ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 23. srpna 2005
o přidělení množství regulovaných látek povolených pro základní použití ve Společenství pro rok 2005 podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2037/2000
(oznámeno pod číslem K(2005) 333)
(Pouze anglické, české, dánské, estonské, finské, francouzské, italské, německé, nizozemské, slovinské, španělské a švédské znění je závazné)
(Text s významem pro EHP)
(2005/626/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2037/2000 ze dne 29. června 2000 o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu (1), a zejména na čl. 3 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Společenství postupně ukončilo výrobu a spotřebu chlorfluoruhlovodíků, jiných plně halogenovaných chlorfluoruhlovodíků, halonů, tetrachlormethanu, 1,1,1-trichlorethanu a hydrobromfluoruhlovodíků a bromchlormethanu.
(2)
Komise musí každoročně stanovit základní použití pro tyto regulované látky, množství, která lze použít, a společnosti, které mohou dané látky používat.
(3)
Rozhodnutí IV/25 smluvních stran Montrealského protokolu o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu (dále jen „Montrealský protokol“), stanoví kritéria, která Komise použije pro vymezení základních použití, a povoluje smluvním stranám výrobu a spotřebu nutnou k uspokojení základních použití regulovaných látek.
(4)
Rozhodnutí XV/8 smluvních stran Montrealského protokolu povoluje výrobu a spotřebu nutnou k uspokojení základních použití regulovaných látek uvedených v přílohách A, B a C (látky skupiny II a III) Montrealského protokolu pro laboratorní a analytické použití podle přílohy IV zprávy ze sedmého zasedání smluvních stran, na kterou se vztahují podmínky stanovené v příloze II zprávy ze šestého zasedání smluvních stran, rozhodnutí VII/11 a rozhodnutí XI/15 smluvních stran Montrealského protokolu.
(5)
Podle odstavce 3 rozhodnutí XII/2 dvanáctého zasedání smluvních stran Montrealského protokolu o opatřeních pro usnadnění přechodu na výrobu inhalátorů odměřených dávek bez chlorfluoruhlovodíků, oznámily Rakousko, Belgie, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Irsko, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Polsko, Norsko, Portugalsko, Nizozemsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španělsko, Švédsko a Spojené království Programu OSN pro životní prostředí (2), že chlorfluoruhlovodíky (CFC) již nejsou podstatné pro výrobu zvláštních CFC-inhalátorů odměřených dávek, které obsahují účinné složky patřící do terapeutických kategorií „bronchiodilatorů s krátkodobým účinkem beta-sympatomimetik“, „inhalovaných steroidů“ a „anticholinergických bronchiodilatorů“. Podle čl. 4 odst. 4 bodu i) písm. b) nařízení (ES) č. 2037/2000 se mohou chlorfluoruhlovodíky používat a uvádět na trh jen v případě, že jsou považovány za nezbytné podle podmínek stanovených v čl. 3 odst. 1 uvedeného nařízení. Určení, že CFC již nejsou podstatné, snížilo poptávku po CFC ve Společenství. Podle čl. 4 odst. 6 nařízení (ES) č. 2037/2000 je zakázán dovoz a uvádění na trh inhalátorů odměřených dávek obsahujících chlorfluoruhlovodíky, s výjimkou výrobků, pro které je použití chlorfluoruhlovodíků nezbytné podle podmínek stanovených v čl. 3 odst. 1.
(6)
Dne 22. července 2004 Komise zveřejnila oznámení (3) pro společnosti ve Společenství 25 členských států, které od Komise vyžadují, aby zvážila využití regulovaných látek pro základní použití ve Společenství v roce 2005, a obdržela prohlášení o plánovaném základním použití regulovaných látek v roce 2005.
(7)
Aby se zajistilo, že zúčastněné společnosti a hospodářské subjekty mohou i nadále v řádných lhůtách využívat systému udělování licencí, je vhodné používat toto rozhodnutí od 1. ledna 2005.
(8)
Opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Řídícího výboru zřízeného podle čl. 18 odst. 1 nařízení (ES) č. 2037/2000,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
1. Množství regulovaných látek skupiny I (chlorfluoruhlovodíky 11, 12, 113, 114 a 115) spadajících do působnosti nařízení (ES) č. 2037/2000, které lze využít k základnímu lékařskému použití ve Společenství v roce 2005, činí 1 029 770,00 kg PPO (4).
2. Množství regulovaných látek skupiny I (chlorfluoruhlovodíky 11, 12, 113, 114 a 115) a skupiny II (jiné plně halogenované chlorfluoruhlovodíky) spadajících do působnosti nařízení (ES) č. 2037/2000, které lze využít k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2005, činí 63 081,71 kg PPO.
3. Množství regulovaných látek skupiny III (halony) spadajících do působnosti nařízení (ES) č. 2037/2000, které lze využít k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2005, činí 70,705 kg PPO.
4. Množství regulovaných látek skupiny IV (tetrachlormethan) spadajících do působnosti nařízení (ES) č. 2037/2000, které lze využít k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2005, činí 145 240,293 kg PPO.
5. Množství regulovaných látek skupiny V (1,1,1-trichlorethan) spadajících do působnosti nařízení (ES) č. 2037/2000, které lze využít k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2005, činí 815,30 kg PPO.
6. Množství regulovaných látek skupiny VII (hydrobromfluoruhlovodíky) spadajících do působnosti nařízení (ES) č. 2037/2000, které lze využít k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2005, činí 3,04 kg PPO.
7. Množství regulovaných látek skupiny IX (bromchlormethan) spadajících do působnosti nařízení (ES) č. 2037/2000, které lze využít k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2005, činí 12,048 kg PPO.
Článek 2
Inhalátory odměřených dávek s CFC uvedené v příloze I nebudou uvedeny na trh zemí, které stanovily, že CFC již nejsou k výrobě těchto produktů podstatné.
Článek 3
V období od 1. ledna do 31. prosince 2005 se uplatní níže uvedená pravidla:
1.
Kvóty pro základní lékařské použití chlorfluoruhlovodíků 11, 12, 113, 114 a 115 budou přiděleny společnostem uvedeným v příloze II.
2.
Kvóty pro základní laboratorní použití chlorfluoruhlovodíků 11, 12, 113, 114 a 115 a jiných plně halogenovaných chlorfluoruhlovodíků budou přiděleny společnostem uvedeným v příloze III.
3.
Kvóty pro základní laboratorní použití halonů budou přiděleny společnostem uvedeným v příloze IV.
4.
Kvóty pro základní laboratorní použití tetrachlormethanu budou přiděleny společnostem uvedeným v příloze V.
5.
Kvóty pro základní laboratorní použití 1,1,1-trichlorethanu budou přiděleny společnostem uvedeným v příloze VI.
6.
Kvóty pro základní laboratorní použití hydrobromfluoruhlovodíků budou přiděleny společnostem uvedeným v příloze VII.
7.
Kvóty pro základní laboratorní použití bromchlormethanu budou přiděleny společnostem uvedeným v příloze VIII.
8.
Kvóty pro základní použití chlorfluoruhlovodíků 11, 12, 113, 114 a 115 a jiných plně halogenovaných chlorfluoruhlovodíků, tetrachlormethanu, 1,1,1-trichlorethanu, hydrobromfluoruhlovodíků a bromchlormethanu jsou uvedeny v příloze IX.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno těmto podnikům:
3M Health Care Ltd
3M House Morley Street
Loughborough
Leicestershire LE11 1EP
United Kingdom
Aventis
London Road, Holmes Chapel
Cheshire CW4 8BE
United Kingdom
Bespak PLC
North Lynn Industrial Estate
King's Lynn
PE30 2JJ - Norfolk
United Kingdom
Boehringer Ingelheim GmbH
Binger Straße 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Chiesi Farmaceutici SpA
Via Palermo 26/A
I-43100 Parma
GlaxoSmithKline
Speke Boulevard
Speke
L24 9JD - Liverpool
United Kingdom
IG Sprühtechnik GmbH
Im Hemmet 1
D-79664 Wehr
Inyx Pharmaceuticals Ltd
Astmoor Industrial Estate
9 Arkwright Road RUNCORN
Cheshire WA7 1NU
United Kingdom
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA
Siedziba w Poznaniu
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Poland
IVAX Ltd
Unit 301 Industrial Park
Waterford
Ireland
Laboratorio Aldo Union SA
Baronesa de Maldá, 73
Espluges de Llobregat
E-08950 Barcelona
SICOR S.p.A
Via Terrazzano 77
I-20017 Rho (MI)
Valeas SpA Pharmaceuticals
Via Vallisneri, 10
I-20133 Milano
Valois SA
50, avenue de l'Europe
F-78160 Marly Le Roi
Valvole Aerosol Research Italiana (VARI)
Spa - LINDAL Group Italia
Via del Pino, 10
Olginate (LC)
I-23854
Acros Organics bvba
Janssen Pharmaceuticalaan 3a
B-2440 Geel
Agfa-Gevaert NV
Septestraat 27
B-2640 Mortsel
Bie & Berntsen
Sandbækvej 7
DK-2610 Rødovre
Biosolove BV
Waalreseweg 17
5554 HA Valkenswaard
Nederland
Carl Roth GmbH
Schoemperlenstraße 3-5
D-76185 Karlsruhe
Elcom Group
Okružní 988
CZ-735 14 Orlová-Lutyně
Health Protection Inspectorate-Laboratories
Paldiski mnt 81
EE-10617 Tallinn
Honeywell Specialty Chemicals
Wunstorfer Straße 40
Postfach 100262
D-30918 Seelze
Ineos Fluor Ltd
PO Box 13, The Heath
Runcorn Cheshire WA7 4QF
United Kingdom
Institut scientifique de service public (ISSeP)
Rue du Chéra, 200
B-4000 Liège
Katholieke Universiteit Leuven
Krakenstraat 3
B-3000 Leuven
LGC Promochem GmbH
Mercatorstraße 51
D-46485 Wesel
Mallinckrodt Baker BV
Teugseweg 20
7418 AM Deventer
Nederland
Merck KGaA
Frankfurter Straße 250
D-64293 Darmstadt
Mikro+Polo d.o.o.
Zagrebška cesta 22
SI-2000 Maribor
Ministry of Defense
Directorate Material RNLNavy
PO Box 2070
2500 ES The Hague
Nederland
Panreac Quimica SA
Riera de Sant Cugat, 1
E-08110 Montcada I Reixac (Barcelona)
Rohs Chemie GmbH
Berliner Str. 54
D-53819 Neunkirchen-Seelscheid
Sanolabor d.d.
Leskovškova 4
SI-1000 Ljubljana
SDS Solvants, Documentation, Synthèses SA
Z.I. de Valdonne, BP 4
F-13124 Peypin
Sigma Aldrich Chemie GmbH
Riedstraße 2
D-89555 Steinheim
Sigma Aldrich Chimie SARL
80, rue de Luzais
L'Isle-d'Abeau Chesne
F-38297 Saint-Quentin-Fallavier
Sigma Aldrich Company Ltd
The Old Brickyard
New Road Gillingham SP8 4XT
United Kingdom
Sigma Aldrich Laborchemikalien
Wunstorfer Straße 40, Postfach 100262
D-30918 Seelze
VWR I.S.A.S.
201 rue Carnot
F-94126 Fontenay-sous-Bois
YA-Kemia Oy - Sigma-Aldrich Finland
Teerisuonkuja 4
FI-00700 Helsinki
Článek 5
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. ledna 2005 a jeho použitelnost skončí dnem 31. prosince 2005.
V Bruselu dne 23. srpna 2005.