KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 328/2011
af 5. april 2011
om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1338/2008 om fællesskabsstatistikker over folkesundhed og arbejdsmiljø, for så vidt angår statistikker over dødsårsager
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1338/2008 af 16. december 2008 om fællesskabsstatistikker over folkesundhed og arbejdsmiljø (1), særlig artikel 9, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I forordning (EF) nr. 1338/2008 fastlægges der fælles rammer for systematisk udarbejdelse af europæiske statistikker inden for folkesundhed og arbejdsmiljø.
(2)
I henhold til artikel 9, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1338/2008 er det nødvendigt med gennemførelsesforanstaltninger for at præcisere, hvilke data og metadata der skal indberettes om dødsårsager som omhandlet i nævnte forordnings bilag III, og for at fastlægge referenceperioder og hyppighed for indberetning af de pågældende data.
(3)
Fortrolige data, som medlemsstaterne fremsender til Kommissionen (Eurostat), bør behandles i overensstemmelse med princippet om statistisk fortrolighed i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 223/2009 af 11. marts 2009 om europæiske statistikker (2) og med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 af 18. december 2000 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i fællesskabsinstitutionerne og -organerne og om fri udveksling af sådanne oplysninger (3).
(4)
Der er blevet foretaget en cost-benefit-analyse, og resultaterne heraf er blevet evalueret i overensstemmelse med artikel 6 i forordning (EF) nr. 1338/2008.
(5)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Det Europæiske Statistiske System -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Anvendelsesområde
Der udarbejdes europæiske statistikker over »dødsårsager« for alle registrerede dødsfald og dødfødsler i hver enkelt medlemsstat, idet der skelnes mellem bosiddende og ikke-bosiddende.
Artikel 2
Definitioner
I denne forordning forstås ved:
a) »dødsfald«: varigt bortfald af alle tegn på liv på et hvilket som helst tidspunkt efter, at en levende fødsel har fundet sted (ophør af de vitale funktioner efter fødslen uden mulighed for genoplivning). Dødfødsler er ikke omfattet af denne definition
b) »dødfødsel«: fosterdød, dvs. dødsfald, der sker inden den fuldstændige udstødning eller ekstraktion af undfangelsesproduktet fra moderen, uanset graviditetens varighed. Døden karakteriseres ved, at fosteret efter at være blevet skilt fra moderen ikke trækker vejret eller viser andre tegn på liv, f.eks. at hjertet banker, navlestrengen pulserer, eller at der er tydelig bevægelse i skeletmuskler
c) »gestationsalder«: graviditetens varighed, regnet fra sidste normale menstruations første dag. Gestationsalder udtrykkes i hele dage eller hele uger
d) »neonatalt dødsfald«: dødsfald blandt levendefødte inden for de første 28 hele dage af livet (dag 0-27)
e) »paritet«: antal tidligere levende fødsler eller dødfødsler (0, 1, 2, 3 eller flere tidligere levende fødsler eller dødfødsler)
f) »andre dødsfald«: dødsfald, der sker efter den neonatale periode fra den 28. hele dag af livet og derefter
g) »tilgrundliggende dødsårsag«: den sygdom eller personskade, der igangsatte forløbet af sygelige begivenheder, som direkte medførte døden, eller omstændighederne ved ulykken eller den voldsomme begivenhed, som medførte personskaden med dødelig udgang
h) »bosiddende«: bosiddende på »sædvanlig bopæl«, som er det sted, hvor en person normalt tilbringer den daglige hvileperiode, uanset om der forekommer midlertidigt fravær på grund af fritidsaktiviteter, ferie, besøg hos venner og familie, forretningsrejse, lægebehandling eller pilgrimsrejser.
Kun følgende personer anses for at have sædvanlig bopæl det pågældende sted:
i)
personer, der i en sammenhængende periode på mindst 12 måneder før referencedatoen har boet på deres sædvanlige bopæl, eller
ii)
personer, der i løbet af de sidste 12 måneder før referencedatoen er ankommet til deres sædvanlige bopæl med den hensigt at opholde sig dér mindst et år.
Hvis forholdene i nr. i) eller ii) ikke kan påvises, betyder »sædvanlig bopæl« det sted, hvor en person har lovlig eller registreret bopæl.
Artikel 3
Datakrav
Medlemsstaterne indberetter data for de variabler, der er fastsat i bilaget, til Kommissionen (Eurostat). Når det er muligt, inkluderes statistikker over dødsfald blandt bosiddende, der dør i udlandet.
For dødfødsler anvendes mindst et af tre indberetningskriterier i denne rækkefølge: 1) fødselsvægt, 2) gestationsalder og 3) længde fra isse til hæl. Dataindsamlingen begrænses til følgende kategorier:
a)
fødselsvægt mellem 500 g og 999 g, eller hvis fødselsvægt ikke er relevant, gestationsalder mellem 22 og 27 hele uger, eller hvis ingen af disse to kriterier er relevante, længde fra isse til hæl mellem 25 og 34 cm (variabel 9), og
b)
fødselsvægt på 1 000 g og derover eller, hvis fødselsvægt ikke er relevant, gestationsalder over 27 hele uger, eller hvis ingen af disse to kriterier er relevante, længde fra isse til hæl på 35 cm eller derover (variabel 10).
Artikel 4
Referenceperiode
Referenceperioden er kalenderåret.
Medlemsstaterne indberetter de i denne forordning anførte data til Kommissionen (Eurostat) senest 24 måneder efter udløbet af referenceåret.
Det første referenceår er 2011.
Artikel 5
Metadata
Medlemsstaterne skal til Kommissionen (Eurostat) fremsende relevante oplysninger, herunder oplysninger om nationale forskelle med hensyn til definitioner, datadækning, den udgave og de ajourføringer af »International Classification of Diseases« (ICD), der anvendes, og de automatiske kodningssystemer samt oplysninger om, hvordan den tilgrundliggende dødsårsag fastslås og i givet fald ændres.
Artikel 6
Levering af data og metadata til Kommissionen (Eurostat)
Medlemsstaterne leverer aggregerede data eller mikrodata (færdigbearbejdede, validerede og godkendte) samt metadata som foreskrevet i denne forordning i overensstemmelse med en dataudvekslingsstandard, der er fastsat af Kommissionen (Eurostat). Data og metadata leveres til Eurostat via den centrale dataportal.
Artikel 7
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 5. april 2011.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 328/2011,
annettu 5 päivänä huhtikuuta 2011,
kansanterveyttä sekä työterveyttä ja työturvallisuutta koskevista yhteisön tilastoista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1338/2008 täytäntöönpanosta kuolemansyytilastojen osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kansanterveyttä sekä työterveyttä ja työturvallisuutta koskevista yhteisön tilastoista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1338/2008 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 1 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksella (EY) N:o 1338/2008 luodaan yhteiset puitteet kansanterveyttä sekä työterveyttä ja työturvallisuutta koskevien eurooppalaisten tilastojen järjestelmälliselle tuottamiselle.
(2)
Asetuksen (EY) N:o 1338/2008 9 artiklan 1 kohdan mukaisesti tarvitaan täytäntöönpanotoimenpiteitä, joilla täsmennetään kyseisen asetuksen liitteen III aiheena olevista kuolemansyistä toimitettavat tiedot ja metatiedot sekä asetetaan tietojen toimittamista koskevat viiteajanjaksot ja tietojen toimitustiheys.
(3)
Jäsenvaltioiden komissiolle (Eurostat) lähettämiä luottamuksellisia tietoja olisi käsiteltävä tilastosalaisuuden periaatteen mukaisesti, siten kuin se vahvistetaan Euroopan tilastoista 11 päivänä maaliskuuta 2009 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 223/2009 (2) ja yksilöiden suojelusta yhteisöjen toimielinten ja elinten suorittamassa henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta 18 päivänä joulukuuta 2000 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 45/2001 (3).
(4)
Kustannus-hyötyanalyysi on suoritettu ja arvioitu asetuksen (EY) N:o 1338/2008 6 artiklan mukaisesti.
(5)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat Euroopan tilastojärjestelmää käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Kattavuus
Eurooppalaiset kuolemansyytilastot koskevat kaikkia kussakin jäsenvaltiossa rekisteröityjä kuolemantapauksia ja kuolleena syntyneitä siten, että eritellään kyseisessä maassa ja muualla asuvat henkilöt.
2 artikla
Määritelmät
Tässä asetuksessa sovelletaan seuraavia määritelmiä:
a)
’kuolemalla’ tarkoitetaan kaikkien elonmerkkien pysyvää häviämistä milloin tahansa elävänä syntymisen jälkeen (syntymän jälkeinen elintoimintojen lakkaaminen ilman elvytysmahdollisuutta). Kuolleena syntyneet eivät kuulu tämän määritelmän piiriin;
b)
’kuolleena syntymisellä’ tarkoitetaan sikiökuolemaa eli kuolemaa, joka tapahtuu ennen kuin hedelmöityksen tuote on täydellisesti työntynyt ulos tai irrotettu äidistään raskauden kestosta riippumatta. Kuolemasta on merkkinä se, että äidistään erottamisen jälkeen sikiö ei hengitä tai osoita mitään muita elonmerkkejä, joita ovat esimerkiksi sydämen lyöminen, napanuoran sykkiminen tai tahdonalaisten lihasten selvä liikkuminen;
c)
’sikiöiällä’ tarkoitetaan raskauden kestoa laskettuna viimeisen normaalin kuukautisjakson ensimmäisestä päivästä. Sikiöikä ilmaistaan kokonaisina päivinä tai viikkoina;
d)
’neonataalikuolemalla’ tarkoitetaan elävänä syntyneen kuolemaa ensimmäisten 28 kokonaisen elinvuorokauden aikana (vuorokaudet 0-27);
e)
’pariteetilla’ tarkoitetaan aiempien elävänä tai kuolleena syntyneiden määrää (0, 1, 2, 3 tai useampi aiemmin elävänä tai kuolleena syntynyt);
f)
’muilla kuolemilla’ tarkoitetaan kuolemia, jotka tapahtuvat neonataalikuolemien ajanjakson jälkeen 28. kokonaisesta elinvuorokaudesta alkaen;
g)
’peruskuolemansyyllä’ tarkoitetaan sitä tautia tai vammaa, joka on pannut alulle välittömästi kuolemaan johtaneen sairaustilojen sarjan, tai tapaturmaan tai väkivaltaan liittyviä olosuhteita, josta kuolemaan johtanut vamma aiheutui;
h)
’asuvalla’ tarkoitetaan ’vakinaista asukasta’ paikassa, jossa henkilö yleensä viettää päivittäisen lepoaikansa, lukuun ottamatta väliaikaista poissaoloa vapaa-ajan, lomien, ystävä- ja sukulaisvierailujen, liiketoiminnan, terveydenhoidon tai uskonnollisten pyhiinvaellusmatkojen vuoksi.
Ainoastaan seuraavia on pidettävä kyseisen maantieteellisen alueen vakinaisina asukkaina:
i)
henkilöt, jotka ovat asuneet vakinaisessa asuinpaikassaan yhtäjaksoisesti vähintään 12 kuukauden ajan ennen viiteajankohtaa, tai
ii)
henkilöt, jotka ovat saapuneet vakinaiseen asuinpaikkaansa viiteajankohtaa edeltävien 12 kuukauden aikana tarkoituksenaan pysyä siellä vähintään yhden vuoden ajan.
Jollei i tai ii alakohdassa kuvattuja olosuhteita voida määrittää, ’vakinaisella asuinpaikalla’ tarkoitetaan laillista tai rekisteröityä asuinpaikkaa.
3 artikla
Tarvittavat tiedot
Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle (Eurostat) luettelo liitteessä esitetyistä muuttujista. Mahdollisuuksien mukaan niihin on sisällytettävä tilastot ulkomailla kuolleista kyseisen jäsenvaltion asukkaista.
Kuolleena syntyneiden osalta on käytettävä seuraavassa järjestyksessä vähintään yhtä seuraavista kolmesta ilmoituskriteeristä: 1) syntymäpaino, 2) sikiöikä ja 3) pituus päälaelta kantapäähän. Tiedonkeruu rajataan seuraaviin ryhmiin:
a)
syntymäpaino 500-999 g tai, jos syntymäpainoa ei käytetä, sikiöikä 22:sta 27 kokonaiseen viikkoon tai, jos ei käytetä näistä kumpaakaan, pituus päälaelta kantapäähän 25-34 cm (muuttuja 9), ja
b)
syntymäpaino 1 000 g ja enemmän tai, jos syntymäpainoa ei käytetä, sikiöikä 27 kokonaisen viikon jälkeen tai, jos ei käytetä näistä kumpaakaan, pituus päälaelta kantapäähän 35 cm tai enemmän (muuttuja 10).
4 artikla
Viiteajanjakso
Viiteajanjakso on kalenterivuosi.
Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä asetuksessa täsmennetyt tiedot komissiolle (Eurostat) 24 kuukauden kuluessa viitevuoden päättymisestä.
Ensimmäinen viitevuosi on vuosi 2011.
5 artikla
Metatiedot
Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle (Eurostat) tarvittavat tiedot, mukaan luettuina tiedot määritelmiä koskevista kansallisista eroista, tietojen kattavuudesta, käytetyistä kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) tarkistuksesta ja päivityksistä sekä automatisoiduista koodausjärjestelmistä, samoin kuin tiedot peruskuolemansyyn valinnasta ja muuttamisesta.
6 artikla
Tietojen ja metatietojen toimittaminen komissiolle (Eurostat)
Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä asetuksessa edellytetyt aggregoidut tai mikrotiedot (lopulliset, validoidut ja hyväksytyt) ja metatiedot komission (Eurostat) täsmentämän tiedonsiirtostandardin mukaisesti. Tiedot ja metatiedot on toimitettava Eurostatille keskitetyn yhteyspisteen kautta.
7 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 5 päivänä huhtikuuta 2011.