PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 357/2013
ze dne 18. dubna 2013,
kterým se mění nařízení (ES) č. 903/2009 a prováděcí nařízení (EU) č. 373/2011, pokud jde o minimální obsah přípravku Clostridium butyricum (FERM BP-2789) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a pro menšinové druhy ptactva (s výjimkou nosnic) (držitel povolení Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., zastoupený společností Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Používání přípravku Clostridium butyricum (FERM BP-2789), jenž je zařazen do kategorie „zootechnické doplňkové látky“, jako doplňkové látky bylo povoleno na deset let pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 903/2009 (2) a pro menšinové druhy ptactva, s výjimkou nosnic, odstavená selata a menšinové druhy prasat (odstavených) prováděcím nařízením Komise (EU) č. 373/2011 (3).
(2)
V souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 navrhl držitel povolení změnit podmínky povolení dotčeného přípravku, a to snížením jeho minimálního obsahu, pokud jde o použití pro výkrm kuřat a pro menšinové druhy ptactva (s výjimkou nosnic), z 5 × 108 CFU/kg na 2,5 × 108 CFU/kg kompletního krmiva. K žádosti byly přiloženy příslušné podpůrné údaje. Komise žádost zaslala Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
(3)
Úřad dospěl ve svém stanovisku ze dne 11. prosince 2012 (4) k závěru, že za nově navrhovaných podmínek použití vykazuje dotčený přípravek v požadované minimální dávce 2,5 × 108 CFU/kg určitý potenciál ke zlepšení účinnosti výkrmu kuřat a užitkovosti menšinových druhů ptactva (s výjimkou nosnic). Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř, zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
(4)
Podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
(5)
Nařízení (ES) č. 903/2009 a prováděcí nařízení (EU) č. 373/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(6)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
V příloze nařízení (ES) č. 903/2009 se ve sloupci „Minimální obsah“ slova „5 × 108 CFU“ nahrazují slovy „2,5 × 108“.
Článek 2
V příloze prováděcího nařízení (EU) č. 373/2011 se ve sloupci „Minimální obsah“ u menšinových druhů ptactva (s výjimkou nosnic) slova „5 × 108 CFU“ nahrazují slovy „2,5 × 108“ a u selat (odstavených) a menšinových druhů prasat (odstavených) se slova „2,5 × 108 CFU“ nahrazují slovy „2,5 × 108“.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 18. dubna 2013.
A BIZOTTSÁG 357/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2013. április 18.)
a 903/2009/EK rendeletnek és a 373/2011/EU végrehajtási rendeletnek a brojlercsirkék és a tojóbaromfiktól eltérő, kevésbé jelentős madárfajok számára készült takarmány-adalékanyagként felhasznált Clostridium butyricum FERM BP-2789 készítmény minimális tartalma tekintetében történő módosításáról (az engedély jogosultja: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, a Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U. képviseletében)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
A 903/2009/EK bizottsági rendelet (2) a brojlercsirkék vonatkozásában, a 373/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) pedig a tojóbaromfiktól eltérő, kevésbé jelentős madárfajok, elválasztott malacok és (elválasztott) kevésbé jelentős sertésfélék vonatkozásában tíz évre engedélyezte az állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok adalékanyag-kategóriába tartozó Clostridium butyricum (FERM BP-2789) készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználását.
(2)
Az 1831/2003/EK rendelet 13. cikke (3) bekezdésének megfelelően az engedély jogosultja a szóban forgó készítményre vonatkozó engedély feltételeinek módosítását javasolta abban a tekintetben, hogy minimális tartalma a teljes értékű takarmányban 5 × 108 CFU/kg mennyiségről csökkenjen 2,5 × 108 CFU/kg mennyiségre a brojlercsirkék és a tojóbaromfiktól eltérő, kevésbé jelentős madárfajok esetében. A kérelemhez csatolták a kérelmet alátámasztó adatokat. A Bizottság továbbította a kérelmet az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság).
(3)
A Hatóság 2012. december 11-i véleményében (4) megállapította, hogy a javaslatban szereplő új felhasználási feltételek mellett a készítmény a kért minimális 2,5 × 108 CFU/kg mennyiségben is alkalmas lehet a teljesítmény javítására a brojlercsirkék és a tojóbaromfiktól eltérő, kevésbé jelentős madárfajok esetében. A Hatóság szerint nem szükséges a forgalomba hozatalt követő nyomon követésre vonatkozóan külön követelményeket támasztani. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.
(4)
Az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételek teljesülnek.
(5)
A 903/2009/EK rendeletet és a 373/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(6)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 903/2009/EK rendelet mellékletének „Minimális tartalom” oszlopában az „5 × 108 CFU” szöveg helyébe a „2,5 × 108” szöveg lép.
2. cikk
A 373/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének „Minimális tartalom” oszlopában a „kevésbé jelentős madárfajok (a tojóbaromfik kivételével)” kategóriára meghatározott „5 × 108 CFU” szöveg helyébe „2,5 × 108” szöveg, a „malacok (elválasztott) és kevésbé jelentős disznófélék (elválasztott)” kategória esetében pedig a „2,5 × 108 CFU” szöveg helyébe „2,5 × 108” szöveg lép.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. április 18-án.