KOMMISSIONENS SYVENDE DIREKTIV
af 28 . februar 1986
om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II , III , IV og V til Raadets direktiv 76/768/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler
( 86/179/EOEF )
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab ,
under henvisning til Raadets direktiv 76/768/EOEF af 27 . juli 1976 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1) , senest aendret ved direktiv 85/391/EOEF (2) , saerlig artikel 5 og artikel 8 , stk. 2 , og
ud fra foelgende betragtninger :
Af sundhedsmaessige grunde boer chloroform , 2,3,7,8-tetrachlordibenzo-p-dioxin , 6-acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxan ( Dimethoxan ) og natriumsalte af pyridin-1-oxid-2-thio ( Pyrithion-natrium ) forbydes i kosmetiske midler ;
paa grundlag af resultaterne af den seneste videnskabelige og tekniske forskning kan anvendelsen af 1,3-bis (hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion under visse betingelser tillades i negleplejemidler ;
paa grundlag af de foreliggende oplysninger kan visse midlertidigt tilladte farvestoffer og stoffer tillades endeligt , medens andre boer forbydes endeligt eller fortsat tillades i en begraenset periode ;
de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelsen fra udvalget for tilpasning til den tekniske udvikling af direktiver , der tager sigte paa at fjerne de tekniske handelshindringer paa omraadet for kosmetiske midler -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :
Artikel 1
I direktiv 76/768/EOEF foretages foelgende aendringer :
1 . I bilag II tilfoejes numrene :
« 366 . Chloroform
367 . 2,3,7,8-Tetrachlordibenzo-p-dioxin , undtagen som urenhed i hexachlorophen , paa de betingelser , der er fastsat i bilag VI , del 1 , under nr. 6
368 . 6-Acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxan ( Dimethoxan )
369 . Natriumsalte af pyridin-1-oxid-2-thio ( Pyrithion-natrium ) » .
2 . I bilag III , del 1 , foretages foelgende aendringer :
a * b * c * d * e * f *
44 * 1,3-bis (hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion * a ) til haarbehandling * a ) indtil 2 % * a ) forbudt i aerosoler ( spraydaaser ) * Indeholder 1,3-bis (hydroxymethyl)-imidazolidon-2-thion *
* * b ) til neglepleje * b ) indtil 2 % * b ) det brugsklare produkts pH-vaerdi skal ligge under 4 * *
51 * 8-Hydroxyquinolin og sulfater heraf * Stabilisator for hydrogenperoxid i haarbehandlingsmidler , der skylles af efter brug * 0,3 % beregnet som base * * *
3 . Bilag III , del 2 , og bilag IV , del 2 og 3 , erstattes af de bilag , der er anfoert i bilag 1 og 2 til naervaerende direktiv .
4 . I bilag V foretages foelgende aendringer :
- nummer 10 - chloroform - udgaar ;
- ved nummer 5 og 6 erstattes fodnote (5) med fodnote (3) .
Artikel 2
1 . Medlemsstaterne traeffer de foranstaltninger , der er noedvendige for , at hverken fabrikanter eller importoerer , der er etableret inden for Faellesskabet , fra den 1 . januar 1988 markedsfoerer midler , som ikke opfylder bestemmelserne i dette direktiv .
2 . Medlemsstaterne traeffer de foranstaltninger , der er noedvendige for , at de i stk. 1 naevnte midler ikke kan saelges eller overdrages til forbrugerne efter den 31 . december 1989 .
Artikel 3
1 . Medlemsstaterne saetter de noedvendige administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser i kraft for senest den 31 . december 1986 at efterkomme dette direktiv . De underretter straks Kommissionen herom .
2 . Medlemsstaterne underretter Kommissionen om alle love eller administrative bestemmelser , som de vedtager paa det af dette direktiv omhandlede omraade .
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .
Udfaerdiget i Bruxelles , den 28 . februar 1986 .
A Bizottság hetedik irányelve
(1986. február 28.)
a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II., III., IV. és V. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításáról
(86/179/EGK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 85/391/EGK irányelvvel [1] módosított, a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 5. cikkére és 8. cikke (2) bekezdésére,
mivel a közegészség védelme érdekében a kloroform, a 2,3,7,8-tetraklór-dibenzo-p-dioxin, a 2,6 dimetil-1,3 dioxán-4 il-acetát (dimetoxán) és a piritión-nátrium (INNM) alkalmazását meg kell tiltani a kozmetikai termékek esetében;
mivel a legújabb tudományos és műszaki kutatások eredményei alapján az 1,3 bis(hidroxi-metil)-imidazolidin-2-tion használata körömápolókhoz bizonyos feltételek mellett engedélyezhető;
mivel a rendelkezésre álló információk alapján bizonyos ideiglenesen engedélyezett színezőanyagok és anyagok végérvényesen engedélyezhetők, míg mások alkalmazását végérvényesen meg kell tiltani, vagy további meghatározott időszakra engedélyezni lehet;
mivel az ezen irányelv által előírt intézkedések összhangban vannak a kozmetikaitermék-ágazat kereskedelme technikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelvek műszaki fejlődéshez való hozzáigazításával foglalkozó bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 76/768/EGK irányelv a következőképpen módosul:
1. A II. melléklet a következő számokkal egészül ki:
"366. Kloroform
367. 2,3,7,8-tetraklór-dibenzo-p-dioxin, kivéve, ha az a hexaklorofén szennyezője, feltéve, hogy a VI. melléklet első részében a 6-os szám alatt megállapított feltételeket betartják
368. 2,6-dimetil-1,3-dioxán-4 il-acetát (dimetoxán)
369. Piritión-nátrium (INNM)".
2. A III. melléklet első része a következőképpen módosul:
"a | b | c | d | e | f |
44 | 1,3-bis(hidroxi-metil)-imidazolidin-2-tion | a)Hajápolási készítmények | a)max. 2 % | a)Aeroszolos flakonokban (spray) nem használható | 1,3-bis(hidroxi-metil)-imidazolidin-2-tiont tartalmaz |
| | b)Körömápoló készítmények-ben | b)max. 2 % | b)A termék pH-értékének alkalmazáskor 4 alatt kell lennie | |
51 | Kinolin-8-ol és bis(8-hidroxi-kinolínium)-szulfát | A hidrogén-peroxid stabilizálószere a leöblítendő hajápolási készítményekben | 0,3 % bázisra számolva" | | |
3. A III. melléklet második része és a IV. melléklet második és harmadik része helyébe ezen irányelv I. és II. melléklete lép.
4. Az V. melléklet a következőképpen módosul:
- a "10. - kloroform" bejegyzést el kell hagyni,
- az 5-ös és 6-os számoknál az (5) lábjegyzet helyébe a (3) lép.
2. cikk
(1) A tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést annak biztosítására, hogy a Közösségben alapított gyártók és importőrök 1988. január 1-jétől ne hozzanak forgalomba olyan termékeket, amelyek nem felelnek meg az ezen irányelv által előírt rendelkezéseknek.
(2) A tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést annak biztosítására, hogy az (1) bekezdésben említett termékek 1989. december 31-ét követően ne kerüljenek értékesítésre vagy eladásra a végső felhasználóhoz.
3. cikk
(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 1986. december 31-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.
(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.
4. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 1986. február 28-án.