ROZHODNUTÍ RADY 2013/668/SZBP
ze dne 18. listopadu 2013
na podporu činností Světové zdravotnické organizace týkajících se biologické bezpečnosti a ochrany v rámci strategie Evropské unie proti šíření zbraní hromadného ničení
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o Evropské unii, a zejména na čl. 26 odst. 2 a čl. 31 odst. 1 této smlouvy,
s ohledem na návrh vysoké představitelky Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Evropská rada přijala dne 12. prosince 2003 strategii EU proti šíření zbraní hromadného ničení (dále jen „strategie EU“), jejíž kapitola III obsahuje seznam opatření pro boj proti tomuto šíření.
(2)
Unie aktivně provádí výše uvedenou strategii EU a uplatňuje opatření uvedená v kapitole III této strategie, zejména opatření související s posílením, prováděním a univerzální platností Úmluvy o zákazu vývoje, výroby a hromadění zásob bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o jejich zničení (dále jen „úmluva“).
(3)
Na šesté (2006) a sedmé (2011) hodnotící konferenci úmluvy prosazovala Unie plné dodržování všech ustanovení této úmluvy všemi smluvními státy a případné posílení vnitrostátních prováděcích opatření, včetně trestněprávních předpisů, a kontrolu patogenních mikroorganismů a toxinů v rámci úmluvy.
(4)
Dne 14. dubna 2008 přijala Rada společnou akci 2008/307/SZBP (1). Světová zdravotnická organizace (WHO) tuto společnou akci úspěšně provedla do 31. prosince 2011.
(5)
Dne 11. prosince 2008 přijala Rada „nové pokyny pro činnost“ za účelem posílení strategie EU. Kapitola IV strategie EU vyjadřuje podporu Unie koordinovanému a vzájemně se doplňujícímu přístupu k otázkám biologické bezpečnosti a biologického zabezpečení, který zaručí optimální řízení, zejména biologických rizik a hrozeb.
(6)
Dne 18. července 2011 přijala Rada rozhodnutí 2011/429/SZBP (2), v kterém vyjádřila podporu Unie vypracovávání vnitrostátních regulačních rámců, zejména pro biologickou bezpečnost a ochranu.
(7)
Sedmá hodnotící konference znovu zdůraznila závazek smluvních států přijmout nezbytná vnitrostátní opatření podle článků I, III a IV úmluvy za účelem zajištění bezpečnosti a ochrany mikrobiálních či jiných biologických činitelů nebo toxinů v laboratořích a jiných zařízeních i během přepravy, jakož i za účelem zabránění neoprávněnému přístupu k těmto činitelům a toxinům a jejich neoprávněnému odstranění. Konference rovněž naléhavě vyzvala smluvní státy, které mají odpovídající zkušenosti s právními předpisy a správními opatřeními v oblasti provádění ustanovení úmluvy, aby poskytly pomoc jiným státům, jež jsou stranami úmluvy, pokud o to požádají. Konference podpořila tuto pomoc na regionálním základě.
(8)
V souvislosti s článkem VII úmluvy sedmá hodnotící konference rovněž poznamenala, že vnitrostátní připravenost smluvních států přispívá k mezinárodním kapacitám pro reakci na výskyt nemocí, včetně těch, jež jsou způsobeny údajným použitím biologických a toxinových zbraní, a k vyšetřování a zmírnění těchto výskytů.
(9)
V souvislosti s článkem X úmluvy sedmá hodnotící konference vybídla smluvní státy, aby i nadále posilovaly stávající mezinárodní organizace a sítě, zejména ty, jež patří ke Světové zdravotnické organizaci (WHO), Organizaci OSN pro výživu a zemědělství (FAO), Světové organizaci pro zdraví zvířat (OIE) a Mezinárodní úmluvě o ochraně rostlin (IPPC).
(10)
Dne 15. června 2007 vstoupily v platnost Mezinárodní zdravotnické předpisy (dále jen „MZP“). Upravují pohyb a kontrolu výskytu infekčních nemocí a reakci na ně, bez ohledu na jejich původ, a vyžadují od států, jež jsou členy WHO, aby vybudovaly klíčové kapacity v laboratořích a zajistily dozor, který umožní provádění MZP. Sekretariát WHO je odhodlán podporovat členské státy WHO v provádění jejich vnitrostátních plánů týkajících se MZP prostřednictvím svého ústředí a regionálních úřadů WHO. Program WHO pro snižování biologických rizik poskytuje pokyny k tomu, jak by laboratoře měly fungovat, a to prostřednictvím normativních předpisů, pracovních seminářů a školení o postupech pro biologickou bezpečnost, biologickou ochranu v laboratořích a kodexech chování pro odpovědný výzkum v oblasti biologických věd. Tento program hraje rovněž roli v procesu vytváření pokynů OSN o přenosu infekčních látek. Podle MZP mají v oblasti připravenosti na biologické, chemické, radiační a jaderné hrozby svou roli laboratoře veřejného zdravotnictví. Definice biologické bezpečnosti a ochrany v laboratořích jsou obsaženy v příručce Světové zdravotnické organizace WHO „Laboratory Bio-safety Manual, 3. vyd. (2004)“ a v pokynech „Bio-risk Management, Laboratory Bio-security Guidance (2006)“.
(11)
WHO je jedinou provádějící organizací, jež disponuje odborností, hlubokými znalostmi, personálem, strukturou a zdroji umožňujícími provádět projekty a činnosti stanovené v tomto rozhodnutí Rady.
(12)
Dohledem nad řádným řízením finančního příspěvku Unie je pověřena Komise,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
1. Za účelem okamžitého a praktického uplatňování významných prvků strategie EU přispívá Unie k provádění rozhodnutí učiněných smluvními státy na sedmé hodnotící konferenci úmluvy, a to s těmito cíli:
-
zajistit bezpečnost a ochranu mikrobiálních či jiných biologických činitelů či toxinů v laboratořích a jiných zařízeních, případně i během přepravy, za účelem zabránění neoprávněnému přístupu k těmto činitelům a toxinům a jejich neoprávněnému odstranění,
-
prosazovat postupy pro snižování biologických rizik a informovanost o nich, včetně biologické bezpečnosti a ochrany, bioetiky a připravenosti na úmyslné zneužití biologických činitelů a toxinů, a to prostřednictvím mezinárodní spolupráce v této oblasti.
2. Projekty, které odpovídají opatřením strategie EU, jsou projekty, jejichž cílem je:
-
prosazování řízení biologických rizik v laboratořích prostřednictvím celostátních a subregionálních informačních činností,
-
vytvoření vnitrostátních strategií pro řízení biologických rizik v laboratořích zaměřených na odvrácení těchto rizik (ukázkový vzor pro země).
Podrobný popis těchto projektů je obsažen v příloze.
Článek 2
1. Za provádění tohoto rozhodnutí odpovídá vysoký představitel Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku (dále jen „vysoký představitel“).
2. Technickým prováděním činností uvedených v článku 1 je pověřena WHO. Tento úkol vykonává na odpovědnost vysokého představitele. Za tímto účelem uzavře vysoký představitel s WHO nezbytná ujednání.
Článek 3
1. Finanční referenční částka na provádění projektů uvedených v čl. 1 odst. 2 činí 1 727 000 EUR.
2. Výdaje financované částkou stanovenou v odstavci 1 jsou spravovány v souladu s postupy a pravidly, kterými se řídí souhrnný rozpočet Unie.
3. Komise dohlíží nad řádnou správou výdajů uvedených v odstavci 1. Za tímto účelem uzavře s WHO dohodu o financování. V této dohodě o financování se stanoví, že WHO zajistí viditelnost příspěvku Unie úměrnou jeho výši.
4. Komise usiluje o uzavření finanční dohody uvedené v odstavci 3 co nejdříve po vstupu tohoto rozhodnutí v platnost. Informuje Radu o veškerých obtížích v tomto procesu a o dni uzavření uvedené dohody o financování.
Článek 4
Vysoký představitel podává Radě zprávy o provádění tohoto rozhodnutí na základě pravidelných zpráv vypracovávaných WHO. Na základě těchto zpráv provádí Rada hodnocení. Komise poskytuje informace o finančních aspektech projektů uvedených v čl. 1 odst. 2.
Článek 5
1. Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem přijetí.
2. Toto rozhodnutí pozbývá platnosti 24 měsíců ode dne uzavření dohody o financování uvedené v čl. 3 odst. 3. Pozbývá však platnosti šest měsíců ode dne přijetí, nebude-li v této lhůtě uzavřena uvedená dohoda o financování.
V Bruselu dne 18. listopadu 2013.
A TANÁCS 2013/668/KKBP HATÁROZATA
(2013. november 18.)
az Egészségügyi Világszervezet által a biológiai biztonság és biológiai védelem területén végzett tevékenységeknek a tömegpusztító fegyverek elterjedése elleni európai uniós stratégia keretében történő támogatásáról
AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,
tekintettel az Európai Unióról szóló szerződésre és különösen annak 26. cikke (2) bekezdésére és 31. cikke (1) bekezdésére,
tekintettel az Unió külügyi és biztonságpolitikai főképviselőjének javaslatára,
mivel:
(1)
Az Európai Tanács 2003. december 12-én elfogadta a tömegpusztító fegyverek elterjedése elleni európai uniós stratégiát (a továbbiakban: az EU-stratégia), amelynek III. fejezete listát tartalmaz az ilyen fegyverek elterjedése elleni küzdelmet szolgáló intézkedésekről.
(2)
Az Unió aktívan dolgozik az EU-stratégia végrehajtásán, és érvényre juttatja az annak III. fejezetében felsorolt intézkedéseket, különösen a bakteriológiai (biológiai) és toxinfegyverek fejlesztésének, gyártásának és tárolásának eltiltásáról és megsemmisítéséről szóló egyezmény (BTWC) megerősítését, végrehajtását és egyetemessé tételét célzó intézkedéseket.
(3)
A BTWC hatodik (2006) és hetedik (2011) felülvizsgálati konferenciáján az Unió amellett foglalt állást, hogy a BTWC rendelkezéseit valamennyi részes államnak maradéktalanul be kell tartania, és hogy ahol szükséges, erősíteni kell a nemzeti végrehajtási intézkedéseket, ideértve a büntető jogszabályokat és a kórokozó mikroorganizmusoknak és a méreganyagoknak a BTWC keretében történő ellenőrzését.
(4)
A Tanács 2008. április 14-én elfogadta a 2008/307/KKBP együttes fellépést (1). Ezt az együttes fellépést az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2011. december 31-ig sikeresen végrehajtotta.
(5)
A Tanács 2008. december 11-én elfogadta az EU-stratégia megerősítését célzó európai uniós fellépés új irányait kijelölő dokumentumot. Az EU-stratégia IV. fejezete meghatározza a biológiai biztonsági és biológiai védelmi problémák kapcsán a koordinált és egymást kiegészítő fellépéseken alapuló megközelítés Unió általi támogatását, amely megközelítés biztosítja különösen a biológiai kockázatok és veszélyek optimális kezelését.
(6)
A Tanács 2011. július 18-án elfogadta a 2011/429/KKBP határozatot (2), amely meghatározza a nemzeti szabályozási keretek fejlesztésének Unió általi támogatását, különös tekintettel a biológiai biztonsággal és biológiai védelemmel kapcsolatos szabályozásra.
(7)
A hetedik felülvizsgálati konferencia újólag megerősítette a részes államok arra vonatkozó kötelezettségvállalását, miszerint meghozzák a BTWC I., III. és IV. cikke szerint szükséges nemzeti intézkedéseket a laboratóriumokban és más létesítményekben található mikrobiális vagy egyéb biológiai ágensek és toxinok biztonságának és védelmének biztosítására - szállításuk során is -, valamint az ilyen ágensekhez és toxinokhoz való illetéktelen hozzáférésnek és azok jogosulatlan elvitelének megakadályozására. A konferencia továbbá a BTWC rendelkezéseinek végrehajtását szolgáló jogi és igazgatási intézkedések terén tapasztalattal rendelkező részes államokat arra szólította fel, hogy más részes államoknak - azok kérésére - nyújtsanak segítséget. A konferencia ösztönözte, hogy az ilyen típusú segítségnyújtás regionális alapon történjen.
(8)
A hetedik felülvizsgálati konferencia a BTWC VII. cikkéhez kapcsolódóan megállapította továbbá, hogy a részes államok nemzeti felkészültsége hozzájárul a betegségek - köztük a biológiai vagy toxinfegyverek állítólagos bevetése által okozott betegségek - kitörésének kezelésével, kivizsgálásával és korlátozásával kapcsolatos nemzetközi képességekhez.
(9)
A hetedik felülvizsgálati konferencia arra ösztönözte a részes államokat, hogy a BTWC X. cikkéhez kapcsolódóan folytassák a meglévő nemzetközi szervezetek és hálózatok - különösen a WHO, az Élelmezési és Mezőgazdasági Szervezet (FAO), az Állat-egészségügyi Világszervezet (OIE) és a Nemzetközi Növényvédelmi Egyezmény (IPPC) - megerősítését célzó munkát.
(10)
2007. június 15-én hatályba lépett a Nemzetközi Egészségügyi Szabályzat (a továbbiakban: IHR). E szabályzat a fertőző betegségek kitörése esetére, a betegségek kiindulópontjától függetlenül azok terjedésének megfékezésére és a rájuk adandó válaszreakciókra vonatkozóan állapít meg szabályokat, és a WHO-tagállamokat arra kötelezi, hogy építsék ki az IHR végrehajtását lehetővé tevő legfontosabb laboratóriumi és felügyeleti képességeket. A WHO titkársága a WHO központján és regionális irodáin keresztül elkötelezetten támogatja a WHO-tagállamokat az IHR-re vonatkozó nemzeti szintű terveik végrehajtásában. A biológiai kockázatok csökkentésének irányítására vonatkozó WHO-program a biológiai biztonságra és a laboratóriumi biológiai védelemre vonatkozó normatív iránymutatások, szakmai találkozók és képzések, valamint a felelősségteljes élettudományi kutatással kapcsolatos magatartási kódexek révén iránymutatást ad arra vonatkozóan, hogy e cél érdekében hogyan kellene működniük a laboratóriumoknak. Részt vesz továbbá a fertőző anyagok szállítására vonatkozó ENSZ-iránymutatás kialakításában is. Az IHR végrehajtásában a közegészségügyi laboratóriumok azáltal vesznek részt, hogy felkészülnek a biológiai, vegyi, radiológiai és nukleáris fenyegetések kezelésére. A biológiai biztonság és a laboratóriumi biológiai védelem alapfogalmainak meghatározását a WHO laboratóriumi biológiai biztonságról szóló kézikönyvének 3. kiadása (2004) és a „Biokockázat-kezelés: Útmutató a laboratóriumi biológiai védelemhez” című kiadványa (2006) tartalmazza.
(11)
A WHO az egyetlen olyan végrehajtó szerv, amely rendelkezik az e tanácsi határozatban előirányzott projektek és tevékenységek végrehajtásához szükséges szakértelemmel, megfelelő mélységű ismeretanyaggal, személyzettel, szervezeti felépítéssel és forrásokkal.
(12)
Az európai uniós pénzügyi hozzájárulás megfelelő végrehajtását biztosító felügyelet ellátására a Bizottság kap megbízást,
A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT:
1. cikk
(1) Az EU-stratégia vonatkozó elemeinek azonnali és gyakorlati alkalmazása céljából az EU közreműködik a részes államok által a BTWC hetedik felülvizsgálati konferenciáján hozott határozatok végrehajtásában, a következő célokkal:
-
a laboratóriumokban és más létesítményekben található mikrobiális vagy egyéb biológiai ágensek és toxinok biztonságának és védelmének biztosítása - adott esetben szállításuk során is -, az ilyen ágensekhez és toxinokhoz való illetéktelen hozzáférésnek és azok jogosulatlan elvitelének megakadályozása érdekében,
-
a biológiai kockázatok csökkentése terén alkalmazott gyakorlat és az azzal kapcsolatos tudatosság előmozdítása - ideértve a biológiai biztonságot, a biológiai védelmet, a bioetikát és a biológiai ágensekkel és toxinokkal való szándékos visszaéléssel szembeni felkészültséget - az e területen megvalósuló nemzetközi együttműködés révén.
(2) Az EU-stratégia intézkedéseinek azok a projektek felelnek meg, amelyek a következő célokra irányulnak:
-
a laboratóriumi biológiaikockázat-kezelés előmozdítása az érintettek nemzeti és regionális szintű megszólítása révén,
-
nemzeti szintű laboratóriumi biológiaikockázat-kezelési stratégiák kidolgozása a biológiai kockázatok ellen (demonstrációs modell az országok számára).
A fenti projektek részletes leírása a mellékletben található.
2. cikk
(1) E határozat végrehajtása az Unió külügyi és biztonságpolitikai főképviselője (a továbbiakban: a főképviselő) felelősségi körébe tartozik.
(2) Az 1. cikkben említett tevékenységek technikai végrehajtására az Egészségügyi Világszervezet (a továbbiakban: WHO) kap megbízást. A WHO e feladatát a főképviselő ellenőrzése mellett végzi. A főképviselő ebből a célból megköti a szükséges megállapodásokat a WHO-val.
3. cikk
(1) Az 1. cikk (2) bekezdésében említett projektek végrehajtására szolgáló pénzügyi referenciaösszeg 1 727 000 EUR.
(2) Az (1) bekezdésben meghatározott összegből finanszírozott kiadásokat az Unió általános költségvetésére alkalmazandó eljárások és szabályok szerint kell kezelni.
(3) Az (1) bekezdésben említett kiadások megfelelő kezelését biztosító felügyeletet a Bizottság látja el. A Bizottság e célból finanszírozási megállapodást köt a WHO-val. A megállapodásban rendelkezni kell arról, hogy a WHO-nak - a hozzájárulás nagyságának megfelelően - biztosítania kell az uniós hozzájárulás láthatóságát, az e határozat mellékletében foglaltak szerint.
(4) A Bizottság törekszik a (3) bekezdésben említett finanszírozási megállapodásnak az e határozat hatálybalépését követő mielőbbi megkötésére. A Bizottság tájékoztatja a Tanácsot az ezen eljárás során felmerülő esetleges nehézségekről és a megállapodás megkötésének időpontjáról.
4. cikk
A főképviselő a WHO által készített rendszeres beszámolók alapján jelentést tesz a Tanácsnak e határozat végrehajtásáról. Ezek a jelentések képezik a Tanács által végzett értékelés alapját. A Bizottság tájékoztatást nyújt az 1. cikk (2) bekezdésében említett projektek pénzügyi vonatkozásairól.
5. cikk
(1) Ez a határozat az elfogadásának napján lép hatályba.
(2) Ez a határozat a 3. cikk (3) bekezdésében említett finanszírozási megállapodás megkötésének időpontja után 24 hónappal hatályát veszti. Hat hónappal az elfogadását követően veszíti azonban hatályát abban az esetben, ha ezen időpontig nem kerül sor a szóban forgó finanszírozási megállapodás megkötésére.
Kelt Brüsszelben, 2013. november 18-án.