РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 232/2012 НА КОМИСИЯТА
от 16 март 2012 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на условията за употреба и нивата на употреба на Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установяват списък на Съюза на добавките в храни, одобрени за използване в храните, и условията за тяхната употреба.
(2)
Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) са оцветители в храни, понастоящем одобрени за употреба и посочени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008. При настоящото одобряване се взема предвид допустимата дневна доза (ДДД), определена от Научния комитет по храните (НКХ) през 1983 г. (2)
(3)
Европейският орган по безопасността на храните (наричан по-долу „Органът“) излезе със становище на 23 септември 2009 г. (3) във връзка с повторната оценка на безопасността на Хинолиново жълто (E 104) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД на този оцветител в храни от 10 mg/kg тт/ден на 0,5 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (нива 2 и 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната ДДД от 0,5 mg/kg тт/ден.Затова е целесъобразно да бъдат изменени условията за употреба и нивата на употреба за Хинолиново жълто (E 104), за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(4)
На 27 септември 2009 г. Органът излезе със становище (4) във връзка с повторната оценка на безопасността на Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД на Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) от 2,5 на 1 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (ниво 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната временна ДДД от 1 mg/kg тт/ден при високо потребление от деца. Затова е целесъобразно условията за употреба и нивата на употреба за Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) да бъдат изменени, за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(5)
На 23 септември 2009 г. Органът излезе със становище (5) във връзка с повторната оценка на безопасността на Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД от 4 mg/kg тт/ден на 0,7 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (ниво 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната ДДД от 0,7 mg/kg тт/ден при високо потребление от деца. Затова е целесъобразно условията за употреба и нивата на употреба за Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) да бъдат изменени, за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(6)
Необходимо е тези вещества да бъдат заличени от група III, посочена в приложение II, част В, точка 3. Следва обаче да бъдат запазени комбинираните максимални количества, когато веществата се използват заедно с останалите вещества от група III.
(7)
За да бъде намалена експозицията до стойности под препоръчителната ДДД, следва да бъдат преразгледани максималните количества. По-специално те следва да бъдат намалени със същия коефициент, с който е намалена търсената дневна доза По изключение следва да бъдат позволени по-високи нива за някои традиционни продукти, които нямат съществен принос за експозицията. Някои разпоредби също така бяха заличени.
(8)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(9)
За да се предостави необходимото време на хранително-вкусовата промишленост да адаптира производството си към новите условия за употреба и нива на употреба, установени с настоящия регламент, е целесъобразно да се предвиди преходен режим.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент се прилагат от 1 юни 2013 г.
Храни, съдържащи Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124), които са били законно пуснати на пазара преди 1 юни 2013 г., но не съответстват на разпоредбите на настоящия регламент, може да продължат да се предлагат на пазара до изчерпване на наличностите.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко в държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 16 март 2012 година.
A BIZOTTSÁG 232/2012/EU RENDELETE
(2012. március 16.)
az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a Quinoline Yellow (E 104), a Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) és a Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124) felhasználási feltételei és felhasználási mennyiségei tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete megállapítja az élelmiszerekben való felhasználásra jóváhagyott élelmiszer-adalékanyagok uniós listáját, és meghatározza felhasználási feltételeiket.
(2)
A Quinoline Yellow (E 104), a Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) és a Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124) jelenleg élelmiszer-színezékként való felhasználásra jóváhagyott élelmiszer-adalékanyagok, amelyek szerepelnek az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében. A hatályos jóváhagyás az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság által 1983-ban megállapított megengedhető napi bevitelt (2) veszi figyelembe.
(3)
Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2009. szeptember 23-án véleményt (3) adott ki a Quinoline Yellow (E 104) mint élelmiszer-adalékanyag biztonságosságának újraértékeléséről. Ebben a véleményben a Hatóság a szóban forgó élelmiszer-színezék megengedhető napi bevitelének 10 mg/testtömegkg/nap értékről 0,5 mg/testtömegkg/nap értékre történő csökkentését javasolja. A Hatóság továbbá úgy véli, hogy az expozícióra vonatkozó részletes becslések értékei (2. szint és 3. szint) jóval meghaladják a megengedhető napi bevitel 0,5 mg/testtömegkg/napra csökkentett értékét. Ezért helyénvaló úgy módosítani a Quinoline Yellow (E 104) felhasználási feltételeit és felhasználási mennyiségeit, hogy az expozíció ne haladja meg a Hatóság által a megengedhető napi bevitelre ajánlott új értéket.
(4)
A Hatóság 2009. szeptember 27-én véleményt (4) adott ki a Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) mint élelmiszer-adalékanyag biztonságosságának újraértékeléséről. Ebben a véleményben a Hatóság a Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) megengedhető napi bevitelének 2,5 mg/testtömegkg/nap értékről 1 mg/testtömegkg/nap értékre történő csökkentését javasolja. A Hatóság továbbá úgy véli, hogy az expozícióra vonatkozó részletes becslések értékei (3. szint) a jelentős fogyasztónak számító gyerekek körében jóval meghaladják a megengedhető napi bevitel ideiglenesen 1 mg/testtömegkg/napra csökkentett értékét. Ezért helyénvaló úgy módosítani a Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) felhasználási feltételeit és felhasználási mennyiségeit, hogy az expozíció ne haladja meg a Hatóság által a megengedhető napi bevitelre ajánlott új értéket.
(5)
A Hatóság 2009. szeptember 23-án véleményt (5) adott ki a Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124) mint élelmiszer-adalékanyag biztonságosságának újraértékeléséről. Ebben a véleményben a Hatóság a megengedhető napi bevitel 4 mg/testtömegkg/nap értékről 0,7 mg/testtömegkg/nap értékre történő csökkentését javasolja. A Hatóság továbbá úgy véli, hogy az expozícióra vonatkozó részletes becslések értékei (3. szint) a jelentős fogyasztónak számító gyerekek körében jóval meghaladják a megengedhető napi bevitel 0,7 mg/testtömegkg/napra csökkentett értékét. Ezért helyénvaló úgy módosítani a Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124) felhasználási feltételeit és felhasználási mennyiségeit, hogy az expozíció ne haladja meg a Hatóság által a megengedhető napi bevitelre ajánlott új értéket.
(6)
Ezeket az anyagokat ezért törölni kell a II. melléklet C részének (3) bekezdésében felsorolt III. csoportból. Ezeknek az anyagoknak a továbbra is a III. csoportba tartozó anyagokkal történő együttes használatára vonatkozó együttes felső határértéket azonban fenn kell tartani.
(7)
Az expozíciónak a megengedhető napi bevitel ajánlott értéke alá történő csökkentése érdekében felül kell vizsgálni a felső határértékeket. Ugyanolyan arányban kell őket csökkenteni, mint amilyen arányú csökkentést el kívánnak ezzel érni a napi bevitel tekintetében. Egyes hagyományos termékek esetében, amelyek nem járulnak hozzá jelentősen az expozícióhoz, kivételként engedélyezni lehet magasabb értékeket. Egyes rendelkezéseket töröltek.
(8)
Az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(9)
Annak érdekében, hogy az élelmiszeriparnak elegendő ideje legyen hozzáigazítani termelését az e rendeletben megállapított új felhasználási feltételekhez és felhasználási mennyiségekhez, helyénvaló átmeneti rendelkezéseket előírni.
(10)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet 2013. június 1-jétől alkalmazandó.
A 2013. június 1-je előtt jogszerűen forgalomba hozott, Quinoline Yellow (E 104), Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) és Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124) élelmiszer-színezéket tartalmazó élelmiszerek a készletek kimerüléséig értékesíthetők.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó a tagállamokban.
Kelt Brüsszelben, 2012. március 16-án.