KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 473/2012
af 4. juni 2012
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af spinetoram (XDE-175) i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 18, stk. 4, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af spinetoram (XDE-175).
(2)
Den 11. maj 2012 underrettede Frankrig i overensstemmelse med artikel 53 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (2) Kommissionen om midlertidig godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffet spinetoram (XDE-175), som følge af et uventet udbrud af Drosophila suzukii, en fare, der ikke kunne forudses, og som ikke kunne bekæmpes på nogen anden rimelig måde. Frankrig underrettede derfor også de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet i overensstemmelse med artikel 18, stk. 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 om, at landet på sit område har tilladt markedsføring af kirsebær, hindbær og blåbær, der indeholder pesticidrester, der er højere end maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer. I øjeblikket er disse maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer fastsat til bestemmelsesgrænsen i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005.
(3)
Frankrig forelagde en passende vurdering af risikoen for forbrugeren og foreslog de midlertidige maksimalgrænseværdier på det grundlag.
(4)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt "EFSA") vurderede de indsendte oplysninger og udstedte en erklæring (3) om sikkerheden i forbindelse med de foreslåede midlertidige maksimalgrænseværdier.
(5)
EFSA konkluderede, at anvendelsen i nødsituationer af spinetoram (XDE-175) på kirsebær, hindbær og blåbær sandsynligvis ikke medfører, at forbrugeren udsættes for en værdi, der overstiger den toksikologiske referenceværdi, og derfor ikke forventes at give anledning til folkesundhedsmæssige betænkeligheder.
(6)
Frankrig har ikke indberettet om kontrollerede feltforsøg og har heller ikke gennemført en kvalitetsvurdering af sådanne forsøg. EFSA måtte basere sin erklæring på formodningen om, at de kontrollerede feltforsøg er gyldige, og bekræfter de foreslåede midlertidige maksimalgrænseværdier. For at kunne afprøve, om formodningen er korrekt, bør Frankrig ajourføre evalueringsrapporten så hurtigt som muligt.
(7)
På baggrund af EFSA's erklæring og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder ændringerne af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer kravene i artikel 18, stk. 4, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(8)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(9)
I betragtning af at anvendelsen af plantebeskyttelsesmidlerne i nødsituationer i forbindelse med spinetoram allerede er godkendt af Frankrig og det deraf resulterende presserende behov for at sikre en høj grad af forbrugerbeskyttelse, bør maksimalgrænseværdierne fastsættes ved at anvende proceduren i artikel 45, stk. 5, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(10)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. juni 2012.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 473/2012,
annettu 4 päivänä kesäkuuta 2012,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteen III muuttamisesta siltä osin kuin on kyse spinetoramin (XDE-175) jäämien enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 (1) ja erityisesti sen 18 artiklan 4 kohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Spinetoramin (XDE-175) jäämien enimmäismäärät vahvistetaan asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä III olevassa A osassa.
(2)
Ranska teki 11 päivänä toukokuuta 2012 komissiolle kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (2) 53 artiklan mukaisen ilmoituksen spinetoramia (XDE-175) tehoaineena sisältävien kasvinsuojeluaineiden väliaikaisesta sallimisesta Drosophila suzukii -hyönteisten ennakoimattoman esiintymän vuoksi, joka aiheutti ennakoimattoman vaaran, joka ei ollut hallittavissa muilla kohtuullisilla keinoilla. Ranska on myös ilmoittanut asetuksen (EY) N:o 396/2005 18 artiklan 4 kohdan mukaisesti muille jäsenvaltioille, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, että se on sallinut alueellaan sellaisten kirsikoiden, vadelmien ja mustikoiden markkinoille saattamisen, jotka sisältävät sovellettavia jäämien enimmäismääriä suurempia torjunta-ainejäämiä. Tällä hetkellä nämä jäämien enimmäismäärät vahvistetaan määritysrajan tasolle asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä III.
(3)
Ranska toimitti komissiolle asianmukaisen kuluttajiin kohdistuvien riskien arvioinnin ja ehdotti siihen perustuvia väliaikaisia jäämien enimmäismääriä.
(4)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, arvioi toimitetut tiedot ja antoi lausunnon (3) ehdotettujen väliaikaisten jäämien enimmäismäärien turvallisuudesta.
(5)
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että hätätilanteesta johtuva spinetoramin (XDE-175) käyttö kirsikoihin, vadelmiin ja mustikoihin ei todennäköisesti johda siihen, että kuluttajien altistuminen ylittäisi toksikologisen viitearvon, eikä sen tämän vuoksi odoteta aiheuttavan kansanterveydellistä huolenaihetta.
(6)
Ranska ei toimittanut yksityiskohtaisia tietoja valvotuista kenttätutkimuksista tai saattanut päätökseen tällaisten tutkimusten arviointia. Elintarviketurvallisuusviranomaisen täytyi lausuntoa antaessaan käyttää perusteena oletusta, että valvotut kenttätutkimukset ovat luotettavia, ja vahvistaa ehdotetut väliaikaiset jäämien enimmäismäärät. Jotta oletuksen oikeellisuus voidaan todentaa, Ranskan tulisi saattaa arviointikertomus ajan tasalle mahdollisimman nopeasti.
(7)
Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon pohjalta ja tarkasteltavana olevan asian kannalta merkitykselliset tekijät huomioon ottaen asianmukaiset muutokset jäämien enimmäismääriin ovat asetuksen (EY) N:o 396/2005 18 artiklan 4 kohdan vaatimusten mukaisia.
(8)
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 396/2005 olisi muutettava.
(9)
Koska Ranska on jo sallinut spinetoramia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön hätätilanteessa ja siitä on syntynyt kiireellinen tarve varmistaa kuluttajansuojan korkea taso, on aiheellista säätää jäämien enimmäismääristä soveltaen asetuksen (EY) N:o 396/2005 45 artiklan 5 kohdassa tarkoitettua menettelyä.
(10)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EC) N:o 396/2005 liite III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 4 päivänä kesäkuuta 2012.