KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 26. marts 2008
om ændring af beslutning 2006/589/EF for så vidt angår aviglycin HCl
(meddelt under nummer K(2008) 1071)
(EØS-relevant tekst)
(2008/278/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Det Forenede Kongerige modtog den 27. oktober 2004 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Valent Bioscience om optagelse af aktivstoffet aviglycin HCl i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
(2)
Ved Kommissionens beslutning 2006/589/EF (2) blev det bekræftet, at dossieret ved en første vurdering var »komplet«, idet det principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.
(3)
Medlemsstaterne fik derved mulighed for midlertidigt at godkende plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aviglycin HCl, i overensstemmelse med artikel 8, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF. Ingen medlemsstat har udnyttet denne mulighed.
(4)
Det Forenede Kongerige har som rapporterende medlemsstat over for Kommissionen anført, at en grundig behandling af dossieret har afsløret, at flere supplerende data, der kræves i henhold til bilag II og III til direktiv 91/414/EØF, endnu ikke forelå. Følgelig kan dossieret ikke længere betragtes som komplet.
(5)
Anmelderen af aviglycin HCl har underrettet Det Forenede Kongerige og Kommissionen om, at han ikke har til hensigt at bidrage yderligere til den igangværende evaluering og at forelægge yderligere data. Som følge heraf er det klart, at dossieret ikke vil blive færdiggjort, og at det således vil være umuligt for den rapporterende medlemsstat at udarbejde en vurderingsrapport vedrørende aviglycin HCl og sende den til Kommissionen, Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og de øvrige medlemsstater. Muligheden for at give midlertidig godkendelse bør derfor bortfalde.
(6)
Der er ikke behov for en frist til bortskaffelse, opbevaring, afsætning eller anvendelse af bestående lagre af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aviglycin HCl, da ingen medlemsstat midlertidigt har godkendt dette aktivstof.
(7)
Beslutning 2006/589/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(8)
Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Bilaget til beslutning 2006/589/EF erstattes af bilaget til nærværende beslutning.
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. marts 2008.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 26 päivänä maaliskuuta 2008,
päätöksen 2006/589/EY muuttamisesta aviglysiini HCl:n osalta
(tiedoksiannettu numerolla K(2008) 1071)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2008/278/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti 27 päivänä lokakuuta 2004 Valent Biosciencelta hakemuksen aviglysiini HCl -tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I.
(2)
Komission päätöksellä 2006/589/EY (2) vahvistettiin, että alustavan tutkimuksen mukaan asiakirja-aineisto oli ”täydellinen”, toisin sanoen sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III säädetyt tietovaatimukset.
(3)
Jäsenvaltioille annettiin näin ollen mahdollisuus myöntää väliaikaisia lupia aviglysiini HCl:ää sisältäville kasvinsuojeluaineille direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Yksikään jäsenvaltio ei ole käyttänyt tätä mahdollisuutta.
(4)
Esittelevänä jäsenvaltiona toimiva Yhdistynyt kuningaskunta on ilmoittanut komissiolle, että asiakirjojen yksityiskohtaisessa tutkimuksessa kävi ilmi, että direktiivin 91/414/ETY liitteiden II ja III nojalla tarvitaan vielä useita lisätietoja. Tämän vuoksi asiakirja-aineistoa ei voida enää pitää täydellisenä.
(5)
Aviglysiini HCl:n ilmoittaja ilmoitti Yhdistyneelle kuningaskunnalle ja komissiolle, ettei se enää aio tukea käynnissä olevaa arviointia eikä toimittaa lisätietoja. Tämän vuoksi on selvää, että asiakirja-aineistoa ei täydennetä eikä esittelevä jäsenvaltio näin ollen voi laatia aviglysiini HCl:ää koskevaa arviointikertomusta eikä toimittaa sitä komissiolle, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja muille jäsenvaltioille. Mahdollisuus myöntää väliaikaisia lupia olisi tämän vuoksi poistettava.
(6)
Aviglysiini HCl:ää sisältävien kasvinsuojeluainevarantojen hävittämiselle, varastoinnille, markkinoille saattamiselle tai käytölle ei tarvitse vahvistaa määräaikaa, koska yksikään jäsenvaltio ei ole myöntänyt väliaikaista lupaa tälle tehoaineelle.
(7)
Päätöstä 2006/589/EY olisi sen vuoksi muutettava.
(8)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Korvataan päätöksen 2006/589/EY liite tämän päätöksen liitteellä.
2 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 26 päivänä maaliskuuta 2008.