ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 2. února 2011,
kterým se povoluje uvedení na trh extraktu mycelia z Lentinula edodes (houba shiitake) jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2011) 442)
(Pouze anglické znění je závazné)
(2011/73/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 19. prosince 2007 společnost GlycaNova Norge AS požádala příslušné orgány Spojeného království o uvedení na trh extraktu mycelia z houby shiitake (Lentinula edodes dříve Lentinus edodes) jako nové složky potravin.
(2)
Dne 3. listopadu 2008 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že používání extraktu mycelia z Lentinula edodes jako složky potravin je přijatelné.
(3)
Dne 7. ledna 2009 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
V rámci 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky proti uvedení dotčeného produktu na trh.
(5)
Proto byl dne 24. září 2009 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
(6)
Dne 9. července 2010 EFSA (komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie) ve vědeckém stanovisku „Scientific opinion on the safety of ‚Lentinula edodes extract‘ a. s. a novel food ingredient“ (Vědecké stanovisko k bezpečnosti „extraktu Lentinula edodes“ jako nové složky potravin) (2) dospěla k závěru, že extrakt mycelia z Lentinula edode je bezpečný při dodržení navrhovaných podmínek a dávkování.
(7)
Na základě vědeckého posouzení se stanoví, že extrakt mycelia z Lentinula edodes splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Extrakt mycelia z Lentinula edodes podle specifikace v příloze I může být uváděn na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití uvedená v příloze II.
Článek 2
Při označování extraktu mycelia z Lentinula edodes schváleného tímto rozhodnutím se použije označení „extrakt z houby Lentinula edodes“ nebo „extrakt z houby shiitake“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Norsko.
V Bruselu dne 2. února 2011.
BESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 2 februari 2011
tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van een myceliumextract van Lentinula edodes (shiitake-paddenstoel) als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2011) 442)
(Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)
(2011/73/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (1), en met name artikel 7,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Op 19 december 2007 heeft de onderneming GlycaNova Norge AS bij de bevoegde autoriteiten van het Verenigd Koninkrijk een verzoek ingediend om een myceliumextract van de shiitake-paddenstoel (Lentinula edodes vroeger Lentinus edodes) als nieuw voedselingrediënt in de handel te brengen.
(2)
Op 3 november 2008 heeft de bevoegde Britse instantie voor de beoordeling van voedingsmiddelen haar verslag van de eerste beoordeling uitgebracht. Zij kwam in dat verslag tot de conclusie dat het gebruik van het myceliumextract van Lentinula edodes als voedselingrediënt aanvaardbaar was.
(3)
De Commissie heeft het verslag van de eerste beoordeling op 7 januari 2009 aan alle lidstaten toegezonden.
(4)
Binnen de in artikel 6, lid 4, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde termijn van 60 dagen zijn overeenkomstig die bepaling met redenen omklede bezwaren tegen het in de handel brengen van dit product ingediend.
(5)
Daarom is op 24 september 2009 de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) geraadpleegd.
(6)
Op 9 juli 2010 kwam de EFSA (Panel voor dieetproducten, voeding en allergieën) in het „Scientific opinion on the safety of „Lentinula edodes extract” as a novel food ingredient” (2) tot de conclusie dat het myceliumextract van Lentinula edodes veilig was onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden en bij de voorgestelde innameniveaus.
(7)
Op basis van de wetenschappelijke beoordeling is vastgesteld dat het myceliumextract van Lentinula edodes voldoet aan de in artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde criteria.
(8)
De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
Het myceliumextract van Lentinula edodes, zoals gespecificeerd in bijlage I, mag in de Unie in de handel worden gebracht als nieuw voedselingrediënt voor het in bijlage II vermelde gebruik.
Artikel 2
Het myceliumextract van Lentinula edodes waarvoor bij dit besluit een vergunning wordt verleend, wordt op de etikettering van het levensmiddel dat het ingrediënt bevat, aangeduid met „extract van de paddenstoel Lentinula edodes” of „extract van de shiitake-paddenstoel”.
Artikel 3
Dit besluit is gericht tot GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Noorwegen.
Gedaan te Brussel, 2 februari 2011.