Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2038/2000
af 28. september 2000
om ændring af forordning (EF) nr. 2037/2000 om stoffer, der nedbryder ozonlaget, for så vidt angår dosisinhalatorer og lægemiddelpumper
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 175, stk. 1,
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg(1),
efter høring af Regionsudvalget,
efter proceduren i traktatens artikel 251(2), og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Eksport af chlorfluorcarbonholdige dosisinhalatorer til udviklingslandene og eksport af chlorfluorcarbonholdige lægemiddelpumper er ikke tilladt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2037/2000 af 29. juni 2000 om stoffer, der nedbryder ozonlaget(3). Eksporten af disse sundhedsprodukter, hvis anvendelse er tilladt på Fællesskabets marked, bør imidlertid ikke begrænses.
(2) Forordning (EF) nr. 2037/2000 bør derfor ændres -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
I artikel 11, stk. 1, i forordning (EF) nr. 2037/2000 tilføjes følgende litra:
"f) chlorfluorcarbonholdige dosisinhalatorer og doseringsmekanismer i hermetisk forseglede anordninger til implantation i menneskekroppen med henblik på afgivelse af afmålte medicindoser, som i henhold til artikel 4, stk. 1, kan tillades midlertidigt efter proceduren i artikel 18, stk. 2."
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. september 2000.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 2038/2000,
annettu 28 päivänä syyskuuta 2000,
otsonikerrosta heikentävistä aineista annetun asetuksen (EY) N:o 2037/2000 muuttamisesta inhalaatiosumutteiden ja lääkeainepumppujen osalta
EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka
ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 175 artiklan 1 kohdan,
ottavat huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(1),
ovat kuulleet alueiden komiteaa,
noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä(2),
sekä katsovat seuraavaa:
(1) Otsonikerrosta heikentävistä aineista 29 päivänä kesäkuuta 2000 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2037/2000(3) säännösten mukaan täysin halogenoituja kloorifuorihiilivetyjä sisältävien inhalaatiosumutteiden vienti kehitysmaihin ja täysin halogenoitujen kloorifluorihiilivetyjä sisältävävien lääkeainepumppujen vienti ei ole sallittua. Ei kuitenkaan tulisi rajoittaa näiden yhteisön markkinoilla sallittujen terveystuotteiden vientiä.
(2) Tämän vuoksi asetusta (EY) N:o 2037/2000 olisi muutettava,
OVAT ANTANEET TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Lisätään asetuksen (EY) N:o 2037/2000 11 artiklan 1 kohtaan f alakohta seuraavasti:
"f) täysin halogenoituja kloorifluorihiilivetyjä sisältäviä inhalaatiosumutteita ja ihmiskehoon istutettavien hermeettisesti suljettujen lääkeannostelulaitteiden syöttömekanismeja, joille saadaan 4 artiklan 1 kohdan nojalla myötää tilapäinen poikkeuslupa 18 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti."
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 28 päivänä syyskuuta 2000.