NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 5/2014
ze dne 6. ledna 2014,
kterým se mění směrnice 2008/38/ES, kterou se stanoví seznam určených užití krmiv pro zvláštní účely výživy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 ze dne 13. července 2009 o uvádění na trh a používání krmiv, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 a o zrušení směrnice Rady 79/373/EHS, směrnice Komise 80/511/EHS, směrnic Rady 82/471/EHS, 83/228/EHS, 93/74/EHS, 93/113/ES a 96/25/ES a rozhodnutí Komise 2004/217/ES (1), a zejména na čl. 10 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V souladu s čl. 32 odst. 2 nařízení (ES) č. 767/2009 bylo Komisi před 1. zářím 2010 předloženo několik žádostí o povolení aktualizace seznamu určených užití stanoveného v článku 10 uvedeného nařízení.
(2)
Některé z uvedených žádostí se týkají změn podmínek, které souvisejí se zvláštními účely výživy „nutriční obnova, regenerace“, pokud jde o psy, a „stabilizace fyziologické využitelnosti“, pokud jde o krmiva, která mohou obsahovat doplňkové látky v koncentracích vyšších než stonásobek příslušného stanoveného maximálního obsahu v kompletním krmivu podle čl. 8 odst. 2 nařízení (ES) č. 767/2009. Ostatní žádosti se týkají nových zvláštních účelů výživy s ohledem na požadavek stanovený v čl. 8 odst. 2 nařízení (ES) č. 767/2009.
(3)
Kromě toho obdržela Komise v souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 767/2009 žádost o doplnění zvláštního účelu výživy „snížení obsahu jódu v krmivu v případě hypertyreózy“, pokud jde o kočky.
(4)
Specifickým způsobem krmení je zavedení bolusu. Aby se zaručilo vhodné a bezpečné použití bolusu jako krmiva pro zvláštní účely výživy, měly by být stanoveny obecné požadavky na podmínky, které souvisejí s některými určenými užitími.
(5)
Komise všechny žádosti včetně dokumentace zpřístupnila členským státům.
(6)
Žádosti obsahovaly dokumentaci prokazující, že specifické složení příslušných krmiv vyhovuje zvláštním určeným účelům výživy „nutriční obnova, regenerace“, pokud jde o psy, „stabilizace fyziologické využitelnosti“, „snížení obsahu jódu v krmivu v případě hypertyreózy“, pokud jde o kočky, „podpora přípravy na sportovní výkony a následného zotavení“, pokud jde o koňovité, „kompenzace nedostatečné dostupnosti železa po narození“, pokud jde o sající selata a telata, „podpora regenerace kopyt, nohou a pokožky“, pokud jde o koně, přežvýkavce a prasata, „podpora přípravy na říji a reprodukci“, pokud jde o savce a ptáky, a „dlouhodobý zdroj stopových prvků a/nebo vitaminů pro pasená zvířata“, pokud jde o přežvýkavce s funkčním bachorem.
(7)
Kromě toho hodnocení ukázalo, že dotčená krmiva nemají žádné nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví, životní prostředí ani na životní podmínky zvířat. Hodnocení dokumentace zahrnovalo ověření, že charakteristika „vysoký obsah určité doplňkové látky“ znamená významný obsah příslušné doplňkové látky, který se blíží příslušnému stanovenému maximálnímu obsahu v kompletním krmivu, ale tento obsah nepřekračuje.
(8)
Žádosti jsou tedy platné a tyto zvláštní účely výživy by měly být doplněny na seznam určených užití a podmínky, které souvisejí se zvláštními účely výživy „nutriční obnova, regenerace“ a „stabilizace fyziologické využitelnosti“, by měly být změněny.
(9)
Směrnice 2008/38/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(10)
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn u krmiv, která byla uvedena na trh v souladu s právními předpisy, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I směrnice 2008/38/ES se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Krmiva zahrnutá v příloze tohoto nařízení a uvedená v čl. 8 odst. 2 nařízení (ES) č. 767/2009, která byla uvedena na trh v souladu s právními předpisy před 1. zářím 2010 a která byla vyrobena a označena před 27. červencem 2014, mohou být nadále uváděna na trh a používána do vyčerpání zásob. Pokud jsou tato krmiva určena pro zvířata v zájmovém chovu, rozumí se datem uvedeným v poslední větě datum 27. července 2016.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 6. ledna 2014.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (EE) αριθ. 5/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 6ης Ιανουαρίου 2014
για την τροποποίηση της οδηγίας 2008/38/ΕΚ για την κατάρτιση καταλόγου των χρήσεων για τις οποίες προορίζονται οι ζωοτροφές με τις οποίες επιδιώκονται στόχοι ιδιαίτερης διατροφής
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 767/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Ιουλίου 2009, για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση ζωοτροφών, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και την κατάργηση των οδηγιών 79/373/ΕΟΚ του Συμβουλίου, 80/511/ΕΟΚ της Επιτροπής, 82/471/ΕΟΚ του Συμβουλίου, 83/228/ΕΟΚ του Συμβουλίου, 93/74/ΕΟΚ του Συμβουλίου, 93/113/ΕΚ του Συμβουλίου, 96/25/ΕΚ του Συμβουλίου, και της απόφασης 2004/217/ΕΚ της Επιτροπής (1), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 5,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Σύμφωνα με το άρθρο 32 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009, υποβλήθηκαν στην Επιτροπή, πριν από την 1η Σεπτεμβρίου 2010, διάφορες αιτήσεις χορήγησης αδειών κυκλοφορίας με σκοπό την επικαιροποίηση του καταλόγου σκοπουμένων χρήσεων που αναφέρεται στο άρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού.
(2)
Ορισμένες από τις εν λόγω αιτήσεις αφορούν αλλαγές στους όρους που σχετίζονται με τους στόχους ιδιαίτερης διατροφής «Θρεπτική ανάκτηση, ανάρρωση» όσον αφορά σκύλους και «Σταθεροποίηση της φυσιολογικής πέψεως» όσον αφορά τις ζωοτροφές που ενδέχεται να περιέχουν πρόσθετες ύλες σε συγκεντρώσεις υψηλότερες από το εκατονταπλάσιο της σχετικής ορισμένης μέγιστης περιεκτικότητας σε πλήρεις ζωοτροφές, όπως αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009. Οι άλλες αιτήσεις αφορούν νέους στόχους ιδιαίτερης διατροφής σε σχέση με την απαίτηση που ορίζεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009.
(3)
Επιπλέον, σύμφωνα με το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009, η Επιτροπή έλαβε αίτηση για προσθήκη του στόχου ιδιαίτερης διατροφής «Μείωση των επιπέδων ιωδίου στις ζωοτροφές σε περίπτωση υπερθυρεοειδισμού» όσον αφορά τις γάτες.
(4)
Ένας ειδικός τρόπος χορήγησης ζωοτροφής είναι η χορήγηση βώλου. Για να εξασφαλιστεί η σωστή και ασφαλής χρήση του βώλου ως ζωοτροφής για στόχους ιδιαίτερης διατροφής, θα πρέπει να καθοριστούν γενικές απαιτήσεις για τους όρους που σχετίζονται με ορισμένες σκοπούμενες χρήσεις.
(5)
Η Επιτροπή έθεσε στη διάθεση των κρατών μελών όλες τις αιτήσεις, καθώς και τους σχετικούς φακέλους.
(6)
Οι φάκελοι που περιλαμβάνονται στις αιτήσεις αποδεικνύουν ότι η ειδική σύνθεση των αντίστοιχων ζωοτροφών πληροί τους επιδιωκόμενους στόχους ιδιαίτερης διατροφής «Θρεπτική ανάκτηση, ανάρρωση» όσον αφορά τους σκύλους, «Σταθεροποίηση της φυσιολογικής πέψεως» και «Μείωση των επιπέδων ιωδίου στις ζωοτροφές σε περίπτωση υπερθυρεοειδισμού» όσον αφορά τις γάτες, «Υποστήριξη της προετοιμασίας για αθλητική προσπάθεια και της ανάκαμψης έπειτα από αθλητική προσπάθεια» όσον αφορά τα ιπποειδή, «Αντιστάθμιση της ανεπαρκούς διαθεσιμότητας σιδήρου μετά τη γέννηση» όσον αφορά τα θηλάζοντα χοιρίδια και μόσχους, «Υποστήριξη της ανάπλασης των οπλών, των ποδιών και του δέρματος» όσον αφορά τα άλογα, τα μηρυκαστικά και τους χοίρους, «Υποστήριξη της προετοιμασίας του οίστρου και της αναπαραγωγής» όσον αφορά τα θηλαστικά και τα πτηνά και «Μακροπρόθεσμη παροχή ιχνοστοιχείων και/ή βιταμινών στα ζώα βοσκής» όσον αφορά τα μηρυκαστικά με λειτουργική μεγάλη κοιλία.
(7)
Επιπλέον, η αξιολόγηση κατέδειξε ότι οι εν λόγω ζωοτροφές δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, την ανθρώπινη υγεία, το περιβάλλον και την ευεξία των ζώων. Η αξιολόγηση των φακέλων περιλάμβανε την επαλήθευση ότι ο χαρακτηρισμός «υψηλό επίπεδο συγκεκριμένης πρόσθετης ύλης ζωοτροφών» συνεπάγεται σημαντικό επίπεδο της αντίστοιχης πρόσθετης ύλης, που προσεγγίζει τη σχετική ορισμένη μέγιστη περιεκτικότητα σε πλήρεις ζωοτροφές, αλλά δεν την υπερβαίνει.
(8)
Συνεπώς, οι αιτήσεις είναι έγκυρες και οι στόχοι ιδιαίτερης διατροφής πρέπει να προστεθούν στον κατάλογο των προβλεπόμενων χρήσεων, ενώ οι όροι που συνδέονται με τους στόχους ιδιαίτερης διατροφής «Θρεπτική ανάκτηση, ανάρρωση» και «Σταθεροποίηση της φυσιολογικής πέψεως» θα πρέπει να τροποποιηθούν.
(9)
Επομένως, η οδηγία 2008/38/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.
(10)
Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν λόγοι ασφαλείας που να απαιτούν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων όσον αφορά τις ζωοτροφές που διατίθενται επί του παρόντος νόμιμα στην αγορά, είναι σκόπιμο να δοθεί στα ενδιαφερόμενα μέρη μια μεταβατική περίοδος για να προετοιμαστούν ώστε να πληρούν τις νέες απαιτήσεις.
(11)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σ’ αυτά,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα I της οδηγίας 2008/38/ΕΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Οι ζωοτροφές που περιλαμβάνονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού και αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009, οι οποίες έχουν ήδη διατεθεί νόμιμα στην αγορά πριν από την 1η Σεπτεμβρίου 2010 και έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 27 Ιουλίου 2014 μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υπάρχοντα αποθέματα. Αν οι εν λόγω ζωοτροφές προορίζονται για ζώα συντροφιάς, η ημερομηνία που αναφέρεται στην προηγούμενη περίοδο είναι η 27η Ιανουαρίου 2016.
Άρθρο 3
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 6 Ιανουαρίου 2014.