NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/538
ze dne 31. března 2015,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) ve vařených krevetách ve slaném nálevu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Uvedený seznam může být aktualizován v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (2), a to buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(3)
Žádost o změnu seznamu potravinářských přídatných látek Unie byla předložena sdružením Danish Seafood Association za účelem zvýšení maximálního povoleného množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) ve vařených krevetách ve slaném nálevu.
(4)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví maximální limity pro použití kyseliny sorbové - sorbanů; kyseliny benzoové - benzoanů (E 200 - 213) ve výši 2 000 mg/kg v polokonzervovaných rybích produktech a produktech rybolovu včetně korýšů, měkkýšů, surimi a pasty z ryb/korýšů; vařených korýších a měkkýších. Ve vařených korýších a měkkýších je navíc celkové maximální povolené množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) 1 000 mg/kg.
(5)
Tato maximální povolená množství ve vařených krevetách ve slaném nálevu s pH 5,6 až 5,7 by měla být dostatečná k zabránění růstu Listeria monocytogenes při teplotě chlazení v rozmezí 5 až 8 °C. K růstu Listeria monocytogenes však mohou vést malé změny parametrů konzervace. Dánská technická univerzita vyvinula metodu matematické predikce k určení toho, jaké množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) je zapotřebí (3). Podle uvedeného modelu není množství 1 000 mg/kg E 210 - 213 dostatečné k tomu, aby se zabránilo růstu Listeria monocytogenes u krevet ve slaném nálevu s pH 5,8. Jak model, tak testy ukazují, že k tomu, aby se zabránilo růstu Listeria monocytogenes v těchto krevetách, je optimální kombinace kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) v množství 1 500 mg/kg a kyseliny sorbové - sorbanů (E 200 - 203) v množství 500 mg/kg.
(6)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve své zprávě o tendencích a zdrojích zoonóz, původců zoonóz a ohnisek chorob vyvolaných původcem v potravinách v roce 2012 (4) k závěru, že počet případů listeriózy u člověka se ve srovnání s rokem 2011 lehce zvýšil a v roce 2012 bylo hlášeno 1 642 potvrzených případů u člověka. Vedle sezónnosti byla v Unii v období 2008-2012 pozorována statisticky významná vzestupná tendence, ačkoli pouze pomalu rostoucí. Jako v předchozích letech byla u těchto případů hlášena vysoká míra fatality (17,8 %). V roce 2012 ohlásilo 18 členských států celkem 198 úmrtí způsobených listeriózou, což byl nejvyšší počet smrtelných případů ohlášených od roku 2006. V místě maloobchodního prodeje byla Listeria monocytogenes zřídkakdy zjištěna v hodnotách přesahujících právními předpisy stanovený bezpečnostní limit pro potraviny určené k přímé spotřebě. Vzorky, které tuto hranici přesahovaly, byly nejčastěji zjištěny u produktů rybolovu.
(7)
Komise ve své zprávě o dietárním příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (5) dospěla k závěru, že expozice kyselině benzoové - benzoanům by mohla být až 96 % přijatelného denního příjmu (ADI) pro malé děti a 84 % pro dospělé, a to na základě použití při maximálních povolených množstvích. V té době bylo pro kyselinu sorbovou - sorbany v kombinaci s kyselinou benzoovou - benzoany stanoveno maximální množství ve vařených krevetách na 2 000 mg/kg. Toto množství bylo revidováno směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2006/52/ES (6), která toto povolení rozšířila na všechny vařené korýše a měkkýše, nicméně s maximálním množstvím kyseliny benzoové - benzoanů ve výši 1 000 mg/kg. Proto se očekává, že zvýšení tohoto množství na 1 500 mg/kg pouze u vařených krevet ve slaném nálevu nepovede k dodatečné expozici, která by představovala bezpečnostní riziko.
(8)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna požádat o stanovisko úřadu za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Vzhledem k tomu, že povolení používat kyselinu benzoovou - benzoany (E 210 - 213) ve vařených krevetách konzervovaných ve slaném nálevu představuje aktualizaci uvedeného seznamu, která pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví, není nutné žádat úřad o stanovisko.
(9)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od okamžiku vstupu tohoto nařízení v platnost.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 31. března 2015.
A BIZOTTSÁG (EU) 2015/538 RENDELETE
(2015. március 31.)
az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a benzoesav - benzoátok (E 210-213) sós lében tartósított főtt garnélarákokban való használata tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete meghatározza az élelmiszerekben felhasználható élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és felhasználásuk feltételeit.
(2)
A szóban forgó jegyzék naprakésszé tétele az 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 3. cikkének (1) bekezdésében említett egységes eljárás révén, a Bizottság kezdeményezésére vagy pedig kérelemre történhet.
(3)
A Danish Seafood Association (dán tengeri halászati szövetség) kérelmet nyújtott be az élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékének módosítása iránt annak érdekében, hogy növeljék a benzoesavnak - benzoátoknak (E 210-213) a sós lében tartósított főtt garnélarákokban megengedett legnagyobb mértékét.
(4)
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete 2 000 mg/kg-ban állapítja meg a féltartós halban és halászati termékekben, többek között a rákfélékben, a puhatestűekben, a surimiben és a hal-/rákpástétomban, valamint a főtt rákfélékben és puhatestűekben felhasznált szorbinsavra - szorbátokra és benzoesavra - benzoátokra (E 200-213) vonatkozó megengedett legnagyobb mértéket. A benzoesav - benzoátok (E 210-213) főtt rákfélékben és puhatestűekben megengedett legnagyobb mértéke pedig 1 000 mg/kg.
(5)
Ennek a megengedett legnagyobb mértéknek elegendőnek kell lennie ahhoz, hogy gátolja a Listeria monocytogenes szaporodását az 5-8 °C közötti hőmérsékletre hűtött, 5,6-5,7 pH értékű főtt és sós lében tartósított garnélarákokban. Azonban már a tartósítási feltételek kismértékű változása is a Listeria monocytogenes szaporodásához vezethet. A Dán Műszaki Egyetemen matematikai prediktív módszert fejlesztettek ki annak meghatározására, hogy a benzoesav - benzoát (E 210-213) mekkora koncentrációja szükséges (3). A szóban forgó modell szerint az E 210-213 1 000 mg/kg koncentrációja nem elegendő ahhoz, hogy megakadályozza a Listeria monocytogenes szaporodását az 5,8 pH értékű, sós lében tartósított garnélarákokban. Mind a modell, mind a vizsgálatok azt mutatják, hogy a Listeria monocytogenes garnélarákokban való szaporodásának megelőzése érdekében a benzoesavat - benzoátokat (E 210-213) és a szorbinsavat - szorbátokat (E 200-203) 1 500 mg/kg, illetve 500 mg/kg koncentrációban kell együtt alkalmazni.
(6)
A zoonózisok, a zoonózis-kórokozók és az élelmiszer-eredetű megbetegedések 2012. évi tendenciáiról és forrásairól szóló jelentésében (4) az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) arra a következtetésre jutott, hogy 2011-hez képest enyhén növekedett a listeriosis okozta emberi megbetegedések száma, és 2012-ben 1 642 esetben jelentettek emberi megbetegedést. A 2008-2012 közötti időszakban statisztikailag szignifikánsan növekvő tendencia volt megfigyelhető az Unióban, noha a növekedés - a szezonális ingadozások mellett - lassú volt. A korábbi évekhez hasonlóan ezen eseteket magas halálozási arány (17,8 %) jellemezte. 2012-ben 18 tagállam összesen 198 listeriosis miatti halálesetről számolt be; 2006 óta ez volt a legtöbb halálos kimenetelű eset. A kiskereskedelmi értékesítés helyén a fogyasztásra kész élelmiszerekben ritkán mutatták ki a Listeria monocytogenest a jogszabályban meghatározott biztonsági határérték feletti mértékben. Az ezen határértéket túllépő minták leggyakrabban a halászati termékek köréből kerültek ki.
(7)
A „Report from the Commission on Dietary Food Additive Intake in the European Union” (Élelmiszer-adalékanyagok bevitele az Európai Unióban) című bizottsági jelentés (5) azt a következtetést vonta le, hogy a megengedett legmagasabb mértékeknek megfelelő felhasználás alapján a benzoesavnak - benzoátoknak való expozíció kisgyermekek esetében elérheti a megengedhető napi bevitel 96 %-át, felnőttek esetében pedig a 84 %-át. A jelentés idején a főtt garnélarákokban a benzoesavval - benzoátokkal együtt alkalmazott szorbinsavra - szorbátokra vonatkozóan megállapított megengedett legmagasabb mérték 2 000 mg/kg volt. A 2006/52/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (6) módosította ezt a mértéket, amikor ezt a jóváhagyást valamennyi főtt rákféleségre és puhatestűre kiterjesztette, míg a benzoesavra - benzoátokra vonatkozóan 1 000 mg/kg-os legmagasabb értéket állapított meg. Ennek a mértéknek kizárólag a sós lében tartósított főtt garnélarákokra vonatkozó 1 500 mg/kg-ra emelése ezért várhatóan nem növeli olyan mértékben az expozíciót, hogy az biztonsági kockázatot jelentsen.
(8)
Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikke (2) bekezdésének alapján a Bizottság kikéri a Hatóság véleményét az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében szereplő élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékének naprakésszé tétele érdekében, kivéve, ha a szóban forgó frissítések valószínűsíthetően nem gyakorolnak hatást az emberi egészségre. Mivel a benzoesav - benzoátok (E 210-213) sós lében tartósított főtt garnélarákokban való használatának engedélyezése az említett jegyzék olyan jellegű frissítését jelenti, amely valószínűsíthetően nem gyakorol hatást az emberi egészségre, nem szükséges kikérni a Hatóság véleményét.
(9)
Az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(10)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet a hatálybalépésének napjától alkalmazandó.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2015. március 31-én.