KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 10. september 2008
om afslutning af undersøgelsesproceduren vedrørende de foranstaltninger, som Republikken Korea har indført i forbindelse med import og distribution af kosmetik, parfume og toiletartikler samt reklame herfor
(meddelt under nummer K(2008) 4837)
(2008/747/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 3286/94 af 22. december 1994 om fastsættelse af fællesskabsprocedurer på området for den fælles handelspolitik med henblik på at sikre udøvelsen af Fællesskabets rettigheder i henhold til internationale handelsregler, navnlig regler fastlagt i Verdenshandelsorganisationens regi (1), særlig artikel 11, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
A. PROCEDUREMÆSSIG BAGGRUND
(1)
Den 2. april 1998 indgav Colipa (European Cosmetic, Toiletry and Perfumery Association) en klage i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 3286/94 (herefter benævnt »forordningen«) på vegne af de af organisationens medlemmer, der eksporterer eller ønsker at eksportere til Republikken Korea.
(2)
Klageren påstod, at Fællesskabets salg af kosmetiske produkter i Republikken Korea var genstand for en række handelshindringer i den i forordningens artikel 2, stk. 1, anførte betydning. De påståede handelshindringer var følgende:
a)
Proceduren for overensstemmelsesvurdering, ifølge hvilken prøvning af importeret kosmetik skulle foretages af de koreanske myndigheder i Korea.
b)
Belastende administrativ kontrol med varerne, herunder indberetning af følsomme handelsmæssige oplysninger til den koreanske industrisammenslutning.
c)
Diskriminerende procedure for reklametilladelse.
d)
Andre former for praksis: Mærkningsprocedurer, manglende anerkendelse af EU’s fortegnelse over kosmetiske ingredienser, forbud mod gaver ved køb og en række vanskeligheder, for så vidt angår reklamer.
(3)
Klageren påstod endvidere, at disse former for praksis forvoldte negative handelsmæssige virkninger i den i forordningens artikel 2, stk. 4, nævnte forstand.
(4)
Kommissionen besluttede derfor efter høring af det rådgivende udvalg, der er nedsat ved forordningen, at der forelå tilstrækkelige beviser til at berettige indledningen af en undersøgelsesprocedure med henblik på at undersøge de pågældende juridiske og faktuelle spørgsmål. Følgelig blev der indledt en undersøgelsesprocedure den 19. maj 1998 (2).
B. RESULTATER AF UNDERSØGELSESPROCEDUREN
(5)
I 1999 var undersøgelsens konklusion vedrørende proceduren for overensstemmelsesvurdering, at den var både diskriminerende og unødigt belastende og derfor i strid med artikel 5, stk. 1, afsnit 1 og 2, i WTO-aftalen om tekniske handelshindringer, hovedsageligt fordi de koreanske varer, i modsætning til importeret kosmetik, ikke skal gennemgå proceduren for godkendelse, før de bringes i omsætning. Det obligatoriske dokumentationskrav for administrativ kontrol med varerne medførte en unødvendig forøgelse af importørernes administrative arbejde og var derfor i strid med artikel 5, stk. 1, afsnit 2, i WTO-aftalen om tekniske handelshindringer. For så vidt angår bestemmelserne for reklamering for kosmetik, fandt Kommissionen ingen dokumentation for, at lovgivningen eller håndhævelsen heraf var diskriminerende. Og endelig vedrørende de andre former for praksis, der var nævnt i klagen, var den koreanske bekendtgørelse om mærkning allerede blevet ændret, og EU’s fortegnelse var blevet anerkendt. Man kunne ikke klage over den koreanske ordning vedrørende gaver ved køb, eftersom der også fandtes totalforbud herimod i visse medlemsstater. Undersøgelsen konkluderede endvidere, at visse af de undersøgte foranstaltninger kumulativt havde forvoldt eller udgjort en risiko for at forvolde negative handelsmæssige virkninger i den i forordningens artikel 2, stk. 4, nævnte forstand.
C. UDVIKLINGEN SIDEN AFSLUTNINGEN AF UNDERSØGELSEN
(6)
Efter at undersøgelsen var blevet gennemført, blev der indgået en aftale om afskaffelse af prøvning af importeret kosmetik ved en brevveksling i slutningen af juli 1999.
(7)
I mellemtiden indførte Korea en ny lovgivning om fremstilling, distribution og salg af kosmetik og indførelse af en ny kategori af kosmetiske produkter (herefter benævnt »funktionelle kosmetiske produkter«), for hvilke der blev opstillet mere belastende procedurer end for »almindelig kosmetik«. Kommissionen vedtog en afgørelse om suspension af undersøgelsesproceduren vedrørende hindringer for handelen med kosmetik (3) for at overvåge, hvordan de nye bestemmelser om kosmetik fungerer og administreres. Den foreløbige konklusion af evalueringen af den nye ordning i 2000 var, at den var for belastende og muligvis udgjorde en restriktiv handelspraksis.
(8)
Efter en række drøftelser med de koreanske myndigheder blev der opnået store fremskridt, da Food and Drug Administration i Korea foretog to på hinanden følgende gennemgange af reglerne om screening af funktionel kosmetik. Den ændring, der blev indført i 2003, medførte en række forbedringer i forbindelse med screening af funktionel kosmetik, herunder accept af in vivo-testdata og effektivitetsdata for den samlede formel (i stedet for data for bestemte aktivstoffer), fritagelse af visse produkter for effektivitetsscreening og forbedring af specifikationen af ingredienser. Ved den ændring, der blev vedtaget i 2004, blev kravet om stabilitetsdata afskaffet, specifikationen af ingredienser blev yderligere forbedret, og en række aktivstoffer blev undtaget fra effektivitetsscreening.
(9)
En række spørgsmål forblev imidlertid ubesvarede, og importørerne af kosmetik fra EU kunne stadig ikke nyde godt af de forbedringer, ændringerne medførte, på grund af at Food and Drug Administration i Korea var meget striks i sin fortolkning og anvendelse af de koreanske bestemmelser i praksis.
(10)
Efter fire års uafbrudte drøftelser gik de koreanske myndigheder endelig med til at fjerne de resterende hindringer for import og salg af kosmetiske produkter fra EU i Korea som følge af gennemførelsen af de koreanske bestemmelser. Disse forpligtelser består nærmere betegnet i: a) afgørelse sag for sag, der kan tages op til fornyet overvejelse, og hvor der tages hensyn til varen som helhed, af, hvorvidt mærkningen af et kosmetisk produkt får forbrugeren til at tro, at det er et funktionelt kosmetisk produkt (hvoraf der foretages effektscreening); b) anerkendelse af før-og-efter sammenlignende test af færdige varer (i forhold til det tidligere krav om sammenlignende test ved anvendelse af placebo); c) mindre belastende procedurer til registrering af og kontrol på markedet for rynkeprodukter; d) fritagelse for effektivitetsdata for varer inden for samme produktlinje; e) øget gennemsigtighed i godkendelsen af aktive ingredienser i funktionel kosmetik; f) for så vidt angår toldklarering af importerede kosmetiske produkter, afskaffelse af forpligtelsen til at indberette fortrolige oplysninger til den koreanske industrisammenslutning og overholdelsen af bestemte frister; g) høring af importører i forbindelse med udarbejdelse, vedtagelse og anvendelse af lovgivning og administrative retningslinjer for kosmetiske produkter. Disse forpligtelser betragtes af klageren (Colipa) som tilfredsstillende.
D. KONKLUSION OG HENSTILLING
(11)
På baggrund af ovenstående analyse skønnes det, at undersøgelsesproceduren har ført til en tilfredsstillende løsning på hindringerne som fremført i klagen fra Colipa. Undersøgelsesproceduren bør derfor afsluttes, jf. forordningens artikel 11, stk. 1.
(12)
Det rådgivende udvalg er blevet hørt om foranstaltningerne i denne afgørelse -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Undersøgelsesproceduren vedrørende de foranstaltninger, som Republikken Korea har indført i forbindelse med import og distribution af kosmetik, parfume og toiletartikler samt reklame herfor, afsluttes hermed.
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. september 2008.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2008. szeptember 10.)
a kozmetikumok, illatszerek és piperecikkek behozatalával, forgalmazásával és reklámozásával kapcsolatban a Koreai Köztársaság által hozott intézkedésekre vonatkozó vizsgálati eljárás megszüntetéséről
(az értesítés a C(2008) 4837. számú dokumentummal történt)
(2008/747/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a nemzetközi kereskedelmi szabályok, különösen a Kereskedelmi Világszervezet égisze alatt kialakított kereskedelmi szabályok alapján a Közösséget megillető jogok gyakorlásának biztosítása érdekében a közös kereskedelmi politika területén követendő közösségi eljárások megállapításáról szóló, 1994. december 22-i 3286/94/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 11. cikke (1) bekezdésére,
mivel:
A. AZ ELJÁRÁS HÁTTERE
(1)
1998. április 2-án a COLIPA (European Cosmetic, Toiletry and Perfumery Association, Európai Kozmetikai, Illatszer- és Piperecikkipari Szövetség) a 3286/94/EK rendelet (a továbbiakban: a rendelet) 4. cikke értelmében panaszt nyújtott be azon tagjai nevében, amelyek a Koreai Köztársaságba exportálnak, illetve exportálni szándékoznak.
(2)
A panaszos állítása szerint a Közösségből származó kozmetikai termékek eladásait a Koreai Köztársaságban a rendelet 2. cikkének (1) bekezdése szerinti különböző kereskedelmi akadályok hátráltatták. Az állítólagos kereskedelmi akadályok a következők voltak:
a)
a behozott kozmetikumok tesztelésére szolgáló megfelelőségértékelési eljárás, amelyet a koreai hatóságoknak kellett elvégezniük Koreában;
b)
a termékek nehézkes adminisztratív nyomon követése, amelynek részeként érzékeny kereskedelmi adatokat kellett szolgáltatni a koreai ipari szövetségnek;
c)
diszkriminatív engedélyezési eljárás a reklámozás tekintetében;
d)
egyéb gyakorlatok: címkézési eljárás, a kozmetikai összetevők uniós jegyzékének el nem ismerése, a vásárláshoz kapcsolt ajándék tiltása és néhány reklámozási nehézség.
(3)
A panaszos egyben azt is állította, hogy ezek a gyakorlatok a rendelet 2. cikkének (4) bekezdése értelmében hátrányos kereskedelmi hatással járnak.
(4)
A Bizottság a rendelet által létrehozott tanácsadó bizottsággal folytatott konzultációt követően ezért úgy döntött, hogy elegendő bizonyíték áll rendelkezésre ahhoz, hogy vizsgálati eljárást indítson azzal a céllal, hogy mérlegelje az érintett jogi és ténykérdéseket. Ennek megfelelően 1998. május 19-én vizsgálati eljárást indítottak (2).
B. A VIZSGÁLATI ELJÁRÁS EREDMÉNYEI
(5)
A megfelelőségértékelési eljárással kapcsolatban a vizsgálat 1999-ben megállapította, hogy az diszkriminatív és a szükségesnél nehézkesebb volt, így sértette a kereskedelem technikai akadályairól szóló WTO-megállapodás (TBT-megállapodás) 5. cikke (1) bekezdésének 1. és 2. pontját, főleg mivel - ellentétben a behozott kozmetikumokkal - a koreai termékeket nem vetették alá a forgalomba hozatalt megelőző engedélyezési eljárásnak. A termékek adminisztratív nyomon követéséhez szükséges kötelező dokumentációról megállapították, hogy felesleges párhuzamosságokat eredményez az importőrök által elvégzendő adminisztratív munkában, így ellentétes a TBT-megállapodás 5. cikke (1) bekezdésének 2. pontjával. A kozmetikumok reklámozására vonatkozó szabályokkal kapcsolatban a Bizottság nem talált bizonyítékot arra, hogy a jogszabály vagy annak végrehajtási gyakorlata diszkriminatív lett volna. Végezetül, a panaszban említett egyéb gyakorlatok tekintetében időközben módosították a címkézésre vonatkozó koreai rendeletet, és elismerték az összetevők uniós jegyzékét. Nem lehetett panasszal élni a vásárláshoz kapcsolt ajándék tiltásával szemben, mivel a teljes körű tiltás előfordul egyes tagállamokban is. A vizsgálat egyben azt a következtetést is levonta, hogy a vizsgált intézkedések némelyike a rendelet 2. cikkének (4) bekezdése értelmében halmozottan hátrányos kereskedelmi hatással járt, vagy ezzel fenyegetett.
C. FEJLEMÉNYEK A VIZSGÁLAT LEZÁRULTA UTÁN
(6)
A vizsgálatot követően levélváltások eredményeképp 1999 júliusának végére sikerült megállapodást elérni a behozott kozmetikumok tesztelésének megszüntetéséről.
(7)
Ezzel egyidejűleg Korea új jogszabályt léptetett életbe a kozmetikumokról, amely a kozmetikumok gyártását, forgalmazását és értékesítését szabályozza, valamint létrehozza a kozmetikai termékek egy új kategóriáját („funkcionális kozmetikumok”), amelyre vonatkozóan nehézkesebb eljárásokat kell alkalmazni, mint a „hagyományos kozmetikumokra”. A Bizottság határozatot (3) fogadott el a kereskedelem akadályairól szóló rendelet szerinti eljárás felfüggesztéséről, hogy megfigyelje a kozmetikumokra vonatkozó új szabályok működését és végrehajtását. Az új szabályozási rendszer értékeléséről készített előzetes következtetés 2000-ben megállapította, hogy a rendszer túl körülményes és esetlegesen kereskedelemkorlátozó hatású.
(8)
A koreai hatóságokkal folytatott tárgyalássorozatot követően a Koreai Élelmiszer- és Gyógyszerhatóság (Korean Food and Drug Administration, KFDA) által a funkcionális kozmetikumok vizsgálatához kidolgozott szabályok két egymást követő felülvizsgálatán keresztül sikerült jelentős előrelépést elérni. A 2003-ban bevezetett módosítás néhány tekintetben javította a funkcionális kozmetikumok vizsgálatát: elfogadottá váltak az „in vivo” teszteredmények, a hatékonysági adatok az egész vegyület tekintetében elfogadottá váltak (azaz nemcsak az egyes aktív összetevők tekintetében), egyes termékeket kivontak a hatékonysági vizsgálat alól, továbbá javult az összetevők meghatározása is. A 2004-ben elfogadott módosítás révén eltörölték a stabilitási adatokra vonatkozó követelményt, tovább javult az összetevők meghatározása, valamint listát állítottak össze azokról az aktív összetevőkről, amelyeket mentesítettek a hatékonysági vizsgálat alól.
(9)
Néhány probléma azonban megoldatlan maradt, és az Európai Unióból származó kozmetikumok importőrei továbbra sem tudták élvezni az említett módosítások előnyeinek nagy részét, mivel a gyakorlatban a KFDA a koreai rendeleteket igen szigorúan értelmezte, illetve hajtotta végre.
(10)
Négy évnyi folyamatos egyeztetést követően a koreai hatóságok végül beleegyeztek a fennmaradó akadályok felszámolásába, amelyek a koreai rendeletek végrehajtásából fakadóan gátolták az uniós kozmetikai termékek behozatalát és Korában történő értékesítését. A koreaiak részletesen az alábbiakat vállalták: a) eseti alapon - felülvizsgálat függvényében, és a termék egészét tekintve - döntik el, hogy az adott kozmetikai termék címkéje alapján a fogyasztó gondolhatja-e, hogy funkcionális kozmetikai termékről van szó (azaz alá kell-e vetni hatékonysági vizsgálatnak); b) elismerik a késztermékekkel végzett előtte-utána típusú összehasonlító teszteket (korábban placebókat alkalmazó összehasonlító tesztekre vonatkozó követelmény volt érvényben); c) kevésbé körülményes eljárásokat alkalmaznak a ránctalanító termékek regisztrációjával és piaci ellenőrzésével kapcsolatban; d) az azonos termékcsaládba tartozó termékeket mentesítik a hatékonysági adatokra vonatkozó követelmények alól; e) a funkcionális kozmetikumok aktív összetevőire átláthatóbb engedélyezést alkalmaznak; f) a behozott kozmetikai termékek vámügyintézésével kapcsolatban eltörlik a titkos adatoknak a koreai ipari szövetség felé történő kiadására vonatkozó követelményt, továbbá vállalják egyes határidők betartását; g) konzultálnak az importőrökkel a kozmetikai termékekre vonatkozó jogszabályok és az ügymenettel kapcsolatos útmutatók előkészítésével, elfogadásával és alkalmazásával kapcsolatban. Ezeket a vállalásokat a panaszos (COLIPA) kielégítőnek találta.
D. KÖVETKEZTETÉS ÉS AJÁNLÁSOK
(11)
A fenti elemzés alapján megállapítható, hogy a vizsgálati eljárás kielégítő helyzetet eredményezett a COLIPA által benyújtott panaszban szereplő állítólagos kereskedelmi akadályok tekintetében. A vizsgálati eljárást ezért a rendelet 11. cikke (1) bekezdése értelmében meg kell szüntetni.
(12)
Az e határozatban szereplő intézkedésekről a tanácsadó bizottsággal konzultációt folytattak,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A kozmetikumok, illatszerek és piperecikkek behozatalával, forgalmazásával és reklámozásával kapcsolatban a Koreai Köztársaság által előírt intézkedésekre vonatkozó vizsgálati eljárást ezennel meg kell szüntetni.
2. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2008. szeptember 10-én.