KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/45/EF
af 4. april 2008
om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår udvidet anvendelse af aktivstoffet metconazol
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, andet afsnit, andet led, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens direktiv 2006/74/EF (2) blev metconazol optaget som aktivstof i bilag I til direktiv 91/414//EØF.
(2)
I ansøgningen om optagelse af metconazol forelagde anmelderen BASF Aktiengesellschaft data om anvendelse af stoffet til svampebekæmpelse, som støttede den konklusion, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder metconazol, generelt kan forventes at opfylde sikkerhedskravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF. Metconazol blev derfor optaget i bilag I til direktiv 91/414//EØF med de særlige bestemmelser, at medlemsstaterne kun måtte tillade dette aktivstof anvendt som fungicid.
(3)
Anmelderen har nu ansøgt om en ændring af de særlige bestemmelser til - ud over svampebekæmpelse i forbindelse med visse landbrugsmæssige anvendelsesformål - også at omfatte anvendelse som plantevækstreguleringsmiddel. Til støtte for denne udvidelse af anvendelsesformålet forelagde anmelderen supplerende oplysninger.
(4)
Belgien har evalueret de oplysninger og data, som anmelderen forelagde. Belgien underrettede i oktober 2007 Kommissionen om, at det kan konkluderes, at den ønskede udvidelse af anvendelsesformålet ikke giver anledning til andre risici end dem, der allerede er taget i betragtning i de særlige bestemmelser vedrørende metconazol i bilag I til direktiv 91/414/EØF og i Kommissionens reviderede vurderingsrapport om dette stof, især fordi udvidelsen kun vedrører anvendelse i koncentrationer, som er mindre end dem, der er nødvendige til svampebekæmpelse, mens anvendelsesparametrene som fastsat i de særlige bestemmelser i bilag I til direktiv 91/414/EØF forbliver uændrede.
(5)
Det er derfor berettiget at ændre de særlige bestemmelser vedrørende metconazol.
(6)
Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(7)
Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
Artikel 2
Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 5. august 2008 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
De anvender disse bestemmelser fra den 6. august 2008.
Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. april 2008.
A BIZOTTSÁG 2008/45/EK IRÁNYELVE
(2008. április 4.)
a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a metkonazol hatóanyag felhasználásának kiterjesztésére vonatkozó módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 6. cikke (1) bekezdése második albekezdésének második francia bekezdésére,
mivel:
(1)
A 2006/74/EK bizottsági irányelv (2) hatóanyagként felvette a metkonazolt a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe.
(2)
A metkonazol felvételére irányuló kérelem benyújtásakor a hatóanyag bejelentője, a BASF AG a gombák elleni védekezésre vonatkozó felhasználásról szóló adatokat bocsátott rendelkezésre, amelyek alátámasztották azt az általános következtetést, hogy a metkonazoltartalmú növényvédő szerek várhatóan meg fognak felelni a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában meghatározott biztonsági követelményeknek. A metkonazolt ezért felvették az említett irányelv I. mellékletébe, azzal a különleges feltétellel, hogy a tagállamok csak gombaölő szerként való használatát engedélyezhetik.
(3)
Az egyes mezőgazdasági felhasználásokban a gombák elleni védekezés mellett a bejelentő most a növénynövekedés-szabályozás tekintetében kérelmezi az említett specifikus rendelkezések módosítását. A felhasználás kiterjesztése iránti kérelmét alátámasztandó a bejelentő további információkat bocsátott rendelkezésre.
(4)
A bejelentő által benyújtott információkat és adatokat Belgium értékelte. 2007 júliusában arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy következtetése szerint a felhasználás kért kiterjesztése nem jelent további kockázatot azokon túl, amelyeket a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében a metkonazolra vonatkozó specifikus rendelkezésekben és az anyagról készített bizottsági felülvizsgálati jelentésben már figyelembe vettek. Ez annál is inkább így van, mivel a kiterjesztés a gombamentesítési felhasználáshoz szükségesnél alacsonyabb mértékű alkalmazásokra terjed ki, miközben a 91/414/EGK irányelv I. mellékletének specifikus rendelkezéseiben meghatározott további paraméterek változatlanok maradnak.
(5)
Ezért indokolt a metkonazolra vonatkozó különleges rendelkezések módosítása.
(6)
A 91/414/EGK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(7)
Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 91/414/EGK irányelv I. melléklete az ezen irányelv mellékletében meghatározottak szerint módosul.
2. cikk
A tagállamok legkésőbb 2008. augusztus 5-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek ahhoz szükségesek, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. Haladéktalanul eljuttatják a Bizottsághoz az említett rendelkezések szövegét, valamint a rendelkezések és az ezen irányelv közötti megfelelési táblázatot.
Ezeket a rendelkezéseket 2008. augusztus 6-tól kell alkalmazni.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
3. cikk
Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
4. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2008. április 4-én.