PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 6. listopadu 2012,
kterým se mění rozhodnutí 2010/381/EU o mimořádných opatřeních vztahujících se na zásilky produktů akvakultury dovážených z Indie a určených k lidské spotřebě a zrušuje rozhodnutí 2010/220/EU o mimořádných opatřeních vztahujících se na zásilky produktů akvakultury dovezené z Indonésie a určené k lidské spotřebě
(oznámeno pod číslem C(2012) 7637)
(Text s významem pro EHP)
(2012/690/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (1), a zejména na čl. 53 odst. 1 písm. b) bod ii) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 178/2002 stanoví obecné zásady použitelné obecně pro potraviny a krmiva, a zejména pro bezpečnost potravin a krmiv, a to na úrovni Unie a na vnitrostátní úrovni. Stanoví mimořádná opatření, pokud je zřejmé, že potraviny nebo krmiva dovezené ze třetí země mohou představovat vážné riziko pro lidské zdraví, zdraví zvířat nebo životní prostředí, a pokud se nelze s tímto rizikem úspěšně vypořádat pomocí opatření přijatých členskými státy.
(2)
Směrnice Rady 96/23/ES ze dne 29. dubna 1996 o kontrolních opatřeních u některých látek a jejich reziduí v živých zvířatech a živočišných produktech (2) stanoví, že musí být prováděn dozor nad odvětvím živočišné produkce a prvotních produktů živočišného původu za účelem zjištění přítomnosti některých reziduí a látek v živých zvířatech, jejich výkalech a biologických tekutinách, jakož i v živočišných tkáních a produktech, v krmivech a ve vodě určené k napájení zvířat.
(3)
Rozhodnutí Komise 2010/381/EU ze dne 8. července 2010 o mimořádných opatřeních vztahujících se na zásilky produktů akvakultury dovážených z Indie a určených k lidské spotřebě (3) stanoví, že alespoň 20 % zásilek produktů akvakultury z Indie určených k lidské spotřebě se podrobí zkouškám na zjištění přítomnosti farmakologicky účinných látek definovaných v čl. 2 písm. a) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 (4), a zejména chloramfenikolu, tetracyklinu, oxytetracyklinu, chlortetracyklinu a metabolitů nitrofuranů.
(4)
Výsledky kontroly, kterou v Indii v listopadu 2011 provedl kontrolní útvar Komise, Potravinový a veterinární úřad, potvrdily, že odpovídající systém úředních kontrol zahrnující produkci akvakultury byl zaveden a že se Indie doporučeními zprávy o kontrole z roku 2009 týkajícími se úředních kontrol akvakulturních hospodářství částečně zabývala.
(5)
Od přijetí rozhodnutí 2010/381/EU se počet vzorků produktů akvakultury, ve kterých byly v členských státech zjištěny chloramfenikol, tetracyklin, oxytetracyklin, chlortetracyklin nebo metabolity nitrofuranů, snížil. Je proto vhodné snížit minimální procento zásilek, které mají být zkoušeny na přítomnost farmakologicky účinných látek.
(6)
Povinnost provádět zkoušky by však měla být zachována, aby byly i nadále poskytovány přesnější informace o možné kontaminaci produktů akvakultury pocházejících z Indie uvedenými rezidui. Provádění zkoušek by mělo pokračovat také proto, aby výrobce v Indii odradilo od nesprávného používání uvedených látek.
(7)
Rozhodnutí 2010/381/EU by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(8)
Rozhodnutí Komise 2010/220/EU ze dne 16. dubna 2010 o mimořádných opatřeních vztahujících se na zásilky produktů akvakultury dovezené z Indonésie a určené k lidské spotřebě (5) stanoví, že alespoň 20 % zásilek produktů akvakultury z Indonésie určených k lidské spotřebě se podrobí zkouškám na přítomnost reziduí farmakologicky účinných látek definovaných v čl. 2 písm. a) nařízení (ES) č. 470/2009, zejména chloramfenikolu, metabolitů nitrofuranů a tetracyklinů.
(9)
Od přijetí rozhodnutí 2010/220/EU nebyla v produktech akvakultury dovážených z Indonésie žádná rezidua chloramfenikolu, metabolitů nitrofuranů či tetracyklinů zjištěna.
(10)
Výsledky kontroly, kterou v Indonésii v únoru 2012 provedl kontrolní útvar Komise, Potravinový a veterinární úřad, dospěly k závěru, že systém kontroly reziduí v Indonésii poskytuje uspokojivé záruky, jež mají rovnocenný účinek jako záruky stanovené v právních předpisech Unie.
(11)
Rozhodnutí 2010/220/EU by proto mělo být zrušeno.
(12)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
V článku 3 rozhodnutí 2010/381/EU se odstavec 1 nahrazuje tímto:
„1. Členské státy použitím vhodných plánů odběru vzorků zajistí, aby byly odebírány úřední vzorky z alespoň 10 % zásilek, jež jsou deklarované k dovozu na stanovištích hraniční kontroly na jejich území.“
Článek 2
Rozhodnutí 2010/220/EU se zrušuje.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 6. listopadu 2012.
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΉ ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 6ης Νοεμβρίου 2012
για τροποποίηση της απόφασης 2010/381/ΕΕ σχετικά με τα μέτρα έκτακτης ανάγκης που εφαρμόζονται σε φορτία προϊόντων υδατοκαλλιέργειας που εισάγονται από την Ινδία και προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και για την κατάργηση της απόφασης 2010/220/ΕΕ σχετικά με τα μέτρα έκτακτης ανάγκης που εφαρμόζονται σε φορτία καλλιεργούμενων αλιευτικών προϊόντων που εισάγονται από την Ινδονησία και προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2012) 7637]
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2012/690/ΕΕ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 53 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο ii),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 θεσπίζει τις γενικές αρχές που διέπουν γενικά τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές, ειδικότερα δε την ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών στην Ένωση και σε εθνικό επίπεδο. Προβλέπει μέτρα έκτακτης ανάγκης όταν είναι προφανές ότι τα τρόφιμα ή οι ζωοτροφές που εισάγονται από τρίτη χώρα είναι πιθανό να αποτελέσουν σοβαρό κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου, την υγεία των ζώων ή το περιβάλλον, και ο κίνδυνος αυτός δεν μπορεί να περιοριστεί ικανοποιητικά με τα μέτρα που λαμβάνουν τα κράτη μέλη.
(2)
Η οδηγία 96/23/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 1996, περί της λήψης μέτρων ελέγχου για ορισμένες ουσίες και τα κατάλοιπά τους σε ζώντα ζώα και στα προϊόντα τους (2) προβλέπει ότι πρέπει να επιτηρείται η αλυσίδα παραγωγής των ζώων και των πρωτογενών προϊόντων ζωικής προέλευσης για την ανίχνευση καταλοίπων και ουσιών σε ζώντα ζώα, στα περιττώματά τους και στα βιολογικά υγρά τους, καθώς και στους ιστούς, στα ζωικά προϊόντα, στις ζωοτροφές και στο πόσιμο νερό.
(3)
Η απόφαση 2010/381/ΕΕ της Επιτροπής, της 8ης Ιουλίου 2010, σχετικά με τα μέτρα έκτακτης ανάγκης που εφαρμόζονται σε φορτία προϊόντων υδατοκαλλιέργειας που εισάγονται από την Ινδία και προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο (3), προβλέπει ότι τουλάχιστον το 20 % των φορτίων των προϊόντων υδατοκαλλιέργειας από την Ινδία που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο πρέπει να υποβάλλονται σε δοκιμή για την παρουσία φαρμακολογικά δραστικών ουσιών, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), και ιδίως χλωραμφενικόλης, τετρακυκλίνης, οξυτετρακυκλίνης και χλωροτετρακυκλίνης και μεταβολιτών νιτροφουρανίων.
(4)
Τα αποτελέσματα της επιθεώρησης στην Ινδία που πραγματοποιήθηκε τον Νοέμβριο του 2011 από την αρμόδια υπηρεσία της Επιτροπής για τους ελέγχους, δηλαδή το Γραφείο Τροφίμων και Κτηνιατρικών Θεμάτων, επιβεβαίωσαν ότι πλέον εφαρμόζεται επαρκές επίσημο σύστημα ελέγχου για την παραγωγή υδατοκαλλιέργειας και ότι η σύσταση από την έκθεση ελέγχου του 2009 σχετικά με την επίσημη παρακολούθηση των εκμεταλλεύσεων υδατοκαλλιέργειας έχει ληφθεί εν μέρει υπόψη.
(5)
Μετά την έκδοση της απόφασης 2010/381/ΕΕ, ο αριθμός των δειγμάτων των προϊόντων υδατοκαλλιέργειας στα οποία ανιχνεύτηκε χλωραμφενικόλη, τετρακυκλίνη, οξυτετρακυκλίνη και χλωροτετρακυκλίνη ή μεταβολίτες των νιτροφουρανίων στα κράτη μέλη έχει μειωθεί. Ως εκ τούτου, κρίνεται σκόπιμο να μειωθεί το ελάχιστο ποσοστό των φορτίων που πρέπει να υποβάλλονται σε δοκιμή για την παρουσία φαρμακολογικά δραστικών ουσιών.
(6)
Η υποχρέωση για υποχρεωτική δοκιμή πρέπει, ωστόσο, να διατηρηθεί ώστε να συνεχίσει να παρέχει πιο ακριβείς πληροφορίες σχετικά με την πιθανή μόλυνση των προϊόντων υδατοκαλλιέργειας από την Ινδία από τα εν λόγω κατάλοιπα. Οι δοκιμές θα πρέπει επίσης να συνεχιστούν προκειμένου να αποτρέψουν τους παραγωγούς της Ινδίας από την κατάχρηση αυτών των ουσιών.
(7)
Συνεπώς, η απόφαση 2010/381/ΕΕ θα πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.
(8)
Η απόφαση 2010/220/ΕΕ της Επιτροπής, της 16ης Απριλίου 2010, σχετικά με τα μέτρα έκτακτης ανάγκης που εφαρμόζονται σε φορτία καλλιεργούμενων αλιευτικών προϊόντων που εισάγονται από την Ινδονησία και προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο (5), προβλέπει ότι τουλάχιστον το 20 % των φορτίων καλλιεργούμενων αλιευτικών προϊόντων από την Ινδονησία που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο πρέπει να υποβάλλονται σε δοκιμή για την ανίχνευση της παρουσίας καταλοίπων φαρμακολογικά δραστικών ουσιών που ορίζονται στο άρθρο 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009, και ιδίως της χλωραμφενικόλης, των μεταβολιτών νιτροφουρανίων και των τετρακυκλινών.
(9)
Μετά την έκδοση της απόφασης 2010/220/ΕΕ, δεν εντοπίστηκαν κατάλοιπα χλωραμφενικόλης, μεταβολιτών νιτροφουρανίων και τετρακυκλινών σε φορτία καλλιεργούμενων αλιευτικών προϊόντων που εισάγονται από την Ινδονησία.
(10)
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα επιθεώρησης στην Ινδονησία που πραγματοποιήθηκε τον Φεβρουάριο 2012 από αρμόδια υπηρεσία της Επιτροπής για τους ελέγχους, δηλαδή το Γραφείο Τροφίμων και Κτηνιατρικών Θεμάτων, το σύστημα ελέγχου καταλοίπων στην Ινδονησία παρέσχε ικανοποιητικές εγγυήσεις με αποτέλεσμα ισοδύναμο με εκείνες που προβλέπονται από το δίκαιο της Ένωσης.
(11)
Επομένως, η απόφαση 2010/220/ΕΕ πρέπει να καταργηθεί.
(12)
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Στο άρθρο 3 της απόφασης 2010/381/ΕΕ η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«1. Τα κράτη μέλη, με τη χρήση κατάλληλων σχεδίων δειγματοληψίας, θα εξασφαλίζουν τη λήψη επίσημων δειγμάτων τουλάχιστον από το 10 % των φορτίων που παρουσιάζονται για εισαγωγή στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου της επικράτειάς τους.»
Άρθρο 2
Καταργείται η απόφαση 2010/220/ΕΕ.
Άρθρο 3
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες, 6 Νοεμβρίου 2012.