NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 473/2012
ze dne 4. června 2012,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro spinetoram (XDE-175) v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 18 odst. 4 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro spinetoram (XDE-175) jsou maximální limity reziduí (dále jen „MLR“) stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
V souladu s článkem 53 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (2) Francie dne 11. května 2012 oznámila Komisi, že dočasně povolila přípravky na ochranu rostlin obsahující aktivní látku spinetoram (XDE-175), a to v důsledku neočekávaného výskytu Drosophila suzukii, tj. nebezpečí, které nebylo možné předvídat a zvládnout jinými přijatelnými prostředky. V souladu s čl. 18 odst. 4 nařízení (ES) č. 396/2005 Francie následně oznámila ostatním členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“), že na svém území povolila uvádět na trh třešně, maliny a borůvky s hladinami reziduí pesticidů překračujícími MLR. V současné době jsou tyto MLR stanoveny na úrovni meze stanovitelnosti v příloze III nařízení (ES) č. 396/2005.
(3)
Francie předložila Komisi náležité hodnocení rizik pro spotřebitele a na tomto základě navrhla dočasné MLR.
(4)
EFSA posoudil poskytnuté údaje a vydal prohlášení (3) o bezpečnosti navržených dočasných MLR.
(5)
EFSA dospěl k závěru, že není pravděpodobné, že by mimořádné použití spinetoramu (XDE-175) na třešně, maliny a borůvky mohlo způsobit překročení toxikologické referenční hodnoty expozice spotřebitelů, a neočekává se proto, že bude představovat riziko z hlediska veřejného zdraví.
(6)
Francie neposkytla podrobnosti o kontrolních zkouškách v terénu, ani neprovedla posouzení kvality těchto zkoušek. EFSA musel ve svém prohlášení vycházet z předpokladu, že kontrolní zkoušky v terénu jsou platné a potvrzují navržené dočasné MLR. Za účelem ověření správnosti tohoto předpokladu by Francie měla hodnotící zprávu co nejdříve aktualizovat.
(7)
Na základě prohlášení EFSA a s přihlédnutím k faktorům významným pro posouzení této záležitosti splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 18 odst. 4 nařízení (ES) č. 396/2005.
(8)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(9)
Vzhledem k tomu, že Francie již povolila nouzová použití přípravků na ochranu rostlin obsahujících spinetoram, v důsledku čehož je třeba naléhavě zajistit vysokou úroveň ochrany spotřebitele, je namístě stanovit MLR postupem podle čl. 45 odst. 5 nařízení (ES) č. 396/2005.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. června 2012.
VERORDENING (EU) Nr. 473/2012 VAN DE COMMISSIE
van 4 juni 2012
tot wijziging van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad, wat de maximumgehalten aan residuen van spinetoram (XDE-175) in of op bepaalde producten betreft
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 18, lid 4,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Voor spinetoram (XDE-175) zijn MRL's vastgesteld in deel A van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005.
(2)
In overeenstemming met artikel 53 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (2) heeft Frankrijk de Commissie op 11 mei 2012 op de hoogte gebracht van de tijdelijke toelating van gewasbeschermingsmiddelen die de werkzame stof spinetoram (XDE-175) bevatten, in verband met een onverwachte uitbraak van Drosophila suzukii, een onvoorzienbaar en op geen enkele andere redelijke manier te bestrijden gevaar. Bijgevolg heeft Frankrijk de andere lidstaten, de Commissie en de EFSA in overeenstemming met artikel 18, lid 4, van Verordening (EG) nr. 396/2005 er ook van in kennis gesteld dat het toestemming heeft gegeven voor het in de handel brengen op zijn grondgebied van kersen, frambozen en blauwe bessen die een hoger gehalte aan bestrijdingsmiddelenresiduen bevatten dan de desbetreffende MRL's. Thans worden die MRL's vastgesteld op de bepaalbaarheidsgrens in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005.
(3)
Frankrijk heeft de Commissie een passende beoordeling van de risico's voor de consument verstrekt en op basis daarvan tijdelijke MRL's voorgesteld.
(4)
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft de verstrekte gegevens beoordeeld en een verklaring (3) over de veiligheid van de voorgestelde tijdelijke MRL's afgegeven.
(5)
De Autoriteit concludeerde dat het niet waarschijnlijk is dat in het onderhavige noodgeval het gebruik van spinetoram (XDE-175) op kersen, frambozen en blauwe bessen zal leiden tot een blootstelling van de consumenten die de toxicologische referentiewaarde overschrijdt en dat derhalve niet wordt verwacht dat dit gebruik een gevaar voor de volksgezondheid is.
(6)
Frankrijk verstrekte geen gegevens over onder toezicht verrichte veldproeven en stelde ook geen kwaliteitsbeoordeling van dergelijke proeven op. De Autoriteit moest zijn verklaring baseren op de aanname dat de onder toezicht verrichte veldproeven geldig zijn en de voorgestelde tijdelijke MRL's bevestigen. Om de juistheid van de aanname te kunnen controleren, moet Frankrijk zijn evaluatieverslag zo spoedig mogelijk actualiseren.
(7)
Op grond van de verklaring van de Autoriteit en rekening houdend met de ter zake relevante factoren voldoen de wijzigingen van de MRL's aan de vereisten van artikel 18, lid 4, van Verordening (EG) nr. 396/2005.
(8)
Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(9)
Omdat Frankrijk het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen die spinetoram bevatten al als noodmaatregel heeft toegelaten, waardoor het nu noodzakelijk is een hoog beschermingsniveau voor de consumenten te waarborgen, moeten nu MRL's worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 45, lid 5, van Verordening (EG) nr. 396/2005.
(10)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 4 juni 2012.