ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 30. července 2008
o návrhu vyhlášky České republiky, kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin
(oznámeno pod číslem K(2008) 3963)
(Pouze české znění je závazné)
(Text s významem pro EHP)
(2008/864/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (1), a zejména na čl. 11 odst. 2 písm. b) a článek 12 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1925/2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin stanoví, že v případě neexistence předpisů Společenství musí být nové vnitrostátní předpisy týkající se mimo jiné zákazu nebo omezení používání některých jiných látek při výrobě určitých potravin oznámeny a posouzeny.
(2)
Orgány České republiky dne 30. listopadu 2007 oznámily Komisi v souladu s postupem stanoveným v článku 12 ve spojení s čl. 11 odst. 2 písm. b) nařízení (ES) č. 1925/2006 návrh vyhlášky, kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin, a zejména paragraf 2 odst. 3 a paragraf 4 a rovněž přílohy č. 4 a 5 k uvedené vyhlášce.
(3)
Ustanovení paragrafu 2 odst. 3 návrhu vyhlášky stanoví prostřednictvím přílohy č. 4 k uvedené vyhlášce seznam dalších látek ve smyslu čl. 2 odst. 2 nařízení (ES) č. 1925/2006 a rovněž příslušné podmínky, za kterých lze tyto látky pro výrobu doplňků stravy použít.
(4)
Ustanovení paragrafu 2 odst. 3 a paragrafu 4 návrhu vyhlášky stanoví prostřednictvím přílohy č. 5 k uvedené vyhlášce seznam rostlin a dalších látek, které jsou při výrobě doplňků stravy a potravin obecně zakázány.
(5)
V souladu s ustanoveními čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 1925/2006 Komise konzultovala ostatní členské státy prostřednictvím Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
(6)
Návrh vyhlášky v současném znění neuvádí, proč látky obsažené v příloze č. 4 musí z důvodů veřejného zdraví splňovat nejvyšší přípustná množství podle uvedené přílohy.
(7)
V případě neexistence harmonizovaných právních předpisů Společenství si členské státy ponechávají svoji pravomoc regulovat výrobu a uvádění zboží na trh na svém území, aniž by byly dotčeny články 28 a 30 Smlouvy o ES.
(8)
Zejména se zdá, že z ustanovení paragrafu 2 odst. 3 návrhu vyhlášky ve spojení s přílohou č. 4 k uvedené vyhlášce vyplývá, že použití jiných látek než látek zde uvedených není pro výrobu doplňků stravy povoleno.
(9)
I kdyby se prokázalo, že příloha č. 4 je z důvodů veřejného zdraví oprávněná, v návrhu vyhlášky se neuvádí způsob, jakým bude zacházeno s výrobky zákonně vyrobenými a/nebo uvedenými na trh v jiných členských státech, které nesplňují požadavky stanovené v paragrafu 2 odst. 3 a paragrafu 4 uvedené vyhlášky.
(10)
Návrh vyhlášky neobsahuje žádné ustanovení zajišťující volný pohyb doplňků stravy zákonně vyrobených a/nebo uvedených na trh v jiných členských státech, jež obsahují látky zařazené do přílohy č. 4 k uvedené vyhlášce, jež však nejsou v souladu s podmínkami stanovenými v uvedené vyhlášce, nebo jiné látky než látky zařazené do přílohy č. 4 k uvedené vyhlášce, buď ve formě ustanovení o vzájemném uznávání, nebo ve formě schvalovacího postupu, kterým bude hospodářským subjektům umožněno zařadit tyto látky do vnitrostátního seznamu povolených látek.
(11)
Podle paragrafu 2 odst. 3 a paragrafu 4 oznámené vyhlášky ve spojení s její přílohou č. 5 nesmí doplňky stravy a potraviny obecně obsahovat žádné omamné nebo psychotropní látky, prekursory kategorie 1, žádné další látky, u nichž byl prokázán toxický, genotoxický, teratogenní, halucinogenní, omamný či jiný nepříznivý účinek na lidský organismus, ani žádné látky obsažené v příloze č. 5 k této vyhlášce. Zákaz některých dalších látek pro výrobu doplňků stravy a potravin obecně může být zdůvodněn ochranou zdraví a života lidí ve smyslu článku 30 Smlouvy o ES.
(12)
Vzhledem k tomu, že posledně jmenovaný článek stanoví výjimku, jež musí být přesně vykládána, z pravidla volného pohybu zboží v rámci Společenství, musí vnitrostátní orgány, které se na ni odvolají, v každém jednotlivém případě prokázat, že s ohledem na národní nutriční zvyklosti a na výsledky mezinárodního vědeckého výzkumu jsou jejich právní předpisy nezbytné k účinné ochraně zájmů zmiňovaných v uvedeném ustanovení a obzvláště že uvedení příslušných výrobků na trh představuje skutečné riziko pro veřejné zdraví.
(13)
Orgány České republiky nepředložily žádné důkazy, které by odůvodňovaly vytvoření seznamu obsahujícího látky zakázané pro výrobu doplňků stravy a potravin obecně.
(14)
I kdyby byly takové důkazy předloženy, neobsahuje návrh vyhlášky žádné ustanovení zajišťující volný pohyb doplňků stravy a potravin obecně zákonně vyrobených a/nebo uvedených na trh v jiných členských státech, jež obsahují látky touto vyhláškou nepovolené.
(15)
Návrh vyhlášky proto neposkytuje odpovídající záruky, že jsou zabezpečena práva hospodářských subjektů vyplývající z článků 28 a 30 Smlouvy o ES.
(16)
Uvedená zjištění vedla Komisi k vydání nepříznivého stanoviska v souladu s čl. 12 odst. 3 nařízení (ES) č. 1925/2006.
(17)
Orgány České republiky by tedy měly být vyzvány k tomu, aby příslušný návrh vyhlášky nepřijaly a provedly v něm změny v souladu s články 28 a 30 Smlouvy o ES a s přihlédnutím k připomínkám Komise v jejím nepříznivém stanovisku.
(18)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
1. Česká republika je povinna nepřijmout svůj návrh vyhlášky, kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin, pokud v něm neprovede změny v souladu s odstavcem 2.
2. Česká republika je povinna změnit dotčený návrh vyhlášky tak, aby obsahoval jednoznačné údaje, pokud jde o zacházení s výrobky, jež nesplňují požadavky oznámeného návrhu vyhlášky, avšak jsou zákonně vyrobeny a/nebo uvedeny na trh v jiných členských státech EU, Turecku nebo ve státech EHP.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno České republice.
V Bruselu dne 30. července 2008.