*****
RAADETS DIREKTIV
af 13. juni 1988
om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om ekstraktionsmidler anvendt ved fremstilling af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser
(88/344/EOEF)
RAADET FOR DE EUROPAEISKE
FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 100 A,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
i samarbejde med Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og
ud fra foelgende betragtninger:
Forskelle mellem de nationale lovgivninger vedroerende ekstraktionsmidler haemmer levnedsmidlers fri omsaetning og kan skabe ulige konkurrencevilkaar og saaledes direkte indvirke paa det faelles markeds oprettelse eller funktion;
med henblik paa at opnaa fri omsaetning af levnedsmidler er det derfor noedvendigt indbyrdes at tilnaerme lovgivningerne;
enhver lovgivning om ekstraktionsmidler til anvendelse i levnedsmidler skal i foerste raekke tage hensyn til kravene om beskyttelse af menneskers sundhed, men ogsaa til oekonomiske og tekniske behov inden for de graenser, der saettes af sundhedsbeskyttelsen;
en saadan indbyrdes tilnaermelse maa indebaere, at der udarbejdes en enkelt liste over ekstraktionsmidler til fremstilling af levnedsmidler eller levnedsmiddelingredienser; der boer ligeledes opstilles generelle renhedskriterier;
ved anvendelsen af et ekstraktionsmiddel under god produktionspraksis boer alle eller stoersteparten af oploesningsmiddelresterne fjernes fra levnedsmidlet eller levnedsmiddelingrediensen;
under saadanne betingelser kan der dog vaere utilsigtede, men teknisk uundgaaelige restmaengder eller omdannelsesprodukter til stede i det faerdige levnedsmiddel eller den faerdige levnedsmiddelingrediens;
for de stoffer, der er angivet i bilagets del I, og som ud fra et forbrugersikkerhedsmaessigt synspunkt er acceptable, hvis de anvendes under god produktionspraksis, er det ikke noedvendigt at fastsaette specifikke graenser, selv om dette ud fra en almindelig betragtning ville vaere nyttigt;
af hensyn til beskyttelsen af folkesundheden maa der fastsaettes betingelser for anvendelsen af andre ekstraktionsmidler, der er angivet i bilagets del II og III, samt for tilladte restmaengder i levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser;
indtil der vedtages faellesskabsbestemmelser om aromaer, boer medlemsstaterne ikke hindres i at tillade, at stoffer, der anvendes til fortynding og oploesning af aromastoffer, anvendes som ekstraktionsmidler til visse af disse stoffer;
bestemmelserne om visse ekstraktionsmidler boer efter en vis tid revideres paa grundlag af resultaterne af den loebende videnskabelige og tekniske forskning vedroerende den forsvarlige anvendelse af disse midler og deres anvendelsesformaal;
der boer opstilles specifikke renhedskriterier for ekstraktionsmidler samt analysemetoder og proeveudtagningsprocedure for ekstraktionsmidler i og paa levnedsmidler;
viser det sig paa grundlag af nye oplysninger, at anvendelsen af et ekstraktionsmiddel, der er omfattet af dette direktiv, kan frembyde fare for sundheden, boer medlemsstaterne kunne suspendere eller begraense anvendelsen eller reducere de fastsatte graenser, indtil der traeffes afgoerelse paa faellesskabsplan;
fastsaettelse af de naermere retningslinjer for proeveudtagning og af de analysemetoder, der er noedvendige for kontrollen med de stoffer, der er anfoert i bilaget, og deres renhedskriterier, udgoer tekniske gennemfoerelsesforanstaltninger; for at forenkle og fremskynde vedtagelsen af disse samt for at lette deres ivaerksaettelse boer der sikres et snaevert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen i Den Staaende Levnedsmiddelkomité, der er nedsat ved afgoerelse 69/414/EOEF (1) -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
1. Dette direktiv gaelder for ekstraktionsmidler, der anvendes ved eller er bestemt til anvendelse ved fremstilling af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser.
Det gaelder ikke for ekstraktionsmidler, der anvendes ved fremstilling af tilsaetningsstoffer til levnedsmidler, vitaminer og andre naeringsstoffer, medmindre disse tilsaetningsstoffer til levnedsmidler, vitaminer og andre naeringsstoffer er opfoert paa en af oversigterne i bilaget.
Medlemsstaterne paaser imidlertid, at anvendelsen af tilsaetningsstoffer til levnedsmidler, vitaminer og andre naeringsstoffer ikke medfoerer, at der i levnedsmidlerne forekommer rester af ekstraktionsmidler med et for den menneskelige sundhed farligt indhold.
2. Dette direktiv beroerer ikke medlemsstaternes lovgivning om anvendelse af methanol, 1-propanol, 2-propanol og trichlorethylen som ekstraktionsmidler ved fremstilling af levnedsmidler eller levnedsmiddelingredienser.
3. I dette direktiv forstaas ved:
a) »oploesningsmiddel« - ethvert stof, der kan oploese levnedsmidler eller enhver bestanddel, der indgaar i et levnedsmiddel, herunder ethvert forurenende stof, der findes i eller paa det paagaeldende levnedsmiddel
b) »ekstraktionsmiddel« - et oploesningsmiddel, der anvendes i en ekstraktionsproces under forarbejdning af raastoffer, af levnedsmidler eller af bestanddele eller ingredienser af saadanne produkter, og som fjernes, men som kan resultere i en utilsigtet, men teknisk uundgaaelig forekomst af rester af stofferne eller deres omdannelsesprodukter i levnedsmidlet eller levnedsmiddelingrediensen.
Artikel 2
1. Medlemsstaterne tillader, at de i bilaget anfoerte stoffer og materialer anvendes som ekstraktionsmidler til fremstilling af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser under de omstaendigheder og i paakommende tilfaelde inden for de graenser for restindhold, der er specificeret deri.
Den kan ikke forbyde, begraense eller hindre markedsfoering af levnedsmidler eller levnedsmiddelingredienser af grunde, der vedroerer de anvendte ekstraktionsmidler eller rester heraf, saafremt de opfylder bestemmelserne i dette direktiv.
2. Medlemsstaterne forbyder anvendelse af andre stoffer og materialer som ekstraktionsmidler end dem, der er anfoert i bilaget, og maa hverken udvide anvendelsesformaalene eller graensevaerdierne for de tilladte restmaengder ud over, hvad der er anfoert i bilaget.
3. Medlemsstaterne kan, indtil der vedtages faellesskabsbestemmelser vedroerende stoffer til fortynding og oploesning af aromastoffer, tillade anvendelse paa deres omraade af stoffer, der anvendes til fortynding og oploesning af aromastoffer, som oploesningsmidler til ekstraktion af aromastoffer fra naturligt aromagivende produkter.
4. Vand, hvortil kan vaere tilsat stoffer, der regulerer surhedsgraden, og andre levnedsmiddelstoffer, som har oploesende egenskaber, kan anvendes som ekstraktionsmidler ved fremstilling af levnedsmidler eller levnedsmiddelingredienser.
5. To aar efter vedtagelsen af dette direktiv tager Kommissionen bestemmelserne vedroerende del I i bilaget og de nedenfor anfoerte stoffer op til fornyet overvejelse efter hoering af Den Videnskabelige Komité og fremsaetter i paakommende tilfaelde forslag om aendring heraf efter fremgangsmaaden i Traktatens artikel 100 A:
1-butanol
2-butanol
2-methyl-1-propanol
2-methyl-2-propanol
methylacetat
cyclohexan
dichlormethan
hexan
methylethylketon
isobutan
diethylether
I forbindelse med denne aendring beslutter Raadet, om de rester af ekstraktionsmidler, der er naevnt i bilagets del III, skal anfoeres under aromastoffer i stedet for levnedsmidler.
6. Kommissionen tager efter hoering af Den Videnskabelige Levnedsmiddelkomité situationen med hensyn til de i artikel 1, stk. 2, naevnte stoffer op til fornyet overvejelse og forelaegger Raadet relevante forslag. Dette sker:
- tre aar efter vedtagelsen af dette direktiv for saa vidt angaar methanol 1-propanol og 2-propanol
- syv aar efter vedtagelsen af dette direktiv for saa vidt angaar trichlorethylen.
Artikel 3
Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger til sikring af, at de stoffer og materialer, der er opfoert som ekstraktionsmidler i bilaget, opfylder foelgende renhedskriterier:
a) de maa ikke indeholde toksikologisk farlige maengder af noget grundstof eller stof
b) de maa hoejst indeholde 1 mg arsen eller 1 mg bly pr. kg, jf. dog de undtagelser, der eventuelt foelger af de specifikke renhedskriterier, som er naevnt i litra c)
c) de skal opfylde de specifikke renhedskriterier, som er fastlagt ifoelge artikel 4.
Artikel 4
Foelgende fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 6:
a) de noedvendige analysemetoder til kontrol med overholdelse af de i artikel 3 omhandlede generelle og specifikke renhedskriterier
b) proeveudtagningsproceduren og metoderne til kvalitativ og kvantitativ analyse af de i bilaget anfoerte ekstraktionsmidler i levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser
c) om noedvendigt de specifikke renhedskriterier for de ekstraktionsmidler, der er anfoert i bilaget, navnlig de maksimale tilladte restmaengder af kviksoelv og cadmium i ekstraktionsmidlerne; disse kriterier fastsaettes inden tre aar efter datoen for vedtagelsen af dette direktiv.
Artikel 5
1. Saafremt en medlemsstat ud fra nye oplysninger eller en nyvurdering af de oplysninger, der forelaa, da direktivet blev vedtaget, har begrundet formodning for at antage, at anvendelsen i levnedsmidler af et i bilaget anfoert stof eller at tilstedevaerelsen af en eller flere af de i artikel 3 naevnte bestanddele af et saadant stof kan udgoere en fare for menneskers sundhed, selv om bestemmelserne i dette direktiv er overholdt, kan den paa sit omraade midlertidigt suspendere eller begraense anvendelsen af de paagaeldende bestemmelser. Den underretter straks de oevrige medlemsstater og Kommissionen herom, idet den begrunder sin afgoerelse.
2. Kommissionen undersoeger hurtigst muligt den paagaeldende medlemsstats begrundelse og konsulterer Den Staaende Levnedsmiddelkomité, hvorefter den omgaaende afgiver udtalelse og traeffer passende foranstaltninger, der kan erstatte de i stk. 1 omhandlede foranstaltninger.
3. Finder Kommissionen, at det er noedvendigt at aendre direktivet for at afhjaelpe de i stk. 1 naevnte vanskeligheder og sikre beskyttelsen af menneskers sundhed, foelger den fremgangsmaaden i artikel 6 med henblik paa at vedtage saadanne aendringer; i saa fald kan den medlemsstat, som har vedtaget beskyttelsesforanstaltninger, opretholde disse, indtil de naevnte aendringer traeder i kraft paa dens omraade.
Artikel 6
1. Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden sagen for Den Staaende Levnedsmiddelkomité.
2. Kommissionens repraesentant forelaegger Komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget det paagaeldende spoergsmaal haster. Udtalelsen vedtages med det i Traktatens artikel 148, stk. 2, anfoerte flertal for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Under afstemningen i Komitéen tildeles de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne den vaegt, der er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.
3. a) Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med Komitéens udtalelse.
b) Naar de paataenkte foranstaltninger ikke er i overensstemmelse med Komitéens udtalelse, eller naar der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen omgaaende Raadet et forslag om de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.
c) Saafremt Raadet ikke har vedtaget foranstaltninger inden udloebet af en frist paa tre maaneder fra den dato, paa hvilken det har faaet sagen forelagt, vedtager Kommissionen de foreslaaede foranstaltninger.
Artikel 7
1. Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger til sikring af, at de i bilaget opfoerte stoffer, som i deres egenskab af ekstraktionsmiddel er beregnet til anvendelse i levnedsmidler, kun kan markedsfoeres, saafremt deres emballage, beholdere og etiketter indeholder foelgende angivelser, der skal vaere synlige, let laeselige og uudslettelige:
a) salgsbetegnelse anfoert i overensstemmelse med bilaget
b) klar angivelse af, at produktet er af en kvalitet, der goer det egnet til anvendelse som ekstraktionsmiddel ved fremstilling af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser
c) en angivelse, hvorved varepartiet kan identificeres
d) navn eller firmanavn og adresse paa fabrikanten eller pakkevirksomheden eller paa en forhandler, der er etableret inden for Faellesskabet e) nettomaengden, udtrykt i volumenenheder
f) om noedvendigt saerlige opbevarings- eller anvendelsesforskrifter.
2. Uanset stk. 1 kan det tillades, at angivelserne i stk. 1, litra c), d), e) og f), blot findes i de handelsdokumenter for partiet, der skal fremlaegges samtidig med eller foer leveringen.
3. Denne artikel hindrer ikke anvendelsen af mere praecise eller mere vidtgaaende faellesskabsbestemmelser vedroerende maal og vaegt eller vedroerende klassificering samt emballering og maerkning af farlige stoffer og tilberedninger.
4. Medlemsstaterne maa ikke fastsaette krav, der er mere detaljerede end dem, der er indeholdt i denne artikel, for saa vidt angaar maaden, hvorpaa de fastsatte oplysninger skal fremstaa.
De soerger imidlertid for, at salg af ekstraktionsmidler inden for deres eget omraade forbydes, saafremt de i denne artikel omhandlede oplysninger ikke er anfoert paa et sprog, som let forstaas af koeberne, medmindre der er truffet andre foranstaltninger til at sikre, at koeberne informeres. Denne bestemmelse forhindrer ikke, at de naevnte oplysninger angives paa flere sprog.
Artikel 8
1. Dette direktiv gaelder ligeledes for ekstraktionsmidler anvendt ved eller bestemt til anvendelse ved fremstilling af levnedsmidler eller levnedsmiddelingredienser, som indfoeres i Faellesskabet.
2. Dette direktiv gaelder ikke for ekstraktionsmidler eller levnedsmidler, der er bestemt til udfoersel fra Faellesskabet.
Artikel 9
Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger for senest tre aar efter vedtagelsen at efterkomme dette direktiv, saaledes at handel med og anvendelse af ekstraktionsmidler, der er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv, tillades fra denne dato, og handel med og anvendelse af ekstraktionsmidler, der ikke er i overensstemmelse hermed, forbydes. De underretter straks Kommissionen herom.
Artikel 10
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Luxembourg, den 13. juni 1988.
A Tanács irányelve
(1988. június 13.)
az élelmiszerek és az élelmiszer-összetevők előállításánál használt extrakciós oldószerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről
(88/344/EGK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 100a. cikkére,
tekintettel a Bizottság javaslatára [1],
az Európai Parlamenttel együttműködve [2],
tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [3],
mivel az extrakciós oldószerekre vonatkozó nemzeti jogszabályok közötti különbségek akadályozzák az élelmiszerek szabad mozgását és egyenlőtlen versenyfeltételek kialakulását eredményezhetik, ezáltal közvetlenül befolyásolják a közös piac létrehozását vagy működését;
mivel ezért szükség van e jogszabályok közelítésére az élelmiszerek szabad mozgásának megvalósítása érdekében;
mivel az élelmiszerekben használt extrakciós oldószerekkel kapcsolatos jogszabályoknak elsődlegesen az emberi egészséggel kapcsolatos követelményeket kell tekintetbe venniük, de az egészségvédelem korlátain belül, a gazdasági és műszaki igényeket is számításba kell venniük;
mivel az ilyen közelítésnek magában kell foglalnia az élelmiszer vagy az élelmiszer-összetevők előállításában felhasznált extrakciós oldószerek egységes listáját is; mivel meg kell határozni az általános tisztasági követelményeket is;
mivel a helyes gyártási gyakorlat szabályainak betartása esetén az extrakciós oldószerek használatának az oldószer-maradékanyagok összes vagy legnagyobb részének az élelmiszerből vagy élelmiszer-összetevőből történő eltávolítását kell eredményeznie;
mivel ilyen körülmények között a végtermékként kapott élelmiszerben vagy élelmiszer-összetevőben a maradékanyagok vagy a származékok jelenléte nem szándékos, de technikailag elkerülhetetlen lehet;
mivel a különleges korlátozás általában hasznos lehet, mégsem szükséges ezt megtenni a melléklet I. részében felsorolt anyagok esetében, amelyeket a fogyasztó biztonsága szempontjából elfogadhatónak minősítenek, ha gyártásuk során a helyes gyártási gyakorlat feltételeit betartják;
mivel a közegészség védelmének figyelembevétele érdekében ki kell alakítani a melléklet II. és III. részében felsorolt egyéb extrakciós oldószerek felhasználásának feltételeit és maradékanyagainak az élelmiszerekben és azok összetevőiben megengedett legmagasabb mértékeit is;
mivel az ízesítőkre vonatkozó közösségi szabályok elfogadásáig a tagállamok nem akadályozhatók abban, hogy olyan anyagokat engedélyezzenek bizonyos ízesítők extrakciós oldószeréül, amelyeket ezen anyagok oldására és hígítására használnak;
mivel bizonyos extrakciós oldószerekre vonatkozó rendelkezéseket időnként újra kell értékelni a jelenleg folyó tudományos és technikai kutatások alapján, amely kutatások az ilyen anyagok elfogadhatóságát és alkalmazhatóságuk feltételeit vizsgálják;
mivel különleges tisztasági követelményeket kell kialakítani az extrakciós oldószerekre és az extrakciós oldószereknek az élelmiszerekben és az élelmiszereken történő mintavételi és elemzési módszereire vonatkozóan;
mivel, amennyiben új ismeretek fényében kiderülne, hogy az ezen irányelvben előírt extrakciós oldószer használata egészségügyi kockázatot jelent, a tagállamoknak lehetővé kell tenni, hogy annak használatát felfüggesszék vagy korlátozzák, illetve a már meglévő korlátozást szigorítsák mindaddig, amíg közösségi szintű határozat nem születik;
mivel a felsorolt anyagok ellenőrzésére és tisztaságuk meghatározására szolgáló mintavételi eljárások és elemzési módszerek technikai végrehajtási intézkedéseket igényelnek; mivel ezen eljárások egyszerűsítése és előmozdítása, valamint alkalmazásuk megkönnyítése érdekében célszerű a tagállamok és a Bizottság közötti szoros együttműködést biztosítani a 69/414/EGK tanácsi határozattal [4] létrehozott Élelmiszerügyi Állandó Bizottságon belül,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
(1) Ezen irányelv az élelmiszerek vagy élelmiszer-összetevők előállításakor felhasznált vagy felhasználni szándékozott extrakciós oldószerekre vonatkozik.
Ezen irányelv nem vonatkozik az élelmiszer-adalékanyagok, vitaminok vagy egyéb tápanyagadalékok előállítására használt extrakciós oldószerekre, kivéve ha ezen élelmiszer-adalékanyagokat, vitaminokat vagy tápanyag adalékokat a melléklet felsorolása tartalmazza.
A tagállamok ugyanakkor biztosítják, hogy az élelmiszer-adalékanyagok, vitaminok vagy egyéb tápanyagadalékok használata ne eredményezze az élelmiszerekben az extrakciós oldószerek maradékanyagának az emberi egészségre veszélyes mértékű jelenlétét.
(2) Ezen irányelv nem érinti a metanolnak, a propán-1-olnak, a propán-2-olnak, valamint a triklór-etilénnek az élelmiszerek vagy élelmiszer-összetevők előállításában extrakciós oldószerkénti felhasználását szabályozó tagállami előírásokat.
(3) Ennek az irányelvnek az alkalmazásában:
a) „oldószer”: minden olyan anyag, amelyet élelmiszer vagy annak bármely összetevője feloldására használnak, beleértve az élelmiszerben vagy rajta lévő szennyezőanyagot is;
b) „extrakciós oldószer”: olyan oldószer, amelyet nyersanyagok feldolgozása során, élelmiszerek, azok összetevőinek vagy alkotóelemeinek extrakciós eljárásában használnak fel, és amelyet ezután eltávolítanak a termékből, de amely maradékanyagok vagy származékaik nem szándékos, de technikailag elkerülhetetlen jelenlétét eredményezheti az élelmiszerben vagy az élelmiszer-összetevőben.
2. cikk
(1) A tagállamok engedélyezik, hogy a mellékletben felsorolt anyagokat élelmiszerek vagy élelmiszer-összetevők gyártása során extrakciós oldószerként felhasználják, azon feltételekkel és szükség esetén azon megengedett legnagyobb maradékanyag-mértékekkel, amelyeket a felsorolás tartalmaz.
A tagállamok nem tilthatják meg, nem korlátozhatják és nem akadályozhatják élelmiszerek vagy élelmiszer-összetevők forgalmazását az előállításukra használt extrakciós oldószerekre vagy azok maradékanyagára hivatkozva, ha az oldószerek megfelelnek az ezen irányelv rendelkezéseinek.
(2) A tagállamok megtiltják a mellékletben felsorolt extrakciós oldószereken túlmenően más anyagok extrakciós oldószerként történő felhasználását, és nem terjesztik ki a felhasználás feltételeit vagy a megengedett legmagasabb maradékanyag-mértékeket.
(3) Az ízesítők hígítására és oldására vonatkozó közösségi rendelkezések elfogadásáig a tagállamok saját területükön engedélyezhetik az ízesítők oldására vagy hígítására használt anyagoknak oldószerként való felhasználását, hogy így az ízesítőket természetes ízesítő anyagokból vonják ki.
(4) Az élelmiszerek és élelmiszer-összetevők gyártásában a vizet, amelyhez esetleg savasságot vagy lúgosságot szabályozó anyagokat adtak, valamint az egyéb oldó hatású élelmiszeranyagokat élelmiszerek vagy összetevőik előállítása során felhasználható extrakciós oldószerként engedélyezik.
(5) Ezen irányelv elfogadását követő két éven belül az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottsággal folytatott konzultációt követően a Bizottság újból megvizsgálja a melléklet I. részével és az alábbiakban felsorolt anyagokkal kapcsolatos rendelkezéseket, és a Szerződés 100a. cikkében megállapított eljárással összhangban javaslatot tesz a szükséges módosításokra:
1- butanol
2- butanol
Metil-propán-1-ol
Metil-propán-2-ol
Metilacetát
Ciklohexán
Diklór-metán
Hexán
Etil-metil-keton
Izobután
Dietil-éter
A módosító javaslat részeként a Tanács dönt arról, hogy a melléklet III. részében felsorolt extrakciós oldószerek maradékanyagai az ízesítőkre vagy az élelmiszerekre vonatkoznak-e.
(6) Az élelmiszerügyi tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően a Bizottság újból megvizsgálja a helyzetet az 1. cikk (2) bekezdésében említett anyagokra tekintettel, és megfelelő javaslatait benyújtja a Tanácshoz a következő határidőkön belül:
- az irányelv elfogadásáról számított 3 év a metanol, a propán-1-ol és a propán-2-ol tekintetében,
- az irányelv elfogadásáról számított 7 év a triklór-etilén tekintetében.
3. cikk
A tagállamok megteszik a szükséges intézkedéseket annak biztosítására, hogy a mellékletben extrakciós oldószerként felsorolt anyagok kielégítik a következő tisztasági követelményeket:
a) semmilyen elem vagy anyag toxikológiailag veszélyes mennyiségét nem tartalmazzák;
b) a c) pontban előírt különleges tisztasági követelményekből származó kivételekre is figyelemmel, legfeljebb 1 mg/kg mennyiségű arzént és 1 mg/kg ólmot tartalmaznak;
c) kielégítik a 4. cikkel összhangban meghatározott különleges tisztasági követelményeket.
4. cikk
A 6. cikkben megállapított eljárással összhangban határozzák meg a következőket:
a) a 3. cikkben említett általános és különleges tisztasági követelményeknek való megfelelést igazoló elemzési módszerek;
b) a mellékletben felsorolt és az élelmiszerek vagy az élelmiszer-összetevők előállításánál extrakciós oldószerekként felhasznált anyagok mintavételi eljárása, valamint mennyiségi és minőségi elemzése;
c) szükség szerint a mellékletben felsorolt extrakciós oldószerek különleges tisztasági követelményei, különösen a higany és a kadmium megengedett legnagyobb maradékanyag-mértéke az extrakciós oldószerben; e kritériumokat az ezen irányelv elfogadásától számított három éven belül kell elfogadni.
5. cikk
(1) Ha egy tagállam új információk vagy a meglévő információk ezen irányelv elfogadását követően végzett felülvizsgálata következtében alapos okot talál arra, hogy a mellékletben felsorolt bármely anyag, vagy az ilyen anyagoknak a 3. cikkben említett egy vagy több összetevőjének az élelmiszerben való felhasználása - bár megfelel az ezen irányelvben szabályozott feltételeknek - veszélyeztetheti az emberi egészséget, ez a tagállam a saját területén átmenetileg felfüggesztheti vagy korlátozhatja a kérdéses rendelkezés alkalmazását. Erről haladéktalanul tájékoztatja a többi tagállamot és a Bizottságot döntése indokainak megjelölésével.
(2) A Bizottság a lehető legrövidebb időn belül megvizsgálja az érintett tagállam által benyújtott bizonyítékokat, és konzultál az Élelmiszerügyi Állandó Bizottsággal, majd haladéktalanul véleményt nyilvánít és meghozza azon megfelelő intézkedéseket, amelyek az (1) bekezdésben említett intézkedések helyére léphetnek.
(3) Ha a Bizottság úgy véli, hogy az (1) bekezdésben említett nehézségek megoldása, valamint az emberi egészség védelmének biztosítása érdekében szükség van az irányelv módosítására, e módosítások elfogadása érdekében kezdeményezi a 6. cikkben megállapított eljárást; ebben az esetben az a tagállam, amely védintézkedéseket fogadott el, ezeket az említett módosítások területén történő hatályba lépéséig fenntarthatja.
6. cikk
(1) Amikor az e cikkben megállapított eljárást alkalmazzák, az elnök az ügyet az Élelmiszerügyi Állandó Bizottság elé terjeszti.
(2) A Bizottság képviselője a bizottság elé terjeszti a meghozandó intézkedések tervezetét. A bizottság, az elnöke által az ügy sürgősségétől függően megállapított határidőn belül, véleményt nyilvánít a tervezetről. A véleményt a Szerződés 148. cikkének (2) bekezdésében arra az esetre megállapított többséggel hozza meg, amikor a határozatokat kell elfogadnia. A szavazás során a bizottságban a tagállamok képviselőinek szavazatait súlyozottabban veszik figyelembe az abban a cikkben meghatározott módon. Az elnök nem szavaz.
(3) a) A Bizottság a tervezett intézkedéseket elfogadja, ha azok összhangban vannak a bizottság véleményével.
b) Ha a tervezett intézkedések nincsenek összhangban a bizottság véleményével, vagy a bizottság nem nyilvánított véleményt, a Bizottság a meghozandó intézkedésekről haladéktalanul javaslatot terjeszt a Tanács elé. A Tanács minősített többséggel határoz.
c) Ha a javaslatnak a Tanács elé terjesztésétől számított három hónapon belül a Tanács nem döntött, a javaslatot a Bizottság fogadja el.
7. cikk
(1) A tagállamok megteszik a szükséges intézkedéseket annak biztosítására, hogy a mellékletben felsorolt és az élelmiszerekben extrakciós oldószerként alkalmazni szándékozott anyagok csak úgy hozhatók forgalomba, ha csomagolásuk, tartóedényük vagy címékjük jól láthatóan, világosan olvasható formában és kitörölhetetlenül tartalmazza a következő információkat:
a) kereskedelmi név, a mellékletben meghatározott módon;
b) annak világos jelzése, hogy az anyag minősége megfelelő az élelmiszerek vagy az élelmiszer-összetevők kivonására történő felhasználáshoz;
c) olyan hivatkozás, amely alapján a tételt azonosítani lehet;
d) a gyártó, a csomagoló vagy a Közösség területén bejegyzett értékesítő neve vagy cégneve, és címe;
e) a nettó mennyiség térfogategységben;
f) szükség esetén a különleges raktározási vagy felhasználási feltételek.
(2) Az (1) bekezdéstől eltérve, e bekezdés c), d), e) és f) pontjában előírt információkat csak azokban a szállítmányra vonatkozó kereskedelmi okmányokban kell feltüntetni, amelyeket az áru szállításakor vagy azt megelőzően kell átadni.
(3) Ez a cikk nem érinti a metrológiára vagy a veszélyes anyagok és készítmények besorolására, tárolására és címkézésére vonatkozó pontosabb vagy részletesebb közösségi rendelkezéseket.
(4) A tagállamok nem állapítanak meg részletesebb követelményeket, mint amelyek e cikkben már szerepelnek a részletes információk feltüntetésére vonatkozóan.
A tagállamok azonban biztosítják, hogy az extrakciós oldószerek értékesítését saját területükön megtiltsák, ha rajtuk az e cikkben előírt részletes információk nem olyan nyelven vannak feltüntetve, amelyet a vásárlók könnyen megérthetnek, kivéve ha egyéb olyan intézkedés történt, amely a vásárló tájékoztatásának biztosítására szolgál. E rendelkezés nem akadályozza, hogy az információkat többféle nyelven tüntessék fel.
8. cikk
(1) Ezen irányelvet a Közösség területére behozott élelmiszerek vagy élelmiszer-összetevők előállításához felhasznált vagy felhasználni szándékozott extrakciós oldószerekre is alkalmazni kell.
(2) Ezen irányelvet a Közösségen kívüli exportra szánt extrakciós oldószerekre és élelmiszerekre nem kell alkalmazni.
9. cikk
A tagállamok elfogadják azokat az intézkedéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek az elfogadásától számított három éven belül megfeleljenek olyan módon, hogy ezen időponton túl csak a jelen irányelv előírásainak megfelelő extrakciós oldószerek forgalomba hozatalát és használatát engedélyezik, és megtiltják azon extrakciós oldószerek forgalomba hozatalát és használatát, amelyek az irányelvnek nem felelnek meg. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.
10. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Luxemburgban, 1988. június 13-án.