PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1321/2013
ze dne 10. prosince 2013,
kterým se na úrovni Unie stanoví seznam primárních produktů kouřových aromat povolených pro použití jako takové v potravinách nebo na jejich povrchu a/nebo k výrobě sekundárních kouřových aromat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2065/2003 ze dne 10. listopadu 2003 o kouřových aromatických přípravcích používaných nebo určených k použití v potravinách nebo na jejich povrchu (1), a zejména na čl. 6 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 2065/2003 je obsaženo první stanovení seznamu primárních produktů kouřových aromat (dále jen „primární produkty“) povolených na úrovni Unie. Tento seznam se stanoví na základě žádostí o povolení předložených provozovateli podniků a stanoviska vydaného Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) k příslušnému primárnímu produktu.
(2)
V souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 2065/2003 úřad přede dnem 16. června 2005 obdržel 14 platných žádostí o povolení primárních produktů. Tři žádosti byly staženy. Úřad proto hodnotil celkem 11 primárních produktů. Jedna hodnocená žádost byla stažena po ukončení jejího hodnocení.
(3)
Podle čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 2065/2003 může být povolení kouřových aromat vázáno na zvláštní podmínky použití a podle čl. 9 odst. 3 uvedeného nařízení by povolení měla být udělována na deset let a obnovují se podle článku 12 uvedeného nařízení.
(4)
Primární produkty a sekundární kouřová aromata se používají v potravinách nebo na jejich povrchu s cílem dodat těmto potravinám uzenou příchuť nebo doplnit jiné aroma bez dodání uzené příchuti. Používají se rovněž při uzení masa, ryb a mléčných výrobků. Z přepracované studie expozice, kterou provedla laboratoř Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) (2), vyplývá, že bez ohledu na použitou metodu výpočtu expozice jsou hlavními zdroji vysokého příjmu především potraviny, které se tradičně udí, jako vařená uzená klobása a slanina. Skupiny potravin, které se tradičně neudí, jako např. lupínky, polévky a omáčky, nemají na expozici významný vliv. Jelikož se primární produkty vyrábějí z kouře, který prochází frakcionací a čisticími procesy, vyvolává použití kouřových aromat obecně méně obav, pokud jde o zdraví, než použití kouře, který vzniká pálením dřeva nebo hořením pilin či malých třísek (3).
(5)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Scansmoke PB1110 přijatém dne 26. března 2009 (4) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, by neposkytly dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt Scansmoke PB1110 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(6)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Zesti Smoke Code 10 přijatém dne 29. ledna 2009 (5) a dne 6. července 2011 (6) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt Zesti Smoke Code 10 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(7)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Smoke Concentrate 809045 přijatém dne 29. ledna 2009 (7) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Použití a míra použití navrhované žadatelem nevyvolávají žádné obavy ohledně jejich bezpečnosti. Primární produkt Smoke Concentrate 809045 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(8)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Scansmoke SEF 7525 přijatém dne 14. května 2009 (8) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Použití a míra použití navrhované žadatelem nevyvolávají žádné obavy ohledně jejich bezpečnosti. Primární produkt Scansmoke SEF 7525 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(9)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu SmokEz C-10 přijatém dne 14. května 2009 (9) a dne 4. července 2012 (10) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt SmokEz C-10 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(10)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu SmokEz Enviro-23 přijatém dne 14. května 2009 (11) a dne 4. července 2012 (12) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt SmokEz Enviro-23 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(11)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu TradismokeTM A MAX přijatém dne 26. listopadu 2009 (13) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt TradismokeTM A MAX by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(12)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Scansmoke R909 přijatém dne 26. listopadu 2009 (14) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Žadatel dne 26. listopadu 2012 Komisi oznámil, že se název primárního produktu změnil na proFagus-Smoke R709. Primární produkt proFagus-Smoke R709 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(13)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Fumokomp přijatém dne 24. září 2009 (15) a dne 6. července 2011 (16) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Použití a míra použití navrhované žadatelem nevyvolávají žádné obavy ohledně jejich bezpečnosti. Primární produkt Fumokomp by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(14)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu AM 01 přijatém dne 26. listopadu 2009 (17) a dne 2. února 2012 (18) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt AM 01 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(15)
V seznamu Unie se pro každý povolený primární produkt uvede jednoznačný kód produktu, název produktu, jméno a adresa držitele povolení, popis a charakterizace produktu, podmínky jeho použití v konkrétních potravinách nebo kategoriích potravin nebo na jejich povrchu, den, kdy povolení produktu nabývá platnosti, a den, do kterého je produkt povolený. Pro účely tohoto nařízení platí rozdělení potravin do kategorií podle přílohy II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (19).
(16)
Podmínky pro výrobu primárních produktů jsou vymezené v příloze I nařízení (ES) č. 2065/2003, a to včetně maximálního obsahu polycyklických aromatických uhlovodíků.
(17)
Pokud se povolená kouřová aromata používají v potravinách nebo na jejich povrchu, musí být jejich použití v souladu s podmínkami použití, včetně maximálních úrovní, stanovenými v příloze uvedeného nařízení. Pokud se povolená kouřová aromata používají v kombinaci, jednotlivé úrovně by se měly poměrně snížit.
(18)
Uzení regenerovaným kouřem je proces zpracovávání potravin jejich vystavením kouři, jenž je regenerován rozprašováním kouřových aromat v udírně po dobu a za teplotních podmínek, jež jsou podobné podmínkám pro uzení studeným nebo teplým kouřem. V takovém případě je těžké odhadnout, jaké množství kouřových aromat bude přítomné v konečné potravině při prodeji v důsledku ztráty kouřového aromatu během uzení. Proto by používání mělo být v souladu se správnou výrobní praxí.
(19)
Nepodléhá-li povolené kouřové aroma dalším omezením, může být v potravinách, do nichž nebylo přímo přidáno, přítomno v důsledku přenosu ze složky, v níž bylo kouřové aroma povoleno, a to za podmínky, že množství kouřového aromatu v konečné potravině není vyšší než množství, jež by vzniklo použitím složky v rámci patřičných technologických podmínek a správné výrobní praxe.
(20)
Seznam kouřových aromat platný pro Unii by se měl uplatňovat, aniž by se dotkl dalších ustanovení vymezených ve specifických právních předpisech pro dané odvětví.
(21)
Jelikož kouřová aromata již na trhu v členských státech jsou, měla by být přijata opatření zajišťující hladký přechod na povolovací řízení Unie. Za tímto účelem byla v článku 20 nařízení (ES) č. 2065/2003 stanovena přechodná období.
(22)
Podle článku 12 nařízení (ES) č. 2065/2003 se povolení prodlužují na dobu deseti let na základě žádosti, kterou podá držitel povolení Komisi. K žádosti musí být přiloženy dokumenty uvedené v čl. 12 odst. 2 uvedeného nařízení. Tyto dokumenty musí obsahovat veškeré dostupné informace o toxikologických údajích v návaznosti na doporučení úřadu uvedená v dokumentu ze dne 7. října 2004 nebo jeho nejnovější aktualizaci.
(23)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha tohoto nařízení obsahuje seznam primárních produktů kouřových aromat, které jsou s vyloučením všech ostatních povoleny na úrovni Unie pro použití v potravinách nebo na jejich povrchu nebo pro výrobu sekundárních kouřových aromat, jak je uvedeno v článku 6 nařízení (ES) č. 2065/2003.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Seznam povolených kouřových aromat se zavádí s účinností od 1. ledna 2014.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. prosince 2013.
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 1321/2013
2013 m. gruodžio 10 d.
dėl Sąjungos leidžiamų kvapiųjų rūkymo pirminių produktų, skirtų naudoti maisto produktuose arba maisto produktų paviršiuje ir (arba) pagamintoms kvapiosioms rūkymo medžiagoms gaminti, sąrašo sudarymo
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. lapkričio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 2065/2003 dėl kvapiųjų rūkymo medžiagų, naudojamų arba skirtų naudoti maisto produktuose arba jų paviršiuje (1), ypač į jo 6 straipsnį,
kadangi:
(1)
Reglamento (EB) Nr. 2065/2003 10 straipsnio 2 dalyje numatyta sudaryti pradinį Sąjungos leidžiamų kvapiųjų rūkymo pirminių produktų (toliau - pirminiai produktai) sąrašą. Tas sąrašas sudaromas remiantis maisto ūkio subjektų pateiktais prašymais išduoti leidimą ir Europos maisto saugos tarnybos (toliau -Tarnyba) nuomone apie atitinkamą pirminį produktą;
(2)
pagal Reglamento (EB) Nr. 2065/2003 10 straipsnį Tarnyba iki 2005 m. birželio 16 d. gavo 14 galiojančių prašymų išduoti leidimą pirminiams produktams. Trys prašymai buvo atsiimti. Todėl Tarnyba iš viso įvertino 11 pirminių produktų. Vienas įvertintas prašymas buvo atsiimtas atlikus vertinimą;
(3)
pagal Reglamento (EB) Nr. 2065/2003 4 straipsnio 1 dalį leidimui naudoti kvapiąsias rūkymo medžiagas gali būti taikomos tam tikros naudojimo sąlygos, o pagal to reglamento 9 straipsnio 3 dalį leidimai turėtų būti suteikiami 10 metų ir atnaujinami laikantis to reglamento 12 straipsnio nuostatų;
(4)
pirminiai produktai ir pagamintos kvapiosios rūkymo medžiagos naudojami maisto produktuose arba jų paviršiuje siekiant suteikti jiems dūmų skonį arba papildyti kitu aromatu nesuteikiant dūmų skonio. Jie taip pat naudojami mėsai, žuviai ir pieno produktams rūkyti. Remiantis Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) (2) atliktu patikslintu poveikio tyrimu, nepriklausomai nuo taikyto poveikio apskaičiavimo metodo, didelį suvartojimą lemia labiausiai paplitę tradiciniu būdu rūkyti maisto produktai, kaip antai virta rūkyta dešra ir bekonas. Tam tikrų grupių maisto produktų, kurie tradiciškai nėra rūkomi, pvz., traškučių, sriubų ir padažų, poveikis nėra didelis. Kadangi pirminiai produktai yra gaunami iš dūmų, kurie yra frakcionuojami ir valomi, kvapiųjų rūkymo medžiagų naudojimas paprastai laikomas mažiau pavojingu sveikatai nei rūkymas dūmais deginant malkas, pjuvenas arba skiedras (3);
(5)
2009 m. kovo 26 d. (4) priimtame Tarnybos saugos vertinime dėl pirminio produkto „Scansmoke PB1110“ padaryta išvada, kad pareiškėjo pateiktų duomenų pakanka abejonėms dėl produkto genotoksiškumo išsklaidyti. Vis dėlto, naudojant produktą pagal pareiškėjo nurodytą paskirtį ir neviršijant jo nurodytos leidžiamosios koncentracijos, patikimumo riba būtų nepakankama. Produkto naudojimo būdai ir leidžiamoji koncentracija buvo peržiūrėti atsižvelgiant į šią nuomonę. Todėl pirminį produktą „Scansmoke PB1110“ turėtų būti leidžiama naudoti laikantis specialių naudojimo sąlygų;
(6)
2009 m. sausio 29 d. (5) ir 2011 m. liepos 6 d. (6) Tarnybos saugos vertinime dėl pirminio produkto „Zesti Smoke Code 10“ padaryta išvada, kad pareiškėjo pateiktų duomenų pakanka abejonėms dėl produkto genotoksiškumo išsklaidyti. Vis dėlto, naudojant produktą pagal pareiškėjo nurodytą paskirtį ir neviršijant jo nurodytos leidžiamosios koncentracijos, patikimumo riba yra nepakankama. Produkto naudojimo būdai ir leidžiamoji koncentracija buvo peržiūrėti atsižvelgiant į šią nuomonę. Todėl pirminį produktą „Zesti Smoke Code 10“ turėtų būti leidžiama naudoti laikantis specialių naudojimo sąlygų;
(7)
2009 m. sausio 29 d. (7) priimtame Tarnybos saugos vertinime dėl pirminio produkto „Smoke Concentrate 809045“ padaryta išvada, kad pareiškėjo pateiktų duomenų pakanka abejonėms dėl produkto genotoksiškumo išsklaidyti. Naudojant produktą pagal pareiškėjo nurodytą paskirtį ir neviršijant jo nurodytos leidžiamosios koncentracijos, abejonių dėl saugos nekyla. Todėl pirminį produktą „Smoke Concentrate 809045“ turėtų būti leidžiama naudoti laikantis specialių naudojimo sąlygų;
(8)
2009 m. gegužės 14 d. (8) priimtame Tarnybos saugos vertinime dėl pirminio produkto „Scansmoke SEF 7525“ padaryta išvada, kad pareiškėjo pateiktų duomenų pakanka abejonėms dėl produkto genotoksiškumo išsklaidyti. Naudojant produktą pagal pareiškėjo nurodytą paskirtį ir neviršijant jo nurodytos leidžiamosios koncentracijos, abejonių dėl saugos nekyla. Todėl pirminį produktą „Smoke SEF 7525“ turėtų būti leidžiama naudoti laikantis specialių naudojimo sąlygų;
(9)
2009 m. gegužės 14 d. (9) ir 2012 m. liepos 4 d. (10) Tarnybos saugos vertinime dėl pirminio produkto „SmokEz C-10“ padaryta išvada, kad pareiškėjo pateiktų duomenų pakanka abejonėms dėl produkto genotoksiškumo išsklaidyti. Vis dėlto, naudojant produktą pagal pareiškėjo nurodytą paskirtį ir neviršijant jo nurodytos leidžiamosios koncentracijos, patikimumo riba yra nepakankama. Produkto naudojimo būdai ir leidžiamoji koncentracija buvo peržiūrėti atsižvelgiant į šią nuomonę. Todėl pirminį produktą „SmokEz C-10“ turėtų būti leidžiama naudoti laikantis specialių naudojimo sąlygų;
(10)
2009 m. gegužės 14 d. (11) ir 2012 m. liepos 4 d. (12) Tarnybos saugos vertinime dėl pirminio produkto „SmokEz Enviro-23“ padaryta išvada, kad pareiškėjo pateiktų duomenų pakanka abejonėms dėl produkto genotoksiškumo išsklaidyti. Vis dėlto, naudojant produktą pagal pareiškėjo nurodytą paskirtį ir neviršijant jo nurodytos leidžiamosios koncentracijos, patikimumo riba yra nepakankama. Produkto naudojimo būdai ir leidžiamoji koncentracija buvo peržiūrėti atsižvelgiant į šią nuomonę. Todėl pirminį produktą „SmokEz Enviro-23“ turėtų būti leidžiama naudoti laikantis specialių naudojimo sąlygų;
(11)
2009 m. lapkričio 26 d. (13) priimtame Tarnybos saugos vertinime dėl pirminio produkto „TradismokeTM A MAX“ padaryta išvada, kad pareiškėjo pateiktų duomenų pakanka abejonėms dėl produkto genotoksiškumo išsklaidyti. Vis dėlto, naudojant produktą pagal pareiškėjo nurodytą paskirtį ir neviršijant jo nurodytos didžiausios leidžiamosios koncentracijos, patikimumo riba yra nepakankama. Produkto naudojimo būdai ir leidžiama naudoti koncentracija buvo peržiūrėti atsižvelgiant į šią nuomonę. Todėl pirminį produktą „TradismokeTM A MAX“ turėtų būti leidžiama naudoti laikantis specialių naudojimo sąlygų;
(12)
2009 m. lapkričio 26 d. (14) priimtame Tarnybos saugos vertinime dėl pirminio produkto „Scansmoke R909“ padaryta išvada, kad pareiškėjo pateiktų duomenų pakanka abejonėms dėl produkto genotoksiškumo išsklaidyti. Vis dėlto, naudojant produktą pagal pareiškėjo nurodytą paskirtį ir neviršijant jo nurodytos leidžiamosios koncentracijos, patikimumo riba yra nepakankama. Produkto naudojimo būdai ir leidžiamoji koncentracija buvo peržiūrėti atsižvelgiant į šią nuomonę. 2012 m. lapkričio 26 d. pareiškėjas pranešė Komisijai, kad pirminio produkto pavadinimas buvo pakeistas į „proFagus-Smoke R709“. Todėl pirminį produktą „proFagus-Smoke R709“ turėtų būti leidžiama naudoti laikantis specialių naudojimo sąlygų;
(13)
2009 m. rugsėjo 24 d. (15) ir 2011 m. liepos 6 d. (16) Tarnybos saugos vertinime dėl pirminio produkto „Fumokomp“ padaryta išvada, kad pareiškėjo pateiktų duomenų pakanka abejonėms dėl produkto genotoksiškumo išsklaidyti. Naudojant produktą pagal pareiškėjo nurodytą paskirtį ir neviršijant jo nurodytos leidžiamosios koncentracijos, abejonių dėl saugos nekyla. Todėl pirminį produktą „Fumokomp“ turėtų būti leidžiama naudoti laikantis specialių naudojimo sąlygų;
(14)
2009 m. lapkričio 26 d. (17) ir 2012 m. vasario 2 d. (18) Tarnybos saugos vertinime dėl pirminio produkto „AM 01“ padaryta išvada, kad pareiškėjo pateiktų duomenų pakanka abejonėms dėl produkto genotoksiškumo išsklaidyti. Vis dėlto, naudojant produktą pagal pareiškėjo nurodytą paskirtį ir neviršijant jo nurodytos leidžiamosios koncentracijos, patikimumo riba yra nepakankama. Produkto naudojimo būdai ir leidžiamoji koncentracija buvo peržiūrėti atsižvelgiant į šią nuomonę. Todėl pirminį produktą „AM 01“ turėtų būti leidžiama naudoti laikantis specialių naudojimo sąlygų;
(15)
Sąjungos sąraše kiekvienam leidžiamam pirminiam produktui turėtų būti suteikiamas unikalus produkto kodas, nurodomas produkto pavadinimas, leidimo turėtojo pavadinimas ir adresas, aiškiai aprašomas ir charakterizuojamas produktas, nurodomos jo naudojimo konkrečiuose produktuose arba tam tikrų kategorijų produktuose arba jų paviršiuje sąlygos ir datos, nuo kurios ir iki kurios produktui suteikiamas leidimas. Taikant šį reglamentą reikėtų remtis maisto produktų kategorijomis, nustatytomis 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (19) II priede;
(16)
pirminių produktų gamybos sąlygos, įskaitant didžiausią leidžiamąją policiklinių aromatinių angliavandenilių koncentraciją, nustatytos Reglamento (EB) Nr. 2065/2003 I priede;
(17)
jei leidžiamos kvapiosios rūkymo medžiagos naudojamos maiste arba maisto paviršiuje, jas būtina naudoti laikantis naudojimo sąlygų ir nustatytos didžiausios leidžiamosios koncentracijos, nustatytų šio reglamento priede. Jei naudojami leidžiamų kvapiųjų rūkymo medžiagų deriniai, atskira leidžiamoji koncentracija proporcingai sumažinama;
(18)
rūkymas regeneruotaisiais dūmais - tai procesas, kurio metu maisto produktai apdorojami juos veikiant dūmais, susidariusiais pulverizuojant kvapiąsias rūkymo medžiagas rūkymo kameroje, šio proceso trukmė ir temperatūros sąlygos atitinka karštojo arba šaltojo rūkymo trukmę ir sąlygas. Tokiu atveju sudėtinga įvertinti, kiek kvapiųjų rūkymo medžiagų bus galutiniame parduodamame maisto produkte dėl kvapiųjų rūkymo medžiagų netekimo rūkant produktus. Todėl naudojimas turėtų atitikti gerąją gamybos praktiką;
(19)
išskyrus tuos atvejus, kai esama papildomų apribojimų, leidžiama kvapioji rūkymo medžiaga maisto produktuose gali būti atsiradusi dėl perkėlimo iš kitos sudedamosios dalies, kurioje kvapioji rūkymo medžiaga yra leidžiama (išskyrus tuos atvejus, kai ji tiesiogiai įdedama), su sąlyga, kad galutiniame maisto produkte esanti kvapiosios rūkymo medžiagos koncentracija nebūtų didesnė už tą, kuri būtų nustatyta naudoti sudedamojoje dalyje laikantis tinkamų technologinių sąlygų ir gerosios gamybos praktikos;
(20)
Sąjungos kvapiųjų rūkymo medžiagų sąrašas turėtų būti taikomas nepažeidžiant kitų nustatytų sektoriaus teisės aktų nuostatų;
(21)
kvapiosios rūkymo medžiagos jau parduodamos valstybėse narėse, todėl imtasi priemonių užtikrinti, kad būtų sklandžiai pereita prie Sąjungos leidimų suteikimo procedūros. Dėl to Reglamento (EB) Nr. 2065/2003 20 straipsnyje buvo nustatyti pereinamieji laikotarpiai;
(22)
pagal Reglamento (EB) Nr. 2065/2003 12 straipsnį suteikti leidimai atnaujinami 10 metų laikotarpiui, jei leidimo turėtojas pateikia Komisijai prašymą. Su prašymu pateikiami to Reglamento 12 straipsnio 2 dalyje išvardyti dokumentai. Taip pat turi būti pateikiama visa turima informacija apie toksikologinius duomenis, vadovaujantis Tarnybos rekomendacija 2004 m. spalio 7 d. arba naujausiame rekomendaciniame dokumente;
(23)
šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Šio reglamento priede pateiktas kvapiųjų rūkymo pirminių produktų, kuriuos Sąjungoje leidžiama naudoti maisto produktuose arba jų paviršiuje ir (arba) pagamintoms kvapiosioms rūkymo medžiagoms gaminti, atsisakant visų kitų, sąrašas, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 2065/2003 6 straipsnyje.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Leidžiamų kvapiųjų rūkymo medžiagų sąrašas įsigalioja nuo 2014 m. sausio 1 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2013 m. gruodžio 10 d.