)
turėtų būti priimtos neutralaus metakrilato kopolimero (E 1206) ir anijoninio metakrilato kopolimero (E 1207) specifikacijos. Arsenui, švinui, gyvsidabriui ir kadmiui taikomi grynumo kriterijai turėtų būti nustatomi pagal tokį patį metodą, kaip baziniam metakrilato kopolimerui (E 1205) taikomi grynumo kriterijai, o nustatant didžiausią leidžiamąją koncentraciją turėtų būti atsižvelgiama į tai, kad komercinė neutralaus metakrilato kopolimero (E 1206) ir anijoninio metakrilato kopolimero (E 1207) forma yra sausos medžiagos 30 % dispersija vandenyje;
(11)
todėl Reglamentas (EB) Nr. 1333/2008 ir Reglamentas (ES) Nr. 231/2012 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;
(12)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę ir nei Europos Parlamentas, nei Taryba joms neprieštaravo,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento I priedą.
2 straipsnis
Reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas keičiamas pagal šio reglamento II priedą.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2013 m. rugpjūčio 28 d.