KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/81/EU
af 25. november 2010
om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår udvidet anvendelse af aktivstoffet 2-phenylphenol
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens direktiv 2009/160/EU (2) blev 2-phenylphenol optaget som aktivstof i bilag I til direktiv 91/414/EØF med den særlige bestemmelse, at medlemsstaterne kun måtte tillade stoffet anvendt som fungicid inden døre i lukkede brusekamre (»drenchers«) efter høst.
(2)
Den 18. juni 2010 forelagde anmelderen oplysninger om andre anvendelsessystemer, herunder voksbehandling, behandling ved dypning og behandling ved hjælp af et skumgardin, så begrænsningen med hensyn til lukkede brusekamre kan ophæves.
(3)
Spanien, der er udpeget til at være rapporterende medlemsstat i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 2229/2004 (3), vurderede de supplerende oplysninger og forelagde den 30. juli 2010 Kommissionen et tillæg til udkastet til vurderingsrapport om 2-phenylphenol, der blev rundsendt til de andre medlemsstater og til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) med henblik på fremsættelse af bemærkninger. Der blev i de indsendte bemærkninger ikke nævnt problematiske forhold, og de andre medlemsstater og EFSA har ikke påpeget forhold, der kunne udelukke den udvidede anvendelse. Udkastet til vurderingsrapport og ovennævnte tillæg er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 28. oktober 2010 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om 2-phenylphenol.
(4)
De nye data om anvendelsesteknikker, der blev forelagt af anmelderen, og den nye vurdering foretaget af den rapporterende medlemsstat viser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder 2-phenylphenol, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til den indendørs anvendelse som fungicid efter høst, der var omhandlet i det oprindelige dossier, og som er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Det er derfor ikke længere nødvendigt at begrænse anvendelsen af 2-phenylphenol til lukkede brusekamre, jf. direktiv 91/414/EØF som ændret ved direktiv 2009/160/EU.
(5)
Uanset denne konklusion bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold. I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at anmelderen forelægger yderligere oplysninger til bekræftelse af de restkoncentrationer, der opstår som følge af andre anvendelsesteknikker end anvendelse i brusekamre.
(6)
Det bør desuden også kræves, at medlemsstaterne er særligt opmærksomme på at beskytte brugere og arbejdstagere og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler.
(7)
Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(8)
Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
Artikel 2
Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. december 2010 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende love og bestemmelser og dette direktiv.
De anvender disse love og bestemmelser fra den 1. januar 2011.
Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. november 2010.
KOMISSION DIREKTIIVI 2010/81/EU,
annettu 25 päivänä marraskuuta 2010,
neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 2-fenyylifenoli-nimisen tehoaineen käytön laajentamisen osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
2-fenyylifenoli sisällytettiin komission direktiivillä 2009/160/EU (2) tehoaineeksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sillä edellytyksellä, että jäsenvaltiot saavat sallia sen käytön ainoastaan sadonkorjuun jälkeisenä sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten suljetuissa käsittelyhuoneissa (”drenching”) sisätiloissa.
(2)
Ilmoittaja toimitti 18 päivänä kesäkuuta 2010 tietoa muista käsittelytavoista, kuten vahauskäsittelystä, kastomenetelmästä ja vaahdotuskäsittelystä (foam curtain treatment), tavoitteena saada poistettua suljettuja käsittelyhuoneita koskeva rajoitus.
(3)
Espanja, joka oli komission asetuksella (EY) N:o 2229/2004 (3) nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, arvioi nämä lisätiedot ja toimitti komissiolle 30 päivänä heinäkuuta 2010 täydennyksen 2-fenyylifenolia käsittelevään arviointiluonnokseen, joka oli toimitettu muiden jäsenvaltioiden ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, kommentoitavaksi. Lausunnoissa ei nostettu esiin merkittäviä huolenaiheita, eivätkä muut jäsenvaltiot tai elintarviketurvallisuusviranomainen tuoneet julki mitään, mikä olisi sulkenut pois käytön laajentamisen. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arviointikertomuksen luonnosta ja sen täydennystä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja 2-fenyylifenolia koskeva komission tarkastelukertomus valmistui 28 päivänä lokakuuta 2010.
(4)
Ilmoittajan toimittamat uudet tiedot käyttötavoista ja esittelevän jäsenvaltion tekemä uusi arvio osoittavat, että 2-fenyylifenolia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti ottaen katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset; tämä koskee erityisesti sadonkorjuun jälkeistä sisätiloissa tapahtuvaa sienitautien torjunta-aineena käyttöä, jota on tutkittu ja jota käsitellään yksityiskohtaisesti komission tarkastelukertomuksessa. Tämän vuoksi direktiivillä 2009/160/EU muutetun direktiiviin 91/414/ETY mukaan ei ole enää tarpeen rajoittaa 2-fenyylifenolin käyttöä suljettuihin käsittelyhuoneisiin.
(5)
Rajoittamatta edellä esitetyn päätelmän soveltamista on kuitenkin asianmukaista hankkia lisätietoja tietyistä seikoista. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan asettaa ehtoja. Tämän vuoksi on aiheellista edellyttää, että ilmoittaja toimittaa lisätietoja, jotta voidaan vahvistaa muista käyttötavoista kuin suljetuissa käsittelyhuoneissa tapahtuvasta käytöstä aiheutuvat jäämämäärät.
(6)
Lisäksi on aiheellista edellyttää, että jäsenvaltiot kiinnittävät erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistavat, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö.
(7)
Sen vuoksi direktiiviä 91/414/ETY olisi muutettava.
(8)
Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
2 artikla
Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2010. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä tammikuuta 2011.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 25 päivänä marraskuuta 2010.