РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 19 март 2010 година
относно невключването на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер в списъка на Съюза на добавките, които могат да бъдат използвани за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни съгласно Директива 2002/72/ЕО
(нотифицирано под номер C(2010) 1613)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/169/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (1), и по-специално член 11, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение III към Директива 2002/72/ЕО на Комисията от 6 август 2002 г. относно материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни (2) се установява списък на Съюза с добавки, които могат да бъдат използвани за производството на материали и предмети от пластмаси. Съгласно член 4а, параграф 1 от посочената директива след представяне на заявление и неговата научна оценка от Европейския орган за безопасност на храните в този списък може да бъде включена нова добавка.
(2)
На 23 март 1998 г. RCC Registration Consulting представи от името на Ciba Inc информация за оценката на безопасността на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер при употребата му като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни.
(3)
В съответствие с член 4а, параграф 5 от Директива 2002/72/ЕО 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер е включен във временния списък на добавките, посочен в член 4а, параграф 3.
(4)
В становището си от 15 март 2004 г. Европейският орган за безопасност на храните стигна до заключението, че исканата употреба на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер може да бъде приета, при условие че веществото не мигрира в хранителния продукт в количество, което превишава 5 mg/kg.
(5)
На 21 април 2009 Ciba Inc уведоми Комисията за решението си да оттегли заявлението си за разрешение на веществото като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни. Дружеството вече не счита за уместна употребата на веществото като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни.
(6)
Тъй като заявлението за употребата на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, вече не е валидно, веществото не следва да се включва в приложение III към Директива 2002/72/ЕО.
(7)
Следователно съгласно член 4а, параграф 6, буква б) от Директива 2002/72/ЕО веществото следва да бъде заличено от временния списък на добавките.
(8)
С оглед на това, че 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер може да е бил употребяван за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, следва да бъде въведен преходен период за продажбата на материали и предмети от пластмаси, които съдържат споменатото вещество.
(9)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение от страна на Европейския парламент и на Съвета,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер (CAS № 0003380-34-5, реф. № 93930) не се включва в приложение III към Директива 2002/72/ЕО.
Член 2
Материали и предмети от пластмаси, произведени с 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер и пуснати на пазара преди 1 ноември 2010 г., може да продължат да се предлагат на пазара до 1 ноември 2011 г. съобразно разпоредбите на националното право.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 19 март 2010 година.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2010. március 19.)
a 2,4,4’-triklór-2’-hidroxidifenil-éternek az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak előállításához felhasználható adalékanyagoknak - a 2002/72/EK irányelvben foglalt - uniós listájára történő fel nem vételéről
(az értesítés a C(2010) 1613. számú dokumentummal történt)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2010/169/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokról és tárgyakról, valamint a 80/590/EGK és a 89/109/EGK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2004. október 27-i 1935/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 11. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról szóló, 2002. augusztus 6-i 2002/72/EK bizottsági irányelv (2) III. melléklete létrehozza a műanyagok és műanyag tárgyak előállításához felhasználható adalékanyagok uniós listáját. Az említett irányelv 4a. cikkének (1) bekezdése értelmében - kérelemre és az után, hogy e kérelemről az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság tudományos értékelést készített - a lista bővíthető új adalékanyaggal.
(2)
1998. március 23-án a Ciba Inc nevében az RCC Registration Consulting adatokat nyújtott be annak értékeléséhez, hogy biztonságos-e a 2,4,4’-triklór-2’-hidroxidifenil-étert alkalmazni élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak előállításához.
(3)
A 2002/72/EK irányelv 4a. cikke (5) bekezdésének megfelelően a 2,4,4’-triklór-2’-hidroxidifenil-éter felvételt nyert az adalékanyagoknak az említett irányelv 4a. cikkének (3) bekezdésében szereplő, ideiglenes listájára.
(4)
2004. március 15-i véleményében az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság arra a végkövetkeztetésre jutott, hogy a 2,4,4’-triklór-2’-hidroxidifenil-éternek a kérelem szerinti alkalmazása engedélyezhető, feltéve, hogy az élelmiszerbe kilogrammonként kevesebb, mint 5 mg anyag migrál.
(5)
2009. április 21-én a Ciba Inc értesítette a Bizottságot, hogy úgy döntött, visszavonja azon kérelmét, amely a fent említett anyagnak az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak előállításához felhasználható adalékanyagként való alkalmazására irányult. A vállalat már nem tekinti indokoltnak az anyag élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokhoz történő felhasználását.
(6)
Mivel a 2,4,4’-triklór-2’-hidroxidifenil-éter élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokhoz való felhasználása nem képezi többé érvényes kérelem tárgyát, az anyag nem vehető fel a 2002/72/EK irányelv III. mellékletébe.
(7)
Ezért az anyagot a 2002/72/EK irányelv 4a. cikke (6) bekezdése b) pontjának megfelelően törölni kell az adalékanyagok ideiglenes listájáról.
(8)
Mivel előfordulhat, hogy a 2,4,4’-triklór-2’-hidroxidifenil-étert felhasználták élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak előállításához, az anyagot tartalmazó műanyagok és műanyag tárgyak forgalmazására vonatkozóan átmeneti időszakot kell bevezetni.
(9)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A 2,4,4’-triklór-2’-hidroxidifenil-éter (CAS-szám: 0003380-34-5, hivatkozási szám: 93930) nem vehető fel a 2002/72/EK irányelv III. mellékletébe.
2. cikk
A 2010. november 1-je előtt forgalomba hozott, 2,4,4’-triklór-2’-hidroxidifenil-étert tartalmazó műanyagok és műanyag tárgyak - a nemzeti jog rendelkezéseitől függően - 2011. november 1-jéig továbbra is forgalomban maradhatnak.
3. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2010. március 19-én.