KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1288/2004
af 14. juli 2004
om permanent tilladelse til visse tilsætningsstoffer og foreløbig tilladelse til en ny anvendelse af et tilsætningsstof, der allerede er tilladt i foderstoffer
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), senest ændret ved forordning (EF) nr. 1756/2002 (2), særlig artikel 3, artikel 9d, stk. 1, og artikel 9e, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ifølge direktiv 70/524/EØF skal der gives tilladelse til tilsætningsstoffer, der skal anvendes i Fællesskabet. De tilsætningsstoffer, der er omhandlet i bilag C, del II, til nævnte direktiv, kan tillades uden tidsbegrænsning, såfremt visse betingelser er opfyldt.
(2)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2316/98 (3) blev der givet foreløbig tilladelse til at anvende astaxanthin-rig Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) som farvestof i laks og ørreder.
(3)
Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om en tilladelse uden tidsbegrænsning til dette farvestof. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
(4)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) Ekspertpanel for Tilsætningsstoffer og Produkter eller Stoffer, der Anvendes i Foder afgav den 22. januar 2003 positiv udtalelse om tilsætningsstoffets effektivitet for så vidt angår anvendelse til dyrekategorien laks og ørreder. I en anden udtalelse af 1. april 2004 konkluderede EFSA, at gæren i produktet ikke er en levende organisme, og at produktet ikke forventes at have konsekvenser for miljøet, når det anvendes på de betingelser, der er fastsat i bilag I til denne forordning.
(5)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1436/98 (4) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) til søer.
(6)
Anvendelsen af mikroorganismepræparatet af Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) blev første gang midlertidigt tilladt til kalve ved forordning (EF) nr. 1436/98 og til slagtekvæg ved Kommissionens forordning (EF) nr. 866/1999 (5).
(7)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 866/1999 blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Enterococcus faecium (NCIMB 10415) til kalve.
(8)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2690/1999 (6) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Enterococcus faecium (DSM 7134) og Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) til kalve.
(9)
Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgninger om en tilladelse uden tidsbegrænsning til disse mikroorganismer. Vurderingen af disse ansøgninger viser, at betingelserne for sådanne tilladelser i henhold til direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
(10)
I overensstemmelse hermed bør disse tilsætningsstoffer tillades anvendt uden tidsbegrænsning.
(11)
Ifølge direktiv 70/524/EØF kan der desuden gives foreløbig tilladelse for højst fire år til nye anvendelser af et allerede tilladt tilsætningsstof, såfremt visse betingelser er opfyldt.
(12)
Anvendelsen af mikroorganismepræparatet af Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) blev første gang midlertidigt tilladt til smågrise ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1411/1999 (7), til kalve og kyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1636/1999 (8) og til slagtekalkuner ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1801/2003 (9).
(13)
Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om at udvide tilladelsen til anvendelse af dette tilsætningsstof til også at omfatte hunde. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
(14)
EFSA afgav den 15. april 2004 positiv udtalelse om dette tilsætningsstofs sikkerhed for så vidt angår anvendelse til dyrekategorien hunde på de betingelser, der er fastsat i bilag II til denne forordning.
(15)
I overensstemmelse hermed bør den Enterococcus faecium, der er beskrevet i bilag II, tillades anvendt for en periode på højst fire år.
(16)
Vurderingen af ansøgningerne viser, at der bør kræves bestemte procedurer for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for de tilsætningsstoffer, der er anført i bilag I og II. En sådan beskyttelse skulle dog være sikret ved anvendelse af Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (10).
(17)
De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
De præparater, der tilhører grupperne »Farvestoffer, herunder pigmenter« og »Mikroorganismer«, og som er opregnet i bilag I, tillades anvendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstoffer til foderstoffer på de i nævnte bilag fastsatte betingelser.
Artikel 2
Det præparat, der tilhører gruppen »Mikroorganismer«, og som er opregnet i bilag II, tillades foreløbigt anvendt som tilsætningsstof til foderstoffer på de i nævnte bilag fastsatte betingelser.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. juli 2004.
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1288/2004,
annettu 14 päivänä heinäkuuta 2004,
tiettyjen lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä ja tietyn rehuissa jo hyväksytyn lisäaineen uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1756/2002 (2), ja erityisesti sen 3 artiklan, 9 d artiklan 1 kohdan ja 9 e artiklan 1 kohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivissä 70/524/ETY säädetään yhteisössä käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä. Kyseisen direktiivin liitteessä C olevassa II osassa tarkoitetut lisäaineet voidaan hyväksyä rajoittamattomaksi ajaksi, jos tietyt edellytykset täyttyvät.
(2)
Komission asetuksessa (EY) N:o 2316/98 (3) on väliaikaisesti sallittu Phaffia rhodozyma (ATCC 74219), jonka astaksantiinipitoisuus on suuri, käyttö väriaineena lohissa ja taimenissa.
(3)
On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta tämän väriaineen hyväksymiseksi rajoittamattomaksi ajaksi. Arviointi osoittaa, että direktiivissä 70/524/ETY vahvistetut edellytykset tällaiselle hyväksymiselle täyttyvät.
(4)
Eläinten rehuissa käytettäviä lisäaineita, tuotteita tai aineita käsittelevä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen tiedelautakunta on 22 päivänä tammikuuta 2003 antanut myönteisen lausunnon kyseisen lisäaineen tehokkuudesta silloin, kun sitä käytetään lohissa ja taimenissa. Huhtikuun 1 päivänä 2004 antamassaan toisessa lausunnossa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kyseisen tuotteen sisältämä hiiva ei ole elävä organismi eikä siitä oleteta aiheutuvan mitään vaikutuksia ympäristölle, kun noudatetaan tämän asetuksen liitteessä I vahvistettuja käyttöedellytyksiä.
(5)
Mikro-organismivalmisteen Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) antaminen emakoille hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 1436/98 (4).
(6)
Mikro-organismivalmisteen Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) antaminen vasikoille hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 1436/98 ja lihanaudoille komission asetuksella (EY) N:o 866/1999 (5).
(7)
Mikro-organismivalmisteen Enterococcus faecium (NCIMB 10415) antaminen vasikoille hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran asetuksella (EY) N:o 866/1999.
(8)
Mikro-organismeja Enterococcus faecium (DSM 7134) ja Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) sisältävän valmisteen antaminen vasikoille hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 2690/1999 (6).
(9)
On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemuksia kyseisten mikro-organismien hyväksymiseksi rajoittamattomaksi ajaksi. Näiden hakemusten arviointi osoittaa, että direktiivissä 70/524/ETY vahvistetut edellytykset tällaiselle hyväksymiselle täyttyvät.
(10)
Näiden lisäaineiden käyttö olisi tämän vuoksi hyväksyttävä rajoittamattomaksi ajaksi.
(11)
Lisäksi direktiivissä 70/524/ETY säädetään jo hyväksytyn lisäaineen uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä tietyin edellytyksin enintään neljäksi vuodeksi.
(12)
Mikro-organismivalmisteen Enterococcus faecium (DSM 10663/ NCIMB 10415) antaminen porsaille hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 1411/1999 (7), vasikoille ja broilereille komission asetuksella (EY) N:o 1636/1999 (8) ja lihakalkkunoille komission asetuksella (EY) N:o 1801/2003 (9).
(13)
On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen lisäaineen käyttöä koskevan hyväksynnän laajentamiseksi koskemaan koiria. Arviointi osoittaa, että direktiivissä 70/524/ETY vahvistetut edellytykset tällaiselle hyväksynnälle täyttyvät.
(14)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen on antanut 15 päivänä huhtikuuta 2004 myönteisen lausunnon lisäaineen turvallisuudesta silloin, kun sitä annetaan koirille tämän asetuksen liitteessä II vahvistettujen käyttöedellytysten mukaisesti.
(15)
Tämän vuoksi liitteessä II kuvatun Enterococcus faecium -mikro-organismin käyttö olisi hyväksyttävä enintään neljäksi vuodeksi.
(16)
Hakemusten arvioinnin perusteella voidaan lisäksi todeta, että joitakin menettelyitä olisi vaadittava työntekijöiden suojelemiseksi altistumiselta tämän asetuksen liitteissä I ja II mainituille lisäaineille. Tällainen suoja on määrä taata sovellettaessa toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/391/ETY (10).
(17)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään liitteessä I mainitut, ryhmiin ”väriaineet, mukaan lukien pigmentit” ja ”mikro-organismit” kuuluvat valmisteet rehun lisäaineiksi rajoittamattomaksi ajaksi kyseisessä liitteessä säädetyin edellytyksin.
2 artikla
Hyväksytään liitteessä II mainittu, ryhmään ”mikro-organismit” kuuluva valmiste väliaikaisesti rehun lisäaineeksi kyseisessä liitteessä säädetyin edellytyksin.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 14 päivänä heinäkuuta 2004.