KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 21. december 2011
om tilladelse til markedsføring af en ny tyggegummibase som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer K(2011) 9680)
(Kun den engelske udgave er autentisk)
(2011/882/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Virksomheden Revolymer Ltd. indgav den 10. oktober 2007 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Nederlandene om tilladelse til at markedsføre en ny tyggegummibase som en ny levnedsmiddelingrediens.
(2)
Nederlandenes kompetente fødevarevurderingsorgan afgav den 23. april 2009 den første vurderingsrapport. I denne rapport konkluderedes det, at det er sikkert at anvende den nye tyggegummibase som levnedsmiddelingrediens.
(3)
Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 30. april 2009.
(4)
Inden for det i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97 fastsatte tidsrum på 60 dage blev der fremsat begrundede indsigelser mod markedsføring af produktet i henhold til denne bestemmelse.
(5)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev derfor hørt den 2. juli 2010.
(6)
Den 25. marts 2011 konkluderede EFSA i den videnskabelige udtalelse om sikkerheden ved en ny tyggegummibase (REV-7) som en ny levnedsmiddelingrediens (2), at den nye tyggegummibase var sikker under de foreslåede betingelser for anvendelse og ved de foreslåede grænser for indtag.
(7)
Den nye tyggegummibase er i overensstemmelse med kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(8)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Den nye tyggegummibase, jf. bilaget, kan markedsføres i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens til anvendelse i tyggegummi, hvoraf den højst må udgøre 8 %.
Artikel 2
Den nye tyggegummibase, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »gummibase (1,3-butadien, 2-methyl-homopolymer, maleateret, estere med polyethylenglycolmono-Me-ether)« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Revolymer Ltd., 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Det Forenede Kongerige.
Udfærdiget i Bruxelles, den 21. december 2011.
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 21 декември 2011 година
за разрешаване пускането на пазара на нова основа за дъвки като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 9680)
(само текстът на английски език е автентичен)
(2011/882/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 10 октомври 2007 г. дружество Revolymer Ltd. отправи искане към компетентните органи на Нидерландия за пускане на пазара на нова основа за дъвки като нова хранителна съставка.
(2)
На 23 април 2009 г. компетентният орган за оценка на храните на Нидерландия издаде доклад за първоначална оценка. В него се прави заключението, че новата основа за дъвки може безопасно да се използва като хранителна съставка.
(3)
На 30 април 2009 г. Комисията изпрати доклада за първоначална оценка до всички държави-членки.
(4)
В 60-дневния срок, установен в член 6, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения срещу пускането на пазара на продукта в съответствие със същата разпоредба.
(5)
Поради това на 2 юли 2010 г. бе проведена консултация с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ).
(6)
На 25 март 2011 г. в „Научно становище относно безопасността на „нова основа за дъвки (REV-7)“ като нова хранителна съставка“ (2) ЕОБХ стигна до заключението, че новата основа за дъвки е безопасна при предложените условия на употреба и предложените количества на прием.
(7)
Новата основа за дъвки отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 на Регламент (ЕО) № 258/97.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Новата основа за дъвки, посочена в приложението, може да бъде пусната на пазара на Съюза като нова хранителна съставка за употреба в дъвки, като не надвишава 8 % от състава им.
Член 2
Означението на новата основа за дъвки, разрешена с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав се съдържа, е „основа за дъвки (1, 3-бутадиен, 2-метил-хомополимер, малеатиран, естери с полиетилен гликол моно-Me етер)“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Revolymer Ltd., 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Обединено кралство.
Съставено в Брюксел на 21 декември 2011 година.