NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 761/2009
ze dne 23. července 2009,
kterým se přizpůsobuje technickému pokroku nařízení (ES) č. 440/2008, kterým se stanoví zkušební metody podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 440/2008 (2) obsahuje zkušební metody pro určování fyzikálně-chemických vlastností látek, jejich toxicity a ekotoxicity, které se mají používat pro účely nařízení (ES) č. 1907/2006.
(2)
Je třeba aktualizovat nařízení (ES) č. 440/2008 tak, aby se zohlednily změny některých zkušebních metod a nově zahrnuly některé nové zkušební metody přijaté OECD. Zúčastněné strany byly ohledně tohoto návrhu konzultovány. Změny slouží přizpůsobení předmětných metod vědecko-technickému pokroku.
(3)
Je třeba zrevidovat ustanovení o tlaku par tak, aby se zahrnula nová efuzní metoda.
(4)
Je třeba vložit novou metodu měření délkově váženého geometrického průměru vláken.
(5)
Je třeba aktualizovat nařízení (ES) č. 440/2008 tak, aby se přednostně zahrnula nová zkušební metoda in vitro u dráždění kůže, s cílem snížit počet zvířat používaných k pokusným účelům v souladu se směrnicí Rady 86/609/EHS ze dne 24. listopadu 1986 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se ochrany zvířat používaných pro pokusné a jiné vědecké účely (3). Přestože předloha zkušební metody in vitro u dráždění kůže je ještě předmětem rozpravy v OECD, je třeba v tomto výjimečném případě zahrnout metodu B 46 do tohoto nařízení. Metoda B 46 by se měla co možná nejdříve aktualizovat, tj. jakmile dojde v rámci OECD k dohodě nebo jakmile budou k dispozici další informace svědčící ve prospěch této revize.
(6)
Je třeba zrevidovat ustanovení o zkušební metodě inhibice růstu řas tak, aby se zahrnuly další druhy a dodržely požadavky na posouzení rizika a klasifikaci chemických látek.
(7)
Je třeba vložit novou metodu simulační zkoušky biologické rozložitelnosti k měření aerobní mineralizace v povrchových vodách a novou zkušební metodu inhibice růstu k posuzování toxicity pro druh Lemna.
(8)
Nařízení (ES) č. 440/2008 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (ES) č. 440/2008 se mění takto:
1)
Část A se mění takto:
a)
kapitola A.4 se nahrazuje zněním kapitoly A.4 uvedeným v příloze I tohoto nařízení;
b)
doplňuje se nová kapitola A 22 uvedená v příloze II tohoto nařízení.
2)
Část B se mění takto:
Doplňuje se nová kapitola B.46 uvedená v příloze III tohoto nařízení.
3)
Část C se mění takto:
a)
kapitola C.3 se nahrazuje zněním kapitoly C.3 uvedeným v příloze IV tohoto nařízení;
b)
doplňují se nové kapitoly C.25 a C.26 uvedené v přílohách V a VI tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 23. července 2009.