KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 4. april 2005
om tilladelse til markedsføring af isomaltulose som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer K(2005) 1001)
(Kun den nederlandske udgave er autentisk)
(2005/457/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Cargill Incorporated indgav den 30. oktober 2003 via Cerestar en ansøgning til de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige om tilladelse til at markedsføre isomaltulose som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens.
(2)
De kompetente britiske myndigheder afgav den 19. marts 2004 den første vurderingsrapport.
(3)
I den første vurderingsrapport konkluderede de kompetente britiske fødevaremyndigheder, at den foreslåede anvendelse af isomaltulose til konsum ikke udgør en sundhedsrisiko for mennesker.
(4)
Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 15. april 2004.
(5)
Inden for det i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97 fastsatte tidsrum på 60 dage blev der fremsat begrundede indsigelser mod markedsføring af produktet i henhold til denne bestemmelse.
(6)
På et møde den 10. december 2004 behandlede medlemsstaternes eksperter den første vurderingsrapport for så vidt angik risikovurderingen, og det var ikke nødvendigt at foranstalte yderligere høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet.
(7)
Hvad angår oplysningerne i næringsdeklarationer og reklamer for levnedsmidler, der indeholder isomaltulose, gælder Rådets direktiv 90/496/EØF af 24. september 1990 om næringsdeklaration af levnedsmidler (2).
(8)
På grundlag af den første vurderingsrapport er det godtgjort, at isomaltulose opfylder kriterierne i forordningens artikel 3, stk. 1.
(9)
De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Isomaltulose, jf. bilaget, kan markedsføres i Fællesskabet som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens.
Artikel 2
Betegnelsen »isomaltulose« anføres på selve produktets mærkning eller i ingredienslisten for levnedsmidler, der indeholder det.
I en fodnote på fremtrædende plads, hvortil der henvises fra betegnelsen »isomaltulose« med en asterisk (*), anføres følgende: »Isomaltulose er en kilde til glucose og fructose«. Skriftstørrelsen skal være mindst den samme som ingredienslistens.
Artikel 3
Denne beslutning er rettet til Cargill Incorporated, c/o Cerestar, Havenstraat 84, B-1800 Vilvoorde.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. april 2005.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2005. április 4.)
az izomaltulóznak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként vagy új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2005) 1001. számú dokumentummal történt)
(Csak a holland nyelvű szöveg hiteles.)
(2005/457/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
(1)
2003. október 30-án a Cargill Incorporated nevében eljárva a Cerestar kérte az Egyesült Királyság illetékes hatóságainál az izomaltulóz új élelmiszerként vagy új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezését.
(2)
2004. március 19-én az Egyesült Királyság illetékes hatóságai kibocsátották előzetes értékelő jelentésüket.
(3)
Az Egyesült Királyság illetékes élelmiszer-értékelő testülete előzetes értékelő jelentésében arra a következtetésre jutott, hogy az izomaltulóz emberi fogyasztása a javasolt felhasználási körben biztonságos.
(4)
A Bizottság 2004. április 15-én továbbította az előzetes értékelő jelentést valamennyi tagállam számára.
(5)
A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott 60 napos időszak alatt az említett előírásnak megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék forgalomba hozatalával szemben.
(6)
2004. december 10-i értekezletükön a tagállami szakértők a kockázatok értékelése szempontjából megvizsgálták az előzetes értékelő jelentést, és úgy ítélték meg, hogy nem szükséges további konzultációt folytatni az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal.
(7)
Az izomaltulózt tartalmazó élelmiszerek címkézésén és hirdetéseiben a tápértékre vonatkozóan szolgáltatandó információk tekintetében az 1990. szeptember 24-i 90/496/EGK tanácsi irányelv (2) szabályai irányadók.
(8)
Az előzetes értékelő jelentés alapján megállapítást nyert, hogy az izomaltulóz megfelel a rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében megfogalmazott feltételeknek.
(9)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT HATÁROZATOT:
1. cikk
A mellékletben meghatározott izomaltulóz a Közösségben élelmiszer-ipari felhasználásra forgalomba hozható új élelmiszerként vagy élelmiszer-összetevőként.
2. cikk
A terméken elhelyezett címkén termékmegnevezésként vagy az izomaltulózt tartalmazó élelmiszerek esetében az élelmiszer-összetevők jegyzékében fel kell tüntetni az „izomaltulóz” megnevezést.
Az „izomaltulóz” megjelöléshez csillaggal (*) jelölt, jól olvasható lábjegyzetben meg kell adni a következő szöveget: „Az izomaltulóz glükóz- és gyümölcscukorforrás.” A lábjegyzet szövegét legalább azonos betűmérettel kell szedni, mint az összetevők jegyzékét.
3. cikk
E határozat címzettje a Cargill Incorporated (c/o Cerestar, Havenstraat 84, B-1800 Vilvoorde).
Kelt Brüsszelben, 2005. április 4-én.