Kommissionens forordning (EF) nr. 1876/2002
af 21. oktober 2002
om foreløbig tilladelse til en ny anvendelse af et tilsætningsstof til foderstoffer
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer(1), senest ændret ved forordning (EF) nr. 1756/2002(2), særlig artikel 4, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I artikel 9e, stk. 1, i direktiv 70/524/EØF er det fastsat, at der kan gives en foreløbig tilladelse til nye tilsætningsstoffer til foderstoffer eller nye anvendelser af allerede godkendte tilsætningsstoffer til foderstoffer, såfremt betingelserne i direktivets artikel 3a, litra b) til e), er opfyldt, og det ud fra de foreliggende resultater med rette kan formodes, at stofferne har én af de virkninger, der er omhandlet i direktivets artikel 2, litra a), når de anvendes i forbindelse med foder. Gyldighedsperioden for den foreløbige tilladelse kan ikke være over fire år for tilsætningsstoffer, der er omhandlet i direktivets bilag C, del II.
(2) Producenten forelagde nye oplysninger med henblik på at udvide tilladelsen af et enzympræparat, der er beskrevet i bilaget til denne forordning, og som er opført under nr. 24 i bilagene til direktiv 70/524/EØF, til at omfatte en ny dyrekategori. Vurderingen af den forelagte dokumentation viser, at der kan gives en foreløbig tilladelse til den udvidede anvendelse.
(3) Vurderingen af dokumentationen viser, at det kan være nødvendigt med bestemte procedurer for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for det tilsætningsstof, der er anført i bilaget. En sådan beskyttelse skulle dog være sikret ved anvendelse af Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet(3).
(4) Den Videnskabelige Komité for Foder har afgivet en positiv udtalelse om sikkerheden ved det pågældende enzympræparat på de betingelser, der er beskrevet i bilaget.
(5) De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Det præparat, der tilhører gruppen "enzymer", og som er opregnet i bilaget til denne forordning, tillades anvendt som tilsætningsstof til foderstoffer på de bilaget fastsatte betingelser.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 21. oktober 2002.
A BIZOTTSÁG 1876/2002/EK RENDELETE
(2002. október 21.)
egy takarmány-adalékanyag új alkalmazásának ideiglenes engedélyezéséről
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb az 1756/2002/EK rendelettel[1] módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre[2] és különösen annak 4. cikkére,
mivel:
(1) A 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdése előírja, hogy egy új adalékanyag takarmányokban történő alkalmazására vagy a már engedélyezett adalékanyag új alkalmazására akkor adható ki ideiglenes engedély, ha teljesülnek az irányelv 3a. cikkének b)-e) pontjában előírt feltételek, és ha a rendelkezésre álló eredmények alapján ésszerűen feltételezhető, hogy az adalékanyagot takarmányozásban alkalmazva az kifejti a 2. cikk a) pontjában említett hatások egyikét. Az irányelv C. mellékletének II. részében említett adalékanyagok esetében ilyen ideiglenes engedély legfeljebb négy évre adható.
(2) A gyártó vállalat új adatokat szolgáltatott annak érdekében, hogy kiterjesszék az e rendelet mellékletében ismertetett és a 70/524/EGK irányelv mellékleteiben a 24. szám alatt feltüntetett enzimkészítmény engedélyét egy új állatkategóriára. A benyújtott dokumentáció értékelése azt mutatja, hogy ideiglenesen engedélyezni lehet az alkalmazás ilyen irányú kiterjesztését.
(3) A dokumentáció értékelése azt mutatja, hogy szükség lehet bizonyos eljárásokra annak érdekében, hogy megvédjék a munkavállalókat a mellékletben feltüntetett adalékanyag hatásaitól. Ezt a védelmet azonban a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv[3] alkalmazásával kell biztosítani.
(4) A takarmányozási tudományos bizottság kedvező véleményt nyilvánított az enzimkészítmény biztonságossága tekintetében, a mellékletben ismertetett feltételekkel.
(5) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A rendelet mellékletében szereplő, az "Enzimek" csoportjába tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő alkalmazása a mellékletben megállapított feltételekkel engedélyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2002. október 21-én.