KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 22. december 2011
om foranstaltninger til etablering, forvaltning og drift af netværket af nationale myndigheder, der er ansvarlige for e-sundhed
(2011/890/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/24/EU af 9. marts 2011 om patientrettigheder i forbindelse med grænseoverskridende sundhedsydelser (1), særlig artikel 14, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved artikel 14 i direktiv 2011/24/EU fik Unionen til opgave at støtte og lette samarbejdet og udvekslingen af oplysninger mellem medlemsstater, der arbejder inden for et frivilligt netværk mellem de nationale myndigheder, der er ansvarlige for e-sundhed, og som er udpeget af medlemsstaterne (»e-sundheds-netværket«).
(2)
I henhold til artikel 14, stk. 3, i direktiv 2011/24/EU skal Kommissionen vedtage de nødvendige foranstaltninger til etablering og forvaltning af e-sundheds-netværket og til, at det fungerer på en gennemsigtig måde.
(3)
Da deltagelse i e-sundheds-netværket er frivillig, bør medlemsstaterne kunne blive medlemmer når som helst. Af organisatoriske hensyn bør medlemsstater, der ønsker at deltage, oplyse Kommissionen om deres hensigt på forhånd.
(4)
Personoplysninger vedrørende repræsentanter for medlemsstater, eksperter og observatører, der deltager i netværket, bør behandles i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger (2) og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/58/EF af 12. juli 2002 om behandling af personoplysninger og beskyttelse af privatlivets fred i den elektroniske kommunikationssektor (direktivet om databeskyttelse inden for elektronisk kommunikation) (3).
(5)
I Rådets konklusioner fra 2009 om sikre og effektive sundhedsydelser gennem e-sundhed blev der slået til lyd for tilpasning af e-sundhed til sundhedsstrategier og -behov på EU-plan og nationalt plan ved direkte inddragelse af de nationale sundhedsmyndigheder. Med henblik herpå blev der i Rådets konklusioner også slået til lyd for en forvaltningsmekanisme på højt niveau, hvorefter der blev iværksat en fælles aktion (4) og et tematisk netværk som led i henholdsvis sundhedsprogrammet (5) og støtteprogrammet for ikt-politik under programmet for konkurrenceevne og innovation (6) (i det følgende benævnt »den fælles aktion« og »det tematiske netværk«). For at sikre koordinering, sammenhæng og overensstemmelse i arbejdet vedrørende e-sundhed på EU-plan og for at undgå dobbeltarbejde bør man sikre, at ovennævnte mekanisme på højt niveau fortsætter sit arbejde inden for rammerne af e-sundheds-netværket, for så vidt dette arbejde er foreneligt med netværkets mål i henhold til artikel 14, stk. 2, i direktiv 2011/24/EU, og knytte den fælles aktion og det tematiske netværk til e-sundheds-netværket.
(6)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 16 i direktiv 2011/24/EU -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Genstand
Ved denne afgørelse fastsættes de nødvendige foranstaltninger til etablering, forvaltning og drift af netværket af nationale myndigheder, der er ansvarlige for e-sundhed, jf. artikel 14, stk. 1, i direktiv 2011/24/EU.
Artikel 2
Opgaver
1. E-sundheds-netværket forfølger de mål, der er fastsat i artikel 14, stk. 2, i direktiv 2011/24/EU.
2. Med disse mål for øje arbejder e-sundheds-netværket tæt sammen med den fælles aktion og det tematiske netværk og bygger videre på de resultater, der er opnået i forbindelse med disse to aktiviteter.
Artikel 3
Medlemskab - udnævnelse
1. Medlemsstaternes myndigheder med ansvar for e-sundhed, der er udpeget af de medlemsstater, der deltager i e-sundheds-netværket, er medlemmer af netværket.
2. Medlemsstater, der ønsker at deltage i e-sundheds-netværket, giver Kommissionen og den nationale myndighed med ansvar for e-sundhed, som de har udpeget i overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i direktiv 2011/24/EU, skriftlig underretning om deres hensigt.
3. Hver national myndighed med ansvar for e-sundhed udnævner en repræsentant samt en suppleant til e-sundheds-netværket og oplyser Kommissionen herom.
4. Navnene på medlemsstaternes myndigheder offentliggøres i registret over Kommissionens ekspertgrupper og andre lignende enheder (»registret«).
5. Personoplysninger vedrørende repræsentanter for medlemsstater, eksperter og observatører, der deltager i netværket, indsamles, behandles og offentliggøres i overensstemmelse med direktiv 95/46/EF og 2002/58/EF.
Artikel 4
Forhold mellem e-sundheds-netværket og Kommissionen
1. Kommissionen kan rådføre sig med e-sundheds-netværket om alle e-sundhedsrelaterede spørgsmål i Unionen, især når det er nødvendigt for at yde vejledning til den fælles aktion og det tematiske netværk.
2. Ethvert medlem af e-sundheds-netværket kan tilråde Kommissionen at rådføre sig med e-sundheds-netværket om et specifikt spørgsmål.
Artikel 5
Forretningsorden
E-sundheds-netværket fastsætter selv sin dagsorden ved simpelt flertal blandt sine medlemmer efter udkast fra Kommissionens tjenestegrene og efter samråd med de medlemsstater, der deltager i netværket.
Artikel 6
Drift
1. E-sundheds-netværket kan nedsætte undergrupper, der skal undersøge specifikke spørgsmål på grundlag af et mandat fra netværket. Sådanne undergrupper opløses, når deres mandat er opfyldt.
2. E-sundheds-netværket vedtager et flerårigt arbejdsprogram og et instrument til evaluering af gennemførelsen af dette program.
3. Medlemmerne af e-sundheds-netværket og deres repræsentanter samt indbudte eksperter og observatører skal overholde deres forpligtelser vedrørende tjenestehemmeligheder, jf. traktatens artikel 339 og gennemførelsesbestemmelserne hertil, og Kommissionens sikkerhedsforskrifter vedrørende beskyttelse af EU-klassificerede oplysninger, jf. bilaget til Kommissionens afgørelse 2001/844/EF, EKSF, Euratom af 29. november 2001 om ændring af dens forretningsorden (7). Tilsidesætter de disse forpligtelser, kan formanden for e-sundheds-netværket træffe alle relevante foranstaltninger.
Artikel 7
E-sundheds-netværkets sekretariat
1. Kommissionen varetager sekretariatsopgaverne for e-sundheds-netværket.
2. Andre tjenestemænd i Kommissionen med interesse i e-sundheds-netværkets og dets undergruppers aktiviteter kan deltage i deres møder.
3. Kommissionen offentliggør relevante oplysninger om e-sundheds-netværkets aktiviteter enten i registret eller via et link fra registret til et særligt netsted.
Artikel 8
Mødeudgifter
1. Kommissionen yder ikke vederlag for det arbejde, der udføres af deltagerne i forbindelse med e-sundheds-netværkets aktiviteter.
2. Deltagernes rejse- og opholdsudgifter i forbindelse med e-sundheds-netværkets aktiviteter refunderes af Kommissionen efter de i Kommissionen gældende bestemmelser.
Disse udgifter refunderes inden for rammerne af de disponible midler, der afsættes til formålet som led i den årlige procedure for tildeling af ressourcer.
Artikel 9
Ikrafttrædelse
Denne afgørelse træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. december 2011.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS,
annettu 22 päivänä joulukuuta 2011,
sähköisistä terveyspalveluista vastaavien kansallisten viranomaisten verkoston perustamista, hallinnointia ja toimintaa koskevista säännöistä
(2011/890/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon potilaiden oikeuksien soveltamisesta rajatylittävässä terveydenhuollossa 9 päivänä maaliskuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/24/EU (1), ja erityisesti sen 14 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivin 2011/24/EU 14 artiklan mukaan unioni tukee ja helpottaa yhteistyötä ja tietojen vaihtamista jäsenvaltioiden välillä vapaaehtoisessa verkostossa, joka yhdistää jäsenvaltioiden nimeämät sähköisistä terveyspalveluista vastaavat kansalliset viranomaiset, jäljempänä ’sähköisten terveyspalvelujen verkosto’.
(2)
Kuten direktiivin 2011/24/EU 14 artiklan 3 kohdassa säädetään, komissio hyväksyy sähköisten terveyspalvelujen verkoston perustamista, hallinnointia ja avointa toimintaa koskevat toimenpiteet.
(3)
Sähköisten terveyspalvelujen verkostoon osallistuminen on vapaaehtoista, joten jäsenvaltioilla olisi oltava mahdollisuus liittyä siihen milloin tahansa. Organisatorisista syistä liittymishalukkaita jäsenvaltioita pyydetään ilmoittamaan komissiolle osallistumisaikeistaan etukäteen.
(4)
Verkostoon osallistuvien jäsenvaltioiden edustajien, asiantuntijoiden ja tarkkailijoiden henkilötietoja olisi käsiteltävä siten kuin säädetään yksilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta 24 päivänä lokakuuta 1995 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 95/46/EY (2) sekä henkilötietojen käsittelystä ja yksityisyyden suojasta sähköisen viestinnän alalla 12 päivänä heinäkuuta 2002 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/58/EY (3), jäljempänä ’sähköisen viestinnän tietosuojadirektiivi’.
(5)
Neuvoston vuonna 2009 tekemissä päätelmissä turvallisesta ja tehokkaasta terveydenhuollosta sähköisten terveyspalvelujen avulla vaadittiin sähköisten terveyspalvelujen yhdenmukaistamista terveysstrategioiden ja -tarpeiden kanssa unionissa ja kansallisella tasolla ottamalla kansalliset terveysviranomaiset suoraan mukaan. Tämän saavuttamiseksi neuvoston päätelmissä kehotettiin myös kehittämään hallinnointia varten korkean tason järjestelmä, minkä vuoksi terveysalan ohjelman (4) puitteissa käynnistettiin yhteinen toimi (5) ja kilpailukyvyn ja innovoinnin puiteohjelmaan kuuluvan tieto- ja viestintätekniikkapolitiikan tukiohjelman (6) puitteissa aihepiirikohtainen verkosto, jäljempänä ’yhteinen toimi’ ja ’aihepiirikohtainen verkosto’. Sen takaamiseksi, että sähköisten terveyspalvelujen parissa tehtävä työ tapahtuu unionin tasolla koordinoidusti, yhdenmukaisesti ja johdonmukaisesti ja että päällekkäisyyksiä ei synny, on syytä varmistaa, että edellä mainitun korkean tason järjestelmän työ jatkuu sähköisten terveyspalvelujen verkoston puitteissa, sikäli kun työ on yhdenmukaista direktiivin 2011/24/EU 14 artiklan 2 kohdassa verkostolle vahvistettujen tavoitteiden kanssa; tämän lisäksi on syytä luoda yhteys yhteisen toimen ja aihepiirikohtaisen verkoston sekä sähköisten terveyspalvelujen verkoston välille.
(6)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 2011/24/EU 16 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Sisältö
Tässä päätöksessä otetaan direktiivin 2011/24/EU 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti sähköisistä terveyspalveluista vastaavien kansallisten viranomaisten verkoston perustamista, hallinnointia ja toimintaa koskevat säännöt.
2 artikla
Tehtävä
1. Sähköisten terveyspalvelujen verkosto pyrkii direktiivin 2011/24/EU 14 artiklan 2 kohdassa vahvistettuihin tavoitteisiin.
2. Tavoitteisiin pyrkiessään sähköisten terveyspalvelujen verkosto tekee tiivistä yhteistyötä yhteisen toimen ja aihepiirikohtaisen verkoston kanssa, ja se pohjaa työnsä kyseisten kahden verkoston puitteissa saavutettuihin tuloksiin.
3 artikla
Jäsenten nimittäminen
1. Jäseniä ovat sähköisten terveyspalvelujen verkostoon osallistuvien jäsenvaltioiden nimeämät sähköisistä terveyspalveluista vastaavat jäsenvaltioiden viranomaiset.
2. Jäsenvaltioiden, jotka haluavat osallistua sähköisten terveyspalvelujen verkostoon, on ilmoitettava osallistumisaikeestaan kirjallisesti komissiolle ja direktiivin 2011/24/EU 14 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuille jäsenvaltioiden nimeämille sähköisistä terveyspalveluista vastaaville kansallisille viranomaisille.
3. Jokaisen sähköisistä terveyspalveluista vastaavan kansallisen viranomaisen on nimettävä yksi sähköisten terveyspalvelujen verkostosta vastaava edustaja ja yksi varaedustaja sekä ilmoitettava tiedot komissiolle.
4. Jäsenvaltioiden viranomaisten nimet julkaistaan komission asiantuntijaryhmärekisterissä ja muiden vastaavanlaisten tahojen rekisterissä, jäljempänä ’rekisteri’.
5. Verkostoon osallistuvien jäsenvaltioiden edustajien, asiantuntijoiden ja tarkkailijoiden henkilötiedot on kerättävä, käsiteltävä ja julkaistava direktiivissä 95/46/EY ja direktiivissä 2002/58/EY säädetyllä tavalla.
4 artikla
Sähköisten terveyspalvelujen verkoston ja komission suhde
1. Komissio voi kuulla sähköisten terveyspalvelujen verkostoa kaikissa unionin sähköisiin terveyspalveluihin liittyvissä asioissa, erityisesti silloin, kun se on tarpeen yhteisen toimen ja aihepiirikohtaisen verkoston ohjeistamiseksi.
2. Kaikki sähköisten terveyspalvelujen verkostojen jäsenet voivat kehottaa komissiota kuulemaan ryhmää jostakin tietystä kysymyksestä.
5 artikla
Työjärjestys
Sähköisten terveyspalvelujen verkosto hyväksyy työjärjestyksensä jäsentensä yksinkertaisella enemmistöllä verkostoon osallistuvien jäsenvaltioiden kuulemisen perusteella laaditun komission yksikköjen ehdotuksen pohjalta.
6 artikla
Toiminta
1. Sähköisten terveyspalvelujen verkosto voi perustaa alaryhmiä tarkastelemaan tiettyjä kysymyksiä verkoston määrittelemän toimeksiannon mukaisesti. Alaryhmät lakkautetaan heti, kun ne ovat täyttäneet toimeksiantonsa.
2. Sähköisten terveyspalvelujen verkosto hyväksyy monivuotisen työohjelman ja ohjelman toteuttamista varten tarvittavan arviointivälineen.
3. Sähköisten terveyspalvelujen verkoston jäsenten ja niiden edustajien sekä kutsuttujen asiantuntijoiden ja tarkkailijoiden on noudatettava perussopimuksen 339 artiklassa ja sen täytäntöönpanosäännöissä vahvistettuja salassapitovelvollisuuksia sekä EU:n turvaluokiteltujen tietojen suojelua koskevia komission turvallisuussääntöjä, jotka on vahvistettu komission sisäisten menettelysääntöjen muuttamisesta 29 päivänä marraskuuta 2001 tehdyn komission päätöksen 2001/844/EY, EHTY, Euratom (7) liitteessä. Sähköisten terveyspalvelujen verkoston puheenjohtaja voi toteuttaa kaikki asianmukaiset toimenpiteet, jos näitä velvollisuuksia ei noudateta.
7 artikla
Sähköisten terveyspalvelujen verkoston sihteeristö
1. Komissio huolehtii sähköisten terveyspalvelujen sihteeristön tehtävistä.
2. Muita asiasta kiinnostuneita komission virkamiehiä voi olla läsnä sähköisten terveyspalvelujen verkoston ja sen alaryhmien kokouksissa.
3. Komissio julkaisee olennaisia tietoja sähköisten terveyspalvelujen verkoston toiminnasta joko rekisterissä tai erityisesti tätä varten luodulla verkkosivustolla, jolle rekisteristä on linkki.
8 artikla
Kokouskulut
1. Sähköisten terveyspalvelujen verkoston toimintaan osallistuvat henkilöt eivät saa komissiolta palkkiota tehtäviensä hoitamisesta.
2. Komissio korvaa sähköisten terveyspalvelujen verkoston toimintaan osallistuvien matka- ja oleskelukulut voimassa olevien komission säännösten mukaisesti.
Kustannukset korvataan vuosittaisessa määrärahojen kohdentamismenettelyssä käytettävissä olevien määrärahojen rajoissa.
9 artikla
Voimaantulo
Tämä päätös tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tehty Brysselissä 22 päivänä joulukuuta 2011.