KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 610/2012
af 9. juli 2012
om ændring af forordning (EF) nr. 124/2009 af 10. februar 2009 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for tilstedeværelsen af coccidiostatika eller histomonostatika i fødevarer som følge af uundgåeligt overslæb af disse stoffer til foder, som de ikke er beregnet til
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 315/93 af 8. februar 1993 om fællesskabsprocedurer for forurenende stoffer i levnedsmidler (1), særlig artikel 2, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er ved Kommissionens forordning (EF) nr. 124/2009 af 10. februar 2009 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for tilstedeværelsen af coccidiostatika eller histomonostatika i fødevarer som følge af uundgåeligt overslæb af disse stoffer til foder, som de ikke er beregnet til (2), fastsat maksimalgrænseværdier for visse coccidiostatika og histomonostatika i fødevarer for at sikre, at det indre marked fungerer korrekt, og for at beskytte folkesundheden.
(2)
Maksimalgrænseværdierne bør løbende tilpasses under hensyntagen til udviklingen i den videnskabelige og tekniske viden og til de ændringer af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer, der er fastsat for den pågældende specifikke fødevare inden for rammerne af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer (3) eller inden for rammerne af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (4).
(3)
Der er inden for rammerne af forordning (EF) nr. 470/2009 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af lasalocidnatrium i animalske fødevarer fra kvæg ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 86/2012 af 1. februar 2012 om ændring af bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer, for så vidt angår stoffet lasalocid (5). Det er derfor nødvendigt at ændre bestemmelserne vedrørende lasalocidnatrium.
(4)
Der er i forbindelse med særlige undersøgelser fremkommet nye tekniske data om omfanget af overslæb af maduramicin fra foder til æg fra æglæggende høner. Undersøgelserne viser, at foder, der indeholder maduramicin som følge af krydskontaminering, men dog under maksimalgrænseværdien, og som gives til æglæggende høner, medfører et højere indhold af maduramicin i æg end den maksimalgrænseværdi, der for øjeblikket er gældende. I henhold til konklusionerne i EFSA's udtalelse om krydskontaminering med maduramicin af foder, hvortil stoffet ikke er beregnet (6), og den videnskabelige udtalelse om sikkerheden og effektiviteten ved maduramicinammonium til slagtekyllinger (7) betyder det højere indhold af disse stoffer ikke nogen nævneværdig sundhedsrisiko for forbrugerne. Bestemmelserne vedrørende maduramicin bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(5)
Betingelserne for godkendelse af nicarbazin og diclazuril som fodertilsætningsstoffer blev ændret ved henholdsvis Kommissionens forordning (EU) nr. 875/2010 af 5. oktober 2010 om godkendelse af et fodertilsætningsstof for en periode på ti år (8) og Kommissionens forordning (EU) nr. 169/2011 af 23. februar 2011 om godkendelse af diclazuril som tilsætningsstof til foder til perlehøns (9). Den nye viden kræver, at der foretages betydelige ændringer af maksimalgrænseværdierne for nicarbazin og mindre ændringer for diclazuril i bilaget til forordning (EF) nr. 124/2009. I henhold til konklusionerne i EFSA's udtalelse om krydskontaminering med nicarbazin af foder, hvortil stoffet ikke er beregnet (10), og den videnskabelige udtalelse om sikkerheden og effektiviteten ved nicarbazin til slagtekyllinger (11) betyder de foreslåede maksimalgrænseværdier for nicarbazin i fødevarer som følge af uundgåeligt overslæb til foder, hvortil stoffet ikke er beregnet, ikke nogen nævneværdig sundhedsrisiko for forbrugerne. Bestemmelserne vedrørende diclazuril og nicarbazin bør derfor ændres.
(6)
Forordning (EF) nr. 124/2009 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til forordning (EF) nr. 124/2009 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 9. juli 2012.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 610/2012,
annettu 9 päivänä heinäkuuta 2012,
enimmäispitoisuuksien asettamisesta kokkidiostaattien tai histomonostaattien väistämättömästä siirtymisestä muihin kuin kohderehuihin johtuvalle esiintymiselle elintarvikkeissa 10 päivänä helmikuuta 2009 annetun asetuksen (EY) N:o 124/2009 muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeissa olevia vieraita aineita koskevista yhteisön menettelyistä 8 päivänä helmikuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 315/93 (1) ja erityisesti sen 2 artiklan 3 kohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Enimmäispitoisuuksien asettamisesta kokkidiostaattien tai histomonostaattien väistämättömästä siirtymisestä muihin kuin kohderehuihin johtuvalle esiintymiselle elintarvikkeissa 10 päivänä helmikuuta 2009 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 124/2009 (2) on asetettu enimmäispitoisuudet tietyille kokkidiostaateille ja histomonostaateille elintarvikkeissa, jotta voidaan varmistaa sisämarkkinoiden asianmukainen toiminta ja suojella kansanterveyttä.
(2)
Enimmäispitoisuuksia olisi mukautettava jatkuvasti, jotta otetaan huomioon tieteellisen ja teknisen tiedon kehitys ja muutokset niissä jäämien enimmäismäärissä, jotka on vahvistettu tietyille elintarvikkeille yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (3) tai eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (4) puitteissa.
(3)
Asetuksen (EY) N:o 470/2009 puitteissa on vahvistettu jäämien enimmäismäärät lasalosidinatriumille naudansukuisista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta annetun asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin on kyse lasalosidista 1 päivänä helmikuuta 2012 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 86/2012 (5). Sen vuoksi on tarpeen muuttaa lasalosidinatriumia koskevia säännöksiä.
(4)
Saataville on tullut uusia teknisiä tietoja eli erityisiä tutkimuksia maduramisiinin siirtymisestä rehusta munivien kanojen muniin. Nämä tutkimukset osoittavat, että jos munivien kanojen rehu sisältää ristikontaminaation vuoksi maduramisiinia mutta alle enimmäispitoisuuden, seurauksena on, että munien maduramisiinipitoisuus on korkeampi kuin tällä hetkellä sallittu enimmäispitoisuus. Niiden päätelmien mukaisesti, jotka on esitetty maduramisiinin aiheuttamaa muiden kuin kohderehujen ristikontaminaatiota käsittelevässä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnossa (6) ja maduramisiiniammoniumin turvallisuutta ja tehoa broilerien ruokinnassa käsittelevässä tieteellisessä lausunnossa (7), nämä korkeammat pitoisuudet eivät aiheuta havaittavaa riskiä kuluttajien terveydelle. Tämän vuoksi on aiheellista muuttaa maduramisiinia koskevia säännöksiä.
(5)
Nikarbatsiinin ja diklatsuriilin käyttöä rehun lisäaineina koskevan hyväksynnän edellytyksiä on muutettu rehujen lisäaineen hyväksymisestä kymmeneksi vuodeksi 5 päivänä lokakuuta 2010 annetulla komission asetuksella (EU) N:o 875/2010 (8) ja diklatsuriilin hyväksymisestä helmikanojen rehun lisäaineena 23 päivänä helmikuuta 2011 annetulla komission asetuksella (EU) N:o 169/2011 (9). Tämä kehitys edellyttää merkittäviä muutoksia nikarbatsiinille asetuksen (EY) N:o 124/2009 liitteessä vahvistettuihin enimmäispitoisuuksiin ja vähäisiä muutoksia diklatsuriilia koskeviin tietoihin. Niiden päätelmien mukaisesti, jotka on esitetty nikarbatsiinin aiheuttamaa muiden kuin kohderehujen ristikontaminaatiota käsittelevässä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnossa (10) ja nikarbatsiinin turvallisuutta ja tehoa broilerien ruokinnassa käsittelevässä tieteellisessä lausunnossa (11), kuluttajien terveydelle ei aiheudu havaittavaa riskiä niistä enimmäispitoisuuksista, joita nikarbatsiinille on elintarvikkeissa ehdotettu sen vuoksi, että sitä siirtyy väistämättömästi myös muihin kuin kohderehuihin. Tämän vuoksi on aiheellista muuttaa diklatsuriilia ja nikarbatsiinia koskevia säännöksiä.
(6)
Tämän vuoksi asetusta (EY) N:o 124/2009 olisi muutettava.
(7)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 124/2009 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 9 päivänä heinäkuuta 2012.