Kommissionens direktiv 2000/48/EF
af 25. juli 2000
om ændring af bilagene til Rådets direktiv 86/362/EØF og 90/642/EØF om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af pesticidrester i og på korn og på og i visse produkter af vegetabilsk oprindelse, herunder frugt og grøntsager
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 86/362/EØF af 24. juli 1986 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af pesticidrester i og på korn(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2000/42/EF(2), særlig artikel 10,
under henvisning til Rådets direktiv 90/642/EØF af 27. november 1990 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester på og i visse produkter af vegetabilsk oprindelse, herunder frugt og grøntsager(3), senest ændret ved direktiv 2000/42/EF, særlig artikel 7,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(4), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2000/10/EF(5), særlig artikel 4, stk. 1, litra f), og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Det nye aktive stof, azoxystrobin, blev ved Kommissionens direktiv 98/47/EF(6) optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF til anvendelse udelukkende som fungicid, uden angivelse af særlige betingelser, der har virkning på afgrøder, der kan behandles med plantebeskyttelsesmidler, som indeholder azoxystrobin.
(2) Ved Kommissionens direktiv 1999/71/EF(7) blev der fastsat maksimalgrænseværdier for azoxystrobinrester i og på alle produkter, der er omfattet af direktiv 86/362/EØF og 90/642/EØF.
(3) Da maksimalgrænseværdierne for azoxystrobinrester blev fastsat, blev det erkendt, at der skulle holdes øje med disse grænseværdier, og at de skulle ændres under hensyn til nye oplysninger og data. Ifølge direktiv 1999/71/EF skulle medlemsstaterne fastsætte midlertidige nationale maksimalgrænseværdier for andet korn og andre frugter og grøntsager som led i deres godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder azoxystrobin, og dette skulle meddeles Kommissionen i henhold til artikel 4, stk. 1, litra f), i direktiv 91/414/EØF. For at gøre dette lettere, blev nogle af grænseværdierne i direktiv 1999/71/EF fastsat midlertidigt, så medlemsstaterne kan give godkendelser til nye anvendelsesformål og underrette Kommissionen efter proceduren i nævnte artikel. Ifølge den pågældende artikel skal den medlemsstat, som giver godkendelsen, hvis der findes en midlertidig EF-maksimalgrænseværdi, og det nye godkendte anvendelsesformål resulterer i højere grænseværdier, fastsætte en midlertidig national maksimalgrænseværdi i henhold til artikel 4, stk. 1, litra f), i direktiv 91/414/EØF, inden godkendelse kan gives.
(4) For at beskytte forbrugerne mod at blive eksponeret for rester i eller på produkter, for hvilke der ikke er givet nogen godkendelse, blev det ved vedtagelsen af direktiv 1999/71/EF anset for hensigtsmæssigt at sætte midlertidige maksimalgrænseværdier til bestemmelsesgrænseværdien for disse produkter. Fastsættelsen af midlertidige EF-maksimalgrænseværdier er ikke til hinder for, at medlemsstaterne kan udstede midlertidige godkendelser for anvendelse af azoxystrobin på sådanne produkter i henhold til artikel 4, stk. 1, litra f), i direktiv 91/414/EØF.
(5) For at godkende et plantebeskyttelsesmiddel skal medlemsstaterne anvende de ensartede principper, der er fastsat i bilag VI til direktiv 91/414/EØF, når de vurderer et dossier indsendt af ansøgeren om godkendelse, som er i overensstemmelse med bilag III til direktiv 91/414/EØF. Ifølge del A, afsnit 8, i bilag III til direktiv 91/414/EØF skal ansøgerne indsende oplysninger om foreslåede maksimalgrænsevædier tillige med en fuldstændig begrundelse og skøn over potentiel og faktisk eksponering gennem kosten/foderet og på anden måde. Ifølge del B, afsnit 2.4.2, og del C, afsnit 2.5, i bilag VI til direktiv 91/414/EØF skal medlemsstaterne vurdere de indsendte oplysninger om resternes virkninger på menneskers og dyrs sundhed og indflydelse på miljøet og træffe afgørelser om godkendelser, der sikrer, at restkoncentrationerne afspejler de minimumsmængder af plantebeskyttelsesmidlet, der er nødvendige for at opnå rimelig bekæmpelse svarende til god landbrugspraksis, og som er anvendt på en sådan måde, at resterne ved høst, slagtning eller efter oplagring er reduceret til et minimum.
(6) Der er fremlagt nye data for anvendelse af azoxystrobin på ris, bananer, tomater og græskarfamilien med spiselig og ikke spiselig skal. Disse nye data er blevet vurderet, og som følge heraf bør de midlertidige maksimalgrænseværdier, der er fastsat for disse produkter i direktiv 1999/71/EF, revideres.
(7) Med optagelsen i bilag I til direktiv 91/414/EØF afsluttedes den tekniske og videnskabelige vurdering af azoxystrobin den 22. april 1998 i form af Kommissionens vurderingsrapport for azoxystrobin. I rapporten er den accepterede daglige indtagelse (ADI) for azoxystrobin fastsat til 0,1 mg/kg legemsvægt/dag. Forbrugernes livslange eksponering for levnedsmidler behandlet med azoxystrobin er blevet vurderet efter de procedurer og den praksis, der følges i EF, under hensyntagen til de retningslinjer, der er offentliggjort af WHO(8), og det er blevet beregnet, at de maksimalgrænsevædier, der er fastsat i dette direktiv, ikke giver anledning til overskridelse af ADI.
(8) Der blev ikke fundet akutte toksiske virkninger, som kræver fastsættelse af en akut referencedosis, under den vurdering og drøftelse, der gik forud for optagelsen af azoxystrobin i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
(9) EF's handelspartnere er via Verdenshandelsorganisationen (WTO) blevet hørt angående de grænseværdier, der er fastsat i dette direktiv, og deres bemærkninger til disse grænseværdier er blevet taget i betragtning. Kommissionen vil undersøge muligheden for at fastsætte importtolerancer for maksimalgrænseværdier for bestemte kombinationer af pesticider og afgrøder, på grundlag af indsendte acceptable data.
(10) Der er taget hensyn til råd og henstillinger fra Den Videnskabelige Komité for Planter, især om beskyttelse af forbrugere af levnedsmidler, der er behandle med pesticider.
(11) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Plantesundhed -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Følgende indsættes i del A i bilag II til direktiv 86/362/EØF:
TABELPOSITION "
Artikel 2
Maksimalgrænseværdierne i bilaget til dette direktiv erstatter de maksimalgrænseværdier for azoxystrobin, der er anført i bilag II til direktiv 90/642/EØF.
Artikel 3
1. Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
2. Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. marts 2001 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.
3. Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser fra den 1. april 2001.
4. Disse love og administrative bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. juli 2000.
Komission direktiivi 2000/48/EY,
annettu 25 päivänä heinäkuuta 2000,
viljojen torjunta-ainejäämien enimmäismääristä annetun neuvoston direktiivin 86/362/ETY ja torjunta-ainejäämien enimmäismäärien vahvistamisesta tietyille kasvikunnasta peräisin oleville tuotteille, mukaan lukien hedelmät ja vihannekset, annetun neuvoston direktiivin 90/642/ETY liitteiden muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon viljojen torjunta-ainejäämien enimmäismääristä 24 päivänä heinäkuuta 1986 annetun neuvoston direktiivin 86/362/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2000/42/EY(2), ja erityisesti sen 10 artiklan,
ottaa huomioon torjunta-ainejäämien enimmäismäärien vahvistamisesta tietyille kasvikunnasta peräisin oleville tuotteille, mukaan lukien hedelmät ja vihannekset, 27 päivänä marraskuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/642/ETY(3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2000/42/EY, ja erityisesti sen 7 artiklan,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(4), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2000/10/EY(5), ja erityisesti sen 4 artiklan 1 kohdan f alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Uusi tehoaine atsoksistrobiini sisällytettiin direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I komission direktiivillä 98/47/EY(6) käytettäväksi ainoastaan sienitautien torjunta-aineena määrittelemättä kuitenkaan sellaisia erityisiä olosuhteita, jotka vaikuttavat kasvustoihin, joita voidaan käsitellä atsoksistrobiinia sisältävillä kasvinsuojelutuotteilla.
(2) Atsoksistrobiinijäämien enimmäismäärät kaikissa direktiivien 86/362/ETY ja 90/642/ETY soveltamisalaan kuuluvissa tuotteissa ja niiden pinnalla vahvistetaan komission direktiivissä 1999/71/EY(7).
(3) Atsoksistrobiinijäämien enimmäismääriä vahvistettaessa päätettiin, että kyseisiä määriä olisi arvioitava jatkuvasti uudelleen ja muutettava uuden tietämyksen ja uusien tutkimustulosten huomioon ottamiseksi. Direktiivissä 1999/71/EY säädetään, että jäsenvaltioiden on vahvistettava muiden viljojen, hedelmien ja vihannesten osalta väliaikainen kansallinen enimmäismäärä osana atsoksistrobiinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden sallimismenettelyä ja annettava kyseiset enimmäismäärät komissiolle tiedoksi direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan f alakohdan mukaisesti. Tämän helpottamiseksi eräät direktiivissä 1999/71/EY vahvistetut määrät vahvistettiin väliaikaisesti, jotta jäsenvaltiot voivat sallia uusia käyttötapoja ja toimittaa tiedonannot komissiolle mainitussa artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. Kyseisessä artiklassa säädetään, että silloin kun väliaikainen jäämien enimmäismäärä on vahvistettu yhteisön tasolla ja uusi sallittu käyttö johtaisi korkeampiin määriin, käytön sallivan jäsenvaltion on vahvistettava väliaikainen kansallinen enimmäismäärä direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan f alakohdan mukaisesti ennen käytön sallimista.
(4) Direktiiviä 1999/71/EY hyväksyttäessä katsottiin viisaaksi asettaa jäämien väliaikaiseksi enimmäismääräksi analyysiherkkyyden alaraja tuotteille, joita ei ole sallittu, jotta taattaisiin kuluttajien riittävä suoja kyseisissä tuotteissa tai niiden pinnalla oleville jäämille altistumista vastaan. Tällainen yhteisön tasolla vahvistettava jäämien väliaikainen enimmäismäärä ei estä jäsenvaltioita sallimasta atsoksistrobiinin käyttöä väliaikaisesti tällaisissa tuotteissa direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan f alakohdan mukaisesti.
(5) Jäsenvaltioiden on kasvinsuojeluaineen sallimismenettelyssä sovellettava direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjä yhdenmukaisia periaatteita erityisesti arvioidessaan hakijan sallimista varten jättämiä, direktiivin 91/414/ETY liitteen III vaatimusten mukaisia asiakirjoja. Direktiivin 91/414/ETY liitteessä III olevan A osan 8 jaksossa hakijoita velvoitetaan toimittamaan tietyt tiedot, joihin sisältyvät ehdotetut jäämien enimmäismäärät, sekä täydelliset perustelut ja arviot ravinnon mukana ja muuta kautta tapahtuvasta mahdollisesta ja tosiasiallisesta altistumisesta. Direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI olevan B osan 2.4.2 jaksossa ja C osan 2.5 jaksossa jäsenvaltioita velvoitetaan arvioimaan niille toimitetut tiedot jäämien vaikutuksista ihmisten ja eläinten terveyteen sekä ympäristövaikutuksista ja tekemään sallimispäätöksiä, joilla varmistetaan, että jäämät ovat lähtöisin hyvän viljelytavan mukaiseen aiheelliseen käsittelyyn tarvittavista vähimmäismääristä kasvinsuojeluainetta, jota on käytetty siten, että jäämien esiintyminen tapauksen mukaan korjuu- tai teurastushetkellä tai varastoinnin jälkeen saadaan mahdollisimman pieneksi.
(6) On saatu uutta tutkimustietoa atsoksistrobiinin käytöstä riisiin, banaaneihin, tomaatteihin sekä syötävä- ja paksukuorisiin kurkkuihin ja kurpitsoihin. Uudet tiedot on arvioitu, ja on aiheellista tarkistaa kyseisille tuotteille direktiivissä 1999/71/EY vahvistetut väliaikaiset jäämien enimmäismäärät.
(7) Kun atsoksistrobiini sisällytettiin direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, atsoksistrobiinin tekninen ja tieteellinen arviointi oli saatettu loppuun komission atsoksistrobiinia koskevana tarkastuskertomuksena 22 päivänä huhtikuuta 1998. Tässä tarkastuskertomuksessa atsoksistrobiinin hyväksyttävä päiväsaanti (ADI-arvo) asetettiin 0,1 milligrammaan kilogrammassa painokiloa kohti päivässä. Atsoksistrobiinilla käsiteltyjen elintarvikkeiden kuluttajien elinikäinen altistuminen on arvioitu Euroopan yhteisössä käytettävien menetelmien ja käytänteiden mukaisesti ottaen huomioon Maailman terveysjärjestön julkaisemat ohjeet(8), eikä tässä direktiivissä vahvistettava jäämien enimmäismäärä laskelmien mukaan ylitä hyväksyttävää päiväsaantia.
(8) Akuutteja myrkytysvaikutuksia, jotka edellyttäisivät akuutin altistumisen viiteannoksen asettamista, ei havaittu atsoksistrobiinin sisällyttämistä direktiivin 91/414/ETY litteeseen I edeltäneen arvioinnin ja käsittelyn yhteydessä.
(9) Yhteisön kauppakumppaneita on kuultu Maailman kauppajärjestön välityksellä tässä direktiivissä asetetuista enimmäismääristä, ja niiden huomautukset on otettu huomioon. Komissio tutkii mahdollisuutta vahvistaa jäämien enimmäismäärät tuontia varten tietyille torjunta-aine/viljelykasvi -yhdistelmille sille toimitettujen hyväksyttävien tietojen pohjalta.
(10) Kasveja käsittelevän tiedekomitean erityisesti torjunta-aineilla käsiteltyjen elintarvikkeiden kuluttajien suojelua koskevat neuvot ja suositukset on otettu huomioon.
(11) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuojelukomitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Lisätään direktiivin 86/362/ETY liitteessä II olevaan A osaan seuraava:
TAULUKON PAIKKA "
2 artikla
Korvataan direktiivin 90/642/ETY liitteessä II atsoksistrobiinin osalta esitetyt torjunta-ainejäämien enimmäismäärät tämän direktiivin liitteessä esitetyillä määrillä.
3 artikla
1. Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
2. Jäsenvaltioiden on vahvistettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31 päivänä maaliskuuta 2001. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
3. Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä huhtikuuta 2001.
4. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 25 päivänä heinäkuuta 2000.