Kommissionens beslutning
af 7. juni 2000
om principiel anerkendelse af, at det dossier, som er forelagt til grundig behandling med henblik på eventuel optagelse af EXP60707B (acetamiprid) i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, er fuldstændigt
(meddelt under nummer K(2000) 1562)
(2000/390/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 1999/80/EF(2), særlig artikel 6, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Ifølge direktiv 91/414/EØF (i det følgende benævnt "direktivet") skal der udarbejdes en EF-liste over godkendte aktive stoffer i plantebeskyttelsesmidler.
(2) Nisso Chemical Europe GmbH forelagde de græske myndigheder et dossier vedrørende det aktive stof EXP60707B (acetamiprid) den 22. oktober 1999.
(3) Nævnte myndigheder gav Kommissionen resultaterne af en første undersøgelse af, om dossieret er fuldstændigt med hensyn til informationskravene i direktivets bilag II, og for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder det aktive stof, i direktivets bilag III. Derefter indsendte ansøgerne dossieret til Kommissionen og de øvrige medlemsstater i henhold til artikel 6, stk. 2.
(4) Dossieret for EXP60707B (acetamiprid) blev videregivet til Den Stående Komité for Plantesundhed den 22. februar 2000.
(5) Efter direktivets artikel 6, stk. 3, skal det på EF-plan bekræftes, at hvert dossier opfylder informationskravene i direktivets bilag II og for mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder det aktive stof, i direktivets bilag III.
(6) Bekræftelsen er nødvendig, for at der kan foretages en grundig behandling af dossieret, og for at medlemsstaterne foreløbigt kan godkende plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det aktive stof, samtidig med at betingelserne i direktivets artikel 8, stk. 1, navnlig kravet om, at der skal foretages en detaljeret vurdering af det aktive stof og plantebeskyttelsesmidlet ud fra direktivets krav, opfyldes.
(7) Ovenstående udelukker ikke, at ansøgeren kan anmodes om yderligere data eller oplysninger, for at afklare visse punkter i dossieret. Hvis de rapporterende medlemsstater anmoder om, at der fremsendes yderligere data, som er nødvendige for at tydeliggøre dossieret, påvirker det ikke fristen for fremsendelse af den rapport, der er omhandlet i punkt 9.
(8) Medlemsstaterne og Kommissionen godkender, at Grækenland vil foretage en grundig behandling af dossieret vedrørende EXP60707B (acetamiprid).
(9) Grækenland fremlægger konklusionerne af behandlingen tillige med eventuelle anbefalinger om optagelse og eventuelle betingelser herfor hurtigst muligt, dog senest et år efter offentliggørelsen af denne beslutning.
(10) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Plantesundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Følgende dossier opfylder principielt data- og informationskravene i direktivets bilag II og for mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder det aktive stof, i direktivets bilag III under hensyntagen til de påtænkte anvendelsesformål:
Det dossier, som Nisso Chemical Europe GmbH indsendte til Kommissionen og medlemsstaterne med henblik på optagelse af EXP60707B (acetamiprid) som aktivt stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og som blev videregivet til Den Stående Komité for Plantesundhed den 22. februar 2000.
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. juni 2000.
Komission päätös,
tehty 7 päivänä kesäkuuta 2000,
yksityiskohtaista tutkimusta varten toimitettujen asiakirjojen täydellisyyden periaatteellisesta tunnustamisesta EXP60707B:n (asetamipridi) mahdollisen lisäämisen vuoksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I
(tiedoksiannettu numerolla K(2000) 1562)
(2000/390/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 1999/80/EY(2), ja erityisesti sen 6 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Direktiivissä 91/414/ETY (jäljempänä "direktiivi") säädetään kasvinsuojeluaineisiin lisättäviksi sallittuja tehoaineita koskevan yhteisön luettelon kehittämisestä.
(2) Nisso Chemical Europe GmbH toimitti 22 päivänä lokakuuta 1999 Kreikan viranomaisille asiakirjoja tehoaineesta EXP60707B (asetamipridi).
(3) Mainitut viranomaiset ilmoittivat komissiolle asiakirjojen alustavan tutkimuksen tulokset varmistaakseen, että ne sisältävät kaikki direktiivin liitteessä II vahvistetut tiedot sekä direktiivin liitteessä III vahvistetut, vähintään yhteen kyseessä olevaa tehoainetta sisältävään kasvinsuojeluaineeseen liittyvät tiedot. Tämän jälkeen hakijat toimittivat asiakirjat 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti komissiolle ja jäsenvaltioille.
(4) EXP60707B:tä (asetamipridi) koskevat asiakirjat toimitettiin pysyvälle kasvinsuojelukomitealle 22 päivänä helmikuuta 2000.
(5) Direktiivin 6 artiklan 3 kohdassa edellytetään yhteisön tason virallista varmistusta siitä, että kukin asiakirja täyttää direktiivin liitteessä II vahvistetut tietovaatimukset ja sen liitteessä III vahvistetut, vähintään yhteen kyseessä olevaa tehoainetta sisältävään kasvinsuojeluaineeseen liittyvät tietovaatimukset.
(6) Tällainen varmistus on tarpeen asiakirjojen yksityiskohtaisen tutkimuksen mahdollistamiseksi ja jotta jäsenvaltiot voisivat myöntää kyseistä tehoainetta sisältäville kasvinsuojeluaineille väliaikaisen luvan noudattaen direktiivin 8 artiklan 1 kohdassa vahvistettuja edellytyksiä ja erityisesti edellytystä, joka koskee tehoaineen ja kasvinsuojeluaineen yksityiskohtaista arviointia direktiivissä vahvistettujen vaatimusten mukaisesti.
(7) Tällainen päätös ei estä pyytämästä hakijoilta lisätietoja asiakirjojen määrättyjen kohtien selventämiseksi. Esittelevän jäsenvaltion asiakirjojen selventämiseksi esittämä lisätietoja koskeva pyyntö ei vaikuta jäljempänä 9 kappaleessa tarkoitettuun kertomuksen jättämisen määräaikaan.
(8) Jäsenvaltiot ja komissio sopivat, että Kreikka tutkii yksityiskohtaisesti EXP60707B:tä (asetamipridi) koskevat asiakirjat.
(9) Kreikan on ilmoitettava mahdollisimman pian ja joka tapauksessa viimeistään vuoden kuluttua päätöksen julkaisemisesta tutkimustensa päätelmät, mahdolliset suositukset tehoaineen lisäämisestä tai lisäämättä jättämisestä direktiivin liitteeseen I ja mahdolliset tätä koskevat edellytykset.
(10) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuojelukomitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Seuraavat asiakirjat täyttävät periaatteessa direktiivin liitteessä II säädetyt tietovaatimukset ja direktiivin liitteessä III säädetyt, vähintään yhteen kyseessä olevaa tehoainetta sisältävään kasvinsuojeluaineeseen liittyvät tietovaatimukset ehdotettujen käyttötarkoitusten osalta:
Asiakirjat, jotka Nisso Chemical Europe GmbH toimitti komissiolle ja jäsenvaltioille EXP60707B:n (asetamipridi) lisäämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja jotka toimitettiin pysyvälle kasvinsuojelukomitealle 22 päivänä helmikuuta 2000.
2 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 7 päivänä kesäkuuta 2000.