Kommissionens direktiv 2003/1/EF
af 6. januar 2003
om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II til Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/34/EF(2), særlig artikel 8, stk. 2,
efter høring af Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Løbenummer 419 i bilag II til direktiv 76/768/EØF, der indeholder listen over de stoffer, som ikke må anvendes i kosmetiske produkter, er i øjeblikket tilpasset Kommissionens beslutning 97/534/EF af 30. juli 1997 om forbud mod anvendelse af risikomateriale med hensyn til overførbare spongiforme encephalopatier(3). Denne beslutning blev ophævet ved Kommissionens beslutning 2000/418/EF af 29. juni 2000 om regulering af anvendelsen af materiale, der udgør en risiko med hensyn til overførbare spongiforme encephalopatier, og om ændring af beslutning 94/474/EF(4). Løbenummer 419 i bilag II til direktiv 76/768/EØF bør i henhold til udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler (SCCNFP) tilpasses Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 af 22. maj 2001 om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier(5), senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 270/2002(6).
(2) Der bør i løbenummer 419 i bilag II til direktiv 76/768/EØF indsættes en henvisning til specificeret risikomateriale som angivet i bilag V til forordning (EF) nr. 999/2001.
(3) Det fremgår dog af artikel 22, stk. 1, i forordning (EF) nr. 999/2001, at bestemmelserne i forordningens bilag XI, del A, skal finde anvendelse indtil datoen for vedtagelsen af en afgørelse, hvorefter artikel 8 i forordningen og bilag V træder i kraft. Løbenummer 419 i bilag II til direktiv 76/768/EØF bør derfor også henvise til bilag XI, del A, til forordning (EF) nr. 999/2001.
(4) Direktiv 76/768/EØF bør ændres i overensstemmelse hermed.
(5) Medlemsstaterne bør på grund af ovennævnte risikomaterialers særlige karakter kunne træffe de i nærværende direktiv fastsatte foranstaltninger, allerede inden den i denne retsakt fastsatte maksimumsfrist er udløbet.
(6) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Tilpasning til den Tekniske Udvikling af Direktiverne om Fjernelse af Tekniske Hindringer for Handelen med Kosmetiske Midler -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag II til direktiv 76/768/EØF ændres i overensstemmelse med bilaget til nærværende direktiv.
Artikel 2
1. Medlemsstaterne træffer de foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre, at hverken fabrikanter eller importører, der er etableret i Fællesskabet, senest fra den 15. april 2003 markedsfører kosmetiske midler, der ikke opfylder bestemmelserne i nærværende direktiv.
2. Medlemsstaterne træffer de foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre, at de i stk. 1 anførte midler senest efter den 15. april 2003 hverken sælges eller overdrages til den endelige forbruger.
Artikel 3
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 15. april 2003. De underretter straks Kommissionen herom.
Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 4
Dette direktiv træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Artikel 5
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 6. januar 2003.
A BIZOTTSÁG 2003/1/EK IRÁNYELVE
(2003. január 6.)
a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 76/768/EGK tanácsi irányelv II. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 2002/34/EK bizottsági irányelvvel[1] módosított, a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre[2] és különösen annak 8. cikkének (2) bekezdésére,
a kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszer termékek tudományos bizottságával folytatott konzultációt követően,
mivel:
(1) A 76/768/EGK irányelv II. mellékletének 419. hivatkozási száma, amely azon anyagok jegyzékét tartalmazza, amelyeket a kozmetikai termékek nem tartalmazhatnak, jelenleg a fertőző szivacsos agyvelőbántalommal kapcsolatos veszélyes anyagok használatának tilalmáról szóló, 1997. július 30-i 97/534/EK bizottsági határozattal[3] van összhangban. A határozatot a fertőző szivacsos agyvelőbántalmak tekintetében veszélyt jelentő anyagok felhasználásának szabályozásáról, valamint a 94/474/EK határozat módosításáról szóló, 2000. június 29-i 2000/418/EK bizottsági határozat[4] hatályon kívül helyezte. Tekintettel a kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszer termékek tudományos bizottságának (SCCNFP) véleményére, a 76/768/EGK irányelv II. mellékletének 419. hivatkozási számát helyénvaló összhangba hozni a legutóbb a 270/2002/EK bizottsági rendelettel[5] módosított, egyes fertőző szivacsos agyvelőbántalmak megelőzésére, az ellenük való védekezésre, és a felszámolásukra vonatkozó szabályok megállapításáról szóló, 2001. május 22-i 999/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel[6].
(2) A 76/768/EGK irányelv II. mellékletének 419. hivatkozási számát ki kell egészíteni a 999/2001/EK rendelet V. mellékletében meghatározott különleges fertőzési veszélyt jelentő anyagokra való hivatkozással.
(3) A 999/2001/EK rendelet 22. cikkének (1) bekezdéséből következik azonban, hogy a fenti rendelet XI. melléklete A. részének rendelkezéseit egy olyan határozat elfogadásának időpontjáig kell alkalmazni, amely után a fenti rendelet 8. cikke és annak V. melléklete lép hatályba. A 76/768/EGK irányelv II. melléklete 419. hivatkozási számának ezért a 999/2001/EK rendelet XI. mellékletének A. részére is utalnia kell.
(4) A 76/768/EGK irányelvet ennek megfelelően módosítani kell.
(5) Tekintettel a fertőzési veszélyt jelentő anyagok egyedi jellegére, a tagállamokat fel kell jogosítani az ezen irányelvben előírt intézkedések megtételére anélkül, hogy a meghatározott határidőt meg kellene várniuk.
(6) Az ezen az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a kozmetikaitermék-ágazatban a kereskedelem technikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelveknek a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításával foglalkozó bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 76/768/EGK irányelv II. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
(1) A tagállamok minden szükséges intézkedést megtesznek annak biztosítása érdekében, hogy - legkésőbb 2003. április 15-től - az ezen irányelvnek meg nem felelő kozmetikai termékeket a közösségi termelők vagy a közösségi illetőségű importőrök ne hozzanak forgalomba.
(2) A tagállamok minden szükséges intézkedést megtesznek annak biztosítása érdekében, hogy - legkésőbb 2003. április 15-ét követően - az (1) bekezdésben említett termékeket a végső fogyasztó számára ne adjanak el, illetve ne adjanak át.
3. cikk
A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2003. április 15-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
4. cikk
Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
5. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2003. január 6-án.