PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 6. dubna 2011
o dočasném zákazu uvádění detergentu POR-ÇÖZ na trh v Německu
(oznámeno pod číslem K(2011) 2290)
(2011/225/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 648/2004 ze dne 31. března 2004 o detergentech (1), a zejména na článek 15 a čl. 12 odst. 2 uvedeného nařízení,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011 ze dne 16. února 2011, kterým se stanoví pravidla a obecné zásady způsobu, jakým členské státy kontrolu Komisi při výkonu prováděcích pravomocí (2), a zejména na článek 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 29. října 2010 uvědomila německá spolková agentura pro životní prostředí Komisi a ostatní členské státy o dočasném zákazu uvádění čisticího prostředku POR-ÇÖZ s obsahem kyseliny dusičné 20 % či více na německý trh, a to na základě rizika žíravých účinků a nebezpečných výparů z důvodu obsažené kyseliny dusičné (3).
(2)
Německé orgány dále oznámily dočasný zákaz výrobku POR-ÇÖZ Komisi prostřednictvím systému RAPEX (4) v souladu s článkem 12 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (5). Jako další riziko bylo uvedeno, že balení výrobku POR-ÇÖZ nemají uzávěr dostatečně odolný proti otevření dětmi.
(3)
Výrobek POR-ÇÖZ vyrábí v Turecku registrovaná společnost Levent Kimya a do Německa jej dováží společnost Karakus Handels GmbH se sídlem na adrese D-58638 Iserlohn.
(4)
POR-ÇÖZ obsahuje 20-30 % kyseliny dusičné ve vodném roztoku. Kyselina dusičná je podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (6) klasifikována jako látka žíravá pro kůži kategorie 1.
(5)
POR-ÇÖZ je uváděn na trh jako prostředek na odstraňování vodního kamene a rzi a je určen pro širokou veřejnost. Jakožto směs určená k čištění je tudíž detergentem podle článku 2 příslušného nařízení.
(6)
Podle údajů uvedených Německem v oznámení do systému RAPEX není výrobek POR-ÇÖZ vybaven vhodným uzávěrem, který by byl odolný proti otevření dětmi. Nesplňuje tudíž podmínky stanovené v čl. 11 odst. 1 nařízení (ES) č. 648/2004 ve spojení s čl. 9 odst. 1.3 a přílohou IV částí A směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES (7) týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků a nespadá do oblasti působnosti čl. 15 odst. 1 nařízení (ES) č. 648/2004, který se vztahuje pouze na výrobky splňující požadavky daného nařízení.
(7)
Uvedené skutečnosti byly ústně objasněny Německem na setkání pracovní skupiny pro detergenty dne 14. prosince 2010. Německo vysvětlilo, že pod obchodní značkou POR-ÇÖZ se na německém trhu vyskytují dva výrobky. Výrobek uvedený v oznámení ze dne 29. října 2010 určeném Komisi, který dováží společnost Karakus Handels GmbH, byl řádně označen a vybaven odpovídajícím uzávěrem odolným proti otevření dětmi. Druhý výrobek značky POR-ÇÖZ pocházející od stejného výrobce byl dovážen nelegálně neznámou cestou. Byl označen etiketou v turečtině a nebyl vybaven uzávěrem dostatečně odolným proti otevření dětmi.
(8)
V dopise ze dne 22. prosince 2010 Německo potvrdilo, že výrobek, který Německo uvedlo ve svém oznámení ze dne 29. října 2010 (vyráběný společností Levent Kimya a dovážený do Německa společností Karakus Handels GmbH), splňuje požadavky nařízení o detergentech, zejména požadavky týkající se označování a balení, neboť je označen etiketou v německém jazyce a je vybaven uzávěrem odolným proti otevření dětmi. Oznámení v systému RAPEX č. 1760/10 bylo změněno na základě opraveného oznámení, které bylo předloženo Komisi dne 16. prosince 2010 a v němž se uvádí, že důvodem zákazu není nesoulad s právními požadavky, ale vysoké riziko, které výrobek představuje pro lidské zdraví.
(9)
Na základě těchto skutečností lze použít článek 15 nařízení (ES) č. 648/2004, jelikož výrobek POR-ÇÖZ uvedený v oznámení Německa je detergentem splňujícím požadavky daného nařízení.
(10)
Německo poskytlo dostatečně podložené informace, na jejichž základě lze usoudit, že výrobek POR-ÇÖZ představuje riziko pro bezpečnost či lidské zdraví. Německo uvedlo, že používání výrobku POR-ÇÖZ vedlo v této zemi k jednomu případu poranění dítěte. Kromě toho v letech 1999 až 2010 zaznamenala toxikologická střediska v Německu 134 případů závažného poškození zdraví v souvislosti s používáním prostředků na odstraňování vodního kamene a rzi obsahujících kyselinu dusičnou v domácnostech. V Belgii (jediný další členský stát, kde se na trhu vyskytuje výrobek POR-ÇÖZ označený etiketou v turečtině) zaznamenala toxikologická střediska tři případy závažných dýchacích problémů způsobených profesionálním používáním odstraňovačů vodního kamene obsahujících 30 % kyseliny dusičné. Na základě hodnocení zdravotních rizik vyplývajících z používání čisticích prostředků s obsahem 20-30 % kyseliny dusičné německý spolkový institut pro hodnocení rizik dne 28. září 2010 doporučil, aby čisticí prostředky obsahující více než 20 % kyseliny dusičné nebyly uváděny na trh pro prodej široké veřejnosti (8).
(11)
Komise konzultovala členské státy prostřednictvím dotazníků rozeslaných dne 15. listopadu 2010 a v rámci setkání pracovní skupiny pro detergenty dne 14. prosince 2010. Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu s jejich stanoviskem vyjádřeným ve stanovisku výboru ze dne 14. března 2011,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Spolková republika Německo může zachovat prozatímní zákaz uvádění čisticího prostředku POR-ÇÖZ s obsahem kyseliny dusičné 20 % či více na trh po dobu jednoho roku ode dne přijetí tohoto rozhodnutí.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 6. dubna 2011.
UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 6 april 2011
betreffende het tijdelijke verbod op het in de handel brengen van het detergens POR-ÇÖZ in Duitsland
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2011) 2290)
(2011/225/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 648/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 betreffende detergentia (1), en met name artikel 15 en artikel 12, lid 2,
Gezien Verordening (EU) nr. 182/2011 van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 2011 tot vaststelling van de algemene voorschriften en beginselen die van toepassing zijn op de wijze waarop de lidstaten de uitoefening van de uitvoeringsbevoegdheden door de Commissie controleren (2), en met name artikel 5,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Op 29 oktober 2010 heeft het Duitse Umweltbundesamt de Commissie en de overige lidstaten ervan in kennis gesteld dat het het in de handel brengen van het reinigingsmiddel POR-ÇÖZ met een salpeterzuurgehalte van 20 % of meer in Duitsland tijdelijk had verboden in verband met de risico’s van corrosie en gevaarlijke dampen als gevolg van het bestanddeel salpeterzuur (3).
(2)
Krachtens artikel 12 van Richtlijn 2001/95/EG van het Europees Parlement en de Raad van 3 december 2001 inzake algemene productveiligheid (4) hebben de Duitse autoriteiten de Commissie tevens via RAPEX (5) in kennis gesteld van het tijdelijke verbod op POR-ÇÖZ. Als bijkomend risico werd aangegeven dat de flessen POR-ÇÖZ niet voorzien waren van een voldoende kinderveilige sluiting.
(3)
POR-ÇÖZ wordt in Turkije geproduceerd door de geregistreerde onderneming Levent Kimya en in Duitsland ingevoerd door Karakus Handels GmbH, statutair gevestigd te 58638 Iserlohn, Duitsland.
(4)
POR-ÇÖZ bevat 20-30 % salpeterzuur in waterige oplossing. Salpeterzuur is krachtens Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (6) betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels ingedeeld als corrosief voor de huid, categorie 1.
(5)
POR-ÇÖZ wordt in de handel gebracht als kalk- en roestverwijderaar voor algemeen gebruik. Het is een mengsel voor reinigingsdoeleinden en derhalve een detergens overeenkomstig artikel 2 van de verordening.
(6)
Volgens de Duitse RAPEX-kennisgeving is het product POR-ÇÖZ niet voorzien van een adequate kinderveilige sluiting. Derhalve voldoet het niet aan artikel 11, lid 1, van Verordening (EG) nr. 648/2004 in samenhang met artikel 9, lid 1, punt 1.3, en bijlage IV, deel A, van Richtlijn 1999/45/EG van het Europees Parlement en de Raad (7) inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten en valt het niet onder artikel 15, lid 1, van Verordening (EG) nr. 648/2004, dat alleen geldt voor producten die aan de voorschriften van die verordening voldoen.
(7)
Duitsland heeft de situatie mondeling toegelicht op de vergadering van de werkgroep Detergentia van 14 december 2010. Daarbij verklaarde Duitsland dat er op de Duitse markt twee producten met de merknaam POR-ÇÖZ verkrijgbaar waren. Het in de kennisgeving aan de Commissie van 29 oktober 2010 bedoelde product, dat werd ingevoerd door Karakus Handels GmbH, was correct geëtiketteerd en voorzien van een adequate kinderveilige sluiting. Het tweede product POR-ÇÖZ van dezelfde producent werd illegaal via onbekende kanalen ingevoerd. Het was in het Turks geëtiketteerd en niet voorzien van een voldoende kinderveilige sluiting.
(8)
Duitsland heeft bij brief van 22 december 2010 bevestigd dat het in zijn kennisgeving van 29 oktober 2010 bedoelde product (vervaardigd door Levent Kimya en in Duitsland ingevoerd door Karakus Handels GmbH) voldeed aan Verordening (EG) nr. 648/2004 en met name de voorschriften inzake etikettering en verpakking daarvan, aangezien het etiket in het Duits was en het product een kinderveilige sluiting had. RAPEX-kennisgeving nr. 1760/10 is gewijzigd door middel van een herziene kennisgeving die op 16 december 2010 aan de Commissie is gezonden en waarin werd aangegeven dat het product niet werd verboden omdat het niet aan de wettelijke voorschriften voldeed maar vanwege de grote risico’s voor de menselijke gezondheid.
(9)
Op grond van het bovenstaande is artikel 15 van Verordening (EG) nr. 648/2004 van toepassing, aangezien het in de Duitse kennisgeving bedoelde product POR-ÇÖZ een detergens is dat voldoet aan de voorschriften van die verordening.
(10)
Duitsland heeft gegronde redenen om aan te nemen dat het product POR-ÇÖZ risico’s oplevert voor de gezondheid van de mens. Duitsland heeft melding gemaakt van één geval waarbij een kind in dat land letsel heeft opgelopen dat werd toegeschreven aan het gebruik van POR-ÇÖZ in Duitsland. Tussen 1999 en 2010 hebben de Duitse vergiftigingencentra voorts 134 gevallen van ernstige gezondheidsschade geregistreerd als gevolg van het huishoudelijke gebruik van kalk- en roestverwijderaars die salpeterzuur bevatten. In België, de enige andere lidstaat waar de variant van POR-ÇÖZ met een Turks etiket is aangetroffen, hebben de vergiftigingencentra drie gevallen geregistreerd van ernstige ademhalingsmoeilijkheden als gevolg van beroepsmatig gebruik van kalkverwijderaars met een salpeterzuurgehalte van 30 %. Op grond van een beoordeling van de risico’s voor de gezondheid van het gebruik van reinigingsmiddelen met een salpeterzuurgehalte van 20-30 % heeft het Duitse Bundesinstitut für Risikobewertung op 28 september 2010 geadviseerd dat reinigingsmiddelen met meer dan 20 % salpeterzuur niet voor levering aan het grote publiek in de handel mogen worden gebracht (8).
(11)
De Commissie heeft de lidstaten geraadpleegd aan de hand van een op 15 november 2010 verzonden vragenlijst en tijdens een op 14 december 2010 gehouden vergadering van de werkgroep Detergentia. De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het op 14 maart 2011 door het comité uitgebrachte advies,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
De Bondsrepubliek Duitsland mag het tijdelijke verbod op het in de handel brengen van het reinigingsmiddel POR-ÇÖZ met een salpeterzuurgehalte van 20 % of meer gedurende één jaar vanaf de datum van vaststelling van dit besluit handhaven.
Artikel 2
Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 6 april 2011.