KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 2. februar 2011
om tilladelse til markedsføring af chitin-glucan fra Aspergillus niger som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 258/97
(meddelt under nummer K(2011) 480)
(Kun den franske udgave er autentisk)
(2011/76/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Virksomheden Kitozyme SA indgav den 15. januar 2008 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Belgien om tilladelse til at markedsføre chitin-glucan fra Aspergillus niger som en ny levnedsmiddelingrediens.
(2)
Det kompetente belgiske fødevarevurderingsorgan afgav den 5. november 2008 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderedes det, at der var behov for yderligere vurdering.
(3)
Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 12. marts 2009. Flere medlemsstater fremsatte supplerende bemærkninger.
(4)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev derfor hørt den 27. august 2009.
(5)
Den 9. juli 2010 konkluderede EFSA (Ekspertpanelet for Diætetiske Produkter, Ernæring og Allergier) i den videnskabelige udtalelse om sikkerheden ved chitin-glucan som en ny levnedsmiddelingrediens (2), at chitin-glucan fra Aspergillus niger var sikkert under de foreslåede betingelser for anvendelse og ved de foreslåede grænser for indtag.
(6)
På grundlag af den videnskabelige vurdering er det godtgjort, at chitin-glucan fra Aspergillus niger opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(7)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Chitin-glucan fra Aspergillus niger, jf. bilaget, kan markedsføres i EU som en ny levnedsmiddelingrediens i kosttilskud med en maksimumsdosis på 5 g pr. dag.
Artikel 2
Den nye levnedsmiddelingrediens, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »Chitin-glucan fra Aspergillus niger« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Belgien.
Udfærdiget i Bruxelles, den 2. februar 2011.
KOMISSION PÄÄTÖS,
annettu 2 päivänä helmikuuta 2011,
Aspergillus nigeristä saatavan kitiiniglukaanin markkinoille saattamisen sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
(tiedoksiannettu numerolla K(2011) 480)
(Ainoastaan ranskankielinen teksti on todistusvoimainen)
(2011/76/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Yritys Kitozyme SA esitti 15 päivänä tammikuuta 2008 Belgian toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen Aspergillus nigeristä saatavan kitiiniglukaanin saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana.
(2)
Belgian toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 5 päivänä marraskuuta 2008 ensiarvioraporttinsa. Raportissaan viranomainen päätteli, että tarvittiin lisäarviointia.
(3)
Komissio toimitti ensiarvioraportin kaikille jäsenvaltioille 12 päivänä maaliskuuta 2009. Useat jäsenvaltiot toimittivat lisähuomautuksia.
(4)
Sen vuoksi kuultiin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista (EFSA) 27 päivänä elokuuta 2009.
(5)
EFSAn erityisruokavaliovalmisteita, ravitsemusta ja allergioita käsittelevä tiedelautakunta totesi 9 päivänä heinäkuuta 2010 antamassaan tieteellisessä lausunnossa (2), joka koski kitiiniglukaanin turvallisuutta elintarvikkeiden uutena ainesosana, että Aspergillus nigeristä saatava kitiiniglukaani on ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ja ehdotetuilla saantimäärillä turvallinen.
(6)
Tieteellisen arvioinnin perusteella todetaan, että Aspergillus nigeristä saatava kitiiniglukaani täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa säädetyt vaatimukset.
(7)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Aspergillus nigeristä saatava kitiiniglukaani, sellaisina kuin ne on määritelty liitteessä, voidaan saattaa unionin markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi ravintolisissä siten, että päivittäisannos on enintään 5 grammaa.
2 artikla
Tällä päätöksellä sallitun Aspergillus nigeristä saatavan kitiiniglukaanin nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Aspergillus nigeristä saatava kitiiniglukaani”.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu yritykselle Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Belgia.
Tehty Brysselissä 2 päivänä helmikuuta 2011.