KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 822/2009
af 27. august 2009
om ændring af bilag II, III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for azoxystrobin, atrazin, chlormequat, cyprodinil, dithiocarbamater, fludioxonil, fluroxypyr, indoxacarb, mandipropamid, kaliumtriiodid, spirotetramat, tetraconazol og thiram i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 5, stk. 1, og artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af hhv. azoxystrobin, atrazin, chlormequat, cyprodinil, dithiocarbamater, indoxacarb, fluroxypyr, tetraconazol og thiram. Der er i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af hhv. fludioxonil, mandipropamid og spirotetramat. Der er ikke fastsat specifikke maksimalgrænseværdier for kaliumtriiodid, og stoffet er heller ikke omfattet af bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005.
(2)
I forbindelse med en procedure, som blev indledt i overensstemmelse med Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (2), og som vedrører godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet cyprodinil og er bestemt til anvendelse på urter, bladbeder, rødbeder og spinat, blev der indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier i bilag II og III.
(3)
Hvad angår mancozeb (dithiocarbamater), blev der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på hvidløg. Hvad angår indoxacarb, blev der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på hindbær, brombær og rosenkål. Hvad angår fludioxonil, blev der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på gulerødder, rødbeder, pastinakker, peberrod, løg, skorzoner, persillerod, spinat og bladbeder. Hvad angår fluroxypyr, blev der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på porrer. Hvad angår mandipropamid, blev der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på rød sennep, blade og skud af brassica, spinat, portulak og bladbeder. Hvad angår spirotetramat, blev der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på citrusfrugter, kernefrugt, abrikoser, ferskner og druer. Hvad angår tetraconazol, blev der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på abrikoser.
(4)
I overensstemmelse med artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 blev der indgivet ansøgninger om importtolerancer for azoxystrobin på passionsfrugter, cyprodinil og fludioxonil på rødder i urtete og krydderier, fluroxypyr på te og kaffebønner, kaliumtriiodid på bananer, meloner og druer samt thiram på bananer.
(5)
Hvad angår chlormequat indgav en medlemsstat en ansøgning om forlængelse af den gældende tidsbegrænsede maksimalgrænseværdi for pærer i bilag II med henvisning til den naturlige forekomst af chlormequat i miljøet.
(6)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 evaluerede de berørte medlemsstater disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne blev sendt til Kommissionen.
(7)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, i det følgende benævnt »EFSA«, vurderede ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier. Den har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og givet offentligheden adgang til dem (3).
(8)
EFSA konkluderede i sine begrundede udtalelser, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Hverken livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde disse stoffer, eller kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder viste, at der er nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides.
(9)
Hvad angår kaliumtriiodid konkluderede EFSA, at det er acceptabelt at optage dette stof i bilag IV, for så vidt angår forbrugersikkerheden.
(10)
Hvad angår atrazin, blev der for korn fastsat en midlertidig maksimalgrænseværdi indtil 1. juni 2009 i afventning af ansøgerens data vedrørende den nøjagtige restkoncentration.
(11)
Ansøgeren har for nylig forelagt sådanne data. Da der ikke er blevet konstateret nogen risiko for forbrugerne, bør gyldigheden af den midlertidige maksimalgrænseværdi forlænges med et år for at give EFSA mulighed for at evaluere disse data.
(12)
På baggrund af EFSA's begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(13)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(14)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II, III og IV til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 27. august 2009.
A BIZOTTSÁG 822/2009/EK RENDELETE
(2009. augusztus 27.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II., III. és IV. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található azoxistrobin, atrazin, klórmekvát, ciprodinil, ditiokarbamátok, fludioxonil, fluroxipir, indoxakarb, mandipropamid, kálium-trijodid, spiro-tetramát, tetrakonazol és tiram megengedett szermaradék-határértéke tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 5. cikke (1) bekezdésére és 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
(1)
Az azoxistrobin, atrazin, klórmekvát, ciprodinil, ditiokarbamátok, indoxakarb, fluroxipir, tetrakonazol és tiram megengedett szermaradék-határértékét a 396/2005/EK rendelet II., illetve III. melléklete határozta meg. A fludioxonil, mandipropamid és spiro-tetramát megengedett szermaradék-határértékét a 396/2005/EK rendelet III. melléklete határozta meg. A kálium-trijodid megengedett szermaradék-határértékét nem határozták meg, és az anyag a 396/2005/EK rendelet IV. mellékletében sem szerepel.
(2)
A ciprodinil hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer fűszernövényekre, levél mángoldra, céklára és spenótra történő alkalmazásának engedélyezésére vonatkozó és a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvvel (2) összhangban lévő eljárás keretében a 396/2005/EK irányelv 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően a II. és III. mellékletben megállapított, érvényben lévő megengedett szermaradék-határértékek módosítására irányuló kérelmet nyújtottak be.
(3)
A mankozeb (ditiokarbamátok) esetében a fokhagymára történő alkalmazás engedélyezését kérelmezték. Az indoxakarb esetében a málnára, feketeszederre és kelbimbóra történő alkalmazás engedélyezését kérelmezték. A fludioxonil esetében a sárgarépára, céklára, pasztinákra, tormára, vöröshagymára, salátabakszakállra, petrezselyemgyökérre, spenótra és levél mángoldra történő alkalmazás engedélyezését kérelmezték. A fluroxipir esetében a póréhagymára történő alkalmazás engedélyezését kérelmezték. A mandipropamid esetében a vörösmustárra, a káposztafélék leveleire és bimbóira, a spenótra, a kövér porcsinra és a levél mángoldra történő alkalmazás engedélyezését kérelmezték. A spiro-tetramát esetében a citrusfélékre, az almatermésűekre, a sárgabarackra, az őszibarackra és a szőlőre történő alkalmazás engedélyezését kérelmezték. A tetrakonazol esetében a sárgabarackra történő alkalmazás engedélyezését kérelmezték.
(4)
A 396/2005/EK rendelet 6. cikkének (2) és (4) bekezdésével összhangban importtolerancia-vizsgálati kérelmet nyújtottak be a passiógyümölcsön található azoxistrobin, a gyógynövénytea-gyökereken és fűszereken található ciprodinil és fludioxonil, a teán és kávébabon található fluroxipir, a banánon, dinnyén és szőlőn található kálium-trijodid, valamint a banánon található tiram tekintetében.
(5)
A klórmekvát esetében az egyik tagállam a klórmekvát környezetben történő előfordulására hivatkozva kérelmezte a II. mellékletben körtére megállapított megengedett szermaradék-határérték korlátozott időtartamra szóló engedélyének meghosszabbítását.
(6)
A 396/2005/EK rendelet 8. cikkével összhangban az érintett tagállamok értékelték a kérelmeket, majd az értékelő jelentéseket továbbították a Bizottságnak.
(7)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) megvizsgálta a kérelmeket és az értékelő jelentéseket, különösen a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokat, és indokolással ellátott véleményt adott ki a javasolt megengedett szermaradék-határértékekről. Ezen véleményeket továbbította a Bizottságnak és a tagállamoknak, valamint hozzáférhetővé tette őket a nyilvánosság számára (3).
(8)
A Hatóság indokolással ellátott véleményében arra a következtetésre jutott, hogy az adatokra vonatkozó valamennyi követelmény teljesült, és - 27 különleges európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciós szintjének megfigyelése alapján - a megengedett szermaradék-határértékekre vonatkozóan kérelmezett módosítások elfogadhatók a fogyasztók biztonsága szempontjából. Ennek során figyelembe vette az anyagok toxikológiai tulajdonságaira vonatkozó legfrissebb információkat. Sem az ezen anyagokat tartalmazó élelmiszereken keresztül az anyagoknak egész életen át tartó kitettség, sem az érintett termények túlzott fogyasztása által okozott rövid ideig tartó kitettség nem utalt a megengedhető napi bevitel (acceptable daily intake, ADI) vagy az akut referenciadózis (acute reference dose, ArfD) meghaladásának kockázatára.
(9)
A kálium-trijodid tekintetében a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az anyag felvétele a IV. mellékletbe a fogyasztók biztonsága szempontjából elfogadható.
(10)
Az atrazin tekintetében a gabonafélékre ideiglenes MRL-t állapítottak meg 2009. június 1-jéig, amíg a kérelmező adatokkal nem igazolja a szermaradék pontos szintjét.
(11)
A kérelmező a közelmúltban benyújtotta az említett adatokat. Mivel fogyasztókat érintő kockázat nem merült fel, indokolt egy évvel meghosszabbítani az ideiglenes megengedett szermaradék-határérték érvényességét, hogy a Hatóság értékelhesse az adatokat.
(12)
A Hatóság indokolással ellátott véleménye alapján és a tárgy szempontjából jelentős tényezőket figyelembe véve a megengedett szermaradék-határértékekre vonatkozóan kérelmezett módosítások megfelelnek a 396/2005/EK rendelet 14. cikke (2) bekezdésében megfogalmazott követelményeknek.
(13)
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(14)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet II., III. és IV. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2009. augusztus 27-én.