Kommissionens direktiv 2002/76/EF
af 6. september 2002
om ændring af bilagene til Rådets direktiv 86/362/EØF og 90/642/EØF om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af pesticidrester (metsulfuron-methyl) i og på korn og visse produkter af vegetabilsk oprindelse, herunder frugt og grøntsager
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 86/362/EØF af 24. juli 1986 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af pesticidrester i og på korn(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/71/EF(2), særlig artikel 10,
under henvisning til Rådets direktiv 90/642/EØF af 27. november 1990 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester på og i visse produkter af vegetabilsk oprindelse, herunder frugt og grøntsager(3), senest ændret ved direktiv 2002/71/EF, særlig artikel 7,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(4), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/64/EF(5), særlig artikel 4, stk. 1, litra f), og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Det aktive stof metsulfuron-methyl blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF ved Kommissionens direktiv 2000/49/EF(6) til anvendelse som herbicid, men uden angivelse af særlige forhold med betydning for afgrøder, som kan behandles med plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof.
(2) Optagelsen af det pågældende aktive stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF var baseret på en vurdering af de oplysninger, der var forelagt om det foreslåede anvendelsesformål. Nogle medlemsstater har forelagt oplysninger om dette anvendelsesformål i henhold til artikel 4, stk. 1, litra f), i direktiv 91/414/EØF. De foreliggende oplysninger er blevet gennemgået og er tilstrækkelige til, at der kan fastsættes maksimalgrænseværdier.
(3) Findes der ingen EF-maksimalgrænseværdi eller midlertidig maksimalgrænseværdi, skal medlemsstaterne fastsætte en midlertidig national maksimalgrænseværdi i henhold til artikel 4, stk. 1, litra f), i direktiv 91/414/EØF, inden plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof, kan godkendes.
(4) Med henblik på optagelsen i bilag I til direktiv 91/414/EØF afsluttedes den tekniske og videnskabelige vurdering i form af Kommissionens reviderede vurderingsrapport om det pågældende aktive stof. Rapporten blev afsluttet den 16. juni 2000. Heri fastsættes den accepterede daglige indtagelse (ADI) for metsulfuron-methyl til 0,22 mg/kg legemsvægt pr. dag. Forbrugernes livslange eksponering for fødevarer behandlet med det pågældende aktive stof er blevet vurderet efter de procedurer, der følges i EF. Det er desuden sket under hensyntagen til de retningslinjer, der er offentliggjort af WHO(7), og den udtalelse, som Den Videnskabelige Komité for Planter(8) har afgivet om den anvendte metodologi. Det konkluderes, at de foreslåede maksimalgrænseværdier ikke giver anledning til overskridelse af ADI. Der blev ikke fundet akutte toksiske virkninger, som kræver fastsættelse af en akut referencedosis, under de vurderinger og drøftelser, der gik forud for optagelsen af metsulfuron-methyl i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
(5) For at beskytte forbrugerne mod at blive eksponeret for rester i eller på produkter, for hvilke der ikke er givet nogen godkendelse, bør de midlertidige maksimalgrænseværdier sættes til bestemmelsesgrænseværdien for alle de produkter, der er omfattet af direktiv 86/362/EØF og 90/642/EØF.
(6) Fastsættelsen af midlertidige EF-maksimalgrænseværdier er ikke til hinder for, at medlemsstaterne kan fastsætte midlertidige maksimalgrænseværdier for metsulfuron-methyl i henhold til artikel 4, stk. 1, litra f), i direktiv 91/414/EØF og i henhold til dets bilag VI. Fire år anses for at være en tilstrækkelig lang periode til at fastsætte yderligere anvendelsesformål for det pågældende aktive stof. Derefter bør de midlertidige maksimalgrænseværdier gå over til at være definitive.
(7) Bilagene til direktiv 86/362/EØF og 90/642/EØF bør derfor ændres.
(8) Kommissionen gav Verdenshandelsorganisationen meddelelse om udkastet til dette direktiv, og der er under udarbejdelsen af direktivet blevet taget hensyn til de modtagne kommentarer. Kommissionen vil undersøge muligheden for at fastsætte importtolerancer for maksimalgrænseværdier for bestemte kombinationer af pesticider og afgrøder, hvis der forelægges acceptable data.
(9) Dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Følgende maksimalgrænseværdi for pesticidrester indsættes i del A i bilag II til direktiv 86/362/EØF:
Artikel 2
De i bilaget til nærværende direktiv angivne maksimalgrænseværdier for rester af metsulfuron-methyl indsættes i bilag II til direktiv 90/642/EØF.
Artikel 3
Medlemsstaterne sætter de fornødne love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. december 2002. De underretter straks Kommissionen herom.
Disse bestemmelser anvendes fra den 1. januar 2003.
Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 4
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Artikel 5
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 6. september 2002.
A BIZOTTSÁG 2002/76/EK IRÁNYELVE
(2002. szeptember 6.)
a gabonafélékben, illetőleg az egyes növényi eredetű termékekben - többek között a gyümölcsökben és zöldségekben -, illetve azok felületén található (metszulfuron-metil) peszticidszer-maradványok megengedett legmagasabb mértékének meghatározására tekintettel a 86/362/EGK, illetőleg 90/642/EGK irányelv mellékleteinek módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésére,
tekintettel a legutóbb a 2002/71/EK irányelvvel1 módosított, a gabonafélékben, illetve azok felületén található peszticidszer-maradványok megengedett legmagasabb mértékének meghatározásáról szóló, 1986. július 24-i 86/362/EGK tanácsi irányelvre2 és különösen annak 10. cikkére,
tekintettel a legutóbb a 2002/71/EK irányelvvel módosított, az egyes növényi eredetű termékekben - többek között a gyümölcsökben és zöldségekben -, illetve azok felületén található peszticidszer-maradványok megengedett legmagasabb mértékének meghatározásáról szóló, 1990. november 27-i 90/642/EGK tanácsi irányelvre3 és különösen annak 7. cikkére,
tekintettel legutóbb a 2002/64/EK bizottsági irányelvvel4 módosított, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre5 és különösen annak 4. cikke (1) bekezdésének f) pontjára,
mivel:
(1) A létező hatóanyagot, a metszulfuront, a 2000/49/EK bizottsági irányelv6 iktatta be a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe gyomirtó szerként történő felhasználásra, anélkül, hogy meghatározta volna az azoxistrobint tartalmazó növényvédő szerekkel kezelt terményekre hatást gyakorló egyes különleges körülményeket.
(2) A 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való felvétel a hatóanyag tervezett felhasználásra vonatkozó információk értékelésén alapult. Bizonyos tagállamok már benyújtottak egyéb felhasználásokra vonatkozó információkat a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdése f) pontjával összhangban. A rendelkezésre álló információt megvizsgálták, és az elégséges egyes maximális szermaradványértékek megállapításához.
(3) Amennyiben nem állapítottak meg közösségi maximális szermaradványértéket, illetve ideiglenes maximális értéket, a tagállamok a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdése f) pontjának megfelelően nemzeti ideiglenes maximális szermaradványértéket állapítanak meg, mielőtt az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket engedélyeznének.
(4) Az érintett hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére tekintettel a vonatkozó műszaki és tudományos értékelést bizottsági felülvizsgálati jelentés formájában véglegesítették. A jelentést 2000. június 16-án véglegesítették. A jelentésben a megengedhető napi bevitelt (acceptable daily intake, ADI) az azoxistrobinra vonatkozóan 0,22 mg/testtömegkilogramm/nap mértékben határozták meg. Az érintett hatóanyaggal kezelt élelmiszeripari termékek fogyasztóinak életük során való expozícióját a Közösségben használt eljárásoknak és gyakorlatnak megfelelően vizsgálták és értékelték. Ugyancsak figyelembe vették az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által kiadott iránymutatásokat7, valamint a növényügyi tudományos bizottságnak a felhasznált módszerre vonatkozó véleményét8. Azt a következtetést vonták le, hogy a javasolt maximális szermaradványértékek nem eredményezik ezen ADI-k túllépését. Az akut tüneteket kiváltó adag megállapítását szükségessé tevő akut mérgező hatást a metszulfuron-metil a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételét megelőző értékelés és vita során nem észleltek.
(5) Annak érdekében, hogy a fogyasztókat az olyan termékeken vagy azokban található szermaradványokkal szemben megfelelően megvédjék, amelyekre nem adtak ki engedélyeket, célszerű az ideiglenes maximális szermaradványértékeket az analitikai meghatározás legalacsonyabb határértékénél megválasztani minden ilyen készítményre, amely a 86/362/EGK és 90/642/EGK irányelvek hatálya alá esik.
(6) Ezeknek az ideiglenes maximális szermaradványértékeknek a közösségi szintű megállapítása nem akadályozza meg a tagállamokat abban, hogy a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének f) pontja, valamint VI. melléklete alapján a metszulfuron-metilre vonatkozóan ideiglenes maximális szermaradványértékeket állapítsanak meg. Egy négyéves időszak elegendőnek tűnik az érintett hatóanyag további felhasználásának megállapításához. Az ideiglenes maximális szermaradványértékek ekkortól fogva véglegessé válnak.
(7) A 86/362/EGK és a 90/642/EGK irányelvek mellékleteit ezért megfelelően módosítani kell.
(8) A Bizottság értesítette a irányelv tervezetéről a Kereskedelmi Világszervezetet, és a kapott észrevételeket figyelembe vették az irányelv véglegesítése során. A behozatal tekintetében elfogadható maximális szermaradványértékek megállapításának lehetőségét meghatározott peszticid/növénykultúra kombinációkra vonatkozóan a Bizottság a megfelelő adatok benyújtása alapján fogja megvizsgálni.
(9) Ezen irányelv összhangban van a Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 86/362/EGK irányelv II. mellékletének A. része a következő maximális peszticidszer-maradvány értékkel egészül ki:
peszticidszer-maradvány Maximális érték mg/kg-ban
"Metszulfuron-metil 0,05*p Gabonafélék
* Az analitikailag kimutatható legalacsonyabb érték. p Az ideiglenes maximális szermaradványérték a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének f) pontjával összhangban; ha módosításra nem kerül sor, ez az érték válik véglegessé az e módosítást bevezető irányelv hatálybalépésének napjától számított 4 év elteltével."
2. cikk
A 90/642/EGK irányelv II. melléklete az ezen irányelv mellékletében a metszulfuron-metilre vonatkozó maximális peszticidszer-maradvány értékekkel egészül ki.
3. cikk
A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2002. december 31-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.
Ezeket az intézkedéseket 2003. január 1-jétől alkalmazzák.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
4. cikk
Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
5. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2002. szeptember 6-án.