KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 8. februar 2010
om, at diazinon ikke optages i bilag I, I A eller I B til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter
(meddelt under nummer K(2010) 749)
(EØS-relevant tekst)
(2010/71/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 16, stk. 2, andet afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (2), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF.
(2)
Denne liste omfatter diazinon til anvendelse i produkttype 18, insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF.
(3)
Fristen for indsendelse af et fuldstændigt dossier for aktive stoffer til anvendelse i produkttype 18 var den 30. april 2006. Der er imidlertid ikke inden fristens udløb modtaget noget fuldstændigt dossier.
(4)
Kommissionen har underrettet medlemsstaterne herom. Kommissionen har den 14. juni 2006 også offentliggjort denne oplysning elektronisk.
(5)
Inden for tre måneder efter den elektroniske offentliggørelse af oplysningerne tilkendegav en virksomhed interesse for at indtræde som deltager for diazinon til anvendelse i produkttype 18.
(6)
Ved Kommissionens beslutning 2007/794/EF af 29. november 2007 om fastsættelse af en ny frist for indsendelse af dossierer for visse stoffer, der skal undersøges i forbindelse med det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i direktiv 98/8/EF (3), fastsattes den nye frist for indsendelse af et dossier til den 30. april 2008.
(7)
Inden udløbet af denne frist og inden indsendelse af dossieret forespurgte ansøgeren hos Portugal, der er udpeget som referentmedlemsstat for vurderingen af diazinon, om det pågældende produkt, et loppehalsbånd, skulle anses for et biocidholdigt produkt eller et veterinærlægemiddel.
(8)
Efter at have rådført sig med Kommissionen og de øvrige medlemsstater meddelte Portugal ansøgeren, at de fleste medlemsstater ikke ville betragte et loppehalsbånd som det, ansøgeren havde bragt i omsætning, som et biocidholdigt produkt, men som et veterinærlægemiddel som defineret i artikel 1, nr. 2), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF (4).
(9)
På baggrund af denne oplysning har ansøgeren ikke indgivet noget dossier med henblik på optagelse af diazinon i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18. I medfør af artikel 12, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 kan hvervet som deltager for diazinon i produkttype 18 ikke længere overtages.
(10)
Da ansøgeren ikke har indsendt noget dossier inden den fastsatte frist, bør diazinon ikke optages i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18.
(11)
Der er behov for at fastsætte en længere periode til udfasning af loppehalsbånd, der er i omsætning i nogle medlemsstater som biocidholdige produkter, så de kan blive godkendt som veterinærlægemidler i overensstemmelse med direktiv 2001/82/EF.
(12)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Diazinon (CAS-nummer 333-41-5, EF-nummer 206-373-8) optages ikke i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18.
Artikel 2
Loppehalsbånd, der er i omsætning som biocidholdige produkter og indeholder diazinon til anvendelse i produkttype 18, må ikke være i omsætning fra den 1. marts 2013.
Andre biocidholdige produkter, der indeholder diazinon til anvendelse i produkttype 18, må ikke være i omsætning fra den 1. marts 2011.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. februar 2010.
KOMISSION PÄÄTÖS,
annettu 8 päivänä helmikuuta 2010,
diatsinonin jättämisestä pois biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY liitteistä I, IA tai IB
(tiedoksiannettu numerolla K(2010) 749)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2010/71/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (1) ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (2) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB.
(2)
Diatsinon on merkitty kyseiseen luetteloon käytettäväksi tuotetyypissä 18 (hyönteis- ja punkkimyrkyt sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävät tuotteet), siten kuin se on määriteltynä direktiivin 98/8/EY liitteessä V.
(3)
Määräaika, joka oli asetettu tehoaineiden käyttämistä tuotetyypissä 18 koskevan täydellisen asiakirja-aineiston jättämiselle, oli 30. huhtikuuta 2006. Määräajassa ei kuitenkaan vastaanotettu yhtään täydellistä asiakirja-aineistoa.
(4)
Komissio ilmoitti asiasta muille jäsenvaltioille. Komissio julkisti tiedon myös sähköisesti 14 päivänä kesäkuuta 2006.
(5)
Kolmen kuukauden kuluessa kyseisen tiedon sähköisestä julkistamisesta eräs yritys ilmoitti haluavansa osallistua tarkasteluun, joka koskee diatsinonin käyttämistä tuotetyypissä 18.
(6)
Uudesta määräajasta, johon mennessä on jätettävä tiettyjä direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman puitteissa tutkittavia aineita koskeva asiakirja-aineisto, 29 päivänä marraskuuta 2007 tehdyllä komission päätöksellä 2007/794/EY (3) asetettiin asiakirja-aineiston jättämistä koskevaksi uudeksi määräajaksi 30 päivä huhtikuuta 2008.
(7)
Uuden määräajan puitteissa ja ennen asiakirja-aineiston jättämistä hakija kääntyi diatsinonin arviointiin määrätyn esittelijäjäsenvaltio Portugalin puoleen tiedustellakseen, oliko sen vertailutuotetta kirppupantaa pidettävä biosidituotteena vai eläinlääkkeenä.
(8)
Kuultuaan komissiota ja muita jäsenvaltioita Portugali ilmoitti hakijalle, että useimmat jäsenvaltiot eivät katso, että sellainen kirppupanta, jonka hakija on asettanut markkinoille, olisi biosidituote, vaan että se on Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (4) 1 artiklan 2 kohdassa määritelty eläinlääke.
(9)
Tämän neuvon vuoksi hakija ei jättänyt asiakirja-aineistoa tuotetyypissä 18 käytettävän diatsinonin sisällyttämiseksi direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB. Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 12 artiklan 4 kohdan mukaan osanotto tuotetyypissä 18 käytettävän diatsinonin tarkasteluun ei ole enää mahdollista.
(10)
Koska hakija ei jättänyt asiakirja-aineistoa määräajassa, tuotetyypissä 18 käytettävää diatsinonia ei pitäisi sisällyttää direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB.
(11)
On tarpeen vahvistaa pidempi siirtymäkausi tiettyjen jäsenvaltioiden biosidituotteina markkinoille saatettujen kirppupantojen asteittaiselle poistamiselle markkinoilta, jotta ne voidaan hyväksyä eläinlääkkeinä direktiivin 2001/82/EY mukaisesti.
(12)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat biosidituotteita käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Diatsinonia (CAS-numero 333-41-5, EY numero 206-373-8) ei lisätä direktiivin 98/8/EY liitteisiin I, IA tai IB käytettäväksi tuotetyypissä 18.
2 artikla
Biosidituotteena markkinoille saatettuja kirppupantoja, jotka sisältävät diatsinonia tuotetyypissä 18 käytettäväksi, ei saa enää saattaa markkinoille 1 päivästä maaliskuuta 2013 lähtien.
Muita biosidituotteita, jotka sisältävät diatsinonia tuotetyypissä 18 käytettäväksi, ei saa enää saattaa markkinoille 1 päivästä maaliskuuta 2011 lähtien.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 8 päivänä helmikuuta 2010.