Kommissionens forordning (EF) nr. 1334/2001
af 2. juli 2001
om foreløbig tilladelse til et nyt tilsætningsstof til foderstoffer
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer(1), senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2697/2000(2), særlig artikel 4, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Direktiv 70/524/EØF fastsætter, at der kan gives tilladelse til nye tilsætningsstoffer på baggrund af en ansøgning i henhold til artikel 4 i direktivet.
(2) I artikel 9e, stk. 1, i direktivet er det fastsat, at der kan gives en foreløbig tilladelse til et nyt tilsætningsstof, såfremt betingelserne i direktivets artikel 3a, litra b) til e), er opfyldt, og det ud fra de foreliggende resultater med rette kan formodes, at stoffet har en af de virkninger, der er omhandlet i direktivets artikel 2, litra a), når det anvendes i forbindelse med foder. Gyldighedsperioden for den foreløbige tilladelse kan ikke være over fire år for tilsætningsstoffer, der er omhandlet i direktivets bilag C, del II, herunder vækstfremmere.
(3) Ifølge artikel 2, litra aaa), i direktiv 70/524/EØF skal tilladelser vedrørende vækstfremmere knyttes til den, der er ansvarlig for markedsføringen.
(4) Vurderingen af den forelagte dokumentation vedrørende tilladelse af kaliumdiformat, der tilhører gruppen "vækstfremmere", jf. bilaget, viser, at det opfylder ovennævnte betingelser og derfor kan tillades foreløbigt for en periode på fire år.
(5) Vurderingen af dokumentationen viser, at det kan være nødvendigt med bestemte procedurer for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for tilsætningsstoffet. En sådan beskyttelse skulle dog være sikret ved anvendelse af Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet(3).
(6) Den Videnskabelige Komité for Foder har afgivet positiv udtalelse om sikkerheden for dyr, brugere, forbrugere og miljø ved anvendelse af den pågældende vækstfremmer på de betingelser, der er beskrevet i bilaget.
(7) De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Foderstofkomité -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Det tilsætningsstof, der tilhører gruppen "vækstfremmere", og som er opregnet i bilaget til nærværende forordning, tillades midlertidigt anvendt som tilsætningsstof i foderstoffer på de i nævnte bilag fastsatte betingelser.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Den anvendes fra den 1. juli 2001.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 2. juli 2001.
A Bizottság 1334/2001/EK rendelete
(2001. július 2.)
egy új takarmány-adalékanyag ideiglenes engedélyezéséről
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 2697/2000/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 4. cikkére,
mivel:
(1) A 70/524/EGK irányelv előírja, hogy új adalékanyag csak alkalmazásának az irányelv 4. cikkével összhangban végzett vizsgálata után engedélyezhető.
(2) Az irányelv 9e. cikkének (1) bekezdése előírja, hogy új adalékanyagra akkor adható ideiglenes engedély, ha teljesülnek az irányelv 3a. cikkének b)-e) pontjában előírt feltételek és a rendelkezésre álló eredmények alapján ésszerűen feltételezhető, hogy a takarmányozásban való alkalmazása során az adalékanyag a 2. cikk a) pontjában említett hatásoknak legalább egyikét kifejti. Az irányelv C. mellékletének II. részében említett adalékanyagok, köztük a növekedésserkentők esetében ilyen ideiglenes engedély legfeljebb négy évre adható.
(3) A 70/524/EGK irányelv 2. cikkének aaa) pontja előírja, hogy a növekedésserkentők engedélyezését a forgalomba hozatalért felelős személyhez kell kötni.
(4) A "növekedésserkentők" csoportjába tartozó és a mellékletben ismertetett kálium-diformát engedélyezésével kapcsolatban benyújtott dokumentáció értékelése azt mutatja, hogy a szer megfelel a fenti feltételeknek, ezért ideiglenes hatállyal négy évre engedélyezhető.
(5) A dokumentáció értékelése azt mutatja, hogy szükség lehet bizonyos eljárások bevezetésére annak érdekében, hogy az érintett dolgozókat megvédjék az adalékanyag ártalmas hatásaitól. Az ilyen jellegű védelmet azonban a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv [3] alkalmazásával kell biztosítani.
(6) A takarmányozási tudományos bizottság kedvező véleményt adott a növekedésserkentőnek az állatok, felhasználók, fogyasztók és a környezet szempontjából vizsgált biztonságosságáról a mellékletben ismertetett feltételek betartása esetén.
(7) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az e rendelet mellékletében felsorolt, a "növekedésserkentők" csoportjába tartozó adalékanyag takarmány-adalékanyagként való alkalmazása ideiglenesen engedélyezett a mellékletben megállapított feltételekkel.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2001. július 1-jétől kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2001. július 2-án.