Směrnice Komise 1999/50/ES
ze dne 25. května 1999,
kterou se mění směrnice 91/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 89/398/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu [1], ve znění směrnice Evropského parlamentu a Rady 96/84/ES [2], a zejména na čl. 4 odst. 1 uvedené směrnice,
po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny,
(1) vzhledem k tomu, že článek 6 směrnice Komise 91/321/EHS [3] ve znění směrnice 96/4/ES [4] stanoví, že počáteční a pokračovací kojenecká výživa nesmí obsahovat žádnou látku v takovém množství, které by ohrozilo zdraví kojenců a malých dětí, a že nezbytné limity pro tyto látky budou neprodleně stanoveny;
(2) vzhledem k tomu, že rozdílné předpisy o maximálních limitech reziduí pesticidů v těchto výrobcích vytvářejí překážky obchodu mezi některými členskými státy;
(3) vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí pesticidů stanovené ve směrnici Rady 76/895/EHS ze dne 23. listopadu 1976 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v ovoci a zelenině a na jejich povrchu [5], naposledy pozměněné směrnicí 97/41/ES [6], ve směrnici 86/362/EHS ze dne 24. července 1986 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v obilninách a na jejich povrchu [7], naposledy pozměněné směrnicí Komise 98/82/ES [8], ve směrnici 86/363/EHS ze dne 24. července 1986 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v potravinách živočišného původu a na jejich povrchu [9], naposledy pozměněné směrnicí 98/82/ES, a ve směrnici 90/642/EHS ze dne 27. listopadu 1990 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v některých produktech rostlinného původu, včetně ovoce a zeleniny, a na jejich povrchu [10], naposledy pozměněné směrnicí 98/82/ES, se vztahují na počáteční a pokračovací kojeneckou výživu, aniž jsou dotčena zvláštní opatření;
(4) vzhledem k tomu, že při zohlednění mezinárodních závazků Společenství umožňuje zásada obezřetnosti, aby Společenství v případech, kdy jsou příslušné vědecké důkazy nedostatečné, dočasně přijalo opatření na základě dostupných souvisejících informací, a to až do dodatečného posouzení rizika a do vyhodnocení přijatých opatření v přiměřené lhůtě;
(5) vzhledem k tomu, že na základě dvou stanovisek zaujatých Vědeckým výborem pro potraviny dne 19. září 1997 a 4. června 1998 existují v současnosti pochyby o přiměřenosti stávajících hodnot přijatelného denního příjmu (ADI) pro ochranu zdraví kojenců a malých dětí; že se vyjádřené pochybnosti týkají nejen pesticidů a reziduí pesticidů, ale také nebezpečných chemických látek, a Komise v důsledku toho posoudí možnost co nejdříve stanovit maximální limity pro těžké kovy v potravinách určených pro kojence a malé děti;
(6) vzhledem k tomu, že pokud jde o potraviny určené pro zvláštní výživu pro kojence a malé děti, je vhodné přijmout velice nízký společný limit pro všechny pesticidy;
(7) vzhledem k tomu, že tento velice nízký limit by měl být stanoven na úrovni 0,01 mg/kg, což je v praxi detekční limit;
(8) vzhledem k tomu, že by pro rezidua pesticidů měla být požadována přísná omezení; že při pečlivém výběru surovin a za předpokladu, že počáteční a pokračovací kojeneckávýživa prochází při výrobě rozsáhlým zpracováním, je možné vyrábět výrobky obsahující velice nízká množství reziduí pesticidů;
(9) vzhledem k tomu, že však u několika pesticidů nemohou ani takové nízké limity zabránit tomu, aby v případě příjmu za nejméně příznivých podmínek nebyl ADI pro tyto pesticidy překročen; že by tedy počáteční a pokračovací dětská výživa neměla obsahovat tyto konkrétní pesticidy a měla by být vyráběna bez použití těchto pesticidů;
(10) vzhledem k tomu, že tato směrnice odráží současné znalosti o těchto látkách; že o jakékoli změně na základě vědeckého nebo technického pokroku bude rozhodnuto postupem podle článku 13 směrnice 89/398/EHS;
(11) vzhledem k tomu, že směrnice 91/321/EHS by proto měla být změněna;
(12) vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potraviny,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 91/321/EHS se mění takto:
1. V čl. 1 odst. 2 se doplňuje nové písmeno, které zní:
"e) "reziduem pesticidu" v počáteční a pokračovací kojenecké výživě reziduum přípravku na ochranu rostlin ve smyslu čl. 2 odst. 1 směrnice Rady 91/414/EHS [11], včetně jeho metabolitů a produktů vznikajících při jeho odbourávání nebo reakci;"
2. Článek 6 se nahrazuje tímto:
"Článek 6
1. Počáteční a pokračovací kojenecká výživa nesmí obsahovat žádnou látku v takovém množství, které by ohrozilo zdraví kojenců a malých dětí. Nezbytné maximální limity budou neprodleně stanoveny.
2. Počáteční a pokračovací kojenecká výživa nesmí obsahovat rezidua jednotlivých pesticidů v množství překračujícím 0,01 mg/kg výrobku, jak je nabízen k přímé spotřebě nebo obnoven podle pokynů výrobce.
Analytickými metodami pro stanovení limitů reziduí pesticidů jsou obecně přijatelné standardizované metody.
3. Pesticidy uvedené v příloze IX nesmějí být používány v zemědělských produktech určených pro výrobu počáteční a pokračovací kojenecké výživy.
4. Mikrobiologická kritéria budou rovněž stanovena v nezbytné míře."
3. Doplňuje se nová příloha, která zní:
"PŘÍLOHA IX
Pesticidy, které nesmějí být používány v zemědělských produktech určených pro výrobu počáteční a pokračovací kojenecké výživyčlen Komise
Chemický název látky
…
"Článek 2
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 30. června 2000. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Tyto právní a správní předpisy se použijí tak, aby
a) umožnily nejpozději do 30. června 2000 obchod s výrobky, které jsou v souladu s touto směrnicí;
b) zakázaly s účinností od 1. července 2002 obchod s výrobky, které nejsou v souladu s touto směrnicí.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 25. května 1999.