NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1056/2012
ze dne 12. listopadu 2012,
kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008 o potravinářských enzymech, pokud jde o přechodná opatření
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských enzymech a o změně směrnice Rady 83/417/EHS, nařízení Rady (ES) č. 1493/1999, směrnice 2000/13/ES, směrnice Rady 2001/112/ES a nařízení (ES) č. 258/97 (1), a zejména na čl. 17 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Podle čl. 17 odst. 2 nařízení (ES) č. 1332/2008 je lhůta pro podávání žádostí o zařazení potravinářského enzymu na seznam Unie 24 měsíců ode dne použitelnosti prováděcích opatření, která mají být stanovena v souladu s čl. 9 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2).
(2)
Nařízení Komise (EU) č. 234/2011 ze dne 10. března 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (3), je použitelné od 11. září 2011.
(3)
Vytvoření seznamu potravinářských enzymů Unie by mělo probíhat hladce a nemělo by narušovat stávající trh s potravinářskými enzymy, zejména s ohledem na malé a střední podniky. Je-li to nezbytné, přijmou se za účelem vytvoření tohoto seznamu veškerá vhodná přechodná opatření v souladu s postupem uvedeným v čl. 17 odst. 5 nařízení (ES) č. 1332/2008.
(4)
Podle čl. 5 odst. 3 nařízení (EU) č. 234/2011 zohlední žadatelé nejnovější dokumenty s pokyny týkající se údajů nutných k posouzení rizika, které byly vydány Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a které jsou dostupné v době podání žádosti. Dne 23. července 2009 přijal úřad vědecké stanovisko s pokyny ohledně požadavků na údaje pro hodnocení žádostí o zařazení potravinářského enzymu na seznam Unie (4) a dne 8. července 2011 vysvětlivky k pokynům pro podávání dokumentace týkající se potravinářských enzymů (5). Dne 25. května 2011 úřad dále přijal vědecké stanovisko, které aktualizuje pokyny pro posouzení rizika geneticky modifikovaných mikroorganismů a z nich získaných produktů určených pro použití v potravinách a krmivech (6).
(5)
Podrobné požadavky uvedené v nařízení (EU) č. 234/2011 a pokynech a vysvětlivkách úřadu byly přijaty až po nařízení (ES) č. 1332/2008.
(6)
Ze zkušeností získaných v mezidobí vyplývá, že původní lhůta pro podávání žádostí není dostatečná, jelikož neumožňuje zúčastněným stranám, zejména malým a středním podnikům, vytvořit během této doby všechny potřebné údaje. Pro předkládání žádostí je tedy třeba zajistit více času, než se původně předpokládalo, aby byl podpořen hladký přechod od stávajícího právního stavu na systém zavedený nařízením (ES) č. 1332/2008. Lhůta 24 měsíců stanovená nařízením (ES) č. 1332/2008 pro podávání žádostí o zařazení potravinářského enzymu na seznam Unie by proto měla být prodloužena.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
V čl. 17 odst. 2 nařízení (ES) č. 1332/2008 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:
„Lhůta pro podávání těchto žádostí je 42 měsíců ode dne použitelnosti prováděcích opatření, která mají být stanovena v souladu s čl. 9 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata.“
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 12. listopadu 2012.
A BIZOTTSÁG 1056/2012/EU RENDELETE
(2012. november 12.)
az élelmiszerenzimekről szóló 1332/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az átmeneti intézkedések tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszerenzimekről, valamint a 83/417/EGK tanácsi irányelv, az 1493/1999/EK tanácsi rendelet, a 2000/13/EK irányelv, a 2001/112/EK tanácsi irányelv és a 258/97/EK rendelet módosításáról szóló 2008. december 16-i 1332/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1), és különösen annak 17. cikke (5) bekezdésére.
mivel:
(1)
Az 1332/2008/EK rendelet 17. cikkének (2) bekezdése szerint az enzimekre vonatkozó kérelmeket az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 9. cikke (1) bekezdésének megfelelően megállapítandó végrehajtási intézkedések alkalmazásának napját követő 24 hónapon belül kell benyújtani.
(2)
Az 1331/2008/EK rendelet végrehajtásáról szóló 2011. március 10-i 234/2011/EU bizottsági rendeletet (3)2011. szeptember 11-től kell alkalmazni.
(3)
Az élelmiszerenzimek uniós listájának felállításának zökkenőmentesen kell megvalósulnia és nem zavarhatja meg az élelmiszerenzimek meglévő piacát, különösen a kis- és középvállalkozásokat. E lista felállításának céljából szükség esetén megfelelő átmeneti intézkedéseket lehet elfogadni az 1332/2008/EK rendelet 17. cikke (5) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően.
(4)
A 234/2011/EU rendelet 5. cikkének (3) bekezdése szerint kérelmezőknek figyelembe kell venniük a kérelem benyújtása idején rendelkezésre álló, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) által meghatározott, a kockázatértékeléshez szükséges adatok szolgáltatásáról szóló aktuális útmutatókat. A Hatóság 2009. július 23-án tudományos szakvéleményt fogadott el az élelmiszerenzimekre vonatkozó kérelmek értékeléséhez szükséges adatokat szabályozó követelményekről (4) és 2011. július 8-án magyarázó megjegyzést adott ki annak érdekében, hogy útmutatást nyújtson az élelmiszerenzimekkel kapcsolatos dokumentáció benyújtásához (5). 2011. május 25-én szintén tudományos szakvéleményt fogadott el a géntechnológiával módosított mikroorganizmusok, valamint azok élelmiszer és takarmánycélú felhasználásra szánt termékei kockázatértékeléséről szóló útmutatójának frissítéséről (6).
(5)
A 234/2011/EU rendeletben, valamint a Hatóság útmutatóiban és magyarázó megjegyzéseiben meghatározott részletes követelményeket később fogadták el, mint az 1332/2008/EK rendeletet.
(6)
Az időközben szerzett tapasztalatok azt mutatják, hogy a kérelmek benyújtására eredetileg kijelölt határidő nem elegendő az érdekelt felek, különösen a kis- és középvállalkozások számára ahhoz, hogy az említett időszakon belül valamennyi szükséges adatot benyújtsanak. Az eredetileg tervezettnél több idő szükséges a kérelmek benyújtásához annak érdekében, hogy biztosított legyen a jelenlegi jogi helyzetből az 1332/2008/EK rendelet által felállított rendszerbe történő zökkenőmentes átmenet. Ezért az 1332/2008/EK rendelettel az enzimekre vonatkozó kérelmek benyújtására meghatározott 24 hónapos időszakot ki kell terjeszteni.
(7)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte őket,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 1332/2008/EK rendelet 17. cikke (2) bekezdése második albekezdésének helyébe a következő szöveg lép:
„E kérelmeket az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló 1331/2008/EK rendelet 9. cikke (1) bekezdésének megfelelően megállapítandó végrehajtási intézkedések alkalmazásának napját követő 42 hónapon belül kell benyújtani.”
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2012. november 12-én.