RAADETS DIREKTIV af 25 . september 1989 om fastsaettelse af veterinaerpolitimaessige betingelser i forbindelse med handel inden for Faellesskabet med embryoner af tamkvaeg samt med indfoersel heraf fra tredjelande ( 89/556/EOEF )
RAADET FOR DE EUROPAEISKE
FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 2 ),
under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og
Sociale Udvalg ( 3 ), og
ud fra foelgende betragtninger :
Brugen af embryoner af tamkvaeg er et led i en effektiv avlspolitik, der foerer til bedre produktivitet og stoerre daekningsbidrag i denne sektor; frie varebevaegelser for saadanne embryoner skulle desuden fremme en rationel udvikling ved at aabne mulighed for brug af optimale produktionsfaktorer;
bestemmelserne om veterinaerpolitimaessige problemer i handelen inden for Faellesskabet med kvaeg og svin er indeholdt i direktiv 64/432/EOEF ( 4 ), senest aendret ved direktiv 89/360 /EOEF ( 5 ); direktiv 72/462/EOEF ( 6 ), senest aendret ved direktiv 89/227/EOEF ( 7 ), indeholder desuden bestemmelser
om veterinaerpolitimaessige problemer i forbindelse med indfoersel af kvaeg og svin fra tredjelande;
ovennaevnte bestemmelser har for saa vidt angaar handel inden for Faellesskabet med kvaeg og svin og indfoersel af disse dyr fra tredjelande gjort det muligt at sikre, at eksportlandet garanterer overholdelsen af veterinaerpolitimaessige kriterier, hvorved risikoen for udbredelse af husdyrsygdomme naesten totalt kan udelukkes; der er dog stadig en vis risiko for udbredelse af disse sygdomme i forbindelse med handelen med embryoner;
det er derfor nu noedvendigt som led i faellesskabspolitikken vedroerende harmonisering af nationale veterinaerpolitimaessige bestemmelser i forbindelse med handelen med husdyr og husdyrprodukter inden for Faellesskabet at oprette en harmoniseret ordning for handelen inden for Faellesskabet med embryoner af tamkvaeg og for indfoersel heraf til Faellesskabet;
ved handel med embryoner inden for Faellesskabet boer den medlemsstat, hvor embryonerne opsamles, have pligt til at sikre, at embryonerne opsamles og behandles af godkendte og kontrollerede embryonopsamlingsteams, at de hidroerer fra dyr, hvis sundhedsstatus er en saadan, at risikoen for udbredelse af dyresygdomme kan udelukkes, at de opsamles, behandles, opbevares og transporteres i henhold til normer, hvorved deres sundhedsstatus bevares, og at de under transporten til bestemmelseslandet ledsages af et sundhedscertifikat for at sikre overholdelsen af disse krav;
medlemsstaternes forskellige politik med hensyn til vaccination mod mund - og klovesyge goer det berettiget at opretholde tidsbegraensede undtagelsesbestemmelser for friske embryoner, i henhold til hvilke de kan stille krav om yderligere beskyttelse mod denne sygdom;
der boer paa grundlag af veterinaerpolitimaessige kriterier opstilles en liste over tredjelande, hvorfra embryoner kan indfoeres i Faellesskabet; uafhaengigt af en saadan liste boer medlemsstaterne kun tillade indfoersel af embryoner, som er opsamlet, behandlet og opbevaret af embryonopsamlingsteam, der opfylder visse normer, og som er under officielt tilsyn; endvidere boer der, alt efter omstaendighederne, fastsaettes saerlige veterinaerpolitimaessige betingelser for de paa listen anfoerte lande; kontrol med overholdelsen af disse normer boer kunne foretages paa stedet;
for at hindre overfoersel af visse smitsomme sygdomme boer der foretages kontrol, saa snart en embryonsending indfoeres i Faellesskabets omraade, medmindre der er tale om ekstern transitforsendelse;
de foranstaltninger, som medlemsstaterne i tilfaelde af intern transitforsendelse skal traeffe efter denne kontrol, boer naermere fastlaegges;
Kommissionen boer traeffe visse gennemfoerelsesforanstaltninger til dette direktiv; der boer med henblik herpaa fastsaettes procedurer for et samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne;
dette direktiv griber ikke ind i handelen med embryoner tilvejebragt, behandlet eller indgivet til opbevaring inden den dato, fra hvilken medlemsstaterne skal overholde det -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :
KAPITEL I
Almindelige bestemmelser
Artikel 1
1 . Dette direktiv fastlaegger de veterinaerpolitimaessige betingelser i forbindelse med handel inden for Faellesskabet med friske og frosne embryoner af tamkvaeg samt indfoersel heraf fra tredjelande .
2 . Dette direktiv finder ikke anvendelse paa embryoner, der er blevet befrugtet ved en in vitro befrugtning eller embryoner, der har vaeret genstand for koenssortering, deling, kloning eller enhver anden behandling, der indvirker paa zona pellucida .
Inden den 1 . januar 1992 forelaegger Kommissionen Raadet en rapport ledsaget af eventuelle forslag vedroerende betingelserne for, at disse embryoner kan omfattes af dette direktivs anvendelsesomraade .
Raadet traeffer med kvalificeret flertal afgoerelse om disse forslag .
Artikel 2
I forbindelse med dette direktiv anvendes om noedvendigt definitionerne i artikel 2 i direktiv 64/432/EOEF og artikel 2 i direktiv 72/462/EOEF .
Endvidere forstaas ved :
a ) embryon : det foerste trin i udviklingen af et tamkvaegindivid, medens det er egnet til overfoersel til en recipient
b )
embryonindsamlingsteam : en officielt godkendt teknikergruppe eller struktur, der er under tilsyn af en teamdyrlaege, og som er bemyndiget til at indsamle, behandle og opbevare embryoner i overensstemmelse med betingelserne i bilag A
c )
teamdyrlaege : den dyrlaege, der er ansvarlig for tilsynet med et embryonindsamlingsteam i overensstemmelse med betingelserne i bilag A
d )
sending embryoner : en maengde embryoner, som udtages paa én gang fra et enkelt donordyr, og som omfattes af ét certifikat
e )
indsamlingsland : den medlemsstat eller det tredjeland, hvor embryonerne fremstilles, indsamles, behandles og eventuelt opbevares, og hvorfra de sendes til en medlemsstat
f )
godkendt diagnostisk laboratorium : et laboratorium, der er beliggende paa en medlemsstats eller et tredjelands omraade, og som af den kompetente veterinaermyndighed er godkendt til at udfoere de diagnostiske tests, der er foreskrevet i dette direktiv .
KAPITEL II
Handel inden for Faellesskabet
Artikel 3
Hver medlemsstat drager omsorg for, at der fra dens omraade til en anden medlemsstats omraade kun sendes embryoner, som opfylder foelgende betingelser :
a ) de skal vaere befrugtet ved kunstig insemination med saed fra en donortyr paa en tyrestation som defineret i artikel 2, litra b ), i direktiv 88/407/EOEF ( 8 ).
Efter fremgangsmaaden i artikel 18 kan Kommissionen for visse saerlige arters vedkommende tillade handel med embryoner, der er blevet befrugtet ved bedaekning med tyre, hvis sundhedstilstand opfylder bestemmelserne i bilag B til naevnte direktiv
b )
de skal vaere udtaget fra tamkvaeg, hvis sundhedstilstand opfylder bestemmelserne i bilag B til naervaerende direktiv
c )
de skal vaere indsamlet, behandlet og opbevaret af et indsamlingsteam, der er godkendt i overensstemmelse med artikel 5, stk . 1
d )
de skal vaere indsamlet, behandlet og opbevaret af dette indsamlingsteam i overensstemmelse med bilag A til naervaerende direktiv
e )
de skal under transporten til bestemmelsesmedlemsstaten vaere ledsaget af et sundhedscertifikat i overensstemmelse med artikel 6, stk . 1 .
Artikel 4
1 . Medlemsstater, hvor der ikke vaccineres mod mund - og klovesyge, kan indtil den 31 . december 1992 :
- forbyde indfoersel paa deres omraade af friske embryoner fra medlemsstater, hvor der vaccineres
- ved indfoersel af frosne embryoner fra medlemsstater, hvor der vaccineres, kraeve :
ii) at donordyrene stammer fra en bedrift :
- paa hvilken intet dyr er blevet vaccineret mod mund - og klovesyge i de sidste tredive dage inden indsamlingen
- som ikke er undergivet forbuds - eller karantaeneforanstaltninger i henhold til direktiv 64/432/EOEF
ii ) at embryonerne skal have vaeret opbevaret, under godkendte betingelser, i en periode paa mindst tredive dage inden deres afsendelse .
2 . Inden den 1 . januar 1992 gennemgaar Raadet paa ny denne artikel paa baggrund af en rapport fra Kommissionen ledsaget af eventuelle forslag .
Artikel 5
1 . Den i artikel 3, litra c ), omhandlede godkendelse af et embryonindsamlingsteam gives kun, naar bestemmelserne i bilag A, kapitel I, er opfyldt, og embryonindsamlingsteamet opfylder de oevrige bestemmelser i dette direktiv .
Enhver aendring af teamets opbygning skal meddeles den kompetente myndighed .
Teamet skal paa ny godkendes, naar teamdyrlaegen afloeses, eller der sker stoerre aendringer i dets sammensaetning eller i de laboratorier og det udstyr, teamet raader over .
Embedsdyrlaegen foerer tilsyn med, at ovenstaaende bestemmelser overholdes, og inddrager godkendelsen, hvis en eller flere af bestemmelserne ikke laengere er overholdt .
2 . Alle godkendte embryonindsamlingsteam skal registreres af medlemsstatens kompetente myndighed, idet der tildeles hvert team et veterinaerregistreringsnummer . Hver medlemsstat sender en liste over embryonindsamlingsteam og deres veterinaerregistreringsnummer til de oevrige medlemsstater og til Kommissionen, og den underretter dem tillige om eventuelle aendringer i listen .
Er en medlemsstat af den opfattelse, at forudsaetningerne for godkendelse af et embryonindsamlingsteam i en anden medlemsstat ikke eller ikke laengere er opfyldt, underretter den denne stats kompetente myndighed herom; sidstnaevnte traeffer alle fornoedne foranstaltninger og underretter den foerste medlemsstats kompetente myndighed om, hvilke beslutninger der er truffet, samt grundene til disse beslutninger .
Hvis den foerste medlemsstat frygter, at der ikke er truffet de fornoedne foranstaltninger, eller at de foranstaltninger, der er truffet, er utilstraekkelige, underretter den Kommissionen herom, hvorefter denne indhenter udtalelse fra en eller flere veterinaersagkyndige . Paa baggrund af denne udtalelse kan medlemsstaterne efter fremgangsmaaden i artikel 17 bemyndiges til midlertidigt at forbyde, at embryoner indsamlet af det paagaeldende indsamlingsteam bringes ind paa deres omraade .
En saadan bemyndigelse kan inddrages efter fremgangsmaaden i artikel 17 paa baggrund af en ny udtalelse fra en eller flere veterinaersagkyndige .
De veterinaersagkyndige skal vaere statsborgere i en anden medlemsstat end dem, der er involveret i tvisten .
3 . De naermere bestemmelser for anvendelsen af denne artikel vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 18 .
Artikel 6
1 . Et sundhedscertifikat, der er udfaerdiget af en embedsdyrlaege i indsamlingsmedlemsstaten paa en formular svarende til modellen i bilag C, skal ledsage hver sending embryoner . Der skal udfaerdiges et saerskilt certifikat for hver sending .
2 . Sundhedscertifikatet skal
a ) udfaerdiges paa et enkelt ark papir og mindst vaere affattet paa bestemmelsesmedlemsstatens officielle sprog
b ) udfaerdiges til én enkelt modtager
c ) i originaleksemplaret ledsage embryonsendingen til bestemmelsesstedet .
KAPITEL III
Indfoersel fra tredjelande
Artikel 7
1 . Embryoner maa kun indfoeres fra de tredjelande eller dele heraf, som er opfoert paa en liste, der udfaerdiges efter fremgangsmaaden i artikel 18 . Listen kan suppleres eller aendres efter samme fremgangsmaade .
2 . Ved bedoemmelsen af, om et tredjeland eller dele heraf kan optages paa den i stk . 1 naevnte liste, tages specielt foelgende i betragtning :
a ) sundhedstilstanden hos husdyrbestanden, andre tamdyr og den vildtlevende dyrebestand i tredjelandet, saerlig med hensyn til forekomst af eksotiske dyresygdomme, samt miljoemaessige sundhedsforhold i dette land, der kan frembyde en fare for dyrebestandens sundhed i medlemsstaterne .
b )
den regelmaessighed og hurtighed, hvormed tredjelandet giver oplysning om, at der paa dens omraade forekommer smitsomme sygdomme hos dyr, saerlig de sygdomme, der er naevnt i liste A og B udarbejdet af Det Internationale Kontor for Epizootier
c )
landets forskrifter for forebyggelse og bekaempelse af sygdomme hos dyr
d )
veterinaertjenestens opbygning og befoejelser i tredjelandet
e )
tilrettelaeggelsen og gennemfoerelsen af forebyggelse og bekaempelse af smitsomme sygdomme hos dyr, samt
f )
de garantier, tredjelandet kan give med hensyn til overholdelse af bestemmelserne i dette direktiv .
3 . Den i stk . 1 omtalte liste og alle senere aendringer heri offentliggoeres i De Europaeiske Faellesskabers Tidende .
Artikel 8
1 . Efter fremgangsmaaden i artikel 18 opstilles der en liste over embryonindsamlingsteam, som er bemyndiget til i tredjelande at indsamle, behandle eller opbevare embryoner, som er bestemt til medlemsstaterne . Listen kan aendres eller suppleres efter samme fremgangsmaade .
2 . Ved bedoemmelse af, om et embryonindsamlingsteam i et tredjeland kan optages paa den i stk . 1 omhandlede liste, tages der specielt hensyn til tredjelandets veterinaerkontrol med embryonindsamlingsmetoder, veterinaervaesenets befoejelser og den kontrol, der foeres med embryonindsamlingsteam .
3 . Et embryonindsamlingsteam kan kun optages paa den i stk . 1 omhandlede liste, saafremt
a ) det udoever sin virksomhed i et af de lande eller dele heraf, der er opfoert paa den i artikel 7, stk . 1, omhandlede liste
b ) det opfylder kravene i bilag A
c ) det officielt er godkendt af det paagaeldende tredjelands veterinaervaesen med henblik paa udfoersel til Faellesskabet, og
d )
det mindst to gange om aaret inspiceres af en embedsdyrlaege i det paagaeldende tredjeland .
Artikel 9
1 . Indfoersel af embryoner fra et tredjelands omraade eller del heraf, der er opfoert paa den liste, som er opstillet i henhold til artikel 7, stk . 1, maa kun finde sted, hvis embryonerne :
a ) kommer fra donordyr, der umiddelbart inden udtagningen af deres embryoner har opholdt sig i mindst seks maaneder paa det paagaeldende tredjelands omraade i hoejst to besaetninger, der opfylder betingelserne i stk . 2
b ) opfylder de sundhedsbestemmelser, der er vedtaget efter fremgangsmaaden i artikel 18 for indfoersel af embryoner fra det paagaeldende land .
Ved vedtagelsen af forskrifterne i foerste afsnit tages der hensyn til foelgende :
a ) sundhedstilstanden i det omraade, der omgiver indsamlingsstedet, specielt for saa vidt angaar de sygdomme, der er naevnt i liste A udarbejdet af Det Internationale Kontor for Epizootier
b )
sundhedstilstanden hos donorbesaetningen, herunder reglerne for undersoegelse
c )
donorkoens sundhedstilstand samt reglerne for undersoegelse
d )
reglerne for indsamling, behandling og opbevaring af embryoner .
2. For saa vidt angaar fastsaettelsen af de veterinaerpolitimaessige betingelser i henhold til stk . 1 for tuberkulose samt brucellose hos kvaeg anvendes som referencebasis de normer, der er fastsat i bilag A og G til direktiv 64/432/EOEF . Det kan efter fremgangsmaaden i artikel 18 besluttes at fravige disse bestemmelser i enkelttilfaelde, hvis det beroerte tredjeland afgiver tilsvarende og mindst lige saa tilfredsstillende veterinaerpolitimaessige garantier .
3 . Artikel 4 finder tilsvarende anvendelse .
Artikel 10
1 . Infoersel af embryoner maa kun finde sted mod forelaeggelse af et sundhedscertifikat udstedt og underskrevet af en embedsdyrlaege i det tredjeland, hvor indsamlingen har fundet sted.
Certifikatet skal
a ) mindst vaere affattet paa bestemmelsesmedlemsstatens officielle sprog samt paa det eller de officielle sprog i den medlemsstat, hvor den i artikel 11 omhandlede importkontrol foretages
b ) udfaerdiges til én enkelt modtager
c )
i originaleksemplaret ledsage embryonerne .
2 . Sundhedscertifikatet skal vaere udfaerdiget paa en formular svarende til den model, der er udarbejdet efter fremgangsmaaden i artikel 18 .
Artikel 11
1 . Enhver sending embryoner skal ved ankomsten til Faellesskabets omraade underkastes kontrol, foer den bringes i fri omsaetning eller henfoeres under en toldprocedure .
Indfoersel af saadanne embryoner til Faellesskabet forbydes, saafremt det i forbindelse med importkontrollen ved ankomsten viser sig,
- at embryonerne ikke stammer fra et tredjeland eller dele heraf, der er opfoert paa den i henhold til artikel 7, stk . 1, udfaerdigede liste
- at embryonerne ikke er indsamlet, behandlet og opbevaret af et team, der er opfoert paa den i artikel 8, stk . 1, omhandlede liste
- at embryonerne kommer fra et tredjeland eller dele heraf, hvorfra indfoersel er forbudt i medfoer af artikel 14,
stk . 2
- at det sundhedscertifikat, der ledsager embryonerne, ikke er i overensstemmelse med artikel 10 eller bestemmelser, der er fastsat i henhold hertil .
Dette stykke finder ikke anvendelse paa embryonsendinger, der ved ankomsten til Faellesskabets omraade henfoeres under en toldforsendelsesprocedure med henblik paa forsendelse til et bestemmelsessted uden for naevnte omraade .
Det finder dog anvendelse, hvis toldforsendelsesproceduren afbrydes under transporten gennem Faellesskabets omraade .
2 . En bestemmelsesmedlemsstat kan traeffe de foranstaltninger, herunder ogsaa tilbageholdelse i karantaene, der er noedvendige for at kunne drage sikre konklusioner med hensyn til embryoner, der mistaenkes for at vaere inficeret med sygdomsfremkaldende kim .
3 . Er der af en af de i stk . 1 og 2 beskrevne aarsager udstedt forbud mod indfoersel af embryoner, og tillader det udfoerende tredjeland ikke, at disse returneres inden for 30 dage, kan den kompetente veterinaermyndighed i bestemmelsesmedlemsstaten beordre embryonerne destrueret .
Artikel 12
Alle embryonsendinger, der af en medlemsstat tillades indfoert i Faellesskabet paa grundlag af den i artikel 11, stk . 1, omhandlede kontrol, skal ved forsendelse til en anden medlemsstats omraade ledsages af det originale sundhedscertifikat eller en bekraeftet kopi heraf, i begge tilfaelde med paategning af den kompetente myndighed, der er ansvarlig for udfoerelsen af den i artikel 11 omhandlede kontrol .
Artikel 13
Udgifterne i forbindelse med foranstaltninger, der traeffes i medfoer af artikel 11, stk . 2 og 3, paahviler afsenderen, modtageren eller disses befuldmaegtigede, idet der ikke ydes nogen form for godtgoerelse fra medlemsstaterne .
KAPITEL IV
Regler om beskyttelses - og kontrolforanstaltninger
Artikel 14
1 . Hvis der udbryder eller spreder sig en smitsom sygdom, der kan overfoeres via embryoner, eller enhver anden aarsag i forbindelse med dyresundhed, som kan udgoere en fare for sundhedstilstanden i en medlemsstats husdyrbestand, goer det berettiget, og hvis
- en medlemsstats omraade er beroert, kan beskyttelsesforanstaltningerne i henhold til artikel 9 i direktiv 64/432/EOEF finde anvendelse
- hele eller en del af et tredjelands omraade er beroert, forbyder bestemmelsesmedlemsstaten indfoersel af embryoner, hvad enten de indfoeres direkte eller indirekte gennem en anden medlemsstat, og hvad enten de kommer fra et tredjeland i dets helhed eller fra en del af dets omraade .
2 . Foranstaltninger, der traeffes af medlemsstater i medfoer af stk . 1, samt ophaevelse af saadanne foranstaltninger meddeles straks de oevrige medlemsstater og Kommissionen sammen med grundene hertil .
Der kan efter fremgangsmaaden i artikel 17 traeffes beslutning om aendring af saadanne foranstaltninger, specielt med henblik paa at koordinere dem med foranstaltninger i andre medlemsstater, eller om at de skal ophaeves .
3 . Opstaar den i stk . 1 beskrevne situation, og viser det sig noedvendigt, at andre medlemsstater ligeledes ivaerksaetter de foranstaltninger, der er truffet i medfoer af naevnte stykke, eventuelt aendret i henhold til stk . 2, traeffes der passende foranstaltninger efter fremgangsmaaden i artikel 17 . Genoptagelse af indfoerslen fra det paagaeldende tredjeland tillades efter samme fremgangsmaade .
Artikel 15
1 . Veterinaersagkyndige fra Kommissionen kan, hvis dette er noedvendigt for en ensartet gennemfoerelse af dette direktiv, foretage kontrol paa stedet i samarbejde med medlemsstaternes eller tredjelandes kompetente myndigheder .
Det indsamlingsland, paa hvis omraade der foretages kontrol, skal paa enhver maade bistaa de sagkyndige i den udstraekning, det er noedvendigt for udfoerelsen af deres opgaver . Kommissionen underretter der paagaeldende indsamlingsland om resultatet af den foretagne undersoegelse .
Det paagaeldende indsamlingsland traeffer de foranstaltninger, som resultaterne af den foretagne undersoegelse giver anleding til . Hvis indsamlingslandet undlader at traeffe saadanne foranstaltninger, kan Kommissionen, efter at sagen er behandlet i Den Staaende Veterinaerkomité, tillade medlemsstaterne at naegte indfoersel paa deres omraade af embryoner tilvejebragt, behandlet eller opbevaret af det paagaeldende indsamlingsteam eller, hvor der er tale om tredjelande, traekke godkendelsen tilbage .
2 . De almindelige gennemfoerelsesbestemmelser til denne artikel, navnlig vedroerende hyppigheden af og de naermere bestemmelser for genemfoerelsen af den kontrol, der er omhandlet i stk . 1, foerste afsnit, fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 18 .
KAPITEL V
Afsluttende bestemmelser
Artikel 16
AEndringer af bilagene, isaer med henblik paa deres tilpasning til den teknologiske udvikling, vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 18 .
Artikel 17
1 . Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden enten paa eget initiativ eller paa begaering af en medlemsstats repraesentant straks sagen for komitéen .
2 . Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes . Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyntagen til det paagael -
dende spoergsmaals hastende karakter . Den udtaler sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk . 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen . Under afstemninger i komitéen tillaegges de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, der er fastlagt i naevnte artikel . Formanden deltager ikke i afstemningen .
3 . Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse .
4 . Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes . Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal .
Har Raadet efter udloebet af en frist paa 15 dage efter forelaeggelsen af forslaget ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen .
Artikel 18
1 . Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden enten paa eget initiativ eller paa begaering af en medlemsstats repraesentant straks sagen for komitéen .
2 . Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes . Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyntagen til det paagaeldende spoergsmaals hastende karakter . Den udtaler sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk . 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen . Under afstemningen i komitéen tildeles de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, som er fastlagt i naevnte artikel . Formanden deltager ikke i afstemningen .
3 . Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse .
4 . Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes . Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal .
Har Raadet efter udloebet af en frist paa tre maaneder efter forelaeggelsen af forslaget ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen .
Artikel 19
1 . Dette direktiv gaelder ikke for embryoner, der er indsamlet, behandlet eller indgivet til opbevaring i en medlemsstat inden den 1 . januar 1991 .
2 . Indtil ikrafttraedelsen af de beslutninger, der skal traeffes i henhold til artikel 7, 8 og 9, maa medlemsstaterne, for saa vidt angaar indfoersel af embryoner fra tredjelande, ikke anvende gunstigere bestemmelser end dem, der foelger af anvendelsen af kapitel II .
Artikel 20
Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1 . januar 1991 . De underretter Kommissionen derom .
Artikel 21
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .
Udfaerdiget i Bruxelles, den 25 . september 1989 .
NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 25 päivänä syyskuuta 1989,
eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä naudansukuisten kotieläinten alkioiden kaupassa ja tuonnissa kolmansista maista (89/556/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 43 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),
sekä katsoo, että
naudansukuisten kotieläinten alkioiden siirto on olennainen osa tehokasta jalostustoimintaa, jolla varmistetaan alan tuottavuuden parantaminen ja kannattavuus; näiden alkioiden vapaa liikkuvuus on lisäksi omiaan edistämään järkiperäistä kehitystä, sillä se tekee mahdolliseksi parhaiden tuotantotekijöiden huomioon ottamisen,
säännökset, jotka koskevat terveyteen liittyviä ongelmia yhteisön sisäisessä nautaeläinten ja sikojen kaupassa, sisältyvät direktiiviin 64/432/ETY(4), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 89/360/ETY(5); direktiivi 72/462/ETY(6), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 89/227/ETY(7), sisältää lisäksi säännöksiä, jotka koskevat eläinlääkärintarkastuksiin liittyviä ongelmia nautojen ja sikojen tuonnissa kolmansista maista,
edellä mainittujen säännösten mukaan yhteisön sisäisessä nautaeläinten ja sikojen kaupassa ja niiden tuonnissa kolmansista maista alkuperämaa takaa, että terveyttä koskevat vaatimukset täyttyvät, joten eläintautien leviämisen vaara on käytännöllisesti katsoen poistunut; tietty eläintautien leviämisen vaara alkioiden kauppaan kuitenkin liittyy,
yhteisön toimintaperiaatteiden mukaisesti eläinten ja eläintuotteiden yhteisön sisäistä kauppaa ohjaavien kansallisten terveyttä koskevien säännösten yhdenmukaistamiseksi on nyt tarpeen aikaansaada yhteisön sisäistä nautaeläinten alkioiden kauppaa ja yhteisöön tapahtuvaa tuontia koskeva yhdenmukaistettu järjestelmä,
yhteisön sisäisessä alkioiden kaupassa jäsenvaltio, jonka alueella alkiot kerätään, on velvollinen huolehtimaan siitä, että alkioiden keräämisen ja käsittelyn suorittavat hyväksytyt ja valvotut alkionsiirtoryhmät, että luovuttajaeläinten terveydentila on sellainen, että se takaa, ettei eläintautien leviämisen vaaraa ole, että alkioiden terveydentilan turvaamista tarkoittavia määräyksiä on noudatettu niiden keräyksessä, käsittelyssä, säilytyksessä ja kuljetuksessa ja että alkioita määrämaahan kuljetettaessa niiden mukana on terveystodistus osoituksena tämän velvoitteen täyttämisestä,
yhteisössä vallitsevat suu- ja sorkkatautirokotuksiin liittyvien toimintaperiaatteiden erot antavat aiheen pitää voimassa tuoreisiin alkioihin sovellettavia määräaikaisia poikkeuksia, joilla sallitaan jäsenvaltioiden vaatia lisäsuojaa tätä tautia vastaan,
on syytä luetteloida kolmannet maat, joista, ottaen huomioon terveyttä koskevat arviointiperiaatteet, alkioiden tuonti yhteisön alueelle sallitaan, jäsenvaltiot eivät saa sallia sellaisten alkioiden maahantuontia, joita eivät tietyt vaatimukset täytä ja virallisesti valvotut alkionsiirtoryhmät ole keränneet, käsitelleet ja säilyttäneet; lisäksi tässä luettelossa mainittujen maiden osalta on olosuhteiden mukaan annettava erityiset terveyttä koskevat vaatimukset; näiden vaatimusten noudattamisen toteuttamiseksi voidaan paikalla suorittaa tarkastuksia,
tiettyjen tartuntatautien leviämisen estämiseksi on alkioerälle sen saapuessa yhteisön alueelle suoritettava tuontitarkastus, paitsi jos kyseessä on ulkoinen kauttakuljetus,
sisäistä kauttakuljetusta varten on tarkastusten jälkeen määriteltävä toimenpiteet, jotka jäsenvaltioiden on toteutettava,
komission tehtäväksi olisi annettava tiettyjen toimenpiteiden toteuttaminen tämän direktiivin täytäntöön panemiseksi; tätä varten on tarpeen saada aikaan menettely, joka tekee mahdolliseksi komission ja jäsenvaltioiden välisen yhteistyön, ja
tämä direktiivi ei vaikuta niiden alkioiden kauppaan, jotka on hankittu, käsitelty tai varastoitu ennen sitä päivää, josta alkaen jäsenvaltioiden on tätä direktiiviä noudatettava,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
I LUKU Yleiset säännökset
1 artikla
1 Tässä direktiivissä säädetään terveyttä koskevista vaatimuksista, joita sovelletaan tuoreiden ja pakastettujen naudansukuisten kotieläinten alkioiden yhteisön sisäiseen kauppaan ja tuontiin kolmansista maista.
2 Tätä direktiiviä ei sovelleta koeputkihedelmöityksen (in vitro) avulla tuotettuihin, halkaistuihin eikä kloonattuihin alkioihin eikä myöskään alkioihin, joille on suoritettu sukupuolilajittelu tai muu alkioketon (zona pellucida) koskemattomuutta loukkaava tai sen sisäpuolelle ulottuva toimenpide.
Komissio toimittaa neuvostolle 1 päivään tammikuuta 1992 mennessä selvityksen mahdollisine ehdotuksineen edellytyksistä näiden alkioiden sisällyttämiseksi tämän direktiivin soveltamisalaan.
Neuvosto päättää näistä ehdotuksista määräenemmistöllä.
2 artikla
Tässä direktiivissä sovelletaan tarvittaessa direktiivin 64/432/ETY 2 artiklassa ja direktiivin 72/462/ETY 2 artiklassa olevia määritelmiä.
Lisäksi tarkoitetaan:
a) 'alkiolla` kehityksensä alkuvaiheessa olevaa naudansukuisen kotieläimen alkiota, joka on siirrettävissä vastaanottajaeläimeen;
b) 'alkionsiirtoryhmällä` virallisesti hyväksyttyä, ryhmän eläinlääkärin valvomaa teknisten avustajien tai muuta ryhmää, joka on pätevä toimeenpanemaan alkioiden keräyksen, käsittelyn ja säilytyksen liitteessä A olevien vaatimusten mukaisesti;
c) 'ryhmän eläinlääkärillä` alkionsiirtoryhmän valvonnasta liitteen A sisältämien vaatimusten mukaisesti vastaavaa eläinlääkäriä;
d) 'alkioerällä` yhdellä kertaa yhdeltä luovuttajaeläimeltä irrotettuja ja samaan todistukseen sisällytettyjen alkioiden erää;
e) 'keräilymaalla` sitä jäsenvaltiota tai kolmatta maata, jossa alkiot tuotetaan, kerätään, käsitellään ja tarvittaessa varastoidaan ja josta ne lähetetään johonkin jäsenvaltioon;
f) 'hyväksytyllä diagnostisella laboratoriolla` jäsenvaltion tai kolmannen maan alueella sijaitsevaa laboratoriota, jonka toimivaltainen eläinlääkintäviranomainen on hyväksynyt suorittamaan tässä direktiivissä säädetyt tutkimukset.
II LUKU Yhteisön sisäistä kauppaa koskevat säännökset
3 artikla
Kunkin jäsenvaltion on huolehdittava, että sen alueelta toisen jäsenvaltion alueelle lähetettävät alkiot täyttävät seuraavat edellytykset:
a) alkiot on tuotettu sellaista siemennestettä käyttäen suoritetun keinosiemennyksen avulla, joka on peräisin direktiivin 88/407/ETY(8) 2 artiklan b kohdassa määritellyllä keinosiemennysasemalla pidettävästä luovuttajaeläimestä.
Komissio voi 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen sallia tiettyjen eläinlajien sellaisten alkioiden kaupan, jotka on tuotettu luonnollisen astutuksen avulla, käyttäen sonneja, joiden terveydentila on mainitun direktiivin liitteen B mukainen;
b) alkiot on kerätty naudansukuisilta kotieläimiltä, joilla on tämän direktiivin liitteen B mukainen terveydentila;
c) alkiot on kerännyt, käsitellyt ja varastoinut 5 artiklan 1 kohdan mukaisesti hyväksytty alkionsiirtoryhmä;
d) alkionsiirtoryhmä on kerännyt, käsitellyt ja varastoinut alkiot tämän direktiivin liitteen A mukaisesti;
e) kuljetuksen aikana määrämaana olevaan jäsenvaltioon saakka alkioiden mukana on 6 artiklan 1 kohdan mukainen terveystodistus.
4 artikla
1 Jäsenvaltiot, jotka eivät rokota suu- ja sorkkatautia vastaan, voivat 31 päivään joulukuuta 1992 asti:
- kieltää tuoreiden alkioiden tuonnin alueelleen jäsenvaltioista, joissa rokotuksia annetaan, ja
- jos kyseessä on pakastettujen alkioiden tuonti jäsenvaltiosta, jossa rokotuksia annetaan, voivat lisäksi vaatia, että
i) luovuttajaeläimet ovat peräisin tilalta,
- jossa alkioiden irrottamista edeltäneiden 30 päivän aikana yhtään eläintä ei ole rokotettu suu- ja sorkkatautia vastaan ja
- joka ei ole direktiivin 64/432/ETY mukaisten kielto- tai karanteenitoimenpiteiden alaisena, ja että
ii) alkiot on varastoituina hyväksytyissä olosuhteissa vähintään 30 päivän ajan ennen lähetystä.
2 Neuvosto tarkastelee 1 päivään tammikuuta 1992 mennessä tämän artiklan sisältöä uudelleen komission kertomuksen ja siihen mahdollisesti liittyvien ehdotusten perusteella.
5 artikla
1 Alkionsiirtoryhmän hyväksyminen 3 artiklan c kohdassa tarkoitetulla tavalla edellyttää, että liitteessä A olevan I luvun määräykset otetaan huomioon ja että alkionsiirtoryhmä kykenee noudattamaan tämän direktiivin muitakin säännöksiä.
Alkionsiirtoryhmän organisaation muutoksista on ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle.
Ryhmä on hyväksytettävä uudelleen aina, kun ryhmän eläinlääkäri vaihtuu tai ryhmän organisaatiossa tai sen käyttämissä laboratorioissa ja laitteissa tapahtuu suuria muutoksia.
Virkaeläinlääkärin on valvottava edellä esitettyjen säännösten noudattamista. Hyväksyntä on peruutettava, kun yhtä tai useampaa säännöstä ei enää noudateta.
2 Asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on rekisteröitävä kaikki hyväksytyt alkionsiirtoryhmät ja annettava kullekin rekisterinumero. Jäsenvaltioiden on toimitettava luettelo alkionsiirtoryhmistä ja niiden rekisterinumeroista toisille jäsenvaltioille ja komissiolle, sekä ilmoitettava kaikista luetteloon tehdyistä muutoksista.
Kun jäsenvaltio katsoo, että toisessa jäsenvaltiossa toimiva alkionsiirtoryhmä ei noudata tai ei enää noudata hyväksyntää koskevia säännöksiä, sen on ilmoitettava tästä kyseisen valtion toimivaltaiselle viranomaiselle, jonka on silloin toteutettava tarvittavat toimenpiteet ja ilmoitettava ensin mainitun jäsenvaltion toimivaltaisille viranomaisille tehdyt päätökset ja niiden perusteet.
Jos ensin mainittu jäsenvaltio epäilee, että tarvittavia toimenpiteitä ei toteuteta tai että toimenpiteet eivät ole riittäviä, sen on ilmoitettava asiasta komissiolle, joka hankkii lausunnon yhdeltä tai useammalta eläinlääkintäasiantuntijalta. Lausunnon perusteella jäsenvaltioiden voidaan sallia 17 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen kieltää tilapäisesti kyseisen alkionsiirtoryhmän keräämien alkioiden saattamisen alueelleen.
Tämä lupa voidaan 17 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen peruuttaa yhden tai useamman eläinlääkintäasiantuntijan antaman uuden lausunnon perusteella.
Eläinlääkintäasiantuntijoiden on oltava muiden kuin riidan osapuolina olevien jäsenvaltioiden kansalaisia.
3 Yksityiskohtaiset säännökset tämän artiklan täytäntöönpanosta annetaan 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
6 artikla
1 Jokaisen alkioerän mukana on oltava liitteessä C olevan mallin mukaiselle lomakkeelle laadittu ja alkuperämaana olevan jäsenvaltion virkaeläinlääkärin antama terveystodistus. Jokaisesta erästä on annettava erillinen todistus.
2 Terveystodistus on
a) laadittava yhdelle liuskalle määrämaana olevan jäsenvaltion yhdellä tai useammalla virallisella kielellä,
b) laadittava yhtä vastaanottajaa varten,
c) oltava alkuperäiskappaleena alkioerän mukana määräpaikkaan saakka.
III LUKU Kolmansista maista tapahtuvaa tuontia koskevat säännökset
7 artikla
1 Alkioiden tuonti on sallittua vain sellaisten kolmansien maiden alueelta tai alueen osista, jotka sisältyvät 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen laadittuun luetteloon. Luetteloa voidaan täydentää tai muuttaa samaa menettelyä noudattaen.
2 Päätettäessä jonkin kolmannen maan tai sen alueen osan sisällyttämisestä 1 kohdassa tarkoitettuun luetteloon, on erityisesti otettava huomioon
a) karjan, muiden kotieläinten ja luonnonvaraisen eläimistön terveydentila kyseisessä kolmannessa maassa, erityisesti eksoottisten eläintautien esiintyminen sekä maan ympäristön terveydentila, jotka saattaisivat vaarantaa jäsenvaltioiden eläimistön terveyden;
b) miten säännöllisesti ja nopeasti kolmas maa antaa tietoja alueellaan esiintyvistä eläinten tartuntataudeista, erityisesti Maailman eläintautijärjestön luetteloissa A ja B mainituista taudeista;
c) eläintautien ehkäisemistä ja torjuntaa koskevat kolmannen maan säännökset;
d) kolmannen maan eläinlääkintähallinnon rakenne ja toimivalta;
e) tarttuvien eläintautien ehkäisemistä ja torjuntaa koskevien toimenpiteiden organisaatio ja täytäntöönpano; sekä
f) takeet, jotka kolmas maa voi antaa tämän direktiivin säännösten noudattamisesta.
3 Edellä 1 kohdassa tarkoitettu luettelo ja kaikki siihen tehdyt muutokset julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
8 artikla
1 Alkionsiirtoryhmistä, joilla on oikeus kolmansissa maissa kerätä, käsitellä tai varastoida jäsenvaltioihin toimitettavia alkioita, on laadittava luettelo 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. Luetteloa voidaan muuttaa tai täydentää samaa menettelyä noudattaen.
2 Päätettäessä kolmannen maan alkionsiirtoryhmän sisällyttämisestä 1 kohdassa tarkoitettuun luetteloon, on erityisesti otettava huomioon alkionsiirtojärjestelmien eläinlääkinnällinen valvonta kyseisessä maassa, eläinlääkintähuollon toimivalta sekä alkionsiirtoryhmiin kohdistuva valvonta.
3 Edellä 1 kohdassa tarkoitettuun luetteloon voidaan sisällyttää vain sellainen alkionsiirtoryhmä,
a) joka toimii 7 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun luetteloon sisältyvässä maassa tai tällaisen maan alueen osassa;
b) joka täyttää liitteessä A olevat vaatimukset;
c) jonka kyseisen kolmannen maan eläinlääkintähallinto on virallisesti hyväksynyt yhteisöön tapahtuvaa vientiä varten; ja
d) jonka kyseisen kolmannen maan virkaeläinlääkäri tarkastaa vähintään kahdesti vuodessa.
9 artikla
1 Edellytyksenä alkioiden tuonnille 7 artiklan 1 kohdassa tarkoitetulla tavalla laadittuun luetteloon sisältyvästä kolmannesta maasta tai sen alueen osasta on,
a) että alkioiden luovuttajaeläimet ovat välittömästi ennen alkioiden keräystä olleet vähintään kuuden kuukauden ajan kyseisen kolmannen maan alueella ja enintään kahdessa karjassa, jotka täyttävät vähintään 2 kohdassa luetellut vaatimukset;
b) että alkiot täyttävät 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen määritellyt terveysvaatimukset, jotka koskevat alkioiden tuontia kyseisestä maasta.
Päätettäessä ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetuista määräyksistä, on otettava huomioon
a) alkioiden keräysyksikköä ympäröivän alueen terveystilanne, erityisesti Maailman eläintautijärjestön luetteloon A sisältyvien tautien osalta;
b) alkioiden keräystä koskevan karjan terveydentila, mukaan lukien tutkimusta koskevat määräykset;
c) luovuttajaeläimen terveydentila ja tutkimuksia koskevat määräykset;
d) alkioiden keräystä, käsittelyä ja varastointia koskevat määräykset.
2 Määriteltäessä 1 kohdan mukaisia terveyttä koskevia vaatimuksia tuberkuloosin, luomistaudin ja tarttuvan leukoosin varalta, on lähtökohtana käytettävä direktiivin 64/432/ETY liitteissä A ja G esitettyjä vaatimuksia. Noudattaen 18 artiklassa säädettyä menettelyä voidaan tapauksittain päättää mainittujen säännösten kumoamisesta, jos asianomainen kolmas maa antaa terveyden osalta samanlaiset ja vähintään samanveroiset takeet.
3 Edellä 4 artiklaa sovelletaan soveltuvin osin.
10 artikla
1 Lupa alkioiden tuontiin edellyttää keräilymaana olevan kolmannen maan virkaeläinlääkärin laatiman ja allekirjoittaman terveystodistuksen esittämistä.
Todistus on
a) laadittava ainakin määrämaana olevan jäsenvaltion virallisella kielellä tai kielillä ja sen jäsenvaltion virallisella kielellä tai kielillä, jossa 11 artiklassa säädetty tuontitarkastus tapahtuu;
b) laadittava yhtä vastaanottajaa varten; ja
c) oltava alkuperäiskappaleena alkioerän mukana.
2 Terveystodistus on laadittava 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen laaditun mallin mukaiselle lomakkeelle.
11 artikla
1 Jokainen yhteisön alueelle saapuva alkioerä on tarkastettava, ennen kuin se lasketaan vapaasti liikkeelle tai asetetaan tullivalvontaan.
Alkioiden pääsy yhteisön alueelle on kiellettävä, jos maahantulon yhteydessä toimitettavassa tuontitarkastuksessa ilmenee, että
- alkiot eivät ole peräisin 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti laaditussa luettelossa mainitun kolmannen maan alueelta tai alueen osasta,
- alkiot eivät ole 8 artiklan 1 kohdan mukaisessa luettelossa mainitun alkionsiirtoryhmän keräämiä, käsittelemiä ja varastoimia,
- alkiot ovat peräisin sellaisen kolmannen maan alueelta tai alueen osasta, josta tuonti on 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti kielletty,
- alkioiden mukana oleva terveystodistus ei ole 10 artiklassa lueteltujen edellytysten mukainen eikä viimeksi mainittua artiklaa soveltaen laadittu.
Tätä kohtaa ei sovelleta sellaisiin yhteisön alueelle saapuviin alkiolähetyksiin, jotka saatetaan tullin kauttakuljetusvalvontaan toimitettavaksi kyseisen alueen ulkopuolella sijaitsevaan määräpaikkaan.
Tätä kohtaa sovelletaan kuitenkin, jos lähetyksen kulkiessa yhteisön alueen kautta, tullikauttakuljetuksesta luovutaan.
2 Määrämaana oleva jäsenvaltio voi toteuttaa tarpeelliset toimenpiteet, mukaan luettuna karanteenivarastointi, voidakseen niissä tapauksissa, joissa on aihetta epäilyyn, saada osoitetuksi, ovatko alkiot taudinaiheuttajaorganismien saastuttamia.
3 Jos alkioiden tuonti on kielletty jostakin 1 ja 2 kohdassa mainitusta syystä ja viejänä oleva kolmas maa ei 30 päivän kuluessa anna lupaa alkioiden palauttamiseen, määrämaana olevan jäsenvaltion toimivaltainen eläinlääkintäviranomainen voi määrätä alkiot hävitettäviksi.
12 artikla
Jos jäsenvaltio on 11 artiklan 1 kohdan mukaisen tarkastuksen perusteella myöntänyt alkioerälle tuontiluvan yhteisön alueelle ja erä lähetetään toisen jäsenvaltion alueelle, sen mukana on oltava joko alkuperäinen terveystodistus tai sen oikeaksi todistettu jäljennös, kumpikin varmennettuna sen viranomaisen allekirjoituksin, joka on vastannut 11 artiklan mukaisesti toimitetusta tarkastuksesta.
13 artikla
Kaikki 11 artiklan 2 ja 3 kohdassa säädetyistä toimenpiteistä aiheutuneet kulut on lähettäjän, vastaanottajan tai näiden edustajan maksettava, jäsenvaltioiden niitä korvaamatta.
IV LUKU Suoja- ja tarkastustoimenpiteitä koskevat säännökset
14 artikla
1 Jos puhkeaa tai leviää tartuntatauti, jonka epäillään kulkeutuvan alkioiden mukana tai, jos joistakin muista eläintauteihin liittyvistä syistä, joiden epäillään vaarantavan jäsenvaltion karjan terveydentilan, siihen on aihetta ja, kun
- kyseessä on jäsenvaltion alue, voidaan soveltaa direktiivin 64/432/ETY 9 artiklassa säädettyjä suojatoimenpiteitä;
- kyseessä on kolmannen maan koko alue tai sen osa, määrämaana olevan jäsenvaltion on kiellettävä kyseisten alkioiden maahantuonti riippumatta siitä, tapahtuuko se suoraan vai toisen jäsenvaltion kautta ja kolmannen maan koko alueelta vai ainoastaan sen osasta.
2 Jäsenvaltioiden 1 kohtaan perustuvista toimenpiteistä ja niiden kumoamisesta sekä niiden perusteista on välittömästi ilmoitettava muille jäsenvaltioille ja komissiolle.
Jäljempänä 17 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen voidaan päättää, että näitä toimenpiteitä on muutettava, erityisesti niiden yhteensovittamiseksi muiden jäsenvaltioiden toteuttamien toimenpiteiden kanssa tai, että ne on kumottava.
3 Jos syntyy 1 kohdassa tarkoitettu tilanne ja osoittautuu tarpeelliseksi, että muut jäsenvaltiot soveltavat sanotun kohdan mukaisia ja mahdollisesti 2 kohdan mukaisesti muutettuja toimenpiteitä, aiheelliset toimenpiteet on toteutettava 17 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. Samaa menettelyä on noudatettava, kun myönnetään lupa aloittaa uudelleen tuonti kyseisestä kolmannesta maasta.
15 artikla
1 Komission eläinlääkintäasiantuntijat voivat yhteistyössä jäsenvaltioiden tai kolmansien maiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa toimeenpanna tarkastuksia paikalla sikäli kuin ne ovat tämän direktiivin yhdenmukaisen soveltamisen varmistamiseksi välttämättömiä.
Keräilymaan, jonka alueella tarkastus tapahtuu, on annettava kaikki tarpeellinen apu tehtäviään suorittaville asiantuntijoille. Komissio ilmoittaa kyseiselle keräilymaalle tarkastuksen tuloksista.
Keräilymaan on toteutettava toimenpiteet, jotka tutkimustulosten huomioon ottamiseksi näyttävät olevan tarpeen. Jollei keräilymaa toteuta mainittuja toimenpiteitä, komissio voi pysyvän eläinlääkintäkomitean suorittaman tilannearvion jälkeen antaa jäsenvaltioille luvan kieltää kyseisen alkionsiirtoryhmän keräämien, käsittelemien tai varastoimien alkioiden tuonnin alueelleen tai peruuttaa kolmatta maata koskevan hyväksynnän.
2 Yleiset säännökset tämän artiklan täytäntöönpanosta ja erityisesti 1 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettujen tarkastusten säännöllisyyttä ja suoritustapaa koskevat säännökset annetaan 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
V LUKU Loppusäännökset
16 artikla
Liitteiden muuttamisesta ja erityisesti niiden mukauttamisesta teknologian kehitykseen päätetään 18 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
17 artikla
1 Jos tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian saattaa komitean käsiteltäväksi komitean puheenjohtaja omasta aloitteestaan tai jäsenvaltion edustajan pyynnöstä viipymättä.
2 Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto annetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niiden päätösten edellytykseksi määrätyllä enemmistöllä, jotka neuvosto tekee komission ehdotuksesta. Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edustajien äänet painotetaan mainitussa artiklassa määrätyllä tavalla. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.
3 Komissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, jos ne ovat komitean lausunnon mukaiset.
4 Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole lausunnon mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättä neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvosto ratkaisee asian määräenemmistöllä.
Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa 15 päivän kuluessa siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekee päätöksen ehdotetuista toimenpiteistä.
18 artikla
1 Jos tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian saattaa komitean käsiteltäväksi komitean puheenjohtaja omasta aloitteestaan tai jäsenvaltion edustajan pyynnöstä viipymättä.
2 Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto annetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niiden päätösten edellytykseksi määrätyllä enemmistöllä, jotka neuvosto tekee komission ehdotuksesta. Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edustajien äänet painotetaan mainitussa artiklassa määrätyllä tavalla. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.
3 Komissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, jos ne ovat komitean lausunnon mukaiset.
4 Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole lausunnon mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättä neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvosto ratkaisee asian määräenemmistöllä.
Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekee päätöksen ehdotetuista toimenpiteistä.
19 artikla
1 Tätä direktiiviä ei sovelleta jäsenvaltiossa ennen 1 päivää tammikuuta 1991 kerättyihin, käsiteltyihin ja varastoituihin alkioihin.
2 Siihen asti kunnes 7, 8 ja 9 artiklan mukaisesti annetut päätökset tulevat voimaan, jäsenvaltiot eivät saa soveltaa alkioiden tuontiin kolmansista maista suosivampia vaatimuksia kuin II luvun soveltamisesta johtuvat vaatimukset.
20 artikla
Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä tammikuuta 1991. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle.
21 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 25 päivänä syyskuuta 1989.