KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 244/2007
af 7. marts 2007
om godkendelse af L-histidinmonohydrochloridmonohydrat som fodertilsætningsstof
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse.
(2)
Der er indgivet en ansøgning om godkendelse af L-histidinmonohydrochloridmonohydrat-aminosyre.
(3)
Da ansøgningen om godkendelse blev indgivet inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003, blev ansøgningen indgivet i henhold til Rådets direktiv 82/471/EØF af 30. juni 1982 om visse produkter, der anvendes i foderstoffer (2). Aminosyrer, salte og analoger heraf falder fra den 18. oktober 2004 ind under anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 1831/2003. Ansøgningen skal derfor betragtes som en ansøgning i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(4)
For at opfylde kravene i artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 fremsendtes supplerende oplysninger til støtte for ansøgningen.
(5)
Ansøgningen vedrører godkendelse i kategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og i den funktionelle gruppe »aminosyrer, salte og analoger heraf« af L-histidinmonohydrochloridmonohydrat som tilsætningsstof til foder til laksefisk.
(6)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderede i sin udtalelse af 2. marts 2005 (3) og af 18. oktober 2006 (4), at L-histidinmonohydrochloridmonohydrat ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Det blev endvidere konkluderet, at L-histidinmonohydrochloridmonohydrat ikke udgør nogen anden risiko, der i henhold til artikel 5, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 ville udelukke en godkendelse. Ifølge udtalelsen er L-histidinmonohydrochloridmonohydrat en vigtig aminosyre også for fisk, og anvendelsen af præparatet har vist sig at forebygge stær ved opdræt af laksefisk. EFSA anbefaler i sin udtalelse, at der træffes passende foranstaltninger vedrørende brugernes sikkerhed. EFSA mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Rapporten om analysemetoden vedrørende fodertilsætningsstoffet blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede EF-referencelaboratorium. Vurderingen af præparatet viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører kategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »aminosyrer, salte og analoger heraf«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. marts 2007.
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 244/2007,
annettu 7 päivänä maaliskuuta 2007,
L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin hyväksymisestä rehun lisäaineena
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
(2)
On toimitettu hakemus, joka koskee L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin hyväksymistä aminohappona.
(3)
Koska hyväksymistä koskeva hakemus jätettiin ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää, se jätettiin tietyistä eläinten ruokinnassa käytettävistä tuotteista 30 päivänä kesäkuuta 1982 annetun neuvoston direktiivin 82/471/ETY (2) nojalla. Aminohapot, niiden suolat ja analogit kuuluvat 18 päivästä lokakuuta 2004 lähtien asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamisalaan. Hakemuksen on tämän vuoksi katsottava kuuluvan asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan soveltamisalaan.
(4)
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklassa vahvistettujen vaatimusten täyttämiseksi hakemuksen tueksi toimitettiin lisätietoja.
(5)
Hakemus koskee L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin hyväksymistä lohikalojen rehun lisäaineena, joka on luokiteltava lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aminohapot, niiden suolat ja analogit”.
(6)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’viranomainen’, totesi 2 päivänä maaliskuuta 2005 (3) ja 18 päivänä lokakuuta 2006 (4) antamissaan lausunnoissa, että L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatilla ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön. Se totesi myös, ettei L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti aiheuta muita riskejä, joiden vuoksi hyväksyntää ei voitaisi myöntää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Lausunnon mukaan se on välttämätön aminohappo myös kaloille, ja valmisteen käytön on osoitettu ehkäisevän kaihia lohikaloilla viljelyolosuhteissa. Viranomaisen lausunnossa suositellaan käyttäjien turvallisuutta koskevia asianmukaisia toimenpiteitä. Sen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu yhteisön vertailulaboratorio toimitti rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskevan raportin viranomaiselle. Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä tämän asetuksen liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
(7)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään liitteen mukaisesti lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aminohapot, niiden suolat ja analogit” kuuluvan valmisteen käyttö lisäaineena eläinten ruokinnassa liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 7 päivänä maaliskuuta 2007.