РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1130/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 ноември 2011 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно добавките в храните посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в добавки в храните, ензими в храните, ароматизанти в храните и хранителни вещества
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10 и член 30, параграфи 2, 3 и 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
В приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се предвижда създаването на списък на Съюза на одобрени добавки в храните и условията за тяхната употреба в добавки в храните (части 1 и 2), в ензими в храните (част 3), в ароматизанти в храните (част 4) и в хранителни вещества или категории хранителни вещества (част 5), към които добавките в храните могат да бъдат добавяни в съответствие с член 4, параграф 4 от посочения регламент. Целта при употребата на добавките в храните е те да имат технологична функция в добавките в храните или в ензимите, ароматизантите и хранителните вещества.
(2)
Добавките в храните, включени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, могат да бъдат категоризирани в един от функционалните класове, определени в приложение I, въз основа на главната технологична функция на добавката. Съгласно член 9 от посочения регламент обаче разпределянето на една добавка в храните в определен функционален клас не следва да препятства употребата ѝ за няколко функции.
(3)
Добавките в храните, разрешени с функция като носители в добавки в храните съгласно Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно добавките в храни, различни от оцветители и подсладители (2), и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 1 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, тъй като вече е направен преглед на тяхното съответствие с общите условия за включване и употреба на добавки в храните в списъци на Съюза, и по-специално с член 6, параграф 1, буква а) от посочения регламент.
(4)
Добавките в храните, посочени като разрешени носители и разтворители на носители в Директива 95/2/ЕО, които имат функция като добавки в храните, различни от носители, следва да бъдат включени в част 2 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 със същите условия за употреба. Други добавки в храните, които имат функция, различна от носители, също следва да бъдат включени в този списък.
(5)
Добавките в храните и носителите, разрешени за употреба в ензими в храните, посочени в Регламент (ЕО) № 1332/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ензимите в храните (3), и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 3 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(6)
Добавките в храните, разрешени за употреба в ароматизанти в храните с Директива 95/2/ЕО, и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 4 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, тъй като вече е направен преглед на тяхното съответствие с член 6 от посочения регламент.
(7)
Добавките в храните и носителите, разрешени за употреба в хранителни вещества и определени в Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (4), както и в Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки по отношение на добавките към храни (5), Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно храни, предназначени за специфична хранителна употреба (6) и Регламент (ЕО) № 953/2009 на Комисията от 13 октомври 2009 г. относно веществата, които могат да се добавят за специални хранителни цели в храни за специфична хранителна употреба (7), и техните условия за употреба следва да бъдат включени в част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Други добавки в храните, които имат функция, различна от носители, следва също да бъдат включени в посочения списък поради наличието на технологична потребност, която не е била предвидена към момента на приемане на Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(8)
Добавките в храните, изредени като добавки в храните, разрешени в храни за кърмачета и малки деца от Директива 95/2/ЕО, които имат функция като добавки в храните в хранителни вещества, следва да бъдат включени със същите условия на употреба в списъка, създаден в част 5, раздел Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Посоченият списък следва да бъде допълнен, като се отчете становището на Научния комитет по храните относно добавките в препарати от хранителни вещества, които да бъдат използвани в адаптирани млека за кърмачета, преходни храни и храни за отбиване, от 13 юни 1997 г. (8)
(9)
Поради съображения за прозрачност и последователност следва да бъдат определени специални правила за условията за употреба на добавки в храните в препарати от добавки/ензими/хранителни вещества в храните.
(10)
Веществата като сулфити, бензоати, полисорбати, сорбитанови естери и естери на захароза следва да бъдат изброени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008; тези вещества подлежат на скрининг от 3-то ниво съгласно Доклада на Комисията за приема на хранителни добавки в Европейския съюз от 2001 г. (9) и пораждат тревога по отношение на стойността на ДДП. Условията за употреба на тези вещества могат да бъдат преразгледани като следствие от очакваното становище на Европейския орган по безопасността на храните в рамките на програмата за нова оценка, създадена с Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията за създаване на програма за новата оценка на одобрените добавки в храните (10), която включва и оценка на приема.
(11)
Спецификациите на добавките в храните, изредени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 и отнасящи се до произход, критерии за чистота и друга необходима информация, са дадени в Директива 2008/128/ЕО на Комисията от 22 декември 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на оцветителите, които са предназначени за влагане в храни (11), Директива 2008/60/ЕО на Комисията от 17 юни 2008 г. за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите, предназначени за влагане в храни (12) и Директива 2008/84/ЕО на Комисията от 27 август 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите (13).
(12)
Поради това че някои от препаратите се използват от десетки години, следва да се предвиди преходен период от двадесет и четири месеца след влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се адаптират към изискванията, определени в части 2, 3 и част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент. Следва да се предвиди преходен период от осемнадесет месеца след влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се адаптират към изискванията, определени в части 1 и 4 от приложение III, изменено с настоящия регламент.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1333/2008
Приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се заменя с текста на приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходни мерки
Препаратите, които не съответстват на части 2, 3 и/или на част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара в съответствие с националните разпоредби за период от двадесет и четири месеца от датата на влизане в сила на настоящия регламент. Храните, съдържащи такива препарати, които са законно пуснати на пазара през този период, могат да се продават до изчерпване на количествата.
Препаратите, които не съответстват на части 1 и 4 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара в съответствие с разпоредбите на приложения от I до VI към Директива 95/2/ЕО до 31 май 2013 г. Храните, съдържащи такива препарати, които са законно пуснати на пазара през този период, могат да се продават до изчерпване на количествата.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 2 декември 2011 година.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 ноември 2011 година.
A BIZOTTSÁG 1130/2011/EU RENDELETE
(2011. november 11.)
az élelmiszer-adalékanyagokról szóló 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének az élelmiszer-adalékokban, élelmiszerenzimekben, élelmiszer-aromákban és tápanyagokban való használatra jóváhagyott élelmiszer-adalékok uniós jegyzékének létrehozásával történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikkére, valamint 30. cikkének (2), (3) és (5) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1333/2008/EK rendelet III. melléklete rendelkezik a jóváhagyott élelmiszer-adalékok uniós jegyzékének létrehozásáról és az olyan élelmiszer-adalékokban (1. és 2. rész), élelmiszerenzimekben (3. rész), élelmiszer-aromákban (4. rész) és tápanyagokban vagy ezek kategóriáiban (5. rész) való használatuk feltételeinek megállapításáról, amelyekhez az élelmiszer-adalékok a rendelet 4. cikkének (4) bekezdése szerint hozzáadhatók. Az élelmiszer-adalékokat technológiai funkció betöltése céljából használják az élelmiszer-adalékokban, enzimekben, aromákban vagy tápanyagokban.
(2)
Az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletében szereplő élelmiszer-adalékok elsődleges technológiai funkciójuk alapján bekerülhetnek az I. mellékletben meghatározott funkcionális osztályok egyikébe. A rendelet 9. cikke szerint azonban az élelmiszer-adalék egy adott funkcionális osztályba való besorolása nem zárja ki, hogy több funkcióra is használják.
(3)
A színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 1995. február 20-i 95/2/EK európai parlamenti és a tanácsi irányelvben (2) szereplő, élelmiszer-adalékokban való használatra hordozói funkcióval rendelkező engedélyezett élelmiszer-adalékokat és használati feltételeiket fel kell venni az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletének 1. részébe, amint megtörténik annak vizsgálata, hogy megfelelnek-e a felvételre és az uniós jegyzéken szereplő élelmiszer-adalékok használati feltételeire vonatkozó általános feltételeknek és különösen a rendelet 6. cikke (1) bekezdése a) pontjának.
(4)
A 95/2/EK irányelvben engedélyezett hordozóként vagy hordozóoldatként felsorolt, és élelmiszer-adalékként hordozóitól különböző funkcióval rendelkező élelmiszer-adalékokat változatlan használati feltételekkel fel kell venni az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletének 2. részébe. Hordozóitól különböző funkcióval rendelkező más élelmiszer-adalékokat szintén fel kell venni erre a jegyzékre.
(5)
Az élelmiszerenzimekről szóló, 2008. december 16-i 1332/2008/EK európai parlamenti és a tanácsi rendeletben (3) említett, élelmiszer-enzimekben való használatra engedélyezett élelmiszer-adalékokat és hordozókat, valamint használati feltételeiket fel kell venni az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletének 3. részébe.
(6)
A 95/2/EK irányelvben az élelmiszer-aromákban való használatra engedélyezett élelmiszer-adalékokat és használati feltételeiket fel kell venni az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletének 4. részébe, amint megtörténik annak vizsgálata, hogy megfelelnek-e a rendelet 6. cikkének.
(7)
A vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról szóló, 2006. december 20-i 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben (4), valamint az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (5), a különleges táplálkozási célú élelmiszerekről szóló, 2009. május 6-i 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (6) és a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekhez adható tápértéknövelő anyagokról szóló, 2009. október 13-i 953/2009/EK bizottsági rendeletben (7) meghatározott, tápanyagokban való használatra engedélyezett élelmiszer-adalékokat és hordozókat, valamint ezek használati feltételeit fel kell venni az 1333/2008/EK rendelet III. melléklete 5. részének A. szakaszába. Hordozóitól különböző funkcióval rendelkező további élelmiszer-adalékokat is fel kell venni erre a jegyzékre, olyan technológiai igények miatt, melyek az 1333/2008/EK rendelet elfogadásakor még nem voltak előreláthatóak.
(8)
A 95/2/EK irányelvben csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerekben engedélyezett élelmiszer-adalékként felsorolt és tápanyagokban használt „élelmiszer-adalék” funkcióval rendelkező élelmiszer-adalékokat változatlan használati feltételekkel fel kell venni az 1333/2008/EK rendelet III. melléklete 5. részének B. szakaszába. A jegyzéket az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság által az anyatej-helyettesítő tápszerekben, az anyatej-kiegészítő tápszerekben és az elválasztási ételekben való használatra szánt tápanyagkészítményekben használt adalékokról készített, 1997. június 13-i szakvéleményének (8) figyelembevételével ki kell egészíteni.
(9)
Az átláthatóság és egységesség érdekében konkrét szabályokat kell meghatározni az élelmiszer-adalékok/enzimek/tápanyagok készítményeiben használt élelmiszer-adalékok használati feltételeiről.
(10)
Az olyan anyagokat, mint a szulfitok, benzoátok, poliszorbátok, szorbitan-észterek és szacharóz-észterek, fel kell sorolni az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletében; az anyagokat a Bizottság „Az élelmiszer-adalékok étrendi bevitele az Európai Unióban” című 2001. évi jelentése (9) szerint 3. szintű vizsgálatoknak kell alávetni; ezeknél aggály merült fel a megengedhető napi bevitelt (ADI) illetően. A jóváhagyott élelmiszer-adalékanyagok újraértékelésére kidolgozott program létrehozásáról szóló, 2010. március 25-i 257/2010/EK bizottsági rendelettel (10) létrehozott újraértékelési program keretében az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnál készülő szakvélemény folyományaként szükség lehet az anyagok használati feltételeinek felülvizsgálatára.
(11)
Az 1333/2008/EK rendelet III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok eredetre, tisztasági kritériumokra és minden más szükséges információra vonatkozó specifikációit az élelmiszerekben használható színezékek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló, 2008. december 22-i 2008/128/EK bizottsági irányelv (11), az élelmiszerekben használható édesítőszerek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló, 2008. június 17-i 2008/60/EK bizottsági irányelv (12) és a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagok különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló, 2008. augusztus 27-i 2008/84/EK bizottsági irányelv (13) határozza meg.
(12)
Tekintve, hogy a készítmények egy részét már évtizedek óta használják, e rendelet hatálybalépésétől számított huszonnégy hónapos átmeneti időszakot kell biztosítani, hogy az élelmiszer-ipari szereplők felkészülhessenek az e rendelettel módosított 1333/2008/EK rendelet III. melléklete 2. és 3. részében, és 5. részének A. szakaszában foglalt előírások betartására. E rendelet hatálybalépésétől számított tizennyolc hónapos átmeneti időszakot kell biztosítani, hogy az élelmiszer-ipari szereplők felkészülhessenek az e rendelettel módosított III. melléklet 1. és 4. részében foglalt előírások betartására.
(13)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1333/2008/EK rendelet módosítása
Az 1333/2008/EK rendelet III. melléklete helyébe e rendelet mellékletének szövege lép.
2. cikk
Átmeneti intézkedések
Az e rendelettel módosított 1333/2008/EK rendelet III. melléklete 2. és 3. részében, illetve 5. része A. szakaszában foglaltaknak nem megfelelő készítmények e rendelet hatálybalépésétől számított huszonnégy hónapig a tagállami rendelkezéseknek megfelelően továbbra is forgalomba hozhatók. Az ilyen készítményeket tartalmazó, az említett időszakban jogszerűen forgalomba hozott élelmiszerek a készletek kimerüléséig forgalmazhatók.
Az e rendelettel módosított 1333/2008/EK rendelet III. melléklete 1. és 4. részében foglaltaknak nem megfelelő készítmények 2013. május 31-ig a 95/2/EK irányelv I-VI. mellékletének rendelkezéseinek megfelelően továbbra is forgalomba hozhatók. Az ilyen készítményeket tartalmazó, az említett időszakban jogszerűen forgalomba hozott élelmiszerek a készletek kimerüléséig forgalmazhatók.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2011. december 2-től kell alkalmazni.
E rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2011. november 11-én.