PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 11. prosince 2014,
kterým se povoluje uvedení kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2014) 9333)
(Pouze anglické znění je závazné)
2014/905/EU
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 30. června 2008 podala společnost Reading Scientific Services Ltd. příslušným orgánům Nizozemska žádost o uvedení kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu na trh jako nové složky potravin pro použití ve žvýkačkové bázi.
(2)
Dne 14. července 2011 vydal příslušný nizozemský subjekt odpovědný za posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(3)
Dne 18. srpna 2011 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.
(4)
Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.
(5)
Dne 12. června 2012 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a požádala jej o další posouzení kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu jako složky potravin v souladu s nařízením (ES) č. 258/97.
(6)
Dne 10. října 2013 přijala EFSA vědecké stanovisko týkající se bezpečnosti kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu (složky žvýkačkové báze) jako nové složky potravin (2), v němž dospěla k závěru, že je tato látka při navrhovaných způsobech a množstvích použití bezpečná.
(7)
Toto stanovisko poskytuje dostatečné důvody k závěru, že kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu při navrhovaném způsobu a navrhovaných množstvích použití splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu podle specifikace v příloze smí být uveden na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití ve žvýkačkové bázi až do maximální výše 2 % v hotové žvýkačce.
Článek 2
Název nové žvýkačkové báze povolené tímto rozhodnutím na etiketě potravin, které ji obsahují, je „žvýkačková báze (obsahující kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu)“ nebo „žvýkačková báze (obsahující sloučeninu č. CAS: 9011-16-9)“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno Reading Scientific Services Ltd., The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper Lane, Reading, RG6 6LA, Spojené království.
V Bruselu dne 11. prosince 2014.
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΉ ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 11ης Δεκεμβρίου 2014
για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά του συμπολυμερούς μεθυλοβινυλαιθέρα - μηλεϊνικού ανυδρίτη ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2014) 9333]
(Το κείμενο στην αγγλική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό)
(2014/905/ΕΕ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 1997, σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 7,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Στις 30 Ιουνίου 2008 η εταιρεία Reading Scientific Services Ltd. υπέβαλε αίτηση στις αρμόδιες αρχές των Κάτω Χωρών για τη διάθεση στην αγορά του συμπολυμερούς μεθυλοβινυλαιθέρα - μηλεϊνικού ανυδρίτη ως νέου συστατικού τροφίμων προκειμένου να χρησιμοποιηθεί στη βάση τσίκλας μασήματος.
(2)
Στις 14 Ιουλίου 2011 η αρχή που είναι αρμόδια για την αξιολόγηση των τροφίμων στις Κάτω Χώρες εξέδωσε την αρχική της έκθεση αξιολόγησης. Στην εν λόγω έκθεση κατέληγε στο συμπέρασμα ότι το συμπολυμερές μεθυλοβινυλαιθέρα - μηλεϊνικού ανυδρίτη πληροί τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
(3)
Στις 18 Αυγούστου 2011 η Επιτροπή διαβίβασε την αρχική έκθεση αξιολόγησης στα υπόλοιπα κράτη μέλη.
(4)
Διατυπώθηκαν αιτιολογημένες αντιρρήσεις εντός της προθεσμίας 60 ημερών που ορίζει το άρθρο 6 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
(5)
Στις 12 Ιουνίου 2012 η Επιτροπή ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) να προβεί σε επιπρόσθετη αξιολόγηση του συμπολυμερούς μεθυλοβινυλαιθέρα - μηλεϊνικού ανυδρίτη ως συστατικού τροφίμων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97.
(6)
Στις 10 Οκτωβρίου 2013 η EFSA εξέδωσε επιστημονική γνώμη για την ασφάλεια του συμπολυμερούς μεθυλοβινυλαιθέρα - μηλεϊνικού ανυδρίτη ως νέου συστατικού τροφίμων (συστατικό βάσης τσίκλας μασήματος) (2), στην οποία κατέληγε στο συμπέρασμα ότι το εν λόγω συμπολυμερές είναι ασφαλές για τις προτεινόμενες χρήσεις και για τα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης.
(7)
Στη γνώμη της EFSA διατυπώνονται επαρκείς λόγοι για την εξαγωγή του συμπεράσματος ότι το συμπολυμερές μεθυλοβινυλαιθέρα - μηλεϊνικού ανυδρίτη πληροί τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 όσον αφορά την προτεινόμενη χρήση και τα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης στη βάση τσίκλας μασήματος.
(8)
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Το συμπολυμερές μεθυλοβινυλαιθέρα - μηλεϊνικού ανυδρίτη, όπως ορίζεται στο παράρτημα, επιτρέπεται να διατεθεί στην αγορά της Ένωσης ως νέο συστατικό τροφίμων προκειμένου να χρησιμοποιηθεί στη βάση τσίκλας μασήματος σε ποσοστό 2 % κατ' ανώτατο όριο στο τελικό προϊόν τσίκλας μασήματος.
Άρθρο 2
Ο ορισμός της νέας βάσης τσίκλας μασήματος που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση στην επισήμανση του τροφίμου που την περιέχει είναι: «βάση τσίκλας μασήματος (που περιέχει συμπολυμερές μεθυλοβινυλαιθέρα - μηλεϊνικού ανυδρίτη)» ή «βάση τσίκλας μασήματος (που περιέχει CAS αριθ. 9011-16-9)»
Άρθρο 3
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία Reading Scientific Services Ltd. The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper lane, Reading, RG6 6LA, Ηνωμένο Βασίλειο.
Βρυξέλλες, 11 Δεκεμβρίου 2014.