KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 36/2005
af 12. januar 2005
om ændring af bilag III og X til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 for så vidt angår epidemiologisk overvågning for transmissible spongiforme encephalopatier hos kvæg, får og geder
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 af 22. maj 2001 om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier (1), særlig artikel 23, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 999/2001 indeholder bestemmelser om overvågning af transmissible spongiforme encephalopatier (TSE) hos kvæg, får og geder.
(2)
I sin udtalelse af 4.-5. april 2002 om en strategi for undersøgelse af, hvorvidt bovin spongiform encephalopati (BSE) forekommer hos mindre drøvtyggere, anbefalede Den Videnskabelige Styringskomité en strategi for en sådan undersøgelse af populationen af mindre drøvtyggere i Fællesskabet.
(3)
EF-referencelaboratoriet for TSE har nedsat et ekspertpanel vedrørende bestemmelse af stamme, som mere detaljeret skal definere den strategi, Den Videnskabelige Styringskomité har anbefalet. Strategien omfatter for det første gennemførelse af screening af alle bekræftede TSE-tilfælde hos mindre drøvtyggere i de nationale referencelaboratoriers regi. For det andet indebærer den gennemførelse af en ringtest under anvendelse af mindst tre forskellige metoder i udvalgte laboratorier under EF-referencelaboratoriets ledelse i alle tilfælde, hvor forekomst af BSE ikke har kunnet udelukkes på grundlag af den første screening. Endelig er bestemmelse af stamme ved podning på mus påkrævet, hvis resultatet af den molekylære typning skal bekræftes.
(4)
Det er nødvendigt at sikre, at de laboratorier, der gennemfører konfirmatoriske undersøgelser, får leveret hjernemateriale af højeste kvalitet og i tilstrækkelige mængder fra positive scrapietilfælde.
(5)
Når molekylær typning af bekræftede scrapietilfælde afslører et BSE-lignende eller usædvanligt isolat, bør den kompetente myndighed have adgang til hjernemateriale fra andre inficerede dyr på bedriften med henblik på at kunne bidrage til den videre efterforskning af sagen.
(6)
Fra juli 2003 til marts 2004 deltog fire laboratorier med tilfredsstillende resultater i en ringtest arrangeret af EF-referencelaboratoriet, som havde til formål at godtgøre, at de var i stand til at arbejde med molekylære typningsmetoder. EF-referencelaboratoriet bør inden april 2005 gennemføre præstationsprøvninger for andre laboratorier i brugen af en af disse molekylære typningsmetoder.
(7)
I lyset af behovet for at udvide og fremskynde overvågningen af geder efter fund af et mistænkt tilfælde af smitte hos en ged samt på grundlag af de informationer, nogle af medlemsstaternes laboratorier har sendt til EF-referencelaboratoriets ekspertpanel vedrørende deres muligheder for at udføre molekylære test, bør disse laboratorier, indtil resultaterne af ovennævnte præstationsprøvninger foreligger, midlertidigt godkendes til udførelse af sådanne test.
(8)
Ud over den årsrapport, der kræves i henhold til artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 999/2001, fremlægger medlemsstaterne månedlige TSE-rapporter på frivillig basis. De oplysninger, der er indeholdt i den årlige og i de månedlige rapporter, bør harmoniseres, og der bør fremlægges supplerende oplysninger, navnlig om aldersfordelingen for undersøgte kreaturer, som gør det muligt at vurdere BSE-prævalensen i forskellige aldersgrupper.
(9)
Forordning (EF) nr. 999/2001 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(10)
Eftersom der er et stadig mere presserende behov for at kunne skelne BSE fra scrapie, bør ændringerne i henhold til nærværende forordning træde i kraft med øjeblikkelig virkning.
(11)
De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag III og X til forordning (EF) nr. 999/2001 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 12. januar 2005.
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 36/2005,
annettu 12 päivänä tammikuuta 2005,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteiden III ja X muuttamisesta nautojen, lampaiden ja vuohien tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden epidemiologisen valvonnan osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon tiettyjen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden ehkäisyä, valvontaa ja hävittämistä koskevista säännöistä 22 päivänä toukokuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 999/2001 (1) ja erityisesti sen 23 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksessa (EY) N:o 999/2001 annetaan naudoissa, lampaissa ja vuohissa esiintyvien tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden (TSE) valvontaa koskevat säännöt.
(2)
Tieteellinen ohjauskomitea antoi 4 ja 5 päivänä huhtikuuta 2002 pienmärehtijöissä mahdollisesti esiintyvän naudan spongiformisen enkefalopatian (BSE:n) tutkimusstrategiasta lausunnon, jossa se suositteli strategiaa yhteisön pienmärehtijäpopulaation tutkimiseksi.
(3)
TSE:iden yhteisön vertailulaboratorio on koonnut kantojen tyypityksen asiantuntijoista paneelin kehittämään tarkemmin tieteellisen ohjauskomitean suosittamaa strategiaa. Strategiaan sisältyy ensinnäkin kaikkien pienmärehtijöissä vahvistettujen TSE-tapausten seulominen kansallisissa vertailulaboratorioissa. Valituissa laboratorioissa on lisäksi tehtävä yhteisön vertailulaboratorion johdolla yhteistesti vähintään kolmella eri menetelmällä kaikissa tapauksissa, joissa BSE:n mahdollisuutta ei ensimmäisessä seulontatestissä voitu sulkea pois. Kolmanneksi vaaditaan kannan tyypitys hiirellä, jos molekyylityypityksellä saatu tulos edellyttää varmennusta.
(4)
On tarpeen varmistaa, että varmennustutkimuksia tekeville laboratorioille toimitetaan positiivisista scrapie-tapauksista saatua sopivan laatuista aivomateriaalia riittävä määrä.
(5)
Kun vahvistetun scrapie-tapauksen molekyylityypityksessä paljastuu BSE:n kaltainen tai epätavallinen isolaatti, olisi suotavaa, että toimivaltaiset viranomaiset saisivat aivomateriaalia tilan muista tartunnan saaneista eläimistä, jotta tapauksen tutkinta helpottuisi.
(6)
Neljä laboratoriota osallistui menestyksekkäästi yhteisön vertailulaboratorion järjestämään yhteistestiin heinäkuun 2003 ja maaliskuun 2004 välisenä aikana testatakseen pätevyytensä molekyylityypitysmenetelmän käytössä. Yhteisön vertailulaboratorion olisi järjestettävä pätevyystestejä muillekin laboratorioille jonkin tällaisen molekyylityypitysmenetelmän käytöstä huhtikuuhun 2005 mennessä.
(7)
Kun otetaan huomioon tarve laajentaa ja nopeuttaa vuohien valvontaa vuohessa löydetyn tautiepäilyn vuoksi ja yhteisön vertailulaboratorion asiantuntijapaneelin saamat tiedot joidenkin jäsenvaltioiden laboratorioilta näiden valmiudesta tehdä molekyylitestauksia, kyseiset laboratoriot olisi väliaikaisesti hyväksyttävä näiden testien tekemistä varten odotettaessa pätevyystestin tuloksia.
(8)
Jäsenvaltiot toimittavat kuukausittain vapaaehtoisia TSE-raportteja asetuksen (EY) N:o 999/2001 6 artiklan 4 kohdassa vaaditun vuosiraportin lisäksi. Vuosi- ja kuukausiraporteissa toimitetut tiedot olisi yhdenmukaistettava ja olisi toimitettava esimerkiksi testattujen nautaeläinten ikäjakaumaa koskevia lisätietoja, jotta voitaisiin arvioida BSE:n esiintyvyyttä eri ikäryhmissä.
(9)
Asetukseen (EY) N:o 999/2001 on sen vuoksi syytä tehdä aiheelliset muutokset.
(10)
Koska on yhä kiireellisempää erottaa BSE scrapiesta, tällä asetuksella tehtyjen muutosten olisi tultava voimaan välittömästi.
(11)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteet III ja X tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 12 päivänä tammikuuta 2005.