ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 5. února 2014
o požadavcích na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES o obecné bezpečnosti výrobků
(Text s významem pro EHP)
(2014/59/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Předpokládá se, že výrobky, na které se vztahuje směrnice 2001/95/ES a které splňují vnitrostátní normy přejímající evropské normy vypracované ve shodě s uvedenou směrnicí, jsou bezpečné, pokud jde o rizika, na která se tyto normy vztahují.
(2)
Evropské normy musí být vypracovány na základě požadavků, které mají zajistit, aby výrobky, které vyhovují těmto normám, splňovaly obecný požadavek na bezpečnost podle článku 3 směrnice 2001/95/ES.
(3)
Výrobky s laserovým zařízením, zejména ruční bateriová laserová ukazovátka, která přinášejí riziko poškození zraku a pokožky, se staly běžně dostupné široké spotřebitelské veřejnosti.
(4)
Současná evropská norma o výrobcích s laserovým zařízením (EN 60825-1:2007 „Bezpečnost laserových zařízení - Část 1: Klasifikace zařízení a požadavky“) stanoví, že nebezpečnost výrobků s laserovým zařízením musí být zhodnocena a že tyto výrobky musí být označeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti. Splnění dotyčné normy však nezaručuje, že používání výrobku s laserovým zařízením bude pro spotřebitele bezpečné.
(5)
V současnosti panuje široká shoda na tom, že výrobky s laserovým zařízením odpovídající třídám 1, 1M, 2 a 2M klasifikace zavedené normou uvedenou ve 4. bodě odůvodnění lze považovat za bezpečné, když je používají spotřebitelé (pokud k vystavení laserovému záření nedochází s optickými přístroji v případě výrobků odpovídajících třídám 1M a 2M). To však neplatí v případě výrobků s laserovým zařízením ostatních tříd.
(6)
Evropské normy by se měly vytvářet takovým způsobem, aby nebránily technickým inovacím. Z tohoto důvodu by žádná norma pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením neměla zakazovat určité výrobky, pokud lze tyto výrobky bezpečně používat s přihlédnutím k tomu, že jakékoli poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky, ať již reverzibilní nebo nereverzibilní, je v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů.
(7)
Je proto třeba stanovit bezpečnostní požadavky pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením, aby bylo možno předložit evropským normalizačním orgánům žádost o vypracování nové evropské normy, nebo o změnu stávající evropské normy.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro obecnou bezpečnost výrobků,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto rozhodnutí se rozumí:
1)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením“ jakýkoli výrobek nebo soubor částí, který:
a)
je určen spotřebitelům nebo může být spotřebiteli pravděpodobně užíván za podmínek, které lze rozumně předvídat, i když jim není určen, a
b)
je laserovým zařízením nebo je takové zařízení jeho součástí a při jeho provozu může dojít ke kontaktu s laserovým zářením;
2)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením přitahujícím dětskou pozornost“ spotřebitelský výrobek s laserovým zařízením, který:
a)
se podobá, svým tvarem nebo vzhledem, čemukoli, co je obecně chápáno jako přitahující dětskou pozornost nebo je určeno k používání dětmi, nebo
b)
má jakoukoli další vlastnost nebo charakteristiku, která není nezbytná pro fungování výrobku a může přitahovat dětskou pozornost;
3)
„poškozením očí nebo pokožky“ jakýkoli následek laserového záření škodlivý pro strukturu nebo funkci oka nebo pokožky, ať již reverzibilní, nebo nereverzibilní.
Článek 2
Požadavky na bezpečnost
Požadavky na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES jsou následující:
1)
spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením přitahující dětskou pozornost nesmí způsobovat poškození očí nebo pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít jakýmkoli způsobem při používání výrobku, včetně dlouhodobého záměrného vystavení při použití optického přístroje;
2)
ani žádné jiné spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením nesmí způsobovat poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít při běžném nebo rozumně předvídatelném používání výrobku včetně krátkodobého náhodného nebo neúmyslného vystavení záření; jakékoli úmyslné poškození pokožky způsobené výrobky s laserovým zařízením nesmí být v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů;
3)
souladu s body 1 a 2 musí být dosaženo technickými prostředky;
4)
pokud by vystavení laserovému záření z výrobků uvedených v bodě 2 mohlo způsobit poškození očí nebo pokožky za jiných podmínek použití, než jsou podmínky uvedené v bodě 2, musí být tyto výrobky opatřeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 5. února 2014.
ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 5ης Φεβρουαρίου 2014
για τις απαιτήσεις ασφάλειας στις οποίες πρέπει να ανταποκρίνονται τα ευρωπαϊκά πρότυπα για τα καταναλωτικά προϊόντα λέιζερ σύμφωνα με την οδηγία 2001/95/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη γενική ασφάλεια των προϊόντων
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2014/59/ΕΕ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη την οδηγία 2001/95/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 3ης Δεκεμβρίου 2001, για τη γενική ασφάλεια των προϊόντων (1), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο α),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Τα προϊόντα που καλύπτει η οδηγία 2001/95/ΕΚ τα οποία συμμορφώνονται με τα εθνικά πρότυπα που αποτελούν μεταφορά των ευρωπαϊκών προτύπων τα οποία έχουν καταρτιστεί βάσει της εν λόγω οδηγίας τεκμαίρονται σύμφωνα με την απαίτηση ασφάλειας όσον αφορά τους κινδύνους που καλύπτουν τα εν λόγω πρότυπα.
(2)
Τα ευρωπαϊκά πρότυπα πρέπει να καταρτίζονται με βάση τις απαιτήσεις ασφάλειας που αποσκοπούν να εξασφαλίσουν ότι τα προϊόντα που συμμορφώνονται με τα πρότυπα ικανοποιούν τη γενική επιταγή ασφάλειας που ορίζεται στο άρθρο 3 της οδηγίας 2001/95/ΕΚ.
(3)
Τα προϊόντα λέιζερ, ειδικότερα οι φορητοί δείκτες λέιζερ που λειτουργούν με μπαταρία και συνιστούν κίνδυνο για την πρόκληση βλάβης στην όραση και στο δέρμα, διατίθενται ευρέως στους καταναλωτές.
(4)
Σύμφωνα με το ευρωπαϊκό πρότυπο για τα προϊόντα λέιζερ (EN 60825-1:2007 «Ασφάλεια προϊόντων λέιζερ - Μέρος 1: Ταξινόμηση του εξοπλισμού και απαιτήσεις») ο κίνδυνος των προϊόντων λέιζερ πρέπει να αξιολογείται και τα προϊόντα λέιζερ πρέπει να φέρουν κατάλληλες προειδοποιητικές ετικέτες και να συνοδεύονται από οδηγίες χρήσης που περιέχουν όλες τις σχετικές πληροφορίες ασφάλειας. Ωστόσο, η συμμόρφωση με αυτό το πρότυπο δεν εξασφαλίζει ότι ένα προϊόν λέιζερ είναι ασφαλές να χρησιμοποιείται από τους καταναλωτές.
(5)
Επί του παρόντος, υπάρχει ευρεία συναίνεση ότι τα προϊόντα λέιζερ που αντιστοιχούν στις κατηγορίες 1, 1M, 2 και 2M της ταξινόμησης, τα οποία διατίθενται με βάση το πρότυπο που αναφέρεται στην αιτιολογική σκέψη 4, μπορούν να θεωρούνται ασφαλή κατά τη χρήση τους από τον καταναλωτή (υπό την προϋπόθεση ότι η έκθεση σε ακτινοβολία λέιζερ δεν γίνεται με οπτικά μέσα προβολής στην περίπτωση που τα προϊόντα αντιστοιχούν στις κατηγορίες 1M και 2M). Ωστόσο, αυτό δεν ισχύει για τα προϊόντα λέιζερ άλλων κατηγοριών.
(6)
Τα ευρωπαϊκά πρότυπα θα πρέπει να καταρτίζονται κατά τρόπο που να μην παρεμποδίζεται η τεχνολογική καινοτομία. Για τον λόγο αυτό, κάθε πρότυπο για καταναλωτικά προϊόντα λέιζερ δεν θα πρέπει να απαγορεύει εντελώς όλα τα προϊόντα, στον βαθμό που αυτά τα προϊόντα μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ασφάλεια, έχοντας κατά νου ότι κάθε βλάβη στα μάτια ή ακούσια βλάβη στο δέρμα, είτε αναστρέψιμη είτε μη αναστρέψιμη, δεν είναι συμβατή με το υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας και της ασφάλειας του καταναλωτή.
(7)
Επομένως, είναι σκόπιμο να καθοριστούν οι απαιτήσεις ασφάλειας για καταναλωτικά προϊόντα λέιζερ, ώστε να μπορεί να υποβληθεί αίτημα στους ευρωπαϊκούς φορείς τυποποίησης να αναπτύξουν ένα νέο ευρωπαϊκό πρότυπο ή να τροποποιήσουν το υπάρχον ευρωπαϊκό πρότυπο.
(8)
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για τη γενική ασφάλεια των προϊόντων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Ορισμοί
Για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης νοούνται ως:
1)
«καταναλωτικό προϊόν λέιζερ» νοείται κάθε προϊόν ή συγκρότημα εξαρτημάτων το οποίο:
α)
προορίζεται για καταναλωτές, ή είναι πιθανό να χρησιμοποιηθεί από καταναλωτές κάτω από εύλογα αναμενόμενες συνθήκες ακόμα και αν δεν προορίζεται γι’ αυτούς· και
β)
αποτελεί ή ενσωματώνει λέιζερ ή σύστημα λέιζερ και όταν βρίσκεται σε κατάσταση λειτουργίας επιτρέπει την πρόσβαση στην ακτινοβολία λέιζερ·
2)
«καταναλωτικό προϊόν λέιζερ που προσελκύει τα παιδιά» νοείται καταναλωτικό προϊόν λέιζερ το οποίο:
α)
μοιάζει, λόγω της μορφής ή του σχεδιασμού του, σε οτιδήποτε αναγνωρίζεται κοινώς ότι προσελκύει παιδιά ή προορίζεται να χρησιμοποιηθεί από αυτά· ή
β)
έχει άλλα γνωρίσματα ή χαρακτηριστικά, που δεν είναι αναγκαία για τη λειτουργία του προϊόντος, τα οποία είναι πιθανό να προσελκύουν παιδιά·
3)
«βλάβη στα μάτια ή στο δέρμα» νοείται κάθε επίδραση της ακτινοβολίας λέιζερ που βλάπτει τη δομή ή τη λειτουργία των ματιών ή του δέρματος, είτε είναι αναστρέψιμη είτε μη αναστρέψιμη.
Άρθρο 2
Απαιτήσεις ασφάλειας
Οι απαιτήσεις ασφάλειας στις οποίες πρέπει να ανταποκρίνονται τα ευρωπαϊκά πρότυπα για τα καταναλωτικά προϊόντα λέιζερ σύμφωνα με την οδηγία 2001/95/ΕΚ είναι οι ακόλουθες:
1)
τα καταναλωτικά προϊόντα λέιζερ που προσελκύουν παιδιά δεν προκαλούν βλάβες στα μάτια ούτε στο δέρμα σε περίπτωση έκθεσης σε ακτινοβολία λέιζερ που θα μπορούσε να συμβεί κάτω από οποιεσδήποτε συνθήκες χρήσης, περιλαμβανομένης της σκόπιμης μακροχρόνιας έκθεσης με οπτικά μέσα προβολής (optical viewing instruments)·
2)
όλα τα άλλα καταναλωτικά προϊόντα λέιζερ δεν προκαλούν βλάβη στα μάτια ή μη σκόπιμη βλάβη στο δέρμα σε περίπτωση έκθεσης σε ακτινοβολία λέιζερ που θα μπορούσε να συμβεί κάτω από κανονικές ή εύλογα αναμενόμενες συνθήκες χρήσης, συμπεριλαμβανομένης της στιγμιαίας τυχαίας ή μη σκόπιμης έκθεσης· κάθε σκόπιμη βλάβη στο δέρμα, που προκαλείται από καταναλωτικά προϊόντα λέιζερ, είναι συμβατή με το υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας και της ασφάλειας του καταναλωτή·
3)
η συμμόρφωση με τα σημεία 1 και 2 επιτυγχάνεται με τεχνικά μέσα·
4)
προϊόντα που συμμορφώνονται με το σημείο 2, αν η έκθεση σε ακτινοβολία λέιζερ που θα προκαλούσε βλάβη στην όραση ή στο δέρμα θα μπορούσε να συμβεί κάτω από συνθήκες χρήσης άλλες από αυτές που αναφέρονται στο σημείο 2, φέρουν κατάλληλες προειδοποιητικές ετικέτες και συνοδεύονται από οδηγίες χρήσης που περιέχουν όλες τις σχετικές πληροφορίες ασφάλειας.
Άρθρο 3
Έναρξη ισχύος
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την επόμενη ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Βρυξέλλες, 5 Φεβρουαρίου 2014.