KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 1. juni 2012
om tilladelse til markedsføring af gamma-cyclodextrin som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer C(2012) 3496)
(Kun den tyske udgave er autentisk)
(2012/288/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Wacker Chemie GmbH indgav den 26. februar 2010 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Irland om tilladelse til at markedsføre gamma-cyclodextrin som en ny levnedsmiddelingrediens. Gamma-cyclodextrin er et fordøjeligt kulhydrat, der tilsættes til fødevarer.
(2)
Det kompetente irske fødevarevurderingsorgan afgav den 9. juli 2010 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderedes det, at de af Wacker Chemie GmbH fremlagte oplysninger var tilstrækkeligt grundlag for at tillade markedsføring af gamma-cyclodextrin som en ny levnedsmiddelingrediens.
(3)
Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 19. juli 2010.
(4)
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser i henhold til denne bestemmelse. Der var navnlig indsigelser, der vedrørte absorptionen af fedtopløselige vitaminer. Det følger af artikel 7, stk. 1, at Kommissionen skal vedtage en gennemførelsesafgørelse, hvori den tager hensyn til de fremsatte indsigelser. Yderligere forklaringer fra ansøgeren mindskede betænkelighederne hos medlemsstaterne og Kommissionen.
(5)
Forsætlig tilsætning af gamma-cyclodextrin til fødevarer med et teknologisk formål falder ind under anvendelsesområdet for Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (2) og bør tillades i overensstemmelse med nævnte forordning.
(6)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Gamma-cyclodextrin, jf. bilaget, kan markedsføres som en ny levnedsmiddelingrediens.
Artikel 2
Gamma-cyclodextrin, som godkendes ved denne afgørelse, betegnes »Gamma-cyclodextrin« eller »γ-cyclodextrin« på mærkningen af den fødevare, der indeholder det.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Tyskland.
Udfærdiget i Bruxelles, den 1. juni 2012.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS,
annettu 1 päivänä kesäkuuta 2012,
luvan antamisesta gamma-syklodekstriinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
(tiedoksiannettu numerolla C(2012) 3496)
(Ainoastaan saksankielinen teksti on todistusvoimainen)
(2012/288/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Wacker Chemie GmbH esitti 26 päivänä helmikuuta 2010 Irlannin toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen γ-syklodekstriinin saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana. Gamma-syklodekstriini on elintarvikkeisiin lisättävä helposti sulava hiilihydraatti.
(2)
Irlannin toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 9 päivänä heinäkuuta 2010 ensiarvioraporttinsa. Ensiarvioraportissaan se päätteli, että Wacker Chemie GmbH on esittänyt riittävät tiedot, jotta γ-syklodekstriinin markkinoille saattaminen elintarvikkeiden uutena ainesosana voidaan hyväksyä.
(3)
Komissio toimitti ensiarvioraportin kaikille jäsenvaltioille 19 päivänä heinäkuuta 2010.
(4)
Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa esitettiin kyseisen kohdan mukaisia perusteltuja muistutuksia. Muistutuksia esitettiin erityisesti rasvaliukoisten vitamiinien imeytymisestä. Kyseisen säädöksen 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti on annettava komission täytäntöönpanopäätös, jossa otetaan huomioon esitetyt muistutukset. Hakija selvensi näitä huolenaiheita jäsenvaltioita ja komissiota tyydyttävällä tavalla.
(5)
γ-syklodekstriinin tarkoituksellinen lisääminen elintarvikkeisiin jotakin teknologista tarkoitusta varten kuuluu elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (2) soveltamisalaan, ja se olisi hyväksyttävä kyseisen asetuksen mukaisesti.
(6)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Gamma-syklodekstriini, sellaisena kuin se on määriteltynä liitteessä, voidaan saattaa markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana.
2 artikla
Tällä päätöksellä hyväksytyn γ-syklodekstriinin nimenä on sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä oltava ”gamma-syklodekstriini” tai ”γ-syklodekstriini”.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu yritykselle Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, SAKSA.
Tehty Brysselissä 1 päivänä kesäkuuta 2012.