RAADET RAADETS DIREKTIV 92/46/EOEF af 16. juni 1992 om sundhedsbestemmelser for produktion og afsaetning af raa maelk, varmebehandlet maelk og maelkebaserede produkter
RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
under henvisning til udtalelser fra Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelser fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og
ud fra foelgende betragtninger:
Raa maelk, maelk til fremstilling af maelkebaserede produkter og maelkebaserede produkter er opfoert paa listen over varer i Traktatens bilag II; produktion af og handel med raa maelk, maelk til fremstilling af maelkebaserede produkter og maelkebaserede produkter udgoer en vigtig indtaegtskilde for landbrugsbefolkningen;
for at sikre en rationel udvikling af denne sektor boer der paa faellesskabsplan fastsaettes sundhedsbestemmelser for produktion og afsaetning af raa maelk, maelk til fremstilling af maelkebaserede produkter og maelkebaserede produkter;
dette princip er allerede blevet fulgt i Raadets direktiv 85/397/EOEF af 5. august 1985 om sundhedsmaessige og veterinaerpolitimaessige problemer i forbindelse med handelen inden for Faellesskabet med varmebehandlet maelk (4);
udarbejdelsen af saadanne bestemmelser bidrager til at sikre et hoejt niveau for beskyttelsen af folkesundheden;
Faellesskabet boer vedtage foranstaltninger med henblik paa en gradvis etablering af det indre marked i loebet af perioden indtil den 31. december 1992;
direktivet boer ikke anvendes paa visse produkter, som producenten saelger direkte til forbrugeren;
for at skabe de noedvendige betingelser for det indre marked skal de principper og regler for kontrol, der er fastsat i direktiv 89/662/EOEF (5), udvides til at omfatte al produktion af mejeriprodukter;
produkter fra tredjelande, der afsaettes paa faellesskabsmarkedet, skal vaere omfattet af samme beskyttelse for saa vidt angaar folkesundheden; for disse produkter skal der kraeves samme garantier som for faellesskabsprodukterne, og de skal vaere underlagt de regler og principper for kontrol, der er fastsat i direktiv 90/675/EOEF (6);
hygiejneforskrifterne finder anvendelse paa produktion, pakning, opbevaring og transport af de produkter, der er omhandlet i dette direktiv;
for at sikre en ensartet kontrol paa oprindelsesstedet boer der indfoeres en fremgangsmaade for autorisation af virksomheder, der opfylder sundhedsbestemmelserne i dette direktiv, fastsaettes krav til produktion under korrekte hygiejneforhold, der skal overholdes af disse virksomheder, og opstilles kriterier, der skal overholdes for de produkter, der er omhandlet i dette direktiv;
mindre virksomheder boer autoriseres efter forenklede konstruktions- og indretningskriterier under overholdelse af de i naervaerende direktiv fastsatte hygiejneregler;
sundhedsmaerkning af maelkebaserede produkter anses for at vaere den maade, hvorpaa man bedst kan give de kompetente myndigheder paa bestemmelsesstedet garanti for, at en forsendelse opfylder betingelserne i dette direktiv;
ansvaret for overholdelsen af kravene i dette direktiv paahviler i foerste raekke producenterne, og pligten til at overvaage gennemfoerelsen af princippet om egenkontrol den kompetente myndighed;
for at sikre en ensartet anvendelse af direktivet indfoeres der en EF-inspektionsprocedure;
af hensyn til den tid, det tager at ivaerksaette den faellesskabsinspektion, der skal sikre, at tredjelandene yder de garantier, der er fastsat i dette direktiv, boer de nationale bestemmelser for kontrol med tredjelande midlertidigt bibeholdes;
udvidelsen af hygiejneforskrifterne i direktiv 85/397/EOEF til med de tilpasninger, der foelger af den indvundne erfaring, at omfatte al produktion af maelkebaserede produkter goer det naevnte direktiv overfloedigt;
kvaegbestandenes sundhedstilstand og produktions- og forarbejdningsstrukturerne er forskellige i medlemsstaterne;
overholdelsen af normerne i dette direktiv boer saaledes ske gradvist, og der boer derfor stadig i en overgangsperiode skelnes mellem samhandel og nationale markeder;
en raekke maelkebaserede produkter kan vaere fremstillet af raa maelk; paa grund af saadanne produkters karakter kan det blive noedvendigt at fastsaette saerlige betingelser for disse produkter og at opstille en liste over de af dem, der markedsfoeres;
der boer tages hensyn til visse saerlige ostefremstillingsmetoder;
Raadets direktiv 79/112/EOEF af 18. december 1978 om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om maerkning af og praesentationsmaader for levnedsmidler bestemt til den endelig forbruger samt om reklame for saadanne levnedsmidler (7) og Raadets direktiv 89/396/EOEF af 14. juni 1989 om angivelser af eller maerker til identifikation af et bestemt levnedsmiddelparti (8) finder anvendelse;
Raadets forordning (EOEF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en faelles fremgangsmaade for fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaermedicinske praeparater i animalske levnedsmidler (9) og navnlig i bilag I og III heri finder anvendelse for maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer, der er farmakologisk virksomme i maelk;
det boer overdrages til Kommissionen at traeffe foranstaltninger til gennemfoerelse af dette direktiv; med henblik herpaa boer der fastsaettes en procedure for et snaevert og effektivt samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne i Den Staaende Veterinaerkomité;
vedtagelsen af specifikke regler for de produkter, der er omfattet af dette direktiv, beroerer ikke vedtagelse af regler for hygiejne og levnedsmiddelsikkerhed i almindelighed, for hvilke Kommissionen har forelagt et forslag til rammedirektiv;
gennemfoerelsesfristen, som i artikel 32 er fastsat til den 1. januar 1994, boer ikke have indvirkning paa ophaevelsen af veterinaerkontrollen ved graenserne fra den 1. januar 1993 -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:
KAPITEL I Almindelige forskrifter
Artikel 1
1. Dette direktiv indeholder sundhedsbestemmelserne for produktion og afsaetning af raa maelk, varmebehandlet konsummaelk, maelk til fremstilling af maelkebaserede produkter og maelkebaserede produkter til konsum.
2. Dette direktiv beroerer ikke de nationale bestemmelser for producenters direkte salg til forbrugerne af raa maelk fra kvaeg, som er officielt fri for tuberkulose og officielt fri for eller fri for brucellose, og af maelkebaserede produkter, der er fremstillet paa bedriften af denne raa maelk, forudsat de sundhedsmaessige forhold paa bedriften opfylder de mindstebestemmelser for hygiejne, som er fastsat af den kompetente myndighed.
(¹) EFT nr. L 33 af 8. 2. 1979, s. 1. Direktivet er senest aendret ved Kommissionens direktiv 91/72/EOEF (EFT nr. L 42 af 15. 2. 1991, s. 27).
(²) EFT nr. L 186 af 30. 6. 1989, s. 21. Direktiv senest aendret ved direktiv 91/238/EOEF (EFT nr. L 107 af 27. 4. 1991, s. 50).
(³) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 1.
3. Dette direktiv anvendes for saa vidt angaar sundhedsbestemmelserne med forbehold af:
- Raadets forordning (EOEF) nr. 804/68 af 27. juni 1968 om den faelles markedsordning for maelk og mejeriprodukter (¹)
- Raadets direktiv 76/118/EOEF af 18. december 1975 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning vedroerende visse former for konserveret, helt eller delvis inddampet maelk bestemt til menneskefoede (²)
- Raadets direktiv 83/417/EOEF af 25. juli 1983 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning vedroerende visse laktoproteiner (kaseiner og kaseinater) til konsum (³)
- Raadets forordning (EOEF) nr. 1898/87 af 2. juli 1987 om beskyttelse af benaevnelserne for maelk og mejeriprodukter i forbindelse med afsaetning (& {È%};).
Artikel 2
I dette direktiv forstaas ved:
1) raa maelk: maelk produceret ved sekretion fra maelkekirtler fra en eller flere koeer, faar, geder eller boefler, og som ikke er opvarmet til over 40o C eller behandlet paa tilsvarende vis
2) maelk til fremstilling af maelkebaserede produkter: enten raa maelk til forarbejdning eller flydende eller frossen maelk, der er fremstillet af raa maelk, der eventuelt har vaeret underkastet en tilladt fysisk behandling saasom varmebehandling eller termisering, og hvis sammensaetning eventuelt er blevet aendret, saafremt disse aendringer er begraenset til tilsaetning og/eller fjernelse af maelkens naturlige bestanddele
3) varmebehandlet konsummaelk: enten konsummaelk, der skal saelges til den endelige forbruger og institutioner mv., og som er varmebehandlet, og som forekommer i en af de former, der er defineret i bilag C, kapitel I, afsnit A, punkt 4, litra a), b), c) og d), eller pasteuriseret maelk, der paa den enkelte forbrugers forlangende saelges uaftappet
4) maelkebaserede produkter: mejeriprodukter, dvs. produkter, der udelukkende er foelgeprodukter af maelk, idet der dog kan tilsaettes stoffer, der er noedvendige for fremstillingen, saafremt saadanne stoffer ikke anvendes med henblik paa helt eller delvis at erstatte en maelkebestanddel, og maelkeholdige sammensatte produkter, dvs. produkter, hvor ingen bestanddel erstatter eller skal erstatte en maelkebestanddel, og hvor maelk eller et mejeriprodukt udgoer et vaesentligt element, enten maengdemaessigt eller i kraft af de kendetegn, som det giver produktet
5) varmebehandling: enhver behandling i form af opvarmning, der, umiddelbart efter at den er foretaget, giver en negativ fosfataseproeve
6) termisering: opvarmning af raa maelk i mindst 15 sekunder ved en temperatur paa mellem 57o C og 68o C, saaledes at maelken efter denne behandling giver positive fosfataseproever
7) produktionsbedrift: bedrift, hvor der befinder sig en eller flere koeer, faar, geder eller boefler, som anvendes til maelkeproduktion
8) indsamlingscentral: virksomhed, hvor raa maelk kan indsamles og eventuelt nedkoeles og filtreres
9) standardiseringscenter: virksomhed, som ikke er tilknyttet en indsamlingscentral eller en behandlings- eller forarbejdningsvirksomhed, og hvor den raa maelk kan afskummes eller dens fedt- eller proteinindhold aendres
10) behandlingsvirksomhed: virksomhed, hvor maelken varmebehandles
11) forarbejdningsvirksomhed: virksomhed og/eller produktionsbedrift, hvor maelk og maelkebaserede produkter behandles, forarbejdes og indpakkes
12) kompetent myndighed: den centrale myndighed i en medlemsstat, som har faaet paalagt at foretage sundhedsmaessig og dyresundhedsmaessig kontrol, eller enhver myndighed, som den centrale myndighed har overdraget dette hverv
13) indpakning: beskyttelse af de i artikel 1, stk. 1, omhandlede produkter ved anvendelse af en foerste indpakning eller en foerste beholder i direkte kontakt med det paagaeldende produkt samt selve denne foerste indpakning eller beholder
14) emballering/emballage: anbringelse af et eller flere af de i artikel 1, stk. 1, omhandlede produkter, indpakkede eller uindpakkede, i en beholder samt selve denne beholder
15) hermetisk lukket beholder: beholder, der skal beskytte indholdet mod mikroorganismer under og efter varmebehandlingen, og som er lufttaet
16) afsaetning: opbevaring eller udstilling med henblik paa salg, udbydelse til salg, salg, levering eller enhver anden form for overdragelse inden for Faellesskabet, undtagen detailsalg, som skal underkastes kontrol i henhold til de nationale regler for detailhandel
17) samhandel: handel mellem medlemsstater med varer i henhold til Traktatens artikel 9, stk. 2.
Desuden anvendes om noedvendigt definitionerne i:
- artikel 2 i Raadets direktiv 64/432/EOEF af 26. juni 1964 om veterinaerpolitimaessige problemer ved handelen inden for Faellesskabet med kvaeg og svin (10)
- i artikel 2 i Raadets direktiv 91/68/EOEF af 28. januar 1991 om dyresundhedsmaessige betingelser for samhandel med faar og geder inden for Faellesskabet (11)
- i artikel 3 i Raadets forordning (EOEF) nr. 1411/71 af 29. juni 1971 om fastsaettelse af supplerende regler for den faelles markedsordning for maelk og mejeriprodukter paa produkter henhoerende under position 04.01 i Den Faelles Toldtarif (12)
- samt i artikel 2 i forordning (EOEF) nr. 1898/87.
KAPITEL II Forskrifter for faellesskabsproduktionen
Artikel 3
1. Medlemsstaterne paaser, at raa maelk kun anvendes til fremstilling af maelkebaserede produkter eller varmebehandlet konsummaelk, hvis den opfylder foelgende krav:
a) kommer fra dyr og bedrifter, der regelmaessigt kontrolleres af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 13, stk. 1
b) kontrolleres i henhold til artikel 10, stk. 2, og artikel 14 og 15 og opfylder kravene i bilag A, kapitel IV
c) opfylder betingelserne i bilag A, kapitel I
d) kommer fra bedrifter, der opfylder betingelserne i bilag A, kapitel II
e) opfylder hygiejnekravene i bilag A, kapitel III.
2. Medlemsstaterne paaser, at maelk fra sunde dyr, der tilhoerer en besaetning, der ikke opfylder kravene i bilag A, kapitel I, punkt 1, litra a), nr. i), og litra b), nr. i), kun anvendes til fremstilling af varmebehandlet maelk eller (¹) EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 1977/64. Direktivet er senest aendret ved direktiv 91/499/EOEF (EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 107).
(²) EFT nr. L 46 af 19. 2. 1991, s. 19.
(³) EFT nr. L 148 af 3. 7. 1971, s. 4. Forordningen er senest aendret ved forordning (EOEF) nr. 222/88 (EFT nr. L 28 af 1. 2. 1988, s. 1).
maelkebaserede produkter, naar den er blevet varmebehandlet under den kompetente myndigheds kontrol.
For faare- og gedemaelk, der skal indgaa i samhandelen, skal denne varmebehandling foretages paa stedet.
Artikel 4
Medlemsstaterne paaser, at afsaetning af raa maelk til direkte konsum kun tillades, hvis den opfylder foelgende krav:
1) opfylder bestemmelserne i artikel 3, i bilag A, kapitel IV, afsnit A, punkt 3, og i bilag C, kapitel II, afsnit B, punkt 1
2) nedkoeles i henhold til bestemmelserne i bilag A, kapitel III, hvis den ikke saelges til forbrugeren inden to timer efter malkningen
3) opfylder betingelserne i bilag C, kapitel IV
4) i givet fald opfylder de supplerende betingelser, der fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 31. Indtil der er truffet en afgoerelse, gaelder de nationale bestemmelser vedroerende disse betingelser under overholdelse af Traktatens almindelige bestemmelser.
Artikel 5
Medlemsstaterne paaser, at varmebehandlet konsummaelk kun afsaettes, hvis den opfylder foelgende betingelser:
1) den skal vaere fremstillet af raa maelk, som er renset eller filtreret ved hjaelp af det i bilag B, kapitel V, litra e), omhandlede udstyr, og som
i) er i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 3
ii) for saa vidt angaar komaelk er i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 3, stk. 1, litra b), og artikel 6, stk. 3, i forordning (EOEF) nr. 1411/71,
iii) i givet fald har passeret en indsamlingscentral, der opfylder betingelserne i bilag B, kapitel I, II, III og VI, eller er haeldt fra en tank til en anden under overholdelse af hygiejne- og distributionsforskrifterne
iv) i givet fald har passeret en standardiseringscentral, som opfylder betingelserne i bilag B, kapitel I, II, IV og VI.
Maelk, som er bestemt til fremstilling af steriliseret maelk og UHT-maelk, kan i givet fald have vaeret underkastet en foerste varmebehandling paa en virksomhed, som opfylder betingelserne under nr. 2. Den Hellenske Republik har tilladelse til at underkaste pasteuriseret maelk fra en anden medlemsstat en yderligere pasteurisering foer afsaetning heraf
2) den skal komme fra en behandlingsvirksomhed, som opfylder betingelserne i bilag B, kapitel I, II, V og VI, og som kontrolleres i henhold til artikel 10, stk. 2, og artikel 14
3) den skal vaere behandlet i overensstemmelse med kravene i bilag C, kapitel I, afsnit A
4) den skal overholde normerne i bilag C, kapitel II, afsnit B
5) den skal vaere etiketteret i overensstemmelse med bilag C, kapitel IV, og indpakket i overensstemmelse med bilag C, kapitel III, paa en behandlingsvirksomhed, hvor maelken har gennemgaaet den endelige behandling
6) den skal vaere opbevaret i overensstemmelse med bilag C, kapitel V
7) den skal vaere transporteret under tilfredsstillende hygiejneforhold i overensstemmelse med bilag C, kapitel V
8) den skal under transporten ledsages af et handelsdokument, som
- ud over de oplysninger, der er omhandlet i bilag C, kapitel IV, skal vaere paafoert en angivelse, der goer det muligt at identificere hvilken form for varmebehandling, der er foretaget, og den kompetente myndighed, der er ansvarlig for kontrollen paa oprindelsesvirksomheden, for saa vidt som dette ikke fremgaar klart af autorisationsnummeret
- skal opbevares af adressaten i mindst et aar med henblik paa forevisning for den kompetente myndighed paa dens anmodning
- indtil den 31. december 1997, og naar det drejer sig om varmebehandlet maelk bestemt til Graekenland efter transit gennem et tredjeland, skal paategnes af den kompetente myndighed paa det graensekontrolsted, der foretager transitformaliteterne, for at det kan attesteres, at det drejer sig om varmebehandlet maelk, der opfylder kravene i dette direktiv.
Ledsagedokumentet er dog ikke paakraevet, hvis producenten transporterer leverancen direkte til den endelige forbruger
9) For saa vidt angaar komaelk skal denne have et frysepunkt paa hoejst -0,520o C og veje mindst 1 028 g pr. liter soedmaelk ved 20o C eller aekvivalentvaerdien for fuldstaendig fedtfri maelk ved 20o C og indeholde mindst 28 g proteinstoffer pr. liter opnaaet ved at gange maelkens procentindhold af totalkvaelstof med 6,38 samt fedtfri toerstof svarende til mindst 8,50 %.
Disse krav skal senest den 1. januar 1994, paa anmodning af en medlemsstat og understoettet af videnskabelige undersoegelser og statistikker, genbehandles med henblik paa aendring efter fremgangsmaaden i artikel 31 i dette direktiv paa baggrund af aartidsmaessige betragtninger; dog bevares forholdet mellem de foernaevnte parametre.
Artikel 6
Medlemsstaterne paaser, at maelkebaserede produkter kun fremstilles af:
1) enten raa maelk, der opfylder kravene i artikel 3, og overholder de normer og de forskrifter, der er fastsat i bilag C, kapitel I, og som i givet fald har passeret en indsamlings- eller standardiseringscentral, der opfylder betingelserne i bilag B, kapitel I, II, III, IV og VI
2) eller maelk, som er bestemt til fremstilling af maelkebaserede produkter, og som er tilvirket af raa maelk, der opfylder kravene i nr. 1, og som
a) kommer fra en behandlingsvirksomhed, der opfylder betingelserne i bilag B, kapitel I, II, V og VI
b) har vaeret opbevaret og er blevet transporteret i overensstemmelse med bilag C, kapitel V.
Artikel 7
A. Maelkebaserede produkter skal:
1) vaere fremstillet af maelk, der opfylder kravene i artikel 6, eller af maelkebaserede produkter, der opfylder kravene i denne artikel
2) vaere tilvirket i en forarbejdningsvirksomhed, der opfylder normerne og forskrifterne i bilag B, kapitel I, II, V og VI, og som kontrolleres i overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, og artikel 14
3) opfylde normerne i bilag C, kapitel II
4) vaere indpakket og emballeret i overensstemmelse med bilag C, kapitel III, og, saafremt de er i flydende form og bestemt til salg til den endelige forbruger, i overensstemmelse med punkt 3 i ovennaevnte kapitel
5) vaere etiketteret i overensstemmelse med bilag C, kapitel IV
6) vaere oplagret og transporteret i overensstemmelse med bilag C, kapitel V
7) vaere kontrolleret i overensstemmelse med artikel 14 og bilag C, kapitel VI
8) i givet fald ud over maelk kun indeholde stoffer, der er egnet til konsum
9) have undergaaet varmebehandling under fremstillingen eller vaere tilvirket af produkter, der har undergaaet en varmebehandling, eller vaere underlagt hygiejneforskrifter, der er tilstraekkelige til at opfylde de hygiejnekriterier, der gaelder for alle faerdigvarer.
Maelkebaserede produkter skal desuden opfylde kravene i artikel 5, nr. 8, for saa vidt angaar ledsagedokumentet.
B. Indtil der foreligger en eventuel faellesskabslovgivning om ionisering, maa maelk og maelkebaserede produkter, der skal indgaa i samhandelen, ikke have undergaaet ioniserende straaling.
Artikel 8
1. Medlemsstaterne kan for fremstillingen af oste med en modning paa mindst 60 dage indroemme individuelle eller generelle undtagelser:
a) fra kravene i bilag A, kapitel IV, for saa vidt angaar den raa maelks karakteristika
b) fra kravene i artikel 7, punkt A, nr. 2 og 4, for saa vidt som det faerdige produkt har de karakteristika, der er foreskrevet i bilag C, kapitel II, afsnit A
c) fra bilag C, kapitel IV, afsnit B, punkt 2.
Der kan i givet fald efter fremgangsmaaden i artikel 31 fastsaettes almindelige og saerlige betingelser for fremstilling af et givet produkt og specifikke normer for denne produkttype.
2. Medlemsstaterne kan efter fremgangsmaaden i artikel 31, og for saa vidt som nogle af kravene i dette direktiv formodes at kunne skade fremstillingen af maelkebaserede produkter med traditionelle karakteristika, opnaa tilladelse til at indroemme individuelle eller generelle undtagelser fra artikel 7, punkt A, nr. 1 til 4, paa betingelse af, at den maelk, der indgaar i denne fremstilling, opfylder kravene i bilag A, kapitel I.
Senest tre maaneder inden den i artikel 32 fastsatte dato meddeler medlemsstaterne Kommissionen listen over de produkter, for hvilke de anmoder om anvendelse af bestemmelserne i foerste afsnit, samt arten af de undtagelser, de anmoder om.
I forbindelse med indroemmelsen af den i foerste afsnit omhandlede tilladelse fastsaettes om noedvendigt de almindelige og saerlige betingelser for fremstilling af et givet produkt.
3. Der kan efter fremgangsmaaden i artikel 31 opstilles en liste over produkter af »raa maelk«.
Artikel 9
Medlemsstaterne paaser, med forbehold af bestemmelserne i Raadets direktiv 92/47/EOEF af 16. juni 1992 om betingelserne for indroemmelse af midlertidige og begraensede undtagelser fra Faellesskabets specifikke sundhedsbestemmelser for produktion og afsaetning af maelk og maelkebaserede produkter (13), at
- behandlings- eller forarbejdningsvirksomheder, der modtager raa maelk, og som ikke opfylder betingelserne i bilag A, kapitel IV, ikke autoriseres i henhold til artikel 10 eller 11, og at produkter fra disse virksomheder ikke forsynes med det sundhedsmaerke, der er fastsat i bilag C, kapitel IV, punkt 3, og at de ikke indgaar i samhandelen
- produkter, der ikke opfylder de normer, der er fastsat i bilag C, kapitel I og II, eller som skal fastsaettes i henhold til artikel 8, hverken indgaar i samhandelen eller importeres fra tredjelande.
Artikel 10
1. Hver medlemsstat opstiller listen over sine autoriserede forarbejdnings- og behandlingsvirksomheder - ud over dem der er naevnt i artikel 11 - og listen over autoriserede indsamlings- og standardisieringscentraler, idet hver af disse virksomheder eller centraler tildeles et autorisationsnummer.
Den kompetente myndighed kan kun meddele virksomhederne og centralerne autorisation, hvis den har sikret sig, at de opfylder kravene i dette direktiv.
Hvis den kompetente myndighed konstaterer en aabenbar overtraedelse af hygiejneforskrifterne i dette direktiv, eller at der laegges hindringer i vejen for en passende kontrol, har den befoejelse til:
i) at gribe ind med hensyn til anvendelsen af udstyr og lokaler og til at traeffe de noedvendige foranstaltninger, som endog vil kunne indebaere begraensning eller midlertidig suspension af produktionen
ii) hvis de i nr. i) eller i artikel 14, stk. 1, andet afsnit, sidste led, naevnte foranstaltninger har vist sig utilstraekkelige, midlertidigt at suspendere autorisationen, i givet fald for den produktionstype, for hvilken manglerne er konstateret.
Hvis virksomhedens eller centralens leder eller bestyrer ikke raader bod paa de konstaterede mangler inden for de af den kompetente myndighed fastsatte frist, tilbagekalder denne autorisationen.
Saafremt der er forelaget kontrol i overensstemmelse med artikel 14, skal den kompetente myndighed tage hensyn til resultaterne af denne.
Eventuel suspension eller tilbagekaldelse af autorisation meddeles de oevrige medlemsstater og Kommissionen.
2. Inspektion af og kontrol med virksomhederne eller centralerne foretages af den kompetente myndighed i overensstemmelse med bilag C, kapitel VI.
Virksomheden eller centralen skal til stadighed vaere under kontrol af den kompetente myndighed, noedvendigheden af den kompetente myndigheds konstante eller periodiske tilstedevaerelse i en given virksomhed eller central afhaenger dog af dens stoerrelse, af typen af det fremstillede produkt, af vurderingen af risici og af de garantier, der gives i henhold til artikel 14, stk. 1, andet afsnit, femte og sjette led.
For at sikre overholdelsen af dette direktiv skal den kompetente myndighed til enhver tid have fri adgang overalt paa virksomheden eller centralen og, i tilfaelde af tvivl om maelkens og de maelkebaserede produkters oprindelse, til saadanne regnskabsdokumenter, der giver den mulighed for at gaa tilbage til raavarernes oprindelsesbedrift eller -virksomhed.
Den kompetente myndighed foretager regelmaessige analyser af resultatet af den i artikel 14, stk. 1, omhandlede kontrol. Den kan paa baggrund af disse analyser foranstalte supplerende undersoegelser i samtlige produktionsled eller af produkterne.
Arten af denne kontrol, dens hyppighed samt de metoder, der skal benyttes ved proeveudtagninger og mikrobiologiske undersoegelser, fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 31.
Paa grundlag af resultatet af disse analyser udarbejdes en rapport, hvis konklusioner og henstillinger meddeles virksomhedens eller centralens leder eller bestyrer, som soerger for, at de konstaterede mangler afhjaelpes, saaledes at hygiejnen forbedres.
3. I tilfaelde af gentagne mangler skal kontrollen skaerpes, og etiketter og andet sundhedsmaerket materiale skal i givet fald beslaglaegges.
4. Gennemfoerelsesbestemmelserne til denne artikel fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 31.
Artikel 11
1. Medlemsstaterne kan i forbindelse med autorisation af virksomheder, der fremstiller maelkebaserede produkter, og hvis produktion er begraenset, indroemme disse undtagelser fra bestemmelserne i artikel 7, afsnit A, nr. 2, i artikel 14, stk. 2, og i bilag B, kapitel I og V.
Senest tre maaneder inden den i artikel 32 fastsatte dato meddeler medlemsstaterne Kommissionen de kriterier, de har fastlagt for at kunne afgoere, om en virksomhed eller en kategori af virksomheder kan indroemmes de i foerste afsnit naevnte undtagelser.
Hvis Kommissionen efter gennemgang af de fastlagte kriterier eller som foelge af den kontrol, der er udfoert i henhold til artikel 17, finder, at kriterierne kan vaere til skade for en ensartet anvendelse af direktivet, kan disse aendres eller suppleres efter fremgangsmaaden i artikel 31. Efter samme fremgangsmaade fastsaettes de betingelser, hvorunder medlemsstatens kompetente myndighed skal foretage ny klassificering af de paagaeldende virksomheder.
2. Paa grundlag af de oplysninger, som Kommissionen indsamler i henhold til stk. 1, andet afsnit, fastsaettes der inden den 1. januar 1997 efter fremgangsmaaden i artikel 31 ensartede kriterier for anvendelsen af denne artikel.
Artikel 12
Virksomheder, der er i drift, skal senest tre maaneder inden den i artikel 32 fastsatte dato forelaegge en anmodning for den kompetente myndighed med henblik paa at blive klassificeret i henhold til enten artikel 10 eller artikel 11.
Indtil medlemsstatens kompetente myndighed har truffet en afgoerelse, dog senest indtil den 31. december 1997, maa produkter, der kommer fra en virksomhed, som ikke er klassificeret, ikke forsynes med det i bilag C, kapitel IV, afsnit A, punkt 3, omhandlede sundhedsmaerke og skal afsaettes paa det nationale marked.
Artikel 13
1. Medlemsstaterne paaser, at
- dyr fra produktionsbedrifter underkastes regelmaessig dyrelaegekontrol for at sikre sig at kravene i bilag A, kapitel I, overholdes
Denne kontrol kan foretages samtidig med dyrlaegekontrol, der udfoeres i henhold til andre faellesskabsbestemmelser.
Er der formodning om, at de dyresundhedsmaessige krav i bilag A ikke er opfyldt, skal den kompetente myndighed kontrollere de maelkeydende dyrs almene sundhedstilstand og om noedvendigt lade foretage endnu en undersoegelse af dyrene.
- produktionsbedrifterne underkastes regelmaessig kontrol for at sikre sig, at hygiejneforskrifterne overholdes.
Hvis det ved den i foerste eller andet led omhandlede kontrol konstateres, at ikke alle hygiejneforskrifter er overholdt, traeffer den kompetente myndighed de fornoedne foranstaltninger.
2. Medlemsstaterne forelaegger Kommissionen de foranstaltninger, som de agter at ivaerksaette for at varetage den i stk. 1, andet led, omhandlede kontrol. Hyppigheden af denne kontrol fastsaettes under hensyn til vurderingen af den risiko, der er til stede paa produktionsbedriften.
Disse foranstaltninger kan aendres eller suppleres efter fremgangsmaaden i artikel 31 for at sikre en ensartet anvendelse af direktivet.
3. De almindelige hygiejnebetingelser, som produktionsbedrifterne skal opfylde, isaer for vedligeholdelse af stalde og rum og for malkningen, fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 31.
Artikel 14
1. Medlemsstaterne paaser, at behandlings- og/eller forarbejdningsvirksomhedens leder eller bestyrer traeffer alle noedvendige foranstaltninger for at opfylde betingelserne i dette direktiv under samtlige stadier af fremstillingen.
Med henblik herpaa skal lederen eller bestyreren foretage loebende egenkontrol i overensstemmelse med foelgende principper:
- fastlaeggelse af de kritiske punkter i virksomheden under hensyn til de anvendte processer
- overvaagning og kontrol af disse kritiske punkter ved anvendelse af egnede metoder
- udtagning af proever til analyse i et af den kompetente myndighed godtaget laboratorium for at kontrollere rengoerings- og desinficeringsmetoderne og overholdelsen af de normer, der er fastsat i dette direktiv
- opbevaring af skriftlige eller paa anden maade registrerede oplysninger, som kraeves i henhold til foregaaende led, med henblik paa forelaeggelse for den kompetente myndighed; resultaterne af de forskellige kontrolforanstaltninger og proever skal opbevares i en periode paa mindst to aar, undtagen for maelkebaserede produkter, der ikke kan opbevares ved omgivende temperatur, hvor perioden nedsaettes til to maaneder efter produktets sidste anvendelsesdato eller datoen for mindste holdbarhed
- underretning af den kompetente myndighed, hvis det af resultatet af laboratorieundersoegelsen eller andre oplysninger, som lederen eller bestyreren ligger inde med, fremgaar, at der er alvorlig fare for sundheden
- i tilfaelde af overhaengende fare for menneskers sundhed tilbagetraekning fra markedet af hele den produktmaengde, der er fremstillet paa samme teknologiske betingelser, og som vil kunne indebaere samme risiko. Den tilbagetrukne maengde forbliver under den kompetente myndigheds tilsyn og ansvar, indtil den destrueres, anvendes til andre formaal end konsum eller efter tilladelse fra denne myndighed forarbejdes paa ny paa passende maade for at sikre, at den er uskadelig.
Lederen eller bestyreren skal desuden sikre en korrekt forvaltning af sundhedsmaerkningen.
Kravene i andet afsnit, foerste og andet led, samt i tredje afsnit skal vaere meddelt den kompetente myndighed, som regelmaessigt kontrollerer overholdelsen heraf.
2. Virksomhedens leder eller bestyrer skal ivaerksaette eller tilrettelaegge et uddannelsesprogram for personalet med henblik paa at sikre, at personalet overholder de krav til produktionshygiejne, der svarer til virksomhedens produktionsstruktur, undtagen hvis personalet allerede har de noedvendige kvalifikationer attesteret ved et eksamensbevis. Den kompetente myndighed, der er ansvarlig for virksomheden, skal medvirke ved udarbejdelsen og gennemfoerelsen af programmet og for programmer, der allerede findes paa datoen for meddelelse af dette direktiv, foretage kontrol heraf.
3. Hvis den kompetente myndighed har begrundet formodning om, at direktivets krav ikke overholdes, foretager den den fornoedne kontrol og traeffer passende foranstaltninger, i sidste instans tilbagekaldelse af autorisation, hvis formodningen bekraeftes.
4. Gennemfoerelsesbestemmelser til denne artikel fastsaettes i givet fald efter fremgangsmaaden i artikel 31.
Artikel 15
1. Medlemsstaterne meddeler i overensstemmelse med principperne og reglerne i Raadets direktiv 86/469/EOEF af 16. september 1986 om undersoegelse af dyr og fersk koed for restkoncentrationer (14) senest den 30. juni 1993 Kommissionen de nationale foranstaltninger, der skal ivaerksaettes, saaledes at raa maelk, varmebehandlet maelk og maelkebaserede produkter ogsaa bliver omfattet af undersoegelsen for restkoncentrationer:
- i gruppe III (antibiotika, sulfonamider og lignende stoffer med antimikrobiel virkning) i bilag I, punkt A, til naevnte direktiv,
- i gruppe II (andre reststoffer) i bilag I, punkt B, til naevnte direktiv.
2. Medlemsstaterne paaser, at det i forbindelse med den i artikel 14 fastsatte kontrol undersoeges, om der findes restkoncentrationer af stoffer med farmakologisk eller hormonal virkning, af antibiotika, af pesticider, af rengoeringsmidler og andre stoffer, som er skadelige, eller som vil kunne aendre maelkens eller de maelkebaserede produkters organoleptiske egenskaber, eller som eventuelt kan goere indtagelsen af maelken eller de maelkebaserede produkter sundhedsfarlig eller -skadelig, for saa vidt som maengden af saadanne restkoncentrationer overstiger de tilladte graensevaerdier.
Hvis maelken eller de maelkebaserede produkter indeholder spor af restkoncentrationer ud over de tilladte graensevaerdier, maa den/de ikke anvendes til konsum.
Undersoegelserne for restkoncentrationer foretages efter videnskabeligt anerkendte metoder, som er efterproevet i praksis, navnlig saadanne, som er defineret paa faellesskabsplan eller internationalt.
3. Den kompetente myndighed foretager stikproevekontrol af overholdelsen af kravene i stk. 2.
4. Efter fremgangsmaaden i artikel 31 fastsaettes:
- de naermere regler for og hyppighed af den kontrol, der er omhandlet i stk. 3
- de graensevaerdier og referencemetoder, der er omhandlet i stk. 2.
Det kan efter samme fremgangsmaade besluttes, at undersoegelserne ogsaa skal omfatte andre stoffer end de i stk. 1 omhandlede.
5. Indtil gennemfoerelsesbestemmelserne til denne artikel traeder i kraft, gaelder de nationale bestemmelser, for saa vidt som de er i overensstemmelse med Traktatens almindelige bestemmelser.
Artikel 16
1. Maelketanke, lokaler, anlaeg og materiel kan anvendes til andre levnedsmidler, hvis der traeffes alle fornoedne foranstaltninger for at forebygge forurening eller forringelse af konsummaelken eller de maelkebaserede produkter.
2. Paa tanke, der anvendes til maelk, skal det tydeligt vaere angivet, at de kun maa anvendes til transport af levnedsmidler.
3. Hvis en virksomhed fremstiller levnedsmidler, der indeholder maelk eller maelkebaserede produkter og andre ingredienser, som ikke forinden er blevet varmebehandlet eller har gennemgaaet en anden behandling med tilsvarende virkning, skal maelken, de maelkebaserede produkter og ingredienserne opbevares adskilt for at forhindre kontaminering og behandles eller forarbejdes i rum, der er specielt indrettet til formaalet.
4. Efter fremgangsmaaden i artikel 31 fastsaettes gennemfoerelsesbestemmelserne til denne artikel, herunder betingelser for vask, rengoering og desinfektion foer anvendelse samt transportbetingelser.
Artikel 17
Sagkyndige fra Kommissionen kan, for saa vidt det er noedvendigt med henblik paa en ensartet gennemfoerelse af dette dirketiv, i samarbejde med de nationale kompetente myndigheder foretage kontrol paa stedet. De kan med henblik herpaa ved kontrol af en repraesentativ procentdel af virksomheder undersoege, om de kompetente myndigheder foerer tilsyn med de autoriserede virksomheders overholdelse af bestemmelserne i direktivet. Kommissionen underretter medlemsstaterne om resultatet af den foretagne kontrol.
Den medlemsstat, paa hvis omraade der foretages kontrol, yder de sagkyndige al noedvendig stoette ved udfoerelsen af deres opgaver.
Gennemfoerelsesbestemmelserne til denne artikel vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 31.
Artikel 18
Medlemsstaterne paaser, at fremstillingen af produkter, der er omhandlet i dette direktiv, og hvoraf en del af maelkebestanddele er erstattet af andre produkter end maelkebaserede produkter, underkastes hygiejneforskrifterne i dette direktiv.
Artikel 19
1. Bestemmelserne i direktiv 89/662/EOEF finder anvendelse, isaer hvad angaar tilrettelaeggelse og opfoelgning af den kontrol, der udfoeres af bestemmelsesmedlemsstaten, og de beskyttelsesforanstaltninger, der skal traeffes.
2. Med forbehold af de saerlige bestemmelser, der er omhandlet i dette direktiv, foretager den kompetente myndighed, hvis den har mistanke om, at direktivet ikke er overholdt, eller tvivl med hensyn til, om de i artikel 1 omhandlede produkter er egnet til menneskefoede, den kontrol, som den finder passende.
3. Medlemsstaterne traeffer passende administrative eller strafferetlige foranstaltninger med henblik paa at sanktionere enhver overtraedelse af bestemmelserne i dette direktiv, isaer naar det fastslaas, at de udstedte certifikater eller dokumenter ikke svarer til de i artikel 1 naevnte produkters virkelige tilstand, at maerkningen af de paagaeldende produkter ikke er i overensstemmelse med bestemmelserne, at produkterne ikke har vaeret underkastet den i dette direktiv fastsatte kontrol eller ikke er blevet anvendt til det for disse produkter oprindeligt fastsatte formaal.
Artikel 20
1. Der kan efter fremgangsmaaden i artikel 31:
- fastsaettes krav, som skal gaelde for alle produkter, hvis markedsfoering er tilladt i en medlemsstat, saafremt der i andre medlemsstater vil kunne opstaa uenighed om deres sammensaetning eller udformning
- fastsaettes metoder til kontrol af hermetisk lukkede beholderes taethed
- fastsaettes referencemetoder og i givet fald kriterier for de rutinemaessige metoder, der anvendes i forbindelse med analyse og kontrol for at efterproeve, om de i dette direktiv fastsatte normer overholdes, samt fremgangsmaader for udtagning af proever
- fastsaettes graenser og metoder, der goer det muligt at skelne mellem de forskellige typer varmebehandlet maelk, der er defineret i bilag C, kapitel I
- fastsaettes analysemetoder for de normer, der er omhandlet i bilag A, kapitel IV, og bilag C, kapitel I og II.
Indtil ovennaevnte afgoerelser er truffet, anerkendes internationalt godkendte analyse- og kontrolmetoder som referencemetoder.
2. Uanset artikel 3 og 6 kan det efter fremgangsmaaden i artikel 31 bestemmes, at visse bestemmelser i dette direktiv ikke finder anvendelse paa maelkebaserede produkter, der indeholder andre levnedsmidler, og hvis procentvise indhold af maelk eller maelkebaserede produkter ikke udgoer et vaesentligt element i henhold til artikel 2, punkt 4.
De i foerste afsnit naevnte undtagelser kan ikke omfatte:
a) de dyresundhedsmaessige forskrifter og de i bilag B, kapitel I, omhandlede betingelser for autorisation af virksomheder
b) de i bilag C, kapitel IV, omhandlede krav til maerkning
c) de i bilag C, kapitel VI, fastsatte betingelser for kontrol.
Undtagelserne indroemmes under hensyntagen til baade produktets art og dets sammensaetning.
3. Uanset stk. 2 paaser medlemsstaterne, at alle maelkebaserede produkter, der bringes paa markedet, er sunde produkter, som er fremstillet af maelk eller maekebaserede produkter, der opfylder kravene i dette direktiv.
Artikel 21
Raadet, som traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal paa forslag af Kommissionen, aendrer om noedvendigt bilagene for navnlig at tilpasse dem til den videnskabelige og teknologiske udvikling.
KAPITEL III Import fra tredjelande
Artikel 22
Bestemmelserne for import fra tredjelande af raa maelk, varmebehandlet maelk og maelkebaserede produkter, der er omfattet af dette direktiv, skal mindst svare til dem, der er fastsat i kapitel II for faellesskabsproduktionen.
Artikel 23
1. For at sikre ensartet anvendelse af bestemmelserne i artikel 22 gaelder bestemmelserne i det foelgende.
2. I Faellesskabet kan kun indfoeres maelk eller maelkebaserede produkter:
a) der kommer fra et tredjeland, der skal opfoeres paa en liste, som er opstillet i overensstemmelse med stk. 3, litra a)
b) der er ledsaget af et sundhedscertifikat i overensstemmelse med den model, der skal udarbejdes efter fremgangsmaaden i artikel 31, og som er paategnet af den kompetente myndighed i eksportlandet, der attesterer, at denne maelk og de maelkebaserede produkter baade opfylder kravene i kapitel II og eventuelle andre betingelser eller giver tilsvarende garantier, som fastsat i henhold til punkt 3, og hidroerer fra virksomheder, der kan give de garantier, der er omhandlet i bilag B.
3. Efter fremgangsmaaden i artikel 31:
a) opstilles der en foreloebig liste over tredjelande eller dele af tredjelande, der er i stand til at give medlemsstaterne og Kommissionen samme garantier som dem, der er omhandlet i kapitel II, samt en liste over virksomheder, for hvilke de kan give saadanne garantier.
Denne foreloebige liste opstilles paa grundlag af listerne over de virksomheder, der er autoriseret og kontrolleret af de kompetente myndigheder, efter at Kommissionen forinden har sikret sig, at virksomhederne er i overensstemmelse med de generelle principper og regler i dette direktiv
b) ajourfoeres denne liste paa baggrund af den kontrol, der er fastsat i stk. 4
c) fastsaettes de saerlige betingelser og de tilsvarende garantier for tredjelandene, som ikke kan vaere mere fordelagtige end dem, der er fastsat i kapitel II
d) fastsaettes arten af de varmebehandlinger, der maa forudses for visse tredjelande, der udgoer en fare for dyresundheden.
4. Eksperter fra Kommissionen og fra medlemsstaterne efterproever ved kontrol paa stedet, om de garantier, tredjelandet har givet vedroerende betingelserne for produktion og afsaetning, kan betragtes som svarende til dem, der gaelder i Faellesskabet.
Medlemsstaternes eksperter, der skal foretage denne kontrol, udpeges af Kommissionen paa forslag af medlemsstaterne.
Kontrollen foretages paa Faellesskabets vegne og for dettes regning. Hyppigheden af og de naermere regler for kontrollen, herunder den, der skal foretages i tilfaelde af en afgoerelse i overensstemmelse med stk. 6, fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 31.
5. Indtil den kontrol, som er omhandlet i punkt 4, er tilrettelagt, finder de nationale bestemmelser vedroerende kontrol i tredjelande fortsat anvendelse, idet manglende overholdelse af hygiejneforskrifterne, der konstateres under den paagaeldende kontrol, meddeles Den Staaende Veterinaerkomité.
6. Raadet, som traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal paa forslag af Kommissionen, kan i stedet for en individuel godtagelse af behandlings- eller forarbejdningsvirksomheder paa et gensidigt grundlag godtage et tredjelands virksomheder, naar disse kontrolleres effektivt og regelmaessigt af den kompetente myndighed i dette land, og denne kan garantere, at kravene i stk. 2, litra b), er overholdt.
Artikel 24
Reglerne og principperne i direktiv 90/675/EOEF finder anvendelse, isaer for saa vidt angaar tilrettelaeggelsen og opfoelgningen af den kontrol, der skal udfoeres af medlemsstaterne, og de beskyttelsesforanstaltninger, der skal ivaerksaettes.
Artikel 25
1. Medlemsstaterne paaser, at produkter, der er omfattet af dette direktiv, kun indfoeres i Faellesskabet, hvis de
- er ledsaget af et certifikat, der udstedes af den kompetente myndighed i det tredjeland, hvor indladningen foregaar.
Certifikatmodellen udarbejdes efter fremgangsmaaden i artikel 31
- har gennemgaaet den i direktiv 90/675/EOEF og 91/496/EOEF (15) omhandlede kontrol med et positivt resultat.
2. Indtil gennemfoerelsesbestemmelserne til denne artikel er fastsat, finder de nationale regler for indfoersel fra tredjelande, for hvilke saadanne faellesskabsbestemmelser ikke er vedtaget, stadig anvendelse, for saa vidt de ikke er mere fordelagtige end dem, der er fastsat i kapitel II.
Artikel 26
Paa de i artikel 23 omhandlede lister kan kun optages tredjelande eller dele af tredjelande:
a) fra hvilke indfoersel ikke er forbudt, fordi der ikke findes de i bilag A naevnte sygdomme eller andre i Faellesskabet ukendte sygdomme, eller i henhold til artikel 6, 7 og 14 i direktiv 72/462/EOEF (16)
b) som under hensyn til lovgivningen og dets veterinaer- og kontroltjenesters struktur, disses befoejelser og det tilsyn, de er undergivet, anses for at vaere i stand til i overensstemmelse med artikel 3, stk. 2, i direktiv 72/462/EOEF at garantere gennemfoerelsen af den gaeldende lovgivning, eller
c) hvis veterinaertjeneste er i stand til at garantere overholdelsen af sundhedskrav, der mindst svarer til dem, der er fastsat i kapitel II.
KAPITEL IV Afsluttende bestemmelser
Artikel 27
1. Hver medlemsstat udpeger et eller flere nationale referencelaboratorier, der foretager analyse og udtager proever af maelk og maelkebaserede produkter. Listen meddeles Kommissionen:
Disse laboratorier har til opgave:
- at koordinere aktiviteterne i laboratorier, der foretager analyser af kontrollen med de kemiske eller bakteriologiske normer og udtager proever som fastsat i dette direktiv
- at bistaa den kompetente myndighed med tilrettelaeggelse af kontrollen med maelk og maelkebaserede produkter
- regelmaessigt at foretage sammenlignende undersoegelser
- at varetage formidlingen af oplysningerne fra det i artikel 28 omhandlede EF-referencelaboratorium til de kompetente myndigheder og de laboratorier, der har til opgave at foretage analyser og udtage proever af maelk og maelkebaserede produkter.
(²) Raadets direktiv 72/462/EOEF af 12. december 1972 om sundhedsmaessige og veterinaerpolitimaessige problemer i forbindelse med indfoersel af kvaeg, svin samt fersk koed og koedprodukter fra tredjelande (EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 28). Direktivet er senest aendret ved direktiv 91/497/EOEF (EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 69).
2. Kommissionen soerger for offentliggoerelsen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende af listen over de nationale referencelaboratorier samt for ajourfoeringen heraf.
Artikel 28
Det EF-referencelaboratorie, der foretager analyse og udtager proever af maelken og de maelkebaserede produkter, er angivet i bilag D, kapitel I.
Dette laboratoriums befoejelser og opgaver er naermere angivet i bilag D, kapitel II, navnlig for saa vidt angaar koordineringen af de i artikel 27 omhandlede nationale referencelaboratoriers aktiviteter.
Bestemmelserne i artikel 28 i Raadets beslutning 90/424/EOEF af 26. juni 1990 om visse udgifter paa veterinaeromraadet (17) finder anvendelse.
Artikel 29
1. Direktiv 85/397/EOEF ophaeves med virkning fra den 1. januar 1994.
2. Raadets direktiv 89/384/EOEF af 20. juni 1989 om fastsaettelse af bestemmelserne for kontrol med frysepunktet for raa maelk som fastsat i bilag A til direktiv 85/397/EOEF (18) og Kommissionens direktiv 89/362/EOEF af 26. maj 1989 om almindelige hygiejnebestemmelser for maelkeproduktionsbedrifter (19) og Kommissionens beslutning 91/180/EOEF af 14. februar 1991 om visse analyse- og proevemetoder for raa maelk og varmebehandlet maelk (20) gaelder fortsat for dette direktiv.
Efter fremgangsmaaden i artikel 31 kan disse retsakter aendres med henblik paa at tilpasse deres anvendelsesomraade til bestemmelserne i dette direktiv eller senere at tilpasse dem til den videnskabelige og teknologiske udvikling.
Artikel 30
Direktiv 89/662/EOEF aendres saaledes:
1) I bilag A tilfoejes foelgende led:
»- Raadets direktiv 92/46/EOEF af 16. juni 1992 om sundhedsbestemmelser for produktion og afsaetning af raa maelk, varmebehandlet maelk og maelkebaserede produkter (EFT nr. L 268 af 14. 9. 1992, s. 1).«
2) I bilag A udgaar foelgende led:
»- Raadets direktiv 85/397/EOEF af 5. august 1985 om sundhedsmaessige og veterinaerpolitimaessige problemer i forbindelse med handelen inden for Faellesskabet med varmebehandlet maelk (EFT nr. L 226 af 24. 8. 1985, s. 13), senest aendret ved forordning (EOEF) nr. 3768/85 (EFT nr. L 362 af 31. 12. 1985, s. 8)«.
3) I bilag B udgaar foelgende led:
»- raa maelk og maelkeprodukter«.
Artikel 31
1. Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden straks sagen for Den Staaende Veterinaerkomité, der er nedsat ved afgoerelse 68/361/EOEF (21), i det foelgende benaevnt »komitéen«, enten paa eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstats repraesentant.
2. Efter hoering af Forvaltningskomitéen for Maelk og Mejeriprodukter, der er nedsat ved forordning (EOEF) nr. 804/68, naar det drejer sig om spoergsmaal vedroerende kemi og teknologi, forelaegger Kommissionens repraesentant komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver udtalelse om disse foranstaltninger inden for en frist, som formanden fastsaetter under hensyntagen til, hvor meget spoergsmaalet haster. Den udtaler sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Under afstemningen i komitéen tildeles de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, som er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.
3. a) Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger og bringer dem straks i anvendelse, hvis de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.
b) Er foranstaltningerne ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.
Har Raadet efter udloebet af en frist paa tre maaneder regnet fra forslagets forelaeggelse for Raadet ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen, medmindre Raadet med simpelt flertal har udtalt sig imod disse foranstaltninger.
Artikel 32
1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1. januar 1994. De underretter straks Kommissionen herom.
Naar medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal disse indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de vedtager paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv.
3. Fastsaettelsen af datoen for gennemfoerelsesfristens udloeb pr. 1. januar 1994 beroerer ikke ophaevelsen af veterinaerkontrollen ved Faellesskabets graenser, som fastsat i direktiv 89/662/EOEF.
Artikel 33
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Luxembourg, den 16. juni 1992.
A Tanács 92/46/EGK irányelve
(1992. június 16.)
a nyerstej, a hőkezelt tej és a tej alapú termékek előállítására és forgalomba hozatalára vonatkozó egészségügyi előírások megállapításáról
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,
tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 43. cikkére,
tekintettel a Bizottság javaslataira [1],
tekintettel az Európai Parlament véleményeire [2],
tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményeire [3],
mivel a nyerstej, az emberi fogyasztásra szánt, hőkezelt tej, a tej alapú termékek gyártásához felhasznált tej és a tej alapú termékek a Szerződés II. mellékletének terméklistáján szerepelnek; mivel az ilyen tej és tejtermékek gyártása és forgalomba hozatala fontos jövedelemforrást jelent az agrárnépesség számára;
mivel e szektor ésszerű fejlődésének biztosítása érdekében közösségi szinten szükséges megállapítani a tej és a tej alapú termékek előállítását és forgalomba hozatalát szabályozó egészségügyi előírásokat;
mivel ezt az elvet már figyelembe vették a hőkezelt tej Közösségen belüli kereskedelmét érintő köz- és állat-egészségügyi problémákról szóló 1985. augusztus 5-i 85/397/EGK tanácsi irányelvben [4];
mivel ilyen előírások bevezetése elősegíti a közegészség magas fokú védelmének biztosítását;
mivel a Közösségnek intézkedéseket kell tennie a belső piac 1992. december 31-ig történő fokozatos létrehozása céljából;
mivel ki kell zárni az irányelv hatálya alól bizonyos - a termelő által közvetlenül a fogyasztónak eladott - termékeket;
mivel a belső piac feltételeinek megteremtése érdekében a 89/662/EGK irányelvben [5] foglalt, az ellenőrzésekkel kapcsolatos elveket és előírásokat teljes körűen ki kell terjeszteni a tej alapú termékek előállítására;
mivel a Közösség piacára vitt, harmadik országból származó termékeknek az emberi egészség vonatkozásában ugyanolyan fokú védelmet kell biztosítaniuk; mivel ezért ezektől a termékektől is a közösségi eredetű termékek által biztosított garanciákkal egyenértékű garanciákat kell megkövetelni, és ezekre is alkalmazni kell a 90/675/EGK irányelvben megfogalmazott ellenőrzési elveket és előírásokat [6];
mivel az egészségügyi előírásoknak vonatkozniuk kell az ezen irányelv által érintett termékek előállítására, csomagolására, tárolására és szállítására;
mivel a származási helyen végzett ellenőrzések egységessége érdekében rendelkezéseket kell hozni az ezen irányelvben megállapított egészségügyi feltételeknek megfelelő létesítmények engedélyezési eljárásáról, meg kell határozni a létesítmények által teljesítendő, a higiénikus termelési feltételekkel kapcsolatos követelményeket és az irányelv hatálya alá tartozó termékekkel szemben felállított kritériumokat;
mivel a kis kapacitású létesítményeket egyszerűsített szerkezeti és infrastrukturális követelmények alapján kell engedélyezni, miközben azoknak meg kell felelniük az ezen irányelvben meghatározott higiéniai előírásoknak;
mivel a rendeltetési hely illetékes hatóságai leginkább a tej alapú termékek állat-egészségügyi jelöléséből bizonyosodhatnak meg arról, hogy a szállítmány az ezen irányelvben leírt rendelkezéseknek megfelel;
mivel célszerű ezen irányelv követelményeinek betartásáért elsősorban a termelőt felelőssé tenni, az illetékes hatóságot pedig az önellenőrzés alkalmazásának ellenőrzésére kötelezni;
mivel ezen irányelv egységes alkalmazásának érdekében egy közösségi ellenőrzési eljárást kell létrehozni;
mivel időre van szükség ahhoz, hogy felállítsák a közösségi ellenőrzési rendszert, amely biztosítja, hogy a harmadik országok az ezen irányelv rendelkezéseinek megfelelő garanciákról gondoskodjanak, a harmadik országok tekintetében az ellenőrzésekre vonatkozó nemzeti előírásokat egy átmeneti időszakra fenn kell tartani;
mivel a 85/397/EGK irányelvben megállapított egészségügyi előírásoknak - a tapasztalatok fényében szükségessé vált kiigazítások alapján történő - kiterjesztése a tej alapú termékek teljes termelésére az említett irányelvet tárgytalanná teszi;
mivel jelenleg az állattenyésztő gazdaságok, illetve a termelési és feldolgozási szervezetek egészségügyi feltételei különböznek az egyes tagállamokban;
mivel ezért rendelkezéseket kell hozni az irányelvben megfogalmazott szabványok fokozatos teljesítése érdekében, és átmenetileg különbséget kell tenni a kereskedelem és a nemzeti piac között;
mivel bizonyos tej alapú termékeket elő lehet állítani nyerstejből; mivel az ilyen termékek jellegéből adódóan szükség lehet az ezekre vonatkozó konkrét feltételek megállapítására és a megjelölésre alkalmas termékek listájának meghatározására;
mivel figyelembe kell venni egyes különleges sajtkészítési technikákat;
mivel alkalmazni kell a végső fogyasztók részére értékesítendő élelmiszerek címkézésére, kiszerelésére és reklámozására vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1978.december 18-i 79/112/EGK tanácsi irányelvet [7], valamint az egyes árutételekhez tartozó élelmiszereket azonosító jelzésekről és jelölésekről szóló, 1989. június 14-i 89/396/EGK tanácsi irányelvet [8];
mivel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászatikészítmény-maradványok legmagasabb mértékének megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletet [9] és különösen annak I. és III. mellékletét a tejben található farmakológiaihatóanyag-maradványok legmagasabb értékére is alkalmazni kell;
mivel a Bizottságot meg kell bízni ezen irányelv végrehajtásával kapcsolatban bizonyos intézkedések megtételével; mivel e célból meg kell állapítani a Bizottság és a tagállamok közötti szoros és hatékony együttműködés létrehozására egy eljárást az Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében;
mivel az irányelv által érintett termékekre vonatkozó különleges jogszabályok elfogadása nem érinti az élelmiszer-higiéniával és -biztonsággal kapcsolatos általános előírások elfogadását, amelyről a Bizottság egy keretirányelv-javaslatot terjesztett elő;
mivel a nemzeti jogszabályokba való átültetés határideje, amelyet a 32. cikk 1992. január 1-jében állapít meg, nem eredményezi a határokon történő állat-egészségügyi ellenőrzések 1993. január 1-jétől való megszüntetését,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
ELSŐ FEJEZET Általános rendelkezések
1. cikk
(1) Ezen irányelv az emberi fogyasztásra szánt nyerstej, az emberi fogyasztásra szánt, hőkezelt tej, a tej alapú termékek gyártásához felhasznált tej és a tej alapú termékek előállításával és forgalomba hozatalával kapcsolatos egészségügyi előírásokat határozza meg.
(2) Ezen irányelv nem érinti azokat a nemzeti jogszabályokat, amelyek egy hivatalosan tuberkulózismentes és hivatalosan brucellózismentes vagy brucellózismentes állománytól nyert nyerstej vagy az ilyen nyerstejből a termelő gazdaságában gyártott tej alapú termékek közvetlenül a fogyasztónak történő eladására vonatkoznak, feltéve hogy a gazdaság higiéniai feltételei megfelelnek az illetékes hatóság által meghatározott minimális egészségügyi előírásoknak.
(3) Ezen irányelv az egészségügyi előírások tekintetében az alábbiak sérelme nélkül érvényes:
- a Tanács 1968. június 27-i 804/68/EGK rendelete a tej- és tejtermékpiac közös szervezéséről [10],
- a Tanács 1975. december 18-i 76/118/EGK irányelve az emberi fogyasztásra szánt, részben vagy teljesen dehidratált tartós tejtermékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről [11],
- a Tanács 1983. július 25-i 83/417/EGK irányelve az emberi fogyasztásra szánt egyes tejfehérjékre (kazeinekre és kazeinátokra) vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről [12],
- a Tanács 1987. július 2-i 1898/87/EGK rendelete a tej és tejtermékek forgalmazása során használt megnevezések védelméről [13].
2. cikk
Ezen irányelv alkalmazásában:
1. "nyerstej": egy vagy több tehén, juh, kecske vagy bivaly tejmirigyéből kiválasztott tej, amelyet nem melegítettek 40 °C fölé, és nem vetették alá semmilyen, ezzel egyenértékű kezelésnek;
2. "tej alapú termékek gyártásához felhasznált tej": akár feldolgozásra szánt nyerstej, akár pedig a nyerstejből nyert folyékony vagy fagyasztott tej, függetlenül attól, hogy alávetették-e engedélyezett fizikai kezelésnek, mint például a hőkezelés vagy a termizálás, vagy hogy megváltoztatták-e az összetételét, feltéve hogy e változtatások a természetes tejösszetevők hozzáadására, illetve kivonására korlátozódnak;
3. "emberi fogyasztásra szánt, hőkezelt tej": olyan, a végső fogyasztónak vagy intézményeknek eladásra szánt fogyasztói tej, amelyet hőkezelés után nyernek és a C. melléklet I. A. 4. a), b), c) és d) pontjában meghatározott állapotban kínálnak, vagy pedig a pasztőrözött és egyes fogyasztók igénye szerint nagy tételben, ömlesztve eladásra kínált tej;
4. "tej alapú termékek": olyan, kizárólag tejből nyert tejtermékek, amelyekhez adott esetben az előállításukhoz szükséges anyagokat hozzá lehet adni, feltéve hogy ezeket az anyagokat nem valamely tejösszetevő részleges vagy teljes helyettesítésére használják; valamint az összetett tejtermékek, vagyis olyan termékek, amelyeknek egy összetevője sem helyettesíti vagy hivatott helyettesíteni a tej bármely összetevőjét, és amelyekben a tej vagy egy tejtermék akár mennyiségileg, akár a termék jellege tekintetében lényeges részt képvisel;
5. "hőkezelés": bármely, hevítést magában foglaló kezelés, amely - közvetlenül alkalmazása után - negatív foszfatázpróba-reakciót eredményez;
6. "termizálás": a nyerstej hevítése 57 °C és 68 °C közötti hőmérsékleten legalább 15 másodpercen keresztül oly módon, hogy a kezelés után a tej pozitív foszfatázpróba-reakciót eredményez;
7. "tejtermelő gazdaság": olyan létesítmény, ahol egy vagy több tejtermelő tehenet, juhot, kecskét vagy bivalyt tartanak;
8. "tejgyűjtő központ": olyan létesítmény, ahol a nyerstejet összegyűjtik és lehetőleg hűtik és szűrik is;
9. "standardizáló központ": olyan létesítmény, amely nincs tejgyűjtő központhoz vagy hőkezelő, illetve tejfeldolgozó létesítményhez kapcsolva, és ahol a nyerstejet le lehet fölözni és a természetes összetevőket módosítani;
10. "hőkezelő létesítmény": olyan létesítmény, ahol a tejet hőkezelik;
11. "tejfeldolgozó létesítmény": olyan létesítmény vagy tejtermelő gazdaság, ahol a tejet, illetve a tej alapú termékeket kezelik, feldolgozzák és csomagolják;
12. "illetékes hatóság": a tagállamban az állat-egészségügyi és közegészségügyi ellenőrzések végrehajtásáért felelős központi hatóság, illetve bármely hatóság, amelyre ezt a felelősséget átruházta;
13. "burkolat": az 1. cikk (1) bekezdésében említett termékek védelme a termékekkel közvetlen kapcsolatba kerülő elsődleges csomagolóanyag vagy elsődleges tárolóedény alkalmazásával, valamint az elsődleges csomagolóanyag és az elsődleges tárolóedény maga;
14. "csomagolás": az 1. cikk (1) bekezdésében említett, burkolt vagy burkolatlan termékből egynek vagy többnek az elhelyezése egy tárolóedénybe, valamint a tárolóedény maga;
15. "légmentesen zárt tárolóedény": olyan légmentesen elzárt tárolóedény, amely lezárt állapotban arra hivatott, hogy megvédje a tartalmát a mikroorganizmusok bejutásától a hőkezelés alatt és után;
16. "forgalomba hozatal": a Közösségen belüli, eladás szándékával történő tárolás, bemutatás és eladásra kínálás, eladás, szállítás vagy a továbbadásnak bármely más módja a kiskereskedelem kivételével, amely a kiskereskedelemre vonatkozó nemzeti szabályozásokban megállapított ellenőrzések hatálya alá tartozik;
17. Ezenfelül szükség szerint kell alkalmazni még az alábbi felsorolásban található rendelkezések meghatározásait:
"kereskedelem": tagállamok közötti árukereskedelem a Szerződés 9. cikke (2) bekezdésének értelmében.
- a szarvasmarhafélék és a sertések Közösségen belüli kereskedelmét érintő állat-egészségügyi problémákról szóló, 1964. június 26-i 64/432/EGK tanácsi irányelv 2. cikke [14],
- a juh- és kecskefélék Közösségen belüli kereskedelmére irányadó állat-egészségügyi feltételekről szóló, 1991. január 28-i 91/68/EGK tanácsi irányelv 2. cikke [15],
- a tej- és tejtermékpiac közös szervezésének a 4.1. vtsz. alá sorolt tejre és tejtermékekre vonatkozó kiegészítő szabályairól szóló, 1971. június 29-i 1411/71/EGK tanácsi rendelet 3. cikke [16], valamint
- az 1898/87/EGK rendelet 2. cikke.
II. FEJEZET A Közösségen belüli termelést szabályozó előírások
3. cikk
(1) A tagállamok biztosítják, hogy nyerstejet nem használnak fel tej alapú termékek vagy emberi fogyasztásra szánt, hőkezelt tej előállításához, kivéve ha az megfelel az alábbi követelményeknek:
a) olyan állatoktól és gazdaságokból származik, amelyeket az illetékes hatóságok a 13. cikk (1) bekezdésének megfelelően rendszeresen ellenőriznek;
b) a 10. cikk (2) bekezdésének, valamint a 14. és 15. cikknek megfelelően ellenőrzik, és az A. melléklet IV. fejezetében megállapított szabványoknak megfelel;
c) megfelel az A. melléklet I. fejezetében megállapított feltételeknek;
d) olyan gazdaságokból származik, amelyek megfelelnek az A. melléklet II. fejezetében megállapított feltételeknek;
e) megfelel az A. melléklet III. fejezetében meghatározott higiéniai követelményeknek.
(2) A tagállamok biztosítják, hogy az A. melléklet I. (1) a) i. és b) i. alpontjának követelményeit nem teljesítő állományok egészséges állataitól származó tejet - hőkezelés után az illetékes hatóság felügyelete alatt - csak hőkezelt tej vagy tej alapú termékek gyártására használják fel.
A kereskedelmi forgalomra szánt juh- és kecsketej esetében e hőkezelés a helyszínen történik meg.
4. cikk
A tagállamok biztosítják, hogy az emberi fogyasztásra szánt nyerstej forgalomba hozatalát az adott államban csak akkor engedélyezik, ha az ilyen tej megfelel az alábbi követelményeknek:
1. megfelel a 3. cikkben, az A. melléklet IV. fejezet A.3. pontjában és a C. melléklet II. fejezet B.1. pontjában foglalt rendelkezéseknek;
2. ahol nem adják el a fejés befejeztét követő két órán belül a fogyasztónak, ott lehűtik az A. melléklet III. fejezetének megfelelően;
3. eleget tesz a C. melléklet IV. fejezete követelményeinek;
4. megfelel a 31. cikkben meghatározott eljárással összhangban megállapított további követelményeknek. Egyidejűleg - a Szerződés általános rendelkezéseinek alárendelten - alkalmazni kell az e követelményekkel kapcsolatos nemzeti rendelkezéseket.
5. cikk
A tagállamok biztosítják, hogy emberi fogyasztásra szánt, hőkezelt tej csak akkor kerül forgalomba, ha megfelel az alábbi feltételeknek:
1. olyan nyerstejből készül, amelyet a B. melléklet V. e) pontjában előírt berendezéssel tisztítanak vagy szűrnek. E nyerstejnek:
i. meg kell felelnie a 3. cikknek;
ii. tehéntej esetében meg kell felelnie az 1411/71/EGK rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontjában és 6. cikke (3) bekezdésében meghatározott rendelkezéseknek;
iii. adott esetben át kell mennie egy, a B. melléklet I., II., III. és VI. fejezetében foglalt feltételeknek megfelelő tejgyűjtő központon, vagy higiénikus körülmények és jó elosztási feltételek mellett át kell engedni egyik tartályból a másikba;
iv. adott esetben át kell mennie egy, a B. melléklet I., II., IV. és VI. fejezetében megállapított feltételeknek megfelelő tejstandardizáló központon.
Adott esetben a sterilizált vagy ultrapasztőrözött tej előállítására szánt tej - a 2. pontban megállapított feltételeknek megfelelő létesítményben - egy elsődleges hőkezelésen mehet keresztül. A Görög Köztársaság felhatalmazást kap arra, hogy a más tagállamból származó pasztőrözött tejet a forgalomba hozatal előtt másodszorra is pasztőrözze;
2. olyan hőkezelő létesítményből kell érkeznie, amely megfelel a B. melléklet I., II., V. és VI. fejezetében foglalt feltételeknek, és amelyet a 10. cikk (2) bekezdésével és a 14. cikkel összhangban ellenőriztek;
3. a C. melléklet I. A. pontjával összhangban kezelték;
4. megfelel a C. melléklet II. B. pontjában foglalt szabványoknak;
5. a C. melléklet IV. fejezetével összhangban kell címkézni, a C. melléklet III. fejezetével összhangban kell burkolni abban a hőkezelő létesítményben, ahol a tejet utoljára kezelték;
6. a C. melléklet V. fejezetével összhangban kell tárolni;
7. a C. melléklet V. fejezetével összhangban kielégítő higiéniai feltételek mellett kell szállítani;
8. a szállítás során egy kereskedelmi kísérődokumentumot kell hozzá mellékelni:
- amelynek a C. melléklet IV. fejezetében előírt adatokon kívül tartalmaznia kell olyan utalásokat, melyek segítségével azonosítani lehet a hőkezelés jellegét és a származási létesítményt felügyelő illetékes hatóságot, ha az egyértelműen nem derül ki az engedély számából,
- amelyet a címzettnek legalább egy évig meg kell őriznie, hogy az illetékes hatóság kérésére azt bemutathassa,
- amelyet a harmadik ország területén átmenő, Görögországba szánt hőkezelt tej esetében 1997. december 31-ig annál a határkirendeltségnél, ahol a tranzitformalitásokat intézik, az illetékes hatósággal engedélyeztetni kell annak igazolása céljából, hogy a szóban forgó hőkezelt tej eleget tesz ezen irányelv követelményeinek.
Nem szükséges azonban a kísérődokumentum, ha a tejet a termelő közvetlenül a végső fogyasztóhoz szállítja;
9. tehéntej esetében annak fagyáspontja nem lehet magasabb - 0,520 °C-nál, a tömege pedig - 20 °C-os teljes tejre meghatározva - nem lehet alacsonyabb 1028 gramm/liternél, vagy az ennek megfelelő, 20°C-os teljesen zsírmentes tejre meghatározott értéknél, valamint tartalmaznia kell literenként legalább 28 gramm fehérjét, amelyet úgy kapunk, hogy a tej százalékban kifejezett összes nitrogéntartalmát megszorozzuk 6,38-cal, a zsírmentesszárazanyag-tartalma pedig nem lehet kevesebb 8,50 %-nál.
Ha egy tagállamtól tudományos és statisztikai tanulmányokkal alátámasztott kérés érkezik, ezeket a követelményeket a szezonális megfontolások fényében legkésőbb 1994. január 1-jéig módosítás céljából ezen irányelv 31. cikkében meghatározott eljárással összhangban felülvizsgálják, elfogadva azt, hogy a fenti paraméterek közti összefüggést meg kell tartani.
6. cikk
A tagállamok biztosítják, hogy tej alapú termékeket csak:
1. vagy olyan nyerstejből állítanak elő, amely megfelel a 3. cikkben meghatározott követelményeknek és a C. melléklet I. fejezetében meghatározott szabványoknak és előírásoknak, valamint adott esetben a nyerstej egy, a B. melléklet I., II., III., IV. és VI. fejezetében foglalt feltételeknek megfelelő tejgyűjtő vagy standardizáló központon átment;
2. vagy tej alapú termékek gyártásához felhasznált tejből állították elő, amelyet olyan nyerstejből nyertek, amely megfelel az 1. pont követelményeinek, és
a) olyan hőkezelő létesítményből származik, amely megfelel a B. melléklet I., II., V. és VI. fejezete követelményeinek;
b) amelyet a C. melléklet V. fejezetével összhangban tároltak és szállítottak.
7. cikk
A. A tej alapú termékeknek eleget kell tenniük az alábbi feltételeknek:
1. a 6. cikk követelményeinek megfelelő tejből vagy e cikk követelményeinek megfelelő tejalapú termékből nyerik;
2. olyan tejfeldolgozó létesítményben készülnek, amely a B. melléklet I., II., V. és VI. fejezetében foglalt szabványoknak és előírásoknak megfelel, és amelyet a 10. cikk (2) bekezdésével és a 14. cikkel összhangban ellenőriztek;
3. megfelelnek a C. melléklet II. fejezetében meghatározott szabványoknak;
4. a C. melléklet III. fejezetével - és amennyiben folyékony állapotúak és a végső fogyasztónak szánták őket, akkor az említett fejezet 3. pontjával - összhangban burkolják és csomagolják;
5. a C. melléklet IV. fejezetével összhangban címkézik;
6. a C. melléklet V. fejezetével összhangban tárolják és szállítják;
7. a 14. cikkel és a C. melléklet VI. fejezetével összhangban ellenőrzik;
8. adott esetben a tejen kívül csak olyan anyagokat tartalmazhatnak, amelyek emberi fogyasztásra alkalmasak;
9. az előállítás során hőkezelésnek vetik alá vagy hőkezelt termékekből készítik, vagy az összes végtermékre vonatkozó higiéniai kritérium teljesítésének garantálásához elegendő, részletes egészségügyi előírások vonatkoznak rájuk.
Ezenfelül a tej alapú termékeknek meg kell felelniük az 5. cikk 8. pontjának kereskedelmi kísérődokumentumára vonatkozó követelményeknek.
B. Az ionizációval kapcsolatos közösségi szabályozás esetleges megszületéséig tilos kereskedelmi forgalomba szánt tejet és tej alapú termékeket ionizációs sugárzásnak kitenni.
8. cikk
(1) A legalább 60 napos érlelési idejű sajtok előállításával kapcsolatban a tagállamok az alábbi egyedi vagy általános eltérési lehetőségeket biztosíthatják:
a) a nyerstej jellemzőinek tekintetében az A. melléklet IV. fejezetének követelményei alól;
b) a 7.A cikk 2. és 4. pontjában meghatározottak alól, feltéve hogy a végtermék jellemzői megfelelnek a C. melléklet II. fejezet A. pontjában előírtaknak;
c) a C. melléklet IV. fejezet B 2. pontja alól.
Az egyes termékek előállításánál alkalmazandó általános és különös követelmények, valamint szükség szerint az e terméktípusra vonatkozó különös szabványok a 31. cikkben meghatározott eljárással összhangban kerülnek elfogadásra.
(2) A 31. cikkben meghatározott eljárással összhangban a tagállamok - olyan mértékben, amennyire ezen irányelv követelményei valószínűsíthetően érintik a hagyományos jellegű tej alapú termékek előállítását - felhatalmazást nyerhetnek arra, hogy a 7. cikk A. szakasza (1)-(4) bekezdése vonatkozásában egyedi vagy általános eltérési lehetőségeket adjanak, feltéve hogy az ilyen termékek előállítása során felhasznált tej az A. melléklet I. fejezete követelményeinek megfelel.
A 32. cikkben megállapított időpont előtt legalább három hónappal a tagállamok közlik a Bizottsággal azon termékek listáját, amelyekkel kapcsolatban kérik az első albekezdés alkalmazását, továbbá a kért felmentések jellegét.
Amikor az első albekezdésben meghatározott döntés megszületik, - amennyiben ez szükséges - meghatározásra kerülnek a minden egyes termék előállításánál alkalmazandó általános és különös feltételek.
(3) A 31. cikkben meghatározott eljárással összhangban jegyzék készülhet a nyerstejből készült termékekről.
9. cikk
A tagállamok biztosítják, hogy - figyelemmel a nyerstej és a tej alapú termékek előállítására és forgalomba hozatalára vonatkozó meghatározott közösségi egészségügyi előírásoktóltörténő ideiglenes és korlátozott eltérések engedélyezésének feltételeiről szóló, 1992. június 16-i 92/47/EGK tanácsi irányelvre [17]:
- az olyan hőkezelő vagy tejfeldolgozó létesítményeket, amelyek az A. melléklet IV. fejezetében foglalt előírásoknak nem megfelelő nyerstejet kapnak, a 10. és 11. cikkel összhangban nem engedélyezik, és hogy az ilyen létesítményekből származó termékek nem viselhetik a C. melléklet IV. fejezet A. 3. pontjában foglalt állat-egészségügyi jelölést és nem kerülhetnek kereskedelmi forgalomba,
- az olyan termékek, amelyek nem felelnek meg a C. melléklet I. és II. fejezetében foglalt előírásoknak vagy a 8. cikk szerint megállapítandó előírásoknak, nem kerülnek kereskedelmi forgalomba, és nem importálnak ilyet harmadik országokból.
10. cikk
(1) Minden tagállam elkészíti - a 11. cikkben említettek kivételével - az általa engedélyezett hőkezelő és tejfeldolgozó létesítmények, valamint az engedélyezett tejgyűjtő és standardizáló központok jegyzékét. Minden ilyen létesítmény kap egy engedélyszámot.
Az illetékes hatóság nem engedélyezi a kérdéses létesítményeket és központokat, amennyiben nincs meggyőződve arról, hogy azok ezen irányelv követelményeinek megfelelnek.
Amennyiben az illetékes hatóság az ezen irányelvben meghatározott egészségügyi előírások megsértését állapítja meg vagy a megfelelő ellenőrzés akadályoztatását észleli, felhatalmazást nyer arra, hogy:
i. intézkedjen a felszerelés és az épületek használatát illetően, és megtegye valamennyi szükséges intézkedést, amely akár a termelés korlátozását vagy ideiglenes felfüggesztését is magában foglalhatja;
ii. amennyiben az i. pontban vagy a 14. cikk (1) bekezdése második albekezdésének utolsó francia bekezdésében meghatározott intézkedések elégtelennek bizonyulnak, akkor ideiglenesen a kérdéses termelési módra kiadott engedélyt bevonja.
Amennyiben a létesítmény vagy a központ üzemeltetője vagy vezetője az észlelt hiányosságokat az illetékes hatóság által szabott határidőn belül nem orvosolja, ez utóbbi visszavonja az engedélyt.
Az illetékes hatóság köteles különösen a 14. cikkel összhangban végzett ellenőrzések eredményének megfelelően eljárni.
A többi tagállamot és a Bizottságot tájékoztatják az engedély felfüggesztéséről vagy visszavonásáról.
(2) A létesítmények vagy központok ellenőrzését és felügyeletét az illetékes hatóság a C. melléklet VI. fejezetével összhangban végzi.
A létesítmény vagy a központ az illetékes hatóság állandó felügyelete alatt marad azzal a feltétellel, hogy az illetékes hatóságnak a létesítményben vagy a központban való, állandó vagy időszakos jelenlétének szükségessége a létesítmény vagy központ méretétől, az ott gyártott termék típusától, a kockázatelemzés rendszerétől és a 14. cikk (1) bekezdése második albekezdésének ötödik és hatodik francia bekezdésével összhangban nyújtott garanciáktól függ.
Az illetékes hatóságnak mindenkor szabad bejárást kell biztosítani a létesítmények vagy központok minden részébe, hogy meggyőződhessen ezen irányelv rendelkezéseinek betartásáról, és amennyiben kétség merül fel a tej vagy a tej alapú termékek származásával kapcsolatban, a számviteli bizonylatokhoz való hozzáférést is biztosítani kell, amely alapján a nyersanyag származási üzemének vagy létesítményének felkutatása lehetővé válik.
Az illetékes hatóság rendszeresen elemzi a 14. cikk (1) bekezdésében meghatározott ellenőrzések eredményeit. Ezen elemzések alapján a termelés minden szakaszát vagy a termékeket további vizsgálatoknak vetheti alá.
Az ellenőrzések jellege, gyakorisága, valamint a mintavétel és a mikrobiológiai vizsgálatok során alkalmazott módszerek a 31. cikkben meghatározott eljárással összhangban kerülnek megállapításra.
Az elemzés eredményeiről jelentés készül, amelynek következtetéseit és ajánlásait közlik a létesítmény vagy központ üzemeltetőjével vagy vezetőjével, aki a higiénia javítása céljából a megállapított hiányosságokat orvosolja.
(3) Amennyiben az előírások megsértésére ismételten sor kerül, az ellenőrzést fokozni kell, és adott esetben az állat-egészségügyi jelölést viselő címkéket és zárakat lefoglalják.
(4) E cikk végrehajtási szabályai a 31. cikkben megállapított eljárással összhangban kerülnek elfogadásra.
11. cikk
(1) A tagállamok az engedélyek kiadásakor eltérési lehetőséget adhatnak a 7. cikk A. pont 2. alpontja és a 14. cikk (2) bekezdése, valamint a B. melléklet I. és V. fejezetének rendelkezései alól a korlátozottan termelhető, tej alapú termékeket előállító létesítményeknek.
A tagállamok legkésőbb a 32. cikkben megállapított időpont előtt három hónappal közlik a Bizottsággal azokat a kritériumokat, amelyek alapján megítélik, hogy mely létesítmények vagy létesítménykategóriák kaphatják meg az első albekezdésben említett eltéréseket.
Amennyiben az elfogadott kritériumok megvizsgálása vagy a 17. cikkel összhangban végzett ellenőrzések után a Bizottság úgy látja, hogy e kritériumok az irányelv egységes alkalmazását veszélyeztethetik, akkor ezen kritériumok a 31. cikkben megállapított eljárással összhangban módosíthatók vagy kiegészíthetők. Ugyanezen eljárással összhangban állapítják meg azokat a feltételeket, amelyek szerint a tagállam illetékes hatósága ismételten osztályba sorolja az adott létesítményeket.
(2) E cikk alkalmazására - a Bizottság által az (1) bekezdés második albekezdésével összhangban gyűjtött információk alapján - 1997. január 1-jéig a 31. cikkben meghatározott eljárással összhangban egységes kritériumok kerülnek megállapításra.
12. cikk
A működő létesítmények legkésőbb a 32. cikkben megállapított időpont előtt három hónappal kérelemmel fordulnak az illetékes hatósághoz, hogy a 10. vagy a 11. cikk alapján történő besorolásukat indítványozzák.
Amíg a tagállam illetékes hatósága - legkésőbb 1997. december 31-ig - nem hoz döntést, a be nem sorolt létesítményből származó termékeket tilos a C. melléklet IV. fejezet A. pont 3. bekezdésében meghatározott állat-egészségügyi jelöléssel ellátni és csak a tagállamon belül lehet azokat forgalomba hozni.
13. cikk
(1) A tagállamok biztosítják, hogy:
- a tejtermelő gazdaságokban az állatok rendszeres állat-egészségügyi vizsgálatban részesülnek abból a célból, hogy azok az A. melléklet I. fejezete követelményeinek megfeleljenek.
E vizsgálatokat az egyéb közösségi rendelkezésekben előírt állatorvosi ellenőrzések során is elvégezhetik.
Amennyiben alapos gyanú merül fel, hogy az A. mellékletben foglalt állatorvosi követelmények nem teljesülnek, az illetékes hatóság megvizsgálja a tejtermelő állatállomány általános egészségi állapotát és szükség esetén további vizsgálatokat rendel el.
- a tejtermelő gazdaságokban rendszeresen ellenőrzik, hogy azok megfelelnek-e az egészségügyi előírásoknak.
Amennyiben az első albekezdésben említett vizsgálat vagy vizsgálatok azt mutatják, hogy az egészségügyi előírásokat nem tartják be, az illetékes hatóság meghozza a szükséges intézkedéseket.
(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal azokat az intézkedéseket, amelyeket az (1) bekezdés első albekezdése második francia bekezdésében előírt ellenőrzések céljából szándékoznak meghozni. Az ellenőrzések gyakoriságánál figyelembe kell venni az adott tejtermelő gazdaság kockázatelemzésének eredményét.
Ezeket az intézkedéseket az irányelv egységes végrehajtásának biztosítása céljából a 31. cikkben meghatározott eljárással összhangban ki lehet egészíteni vagy módosítani lehet.
(3) A tejtermelő gazdaságok által betartandó általános egészségügyi előírások, különösen a létesítmény üzemeltetésére és a fejésre vonatkozó előírások a 31. cikkben megállapított eljárással összhangban kerülnek elfogadásra.
14. cikk
(1) A tagállamok gondoskodnak arról, hogy a hőkezelő, illetve a tejfeldolgozó létesítmény üzemeltetője vagy vezetője minden szükséges intézkedést meghozzon annak biztosítására, hogy a termelés valamennyi szakaszában ezen irányelv vonatkozó előírásait betartsák.
E célból a létesítmény üzemeltetője vagy vezetője folyamatosan önellenőrzéseket végez az alábbi elvek alapján:
- az alkalmazott eljárások alapján a kritikus pontok azonosítása a létesítményben,
- az ilyen kritikus pontok megfelelő módszerekkel történő figyelemmel kísérése és ellenőrzése,
- mintavétel, amelyet egy, az illetékes hatóság által elismert laboratóriumban elemeznek a tisztítási és fertőtlenítési módszerek, valamint az ezen irányelvben foglalt szabványoknak való megfelelés ellenőrzése céljából,
- írásos vagy regisztrált nyilvántartások megőrzése az előző ponttal összhangban előírt információkról abból a célból, hogy átadják azokat az illetékes hatóságnak. Az egyes ellenőrzések és tesztek eredményeit legalább két évig kell megőrizni, kivéve a szobahőmérsékleten nem tárolható tej alapú termékek esetét, e termékeknél a megőrzési időtartam a fogyaszthatósági vagy minimális eltarthatósági idő lejárta után két hónapra korlátozódik,
- jelentéstétel az illetékes hatóságnak, amennyiben a laboratóriumi elemzés vagy bármely más rendelkezésre álló információ komoly egészségügyi veszélyt fed fel,
- közvetlen közegészségügyi veszély esetén mindazon termékmennyiségnek a forgalomból történő visszavonása, amely technológiailag hasonló körülmények között készült, és ezért valószínűleg ugyanolyan kockázatot jelent. Ezt a visszavont mennyiséget az illetékes hatóság felügyeli és felelős érte mindaddig, amíg megsemmisítik vagy nem emberi fogyasztásra felhasználják vagy - az illetékes hatóságtól kapott felhatalmazás után - a biztonságról gondoskodva újra feldolgozzák.
Ezenkívül a létesítmény üzemeltetője vagy vezetője biztosítja az állat-egészségügyi jelölés helyes használatát.
A második albekezdés első és második francia bekezdésében, valamint a harmadik albekezdésben foglalt követelményeket közölni kell az illetékes hatósággal, amely rendszeresen figyelemmel kíséri azok teljesítését.
(2) A létesítmény üzemeltetője vagy vezetője képzést nyújt vagy szervez az alkalmazottak számára, hogy megfeleljenek a higiénikus termelés termelési struktúrába épített feltételeinek, kivéve ha a dolgozók már rendelkeznek ilyen, oklevéllel is igazolt képzettséggel. A létesítményért felelős, illetékes hatóság részt vesz a program tervezésében és végrehajtásában, vagy - ha ezen irányelv kihirdetésének időpontjában már folyamatban van ilyen program - a hatóságnak figyelemmel kell azt kísérnie.
(3) Amennyiben alapos gyanú áll fenn, hogy az irányelv követelményeit nem teljesítik, az illetékes hatóság elvégzi a szükséges ellenőrzéseket, és a gyanú beigazolódásakor megteszi a szükséges intézkedéseket, amely magában foglalhatja az engedély felfüggesztését is.
(4) E cikk végrehajtási szabályai a 31. cikkben megállapított eljárással összhangban kerülnek elfogadásra.
15. cikk
(1) Legkésőbb 1993. június 30-ig a tagállamok - a szermaradványok jelenléte tekintetében az állatok és a friss hús vizsgálatáról szóló, 1986. szeptember 16-i 86/469/EGK tanácsi irányelvvel [18] összhangban - a Bizottság elé terjesztik azokat a bevezetendő nemzeti intézkedéseket, melyekkel kiterjesztik a nyerstej, a hőkezelt tej és a tej alapú termékek vizsgálatát:
- az említett irányelv I. A. mellékletében a III. csoportba tartozó szermaradványokra (antibiotikumok, szulfonamidok és hasonló antibakteriális anyagok),
- az említett irányelv I. B. mellékletében a II. csoportba tartozó szermaradványokra (egyéb szermaradványok).
(2) A tagállamok gondoskodnak arról, hogy a 14. cikkben meghatározott ellenőrzések során teszteket végezzenek az olyan anyagok szermaradványainak kimutatására, amelyek farmakológiai vagy hormonális hatásúak, továbbá az antibiotikumok, a peszticidek, a tisztítószerek és az olyan anyagok maradványainak kimutatására, amelyek károsak, vagy a tej, illetve a tej alapú termékek érzékszervi jellemzőit megváltoztathatják, vagy az emberi egészségre veszélyessé vagy károssá teszik fogyasztásukat, amennyiben ezek a maradványok meghaladják a megengedett határértékeket.
Amennyiben a vizsgált tejben vagy tej alapú termékekben a megengedett szintet meghaladó szermaradvány-nyomokat mutatnak ki, azokat ki kell vonni az emberi fogyasztásból.
A szermaradványok vizsgálatait tudományosan elismert, a gyakorlatban kipróbált módszerekkel kell elvégezni, különös tekintettel azokra, amelyeket közösségi vagy nemzetközi szinten határoztak meg.
(3) A (2) bekezdés követelményeinek teljesítését az illetékes hatóság szúrópróbaszerűen ellenőrzi.
(4) A 31. cikkben megállapított eljárással összhangban meghatározásra kerülnek:
- a (3) bekezdésben előírt ellenőrzések részletes szabályai és gyakorisága,
- a (2) bekezdésben előírt határértékek és referenciamódszerek.
Ugyanezen eljárással összhangban döntés születhet arról, hogy az (1) bekezdésben említetteken kívül más anyagokra is kiterjesztik a vizsgálatokat.
(5) E cikk végrehajtási szabályainak hatálybalépéséig a nemzeti rendelkezéseket kell alkalmazni, amennyiben a Szerződés általános rendelkezései másképp nem rendelkeznek.
16. cikk
(1) A tejtartályok, épületek, berendezések és munkafelszerelések más élelmiszerekhez is felhasználhatók, feltéve hogy minden megfelelő intézkedést meghoznak annak érdekében, hogy megakadályozzák a fogyasztói tej vagy a tej alapú termékek fertőződését vagy minőségromlását.
(2) A tejtartályokon egyértelmű jelzést kell alkalmazni arra vonatkozólag, hogy azok csak élelmiszerek szállítására használhatók.
(3) Amennyiben a létesítmények olyan élelmiszereket gyártanak, amelyek a tej és a tej alapú termékek mellett egyéb, hőkezelésnek vagy más, ugyanilyen hatású kezelésnek alá nem vetett összetevőket is tartalmaznak, ott - hogy egymás megfertőzését elkerüljék - az ilyen tejet, tej alapú termékeket és egyéb összetevőket külön kell tárolni, és arra alkalmas épületekben kell azokat kezelni és feldolgozni.
(4) E cikk végrehajtási szabályai, különösen az újrafelhasználás előtti mosás, tisztítás és fertőtlenítés, valamint a szállítás feltételei a 31. cikkben meghatározott eljárással összhangban kerülnek elfogadásra.
17. cikk
A Bizottság szakértői - amennyiben az ezen irányelv egységes alkalmazásának szempontjából szükséges - az illetékes hatóságokkal együttműködve helyszíni ellenőrzéseket tarthatnak. A létesítmények reprezentatív százalékának ellenőrzésével különösen azt igazolhatják, hogy az illetékes hatóságok gondoskodnak-e arról, hogy az engedélyezett létesítmények megfeleljenek ezen irányelv rendelkezéseinek. A Bizottság tájékoztatja a tagállamokat az elvégzett ellenőrzések eredményeiről.
Az a tagállam, amelynek területén ellenőrzést tartanak, a szakértőknek minden szükséges segítséget megad kötelességük teljesítéséhez.
E cikk végrehajtási szabályai a 31. cikkben meghatározott eljárással összhangban kerülnek elfogadásra.
18. cikk
A tagállamok biztosítják, hogy az ezen irányelv által érintett, olyan termékek előállítása, amelyeknél néhány tejösszetevőt nem tej alapú termékkel helyettesítenek, ezen irányelv egészségügyi előírásainak hatálya alá essen.
19. cikk
(1) A 89/662/EGK irányelv rendelkezései különösen érvényesek a rendeltetési tagállam által végzett ellenőrzések szervezése és az azt követő intézkedések, valamint a meghozandó óvintézkedések területén.
(2) Az irányelv különös rendelkezéseinek sérelme nélkül az illetékes hatóság bármilyen általa szükségesnek ítélt ellenőrzést elvégezhet, amennyiben az irányelv megsértésével vagy az 1. cikkben említett termékek fogyasztásra alkalmasságával kapcsolatban gyanú merül fel.
(3) A tagállamok meghozzák a megfelelő közigazgatási vagy büntetőjogi intézkedéseket az irányelv megsértésének szankcionálására, különösen akkor, ha megállapítják, hogy az elkészült igazolások és dokumentumok nem felelnek meg az 1. cikkben említett termékek valós állapotának, az említett termékeken feltüntetett jelölések nem felelnek meg az előírásoknak, a termékeket nem vetették alá az ezen irányelvben előírt ellenőrzéseknek, vagy nem az eredeti szándéknak megfelelő célra használták őket.
20. cikk
(1) A 31. cikkben meghatározott eljárással összhangban meg lehet állapítani:
- az olyan termékekre vonatkozó követelményeket, amelyek egy tagállamban forgalomba hozhatók, de amelyeknek összetételét vagy megjelenését illetően a különböző tagállamokban különböző értelmezések születhetnek,
- azokat az ellenőrzési módszereket, amelyek segítségével meg lehet bizonyosodni arról, hogy a légmentesen zárt tárolóedények áthatolhatatlanok,
- azokat a referenciamódszereket és - adott esetben - kritériumokat, amelyek azokat a rutinelemzési és -vizsgálati módszereket szabályozzák, amelyeket ezen irányelv követelményeinek való megfelelésének figyelemmel kísérésekor kell használni; valamint a mintavételi módszereket,
- azokat a határértékeket és módszereket, amelyek lehetővé teszik a C. melléklet I. fejezetében meghatározottak hatálya alá tartozó, különböző kategóriájú hőkezelt tejek megkülönböztetését,
- az A. melléklet IV. és a C. melléklet I. és II. fejezetében említett szabványokkal kapcsolatos elemzési módszereket.
Az első albekezdésben említett döntések megszületéséig minden nemzetközileg elfogadott elemzési és vizsgálati módszer referencia-módszerként kerül elismerésre.
(2) A 3. és 6. cikktől eltérve, a 31. cikkben meghatározott eljárással összhangban döntés születhet arról, hogy ezen irányelv egyes rendelkezései nem vonatkoznak az egyéb élelmiszert tartalmazó olyan tej alapú termékekre, ahol a tej vagy a tej alapú termék aránya a 2. cikk (4) bekezdése értelmében nem számottevő.
Az első albekezdésben említett eltérési lehetőség nem vonatkozhat:
a) az A. melléklet I. fejezetében megállapított állat-egészségügyi követelményekre és a B. melléklet I. fejezetében megállapított, a létesítmények engedélyezésére vonatkozó feltételekre;
b) a C. melléklet IV. fejezetében megállapított állat-egészségügyi jelölés követelményeire;
c) a C. melléklet VI. fejezetében megállapított ellenőrzési követelményekre.
Az eltérések megadásakor figyelembe kell venni mind a termék jellegét, mind pedig az összetételét.
(3) A (2) bekezdés ellenére a tagállamok biztosítják, hogy minden forgalomba hozott tej alapú termék jó minőségű és ezen irányelv követelményeinek megfelelő tejből vagy tej alapú termékből készül.
21. cikk
A Tanács - szükség szerint - a Bizottság javaslata alapján, minősített többséggel módosítja a mellékleteket, különös tekintettel a tudományos és technológiai fejlődést követő változásokra.
III. FEJEZET Harmadik országokból származó behozatal
22. cikk
A harmadik országból származó, ezen irányelv hatálya alá tartozó nyerstej, hőkezelt tej és tej alapú termék behozatalára vonatkozó feltételeknek legalább egyenértékűnek kell lenniük a II. fejezetben meghatározott, közösségi termelésre vonatkozó feltételekkel.
23. cikk
(1) A 22. cikk alkalmazásának egységessége céljából a következő bekezdésekben foglalt rendelkezéseket kell alkalmazni.
(2) A Közösségbe történő behozatal csak abban az esetben megengedhető, ha a tej és a tej alapú termékek:
a) olyan harmadik országból származnak, amely szerepel a (3) bekezdés a) pontjával összhangban összeállított jegyzéken;
b) rendelkeznek a 31. cikkben meghatározott eljárással összhangban elkészítendő mintának megfelelő olyan egészségügyi igazolással, amelyet a kiviteli ország illetékes hatósága írt alá, és amely igazolja, hogy a tej vagy a tej alapú termékek megfelelnek a II. fejezet követelményeinek vagy bármely más további feltételnek, illetve a (3) bekezdésben leírtakkal egyenértékű garanciákat biztosítanak, és olyan létesítményekből származnak, amelyek a B. mellékletben előírt garanciákat biztosítják.
(3) A 31. cikkben meghatározott eljárással összhangban megállapításra kerül(nek):
a) egy ideiglenes jegyzék az olyan harmadik országokról vagy azok országrészeiről, amelyek képesek a tagállamoknak és a Bizottságnak - a II. fejezetben meghatározott garanciákkal egyenértékű - garanciákat nyújtani, továbbá egy jegyzék az ezen garanciák nyújtására képes létesítményekről.
Ezt az ideiglenes jegyzéket az olyan létesítmények jegyzékéből állítják össze, amelyeket az illetékes hatóságok engedélyeztek és vizsgáltak, miután a Bizottság is meggyőződött arról, hogy a szóban forgó létesítmények megfelelnek az ezen irányelvben foglalt elveknek és általános rendelkezéseknek;
b) e jegyzék naprakész változata a (4) bekezdésben előírt ellenőrzések értelmében;
c) a harmadik országokra érvényes különös követelmények és egyenértékű garanciák, amelyek a II. fejezetben előírtaknál nem lehetnek kedvezőbbek;
d) azok a hőkezeléstípusok, amelyeket egyes, állat-egészségügyi kockázatot jelentő harmadik országok részére előírnak.
(4) A Bizottság és a tagállamok szakértői helyszíni ellenőrzéseket tartanak annak igazolására, hogy a harmadik ország által a termelési és a forgalomba hozatali feltételek vonatkozásában nyújtott garanciákat egyenértékűnek lehet-e tekinteni a Közösségen belül alkalmazottakkal.
A tagállamoknak a fenti ellenőrzésekért felelős szakértőit a Bizottság nevezi ki a tagállamok javaslatai alapján.
Ezeket az ellenőrzéseket a Közösség nevében végzik, amely az ezzel kapcsolatos minden kiadást fedez. A vizsgálatok gyakoriságát és az ezekkel kapcsolatos eljárást - beleértve a (6) bekezdéssel összhangban hozott döntés nyomán indított vizsgálatokat is - a 31. cikkben meghatározott eljárással összhangban határozzák meg.
(5) Amíg a (4) bekezdésben említett vizsgálatokat megszervezik, továbbra is a nemzeti előírásokat kell alkalmazni a harmadik országokban végzett vizsgálatokkal kapcsolatban, azzal a kitétellel, hogy amennyiben e vizsgálatok során az egészségügyi előírások megsértését észlelik, azt jelzik az Állat-egészségügyi Állandó Bizottság részére.
(6) A Tanács a Bizottság javaslata nyomán minősített többséggel helyettesítheti egy harmadik ország vonatkozásában a hőkezelő vagy tejfeldolgozó létesítmények egyedi elismerését a létesítmények kölcsönös elismerésével, aminek feltétele ezen ország illetékes hatósága által végzett, hatékony és rendszeres ellenőrzés, amely révén a szóban forgó hatóság a (2) bekezdés b) pontja követelményeinek teljesítését garantálni képes.
24. cikk
A 90/675/EGK irányelv elveit és általános rendelkezéseit alkalmazni kell, különösen a tagállamok által végrehajtandó ellenőrzések és az azokat követő, valamint az óvintézkedések területén.
25. cikk
(1) A tagállamok biztosítják, hogy az ezen irányelv hatálya alá tartozó termékeket csak akkor hozzák be a Közösségbe, ha:
- azokat a harmadik ország illetékes hatósága által a rakodáskor kiállított bizonyítvány kíséri.
A bizonyítványminta a 31. cikkben meghatározott eljárással összhangban kerül kidolgozásra;
- azok kifogás nélkül megfelelnek a 90/675/EGK és a 91/496/EGK irányelvben előírt ellenőrzések követelményeinek [19].
(2) Amíg ezen cikk végrehajtási szabályait megállapítják, a harmadik országokra vonatkozó nemzeti előírásokat - amelyekre vonatkozóan közösségi szinten nem fogadtak el követelményeket - továbbra is alkalmazni kell, feltéve hogy azok nem kedvezőbbek a II. fejezetben meghatározottaknál.
26. cikk
A 23. cikkben előírt jegyzékeken csak olyan harmadik országok vagy azok részei szerepelhetnek:
a) ahonnan nem tiltják a behozatalt az A. mellékletben tárgyalt betegségek vagy bármely olyan betegség miatt, amely a Közösségben nem fordul elő, illetve a 72/462/EGK [20] irányelv 6., 7. és 14. cikke értelmében vett betegség miatt;
b) amelyeket a törvényhozásuk, az illetékes hatóságaik szervezeti felépítése és ellenőrzési szakszolgálataik, azok jogosítványai és felügyeleti szerveik tekintetében - a 72/462/EGK irányelv 3. cikkének (2) bekezdésével összhangban - olyannak ismertek el, ahol a hatóságok képesek biztosítani a hatályos jogszabályok végrehajtását;
c) amelyek állat-egészségügyi szolgálatai képesek biztosítani legalább a II. fejezetben megállapítottakkal egyenértékű egészségügyi követelmények teljesítését.
IV. FEJEZET Záró rendelkezések
27. cikk
(1) Minden tagállam kijelöl egy vagy több nemzeti referencialaboratóriumot a tej és a tej alapú termékek elemzésére és vizsgálatára, és ezek jegyzékét továbbítja a Bizottságnak.
A laboratóriumok a következőkért tartoznak felelősséggel:
- koordinálják azon laboratóriumok tevékenységét, amelyeknek az a feladatuk, hogy a kémiai és bakteriológiai szabványok ellenőrzése céljából elemzéseket végezzenek, és elvégezzék azokat a vizsgálatokat, amelyeket ezen irányelv előír,
- segítik az illetékes hatóságot a tej és a tej alapú termékek ellenőrzésének megszervezése során,
- rendszeres időközönként összehasonlító vizsgálatokat szerveznek,
- továbbítják a Közösség 28. cikkben említett referencialaboratóriuma által adott információkat az illetékes hatóságoknak és a tej, illetve a tej alapú termékek elemzését és vizsgálatát végző laboratóriumoknak.
(2) A Bizottság közzéteszi a nemzeti referencialaboratóriumok jegyzékét, illetve az ebben bekövetkező változásokat az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában.
28. cikk
A Közösség referencialaboratóriumát a tej és a tej alapú termékek elemzése és vizsgálata vonatkozásában a D. melléklet I. fejezete határozza meg.
E laboratórium hatáskörét és feladatait - különösen a 27. cikkben említett nemzeti referencialaboratóriumok tevékenységének összehangolására tekintettel - az említett melléklet II. fejezete tartalmazza.
Az állat-egészségügyi kiadásokról szóló, 1990. június 26-i 90/424/EGK tanácsi határozat [21] 28. cikkét kell alkalmazni.
29. cikk
(1) A 85/397/EGK irányelv 1994. január 1-jétől hatályát veszti.
(2) A nyerstejnek a 85/397/EGK irányelv A. mellékletében meghatározott fagyáspontja ellenőrzésének végrehajtására vonatkozó részletes eljárások létrehozásáról szóló, 1989. június 20-i 89/384/EGK tanácsi irányelvet [22]; a tejtermelő gazdaságok általános higiéniai követelményeinek szabályozásáról szóló, 1989. május 26-i 89/362/EGK bizottsági irányelvet [23]; a nyers- és hőkezelt tejre vonatkozó analitikai, valamint vizsgálati módszerek megállapításáról szóló, 1991. február 14-i 91/180/EGK bizottsági határozatot [24] ezen irányelv vonatkozásában továbbra is alkalmazni kell.
A 31. cikkben meghatározott eljárással összhangban a fenti jogszabályokat a célból módosítani lehet, hogy azok hatályát ezen irányelvhez vagy a tudomány és a technológia további fejlődéséhez igazítsák.
30. cikk
A 89/662/EGK irányelv az alábbiak szerint módosul:
1. az A. melléklet az alábbi francia bekezdéssel egészül ki:
- "- a nyerstej, a hőkezelt tej és a tej alapú termékek előállítására és forgalomba hozatalára vonatkozó egészségügyi előírások megállapításáról szóló, 1992. június 16-i 92/46/EGK tanácsi irányelv (HL L 268., 1992.9.14., 1. o.)";
2. az A. mellékletből a következő francia bekezdést el kell hagyni:
- "- a hőkezelt tej Közösségen belüli kereskedelmét érintő köz- és állat-egészségügyi problémákról szóló, 1985. augusztus 5-i 85/397/EGK tanácsi irányelv (HL L 226., 1985.8.24., 13. o.), legutóbb a 3768/85/EGK rendelettel (HL L362., 1985.12.31., 8. o.) módosított rendelet.";
3. a B. mellékletből a következő francia bekezdést el kell hagyni:
- "- nyerstej és tej alapú termékek".
31. cikk
(1) Amennyiben az e cikkben meghatározott eljárást kell követni, az ügyet a 68/361/EGK határozattal [25] létrehozott Állat-egészségügyi Állandó Bizottság (a továbbiakban: "bizottság") elnöke késedelem nélkül - saját kezdeményezésből vagy egy tagállam képviselőjének kérésére - a bizottság elé terjeszti.
(2) A Bizottság képviselője - kémiai és technológiai ügyekkel kapcsolatban, a 804/68/EGK rendelettel megalapított Tej- és Tejtermékpiaci Irányítóbizottsággal folytatott konzultációt követően - tervezetet nyújt be a bizottság számára a meghozandó intézkedésekről. A bizottság, az elnöke által az ügy sürgősségére tekintettel megállapított határidőn belül, véleményt nyilvánít az adott tervezetről. A véleményt a Szerződés 148. cikke (2) bekezdésében a Tanácsnak a Bizottság javaslata alapján elfogadandó határozataira előírt többséggel kell meghozni. A bizottságban a tagállamok képviselőinek szavazatait az említett cikkben meghatározott módon kell súlyozni. Az elnök nem szavazhat.
(3) a) A Bizottság a tervezett intézkedéseket elfogadja, ha azok összhangban vannak a bizottság véleményével.
b) Ha a tervezett intézkedések nincsenek összhangban a bizottság véleményével vagy a bizottság nem nyilvánított véleményt, a Bizottság a meghozandó intézkedésekről haladéktalanul javaslatot terjeszt a Tanács elé. A Tanács minősített többséggel határoz.
Amennyiben az előterjesztés napjától számított három hónapon belül a Tanács nem határoz, a javaslatot a Bizottság fogadja el, kivéve ha a Tanács a szóban forgó intézkedéseket egyszerű többséggel elutasította.
32. cikk
(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek 1994. január 1-je előtt megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.
(3) Az 1994. január 1-jei, az ezen irányelvnek a nemzeti jogszabályokba történő átültetésével kapcsolatos határidő nem érinti a 89/662/EGK irányelvben meghatározott, a határokon történő állatorvosi ellenőrzések eltörlésére vonatkozó előírásokat.
33. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Luxemburgban, 1992. június 16-án.