KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1130/2011
af 11. november 2011
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer for så vidt angår opstilling af en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer, fødevarearomaer og næringsstoffer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10 og artikel 30, stk. 2, 3 og 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 danner udgangspunkt for opstilling af EU-lister over godkendte fødevaretilsætningsstoffer og betingelserne for anvendelse af disse i fødevaretilsætningsstoffer (del 1 og 2), i fødevareenzymer (del 3), i fødevarearomaer (del 4) og i næringsstoffer eller kategorier heraf (del 5), hvortil fødevaretilsætningsstofferne kan tilsættes i henhold til samme forordnings artikel 4, stk. 4. Formålet med at anvende de pågældende fødevaretilsætningsstoffer er at opnå en teknologisk funktion i fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer, fødevarearomaer eller næringsstoffer.
(2)
Fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 kan henføres til en af de funktionelle grupper i bilag I i overensstemmelse med det pågældende fødevaretilsætningsstofs primære teknologiske funktion. Det følger dog af samme forordnings artikel 9, at det, at et fødevaretilsætningsstof tilhører en funktionel gruppe, ikke er til hinder for, at det anvendes til flere forskellige funktioner.
(3)
Godkendte fødevaretilsætningsstoffer med en funktion som bærestof til anvendelse i fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/2/EF af 20. februar 1995 om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer (2), og deres anvendelsesbetingelser bør opføres i del 1 i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008, idet det er efterprøvet, at de opfylder de generelle betingelser for fødevaretilsætningsstoffers optagelse på EU-lister og for anvendelse heraf, særlig artikel 6, stk. 1, litra a), i samme forordning.
(4)
Fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i direktiv 95/2/EF som tilladte bærestoffer og som opløsningsmidler som bærestoffer og har en funktion som et andet fødevaretilsætningsstof end bærestof, bør opføres i del 2 i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 med de samme anvendelsesbetingelser. Også andre fødevaretilsætningsstoffer med en anden funktion end som bærestof bør opføres på denne liste.
(5)
Fødevaretilsætningsstoffer og bærestoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevareenzymer som omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1332/2008 af 16. december 2008 vedrørende fødevareenzymer (3), og deres anvendelsesbetingelser bør opføres i del 3 i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008.
(6)
De fødevaretilsætningsstoffer, det er tilladt at anvende i fødevarearomaer, jf. direktiv 95/2/EF, og deres anvendelsesbetingelser bør opføres i del 4 i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008, idet det er blevet efterprøvet, at de overholder samme forordnings artikel 6.
(7)
Fødevaretilsætningsstoffer og bærestoffer, der er godkendt til anvendelse i næringsstoffer som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer (4) samt i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (5), Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF af 6. maj 2009 om fødevarer bestemt til særlig ernæring (6) og Kommissionens forordning (EF) nr. 953/2009 af 13. oktober 2009 om stoffer, der i specielt ernæringsmæssigt øjemed kan anvendes i fødevarer til særlig ernæring (7), og deres anvendelsesbetingelser bør inkluderes i del 5, afsnit A, i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008. Også andre fødevaretilsætningsstoffer, der har en anden funktion end som bærestof, bør opføres på denne liste på grundlag af et teknologisk behov, som ikke var forudset på tidspunktet for vedtagelsen af forordning (EF) nr. 1333/2008.
(8)
Fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i direktiv 95/2/EF som fødevaretilsætningsstoffer, som det er tilladt at anvende i fødevarer til spædbørn og småbørn, og som har en funktion som fødevaretilsætningsstof i næringsstoffer, bør opføres på listen i del 5, afsnit B, i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 med de samme anvendelsesbetingelser. Denne liste bør færdiggøres under hensyntagen til udtalelsen fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler af 13. juni 1997 om tilsætningsstoffer i næringsstofpræparater til anvendelse i modermælkserstatninger, tilskudsblandinger og overgangskost til spædbørn og småbørn (8).
(9)
For at sikre åbenhed og overensstemmelse bør der fastsættes særlige bestemmelser vedrørende betingelserne for anvendelse af fødevaretilsætningsstoffer i præparater af fødevaretilsætningsstoffer/enzymer/næringsstoffer.
(10)
Stoffer som sulfitter, benzoater, polysorbater, sorbitanestere og saccharoseestere bør opføres i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008; disse stoffer er underkastet tier 3-screening i henhold til Kommissionens beretning fra 2001 om indtagelse af tilsætningsstoffer i levnedsmidler i Den Europæiske Union (9) og giver sikkerhedsmæssige betænkeligheder med hensyn til ADI-værdien. Betingelserne for anvendelse af de pågældende stoffer vil muligvis blive revideret som opfølgning på den forventede udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet inden for rammerne af det genevalueringsprogram, der er indført ved Kommissionens forordning (EU) nr. 257/2010 (10) om iværksættelse af et program for genevaluering af godkendte fødevaretilsætningsstoffer, og som blandt andet omfatter en vurdering af indtaget.
(11)
Specifikationerne for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 vedrørende oprindelse, renhedskriterier og andre nødvendige oplysninger er fastlagt i Kommissionens direktiv 2008/128/EF af 22. december 2008 om specifikke renhedskriterier for farvestoffer til brug i levnedsmidler (11), 2008/60/EF af 17. juni 2008 om specifikke renhedskriterier for sødestoffer til brug i levnedsmidler (12) og 2008/84/EF af 27. august 2008 om specifikke renhedskriterier for andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer (13).
(12)
Eftersom nogle af de pågældende præparater er blevet anvendt i årtier, bør der fastsættes en overgangsperiode på 24 måneder fra nærværende forordnings ikrafttræden, så lederne af fødevarevirksomheder har tid til at tilpasse sig kravene i del 2, del 3 og del 5, afsnit A, i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 som ændret ved nærværende forordning. Der bør fastsættes en overgangsperiode på 18 måneder efter nærværende forordnings ikrafttræden for at gøre det muligt for fødevarevirksomhedslederne at tilpasse sig kravene i bilag III, del 1 og 4, som ændret ved nærværende forordning.
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af forordning (EF) nr. 1333/2008
Bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
Præparater, der ikke opfylder kravene i del 2, del 3 og/eller del 5, afsnit A, i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008, som ændret ved nærværende forordning, kan fortsat markedsføres i overensstemmelse med national lovgivning i en periode på 24 måneder regnet fra nærværende forordnings ikrafttræden. Fødevarer indeholdende sådanne præparater, som er blevet markedsført lovligt i denne periode, kan fortsat markedsføres, indtil lagrene er opbrugt.
Præparater, der ikke opfylder kravene i del 1 og 4 i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008, som ændret ved nærværende forordning, kan fortsat markedsføres i overensstemmelse med bilag I-VI til direktiv 95/2/EF indtil den 31. maj 2013. Fødevarer indeholdende sådanne præparater, som er blevet markedsført lovligt i denne periode, kan fortsat markedsføres, indtil lagrene er opbrugt.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder anvendelse fra den 2. december 2011.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. november 2011.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1130/2011,
annettu 11 päivänä marraskuuta 2011,
elintarvikelisäaineista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen III muuttamisesta laatimalla unionissa elintarvikelisäaineissa, elintarvike-entsyymeissä, elintarvikearomeissa ja ravintoaineissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan ja 30 artiklan 2, 3 ja 5 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III säädetään unionissa elintarvikelisäaineissa (1 ja 2 osa), elintarvike-entsyymeissä (3 osa), elintarvikearomeissa (4 osa) ja ravintoaineissa tai niiden ryhmissä (5 osa), joihin elintarvikelisäaineita voidaan kyseisen asetuksen 4 artiklan 4 kohdan mukaan käyttää, hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelojen laatimisesta ja kyseisten lisäaineiden käyttöä koskevista edellytyksistä. Kyseisten elintarvikelisäaineiden käytön tarkoituksena on toteuttaa teknologinen tehtävä elintarvikelisäaineissa, -entsyymeissä, -aromeissa tai ravintoaineissa.
(2)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteeseen III sisältyvät elintarvikelisäaineet voidaan sijoittaa johonkin liitteessä I olevista lisäaineryhmistä elintarvikelisäaineen pääasiallisen teknologisen tehtävän perusteella. Kyseisen asetuksen 9 artiklan mukaan elintarvikelisäaineen sijoittaminen lisäaineryhmään ei kuitenkaan estä sen käyttämistä useisiin tehtäviin.
(3)
Hyväksytyt elintarvikelisäaineet, joilla on elintarvikelisäaineissa kantaja-aineen tehtävä elintarvikkeiden muista lisäaineista kuin väri- ja makeutusaineista 20 päivänä helmikuuta 1995 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 95/2/EY (2) mukaisesti, sekä niiden käytön edellytykset olisi sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III olevaan 1 osaan, sillä niiden on todettu olevan elintarvikelisäaineiden sisällyttämistä unionin luetteloihin ja lisäaineiden käyttöä koskevien yleisten edellytysten ja erityisesti kyseisen asetuksen 6 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisia.
(4)
Direktiivissä 95/2/EY olevaan sallittujen kantaja-aineiden ja kantajaliuottimien luetteloon sisältyvät elintarvikelisäaineet, joilla on jokin muu elintarvikelisäaineen tehtävä kuin kantaja-aineena toimiminen, sekä samat käyttöä koskevat edellytykset olisi sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III olevaan 2 osaan. Kyseiseen luetteloon olisi sisällytettävä myös muut elintarvikelisäaineet, joilla on jokin muu kuin kantaja-aineen tehtävä.
(5)
Elintarvike-entsyymeistä 16 päivänä joulukuuta 2008 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1332/2008 (3) tarkoitetuissa elintarvike-entsyymeissä käytettäväksi hyväksytyt elintarvikelisäaineet ja kantaja-aineet sekä niiden käyttöä koskevat edellytykset olisi sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III olevaan 3 osaan.
(6)
Elintarvikelisäaineet, jotka on hyväksytty käytettäviksi elintarvikearomeissa direktiivin 95/2/EY nojalla, sekä niiden käyttöä koskevat edellytykset olisi sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III olevaan 4 osaan, sillä niiden on todettu olevan kyseisen asetuksen 6 artiklan mukaisia.
(7)
Vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin 20 päivänä joulukuuta 2006 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1925/2006 (4), ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 10 päivänä kesäkuuta 2002 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY (5), erityisravinnoksi tarkoitetuista elintarvikkeista 6 päivänä toukokuuta 2009 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2009/39/EY (6) ja erityisruokavaliovalmisteisiin ravitsemuksellisessa tarkoituksessa lisättävistä aineista 13 päivänä lokakuuta 2009 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 953/2009 (7) määritellyissä ravintoaineissa käytettäviksi hyväksytyt elintarvikelisäaineet ja kantaja-aineet sekä niiden käytön edellytykset olisi sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III olevan 5 osan A jaksoon. Muut elintarvikelisäaineet, joilla on muu kuin kantaja-aineen tehtävä, olisi myös sisällytettävä kyseiseen luetteloon sellaisen teknologisen tarpeen perusteella, jota ei ennakoitu asetusta (EY) N:o 1333/2008 hyväksyttäessä.
(8)
Direktiivissä 95/2/EY olevaan imeväisten ja lasten ruuissa sallittujen elintarvikelisäaineiden luetteloon sisältyvät elintarvikelisäaineet, joilla on ravintoaineissa elintarvikelisäaineen tehtävä, sekä samat käyttöä koskevat edellytykset olisi sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III olevan 5 osan B jaksossa olevaan luetteloon. Luetteloa olisi täydennettävä siten, että otetaan huomioon elintarvikealan tiedekomitean 13 päivänä kesäkuuta 1997 antama lausunto äidinmaidonkorvikkeisiin, vieroitusvalmisteisiin ja lastenruokiin käytettäväksi tarkoitettujen ravintoainevalmisteiden lisäaineista (8).
(9)
Avoimuuden ja johdonmukaisuuden vuoksi olisi vahvistettava erityisiä sääntöjä elintarvikelisäaineiden käyttöä elintarvikelisäainevalmisteissa, elintarvike-entsyymivalmisteissa ja ravintoainevalmisteissa koskevista edellytyksistä.
(10)
Sulfiittien, bentsoaattien, polysorbaattien, sorbitaaniesterien ja sakkaroosiesterien kaltaiset aineet olisi lueteltava asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III; elintarvikelisäaineiden saantia ravinnon kautta Euroopan unionissa koskevan, komission vuonna 2001 laatiman raportin (9) mukaan kyseiset aineet ovat kolmannen tason seulonnan läpikäyneitä ja aiheuttavat huolta ADI-arvon suhteen. Kyseisten aineiden käyttöä koskevat edellytykset voidaan tarkistaa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen antaman lausunnon jatkotoimena arviointiohjelmassa, joka on perustettu hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden uudelleenarviointiohjelman perustamisesta annetulla komission asetuksella (EU) N:o 257/2010 (10) ja joka sisältää muun muassa aineiden saantia koskevan arvioinnin.
(11)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmät, jotka koskevat alkuperää, puhtausvaatimuksia ja muita tarvittavia tietoja, vahvistetaan elintarvikkeissa sallittujen väriaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 22 päivänä joulukuuta 2008 annetussa komission direktiivissä 2008/128/EY (11), elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 17 päivänä kesäkuuta 2008 annetussa komission direktiivissä 2008/60/EY (12) ja elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 27 päivänä elokuuta 2008 annetussa komission direktiivissä 2008/84/EY (13).
(12)
Koska eräitä valmisteita on käytetty jo vuosikymmeniä, olisi säädettävä tämän asetuksen voimaantuloa seuraavasta kahdenkymmenenneljän kuukauden pituisesta siirtymäkaudesta, jotta elintarvikealan toimijat voisivat mukautua asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III, sellaisena kuin se on muutettuna tällä asetuksella, olevassa 2 ja 3 osassa ja 5 osan A jaksossa säädettyihin vaatimuksiin. Olisi säädettävä tämän asetuksen voimaantuloa seuraavasta kahdeksantoista kuukauden pituisesta siirtymäkaudesta, jotta elintarvikealan toimijat voisivat mukautua liitteessä III, sellaisena kuin se on muutettuna tällä asetuksella, olevassa 1 ja 4 osassa säädettyihin vaatimuksiin.
(13)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 muuttaminen
Korvataan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite III tämän asetuksen liitteellä.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
Sallitaan valmisteiden, jotka eivät ole asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III, sellaisena kuin se on muutettuna tällä asetuksella, olevan 2 osan, 3 osan ja/tai 5 osan A jakson mukaisia, saattaminen markkinoille kansallisten säännösten mukaisesti kahdenkymmenenneljän kuukauden ajan tämän asetuksen voimaantulopäivästä. Elintarvikkeita, jotka sisältävät tällaisia kyseisenä aikana laillisesti markkinoille saatettuja valmisteita, saadaan pitää kaupan, kunnes varastot on myyty loppuun.
Sallitaan valmisteiden, jotka eivät ole asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä III, sellaisena kuin se on muutettuna tällä asetuksella, olevan 1 ja 4 osan mukaisia, saattaminen markkinoille direktiivin 95/2/EY liitteiden I-IV säännösten mukaisesti 31 päivään toukokuuta 2013. Elintarvikkeita, jotka sisältävät tällaisia kyseisenä aikana laillisesti markkinoille saatettuja valmisteita, saadaan pitää kaupan, kunnes varastot on myyty loppuun.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 2 päivästä joulukuuta 2011.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 11 päivänä marraskuuta 2011.