Rozhodnutí Rady
ze dne 19. července 1999
o uzavření Dohody mezi Evropským společenstvím a státem Izrael o vzájemném uznávání zásad správné laboratorní praxe (SLP) OECD a kontrolních programů dodržování těchto zásad
(1999/662/ES)
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 133 této smlouvy, ve spojení s čl. 300 odst. 2 první větou, čl. 300 odst. 3 prvním pododstavcem a čl. 300 odst. 4,
s ohledem na návrh Komise,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Dohoda mezi Evropským společenstvím a státem Izrael o vzájemném uznávání zásad správné laboratorní praxe (SLP) OECD a kontrolních programů dodržování těchto zásad, parafovaná v Bruselu dne 16. ledna 1997, byla projednána Komisí v souladu s jejím jednacím řádem a je třeba ji schválit.
(2) Některá hlediska jejího provádění byla postoupena smíšenému výboru zřízenému uvedenou dohodou, zejména pravomoc měnit některé části obou příloh.
(3) Je nutné stanovit vnitřní postupy, potřebné pro správnou funkci dohody; je třeba, aby Komise byla zmocněna provádět některé technické změny dohody a přijímat některá doporučení ohledně jejího provádění,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Dohoda mezi Evropským společenstvím a státem Izrael o vzájemném uznávání zásad správné laboratorní praxe (SLP) OECD a kontrolních programů dodržování těchto zásad se za Společenství schvaluje.
Znění dohody a schválený zápis jsou přiloženy k tomuto rozhodnutí.
Článek 2
Nótu uvedenou v článku 16 dohody [1] zašle v zastoupení Společenství předseda Rady.
Článek 3
1. Ve smíšeném výboru ustanoveném v článku 10 dohody zastupuje Společenství Komise za pomoci zvláštního výboru jmenovaného Radou. Po poradě se zvláštním výborem Komise provádí oznámení, konzultace a výměny informací, vznáší žádosti o inspekce a o účast v inspekcích, a pokud to je potřebné, odpovídá na žádosti podle čl. 3 odst. 2, čl. 5 odst. 2 a článků 6, 7, 9 a 12 dohody a v příloze II dohody přijímá rozhodnutí stanovené v čl. 11 odst. 2 a 3 a ve druhé větě článku 12.
2. Stanovisko Společenství ve smíšeném výboru ohledně změn přílohy I, o nichž se rozhoduje podle druhé věty článku 4 dohody a změn přílohy II, o nichž se rozhoduje podle článku 5 dohody, Komise přijímá poté, co je konzultovala se zvláštním výborem uvedeným v odstavci 1 tohoto článku.
3. Všechna ostatní rozhodnutí přijímá na návrh Komise Rada kvalifikovanou většinou hlasů.
V Bruselu dne 19. července 1999.