Kommissionens direktiv 2003/82/EF
af 11. september 2003
om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår standardformuleringer for særlige risici og sikkerhedsregler for plantebeskyttelsesmidler
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/81/EF(2), særlig artikel 16 og artikel 18, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Ifølge Rådets direktiv 67/548/EØF af 27. juni 1967 om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer(3), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2001/59/EF(4), må farlige stoffer kun markedsføres, såfremt de er mærket med standardpåskrifter for særlige risici (R-sætninger) og standardpåskrifter for sikker anvendelse af stofferne (S-sætninger).
(2) Ifølge direktiv 91/414/EØF godkendes hvert plantebeskyttelsesmiddel på grundlag af en vurdering foretaget i den enkelte medlemsstat. Ifølge samme direktiv fastsætter medlemsstaterne, at de aktive stoffer kun må markedsføres, såfremt de er klassificeret, emballeret og etiketteret i overensstemmelse med direktiv 67/548/EØF.
(3) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF af 31. maj 1999 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater(5), ændret ved Kommissionens direktiv 2001/60/EF(6), gælder for plantebeskyttelsesmidler. Ifølge direktiv 1999/45/EF skal dets bestemmelser anvendes på præparater, der er omfattet af direktiv 91/414/EØF, fra den 30. juli 2004.
(4) Ifølge direktiv 91/414/EØF skal plantebeskyttelsesmidlers emballage opfylde visse krav med hensyn til etikettering, herunder kravet om, at alle pakninger skal være forsynet med angivelse af arten af eventuelle særlige risici for mennesker, dyr eller miljø i form af standardformuleringer, der vælges på passende vis blandt de formuleringer, der er angivet i direktivets bilag IV. Da dette bilag endnu ikke er opstillet, bør der indsættes en liste over sådanne standardformuleringer i direktivets bilag IV.
(5) Ifølge direktiv 91/414/EØF skal plantebeskyttelsesmidlers emballage være forsynet med angivelse af sikkerhedsregler til beskyttelse af mennesker, dyr eller miljø i form af standardformuleringer, der vælges på passende vis blandt de formuleringer, der er angivet i direktivets bilag V. Da dette bilag endnu ikke er opstillet, bør der indsættes en liste over sådanne standardformuleringer i direktivets bilag V.
(6) Ifølge direktiv 1999/45/EF skal de generelle principper for klassificering og etikettering af de i direktivet omhandlede præparater anvendes i overensstemmelse med kriterierne i bilag VI til direktiv 67/548/EØF. Kriterierne i bilag VI til direktiv 67/548/EØF, der er baseret på det pågældende stofs iboende egenskaber, giver måske ikke mulighed for en tilstrækkelig beskrivelse af de særlige risici, der kan vise sig ved anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler i praksis. De standardformuleringer for særlige risici og sikkerhedsregler, der fastsættes i bilag IV og V til direktiv 91/414/EØF, bør derfor tillade en tilstrækkelig beskrivelse af de særlige risici, der kan vise sig ved anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, og de sikkerhedsforanstaltninger, der bør træffes.
(7) De standardformuleringer for særlige risici og sikkerhedsregler, der fastsættes i bilag IV og V til direktiv 91/414/EØF, bør anvendes på baggrund af den vurdering, medlemsstaterne i henhold til nævnte direktiv har foretaget af de aktive stoffer i de pågældende midler. Medlemsstaterne bør derfor efter opførelsen af et individuelt aktivt stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF have en rimelig tid til på ny at undersøge de eksisterende godkendelser og gennemføre bestemmelserne i direktivets bilag IV og V ved meddelelsen af godkendelser.
(8) De harmoniserede formuleringer i bilag IV og bilag V danner grundlag for supplerende og særlige anvisninger vedrørende anvendelsen i henhold til artikel 16, nr. 1), litra k), l), m) og n).
(9) Der bør også fastlægges en harmoniseret ordning for klassificering og etikettering af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder mikrobielle aktive stoffer.
(10) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I direktiv 91/414/EØF indsættes bilag IV og V som angivet i bilag I og II til nærværende direktiv.
Artikel 2
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktivs artikel 1 senest den 30. juli 2004. De underretter straks Kommissionen herom.
Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 3
Medlemsstaterne foretager en fornyet undersøgelse af godkendelsen af hvert plantebeskyttelsesmiddel, der udelukkende indeholder aktive stoffer, som er opført i bilag III til nærværende direktiv.
Medlemsstaterne gennemfører bestemmelserne i bilag IV og V til direktiv 91/414/EØF for hvert af de aktive stoffer, der er opført i bilag III til nærværende direktiv, inden den pågældende gennemførelsesdato, der er fastsat i tidsplanen i nævnte bilag III.
Såfremt plantebeskyttelsesmidlerne indeholder flere aktive stoffer, for hvilke der gælder forskellige gennemførelsesdatoer, er den relevante dato den seneste af disse.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. september 2003.
A Bizottság 2003/82/EK irányelve
(2003. szeptember 11.)
a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a növényvédő szerekkel kapcsolatos különleges kockázatokra és a biztonságos használatra vonatkozó szabványmondatok tekintetében történő módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 2003/81/EK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre [2], és különösen annak 16. cikkére és 18. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) A legutóbb a 2001/59/EK bizottsági irányelvvel [3] módosított, a veszélyes anyagok osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1967. június 27-i 67/548/EGK tanácsi irányelv [4] előírja, hogy a veszélyes anyagokat csak abban az esetben lehet forgalomba hozni, ha címkézésük szabványmondatokat tartalmaz a különleges kockázatokra (R-mondatok), valamint az anyag biztonságos használatára (S-mondatok) vonatkozóan.
(2) A 91/414/EGK irányelv előírja, hogy minden egyes növényvédő szer esetében az egyes tagállamokban végrehajtott értékelés alapján történjék az engedélyezés. A szóban forgó irányelv azt is meghatározza, hogy a tagállamoknak elő kell írniuk, hogy a hatóanyagok csak abban az esetben hozhatók forgalomba, ha osztályozásuk, csomagolásuk és címkézésük a 67/548/EGK irányelvvel összhangban történt.
(3) A 2001/60/EK bizottsági irányelvvel [5] módosított, a tagállamoknak a veszélyes készítmények osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseinek közelítéséről szóló, 1999. május 31-i 1999/45/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [6] rendelkezéseit alkalmazni kell a növényvédő szerekre. Az 1999/45/EK irányelv előírja, hogy 2004. július 30-tól kezdődően a szóban forgó irányelv rendelkezéseit alkalmazni kell a 91/414/EGK irányelv hatálya alá tartozó készítményekre.
(4) A 91/414/EGK irányelv előírja, hogy a növényvédő szerek mindennemű csomagolásának meg kell felelnie bizonyos, címkézésre vonatkozó előírásoknak; többek között a csomagoláson fel kell tüntetni az emberre, az állatokra vagy a környezetre esetlegesen jelentett bármely különleges veszély jellegét, a szóban forgó irányelv IV. mellékletében meghatározott szabványmondatok közül a megfelelő kiválasztásával. Mivel ezt a mellékletet még nem alkották meg, indokolt elhelyezni a szóban forgó irányelv IV. mellékletében e szabványmondatok jegyzékét.
(5) A 91/414/EGK irányelv előírja, hogy a növényvédő szerek mindennemű csomagolásán fel kell tüntetni az emberi szervezet, az állatok és a környezet védelme érdekében követendő biztonságos használatra való figyelmeztetést, a szóban forgó irányelv V. mellékletében meghatározott szabványmondatok közül a megfelelő kiválasztásával. Mivel ezt a mellékletet még nem alkották meg, indokolt elhelyezni a szóban forgó irányelv V. mellékletében e szabványmondatok jegyzékét.
(6) Az 1999/45/EGK irányelv előírja, hogy a szóban forgó irányelvben szereplő készítmények osztályozására és címkézésére vonatkozó általános alapelveket a 67/548/EGK irányelv VI. mellékletében megállapított kritériumokkal összhangban kell alkalmazni. A 67/548/EGK irányelv VI. mellékletének kritériumai, amelyek az anyagok belső tulajdonságain alapulnak, nem minden esetben teszik lehetővé a növényvédő szerek gyakorlati alkalmazása során esetlegesen felmerülő különleges kockázatok kielégítő leírását. Ennek megfelelően a 91/414/EGK irányelv IV. és V. mellékletében meghatározandó, különleges kockázatokra és a biztonságos használatra vonatkozó szabványmondatoknak lehetővé kell tenniük a növényvédő szerek használata során esetlegesen felmerülő különleges kockázatok, valamint az alkalmazandó biztonságos használat kielégítő leírását.
(7) A 91/414/EGK irányelv IV. és V. mellékletében meghatározandó, a különleges kockázatokra és a biztonságos használatra vonatkozó szabványmondatokat a tagállamok által az említett szerek hatóanyagainak tekintetében a szóban forgó irányelvvel összhangban végzett értékelés fényében kell egy adott szerhez hozzárendelni. Indokolt ezért, hogy az egyes hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való felvételét követően a tagállamoknak ésszerű hosszúságú időtartam álljon rendelkezésére az érvényben lévő engedélyek felülvizsgálatára, valamint a szóban forgó irányelv IV. és V. melléklete rendelkezéseinek végrehajtására az engedélyek kiadásakor.
(8) A 16. cikk (1) bekezdésének k), l), m) és n) pontja szerinti használatra vonatkozó kiegészítő és különleges utasításokhoz a IV. és az V. melléklet harmonizált mondatai szolgálnak alapul.
(9) Harmonizált rendszert kell előírni továbbá a hatóanyagként mikrobákat tartalmazó növényvédő szerek osztályozására és címkézésére is.
(10) Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 91/414/EGK irányelv IV. és V. mellékletként az ezen irányelv I. és II. melléklete szövegében meghatározottak szerint egészül ki.
2. cikk
A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2004. július 30-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
3. cikk
A tagállamok minden olyan növényvédő szer engedélyét felülvizsgálják, amely kizárólag az ezen irányelv III. mellékletében felsorolt hatóanyagot tartalmaz.
A tagállamok az ezen irányelv III. mellékletében felsorolt összes hatóanyag vonatkozásában végrehajtják a 91/414/EGK irányelv IV. és V. mellékletének rendelkezéseit a szóban forgó mellékletben a végrehajtásra meghatározott határidőn belül.
Amennyiben valamely növényvédő szer több hatóanyagot tartalmaz és azokra eltérő végrehajtási határidő vonatkozik, a legkésőbbi időpontot kell figyelembe venni.
4. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2003. szeptember 11-én.