NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 220/2013
ze dne 13. března 2013,
kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 297/95 ze dne 10. února 1995 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků (1), a zejména na čl. 12 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V souladu s čl. 67 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (2), se příjmy Evropské agentury pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) skládají z příspěvku Unie a z poplatků placených agentuře podniky. Nařízení (ES) č. 297/95 stanoví kategorie a výši těchto poplatků.
(2)
Uvedené poplatky by měly být aktualizovány s přihlédnutím k míře inflace za rok 2012. Podle údajů zveřejněných Statistickým úřadem Evropské unie (Eurostat) dosáhla míra inflace v Unii v roce 2012 výše 2,6 %.
(3)
Pro zjednodušení by upravené výše poplatků měly být zaokrouhleny na nejbližších 100 EUR.
(4)
Nařízení (ES) č. 297/95 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(5)
Z důvodů právní jistoty by se toto nařízení nemělo vztahovat na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2013.
(6)
V souladu s článkem 12 nařízení (ES) č. 297/95 musí být aktualizace provedena s účinností ode dne 1. dubna 2013. Je tudíž vhodné, aby toto nařízení vstoupilo v platnost neprodleně a použilo se od uvedeného dne,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 297/95 se mění takto:
1)
článek 3 se mění takto:
a)
odstavec 1 se mění takto:
i)
písmeno a) se mění takto:
-
v prvním pododstavci se částka „267 400 EUR“ nahrazuje částkou „274 400 EUR“,
-
ve druhém pododstavci se částka „26 800 EUR“ nahrazuje částkou „27 500 EUR“,
-
ve třetím pododstavci se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“,
ii)
písmeno b) se mění takto:
-
v prvním pododstavci se částka „103 800 EUR“ nahrazuje částkou „106 500 EUR“,
-
ve druhém pododstavci se částka „172 800 EUR“ nahrazuje částkou „177 300 EUR“,
-
ve třetím pododstavci se částka „10 300 EUR“ nahrazuje částkou „10 600 EUR“,
-
ve čtvrtém pododstavci se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“,
iii)
písmeno c) se mění takto:
-
v prvním pododstavci se částka „80 300 EUR“ nahrazuje částkou „82 400 EUR“,
-
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 20 100 EUR do 60 200 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 20 600 EUR do 61 800 EUR“,
-
ve třetím pododstavci se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“;
b)
odstavec 2 se mění takto:
i)
písmeno a) první pododstavec se mění takto:
-
částka „2 900 EUR“ se nahrazuje částkou „3 000 EUR“,
-
částka „6 700 EUR“ se nahrazuje částkou „6 900 EUR“,
ii)
písmeno b) se mění takto:
-
v prvním pododstavci se částka „80 300 EUR“ nahrazuje částkou „82 400 EUR“,
-
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 20 100 EUR do 60 200 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 20 600 EUR do 61 800 EUR“;
c)
v odstavci 3 se částka „13 300 EUR“ nahrazuje částkou „13 600 EUR“;
d)
v odstavci 4 se částka „20 100 EUR“ nahrazuje částkou „20 600 EUR“;
e)
v odstavci 5 se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“;
f)
odstavec 6 se mění takto:
i)
v prvním pododstavci se částka „95 900 EUR“ nahrazuje částkou „98 400 EUR“,
ii)
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 23 900 EUR do 71 900 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 24 500 EUR do 73 800 EUR“;
2)
v článku 4 se částka „66 700 EUR“ nahrazuje částkou „68 400 EUR“;
3)
článek 5 se mění takto:
a)
odstavec 1 se mění takto:
i)
písmeno a) se mění takto:
-
v prvním pododstavci se částka „133 800 EUR“ nahrazuje částkou „137 300 EUR“,
-
ve druhém pododstavci se částka „13 300 EUR“ nahrazuje částkou „13 600 EUR“,
-
ve třetím pododstavci se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“,
-
čtvrtý pododstavec se mění takto:
-
částka „66 700 EUR“ se nahrazuje částkou „68 400 EUR“,
-
částka „6 700 EUR“ se nahrazuje částkou „6 900 EUR“,
ii)
písmeno b) se mění takto:
-
v prvním pododstavci se částka „66 700 EUR“ nahrazuje částkou „68 400 EUR“,
-
ve druhém pododstavci se částka „113 100 EUR“ nahrazuje částkou „116 000 EUR“,
-
ve třetím pododstavci se částka „13 300 EUR“ nahrazuje částkou „13 600 EUR“,
-
ve čtvrtém pododstavci se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“,
-
pátý pododstavec se mění takto:
-
částka „33 400 EUR“ se nahrazuje částkou „34 300 EUR“,
-
částka „6 700 EUR“ se nahrazuje částkou „6 900 EUR“,
iii)
písmeno c) se mění takto:
-
v prvním pododstavci se částka „33 400 EUR“ nahrazuje částkou „34 300 EUR“,
-
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 8 400 EUR do 25 000 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 8 600 EUR do 25 700 EUR“,
-
ve třetím pododstavci se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“;
b)
odstavec 2 se mění takto:
i)
písmeno a) se mění takto:
-
částka „2 900 EUR“ se nahrazuje částkou „3 000 EUR“,
-
částka „6 700 EUR“ se nahrazuje částkou „6 900 EUR“,
ii)
písmeno b) se mění takto:
-
v prvním pododstavci se částka „40 100 EUR“ nahrazuje částkou „41 100 EUR“,
-
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 10 000 EUR do 30 100 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 10 300 EUR do 30 900 EUR“,
-
ve třetím pododstavci se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“;
c)
v odstavci 3 se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“;
d)
v odstavci 4 se částka „20 100 EUR“ nahrazuje částkou „20 600 EUR“;
e)
v odstavci 5 se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“;
f)
odstavec 6 se mění takto:
i)
v prvním pododstavci se částka „32 000 EUR“ nahrazuje částkou „32 800 EUR“,
ii)
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 8 000 EUR do 23 900 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 8 200 EUR do 24 500 EUR“;
4)
v článku 6 se částka „40 100 EUR“ nahrazuje částkou „41 100 EUR“;
5)
článek 7 se mění takto:
a)
v prvním pododstavci se částka „66 700 EUR“ nahrazuje částkou „68 400 EUR“;
b)
ve druhém pododstavci se částka „20 100 EUR“ nahrazuje částkou „20 600 EUR“;
6)
článek 8 se mění takto:
a)
odstavec 1 se mění takto:
i)
ve druhém pododstavci se částka „80 300 EUR“ nahrazuje částkou „82 400 EUR“,
ii)
ve třetím pododstavci se částka „40 100 EUR“ nahrazuje částkou „41 100 EUR“,
iii)
ve čtvrtém pododstavci se rozmezí „od 20 100 EUR do 60 200 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 20 600 EUR do 61 800 EUR“,
iv)
v pátém pododstavci se rozmezí „od 10 000 EUR do 30 100 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 10 300 EUR do 30 900 EUR“;
b)
odstavec 2 se mění takto:
i)
ve druhém pododstavci se částka „267 400 EUR“ nahrazuje částkou „274 400 EUR“,
ii)
ve třetím pododstavci se částka „133 800 EUR“ nahrazuje částkou „137 300 EUR“,
iii)
v pátém pododstavci se rozmezí „od 2 900 EUR do 230 500 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 3 000 EUR do 236 500 EUR“,
iv)
v šestém pododstavci se rozmezí „od 2 900 EUR do 115 400 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 3 000 EUR do 118 400 EUR“;
c)
v odstavci 3 se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“.
Článek 2
Toto nařízení se nepoužije na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2013.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. dubna 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 13. března 2013.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 220/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 13ης Μαρτίου 2013
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 297/95 του Συμβουλίου όσον αφορά την αναπροσαρμογή των τελών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων με βάση τον δείκτη πληθωρισμού
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 297/95 του Συμβουλίου, της 10ης Φεβρουαρίου 1995, σχετικά με τα τέλη που καταβάλλονται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Αξιολόγησης Φαρμάκων (1), και ιδίως το άρθρο 12 παράγραφος 5,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Το άρθρο 67 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (2), ορίζει ότι τα έσοδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (εφεξής «ο Οργανισμός») αποτελούνται από μια συνεισφορά εκ μέρους της Ένωσης και από τα τέλη που καταβάλλουν οι επιχειρήσεις στον Οργανισμό. O κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 297/95 καθορίζει τις κατηγορίες και τα επίπεδα αυτών των τελών.
(2)
Τα εν λόγω τέλη πρέπει να επικαιροποιηθούν με βάση τον δείκτη πληθωρισμού του 2012. Ο δείκτης πληθωρισμού της Ένωσης το 2012, όπως δημοσιεύθηκε από τη Στατιστική Υπηρεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (Eurostat), ήταν 2,6 %.
(3)
Για λόγους απλούστευσης, τα αναπροσαρμοσμένα επίπεδα των τελών θα πρέπει να στρογγυλευτούν στην πλησιέστερη εκατοντάδα ευρώ.
(4)
Είναι σκόπιμο, επομένως, να τροποποιηθεί ανάλογα ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 297/95.
(5)
Για λόγους ασφάλειας δικαίου, ο παρών κανονισμός δεν πρέπει να εφαρμοστεί σε έγκυρες αιτήσεις που εκκρεμούν την 1η Απριλίου 2013.
(6)
Σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 297/95, η επικαιροποίηση πρέπει να γίνει με ισχύ από την 1η Απριλίου 2013. Συνεπώς, είναι σκόπιμο ο παρών κανονισμός να αρχίσει να ισχύει επειγόντως και να εφαρμοστεί από την εν λόγω ημερομηνία,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 297/95 τροποποιείται ως εξής:
1)
Το άρθρο 3 τροποποιείται ως εξής:
α)
Η παράγραφος 1 τροποποιείται ως εξής:
i)
το στοιχείο α) τροποποιείται ως εξής:
-
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «267 400 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «274 400 ευρώ»,
-
στο δεύτερο εδάφιο, το ποσό των «26 800 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «27 500 ευρώ»,
-
στο τρίτο εδάφιο, το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ»·
ii)
το στοιχείο β) τροποποιείται ως εξής:
-
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «103 800 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «106 500 ευρώ»,
-
στο δεύτερο εδάφιο, το ποσό των «172 800 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «177 300 ευρώ»,
-
στο τρίτο εδάφιο, το ποσό των «10 300 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «10 600 ευρώ»,
-
στο τέταρτο εδάφιο, το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ»·
iii)
το στοιχείο γ) τροποποιείται ως εξής:
-
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «80 300 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «82 400 ευρώ»,
-
στο δεύτερο εδάφιο, τα ποσά «20 100 ευρώ έως 60 200 ευρώ» αντικαθίστανται από τα ποσά «20 600 ευρώ έως 61 800 ευρώ»,
-
στο τρίτο εδάφιο, το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ».
β)
Η παράγραφος 2 τροποποιείται ως εξής:
i)
το πρώτο εδάφιο του στοιχείου α) τροποποιείται ως εξής:
-
το ποσό των «2 900 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «3 000 ευρώ»,
-
το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ»·
ii)
το στοιχείο β) τροποποιείται ως εξής:
-
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «80 300 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «82 400 ευρώ»,
-
στο δεύτερο εδάφιο, τα ποσά «20 100 ευρώ έως 60 200 ευρώ» αντικαθίστανται από τα ποσά «20 600 ευρώ έως 61 800 ευρώ».
γ)
Στην παράγραφο 3, το ποσό των «13 300 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «13 600 ευρώ».
δ)
Στην παράγραφο 4, το ποσό των «20 100 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «20 600 ευρώ».
ε)
Στην παράγραφο 5, το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ».
στ)
Η παράγραφος 6 τροποποιείται ως εξής:
i)
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «95 900 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «98 400 ευρώ»,
ii)
στο δεύτερο εδάφιο, τα ποσά «23 900 ευρώ έως 71 900 ευρώ» αντικαθίστανται από τα ποσά «24 500 ευρώ έως 73 800 ευρώ».
2)
Στο άρθρο 4, το ποσό των «66 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «68 400 ευρώ».
3)
Το άρθρο 5 τροποποιείται ως εξής:
α)
Η παράγραφος 1 τροποποιείται ως εξής:
i)
το στοιχείο α) τροποποιείται ως εξής:
-
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «133 800 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «137 300 ευρώ»,
-
στο δεύτερο εδάφιο, το ποσό των «13 300 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «13 600 ευρώ»,
-
στο τρίτο εδάφιο, το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ»,
-
το τέταρτο εδάφιο τροποποιείται ως εξής:
-
το ποσό των «66 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «68 400 ευρώ»,
-
το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ»·
ii)
το στοιχείο β) τροποποιείται ως εξής:
-
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «66 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «68 400 ευρώ»,
-
στο δεύτερο εδάφιο, το ποσό των «113 100 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «116 000 ευρώ»,
-
στο τρίτο εδάφιο, το ποσό των «13 300 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «13 600 ευρώ»,
-
στο τέταρτο εδάφιο, το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ»,
-
το πέμπτο εδάφιο τροποποιείται ως εξής:
-
το ποσό των «33 400 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «34 300 ευρώ»,
-
το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ»·
iii)
το στοιχείο γ) τροποποιείται ως εξής:
-
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «33 400 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «34 300 ευρώ»,
-
στο δεύτερο εδάφιο, τα ποσά «8 400 ευρώ έως 25 000 ευρώ» αντικαθίστανται από τα ποσά «8 600 ευρώ έως 25 700 ευρώ»,
-
στο τρίτο εδάφιο, το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ».
β)
Η παράγραφος 2 τροποποιείται ως εξής:
i)
το στοιχείο α) τροποποιείται ως εξής:
-
το ποσό των «2 900 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «3 000 ευρώ»,
-
το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ»·
ii)
το στοιχείο β) τροποποιείται ως εξής:
-
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «40 100 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «41 100 ευρώ»,
-
στο δεύτερο εδάφιο, τα ποσά «10 000 ευρώ έως 30 100 ευρώ» αντικαθίστανται από τα ποσά «10 300 ευρώ έως 30 900 ευρώ»,
-
στο τρίτο εδάφιο, το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ».
γ)
Στην παράγραφο 3, το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ».
δ)
Στην παράγραφο 4, το ποσό των «20 100 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «20 600 ευρώ».
ε)
Στην παράγραφο 5, το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ».
στ)
Η παράγραφος 6 τροποποιείται ως εξής:
i)
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «32 000 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «32 800 ευρώ»·
ii)
στο δεύτερο εδάφιο, τα ποσά «8 000 ευρώ έως 23 900 ευρώ» αντικαθίστανται από τα ποσά «8 200 ευρώ έως 24 500 ευρώ».
4)
Στο άρθρο 6, το ποσό των «40 100 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «41 100 ευρώ».
5)
Το άρθρο 7 τροποποιείται ως εξής:
α)
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «66 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «68 400 ευρώ»·
β)
στο δεύτερο εδάφιο, το ποσό των «20 100 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «20 600 ευρώ».
6)
Το άρθρο 8 τροποποιείται ως εξής:
α)
Η παράγραφος 1 τροποποιείται ως εξής:
i)
στο δεύτερο εδάφιο, το ποσό των «80 300 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «82 400 ευρώ»·
ii)
στο τρίτο εδάφιο, το ποσό των «40 100 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «41 100 ευρώ»·
iii)
στο τέταρτο εδάφιο, τα ποσά «20 100 ευρώ έως 60 200 ευρώ» αντικαθίστανται από τα ποσά «20 600 ευρώ έως 61 800 ευρώ»·
iv)
στο πέμπτο εδάφιο, τα ποσά «10 000 ευρώ έως 30 100 ευρώ» αντικαθίστανται από τα ποσά «10 300 ευρώ έως 30 900 ευρώ».
β)
Η παράγραφος 2 τροποποιείται ως εξής:
i)
στο δεύτερο εδάφιο, το ποσό των «267 400 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «274 400 ευρώ»·
ii)
στο τρίτο εδάφιο, το ποσό των «133 800 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «137 300 ευρώ»·
iii)
στο πέμπτο εδάφιο, η φράση «2 900 ευρώ έως 230 500 ευρώ» αντικαθίσταται από τη φράση «3 000 ευρώ έως 236 500 ευρώ»·
iv)
στο έκτο εδάφιο, τα ποσά «2 900 ευρώ έως 115 400 ευρώ» αντικαθίσταται από τα ποσά «3 000 ευρώ έως 118 400 ευρώ».
γ)
Στην παράγραφο 3, το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ».
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται σε έγκυρες αιτήσεις που εκκρεμούν την 1η Απριλίου 2013.
Άρθρο 3
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από την 1η Απριλίου 2013.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 13 Μαρτίου 2013.