Kommissionens direktiv 2002/66/EF
af 16. juli 2002
om ændring af bilagene til Rådets direktiv 76/895/EØF, 86/362/EØF, 86/363/EØF og 90/642/EØF om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af pesticidrester i og på frugt og grøntsager, korn, levnedsmidler af animalsk oprindelse og visse produkter af vegetabilsk oprindelse, herunder frugt og grøntsager
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 76/895/EØF af 23. november 1976 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester på og i frugt og grønsager(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2000/82/EF(2), særlig artikel 5,
under henvisning til Rådets direktiv 86/362/EØF af 24. juli 1986 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af pesticidrester i og på korn(3), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/42/EF(4), særlig artikel 10,
under henvisning til Rådets direktiv 86/363/EØF af 24. juli 1986 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af pesticidrester i og på levnedsmidler af animalsk oprindelse(5), senest ændret ved direktiv 2002/42/EF, særlig artikel 10,
under henvisning til Rådets direktiv 90/642/EØF af 27. november 1990 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester på og i visse produkter af vegetabilsk oprindelse, herunder frugt og grønsager(6), senest ændret ved direktiv 2002/42/EF, særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) For korn og produkter af vegetabilsk oprindelse, herunder frugt og grøntsager, bør grænseværdierne afspejle anvendelsen af de minimumsmængder af pesticider, der skal til for at opnå effektiv plantebeskyttelse, anvendt på en sådan måde, at der opnås den lavest mulige toksikologisk acceptable restkoncentration, især med hensyn til miljøbeskyttelse og forbrugerbeskyttelse, især forbrugernes skønnede indtagelse gennem føden. For levnedsmidler af animalsk oprindelse bør grænseværdierne afspejle dyrenes indtagelse af korn og produkter af vegetabilsk oprindelse, der er behandlet med pesticider, ligesom der i relevante tilfælde er taget hensyn til de direkte konsekvenser af anvendelsen af veterinærlægemidler. EF-maksimalgrænseværdierne repræsenterer den øvre grænse for, hvor store mængder der kan være af sådanne restkoncentrationer i produkter, hvis producenterne har overholdt god landbrugspraksis.
(2) Der bør løbende holdes øje med maksimalgrænseværdierne for pesticider, som kan ændres under hensyntagen til nye oplysninger. Maksimalgrænseværdierne bør sættes til bestemmelsesgrænseværdien, hvis der ikke er nogen godkendte anvendelsesformål.
(3) Det er ved kommissionsbeslutninger blevet vedtaget ikke at optage følgende aktive stoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juni 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(7), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/48/EF(8): lindan (Kommissionens beslutning 2000/801/EF)(9), quintozen (Kommissionens beslutning 2000/816/EF)(10), permethrin (Kommissionens beslutning 2000/817/EF)(11), zineb (Kommissionens beslutning 2001/245/EF)(12) og parathion (Kommissionens beslutning 2001/520/EF)(13). Ifølge disse beslutninger skal det ikke længere være tilladt i EF at anvende plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse aktive stoffer. Alle de pesticidrester, der stammer fra brugen af disse plantebeskyttelsesmidler, bør derfor indsættes i bilagene til direktiv 86/362/EØF, 86/363/EØF og 90/642/EØF, så forbuddet mod at anvende dem kan overvåges og kontrolleres og for at beskytte forbrugerne. Da der ved rutinekontrol ikke kan skelnes mellem zineb og andre dithiocarbamater, kan der ikke fastsættes maksimalgrænseværdier for zineb. For at indfri de legitime forventninger om, at de bestående pesticidlagre kan bruges op, tillod Kommissionens beslutninger om ikke at optage stofferne en udfasningsperiode, og maksimalgrænseværdierne, der er baseret på, at brugen af det pågældende stof ikke er tilladt i EF, bør først gælde, når udfasningsperioden for nævnte stof er slut.
(4) Der er tidligere fastsat maksimalgrænseværdier i forbindelse med lindan og parathion for nogle produkter i bilag II til direktiv 76/895/EØF (ændret ved Kommissionens direktiv 82/528/EØF)(14), men direktivet bemyndiger medlemsstaterne til at fastsætte højere maksimalgrænseværdier. For at fastsætte harmoniserede EF-maksimalgrænseværdier for lindan og parthion i og på frugt og grøntsager er det nødvendigt i stedet at indsætte disse maksimalgrænseværdier i direktiv 90/642/EØF. De bør endvidere ændres for at afspejle, at EF-godkendelserne er trukket tilbage.
(5) EF-maksimalgrænseværdierne og de værdier, der anbefales af Codex Alimentarius, fastsættes og vurderes efter tilsvarende procedurer. Der findes et begrænset antal Codex-maksimalgrænseværdier for lindan, quintozen, permethrin og parathion. De blev taget i betragtning ved fastsættelsen af maksimalgrænseværdierne i dette direktiv. De Codex-maksimalgrænseværdier, som vil blive anbefalet trukket tilbage i den nærmeste fremtid, er ikke taget i betragtning. Codex-maksimalgrænseværdien for lindan på 0,1 mg/kg (æg) og 0,7 mg/kg (fjerkrækød) er miljøbetingede maksimalgrænseværdier (EMRL). Disse maksimalgrænseværdier afspejler ikke resultatet af den aktuelle brug af plantebeskyttelsesmidler, men tager hensyn til, at tidligere tiders brug har efterladt rester, der kan betragtes som kontaminanter. Da de maksimalgrænseværdier, der er baseret på Codex-maksimalgrænseværdier, er blevet vurderet på baggrund af risiciene for forbrugerne, er der ikke fastslået nogen risiko ved anvendelse af de toksikologiske end points, der er baseret på undersøgelser, som Kommissionen har kendskab til. ADI for lindan er 0,001 mg/kg legemsvægt pr. dag (JMPR 1997), og det anses ikke for nødvendigt med en akut referencedosis, ADI for parathion er 0,004 mg/kg legemsvægt pr. dag (JMPR 1995), og den akutte referencedosis er 0,01 mg/kg legemsvægt pr. dag (JMPR 1995), ADI for permethrin er 0,05 mg/kg legemsvægt pr. dag (JMPR 1999), og det anses ikke for nødvendigt med en akut referencedosis, ADI for quintozen er 0,01 mg/kg legemsvægt pr. dag (JMPR 1995), og det anses ikke for nødvendigt med en akut referencedosis.
(6) EF gav Verdenshandelsorganisationen meddelelse om udkastet til Kommissionens direktiv, og WTO's bemærkninger er taget i betragtning ved færdiggørelsen af direktivet. Kommissionen vil kunne undersøge maksimalgrænseværdier for bestemte kombinationer af pesticider og afgrøder, der anvendes i tredjelande, hvis der forelægges acceptable data(15).
(7) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I bilag II til direktiv 76/895/EØF udgår oplysningerne vedrørende lindan og parathion.
Artikel 2
I tabellen i del A i bilag II til direktiv 86/362/EØF indsættes der oplysninger om følgende pesticidrester:
Artikel 3
I tabellen i del A i bilag II til direktiv 86/363/EØF indsættes der oplysninger om følgende pesticidrester:
Artikel 4
I tabellen i bilag II til direktiv 90/642/EØF indsættes eller ændres oplysningerne om pesticidrester som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
Artikel 5
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
1) Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 30. november 2002. De underretter straks Kommissionen herom.
2) Disse bestemmelser anvendes fra den 1. december 2002 for lindan, quintozen og permethrin og fra den 1. maj 2003 for parathion.
3) Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 6
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. juli 2002.
A Bizottság 2002/66/EK irányelve
(2002. július 16.)
a gyümölcsökben és zöldségekben, a gabonafélékben, az állati eredetű élelmiszerekben, illetőleg az egyes növényi eredetű termékekben - többek között a gyümölcsökben és zöldségekben -, illetve azok felületén található peszticid-szermaradványok megengedett legmagasabb mértékének meghatározására tekintettel a 76/895/EGK, 86/362/EGK, 86/363/EGK, illetőleg 90/642/EGK tanácsi irányelv mellékleteinek módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI Közösségek BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 2000/82/EK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a gyümölcsökben és zöldségekben, illetve azok felületén található peszticid-szermaradványok megengedett legmagasabb mértékének meghatározásáról szóló, 1976. november 23-i 76/895/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 5. cikkére,
tekintettel a legutóbb a 2002/42/EK irányelvvel [3] módosított, a gabonafélékben, illetve azok felületén található peszticid-szermaradványok megengedett legmagasabb mértékének meghatározásáról szóló, 1986. július 24-i 86/362/EGK tanácsi irányelvre [4] és különösen annak 10. cikkére,
tekintettel a legutóbb a 2002/42/EK irányelvvel módosított, az állati eredetű élelmiszerekben, illetve azok felületén található peszticid-szermaradványok megengedett legmagasabb mértékének meghatározásáról szóló, 1986. július 24-i 86/363/EGK tanácsi irányelvre [5] és különösen annak 10. cikkére,
tekintettel a legutóbb a 2002/42/EK irányelvvel módosított, az egyes növényi eredetű termékekben - többek között a gyümölcsökben és zöldségekben -, illetve azok felületén található peszticid-szermaradványok megengedett legmagasabb mértékének meghatározásáról szóló, 1990. november 27-i 90/642/EGK tanácsi irányelvre [6] és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
(1) A gabonafélékre és a növényi eredetű termékekre - többek között a gyümölcsökre és zöldségekre vonatkozó szermaradványértékek a peszticidek használatának azon legkisebb mennyiségét tükrözik, amellyel a növények hatékony védelmét olyan felhasználás mellett érik el, hogy a szermaradvány mennyisége a lehető legkisebb és toxikológiai szempontból elfogadható legyen, különös tekintettel a környezetvédelemre, illetve a fogyasztók egészségének védelmére a táplálékkal történő bevitel szempontjából. Az állati eredetű élelmiszerekre vonatkozóan a szermaradványértékek az állatok által fogyasztott, peszticiddel kezelt gabonafélék és növényi eredetű termékek fogyasztását tükrözik, valamint megfelelő esetben figyelembe veszik az állatgyógyászati készítmények használatának közvetlen következményeit. A közösségi maximális szermaradványértékek az árukban található ilyen maradványok mennyiségének felső határát jelzik, amennyiben a termelők betartották a helyes mezőgazdasági gyakorlatot.
(2) A szermaradványok maximális értékeit felülvizsgálat alatt kell tartani, és az új információk és adatok figyelembevételével az értékeket meg lehet változtatni. Amennyiben nincs engedélyezett felhasználás, a maximális szermaradványértéket az analitikai meghatározás legalacsonyabb határértékénél kell megállapítani.
(3) Bizottsági határozatokat fogadtak el bizonyos hatóanyagoknak a legutóbb a 2002/48/EK bizottsági irányelvvel [7] módosított, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. június 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelv [8] I. mellékletébe történő fel nem vételéről: lindán, (2000/801/EK bizottsági határozat) [9], kvintozen (2000/816/EK bizottsági határozat) [10], permetrin (2000/817/EK bizottsági határozat) [11], zineb (2001/245/EK bizottsági határozat) [12] és paration (2001/520/EK bizottsági határozat) [13]. Ezek a határozatok előírták, hogy az e hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek használata többé nem engedélyezett a Közösségben. Szükséges ezért az e növényvédő szerek használatából eredő valamennyi peszticid-szermaradvánnyal kiegészíteni a 86/362/EGK, a 86/363/EGK és a 90/642/EGK irányelvet ahhoz, hogy lehetővé váljon használatuk betiltásának megfelelő felügyelete és ellenőrzése, valamint a fogyasztók védelme. Mivel a rutinszerű ellenőrzések során nem lehet különbséget tenni a zineb és más ditiokarbamátok között, a zineb esetében nem lehet megállapítani a maximális et. A felhasználható meglevő peszticid készletekkel kapcsolatos jogos elvárások kielégítése érdekében a Bizottság a mellékletbe való fel nem vételről szóló határozatában fokozatos kivonási időszakot engedélyezett, és helyénvaló, hogy a maximális szermaradványértékek, amelyek megállapítása azon az elven alapult, hogy az érintett anyag használata nem engedélyezett a Közösségben, ne legyenek alkalmazandók a kérdéses anyagra vonatkozó kivonási időszak végéig.
(4) A maximális szermaradványértékek a lindánnal és a parationnal kapcsolatban bizonyos árucikkekre a (82/528/EGK bizottsági irányelvvel [14] módosított) 76/895/EGK irányelv II. mellékletében már korábban rögzítésre kerültek, de a tagállamok számára ezen irányelv engedélyezi magasabb maximális szermaradványértékek megállapítását. Hogy a lindán és a paration esetében közösségi szinten meg lehessen határozni a gyümölcsökben és zöldségekben, illetve azok felületén jelen levő peszticidekre vonatkozó összehangolt maximális értékeket, szükség van arra, hogy ezek a maximális szermaradványértékek inkább a 90/642/EGK irányelvben szerepeljenek Ezen felül az engedélyek közösségi szintű visszavonását tükrözendő ezeket a maximális szermaradványértékeket módosítani kell.
(5) A közösségi maximális szermaradványértékeket és a Codex Alimentarius által javasolt értékeket hasonló eljárásokat követve állapították meg és értékelték. A lindán, kvintozen, permetrin és paration esetében a Codex korlátozott számban megállapít maximális szermaradványértékeket. Ezeket figyelembe vették az ezen irányelvben szereplő maximális szermaradványértékek meghatározása során. A Codex azon maximális szermaradványértékeit, amelyeket a közeljövőben visszavonásra ajánlanak, nem vették figyelembe. A Codex által meghatározott maximális szermaradványértékek, a lindán esetében 0,1 mg/kg (tojás) és 0,7 mg/kg (baromfihús), külső szermaradványértékek (extraneous residue limit - EMRL). Ezek a maximális szermaradványértékek nem azon az értéken kerülnek megállapításra, amely a növényvédő szerek jelenlegi felhasználásának megfelel, hanem annak figyelembevételével, hogy az anyagok múltbeli felhasználása során olyan szermaradványok maradtak hátra, amelyek szennyezőanyagoknak tekinthetők. Mivel a Codex által meghatározott értékeken alapuló maximális szermaradványértékeket a fogyasztókat érintő kockázatok szempontjából értékelték, a Bizottság rendelkezésére álló tanulmányokon alapuló toxikológiai végpontok alkalmazása esetén nem állapítottak meg kockázatot. A lindán esetében a megengedhető napi bevitel (acceptable daily intake - ADI) 0,001 mg/testtömegkilogramm/nap (JMPR 1997), akut referenciadózis (acute reference dose - ARfD) meghatározását nem tartják szükségesnek; a paration esetében a megengedhető napi bevitel 0,004 mg/testtömegkilogramm/nap (JMPR 1995), az akut referenciadózis 0,01 mg/testtömegkilogramm/nap (JMPR 1995); a permetrin esetében a megengedhető napi bevitel 0,05 mg/testtömegkilogramm/nap (JMPR 1999), akut referenciadózis meghatározását nem tartják szükségesnek; a kvintozen esetében a megengedhető napi bevitel 0,01 mg/testtömegkilogramm/nap (JMPR 1995), akut referenciadózis meghatározását nem tartják szükségesnek.
(6) A Közösség értesítette a bizottsági irányelv tervezetéről a Kereskedelmi Világszervezetet, és a kapott észrevételeket figyelembe vették az irányelv véglegesítése során. A harmadik országokban használt különleges peszticid/termény kombinációk maximális szermaradványértékeit a Bizottság a benyújtott elfogadható adatok alapján vizsgálhatja [15].
(7) Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Tápláléklánc és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 76/895/EGK irányelv II. mellékletében a lindánra és parationra vonatkozó bejegyzéseket el kell hagyni.
2. cikk
A 86/362/EGK irányelv II. mellékletének A. részében található táblázat az alábbi peszticid-szermaradványokra vonatkozó bejegyzésekkel egészül ki:
"Peszticid-szermaradvány | Maximális érték (mg/kg) |
Lindán | 0,01 gabonafélék |
Kvintozen (kvintozen és pentaklór-anilin összesen, kvintozenben kifejezve) | 0,02 gabonafélék |
Permetrin (izomerek összesen) | 0,05 gabonafélék |
Paration | 0,05 gabonafélék |
3. cikk
A 86/363/EGK irányelv II. mellékletének A. részében található táblázat az alábbi peszticid-szermaradványokra vonatkozó bejegyzésekkel egészül ki:
"Peszticid-szermaradvány | Maximális érték (mg/kg) |
az I. melléklet ex 0201, 0202, 0203, 0204, 0205 00 00, 0206, 0207, ex 0208, 020900, 0210, 160100 és 1602 fejlécű rovataiban felsorolt hús, húskészítmény, belsőség és állati zsiradék esetében (i.) (iv.) | az I. melléklet 0401 fejlécű rovatában levő tehéntej, teljes tehéntej esetében; a 0401, 0402, 040500 és 0406 fejlécű rovataiban felsorolt egyéb élelmiszerek esetében a ii. és iv. jegyzetnek megfelelően | az I. melléklet 040700 és 0408 fejlécű rovataiban felsorolt hámozott friss tojás, madártojás és tojássárgája esetében (iii.) (iv.) |
Lindán | Baromfihús 0,7 Egyéb 0,02 | 0,001 | 0,1 |
Kvintozen | 0,01 | 0,01 | 0,01 |
Paration | 0,05 | 0,05 | 0,05 |
4. cikk
A 90/642/EGK irányelv II. mellékletének táblázata a mellékletben szereplő, a peszticid-szermaradványokhoz tartozó bejegyzésekkel egészül ki, illetve módosul.
5. cikk
Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
1. A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2001. november 30-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.
2. Ezeket a rendelkezéseket 2002. december 1-jétől alkalmazzák a lindán, kvintozen és permetrin esetében és 2003. május 1-jétől a paration esetében.
3. Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
6. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2002. július 16-án.