KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 16. september 2008
om udnævnelse af en repræsentant for Kommissionen i Det Europæiske Lægemiddelagenturs bestyrelse
(2008/735/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (1), særlig artikel 65, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I henhold til artikel 65 i forordning (EF) nr. 726/2004 skal Det Europæiske Lægemiddelagenturs (i det følgende benævnt »agenturet«) bestyrelse omfatte to repræsentanter for Kommissionen.
(2)
Som følge af en omfordeling af kompetenceområder i Kommissionen er det nødvendigt at udpege et nyt medlem til agenturets bestyrelse fra Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere samt en suppleant, der erstatter det fraværende medlem og stemmer på dettes vegne -
TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
Artikel 1
Repræsentanten for Kommissionen i Det Europæiske Lægemiddelagenturs bestyrelse skal have følgende stilling og følgende funktioner:
a)
Ledende konsulent med særlig interesse for folkesundhed, som rådgiver generaldirektøren for Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere om sundhedsstrategier, og som støtter direktøren for direktoratet for folkesundhed og risikovurdering.
Suppleanten skal have følgende stilling og følgende funktioner:
b)
Kontorchef for »sundhedsstrategier og -systemer«, som også har ansvaret for fastlæggelse og formulering af politikker og aktioner vedrørende folkesundhed, herunder også lægemiddelområdet, og som fastlægger den overordnede retning for aktiviteterne i kontoret på grundlag af arbejdsprogrammet for Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere og/eller direktoratet for folkesundhed og risikovurdering.
Artikel 2
Nærværende afgørelse finder anvendelse på de personer, der har en af de i artikel 1 omhandlede stillinger, også hvis det er midlertidigt, på datoen for vedtagelse af nærværende afgørelse, eller på enhver, som har afløst disse personer i disse stillinger.
Artikel 3
Generaldirektøren for Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere meddeler formanden for bestyrelsen og direktøren for agenturet navnene på de personer, der har de stillinger, som er anført i artikel 1, og enhver ændring heraf.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. september 2008.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2008. szeptember 16.)
a Bizottság képviselőjének az Európai Gyógyszerügynökség igazgatótanácsába történő kinevezéséről
(2008/735/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 65. cikkére,
mivel:
(1)
A 726/2004/EK rendelet 65. cikke értelmében az Európai Gyógyszerügynökség (a továbbiakban: Ügynökség) igazgatótanácsában a Bizottság két képviselője is helyet kap.
(2)
A hatásköröknek a Bizottságon belüli átszervezése miatt ki kell nevezni az Ügynökség igazgatótanácsába az Egészség- és Fogyasztóügyi Főigazgatóságról egy új tagot, valamint egy póttagot, aki távolléte esetén helyettesíti a tagot, és szavaz a nevében,
A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT:
1. cikk
A Bizottságot az Európai Gyógyszerügynökség igazgatótanácsában képviselő tagnak az alábbi pozíciót betöltő és az alábbi feladatköröket gyakorló személy nevezhető ki:
a)
Az Egészség- és Fogyasztóügyi Főigazgatóság főigazgatója mellett az egészségügyi stratégiával kapcsolatban tanácsadói szerepet betöltő és a Népegészségügyi és kockázatértékelési Igazgatóság igazgatóját támogató főtanácsadó a népegészségügy területéről.
Póttagnak az alábbi pozíciót betöltő és az alábbi feladatköröket gyakorló személy nevezhető ki:
b)
Az Egészségügyi stratégia és egészségügyi rendszerek csoport vezetőjeként feladatai közé tartozik a népegészségügyi politikák és fellépések meghatározása és kidolgozása, ideértve a gyógyszerekkel kapcsolatos területeket is, valamint az osztály tevékenységeinek általános irányítása az Egészség- és Fogyasztóügyi Főigazgatóság és/vagy a Népegészségügyi és kockázatértékelési Igazgatóság munkaprogramja alapján.
2. cikk
Ez a határozat az 1. cikkben említett pozíciót, akár csak ideiglenes jelleggel is, a határozat elfogadásakor betöltő személyekre, vagy őket e pozíciókban követő személyekre alkalmazandó.
3. cikk
Az Egészség- és Fogyasztóügyi Főigazgatóság főigazgatója tájékoztatja az Ügynökség igazgatótanácsának elnökét az 1. cikkben említett pozíciókat betöltő személyek nevéről, illetve a pozíciókon bekövetkező változásokról.
Kelt Brüsszelben, 2008. szeptember 16-án.