KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 812/2011
af 10. august 2011
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af dimethomorph, fluopicolid, mandipropamid, metrafenon, nikotin og spirotetramat i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af hhv. dimethomorph, fluopicolid, mandipropamid, metrafenon, nikotin og spirotetramat.
(2)
I forbindelse med en procedure, som blev indledt i overensstemmelse med Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (2), og som vedrører godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet mandipropamid og er bestemt til anvendelse på humle, er der indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af den gældende maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer.
(3)
Hvad angår dimethomorph, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på jordbær og vårsalat. Hvad angår fluopicolid, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på løg, tomater, cucurbitae (spiselig skræl), blomsterkål, hovedkål, kålrabi, hoved- og pluksalat og porrer.
(4)
I henhold til artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 er der indgivet en ansøgning vedrørende anvendelse af metrafenon på vindruer til vinfremstilling og spisedruer. Den tilladte anvendelse af metrafenon på vindruer til vinfremstilling og spisedruer i USA medfører højere restkoncentrationer end de maksimalgrænseværdier, der er fastsat i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005. For at undgå handelsbarrierer for importen af vindruer til vinfremstilling og spisedruer fra USA er det nødvendigt at fastsætte en højere maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer. At undgå handelsbarrierer er også i overensstemmelse med formålet med aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Amerikas Forenede Stater om handel med vin (3), jf. aftalens artikel 1.
(5)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(6)
Hvad angår nikotin, har Kommissionen fra fødevarevirksomhedsledere fået oplyst, at der forekommer nikotin i te, urtete, krydderier, hyben og friske urter, der giver højere restkoncentrationer end den maksimalgrænseværdi på 0,01 mg/kg, der er fastsat i forordning (EF) nr. 396/2005.
(7)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne vedrørende dimethomorph, fluopicolid, mandipropamid og metrafenon, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (4). EFSA vurderede de foreliggende overvågningsdata for nikotin og afgav en begrundet udtalelse om fastsættelse af midlertidige maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for nikotin i de pågældende produkter (5). EFSA har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem.
(8)
EFSA konkluderede i sine begrundede udtalelser, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Hverken livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde disse stoffer, eller kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder viste, at der er nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides.
(9)
Hvad angår anvendelse af fluopicolid på løg, tomater, cucurbitae (spiselig skræl), blomsterkål, hovedkål og rosenkål, konkluderede EFSA, at grænseværdierne for restkoncentrationer allerede var fastlagt på de niveauer, der dækkede de nugældende tilladte anvendelsesformål.
(10)
På baggrund af EFSA's begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er foreslået, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(11)
Hvad angår spirotetramat, har Codex Alimentarius-Kommissionen vedtaget grænseværdier for forbrugereksponering (6). Disse grænseværdier for forbrugereksponering bør optages i forordning (EF) nr. 396/2005 som maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer, bortset fra de grænseværdier for forbrugereksponering, der ikke er sikre for en EU-forbrugergruppe, og for hvilke Unionen har forelagt Codex Alimentarius-Kommissionen et forbehold.
(12)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. august 2011.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 812/2011,
annettu 10 päivänä elokuuta 2011,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteen III muuttamisesta siltä osin kuin on kyse dimetomorfin, fluopikolidin, mandipropamidin, metrafenonin, nikotiinin ja spirotetramaatin jäämien enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Dimetomorfin, fluopikolidin, mandipropamidin, metrafenonin, nikotiinin ja spirotetramaatin jäämien enimmäismäärät vahvistettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä III olevassa A osassa.
(2)
Mandipropamidia tehoaineena sisältävän kasvinsuojeluaineen käyttöä humaliin koskevan, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (2) mukaisen hyväksymismenettelyn yhteydessä tehtiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 6 artiklan 1 kohdan mukainen hakemus voimassa olevien jäämien enimmäismäärien muuttamiseksi.
(3)
Dimetomorfin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä mansikoihin ja vuonankaaliin. Fluopikolidin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä seuraaviin: kepasipulit, tomaatit, syötäväkuoriset Cucurbitaceae-heimon kasvit, kukinnon muodostavat kaalit, kerivät kaalit, kyssäkaali, lehtisalaatti ja purjo.
(4)
Asetuksen (EY) N:o 396/2005 6 artiklan 2 ja 4 kohdan mukaisesti tehtiin hakemus metrafenonin käytöstä viinin valmistukseen käytettäviin viinirypäleisiin ja syötäviksi tarkoitettuihin viinirypäleisiin. Metrafenonin käytön hyväksyminen viinin valmistukseen käytettäviin viinirypäleisiin ja syötäviksi tarkoitettuihin viinirypäleisiin Yhdysvalloissa johtaa asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä III vahvistettuja jäämien enimmäismääriä korkeampiin jäämiin. On tarpeen määritellä korkeampi jäämien enimmäismäärä, jotta vältetään viinin valmistukseen käytettävien ja syötäviksi tarkoitettujen viinirypäleiden tuontia koskevat kaupan esteet. Kaupan esteiden välttäminen on myös Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen välisen viinikauppaa koskevan sopimuksen (3) tavoitteiden mukaista, kuten kyseisen sopimuksen 1 artiklassa todetaan.
(5)
Asetuksen (EY) N:o 396/2005 8 artiklan mukaisesti asianomaiset jäsenvaltiot arvioivat nämä hakemukset, ja arviointiraportit toimitettiin komissiolle.
(6)
Nikotiinin osalta komissio sai elintarvikealan toimijoilta tietoja, jotka osoittavat, että nikotiinin esiintyvyys teessä, yrttiuutejuomissa, mausteissa, ruusunmarjoissa ja tuoreissa yrteissä johtaa suurempiin jäämiin kuin kyseisessä asetuksessa jäämien enimmäismäärän oletusarvoksi asetettu 0,01 mg/kg.
(7)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tutki hakemukset ja arviointiraportit dimetomorfin, fluopikolidin, mandipropamidin ja metrafenonin osalta ja tarkasteli etenkin kuluttajille ja tarvittaessa myös eläimille aiheutuvia riskejä ja antoi perustellut lausunnot (4) ehdotetuista jäämien enimmäismääristä. Nikotiinin osalta elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi käytettävissä olevat seurantatiedot ja antoi perustellun lausunnon (5) jäämien väliaikaisten enimmäismäärien vahvistamisesta kyseisissä tuotteissa olevan nikotiinin suhteen. Se toimitti lausunnot komissiolle ja jäsenvaltioille sekä asetti ne yleisesti saataville.
(8)
Elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli perustelluissa lausunnoissaan, että kaikki toimitettavia tietoja koskevat vaatimukset täyttyivät ja että hakijoiden pyytämät muutokset jäämien enimmäismääriin olivat kuluttajien turvallisuuden kannalta hyväksyttäviä 27 erityiselle kuluttajaryhmälle Euroopassa tehdyn kuluttajien altistumisen arvioinnin perusteella. Elintarviketurvallisuusviranomainen otti huomioon aineiden toksikologisia ominaisuuksia koskevat uusimmat tiedot. Näitä aineita mahdollisesti sisältävien elintarvikkeiden kulutuksesta johtuva elinikäinen altistuminen näille aineille taikka asianomaisten viljelykasvien erittäin suuresta kulutuksesta johtuva lyhytaikainen altistuminen eivät kumpikaan osoita, että hyväksyttävä päiväsaanti (ADI) tai akuutin altistumisen viiteannos (ARfD) olisivat vaarassa ylittyä.
(9)
Fluopikolidin kepasipuleihin, tomaatteihin, syötäväkuorisiin Cucurbitaceae-heimon kasveihin, kukinnon muodostaviin kaaleihin, keräkaaleihin ja ruusukaaleihin kohdistuvan käytön osalta elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, että jäämien enimmäismäärät on jo vahvistettu tasoille, jotka kattavat nykyiset sallitut käyttötarkoitukset.
(10)
Elintarviketurvallisuusviranomaisen perusteltujen lausuntojen perusteella ja tarkasteltavana olevan asian kannalta merkitykselliset tekijät huomioon ottaen ehdotetut muutokset jäämien enimmäismääriin ovat asetuksen (EY) N:o 396/2005 14 artiklan 2 kohdan vaatimusten mukaiset.
(11)
Spirotetramaatin osalta Codex Alimentarius -komissio on hyväksynyt CXL:t (6). Nämä CXL:t olisi sisällytettävä asetukseen (EY) N:o 396/2005 jäämien enimmäismäärinä lukuun ottamatta niitä CXL:iä, jotka eivät ole turvallisia tietylle kuluttajaryhmälle Euroopassa ja joista unioni esitti Codex Alimentarius -komissiolle varauman.
(12)
Sen vuoksi on aiheellista muuttaa asetusta (EY) N:o 396/2005.
(13)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 396/2005 liite III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 10 päivänä elokuuta 2011.