NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1805/2006
ze dne 7. prosince 2006,
kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o thiamfenikol, fenvalerát a meloxikam
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na článek 2 uvedeného nařízení,
s ohledem na stanoviska Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřená Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Všechny farmakologicky účinné látky používané ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90.
(2)
Thiamfenikol je zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko a u kuřat pro svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny, vyjma zvířat, která produkují vejce pro lidskou spotřebu. Thiamfenikol je rovněž zařazen do přílohy III uvedeného nařízení u prasat pro svalovinu, kůži, tuk, játra a ledviny. Po přezkoumání informací poskytnutých žadatelem pro účely stanovení konečných maximálních limitů reziduí pro thiamfenikol u prasat se považuje za vhodné rozšířit položku týkající se thiamfenikolu v příloze I nařízení (EHS) č. 2377/90 na všechny druhy zvířat určených k produkci potravin pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko, vyjma zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě. Maximální limity reziduí pro tuk, játra a ledviny se nevztahují na ryby.
(3)
Fenvalerát je zařazen do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko. Platnost těchto prozatímních maximálních limitů reziduí uplynula 1. července 2006. Po přezkoumání informací poskytnutých žadatelem pro účely stanovení konečných maximálních limitů reziduí pro fenvalerát u skotu se považuje za vhodné zařadit fenvalerát do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko.
(4)
Meloxikam je zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu, prasat a koňovitých pro svalovinu, játra a ledviny a u skotu pro mléko. Po přezkoumání informací poskytnutých žadatelem pro účely stanovení maximálních limitů reziduí pro meloxikam u králíků a koz pro mléko se považuje za vhodné rozšířit položku týkající se meloxikamu v uvedené příloze u králíků a koz pro svalovinu, játra a ledviny a u koz pro mléko.
(5)
Nařízení (EHS) č. 2377/90 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(6)
Před vstupem tohoto nařízení v platnost by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly učinit veškeré úpravy, které bude s ohledem na toto nařízení nutné provést u registrací příslušných veterinárních léčivých přípravků, které byly uděleny podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2) ke zohlednění ustanovení tohoto nařízení.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 8. února 2007.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. prosince 2006.