KOMMISSIONENS DIREKTIV 97/72/EF af 15. december 1997 om ændring af Rådets direktiv 70/524/EØF om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 97/6/EF (2), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
Ifølge direktiv 70/524/EØF skal bilagene til stadighed tilpasses den videnskabelige og tekniske udvikling; bilagene blev kodificeret ved Kommissionens direktiv 91/248/EØF (3);
bestemmelserne i kolonnen »Kemisk betegnelse/beskrivelse« bør suppleres for et tilsætningsstof, der tilhører gruppen »Antibiotika«;
der er i nogle medlemsstater gjort omfattende forsøg med en ny anvendelsesform for et tilsætningsstof, der tilhører gruppen »Coccidiostatika og andre lægemidler« samt med en ny anvendelsesform for et tilsætningsstof, der tilhører gruppen »Bindemidler, antiklumpningsmidler og koaguleringsmidler«; på baggrund af erfaringen og de undersøgelser, der er foretaget, bør disse nye anvendelsesformer tillades i hele EF;
bilagenes bestemmelser for et tilsætningsstof, der tilhører gruppen »Emulgatorer, stabilisatorer, fortyknings- og geleringsmidler«, bør tilpasses de EF-bestemmelser, der er vedtaget for det på levnedsmiddelområdet;
bestemmelserne i kolonnen »Bestemmelser i øvrigt« bør ændres for to tilsætningsstoffer, der tilhører gruppen »Emulgatorer, stabilisatorer, fortyknings- og geleringsmidler«, og et tilsætningsstof, der tilhører gruppen »Konserveringsstoffer«;
der er i nogle medlemsstater gjort vellykkede forsøg med en ny anvendelsesform for et tilsætningsstof, der tilhører gruppen »Antibiotika« og et tilsætningsstof, der tilhører gruppen »Coccidiostatika og andre lægemidler«; disse nye anvendelsesformer bør foreløbigt tillades på nationalt plan, indtil de kan tillades på EF-plan;
det tilladte mindsteindhold bør ændres for et tilsætningsstof, der tilhører gruppen »Mikroorganismer«;
undersøgelsen af de forskellige tilsætningsstoffer, der er optaget i bilag II og dermed kan tillades på nationalt plan, er ikke tilendebragt; derfor bør fristen for tilladelse af disse stoffer forlænges for en bestemt periode;
siden 1. april 1997 har det ifølge direktiv 97/6/EF været forbudt at anvende avoparcin, et antibiotika, der tilhører glycopeptidgruppen, i foder med den begrundelse, at det ikke kan udelukkes, at dette tilsætningsstof via det foder, som gives til dyr, kan overføre resistens mod glycopeptider i humanmedicin;
et andet tilsætningsstof, der tilhører glycopeptidgruppen, ardacin, er blevet foreløbigt godkendt ved Kommissionens direktiv 94/77/EF af 20. december 1994 om ændring af Rådets direktiv 70/524/EØF om tilsætningsstoffer til foderstoffer (4); selv om dette tilsætningsstof ikke forhandles for øjeblikket, bør tilladelsen for dette tilsætningsstof af sikkerhedshensyn og i overensstemmelse med den videnskabelige komités anbefalinger ikke forlænges, før resultaterne af undersøgelserne af avoparcin foreligger;
de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Foderstofkomité -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilagene til direktiv 70/524/EØF ændres som angivet i bilaget til dette direktiv.
Artikel 2
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. marts 1998. De underretter straks Kommissionen herom.
Når medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 15. december 1997.
KOMISSION DIREKTIIVI 97/72/EY,
annettu 15 päivänä joulukuuta 1997,
rehujen lisäaineista annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 97/6/EY (2), ja erityisesti sen 7 artiklan,
sekä katsoo, että
direktiivissä 70/524/ETY säädetään, että liitteiden sisältöä on säännöllisesti mukautettava tieteellisen ja teknisen tietämyksen kehityksen mukaan; liitteistä on tehty koonnelma direktiivillä 91/248/ETY (3),
sarakkeen "kemiallinen kaava, kuvaus" säännöksiä on syytä täydentää yhdellä ryhmään "antibiootit" kuuluvalla lisäaineella,
ryhmään "kokkidiostaatit ja muut lääkkeenkaltaiset aineet" kuuluvan lisäaineen uutta käyttötarkoitusta sekä ryhmään "sideaineet, paakkuuntumisenestoaineet ja sakeuttamisaineet" kuuluvan lisäaineen uutta käyttötarkoitusta on kokeiltu laajasti tietyissä jäsenvaltioissa; saadun kokemuksen ja suoritettujen tutkimusten mukaan vaikuttaa siltä, että nämä uudet käyttötavat voidaan sallia koko yhteisössä,
liitteen säännöksiä on mukautettava yhden ryhmään "emulgointi-, stabilointi-, saostus- ja hyytelöintiaineet" kuuluvan lisäaineen osalta elintarvikealalla käyttöön otettuihin yhteisön säännöksiin,
sarakkeen "muut määräykset" säännöksiä on syytä muuttaa kahden ryhmään "emulgointistabilointi-, saostus- ja hyytelöintiaineet" ja yhden ryhmään "säilöntäaineet" kuuluvan lisäaineen osalta,
yhtä ryhmään "antibiootit" kuuluvaa ja yhtä ryhmään "kokkidiostaatit ja muut lääkkeenkaltaiset aineet" kuuluvaa lisäainetta on kokeiltu uuteen käyttötarkoitukseen onnistuneesti tietyissä jäsenvaltioissa; nämä uudet käyttötavat olisi sallittava väliaikaisesti kansallisella tasolla siihen asti, kunnes ne voidaan sallia koko yhteisössä,
yhden mikro-organismien ryhmään kuuluvan lisäaineen sallittua vähimmäispitoisuutta on syytä muuttaa,
tutkimusta liitteessä II olevista ja tämän vuoksi kansallisesti sallituista eri rehun lisäaineista ei ole saatu valmiiksi; tämän vuoksi on tarpeen jatkaa näiden aineiden käytön sallimisen määräaikaa tietyksi jaksoksi,
direktiivissä 97/6/EY kiellettiin erään glykopeptidien ryhmään kuuluvan antibiootin, avoparsiinin, käyttö rehuissa 1 päivästä huhtikuuta 1997, sillä ei voitu sulkea pois mahdollisuutta, että tämä lisäaine johtaa eläimille annettavien rehujen välityksellä ihmisille lääkkeissä annettavien glykopeptidien vastustuskykyyn,
rehujen lisäaineista annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY muuttamisesta 20 päivänä joulukuuta 1994 annetussa komission direktiivissä 94/77/EY (4) säädetään erään toisen glykopeptidien ryhmään kuuluvan lisäaineen, ardasiinin, sallimisesta väliaikaisesti; vaikka tätä lisäainetta ei pidetä tällä hetkellä kaupan, varotoimenpiteenä ja tiedekomitean suositusten mukaisesti tämän lisäaineen hyväksyntää ei ole syytä jatkaa ennen kuin avoparsiinista vielä tehtävien tutkimusten tulokset ovat käytettävissä, ja
tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän rehukomitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiivin 70/524/ETY liitteet tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 31 päivänä maaliskuuta 1998. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on tehtävä tällainen viittaus niitä virallisesti julkaistaessa. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset säännökset kirjallisina komissiolle.
3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 15 päivänä joulukuuta 1997.