KOMMISSIONENS BESLUTNING af 8. februar 1993 om kriterier for vacciner til brug mod Newcastle disease i forbindelse med rutinevaccinationsprogrammer
(93/152/EOEF)KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,
under henvisning til Raadets direktiv 90/539/EOEF af 15. oktober 1990 om dyresundhedsmaessige betingelser for samhandelen inden for Faellesskabet med fjerkrae og rugeaeg samt for indfoersel heraf fra tredjelande (1), senest aendret ved direktiv 92/65/EOEF (2), saerlig bilag III, og
ud fra foelgende betragtninger:
I medfoer af bilag III til direktiv 90/539/EOEF kan Kommissionen fastlaegge kriterierne for brug af vacciner mod Newcastle disease i forbindelse med rutinevaccinationsprogrammer;
saadanne kriterier skal sikre, at levende, svaekkede og inaktiverede vacciner, der bruges i rutinevaccinationsprogrammer, opfylder bestemte betingelser for det intracerebrale patogenicitetsindeks (ICPI) med hensyn til den Newcastle disease-virusstamme, der anvendes i vaccinerne;
det boer klart bestemmes, hvilke intracerebral patogenicitetsindeks virusstammer til vaccinefremstilling skal have;
Den Videnskabelige Veterinaerkomité og Den Staaende Veterinaerkomité er blevet hoert -
VEDTAGET FOELGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
I rutinevaccinationsprogrammer anvendes:
a) levende, svaekkede Newcastle disease-vacciner fremstillet af en Newcastle disease-virusstamme, hvor Master Seed er blevet testet og har vist at have et intracerebralt patogenitetsindeks (ICPI) paa:
i) mindre end 0,4, saafremt ikke mindre end 107EID50 er blevet administreret til hver fugl, der indgaar i ICPI-testen
eller
ii) mindre end 0,5, saafremt ikke mindre end 108EID50 er blevet administreret til hver fugl, der indgaar i ICPI-testen.
b) inaktiverede Newcastle disease-vacciner fremstillet af en Newcastle disease-virusstamme, hvor Master Seed er blevet testet og har vist at have et intracerebralt patogenitetsindeks (ICPI) paa under 0,7, saafremt ikke mindre end 108EID50 er blevet administreret til hver fugl, der indgaar i ICPI-testen.
Artikel 2
Denne beslutning anvendes fra den 1. januar 1995.
Artikel 3
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Bruxelles, den 8. februar 1993.
A Bizottság határozata
(1993. február 8.)
a Newcastle-betegség ellen a rutin vakcinázási programok során alkalmazandó oltóanyagokra vonatkozó szempontok megállapításáról
(93/152/EGK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 92/65/EGK tanácsi irányelvvel [1] módosított, a baromfi és a keltetőtojás Közösségen belüli kereskedelmére és harmadik országból történő behozatalára irányadó állat-egészségügyi feltételekről szóló, 1990. október 15-i 90/539/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak III. mellékletére,
mivel a 90/539/EGK irányelv III. melléklete megállapítja, hogy a Bizottság meghatározhatja a baromfipestis elleni oltóanyagok rutin vakcinázási programokban való alkalmazásával kapcsolatos szempontokat;
mivel az említett szempontok biztosítják, hogy a rutin vakcinázási programokban alkalmazott élő attenuált és inaktivált oltóanyagok a bennük használt baromfipestis-vírustörzs vonatkozásában megfeleljenek az intracerebrális pathogenitási indexszel (ICPI) kapcsolatos bizonyos követelményeknek;
mivel kívánatosnak tűnik, hogy az oltóanyag előállítására alkalmazandó vírustörzs intracerebrális pathogenitási indexének szintjét egyértelműen meghatározzák;
mivel az Állat-egészségügyi Tudományos Bizottság és az Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményét kikérték,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A rutin vakcinázási programok során történő felhasználásra:
a) az élő attenuált baromfipestis vakcinát olyan baromfipestis-vírustörzsből állítják elő, amely eredeti tenyészetét (master seed) megvizsgálták és megállapították, hogy az intracerebrális pathogenitási index (ICPI) értéke:
i. 0,4 alatti, ha az ICPI-tesztben minden egyes madárnak legalább 107 EID50-et adagolnak;
vagy
ii. 0,5 alatti, ha az ICPI-tesztben minden egyes madárnak legalább 108 EID50-et adagolnak;
b) az inaktivált baromfipestis vakcinát olyan baromfipestis-vírustörzsből állítják elő, amelynek eredeti tenyészetét (master seed) megvizsgálták és megállapították, hogy intracerebrális pathogenitási index (ICPI) értéke 0,7 alatti, ha az ICPI-tesztben a madaraknak legalább 108 EID50-et adagolnak.
2. cikk
Ezt a határozatot 1995. január 1-jétől kell alkalmazni.
3. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 1993. február 8-án.