ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 26. srpna 2010
o dovozu spermatu, vajíček a embryí ovcí a koz do Unie
(oznámeno pod číslem K(2010) 5780)
(Text s významem pro EHP)
(2010/472/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 92/65/EHS ze dne 13. července 1992 o veterinárních předpisech pro obchod se zvířaty, spermatem, vajíčky a embryi uvnitř Společenství a jejich dovoz do Společenství, pokud se na ně nevztahují zvláštní veterinární předpisy Společenství uvedené v příloze A oddíle I směrnice 90/425/EHS (1), a zejména na čl. 17 odst. 2 písm. b), čl. 17 odst. 3, čl. 18 odst. 1 první odrážku a čl. 19 úvodní větu a písm. b) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 92/65/EHS stanoví veterinární předpisy pro dovoz spermatu, vajíček a embryí ovcí a koz („zboží“) do Unie. Stanoví, že do Unie může být dováženo pouze zboží, které pochází ze třetí země uvedené na seznamu třetích zemí sestaveném v souladu s uvedenou směrnicí a které je doprovázeno veterinárním osvědčením podle vzoru rovněž vyhotoveného v souladu se zmíněnou směrnicí. Veterinární osvědčení musí potvrzovat, že zboží pochází ze schválených inseminačních stanic a středisek pro skladování spermatu nebo od schválených týmů pro odběr a produkci embryí a musí poskytovat záruky přinejmenším rovnocenné těm, které jsou stanoveny v kapitole I přílohy D zmíněné směrnice.
(2)
Rozhodnutí Komise 2008/635/ES ze dne 22. července 2008 týkající se dovozu spermatu, vajíček a embryí ovcí a koz do Společenství, pokud jde o seznamy třetích zemí, inseminačních stanic a týmů pro odběr embryí a pokud jde o požadavky na veterinární osvědčení (2), v současnosti stanoví seznam třetích zemí, ze kterých členské státy povolí dovoz tohoto zboží.
(3)
Směrnice 92/65/EHS ve znění směrnice Rady 2008/73/ES (3) zavedla zjednodušené postupy tvorby seznamů inseminačních stanic a středisek pro skladování spermatu a týmů pro odběr a produkci embryí ve třetích zemích schválených pro dovoz tohoto zboží do Unie.
(4)
Kromě toho příloha D směrnice 92/65/EHS ve znění nařízení Komise (EU) č. 176/2010 (4) stanoví některé nové požadavky na toto zboží, které mají platit od 1. září 2010. Zavádí pravidla týkající se středisek pro skladování spermatu a podrobné podmínky pro jejich schvalování a dozor nad nimi. Rovněž stanoví podrobné podmínky pro schvalování týmů pro odběr a produkci embryí a dozor nad nimi, podmínky pro odběr a ošetření embryí získaných in vivo a pro produkci a ošetření embryí oplodněných in vitro a embryí podrobených mikromanipulaci. Změnila také podmínky platné pro ovce a kozy - dárce spermatu, vajíček a embryí.
(5)
Je proto třeba stanovit nová veterinární osvědčení pro dovoz tohoto zboží do Unie, přičemž je třeba vzít v úvahu změny provedené směrnicí 2008/73/ES a nařízením (EU) č. 176/2010 ve směrnici 92/65/EHS.
(6)
Kromě toho je vhodné, aby zásilky tohoto zboží dováženého do Unie ze Švýcarska byly doprovázeny veterinárními osvědčeními vyhotovenými podle vzorů používaných pro obchod uvnitř Unie se spermatem, vajíčky a embryi ovcí a koz, uvedených v rozhodnutí Komise 2010/470/EU ze dne 26. srpna 2010, kterým se stanoví vzorová veterinární osvědčení pro obchod uvnitř Unie se spermatem, vajíčky a embryi koňovitých, ovcí a koz a vajíčky a embryi prasat (5), v souladu s úpravami uvedenými v bodě 7 kapitoly IX části B dodatku 2 přílohy 11 Dohody mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o obchodu se zemědělskými produkty, která byla schválena rozhodnutím Rady a Komise 2002/309/ES, Euratom týkajícím se dohody o vědeckotechnické spolupráci, ze dne 4. dubna 2002 o uzavření sedmi dohod se Švýcarskou konfederací (6).
(7)
Při provádění tohoto rozhodnutí by se měly zohlednit zvláštní požadavky na veterinární osvědčení a vzorová osvědčení o zdravotní nezávadnosti, které mohou být stanoveny v souladu s Dohodou mezi Evropským společenstvím a vládou Kanady o hygienických opatřeních na ochranu lidského zdraví a zdraví zvířat při obchodu s živými zvířaty a živočišnými produkty (7), schválenou rozhodnutím Rady 1999/201/ES (8).
(8)
Při provádění tohoto rozhodnutí by se rovněž měly zohlednit zvláštní požadavky na veterinární osvědčení a vzorová osvědčení o zdravotní nezávadnosti, které mohou být stanoveny v souladu s Dohodou mezi Evropským společenstvím a Novým Zélandem o hygienických opatřeních použitelných při obchodu s živými zvířaty a živočišnými produkty (9), schválenou rozhodnutím Rady 97/132/ES (10).
(9)
V zájmu srozumitelnosti a jednotnosti právních předpisů Unie by rozhodnutí 2008/635/ES mělo být zrušeno a nahrazeno tímto rozhodnutím.
(10)
Aby nedošlo k narušení obchodu, mělo by být za určitých podmínek v přechodném období povoleno používání veterinárních osvědčení vydaných v souladu s rozhodnutím 2008/635/ES.
(11)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Předmět
Toto rozhodnutí stanoví seznam třetích zemí nebo jejich částí, ze kterých členské státy povolí dovoz zásilek spermatu, vajíček a embryí ovcí a koz do Unie.
Stanoví také požadavky na osvědčení pro dovoz zmíněného zboží do Unie.
Článek 2
Dovoz spermatu
Členské státy povolí dovoz zásilek spermatu ovcí a koz, pokud tyto zásilky splňují následující podmínky:
a)
pocházejí ze třetích zemí nebo jejich částí uvedených v příloze I;
b)
pocházejí ze schválené inseminační stanice nebo střediska pro skladování spermatu uvedených na seznamu v souladu s čl. 17 odst. 3 písm. b) směrnice 92/65/EHS;
c)
jsou doprovázeny veterinárním osvědčením vyhotoveným podle následujících vzorových osvědčení stanovených v příloze II části 2 a vyplněným v souladu s vysvětlivkami uvedenými v části 1 zmíněné přílohy:
i)
vzorové osvědčení 1 stanovené v oddíle A pro zásilky spermatu odeslaného ze schválené inseminační stanice původu spermatu,
ii)
vzorové osvědčení 2 stanovené v oddíle B pro zásilky spermatu odeslaného ze schváleného střediska pro skladování spermatu.
Pokud jsou však v dvoustranných dohodách mezi Unií a třetími zeměmi stanoveny zvláštní požadavky na veterinární osvědčení, platí tyto požadavky;
d)
splňují požadavky stanovené ve veterinárních osvědčeních podle písmene c).
Článek 3
Dovoz vajíček a embryí
Členské státy povolí dovoz zásilek vajíček a embryí ovcí a koz, pokud tyto zásilky splňují následující podmínky:
a)
pocházejí ze třetích zemí nebo jejich částí uvedených v příloze III;
b)
pocházejí od schváleného týmu pro odběr nebo produkci embryí uvedeného na seznamu v souladu s čl. 17 odst. 3 písm. b) směrnice 92/65/EHS;
c)
jsou doprovázeny veterinárním osvědčením vyhotoveným podle vzorového osvědčení stanoveného v příloze IV části 2 a vyplněným v souladu s vysvětlivkami uvedenými v části 1 zmíněné přílohy.
Pokud jsou však v dvoustranných dohodách mezi Unií a třetími zeměmi stanoveny zvláštní požadavky na veterinární osvědčení, platí tyto požadavky;
d)
splňují požadavky stanovené ve veterinárním osvědčení podle písmene c).
Článek 4
Obecné podmínky týkající se přepravy zásilek spermatu, vajíček a embryí do Unie
1. Zásilky spermatu, vajíček a embryí ovcí a koz se nesmí přepravovat ve stejném kontejneru s jinými zásilkami spermatu, vajíček a embryí, které:
a)
nejsou určeny pro vstup do Unie; nebo
b)
mají nižší veterinární status.
2. Během přepravy do Evropské unie se zásilky spermatu, vajíček a embryí umístí do uzavřených a zaplombovaných kontejnerů a plomba nesmí být při přepravě porušena.
Článek 5
Zrušení
Rozhodnutí 2008/635/ES se zrušuje.
Článek 6
Přechodná ustanovení
Na přechodné období do 31. srpna 2011 povolí členské státy dovoz zásob tohoto zboží ze třetích zemí:
a)
spermatu ovcí a koz, které bylo odebráno, ošetřeno a skladováno v souladu se směrnicí 92/65/EHS do 31. srpna 2010 a které je doprovázeno veterinárním osvědčením vydaným nejpozději 31. května 2011 v souladu se vzorovým osvědčením uvedeným v příloze II rozhodnutí 2008/635/ES;
b)
vajíček a embryí ovcí a koz, která byla odebrána nebo vyprodukována, ošetřena a skladována v souladu se směrnicí 92/65/EHS do 31. srpna 2010 a která jsou doprovázena veterinárním osvědčením vydaným nejpozději 31. května 2011 v souladu se vzorovým osvědčením uvedeným v příloze VI rozhodnutí 2008/635/ES.
Článek 7
Použitelnost
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. září 2010.
Článek 8
Určení
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 26. srpna 2010.
BESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 26 augustus 2010
inzake de invoer van sperma, eicellen en embryo’s van schapen en geiten in de Unie
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2010) 5780)
(Voor de EER relevante tekst)
(2010/472/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Richtlijn 92/65/EEG van de Raad van 13 juli 1992 tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften voor het handelsverkeer en de invoer in de Gemeenschap van dieren, sperma, eicellen en embryo's waarvoor ten aanzien van de veterinairrechtelijke voorschriften geen specifieke communautaire regelgeving als bedoeld in bijlage A, onder I, van Richtlijn 90/425/EEG geldt (1), en met name artikel 17, lid 2, onder b), en lid 3, artikel 18, lid 1, eerste streepje, en artikel 19, inleidende zin en onder b),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Richtlijn 92/65/EEG bevat de veterinairrechtelijke voorschriften voor de invoer in de Unie van sperma, eicellen en embryo’s van schapen en geiten („de producten”). Volgens die richtlijn mogen alleen producten uit een derde land dat voorkomt op een overeenkomstig de richtlijn opgestelde lijst van derde landen, in de Unie ingevoerd worden, op voorwaarde dat zij vergezeld gaan van een gezondheidscertificaat volgens een in de richtlijn voorgeschreven model. Het gezondheidscertificaat moet bevestigen dat de producten afkomstig zijn van erkende spermacentra en spermaopslagcentra, dan wel embryoteams en embryoproductieteams, waarbij garanties geboden worden die ten minste gelijkwaardig zijn aan die van bijlage D, hoofdstuk I, bij die richtlijn.
(2)
Beschikking 2008/635/EG van de Commissie van 22 juli 2008 inzake de invoer van sperma, eicellen en embryo’s van schapen en geiten in de Gemeenschap wat betreft lijsten van derde landen en van spermacentra en embryoteams, en certificeringsvoorschriften (2) bevat de lijst van derde landen waaruit de lidstaten de invoer van de producten moeten toestaan.
(3)
Bij Richtlijn 92/65/EEG, zoals gewijzigd bij Richtlijn 2008/73/EG van de Raad (3), is een vereenvoudigde procedure ingevoerd voor het opstellen van lijsten van spermacentra, spermaopslagcentra, embryoteams en embryoproductieteams in derde landen die erkend zijn voor invoer van de producten in de Unie.
(4)
Bijlage D bij Richtlijn 92/65/EEG, zoals gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 176/2010 van de Commissie (4), bevat tevens nieuwe voorschriften voor de producten, die op 1 september 2010 van toepassing worden. Daarbij zijn voorschriften voor spermaopslagcentra en nadere voorschriften voor de erkenning van en het toezicht op die centra vastgelegd. Ook zijn in die bijlage nadere voorschriften opgenomen voor de erkenning van en het toezicht op embryoteams en embryoproductieteams, de winning en behandeling van in vivo verkregen embryo’s en de productie en behandeling van door in-vitrofertilisatie verkregen embryo’s en gemicromanipuleerde embryo’s. Verder zijn de voorwaarden voor als donor van sperma, eicellen en embryo’s fungerende schapen en geiten gewijzigd.
(5)
Er moeten dan ook nieuwe gezondheidscertificaten voor de invoer van de producten in de Unie worden vastgesteld met inachtneming van de wijzigingen die bij Richtlijn 2008/73/EG en Verordening (EU) nr. 176/2010 in Richtlijn 92/65/EEG zijn aangebracht.
(6)
Bovendien moeten zendingen van de producten die uit Zwitserland in de Unie worden ingevoerd, vergezeld gaan van een gezondheidscertificaat volgens de modellen voor het handelsverkeer in sperma, eicellen en embryo’s van schapen en geiten binnen de Unie die zijn opgenomen in Besluit 2010/470/EU van de Commissie van 26 augustus 2010 tot vaststelling van modellen van gezondheidscertificaten voor de handel binnen de Unie in sperma, eicellen en embryo’s van paardachtigen, schapen en geiten en in eicellen en embryo’s van varkens (5), met de aanpassingen die zijn aangegeven in bijlage 11, aanhangsel 2, hoofdstuk IX, deel B, punt 7, bij de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en de Zwitserse Bondstaat inzake de handel in landbouwproducten, goedgekeurd bij Besluit 2002/309/EG, Euratom van de Raad en, wat betreft de overeenkomst inzake Wetenschappelijke en Technologische samenwerking, van de Commissie van 4 april 2002 betreffende de sluiting van zeven overeenkomsten met de Zwitserse Bondsstaat (6).
(7)
Bij de uitvoering van dit besluit moet rekening worden gehouden met de specifieke certificeringsvoorschriften en modellen van gezondheidsverklaringen die kunnen worden vastgesteld volgens de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en de regering van Canada inzake sanitaire maatregelen ter bescherming van de volksgezondheid en de diergezondheid bij de handel in levende dieren en dierlijke producten (7), goedgekeurd bij Besluit 1999/201/EG van de Raad (8).
(8)
Bij de uitvoering van dit besluit moet ook rekening worden gehouden met de specifieke certificeringsvoorschriften en modellen van gezondheidsverklaringen die kunnen worden vastgesteld volgens de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en Nieuw-Zeeland inzake sanitaire maatregelen voor de handel in levende dieren en dierlijke producten (9), goedgekeurd bij Besluit 97/132/EG van de Raad (10).
(9)
Voor de duidelijkheid en de samenhang van de wetgeving van de Unie moet Beschikking 2008/635/EG worden ingetrokken en door dit besluit worden vervangen.
(10)
Om te vermijden dat het handelsverkeer wordt onderbroken, moet het gebruik van overeenkomstig Beschikking 2008/635/EG afgegeven gezondheidscertificaten tijdens een overgangsperiode onder bepaalde voorwaarden worden toegestaan.
(11)
De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
Onderwerp
Dit besluit bevat een lijst van derde landen of delen daarvan waaruit de lidstaten de invoer van zendingen sperma, eicellen en embryo’s van schapen en geiten in de Unie moeten toestaan.
Tevens bevat dit besluit certificeringsvoorschriften voor de invoer van die producten in de Unie.
Artikel 2
Invoer van sperma
De lidstaten staan de invoer van zendingen sperma van schapen en geiten toe mits zij aan de volgende voorwaarden voldoen:
a)
zij zijn afkomstig uit een in bijlage I opgenomen derde land of deel daarvan;
b)
zij zijn afkomstig van een erkend spermacentrum of spermaopslagcentrum dat overeenkomstig artikel 17, lid 3, onder b), van Richtlijn 92/65/EEG in een lijst is opgenomen;
c)
zij gaan vergezeld van een gezondheidscertificaat volgens de modellen in bijlage II, deel 2, dat overeenkomstig de toelichting van bijlage II, deel 1, is ingevuld, en wel:
i)
model 1, opgenomen in afdeling A, voor zendingen sperma die worden verzonden uit een erkend spermacentrum, waar het sperma is gewonnen;
ii)
model 2, opgenomen in afdeling B, voor zendingen sperma die worden verzonden uit een erkend spermaopslagcentrum.
Indien echter in bilaterale overeenkomsten tussen de Unie en derde landen specifieke certificeringsvoorschriften worden vastgesteld, zijn die voorschriften van toepassing;
d)
zij voldoen aan de voorschriften in de onder c) bedoelde gezondheidscertificaten.
Artikel 3
Invoer van eicellen en embryo’s
De lidstaten staan de invoer van zendingen eicellen en embryo’s van schapen en geiten toe mits zij aan de volgende voorwaarden voldoen:
a)
zij zijn afkomstig uit een in bijlage III opgenomen derde land of deel daarvan;
b)
zij zijn afkomstig van een erkend embryoteam of embryoproductieteam, dat overeenkomstig artikel 17, lid 3, onder b), van Richtlijn 92/65/EEG in een lijst is opgenomen;
c)
zij gaan vergezeld van een gezondheidscertificaat volgens het model in bijlage IV, deel 2, dat overeenkomstig de toelichting van bijlage IV, deel 1, is ingevuld.
Indien echter in bilaterale overeenkomsten tussen de Unie en derde landen specifieke certificeringsvoorschriften worden vastgesteld, zijn die voorschriften van toepassing;
d)
zij voldoen aan de voorschriften in het onder c) bedoelde gezondheidscertificaat.
Artikel 4
Algemene voorwaarden voor het vervoer van zendingen sperma, eicellen en embryo’s naar de Unie
1. Zendingen sperma, eicellen en embryo’s van schapen en geiten mogen niet worden vervoerd in dezelfde container als zendingen sperma, eicellen en embryo’s die:
a)
niet bestemd zijn om in de Unie te worden binnengebracht, of
b)
een lagere gezondheidsstatus hebben.
2. Zendingen sperma, eicellen en embryo’s worden tijdens het vervoer naar de Europese Unie in gesloten en verzegelde containers bewaard en het zegel mag tijdens het vervoer niet worden verbroken.
Artikel 5
Intrekking
Beschikking 2008/635/EG wordt ingetrokken.
Artikel 6
Overgangsbepalingen
Voor een overgangsperiode tot en met 31 augustus 2011 staan de lidstaten de invoer van voorraden van de volgende producten uit derde landen toe:
a)
sperma van schapen en geiten dat uiterlijk op 31 augustus 2010 overeenkomstig Richtlijn 92/65/EEG is gewonnen, behandeld en opgeslagen, en dat vergezeld gaat van een gezondheidscertificaat dat uiterlijk 31 mei 2011 is afgegeven volgens het model in bijlage II bij Beschikking 2008/635/EG;
b)
eicellen en embryo’s van schapen en geiten die uiterlijk op 31 augustus 2010 overeenkomstig Richtlijn 92/65/EEG zijn gewonnen, behandeld en opgeslagen, en die vergezeld gaan van een gezondheidscertificaat dat uiterlijk 31 mei 2011 is afgegeven volgens het model in bijlage VI bij Beschikking 2008/635/EG.
Artikel 7
Toepasselijkheid
Dit besluit is van toepassing met ingang van 1 september 2010.
Artikel 8
Adressaten
Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 26 augustus 2010.