ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 13. října 2009,
kterým se stanoví standardní formáty zpráv pro účely předkládání výsledků monitorování záměrného uvolňování geneticky modifikovaných organismů nebo produktů, které geneticky modifikované organismy obsahují, do životního prostředí pro účely uvádění na trh podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES
(oznámeno pod číslem K(2009) 7680)
(Text s významem pro EHP)
(2009/770/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES ze dne 12. března 2001 o záměrném uvolňování geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí a o zrušení směrnice Rady 90/220/EHS (1), a zejména na první pododstavec druhou větu přílohy VII uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V souladu se směrnicí 2001/18/ES musí být předtím, než dojde k uvedení geneticky modifikovaného organismu (dále jen „GMO“) na trh, předloženo oznámení příslušnému orgánu toho členského státu, v němž má dojít k prvnímu uvedení GMO na trh. Zmíněné oznámení musí obsahovat plán monitorování v souladu s přílohou VII uvedené směrnice.
(2)
V souladu se směrnicí 2001/18/ES může oznamovatel přikročit k uvedení na trh pouze tehdy, jestliže obdržel písemný souhlas příslušného orgánu, a musí tak učinit za dodržení všech podmínek, které tento souhlas obsahuje.
(3)
V písemném souhlasu pro uvedení GMO na trh musí být výslovně specifikovány požadavky na monitorování v souladu s přílohou VII směrnice 2001/18/ES, včetně povinnosti podávat zprávy Komisi a příslušným orgánům.
(4)
V souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech (2) se k žádosti o povolení v případě GMO nebo potravin a krmiv, které obsahují GMO nebo z nich sestávají, rovněž připojí plán monitorování účinků na životní prostředí vypracovaný v souladu s přílohou VII směrnice 2001/18/ES.
(5)
V příloze VII směrnice 2001/18/ES jsou obecně popsány cíle, jichž má být dosaženo, a obecné zásady, jimiž je třeba se řídit při zpracování plánu monitorování.
(6)
Pro vysvětlení a tedy i snadnější provádění přílohy VII mohou být v souladu s uvedenou přílohou regulativním postupem podle čl. 30 odst. 2 směrnice 2001/18/ES vypracovány technické pokyny.
(7)
Rozhodnutí Rady 2002/811/ES (3) stanoví pokyny doplňující informace uvedené v příloze VII směrnice 2001/18/ES. Aby bylo zajištěno splnění cílů přílohy VII směrnice 2001/18/ES tím nejjednotnějším, nejtransparentnějším a nejdůkladnějším způsobem, je vhodné uvedenou přílohu dále doplnit přijetím formátů, v nichž mají být předloženy výsledky monitorování uvádění geneticky modifikovaných organismů na trh, se zvláštním zřetelem na geneticky modifikované vyšší rostliny.
(8)
S ohledem na různé požadavky na monitorování pěstování geneticky modifikovaných organismů a na monitorování dovozu, zpracování a použití geneticky modifikovaných organismů jako potravin a krmiva by měly být stanoveny samostatné formáty.
(9)
Vzhledem k tomu, že je třeba zvážit nepříznivé účinky, pokud jde o plodiny, nové znaky, přijímající prostředí, jakož i závěry hodnocení rizik pro životní prostředí, by měly zprávy zohlednit neúplný seznam účinků, následků a výsledků, které mohou mít na životní prostředí nepříznivé účinky, jak jsou uvedeny ve vysvětlivkách.
(10)
Bude pravděpodobně nutné upravit stávající formáty zpráv nebo vypracovat nové formáty, aby bylo možné zohlednit povolení nových druhů GMO nebo nové přístupy k monitorování a dohledu.
(11)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 30 odst. 2 směrnice 2001/18/ES,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Formáty zpráv stanovené v přílohách I a II se použijí jako technické pokyny za účelem snadnějšího provedení a vysvětlení přílohy VII směrnice 2001/18/ES.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 13. října 2009.