EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 98/37/EF af 22. juni 1998 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om maskiner
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 100 A,
under henvisning til forslag fra Kommissionen,
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (1),
i henhold til fremgangsmåden i artikel 189 B (2) i traktaten, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Rådets direktiv 89/392/EØF af 14. juni 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om maskiner (3) har ved flere lejligheder været underkastet omfattende ændringer; direktivet bør derfor kodificeres, således at dets bestemmelser kan fremtræde klart og rationelt;
(2) det indre marked indebærer et område uden indre grænser, med fri bevægelighed for varer, personer, tjenesteydelser og kapital;
(3) maskinsektoren udgør en væsentlig del af den mekaniske sektor, og er et af de centrale industrielle områder inden for Fællesskabets økonomi;
(4) de sociale omkostninger i forbindelse med det store antal ulykker, der direkte skyldes anvendelse af maskiner, kan reduceres, såfremt der allerede ved konstruktion og fremstillingen af maskinerne tages hensyn til sikkerheden, og det samme vil kunne opnås ved korrekt opstilling og vedligeholdelse;
(5) det påhviler medlemsstaterne at sørge for borgernes og i givet fald også husdyrs og goders sikkerhed og sundhed på deres område, især arbejdstagernes sikkerhed og sundhed, bl.a. i forbindelse med de risici, der opstår ved anvendelse af maskiner;
(6) medlemsstaternes lovgivninger i forbindelse med forebyggelse af ulykker er meget forskellige; de præceptive bestemmelser på området, som ofte suppleres med de facto bindende tekniske specifikationer og/eller frivillige standarder, fører ikke nødvendigvis til forskellige sundheds- og sikkerhedsniveauer, men udgør dog på grund af deres forskelligartethed hindringer for samhandelen inden for Fællesskabet; desuden er der væsentlige forskelle mellem de nationale ordninger om godkendelse og attestering af maskinernes overensstemmelse;
(7) de gældende nationale bestemmelser vedrørende sikkerhed og sundhed, som sikrer beskyttelse mod risici, der skyldes maskiner, skal indbyrdes tilnærmes for at sikre den frie bevægelighed for maskiner uden at de nuværende og velbegrundede beskyttelsesniveauer i medlemsstaterne derved sænkes; de bestemmelser vedrørende maskinernes konstruktion og fremstilling, som er fastsat i dette direktiv, og som er af stor betydning for skabelsen af et sikrere arbejdsmiljø, udelukker ikke, at der kan fastsættes særbestemmelser om forebyggelse af visse risici, som arbejdstagerne udsættes for under arbejdet, eller bestemmelser om maskinernes anvendelse og tilrettelæggelse af arbejdstagernes sikkerhed på arbejdspladsen;
(8) fællesskabsretten indeholder i sin nuværende udformning bestemmelser om, at der som undtagelse fra en af de grundlæggende regler for Fællesskabet, dvs. de frie varebevægelser, må accepteres de hindringer for samhandelen mellem medlemsstaterne, der skyldes forskelle i de nationale lovgivninger vedrørende markedsføring af produkter, såfremt forskrifterne kan anerkendes som værende nødvendige for at opfylde absolut nødvendige krav;
(9) hvidbogen om gennemførelse af det indre marked, som Det Europæiske Råd godkendte i juni 1985, indeholder i afsnit 65 og 68 bestemmelser om anvendelse af den nye metode til harmonisering af lovgivningerne; harmoniseringen af lovgivningerne bør derfor i det foreliggende tilfælde begrænses til at omfatte de forskrifter, der er nødvendige for at opfylde de absolut nødvendige og væsentlige krav med hensyn til sikkerhed og sundhed i forbindelse med maskiner; disse krav skal afløse de nationale forskrifter på området, fordi de er væsentlige;
(10) opretholdelse eller forbedring af det sikkerhedsniveau, der er nået i medlemsstaterne, er et af hovedmålene med dette direktiv og med sikkerheden som defineret i de væsentlige krav;
(11) direktivets anvendelsesområde skal bygge på en generel definition af udtrykket maskine for at muliggøre den tekniske udvikling af maskinerne; udviklingen af kombinerede anlæg samt de risici, som de medfører, er af tilsvarende art, og gør det derfor berettiget, at de udtrykkeligt er medtaget i direktivet;
(12) der bør fastsættes regler for sikkerhedskomponenter, som markedsføres særskilt, og for hvilke fabrikanten eller dennes repræsentant, der er etableret i Fællesskabet, erklærer, at de har en sikkerhedsfunktion;
(13) i forbindelse med messer, udstillinger og lignende skal det være muligt at udstille maskiner, som ikke opfylder bestemmelserne i dette direktiv; eventuelle interesserede må imidlertid på passende vis gøres opmærksom på denne manglende overensstemmelse og på, at det ikke er muligt at erhverve de pågældende maskiner i den foreliggende udgave;
(14) overholdelsen af de væsentlige krav om sikkerhed og sundhed er en absolut forudsætning for at sikre maskinernes sikkerhed; disse krav skal gennemføres med sund fornuft, så der tages hensyn til det teknologiske stade på fabrikationstidspunktet samt til de tekniske og økonomiske forhold;
(15) ibrugtagning af maskinen som omhandlet i dette direktiv kan kun vedrøre brug af selve maskinen ved den af fabrikanten forventede brug; dette udelukker ikke, at der eventuelt kan fastsættes anvendelsesbetingelser, som ikke vedrører selve maskinen, forudsat at disse betingelser ikke medfører ændringer af maskinen i forhold til bestemmelserne i dette direktiv;
(16) det er ikke blot nødvendigt at sikre fri bevægelighed for og ibrugtagning af maskiner, der er forsynet med CE-mærkning og EF-overensstemmelsesattest; der skal ligeledes sikres fri bevægelighed for maskiner, der ikke er forsynet med CE-mærkning, når de er bestemt til at skulle inkorporeres i en maskine eller samles med andre maskiner, så de udgør et kombineret anlæg;
(17) dette direktiv fastlægger derfor kun de væsentlige krav til sikkerhed og sundhed af generel art, suppleret med en række krav, som er mere specifikke for visse kategorier af maskiner; for at gøre det lettere for fabrikanterne at bevise, at maskinerne er i overensstemmelse med disse væsentlige krav, samt for at gøre det lettere at kontrollere overensstemmelsen med de væsentlige krav, er det ønskeligt, at der på europæisk niveau foreligger harmoniserede standarder for så vidt angår forebyggelse mod de risici, der skyldes maskinernes konstruktion og fremstilling; disse harmoniserede standarder på europæisk plan udarbejdes af privatretlige organer, og skal bevare deres status som ikke-obligatoriske tekster; i denne forbindelse anerkendes Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN) og Den Europæiske Komité for Elektronisk Standardisering (Cenelec) som værende de organer, der er kompetente til at vedtage de harmoniserede standarder i overensstemmelse med de generelle retningslinjer for samarbejdet mellem Kommissionen og disse to organer, som blev undertegnet den 13. november 1984; i dette direktiv forstås ved en harmoniseret standard en teknisk specifikation (europæisk standard eller harmoniseringsdokument), som er vedtaget af ét af disse organer, eller af begge, efter mandat fra Kommissionen i overensstemmelse med Rådets direktiv 83/189/EØF af 28. marts 1983 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter (4), samt i henhold til ovennævnte generelle retningslinjer;
(18) det blev anset for nødvendigt at forbedre retsforskrifterne, således at arbejdsgiverne og arbejdstagerne kan bidrage mere effektivt og hensigtsmæssigt til standardiseringsprocessen;
(19) medlemsstaternes ansvar på deres område for sikkerhed, sundhed og andre aspekter, der omfattes af de væsentlige krav, bør anerkendes i en beskyttelsesklausul, som indeholder bestemmelser om passende fællesskabsbeskyttelsesprocedurer;
(20) som det på nuværende tidspunkt er normal praksis i medlemsstaterne, bør ansvaret for at attestere, at maskinerne er i overensstemmelse med de væsentlige krav, påhvile fabrikanterne; overensstemmelse med harmoniserede standarder giver en formodning om, at der også er tale om overensstemmelse med de pågældende væsentlige krav; det overlades helt til fabrikanten at afgøre, om han finder det nødvendigt at lade tredjemand foretage undersøgelser og attestere;
(21) for visse maskintyper, hvis anvendelse indebærer en større risiko, er det ønskeligt, at der fastsættes en strengere godkendelsesprocedure; den valgte EF-typeafprøvningsprocedure kan efterfølges af en EF-fabrikanterklæring, uden at der kræves en strengere ordning såsom forsikring om kvaliteten, EF-kontrol eller EF-overvågning;
(22) det er absolut nødvendigt, at fabrikanten eller hans i Fællesskabet etablerede repræsentant udarbejder et teknisk produktionsdossier, inden der kan udstedes EF-overensstemmelseserklæring; det er imidlertid ikke absolut påkrævet, at hele dokumentationen til stadighed foreligger materielt, men den skal efter anmodning kunne stilles til rådighed; detaljerede planer over de underdele, der indgår i fremstillingen af maskinerne, kan udelades, medmindre kendskab hertil er absolut nødvendigt for at kunne kontrollere, om de væsentlige sikkerhedskrav er overholdt;
(23) Kommissionen har i sin meddelelse af 15. juni 1989 om en global metode i forbindelse med certificering og prøvning foreslået indført en fælles ordning med en EF-overensstemmelsesmærkning i én enkelt grafisk udformning (5); Rådet har i sin resolution af 21. december 1989 om en global metode for overensstemmelsesvurdering (6) godkendt som ledende princip, at der anvendes en sådan sammenhængende metode for anvendelsen af CE-mærkningen; de to grundlæggende elementer i den nye metode, som skal finde anvendelse, er de væsentlige krav og procedurerne for overensstemmelsesvurdering;
(24) modtagere af enhver beslutning, der træffes inden for rammerne af dette direktiv, skal have kendskab til motiveringen for denne beslutning samt de rekursmuligheder, der findes;
(25) nærværende direktiv bør ikke berøre medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i bilag VIII, del B, anførte gennemførelses- og anvendelsesfrister -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
KAPITEL I ANVENDELSESOMRÅDE, MARKEDSFØRING OG FRI BEVÆGELIGHED
Artikel 1
1. Dette direktiv finder anvendelse på maskiner og fastlægger de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav i forbindelse med disse som defineret i bilag I.
Det finder ligeledes anvendelse på sikkerhedskomponenter, som markedsføres særskilt.
2. I dette direktiv forstås ved:
a) »maskine«:
- en række indbyrdes forbundne dele eller anordninger, hvoraf mindst en er bevægelig, samt eventuelt startindretninger, styringskredsløb og energitilførselskredsløb osv., der er samlet således, at de er indbyrdes forbundne, med henblik på en nærmere fastlagt anvendelse, navnlig forarbejdning, behandling, flytning og emballering af et materiale
- en samling af maskiner, som for at opnå et bestemt resultat er anbragt og styres således, at de er indbyrdes forbundne i deres funktion
- udskifteligt udstyr, der ændrer en maskines funktion, og som markedsføres med henblik på af operatøren selv at blive koblet sammen med en maskine eller en række forskellige maskiner eller med en traktor, for så vidt udstyret ikke er en reservedel eller et værktøj
b) »sikkerhedskomponent«: en komponent, som fabrikanten eller dennes repræsentant, der er etableret i Fællesskabet, markedsfører med henblik på at varetage en sikkerhedsfunktion under anvendelse, forudsat at der ikke er tale om udskifteligt udstyr, og hvis funktionssvigt eller fejlfunktion bringer udsatte personers sikkerhed eller sundhed i fare.
3. Følgende maskiner omfattes ikke af dette direktivs anvendelsesområde:
- maskiner, hvis eneste energikilde er den menneskelige kraft anvendt direkte, medmindre der er tale om en maskine, som anvendes til at løfte byrder
- maskiner til medicinsk brug, der anvendes i direkte kontakt med patienten
- materiel specielt til markedsfester og forlystelsesparker
- dampkedler og trykbeholdere
- maskiner, som anvendes eller er specielt konstrueret til anvendelse inden for det nukleare område, og hvis svigt kan medføre frigivelse af radioaktivitet
- radioaktive kilder inkorporeret i en maskine
- skydevåben
- lagertanke og rørledninger til benzin, dieselbrændstof, brændbare væsker og farlige stoffer
- transportmidler, dvs. køretøjer og påhængsvogne, der udelukkende er beregnet til personbefordring i luften, ad vej, ad jernbane eller ad vandvej, samt transportmidler i det omfang, de er beregnet til godstransport i luften, ad offentlig vej, ad jernbane eller ad vandvej. Vejkøretøjer, der anvendes i malmudvindingsindustrien, er ikke udelukket
- søgående skibe og mobile offshore-enheder samt udstyr om bord på sådanne skibe og enheder
- tovinstallationer, herunder svævebaner, til offentlig eller ikke-offentlig personbefordring
- landbrugs- og skovbrugstraktorer som defineret i artikel 1, stk. 1, i direktiv 74/150/EØF (7)
- maskiner, der er specielt konstrueret og fremstillet til militære eller politimæssige formål
- elevatorer, der permanent betjener fastlagte niveauer i bygninger og anlæg ved hjælp af en elevatorstol, som bevæger sig langs faste styreskinner i en bevægelsesbane med en hældningsgrad på over 15° i forhold til det vandrette plan, og som er beregnet til at transportere
i) personer
ii) personer og gods
iii) gods alene, hvis elevatorstolen er tilgængelig, dvs. at en person let kan komme ind i den, og den er udstyret med betjeningsanordninger placeret inde i kabinen eller inden for rækkevidde af en person i kabinen
- tandhjulsbaner som persontransportmidler
- elevatorer i mineskakter
- teatersceneelevatorer
- personførende og person-godsførende byggepladselevatorer.
4. Når de i direktivet omhandlede risici for en maskines eller en sikkerhedskomponents vedkommende er helt eller delvis omfattet af EF-særdirektiver, finder nærværende direktiv ikke anvendelse, eller det ophører med at finde anvendelse for så vidt angår disse maskiner eller disse sikkerhedskomponenter og disse risici, så snart særdirektiverne er gennemført.
5. Når risici for en maskines vedkommende hovedsagelig skyldes elektricitet, er denne maskine udelukkende omfattet af Rådets direktiv 73/23/EØF (8).
Artikel 2
1. Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for, at de maskiner eller sikkerhedskomponenter, som dette direktiv finder anvendelse på, kun kan markedsføres og ibrugtages, hvis de ikke bringer personers, og i givet fald husdyrs eller goders sikkerhed og sundhed i fare, når de installeres og vedligeholdes på passende vis og anvendes i overensstemmelse med deres bestemmelse.
2. Dette direktiv berører ikke medlemsstaternes mulighed for - under iagttagelse af traktaten - at fastsætte de krav, som de anser for at være nødvendige for at sikre personers, herunder navnlig arbejdstageres beskyttelse i forbindelse med anvendelse af de pågældende maskiner eller sikkerhedskomponenter, forudsat at dette ikke indebærer ændringer af disse maskiner eller sikkerhedskomponenter i forhold til bestemmelserne i dette direktiv.
3. Medlemsstaterne modsætter sig ikke, at der på messer, udstillinger, ved demonstrationer osv. præsenteres maskiner eller sikkerhedskomponenter, som ikke er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv, når det ved synlig skiltning klart er anført, at sådanne maskiner eller sikkerhedskomponenter ikke er i overensstemmelse, samt at de ikke kan erhverves, før fabrikanten eller hans i Fællesskabet etablerede repræsentant har bragt dem i overensstemmelse. Ved demonstrationer må der træffes passende sikkerhedsforanstaltninger for at sikre personbeskyttelse.
Artikel 3
De maskiner og sikkerhedskomponenter, som dette direktiv finder anvendelse på, skal opfylde de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav, der er anført i bilag I.
Artikel 4
1. Medlemsstaterne kan ikke forbyde, begrænse eller hindre markedsføring og ibrugtagning på deres område af maskiner og sikkerhedskomponenter, som opfylder bestemmelserne i dette direktiv.
2. Medlemsstaterne kan ikke forbyde, begrænse eller hindre markedsføringen af maskiner, som ifølge den i bilag II, del B, omhandlede erklæring fra fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant er beregnet til at skulle inkorporeres i en maskine eller samles med andre maskiner med henblik på at udgøre en maskine, som dette direktiv finder anvendelse på, medmindre de kan fungere selvstændigt.
Udskifteligt udstyr i henhold til artikel 1, stk. 2, litra a), tredje led, skal derfor under alle omstændigheder være forsynet med CE-mærkningen og ledsaget af den EF-overensstemmelseserklæring, der er omhandlet i bilag II, del A.
3. Medlemsstaterne kan ikke forbyde, begrænse eller hindre markedsføring af sikkerhedskomponenter som defineret i artikel 1, stk. 2, litra b), hvis de er ledsaget af en EF-overensstemmelseserklæring fra fabrikanten eller hans repræsentant etableret i Fællesskabet, der er omhandlet i bilag II, afsnit C.
Artikel 5
1. Medlemsstaterne anser
- maskiner, der er forsynet med CE-mærkning, og som ledsages af den i bilag II, del A, omhandlede EF-overensstemmelseserklæring
- sikkerhedskomponenter, som ledsages af den i bilag II, del C, omhandlede EF-overensstemmelseserklæring
for at opfylde samtlige bestemmelser i dette direktiv, herunder de procedurer for overensstemmelsesvurdering, der er fastsat i kapitel II.
Hvis der ikke findes harmoniserede standarder, fastsætter medlemsstaterne de bestemmelser, som de finder nødvendige for, at de berørte parter får kendskab til de gældende nationale standarder og tekniske specifikationer, der betragtes som vigtige eller nyttige dokumenter i forbindelse med korrekt anvendelse af de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav i bilag I.
2. Når en national standard, der gennemfører en harmoniseret standard, hvis reference er blevet offentliggjort i De Europæiske Fællesskabers Tidende, omfatter et eller flere væsentlige sikkerhedskrav, forudsættes den maskine eller sikkerhedskomponent, der er fremstillet i overensstemmelse med denne standard, at være i overensstemmelse med de pågældende væsentlige krav.
Medlemsstaterne offentliggør referencerne for de nationale standarder, der gennemfører de harmoniserede standarder.
3. Medlemsstaterne sikrer sig, at der træffes passende foranstaltninger med henblik på at gøre det muligt for arbejdsmarkedets parter at få indflydelse på nationalt plan på udarbejdelsen og opfølgningen af de harmoniserede standarder.
Artikel 6
1. Hvis en medlemsstat eller Kommissionen finder, at de i artikel 5, stk. 2, omhandlede harmoniserede standarder ikke fuldstændigt opfylder de væsentlige krav, der vedrører dem, og som er omhandlet i artikel 3, indbringer Kommissionen eller medlemsstaten sagen for det udvalg, der er nedsat ved direktiv 83/189/EØF, og redegør for årsagerne hertil. Udvalget afgiver en hasteudtalelse.
På baggrund af udvalgets udtalelse underretter Kommissionen medlemsstaterne om, hvorvidt det er nødvendigt at tilbagetrække berørte standarder i de artikel 5, stk. 2, omhandlede offentliggørelser.
2. Der nedsættes et stående udvalg sammensat af repræsentanter udpeget af medlemsstaterne og med en repræsentant for Kommissionen som formand.
Det stående udvalg fastsætter sin forretningsorden.
Det stående udvalg kan forelægges ethvert spørgsmål i forbindelse med iværksættelsen og den praktiske gennemførelse af direktivet efter følgende fremgangsmåde:
Kommissionens repræsentant forelægger udvalget et udkast til de foranstaltninger, der skal træffes. Udvalget afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsætte under hensyntagen til de pågældende spørgsmåls hastende karakter, i givet fald ved afstemning.
Udtalelsen optages i mødeprotokollen; derudover har hver medlemsstat ret til at anmode om, at dens holdning indføres i mødeprotokollen.
Kommissionen tager størst muligt hensyn til udvalgets udtalelse. Den underretter udvalget om, hvorledes den har taget hensyn til dets udtalelse.
Artikel 7
1. Hvis en medlemsstat konstaterer, at
- maskiner, der er forsynet med CE-mærkning
- sikkerhedskomponenter, som ledsages af EF-overensstemmelseserklæringen
og som anvendes i overensstemmelse med deres bestemmelse, vil kunne frembyde fare for personers og i givet fald husdyrs eller goders sikkerhed, træffer den alle nødvendige foranstaltninger for at trække maskinerne eller sikkerhedskomponenterne tilbage fra markedet, forbyde deres markedsføring, ibrugtagning eller indskrænke deres frie bevægelighed.
Medlemsstaten underretter straks Kommissionen om denne foranstaltning og anfører grundene til beslutningen, herunder navnlig om den manglende overensstemmelse skyldes:
a) at de i artikel 3 omhandlede væsentlige krav ikke er opfyldt
b) fejlagtig anvendelse af de i artikel 5, stk. 2, omhandlede standarder
c) en mangel ved selve de i artikel 5, stk. 2, omhandlede standarder.
2. Kommissionen holder hurtigst muligt samråd med de berørte parter. Hvis Kommissionen efter dette samråd konstaterer, at foranstaltningen er berettiget, giver den straks den medlemsstat, der har taget initiativet, samt de øvrige medlemsstater underretning herom. Hvis Kommissionen efter dette samråd konstaterer, at foranstaltningen er uberettiget, giver den straks den medlemsstat, der har taget initiativet, samt fabrikanten eller hans i Fællesskabet etablerede repræsentant underretning herom. Hvis den i stk. 1 omhandlede beslutning begrundes med en mangel ved selve standarderne, forelægger Kommissionen sagen for udvalget, hvis den medlemsstat, der har truffet beslutningen, har til hensigt at fastholde den, og indleder proceduren efter artikel 6, stk. 1.
3. Når
- en maskine, der ikke er i overensstemmelse, er forsynet med CE-mærkning
- en sikkerhedskomponent, der ikke er i overensstemmelse, ledsages af en CE-overensstemmelseserklæring
træffer den kompetente medlemsstat de nødvendige foranstaltninger over for dem, der har foretaget mærkningen eller udarbejdet erklæringen, og underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater herom.
4. Kommissionen sørger for, at medlemsstaterne holdes underrettet om procedurens forløb og resultater.
KAPITEL II RETNINGSLINJER FOR BEDØMMELSE AF OVERENSSTEMMELSE
Artikel 8
1. Fabrikanten eller hans i Fællesskabet etablerede repræsentant skal for at dokumentere maskinernes og sikkerhedskomponenternes overensstemmelse med dette direktiv for hver af de fremstillede maskiner eller sikkerhedskomponenter udarbejde en EF-overensstemmelseserklæring efter de retningslinjer, der er fastlagt i bilag II, del A eller C efter omstændighederne.
Desuden skal fabrikanten eller hans i Fællesskabet etablerede repræsentant foretage CE-mærkningen på varen, dog udelukkende på maskiner.
2. Inden markedsføringen skal fabrikanten eller hans i Fællesskabet etablerede repræsentant:
a) udarbejde det i bilag V nævnte dossier, såfremt maskinen ikke er omfattet af bilag IV
b) forelægge modellen af maskinen til den i bilag VI omhandlede EF-typeafprøvning, hvis maskinen er omfattet af bilag IV og fremstilles, uden at de i artikel 5, stk. 2, omhandlede standarder overholdes eller kun anvendes delvis, eller hvis der ikke findes sådanne standarder
c) hvis maskinen er omfattet af bilag IV og fremstilles i overensstemmelse med de i artikel 5, stk. 2, omhandlede standarder:
- enten udarbejde det i bilag VI nævnte dossier og sende det til et udpeget organ, som snarest anerkender modtagelse af dossieret og opbevarer det
- eller forelægge det i bilag VI nævnte dossier for det udpegede organ, som blot kontrollerer, om de i artikel 5, stk. 2, omhandlede standarder er blevet korrekt anvendt, og udfærdiger en attest om dette dossiers overensstemmelse
- eller forelægge modellen af maskinen til den i bilag VI omhandlede EF-typeafprøvning.
3. Hvis stk. 2, litra c), første led, anvendes, finder bestemmelserne i punkt 5, første punktum, og i punkt 7 i bilag VI tilsvarende anvendelse.
Hvis stk. 2, litra c), andet led, anvendes, finder bestemmelserne i punkt 5, 6 og 7 i bilag VI tilsvarende anvendelse.
4. Hvis stk. 2, litra a), og stk. 2, litra c), første og andet led, anvendes, skal EF-overensstemmelseserklæringen udelukkende bekræfte, at der er tale om overensstemmelse med de væsentlige krav i direktivet.
Hvis stk. 2, litra b), og stk. 2, litra c), tredje led, anvendes, skal EF-overensstemmelseserklæringen attestere, at der er overensstemmelse med den model, der er blevet forelagt til EF-typeafprøvning.
5. Sikkerhedskomponenterne underkastes de godkendelsesprocedurer, der gælder for maskiner i henhold til stk. 2, 3 og 4. Desuden kontrollerer det udpegede organ under EF-typeafprøvningen, at komponenten er i stand til at udfylde de sikkerhedsfunktioner, som fabrikanten har afgivet erklæring om.
6. a) Når maskiner er omfattet af andre direktiver, der vedrører andre aspekter, og som foreskriver CE-mærkning, angiver denne mærkning, at maskinerne også formodes at opfylde bestemmelserne i disse andre direktiver.
b) Hvis fabrikanten i henhold til et eller flere af de pågældende direktiver kan vælge, hvilken ordning han vil anvende i en overgangsperiode, viser CE-mærkningen imidlertid kun, at maskinerne opfylder de direktiver, som fabrikanten anvender. I så fald skal referencerne vedrørende de anvendte direktiver, som offentliggjort i De Europæiske Fællesskabers Tidende, anføres på de dokumenter, vejledninger eller instruktioner, som kræves i henhold til nævnte direktiver, og som ledsager maskinerne.
7. Når hverken fabrikanten eller hans i Fællesskabet etablerede repræsentant har opfyldt de i stk. 1 til 6 nævnte forpligtelser, påhviler disse forpligtelser enhver, som markedsfører maskinen eller sikkerhedskomponenten inden for Fællesskabet. De samme forpligtelser påhviler den, som samler maskiner eller dele af maskiner eller sikkerhedskomponenter af forskellig oprindelse, eller som fremstiller maskinen eller sikkerhedskomponenten til eget brug.
8. De i stk. 7 omhandlede forpligtelser påhviler ikke den, der til en maskine eller en traktor tilkobler udskifteligt udstyr som omhandlet i artikel 1, når delene passer sammen, og hver af de enkeltdele, som indgår i den samlede maskine, er forsynet med CE-mærkning og ledsaget af EF-overensstemmelseserklæringen.
Artikel 9
1. Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om, hvilke organer de har udpeget til at foretage de i artikel 8 omhandlede procedurer, samt hvilke opgaver disse organer er udpeget til at varetage, og hvilke identifikationsnumre Kommissionen har tildelt dem.
Kommissionen offentliggør en liste over de bemyndigede organer samt deres identifikationsnummer og de opgaver, de er udpeget til at varetage, i De Europæiske Fællesskabers Tidende. Kommissionen sørger for, at listen ajourføres.
2. Medlemsstaterne skal anvende de i bilag VII indeholdte kriterier i forbindelse med vurderingen af de organer, der skal udpeges. De organer, der opfylder de vurderingskriterier, der er fastsat i de relevante harmoniserede standarder, formodes at være i overensstemmelse med disse kriterier.
3. En medlemsstat, der har udpeget et organ, skal inddrage udpegelsen, hvis den konstaterer, at dette organ ikke længere opfylder de i bilag VII omhandlede kriterier. Den underretter straks Kommissionen og de øvrige medlemsstater herom.
KAPITEL III CE-MÆRKNING
Artikel 10
1. CE-overensstemmelsesmærkningen består af bogstaverne CE. I bilag III er anført den model, der skal anvendes.
2. CE-mærkningen skal anbringes på maskinen i overensstemmelse med punkt 1.7.3 i bilag I, således at det er tydeligt og synligt.
3. Det er forbudt at anbringe mærkning på maskinerne, som kan vildlede tredjemand med hensyn til CE-mærkningens betydning og grafiske udformning. Enhver anden mærkning kan anbringes på maskinerne, forudsat at dette ikke gør CE-mærkningen mindre synlig eller let læselig.
4. Med forbehold af artikel 7:
a) er fabrikanten eller hans i Fællesskabet etablerede repræsentant - hvis en medlemsstat konstaterer, at CE-mærkningen er blevet anbragt uberettiget - forpligtet til at sørge for, at produktet igen bringes til at opfylde bestemmelserne om CE-mærkning, og at overtrædelsen bringes til ophør på de betingelser, som medlemsstaten har fastsat
b) skal medlemsstaten, hvis produktet fortsat ikke opfylder kravene, træffe alle nødvendige foranstaltninger for at begrænse eller forbyde markedsføring af det pågældende produkt eller sikre, at det trækkes tilbage fra markedet efter proceduren i artikel 7.
KAPITEL IV AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
Artikel 11
Enhver afgørelse, der træffes i medfør af dette direktiv, og som medfører, at en maskines eller en sikkerhedskomponents markedsføring og ibrugtagning begrænses, skal begrundes nøje. Afgørelsen meddeles så hurtigt som muligt den berørte part med angivelse af de i den pågældende medlemsstat eksisterende rekursmuligheder og fristerne for anvendelsen af disse.
Artikel 12
Kommissionen træffer de nødvendige foranstaltninger for, at fortegnelserne over alle de relevante afgørelser vedrørende dette direktivs forvaltning gøres tilgængelige.
Artikel 13
1. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
2. Inden den 1. januar 1994 undersøger Kommissionen, hvor langt standardiseringsarbejdet i forbindelse med dette direktiv er nået, og fremsætter i givet fald forslag til passende foranstaltninger.
Artikel 14
1. De i bilag VIII, del A, anførte direktiver ophæves, dog uden at medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i bilag VIII, del B, anførte gennemførelses- og anvendelsesfrister berøres heraf.
2. Henvisninger til de ophævede direktiver gælder som henvisninger til nærværende direktiv og læses i henhold til den i bilag IX anførte sammenligningstabel.
Artikel 15
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Artikel 16
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Luxembourg, den 22. juni 1998.
Az Európai Parlament és a Tanács irányelve
(1998. június 22.)
a tagállamok gépekre vonatkozó jogszabályainak közelítéséről
98/37/EK
AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 100a. cikkére,
tekintettel a Bizottság javaslatára,
tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [1],
a Szerződés 189b. cikkében megállapított eljárásnak megfelelően [2],
(1) mivel a gépekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 1989. június 14-i 89/392/EGK tanácsi irányelvet [3] többször és lényegesen módosították; mivel érthetőségi és ésszerűségi okokból szükséges a hivatkozott irányelv egységes szerkezetbe foglalása;
(2) mivel a belső piac egy olyan belső határok nélküli térség, amelyben biztosított az áruk, a személyek, a szolgáltatások és a tőke szabad mozgása;
(3) mivel a gépgyártás ágazat a gépipar fontos részét képezi, és a Közösség gazdaságának egyik ipari alapja;
(4) mivel közvetlenül a gépek használata által okozott nagyszámú baleset társadalmi költségeit csökkenteni lehet a gépek eleve biztonságos tervezése, valamint a megfelelő üzembe helyezés és karbantartás révén;
(5) mivel a tagállamok felelnek a személyek és, adott esetben, a háziállatok és termékek, és különösen a munkavállalók egészségének és biztonságának biztosításáért saját területükön, különösen a gépek használatából eredő veszélyekkel összefüggésben;
(6) mivel a tagállamokban, a baleset-megelőzésre vonatkozó jogszabályi rendelkezések jelentős mértékben eltérnek; mivel a vonatkozó kötelező rendelkezések, amelyeket gyakran de facto kötelező műszaki leírások és/vagy önkéntes szabványok egészítenek ki, nem vezetnek ugyan szükségszerűen eltérő egészségvédelmi és biztonsági szintekhez, ám eltérő jellegük miatt mégis akadályozzák a Közösségen belüli kereskedelmet; mivel továbbá a gépekre vonatkozó megfelelőségi tanúsítványok és nemzeti tanúsítványrendszerek jelentősen eltérnek;
(7) mivel a gépek szabad piaci mozgásának biztosítása érdekében közelíteni kell egymáshoz a gépek által okozott veszélyekkel szembeni védelemre vonatkozó meglévő nemzeti egészségvédelmi és biztonsági rendelkezéseket anélkül, hogy a tagállamokban meglévő indokolt védelmi szintek csökkennének; mivel ennek az irányelvnek a gépek tervezésére és megépítésére vonatkozó, a biztonságosabb munkakörnyezet szempontjából alapvető rendelkezéseit külön rendelkezésekkel kell kiegészíteni azoknak a meghatározott veszélyeknek a megelőzésére vonatkozóan, amelyeknek a munkavállalók munkájuk során ki lehetnek téve, továbbá olyan rendelkezésekkel, amelyeknek alapja a munkavállalók biztonságának megszervezése a munkakörnyezetben;
(8) mivel a közösségi jog jelenlegi formájában - a Közösség egyik alapvető szabályától, az áruk szabad mozgásától eltérve - előírja, hogy a Közösségen belüli szabad mozgásnak a termékek forgalmazásával kapcsolatos nemzeti jogszabályok eltéréseiből eredő akadályait el kell fogadni, amennyiben ezeket a rendelkezéseket, mint feltétlenül szükségeseket el lehet ismerni;
(9) mivel az Európai Tanács által 1985 júniusában jóváhagyott, a belső piac megvalósításáról szóló Fehér könyv 65. és 68. cikke a jogközelítés új megközelítéséről rendelkezik; mivel ennek következtében, a jogszabályok harmonizációjának ez esetben azokra a követelményekre kell korlátozódnia, amelyek a gépekre vonatkozó kötelező és alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelmények teljesítéséhez szükségesek; mivel ezeknek a követelményeknek alapvető jellegük miatt a vonatkozó nemzeti rendelkezések helyére kell lépniük;
(10) mivel a tagállamok által elért biztonsági szint fenntartása vagy javítása ennek az irányelvnek és az alapvető követelmények által meghatározott biztonság elvének az egyik legfontosabb célja;
(11) mivel ennek az irányelvnek az alkalmazási körét a "gépek" kifejezés egy olyan általános meghatározására kell alapozni, amely lehetőséget ad a termékek műszaki fejlesztésére; mivel a gépláncok kifejlesztése és az általuk hordozott veszélyek egyenértékű természetűek, és éppen ezért az irányelvbe való kifejezett felvételük indokolt;
(12) mivel azokkal a biztonsági berendezésekkel is szükséges foglalkozni, amelyeket külön hoznak forgalomba, és amelyeknek a biztonsági funkcióról a gyártó vagy a Közösségben letelepedett meghatalmazott képviselője nyilatkozik;
(13) mivel kereskedelmi vásárokon, kiállításokon stb. lehetőséget kell biztosítani az ennek az irányelvnek nem megfelelő gépek kiállítására; mivel ugyanakkor az érdekelt feleket megfelelően tájékoztatni kell arról, hogy nem teljesíti a megfelelőségi elvárásokat, és hogy azt abban az állapotában nem lehet megvásárolni;
(14) mivel ahhoz, hogy egy gép biztonságos legyen, be kell tartani az alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeket; mivel ezeket a követelményeket körültekintéssel kell alkalmazni, figyelembe véve a technika állását a gyártás idején és a műszaki és gazdasági követelményeket;
(15) mivel a gép üzembe helyezése ennek az irányelvnek az értelmében csak magának a gépnek a gyártó szándéka szerinti használatával lehet összefüggésben; mivel ez nem zárja ki a gépen kívüli használat feltételeinek meghatározását, feltéve hogy az nem eredményezi az ebben az irányelvben meghatározottak módosítását;
(16) mivel nemcsak a CE-jelöléssel ellátott és EK-megfelelőségi tanúsítvánnyal rendelkező gépek szabad mozgását és üzembe helyezését szükséges biztosítani, de biztosítani kell a CE-jelöléssel el nem látott gépek szabad mozgását is azokban az esetekben, amikor ezeket gépláncok előállítása céljából más gépekbe építik be, vagy más gépekkel építik össze;
(17) mivel ezért ez az irányelv csak az általános alkalmazást igénylő alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeket határozza meg, amelyeket bizonyos gépkategóriákra számos részletes követelménnyel egészít ki; mivel az ezeknek az alapvető követelményeknek való megfelelőség biztosítása terén a gyártók megfelelő támogatása és az alapvető követelményeknek való megfelelőség vizsgálatának lehetővé tétele érdekében kívánatos, hogy európai szinten harmonizált szabványok létezzenek a gépek tervezéséből és építéséből eredő kockázatok elkerülésére vonatkozóan; mivel ezeket az európai szinten harmonizált szabványokat magánjogi testületek állítják össze, és mivel e szabványok nem kötelező érvényét meg kell tartani; mivel e célból az Európai Szabványügyi Bizottság (CEN) és az Európai Elektrotechnikai Szabványügyi Bizottság (Cenelec) azok a bejelentett szervezetek, amelyek hatáskörrel rendelkeznek arra, hogy a Bizottság és e két testület között 1984. november 14-én aláírt általános iránymutatásokkal összhangban harmonizált szabványokat fogadjanak el; mivel ennek az irányelvnek az értelmében a harmonizált szabvány egy olyan műszaki leírás (európai szabvány vagy harmonizációs dokumentum), amelyet e két testület valamelyike vagy mindkét testület fogadott el a Bizottság részéről való felhatalmazás alapján és a 83/189/EGK [4] irányelvvel, valamint a fentebb hivatkozott általános iránymutatással összhangban;
(18) mivel a szabványosítási eljáráshoz való hatékony és megfelelő munkaadói és munkavállalói hozzájárulás biztosítása érdekében szükség van a jogalkotási keretek fejlesztésére;
(19) mivel a tagállamoknak a saját területükön az alapvető követelmények körébe eső biztonsági, egészségvédelmi és egyéb tényezőkért való felelősségét egy védzáradék formájában kell elismerni, amely rendelkezik megfelelő közösségi védelmi eljárásokról;
(20) mivel, a tagállamok jelenlegi gyakorlatával összhangban, fenn kell tartani a gyártók felelősségét, hogy gépeiknek a vonatkozó alapvető követelményeknek való megfelelőségét igazolják; mivel a harmonizált szabványoknak való megfelelőség a vonatkozó alapvető követelményeknek való megfelelőség vélelmét vonja maga után; mivel kizárólag a gyártó belátásától függ, hogy amikor annak szükségét látja, termékeit egy harmadik féllel bevizsgáltassa és tanúsíttassa;
(21) mivel, bizonyos géptípusoknál, amelyeknél magas a kockázati tényező, szigorúbb tanúsítási eljárás kívánatos; mivel az elfogadott EK-típusvizsgálati eljárás egy, a gyártó által kiadott EK-nyilatkozatot eredményezhet, minden szigorúbb követelmény, minőségi garancia, EK-hitelesítés vagy EK-felügyelet nélkül;
(22) mivel nélkülözhetetlen, hogy egy EK-megfelelőségi nyilatkozat kiadása előtt a gyártó vagy a Közösségben letelepedett meghatalmazott képviselője egy műszaki gyártási dokumentációt biztosítson; mivel ugyanakkor nem feltétlenül szükséges, hogy a teljes dokumentáció állandó jelleggel ténylegesen rendelkezésre álljon, kérésre azonban azt hozzáférhetővé kell tenni; mivel a dokumentációnak a gépek gyártásában használt részegységek részletes terveit nem kell tartalmaznia, csak akkor, ha ezeknek az ismerete az alapvető biztonsági követelményeknek való megfelelőségük megállapításához nélkülözhetetlen;
(23) mivel, a tanúsítás és a vizsgálat globális megközelítéséről szóló 1989. június 15-i közleményében [5] a Bizottság a CE-megfelelőségi jelölés egységes megjelenésére vonatkozó közös szabályok kialakítását javasolta; mivel a megfelelőségértékelés globális megközelítéséről szóló 1989. december 21-i állásfoglalásában [6] a Tanács iránymutató elvként jóváhagyta egy olyan következetes megközelítés elfogadását, mint amilyen a CE-jelölés használatával kapcsolatosan ez a rendelkezés; mivel ezért az alapvető követelmények és a megfelelőségértékelési eljárások jelentik az új megközelítés két olyan alapvető elemét, amelyeket alkalmazni kell;
(24) mivel az ennek az irányelvnek az alapján hozott bármely határozat címzettjeit tájékoztatni kell egy ilyen határozat indokairól és a számukra rendelkezésre álló jogorvoslati lehetőségekről;
(25) mivel ez az irányelv nem érintheti a VIII. melléklet B. részében foglalt irányelvek átvételére és alkalmazására vonatkozó határidők tekintetében a tagállamok kötelezettségeit,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
I. FEJEZET
HATÁLY, FORGALOMBA HOZATAL ÉS AZ ÁRUK SZABAD MOZGÁSA
1. cikk
(1) Ez az irányelv a gépekre vonatkozik, és az I. mellékletben meghatározottak szerint megállapítja az azokra vonatkozó alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeket.
Az irányelvet a külön forgalomba hozott biztonsági berendezésekre is alkalmazni kell.
(2) Ennek az irányelvnek az alkalmazásában:
a) "gép":
- olyan összekapcsolt elemek vagy alkatrészek együttese, amelyek közül legalább egy mozog, a megfelelő mozgató-, vezérlő- és energiaellátó rendszerekkel stb. együtt, amelyeket egy meghatározott alkalmazás céljából, így különösen egy anyag feldolgozására, kezelésére, mozgatására vagy csomagolására kapcsoltak össze,
- gépek együttese, amelyeket ugyanannak a célnak az elérése érdekében úgy állítanak össze és vezérelnek, hogy egységes egészként működjenek,
- a gép funkcióját változtató cserélhető berendezés, amit azzal a céllal hoznak forgalomba, hogy azt maga a kezelő egy géppel vagy különböző gépek sorozatával vagy egy vontatóval összeszerelje, amennyiben ez a berendezés nem pótalkatrész vagy szerszám;
b) "biztonsági berendezés": olyan berendezés, amennyiben az nem cserélhető berendezés, amelyet a gyártó vagy a Közösségben letelepedett meghatalmazott képviselője azzal a céllal hoz forgalomba, hogy a használat során valamilyen biztonsági funkciót töltsön be, és amelynek a hibája vagy meghibásodása veszélyezteti a gép hatókörén belüli személyek biztonságát vagy egészségét.
(3) Nem tartozik ennek az irányelvnek a hatálya alá:
- az olyan gép, amelynek egyedüli meghajtó ereje a közvetlenül alkalmazott kézi erő, kivéve ha ez terhek emelésére vagy süllyesztésére használt gép,
- a betegekkel közvetlen kontaktusba kerülő orvosi célra használt gép,
- a vásárokon és/vagy vidámparkokban használt különleges berendezések,
- a gőzbojlerek, tartályok és nyomástartó edények,
- a kifejezetten nukleáris célra tervezett vagy üzembe helyezett gépek, amelyek meghibásodás esetén radioaktív sugárzást bocsáthatnak ki,
- valamely gép részét képező radioaktív források,
- lőfegyverek,
- benzin, dízelolaj, gyúlékony folyadékok és veszélyes anyagok tárolótartályai és csővezetékei,
- közlekedési és szállítási eszközök, azaz járművek és pótkocsijaik, amelyek célja kizárólag a légi úton, közúton, vasúton vagy vízi úton való személyszállítás, valamint a szállítási eszközök, amennyiben ezeket légi úton, közúton, vasúton vagy vízi úton való áruszállításra tervezték. Az ásványkitermelésnél használt szállítóeszközök nincsenek kizárva ennek az irányelvnek a hatálya alól,
- tengerjáró hajók és mobil tengeri fedélzetek az ilyen hajókon és fedélzeteken elhelyezett berendezésekkel,
- kötélpályák, beleértve a személyek közforgalmi és magánszállítására szolgáló kötélpályás vasutakat,
- a 74/150/EGK irányelv [7] 1. cikkének (1) bekezdésében meghatározott mezőgazdasági és erdészeti traktorok,
- kifejezetten katonai vagy rendőrségi célra tervezett és gyártott gépek,
- felvonók, amelyek tartós jelleggel közlekednek épületek és építmények meghatározott szintjei között, rendelkeznek egy olyan, vezetősínek között haladó kocsival, amelyek merevek és több mint 15 fokos szöget zárnak be a vízszintessel, valamint rendeltetésük, hogy:
(i) személyeket;
(ii) személyeket és árukat;
(iii) csak árukat szállítsanak, ha a kocsi hozzáférhető, azaz egy személy nehézség nélkül beléphet, és az irányítógombok a kocsin belül vagy a kocsin belül lévő személy számára elérhető távolságban vannak elhelyezve,
- fogaskerekű meghajtású személyszállításra szolgáló közlekedési járművek,
- bányászati felvonószerkezetek,
- színházi felvonók,
- személyek vagy személyek és áruk emelésére szolgáló építkezési felvonók.
(4) Amennyiben a gépekre vagy biztonsági berendezésekre vonatkozóan, az ebben az irányelvben említett veszélyeket külön közösségi irányelvek egészben vagy részben lefedik, ezt az irányelvet nem kell alkalmazni, illetve az ilyen gépek vagy biztonsági berendezések és ilyen veszélyek esetében ezeknek a külön irányelveknek a végrehajtásával az irányelv alkalmazásával fel kell hagyni.
(5) Ha a gépeknél a veszélyek elsősorban elektromos eredetűek, az ilyen gépek kizárólag a 73/23/EGK irányelv [8] hatálya alá tartoznak.
2. cikk
(1) A tagállamok minden megfelelő intézkedést meghoznak annak biztosítására, hogy az ennek az irányelvnek a hatálya alá tartozó gépeket és biztonsági berendezéseket csak akkor lehessen forgalomba hozni vagy üzembe helyezni, ha a megfelelő üzembe állítás és karbantartás, illetve a rendeltetésszerű használat esetén nem veszélyeztetik a személyek egészségét vagy biztonságát, és adott esetben a háziállatokat vagy a tulajdont.
(2) Ez az irányelv nem érinti a tagállamoknak azt a jogát, hogy a Szerződés megfelelő figyelembevétele mellett megállapítsák az általuk szükségesnek tartott követelményeket annak biztosítására, hogy a személyek, és különösen a munkavállalók az érintett gépek vagy biztonsági berendezések használata során védelemben részesüljenek, feltéve hogy ez nem okozza ezen gépek és biztonsági berendezések olyan mértékű változását, amit ez az irányelv nem rendez.
(3) A tagállamok nem akadályozzák meg azoknak a gépeknek és biztonsági berendezéseknek kereskedelmi vásárokon, kiállításokon, bemutatókon stb. történő bemutatását, amelyek nem felelnek meg ezen irányelv rendelkezéseinek, amennyiben egy látható jelzés világosan mutatja, hogy az ilyen gép vagy biztonsági berendezés nem megfelelő és mindaddig nem eladásra szánt, amíg a megfelelőségüket a gyártó vagy a Közösségben letelepedett meghatalmazott képviselője nem biztosítja. A bemutatók során megfelelő biztonsági intézkedéseket kell hozni a személyek védelmének biztosítására.
3. cikk
Az ennek az irányelvnek a hatálya alá tartozó gépeknek és biztonsági berendezéseknek meg kell felelniük az I. mellékletben foglalt alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek.
4. cikk
(1) A tagállamok nem tiltják meg, nem korlátozzák vagy akadályozzák meg az ennek az irányelvnek megfelelő gépek és biztonsági berendezések forgalomba hozatalát és üzembe helyezését a saját területükön.
(2) A tagállamok nem tiltják meg, nem korlátozzák vagy akadályozzák meg olyan gép forgalomba hozatalát, ahol a gyártó vagy a Közösségben letelepedett meghatalmazott képviselője a II. melléklet B. pontjával összhangban nyilatkozik, hogy azt más gépbe vagy berendezésbe kívánja beépíteni vagy azzal összeépíteni azzal a céllal, hogy ennek az irányelvnek a hatálya alá tartozó gép jöjjön létre, kivéve ha az önállóan is működőképes.
Az 1. cikk (2) bekezdése a) pontjának harmadik francia bekezdésében említett "cserélhető berendezést" minden esetben el kell látni a CE-jelöléssel és a II. melléklet A. pontjában hivatkozott EK-megfelelőségi nyilatkozattal.
(3) A tagállamok nem tilthatják meg, nem korlátozhatják vagy akadályozhatják meg az 1. cikk (2) bekezdése szerinti biztonsági berendezések forgalomba hozatalát, ha azokat a gyártó vagy a Közösségben letelepedett meghatalmazott képviselője a II. melléklet C. pontjában említett EK-megfelelőségi nyilatkozattal látta el.
5. cikk
(1) A tagállamok ennek az irányelvnek a rendelkezéseivel, így a II. fejezetben foglalt, a megfelelőség ellenőrzésére vonatkozó eljárásokkal teljesen összhangban lévőnek tekintik a következőket:
- a CE-jelöléssel ellátott gépek, amelyek rendelkeznek a II. melléklet A. pontja szerinti megfelelőségi nyilatkozattal,
- a II. melléklet C. pontja szerinti EK-megfelelőségi nyilatkozattal rendelkező biztonsági berendezések.
Harmonizált szabványok hiányában a tagállamok minden általuk szükségesnek tartott lépést megtesznek, hogy az érintett felek tudomására hozzák a létező nemzeti műszaki szabványokat és leírásokat, amelyek fontosak vagy lényegesek az I. mellékletben található alapvető biztonsági és egészségvédelmi követelmények megfelelő alkalmazásához.
(2) Amikor egy harmonizált szabványt, amelyre vonatkozóan a hivatkozás az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában közzétételre került, honosító nemzeti szabvány egy vagy több alapvető követelményt magában foglal, az ezzel a szabvánnyal összhangban gyártott gépeket és biztonsági berendezéseket úgy kell tekinteni, mint amelyek megfelelnek a vonatkozó alapvető követelményeknek.
A tagállamok közzéteszik a harmonizált szabványokat honosító nemzeti szabványokra vonatkozó hivatkozásokat.
(3) A tagállamoknak gondoskodniuk kell olyan megfelelő intézkedések meghozataláról, amelyek lehetővé teszik a szociális partnerek számára, hogy nemzeti szinten befolyásuk legyen a harmonizált szabványok elkészítésének és követésének folyamatára.
6. cikk
(1) Amikor egy tagállam vagy a Bizottság úgy ítéli meg, hogy az 5. cikk (2) bekezdésében említett harmonizált szabvány nem felel meg teljes egészében a 3. cikkben említett alapvető követelményeknek, a Bizottság vagy az érintett tagállam az ügyet az okok megjelölésével a 83/189/EGK irányelv alapján létrehozott bizottság elé terjeszti. A bizottság haladéktalanul véleményt nyilvánít.
A bizottság véleményének átvételekor a Bizottság tájékoztatja a tagállamot, hogy szükséges-e vagy sem ezeknek a szabványoknak a törlése az 5. cikk (2) bekezdése szerinti közétett információk közül.
(2) Létrejön egy állandó bizottság, amely a tagállamok által kinevezett képviselőkből áll, és amelynek elnöke a Bizottság képviselője.
Az állandó bizottság elfogadja saját eljárási szabályzatát.
Ennek az irányelvnek a végrehajtásával vagy gyakorlati alkalmazásával kapcsolatos bármely ügyet az állandó bizottság elé lehet terjeszteni, az alábbiakban meghatározott eljárásnak megfelelően.
A Bizottság képviselője a bizottság elé terjeszti a meghozandó intézkedések tervezetét. A bizottság, az elnöke által az ügy sürgősségére tekintettel megállapított határidőn belül, ha szükséges, szavazással véleményt nyilvánít a tervezetről.
A véleményt jegyzőkönyvbe foglalják; ezen túlmenően minden tagállam jogosult arra, hogy álláspontjának jegyzőkönyvbe foglalását kérje.
A Bizottság a legmesszebbmenőkig figyelembe veszi a bizottság véleményét. Tájékoztatja a bizottságot arról, hogy véleményét milyen módon vette figyelembe.
7. cikk
(1) Amikor egy tagállam megállapítja, hogy:
- egy CE-jelöléssel ellátott gép, vagy
- egy EK-megfelelőségi nyilatkozattal ellátott biztonsági berendezés
rendeltetésszerű használata esetén veszélyeztetheti a személyek biztonságát, és adott esetben a háziállatokat és vagy tulajdont, meghoz minden megfelelő intézkedést, hogy ezt a gépet vagy biztonsági berendezést a forgalomból kivonja, forgalomba hozatalát, üzembeállítását vagy használatát megtiltsa, vagy szabad mozgását korlátozza.
A tagállamok minden ilyen intézkedésről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot, megjelölve az ilyen döntés indokát és különösen azt, hogy a nem megfelelőség oka:
a) a 3. cikk szerinti alapvető követelményeknek való nem megfelelés;
b) az 5. cikk (2) bekezdése szerinti szabványok nem megfelelő alkalmazása;
c) maguknak az 5. cikk (2) bekezdése szerinti szabványoknak a hiányosságai.
(2) A Bizottság késedelem nélkül konzultációkat kezd az érintett felekkel. Amennyiben a Bizottság e konzultáció után úgy ítéli meg, hogy az intézkedés megalapozott, erről haladéktalanul tájékoztatja az intézkedést kezdeményező tagállamot, valamint a többi tagállamot. Amennyiben a Bizottság e konzultáció után úgy ítéli meg, hogy a lépés megalapozatlan, erről haladéktalanul tájékoztatja az intézkedést kezdeményező tagállamot és a gyártót vagy a Közösségben letelepedett meghatalmazott képviselőjét. Ha az (1) bekezdésében említett döntés a szabványok hiányosságain alapul és a döntést eredetileg hozó tagállam fenntartja álláspontját, a Bizottság a 6. cikk (1) bekezdése szerinti eljárás megindítása érdekében haladéktalanul tájékoztatja a bizottságot.
(3) Amennyiben:
- egy nem megfelelő gépet CE-jelöléssel láttak el,
- egy nem megfelelő biztonsági berendezés EK-megfelelőségi nyilatkozattal rendelkezik,
az illetékes tagállam megfelelő lépéseket tesz mindazok ellen, akik a jelölést elhelyezték, vagy a nyilatkozatot tették, és erről tájékoztatja a Bizottságot, valamint a többi tagállamot.
(4) A Bizottság gondoskodik arról, hogy a tagállamokat folyamatosan tájékoztassák ennek az eljárásnak a menetéről és végeredményéről.
II. FEJEZET
MEGFELELŐSÉGÉRTÉKELÉSI ELJÁRÁSOK
8. cikk
(1) Annak tanúsítására, hogy a gépek és biztonsági berendezések megfelelnek ennek az irányelvnek, a gyártónak vagy a Közösségben letelepedett meghatalmazott képviselőjének minden legyártott gép vagy biztonsági berendezés vonatkozásában a II. melléklet megfelelő A. vagy C. pontjában foglalt minta szerinti EK-megfelelőségi nyilatkozatot kell tennie.
Ezen túlmenően, a gyártónak vagy a Közösségben letelepedett meghatalmazott képviselőjének a gépet CE-jelöléssel kell ellátnia.
(2) A forgalomba hozatal előtt a gyártó vagy a Közösségben letelepedett meghatalmazott képviselője:
a) ha a IV. mellékletben a gépre nincs hivatkozás, elkészíti az V. mellékletben előírt dokumentációt;
b) ha a IV. melléklet hivatkozik a gépre, és a gyártó nem felel meg, vagy csak részben felel meg az 5. cikk (2) bekezdése szerinti szabványoknak, vagy ha ilyen szabványok nincsenek, a gép egy példányát a VI. mellékletben említett EK-típusvizsgálat céljából rendelkezésre bocsátja;
c) ha a IV. melléklet hivatkozik a gépre, és azt az 5. cikk (2) bekezdés szerinti szabványok szerint gyártották:
- elkészíti a VI. mellékletben említett dokumentációt és továbbítja azt egy bejelentett szervezetnek, amely a lehető legrövidebb időn belül igazolja a dokumentáció átvételét és megőrzi azt, vagy
- beterjeszti a VI. mellékletben említett dokumentációt a bejelentett szervezetnek, amely kizárólag azt ellenőrzi, hogy az 5. cikk (2) bekezdése szerinti szabványokat helyesen alkalmazták és elkészít egy igazolást a dokumentáció számára, vagy
- a gép egy példányát benyújtja a VI. mellékletben említett EK-típusvizsgálatra.
(3) E cikk (2) bekezdése c) pontja első francia bekezdésének alkalmazása esetén a VI. melléklet (5) és (7) bekezdésének első mondatában foglalt rendelkezéseket szintén alkalmazni kell.
E cikk (2) bekezdése c) pontja második francia bekezdésének alkalmazása esetén a VI. melléklet (5), (6) és (7) bekezdésében foglalt rendelkezéseket szintén alkalmazni kell.
(4) A (2) bekezdés a) pontja és a (2) bekezdés c) pontja első és második francia bekezdésének alkalmazása esetén az EK-megfelelőségi nyilatkozat kizárólag az ebben az irányelvben foglalt alapvető követelményeknek való megfelelőséget igazolja.
A (2) bekezdés b) pontja és a (2) bekezdés c) pontja harmadik francia bekezdésének alkalmazása esetén az EK-megfelelőségi nyilatkozat az EK-típusvizsgálaton részt vett mintával való megfelelőséget igazolja.
(5) A biztonsági berendezésekre a (2), (3) és (4) bekezdés szerinti, a gépekre alkalmazandó megfelelőségi eljárások vonatkoznak. Ezen túlmenően, az EK-típusvizsgálat során a bejelentett testület azt is ellenőrzi, hogy a biztonsági berendezés teljesíti-e azokat a biztonsági funkciókat, amelyekről a gyártó nyilatkozott.
(6) a) Ha a gép egyéb szempontokat illetően más irányelvek hatálya alá tartozik, amelyek szintén rendelkeznek a CE-jelölés elhelyezéséről, a jelölés egyúttal azt is jelenti, hogy a gépe másik irányelvek rendelkezéseinek is megfelel.
b) Ugyanakkor, ha egy vagy több ilyen irányelv egy átmeneti időszakban megengedi a gyártónak, hogy megválassza, melyik eljárást alkalmazza, a CE-jelölés a megfelelőséget csak a gyártó által alkalmazott irányelvek tekintetében igazolja. Ebben az esetben az alkalmazott irányelvekre vonatkozó adatokat, az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való közzététel szerint, az irányelvek által megkövetelt és a gépeket kísérő dokumentumokban, útmutatásokban és utasításokban fel kell tüntetni.
(7) Amikor sem a gyártó, sem a Közösségben letelepedett meghatalmazott képviselője nem teljesíti az (1)-(6) bekezdésben foglalt kötelezettségeket, ezek a kötelezettségek azt a személyt terhelik, aki a gépet vagy a biztonsági berendezést a Közösségben forgalomba helyezte. Ugyanezek a kötelezettségek alkalmazandók mindazokra, akik saját használatra gépeket vagy azok alkatrészeit szerelik össze, vagy különböző eredetű biztonsági berendezéseket szerelnek össze, illetve gépeket vagy biztonsági berendezéseket gyártanak.
(8) A (7) bekezdés szerinti kötelezettségeket nem kell alkalmazni arra, aki az 1. cikk rendelkezései szerint cserélhető berendezést szerel össze egy géppel vagy vontatóval, feltéve hogy az alkatrészek összeillenek, és az összeszerelt gép minden alkotórésze viseli a CE-jelölést és rendelkezik az EK-megfelelőségi nyilatkozattal.
9. cikk
(1) A tagállamok értesítik a Bizottságot és a többi tagállamot a 8. cikk szerinti eljárások lebonyolítására kijelölt jóváhagyott szervezetekről, továbbá azokról az egyedi feladatokról, amelyeknek a lebonyolításával ezeket a testületeket megbízták, és azokról az azonosító számokról, amelyekkel a Bizottság ezeket előzetesen ellátta.
A Bizottság az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában közzéteszi a bejelentett szervezetek listáját, azonosító számukat és azokat a feladatokat, amelyekre ezeket kijelölték. A Bizottság gondoskodik e lista naprakészen tartásáról.
(2) Az ilyen bejelentésekben megjelölt szervezetek értékelése során a tagállamok a VII. mellékletben megállapított feltételeket alkalmazzák. A megfelelő harmonizált szabványokban rögzített értékelési feltételeknek megfelelő testületeket úgy kell tekinteni, mint amelyek e feltételeknek megfelelnek.
(3) Annak a tagállamnak, amely egy szervezetett kijelölt, vissza kell vonnia a bejelentést, ha úgy találja, hogy a testület már nem felel meg a VII. mellékletben említett feltételeknek. Erről haladéktalanul tájékoztatnia kell a Bizottságot és a többi tagállamot.
III. FEJEZET
A CE-JELÖLÉS
10. cikk
(1) A CE-megfelelőségi jelölés a "CE" betűkből áll. A jelölést a III. mellékletben bemutatott formában kell használni.
(2) A CE-jelölést a gépen elkülönítetten és jól láthatóan kell elhelyezni az I. melléklet 1.7.3. pontjának megfelelően.
(3) Tilos olyan jelölések elhelyezése a gépen, amely a CE-jelölés tartalmát és alakját illetően a harmadik feleket megtévesztheti. A gépen bármilyen egyéb jelölés elhelyezhető, ha a CE-jelölés láthatósága és olvashatósága ezáltal nem csökken.
(4) A 7. cikk sérelme nélkül:
a) amennyiben egy tagállam megállapítja, hogy a CE-jelölést jogosulatlanul helyezték el, a gyártó vagy a Közösségben letelepedett meghatalmazott képviselője köteles a terméket a CE-jelölésre vonatkozó rendelkezéseknek megfelelővé alakítani, és a jogsértést a tagállam által előírt feltételek szerint megszüntetni;
b) amennyiben a nem megfelelőség továbbra is fennáll, a tagállamnak minden megfelelő intézkedést meg kell hoznia annak érdekében, hogy a szóban forgó termék forgalomba hozatalát korlátozza vagy megtiltsa, illetve hogy a 7. cikkben szabályozott eljárásnak megfelelően gondoskodjon a forgalomból történő kivonásáról.
IV. FEJEZET
ZÁRÓ RENDELKEZÉSEK
11. cikk
Az irányelv alapján meghozott, egy gép vagy biztonsági berendezés forgalomba hozatalát vagy üzembe helyezését korlátozó minden határozatban közölni kell a döntés alapjául szolgáló pontos indokokat. Az ilyen határozatot a lehető legrövidebb időn belül közölni kell az érintett féllel, akit egyidejűleg tájékoztatni kell az adott tagállamban hatályos jog szerint rendelkezésére álló jogorvoslati lehetőségekről és az ezek benyújtására nyitva álló határidőkről.
12. cikk
A Bizottság megteszi a szükséges intézkedéseket annak érdekében, hogy az ennek az irányelvnek az alkalmazásával kapcsolatos minden vonatkozó határozat rendelkezésére álljon.
13. cikk
(1) A tagállamok közlik a Bizottsággal hazai joguknak azokat a rendelkezéseit, amelyeket az irányelv által szabályozott területen fogadnak el.
(2) A Bizottság 1994. január 1. előtt megvizsgálja az ezzel az irányelvvel kapcsolatos szabványosítási munkák aktuális helyzetét, és megfelelő intézkedésekre tesz javaslatot.
14. cikk
(1) A VIII. melléklet A. részében felsorolt irányelvek hatályukat vesztik, a tagállamoknak a VIII. melléklet B. részében foglalt, az említett irányelvek átvételére és alkalmazására vonatkozó határidők tekintetében a tagállamokra háruló kötelezettségek sérelme nélkül.
(2) A hatályon kívül helyezett irányelvekre történő hivatkozásokat úgy kell értelmezni, mint az erre az irányelvre történő hivatkozásokat, és ezeket a IX. mellékletben foglalt megfelelési táblázat szerint kell olvasni.
15. cikk
Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba.
16. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei
Kelt Luxembourgban, 1998. június 22-én.