РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1129/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 ноември 2011 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храните
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, член 30, параграф 1 и член 30, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1333/2008 се предвижда създаването на списък на Съюза на добавките в храни, одобрени за използване в храните, и на условията за тяхната употреба.
(2)
Добавките в храните, които понастоящем са разрешени за използване в храните съгласно Директива 94/35/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 30 юни 1994 г. относно подсладители за влагане в храни (2), Директива 94/36/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 30 юни 1994 г. относно оцветители за влагане в храни (3) и Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно добавките в храни, различни от оцветители и подсладители (4), следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, след като бъде направен преглед на тяхното съответствие с членове 6, 7 и 8 от него. Прегледът следва да не включва нова оценка на риска от Европейския орган за безопасност на храните (по-долу „Органът“). Добавките в храните и употребите им, които вече не са необходими, няма да бъдат включвани в приложение II към посочения регламент.
(3)
Само добавките в храните, включени в списъка на Съюза в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, могат да бъдат пускани на пазара и употребявани в храни при условията за употреба, посочени в него. Добавките се изреждат на базата на категориите храни, към които те могат да бъдат добавяни. С цел да бъде улеснено прехвърлянето и да бъде засилена прозрачността на процедурата за издаване на разрешения, е целесъобразно да бъде разработена нова система за категоризиране на храните, която да съставлява основата на приложение II.
(4)
Като отправна точка за разработването на системата на Съюза е използвана системата от категории храни, създадена в Общия стандарт на Codex Alimentarius за добавките в храните (5). Тази система обаче трябва да бъде адаптирана, за да бъде отчетена спецификата на съществуващите в Съюза разрешения за добавки в храните. Отчетени са съществуващите към момента специфични за сектора разпоредби на Съюза за храните. Категориите се създават с единствената цел да бъдат изброени разрешените добавки и условията за тяхната употреба.
(5)
Поради съображения за яснота е необходимо добавките в храните да бъдат изредени по групи добавки за даване на разрешение за някои храни. С цел да се гарантира еднакво тълкуване следва да бъдат дадени указания, които да опишат различните категории. При необходимост в съответствие с член 19 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 могат да бъдат приемани тълкувателни решения с цел изясняване дали дадена храна принадлежи към определена категория храни.
(6)
Нитритите (E 249 - 250) са необходими като консервант в месни продукти, който да контролира възможния растеж на вредни бактерии, и по-специално на Clostridium botulinum. Употребата на нитрити в месото обаче може да доведе до образуването на нитрозамини, които са канцерогенни вещества. В сега действащото разрешение за нитритите като добавки в храните е постигнат баланс между тези последствия, като е отчетено научното становище на Органа и необходимостта някои традиционни храни да бъдат поддържани на пазара. За някои традиционно произвеждани месни продукти в приложение III към Директива 95/2/ЕО са определени максимално допустими количества на остатъчните вещества. Тези количества следва да бъдат запазени в адекватно посочени и идентифицирани продукти; следва да бъде изяснено обаче, че количества са приложими към края на производствения процес. В допълнение Комисията ще проведе консултации с държавите-членки, заинтересованите страни и Органа с цел да бъде обсъдена възможността за намаляване на сега действащите максимални количества при всички месни продукти и да бъдат опростени още повече правилата за традиционно произвежданите продукти. В зависимост от резултата от тези консултации Комисията ще прецени дали е целесъобразно да предложи адаптиране на максималните граници на нитритите, които могат да бъдат добавяни към определени месни продукти.
(7)
При произведените трапезни води, обхванати от категория 14.1.1, единствените разрешени добавки следва да бъдат фосфорната киселина и фосфатите. Като се има предвид, че предназначението на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 е да хармонизира в още по-голяма степен употребата на добавки в храните в Съюза и да гарантира доброто функциониране на вътрешния пазар, минералните соли, добавяни към произведените трапезни води с цел тяхната стандартизация, следва да не се считат за добавки и поради това следва да не попадат в обхвата на настоящия регламент.
(8)
Всички разрешени към момента добавки в храните подлежат на нова оценка от Органа в съответствие с Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията (6), с който се създава програма за новата оценка на одобрените добавки в храните. Новата оценка на добавките в храните се извършва в съответствие с приоритетите, определени в посочения регламент.
(9)
През януари 2008 г. Органът прие становище относно ликопен (7), в което стигна до допустим дневен прием (ДДП) за ликопен (E 160d) от 0,5 mg/kg тт на ден от всички източници, и в което заключи, че потенциалният прием може да превиши ДДП, особено при децата. Поради това употребата на ликопен като оцветител за храни следва да бъде ограничена.
(10)
През септември 2009 г. Органът прие научни становища относно сънсет жълто FCF (E 110) (8), хинолин жълто (E 104) (9) и понсо 4R (E 124) (10). Въз основа на направената в научните становища оценка за експозицията чрез храната Органът заключи, че в случая на хинолин жълто и понсо 4R, използвани при максималните им количества на употреба, оценката за приема в средните и горните перцентили като цяло надхвърля ДДП. При сънсет жълто експозицията също така може да бъде прекалено висока, по-специално при децата на възраст между 1 и 10 години. Оценките за приема са изчислени въз основа на количествата на употреба, предоставени от промишлеността през 2009 г. Комисията преразглежда сега действащите разрешени употреби и количества на употреба с цел да провери доколко безопасна за потребителя е експозицията на тези вещества и планира до юли 2011 г. да подготви ново предложение с ревизирани количества.
(11)
В прието на 22 май 2008 г. становище относно безопасността на алуминия, приеман с храната, Органът заключи, че експозицията може да бъде прекалено висока при значителна част от европейското население. Органът не можа да стигне до заключение относно конкретните източници, допринасящи за съдържанието на алуминий в определена храна, като например изначално наличното количество, приноса от използването на добавки в храните и количествата, освободени в храната при преработката и съхранението ѝ от фолио, контейнери и прибори. За да бъде намалена експозицията на алуминий, следва да бъде ограничена употребата на някои добавки в храните, съдържащи алуминий. Комисията подготвя мерки за ограничаване на експозицията на съдържащи алуминий добавки и възнамерява до септември 2011 г. да подготви предложение с ревизирани количества.
(12)
От заинтересованите страни беше поискано да предоставят информация за употребата на оцветителите в храни, изброени в приложение V към Директива 94/36/ЕО, и за необходимостта те да бъдат употребявани. Някои от тези оцветители в храни понастоящем не се използват в някои от категориите храни, изброени в посоченото приложение. Някои от тези разрешени оцветители обаче следва да останат в списъка, тъй като могат да бъдат необходими с цел да заместят, изцяло или отчасти, оцветители, които Органът евентуално е счел за проблемни по време на новата оценка. Към настоящия етап броят на разрешените оцветители в храните може да бъде намален в следните категории храни: ароматизирани топени сирена, консерви от червени плодове, рибна паста и паста от ракообразни, предварително сварени ракообразни и пушена риба.
(13)
Оцветителят в храните етилов естер на бета-апо-8'-каротеновата киселина (С30) (E 160f) вече не се предлага от производителя и новата оценка от Органа на това вещество вече не се подкрепя от стопанските субекти. Поради това тази добавка следва да не се включва в списъка на Съюза.
(14)
Употребата на оцветителя за храни кантаксантин (E 161g) е разрешена само в Saucisses de Strasbourg. Комисията беше уведомена, че този оцветител в храните вече не се използва. Поради това разрешението за използване на тази добавка в Saucisses de Strasbourg следва да не бъде включвано в списъка на Съюза. Директива 2009/35/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 април 2009 г. относно оцветителите, които могат да се добавят към лекарствени продукти (11), обаче предвижда, че държавите-членки не могат да разрешават за оцветяването на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба оцветяващи вещества, различни от обхванатите от приложение I към Директива 94/36/ЕО. Към момента кантаксантин се използва в някои лекарствени продукти. Поради това тази добавка следва да остане в списъка с разрешените добавки.
(15)
С Регламент (ЕО) № 884/2007 на Комисията от 26 юли 2007 г. относно спешни мерки за спиране от употреба на E 128 Red 2G като оцветител в храните (12) се прекратява употребата на оцветителя и пускането на пазара на храни, които го съдържат. Поради това E 128 Red 2G следва да не се включва в списъка на Съюза.
(16)
По време на новата оценка от страна на Органа стана ясно, че оцветителят за храни кафяво FK (E 154), който е разрешен само за Kippers, вече не се използва. По време на новата му оценка Органът не можа поради непълноти в наличните данни за токсичността (13) да стигне до заключение относно безопасността на това вещество. Поради това тази добавка следва да не се включва в списъка на Съюза.
(17)
Антислепващият агент силициев диоксид (E 551) към момента съгласно Директива 95/2/ЕО е разрешен за редица употреби. В становището на Научния комитет по храните от 18 май 1990 г. (14) за тази добавка в храните беше определен допустим дневен прием (ДДП) от вида „не е определен“. Налице е технологична нужда при заместителите на солта употребите му да бъдат разширени до по-големи количества от сега разрешените. Такава употреба ще бъде от полза за потребителите, тъй като ще осигури антислепващи заместители на солта, които да бъдат продавани в европейски държави с горещ и влажен климат, тъй като наблюдаваното в момента слепване води до това употребата на заместители на солта да бъде неудобна, а често и невъзможна. Поради това е целесъобразно да бъде разрешено по-високо максимално количество за заместители на солта.
(18)
Органът направи оценка на информацията за безопасността на основния метакрилат кополимер като глазиращ агент/покриващ агент в твърди хранителни добавки. В своето становище от 10 февруари 2010 г. Органът заключи, че тази употреба не застрашава безопасността, тъй като основният метакрилат кополимер на практика не се абсорбира от стомашно-чревния тракт след приемане през устата. Очаква се добавката да играе технологична роля, като защитава от влага и маскира вкуса на различни хранителни вещества и едновременно с това осигурява бързо освобождаване на хранителното вещество в стомаха. Поради това е целесъобразно да бъде разрешено използването на основен метакрилат кополимер като глазиращ агент/покриващ агент в твърди хранителни добавки, съгласно определението от член 2 на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (15) при количество от 100 000 mg/kg. На новата добавка в храните следва да се припише Е-номер E 1205.
(19)
Необходимо е да се уреди употребата на добавки в трапезните подсладители, определени в член 3, параграф 2, буква ж) от Регламент (ЕО) № 1333/2008. Тези продукти, съдържащи разрешени подсладители, са предназначени за продажба на крайния потребител като заместители на захарта. Необходимостта от добавки може да бъде различна в зависимост от различните форми, в които те се предлагат: течна, прахообразна и на таблетки.
(20)
Прехвърлянето на добавки в храните към приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва в съответствие с член 34 от посочения регламент да се счита за пълно от датата на прилагане на измененията, въвеждани с настоящия регламент. До тогава разпоредбите на член 2, параграфи 1, 2 и 4 от Директива 94/35/ЕО, член 2, параграфи 1-6 и 8-10 от Директива 94/36/ЕО и членове 2 и 4 от Директива 95/2/ЕО и приложенията към тези директиви следва да продължат да се прилагат.
(21)
Сегашните употреби на добавки, обхванати от членове 6, 7 и 8 от Регламент (ЕО) № 1333/2008, следва да не бъдат засегнати от тяхното прехвърляне в списъка на Съюза.Следва обаче да се предвиди преходен период с цел да се позволи на стопанските субекти да се съобразят с разпоредбите на настоящия регламент.
(22)
Необходимо е да бъде изяснено изключението от принципа на пренасянето, установен в член 18, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1333/2008, при съставни храни, различни от посочените в приложение II. В член 3 от Директива 95/2/ЕО и в член 3 от Директива 94/36/ЕО това изключение се прилага за храните, които в момента са изредени съответно в таблици 1 и 2. При други съставни храни, принадлежащи към категориите, изредени в част Д (като супи, сосове, салати и др.), принципът на пренасянето следва да продължи да се прилага.
(23)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1333/2008
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се заменя с текста на приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходни разпоредби
1. Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, се прилага от 1 юни 2013 г.
2. Чрез дерогация от параграф 1 следните вписвания в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, се прилагат от датата на влизане в сила на настоящия регламент:
а)
в част Б, точка 3 вписването относно основен метакрилат кополимер (E 1205);
б)
в част Д, точка 12.1.2. вписването относно употребата на силициев диоксид (E 551) в заместители на солта;
в)
в част Д, точка 17.1 вписването относно употребата на основен метакрилат кополимер (E 1205) в хранителни добавки, доставяни в твърда форма.
3. Член 2, параграфи 1, 2 и 4 от Директива 94/35/ЕО, член 2, параграфи 1-6, 8, 9 и 10 от Директива 94/36/ЕО и членове 2 и 4 от Директива 95/2/ЕО и приложенията към тези директиви спират да се прилагат от 1 юни 2013 г.
4. Чрез дерогация от параграф 3 вписването в приложение IV към Директива 95/2/ЕО относно употребата на силициев диоксид (E 551) в заместители на солта спира да се прилага от датата на влизане в сила на настоящия регламент.
5. Храни, които законно са пуснати на пазара преди 1 юни 2013 г., но не са в съответствие с настоящия регламент, могат да бъдат продавани до изтичане на минималния им срок на трайност или годност за консумация.
Член 3
Регламент (ЕО) № 884/2007 се отменя, считано от 1 юни 2013 г.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 ноември 2011 година.
A BIZOTTSÁG 1129/2011/EU RENDELETE
(2011. november 11.)
az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének az élelmiszer-adalékok uniós jegyzékének létrehozásával történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikkére, valamint 30. cikke (1) és (5) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1333/2008/EK rendelet rendelkezik az élelmiszerekben való használatra jóváhagyott élelmiszer-adalékok uniós jegyzékének létrehozásáról és az adalékok használati feltételeinek megállapításáról.
(2)
Az élelmiszerekben felhasználandó édesítőszerekről szóló, 1994. június 30-i 94/35/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2), az élelmiszerekben felhasználandó színezékekről szóló, 1994. június 30-i 94/36/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) és a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 1995. február 20-i 95/2/EK európai parlamenti és a tanácsi irányelv (4) alapján az élelmiszerekben való használatra jelenleg engedélyezett élelmiszer-adalékokat fel kell venni az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletébe, miután megtörtént annak vizsgálata, hogy megfelelnek-e a rendelet 6., 7. és 8. cikkének. A vizsgálat keretében az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: a Hatóság) nem kell új kockázatértékelést végeznie. Nem veendők fel a rendelet II. mellékletébe azok az élelmiszer-adalékok és felhasználások, amelyekre már nincs igény.
(3)
Kizárólag az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében foglalt uniós jegyzéken szereplő élelmiszer-adalékok hozhatók forgalomba és használhatók élelmiszerekben, az ott meghatározott használati feltételek mellett. Az adalékokat azon élelmiszerek kategóriái alapján kell felsorolni, amelyekhez hozzáadhatók. Az áttétel megkönnyítésére és az engedélyezési eljárás átláthatóságának növelésére indokolt létrehozni egy új élelmiszer-besorolási rendszert, amely a II. melléklet alapját fogja képezni.
(4)
Az uniós rendszer kidolgozásához a Codex Alimentarius: Élelmiszer-adalékok általános szabványában (5) használt élelmiszer-besorolási rendszer szolgált kiindulási pontként. Ezt a rendszert azonban némileg át kell alakítani, hogy figyelembe vegye az élelmiszer-adalékokra már kiadott uniós engedélyek sajátosságait. Figyelembe kellett venni az élelmiszerekre jelenleg érvényben levő ágazatspecifikus uniós rendelkezéseket is. A kategóriák létrehozásának egyetlen célja, hogy jegyzékbe foglalják az engedélyezett adalékokat és használati feltételeiket.
(5)
Az áttekinthetőség érdekében az egyes élelmiszerekhez való engedélyezéshez az élelmiszer-adalékokat adalékcsoportokban kell felsorolni. Az egységes értelmezés érdekében útmutatást kell biztosítani a különböző kategóriák leírásához. Szükség esetén az 1333/2008/EK rendelet 19. cikke szerint értelmezési döntéseket lehet hozni arról, hogy egy adott élelmiszer egy adott élelmiszer-kategóriába tartozik-e.
(6)
A nitritikre (E 249-250) tartósítószerként van szükség húskészítményekben a káros baktériumok, főként a Clostridium botulinum esetleges elszaporodásának megakadályozására. A nitritek húsban való használata azonban nitrozaminok képződéséhez vezethet, amelyek rákkeltő anyagok. A nitritek élelmiszer-adalékként való jelenlegi engedélyezése egyensúlyt tart e két tényező között, figyelembe véve a Hatóság szakvéleményét és azt az igényt, hogy egyes hagyományos élelmiszerek a piacon maradhassanak. Néhány hagyományosan készített húskészítményre a 95/2/EK irányelv III. melléklete maradék-határértéket állapít meg. Megfelelő részletességgel leírt és azonosított termékeknél ezeket a határértékeket meg kell tartani, egyértelművé kell azonban tenni, hogy a határértékek az előállítási folyamat végén megjelenő termékekre vonatkoznak. A Bizottság továbbá konzultálni fog a tagállamokkal, az érdekelt felekkel és a Hatósággal, hogy megvitassák, hogyan lehetne az összes húskészítménynél csökkenteni a jelenlegi határértékeket, illetve tovább egyszerűsíteni a hagyományos módon előállított termékekre vonatkozó szabályokat. A konzultáció eredményétől függően a Bizottság mérlegeli, hogy indokolt-e javasolni az egyes húskészítményekhez adható nitritek felső határértékeinek megváltoztatását.
(7)
A 14.1.1. kategóriába tartozó, ásványi anyaggal dúsított víz esetében a megengedett adalék csak a „foszforsav és foszfátok” lehet. Figyelembe véve, hogy az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletének célja, hogy tovább harmonizálja az Unióban az élelmiszerekhez adható adalékok használatát és biztosítsa a belső piac hatékony működését, a készített vizekhez standardizálási céllal adott ásványi sók adaléknak tekintendők, és így nem esnek e rendelet hatálya alá.
(8)
A Hatóságnak az összes jelenleg engedélyezett élelmiszer-adalékot újra kell értékelnie a 257/2010/EK bizottsági rendelet (6) szerint, amely újraértékelési programot határoz meg a jóváhagyott élelmiszer-adalékokra. Az élelmiszer-adalékok újraértékelése az említett rendeletben meghatározott prioritások szerint történik.
(9)
2008 januárjában a Hatóság szakvéleményt (7) fogadott el a likopinról, amelyben az összes likopinra (E 160d) forrástól függetlenül 0,5 mg/ttkg/nap megengedhető napi bevitelt (ADI) vezetett le, és megállapította, hogy a lehetséges bevitel, főként gyermekek esetében, meghaladhatja az ADI-t. A likopin élelmiszer-színezékként való használatát ezért korlátozni kell.
(10)
2009 szeptemberében a Hatóság szakvéleményt fogadott el a Sunset Yellow FCF (E 110) (8), a Quinoline Yellow (E 104) (9) és a Ponceau 4R (E 124) (10) adalékokról. A szakvéleményekben az étrendi expozíció értékelése alapján a Hatóság megállapította, hogy a Quinoline Yellow és a Ponceau 4R esetében a használati felső határértékek mellett a becsült bevitel az átlagos és a felső százalékosztályban általában az ADI felett van. A Sunset Yellow FCF adalékból eredő expozíció is túl nagy lehet, főként az 1-10 éves gyermekek körében. A becsült beviteli értékek meghatározása az élelmiszeripar által 2009-ben szolgáltatott, a használt mennyiségekre vonatkozó adatokon alapul. A Bizottság felülvizsgálja a jelenleg engedélyezett felhasználásokat és használati mennyiségeket annak megállapítására, hogy az ezen anyagokból eredő expozíció biztonságos-e a fogyasztók tekintetében, és tervezi egy, a módosított mennyiségeket tartalmazó új javaslat elkészítését 2011 júliusára.
(11)
A Hatóság a 2008. május 22-én elfogadott, Az étrendi bevitelből származó alumínium biztonságossága (Safety of aluminium from dietary intake) című szakvéleményében megállapította, hogy az európai népesség egy jelentős részénél az expozíció túl nagy lehet. A Hatóság nem tudta meghatározni, hogy egy adott élelmiszer alumíniumtartalma konkrétan mely forrásokból származik: ilyen források lehetnek a természetesen jelen lévő alumínium, az élelmiszer-adalékok használatából származó alumínium és az élelmiszerbe a feldolgozás vagy tárolás alatt alumíniumtartalmú fóliákból, edényekből vagy eszközökből átkerülő mennyiségek. Az alumíniumból eredő expozíció csökkentésére korlátozni kell egyes alumíniumtartalmú élelmiszer-adalékok használatát. A Bizottság intézkedéseket dolgoz ki az alumíniumtartalmú adalékokból eredő expozíció korlátozására és 2011 szeptemberére készíteni fog egy, a módosított értékeket tartalmazó javaslatot.
(12)
A Bizottság felkérte az érdekelt feleket, hogy szolgáltassanak információkat a 94/36/EK irányelv V. mellékletében felsorolt élelmiszer-színezékek használatáról és használatuk szükségességéről. Ezen élelmiszer-színezékek közül néhányat jelenleg nem használnak az említett mellékletben felsorolt egyes élelmiszer-kategóriákban. Az említett engedélyezett színezékek közül néhányat azonban meg kell tartani a jegyzéken, mivel ezekre szükség lehet, hogy részben vagy teljesen helyettesítsék az olyan színezékeket, amelyeket a Hatóság az újraértékelés során esetleg aggályosnak talál. A vizsgálat jelen szakaszában az engedélyezett élelmiszer-színezékek száma a következő élelmiszer-kategóriákban csökkenthető: ízesített ömlesztett sajt, tartósított piros gyümölcs, hal- és rákpástétom, előfőzött rákfélék és füstölt hal.
(13)
A béta-apo-8'-karotinsav-etil-észter (C 30) (E 160f) élelmiszer-színezéket a gyártó már nem gyártja, és a gazdasági szereplők már nem támogatják, hogy a Hatóság elvégezze ennek az anyagnak az újraértékelését. Ez az adalék ezért nem veendő fel az uniós jegyzékre.
(14)
A kantaxantin (E 161g) élelmiszer-színezék használata csak a saucisses de Strasbourghoz engedélyezett. A Bizottságot úgy tájékoztatták, hogy ezt az élelmiszer-színezéket már nem használják. Ezen adalék használatának a saucisses de Strasbourghoz való engedélyezése ezért nem veendő fel az uniós jegyzékre. A gyógyszerekhez hozzáadható színezőanyagokról szóló, 2009. április 23-i 2009/35/EK európai parlamenti és irányelv (11) ugyanakkor meghatározza, hogy a tagállamok az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények színezéséhez nem engedélyezhetnek olyan színezéket, amely nem szerepel a 94/36/EK irányelv I. mellékletében. A kantaxantint jelenleg több gyógyszerkészítményhez használják. Az adaléknak ezért rajta kell maradnia az engedélyezett adalékok jegyzékén.
(15)
Az E 128 Red 2G élelmiszer-színezékként történő felhasználását felfüggesztő sürgősségi intézkedésekről szóló, 2007. július 26-i 884/2007/EK bizottsági rendelet (12) felfüggesztette a színezék használatát, valamint a színezéket tartalmazó élelmiszerek forgalomba hozatalát. A Red 2G (E 128) adalék ezért nem veendő fel az uniós jegyzékre.
(16)
Az újraértékelés során a Hatóság úgy látta, hogy a kizárólag a kippershez engedélyezett Brown FK (E 154) élelmiszer-színezéket már nem használják. Az újraértékelés során a Hatóság nem tudta megállapítani, hogy biztonságos-e az anyag, mivel a rendelkezésre álló toxikológiai adatok hiányosak voltak (13). Ez az adalék ezért nem veendő fel az uniós jegyzékre.
(17)
A csomósodást gátló szilícium-dioxid (E 551) jelenleg a 95/2/EK irányelv alapján többféle felhasználásra engedélyezett. Az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság 1990. május 18-i szakvéleményében (14) az élelmiszer-adalék megengedhető napi bevitelére (ADI) „nincs meghatározva” értékelést adott. Technológiai igény van arra, hogy az adalékot a jelenleg sóhelyettesítőkhöz engedélyezett mennyiségeknél nagyobb mennyiségekben lehessen használni. Az ilyen felhasználás előnyös lenne a fogyasztók számára azáltal, hogy csomósodásgátolt sóhelyettesítőket vezetne be a piacra a meleg és nedves éghajlatú európai országokban, mivel jelenleg a csomósodás kényelmetlenné és gyakran lehetetlenné teszi a sóhelyettesítők használatát. A sóhelyettesítőkre vonatkozóan indokolt ezért nagyobb felső határértéket engedélyezni.
(18)
A Hatóság értékelte a szilárd étrend-kiegészítőkhöz fényezőanyagként/bevonószerként használt bázikus metakrilát-kopolimer biztonságosságáról szóló információkat. 2010. február 10-i szakvéleményében a Hatóság megállapította, hogy ez a felhasználás biztonságossági szempontból nem aggályos, mivel a bázikus metakrilát-kopolimer a szájon át történő bevitel után nem szívódik fel az emésztőrendszerből. Az adalék várhatóan technológiai funkciót tölt majd be: véd a nedvesség ellen, valamint elfedi különféle tápanyagok ízét, egyúttal gyorsítja a tápanyag felszabadulását a gyomorban. Indokolt ezért engedélyezni a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (15) 2. cikkében meghatározott szilárd étrend-kiegészítőkhöz a bázikus metakrilát-kopolimer fényezőanyagként/bevonószerként való használatát, 100 000 mg/kg határértékkel. Az új élelmiszer-adalék E-száma E 1205 lesz.
(19)
Szabályozni kell az adalékoknak az 1333/2008/EK rendelet 3. cikke (2) bekezdésének g) pontjában meghatározott asztali édesítőszerekhez való használatát. Az engedélyezett édesítőszereket tartalmazó ilyen készítményeket cukorhelyettesítőként a végfogyasztóknak történő értékesítésre szánják. Az adalékok iránti igény azok különböző megjelenési formáinak - folyadék, por és tabletta - függvényében változhat.
(20)
Az élelmiszer-adalékoknak az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletébe történő áttétele az e rendelettel bevezetett módosítások hatálybalépésétől tekintendő - a rendelet 34. cikkének megfelelően - megvalósultnak. Addig továbbra is a 94/35/EK irányelv 2. cikkének (1), (2) és (4) bekezdésében, a 94/36/EK irányelv 2. cikkének (1)-(6) és (8)-(10) bekezdésében, a 95/2/EK irányelv 2. és 4. cikkében, valamint az ezen irányelvek mellékleteiben foglalt rendelkezések alkalmazandók.
(21)
Az adalékok jelenlegi használatára vonatkozó, az 1333/2008/EK rendelet 6., 7. és 8. cikkében foglalt előírásokat nem érintheti az adalékoknak az uniós jegyzékre való áttétele. Ugyanakkor indokolt átmeneti időszakot biztosítani arra, hogy a gazdasági szereplők felkészülhessenek a rendelet előírásainak betartására.
(22)
Pontosítani kell az átvitel elve alóli, az 1333/2008/EK rendelet 18. cikke (1) bekezdésének a) pontjában meghatározott kivételt, amely a II. mellékletben említettektől különböző összetett élelmiszerekre vonatkozik. A 95/2/EK irányelv 3. cikkében és a 94/36/EK irányelv 3. cikkében ez a kivétel azokra az élelmiszerekre vonatkozott, amelyeket most már tartalmaz az 1., illetve 2. táblázat. Az E. részben felsorolt kategóriákba tartozó más összetett élelmiszereknél (mint például levesek, szószok, saláták stb.) az átvitel elvét továbbra is alkalmazni kell.
(23)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1333/2008/EK rendelet módosítása
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete helyébe e rendelet mellékletének szövege lép.
2. cikk
Átmeneti rendelkezések
(1) Az 1333/2008/EK rendelet e rendelettel módosított II. mellékletét 2013. június 1-jétől kell alkalmazni.
(2) Az (1) bekezdéstől eltérően az 1333/2008/EK rendelet e rendelettel módosított II. mellékletének következő bejegyzéseit e rendelet hatálybalépésétől kell alkalmazni:
a)
a B. rész 3. pontjában a bázikus metakrilát-kopolimerre (E 1205) vonatkozó bejegyzés;
b)
az E. rész 12.1.2. pontjában a szilícium-dioxidnak (E 551) sóhelyettesítőkben való használatára vonatkozó bejegyzés;
c)
az E. rész 17.1. pontjában a bázikus metakrilát-kopolimer (E 1205) szilárd alakban forgalmazott étrend-kiegészítőkben való használatára vonatkozó bejegyzés.
(3) A 94/35/EK irányelv 2. cikkének (1), (2) és (4) bekezdése, a 94/36/EK irányelv 2. cikkének (1)-(6), (8), (9) és (10) bekezdése, a 95/2/EK irányelv 2. és 4. cikke, valamint ezen irányelvek mellékletei 2013. június 1-jével hatályukat vesztik.
(4) A (3) bekezdéstől eltérően a 95/2/EK irányelv IV. mellékletében a szilícium-dioxid (E 551) sóhelyettesítőkben való használatára vonatkozó bejegyzés e rendelet hatálybalépésével hatályát veszti.
(5) Az e rendeletnek nem megfelelő, de 2013. június 1-je előtt jogszerűen forgalomba hozott élelmiszerek a minőségmegőrzési vagy felhasználhatósági idő lejártáig forgalmazhatók.
3. cikk
A 884/2007/EK bizottsági rendelet 2013. június 1-jével hatályát veszti.
4. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó a tagállamokban.
Kelt Brüsszelben, 2011. november 11-én.