KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 365/2010
af 28. april 2010
om ændring af forordning (EF) nr. 2073/2005 om mikrobiologiske kriterier for fødevarer for så vidt angår enterobakterier i pasteuriseret mælk og andre pasteuriserede flydende mejeriprodukter og Listeria monocytogenes i konsumsalt
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 852/2004 af 29. april 2004 om fødevarehygiejne (1), særlig artikel 4, stk. 4, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2073/2005 af 15. november 2005 om mikrobiologiske kriterier for fødevarer (2) er der fastsat mikrobiologiske kriterier for visse mikroorganismer og de gennemførelsesbestemmelser, som fødevarevirksomhedslederne skal opfylde, når de gennemfører de almindelige og særlige hygiejnebestemmelser, der er omhandlet i artikel 4 i forordning (EF) nr. 852/2004.
(2)
I henhold til artikel 10 i forordning (EF) nr. 2073/2005 skal de mikrobiologiske kriterier tages op til revision under hensyntagen til videnskabelige, teknologiske og metodologiske fremskridt, nye patogene mikroorganismer i fødevarer og oplysninger fra risikovurderinger.
(3)
I kapitel 1 i bilag I til forordning (EF) nr. 2073/2005 er der fastsat fødevaresikkerhedskriterier for Listeria monocytogenes i visse spiseklare fødevarer. I punkt 1.3 er der fastsat grænseværdier for andre spiseklare fødevarer, der ikke understøtter vækst af Listeria monocytogenes, end fødevarer bestemt til spædbørn og til særlige medicinske formål. Det kræves, at fødevarevirksomhedsledere dokumenterer, at kriterierne er overholdt for produkter, der markedsføres i deres holdbarhedsperiode.
(4)
I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (3) er konsumsalt en spiseklar fødevare. Ifølge det videnskabelige evidensgrundlag er det under normale omstændigheder usandsynligt, at Listeria monocytogenes forekommer og overlever i salt. Derfor bør konsumsalt indsættes i fodnote 4 i kapitel 1 i bilag I til forordning (EF) nr. 2073/2005, hvor det fastsættes, for hvilke spiseklare fødevarer der ikke kræves regelmæssige undersøgelser for Listeria monocytogenes.
(5)
I henhold til forordning (EF) nr. 2073/2005 gælder der et proceshygiejnekriterium for enterobakterier i pasteuriseret mælk og andre pasteuriserede flydende mejeriprodukter, som bl.a. omfatter en referenceanalysemetode og grænseværdier.
(6)
Det er dokumenteret, at den gældende referenceanalysemetode for enterobakterier i pasteuriseret mælk og andre pasteuriserede flydende mejeriprodukter, ISO 21528-1, er vanskelig at anvende til rutineanalyser som led i egenkontrol, da den er meget omstændelig og tidkrævende. Som følge af den metodemæssige udvikling bør referenceanalysemetode for enterobakterier i pasteuriseret mælk og andre pasteuriserede flydende mejeriprodukter ændres til ISO 21528-2, som er hurtigere og lettere at gennemføre.
(7)
Referenceanalysemetoderne har betydning for testresultaterne. Det er derfor nødvendigt at ændre kriteriets grænseværdi for enterobakterier i pasteuriseret mælk og andre pasteuriserede flydende mejeriprodukter i overensstemmelse hermed. Med ændringen sikres der fortsat en tilstrækkelig påvisningsgrænse for proceshygiejnen, da sandsynlige problemer i fremstillingsprocessen ville forårsage en meget større vækst af enterobakterier.
(8)
På grund af nye ændringer af taksonomien bør navnet Enterobacter sakazakii i forordning (EF) nr. 2073/2005 ændres til Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Nogle af bestemmelserne fandt anvendelse til den 1. januar 2010, og de nye bestemmelser, der allerede var fastsat i forordningen, finder anvendelse derefter. For at gøre bestemmelserne lettere at læse bør de gamle bestemmelser udgå.
(10)
Forordning (EF) nr. 2073/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(11)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
I bilag I til forordning (EF) nr. 2073/2005 foretages følgende ændringer:
1)
Kapitel 1 ændres således:
a)
Punkt 1.5 affattes således:
»1.5
Hakket kød og tilberedt kød af fjerkræ, der er beregnet til at blive spist efter varmebehandling
Salmonella
5
0
Ingen i 25 g
EN/ISO 6579
Markedsførte produkter i deres holdbarhedsperiode«
b)
Punkt 1.9 affattes således:
»1.9
Fjerkrækødprodukter, der er beregnet til at blive spist efter varmebehandling
Salmonella
5
0
Ingen i 25 g
EN/ISO 6579
Markedsførte produkter i deres holdbarhedsperiode«
c)
Punkt 1.24 affattes således:
»1.24
Tørrede modermælkserstatninger eller tørrede fødevarer til særlige medicinske formål bestemt til spædbørn på under seks måneder(14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
Ingen i 10 g
ISO/TS 22964
Markedsførte produkter i deres holdbarhedsperiode«
2)
I kapitel 1, fodnote 4, indsættes følgende led:
»-
konsumsalt«.
3)
Kapitel 2, punkt 2.2 ændres således:
a)
Punkt 2.2.1 affattes således:
»2.2.1
Pasteuriseret mælk og andre pasteuriserede flydende mejeriprodukter(4)
Enterobakterier
5
0
10 cfu/ml
ISO 21528-2
Ved fremstillingsprocessens afslutning
Kontrol af varmebehandlingens effektivitet og forebyggelse af rekontaminering samt kontrol af råvarernes kvalitet«
b)
Fodnote 2 affattes således:
»(2)
For punkt 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 og 2.2.10 m=M.«
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. april 2010.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 365/2010,
annettu 28 päivänä huhtikuuta 2010,
elintarvikkeiden mikrobiologisista vaatimuksista annetun asetuksen (EY) N:o 2073/2005 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse enterobakteerien esiintymisestä pastöroidussa maidossa ja muissa pastöroiduissa nestemäisissä maitotuotteissa sekä Listeria monocytogenes -bakteerin esiintymisestä elintarvikekäyttöön tarkoitetussa suolassa
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikehygieniasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 852/2004 (1) ja erityisesti sen 4 artiklan 4 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Elintarvikkeiden mikrobiologisista vaatimuksista 15 päivänä marraskuuta 2005 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 2073/2005 (2) säädetään tiettyjä mikro-organismeja koskevista mikrobiologisista vaatimuksista ja täytäntöönpanosäännöistä, joita elintarvikealan toimijoiden on noudatettava pannessaan täytäntöön asetuksen (EY) N:o 852/2004 4 artiklassa säädettyjä yleisiä ja erityisiä hygieniatoimenpiteitä.
(2)
Asetuksen (EY) N:o 2073/2005 10 artiklan mukaan mikrobiologisia vaatimuksia on tarkasteltava uudelleen ottaen huomioon edistyminen tieteen, teknologian ja menetelmien alalla, elintarvikkeissa ilmenevät uudet patogeeniset mikro-organismit sekä riskinarvioinneista saadut tiedot.
(3)
Asetuksen (EY) N:o 2073/2005 liitteessä I olevassa 1 luvussa vahvistetaan elintarviketurvallisuusvaatimukset, jotka koskevat Listeria monocytogenes -bakteerin esiintymistä tietyissä sellaisenaan syötävissä elintarvikkeissa. Sen 1.3 kohdassa vahvistetaan rajat, jotka koskevat muille kuin imeväisille ja erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettuja sellaisenaan syötäviä elintarvikkeita, jotka eivät pysty muodostamaan kasvualustaa L. monocytogenes -bakteerille. Elintarvikealan toimijoiden on osoitettava, että vaatimuksia noudatetaan myyntiaikana markkinoille saatettujen tuotteiden osalta.
(4)
Elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28 päivänä tammikuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (3) mukaan elintarvikekäyttöön tarkoitettu suola on sellaisenaan syötävä elintarvike. Tieteellisen näytön perusteella L. monocytogenes -bakteerin esiintyminen ja säilyminen suolassa on tavanomaisissa olosuhteissa epätodennäköistä. Sen vuoksi elintarvikekäyttöön tarkoitettu suola olisi lisättävä asetuksen (EY) N:o 2073/2005 liitteessä I olevassa 1 luvussa olevaan alaviitteeseen 4, jossa luetellaan sellaisenaan syötävät elintarvikkeet, joita ei vaadita testattavaksi säännöllisesti L. monocytogenes -bakteerin esiintymisen varalta.
(5)
Asetuksen (EY) N:o 2073/2005 mukaisesti enterobakteerien esiintymiseen pastöroidussa maidossa ja muissa pastöroiduissa nestemäisissä maitotuotteissa sovelletaan prosessin hygieniavaatimuksia sekä analyyttistä vertailumenetelmää ja rajoja.
(6)
Enterobakteerien esiintymistä pastöroidussa maidossa ja muissa pastöroiduissa nestemäisissä maitotuotteissa varten vahvistetun analyyttisen vertailumenetelmän ISO 21528-1 käyttö omien tarkastusten rutiinianalyyseissä on osoittautunut vaikeaksi, sillä se on hankala ja aikaa vievä. Menetelmien kehittymisen vuoksi analyyttiseksi vertailumenetelmäksi enterobakteerien toteamiseen pastöroidussa maidossa ja muissa pastöroiduissa nestemäisissä maitotuotteissa olisi vahvistettava ISO 21528-2, joka on nopeampi ja helpompi suorittaa.
(7)
Analyyttisillä vertailumenetelmillä on vaikutusta testituloksiin. Sen vuoksi enterobakteerien esiintymiselle pastöroidussa maidossa ja muissa pastöroiduissa nestemäisissä maitotuotteissa vahvistettuja rajoja olisi muutettava. Muutoksella taattaisiin edelleen riittävä toteamisraja prosessihygienian osalta, sillä mahdolliset valmistusprosessin ongelmat aiheuttaisivat enterobakteerien paljon suuremman kasvun.
(8)
Luokittelussa äskettäin tehdyn muutoksen vuoksi ilmaisu ”Enterobacter sakazakii” olisi muutettava asetuksessa (EY) N:o 2073/2005 ilmaisuksi ”Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)”.
(9)
Osaa säännöksistä sovellettiin 1 päivään tammikuuta 2010, ja asetuksessa jo vahvistettuja uusia säännöksiä sovelletaan sen jälkeen. Näiden säännösten luettavuuden helpottamiseksi vanhat säännökset on aiheellista poistaa.
(10)
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 2073/2005 olisi muutettava.
(11)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 2073/2005 liite I seuraavasti:
1)
Muutetaan 1 luku seuraavasti:
a)
Korvataan rivi 1.5 seuraavasti:
”1.5
Kypsennettynä syötäväksi tarkoitettu siipikarjanlihasta tehty jauheliha ja raakalihavalmisteet
Salmonella
5
0
Ei esiinny 25 g:ssa
EN/ISO 6579
Myyntiaikana markkinoille saatetut tuotteet”
b)
Korvataan rivi 1.9 seuraavasti:
”1.9
Kypsennettynä syötäväksi tarkoitetut siipikarjanlihavalmisteet
Salmonella
5
0
Ei esiinny 25 g:ssa
EN/ISO 6579
Myyntiaikana markkinoille saatetut tuotteet”
c)
Korvataan rivi 1.24 seuraavasti:
”1.24
Jauhemaiset äidinmaidonkorvikkeet ja erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin käytettävät jauhemaiset ruokavaliovalmisteet, jotka on tarkoitettu alle 6 kk:n ikäisille imeväisille (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
Ei esiinny 10 g:ssa
ISO/TS 22964
Myyntiaikana markkinoille saatetut tuotteet”
2)
Lisätään seuraava luetelmakohta 1 luvussa olevaan alaviitteeseen 4:
”-
elintarvikekäyttöön tarkoitettu suola”
3)
Muutetaan 2 luvun 2.2 kohta seuraavasti:
a)
Korvataan rivi 2.2.1 seuraavasti:
”2.2.1
Pastöroitu maito ja muut pastöroidut nestemäiset maitotuotteet (4)
Enterobakteerit
5
0
10 pmy/ml
ISO 21528-2
Valmistusprosessin lopussa
Lämpökäsittelyn tehokkuuden tarkastaminen, uudelleensaastumisen estäminen ja raaka-aineiden laadun tarkastaminen”
b)
Korvataan alaviite 2 seuraavasti:
”(2)
Kohdissa 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 ja 2.2.10 m = M”
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 28 päivänä huhtikuuta 2010.