KOMMISSIONENS NITTENDE DIREKTIV 96/41/EF af 25. juni 1996 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II, III, VI og VII til Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (Tekst af betydning for EØS)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 95/34/EF (2), særlig artikel 8, stk. 2,
efter høring af Det Videnskabelige Udvalg for Kosmetologi, og
ud fra følgende betragtninger:
I henhold til givne videnskabelige oplysninger griber iminazolyl-akrylsyre ind i den immunologiske proces ved ultraviolet stråling, og derfor bør brugen heraf forbydes;
calciumhydroxid kan sammen med guanidinsalte og lithiumhydroxid ved anvendelse til udtrækning af håret få uønskede virkninger, hvis det kommer i kontakt med øjnene og derfor bør brugen heraf være underlagt visse begrænsninger og anvendelsesbetingelser;
på grundlag af den seneste videnskabelige og tekniske forskning kan chlorphenesin, natrium hydroxymethylglycinat og sølvchlorid udfældet på titaniumdioxid bruges som konserveringsmidler i kosmetiske produkter;
på grundlag af den seneste videnskabelige og tekniske forskning kan polymer N-{-(2 og 4)-[(2-oxoborn-3-yliden)methyl]benzyl}acrylamid bruges som UV-filter i kosmetiske midler;
de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget vedrørende Tilpasning til Den Tekniske Udvikling af Direktiver, der Tager Sigte på at Fjerne de Tekniske Handelshindringer på Området for Kosmetiske Midler -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Direktiv 76/768/EØF ændres som angivet i bilaget.
Artikel 2
1. For så vidt angår de i bilaget nævnte stoffer, træffer medlemsstaterne de foranstaltninger, der er nødvendige for, at hverken fabrikanter eller importører, der er etableret inden for Fællesskabet, fra den 1. juli 1997 markedsfører midler, som ikke opfylder bestemmelserne i dette direktiv.
2. Medlemsstaterne træffer de foranstaltninger, der er nødvendige for, at de i stk. 1 nævnte midler, der indeholder de i bilaget nævnte stoffer, ikke kan sælges eller overdrages til den endelige forbruger efter den 30. juni 1998.
Artikel 3
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for senest den 30. juni 1997 at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.
Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggørelsen af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 4
Dette direktiv træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Artikel 5
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. juni 1996.
YHDEKSÄSTOISTA KOMISSION DIREKTIIVI 96/41/EY,
annettu 25 päivänä kesäkuuta 1996,
kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteiden II, III, VI ja VII mukauttamisesta tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 95/34/EY (2), ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,
on kuullut kosmetiikka-alan tiedekomiteaa,
sekä katsoo, että
käytettävissä olevien tieteellisten tietojen perusteella urokaanihappo vaikuttaa häiritsevästi immuunijärjestelmään jouduttaessa alttiiksi ultraviolettisäteille ja että tämän vuoksi sen käyttö olisi kiellettävä,
kalsiumhydroksidi yhdessä guanidinin suolan kanssa ja litiumhydroksidi käytettynä hiusten suoristamisessa voivat aiheuttaa epätoivottuja vaikutuksia joutuessaan kosketuksiin silmien kanssa ja tämän vuoksi niiden käytölle olisi asetettava tiettyjä rajoituksia ja käyttöehtoja,
viimeisten tieteellisten ja teknisten tutkimusten perusteella klorfenesiiniä, natriumhydroksimetyyliglysinaattia sekä hopeakloridia sekoitettuna titaanidioksidiin voidaan käyttää säilöntäaineena kosmeettisissa valmisteissa,
viimeisten tieteellisten ja teknisten tutkimusten perusteella N-{-(2 ja 4)-[2-oksoborn-3-ylideeni)metyyli]bentsyyli}akryyliamidin polymeeriä voidaan käyttää UV-suodattimena kosmeettisissa valmisteissa, ja
tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisia valmisteita koskevien kaupan teknisten esteiden poistamiseksi annettujen direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiivi 76/768/ETY tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että 1 päivästä heinäkuuta 1997 alkaen yhteisöön sijoittautuneet valmistajat ja maahantuojat eivät saata markkinoille liitteessä tarkoitettuja valmisteita, jotka eivät ole tämän direktiivin säännösten mukaisia.
2. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että liitteessä tarkoitettuja 1 kohdassa mainittuja aineita sisältäviä valmisteita ei myydä eikä muuten toimiteta kuluttajalle 30 päivän kesäkuuta 1998 jälkeen.
3 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 1997. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista seikoista antamansa kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
4 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
5 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 25 päivänä kesäkuuta 1996.