KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 255/2005
af 15. februar 2005
om permanent tilladelse til anvendelse af visse tilsætningsstoffer i foderstoffer
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), særlig artikel 3 og artikel 9d, stk. 1,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (2), særlig artikel 25, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer i Den Europæiske Union.
(2)
Ved artikel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 fastsættes overgangsforanstaltninger for ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer, som er indgivet i henhold til direktiv 70/524/EØF inden datoen for nævnte forordnings anvendelse.
(3)
Ansøgningerne om godkendelse af de tilsætningsstoffer, der er opført i bilagene til nærværende forordning, blev indsendt inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003.
(4)
Indledende bemærkninger fra medlemsstaterne til disse ansøgninger meddelt i henhold til artikel 4, stk. 4, i direktiv 70/524/EØF blev fremsendt til Kommissionen inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003. Disse ansøgninger skal derfor fortsat behandles i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 70/524/EØF.
(5)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1411/1999 blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) til slagtekvæg (3).
(6)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1636/1999 (4) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) til kalve.
(7)
Der er blevet forelagt nye oplysninger til støtte for de ansøgninger om tilladelse uden tidsbegrænsning af de to mikroorganismepræparater, der er beskrevet i bilag I til denne forordning. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
(8)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1436/98 (5) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Aspergillus niger (NRRL 25541) til æglæggende høner.
(9)
Der er blevet fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgningen om tilladelse uden tidsbegrænsning for det pågældende enzympræparat.
(10)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) afgav den 14. september 2004 en udtalelse om effektiviteten i forbindelse med anvendelsen af dette præparat til æglæggende høner.
(11)
Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
(12)
Anvendelsen af enzympræparatet af 6-fytase produceret af Aspergillus oryzae (DSM 11857) blev første gang midlertidigt tilladt til slagtekyllinger, æglæggende høner, slagtekalkuner, smågrise og slagtesvin ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1353/2000 (6) og til søer ved Kommissionens forordning (EF) nr. 261/2003 (7). Anvendelsen af dette enzympræparat blev tilladt uden tidsbegrænsning for disse dyrekategorier ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1465/2004 (8).
(13)
Der er blevet forelagt nye oplysninger til støtte for ansøgningen uden tidsbegrænsning til et præparat af samme enzympræparat produceret af stammen DSM 14223 af Aspergillus oryzae for de samme dyrekategorier.
(14)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har afgivet en udtalelse om anvendelsen af dette præparat, når det produceres af Aspergillus oryzae-stammen DSM 14223 i stedet for stammen DSM 11857, og konklusionen i udtalelsen er, at dette præparat ikke udgør en risiko for menneskers sundhed, de anførte dyrekategorier eller for miljøet, når det anvendes på de betingelser, der er fastsat i bilag II til denne forordning.
(15)
Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse uden tidsbegrænsning af et sådant præparat i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
(16)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1436/98 blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Aspergillus niger (CBS 270.95) til slagtekyllinger, og ved Kommissionens forordning (EF) nr. 654/2000 (9) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til anvendelse af dette præparat til slagtekalkuner.
(17)
Der er blevet fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgningen om tilladelse uden tidsbegrænsning for det pågældende enzympræparat.
(18)
Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
(19)
Anvendelse af de pågældende tre enzympræparater, jf. bilag II, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
(20)
Vurderingen af ansøgningerne viser, at der bør kræves bestemte procedurer for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for de tilsætningsstoffer, der er anført i bilagene. En sådan beskyttelse bør sikres ved anvendelse af Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (10).
(21)
De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
De præparater, der tilhører gruppen »mikroorganismer«, tillades uden tidsbegrænsning anvendt som tilsætningsstof til foderstoffer på de i bilag I fastsatte betingelser.
Artikel 2
De præparater, der tilhører gruppen »enzymer«, tillades uden tidsbegrænsning anvendt som tilsætningsstof til foderstoffer på de i bilag II fastsatte betingelser.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 15. februar 2005.
A BIZOTTSÁG 255/2005/EK RENDELETE
(2005. február 15.)
a takarmányokban meghatározott adalékanyagok állandó engedélyezéséről
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére és 9d. cikke (1) bekezdésére,
tekintettel az állati takarmányozásban felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,
mivel:
(1)
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az Európai Unióban állati takarmányozásra használt adalékanyagok engedélyezéséről.
(2)
Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a 70/524/EGK irányelvvel összhangban az említett rendelet alkalmazásának időpontja előtt benyújtott élelmiszer-adalékanyagok engedélykérelmére vonatkozóan.
(3)
Az e rendelet mellékletében felsorolt adalékanyagok engedélyezése iránti kérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be.
(4)
A 70/524/EGK rendelet 4. cikkének (4) bekezdése alapján a tagállamok által e kérelmekkel kapcsolatban kibocsátott első megjegyzéseket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt küldték meg a Bizottságnak. Ezért az ilyen kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK rendelet 4. cikkével összhangban kezelik.
(5)
A Bacillus cereus var. Toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) mikroorganizmust tartalmazó készítmények használatát először az 1411/1999/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte ideiglenesen a hízómarhák esetében.
(6)
Az Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) mikroorganizmust tartalmazó készítmények használatát először az 1636/1999/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezte ideiglenesen a borjúk esetében.
(7)
Új adatokat nyújtottak be az említett két mikroorganizmust tartalmazó, e rendelet I. mellékletében szereplő készítmények időkorlát nélküli engedélyezési kérelmének alátámasztásaként. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek az ilyen engedélyezésre vonatkozóan a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében megállapított követelmények.
(8)
Az Aspergillus niger (NRRL 25541) által termelt endo-1,3(4)-béta-glukanáz és endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítményeit először az 1436/98/EK bizottsági rendelet (5) engedélyezte ideiglenesen a tojótyúkok esetében.
(9)
Új adatokat nyújtottak be az említett enzimkészítmény időkorlát nélküli engedélyezési kérelmének alátámasztásaként.
(10)
Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA) 2004. szeptember 14-i keltezéssel véleményt nyilvánított az említett készítmény tojótyúkok esetében való használatának hatásosságáról.
(11)
Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek az ilyen engedélyezésre vonatkozóan a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében megállapított követelmények.
(12)
Az Aspergillus oryzae (DSM 11857) által termelt 6-fitáz enzimkészítményeit először az 1353/2000/EK bizottsági rendelet (6) engedélyezte ideiglenesen a hizlalásra szánt csirkék, a tojótyúkok, a malacok, a hizlalásra szánt pulykák és a hízódisznók, illetve a 261/2003/EK bizottsági rendelet (7) a kocák esetében. Az 1465/2004/EK bizottsági rendelet (8) időkorlát nélkül engedélyezte az említett enzimkészítmény használatát az állatok említett kategóriái esetében.
(13)
Új adatokat nyújtottak be az Aspergillus oryzae DSM 14223 törzse által előállított ugyanazon enzimkészítmény ugyanazon állatok esetében történő, időkorlát nélküli engedélyezési kérelmének alátámasztásaként.
(14)
Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA) véleményt nyilvánított az említett készítmény használatáról, ha azt az Aspergillus oryzae DSM 11857 törzse helyett a DSM 14223 törzséből állítják elő, és azt a következtetést vonja le, hogy a készítmény az e rendelet II. mellékletében megállapított feltételek esetén nem jelent kockázatot az emberi egészségre, a meghatározott állati kategóriákra és a környezetre.
(15)
Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek az ilyen készítmények időkorlát nélküli engedélyezésére vonatkozóan a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében megállapított követelmények.
(16)
Az Aspergillus niger (CBS 270.95) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítményeit először az 1436/98/EK bizottsági rendelet engedélyezte ideiglenesen a hizlalásra szánt csirkék, illetve a 654/2000/EK bizottsági rendelet (9) a hizlalásra szánt pulykák esetében.
(17)
Új adatokat nyújtottak be az említett enzimkészítmény időkorlát nélküli engedélyezési kérelmének alátámasztásaként.
(18)
Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek az ilyen engedélyezésre vonatkozóan a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében megállapított követelmények.
(19)
Ennek megfelelően a II. mellékletben meghatározott említett három enzimkészítmény használatát időkorlát nélkül engedélyezni kell.
(20)
Az ilyen alkalmazások értékelése azt mutatja, hogy meghatározott eljárásokra van szükség annak érdekében, hogy a dolgozókat megvédjék a mellékletekben említett adalékanyagokkal való érintkezéstől. Az ilyen védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (10) alkalmazásával kell biztosítani.
(21)
Az ebben a határozatban előírt rendelkezések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó készítmények állati takarmány adalékanyagaként történő használatát időkorlát nélkül engedélyezik az I. mellékletben megállapított feltételek szerint.
2. cikk
Az „enzimek” csoportjába tartozó készítmények állati takarmány adalékanyagaként történő használatát időkorlát nélkül engedélyezik a II. mellékletben megállapított feltételek szerint.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2005. február 15-én.