ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 13. prosince 2010,
kterým se mění rozhodnutí 2009/980/EU, pokud jde o podmínky používání povoleného zdravotního tvrzení o účinku ve vodě rozpustného rajčatového koncentrátu na agregaci krevních destiček
(oznámeno pod číslem K(2010) 8828)
(Pouze anglické znění je závazné)
(Text s významem pro EHP)
(2010/770/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin (1), a zejména na čl. 18 odst. 4 a článek 19 uvedeného nařízení,
po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin,
po konzultaci s členskými státy,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Na základě stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) (dále jen „úřad“) ohledně účinku ve vodě rozpustného rajčatového koncentrátu (WSTC) I a na ragregaci krevních destiček (otázka č. EFSA-Q-2009-00229) (2) bylo rozhodnutím Komise 2009/980/EU (3) povoleno zdravotní tvrzení, že ve vodě rozpustný rajčatový koncentrát (WSTC) I a II „pomáhá udržovat normální schopnost agregace krevních destiček, což přispívá k udržení zdravého krevního oběhu“. V souladu s čl. 16 odst. 4 nařízení (ES) č. 1924/2006 obsahovalo rozhodnutí 2009/980/EU tuto podmínku používání daného zdravotního tvrzení: „Informace pro spotřebitele o tom, že příznivého účinku je dosaženo denní konzumací 3 g WSTC I nebo 150 mg WSTC II až do množství 250 ml buď ovocné šťávy, nebo ochucených či jogurtových nápojů (kromě silně pasterizovaných)“.
(2)
V této souvislosti předložil žadatel, společnost Provexis Natural Products Ltd., dne 31. března 2010 žádost o změnu povolení příslušného zdravotního tvrzení podle článku 19 nařízení (ES) č. 1924/2006. Změna se týká rozšíření podmínek používání, které se vztahují k povolenému zdravotnímu tvrzení, tak aby bylo zvláště povoleno používání v doplňcích stravy.
(3)
Úřad byl požádán o vydání stanoviska ohledně změny podmínek používání zdravotního tvrzení podle návrhu žadatele. Dne 23. července 2010 obdržela Komise a členské státy vědecké stanovisko úřadu (otázka č. EFSA-Q-2010-00809) (4) se závěrem, že na základě předložených údajů byl zjištěn příčinný vztah mezi užíváním WSTC I a II v doplňcích stravy, např. ve formě prášku v sáčcích, tablet a kapslí, a uváděným účinkem.
(4)
S ohledem na vědecké stanovisko úřadu a s cílem rozšířit používání zdravotního tvrzení na jiné potraviny, než které již byly povoleny, je tedy třeba změnit podmínky jeho používání.
(5)
Rozhodnutí 2009/980/EU by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
V příloze rozhodnutí 2009/980/EU se znění čtvrtého sloupce (Podmínky používání tvrzení) nahrazuje tímto:
„Informace pro spotřebitele o tom, že příznivého účinku je dosaženo denní konzumací 3 g WSTC I nebo 150 mg WSTC II v nejvýše 250 ml buď ovocné šťávy, nebo ochucených či jogurtových nápojů (kromě silně pasterizovaných), nebo denní konzumací 3 g WSTC I nebo 150 mg WSTC II v doplňcích stravy užívaných se sklenicí vody nebo jiné tekutiny.“
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Provexis Natural Products Ltd., Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, Spojené království.
V Bruselu dne 13. prosince 2010.
BESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 13 december 2010
tot wijziging van Besluit 2009/980/EU wat betreft de gebruiksvoorwaarden van een toegestane gezondheidsclaim inzake het effect van in water oplosbaar tomatenconcentraat op de aggregatie van bloedplaatjes
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2010) 8828)
(Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)
(Voor de EER relevante tekst)
(2010/770/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (1), en met name artikel 18, lid 4, en artikel 19,
Na raadpleging van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid,
Na raadpleging van de lidstaten,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Ingevolge het advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid, hierna EFSA genoemd, over de effecten van in water oplosbaar tomatenconcentraat (WSTC) I en II op de bloedplaatjesactiviteit bij gezonde mensen (Vraag nr. EFSA-Q-2009-00229) (2), werd bij Besluit 2009/980/EU van de Commissie (3) vergunning verleend voor de gezondheidsclaim die stelt dat in water oplosbaar tomatenconcentraat (WSTC) I en II „helpt bij het behouden van een normale aggregatie van de bloedplaatjes, die bijdraagt tot een gezonde bloedstroom”. Krachtens artikel 16, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 werd in Besluit 2009/980/EU de volgende voorwaarde voor het gebruik van die claim opgenomen: „Informatie aan de consument dat het gunstige effect wordt verkregen bij een dagelijkse consumptie van 3 g WSTC I of 150 mg WSTC II in maximaal 250 ml vruchtensappen, gearomatiseerde dranken of yoghurtdranken (tenzij hoog gepasteuriseerd)”.
(2)
In dit kader diende de aanvrager, Provexis Natural Products Ltd, op 31 maart 2010 een aanvraag in tot wijziging van de vergunning voor de desbetreffende gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 19 van Verordening (EG) nr. 1924/2006. De wijziging betreft een uitbreiding van de gebruiksvoorwaarden van de toegestane gezondheidsclaim, waardoor met name het gebruik ervan voor voedingssupplementen mogelijk wordt gemaakt.
(3)
De EFSA moest een advies uitbrengen over de door de aanvrager voorgestelde wijziging van de gebruiksvoorwaarden van de gezondheidsclaim. Op 23 juli 2010 hebben de Commissie en de lidstaten een wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen (Vraag nr. EFSA-Q-2010-00809) (4), waarin op grond van de ingediende gegevens is geconcludeerd dat een oorzakelijk verband was vastgesteld tussen het gebruik van WSTC I en II in voedingssupplementen, zoals poederzakjes, tabletten en capsules, en het geclaimde effect.
(4)
Gelet op het wetenschappelijk advies van de EFSA en met het oog op de uitbreiding van het gebruik van de gezondheidsclaim voor andere dan de reeds toegestane levensmiddelen, is het derhalve noodzakelijk de gebruiksvoorwaarden van de claim te wijzigen.
(5)
Besluit 2009/980/EU moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
In de bijlage bij Besluit 2009/980/EU komt de tekst in de vierde kolom (Voorwaarden voor het gebruik van de claim) als volgt te luiden:
„Informatie aan de consument dat het gunstige effect wordt verkregen bij een dagelijkse consumptie van 3 g WSTC I of 150 mg WSTC II in maximaal 250 ml vruchtensappen, gearomatiseerde dranken of yoghurtdranken (tenzij hoog gepasteuriseerd) of bij een dagelijkse consumptie van 3 g WSTC I of 150 mg WSTC II in voedingssupplementen in een glas water of een andere vloeistof.”.
Artikel 2
Dit besluit is gericht tot Provexis Natural Products Ltd, Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, VERENIGD KONINKRIJK.
Gedaan te Brussel, 13 december 2010.