NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/538
ze dne 31. března 2015,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) ve vařených krevetách ve slaném nálevu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Uvedený seznam může být aktualizován v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (2), a to buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(3)
Žádost o změnu seznamu potravinářských přídatných látek Unie byla předložena sdružením Danish Seafood Association za účelem zvýšení maximálního povoleného množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) ve vařených krevetách ve slaném nálevu.
(4)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví maximální limity pro použití kyseliny sorbové - sorbanů; kyseliny benzoové - benzoanů (E 200 - 213) ve výši 2 000 mg/kg v polokonzervovaných rybích produktech a produktech rybolovu včetně korýšů, měkkýšů, surimi a pasty z ryb/korýšů; vařených korýších a měkkýších. Ve vařených korýších a měkkýších je navíc celkové maximální povolené množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) 1 000 mg/kg.
(5)
Tato maximální povolená množství ve vařených krevetách ve slaném nálevu s pH 5,6 až 5,7 by měla být dostatečná k zabránění růstu Listeria monocytogenes při teplotě chlazení v rozmezí 5 až 8 °C. K růstu Listeria monocytogenes však mohou vést malé změny parametrů konzervace. Dánská technická univerzita vyvinula metodu matematické predikce k určení toho, jaké množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) je zapotřebí (3). Podle uvedeného modelu není množství 1 000 mg/kg E 210 - 213 dostatečné k tomu, aby se zabránilo růstu Listeria monocytogenes u krevet ve slaném nálevu s pH 5,8. Jak model, tak testy ukazují, že k tomu, aby se zabránilo růstu Listeria monocytogenes v těchto krevetách, je optimální kombinace kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) v množství 1 500 mg/kg a kyseliny sorbové - sorbanů (E 200 - 203) v množství 500 mg/kg.
(6)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve své zprávě o tendencích a zdrojích zoonóz, původců zoonóz a ohnisek chorob vyvolaných původcem v potravinách v roce 2012 (4) k závěru, že počet případů listeriózy u člověka se ve srovnání s rokem 2011 lehce zvýšil a v roce 2012 bylo hlášeno 1 642 potvrzených případů u člověka. Vedle sezónnosti byla v Unii v období 2008-2012 pozorována statisticky významná vzestupná tendence, ačkoli pouze pomalu rostoucí. Jako v předchozích letech byla u těchto případů hlášena vysoká míra fatality (17,8 %). V roce 2012 ohlásilo 18 členských států celkem 198 úmrtí způsobených listeriózou, což byl nejvyšší počet smrtelných případů ohlášených od roku 2006. V místě maloobchodního prodeje byla Listeria monocytogenes zřídkakdy zjištěna v hodnotách přesahujících právními předpisy stanovený bezpečnostní limit pro potraviny určené k přímé spotřebě. Vzorky, které tuto hranici přesahovaly, byly nejčastěji zjištěny u produktů rybolovu.
(7)
Komise ve své zprávě o dietárním příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (5) dospěla k závěru, že expozice kyselině benzoové - benzoanům by mohla být až 96 % přijatelného denního příjmu (ADI) pro malé děti a 84 % pro dospělé, a to na základě použití při maximálních povolených množstvích. V té době bylo pro kyselinu sorbovou - sorbany v kombinaci s kyselinou benzoovou - benzoany stanoveno maximální množství ve vařených krevetách na 2 000 mg/kg. Toto množství bylo revidováno směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2006/52/ES (6), která toto povolení rozšířila na všechny vařené korýše a měkkýše, nicméně s maximálním množstvím kyseliny benzoové - benzoanů ve výši 1 000 mg/kg. Proto se očekává, že zvýšení tohoto množství na 1 500 mg/kg pouze u vařených krevet ve slaném nálevu nepovede k dodatečné expozici, která by představovala bezpečnostní riziko.
(8)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna požádat o stanovisko úřadu za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Vzhledem k tomu, že povolení používat kyselinu benzoovou - benzoany (E 210 - 213) ve vařených krevetách konzervovaných ve slaném nálevu představuje aktualizaci uvedeného seznamu, která pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví, není nutné žádat úřad o stanovisko.
(9)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od okamžiku vstupu tohoto nařízení v platnost.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 31. března 2015.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2015/538 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 31ης Μαρτίου 2015
για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τη χρήση βενζοϊκού οξέος - βενζοϊκών αλάτων (Ε 210 - 213) σε μαγειρεμένες γαρίδες σε άλμη
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 3,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων που εγκρίνονται για χρήση σε τρόφιμα και καθορίζει τους όρους χρήσης τους.
(2)
Ο εν λόγω κατάλογος δύναται να επικαιροποιηθεί σύμφωνα με την κοινή διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), είτε με πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε ύστερα από αίτηση.
(3)
Η ένωση παραγωγών θαλασσινών προϊόντων της Δανίας υπέβαλε αίτηση τροποποίησης του ενωσιακού καταλόγου προσθέτων τροφίμων, προκειμένου να αυξηθεί το μέγιστο επιτρεπόμενο επίπεδο βενζοϊκού οξέος - βενζοϊκών αλάτων (E 210 - 213) στις μαγειρεμένες γαρίδες σε άλμη.
(4)
Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 καθορίζει τα ανώτατα όρια για τη χρήση σορβικού οξέος - σορβικών αλάτων, βενζοϊκού οξέος - βενζοϊκών αλάτων (E 200 - 213) σε 2 000 mg/kg σε ημιδιατηρημένα ψάρια και αλιευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των καρκινοειδών, των μαλακίων, των σουρίμι και του ιχθυοπολτού/πολτού καρκινοειδών· μαγειρεμένα καρκινοειδή και μαλάκια. Σε μαγειρεμένα καρκινοειδή και μαλάκια το συνολικό μέγιστο επιτρεπόμενο επίπεδο βενζοϊκού οξέος - βενζοϊκών αλάτων (E 210 - 213) είναι επιπλέον 1 000 mg/kg.
(5)
Τα εν λόγω μέγιστα επιτρεπόμενα επίπεδα στις μαγειρεμένες γαρίδες σε άλμη με pH 5,6 έως 5,7 θα πρέπει να είναι επαρκή για να εμποδίσουν την ανάπτυξη Listeria monocytogenes σε θερμοκρασίες ψύξης μεταξύ 5 και 8 °C. Ωστόσο, μικρές αλλαγές στις παραμέτρους της διατήρησης μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα την ανάπτυξη της Listeria monocytogenes. Αναπτύχθηκε μια μαθηματική μέθοδος πρόβλεψης στο τεχνολογικό πανεπιστήμιο της Δανίας, προκειμένου να προσδιοριστεί το επίπεδο του βενζοϊκού οξέος - βενζοϊκών αλάτων (E 210 - 213) που είναι αναγκαίο (3). Σύμφωνα με το μοντέλο αυτό, το επίπεδο των 1 000 mg/kg σε E 210 - 213 δεν είναι επαρκές για την πρόληψη της ανάπτυξης Listeria monocytogenes σε γαρίδες σε άλμη με pH 5,8. Προκειμένου να αποφευχθεί η ανάπτυξη Listeria monocytogenes σε αυτές τις γαρίδες, τόσο το υπόδειγμα όσο και οι δοκιμές δείχνουν ότι ο βέλτιστος συνδυασμός βενζοϊκού οξέος - βενζοϊκών αλάτων (E 210 - 213) και σορβικού οξέος - σορβικών αλάτων (E 200 - 203), είναι 1 500 mg/kg και 500 mg/kg, αντιστοίχως.
(6)
Στην έκθεσή της σχετικά με τις τάσεις και τις πηγές των ζωοανθρωπονόσων, των ζωονοσογόνων παραγόντων και των εστιών τροφιμογενών λοιμώξεων το 2012 (4), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο αριθμός των κρουσμάτων λιστερίασης σε ανθρώπους αυξήθηκε ελαφρά σε σχέση με το 2011, και το 2012 αναφέρθηκαν 1 642 επιβεβαιωμένα περιστατικά σε ανθρώπους. Κατά την περίοδο 2008-2012, παρατηρήθηκε στην Ένωση στατιστικά σημαντική αυξητική τάση, αν και με βραδύ ρυθμό, παράλληλα με εποχικές διακυμάνσεις. Όπως και κατά τα προηγούμενα έτη, αναφέρθηκε υψηλό ποσοστό θνητότητας (17,8 %) για τα κρούσματα. Συνολικά, το 2012 δηλώθηκαν 198 θάνατοι λόγω λιστερίασης από 18 κράτη μέλη, και ήταν ο μεγαλύτερος αριθμός θανατηφόρων περιστατικών που δηλώθηκαν από το 2006. Η Listeria monocytogenes ήταν σπάνια πάνω από το νόμιμο όριο ασφάλειας για τα έτοιμα για κατανάλωση τρόφιμα στο στάδιο της λιανικής. Τα δείγματα που ξεπερνούσαν το όριο αυτό βρίσκονταν συνήθως στα αλιευτικά προϊόντα.
(7)
Η έκθεση της Επιτροπής σχετικά με την πρόσληψη προσθέτων τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (5) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η έκθεση σε βενζοϊκό οξύ - βενζοϊκά άλατα θα μπορούσε να φτάσει το 96 % της ΑΗΠ για τα μικρά παιδιά και 84 % για τους ενηλίκους με βάση τη χρήση των μέγιστων επιτρεπόμενων επιπέδων. Την εποχή εκείνη ορίστηκε μέγιστο επίπεδο για τις μαγειρεμένες γαρίδες τα 2 000 mg/kg για το σορβικό οξύ - σορβικά άλατα σε συνδυασμό με το βενζοϊκό οξύ - βενζοϊκά άλατα. Το επίπεδο αυτό αναθεωρήθηκε με την οδηγία 2006/52/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6), όταν η άδεια αυτή επεκτάθηκε σε όλα τα μαγειρεμένα καρκινοειδή και μαλάκια, ωστόσο με ανώτατο όριο τα 1 000 mg/kg για το βενζοϊκό οξύ - βενζοϊκά άλατα. Επομένως, αναμένεται ότι η α1 500ύξηση του επιπέδου αυτού σε mg/kg, μόνο για τις μαγειρεμένες γαρίδες σε άλμη, δεν θα οδηγήσει σε πρόσθετη έκθεση που θα προκαλούσε προβλήματα ασφάλειας.
(8)
Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, η Επιτροπή πρόκειται να ζητήσει τη γνώμη της Αρχής, με σκοπό να επικαιροποιήσει τον ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων που καθορίζεται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, εκτός από τις περιπτώσεις εκείνες στις οποίες η εν λόγω επικαιροποίηση δεν ενδέχεται να έχει επιπτώσεις για την ανθρώπινη υγεία. Επειδή η έγκριση της χρήσης του βενζοϊκού οξέος - βενζοϊκών αλάτων (E 210 - 213) σε μαγειρεμένες γαρίδες σε άλμη αποτελεί επικαιροποίηση του εν λόγω καταλόγου η οποία δεν ενδέχεται να έχει επίπτωση στην ανθρώπινη υγεία, δεν είναι αναγκαίο να ζητηθεί η γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων.
(9)
Ως εκ τούτου, το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(10)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζονται από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 31 Μαρτίου 2015.