РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 109/2012 НА КОМИСИЯТА
от 9 февруари 2012 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) по отношение на приложение XVII (КМТ вещества)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (1), и по-специално член 68, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С вписванията с номера 28-30 от приложение ХVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се забранява продажбата на масовия потребител на вещества, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (КМТ), категории 1А или 1Б или смеси, в които те се съдържат в концентрация, надвишаваща посочените пределни концентрации. Съответните вещества са изброени в допълнения 1-6 към приложение ХVII.
(2)
Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (2) бе изменен на 5 септември 2009 г. с Регламент (ЕО) № 790/2009 (3) с цел включване в класификацията на редица нови КМТ вещества. Допълнения 1-6 към приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 следва да бъдат изменени с цел привеждането им в съответствие с вписванията относно КМТ вещества в Регламент (ЕО) № 790/2009.
(3)
Съгласно член 68, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 могат да бъдат предложени ограничения по отношение употребата от потребители на КМТ вещества от категории 1А и 1Б в техния самостоятелен вид, в смес или в изделие.
(4)
Редица борни съединения бяха определени като токсични за репродукцията и бяха класифицирани като токсични за репродукцията в клас и категория на опасност Repr. 1B, предупреждение за опасност H360FD съгласно Регламент (ЕО) № 790/2009. Проучване на пазара, възложено от Комисията (4), относно употребата на борати в смеси, продавани на масовия потребител, показа, че тетра- и монохидратите на натриев перборат се използват в концентрация, надхвърляща тяхната конкретна пределна концентрация, посочена в Регламент (ЕО) № 790/2009, в детергенти и почистващи препарати, използвани в домакинството.
(5)
На 29 април 2010 г. Комитетът за оценка на риска (RAC) към Европейската агенция по химикалите (ECHA) излезе със становище относно употребата на борни съединения за фотографски цели (5). В становището си RAC отбелязва, че съществуват „повече на брой възможни източници, които допринасят за общата експозиция на бор на потребителите“, и че тези „допълнителни източници трябва да бъдат взети под внимание при оценката на риска, който съставляват борните съединения“. Редица източници на експозиция на бор на потребителите не са били взети под внимание при предишните оценки на риска, докато противно на това сега вниманието е ангажирано с многобройните източници на експозиция като цяло.
(6)
Тетра- и монохидратите на натриев перборат се използват предимно като избелващи агенти в перилни детергенти и продукти за миялни машини. Докладващата държава-членка, отговаряща за провеждането на оценка на риска по отношение на натриев перборат съгласно Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета от 23 март 1993 г. относно оценка и контрол на рисковете от съществуващите вещества (6), внесе досието в съответствие с приложение ХV от Регламент (ЕО) № 1907/2006 в Европейската агенция по химикалите в съответствие с член 136 от посочения регламент. Заключението от публикуваната през 2007 г. оценка на риска бе, че, самостоятелно разглеждано като единствен източник на експозиция на бор, използването на натриев перборат в перилни детергенти и почистващи препарати в домакинството не представлява неприемлив риск за масовия потребител. Независимо от това, поради това че, както се изтъква в становището на RAC от 2010 г., източниците на експозиция на бор на масовия потребител са многобройни и поради неговата токсичност за репродукцията, е желателно да се намали експозицията на бор на масовия потребител. Освен това, тъй като броят на потребителите, изложени на въздействието на бор от домакински детергенти и почистващи препарати, е значителен и тъй като при тези приложения съществуват алтернативи на перборатите, е целесъобразно употребата на перборати в домакински детергенти и почистващи препарати да се ограничи. За да се предостави обаче възможност на определени производители да се приспособят и да заменят при нужда борните с алтернативни на тях съединения при тези приложения, следва да се предостави временна дерогация за тази цел.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 юни 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 9 февруари 2012 година.
A BIZOTTSÁG 109/2012/EU RENDELETE
(2012. február 9.)
a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet XVII. mellékletének (CMR anyagok) módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2006. december 18-i 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 68. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1907/2006/EK rendelet XVII. melléklete - a 28-30. tételében - megtiltja az 1A. vagy 1B. kategóriába tartozó, rákkeltő, mutagén vagy a reprodukciót károsító anyagként besorolt (CMR) anyagok, vagy az ezeket a meghatározott koncentrációs határérték feletti koncentrációban tartalmazó keverékek lakosság részére történő értékesítését. Az érintett anyagokat a XVII. melléklet 1-6. függeléke sorolja fel.
(2)
Az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról szóló, 2008. december 16-i 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletet (2)2009. szeptember 5-én módosította a 790/2009/EK bizottsági rendelet (3) több újonnan besorolt CMR anyag felvétele céljából. Az 1907/2006/EK rendelet XVII. mellékletének 1-6. függelékét módosítani kell annak érdekében, hogy hozzáigazítsák őket a 790/2009/EK rendeletben szereplő CMR anyagokra vonatkozó bejegyzésekhez.
(3)
Az 1907/2006/EK rendelet 68. cikke (2) bekezdésének alapján korlátozások javasolhatók az 1A. és 1B. kategóriájú CMR anyagok önmagukban, keverékben vagy árucikkben történő fogyasztói felhasználására vonatkozóan.
(4)
Számos bórvegyülettel kapcsolatban megállapították, hogy károsítják a reprodukciót, így a 790/2009/EK rendelet alapján reprodukciót károsítóként az 1B. veszélyességi osztályba és kategóriába sorolták be őket, a H360FD figyelmeztető mondat feltüntetésével. A Bizottság számára készített, a borátoknak a lakosság számára értékesített keverékekben való felhasználásáról szóló piackutatás (4) arról számolt be, hogy a nátrium-perborátot, -tetrahidrátot és -monohidrátot a 790/2009/EK rendeletben meghatározott egyedi koncentrációs határértéküket meghaladó koncentrációban alkalmazzák háztartási mosószerekben és tisztítószerekben.
(5)
2010. április 29-én az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) kockázatértékelési bizottsága (RAC) véleményt adott ki a bórvegyületek fényképészeti alkalmazásokban való használatáról (5). Véleményében a RAC megjegyezte, hogy „több olyan lehetséges forrás van, amely hozzájárul a felhasználók bórral történő teljes expozíciójához”, és ezeket „a további forrásokat figyelembe kell venni a bórvegyületek kockázatértékelésekor”. Az expozíció többszörös forrásai miatti jelenlegi általános aggályokkal ellentétben a felhasználók bórral történő expozíciójának többszörös forrásait nem vették figyelembe a korábbi kockázatértékelések során.
(6)
A nátrium-perborátot, -tetra- és -monohidrátot jellemzően fehérítőszerként használják mosószerekben, valamint mosogatógépekbe szánt termékekben. A létező anyagok kockázatainak értékeléséről és ellenőrzéséről szóló, 1993. március 23-i 793/93/EGK tanácsi rendelet (6) alapján a nátrium-perborátra vonatkozó kockázatértékelés elvégzéséért felelős referens tagállam az 1907/2006/EK rendelet XV. mellékletének megfelelően az említett rendelet 136. cikke szerinti dokumentációt nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökséghez. Ez a 2007-ben nyilvánosságra hozott kockázatértékelés megállapította, hogy a nátrium-perborát mosószerekben és háztartási tisztítószerekben való használata - ha azokat a bórral történő expozíció egyetlen forrásaként külön vizsgálják - nem jelent elfogadhatatlan kockázatot a lakosság számára. Mivel azonban a lakosság bórral történő expozíciójának többszörös forrásai vannak, mint azt a RAC 2010-es véleménye is kiemeli, és mivel a bór reproduktív toxicitású, ajánlatos csökkenteni a lakosság bórral történő expozícióját. Ezenkívül, mivel a lakosság nagy számát érinti a háztartási mosószerekben és tisztítószerekben előforduló bórral történő expozíció, és tekintve, hogy ezen alkalmazások esetében a perborátok kiválthatók alternatív anyagokkal, helyénvaló korlátozni a perborátok háztartási mosószerekben és tisztítószerekben való felhasználását. Mindazonáltal annak érdekében, hogy egyes gyártók átállhassanak és szükség szerint alternatív anyagokkal válthassák fel a bórvegyületeket ezen alkalmazások esetében, meghatározott ideig eltérést kell biztosítani számukra.
(7)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az 1907/2006/EK rendelet 133. cikke alapján létrehozott bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1907/2006/EK rendelet XVII. melléklete e rendelet mellékletével összhangban módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
E rendeletet 2012. június 1-jétől kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2012. február 9-én.