NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 344/2013
ze dne 4. dubna 2013,
kterým se mění přílohy II, III, V a VI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 31 odst. 1 a 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 se použije od 11. července 2013 a nahradí směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (2). Avšak v zájmu zajištění hladkého přechodu mohou hospodářské subjekty uvádět na trh kosmetické přípravky, které jsou v souladu s nařízením (ES) č. 1223/2009, již před dnem použitelnosti uvedeného nařízení.
(2)
Přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009 odpovídají stavu vědeckého pokroku v době přijetí návrhu uvedeného nařízení Komisí dne 5. února 2008. Od té doby byly přílohy směrnice 76/768/EHS několikrát pozměněny.
(3)
Některé z těchto změn příloh směrnice 76/768/EHS byly přijaty v reakci na možná rizika pro lidské zdraví, a proto zavedly nezbytná opatření na ochranu veřejného zdraví. V zájmu právní jasnosti a vzhledem k tomu, že existuje možnost řídit se nařízením (ES) č. 1223/2009 místo směrnice 76/768/EHS již před 11. červencem 2013, je proto nutné změnit rovněž přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009, aby byla zajištěna vysoká úroveň ochrany veřejného zdraví.
(4)
Řada změn příloh směrnice 76/768/EHS byla také přijata za účelem přizpůsobení těchto příloh technickému a vědeckému pokroku a zároveň zajištění ochrany veřejného zdraví. Výsledkem je, že přílohy směrnice 76/768/EHS jsou nyní lépe přizpůsobeny technickému a vědeckému pokroku než přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009. Je tedy nezbytné zavést tyto změny také do příloh nařízení (ES) č. 1223/2009.
(5)
V některých případech nebyly látkám přiděleny názvy podle některé z mezinárodně uznávaných nomenklatur jako např. Mezinárodní nomenklatura kosmetických přísad (INCI). Jsou však označeny názvy svých parfemačních přísad. Je proto vhodné uvést názvy parfemačních přísad ve sloupci c přílohy III (Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury).
(6)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III, V a VI nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 11. července 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. dubna 2013.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 344/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 4ης Απριλίου 2013
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, ΙΙΙ, V και VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα καλλυντικά προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, για τα καλλυντικά προϊόντα (1), και ιδίως το άρθρο 31 παράγραφοι 1 και 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 θα αρχίσει να εφαρμόζεται από τις 11 Ιουλίου 2013 και θα αντικαταστήσει την οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα (2). Ωστόσο, για να εξασφαλιστεί η ομαλή μετάβαση, οι οικονομικοί φορείς μπορούν να διαθέτουν στην αγορά τα καλλυντικά προϊόντα που συμμορφώνονται με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του εν λόγω κανονισμού.
(2)
Τα παραρτήματα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 αντικατοπτρίζουν την πρόοδο της επιστήμης κατά τον χρόνο της έγκρισης της εν λόγω πρότασης κανονισμού από την Επιτροπή στις 5 Φεβρουαρίου 2008. Έκτοτε, τα παραρτήματα της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ έχουν τροποποιηθεί επανειλημμένα.
(3)
Αρκετές από τις τροποποιήσεις των παραρτημάτων της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ είχαν σκοπό την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων για την ανθρώπινη υγεία και, ως εκ τούτου, είχαν θεσπίσει τα αναγκαία μέτρα για την προστασία της δημόσιας υγείας. Για λόγους νομικής σαφήνειας και επειδή υπάρχει η δυνατότητα συμμόρφωσης με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 πριν από τις 11 Ιουλίου 2013 ως εναλλακτική λύση προς τη συμμόρφωση με την οδηγία 76/768/ΕΟΚ, είναι, επομένως, αναγκαίο να τροποποιηθούν και τα παραρτήματα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, με σκοπό την εξασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας της δημόσιας υγείας.
(4)
Επίσης, ορισμένες τροποποιήσεις των παραρτημάτων της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ έχουν προσαρμόσει τα παραρτήματα αυτά στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο, ενώ παράλληλα προστατεύεται η δημόσια υγεία. Κατά συνέπεια, τα παραρτήματα της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ είναι επί του παρόντος καλύτερα προσαρμοσμένα στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο απ’ ό,τι τα παραρτήματα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο οι εν λόγω τροποποιήσεις να πραγματοποιηθούν και στα παραρτήματα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009.
(5)
Σε μερικές περιπτώσεις, οι ουσίες δεν έχουν αποδοθεί με διεθνώς αναγνωρισμένες ονοματολογίες, όπως η Διεθνής Ονοματολογία των Συστατικών Καλλυντικών (INCI). Προσδιορίζονται, ωστόσο, με ονομασίες με βάση την αρωματική τους προέλευση. Είναι, επομένως, σκόπιμο οι ονομασίες με βάση την αρωματική τους προέλευση να αναφέρονται στη στήλη γ του παραρτήματος III (ονομασία του κοινού γλωσσαρίου συστατικών).
(6)
Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(7)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυντικά προϊόντα,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα II, III, V και VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από τις 11 Ιουλίου 2013.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 4 Απριλίου 2013.