*****
RAADETS BESLUTNING
af 25. september 1989
om udpegning af et referencelaboratorium til identifikation af mund- og klovesygevirus og om fastlaeggelse af dets opgaver
(89/531/EOEF)
RAADET FOR DE EUROPAEISKE
FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,
under henvisning til Raadets direktiv 85/511/EOEF af 18. november 1985 om faellesskabsforanstaltninger til bekaempelse af mund- og klovesyge (1) saerlig artikel 11,
under henvisning til forslag fra Kommissionen, og
ud fra foelgende betragtninger:
De i artikel 11 i direktiv 85/511/EOEF fastsatte foranstaltninger indebaerer, at der skal udpeges et referencelaboratorium til identifikation af mund- og klovesygevirus; det er tillige noedvendigt at fastlaegge dette laboratoriums funktioner og opgaver samt de regler, efter hvilke det skal samordne standarder og metoder til diagnosticering af mund- og klovesyge i de enkelte medlemsstater;
referencelaboratoriet tilvejebringer, oplagrer og forsyner om noedvendigt de nationale laboratorier med diagnostiske reagenser, saa diagnosticeringen i de nationale laboratorier foretages paa en ensartet maade; referencelaboratoriet boer foranstalte sammenlignende forsoeg og videreuddannelse af eksperter samt udvikle data- og informationssystemer til Kommissionens og medlemsstaternes brug;
referencelaboratoriet skal iagttage strenge sikkerhedsforskrifter vedroerende smittespredning; laboratoriet skal udforme retningslinjer for sikkerheden i de respektive nationale laboratorier;
der skal med referencelaboratoriet indgaas en kontrakt, som fastsaetter en passende finansiel stoette, der skal daekkes over De Europaeiske Faellesskabers almindelige budget -
VEDTAGET FOELGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Kontakten mellem de nationale laboratorier vedroerende diagnosticering af mund- og klovesyge og gennemfoerelsen af referencefunktionerne for identifikation af mund- og klovesygevirus varetages af »The Institute for Animal Health, Pirbright Laboratory, England« i det foelgende benaevnt »referencelaboratoriet«.
Artikel 2
Referencelaboratoriet har foelgende funktioner og opgaver:
1) at sikre samarbejde mellem laboratorierne i medlemsstaterne med hensyn til standarder og metoder til diagnosticering af mund- og klovesyge, og om noedvendigt differentialdiagnosticering, i de enkelte medlemsstater, bl.a. ved
a) at modtage feltproever fra medlemsstaterne og visse tredjelande med henblik paa at fastslaa deres identitet
b) at bestemme type og karakterisere stammer af mund- og klovesygevirus fra de i litra a) naevnte feltproever og omgaaende at meddele resultaterne af saadanne undersoegelser til Kommissionen og den paagaeldende medlemsstat
c) at tilvejebringe og vedligeholde en ajourfoert samling af mund- og klovesygevirusstammer
d) at tilvejebringe og vedligeholde en samling af specifikke sera mod mund- og klovesygevirusstammer
2) at stoette de nationale laboratoriers funktioner ved
a) at opbevare og forsyne de nationale laboratorier med cellelinjer til brug ved diagnosticering samt virus og/eller inaktiverede antigener, standardiserede sera og andre referencereagenser
b) at tilrettelaegge og gennemfoere regelmaessige sammenlignende forsoeg vedroerende mund- og klovesygediagnosticering paa faellesskabsniveau og regelmaessigt at meddele resultaterne af saadanne forsoeg til Kommissionen og medlemsstaterne
3) at formidle information og gennemfoere videreuddannelse ved
a) at samle data og oplysninger om de anvendte diagnosticerings- og differentialdiagnosticeringsmetoder og at videregive saadanne oplysninger til Kommissionen og medlemsstaterne
b) at planlaegge og gennemfoere de noedvendige arrangementer for videreuddannelse af eksperter i laboratoriediagnosticering med henblik paa at harmonisere diagnosticeringsmetoderne.
c) at tilrettelaegge et aarligt moede, hvor repraesentanter for de nationale laboratorier kan gennemgaa diagnosticeringsmetoder og den videre samordning.
Artikel 3
1. Referencelaboratoriet skal i forbindelse med arbejdet iagttage de anerkendte strenge sikkerhedsforskrifter vedroerende smittespredning, som er angivet i »Mindstekrav for laboratorier, der arbejder med mund- og klovesygevirus in vitro og in vivo« - Den Europaeiske Kommission for Kontrol med Mund- og Klovesyge - 26. samling, Rom, april 1985.
2. Referencelaboratoriet skal udforme og anbefale de sikkerhedsforanstaltninger mod smittespredning, som de nationale laboratorier i overensstemmelse med de i stk. 1 omhandlede mindstekrav skal iagttage i forbindelse med mund- og klovesygediagnosticering.
Artikel 4
Der skal i det almindelige budget for De Europaeiske Faellesskaber (sektion »Kommissionen«) optages bevillinger til daekning af de udgifter, der paaloeber i forbindelse med de i artikel 2 og 3 fastsatte aktiviteter.
Artikel 5
Der indgaas en kontrakt mellem Kommissionen og de ansvarlige for referencelaboratoriet med henblik paa at sikre, at de i artikel 2 og 3 fastsatte foranstaltninger gennemfoeres.
Artikel 6
De i artikel 2 og 3 fastsatte foranstaltninger begraenses til en periode paa fem aar fra datoen for undertegnelsen af den i artikel 5 omhandlede kontrakt.
Inden udloebet af denne periode skal Raadet paa forslag af Kommissionen med kvalificeret flertal tage stilling til, om de naevnte foranstaltninger boer viderefoeres, eller om naervaerende beslutning boer aendres.
Artikel 7
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Bruxelles, den 25. september 1989.
NEUVOSTON PÄÄTÖS,
tehty 25 päivänä syyskuuta 1989,
vertailulaboratorion nimeämisestä ja laboratorion tehtävien määrittämisestä suu- ja sorkkatautiviruksen tunnistamiseksi (89/531/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon yhteisön toimenpiteistä suu- ja sorkkataudin torjumiseksi 18 päivänä marraskuuta 1985 annetun neuvoston direktiivin 85/511/ETY(1) ja erityisesti sen 11 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen,
sekä katsoo, että
direktiivin 85/511/ETY 11 artiklassa säädetyt toimenpiteet edellyttävät vertailulaboratorion nimeämistä suu- ja sorkkatautiviruksen tunnistamista varten; on myös tarpeen määritellä tällaisen laboratorion tehtävät ja velvollisuudet sekä yksityiskohtaiset säännöt, joiden mukaan suu- ja sorkkataudin taudinmääritysstandardien ja -menetelmien yhteensovittaminen kussakin jäsenvaltiossa saavutetaan,
vertailulaboratorio kehittää, varastoi ja tarvittaessa toimittaa kansallisille laboratorioille taudinmääritysaineita, jotta taudinmääritys mainituissa kansallisissa laboratorioissa tapahtuu yhtenäisesti; vertailulaboratorion on järjestettävä vertailevia kokeita, harjoitettävä asiantuntijoiden jatkokoulutusta ja kehitettävä tietojärjestelmiä komission ja jäsenvaltioiden käyttöön,
vertailulaboratorion on toimittava tarkkoja tautiturvallisuusehtoja noudattaen; laboratorio muotoilee kussakin kansallisessa laboratoriossa noudatettavat turvallisuusohjeet, ja
vertailulaboratorion osalta tehdään sopimus asianmukaisen taloudellisen tuen tarjoamisesta Euroopan yhteisöjen yleisestä talousarviosta,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
"The Institute for Animal Health, Pirbright Laboratory, England" -nimisen laitoksen jäljempänä `vertailulaboratorio` tehtävänä on huolehtia yhteistyöstä kansallisten laboratorioiden välillä suu- ja sorkkataudin taudinmäärityksen alalla sekä suu- ja sorkkatautiviruksen tunnistamiseksi suoritettavien vertailutehtävien täytäntöönpanosta.
2 artikla
Edellä 1 artiklassa tarkoitetun vertailulaboratorion tehtävänä on:
1 jäsenvaltioiden laboratorioiden suu- ja sorkkataudin taudinmääritysstandardien ja -menetelmien sekä tarvittaessa jäsenvaltioiden erotusdiagnoosien vastaavuuden varmistaminen ja erityisesti:
a) kenttänäytteiden vastaanottaminen jäsenvaltioista ja tietyistä kolmansista maista niiden alkuperän varmistamiseksi,
b) edellä a kohdassa tarkoitettujen näytteiden suu- ja sorkkatautiviruksen tyypittäminen ja täydellinen kannan luonnehdinta sekä tällaisten tutkimusten tulosten toimittaminen viipymättä komissiolle ja kyseiselle jäsenvaltiolle,
c) ajan tasalla olevan suu- ja sorkkataudin viruskantakokoelman kokoaminen ja ylläpito,
d) erityisen suu- ja sorkkataudin viruskantojen vastaisen seerumikokoelman kokoaminen ja ylläpito,
2 kansallisten laboratorioiden tehtävissä avustaminen ja erityisesti:
a) taudinmäärityksessä käytettävien solulinjojen sekä virusten tai inaktivoitujen antigeenien, standardoitujen seerumien ja muiden vertailuaineiden varastointi ja toimittaminen kansallisille laboratorioille,
b) säännöllisten suu- ja sorkkataudin taudinmäärityksen vertailukokeiden järjestäminen ja läpivienti yhteisön tasolla sekä tällaisten kokeiden tulosten säännöllinen toimittaminen komissiolle ja jäsenvaltioille,
3 tiedon tarjoaminen ja jatkokoulutuksen järjestäminen ja erityisesti:
a) käytettyjä taudinmääritysmenetelmiä ja erotusdiagnooseja koskevien tietojen kokoaminen sekä tällaisten tietojen toimittaminen komissiolle ja jäsenvaltioille,
b) laboratoriotaudinmäärityksen asiantuntijoiden jatkokoulutuksessa tarvittavien järjestelyjen hoitaminen ja täytäntöönpano taudinmääritystekniikoiden yhdenmukaistamiseksi,
c) vuositapaamisen järjestäminen, jotta kansallisten laboratorioiden edustajat voivat tarkastella taudinmääritystekniikoita ja yhteensovittamisen edistymistä.
3 artikla
1 Vertailulaboratorio toimii noudattaen hyväksyttyjä tarkkoja tautiturvallisuutta koskevia vaatimuksia sellaisina kuin ne on määritelty standardissa "Minimum standards for laboratories working with foot-and-mouth disease virus in vitro and in vivo" (European Commission for the control of foot-and-mouth disease, 26. istunto, Rooma, toukokuu 1985).
2 Vertailulaboratorio muotoilee kansallisissa laboratorioissa suu- ja sorkkataudin taudinmääritystapauksissa suoritettavat coucou-taudin suojatoimenpiteet 1 kohdassa tarkoitettujen vähimmäisstandardien mukaisesti ja suosittelee niitä.
4 artikla
Edellä 2 ja 3 artiklassa määrättyjen toimenpiteiden yhteydessä esiintyvät kulut kattavat määrärahat sisällytetään Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon, pääluokkaan "Komissio".
5 artikla
Edellä 2 ja 3 artiklassa tarkoitettu toiminta varmistetaan komission ja vertailulaboratoriosta vastaavien kesken tehdyllä sopimuksella.
6 artikla
Edellä 2 ja 3 artiklassa tarkoitettu toiminta rajoitetaan viideksi vuodeksi 5 artiklassa tarkoitetun sopimuksen allekirjoittamispäivästä alkaen.
Neuvosto päättää määräenemmistöllä komission ehdotuksesta sanotun määräajan loppuun mennessä, jatketaanko mainittuja toimenpiteitä vai muutetaanko tätä päätöstä.
7 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 25 päivänä syyskuuta 1989.