RAADETS DIREKTIV 93/52/EOEF af 24. juni 1993 om aendring af direktiv 89/556/EOEF om fastsaettelse af veterinaerpolitimaessige betingelser i forbindelse med handel inden for Faellesskabet med embryoner af tamkvaeg samt med indfoersel heraf fra tredjelande
RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2), og
ud fra foelgende betragtninger:
Ifoelge artikel 1 i Raadets direktiv 89/556/EOEF af 25. september 1989 om fastsaettelse af veterinaerpolitimaessige betingelser i forbindelse med handel inden for Faellesskabet med embryoner af tamkvaeg samt med indfoersel heraf fra tredjeland (3) omfattes embryoner, som er fremkommet ved hjaelp af bestemte metoder, ikke af naevnte direktiv; der kan handles med eller indfoeres embryoner, der skal underkastes en behandling, som omfatter gennembrydning af zona pellucida, naar blot de opfylder kravene i naevnte direktiv inden denne behandling, og supplerende beskyttelsesforanstaltninger overholdes; der kan ogsaa handles med eller indfoeres embryoner, der er blevet befrugtet in vitro, hvis bestemte beskyttelsesforanstaltninger overholdes;
de supplerende beskyttelsesforanstaltninger forudsaetter, at der foretages aendringer i bilagene, hvilket sorterer under Kommissionen i henhold til artikel 16 i direktiv 89/556/EOEF;
der boer foretages andre aendringer i naevnte direktiv for at praecisere, hvilken status saed til befrugtning af aeg skal have, og for at tage hoejde for den nye mund- og klovesygepolitik i Faellesskabet -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I direktiv 89/556/EOEF foretages foelgende aendringer:
1) Artikel 1, stk. 2, affattes saaledes:
»2. Dette direktiv finder ikke anvendelse paa embryoner, der er fremkommet ved transplantation af cellekerner.«.
2) I artikel 2 tilfoejes foelgende litra:
»g) embryonproduktionsteam: embryonindsamlingsteam, der er officielt godkendt til at foretage in vitro befrugtning i overensstemmelse med bestemmelserne i det tilsvarende bilag.«.
3) Artikel 3, litra a), foerste afsnit, affattes saaledes:
»a) de skal vaere befrugtet ved kunstig insemination eller ved in vitro befrugtning med saed fra en donortyr paa en tyrestaton, der er godkendt af de kompetente myndigheder til at indsamle, behandle og opbevare saed, eller med saed, der er indfoert under overholdelse af direktiv 88/407/EOEF (*).
(*) EFT nr. L 194 af 22. 7. 1988, s. 10. Direktivet er senest aendret ved direktiv 90/425/EOEF (EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 29).«
4) Artikel 4 udgaar.
5) I artikel 5 tilfoejes foelgende stykke:
»2a. Godkendelse af et in vitro-embryonproduktionsteam gives kun, hvis bestemmelserne i det tilsvarende bilag til dette direktiv er overholdt, og hvis embryonproduktionsteamet er i stand til at overholde de andre relevante bestemmelser i dette direktiv, isaer bestemmelserne i stk. 1 og 2 i denne artikel, som finder tilsvarende anvendelse.«
6) Artikel 9, stk. 3, affattes saaledes:
»3. Ved fastsaettelse af de veterinaerpolitimaessige bestemmelser vedroerende mund- og klovesyge i overensstemmelse med stk. 1 skal det tages i betragtning, at:
- kun frosne embryoner kan indfoeres fra tredjelande, som vaccinerer mod mund- og klovesyge. Disse embryoner skal opbevares under godkendte forhold i en periode paa mindst 30 dage inden forsendelsen
- donordyrene skal stamme fra en bedrift, hvor intet dyr er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge i de sidste tredive dage inden indsamlingen, og som ikke er undergivet nogen forbuds- eller karantaeneforanstaltninger.«
7) Artikel 11, 12 og 13 erstattes af foelgende tekst:
»Artikel 11
Principperne og reglerne i direktiv 90/675/EOEF (*) finder anvendelse, isaer for saa vidt angaar tilrettelaeggelsen af den kontrol, som medlemsstaterne skal foretage, og opfoelgningen heraf, samt de beskyttelsesforanstaltninger, der skal ivaerksaettees.
(*) EFT nr. L 373 af 31. 12. 1990, s. 1. Direktivet er senest aendret ved forordning (EOEF) nr. 1601/92 (EFT nr. L 173 af 27. 6. 1992, s. 13).«
Artikel 2
1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1. januar 1994. De underretter straks Kommissionen herom.
Naar medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 3
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Luxemburg, den 24. juni 1993.
Paa Raadets vegne
B. WESTH
Formand
(1) EFT nr. C 63 af 5. 3. 1993, s. 11.(2) EFT nr. C 150 af 31. 5. 1993.(3) EFT nr. L 302 af 19. 10. 1989, s. 1. Direktivet er aendret ved direktiv 90/425/EOEF (EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 29).
A Tanács 93/52/EGK irányelve
(1993. június 24.)
a szarvasmarhafajba tartozó háziállatok embrióinak Közösségen belüli kereskedelmét és harmadik országokból történő behozatalát szabályozó állat-egészségügyi feltételekről szóló 89/556/EGK irányelv módosításáról
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,
tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 43. cikkére,
tekintettel a Bizottság javaslatára [1],
tekintettel az Európai Parlament véleményére [2],
mivel a szarvasmarhafajba tartozó háziállatok embrióinak Közösségen belüli kereskedelmét és harmadik országokból történő behozatalát szabályozó állat-egészségügyi feltételekről szóló, 1989. szeptember 25-i 89/556/EGK tanácsi irányelv [3] 1. cikke az egyes meghatározott technikákkal nyert embriókat kivonta az említett irányelv hatálya alól; mivel a zona pellucida-n való áthatolással járó technikák alá vont embriók akkor bocsáthatók kereskedelmi forgalomba vagy akkor hozhatók be, ha azok már e technikák igénybevétele előtt megfelelnek az említett irányelv követelményeinek és bizonyos kiegészítő biztosítékokat nyújtanak; mivel az in vitro megtermékenyítéssel nyert embriókat megfelelő biztosítékok nyújtása mellett szintén kereskedelmi forgalomba lehet bocsátani vagy be lehet hozni;
mivel a kiegészítő biztosítékok a mellékletek módosítását teszik szükségessé, ami a 89/556/EGK irányelv 16. cikke alapján a Bizottság hatáskörébe tartozik;
mivel az irányelvet egyéb pontokon is módosítani kell a petesejtek megtermékenyítésére használt sperma minősítésének tisztázása és a Közösség ragadós száj- és körömfájással kapcsolatos új politikájának figyelembevétele céljából,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 89/556/EGK irányelv a következőképpen módosul:
1. az 1. cikk (2) bekezdésének helyébe a következő rendelkezés lép:
"(2) Ezen irányelvet nem kell alkalmazni a sejtmagátültetéssel nyert embriókra.";
2. a 2. cikk a következő ponttal egészül ki:
"g) "embrióelőállító munkacsoport";: olyan embriógyűjtő csoport, amelyet a vonatkozó mellékletben meghatározott feltételeknek megfelelő in vitro megtermékenyítés végzésére hatóságilag engedélyeztek.";
3. a 3. cikk a) pontjának első albekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
"a) az embriók csak mesterséges termékenyítés vagy in vitro megtermékenyítés révén foganhattak olyan donor apaállat spermájától, amelyet az illetékes hatóság által sperma gyűjtésére, feldolgozására és tárolására engedélyezett spermagyűjtő központban vagy állomáson tartottak vagy a 88/407/EGK irányelvvel [4] összhangban hoztak be.";
4. a 4. cikket el kell hagyni;
5. az 5. cikk a következő bekezdéssel egészül ki:
"2a. Az embrióelőállító munkacsoport in vitro megtermékenyítéssel nyert embriókra vonatkozó engedélyét csak abban az esetben lehet megadni, ha ezen irányelv vonatkozó mellékletében előírt rendelkezéseket betartják, és ha az embrióelőállító munkacsoport megfelel az ezen irányelvben szereplő, további vonatkozó rendelkezéseknek, különösen e cikk (1) és (2) bekezdése rendelkezéseinek, amelyeket értelemszerűen kell alkalmazni.";
6. a 9. cikk (3) bekezdésének helyébe a következő rendelkezés lép:
"(3) A ragadós száj- és körömfájásra vonatkozó állat-egészségügyi rendelkezések (1) bekezdésnek megfelelő meghatározásakor figyelembe kell venni, hogy:
- csak mélyhűtött embriók hozhatók be olyan harmadik országokból, amelyekben a ragadós száj- és körömfájás ellen vakcinázást folytatnak. Ezen embriókat a feladás előtt legalább 30 napon át engedélyezett körülmények között kell tárolni,
- a donorállatoknak olyan gazdaságból kell származniuk, amelyben az embriógyűjtést megelőző 30 nap során egyetlen állatot sem vakcináztak ragadós száj- és körömfájás ellen, és amely nem áll semmilyen tilalmi vagy zárlati intézkedés hatálya alatt.";
7. a 11., 12. és 13. cikk helyébe a következő rendelkezés lép:
"11. cikk
A 90/675/EGK irányelv [*] HL L 373., 1990.12.31., 1. o. A legutóbb az 1601/92/EGK rendelettel (HL L 173., 1992.6.27., 13. o.) módosított irányelv. által meghatározott elveket és szabályokat kell alkalmazni, különösen a tagállamok által elvégzendő ellenőrzések végrehajtása, valamint az azt követő és védőintézkedések tekintetében."
2. cikk
(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy az irányelvnek 1994. január 1-je előtt megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal hazai joguknak azokat a legfontosabb előírásait, amelyeket az irányelv által szabályozott területen fogadtak el.
3. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Luxembourgban, 1993. június 24-én.