Směrnice Komise 2001/87/ES
ze dne 12. října 2001,
kterou se mění příloha I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh za účelem zařazení účinných látek acibenzolar-s-methyl, cyklanilid, fosforečnan železitý, pymetrozin a pyraflufen-ethyl
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2001/49/ES [2], a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS (dále jen "směrnice") obdržela Francie dne 15. října 1996 od společnosti Novartis (nyní Syngenta) žádost o zařazení účinné látky acibenzolar-s-methyl (CGA 245704) do přílohy I směrnice. Komise ve svém rozhodnutí 97/865/ES [3] potvrdila, že předložená dokumentace je úplná, tzn. že v zásadě splňuje požadavky na údaje a informace stanovené v příloze II a III směrnice.
(2) Řecko dne 27. března 1996 obdrželo podobnou žádost od společnosti Rhône Poulenc Agrochemie SA (nyní Aventis CropScience) týkající se cyklanilidu (RPA 090946). Tato žádost byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 97/137/ES [4].
(3) Dne 27. srpna 1998 obdrželo Německo žádost od společnosti W. Neudorff GmbH KG týkající se fosforečnanu železitého. Tato žádost byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 1999/43/ES [5].
(4) Německo rovněž obdrželo dne 4. září 1996 žádost od společnosti Novartis týkající se pymetrozinu (CGA 215944). Rozhodnutím Komise 97/865/ES byla tato žádost prohlášena za úplnou.
(5) Dne 16. června 1997 obdržela Belgie žádost od společnosti Nihon Nohyaku Co. Ltd týkající se paraflufen-ethylu. Tato žádost byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 98/242/ES [6].
(6) Účinky těchto pěti účinných látek na lidské zdraví a na životní prostředí byly posouzeny podle čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice pro použití navrhovaná příslušným žadatelem. Členské státy jmenované zpravodajem předložily Komisi návrhy hodnotících zpráv o těchto látkách, a to dne 17. prosince 1998 (acibenzolar-s-methyl), 11. února 1998 (cyklanilid), 30. července 1999 (fosforečnan železitý), 28. května 1998 (pymetrozin) a 8. července 1999 (pyraflufen-ethyl).
(7) Návrhy hodnotících zpráv byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého rostlinolékařského výboru. Tato přezkoumání byla dokončena dne 29. června 2001 formou jednotlivých zpráv Komise o přezkoumání acibenzolar-s-methylu, cyklanilidu, fosforečnanu železitého, pymetrozinu a pyraflufen-ethylu.
(8) Dokumentační soubory a informace z každého přezkoumání byly rovněž předloženy Vědeckému výboru pro rostliny. Pokud jde o acibenzolar-s-methyl a fosforečnan železitý, nebyly výboru předloženy žádné zvláštní dotazy. Výbor dospěl k názoru, že neexistují žádné připomínky, které si přeje vznést v souvislosti se zařazením těchto účinných látek do přílohy I směrnice [7]. Výbor poznamenal, že tato skutečnost pouze znamená, že neexistují zřejmé důvody k tomu, aby bylo nutné záležitost komentovat.
(9) Ve svém stanovisku [8] týkajícím se cyklanilidu předložil výbor svoji interpretaci určitých účinků pozorovaných na myších a na králících a doporučil znovu posoudit odbourávání půdního metabolitu 2,4-dichloranilinu. Doporučení výboru byla zohledněna.
(10) Ve svém stanovisku [9] týkajícím se pymetrozinu výbor posoudil určité účinky v souvislosti se stanovením přijatelného denního příjmu a akutní referenční dávky pro spotřebitele.
(11) Ve svém stanovisku [10] týkajícím se pyraflufen-ethylu výbor dospěl k závěru, že u mateřské sloučeniny a jejích produktů rozkladu existuje obecně zanedbatelné riziko kontaminace podzemních vod. Za extrémních podmínek by však měl být osud určitých produktů rozkladu pečlivě posuzován.
(12) Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující dotyčné účinné látky obecně mohou splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) a v odst. 3 směrnice, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávách Komise o přezkoumání. Je proto vhodné zařadit tyto účinné látky do přílohy I směrnice, aby bylo zajištěno, že ve všech členských státech budou povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících dotyčné účinné látky udělována v souladu s ustanoveními směrnice.
(13) Po zařazení účinné látky je nezbytné poskytnout členským státům přiměřenou lhůtu, aby provedly ustanovení směrnice o přípravcích na ochranu rostlin obsahujících acibenzolar-s-methyl, cyklanilid, fosforečnan železitý, pymetrozin nebo pyraflufen-ethyl, a zejména aby v této lhůtě přezkoumaly stávající dočasná povolení nebo aby nejpozději do uplynutí této lhůty udělily nová povolení v souladu s ustanoveními směrnice. Delší období může být vyžadováno také pro přípravky na ochranu rostlin obsahující některou z dotyčných účinných látek a další účinné látky uvedené v příloze I.
(14) Zpráva o přezkoumání je nezbytná k tomu, aby členské státy správně uplatnily příslušné části jednotných zásad stanovených v příloze VI směrnice tam, kde tyto zásady odkazují na zhodnocení údajů předložených za účelem zařazení účinné látky do přílohy I směrnice. Je proto vhodné stanovit, že konečné znění zpráv o přezkoumání (s výjimkou důvěrných informací ve smyslu článku 14 směrnice) musí být trvale k dispozici u členských států nebo že jimi musí být zpřístupněno k nahlédnutí všem zúčastněným stranám. Pokud by bylo nutné zprávu o přezkoumání aktualizovat, aby byl zohledněn technický a vědecký vývoj, bylo by zároveň nezbytné změnit v souladu se směrnicí podmínky pro zařazení dané účinné látky do přílohy I směrnice.
(15) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého rostlinolékařského výboru,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Tabulka v příloze I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
Článek 2
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. března 2002. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Pokud jde o hodnocení a rozhodování podle jednotných zásad stanovených v příloze VI směrnice 91/414/EHS na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice, se však doba uvedená v odstavci 1 prodlužuje pro stávající dočasná povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících acibenzolar-s-methyl, cyklanilid, fosforečnan železitý, pymetrozin nebo pyraflufen-ethyl do 31. března 2003.
3. U přípravků na ochranu rostlin obsahujících acibenzolar-s-methyl, cyklanilid, fosforečnan železitý, pymetrozin nebo pyraflufen-ethyl spolu s jinou účinnou látkou uvedenou v příloze I směrnice 91/414/EHS se však doba uvedená v odstavci 1 prodlužuje v případě, že v ustanoveních směrnice, kterou se mění příloha I směrnice 91/414/EHS za účelem zařazení dané účinné látky, je stanovena delší prováděcí lhůta.
4. Členské státy trvale zpřístupní zprávy o přezkoumání acibenzolar-s-methylu, cyklanilidu, fosforečnanu železitého, pymetrozinu a pyraflufen-ethylu (s výjimkou důvěrných informací ve smyslu článku 14 směrnice) všem zúčastněným stranám nebo jim je poskytnou k nahlédnutí na zvláštní žádost.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. listopadu 2001.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 12. října 2001.