KOMMISSIONENS AFGØRELSE af 10. juni 1997 om oprettelse af en videnskabelig styringskomité (97/404/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
ud fra følgende betragtninger:
Ordentlig videnskabelig rådgivning er et vigtigt grundlag for fællesskabsbestemmelserne om forbrugersundhed, herunder forbrugersundhedsanliggender i snævreste forstand, men også om dyrs sundhed og trivsel, planters sundhed og miljøbeskyttelse;
den videnskabelige rådgivning i forbrugersundhedsanliggender ydes i øjeblikket af seks videnskabelige komitéer, der er nedsat af Kommissionen, og som beskæftiger sig med emnerne levnedsmidler, dyrs ernæring, kosmetologi, pesticider, toksicitet og økotoksicitet samt veterinærspørgsmål;
adskillige spørgsmål vedrørende forbrugersundhed er af tværfaglig art og nødvendiggør bidrag fra forskellige videnskabelige komitéer, og i den forbindelse vil en effektiv koordinering være nyttig;
Kommissionen skal til enhver tid kunne trække på ordentlig rettidig videnskabelig rådgivning;
den videnskabelige rådgivning i spørgsmål vedrørende forbrugersundhed skal i forbrugernes og industriens interesse være baseret på principperne om kompetence, uafhængighed og åbenhed -
TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
Artikel 1
Der nedsættes en videnskabelig styringskomité, i det følgende benævnt »VSK«, inden for forbrugersundhed og levnedsmiddelsikkerhed.
Artikel 2
1. VSK bistår Kommissionen med at skaffe den bedst tilgængelige videnskabelige rådgivning i spørgsmål vedrørende forbrugersundhed.
2. VSK koordinerer det arbejde, der udføres af de videnskabelige komitéer, som Kommissionen har nedsat med henblik på behandling af forbrugersundhedsspørgsmål, på følgende måde:
a) VSK evaluerer og overvåger de arbejdsprocedurer, der benyttes af de videnskabelige komitéer, og harmoniserer dem om nødvendigt
b) i spørgsmål, hvor der kræves høring af to eller flere videnskabelige komitéer, udpeger VSK de videnskabelige komitéer, der bør inddrages, under hensyntagen til eventuelle krav om obligatorisk høring, den tager stilling til de udtalelser, der afgives af de forskellige komitéer, og den kan i tilfælde af væsentlige meningsforskelle fremkomme med en helhedsvurdering
c) når fællesskabsforanstaltninger er baseret på den evaluering, der foretages af forskere fra organisationer i medlemsstaterne, bistår VSK efter anmodning herom Kommissionen med at vurdere, om der er behov for videnskabelig rådgivning på fællesskabsplan, og i bekræftende fald af hvilken videnskabelig komité.
3. VSK skal inden for forbrugersundhedsområdet:
a) kun yde videnskabelig rådgivning i spørgsmål, som ikke falder ind under de øvrige videnskabelige komitéers mandater. Den formulerer denne rådgivning efter anmodning fra Kommissionen og på grundlag af den mest relevante videnskabelige sagkundskab
b) navnligt yde videnskabelig rådgivning om tværfaglige aspekter af smitsomme spongiforme encefalopatier, herunder bovin spongiform encefalopati. Til dette formål nedsætter den en ad hoc-gruppe, der får et medlem af VSK som formand, og som kan tælle udefra kommende eksperter blandt sine medlemmer
c) bistå Kommissionen med at udpege de områder, hvor en obligatorisk høring af de videnskabelige komitéer måtte være hensigtsmæssig
d) foranledige en fornyet gennemgang af eksisterende og nyudviklede risikovurderingsprocedurer og, såfremt det måtte være hensigtsmæssigt, foreslå nye risikovurderingsprocedurer inden for områder som f.eks. levnedsmiddelforårsagede sygdomme og risikoen for overføring af sygdomme fra dyr til mennesker
e) gøre Kommissionen opmærksom på eventuelle specifikke eller nyopdukkede problemer vedrørende forbrugersundhed.
4. De medlemmer af VSK, som ikke har formandshvervet i en videnskabelig komité, medvirker ved udvælgelsen, af de videnskabelige komitéers medlemmer, idet de rådgiver Kommissionen om kandidaternes kompetence og uafhængighed.
5. Kommissionen kan, når den begærer en udtalelse, anmode om, at denne afgives inden for en bestemt tidsfrist, der skal overholdes.
Artikel 3
1. VSK består af otte eksperter, der ikke må være medlem af nogen anden videnskabelig komité, samt af formændene for de videnskabelige komitéer. De sidstnævnte kan, såfremt de er forhindret i at deltage i et møde i VSK, afløses af en af næstformændene i deres respektive videnskabelige komitéer.
2. Den fuldtallige VSK vælger med simpelt flertal en formand og to næstformænd blandt de af komitéens medlemmer, som ikke har formandshvervet i en videnskabelig komité.
3. Medlemmerne af VSK skal være eksperter på et eller flere områder inden for forbrugersundhed, og de skal tilsammen dække den bredest mulige udsnit af videnskabelige discipliner i tilknytning til dette emne.
4. De medlemmer af VSK, som ikke har formandshvervet i en videnskabelig komité, udnævnes af Kommissionen, efter at der i De Europæiske Fællesskabers Tidende har været offentliggjort en indkaldelse af interesser tilkendegivelser med angivelse af udvælgelseskriterierne og en beskrivelse af udvælgelsesproceduren. Udvælgelsesproceduren foregår i fuld åbenhed og tjener til at finde frem til de bedst egnede kandidater til hvervet i VSK. Blandt disse udnævner Kommissionen de medlemmer i VSK, der ikke har formandshvervet i en videnskabelig komité. Navnene på medlemmerne af VSK offentliggøres i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
5. De medlemmer af VSK, der ikke har formandshvervet i en videnskabelig komité, udnævnes for en treårsperiode. De kan højst være medlem i to på hinanden følgende perioder. Når treårsperioden er udløbet, beholder de deres hverv, indtil de afløses eller får deres mandat fornyet.
6. I tilfælde af, at et medlem, som ikke har formandshvervet i en videnskabelig komité, ikke længere er i stand til at bidrage effektivt til arbejdet i VSK, eller hvis han eller hun frivilligt trækker sig tilbage, udnævner Kommissionen for den resterende del af perioden en passende afløser, der tages fra den liste over de bedst egnede kandidater, der er opstillet i henhold til stk. 4.
7. Medlemmerne af VSK og de udefra kommende eksperter, der indkaldes til at bidrage til arbejdet i komitéen, modtager en godtgørelse for det arbejde, de udfører for Kommissionen, samt en refusion for udgifter til rejse og ophold i overensstemmelse med de af Kommissionen fastlagte regler.
Artikel 4
1. Medlemmerne skal i deres egenskab af medlemmer i VSK handle uafhængigt af udefra kommende påvirkninger.
2. Medlemmerne af VSK underretter hvert år Kommissionen om alle interesser, som kunne opfattes som værende til hinder for deres uafhængighed.
3. Medlemmerne af VSK og de udefra kommende eksperter skal gøre opmærksom på særlige interesser, som kunne opfattes som værende til hinder for deres uafhængighed med hensyn til komitéens, dens arbejdsgruppers eller dens ad hoc-gruppes arbejde.
Artikel 5
VSK kan nedsætte særlige arbejdsgrupper med klart definerede mandater. Hver arbejdsgruppe har et medlem af komitéen som formand og udefra kommende eksperter kan deltage heri. Arbejdsgrupperne aflægger rapport til VSK.
Artikel 6
1. VSK vedtager sin forretningsorden, der stilles til rådighed for offentligheden.
2. Forretningsordenen skal sikre at:
a) VSK's opgaver udføres på en sådan måde, at principperne om åbenhed, uafhængighed og kompetence overholdes, dog således at legitime ønsker om bevarelse af forretningshemmeligheder tilgodeses
b) koordineringen af de videnskabelige komitéers arbejde gennemføres på en effektiv og smidig måde
c) VSK rettidigt afgiver udtalelser og yder anden videnskabelig rådgivning
d) VSK kan udpege rapportører til at udarbejde baggrundsinformation og dokumentation og til at udarbejde udkast til VSK's udtalelser
e) VSK kontrollerer, at de udpegede rapportører er i stand til at bestride deres særlige hverv så uafhængigt som muligt af enhver form for påvirkning udefra.
Artikel 7
VSK's dagsorden, mødereferater og udtalelser stilles til rådighed for offentligheden uden unødig forsinkelse og under hensyntagen til behovet for at bevare forretningshemmeligheder. Mindretalsstandpunkter anføres altid, dog uden angivelse af de medlemmer, der står for disse synspunkter, medmindre de selv anmoder herom.
Artikel 8
Medlemmerne er, uden at traktatens artikel 214 berøres heraf, forpligtet til ikke at videregive oplysninger, som arbejdet i VSK eller en af dens arbejdsgrupper giver dem kendskab til, når de bliver gjort opmærksom på, at der foreligger en anmodning om, at de pågældende oplysninger behandles fortroligt.
Artikel 9
Kommissionen varetager sekretariatsopgaverne for VSK, dens arbejdsgrupper og dens ad hoc-gruppe.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. juni 1997.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(1997. június 10.)
Tudományos Operatív Bizottság felállításáról
(97/404/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
mivel a megbízható tudományos tanácsadás nélkülözhetetlen alapját képezi a fogyasztók egészségvédelmére vonatkozó közösségi szabályozásának, ideértve a legszigorúbb értelemben vett fogyasztói egészségvédelemre vonatkozó kérdéseket, de az állategészségügyet és az állatvédelmet, valamint a növényegészségügyet és a környezetvédelmet is;
mivel a fogyasztók egészségvédelmére vonatkozó kérdésekben jelenleg a Bizottság által létrehozott hat tudományos bizottság végez tudományos tanácsadást, amelyek az élelmiszerek, a takarmányok, a kozmetológia, a peszticidek, a toxicitás és ökotoxicitás, valamint az állategészségügy témakörével foglalkoznak;
mivel számos, a fogyasztók egészségvédelmére vonatkozó téma multidiszciplináris természetű és több különféle tudományos bizottság részéről igényel információnyújtást, amelyek vonatkozásában hasznos lenne a hatékony együttműködés;
mivel fontos, hogy a Bizottság kellő időben nyújtott, megbízható tudományos szakvéleményt kapjon;
mivel a fogyasztók egészségvédelmével kapcsolatos tudományos tanácsadásnak a fogyasztók és a gazdaság érdekében a szakértelem, a függetlenség és az átláthatóság elvein kell alapulnia,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Tudományos Operatív Bizottság (a továbbiakban: TOB) kerül felállításra a fogyasztók egészségvédelme és az élelmiszerek biztonsága terén.
2. cikk
(1) A TOB segíti a Bizottságot abban, hogy az a fogyasztók egészségvédelmére vonatkozóan a lehető legjobb tudományos szakvéleményeket kapja.
(2) A TOB összehangolja a Bizottság által a fogyasztók egészségvédelmére vonatkozó kérdésekre felállított tudományos bizottságok munkáját, különösen:
a) a TOB értékeli és figyelemmel kíséri a tudományos bizottságok által alkalmazott munkamódszereket és szükség esetén összehangolja azokat;
b) két vagy több tudományos bizottsággal való konzultációt igénylő ügyek esetén a TOB a kötelező konzultációra vonatkozó előírásokat figyelembe véve meghatározza, hogy melyik tudományos bizottságokat kell a munkába bevonni, mérlegeli a különféle bizottságok által készített véleményeket és a vélemények jelentős eltérése esetén átfogó nézetet alakíthat ki;
c) amikor a Közösség intézkedései a tagállamok szervezeteinek tudósai által végzett értékelésen alapulnak, a TOB, ha a tudományos szakvéleményre közösségi szinten van szükség, a Bizottság kérésére segíti azt a mérlegelésben és annak meghatározásában, hogy melyik bizottság végezze a tanácsadást.
(3) A TOB a fogyasztók egészségvédelmére vonatkozóan:
a) olyan ügyekben ad tudományos szakvéleményt, amelyek kívül esnek a többi tudományos bizottság hatáskörén. Tanácsát a Bizottság kérésére készíti el a lehető legmegfelelőbb tudományos szakértői munkára támaszkodva;
b) tudományos tanácsadást végez különösen a fertőző szivacsos encephalopathiák multidiszciplináris vonatkozásaiban, ideértve a szarvasmarhák szivacsos encephalopathiáját is. Ennek érdekében ad hoc csoportot állít fel, amelynek elnöke a TOB egyik tagja és amelybe külső szakértőket is be lehet vonni;
c) segíti a Bizottságot azon területek meghatározásában, amelyeknél helyénvaló lehet a tudományos bizottságokkal folytatott kötelező konzultáció;
d) gondoskodik a már létező és az újonnan kifejlesztett kockázatértékelési eljárások felülvizsgálatáról és indokolt esetben javaslatot tesz új kockázatértékelési eljárások kifejlesztésére például olyan területeken, mint az élelmiszerek által okozott betegségek és az állatok betegségeinek emberre való átterjedése;
e) felhívja a Bizottság figyelmét minden speciális vagy újonnan felbukkanó, a fogyasztók egészségvédelmével kapcsolatos problémára.
(4) A TOB azon tagjai, akik egyidejűleg nem tudományos bizottságok elnökei, részt vesznek a tudományos bizottságok tagjainak kiválasztásában úgy, hogy tanáccsal látják el a Bizottságot a jelöltek szakképzettségét és függetlenségét illetően.
(5) A Bizottság, amikor a TOB-tól véleményt kér, határidőt állapíthat meg.
3. cikk
(1) A TOB tagjai nyolc olyan tudományos szakértő, akik nem tagjai semelyik másik tudományos bizottságnak, valamint a tudományos bizottságok elnökei. Ez utóbbiak, ha esetleg nem tudnak részt venni a TOB valamelyik ülésén, képviseltethetik magukat tudományos bizottságuk egyik alelnökével.
(2) A teljes létszámú TOB egyszerű többséggel egy elnököt és két alelnököt választ azon tagjai közül, akik nem tudományos bizottsági elnökök.
(3) A TOB tagjai a fogyasztók egészségvédelmére vonatkozó egy vagy több terület tudományos szakértői, akik együttesen a témához kapcsolódó tudományágak lehető legszélesebb körében jártasak.
(4) A TOB azon tagjait, akik nem tudományos bizottsági elnökök, a Bizottság nevezi ki azok közül, akik jelentkeztek az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában közzétett érdeklődésnyilvánítási felhívásra, amely tartalmazza a kiválasztási feltételeket és a kiválasztási eljárás leírását is. A kiválasztási eljárás során átlátható módon választják ki azokat a jelölteket, akik a legalkalmasabbak arra, hogy a TOB-ban dolgozzanak. A Bizottság közülük választja ki a TOB nem tudományos bizottsági elnök tagjait. A TOB tagjainak névsorát a Hivatalos Lapban teszik közzé.
(5) A TOB nem tudományos bizottsági elnök tagjainak megbízatási ideje három év. A TOB ezen tagjai egy alkalommal újraválaszthatók. A három éves megbízatás letelte után mindaddig hivatalban maradnak, amíg utódjukról nem gondoskodnak vagy megbízatásukat meg nem újítják.
(6) Abban az esetben, ha a TOB egyik nem tudományos bizottsági elnök tagja már nem képes hatékonyan hozzájárulni a TOB munkájához vagy ha önkéntesen mond le, a Bizottság a hivatali idő fennmaradó részére megfelelő személyt nevez ki a tartalék listáról a (4) bekezdés szerint.
(7) A TOB tagjai és a TOB munkájában történő közreműködésre felkért külső szakértők a Bizottság által megállapított szabályok szerint díjazásban részesülnek a Bizottság számára végzett munkáért, valamint úti- és tartózkodási költségeiket megtérítik.
4. cikk
(1) A TOB tagjai ezen minőségükben minden külső befolyástól függetlenül tevékenykednek.
(2) A TOB tagjai évente tájékoztatják a Bizottságot minden olyan érdekeltségről, amely hátrányosan érintheti függetlenségüket.
(3) A TOB tagjai és a külső szakértők bejelentést tesznek minden olyan különleges érdekeltségről, amely hátrányosan érintheti a TOB, annak munkacsoportjai vagy ad hoc csoportja keretében végzett munkájuk függetlenségét.
5. cikk
A TOB világosan meghatározott megbízatással, egy-egy téma vonatkozásában munkacsoportokat hozhat létre. Minden munkacsoportban a bizottság egyik tagja elnököl és mindegyikbe lehetőség van külső szakértők bevonására. A munkacsoportok a TOB-nak tesznek jelentést.
6. cikk
(1) A TOB elfogadja eljárási szabályzatát, mely a nyilvánosság számára hozzáférhető.
(2) Az eljárási szabályzat biztosítja a következőket:
a) a TOB oly módon végzi feladatát, amely eleget tesz a szakértelem, függetlenség és az átláthatóság elveinek, ugyanakkor tiszteletben tartja az üzleti titok iránti jogos igényeket;
b) a tudományos bizottságok munkájának összehangolása hatékonyan és rugalmasan történik, különösen azáltal, hogy az elnökök kellő időben beszámolnak a tudományos bizottságok munkaterveiről;
c) a TOB kellő időben elkészíti véleményeit és egyéb tudományos tanácsait;
d) a TOB előadókat jelölhet ki a háttér-információ és a dokumentáció előkészítésére és véleménytervezeteinek kidolgozására;
e) a TOB ellenőrzi, hogy a kijelölt előadók különböző feladataikat lehetőleg minden külső befolyástól mentesen végzik-e.
7. cikk
A TOB napirendjét, jegyzőkönyveit és szakvéleményeit kellő időben, az üzleti titok iránti igényre tekintettel hozzák nyilvánosságra. A kisebbségi véleményeket minden esetben közölni kell, a vélemények megfogalmazóinak nevét azonban csak azok kérésére lehet megadni.
8. cikk
A tagok a Szerződés 214. cikkének sérelme nélkül kötelesek titokban tartani a TOB vagy annak valamely munkacsoportjában végzett munkájuk során szerzett információkat, ha arról tájékoztatják őket, hogy ezen információkat bizalmasan kell kezelni.
9. cikk
A Bizottság látja el a TOB, annak munkacsoportjai és ad hoc csoportjai titkársági teendőit.
Kelt Brüsszelben, 1997. június 10-én.