KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 16. september 2008
om udnævnelse af en repræsentant for Kommissionen i Det Europæiske Lægemiddelagenturs bestyrelse
(2008/735/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (1), særlig artikel 65, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I henhold til artikel 65 i forordning (EF) nr. 726/2004 skal Det Europæiske Lægemiddelagenturs (i det følgende benævnt »agenturet«) bestyrelse omfatte to repræsentanter for Kommissionen.
(2)
Som følge af en omfordeling af kompetenceområder i Kommissionen er det nødvendigt at udpege et nyt medlem til agenturets bestyrelse fra Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere samt en suppleant, der erstatter det fraværende medlem og stemmer på dettes vegne -
TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
Artikel 1
Repræsentanten for Kommissionen i Det Europæiske Lægemiddelagenturs bestyrelse skal have følgende stilling og følgende funktioner:
a)
Ledende konsulent med særlig interesse for folkesundhed, som rådgiver generaldirektøren for Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere om sundhedsstrategier, og som støtter direktøren for direktoratet for folkesundhed og risikovurdering.
Suppleanten skal have følgende stilling og følgende funktioner:
b)
Kontorchef for »sundhedsstrategier og -systemer«, som også har ansvaret for fastlæggelse og formulering af politikker og aktioner vedrørende folkesundhed, herunder også lægemiddelområdet, og som fastlægger den overordnede retning for aktiviteterne i kontoret på grundlag af arbejdsprogrammet for Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere og/eller direktoratet for folkesundhed og risikovurdering.
Artikel 2
Nærværende afgørelse finder anvendelse på de personer, der har en af de i artikel 1 omhandlede stillinger, også hvis det er midlertidigt, på datoen for vedtagelse af nærværende afgørelse, eller på enhver, som har afløst disse personer i disse stillinger.
Artikel 3
Generaldirektøren for Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere meddeler formanden for bestyrelsen og direktøren for agenturet navnene på de personer, der har de stillinger, som er anført i artikel 1, og enhver ændring heraf.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. september 2008.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 16 päivänä syyskuuta 2008,
komission edustajan nimittämisestä Euroopan lääkeviraston hallintoneuvostoon
(2008/735/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta 31 päivänä maaliskuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 (1) ja erityisesti sen 65 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksen (EY) N:o 726/2004 65 artiklan mukaan Euroopan lääkeviraston, jäljempänä ’lääkevirasto’, hallintoneuvostossa on oltava kaksi komission edustajaa.
(2)
Komission sisäisen toimivallan uudelleenjärjestelyjen myötä lääkeviraston hallintoneuvostoon on tarpeen nimittää yksi uusi jäsen terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosastosta sekä varajäsen, joka jäsenen poissa ollessa edustaa häntä ja äänestää hänen puolestaan,
ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:
1 artikla
Komission edustaja Euroopan lääkeviraston hallintoneuvostossa on henkilö, joka on seuraavassa asemassa ja hoitaa seuraavia tehtäviä:
a)
Erityisesti kansanterveydestä vastaava pääneuvonantaja, joka neuvoo terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston pääjohtajaa terveysstrategiaan liittyvissä asioissa ja avustaa kansanterveydestä ja riskinarvioinnista vastaavan linjan johtajaa.
Varaedustaja on henkilö, joka on seuraavassa asemassa ja hoitaa seuraavia tehtäviä:
b)
Terveysstrategiasta ja -järjestelmistä vastaavan yksikön päällikkö, jonka tehtäviin kuuluu kansanterveyspolitiikan ja -toimien määrittely ja niiden muotoilu, lääkeala mukaan luettuna, sekä yksikön toiminnan yleinen suuntaaminen terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston ja/tai kansanterveydestä ja riskinarvioinnista vastaavan linjan työohjelman mukaisesti.
2 artikla
Tätä päätöstä sovelletaan 1 artiklassa tarkoitetuissa asemissa tämän päätöksen tekopäivänä vakituisesti tai tilapäisesti oleviin henkilöihin sekä heidän seuraajiinsa.
3 artikla
Terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston pääjohtaja ilmoittaa lääkeviraston hallintoneuvoston puheenjohtajalle ja viraston johtajalle niiden henkilöiden nimet, jotka ovat 1 artiklassa tarkoitetuissa asemissa, sekä henkilöiden vaihtumisesta.
Tehty Brysselissä 16 päivänä syyskuuta 2008.