KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 394/2008
af 30. april 2008
om ændring af forordning (EF) nr. 1266/2007 for så vidt angår betingelserne for undtagelse af visse dyr af modtagelige arter fra udtransportforbuddet i Rådets direktiv 2000/75/EF
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 2000/75/EF af 20. november 2000 om vedtagelse af specifikke bestemmelser vedrørende foranstaltninger til bekæmpelse og udryddelse af bluetongue hos får (1), særlig artikel 9, stk. 1, litra c), artikel 11 og 12, og artikel 19, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Kommissionens forordning (EF) nr. 1266/2007 (2) indeholder bestemmelser om kontrol med, overvågning af og restriktioner for flytning af dyr inden for og ud af spærrezonerne i forbindelse med bluetongue. Der er også fastsat betingelser for undtagelser fra udtransportforbuddet vedrørende flytning af dyr af modtagelige arter samt sæd, æg og embryoner heraf, jf. direktiv 2000/75/EF.
(2)
I de seneste måneder har erfaringerne vist, at effektiviteten af de foranstaltninger, der er foreskrevet i forordning (EF) nr. 1266/2007, med henblik på at sikre beskyttelse af dyr mod vektorangreb i en række medlemsstater kan blive svækket af en kombination af faktorer, herunder vektorart, klimatiske forhold og driftsform for den modtagelige drøvtyggerart.
(3)
På baggrund af disse forhold, og indtil der foreligger en supplerende videnskabelig vurdering heraf, bør bestemmelsesmedlemsstater, som det kunne udgøre en dyresundhedsrisiko at føre ikke-immune dyr ind i under sådanne forhold, kunne kræve, at flytning af ikke-immune dyr bliver omfattet af supplerende betingelser, som underbygges af en risikovurdering, hvor der tages hensyn til de entomologiske og epidemiologiske forhold, dyrene indføres under. Sådanne supplerende betingelser bør begrænses til det, der er nødvendigt for at sikre en effektiv beskyttelse af ikke-immune dyr mod vektorangreb.
(4)
Vektorsikret opstaldning af dyr er en praktisk realisabel og effektiv metode til at beskytte yngre dyr fra vektorangreb, forudsat at det foregår under overholdelse af visse betingelser. Bestemmelsesmedlemsstaterne bør derfor kunne kræve, at sådanne betingelser anvendes i forbindelse med indførsel af unge, ikke-immune dyr, som det ikke lader sig gøre at vaccinere. Da det vil påvirke handelen inden for Fællesskabet, bør medlemsstaterne meddele det til Kommissionen, hvis de agter at anvende sådanne supplerende betingelser, sammen med oplysninger, der dokumenterer, at det er velbegrundet.
(5)
Kommissionen har anmodet om yderligere videnskabelig rådgivning fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet. På grundlag af denne rådgivning og den supplerende viden og de supplerende erfaringer, der måtte komme frem, kan foranstaltningerne i denne forordning på et senere tidspunkt tages op til revision. Overgangsperioden bør derfor kun vare indtil den 31. december 2008.
(6)
I afdeling A, punkt 6 og 7, i bilag III til forordning (EF) nr. 1266/2007 er der fastsat betingelser for, at naturligt immuniserede dyr kan undtages fra udtransportforbuddet i direktiv 2000/75/EF. Der har været gennemført forsøg, der tyder på, at beskyttelsen efter bluetongueinfektion varer i ganske lang tid. Naturligt inficerede dyr er derfor immune i lang tid efter infektion med en bestemt serotype. Påvisning af en immunrespons over for bluetonguevirus hos ikke-vaccinerede dyr er tegn på forudgående infektion. Beskyttelsen kan imidlertid variere afhængigt af dyrets race, virusstammen og individuelle variationer hos dyrene. Bekræftelse af antistofresponsens persistens ved hjælp af to serologiske test, hvoraf den første foretages 60-360 dage før flytningen og den anden syv dage før flytningen, kan derfor give yderligere sikkerhed for, at sådanne dyr er immune og derfor trygt kan flyttes.
(7)
Forordning (EF) nr. 1266/2007 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(8)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
I forordning (EF) nr. 1266/2007 foretages følgende ændringer:
1)
Følgende indsættes som artikel 9a i kapitel 4:
»Artikel 9a
Overgangsbestemmelser
1. Uanset artikel 8, stk. 1, litra a), kan bestemmelsesmedlemsstaterne indtil den 31. december 2008 på grundlag af resultatet af en risikovurdering, der tager hensyn til de entomologiske og epidemiologiske forhold, dyrene indføres under, kræve, at flytning af dyr, som er omfattet af undtagelsen i artikel 8, stk. 1, og som opfylder mindst en af betingelserne i bilag III, afdeling A, punkt 1-4, men som ikke opfylder betingelserne i samme afdelings punkt 5, 6 og 7, skal ske under overholdelse af følgende supplerende betingelser:
a)
Dyrene skal være under 90 dage gamle.
b)
Dyrene skal siden fødslen have været opstaldet under vektorsikrede forhold.
c)
De test, der er omhandlet i bilag III, afdeling A, punkt 1, 3 og 4, skal være gennemført på prøver, der er udtaget tidligst syv dage før flytningsdatoen.
2. En medlemsstat, der agter at anvende de supplerende betingelser fastsat i stk. 1, underretter forinden Kommissionen herom.
Den skal forelægge Kommissionen alle nødvendige oplysninger og data, der kræves for at begrunde anvendelsen af sådanne supplerende betingelser på grundlag af dens entomologiske og epidemiologiske situation, navnlig med hensyn til vektorart og virusserotype, klimatiske forhold og driftsform for den modtagelige drøvtyggerart.
Hvis Kommissionen ikke senest syv dage efter meddelelsesdatoen har gjort indsigelse, har den pågældende medlemsstat ret til fremdeles at anvende de supplerende betingelser. Den underretter straks de øvrige medlemsstater herom.
3. Kommissionen gør oplysninger om anvendelse af supplerende betingelser i henhold til stk. 2 offentligt tilgængelige.«
2)
Bilag III, afdeling A, ændres således:
a)
Punkt 6, litra a), affattes således:
»a)
de er med positivt resultat blevet underkastet to serologiske test til påvisning af antistoffer mod den pågældende serotype af bluetonguevirus i overensstemmelse med OIE’s Terrestrial Manual; den første test foretages på prøver, der er udtaget 60-360 dage før flytningsdatoen, og den anden test foretages på prøver, der er udtaget tidligst syv dage før flytningsdatoen, eller«.
b)
Punkt 7, indledningen og litra a), affattes således:
»Dyrene er aldrig blevet vaccineret mod bluetonguevirus og er med positivt resultat blevet underkastet to fyldestgørende serologiske test i overensstemmelse med OIE’s Terrestrial Manual, som kan påvise relevante antistoffer mod alle de serotyper af bluetonguevirus, der forekommer eller kan formodes at forekomme i det epidemiologisk relevante geografiske oprindelsesområde, og
a)
den første test skal være foretaget på prøver, der blev udtaget 60-360 dage før flytningsdatoen, og den anden test skal være foretaget på prøver, der blev udtaget tidligst syv dage før flytningsdatoen, eller«.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 30. april 2008.
A BIZOTTSÁG 394/2008/EK RENDELETE
(2008. április 30.)
az 1266/2007/EK rendeletnek egyes, a betegségre fogékony fajokhoz tartozó állatok esetében a 2000/75/EK tanácsi irányelvben előírt körzetelhagyási tilalom alóli mentesség feltételei tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a kéknyelv-betegség elleni védekezésre és felszámolására vonatkozó különrendelkezések megállapításáról szóló, 2000. november 20-i 2000/75/EK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 9. cikke (1) bekezdésének c) pontjára, 11. és 12. cikkére, valamint 19. cikkének harmadik bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1266/2007/EK bizottsági rendelet (2) a kéknyelv-betegség vonatkozásában meghatározza az állatoknak a korlátozás alá vont körzeteken belüli és azokból történő szállításának ellenőrzésére, megfigyelésére, felügyeletére és korlátozására vonatkozó szabályokat. A rendelet emellett meghatározza a betegségre fogékony állatok, azok spermája, petesejtje és embriója szállítására vonatkozó, a 2000/75/EK irányelv által előírt körzetelhagyási tilalom alóli mentesség feltételeit.
(2)
A legutóbbi hónapok tapasztalatai azt mutatták, hogy több tagállamban az 1266/2007/EK rendeletben az állatok kórokozó-átvivők elleni védelmének biztosítására előírt intézkedéseket több tényező együttese akadályozhatja, beleértve a kórokozóátvivő-fajokat, az éghajlati viszonyokat és a fogékony kérődzők tartásának módját.
(3)
Tekintettel e körülményekre és azok további tudományos értékeléséig, azon rendeltetési tagállamok számára, amelyekben az immunitással nem rendelkező állatok ilyen körülmények között történő bevitele állat-egészségügyi kockázatot jelenthet, lehetővé kell tenni annak megkövetelését, hogy az immunitással nem rendelkező állatok mozgását további feltételekhez kössék, az állatok behozatalának entomológiai és epidemiológiai feltételeit figyelembe vevő kockázatértékelés alapján. E kiegészítő feltételeket korlátozni kell azokra, amelyek az immunitással nem rendelkező állatok kórokozó-átvivők elleni hatékony védelméhez szükségesek.
(4)
Az állatok kórokozó-átvivőktől védő elzárása járható és hatékony út a fiatalabb állatok kórokozó-átvivők támadásai elleni védelmében, feltéve, hogy az elzárást bizonyos feltételek mellett hajtják végre. Következésképpen a rendeltetési tagállamoknak engedélyezni kell, hogy e feltételek alkalmazását megköveteljék a fiatal, immunitással nem rendelkező olyan állatok behozatala esetén, amelyeket nem lehet beoltani. Mivel e kiegészítő feltételek alkalmazásának szándéka befolyásolná a Közösségen belüli kereskedelmet, e szándékról a Bizottságot tájékoztatni kell, megadva minden olyan információt, amelyek annak megalapozottságát bizonyítják.
(5)
A Bizottság további tudományos szaktanácsadást kért az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóságtól. Az e rendeletben előírt rendelkezéseket e szakvélemények és a későbbiekben majd rendelkezésre álló további ismeretek és tapasztalatok alapján a jövőben felül lehet vizsgálni. Ezért az átmeneti időszak végét 2008. december 31-ében kell megszabni.
(6)
Az 1266/2007/EK rendelet III. melléklete A. részének 6. és 7. pontja megszabja azokat a feltételeket, amelyek mellett a természetes módon immunizált állatokat a 2000/75/EK irányelvben előírt körzetelhagyási tilalom alól mentesíteni lehet. Kísérletek bizonyították, hogy a kéknyelvbetegség-fertőzés utáni védettség jelentős ideig tart. Ezért a természetes úton fertőződött állatok egy adott szerotípussal való fertőzöttség után hosszú ideig immunitással rendelkeznek. A kéknyelv-betegség vírusára adott immunválasz megléte be nem oltott állatoknál már lezajlott fertőzésre utal. Ez a védettség azonban változó lehet az állat fajtájától, a vírustörzstől és az egyes állatok sajátosságaitól függően. Következésképpen az ilyen állatok immunitására és arra, hogy biztonságosan szállíthatók, további biztosítékkal szolgálhat két, az antitest-reakció jelenlétét megerősítő újabb szerológiai vizsgálat; az elsőt az állatok szállítása előtt 60-360 nappal, a másodikat pedig a szállítás előtt egy héttel kell elvégezni.
(7)
Az 1266/2007/EK rendeletet ezért mindezeknek megfelelően módosítani kell.
(8)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1266/2007/EK rendelet a következőképpen módosul:
1.
A 4. fejezet a következő 9a. cikkel egészül ki:
„9a. cikk
Átmeneti rendelkezések
(1) 2008. december 31-ig, a 8. cikk (1) bekezdésének a) pontjától eltérően és az állatok behozatalának entomológiai és epidemiológiai feltételeit figyelembe vevő kockázatértékelés eredményei alapján a rendeltetési tagállamok megkövetelhetik, hogy azon állatok szállítása, amelyekre a 8. cikk (1) bekezdésében előírt mentesség vonatkozik, és amelyek eleget tesznek a III. melléklet A. része 1-4. pontjában meghatározott feltételek legalább egyikének, azonban ugyanezen rész 5., 6. és 7. pontjának nem tesznek eleget, a következő további feltételeknek is megfeleljen:
a)
az állatoknak 90 naposnál fiatalabbnak kell lenniük;
b)
születésük óta kórokozó-átvivőktől védett környezetben elzárva tartották őket;
c)
a III. melléklet A. részének 1., 3. és 4. pontjában említett teszteket előzetesen el kell végezni, legkorábban a szállítás napja előtt hét nappal vett mintákon.
(2) Annak a tagállamnak, amely az (1) bekezdésben előírt további feltételeket alkalmazni kívánja, előre értesítenie kell erről a Bizottságot.
A Bizottsággal közölnie kell minden szükséges információt és adatot, amely indokolhatja további feltételek alkalmazását, tekintettel entomológiai és epidemiológiai helyzetére, különös tekintettel az érintett kórokozóátvivő-fajokra és vírusszerotípusra, az éghajlati viszonyokra és a fogékony kérődzők tartásának módjára.
Ha a Bizottság az értesítés napjától számított hét napon belül nem utasítja vissza a kérelmet, az értesítést benyújtó tagállam alkalmazhatja a további feltételeket. Erről haladéktalanul tájékoztatja a többi tagállamot.
(3) A Bizottság a nyilvánosság rendelkezésére bocsátja a további feltételek alkalmazására vonatkozó információkat a (2) bekezdéssel összhangban.”
2.
A III. mellékletben az A. rész a következőképpen módosul:
a)
A 6 a) pont helyébe a következő szöveg lép:
„a)
pozitív eredménnyel elvégeztek rajtuk két, az OIE Terrestrial Manual szerinti, a kéknyelvbetegség-vírus szerotípusa elleni antitestek kimutatására szolgáló szerológiai vizsgálatot, amelyek közül az első vizsgálatot a szállítás előtt 60-360 nappal vett mintákon, a másodikat pedig legkorábban a szállítás napja előtt hét nappal vett mintákon végezték el; vagy”.
b)
A 7. pont első mondatának és a) pontjának helyébe a következő szöveg lép:
„Az állatokat kéknyelvbetegség-vírus ellen soha nem oltották be, és pozitív eredménnyel vetették alá őket az OIE Terrestrial Manual szerinti két megfelelő szerológiai vizsgálatnak, amelyek képesek kimutatni minden, a járványügyileg releváns földrajzi származási területen jelen lévő vagy valószínűleg jelen lévő kéknyelvbetegség-vírus szerotípus elleni specifikus antitestet, és
a)
az első vizsgálatot az elszállítás előtt 60-360 nappal vett mintákon, a másodikat pedig legkorábban az elszállítás napja előtt hét nappal vett mintákon kellett elvégezni; vagy”.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2008. április 30-án.