KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1288/2004
af 14. juli 2004
om permanent tilladelse til visse tilsætningsstoffer og foreløbig tilladelse til en ny anvendelse af et tilsætningsstof, der allerede er tilladt i foderstoffer
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), senest ændret ved forordning (EF) nr. 1756/2002 (2), særlig artikel 3, artikel 9d, stk. 1, og artikel 9e, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ifølge direktiv 70/524/EØF skal der gives tilladelse til tilsætningsstoffer, der skal anvendes i Fællesskabet. De tilsætningsstoffer, der er omhandlet i bilag C, del II, til nævnte direktiv, kan tillades uden tidsbegrænsning, såfremt visse betingelser er opfyldt.
(2)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2316/98 (3) blev der givet foreløbig tilladelse til at anvende astaxanthin-rig Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) som farvestof i laks og ørreder.
(3)
Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om en tilladelse uden tidsbegrænsning til dette farvestof. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
(4)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) Ekspertpanel for Tilsætningsstoffer og Produkter eller Stoffer, der Anvendes i Foder afgav den 22. januar 2003 positiv udtalelse om tilsætningsstoffets effektivitet for så vidt angår anvendelse til dyrekategorien laks og ørreder. I en anden udtalelse af 1. april 2004 konkluderede EFSA, at gæren i produktet ikke er en levende organisme, og at produktet ikke forventes at have konsekvenser for miljøet, når det anvendes på de betingelser, der er fastsat i bilag I til denne forordning.
(5)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1436/98 (4) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) til søer.
(6)
Anvendelsen af mikroorganismepræparatet af Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) blev første gang midlertidigt tilladt til kalve ved forordning (EF) nr. 1436/98 og til slagtekvæg ved Kommissionens forordning (EF) nr. 866/1999 (5).
(7)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 866/1999 blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Enterococcus faecium (NCIMB 10415) til kalve.
(8)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2690/1999 (6) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Enterococcus faecium (DSM 7134) og Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) til kalve.
(9)
Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgninger om en tilladelse uden tidsbegrænsning til disse mikroorganismer. Vurderingen af disse ansøgninger viser, at betingelserne for sådanne tilladelser i henhold til direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
(10)
I overensstemmelse hermed bør disse tilsætningsstoffer tillades anvendt uden tidsbegrænsning.
(11)
Ifølge direktiv 70/524/EØF kan der desuden gives foreløbig tilladelse for højst fire år til nye anvendelser af et allerede tilladt tilsætningsstof, såfremt visse betingelser er opfyldt.
(12)
Anvendelsen af mikroorganismepræparatet af Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) blev første gang midlertidigt tilladt til smågrise ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1411/1999 (7), til kalve og kyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1636/1999 (8) og til slagtekalkuner ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1801/2003 (9).
(13)
Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om at udvide tilladelsen til anvendelse af dette tilsætningsstof til også at omfatte hunde. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
(14)
EFSA afgav den 15. april 2004 positiv udtalelse om dette tilsætningsstofs sikkerhed for så vidt angår anvendelse til dyrekategorien hunde på de betingelser, der er fastsat i bilag II til denne forordning.
(15)
I overensstemmelse hermed bør den Enterococcus faecium, der er beskrevet i bilag II, tillades anvendt for en periode på højst fire år.
(16)
Vurderingen af ansøgningerne viser, at der bør kræves bestemte procedurer for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for de tilsætningsstoffer, der er anført i bilag I og II. En sådan beskyttelse skulle dog være sikret ved anvendelse af Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (10).
(17)
De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
De præparater, der tilhører grupperne »Farvestoffer, herunder pigmenter« og »Mikroorganismer«, og som er opregnet i bilag I, tillades anvendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstoffer til foderstoffer på de i nævnte bilag fastsatte betingelser.
Artikel 2
Det præparat, der tilhører gruppen »Mikroorganismer«, og som er opregnet i bilag II, tillades foreløbigt anvendt som tilsætningsstof til foderstoffer på de i nævnte bilag fastsatte betingelser.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. juli 2004.
A BIZOTTSÁG 1288/2004/EK RENDELETE
(2004. július 14.)
egyes adalékanyagok állandó engedélyezéséről és egy már engedélyezett takarmány-adalékanyag új felhasználásának ideiglenes engedélyezéséről
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb az 1756/2002/EK rendelettel (1) módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 3. cikkére, 9d. cikkének (1) bekezdésére és 9e. cikkének (1) bekezdésére,
mivel:
(1)
A 70/524/EGK irányelv rendelkezik a Közösségben használatos adalékanyagok engedélyezéséről. A fenti irányelv C. mellékletének II. részében említett adalékanyagok bizonyos feltételek kielégítése esetén időbeli korlátozás nélkül engedélyezhetők.
(2)
A 2316/98/EK bizottsági rendelet (3) ideiglenesen engedélyezte az asztaxantinban gazdag Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) lazac- és pisztrángszínező anyagot.
(3)
Új adatokat terjesztettek be az erre a színezőanyagra vonatkozó időbeli korlátozás nélküli engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. A vizsgálat kimutatja, hogy az ilyen engedélyezésre a 70/524/EGK irányelvben előírt feltételek teljesültek.
(4)
Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóságnak (EFSA) a takarmány-adalékanyagokkal és -termékekkel vagy -hatóanyagokkal foglalkozó tudományos testülete 2003. január 22-én kedvező véleményt bocsátott ki ezen adalékanyag hatékonyságáról, amikor az a lazac és pisztráng állatfajokban kerül felhasználásra. A 2004. április 1-jén elfogadott második véleményében az EFSA megállapította, hogy azon termékben az élesztő nem minősül élő szervezetnek, és az ezen rendelet I. mellékletében leírt feltételek szerinti használata esetén a környezetre nem jár semmilyen következménnyel.
(5)
Az 1436/98/EK bizottsági rendelet (4) első alkalommal, ideiglenesen engedélyezte a Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) mikroorganizmus-készítmény használatát kocadisznók esetében.
(6)
Az 1436/98/EK bizottsági rendelet első alkalommal, ideiglenesen engedélyezte a Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) mikroorganizmus-készítmény használatát borjak esetében, a 866/1999/EK bizottsági rendelet (5) pedig hízómarhák esetében.
(7)
A 866/1999/EK bizottsági rendelet első alkalommal, ideiglenesen engedélyezte az Enterococcus faecium (NCIMB 10415) mikroorganizmus-készítmény használatát borjak esetében.
(8)
A 2690/1999/EK bizottsági rendelet (6) első alkalommal, ideiglenesen engedélyezte az Enterococcus faecium (DSM 7134) és a Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) mikroorganizmus-készítmény használatát borjak esetében.
(9)
Új adatokat terjesztettek be az ezen mikroorganizmusokra vonatkozó időbeli korlátozás engedélyezése iránti kérelem alátámasztása céljából. A kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy az ilyen engedélyezésre vonatkozó, a 70/524/EGK irányelvben rögzített feltételek teljesültek.
(10)
Ennek megfelelően ezen adalékanyagok időbeli korlátozás nélküli használatát engedélyezni kell.
(11)
Ezenkívül a 70/524/EGK irányelv előírja egy már engedélyezett adalékanyag új felhasználásának átmeneti engedélyezését egy négy évet meg nem haladó időtartamra, meghatározott feltételek mellett.
(12)
Az 1411/1999/EK bizottsági rendelet (7) első alkalommal, ideiglenesen engedélyezte az Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) mikroorganizmus-készítmény használatát malacok esetében, az 1636/1999/EK bizottsági rendelet (8) borjak és hízócsirke esetében, az 1801/2003/EK bizottsági rendelet (9) pedig hízópulyka esetében.
(13)
Új adatokat terjesztettek be az ezen adalékanyag kutyákra való kiterjesztésének engedélyezése iránti kérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy az ilyen engedélyezésre a 70/524/EGK irányelvben előírt feltételek teljesültek.
(14)
Az EFSA 2004. április 15-én kedvező véleményt bocsátott ki az adalékanyag kutyafajok esetében történő felhasználásának biztonságáról, amennyiben az ezen rendelet II. mellékletében leírt feltételek szerint történik.
(15)
Ennek megfelelően az Enterococcus faecium használatát, a II. mellékletben meghatározottak szerint, egy négy évet nem meghaladó időtartamra engedélyezni kell.
(16)
A kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy bizonyos eljárások bevezetése szükséges, melyek védik a dolgozókat az ezen rendelet I. és II. mellékletében leírt adalékanyagoknak való kitettséggel szemben. Ilyen védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (10) alkalmazása biztosít.
(17)
Az e rendeletben előírt rendelkezések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az I. mellékletben meghatározott „Színezőanyagok, beleértve a pigmenteket” és „Mikroorganizmusok” csoportba tartozó készítmények takarmány-adalékanyagokként történő alkalmazása a mellékletben rögzített feltételek szerint, időbeli korlátozás nélkül engedélyezésre kerül.
2. cikk
A II. mellékletben meghatározott „Mikroorganizmusok” csoportba tartozó készítmények takarmány-adalékanyagokként történő alkalmazása a mellékletben rögzített feltételek szerint, ideiglenesen engedélyezésre kerül.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2004. július 14-én.