KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 19. marts 2010
om afvisning af at optage 2,4,4’-trichlor-2’-hydroxydiphenylether på EU-listen over additiver, der kan anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer, jf. direktiv 2002/72/EF
(meddelt under nummer K(2010) 1613)
(EØS-relevant tekst)
(2010/169/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF (1), særlig artikel 11, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I bilag III til Kommissionens direktiv 2002/72/EF af 6. august 2002 om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (2) er der opstillet en EU-liste over additiver, der må anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande. Ifølge direktivets artikel 4a, stk. 1, kan der efter indgivelse af en anmodning og efter Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets videnskabelige evaluering heraf optages et nyt additiv på listen.
(2)
RCC Registration Consulting forelagde den 23. marts 1998 på vegne af Ciba Inc data med henblik på en evaluering af sikkerheden ved 2,4,4’-trichlor-2’-hydroxydiphenylether til brug som additiv ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer.
(3)
2,4,4’-trichlor-2’-hydroxydiphenylether er i overensstemmelse med artikel 4a, stk. 5, i direktiv 2002/72/EF blevet optaget på den foreløbige liste over additiver, der er omhandlet i direktivets artikel 4a, stk. 3.
(4)
I sin udtalelse af 15. marts 2004 konkluderede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), at den påtænkte brug af 2,4,4’-trichlor-2’-hydroxydiphenylether kunne accepteres, forudsat at stoffet ikke migrerer til fødevarer i mængder på over 5 mg/kg fødevare.
(5)
Den 21. april 2009 underrettede Ciba Inc Kommissionen om sin beslutning om at tilbagetrække ansøgningen om godkendelse af stoffet som additiv ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer. Virksomheden mener ikke længere, at stoffet er velegnet til anvendelse i plast, der er bestemt til kontakt med fødevarer.
(6)
Da der ikke længere foreligger nogen gyldig ansøgning om anvendelse af 2,4,4’-trichlor-2’-hydroxydiphenylether som additiv i plast bestemt til kontakt med fødevarer, bør stoffet ikke optages i bilag III til direktiv 2002/72/EF.
(7)
I henhold til artikel 4a, stk. 6, litra b), i direktiv 2002/72/EF bør stoffet derfor udgå af den foreløbige liste over additiver.
(8)
Under hensyntagen til at 2,4,4’-trichlor-2’-hydroxydiphenylether kan være blevet anvendt ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer, bør der indrømmes en overgangsperiode for markedsføring af plastmaterialer og -genstande, der indeholder dette stof.
(9)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
2,4,4’-trichlor-2’-hydroxydiphenylether (CAS-nr. 0003380-34-5, ref. nr. 93930) optages ikke i bilag III til direktiv 2002/72/EF.
Artikel 2
Plastmaterialer og -genstande, der fremstilles med 2,4,4’-trichlor-2’-hydroxydiphenylether og markedsføres inden den 1. november 2010, kan fortsat markedsføres indtil den 1. november 2011 under overholdelse af national lovgivning.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. marts 2010.
KOMISSION PÄÄTÖS,
annettu 19 päivänä maaliskuuta 2010,
2,4,4’-trikloori-2’-hydroksidifenyylieetterin jättämisestä sisällyttämättä direktiivissä 2002/72/EY vahvistettuun unionin luetteloon lisäaineista, joita voidaan käyttää elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvien muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistukseen
(tiedoksiannettu numerolla K(2010) 1613)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2010/169/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/590/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta 27 päivänä lokakuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1935/2004 (1) ja erityisesti sen 11 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista tarvikkeista 6 päivänä elokuuta 2002 annetun komission direktiivin 2002/72/EY (2) liitteessä III vahvistetaan unionin luettelo lisäaineista, joita voidaan käyttää muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistukseen. Mainitun direktiivin 4 a artiklan 1 kohdan mukaan kyseiseen luetteloon voidaan pyynnöstä lisätä uusia lisäaineita, kun Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen on arvioinut niiden turvallisuuden.
(2)
RCC Registration Consulting toimitti yrityksen Ciba Inc puolesta 23 päivänä maaliskuuta 1998 tiedot 2,4,4’-trikloori-2’-hydroksidifenyylieetterin käytön arvioimiseksi lisäaineena, jota voidaan käyttää elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvien muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksessa.
(3)
2,4,4’-trikloori-2’-hydroksidifenyylieetteri sisällytettiin direktiivin 2002/72/EY 4 a artiklan 3 kohdassa tarkoitettuun väliaikaiseen lisäaineluetteloon mainitun direktiivin 4 a artiklan 5 kohdan mukaisesti.
(4)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 15 päivänä maaliskuuta 2004 antamassaan lausunnossa, että 2,4,4’-trikloori-2’-hydroksidifenyylieetterin ehdotettu käyttötarkoitus voidaan hyväksyä edellyttäen, että kyseisen aineen siirtymä elintarvikkeeseen ei ylitä 5 mg:aa elintarvikekiloa kohti.
(5)
Ciba Inc ilmoitti 21 päivänä huhtikuuta 2009 komissiolle päätöksestään perua hakemuksensa, joka koskee kyseisen aineen hyväksymistä elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvien muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksessa käytettäväksi lisäaineeksi. Yritys ei enää katso asianmukaiseksi käyttää kyseistä ainetta elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvissa muoveissa.
(6)
Koska hakemus, joka koskee 2,4,4’-trikloori-2’-hydroksidifenyylieetterin käyttöä elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvien muovien valmistuksessa, ei ole enää ajankohtainen, kyseistä ainetta ei pitäisi sisällyttää direktiivin 2002/72/EY liitteeseen III.
(7)
Sen vuoksi kyseinen aine olisi direktiivin 2002/72/EY 4 a artiklan 6 kohdan b alakohdan mukaisesti poistettava väliaikaisesta lisäaineluettelosta.
(8)
Koska 2,4,4’-trikloori-2’-hydroksidifenyylieetteriä on voitu käyttää elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvien muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksessa, on tarpeen vahvistaa kyseistä ainetta sisältävien muovisten materiaalien ja tarvikkeiden markkinoilla pitämistä koskeva siirtymäkausi.
(9)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
2,4,4’-trikloori-2’-hydroksidifenyylieetteriä (CAS-nro 0003380-34-5, viitenro 93930) ei sisällytetä direktiivin 2002/72/EY liitteeseen III.
2 artikla
Muoviset materiaalit ja tarvikkeet, joiden valmistuksessa on käytetty 2,4,4’-trikloori-2’-hydroksidifenyylieetteriä ja jotka on saatettu markkinoille ennen 1 päivää marraskuuta 2010, voidaan pitää markkinoilla 1 päivään marraskuuta 2011 kansallisen lainsäädännön mukaisesti.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 19 päivänä maaliskuuta 2010.