KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 4. april 2005
om tilladelse til markedsføring af isomaltulose som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer K(2005) 1001)
(Kun den nederlandske udgave er autentisk)
(2005/457/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Cargill Incorporated indgav den 30. oktober 2003 via Cerestar en ansøgning til de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige om tilladelse til at markedsføre isomaltulose som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens.
(2)
De kompetente britiske myndigheder afgav den 19. marts 2004 den første vurderingsrapport.
(3)
I den første vurderingsrapport konkluderede de kompetente britiske fødevaremyndigheder, at den foreslåede anvendelse af isomaltulose til konsum ikke udgør en sundhedsrisiko for mennesker.
(4)
Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 15. april 2004.
(5)
Inden for det i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97 fastsatte tidsrum på 60 dage blev der fremsat begrundede indsigelser mod markedsføring af produktet i henhold til denne bestemmelse.
(6)
På et møde den 10. december 2004 behandlede medlemsstaternes eksperter den første vurderingsrapport for så vidt angik risikovurderingen, og det var ikke nødvendigt at foranstalte yderligere høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet.
(7)
Hvad angår oplysningerne i næringsdeklarationer og reklamer for levnedsmidler, der indeholder isomaltulose, gælder Rådets direktiv 90/496/EØF af 24. september 1990 om næringsdeklaration af levnedsmidler (2).
(8)
På grundlag af den første vurderingsrapport er det godtgjort, at isomaltulose opfylder kriterierne i forordningens artikel 3, stk. 1.
(9)
De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Isomaltulose, jf. bilaget, kan markedsføres i Fællesskabet som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens.
Artikel 2
Betegnelsen »isomaltulose« anføres på selve produktets mærkning eller i ingredienslisten for levnedsmidler, der indeholder det.
I en fodnote på fremtrædende plads, hvortil der henvises fra betegnelsen »isomaltulose« med en asterisk (*), anføres følgende: »Isomaltulose er en kilde til glucose og fructose«. Skriftstørrelsen skal være mindst den samme som ingredienslistens.
Artikel 3
Denne beslutning er rettet til Cargill Incorporated, c/o Cerestar, Havenstraat 84, B-1800 Vilvoorde.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. april 2005.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 4 päivänä huhtikuuta 2005,
isomaltuloosin markkinoille saattamisen sallimisesta uuselintarvikkeena tai elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
(tiedoksiannettu numerolla K(2005) 1001)
(Ainoastaan hollanninkielinen teksti on todistusvoimainen)
(2005/457/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Cargill Incorporated esitti Cerestarin kautta 30 päivänä lokakuuta 2003 Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen isomaltuloosin saattamisesta markkinoille uuselintarvikkeena tai elintarvikkeiden uutena ainesosana.
(2)
Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaiset viranomaiset antoivat 19 päivänä maaliskuuta 2004 ensiarvioraporttinsa.
(3)
Ensiarvioraportissaan Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin päättelee, että isomaltuloosin ehdotetut käyttötarkoitukset eivät muodosta vaaraa kuluttajille.
(4)
Komissio toimitti ensiarvioraportin kaikille jäsenvaltioille 15 päivänä huhtikuuta 2004.
(5)
Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa esitettiin kyseisen kohdan mukaisia perusteltuja muistutuksia tuotteen saattamisesta markkinoille.
(6)
Joulukuun 10 päivänä 2004 pidetyssä kokouksessa jäsenvaltioiden asiantuntijat tarkastelivat ensiarvioraportissa esitettyä riskinarviointia ja katsoivat, ettei asiasta tarvitse enää kuulla Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista.
(7)
Isomaltuloosia sisältävien elintarvikkeiden merkinnässä ja mainonnassa käytettäviin ravintoarvotietoihin sovelletaan elintarvikkeiden ravintoarvomerkinnöistä 24 päivänä syyskuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/496/ETY (2) säännöksiä.
(8)
Ensiarvioraportin perusteella voidaan vahvistaa, että isomaltuloosi täyttää asetuksen 3 artiklan 1 kohdassa säädetyt perusteet.
(9)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:
1 artikla
Isomaltuloosi, sellaisena kuin se on määriteltynä liitteessä, voidaan saattaa yhteisön markkinoille uuselintarvikkeena tai elintarvikkeiden uutena ainesosana elintarvikkeissa käytettäväksi.
2 artikla
Sana ”isomaltuloosi” on esitettävä tuotteen pakkausmerkinnöissä tai isomaltuloosia sisältävien tuotteiden ainesosaluettelossa.
Isomaltuloosin mainintaan tähdellä (*) liitetyssä selkeästi näkyvässä alaviitteessä on esitettävä teksti ”isomaltuloosi on glukoosin ja fruktoosin lähde”. Tekstin kirjasinlajin on oltava vähintään samankokoinen kuin ainesosien luettelossa.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu Cargill Incorporatedille, c/o Cerestar, Havenstraat 84, B-1800 Vilvoorde.
Tehty Brysselissä 4 päivänä huhtikuuta 2005.