KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 4. maj 2007
om beskyttelsesforanstaltninger mod forurening af drikkevand som følge af anvendelse af plantebeskyttelsesmidler indeholdende tolylfluanid
(meddelt under nummer K(2007) 1865)
(EØS-relevant tekst)
(2007/322/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 11, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Tolylfluanid er et aktivstof, som blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF ved Kommissionens direktiv 2006/6/EF (2).
(2)
Den 23. februar 2007 meddelte Tyskland Kommissionen, at det for nylig var blevet påvist, at tolylfluanid kan have en uventet virkning på drikkevandet. Mere konkret medfører anvendelsen af plantebeskyttelsesmidlet »Euparen M WG«, som indeholder tolylfluanid, at der dannes en metabolit af tolylfluanid, nemlig dimethylsulfamid, som ofte vil være at finde i jorden samt i grundvand og overfladevand. I en standardproces for fremstilling af drikkevand (ozonisering) omdannes denne metabolit til en nitrosamin (NDMA), som er sundhedsskadelig.
(3)
Samme nedbrydningsproces kunne gøre sig gældende for andre aktivstoffer med en molekylestruktur, der svarer til tolylfluanids.
(4)
Nitrosaminer er - for nogle typers vedkommende formodentlig og for andres vedkommende bevisligt - genotoksiske og kræftfremkaldende stoffer, og det bør derfor forhindres, at de forekommer i drikkevandet.
(5)
I henhold til artikel 11, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan en medlemsstat, såfremt den har gode grunde til at formode, at et produkt, som den har godkendt eller skal godkende i henhold til artikel 10, udgør en risiko for menneskers eller dyrs sundhed eller miljøet, midlertidigt begrænse eller forbyde anvendelse og/eller salg af det pågældende produkt på sit område. Medlemsstaten skal straks underrette Kommissionen og de andre medlemsstater om en sådan foranstaltning og angive årsagerne hertil.
(6)
Ifølge Kommissionens oplysninger har Tjekkiet, Tyskland, Irland, Spanien, Italien, Luxembourg, Østrig, Polen, Sverige og Det Forenede Kongerige allerede suspenderet udendørs anvendelse af produkter, der indeholder tolylfluanid.
(7)
I henhold til artikel 11, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF skal der træffes afgørelse i sagen på fællesskabsniveau. I dette tilfælde er der behov for hasteforanstaltninger for at sikre, at anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler indeholdende tolylfluanid ikke fører til forurening af drikkevandet. Problemet er ikke begrænset til én enkelt medlemsstat, idet forurening af grundvand eller drikkevand kan have konsekvenser ud over de nationale grænser. Som det er fastsat i niende betragtning i direktiv 91/414/EØF, sigter samme direktiv mod at sikre et højt niveau for beskyttelse af sundheden, grundvandet og miljøet. Det fremgår af femte betragtning i direktiv 91/414/EØF, at det også er et mål med direktivet at undgå unødvendige hindringer for handelen. Ensidige foranstaltninger fra de enkelte medlemsstaters side kunne føre til forskellige beskyttelsesniveauer og samtidig lægge hindringer i vejen for handelen med plantebeskyttelsesmidler. Det er følgelig nødvendigt at vedtage foranstaltninger på fællesskabsniveau.
(8)
I det foreliggende tilfælde er advarsel via mærkning ikke tilstrækkeligt til at beskytte menneskers sundhed.
(9)
Der bør indhentes yderligere oplysninger, så Kommissionen om nødvendigt kan revidere direktiv 91/414/EØF for så vidt angår tolylfluanid. Det bør ligeledes undersøges, hvorvidt andre stoffer, der er ved at blive eller allerede er blevet vurderet i fællesskabsregi, vil kunne være forbundet med de samme problemer. Alle medlemsstater, der er udpeget som rapporterende medlemsstat med ansvar for vurdering af et aktivstof i henhold til direktiv 91/414/EØF, bør således straks undersøge, om anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler indeholdende det pågældende stof vil kunne give anledning til de samme problemer.
(10)
Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Medlemsstater, der anvender ozon til behandling af drikkevand, ændrer eller tilbagekalder godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder tolylfluanid, ved at forbyde enhver anvendelse, der kan medføre forurening af grundvand eller overfladevand med tolylfluanid eller dets metabolitter, som resulterer i, at drikkevand forurenes med nitrosaminer i ozoniseringsprocessen.
Artikel 2
Medlemsstaterne undersøger straks for de aktivstoffer, de er rapporterende medlemsstat for, hvorvidt anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler indeholdende de pågældende stoffer kunne give anledning til de samme problemer. Hvis medlemsstater som omhandlet i artikel 1 får kendskab til oplysninger, der tyder på, at der dannes nitrosaminer, som forurener drikkevand, træffer de foranstaltninger som de i artikel 1 omhandlede.
Artikel 3
Medlemsstater som omhandlet i artikel 1 sørger for, at de anmeldere, hvis ansøgninger lå til grund for optagelsen af tolylfluanid i bilag I til direktiv 91/414/EØF, senest tre måneder efter meddelelsen af denne beslutning forelægger den rapporterende medlemsstat undersøgelser om
a)
nedsivningsmønstret for dette aktivstof og
b)
forhold, der forhindrer dannelse af nitrosaminer.
Artikel 4
Medlemsstater omfattet af artikel 1 og 2 underretter straks Kommissionen om de foranstaltninger, der træffes. Senest tre måneder efter meddelelsen af denne beslutning forelægger de desuden Kommissionen en oversigt over de foranstaltninger, de har truffet i henhold til denne beslutning.
Artikel 5
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. maj 2007.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2007. május 4.)
a tolilfluanidot tartalmazó növényvédő szerek ivóvízszennyezéshez vezető felhasználására vonatkozó óvintézkedések megállapításáról
(az értesítés a C(2007) 1865. számú dokumentummal történt)
(EGT vonatkozású szöveg)
(2007/322/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 11. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
A tolilfluanid hatóanyagot a 2006/6/EK bizottsági irányelvvel (2) felvették a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe.
(2)
2007. február 23-án Németország arról értesítette a Bizottságot, hogy nemrégiben kimutatták, hogy a tolilfluanid nem várt hatást gyakorolhat az ivóvízre. Különösen a tolilfluanidot tartalmazó „Euparen M WG” nevű növényvédő szer használata a tolilfluanid metabolitjához, nevezetesen a dimetilszulfamid kialakulásához vezet, mely várhatóan a talajban, a talajvízben és a felszíni vizekben jelenik meg. Az ivóvíz előállítására használt szokványos eljárás (ozonizálás) során ez a metabolit nitrozaminná (NDMA) alakul át, mely káros az egészségre.
(3)
A tolilfluanidhoz hasonló molekurális szerkezettel rendelkező egyéb hatóanyagok ugyanilyen bomláson mehetnek keresztül.
(4)
A nitrozaminok feltételezhetően vagy bizonyítottan genotoxikus és rákkeltő anyagok, ezért ivóvízben való jelenlétük nem kívánatos.
(5)
A 91/414/EGK irányelv 11. cikkének (1) bekezdése értelmében ha egy tagállam alapos okkal úgy ítéli meg, hogy egy szer, amelyet engedélyezett, vagy amelynek engedélyezésére a 10. cikk értelmében kötelezett, az emberek és állatok egészségére vagy a környezetre nézve veszélyt jelent, akkor területén a szer használatát és/vagy forgalmazását korlátozhatja vagy megtilthatja. Ilyen lépéséről a Bizottságot és a többi tagállamot haladéktalanul tájékoztatja, és közli döntésének okait.
(6)
A rendelkezésre álló információk alapján a Cseh Köztársaság, Németország, Írország, Spanyolország, Olaszország, Luxemburg, Ausztria, Lengyelország, Svédország és az Egyesült Királyság már felfüggesztette a tolilfluanidot tartalmazó szerek szabadtéri használatát.
(7)
A 91/414/EGK irányelv 11. cikkének (2) bekezdése előírja, hogy az ügyben közösségi szintű döntést kell hozni. Ebben az esetben sürgős intézkedésekre van szükség annak biztosítására, hogy a tolilfluanidot tartalmazó növényvédő szerek ne vezessenek az ivóvíz szennyezéséhez. Ez a probléma nemcsak egyetlen tagállamra korlátozódik, mivel a talajvíz- vagy az ivóvízszennyezésnek nemzetközi hatása van. Ahogy azt a kilencedik preambulumbekezdés megállapítja, a 91/414/EGK irányelv célja az egészség, a talajvíz és a környezet magas szintű védelme. A 91/414/EGK irányelv ötödik preambulumbekezdése értelmében az irányelv célja a felesleges kereskedelmi korlátok létrejöttének megelőzése. A tagállamok által meghozott egyoldalú intézkedések a védelem különböző szintjeihez vezetnek, és gátolják a növényvédő szerek kereskedelmét. Ennek következtében közösségi szinten kell intézkedéseket elfogadni.
(8)
Jelen esetben a címkén elhelyezett figyelmeztetés nem elegendő az emberi egészség védelmére.
(9)
Kiegészítő adatokra van szükség ahhoz, hogy a Bizottság számára lehetővé váljon a 91/414/EGK irányelv felülvizsgálata a tolilfluanid tekintetében. Szükséges annak megvizsgálása is, hogy előfordulhatnak-e hasonló problémák közösségi szinten a jelenleg értékelés alatt álló, vagy már megvizsgált anyagok tekintetében. Következésképpen minden olyan tagállamnak, amelyet referensnek neveztek ki a 91/414/EGK irányelv hatálya alá tartozó valamely hatóanyag értékelésére, haladéktalanul meg kell vizsgálnia, hogy a kérdéses hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek alkalmazása hasonló problémákat vet-e fel.
(10)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Azok a tagállamok, amelyekben ózont használnak az ivóvíz kezelésére, módosítják vagy visszavonják a tolilfluanidot tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyeket, megtiltva minden olyan használatot, amely a talajvíz vagy a felszíni vizek tolilfluanid vagy azok metabolitjai által történő szennyezéséhez vezethet, amely az ozonizálás során az ivóvíz nitrozamin általi szennyeződésével jár.
2. cikk
A tagállamok - azon hatóanyagok tekintetében, melyeknek referensei - haladéktalanul megvizsgálják, hogy az adott hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek alkalmazása hasonló problémákat vet-e fel. Amennyiben az 1. cikkben említett tagállamok arra utaló jelet találnak, hogy az ivóvízben nitrozaminok képződnek és szennyezik az ivóvizet, az 1. cikkben meghatározott intézkedésekhez hasonló intézkedéseket kell hozniuk.
3. cikk
Az 1. cikkben említett tagállamok biztosítják, hogy a bejelentők, akik kérésére a tolilfluanid szerepel a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében, az e határozatról szóló értesítés időpontjától számított három hónapon belül a referens tagállamnak tanulmányokat nyújtanak be a következő témákban:
a)
e hatóanyag migrációs viselkedése; illetve
b)
a nitrozaminok képződését kizáró feltételek.
4. cikk
Az 1. és 2. cikk által érintett tagállamok haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot a meghozott intézkedésekről. Az e határozatról szóló értesítés időpontjától számított három hónapon belül továbbítják a Bizottság részére az e határozat eredményeként tett lépésekről szóló áttekintést.
5. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2007. május 4-én.