NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 991/2014
ze dne 19. září 2014,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro fosetyl v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 16 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro fosetyl byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v části A přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
Definice reziduí pro monitorování fosetylu zahrnuje původní sloučeninu fosetyl, produkt rozkladu kyselinu fosforitou a jejich soli. Soli kyseliny fosforité se nazývají fosforitany.
(3)
Komise obdržela od členských států a provozovatelů podniků informace o přítomnosti fosforitanů v některých produktech či na jejich povrchu, vedoucí k reziduím přesahujícím maximální limit reziduí 2 mg/kg stanovený pro tyto produkty v nařízení (ES) č. 396/2005 a odpovídající mezi stanovitelnosti.
(4)
Komise v roce 2014 shromáždila údaje z monitorování za účelem prošetření přítomnosti fosforitanů v potravinách. Tyto údaje poskytnuté provozovateli potravinářských podniků ukazují, že fosforitany se v potravinách vyskytují v množstvích, jež se liší v závislosti na zdroji a produktu, avšak často přesahují maximální limit reziduí odpovídající mezi stanovitelnosti 2 mg/kg. Z podrobnější analýzy údajů vyplynulo, že naprostá většina nevyhovujících vzorků obsahuje rezidua kyseliny fosforité a jejích solí v míře, jež překračuje mez stanovitelnosti, zatímco rezidua fosetylu a jeho solí zůstávají pod mezí stanovitelnosti.
(5)
Přestože fosforitany nebyly zařazeny do přílohy I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2003/2003 (2) podle článku 14 uvedeného nařízení, mohly by být obsaženy v hnojivech povolených na vnitrostátní úrovni, zejména v některých hnojivech aplikovaných na listy rostlin (listová hnojiva). Vzhledem k absenci příslušných povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující fosetyl jak v Unii, tak ve třetích zemích, jež jsou významnými vývozci dotčených potravinářských produktů do Unie, k výjimečnosti výskytu zjistitelných reziduí fosetylu a jeho solí a k používání fosforitanů v listových hnojivech lze důvodně předpokládat, že rezidua jsou důsledkem aplikace listových hnojiv obsahujících fosforitany.
(6)
Komise požádala Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) o vydání stanoviska k riziku, jež představují rezidua fosforitanů v některých produktech nebo na jejich povrchu pro veřejné zdraví. Vzhledem k naléhavosti této záležitosti úřad vydal místo odůvodněného stanoviska prohlášení s odkazem na některé přetrvávající nejistoty (3). Toto prohlášení bylo předáno Komisi a členským státům a zpřístupněno veřejnosti.
(7)
Úřad ve svém prohlášení dospěl k závěru, že u navrhovaných dočasných maximálních limitů reziduí lze očekávat, že dostatečně ochrání spotřebitele. Při posouzení celoživotní expozice reziduím fosforitanů prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, jež je mohou obsahovat, nebylo prokázáno riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI). Vzhledem k nízké akutní toxicitě fosforitanu úřad neprovedl hodnocení akutní expozice spotřebitelů. Úřad upozornil na to, že jeho prohlášení je ovlivněno určitými nejistotami, a navrhl změnit definici reziduí.
(8)
Aby se předešlo zásadnímu narušení trhu při obchodování s dotčenými produkty a vzhledem ke skutečnosti, že podle stávajících vědeckých údajů neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, je namístě stanovit dočasné maximální limity reziduí pro fosetyl založené na dostupných údajích z monitorování a na prohlášení úřadu. Tyto dočasné maximální limity reziduí by se měly používat pouze do té doby, než nabydou účinku opatření k zamezení výskytu reziduí fosforitanů v dotčených plodinách v nadcházejících vegetačních obdobích.
(9)
Na základě prohlášení úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro posuzovanou záležitost splňují příslušné změny maximálních limitů reziduí požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(10)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. září 2014.
A BIZOTTSÁG 991/2014/EU RENDELETE
(2014. szeptember 19.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található foszetil megengedett maradékanyag-határértéke tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára és 16. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
(1)
A foszetil tekintetében a maradékanyag-határértékeket a 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A. része állapította meg.
(2)
A nyomon követés céljaira a foszetil maradékanyagának fogalma magában foglalja a foszetilt mint anyavegyületet, a foszforsavat mint bomlásterméket, valamint ezek sóit. A foszforsav sóit foszfonátoknak nevezik.
(3)
A Bizottság tájékoztatást kapott a tagállamoktól és az ágazati vállalkozásoktól, amely szerint a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található foszfonátok mennyisége a 396/2005/EK rendeletben a szóban forgó termékek vonatkozásában meghatározott, a kimutathatóság alsó határának megfelelő 2 mg/kg megengedett maradékanyag-határértéknél magasabb maradékanyagszinthez vezet.
(4)
A Bizottság 2014 folyamán nyomonkövetési adatokat gyűjtött az élelmiszerek foszfonátszintjének vizsgálata céljából. Az élelmiszer-ipari vállalkozók által megadott ezen adatok szerint a foszfonátszint a forrástól és a terméktől függően változó, azonban sok esetben meghaladja a kimutathatóság alsó határában megállapított 2 mg/kg-os maradékanyag-határértéket. Az adatok további elemzése alkalmával kiderült, hogy a nem megfelelő minták többsége a kimutathatósági határt meghaladó mennyiségű foszforsav- és foszforsavsó-maradékot tartalmaz, míg a foszetil- és foszetilsó-maradékok a kimutathatósági határ alatt maradnak.
(5)
Jóllehet a foszfonátok a 2003/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 14. cikke alapján nem kerültek felvételre az említett rendelet I. mellékletébe, adott esetben előfordulhatnak nemzeti szinten engedélyezett műtrágyákban, különösen egyes levéltrágyatermékekben. Tekintve, hogy a foszetiltartalmú növényvédőszerekre sem az Unióban, sem az érintett élelmiszereket nagy mennyiségben az Unióba exportáló harmadik országokban nem áll rendelkezésre megfelelő engedélyezés, valamint figyelemmel a kimutatható foszetil- és foszetilsó-maradékok ritka előfordulására és a foszfonátok levéltrágyatermékekben való felhasználására, joggal feltételezhető, hogy a maradékanyagok jelenléte a foszfonáttartalmú levéltrágyatermékek alkalmazásának a következménye.
(6)
A Bizottság felkérte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság), hogy nyilvánítson véleményt a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található foszetilmaradék okozta közegészségügyi kockázatokról. Az ügy sürgősségére való tekintettel a Hatóság indokolással ellátott vélemény helyett nyilatkozatot (3) adott ki, amelyben számos további bizonytalanságra rámutat. Ezt a nyilatkozatot továbbította a Bizottságnak és a tagállamoknak, valamint hozzáférhetővé tette a nyilvánosság számára.
(7)
A Hatóság a nyilatkozatában arra a következtetésre jut, hogy a javasolt ideiglenes maradékanyag-határértékek várhatóan elegendő védelmet jelentenek a fogyasztók számára. A foszfonátokkal szembeni, egész életen át tartó expozíció tekintetében a vizsgálat megállapította, hogy a potenciálisan foszfonátmaradékokat tartalmazó valamennyi élelmiszer elfogyasztása esetén sem áll fenn a megengedhető napi bevitel túllépésének kockázata. A Hatóság a foszfonátok alacsony akut toxicitása miatt nem végzett akut fogyasztói expozíciós vizsgálatot. A Hatóság rámutatott, hogy a nyilatkozatban vannak bizonytalanságok, és a maradékanyag meghatározásának módosítását javasolta.
(8)
Az érintett termékek piaci kereskedelmének jelentős zavarát elkerülendő, továbbá mivel a jelenleg rendelkezésre álló tudományos adatok alapján nem merül fel a fogyasztókat érintő kockázat, indokolt a rendelkezésre álló nyomonkövetési adatok és a Hatóság nyilatkozata alapján ideiglenes maradékanyag-határértékeket megállapítani a foszetilre vonatkozóan. Ezeket az ideiglenes maradékanyag-határértékeket csak addig kell alkalmazni, ameddig hatályba nem lépnek olyan intézkedések, amelyek célja megakadályozni az érintett élelmiszer-növényekben a foszfonátmaradékok előfordulását a jövőbeni tenyészidőszakokban.
(9)
A Hatóság nyilatkozata alapján és a tárgy szempontjából lényeges tényezőket figyelembe véve a maradékanyag-határérték megfelelő módosításai megfelelnek a 396/2005/EK rendelet 14. cikke (2) bekezdésében foglalt követelményeknek.
(10)
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(11)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. szeptember 19-én.