PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 846/2014
ze dne 4. srpna 2014,
kterým se mění příloha D směrnice Rady 92/65/EHS, pokud jde o podmínky pro dárcovská zvířata z čeledi koňovitých
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 92/65/EHS ze dne 13. července 1992 o veterinárních předpisech pro obchod se zvířaty, spermatem, vajíčky a embryi uvnitř Společenství a jejich dovoz do Společenství, pokud se na ně nevztahují zvláštní veterinární předpisy Společenství uvedené v příloze A oddíle I směrnice 90/425/EHS (1), a zejména na čl. 22 první pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnicí 92/65/EHS se stanoví veterinární požadavky pro obchod uvnitř Evropské unie se zvířaty, spermatem, vajíčky a embryi a pro jejich dovoz do Evropské unie, pokud se na ně nevztahují veterinární požadavky stanovené ve zvláštních předpisech Evropské unie uvedených ve zmíněné směrnici.
(2)
V kapitole I přílohy D směrnice 92/65/EHS jsou stanoveny podmínky pro schvalování stanic pro odběr spermatu zvířat, mimo jiné z čeledi koňovitých, a pro dozor nad nimi. Protože je odběr spermatu u zvířat z čeledi koňovitých do velké míry sezónní, jeví se požadovaný permanentní dozor veterinárního lékaře, jenž bývá často najímán inseminační stanicí, s ohledem na omezenou úroveň navýšení důvěryhodnosti veterinárních záruk jako nepřiměřený. Je-li zaručen dozor během činností inseminační stanice, co se týče spermatu zvířat z čeledi koňovitých určeného k obchodu, příslušné orgány by měly mít možnost stanovit podrobnosti tohoto dozoru během procesu schvalování.
(3)
Směrnice 92/65/EHS také stanoví, že sperma dárcovských zvířat z čeledi koňovitých musí být odebíráno od zvířat splňujících podmínky stanovené v kapitole II (I) přílohy D uvedené směrnice. Tyto podmínky by měly být revidovány, pokud jde o dárcovské hřebce z hlediska mezinárodních norem pro testování zdraví zvířat podle Příručky norem pro diagnostické testy a očkovací látky pro suchozemská zvířata (2) a budování kapacit v laboratořích členských států.
(4)
V souladu s článkem 12 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 (3) mohou příslušné orgány jmenovat laboratoře, které provedou analýzu vzorků odebraných při úředních kontrolách, pouze pokud tyto laboratoře fungují v souladu s normami EN ISO/IEC 17025 a jsou podle nich hodnoceny a akreditovány.
(5)
V Kapitole III přílohy D směrnice 92/65/EHS jsou stanoveny požadavky vztahující se mimo jiné na zpracování embryí. Tyto požadavky by měly být revidovány podle mezinárodních norem pro zpracování embryí uvedených v kapitole 4.7 Kodexu zdraví suchozemských živočichů (4).
(6)
Nedávná aktualizace přílohy D směrnice 92/65/EHS nařízením Komise (EU) č. 176/2010 (5) nezohlednila dostatečně skutečnost, že odběr spermatu, vajíček a embryí zvířat z čeledi koňovitých pro obchod je nárazové povahy, a že požadavek na časté testování dárcovských hřebců je tedy zbytečný. Nadto byly od přijetí uvedeného nařízení vyvinuty laboratorní kapacity k provádění pokročilých, vysoce citlivých, avšak méně pracných testů na nakažlivou metritidu koní a virovou arteritidu koní.
(7)
Příloha D směrnice 92/65/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(8)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha D směrnice 92/65/EHS se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. října 2014.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. srpna 2014.
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 846/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 4ης Αυγούστου 2014
για την τροποποίηση του παραρτήματος Δ της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τους όρους για τα ιπποειδή δότες
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη την οδηγία 92/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 13ης Ιουλίου 1992, που καθορίζει τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα ζώων, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους όρους υγειονομικού ελέγχου, στις ειδικές κοινοτικές ρυθμίσεις που αναφέρονται στο τμήμα I του παραρτήματος Α της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ (1), και ιδίως το άρθρο 22 πρώτο εδάφιο,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Η οδηγία 92/65/ΕΟΚ καθορίζει τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Ευρωπαϊκή Ένωση ζώων, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων που δεν υπόκεινται στις απαιτήσεις υγειονομικού ελέγχου οι οποίες θεσπίζονται στις ειδικές πράξεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αναφέρονται στην εν λόγω οδηγία.
(2)
Το κεφάλαιο I του παραρτήματος Δ της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ καθορίζει τους όρους που διέπουν την έγκριση και την εποπτεία των κέντρων συλλογής σπέρματος, μεταξύ άλλων, για ιπποειδή. Δεδομένου ότι η συλλογή σπέρματος ιπποειδών αποτελεί σε μεγάλο βαθμό εποχική δραστηριότητα, η απαιτούμενη διάρκεια της εποπτείας από κτηνίατρο του κέντρου, ο οποίος συχνά είχε προσληφθεί από το κέντρο συλλογής σπέρματος, έμοιαζε δυσανάλογη σε σχέση με το περιορισμένο πρόσθετο επίπεδο εμπιστοσύνης όσον αφορά τις εγγυήσεις για την υγεία των ζώων. Εφόσον η εποπτεία είναι εξασφαλισμένη κατά τη διάρκεια των δραστηριοτήτων του κέντρου συλλογής σπέρματος όσον αφορά το σπέρμα ιπποειδών που προορίζεται για εμπορικό σκοπό, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να μπορούν να καθορίζουν τις λεπτομέρειες της εν λόγω εποπτείας κατά τη διαδικασία έγκρισης.
(3)
Η οδηγία 92/65/ΕΟΚ προβλέπει, επίσης, ότι το σπέρμα ιπποειδών δοτών πρέπει να έχει συλλεχθεί από ζώα που ικανοποιούν τους όρους του κεφαλαίου ΙΙ μέρος I του παραρτήματος Δ της εν λόγω οδηγίας. Οι όροι αυτοί θα πρέπει να επανεξεταστούν όσον αφορά τους επιβήτορες δότες, λαμβάνοντας υπόψη τα διεθνή πρότυπα για τις υγειονομικές δοκιμές που ορίζονται στο εγχειρίδιο για τις διαγνωστικές δοκιμές και τα εμβόλια χερσαίων ζώων (2), καθώς και την ανάπτυξη ικανοτήτων στα εργαστήρια των κρατών μελών.
(4)
Σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), οι αρμόδιες αρχές μπορούν να ορίζουν μόνον εργαστήρια για την ανάλυση των δειγμάτων που λαμβάνονται κατά τους επισήμους ελέγχους τα οποία λειτουργούν, αξιολογούνται και διαπιστεύονται σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO/IEC 17025.
(5)
Στο κεφάλαιο III του παραρτήματος Δ της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ καθορίζονται απαιτήσεις, μεταξύ άλλων, για την επεξεργασία των εμβρύων. Οι απαιτήσεις αυτές θα πρέπει να επανεξεταστούν λαμβάνοντας υπόψη τα διεθνή πρότυπα για την επεξεργασία εμβρύων που καθορίζονται στο κεφάλαιο 4.7 του κώδικα υγείας χερσαίων ζώων (4).
(6)
Κατά την πρόσφατη επικαιροποίηση του παραρτήματος Δ της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ από τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 176/2010 της Επιτροπής (5) δεν λήφθηκε επαρκώς υπόψη η ασυνεχής φύση της συλλογής σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων των ιπποειδών για εμπορικούς σκοπούς, με αποτέλεσμα να απαιτείται, χωρίς να υπάρχει ανάγκη, ο συχνός έλεγχος των επιβητόρων δοτών. Επιπλέον, από την έγκρισή του κανονισμού έως σήμερα έχουν αναπτυχθεί εργαστηριακές ικανότητες που επιτρέπουν τη διεξαγωγή εξελιγμένων, εξαιρετικά ευαίσθητων, αλλά λιγότερο επίπονων ελέγχων για μεταδοτική μητρίτιδα και ιογενή αρτηρίτιδα των ιπποειδών.
(7)
Ως εκ τούτου, το παράρτημα Δ της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(8)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα φυτά, τα ζώα, τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα Δ της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από την 1η Οκτωβρίου 2014.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 4 Αυγούστου 2014.