KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 4. maj 2007
om beskyttelsesforanstaltninger mod forurening af drikkevand som følge af anvendelse af plantebeskyttelsesmidler indeholdende tolylfluanid
(meddelt under nummer K(2007) 1865)
(EØS-relevant tekst)
(2007/322/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 11, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Tolylfluanid er et aktivstof, som blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF ved Kommissionens direktiv 2006/6/EF (2).
(2)
Den 23. februar 2007 meddelte Tyskland Kommissionen, at det for nylig var blevet påvist, at tolylfluanid kan have en uventet virkning på drikkevandet. Mere konkret medfører anvendelsen af plantebeskyttelsesmidlet »Euparen M WG«, som indeholder tolylfluanid, at der dannes en metabolit af tolylfluanid, nemlig dimethylsulfamid, som ofte vil være at finde i jorden samt i grundvand og overfladevand. I en standardproces for fremstilling af drikkevand (ozonisering) omdannes denne metabolit til en nitrosamin (NDMA), som er sundhedsskadelig.
(3)
Samme nedbrydningsproces kunne gøre sig gældende for andre aktivstoffer med en molekylestruktur, der svarer til tolylfluanids.
(4)
Nitrosaminer er - for nogle typers vedkommende formodentlig og for andres vedkommende bevisligt - genotoksiske og kræftfremkaldende stoffer, og det bør derfor forhindres, at de forekommer i drikkevandet.
(5)
I henhold til artikel 11, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan en medlemsstat, såfremt den har gode grunde til at formode, at et produkt, som den har godkendt eller skal godkende i henhold til artikel 10, udgør en risiko for menneskers eller dyrs sundhed eller miljøet, midlertidigt begrænse eller forbyde anvendelse og/eller salg af det pågældende produkt på sit område. Medlemsstaten skal straks underrette Kommissionen og de andre medlemsstater om en sådan foranstaltning og angive årsagerne hertil.
(6)
Ifølge Kommissionens oplysninger har Tjekkiet, Tyskland, Irland, Spanien, Italien, Luxembourg, Østrig, Polen, Sverige og Det Forenede Kongerige allerede suspenderet udendørs anvendelse af produkter, der indeholder tolylfluanid.
(7)
I henhold til artikel 11, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF skal der træffes afgørelse i sagen på fællesskabsniveau. I dette tilfælde er der behov for hasteforanstaltninger for at sikre, at anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler indeholdende tolylfluanid ikke fører til forurening af drikkevandet. Problemet er ikke begrænset til én enkelt medlemsstat, idet forurening af grundvand eller drikkevand kan have konsekvenser ud over de nationale grænser. Som det er fastsat i niende betragtning i direktiv 91/414/EØF, sigter samme direktiv mod at sikre et højt niveau for beskyttelse af sundheden, grundvandet og miljøet. Det fremgår af femte betragtning i direktiv 91/414/EØF, at det også er et mål med direktivet at undgå unødvendige hindringer for handelen. Ensidige foranstaltninger fra de enkelte medlemsstaters side kunne føre til forskellige beskyttelsesniveauer og samtidig lægge hindringer i vejen for handelen med plantebeskyttelsesmidler. Det er følgelig nødvendigt at vedtage foranstaltninger på fællesskabsniveau.
(8)
I det foreliggende tilfælde er advarsel via mærkning ikke tilstrækkeligt til at beskytte menneskers sundhed.
(9)
Der bør indhentes yderligere oplysninger, så Kommissionen om nødvendigt kan revidere direktiv 91/414/EØF for så vidt angår tolylfluanid. Det bør ligeledes undersøges, hvorvidt andre stoffer, der er ved at blive eller allerede er blevet vurderet i fællesskabsregi, vil kunne være forbundet med de samme problemer. Alle medlemsstater, der er udpeget som rapporterende medlemsstat med ansvar for vurdering af et aktivstof i henhold til direktiv 91/414/EØF, bør således straks undersøge, om anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler indeholdende det pågældende stof vil kunne give anledning til de samme problemer.
(10)
Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Medlemsstater, der anvender ozon til behandling af drikkevand, ændrer eller tilbagekalder godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder tolylfluanid, ved at forbyde enhver anvendelse, der kan medføre forurening af grundvand eller overfladevand med tolylfluanid eller dets metabolitter, som resulterer i, at drikkevand forurenes med nitrosaminer i ozoniseringsprocessen.
Artikel 2
Medlemsstaterne undersøger straks for de aktivstoffer, de er rapporterende medlemsstat for, hvorvidt anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler indeholdende de pågældende stoffer kunne give anledning til de samme problemer. Hvis medlemsstater som omhandlet i artikel 1 får kendskab til oplysninger, der tyder på, at der dannes nitrosaminer, som forurener drikkevand, træffer de foranstaltninger som de i artikel 1 omhandlede.
Artikel 3
Medlemsstater som omhandlet i artikel 1 sørger for, at de anmeldere, hvis ansøgninger lå til grund for optagelsen af tolylfluanid i bilag I til direktiv 91/414/EØF, senest tre måneder efter meddelelsen af denne beslutning forelægger den rapporterende medlemsstat undersøgelser om
a)
nedsivningsmønstret for dette aktivstof og
b)
forhold, der forhindrer dannelse af nitrosaminer.
Artikel 4
Medlemsstater omfattet af artikel 1 og 2 underretter straks Kommissionen om de foranstaltninger, der træffes. Senest tre måneder efter meddelelsen af denne beslutning forelægger de desuden Kommissionen en oversigt over de foranstaltninger, de har truffet i henhold til denne beslutning.
Artikel 5
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. maj 2007.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 4 päivänä toukokuuta 2007,
tolyylifluanidia sisältävien kasvinsuojeluaineiden juomaveden saastumiseen johtavaa käyttöä koskevista suojatoimenpiteistä
(tiedoksiannettu numerolla K(2007) 1865)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2007/322/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 11 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Tolyylifluanidi on tehoaine, joka on sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I komission direktiivillä 2006/6/EY (2).
(2)
Saksa ilmoitti 23 päivänä helmikuuta 2007 komissiolle, että äskettäin on havaittu, että tolyylifluanidilla voi olla odottamattomia vaikutuksia juomaveteen. Kun käytetään erästä tolyylifluanidia sisältävää kasvinsuojeluainetta, ”Euparen M WG”, muodostuu dimetyylisulfamidi-nimistä tolyylifluanidin metaboliittia, jota todennäköisesti löytyy maaperästä, pohjavedestä ja pintavedestä. Juomaveden normaalissa valmistusprosessissa (otsonointi) tämä metaboliitti muuttuu terveydelle haitalliseksi nitrosamiiniksi (NDMA).
(3)
Toiset tehoaineet, joilla on samanlainen molekyylirakenne kuin tolyylifluanidilla, saattavat käyttää samaa hajoamisreittiä.
(4)
Nitrosamiinien epäillään olevan tai niiden on osoitettu olevan genotoksisia ja karsinogeenisia aineita, mistä syystä olisi vältettävä niiden joutumista juomaveteen.
(5)
Direktiivin 91/414/ETY 11 artiklan 1 kohdassa säädetään, että jos jäsenvaltiolla on pätevä syy katsoa, että tuote, jonka se on hyväksynyt tai joka sen on hyväksyttävä 10 artiklan mukaisesti, aiheuttaa uhan ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle, se voi väliaikaisesti rajoittaa kyseisen tuotteen käyttöä ja/tai myyntiä alueellaan tai kieltää sen. Sen on viipymättä ilmoitettava tästä komissiolle ja muille jäsenvaltioille ja esitettävä päätöksensä perustelut.
(6)
Saatujen tietojen mukaan Tšekki, Saksa, Irlanti, Espanja, Italia, Luxemburg, Itävalta, Puola, Ruotsi ja Yhdistynyt kuningaskunta ovat jo kieltäneet tolyylifluanidia sisältävien tuotteiden ulkokäytön.
(7)
Direktiivin 91/414/ETY 11 artiklan 2 kohdan mukaan asiasta on tehtävä päätös yhteisön tasolla. Kyseisessä tapauksessa tarvitaan kiireellisiä toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että tolyylifluanidia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttö ei johda juomaveden saastumiseen. Ongelma ei rajoitu yksittäiseen jäsenvaltioon, sillä pohjaveden tai juomaveden saastumisella saattaa olla kansalliset rajat ylittäviä vaikutuksia. Direktiivillä 91/414/ETY pyritään sen johdanto-osan yhdeksännen kappaleen mukaan terveyden, pohjavesien ja ympäristön suojelun korkeaan tasoon. Direktiivin 91/414/ETY johdanto-osan viides kappale osoittaa, että direktiivillä pyritään myös estämään tarpeettomia kaupan esteitä. Jäsenvaltioiden yksipuoliset toimenpiteet voisivat johtaa eroihin suojelun tasossa ja myös muodostaa esteen kasvinsuojeluaineiden kaupalle. Tämän vuoksi on tarpeen toteuttaa toimenpiteitä yhteisön tasolla.
(8)
Tässä tapauksessa varoitusmerkintä ei ole riittävä toimenpide ihmisten terveyden suojelemiseksi.
(9)
Olisi hankittava lisätietoja, joiden avulla komissio voisi tarvittaessa tarkistaa direktiiviä 91/414/ETY tolyylifluanidin osalta. Lisäksi olisi tutkittava, voiko samoja ongelmia ilmetä muiden sellaisten aineiden yhteydessä, joita parhaillaan arvioidaan tai jotka on jo arvioitu yhteisön tasolla. Tästä syystä jokaisen jäsenvaltion, joka on nimetty esittelijäksi tehoaineen arvioimiseksi direktiivin 91/414/ETY mukaisesti, olisi viipymättä tutkittava, voiko tuota ainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttö johtaa samanlaisiin ongelmiin.
(10)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Jäsenvaltioiden, joissa käytetään otsonia juomaveden käsittelyyn, on muutettava tai peruutettava tolyylifluanidia sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat luvat kieltämällä sellainen käyttö, joka voi johtaa tolyylifluanidin tai sen metaboliittien aiheuttamaan pohjaveden tai pintaveden saastumiseen, josta seuraa nitrosamiinien aiheuttama juomaveden saastuminen otsonointiprosessin aikana.
2 artikla
Jäsenvaltioiden on viipymättä tutkittava niiden tehoaineiden osalta, joiden esittelijöitä ne ovat, voiko kyseisiä aineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttö johtaa samanlaisiin ongelmiin. Jos 1 artiklassa tarkoitetut jäsenvaltiot saavat näyttöä siitä, että nitrosamiineja muodostuu ja että ne saastuttavat juomavettä, niiden on toteutettava 1 artiklassa säädettyjä toimenpiteitä vastaavia toimenpiteitä.
3 artikla
Edellä 1 artiklassa tarkoitettujen jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä tolyylifluanidi on sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, toimittavat esittelevälle jäsenvaltiolle kolmen kuukauden kuluessa tämän päätöksen tiedoksiantamispäivästä tutkimukset, jotka koskevat
a)
tämän tehoaineen huuhtoutumiskäyttäytymistä; ja
b)
olosuhteita, joissa nitrosamiinien muodostuminen voidaan sulkea pois.
4 artikla
Edellä 1 ja 2 artiklassa tarkoitettujen jäsenvaltioiden on viipymättä ilmoitettava komissiolle toteutetuista toimenpiteistä. Niiden on myös toimitettava komissiolle kolmen kuukauden kuluessa tämän päätöksen tiedoksiantamispäivästä yhteenveto toimista, joita ne ovat toteuttaneet tämän päätöksen johdosta.
5 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 4 päivänä toukokuuta 2007.