PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 4. dubna 2012,
kterým se mění rozhodnutí 2001/861/ES, pokud jde o novaluron
(oznámeno pod číslem C(2012) 2164)
(Text s významem pro EHP)
(2012/187/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (2), a zejména na čl. 80 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 91/414/EHS se v souladu s čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 nadále použije v případě účinných látek, o nichž bylo přijato rozhodnutí podle čl. 6 odst. 3 směrnice 91/414/EHS před 14. červnem 2011.
(2)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Spojené království dne 29. března 2001 od společnosti Makhteshim Agan Ltd. žádost o zařazení účinné látky novaluron do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(3)
Rozhodnutím Komise 2001/861/ES (3) bylo potvrzeno, že po předběžném zkoumání se dokumentace považuje za úplnou, tj. že v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III směrnice 91/414/EHS.
(4)
Členským státům bylo na základě toho umožněno v souladu s čl. 8 odst. 1 směrnice 91/414/EHS udělit na počáteční období tří let dočasná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující novaluron. Uvedené počáteční období tří let může začít kdykoliv, jakmile bude žádost posouzena.
(5)
V souladu s čl. 11 odst. 6 třetím pododstavcem druhou větou nařízení Komise (EU) č. 188/2011 ze dne 25. února 2011, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o postup posuzování účinných látek, které nebyly uvedeny na trh do dvou let ode dne oznámení uvedené směrnice (4), požádal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dne 16. června 2011 členský stát zpravodaj, aby si vyžádal od žadatele další informace.
(6)
Žadatel dopisem ze dne 29. února 2012 informoval Spojené království, úřad a Komisi o svém záměru nadále nepodporovat hodnocení a nepředkládat další údaje. Týmž dopisem žadatel svou žádost stáhl. Jelikož nebyly předloženy další informace, které úřad požadoval, dokumentaci již nelze považovat za úplnou.
(7)
Rozhodnutí 2001/861/ES by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(8)
Stávající dočasná povolení by proto měla být odejmuta a neměla by být udělena žádná nová povolení.
(9)
U přípravků na ochranu rostlin obsahujících novaluron, u kterých členské státy v souladu s čl. 4 odst. 6 směrnice 91/414/EHS udělují odkladnou lhůtu, by tato lhůta měla uplynout nejpozději jeden rok po odnětí příslušného povolení.
(10)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Příloha rozhodnutí 2001/861/ES se nahrazuje zněním v příloze tohoto rozhodnutí.
Článek 2
Členské státy zajistí, aby:
a)
povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující novaluron byla odejmuta nejpozději do 3. října 2012;
b)
ode dne zveřejnění tohoto rozhodnutí nebyla udělována ani obnovována žádná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující novaluron.
Článek 3
Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s čl. 4 odst. 6 směrnice 91/414/EHS musí být co nejkratší a uplyne nejpozději dvanáct měsíců po odnětí příslušného povolení.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 4. dubna 2012.
UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 4 april 2012
tot wijziging van Beschikking 2001/861/EG wat betreft novaluron
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 2164)
(Voor de EER relevante tekst)
(2012/187/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), en met name artikel 6, lid 3,
Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (2), en met name artikel 80, lid 1, onder a),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Overeenkomstig artikel 80, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1107/2009 blijft Richtlijn 91/414/EEG van toepassing op werkzame stoffen waarvoor overeenkomstig artikel 6, lid 3, van die richtlijn vóór 14 juni 2011 een besluit is genomen.
(2)
Het Verenigd Koninkrijk heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG op 29 maart 2001 van Makhteshim Agan Ltd een aanvraag ontvangen om opneming van de werkzame stof novaluron in bijlage I bij die richtlijn.
(3)
Bij Beschikking 2001/861/EG van de Commissie (3) werd op grond van een eerste onderzoek bevestigd dat het ingediende dossier „volledig” was, dat wil zeggen dat het in beginsel geacht werd te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van bijlage II en bijlage III bij Richtlijn 91/414/EEG.
(4)
Deze beschikking bood de lidstaten de mogelijkheid om gewasbeschermingsmiddelen die novaluron bevatten voorlopig toe te laten voor een initiële periode van drie jaar, overeenkomstig artikel 8, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG. Die initiële periode van drie jaar kan te allen tijde ingaan, zodra een aanvraag is beoordeeld.
(5)
Overeenkomstig artikel 11, lid 6, derde alinea, tweede zin, van Verordening (EU) nr. 188/2011 van de Commissie van 25 februari 2011 tot vaststelling van uitvoeringsbepalingen van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad wat betreft de procedure voor de beoordeling van werkzame stoffen die twee jaar na de datum van kennisgeving van die richtlijn niet op de markt waren (4) heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) de rapporterende lidstaat op 16 juni 2011 gevraagd om de aanvrager om aanvullende informatie te verzoeken.
(6)
Bij brief van 29 februari 2012 heeft de aanvrager het Verenigd Koninkrijk, de EFSA en de Commissie meegedeeld dat hij voornemens was de evaluatie niet verder te ondersteunen en geen verdere informatie meer te verstrekken. Bij deze brief heeft de aanvrager zijn aanvraag ingetrokken. Aangezien de door de EFSA gevraagde aanvullende informatie niet is ingediend, kan het dossier niet langer als volledig worden beschouwd.
(7)
Beschikking 2001/861/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(8)
Bestaande voorlopige toelatingen moeten bijgevolg worden ingetrokken en er mogen geen nieuwe toelatingen worden verleend.
(9)
Als de lidstaten overeenkomstig artikel 4, lid 6, van Richtlijn 91/414/EEG een respijtperiode toekennen voor gewasbeschermingsmiddelen die novaluron bevatten, moet deze periode uiterlijk een jaar na intrekking van de desbetreffende toelating verstrijken.
(10)
De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlage bij Beschikking 2001/861/EG wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij dit besluit.
Artikel 2
De lidstaten dragen er zorg voor dat:
a)
toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die novaluron bevatten uiterlijk worden ingetrokken op 3 oktober 2012;
b)
met ingang van de datum van bekendmaking van dit besluit geen toelatingen voor novaluron bevattende gewasbeschermingsmiddelen meer worden verleend of verlengd.
Artikel 3
Een door de lidstaten overeenkomstig artikel 4, lid 6, van Richtlijn 91/414/EEG toegekende respijtperiode moet zo kort mogelijk zijn en uiterlijk twaalf maanden na de intrekking van de desbetreffende toelating verstrijken.
Artikel 4
Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 4 april 2012.