KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1259/2004
af 8. juli 2004
om permanent tilladelse til visse allerede tilladte tilsætningsstoffer til foderstoffer
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), senest ændret ved forordning (EF) nr. 1756/2002 (2), særlig artikel 3 og 9d, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I direktiv 70/524/EØF er det fastsat, at der ikke må markedsføres tilsætningsstoffer, medmindre der er givet en EF-tilladelse.
(2)
For så vidt angår tilsætningsstoffer, der er opført i bilag C, del II, i direktiv 70/524/EØF, som omfatter mikroorganismer og enzymer, kan der gives tilladelse uden tidsbegrænsning for et allerede tilladt tilsætningsstof, såfremt betingelserne i artikel 3a er opfyldt.
(3)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1636/1999 (3) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) til slagtekyllinger.
(4)
Der er blevet fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgningen om ikke-tidsbegrænset tilladelse for denne mikroorganisme.
(5)
Vurderingen af ansøgningen om tilladelse til anvendelse af den pågældende mikroorganisme viser, at betingelserne for en tilladelse uden tidsbegrænsning i henhold til direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
(6)
Anvendelse af den pågældende mikroorganisme til slagtekyllinger, jf. bilag I, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
(7)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1436/1998 (4) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,4-beta-glucanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) i flydende form til slagtekyllinger, og samme tilladelse blev givet for præparatet i granulær form ved Kommissionens forordning (EF) nr. 937/2001 (5).
(8)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 654/2000 (6) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) til slagtekyllinger.
(9)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 866/1999 (7) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Penicillium funiculosum (IMI SD 101) til slagtekyllinger.
(10)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1436/1998 (8) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Aspergillus niger (CBS 520.94) til slagtekyllinger.
(11)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1353/2000 (9) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Bacillus subtilis (LMG-S 15136) i fast form til slagtekyllinger, og samme tilladelse blev givet for præparatet i flydende form ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2188/2002 (10).
(12)
Der er blevet fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgningerne om ikke-tidsbegrænset tilladelse for hvert af disse enzympræparater.
(13)
Vurderingen af de enkelte ansøgninger om tilladelse til anvendelse af de pågældende enzympræparater viser, at betingelserne for en tilladelse uden tidsbegrænsning i henhold til direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
(14)
Anvendelse af de pågældende enzympræparater til slagtekyllinger på de betingelser, der er angivet i bilag II, III, IV, V og VI, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
(15)
Vurderingen af ansøgningerne viser, at der bør kræves bestemte procedurer for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for de tilsætningsstoffer, der er anført i bilagene. En sådan beskyttelse skulle dog være sikret ved anvendelse af Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (11), ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (12).
(16)
De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Præparatet tilhørende gruppen »mikroorganismer«, som er opført i bilag I, tillades anvendt som tilsætningsstof til foderstoffer på de i nævnte bilag fastsatte betingelser.
Artikel 2
Præparaterne tilhørende gruppen »enzymer«, som er opregnet i bilag II, III, IV, V og VI, tillades anvendt som tilsætningsstoffer til foderstoffer på de i nævnte bilag fastsatte betingelser.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. juli 2004.
A BIZOTTSÁG 1259/2004/EK RENDELETE
(2004. július 8.)
egyes, takarmányokra vonatkozóan már engedélyezett adalékanyagok állandó engedélyezéséről
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb az 1756/2002/EK rendelettel (1) módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (2) és különösen annak 3. cikkére és 9d. cikkének (1) bekezdésére,
mivel:
(1)
A 70/524/EGK irányelv előírja, hogy közösségi engedély nélkül nem lehet forgalomba hozni adalékanyagokat.
(2)
A 70/524/EGK irányelv C. melléklete II. részében említett, mikroorganizmusokat és enzimeket tartalmazó adalékanyagok esetében a már engedélyezett adalékanyagokra időbeli korlátozás nélkül engedély adható, ha a 3a. cikkében meghatározott feltételek teljesülnek.
(3)
Az Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) mikroorganizmus-készítmény használatát első alkalommal, ideiglenesen az 1636/1999/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte hízócsirkék esetében.
(4)
Új adatokat terjesztettek be az ezen mikroorganizmusra vonatkozó időbeli korlátozás nélküli engedélykérelem alátámasztása céljából.
(5)
Az e mikroorganizmusra vonatkozóan benyújtott engedélyezési kérelem vizsgálata azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelvben előírt, időbeli korlátozás nélküli engedélyezéshez szükséges feltételek teljesültek.
(6)
Ennek következtében az I. mellékletben meghatározott mikroorganizmus használatát a hízócsirkék esetében időbeli korlátozás nélkül engedélyezni kell.
(7)
A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz, endo-1,3(4)-béta-glükanáz és endo-1,4-béta-xilanáz enzim használatát első alkalommal, ideiglenesen az 1436/1998/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezte folyékony formájú készítményre és a 937/2001/EK bizottsági rendelet (5) szemcsézett formájú készítményre hízócsirkék esetében.
(8)
Az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz enzim használatát első alkalommal, ideiglenesen a 654/2000/EK bizottsági rendelet (6) engedélyezte hízócsirkék esetében.
(9)
A Penicillium funiculosum (IMI SD 101) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz és endo-1,4-béta-xilanáz enzim használatát első alkalommal, ideiglenesen a 866/1999/EK bizottsági rendelet (7) engedélyezte hízócsirkék esetében.
(10)
Az Aspergillus niger (CBS 520.94) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzim használatát első alkalommal, ideiglenesen az 1436/1998/EK bizottsági rendelet (8) engedélyezte hízócsirkék esetében.
(11)
A Bacillus subtilis (LMG-S 15136) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzim használatát első alkalommal, ideiglenesen az 1353/2000/EK bizottsági rendelet (9) engedélyezte szilárd formájú készítményre és a 2188/2002/EK bizottsági rendelet (10) folyékony formájú készítményre hízócsirkék esetében.
(12)
Új adatokat nyújtottak be az ezen enzimkészítményekre vonatkozó, időbeli korlátozás nélküli engedélykérelem alátámasztására.
(13)
Az egyes enzimkészítményekre vonatkozóan benyújtott engedélyezési kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelvben előírt, időbeli korlátozás nélküli engedélyezéshez szükséges feltételek teljesültek.
(14)
Ennek megfelelően az enzimkészítmények használatát hízócsirkék esetében a II., a III., a IV., az V. és a VI. mellékletben megjelölt feltételekkel időkorlátozás nélkül engedélyezni kell.
(15)
A kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy bizonyos eljárások bevezetése szükséges a dolgozók védelmére az ezen rendelet mellékleteiben rögzített adalékanyagoknak való kitettséggel szemben. Ezt a védelmet az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (11) módosított, a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (12) alkalmazásával kell biztosítani.
(16)
Az e rendeletben előírt rendelkezések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az I. mellékletben rögzített, a „Mikroorganizmusok” csoportjába tartozó készítmény állatitakarmány-adalékanyagként való használata engedélyezésre került, az adott mellékletben meghatározott feltételekkel.
2. cikk
A II., III., IV., V. és VI. mellékletben meghatározott, az „Enzimek” csoportjába tartozó készítmények állatitakarmány-adalékanyagként való használata az adott mellékletekben meghatározott feltételek mellett engedélyezésre kerül.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unio Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2004. július 8-án.