NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 119/2014
ze dne 7. února 2014,
kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, pokud jde o kvasnice obohacené chromem používané pro výrobu doplňků stravy a o mléčnan chromitý přidávaný do potravin
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (1), a zejména na čl. 4 odst. 5 uvedené směrnice,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (2), a zejména na čl. 3 odst. 3 uvedeného nařízení,
po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA),
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II směrnice 2002/46/ES stanoví seznam vitaminů a minerálních látek, které mohou být používány při výrobě doplňků stravy. Nařízení Komise (ES) č. 1170/2009 (3) nahradilo přílohy I a II směrnice 2002/46/ES. Příloha II směrnice 2002/46/ES byla změněna nařízením Komise (EU) č. 1161/2011 (4).
(2)
Podle článku 14 směrnice 2002/46/ES se předpisy, které mohou mít vliv na veřejné zdraví, přijímají po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA).
(3)
Dne 31. října 2012 přijal EFSA vědecké stanovisko o ChromoPrecise®, kvasnicích obohacených organicky vázaným chromem, které se přidávají do doplňků stravy pro výživové účely jako zdroj chromu, a o biologické dostupnosti chromu z tohoto zdroje (5).
(4)
EFSA zdůraznil, že závěry uvedené v tomto stanovisku se vztahují pouze ke kvasnicím obohaceným chromem ChromoPrecise®, a nikoli k jiným kvasnicím obohaceným chromem. Kromě toho dospěl k závěru, že specifikace kvasnic obohacených chromem ChromoPrecise® by měly zahrnovat specifikace pro ztrátu při sušení a pro maximální obsah chromu (VI).
(5)
Ze stanoviska přijatého úřadem EFSA dne 31. října 2012 vyplývá, že použití kvasnic obohacených chromem ChromoPrecise® v doplňcích stravy nepředstavuje bezpečnostní riziko, pokud budou splněny určité podmínky popsané v uvedeném stanovisku.
(6)
Příloha II nařízení (ES) č. 1925/2006 stanoví seznam vitaminů a minerálních látek, které mohou být přidávány do potravin.
(7)
Podle čl. 3 odst. 3 nařízení (ES) č. 1925/2006 se změny seznamu stanoveného v příloze II uvedeného nařízení přijímají s přihlédnutím ke stanovisku úřadu EFSA.
(8)
Dne 13. září 2012 přijal EFSA vědecké stanovisko o mléčnanu chromitém jako zdroji chromu (III) přidávaného do potravin pro výživové účely (6).
(9)
Ze stanoviska přijatého úřadem EFSA dne 13. září 2012 vyplývá, že přidání mléčnanu chromitého do potravin nepředstavuje bezpečnostní riziko, pokud budou splněny určité podmínky popsané v uvedeném stanovisku.
(10)
Látky, pro které úřad EFSA vydal příznivé stanovisko, by měly být doplněny do seznamů stanovených v příloze II směrnice 2002/46/ES a v příloze II nařízení (ES) č. 1925/2006.
(11)
Zúčastněné strany byly konzultovány prostřednictvím poradní skupiny pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a rostlin a předložené připomínky byly vzaty v úvahu.
(12)
Směrnice 2002/46/ES a nařízení (ES) č. 1925/2006 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
V bodě B přílohy II směrnice 2002/46/ES se za položku „chlorid chromitý“ vkládá nová položka, která zní:
„kvasnice obohacené chromem (7).
Článek 2
V bodě 2 přílohy II nařízení (ES) č. 1925/2006 se za položku „chrom-pikolinát“ vkládá nová položka, která zní:
„mléčnan chromitý“.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. února 2014.
A BIZOTTSÁG 119/2014/EU RENDELETE
(2014. február 7.)
a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek és az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az étrend-kiegészítők előállításához felhasználható krómmal dúsított élesztő és az élelmiszerekhez hozzáadható króm(III)-laktát-trihidrát tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 4. cikke (5) bekezdésére,
tekintettel a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról szóló, 2006. december 20-i 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 3. cikke (3) bekezdésére,
az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA) folytatott konzultációt követően,
mivel:
(1)
A 2002/46/EK irányelv II. melléklete meghatározza az étrend-kiegészítők előállításához felhasználható vitaminok és ásványi anyagok jegyzékét. A 2002/46/EK irányelv I. és II. melléklete helyébe az 1170/2009/EK bizottsági rendelet (3) lépett. Az 1161/2011/EU bizottsági rendelet (4) módosította a 2002/46/EK irányelv II. mellékletét.
(2)
A 2002/46/EK irányelv 14. cikke értelmében az EFSA-val folytatott konzultációt követően kell elfogadni azokat az étrend-kiegészítők előállításához felhasználható vitaminokra és ásványi anyagokra vonatkozó rendelkezéseket, amelyek hatással lehetnek a lakosság egészségére.
(3)
2012. október 31-én az EFSA tudományos véleményt fogadott el a ChromoPrecise® sejthez kötött krómot tartalmazó krómos élesztő étrend-kiegészítőkhöz táplálkozási célból krómforrásként történő hozzáadásáról és az e forrásból származó króm biológiai hasznosíthatóságáról (5).
(4)
Az EFSA kiemelte, hogy a véleményében foglalt következtetései csak a ChromoPrecise® krómmal dúsított élesztőre vonatkoznak, más krómmal dúsított élesztőkre nem. Ezenkívül úgy ítélte meg, hogy a ChromoPrecise® krómmal dúsított élesztőre vonatkozó specifikációknak a szárítási tömegveszteségre és a maximális króm(VI)-tartalomra vonatkozó specifikációkat is tartalmazniuk kellene.
(5)
Az EFSA 2012. október 31-én elfogadott véleményéből az következik, hogy a ChromoPrecise® krómmal dúsított élesztő étrend-kiegészítőkben történő felhasználása nem jelent biztonsági kockázatot, amennyiben betartanak egyes, a véleményben részletezett feltételeket.
(6)
Az 1925/2006/EK rendelet II. melléklete meghatározza az élelmiszerekhez adható vitaminok és ásványi anyagok jegyzékét.
(7)
Az 1925/2006/EK rendelet 3. cikkének (3) bekezdése értelmében a szóban forgó rendelet II. mellékletében szereplő jegyzékre vonatkozó módosításokat az EFSA véleményének figyelembevételével kell elfogadni.
(8)
2012. szeptember 13-án az EFSA tudományos véleményt fogadott el a króm(III)-laktát-trihidrátról, mint az élelmiszerekhez táplálkozási célból hozzáadott krómforrásról (6).
(9)
Az EFSA által 2012. szeptember 13-án elfogadott véleményből az következik, hogy a króm(III)-laktát-trihidrát élelmiszerekben történő felhasználása nem jelent biztonsági kockázatot, amennyiben betartanak egyes, a véleményben részletezett feltételeket.
(10)
Azokat az anyagokat, amelyekről az EFSA kedvező véleményt nyilvánított, fel kell venni a 2002/46/EK irányelv II. mellékletében és az 1925/2006/EK rendelet II. mellékletében szereplő jegyzékekbe.
(11)
Az érdekelt felekkel az élelmiszerlánc, valamint az állat- és növényegészségügy kérdéseivel foglalkozó konzultatív csoporton keresztül konzultáltak, és azok észrevételeit figyelembe vették.
(12)
Ezért a 2002/46/EK irányelvet és az 1925/2006/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
(13)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte azokat,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 2002/46/EK irányelv II. mellékletének B. pontja a „króm(III)-klorid” bejegyzés után a következő bejegyzéssel egészül ki:
„krómmal dúsított élesztő (7)
2. cikk
Az 1925/2006/EK rendelet II. mellékletének 2. pontja a „króm-pikolinát” bejegyzés után a következő bejegyzéssel egészül ki:
„króm(III)-laktát-trihidrát”.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. február 7-én.