PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 108/2014
ze dne 5. února 2014,
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neschvaluje účinná látka thiokyanatan draselný
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V souladu s čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 se směrnice Rady 91/414/EHS (2) použije na postupy a podmínky schvalování účinných látek, o nichž bylo přijato rozhodnutí podle čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice před 14. červnem 2011. U thiokyanatanu draselného byly podmínky čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 splněny rozhodnutím Komise 2005/751/ES (3).
(2)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Nizozemsko dne 6. září 2004 od společnosti Koppert Beheer B.V. žádost o zařazení účinné látky thiokyanatanu draselného do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím 2005/751/ES bylo potvrzeno, že je příslušná dokumentace „úplná“, tzn. že v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III směrnice 91/414/EHS.
(3)
Účinky této účinné látky na zdraví lidí a zvířat a na životní prostředí byly zhodnoceny v souladu s ustanoveními čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navrhovaná žadatelem. Členský stát určený jako zpravodaj předložil dne 27. července 2007 návrh zprávy o hodnocení. V souladu s čl. 11 odst. 6 nařízení Komise (EU) č. 188/2011 (4) byly od žadatele vyžádány dodatečné informace. Žadatel dne 30. května 2011 informoval, že žádné dodatečné informace nejsou k dispozici.
(4)
Uvedený návrh zprávy o hodnocení byl přezkoumán členskými státy a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). Úřad předložil Komisi svůj závěr o hodnocení rizik účinné látky thiokyanatan draselný z hlediska pesticidů (5) dne 22. října 2012. Úřad zjistil, že chybějí určité údaje, které vyžadují další spolupráci žadatele. Dopisem ze dne 27. září 2013 společnost Koppert B.V. svou žádost o schválení thiokyanatanu draselného stáhla.
(5)
V souladu s čl. 8 odst. 1 písm. b) směrnice 91/414/EHS bylo členským státům umožněno udělit přechodná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující thiokyanatan draselný na počáteční dobu tří let. Rozhodnutím Komise 2010/457/EU (6) bylo členským státům umožněno prodloužit dočasná povolení pro thiokyanatan draselný na dobu končící nejpozději dnem 31. srpna 2012. Prováděcím rozhodnutím Komise 2012/363/EU (7) bylo členským státům umožněno prodloužit dočasná povolení pro thiokyanatan draselný na dobu končící nejpozději dnem 31. července 2014.
(6)
Vzhledem k tomu, že žádost byla stažena, thiokyanatan draselný by podle čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 neměl být schválen.
(7)
Stávající dočasná povolení by proto měla být odňata a neměla by být udělena žádná nová povolení.
(8)
Členským státům by měl být poskytnut určitý čas na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující thiokyanatan draselný.
(9)
U přípravků na ochranu rostlin obsahujících thiokyanatan draselný, u kterých členské státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 udělují odkladnou lhůtu, by tato lhůta měla uplynout nejpozději osmnáct měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost.
(10)
Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti pro thiokyanatan draselný podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Neschválení účinné látky
Účinná látka thiokyanatan draselný se neschvaluje.
Článek 2
Přechodná opatření
Členské státy odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující thiokyanatan draselný jako účinnou látku nejpozději do 26. srpna 2014.
Článek 3
Odkladná lhůta
Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být co nejkratší a uplyne nejpozději 26. srpna 2015.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 5. února 2014.
A BIZOTTSÁG 108/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2014. február 5.)
a kálium-tiocianát hatóanyag jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint a 91/414/EGK tanácsi irányelvet (2) a jóváhagyási eljárás és feltételek tekintetében továbbra is alkalmazni kell azon hatóanyagokra, amelyekről az említett irányelv 6. cikkének (3) bekezdésében foglaltak szerint 2011. június 14. előtt fogadtak el határozatot. A kálium-tiocianát esetében az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjában foglalt feltételek a 2005/751/EK bizottsági határozattal (3) teljesülnek.
(2)
A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően 2004. szeptember 6-án a Koppert B.V. kérelmet nyújtott be Hollandiához a kálium-tiocianát hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvétele céljából. A 2005/751/EK határozat megerősítette, hogy a dosszié hiánytalan abban az értelemben, hogy elvben megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
(3)
A kérelmező által javasolt felhasználási célok tekintetében e hatóanyagnak az emberek és az állatok egészségére, valamint a környezetre gyakorolt hatását a 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének rendelkezései szerint megvizsgálták. A kijelölt referens tagállam 2007. július 27-én a Bizottság elé terjesztette az értékelő jelentés tervezetét. A 188/2011/EU bizottsági rendelet (4) 11. cikke (6) bekezdésének megfelelően a kérelmezőt kiegészítő információk benyújtására kérték fel. A kérelmező 2011. május 30-án arról adott tájékoztatást, miszerint nem rendelkezik egyéb kiegészítő információval.
(4)
A tagállamok és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) megvizsgálták az értékelő jelentés tervezetét. A Hatóság 2012. október 22-én ismertette a Bizottsággal a kálium-tiocianát hatóanyagú növényvédő szerek kockázatértékelése alapján levont következtetését (5). A Hatóság számos olyan hiányos adatot azonosított, amelyeket illetően a kérelmező részéről további hozzájárulásra lett volna szükség. A Koppert B. V. 2013. szeptember 27-i levelével visszavonta a kálium-tiocianát hatóanyag jóváhagyására irányuló kérelmét.
(5)
A 91/414/EGK irányelv 8. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a tagállamok lehetőséget kaptak a kálium-tiocianátot tartalmazó növényvédő szerekre nyújtott ideiglenes engedélyek kiadására három évig tartó kezdeti időszakra vonatkozóan. A 2010/457/EU bizottsági határozat (6) lehetővé tette a tagállamok számára, hogy a kálium-tiocianát hatóanyagra nyújtott ideiglenes engedélyeket legkésőbb 2012. augusztus 31-ig meghosszabítsák. A 2012/363/EU bizottsági végrehajtási határozat (7) lehetővé tette a tagállamok számára, hogy a kálium-tiocianát hatóanyagra nyújtott ideiglenes engedélyeket legkésőbb 2014. július 31-ig meghosszabbítsák.
(6)
A kérelem visszavonása következtében ezért a kálium-tiocianát az 1107/2009/EK rendelet 13. cikkének (2) bekezdése alapján nem engedélyezhető.
(7)
A meglévő ideiglenes engedélyeket ezért vissza kell vonni, és újakat nem szabad kiadni.
(8)
A tagállamok számára időt kell biztosítani a kálium-tiocianátot tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek visszavonására.
(9)
Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a kálium-tiocianátot tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ezen időszak nem haladhatja meg a rendelet hatálybalépésétől számított tizennyolc hónapot.
(10)
E rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy a kálium-tiocianátra vonatkozóan további kérelmet nyújtsanak be az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke szerint.
(11)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A hatóanyag jóváhagyásának megtagadása
A Bizottság megtagadja a kálium-tiocianát hatóanyag jóváhagyását.
2. cikk
Átmeneti intézkedések
A tagállamok legkésőbb 2014. augusztus 26-ig visszavonják a kálium-tiocianát hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerekre adott meglévő engedélyeket.
3. cikk
Türelmi idő
A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében biztosított türelmi időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, és legkésőbb 2015. augusztus 26-án le kell járnia.
4. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. február 5-én.