РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 11 май 2012 година
относно невключването на веществото налед за продуктов тип 18 в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди
(нотифицирано под номер C(2012) 3050)
(текст от значение за ЕИП)
(2012/257/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 16, параграф 2, втора алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2) се определя списък на активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО. Този списък включва веществото налед.
(2)
Съгласно Регламент (ЕО) № 1451/2007 на веществото налед (CAS № 300-76-5; ЕО № 206-098-3) е направена оценка в съответствие с член 11, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО за употреба в продуктов тип 18, инсектициди, акарициди и продукти за борба срещу други артроподи, както е определен в приложение V към посочената директива.
(3)
За докладваща държава-членка бе определена Франция, която на 17 февруари 2010 г. представи на Комисията доклада на компетентния орган, придружен от препоръка, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007.
(4)
Докладът на компетентния орган беше разгледан от държавите-членки и Комисията. В съответствие с член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 на заседанието на Постоянния комитет по биоцидите на 9 декември 2011 г. констатациите от прегледа бяха включени в доклад за оценка.
(5)
Оценката показа, че за биоцидите, използвани като инсектициди, акарициди и продукти за борба срещу други артроподи и съдържащи налед, не може да се очаква да отговарят на изискванията, определени в член 5 от Директива 98/8/ЕО. Сценариите, разгледани в оценката на риска за човешкото здраве, както и в оценката на риска за околната среда, показват потенциален и неприемлив риск. Освен това при оценката не е доказана достатъчна ефикасност. Следователно не е целесъобразно веществото налед да бъде включено за употреба в продуктов тип 18 в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО.
(6)
В интерес на правната сигурност датата, от която биоцидите от продуктов тип 18, съдържащи налед, повече не следва да бъдат пускани на пазара, следва да се определи, като се вземат предвид както неприемливите ефекти на тези продукти, така и законните очаквания на производителите им.
(7)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Веществото налед не се включва в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
Член 2
За целите на член 4, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1451/2007, считано от 1 ноември 2012 г. биоциди за продуктов тип 18, съдържащи налед (CAS № 300-76-5; ЕО № 206-098-3), повече не се пускат на пазара.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 11 май 2012 година.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2012. május 11.)
a nalednek a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I., IA. vagy IB. mellékletébe a 18. terméktípus vonatkozásában történő felvétele megtagadásáról
(az értesítés a C(2012) 3050. számú dokumentummal történt)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2012/257/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 16. cikke (2) bekezdésének második albekezdésére,
mivel:
(1)
A biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról szóló, 2007. december 4-i 1451/2007/EK bizottsági rendelet (2) megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 98/8/EK irányelv I., IA., illetőleg IB. mellékletébe való felvétel lehetősége szempontjából meg kell vizsgálni. Abban a jegyzékben szerepel a naled.
(2)
Az 1451/2007/EK rendelet alapján és a 98/8/EK irányelv 11. cikkének (2) bekezdésével összhangban megtörtént a naled (CAS-szám: 300-76-5; EK-szám: 206-098-3) értékelése az említett irányelv V. melléklete szerinti 18. terméktípusban, azaz a rovarölő, atkaölő és más ízeltlábúak elleni szerekben történő felhasználás vonatkozásában.
(3)
A tárgyban Franciaországot jelölték ki referens tagállamnak, az pedig 1451/2007/EK rendelet 14. cikke (4) és (6) bekezdésének megfelelően 2010. február 17-én benyújtotta a Bizottságnak az illetékes hatóság jelentését és egy kapcsolódó ajánlást.
(4)
A tagállamok és a Bizottság megvizsgálták az illetékes hatóság jelentését. Az 1451/2007/EK rendelet 15. cikkének (4) bekezdésével összhangban a Biocid Termékek Állandó Bizottsága 2011. december 9-én értékelő jelentésben foglalta össze a vizsgálat eredményeit.
(5)
Az értékelés bebizonyította, hogy a rovarölő, atkaölő és más ízeltlábúak elleni szerként felhasznált, naledet tartalmazó biocid termékek ésszerűen nem felelhetnek meg a 98/8/EK irányelv 5. cikkében megállapított követelményeknek. Az emberi egészségkockázat, illetve a környezeti kockázat értékelése keretében felmerült forgatókönyvek elfogadhatatlan potenciális kockázatot mutattak ki. Ezenkívül a hatóanyag az értékelés szerint nem elég hatékony. Ezért a 18. terméktípusban történő felhasználás vonatkozásában a naledet nem helyénvaló felvenni a 98/8/EK irányelv I., IA. vagy IB. mellékletébe.
(6)
A jogbiztonság érdekében meg kell határozni azt az időpontot, amelytől kezdve a 18. terméktípusba tartozó, naledet tartalmazó biocid termékek - figyelemmel e termékek elfogadhatatlan hatásaira és gyártóik jogos elvárásaira - nem hozhatók forgalomba.
(7)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A naled nem vehető fel a 98/8/EK irányelv I., IA. vagy IB. mellékletébe a 18. terméktípus vonatkozásában.
2. cikk
Az 1451/2007/EK rendelet 4. cikkének (2) bekezdésével összhangban a 18. terméktípusba tartozó, naledet (CAS-szám: 300-76-5; EK-szám: 206-098-3) tartalmazó biocid termékek 2012. november 1-jétől nem hozhatók forgalomba.
3. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2012. május 11-én.