PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 29. listopadu 2013,
kterým se povoluje uvedení výtažku z hřebenu kohouta na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2013) 8319)
(Pouze španělské znění je závazné)
(2013/705/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 8. února 2011 podala společnost Bioiberica S.A. u příslušných orgánů Spojeného království žádost o uvedení výtažku z hřebenu kohouta na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 25. října 2011 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že pro použití v určitých potravinách v množství, které navrhuje žadatel, splňuje výtažek z hřebenu kohouta kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(3)
Dne 10. listopadu 2011 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 druhém pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné připomínky. Týkaly se především specifikací a případné alergenicity výrobku.
(5)
Dne 22. května 2012 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a požádala jej o dodatečné posouzení výtažku z hřebenu kohouta jako složky potravin podle nařízení (ES) č. 258/97.
(6)
Dne 31. května 2013 přijal úřad EFSA vědecké stanovisko k výtažku z hřebenu kohouta (2) se závěrem, že při navrhovaném způsobu použití a v množství navrhovaném k použití je bezpečný.
(7)
Vědecké stanovisko poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že při navrhovaných množstvích a způsobech použití splňuje výtažek z hřebenu kohouta kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Výtažek z hřebenu kohouta, jak je definován a specifikován v příloze I, může být uveden na trh jako nová složka potravin pro použití a maximální množství stanovená v příloze II.
Článek 2
Označení výtažku z hřebenu kohouta, povolené tímto rozhodnutím, na etiketě potravin, které jej obsahují, zní „výtažek z hřebenu kohouta“ nebo „výtažek z kohoutího hřebenu“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Bioiberica S.A., Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona, Španělsko.
V Bruselu dne 29. listopadu 2013.
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2013. november 29.)
a kakastaréj-kivonatnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatala engedélyezéséről
(az értesítés a C(2013) 8319. számú dokumentummal történt)
(csak a spanyol nyelvű szöveg hiteles)
(2013/705/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
(1)
A Bioiberica S.A. vállalat 2011. február 8-án az Egyesült Királyság illetékes hatóságainál a kakastaréj-kivonat új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát kérelmezte.
(2)
Az Egyesült Királyság illetékes élelmiszer-értékelő testülete 2011. október 25-én közzétette elsődleges értékelési jelentését. A jelentésben a testület arra a következtetésre jutott, hogy a kakastaréj-kivonatnak bizonyos élelmiszerekben a kérelmező által javasolt mennyiségben történő felhasználása megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében megfogalmazott feltételeknek.
(3)
A Bizottság az elsődleges értékelő jelentést 2011. november 10-én továbbította a többi tagállam számára.
(4)
A 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésének második albekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt indokolt kifogásokat emeltek. Különösen a részletes leírásokkal és a termék lehetséges allergizáló hatásával kapcsolatosan vetettek fel kérdéseket.
(5)
2012. május 22-én a Bizottság felkérte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (EFSA), hogy végezze el a kakastaréj-kivonatnak a 258/97/EK rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való további értékelését.
(6)
2013. május 31-én az EFSA szakvéleményt fogadott el a kakastaréj-kivonatról (2), amelyben arra a következtetésre jutott, hogy felhasználása a javasolt módon és mennyiségekben biztonságos.
(7)
A szakvélemény megfelelő alapot nyújt annak megállapítására, hogy a kakastaréj-kivonat javasolt módon és mennyiségekben történő felhasználása megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében megfogalmazott feltételeknek.
(8)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az I. mellékletben meghatározott és leírt kakastaréj-kivonat forgalomba hozható új élelmiszer-összetevőként a II. mellékletben meghatározott felhasználási módokra, legfeljebb az ott meghatározott felhasználási mennyiségben.
2. cikk
Az e határozattal engedélyezett új élelmiszer-összetevő megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek címkéjén: „kakastaréj-kivonat”.
3. cikk
E határozat címzettje a Bioiberica S.A., Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona Spanyolország.
Kelt Brüsszelben, 2013. november 29-én.