РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 8 февруари 2010 година
относно невключването на диазинон в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди
(нотифицирано под номер C(2010) 749)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/71/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 16, параграф 2, втора алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2), се определя списък на активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО.
(2)
Диазинон е включен в посочения списък за употреба в продуктов тип 18, инсектициди, акарициди и продукти за борба срещу други артроподи, както е определен в приложение V към Директива 98/8/ЕО.
(3)
Крайният срок за подаване на пълно досие за активните вещества за употреба в продуктов тип 18 беше 30 април 2006 г. В рамките на този срок не беше получено пълно досие.
(4)
Комисията информира държавите-членки за това. Комисията също така оповести информацията публично по електронен път на 14 юни 2006 г.
(5)
В срока от три месеца след това оповестяване едно дружество заяви интерес да поеме ролята на участник по отношение на диазинон за употреба в продуктов тип 18.
(6)
С Решение 2007/794/ЕО на Комисията от 29 ноември 2007 г. за определяне на нов краен срок за подаване на досиета за някои вещества, които следва да бъдат проучени в рамките на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО (3), новият краен срок за подаване на досие беше определен на 30 април 2008 г.
(7)
В рамките на този нов срок, преди да представи досието си, заявителят се консултира с Португалия, държавата-членка, определена като докладчик за оценката на диазинон, за да запита дали неговият референтен продукт, противопаразитен нашийник, трябва да се смята за биоцид или за ветеринарен лекарствен продукт.
(8)
След консултация с Комисията и с другите държави-членки Португалия уведоми заявителя, че противопаразитен нашийник като този, който е пуснат на пазара от заявителя, се смята от повечето държави-членки не за биоцид, а за ветеринарен лекарствен продукт съгласно определението в член 1, параграф 2 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4).
(9)
Предвид тази консултация заявителят не подаде досие за включването на диазинон в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18. Съгласно член 12, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 ролята на участник по отношение на диазинон за продуктов тип 18 повече не може да бъде поета.
(10)
Тъй като заявителят не подаде досие в рамките на постановения срок, диазинон не следва да се включва в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
(11)
Необходимо е да се определи по-дълъг срок за постепенно изтегляне от употреба на противопаразитните нашийници, пуснати на пазара на някои държави-членки като биоциди, за да могат да бъдат разрешени като ветеринарни лекарствени продукти в съответствие с Директива 2001/82/ЕО.
(12)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Диазинон (номер по CAS 333-41-5, ЕО номер 206-373-8) не се включва в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
Член 2
Противопаразитни нашийници, пуснати на пазара като биоциди и съдържащи диазинон за употреба в продуктов тип 18, не могат повече да бъдат пускани на пазара, считано от 1 март 2013 г.
Други биоциди, съдържащи диазинон за употреба в продуктов тип 18, не могат повече да бъдат пускани на пазара, считано от 1 март 2011 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 8 февруари 2010 година.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2010. február 8.)
a diazinonnak a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I., IA. vagy IB. mellékletébe történő fel nem vételéről
(az értesítés a C(2010) 749. számú dokumentummal történt)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2010/71/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 16. cikke (2) bekezdésének második albekezdésére,
mivel:
(1)
A biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról szóló, 2007. december 4-i 1451/2007/EK bizottsági rendelet (2) megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 98/8/EK irányelv I., IA., illetőleg IB. mellékletébe való felvételük lehetősége szempontjából meg kell vizsgálni.
(2)
A diazinon szerepel e jegyzékben a 98/8/EK irányelv V. melléklete szerinti 18. terméktípusban, azaz a rovarölő, atkaölő és más ízeltlábúak elleni szerekben történő felhasználás vonatkozásában.
(3)
A hatóanyagoknak a 18. terméktípusban történő felhasználására vonatkozó teljes dosszié beadási határideje 2006. április 30. volt. A megadott határidőig azonban nem érkezett be teljes dosszié.
(4)
A Bizottság ennek megfelelően értesítette a tagállamokat. 2006. június 14-én a Bizottság ezt az információt elektronikus formában is közzétette.
(5)
Az említett közzétételt követő három hónapon belül egy vállalkozás jelezte, hogy átvenné a résztvevő szerepét a diazinonnak a 18. terméktípusban történő felhasználására vonatkozóan.
(6)
A 98/8/EK irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett tízéves munkaprogram keretében vizsgálandó egyes anyagokra vonatkozó dossziék új benyújtási határidejének kijelöléséről szóló, 2007. november 29-i 2007/794/EK bizottsági határozat (3)2008. április 30-át jelölte ki a dossziék új benyújtási határidejének.
(7)
A kérelmező - az új határidőn belül és mielőtt dossziéját benyújtotta volna - konzultált Portugáliával, a diazinon értékelésére kijelölt referens tagállammal abban a kérdésben, hogy referenciaterméke (egy bolhanyakörv) biocid terméknek vagy állatgyógyászati készítménynek minősül-e.
(8)
Portugália - a Bizottsággal és a többi tagállammal folytatott konzultációt követően - arról tájékoztatta a kérelmezőt, hogy a legtöbb tagállam nem biocid terméknek, hanem a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (4) 1. cikkének (2) bekezdésében meghatározott állatgyógyászati készítménynek tekintené a kérelmező által forgalmazott bolhanyakörvet.
(9)
E felvilágosítás tükrében a kérelmező nem nyújtott be dossziét a diazinonnak a 98/8/EK irányelv I., IA. vagy IB. mellékletébe történő, a 18. terméktípusra vonatkozó felvételére. Az 1451/2007/EK rendelet 12. cikkének (4) bekezdése értelmében már nem lehet átvenni a résztvevő szerepét a diazinonnak a 18. terméktípusban történő felhasználása tekintetében.
(10)
Mivel a kérelmező nem nyújtott be dossziét az előírt határidőn belül, a diazinont nem lehet felvenni a 98/8/EK irányelv I., IA. vagy IB. mellékletébe a 18. terméktípusra vonatkozóan.
(11)
Indokolt kellően hosszú időszakot meghatározni az egyes tagállamokban biocid termékként forgalmazott bolhanyakörvek kivonására annak érdekében, hogy megtörténhessen e termékeknek a 2001/82/EK irányelv szerinti állatgyógyászati készítményként való engedélyezése.
(12)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A diazinon (CAS-szám: 333-41-5, EK-szám: 206-373-8) nem vehető fel a 98/8/EK irányelv I., IA. vagy IB. mellékletébe a 18. terméktípusra vonatkozóan.
2. cikk
A 18. terméktípusba tartozó, diazinont tartalmazó és biocid termékként forgalomba hozott bolhanyakörveket 2013. március 1-jét követően nem lehet forgalomba hozni.
A 18. terméktípusba tartozó, diazinont tartalmazó más biocid termékeket 2011. március 1-jét követően nem lehet forgalomba hozni.
3. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2010. február 8-án.