PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 11. června 2012,
kterým se schvalují laboratoře v Chorvatsku a v Mexiku za účelem provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině
(oznámeno pod číslem C(2012) 3761)
(Text s významem pro EHP)
(2012/304/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2000/258/ES ze dne 20. března 2000 o určení zvláštního institutu odpovědného za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Rozhodnutí 2000/258/ES určuje laboratoř Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) v Nancy ve Francii (dříve označovanou jako Agence française de sécurité sanitaire des aliments, AFSSA) jako zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(2)
Uvedené rozhodnutí rovněž stanoví, že ANSES musí provádět hodnocení laboratoří ve třetích zemích, které požádaly o provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(3)
Příslušný orgán Chorvatska předložil žádost o schválení laboratoře pro vzteklinu a obecnou virologii veterinárního ústavu v této třetí zemi za účelem provádění zmíněných sérologických testů. Laboratoř ANSES podpořila tuto žádost prostřednictvím příznivě vyznívající zprávy o hodnocení uvedené laboratoře ze dne 20. září 2011.
(4)
Příslušný orgán Mexika předložil žádost o schválení laboratoře v Centro Nacional de Servicios de diagnóstico en Saludad Animal v této třetí zemi za účelem provádění zmíněných sérologických testů. Laboratoř ANSES podpořila tuto žádost prostřednictvím příznivě vyznívající zprávy o hodnocení uvedené laboratoře ze dne 20. září 2011.
(5)
Uvedené laboratoře by proto měly být schváleny za účelem provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
V souladu s čl. 3 odst. 2 rozhodnutí 2000/258/ES se za účelem provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek schvalují následující laboratoře:
a)
Chorvatský veterinární ústav
Laboratoř pro vzteklinu a obecnou virologii
Savska cesta 143
Záhřeb 10000
Chorvatsko;
b)
Centro Nacional de Servicios de Diagnóstico en Salud Animal
Km. 37.5 Carretera Federal México -Pachuca
55740 Tecámac
Mexiko.
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. července 2012.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 11. června 2012.
UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 11 juni 2012
tot erkenning van laboratoria in Kroatië en Mexico voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 3761)
(Voor de EER relevante tekst)
(2012/304/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Beschikking 2000/258/EG van de Raad van 20 maart 2000 houdende aanwijzing van een specifiek instituut dat verantwoordelijk is voor de vaststelling van de criteria die nodig zijn voor de normalisatie van de serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren (1), en met name artikel 3, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Bij Beschikking 2000/258/EG is het „Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail” (ANSES) in Nancy, Frankrijk (het voormalige „Agence française de sécurité sanitaire des aliments”, AFSSA) aangewezen als specifiek instituut dat verantwoordelijk is voor de vaststelling van de criteria die nodig zijn voor de normalisatie van de serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren.
(2)
Volgens die beschikking moet het ANSES ook de beoordeling van laboratoria in derde landen die hebben aangevraagd om serologische tests uit te mogen voeren om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren, documenteren.
(3)
De bevoegde autoriteit van Kroatië heeft een aanvraag ingediend tot erkenning van het laboratorium voor rabiës en algemene virologie van het Veterinair Instituut in dat derde land voor het uitvoeren van dergelijke virologische tests. Deze aanvraag wordt ondersteund door een gunstig verslag van het ANSES van 20 september 2011 over de beoordeling van dat laboratorium.
(4)
De bevoegde autoriteit van Mexico heeft een aanvraag ingediend tot erkenning van het laboratorium in het Centro Nacional de Servicios de Diagnóstico en Salud Animal in dat derde land voor het uivoeren van dergelijke virologische tests. Deze aanvraag wordt ondersteund door een gunstig verslag van het ANSES van 20 september 2011 over de beoordeling van dat laboratorium.
(5)
Die laboratoria moeten daarom worden erkend voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins bij honden, katten en fretten te controleren.
(6)
De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
Overeenkomstig artikel 3, lid 2, van Beschikking 2000/258/EG worden de volgende laboratoria erkend voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins bij honden, katten en fretten te controleren:
a)
Croatian Veterinary Institute
Laboratory for rabies and general virology
Savska cesta 143
Zagreb 10000
KROATIË;
b)
Centro Nacional de Servicios de Diagnóstico en Salud Animal
Km. 37.5 Carretera Federal México - Pachuca
55740 Tecámac
MEXICO.
Artikel 2
Dit besluit is van toepassing met ingang van 1 juli 2012.
Artikel 3
Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 11 juni 2012.