Kommissionens direktiv 2003/16/EF
af 19. februar 2003
om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag III til Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/1/EF(2), særlig artikel 8, stk. 2,
efter høring af Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler (SCCNFP), og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Ifølge Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler (SCCNFP) kan moskusxylen (Musk xylene) anvendes i kosmetiske midler op til en maksimal dagligt teoretisk absorberet dosis på ca. 10 μg/kg/dag uden fare for sundheden, dog ikke i produkter til mundhygiejne.
(2) Ifølge SCCNFP kan moskusketon (Musk ketone) anvendes i kosmetiske midler op til en maksimal dagligt teoretisk absorberet dosis på ca. 14 μg/kg/dag uden fare for sundheden, dog ikke i produkter til mundhygiejne.
(3) Indtil afslutningen af risikovurderingen af disse to stoffer i overensstemmelse med Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 af 23. marts 1993 om vurdering af og kontrol med risikoen ved eksisterende stoffer(3), blev disse to stoffer midlertidigt frem til den 28. februar 2003 optaget i bilag III, del 2, i direktiv 76/768/EØF.
(4) Da risikovurderingen endnu ikke er blevet afsluttet i overensstemmelse med ovennævnte forordning, bør perioden for optagelse af moskusxylen og moskusketon i bilag III, del 2, i direktiv 76/768/EØF derfor forlænges.
(5) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Tilpasning til den Tekniske Udvikling af Direktiverne om Fjernelse af Tekniske Hindringer for Handelen med Kosmetiske Midler -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
For løbenummer 61 og 62 i bilag III, del 2, spalte g, i direktiv 76/768/EØF, ændres datoen TABELPOSITION
28.2.2003" til TABELPOSITION
30.9.2004".
Artikel 2
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 28. februar 2003. De underretter straks Kommissionen herom.
Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. februar 2003.
A BIZOTTSÁG 2003/16/EK IRÁNYELVE
(2003. február 19.)
a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításáról
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 2003/1/EK bizottsági irányelvvel[1] módosított, a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre[2] és különösen annak 8. cikkének (2) bekezdésére,
a kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszer termékek tudományos bizottságával (SCCNFP) folytatott konzultációt követően,
mivel:
(1) Az SCCNFP ajánlása szerint a xilolmósusz az elméletileg naponta maximálisan felszívódó kb. 10 g/kg/nap adaghatárig a szájápolási termékek kivételével biztonságosan használható kozmetikai termékekben.
(2) Az SCCNFP ajánlása szerint a pézsma-keton az elméletileg naponta maximálisan felszívódó kb. 14 g/kg/nap adaghatárig a szájápolási termékek kivételével biztonságosan használható kozmetikai termékekben.
(3) E két anyagot a létező anyagok kockázatainak értékeléséről és ellenőrzéséről szóló, 1993. március 23-i 793/93/EGK tanácsi rendelettel[3] összhangban történő kockázatértékelés befejezéséig 2003. február 28-ig ideiglenesen felvették a 76/768/EGK irányelv III. mellékletének 2. részébe.
(4) A fent említett rendelettel összhangban álló kockázatértékelés még nem készült el. Ezért a xilolmósusz és pézsma-keton 76/768/EGK irányelv III. melléklete 2. részébe történő ideiglenes felvételének időtartamát meg kell hosszabbítani.
(5) Az ezen irányelv által előírt intézkedések összhangban vannak a kozmetikaitermék-ágazat kereskedelme technikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelveknek a műszaki fejlődéshez való hozzáigazításával foglalkozó bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 76/768/EGK irányelv III. melléklete 2. részének g) oszlopában a 61. és 62. hivatkozási számnál a "2003.2.28." dátum helyébe a "2004.9.30." dátum lép.
2. cikk
A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2003. február 28-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
3. cikk
Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
4. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2003. február 19-én.