KOMMISSIONENS DIREKTIV 2007/22/EF
af 17. april 2007
om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV og VI til Rådets direktiv 76/768/EØF om kosmetiske midler
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1), særlig artikel 8, stk. 2,
efter høring af Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer (VKF), der erstatter Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler (SCCNFP), jf. Kommissionens afgørelse 2004/210/EF (2), har afgivet en udtalelse vedrørende sikker brug af konserveringsmidlet iodopropynylbutylcarbamat (IPBC) i kosmetiske midler og har konkluderet, at den daglige biotilgængelige optagelse af jod fra kosmetiske midler ikke bør overskride 20 % af den anbefalede daglige optagelse på 150 μg, og at IPBC ikke bør anvendes i midler til mundhygiejne og læbepleje.
(2)
I betragtning af, at fortegnelsen over konserveringsmidler, som må forekomme i kosmetiske midler, ikke bør være for begrænset, men at eksponeringen for jod fra IPBC ikke bør være for høj, bør det nuværende nummer 56 i bilag VI ændres i overensstemmelse hermed.
(3)
Natriumjodat og farvestof CI 45425 indeholder jod og er i øjeblikket anført i henholdsvis bilag VI som tilladt konserveringsmiddel og bilag IV som tilladt farvestof. Da der ikke fra interessenternes side er interesse i at forsvare brugen af disse stoffer og i betragtning af VKF’s udtalelse vedrørende nødvendigheden af at begrænse eksponeringen for jod fra kosmetiske midler, bør tilladelserne tilbagekaldes.
(4)
Direktiv 76/768/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(5)
Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag IV og VI til direktiv 76/768/EØF ændres i overensstemmelse med bilaget til dette direktiv.
Artikel 2
Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at kosmetiske midler, der ikke er i overensstemmelse med dette direktiv, ikke markedsføres af fabrikanter eller importører, der er etableret i Fællesskabet, efter den 18. oktober 2008.
Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at disse midler ikke sælges eller afsættes til den endelige forbruger efter den 18. april 2009.
Artikel 3
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 18. januar 2008. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 4
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 5
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 17. april 2007.
A BIZOTTSÁG 2007/22/EK IRÁNYELVE
(2007. április 17.)
a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv IV. és VI. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,
a fogyasztási cikkek tudományos bizottságával folytatott konzultációt követően,
mivel:
(1)
A kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszer termékek tudományos bizottsága, melynek helyébe a 2004/210/EK bizottsági határozat (2) értelmében a fogyasztási cikkek tudományos bizottsága (a továbbiakban: FCTB) lépett, véleményt adott ki a jodo-propinil-butil-karbamát tartósítószer kozmetikai termékekben való biztonságos használatáról, s e véleményben arra a következtetésre jutott, hogy a biológiai úton hozzáférhető, kozmetikai termékekből származó jodin napi bevitele nem haladhatja meg az ajánlott napi 150 μg beviteli mennyiség 20 %-át, és a jodo-propinil-butil-karbamát szájhigiéniai és ajakápolási termékekben nem használható.
(2)
Mivel a kozmetikai termékekben engedélyezett tartósítószerek listája nem lehet túlzottan korlátozott, de a jodo-propinil-butil-karbamátból származó jodinnak való expozíció sem lehet túl magas, a VI. melléklet meglévő 56. bejegyzését ennek megfelelően módosítani kell.
(3)
A nátrium-jodát és a 45425 színindexszámú színezőanyag jodint tartalmaz, és jelenleg sorrendben a VI. melléklet engedélyezett tartósítószerei és a IV. melléklet engedélyezett színezőanyagai között szerepel. Tekintettel arra, hogy az érintett felek nem jelezték érdeklődésüket az említett hatóanyagok használatának megóvására, valamint tekintettel a fogyasztási cikkek tudományos bizottságának (FCTB) a kozmetikai termékekből származó jodinnak való expozíció csökkentésének fontosságáról szóló véleményére, az engedélyeket vissza kell vonni.
(4)
A 76/768/EGK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(5)
Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 76/768/EGK irányelv IV. és VI. melléklete ezen irányelv mellékletével összhangban módosul.
2. cikk
A tagállamok megteszik a szükséges intézkedéseket annak biztosítása érdekében, hogy 2008. október 18-ától kezdve azokat a kozmetikai termékeket, amelyek nem felelnek meg ezen irányelvnek, sem közösségi gyártók, sem a Közösségben székhellyel rendelkező importőrök ne hozzák forgalomba.
A tagállamok megteszik a szükséges intézkedéseket annak biztosítása érdekében, hogy 2009. április 18-át követően ezek a termékek sem eladás, sem átadás útján ne kerüljenek a végfelhasználókhoz.
3. cikk
(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2008. január 18-ai hatállyal megfeleljenek. E rendelkezések szövegét, valamint a rendelkezések és ezen irányelv közötti megfelelési táblázatot haladéktalanul közlik a Bizottsággal.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.
4. cikk
Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
5. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2007. április 17-én.