NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 897/2012
ze dne 1. října 2012,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro acibenzolar-S-methyl, amisulbrom, kyazofamid, diflufenikan, dimoxystrobin, methoxyfenozid a nikotin v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro acibenzolar-S-methyl, kyazofamid a methoxyfenozid byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v příloze II a v příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro amisulbrom, diflufenikan, dimoxystrobin a nikotin byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku acibenzolar-S-methyl k ošetření salátu hlávkového a ostatních salátových rostlin včetně čeledi Brassicaceae byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
Pokud jde o amisulbrom, byla podána stejná žádost, která se týkala rajčat, lilku a salátu. Pokud jde o kyazofamid, byla podána stejná žádost, která se týkala křenu. Pokud jde o diflufenikan, byla podána stejná žádost, která se týkala oliv na olej. Pokud jde o dimoxystrobin, byla podána stejná žádost, která se týkala žita, hořčičných semen a slunečnicových semen. Pokud jde o methoxyfenozid, byla podána stejná žádost, která se týkala listové zeleniny a čerstvých bylinek (kromě endivie, listů révy vinné a kromě potočnice lékařské a čekanky salátové).
(4)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(5)
Pokud jde o nikotin ve volně rostoucích houbách, byly stanoveny dočasné maximální limity reziduí s podmínkou přezkoumání těchto MLR na základě vyhodnocení nových údajů a informací včetně jakýchkoli vědeckých důkazů o přirozeném výskytu nebo tvorbě nikotinu ve volně rostoucích houbách. Komise od evropských provozovatelů potravinářských podniků obdržela nové údaje a informace, jež potvrzují, že nikotin je ve volně rostoucích houbách přítomen v množství, které je v souladu se stávajícími maximálními limity reziduí. Dosud však nejsou k dispozici vědecké důkazy, které by prokázaly, že se nikotin ve volně rostoucích houbách vyskytuje přirozeně, a které by objasnily mechanismus jeho tvorby. Proto stále platí rozhodnutí vedení přijaté na zasedání Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 11. května 2009 ohledně limitů stanovených pro volně rostoucí houby na dva roky, přestože je vhodné prodloužit platnost těchto MLR o další dva roky, dokud nebudou k dispozici uvedené informace.
(6)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v patřičných případech pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(7)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které mohou tyto látky obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní přívod (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(8)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(9)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 1. října 2012.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 897/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 1ης Οκτωβρίου 2012
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων των ουσιών acibenzolar-S-methyl, amisulbrom, cyazofamid, diflufenican, dimoxystrobin, methoxyfenozide και νικοτίνη μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Για τις ουσίες acibenzolar-S-methyl, cyazofamid και methoxyfenozide έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα II και στο μέρος B του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για τις ουσίες amisulbrom, diflufenican, dimoxystrobin και νικοτίνη έχουν καθοριστεί ΑΟΚ στο μέρος A του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
(2)
Στο πλαίσιο διαδικασίας για την έγκριση της χρήσης φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία acibenzolar-S-methyl σε μαρούλια και άλλα σαλατικά, συμπεριλαμβανομένων των φυτών Brassicaceae, υποβλήθηκε αίτηση βάσει του άρθρου 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 για την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ.
(3)
Όσον αφορά την ουσία amisulbrom, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση σε ντομάτες, μελιτζάνες και μαρούλια. Όσον αφορά την ουσία cyazofamid, υποβλήθηκε αίτηση για χρήση σε αγριοραπάνια. Όσον αφορά την ουσία diflufenican, υποβλήθηκε αίτηση για χρήση σε ελιές για ελαιοπαραγωγή. Όσον αφορά την ουσία dimoxystrobin, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για σίκαλη, σπόρους σιναπιού και ηλιανθόσπορους. Όσον αφορά την ουσία methoxyfenozide, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για φυλλώδη λαχανικά και νωπά αρωματικά φυτά (εκτός από τις σκαρόλες, τα αμπελόφυλλα, το νεροκάρδαμο και το ραδίκι).
(4)
Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, οι εν λόγω αιτήσεις αξιολογήθηκαν από τα οικεία κράτη μέλη και οι εκθέσεις αξιολόγησης διαβιβάστηκαν στην Επιτροπή.
(5)
Όσον αφορά τη νικοτίνη στα άγρια μανιτάρια, τα προσωρινά ΑΟΚ καθορίστηκαν υπό τον όρο επανεξέτασης αυτών των ΑΟΚ με βάση την αξιολόγηση νέων στοιχείων και πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένων τυχόν αποδεικτικών στοιχείων σχετικά με τη φυσική παρουσία ή το σχηματισμό νικοτίνης στα άγρια μανιτάρια. Η Επιτροπή έλαβε νέα στοιχεία και πληροφορίες από τους υπεύθυνους των ευρωπαϊκών επιχειρήσεων τροφίμων, τα οποία επιβεβαιώνουν την παρουσία νικοτίνης στα άγρια μανιτάρια σε όρια συμβατά με τα ισχύοντα ΑΟΚ. Ωστόσο, ακόμη δεν υπάρχουν διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία που να αποδεικνύουν τη φυσική εμφάνιση νικοτίνης στα άγρια μανιτάρια και να διασαφηνίζουν το μηχανισμό σχηματισμού της. Επομένως, η διαχειριστική απόφαση που έλαβε η μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαΐου 2009, όσον αφορά τα όρια που έχουν καθοριστεί για τα άγρια μανιτάρια για δύο χρόνια, ισχύει ακόμη, αν και κρίνεται σκόπιμο να επεκταθεί η ισχύς των εν λόγω ΑΟΚ για δύο ακόμη χρόνια αφού εκκρεμεί η διαθεσιμότητα σχετικών πληροφοριών.
(6)
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, στο εξής «η Αρχή», αξιολόγησε τις αιτήσεις και τις εκθέσεις αξιολόγησης, εξέτασε ιδίως τους κινδύνους για τον καταναλωτή και, κατά περίπτωση, τα ζώα και εξέδωσε αιτιολογημένες γνώμες σχετικά με τα προτεινόμενα ΑΟΚ (2). Η Αρχή διαβίβασε τις εν λόγω γνώμες στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τις δημοσιοποίησε.
(7)
Όσον αφορά όλες τις άλλες αιτήσεις, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πληρούνταν όλες οι απαιτήσεις σχετικά με τα δεδομένα και ότι οι τροποποιήσεις των ΑΟΚ που ζητήθηκαν από τους αιτούντες ήταν αποδεκτές ως προς την ασφάλεια του καταναλωτή με βάση την εκτίμηση της έκθεσης του καταναλωτή για 27 ειδικές ομάδες ευρωπαίων καταναλωτών. Η Αρχή έλαβε υπόψη τα πιο πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες των ουσιών. Ούτε η έκθεση καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής στις εν λόγω ουσίες μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να περιέχουν τις εν λόγω ουσίες, ούτε η βραχυχρόνια έκθεση μέσω ακραίας κατανάλωσης των οικείων καλλιεργειών και προϊόντων έδειξαν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης (ΑDI) ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης (ARfD).
(8)
Με βάση τις αιτιολογημένες γνώμες της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών με το θέμα που εξετάζεται παραγόντων, οι ενδεικνυόμενες τροποποιήσεις των ΑΟΚ πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
(9)
Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(10)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, ενώ ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σ’ αυτά,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 1 Οκτωβρίου 2012.