Kommissionens direktiv 2002/97/EF
af 16. december 2002
om ændring af bilagene til Rådets direktiv 86/362/EØF, 86/363/EØF og 90/642/EØF om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af pesticidrester (2,4-D, triasulfuron og thifensulfuronmethyl) i og på korn, levnedsmidler af animalsk oprindelse og visse produkter af vegetabilsk oprindelse, herunder frugt og grøntsager
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 86/362/EØF af 24. juli 1986 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af pesticidrester i og på korn(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/79/EF(2), særlig artikel 10,
under henvisning til Rådets direktiv 86/363/EØF af 24. juli 1986 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af pesticidrester i og på levnedsmidler af animalsk oprindelse(3), senest ændret ved direktiv 2002/79/EF, særlig artikel 10,
under henvisning til Rådets direktiv 90/642/EØF af 27. november 1990 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester på og i visse produkter af vegetabilsk oprindelse, herunder frugt og grøntsager(4), senest ændret ved direktiv 2002/79/EF, særlig artikel 7,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(5), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/81/EF(6), særlig artikel 4, stk. 1, litra f), og
ud fra følgende betragtninger:
(1) De aktive stoffer 2,4-D, triasulfuron og thifensulfuronmethyl (de pågældende aktive stoffer) blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF ved Kommissionens direktiv 2001/103/EF(7), 2000/66/EF(8) og 2001/99/EF(9) til anvendelse som herbicid, men uden angivelse af særlige forhold med betydning for afgrøder, som kan behandles med plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse aktive stoffer.
(2) Optagelsen af disse aktive stoffer i bilag I til direktiv 91/414/EØF var baseret på en vurdering af de oplysninger, der var forelagt om det foreslåede anvendelsesformål. Nogle medlemsstater har forelagt oplysninger om dette anvendelsesformål i henhold til artikel 4, stk. 1, litra f), i direktiv 91/414/EØF. De foreliggende oplysninger er blevet gennemgået og er tilstrækkelige til, at der kan fastsættes maksimalgrænseværdier.
(3) Findes der ingen EF-maksimalgrænseværdi eller midlertidig maksimalgrænseværdi, skal medlemsstaterne fastsætte en midlertidig national maksimalgrænseværdi i henhold til artikel 4, stk. 1, litra f), i direktiv 91/414/EØF, inden plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse aktive stoffer, kan godkendes.
(4) Med henblik på optagelsen i bilag I til direktiv 91/414/EØF afsluttedes den tekniske og videnskabelige vurdering i form af Kommissionens reviderede vurderingsrapporter om de pågældende aktive stoffer. Rapporterne blev afsluttet den 2. oktober 2001 for 2,4-D, den 13. juli 2000 for triasulfuron og den 29. juni 2001 for thifensulfuronmethyl. Heri fastsættes den accepterede daglige indtagelse (ADI) for 2,4-D til 0,05 mg/kg legemsvægt pr. dag, for triasulfuron til 0,01 mg/kg legemsvægt pr. dag og for thifensulfuronmethyl til 0,01 mg/kg legemsvægt pr. dag. Forbrugernes livslange eksponering for fødevarer behandlet med de pågældende aktive stoffer er blevet vurderet efter de procedurer, der følges i EF. Det er desuden sket under hensyntagen til de retningslinjer, der er offentliggjort af WHO(10), og den udtalelse, som Den Videnskabelige Komité for Planter(11) har afgivet om den anvendte metodologi. Det konkluderes, at de foreslåede maksimalgrænseværdier ikke giver anledning til overskridelse af ADI. Der blev ikke fundet akutte toksiske virkninger, som kræver fastsættelse af en akut referencedosis, under de vurderinger og drøftelser, der gik forud for optagelsen af de pågældende aktive stoffer i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
(5) For at beskytte forbrugerne mod at blive eksponeret for rester i eller på produkter, for hvilke der ikke er givet nogen godkendelse, bør de midlertidige maksimalgrænseværdier sættes til bestemmelsesgrænseværdien for alle de produkter, der er omfattet af direktiv 86/362/EØF, 86/363/EØF og 90/642/EØF.
(6) Fastsættelsen af midlertidige EF-maksimalgrænseværdier er ikke til hinder for, at medlemsstaterne kan fastsætte midlertidige maksimalgrænseværdier i henhold til artikel 4, stk. 1, litra f), i direktiv 91/414/EØF og i henhold til dets bilag VI. Fire år anses for at være en tilstrækkelig lang periode til at udvikle yderligere anvendelsesformål for de pågældende aktive stoffer. Derefter bør de midlertidige maksimalgrænseværdier gå over til at være definitive.
(7) Bilagene til direktiv 86/362/EØF, 86/363/EØF og 90/642/EØF bør derfor ændres.
(8) Kommissionen gav Verdenshandelsorganisationen meddelelse om udkastet til dette direktiv, og der er under udarbejdelsen af direktivet blevet taget hensyn til de modtagne kommentarer. Kommissionen vil undersøge muligheden for at fastsætte importtolerancer for maksimalgrænseværdier for bestemte kombinationer af pesticider og afgrøder, hvis der forelægges acceptable data.
(9) Dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Følgende maksimalgrænseværdier for pesticidrester indsættes i del A i bilag II til direktiv 86/362/EØF:
TABELPOSITION "
Artikel 2
Følgende maksimalgrænseværdier for pesticidrester indsættes i del B i bilag II til direktiv 86/363/EØF:
TABELPOSITION "
Artikel 3
De i bilaget til nærværende direktiv angivne maksimalgrænseværdier for rester af de pågældende aktive stoffer indsættes i bilag II til direktiv 90/642/EØF.
Artikel 4
Medlemsstaterne sætter de fornødne love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juni 2003. De underretter straks Kommissionen herom.
Disse bestemmelser anvendes fra den 1. juli 2003.
Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 5
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Artikel 6
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. december 2002.
A BIZOTTSÁG 2002/97/EK IRÁNYELVE
(2002. december 16.)
a 86/362/EGK, 86/363/EGK és a 90/642/EGK tanácsi irányelv mellékletének a gabonafélékben, állati eredetű élelmiszerekben és egyes növényi eredetű termékekben - többek között a gyümölcsökben és zöldségekben -, illetve azok felületén található peszticid-szermaradványok (2,4-D, triaszulfuron és tifenszulfuron-metil) megengedett legmagasabb mértékének meghatározása tekintetében történő módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 2002/79/EK bizottsági irányelvvel[1] módosított, a gabonafélékben, illetve azok felületén található peszticid-szermaradványok megengedett legmagasabb mértékének meghatározásáról szóló, 1986. július 24-i 86/362/EGK tanácsi irányelvre[2] és különösen annak 10. cikkére,
tekintettel a legutóbb a 2002/79/EK bizottsági irányelvvel módosított, az állati eredetű élelmiszerekben, illetve azok felületén található peszticid-szermaradványok megengedett legmagasabb mértékének meghatározásáról szóló, 1986. július 24-i 86/363/EGK tanácsi irányelvre[3] és különösen annak 10. cikkére,
tekintettel a legutóbb a 2002/79/EK bizottsági irányelvvel módosított, az egyes növényi eredetű termékekben - többek között a gyümölcsökben és zöldségekben -, illetve azok felületén található peszticid-szermaradványok megengedett legmagasabb mértékének meghatározásáról szóló, 1990. november 27-i 90/642/EGK tanácsi irányelvre[4] és különösen annak 7. cikkére,
tekintettel a legutóbb a 2002/81/EK bizottsági irányelvvel[5] módosított, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre[6] és különösen annak 4. cikke (1) bekezdésének f) pontjára,
mivel:
(1) A 2001/103/EK[7], a 2000/66/EK[8], és a 2001/99/EK[9] bizottsági irányelv a 2,4-D, a triaszulfuron és a tifenszulfuron-metil létező hatóanyagot (az érintett hatóanyagokat) rendre mint gyomirtó szerként használható szert vette fel a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe, de azon különleges feltételek meghatározása nélkül, amelyek hatással vannak az ezeket a hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerekkel kezelt növényekre.
(2) Az érintett hatóanyagok felvétele a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe a tervezett alkalmazásra vonatkozóan szolgáltatott információk értékelésén alapult. Az ilyen alkalmazásra vonatkozó információkat az egyes tagállamok a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének f) pontjával összhangban nyújtották be. A rendelkezésre álló információt felülvizsgálták, és elegendőnek találták az egyes maximális maradékanyag-határértékek rögzítéséhez.
(3) Amennyiben nem létezik közösségi maradékanyag-határérték vagy ideiglenes maximális maradékanyag-határérték, akkor a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének f) pontjával összhangban a tagállamok ideiglenes nemzeti maradékanyag-határértéket állapítanak meg az adott hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer engedélyezéséhez.
(4) A szóban forgó hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvétele tekintetében a vonatkozó technikai és tudományos értékelést bizottsági felülvizsgálati jelentés formájában véglegesítették. A jelentést a 2,4-D esetében 2001. október 2-án, a triaszulfuron esetében 2000. július 13-án, a tifenszulfuron-metil esetében pedig 2001. június 29-én véglegesítették. A jelentések a megengedhető napi bevitelt (ADI) a 2,4-D esetében 0,05 mg/testtömeg kg/napban, a triaszulfuron esetében 0,01 mg/testtömeg kg/napban, a tifenszulfuron-metil esetében pedig 0,01 mg/testtömeg kg/napban határozták meg. Az érintett hatóanyagokkal kezelt élelmiszer-termékek fogyasztói teljes élettartam alatti kitettségének a közösségi eljárások szerinti vizsgálata és kiértékelése megtörtént. Ennek során az alkalmazott módszertant illetően figyelembe vették az Egészségügyi Világszervezet által közzétett iránymutatásokat[10] és a növényügyi tudományos bizottság véleményét[11] is. Arra a következtetésre jutottak, hogy a javasolt maradékanyag-határértékek nem vezetnek a megállapított ADI-k túllépéséhez. A szóban forgó hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételét megelőző értékelések és megbeszélések során nem észleltek olyan akut toxikus hatásokat, amelyek akut referenciadózis rögzítését tették volna szükségessé.
(5) Annak biztosítására, hogy a fogyasztó megfelelően védett legyen a termékekben, illetve azok felszínén lévő olyan maradékanyagoknak való kitettségtől, amelyekre az engedélyt nem adták ki, indokolt a 86/362/EGK, a 86/363/EGK és a 90/642/EGK irányelv hatálya alá tartozó valamennyi termék esetében az analitikai kimutathatósági határral megegyező ideiglenes maradékanyag-határértéket megállapítani.
(6) Az ilyen ideiglenes maximális maradékanyag-határértékek közösségi szintű meghatározása azonban nem mentesíti a tagállamokat az ideiglenes maximális maradékanyag-határértékeknek a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdése f) pontjának, valamint VI. mellékletének megfelelő megállapítása alól. Négy év elegendő időtartam az érintett hatóanyagok további alkalmazásainak megállapítására. Ezt követően az ideiglenes maradékanyag-határértékek véglegessé válnak.
(7) Ezért a 86/362/EGK, a 86/363/EGK és a 90/642/EGK irányelv mellékleteit megfelelően módosítani kell.
(8) A Bizottság ennek az irányelvnek a tervezetét megküldte a Kereskedelmi Világszervezetnek, és a kapott észrevételeket az irányelv véglegesítésénél figyelembe vette. A Bizottság megvizsgálja egyes peszticid/termény kombinációk behozatala esetében annak a lehetőségét, hogy a benyújtott elfogadható adatok alapján maximális behozatali maradékanyag-határértékek kerüljenek megállapításra.
(9) Ez az irányelv összhangban van az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 86/362/EGK irányelv II. mellékletének A. része a következő peszticidszermaradvány-határértékekkel egészül ki:
"Peszticid-szermaradvány Határérték mg/kg-ban
2,4-D (a 2,4-D és észtereinek összege 2,4-D-ben kifejezve) 0,05* (p) gabonafélék
Triaszulfuron 0,05* (p)gabonafélék
Tifenszulfuron-metil 0,05* (p)gabonafélék
* az analitikai kimutathatóság alsó határértékét jelzi p az ideiglenes maximális maradékanyag-határértéket jelzi a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének f) pontja szerint: ha nem történik módosítás, ez az érték ennek az irányelvnek a hatálybalépésétől számított 4 év múlva véglegessé válik."
2. cikk
A 86/363/EGK irányelv II. mellékletének B. része a következő peszticidszermaradvány-határértékekkel egészül ki:
"Peszticid-szermaradvány Határérték mg/kg-ban
Az I. mellékletben felsorolt, a 0201, 0202, 0203, 0204, 0205 00 00, 0206, 0207, ex 0208, 0209 00, 0210, 1601 00 és 1602 KN-kód alá sorolt hús, beleértve zsír, húskészítmény, belsőség és állati zsiradék Az I. mellékletben felsorolt, a 0104, 0402, 0405 00 és 0406 KN-kód alá sorolt tej és tejtermék Az I. mellékletben felsorolt, a 0407 00 és 0408 KN-kód alá sorolt héjas friss tojás, madártojás és tojássárgája
2,4-D Vese (kivéve baromfi) 1 (p) Egyéb 0,05* (p) 0,01* (p) 0,01* (p)
* az analitikai kimutathatóság alsó határértékét jelzi p az ideiglenes maximális maradékanyag-határértéket jelzi a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének f) pontja szerint: ha nem történik módosítás, ez az érték ennek az irányelvnek a hatálybalépésétől számított 4 év múlva véglegessé válik."
3. cikk
A 90/642/EGK irányelv II. melléklete kiegészül az ennek az irányelvnek a mellékletében szereplő, a szóban forgó hatóanyagokra vonatkozó peszticidmaradvány-határértékekkel.
4. cikk
A tagállamok legkésőbb 2003. június 30-ig hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.
Ezeket a rendelkezéseket 2003. július 1-jétől alkalmazzák.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
5. cikk
Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
6. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2002. december 16-án.