РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 5 ноември 2010 година
за даване право на държавите-членки да удължат временните разрешения, издадени за новото активно вещество спиротетрамат
(нотифицирано под номер C(2010) 7437)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/671/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 1, четвърта алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през месец октомври 2006 г. Австрия получи заявление от Bayer CropScience AG за включването на активното вещество спиротетрамат в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. С Решение 2007/560/ЕО на Комисията (2) беше потвърдено, че документацията е пълна и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(2)
Потвърждението, че документацията е пълна, беше необходимо, за да може тя да бъде подробно разгледана и да даде на държавите-членки възможността да издадат временни разрешения за период до три години за продукти за растителна защита, съдържащи съответното активно вещество, като същевременно се спазят условията, постановени в член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО, и по-специално условието за подробна оценка на активните вещества и на продуктите за растителна защита, предвид изискванията на въпросната директива.
(3)
Въздействието на това активно вещество върху здравето на човека и върху околната среда е оценено в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО по отношение на предложените от заявителя употреби. Докладващата държавата-членка е представила на Комисията съответния доклад за оценката на 29 април 2008 г.
(4)
След представянето на проекта на доклад за оценка от докладващата държава-членка бе сметнато за необходимо да се изиска допълнителна информация от заявителя и докладващата държава-членка да проучи тази информация и да предостави своята оценка. Поради това разглеждането на документацията все още продължава и оценката няма да може да бъде завършена в рамките на срока, предвиден в Директива 91/414/ЕИО.
(5)
Тъй като до този момент при оценката не е установено наличието на причина за безпокойство, на държавите-членки следва да се даде възможност да удължат с 24 месеца временните разрешения, издадени за продукти за растителна защита, съдържащи съответното активно вещество, в съответствие с разпоредбите на член 8 от Директива 91/414/ЕИО, за да може разглеждането на документацията да продължи. Очаква се процесът по изготвяне на оценката и вземане на решение за евентуалното включване на спиротетрамат в приложение I към посочената директива да приключи до 24 месеца.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държавите-членки могат да удължат временните разрешения, издадени за продукти за растителна защита, съдържащи спиротетрамат, за период, изтичащ най-късно на 31 декември 2012 г.
Член 2
Срокът на действие на настоящото решение изтича на 31 декември 2012 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 5 ноември 2010 година.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2010. november 5.)
a spiro-tetramát új hatóanyagra vonatkozó ideiglenes engedélyek tagállamok által történő meghosszabbításának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2010) 7437. számú dokumentummal történt)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2010/671/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 8. cikke (1) bekezdésének negyedik albekezdésére,
mivel:
(1)
A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdésével összhangban a Bayer CropScience AG 2006 októberében kérelmet nyújtott be Ausztriának a spiro-tetramát hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvétele érdekében. A 2007/560/EK bizottsági határozat (2) megerősítette, hogy a benyújtott dosszié hiánytalan, és elvben megfelel az irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
(2)
A benyújtott dosszié hiánytalanságának megerősítése azért volt szükséges, hogy részletesebb vizsgálatát el lehessen végezni, a tagállamok pedig úgy adhassanak ki legfeljebb három évre szóló ideiglenes engedélyeket a szóban forgó hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerekre, hogy közben eleget tesznek a 91/414/EGK irányelv 8. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeknek, különösen annak a feltételnek, hogy az irányelvben meghatározott követelményeknek megfelelően részletesen meg kell vizsgálni a hatóanyagokat és a növényvédő szereket.
(3)
A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) és (4) bekezdésében szereplő rendelkezésekkel összhangban megtörtént az említett hatóanyag emberi egészségre és környezetre gyakorolt hatásainak vizsgálata a kérelmező által javasolt felhasználási módok tekintetében. 2008. április 29-én a referens tagállam a vonatkozó értékelőjelentés-tervezetet benyújtotta a Bizottsághoz.
(4)
Miután a referens tagállam benyújtotta az említett értékelőjelentés-tervezetet, a Bizottság szükségesnek látta, hogy további információkat kérjen be a kérelmezőtől, és megvizsgáltassa, illetve értékeltesse azokat a referens tagállammal. Ezért a dosszié vizsgálata még folyamatban van, és nincs mód arra, hogy értékelése a 91/414/EGK irányelvben előírt határidőre befejeződjön.
(5)
Mivel az értékelés során mindeddig nem merült fel semmi, ami komoly aggodalomra adna okot, indokolt, hogy a tagállamok - a 91/414/EGK irányelv 8. cikkének rendelkezéseivel összhangban - 24 hónappal meghosszabbíthassák a szóban forgó hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerekre kiadott ideiglenes engedélyeket, hogy ezáltal lehetővé váljék a dosszié további vizsgálata. Az értékelés és a döntéshozatali folyamat a spiro-tetramát hatóanyagnak az I. mellékletbe történő lehetséges felvételére vonatkozó határozat tekintetében várhatóan 24 hónapon belül lezárul.
(6)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A tagállamok a spiro-tetramátot tartalmazó növényvédő szerek ideiglenes engedélyeit a legkésőbb 2012. december 31-én lezáruló időszakra meghosszabbíthatják.
2. cikk
Ez a határozat 2012. december 31-én hatályát veszti.
3. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2010. november 5-én.