ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 5. února 2014
o požadavcích na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES o obecné bezpečnosti výrobků
(Text s významem pro EHP)
(2014/59/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Předpokládá se, že výrobky, na které se vztahuje směrnice 2001/95/ES a které splňují vnitrostátní normy přejímající evropské normy vypracované ve shodě s uvedenou směrnicí, jsou bezpečné, pokud jde o rizika, na která se tyto normy vztahují.
(2)
Evropské normy musí být vypracovány na základě požadavků, které mají zajistit, aby výrobky, které vyhovují těmto normám, splňovaly obecný požadavek na bezpečnost podle článku 3 směrnice 2001/95/ES.
(3)
Výrobky s laserovým zařízením, zejména ruční bateriová laserová ukazovátka, která přinášejí riziko poškození zraku a pokožky, se staly běžně dostupné široké spotřebitelské veřejnosti.
(4)
Současná evropská norma o výrobcích s laserovým zařízením (EN 60825-1:2007 „Bezpečnost laserových zařízení - Část 1: Klasifikace zařízení a požadavky“) stanoví, že nebezpečnost výrobků s laserovým zařízením musí být zhodnocena a že tyto výrobky musí být označeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti. Splnění dotyčné normy však nezaručuje, že používání výrobku s laserovým zařízením bude pro spotřebitele bezpečné.
(5)
V současnosti panuje široká shoda na tom, že výrobky s laserovým zařízením odpovídající třídám 1, 1M, 2 a 2M klasifikace zavedené normou uvedenou ve 4. bodě odůvodnění lze považovat za bezpečné, když je používají spotřebitelé (pokud k vystavení laserovému záření nedochází s optickými přístroji v případě výrobků odpovídajících třídám 1M a 2M). To však neplatí v případě výrobků s laserovým zařízením ostatních tříd.
(6)
Evropské normy by se měly vytvářet takovým způsobem, aby nebránily technickým inovacím. Z tohoto důvodu by žádná norma pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením neměla zakazovat určité výrobky, pokud lze tyto výrobky bezpečně používat s přihlédnutím k tomu, že jakékoli poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky, ať již reverzibilní nebo nereverzibilní, je v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů.
(7)
Je proto třeba stanovit bezpečnostní požadavky pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením, aby bylo možno předložit evropským normalizačním orgánům žádost o vypracování nové evropské normy, nebo o změnu stávající evropské normy.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro obecnou bezpečnost výrobků,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto rozhodnutí se rozumí:
1)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením“ jakýkoli výrobek nebo soubor částí, který:
a)
je určen spotřebitelům nebo může být spotřebiteli pravděpodobně užíván za podmínek, které lze rozumně předvídat, i když jim není určen, a
b)
je laserovým zařízením nebo je takové zařízení jeho součástí a při jeho provozu může dojít ke kontaktu s laserovým zářením;
2)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením přitahujícím dětskou pozornost“ spotřebitelský výrobek s laserovým zařízením, který:
a)
se podobá, svým tvarem nebo vzhledem, čemukoli, co je obecně chápáno jako přitahující dětskou pozornost nebo je určeno k používání dětmi, nebo
b)
má jakoukoli další vlastnost nebo charakteristiku, která není nezbytná pro fungování výrobku a může přitahovat dětskou pozornost;
3)
„poškozením očí nebo pokožky“ jakýkoli následek laserového záření škodlivý pro strukturu nebo funkci oka nebo pokožky, ať již reverzibilní, nebo nereverzibilní.
Článek 2
Požadavky na bezpečnost
Požadavky na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES jsou následující:
1)
spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením přitahující dětskou pozornost nesmí způsobovat poškození očí nebo pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít jakýmkoli způsobem při používání výrobku, včetně dlouhodobého záměrného vystavení při použití optického přístroje;
2)
ani žádné jiné spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením nesmí způsobovat poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít při běžném nebo rozumně předvídatelném používání výrobku včetně krátkodobého náhodného nebo neúmyslného vystavení záření; jakékoli úmyslné poškození pokožky způsobené výrobky s laserovým zařízením nesmí být v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů;
3)
souladu s body 1 a 2 musí být dosaženo technickými prostředky;
4)
pokud by vystavení laserovému záření z výrobků uvedených v bodě 2 mohlo způsobit poškození očí nebo pokožky za jiných podmínek použití, než jsou podmínky uvedené v bodě 2, musí být tyto výrobky opatřeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 5. února 2014.
A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2014. február 5.)
a kiskereskedelmi forgalomban kapható lézergyártmányokra vonatkozó európai szabványok által az általános termékbiztonságról szóló 2001/95/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv szerint teljesítendő biztonsági előírásokról
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2014/59/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az általános termékbiztonságról szóló, 2001. december 3-i 2001/95/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 4. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
(1)
A 2001/95/EK irányelv által szabályozott azon termékeket, amelyek megfelelnek az említett irányelvnek megfelelően kialakított európai szabványok alapján meghatározott nemzeti szabványoknak, a vonatkozó szabványok által szabályozott kockázatok tekintetében eleve biztonságosnak kell tekinteni.
(2)
Az európai szabványokat azon biztonsági előírások alapján kell meghatározni, amelyek azt szándékolják biztosítani, hogy a nekik megfelelő termékek összhangban vannak a 2001/95/EK irányelv 3. cikkében foglalt általános biztonsági követelményekkel.
(3)
A lézergyártmányok, különösen a kézi, elemes, lézeres mutatópálcák, amelyek a szem- vagy bőrkárosítás kockázatát is magukban hordozhatják, széles körben hozzáférhetővé váltak a fogyasztók számára.
(4)
A lézergyártmányokra vonatkozó jelenlegi európai szabványok (EN 60825-1:2007 „Lézergyártmányok biztonsága - 1. rész: Berendezések osztályozása és a rájuk vonatkozó követelmények”) értelmében meg kell vizsgálni a lézergyártmányokból fakadó veszélyt, a lézergyártmányokon fel kell tüntetni a megfelelő figyelmeztető címkéket, továbbá olyan felhasználói útmutatót kell csatolni hozzájuk, amelyen fel van tüntetve minden releváns biztonsági információ. Ugyanakkor a szabványok betartása nem feltétlenül jelent biztosítékot arra, hogy egy lézergyártmány fogyasztói felhasználás szempontjából biztonságos.
(5)
Széles körű az egyetértés abban, hogy a (4) preambulumbekezdésben említett szabvánnyal létrehozott osztályozás szerinti 1, 1M, 2 és 2M osztályba tartozó lézergyártmányok a fogyasztóra nézve biztonságosnak tekinthetők (az 1M és a 2M osztályba tartozó gyártmányok esetében azzal a feltétellel, hogy a lézersugárzásnak történő expozíció nem optikai látóeszközökkel történik). Ez azonban nem igaz más lézerosztályokba tartozó gyártmányokra.
(6)
Az európai szabványokat úgy célszerű kialakítani, hogy ne hátráltassák a műszaki innovációt. Ezért nem indokolt, hogy egy, a kiskereskedelmi forgalomban kapható lézergyártmányokra vonatkozó szabvány valamely termékre teljes tilalmat vezessen be, figyelembe véve ugyanakkor, hogy a fogyasztók egészségének és biztonságának magas szintű védelmével összeegyeztethetetlen bármilyen - akár visszafordítható, akár visszafordíthatatlan - szemkárosodás vagy nem szándékolt bőrkárosodás.
(7)
Meg kell határozni ezért, hogy milyen biztonsági előírásoknak kell megfelelniük a kiskereskedelmi forgalomban kapható lézergyártmányoknak, hogy ezt követően kérelmet lehessen benyújtani az európai szabványügyi testületek számára egy új európai szabvány elkészítésére vagy a jelenlegi európai szabvány módosítására.
(8)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az általános termékbiztonságról szóló irányelv bizottságának a véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Fogalommeghatározások
E határozat alkalmazásában:
1. „kiskereskedelmi forgalomban kapható lézergyártmány”: minden olyan termék vagy részegységek olyan együttese, amelyet:
2. „kiskereskedelmi forgalomban kapható, gyermekek számára vonzó lézergyártmány”: olyan lézergyártmány, amely(nek):
3. „szem- vagy bőrkárosítás”: a lézersugárzásnak tulajdonítható minden olyan hatás, amely káros a szem vagy a bőr szerkezetére vagy működésére, akár visszafordítható, akár visszafordíthatatlan hatásról van szó.
2. cikk
Biztonsági előírások
A kiskereskedelmi forgalomban kapható lézergyártmányokra vonatkozó európai szabványok által teljesítendő biztonsági előírások a 2001/95/EK irányelv szerint a következők:
1.
a kiskereskedelmi forgalomban kapható, gyermekek számára vonzó lézergyártmányok semmilyen felhasználási körülmények között nem okozhatnak szem- vagy bőrkárosodást a lézersugárzásnak történő, az adott felhasználási körülmények között előforduló expozíció esetén, ideértve az optikai látóeszközök általi szándékos, tartós expozíciót is;
2.
a kiskereskedelmi forgalomban kapható, minden más lézergyártmány nem okozhat szemkárosodást vagy nem szándékolt bőrkárosodást a lézersugárzásnak történő, a szokásos vagy az ésszerűen előrelátható felhasználási körülmények között előforduló expozíció esetén, ideértve a rövid, véletlenszerű vagy a nem szándékos expozíciót is; a kiskereskedelmi forgalomban kapható lézergyártmányok okozta szándékolt bőrkárosodásnak összeegyeztethetőnek kell lennie a fogyasztók egészségének és biztonságának magas szintű védelmével;
3.
az 1. és a 2. pontban foglaltak teljesülését műszaki eszközökkel kell elérni;
4.
a 2. pont előírásainak megfelelő termékek esetében, amennyiben a 2. pontban foglaltaktól eltérő felhasználási feltételek között olyan lézersugárzásnak való kitettség léphet fel, amely szem- vagy bőrkárosodással járhat, a termékeket megfelelő figyelmeztető címkével kell ellátni, és felhasználói útmutatót kell csatolni hozzájuk, amelyen minden releváns biztonsági információ fel van tüntetve.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Kelt Brüsszelben, 2014. február 5-én.