Sedmnáctá směrnice Komise 94/32/ES
ze dne 29. června 1994,
kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, V, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 93/47/EHS [2], a zejména na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice,
po konzultaci s Vědeckým výborem pro kosmetologii,
vzhledem k tomu, že na základě nejnovějšího vědeckého a technického výzkumu mohou být s konečnou platností povoleny některé dočasně povolené látky, konzervační přísady a filtry ultrafialového záření, avšak jiné musí být zakázány s konečnou platností nebo povoleny na další stanovené období;
vzhledem k tomu, že pro ochranu veřejného zdraví je nezbytné zakázat použití látky 2methyl1,3fenylendiamin;
vzhledem k tomu, že na základě nejnovějšího vědeckého a technického výzkumu může být za určitých omezení a při povinném uvedení zdravotních varování na etiketě povoleno použití hydroxidu strontnatého;
vzhledem k tomu, že na základě nejnovějšího vědeckého a technického výzkumu může být za určitých omezení a podmínek do 30. června 1995 používána látka poly(N{2(4)[(4,7,7trimethyl3oxobicyklo[2.2.1]heptan-2yliden)methyl]benzyl}akrylamid) jako filtr ultrafialového záření v kosmetických prostředcích;
vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení směrnic týkajících se odstranění technických překážek obchodu v sektoru kosmetických prostředků technickému pokroku,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 76/768/EHS se mění takto:
1. V příloze II se doplňuje nová položka, která zní:
"413. 2Methyl1,3fenylendiamin".
2. V příloze III části 1 se:
a) referenční číslo 59 nahrazuje tímto:
"a | b | c | d | e | f |
59 | Talek: Hydratovaný křemičitan hořečnatý | a)Pudrové výrobky určené pro děti do tří letb)Jiné prostředky | | | Zamezte vdechnutí dětmi." |
b) doplňují nová referenční čísla, která znějí:
"a | b | c | d | e | f |
63 | Hydroxid strontnatý | Regulátor pH v depilačních prostředcích | 3,5 % v přepočtu na stroncium, pH nejvýše 12,7 | | Uchovávejte mimo dosah dětí.Zamezte styku s očima. |
64 | Peroxid strontnatý | Vlasové prostředky pro profesionální použití, které se oplachují | 4,5 % v přepočtu na stroncium v aplikační formě prostředku | Veškeré prostředky musí splňovat požadavky na uvolňování peroxidu vodíku | Zamezte styku s očima.Při zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou.Jen pro profesionální použití.Používejte vhodné rukavice." |
3. V příloze III části 2 se:
a) zrušuje referenční číslo 1;
b) datum "30. 6. 1994" u referenčního čísla 3 nahrazuje datem "30. 6. 1995".
4. V příloze V se referenční číslo 5 nahrazuje tímto:
"5. Stroncium a jeho sloučeniny, s výjimkou mléčnanu strontnatého, dusičnanu strontnatého a polykarboxylátu strontnatého uvedených v příloze II, sulfidu strontnatého, chloridu strontnatého, octanu strontnatého, hydroxidu strontnatého a peroxidu strontnatého za podmínek stanovených v příloze III části 1 a laků, solí a pigmentů se stronciem připravených z barviv uvedených s odkazem (3) v příloze IV části 1."
5. V příloze VI části 1 se:
a) referenční číslo 14 nahrazuje tímto:
"a | b | c | d | e |
14 | Kyselina mravenčí a její sodná sůl+ | 0,5 % (vyjádřeno jako kyselina)" | | |
b) doplňují nová referenční čísla, která znějí:
"a | b | c | d | e |
48 | Glutaraldehyd (pentan1,5dial) | 0,1 % | Zakázáno v rozprašovačích aerosolů (ve sprejích) | Obsahuje glutaraldehyd (jestliže koncentrace glutaraldehydu v konečném výrobku překročí 0,05 %). |
49 | 5Ethyl3,7dioxa1azabicyklo[3.3.0]oktan | 0,3 % | Zakázáno v prostředcích ústní hygieny určených pro styk se sliznicemi" | |
6. V příloze VI části 2 se:
a) zrušují referenční čísla 26, 27 a 28;
b) referenční číslo 21 nahrazuje tímto:
"a | b | c | d | e | f |
21 | Benzylhemiformal | 0,03 % | Jen pro prostředky, které se oplachují | | 30. 6. 1995" |
c) datum "30. 6. 1994" u referenčních čísel 2, 15, 16, 29 a 30 nahrazuje datem "30. 6. 1995".
7. V příloze VII části 1 se:
a) referenční číslo 7 nahrazuje tímto:
"a | b | c | d | e |
7 | 3,3′(1,4Fenylendimethylen)bis(7,7dimethyl2oxobicyklo[2,2,1]hept1ylmethansulfonová kyselina) a její soli | 10 % (vyjádřeno jako kyselina)" | | |
b) doplňuje nové referenční číslo, které zní:
"a | b | c | d | e |
9 | 4[(4,7,7Trimethyl3oxobicyklo[2.2.1]yliden)methyl]benzen1sulfonová kyselina a její soli | 6 % (vyjádřeno jako kyselina)" | | |
8. V příloze VII části 2 se:
a) zrušují referenční čísla 24 a 28;
b) doplňuje nové referenční číslo, které zní:
"a | b | c | d | e | f |
34 | Poly(N{2(4)[(4,7,7trimethyl3oxobicyklo[2.2.1]heptan2yliden)methyl]benzyl}akrylamid) | 6 % | | | 30. 6. 1995" |
c) datum "30. 6. 1994" u referenčních čísel 2, 5, 6, 12, 13, 17, 25, 26, 29, 32 a 33 nahrazuje datem "30. 6. 1995".
Článek 2
1. Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby zajistily, že v případě látek uvedených v článku 1 nebudou od 1. července 1995 výrobci ani dovozci usazení ve Společenství uvádět na trh výrobky, které nesplňují požadavky této směrnice.
2. Členské státy přijmou nezbytná opatření, aby zajistily, že od 30. června 1996 nebudou konečnému spotřebiteli prodávány nebo přenechávány výrobky uvedené v odstavci 1 obsahující látky uvedené v článku 1, pokud nesplňují požadavky této směrnice.
Článek 3
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 30. června 1995. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí takový odkaz být učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 4
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
V Bruselu dne 29. června 1994.