NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1123/2014
ze dne 22. října 2014,
kterým se mění směrnice 2008/38/ES, kterou se stanoví seznam určených užití krmiv pro zvláštní účely výživy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 ze dne 13. července 2009 o uvádění na trh a používání krmiv, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 a o zrušení směrnice Rady 79/373/EHS, směrnice Komise 80/511/EHS, směrnic Rady 82/471/EHS, 83/228/EHS, 93/74/EHS, 93/113/ES a 96/25/ES a rozhodnutí Komise 2004/217/ES (1), a zejména na čl. 10 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Komise obdržela v souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 767/2009 žádost o doplnění zvláštního účelu výživy „Stabilizace vody a elektrolytické bilance na podporu fyziologické využitelnosti“ a o doplnění dospělých psů jako cílového druhu k zvláštnímu účelu výživy „Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti“ na seznam určených užití krmiv určených pro zvláštní účely výživy v části B přílohy I směrnice Komise 2008/38/ES (2).
(2)
Kromě toho Komise obdržela v souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 767/2009 žádosti o změnu podmínek, které souvisejí se zvláštními účely výživy „Podpora srdeční funkce v případě chronické srdeční nedostatečnosti“ a „Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti“, pokud jde o „kočky a psy“ a „Snížení mědi v játrech“.
(3)
Komise všechny žádosti včetně dokumentace zpřístupnila členským státům.
(4)
Po posouzení dokumentace obsažené v žádostech Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat (dále jen výbor) potvrdil, že specifické složení dotčených krmiv splňuje příslušné zvláštní účely výživy a že nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví, životní prostředí ani na životní podmínky zvířat. Žádosti jsou tedy platné.
(5)
V důsledku posouzení výboru by zvláštní účely výživy „Stabilizace vody a elektrolytické bilance na podporu fyziologické využitelnosti“ a „Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti“ pro dospělé psy měly být doplněny na seznam určených užití a podmínky, které souvisejí se zvláštními účely výživy „Podpora srdeční funkce v případě chronické srdeční nedostatečnosti“ a „Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti“, pokud jde o „kočky a psy“ a „Snížení mědi v játrech“, by měly být změněny. Z důvodu nové položky „Stabilizace vody a elektrolytické bilance na podporu fyziologické využitelnosti“ již tedy zvláštní účel výživy „Stabilizace vody a elektrolytické bilance“ není potřebný a měl by být zrušen.
(6)
Aby se zajistilo dodržení maximálního obsahu určitých živin stanovených jako „hlavní nutriční charakteristiky“ u některých zvláštních účelů výživy, měl by být stanoven požadavek na uvedení příslušných dietních krmiv jako kompletních krmiv na trh. Toto ustanovení by rovněž zajistilo bezpečné používání příslušných krmiv.
(7)
V příloze I směrnice 2008/38/ES ve znění nařízení Komise (EU) č. 5/2014 (3) se stanovilo zahrnutí doplňkových látek funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, jak je uvedeno v příloze I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 (4), do některých krmiv pro zvláštní účely výživy. Nicméně doplňkové látky, jež jsou v současné době registrovány ve skupině „mikroorganismy“ a u nichž probíhá postup obnovení povolení, jak je uvedeno v článku 10 nařízení (ES) č. 1831/2003, by mohly být rovněž zahrnuty do těchto krmiv pro zvláštní účely výživy. V důsledku toho, dokud nebude obnoveno povolení stávajících doplňkových látek náležejících do skupiny „mikroorganismy“, měla by se na tyto doplňkové látky rovněž vztahovat příloha I směrnice 2008/38/ES.
(8)
Směrnice 2008/38/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(9)
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn u krmiv, která byla uvedena na trh v souladu s právními předpisy, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I směrnice 2008/38/ES se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Krmiva zahrnutá v příloze tohoto nařízení, která byla vyrobena a označena před 12. květnem 2015 a která jsou v souladu se směrnicí 2008/38/ES před vstupem tohoto nařízení v platnost, mohou být nadále uváděna na trh a používána do vyčerpání zásob. Pokud jsou tato krmiva určena pro zvířata v zájmovém chovu, rozumí se datem uvedeným v poslední větě datum 12. listopad 2016.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 22. října 2014.
A BIZOTTSÁG 1123/2014/EU RENDELETE
(2014. október 22.)
a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett alkalmazási listájának létrehozásáról szóló 2008/38/EK irányelv módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányok forgalomba hozataláról és felhasználásáról, az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 79/373/EGK tanácsi irányelv, a 80/511/EGK bizottsági irányelv, a 82/471/EGK, 83/228/EGK, 93/74/EGK, 93/113/EK és 96/25/EK tanácsi irányelv és a 2004/217/EK bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. július 13-i 767/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikke (5) bekezdésére,
mivel:
(1)
A 767/2009/EK rendelet 10. cikkének megfelelően a Bizottsághoz kérelmet nyújtottak be „A víz- és elektrolit-egyensúly stabilizálása a fiziológiai emésztés segítése érdekében” különleges táplálkozási célnak, valamint - felnőtt kutyák célfaja esetében - a „Vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén” különleges táplálkozási célnak a 2008/38/EK bizottsági irányelv (2) I. mellékletének B. részébe, a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett felhasználásainak jegyzékére történő felvétele érdekében.
(2)
Ezenfelül a 767/2009/EK rendelet 10. cikkének megfelelően a Bizottsághoz kérelmeket nyújtottak be aziránt, hogy kutyák és macskák tekintetében módosítsa a „Szívműködés segítése krónikus szívelégtelenség esetén” és a „Vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén” különleges táplálkozási célokra vonatkozó feltételeket, valamint a „Réztartalom csökkentése a májban” különleges táplálkozási célokra vonatkozó feltételeket.
(3)
A Bizottság minden kérelmet - a csatolt dokumentációval együtt - a tagállamok rendelkezésére bocsátott.
(4)
A kérelmekben szereplő dokumentáció értékelését követően az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság (a továbbiakban: a bizottság) elismerte, hogy a takarmányok sajátos összetétele megfelel a különleges táplálkozási céloknak, és nincs káros hatással sem az állati és az emberi egészségre, sem pedig a környezetre és az állatjólétre. A kérelmek a fentiek alapján tehát érvényesek.
(5)
A bizottság által végzett értékelés eredményeként „A víz- és elektrolit-egyensúly stabilizálása a fiziológiai emésztés segítése érdekében”, valamint - felnőtt kutyák vonatkozásában - a „Vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén” különleges táplálkozási célokat fel kell venni a táplálkozási célok jegyzékére, míg a „Szívműködés segítése krónikus szívelégtelenség esetén” és a „Vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén” különleges táplálkozási célokra vonatkozó feltételeket kutyák és macskák tekintetében módosítani kell, továbbá a „Réztartalom csökkentése a májban” különleges táplálkozási célokra vonatkozó feltételeket szintén módosítani kell. „A víz- és elektrolit-egyensúly stabilizálása a fiziológiai emésztés segítése érdekében” új bejegyzés következtében a „Víz- és elektrolit-egyensúly stabilizálása” különleges táplálkozási cél a továbbiakban nem szükséges, és el kell hagyni.
(6)
Egyes különleges táplálkozási célok esetében az „alapvető táplálkozási jellemzők” tekintetében a tápanyagokra megállapított maximális tartalomnak való megfelelés érdekében elő kell írni, hogy az adott diétás takarmányokat teljes értékű takarmányként kell forgalomba hozni. E rendelkezés biztosítja az érintett takarmány biztonságos használatát.
(7)
Az 5/2014/EU bizottsági rendelettel (3) módosított 2008/38/EK irányelv I. melléklete értelmében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) I. mellékletében említett „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoport takarmány- adalékanyagait fel kell venni a különleges táplálkozási célokra szánt egyes takarmányok közé. Ugyanakkor a jelenleg a „mikroorganizmusok” csoportjában nyilvántartott takarmány-adalékanyagok, amelyek esetében jelenleg zajlik az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkében említett, az engedélyezés megújítására irányuló eljárás, hasonlóképpen felvehetők a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok közé. Ennek következtében a „mikroorganizmusok” csoportjában jelenleg nyilvántartott takarmány-adalékanyagoknak az engedélyezés megújítására vonatkozó eljárás lezárultáig szintén a 2008/38/EK irányelv I. mellékletének hatálya alá kell tartozniuk.
(8)
A 2008/38/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(9)
Mivel biztonsági okok nem indokolják a jelenleg jogszerűen forgalomban lévő takarmányokra vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, átmeneti időszakot kell biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az új követelmények teljesítésére.
(10)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte azokat,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2008/38/EK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Az e rendelet mellékletében szereplő azon takarmányok, amelyeket 2015. május 12. előtt állítottak elő és címkéztek, és amelyek e rendelet hatálybalépését megelőzően megfeleltek a 2008/38/EK irányelv rendelkezéseinek, továbbra is forgalomba hozhatók, és a meglévő készletek kimerüléséig felhasználhatók. Abban az esetben, ha e takarmányt kedvtelésből tartott állatoknak szánják, az utolsó mondatban említett dátum 2016. november 12.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. október 22-én.