KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 750/2010
af 7. juli 2010
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af visse pesticider i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af hhv. acetamiprid, acibenzolar-S-methyl, azoxystrobin, imazalil, prohexadion, pyraclostrobin og thiacloprid. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af hhv. dimethomorph, dithiocarbamater (mancozeb), fipronil, fludioxonil, pirimicarb, prosulfocarb, tebuconazol, triclopyr og valiphenal. Der er ikke hidtil fastsat specifikke maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af amisulbrom, ametoctradin og bixafen, og stofferne er heller ikke omfattet af bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005.
(2)
I forbindelse med en procedure, som blev indledt i overensstemmelse med Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (2), og som vedrører godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet azoxystrobin og er bestemt til anvendelse på kardoner, er der indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af den gældende maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer.
(3)
Hvad angår acetamiprid, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på bladbeder og kirsebær. Hvad angår acibenzolar-S-methyl, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på ferskner og abrikoser. Hvad angår amisulbrom, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på vindruer til vinfremstilling og spisedruer. Hvad angår bixafen, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på korn. Det er som følge af denne ansøgning nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i kød, fedt, lever, nyre og mælk fra kvæg, får og geder, da korn anvendes som foder, og der kan forekomme restkoncentrationer i foderet til disse dyr. Hvad angår ametoctradin, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på vindruer til vinfremstilling og spisedruer, kartofler, tomater, peberfrugter, agurker, courgetter, meloner, vandmeloner, græskar, hovedsalat og vårsalat. Hvad angår dithiocarbamater (mancozeb), er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på ærter uden bælg. Hvad angår dimethomorph, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på ærter uden bælg og porrer. Hvad angår fludioxonil, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på knoldselleri. Hvad angår fipronil, er der indgivet en ansøgning om ændring af værdierne for korn. Hvad angår imazalil, er der indgivet en ansøgning om ændring af bestemmelsesgrænsen. Hvad angår pirimicarb, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på fennikel. Hvad angår prohexadion, er der indgivet en sådan ansøgning om ændring af definitionen af restkoncentrationer og om anvendelse på rug. Hvad angår prosulfocarb, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på gulerødder og knoldselleri. Hvad angår tebuconazol, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på mandariner. Hvad angår thiacloprid, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på oliven, valmuefrø og forskellige rod- og knoldgrøntsager. Hvad angår triclopyr, er der indgivet en sådan ansøgning om ændring af definitionen af restkoncentrationer vedrørende animalske produkter og om ændring af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer i animalske produkter. Hvad angår valifenalat, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på tomater og auberginer.
(4)
Der i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 indgivet en ansøgning om anvendelse af tebuconazol på passionsfrugter. Den tilladte anvendelse af tebuconazol på passionsfrugter i Kenya medfører højere restkoncentrationer end de maksimalgrænseværdier, der er fastsat i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005. For at undgå handelsbarrierer for importen af passionsfrugter er det nødvendigt at fastsætte en højere maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer. Den tilladte anvendelse af pyraclostrobin på kirsebær, blommer, jordbær, stængelfrugter, andre små frugter og bær, forårsløg, agurker, meloner, vandmeloner, græskar, solsikkefrø og kaffebønner i USA, Canada og Brasilien medfører højere restkoncentrationer end de maksimalgrænseværdier, der er fastsat i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005. For at undgå handelsbarrierer for importen af disse afgrøder er det nødvendigt at fastsætte en højere maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer.
(5)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(6)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (3). EFSA har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem.
(7)
EFSA konkluderede i sine begrundede udtalelser, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Hverken livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde disse stoffer, eller kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder viste, at der er nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides. For så vidt angik valifenalat, mente EFSA, at lavere maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer end de maksimalgrænseværdier, der var foreslået af den evaluerende medlemsstat, var tilstrækkelige. I dette tilfælde bør der fastsættes lavere maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
(8)
På baggrund af EFSA's begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(9)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(10)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. juli 2010.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 750/2010,
annettu 7 päivänä heinäkuuta 2010,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteiden II ja III muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tiettyjen torjunta-aineiden jäämien enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetamipridin, asibentsolaari-s-metyylin, atsoksistrobiinin, imatsaliilin, proheksadionin, pyraklostrobiinin ja tiaklopridin jäämien enimmäismäärät vahvistettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II ja liitteessä III olevassa B osassa. Dimetomorfin, ditiokarbamaattien (mankotsebi), fiproniilin, fludioksoniilin, pirimikarbin, prosulfokarbin, tebukonatsolin, triklopyyrin ja valifenaalin jäämien enimmäismäärät vahvistettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä III olevassa A osassa. Amisulbromille, ametoktradiinille ja biksafeenille ei toistaiseksi asetettu erityistä jäämien enimmäismäärää eikä niitä sisällytetty asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteeseen IV.
(2)
Atsoksistrobiinia tehoaineena sisältävän kasvinsuojeluaineen käyttöä kardoniin koskevan, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (2) mukaisen hyväksymismenettelyn yhteydessä tehtiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 6 artiklan 1 kohdan mukainen hakemus voimassa olevien jäämien enimmäismäärien muuttamiseksi.
(3)
Asetamipridin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä mangoldiin ja kirsikoihin. Asibentsolaari-s-metyylin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä persikoihin ja aprikooseihin. Amisulbromin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä viinin valmistukseen ja syötäväksi tarkoitettuihin viinirypäleisiin. Biksafeenin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä viljakasveihin. Kyseisen hakemuksen huomioon ottamiseksi on tarpeen asettaa jäämien enimmäismäärät naudan, lampaan ja vuohen lihalle, rasvalle, maksalle, munuaisille ja maidolle, sillä viljakasveja käytetään rehuna ja jäämiä voi joutua mainittujen eläinten rehuun. Ametoktradiinin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä viinin valmistukseen ja syötäväksi tarkoitettuihin viinirypäleisiin, perunoihin, tomaatteihin, paprikoihin, kurkkuihin, kesäkurpitsaan, meloniin, vesimeloniin, kurpitsaan, lehtisalaattiin ja vuonankaaliin. Ditiokarbamaattien (mankotsebin) osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä silvittyihin herneisiin. Dimetomorfin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä silvittyihin herneisiin ja purjoihin. Fludioksoniilin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä juuriselleriin. Fibroniilin osalta tehtiin hakemus viljakasveja koskevien määrien muuttamiseksi. Imatsaliilin osalta tehtiin hakemus määritysrajan muuttamiseksi. Pirimikarbin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä fenkoliin. Proheksadionin osalta tällainen hakemus tehtiin jäämien määritelmän muuttamiseksi sekä sen käytöstä rukiiseen. Prosulfokarbin osalta tällainen hakemus tehtiin jäämien sen käytöstä porkkanoihin ja juuriselleriin. Tebukonatsolin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä mandariineihin. Tiaklopridin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä oliiveihin ja unikonsiemeniin sekä eri juureksiin ja juurimukuloihin. Triklopyyrin osalta tällainen hakemus tehtiin eläintuotteita koskevien jäämien määritelmän ja enimmäismäärän muuttamiseksi. Valifenalaatin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä tomaatteihin ja munakoisoon.
(4)
Asetuksen (EY) N:o 396/2005 6 artiklan 2 ja 4 kohdan mukaisesti tehtiin hakemus tebukonatsolin käytöstä passionhedelmiin. Tebukonatsolin käytön hyväksyminen passionhedelmiin Keniassa johtaa asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä III vahvistettuja jäämien enimmäismääriä korkeampiin jäämiin. Korkeampi jäämien enimmäismäärä on tarpeen, jotta vältetään passionhedelmien tuontia koskevat kaupan esteet. Pyraklostrobiinin käytön hyväksyminen kirsikoihin, luumuihin, mansikoihin, vadelmiin ja vatukoihin, muihin pieniin hedelmiin ja marjoihin, varhaissipuleihin, kurkkuihin, meloniin, vesimeloniin, kurpitsaan, auringonkukansiemeniin ja kahvipapuihin Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Brasiliassa johtaa asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä III vahvistettuja jäämien enimmäismääriä korkeampiin jäämiin. Korkeampi jäämien enimmäismäärä on tarpeen, jotta vältetään kyseisten kasvien tuontia koskevat kaupan esteet.
(5)
Asetuksen (EY) N:o 396/2005 8 artiklan mukaisesti asianomaiset jäsenvaltiot arvioivat nämä hakemukset, ja arviointiraportit toimitettiin komissiolle.
(6)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tutki hakemukset ja arviointiraportit ja tarkasteli etenkin kuluttajille ja tarpeen mukaan eläimille aiheutuvia riskejä ja antoi perustellut lausunnot (3) ehdotetuista jäämien enimmäismääristä. Se toimitti lausunnot komissiolle ja jäsenvaltioille sekä asetti ne yleisesti saataville.
(7)
Elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli perustelluissa lausunnoissaan, että kaikki toimitettavia tietoja koskevat vaatimukset täyttyivät ja että hakijoiden pyytämät muutokset jäämien enimmäismääriin olivat kuluttajien turvallisuuden kannalta hyväksyttäviä 27 erityiselle kuluttajaryhmälle Euroopassa tehdyn kuluttajien altistumisen arvioinnin perusteella. Elintarviketurvallisuusviranomainen otti huomioon aineiden toksikologisia ominaisuuksia koskevat uusimmat tiedot. Näitä aineita mahdollisesti sisältävien elintarvikkeiden kulutuksesta johtuva elinikäinen altistuminen näille aineille taikka asianomaisten kasvien erittäin suuresta kulutuksesta johtuva lyhytaikainen altistuminen eivät kumpikaan osoita, että hyväksyttävä päiväsaanti (ADI) tai akuutin altistumisen viiteannos (ARfD) olisivat vaarassa ylittyä. Valifenalaatin tapauksessa elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että arvioinnista vastaavan jäsenvaltion ehdotusta alhaisempi jäämien enimmäismäärä on riittävä. Kyseisessä tapauksessa on aiheellista vahvistaa alhaisempi jäämien enimmäismäärä.
(8)
Elintarviketurvallisuusviranomaisen perusteltujen lausuntojen perusteella ja tarkasteltavana olevan asian kannalta merkitykselliset tekijät huomioon ottaen asianmukaiset muutokset jäämien enimmäismääriin ovat asetuksen (EY) N:o 396/2005 14 artiklan 2 kohdan vaatimusten mukaiset.
(9)
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 396/2005 olisi muutettava.
(10)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteet II ja III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 7 päivänä heinäkuuta 2010.