KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 123/2005
af 26. januar 2005
om ændring af forordning (EF) nr. 466/2001 for så vidt angår ochratoksin A
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 315/93 af 8. februar 1993 om fællesskabsprocedurer for forurenende stoffer i levnedsmidler (1), særlig artikel 2, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 466/2001 (2) fastsættes der grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer.
(2)
I henhold til forordning (EF) nr. 466/2001 reviderer Kommissionen bestemmelserne vedrørende ochratoksin A (OTA) i tørrede druer og indfører i givet fald en grænseværdi for OTA i grøn og ristet kaffe, kaffeprodukter, vin, øl, druesaft, kakao og kakaoprodukter samt krydderier, idet der tages hensyn til de foretagne undersøgelser og de forebyggende foranstaltninger, som anvendes med henblik på at reducere forekomsten af OTA i disse produkter.
(3)
Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler (SCF) konkluderede i sin udtalelse om OTA af 17. september 1998, at OTA er et mykotoksin med carcinogene, nephrotoksiske, teratogene, immunotoksiske og muligvis neurotoksiske egenskaber. Komitéen nævnte også, at der er indledt yderligere undersøgelser med det formål at belyse, hvilke mekanismer der ligger bag OTA's kræftfremkaldende virkninger. Det europæiske forskningsprojekt vedrørende mekanismerne bag OTA's kræftfremkaldende virkninger forventes afsluttet i slutningen af 2004. Så snart resultaterne af den omfattende forskning ligger klar, vil Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) af Kommissionen blive anmodet om at opdatere den videnskabelige udtalelse fra SCF i overensstemmelse med disse nye forskningsresultater.
(4)
Der er inden for rammerne af Rådets direktiv 93/5/EØF af 25. februar 1993 om bistand til Kommissionen og samarbejde fra medlemsstaternes side ved den videnskabelige gennemgang af spørgsmål vedrørende levnedsmidler (3) blevet gennemført en vurdering af Fællesskabets befolknings indtagelse af OTA via kosten. Hovedkilden til indtag af OTA er korn og kornprodukter. Hvad angår vin, kaffe og øl blev det fastslået, at disse produkter i væsentlig grad bidrager til menneskers eksponering for OTA. Tørrede druer og druesaft var en væsentlig kilde til OTA-indtaget for visse grupper af sårbare forbrugere såsom børn.
(5)
Der er fastsat en grænseværdi for OTA i korn og kornprodukter samt i tørrede druer ved forordning (EF) nr. 466/2001. Indholdet af OTA i øl styres indirekte, ved at forekomsten af OTA i øl skyldes forekomsten af stoffet i malt, som der er fastsat en grænseværdi for. Det er derfor ikke umiddelbart nødvendigt at få fastsat en grænseværdi for OTA i øl af hensyn til folkesundheden, men muligheden bør overvejes i forbindelse med den planlagte revision af bestemmelserne.
(6)
I betragtning af, i hvilket omfang vin og ristet kaffe samt pulverkaffe bidrager til menneskers eksponering for OTA, og hvor stor en del af børns eksponering for OTA der kommer fra druesaft, bør der allerede nu fastsættes grænseværdier for disse fødevarer for at beskytte folkesundheden ved at forhindre, at der distribueres fødevarer med et uacceptabelt højt forureningsniveau.
(7)
OTA er også fundet i anden tørret frugt end tørrede druer, i kakao og kakaoprodukter, i krydderier og i lakrids. Når EFSA's vurdering af forskningsresultaterne vedrørende OTA's toksikologi foreligger, vil der blive taget stilling til, om der skal fastsættes en grænseværdi for OTA i nævnte fødevarer, og også i grøn kaffe, og om de eksisterende grænseværdier skal ændres.
(8)
Forordning (EF) nr. 466/2001 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(9)
De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
I forordning (EF) nr. 466/2001 foretages følgende ændringer:
1)
I artikel 4, stk. 2, litra b), ændres »og 2.2.2« til », 2.2.2, 2.2.3, 2.2.4 og 2.2.5«.
2)
Artikel 5, stk. 2a, ændres til:
»2a. Kommissionen reviderer senest den 30. juni 2006 bestemmelserne under punkt 2.2 i bilag I, sektion 2, på grundlag af en ajourført risikovurdering af ochratoksin A (OTA) foretaget af EFSA, idet der tages hensyn til de forebyggende foranstaltninger, der er vedtaget med henblik på at reducere forekomsten af OTA. Denne gennemgang omfatter navnlig grænseværdierne for OTA i tørrede druer og druesaft samt en vurdering af det hensigtsmæssige i at fastsætte en grænseværdi for OTA i grøn kaffe, anden tørret frugt end tørrede druer, øl, kakao og kakaoprodukter, hedvin, kød og kødprodukter, krydderier og lakrids.
I det øjemed meddeler medlemsstaterne og de berørte parter hvert år Kommissionen resultaterne af deres undersøgelser, og hvor langt de er nået med at indføre forebyggende foranstaltninger til at undgå forurening med OTA. Kommissionen stiller disse resultater til rådighed for medlemsstaterne.«
3)
Bilag I ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. april 2005.
Denne forordning finder ikke anvendelse på produkter, der er markedsført inden den 1. april 2005 i overensstemmelse med de gældende regler. Fødevarevirksomhedslederen skal kunne dokumentere, hvornår produkterne blev markedsført.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. januar 2005.
A BIZOTTSÁG 123/2005/EK RENDELETE
(2005. január 26.)
a 466/2001/EK rendeletnek az ochratoxin A tekintetében történő módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az élelmiszerekben előforduló szennyező anyagok ellenőrzésére vonatkozó közösségi eljárások megállapításáról szóló, 1993. február 8-i 315/93/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
A Bizottság 466/2001/EK rendelete (2) meghatározza az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok legmagasabb értékét.
(2)
A 466/2001/EK rendelet értelmében a Bizottságnak felül kell vizsgálnia a szárított szőlőben található ochratoxin A-ra vonatkozó rendelkezéseket, tekintettel a zöld és a pörkölt kávéban, a kávékészítményekben, a borban, a sörben, a szőlőlében, a kakaóban és a kakaókészítményekben, valamint a fűszerekben előforduló ochratoxin A legmagasabb értékeinek rögzítésére, figyelembe véve az elvégzett vizsgálatokat és az ochratoxin A-nak e termékekben való előfordulása csökkentése érdekében elfogadott megelőzési intézkedéseket.
(3)
Az élelmiszerügyi tudományos bizottság (ÉTB) az ochratoxin A-ról szóló, 1998. szeptember 17-i állásfoglalásában megállapította, hogy az ochratoxin A olyan mikotoxin, amely karcinogén, nephrotoxikus, teratogén, immunotoxikus és esetleg neurotoxikus hatású. A bizottság említést tett arról is, hogy további vizsgálatok vannak folyamatban, amelyek az ochratoxin A rákkeltő hatását kiváltó mechanizmusok tisztázására vonatkoznak. Az ochratoxin A rákkeltő hatását kiváltó mechanizmusokra vonatkozó európai kutatási projekt előreláthatólag 2004. végéig befejeződik. Amint rendelkezésre állnak az összesített kutatási eredmények, a Bizottság felkéri az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot arra, hogy tegye naprakésszé az ÉTB tudományos állásfoglalását az új kutatási eredmények figyelembevételével.
(4)
Az ochratoxin A-nak a Közösség lakossága által a táplálékkal bevitt mennyiségét az élelmiszerekre vonatkozó kérdések tudományos vizsgálatában a tagállamok által a Bizottságnak nyújtott támogatásról és a tagállamok együttműködéséről szóló, 1993. február 25-i 1993/5/EGK tanácsi irányelv (3) keretében értékelték (SCOOP). Az ochratoxin A-nak való kitettséghez leginkább a gabonafélék és a gabonafélékből készült termékek járulnak hozzá. A bor, a kávé és a sör jelentős mértékben hozzájárulnak az ember ochratoxin A-nak való kitettségéhez. A szárított szőlő és a szőlőlé jelentős mértékben hozzájárultak meghatározott veszélyeztetett fogyasztói csoportok, például gyerekek ochratoxin A-nak való kitettségéhez.
(5)
A 466/2001/EK rendelet meghatározta az ochratoxin A-tartalom legmagasabb szintjét a gabonafélék, gabonafélékből készült termékek és a szárított szőlő esetében. A sör ochratoxin A-tartalmának ellenőrzése közvetett módon történik, mivel a sörben található ochratoxin A a malátában lévő ochratoxin A-ból származik, amelyre legmagasabb értéket állapítottak meg. A sör legmagasabb ochratoxin A-tartalmát ennélfogva nem szükséges azonnal megállapítani a közegészség védelme érdekében, de a tervezett felülvizsgálat keretében figyelembe kell venni.
(6)
Tekintettel arra, hogy a bor, a pörkölt kávé és az oldódó kávé jelentős mértékben hozzájárul az emberek ochratoxin A-nak való kitettségéhez, valamint hogy a szőlőlé a gyerekek ochratoxin A-nak való kitettségéhez járul hozzá jelentős mértékben, ezen élelmiszerek esetében célszerű már most legmagasabb értéket megállapítani a közegészség védelme érdekében, elkerülve az elfogadhatatlanul erős mértékben fertőzött élelmiszerek forgalomba hozatalát.
(7)
Az ochratoxin A előfordulását a szárított szőlőtől eltérő szárított gyümölcsben, a kakaóban, a kakaókészítményekben, fűszerekben és az édesgyökérben is megállapították. Ezen élelmiszerek esetében - a zöld kávét is beleértve - a legmagasabb ochratoxin A-tartalom megállapításának, valamint a meglévő legmagasabb tartalmak felülvizsgálatának helyénvalóságát azután vizsgálják, miután elérhetővé vált az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság ochratoxin A-ra vonatkozó toxikológiai kutatási eredményeinek értékelése.
(8)
Ezért a 466/2001/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
(9)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 466/2001/EK rendelet a következőképpen módosul:
1.
A 4. cikk (2) bekezdésének b) pontjában az „és 2.2.2.” helyébe a „, 2.2.2., 2.2.3., 2.2.4. és 2.2.5.” szövegrész lép.
2.
Az 5. cikk (2a) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
„(2a) Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság ochratoxin A-ra vonatkozó naprakésszé tett kockázatértékelése alapján, és az ochratoxin A-tartalom csökkentése érdekében hozott megelőzési intézkedések figyelembevételével, a Bizottság legkésőbb 2006. június 30-ig felülvizsgálja az I. melléklet 2. szakaszának 2.2. pontjában meghatározott rendelkezéseket. A felülvizsgálat különösen a szárított szőlő és a szőlőlé legmagasabb ochratoxin A-tartalmára, valamint a zöld kávé, a szárított szőlőtől eltérő szárított gyümölcsök, a sör, a kakaó, a kakaókészítmények, a likőrborok, a hús és húskészítmények, a fűszerek, valamint az édesgyökér legmagasabb ochratoxin A-tartalmának rögzítésére vonatkoznak. A Bizottság ezeket az eredményeket elérhetővé teszi a tagállamok számára.
E célból a tagállamok és az érdekelt felek minden évben tájékoztatják a Bizottságot a vizsgálatok eredményeiről, valamint az ochratoxin A-val történő fertőződés elkerülése érdekében hozott megelőzési intézkedések alkalmazása terén tapasztalt előrelépésről.”
3.
Az I. melléklet e rendelet melléklete szerint módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2005. április 1-jétől kell alkalmazni.
Ez a rendelet nem alkalmazható a 2005. április 1-je előtt forgalomba hozott termékekre, az alkalmazandó rendelkezésekkel összhangban. A termékek forgalomba hozatalának időpontjára vonatkozó bizonyítás terhét az élelmiszeripari vállalkozó viseli.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2005. január 26-án.