Druhá směrnice Komise
ze dne 30. března 1983,
kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, IV a V směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků
(83/191/EHS)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků [1] naposledy pozměněnou směrnicí 82/368/EHS [2], a zejména na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k tomu, že na základě provedených studií mohou být v omezeném počtu barviv povoleny laky, soli a pigmenty s baryem, stronciem a zirkoniem;
vzhledem k tomu, že na základě stávajících vědeckých poznatků může být za určitých podmínek povoleno použití 6methylkumarinu v kosmetických prostředcích;
vzhledem k tomu, že pro ochranu veřejného zdraví by měla být přijata opatření týkající se dusičnanu stříbrného;
vzhledem k tomu, že na základě obdržených informací mohou být za určitých podmínek dočasně povoleny určité komplexy zirkonia jako antiperspiranty;
vzhledem k tomu, že francouzská a italská verze směrnice 76/768/EHS obsahují tiskové chyby, které by měly být opraveny;
vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení směrnic týkajících se odstranění technických překážek obchodu v sektoru kosmetických prostředků technickému pokroku,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 76/768/EHS se mění takto:
1. V příloze II se text týkající se látky č. 46 nahrazuje tímto:
"46. Barnaté soli, s výjimkou síranu barnatého, sulfidu barnatého za podmínek stanovených v příloze III části 1, a laků, solí a pigmentů připravených z barviv uvedených s odkazem (5) v příloze III části 2 a v příloze IV části 2."
2. V příloze III se část 1 doplňuje tímto:
"Referenční číslo | Látka | Omezení | Podmínky použití a varování, které musejí být tištěny na etiketě |
a | b | Oblast aplikace a/nebo použití | Nejvyšší povolená koncentrace v konečném kosmetickém prostředku | Jiná omezení a požadavky | f |
c | d | e |
46 | 6-Methylkumarin | Prostředky pro ústní hygienu | 0,003 %" | |
3. V příloze III se část 2 mění takto:
- zrušují se tato čísla podle colour indexu:
15630: 1 (Ba)
15630: 3 (Sr)
15865: 3 (Sr);
- zrušuje se označení "(Ba)" u čísla "45170: 1 (Ba)";
- za tato čísla podle colour indexu se vkládá odkaz "(5)":
12085 | 10316 | 42051 |
15585 | 12075 | |
15630 | 15510 | |
15850 | 15985 | |
15865 | 19140 | |
16255 | | |
45170 | | |
45370 | | |
45380 | | |
45410 | | |
45430 | | |
- doplňuje se poznámka pod čarou, která zní:
"(5) Povolují se také nerozpustné laky, soli a pigmenty s baryem, stronciem a zirkoniem. Musejí vyhovět zkoušce nerozpustnosti, která bude určena postupem podle článku 8."
4. V příloze IV se část 1 doplňuje tímto:
"Referenční číslo | Látka | Omezení | Podmínky použití a varování, které musejí být tištěny na etiketě |
a | b | Oblast aplikace a/nebo použití | Nejvyšší povolená koncentrace v konečném kosmetickém prostředku | Jiná omezení a požadavky | f |
c | d | e |
6 | Dusičnan stříbrný | Jen pro prostředky pro barvení řas a obočí | 4 % | | Obsahuje dusičnan stříbrnýPři zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou |
7 | Chloro(hydroxo)komplexy hliníku a zirkonia AlxZr(OH)yClz a chloro(glycinato)hydroxokomplexy hliníku a zirkonia | Antiperspiranty | 20 % v přepočtu na bezvodý chlorid-hydroxid hlinito-zirkoničitý 5,4 % v přepočtu na zirkonium | 1.Poměr počtu atomů hliníku k atomům zirkonia musí být 2 až 10.2.Poměr počtu atomů (Al + Zr) k počtu atomů chloru musí být 0,9 až 2,1.3.Zakázáno v rozprašova-čích aerosolů (sprejích)." | |
5. V příloze IV se část 2 mění takto:
- zrušuje se toto číslo podle colour indexu:
15585: 1 (Ba),
- za toto číslo podle colour indexu se vkládá odkaz (5): 27290,
- doplňuje se poznámka pod čarou, která zní:
"(5) Povolují se také nerozpustné laky, soli a pigmenty s baryem, stronciem a zirkoniem. Musejí vyhovět zkoušce nerozpustnosti, která bude určena postupem podle článku 8."
6. V příloze IV se část 3B mění takto:
- pod položkou "Fialová, hnědá, černá a bílá barviva" se slova "disperse fialová 23" nahrazují číslem "60724".
7. V příloze V se text týkající se látek číslo 5 a 6 nahrazuje tímto:
"5. Stroncium a jeho sloučeniny, s výjimkou sulfidu strontnatého za podmínek stanovených v příloze III části 1 a laků, solí a pigmentů se stronciem připravených z barviv uvedených s odkazem (5) v příloze III části 2 a v příloze IV části 2.
6. Zirkonium a jeho sloučeniny, s výjimkou komplexů pod referenčním číslem 7 v příloze IV části 1, a laků, solí a pigmentů se zirkoniem připravených z barviv uvedených s odkazem (5) v příloze III části 2 a v příloze IV části 2."
Článek 2
1. Netýká se českého znění.
2. Netýká se českého znění.
Článek 3
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. prosince 1984. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 30. března 1983.