KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 25. august 2005
om en fusions forenelighed med fællesmarkedet og EØS-aftalen
(Sag nr. COMP/M.3687 - Johnson & Johnson/Guidant)
(meddelt under nummer K(2005) 3230)
(Kun den engelske udgave er autentisk)
(EØS-relevant tekst)
(2006/430/EF)
Den 25. august 2005 vedtog Kommissionen en beslutning i en fusionssag efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 af 20. januar 2004 om kontrol med fusioner og virksomhedsovertagelser (1), særlig artikel 8, stk. 1. En ikke-fortrolig udgave af den fuldstændige beslutning kan findes på sagens autentiske sprog og på Kommissionens arbejdssprog på Generaldirektoratet for Konkurrences hjemmeside på følgende adresse: http://europa.eu.int/comm/competition/index_en.html
I. INDLEDNING
(1)
Den 15. marts 2005 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i forordning (EF) nr. 139/2004 (herefter benævnt »fusionsforordningen«) en anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved Johnson & Johnson (herefter benævnt »J & J«, USA) gennem opkøb af aktier erhverver kontrol som omhandlet i forordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over hele Guidant Corporation (herefter benævnt »Guidant«, USA).
A. Parterne
(2)
J & J er et selskab, der er indregistreret i USA. I 2003 havde det 111 000 ansatte på verdensplan og en omsætning på ca. 37 mia. EUR. Selskabets aktiviteter er fordelt på tre hovedområder: forbrugsvarer (18 % af omsætningen), lægemidler (47 %) og medicinsk udstyr og diagnosticeringsudstyr (36 % af omsætningen).
(3)
Guidant er et selskab, der er indregistreret i USA, og som er aktiv inden for konstruktion og udvikling af kardiovaskulært udstyr. I 2003 havde selskabet ca. 12 000 beskæftigede på verdensplan og en omsætning på ca. 3,3 mia. EUR. Guidant er aktiv på fire hovedområder inden for det hurtigt voksende marked for kardiovaskulært udstyr: hjerterytmeovervågning, interventionel kardiologi, intravaskulært udstyr og hjertekirurgi.
B. Transaktionen
(4)
Fusionen omhandler J & J's overtagelse af fuld kontrol med Guidant i den i artikel 3, stk. 1, litra b), i fusionsforordningen anførte betydning.
II. DE RELEVANTE MARKEDER
(5)
Markedsundersøgelsen bekræftede, at følgende områder er mest berørt af fusionen: 1) udstyr til interventionel kardiologi, 2) intravaskulært udstyr, 3) udstyr til hjertekirurgi, 4) udstyr til overvågning af hjerterytme. Inden for sidstnævnte område er der ingen overlapning, da J & J i øjeblikket ikke er aktiv på dette område.
A. De relevante produktmarkeder
1) Udstyr til interventionel kardiologi
(6)
Udstyr til interventionel kardiologi anvendes til at behandle sygdomme i kranspulsåren ved hjælp af minimalt invasive procedurer. Det vigtigste udstyr på dette område er stenten, et lille ekspanderbart rør, der anbringes i en tilstoppet koronararterie for at fjerne plaque og støtte karrets vægge og dermed sikre, at blodet strømmer frit.
(7)
Metalstenter og lægemiddeleluerende stenter er to særskilte produktmarkeder af følgende årsager: ingen væsentlig priskorrelation, ingen substitutionsmulighed på udbudssiden, meget betydelige forskelle i kliniske resultater, forskellige godtgørelsessystemer. Selv om metalstenter og lægemiddeleluerende stenter har samme struktur og leveringssystem, er der dog en række komponenter, der er specielt vigtige for koronare lægemiddeleluerende stenter (lægemiddel, lægemiddeldosering og frigivelseshastighed, polymercoatings).
(8)
Med hensyn til tilbehøret koronare styrekatetere, koronare styrbare guidewires og PTCA-ballonkatetere fastslog Kommissionens markedsundersøgelse, at hvert af disse produkter udgør et særskilt relevant produktmarked. De fleste indgreb kræver et specifikt sæt tilbehør med forskellige dimensioner og former.
2) Intravaskulært udstyr
(9)
Intravaskulært udstyr anvendes til minimal invasiv behandling af perifere vaskulære (eller endovaskulære) sygdomme som f.eks. opbygning af plaque (f.eks. karforkalkning) i perifere kar (sygdom i perifere arterier) og aneurisme (udvidelse af et svagt område i en arterie).
(10)
Ligesom stenter til interventionel kardiologi er endovaskulære stenter små ekspanderbare rør, der benyttes til at behandle en forsnævring eller forstoppelse i en perifer arterie.
(11)
Parterne erkendte - i overensstemmelse med Kommissionens markedsundersøgelse - at der var to særskilte markeder for endovaskulære stenter: et marked for ballonekspanderbare stenter (normalt fremstillet af rustfri stål og monteret på et PTA-ballonkateter) og et marked for selvekspanderende stenter, som indføres efter en anden teknik. Kommissionens undersøgelse påviste en klar tendens til mere specialisering inden for det endovaskulære område for både ballonekspanderbare stenter (dvs. segmenter for nyre- (ballonekspanderbare) stenter og for hofte-lårbens- (ballonekspanderbare) stenter og for selvekspanderbare stenter (f.eks. segmenter for lårbens- (selvekspanderbare) stenter, hofte- (selvekspanderbare) stenter og carotis-stenter).
(12)
Hvad angår tilbehør opfylder endovaskulære styrekatetere, styrbare guidewires og PTA-ballonkatetere samme funktioner som tilsvarende produkter inden for interventionel kardiologi. Som på koronarområdet skal der identificeres et relevant produktmarked for hver tilbehørskategori som følge af den høje substitutionsgrad på udbudssiden og det forhold, at alle de største producenter inden for hver tilbehørskategori udbyder en bred vifte af modeller med forskellige dimensioner og former.
3) Udstyr til hjertekirurgi
(13)
Koronar bypass graft-kirurgi (»CABG«) anvendes til at behandle sygdomme i koronararterien; den tilstoppede arterie bliver »bypassed« ved, at et andet blodkar sys (»graftes«) til aorta i den ene ende og til koronararterien væk fra det beskadigede område i den anden ende. Efter operationen strømmer blodet gennem det nygraftede kar til hjertemusklen. Det kar, der anvendes til bypass'en, fjernes (»høstes«) fra benet (»saphenavene graft«), brystet eller armen.
(14)
Følgende markeder er berørt inden for hjertekirurgiområdet: i) CABG-produkter til indgreb, når hjertet slår (stabiliseringssystemer og tilbehør som f.eks. blæsere og forstøvere), ii) endoskopiske systemer til at høste kar.
B. De relevante geografiske markeder
(15)
Markedsundersøgelsen bekræftede, at de relevante geografiske markeder alle er nationale på grund af væsentlige forskelle mellem godtgørelsesordninger og indkøbsprocedurer, prisforskelle mellem lande, behov for at etablere et lokalt salgskontor og forskelle i parternes og konkurrenternes markedsandele i medlemsstaterne.
III. VURDERING
A. Interventionel kardiologi
(16)
Interventionel kardiologi er et forholdsvis nyt, innovationsdrevet område, som er præget af betydelige hindringer for adgang til markedet, f.eks. finansiering af F & U, intellektuelle ejendomsrettigheder for produktudvikling, lang time-to-market for nye produkter, kliniske forsøg, produktsortiment.
(17)
Inden for interventionel kardiologi er der to grupper aktører: de store globale selskaber, der konkurrerer på verdensplan (J & J, Guidant, Medtronic, Boston Scientific og Abbott), og »lokale aktører« (Sorin, Biotronik og andre).
1) Lægemiddeleluerende stenter
(18)
På markedet for lægemiddeleluerende stenter resulterer fusionen i, at en potentiel konkurrent fjernes fra markedet, da Guidant kun er aktiv inden for metalstenter og endnu ikke inden for lægemiddeleluerende stenter, medens J & J er den ene af de to udbydere, der allerede er aktiv inden for dette segment sammen med Boston Scientific.
(19)
Til trods for at der er tegn på, at Guidant sandsynligvis ville have været en af nøgleaktørerne på markedet for lægemiddeleluerende stenter og fungere som en betydelig modvægt over for de to nuværende konkurrenter J & J og Boston Scientific, viste undersøgelsen også, at de andre nye aktører på markedet sandsynligvis ville udøve et tilstrækkeligt konkurrencepres på markedet for lægemiddeleluerende stenter til at opveje det tab af konkurrence, der er en følge af J & J's overtagelse af Guidant (Medtronic, Abbott, Conor/Biotronik og Sorin).
(20)
Kommissionen konkluderede derfor, at den anmeldte fusion ikke giver anledning til alvorlig tvivl med hensyn til foreneligheden med fællesmarkedet for lægemiddeleluerende stenter, og at fusionen derfor ikke hæmmer den effektive konkurrence inden for fællesmarkedet på dette område væsentligt.
2) Styrbare guidewires
(21)
På markedet for styrbare guidewires bliver praktisk talt alle nationale markeder stærkt berørt af fusionen (over 40 % med en stigning på mindst 5 %), og på mange af disse markeder, herunder de største EU-lande, ligger parternes samlede markedsandele på over (65 %-75 %) og endog (75 %-85 %).
3) Konklusion
(22)
Kommissionen konkluderede derfor, at den anmeldte fusion giver anledning til alvorlig tvivl med hensyn til foreneligheden med fællesmarkedet, fordi den giver de fusionerende parter mulighed for at styrke Guidants ubestridte dominerende stilling på markedet, da en af de nuværende to hovedkonkurrenter fjernes fra dette marked. Det kan endvidere forventes, at de resterende virksomheder på markedet kan opnå fordele ved den konkurrencebegrænsning, der er en følge af fusionen, fordi de vil kunne opnå højere priser, end det ellers vil være tilfældet.
B. Intravaskulært udstyr
(23)
Både J & J og Guidant er førende udbydere på området for intravaskulært udstyr i EØS. Selv om der er en del konkurrenter på dette marked (Abbott, Bard, Boston Scientific, B. Braun, Cook, Edwards Lifesciences, ev3, Invatec, Medtronic, Sorin og Terumo) er det ikke alle aktører, der har samme styrke, og som er til stede på alle produktmarkeder eller geografiske markeder. Markedsundersøgelsen viste endvidere, at Guidants forsvinden som konkurrent medfører, at den nærmeste substitut for J & J's stenter forsvinder fra markedet.
(24)
Inden for det intravaskulære marked for ballonekspanderbare stenter på EØS-plan har de fusionerende parter en samlet markedsandel på (60 %-70 %), (J & J, (30 %-40 %), Guidant (25 %-35 %)). Disse markedsandele har været forholdsvis stabile i de sidste 4 år.
(25)
Med hensyn til de relevante geografiske markeder, dvs. de enkelte medlemsstater, er der ni lande, der især bliver berørt. Det drejer sig om Østrig, Belgien, Frankrig, Tyskland, Italien, Luxembourg, Nederlandene, Portugal og Spanien.
(26)
Da den stærkeste og næststærkeste udbyder fusioneres ved transaktionen, vil der blive skabt en dominerende stilling på næsten alle de berørte markeder, hvilket vil resultere i, at den effektive konkurrence hæmmes væsentligt.
(27)
Inden for det intravaskulære marked for carotis-stenter i EØS er de mest berørte medlemsstater Østrig, Belgien, Finland, Frankrig, Tyskland, Italien, Nederlandene, Portugal og Spanien.
(28)
Der er tre førende udbydere på markedet for carotis-stenter: J & J, Guidant og Boston Scientific. De tegner sig for 83-96 % af markedet. Fusionen vil enten styrke J & J's eller Guidants dominerende stilling (i Østrig, Finland, Nederlandene, Portugal og Spanien) eller betyde, at den anden- og tredjestørste udbyder vil fusionere og blive ny markedsleder (Belgien, Tyskland og Italien).
(29)
I betragtning af fusionens omfang, hindringer for adgang til markedet, kundeloyalitet, substitutionsgrad og bortfald af betydeligt konkurrencepres vil transaktionen på ovennævnte nationale markeder få ensidige negative virkninger og derfor hæmme en effektiv konkurrence på fællesmarkedet.
(30)
På markedet for stenter til anbringelse uden for carotis er de mest berørte medlemsstater Østrig, Belgien, Tyskland og Nederlandene. På de fleste af disse markeder er J & J markedsleder, og Guidant er en af de førende udbydere, som af de fleste kunder betragtes som den nærmeste substitut for J & J.
(31)
Hvad angår selvekspanderbare stenter til anbringelse uden for carotis på ovennævnte nationale markeder vil fusionen resultere i ikke-samordnede negative virkninger på disse markeder og derfor hæmme en effektiv konkurrence på fællesmarkedet og i EØS på grund af skabelse eller styrkelse af en dominerende stilling.
(32)
Kommissionen konkluderede derfor, at den anmeldte fusion gav anledning til alvorlig tvivl med hensyn til foreneligheden med fællesmarkedet hvad angår markedet for intravaskulære stenter. Ved fusionen skabes en dominerende stilling på markedet for ballonekspanderbare stenter, og den vil få ensidige negative virkninger på markedet for carotis-stenter og stenter til anbringelse uden for carotis og følgelig hæmme en effektiv konkurrence inden for fællesmarkedet.
C. Hjertekirurgi: endoskopiske systemer til at høste kar
(33)
Salget inden for EØS af endoskopiske systemer til at høste kar er betydeligt mindre end i USA, men viser en stigende tendens. I Europa anvendes konventionel høstning af kar i langt de fleste procedurer (98 %). J & J og Guidant er stort set de eneste to udbydere af disse systemer og tegner sig for markedsandele på ca. 90-95 % (parternes skøn) og 100 % (andre europæiske udbyderes skøn).
(34)
Kommissionen konkluderede derfor, at den anmeldte fusion gav anledning til alvorlig tvivl med hensyn til foreneligheden med fællesmarkedet, når det drejer sig om endoskopiske systemer til at høste kar, og at den vil resultere i, at der praktisk talt skabes et monopol i Europa.
IV. PARTERNES TILSAGN
(35)
For at afhjælpe ovennævnte problemer i forbindelse med styrbare guidewires, markedet for intravaskulært udstyr og hjertekirurgi gav parterne følgende tilsagn:
a)
På området for styrbare guidewires foreslog parterne at sælge aktiver, der primært er forbundet med udbud og salg af J & J's styrbare guidewires i EØS. Salget medfører hovedsagelig overførsel af lagerbeholdning og kundefortegnelser, overdragelse af brugsret til varemærker, uddeling af licens til intellektuelle ejendomsrettigheder og overførsel af specifikationer for konstruktion af J & J-guidewires. Salget er begrænset til Europa og omfatter ikke produktion, samling, sterilisering (disse operationer har J & J i øjeblikket outsourcet til en tredjepart), distribution og lageraktiviteter.
b)
På det intravaskulære område har parterne foreslået at sælge alle de aktiviteter (produkter, logistik, lagerbeholdning, kundefortegnelser, salgspersonale, varemærker og intellektuelle ejendomsrettigheder), som Guidants Endovascular Solutions-afdeling har inden for EØS-området. Salget omfatter ikke produktion, finansiering, administration, F & U, personale, som beskæftiger sig med juridiske anliggender, kvalitet og klinisk forskning, og som er baseret i USA og opererer på verdensplan. Parterne tilbyder køberen en midlertidig OEM-aftale fulgt op af enten videreførelse af en sådan aftale eller uindskrænket støtte til at efterligne det amerikanske produktionsanlæg i Europa. Salget omfatter også embolisk beskyttelsesudstyr og endovaskulært tilbehør udover de endovaskulære stenter, som Kommissionens undersøgelse var koncentreret om.
c)
På området for hjertekirurgi har parterne foreslået at frasælge en af følgende dele:
a)
J & J’s endoskopiske systemer til at høste kar og systemer til arteriehøst (»ERA-kits«)
b)
aktiver og personale i hele verden i Guidants afdeling for hjertekirurgi
c)
Guidants endoskopiske produkter til at høste kar (»EVH-kits«).
V. VURDERING AF DE FREMSATTE TILSAGN
(36)
Som bekræftet af Kommissionens markedsundersøgelse kan disse tilsagn betragtes som tilstrækkelige til at fjerne betænkelighederne vedrørende styrbare guidewires og markedet for intravaskulært udstyr og hjertekirurgi som beskrevet ovenfor.
(37)
Kommissionen konkluderede derfor på basis af parternes tilsagn, at den anmeldte fusion ikke vil betyde nogen væsentlig hindring for en effektiv konkurrence i Fællesskabet eller en betydelig der heraf. Det foreslås derfor, at fusionen erklæres for forenelig med fællesmarkedet og EØS-aftalen i overensstemmelse med artikel 2, stk. 2, og artikel 8, stk. 2, i fusionsforordningen og artikel 57 i EØS-aftalen.
VI. KONKLUSION
(38)
Af ovennævnte årsager konkluderede Kommissionen, at den påtænkte fusion ikke hæmmer den effektive konkurrence på fællesmarkedet eller en væsentlig del heraf. Fusionen blev derfor i en beslutning af 25. august 2005 erklæret for forenelig med fællesmarkedet og EØS-aftalen i overensstemmelse med fusionsforordningens artikel 8, stk. 1, og EØS-aftalens artikel 57.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 25 päivänä elokuuta 2005,
keskittymän julistamisesta yhteismarkkinoille ja ETA-sopimuksen toimintaan soveltuvaksi
(Asia COMP/M.3687 - Johnson & Johnson/Guidant)
(tiedoksiannettu numerolla K(2005) 3230)
(Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2006/430/EY)
Komissio teki 25 päivänä elokuuta 2005 päätöksen sulautuma-asiassa yrityskeskittymien valvonnasta 20 päivänä tammikuuta 2004 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) ja erityisesti sen 8 artiklan 1 kohdan nojalla. Päätöksen koko teksti, josta on poistettu luottamukselliset tiedot, on saatavilla todistusvoimaisella kielellä ja komission työkielillä kilpailun pääosaston verkkosivuilla osoitteessa: http://europa.eu.int/comm/competition/index_en.html
I JOHDANTO
(1)
Komissio vastaanotti 15 päivänä maaliskuuta 2005 asetuksen (EY) N:o 139/2004 (jäljempänä ’sulautuma-asetus’) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla yhdysvaltalainen Johnson & Johnson, jäljempänä ’J & J’, hankkii asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun määräysvallan yhdysvaltalaisessa Guidant Corporationissa, jäljempänä ’Guidant’, ostamalla osakkeita.
A. Osapuolet
(2)
J & J on Yhdysvalloissa rekisteröity yritys. Vuonna 2003 sillä oli 111 000 työntekijää eri puolilla maailmaa ja sen liikevaihto oli noin 37 miljardia euroa. Sen toiminta kattaa pääasiassa seuraavat liiketoiminnot: kulutushyödykkeet (18 prosenttia liikevaihdosta), farmaseuttiset tuotteet (47 prosenttia liikevaihdosta) ja terveydenhuollon ja diagnostiikan laitteet (36 prosenttia liikevaihdosta).
(3)
Guidant on Yhdysvalloissa rekisteröity yritys, joka suunnittelee ja kehittää sydän- ja verisuonitautien hoitoon liittyviä terveydenhuollon tuotteita. Vuonna 2003 sillä oli noin 12 000 työntekijää eri puolilla maailmaa ja sen liikevaihto oli noin 3,3 miljardia euroa. Guidantin toiminta kattaa neljä pääalaa nopeasti kasvavilla sydän- ja verisuonitautien hoidossa käytettävien terveydenhuollon tuotteiden markkinoilla: sydämen rytmin hoito, interventionaalisen kardiologian laitteet, suonensisäiset laitteet ja sydänkirurgia.
B. Toimenpide
(4)
Yrityskeskittymässä J & J hankkii EY:n sulautuma-asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun yksinomaisen määräysvallan Guidantissa.
II MERKITYKSELLISET MARKKINAT
(5)
Markkinatutkimus vahvisti, että alat, joihin sulautuma vaikuttaa eniten, ovat seuraavat: 1) interventionaalisen kardiologian laitteet; 2) suonensisäiset laitteet; 3) sydänkirurgiset laitteet; ja 4) sydämen rytmin hoidossa käytettävät laitteet. Viimeksi mainitulla alalla ei ole päällekkäisyyksiä, sillä J & J:llä ei ole liiketoimintaa tällä alalla.
A. Merkitykselliset tuotemarkkinat
1) Interventionaalisen kardiologian laitteet
(6)
Interventionaalisen kardiologian laitteiden tarkoituksena on hoitaa sepelvaltimotauteja mahdollisimman säilyttävien eli vähän invasiivisten menetelmien avulla. Tärkein tällä alalla käytettävä laite on stentti. Se on pieni laajeneva metallilankaputki, joka asetetaan tukkeutuneeseen sepelvaltimoon plakin poistamiseksi ja suonenseinämien tukemiseksi, jolloin verenkierto paranee.
(7)
Metalliverkkostentit (BMS) ja lääkeainestentit (DES) muodostavat kahdet erilliset tuotemarkkinat seuraavista syistä: ei merkittävää hintakorrelaatiota, ei tarjontapuolen korvattavuutta, erittäin huomattavat erot kliinisissä tuloksissa ja erilaiset korvausjärjestelmät. Huolimatta siitä, että metalliverkkostenteillä ja lääkeainestenteillä on sama stenttirakenne ja jakelujärjestelmä, monet tekijät ovat erityisen tärkeitä sepelvaltimoiden lääkeainestenteissä (lääkeaine, lääkeaineen annostus ja annostusnopeus, polymeeripäällystys).
(8)
Sepelvaltimoon vietävien katetrien, sepelvaltimoissa käytettävien ohjainlankojen ja sepelvaltimon suonensisäisessä laajennushoidossa (PTCA) käytettävien pallokatetrien osalta komission markkinatutkimuksessa havaittiin, että kukin tuote muodostaa erilliset merkitykselliset tuotemarkkinat. Useimmissa interventioissa tarvitaan tietyntyyppinen tarvikesarja, johon kuuluu erisuuruisia ja -muotoisia tarvikkeita.
2) Suonensisäiset laitteet
(9)
Suonensisäisiä laitteita käytetään hoidettaessa mahdollisimman säilyttävästi verisuonitauteja (tai endovaskulaarisia tauteja), kuten plakin muodostumista (ts. suonten kalkkeutumista) verisuonissa (alaraajavaltimosairaus) ja aneurysmia (valtimon heikon alueen laajentuma).
(10)
Kuten interventionaalisen kardiologian stentit, suonensisäiset stentit ovat pieniä laajenevia putkia, joita käytetään hoidettaessa perifeeristen valtimoiden kaventumia tai tukkeumia.
(11)
Osapuolet esittivät näkemyksenään, jonka komission markkinatutkimus vahvisti, että suonensisäiset stentit muodostavat kahdet erilliset markkinat: pallolaajennettavien stenttien (BX) markkinat (nämä stentit valmistetaan tavallisesti ruostumattomasta teräksestä ja sijoitetaan PTA-pallokatetriin) ja itselaajentuvien stenttien (SX) (joiden asennustekniikka on erilainen) markkinat. Komission tutkimuksessa havaittiin selvä erikoistumissuuntaus endovaskulaarisella alalla sekä BX-stenttien (esim. munuaisvaltimon stenttien ja iliako-femoraalisten stenttien segmenteillä) että SX-stenttien (esim. reisivaltimon stenttien, lonkkavaltimon stenttien ja kaulavaltimon stenttien segmenteillä) osalta.
(12)
Suonensisäisillä katetreilla, ohjainlangoilla ja PTA-pallokatetreilla on samantapainen tehtävä kuin interventionaalisessa kardiologiassa käytettävillä vastaavilla tuotteilla. Kuten sepelvaltimotautien hoidon alalla, kullekin tarvikkeelle olisi määriteltävä merkitykselliset markkinat, koska tarjontapuolen korvattavuus on suuri ja koska kaikki suurimmat valmistajat tarjoavat kunkin tarvikkeen osalta hyvin monenlaisia malleja laitteen koon ja muodon mukaan.
3) Sydänkirurgiset laitteet
(13)
Sepelvaltimon ohitusleikkausta (CABG) käytetään sepelvaltimotaudin hoidossa. Tukkeutunut valtimo ”ohitetaan” ompelemalla (istuttamalla) uusi verisuoni niin, että sen toinen pää kiinnitetään aorttaan ja toinen pää vioittuneen alueen ohitse sepelvaltimoon. Leikkauksen jälkeen veri kiertää siirretyn verisuonen kautta sydänlihakseen. Verisuonisiirrännäinen otetaan joko säärestä (jalkavarren iholaskimo), rinnasta tai käsivarresta.
(14)
Sulautuma vaikuttaa seuraaviin sydänkirurgian alan markkinoihin: i) tuotteet, joita käytetään sellaisissa sepelvaltimon ohitusleikkauksissa, joissa sydäntä ei pysäytetä (stabilisaatiojärjestelmät ja tarvikkeet, kuten puhaltimet ja sumuttimet); ja ii) siirrettävien verisuonten tähystyslaitteet (EVH).
B. Merkitykselliset maantieteelliset markkinat
(15)
Markkinatutkimus vahvisti sen, että kaikki merkitykselliset maantieteelliset markkinat ovat kansallisia, sillä korvausjärjestelmissä ja hankintamenettelyissä on merkittäviä eroja, maiden välillä on hintaeroja, yritysten on perustettava paikallisia myyntitoimistoja ja osapuolten ja kilpailijoiden markkinaosuudet vaihtelevat jäsenvaltioittain.
III KILPAILUVAIKUTUSTEN ARVIOINTI
A. Interventionaalinen kardiologia
(16)
Interventionaalinen kardiologia on suhteellisen uusi innovointiin perustuva liiketoiminta-ala, jolle on ominaista merkittävät markkinoille tulon esteet, kuten T&K-rahoitus, tuotekehityksen edellyttämät teollis- ja tekijänoikeudet, uusien tuotteiden saaminen hitaasti markkinoille, kliiniset kokeet ja tuotevalikoima.
(17)
Interventionaalisen kardiologian alalla on kahdenlaisia toimijoita: suuria maailmanlaajuisesti kilpailevia yrityksiä (J & J, Guidant, Medtronic, Boston Scientific ja Abbott) ja paikallisia toimijoita (Sorin, Biotronik ym.).
1) Lääkeainestentit
(18)
Lääkeainestenttien markkinoilta katoaisi yrityskeskittymän johdosta potentiaalinen kilpailija, koska Guidant valmistaa tällä hetkellä ainoastaan metalliverkkostenttejä, ei lääkeainestenttejä, kun taas J & J on toinen tämän segmentin vain kahdesta toimijasta (toinen on Boston Scientific).
(19)
Huolimatta merkeistä, joiden mukaan Guidant olisi todennäköisesti ollut yksi lääkeainestenttimarkkinoiden avaintoimijoista aiheuttaen merkittävää kilpailupainetta nykyisille kahdelle kilpailijalle eli J & J:lle ja Boston Scientificille, markkinatutkimus osoitti myös, että muut uudet markkinoilletulijat (Medtronic, Abbott, Conor/Biotronik ja Sorin) todennäköisesti aiheuttavat riittävästi kilpailupainetta lääkeainestenttien markkinoilla ja korvaavat Guidantin myynnistä J & J:lle aiheutuvan kilpailun menetyksen.
(20)
Komissio päätteli tämän perusteella, että ilmoitetun yrityskeskittymän soveltuvuudesta yhteismarkkinoille ei ole vakavia epäilyjä lääkeainestenttien osalta eikä keskittymä estä merkittävästi tehokasta kilpailua lääkeainestenttien yhteismarkkinoilla.
2) Ohjainlangat
(21)
Yrityskeskittymällä on merkittävä vaikutus käytännöllisesti katsoen kaikkiin interventionaalisessa kardiologiassa käytettävien ohjainlankojen kansallisiin markkinoihin (yli 40 prosenttia ja lisäys vähintään 5 prosenttia), ja monilla näistä markkinoista, EU:n suurimmat maat mukaan luettuina, osapuolten yhteenlaskettu markkinaosuus on yli [65-75 prosenttia] ja jopa [75-85 prosenttia].
3) Päätelmät
(22)
Komissio päätteli tämän vuoksi, että ilmoitetun keskittymän soveltuvuudesta yhteismarkkinoille on vakavia epäilyjä. Sulautuman osapuolet voivat vahvistaa Guidantin kiistämätöntä markkinajohtajuutta, koska markkinoilla on vain kaksi pääkilpailijaa ja toinen niistä poistuu markkinoilta sulautuman johdosta. Markkinoille jäävien yritysten voidaan lisäksi odottaa hyötyvän sulautuman johdosta aiheutuvasta kilpailun vähenemisestä, ja markkinoiden keskittymisasteen kohotessa ne voivat nostaa hintoja.
B. Suonensisäiset laitteet
(23)
Sekä J & J että Guidant ovat suonensisäisten laitteiden johtavia toimittajia ETA:ssa. Vaikka endovaskulaarisilla markkinoilla toimiikin useita kilpailijoita (Abbott, Bard, Boston Scientific, B. Braun, Cook, Edwards Lifesciences, ev3, Invatec, Medtronic, Sorin ja Terumo), kaikki toimijat eivät ole yhtä vahvoja tai ne eivät toimi kaikilla tuote- tai maantieteellisillä markkinoilla. Markkinatutkimus korosti myös sitä, että Guidantin poistuminen markkinoilta kilpailijana hävittää J & J:n stentit parhaiten korvaavan tuotteen.
(24)
Sulautuman osapuolten yhteenlaskettu markkinaosuus on pallolaajennettavien stenttien endovaskulaarisilla markkinoilla ETA:ssa [60-70 prosenttia] (J & J [30-40 prosenttia], Guidant [25-35 prosenttia]). Nämä markkinaosuudet ovat pysyneet suhteellisen vakaina neljän viime vuoden ajan.
(25)
Kilpailuvaikutuksia arvioidessaan komissio tarkasteli merkityksellisiä maantieteellisiä markkinoita eli kutakin jäsenvaltiota, ja havaitsi, että sulautuma vaikuttaa yhdeksään maahan tuntuvimmin. Nämä maat ovat Alankomaat, Belgia, Espanja, Italia, Itävalta, Luxemburg, Portugali, Ranska ja Saksa.
(26)
Koska sulautumassa yhdistyvät markkinoiden vahvin ja toiseksi vahvin toimija, se luo määräävän aseman lähes kaikilla tarkastelluilla markkinoilla ja estää olennaisesti tehokasta kilpailua.
(27)
Jäsenvaltiot, joihin sulautuma vaikuttaa merkittävimmin kaulavaltimon stenttien endovaskulaarisilla markkinoilla ETA:ssa, ovat Alankomaat, Belgia, Espanja, Italia, Itävalta, Portugali, Ranska, Saksa ja Suomi.
(28)
Kaulavaltimon stenttien markkinoilla on kolme suurta toimijaa: J & J, Guidant ja Boston Scientific. Niiden markkinaosuus on yhteensä 83-96 prosenttia. Keskittymä joko vahvistaa J & J:n tai Guidantin markkinajohtajuutta (Alankomaissa, Espanjassa, Itävallassa, Portugalissa ja Suomessa) tai siinä yhdistyvät toiseksi ja kolmanneksi suurin toimija uudeksi markkinajohtajaksi (Belgiassa, Italiassa ja Saksassa).
(29)
Kun otetaan huomioon keskittymisaste, markkinoille tulon esteet, asiakasuskollisuus, tuotteiden hyvä korvattavuus ja se, että markkinoilta katoaa merkittävää kilpailupainetta aiheuttanut markkinatoimija, toimenpide johtaa yksipuolisiin haittavaikutuksiin edellä mainituilla kansallisilla markkinoilla ja sen vuoksi estää tehokasta kilpailua yhteismarkkinoilla.
(30)
Jäsenvaltiot, joihin sulautuma vaikuttaa merkittävimmin muiden kuin kaulavaltimon stenttien endovaskulaaristen laitteiden markkinoilla, ovat Alankomaat, Belgia, Itävalta ja Saksa. J & J on markkinajohtaja useimmilla näistä markkinoista ja Guidant yksi johtavista toimijoista. Suurin osa asiakkaista katsoo, että Guidantin tuotteet korvaavat J & J:n tuotteet parhaiten.
(31)
Tarkasteltaessa muita kuin kaulavaltimon SX-stenttejä edellä mainituilla kansallisilla markkinoilla voidaan todeta, että yrityskeskittymä johtaa koordinoimattomiin haittavaikutuksiin kyseisillä markkinoilla ja estää sen vuoksi tehokasta kilpailua yhteismarkkinoilla ja ETA:ssa, koska se luo määräävän aseman tai vahvistaa sitä.
(32)
Komissio katsoi tämän perusteella, että ilmoitetun keskittymän soveltuvuudesta yhteismarkkinoille on vakavia epäilyjä endovaskulaaristen stenttien osalta. Yrityskeskittymä luo määräävän aseman pallolaajennettavien stenttien markkinoilla ja aiheuttaa yksipuolisia haittavaikutuksia kaulavaltimon stenttien ja muiden kuin kaulavaltimon stenttien markkinoilla ja estää sen vuoksi tehokasta kilpailua yhteismarkkinoilla.
C. Sydänkirurgia: siirrettävien verisuonten tähystysjärjestelmät
(33)
Siirrettävien verisuonten tähystysjärjestelmien (EVH-järjestelmät) myynti on ETA:ssa huomattavasti vähäisempää kuin Yhdysvalloissa, mutta se näyttää lisääntyvän. Useimmissa (98 prosentissa) Euroopassa tehdyissä leikkauksissa käytetään traditionaalista siirrännäissuonimenetelmää. J & J ja Guidant ovat käytännössä ainoat EVH-järjestelmien toimittajat. Osapuolet arvioivat markkinaosuutensa olevan 90-95 prosenttia, ja koko EU:n markkinatoimijat arvioivat osapuolten markkinaosuuden olevan 100 prosenttia.
(34)
Komissio katsoi tämän perusteella, että ilmoitetun keskittymän soveltuvuudesta yhteismarkkinoille on vakavia epäilyjä EVH-järjestelmien osalta ja että keskittymä luo käytännössä monopolin Euroopan markkinoille.
IV OSAPUOLTEN EHDOTTAMAT SITOUMUKSET
(35)
Edellä selostettujen kilpailuongelmien ratkaisemiseksi ohjainlankojen, suonensisäisten laitteiden ja sydänkirurgisten laitteiden markkinoilla osapuolet esittivät jäljempänä kuvaillut sitoumukset:
a)
Ohjainlankoja koskevan liiketoiminnan osalta osapuolet ehdottivat luopuvansa ensi sijassa J & J:n ohjainlankojen tarjontaan, markkinointiin ja myyntiin liittyvästä omaisuudesta ETA:ssa. Tämä merkitsisi käytännössä tuotevaraston ja asiakasluettelon siirtämistä, tuotemerkkien käyttöoikeuksien siirtämistä, teollis- ja tekijänoikeuksien lisensointia ja J & J:n ohjainlankojen suunnitteluun liittyvien teknisten erittelyjen siirtämistä. Luovutus rajoittuu ainoastaan mainittuihin toimintoihin Euroopassa eivätkä siihen sisälly valmistus, kokoonpano, sterilointi (J & J on ulkoistanut nämä tehtävät kolmannelle), jakelu ja varastointi.
b)
Endovaskulaarisella alalla osapuolet ehdottivat luopuvansa kaikista Guidantin Endovascular Solutions -liiketoiminnoista ETA:ssa (tuotteet, logistiikka, tuotevarasto, asiakasluettelo, myyntihenkilöstö, tuotemerkit ja teollis- ja tekijänoikeudet). Luovutettaviin toimintoihin eivät sisälly valmistus-, rahoitus-, hallinto-, T&K-, sääntely-, laatu- ja kliinisen tutkimuksen yksiköt, jotka sijaitsevat Yhdysvalloissa ja toimivat maailmanlaajuisesti. Osapuolet tarjoavat ostajalle väliaikaisen OEM-toimitussopimuksen, jonka jälkeen sopimusta joko jatketaan tai ostajalle annetaan kattavaa apua tämän rakentaessa Yhdysvaltojen tuotantolaitosta vastaavan laitoksen Eurooppaan. Luovutettaviin toimintoihin kuuluvat myös embolialta suojaavat laitteet ja endovaskulaariset tarvikkeet niiden suonensisäisten stenttien lisäksi, joihin komission analyysi keskittyi.
c)
Sydänkirurgian alalla osapuolet ovat ehdottaneet luopuvansa joko
a)
J & J:n siirrettävien verisuonten tähystyslaitteista (EVH) ja siirrettävän värttinävaltimon tähystyslaitteista (ERA); tai
b)
Guidantin sydänkirurgia-liiketoimintayksikön maailmanlaajuisesta omaisuudesta ja henkilöstöstä; tai
c)
Guidantin siirrettävien verisuonten tähystyslaitetuotteista eli EVH-toimenpiteiden tarvikesarjoista (EVH-tarvikkeet).
V TOIMITETTUJEN SITOUMUSTEN ARVIOINTI
(36)
Kuten komission tekemän markkinatutkimuksen tulokset vahvistivat, nämä sitoumukset voidaan katsoa riittäviksi niin, että ne poistavat edellä selostetut ohjainlankojen, suonensisäisten laitteiden ja sydänkirurgisten laitteiden markkinoita koskeneet kilpailuongelmat.
(37)
Komissio päätteli tämän perusteella, että ilmoitettu keskittymä ei osapuolten antamien sitoumusten perusteella merkittävästi estä tehokasta kilpailua yhteismarkkinoilla tai niiden merkittävällä osalla. Tämän vuoksi päätöksessä todetaan, että keskittymä soveltuu yhteismarkkinoille ja ETA-sopimuksen toimintaan sulautuma-asetuksen 2 artiklan 2 kohdan ja 8 artiklan 2 kohdan sekä ETA-sopimuksen 57 artiklan nojalla.
VI PÄÄTELMÄT
(38)
Komissio päätteli edellä esitetyistä syistä, että ilmoitettu keskittymä ei merkittävästi estä tehokasta kilpailua yhteismarkkinoilla tai niiden merkittävällä osalla. Tämän vuoksi 25 päivänä elokuuta 2005 tehdyssä sulautuma-asetuksen 8 artiklan 1 kohdan ja ETA-sopimuksen 57 artiklan mukaisessa päätöksessä keskittymä julistettiin yhteismarkkinoille ja ETA-sopimuksen toimintaan soveltuvaksi.