KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 27. maj 2011
om tilladelse til markedsføring af chrompicolinat som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer K(2011) 3586)
(Kun den engelske udgave er autentisk)
(2011/320/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Virksomheden Cantox Health Sciences International indgav den 6. april 2009 på vegne af Nutrition 21 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Irland om tilladelse til at markedsføre chrompicolinat som en ny levnedsmiddelingrediens.
(2)
De kompetente irske fødevaremyndigheder afgav den 24. april 2009 den første vurderingsrapport. I denne rapport konkluderede myndighederne, at en yderligere vurdering var påkrævet.
(3)
Den 30. april 2009 underrettede Kommissionen alle medlemsstaterne om ansøgningen. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev anmodet om at foretage vurderingen den 12. august 2009.
(4)
Den 10. november 2010 vedtog EFSA efter anmodning fra Kommissionen en udtalelse (2) vedrørende sikkerheden ved chrompicolinat som en kilde til chrom, når stoffet i ernæringsmæssigt øjemed anvendes i fødevarer bestemt til den brede befolkning og i fødevarer til særlig ernæring. EFSA konkluderede i sin udtalelse, at chrompicolinat ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, forudsat at den samlede mængde chrom ikke overstiger den af Verdenssundhedsorganisationen fastsatte grænseværdi på 250 μg pr. dag for supplerende indtag af chrom, som ikke bør overskrides.
(5)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 953/2009 af 13. oktober 2009 om stoffer, der i specielt ernæringsmæssigt øjemed kan anvendes i fødevarer til særlig ernæring (3) og/eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer (4) er der fastsat særlige bestemmelser for anvendelse af vitaminer, mineraler og andre stoffer i fødevarer. Det bør være tilladt at anvende chrompicolinat, uden at kravene i disse retsforskrifter tilsidesættes.
(6)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Chrompicolinat som en kilde til chrom, jf. bilaget, kan markedsføres i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens til anvendelse i fødevarer, jf. dog bestemmelserne i forordning (EF) nr. 953/2009 og/eller forordning (EF) nr. 1925/2006.
Artikel 2
Den nye levnedsmiddelingrediens, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »chrompicolinat« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Nutrition 21, Inc., 4 Manhattanville Road, Purchase, New York 10577, USA.
Udfærdiget i Bruxelles, den 27. maj 2011.
KOMISSION PÄÄTÖS,
annettu 27 päivänä toukokuuta 2011,
luvan antamisesta kromipikolinaatin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
(tiedoksiannettu numerolla K(2011) 3586)
(Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen)
(2011/320/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Yritys Cantox Health Sciences International esitti 6 päivänä huhtikuuta 2009 yrityksen Nutrition 21 puolesta Irlannin toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen kromipikolinaatin saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana.
(2)
Irlannin toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 24 päivänä huhtikuuta 2009 ensiarvioraporttinsa. Raportissaan viranomainen päätteli, että tarvittiin lisäarviointia.
(3)
Komissio ilmoitti hakemuksesta kaikille jäsenvaltioille 30 päivänä huhtikuuta 2009. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselta EFSAlta pyydettiin arviointia 12 päivänä elokuuta 2009.
(4)
EFSA antoi 10 päivänä marraskuuta 2010 komission pyytämän lausunnon (2) kromipikolinaatin turvallisuudesta, kun sitä lisätään koko väestölle tarkoitettuihin elintarvikkeisiin ja erityisruokavaliovalmisteisiin ravitsemuksellisista syistä kromin lähteeksi. Lausunnossa EFSA totesi, ettei kromipikolinaatin käyttö aiheuta turvallisuusriskiä, kunhan kromin kokonaissaanti ei ylitä 250 μg:aa päivässä, joka on Maailman terveysjärjestön vahvistama kromin lisäsaannin arvo, jota ei saisi ylittää.
(5)
Erityisruokavaliovalmisteisiin ravitsemuksellisessa tarkoituksessa lisättävistä aineista 13 päivänä lokakuuta 2009 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 953/2009 (3) ja/tai vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin 20 päivänä joulukuuta 2006 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1925/2006 (4) vahvistetaan vitamiinien, kivennäisaineiden ja muiden aineiden käyttöä elintarvikkeissa koskevat erityisedellytykset. Luvan antamisella kromipikolinaatille ei pitäisi rajoittaa tämän lainsäädännön vaatimusten soveltamista.
(6)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Sallitaan krominlähteenä käytettävän, liitteessä annetun kuvauksen mukaisen kromipikolinaatin saattaminen markkinoille unionissa elintarvikkeiden uutena ainesosana sanotun kuitenkaan rajoittamatta asetuksen (EY) N:o 953/2009 ja/tai asetuksen (EY) N:o 1925/2006 erityisten säännösten soveltamista.
2 artikla
Tällä päätöksellä sallitun elintarvikkeiden uuden ainesosan nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kromipikolinaatti”.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu Nutrition 21, Inc.:lle, 4 Manhattanville Road, Purchase, New York 10577, USA.
Tehty Brysselissä 27 päivänä toukokuuta 2011.