NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 724/2013
ze dne 26. července 2013,
kterým se mění nařízení (EU) č. 231/2012, pokud jde o specifikace některých polyalkoholů
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 14 uvedeného nařízení,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a látky určené k aromatizaci potravin (2), a zejména na čl. 7 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (3) stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení (ES) č. 1333/2008.
(2)
Tyto specifikace mohou být aktualizovány v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008, a to buď z podnětu Komise nebo na základě podání žádosti.
(3)
Dne 29. listopadu 2011 byla podána žádost o změnu specifikací týkající se některých polyalkoholů, která byla následně zpřístupněna členským státům.
(4)
Nařízení (EU) č. 231/2012 stanoví specifikace pro mannitol (E 421 (i)) a mannitol vyráběný fermentací (E 421 (ii)). Aby se dosáhlo větší srozumitelnosti a soudržnosti, měl by být v současnosti schválený „mannitol (E 421 (i))“ přejmenován na „mannitol získaný hydrogenací“ a následně by měla být změněna jeho definice. Proto by měly být specifikace této potravinářské přídatné látky změněny.
(5)
Isomalt (E 953) se vyrábí dvoustupňovým procesem, při němž se nejprve cukr přemění na izomaltulózu a následně hydrogenuje. Krystalická forma se získává následným sušením. Byla podána žádost o zahrnutí odlišné formy isomaltu, tj. vodných roztoků isomaltu, do specifikací stanovených nařízením (EU) č. 231/2012. Navrhovaná forma těmto specifikacím vyhovuje a je dostupná pro komerční účely. Uvedená forma isomaltu je pro odvětví nákladově i časově úsporná, a je proto předmětem zájmu, např. ze strany výrobců cukrovinek. Proto by měl být popis isomaltu (E 953) ve specifikacích změněn.
(6)
Specifikace uvedené v nařízení (EU) č. 231/2012 stanoví, že jedním z kritérií pro čistotu pro polyalkoholy je úroveň demineralizace nebo reziduálních minerálů, charakterizované obsahem chloridů, síranů a/nebo síranových popelů. Stejné polyalkoholy jsou používány jako pomocné látky ve farmaceutických výrobcích a Evropský lékopis přijal vodivost jako metodu hodnocení úrovně demineralizace polyalkoholů. Díky tomu bylo trojí měření (chloridů, síranů a/nebo síranových popelů) nahrazeno jedním měřením, které se snáze provádí, je nákladově efektivní a šetrnější k životnímu prostředí. Proto by měly být změněny specifikace pro přídatné potravinářské látky sorbitol (E 420 (i)), sorbitol sirup (E 420 (ii)), mannitol (E 421 (i)), mannitol vyráběný fermentací (E 421 (ii)), isomalt (E 953), maltitol (E 965 (i)), maltitol sirup (E 965 (ii)), xylitol (E 967) a erythritol (E 968), a to vymazáním kritérií pro chloridy, sírany a síranové popely a jejich nahrazením jediným kritériem vodivosti.
(7)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna vyžádat si stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Jelikož uvedené aktualizace pravděpodobně nemají vliv na lidské zdraví, není třeba žádat o stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin.
(8)
Nařízení (EU) č. 231/2012 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (EU) č. 231/2012 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 26. července 2013.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 724/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 26ης Ιουλίου 2013
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012 όσον αφορά τις προδιαγραφές για διάφορες πολυόλες
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 14,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων (2), και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 5,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής (3) θεσπίζει προδιαγραφές για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008.
(2)
Οι προδιαγραφές αυτές μπορεί να επικαιροποιούνται σύμφωνα με την κοινή διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, είτε με πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε κατόπιν υποβολής αίτησης.
(3)
Στις 29 Νοεμβρίου 2011 υποβλήθηκε αίτηση για την τροποποίηση των προδιαγραφών που αφορούν διάφορες πολυόλες, η οποία στη συνέχεια τέθηκε στη διάθεση των κρατών μελών.
(4)
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής θεσπίζει προδιαγραφές για τη μαννιτόλη [E 421 (i)] και τη μαννιτόλη παρασκευαζόμενης με ζύμωση [E 421 (ii)]. Προκειμένου να επιτευχθεί μεγαλύτερη σαφήνεια και συνοχή, το επί του παρόντος εγκεκριμένο πρόσθετο τροφίμων «μαννιτόλη [E 421 (i)]» θα πρέπει να μετονομαστεί σε «μαννιτόλη με υδρογόνωση» και, κατά συνέπεια, ο ορισμός της πρέπει να τροποποιηθεί. Επομένως, οι προδιαγραφές για το εν λόγω πρόσθετο τροφίμων θα πρέπει να τροποποιηθούν.
(5)
Η ισομαλτιτόλη (E 953) παρασκευάζεται με μια διαδικασία δύο σταδίων κατά την οποία η ζάχαρη μετατρέπεται πρώτα σε ισομαλτουλόζη και, στη συνέχεια, σχηματίζεται με υδρογόνωση. Η κρυσταλλική μορφή προκύπτει από τη μετέπειτα επεξεργασία ξήρανσης. Ζητήθηκε να περιληφθεί μια διαφορετική μορφή ισομαλτιτόλης, τα υδατικά διαλύματα ισομαλτιτόλης, στις προδιαγραφές που καθορίζονται από τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012. Η προτεινόμενη μορφή είναι σύμφωνη με τις εν λόγω προδιαγραφές και είναι διαθέσιμη για εμπορική χρήση. Η ισομαλτιτόλη αυτής της μορφής εξοικονομεί χρήματα και χρόνο για τον κλάδο παραγωγής, και, κατά συνέπεια, παρουσιάζει ενδιαφέρον, για παράδειγμα, για τους ζαχαροπλάστες. Ως εκ τούτου, η περιγραφή της ισομαλτιτόλης (E 953) στις προδιαγραφές θα πρέπει να τροποποιηθεί.
(6)
Οι προδιαγραφές που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012 προβλέπουν ότι ένα από τα κριτήρια καθαρότητας για τις πολυόλες είναι το επίπεδο της απομετάλλωσης ή η περιεκτικότητα σε υπολειμματικά ορυκτά που χαρακτηρίζονται από χλωριούχα και θειικά άλατα και/ή θειικές τέφρες. Οι ίδιες πολυόλες χρησιμοποιούνται ως έκδοχα για φαρμακευτικά προϊόντα και η Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία έχει υιοθετήσει την αγωγιμότητα ως μέθοδο για την αξιολόγηση του επιπέδου απομετάλλωσης των πολυολών. Με αυτόν τον τρόπο, ένα τριπλό μέτρο (χλωριούχων, θειικών αλάτων και/ή θειικών τεφρών) αντικαταστάθηκε από ένα και μόνο απλούστερο μέτρο οικονομικά αποδοτικό και φιλικότερο για το περιβάλλον. Επομένως, οι προδιαγραφές θα πρέπει να τροποποιηθούν για τα ακόλουθα πρόσθετα τροφίμων: σορβιτόλη [E 420 (i)], σιρόπι σορβιτόλης [E 420 (ii)], μαννιτόλη [E 421 (i)], μαννιτόλη παρασκευαζόμενη με ζύμωση [E 421 (ii)], ισομαλτιτόλη (E 953), μαλτιτόλη [E 965 (i)], σιρόπι μαλτιτόλης [Ε 965 (ii)], ξυλιτόλη (E 967) και ερυθριτόλης (Ε 968), εξαλείφοντας τα κριτήρια για χλωριούχα και θειικά άλατα και θειικές τέφρες και αντικαθιστώντας τα με ένα μοναδικό κριτήριο, την αγωγιμότητα.
(7)
Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, η Επιτροπή πρόκειται να ζητήσει τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων, με σκοπό να επικαιροποιήσει τον κατάλογο προσθέτων τροφίμων της Ένωσης, εκτός από τις περιπτώσεις εκείνες στις οποίες η εν λόγω επικαιροποίηση δεν μπορεί να έχει επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία. Δεδομένου ότι οι εν λόγω επικαιροποιήσεις δεν μπορούν να έχουν επίπτωση στην ανθρώπινη υγεία, δεν είναι αναγκαίο να ζητηθεί η γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων.
(8)
Επομένως, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(9)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σε αυτά,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 26 Ιουλίου 2013.