РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 24 януари 2011 година
относно пускането на пазара с цел употреба от съществено значение на биоциди, съдържащи темефос, във френските отвъдморски департаменти
(нотифицирано под номер C(2011) 167)
(само текстът на френски език е автентичен)
(2011/48/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 5, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В член 16, параграф 2, първа алинея от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) се предвижда Комисията да започне 14-годишна работна програма за системно проучване на всички активни вещества, които са на пазара към 14 май 2000 г. (наричана по-долу „Програмата за преразглеждане“).
(2)
За веществото темефос бе установено, че е пуснато на пазара преди 14 май 2000 г. като активно вещество в състава на биоциди за цели, различни от посочените в член 2, параграф 2, букви в) и г) от Директива 98/8/ЕО. В рамките на определения срок не бе представено досие в подкрепа на включването на веществото темефос в приложение I, IA или IБ към посочената директива.
(3)
В съответствие с член 4, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕО) № 2032/2003 на Комисията (3) държавите-членки бяха задължени да отменят от 1 септември 2006 г. съществуващите разрешения или регистрации за биоциди, съдържащи темефос. Съгласно член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 биоциди, съдържащи темефос, не могат да бъдат предлагани повече на пазара.
(4)
В член 5 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 са определени условията, при които държавите-членки могат да поискат от Комисията дерогация от разпоредбите, определени в член 4, параграф 1 от същия регламент, както и условията за предоставяне на подобна дерогация.
(5)
С Решение 2007/226/ЕО на Комисията (4) последната предостави такава дерогация за биоциди, съдържащи темефос за целите на борбата срещу комарите, пренасящи сериозни болести във френските отвъдморски департаменти, до 14 май 2009 г. С Решение 2009/395/ЕО на Комисията (5) дерогацията беше продължена до 14 май 2010 г. На 4 март 2010 г. Франция внесе в Комисията доклад относно употребата на темефос.
(6)
Франция подаде заявление до Комисията за продължаване на дерогацията до 14 май 2014 г. Заявлението съдържа информация за най-новите случаи на значими епидемии, разпространявани от комари, във френските отвъдморски департаменти. В него се обяснява необходимостта от използване на набор инсектициди за борба с епидемиите и се представят подробно мерките, предприети за заместване на веществото темефос, както и финансираните от френските органи текущи научни изследвания за намиране на алтернативни методи. На 1 август 2010 г. с помощта на електронни средства Комисията подложи заявлението на Франция на 60-дневно обществено допитване. В рамките на посочения период не бяха изразени възражения срещу исканата дерогация.
(7)
Предвид мащаба на епидемиите от болести, пренасяни от комари във френските отвъдморски департаменти, е уместно да бъде продължено разрешението за употреба на веществото темефос. Поради това е необходимо преходният период за извеждане на веществото от употреба да бъде продължен отново. Продължението следва да влезе в сила след изтичането на предходната дерогация,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Чрез дерогация от член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 Франция може да разреши пускането на пазара на биоциди, съдържащи темефос (ЕС № 222-191-1; CAS № 3383-96-8), за целите на контрола върху комарите, пренасящи сериозни болести във френските отвъдморски департаменти, до 14 май 2014 г.
Член 2
1. При издаване на разрешение за пускане на пазара на биоциди, съдържащи темефос, в съответствие с член 1 Франция е длъжна да осигури спазването на следните условия:
а)
продължаването на употребата е възможно единствено при условие че биоцидите, съдържащи темефос, са одобрени за планираната употреба от съществено значение;
б)
продължаването на употребата се приема само доколкото тя няма неблагоприятни последици за здравето на човека или на животните или за околната среда;
в)
при даване на одобрение се прилагат всички целесъобразни мерки за намаляване на риска;
г)
биоцидите, останали на пазара след 1 септември 2006 г., се етикетират отново, за да съответстват на условията за ограничена употреба;
д)
в случаите, при които това е възможно, притежателите на разрешения или Франция се опитват да намерят алтернативи на подобни употреби.
2. Франция уведомява Комисията ежегодно за прилагането на параграф 1, и по-специално за действията, предприети съгласно буква д) от него.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Френската република.
Член 4
Настоящото решение поражда действие от 15 май 2010 г.
Съставено в Брюксел на 24 януари 2011 година.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2011. január 24.)
a temefoszt tartalmazó biocid termékek Franciaország tengerentúli megyéiben nem helyettesíthető felhasználásra történő forgalomba hozataláról
(az értesítés a C(2011) 167. számú dokumentummal történt)
(Csak a francia nyelvű szöveg hiteles)
(2011/48/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról szóló, 2007. december 4-i 1451/2007/EK bizottsági rendeletre (1) és különösen annak 5. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
A 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) 16. cikke (2) bekezdésének első albekezdése előírja, hogy a Bizottság 14 éves felülvizsgálati programot indít a 2000. május 14-én már forgalomban lévő valamennyi hatóanyag rendszeres vizsgálatára.
(2)
A temefoszt a 98/8/EK irányelv 2. cikke (2) bekezdésének c) és d) pontjában említett felhasználásoktól eltérő felhasználású biocid termékekben előforduló, 2000. május 14-e előtt forgalomban lévő hatóanyagként azonosították. Az előírt határidőn belül nem nyújtottak be dossziét a temefosznak a szóban forgó irányelv I., IA. vagy IB. mellékletébe való felvételének támogatására.
(3)
A 2032/2003/EK bizottsági rendelet (3) 4. cikke (2) bekezdésének első albekezdésével összhangban a tagállamoknak 2006. szeptember 1-jétől törölniük kellett a meglévő engedélyeket vagy regisztrációkat a temefoszt tartalmazó biocid termékek vonatkozásában. Az 1451/2007/EK rendelet 4. cikkének (1) bekezdése értelmében nem hozhatók forgalomba olyan biocid termékek, amelyek temefoszt tartalmaznak.
(4)
Az 1451/2007/EK rendelet 5. cikke megállapítja egyfelől azon feltételeket, amelyek alapján a tagállamok eltérést kérhetnek a Bizottságtól a szóban forgó rendelet 4. cikkének (1) bekezdésében előírt rendelkezés tekintetében, másfelől az ilyen eltérések engedélyezésére vonatkozó feltételeket.
(5)
A Bizottság a 2007/226/EK bizottsági határozattal (4) ilyen, 2009. május 14-ig tartó eltérést engedélyezett azon temefosztartalmú biocid termékek tekintetében, amelyeket Franciaország tengerentúli megyéiben a betegségeket terjesztő szúnyogok irtására használnak. A 2009/395/EK bizottsági határozattal (5) az eltérés hatálya 2010. május 14-ig meghosszabításra került. 2010. március 4-én Franciaország jelentést tett a Bizottságnak a temefosz felhasználásáról.
(6)
Franciaország kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz az eltérés hatályának 2014. május 14-ig való meghosszabbítására vonatkozóan. A kérelem tájékoztatást nyújt a szúnyogok által terjesztett járványokhoz kapcsolódó utóbbi jelentősebb megbetegedésekről Franciaország tengerentúli megyéiben, hangsúlyozza a különféle rovarirtó szereknek a járványok leküzdésében játszott nélkülözhetetlen szerepét, ismerteti a temefosz helyettesítését célzó intézkedéseket, valamint a francia hatóságok által támogatott, az alternatív módszerekre irányuló kutatást. A Bizottság 2010. augusztus 1-jén elektronikus úton 60 napig tartó nyilvános konzultáció céljából közzétette Franciaország kérelmét. Ezen időszak alatt senki nem emelt kifogást a kért eltérés ellen.
(7)
Tekintettel arra, hogy Franciaország tengerentúli megyéiben a szúnyogok által terjesztett megbetegedések száma jelentős, helyénvaló meghosszabbítani a temefosz használatának engedélyezését. Ezért az erre az anyagra vonatkozó átmeneti időszakot szükséges újra meghosszabbítani. A meghosszabbítás az előző eltérés lejártával lép hatályba,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az 1451/2007/EK rendelet 4. cikkének (1) bekezdésétől eltérve Franciaország 2014. május 14-ig engedélyezheti a temefoszt (EK-szám 222-191-1; CAS-szám 3383-96-8) tartalmazó biocid termékek forgalomba hozatalát a betegségeket terjesztő szúnyogok irtására Franciaország tengerentúli megyéiben.
2. cikk
(1) A temefoszt tartalmazó biocid termékek forgalomba hozatalának 1. cikk szerinti alkalmazásakor Franciaország biztosítja a következő feltételek betartását:
a)
a további felhasználásra kizárólag azzal a feltétellel kerülhet sor, ha a temefoszt tartalmazó biocid termékeket a szándékolt nem helyettesíthető felhasználásra engedélyezik;
b)
a felhasználás folytatása csak akkor engedélyezett, ha az nem gyakorol elfogadhatatlan hatást az emberek vagy állatok egészségére és a környezetre;
c)
engedélyezés esetén minden szükséges kockázatcsökkentő intézkedést meghoznak;
d)
a 2006. szeptember 1-je után forgalomban maradó biocid termékeket a korlátozott felhasználási feltételek teljesítése érdekében újracímkézik;
e)
megfelelő esetben az engedélyek birtokosai vagy Franciaország törekszik a szóban forgó felhasználás alternatíváinak felkutatására.
(2) Franciaország évente tájékoztatja a Bizottságot az (1) bekezdés alkalmazásáról és különösen az említett bekezdés e) pontja értelmében hozott intézkedésekről.
3. cikk
Ennek a határozatnak a Francia Köztársaság a címzettje.
4. cikk
Ez a határozat 2010. május 15-én lép hatályba.
Kelt Brüsszelben, 2011. január 24-én.