KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 594/2012
af 5. juli 2012
om ændring af forordning (EF) nr. 1881/2006 for så vidt angår grænseværdierne for de forurenende stoffer ochratoksin A, ikke-dioxinlignende PCB'er og melamin i fødevarer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 315/93 af 8. februar 1993 om fællesskabsprocedurer for forurenende stoffer i levnedsmidler (1), særlig artikel 2, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1881/2006 (2) blev der fastsat grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer.
(2)
Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 1259/2011 (3), som ændrede forordning (EF) nr. 1881/2006, blev der fastsat nye grænseværdier for ikke-dioxinlignende PCB'er med virkning fra den 1. januar 2012. Det bør fastsættes, at disse grænseværdier ikke gælder for fødevarer, der lovligt er markedsført inden denne dato.
(3)
Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 105/2010 (4), som ændrede forordning (EF) nr. 1881/2006, blev der fastsat en endelig, lavere grænseværdi for ochratoksin A i krydderier, som angiveligt kan opnås ved at anvende god praksis. For at give de krydderiproducerende lande mulighed for at iværksætte forebyggende foranstaltninger og for ikke at afbryde handelen i urimeligt omfang fastsattes der ved nævnte forordning desuden en højere grænseværdi til anvendelse i en begrænset periode. Ved forordningen fastsattes det endvidere, at der skulle foretages en vurdering af, hvad de forskellige producentlande i verden kunne opnå med hensyn til at reducere ochratoksin A-indholdet ved at anvende god praksis. Denne vurdering skulle foretages, inden den lavere grænseværdi for ochratoksin A trådte i kraft. Om end man har kunnet konstatere betydelige forbedringer i anvendelsen af god praksis i de forskellige producentlande i verden, er det endnu ikke muligt konsekvent at overholde den planlagte lavere grænseværdi for ochratoksin A i Capsicum-arter. Anvendelsen af den lavere grænseværdi bør derfor udskydes for Capsicum spp.
(4)
Hvedegluten produceres som et biprodukt ved fremstilling af stivelse. Der er fremlagt dokumentation for, at det, navnlig i slutningen af oplagringsperioden, ikke længere er muligt at overholde den nuværende grænseværdi for ochratoksin A i hvedegluten, selv ved omhyggelig anvendelse af god praksis med hensyn til oplagring, muligvis på grund af ændringerne i klimaforholdene. Den nuværende grænseværdi bør derfor ændres til en værdi, som det er muligt at overholde ved anvendelse af god praksis, og som stadig sikrer et højt sundhedsbeskyttelsesniveau.
(5)
Den 4. april 2006 vedtog Ekspertpanelet for Forurenende Stoffer i Fødevarekæden, der er nedsat af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), efter anmodning fra Kommissionen en opdateret videnskabelig udtalelse om ochratoksin A i fødevarer (5) i overensstemmelse med de seneste videnskabelige oplysninger og fastsatte det tolerable ugentlige indtag (TWI) til 120 ng/kg legemsvægt. Jf. konklusionerne i EFSA's udtalelse vil der med de relevante ændringer vedrørende ochratoksin A i henhold til denne forordning fortsat være sikret et højt sundhedsbeskyttelsesniveau.
(6)
Den 18. marts 2010 vedtog EFSA efter anmodning fra Kommissionen en videnskabelig udtalelse om melamin i fødevarer og foder (6). Autoritetens undersøgelsesresultater viser, at eksponering for melamin kan føre til dannelse af krystaller i urinvejene. Krystallerne forårsager proksimale tubulære skader og er blevet set hos dyr og børn som følge af hændelser, hvor foder og modermælkserstatning er blevet bevidst forurenet med melamin, hvilket i nogle tilfælde har medført dødsfald. Codex Alimentarius-Kommissionen har fastsat grænseværdier for melamin i fødevarer og foder (7). Disse grænseværdier bør indføjes i forordning (EF) nr. 1881/2006 for at beskytte folkesundheden, idet de pågældende niveauer er i overensstemmelse med konklusionerne i EFSA's udtalelse.
(7)
Forordning (EF) nr. 1881/2006 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(8)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændringsbestemmelser
Forordning (EF) nr. 1881/2006 ændres således:
1)
I artikel 11, stk. 1, foretages følgende ændringer:
a)
Hovedet affattes således:
"Denne forordning finder ikke anvendelse på produkter, der lovligt er markedsført inden de i litra a)-f) angivne datoer i overensstemmelse med de på de respektive datoer gældende bestemmelser:".
b)
Følgende indsættes som litra e) og f):
"e)
1. januar 2012 for så vidt angår de i bilagets del 5 fastsatte grænseværdier for ikke-dioxinlignende PCB'er
f)
1. januar 2015 for så vidt angår den i bilagets punkt 2.2.11 fastsatte grænseværdi for ochratoksin A i Capsicum spp."
2)
Bilaget ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra ikrafttrædelsesdatoen, med undtagelse af bestemmelserne i bilagets punkt 2.2.11, som anvendes fra den 1. juli 2012.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 5. juli 2012.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 594/2012,
annettu 5 päivänä heinäkuuta 2012,
asetuksen (EY) N:o 1881/2006 muuttamisesta elintarvikkeissa olevien vierasaineiden okratoksiini A:n, muiden kuin dioksiininkaltaisten PCB-yhdisteiden ja melamiinin enimmäismäärien osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeissa olevia vierasaineita koskevista yhteisön menettelyistä 8 päivänä helmikuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 315/93 (1) ja erityisesti sen 2 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Komission asetuksessa (EY) N:o 1881/2006 (2) vahvistetaan tiettyjen elintarvikkeissa esiintyvien vierasaineiden enimmäismäärät.
(2)
Asetuksen (EY) N:o 1881/2006 muuttamisesta annetussa komission asetuksessa (EU) N:o 1259/2011 (3) vahvistetaan muille kuin dioksiininkaltaisille PCB-yhdisteille uudet enimmäismäärät, joita sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2012. On aiheellista säätää, että kyseisiä enimmäismääriä ei sovelleta elintarvikkeisiin, jotka on ennen edellä mainittua määräaikaa saatettu laillisesti markkinoille.
(3)
Asetuksen (EY) N:o 1881/2006 muuttamisesta annetussa komission asetuksessa (EU) N:o 105/2010 (4) vahvistetaan mausteiden sisältämän okratoksiini A:n lopullinen alhaisempi enimmäismäärä, jonka oletetaan olevan hyviä käytäntöjä noudattamalla saavutettavissa. Asetuksessa säädetään lisäksi korkeammasta enimmäismäärästä, jota sovelletaan rajoitetun ajan, jotta mausteita tuottavilla mailla olisi mahdollisuus ottaa käyttöön ennalta ehkäisevät toimenpiteet, eikä kauppa häiriintyisi kohtuuttomasti. Asetuksessa säädetään lisäksi, että olisi arvioitava, ovatko okratoksiini A:n alhaisemmat tasot saavutettavissa, jos eri puolilla maailmaa sijaitsevilla tuotantoalueilla noudatetaan hyviä käytänteitä. Arviointi piti suorittaa ennen kuin okratoksiini A:n alhaisempia enimmäismääriä oli määrä alkaa soveltamaan. Vaikka hyvien käytänteiden noudattaminen eri puolilla maailmaa sijaitsevilla tuotantoalueilla onkin selvästi parantunut, okratoksiini A:n suunniteltu alhaisempi enimmäismäärä jää jatkuvasti saavuttamatta Capsicum spp.:n osalta. On sen vuoksi aiheellista lykätä alhaisemman enimmäismäärän soveltamista Capsicum spp.:n osalta.
(4)
Vehnägluteenia tuotetaan tärkkelystuotannon rinnakkaistuotteena. Esitetyn näytön perusteella vehnägluteenin sisältämät okratoksiini A:n nykyiset enimmäismäärät eivät ole - mahdollisesti vaihtuvien ilmasto-olojen vuoksi - enää saavutettavissa, erityisesti varastointikauden lopussa, vaikka varastoinnissa noudatettaisiin hyviä käytänteitä. On sen vuoksi aiheellista muuttaa nykyinen enimmäispitoisuus tasolle, joka on saavutettavissa hyviä käytänteitä noudattamalla ja joka edelleen tarjoaa korkean suojan tason ihmisten terveydelle.
(5)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen alaisuudessa toimiva elintarvikeketjun vierasaineita käsittelevä tiedelautakunta on komission pyynnöstä antanut 4 päivänä huhtikuuta 2006 elintarvikkeiden sisältämää okratoksiini A:ta koskevan ajantasaistetun tieteellisen lausunnon (5), jossa otetaan huomioon uusi tieteellinen tieto ja määritellään siedettäväksi viikkosaanniksi (tolerable weekly intake, TWI) 120 ng/kg rp. Tässä asetuksessa suunnitellut okratoksiini A:n enimmäismääriä koskevat muutokset tarjoavat elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon päätelmien mukaisesti edelleen korkean suojan tason ihmisten terveydelle.
(6)
Elintarviketurvallisuusviranomainen on komission pyynnöstä antanut 18 päivänä maaliskuuta 2010 rehuissa ja elintarvikkeissa esiintyvää melamiinia koskevan tieteellisen lausunnon (6). Elintarviketurvallisuusviranomaisen havaintojen mukaan altistuminen melamiinille voi johtaa kiteiden muodostumiseen virtsateihin. Nämä kiteet voivat vahingoittaa proksimaalista tubulusta, ja niitä on havaittu eläimissä ja lapsissa, kun rehua ja äidinmaidonkorviketta on väärennetty lisäämällä siihen melamiinia, ja tämä on johtanut eräissä tapauksissa kuolemaan. Codex Alimentarius -komissio on vahvistanut melamiinin enimmäispitoisuudet rehussa ja elintarvikkeissa (7). Kansanterveyden suojelemiseksi on aiheellista sisällyttää kyseiset elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon päätelmien mukaiset enimmäismäärät asetukseen (EY) N:o 1881/2006.
(7)
Tämän vuoksi asetusta (EY) N:o 1881/2006 olisi muutettava.
(8)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutokset
Muutetaan asetus (EY) N:o 1881/2006 seuraavasti:
1)
Muutetaan 11 artiklan ensimmäinen kohta seuraavasti:
a)
Korvataan johdantolause seuraavasti:
”Tätä asetusta ei sovelleta tuotteisiin, jotka on saatettu markkinoille ennen a-f kohdassa tarkoitettuja päivämääriä kyseisinä aikoina sovellettujen säännösten mukaisesti:”
b)
Lisätään e ja f alakohta seuraavasti:
”e)
liitteessä olevassa 5 jaksossa vahvistettujen muiden kuin dioksiininkaltaisten PCB-yhdisteiden enimmäismäärien osalta ennen 1 päivää tammikuuta 2012;
f)
liitteessä olevassa 2.2.11 kohdassa vahvistettujen Capsicum spp.:n sisältämän okratoksiini A:n enimmäismäärän osalta ennen 1 päivää tammikuuta 2015.”
2)
Muutetaan liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan sen voimaantulopäivästä, lukuun ottamatta liitteen 2.2.11 kohdassa vahvistettuja säännöksiä, joita sovelletaan 1 päivästä heinäkuuta 2012.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 5 päivänä heinäkuuta 2012.