KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 336/2011
af 7. april 2011
om ændring af forordning (EF) nr. 1292/2008 for så vidt angår anvendelse af fodertilsætningsstoffet Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 i foder, der indeholder diclazuril, monensinnatrium og nicarbazin
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådet forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse.
(2)
I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan godkendelsen af et fodertilsætningsstof ændres efter anmodning fra indehaveren af godkendelsen og efter udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA).
(3)
Mikroorganismepræparatet af Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 blev ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1292/2008 af 18. december 2008 om godkendelse af Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol og Ecobiol Plus) som fodertilsætningsstof (2) tilladt anvendt i ti år til slagtekyllinger.
(4)
Indehaveren af godkendelsen har forelagt en anmodning om ændring af godkendelsen af dette tilsætningsstof til også at omfatte anvendelse i foder, der indeholder coccidiostatikaene monensinnatrium, diclazuril, nicarbazin, robenidinhydrochlorid, salinomycinnatrium, lasalocidnatrium, narasin/nicarbazin, maduramycinammonium, decoquinat eller semduramicinnatrium, til slagtekyllinger. Indehaveren af godkendelsen indsendte de relevante oplysninger til støtte for sin anmodning.
(5)
EFSA konkluderede i sin udtalelse af 9. november 2010, at tilsætningsstoffet Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 er foreneligt med diclazuril, monensinnatrium og nicarbazin (3).
(6)
Betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er opfyldt.
(7)
Forordning (EF) nr. 1292/2008 bør ændres i overensstemmelse hermed.
(8)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til forordning (EC) nr. 1292/2008 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. april 2011.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 336/2011,
annettu 7 päivänä huhtikuuta 2011,
asetuksen (EY) N:o 1292/2008 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse rehun lisäaineen Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940:n käyttämisestä diklatsuriilia, monensiininatriumia ja nikarbatsiinia sisältävässä rehussa
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
(2)
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään mahdollisuudesta muuttaa rehun lisäaineen hyväksyntää hyväksynnän haltijan pyynnöstä ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, lausunnon perusteella.
(3)
Mikro-organismivalmisteen Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 käyttö hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi broilerien ruokinnassa Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 -valmisteen (Ecobiol ja Ecobiol plus) hyväksymisestä rehun lisäaineena 18 päivänä joulukuuta 2008 annetulla komission asetuksella (EY) N:o 1292/2008 (2).
(4)
Luvan haltija toimitti hakemuksen kyseisen lisäaineen hyväksynnän muuttamiseksi siten, että sen käyttö sallittaisiin seuraavia kokkidiostaatteja sisältävässä broilerien rehussa: monensiininatrium, diklatsuriili, nikarbatsiini, robenidiinihydrokloridi, salinomysiininatrium, lasalosidinatrium, narasiini/nikarbatsiini, maduramisiiniammonium, dekokinaatti tai semduramitsiininatrium. Hyväksynnän haltija toimitti olennaiset tiedot hakemuksensa tueksi.
(5)
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 9 päivänä marraskuuta 2010 antamassaan lausunnossa (3), että lisäaine Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 on yhteensopiva diklatsuriilin, monensiininatriumin ja nikarbatsiinin kanssa.
(6)
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset täyttyvät.
(7)
Sen vuoksi asetusta (EC) N:o 1292/2008 olisi muutettava.
(8)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Korvataan asetuksen (EY) N:o 1292/2008 liite tämän asetuksen liitteellä.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 7 päivänä huhtikuuta 2011.