Kommissionens direktiv 2004/13/EF
af 29. januar 2004
om ændring af direktiv 2002/16/EF om anvendelse af bestemte epoxyderivater i materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 89/109/EØF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler(1), særlig artikel 3,
efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I Kommissionens direktiv 2002/16/EF af 20. februar 2002 om anvendelse af bestemte epoxyderivater i materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler(2) er der fastsat regler, der gælder for anvendelsen og/eller forekomsten af 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan bis(2,3-epoxypropyl)ether (BADGE), bis(-hydroxyphenyl)methan bis(2,3-epoxypropyl)ethere (BFDGE) og novolacglycidylethere (NOGE) samt visse derivater heraf i materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler.
(2) I henhold til nævnte direktiv kan BADGE indtil den 31. december 2004 fortsat anvendes til fremstilling af sådanne materialer og genstande eller forekomme deri.
(3) Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler anmodede om toksikologiske data, for at BADGE kan evalueres inden for bestemte frister. Komitéen anmodede endvidere om, at der fremlægges toksikologiske data, for at man kan evaluere den potentielle carcinogenicitet ved chlorerede derivater, som blev omfattet af den kvantitative restriktion, der skal gælde for BADGE-migration, jf. bilag I til direktiv 2002/16/EF.
(4) Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler bemærkede den 4. december 2002 de negative resultater vedrørende den potentielle carcinogenicitet ved chlorerede derivater af BADGE samt det forhold, at europæiske forbrugere kun i ringe grad udsættes for BADGE som en konsekvens af den betydelige reduktion af det konstaterede BADGE-indhold i dåsemad, som fremgår af nye undersøgelser gennemført af medlemsstaterne og af Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter. Det bør derfor kunne tillades at forlænge den foreløbige tilladelse for BADGE med et år, indtil de nye toksikologiske data bliver fremlagt og evalueret af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet.
(5) I henhold til direktiv 2002/16/EF gælder direktivets bestemmelser vedrørende BADGE, BFDGE og NOGE ikke for materialer og genstande dækket af overfladebelægning og klæbemidler, der er kommet i berøring med levnedsmidler inden den 1. marts 2003. Sådanne materialer og genstande kan fortsat markedsføres, forudsat at pakkedatoen er anført på de pågældende materialer og genstande. For at sikre en entydig fortolkning af, hvordan pakkedatoen skal gælde for materialer og genstande, bør det fastsættes, at denne dato kan erstattes af holdbarhedsdatoen, jf. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF(3), eller en anden angivelse, f.eks. partiets nummer som foreskrevet i Rådets direktiv 89/396/EØF(4), for levnedsmidler, der er emballeret i sådanne materialer og genstande. Det er dog nødvendigt, at en sådan angivelse og pakkedatoen sammenkædes, så pakkedatoen altid kan identificeres.
(6) Direktiv 2002/16/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(7) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I direktiv 2002/16/EF foretages følgende ændringer:
1) I artikel 2, stk. 2, ændres "31. december 2004" til "31. december 2005".
2) Artikel 5 affattes således:
"Artikel 5
1. Artikel 2, 3 og 4 gælder ikke for materialer og genstande som omhandlet i artikel 1, stk. 1, andet afsnit, litra b) og c), der er kommet i berøring med levnedsmidler inden den 1. marts 2003.
Sådanne materialer og genstande kan markedsføres, forudsat at pakkedatoen er anført på de pågældende materialer og genstande. Pakkedatoen kan dog erstattes af en anden angivelse, forudsat at denne angivelse gør det muligt at identificere pakkedatoen. Oplysninger om pakkedatoen skal efter anmodning fremlægges for de kompetente myndigheder og personer, der håndhæver direktivets bestemmelser.
2. Stk. 1 tilsidesætter ikke direktiv 2000/13/EF."
Artikel 2
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 29. januar 2005. De meddeler straks Kommissionen teksten til disse bestemmelser og en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og nærværende direktiv.
Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. Medlemsstaterne fastlægger reglerne for denne henvisning.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 29. januar 2004.
A Bizottság 2004/13/EK irányelve
(2004. január 29.)
az egyes epoxiszármazékoknak az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokban és tárgyakban való felhasználásáról szóló 2002/16/EK irányelv módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagokra és tárgyakra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/109/EGK tanácsi irányelvre [1], és különösen annak 3. cikkére,
az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal folytatott konzultációt követően,
mivel:
(1) Az egyes epoxiszármazékoknak az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokban és tárgyakban való felhasználásáról szóló, 2002. február 20-i 2002/16/EK bizottsági irányelv [2] bizonyos szabályokat állapít meg a 2,2-bisz(4-hidroxifenil)propán-bisz(2,3-epoxipropil)-éternek ("BADGE"-nak), a bisz(hidroxifenil)metán-bisz(2,3-epoxipropil)-étereknek ("BFDGE"-nek) és a novolak-glicidil-étereknek ("NOGE"-nak) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokban és tárgyakban történő felhasználására és/vagy jelenlétére.
(2) Az irányelv úgy rendelkezik, hogy az említett anyagok és tárgyak gyártása során csak 2004. december 31-ig lehet a BADGE felhasználását és/vagy jelenlétét fenntartani.
(3) Az élelmiszerügyi tudományos bizottság (ÉTB) toxikológiai adatokat kért a BADGE bizonyos határidőkön belüli értékelésének lehetővé tételéhez. Az ÉTB új toxikológiai adatok benyújtását is kérte a 2002/16/EK irányelv I. mellékletében meghatározott, a BADGE migrációjára alkalmazott mennyiségi korlátozásában szereplő, klórozott származékok potenciális rákkeltő hatásának értékelésére.
(4) A tagállamoknak és az Európai Bizottság Közös Kutatóközpontjának az élelmiszerkonzervekben található BADGE-tartalom jelentős csökkenését mutató legutóbbi vizsgálatai eredményeként az ÉTB 2002. december 4-én tudomásul vette a BADGE klórozott származékainak potenciális rákkeltő hatásával kapcsolatos negatív eredményeket és az európai fogyasztók BADGE-val szembeni kitettségének alacsony szintjét. Ezért elfogadhatónak tartják a BADGE ideiglenes engedélyezésének egy éves időtartamig történő meghosszabbítását, figyelemmel az új toxikológiai adatok benyújtására és azoknak az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság által elvégzett értékelésére.
(5) A 2002/16/EK irányelv úgy rendelkezik, hogy az irányelv BADGE-ra, BFDGE-re és NOGE-ra vonatkozó követelményei nem vonatkoznak a felületi bevonatokkal ellátott olyan anyagokra és tárgyakra, illetve ragasztókra, amelyek 2003. március 1. előtt kerülnek érintkezésbe élelmiszerekkel. Ezen anyagokat és tárgyakat továbbra is forgalomba lehet hozni, feltéve, hogy feltüntették rajtuk a töltés időpontját. Annak érdekében, hogy egyértelműen lehessen értelmezni a tárgyakon és anyagokon feltüntetett töltési időpontot, helyénvaló rendelkezni arról, hogy az ilyen anyagokba és tárgyakba csomagolt élelmiszerek esetén ezen időpont helyébe az Európai Parlament és a Tanács 2000/13/EK irányelve [3] szerinti minőségmegőrzési idő lépjen, vagy egy másik megjelölés, például a 89/396/EGK tanácsi irányelv [4] által előírt tételszám. Szükség van azonban az ilyen megjelölés és a töltés időpontja közötti kapcsolat létrehozására annak érdekében, hogy az utóbbit mindig meg lehessen határozni.
(6) A 2002/16/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(7) Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 2002/16/EK irányelv a következőképpen módosul:
1. a 2. cikk második bekezdésében a "2004. december 31." időpont helyébe a "2005. december 31." időpont lép;
2. az 5. cikk helyébe a következő szöveg lép:
"5. cikk
(1) A 2., 3. és 4. cikket nem kell alkalmazni az 1. cikk (1) bekezdése második albekezdésének b) és c) pontjában említett olyan anyagokra és tárgyakra, amelyek 2003. március 1. előtt kerülnek érintkezésbe az élelmiszerekkel.
E tárgyakat és anyagokat továbbra is forgalomba lehet hozni, feltéve, hogy feltüntették rajtuk a töltés időpontját. A töltés időpontja helyébe más megjelölés is léphet, feltéve, hogy az lehetővé teszi a töltés időpontjának meghatározását. Kérésük esetén a töltés időpontját az illetékes hatóságok és az ezen irányelv követelményeit érvényesíteni kívánó valamennyi személy rendelkezésére kell bocsátani.
(2) Az (1) bekezdést a 2000/13/EK irányelv követelményeinek sérelme nélkül kell alkalmazni."
2. cikk
(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2005. január 29-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot, valamint a Bizottság számára megküldenek egy táblázatot az ezen irányelv rendelkezései és az általuk kibocsátott nemzeti rendelkezések közötti megfelelésről.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.
3. cikk
Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
4. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2004. január 29-én.