Směrnice Rady
ze dne 3. května 1988
o sbližování právních předpisů členských států týkajících se bezpečnosti hraček
(88/378/EHS)
RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 100a této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise [1],
ve spolupráci s Evropským parlamentem [2],
s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [3],
vzhledem k tomu, že právní a správní předpisy platné v různých členských státech týkající se bezpečnostních charakteristik hraček se liší oblastí působnosti i obsahem; že takové rozdíly mohou vést ke vzniku překážek obchodu a nerovných podmínek soutěže na vnitřním trhu, aniž by spotřebitelům na společném trhu, zejména dětem, nutně poskytovaly účinnou ochranu proti nebezpečím, která tyto výrobky představují;
vzhledem k tomu, že by měly být odstraněny překážky vytvoření vnitřního trhu, na němž by se měly prodávat pouze výrobky dostatečně bezpečné; že za tímto účelem by uvádění na trh a volný pohyb hraček měly být upraveny jednotnými pravidly, která vycházejí z principů ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitele stanovených v usnesení Rady ze dne 23. června 1986 o budoucí orientaci politiky Evropského hospodářského společenství pro ochranu a podporu zájmů spotřebitele [4];
vzhledem k tomu, že pro usnadnění posuzování shody se základními požadavky jsou nezbytné harmonizované normy na evropské úrovni týkající se zejména konstrukce a chemického složení hraček, aby u výrobků, které jim odpovídají, bylo možné předpokládat, že splňují základní požadavky; že normy harmonizované na evropské úrovni vytvářejí soukromoprávní subjekty a jejich znění musí být nezávazná; že Evropský výbor pro normalizaci (CEN) a Evropský výbor pro normalizaci v elektrotechnice (CENELEC) jsou uznány jako subjekty, jimž přísluší přijímání harmonizovaných norem podle obecných řídících zásad pro spolupráci mezi Komisí a těmito dvěma subjekty podepsaných dne 13. listopadu 1984; že pro účely této směrnice je harmonizovanou normou technická specifikace (evropská norma nebo harmonizační dokument) přijatá jedním nebo oběma uvedenými subjekty na základě pověření Komise v souladu se směrnicí Rady 83/189/EHS ze dne 28. března 1983 o postupu při poskytování informací v oblasti norem a technických předpisů [5], naposledy pozměněnou aktem o přistoupení Španělska a Portugalska, a na základě obecných řídících zásad;
vzhledem k tomu, že v souladu s usnesením Rady ze dne 7. května 1985 o novém přístupu k technické harmonizaci a normalizaci [6] by měla spočívat harmonizace, jíž je třeba dosáhnout, ve stanovení základních požadavků na bezpečnost, které mají všechny hračky splňovat, aby mohly být uvedeny na trh;
vzhledem k tomu, že s ohledem na velikost a mobilitu trhu s hračkami a rozmanitost dotyčných výrobků by měla být oblast působnosti této směrnice stanovena na základě dostatečně široké definice "hraček"; že by nicméně mělo být zřejmé, že některé výrobky nelze považovat za hračky ve smyslu této směrnice, protože buď nejsou ve skutečnosti určeny pro děti, nebo vyžadují dohled nebo zvláštní podmínky při použití;
vzhledem k tomu, že by hračky uvedené na trh neměly ohrožovat bezpečnost a/nebo zdraví uživatelů ani třetích osob; že kritériem úrovně bezpečnosti hraček má být určené použití výrobku s přihlédnutím k předvídanému použití s ohledem na obvyklé chování dětí, které zpravidla nezachovávají opatrnost průměrného dospělého uživatele;
vzhledem k tomu, že při obchodování musí být vzata v úvahu úroveň bezpečnosti hračky a potřeba zachování této úrovně po celou předvídatelnou a běžnou dobu používání hračky;
vzhledem k tomu, že dodržení základních požadavků lze považovat za záruku zachování zdraví a bezpečnosti uživatele; že všechny hračky uvedené na trh musí splňovat tyto požadavky a pokud tomu tak je, nesmí být kladeny žádné překážky jejich volnému pohybu;
vzhledem k tomu, že u hraček lze předpokládat, že splňují tyto základní požadavky, jsou-li v souladu s harmonizovanými normami, jejichž referenční čísla byla zveřejněna v Úředním věstníku Evropských společenství;
vzhledem k tomu, že hračky odpovídající vzoru schválenému příslušným schváleným subjektem lze rovněž považovat za vyhovující základním požadavkům; že tato shoda musí být certifikována připojením evropské značky;
vzhledem k tomu, že musí být stanoveny certifikační postupy, kterými schválené vnitrostátní subjekty schvalují vzory hraček, které nejsou v souladu s normami, a vystavují certifikáty přezkoušení typu pro tyto vzory a pro hračky, které jsou v souladu s normami a jejichž vzor jim byl postoupen ke schválení;
vzhledem k tomu, že členským státům, Komisi a všem schváleným subjektům musí být poskytnuty odpovídající informace na různých stupních certifikačních a kontrolních postupů;
vzhledem k tomu, že členské státy musí jmenovat subjekty nazývané "schválené subjekty", aby uplatňovaly systém zavedený pro hračky; že o těchto subjektech musí být poskytnuty odpovídající informace a všechny tyto subjekty musí splňovat minimální kritéria pro jejich schválení;
vzhledem k tomu, že mohou nastat případy, kdy hračka nesplňuje základní požadavky bezpečnosti; že členský stát, který takovou skutečnost zjistí, musí přijmout veškerá potřebná opatření ke stažení výrobků z trhu nebo k zákazu jejich uvádění na trh; že musí být uveden důvod pro takové rozhodnutí a jestliže je tímto důvodem nedostatek v harmonizovaných normách, musí být tyto normy nebo jejich části vyňaty ze seznamu zveřejněného Komisí;
vzhledem k tomu, že Komise má zajistit, aby ve všech oblastech, na které se vztahují základní požadavky uvedené v příloze II, byly vytvořeny harmonizované evropské normy v dostatečném předstihu, aby členské státy mohly přijmout a zveřejnit nezbytná ustanovení do 1. července 1989; že vnitrostátní předpisy přijaté na základě této směrnice mají následně nabýt účinnosti dne 1. ledna 1990;
vzhledem k tomu, že je třeba stanovit vhodná opatření, která umožní zakročit proti každému, kdo nesprávně použije značku shody;
vzhledem k tomu, že kontroly bezpečnosti hraček, které jsou již na trhu, musí být prováděny příslušnými subjekty členských států;
vzhledem k tomu, že u některých kategorií hraček, které jsou zvláště nebezpečné nebo které jsou určeny pro velmi malé děti, musí být kromě toho uvedena upozornění nebo bezpečnostní pravidla, která je nutno dodržovat při používání;
vzhledem k tomu, že Komise musí být pravidelně informována o činnostech, které podle této směrnice vykonávají schválené subjekty;
vzhledem k tomu, že každý, komu jsou určena rozhodnutí učiněná na základě této směrnice, musí znát důvod takového rozhodnutí a opravné prostředky, které má k dispozici;
vzhledem k tomu, že bylo vzato v úvahu stanovisko Vědeckého poradního výboru při hodnocení toxicity a ekologické toxicity chemických sloučenin se zřetelem k nejvyšší přípustné zdravotní hodnotě biologické dostupnosti kovových sloučenin v hračkách pro děti,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
1. Tato směrnice se vztahuje na hračky. "Hračkou" se rozumí jakýkoli výrobek nebo materiál koncipovaný nebo jednoznačně určený ke hraní dětem mladším 14 let.
2. Výrobky uvedené v příloze I se pro účely této směrnice za hračky nepovažují.
Článek 2
1. Hračky mohou být uvedeny na trh pouze tehdy, jestliže neohrožují bezpečnost a/nebo zdraví uživatelů nebo třetích osob při používání určeným způsobem nebo způsobem předvídatelným s ohledem na obvyklé chování dětí.
2. Za podmínek, za kterých se uvádí na trh, a se zřetelem na běžnou a předvídatelnou dobu používání musí hračka vyhovovat bezpečnostním a zdravotním podmínkám podle této směrnice.
3. Pro účely této směrnice zahrnuje výraz "uvedení na trh" jak prodej, tak bezplatnou distribuci.
Článek 3
Členské státy přijmou všechna nezbytná opatření, aby na trh nemohly být uvedeny hračky, které nesplňují základní požadavky na bezpečnost uvedené v příloze II.
Článek 4
Členské státy nesmějí na svém území bránit uvádění na trh hraček, které vyhovují ustanovením této směrnice.
Článek 5
1. Členské státy jsou povinny předpokládat shodu se základními požadavky podle článku 3 u hraček nesoucích značku ES podle článku 11 (dále jen "značka ES"), která označuje shodu s příslušnými vnitrostátními normami, jimiž jsou převzaty harmonizované normy, jejichž referenční čísla byla zveřejněna v Úředním věstníku Evropských společenství. Členské státy musí zveřejnit referenční čísla těchto vnitrostátních norem.
2. Členské státy jsou povinny předpokládat u hraček, u kterých výrobce nepoužil normy podle odstavce 1 nebo je použil pouze částečně nebo pro které takové normy neexistují, že splňují základní požadavky uvedené v článku 3, jestliže po obdržení certifikátu ES přezkoušení typu byla jejich shoda se schváleným vzorem certifikována připojením značky ES.
Článek 6
1. Pokud má členský stát nebo Komise za to, že harmonizované normy uvedené v čl. 5 odst. 1 zcela nesplňují základní požadavky podle článku 3, přednese věc stálému výboru zřízenému podle směrnice 83/189/EHS (dále jen "výbor") a uvede své důvody. Výbor neprodleně vyjádří své stanovisko.
Po obdržení stanoviska výboru oznámí Komise členským státům, zda příslušné normy nebo jejich části musí nebo nemusí být vyňaty ze zveřejnění podle čl. 5 odst. 1.
2. Komise informuje příslušný evropský normalizační subjekt a v případě potřeby vydá nové normalizační pověření.
Článek 7
1. Zjistí-li členský stát, že hračky označené značkou ES a používané v souladu se svým určením nebo článkem 2 mohou ohrozit bezpečnost a/nebo zdraví spotřebitelů a/nebo třetích osob, přijme všechna nezbytná opatření ke stažení výrobků z trhu nebo k zákazu či omezení jejich uvádění na trh. Členský stát o tomto opatření neprodleně informuje Komisi s uvedením důvodů svého rozhodnutí a zejména se sdělením, zda je neshoda způsobena:
a) nesplněním základních požadavků uvedených v článku 3, jestliže hračka nevyhovuje normám uvedeným v čl. 5 odst. 1;
b) nesprávným použitím norem uvedených v čl. 5 odst. 1;
c) nedostatky v normách uvedených v čl. 5 odst. 1.
2. Komise co nejdříve zahájí konzultace s dotyčnými stranami. Jestliže Komise po těchto konzultacích zjistí, že opatření podle odstavce 1 jsou oprávněná, neprodleně o tom informuje členský stát, který opatření přijal, i ostatní členské státy. Jestliže rozhodnutí podle odstavce 1 vyplývá z nedostatků v normách a členský stát, který opatření přijal, na jejich zachování trvá, předloží Komise po konzultacích s dotyčnými stranami tuto věc do dvou měsíců výboru a zahájí postup uvedený v článku 6.
3. Pokud je hračka, která nesplňuje požadavky, opatřena značkou ES, přijme příslušný členský stát nezbytná opatření a uvědomí o tom Komisi, která dále informuje ostatní členské státy.
Článek 8
1. a) Hračky vyrobené v souladu s harmonizovanými normami uvedenými v čl. 5 odst. 1 musí být před uvedením na trh opatřeny značkou ES, kterou výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce usazený ve Společenství potvrzuje, že hračky jsou v souladu s těmito normami.
b) Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce usazený ve Společenství musí uchovávat pro potřeby inspekce k dispozici tyto informace:
- popis způsobů (např. protokol o zkoušce nebo technický doklad), jimiž výrobce zajišťuje shodu výroby s normami uvedenými v čl. 5 odst. 1 a případně dále: certifikát ES typu vystavený schváleným subjektem; kopie dokumentů, které výrobce předložil schválenému subjektu; popis způsobů, jimiž výrobce zajišťuje shodu se schváleným vzorem,
- adresy míst výroby a skladování,
- podrobné informace týkající se konstrukce a výroby.
Jestliže ani výrobce ani jeho zplnomocněný zástupce není usazen ve Společenství, výše uvedená povinnost uchovávat k dispozici dokumentaci připadá osobě, která uvádí danou hračku na trh Společenství.
2. a) Hračky, které zcela nebo zčásti nevyhovují normám uvedeným v čl. 5 odst. 1, musí být před uvedením na trh opatřeny značkou ES, kterou výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce usazený ve Společenství potvrzuje, že daná hračka odpovídá vzoru přezkoušenému postupem podle článku 10 a že podle prohlášení schváleného subjektu odpovídá základním požadavkům uvedeným v článku 3.
b) Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce usazený ve Společenství musí uchovávat pro potřeby inspekce k dispozici tyto informace:
- podrobný popis výroby,
- popis způsobů (např. protokol o zkoušce nebo technický doklad), jimiž výrobce zajišťuje shodu se schváleným vzorem,
- adresy míst výroby a skladování,
- kopie dokumentů, které výrobce předložil schválenému subjektu v souladu s čl. 10 odst. 2,
- certifikát o zkoušce vzorku nebo jeho ověřenou kopii.
Jestliže ani výrobce ani jeho zplnomocněný zástupce není usazen ve Společenství, výše uvedená povinnost uchovávat k dispozici dokumentaci připadá osobě, která uvádí danou hračku na trh Společenství.
3. Jestliže nejsou dodržena ustanovení odst. 1 písm. b) a odst. 2 písm. b), přijme příslušný členský stát opatření nezbytná k tomu, aby tyto povinnosti byly dodržovány.
Jestliže je nedodržení těchto povinností zřejmé, může členský stát od výrobce nebo jeho zplnomocněného zástupce usazeného ve Společenství požadovat, aby zejména na vlastní náklady a ve lhůtě stanovené schváleným subjektem nechal provést zkoušku k ověření souladu s harmonizovanými normami a základními požadavky na bezpečnost.
Článek 9
1. Minimální kritéria, která musí členské státy dodržet při jmenování schválených subjektů podle této směrnice, obsahuje příloha III.
2. Každý členský stát oznámí Komisi schválené subjekty, které odpovídají za provádění ES přezkoušení typu podle čl. 8 odst. 2 a článku 10. Komise zveřejní pro informaci v Úředním věstníku Evropských společenství seznam těchto subjektů a jejich přidělených čísel a odpovídá za jeho aktualizaci.
3. Členský stát, který daný subjekt schválil, zruší své schválení, pokud zjistí, že subjekt nadále nesplňuje kritéria uvedená v příloze III. Neprodleně o tom uvědomí Komisi.
Článek 10
1. ES přezkoušení typu je postup, kterým schválený subjekt zjišťuje a osvědčuje, že vzor hračky splňuje základní požadavky podle článku 3.
2. Žádost o ES přezkoušení typu podává u schváleného subjektu výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce usazený ve Společenství.
Žádost musí obsahovat:
- popis hračky,
- jméno a adresu výrobce nebo jeho zplnomocněného zástupce nebo zástupců a místo výroby hračky,
- vyčerpávající údaje o výrobě a konstrukci spolu se vzorem hračky, která má být vyráběna.
3. Schválený subjekt provede ES přezkoušení typu níže popsaným způsobem:
- přezkoumá dokumenty dodané žadatelem a posoudí, zda jsou v pořádku,
- zkontroluje v souladu s článkem 2, zda hračka neohrozí bezpečnost a/nebo zdraví,
- provede příslušné kontroly a zkoušky, pokud možno s použitím harmonizovaných norem uvedených v čl. 5 odst. 1, s cílem ověřit, zda vzor splňuje základní požadavky podle článku 3,
- může si vyžádat další vzorky.
4. Jestliže vzor splňuje základní požadavky podle článku 3, vystaví schválený subjekt certifikát ES přezkoušení typu a oznámí tuto skutečnost žadateli. Tento certifikát musí obsahovat závěry přezkoušení, všechny související okolnosti a musí být doprovázen popisem a výkresy schválené hračky.
Komise, ostatní schválené subjekty a ostatní členské státy mohou na žádost obdržet kopii certifikátu a na základě odůvodněné žádosti kopii technické dokumentace a protokolů o provedených kontrolách a zkouškách.
5. Schválený subjekt, který odmítne vystavit certifikát ES přezkoušení typu, musí o této skutečnosti a o důvodech odmítnutí informovat členský stát, kterým byl schválen, a Komisi.
Článek 11
1. Značkou ES podle článků 5, 7 a 8 a jménem a/nebo obchodním názvem a/nebo značkou a adresou výrobce nebo jeho zplnomocněného zástupce nebo dovozce do Společenství musí být opatřena zpravidla buď přímo hračka, nebo její obal viditelným, snadno čitelným a nesmazatelným způsobem. U malých hraček a u hraček skládajících se z malých částí lze těmito údaji opatřit stejným způsobem obal, štítek nebo prospekt. Jestliže těmito údaji není opatřena přímo hračka, musí být spotřebitel upozorněn na užitečnost jejich uchování.
2. Značka ES se skládá z iniciál "CE".
3. Musí být zakázáno opatřovat hračky značkami nebo nápisy, které by mohly být zaměněny se značkou ES.
4. Údaje podle odstavce 1 mohou být ve zkratkách za předpokladu, že tyto zkratky umožňují identifikaci výrobce, jeho zplnomocněného zástupce nebo dovozce do Společenství.
5. Příloha IV obsahuje upozornění na nebezpečí a bezpečnostní pravidla, která je u některých hraček třeba dodržovat. Členské státy mohou při uvádění hraček na trh vyžadovat, aby tato upozornění, nebo některá z nich, a dále informace podle odstavce 4 byly uvedeny v jejich úředním jazyce nebo jazycích.
Článek 12
1. Členské státy učiní nezbytná opatření, aby u hraček, které jsou na jejich trhu, byly prováděny namátkové kontroly k ověření shody s touto směrnicí.
Subjekt odpovídající za inspekci
- musí mít na požádání přístup na místo výroby nebo skladování a k informacím uvedeným v čl. 8 odst. 1 písm. b) a odst. 2 písm. b),
- může požádat výrobce, jeho zplnomocněného zástupce nebo osobu odpovědnou za uvádění hračky na trh a usazenou ve Společenství o poskytnutí informací uvedených v čl. 8 odst. 1 písm. b) a odst. 2 písm. b) ve lhůtě stanovené členským státem,
- může odebrat vzorek ke kontrole a přezkoušení.
2. Členské státy zašlou Komisi každé tři roky zprávu o používání této směrnice.
3. Členské státy a Komise přijmou nezbytná opatření k zachování důvěrnosti při předávání kopií zpráv o ES přezkoušení typu uvedeném v čl. 10 odst. 4.
Článek 13
Členské státy Komisi pravidelně informují o činnostech, které podle této směrnice vykonávají jimi schválené subjekty, aby Komise mohla dohlížet na správné a nediskriminační provádění inspekčních postupů.
Článek 14
Každé rozhodnutí přijaté na základě této směrnice, které stanoví omezení při uvádění hračky na trh, musí obsahovat přesné důvody, z nichž vychází. Při nejbližší příležitosti musí být toto rozhodnutí oznámeno straně, které se uvedená skutečnost týká, a současně musí být strana informována o opravných prostředcích dostupných v rámci právních předpisů platných v příslušném členském státě a o lhůtách pro možnost jejich uplatnění.
Článek 15
1. Členské státy do 30. června 1989 přijmou a zveřejní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Použijí tyto předpisy ode dne 1. ledna 1990.
2. Členské státy sdělí Komisi znění vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 16
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 3. května 1988.