PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 131/2014
ze dne 11. února 2014,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 601/2013 o povolení látek octan kobaltnatý, tetrahydrát, uhličitan kobaltnatý, bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát, síran kobaltnatý, heptahydrát a potahovaný granulovaný bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát jako doplňkových látek
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Prováděcím nařízením Komise (EU) č. 601/2013 (2) byly povoleny látky octan kobaltnatý, tetrahydrát, uhličitan kobaltnatý, bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát, síran kobaltnatý, heptahydrát a potahovaný granulovaný bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát jako doplňkové látky náležející do kategorie „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“.
(2)
Pro objasnění identifikace doplňkové látky uhličitan kobaltnatý by měl být vymazán chemický vzorec hydroxidu kobaltnatého ze seznamu účinných látek.
(3)
V zájmu lepší srozumitelnosti, a aby se zabránilo záměně s identifikačními čísly sloučenin selenu povolených jako doplňkové látky, je třeba technicky změnit identifikační čísla sloučenin kobaltu.
(4)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 12. června 2012 (3), (4) a 22. května 2012 (5) k závěru, že by měla být stanovena konkrétní opatření na ochranu uživatelů. Příslušný požadavek, podle něhož musí být sloučeniny s vysokými protiprašnými vlastnostmi uváděny na trh v podobě pelet, lze rozšířit na sloučeniny v jiné než práškové podobě, aniž by se zvýšilo riziko pro uživatele.
(5)
Žadatel, který podal žádost týkající se potahovaného granulovaného bis(uhličitanu)tris(hydroxidu) kobaltnatého, monohydrátu, poskytl údaje, aby prokázal, že potahovanou látkou je uhličitan kobaltnatý a nikoli bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát. Po ověření dokumentace k žádosti, na níž se zakládá výše uvedené stanovisko úřadu (6), je nezbytné odpovídajícím způsobem změnit podmínky pro povolení tohoto produktu.
(6)
V důsledku udělení nových povolení podle prováděcího nařízení (EU) č. 601/2013 jsou ustanovení nařízení Komise (ES) č. 1334/2003 (7) týkající se octanu kobaltnatého, tetrahydrátu, bis (uhličitanu) tris (hydroxidu) kobaltnatého, monohydrátu a síranu kobaltnatého, heptahydrátu zastaralá a měla by být zrušena.
(7)
V důsledku těchto změn by přechodné období stanovené prováděcím nařízením (EU) č. 601/2013 mělo být prodlouženo, aby se zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění požadavků vyplývajících ze změn. Pokud jde o krmiva určená pro zvířata v zájmovém chovu, trh se skládá z velkého množství různých produktů se specifickým systémem označování. Je proto třeba prodloužit toto přechodné období, aby byl dotčeným provozovatelům krmivářských podniků umožněn hladký přechod k novým pravidlům.
(8)
Prováděcí nařízení (EU) č. 601/2013 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(9)
Kromě toho by mělo být stanoveno přechodné období pro provozovatele, kteří uplatnili ustanovení prováděcího nařízení (EU) č. 601/2013.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 601/2013
Prováděcí nařízení (EU) č. 601/2013 se mění takto:
1)
Vkládá se nový článek 1a, který zní:
„Článek 1a
Změna nařízení Komise (ES) č. 1334/2003 (8)
V příloze nařízení (ES) č. 1334/2003 se u prvku E 3 Kobalt - Co zrušují položky „octan kobaltnatý tetrahydrát“, „bis (uhličitan) tris (hydroxid) kobaltnatý monohydrát“ a „síran kobaltnatý heptahydrát“.
2)
Článek 2 se nahrazuje tímto:
„Článek 2
Přechodná opatření
„Látky uvedené v příloze, které byly povoleny podle směrnice 70/524/EHS, a krmiva obsahující tyto látky, vyrobená a označená před 4. zářím 2014 v souladu s pravidly platnými před 15. červencem 2013, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob. Pokud jde o krmiva určená pro zvířata v zájmovém chovu, skončí doba výroby a označování, která je uvedena v první větě, dne 4. března 2016.“
3)
Příloha se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná opatření
Látky uvedené v příloze, které byly povoleny podle prováděcího nařízení (EU) č. 601/2013, a krmiva obsahující tyto látky, vyrobená a označená před 4. zářím 2014 v souladu s pravidly platnými před 4. březnem 2014, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob. Pokud jde o krmiva určená pro zvířata v zájmovém chovu, skončí doba výroby a označování, která je uvedena v první větě, dne 4. března 2016.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. února 2014.
A BIZOTTSÁG 131/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2014. február 11.)
a kobalt(II)-acetát-tetrahidrát, a kobalt(II)-karbonát, a kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát, a kobalt(II)-szulfát-heptahidrát és a bevont, granulált kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát takarmány-adalékanyagként történő engedélyezéséről szóló 601/2013/EU végrehajtási rendelet módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
A Bizottság 601/2013/EU végrehajtási rendelete (2) engedélyezte a kobalt(II)-acetát-tetrahidrát, a kobalt(II)-karbonát, a kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát, a kobalt(II)-szulfát-heptahidrát és a bevont, granulált kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba tartozó takarmány-adalékanyagként történő használatát.
(2)
A kobalt(II)-karbonát adalékanyag meghatározásának egyértelműsítése érdekében a kobalt-hidroxid kémiai képletét törölni kell a hatóanyagok köréből.
(3)
A nagyobb egyértelműség érdekében és a takarmány-adalékanyagként engedélyezett szelénvegyületek azonosító számával való összetéveszthetőség kiküszöbölése céljából helyénvaló a kobaltvegyületek azonosító számának technikai módosítása.
(4)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2012. június 12-i (3), (4) és 2012. május 22-i (5) állásfoglalásában arra a következtetésre jutott, hogy meghatározott intézkedések révén biztosítani szükséges a felhasználók védelmét. A vonatkozó követelményt, amely szerint magas szintű porképző képességgel rendelkező vegyületeket pellet formájában kell forgalomba hozni, ki kellene terjeszteni egyéb nem porállagú anyagokra is úgy, hogy az ne növelje a felhasználókat érintő kockázatot.
(5)
A bevont, granulált kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidráttal kapcsolatos kérelem előterjesztője adatokat nyújtott be annak alátámasztására, hogy a bevont anyag kobalt(II)-karbonát, nem pedig kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát. A Hatóság említett állásfoglalásának (6) alapjául szolgáló, a kérelemhez csatolt dokumentáció átvizsgálása után kiderült, hogy az engedélyt e termék tekintetében megfelelőképpen módosítani szükséges.
(6)
Az új engedélyek 601/2013/EU végrehajtási rendelet alapján történő megadása következtében az 1334/2003/EK bizottsági rendeletnek (7) a kobalt-acetát tetrahidrátra, a bázikus kobalt-karbonát monohidrátra és a kobalt-szulfát heptahidrátra vonatkozó rendelkezései elavulttá váltak, ezért helyénvaló azokat törölni.
(7)
E módosítások miatt a 601/2013/EU végrehajtási rendeletben biztosított átmeneti időszakot meg kell hosszabítani annak érdekében, hogy az érdekelt felek felkészülhessenek a módosításokból fakadó követelményeknek való megfelelésre. A kedvtelésből tartott állatoknak szánt takarmányt illetően számos különböző, meghatározott címkézési rendszerhez tartozó termék van forgalomban. Ezért annak érdekében, hogy a takarmányipari vállalkozók számára zökkenőmentes lehessen az átmenet, célszerű a szóban forgó átmeneti időszakot meghosszabítani.
(8)
A 601/2013/EU végrehajtási rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
(9)
Ezenkívül a 601/2013/EU végrehajtási rendelet rendelkezéseit alkalmazó vállalkozók részére átmenti időszakot kell meghatározni.
(10)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 601/2013/EU végrehajtási rendelet módosítása
A 601/2013/EU végrehajtási rendelet a következőképpen módosul:
1.
A szöveg a következő 1a. cikkel egészül ki:
„1a. cikk
Az 1334/2003/EK bizottsági rendelet (8) módosítása
Az 1334/2003/EK rendelet mellékletében törlendők az E3 számú Kobalt-Co elemre vonatkozó »Kobalt-acetát, tetrahidrát«, »Bázikus kobalt-karbonát, monohidrát« és »Kobalt-szulfát, heptahidrát« bejegyzések.
2.
A 2. cikk helyébe a következő szöveg lép:
„2. cikk
Átmeneti intézkedések
A mellékletben szereplő, a 70/524/EGK irányelv alapján engedélyezett anyagok és az ilyen anyagokat tartalmazó takarmányok, amelyeket 2014. szeptember 4. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2013. július 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók. A kedvtelésből tartott állatoknak szánt takarmány esetében az első mondatban említett előállítási és címkézési időszak 2016. március 4-én lejár.”
3.
A melléklet helyébe e rendelet melléklete lép.
2. cikk
Átmeneti intézkedések
A mellékletben szereplő, a 601/2013/EU végrehajtási rendelet alapján engedélyezett anyagok és az ilyen anyagokat tartalmazó takarmányok, amelyeket 2014. szeptember 4. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2014. március 4. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók. A kedvtelésből tartott állatoknak szánt takarmány esetében az első mondatban említett előállítási és címkézési időszak 2016. március 4-én lejár.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. február 11-én.