Kommissionens forordning (EF) nr. 1112/2002
af 20. juni 2002
om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af fjerde fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/48/EF(2), særlig artikel 8, stk. 2, andet afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Kommissionen skal iværksætte et arbejdsprogram for gradvis undersøgelse af de aktive stoffer, som var på markedet to år efter meddelelsen af direktiv 91/414/EØF. Første fase af dette program blev fastsat ved Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(3), senest ændret ved forordning (EF) nr. 2266/2000(4). Denne fase er i gang. Anden og tredje fase af arbejdsprogrammet blev fastsat ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 af 28. februar 2000 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af anden og tredje fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF(5), og er også i gang.
(2) Der bør iværksættes en fjerde fase, der skal omfatte alle eksisterende aktive stoffer, som ikke er omfattet af programmets første, anden og tredje fase. For nogle kategorier af aktive stoffers vedkommende bør det angives, hvilke særlige aktive stoffer der bør medtages i programmets fjerde fase eller på hvilke anvendelsesbetingelser.
(3) Der bør indføres en anmeldelsesprocedure, som giver producenterne mulighed for at informere Kommissionen om, at de er interesserede i at få optaget et aktivt stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF, samt at de forpligter sig til at forelægge alle de oplysninger, der er nødvendige for en korrekt vurdering af og stillingtagen til det aktive stof på grundlag af optagelseskriterierne i artikel 5 i direktiv 91/414/EØF. På grundlag af disse oplysninger kan der foretages en yderligere prioritering inden for arbejdsprogrammet og træffes afgørelser om, hvorvidt stofferne bør forblive på markedet efter den 25. juli 2003, indtil resultatet af vurderingen af, om deres anvendelse kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 91/414/EØF, foreligger.
(4) De forpligtelser, som anmelderne har med hensyn til, hvilket format oplysningerne skal have, indsendelsesfrister og hvilke myndigheder de skal sendes til, bør defineres. Der bør fastsættes forskellige anmeldelsesniveauer for forskellige kategorier af aktive stoffer. For nogle kategorier af aktive stoffer udarbejdes der datakrav og vurderingskriterier. Derfor bør producenterne skulle udlevere nærmere oplysninger om, hvor fuldstændigt deres dossier er, og om "endpoints" og forpligte sig til at levere en fuldstændig datapakke inden for en fastsat frist. For de resterende aktive stoffers vedkommende bør producenterne udlevere grundlæggende oplysninger til identifikation af det aktive stof og om dets anvendelsesformål og også forpligte sig til at levere en datapakke inden for en fastsat frist.
(5) Efter at et aktivt stof er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, bør muligheden for at markedsføre plantebeskyttelsesmidler i henhold til artikel 13 i direktiv 91/414/EØF ikke være betinget af, at de er anmeldt.
(6) Procedurerne i denne forordning bør ikke være til hinder for de procedurer og foranstaltninger, der skal gennemføres som led i andre EF-retsforskrifter, herunder Rådets direktiv 79/117/EØF af 21. december 1978 om forbud mod markedsføring og anvendelse af plantebeskyttelsesmidler indeholdende visse virksomme stoffer(6), senest ændret ved Kommissionens direktiv 91/188/EØF(7), hvis Kommissionen får oplysninger, der viser, at direktivets krav kan opfyldes.
(7) På grundlag af konklusionerne i den rapport om, hvordan arbejdsprogrammet skrider frem, som skal forelægges for Europa-Parlamentet og Rådet, jf. artikel 8, stk. 2, tredje afsnit, i direktiv 91/414/EØF, vedtager Kommissionen yderligere bestemmelser, således at vurderingen af aktive stoffer, for hvilke denne forordnings bestemmelser om anmeldelse er opfyldt, hurtigst muligt kan færdiggøres, og der kan træffes afgørelse herom.
(8) I henhold til artikel 8, stk. 2, fjerde afsnit, i direktiv 91/414/EØF træffer Kommissionen afgørelse om, at aktive stoffer ikke optages i bilag I i tilfælde, hvor kravene i artikel 5 i direktiv 91/414/EØF ikke er opfyldt, eller de krævede oplysninger og data ikke er blevet forelagt inden for den fastsatte frist, og medlemsstaterne trækker godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder sådanne aktive stoffer, tilbage. I særlige tilfælde, der skal begrundes af medlemsstaterne, kan det dog være hensigtsmæssigt at udsætte tilbagetrækningen for visse anvendelsesformål, der er væsentlige, og til hvilke der ikke findes noget alternativ til effektivt at beskytte planter eller planteprodukter, således at der bliver mulighed for at udvikle alternativer til de tilbagetrukne produkter. Det skal i hvert enkelt tilfælde dokumenteres, at det er nødvendigt, at disse bestemmelser tages op til fornyet overvejelse.
(9) Hvis kravene i denne forordning vedrørende anmeldelse ikke er opfyldt for et aktivt stof, er interesserede parter ikke forhindret i at søge dette aktive stof optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF ved hjælp af procedurerne i artikel 6, stk. 2, i samme direktiv på et senere tidspunkt.
(10) Fabrikanterne bør afholde omkostningerne ved vurderingen af, at deres produkter er sikre at markedsføre, og skal derfor betale et gebyr til den myndighed, som Kommissionen har udpeget til at behandle anmeldelserne af de aktive stoffer.
(11) De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
KAPITEL 1
ALMINDELIGE BESTEMMELSER OG DEFINITIONER
Artikel 1
Anvendelsesområde
1. Ved denne forordning fastsættes der nærmere bestemmelser for indledningen af fjerde fase af det arbejdsprogram, der er nævnt i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, i det følgende benævnt "direktivet".
2. Indledningen af fjerde fase omfatter anmeldelse af de aktive stoffer i bilag I og II til denne forordning med henblik på en eventuel senere optagelse af dem på en prioriteret liste over aktive stoffer, som eventuelt kan optages i direktivets bilag I. Direktivets artikel 6, stk. 2 og 3, og artikel 6, stk. 4, andet afsnit, gælder ikke for et stof i bilag I og II, så længe procedurerne i denne forordning ikke er afsluttet for disse stoffer.
3. Denne forordning berører ikke:
a) medlemsstaternes vurderinger, især med henblik på fornyelse af godkendelser i henhold til direktivets artikel 4, stk. 4
b) Kommissionens vurderinger i henhold til direktivets artikel 5, stk. 5
c) vurderinger i henhold til direktiv 79/117/EØF.
Artikel 2
Definitioner
Ved anvendelsen af denne forordning gælder følgende definitioner:
a) Ved "producent" forstås
- for så vidt angår aktive stoffer produceret i EF, fabrikanten eller en i EF etableret person, der af fabrikanten er udpeget som dennes enerepræsentant med henblik på at overholde denne forordning
- for så vidt angår aktive stoffer produceret uden for EF, en i EF etableret person, der af fabrikanten er udpeget som dennes enerepræsentant i EF med henblik på at overholde denne forordning
- for så vidt angår aktive stoffer, som der forelægges en fælles anmeldelse eller et fælles dossier for, en producentsammenslutning, der er etableret i EF og udpeget af producenter som nævnt i første eller andet led med henblik på at overholde denne forordning.
b) Ved "fabrikant" forstås den person, der selv fremstiller det aktive stof, eller som indgår kontrakt med tredjemand om fremstilling af det.
c) Ved "komité" forstås Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, jf. direktivets artikel 19.
Artikel 3
Medlemsstaternes myndigheder
1. Medlemsstaterne overdrager ansvaret for, at deres forpligtelser i henhold til det arbejdsprogram, der er nævnt i direktivets artikel 8, stk. 2, overholdes, til en eller flere myndigheder.
2. Hver medlemsstat udpeger en myndighed, jf. bilag VI, der skal koordinere og sørge for al den kontakt med producenter, andre medlemsstater og Kommissionen, der er nødvendig ifølge denne forordning. Medlemsstaterne informerer Kommissionen og de andre medlemsstaters koordinerende myndigheder om eventuelle ændringer i de oplysninger, der er meddelt om den koordinerende myndighed.
KAPITEL 2
ARBEJDSPROGRAMMETS FJERDE FASE
Artikel 4
Basisanmeldelse
1. Producenter, der ønsker at få et aktivt stof, som er nævnt i bilag I til denne forordning, optaget i direktivets bilag I, skal anmelde det til det organ, som er anført i bilag V. Kommissionen følger regelmæssigt op på de opgaver, der er nævnt i bilag V, og som er overdraget til det udpegede organ i samme bilag. Det kan efter proceduren i direktivets artikel 19 besluttes at udpege et andet organ, hvis det viser sig, at opgaverne ikke udføres korrekt.
2. Der skal indsendes en separat anmeldelse for hvert aktivt stof senest tre måneder efter forordningens ikrafttrædelse på en formular som vist i bilag III, del 1, med et skriftligt tilsagn om, at der vil blive indsendt et dossier.
3. En producent, der ikke har anmeldt et givet aktivt stof som nævnt i stk. 1 inden for den frist, der er nævnt i stk. 2, eller hvis anmeldelse er afvist i henhold til artikel 6, kan kun deltage i vurderingsprogrammet ved at fremlægge et fælles dossier sammen med en eller flere anmeldere af det aktive stof (herunder en medlemsstat, der har anmeldt stoffet i henhold til artikel 6, stk. 2), hvis anmeldelse er blevet accepteret i henhold til artikel 6.
Artikel 5
Fuldstændig anmeldelse
1. Producenter, der ønsker at få et aktivt stof, som er nævnt i bilag II til denne forordning, optaget i direktivets bilag I, skal anmelde det til det udpegede organ i bilag V.
2. Anmeldelsen indsendes separat for hvert aktivt stof på følgende måde:
a) senest tre måneder efter forordningens ikrafttrædelse indsendes en første anmeldelse på en formular som vist i bilag III, del 1, og
b) senest seks måneder efter forordningens ikrafttrædelse indsendes endnu en anmeldelse på en formular som vist i bilag III, del 2, med et skriftligt tilsagn om, at der vil blive indsendt et fuldstændigt dossier.
3. En producent, der ikke har anmeldt et givet aktivt stof som nævnt i stk. 1 inden for den frist, der er nævnt i stk. 2, eller hvis anmeldelse er afvist i henhold til artikel 6, kan kun deltage i vurderingsprogrammet ved at fremlægge et fælles dossier sammen med en eller flere anmeldere af det aktive stof, herunder en medlemsstat, der har anmeldt stoffet i henhold til artikel 6, stk. 2), hvis anmeldelse er blevet accepteret i henhold til artikel 6.
Artikel 6
Behandling af basisanmeldelser og fuldstændige anmeldelser
1. Kommissionen underretter senest to måneder efter udløbet af den frist, der er fastsat i artikel 4, stk. 2, og artikel 5, stk. 2, litra a), komitéen om de rettidigt indsendte anmeldelser.
2. En medlemsstat kan for et givet aktivt stof, som ingen producenter har indsendt en anmeldelse for, tilkendegive sin interesse i at få det optaget i direktivets bilag I ved i henhold til artikel 4 eller 5 at anmelde det til det udpegede organ i bilag V. Sådanne anmeldelser skal indsendes hurtigst muligt og senest tre måneder efter, at Kommissionen har underrettet medlemsstaterne om, at der ikke er blevet indsendt nogen anmeldelse for stoffet. En medlemsstat, der indsender en anmeldelse, behandles derefter som producent ved vurderingen af det pågældende aktive stof.
3. Kommissionen underretter senest seks måneder efter udløbet af de frister, der er fastsat i artikel 4, stk. 2, og artikel 5, stk. 2, komitéen om, hvorvidt de modtagne anmeldelser kan accepteres ud fra kriterierne i bilag IV, del 1 og 2.
4. De nærmere bestemmelser for indsendelsen af dossierer, indsendelsesfristen og gebyrordningen for de aktive stoffer, som der er modtaget en acceptabel anmeldelse for, fastsættes af Kommissionen i en forordning, der vedtages i henhold til direktivets artikel 8, stk. 2, andet afsnit.
5. Kommissionen træffer som fastsat i direktivets artikel 8, stk. 2, fjerde afsnit, afgørelse om, at aktive stoffer, der er nævnt i bilag I eller II til denne forordning, og som der ikke er modtaget nogen acceptabel anmeldelse for inden for den fastsatte frist, ikke skal optages i direktivets bilag I. Årsagerne til, at de ikke optages, skal angives. Medlemsstaterne trækker godkendelserne af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse aktive stoffer, tilbage inden for den frist, som er fastsat i afgørelsen.
KAPITEL 3
GEBYRER
Artikel 7
Gebyrer for anmeldelser i arbejdsprogrammets fjerde fase
1. Producenter, der indsender en anmeldelse i henhold til artikel 4, skal samtidig med indsendelsen betale et gebyr på 750 EUR for hvert aktivt stof til det udpegede organ i bilag V. Gebyret anvendes udelukkende til at finansiere de omkostninger, der rent faktisk er forbundet med udførelsen af de opgaver, som er nævnt i bilag V.
2. Producenter, der indsender en anmeldelse i henhold til artikel 5, stk. 2, litra a), skal samtidig med indsendelsen betale et gebyr på 5000 EUR for hvert aktivt stof til det udpegede organ i bilag V. Gebyret anvendes udelukkende til at finansiere de omkostninger, der rent faktisk er forbundet med udførelsen af de opgaver, som er nævnt i bilag V.
KAPITEL 4
AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
Artikel 8
Midlertidige foranstaltninger
I en afgørelse om udfasning af et aktivt stof, som der ikke er indsendt en acceptabel anmeldelse for, i henhold til direktivets artikel 8, stk. 2, fjerde afsnit, kan Kommissionen, hvis en medlemsstat har forelagt yderligere teknisk bevis for, at der er et væsentligt behov for fortsat anvendelse af det aktive stof, samt at der ikke findes noget effektivt alternativ, fastsætte en udfasningsperiode, der er tilstrækkeligt lang til, at der kan udvikles egnede alternativer.
Artikel 9
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft den 1. august 2002.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. juni 2002.
A Bizottság 1112/2002/EK rendelete
(2002. június 20.)
a 94/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram negyedik szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésére,
tekintettel a legutóbb a 2002/48/EK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésének második albekezdésére,
mivel:
(1) A Bizottság munkaprogramot hajt végre a 91/414/EGK irányelvről szóló értesítést követő 2 éven belül a piacon lévő hatóanyagok fokozatos vizsgálatára. E program első szakaszát a legutóbb a 2266/2000/EK bizottsági rendelettel [3] módosított, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram első szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági rendelet [4] határozta meg. Az első szakasz folyamatban van. A munka második és harmadik szakaszát a 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram második és harmadik szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 2000. február 28-i 451/2000/EK bizottsági rendelet [5] határozta meg, és szintén folyamatban van.
(2) A munka negyedik szakasza van előirányozva a program első, második és harmadik szakaszában nem érintett összes hatóanyagra. A hatóanyagok bizonyos kategóriáinál szükséges feltüntetni, hogy mely egyedi hatóanyagok, vagy mely használati feltételek mellett kerülnek be a program negyedik szakaszába.
(3) Bejelentési eljárást kell biztosítani, amely révén az érdekelt termelők tájékoztatni tudják a Bizottságot arról, hogy érdekük fűződik egy hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételéhez, és hogy vállalják a hatóanyagnak az irányelv 5. cikkében a felvételre meghatározott kritériumok figyelembevételével történő megfelelő értékeléshez és döntéshez igényelt valamennyi információ benyújtását. Az ilyen információk lehetővé teszik a munkaprogram további prioritásainak meghatározását, valamint az arról szóló döntések meghozatalát, hogy maradjanak-e ezek a hatóanyagok 2003. július 25-e után a forgalomban, attól téve függővé az értékelés kimenetelét, hogy használatuk megfelel-e a 91/414/EGK irányelv 5. cikke követelményeinek.
(4) Meg kell határozni a bejelentők kötelezettségeit a benyújtandó információk alakisága, a határidők és a fogadó hatóságok tekintetében. Különböző kategóriájú hatóanyagokra a bejelentés különböző szintje vonatkozik. A hatóanyagok bizonyos kategóriái számára adatkövetelményeket és értékelési szempontokat dolgoztak ki. Ezért az érdekelt termelőktől meg kell követelni, hogy részletes információkat biztosítsanak dossziéjuk teljességének fokára és azok végpontjaira vonatkozóan, valamint azt, hogy vállalják egy teljes adatcsomag biztosítását meghatározott határidőn belül. A fennmaradó hatóanyagok esetében az érdekelt termelőknek alapvető információkat kell biztosítaniuk, hogy megfelelően azonosítani lehessen a hatóanyagot és felhasználását, valamint vállalniuk kell egy adatcsomag biztosítását meghatározott határidőn belül.
(5) A hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételét követően a bejelentés nem lehet előfeltétele annak, hogy az irányelv 13. cikkének rendelkezései szerint a növényvédő szereket forgalomba lehessen hozni.
(6) E rendelet rendelkezései nem érintik az egyéb közösségi jogszabályok keretében végzendő eljárásokat és intézkedéseket, különösen a legutóbb a 91/188/EGK bizottsági irányelvvel [6] módosított, egyes hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek forgalomba hozatalának és felhasználásának tilalmáról szóló, 1978. december 21-i 79/117/EGK tanácsi irányelv [7] alapján, amennyiben a Bizottság számára hozzáférhetővé vált információ azt mutatja, hogy a követelmények teljesülhetnek.
(7) A Bizottság, 91/414/EGK irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett, az Európai Parlament és a Tanács számára készített időközi beszámoló következtetéseitől függően további részletes szabályozási rendelkezéseket fogad el ahhoz, hogy a lehető leghamarabb befejezze az azon hatóanyagokkal kapcsolatos értékelést és döntéshozatalt, amelyekre teljesítették e rendeletnek a teljes dossziék bejelentésére és benyújtására vonatkozó előírásait.
(8) A 91/414/EGK irányelv 8. cikke (2) bekezdésének negyedik albekezdése olyan bizottsági határozat meghozataláról rendelkezik, mely szerint a hatóanyagok nem kerülnek felvételre az I. mellékletbe olyan esetekben, amikor az irányelv 5. cikkének követelményei nem teljesültek, vagy a szükséges információt és adatokat nem terjesztették be az előírt határidőn belül, és amely alapján a tagállamok az ilyen hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek engedélyét visszavonják. Mindazonáltal, különleges esetekben és a tagállamok által benyújtott részletes írásbeli indoklás alapján indokolt lehet e visszavonást elhalasztani olyan felhasználások esetében, amelyek rendkívüli fontosságúak, és amennyiben nincs más lehetőség a növény vagy növényi termék hatékony védelmére, hogy lehetővé tegye a visszavont termékek használatát helyettesítő változatok kialakítását. A rendelkezések felülvizsgálatának szükségességét esetről esetre bizonyítani kell.
(9) Ha egy hatóanyag esetében a rendelet bejelentésre vonatkozó követelményeit nem teljesítik, az érintett felek nincsenek akadályozva abban, hogy egy későbbi időpontban az ilyen hatóanyagok felvételét igényeljék a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe, a 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdésével összhangban lévő eljárásoknak megfelelően.
(10) A gyártók viselik az értékelés költségeit, ami ahhoz szükséges, hogy bizonyítsák termékeik piaci szempontból biztonságos voltát, és ezért a Bizottság által a hatóanyagokra vonatkozó bejelentések vizsgálatára kijelölt hatóságnak díjat fizetnek.
(11) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Tápláléklánc és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. FEJEZET ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK ÉS MEGHATÁROZÁSOK
1. cikk
Hatály
(1) Ez a rendelet részletes szabályokat állapít meg a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv, a továbbiakban "irányelv", 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram negyedik szakaszának kezdeti végrehajtására.
(2) A negyedik szakasz kezdeti végrehajtása az e rendelet I. és II. mellékletében említett hatóanyagok bejelentésére vonatkozik, melynek célja lehetséges felvételük egy későbbi időpontban a hatóanyagok későbbi prioritási listájára, aminek további célja lehetséges felvételük az irányelv I. mellékletébe. Az irányelv 6. cikkének (2), (3) bekezdése és (4) bekezdésének második albekezdése nem vonatkozik az I. és II. mellékletében felsorolt vagy említett anyagra, amíg az e rendeletben meghatározott eljárásokat az adott anyag tekintetében nem fejezték be.
(3) E rendelet alkalmazása nem érinti a következőket:
a) a tagállamok által végzett felülvizsgálatok, különösen az irányelv 4. cikkének (4) bekezdésével összhangban lévő engedélyezések megújítása;
b) a Bizottság által végzett felülvizsgálatok az irányelv 5. cikkének (5) bekezdése értelmében;
c) a 79/117/EGK irányelv szerint végzett értékelések.
2. cikk
Fogalommeghatározások
Az irányelv alkalmazásában:
a) A "termelő":
- a Közösségen belül gyártott hatóanyagok esetében a gyártó vagy a gyártó által az e rendeletnek való megfelelés céljából kizárólagos képviselőjeként megjelölt, a Közösségen belül letelepedett személy,
- a Közösségen kívül előállított hatóanyagok esetében a gyártó által az e rendeletnek való megfelelés céljából a Közösségen belül kizárólagos képviselőjeként megjelölt, a Közösségen belül letelepedett személy,
- olyan hatóanyagoknál, melyekre közös bejelentést vagy közös dossziét nyújtanak be, a termelőknek a Közösségen belül székhellyel rendelkező társasága, melyet az első és második franciabekezdésben említett termelők az e rendeletnek való megfelelés céljából jelöltek meg.
b) A "gyártó": az a személy, aki maga gyártja a hatóanyagot vagy aki mással szerződött, hogy az részére hatóanyagot gyártson.
c) A "bizottság": a 91/414/EGK irányelv 19. cikkében említett Tápláléklánc és Állategészségügyi Állandó Bizottság.
3. cikk
Tagállami hatóság
(1) A tagállamok az irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogramból adódó kötelezettségek végrehajtásáért viselt felelősséget egy vagy több hatóságnak adhatják át.
(2) Minden tagállamban egy, a VI. mellékletben említett hatóság koordinálja és biztosítja a termelőkkel, más tagállamokkal és a Bizottsággal az e rendelet értelmében szükséges valamennyi kapcsolattartást. Minden tagállam tájékoztatja a Bizottságot és minden más tagállam kijelölt koordináló hatóságát a kijelölt koordináló hatóságra vonatkozóan közölt adatok bármilyen változásáról.
2. FEJEZET A MUNKAPROGRAM NEGYEDIK SZAKASZA
4. cikk
Alapszintű bejelentés
(1) Bármely termelő, aki biztosítani kívánja az e rendelet I. mellékletében említett egyik hatóanyag felvételét az irányelv I. mellékletébe, bejelenti azt az V. mellékletében említett testületnek. A Bizottság az V. mellékletében említett feladatok rendszeres ellenőrzését az említett mellékletben megjelölt testületre bízza. Az irányelv 19. cikkében szabályozott eljárás szerint dönteni lehet egy másik testület kijelöléséről, ha úgy látszik, hogy a feladatokat nem megfelelően teljesítik.
(2) E rendelet hatálybalépését követő három hónapon belül minden hatóanyaggal kapcsolatban külön bejelentést kell benyújtani a III. melléklet 1. részében bemutatott bejelentési mintának megfelelően, a dosszié bemutatására vonatkozó írásbeli kötelezettségvállalással együtt.
(3) Minden olyan termelő, aki az (1) bekezdésben említett valamely hatóanyagot nem jelentett be a (2) bekezdésben említett határidőn belül, vagy melynek a bejelentését az 6. cikk rendelkezéseinek megfelelően elutasították, csak közösen vehet részt ebben a programban, a hatóanyag egy vagy több olyan bejelentőjével (ideértve az olyan tagállamot is, amely a 6. cikk (2) bekezdésével összhangban tett bejelentést) közös dosszié beterjesztésével, akiknek a bejelentését az 6. cikkel összhangban elfogadták.
5. cikk
Teljes bejelentés
(1) Bármely termelő, aki biztosítani kívánja az e rendelet II. mellékletében említett egyik hatóanyag felvételét az irányelv I. mellékletébe, bejelenti azt az V. mellékletében említett testületnek.
(2) Az egyes hatóanyagokra vonatkozó bejelentést külön nyújtják be, a következőképpen:
a) e rendelet hatályba lépését követő három hónapon belül egy első bejelentést, az alábbi III. melléklet 1. részében bemutatott bejelentési minta alapján;
b) e rendelet hatályba lépését hat hónapon belül egy második bejelentést, az alábbi III. melléklet 2. részében bemutatott bejelentési minta alapján, beleértve egy, a teljes dosszié beadására vonatkozó írásbeli kötelezettségvállalást is.
(3) Minden olyan termelő, aki az (1) bekezdésben említett valamely hatóanyagot nem jelentett be a (2) bekezdésben említett határidőn belül, vagy melynek a bejelentését az 6. cikk rendelkezéseinek megfelelően elutasították, csak közösen vehet részt ebben a programban, a hatóanyag egy vagy több olyan bejelentőjével, ideértve az olyan tagállamot is, amely a 6. cikk (2) bekezdésével összhangban tett bejelentést, közös dosszié beterjesztésével, akiknek a bejelentését az 6. cikkel összhangban elfogadták.
6. cikk
Az alapszintű és a teljes bejelentés vizsgálata
(1) A Bizottság a 4. cikk (2) bekezdésében és az 5. cikk (2) bekezdésének a) pontjában említett határidőt követő két hónapon belül tájékoztatja a bizottságot az időben megkapott bejelentésekről.
(2) Bármely olyan hatóanyaggal kapcsolatban, amelyre vonatkozóan egy termelő sem nyújtott be bejelentést, egy tagállam kinyilváníthatja, hogy érdekelt a hatóanyagnak az irányelv I. mellékletébe történő felvételében az V. mellékletben kijelölt testület értesítése útján a 4. és 5. cikkel összhangban. Az ilyen bejelentéseket mielőbb be kell nyújtani, legkésőbb három hónappal azután, hogy a Bizottság értesítette a tagállamokat arról, hogy az anyagra nem nyújtottak be bejelentést. A bejelentést benyújtó tagállamot ezt követően termelőként kezelik az érintett hatóanyagra vonatkozó értékelés során.
(3) A Bizottság a 4. cikk (2) bekezdésében és az 5. cikk (2) bekezdésének a) pontjában említett határidőt követő két hónapon belül tájékoztatja a bizottságot az időben megkapott bejelentések elfogadhatóságáról, figyelembe véve a IV. melléklet 1. és 2. részében említett szempontokat.
(4) Az ilyen dossziék benyújtására vonatkozó részletes rendelkezéseket, a benyújtás határidejét/határidőit és az olyan hatóanyagokhoz tartozó díjrendszert, amellyel kapcsolatban elfogadható bejelentés érkezett, a Bizottság állapítja meg egy rendeletben, melyet az irányelv 8. cikke (2) bekezdésének második albekezdése szerint kell elfogadni.
(5) A Bizottság az irányelv 8. cikke (2) bekezdésének negyedik albekezdésében előírtak szerint határoz arról, hogy az irányelv I. mellékletébe nem veszi fel azt a hatóanyagot, amellyel kapcsolatban a megállapított határidőn belül nem nyújtottak be elfogadható bejelentést. A határozatnak tartalmaznia kell a fel nem vétel indokait. A tagállamok a határozatban előírt határidőn belül visszavonják az ilyen hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyeket.
3. FEJEZET DÍJAK
7. cikk
A munkaprogram negyedik szakaszának bejelentési díjai
(1) Valamennyi termelő, mely a 4. cikkel összhangban bejelentést nyújt be, első bejelentésének benyújtásakor 750 EUR díjat fizet az egyes hatóanyagokért az V. mellékletben megjelölt testületnek. A díj kizárólag az V. mellékletben említett feladatokhoz felmerülő tényleges költségek finanszírozására használható fel.
(2) Valamennyi termelő, mely a 5. cikk (2) bekezdésének a) pontjával összhangban bejelentést nyújt be, első bejelentésének benyújtásakor 5000 EUR díjat fizet az egyes hatóanyagokért az V. mellékletben megjelölt testületnek.
4. FEJEZET ZÁRÓ RENDELKEZÉSEK
8. cikk
Átmeneti intézkedések
A 91/414/EGK irányelv 8. cikke (2) bekezdésének negyedik albekezdése alapján a Bizottság olyan hatóanyag kivonásáról hozott határozatában, amelyre vonatkozóan nem nyújtottak be elfogadható bejelentést, előírhat egy, a megfelelő megoldások kidolgozására megfelelő hosszúságú kivonási időszakot, amennyiben egy tagállam további technikai bizonyítékokat biztosít, rámutatva az anyag további alkalmazásának elengedhetetlenségére és a hatékony megoldás hiányára.
9. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet 2002. augusztus 1-jén lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2002. június 20-án.