RAADETS DIREKTIV 92/41/EOEF af 15. maj 1992 om aendring af direktiv 89/622/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om maerkning af tobaksvarer
RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 100 A,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
i samarbejde med Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og
ud fra foelgende betragtninger:
Der bestaar visse forskelle mellem medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om maerkning af tobaksvarer; disse forskelle kan medfoere handelshindringer og dermed haemme det indre markeds gennemfoerelse og funktion;
disse eventuelle hindringer boer fjernes, og med henblik herpaa boer markedsfoeringen af og den frie bevaegelighed for tobaksvarer underkastes faelles bestemmelser, for saa vidt angaar maerkningen af de paagaeldende varer;
ved udformningen af disse faelles bestemmelser boer der tages tilboerligt hensyn til beskyttelsen af befolkningens og i saerdeleshed de unges sundhed, idet der i henhold til Traktatens artikel 100 A, stk. 3, skal sikres et hoejt beskyttelsesniveau;
Raadet og repraesentanterne for medlemsstaternes regeringer, forsamlet i Raadet, har i deres resolution af 7. juli 1986 om et handlingsprogram for De Europaeiske Faellesskaber til bekaempelse af kraeft (4) fastsat som maal for dette program at bidrage til at forbedre Faellesskabets borgeres sundhed og livskvalitet, idet antallet af kraefttilfaelde nedbringes, og det har med henblik herpaa prioriteret bekaempelsen af brugen af tobak;
med henblik paa at sikre en objektiv information om risiciene ved brugen af tobak er der i direktiv 89/622/EOEF (5) fastsat en generel advarsel, der skal anfoeres paa alle tobaksvarepakninger, samt specifikke advarsler, der udelukkende skal anfoeres paa cigaretpakker;
Kommissionen har paa anmodning af Raadet paataget sig at aendre direktiv 89/622/EOEF med henblik paa at fastsaette supplerende specifikke advarsler, der skal anfoeres paa pakninger indeholdende andre tobaksvarer end cigaretter;
de videnskabelige eksperter er af den opfattelse, at alle tobaksvarer indebaerer en risiko for sundheden;
med hensyn til virkningerne paa helbredet og formaalet med maerkningen boer der sondres mellem varer af roegtobak og varer af roegfri tobak;
tobak til hjemmerulning medfoerer samme risici for sundheden som cigaretter, og det er derfor hensigtsmaessigt, at de specifikke advarsler, der udelukkende gaelder for cigaretter, ligeledes skal gaelde for tobak til hjemmerulning;
andre former for roegtobak medfoerer lignende risici for helbredet som cigaretter; udvalget er dog mindre homogent; specifikke advarsler boer derfor anfoeres paa disse varer efter passende regler;
det er bevist, at roegfri tobak udgoer en faktor, der indebaerer en betydelig kraeftrisiko, og denne tobak boer derfor vaere forsynet med en specifik advarsel om denne risiko;
videnskabelige eksperter mener, at den afhaengighed, der opstaar ved brug af tobak, udgoer en fare, der berettiger, at den goeres til genstand for en specifik advarsel paa alle tobaksvarer;
endvidere udoever nye tobaksvarer, som indtages oralt, og som dukker op paa markedet i visse medlemsstater, en saerlig tiltraekning paa de unge, og i de medlemsstater, hvor problemet er stoerst, er der allerede indfoert eller paataenkes der indfoert et totalt forbud mod disse nye varer;
for saa vidt angaar disse varer er der forskelle i medlemsstaternes love og administrative bestemmelser, og de boer derfor undergives faelles regler;
der bestaar en reel risiko for, at disse nye varer, der indtages oralt, isaer anvendes af de unge, som derved bliver afhaengige af nikotin, hvis der ikke traeffes restriktive foranstaltninger i tide;
i henhold til konklusionerne i de undersoegelser, som Det Internationale Kraeftforskningscenter har udfoert, indeholder tobak, som indtages oralt, saerlig store maengder kraeftfremkaldende stoffer; disse nye varer kan isaer give kraeft i mundhulen;
de forbud mod markedsfoering, som allerede er indfoert af tre medlemsstater for saa vidt angaar disse tobaksvarer, har en direkte indvirkning paa det indre markeds gennemfoerelse og funktion; de er derfor noedvendigt med udgangspunkt i et hoejt niveau for sundhedsbeskyttelse at foretage en indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser paa dette omraade; den eneste hensigtsmaessige foranstaltning er et fuldstaendigt forbud; dette forbud omfatter dog ikke traditionelle tobaksvarer, som indtages oralt, og som fortsat er undergivet de bestemmelser i direktiv 89/622/EOEF, som aendret ved naervaerende direktiv, der gaelder for roegfri tobaksvarer;
endelig vil de initiativer, der er omhandlet i naervaerende direktiv, faa en saa meget mere gunstig indvirkning paa folkesundheden, hvis de ledsages af sundhedsundervisning under den obligatoriske skolegang og af oplysnings- og bevidstgoerelseskampagner -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I direktiv 89/622/EOEF foretages foelgende aendringer:
1) I titlen og i artikel 1 tilfoejes foelgende udtryk:
»samt om forbud mod markedsfoering af visse tobaksvarer, som indtages oralt«,
henholdsvis
»samt at forbyde markedsfoering af visse tobaksvarer, som indtages oralt«.
2) I artikel 2 indsaettes foelgende som nr. 4:
»4) tobak, som indtages oralt i henhold til artikel 8a: alle varer, der er bestemt til oral indtagelse, med undtagelse af varer bestemt til at ryges eller tygges, og som helt eller delvis bestaar af tobak i form af pulver eller fine partikler eller enhver kombination af disse former - navnlig varer i portionsbreve eller poroese breve - eller i en form, der minder om et levnedsmiddel.«
3) I artikel 4 foretages foelgende aendringer:
a) I stk. 2 aendres ordet »bilaget« til »bilag I«.
b) Foelgende indsaettes som stk. 2a:
»2a. Ud over den i stk. 1 omhandlede generelle advarsel skal andre tobaksvarepakninger end cigaretpakker vaere forsynet med en specifik advarsel i henhold til foelgende regler:
a) paa den anden brede flade af pakninger til tobak til hjemmerulning, skal de specifikke advarsler, over hvilke hver medlemsstat udarbejder en liste udelukkende paa grundlag af dem, der er anfoert i bilag I, alternere, saaledes at det sikres, at hver advarsel successivt fremstaar paa samme maengde pakninger med en tolerancemargen paa ca. 5 %
b) pakninger til cigarer, cigarillos, pibetobak og anden roegtobak, med undtagelse af cigaretter og tobak til hjemmerulning, forsynes med en af de specifikke advarsler, der er anfoert i bilag II, saaledes at der sikres en effektiv alternering
c) pakninger til roegfri tobak forsynes med foelgende specifikke advarsel: »Kraeftfremkaldende«.
De specifikke advarsler paa det eller de officielle sprog i det land, hvor den endelige markedsfoering sker, trykkes eller anbringes paa pakningerne paa en maade, saa de ikke kan fjernes.«
c) Stk. 3 affattes saaledes:
»3. Medlemsstaterne kan bestemme, at de i stk. 1, 2 og 2a omhandlede advarsler skal ledsages af angivelse af den myndighed, der er ophavsmand til de paagaeldende advarsler.«
d) Stk. 5 affattes saaledes:
»5. Paa andre tobaksvarer end cigaretter skal den i stk. 1 omhandlede generelle advarsel samt den i stk. 2a naevnte specifikke advarsel vaere trykt eller anbragt paa en maade, saa de ikke kan fjernes. Hver advarsel skal paa hvert anvendt sprog daekke mindst 1 % af pakningens samlede overflade. Den skal under alle omstaendigheder vaere let synlig, let laeselig og uudslettelig. Advarslerne skal vaere anbragt paa et ioejnefaldende sted paa kontrasterende baggrund og maa under ingen omstaendigheder vaere skjult, tildaekket eller opdelt ved andre paaskrifter eller billeder.«
4) Artikel 5 affattes saaledes:
»Artikel 5
Kommissionen tilpasser de i artikel 3, stk. 1 og 2, omhandlede maale- og kontrolmetoder, samt i givet fald de i artikel 2, nr. 2 og 3, anfoerte definitioner til den tekniske udvikling efter fremgangsmaaden i artikel 6 og 7.«
5) Foelgende indsaettes som artikel 8a:
»Artikel 8a
Medlemsstaterne forbyder markedsfoering af tobak, som indtages oralt, saaledes som defineret i artikel 2, nr. 4.«
6) Bilaget erstattes af de bilag, der er anfoert i bilaget til naervaerende direktiv.
Artikel 2
1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. juli 1992. De underretter straks Kommissionen herom og meddeler den de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv.
Naar medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.
2. Den aendring af direktiv 89/622/EOEF, der er omhandlet i artikel 1, nr. 5, ivaerksaettes senest den 1. juli 1992. De aendringer af direktiv 89/622/EOEF, der er omhandlet i artikel 1, nr. 3, 4 og 6, ivaerksaettes senest den 1. januar 1994. De varer, der eksisterer paa dette tidspunkt, og som ikke er i overensstemmelse med forskrifterne i artikel 4, stk. 2a, 3 og 5, i direktiv 89/622/EOEF, kan dog stadig markedsfoeres indtil den 31. december 1994.
Artikel 3
1. Kommissionen offentliggoer i De Europaeiske Faellesskabers Tidende de nationale lister over advarsler, der i artikel 4, stk. 2a, litra a), i direktiv 89/622/EOEF er foreskrevet for tobak til hjemmerulning.
2. De medlemsstater, der efter den 31. december 1993 aendrer den i stk. 1 omhandlede liste over advarsler, giver Kommissionen meddelelse om denne aendring atten maaneder inden dens ivaerksaettelse, og aendringen offentliggoeres af Kommissionen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfaerdiget i Bruxelles, den 15. maj 1992.
NEUVOSTON DIREKTIIVI 92/41/ETY,
annettu 15 päivänä toukokuuta 1992,
tupakkatuotteiden merkintöjä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun direktiivin 89/622/ETY muuttamisesta
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 a artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),
toimii yhdessä Euroopan parlamentin kanssa(2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),
sekä katsoo, että
eri jäsenvaltioiden tupakkatuotteiden merkintöjä koskevissa laeissa, asetuksissa ja hallinnollisissa määräyksissä on eroja; nämä erot ovat omiaan muodostamaan kaupan esteitä ja estämään sisämarkkinoiden toteuttamista ja toimintaa,
tällaiset mahdolliset esteet olisi poistettava, ja tämän tavoitteen saavuttamiseksi tupakkatuotteiden saattaminen markkinoille ja vapaa liikkuvuus olisi saatettava merkintöjen osalta yhteisten sääntöjen alaisiksi,
näissä yhteisissä säännöissä on asianmukaisella tavalla otettava huomioon kansan- ja erityisesti nuorten terveyden suojeleminen, ja lähtökohtana niissä on oltava terveyden suojelun korkea taso perustamissopimuksen 100 a artiklan 3 kohdan mukaisesti,
neuvosto ja neuvostossa kokoontuneet jäsenvaltioiden hallitusten edustajat asettivat Euroopan yhteisöjen syövänvastaisesta toimintaohjelmasta 7 päivänä heinäkuuta 1986 annetussa päätöslauselmassa(4) tämän ohjelman tavoitteeksi vaikuttaa omalta osaltaan kansalaisten terveyden ja elämänlaadun parantamiseen yhteisössä syöpätapausten määrää vähentämällä, ja tätä tarkoitusta varten ne ovat yksilöineet taistelun tupakkatuotteiden käyttöä vastaan ensisijaiseksi tavoitteekseen,
tupakan kulutukseen liittyviä vaaroja koskevan puolueettoman tiedon antamiseksi direktiivissä 89/622/ETY(5) säädetään yleisestä kaikkiin tupakkatuotteiden vähittäismyyntipakkauksiin sijoitettavasta varoituksesta sekä savukkeita koskevista erityisvaroituksista,
neuvoston pyynnöstä komissio otti tehtäväkseen muuttaa direktiiviä 89/622/ETY muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden vähittäismyyntipakkauksiin merkittävien erityisten lisävaroitusten toteuttamiseksi,
tieteellisten asiantuntijoiden mukaan kaikkiin tupakkatuotteisiin liittyy terveydellisiä vaaroja,
terveydelle aiheutuvien vaikutusten ja merkintöjen kannalta on tarpeen tehdä ero poltettavien ja muiden kuin poltettavien tupakkatuotteiden välillä,
savuketupakka aiheuttaa samoja terveysvaaroja kuin savukkeet ja sen vuoksi on asianmukaista, että savukkeille valittujen erityisvaroitusten tulisi koskea myös savuketupakkaa,
muihin poltettaviin tupakkatuotteisiin liittyy savukkeisiin verrattavia terveysvaaroja; tällaisten tuotteiden valikoima on kuitenkin epäyhtenäisempi; nämä tuotteet olisi sen vuoksi merkittävä asianmukaisia sääntöjä noudattaen erityisvaroituksilla,
on osoitettu, että muut kuin poltettavat tupakkatuotteet muodostavat huomattavan syöpävaaran ja niissä olisi sen vuoksi oltava tätä vaaraa koskeva erityisvaroitus,
tieteellisten asiantuntijoiden arvion mukaan tupakan aiheuttama riippuvuus muodostaa vaaran, joka edellyttää kaikkien tupakkatuotteiden merkintää erityisvaroituksella,
tämän lisäksi uudet, tiettyjen jäsenvaltioiden markkinoille ilmaantuneet, suussa käytettäväksi tarkoitetut tupakkavalmisteet houkuttelevat erityisesti nuoria, ja ne jäsenvaltiot, joita tämä ongelma eniten koskee, ovat jo kokonaan kieltäneet nämä uudet valmisteet tai aikovat tehdä niin,
näitä tuotteita koskevissa jäsenvaltioiden laeissa, asetuksissa ja hallinnollisissa määräyksissä on eroja, ja sen vuoksi on tarpeen saattaa nämä tuotteet yhteisten sääntöjen alaisiksi,
on olemassa todellinen vaara, että etenkin nuoret käyttävät näitä uusia suussa käytettäväksi tarkoitettuja valmisteita, joista aiheutuu siten nikotiiniriippuvuutta, ellei rajoittavia toimenpiteitä toteuteta ajoissa,
Kansainvälisen syöväntutkimuskeskuksen suorittamista tutkimuksista tehtyjen johtopäätösten mukaan suussa käytettäväksi tarkoitettu tupakka sisältää erityisen suuria määriä syöpää aiheuttavia aineita, ja nämä uudet tuotteet aiheuttavat erityisesti suusyöpiä,
kolmen jäsenvaltion jo käyttöön ottamilla tällaista tupakkaa koskevilla myyntikielloilla on suora vaikutus sisämarkkinoiden toteuttamiseen ja toimintaan; sen vuoksi on tarpeen lähentää jäsenvaltioiden tätä alaa koskevia lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä ottaen lähtökohdaksi terveyden suojelun korkean tason; täydellinen kielto on ainoa asianmukainen toimenpide; tällainen kielto ei kuitenkaan saisi koskea suussa käytettäväksi tarkoitettuja perinteisiä tupakkatuotteita, joihin edelleen sovelletaan direktiivin 89/622/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna tällä direktiivillä, muita kuin poltettaviksi tarkoitettuja tupakkavalmisteita koskevia säännöksiä, ja
tässä direktiivissä säädetyillä aloitteilla on vielä myönteisempi vaikutus kansanterveyteen, jos ne yhdistetään oppivelvollisuusikäisten terveyskasvatusohjelmiin sekä tiedotukseen ja yleisön tietoisuutta edistäviin kampanjoihin,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiivi 89/622/ETY seuraavasti:
1 Lisätään otsikkoon ja 1 artiklaan seuraavasti:
"sekä tiettyjen suussa käytettäväksi tarkoitettujen tupakkavalmisteiden kieltämiseksi / ja tietyt suussa käytettäväksi tarkoitetut tupakkavalmisteet".
2 Lisätään 2 artiklaan seuraava alakohta:
"4 `suussa käytettäväksi tarkoitetulla tupakalla` 8 artiklan a kohtaa sovellettaessa kaikkia suussa käytettäväksi tarkoitettuja, kokonaan tai osittain tupakasta valmistettuja tuotteita lukuun ottamatta poltettavaksi tai pureskeltavaksi tarkoitettuja tuotteita, jauheena tai pieninä paloina tai jonakin näiden muotojen yhdistelmänä - varsinkin annospusseissa tai huokoisissa pusseissa tarjottuja - tai elintarvikkeita muistuttavassa muodossa olevia tuotteita."
3 Muutetaan 4 artikla seuraavasti:
a) Korvataan mainitun artiklan 2 kohdassa ilmaisu "liitteessä" ilmaisulla "liitteessä I",
b) Lisätään 2 a kohta seuraavasti:
"2 a. Edellä 1 kohdassa tarkoitetun yleisvaroituksen lisäksi muissa kuin savukkeita sisältävissä tupakkavalmisteiden vähittäismyyntipakkauksissa on oltava seuraavien sääntöjen mukaiset erityisvaroitukset:
a) erityisvaroitukset, joista kukin jäsenvaltio laatii yksinomaan liitteessä I lueteltuja varoituksia sisältävän luettelon, sijoitetaan savuketupakkapakkausten toiselle laajalle pinnalle vuorotellen tavalla, joka takaa kunkin varoituksen esiintymisen yhtä monessa vähittäismyyntipakkauksessa noin viiden prosentin tarkkuudella;
b) sikarien, pikkusikarien, piipputupakan tai muiden poltettavien tupakkatuotteiden, lukuun ottamatta savukkeita ja savuketupakkaa, vähittäismyyntipakkauksissa on oltava jokin liitteessä II mainittu erityisvaroitus siten, että ne todella vuorottelevat;
c) muiden kuin poltettavien tupakkatuotteiden vähittäismyyntipakkauksissa on oltava seuraava erityisvaroitus: 'Aiheuttaa syöpää`.
Erityisvaroitukset on painettava tai pysyvästi kiinnitettävä vähittäismyyntipakkauksiin sen maan virallisella kielellä tai virallisilla kielillä, jossa valmisteita pidetään kaupan."
c) Korvataan 3 kohta seuraavasti:
"3 Jäsenvaltiot voivat säätää, että 1, 2 ja 2 a kohdassa tarkoitettuihin varoituksiin on liitettävä maininta varoitukset antaneesta viranomaisesta."
d) Korvataan 5 kohta seuraavasti:
"5 Muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden ollessa kyseessä 1 kohdassa säädetty yleisvaroitus sekä 2 a kohdassa säädetty erityisvaroitus on painettava tai kiinnitettävä pysyvästi. Jokaisen varoituksen on kullakin kielellä peitettävä vähintään yksi prosentti vähittäismyyntipakkauksen kokonaispinnasta. Sen on aina oltava helposti näkyvä, selvästi luettava ja pysyvästi merkitty. Varoitukset on sijoitettava paikkaan, josta ne helposti huomataan, selvästi erottuvalle taustalle eivätkä muut merkinnät tai kuvat saa millään tavalla peittää niitä, tehdä niistä epäselviä tai häiritä niiden lukemista."
4 Korvataan 5 artikla seuraavasti:
"5 artikla
Komissio mukauttaa tekniikan kehitykseen 6 ja 7 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen 3 artiklan 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut mittaus- ja tarkastusmenetelmät sekä tarvittaessa 2 artiklan 2 ja 3 kohdassa tarkoitetut määritelmät."
5 Lisätään 8 a artikla seuraavasti:
"8 a artikla
Jäsenvaltioiden on kiellettävä 2 artiklan 4 kohdassa määritellyn suussa käytettäväksi tarkoitetun tupakan markkinoille saattaminen."
6 Korvataan liite tämän direktiivin liitteillä.
2 artikla
1 Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan 1 päivään heinäkuuta 1992 mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä ja toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset komissiolle.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2 Edellä 1 artiklan 5 kohdassa tarkoitettu direktiivin 89/622/ETY muutos tulee voimaan viimeistään 1 päivänä heinäkuuta 1992. Mainitun 1 artiklan 3, 4 ja 6 kohdassa tarkoitetut direktiivin 89/622/ETY muutokset tulevat voimaan viimeistään 1 päivänä tammikuuta 1994. Tuona päivänä olemassa olevia tuotteita, jotka eivät ole direktiivin 89/622/ETY 4 artiklan 2 a, 3 ja 5 kohdan vaatimusten mukaisia, voidaan kuitenkin pitää kaupan 31 päivään joulukuuta 1994 asti.
3 artikla
1 Komissio julkaisee Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä savuketupakkaa koskevat direktiivin 89/622/ETY 4 artiklan 2 a kohdan a alakohdassa edellytetyt kansalliset luettelot varoituksista.
2 Jäsenvaltioiden, jotka 31 päivän joulukuuta 1993 jälkeen muuttavat 1 kohdassa tarkoitettua luetteloaan varoituksista, on ilmoitettava tällaisesta muutoksesta 18 kuukautta ennen sen soveltamista komissiolle, joka julkaisee sen Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 15 päivänä toukokuuta 1992.