PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 14. října 2013,
kterým se schvaluje prozatímní opatření přijaté Francouzskou republikou v souladu s článkem 129 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, aby se omezilo používání amonných solí v izolačních materiálech z buničité vaty
(oznámeno pod číslem C(2013) 6658)
(Pouze francouzské znění je závazné)
(Text s významem pro EHP)
(2013/505/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a zejména na čl. 129 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Francouzská republika informovala dne 14. srpna 2013 v souladu s čl. 129 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006 (ochranná doložka) Komisi, Evropskou agenturu pro chemické látky (dále jen „agentura“) a ostatní členské státy o tom, že má oprávněné důvody domnívat se, že je nutné přijmout naléhavá opatření na ochranu veřejnosti před expozicí amoniaku uvolňovaného z amonných solí v izolačních materiálech z buničité vaty používaných v budovách. Francouzská republika přijala dne 21. června 2013 prozatímní opatření a zveřejnila je v Úředním věstníku Francouzské republiky dne 3. července 2013.
(2)
Vyhláška ze dne 21. června 2013 o zákazu uvádění na trh, dovozu, prodeje a distribuce a výroby izolačních materiálů z buničité vaty s amonnými solemi jako adjuvanty (dále jen „vyhláška“) zakazuje uvádění na trh, dovoz, držení za účelem prodeje nebo distribuce, prodej nebo distribuci a výrobu izolačních materiálů z buničité vaty obsahujících amonné soli jako přídatné látky. Tyto výrobky musí být ve Francii rovněž staženy z trhu a z prodeje na náklady osoby, která je odpovědná za jejich první uvedení na trh.
(3)
Návrh vyhlášky byl podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES (2) nejprve předložen Komisi. V souladu s čl. 9 odst. 7 uvedené směrnice Francie prohlásila, že zmíněná vyhláška je naléhavá, a Komise dospěla k názoru, že důvody, které Francie uvedla pro potvrzení naléhavosti této záležitosti, jsou uspokojivé.
(4)
V návaznosti na výzvu Komise Francie vyhlášku znovu předložila v souladu s čl. 129 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006. Komise ji prozkoumala spolu s předloženými vědeckými a technickými informacemi. Komise ohledně vyhlášky uspořádala krátkou konzultaci s členskými státy a zúčastněnými stranami.
(5)
Vzhledem ke krátké lhůtě, během níž musí Komise podle čl. 129 odst. 2 nařízení (ES) č. 1907/2006 přijmout rozhodnutí ohledně prozatímního opatření, musí své rozhodnutí založit především na informacích, které jí poskytla Francie.
(6)
Do září 2011 obsahovaly izolační materiály z buničité vaty ve Francii kyselinu boritou, která měla funkci jako látka zpomalující hoření a biocidní látka. Po zákazu kyseliny borité pro biocidní účely a za účelem zachování těch vlastností určitých izolačních materiálů (včetně buničité vaty), které zajišťují zpomalování hoření, nahradilo francouzské výrobní odvětví sloučeniny boru amonnými solemi.
(7)
Toto francouzské opatření je oprávněné na základě incidentů zaznamenaných vnitrostátními toxikologickými středisky (několik případů intoxikace osob od listopadu 2011) a stížností zaznamenaných profesním sdružením výrobců izolačních materiálů z buničité vaty (asi 150 případů). Francouzské orgány rovněž měřily koncentraci amoniaku v domech, ohledně nichž byly podány stížnosti, a tato měření prokázala, že úrovně expozice amoniaku jsou vyšší než referenční toxikologické hodnoty pro bezpečnou dlouhodobou expozici. Proto by amonné soli měly být nahrazeny.
(8)
Informace, které poskytla Francie, naznačují, že amonné soli v izolačních materiálech z buničité vaty představují riziko pro lidské zdraví, které nelze odpovídajícím způsobem kontrolovat a které musí být řešeno. V tomto konkrétním případě by v zájmu dosažení rychlé harmonizace vnitřního trhu a současně v zájmu vysoké úrovně ochrany lidského zdraví mělo být opatření přijaté Francií považováno za naléhavé, jak vyžaduje ustanovení čl. 129 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006.
(9)
Jelikož prozatímní opatření přijaté Francií spočívá v omezení uvedení na trh nebo použití určité látky, požaduje ustanovení čl. 129 odst. 3 nařízení (ES) č. 1907/2006, aby Francie zahájila řízení o omezení na úrovni Unie tím, že předloží agentuře dokumentaci podle přílohy XV do tří měsíců ode dne přijetí tohoto rozhodnutí.
(10)
Na základě všech těchto důvodů by uvedená vyhláška měla být schválena.
(11)
Rozhodnutí podle čl. 129 odst. 2, kterým se schvaluje prozatímní opatření, musí stanovit dobu vymezenou pro toto schválení. Vzhledem ke lhůtě pro zahájení řízení o omezení na úrovni Unie stanovené v čl. 129 odst. 3 a aby byl poskytnut dostatečný čas pro rozhodnutí, které má být přijato v rámci běžného řízení o omezení poté, co Francie předloží dokumentaci podle přílohy XV, aniž by se musela prodlužovat doba platnosti schválení, měla by tato doba činit 21 měsíců.
(12)
Tímto rozhodnutím není nijak dotčeno rozhodnutí Komise podle článku 73 nařízení (ES) č. 1907/2006, pokud jsou splněny podmínky stanovené v článku 68 uvedeného nařízení.
(13)
Toto rozhodnutí je v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
1. S výhradou odstavce 2 se prozatímní opatření oznámené Francouzskou republikou dne 14. srpna 2013 schvaluje na dobu 21 měsíců ode dne nabytí účinku tohoto rozhodnutí.
2. Platnost tohoto schválení vyprší k dřívějšímu z níže uvedených dat, pokud nastanou před uplynutím doby uvedené v odstavci 1:
-
datum, kdy se úprava přílohy XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 způsobem, který vyžaduje schválené prozatímní opatření, stane použitelnou, nebo
-
šest měsíců po ukončení řízení o omezení stanoveném v článcích 69 až 73 nařízení (ES) č. 1907/2006, pokud Komise nepředložila návrh omezení.
Článek 2
Toto rozhodnutí nabývá účinku dnem 15. října 2013.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno Francouzské republice.
V Bruselu dne 14. října 2013.
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2013. október 14.)
a Francia Köztársaság által a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 129. cikke értelmében hozott, az ammóniumsók cellulózvatta szigetelőanyagokban való használatának korlátozására vonatkozó átmeneti intézkedés engedélyezéséről
(az értesítés a C(2013) 6658. számú dokumentummal történt)
(Csak a francia nyelvű szöveg hiteles)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2013/505/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2006. december 18-i 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 129. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
2013. augusztus 14-én a Francia Köztársaság az 1907/2006/EK rendelet 129. cikkének (Védzáradék) (1) bekezdésével összhangban arról tájékoztatta a Bizottságot, az Európai Vegyianyag-ügynökséget (a továbbiakban: az Ügynökség) és a többi tagállamot, hogy jogosan feltételezi, hogy sürgős intézkedést kell hozni a lakosság védelmére az épületek szigetelésére használt, ammóniumsókat tartalmazó cellulózvattából felszabaduló ammóniumnak való kitettség ellen. A Francia Köztársaság 2013. június 21-én átmeneti intézkedést fogadott el, és az közzétételre került a Francia Köztársaság Hivatalos Közlönyének 2013. július 3-i számában.
(2)
A segédanyagként ammóniumsót tartalmazó cellulózvatta szigetelőanyagok forgalmazásának, behozatalának, értékesítésének és terjesztésének, valamint gyártásának tilalmáról szóló 2013. június 21-i miniszteri rendelet (a továbbiakban: a miniszteri rendelet) megtiltja az ammóniumsó adalékanyagot tartalmazó cellulózvatta szigetelőanyagok forgalmazását, behozatalát, értékesítési vagy terjesztési célból való birtoklását, értékesítését, terjesztését és gyártását. E termékeket ki kell vonni Franciaország piacáról, sőt vissza kell hívni a piacon történő első forgalomba hozatalukért felelős személy költségére.
(3)
A miniszteri rendelet tervezetét a 98/34/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) értelmében eljuttatták a Bizottsághoz. Franciaország állította, hogy a rendelet meghozatala az említett irányelv 9. cikke (7) bekezdésének megfelelően sürgős volt, és a Bizottság arra az álláspontra helyezkedett, hogy Franciaország indoklása megállja a helyét.
(4)
A Bizottság felkérésére Franciaország ismét benyújtotta a miniszteri rendeletet az 1907/2006/EK rendelet 129. cikkének (1) bekezdése értelmében. A Bizottság megvizsgálta a rendeletet, valamint a szintén benyújtott tudományos és műszaki adatokat. A miniszteri rendeletről a Bizottság röviden konzultált a tagállamokkal és az érdekeltekkel.
(5)
Mivel az 1907/2006/EK rendelet 129. cikkének (2) bekezdése alapján a Bizottságnak az átmeneti intézkedésről igen rövid időn belül határozatot kell hoznia, e határozatát elsősorban a Franciaország által benyújtott tájékoztatásra kell alapoznia.
(6)
2011 szeptemberéig Franciaországban a cellulózvatta szigetelőanyagok bórsavat tartalmaztak égésgátló és biocid összetevőként. Miután a bórsav biocid hatóanyagként történő használatát betiltották, a francia ipar a bórvegyületek helyett ammóniumsókat kezdett alkalmazni egyes szigetelőanyagok (így a cellulózvatta) égés elleni védelmének biztosítására.
(7)
A franciaországi intézkedést egyrészt a nemzeti toxikológiai központoknál bejegyzett incidensek (2011 novembere óta több személy is mérgezést szenvedett), másrészt a cellulózvatta szigetelőanyagok gyártóinak szakmai szervezetéhez érkezett panaszok (mintegy 150 eset) indokolják. A francia hatóságok elvégezték az ammóniumkoncentráció mérését olyan épületekben, amelyek kapcsán panaszok érkeztek, és bizonyítást nyert, hogy ezekben az ammónium nagyobb arányban fordul elő mint a hosszú távú expozíció biztonságosságára vonatkozó toxikológiai referenciaérték. Ezért az ammóniumsókat más anyaggal kell helyettesíteni.
(8)
A Franciaország által nyújtott tájékoztatás alapján megállapítható, hogy a cellulózvatta szigetelőanyagokban található ammóniumsók nem megfelelően ellenőrzött kockázatot jelentenek az emberi egészségre nézve, és ennek kezelése szükséges. Ebben az esetben a belső piac mihamarabbi harmonizációja és az emberi egészség védelmének magas szintje érdekében a Franciaország által hozott intézkedést sürgősnek kell tekinteni az 1907/2006/EK rendelet 129. cikkének (1) bekezdése értelmében.
(9)
Mivel a Franciaország által hozott átmeneti intézkedés egy anyag forgalmazásának vagy felhasználásának a korlátozására vonatkozik, az 1907/2006/EK rendelet 129. cikkének (3) bekezdése értelmében Franciaország köteles uniós korlátozási eljárást kezdeményezni azáltal, hogy e határozat elfogadásának időpontjától számítva három hónapon belül a XV. melléklettel összhangban dokumentációt nyújt be az Ügynökséghez.
(10)
A fentiek fényében a miniszteri rendeletet engedélyezni kell.
(11)
A 129. cikk (2) bekezdése alapján hozott, átmeneti intézkedés engedélyezésére irányuló határozatban meg kell állapítani az engedély érvényességének időtartamát; és figyelemmel a 129. cikk (3) bekezdésében az uniós korlátozási eljárás kezdeményezésére vonatkozóan megállapított határidőre, valamint annak érdekében, hogy a XV. melléklettel összhangban lévő dokumentáció Franciaország általi benyújtását követően elegendő idő álljon rendelkezésre a szokásos korlátozási eljárás lefolytatására, ezt az időtartamot 21 hónapban célszerű megállapítani.
(12)
Indokolt előírni, hogy amennyiben az 1907/2006/EK rendelet 68. cikkében megállapított feltételek teljesülnek, ez a határozat ne legyen kihatással az említett rendelet 73. cikke értelmében hozandó bizottsági határozatra.
(13)
E határozat összhangban áll az 1907/2006/EK rendelet 133. cikke értelmében létrehozott bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
(1) A Francia Köztársaság által 2013. augusztus 14-én bejelentett átmeneti intézkedés e határozat elfogadásának napjától számítva 21 hónapos időtartamra engedélyezett, a (2) bekezdésre is figyelemmel.
(2) Az engedély az alábbi esetek bármelyikében érvényét veszti még az (1) bekezdésben említett időtartam lejárta előtt:
-
az az időpont, amikor alkalmazandóvá válik az 1907/2006/EK rendelet XVII. mellékletének az engedélyezett átmeneti intézkedés szándékának megfelelő módosítása, vagy
-
hat hónappal azután, hogy az 1907/2006/EK rendelet 69-73. cikkeiben említett korlátozási eljárás a Bizottság által készített korlátozási tervezet hiányában lezárul.
2. cikk
Ez a határozat 2013. október 15-én lép hatályba.
3. cikk
Ennek a határozatnak a Francia Köztársaság a címzettje.
Kelt Brüsszelben, 2013. október 14-én.