ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 12. prosince 2008,
kterým se povoluje uvedení na trh oleje s vysokým obsahem kyseliny arachidonové získávaného z plísně Mortierella alpina jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2008) 8080)
(Pouze anglické znění je závazné)
(2008/968/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 18. června 1999 podala společnost Abbott Laboratories (nyní Suntory Limited, Japonsko) u příslušných nizozemských orgánů žádost o uvedení na trh oleje s vysokým obsahem kyseliny arachidonové získávaného z plísně Mortierella alpina jako nové složky potravin.
(2)
Dne 19. října 2005 vydal příslušný nizozemský subjekt pro posuzování potravin svou zprávu o prvním posouzení. Tato zpráva obsahovala závěr, že olej s vysokým obsahem kyseliny arachidonové získávaný z plísně Mortierella alpina lze bezpečně používat v kojenecké výživě a ve výživě pro předčasně narozené děti.
(3)
Dne 17. listopadu 2005 Komise zaslala zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
V rámci 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky proti uvedení dotyčného produktu na trh.
(5)
Proto byl dne 26. června 2007 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
(6)
Dne 10. července 2008 EFSA přijal „Stanovisko vědecké komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie vydané na žádost Komise v souvislosti s bezpečností oleje z plísně Mortierella alpina“.
(7)
EFSA ve svém stanovisku došel k závěru, že olej z plísně Mortierella alpina je bezpečným zdrojem kyseliny arachidonové pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě.
(8)
Přílohy I a II směrnice Komise 2006/141/ES ze dne 22. prosince 2006 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě a o změně směrnice 1999/21/ES (2) specifikují pravidla pro přidávání polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem (20 a 22 atomů uhlíku), a zejména kyseliny arachidonové do počáteční a pokračovací kojenecké výživy.
(9)
Na základě vědeckého posouzení se stanoví, že olej s vysokým obsahem kyseliny arachidonové získávaný z plísně Mortierella alpina splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(10)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Olej z plísně Mortierella alpina specifikovaný v příloze smí být uveden na trh ve Společenství jako nová složka potravin pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě, jak je definována v článku 2 směrnice 2006/141/ES, a ve výživě předčasně narozených dětí.
Přidávání oleje z plísně Mortierella alpina do počáteční a pokračovací kojenecké výživy je omezeno z hlediska obsahu kyseliny arachidonové podle pravidel specifikovaných v příloze I bodě 5.7 a v příloze II bodě 4.7 směrnice 2006/141/ES. Jeho používání ve výživě pro předčasně narozené děti musí být v souladu s ustanoveními směrnice Rady 89/398/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu (3).
Článek 2
Při označování potraviny obsahující novou složku potravin schválenou tímto rozhodnutím se použije označení „olej z plísně Mortierella alpina“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Beverage & Food Company, Suntory Limited, 2-4-1 Shibakoen Minato-ku, Tokyo, Japonsko.
V Bruselu dne 12. prosince 2008.