ROZHODNUTÍ RADY
ze dne 9. července 2013
o postoji, který má být zaujat jménem Evropské unie ve smíšeném výboru zřízeném Dohodou mezi Evropským společenstvím a Monackým knížectvím o používání některých aktů Společenství na území Monackého knížectví
(2013/455/EU)
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 207 ve spojení s čl. 218 odst. 9 této smlouvy,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2003/885/ES ze dne 17. listopadu 2003 o uzavření Dohody o používání některých aktů Společenství na území Monackého knížectví (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
s ohledem na návrh Evropské komise,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dohoda mezi Evropským společenstvím a Monackým knížectvím o používání některých aktů Společenství na území Monackého knížectví (2) (dále jen „dohoda“) vstoupila v platnost dne 1. května 2004.
(2)
V čl. 1 odst. 1 dohody se stanoví, že smíšený výbor zřízený dohodou mění přílohu dohody, aby se zajistilo, že se akty Unie spadající do působnosti dohody použijí na území Monackého knížectví.
(3)
Unie od vstupu dohody v platnost přijala řadu aktů, které spadají do její působnosti, a některé akty uvedené v příloze byly zrušeny. Je tedy nutné přílohu aktualizovat a zahrnout do ní nové akty a vypustit z ní akty zrušené. Dále je nutné zahrnout akty, které spadají do oblasti působnosti dohody, avšak v současnosti nejsou v příloze uvedeny, včetně směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES ze dne 27. ledna 2003, kterou se stanoví standardy jakosti a bezpečnosti pro odběr, vyšetření, zpracování, skladování a distribuci lidské krve a krevních složek (3), a směrnici Evropského parlamentu a Rady 2004/23/ES ze dne 31. března 2004 o stanovení jakostních a bezpečnostních norem pro darování, odběr, vyšetřování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk (4), jelikož některá její ustanovení se uplatňují na výrobu léčivých přípravků.
(4)
Postoj Unie ve smíšeném výboru by měl vycházet z připojené předlohy rozhodnutí,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Postoj Evropské unie v rámci smíšeného výboru zřízeného Dohodou mezi Evropským společenstvím a Monackým knížectvím o používání některých aktů Společenství na území Monackého knížectví vychází z předlohy rozhodnutí smíšeného výboru připojené k tomuto rozhodnutí.
Zástupci Unie ve smíšeném výboru mohou odsouhlasit technické změny předlohy rozhodnutí bez dalšího rozhodnutí Rady.
Článek 2
Rozhodnutí smíšeného výboru bude zveřejněno v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 3
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem přijetí.
V Bruselu dne 9. července 2013.
A TANÁCS HATÁROZATA
(2013. július 9.)
az Európai Közösség és a Monacói Hercegség között egyes közösségi jogi aktusok Monacói Hercegség területén való alkalmazásáról szóló megállapodással létrehozott vegyes bizottságban az Európai Unió nevében képviselendő álláspontról
(2013/455/EU)
AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 207. cikkére, összefüggésben 218. cikke (9) bekezdésével,
tekintettel az Európai Közösség és a Monacói Hercegség között egyes közösségi jogi aktusok Monacói Hercegség területén való alkalmazásáról szóló megállapodás megkötéséről szóló, 2003. november 17-i 2003/885/EK tanácsi határozatra (1) és különösen annak 3. cikke (2) bekezdésére,
tekintettel az Európai Bizottság javaslatára,
mivel:
(1)
Az Európai Közösség és a Monacói Hercegség között egyes közösségi jogi aktusok Monacói Hercegség területén való alkalmazásáról szóló megállapodás (2) (a továbbiakban: a megállapodás) 2004. május 1-jén lépett hatályba.
(2)
A megállapodás 1. cikkének (1) bekezdése úgy rendelkezik, hogy a megállapodás által létrehozott vegyes bizottság módosítja a megállapodás mellékletét annak érdekében, hogy a megállapodás hatálya alá tartozó uniós jogi aktusokat Monaco területén is alkalmazzák.
(3)
A megállapodás hatálybalépése óta az Unió számos, a megállapodás hatálya alá tartozó jogi aktust fogadott el, és a mellékletben szereplő egyéb jogi aktusok közül néhányat hatályon kívül helyezett. Következésképpen az új jogi aktusok belefoglalásával és a hatályon kívül helyezett jogi aktusok törlésével frissíteni kell a mellékletet. Ezenfelül szükséges a megállapodásba foglalni a megállapodás hatálya alá tartozó, de a mellékletben jelenleg nem hivatkozott jogi aktusokat, többek között az emberi vér és vérkomponensek gyűjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, tárolására és elosztására vonatkozó minőségi és biztonsági előírások megállapításáról szóló, 2003. január 27-i 2002/98/EK európai parlamenti és a tanácsi irányelvet (3) és a az emberi szövetek és sejtek adományozására, gyűjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, megőrzésére, tárolására és elosztására vonatkozó minőségi és biztonsági előírások megállapításáról szóló, 2004. március 31-i 2004/23/EK EK európai parlamenti és a tanácsi irányelvet (4), mivel ezek egyes rendelkezései alkalmazandók a gyógyszerek gyártására.
(4)
Az Unió által a vegyes bizottságban képviselendő álláspontnak a mellékelt határozattervezeten kell alapulnia,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az Európai Közösség és a Monacói Hercegség között egyes közösségi jogi aktusok Monacói Hercegség területén való alkalmazásáról szóló megállapodással létrehozott vegyes bizottságon belül az Európai Unió által képviselendő álláspont a vegyes bizottság e határozathoz csatolt határozattervezetén alapul.
Az Uniót a vegyes bizottságban képviselő személyek a Tanács további határozata nélkül elfogadhatnak technikai jellegű módosításokat a határozattervezethez.
2. cikk
A vegyes bizottság határozatát az Európai Unió Hivatalos Lapjában ki kell hirdetni.
3. cikk
Ez a határozat az elfogadásának napján lép hatályba.
Kelt Brüsszelben, 2013. július 9-én.