KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1131/2011
af 11. november 2011
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår steviolglycosider
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10 og artikel 30, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.
(2)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har evalueret sikkerheden ved steviolglycosider, der er udvundet af bladene af planten Stevia rebaudiana Bertoni, som sødestof og afgav udtalelse herom den 10. marts 2010 (2). Autoriteten fastsatte et acceptabelt dagligt indtag (ADI) for steviolglycosider, udtrykt som steviol-ækvivalenter, på 4 mg/kg kropsvægt pr. dag. Konservative skøn over eksponering for steviolglycosider hos børn og voksne viser, at det er sandsynligt, at ADI overskrides ved de foreslåede maksimumsværdier for anvendelse.
(3)
Under hensyntagen til autoritetens konklusion fremlagde ansøgerne i september 2010 reviderede anvendelser, og autoriteten blev anmodet om at vurdere disse anvendelser. En erklæring om en ny vurdering af eksponeringen blev offentliggjort i januar 2011 (3). Trods de reviderede anvendelser var konklusionen stort set den samme, nemlig at ADI hos både voksne og børn kan overskrides for storforbrugere. Den væsentligste kilde til den samlede forventede eksponering for steviolglycosider er ikke-alkoholholdige aromatiserede drikkevarer (læskedrikke).
(4)
Under hensyn til behovet for markedsføring af nye produkter, som er energireducerede, bør anvendelsen af steviolglycosider som sødestof tillades ved de relevante maksimumsværdier for anvendelse. I betragtning af læsedrikkes potentielle betragtelige bidrag til indtag af steviolglycosider bør værdien for anvendelse for aromatiserede drikkevarer sammenlignet med de tidligere foreslåede værdier for anvendelse, som autoriteten har vurderet, nedsættes.
(5)
Kommissionen vil anmode producenterne og brugerne af steviolglycosider om oplysninger om den faktiske anvendelse af fødevaretilsætningsstoffet efter dets godkendelse. Kommissionen vil stille disse oplysninger til rådighed for medlemsstaterne. Når det er nødvendigt, vil Kommissionen anmode autoriteten om at foretage en ny indgående vurdering af eksponeringen, idet der tages hensyn til de faktiske anvendelser af steviolglycosider i de forskellige underkategorier af fødevarer og forbruget af normale fødevarer sammenlignet med energireducerede fødevarer.
(6)
Det daglige acceptable indtag for steviolglycosider blev i autoritetens udtalelse udtrykt som steviol-ækvivalenter. Eksponeringen for steviolglycosider gennem kosten blev også udtrykt som steviol-ækvivalenter. Derfor bør de tilladte maksimumsværdier også udtrykkes som steviol-ækvivalenter. Maksimumsværdier for steviolglycosider udtrykkes som summen af alle navngivne steviolglycosider, der er nævnt i specifikationerne, og som kan omdannes til steviol-ækvivalenter ved hjælp af de omregningsfaktorer, der er nævnt i specifikationerne.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af forordning (EF) nr. 1333/2008
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Overgangsbestemmelse
Uanset artikel 2, stk. 1, i Kommissionens forordning (EU) nr. 1129/2011 af 11. november 2011 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår fastlæggelse af en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer (4), anvendes oplysningerne vedrørende steviolglycosider (E 960) i del B og del E i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 fra datoen for nærværende forordnings ikrafttræden.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, 11. november 2011.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1131/2011,
annettu 11 päivänä marraskuuta 2011,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta stevioliglykosidien osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan ja 30 artiklan 5 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksessa (EY) N:o 1333/2008 säädetään unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelon ja niiden käyttöä koskevien edellytysten vahvistamisesta.
(2)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, arvioi Stevia rebaudiana Bertoni -kasvin lehdistä uutettujen stevioliglykosidien turvallisuutta makeutusaineena ja antoi lausuntonsa 10 päivänä maaliskuuta 2010 (2). Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti stevioliglykosidien hyväksyttävän päiväsaannin (ADI), joka on stevioliekvivalentteina ilmoitettuna 4 mg painokiloa päivässä. Aikuisten ja lasten stevioliglykosideille altistumista koskevien varovaisten arvioiden mukaan on todennäköistä, että hyväksyttävä päiväsaanti ylittyisi ehdotetuilla enimmäiskäyttömäärillä.
(3)
Hakijat ottivat huomioon viranomaisen päätelmät ja esittivät syyskuussa 2010 tarkistetut käyttötarkoitukset sekä pyysivät elintarviketurvallisuusviranomaista ottamaan huomioon kyseiset käyttötarkoitukset. Uutta altistuksen arviointia koskeva lausunto julkaistiin tammikuussa 2011 (3). Päätelmät olivat käyttötarkoitusten tarkistuksesta huolimatta hyvin samanlaisia: sekä aikuisten että lasten hyväksyttävä päiväsaanti voi ylittyä suurkuluttajilla. Tärkeimmät tuotteet, joiden kautta oletettu kokonaisaltistuminen stevioliglykosideille tapahtuu, ovat alkoholittomat maustetut juomat (virvoitusjuomat).
(4)
Markkinoille on tarpeen saattaa uusia tuotteita, joiden energiasisältöä on vähennetty, joten stevioliglykosidien käyttö makeutusaineena olisi sallittava soveltuvin enimmäiskäyttömäärin. Virvoitusjuomista voi saada huomattavan määrän stevioliglykosideja, ja sen vuoksi stevioliglykosidien käyttömääriä maustetuissa juomissa on syytä vähentää aiemmin ehdotettuihin ja elintarviketurvallisuusviranomaisen arvioimiin määriin verrattuna.
(5)
Komissio pyytää luvan myöntämisen jälkeen stevioliglykosidien tuottajilta ja käyttäjiltä tietoa kyseisen elintarvikelisäaineen tosiasiallisesta käytöstä. Komissio välittää kyseiset tiedot jäsenvaltioille. Komissio pyytää tarvittaessa elintarviketurvallisuusviranomaista tekemään uuden, tarkemman altistuksen arvioinnin, jossa otetaan huomioon stevioliglykosidien tosiasiallinen käyttö elintarvikkeiden eri alaryhmissä sekä verrataan tavanomaisten elintarvikkeiden kulutusta ja muiden elintarvikkeiden, joiden energiasisältöä on vähennetty, kulutusta.
(6)
Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti lausunnossaan stevioliglykosidien hyväksyttävän päiväsaannin stevioliekvivalentteina. Myös ravinnon kautta tapahtuva altistuminen stevioliglykosideille ilmoitettiin stevioliekvivalentteina. Suurimmat sallitut käyttömäärät on siten aiheellista ilmoittaa stevioliekvivalentteina. Stevioliglykosidien enimmäismäärät ilmoitetaan kaikkien eritelmissä mainittujen stevioliglykosidien yhteismääränä, ja ne voidaan muuntaa stevioliekvivalenteiksi eritelmissä mainituilla muuntokertoimilla.
(7)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 muuttaminen
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Siirtymäsäännös
Poiketen siitä, mitä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta vahvistamalla unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo (4)11 päivänä marraskuuta 2011 annetussa komission asetuksen (EU) N:o 1129/2011 2 artiklan 1 kohdassa säädetään, asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II olevan B osan ja E osan stevioliglykosideja (E 960) koskevia merkintöjä sovelletaan tämän asetuksen voimaantulopäivästä.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 11 päivänä marraskuuta 2011.