KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 24. januar 2011
om omsætning af biocidholdige produkter, der indeholder temephos, til væsentlige anvendelser i Frankrigs oversøiske departementer
(meddelt under nummer K(2011) 167)
(Kun den franske udgave er autentisk)
(2011/48/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 5, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ifølge artikel 16, stk. 2, første afsnit, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (2) skal Kommissionen påbegynde et fjortenårs arbejdsprogram for systematisk undersøgelse af alle aktive stoffer, som allerede var på markedet den 14. maj 2000 (i det følgende benævnt »undersøgelsesprogrammet«).
(2)
Temephos er identificeret som tilgængeligt på markedet før den 14. maj 2000 som aktivt stof i biocidholdige produkter med andre anvendelsesformål end dem, der er anført i direktiv 98/8/EF, artikel 2, stk. 2, litra c) og d). Der er ikke inden fristens udløb indsendt noget dossier om optagelse af temephos i bilag I, I A eller I B til direktivet.
(3)
Ifølge artikel 4, stk. 2, første afsnit, i Kommissionens forordning (EF) nr. 2032/2003 (3) skulle medlemsstaterne tilbagekalde eksisterende godkendelser og registreringer af biocidholdige produkter indeholdende temephos fra den 1. september 2006. Ifølge artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1451/2007 må biocidholdige produkter, der indeholder temephos, ikke længere være i omsætning.
(4)
Artikel 5 i forordning (EF) nr. 1451/2007 fastsætter betingelser for, hvornår medlemsstaterne kan ansøge om undtagelse fra bestemmelsen i forordningens artikel 4, stk. 1, og hvornår en sådan undtagelse kan indrømmes.
(5)
Ved Kommissionens beslutning 2007/226/EF (4) er der indrømmet en sådan undtagelse for biocidholdige produkter indeholdende temephos, som anvendes til bekæmpelse af smittebærende myg i Frankrigs oversøiske departementer, indtil den 14. maj 2009. Ved Kommissionens beslutning 2009/395/EF (5) blev undtagelsen forlænget indtil den 14. maj 2010. Den 4. marts 2010 forelagde Frankrig Kommissionen en rapport om anvendelse af temephos.
(6)
Frankrig har forelagt Kommissionen en ansøgning om forlængelse af undtagelsen indtil den 14. maj 2014. Ansøgningen indeholder oplysninger om nylige større udbrud af epidemier i de franske oversøiske departementer, hvor myg er smittebæreren. Der gøres rede for, hvorfor der er behov for en række pesticider til bekæmpelse af epidemierne, og hvilke nærmere foranstaltninger der er truffet for at erstatte temephos, samt hvilken forskning i alternative metoder de franske myndigheder yder støtte til. Kommissionen offentliggjorde den franske ansøgning elektronisk den 1. august 2010 til offentlig høring i 60 dage. Der er ikke i høringsperioden fremsat indvendinger mod undtagelsen.
(7)
Som følge af omfanget af sygdomsudbrud i de franske oversøiske departementer, hvor myg er smittebæreren, bør anvendelse af temephos fortsat være tilladt. En yderligere forlængelse af afviklingsperioden for dette stof er derfor nødvendig. Forlængelsen bør få virkning fra den tidligere undtagelses udløbstidspunkt -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Uanset artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1451/2007 kan Frankrig tillade omsætning af biocidholdige produkter, der indeholder temephos (EF-nr. 222-191-1; CAS-nr. 3383-96-8), til bekæmpelse af smittebærende myg i Frankrigs oversøiske departementer til den 14. maj 2014.
Artikel 2
1. Når Frankrig i henhold til artikel 1 tillader omsætning af biocidholdige produkter, der indeholder temephos, skal følgende betingelser opfyldes:
a)
fortsat anvendelse kan kun finde sted på den betingelse, at biocidholdige produkter, der indeholder temephos, godkendes til den tilsigtede væsentlige anvendelse
b)
fortsat anvendelse accepteres kun, hvis den ikke indebærer uacceptabel påvirkning af menneskers eller dyrs sundhed eller af miljøet
c)
alle rimelige risikobegrænsende foranstaltninger pålægges, når godkendelsen gives
d)
biocidholdige produkter, som stadig er i omsætning efter den 1. september 2006, får ny mærkning, som svarer til den begrænsede anvendelse
e)
godkendelsernes indehavere eller Frankrig søger at finde alternativer til disse anvendelsesformål, hvis det er muligt.
2. Frankrig underretter Kommissionen om anvendelsen af stk. 1, særlig hvilke foranstaltninger der er truffet i medfør af litra e).
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Den Franske Republik.
Artikel 4
Denne afgørelse får virkning fra den 15. maj 2010.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. januar 2011.
KOMISSION PÄÄTÖS,
annettu 24 päivänä tammikuuta 2011,
temefossia sisältävien biosidituotteiden markkinoille saattamisesta välttämättömiin käyttötarkoituksiin Ranskan merentakaisissa departementeissa
(tiedoksiannettu numerolla K(2011) 167)
(Ainoastaan ranskankielinen teksti on todistusvoimainen)
(2011/48/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetun komission asetuksen (EY) N:o 1451/2007 (1) ja erityisesti sen 5 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (2) 16 artiklan 2 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetään, että komissio aloittaa 14-vuotisen työohjelman, jäljempänä ’uudelleentarkasteluohjelma’, tutkiakseen järjestelmällisesti kaikki 14 päivänä toukokuuta 2000 jo markkinoilla olleet tehoaineet.
(2)
Temefossin on todettu olleen markkinoilla ennen 14 päivää toukokuuta 2000 biosidituotteissa käytettävänä tehoaineena muissa kuin direktiivin 98/8/EY 2 artiklan 2 kohdan c ja d alakohdassa tarkoitetuissa. Mitään temefossia koskevaa aineistoa ei annettuun määräaikaan mennessä esitetty sen tueksi, että temefossi lisättäisiin kyseisen direktiivin liitteeseen I, I A tai I B.
(3)
Komission asetuksen (EY) N:o 2032/2003 (3) 4 artiklan 2 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti jäsenvaltioiden oli peruutettava olemassa olevat temefossia sisältävien biosidituotteiden luvat tai rekisteröinnit 1 päivästä syyskuuta 2006. Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 4 artiklan 1 kohdan mukaan temefossia sisältäviä biosidituotteita ei enää saa saattaa markkinoille.
(4)
Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 5 artiklassa säädetään edellytyksistä, joilla jäsenvaltiot voivat hakea komissiolta poikkeuslupaa mainitun asetuksen 4 kohdan 1 kohdan säännöksestä, ja tällaisen poikkeusluvan myöntämisen edellytyksistä.
(5)
Komissio antoi komission päätöksellä 2007/226/EY (4) tällaisen poikkeusluvan temefossia sisältävien biosidituotteiden käyttöön tartunnanlevittäjähyttysten torjunnassa Ranskan merentakaisissa departementeissa 14 päivään toukokuuta 2009. Komission päätöksellä 2009/395/EY (5) kyseisen poikkeusluvan voimassaoloa jatkettiin 14 päivään toukokuuta 2010. Ranska toimitti komissiolle kertomuksen temefossin käytöstä 4 päivänä maaliskuuta 2010.
(6)
Ranska on toimittanut komissiolle hakemuksen poikkeusluvan voimassaolon jatkamiseksi 14 päivään toukokuuta 2014. Hakemuksessa annetaan tietoja hiljattain Ranskan merentakaisissa departementeissä puhjenneista merkittävistä epidemioista, joita hyttyset levittävät. Siinä selostetaan tarvetta käyttää erilaisia hyönteismyrkkyjä epidemioiden taltuttamisessa sekä annetaan yksityiskohtaisia tietoja toimista temefossin korvaamiseksi ja käynnissä olevasta vaihtoehtoisia metodeja koskevasta tutkimuksesta, jota Ranskan valtio tukee. Komissio saattoi Ranskan hakemuksen 1 päivänä elokuuta 2010 sähköisessä muodossa julkisesti saataville 60 päivän ajaksi julkista kuulemista varten. Tänä aikana ei esitetty haettua poikkeuslupaa vastustavia huomioita.
(7)
Ranskan merentakaisissa departementeissa puhjenneiden hyttysten levittämien tautiepidemioiden laajuuden vuoksi on aiheellista sallia temefossin käytön jatkaminen. Kyseisen aineen käytöstäpoistamisajan jatkaminen on näin ollen tarpeen. Jatkoajan olisi käynnistyttävä edellisen poikkeusluvan päättyessä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Poiketen siitä, mitä asetuksen (EY) N:o 1451/2007 4 artiklan 1 kohdassa säädetään, Ranska saa sallia temefossia (EC-nro 222-191-1; CAS-nro 3383-96-8) sisältävien biosidituotteiden markkinoille saattamisen tartunnanlevittäjähyttysten torjumiseksi Ranskan merentakaisissa departementeissa 14 päivään toukokuuta 2014.
2 artikla
1. Kun Ranska antaa luvan temefossia sisältävien biosidituotteiden markkinoille saattamiseen 1 artiklan mukaisesti, sen on varmistettava, että seuraavia ehtoja noudatetaan:
a)
käytön jatkaminen on mahdollista ainoastaan sillä ehdolla, että temefossia sisältävät tuotteet on hyväksytty välttämättömään käyttötarkoitukseen;
b)
käytön jatkaminen on sallittua ainoastaan, jos sillä ei ole ihmisten tai eläinten terveyteen tai ympäristöön vaikutuksia, joita ei voida hyväksyä;
c)
lupaa myönnettäessä määrätään kaikki tarvittavat toimenpiteet, joilla vähennetään riskejä;
d)
tällaiset 1 päivän syyskuuta 2006 jälkeen edelleen markkinoilla olevat biosidituotteet merkitään uudelleen sen takaamiseksi, että merkinnät vastaavat rajoitettuja käyttöedellytyksiä;
e)
asianmukaisissa tapauksissa luvanhaltijat tai Ranskan valtio etsivät vaihtoehtoja tällaisia käyttötarkoituksia varten.
2. Ranskan on ilmoitettava vuosittain komissiolle 1 kohdan soveltamisesta ja erityisesti kyseisen kohdan e alakohdan mukaisesti toteutetuista toimista.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu Ranskan tasavallalle.
4 artikla
Tämä päätös tulee voimaan 15 päivänä toukokuuta 2010.
Tehty Brysselissä 24 päivänä tammikuuta 2011.