KOMMISSIONENS AFGØRELSE af 8. maj 1996 om oprettelse af en fortegnelse og en fælles nomenklatur for bestanddele i kosmetiske produkter (Tekst af betydning for EØS) (96/335/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE
FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (), senest ændret ved Kommissionens direktiv 95/34/EF (), særlig artikel 5a og 7, stk. 2,
efter høring af Det Videnskabelige Udvalg for Kosmetologi, og
ud fra følgende betragtninger;
Fortegnelsen over de bestanddele, der anvendes i de kosmetiske produkter, bør omfatte to dele, en del, der vedrører de parfumerende og aromatiske råstoffer, og en anden del, der vedrører de øvrige stoffer;
denne fortegnelse bør indeholde oplysninger om identiteten af bestanddelene, dvs. navnlig de kemiske betegnelser INCI (tidl. CTFA), Ph. Eur., INN, EINECS og IUPAC, CAS- og Colour Index-numre og den fælles betegnelse, som er omhandlet i artikel 7, stk. 2, i direktiv 76/768/EØF, samt bestanddelenes funktioner og i givet fald de begrænsninger i og betingelser for anvendelsen og de advarsler, som skal angives på etiketten;
ud over betydningen af kendskab til de bestanddele, der anvendes i kosmetiske produkter, bør fortegnelsen ses i sammenhæng med den forpligtelse, der er omtalt i artikel 6, stk. 1, i det ændrede direktiv 76/768/EØF, hvor det er fastsat, at produktets funktion og listen over bestanddele skal anføres på produktet og/eller omslagskartonen med virkning fra 1. januar 1997 for kosmetiske produkter, der markedsføres;
det bør tistræbes, at den foreslåede fortegnelse er tilstrækkelig omfattende for at give mulighed for mærkning med hensyn til bestanddelene i de kosmetiske produkter;
fortegnelsen er dog vejledende og svarer ikke til en liste over stoffer, som er godkendt til anvendelse i kosmetiske produkter;
den bør ajourføres regelmæssigt;
en fælles nomenklatur gør det muligt at identificere stofferne ved hjælp af en ensartet benævnelse i alle medlemsstaterne og vil således medføre, at forbrugerne let kan genkende de stoffer, som de har fået at vide, at man skal undgå (f.eks. på grund af allergi), uanset hvor i EF de køber deres kosmetiske produkter;
INCI-betegnelserne er det, som bedst opfylder disse krav, for de er ret enkle og anvendes desuden allerede på internationalt plan;
de i nærværende afgørelse omhandlede foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget vedrørende Tilpasning af Direktiverne om Fjernelse af Tekniske Handelshindringer på Området for Kosmetiske Midler til de Tekniske Fremskridt -
TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
Artikel 1
Den i artikel 5a i direktiv 76/768/EØF omhandlede fortegnelse over de bestanddele, der anvendes i de kosmetiske produkter, vedtages i den form, der er anført i bilaget.
Artikel 2
INCI-betegnelserne i fortegnelsen udgør den fælles nomenklatur som omhandlet i artikel 7, stk. 2, i direktiv 76/768/EØF.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. maj 1996.
A Bizottság határozata
(1996. május 8.)
a kozmetikai termékekben alkalmazott kémiai összetevők nevezéktanának meghatározásáról
(EGT vonatkozású szöveg)
(96/335/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 95/34/EK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 5a. cikkére, valamint 7. cikke (2) bekezdésére,
a kozmetikai tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően,
mivel a kozmetikai termékekben felhasznált kémiai összetevők nevezéktanának tartalmaznia kell egy illat- és aromaanyagokról szóló, valamint egy egyéb anyagokról szóló rész;
mivel e nevezéktannak tájékoztatást kell tartalmaznia az egyes összetevők pontos meghatározásáról, különösképpen tartalmaznia kell a következő adatokat: kémiai név, INCI-név (a korábbi CTFA), az Európai gyógyszerkönyv (Ph. Eur.) szerinti név, INN- és IUPAC-név, Einecs/Elincs, CAS- és színindexszám, a 76/768/EGK irányelv 7. cikkének (2) bekezdése szerinti közönséges szakmai né; ezenkívül meg kell adnia az összetevők funkcióját, továbbá, szükség esetén, tartalmaznia kell a felhasználási korlátozásokat és feltételeket, valamint figyelmeztetéseket, amelyeket a címkén fel kell tüntetni;
mivel a kozmetikai termékekben használt kémiai összetevőkre vonatkozó szükséges információ mellett a nevezéktannak tájékoztatást kell adnia a 76/768/EGK irányelv 6. cikkének (1) bekezdésében megállapított kötelezettségekkel összefüggésben is, amelyek szerint 1997. január 1-jétől a piaci forgalomba hozott kozmetikai terméken és/vagy azok csomagolásán fel kell tüntetni a termék funkcióját, illetve fel kell sorolni összetevőit;
mivel a javasolt nevezéktannak megfelelő módon teljesnek kell lennie ahhoz, hogy lehetővé tegye a kozmetikai termékek címkéjén az összetevők feltüntetését;
mivel ezen nevezéktan csak tájékoztatási célokat szolgál, és nem képezi a kozmetikai termékekben felhasználható engedélyezett anyagok jegyzékét;
mivel a nevezéktant rendszeresen fel kell frissíteni;
mivel a szokásos kémiai összetevők nevezéktana lehetővé fogja tenni az anyagok azonosítását egy egységes név használata alapján valamennyi tagállamban, ennek eredményeként a fogyasztók könnyen fel tudják majd ismerni azokat az anyagokat, amelyek használatát tanácsos kerülniük (például allergiák miatt), függetlenül attól, hogy a Közösség mely tagállamában vásárolnak kozmetikai terméket;
mivel az INCI (International Nomenclature Cosmetic Ingredient - a Kozmetikai Összetevők Nemzetközi Nevezéktana) szerinti nevek felelnek meg leginkább ezeknek a követelményeknek, mivel egyrészt viszonylag egyszerűek, továbbá már nemzetközi szinten használatban vannak;
mivel az ezen irányelvben előirányzott intézkedések összhangban vannak a kozmetikaitermék-ágazat kereskedelme technikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelveknek a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításával foglalkozó bizottság véleményével,
A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT:
1. cikk
A kozmetikai termékekben használt összetevőknek a 76/768/EGK irányelv 5a. cikkében előirányzott és e határozat mellékletébe beemelt nevezéktanát a Bizottság elfogadja.
2. cikk
Az INCI-nek (International Nomenclature Cosmetic Ingredients) megfelelő listán szereplő nevek jelentik a közös nevezéktant a 76/768/EGK irányelv 7. cikke (2) bekezdésének alkalmazásában.
Kelt Brüsszelben, 1996. május 8-án.