NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1058/2012
ze dne 12. listopadu 2012,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity aflatoxinů v sušených fících
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 ze dne 19. prosince 2006, kterým se stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách (2), stanoví maximální limity aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu (aflatoxin B1 + G1 + B2 + G2) v řadě potravin.
(2)
Je nezbytné změnit maximální limit aflatoxinů v sušených fících, aby byl zohledněn vývoj v Codex Alimentarius, nové informace o tom, do jaké míry lze zabránit přítomnosti aflatoxinů použitím osvědčených postupů, a nové vědecké poznatky o rozdílu ve zdravotním riziku mezi různými hypotetickými maximálními limity aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu v různých potravinových komoditách.
(3)
Codex Alimentarius stanovil limit 10 μg/kg celkového aflatoxinu v sušených fících určených k přímé spotřebě (3). Tento maximální limit byl založen na posouzení provedeném Společným výborem odborníků FAO a WHO pro potravinářské přídatné látky (JECFA) na jeho 68. zasedání, které se týkalo dopadu expozice a zdravotních rizik různých hypotetických maximálních limitů aflatoxinů u mandlí, para ořechů, lískových ořechů, pistácií a sušených fíků (4). Výbor dospěl ohledně sušených fíků k závěru, že uplatnění jakéhokoli scénáře hypotetických maximálních limitů by nemělo žádný závažný dopad na celkovou dietární expozici aflatoxinům. Bylo prokázáno, že při použití osvědčených postupů lze dosáhnout limitu 10 μg/kg celkového aflatoxinu.
(4)
Codex Alimentarius stanovil pouze maximální limit celkového aflatoxinu proto, že byly pozorovány velké rozdíly v poměru mezi aflatoxinem B1 a celkovým aflatoxinem, které jsou způsobeny různými faktory (rok sklizně, odrůda, počasí). Avšak vzhledem k tomu, že aflatoxin B1 je nejsilnějším karcinogenem, stanovily právní předpisy EU kromě limitu celkového aflatoxinu i zvláštní nižší maximální limit aflatoxinu B1. Celkový aflatoxin je suma aflatoxinů B1, B2, G1 a G2. Proto je vhodné, aby maximální limit stanovený pro aflatoxin B1 odpovídal limitu stanovenému pro celkový aflatoxin. Příslušný limit aflatoxinu B1 byl stanoven pomocí údajů o výskytu aflatoxinů v sušených fících, které byly shromažďovány od roku 2005. Z tohoto výpočtu vyplývá, že poměr obsahu aflatoxinu B1 k obsahu celkového aflatoxinu je průměrně spíše 0,6, a nikoli, že koncentrace aflatoxinu B1 činí průměrně 50 % celkového aflatoxinu, jak vyplývalo z původního předpokladu.
(5)
Výsledek výše uvedeného posouzení JECFA o účinku expozice různým maximálním limitům v sušených fících byl potvrzen aktualizovaným posouzením expozice (5), které provedlo oddělení Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) pro monitorování stravy a chemických látek, jež pro různé scénáře dietární expozice odhadlo, že v případě maximálního limitu celkového aflatoxinu v sušených fících 10 μg/kg činí nárůst dietární expozice aflatoxinům mezi 0,15 a 0,26 % ve srovnání s limitem 4 μg/kg. Na základě předchozích posouzení EFSA týkajících se této otázky (6) lze dospět k závěru, že tento nárůst by neměl nepříznivý dopad na veřejné zdraví. Je proto vhodné nahradit maximální limity v současnosti platné v Unii maximálním limitem celkového aflatoxinu v sušených fících a příslušným maximálním limitem aflatoxinu B1 podle Codex Alimentarius a odpovídajícím způsobem změnit nařízení (ES) č. 1881/2006.
(6)
Jelikož Komise pro Codex Alimentarius nestanovila maximální limit celkového aflatoxinu v jiných fících, než jsou fíky určené k přímé spotřebě, je vhodné zachovat stávající maximální limit Unie pro celkový aflatoxin v těchto fících a upravit pouze limit aflatoxinu B1 pro tyto fíky, aby byly zohledněny nejnovější údaje týkající se poměru koncentrace mezi aflatoxinem B1 a celkovým aflatoxinem v sušených fících.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (ES) č. 1881/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 12. listopadu 2012.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 1058/2012
2012 m. lapkričio 12 d.
kuriuo dėl didžiausios leidžiamosios aflatoksinų koncentracijos džiovintose figose iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1881/2006
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1993 m. vasario 8 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 315/93, nustatantį Bendrijos procedūras dėl maisto teršalų (1), ypač į jo 2 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
(1)
2006 m. gruodžio 19 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 1881/2006, nustatančiame didžiausias leistinas tam tikrų teršalų maisto produktuose koncentracijas (2), yra nustatyta didžiausia leidžiamoji aflatoksino B1 ir bendra aflatoksinų (B1 + G1 + B2 + G2) koncentracija (DLK) tam tikruose maisto produktuose;
(2)
būtina iš dalies pakeisti didžiausias leidžiamąsias aflatoksinų koncentracijos džiovintose figose vertes, siekiant atsižvelgti į Maisto kodekso pakeitimus, naują informaciją apie tai, kaip galima išvengti tam tikro kiekio aflatoksinų taikant gerąją patirtį, ir naują mokslinę informaciją apie skirtingą pavojų sveikatai, vertinant skirtingas hipotetines didžiausios leidžiamosios aflatoksino B1 ir bendros aflatoksinų koncentracijos įvairiuose maisto produktuose vertes;
(3)
Maisto kodekse nustatyta 10 μg/kg dydžio bendra leidžiamoji aflatoksinų koncentracija gatavose džiovintose figose (3). Didžiausia leidžiamoji koncentracija nustatyta atsižvelgiant į Jungtinio Maisto ir žemės ūkio organizacijos (FAO) ir Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) maisto priedų ekspertų komiteto (JEFCA) vertinimą, atliktą 68-ajame posėdyje, kuriame aptartas įvairių hipotetinių didžiausios leidžiamosios aflatoksinų koncentracijos migdoluose, brazilinėse bertoletijose, lazdyno riešutuose, pistacijose ir džiovintose figose verčių poveikis ir pavojus sveikatai (4). Dėl džiovintų figų Komitetas padarė išvadą, kad, kokia bebūtų taikoma hipotetinė didžiausia leidžiamoji koncentracija, tai neturi reikšmingos įtakos aflatoksinų, suvartojamų su maistu, bendram poveikiui. Buvo įrodyta, kad taikant gerąją patirtį bendra leidžiamoji aflatoksinų koncentracija gali neviršyti 10 μg/kg;
(4)
Maisto kodekse nustatyta tik didžiausia leidžiamoji visų aflatoksinų koncentracija, atsižvelgiant į didžiulį aflatoksino B1 ir bendros aflatoksinų koncentracijos verčių skirtumą dėl keleto veiksnių (derliaus metų, veislės, oro sąlygų). Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad aflatoksinas B1 yra pats kenksmingiausias kancerogenas, greta bendros aflatoksinų koncentracijos ES teisės aktuose nustatyta atskira mažesnė didžiausios leidžiamosios aflatoksino B1 koncentracijos vertė. Bendrą aflatoksinų koncentraciją sudaro aflatoksinų B1, B2, G1 ir G2 suma. Todėl reikėtų, kad aflatoksinui B1 nustatyta didžiausia leidžiamoji koncentracija atitiktų nustatytą bendrą aflatoksinų koncentraciją. Atitinkama aflatoksino B1 koncentracija buvo apskaičiuota pagal nuo 2005 m. rinktus duomenis apie aflatoksinus džiovintose figose. Remiantis šiais apskaičiavimais akivaizdu, kad vidutinis aflatoksino B1 kiekio ir bendro visų aflatoksinų kiekio santykis yra maždaug 0,6, taigi tai neatitinka ankstesnės prielaidos, kad aflatoksino B1 koncentracija yra vidutiniškai 50 proc. bendros aflatoksinų koncentracijos;
(5)
minėtojo JEFCA vertinimo išvados dėl skirtingų didžiausios leidžiamosios koncentracijos džiovintose figose verčių poveikio patvirtintos Europos maisto saugos tarnybos (EFSA) Maisto ir cheminių medžiagų stebėsenos skyriui atnaujinus poveikio vertinimą (5), kuriame išnagrinėjus įvairius poveikio scenarijus apskaičiuota, kad aflatoksino kiekio maisto produktuose padidėjimas būtų nuo 0,15 iki 0,26 proc., jeigu bendra didžiausia leidžiamoji aflatoksinų koncentracija džiovintose figose būtų 10 μg/kg, o ne 4 μg/kg. Remiantis ankstesniais šios srities EFSA vertinimais (6), galima daryti išvadą, kad toks padidėjimas neturėtų neigiamo poveikio visuomenės sveikatai. Todėl šiuo metu Sąjungoje taikomas didžiausios leidžiamosios koncentracijos vertes tikslinga pakeisti Maisto kodekse nustatytomis bendros didžiausios aflatoksinų koncentracijos džiovintose figose vertėmis bei atitinkama didžiausia leidžiamąja aflatoksino B1 koncentracija ir atitinkamai iš dalies pakeisti Reglamentą (EB) Nr. 1881/2006;
(6)
Maisto kodekso komisija nenustatė bendros didžiausios leidžiamosios aflatoksinų koncentracijos kitose, ne gatavose, figose, todėl tikslinga palikti Sąjungoje galiojančią bendrą didžiausią leidžiamąją aflatoksinų koncentraciją šiose figose ir pakoreguoti tik aflatoksino B1 koncentraciją jose, siekiant atsižvelgti į naujesnius duomenis apie aflatoksino B1 koncentracijos ir bendros aflatoksinų koncentracijos džiovintose figose santykį;
(7)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę ir nei Europos Parlamentas, nei Taryba joms neprieštarauja,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1881/2006 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2012 m. lapkričio 12 d.