KOMMISSIONENS DIREKTIV 2012/9/EU
af 7. marts 2012
om ændring af bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/37/EF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobaksvarer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/37/EF af 5. juni 2001 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobaksvarer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I henhold til artikel 5, stk. 2, litra b), i direktiv 2001/37/EF skal alle tobakspakninger - undtagen pakninger til tobak, der indtages oralt, og anden røgfri tobak - og eventuel ydre emballage, med undtagelse af supplerende, gennemsigtig indpakning, være forsynet med en supplerende advarsel fra den liste, der findes i direktivets bilag I.
(2)
Det har været obligatorisk at anbringe de supplerende advarsler på alle pakninger til røgtobak siden september 2003 og på pakninger til andre tobaksvarer siden september 2004.
(3)
Der er tegn på, at virkningen af de nugældende supplerende advarsler, der er opført på listen i bilag I til direktiv 2001/37/EF, er svækket med tiden, efterhånden som advarslernes nyhedskarakter er aftaget.
(4)
Desuden er der, siden direktiv 2001/37/EF blev vedtaget, fremkommet nye videnskabelige data om tobaksbrugs virkninger på helbredet og om principperne vedrørende virkningsfuld mærkning af tobak. Det er bl.a. blevet dokumenteret, at rygning er en medvirkende årsag til strube- og mundhulekræft, nedsat syn samt tand- og tandkødssygdomme. Det er også blevet dokumenteret, at når forældrene ryger, er der større risiko for, at børnene begynder at ryge.
(5)
Det fastsættes i artikel 9, stk. 2, i direktiv 2001/37/EF, at Kommissionen under hensyn til den videnskabelige og tekniske udvikling skal ajourføre de advarsler om sundhedsrisici, der er anført i direktivets bilag I. Det anbefales endvidere i de retningslinjer vedrørende tobakspakninger og mærkning heraf (2), der blev vedtaget på den tredje konference for parterne i WHO's rammekonvention om bekæmpelse af tobaksrygning i november 2008, at de retlige foranstaltninger vedrørende tobaksvarers emballage og mærkning bør tages op til fornyet overvejelse med jævne mellemrum og ajourføres, når der foreligger nye oplysninger, og efterhånden som specifikke sundhedsadvarsler og -budskaber svækkes.
(6)
Det er derfor nødvendigt, under hensyntagen til den nyeste videnskabelige udvikling, at ændre de nugældende supplerende advarsler, der er opført på listen i bilag I til direktiv 2001/37/EF, for at fastholde og øge virkningerne af sådanne advarsler.
(7)
Disse ændringer bør foretages på grundlag af resultaterne af en gennemgang af den eksisterende viden om mærkning af tobak og om tobaksbrugs virkninger på helbredet og efter prøvning af advarslerne i alle medlemsstaterne.
(8)
Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, som er nedsat ved artikel 10, stk. 1, i direktiv 2001/37/EF, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag I til direktiv 2001/37/EF affattes som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
Artikel 2
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 28. marts 2014. De meddeler straks Kommissionen teksten til disse love og bestemmelser.
Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 3
Medlemsstaterne kan beslutte at tillade, at varer, der ikke er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv, fortsat må markedsføres indtil den 28. marts 2016.
Artikel 4
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 5
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. marts 2012.
KOMISSION DIREKTIIVI 2012/9/EU,
annettu 7 päivänä maaliskuuta 2012,
tupakkatuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/37/EY liitteen I muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon tupakkatuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 5 päivänä kesäkuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/37/EY (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivin 2001/37/EY 5 artiklan 2 kohdan b alakohdan mukaan kussakin tupakkatuotteiden vähittäismyyntipakkauksessa, lukuun ottamatta suussa käytettäväksi tarkoitettuja tupakkatuotteita ja muita kuin poltettavia tupakkatuotteita, ja muiden myyntipakkausten ulkopinnalla, läpinäkyviä päällyskääreitä lukuun ottamatta, on oltava kyseisen direktiivin liitteessä I olevasta luettelosta otettu erityisvaroitus.
(2)
Nämä erityisvaroitukset ovat olleet pakollisia kaikissa piippu- ja savuketupakan pakkauksissa syyskuusta 2003 ja muiden tupakkatuotteiden pakkauksissa syyskuusta 2004.
(3)
On saatu näyttöä siitä, että direktiivin 2001/37/EY liitteessä I esitettyjen nykyisten erityisvaroitusten teho on vähentynyt ajan mittaan, kun varoitusten uutuusvaikutus on hävinnyt.
(4)
Tupakkatuotteiden käytön terveysvaikutuksista ja tupakkatuotteiden tehokkaiden merkintöjen periaatteista on lisäksi saatu uutta tieteellistä näyttöä direktiivin 2001/37/EY antamisen jälkeen. Näyttöä on erityisesti siitä, että tupakointi aiheuttaa suu- ja kurkkusyöpää, näön heikentymistä ja hampaiden ja ienten tauteja. Lisäksi on näyttöä siitä, että vanhempien tupakointi on merkittävä riskitekijä tupakoinnin aloittamisen kannalta.
(5)
Direktiivin 2001/37/EY 9 artiklan 2 kohdassa säädetään, että komissio mukauttaa samaisen direktiivin liitteessä I esitetyt terveysvaroitukset tieteen ja tekniikan kehitykseen. Maailman terveysjärjestön (WHO) tupakoinnin torjuntaa koskevan puitesopimuksen sopimuspuolten kolmannessa konferenssissa marraskuussa 2008 hyväksytyssä tupakkatuotteiden pakkauksia ja merkintöjä koskevissa ohjeissa (2) suositellaan lisäksi, että tupakkatuotteiden pakkauksia ja merkintöjä koskevia säännöksiä olisi tarkasteltava määräajoin ja ne olisi saatettava ajan tasalle, kun ilmaantuu uutta näyttöä ja kun tietyt terveysvaroitukset ja -viestit menettävät tehonsa.
(6)
Tämän vuoksi on tarpeen tarkistaa nykyisiä direktiivin 2001/37/EY liitteessä I esitettyjä erityisvaroituksia, jotta niiden vaikutus voidaan säilyttää ja jotta sitä voidaan lisätä ja jotta voidaan ottaa huomioon uusi tieteellinen kehitys.
(7)
Tarkistuksen olisi pohjauduttava tupakkatuotteiden merkintöjä ja tupakkatuotteiden käytön terveysvaikutuksia koskevan nykyisen tietämyksen tarkastelun tuloksiin sekä kaikissa jäsenvaltioissa varoituksista tehtyjen testien tuloksiin.
(8)
Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 2001/37/EY 10 artiklan 1 kohdassa perustetun komitean lausunnon mukaiset, eikä Euroopan parlamentti tai neuvosto ole vastustanut niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Korvataan direktiivin 2001/37/EY liite I tämän direktiivin liitteen tekstillä.
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 28 päivänä maaliskuuta 2014. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
3 artikla
Jäsenvaltiot voivat päättää sallia sellaisten tuotteiden kaupan pitämisen jatkamisen, jotka eivät täytä tämän direktiivin vaatimuksia, 28 päivään maaliskuuta 2016 saakka.
4 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
5 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 7 päivänä maaliskuuta 2012.