KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 176/2012
af 1. marts 2012
om ændring af bilag B, C og D til Rådets direktiv 90/429/EØF for så vidt angår dyresundhedsmæssige krav i forbindelse med brucellose og Aujeszkys sygdom
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 90/429/EØF af 26. juni 1990 om fastsættelse af de dyresundhedsmæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet med ornesæd og indførsel heraf (1), særlig artikel 17, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved direktiv 90/429/EØF er der fastsat dyresundhedsmæssige krav i forbindelse med handel inden for Unionen med ornesæd og indførsel heraf fra tredjelande.
(2)
I henhold til direktiv 90/429/EØF skal sæd, der indgår i samhandelen, være udtaget fra orner, hvis sundhedstilstand opfylder bestemmelserne i bilag B til direktivet. Kapitel I i bilag B indeholder de krav, der skal være opfyldt ved indsættelse af orner på godkendte ornestationer. I kapitel II i samme bilag beskrives de obligatoriske rutineprøver på orner på en godkendt ornestation.
(3)
Herudover skal sæd, der indgår i samhandelen, i henhold til direktiv 90/429/EØF være opsamlet, behandlet, opbevaret og transporteret i overensstemmelse med bilag C til direktivet. Dette bilag indeholder de krav, som sæd, der opsamles på godkendte ornestationer, skal opfylde for at kunne indgå i samhandelen inden for Unionen. I henhold til punkt 4 i bilag C til direktiv 90/429/EØF kan medlemsstaterne forbyde, at sæd fra ornestationer, hvor orner, der er vaccineret mod Aujeszkys sygdom, indsættes, føres ind på deres område eller i en region på deres område, når den er anerkendt som værende fri for Aujeszkys sygdom.
(4)
Endelig indeholder bilag D til direktiv 90/429/EØF en model til sundhedscertifikat for den pågældende vare.
(5)
I Kommissionens beslutning 2008/185/EF af 21. februar 2008 om supplerende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom i medlemsstaternes samhandel med svin og om kriterier for de oplysninger, der skal gives om sygdommen (2), er der fastsat bestemmelser om supplerende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom i samhandelen med svin inden for Unionen. Af hensyn til sammenhængen i EU-lovgivningen bør de i bilag B til direktiv 90/429/EØF omhandlede dyresundhedsmæssige krav, der gælder for donororner og ornesæd, bringes i overensstemmelse med beslutning 2008/185/EF.
(6)
Der bør desuden indsættes en bestemmelse i punkt 4 i bilag C til direktiv 90/429/EØF for at forpligte medlemsstaterne til at underrette de øvrige medlemsstater og Kommissionen, hvis de gør brug af deres ret til at afvise sæd produceret på ornestationer, der holder svin, som er vaccineret mod Aujeszkys sygdom.
(7)
Kommissionen anmodede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at vurdere egnetheden af brucella-stødpudeantigentesten (Rose Bengal-testen), der i øjeblikket er den eneste tilladte prøve til diagnosticering af brucellose i henhold til bilag B til direktiv 90/429/EØF, og om at afgive en videnskabelig udtalelse om andre tilgængelige diagnosticeringsprøvers egnethed med henblik på medtagelse i nævnte bilag.
(8)
Den 5. juni 2009 vedtog EFSA en videnskabelig udtalelse om svinebrucellose (Brucella suis) afgivet af Ekspertpanelet for Dyrs Sundhed og Velfærd (AHAW) efter anmodning fra Kommissionen (3). EFSA fastslog, at en kompetitiv ELISA-test (cELISA) og en indirekte ELISA-test (iELISA) til påvisning af antistoffer mod Brucella suis kan komme i betragtning med henblik på undersøgelse af donororner, der skal indsættes på ornestationer, og i forbindelse med de obligatoriske rutinetest under deres ophold på disse stationer, eller når de forlader dem. Disse prøver bør derfor medtages i bilag B til direktiv 90/429/EØF sammen med den nugældende brucella-stødpudeantigentest (Rose Bengal-test).
(9)
Herudover er det nødvendigt at ændre protokollen i kapitel I i bilag B til direktiv 90/429/EØF, der har til formål at udelukke eller bekræfte en mistanke om brucellose ved indsættelse af dyr på ornestationer, og at indsætte en bestemmelse i kapitel II i nævnte bilag om, at genetableringen af en ornestations sundhedsstatus skal foregå under ansvar af en medlemsstats kompetente myndighed.
(10)
Det er endvidere nødvendigt at bringe modellen til sundhedscertifikat til brug ved handel med ornesæd inden for Unionen, jf. bilag D til direktiv 90/429/EØF, i overensstemmelse med ændringerne i bilag B og C. Denne model bør desuden stemme overens med standardveterinærcertifikaterne i Kommissionens forordning (EF) nr. 599/2004 af 30. marts 2004 om en model for certifikat og erklæring om kontrol i forbindelse med samhandel inden for Fællesskabet med dyr og animalske produkter (4).
(11)
Bilag B, C og D til direktiv 90/429/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(12)
For at undgå handelsforstyrrelser bør det i en overgangsperiode på visse betingelser tillades at anvende sundhedscertifikater, som er udstedt i overensstemmelse med bilag D til direktiv 90/429/EØF inden de ved denne forordning indførte ændringer.
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag B, C og D til direktiv 90/429/EØF erstattes af teksten i bilaget til denne forordning.
Artikel 2
I en overgangsperiode indtil den 31. juli 2012 kan medlemsstaterne tillade handel med ornesæd, der ledsages af et sundhedscertifikat, som er udstedt senest den 31. maj 2012 i overensstemmelse med modellen i bilag D til direktiv 90/429/EØF i den udgave, der var gældende inden de ved denne forordning indførte ændringer.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. juni 2012.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 1. marts 2012.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 176/2012,
annettu 1 päivänä maaliskuuta 2012,
neuvoston direktiivin 90/429/ETY liitteiden B, C ja D muuttamisesta siltä osin kuin on kyse luomistautiin ja Aujeszkyn tautiin liittyvistä eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä siansukuisten kotieläinten siemennesteen kaupassa ja tuonnissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/429/ETY (1) ja erityisesti sen 17 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivissä 90/429/ETY säädetään eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista unionin sisäisessä siansukuisten kotieläinten siemennesteen kaupassa ja tuonnissa kolmansista maista.
(2)
Direktiivissä 90/429/ETY säädetään, että kauppaan aiottu siemenneste on täytynyt kerätä sioilta, joiden terveydentila on kyseisen direktiivin liitteen B mukainen. Liitteessä B olevassa I luvussa esitetään hyväksytyille keinosiemennysasemille tuotavia eläimiä koskevat vaatimukset. Saman liitteen II luvussa esitetään hyväksytyillä keinosiemennysasemilla pidettäville eläimille tehtävät pakolliset rutiinitutkimukset.
(3)
Lisäksi direktiivissä 90/429/ETY säädetään, että kauppaan aiottu siemenneste on täytynyt kerätä, käsitellä, varastoida ja kuljettaa kyseisen direktiivin liitteen C mukaisesti. Kyseisessä liitteessä esitetään hyväksytyillä keinosiemennysasemilla kerättyä ja unionin sisäiseen kauppaan tarkoitettua siemennestettä koskevat vaatimukset. Direktiivin 90/429/ETY liitteessä C olevassa 4 kohdassa säädetään, että jäsenvaltiot voivat kieltäytyä päästämästä Aujeszkyn taudista vapaaksi tunnustetulle alueelleen tai alueensa osalle siemennestettä keinosiemennysasemilta, jonne on otettu Aujeszkyn tautia vastaan rokotettuja karjuja.
(4)
Direktiivin 90/429/ETY liitteessä D vahvistetaan kyseisen tavaran kaupassa käytettävän eläinten terveystodistuksen malli.
(5)
Aujeszkyn tautia koskevista lisätakeista yhteisön sisäisessä sikojen kaupassa ja tähän tautiin liittyvien tietojen antamista koskevista vaatimuksista 21 päivänä helmikuuta 2008 tehdyssä komission päätöksessä 2008/185/EY (2) vahvistetaan Aujeszkyn tautia koskevat lisätakeet sikojen unionin sisäisessä kaupassa. Unionin lainsäädännön yhtenäisyyden vuoksi siansukuisiin luovuttajauroksiin ja niiden siemennesteeseen sovellettavat, direktiivin 90/429/ETY liitteessä B esitetyt eläinten terveyttä koskevat vaatimukset olisi saatettava päätöksen 2008/185/EY mukaisiksi.
(6)
Direktiivin 90/429/ETY liitteessä C olevaan 4 kohtaan olisi samaten lisättävä säännös, jolla velvoitetaan jäsenvaltiot ilmoittamaan muille jäsenvaltioille ja komissiolle, kun ne käyttävät oikeuttaan kieltäytyä päästämästä alueelleen sellaisilla keinosiemennysasemilla tuotettua sikojen siemennestettä, joilla pidetään Aujeszkyn tautia vastaan rokotettuja siansukuisia eläimiä.
(7)
Komissio pyysi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista EFSAa arvioimaan puskuroidun brusella-antigeenitestin (rose bengal -testin) soveltuvuutta - se on direktiivin 90/429/ETY liitteessä B mainittu ainoana nykyisin sallittuna luomistaudin diagnosoinnissa käytettävänä testinä - ja antamaan tieteellisen lausunnon muiden saatavilla olevien diagnostisten testien soveltuvuudesta niiden sisällyttämiseksi kyseiseen liitteeseen.
(8)
EFSA hyväksyi 5 päivänä kesäkuuta 2009 terveyttä ja hyvinvointia käsittelevän lautakunnan komission pyynnöstä laatiman tieteellisen lausunnon sikojen luomistaudista (Brucella suis). (3) EFSA totesi, että Brucella suis -tartunnan vasta-aineiden toteamiseksi käytettäviä kompetitiivistä entsyymi-immunologista määritystä (cELISA) ja epäsuoraa entsyymi-immunologista menetelmää (iELISA) voidaan harkita siansukuisten luovuttajaeläinten testaamiseksi keinosiemennysasemille ottamista silmällä pitäen ja tehtäessä pakollisia rutiinitutkimuksia asemalla oleskelun aikana tai sieltä lähdettäessä. Nämä testit olisi tämän vuoksi sisällytettävä direktiivin 90/429/ETY liitteeseen B nykyisen puskuroidun brusella-antigeenitestin (rose bengal -testin) rinnalle.
(9)
Lisäksi on tarpeen tarkistaa direktiivin 90/429/ETY liitteessä B olevassa I luvussa säädettyä menettelyä, jotta voidaan sulkea pois tai vahvistaa luomistautia koskeva epäily keinosiemennysasemalle eläimiä otettaessa ja lisätä kyseisen liitteen II lukuun säännös siitä, että keinosiemennysaseman tautitilanteen palauttaminen entiselleen kuuluu jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen vastuulle.
(10)
Lisäksi on tarpeen yhdenmukaistaa direktiivin 90/429/ETY liitteessä D esitetty siansukuisten eläinten siemennesteen unionin sisäisessä kaupassa käytettävä eläinten terveystodistuksen malli liitteisiin B ja C tehtävien muutosten kanssa. Kyseinen eläinten terveystodistuksen malli olisi lisäksi esitettävä sen eläinlääkärintodistusten standardoidun mallin mukaisesti, joka on esitetty eläinten ja eläinperäisten tuotteiden yhteisön sisäiseen kauppaan liittyvän yhdenmukaisen todistusmallin ja tarkastuspöytäkirjan hyväksymisestä 30 päivänä maaliskuuta 2004 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 599/2004 (4).
(11)
Tämän vuoksi direktiivin 90/429/ETY liitteitä B, C ja D olisi muutettava.
(12)
Kaupan häiriöiden välttämiseksi olisi siirtymäkaudella tietyin edellytyksin sallittava niiden eläimiä koskevien terveystodistusten käyttö, jotka on annettu direktiivin 90/429/ETY liitteen D mukaisesti ennen siihen tällä asetuksella käyttöön otettuja muutoksia.
(13)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Korvataan direktiivin 90/429/ETY liitteet B, C ja D tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Jäsenvaltiot voivat 31 päivään heinäkuuta 2012 ulottuvan siirtymäkauden aikana sallia sellaisten siansukuisten kotieläinten siemennesteen kaupan, joiden mukana on direktiivin 90/429/ETY liitteessä D esitetyn mallin, sellaisena kuin se on ennen siihen tällä asetuksella tehtyjä muutoksia, mukainen viimeistään 31 päivänä toukokuuta 2012 myönnetty eläinten terveystodistus.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 1 päivästä kesäkuuta 2012.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 1 päivänä maaliskuuta 2012.