РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 25 ноември 2010 година
за разрешаване пускането на пазара на железен амониев фосфат като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2010) 8191)
(само текстът на френски език е автентичен)
(2010/715/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 21 октомври 2008 г. дружеството Cantox Health Sciences International отправи от името на Nestec Ltd. искане към компетентните органи на Ирландия за пускане на пазара на железен амониев фосфат като нова хранителна съставка.
(2)
На 20 ноември 2008 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните изготви доклад за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до заключението, че е необходимо да се направи допълнителна оценка.
(3)
На 23 декември 2008 г. Комисията информира всички държави-членки за искането. На 28 април 2009 г. беше отправено искане към Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) за извършване на оценката.
(4)
На 14 април 2010 г., след искане от страна на Комисията, ЕОБХ прие становище (2) относно безопасността на железен амониев фосфат като източник на желязо, добавено за хранителни цели към храни за населението като цяло (включително хранителни добавки) и храни за специфична хранителна употреба. В становището си ЕОБХ стигна до заключението, че при предложените нива на употреба железният амониев фосфат не поражда опасения във връзка с безопасността, при условие че определените горни граници на безопасност за желязо не са надвишени.
(5)
Регламент (ЕО) № 953/2009 на Комисията от 13 октомври 2009 г. относно веществата, които могат да се добавят за специални хранителни цели в храни за специфична хранителна употреба (3), Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки по отношение на добавките към храни (4) и/или Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (5) предвиждат специална разпоредба за употребата на витамини, минерали и други вещества в храните. Употребата на железен амониев фосфат следва да бъде разрешена, без да се засягат изискванията, определени в това законодателство.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Като източник на желязо, определен в приложението, железен амониев фосфат може да бъде пуснат на пазара в Съюза като нова хранителна съставка, която да бъде употребявана в храна, без да се засягат специалните разпоредби на Регламент (ЕО) № 953/2009, Директива 2002/46/ЕО и/или Регламент (ЕО) № 1925/2006.
Член 2
Означението на новата хранителна съставка, разрешена с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав тя влиза, е „железен амониев фосфат“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Nestec Ltd. Avenue Nestlé 55, CH-1800 Vevey, Switzerland.
Съставено в Брюксел на 25 ноември 2010 година.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2010. november 25.)
a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint a vas-ammónium-foszfát új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2010) 8191. számú dokumentummal történt)
(Csak a francia nyelvű változat hiteles)
(2010/715/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
(1)
2008. október 21-én a Cantox Health Sciences International vállalat a Nestec Ltd. nevében az illetékes ír hatóságoknál a vas-ammónium-foszfát új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát kérelmezte.
(2)
2008. november 20-án Írország illetékes élelmiszer-értékelő testülete kiadta előzetes értékelő jelentését. Ebben arra a következtetésre jutott, hogy további értékelésre van szükség.
(3)
A Bizottság 2008. december 23-én valamennyi tagállamot tájékoztatta a kérelemről. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: EFSA) 2009. április 28-án felkérést kapott az értékelés elvégzésére.
(4)
A Bizottságtól kapott felkérést követően 2010. április 14-én az EFSA elfogadott egy véleményt (2) a vas-ammónium-foszfát - mint az általános lakosságnak szánt élelmiszerekhez (ideértve a táplálékkiegészítőket is), valamint különleges étkezési célokra használt élelmiszerekhez hozzáadott vasforrás - biztonságosságáról. Véleményében az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy a vas-ammónium-foszfát a javasolt alkalmazási szinten nem ad okot biztonsági aggodalmakra, feltéve, hogy vastartalma nem haladja meg a megállapított felső szintet.
(5)
A különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekhez adható tápértéknövelő anyagokról szóló, 2009. október 13-i 953/2009/EK bizottsági rendelet (3), az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (4) és/vagy a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról szóló, 2006. december 20-i 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (5) különleges rendelkezéseket ír elő a vitaminok, az ásványi anyagok és más anyagok élelmiszerekben történő felhasználására. A vas-ammónium-foszfát felhasználását e jogszabályok előírásainak sérelme nélkül kell engedélyezni.
(6)
Az ebben a határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A vas-ammónium-foszfát mint az I. mellékletben meghatározott vasforrás a 953/2009/EK rendelet, a 2002/46/EK irányelv és/vagy az 1925/2006/EK rendelet rendelkezéseinek sérelme nélkül az Unióban élelmiszerekben felhasználandó új élelmiszer-összetevőként forgalomba hozható.
2. cikk
Az ezzel a határozattal engedélyezett új élelmiszer-összetevő megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „vas-ammónium-foszfát”.
3. cikk
Ennek a határozatnak a Nestec Ltd. (cím: Avenue Nestlé 55, CH-1800 Vevey, Svájc) a címzettje.
Kelt Brüsszelben, 2010. november 25-én.