KOMMISSIONENS BESLUTNING af 3. april 1996 om markedsføring af genetisk modificerede sojabønner (Glycine max. L.) med øget tolerance over for herbicidet glyphosat, i medfør af Rådets direktiv 90/220/EØF (Tekst af betydning for EØS) (96/281/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 90/220/EØF af 23. april 1990 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer (1), ændret ved Kommissionens direktiv 94/15/EF (2), særlig artikel 13, og
ud fra følgende betragtninger:
Der er ved artikel 10 18 i direktiv 90/220/EØF indført en fællesskabsprocedure, hvorefter den kompetente myndighed i en medlemsstat kan godkende markedsføring af produkter, der består af genetisk modificerede organismer;
de kompetente myndigheder i en medlemsstat (Det Forenede Kongerige) har fået forelagt en anmeldelse vedrørende markedsføring af et sådant produkt;
de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige har derefter sendt dossieret til Kommissionen med en positiv udtalelse;
de kompetente myndigheder i andre medlemsstater har rejst indsigelse mod dette dossier;
Kommissionen skal derfor i medfør af artikel 13, stk. 3, i direktiv 90/220/EØF træffe en beslutning efter proceduren i artikel 21 i nævnte direktiv;
produktet er anmeldt til markedsføring med henblik på håndtering i miljøet under import og før og under oplagring og forarbejdning til ikke-levedygtige sojabønnefraktioner og ikke med henblik på udsæd;
efter at have gennemgået de forskellige indsigelser på grundlag af direktiv 90/220/EØF og de oplysninger, der er forelagt i dossieret, er Kommissionen nået til følgende konklusioner:
- der er ikke grund til at tro, at indsættelse i sojabønner af gener, der koder for glyphosat-tolerance og kloroplast transit peptid, vil have negative virkninger på menneskers sundhed og miljøet
- der er ingen sikkerhedsmæssige grunde til, at dette produkt adskilles fra andre sojabønner
- der er ingen sikkerhedsmæssige grunde til, at det anføres i mærkningen, at produktet er fremstillet med gensplejsningsmetoder;
ifølge artikel 11, stk. 6, og artikel 16, stk. 1, i direktiv 90/220/EØF kan der træffes yderligere sikkerhedsforanstaltninger, hvis der fremkommer nye oplysninger om risici ved produktet;
denne beslutning udelukker ikke, at medlemsstaterne anvender nationale bestemmelser om levnedsmiddel- eller fodersikkerhed i overensstemmelse med fællesskabsretten, for så vidt som disse bestemmelser ikke vedrører den genetiske modifikation af produktet eller dettes bestanddele;
de i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det i henhold til artikel i 21 i direktiv 90/220/EØF nedsatte udvalg -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
1. Med forbehold af andre fællesskabsforskrifter og stk. 2 og 3 give myndighederne i Det Forenede Kongerige i medfør af artikel 13 i direktiv 90/220/EØF tilladelse til markedsføring af følgende produkt, anmeldt af Monsanto Europe (ref. C/UK/94/M3/1):
Produktet består af sojabønner hidrørende fra en sojabønne (Glycine max. L. cv A5403) linje (40-3-2), hvori følgende sekvenser er indsat:
en enkelt kopi af det gen, der koder for glyphosat-tolerance CP4 5 enrolpyruvylshikimat-3-phosphat synthetase (CP4 EPSPS), fra Agrobacterium sp. stamme CP4, og den kloroplast-transit-peptid (CTP) kodende sekvens fra Petunia hybrida med promotor P-E35S fra blomkålsmosaikvirus og nopalin-synthetasegenterminatoren fra Agrobacterium tumefaciens.
2. Tilladelsen skal omfatte alt afkom hidrørende fra krydsninger af dette produkt med traditionelt avlede sojabønnelinjer.
3. Tilladelsen skal omfatte følgende anvendelser af produktet: håndtering af produktet i miljøet under import, før og under oplagring og før og under forarbejdning af produktet til ikke-levedygtige produkter.
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. april 1996.
A Bizottság határozata
(1996. április 3.)
a glifozát gyomirtó szerrel szemben fokozottan ellenálló, géntechnológiával módosított szójának (Glycine max L.) a 90/220/EGK tanácsi irányelv értelmében történő forgalomba hozataláról
(EGT vonatkozású szöveg)
(96/281/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésére,
tekintettel a legutóbb a 94/15/EK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a géntechnológiával módosított szervezeteknek a környezetbe történő szándékos kibocsátásáról szóló, 1990. április 23-i 90/220/EGK tanácsi irányelvre [2], és különösen annak 13. cikkére;
mivel a 90/220/EGK irányelv 10-18. cikkében megállapított közösségi eljárás a tagállam illetékes hatósága számára lehetővé teszi, hogy a géntechnológiával módosított szervezeteket tartalmazó élő termékek forgalomba hozatalához hozzájáruljon;
mivel egy ilyen termék forgalomba hozataláról szóló bejelentést nyújtottak be az egyik tagállam (Egyesült Királyság) illetékes hatóságához;
mivel az Egyesült Királyság illetékes hatósága az erre vonatkozó dokumentációt a Bizottsághoz kedvező véleménnyel továbbította;
mivel más tagállamok illetékes hatóságai az említett dokumentációval kapcsolatosan kifogással éltek;
mivel ezért a 90/220/EGK irányelv 13. cikk (3) bekezdésének megfelelően a Bizottságnak határozatot kell hoznia az említett irányelv 21. cikkében megállapított eljárásnak megfelelően;
mivel bejelentést a termék forgalomba hozataláról különös tekintettel az import során, illetve a tárolás előtti és alatti a környezetben való kezelésére, valamint az életképtelen szójabab-részecskékké történő feldolgozás végett tették, nem pedig vetőmagként történő forgalomba hozatal céljából;
mivel a Bizottság a 90/220/EGK irányelv alapján benyújtott minden kifogás, valamint a dokumentációban található információk vizsgálata után a következőket állapította meg:
- nincs ok annak feltételezésére, hogy a glifozát-tűrővé és kloroplasztisz-tranzitpeptiddé kódoló gének szójababba történő beültetésének bármilyen káros hatása lenne az emberi egészségre és a környezetre;
- nincs biztonsági oka annak, hogy a terméket a többi szójababtól különválasszák;
- nincs biztonsági oka annak, hogy a terméken lévő címkén szerepeljen, hogy a terméket géntechnológiával történő módosítással állították elő;
mivel a 90/220/EGK irányelv 11. cikkének (6) bekezdése és 16. cikkének (1) bekezdése további biztosítékokat tartalmaz arra az esetre, ha a termékkel kapcsolatos kockázatokról új információ merül fel;
mivel e határozat nem zárja ki azon, a közösségi jogszabályoknak megfelelő, tagállami rendelkezések alkalmazását az emberi táplálékok vagy állati takarmányok biztonságával kapcsolatban, amelyek nincsenek specifikus kapcsolatban a termék vagy összetevőinek géntechnológiai módosításával;
mivel az ebben a határozatban előírt intézkedések megfelelnek a 90/220/EGK irányelv 21. cikke értelmében létrehozott bizottság véleményének,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
(1) Egyéb közösségi jogszabályok sérelme nélkül, valamint a (2) és (3) bekezdés értelmében az Egyesült Királyság illetékes hatóságának a 90/220/EGK irányelv 13. cikke értelmében hozzá kell járulnia a Monsanto Europe által bejelentett alábbi termék (C/UK/94/M3/1 hiv.) forgalomba hozatalához.
A termék szójabab (Glycine max L. cv A5403) egy fajtájából (40-3-2) származtatott szójababokból áll, amelyben az alábbi szekvenciák találhatók:
- a CP4 Agrobacterium sp. törzsből a glifozát-tűrő CP4 5 enolpiruvil-sikimát-3-foszfát-szintázt (CP4 EPSPS) kódoló gén egy példánya, a Petunia hybrida-ból a a kloroplasztisz-tranzitpeptidet (CTP) kódoló szekvencia a karfiol-mozaikvírusból a P-E35S promoterrel, valamint az Agrobacterium tumefaciens-ből a nopalin-szintáz génterminátor.
(2) A hozzájárulás a termék és bármely hagyományosan termesztett káposztarepce keresztezéséből származó utódokra is vonatkozik.
(3) A hozzájárulás a termék alábbi felhasználására vonatkozik: a környezetben való kezelése az import, a tárolás előtti és alatti, továbbá az életképtelen termékekké történő feldolgozás során.
2. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 1996. április 3-án.