NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 109/2007
ze dne 5. února 2007
o povolení monensinátu sodného (Coxidin) jako doplňkové látky
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
(2)
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku uvedeného v příloze tohoto nařízení. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 uvedeného nařízení.
(3)
Žádost se týká povolení látky monensinát sodný (Coxidin) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a krůty se zařazením do kategorie doplňkových látek „kokcidiostatika a histomonostatika“.
(4)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) ve svém stanovisku ze dne 20. října 2005 dospěl k závěru, že monensinát sodný (Coxidin) nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí (2). Úřad dále dospěl k závěru, že monensinát sodný (Coxidin) nepředstavuje žádná jiná rizika, z důvodu kterých by v souladu s čl. 5 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 nebylo možné udělit povolení. Podle uvedeného stanoviska by tento přípravek mohl být účinně používán k prevenci kokcidiózy. Stanovisko také ověřilo zprávu o metodě analýzy uvedené doplňkové látky předloženou referenční laboratoří Společenství, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. Úřad dospěl k závěru, že je nutné stanovit maximální limity reziduí. Nebyl však schopen tyto maximální limity reziduí navrhnout, protože žadatel neposkytl požadované údaje. Po obdržení těchto údajů přijal úřad dne 21. listopadu 2006 stanovisko, v němž navrhl prozatímní maximální limity reziduí (3). Může být nezbytné tyto maximální limity reziduí uvedené v příloze tohoto nařízení přezkoumat s ohledem na výsledky budoucího hodnocení dotčené účinné látky Evropskou agenturou pro hodnocení léčivých přípravků.
(5)
Posouzení uvedeného přípravku prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
(6)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Látka, která je uvedena v příloze a náleží do kategorie doplňkových látek „kokcidiostatika a histomonostatika“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat s výhradou podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 5. února 2007.