KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1263/2011
af 5. december 2011
om godkendelse af Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) og Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse.
(2)
Der er i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet ansøgninger om godkendelse af Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) og Pediococcus pentosaceus (DSM 12834). Ansøgningerne var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(3)
Ansøgningerne vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« af Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037) Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) og Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter.
(4)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderede i sine udtalelser af 6. september 2011 om Lactobacillus buchneri (DSM 16774) (2), Lactobacillus buchneri (DSM 12856) (3) og Lactobacillus brevis (DSM 12835) (4), at disse mikroorganismer ikke har nogen skadelige virkninger på dyrs og menneskers sundhed eller på miljøet, og at de kan forbedre produktionen af ensilage fra alle typer grøntfoder ved at øge syreproduktionen, hvilket resulterer i, at ensilagen får større aerob stabilitet. EFSA mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. EFSA har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoden vedrørende fodertilsætningsstofferne, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede EF-referencelaboratorium.
(5)
EFSA konkluderede i sine udtalelser af 6. september 2011 om Lactobacillus paracasei (DSM 16245) (5), Lactobacillus paracasei (DSM 16773) (6), Lactobacillus plantarum (DSM 12836) (7), Lactobacillus plantarum (DSM 12837) (8), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) (9), Lactococcus lactis (NCIMB 30160) (10), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) (11) og Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) (12) og i sin udtalelse af 8. september 2011 om Lactococcus lactis (DSM 11037) (13), at disse mikroorganismer ikke har nogen skadelige virkninger på dyrs og menneskers sundhed eller på miljøet, og at de kan forbedre produktionen af ensilage fra alle typer grøntfoder ved at reducere pH-værdien og øge tørstoffets holdbarhed. EFSA mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. EFSA har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoden vedrørende fodertilsætningsstofferne, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede EF-referencelaboratorium.
(6)
Vurderingen af Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) og Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse mikroorganismer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
De i bilaget opførte mikroorganismer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »ensileringstilsætningsstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 5. december 2011.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1263/2011,
annettu 5 päivänä joulukuuta 2011,
Lactobacillus buchnerin (DSM 16774), Lactobacillus buchnerin (DSM 12856), Lactobacillus paracasein (DSM 16245), Lactobacillus paracasein (DSM 16773), Lactobacillus plantarumin (DSM 12836), Lactobacillus plantarumin (DSM 12837), Lactobacillus brevisin (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosusin (NCIMB 30121), Lactococcus lactisin (DSM 11037), Lactococcus lactisin (NCIMB 30160), Pediococcus acidilacticin (DSM 16243) ja Pediococcus pentosaceusin (DSM 12834) hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
(2)
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti hyväksyntää koskevat hakemukset jätettiin Lactobacillus buchnerin (DSM 16774), Lactobacillus buchnerin (DSM 12856), Lactobacillus paracasein (DSM 16245), Lactobacillus paracasein (DSM 16773), Lactobacillus plantarumin (DSM 12836), Lactobacillus plantarumin (DSM 12837), Lactobacillus brevisin (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosusin (NCIMB 30121), Lactococcus lactisin (DSM 11037), Lactococcus lactisin (NCIMB 30160), Pediococcus acidilacticin (DSM 16243) ja Pediococcus pentosaceusin (DSM 12834) osalta. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
(3)
Hakemukset koskevat Lactobacillus buchnerin (DSM 16774), Lactobacillus buchnerin (DSM 12856), Lactobacillus paracasein (DSM 16245), Lactobacillus paracasein (DSM 16773), Lactobacillus plantarumin (DSM 12836), Lactobacillus plantarumin (DSM 12837), Lactobacillus brevisin (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosusin (NCIMB 30121), Lactococcus lactisin (DSM 11037), Lactococcus lactisin (NCIMB 30160), Pediococcus acidilacticin (DSM 16243) ja Pediococcus pentosaceusin (DSM 12834) hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja niiden luokittelemista lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet”.
(4)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 6 päivänä syyskuuta 2011Lactobacillus buchnerista (DSM 16774) (2), Lactobacillus buchnerista (DSM 12856) (3) ja Lactobacillus brevisistä (DSM 12835) (4) antamissaan lausunnoissa, että kyseiset mikro-organismit eivät vaikuta haitallisesti eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eivätkä ympäristöön ja että niillä pystytään parantamaan kaikista rehukasveista tehtävän säilörehun tuotantoa, koska ne lisäävät etikkahapon muodostumista, mikä johtaa rehun aerobisen stabiiliuden lisääntymiseen. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla lisäaine määritetään rehusta.
(5)
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 6 päivänä syyskuuta 2011Lactobacillus paracaseista (DSM 16245) (5), Lactobacillus paracaseista (DSM 16773) (6), Lactobacillus plantarumista (DSM 12836) (7), Lactobacillus plantarumista (DSM 12837) (8), Lactobacillus rhamnosusista (NCIMB 30121) (9), Lactococcus lactisista (NCIMB 30160) (10), Pediococcus acidilacticista (DSM 16243) (11) ja Pediococcus pentosaceusista (DSM 12834) (12) antamissaan lausunnoissa ja 8 päivänä syyskuuta 2011Lactococcus lactisista (DSM 11037) (13) antamassaan lausunnossa, että kyseiset mikro-organismit eivät vaikuta haitallisesti eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eivätkä ympäristöön ja niillä pystytään parantamaan kaikista rehukasveista tehtävän säilörehun tuotantoa, koska ne alentavat pH-arvoa ja lisäävät kuiva-aineen säilyvyyttä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla lisäaine määritetään rehusta.
(6)
Lactobacillus buchnerin (DSM 16774), Lactobacillus buchnerin (DSM 12856), Lactobacillus paracasein (DSM 16245),Lactobacillus paracasein (DSM 16773), Lactobacillus plantarumin (DSM 12836), Lactobacillus plantarumin (DSM 12837), Lactobacillus brevisin (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosusin (NCIMB 30121), Lactococcus lactisin (DSM 11037), Lactococcus lactisin (NCIMB 30160), Pediococcus acidilacticin (DSM 16243) ja Pediococcus pentosaceusin (DSM 12834) osalta tehty arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan mukaiset hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisten mikro-organismien käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.
(7)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään liitteessä eritellyt mikro-organismit, jotka kuuluvat lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”, eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 5 päivänä joulukuuta 2011.