Kommissionens treogtyvende direktiv 98/62/EF af 3. september 1998 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II, III, VI og VII til Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 98/16/EF (2), særlig artikel 8, stk. 2,
efter høring af Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter, og
ud fra følgende betragtninger:
Da der ikke findes nye videnskabelige oplysninger om toksicitet, især på lang sigt, henstiller Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter, at anvendelsen af mosken og moskustibeten i kosmetiske produkter bør forbydes, da de kan indebære en risiko for forbrugernes sundhed;
en ny toksikologisk evaluering af strontiumchlorid, der er baseret på nye oplysninger fra industrien, viser, at anvendelsen af dette stof uden fare for sikkerheden kan udvides til at omfatte shampoo og produkter til ansigtsbehandling, forudsat at en maksimumskoncentration overholdes;
på grundlag af de seneste videnskabelige oplysninger kan anvendelse af benzalkoniumchlorid, -bromid og -saccharinat som konserveringsmiddel tillades i kosmetiske produkter på de i direktivet fastsatte betingelser;
på grundlag af de seneste videnskabelige forskningsresultater kan anvendelse af 3-iodo-2-propynylbutylcarbamat (iodopropynylbutylcarbamate) foreløbigt tillades som konserveringsmiddel i kosmetiske produkter, forudsat at bestemte betingelser for koncentration og brug overholdes;
på grundlag af de seneste videnskabelige oplysninger kan anvendelse af 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-methyl-6-(2-methyl -3-(1,3,3,3 -tetramethyl-1-(trimethylsilyl)oxy)-disi-loxanyl)propyl)phenol tillades som UV-filter i kosmetiske produkter på de i direktivet fastsatte betingelser;
på grundlag af de seneste videnskabelige oplysninger kan anvendelse af benzoesyre, 4,4-((6-(((1,1-dimethylethyl)amino)carbonyl)phenyl)amino) 1,3,5-triazin-2,4-diyl)diimino) (2-ethylhexyl)ester tillades som UV-filter i kosmetiske produkter;
på grundlag af de seneste videnskabelige forskningsresultater kan anvendelse af ethoxyleret ethyl-4-aminobenzoat, isopentyl-4-methoxycinnamat, 2,4,6-trianilino-(p-carbo-2'-ethylhexyl-1'-oxy)-1,3,5-triazin og 2-ethylhexyl-salicylat tillades som UV-filter i kosmetiske produkter på de i direktivet fastsatte betingelser;
på grundlag af de seneste videnskabelige forskningsresultater kan anvendelse af 3(4'-metylbensyliden)-d-1 camphor og 3-bensylidencamphor tillades som UV-filter i kosmetiske produkter;
de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Tilpasning til den Tekniske Udvikling af Direktiverne om Fjernelse af Tekniske Handelshindringer på Området for Kosmetiske Midler -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Direktiv 76/768/EØF ændres som angivet i bilaget.
Artikel 2
1. Medlemsstaterne træffer de foranstaltninger, der er nødvendige for, at hverken fabrikanter eller importører, der er etableret i Fællesskabet, fra den 1. juli 1999 markedsfører stoffer, som - for så vidt angår de i bilaget anførte stoffer - ikke opfylder bestemmelserne i nærværende direktiv.
2. Medlemsstaterne træffer de foranstaltninger, der er nødvendige for, at de i stk. 1 nævnte produkter, som indeholder de i bilaget anførte stoffer, efter den 30. juni 2000 hverken kan sælges eller overdrages til den endelige forbruger.
Artikel 3
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juni 1999. De underretter straks Kommissionen herom. Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 4
Dette direktiv træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Artikel 5
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. september 1998.
A bizottság 98/62/EK huszonharmadik irányelve
(1998. szeptember 3.)
a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II., III., VI. és VII. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 98/16/EK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,
a kozmetológiai tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően,
mivel újabb tudományos adatok hiányában, különösen a tartós toxicitás tekintetében, a kozmetológiai tudományos bizottság a mosken és musk tibetén kozmetikai termékekben történő használatának megtiltását javasolja, mivel a fogyasztók egészségét veszélyeztethetik;
mivel a stroncium-klorid újabb toxikológiai kiértékelése, amely az iparág által előterjesztett új adatokon alapul megmutatja, hogy ennek az anyagnak a felhasználása a biztonság kockáztatása nélkül kiterjeszthető samponokra és arcápoló termékekre, feltéve hogy a legmagasabb koncentrációt nem haladják meg;
mivel a legújabb tudományos és műszaki kutatások alapján a benzalkónium-klorid, -bromid és -szacharinát felhasználása engedélyezhető a kozmetikai termékekben tartósítószerként, az irányelvben előírt feltételek betartása mellett;
mivel a legutóbbi tudományos kutatások és adatok alapján a 3 jodo-2 propinil-butil-karbamát (jodo-propinil-butil-karbamát) ideiglenesen használható a kozmetikai termékekben tartósítószerként a koncentrációra és a felhasználásra vonatkozó feltételek betartása mellett;
mivel a legújabb tudományos adatok alapján a fenol 2-(2H-benzotriazol-2-il)- 4 metil-6-[2 metil-3-(1,3,3, 3 tetrametil-1-(trimetil-szilil)oxi)-disziloxanil)propil] használata UV-szűrőként a kozmetikai termékekben engedélyezhető, az irányelvben előírt feltételek betartása mellett;
mivel a legújabb tudományos adatok alapján a benzolsav-4, 4 [(6-(((1,1 dimetil-etil)-amino)-karbonil)-fenil)-amino)- 1,3,5 triazin-2, 4 diil)-diamino]-bis-, bis(2 etil-hexil)-észter UV-szűrőként a kozmetikai termékekben használható;
mivel a legújabb tudományos kutatások és adatok alapján az etoxilált etil-4 amino-benzoát, az izopentil-4 metoxi-cinnamát, a 2,4,6 trianilo-(p - karbo-2' etil-hexil-1'-oxi)- 1,3,5 triazin és a 2 etil-hexil-szalicilát a kozmetikai termékekben UV szűrőként használható az irányelvben előírt feltételek betartása mellett;
mivel a legújabb tudományos kutatások és adatok alapján a 3-(4' metil-benzilidén)-d-1-kámfor és a 3 benzilidén-kámfor UV szűrőként kozmetikai termékekben használható;
mivel az ezen irányelv által előírt intézkedések összhangban vannak kozmetikaitermék-ágazat kereskedelme technikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelvek műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításával foglalkozó bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 76/768/EGK irányelv a mellékletnek megfelelően módosul.
2. cikk
(1) A tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést, annak biztosítására, hogy 1999. július 1-jétől a Közösségben letelepedett gyártók és importőrök ne hozzanak forgalomba olyan, a mellékletben szereplő anyagokat tartalmazó termékeket, amelyek nem felelnek meg az ezen irányelvben előírt rendelkezéseknek.
(2) A tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést, annak biztosítására, hogy az (1) bekezdésben említett termékek, amennyiben a mellékletben szereplő anyagokat tartalmazzák, 2000. június 30-át követően ne kerüljenek értékesítésre vagy átadásra a végső felhasználóhoz.
3. cikk
(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 1999. június 30-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot. Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az irányelv által szabályozott területen fogadnak el.
4. cikk
Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetésétől számított harmadik napon lép hatályba.
5. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 1998. szeptember 3-án.