KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 16. marts 2006
om offentliggørelse af referencerne til standard EN 143:2000 »Åndedrætsværn - partikelfiltre - krav, prøvning, mærkning« i overensstemmelse med Rådets direktiv 89/686/EØF (personlige værnemidler)
(meddelt under nummer K(2006) 777)
(EØS-relevant tekst)
(2006/216/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 89/686/EØF af 21. december 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om personlige værnemidler (1), særlig artikel 6, stk. 1,
under henvisning til udtalelse fra Det Stående Udvalg, der er nedsat i henhold til artikel 5 i Europa-Parlaments og Rådets direktiv 98/34/EF af 22. juni 1998 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter (2), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I direktiv 89/686/EØF er det fastsat, at personlige værnemidler kun kan markedsføres og ibrugtages, hvis brugerens sikkerhed og sundhed kan garanteres, uden at andre personers og husdyrs sikkerhed og sundhed bringes i fare eller ejendom beskadiges, når de vedligeholdes på passende måde og anvendes efter hensigten.
(2)
I henhold til artikel 5 i direktiv 89/686/EØF skal personlige værnemidler anses for at være i overensstemmelse med de væsentlige sundheds- og sikkerhedskrav, som er nævnt i direktiv 89/686/EØF, artikel 3, og som er anført i bilag II hertil, når de er forsynet med EF-overensstemmelsesmærket, og fabrikanten på forlangende kan fremvise en overensstemmelseserklæring og en EF-typeafprøvningsattest, som er udstedt af et udpeget organ, og hvor det erklæres, at det pågældende personlige værnemiddel er i overensstemmelse med de nationale standarder, som gælder for det, og som gennemfører de harmoniserede standarder, og når referencerne til disse standarder er blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende af Kommissionen. Medlemsstaterne skal offentliggøre referencerne til de nationale standarder, der gennemfører de harmoniserede standarder.
(3)
I medfør af artikel 6, stk. 1, i direktiv 89/686/EØF har Kommissionen og Frankrig fremsat en formel indsigelse gående ud på, at standard EN 143:2000 »Åndedrætsværn - partikelfiltre - krav, prøvning, mærkning«, som blev vedtaget af Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN) den 7. januar 2000, og referencerne hertil, som blev offentliggjort i De Europæiske Fællesskabers Tidende den 24. januar 2001 (3), ikke fuldt ud er i overensstemmelse med de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav, som der henvises til i direktiv 89/686/EØF, artikel 3, med hensyn til partikelfiltre, hvis filtreringsvirkning udelukkende eller delvist opnås ved anvendelse af materialer, der bygger på ikke-vævede elektrisk ladede fibre, der herefter omtales som »elektrostatiske filtre«.
(4)
På grundlag af resultaterne af test af filtreringsvirkningen af de forskellige typer partikelfiltre er der klar dokumentation for, at testproceduren til måling af filterpenetrationen, som er fastlagt i punkt 8.7.2.4, sidste punktum, og punkt 8.7.3.4, sidste punktum, i standard EN 143:2000, hvor der står, at målingen af penetration gennemføres tre minutter efter starten på aerosoltesten, ikke opfylder de grundlæggende sundheds- og sikkerhedskrav i punkt 3.10.1 (Beskyttelse af åndedrætsorganerne) i bilag II til direktiv 89/686/EØF med hensyn til elektrostatiske filtre.
(5)
Man har specielt konstateret, at filtreringsvirkningen af denne type filter hurtigt kan forringes under anvendelsen. Den filtermæssige effektivitet måles i henhold til den standardiserede testprocedure tre minutter efter testens start, men kan miste sin virkning hvert øjeblik efter disse tre minutter. Faldet i den filtermæssige effektivitet kan være voldsomt og kan derfor ændre den effektivitetsklasse, som et elektrostatisk filter er placeret i, og oplysningen i forbindelse hermed. Når placeringen i en effektivitetsklasse antages at være ukorrekt i anvendelsesperioden, kan den heraf følgende mulighed for eksponering for farlige luftbårne partikler skade brugerens sundhed og sikkerhed alvorligt. Testresultater viser også, at der kan være et tab i de elektrostatiske filtres virkeevne, når de anvendes periodisk.
(6)
I lyset af disse resultater opfylder punkt 8.7.2.4, sidste punktum, og punkt 8.7.3.4, sidste punktum, i standard EN 143:2000 heller ikke de væsentlige sundheds- og sikkerhedskrav i punkterne 1.1.1 (Ergonomi), 1.1.2.1 (Højst muligt beskyttelsesniveau) og 1.1.2.2 (Beskyttelsesniveau og - klasser) i bilag II til direktiv 89/686/EØF med hensyn til elektrostatiske filtre. Herudover opfylder punkt 10 i standarden ikke de væsentlige sundheds- og sikkerhedskrav for 1.4, litra b), (Brugsanvisning fra fabrikanten), da der ikke kræves en advarsel om, at de elektrostatiske filtres virkeevne med tiden forringes.
(7)
Følgelig opfylder andre relaterede harmoniserede standarder, som enten fastsætter, at der skal gennemføres en test i overensstemmelse med standard EN 143:2000 eller fastsætter en testmålingsprocedure, der svarer til den i standard EN 143:2000 fastlagte, heller ikke de væsentlige sundheds- og sikkerhedsmæssige krav i direktiv 89/686/EØF, der er omtalt i ovenstående med hensyn til elektrostatiske filtre.
(8)
Efter anmodning fra Kommissionen har Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN), Den Tekniske CEN-Komité/TC 79 »Åndedrætsværn«, indledt en revision af standard EN 143:2000 for at tage problemet med de omtalte mangler op. I afventning af denne revision og af hensyn til sikkerheden og retssikkerheden bør der sammen med offentliggørelsen af referencer til standard EN 143:2000 være en passende advarsel, som også bør overvejes i forbindelse med relaterede harmoniserede standarder. Medlemsstaterne bør i deres nationale standarder til gennemførelse af den harmoniserede standard indsætte en lignende advarsel.
(9)
Referencerne til den harmoniserede standard EN 143:2000 bør derfor offentliggøres på ny i overensstemmelse hermed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Referencerne til den harmoniserede standard EN 143:2000 erstattes af teksten i bilaget.
Artikel 2
Når medlemsstaterne i medfør af artikel 5, stk. 4, i direktiv 89/686/EØF offentliggør referencerne til de nationale standarder til gennemførelse af den harmoniserede standard, som er omtalt i artikel 1, skal de samtidig hermed offentliggøre en advarsel svarende til den advarsel, der er fastlagt i bilaget til nærværende beslutning.
Artikel 3
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, 16. marts 2006.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2006. március 16.)
a 89/686/EGK tanácsi irányelvvel (egyéni védőeszközök) összhangban a „Légzésvédők. Részecskeszűrők. Követelmények, vizsgálat, megjelölés” EN 143:2000 szabvány hivatkozásainak kihirdetéséről
(az értesítés a C(2006) 777. számú dokumentummal történt)
(EGT vonatkozású szöveg)
(2006/216/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az egyéni védőeszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1989. december 21-i 89/686/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 6. cikke (1) bekezdésére,
tekintettel a műszaki szabványok és szabályok terén történő információszolgáltatási eljárás megállapításáról szóló, 1998. június 22-i 98/34/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) 5. cikke szerint felállított állandó bizottság véleményére,
mivel:
(1)
A 89/686/EGK irányelv rendelkezik arról, hogy egyéni védőeszközt csak akkor lehet forgalomba hozni és üzembe helyezni, ha az megfelelően karban van tartva és rendeltetésszerűen alkalmazva megóvja a felhasználók egészségét, valamint garantálja biztonságukat más személyek, háziállatok egészségének, javak épségének vagy biztonságának sérelme nélkül.
(2)
A 89/686/EGK irányelv 5. cikke értelmében az EK-jelölést viselő egyéni védőeszközről, amelyre vonatkozóan a gyártó megfelelőségi nyilatkozatot és a kijelölt szerv által kibocsátott olyan EK-típusvizsgálati tanúsítványt tud bemutatni, amely igazolja azon harmonizált szabványokat átültető vonatkozó nemzeti szabványoknak való megfelelést, amelyek hivatkozásait a Bizottság az Európai Unió Hivatalos Lapjában kihirdetett, feltételezik, hogy megfelel a 89/686/EGK irányelv 3. cikkében említett és II. mellékletében ismertetett alapvető egészségügyi és biztonsági követelménynek. A tagállamoknak ki kell hirdetniük a harmonizált szabványokat átültető nemzeti szabványok hivatkozásait.
(3)
A 89/686/EGK irányelv 6. cikke (1) bekezdésének értelmében a Bizottság és Franciaország arra vonatkozó hivatalos kifogást nyújtott be, hogy az Európai Szabványügyi Bizottság (CEN) által 2000. január 7-én jóváhagyott „Légzésvédők. Részecskeszűrők. Követelmények, vizsgálat, megjelölés” EN 143:2000 szabvány, amelynek a hivatkozásait először 2001. január 24-én hirdették ki az Európai Unió Hivatalos Lapjában (3), nem felel meg teljes mértékben a 89/686/EGK irányelvben említett alapvető egészségügyi és biztonsági követelménynek, mivel a részecskeszűrő szűrési hatékonysága kizárólag vagy részben, nem szőtt szálakból álló, elektromosan töltött anyagok (továbbiakban: „elektrosztatikus szűrők”) használata által érhető el.
(4)
A különböző típusú részecskeszűrők szűrési hatékonyságával kapcsolatban végzett vizsgálati eredmények alapján lényeges bizonyíték van arra, hogy az EN 143:2000 szabvány 8.7.2.4. pontja utolsó mondatában és 8.7.3.4. pontja utolsó mondatában meghatározott, áthatolással kapcsolatos mérések - amely alapján az aeroszolvizsgálat megkezdését követő három perc múlva el kell végezni az áthatolással kapcsolatos mérést - vizsgálati eljárása nem biztosítja a 89/686/EGK irányelv II. melléklet 3.10.1. pontjában („Légzésvédelem”) meghatározott alapvető egészségügyi és biztonsági követelményeknek való megfelelést az elektrosztatikus szűrők tekintetében.
(5)
Megfigyelték különösen, hogy az ilyen típusú szűrő szűrési hatékonysága használat során gyorsan romolhat. A szabványosított vizsgálati eljárással - a vizsgálat megkezdését követő három perc - összhangban megállapított szűrési hatékonyság e három percen túl bármely pillanatban értelmetlenné válhat. A szűrési hatékonyság romlása drasztikus is lehet, és ezért nem felel meg többé annak a hatékonysági osztálynak, amelybe az elektrosztatikus szűrőt sorolták, és az ahhoz kapcsolódó információnak. Amennyiben egy hatékonysági osztályba sorolás a használat során nem tűnik megfelelőnek, a levegőben lebegő veszélyes részecskéknek való potenciális kitettség miatt súlyosan károsulhat a felhasználók egészsége és biztonsága. A vizsgálati eredmények az elektrosztatikus szűrők szűrési hatékonyságának hiányát mutatták ki a megszakított használat során is.
(6)
E megállapítások fényében az EN 143:2000 szabvány 8.7.2.4. pontjának utolsó mondata és 8.7.3.4. pontjának utolsó mondata nem biztosítja a 89/686/EGK irányelv II. mellékletének 1.1.1. („Ergonómia”), 1.1.2.1. („A védelem lehető legmagasabb szintje”) és 1.1.2.2. („A különböző kockázati szinteknek megfelelő védelmi osztályok”) pontjában meghatározott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeket az elektrosztatikus szűrő tekintetében. Továbbá a szabvány 10. pontja nem biztosítja az 1.4. pont b) alpontjában („A gyártó által szolgáltatott információ”) meghatározott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeket, mivel nem követeli meg az elektrosztatikus szűrő szűrési hatékonyságának idővel való romlására vonatkozó figyelmeztetést.
(7)
Ennek megfelelően más harmonizált szabványok, amelyek vagy az EN 143:2000 szabvánnyal összhangban vizsgálat elvégzéséről vagy az EN 143:2000 szabványban meghatározottal azonos vizsgálati mérési eljárásról rendelkeznek, szintén nem biztosítják a 89/686/EGK irányelvben meghatározott, fent említett alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek való megfelelést az elektrosztatikus szűrők tekintetében.
(8)
A Bizottság kérésére az Európai Szabványügyi Bizottság (CEN) - CEN/TC 79 „Légzésvédők” Műszaki Bizottsága elkezdte az EN 143:2000 szabvány felülvizsgálatát, hogy kezelje a leírt hiányosságokat. E felülvizsgálat alatt a biztonság és a jogbiztonság érdekében az EN 143:2000 szabvány hivatkozásának a kihirdetéséhez megfelelő figyelmeztetést kell fűzni, amelyet figyelembe kell venni a kapcsolódó harmonizált szabványok tekintetében is. A tagállamoknak azonos figyelmeztetést kell fűzniük az e harmonizált szabványt átültető nemzeti szabványaikhoz.
(9)
A harmonizált EN 143:2000 szabvány hivatkozásait ezért ennek megfelelően kell kihirdetni,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az EN 143:2000 harmonizált szabvány hivatkozásainak helyébe a melléklet szövege lép.
2. cikk
Amennyiben a tagállamok a 89/686/EK rendelet 5. cikkének (4) bekezdése szerint az 1. cikkben említett harmonizált szabványt átültető nemzeti szabványok hivatkozásait kihirdetik, e kihirdetéshez olyan figyelmeztetést fűznek, amely azonos az e határozat mellékletének szövegében meghatározottakkal.
3. cikk
E határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2006. március 16-án.