KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 10. januar 2008
om tilladelse til markedsføring af risdrik tilsat phytosteroler/phytostanoler som et nyt levnedsmiddel i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer K(2008) 6)
(Kun den finske og den svenske tekst er autentisk)
(2008/36/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Teriaka Ltd Paulig Group indgav den 12. oktober 2004 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Finland om tilladelse til at markedsføre risdrik tilsat phytosteroler som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens.
(2)
De kompetente finske fødevaremyndigheder afgav den 12. januar 2005 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderedes det, at risdrik tilsat phytosteroler ikke udgør en sundhedsrisiko for mennesker.
(3)
Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 31. januar 2005.
(4)
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser mod markedsføring af produktet i henhold til denne bestemmelse.
(5)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev derfor hørt den 28. oktober 2005.
(6)
Den 15. februar 2006 vedtog EFSA erklæringen fra Ekspertpanelet for Diætetiske Produkter, Ernæring og Allergier om en anmodning fra Kommissionen vedrørende anvendelse af risdrik tilsat phytosteroler som et nyt levnedsmiddel.
(7)
Det konkluderedes i panelets erklæring, at der ikke er grund til at antage, at introduktionen af risdrik tilsat phytosteroler/phytostanoler vil øge risikoen for overforbrug af phytosteroler.
(8)
På grundlag af den videnskabelige vurdering er det godtgjort, at risdrik tilsat phytosteroler/phytostanoler opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(9)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 608/2004 af den 31. marts 2004 om mærkning af fødevarer eller fødevareingredienser tilsat phytosteroler, phytosterolestere, phytostanoler og/eller phytostanolestere (2) sikres det, at forbrugerne får de oplysninger, der er nødvendige for at undgå for stort indtag af tilsatte phytosteroler.
(10)
Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Risdrik tilsat phytosteroler/phytostanoler, jf. bilaget, kan markedsføres i Fællesskabet som et nyt levnedsmiddel.
Artikel 2
1. Risdrik, jf. artikel 1, skal frembydes til salg på en måde, så den let kan opdeles i portioner, der indeholder højst 3 g (ved 1 daglig portion) eller højst 1 g (ved 3 daglige portioner) tilsatte phytosteroler/phytostanoler.
2. Den tilsatte mængde phytosteroler/phytostanoler i en beholder med risdrik må ikke overstige 3 g.
Artikel 3
Denne beslutning er rettet til Teriaka Ltd, Siirakuja 3, FI-01490 Vanda, Finland.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. januar 2008.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 10 päivänä tammikuuta 2008,
lisättyjä fytosteroleja tai fytostanoleja sisältävien riisijuomien markkinoille saattamisen sallimisesta uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
(tiedoksiannettu numerolla K(2008) 6)
(Ainoastaan suomen- ja ruotsinkieliset tekstit ovat todistusvoimaiset)
(2008/36/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Teriaka Oy esitti 12 päivänä lokakuuta 2004 Suomen toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen lisättyjä fytosteroleja sisältävien riisijuomien saattamisesta markkinoille uuselintarvikkeena tai elintarvikkeiden uutena ainesosana.
(2)
Suomen toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 12 päivänä tammikuuta 2005 ensiarviointiraporttinsa. Raportissaan se päättelee, että lisättyjä fytosteroleja sisältävät riisijuomat ovat turvallisia ihmisten kulutettaviksi.
(3)
Komissio toimitti ensiarviointiraportin kaikille jäsenvaltioille 31 päivänä tammikuuta 2005.
(4)
Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa esitettiin kyseisen kohdan mukaisia perusteltuja muistutuksia tuotteen saattamisesta markkinoille.
(5)
Sen vuoksi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista (EFSA) kuultiin 28 päivänä lokakuuta 2005.
(6)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen hyväksyi 15 päivänä helmikuuta 2006 erityisruokavaliovalmisteita, ravitsemusta ja allergioita käsittelevän tiedelautakunnan lausunnon, jonka se antoi komission pyynnöstä ja joka käsitteli lisättyjä fytosteroleja sisältävien riisijuomien hyväksymistä uuselintarvikkeeksi.
(7)
Lausunnossaan lautakunta päätteli, ettei ollut syytä olettaa, että lisättyjä fytosteroleja tai fytostanoleja sisältävien riisijuomien markkinoilletulo lisäisi fytosterolien liiallisen kulutuksen vaaraa.
(8)
Tämän tieteellisen arvioinnin perusteella todetaan, että lisättyjä fytosteroleja tai fytostanoleja sisältävät riisijuomat vastaavat asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa säädettyjä vaatimuksia.
(9)
Sellaisten elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien, joihin on lisätty fytosteroleja, fytosteroliestereitä, fytostanoleja ja/tai fytostanoliestereitä, pakkausmerkinnöistä annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 608/2004 (2) varmistetaan, että kuluttajat saavat käyttöönsä tiedot, joita tarvitaan elintarvikkeisiin lisättyjen fytosterolien liiallisen saannin välttämiseksi.
(10)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Liitteessä määriteltyjä, lisättyjä fytosteroleja tai fytostanoleja sisältäviä riisijuomia saa saattaa yhteisön markkinoille uuselintarvikkeena.
2 artikla
1. Edellä 1 artiklassa tarkoitetut riisijuomat on myymistä varten esitettävä siten, että ne voidaan helposti jakaa annoksiin, jotka sisältävät lisättyjä fytosteroleja tai fytostanoleja enintään 3 grammaa (yhtenä päivittäisannoksena) tai enintään 1 gramman (kolmena päivittäisannoksena).
2. Pakkaus riisijuomaa saa sisältää enintään 3 grammaa lisättyjä fytosteroleita tai fytostanoleita.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu yritykselle Teriaka Oy, Siirakuja 3, 01490 Vantaa, Suomi.
Tehty Brysselissä 10 päivänä tammikuuta 2008.