NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 459/2010
ze dne 27. května 2010,
kterým se mění přílohy II, III a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro některé pesticidy v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 a čl. 14 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro azoxystrobin, cypermethrin, indoxakarb, isoxaflutol, ethefon, fenitrothion, lambdacyhalothrin, methomyl, profenofos, pyraklostrobin, thiakloprid, triadimefon, triadimenol a trifloxystrobin byly stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro aminopyralid, boscalid, buprofezin, chlorantraniliprol, cyprodinil, difenoconazol, flusilazol, fosetyl, imidakloprid, mandipropamid, metazachlor, prothiokonazol, spinetoram, spirotetramat, síru a tebukonazol byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
V rámci postupu povolování přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku azoxystrobin pro použití k ošetření tuřínu v souladu se směrnicí Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (2) byla podána žádost podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 s cílem stávající MLR změnit.
(3)
V případě aminopyralidu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření pastvin. Vzhledem k uvedené žádosti je nezbytné změnit stávající MLR pro hovězí ledviny, neboť uvedený pesticid prostřednictvím pastvy přijímá skot. V případě boscalidu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření okurek nakládaček a cuket. V případě cyprodinilu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření celeru bulvového. V případě difenoconazolu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření fenyklu sladkého, petrželové nati, celerové nati a kerblíku. V případě indoxakarbu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření třešní a cukrové řepy. V případě isoxaflutolu byla podána stejná žádost o změnu definice reziduí. V případě fosetylu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření ředkve. V případě lambdacyhalothrinu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření artyčoků a rybízu. V případě metazachloru byla podána stejná žádost pro použití k ošetření semen řepky, kadeřávku, zelí, tuřínu, vodnice a obilovin. Vzhledem k uvedené žádosti je třeba změnit stávající MLR pro hovězí, ovčí a kozí játra, neboť semena řepky, kadeřávek, zelí, tuřín, vodnice a obiloviny se používají jako krmiva a rezidua se mohou dostat do píce pro tato zvířata. Kromě toho je nezbytné změnit definici reziduí pro živočišné produkty. V případě pyraklostrobinu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření řepy salátové, okurek nakládaček a cuket. V případě spirotetramatu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření švestek a třešní. V případě tebukonazolu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření tuřínu a vodnice. V případě thiaklopridu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření polníčku, celeru řapíkatého a fenyklu sladkého. V případě trifloxystrobinu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření pastináku, petržele kořenové, černého kořene, tuřínu a vodnice.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byly podány žádosti pro spinetoram pro použití k ošetření broskví (včetně nektarinek) a meruněk. Povolené použití spinetoramu k ošetření broskví, nektarinek a meruněk v Jižní Africe, Argentině, Chile, na Novém Zélandu a v Izraeli vede k vyšším reziduím než jsou MLR stanovené v příloze III nařízení (ES) č. 396/2005. Aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz broskví, nektarinek a meruněk, je zapotřebí MLR zvýšit.
(5)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a předložily Komisi hodnotící zprávy.
(6)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (3). Tato stanoviska byla předána Komisi a členským státům a zpřístupněna veřejnosti.
(7)
Úřad ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl k závěru, že všechny požadavky na údaje jsou splněny a že změny MLR, které žadatelé potřebují, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech uvedených látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských výrobků, které tyto látky mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD). V některých případech se úřad domnívá, že je nutné stanovit vyšší MLR, než je MLR navrhovaný hodnotícím členským státem. V těchto případech je vhodné v souladu s návrhem úřadu vyšší MLR povolit, za předpokladu, že úřad považuje tento MLR za bezpečný. V jiných případech se úřad domnívá, že je dostačující nižší MLR než MLR navrhovaný hodnotícím členským státem. V těchto případech je vhodné stanovit nižší MLR.
(8)
V souladu s čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 úřad hodnotil bezpečnost stávajících MLR pro ethefon (4) a dospěl k závěru, že pro 12 plodin by mohl být stanoven vyšší MLR, aby se zohlednily stávající hodnoty CXL.
(9)
V případě fenitrothionu skončila platnost MLR pro obiloviny dne 1. června 2009. V zájmu jasnosti je pro uvedený pesticid vhodné v nařízení (ES) č. 396/2005 uvést nejnižší mez stanovitelnosti (LOD) k ošetření obilovin.
(10)
V případě síry doporučil úřad ve svém závěrečném stanovisku (5) pro uvedený pesticid dále nestanovovat MLR, a to kvůli jeho nízké toxicitě. Vzhledem k uvedenému stanovisku je vhodné stávající MLR pro uvedený pesticid zrušit a zařadit jej do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005.
(11)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k hlediskům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 5 odst. 1 a čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(12)
Dne 4. července 2009 přijala Komise pro Codex Alimentarius (CAC) hodnoty CXL pro azoxystrobin, buprofezin, chlorantraniliprol, cypermethrin, flusilazol, imidakloprid, lambdacyhalothrin, mandipropamid, methomyl, profenofos, prothiokonazol, spinetoram, spirotetramat, tebukonazol, triadimefon a triadimenol. Uvedené hodnoty CXL by měly být zahrnuty v nařízení (ES) č. 396/2005 jako MLR kromě těch hodnot CXL, jež nejsou pro evropskou skupinu spotřebitelů bezpečné a k nimž měla Unie výhrady, které předložila Komisi pro Codex Alimentarius.
(13)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(14)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III a IV nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
MLR pro ethefon se použijí ode dne 8. června 2010.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 27. května 2010.
VERORDENING (EU) Nr. 459/2010 VAN DE COMMISSIE
van 27 mei 2010
tot wijziging van de bijlagen II, III en IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumgehalten aan residuen van bepaalde bestrijdingsmiddelen in of op bepaalde producten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gelet op het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gelet op Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name op artikel 5, lid 1, en artikel 14, lid 1,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Voor azoxystrobin, cypermethrin, indoxacarb, isoxaflutool, ethefon, fenitrothion, lambda-cyhalothrin, methomyl, profenofos, pyraclostrobin, thiacloprid, triadimefon, triadimenol en trifloxystrobin zijn maximumresidugehalten (MRL’s) vastgesteld in bijlage II en deel B van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor aminopyralid, boscalid, buprofezin, chlorantraniliprole, cyprodinil, difenoconazool, flusilazool, fosetyl, imidacloprid, mandipropamid, metazachloor, prothioconazool, spinetoram, spirotetramat, zwavel en tebuconazool zijn MRL’s vastgesteld in deel A van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005.
(2)
In de context van een procedure, overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (2), voor de toelating van een gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof azoxystrobin bevat, voor gebruik op koolraap is uit hoofde van artikel 6, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een aanvraag tot wijziging van het bestaande MRL ingediend.
(3)
Wat aminopyralid betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op weiden. Met het oog op die aanvraag moet het bestaande MRL voor rundernieren worden gewijzigd, omdat het bestrijdingsmiddel bij het grazen door het vee wordt ingeslikt. Wat boscalid betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op augurken en courgettes. Wat cyprodinil betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op knolselderij. Wat difenoconazool betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op venkel, peterselie, bladselderij en kervel. Wat indoxacarb betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op kersen en suikerbieten. Wat isoxaflutool betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend om de residudefinitie te wijzigen. Wat fosetyl betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op radijzen. Wat lambda-cyhalothrin betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op artisjokken en aalbessen. Wat metazachloor betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op raapzaad, boerenkool, kool, koolrapen, rapen en granen. Met het oog op die aanvraag moeten de bestaande MRL’s voor lever van runderen, schapen en geiten worden gewijzigd, aangezien raapzaad, boerenkool, kool, koolrapen, rapen en granen als diervoeder worden gebruikt en residuen kunnen terechtkomen op voeder voor deze dieren. Bovendien moet de residudefinitie voor dierlijke producten worden gewijzigd. Wat pyraclostrobin betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op rode bieten, augurken en courgettes. Wat spirotetramat betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op pruimen en kersen. Wat tebuconazool betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op koolrapen en rapen. Wat thiacloprid betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op veldsla, selderij en venkel. Wat trifloxystrobin betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op pastinaken, wortelpeterselie, schorseneren, koolrapen en rapen.
(4)
Overeenkomstig arikel 6, leden 2 en 4, van Verordening (EG) nr. 396/2005 zijn aanvragen ingediend voor spinetoram op perziken (inclusief nectarines) en abrikozen. Het toegestane gebruik van spinetoram op perziken, nectarines en abrikozen in Zuid-Afrika, Argentinië, Chili, Nieuw-Zeeland en Israël leidt tot hogere residuen dan het MRL in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Om handelsbarrières voor de invoer van perziken, nectarines en abrikozen te vermijden is een hoger MRL noodzakelijk.
(5)
Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EG) nr. 396/2005 zijn deze aanvragen door de betrokken lidstaten geëvalueerd en zijn de evaluatieverslagen bij de Commissie ingediend.
(6)
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft de aanvragen en de evaluatieverslagen beoordeeld, waarbij zij bijzondere aandacht heeft besteed aan de risico's voor de consument en, indien relevant, voor dieren en zij heeft met redenen omklede adviezen over de voorgestelde MRL’s uitgebracht (3). Zij heeft deze adviezen naar de Commissie en de lidstaten gestuurd en bekendgemaakt.
(7)
De EFSA heeft in haar met redenen omklede adviezen geconcludeerd dat aan alle vereisten ten aanzien van de gegevens was voldaan en dat de door de aanvragers benodigde wijzigingen in de MRL’s op grond van een consumentenblootstellingsbeoordeling voor 27 specifieke Europese consumentengroepen uit het oogpunt van de consumentenveiligheid aanvaardbaar waren. Zij heeft rekening gehouden met de meest recente informatie over de toxicologische eigenschappen van de stoffen. Uit de gegevens over de levenslange blootstelling aan deze stoffen via de consumptie van alle levensmiddelen die deze stoffen kunnen bevatten noch uit de gegevens over de blootstelling op de korte termijn door extreme consumptie van de desbetreffende gewassen is gebleken dat er een risico bestaat dat de aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) of de acute referentiedosis (ARfD) wordt overschreden. In sommige gevallen was de EFSA van mening dat een hoger MRL nodig was dan het door de evaluerende lidstaat voorgestelde MRL. In die gevallen is het dienstig het hogere MRL, als voorgesteld door de EFSA, toe te staan, mits de EFSA dit MRL als veilig heeft beschouwd. In andere gevallen was de EFSA van mening dat een lager MRL dan het door de evaluerende lidstaat voorgestelde MRL toereikend was. In die gevallen moet een lager MRL worden vastgesteld.
(8)
Overeenkomstig artikel 12, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005 heeft de EFSA de veiligheid van bestaande MRL’s voor ethefon (4) geëvalueerd en geconcludeerd dat de MRL's voor 12 gewassen hoger konden worden vastgesteld om rekening te houden met bestaande CXL’s.
(9)
Wat fenitrothion betreft, is de geldigheidsduur van de MRL's voor granen op 1 juni 2009 verstreken. Voor de duidelijkheid moet de ondergrens van de analytische bepaling (LOD) voor dat bestrijdingsmiddel op granen in Verordening (EG) nr. 396/2005 worden aangegeven.
(10)
Wat zwavel betreft, heeft de EFSA in haar conclusie (5) aanbevolen om voor dat bestrijdingsmiddel wegens zijn lage toxiciteit geen MRL's meer vast te stellen. Met het oog op die conclusie moeten de bestaande MRL's voor dat bestrijdingsmiddel worden geschrapt en moet dat bestrijdingsmiddel worden opgenomen in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005.
(11)
Op grond van de met redenen omklede adviezen van de EFSA en rekening houdend met de ter zake relevante factoren voldoen de wijzigingen in de MRL's aan de vereisten van artikel 5, lid 1, en artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005.
(12)
Op 4 juli 2009 de commissie van de Codex Alimentarius (CAC) CXL’s goedgekeurd voor azoxystrobin, buprofezin, chlorantraniliprole, cypermethrin, flusilazool, imidacloprid, lambda-cyhalothrin, mandipropamid, methomyl, profenofos, prothioconazool, spinetoram, spirotetramat, tebuconazool, triadimefon en triadimenol. Die CXL’s moeten als MRL's in Verordening (EG) nr. 396/2005 worden opgenomen, met uitzondering van de CXL’s die niet veilig zijn voor een Europese consumentengroep en waarvoor de Unie bij de CAC voorbehoud heeft gemaakt.
(13)
Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(14)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlagen II, III en IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
De MRL’s voor ethefon zijn van toepassing met ingang van 8 juni 2010.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 27 mei 2010.