ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 8. února 2010
o nezařazení diazinonu do přílohy I, IA nebo IB směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh
(oznámeno pod číslem K(2010) 749)
(Text s významem pro EHP)
(2010/71/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 16 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, I A nebo I B směrnice 98/8/ES.
(2)
Diazinon je v tomto seznamu uveden pro použití v typu přípravku 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, podle přílohy V směrnice 98/8/ES.
(3)
Lhůta pro předložení úplné dokumentace k účinným látkám pro použití v typu přípravku 18 skončila ke dni 30. dubna 2006. Během této lhůty však nebyla předložena žádná úplná dokumentace.
(4)
Komise o tom náležitě informovala členské státy. Dne 14. června 2006 Komise tyto informace rovněž zveřejnila elektronicky.
(5)
Do tří měsíců po tomto zveřejnění projevila zájem o převzetí role účastníka s ohledem na diazinon pro použití v typu přípravku 18 jedna společnost.
(6)
Rozhodnutím Komise 2007/794/ES ze dne 29. listopadu 2007, kterým se stanoví nová lhůta pro předložení dokumentace k určitým látkám, které podléhají přezkoumání v rámci desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice 98/8/ES (3), byla stanovena nová lhůta pro předložení dokumentace do 30. dubna 2008.
(7)
Během této nové lhůty žadatel před předložením dokumentace konzultoval Portugalsko jako členský stát zpravodaj určený k provedení hodnocení, aby zjistil, zda jeho referenční přípravek (obojek k ochraně proti blechám) lze považovat za biocidní přípravek nebo za veterinární léčivý přípravek.
(8)
Portugalsko po konzultaci s Komisí a s ostatními členskými státy oznámilo žadateli, že většina členských států by obojek k ochraně proti blechám takového typu, jenž žadatel uvedl na trh, nepovažovala za biocidní přípravek, ale za veterinární léčivý přípravek ve smyslu čl. 1 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES (4).
(9)
Na základě tohoto oznámení žadatel nepředložil dokumentaci pro zařazení diazinonu do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18. Podle čl. 12 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 již nelze převzít roli účastníka s ohledem na diazinon pro typ přípravku 18.
(10)
Vzhledem k tomu, že žadatel nepředložil dokumentaci ve stanovené lhůtě, neměl by být diazinon zařazen do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18.
(11)
Je nezbytné zavést delší období pro postupné ukončení používání obojků k ochraně proti blechám, které byly v některých členských státech uvedeny na trh jako biocidní přípravky, aby mohly být povoleny jako veterinární léčivé přípravky v souladu se směrnicí 2001/82/ES.
(12)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Diazinon (číslo CAS 333-41-5, číslo ES 206-373-8) se nezařazuje do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18.
Článek 2
Obojky k ochraně proti blechám uvedené na trh jako biocidní přípravky a obsahující diazinon pro použití v typu přípravku 18 se nesmějí uvádět na trh s účinkem od 1. března 2013.
Ostatní biocidní přípravky obsahující diazinon pro použití v typu přípravku 18 se nesmějí uvádět na trh s účinkem od 1. března 2011.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 8. února 2010.
BESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 8 februari 2010
betreffende de niet-opneming van diazinon in bijlage I, IA of IB van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van biociden
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2010) 749)
(Voor de EER relevante tekst)
(2010/71/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gelet op het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gelet op Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden (1), en met name op artikel 16, lid 2, tweede alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
In Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 betreffende de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van biociden bedoelde tienjarige werkprogramma (2) is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB van Richtlijn 98/8/EG dienen te worden beoordeeld.
(2)
Diazinon is in die lijst opgenomen voor gebruik in productsoort 18 (insecticiden, acariciden en producten voor de bestrijding van andere geleedpotigen), zoals gedefinieerd in bijlage V bij Richtlijn 98/8/EG.
(3)
De termijn voor de indiening van een volledig dossier voor werkzame stoffen voor gebruik in productsoort 18 was 30 april 2006. Voor diazinon is binnen de voorgeschreven termijn geen volledig dossier ingediend.
(4)
De Commissie heeft dit aan de lidstaten medegedeeld. De Commissie heeft deze mededeling op 14 juni 2006 ook langs elektronische weg openbaar gemaakt.
(5)
Binnen de periode van drie maanden na die publicatie heeft een bedrijf aangegeven dat het geïnteresseerd was de taak van deelnemer voor diazinon voor gebruik in productsoort 18 over te nemen.
(6)
Bij Beschikking 2007/794/EG van de Commissie van 29 november 2007 tot vaststelling van een nieuwe termijn voor de indiening van dossiers voor bepaalde stoffen die in het kader van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG bedoelde tienjarige werkprogramma dienen te worden beoordeeld (3) is de nieuwe termijn voor de indiening van een dossier vastgesteld op 30 april 2008.
(7)
Binnen deze nieuwe termijn heeft de aanvrager de voor de beoordeling van diazinon aangewezen rapporterende lidstaat Portugal verzocht na te gaan of zijn referentieproduct, een vlooienband, als een biocide moest worden beschouwd of als een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik.
(8)
Na raadpleging van de Commissie en de andere lidstaten heeft Portugal de aanvrager ervan in kennis gesteld dat de meeste lidstaten een vlooienband van het soort als het door de aanvrager op de markt gebrachte niet als een biocide zouden beschouwen maar als een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, zoals gedefinieerd in artikel 1, lid 2, van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad (4).
(9)
Gezien dit advies heeft de aanvrager geen dossier ingediend voor de opneming van diazinon in bijlage I, IA of IB van Richtlijn 98/8/EG voor productsoort 18. Overeenkomstig artikel 12, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007, kan de taak van deelnemer voor diazinon voor productsoort 18 niet meer worden overgenomen.
(10)
Aangezien de aanvrager binnen de gestelde termijn geen dossier heeft ingediend, mag diazinon niet in bijlage I, IA of IB van Richtlijn 98/8/EG voor productsoort 18 worden opgenomen.
(11)
Er moet een langere periode worden vastgesteld voor de geleidelijke terugtrekking van vlooienbanden die in bepaalde lidstaten als biociden op de markt zijn gebracht, zodat zij kunnen worden toegelaten als geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in de zin van Richtlijn 2001/82/EG.
(12)
De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
Diazinon (CAS-nummer 333-41-5, EC-nummer 206-373-8) wordt niet in bijlage I, IA of IB van Richtlijn 98/8/EG opgenomen voor productsoort 18.
Artikel 2
Vlooienbanden die als biocide op de markt zijn gebracht en diazinon bevatten voor gebruik in productsoort 18, mogen met ingang van 1 maart 2013 niet meer op de markt worden gebracht.
Andere biociden die diazinon bevatten voor gebruik in productsoort 18, mogen met ingang van 1 maart 2011 niet meer op de markt worden gebracht.
Artikel 3
Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 8 februari 2010.