PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 161/2013
ze dne 21. února 2013
o povolení přípravku hydroxidu sodného jako doplňkové látky pro kočky, psy a okrasné ryby
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).
(2)
Přípravek hydroxidu sodného, číslo CAS 1310-73-2, byl povolen bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro kočky a psy směrnicí Komise 86/525/EHS (3). Uvedený přípravek byl v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do registru Společenství pro doplňkové látky jako stávající produkt.
(3)
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla předložena žádost o přehodnocení hydroxidu sodného, číslo CAS 1310-73-2, jako doplňkové látky pro kočky a psy a v souladu s článkem 7 uvedeného nařízení o nové použití u okrasných ryb, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
(4)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 11. září 2012 (4) dospěl k závěru, že jelikož tato doplňková látka již byla povolena pro použití v potravinách s touž funkcí, že hydroxid sodný nemá za navržených podmínek použití nepříznivý účinek na zdraví zvířat a že jeho funkce v krmivech je v zásadě tatáž jako v potravinách, tj. regulátor kyselosti, není proto zapotřebí dále prokazovat jeho účinnost. Dospěl k závěru, že v případě přijetí vhodných ochranných opatření nevzniknou pro uživatele žádná bezpečnostní rizika. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
(5)
Posouzení hydroxidu sodného prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
(6)
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období pro spotřebování stávajících zásob doplňkové látky, premixů a krmných směsí, které uvedenou doplňkovou látku obsahují, v souladu s povolením podle směrnice 86/525/EHS.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „regulátory kyselosti“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Doplňková látka uvedená v příloze a premixy obsahující tuto doplňkovou látku, vyrobené a označené před 14. březnem 2014 v souladu s pravidly platnými před 14. březnem 2013 mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
Krmné směsi obsahující doplňkovou látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené před 14. březnem 2015 v souladu s pravidly platnými před 14. březnem 2013 mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 21. února 2013.
A BIZOTTSÁG 161/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2013. február 21.)
a nátrium-hidroxidból álló készítmény macskák, kutyák és díszhalak takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újbóli értékelését.
(2)
A nátrium-hidroxidból álló készítmény (CAS-szám: 1310-73-2) macskáknál és kutyáknál takarmány-adalékanyagként történő felhasználását - a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően - a 86/525/EGK bizottsági irányelv (3) időbeli megkötés nélkül engedélyezte. Az említett készítmény ezt követően - az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően - mint meglévő termék bekerült a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.
(3)
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően a nátrium-hidroxid-készítmény (CAS-szám: 1310-73-2) macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő újbóli értékelésére vonatkozó, valamint az említett rendelet 7. cikkének megfelelően a szóban forgó adalékanyag díszhalak esetében történő új felhasználása iránti kérelmet nyújtottak be, kérelmezve, hogy az adalékanyagot a „technológiai adalékanyagok” kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
(4)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2012. szeptember 11-i véleményében (4) arra a következtetésre jutott, hogy - figyelembe véve, hogy ezt az adalékanyagot élelmiszer-ipari használatra ugyanezen funkció szerint és a javasolt felhasználási feltételek mellett már engedélyezték -, a nátrium-hidroxid nem gyakorol káros hatást az állatok egészségére, és takarmányipari funkciója (mint savasságot szabályozó anyag) alapvetően megegyezik élelmiszer-ipari funkciójával, ezért nincs szükség a hatékonyság további bizonyítására. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy megfelelő védintézkedések mellett nem merülhetnek fel a felhasználót érintő biztonsági problémák. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.
(5)
A nátrium-hidroxid értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően e készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
(6)
Mivel az engedélyezési feltételek módosításának haladéktalan alkalmazása biztonsági szempontból nem indokolt, helyénvaló átmeneti időszakot engedélyezni a 86/525/EGK irányelvvel engedélyezett adalékanyag, valamint az ezt tartalmazó előkeverékek és összetett takarmányok meglévő készleteinek felhasználására.
(7)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „savasságot szabályozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
A mellékletben szereplő adalékanyag és az azt tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2014. március 14. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2013. március 14. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
A mellékletben szereplő adalékanyagot tartalmazó összetett takarmányok, amelyeket 2015. március 14. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2013. március 14. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. február 21-én.