PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 108/2014
ze dne 5. února 2014,
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neschvaluje účinná látka thiokyanatan draselný
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V souladu s čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 se směrnice Rady 91/414/EHS (2) použije na postupy a podmínky schvalování účinných látek, o nichž bylo přijato rozhodnutí podle čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice před 14. červnem 2011. U thiokyanatanu draselného byly podmínky čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 splněny rozhodnutím Komise 2005/751/ES (3).
(2)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Nizozemsko dne 6. září 2004 od společnosti Koppert Beheer B.V. žádost o zařazení účinné látky thiokyanatanu draselného do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím 2005/751/ES bylo potvrzeno, že je příslušná dokumentace „úplná“, tzn. že v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III směrnice 91/414/EHS.
(3)
Účinky této účinné látky na zdraví lidí a zvířat a na životní prostředí byly zhodnoceny v souladu s ustanoveními čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navrhovaná žadatelem. Členský stát určený jako zpravodaj předložil dne 27. července 2007 návrh zprávy o hodnocení. V souladu s čl. 11 odst. 6 nařízení Komise (EU) č. 188/2011 (4) byly od žadatele vyžádány dodatečné informace. Žadatel dne 30. května 2011 informoval, že žádné dodatečné informace nejsou k dispozici.
(4)
Uvedený návrh zprávy o hodnocení byl přezkoumán členskými státy a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). Úřad předložil Komisi svůj závěr o hodnocení rizik účinné látky thiokyanatan draselný z hlediska pesticidů (5) dne 22. října 2012. Úřad zjistil, že chybějí určité údaje, které vyžadují další spolupráci žadatele. Dopisem ze dne 27. září 2013 společnost Koppert B.V. svou žádost o schválení thiokyanatanu draselného stáhla.
(5)
V souladu s čl. 8 odst. 1 písm. b) směrnice 91/414/EHS bylo členským státům umožněno udělit přechodná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující thiokyanatan draselný na počáteční dobu tří let. Rozhodnutím Komise 2010/457/EU (6) bylo členským státům umožněno prodloužit dočasná povolení pro thiokyanatan draselný na dobu končící nejpozději dnem 31. srpna 2012. Prováděcím rozhodnutím Komise 2012/363/EU (7) bylo členským státům umožněno prodloužit dočasná povolení pro thiokyanatan draselný na dobu končící nejpozději dnem 31. července 2014.
(6)
Vzhledem k tomu, že žádost byla stažena, thiokyanatan draselný by podle čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 neměl být schválen.
(7)
Stávající dočasná povolení by proto měla být odňata a neměla by být udělena žádná nová povolení.
(8)
Členským státům by měl být poskytnut určitý čas na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující thiokyanatan draselný.
(9)
U přípravků na ochranu rostlin obsahujících thiokyanatan draselný, u kterých členské státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 udělují odkladnou lhůtu, by tato lhůta měla uplynout nejpozději osmnáct měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost.
(10)
Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti pro thiokyanatan draselný podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Neschválení účinné látky
Účinná látka thiokyanatan draselný se neschvaluje.
Článek 2
Přechodná opatření
Členské státy odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující thiokyanatan draselný jako účinnou látku nejpozději do 26. srpna 2014.
Článek 3
Odkladná lhůta
Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být co nejkratší a uplyne nejpozději 26. srpna 2015.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 5. února 2014.
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 108/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 5ης Φεβρουαρίου 2014
για τη μη έγκριση της δραστικής ουσίας θειοκυανικό κάλιο, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Σύμφωνα με το άρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) πρέπει να εφαρμόζεται, όσον αφορά τη διαδικασία και τους όρους έγκρισης, στις δραστικές ουσίες για τις οποίες έχει εκδοθεί απόφαση πριν από τις 14 Ιουνίου 2011, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγίας. Για την ουσία θειοκυανικό κάλιο, οι όροι του άρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πληρούνται με την απόφαση 2005/751/ΕΚ της Επιτροπής (3).
(2)
Στις 6 Σεπτεμβρίου 2004, οι Κάτω Χώρες παρέλαβαν αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, από την Koppert Beheer BV για την καταχώριση της δραστικής ουσίας θειοκυανικό κάλιο στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Η απόφαση 2005/751/ΕΚ επιβεβαίωσε ότι ο φάκελος ήταν «πλήρης», αφού μπορούσε να θεωρηθεί ότι ικανοποιούσε, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδομένων και πληροφοριών των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
(3)
Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων και στο περιβάλλον όσον αφορά τις χρήσεις που προτείνονται από τον αιτούντα. Το κράτος μέλος που είχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης στις 27 Ιουλίου 2007. Σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 188/2011 της Επιτροπής (4), ζητήθηκαν συμπληρωματικές πληροφορίες από τον αιτούντα. Στις 30 Μαΐου 2011 ο αιτών ενημερώθηκε ότι δεν υπάρχουν συμπληρωματικές πληροφορίες.
(4)
Το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε από τα κράτη μέλη και την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής, «η Αρχή»). Στις 22 Οκτωβρίου 2012 η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή τα συμπεράσματά της σχετικά με την εκτίμηση της επικινδυνότητας φυτοπροστατευτικών προϊόντων όσον αφορά τη δραστική ουσία θειοκυανικό κάλιο (5). Η Αρχή διαπίστωσε αρκετές αποκλίσεις ως προς τα στοιχεία, κάτι που θα απαιτούσε περαιτέρω πληροφορίες από τον αιτούντα. Η Koppert BV, με επιστολή της στις 27 Σεπτεμβρίου 2013, απέσυρε την αίτησή της για την έγκριση της ουσίας θειοκυανικό κάλιο.
(5)
Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγία 91/414/ΕΟΚ, δόθηκε στα κράτη μέλη η δυνατότητα να εγκρίνουν προσωρινά, για αρχική περίοδο τριών ετών, τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία θειοκυανικό κάλιο. Η απόφαση 2010/457/ΕΕ της Επιτροπής (6) επιτρέπει στα κράτη μέλη να παρατείνουν τη διάρκεια των προσωρινών εγκρίσεων της ουσίας θειοκυανικό κάλιο για περίοδο που λήγει το αργότερο στις 31 Αυγούστου 2012. Η εκτελεστική απόφαση 2012/363/ΕΕ της Επιτροπής (7) επιτρέπει στα κράτη μέλη να παρατείνουν τη διάρκεια των προσωρινών εγκρίσεων της ουσίας θειοκυανικό κάλιο για περίοδο που λήγει το αργότερο στις 31 Ιουλίου 2014.
(6)
Συνεπώς, λόγω της απόσυρσης της αίτησης, το θειοκυανικό κάλιο δεν πρέπει να εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
(7)
Ως εκ τούτου, οι υπάρχουσες προσωρινές εγκρίσεις θα πρέπει να ανακληθούν και να μη χορηγηθούν νέες εγκρίσεις.
(8)
Στα κράτη μέλη θα πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος για να ανακαλέσουν τις εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν θειοκυανικό κάλιο.
(9)
Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν θειοκυανικό κάλιο, όταν τα κράτη μέλη χορηγούν περίοδο χάριτος σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η εν λόγω περίοδος θα πρέπει να λήγει το αργότερο δεκαοκτώ μήνες μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού.
(10)
Ο παρών κανονισμός δεν προδικάζει την υποβολή περαιτέρω αίτησης για το θειοκυανικό κάλιο σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
(11)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Μη έγκριση δραστικής ουσίας
Η δραστική ουσία θειοκυανικό κάλιο δεν εγκρίνεται.
Άρθρο 2
Μεταβατικά μέτρα
Τα κράτη μέλη ανακαλούν τις υφιστάμενες εγκρίσεις για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία θειοκυανικό κάλιο ως δραστική ουσία έως, το αργότερο, τις 26 Αυγούστου 2014.
Άρθρο 3
Περίοδος χάριτος
Κάθε περίοδος χάριτος που χορηγείται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 είναι η συντομότερη δυνατή και λήγει, το αργότερο, στις 26 Αυγούστου 2015.
Άρθρο 4
Έναρξη ισχύος
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 5 Φεβρουαρίου 2014.