Kommissionens direktiv 2002/100/EF
af 20. december 2002
om ændring af Rådets direktiv 90/642/EØF for så vidt angår maksimalgrænseværdier for azoxystrobin
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 90/642/EØF af 27. november 1990 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester på og i visse produkter af vegetabilsk oprindelse, herunder frugt og grøntsager(1), senest ændret ved direktiv 2002/79/EF(2), særlig artikel 7,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(3), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/81/EF(4), særlig artikel 4, stk. 1, litra f), og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Det nye aktive stof azoxystrobin blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF ved Kommissionens direktiv 98/47/EF(5) til anvendelse udelukkende som fungicid uden angivelse af særlige forhold, som indvirker på afgrøder, der kan behandles med plantebeskyttelsesmidler, som indeholder dette aktive stof.
(2) Maksimalgrænseværdier for azoxystrobin i og på alle varer, der er omfattet af direktiv 90/642/EØF, er fastsat i nævnte direktiv, bl.a. ændret ved Kommissionens direktiv 1999/71/EF(6), 2000/48/EF(7), 2001/48/EF(8) og 2002/23/EF(9).
(3) De maksimalgrænseværdier, der er fastsat i nævnte direktiv, afspejler de godkendte anvendelser af azoxystrobin på visse afgrøder. I forbindelse med afgrøder, for hvilke der ikke er givet nogen godkendelse, blev maksimalgrænseværdierne sat til bestemmelsesgrænseværdien. Normalt resulterer anvendelse af azoxystrobin i rester, der ligger over bestemmelsesgrænseværdien. Når et nyt anvendelsesformål foreslås, skal medlemsstaterne således fastsætte en ny midlertidig national maksimalgrænseværdi i henhold til artikel 4, stk. 1, litra f), i direktiv 91/414/EØF, inden en sådan ny anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, som indeholder dette aktive stof, kan godkendes. Nogle medlemsstater har forelagt oplysninger om yderligere anvendelsesformål. De foreliggende oplysninger er blevet gennemgået og er tilstrækkelige til, at de midlertidige maksimalgrænseværdier kan ændres på EF-plan for de afgrøder, for hvis vedkommende medlemsstaterne nu foreslår godkendelse af anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, som indeholder azoxystrobin.
(4) Med henblik på optagelsen af azoxystrobin i bilag I til direktiv 91/414/EØF afsluttedes den tekniske og videnskabelige vurdering i form af Kommissionens reviderede vurderingsrapport den 22. april 1998. I rapporten er den accepterede daglige indtagelse (ADI) for azoxystrobin fastsat til 0,1 mg/kg legemsvægt/dag. Forbrugernes livslange eksponering for fødevarer behandlet med azoxystrobin er blevet vurderet efter de procedurer og den praksis, der følges i EF, under hensyntagen til de retningslinjer, der er offentliggjort af WHO(10), og udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Planter(11) om den anvendte metodologi, og det er blevet beregnet, at de nye maksimalgrænseværdier, der nu foreslås, ikke giver anledning til overskridelse af ADI.
(5) EF gav Verdenshandelsorganisationen meddelelse om udkastet til Kommissionens direktiv, og WTO's bemærkninger er taget i betragtning ved færdiggørelsen af direktivet.
(6) Der er taget hensyn til udtalelser fra Den Videnskabelige Komité for Planter, især råd og henstillinger om beskyttelse af forbrugere af fødevarer, der er behandlet med pesticider.
(7) Direktiv 90/642/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(8) Dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Maksimalgrænseværdierne for azoxystrobin i bilag II til direktiv 90/642/EØF erstattes af maksimalgrænseværdierne i bilaget til nærværende direktiv.
Artikel 2
1. Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
2. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. marts 2003. De underretter straks Kommissionen derom.
3. Disse bestemmelser anvendes fra den 1. april 2003.
4. Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 3
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. december 2002.
A Bizottság 2002/100/EK irányelve
(2002. december 20.)
az azoxistrobinra vonatkozó maximális maradékanyagszintek tekintetében a 90/642/EGK tanácsi irányelv módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 2002/79/EK irányelvvel [1] módosított, egyes növényi eredetű termékekben - többek között a gyümölcsökben és zöldségekben -, illetve azok felületén található peszticid-szermaradványok megengedett legmagasabb mértékének meghatározásáról szóló, 1990. november 27-i 90/642/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 7. cikkére,
tekintettel a legutóbb a 2002/81/EK irányelvvel [3] módosított, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre [4] és különösen annak 4. cikke (1) bekezdésének f) pontjára,
mivel:
(1) A 98/47/EK bizottsági irányelv [5] az azoxistrobin nevű új hatóanyagot kizárólag gombaölő szerként történő felhasználásra a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe felvette, anélkül, hogy meghatározta volna azokat a különleges körülményeket, amelyek hatással vannak az ilyen hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerekkel esetlegesen kezelt terményekre.
(2) A 90/642/EGK irányelv hatálya alá tartozó összes termékben, illetve azok felületén található szermaradványok maximális maradékanyagszintjét az azoxistrobinra vonatkozóan ezek az irányelvek határozzák meg, különösen az 1999/71/EK [6], a 2000/48/EK [7], a 2001/48/EK [8] és a 2002/23/EK [9] bizottsági irányelvvel történt módosítások szerint.
(3) Az ebben az irányelvben meghatározott maximális maradékanyagszint (MRL) mutatja meg az azoxistrobin engedélyezett használatát egyes terményekre vonatkozóan. Olyan terményeknél, amelyeknél az azoxistrobin használata nem megengedett, az MRL-t az analitikai kimutathatóság határértékén (limit of analytical determination - LOD) állapították meg. Az azoxistrobin alkalmazása általában a LOD feletti szermaradványokat eredményez. Ezért, amikor az azoxistrobin egy új alkalmazását javasolják, a tagállamoknak új, ideiglenes nemzeti MRL-t kell meghatározniuk a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének f) pontjával összhangban, mielőtt az ezt a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer új alkalmazását engedélyeznék. Egyes tagállamok ennek megfelelően a további alkalmazásokkal kapcsolatos tájékoztatást benyújtották. A rendelkezésre álló információkat áttekintették, és azok elegendőnek bizonyultak ahhoz, hogy közösségi szinten módosítani lehessen az ideiglenes maximális maradékanyagszintet azokra a terményekre vonatkozóan, amelyek esetében a tagállamok most az azoxistrobint tartalmazó növényvédő szerek használatának engedélyezését javasolják.
(4) Az azoxistrobinnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való felvételével kapcsolatosan a Bizottság 1998. április 22-i vizsgálati jelentése véglegesítette a szakmai és tudományos értékeléseket. Ebben a jelentésben a kérdéses hatóanyag megengedhető napi bevitelének (acceptable daily intake - ADI) értékét 0,1 mg/testtömeg kg/nap értékben határozták meg. Az azoxistrobinnal kezelt élelmiszerek fogyasztóinak szervezetébe egy életen át bekerülő szermaradvány mennyiségét a közösségi eljárásokkal és gyakorlattal összhangban mérték fel és értékelték, figyelembe véve az Egészségügyi Világszervezet által kiadott iránymutatásokat [10] és a növényügyi tudományos bizottság véleményét [11] az alkalmazott módszertanról, és kiszámították, hogy a most javasolt új MRL-ek nem fogják az ADI túllépését eredményezni.
(5) A Közösség tájékoztatta a Kereskedelmi Világszervezetet a bizottsági irányelv tervezetéről, és annak véglegesítése során figyelembe vette a kapott észrevételeket.
(6) A növényügyi tudományos bizottság véleményét is figyelembe vették, különösen a peszticidekkel kezelt élelmiszerek fogyasztóinak védelmére vonatkozó tanácsait és ajánlásait.
(7) Ezért a 90/642/EGK irányelvet ennek megfelelően módosítani kell.
(8) Ez az irányelv összhangban van az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 90/642/EGK irányelv II. mellékletében szereplő, az azoxistrobinra vonatkozó maximális maradékanyagszintjei helyébe az ezen irányelv mellékletében szereplő, a peszticidek maradékanyagszintjére vonatkozó értékek lépnek.
2. cikk
(1) Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba.
(2) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek a irányelvnek legkésőbb 2003. március 31-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.
(3) Ezeket a rendelkezéseket 2003. április 1-jétől kell alkalmazni.
(4) Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
3. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2002. december 20-án.