Rozhodnutí Komise
ze dne 6. září 2000,
kterým se v zásadě uznává úplnost dokumentací předložených k podrobnému zkoumání s ohledem na možné zařazení RH7281 (zoxamid), B41; E187 (milbemektin), BAS500F (pyraklostrobin) a AEF130360 (foramsulfuron) do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh
(oznámeno pod číslem K(2000) 2285)
(2000/540/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2000/10/ES [2], a zejména na čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnice 91/414/EHS (dále jen "směrnice") stanovila vytvoření seznamu Společenství obsahujícího účinné látky, které jsou povoleny pro použití v přípravcích na ochranu rostlin.
(2) Společnost Rohm and Haas France SA předložila dne 2. června 1999 orgánům Spojeného království dokumentaci týkající se účinné látky RH7281 (zoxamid) s cílem dosáhnout jejího zařazení do přílohy I směrnice.
(3) Společnost Sankyo Company Limited předložila dne 6. března 2000 nizozemským orgánům dokumentaci týkající se účinné látky B41; E187 (milbemektin) s cílem dosáhnout jejího zařazení do přílohy I směrnice.
(4) Společnost BASF AG předložila dne 28. února 2000 německým orgánům dokumentaci týkající se účinné látky BAS500F (pyraklostrobin) s cílem dosáhnout jejího zařazení do přílohy I směrnice.
(5) Společnost Aventis GmbH předložila dne 30. března 2000 německým orgánům dokumentaci týkající se účinné látky AEF130360 (foramsulfuron) s cílem dosáhnout jejího zařazení do přílohy I směrnice.
(6) Uvedené orgány sdělily Komisi, že se dokumentace po předběžném zkoumání jeví splňovat požadavky na údaje a informace stanovené v příloze II směrnice. Dále mají za to, že dokumentace obsahuje údaje a informace požadované v příloze III směrnice alespoň pro jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku. V souladu s čl. 6 odst. 2 žadatel následně předložil dokumentaci Komisi a ostatním členským státům.
(7) Dokumentace týkající se RH7281 (zoxamid), B41; E187 (milbemektin), BAS500F (pyraklostrobin) a AEF130360 (foramsulfuron) byly postoupeny Stálému rostlinolékařskému výboru dne 31. května 2000.
(8) Ustanovení čl. 6 odst. 3 směrnice vyžaduje, aby bylo na úrovni Společenství potvrzeno, že každá z těchto dokumentací v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a pro - alespoň jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku - požadavkům stanoveným v příloze III směrnice.
(9) Toto potvrzení je nezbytné k tomu, aby se mohlo pokračovat v podrobném zkoumání dokumentace, a také k tomu, aby bylo členským státům umožněno udělit dočasné povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku při řádném dodržení podmínek stanovených v čl. 8 odst. 1 směrnice, a zejména podmínky týkající se provedení podrobného hodnocení účinných látek a přípravků na ochranu rostlin s ohledem na požadavky směrnice.
(10) Tímto rozhodnutím není dotčeno právo Komise požádat žadatele, aby dotyčnému členskému státu zpravodaji předložil další údaje nebo informace pro objasnění určitých bodů v dokumentaci. Žádost o předložení dalších údajů nezbytných pro objasnění dokumentace nemá vliv na lhůtu pro předložení zprávy uvedené ve 12. bodě odůvodnění.
(11) Členské státy a Komise se dohodly na tom, že Spojené království bude pokračovat v podrobném zkoumání dokumentace týkající se RH7281 (zoxamid), Nizozemsko v podrobném zkoumání dokumentace týkající se B41; E187 (milbemektin) a Německo v podrobném zkoumání dokumentací týkajících se BAS500F (pyraklostrobin) a AEF130360 (foramsulfuron).
(12) Spojené království, Nizozemsko a Německo co možná nejdříve, nejpozději však do jednoho roku ode dne zveřejnění tohoto rozhodnutí, předloží Komisi zprávy o závěrech těchto zkoumání, k nimž se připojí všechna doporučení ohledně zařazení nebo nezařazení a všechny podmínky s tím související.
(13) Opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého rostlinolékařského výboru,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Níže uvedené dokumentace s ohledem na navržená použití v zásadě vyhovují požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a - pro alespoň jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku - požadavkům stanoveným v příloze III směrnice:
1. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností Rohm and Haas France SA za účelem zařazení účinné látky RH7281 (zoxamid) do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 31. května 2000;
2. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností Sankyo Company Limited za účelem zařazení účinné látky B41; E187 (milbemektin) do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 31. května 2000;
3. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností BASF AG za účelem zařazení účinné látky BAS500F (pyraklostrobin) do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 31. května 2000;
4. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností Aventis GmbH za účelem zařazení účinné látky AEF130360 (foramsulfuron) do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 31. května 2000.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 6. září 2000.