Kommissionens forordning (EF) nr. 1248/2001
af 22. juni 2001
om ændring af bilag III, bilag X og bilag XI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 for så vidt angår epidemiologisk overvågning og undersøgelser for transmissible spongiforme encephalopatier
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 af 22. maj 2001 om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier(1), særlig artikel 20, stk. 2, og artikel 23, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Bilag III til forordning (EF) nr. 999/2001 indeholder nærmere bestemmelser om overvågning af transmissible spongiforme encephalopatier (TSE) hos kvæg, får og geder. Bestemmelserne omfatter systematisk undersøgelse af kreaturer på over 30 måneder, som indgår i fødevarekæden, og stikprøveundersøgelse af kreaturer på over 30 måneder, som ikke indgår i fødevarekæden. Desuden skal alt kvæg, der er nødslagtet eller fundet syge ved slagtning med henblik på destruktion under ordningen for kreaturer på over 30 måneder, undersøges. Får og geder med kliniske tegn på scrapie, underkastes aktiv overvågning.
(2) Da der er påvist bovin spongiform encephalopati (BSE) hos to kreaturer på 28 måneder ved rutineundersøgelser af nødslagtede dyr og for at indføre et system med tidlig varsling af eventuelt nye negative tendenser i BSE-incidensen hos yngre dyr bør aldersgrænsen nedsættes til 24 måneder for dyr, der tilhører visse risikopopulationer.
(3) I forbindelse med overvågningen i første kvartal 2001 blev der fundet positive BSE-tilfælde i alle medlemsstater med undtagelse af Grækenland, Luxembourg, Østrig, Finland og Sverige. Antallet af kreaturer, der tilhørte visse undersøgte risikogrupper i de nævnte medlemsstater udgjorde 248 i Grækenland, 763 i Luxembourg, 3295 i Østrig, 4527 i Finland og 8254 i Sverige.
(4) I udtalelse af 6. juli 2000 om den geografiske BSE-risiko (GBR) konkluderede Den Videnskabelige Styringskomité, at Luxembourg skulle placeres i GBR-niveau III (BSE bekræftet på lavt niveau), og at Østrig, Finland og Sverige skulle placeres i GBR-niveau II (BSE usandsynlig, men ikke udelukket). Med henvisning til retlig og teknisk usikkerhed indgav Grækenland ikke dokumentation til vurdering.
(5) Ifølge den overvågning, der gennemføres i Østrig, Finland og Sverige, og Den Videnskabelige Styringskomités vurdering er BSE-forekomst i de pågældende medlemsstater usandsynlig, men ikke udelukket. Hvis BSE forekommer, vil sygdommen sandsynligvis blive påvist ved undersøgelse af selvdøde dyr, nødslagtede dyr eller dyr, der er fundet syge ved normal slagtning. Derfor bør det tillades disse medlemsstater at mindske omfanget af undersøgelserne af sunde, slagtede kreaturer.
(6) For at indhente supplerende oplysninger om BSE-forekomsten i Det Forenede Kongerige bør undersøgelserne under ordningen for kreaturer på over 30 måneder udvides til at omfatte alle dyr født inden for et år efter den reelle håndhævelse af foderforbuddet. Andre kreaturer, der slagtes under ordningen for kreaturer på over 30 måneder, bør stikprøveundersøges.
(7) Det bør endvidere være tilladt for medlemsstaterne frivilligt at undersøge andre kreaturer, navnlig hvis de pågældende anses for at udgøre en forhøjet risiko, og forudsat at det sker, uden at samhandelen forvrides.
(8) Det er nødvendigt at afklare, hvilke foranstaltninger der skal træffes efter undersøgelse af kvæg, og at indføre foranstaltninger, der forhindrer, at slagtekroppe, der eventuelt er kontamineret af testpositive slagtekroppe, indgår i fødevarekæden.
(9) Der bør indføres hurtige test efter slagtning på stikprøvebasis for at forbedre påvisningen af scrapie hos får og geder. For at få et mere komplet billede af situationen er det nødvendigt at foretage stikprøveundersøgelser af to forskellige målpopulationer: selvdøde dyr og slagtede dyr.
(10) I medlemsstater med små nationale besætninger af får og geder er det vanskeligt at gennemføre en statistisk meningsfuld stikprøveundersøgelse i de to målgrupper. Det bør derfor være tilladt for de pågældende medlemsstater at udtage færre, men målrettede stikprøver af dyr, hvor der er størst sandsynlighed for at finde positive tilfælde.
(11) Den genetiske resistens har betydning for udviklingen af klinisk scrapie, og der er mulighed for at anvende avlsprogrammer til forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af scrapie, og alle scrapietilfældes genotype bør derfor bestemmes, og tilfælde fundet hos resistente genotyper bør stammebestemmes.
(12) Listen over nationale referencelaboratorier bør opdateres.
(13) Efter indførelsen af hurtige test i overvågningsprogrammerne for får og geder er det nødvendigt at fastsætte relevante diagnosemetoder og protokoller. Endvidere bør de diagnosemetoder og protokoller, der er fastsat for kvæg, opdateres.
(14) I henhold til artikel 22 i forordning (EF) nr. 999/2001 skal der anvendes en fuldgyldig statistisk oversigt til at bekræfte eller afkræfte konklusionerne af den risikoanalyse, der gennemføres som første trin i bestemmelsen af landes eller regioners BSE-status. De mindstekrav, som den statistiske oversigt skal opfylde, er fastsat i bilag XI, del B. Ifølge Den Videnskabelige Styringskomités vurdering er BSE-risikoen lavere i Østrig, Finland og Sverige, og de bør derfor og som følge af de uforholdsmæssigt store ressourcer, der anvendes, omfattes af en fravigelse, så de ikke behøver at overvåge selvdøde dyr i fjerntliggende områder med lille belægningsgrad
(15) Af hensyn til klarheden bør Kommissionens beslutning 98/272/EF om epidemiologisk overvågning for overførbare spongiforme encephalopatier(2), senest ændret ved beslutning 2001/8/EF(3), og Kommissionens beslutning 2000/764/EF af 29. november 2000 om BSE-test af kvæg(4), ændret ved beslutning 2001/8/EF, ophæves.
(16) De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelsen fra Den Stående Veterinærkomité -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
I forordning (EF) nr. 999/2001 foretages følgende ændringer:
1) Bilag III affattes som angivet i bilag I til nærværende forordning.
2) Bilag X, kapitel A, punkt 3, affattes som angivet i bilag II til nærværende forordning.
3) Bilag X, kapitel C, affattes som angivet i bilag III til nærværende forordning.
4) Bilag XI, del B, affattes som angivet i bilag IV til nærværende forordning.
Artikel 2
1. Beslutning 98/272/EF og 2000/764/EF ophæves.
2. Henvisninger til de ophævede beslutninger skal forstås som henvisninger til forordning (EF) nr. 999/2001. Navnlig skal henvisninger til bilag IV A til beslutning 98/272/EF forstås som henvisninger til bilag X, kapitel C, punkt 4, til forordning (EF) nr. 999/2001.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Den anvendes fra den 1. juli 2001. Bestemmelserne i bilag III, kapitel A, afsnit II, til forordning (EF) nr. 999/2001, jf. bilag I til nærværende forordning, anvendes dog fra den 1. januar 2002.
Bestemmelserne i bilag III til forordning (EF) nr. 999/2001, jf. bilag I til nærværende forordning, tages op til revision på grundlag af resultaterne af første seks måneders overvågning.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. juni 2001.
Komission asetus (EY) N:o 1248/2001,
annettu 22 päivänä kesäkuuta 2001,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteiden III, X ja XI muuttamisesta tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden epidemiologisen valvonnan ja testaamisen osalta
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon tiettyjen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden ehkäisyä, valvontaa ja hävittämistä koskevista säännöistä 22 päivänä toukokuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 999/2001(1) ja erityisesti sen 20 artiklan 2 kohdan ja 23 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden (TSE-tautien) valvontaa nautaeläimissä, lampaissa ja vuohissa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä säädetään asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä III. Näihin sääntöihin sisältyy ravintoketjuun päätyvien yli 30 kuukauden ikäisten nautaeläinten järjestelmällinen testaaminen ja muualle kuin ravintoketjuun päätyvien yli 30 kuukauden ikäisten nautaeläinten testaaminen pistokokein. Lisäksi on testattava kaikki nautaeläimet, joille tehdään hätäteurastus tai jotka todetaan sairaiksi, kun ne teurastetaan hävittämistä varten yli 30 kuukauden ikäisten nautojen teurastusjärjestelyn (OTMS) yhteydessä. Lampaita ja vuohia, joilla todetaan TSE:n kaltaisia kliinisiä oireita, on valvottava aktiivisesti.
(2) Koska nautojen spongiformista enkefalopatiaa (BSE) on todettu kahdessa 28 kuukauden ikäisessä nautaeläimessä hätäteurastettujen eläinten rutiinitestien yhteydessä ja jotta voidaan luoda ennakkovaroitusjärjestelmä varoittamaan nuorten eläinten BSE-esiintyvyyden epäsuotuisista kehityssuuntauksista, ikäraja olisi laskettava 24 kuukauteen tiettyihin riskipopulaatioihin kuuluvien eläinten osalta.
(3) Vuoden 2001 ensimmäisen vuosineljänneksen aikana toteutetussa seurannassa BSE-tartuntoja todettiin kaikissa jäsenvaltioissa Kreikkaa, Luxemburgia, Itävaltaa, Suomea ja Ruotsia lukuun ottamatta. Edellä mainituissa jäsenvaltioissa tiettyihin riskiryhmiin kuuluvia nautaeläimiä testattiin seuraavasti: 248 Kreikassa, 763 Luxemburgissa, 3295 Itävallassa, 4527 Suomessa ja 8254 Ruotsissa.
(4) Tieteellinen ohjauskomitea totesi 6 päivänä heinäkuuta 2000 maantieteellisestä BSE-riskistä antamassaan lausunnossa, että Luxemburgin maantieteellisen BSE-riskin taso oli III (joitakin vahvistettuja BSE-tapauksia) ja että Itävallan, Suomen ja Ruotsin maantieteellisen BSE-riskin taso oli II (BSE:n esiintyminen on epätodennäköistä mutta ei poissuljettua). Kreikka ei toimittanut asiakirjoja arviointia varten viitaten oikeudellisiin ja teknisiin epävarmuustekijöihin.
(5) Itävallassa, Suomessa ja Ruotsissa toteutettavan seurannan ja tieteellisen ohjauskomitean arvioinnin perusteella BSE:n esiintyminen näissä jäsenvaltioissa on epätodennäköistä, mutta ei poissuljettua. Jos sitä esiintyisi, BSE voitaisiin todennäköisimmin havaita tutkimalla nautaeläimiä, jotka ovat kuolleet maatiloilla, jotka on hätäteurastettu tai jotka on todettu sairaiksi tavanomaisen teurastuksen yhteydessä. Näiden jäsenvaltioiden tulisi tämän vuoksi saada vähentää teurastettujen terveiden nautaeläinten testausta.
(6) Jotta BSE:n esiintymisestä Yhdistyneessä kuningaskunnassa saataisiin lisätietoa, yli 30 kuukauden ikäisten nautojen teurastusjärjestelyn (OTMS) yhteydessä toteutettavaa testausta olisi laajennettava kaikkiin eläimiin, jotka ovat syntyneet vuoden kuluessa rehun käyttökiellon tosiasiallisesta täytäntöönpanosta. Muut OTMS-järjestelyn yhteydessä teurastettavat nautaeläimet olisi testattava pistokokein.
(7) Jäsenvaltioilla tulisi olla mahdollisuus testata muita nautaeläimiä vapaaehtoisesti varsinkin silloin, kun kyseisten eläinten katsotaan aiheuttavan suuremman riskin, edellyttäen, että testaus toteutetaan kauppaa häiritsemättä.
(8) On selkeytettävä nautaeläinten testauksen jälkeen toteutettavat toimenpiteet ja otettava käyttöön toimenpiteet, joilla estetään testeissä TSE-positiivisiksi todettujen ruhojen mahdollisesti saastuttamien ruhojen päätyminen ravintoketjuun.
(9) Post mortem -pikatestit olisi otettava käyttöön pistokokeenomaisesti, jotta lampaissa ja vuohissa esiintyvän scrapien havaitsemista voidaan tehostaa. Jotta tilanteesta saadaan täydellisempi kuva, on tehtävä pistokokeita kahdessa kohderyhmässä, joita ovat maatilalla kuolleet eläimet ja teurastetut eläimet.
(10) Jäsenvaltioissa, joiden kansalliset lammas- ja vuohikannat ovat pieniä, on vaikea toteuttaa tilastollisesti merkittävää näytteenottoa molemmissa kohderyhmissä. Näillä jäsenvaltioilla olisi siksi oltava mahdollisuus käyttää pienempää otoskokoa, mutta näytteenoton olisi kohdennuttava eläimiin, joiden piirissä tartunnan saaneiden tapausten havaitseminen on todennäköisintä.
(11) Koska geneettisellä vastustuskyvyllä on merkitystä kliinisen scrapien kehittymisessä ja jalostusohjelmia voidaan käyttää scrapien ehkäisyssä, valvonnassa ja hävittämisessä, kaikkien scrapie-tapausten genotyypit olisi määriteltävä ja resistenteissä genotyypeissä havaittujen scrapie-tapausten kanta olisi tyypitettävä.
(12) Kansallisten vertailulaboratorioiden luettelo olisi ajantasaistettava.
(13) Pikatestien käyttöönoton seurauksena lampaiden ja vuohien seurantaohjelmien yhteydessä on säädettävä asianmukaisista diagnostisista menetelmistä ja käytänteistä. Lisäksi nautaeläimiä varten säädetyt diagnostiset menetelmät ja käytänteet olisi ajantasaistettava.
(14) Asetuksen (EY) N:o 999/2001 22 artiklan mukaan maan tai alueen BSE-tilannetta määriteltäessä on ensimmäisenä toimena käytettävä johtopäätökset sisältävää tilastollista selvitystä riskianalyysin johtopäätösten vahvistamiseksi tai kumoamiseksi. Tilastollisen selvityksen vähimmäisvaatimukset vahvistetaan liitteessä XI olevassa B luvussa. Koska BSE-riski on tieteellisen ohjauskomitean arvion mukaan alhaisempi Itävallassa, Suomessa ja Ruotsissa ja resurssien käyttö on siksi suhteetonta, näille jäsenvaltioille olisi sallittava poikkeuskäytäntö, jonka mukaan ne voisivat jättää selvityksen ulkopuolelle maatilalla kuolleet eläimet syrjäisillä alueilla, joiden eläintiheys on alhainen.
(15) Selkeyden vuoksi tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden epidemiologisesta valvonnasta 23 päivänä huhtikuuta 1998 tehty komission päätös 98/272/EY(2), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna päätöksellä 2001/8/EY(3), ja nautojen testauksesta naudan spongiformisen enkefalopatian (BSE:n) esiintymisen varalta 29 päivänä marraskuuta 2000 tehty komission päätös 2000/764/EY(4), sellaisena kuin se on muutettuna päätöksellä 2001/8/EY, olisi kumottava.
(16) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkintäkomitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetus (EY) N:o 999/2001 seuraavasti:
1) Liitteen III teksti korvataan tämän asetuksen liitteen I tekstillä.
2) Liitteessä X olevan A luvun 3 kohdan teksti korvataan tämän asetuksen liitteen II tekstillä.
3) Liitteessä X olevan C luvun teksti korvataan tämän asetuksen liitteen III tekstillä.
4) Liitteessä XI olevan B luvun teksti korvataan tämän asetuksen liitteen IV tekstillä.
2 artikla
1. Kumotaan päätös 98/272/EY ja päätös 2000/764/EY.
2. Viittauksia kumottuihin päätöksiin pidetään viittauksina asetukseen (EY) N:o 999/2001. Erityisesti viittauksia päätöksen 98/272/EY liitteeseen IV a pidetään viittauksina asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä X olevan C luvun 4 kohtaan.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 1 päivästä heinäkuuta 2001. Asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä III olevan A luvun II osan säännöksiä, sellaisina kuin ne ovat vahvistettuina tämän asetuksen liitteessä I, sovelletaan kuitenkin 1 päivästä tammikuuta 2002.
Asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä III olevia säännöksiä, sellaisina kuin ne ovat vahvistettuina tämän asetuksen liitteessä I, tarkastellaan uudelleen ensimmäisten kuuden seurantakuukauden aikana saatujen tulosten perusteella.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 22 päivänä kesäkuuta 2001.