KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 26. august 2010
om standardsundhedscertifikater til brug ved handel inden for Den Europæiske Union med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt med æg og embryoner fra svin
(meddelt under nummer K(2010) 5779)
(EØS-relevant tekst)
(2010/470/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 92/65/EØF af 13. juli 1992 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af dyr samt sæd, æg og embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke fællesskabsbetingelser som omhandlet i bilag A, del I, til direktiv 90/425/EØF (1), særlig artikel 11, stk. 2, fjerde led, og artikel 11, stk. 3, tredje led, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved direktiv 92/65/EØF er der fastsat dyresundhedsmæssige betingelser for handel inden for Den Europæiske Union med dyr samt sæd, æg og embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er omfattet af specifikke EU-retsakter. Ved direktivet er der fastsat krav vedrørende handel med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt æg og embryoner fra svin (i det følgende benævnt »varerne«). Direktivet foreskriver desuden, at der skal fastlægges sundhedscertifikater til brug ved handel med varerne inden for Den Europæiske Union.
(2)
Bilag D til direktiv 92/65/EØF, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 176/2010 (2), indeholder visse nye betingelser vedrørende varerne, som vil finde anvendelse fra den 1. september 2010.
(3)
Ved bilag D til direktiv 92/65/EØF, som således ændret ved forordning (EU) nr. 176/2010, er der indført bestemmelser for sædbanker samt nærmere betingelser vedrørende godkendelse af og tilsyn med disse. Bilaget indeholder ligeledes nærmere betingelser vedrørende godkendelse af og tilsyn med embryoopsamlings- og embryoproduktionshold, opsamling og behandling af in vivo-producerede embryoner samt fremstilling og behandling af in vitro-befrugtede embryoner og mikromanipulerede embryoner. Ved bilag D, som således ændret, er også de betingelser, der gælder for donordyr af heste-, fåre- og gedearter til sæd, æg og embryoner og for donorsøer til æg og embryoner, blevet ændret.
(4)
Det er nødvendigt at fastlægge nye standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med varerne under hensyntagen til de dyresundhedsmæssige betingelser i bilag D til direktiv 92/65/EØF, som ændret ved forordning (EU) nr. 176/2010.
(5)
Der bør tillige fastsættes bestemmelser for bestående lagre af varerne i Den Europæiske Union, der opfylder kravene i direktiv 92/65/EØF og er opbygget inden ikrafttrædelsen af de ændringer, der er indført ved forordning (EU) nr. 176/2010. Det er således nødvendigt at fastlægge særskilte standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt med æg og embryoner fra svin, der er opsamlet eller produceret, behandlet og opbevaret i overensstemmelse med bilag D til direktiv 92/65/EØF inden den 1. september 2010.
(6)
På grund af varernes evne til at blive langtidsopbevaret er det umuligt på nuværende tidspunkt at fastsætte en dato for, hvornår de bestående lagre skal være opbrugt. Det er derfor ikke muligt at fastsætte en frist for, hvornår de pågældende standardsundhedscertifikater ikke længere vil skulle anvendes for de bestående lagre.
(7)
Af hensyn til sammenhængen i og forenklingen af EU-lovgivningen bør standardsundhedscertifikaterne fastlægges i én enkelt afgørelse under hensyntagen til Kommissionens forordning (EF) nr. 599/2004 af 30. marts 2004 om en model for certifikat og erklæring om kontrol i forbindelse med samhandel inden for Fællesskabet med dyr og animalske produkter (3).
(8)
Ved denne afgørelse bør der endvidere, for at sikre fuld sporbarhed for varerne, fastlægges standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med sæd fra dyr af heste-, fåre- og gedearter, der opsamles på godkendte sædopsamlingsstationer og afsendes fra en godkendt sædbank, uanset om sidstnævnte er en del af en sædopsamlingsstation, der er godkendt under et andet godkendelsesnummer.
(9)
Af hensyn til klarheden i EU-lovgivningen bør de EU-retsakter, hvorved der er fastlagt standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med varerne, udtrykkeligt ophæves. Således bør Kommissions beslutning 95/294/EF of 24. juli 1995 om sundhedscertifikatet for handel med æg og embryoner fra heste (4), Kommissionens beslutning 95/307/EF af 24. juli 1995 om sundhedscertifikatet for handel med hingstesæd (5), Kommissionens beslutning 95/388/EF af 19. september 1995 om sundhedscertifikatet for handel inden for EF med sæd, æg og embryoner fra får og geder (6) og Kommissionens beslutning 95/483/EF af 9. november 1995 om sundhedscertifikatet for handel inden for EF med æg og embryoner fra svin (7) ophæves.
(10)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Genstand
Ved denne afgørelse fastlægges der standardsundhedscertifikater til brug ved handel inden for Den Europæiske Union med følgende varer:
a)
hingstesæd
b)
æg og embryoner fra dyr af hestefamilien
c)
sæd fra dyr af fåre- og gedearter
d)
æg og embryoner fra får og geder
e)
æg og embryoner fra svin.
Artikel 2
Handel med hingstesæd
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag I, skal ledsage sendinger af hingstesæd under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IA som fastlagt i del A for sendinger af sæd, der er opsamlet efter den 31. august 2010 og afsendt fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af sæd, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
c)
standardcertifikat IC som fastlagt i del C for sendinger af sæd og lagre af sæd som omhandlet i litra a) og b), der er afsendt fra en godkendt sædbank.
Artikel 3
Handel med æg og embryoner fra dyr af hestefamilien
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag II, skal ledsage sendinger af æg og embryoner fra dyr af hestefamilien under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IIA som fastlagt i del A for sendinger af æg og embryoner, der er opsamlet eller produceret efter den 31. august 2010 og afsendt af et godkendt embryoopsamlings- eller embryoproduktionshold, som æggene eller embryonerne stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IIB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af æg og embryoner, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 af et godkendt embryoopsamlingshold, som æggene eller embryonerne stammer fra.
Artikel 4
Handel med sæd fra dyr af fåre- og gedearter
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag III, skal ledsage sendinger af sæd fra dyr af fåre- og gedearter under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IIIA som fastlagt i del A for sendinger af sæd, der er opsamlet efter den 31. august 2010 og afsendt fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IIIB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af sæd, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
c)
standardcertifikat IIIC som fastlagt i del C for sendinger af sæd og lagre af sæd som omhandlet i litra a) og b), der er afsendt fra en godkendt sædbank.
Artikel 5
Handel med æg og embryoner fra får og geder
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag IV, skal ledsage sendinger af æg og embryoner fra får og geder under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IVA som fastlagt i del A for sendinger af æg og embryoner, der er opsamlet eller produceret efter den 31. august 2010 og afsendt af et godkendt embryoopsamlings- eller embryoproduktionshold, som æggene eller embryonerne stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IVB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af æg og embryoner, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 af et godkendt embryoopsamlingshold, som æggene eller embryonerne stammer fra.
Artikel 6
Handel med af æg og embryoner fra svin
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag V, skal ledsage sendinger af æg og embryoner fra svin under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat VA som fastlagt i del A for sendinger af æg og embryoner, der er opsamlet eller produceret efter den 31. august 2010 og afsendt af et godkendt embryoopsamlings- eller embryoproduktionshold, som æggene eller embryonerne stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat VB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af æg og embryoner, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 af et godkendt embryoopsamlingshold, som æggene eller embryonerne stammer fra.
Artikel 7
Ophævelser
Beslutning 95/294/EF, 95/307/EF, 95/388/EF og 95/483/EF ophæves.
Artikel 8
Anvendelse
Denne afgørelse anvendes fra den 1. september 2010.
Artikel 9
Adressater
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. august 2010.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 26 päivänä elokuuta 2010,
terveystodistusten malleista hevos-, lammas- ja vuohieläinten siemennesteen, munasolujen ja alkioiden sekä sikaeläinten munasolujen ja alkioiden unionin sisäistä kauppaa varten
(tiedoksiannettu numerolla K(2010) 5779)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2010/470/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista eläinten, siemennesteen, munasolujen ja alkioiden yhteisön sisäisessä kaupassa ja yhteisöön tuonnissa siltä osin, kuin niitä eivät koske direktiivin 90/425/ETY liitteessä A olevassa I jaksossa mainittujen erityisten yhteisön säädösten eläinten terveyttä koskevat vaatimukset, 13 päivänä heinäkuuta 1992 annetun neuvoston direktiivin 92/65/ETY (1) ja erityisesti sen 11 artiklan 2 kohdan neljännen luetelmakohdan ja 11 artiklan 3 kohdan kolmannen luetelmakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivissä 92/65/ETY vahvistetaan eläinten terveyttä koskevat vaatimukset eläinten, siemennesteen, munasolujen ja alkioiden unionin sisäisessä kaupassa siltä osin kuin niitä eivät koske erityisten unionin säädösten eläinten terveyttä koskevat vaatimukset. Siihen sisältyy vaatimuksia, jotka koskevat hevos-, lammas- ja vuohieläinten siemennesteen, munasolujen ja alkioiden sekä sikaeläinten munasolujen ja alkioiden, jäljempänä ‘tavara’, kauppaa. Lisäksi siinä säädetään terveystodistuksista, jotka laaditaan tavaran unionin sisäistä kauppaa varten.
(2)
Direktiivin 92/65/ETY liitteessä D, sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EU) N:o 176/2010 (2), vahvistetaan tietyt tavaraa koskevat uudet vaatimukset, joita on sovellettava 1 päivästä syyskuuta 2010.
(3)
Direktiivin 92/65/ETY liitteessä D, sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EU) N:o 176/2010, otetaan käyttöön siemennesteen varastointiasemia koskevat säännöt ja niiden hyväksyntää ja valvontaa koskevat yksityiskohtaiset edellytykset. Siinä vahvistetaan myös yksityiskohtaiset edellytykset, jotka koskevat alkionsiirto- ja alkiontuotantoryhmien hyväksyntää ja valvontaa, in vivo -tuotettujen alkioiden keräämistä ja käsittelyä sekä in vitro -hedelmöitettyjen alkioiden ja mikromanipuloitujen alkioiden tuottamista ja käsittelyä. Liitteessä D, sellaisena kuin se on muutettuna, muutettiin myös edellytyksiä, joita on sovellettava hevos-, lammas- ja vuohieläinten siemennesteen, munasolujen ja alkioiden sekä sikaeläinten munasolujen ja alkioiden luovuttajaeläimiin.
(4)
On tarpeen laatia uudet terveystodistusten mallit kyseisen tavaran unionin sisäistä kauppaa varten ottaen huomioon direktiivin 92/65/ETY liitteessä D, sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EU) N:o 176/2010, vahvistetut eläinten terveyttä koskevat vaatimukset.
(5)
Lisäksi olisi säädettävä unionissa olemassa olevista sellaisen tavaran varastoista, joka on niiden direktiivin 92/65/ETY säännösten mukaista, jotka vahvistettiin ennen asetuksella (EU) N:o 176/2010 tehtyjen muutosten voimaantuloa. Näin ollen on tarpeen vahvistaa erilliset terveystodistusten mallit unionin sisäistä kauppaa varten, kun on kyse hevos-, lammas- ja vuohieläinten siemennesteestä, munasoluista ja alkioista sekä sikaeläinten munasoluista ja alkioista, jotka on kerätty tai tuotettu, käsitelty ja varastoitu direktiivin 92/65/ETY liitteen D mukaisesti ennen 1 päivää syyskuuta 2010.
(6)
Tällaisen tavaran mahdollisten pitkien varastointiaikojen vuoksi on mahdotonta vahvistaa päivämäärää olemassa olevien varastojen käyttämiselle loppuun. Sen vuoksi ei ole mahdollista vahvistaa päivämäärää kyseisten olemassa olevien varastojen terveystodistusten mallien käytön lopettamiselle.
(7)
Unionin lainsäädännön johdonmukaisuuden ja yksinkertaistamisen vuoksi terveystodistusten mallit olisi vahvistettava yhdessä päätöksessä, ja niissä olisi otettava huomioon eläinten ja eläinperäisten tuotteiden yhteisön sisäiseen kauppaan liittyvän yhdenmukaisen todistusmallin ja tarkastuspöytäkirjan hyväksymisestä 30 päivänä maaliskuuta 2004 annettu komission asetus (EY) N:o 599/2004 (3).
(8)
Tavaran täyden jäljitettävyyden varmistamiseksi olisi tässä päätöksessä vahvistettava terveystodistusten mallit sellaisen hyväksytyillä keinosiemennysasemilla kerätyn hevos-, lammas- ja vuohieläinten siemennesteen unionin sisäistä kauppaa varten, joka on lähetetty hyväksytyltä siemennesteen varastointiasemalta, riippumatta siitä, onko jälkimmäinen osa keinosiemennysasemaa, joka on hyväksytty toisella hyväksyntänumerolla.
(9)
Unionin lainsäädännön selkeyden vuoksi unionin säädökset, joissa esitetään terveystodistusten mallit kyseisen tavaran unionin sisäistä kauppaa varten, olisi nimenomaisesti kumottava. Näin ollen olisi kumottava hevoseläinten munasolujen ja alkioiden kaupassa käytettävän terveystodistuksen mallista 24 päivänä heinäkuuta 1995 tehty komission päätös 95/294/EY (4), hevosen sukuisten eläinten siemennesteen kaupassa käytettävän terveystodistuksen mallista 24 päivänä heinäkuuta 1995 tehty komission päätös 95/307/EY (5), todistusmallin vahvistamisesta lampaiden ja vuohien siemennesteen, munasolujen ja alkioiden yhteisön sisäistä kauppaa varten 19 päivänä syyskuuta 1995 tehty komission päätös 95/388/EY (6) sekä todistusmallin vahvistamisesta sikojen munasolujen ja alkioiden yhteisön sisäistä kauppaa varten 9 päivänä marraskuuta 1995 tehty komission päätös 95/483/EY (7).
(10)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Kohde
Tässä päätöksessä säädetään terveystodistusten malleista seuraavan tavaran unionin sisäistä kauppaa varten:
a)
hevoseläinten siemenneste;
b)
hevoseläinten munasolut ja alkiot;
c)
lammas- ja vuohieläinten siemenneste;
d)
lammas- ja vuohieläinten munasolut ja alkiot;
e)
sikaeläinten munasolut ja alkiot.
2 artikla
Hevoseläinten siemennesteen kauppa
Hevoseläinten siemennesteen lähetysten mukana on oltava jonkin seuraavan liitteessä I esitetyn mallin mukainen terveystodistus, kun niitä kuljetetaan jäsenvaltiosta toiseen:
a)
A osassa esitetty terveystodistuksen malli IA, kun on kyse sellaisen siemennesteen lähetyksistä, joka on kerätty 31 päivän elokuuta 2010 jälkeen ja lähetetty siltä hyväksytyltä keinosiemennysasemalta, jolta siemenneste on peräisin;
b)
B osassa esitetty terveystodistuksen malli IB, kun on kyse sellaisen siemennesteen varastojen lähetyksistä, joka on kerätty, käsitelty ja varastoitu ennen 1 päivää syyskuuta 2010 ja lähetetty 31 päivän elokuuta 2010 jälkeen siltä hyväksytyltä keinosiemennysasemalta, jolta siemenneste on peräisin;
c)
C osassa esitetty terveystodistuksen malli IC, kun on kyse sellaisen siemennesteen ja sellaisen siemennesteen varastojen lähetyksistä, jota tarkoitetaan a ja b alakohdassa ja joka on lähetetty hyväksytyltä siemennesteen varastointiasemalta.
3 artikla
Hevoseläinten munasolujen ja alkioiden kauppa
Hevoseläinten munasolujen ja alkioiden lähetysten mukana on oltava jonkin seuraavan liitteessä II esitetyn mallin mukainen terveystodistus, kun niitä kuljetetaan jäsenvaltiosta toiseen:
a)
A osassa esitetty terveystodistuksen malli IIA, kun on kyse sellaisten munasolujen ja alkioiden lähetyksistä, jotka on kerätty tai tuotettu 31 päivän elokuuta 2010 jälkeen ja jotka on lähettänyt hyväksytty alkionsiirtoryhmä tai alkiontuotantoryhmä, jolta munasolut tai alkiot ovat peräisin;
b)
B osassa esitetty terveystodistuksen malli IIB, kun on kyse sellaisten munasolujen ja alkioiden varastojen lähetyksistä, jotka on kerätty, käsitelty ja varastoitu ennen 1 päivää syyskuuta 2010 ja jotka on lähettänyt 31 päivän elokuuta 2010 jälkeen hyväksytty alkionsiirtoryhmä, jolta munasolut tai alkiot ovat peräisin.
4 artikla
Lammas- ja vuohieläinten siemennesteen kauppa
Lammas- ja vuohieläinten siemennesteen lähetysten mukana on oltava jonkin seuraavan liitteessä III esitetyn mallin mukainen terveystodistus, kun niitä kuljetetaan jäsenvaltiosta toiseen:
a)
A osassa esitetty terveystodistuksen malli IIIA, kun on kyse sellaisen siemennesteen lähetyksistä, joka on kerätty 31 päivän elokuuta 2010 jälkeen ja lähetetty siltä hyväksytyltä keinosiemennysasemalta, jolta siemenneste on peräisin;
b)
B osassa esitetty terveystodistuksen malli IIIB, kun on kyse sellaisen siemennesteen varastojen lähetyksistä, joka on kerätty, käsitelty ja varastoitu ennen 1 päivää syyskuuta 2010 ja lähetetty 31 päivän elokuuta 2010 jälkeen siltä hyväksytyltä keinosiemennysasemalta, jolta siemenneste on peräisin;
c)
C osassa esitetty terveystodistuksen malli IIIC, kun on kyse sellaisen siemennesteen ja sellaisen siemennesteen varastojen lähetyksistä, jota tarkoitetaan a ja b alakohdassa ja joka on lähetetty hyväksytyltä siemennesteen varastointiasemalta.
5 artikla
Lammas- ja vuohieläinten munasolujen ja alkioiden kauppa
Lammas- ja vuohieläinten munasolujen ja alkioiden lähetysten mukana on oltava jonkin seuraavan liitteessä IV esitetyn mallin mukainen terveystodistus, kun niitä kuljetetaan jäsenvaltiosta toiseen:
a)
A osassa esitetty terveystodistuksen malli IVA, kun on kyse sellaisten munasolujen ja alkioiden lähetyksistä, jotka on kerätty tai tuotettu 31 päivän elokuuta 2010 jälkeen ja jotka on lähettänyt hyväksytty alkionsiirtoryhmä tai alkiontuotantoryhmä, jolta munasolut tai alkiot ovat peräisin;
b)
B osassa esitetty terveystodistuksen malli IVB, kun on kyse sellaisten munasolujen ja alkioiden varastojen lähetyksistä, jotka on kerätty, käsitelty ja varastoitu ennen 1 päivää syyskuuta 2010 ja jotka on lähettänyt 31 päivän elokuuta 2010 jälkeen hyväksytty alkionsiirtoryhmä, jolta munasolut tai alkiot ovat peräisin.
6 artikla
Sikaeläinten munasolujen ja alkioiden kauppa
Sikaeläinten munasolujen ja alkioiden lähetysten mukana on oltava jonkin seuraavan liitteessä V esitetyn mallin mukainen terveystodistus, kun niitä kuljetetaan jäsenvaltiosta toiseen:
a)
A osassa esitetty terveystodistuksen malli VA, kun on kyse sellaisten munasolujen ja alkioiden lähetyksistä, jotka on kerätty tai tuotettu 31 päivän elokuuta 2010 jälkeen ja jotka on lähettänyt hyväksytty alkionsiirtoryhmä tai alkiontuotantoryhmä, jolta munasolut tai alkiot ovat peräisin;
b)
B osassa esitetty terveystodistuksen malli VB, kun on kyse sellaisten munasolujen ja alkioiden varastojen lähetyksistä, jotka on kerätty, käsitelty ja varastoitu ennen 1 päivää syyskuuta 2010 ja jotka on lähettänyt 31 päivän elokuuta 2010 jälkeen hyväksytty alkionsiirtoryhmä, jolta munasolut tai alkiot ovat peräisin.
7 artikla
Kumoamiset
Kumotaan päätökset 95/294/EY, 95/307/EY, 95/388/EY ja 95/483/EY.
8 artikla
Soveltaminen
Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä syyskuuta 2010.
9 artikla
Osoitus
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 26 päivänä elokuuta 2010.