KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 441/2012
af 24. maj 2012
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af bifenazat, bifenthrin, boscalid, cadusafos, chlorantraniliprol, chlorothalonil, clothianidin, cyproconazol, deltamethrin, dicamba, difenoconazol, dinocap, etoxazol, fenpyroximat, flubendiamid, fludioxonil, glyphosat, metalaxyl-M, meptyldinocap, novaluron, thiamethoxam og triazophos i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af bifenazat, bifenthrin, chlorothalonil, deltamethrin, etoxazol, glyphosat, metalaxyl-M og triazophos. Der er i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af boscalid, chlorantraniliprol, clothianidin, cyproconazol, dicamba, difenoconazol, dinocap, fenpyroximat, flubendiamid, fludioxonil, meptyldinocap, novaluron og thiamethoxam. Der er ikke tidligere fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af cadusafos i bilagene til forordning (EF) nr. 396/2005.
(2)
I forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet metalaxyl-M, på salat, vårsalat, bredbladet endivie, karse, langskulpet vinterkarse, salatsennep (rucola), rød sennep samt blade og skud af Brassica spp. er der indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
(3)
For så vidt angår fludioxonil, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på vårsalat, salat, bredbladet endivie, karse, salatsennep (rucola), blade og skud af Brassica ssp., spinat, bladbeder og friske urter. For så vidt angår glyphosat, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på linser. For så vidt angår chlorantraniliprol, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på citrusfrugter, jordbær, bønner og ærter med og uden bælg, linser, andre bælgfrugter, artiskokker, ris og kaffebønner.
(4)
Den berørte medlemsstat har i overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(5)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). EFSA har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem.
(6)
EFSA konkluderede i sine begrundede udtalelser, at hvad angår anvendelsen af fludioxonil på vårsalat, karse, salatsennep (rucola), blade og skud af Brassica spp. samt friske urter, var dataene om restkoncentrationer ikke tilstrækkelige til at understøtte de maksimalgrænseværdier, der var anmodet om. Hvad angår anvendelsen af chlorantraniliprol på bønner uden bælg, ærter med og uden bælg, linser og andre bælgfrugter, konkluderede EFSA, at dataene om restkoncentrationer ikke var tilstrækkelige til at understøtte de maksimalgrænseværdier, der var anmodet om
(7)
Hvad angår alle øvrige ansøgninger, konkluderede EFSA i sine begrundede udtalelser, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som EFSA havde anbefalet, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen i 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste data om de toksikologiske egenskaber ved metalazyl-M. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for stoffet gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde stoffet, eller ved kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
(8)
Den 9. juli 2011 vedtog Codex Alimentarius-kommissionen (3) maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af bifenazat, bifenthrin, boscalid, cadusafos, chlorantraniliprol, chlorothalonil, clothianidin, cyproconazol, deltamethrin, dicamba, difenoconazol, dinocap, etoxazol, fenpyroximat, flubendiamid, fludioxonil, meptyldinocap, novaluron, thiamethoxam og triazophos. Disse maksimalgrænseværdier fastsat af Codex Alimentarius-kommissionen bør optages i forordning (EF) nr. 396/2005 som maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer, bortset fra de grænseværdier, der ikke er sikre for en EU-forbrugergruppe, og for hvilke Unionen har forelagt Codex Alimentarius-kommissionen et forbehold (4).
(9)
På baggrund af EFSA's begrundede udtalelser og videnskabelige rapport og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de foreslåede ændringer af maksimalgrænseværdierne kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(10)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(11)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. maj 2012.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 441/2012,
annettu 24 päivänä toukokuuta 2012,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteiden II ja III muuttamisesta siltä osin kuin on kyse bifenatsaatin, bifentriinin, boskalidin, kadusafossin, kloroantraniiliprolin, klorotaloniilin, klotianidiinin, syprokonatsolin, deltametriinin, dikamban, difenokonatsolin, dinokappin, etoksatsolin, fenpyroksimaatin, flubendiamidin, fludioksoniilin, glyfosaatin, metalaksyyli-M:n, meptyylidinokappin, novaluronin, tiametoksaamin ja triatsofossin jäämien enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Bifenatsaatin, bifentriinin, klorotaloniilin, deltametriinin, etoksatsolin, glyfosaatin, metalaksyyli-M:n ja triatsofossin jäämien enimmäismäärät vahvistettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II ja liitteessä III olevassa B osassa. Boskalidin, kloroantraniiliprolin, klotianidiinin, syprokonatsolin, dikamban, difenokonatsolin, dinokappin, fenpyroksimaatin, flubendiamidin, fludioksoniilin, meptyylidinokappin, novaluronin ja tiametoksaamin jäämien enimmäismäärät vahvistettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä III olevassa A osassa. Kadusafossin osalta jäämien enimmäismääriä ei ole aiemmin vahvistettu missään asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteistä.
(2)
Metalaksyyli-M:ää tehoaineena sisältävän kasvinsuojeluaineen käyttöä lehtisalaattiin, vuonankaaliin, endiiviin, vihanneskrassiin, krassikanankaaliin, sinappikaaliin, mustasinappiin sekä Brassica spp:n lehtiin ja ituihin koskevan hyväksymismenettelyn yhteydessä tehtiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 6 artiklan 1 kohdan mukainen hakemus voimassa olevien jäämien enimmäismäärien muuttamiseksi.
(3)
Fludioksoniilin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä vuonankaaliin, lehtisalaattiin, endiiviin, vihanneskrassiin, sinappikaaliin, Brassica spp:n lehtiin ja ituihin, pinaattiin, lehtijuurikkaaseen sekä tuoreisiin yrtteihin. Glyfosaatin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä linsseihin. Kloroantraniiliprolin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä sitrushedelmiin, mansikoihin, silpimättömiin ja silvittyihin papuihin ja herneisiin, linsseihin, muihin palkovihanneksiin, latva-artisokkiin, riisiin ja kahvipapuihin.
(4)
Asianomainen jäsenvaltio arvioi nämä hakemukset asetuksen (EY) N:o 396/2005 8 artiklan mukaisesti, ja arviointiraportit toimitettiin komissiolle.
(5)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tutki hakemukset ja arviointiraportit, tarkasteli etenkin kuluttajille ja tapauksen mukaan eläimille aiheutuvia riskejä ja antoi perustellut lausunnot ehdotetuista jäämien enimmäismääristä. (2) Se toimitti kyseiset lausunnot komissiolle ja jäsenvaltioille sekä asetti ne yleisesti saataville.
(6)
Elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli perustelluissa lausunnoissaan, että siltä osin kuin on kyse fludioksoniilin käytöstä vuonankaaliin, vihanneskrassiin, sinappikaaliin, Brassica spp:n lehtiin ja ituihin sekä tuoreisiin yrtteihin, tiedot eivät olleet riittäviä haettujen jäämien enimmäismäärien tukemiseksi. Mitä tulee kloroantraniiliprolin käyttöön silvittyihin papuihin, silvittyihin ja silpimättömiin herneisiin, linsseihin ja muihin palkovihanneksiin, elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että tiedot eivät olleet riittäviä haettujen jäämien enimmäismäärien tukemiseksi.
(7)
Elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli perustelluissa lausunnoissaan kaikkien muiden hakemusten osalta, että kaikki toimitettavia tietoja koskevat vaatimukset täyttyivät ja että elintarviketurvallisuusviranomaisen suosittamat muutokset jäämien enimmäismääriin olivat kuluttajien turvallisuuden kannalta hyväksyttäviä 27 erityiselle kuluttajaryhmälle Euroopassa tehdyn kuluttajien altistumisen arvioinnin perusteella. Se otti huomioon tuoreimmat tiedot metalaksyyli-M:n toksikologisista ominaisuuksista. Kaikkien tätä ainetta mahdollisesti sisältävien elintarvikkeiden kulutuksesta johtuva elinikäinen altistuminen tälle aineelle taikka asianomaisten kasvien ja tuotteiden erittäin suuresta kulutuksesta johtuva lyhytaikainen altistuminen eivät kumpikaan osoita, että hyväksyttävä päivittäinen saanti (ADI) tai akuutin altistumisen viiteannos (ARfD) olisivat vaarassa ylittyä.
(8)
Codex Alimentarius -komissio (3) hyväksyi 9 päivänä heinäkuuta 2011 CXL:t bifenatsaatille, bifentriinille, boskalidille, kadusafossille, kloroantraniiliprolille, klorotaloniilille, klotianidiinille, syprokonatsolille, deltametriinille, dikamballe, difenokonatsolille, dinokappille, etoksatsolille, fenpyroksimaatille, flubendiamidille, fludioksoniilille, meptyylidinokappille, novaluronille, tiametoksaamille ja triatsofossille. Nämä CXL:t olisi sisällytettävä asetukseen (EY) N:o 396/2005 jäämien enimmäismäärinä, lukuun ottamatta niitä CXL:iä, jotka eivät ole turvallisia tietylle kuluttajaryhmälle Euroopassa ja joista unioni esitti Codex Alimentarius -komissiolle varauman. (4)
(9)
Elintarviketurvallisuusviranomaisen perusteltujen lausuntojen ja tieteellisen raportin perusteella ja tarkasteltavana olevan asian kannalta merkitykselliset tekijät huomioon ottaen ehdotetut muutokset jäämien enimmäismääriin ovat asetuksen (EY) N:o 396/2005 14 artiklan 2 kohdan vaatimusten mukaiset.
(10)
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 396/2005 olisi muutettava.
(11)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteet II ja III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 24 päivänä toukokuuta 2012.