NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1299/2005
ze dne 8. srpna 2005,
kterým se mění přílohy I a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o fenoxymethylpenicilin, foxim, norgestomet a thiamfenikol
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na článek 2 a čl. 4 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Všechny farmakologicky účinné látky používané v rámci Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90.
(2)
Fenoxymethylpenicilin byl zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u prasat pro svalovinu, játra a ledviny. Uvedená položka by měla být rozšířena na drůbež, vyjma zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě, a to pro uvedené cílové tkáně a navíc pro kůži a tuk.
(3)
Foxim byl zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u ovcí, vyjma zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě, pro svalovinu, ledviny a tuk a u prasat pro svalovinu, játra, ledviny a kůži a tuk. Uvedená látka byla do dokončení vědeckých studií zařazena rovněž do přílohy III uvedeného nařízení u kuřat. Tyto studie již byly dokončeny, a proto by měl foxim být zařazen do přílohy I uvedeného nařízení.
(4)
Norgestomet byl do dokončení vědeckých studií zařazen do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu. Tyto studie již byly dokončeny, a proto by měl norgestomet být zařazen do přílohy I uvedeného nařízení.
(5)
Thiamfenikol je zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu a kuřat, vyjma zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě. Aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií za účelem zahrnutí prasat, měl by být thiamfenikol zařazen do přílohy III uvedeného nařízení.
(6)
Nařízení (EHS) č. 2377/90 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Před použitelností tohoto nařízení by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly učinit veškeré úpravy, které bude s ohledem na uvedené nařízení případně nutné provést u registrací, které byly uděleny podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2).
(8)
Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy I a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 8. října 2005.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 8. srpna 2005.