NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 272/2014
ze dne 17. března 2014,
kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 297/95 ze dne 10. února 1995 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků (1), a zejména na čl. 12 pátý pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Podle čl. 67 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (2) sestávají příjmy Evropské agentury pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) z příspěvků Unie a z poplatků, které agentuře platí podniky. Nařízení (ES) č. 297/95 stanoví kategorie a výši těchto poplatků.
(2)
Uvedené poplatky by měly být aktualizovány s přihlédnutím k míře inflace za rok 2013. Podle údajů zveřejněných Statistickým úřadem Evropské unie (Eurostat) dosáhla míra inflace v Unii v roce 2013 výše 1,5 %.
(3)
Pro zjednodušení by upravené výše poplatků měly být zaokrouhleny na nejbližších 100 EUR.
(4)
Nařízení (ES) č. 297/95 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(5)
Z důvodů právní jistoty by se toto nařízení nemělo vztahovat na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2014.
(6)
V souladu s článkem 12 nařízení (ES) č. 297/95 má být aktualizace provedena s účinností ode dne 1. dubna 2014. Je tudíž vhodné, aby toto nařízení vstoupilo v platnost neprodleně a použilo se od uvedeného dne,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 297/95 se mění takto:
1)
článek 3 se mění takto:
a)
odstavec 1 se mění takto:
i)
písmeno a) se mění takto:
-
v prvním pododstavci se částka „274 400 EUR“ nahrazuje částkou „278 500 EUR“,
-
ve druhém pododstavci se částka „27 500 EUR“ nahrazuje částkou „27 900 EUR“,
-
ve třetím pododstavci se částka „6 900 EUR“ nahrazuje částkou „7 000 EUR“,
ii)
písmeno b) se mění takto:
-
v prvním pododstavci se částka „106 500 EUR“ nahrazuje částkou „108 100 EUR“,
-
ve druhém pododstavci se částka „177 300 EUR“ nahrazuje částkou „180 000 EUR“,
-
ve třetím pododstavci se částka „10 600 EUR“ nahrazuje částkou „10 800 EUR“,
-
ve čtvrtém pododstavci se částka „6 900 EUR“ nahrazuje částkou „7 000 EUR“,
iii)
písmeno c) se mění takto:
-
v prvním pododstavci se částka „82 400 EUR“ nahrazuje částkou „83 600 EUR“,
-
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 20 600 EUR do 61 800 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 20 900 EUR do 62 700 EUR“,
-
ve třetím pododstavci se částka „6 900 EUR“ nahrazuje částkou „7 000 EUR“;
b)
odstavec 2 se mění takto:
i)
písmeno a) první pododstavec se mění takto:
-
částka „6 900 EUR“ se nahrazuje částkou „7 000 EUR“,
ii)
písmeno b) se mění takto:
-
v prvním pododstavci se částka „82 400 EUR“ nahrazuje částkou „83 600 EUR“,
-
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 20 600 EUR do 61 800 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 20 900 EUR do 62 700 EUR“;
c)
v odstavci 3 se částka „13 600 EUR“ nahrazuje částkou „13 800 EUR“;
d)
v odstavci 4 se částka „20 600 EUR“ nahrazuje částkou „20 900 EUR“;
e)
v odstavci 5 se částka „6 900 EUR“ nahrazuje částkou „7 000 EUR“;
f)
odstavec 6 se mění takto:
i)
v prvním pododstavci se částka „98 400 EUR“ nahrazuje částkou „99 900 EUR“,
ii)
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 24 500 EUR do 73 800 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 24 900 EUR do 74 900 EUR“;
2)
v článku 4 se částka „68 400 EUR“ nahrazuje částkou „69 400 EUR“;
3)
článek 5 se mění takto:
a)
odstavec 1 se mění takto:
i)
písmeno a) se mění takto:
-
v prvním pododstavci se částka „137 300 EUR“ nahrazuje částkou „139 400 EUR“,
-
ve druhém pododstavci se částka „13 600 EUR“ nahrazuje částkou „13 800 EUR“,
-
ve třetím pododstavci se částka „6 900 EUR“ nahrazuje částkou „7 000 EUR“,
-
čtvrtý pododstavec se mění takto:
-
částka „68 400 EUR“ se nahrazuje částkou „69 400 EUR“,
-
částka „6 900 EUR“ se nahrazuje částkou „7 000 EUR“,
ii)
písmeno b) se mění takto:
-
v prvním pododstavci se částka „68 400 EUR“ nahrazuje částkou „69 400 EUR“,
-
ve druhém pododstavci se částka „116 000 EUR“ nahrazuje částkou „117 700 EUR“,
-
ve třetím pododstavci se částka „13 600 EUR“ nahrazuje částkou „13 800 EUR“,
-
ve čtvrtém pododstavci se částka „6 900 EUR“ nahrazuje částkou „7 000 EUR“,
-
pátý pododstavec se mění takto:
-
částka „34 300 EUR“ se nahrazuje částkou „34 800 EUR“,
-
částka „6 900 EUR“ se nahrazuje částkou „7 000 EUR“,
iii)
písmeno c) se mění takto:
-
v prvním pododstavci se částka „34 300 EUR“ nahrazuje částkou „34 800 EUR“,
-
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 8 600 EUR do 25 700 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 8 700 EUR do 26 100 EUR“,
-
ve třetím pododstavci se částka „6 900 EUR“ nahrazuje částkou „7 000 EUR“;
b)
odstavec 2 se mění takto:
i)
písmeno a) se mění takto:
-
částka „6 900 EUR“ se nahrazuje částkou „7 000 EUR“,
ii)
písmeno b) se mění takto:
-
v prvním pododstavci se částka „41 100 EUR“ nahrazuje částkou „41 700 EUR“,
-
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 10 300 EUR do 30 900 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 10 500 EUR do 31 400 EUR“,
-
ve třetím pododstavci se částka „6 900 EUR“ nahrazuje částkou „7 000 EUR“;
c)
v odstavci 3 se částka „6 900 EUR“ nahrazuje částkou „7 000 EUR“;
d)
v odstavci 4 se částka „20 600 EUR“ nahrazuje částkou „20 900 EUR“;
e)
v odstavci 5 se částka „6 900 EUR“ nahrazuje částkou „7 000 EUR“;
f)
odstavec 6 se mění takto:
i)
v prvním pododstavci se částka „32 800 EUR“ nahrazuje částkou „33 300 EUR“,
ii)
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 8 200 EUR do 24 500 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 8 300 EUR do 24 900 EUR“;
4)
v článku 6 se částka „41 100 EUR“ nahrazuje částkou „41 700 EUR“;
5)
článek 7 se mění takto:
a)
v prvním pododstavci se částka „68 400 EUR“ nahrazuje částkou „69 400 EUR“;
b)
ve druhém pododstavci se částka „20 600 EUR“ nahrazuje částkou „20 900 EUR“;
6)
článek 8 se mění takto:
a)
odstavec 1 se mění takto:
i)
ve druhém pododstavci se částka „82 400 EUR“ nahrazuje částkou „83 600 EUR“,
ii)
ve třetím pododstavci se částka „41 100 EUR“ nahrazuje částkou „41 700 EUR“,
iii)
ve čtvrtém pododstavci se rozmezí „od 20 600 EUR do 61 800 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 20 900 EUR do 62 700 EUR“,
iv)
v pátém pododstavci se rozmezí „od 10 300 EUR do 30 900 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 10 500 EUR do 31 400 EUR“;
b)
odstavec 2 se mění takto:
i)
ve druhém pododstavci se částka „274 400 EUR“ nahrazuje částkou „278 500 EUR“,
ii)
ve třetím pododstavci se částka „137 300 EUR“ nahrazuje částkou „139 400 EUR“,
iii)
v pátém pododstavci se rozmezí „od 3 000 EUR do 236 500 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 3 000 EUR do 240 000 EUR“,
iv)
v šestém pododstavci se rozmezí „od 3 000 EUR do 118 400 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 3 000 EUR do 120 200 EUR“;
c)
v odstavci 3 se částka „6 900 EUR“ nahrazuje částkou „7 000 EUR“.
Článek 2
Toto nařízení se nepoužije na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2014.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. dubna 2014.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 17. března 2014.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 272/2014
2014 m. kovo 17 d.
kuriuo dėl Europos vaistų agentūros mokesčių tikslinimo atsižvelgiant į infliacijos lygį iš dalies keičiamas Tarybos reglamentas (EB) Nr. 297/95
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1995 m. vasario 10 d. Tarybos reglamentą (EB) Nr. 297/95 dėl mokesčių, mokėtinų Europos vaistų įvertinimo agentūrai (1), ypač į jo 12 straipsnio penktą pastraipą,
kadangi:
(1)
remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (2) 67 straipsnio 3 dalimi, Europos vaistų agentūros (toliau - Agentūra) pajamas sudaro Sąjungos įnašas ir mokesčiai, kuriuos Agentūrai moka įmonės. Reglamentu (EB) Nr. 297/95 nustatytos tokių mokesčių kategorijos ir dydžiai;
(2)
todėl atsižvelgiant į 2013 m. infliacijos lygį šie mokesčiai turėtų būti patikslinti. Europos Sąjungos statistikos tarnyba (Eurostatas) paskelbė, kad 2013 m. infliacijos lygis Sąjungoje buvo 1,5 %;
(3)
siekiant paprastumo patikslintus mokesčių dydžius reikėtų suapvalinti iki artimiausio 100 EUR;
(4)
todėl Reglamentas (EB) Nr. 297/95 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
(5)
siekiant teisinio tikrumo šis reglamentas neturėtų būti taikomas patvirtintoms paraiškoms, kurios 2014 m. balandžio 1 d. tebesvarstomos;
(6)
remiantis Reglamento (EB) Nr. 297/95 12 straipsniu, mokesčiai turi būti atnaujinami nuo 2014 m. balandžio 1 d. Todėl šis reglamentas turėtų įsigalioti kuo skubiau ir būti pradėtas taikyti nuo tos dienos,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamentas (EB) Nr. 297/95 iš dalies keičiamas taip:
1)
3 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
a)
1 dalis iš dalies keičiama taip:
i)
a punktas iš dalies keičiamas taip:
-
pirmoje pastraipoje „274 400 EUR“ pakeičiama į „278 500 EUR“,
-
antroje pastraipoje „27 500 EUR“ pakeičiama į „27 900 EUR“,
-
trečioje pastraipoje „6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
ii)
b punktas iš dalies keičiamas taip:
-
pirmoje pastraipoje „106 500 EUR“ pakeičiama į „108 100 EUR“,
-
antroje pastraipoje „177 300 EUR“ pakeičiama į „180 000 EUR“,
-
trečioje pastraipoje „10 600 EUR“ pakeičiama į „10 800 EUR“,
-
ketvirtoje pastraipoje „6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
iii)
c punktas iš dalies keičiamas taip:
-
pirmoje pastraipoje „82 400 EUR“ pakeičiama į „83 600 EUR“,
-
antroje pastraipoje „20 600-61 800 EUR“ pakeičiama į „20 900-62 700 EUR“,
-
trečioje pastraipoje „6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
b)
2 dalis iš dalies keičiama taip:
i)
a punkto pirma pastraipa iš dalies keičiama taip:
-
„6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
ii)
b punktas iš dalies keičiamas taip:
-
pirmoje pastraipoje „82 400 EUR“ pakeičiama į „83 600 EUR“,
-
antroje pastraipoje „20 600-61 800 EUR“ pakeičiama į „20 900-62 700 EUR“;
c)
3 dalyje „13 600 EUR“ pakeičiama į „13 800 EUR“;
d)
4 dalyje „20 600 EUR“ pakeičiama į „20 900 EUR“;
e)
5 dalyje „6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
f)
6 dalis iš dalies keičiama taip:
i)
pirmoje pastraipoje „98 400 EUR“ pakeičiama į „99 900 EUR“;
ii)
antroje pastraipoje „24 500-73 800 EUR“ pakeičiama į „24 900-74 900 EUR“.
2)
4 straipsnyje „68 400 EUR“ pakeičiama į „69 400 EUR“.
3)
5 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
a)
1 dalis iš dalies keičiama taip:
i)
a punktas iš dalies keičiamas taip:
-
pirmoje pastraipoje „137 300 EUR“ pakeičiama į „139 400 EUR“,
-
antroje pastraipoje „13 600 EUR“ pakeičiama į „13 800 EUR“,
-
trečioje pastraipoje „6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“,
-
ketvirta pastraipa iš dalies keičiama taip:
-
„68 400 EUR“ pakeičiama į „69 400 EUR“,
-
„6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
ii)
b punktas iš dalies keičiamas taip:
-
pirmoje pastraipoje „68 400 EUR“ pakeičiama į „69 400 EUR“,
-
antroje pastraipoje „116 000 EUR“ pakeičiama į „117 700 EUR“,
-
trečioje pastraipoje „13 600 EUR“ pakeičiama į „13 800 EUR“,
-
ketvirtoje pastraipoje „6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“,
-
penkta pastraipa iš dalies keičiama taip:
-
„34 300 EUR“ pakeičiama į „34 800 EUR“,
-
„6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
iii)
c punktas iš dalies keičiamas taip:
-
pirmoje pastraipoje „34 300 EUR“ pakeičiama į „34 800 EUR“,
-
antroje pastraipoje „8 600-25 700 EUR“ pakeičiama į „8 700-26 100 EUR“,
-
trečioje pastraipoje „6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
b)
2 dalis iš dalies keičiama taip:
i)
a punktas iš dalies keičiamas taip:
-
„6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
ii)
b punktas iš dalies keičiamas taip:
-
pirmoje pastraipoje „41 100 EUR“ pakeičiama į „41 700 EUR“,
-
antroje pastraipoje „10 300-30 900 EUR“ pakeičiama į „10 500-31 400 EUR“,
-
trečioje pastraipoje „6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
c)
3 dalyje „6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
d)
4 dalyje „20 600 EUR“ pakeičiama į „20 900 EUR“;
e)
5 dalyje „6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
f)
6 dalis iš dalies keičiama taip:
i)
pirmoje pastraipoje „32 800 EUR“ pakeičiama „33 300 EUR“;
ii)
antroje pastraipoje „8 200-24 500 EUR“ pakeičiama į „8 300-24 900 EUR“.
4)
6 straipsnyje „41 100 EUR“ pakeičiama į „41 700 EUR“.
5)
7 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
a)
pirmoje pastraipoje „68 400 EUR“ pakeičiama į „69 400 EUR“;
b)
antroje pastraipoje „20 600 EUR“ pakeičiama į „20 900 EUR“.
6)
8 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
a)
1 dalis iš dalies keičiama taip:
i)
antroje pastraipoje „82 400 EUR“ pakeičiama į „83 600 EUR“;
ii)
trečioje pastraipoje „41 100 EUR“ pakeičiama į „41 700 EUR“;
iii)
ketvirtoje pastraipoje „20 600-61 800 EUR“ pakeičiama į „20 900-62 700 EUR“;
iv)
penktoje pastraipoje „10 300-30 900 EUR“ pakeičiama į „10 500-31 400 EUR“;
b)
2 dalis iš dalies keičiama taip:
i)
antroje pastraipoje „274 400 EUR“ pakeičiama į „278 500 EUR“;
ii)
trečioje pastraipoje „137 300 EUR“ pakeičiama į „139 400 EUR“;
iii)
penktoje pastraipoje „3 000-236 500 EUR“ pakeičiama į „3 000-240 000 EUR“;
iv)
šeštoje pastraipoje „3 000-118 400 EUR“ pakeičiama į „3 000-120 200 EUR“;
c)
3 dalyje „6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“.
2 straipsnis
Šis reglamentas netaikomas patvirtintoms paraiškoms, kurios 2014 m. balandžio 1 d. tebesvarstomos.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2014 m. balandžio 1 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2014 m. kovo 17 d.