KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 6. juli 2011
om beredskabsforanstaltninger vedrørende bukkehornsfrø samt visse frø og bønner importeret fra Egypten
(meddelt under nummer K(2011) 5000)
(EØS-relevant tekst)
(2011/402/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (1), særlig artikel 53, stk. 1, litra b), nr. i) og iii) og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved forordning (EF) nr. 178/2002 er der fastlagt generelle principper, som i Fællesskabet og på nationalt plan skal finde anvendelse på fødevarer og foder i almindelighed og på fødevare- og fodersikkerhed i særdeleshed. Forordningen indeholder bestemmelser om beredskabsforanstaltninger for tilfælde, hvor det er åbenbart, at fødevarer eller foder importeret fra et tredjeland må formodes at udgøre en alvorlig risiko for menneskers sundhed, dyresundheden eller miljøet, og at denne risiko ikke kan styres på tilfredsstillende vis ved hjælp af de foranstaltninger, der træffes af den eller de berørte medlemsstater.
(2)
Den 22. maj 2011 anmeldte Tyskland et udbrud af shigatoksinproducerende Escherichia coli-bakterie (STEC), serotype O104:H4, i den nordlige del af Tyskland. På basis af epidemiologiske undersøgelser og laboratorietest kunne kontamineringskilden sættes i forbindelse med indtag af spirer produceret på en virksomhed syd for Hamburg.
(3)
Den 15. juni 2011 anmeldte Frankrig et udbrud i Bordeaux, Frankrig, som - ifølge de foreløbige resultater - var forårsaget af den samme E. coli-stamme (shigatoksinproducerende Escherichia coli-bakterie (STEC), serotype O104:H4) som den, der var fundet i Tyskland. Ligesom i Tyskland viste undersøgelser, at udbruddet kan være forårsaget af indtag af spirer.
(4)
Yderligere indikatorer tyder på, at de tørre frø, der anvendes til spiring, kan være den oprindelige årsag til udbruddene i Tyskland og i Frankrig. For at fastslå oprindelsen til kontamineringen iværksatte Kommissionen et tilbagesporingsarbejde, som blev koordineret af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i samråd med Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme og Verdenssundhedsorganisationen. Den 5. juli 2011 offentliggjorde EFSA sin endelige rapport. Af rapporten fremgår det, at sammenligningen mellem tilbagesporingsoplysningerne fra de franske og tyske udbrud fører til den konklusion, at et parti bukkehornsfrø importeret fra Egypten er det sandsynligste forbindelsesled, skønt det ikke kan udelukkes, at også andre partier kan være involveret. På grund af de mulige alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser for mennesker som følge af eksponering for en lille mængde kontamineret materiale, og da der ikke foreligger oplysninger om kontamineringskilden og -måden eller om eventuel krydskontaminering, bør alle partier fra den identificerede eksportør nu betragtes som mistænkelige.
(5)
Desuden underbygger det aktuelle tilbagesporingsarbejde hypotesen om, at udbruddene hænger sammen og skyldes importen af bukkehornsfrø, som var kontaminerede ved eller inden importen til Unionen. Kontamineringen af frøene med E. coli O104:H4-stammen er udtryk for en produktionsproces, som muliggør kontaminering med fækalt materiale fra mennesker og/eller dyr. Det er fortsat uvist, nøjagtig hvor i fødevarekæden kontamineringen fandt sted, og det vides heller ikke, om der i mellemtiden er foretaget korrigerende foranstaltninger. Der skal foretages yderligere mikrobiologisk prøveudtagning i medlemsstaterne for at supplere den dokumentation, der er udledt af de epidemiologiske undersøgelser, jf. artikel 8 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/99/EF af 17. november 2003 om overvågning af zoonoser og zoonotiske agenser, om ændring af Rådets beslutning 90/424/EØF og om ophævelse af Rådets direktiv 92/117/EØF (2).
(6)
På grundlag af forsigtighedsprincippet er det nødvendigt midlertidigt også at forbyde import af alle frø og bønner med oprindelse i Egypten, jf. bilaget, så man kan få den fornødne tid til en supplerende vurdering af sikkerheden ved produkterne. Det står klart, at der kan opstå alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser for mennesker som følge af eksponering for en lille mængde kontamineret materiale, også fra andre frø og bønner, og at der ikke foreligger præcise oplysninger om det nøjagtige oprindelsessted i Egypten eller om kontamineringsmåden eller om eventuel krydskontaminering.
(7)
Der bør derfor på EU-plan vedtages beredskabsforanstaltninger baseret på forsigtighedsprincippet for at sikre, at medlemsstaterne vedtager alle nødvendige foranstaltninger for at trække alle partier af bukkehornsfrø, der er importeret fra Egypten i perioden 2009-2011, og som er omhandlet i meddelelserne til det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder i forbindelse med tilbagesporingsarbejdet, tilbage fra EU-markedet, og for at udtage prøver af dem og efterfølgende destruere dem, og at import fra Egypten af alle frø og bønner, der er anført i bilaget, suspenderes.
(8)
For at de egyptiske kompetente myndighed kan få tid til at give tilbagemeldinger og forberede de relevante risikostyringsforanstaltninger, bør den midlertidige importsuspendering som minimum være i kraft indtil den 31. oktober 2011.
(9)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger, med henblik på at alle partier af bukkehornsfrø, der er importeret fra Egypten i perioden 2009-2011, og som er omhandlet i meddelelserne til det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder i forbindelse med tilbagesporingsarbejdet, trækkes tilbage fra markedet og destrueres. Der udtages prøver af de pågældende partier, jf. artikel 8 i direktiv 2003/99/EF.
Artikel 2
Overgang til fri omsætning i EU af frø og bønner fra Egypten, jf. bilaget, forbydes indtil den 31. oktober 2011.
Artikel 3
Foranstaltningerne i denne afgørelse revurderes regelmæssigt på grundlag af de garantier, Egypten giver, og resultaterne af medlemsstaternes analytiske test og undersøgelser.
Artikel 4
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 6. juli 2011.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS,
annettu 6 päivänä heinäkuuta 2011,
Egyptistä tuotuihin sarviapilan siemeniin ja tiettyihin siemeniin ja papuihin sovellettavista kiireellisistä toimenpiteistä
(tiedoksiannettu numerolla K(2011) 5000)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2011/402/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28 päivänä tammikuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (1) ja erityisesti sen 53 artiklan 1 kohdan b alakohdan i ja iii alakohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksessa (EY) N:o 178/2002 vahvistetaan yleiset periaatteet, jotka koskevat yleisesti elintarvikkeita ja rehuja ja varsinkin elintarvikkeiden ja rehujen turvallisuutta yhteisön tasolla ja kansallisella tasolla. Siinä säädetään kiireellisistä toimenpiteistä, kun on ilmeistä, että kolmannesta maasta tuodusta elintarvikkeesta tai rehusta aiheutuu todennäköisesti vakava riski ihmisten terveydelle, eläinten terveydelle tai ympäristölle eikä tällaista riskiä voida tyydyttävällä tavalla hallita kyseisen jäsenvaltion tai kyseisten jäsenvaltioiden toteuttamilla toimenpiteillä.
(2)
Saksa ilmoitti 22 päivänä toukokuuta 2011 Shiga-toksiinia tuottavan Escherichia coli -bakteerin (STEC) serotyypin O104:H4 esiintymisestä Pohjois-Saksassa. Epidemiologisten tutkimusten ja laboratoriotestien perusteella tartunnan lähde voitiin yhdistää yhdellä tilalla Hampurin eteläpuolella tuotettujen idätettyjen siementen nauttimiseen.
(3)
Ranska ilmoitti 15 päivänä kesäkuuta 2011 taudin puhkeamisesta Bordeaux’ssa, Ranskassa, ja alustavien tulosten mukaan Ranskassa puhjennut tauti aiheutui samasta E. coli -bakteerin kannasta (Shiga-toksiinia tuottava Escherichia coli -bakteeri (STEC), serotyyppi O104:H4) kuin Saksassa todetut tapaukset. Aivan kuten Saksassa, tutkimukset osoittavat, että idätettyjen siementen nauttiminen on saattanut aiheuttaa tautitapaukset.
(4)
On myös muita merkkejä, jotka osoittavat idätykseen käytettävien kuivien siementen saattavan olla Saksan ja Ranskan taudinpurkausten alkuperäinen syy. Tartunnan alkuperän varmistamiseksi komissio käynnisti jäljitysoperaation, jota Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’EFSA’, koordinoi Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskusta ja Maailman terveysjärjestöä kuullen. EFSA julkaisi 5 päivänä heinäkuuta 2011 lopullisen raporttinsa. Raportissa todetaan, että jäljitystietojen vertailussa Ranskan ja Saksan taudinpurkauksista tullaan siihen päätelmään, että erä Egyptistä tuotuja sarviapilan siemeniä on todennäköisin yhdistävä tekijä, vaikkei voidakaan sulkea pois sitä, että asiaan voi liittyä muita eriä. Koska altistuminen pienelle määrälle saastunutta ainesta saattaa aiheuttaa vakavia seurauksia ihmisten terveydelle, ja kun tartunnan lähteestä ja tavasta sekä mahdollisesta ristikontaminaatiosta ei ole tietoa, vaikuttaa aiheelliselta, että kaikkia tunnistetun viejän eriä pidetään nyt epäilyksenalaisina.
(5)
Nykyinen jäljitysoperaatio tukee lisäksi oletusta, että taudinpurkaukset ovat kytköksissä toisiinsa ja johtuvat sellaisten sarviapilan siementen tuonnista, jotka ovat saastuneet tuonnin yhteydessä tai ennen tuontia EU:hun. Siementen saastuminen E. coli -bakteerin O104:H4 -kannalla on osoitus siitä, että tuotantoprosessi on päässyt saastumaan ihmis- ja/tai eläinperäisellä ulostemateriaalilla. Se, missä kohdassa elintarvikeketjua tämä tarkkaan ottaen tapahtui, on edelleen epäselvää, eikä myöskään ole tiedossa, onko tilannetta tällä välin korjattu. Jäsenvaltioissa on otettava lisää mikrobiologisia näytteitä, jotta voidaan täydentää epidemiologisista tutkimuksista saatua näyttöä siten kuin tiettyjen zoonoosien ja niiden aiheuttajien seurannasta, neuvoston päätöksen 90/424/ETY muuttamisesta ja neuvoston direktiivin 92/117/ETY kumoamisesta 17 marraskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/99/EY (2) 8 artiklassa säädetään.
(6)
Ennalta varautumisen periaatteen perusteella on tarpeen kieltää väliaikaisesti myös kaikkien liitteessä lueteltujen, Egyptistä peräisin olevien siementen ja papujen tuonti, jotta saadaan riittävästi aikaa niiden turvallisuutta koskevaan lisäarviointiin. On selvää, että altistuminen pienelle määrälle saastunutta ainesta saattaa aiheuttaa vakavia seurauksia ihmisten terveydelle myös, kun on kyse muista siemenistä ja pavuista, ja ettei ole tarkkaa tietoa täsmällisestä alkuperästä Egyptissä eikä tartuntatavasta taikka mahdollisesta ristikontaminaatiosta.
(7)
Tämän vuoksi on aiheellista hyväksyä unionin tasolla tiettyjä ennalta varautumista koskevia kiireellisiä toimenpiteitä, jotta varmistetaan, että jäsenvaltiot ryhtyvät kaikkiin tarvittaviin toimenpiteisiin kaikkien sellaisten Egyptistä vuosina 2009-2011 tuotujen sarviapilan siementen erien vetämiseksi pois EU:n markkinoilta, jotka mainitaan elintarvikkeita ja rehuja koskevan nopean hälytysjärjestelmän ilmoituksissa ja jotka liittyvät jäljitysoperaatioon, näytteiden ottamiseksi niistä ja niiden hävittämiseksi ja kaikkien tämän päätöksen liitteessä määritettyjen siementen ja papujen Egyptistä tapahtuvan tuonnin keskeyttämiseksi väliaikaisesti.
(8)
Jotta Egyptin toimivaltaisilla viranomaisilla olisi riittävästi aikaa antaa palautetta ja harkita aiheellisia riskinhallintatoimenpiteitä, tuonnin väliaikaisen keskeytyksen olisi oltava voimassa ainakin 31 päivään lokakuuta 2011.
(9)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet, jotta kaikki Egyptistä vuosina 2009-2011 tuodut sarviapilan siementen erät, jotka mainitaan elintarvikkeita ja rehuja koskevan nopean hälytysjärjestelmän ilmoituksissa ja jotka liittyvät jäljitysoperaatioon, vedetään pois markkinoilta ja hävitetään. Direktiivin 2003/99/EY 8 artiklan mukaisesti asianomaisista eristä on otettava näytteet.
2 artikla
Liitteessä tarkoitettujen, Egyptistä tulevien siementen ja papujen luovutus vapaaseen liikkeeseen EU:ssa kielletään 31 päivään lokakuuta 2011 saakka.
3 artikla
Tässä päätöksessä vahvistettuja toimenpiteitä arvioidaan uudelleen säännöllisesti Egyptin tarjoamien takeiden sekä jäsenvaltioiden toteuttamien analyyttisten testien ja tutkimusten tulosten pohjalta.
4 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 6 päivänä heinäkuuta 2011.