KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 21. juni 2007
om afvisning af at optage visse aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse stoffer
(meddelt under nummer K(2007) 2576)
(EØS-relevant tekst)
(2007/442/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 8, stk. 2, fjerde afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I henhold til artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF kan en medlemsstat i en periode på 12 år fra datoen for meddelelsen af direktivet tillade markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffer, som ikke er opført i bilag I til direktivet, og som allerede var på markedet to år efter meddelelsen heraf, mens disse stoffer gradvist undersøges inden for rammerne af et arbejdsprogram.
(2)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1112/2002 (2) og (EF) nr. 2229/2004 (3) fastsættes de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af fjerde fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF.
(3)
I henhold til forordning (EF) nr. 2229/2004 har producenter i Tjekkiet, Estland, Cypern, Letland, Litauen, Ungarn, Malta, Polen, Slovenien og Slovakiet mulighed for at deltage i arbejdsprogrammets fjerde fase, ligesom der fastsættes bestemmelser om tilrettelæggelse af behandlingen af stoffer, der var på markedet i disse medlemsstater den 30. april 2004, og som ikke indgik i arbejdsprogrammet.
(4)
For visse aktivstoffers vedkommende indgav ingen producenter anmeldelse i henhold til artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 2229/2004. Da Kommissionen underrettede medlemsstaterne herom den 18. november 2005, indgav ingen af de nye medlemsstater interessetilkendegivelser inden fristens udløb.
(5)
For visse andre aktivstoffers vedkommende ophørte alle anmeldere med at deltage i arbejdsprogrammet. Kommissionen underrettede medlemsstaterne herom den 4. april 2006. Kun i tre tilfælde har medlemsstater valgt at fungere som anmeldere med henblik på videre deltagelse i arbejdsprogrammet, jf. artikel 14, stk. 3, i forordning (EF) nr. 2229/2004.
(6)
For visse aktivstoffer er der ikke blevet indsendt et fuldstændigt dossier, og ingen medlemsstater har udtrykt vilje til at fungere som anmelder.
(7)
Derfor bør de i betragtning 4, 5 og 6 omhandlede aktivstoffer ikke optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og medlemsstaterne bør trække alle godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder de pågældende aktivstoffer, tilbage.
(8)
Der er forelagt oplysninger om nogle af aktivstofferne, som er blevet evalueret af Kommissionen og eksperter fra medlemsstaterne, og der har vist sig et behov for fortsat anvendelse af de pågældende stoffer. Under disse omstændigheder er det derfor berettiget at forlænge fristen for tilbagetrækning af godkendelser for visse væsentlige anvendelsesformål, for hvilke der ikke findes effektive alternativer, på strenge vilkår, der tager sigte på at minimere den potentielle risiko.
(9)
For disse aktivstoffer, for hvilke der kun er en kort periode fra advisering til tilbagetrækning af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder sådanne stoffer, bør der indrømmes en frist til bortskaffelse, oplagring, afsætning og anvendelse af eksisterende lagre på højst 12 måneder, således at de eksisterende lagre kun kan anvendes i yderligere én dyrkningsperiode. I tilfælde med længere perioder mellem advisering og tilbagetrækning kan denne frist afkortes, således at den udløber ved udgangen af dyrkningsperioden.
(10)
Denne beslutning er ikke til hinder for, at der indgives en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF med henblik på en eventuel optagelse af disse aktivstoffer i dets bilag I.
(11)
Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Aktivstofferne i bilag I til nærværende beslutning optages ikke i bilag I til direktiv 91/414/EØF som aktivstoffer.
Artikel 2
Medlemsstaterne sikrer, at:
a)
godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder de i bilag I opførte aktivstoffer, trækkes tilbage senest den 22. december 2007
b)
der fra datoen for offentliggørelse af denne beslutning ikke gives godkendelse eller forlænget godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse aktivstoffer.
Artikel 3
1. Uanset artikel 2 kan en medlemsstat, der er opført i kolonne B i bilag II, indtil senest den 30. juni 2010 opretholde sine godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder stoffer, som er opført i kolonne A, til anvendelsesformål, der er angivet i kolonne C i bilag II, forudsat at den overholder følgende betingelser:
a)
det sikres, at der hverken forvoldes skader på menneskers eller dyrs sundhed eller at miljøet påvirkes uacceptabelt
b)
det sikres, at plantebeskyttelsesmidler, der stadig er på markedet, forsynes med ny mærkning, hvoraf de skærpede anvendelsesbetingelser fremgår
c)
der træffes alle fornødne risikobegrænsende foranstaltninger for at reducere eventuelle risici
d)
det sikres, at der gøres seriøse bestræbelser på at finde alternativer til disse anvendelsesformål.
2. Medlemsstater, der gør brug af undtagelsen i stk. 1, underretter senest den 31. december hvert år Kommissionen om de foranstaltninger, der træffes i henhold til stk. 1, herunder navnlig om foranstaltninger, der træffes i henhold til litra a)-d).
Artikel 4
Eventuelle frister, som medlemsstaterne indrømmer i henhold til artikel 4, stk. 6, i direktiv 91/414/EØF, skal være så korte som muligt.
For godkendelser, der tilbagekaldes i henhold til artikel 2, udløber fristen senest den 22. december 2008.
For godkendelser, der tilbagekaldes i henhold til artikel 3, udløber fristen senest den 31. december 2010.
Artikel 5
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 21. juni 2007.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2007. június 21.)
az egyes hatóanyagoknak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétele megtagadásáról és az e hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek engedélyének visszavonásáról
(az értesítés a C(2007) 2576. számú dokumentummal történt)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2007/442/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésének negyedik albekezdésére,
mivel:
(1)
A 91/414/EGK irányelv 8. cikkének (2) bekezdése előírja, hogy a tagállamok az irányelvről szóló értesítést követő 12 éves időszakon belül engedélyezhetik az irányelv I. mellékletében nem szereplő olyan hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek forgalomba hozatalát, amelyek az irányelvről szóló értesítés időpontja után két évvel már forgalomban voltak, miközben e hatóanyagokat munkaprogram keretében fokozatosan megvizsgálják.
(2)
Az 1112/2002/EK (2) és a 2229/2004/EK (3) bizottsági rendelet megállapítja a 91/414/EGK irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram negyedik szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályokat.
(3)
A 2229/2004/EK rendelet lehetővé teszi a Cseh Köztársaság, Ciprus, Észtország, Lettország, Litvánia, Magyarország, Málta, Lengyelország, Szlovákia és Szlovénia gyártói számára, hogy részt vegyenek a munkaprogram negyedik szakaszában, illetve megszervezi a 2004. április 30-án az ezekben az új tagállamokban forgalomban lévő és a munkaprogramba fel nem vett hatóanyagok felülvizsgálatát.
(4)
Egyes hatóanyagokra vonatkozóan egyetlen gyártó sem tett bejelentést a 2229/2004/EK rendelet 4. cikke (1) bekezdésének értelmében. Amikor a Bizottság 2005. november 18-án erről tájékoztatta a tagállamokat, egyik új tagállam sem fejezte ki érdeklődését a határidőn belül.
(5)
Egyes más hatóanyagok vonatkozásában valamennyi bejelentő véget vetett a munkaprogramban történő részvételének. A Bizottság erről 2006. április 4-én tájékoztatta a tagállamokat. A tagállamok csupán három esetben döntöttek úgy, hogy a 2229/2004/EK rendelet 14. cikke (3) bekezdésének értelmében bejelentőként lépnek fel a munkaprogramban való részvétel folytatása érdekében.
(6)
Egyes hatóanyagokat illetően hiányos dossziék kerültek benyújtásra, és egyetlen tagállam sem kívánt bejelentőként fellépni.
(7)
Következésképpen a (4), (5) és (6) preambulumbekezdésben említett hatóanyagok nem vehetők fel a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe, és a tagállamoknak vissza kell vonniuk az e hatóanyagokat tartalmazó összes növényvédő szer engedélyét.
(8)
A Bizottság a tagállamok szakértőivel együtt tájékoztatást kapott e hatóanyagok egy részére vonatkozóan, és értékelte azt, ami az érintett hatóanyagok további használatának szükségességére mutatott rá. A jelen körülmények között tehát az egyes alapvető - és hatékony alternatívával nem helyettesíthető - alkalmazások vonatkozásában indokolt az engedélyek visszavonásának időtartamát meghosszabbítani, miközben az esetleges kockázatok minimálisra csökkentésének érdekében szigorú feltételekről kell gondoskodni.
(9)
Azon hatóanyagok esetében, amelyek tekintetében az ilyen anyagokat tartalmazó növényvédő szerek visszavonására vonatkozó előzetes értesítési idő rövid, ésszerű a meglévő készletek megsemmisítésére, tárolására, forgalomba hozatalára és felhasználására egy legfeljebb tizenkét hónapos türelmi időt előírni abból a célból, hogy a meglévő készletek felhasználására még legfeljebb egy további vegetációs időszak során lehetőség legyen. Ha az előzetes értesítési idő hosszabb, akkor ez az időszak lerövidíthető úgy, hogy a vegetációs időszak végén járjon le.
(10)
Ez a határozat nem sérti a 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének rendelkezései szerint az ezen hatóanyagoknak a szóban forgó irányelv I. mellékletébe történő felvételére irányuló kérelem benyújtását.
(11)
Az ebben a határozatban foglalt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az e határozat I. mellékletében felsorolt hatóanyagok nem kerülnek felvételre a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe.
2. cikk
A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy:
a)
az I. mellékletben felsorolt hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek engedélye 2007. december 22-ig visszavonásra kerül;
b)
az e hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerekre e határozat kihirdetését követően nem adnak ki, illetve nem hosszabbítanak meg engedélyeket.
3. cikk
(1) A 2. cikktől eltérve a II. melléklet B. oszlopában felsorolt tagállamok az e melléklet C. oszlopában felsorolt alkalmazásokra legkésőbb 2010. június 30-ig érvényben hagyhatják az e melléklet A. oszlopában felsorolt hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek engedélyét, amennyiben:
a)
biztosítják, hogy az alkalmazás nem jár káros hatással az emberi és állati egészségre, és nem gyakorol elfogadhatatlan hatást a környezetre;
b)
biztosítják, hogy a forgalomban maradó növényvédő szereket a korlátozott felhasználási feltételeknek megfelelően újracímkézik;
c)
végrehajtják az összes megfelelő kockázatcsökkentő intézkedést, a lehetséges kockázatok mérséklése érdekében;
d)
biztosítják, hogy komoly erőfeszítéseket tesznek ezen alkalmazások alternatíváinak kutatása terén.
(2) Azok a tagállamok, amelyek élnek az (1) bekezdésben említett eltéréssel, minden év december 31-én tájékoztatják a Bizottságot az (1) bekezdés és különösen az a)-d) pont keretében hozott intézkedésekről.
4. cikk
A tagállamok által a 91/414/EGK irányelv 4. cikkének (6) bekezdésével összhangban biztosított türelmi idő a lehető legrövidebb legyen.
A 2. cikkel összhangban visszavont engedélyek vonatkozásában ez az időszak legkésőbb 2008. december 22-én járjon le.
A 3. cikkel összhangban visszavont engedélyek vonatkozásában ez az időszak legkésőbb 2010. december 31-én járjon le.
5. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2007. június 21-én.