KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 749/2011
af 29. juli 2011
om ændring af forordning (EU) nr. 142/2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter, som ikke er bestemt til konsum, og om gennemførelse af Rådets direktiv 97/78/EF for så vidt angår visse prøver og genstande, der er fritaget for veterinærkontrol ved grænsen som omhandlet i samme direktiv
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 af 21. oktober 2009 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter, som ikke er bestemt til konsum, og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1774/2002 (1), særlig artikel 5, stk. 2, artikel 15, stk. 1, litra c), artikel 15, stk. 1, andet afsnit, artikel 20, stk. 10 og 11, artikel 41, stk. 3, første og tredje afsnit, artikel 42, stk. 2, og artikel 45, stk. 4, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved forordning (EF) nr. 1069/2009 er der fastsat dyre- og folkesundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og deraf afledte produkter med henblik på at forhindre og minimere risici for folke- og dyresundheden forårsaget af sådanne produkter. Den indeholder også bestemmelser om fastlæggelse af et slutpunkt i fremstillingskæden for visse afledte produkter, efter hvilket de ikke længere er omfattet af kravene i nævnte forordning.
(2)
Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 142/2011 af 25. februar 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter, som ikke er bestemt til konsum, og om gennemførelse af Rådets direktiv 97/78/EF for så vidt angår visse prøver og genstande, der er fritaget for veterinærkontrol ved grænsen som omhandlet i samme direktiv (2), er der fastsat gennemførelsesbestemmelser til forordning (EF) nr. 1069/2009, herunder bestemmelser om fastlæggelse af slutpunkter for visse afledte produkter.
(3)
Danmark har indgivet en anmodning om fastlæggelse af et slutpunkt for fiskeolie, der anvendes til fremstilling af lægemidler. Da sådan fiskeolie er afledt af kategori 3-materiale og forarbejdes i henhold til strenge betingelser, bør der fastlægges et slutpunkt for sådan olie. Artikel 3 i og bilag XIII til forordning (EU) nr. 142/2011 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(4)
Forordning (EU) nr. 142/2011 videreførte bestemmelser, der var indført til gennemførelse af forordning (EF) 1774/2002 og Kommissionens beslutning 2003/324/EF (3), hvorved Estland, Letland og Finland fik tilladelse til at fodre visse pelsdyr med forarbejdet animalsk protein fra kroppe eller dele af dyr af samme art, bl.a. ræve. Bilag II bør ændres, så det tillades at fodre begge arter, det er almindeligt at holde, med sådant materiale, nemlig rødræv (Vulpes vulpes), der allerede er anført deri, og polarræv (Alopex lagopus), idet beslutning 2003/324/EF blev ophævet ved forordning (EU) nr. 142/2011.
(5)
Ved forordning (EF) nr. 1069/2009 er der fastsat visse bestemmelser om tryksterilisering, og det foreskrives, at der skal vedtages gennemførelsesbestemmelser vedrørende andre forarbejdningsmetoder, som skal anvendes på animalske biprodukter eller afledte produkter, så der ikke opstår uacceptable risici for folke- og dyresundheden, når sådanne produkter anvendes eller bortskaffes. Bilag IV til forordning (EU) nr. 142/2011 indeholder således standardforarbejdningsmetoder for forarbejdningsanlæg og visse andre anlæg og virksomheder.
(6)
Forordning (EF) nr. 1069/2009 tillader bortskaffelse eller anvendelse af animalske biprodukter eller afledte produkter ved hjælp af alternative metoder, forudsat at sådanne metoder er blevet godkendt på grundlag af en vurdering af metodernes evne til at reducere risici for folke- og dyresundheden til et niveau, der mindst svarer til standardforarbejdningsmetoderne for den relevante kategori af animalske biprodukter. I henhold til forordning (EF) nr. 1069/2009 skal der også indføres et standardformat for ansøgninger om tilladelse til alternative metoder. Bilag IV til forordning (EU) nr. 142/2011 indeholder således alternative forarbejdningsmetoder for forarbejdningsanlæg og visse andre anlæg og virksomheder.
(7)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vedtaget tre udtalelser om sådanne alternative metoder: en videnskabelig udtalelse af 21. januar 2009 om projektet vedrørende undersøgelse af alternativer til systemer til destruktion af dyrekroppe ved anvendelse af bunkertanksystemet (4) (bunkertanksystemprojektet), en videnskabelig udtalelse af 8. juli 2010 om kalkbehandling af fast gødning fra svin og fjerkræ (5) og en videnskabelig udtalelse af 22. september 2010 om en ansøgning fra Neste Oil om en ny alternativ metode til bortskaffelse eller anvendelse af animalske biprodukter (6).
(8)
Ved bunkertanksystemprojektet foreslås hydrolyse af svinekadavere og andre animalske biprodukter fra opdrættede svin i en lukket tank på bedriften. Efter et nærmere bestemt tidsrum skal det fremkomne hydrolyserede materiale bortskaffes ved forbrænding eller ved forarbejdning i overensstemmelse med sundhedsbestemmelserne for animalske biprodukter som første mulighed.
(9)
Ved bunkertanksystemprojektet foreslås som en anden mulighed også knusning og efterfølgende pasteurisering af svinekadavere og andre animalske biprodukter fra opdrættede, inden de bortskaffes.
(10)
I sin udtalelse af 21. januar 2009 om bunkertanksystemprojektet konkluderede EFSA, at de fremlagte oplysninger ikke gav tilstrækkelig grundlag for at betragte den anden mulighed som en sikker metode til bortskaffelse af animalske biprodukter fra svin. Hvad angår den første mulighed (hydrolyse) kunne EFSA ikke give en endelig vurdering. EFSA anførte dog, at de hydrolyserede materiale ikke ville indebære en supplerende risiko, forudsat at det blev videreforarbejdet i overensstemmelse med sundhedsreglerne for kategori 2-materiale.
(11)
Hydrolyse af animalske biprodukter på bedriften bør derfor tillades på betingelser, der hindrer overførsel af sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr, og som forhindrer skadelige virkninger for miljøet. Især bør hydrolysen som en tredje mulighed foregå i en lukket, lækagesikker tank, som er adskilt fra opdrættede dyr på samme sted. Eftersom hydrolysemetoden ikke udgør en forarbejdningsmetode, bør de særlige betingelser for forarbejdning af animalske biprodukter på sådanne anlæg imidlertid ikke anvendes. Tanken bør under officielt tilsyn efterses regelmæssigt for evt. korrosion, således at man forhindrer udsivning af materialer til underliggende lag.
(12)
Hydrolysemetodens evne til at reducere potentielle sundhedsrisici er endnu ikke blevet dokumenteret. Håndtering eller anvendelse af det hydrolyserede materiale, bortset fra forbrænding eller medforbrænding, med eller uden forudgående forarbejdning, eller bortskaffelse på et godkendt deponeringsanlæg, kompostering eller omdannelse til biogas, hvis der ved de tre sidstnævnte muligheder forinden skal være foretaget tryksterilisering, bør forbydes.
(13)
Irland, Spanien, Letland, Portugal og Det Forenede Kongerige har udtrykt interesse for at kunne tillade deres erhvervsdrivende at anvende hydrolysemetoden. De pågældende medlemsstaters kompetente myndigheder har bekræftet, at der vil blive gennemført streng kontrol af sådanne erhvervsdrivende for at forebygge potentielle sundhedsrisici.
(14)
I sin udtalelse af 8. juli 2010 om kalkbehandling af fast gødning fra svin og fjerkræ konkluderede EFSA, at den foreslåede blanding af kalk og gødning kunne betragtes som en sikker proces til inaktivering af relevante bakteriologiske og virologiske patogener i betragtning af den påtænkte anvendelse på jordarealer af det afledte produkt, nemlig blandingen af kalk og gødning. Eftersom processens effektivitet i ansøgningen kun blev dokumenteret for én bestemt blandeanordning, anbefalede EFSA, at hvis der skal anvendes en anderledes blandeanordning til processen, bør der foretages en validering på grundlag af målinger af pH-værdi, tid og temperatur for at dokumentere, at der ved anvendelse af den anderledes blandeanordning kan opnås tilsvarende inaktivering af patogener.
(15)
Der bør foretages en validering ifølge disse principper, når ulæsket kalk (CaO), som blev anvendt til den proces, EFSA vurderede, erstattes af dolomitkalk (CaOMgO).
(16)
I sin udtalelse af 22. september 2010 om en katalytisk flertrinsproces til fremstilling af fornyelige brændstoffer konkluderede EFSA, at processen kan betragtes som sikker, når afsmeltet fedt fra kategori 2- og kategori 3-materiale anvendes som udgangsmaterialer, og dette afsmeltede fedt er blevet forarbejdet i overensstemmelse med standardforarbejdningsmetoderne for animalske biprodukter. Det kunne imidlertid ikke på grundlag af den fremlagte dokumentation konkluderes, at processen også er i stand til at reducere potentielle TSE-risici, som evt. forekommer i afsmeltet fedt fra kategori 1-materiale. Den katalytiske flertrinsproces bør derfor godkendes for afsmeltet fedt fra kategori 2- og kategori 3-materiale, mens den bør afvises for afsmeltet fedt fra kategori 1-materiale. Denne afvisning er ikke til hinder for, at ansøgeren fremlægger yderligere dokumentation for EFSA med henblik på en ny vurdering, men indtil en sådan vurdering foreligger, bør anvendelse i processen af afsmeltet fedt fra kategori 1-materiale forbydes.
(17)
Bilag IV til forordning (EU) nr. 142/2011 bør ændres for at tage hensyn til konklusionerne i de tre videnskabelige udtalelser fra EFSA.
(18)
I henhold til forordning (EF) nr. 1069/2009 skal der vedtages gennemførelsesbestemmelser om omdannelse af animalske biprodukter til biogas eller kompost. Når animalske biprodukter i et biogasanlæg eller et komposteringsanlæg blandes med ikke-animalske materialer eller andre materialer, der ikke er omfattet af nævnte forordning, bør den kompetente myndighed kunne tillade, at der udtages repræsentative prøver efter pasteurisering, men inden blanding, for at teste, om de mikrobiologiske kriterier er overholdt. Prøveudtagningen bør give grundlag for at påvise, om pasteuriseringen af animalske biprodukter har reduceret de mikrobiologiske risici i de animalske biprodukter, der skal omdannes.
(19)
Bilag V til forordning (EU) nr. 142/2011 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(20)
I henhold til forordning (EF) nr. 1069/2009 skal der vedtages et standardformat for ansøgninger om tilladelse til alternative metoder til anvendelse eller bortskaffelse af animalske biprodukter eller afledte produkter. Formatet skal anvendes af interesserede parter, når de indgiver en ansøgning om godkendelse af sådanne metoder.
(21)
Efter anmodning fra Kommissionen vedtog EFSA den 7. juli 2010 en videnskabelig udtalelse om en erklæring om teknisk bistand vedrørende formatet for ansøgninger om tilladelse til nye alternative metoder for animalske biprodukter (7). I erklæringen anbefaler EFSA bl.a., at der fastsættes klarere krav til de oplysninger, de interesserede parter skal fremlægge, når de indgiver en ansøgning om tilladelse til en ny alternativ metode.
(22)
Under hensyntagen til anbefalingerne i den videnskabelige udtalelse bør standardformatet for ansøgninger om tilladelse til alternative metoder, jf. bilag VII til forordning (EU) nr. 142/2011, ændres.
(23)
Eftersom fornyelige brændstoffer fremkommet ved den katalytiske flertrinsproces også kan fremstilles af importeret afsmeltet fedt, bør der foretages en præcisering af importbestemmelserne for sådant fedt og af betingelserne i det sundhedscertifikat, der skal ledsage sendinger af afsmeltet fedt på det EU-indgangssted, hvor veterinærkontrollen foregår. Bilag XIV og XV til forordning (EU) nr. 142/2011 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(24)
Ligeledes bør artikel 3 og bilag II, IV, V, VII, VIII og XI samt bilag XIII-XVI derfor ændres.
(25)
Der bør fastsættes en overgangsperiode, som løber fra nærværende forordnings ikrafttrædelse, således at der fortsat til Unionen kan importeres afsmeltet fedt, der ikke er bestemt til konsum, og som skal anvendes til formål uden for foderkæden, som foreskrevet i forordning (EU) nr. 142/2011 inden ændringerne ved nærværende forordning.
(26)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
I forordning (EU) nr. 142/2011 foretages følgende ændringer:
1)
Artikel 3, litra g), erstattes af følgende:
»g)
pels, der opfylder de specifikke krav vedrørende slutpunktet for dette produkt i bilag XIII, kapitel VIII
h)
fiskeolie til fremstilling af lægemidler, der opfylder de specifikke krav vedrørende slutpunktet for dette produkt i bilag XIII, kapitel XIII
i)
benzin og brændstoffer, der opfylder de specifikke krav vedrørende produkter fra den katalytiske flertrinsproces til fremstilling af fornyelige brændstoffer i bilag IV, kapitel IV, afsnit 3, punkt 2, litra c).«
2)
Bilag II, IV, V, VII, VIII og XI samt bilag XIII-XVI ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
I en overgangsperiode, som udløber den 31. januar 2012, accepteres det fortsat, at sendinger af afsmeltet fedt, der ikke er bestemt til konsum, som skal anvendes til visse formål uden for foderkæden, og som ledsages af et sundhedscertifikat udfyldt og underskrevet i overensstemmelse med modellen i kapitel 10(B) i bilag XV til forordning (EU) nr. 142/2011 inden nærværende forordnings ikrafttrædelse, importeres til Unionen, forudsat at de pågældende certifikater er udfyldt og underskrevet inden den 30. november 2011.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 29. juli 2011.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 749/2011,
annettu 29 päivänä heinäkuuta 2011,
muiden kuin ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden terveyssäännöistä sekä asetuksen (EY) N:o 1774/2002 kumoamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1069/2009 täytäntöönpanosta sekä neuvoston direktiivin 97/78/EY täytäntöönpanosta tiettyjen näytteiden ja tuotteiden osalta, jotka vapautetaan kyseisen direktiivin mukaisista eläinlääkärintarkastuksista rajatarkastusasemilla, annetun asetuksen (EU) N:o 142/2011 muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon muiden kuin ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden terveyssäännöistä sekä asetuksen (EY) N:o 1774/2002 kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1069/2009 (1) ja erityisesti sen 5 artiklan 2 kohdan, 15 artiklan 1 kohdan c alakohdan, 15 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan, 20 artiklan 10 ja 11 kohdan, 41 artiklan 3 kohdan ensimmäisen ja kolmannen alakohdan, 42 artiklan 2 kohdan ja 45 artiklan 4 kohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksessa (EY) N:o 1069/2009 vahvistetaan eläimistä saataville sivutuotteille ja niistä johdetuille tuotteille ihmisten ja eläinten terveyttä koskevat säännöt, joilla pyritään ehkäisemään ja saamaan mahdollisimman vähäisiksi näistä tuotteista ihmisten ja eläinten terveydelle aiheutuvat riskit. Siinä säädetään myös eräiden johdettujen tuotteiden valmistusketjun päätepisteen, jonka jälkeen näihin tuotteisiin ei enää sovelleta kyseisen asetuksen vaatimuksia, määrittämisestä.
(2)
Muiden kuin ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden terveyssäännöistä sekä asetuksen (EY) N:o 1774/2002 kumoamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1069/2009 täytäntöönpanosta sekä neuvoston direktiivin 97/78/EY täytäntöönpanosta tiettyjen näytteiden ja tuotteiden osalta, jotka vapautetaan kyseisen direktiivin mukaisista eläinlääkärintarkastuksista rajatarkastusasemilla, 25 päivänä helmikuuta 2011 annetussa komission asetuksessa (EU) N:o 142/2011 (2) vahvistetaan asetuksen (EY) N:o 1069/2009 täytäntöönpanosäännöt, mukaan luettuina säännöt, jotka koskevat eräiden johdettujen tuotteiden valmistusketjun päätepisteiden määrittämistä.
(3)
Tanska on esittänyt pyynnön, joka koskee päätepisteen määrittämistä lääkkeiden tuotannossa käytettävän kalaöljyn osalta. Koska tällainen kalaöljy johdetaan luokkaan 3 kuuluvasta aineksesta ja sen käsittelyyn sovelletaan tiukkoja vaatimuksia, tälle öljylle olisi määritettävä valmistusketjun päätepiste. Asetuksen (EU) N:o 142/2011 3 artiklaa ja liitettä XIII olisi sen vuoksi muutettava.
(4)
Asetuksella (EU) N:o 142/2011 jatkettiin asetuksen (EY) N:o 1774/2002 ja komission päätöksen 2003/324/EY (3) täytäntöönpanemiseksi käyttöön otettuja säännöksiä, joilla annettiin erityisesti Virolle, Latvialle ja Suomelle lupa ruokkia eräitä turkiseläimiä, etenkin kettuja, saman lajin eläinten ruhoista tai ruhonosista johdetulla käsitellyllä eläinvalkuaisella. Liitettä II olisi muutettava, jotta sallittaisiin molempien yleisesti kasvatettujen lajien, ketun (Vulpes vulpes), joka on mukana luettelossa, ja naalin (Alopex lagopus), ruokkiminen tällaisella aineksella, sillä päätös 2003/324/EY on kumottu asetuksella (EU) N:o 142/2011.
(5)
Asetuksessa (EY) N:o 1069/2009 vahvistetaan tiettyjä painesterilointia koskevia sääntöjä ja säädetään hyväksyttävistä täytäntöönpanotoimenpiteistä muita käsittelymenetelmiä varten, joita on sovellettava eläimistä saataviin sivutuotteisiin tai niistä johdettuihin tuotteisiin, jottei tällaisten tuotteiden käytöstä tai hävittämisestä aiheudu kohtuuttomia riskejä ihmisten ja eläinten terveydelle. Asetuksen (EU) N:o 142/2011 liitteessä IV vahvistetaan vakiokäsittelymenetelmät käsittelylaitoksille ja eräille muille laitoksille.
(6)
Asetuksessa (EY) N:o 1069/2009 sallitaan eläimistä saatavien sivutuotteiden tai niistä johdettujen tuotteiden vaihtoehtoiset hävittämis- tai käyttömenetelmät edellyttäen, että tällaiset menetelmät on hyväksytty sen jälkeen kun on arvioitu niiden kyky vähentää ihmisten ja eläinten terveydelle aiheutuvat riskit tasolle, joka vastaa vähintään vakiokäsittelymenetelmien avulla saavutettavaa tasoa kyseisen eläinten sivutuotteiden luokan osalta. Asetuksessa (EY) N:o 1069/2009 säädetään myös vaihtoehtoisia menetelmiä koskevien hakemusten vakiomallista. Asetuksen (EU) N:o 142/2011 liitteessä IV vahvistetaan vaihtoehtoiset käsittelymenetelmät käsittelylaitoksille ja eräille muille laitoksille.
(7)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’EFSA’, on hyväksynyt kolme lausuntoa, jotka koskevat tällaisia vaihtoehtoisia menetelmiä: 21 päivänä tammikuuta 2009 hyväksytty tieteellinen lausunto hankkeesta, jossa tutkittiin bunkkerijärjestelmää hyödyntäviä vaihtoehtoja ruhojen hävittämisjärjestelmille (Project to study alternatives to carcass destruction systems using the bunker system) (4), jäljempänä ’bunkkerijärjestelmähanke’; 8 päivänä heinäkuuta 2010 hyväksytty tieteellinen lausunto sikojen ja siipikarjan kiintolannan kalkkikäsittelystä (Lime Treatment of Solid Pig and Poultry Manure) (5); ja 22 päivänä syyskuuta 2010 hyväksytty tieteellinen lausunto eläimistä saatavien sivutuotteiden uutta vaihtoehtoista hävittämis- tai käyttömenetelmää koskevasta Neste Oilin hakemuksesta (Neste Oil Application for a new alternative method of disposal or use of Animal By-Products) (6).
(8)
Bunkkerijärjestelmähankkeessa ehdotetaan sian ruhojen ja muiden tarhatuista sioista saatavien eläinten sivutuotteiden hydrolyysiä suljetussa säiliössä maatilalla. Ensimmäisenä vaihtoehtona on, että saatu hydroloitu aines on määrätyn ajanjakson kuluttua hävitettävä polttamalla tai käsittelemällä eläimistä saatavia sivutuotteita koskevien terveyssääntöjen mukaisesti.
(9)
Bunkkerijärjestelmähankkeessa ehdotetaan toisena vaihtoehtona myös sian ruhojen ja muiden tarhatuista sioista saatavien eläinten sivutuotteiden murskaamista ja pastörointia ennen niiden hävittämistä.
(10)
Bunkkerijärjestelmähankkeesta 21 päivänä tammikuuta 2009 antamassaan lausunnossa EFSA totesi, että esitetyt tiedot eivät riittäneet perusteeksi sen toteamiselle, että toinen vaihtoehto olisi turvallinen hävittämiskeino sioista saataville eläinten sivutuotteille. EFSA ei kyennyt antamaan lopullista arviota myöskään hydrolyysiin perustuvasta ensimmäisestä vaihtoehdosta. EFSA totesi kuitenkin, ettei hydroloitu aines aiheuttaisi lisäriskiä edellyttäen, että se jatkokäsitellään luokkaan 2 kuuluvaan ainekseen sovellettavien terveyssääntöjen mukaisesti.
(11)
Sen vuoksi pitäisi sallia eläimistä saatavien sivutuotteiden hydrolyysi tilalla sellaisin edellytyksin, joilla estetään ihmisiin tai eläimiin tarttuvien tautien leviäminen ja ympäristölle aiheutuvat haittavaikutukset. Tässä kolmannessa vaihtoehdossa hydrolyysin tulisi tapahtua suljetussa tiiviissä säiliössä, joka on erillään samalla tilalla olevista tarhatuista eläimistä. Koska hydrolyysimetodologia ei kuitenkaan ole käsittelymenetelmä, eläimistä saatavien sivutuotteiden käsittelyyn sovellettavia erityisvaatimuksia ei pitäisi soveltaa tällaisissa säiliöissä. Jotta ainesten vuotaminen maahan estetään, säiliöille pitäisi tehdä virallisessa valvonnassa säännöllisesti tarkastuksia sen varmistamiseksi, ettei niissä esiinny korroosiota.
(12)
Hydrolyysimetodologian kykyä vähentää mahdollisia terveysriskejä ei ole vielä osoitettu. Tämän vuoksi olisi kiellettävä hydroloidun aineksen muu käsittely tai käyttö kuin polttaminen tai rinnakkaispolttaminen esikäsittelyn jälkeen tai ilman sitä taikka hautaaminen hyväksytylle kaatopaikalle, kompostointi tai muuntaminen biokaasuksi, joista viimeksi mainittuja kolmea vaihtoehtoa ennen on suoritettava painesterilointi.
(13)
Espanja, Irlanti, Latvia, Portugali ja Yhdistynyt kuningaskunta ovat ilmoittaneet haluavansa antaa toiminnanharjoittajilleen luvan käyttää hydrolyysimetodologiaa. Näiden jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset ovat vahvistaneet, että toiminnanharjoittajia valvotaan tarkasti mahdollisten terveysriskien estämiseksi.
(14)
EFSA totesi sikojen ja siipikarjan kiintolannan kalkkikäsittelystä 8 päivänä heinäkuuta 2010 antamassaan lausunnossa, että ehdotuksen mukaista kalkin sekoittamista lantaan voitaisiin pitää turvallisena prosessina kyseeseen tulevien bakteeri- ja viruspatogeenien inaktivoimiseksi, kun otetaan huomioon johdetun tuotteen aiottu käyttötarkoitus eli kalkin ja lannan seoksen levittäminen maahan. Koska hakemuksessa osoitettiin prosessin teho ainoastaan tietyn sekoituslaitteen osalta, EFSA suositteli, että silloin kun prosessissa on tarkoitus käyttää eri sekoituslaitetta, olisi suoritettava validointi pH:n, ajan ja lämpötilan mittausten perusteella sen osoittamiseksi, että eri sekoituslaitetta käyttämällä saavutetaan vastaava tulos patogeenien inaktivoinnissa.
(15)
Näiden periaatteiden mukainen validointi tulisi suorittaa, kun EFSA:n arvioimassa prosessissa käytetty sammuttamaton kalkki (CaO) korvataan dolomiittikalkilla (CaOMgO).
(16)
Uusiutuvien polttoaineiden tuotannossa käytettävästä monivaiheisesta katalyyttisesta prosessista 22 päivänä syyskuuta 2010 antamassaan lausunnossa EFSA totesi, että prosessia voidaan pitää turvallisena, kun lähtöaineina käytetään luokkiin 2 ja 3 kuuluvasta aineksesta johdettuja renderöityjä rasvoja ja nämä renderöidyt rasvat on käsitelty eläimistä saataviin sivutuotteisiin sovellettavien vakiokäsittelymenetelmien mukaisesti. Esitetyn näytön perusteella ei kuitenkaan ollut mahdollista päätellä, että prosessissa kyetään pienentämään mahdollisia TSE-riskejä, joita voi liittyä luokkaan 1 kuuluvasta aineksesta johdettuihin renderöityihin rasvoihin. Sen vuoksi monivaiheinen katalyyttinen prosessi olisi hyväksyttävä luokkiin 2 ja 3 kuuluvasta aineksesta johdettujen renderöityjen rasvojen osalta, mutta hylättävä luokkaan 1 kuuluvasta aineksesta johdettujen renderöityjen rasvojen osalta. Vaikka tämä hylkääminen ei estä hakijaa toimittamasta EFSA:lle lisänäyttöä uutta arviointia varten, luokkaan 1 kuuluvasta aineksesta johdettujen renderöityjen rasvojen käyttö tässä prosessissa olisi kiellettävä siihen saakka, kunnes uusi arviointi on tehty.
(17)
Asetuksen (EU) N:o 142/2011 liitettä IV olisi muutettava, jotta voitaisiin ottaa huomioon EFSA:n kolmessa tieteellisessä lausunnossa esitetyt päätelmät.
(18)
Asetuksessa (EY) N:o 1069/2009 säädetään eläimistä saatavien sivutuotteiden biokaasuksi tai kompostiksi muuntamista koskevien täytäntöönpanotoimenpiteiden hyväksymisestä. Kun eläimistä saatavia sivutuotteita sekoitetaan muista kuin eläimistä saataviin aineksiin tai muihin kyseisen asetuksen soveltamisalan ulkopuolella oleviin aineksiin biokaasu- tai kompostointilaitoksessa, toimivaltaisen viranomaisen tulisi saada antaa lupa edustavien näytteiden ottamiseen pastöroinnin jälkeen ja ennen sekoittamista, jotta voidaan testata, täyttävätkö ainekset mikrobiologiset vaatimukset. Näytteitä ottamalla pitäisi osoittaa, onko eläimistä saatavien sivutuotteiden pastörointi vähentänyt mikrobiologisia riskejä eläimistä saatavissa sivutuotteissa, jotka on tarkoitus muuntaa.
(19)
Sen vuoksi asetuksen (EU) N:o 142/2011 liitettä V olisi muutettava.
(20)
Asetuksessa (EY) N:o 1069/2009 säädetään eläimistä saatavien sivutuotteiden tai niistä johdettujen tuotteiden vaihtoehtoisia käyttö- tai hävittämismenetelmiä koskevien hakemusten vakiomallin hyväksymisestä. Asianomaisten osapuolten on käytettävä tätä mallia näiden menetelmien hyväksyntää koskevissa hakemuksissa.
(21)
EFSA antoi komission pyynnöstä 7 päivänä heinäkuuta 2010 tieteellisen lausunnon teknisestä avusta eläimistä saatavien sivutuotteiden uusia vaihtoehtoisia menetelmiä koskevien hakemusten mallin yhteydessä (7). EFSA suosittelee lausunnossa etenkin tarkennuksia niiden tietojen suhteen, joita asianomaisten osapuolten tulisi antaa hakiessaan uuden vaihtoehtoisen menetelmän hyväksyntää.
(22)
Kyseisessä tieteellisessä lausunnossa esitettyjen suositusten vuoksi olisi muutettava asetuksen (EU) N:o 142/2011 liitteessä VII vahvistettua uusia vaihtoehtoisia menetelmiä koskevien hakemusten vakiomallia.
(23)
Koska monivaiheisessa katalyyttisessä prosessissa voidaan tuottaa uusiutuvia polttoaineita myös unioniin tuoduista renderöidyistä rasvoista, olisi selkeytettävä tällaisten rasvojen tuontivaatimuksia ja ehtoja, jotka on esitetty terveystodistuksessa, jonka on oltava renderöidyn rasvan lähetysten mukana unionin saapumispaikassa, jossa eläinlääkärintarkastukset suoritetaan. Sen vuoksi asetuksen (EU) N:o 142/2011 liitteitä XIV ja XV olisi muutettava.
(24)
Sen vuoksi olisi muutettava 3 artiklaa sekä liitteitä II, IV, V, VII, VIII, XI ja XIII-XVI.
(25)
Olisi säädettävä tämän asetuksen voimaantulon jälkeisestä siirtymäkaudesta, jotta muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitetun, tiettyihin rehuketjun ulkopuolisiin tarkoituksiin käytettävän renderöidyn rasvan tuontia unioniin voidaan jatkaa siten kuin asetuksessa (EU) N:o 142/2011 säädetään ennen tällä asetuksella tehtäviä muutoksia.
(26)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetus (EU) N:o 142/2011 seuraavasti:
1)
Korvataan 3 artiklan g alakohta seuraavasti:
”g)
turkis, joka täyttää liitteessä XIII olevassa VIII luvussa esitetyt kyseisen tuotteen päätepistettä koskevat erityiset vaatimukset;
h)
lääkkeiden tuotannossa käytettävä kalaöljy, joka täyttää liitteessä XIII olevassa XIII luvussa esitetyt kyseisen tuotteen päätepistettä koskevat erityiset vaatimukset;
i)
bensiini ja polttoaineet, jotka täyttävät liitteessä IV olevan IV luvun 3 jakson 2 kohdan c alakohdassa esitetyt uusiutuvien polttoaineiden tuotannossa käytettävästä monivaiheisesta katalyyttisesta prosessista saatuja tuotteita koskevat erityiset vaatimukset.”
2)
Muutetaan liitteet II, IV, V, VII, VIII ja XI sekä liitteet XIII-XVI tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tammikuun 31 päivään 2012 saakka kestävän siirtymäkauden aikana hyväksytään edelleen unioniin tuontia varten muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitetun, tiettyihin rehuketjun ulkopuolisiin tarkoituksiin käytettävän renderöidyn rasvan lähetykset, joiden mukana on asetuksen (EU) N:o 142/2011 liitteessä XV olevassa 10B luvussa ennen tämän asetuksen voimaantulopäivämäärää olevan mallin mukaisesti allekirjoitettu ja täytetty terveystodistus, edellyttäen että todistus on täytetty ja allekirjoitettu ennen 30 päivää marraskuuta 2011.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 29 päivänä heinäkuuta 2011.