PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1039/2013
ze dne 24. října 2013,
kterým se upravuje schválení nonanové kyseliny jako stávající účinné látky pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 2
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být hodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, přílohy I A nebo I B směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (3). Tento seznam zahrnuje nonanovou kyselinu.
(2)
Nonanová kyselina byla zahrnuta do přílohy I směrnice 98/8/ES pro použití v typu přípravku 2 směrnicí Komise 2012/41/EU (4), a proto je považována pro tento typ přípravku za schválenou podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012.
(3)
Kyselina nonanová byla také v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES zhodnocena pro použití v typu přípravku 10, konzervační přípravky pro zdivo, jak je vymezeno v příloze V uvedené směrnice. Hodnocení se týkalo jejího použití jako algicidu k ošetření stavebních materiálů. Dané konkrétní použití se nyní vztahuje na typ přípravku 2, jak je definován v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
(4)
Rakousko bylo jmenováno členským státem zpravodajem a předložilo Komisi dne 3. dubna 2012 zprávu příslušného orgánu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007.
(5)
Zprávu příslušného orgánu přezkoumaly členské státy a Komise. V souladu s čl. 15 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 byly závěry tohoto přezkoumání v rámci zasedání Stálého výboru pro biocidní přípravky dne 27. září 2013 zařazeny do hodnotící zprávy.
(6)
Z uvedené zprávy vyplývá, že biocidní přípravky, které obsahují kyselinu nonanovou a používají se jako algicid pro ošetření stavebních materiálů, by měly splňovat požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES.
(7)
Stávající schválení kyseliny nonanové pro typ přípravku 2 nepokrývá podmínky vyplývající z hodnocení přípravků používaných jako algicid k ošetření stavebních materiálů. Proto je třeba toto stávající schválení o uvedené podmínky doplnit. Aby se zúčastněné strany mohly připravit na plnění nových požadavků vzniklých v důsledku nové změny definice typů biocidních přípravků, je rovněž třeba změnit datum schválení původně navržené směrnicí 2012/41/EU.
(8)
Vzhledem k tomu, že hodnocení se nevztahuje na nanomateriály, v souladu s čl. 4 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 by se schválení nemělo na tyto materiály vztahovat.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nonanová kyselina je schválena jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 2, s výhradou specifikací, nových podmínek a nového data schválení, které jsou stanoveny v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. října 2013.
A BIZOTTSÁG 1039/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2013. október 24.)
a nonánsavnak a 2. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható létező hatóanyagként történő jóváhagyásának módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 89. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1451/2007/EK bizottsági rendelet (2) megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 98/8/EK európai parlamenti és bizottsági irányelv (3) I., I.A. vagy I.B. mellékletébe való felvétel lehetősége szempontjából értékelni kell. E jegyzékben szerepel a nonánsav.
(2)
A 2012/41/EU bizottsági irányelv (4) révén a nonánsav bekerült a 98/8/EK irányelv I. mellékletébe mint a 2. terméktípusban való felhasználásra szánt hatóanyag, ezért az 528/2012/EU rendelet 86. cikkének értelmében az említett terméktípus tekintetében jóváhagyott hatóanyagnak minősül.
(3)
A nonánsav értékelése a 98/8/EK irányelv 11. cikke (2) bekezdésének megfelelően az irányelv V. mellékletében meghatározott 10. terméktípusban, azaz a falazási anyagok konzerváló szereiben történő felhasználás tekintetében megtörtént. Az értékelés során az építőanyagok helyreállító kezelésére használt, algásodás elleni szerként való felhasználást vizsgálták. Az említett felhasználás jelenleg az 528/2012/EU rendelet V. melléklete szerinti 2. terméktípusba tartozik.
(4)
A kijelölt referens tagállam, Ausztria az 1451/2007/EK rendelet 14. cikke (4) és (6) bekezdésének megfelelően 2012. április 3-án benyújtotta a Bizottságnak az illetékes hatóság ajánlással ellátott jelentését.
(5)
A tagállamok és a Bizottság megvizsgálta az illetékes hatóság jelentését. Az 1451/2007/EK rendelet 15. cikke (4) bekezdésének megfelelően a Biocid Termékek Állandó Bizottsága 2013. szeptember 27-én értékelő jelentésben összesítette a vizsgálat eredményeit.
(6)
A jelentésből kitűnik, hogy az építőanyagok helyreállító kezelésére használt, algásodás elleni szerként felhasznált, nonánsavat tartalmazó biocid termékek várhatóan megfelelnek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében megfogalmazott követelményeknek.
(7)
A nonánsav 2. terméktípusban való felhasználására vonatkozó hatályos jóváhagyás az építőanyagok helyreállító kezelésére használt, algásodás elleni szerként való felhasználás értékeléséből eredő feltételekre nem tér ki, ezért célszerű kiegészíteni a szövegét az említett feltételekkel. Annak érdekében, hogy minden érdekelt fel tudjon készülni a biocid terméktípusok közelmúltban történt újbóli meghatározásából eredő új követelmények teljesítésére, a 2012/41/EU irányelvben eredetileg megadott jóváhagyási időpontot is célszerű módosítani.
(8)
Mivel az értékelés a nanoanyagokkal nem foglalkozott, az 528/2012/EU rendelet 4. cikkének (4) bekezdése alapján indokolt, hogy a jóváhagyás az ilyen anyagokra ne terjedjen ki.
(9)
Az ebben a rendeletben foglalt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A Bizottság jóváhagyja, hogy a nonánsavat a 2. terméktípusba tartozó biocid termékekben - a mellékletében szereplő előírások, új feltételek és új jóváhagyási időpont betartása mellett - hatóanyagként felhasználják.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. október 24-én.