KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 79/2005
af 19. januar 2005
om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1774/2002 for så vidt angår anvendelse af mælk, mælkebaserede produkter og af mælk afledte produkter, definereret som kategori 3-materiale i nævnte forordning
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1774/2002 af 3. oktober 2002 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter, som ikke er bestemt til konsum (1), særlig artikel 6, stk. 2, litra i), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved forordning (EF) nr. 1774/2002 fastsættes sundheds- og dyresundhedsbestemmelser for indsamling, transport, opbevaring, håndtering, forarbejdning og anvendelse eller bortskaffelse af animalske biprodukter for at undgå, at sådanne produkter kan udgøre en risiko for menneskers eller dyrs sundhed.
(2)
Ved forordning (EF) nr. 1774/2002 fastsættes bestemmelser for anvendelse af visse animalske biprodukter fra fremstilling af produkter bestemt til konsum og tidligere fødevarer af animalsk oprindelse, som er omfattet af definitionen af kategori 3-materiale i nævnte forordning, herunder mælk og mælkebaserede produkter, som ikke længere er bestemt til konsum. Forordning (EF) nr. 1774/2004 hjemler desuden mulighed for at anvende kategori 3-materiale på andre måder i overensstemmelse med den i forordningen fastsatte procedure og efter høring af den relevante videnskabelige komité.
(3)
Ifølge Den Videnskabelige Styringskomités udtalelser fra 1996, 1999 og 2000 er der ingen beviser for, at bovin spongiform encephalopati (BSE) overføres via mælk, og risikoen i forbindelse med mælk anses for at være ubetydelig. TSE/BSE-ad hoc-gruppen erklærede sig i sin situationsrapport af 15. marts 2001 enig heri.
(4)
På baggrund af disse udtalelser er mælk, mælkebaserede produkter og colostrum undtaget fra forbuddet mod, at husdyr, som holdes, opfedes eller opdrættes med henblik på produktion af fødevarer, fodres med animalsk protein, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 af 22. maj 2001 om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier (2).
(5)
Forordning (EF) nr. 1774/2002 gælder ikke for flydende mælk og colostrum, der bortskaffes eller anvendes på oprindelsesbedriften. Nævnte forordning hjemler også ret til at anvende mælk og colostrum som gødningsstoffer og jordforbedringsmidler på arealer, hvis den kompetente myndighed mener, at de ikke frembyder nogen risiko for at sprede nogen alvorlig overførbar sygdom, når det betænkes, at husdyr kunne få adgang til disse arealer og derfor kunne udsættes for en sådan risiko.
(6)
Forordning (EF) nr. 1774/2002 bestemmer, at kategori 3-materiale skal anvendes i overensstemmelse med strenge krav, og at husdyr ikke må fodres med denne form for materiale, medmindre det er forarbejdet i et godkendt kategori 3-forarbejdningsanlæg.
(7)
Animalske biprodukter fra fremstilling af mejeriprodukter bestemt til konsum og tidligere mejerifremstillede fødevarer fremstilles generelt i virksomheder, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 92/46/EØF af 16. juni 1992 om sundhedsbestemmelser for produktion og afsætning af rå mælk, varmebehandlet mælk og mælkebaserede produkter (3). Brugsklare mejeriprodukter er i reglen indpakkede, og muligheden for en efterfølgende kontaminering af produktet er derfor meget lille.
(8)
Kommissionen skal anmode Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet om rådgivning vedrørende muligheden for at fodre husdyr med - og på de foreskrevne betingelser at minimere risiciene ved - brugsklar mælk, brugsklare mælkebaserede produkter og brugsklare, af mælk afledte produkter, som er omfattet af definitionen af kategori 3-materiale i forordning (EF) nr. 1774/2002 (»produkterne«), uden yderligere behandling.
(9)
Indtil denne rådgivning foreligger, og i betragtning af de eksisterende videnskabelige udtalelser og af Den Videnskabelige Komité for Dyrs Sundhed og Trivsels rapport om strategien for nødvaccination mod mund- og klovesyge fra 1999, bør der midlertidigt fastsættes særlige foranstaltninger for indsamling, transport, forarbejdning og anvendelse af produkterne.
(10)
Der bør indføres passende kontrolordninger i medlemsstaterne for at kontrollere, om denne forordning overholdes, og for at træffe passende foranstaltninger, hvis den ikke overholdes. Medlemsstaterne bør desuden tage hensyn til den risikovurdering for bedste og værste fald, som de foretager under forberedelsen af deres beredskabsplaner for epizootier, når de fastsætter, hvor mange registrerede bedrifter der kan tillades til anvendelse af de pågældende produkter.
(11)
De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Generel tilladelse fra medlemsstaternes side
Medlemsstaterne tillader indsamling, transport, forarbejdning, anvendelse og opbevaring af mælk, mælkebaserede produkter og af mælk afledte produkter, som er omfattet af definitionen af kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 6, stk. 1, litra e), artikel 6, stk. 1, litra f), og artikel 6, stk. 1, litra g), i forordning (EF) nr. 1774/2002, og som ikke er blevet forarbejdet i henhold til kapitel V i bilag VII til nævnte forordning (»produkterne«), forudsat at disse aktiviteter og produkter er i overensstemmelse med kravene i denne forordning.
Artikel 2
Anvendelse af forarbejdede produkter og valle og uforarbejdede produkter som foder
1. Forarbejdede produkter og valle, jf. bilag I, kan anvendes som foder i overensstemmelse med kravene i nævnte bilag.
2. Uforarbejdede produkter og andre produkter, jf. bilag II, kan anvendes som foder i overensstemmelse med kravene i nævnte bilag.
Artikel 3
Indsamling, transport og opbevaring
1. Produkterne indsamles, transporteres og identificeres i overensstemmelse med kravene i bilag II til forordning (EF) nr. 1774/2002.
Første afsnit gælder dog ikke for erhvervsdrivende, der driver mælkeforarbejdningsvirksomheder, som er godkendt i henhold til artikel 10 i direktiv 92/46/EØF, når de indsamler produkter, de tidligere har leveret til deres kunder, og returnerer dem til deres virksomheder.
2. Produkterne opbevares ved en korrekt temperatur for at undgå enhver risiko for menneskers eller dyrs sundhed, enten:
a)
på et lageranlæg, der er forbeholdt dette formål, og som er godkendt til formålet i henhold til artikel 11 i forordning (EF) nr. 1774/2002, eller
b)
på et særskilt lagerområde, der er forbeholdt dette formål, på en virksomhed, der er godkendt i henhold til artikel 10 i direktiv 92/46/EØF.
3. Prøver af de endelige produkter, der udtages under oplagringen eller ved udlagringen, skal mindst overholde de mikrobiologiske normer, der er fastsat i kapitel I, afsnit D, punkt 10, i bilag VII til forordning (EF) nr. 1774/2002.
Artikel 4
Tilladelse, registrering og kontrolforanstaltninger
1. Mælkeforarbejdningsvirksomheder, der er godkendt i henhold til artikel 10 i direktiv 92/46/EØF, og bedrifter, der er tilladt som fastsat i bilagene til denne forordning, registreres til dette formål af den kompetente myndighed.
2. Den kompetente myndighed træffer de nødvendige foranstaltninger til at kontrollere, at erhvervsdrivende, der driver registrerede virksomheder og bedrifter, overholder kravene i denne forordning.
Artikel 5
Suspension af tilladelsen og registreringen i tilfælde af manglende overholdelse
Enhver tilladelse og registrering, som den kompetente myndighed har udstedt i overensstemmelse med denne forordning, suspenderes omgående, hvis kravene i denne forordning ikke længere er opfyldt.
Tilladelsen og registreringen kan først genudstedes efter, at der er truffet passende korrigerende foranstaltninger som anvist af den kompetente myndighed.
Artikel 6
Revision
Kommissionen reviderer denne forordnings bestemmelser og tilpasser dem efter behov på baggrund af udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet.
Artikel 7
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. januar 2005.
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 79/2005,
tehty 19 päivänä tammikuuta 2005,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1774/2002 täytäntöönpanosta asetuksessa luokkaan 3 kuuluvaksi ainekseksi määritellyn maidon, maitopohjaisten tuotteiden ja maidosta johdettujen tuotteiden osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon muiden kuin ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläimistä saatavien sivutuotteiden terveyssäännöistä 3 päivänä lokakuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1774/2002 (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 2 kohdan i alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksella (EY) N:o 1774/2002 vahvistetaan kansanterveyttä ja eläinten terveyttä koskevat säännöt eläimistä saatavien sivutuotteiden keräämiselle, kuljetukselle, varastoinnille, esikäsittelemiselle, käsittelylle, käytölle ja hävittämiselle, jotta estetään kyseisistä tuotteista aiheutuvat riskit kansanterveydelle tai eläinten terveydelle.
(2)
Asetuksella (EY) N:o 1774/2002 vahvistetaan säännöt, jotka koskevat asetuksessa luokkaan 3 kuuluvaksi ainekseksi määriteltävien ihmisravinnoksi tarkoitettujen tuotteiden tuotannosta johdettujen tiettyjen eläimistä saatavien sivutuotteiden ja entisten eläinperäisten elintarvikkeiden käyttöä, mukaan luettuna maito ja maitopohjaiset tuotteet, joita ei ole enää tarkoitettu ihmisravinnoksi. Asetuksessa (EY) N:o 1774/2004 säädetään myös mahdollisuudesta käyttää luokkaan 3 kuuluvaa ainesta muulla tavoin asetuksessa vahvistetun menettelyn mukaisesti ja asianomaisen tiedekomitean kuulemisen jälkeen.
(3)
Tieteellisen ohjauskomitean vuosina 1996, 1999 ja 2000 antamien lausuntojen mukaan ei ole näyttöä siitä, että naudan spongiforminen enkefalopatia (BSE) leviäisi maidon välityksellä, ja maidosta aiheutuvan riskin katsotaan olevan merkityksettömän alhainen. Tilapäisen TSE/BSE-työryhmän 15 päivänä maaliskuuta 2001 antamassa tilanneraportissa pysyttiin samalla kannalla.
(4)
Kyseisten lausuntojen perusteella kieltoa syöttää eläinvalkuaista tuotantoeläimille, joita pidetään, lihotetaan tai kasvatetaan ravinnon tuottamiseksi, ei sovelleta maitoon, maitopohjaisiin tuotteisiin eikä ternimaitoon tiettyjen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden ehkäisyä, valvontaa ja hävittämistä koskevista säännöistä 22 päivänä toukokuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 999/2001 (2) mukaisesti.
(5)
Asetusta (EY) N:o 1774/2002 ei sovelleta nestemäiseen maitoon tai ternimaitoon, joka hävitetään tai käytetään alkuperätilalla. Asetuksella sallitaan lisäksi maidon ja ternimaidon levittäminen maahan lannoitteena tai maanparannusaineena, jos toimivaltainen viranomainen katsoo, ettei niihin sisälly minkään vakavan tartuntataudin leviämisriskiä, vaikka tuotantoeläimet voisivat päästä tällaiselle maalle ja siksi joutua alttiiksi tällaiselle riskille.
(6)
Asetuksen (EY) N:o 1774/2002 mukaisesti luokkaan 3 kuuluvan aineksen käytössä on noudatettava tiukkoja vaatimuksia, ja tällaisen aineksen syöttäminen tuotantoeläimille on sallittua vasta sen jälkeen, kun se on käsitelty hyväksytyssä luokan 3 käsittelylaitoksessa.
(7)
Ihmisravinnoksi tarkoitettujen meijerituotteiden tuotannosta johdetut eläinten sivutuotteet ja entiset meijerituotteet on yleensä tuotettu raakamaidon, lämpökäsitellyn maidon ja maitopohjaisten tuotteiden tuotantoa ja markkinoille saattamista koskevista terveyssäännöistä 16 päivänä kesäkuuta 1992 annetun neuvoston direktiivin 92/46/ETY (3) mukaisesti hyväksytyissä laitoksissa. Käyttövalmiit meijerituotteet ovat yleensä pakattuja, ja siksi myöhempi tartunnan mahdollisuus on erittäin pieni.
(8)
Komissio aikoo pyytää Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselta neuvoa mahdollisuudesta syöttää tuotantoeläimille ilman lisäkäsittelyjä, riskien minimoimiseksi vaadituissa olosuhteissa, käyttövalmista maitoa ja käyttövalmiita maitopohjaisia tuotteita ja maidosta johdettuja tuotteita, jotka on määritelty asetuksessa (EY) N:o 1774/2002 luokan 3 ainekseksi (jäljempänä ’tuotteet’).
(9)
Ennen neuvojen saamista ja nykyisten tieteellisten lausuntojen sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia käsittelevän tiedekomitean vuonna 1999 antaman suu- ja sorkkataudin vastaista hätärokotusstrategiaa käsittelevän raportin perusteella on aiheellista vahvistaa väliaikaisesti tuotteiden keräämistä, kuljetusta, käsittelyä ja käyttöä koskevia erityistoimenpiteitä.
(10)
Jäsenvaltioissa olisi otettava käyttöön asianmukaiset valvontajärjestelmät tämän asetuksen vaatimusten noudattamisen valvomiseksi ja ryhdyttävä tarvittaviin toimiin, jos vaatimuksia ei noudateta. Päättäessään, kuinka monelle rekisteröidylle tilalle voidaan antaa lupa käyttää kyseisiä tuotteita, jäsenvaltioiden olisi myös otettava huomioon parasta ja huonointa mahdollista tilannetta kuvaavia skenaarioita koskeva riskinarviointinsa, joka on tehty niiden epitsoottisia eläintauteja koskevien valmiussuunnitelmien laatimisen yhteydessä.
(11)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Jäsenvaltioiden myöntämä yleinen lupa
Jäsenvaltiot sallivat asetuksen (EY) N:o 1774/2002 6 artiklan 1 kohdan e-g alakohdassa luokkaan 3 kuuluvaksi ainekseksi määritellyn maidon, maitopohjaisten tuotteiden ja maidosta johdettujen tuotteiden, joita ei ole käsitelty kyseisen asetuksen liitteessä VII olevan V luvun mukaisesti (jäljempänä ’tuotteet’), keräämisen, kuljetuksen, käsittelyn, käytön ja varastoinnin sillä edellytyksellä, että nämä toimet ja tuotteet ovat tämän asetuksen vaatimusten mukaisia.
2 artikla
Käsiteltyjen tuotteiden, heran ja käsittelemättömien tuotteiden käyttö rehuaineena
1. Liitteessä I tarkoitettuja käsiteltyjä tuotteita ja heraa voidaan käyttää rehuaineena kyseisessä liitteessä vahvistettujen vaatimusten mukaisesti.
2. Liitteessä II tarkoitettuja käsittelemättömiä tuotteita ja muita tuotteita voidaan käyttää rehuaineena kyseisessä liitteessä vahvistettujen vaatimusten mukaisesti.
3 artikla
Keräys, kuljetus ja varastointi
1. Tuotteet on kerättävä, kuljetettava ja merkittävä asetuksen (EY) N:o 1774/2002 liitteessä II säädettyjen vaatimusten mukaisesti.
Ensimmäistä alakohtaa ei kuitenkaan sovelleta direktiivin 92/46/ETY 10 artiklan mukaisesti hyväksyttyjen maidonkäsittelylaitosten omistajiin, jotka keräävät ja palauttavat laitoksiinsa tuotteita, jotka he ovat aikaisemmin toimittaneet asiakkailleen.
2. Tuotteiden varastoinnin on tapahduttava asianmukaisessa lämpötilassa kansanterveydelle tai eläinten terveydelle aiheutuvien riskien välttämiseksi joko
a)
tähän tarkoitukseen varatussa asetuksen (EY) N:o 1774/2002 11 artiklan mukaisesti hyväksynnän saaneessa varastointilaitoksessa; tai
b)
tarkoitukseen varatulla erillisellä varastointialueella sijaitsevassa direktiivin 92/46/ETY 10 artiklan mukaisesti hyväksytyssä laitoksessa.
3. Varastoinnin aikana tai varastostaoton yhteydessä lopputuotteista otettujen näytteiden on täytettävä vähintään asetuksen (EY) N:o 1774/2002 liitteessä VII olevan I luvun D kohdan 10 alakohdassa vahvistetut mikrobiologiset vaatimukset.
4 artikla
Lupamenettely, rekisteröinti ja valvontatoimenpiteet
1. Toimivaltaisen viranomaisen on rekisteröitävä direktiivin 92/46/ETY 10 artiklan mukaisesti hyväksytyt maidonkäsittelylaitokset sekä tämän asetuksen liitteiden mukaisesti luvan saaneet tilat kyseiseen tarkoitukseen.
2. Toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen valvomiseksi, että rekisteröityjen laitosten ja tilojen omistajat noudattavat tässä asetuksessa asetettuja vaatimuksia.
5 artikla
Vaatimusten noudattamatta jättämisestä johtuva luvan ja rekisteröinnin tilapäinen peruuttaminen
Toimivaltaisen viranomaisen tämän asetuksen mukaisesti myöntämät luvat ja rekisteröinnit on välittömästi peruutettava tilapäisesti, jos tässä asetuksessa edellytetyt vaatimukset eivät enää täyty.
Lupa ja rekisteröinti voidaan palauttaa vasta sen jälkeen, kun asianmukaiset korjaavat toimenpiteet on toteutettu toimivaltaisen viranomaisen ohjeiden mukaisesti.
6 artikla
Uudelleentarkastelu
Komissio tarkastelee uudelleen tämän asetuksen säännöksiä ja tarvittaessa mukauttaa niitä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon perusteella.
7 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 19 päivänä tammikuuta 2005.