NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 718/2013
ze dne 25. července 2013,
kterým se mění nařízení (ES) č. 608/2004 o označování potravin a složek potravin s přidanými fytosteroly, estery fytosterolů, fytostanoly nebo estery fytostanolů
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES ze dne 20. března 2000 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování potravin, jejich obchodní úpravy a související reklamy (1), a zejména na čl. 4 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V návaznosti na stanovisko Vědeckého výboru pro potraviny (SCF) ze dne 26. září 2002 (2) a s cílem zajistit, aby spotřebitelé při nákupu potravin a složek potravin s přidanými fytosteroly, estery fytosterolů, fytostanoly nebo estery fytostanolů obdrželi přiměřené informace, stanoví nařízení Komise (ES) č. 608/2004 ze dne 31. března 2004 o označování potravin a složek potravin s přidanými fytosteroly, estery fytosterolů, fytostanoly nebo estery fytostanolů (3) povinné údaje doplňující údaje uvedené v článku 3 směrnice 2000/13/ES o označování takovýchto potravin.
(2)
Nařízení (ES) č. 608/2004 stanoví, že označení takovýchto potravin a složek potravin musí mimo jiné zahrnovat údaj o tom, že výrobek je určen výhradně pro osoby, které si přejí snížit hladinu cholesterolu ve své krvi. Účelem tohoto povinného údaje je zajistit, aby se výrobek dostal ke své cílové skupině, a předejít tak zbytečné konzumaci ze strany necílových skupin.
(3)
Dobrovolné uvádění výživových nebo zdravotních tvrzení na etiketách potravin je upraveno nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin (4). V souladu s tím byla nařízením Komise (ES) č. 983/2009 ze dne 21. října 2009 o schválení a zamítnutí schválení určitých zdravotních tvrzení při označování potravin, která se týkají snížení rizika onemocnění a vývoje a zdraví dětí (5), nařízením Komise (EU) č. 384/2010 ze dne 5. května 2010 o schválení a zamítnutí schválení určitých zdravotních tvrzení při označování potravin o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí (6) a nařízením Komise (EU) č. 432/2012 ze dne 16. května 2012, kterým se zřizuje seznam schválených zdravotních tvrzení při označování potravin jiných než tvrzení o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí (7) za předpokladu splnění určitých podmínek používání schválena zdravotní tvrzení týkající se snížení a udržení hladiny cholesterolu v krvi, pokud jde o potraviny obsahující rostlinné steroly a rostlinné stanoly.
(4)
Nařízením (ES) č. 983/2009 byly pod podmínkou splnění určitých podmínek používání schválena tato zdravotní tvrzení: „Bylo zjištěno, že rostlinné steroly snižují hladinu cholesterolu v krvi. Vysoká hladina cholesterolu je rizikovým faktorem pro vznik ischemické choroby srdeční“ a „Bylo zjištěno, že estery rostlinných stanolů snižují hladinu cholesterolu v krvi. Vysoká hladina cholesterolu představuje rizikový faktor pro vznik ischemické choroby srdeční“.
(5)
Nařízením (EU) č. 384/2010 bylo za předpokladu splnění určitých podmínek používání schváleno toto zdravotní tvrzení: „Bylo zjištěno, že estery rostlinných sterolů a stanolů snižují hladinu cholesterolu v krvi. Vysoká hladina cholesterolu je rizikovým faktorem pro vznik ischemické choroby srdeční“.
(6)
Nařízením (EU) č. 432/2012 bylo za předpokladu splnění určitých podmínek používání schváleno toto zdravotní tvrzení: „Rostlinné steroly/stanoly přispívají k udržení normální hladiny cholesterolu v krvi“.
(7)
Znění uvedených schválených zdravotních tvrzení by ve spojení s povinným údajem týkajícím se cílové skupiny stanoveným v nařízení (ES) č. 608/2004 mohlo případně přivést k používání výrobku spotřebitele, kteří svou hladinu cholesterolu v krvi regulovat nemusí. Proto je s ohledem na zajištění soudržnosti informací uváděných na etiketách potravin a složek potravin s přidanými fytosteroly, estery fytosterolů, fytostanoly a/nebo estery fytostanolů vhodné změnit povinný údaj stanovený v nařízení (ES) č. 608/2004 tak, aby bylo jisté, že jeho znění bude vhodným způsobem sloužit informačním účelům, pro které byl původně zaveden.
(8)
Aby mohli provozovatelé potravinářských podniků přizpůsobit označování svých výrobků novým požadavkům stanoveným v tomto nařízení, je důležité stanovit pro použití tohoto nařízení přiměřené přechodné období.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 608/2004
V článku 2 nařízení (ES) č. 608/2004 se bod 3 nahrazuje tímto:
„3.
na výrobku musí být uvedeno, že není určen pro osoby, které nemusí regulovat hladinu cholesterolu ve své krvi“.
Článek 2
Přechodná opatření
Potraviny a složky potravin s přidanými fytosteroly, estery fytosterolů, fytostanoly nebo estery fytostanolů uvedené na trh nebo opatřené etiketou před 15. únorem 2014, které nejsou v souladu s požadavky tohoto nařízení, smějí být uváděny na trh do vyčerpání zásob.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 25. července 2013.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 718/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 25ης Ιουλίου 2013
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 608/2004 για τη σήμανση των τροφίμων και των συστατικών τροφίμων με προσθήκη φυτοστερολών, φυτοστερολεστέρων, φυτοστανολών ή φυτοστανολεστέρων
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη την οδηγία 2000/13/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Μαρτίου 2000, για προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με την επισήμανση, την παρουσίαση και τη διαφήμιση των τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 3,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Σε συνέχεια γνωμοδότησης της επιστημονικής επιτροπής για τα τρόφιμα, της 26ης Σεπτεμβρίου 2002 (2) και για να εξασφαλιστεί ότι οι καταναλωτές έχουν σωστή πληροφόρηση όταν αγοράζουν τρόφιμα και συστατικά τροφίμων με την προσθήκη φυτοστερολών, φυτοστερολεστέρων, φυτοστανολών ή φυτοστανολεστέρων, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 608/2004 της Επιτροπής, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη σήμανση των τροφίμων και των συστατικών τροφίμων με προσθήκη φυτοστερολών, φυτοστερολεστέρων, φυτοστανολών ή φυτοστανολεστέρων (3) προβλέπει την αναγραφή υποχρεωτικών στοιχείων, επιπλέον των όσων απαριθμούνται στο άρθρο 3 της οδηγίας 2000/13/ΕΚ για την επισήμανση αυτών των τροφίμων.
(2)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 608/2004 προβλέπει ότι η επισήμανση τέτοιων τροφίμων και συστατικών τροφίμων περιέχει, μεταξύ άλλων, δήλωση σύμφωνα με την οποία το προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για άτομα που επιθυμούν να μειώσουν το επίπεδο της χοληστερόλης στο αίμα τους. Σκοπός αυτής της υποχρεωτικής δήλωσης είναι να εξασφαλιστεί ότι το προϊόν απευθύνεται στην ομάδα-στόχο του και, συνεπώς, αποφεύγεται η περιττή κατανάλωση από μη στοχευόμενες ομάδες.
(3)
H εκούσια συμπερίληψη ισχυρισμών υγείας και διατροφής διέπεται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με τους ισχυρισμούς διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα (4). Στη συνέχεια, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 983/2009 της Επιτροπής, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με την έγκριση και την απόρριψη ορισμένων ισχυρισμών υγείας στα τρόφιμα οι οποίοι αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας, καθώς και την ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών (5), ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 384/2010 της Επιτροπής, της 5ης Μαΐου 2010, σχετικά με την έγκριση και την άρνηση έγκρισης ορισμένων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα και οι οποίοι αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας, καθώς και την ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών (6) και ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 432/2012 της Επιτροπής, της 16ης Μαΐου 2012, σχετικά με τη θέσπιση καταλόγου επιτρεπόμενων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, εξαιρουμένων όσων αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας και την ανάπτυξη και υγεία των παιδιών (7) επέτρεψαν τους ισχυρισμούς υγείας σχετικά με τη μείωση και τη σταθεροποίηση της χοληστερόλης στο αίμα όσον αφορά τρόφιμα που περιέχουν φυτοστερόλες και φυτοστανόλες, υπό ορισμένες προϋποθέσεις που αφορούν τη χρήση.
(4)
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 983/2009 επιτρέπονται, υπό προϋποθέσεις ως προς τη χρήση, οι ακόλουθοι ισχυρισμοί υγείας: «Έχει αποδειχθεί ότι οι φυτοστερόλες μειώνουν τα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα. Τα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης συνιστούν παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη στεφανιαίας νόσου» και «Έχει αποδειχθεί ότι οι εστέρες φυτοστανολών μειώνουν τα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα. Τα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης συνιστούν παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη στεφανιαίας νόσου».
(5)
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 384/2010 επιτρέπονται, υπό προϋποθέσεις ως προς τη χρήση, οι ακόλουθοι ισχυρισμοί υγείας: «Έχει αποδειχθεί ότι οι φυτοστερόλες και οι εστέρες φυτοστανολών μειώνουν τα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα. Τα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης συνιστούν παράγοντα κινδύνου για την εκδήλωση στεφανιαίας νόσου.»
(6)
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 432/2012 επιτρέπονται, υπό προϋποθέσεις ως προς τη χρήση, οι ακόλουθοι ισχυρισμοί υγείας: «Οι φυτοστερόλες/φυτοστανόλες συμβάλλουν στη διατήρηση των φυσιολογικών επιπέδων χοληστερόλης στο αίμα».
(7)
Η διατύπωση των εγκεκριμένων ισχυρισμών υγείας σε συνδυασμό με την υποχρεωτική δήλωση για την ομάδα-στόχο που θεσπίζεται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 608/2004 θα μπορούσε δυνητικά να οδηγήσει τους καταναλωτές που δεν χρειάζεται να ελέγχουν το επίπεδο χοληστερόλης στο αίμα να χρησιμοποιήσουν το προϊόν. Συνεπώς, για να εξασφαλιστεί η συνέπεια των πληροφοριών που παρέχονται στην επισήμανση των τροφίμων και των συστατικών τροφίμων με προσθήκη φυτοστερολών, φυτοστερολεστέρων, φυτοστανολών ή φυτοστανολεστέρων, είναι δέον να τροποποιηθεί η υποχρεωτική δήλωση που θεσπίζεται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 608/2004 και να εξασφαλιστεί ότι η διατύπωσή της εξυπηρετεί επαρκώς τον ενημερωτικό σκοπό για τον οποίο ορίστηκε αρχικά.
(8)
Για να μπορούν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων να προσαρμόζουν την επισήμανση των προϊόντων τους στις απαιτήσεις που θεσπίζονται με τον παρόντα κανονισμό, είναι σημαντικό να προβλεφθεί κατάλληλη μεταβατική περίοδος για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού.
(9)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σε αυτά,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 608/2004
Στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 608/2004, το σημείο 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«3.
αναφέρεται η πληροφορία ότι το προϊόν δεν απευθύνεται σε άτομα που δεν χρειάζεται να ελέγχουν το επίπεδο της χοληστερόλης στο αίμα.».
Άρθρο 2
Μεταβατικά μέτρα
Τα τρόφιμα και τα συστατικά τροφίμων με προσθήκη φυτοστερολών, φυτοστερολεστέρων, φυτοστανολών και/ή φυτοστανολεστέρων που διατίθενται στην αγορά ή έχουν επισημανθεί πριν από τις 15 Φεβρουαρίου 2014 τα οποία δεν συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού μπορούν να κυκλοφορούν στο εμπόριο έως ότου εξαντληθούν τα αποθέματα των τροφίμων.
Άρθρο 3
Έναρξη ισχύος
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 25 Ιουλίου 2013.