NAŘÍZENÍ RADY (ES) č. 129/2007
ze dne 12. února 2007,
kterým se stanoví osvobození od cla pro určité farmaceutické účinné látky nesoucí „mezinárodní nechráněný název“ (INN) udělený Světovou zdravotnickou organizací a pro určité produkty používané k výrobě hotových farmaceutických výrobků a kterým se mění příloha I nařízení (EHS) č. 2658/87
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 133 této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Během Uruguayského kola jednání dospělo Společenství a několik zemí k závěru, že kromě farmaceutických výrobků kapitoly 30 harmonizovaného systému (HS) a položek HS 2936, 2937, 2939 a 2941 by mělo být osvobození od cla poskytnuto pro určité farmaceutické účinné látky nesoucí „mezinárodní nechráněný název“ (INN) udělený Světovou zdravotnickou organizací, pro určité soli, estery nebo hydráty těchto INN a pro určité meziprodukty, které se používají k výrobě hotových farmaceutických výrobků.
(2)
Závěry z diskusí, uvedené v zápisu z jednání, byly začleněny do celního sazebníku pro účastníky, připojeného k Marrákešskému protokolu k dohodě GATT 1994.
(3)
Účastníci dospěli k závěru, že se zástupci členů Světové obchodní organizace (WTO), kteří jsou signatáři zápisu z jednání, sejdou pod záštitou Rady WTO pro obchod zbožím obvykle alespoň jednou za tři roky, aby přezkoumali seznam výrobků osvobozených od cla s cílem doplnit ho na základě konsensu o další farmaceutické výrobky.
(4)
V průběhu třech takových přezkumů se dospělo k závěru, že osvobození od cla by mělo být poskytnuto pro určitý počet dalších INN a pro meziprodukty, které se používají k výrobě hotových farmaceutických výrobků, že některé z těchto meziproduktů by měly být zařazeny do seznamu INN a že by měl být rozšířen seznam předpon a přípon popisujících soli, estery nebo hydráty INN.
(5)
Nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 ze dne 23. července 1987 o celní a statistické nomenklatuře a o společném celním sazebníku (1) zavedlo kombinovanou nomenklaturu (dále jen „KN“) a stanovilo smluvní celní sazby společného celního sazebníku.
(6)
Nařízení (EHS) č. 2658/87 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Od 1. ledna 2007 Společenství rozšíří osvobození od cla na látky s INN uvedené v příloze I.
Článek 2
Od 1. ledna 2007 se seznam předpon a přípon, které po spojení s INN popisují soli, estery nebo hydráty látek s INN, které rovněž mohou být osvobozeny od cla pod podmínkou, že je lze zařadit do stejné šestimístné položky HS jako odpovídající látku s INN, nahrazuje seznamem v příloze II.
Článek 3
Od 1. ledna 2007 Společenství rozšíří osvobození od cla na meziprodukty, které se používají k výrobě farmaceutických výrobků uvedených v příloze III.
Článek 4
Od 1. ledna 2007 se na meziprodukty uvedené v příloze IV nebude vztahovat osvobození od cla.
Článek 5
Přílohy 3, 4 a 6 oddílu II třetí části přílohy I nařízení (EHS) č. 2658/87 (Seznam farmaceutických látek, na něž se vztahuje osvobození od cla) se odpovídajícím způsobem změní.
Článek 6
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 12. února 2007.