ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 16. prosince 2009,
kterým se stanoví pokyny pro řízení systému Společenství pro rychlou výměnu informací „RAPEX“ zřízeného podle článku 12 a pro postup oznamování stanovený podle článku 11 směrnice 2001/95/ES (směrnice o obecné bezpečnosti výrobků)
(oznámeno pod číslem K(2009) 9843)
(2010/15/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o Evropské unii a Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (1), a zejména na čl. 11 odst. 1 třetí pododstavec a bod 8 přílohy II uvedené směrnice,
po konzultaci s poradním výborem zřízeným článkem 15 směrnice 2001/95/ES,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Článek 12 směrnice 2001/95/ES zřizuje systém Společenství pro rychlou výměnu informací RAPEX mezi členskými státy a Komisí o opatřeních a akcích přijatých v souvislosti s výrobky, které představují vážné riziko pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů.
(2)
RAPEX pomáhá zamezit a omezit dodávky výrobků, které představují vážné riziko pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů, a usnadňuje sledování účinnosti a soudržnosti dozoru nad trhem a kontrolních činností v členských státech. Tento systém je základem pro určování potřebných akcí na úrovni Společenství, přispívá k důslednému vynucování požadavků Společenství na bezpečnost výrobků, a tím i k řádnému fungování vnitřního trhu.
(3)
Postup oznamování stanovený podle článku 11 směrnice 2001/95/ES stanoví výměnu informací mezi členskými státy a Komisí o opatřeních přijatých v souvislosti s výrobky, které nepředstavují vážné riziko pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů.
(4)
Oznámení předkládaná podle článku 11 směrnice 2001/95/ES pomáhají zajistit jednotnou a vysokou úroveň zdraví spotřebitelů a udržet jednotu vnitřního trhu.
(5)
Aby bylo usnadněno fungování systému RAPEX a postupu oznamování podle článku 11 směrnice 2001/95/ES, měla by Komise vypracovat pokyny, jimiž se budou řídit různé aspekty postupu oznamování, a zejména by měla stanovit obsah těchto oznámení. K těmto pokynům patří jednotný formulář pro oznámení, kritéria pro oznamování rizik, která nepřesahují nebo nemohou přesáhnout hranice daného členského státu, a kritéria pro klasifikaci oznámení podle stupně naléhavosti. Pokyny by rovněž měly stanovit pracovní postupy, včetně lhůt pro jednotlivé kroky postupu oznamování.
(6)
Pokyny by rovněž měly stanovit metodu posuzování rizik, a zejména zvláštní kritéria pro identifikaci vážných rizik, aby se zajistilo správné používání systému RAPEX a postupu oznamování podle článku 11 směrnice 2001/95/ES.
(7)
Dne 29. dubna 2004 Komise přijala rozhodnutí 2004/418/ES, kterým se stanoví pokyny pro řízení systému Společenství pro rychlou výměnu informací (RAPEX) a pro oznámení předkládaná v souladu s článkem 11 směrnice 2001/95/ES (2). Bod 8 přílohy II směrnice 2001/95/ES a kapitola 1.2 pokynů uvedených v příloze rozhodnutí 2004/418/ES požadují, aby byly pokyny pravidelně aktualizovány na základě nového vývoje a zkušeností.
(8)
Během pátého roku od přijetí rozhodnutí 2004/418/ES stoupl celkový počet oznámení předkládaných v systému RAPEX a v souladu s postupem oznamování podle článku 11 směrnice 2001/95/ES čtyřnásobně a stále roste. Orgány dozoru nad trhem posílily svá vynucovací opatření (včetně své účasti na společných projektech dozoru nad trhem) a vnitrostátní orgány provádějící kontroly na vnějších hranicích se aktivněji zapojily do činností souvisejících s bezpečností výrobků.
(9)
Vzhledem k tomuto vývoji a s cílem zajistit účinnější a efektivnější postupy oznamování v souladu s osvědčenými postupy je nutné tyto pokyny aktualizovat.
(10)
Hlavním cílem tohoto rozhodnutí je stanovit nové pokyny, které přesněji vymezí oblast působnosti systému RAPEX a postupu oznamování podle článku 11 směrnice 2001/95/ES, určí kritéria oznamování a regulují různé aspekty postupu oznamování a následných opatření, jako je rozsah údajů poskytovaných členskými státy, pravidla důvěrnosti, odvolání oznámení, akce následující po oznámení a organizační hlediska.
(11)
Na základě ustanovení bodu 2 přílohy II směrnice 2001/95/ES zahrnují nové pokyny lepší pokyny pro posuzování rizik u spotřebitelských výrobků, které vymezují kritéria pro identifikaci vážných rizik.
(12)
Struktura a obsah nových pokynů umožňuje, aby byly případně upraveny tak, že budou zahrnovat ustanovení týkající se postupu oznamování stanoveného podle článku 22 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 ze dne 9. července 2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh a kterým se zrušuje nařízení (EHS) č. 339/93 (3), jež systém RAPEX použijí k výměně informací a pro oznamování v rámci ochranného postupu, například v případě hraček.
(13)
Tyto pokyny jsou určeny všem orgánům členských států, které jsou činné v oblasti bezpečnosti výrobků určených spotřebitelům a které jsou zapojené do sítě RAPEX podle směrnice 2001/95/ES, včetně orgánů dozoru nad trhem odpovědných za sledování souladu těchto výrobků s příslušnými požadavky na bezpečnost a orgánů provádějících kontroly na vnějších hranicích. Komise by tyto pokyny měla používat jako referenční dokument při řízení systému RAPEX a postupu oznamování podle článku 11 směrnice 2001/95/ES,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Pokyny pro řízení systému Společenství pro rychlou výměnu informací „RAPEX“ zřízeného podle článku 12 a pro postup oznamování stanovený podle článku 11 směrnice 2001/95/ES jsou stanoveny v příloze tohoto rozhodnutí.
Článek 2
Rozhodnutí 2004/418/ES se zrušuje.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 16. prosince 2009.