*****
RAADETS DIREKTIV
af 22. juni 1988
om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om aromaer, som maa anvendes i levnedsmidler, og om udgangsmaterialer til fremstilling af disse
(88/388/EOEF)
RAADET FOR DE EUROPAEISKE
FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 100 A,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
i samarbejde med Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og
ud fra foelgende betragtninger:
Forskelle mellem de nationale lovgivninger vedroerende aromaer haemmer levnedsmidlers frie bevaegelighed og kan skabe ulige konkurrencevilkaar og saaledes faa direkte indflydelse paa Faellesmarkedets oprettelse og funktion;
med henblik paa at opnaa fri bevaegelighed for levnedsmidler er det noedvendigt indbyrdes at tilnaerme naevnte lovgivninger;
enhver lovgivning om aromaer til anvendelse i levnedsmidler skal i foerste raekke tage hensyn til kravene for saa vidt angaar beskyttelse af menneskers sundhed, men ogsaa til oekonomiske og tekniske behov inden for de graenser, der saettes af sundhedsbeskyttelsen;
det er formaalstjenligt foerst ved et rammedirektiv at fastlaegge bestemmelserne for generelle renhedskriterier, definitioner, maerkning samt de generelle principper, paa grundlag af hvilke uligheder i lovgivningerne senere kan fjernes;
Raadet skal paa et senere tidspunkt paa grundlag af en liste over de stoffer og udgangsmaterialer, der anvendes ved fremstilling af aromaer, som Kommissionen udarbejder i henhold til afgoerelse 88/389/EOEF (4), efter fremgangsmaaden i Traktatens artikel 100 A, vedtage passende bestemmelser om visse kategorier af aromaer og visse udgangsmaterialer for aromaer samt noedvendige foranstaltninger vedroerende deres anvendelse og fremstillingsmaader;
ifoelge de seneste videnskabelige og tekniske udtalelser boer anvendelsen af visse bestanddele af vegetabilske eller animalske raastoffer som aromakilder i levnedsmidler begraenses;
der boer fastsaettes saerlige renhedskriterier for bestemte aromaer, mikrobiologiske kriterier for aromaer, metoder for analyse samt udtagning af proever af aromaer og af de i bilagene anfoerte stoffer i og paa levnedsmidler;
saafremt det viser sig, at anvendelsen i en aroma af et stof eller produkt, hvis anvendelse er tilladt i henhold til dette direktiv eller senere vedtagne bestemmelser, eller tilstedevaerelsen af et af de i bilag II anfoerte stoffer kan frembyde fare for sundheden, boer medlemsstaterne have mulighed for at suspendere eller begraense anvendelsen eller nedsaette de fastsatte maksimalgraensevaerdier, indtil der traeffes afgoerelse paa faellesskabsplan;
udarbejdelsen af listen over de stoffer eller produkter, der er tilladte som noedvendige tilsaetningsstoffer med henblik paa oplagring og anvendelse af aromaer, som oploesnings- eller fortyndingsmidler for aromaer eller som teknologiske hjaelpemidler samt fastsaettelsen af saerlige
renhedskriterier for aromaer, fremgangsmaaden for udtagning af proever og metoderne for analyse af aromaer i og paa levnedsmidler samt kontrollen med de maksimalgraensevaerdier, som er fastsat i bilagene, er tekniske gennemfoerelsesforanstaltninger; for af forenkle og fremskynde proceduren boer vedtagelsen af disse foranstaltninger overlades til Kommissionen;
i de tilfaelde, hvor Raadet tillaegger Kommissionen befoejelse til at gennemfoere bestemmelserne vedroerende aromaer til anvendelse i levnedsmidler, boer der fastsaettes en fremgangsmaade, der indebaerer et snaevert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen i Den Staaende Levnedsmiddelkomité, der er nedsat ved afgoerelse 69/414/EOEF (1);
med forbehold af anvendelsen af nationale bestemmelser, som i mangel af saerdirektiver om aromaer gaelder for visse grupper af aromaer, skal de krav, der foelger af dette direktiv, finde anvendelse paa en saadan maade, at handel med og anvendelse af aromaer, der er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv, tillades to aar efter vedtagelsen af direktivet, samt saaledes, at handel med og anvendelse af aromaer, der ikke er i overensstemmelse med naevnte bestemmelser, forbydes tre aar efter vedtagelsen af direktivet -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
1. Dette direktiv gaelder dels for »aromaer«, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller paa levnedsmidler for at give disse duft og/eller smag, dels for udgangsmaterialer, der anvendes til fremstilling af aromaer.
2. I dette direktiv forstaas ved
a) »aroma« - aromastof, aromapraeparat, reaktionsaroma, roegaroma eller blandinger af disse
b) »aromastof« - en defineret kemisk forbindelse med aromagivende egenskaber fremstillet
i) ved egnede fysiske processer (herunder destillation og ekstraktion med oploesningsmiddel), enzymprocesser eller mikrobiologiske processer paa grundlag af et stof af vegetabilsk eller animalsk oprindelse enten i dets oprindelige form eller forarbejdet med henblik paa konsum gennem almindeligt anvendte tilberedningsprocesser for levnedsmidler (herunder toerring, ristning og gaering)
ii) ved kemisk syntese eller udskillelse ad kemisk vej, hvis den kemisk set er identisk med et stof, der naturligt forekommer i et stof af vegetabilsk eller animalsk oprindelse som beskrevet under i)
iii) ved kemisk syntese, men som kemisk set ikke er identisk med et stof, der naturligt forekommer i et stof af vegetabilsk eller animalsk oprindelse som beskrevet under i)
c) »aromapraeparat« - koncentreret eller ikke-koncentreret produkt bortset fra de stoffer, der defineres i litra b), i), med aromagivende egenskaber, fremstillet ved egnede fysiske processer (herunder destillation og ekstraktion med oploesningsmiddel), enzymprocesser eller mikrobiologiske processer paa grundlag af stoffer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse enten i deres oprindelige form eller forarbejdet med henblik paa konsum gennem almindeligt anvendte tilberedningsprocesser for levnedsmidler (herunder toerring, ristning og gaering)
d) »reaktionsaroma« - produkt fremstillet under overholdelse af god fremstillingspraksis ved opvarmning til en temperatur, der ikke overstiger 180 °C i et tidsrum paa hoejst 15 minutter, af en blanding af forskellige ingredienser, som ikke noedvendigvis selv har aromagivende egenskaber, og hvoraf mindst et indeholder nitrogen (aminogruppe) og et andet er en reducerende sukkerart
e) »roegaroma« - en roegekstrakt, som anvendes i traditionel levnedsmiddelroegning.
3. Aromaerne kan indeholde levnedsmidler samt andre stoffer, der er bestemt i artikel 6, nr. 1.
Artikel 2
Dette direktiv gaelder ikke for
- spiselige stoffer og produkter, som er beregnet til at fortaeres i uforarbejdet stand, ogsaa rekonstituerede
- stoffer som udelukkende har soed, sur eller salt smag
- stoffer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse, der har egne aromagivende egenskaber, naar de ikke anvendes som aromakilder.
Artikel 3
Medlemsstaterne traeffer de fornoedne foranstaltninger til at sikre, at aromaer ikke kan markedsfoeres eller anvendes, dersom de ikke er i overensstemmelse med dette direktiv.
Artikel 4
Medlemsstaterne traeffer alle fornoedne foranstaltninger til at sikre,
a) - at aromaer ikke indeholder en toksikologisk farlig maengde af nogen som helst bestanddele eller stoffer
- at aromaer med forbehold af eventuelle undtagelser fastsat ved de specifikke renhedskriterier i artikel 6, nr. 2, tredje led, ikke indeholder mere end 3 mg/kg arsen, 10 mg/kg bly, 1 mg/kg cadmium og 1 mg/kg kviksoelv
b) at anvendelsen af aromaer ikke medfoerer forekomst i faerdige levnedsmidler af de uoenskede stoffer, som er naevnt i bilag I, i stoerre maengder end dem, der er fastsat heri
c) at anvendelsen af aromaer og andre levnedsmidler med aromagivende egenskaber ikke medfoerer forekomst af de stoffer, som er naevnt i bilag II i stoerre maengder end dem, der er fastsat heri.
Artikel 5
Efter fremgangsmaaden i Traktatens artikel 100 A vedtager Raadet
1. passende bestemmelser vedroerende
- aromakilder, der bestaar af levnedsmidler samt af urter og krydderier, som normalt betragtes som foedevarer
- aromakilder, der bestaar af vegetabilske eller animalske raastoffer, som normalt ikke betragtes som foedevarer
- aromastoffer, der ved egnede fysiske processer, enzymprocesser eller mikrobiologiske processer er fremstillet af vegetabilske eller animalske raastoffer
- aromastoffer, der er fremstillet ved kemisk syntese, eller som er udskilt ad kemisk, og som kemisk set er identiske med aromastoffer, der naturligt er til stede i levnedsmidler samt i urter og krydderier, som normalt betragtes som foedevarer
- aromastoffer, der er fremstillet ved kemisk syntese, eller som er udskilt ad kemisk vej, og som kemisk set er identiske med aromastoffer, der naturligt er til stede i vegetabilske eller animalske raastoffer, der normalt ikke betragtes som foedevarer
- andre end de i fjerde og femte led omhandlede aromastoffer, der er fremstillet ved kemisk syntese, eller som er udskilt ad kemisk vej
- udgangsmaterialer, der anvendes til fremstilling af roegaromaer eller reaktionsaromaer, samt de reaktionsbetingelser, som de fremstilles under
2. alle de saerbestemmelser, som af hensyn til beskyttelse af folkesundheden eller samhandelen maatte vaere noedvendige, vedroerende
- anvendelse af og fremstillingsmetoder for aromaer, herunder de fysiske processer, enzymprocesser eller mikrobiologiske processer for fremstilling af de i artikel 1, stk. 2, litra b), punkt i), og litra c), omhandlede aromapraeparater og aromastoffer
- betingelser for anvendelse af de i artikel 6 nr. 1, omhandlede stoffer og produkter
3. aendringer vedroerende de i bilagene fastsatte maksimalgraensevaerdier.
Artikel 6
Efter fremgangsmaaden i artikel 10 fastsaettes:
1. listen over de stoffer eller produkter, der er tilladt i Faellesskabet som
- tilsaetningsstoffer, der er noedvendige for at oplagre og anvende aromaer
- produkter, der anvendes til oploesning og fortynding af aromaer
- tilsaetningsstoffer, der er noedvendige for at fremstille aromaer (teknologiske hjaelpemidler), for saa vidt de ikke er omfattet af andre faellesskabsbestemmelser
2. om noedvendigt
- de analysemetoder, der er noedvendige for at kontrollere, at de i artikel 4 fastsatte graensevaerdier overholdes
- fremgangsmaaden for proeveudtagning samt metoderne til kvalitativ og eventuelt kvantitativ analyse af aromaer i eller paa levnedsmidler
- de specifikke renhedskriterier for visse aromaer
3. - de mikrobiologiske kriterier for aromaer
- de definitionskriterier, der gaelder for de i artikel 9, stk. 1, litra b), naevnte mere specifikke betegnelser
4. passende forholdsregler, der skal traeffes inden den 1. juli 1990 med henblik paa at supplere dette direktiv med regler for maerkning af aromaer, der er bestemt til salg til den endelige forbruger.
Artikel 7
Bestemmelser, som kan have indvirkning paa den offentlige sundhed, vedtages efter hoering af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler.
Artikel 8
1. Saafremt en medlemsstat paa grundlag af en fyldestgoerende motivering og som foelge af nye oplysninger eller en omvurdering af allerede foreliggende oplysninger, som har fundet sted efter vedtagelsen af dette direktiv eller af et af de i artikel 5 omhandlede direktiver, finder det godtgjort, at
- tilstedevaerelsen af et af de i bilagene til dette direktiv anfoerte stoffer eller de fastsatte maksimalgraensevaerdier, selv om dette stof eller disse maksimalgraensevaerdier er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv, eller
- anvendelsen af en aroma, selv om den er i overensstemmelse med bestemmelserne i det paagaeldende direktiv eller bestemmelserne i dette direktiv
- tilstedevaerelsen af et stof svarende til dem, der er naevnt i bilagene til dette direktiv
udgoer en fare for menneskers sundhed, kan denne medlemsstat paa sit omraade midlertidigt suspendere eller indskraenke anvendelsen af de omhandlede bestemmelser. Den underretter straks de oevrige medlemsstater og Kommissionen herom og begrunder sin afgoerelse. 2. Kommissionen undersoeger hurtigst muligt den paagaeldende medlemsstats begrundelse og konsulterer Den Staaende Levnedsmiddelkomité, hvorefter den omgaaende afgiver udtalelse og traeffer passende foranstaltninger, der kan erstatte de i stk. 1 omhandlede foranstaltninger.
3. Finder Kommissionen det noedvendigt at foretage aendringer i dette direktiv eller et af de i artikel 5 omhandlede direktiver for at afhjaelpe de i stk. 1 anfoerte vanskeligheder og for at sikre beskyttelsen af menneskers sundhed, foelger den fremgangsmaaden i artikel 10 med henblik paa at vedtage saadanne aendringer; i saa fald kan den medlemsstat, som har indfoert beskyttelsesforanstaltninger, opretholde disse, indtil aendringerne traeder i kraft.
Artikel 9
1. Aromaer, som ikke er bestemt til salg til den endelige forbruger, maa kun markedsfoeres, hvis emballagen eller beholderen er forsynet med foelgende oplysninger, som skal vaere klart synlige, letlaeselige og uudslettelige:
a) navn eller firmanavn samt adresse paa fabrikanten eller emballeringsvirksomheden eller en forhandler, der er etableret inden for Faellesskabet
b) varebetegnelse: enten ordet »aroma« eller en mere specifik betegnelse eller en naermere beskrivelse af aromaen.
Medlemsstaterne kan i en treaarsperiode efter vedtagelsen af dette direktiv fortsat anvende de mere specifikke betegnelser for aromaer, der bestaar af blandinger af aromapraeparater og aromastoffer.
Inden udgangen af denne periode besluttes det efter fremgangsmaaden i artikel 10, om disse betegnelser skal medtages i direktivet
c) enten angivelsen »til levnedsmidler« eller en naermere henvisning til det levnedsmiddel, som aromaen skal anvendes til
d) en opregning af de kategorier, tilstedevaerende aromastoffer og aromapraeparater hoerer til, opstillet i aftagende raekkefoelge efter vaegt i henhold til foelgende klassifikation:
- naturlige aromastoffer for de aromastoffer, der er defineret i artikel 1, stk. 2, litra b), punkt i)
- naturidentiske aromastoffer for de aromastoffer, der er defineret i artikel 1, stk. 2, litra b), punkt ii)
- kunstige aromastoffer for de aromastoffer, der er defineret i artikel 1, stk. 2, litra b), punkt iii)
- aromapraeparater for de praeparater, der er defineret i artikel 1, stk. 2, litra c)
- reaktionsaromaer for de aromer, der er defineret i artikel 1, stk. 2, litra d)
- roegaromaer for de aromaer, der er defineret i artikel 1, stk. 2, litra e)
e) for aromaer, der er iblandet andre stoffer eller produkter som omhandlet i artikel 6, nr. 1, foerste og andet led, en opregning opstillet i aftagende raekkefoelge efter vaegt i blandingen
- af de kategorier, tilstedevaerende aromaer hoerer til i henhold til klassifikationen i litra d)
- af navnet paa hvert af de andre stoffer eller produkter eller eventuelt deres »EF«-nummer
f) angivelse af den maksimale maengde af hver enkelt bestanddel eller gruppe af bestanddele, der er omfattet af en kvantitativ begraensning i et levnedsmiddel, eller fyldestgoerende oplysning, der saetter koeber i stand til at efterleve de faellesskabsbestemmelser eller, hvis saadanne ikke findes, de nationale bestemmelser, der gaelder for dette levnedsmiddel
g) en angivelse til identificering af partiet
h) det nominelle indhold, angivet i vaegt- eller rumfangsenheder.
2. Med forbehold af bestemmelserne i stk. 1, litra d), maa ordet »naturlig« eller andre ord med stort set samme betydning kun anvendes for aromaer, saafremt den aromagivende bestanddel udelukkende indeholder naturlige aromapraeparater som defineret i artikel 1, stk. 2, litra c).
Hvis aromaens varebetegnelse indeholder en henvisning til et levnedsmiddel eller til en aromakilde, maa ordet »naturlig« eller andre ord med stort set samme betydning kun anvendes, saafremt aromaandelen udelukkende eller naesten udelukkende er udskilt af det paagaeldende levnedsmiddel eller den paagaeldende aromakilde gennem egnede fysiske processer, enzymprocesser, mikrobiologiske processer eller almindeligt anvendte tilberedningsprocesser for levnedsmidler.
3. Uanset stk. 1 er det tilstraekkeligt, at de i stk. 1, litra d), e) og f), kraevede oplysninger anfoeres i de handelsdokumenter vedroerende sendingen, der skal fremlaegges sammen med eller foer leveringen, under forudsaetning af, at paategnelsen »bestemt til fremstilling af levnedsmidler, ikke til detailsalg« anfoeres paa et klart synligt sted paa den paagaeldende vares emballage eller beholder.
4. Medlemsstaterne maa ikke fastsaette krav, som er mere detaljerede end dem, der er indeholdt i denne artikel, for saa vidt angaar maaden, hvorpaa de fastsatte oplysninger skal vaere anfoert.
De i denne artikel fastsatte oplysninger skal vaere affattet paa et sprog, der er let forstaaeligt for koeberne, medmindre der er truffet andre foranstaltninger til at sikre, at koeberne informeres. Denne bestemmelse forhindrer ikke, at de naevnte oplysninger angives paa flere sprog.
Artikel 10
1. Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden sagen for Den Staaende Levnedsmiddelkomité, enten paa eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstats repraesentant. 2. Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget spoergsmaalet haster. Udtalelsen vedtages med kvalificeret flertal som fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2. Formanden deltager ikke i afstemningen.
3. a) Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.
b) Naar de paataenkte foranstaltninger ikke er i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller naar der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen omgaaende Raadet et forslag om de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.
Saafremt Raadet ikke har vedtaget foranstaltninger inden udloebet af en frist paa tre maaneder fra den dato, paa hvilken det har faaet sagen forelagt, vedtager Kommissionen de foreslaaede foranstaltninger.
Artikel 11
1. Dette direktiv gaelder ligeledes for aromaer, der er bestemt til anvendelse i levnedsmidler, og paa levnedsmidler, der indfoeres i Faellesskabet.
2. Dette direktiv gaelder hverken for aromaer eller levnedsmidler, som er bestemt til udfoersel fra Faellesskabet.
Artikel 12
1. Medlemsstaterne kan ikke med begrundelse i aromaernes sammensaetning, maerkning eller virkning i levnedsmidler forbyde, begraense eller hindre markedsfoering og anvendelse af aromaer, der er i overensstemmelse med dette direktiv eller de i artikel 5 omhandlede direktiver.
2. Stk. 1 beroerer ikke de nationale bestemmelser, der gaelder, saafremt der ikke er udstedt nogen direktiver som omhandlet i artikel 5.
Artikel 13
1. Medlemsstaterne traeffer alle noedvendige foranstaltninger for at efterkomme dette direktiv inden for en frist paa 18 maaneder fra dets vedtagelse. De underretter straks Kommissionen herom. De saaledes trufne foranstaltninger skal indebaere, at det
- fra to aar efter vedtagelsen af dette direktiv er tilladt at markedsfoere og anvende aromaer, som er i overensstemmelse med dette direktiv
- fra tre aar efter vedtagelsen af dette direktiv er forbudt at markedsfoere og anvende aromaer, som ikke er i overensstemmelse med dette direktiv.
2. Stk. 1 griber ikke ind i de nationale bestemmelser, som, indtil der foreligger direktiver som omhandlet i artikel 5, gaelder for visse grupper af aromaer eller fastlaegger, i eller paa hvilke levnedsmidler aromaer, der er i overensstemmelse med dette direktiv, maa anvendes.
Artikel 14
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Luxembourg, den 22. juni 1988.
NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 22 päivänä kesäkuuta 1988,
elintarvikkeissa sallittuja aromeja ja niiden valmistusaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (88/388/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 a artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),
toimii yhdessä Euroopan parlamentin kanssa(2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),
sekä katsoo, että
eroavuudet aromeja koskevan kansallisten lainsäädäntöjen välillä ovat esteenä elintarvikkeiden vapaalle liikkuvuudelle ja voivat johtaa eriarvoisten kilpailun edellytysten muodostumiseen ja vaikuttavat siten suoraan yhteismarkkinoiden toteuttamiseen tai toimintaan,
elintarvikkeiden vapaan liikkuvuuden toteuttamiseksi edellä tarkoitetun lainsäädännön lähentäminen on tarpeen,
elintarvikkeissa sallittuja aromeja koskevassa lainsäädännössä tulisi ensisijaisesti ottaa huomioon ihmisten terveyden suojelemiseen liittyvät vaatimukset, mutta myös taloudelliset ja tekniset tarpeet terveyden suojelemisen asettamissa rajoissa,
ensimmäisessä vaiheessa tulisi kehysdirektiivissä antaa säännökset yleisistä puhtausvaatimuksista, määritelmistä, merkinnöistä ja niistä periaatteista, joiden perusteella lainsäädännöllisiä eroja voidaan jatkossa poistaa,
aromien valmistukseen käytettyjen raaka-aineiden luettelon pohjalta, jonka komissio on vahvistanut päätöksen 88/389/ETY(4) mukaisesti, neuvosto antaa myöhemmin perustamissopimuksen 100 a artiklassa määrättyä menettelyä noudattaen aiheelliset säännökset tietyistä aromiryhmistä ja raakaaineista ja muista tarvittavista niiden käyttöön ja valmistusmenetelmiin liittyvistä seikoista,
viimeisimmän tieteen ja tekniikan tutkimuksen tulosten mukaan aromien valmistukseen käytettävien kasvi- ja eläinalkuperää olevien raaka-aineiden tiettyjen ainesosien käyttöä elintarvikkeissa tulisi rajoittaa,
tulisi vahvistaa erityiset puhtausvaatimukset sallituille aromeille, mikrobiologiset laatuvaatimukset aromeille, aromien analyysi- ja näytteenottomenetelmät sekä liitteissä luetellut aineet elintarvikekohtaisesti,
jos tämän direktiivin tai myöhemmässä vaiheessa hyväksyttyjen säännösten mukaisesti sallittujen aromien tai niiden valmistusaineiden käyttö tai jonkun liitteessä II mainitun aineen esiintyminen näyttää olevan vaaraksi terveydelle, jäsenvaltioiden tulisi sallia keskeyttää tai rajoittaa sen käyttöä taikka alentaa säädettyjä enimmäispitoisuusrajoja, kunnes yhteisön tasolla päätetään asiasta,
luettelon laatiminen sellaisista aineista tai valmisteista, joita sallitaan käytettäviksi välttämättöminä lisäaineina aromien varastoinnissa ja käytössä, kuten liuottimina tai laimentimina sekä valmistuksen apuaineina, aromien puhtausvaatimusten vahvistaminen, menettely näytteenotossa ja menetelmät aromien analysoimiseksi elintarvikkeista sekä liitteissä annettujen enimmäispitoisuusrajojen tarkastaminen ovat teknistä täytäntöönpanoa; menettelyn yksinkertaistamiseksi ja nopeuttamiseksi täytäntöönpanoa koskevista toimenpiteistä päättäminen tulisi antaa komission tehtäväksi,
niitä tapauksia varten, joissa neuvosto antaa komissiolle toimivallan aromien käyttöä elintarvikkeissa koskevien säännösten täytäntöönpanoon, olisi suotavaa säätää menettelystä jäsenvaltioiden ja komission välisen tiiviin yhteistyön toteuttamisesta päätöksellä 69/414/ETY(5) perustetussa pysyvässä elintarvikekomiteassa, ja
rajoittamatta niiden kansallisten säännösten soveltamista, joita sovelletaan tiettyjen aromiryhmien osalta, jos erityisdirektiivejä ei ole, tämän direktiivin säännökset on pantava täytäntöön siten, että kahden vuoden kuluttua tämän direktiivin antamisesta sallitaan tämän direktiivin säännösten mukaisten aromien pitäminen kaupan ja käyttö, ja että kolmen vuoden kuluttua tämän direktiivin antamisesta kielletään niiden aromien pitäminen kaupan ja käyttö, jotka eivät ole tämän direktiivin vaatimusten mukaisia,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
1. Tämä direktiivi koskee aromeja, joita käytetään tai jotka on tarkoitettu käytettäväksi elintarvikkeissa antamaan hajua tai makua, ja aromien valmistuksessa käytettäviä raaka-aineita.
2. Tässä direktiivissä:
a) "aromilla" tarkoitetaan aromiaineita, aromivalmisteita, paistoaromeita, savuaromeita tai niiden seoksia;
b) "aromiaineella" tarkoitetaan tiettyä kemiallista yhdistettä, jolla on aromaattisia ominaisuuksia ja jota saadaan:
i) soveltuvilla fysikaalisilla menetelmillä (mukaan lukien tislaus ja liuottimella uutto) tai entsymaattisilla tai mikrobiologisilla menetelmillä eläin- tai kasvialkuperää olevasta raaka-aineesta, joka on käsittelemätöntä tai perinteisillä ruoanvalmistusmenetelmillä elintarvikkeeksi valmistettua (mukaan lukien kuivaus, paahtaminen ja käyminen),
ii) kemiallisella synteesillä tai erottamalla kemiallisin menetelmin ja joka on kemiallisesti identtinen eläintai kasvialkuperää olevassa raaka-aineessa luontaisesti esiintyvän i alakohdassa esitetyn yhdisteen kanssa,
iii) kemiallisella synteesillä, mutta joka ei ole kemiallisesti identtinen eläin- tai kasvialkuperää olevassaraakaaineessa luontaisesti esiintyvän i alakohdassa esiintyvän yhdisteen kanssa;
c) "aromivalmisteella" tarkoitetaan muuta kuin b alakohdan i alakohdassa tarkoitettua valmistetta, myös väkevöitynä, jolla on aromaattisia ominaisuuksia ja jota saadaan soveltuvilla fysikaalisilla menetelmillä (mukaan lukien tislaus ja liuottimella uutto) tai entsymaattisilla tai mikrobiologisilla menetelmillä eläin- tai kasvialkuperää olevista raaka-aineista ja joka on käsittelemätöntä tai valmistettu elintarvikkeeksi perinteisillä ruoanvalmistusmenetelmillä (mukaan lukien kuivaaminen, paahtaminen ja käyminen);
d) "paistoaromilla" tarkoitetaan valmistetta, jota saadaan hyvää valmistustapaa noudattaen kuumentamalla enintään 180 Celsius-asteeseen enintään 15 minuutin ajan seosta, jonka aineosilla ei välttämättä ole aromaattisia ominaisuuksia, mutta joista vähintään yksi aineosa sisältää typpeä (amino) ja toinen aineosa on pelkistävä sokeri;
e) "savuaromilla" tarkoitetaan savu-uutetta, jota käytetään perinteisissä elintarvikkeiden savustusmenetelmissä.
3. Aromit voivat sisältää elintarvikkeita ja myös muita aineita siten kuin 6 artiklan 1 kohdassa säädetään.
2 artikla
Tätä direktiiviä ei sovelleta:
- syötäviin aineisiin tai valmisteisiin, jotka on tarkoitettu nautittaviksi sellaisenaan, joko ennastettuna tai ennastamattomina;
- aineisiin, joilla on yksinomaan makea, hapan tai suolainen maku;
- kasvi- tai eläinalkuperää oleviin aineisiin, joilla on luontaisia aromaattisia ominaisuuksia, jos niitä ei käytetä aromin raaka-aineina.
3 artikla
Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että aromeja, jotka eivät täytä tässä direktiivissä vahvistettuja vaatimuksia, ei saa pitää kaupan eikä käyttää.
4 artikla
Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että:
a) - aromit eivät sisällä toksikologisesti vaarallisia määriä mitään ainetta tai yhdistettä;
- jollei 6 artiklan 2 kohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetuista puhtausvaatimuksista tehtävistä poikkeuksista muuta johdu, aromit eivät sisällä enempää kuin 3 mg/kg arseenia, 10 mg/kg lyijyä, 1 mg/kg kadmiumia eivätkä enempää kuin 1 mg/kg elohopeaa;
b) aromien käytön seurauksena ei nautintavalmiissa elintarvikkeessa saa olla liitteessä I lueteltuja haitallisia aineita enempää kuin liitteessä säädetään;
c) aromien tai muiden elintarvikkeen aromaattisten aineosien käytön seurauksena ei saa esiintyä liitteessä II lueteltuja aineita enempää kuin liitteessä säädetään.
5 artikla
Neuvosto antaa perustamissopimuksen 100 a artiklassa määrättyä menettelyä noudattaen:
1. aiheelliset säännökset:
- aromiraaka-aineista, jotka koostuvat elintarvikkeista, ja yrteistä ja mausteista, joita tavanomaisesti pidetään elintarvikkeina,
- aromiraaka-aineista, jotka koostuvat kasvi- tai eläintuotteista, joita ei tavanomaisesti pidetä elintarvikkeina,
- aromiaineista, joita saadaan soveltuvilla fysikaalisilla menetelmillä tai entsymaattisilla tai mikrobiologisilla menetelmillä eläin- tai kasvituotteista,
- kemiallisesti syntesoiduista tai erotetuista aromiaineista, jotka ovat kemiallisesti identtisiä aromiaineiden kanssa, joita luontaisesti esiintyy elintarvikkeissa tai yrteissä ja mausteissa, joita tavanomaisesti pidetään elintarvikkeina,
- kemiallisesti syntesoiduista tai erotetuista aromiaineista, jotka ovat kemiallisesti identtisiä aromiaineiden kanssa, joita luontaisesti esiintyy sellaisissa kasvi- tai eläintuotteissa, joita ei tavanomaisesti pidetä elintarvikkeina,
- muista kuin neljännessä ja viidennessä luetelmakohdassa tarkoitetuista kemiallisesti syntesoiduista tai erotetuista aromiaineista,
- valmistusaineista, joita käytetään savuaromien tai paistoaromien valmistukseen, ja reaktio-olosuhteista, joissa näitä aromeita valmistetaan;
2. tarvittavat erityissäännökset kansanterveyden tai kaupankäynnin turvaamiseksi:
- aromien käytöstä ja valmistusmenetelmistä, mukaan lukien fysikaaliset menetelmät tai entsymaattiset tai mikrobiologiset menetelmät 1 artiklan 2 kohdan b alakohdan i alakohdassa ja c alakohdassa tarkoitettujen aromivalmisteiden ja aromiaineiden tuotannossa,
- 6 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen aineiden ja valmisteiden käytön edellytyksistä;
3. liitteissä säädettyjä enimmäispitoisuusrajoja koskevat muutokset.
6 artikla
Seuraavat säännökset annetaan 10 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen:
1. luettelo aineista tai valmisteista, joiden käyttö on sallittua yhteisössä:
- aromien säilytyksessä ja käytössä välttämättöminä lisäaineina,
- aromien liuottamiseen ja laimentamiseen käytettävinä valmisteina,
- välttämättöminä lisäaineina aromien valmistuksessa (valmistuksen apuaineina), jos sellaisia lisäaineita eivät koske muut yhteisön säännökset;
2. tarpeen mukaan:
- edellä 4 artiklassa säädettyjen raja-arvojen noudattamisen tarkastamisessa tarvittavat analyysimenetelmät,
- näytteenottomenettely sekä kvalitatiiviset ja soveltuvin osin kvantitatiiviset analyysimenetelmät aromien osoittamiseksi elintarvikkeista,
- tiettyjen aromien erityiset puhtausvaatimukset;
3. - aromeille soveltuvat mikrobiologiset laatuvaatimukset,
- ilmoittamisvaatimukset 9 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetuille erityisnimityksille;
4. tarvittavat toimenpiteet, joihin on ryhdyttävä 1 päivään heinäkuuta 1990 mennessä tämän direktiivin täydentämiseksi merkintäsäännöksillä, jotka koskevat kuluttajalle myytäviksi tarkoitettuja aromeita.
7 artikla
Säännökset, joilla voi olla vaikutusta kansanterveyteen, voidaan antaa vasta, kun on kuultu elintarvikealan tiedekomiteaa.
8 artikla
1. Jos jäsenvaltio yksityiskohtaisin perustein toteaa uusien tosiseikkojen tai tämän direktiivin tai 5 artiklassa säädetyn muun direktiivin antamisen jälkeen tehdyn olemassa olevien tosiseikkojen uudelleen arvioinnin perusteella, että
- jonkin tämän direktiivin liitteissä tarkoitetun aineen esiintyminen tai säädetyt enimmäispitoisuuden raja-arvot, vaikka ne täyttävät tämän direktiivin säännökset,
- aromin käyttö, vaikka se on voimassa olevan direktiivin tai tämän direktiivin mukaista, taikka
- jonkin liitteisiin sisältyvän aineen kanssa samankaltaisen aineen esiintyminen
ovat vaaraksi ihmisten terveydelle, tämä jäsenvaltio voi väliaikaisesti keskeyttää kyseisten säännösten soveltamisen tai rajoittaa niiden soveltamista alueellaan. Jäsenvaltion on ilmoitettava tästä muille jäsenvaltioille ja komissiolle viipymättä ja esitettävä päätöksensä perusteena olevat seikat.
2. Komissio tarkastaa mahdollisimman pian jäsenvaltion esittämät perustelut, kuulee pysyvää elintarvikekomiteaa, antaa lausuntonsa viipymättä ja toteuttaa aiheelliset toimenpiteet, joilla korvataan 1 kohdassa tarkoitetut toimenpiteet.
3. Jos komissio arvioi, että tätä direktiiviä tai jotakin 5 artiklassa tarkoitettua direktiiviä on tarpeen muuttaa 1 kohdassa tarkoitettujen ongelmien lieventämiseksi ja ihmisten terveyden suojelemisen varmistamiseksi, se aloittaa 10 artiklassa säädetyn menettelyn muutosten tekemiseksi; jäsenvaltio, joka on toteuttanut suojatoimenpiteet, voi tässä tapauksessa pitää ne voimassa, kunnes edellä tarkoitetut muutokset tulevat voimaan.
9 artikla
1. Aromeja, joita ei ole tarkoitettu myytäviksi kuluttajalle, ei saa pitää kaupan, ellei niiden myyntipäällyksessä tai astiassa ole seuraavia helposti näkyviä, selvästi luettavia ja pysyvästi merkittyjä tietoja:
a) valmistajan tai pakkaajan taikka yhteisöön sijoittautuneen myyjän nimi tai toiminimi ja osoite;
b) tavaran myyntinimitys: joko sana "aromi" tai aromin tarkempi nimi tai kuvaus.
Jäsenvaltiot voivat jatkaa kolmen vuoden ajan tämän direktiivin antamisesta tarkempien nimitysten käyttämistä kuvailemaan aromeita, jotka koostuvat aromivalmisteiden ja aromiaineiden seoksista.
Ennen tämän siirtymäkauden päättymistä päätetään 10 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen siitä, sisällytetäänkö nämä nimitykset tähän direktiiviin;
c) maininta "elintarvikekäyttöön" tai tarkempi maininta siitä elintarvikkeesta, johon aromi on tarkoitettu;
d) luettelo painon mukaan alenevassa järjestyksessä pakkauksessa olevista aromiaine- tai aromivalmisteryhmistä seuraavan luokittelun mukaisesti:
- luontaiset aromiaineet, jos aromiaineet ovat 1 artiklan 2 kohdan b alakohdan i alakohdan määritelmän mukaisia,
- luontaisten kaltaiset aromiaineet, jos aromiaineet ovat 1 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii alakohdan määritelmän mukaisia,
- keinotekoiset aromiaineet, jos aromiaineet ovat 1 artiklan 2 kohdan b alakohdan iii alakohdan määritelmän mukaisia,
- aromivalmisteet, jos valmisteet ovat 1 artiklan 2 kohdan c alakohdan määritelmän mukaisia,
- paistoaromit, jos aromit ovat 1 artiklan 2 kohdan d alakohdan määritelmän mukaisia,
- savuaromit, jos aromit ovat 1 artiklan 2 kohdan e alakohdan määritelmän mukaisia;
e) jos kysymyksessä on aromiseos, jossa on 6 artiklan 1 kohdan ensimmäisessä ja toisessa alakohdassa tarkoitettuja muita aineita tai valmisteita, luetellaan painon mukaan alenevassa paljousjärjestyksessä seoksen:
- aromiryhmät luokiteltuina tämän kohdan d alakohdan mukaan,
- jokaisen muun aineen tai valmisteen nimet tai soveltuvin osin niiden "ETY"-numerot;
f) merkintä sellaisten aineosien tai aineosaryhmien enimmäismäärästä, joiden määrä elintarvikkeessa on rajoitettu, tai muu riittävä tieto, jonka avulla ostaja kykenee noudattamaan yhteisön säännöksiä tai niiden puuttuessa tätä elintarviketta koskevia kansallisia säännöksiä;
g) merkintä, jonka avulla tavaraerä on tunnistettavissa;
h) nimellismäärä massa- tai tilavuusyksiköin ilmaistuna.
2. Ilmaisua "luontainen" tai muuta samansisältöistä ilmaisua voidaan käyttää ainoastaan aromeista, joissa aromiaines sisältää yksinomaan 1 artiklan 2 kohdan c alakohdassa määriteltyjä aromivalmisteita, edellä sanotun kuitenkaan rajoittamatta 1 kohdan d alakohdan soveltamista.
Jos aromin myyntinimitys sisältää viittauksen elintarvikkeeseen tai aromilähteeseen, ilmaisua "luontainen" tai muuta samansisältöistä ilmaisua ei saa käyttää, ellei aromiaineosaa ole erotettu soveltuvilla fysikaalisilla menetelmillä, entsymaattisilla tai mikrobiologisilla menetelmillä tai perinteisillä ruoanvalmistusmenetelmillä yksinomaan tai lähes yksinomaan siitä elintarvikkeesta tai aromilähteestä, johon viitataan.
3. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, 1 kohdan d, e ja f alakohdassa säädetyt maininnat voidaan esittää pelkästään tavaraerään kuuluvissa kauppa-asiakirjoissa, jotka toimitetaan tavaratoimituksen mukana tai ennen sitä, jos merkintä "elintarvikkeen valmistajalle tarkoitettu, ei vähittäismyyntiin" tehdään hyvin näkyvään paikkaan kyseisten tuotteiden pakkauksiin tai astioihin.
4. Jäsenvaltioiden on oltava vahvistamatta tämän artiklan vaatimuksia yksityiskohtaisempia vaatimuksia tavasta, jolla säädetyt maininnat on esitettävä.
Tässä artiklassa säädetyt maininnat on esitettävä ostajan helposti ymmärtämällä tavalla, jollei ostajan tiedonsaantia ole varmistettu muulla tavoin. Tällä säännöksellä ei estetä esittämästä näitä mainintoja eri kielillä.
10 artikla
1. Jos tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian saattaa pysyvän elintarvikekomitean käsiteltäväksi komitean puheenjohtaja omasta aloitteestaan tai jäsenvaltion edustajan pyynnöstä.
2. Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto annetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa määrätyllä enemmistöllä. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.
3. a) Komissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, jos ne ovat komitean lausunnon mukaiset.
b) Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättä neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvosto ratkaisee asian määräenemmistöllä.
Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekee päätöksen ehdotetuista toimenpiteistä.
11 artikla
1. Tämä direktiivi koskee myös elintarvikkeissa käytettäviksi tarkoitettuja aromeja ja elintarvikkeita, joita tuodaan yhteisön alueelle.
2. Tämä direktiivi ei kuitenkaan koske aromeja eikä elintarvikkeita, jotka aiotaan viedä yhteisön ulkopuolelle.
12 artikla
1. Jäsenvaltiot eivät saa vedota koostumukseen, aromien merkintöihin tai esiintymiseen elintarvikkeissa kieltääkseen sellaisten aromien pitämisen kaupan tai käytön, jotka täyttävät tämän direktiivin tai 5 artiklassa tarkoitettujen direktiivien vaatimukset, taikka rajoittaakseen tai estääkseen niitä.
2. Mitä 1 kohdassa säädetään, ei vaikuta kansallisiin säännöksiin, joita sovelletaan silloin, kun 5 artiklassa tarkoitettuja direktiivejä ei ole.
13 artikla
1. Jäsenvaltioiden on toteutettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät toimenpiteet 18 kuukauden kuluessa sen antamisesta. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä. Toimenpiteillä on:
- sallittava tämän direktiivin mukaisten aromien pitäminen kaupan ja käyttö kahden vuoden kuluttua direktiivin antamisesta;
- kiellettävä kolmen vuoden kuluttua tämän direktiivin antamisesta sellaisten aromien pitäminen kaupan ja käyttö, jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia.
2. Mitä 1 kohdassa säädetään, ei vaikuta niihin kansallisiin säännöksiin, joita silloin, kun 5 artiklassa tarkoitettuja direktiivejä ei ole, sovelletaan tiettyihin aromiryhmiin tai joissa luetellaan ne elintarvikkeet, joihin tämän direktiivin täyttäviä aromeita voidaan käyttää.
14 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Luxemburgissa 22 päivänä kesäkuuta 1988.