KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 270/2012
af 26. marts 2012
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af amidosulfuron, azoxystrobin, bentazon, bixafen, cyproconazol, fluopyram, imazapic, malathion, propiconazol og spinosad i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af henholdsvis azoxystrobin, bentazon, bixafen, malathion og propiconazol. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af henholdsvis amidosulfuron, cyproconazol, flusilazol, malathion og spinosad. Der er ikke tidligere i nogen af bilagene til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af fluopyram og imazapic, hvorfor en standardværdi på 0,01 mg/kg har fundet anvendelse.
(2)
I forbindelse med en procedure vedrørende godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet azoxystrobin og er bestemt til anvendelse på sennepsfrø, valmuer og sæddodder, blev der indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
(3)
For så vidt angår bentazon, er der indgivet en sådan ansøgning for bælgfrugter og friske urter. For så vidt angår bixafen, er der indgivet en sådan ansøgning for rapsfrø, hørfrø, sennepsfrø og valmuefrø. For så vidt angår amidosulfuron, er der indgivet en sådan ansøgning for oksefedt, nyre, lever og mælk under hensyntagen til de eksisterende anvendelser på korn og græs, der gives som foder til drøvtyggere. For så vidt angår cyprococonazol, er der indgivet en sådan ansøgning for rapsfrø. For så vidt angår fluopyram, er der indgivet en sådan ansøgning for kernefrugter, jordbær, druer, gulerødder, løg, forårsløg, tomater, sukkermajs, cucurbitae, blomsterkål, rosenkål, hovedkål, kinakål, vårsalat, salat, karse, langskulpet vinterkarse, salatsennep (rucola), rød sennep, blade og skud af Brassica spp., auberginer, porrer, ferskner, ærter (med og uden bælg), rapsfrø, hvede og animalske produkter under hensyntagen til anvendelser på foderafgrøder, der gives til husdyr, der anvendes i fødevareproduktionen. For så vidt angår knoldgrøntsager, løg, kål, frugtgrøntsager, bladgrøntsager og urter kan dette stof være til stede som følge af behandlingen af tidligere afgrøder. Der blev derfor indgivet en ansøgning om at øge maksimalgrænseværdierne for restkoncentration for også disse afgrøder. For så vidt angår propiconazol, er der indgivet en sådan ansøgning for ris. For så vidt angår spinosad, er der indgivet en sådan ansøgning for brombær, hindbær, bananer, radiser og persille.
(4)
Der i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 indgivet en ansøgning vedrørende flusilazol for te. Ansøgeren hævder, at godkendt anvendelse af flusilazol på te i Indonesien fører til restkoncentrationer, der overskrider maksimalgrænseværdien i forordning (EF) nr. 396/2005, og at en højere maksimalgrænseværdi er nødvendig for at undgå handelshindringer for import af te.
(5)
For så vidt angår imazapic, er der indgivet en sådan ansøgning om at få hævet de nuværende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for sukkerrør fra Mellem- og Sydamerika (Costa Rica, Brasilien og Guatemala). For så vidt angår fluopyram, er der indgivet en sådan ansøgning om at få hævet de nuværende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for citrusfrugter, trænødder, æbler, stenfrugter, jordbær, stængelfrugter, blåbær, bananer, kartofler, radiser, hvidløg, løg, skalotteløg, peberfrugter, auberginer, okra, sukkermajs, endivie, urter, bælgplanter, bælgfrugter, oliefrø, korn, humle, krydderier og sukkerroer fra USA. For så vidt angår malathion, er der indgivet en sådan ansøgning om at få hævet den nuværende maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer for kamille fra Egypten.
(6)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(7)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt "EFSA") har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (2). EFSA har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem.
(8)
Hvad angår anvendelse af bentazon på ærter med og uden bælg, konkluderede EFSA i sin begrundede udtalelse, at maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer allerede var fastsat til de niveauer, der svarer til den tilladte anvendelse. Hvad angår bønner og linser, foreslog EFSA lavere maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer baseret på den antagelse, at der ikke længere er behov for de nuværende maksimalgrænseværdier. Da der ikke foreligger oplysninger, der bekræfter denne antagelse, bør maksimalgrænseværdierne forblive uændrede. Undtagen for trænødder, kernefrugter, kirsebær, jordbær, kartofler, løg, bælgfrugter, jordnødder, rapsfrø, sojabønner, majs, rug, sorghum, hvede og sukkerroer blev der, for så vidt angår fluopyram, ikke forelagt dokumentation for tilladelsen i USA for de afgrøder, for hvilke der blev anmodet om importtolerancer. Kravene i artikel 14, stk. 2. i forordning (EF) nr. 396/2005 var således ikke opfyldt. For så vidt angår flusilazol konkluderede EFSA, hvad angår anvendelse på te, at de foreliggende data ikke var tilstrækkelige til at understøtte de maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer, der var anmodet om. For så vidt angår malathion på kamille, foreslog EFSA to maksimalgrænseværdier, hvoraf den ene er baseret på data vedrørende restkoncentrationer siden 2007, og den anden tager hensyn til eventuelle ændringer af landbrugsmæssig praksis efter 2007 i Egypten. Da der ikke findes beviser for sådanne ændringer, bør EFSA's første forslag vælges. For så vidt angår spinosad konkluderede EFSA, hvad angår anvendelse på brombær og hindbær, at de foreliggende data ikke var tilstrækkelige til at understøtte de maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer, der var anmodet om.
(9)
Hvad angår alle andre anvendelser, konkluderede EFSA, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde stofferne, eller ved kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
(10)
På baggrund af EFSA's begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(11)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(12)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. marts 2012.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 270/2012,
annettu 26 päivänä maaliskuuta 2012,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteiden II ja III muuttamisesta siltä osin kuin on kyse amidosulfuronin, atsoksistrobiinin, bentatsonin, biksafeenin, syprokonatsolin, fluopyramin, imatsapikin, malationin, propikonatsolin ja spinosadin jäämien enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Atsoksistrobiinin, bentatsonin, biksafeenin, malationin ja propikonatsolin jäämien enimmäismäärät vahvistettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II ja liitteessä III olevassa B osassa. Amidosulfuronin, syprokonatsolin, flusilatsolin, malationin ja spinosadin jäämien enimmäismäärät vahvistettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä III olevassa A osassa. Fluopyramin ja imatsapikin osalta ei ole aiemmin vahvistettu jäämien enimmäismääriä asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteissä, joten on sovellettu oletusarvoa 0,01 mg/kg.
(2)
Atsoksistrobiinia tehoaineena sisältävän kasvinsuojeluaineen käyttöä sinapinsiemeniin, unikonsiemeniin ja ruistankion siemeniin koskevan hyväksymismenettelyn yhteydessä tehtiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 6 artiklan 1 kohdan mukainen hakemus voimassa olevien jäämien enimmäismäärien muuttamiseksi.
(3)
Bentatsonin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä palkovihanneksiin ja tuoreisiin yrtteihin. Biksafeenin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä rapsinsiemeniin, pellavansiemeniin, sinapinsiemeniin ja unikonsiemeniin. Amidosulfuronin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä nautaeläinten rasvaan, munuaisiin, maksaan ja maitoon ottaen huomioon sen nykyiset käyttötavat märehtijöiden ruokinnassa käytettävissä viljakasveissa ja ruohossa. Syprokonatsolin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä rapsinsiemeniin. Fluopyramin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä siemenhedelmiin, mansikoihin, viinirypäleisiin, porkkanoihin, sipuleihin, varhaissipuleihin, tomaatteihin, sokerimaissiin, Cucurbitaceae-heimon vihanneksiin, kukinnon muodostaviin kaaleihin, ruusukaaliin, keräkaaliin, kiinankaaliin, vuonankaaliin, lehtisalaattiin, vihanneskrassiin, krassikanankaaliin, sinappikaaliin, mustasinappiin, Brassica spp:n lehtiin ja ituihin, latva-artisokkiin, purjoon, persikoihin, paprikoihin, silpimättömiin ja silvittyihin herneisiin, rapsinsiemeniin, vehnään sekä eläintuotteisiin ottaen huomioon käyttötavat elintarviketuotantoon käytettävien kotieläinten ruokinnassa käytettävissä rehukasveissa. Juureksissa ja juurimukuloissa, sipuleissa, kaalissa, hedelmävihanneksissa, lehtivihanneksissa ja yrteissä kyseistä ainetta voi esiintyä myös edellisten satojen käsittelyn jäljiltä. Sen vuoksi tehtiin hakemus jäämien enimmäismäärien korottamiseksi myös näiden satojen osalta. Propikonatsolin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä riisiin. Spinosadin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä karhunvatukoihin, vadelmiin, banaaneihin, retiiseihin ja retikoihin sekä persiljaan.
(4)
Asetuksen (EY) N:o 396/2005 6 artiklan 2 ja 4 kohdan mukaisesti tehtiin hakemus flusilatsolin käytöstä teehen. Hakija väittää, että flusilatsolin hyväksytty käyttö teehen Indonesiassa johtaa asetuksessa (EY) N:o 396/2005 vahvistetut jäämien enimmäismäärät ylittäviin määriin ja että on tarpeen vahvistaa korkeampi jäämien enimmäismäärä, jotta vältetään teen tuontiin kohdistuvat kaupan esteet.
(5)
Imatsapikin osalta tehtiin tällainen hakemus jäämien nykyisten enimmäismäärien korottamiseksi Keski- ja Etelä-Amerikasta (Costa Rica, Brasilia, Guatemala) peräisin olevan sokeriruo’on osalta. Fluopyramin osalta tällainen hakemus tehtiin jäämien nykyisten enimmäismäärien korottamiseksi Yhdysvalloista peräisin olevien sitrushedelmien, pähkinöiden, omenoiden, kivihedelmien, mansikoiden, vadelmien ja vatukoiden, mustikoiden, banaanien, perunoiden, retiisin, valkosipulin, sipulien, salottisipulien, paprikoiden, munakoisojen, okran, sokerimaissin, endiivin, yrttien, palkovihannesten, palkokasvien, öljysiementen, viljakasvien, humalan, mausteiden ja sokerijuurikkaan osalta. Malationin osalta tällainen hakemus tehtiin nykyisten jäämien enimmäismäärien korottamiseksi Egyptistä peräisin olevan kamomillan osalta.
(6)
Asetuksen (EY) N:o 396/2005 8 artiklan mukaisesti asianomaiset jäsenvaltiot arvioivat nämä hakemukset, ja arviointiraportit toimitettiin komissiolle.
(7)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen EFSA, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tutki hakemukset ja arviointiraportit ja tarkasteli etenkin kuluttajille ja tarpeen mukaan eläimille aiheutuvia riskejä ja antoi perustellun lausunnon ehdotetuista jäämien enimmäismääristä (2). Se toimitti lausunnot komissiolle ja jäsenvaltioille sekä asetti ne yleisesti saataville.
(8)
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi perustelluissa lausunnoissaan, että siltä osin kuin on kyse bentatsonin käytöstä silpimättömiin ja silvittyihin herneisiin, jäämien enimmäismäärät oli jo vahvistettu tasolle, joka vastaa suunniteltua hyväksyttyä käyttöä. Papujen ja linssien osalta elintarviketurvallisuusviranomainen ehdotti jäämien enimmäismäärien alentamista sen oletuksen perusteella, että nykyiset jäämien enimmäismäärät eivät enää olleet tarpeen. Koska kyseisen oletuksen vahvistavia tietoja ei ole, jäämien enimmäismäärät olisi jätettävä ennalleen. Pähkinöitä, siemenhedelmiä, kirsikoita, mansikoita, perunoita, sipuleita, palkokasveja, maapähkinöitä, rypsinsiemeniä, soijapapuja, maissia, ruista, durraa, vehnää ja sokerijuurikkaita lukuun ottamatta fluopyramin osalta ei toimitettu näyttöä Yhdysvalloissa hyväksytystä käytöstä kasveihin, joiden osalta pyydettiin jäämien enimmäismäärien vahvistamista tuontia varten. Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 396/2005 14 artiklan 2 kohdassa vahvistetut edellytykset eivät täyttyneet. Flusilatsolin osalta elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että aineen käyttöä teehen koskevat tiedot eivät olleet riittäviä tukemaan haettua jäämien enimmäismäärää. Malationin osalta elintarviketurvallisuusviranomainen ehdotti kamomillaan käyttöä varten kahta jäämien enimmäismäärää, joista toinen perustuu jäämiä koskeviin tietoihin vuodesta 2007 alkaen ja toisessa otetaan huomioon Egyptin maatalouskäytännön mahdolliset muutokset vuoden 2007 jälkeen. Koska tällaisista muutoksista ei ole näyttöä, on aiheellista valita elintarviketurvallisuusviranomaisen ensimmäinen ehdotus. Spinosadin osalta elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että aineen käyttöä karhunvatukoihin ja vadelmiin koskevat tiedot eivät olleet riittäviä tukemaan haettuja jäämien enimmäismääriä.
(9)
Kaikista muista hakemuksista elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kaikki toimitettavia tietoja koskevat vaatimukset täyttyivät ja että hakijoiden pyytämät muutokset jäämien enimmäismääriin olivat kuluttajien turvallisuuden kannalta hyväksyttäviä 27 erityiselle kuluttajaryhmälle Euroopassa tehdyn kuluttajien altistumisen arvioinnin perusteella. Elintarviketurvallisuusviranomainen otti huomioon aineiden toksikologisia ominaisuuksia koskevat uusimmat tiedot. Näitä aineita mahdollisesti sisältävien elintarvikkeiden kulutuksesta johtuva elinikäinen altistuminen näille aineille taikka asianomaisten kasvien erittäin suuresta kulutuksesta johtuva lyhytaikainen altistuminen eivät kumpikaan osoita, että hyväksyttävä päiväsaanti (ADI) tai akuutin altistumisen viiteannos (ARfD) olisivat vaarassa ylittyä.
(10)
Elintarviketurvallisuusviranomaisen perusteltujen lausuntojen pohjalta ja tarkasteltavana olevan asian kannalta merkitykselliset tekijät huomioon ottaen asianmukaiset muutokset jäämien enimmäismääriin ovat asetuksen (EY) N:o 396/2005 14 artiklan 2 kohdan vaatimusten mukaiset.
(11)
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 396/2005 olisi muutettava.
(12)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteet II ja III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 26 päivänä maaliskuuta 2012.