KOMMISSIONENS FORORDNING (EOEF) Nr. 895/93 af 16. april 1993 om aendring af bilag I, II og III til Raadets forordning (EOEF) nr. 2377/90 om en faelles fremgangsmaade for fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaermedicinske praeparater i animalske levnedsmidler
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR - under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,
under henvisning til Raadets forordning (EOEF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en faelles fremgangsmaade for fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaermedicinske praeparater i animalske levnedsmidler (1), senest aendret ved Kommissionens forordning (EOEF) nr. 3093/92 (2), saerlig artikel 6, 7 og 8, og ud fra foelgende betragtninger:
I overensstemmelse med forordning (EOEF) nr. 2377/90 skal der gradvis fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af alle farmakologisk virksomme stoffer, som inden for Faellesskabet anvendes i veterinaermedicinske praeparater til behandling af dyr bestemt til levnedsmiddelproduktion;
maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer boer kun fastsaettes, efter at Udvalget for Veterinaermedicinske Praeparater har gennemgaaet alle relevante oplysninger vedroerende sikkerheden af rester af det paagaeldende stof for forbrugere af animalske levnedsmidler samt saadanne resters indflydelse paa industriel forarbejdning af levnedsmidler;
ved fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaermedicinske praeparater i animalske levnedsmidler er det noedvendigt at specificere de dyrearter, hvori saadanne rester vil kunne vaere til stede, de koncentrationer, der maa vaere til stede i hvert af de relevante vaev fra det behandlede dyr (maalvaev), og arten af den rest, som er relevant for overvaagningen af rester (restmarkoer);
for at lette den rutinemaessige overvaagning af laegemiddelrester, som fastsat i den relevante faellesskabslovgivning, boer der i almindelighed fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i lever eller nyrer; imidlertid er lever og nyrer hyppigt fjernet fra dyrekroppe i international handel, og der boer derfor ogsaa altid fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i muskelvaev eller fedtvaev;
for veterinaermedicinske praeparater til behandling af aeglaeggende fugle, malkedyr eller honningbier skal der ogsaa fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i aeg, maelk eller honning;
cefquinom boer medtages i bilag I til forordning (EOEF) nr. 2377/90;
brintoverilte og svovl boer medtages i bilag II til forordning (EOEF) nr. 2377/90;
thiamphenicol, triclabendazol, flubendazol og oxybendazol boer medtages i bilag III til forordning (EOEF) nr. 2377/90; det er noedvendigt at fastsaette varigheden af de midlertidige maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer;
der boer fastsaettes en tidsfrist paa 60 dage inden ikrafttraedelsen af denne forordning for at give medlemsstaterne mulighed for at foretage de tilpasninger, som maatte vaere noedvendige i de tilladelser til at markedsfoere de paagaeldende veterinaermedicinske praeparater, der er givet i medfoer af Raadets direktiv 81/851/EOEF (3), aendret ved direktiv 90/676/EOEF (4), for at tage hensyn til bestemmelserne i denne forordning;
de i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelsen fra Udvalget for Tilpasning til Den Tekniske Udvikling af Direktiver om Fjernelse af Tekniske Handelshindringer for Veterinaermedicinske Praeparater - UDSTEDT FOELGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag I, II og III til forordning (EOEF) nr. 2377/90 aendres som angivet i bilaget til naervaerende forordning.
Artikel 2
Denne forordning traeder i kraft 60 dage efter offentliggoerelsen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gaelder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfaerdiget i Bruxelles, den 16. april 1993.
KOMISSION ASETUS (ETY) N:o 895/93,
annettu 16 päivänä huhtikuuta 1993,
yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteiden I, II ja III muuttamisesta
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (ETY) N:o 3093/92 (), ja erityisesti sen 6, 7 ja 8 artiklan,
sekä katsoo, että
asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti jäämien enimmäismäärät on vahvistettava asteittain kaikille farmakologisesti vaikuttaville aineille, joita käytetään yhteisössä elintarvikkeita tuottaville eläimille annettaviksi tarkoitetuissa eläinlääkkeissä,
jäämien enimmäismäärät voidaan vahvistaa vasta, kun eläinlääkekomitea on tutkinut kaikki merkitykselliset tiedot kyseisen aineen jäämien turvallisuudesta eläinperäisten elintarvikkeiden kuluttajalle ja jäämien vaikutuksesta elintarvikkeiden teolliseen jalostukseen,
vahvistettaessa enimmäismääriä eläinperäisissä elintarvikkeissa oleville eläinlääkejäämille on tarpeen määritellä ne eläinlajit, joissa jäämiä voi esiintyä, sallitut pitoisuudet jokaisesta hoidetusta eläimestä saadulle lihakudokselle (kohdekudos) ja jäämän luonne, joka on merkityksellinen jäämien valvonnan kannalta (merkkijäämä),
jäämien valvomiseksi siten kuin soveltuvassa yhteisön lainsäädännössä säädetään on jäämien enimmäismäärät yleensä vahvistettava maksan tai munuaisten kohdekudokselle; maksa ja munuaiset poistetaan kuitenkin usein ruhoista kansainvälisessä kaupassa, ja sen vuoksi on enimmäismäärät vahvistettava myös lihas- ja rasvakudoksille,
munivalle siipikarjalle, maitoa tuottaville eläimille tai mehiläisille käytettäväksi tarkoitettujen eläinlääkkeiden osalta on enimmäismäärät vahvistettava myös munille, maidolle ja hunajalle,
kefkinomi on lisättävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I,
vetyperoksidi ja rikki on lisättävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen II,
tiamfenikoli, triklabendatsoli, flubendatsoli ja oksibendatsoli on lisättävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen III; on tarpeen vahvistaa väliaikaisten enimmäismäärien voimassaoloaika,
on tarpeen säätää 60 päivän määräajasta ennen tämän asetuksen voimaantuloa, jotta jäsenvaltiot voivat tehdä tämän asetuksen säännösten huomioon ottamiseksi tarvittavat muutokset kyseisten eläinlääkkeiden markkinoille saattamista koskeviin lupiin, jotka on myönnetty neuvoston direktiivin 81/851/ETY () mukaisesti, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 90/676/ETY (), ja
tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat eläinlääkealan kaupan teknisten esteiden poistamiseksi annettujen direktiivien mukauttamisesta tekniikan kehitykseen käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteet I, II ja III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kuudentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 16 päivänä huhtikuuta 1993.