EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS AFGØRELSE nr. 1400/97/EF af 30. juni 1997 om vedtagelse af et EF-handlingsprogram vedrørende sundhedsovervågning som led i indsatsen inden for folkesundhed (1997-2001)
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 129,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (2),
under henvisning til udtalelse fra Regionsudvalget (3),
i henhold til fremgangsmåden i traktatens artikel 189 B (4), på grundlag af Forligsudvalgets fælles udkast af 16. april 1997, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Ifølge traktatens artikel 3, litra o), skal Fællesskabets virke indebære bidrag til opnåelse af et højt sundhedsbeskyttelsesniveau; det fremgår udtrykkeligt af traktatens artikel 129, at Fællesskabet er kompetent inden for dette område, idet det skal fremme samarbejdet mellem medlemsstaterne og om nødvendigt støtte deres indsats;
(2) Rådet fandt i sin resolution af 27. maj 1993 om den fremtidige indsats inden for folkesundhed (5), at en forbedret indsamling, analyse og formidling af sundhedsdata samt forbedring af kvaliteten og sammenligneligheden af tilgængelige data er væsentlig for den fremtidige planlægning;
(3) Europa-Parlamentet fremhævede i sin beslutning om sundhedspolitik efter Maastricht (6) vigtigheden af at råde over tilstrækkelige og relevante oplysninger som grundlag for udformningen af Fællesskabets aktioner inden for folkesundhed; Europa-Parlamentet opfordrede Kommissionen til at indsamle og gennemgå sundhedsdata fra medlemsstaterne med henblik på at vurdere de virkninger, som politikkerne på folkesundhedsområdet har på sundhedstilstanden i Fællesskabet;
(4) det ville være ønskeligt at undersøge, om det er muligt at oprette en permanent struktur for overvågning og vurdering af sundhedsdata og -indikatorer på EF-plan;
(5) Kommissionen konstaterede i sin meddelelse af 24. november 1993 om rammerne for en indsats til fremme af folkesundheden, at et øget samarbejde om standardisering og indsamling af sammenlignelige/kompatible sundhedsdata samt fremme af systemer til sundhedsovervågning var forudsætningen for skabelsen af en ramme for støtte til medlemsstaternes politikker og programmer; sundhedsovervågning, herunder indsamling af sundhedsdata og -indikatorer, betragtes som et prioriteret område for forslag om flerårige fællesskabsprogrammer inden for folkesundhed;
(6) i sin resolution af 2. juni 1994 om Fællesskabets indsats til fremme af folkesundheden (7) anførte Rådet, at indsamling af sundhedsoplysninger bør prioriteres særlig højt, og opfordrede Kommissionen til at fremsætte relevante forslag; Rådet fandt, at de anvendte data og indikatorer bør omfatte foranstaltninger i forbindelse med befolkningens livskvalitet, nøjagtige vurderinger af sundhedsbehov, et skøn over, hvor mange dødsfald der kan undgås ved sygdomsforebyggelse, socio-økonomiske faktorer på sundhedsområdet i de forskellige befolkningsgrupper, og, hvis medlemsstaterne anser det for fornødent, bistand på sundhedsområdet, medicinsk praksis og reformernes virkning;
(7) sundhedsovervågning på fællesskabsplan er af afgørende betydning for planlægning, overvågning og vurdering af fællesskabsaktioner inden for folkesundhed samt for overvågning og vurdering af andre fællesskabspolitikkers sundhedsmæssige virkninger;
(8) det vil bl.a. på grundlag af det kendskab til sundhedstilstanden i Europa, der opnås i forbindelse med indførelsen af et fællesskabssystem for sundhedsovervågning, være muligt gradvist at følge udviklingen i borgernes sundhed og fastlægge prioriteter og mål på folkesundhedsområdet;
(9) sundhedsovervågning omfatter i henhold til denne afgørelse opstilling af sundhedsindikatorer på fællesskabsplan samt indsamling, formidling og analyse af sundhedsdata og -indikatorer på fællesskabsplan;
(10) i sin beslutning 93/464/EØF af 22. juli 1993 om rammeprogrammet for prioriterede aktioner vedrørende statistiske oplysninger 1993-1997 (8) identificerede Rådet under overskriften »Statistik over sundhed og sikkerhed« analyse af dødelighed og sygelighed efter årsag som et af de områder, der skal være omfattet af prioriterede aktioner under sektorprogrammerne for socialpolitik, økonomisk og social samhørighed og forbrugerbeskyttelse;
(11) Rådet udpegede i sin beslutning 94/913/EF af 15. december 1994 om et særprogram for forskning og teknologisk udvikling, herunder demonstration, inden for biomedicin, forskning og sundhed (1994-1998) (9) en særlig forskningsaktion bestående i samordning af og sammenligning af europæiske sundhedsoplysninger, herunder oplysninger om ernæring, fra Den Europæiske Unions forskellige medlemsstater, og denne aktion indgår i det relevante forskningsprogram;
(12) sundhedsovervågning på fællesskabsplan bør indebære, at man kan måle sundhedstilstanden, konstatere tendenser og sundhedsdeterminanter, lette planlægning, overvågning og evaluering af Fællesskabets programmer og aktioner samt forsyne medlemsstaterne med oplysninger som sundhed, der kan indgå i udformningen og evalueringen af deres sundhedspolitikker;
(13) med henblik på fuldt ud at opfylde krav og indfri forventninger på dette område bør der udformes et sundhedsovervågningssystem på fællesskabsplan, der omfatter opstilling af sundhedsindikatorer, indsamling af dataene, navnlig de data, der er nødvendige for i sidste instans at råde over sammenlignelige sundhedsindikatorer, oprettelse af et net til formidling og fælles anvendelse af sundhedsdata og -indikatorer og udvikling af kapacitet til at analysere og udbrede sundhedsoplysninger;
(14) de muligheder, der foreligger for udformning af de forskellige elementer i et sundhedsovervågningssystem på fællesskabsplan, herunder mulighederne for at styrke de eksisterende mekanismer, bør omhyggeligt undersøges i lyset af de forventede resultater samt den forventede fleksibilitet og rentabilitet; der er behov for et fleksibelt system, som både kan omfatte elementer, der allerede er fundet egnede, og tilpasse sig nye behov og andre prioriteter; i dette system bør indgå opstilling af en række fællesskabssundhedsindikatorer samt indsamling af de data, der er nødvendige for udformningen af sådanne indikatorer;
(15) sundhedsdata og -indikatorer på fællesskabsplan bør baseres på allerede foreliggende europæiske data og indikatorer, som f.eks. dem medlemsstaterne råder over, og/eller som medlemsstaterne fremsender til internationale organisationer, for således at undgå unødvendigt dobbeltarbejde;
(16) situationen med hensyn til indsamling af oplysninger varierer fra medlemsstat til medlemsstat; Fællesskabet kan yde støtte til medlemsstaternes aktioner, herunder aktioner, der vedrører indsamling af data i forbindelse med et sundhedsovervågningssystem for Fællesskabet, hvis der er en ekstra fordel ved en sådan EF-indsats;
(17) indførelsen af et telenet til indsamling og formidling af sundhedsdata og -indikatorer på fællesskabsplan vil være til fordel for et sundhedsovervågningssystem på fællesskabsplan;
(18) sundhedsovervågningssystemet på fællesskabsplan bør kunne levere oplysninger med henblik på at udarbejde regelmæssige rapporter om sundhedstilstanden i Fællesskabet og analyser af tendenser og problemer på sundhedsområdet samt kunne bidrage til tilvejebringelse og videreformidling af sundhedsoplysninger;
(19) oprettelse af et sundhedsovervågningssystem på fællesskabsplan forudsætter nødvendigvis, at bestemmelserne om beskyttelse af data overholdes, herunder at der indføres foranstaltninger, som kan sikre fortrolighed og sikkerhed i forbindelse hermed, i lighed med bestemmelserne i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger (10) og i Rådets forordning (Euratom, EØF) nr. 1588/90 af 11. juni 1990 om fremsendelse af fortrolige statistiske oplysninger til De Europæiske Fællesskabers Statistiske Kontor (11);
(20) der skal iværksættes et flerårigt program som led i indsatsen inden for folkesundhed for således at gøre det muligt at udforme det kommende sundhedsovervågningssystem på fællesskabsplan og egnede mekanismer til evaluering heraf;
(21) i overensstemmelse med nærhedsprincippet handler Fællesskabet på de områder, som ikke hører ind under dets enekompetence, såsom sundhedsovervågning, kun hvis den påtænkte handling på grund af dens omfang eller virkninger bedre kan gennemføres på fællesskabsplan;
(22) de politikker og programmer, som udarbejdes og gennemføres på fællesskabsplan, navnlig de, der gennemføres som led i indsatsen inden for folkesundhed, bør være forenelige med målsætningerne for Fællesskabets indsats inden for sundhedsovervågning; gennemførelsen af fællesskabsaktioner inden for sundhedsovervågning bør koordineres med og tage hensyn til relevante forskningsaktiviteter iværksat i forbindelse med Fællesskabets rammeprogram for forskning og teknologisk udvikling; projekter vedrørende anvendelse af telematik på sundhedsområdet som led i Fællesskabets FTU-rammeprogram bør koordineres med fællesskabsaktionerne inden for sundhedsovervågning; aktioner under Fællesskabets rammeprogram vedrørende statistiske oplysninger, projekter på fællesskabsplan inden for telematisk dataudveksling mellem administrationerne i Fællesskabet (IDA) og G7-landenes sundhedsrelaterede projekter bør være snævert koordineret med gennemførelsen af aktioner på fællesskabsplan inden for sundhedsovervågning; der bør tages hensyn til det arbejde, der udføres af de europæiske agenturer og centre, der arbejder inden for specifikke områder, bl.a. Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug og Det Europæiske Miljøagentur;
(23) der bør ske en styrkelse af samarbejdet med internationale organisationer; herunder Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD), og med tredjelande; andre organisationer, som f.eks. ikke-statslige organisationer, kan ligeledes komme til at spille en rolle;
(24) ud fra et funktionelt synspunkt bør man bevare og udbygge de investeringer, der allerede er foretaget, både hvad angår etablering af fællesskabsnet og samarbejde med internationale organisationer, der er kompetente på dette område;
(25) det er vigtigt, at Kommissionen sikrer gennemførelsen af programmet i tæt samarbejde med medlemsstaterne;
(26) Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen indgik den 20. december 1994 en »modus vivendi« vedrørende gennemførelsesforanstaltningerne til retsakter vedtaget efter fremgangsmåden i traktatens artikel 189 B (12);
(27) i øjeblikket er de forskellige data ikke i tilstrækkelig grad sammenlignelige, og for at undgå dobbeltarbejde bør der i fællesskab udvikles definitioner, metoder, kriterier og teknikker til sammenligning og konvertering, udarbejdes passende instrumenter til indsamling af dataene, som f.eks. undersøgelser, spørgeskemaer eller dele af sådanne instrumenter, samt opstilles specifikationer for indholdet af sundhedsoplysningerne, der især skal udveksles gennem et telenet;
(28) med henblik på at øge programmets værdi og virkning bør aktionerne evalueres fortløbende, særlig med hensyn til effektivitet og virkeliggørelse af de givne mål, både på nationalt plan og på fællesskabsplan, og der bør i givet fald foretages nødvendige tilpasninger;
(29) i denne afgørelse fastlægges der for hele programmets varighed en finansieringsramme, der, som omhandlet i punkt 1 i Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens erklæring af 6. marts 1995 (13), udgør det primære referencegrundlag for budgetmyndigheden inden for rammerne af den årlige budgetprocedure;
(30) dette program bør have en varighed på fem år, således at der er tilstrækkelig tid til at opnå de mål, der er fastsat for aktionerne -
TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
Artikel 1
Fastlæggelse af programmet
1. Der vedtages et EF-handlingsprogram vedrørende sundhedsovervågning, i det følgende benævnt »programmet«, for perioden 1. januar 1997 til 31. december 2001, som led i indsatsen inden for folkesundhed.
2. Formålet med programmet er at bidrage til at udforme et sundhedsovervågningssystem på fællesskabsplan, som gør det muligt:
a) at måle sundhedstilstanden, sundhedsmæssige tendenser og sundhedsmæssige determinanter overalt i Fællesskabet
b) at lette planlægning, opfølgning og evaluering af EF-programmer og -aktioner
c) at forsyne medlemsstaterne med relevante sundhedsmæssige oplysninger, der gør det muligt at foretage sammenligninger og at støtte de nationale sundhedspolitikker
ved at tilskynde til samarbejde mellem medlemsstaterne og om nødvendigt støtte deres indsats, ved at styrke koordineringen af deres politikker og programmer på området og ved at fremme samarbejdet med tredjelande og kompetente internationale organisationer.
3. De aktioner, der skal gennemføres ifølge programmet, samt deres specifikke målsætninger er angivet i bilag I under følgende overskrifter:
A. Opstilling af sundhedsindikatorer for Fællesskabet
B. Oprettelse af et fællesskabsnet til fælles anvendelse af sundhedsdata
C. Analyser og rapporter.
En ikke-udtømmende liste over områder, inden for hvilke der kan opstilles sundhedsindikatorer, er anført i bilag II.
Artikel 2
Gennemførelse
1. Kommissionen sikrer, at aktionerne i bilag I gennemføres i tæt samarbejde med medlemsstaterne, i overensstemmelse med proceduren i artikel 5.
2. Kommissionen samarbejder med institutioner og organisationer, der er aktive inden for sundhedsovervågning.
Artikel 3
Budget
1. Finansieringsrammen for gennemførelsen af programmet er for den i artikel 1 nævnte periode fastlagt til 13,8 mio. ECU.
2. De årlige bevillinger godkendes af budgetmyndigheden inden for rammerne af de finansielle overslag.
Artikel 4
Overensstemmelse og komplementaritet
Kommissionen sikrer, at der er overensstemmelse og komplementaritet mellem de aktioner, der skal gennemføres i forbindelse med programmet, og de øvrige relevante EF-programmer og -initiativer, både dem, der iværksættes som led i indsatsen inden for folkesundhed, og navnlig rammeprogrammet vedrørende statistiske oplysninger, projekterne inden for telematisk dataudveksling mellem administrationerne i Fællesskabet samt rammeprogrammet for forskning og teknologisk udvikling, navnlig anvendelsen af telematik.
Artikel 5
Udvalg
1. Kommissionen bistås af et udvalg, der består af to repræsentanter for hver medlemsstat, og som har Kommissionens repræsentant som formand.
2. Kommissionens repræsentant forelægger udvalget udkast til foranstaltninger vedrørende:
a) udvalgets forretningsorden
b) et årligt arbejdsprogram, der beskriver de prioriterede indsatsområder
c) retningslinjer, kriterier og procedurer for udvælgelse og finansiering af projekter ifølge programmet, herunder også projekter, der indebærer samarbejde med internationale organisationer, der beskæftiger sig med folkesundhed, og deltagelse af de lande, der er omhandlet i artikel 6, stk. 2
d) evalueringsproceduren
e) bestemmelser med hensyn til formidling og overførsel af resultater
f) bestemmelser for samarbejdet med de i artikel 2, stk. 2, omhandlede institutioner og organisationer
g) bestemmelser om meddelelse af data samt disses konvertering og om andre metoder til at gøre dataene sammenlignelige, med henblik på at gennemføre målsætningen i artikel 1, stk. 2
h) bestemmelser om fastlæggelse og udvælgelse af indikatorer
i) bestemmelser med hensyn til de indholdsspecifikationer, som er nødvendige til oprettelse og drift af nettene.
Udvalget afgiver udtalelse om ovennævnte udkast til foranstaltninger inden for en frist, som formanden kan fastsætte under hensyn til, hvor meget spørgsmålet haster. Det udtaler sig med det flertal, der er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgørelser, som Rådet skal træffe på forslag af Kommissionen. Ved afstemning i udvalget tillægges de stemmer, der afgives af repræsentanterne for medlemsstaterne, den vægt, der er fastlagt i nævnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.
Kommissionen vedtager foranstaltninger, der straks finder anvendelse. Hvis de ikke er i overensstemmelse med den af udvalget afgivne udtalelse, underrettes Rådet dog straks af Kommissionen om disse foranstaltninger. I så fald gælder følgende:
- Kommissionen udsætter gennemførelsen af de foranstaltninger, den har truffet afgørelse om, i et tidsrum på to måneder regnet fra datoen for denne underretning.
- Rådet kan med kvalificeret flertal træffe en anden afgørelse inden for det tidsrum, der er nævnt i første led.
3. Kommissionen kan desuden høre udvalget om ethvert andet spørgsmål vedrørende programmets gennemførelse.
Kommissionens repræsentant forelægger udvalget et udkast til de foranstaltninger, der skal træffes. Udvalget afgiver udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsætte under hensyn til, hvor meget spørgsmålet haster, i givet fald ved afstemning.
Udtalelsen optages i mødeprotokollen; derudover har hver medlemsstat ret til at anmode om, at dens holdning indføres i mødeprotokollen.
Kommissionen tager størst muligt hensyn til udvalgets udtalelse. Den underretter udvalget om, hvorledes den har taget hensyn til dets udtalelse.
4. Kommissionens repræsentant holder udvalget løbende orienteret
- om tilskud, der ydes som led i programmet (beløb, varighed, fordeling og modtagere)
- om kommissionsforslag eller EF-initiativer og om iværksættelse af programmer på andre områder, som har direkte forbindelse med opfyldelsen af programmets målsætninger, med henblik på at sikre den i artikel 4 omhandlede overensstemmelse og komplementaritet.
Artikel 6
Internationalt samarbejde
1. Under gennemførelse af dette program fremmes og iværksættes samarbejdet med tredjelande og internationale organisationer, der beskæftiger sig med folkesundhed, herunder Verdenssundhedsorganisationen (WHO), Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD) og Den Internationale Arbejdsorganisation (ILO), samt med andre organisationer, der beskæftiger sig med sundhedsovervågning, i overensstemmelse med proceduren i artikel 5.
2. Dette program er åbent for deltagelse af de associerede lande i Central- og Østeuropa på de vilkår, der er fastsat i de tillægsprotokoller til associeringsaftalerne vedrørende deltagelse i fællesskabsprogrammer, der skal indgås med disse lande. Det er åbent for Cyperns og Maltas deltagelse på grundlag af supplerende bevillinger efter samme regler som dem, der gælder for EFTA-landene, i overensstemmelse med procedurer, der skal aftales med disse lande.
Artikel 7
Overvågning og evaluering
1. Kommissionen foretager en evaluering af aktionerne på grundlag af medlemsstaternes rapporter med deltagelse, i det omfang det er nødvendigt, af uafhængige eksperter.
2. Kommissionen forelægger Europa-Parlamentet og Rådet en foreløbig rapport inden den 30. juni 2000 og en endelig rapport ved afslutningen af programmet, dog senest den 30. juni 2003. I rapporterne indarbejder den dels oplysninger om fællesskabsfinansieringen inden for de forskellige aktionsområder og om komplementariteten med de øvrige programmer og initiativer, der er nævnt i artikel 4, dels resultaterne af den i stk. 1 nævnte evaluering. Kommissionen forelægger også disse rapporter for Det Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget.
3. Kommissionen kan om fornødent fremsætte passende forslag med henblik på en videreførelse af programmet på grundlag af den evaluering, der er nævnt i stk. 1.
Udfærdiget i Luxembourg, den 30. juni 1997.
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON PÄÄTÖS N:o 1400/97/EY,
tehty 30 päivänä kesäkuuta 1997,
terveystilanteen seurantaa koskevan yhteisön toimintaohjelman hyväksymisestä kansanterveyden alalla (1997-2001)
EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka
ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 129 artiklan,
ottavat huomioon komission ehdotuksen (1),
ottavat huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (2),
ottavat huomioon alueiden komitean lausunnon (3),
noudattavat perustamissopimuksen 189 b artiklassa määrättyä menettelyä (4) ja ottavat huomioon sovittelukomitean 16 päivänä huhtikuuta 1997 hyväksymän yhteisen ehdotuksen,
sekä katsovat, että
1. perustamissopimuksen 3 artiklan o alakohdan mukaisesti yhteisön toimintaan sisältyy myötävaikuttaminen korkean terveyden suojelun tason saavuttamiseen; perustamissopimuksen 129 artiklassa nimenomaisesti määrätään yhteisön toimivallasta tällä alalla siten, että yhteisö myötävaikuttaa rohkaisemalla jäsenvaltioiden välistä yhteistyötä ja tarvittaessa tukemalla niiden toimintaa,
2. neuvosto on kansanterveyden alan tulevista toimista 27 päivänä toukokuuta 1993 antamassaan päätöslauselmassa (5) arvioinut, että terveyttä koskevan tiedon keruun, analysoinnin ja levityksen samoin kuin käytettävissä olevan tiedon laadun ja vertailukelpoisuuden parantaminen on olennaisen tärkeää tulevien ohjelmien kehittämiselle,
3. Euroopan parlamentti korosti kansanterveyspolitiikasta Maastrichtin jälkeen antamassaan päätöslauselmassa (6) riittävien ja asianmukaisten tietojen saannin tärkeyttä yhteisön toiminnan kehittämiseksi kansanterveyden alalla; Euroopan parlamentti kehotti komissiota keräämään ja tutkimaan jäsenvaltioiden terveystietoa, jotta voitaisiin arvioida kansanterveyspolitiikkojen vaikutuksia yhteisön terveystilanteeseen,
4. on toivottavaa selvittää Euroopan yhteisön terveystietojen ja -indikaattoreiden seurantaa ja arviointia suorittavan pysyvän elimen perustamisen toteuttamiskelpoisuus,
5. komissio katsoi kansanterveyden toimintakehystä koskevassa 24 päivänä marraskuuta 1993 antamassaan tiedonannossa, että yhteistyön lisääminen vertailukelpoisten/yhteismitallisten terveyttä koskevien tietojen standardoinnissa ja keräämisessä sekä seurantajärjestelmien edistäminen ovat jäsenvaltioiden politiikkoja ja ohjelmia tukevan kehyksen luomisen edellytyksiä; terveystilanteen seuranta, mukaan lukien terveyttä koskevat tiedot ja indikaattorit, on hyväksytty painopistealueeksi tehtäessä ehdotuksia yhteisön monivuotisiksi kansanterveyden alan ohjelmiksi,
6. neuvosto esitti yhteisön kansanterveyden alan toiminnan puitteista 2 päivänä kesäkuuta 1994 antamassaan päätöslauselmassa (7), että terveyttä koskevien tietojen kerääminen olisi asetettava etusijalle, ja kehotti komissiota tekemään asiaankuuluvia ehdotuksia; neuvosto katsoi, että käytettyihin tietoihin ja indikaattoreihin olisi sisällyttävä väestön elämänlaatuun liittyviä mittareita, terveyttä koskevien tarpeiden tarkka arviointi, arvio sairauksien ennaltaehkäisyllä vältettävien kuolemien määrästä, eri väestöryhmien terveyteen vaikuttavat sosiaalis-taloudelliset tekijät ja tarvittaessa, jos jäsenvaltiot pitävät sitä aiheellisena, terveydenhuolto, hoitokäytännöt ja uudistusten vaikutus,
7. terveystilanteen seuranta yhteisön tasolla on olennaisen tärkeää yhteisön kansanterveyden alan toiminnan suunnittelulle, seurannalle ja arvioinnille sekä muiden yhteisön politiikkojen terveysvaikutusten seurannalle ja arvioinnille,
8. on mahdollista, erityisesti sen tietämyksen perusteella, joka koskee tietoja kansanterveydestä Euroopassa ja joka on saatu kansanterveyden seurantaa koskevan yhteisön seurantajärjestelmän perustamisen ansiosta, seurata kansanterveyden kehitystä ja määrittää kansanterveyden painopisteet ja tavoitteet,
9. tässä päätöksessä terveystilanteen seuranta käsittää yhteisön terveysindikaattorien laatimisen sekä terveyttä koskevien yhteisön tietojen ja indikaattorien keräämisen, levityksen ja analysoinnin,
10. ensisijaisia toimenpiteitä tilastotietojen alalla koskevasta puiteohjelmasta vuosiksi 1993-1997 22 päivänä heinäkuuta 1993 tekemässään päätöksessä 93/464/ETY (8) neuvosto hyväksyi "terveyttä ja turvallisuutta koskevat tilastot"-otsikon alla kuolleisuuden ja sairastuvuuden analyysin syiden mukaan yhdeksi aloista, joilla toteutetaan ensisijaisia toimenpiteitä sosiaalipolitiikkaan, taloudelliseen ja sosiaaliseen yhteenkuuluvuuteen sekä kuluttajansuojaan liittyvien alakohtaisten suunnitelmien perusteella,
11. biolääketieteen ja terveyden tutkimusta, teknologista kehittämistä ja esittelyä koskevasta erityisohjelmasta (vuosiksi 1994-1998) 15 päivänä joulukuuta 1994 tekemässään päätöksessä 94/913/EY (9) neuvosto hyväksyi erityisenä tutkimustoimintana eri jäsenvaltioista peräisin olevien terveyttä koskevien eurooppalaisten tietokantojen, myös ravitsemusta koskevien tietojen, yhteensovittamisen ja vertailun, ja tämä on otettu huomioon kyseisessä tutkimusohjelmassa,
12. yhteisön tasolla tapahtuvan terveystilanteen seurannan avulla olisi voitava mitata terveystilannetta, sen kehityssuuntia ja terveyttä määrittäviä tekijöitä, helpottaa yhteisön ohjelmien ja toimien suunnittelua, seurantaa ja arviointia sekä antaa jäsenvaltioille sellaista tietoa terveydestä, jota ne tarvitsevat terveyspolitiikkojensa laatimiseen ja arviointiin,
13. tämän alan vaatimusten ja odotusten täyttämiseksi kaikilta osin on aiheellista luoda yhteisölle terveystilanteen seurantajärjestelmä, johon sisältyy terveysindikaattorien laatiminen, erityisesti vertailukelpoisten terveysindikaattorien laatimiseksi tarvittavien tietojen keruu, terveyttä koskevien tietojen ja indikaattorien siirto- ja jakeluverkon perustaminen sekä terveyttä koskevien tietojen analysointi- ja levittämiskapasiteetin luominen,
14. on tarpeen tutkia huolellisesti käytettävissä olevat vaihtoehdot ja mahdollisuudet kehittää yhteisön terveystilanteen seurantajärjestelmän eri osa-alueita, mukaan luettuna olemassa olevien välineiden kehittäminen, ottaen huomioon odotetut tulokset, joustavuus sekä kustannus-hyötysuhde; tähän tarvitaan joustavaa järjestelmää, johon voidaan liittää jo nyt hyväksytyt osatekijät ja joka pystyy sopeutumaan uusiin tarpeisiin ja muihin painopisteisiin; tällaiseen järjestelmään olisi kuuluttava yhteisön terveysindikaattoreista muodostuvan kokonaisuuden määrittely ja näiden indikaattorien laatimiseen tarvittavien tietojen kerääminen,
15. terveyttä koskevien yhteisön tietojen ja indikaattorien olisi kaiken päällekkäisyyden välttämiseksi perustuttava olemassa oleviin eurooppalaisiin tietoihin ja indikaattoreihin kuten jäsenvaltioiden hallussa oleviin tietoihin tai tietoihin, joita ne ovat toimittaneet kansainvälisille järjestöille,
16. tietojenkeruutilanne vaihtelee jäsenvaltiosta toiseen; yhteisö voi antaa tukensa jäsenvaltioiden toimille, mukaan lukien tietojenkeruu, jota tehdään yhteisön terveystilanteen seurantajärjestelmän puitteissa, silloin kuin tällainen tuki tuo yhteisölle lisäarvoa,
17. terveyttä koskevien yhteisön tietojen ja indikaattorien telemaattisen keruu- ja levitysverkon perustaminen voisi olla hyödyllistä yhteisön terveystilanteen seurantajärjestelmälle,
18. yhteisön terveystilanteen seurantajärjestelmän avulla olisi voitava toimittaa tietoja yhteisön terveystilanteesta laadittavia säännöllisiä selvityksiä sekä terveyden alan kehityssuunnista ja terveysongelmista laadittavia analyyseja varten sekä edistää terveyttä koskevan tiedon tuottamista ja levittämistä,
19. yhteisön terveystilanteen seurantajärjestelmän luominen edellyttää ehdottomasti tietosuoja-alan säännösten noudattamista, mukaan lukien sellaisten tietojen luottamuksellisuuden ja turvallisuuden takaavien järjestelyjen toteuttamista, joita tarkoitetaan yksilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta 24 päivänä lokakuuta 1995 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 95/46/EY (10) sekä salassapidettävien tilastotietojen luovuttamisesta Euroopan yhteisöjen tilastotoimistolle 11 päivänä kesäkuuta 1990 annetussa neuvoston asetuksessa (Euratom, ETY) N:o 1588/90 (11),
20. kansanterveyden alan toiminnan yhteydessä on käynnistettävä monivuotinen ohjelma, jonka avulla voidaan kehittää yhteisön tuleva terveystilanteen seurantajärjestelmä ja sen arviointia varten tarvittavat järjestelyt,
21. toissijaisuusperiaatteen mukaisesti yhteisö voi toimia aloilla, jotka eivät kuulu sen yksinomaiseen toimivaltaan, kuten terveystilanteen seuranta, vain siinä tapauksessa, että tämä toiminta voidaan sen laajuuden tai vaikutusten takia paremmin toteuttaa yhteisön tasolla,
22. yhteisön tasolla laadittujen ja toteutettujen politiikkojen ja ohjelmien olisi erityisesti kansanterveyden alan toiminnan yhteydessä sovittava yhteen terveystilanteen seurantaa koskevan yhteisön toiminnan päämäärien ja tavoitteiden kanssa; terveystilanteen seurantaa koskevan yhteisön toiminnan toteuttamisessa olisi otettava huomioon tutkimusta ja teknologista kehittämistä koskevan yhteisön puiteohjelman yhteydessä toteutettu tutkimustoiminta ja se olisi sovitettava yhteen tämän kanssa; TTK-puiteohjelman yhteydessä toteutettavat terveysalan telematiikkasovelluksia koskevat hankkeet olisi sovitettava yhteen terveystilanteen seurantaa koskevan yhteisön toiminnan kanssa; yhteisön tilastotietojen alan puiteohjelman nojalla toteutettu toiminta, yhteisön hankkeet hallintojen välisessä telemaattisessa tietojenvaihdossa (HVT) sekä G7-maiden terveyshankkeet olisi sovitettava kiinteästi yhteen terveystilanteen seurantaa koskevan yhteisön toiminnan toteuttamisen kanssa; eurooppalaisten erityiselinten kuten Euroopan huumausaineiden ja niiden väärinkäytön seurantakeskuksen tai Euroopan ympäristökeskuksen tekemä työ olisi otettava huomioon,
23. on aiheellista vahvistaa tämän alan yhteistyötä toimivaltaisten kansainvälisten järjestöjen kanssa Maailman terveysjärjestö (WHO) ja Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestö (OECD) mukaan lukien sekä kolmansien maiden kanssa; muilla elimillä, kuten kansalaisjärjestöillä, voi olla myös oma tehtävänsä,
24. toiminnalliselta kannalta on aiheellista turvata ja edelleen kehittää investointeja, joita on jo aiemmin suunnattu yhteisön verkkojen luomiseen ja tämän alan toimivaltaisten kansainvälisten järjestöjen kanssa harjoitettuun yhteistyöhön,
25. on tärkeää, että komissio varmistaa tämän ohjelman toteuttamisen kiinteässä yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa,
26. Euroopan parlamentti, neuvosto ja komissio ovat sopineet 20 päivänä joulukuuta 1994 yhteistoimintatavasta perustamissopimuksen 189 b artiklassa määrätyn menettelyn mukaisesti annettujen säädösten täytäntöönpanomenettelyssä (12),
27. nykyisin tiedot eivät ole riittävän vertailukelpoisia ja tarpeettoman päällekkäisyyden välttämiseksi on tarpeen kehittää yhdessä määritelmiä, menetelmiä, perusteita ja tekniikoita vertailua ja muuntamista varten, kehittää asianmukaisia tietojenkeruun välineitä kuten kyselytutkimuksia, kyselylomakkeita tai näiden välineiden osia sekä erityisesti telemaattisen verkon kautta jaettavan terveystiedon tietosisällön erittelyjä,
28. tämän ohjelman arvon ja vaikutuksen lisäämiseksi on tarpeen jatkuvasti arvioida käynnistettyjä toimia ja erityisesti niiden tehokkuutta ja tavoitteiden saavuttamista sekä kansallisella tasolla että yhteisön tasolla ja tehtävä tarvittaessa välttämättömät mukautukset,
29. tässä päätöksessä laaditaan tämän ohjelman koko voimassaoloajaksi rahoituspuitteet, jotka muodostavat ensisijaisen ohjeen 6 päivänä maaliskuuta 1995 annetun Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission julistuksen (13) 1 kohdan mukaisesti budjettivallan käyttäjälle vuosittaisen talousarviomenettelyn puitteissa, ja
30. tämän ohjelman on oltava viiden vuoden pituinen, jotta toiminnan toteuttamiseen olisi riittävästi aikaa asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi,
OVAT PÄÄTTÄNEET SEURAAVAA:
1 artikla
Ohjelman laatiminen
1. Hyväksytään terveystilanteen seurantaa koskeva yhteisön toimintaohjelma, jäljempänä `tämä ohjelma`, kansanterveyden alaan kuuluvana toimintana kaudeksi, joka alkaa 1 päivänä tammikuuta 1997 ja päättyy 31 päivänä joulukuuta 2001.
2. Tämän ohjelman tavoitteena on myötävaikuttaa yhteisön terveydenseurantajärjestelmän luomiseen, jonka avulla voidaan:
a) mitata terveystilannetta, terveyden kehityssuuntia ja terveyttä määrittäviä tekijöitä koko yhteisön alueella,
b) helpottaa yhteisön ohjelmien ja toimien suunnittelua, seurantaa ja arviointia,
c) antaa jäsenvaltioille asianmukaista tietoa terveydestä, jotta voidaan tehdä vertailuja ja tukea kansallisia terveyspolitiikkoja,
kannustamalla jäsenvaltioiden välistä yhteistyötä ja tukemalla tarvittaessa niiden toimintaa, edistämällä niiden tämän alan politiikkojen ja ohjelmien yhteensovittamista ja suosimalla yhteistyötä kolmansien maiden ja toimivaltaisten kansainvälisten järjestöjen kanssa.
3. Tässä ohjelmassa toteutettavat toimet ja niiden erityistavoitteet on esitetty liitteessä I seuraavien otsakkeiden alla:
A. Yhteisön terveysindikaattorien laatiminen,
B. Yhteisön laajuisen terveyttä koskevien tietojen jakeluverkoston kehittäminen,
C. Analyysit ja selvitykset.
Liitteessä II on tarvittaessa täydennettävä luettelo alueista, joilla terveyttä koskevia indikaattoreita voidaan ottaa käyttöön.
2 artikla
Toteuttaminen
1. Komissio varmistaa liitteessä I esitettyjen toimien toteuttamisen 5 artiklan mukaisesti kiinteässä yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa.
2. Komissio tekee yhteistyötä terveyden seurannan alalla toimivien laitosten ja järjestöjen kanssa.
3 artikla
Talousarvio
1. Rahoituspuitteet tämän ohjelman toteuttamiseksi 1 artiklassa tarkoitetuksi kaudeksi vahvistetaan 13,8 miljoonaksi ecuksi.
2. Budjettivallan käyttäjä hyväksyy vuosittaiset määrärahat rahoitusnäkymien rajoissa.
4 artikla
Johdonmukaisuus ja täydentävyys
Komissio huolehtii siitä, että tämän ohjelman mukaisesti toteutettavat toimet ja yhteisön muut asiaa koskevat ohjelmat ja aloitteet ovat johdonmukaisia ja toisiaan täydentäviä kansanterveyden alan toiminnan puitteissa ja erityisesti tilastotiedon puiteohjelman, hallintojen välisen telemaattisen tietojenvaihdon hankkeiden sekä tutkimuksen ja teknologisen kehittämisen puiteohjelman ja erityisesti sen telemaattisten sovellutusten kanssa.
5 artikla
Komitea
1. Komissiota avustaa komitea, joka muodostuu kahdesta kunkin jäsenvaltion nimeämästä edustajasta ja jonka puheenjohtajana on komission edustaja.
2. Komission edustaja tekee komitealle ehdotukset tarvittavista toimenpiteistä, jotka koskevat:
a) komitean työjärjestystä,
b) vuosittaista työohjelmaa, jossa osoitetaan toiminnan painopisteet,
c) tähän ohjelmaan kuuluvien hankkeiden valintaa ja rahoitusta koskevia yksityiskohtaisia sääntöjä, perusteita ja menettelyitä, mukaan lukien ne, jotka koskevat yhteistyötä kansanterveyden alalla toimivaltaisten kansainvälisten järjestöjen kanssa ja 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen maiden osallistumista,
d) arviointimenettelyä,
e) tulosten levitystä ja siirtämistä koskevia yksityiskohtaisia sääntöjä,
f) edellä 2 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen laitosten ja järjestöjen kanssa tehtävää yhteistyötä koskevia yksityiskohtaisia sääntöjä,
g) tietojen toimittamiseen ja muuntamiseen ja muihin menetelmiin tietojen saattamiseksi keskenään vertailukelpoisiksi sovellettavia säännöksiä 1 artiklan 2 kohdan tavoitteiden saavuttamiseksi,
h) indikaattorien määrittelyä ja valintaa koskevia säännöksiä,
i) verkkojen kehittämiseen ja toimintaan tarvittavia tietosisällön erittelyjä koskevia säännöksiä.
Komitea antaa lausuntonsa edellä tarkoitettuja toimenpiteitä koskevista ehdotuksista määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto annetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niiden päätösten edellytykseksi määrätyllä enemmistöllä, jotka neuvosto tekee komission ehdotuksesta. Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edustajien äänet painotetaan mainitussa artiklassa määrätyllä tavalla. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.
Komissio päättää toimenpiteistä, joita sovelletaan välittömästi. Jos toimenpiteet eivät kuitenkaan ole komitean antaman lausunnon mukaisia, komissio ilmoittaa niistä viipymättä neuvostolle. Siinä tapauksessa noudatetaan seuraavaa:
- komissio lykkää päättämiensä toimenpiteiden soveltamista kahdella kuukaudella ilmoituksen tekopäivästä,
- neuvosto voi määräenemmistöllä päättää asiasta toisin ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitetun ajan kuluessa.
3. Lisäksi komissio voi kuulla komiteaa kaikissa tämän ohjelman toteuttamista koskevissa kysymyksissä.
Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Komitea antaa, tarvittaessa äänestettyään, lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan.
Lausunto merkitään pöytäkirjaan; lisäksi jokaisella jäsenvaltiolla on oikeus pyytää, että sen kanta merkitään pöytäkirjaan.
Komission on, niin suurelta osin kuin mahdollista, otettava huomioon komitean lausunto. Sen on ilmoitettava komitealle, millä tavoin lausunto on otettu huomioon.
4. Komission edustaja ilmoittaa komitealle säännöllisesti:
- tämän ohjelman puitteissa myönnetyistä rahoitustuista (määrä, kesto, jakaminen ja tuen saajat);
- komission ehdotuksista tai yhteisön aloitteista ja tämän ohjelman tavoitteiden saavuttamiseen suoraan yhteydessä olevien alojen ohjelmien toteuttamisesta 4 artiklassa tarkoitetun johdonmukaisuuden ja täydentävyyden varmistamiseksi.
6 artikla
Kansainvälinen yhteistyö
1. Tätä ohjelmaa toteutettaessa edistetään ja toteutetaan yhteistyötä 5 artiklassa määrätyn menettelyn mukaisesti kolmansien maiden ja kansanterveyden alan toimivaltaisten kansainvälisten järjestöjen kanssa ja erityisesti Maailman terveysjärjestön (WHO), Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön (OECD) ja Kansainvälisen työjärjestön (ILO) sekä muiden terveystilanteen seurannan alalla toimivaltaisten järjestöjen kanssa.
2. Tähän ohjelmaan voivat osallistua assosioituneet Keski- ja Itä-Euroopan maat (KIE-maat) niiden kanssa tehtävissä, yhteisön ohjelmiin osallistumista koskevissa assosiointisopimusten lisäpöytäkirjoissa vahvistettujen edellytysten mukaisesti. Tähän ohjelmaan voivat osallistua Kypros ja Malta ylimääräisten määrärahojen perusteella ja samojen sääntöjen mukaisesti, joita sovelletaan Euroopan vapaakauppaliiton (EFTA) maihin, kyseisten maiden kanssa sovittavien menettelyjen mukaisesti.
7 artikla
Seuranta ja arviointi
1. Komissio varmistaa toteutettujen toimien arvioinnin ottaen huomioon jäsenvaltioiden laatimat selvitykset ja käyttäen tarvittaessa apunaan ulkopuolisia asiantuntijoita.
2. Komissio antaa 30 päivään kesäkuuta 2000 mennessä väliaikakertomuksen ja tämän ohjelman toteuduttua ja joka tapauksessa viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2003 lopullisen kertomuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle. Komissio sisällyttää kertomuksiin tiedot yhteisön rahoituksesta eri toiminta-aloilla ja täydentävyydestä muiden 4 artiklassa tarkoitettujen ohjelmien ja aloitteiden kanssa sekä 1 kohdassa tarkoitetun arvioinnin tulokset. Se toimittaa kertomukset myös talous- ja sosiaalikomitealle sekä alueiden komitealle.
3. Edellä 1 kohdassa tarkoitetun arvioinnin perusteella komissio voi tarvittaessa tehdä asianmukaisia ehdotuksia ohjelman jatkamisesta.
Tehty Luxemburgissa 30 päivänä kesäkuuta 1997.