NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 978/2011
ze dne 3. října 2011,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro acetamiprid, bifenyl, kaptan, chlorantraniliprol, cyflufenamid, cymoxanil, dichlorprop-P, difenokonazol, dimethomorf, dithiokarbamáty, epoxikonazol, ethefon, flutriafol, fluxapyroxad, isopyrazam, propamokarb, pyraklostrobin, pyrimethanil a spirotetramat v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro acetamiprid, kaptan, dithiokarbamáty, ethefon, pyraklostrobin a pyrimethanil byly stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Maximální limity reziduí (MLR) pro bifenyl, chlorantraniliprol, cyflufenamid, cymoxanil, dichlorprop-P, difenokonazol, dimethomorf, epoxikonazol, flutriafol, isopyrazam, propamokarb a spirotetramat byly stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro fluxapyroxad doposud nebyly žádné MLR stanoveny v žádné z příloh nařízení (ES) č. 396/2005, proto se použila standardní hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V rámci postupu v souladu se směrnicí Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (2) týkajícího se povolení použití přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku acetamiprid k ošetření švestek, melounů, fíků, květáku, ostatní košťálové zeleniny vytvářející růžice (s výjimkou brokolice), salátu hlávkového, endivie, rokety seté, listů a výhonků druhu Brassica, fazolových a hrachových lusků, (vyluštěných) hrachových zrn, artyčoků, suchých fazolí a hrachu, semen řepky a pšenice byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
V případě kaptanu byla taková žádost podána pro meruňky, broskve a švestky. V případě cymoxanilu byla taková žádost podána pro špenát. V případě chlorantraniliprolu byla taková žádost podána pro květák a ostatní košťálovou zeleninu vytvářející růžice a fazolové lusky. V případě dichlorpropu-P byla taková žádost podána pro pomeranče a ledviny a játra, s přihlédnutím ke stávajícímu používání u obilovin a píce určených jako krmivo pro přežvýkavce. V případě cyflufenamidu byla taková žádost podána pro jablka, hrušky, hrozny stolní a moštové, okurky, cukety a melouny. V případě difenokonazolu byla taková žádost podána pro mangold, artyčoky, brokolici, kardy a jahody. V případě dimethomorfu byla taková žádost podána pro pomeranče, endivie, řeřichu setou, barborku jarní, červenou hořčici a listy a výhonky druhu Brassica. V případě dithiokarbamátů byla taková žádost podána pro ředkve. V případě epoxikonazolu byla taková žádost podána pro některé obiloviny a pro ledviny a mléko, s přihlédnutím k používání u obilovin určených jako krmivo pro přežvýkavce. V případě spirotetramatu byla taková žádost podána pro bylinky. V případě propamokarbu byla taková žádost podána pro pór, špenát, čekanku salátovou a polníček. V případě pyraklostrobinu byla taková žádost podána pro citrusové plody, jádra podzemnice olejné, bavlníková semena, lněná semena, mák, sezamová semena, semena řepky, hořčičná semena, světlici barvířskou, brutnák, lničku setou, skočec obecný, slunečnicová semena a sójové boby. V případě pyrimethanilu byla taková žádost podána pro salát hlávkový a endivie.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost pro použití acetamipridu k ošetření jádrového ovoce, hroznů stolních a moštových, jahod, borůvek, cibule kuchyňské, rajčat, lilku, brokolice, zelí hlávkového, špenátu, celeru řapíkatého a bavlníkových semen. Povolené použití acetamipridu u těchto plodin v USA vede k vyšším reziduím, než jsou MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005. Aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin, je zapotřebí MLR zvýšit.
(5)
V případě chlorantraniliprolu byla podána taková žádost o zvýšení stávajících MLR pro pomeranče z Brazílie a Jižní Afriky, hrozny stolní a moštové a ředkve z USA a ovoce z keřů, borůvky a klikvy z Kanady a USA. Pro stejnou účinnou látku byla podána taková žádost o zvýšení stávajících MLR pro rýži, maso, játra, ledviny a mléko přežvýkavců a vejce z USA, s přihlédnutím ke stávajícímu používání u produktů, kterými jsou dotčená zvířata krmena. V případě flutriafolu byla podána taková žádost o zvýšení stávajícího MLR pro sójové boby z USA. V případě isopyrazamu byla podána taková žádost o zvýšení stávajícího MLR pro banány ze Střední Ameriky. V případě fluxapyroxadu byla podána taková žádost o zvýšení stávajících MLR pro jádrové ovoce, peckové ovoce (třešně, broskve, švestky, meruňky a nektarinky), brambory, ostatní kořenovou zeleninu, cibulovou zeleninu, kukuřici cukrovou, košťálovou zeleninu, listovou zeleninu a čerstvé bylinky, hrachové a fazolové lusky a vyluštěná hrachová zrna a fazolová semena, luštěniny (suché), olejnatá semena, obiloviny (pšenici, tritikale, žito, ječmen, oves, kukuřici a čirok) a cukrovou řepu a pro tuk, játra, vejce a mléko z USA, Kanady a Brazílie, s přihlédnutím k používání u obilovin, kterými jsou krmena zvířata určená k produkci potravin. Ve všech těchto případech je zvýšení MLR nezbytné, by se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz dotčených produktů.
(6)
V případě ethefonu odůvodňují nedávno předložené údaje, které vyžadují další vyhodnocení, prodloužení platnosti MLR u stolních oliv a bavlníkových semen.
(7)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(8)
Komise obdržela informace od Německa a od Evropského sdružení pro koření (European Spice Association) o reziduích bifenylu u muškátových oříšků a muškátového květu, které přesahují stávající MLR. Německo oznámilo, že vzhledem k všudypřítomnosti bifenylu pocházejícího z neznámých zdrojů není možné produkovat muškátové oříšky a muškátový květ, které by byly v souladu s MLR pro bifenyl. Německo podalo v souladu s čl. 6 odst. 3 nařízení (ES) č. 396/2005 žádost o změnu uvedených MLR a předložilo hodnotící zprávu.
(9)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v příslušném případě pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (3). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil veřejnosti.
(10)
Úřad dospěl ve svých odůvodněných stanoviscích k závěru, že v případě použití acetamipridu k ošetření melounů a hrachových lusků a vyluštěných hrachových zrn údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. V případě použití acetamipridu k ošetření endivie doporučil úřad na základě návrhu obsaženého v hodnotící zprávě MLR snížit, aby se předešlo překračování akutní referenční dávky (ARfD). V případě chlorantraniliprolu dospěl úřad k závěru, že v případě jeho použití k ošetření pomerančů a rýže údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. Pokud jde o hrozny stolní a moštové, dospěl úřad k závěru, že MLR již byly stanoveny na úrovních, které odpovídají určenému povolenému použití. V případě použití dimethomorfu k ošetření endivie poukázal úřad na obavy spojené u požadovaného MLR s krátkodobým příjmem a doporučil MLR zachovat na stávající úrovni. V případě propamokarbu dospěl úřad k závěru, že v případě jeho použití k ošetření polníčku údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaného MLR. Pokud jde o špenát a pór, poukázal úřad na obavy spojené u požadovaného MLR s krátkodobým příjmem a doporučil MLR zachovat na stávající úrovni. V případě pyraklostrobinu dospěl úřad k závěru, že v případě jeho použití k ošetření grapefruitů, citrónů, kyselých lajm a mandarinek údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. Pokud jde o slunečnicová semena a sóju, dospěl úřad k závěru, že MLR již byly stanoveny na úrovních, které odpovídají určenému povolenému použití. V případě fluxapyroxadu dospěl úřad k závěru, že v případě jeho použití k ošetření třešní a bavlny údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. Pokud jde o brambory, dospěl úřad k závěru, že MLR již byl stanoven na úrovni, která odpovídá určenému povolenému použití.
(11)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských výrobků, které tyto látky mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(12)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(13)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(14)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 3. října 2011.
VERORDENING (EU) Nr. 978/2011 VAN DE COMMISSIE
van 3 oktober 2011
tot wijziging van de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumresidugehalten voor acetamiprid, bifenyl, captan, chlorantraniliprole, cyflufenamid, cymoxanil, dichloorprop-P, difenoconazool, dimethomorf, dithiocarbamaten, epoxiconazool, ethefon, flutriafol, fluxapyroxad, isopyrazam, propamocarb, pyraclostrobine, pyrimethanil en spirotetramat in of op bepaalde producten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 14, lid 1, onder a),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Voor acetamiprid, captan, dithiocarbamaten, ethefon, pyraclostrobine en pyrimethanil zijn maximumresidugehalten (MRL's) vastgesteld in bijlage II en deel B van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor bifenyl, chlorantraniliprole, cyflufenamid, cymoxanil, dichloorprop-P, difenoconazool, dimethomorf, epoxiconazool, flutriafol, isopyrazam, propamocarb en spirotetramat zijn MRL's vastgesteld in deel A van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor fluxapyroxad zijn eerder in de bijlagen bij Verordening (EG) nr. 396/2005 geen MRL's vastgesteld, zodat de defaultwaarde van 0,01 mg/kg van toepassing was.
(2)
In de context van een procedure overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (2) om het gebruik van een gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof acetamiprid bevat, op pruimen, meloenen, vijgen, bloemkool, andere bloemkoolachtigen (met uitzondering van broccoli), sla, andijvie, rucola, bladeren en spruiten van brassica, bonen en erwten (met peulen), erwten (zonder peulen), artisjokken, droge bonen en erwten, raapzaad en tarwe toe te laten, is uit hoofde van artikel 6, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een aanvraag tot wijziging van de bestaande MRL's ingediend.
(3)
Wat captan betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor abrikozen, perziken en pruimen. Wat cymoxanil betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor spinazie. Wat chlorantraniliprole betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor bloemkool en andere bloemkoolachtigen en bonen met peulen. Wat dichloorprop-P betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor sinaasappelen en voor nieren en lever, rekening houdend met de bestaande toepassingen op aan herkauwers vervoederde granen en gras. Wat cyflufenamid betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor appelen, peren, wijn- en tafeldruiven, komkommers, courgettes en meloenen. Wat difenoconazool betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor snijbiet, artisjokken, broccoli, kardoen en aardbeien. Wat dimethomorf betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor sinaasappelen, andijvie, tuinkers, winterkers, rode amsoi, bladeren en spruiten van brassica. Wat dithiocarbamaten betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor radijzen. Wat epoxiconazool betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor bepaalde granen en voor nieren en melk, rekening houdend met toepassingen op aan herkauwers vervoederde granen. Wat spirotetramat betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor kruiden. Wat propamocarb betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor prei, spinazie, witlof en veldsla. Wat pyraclostrobine betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor citrusvruchten, aardnoten, katoenzaad, lijnzaad, papaverzaad, sesamzaad, raapzaad, mosterdzaad, saffloer, bernagie, huttentut, wonderboom, zonnebloemzaad en sojabonen. Wat pyrimethanil betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor sla en andijvie.
(4)
Overeenkomstig artikel 6, leden 2 en 4, van Verordening (EG) nr. 396/2005 is voor acetamiprid een aanvraag ingediend voor pitvruchten, wijn- en tafeldruiven, aardbeien, blauwe bessen, uien, tomaten, aubergines, broccoli, sluitkool, spinazie, selderij en katoenzaad. Het toegestane gebruik van acetamiprid op deze gewassen in de Verenigde Staten leidt tot hogere residuen dan de MRL's in Verordening (EG) nr. 396/2005. Om handelsbarrières voor de invoer van deze gewassen te vermijden zijn hogere MRL's noodzakelijk.
(5)
Wat betreft chlorantraniliprole, is een dergelijke aanvraag ingediend tot verhoging van de huidige MRL's voor sinaasappelen uit Brazilië en Zuid-Afrika, wijn- en tafeldruiven uit de Verenigde Staten en rubussoorten, blauwe bessen en veenbessen uit Canada en de Verenigde Staten. Voor dezelfde werkzame stof is een dergelijke aanvraag ingediend tot verhoging van de huidige MRL's voor rijst en vlees, lever, nieren en melk van herkauwers en eieren uit de Verenigde Staten, rekening houdend met bestaande toepassingen op aan de betrokken dieren vervoederde producten. Wat flutriafol betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend tot verhoging van de huidige MRL voor sojabonen uit de Verenigde Staten. Wat isopyrazam betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend tot verhoging van de huidige MRL voor bananen uit Centraal Amerika. Wat fluxapyroxad betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend tot verhoging van de huidige MRL's voor pitvruchten, steenvruchten (kersen, perziken, pruimen, abrikozen en nectarines), aardappelen, andere wortelgewassen, bolgewassen, suikermais, koolsoorten, bladgroenten en verse kruiden, erwten en bonen met en zonder peulen, peulvruchten (droog), oliehoudende zaden, granen (tarwe, triticale, rogge, gerst, haver, mais en sorghum) en suikerbiet en voor vet, lever, eieren en melk uit de Verenigde Staten, Canada en Brazilië, rekening houdend met toepassingen op aan voedselproducerende dieren vervoederde granen. Om handelsbarrières voor de invoer van de betrokken producten te vermijden zijn in al deze gevallen hogere MRL's noodzakelijk.
(6)
Wat ethefon betreft, rechtvaardigen onlangs ingediende gegevens die verder moeten worden geëvalueerd, de verlenging van de geldigheidsduur voor de MRL's voor tafelolijven en katoenzaad.
(7)
Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EG) nr. 396/2005 hebben de betrokken lidstaten deze aanvragen geëvalueerd en zijn de evaluatieverslagen bij de Commissie ingediend.
(8)
De Commissie heeft van Duitsland en de European Spice Association informatie ontvangen over residuen van bifenyl op muskaatnoot en foelie die de huidige MRL's overschrijden. Duitsland heeft verklaard dat het wegens de alomtegenwoordigheid van bifenyl uit onbekende bronnen niet mogelijk was om muskaatnoot en foelie te produceren die aan de MRL's voor bifenyl voldoen. Duitsland heeft overeenkomstig artikel 6, lid 3, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een aanvraag tot wijziging van die MRL's en een evaluatieverslag ingediend.
(9)
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft de aanvragen en de evaluatieverslagen beoordeeld, waarbij zij bijzondere aandacht heeft besteed aan de risico's voor de consument en, indien relevant, voor dieren en zij heeft met redenen omklede adviezen over de voorgestelde MRL's uitgebracht (3). Zij heeft deze adviezen naar de Commissie en de lidstaten gestuurd en bekendgemaakt.
(10)
De EFSA heeft in haar met redenen omklede adviezen geconcludeerd dat, wat het gebruik van acetamiprid op meloenen en erwten met en zonder peulen betreft, de gegevens niet toereikend waren om de gevraagde MRL's te ondersteunen. Wat acetamiprid op andijvie betreft, heeft de EFSA op grond van het voorstel in het evaluatieverslag aanbevolen om de MRL te verlagen om een overschrijding van de acute referentiedosis (ARfD) te voorkomen. Wat chlorantraniliprole betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat, wat het gebruik op sinaasappelen en rijst betreft, de gegevens niet toereikend waren om de gevraagde MRL's te ondersteunen. Voor wijn- en tafeldruiven heeft de EFSA geconcludeerd dat de MRL's reeds waren vastgesteld op de niveaus die overeenkomen met het voorgenomen toegestane gebruik. Wat dimethomorf op andijvie betreft, heeft de EFSA gewezen op een probleem in verband met de inname op korte termijn voor de gevraagde MRL en heeft zij aanbevolen om de MRL op de huidige waarde te handhaven. Wat propamocarb betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat, wat het gebruik op veldsla betreft, de gegevens niet toereikend waren om de gevraagde MRL te ondersteunen. Voor spinazie en prei heeft de EFSA gewezen op een probleem in verband met de inname op korte termijn voor de gevraagde MRL en heeft zij aanbevolen om de MRL op de huidige waarde te handhaven. Wat pyraclostrobine betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat, wat het gebruik op grapefruit, citroenen, limoenen en mandarijnen betreft, de gegevens niet toereikend waren om de gevraagde MRL's te ondersteunen. Voor zonnebloemzaad en soja heeft de EFSA geconcludeerd dat de MRL's reeds waren vastgesteld op de niveaus die overeenkomen met het voorgenomen toegestane gebruik. Wat fluxapyroxad betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat, wat het gebruik op kersen en katoen betreft, de gegevens niet toereikend waren om de gevraagde MRL's te ondersteunen. Voor aardappelen heeft de EFSA geconcludeerd dat de MRL reeds was vastgesteld op het niveau dat overeenkomt met het voorgenomen toegestane gebruik.
(11)
Wat alle andere toepassingen betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat aan alle eisen met betrekking tot de gegevens was voldaan en dat de door de aanvragers gevraagde wijzigingen van de MRL's op grond van een consumentenblootstellingsbeoordeling voor 27 specifieke Europese consumentengroepen uit het oogpunt van de consumentenveiligheid aanvaardbaar waren. Zij heeft rekening gehouden met de meest recente informatie over de toxicologische eigenschappen van de stoffen. Noch uit de gegevens over de levenslange blootstelling aan deze stoffen via de consumptie van alle levensmiddelen die deze stoffen kunnen bevatten, noch uit de gegevens over de blootstelling op korte termijn door extreme consumptie van de desbetreffende gewassen en producten is gebleken dat er een risico bestaat dat de aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) of de acute referentiedosis (ARfD) wordt overschreden.
(12)
Op grond van de met redenen omklede adviezen van de EFSA en rekening houdend met de ter zake relevante factoren voldoen de wijzigingen van de MRL's aan de vereisten van artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005.
(13)
Verordening (EG) nr. 396/2005 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(14)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, en het Europees Parlement noch de Raad hebben zich daartegen verzet,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 3 oktober 2011.