EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 96/84/EF af 19. december 1996 om ændring af direktiv 89/398/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om levnedsmidler bestemt til særlig ernæring
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 100 A,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (2),
i henhold til fremgangsmåden i traktatens artikel 189 B (3), og
ud fra følgende betragtninger:
Efter artikel 4 i Rådets direktiv 89/398/EØF (4) skal de særbestemmelser, der skal gælde for de grupper af levnedsmidler, som er anført i bilag I til nævnte direktiv, vedtages ved særdirektiver udstedt af Kommissionen;
Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen nåede den 20. december 1994 til enighed om en modus vivendi vedrørende gennemførelsesforanstaltningerne til retsakter vedtaget efter fremgangsmåden i traktatens artikel 189 B (5);
særdirektiverne afspejler dagens viden på området på tidspunktet for deres vedtagelse, og alle ændringer, der sigter på at tillade innovationer, som bygger på videnskabelige og tekniske fremskridt, skal godkendes efter proceduren i artikel 13 i direktiv 89/398/EØF, efter forudgående høring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, der er nedsat ved afgørelse 95/273/EF (6);
der bør indføres en procedure, som gør det muligt midlertidigt at markedsføre levnedsmidler fremkommet ved teknologisk innovation, for at den industri, der er ophavsmand hertil, kan udnytte resultaterne af sit forskningsarbejde, indtil det pågældende særdirektiv er blevet ændret;
af hensyn til beskyttelsen af forbrugernes sundhed må en midlertidig markedsføringstilladelse dog først kunne gives efter høring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler;
der kan kun gives tilladelse, hvis produktet ikke udgør nogen fare for menneskers sundhed -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I artikel 4 i direktiv 89/398/EØF indsættes følgende stykke:
»1a. For at give mulighed for hurtigt at bringe levnedsmidler bestemt til særlig ernæring, som er resultatet af videnskabelige og teknologiske fremskridt, på markedet kan Kommissionen efter høring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler og efter proceduren i artikel 13 for en periode på to år tillade markedsføring af levnedsmidler, der ikke overholder de regler med hensyn til sammensætning, der er fastsat i de i bilag I omhandlede særdirektiver.
Om nødvendigt kan Kommissionen i beslutningen om tilladelse fastsætte regler for mærkning i forbindelse med den ændrede sammensætning.«
Artikel 2
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. september 1997. De underretter straks Kommissionen herom.
Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. december 1996.
Az Európai Parlament és a Tanács 96/84/EK irányelve
(1996. december 19.)
a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 89/398/EGK irányelv módosításáról
AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, és különösen annak 100a. cikkére,
tekintettel a Bizottság javaslatára [1],
tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [2],
a Szerződés 189b. cikkében megállapított eljárásnak megfelelően [3],
mivel a 89/398/EGK tanácsi irányelv [4] 4. cikke úgy rendelkezik, hogy az I. mellékletében szereplő élelmiszerek csoportjaira vonatkozó különleges rendelkezéseket egyedi bizottsági irányelvekben kell meghatározni;
mivel az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság között 1994. december 20-án modus vivendi megkötésére került sor a Szerződés 189b. cikkében megállapított eljárással összhangban elfogadott rendelkezések végrehajtására vonatkozó intézkedésekről [5];
mivel az egyedi irányelvek az elfogadásuk időpontjában meglévő ismereteket tükrözik; mivel a tudományos és műszaki fejlődésen alapuló újítások engedélyezését lehetővé tevő bármilyen módosítást ezért - a 95/273/EK határozattal [6] létrehozott élelmiszerügyi tudományos bizottsággal folytatott konzultáció után - a 89/398/EGK irányelv 13. cikkében megállapított eljárással összhangban kell jóváhagyni;
mivel szabályozni kell azt az eljárást, amely lehetővé teszi az e technológiai újításokból származó élelmiszerek ideiglenes forgalomba hozatalát annak érdekében, hogy az ipari kutatás eredményeiből megfelelő haszon származhasson addig is, amíg az érintett irányelvet módosítják;
mivel a fogyasztók egészségének védelme érdekében a forgalomba hozatali engedély azonban csak az élelmiszerügyi tudományos bizottsággal folytatott konzultáció után adható ki;
mivel az engedély csak akkor adható ki, ha a termék az emberi egészségre semmilyen veszélyt nem jelent,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 89/398/EGK irányelv 4. cikke a következő bekezdéssel egészül ki:
"(1a) A különleges táplálkozási célokra szánt és a tudományos és technológiai fejlődésből származó élelmiszerek gyors forgalomba hozatala érdekében a Bizottság - az élelmiszerügyi tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően és a 13. cikkben megállapított eljárással összhangban - két évre engedélyezheti azon élelmiszerek forgalomba hozatalát, amelyek összetételüket tekintve nem felelnek meg az I. mellékletben említett egyedi irányelveknek.
Szükség esetén a Bizottság az engedélyező határozatát az összetétel megváltozására vonatkozó címkézési szabályokkal egészítheti ki."
2. cikk
A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek 1997. szeptember 30-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
3. cikk
Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
4. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 1996. december 19-én.