KOMMISSIONENS DIREKTIV 93/63/EOEF af 5. juli 1993 om gennemfoerelsesbestemmelser for overvaagning af og kontrol med leverandoerer og anlaeg i henhold til Raadets direktiv 91/682/EOEF om afsaetning af prydplanteformeringsmateriale og prydplanter
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,
under henvisning til Raadets direktiv 91/682/EOEF af 19. december 1991 om afsaetning af prydplanteformeringsmateriale og prydplanter(1) , saerlig artikel 6, stk. 4, og
ud fra foelgende betragtninger:
Der boer fastsaettes foranstaltninger til overvaagning af og kontrol med alle leverandoerer - bortset fra dem, hvis aktiviteter er begraenset til afsaetning af prydplanteformeringsmateriale og prydplanter - og disses anlaeg;
de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Staaende Udvalg for Prydplanteformeringsmateriale og Prydplanter -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I dette direktiv fastsaettes gennemfoerelsesbestemmelserne for overvaagning af og kontrol med leverandoerer - bortset fra dem, hvis aktiviteter er begraenset til afsaetning af prydplanteformeringsmateriale og prydplanter - og disses anlaeg i henhold til artikel 6, stk. 4, i direktiv 91/682/EOEF i de tilfaelde, hvor den kontrol, der omhandles i naevnte direktivs artikel 5, stk. 2, foretages af leverandoererne selv eller af en godkendt leverandoer.
Artikel 2
Det officielle ansvarlige organ foretager med regelmaessige mellemrum og mindst én gang om aaret paa et passende tidspunkt overvaagning af og kontrol med leverandoerer og disses anlaeg for at sikre, at kravene i direktiv 91/682/EOEF, saerlig hvad angaar principperne i naevnte direktivs artikel 5, stk. 2, foerste afsnit, foerste til fjerde led, til stadighed opfyldes under hensyn til den saerlige art af leverandoerens aktivitet eller aktiviteter.
Artikel 3
Hvad angaar afdaekning af kritiske punkter i produktionsprocessen, jf. artikel 5, stk. 2, foerste afsnit, foerste led, i direktiv 91/682/EOEF, og hvad angaar registrering, jf. artikel 5, stk. 2, foerste afsnit, fjerde led, i direktiv 91/682/EOEF, overvaager og kontrollerer det officielle ansvarlige organ leverandoeren for at sikre, at leverandoeren:
a) til stadighed tager hensyn til foelgende kritiske punkter:
- kvaliteten af det formeringsmateriale og de prydplanter, der anvendes til at starte produktionsprocessen
- saaning, prikling, potning og udplantning af prydplanteformeringsmateriale og prydplanter
- overholdelse af betingelserne i artikel 3, 4 og 5 i Raadets direktiv 77/93/EOEF(2)
- dyrkningsplan og -metode
- almindelig kulturpleje
- opformering
- hoest
- hygiejne
- behandlinger
- emballering
- oplagring
- transport
- administration
b) foretager registrering, saaledes at de officielle ansvarlige organer kan faa udfoerlige oplysninger om:
i) planter eller andre objekter, som er:
- indkoebt med henblik paa oplagring eller udplantning paa stedet
- under produktion, eller
- afsendt til andre, og
ii) eventuelle kemiske behandlinger af planterne
og saaledes at de opbevarer de tilknyttede dokumenter i mindst et aar
c) selv er disponibel eller udpeger en anden person, der har teknisk erfaring med planteproduktion og dertil knyttede plantesundhedsspoergsmaal, til at samarbejde med de naevnte officielle ansvarlige organer
d) foretager de fornoedne visuelle observationer paa de rette tidspunkter paa en maade, der er accepteret af de naevnte officielle ansvarlige organer
e) soerger for, at personer, der har ret til at handle paa de naevnte officielle ansvarlige organers vegne, har adgang til at foretage inspektion og/eller proeveudtagning til de i litra b) omhandlede registrerede oplysninger og tilknyttede dokumenter
f) paa anden maade samarbejder med de naevnte officielle ansvarlige organer.
Artikel 4
Naar det gaelder udarbejdelse og gennemfoerelse af metoder til overvaagning af og kontrol med de kritiske punkter, jf. artikel 5, stk. 2, foerste afsnit, andet led, i direktiv 91/682/EOEF, skal det officielle ansvarlige organ overvaage og kontrollere leverandoeren for i givet fald at sikre, at disse metoder fortsat anvendes, idet der laegges saerlig vaegt paa:
a) at der forefindes og anvendes metoder til kontrol med hvert af de kritiske punkter, der er naevnt i artikel 3
b) at disse metoder er paalidelige
c) at de er egnede til at vurdere, hvordan produktion og afsaetning er tilrettelagt, herunder de administrative aspekter, og
d) at leverandoerens personale er kvalificeret til at gennemfoere kontrollen.
Artikel 5
Naar det gaelder udtagning af proever til analyse i et godkendt laboratorium, jf. artikel 5, stk. 2, tredje led, i direktiv 91/682/EOEF, skal det officielle ansvarlige organ overvaage og kontrollere leverandoeren for i givet fald at sikre:
a) at der udtages proever paa de forskellige stadier i produktionsprocessen og med den hyppighed, der blev fastsat af det officielle ansvarlige organ, da produktionsmetoderne blev efterproevet paa godkendelsestidspunktet
b) at der udtages proever paa en teknisk korrekt maade og efter en statistisk paalidelig procedure under hensyn til, hvilken form for analyse der skal foretages
c) at de personer, der udtager proeverne, har de fornoedne kvalifikationer, og
d) at analysen af proeverne foretages af et laboratorium, som er godkendt til formaalet i henhold til artikel 6, stk. 2, i naevnte direktiv
Artikel 6
1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juni 1994. De underretter straks Kommissionen herom.
Naar medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til vigtigste bestemmelser i den nationale lovgivning, de vedtager paa det omraade, som omfattes af naervaerende direktiv.
Artikel 7
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Bruxelles, den 5. juli 1993.
KOMISSION DIREKTIIVI 93/63/ETY,
annettu 5 päivänä heinäkuuta 1993,
koristekasvien ja niiden lisäysaineiston pitämisestä kaupan annetussa neuvoston direktiivissä 91/682/ETY säädettyjen toimittajien ja laitosten valvonnan ja tarkastuksen soveltamista koskevien toimenpiteiden käyttöönotosta
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon koristekasvien ja niiden lisäysaineiston pitämisestä kaupan 19 päivänä joulukuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/682/ETY(1) ja erityisesti sen 6 artiklan 4 kohdan,
sekä katsoo, että
olisi valmisteltava valvonta- ja tarkastustoimenpiteitä, jotka kohdistuvat kaikkiin toimittajiin ja niiden laitoksiin, lukuun ottamatta niitä, joiden toiminta rajoittuu koristekasvien ja niiden lisäysaineiston markkinoille saattamiseen, ja
tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat maataloudessa, puutarhaviljelyssä ja metsätaloudessa käytettäviä siemeniä ja lisäysaineistoa käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Tässä direktiivissä vahvistetaan toimittajien ja niiden laitoksen valvonnan ja tarkastuksen soveltamista koskevat toimenpiteet, joista säädetään direktiivin 91/682/ETY 6 artiklan 4 kohdassa ja jotka toimittaja itse tai hyväksytty toimittaja suorittaa kyseisen direktiivin 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut tarkastukset, lukuun ottamatta toimittajia, joiden toiminta rajoittuu koristekasvien ja niiden lisäysaineiston markkinoille saattamiseen.
2 artikla
Vastuussa olevan virallisen toimielimen on valvottava ja tarkastettava säännöllisesti vähintään kerran vuodessa sopivaan aikaan toimittajat ja niiden laitokset sen varmistamiseksi, että ne vastaavat direktiivissä 91/682/ETY säädettyjä vaatimuksia ja erityisesti periaatteita, jotka määritellään mainitun direktiivin 5 artiklan 2 kohdan ensimmäisestä luetelma y kohdasta neljänteen luetelmakohtaan, ottaen huomioon toimittajien toiminnan tai toimintojen erityisluonne.
3 artikla
Direktiivin 91/682/ETY 5 artiklan 2 kohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitetun tuotantoprosessin kriittisten kohtien tunnistamisen ja direktiivin 91/682/ETY 5 artiklan 2 kohdan neljännessä luetelmakohdassa tarkoitetun kirjanpidon osalta vastuussa olevan virallisen toimielimen on valvottava ja tarkastettava toimittajaa sen varmistamiseksi, että tämä
a) ottaa jatkuvasti tilanteen mukaan huomioon seuraavat kriittiset kohdat:
- tuotantoprosessin käynnistysvaiheessa käytettävien hedelmäkasvien ja niiden lisäysaineiston laatu,
- lisäys- ja taimiaineiston kylvö, koulinta, pistokaslisäys ja istutus,
- neuvoston direktiivin 77/93/ETY(2) 3, 4 ja 5 artiklassa vahvistettujen vaatimusten noudattaminen,
- viljelysuunnitelma ja -menetelmä,
- viljeltävien kasvien yleinen ylläpito,
- lisäystoimet,
- sadonkorjuutoimet,
- hygienia,
- käsittelyt,
- pakkaaminen,
- varastointi,
- kuljetus,
- hallinnolliset tehtävät;
b) hoitaa kirjanpidon hyvin siten, että mainitun vastuussa olevan virallisen toimielimen on mahdollista saada käyttöönsä täydelliset tiedot:
i) kasveista ja muista kohteista, jotka:
- on ostettu varastoitaviksi tai istutettaviksi kasvupaikalle,
- ovat tuotannossa tai
- on toimitettu ulkopuolisille, ja
ii) kaikista kasveille suoritetuista kemiallisista käsittelyistä,
ja säilyttää näihin liittyvät todistukset ja asiakirjat vähintään vuoden ajan,
c) on vastuussa olevan virallisen toimielimen käytettävissä henkilökohtaisesti tai nimeää tälle toisen henkilön, jolla on riittävä tekninen kokemus kasvituotannosta ja siihen liittyvistä terveyskysymyksistä,
d) suorittaa tarpeellista ja asiaankuuluvaa silmämääräistä havainnointia mainitun vastuussa olevan virallisen toimielimen hyväksymällä tavalla,
e) varmistaa mainitun vastuussa olevan virallisen toimielimen puolesta toimiville henkilöille pääsyn toimitiloihinsa erityisesti tarkastusta ja/tai näytteenottoa varten sekä mahdollisuuden tutustua b alakohdassa tarkoitettuun kirjanpitoon ja siihen liittyviin asiakirjoihin,
f) tekee kaikilla muilla tavoin yhteistyötä mainitun vastuussa olevan virallisen toimielimen kanssa.
4 artikla
Direktiivin 91/682/ETY 5 artiklan 2 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitettujen kriittisten kohtien valvonta- ja tarkastusmenetelmien vahvistamisen ja soveltamisen osalta vastuussa olevan virallisen toimielimen on valvottava ja tarkastettava toimittajaa sen varmistamiseksi, että tämä tarvittaessa soveltaa mainittuja menetelmiä kiinnittäen erityistä huomiota:
a) kunkin 3 artiklassa mainitun kriittisen kohdan tarkastusmenetelmiin ja niiden tehokkaaseen käyttöön,
b) näiden menetelmien luotettavuuteen,
c) näiden menetelmien soveltuvuuteen tuotannosta ja kaupan pitämisestä sekä hallinnosta annettujen yksityiskohtaisten sääntöjen sisällön arvioimiseen,
d) toimittajan henkilöstön kykyyn suorittaa tätä tarkastusta.
5 artikla
Näytteenoton osalta direktiivin 91/682/ETY 5 artiklan 2 kohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetussa hyväksytyssä laboratoriossa suoritettavaa analyysiä varten on vastuussa olevan virallisen toimielimen valvottava ja tarkastettava toimittajaa sen varmistamiseksi tarvittaessa, että
a) näytteet otetaan tuotannon eri vaiheissa noudattaen näytteenottotiheyttä, jonka vastuussa oleva virallinen toimielin on määrittänyt hyväksymisen myöntämistä varten suoritetun tuotantomenetelmien tarkastuksen yhteydessä,
b) näytteenottotapa on teknisesti oikea ja luotettavan tilastollisen toimintatavan mukainen ottaen huomioon suoritettavan analyysin luonne,
c) näytteenotosta vastaavat henkilöt ovat tähän päteviä,
d) näytteiden analysoinnista huolehtii vastuussa olevan virallisen toimielimen kyseisen direktiivin 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti hyväksymä laboratorio.
6 artikla
1 Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 1994. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin, tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2 Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
7 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 5 päivänä heinäkuuta 1993.