RAADETS DIREKTIV 92/117/EOEF af 17. december 1992 om beskyttelsesforanstaltninger over for specifikke zoonoser og specifikke zoonotiske agenser hos dyr og i animalske produkter for at forhindre levnedsmiddelbaarne infektioner og forgiftninger
RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og
ud fra foelgende betragtninger:
Levende dyr og produkter af animalsk oprindelse er opfoert paa listen over produkter i Traktatens bilag II; husdyrbrug og afsaetning af produkter af animalsk oprindelse er en vigtig indkomstkilde for landbrugsbefolkningen;
for at sikre en rationel udvikling af denne sektor og oege produktiviteten maa der gennemfoeres veterinaeraktioner, der tager sigte paa at beskytte og hoejne menneskers og dyrs sundhed i Faellesskabet;
det er noedvendigt, at forekomsten af zoonoser, der er til saerlig fare for menneskers sundhed via levnedsmidler af animalsk oprindelse, forebygges og mindskes ved hjaelp af passende kontrolforanstaltninger;
Faellesskabet har allerede truffet foranstaltninger til udryddelse af visse zoonotiske sygdomme, isaer kvaegtuberkulose, kvaegbrucellose, faare- og gedebrucellose og rabies; der boer indsamles epidemiologiske oplysninger om disse sygdomme;
foranstaltningerne maa ikke beroere anvendelsen af Raadets direktiv 89/397/EOEF af 14. juni 1989 om offentlig kontrol med levnedsmidler (4);
for at de forebyggende aktioner kan prioriteres, er det noedvendigt, at der i medlemsstaterne indsamles data om forekomsten af zoonotiske sygdomme i befolkningen, hos husdyr, i foder og hos vildtlevende dyr;
det er hensigtsmaessigt, at Kommissionen foelger udviklingen med hensyn til epidemiologiske forhold og foreslaar fornoedne foranstaltninger;
forholdene med hensyn til salmonelloser begrunder, at der vedtages forholdsregler, der straks kan ivaerksaettes, til bekaempelse heraf for saa vidt angaar visse typer saerligt udsatte opdraet;
harmoniseringen af de vaesentligste krav hvad angaar beskyttelsen af folkesundheden forudsaetter, at der paa forhaand udpeges EF-forbindelses- og referencelaboratorier og ivaerksaettes en raekke tekniske og videnskabelige foranstaltninger;
Faellesskabets deltagelse i finansieringen af nogle af de foranstaltninger, der defineres i dette direktiv, er fastsat ved Raadets beslutning 90/424/EOEF af 26. juni 1990 om visse udgifter paa veterinaeromraadet (5);
det er hensigtsmaessigt at fastlaegge en fremgangsmaade for genindfoerelsen af et naert og effektivt samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen med henblik paa vedtagelse af gennemfoerelsesbestemmelserne -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Dette direktiv indeholder bestemmelser om indsamling af oplysninger om zoonoser og zoonotiske agenser samt om, hvilke foranstaltninger der skal traeffes over for disse i medlemsstaterne og paa faellesskabsplan.
Artikel 2
I dette direktiv forstaas ved:
1) zoonoser: alle sygdomme og/eller infektioner, der naturligt kan overfoeres fra dyr til memmesker
2) zoonotisk agens: enhver bakterie, virus eller parasit, der kan fremkalde en zoonose
3) autoriseret nationalt laboratorium: et laboratorium, der af en medlemsstats myndigheder er autoriseret til at undersoege officielle proever for tilstedevaerelse af zoonotiske agenser
4) proeve: en proeve udtaget af virksomhedens eller besaetningens ejer eller forvalter eller paa deres vegne med henblik paa undersoegelse for tilstedevaerelse af den paagaeldende zoonotiske agens
5) officiel proeve: en proeve udtaget af myndighederne til undersoegelse for tilstedevaerelsen af den paagaeldende zoonotiske agens. For hver officiel proeve anfoeres art, type, stoerrelse og udtagningsmaade samt dyrets eller det animalske produkts oprindelse; saadanne proever udtages uanmeldt
6) myndigheder: den overordnede myndighed i en medlemsstat, som er ansvarlig for kontrollen med overholdelse af bestemmelser vedroerende menneskers og dyrs sundhed og af andre veterinaerforhold, som foelger af dette direktiv, eller enhver anden myndighed, til hvem den overordnede myndighed har overdraget sin kompetence paa dette omraade.
Artikel 3
1. Medlemsstaterne paaser, at de foranstaltninger, som myndighederne traeffer i overensstemmelse med dette direktiv, koordineres paa nationalt og lokalt plan, isaer i forbindelse med de epidemiologiske undersoegelser.
2. De lokale myndigheder bistaas af autoriserede nationale laboratorier.
3. Hver medlemsstat udpeger autoriserede nationale referencelaboratorier for de i bilag I, nr. I, naevnte zoonoser og zoonotiske agenser, hvor den endelige identifikation eller bekraeftelse af tilstedevaerelsen af en zoonotisk agens kan foretages.
Artikel 4
1. Medlemsstaterne paaser,
a) at ejeren eller brugeren af de virksomheder, der er godkendt i henhold til direktiv 64/433/EOEF (6), 71/118/EOEF (7) og 77/99/EOEF (8), har pligt til i et mindstetidsrum, som fastsaettes af myndighederne, at opbevare resultaterne af undersoegelser for tilstedevaerelse af zoonoser som naevnt i bilag I, nr. I, samt til paa myndighedernes anmodning at meddele disse de paagaeldende resultater
b) at isolering og identifikation af en zoonotisk agens eller enhver anden form for paavisning af tilstedevaerelsen af en zoonotisk agens paahviler den for laboratoriet ansvarlige eller, hvis identifikationen foretages et andet sted end paa laboratorium, den for undersoegelsen ansvarlige
c) at diagnosticering og identifikation af en zoonotisk agens indberettes til myndighederne
d) at myndighederne indsamler data om de zoonotiske agenser, der paavises som led i udfoerte proever eller undersoegelser, samt om de i bilag I, nr. I, naevnte kliniske tilfaelde af zoonoser hos mennesker og dyr
e) at de oevrige medlemsstater i Den Staaende Veterinaerkomité nedsat ved beslutning 68/361/EOEF (9) regelmaessigt underrettes om kliniske tilfaelde, som konstateres i henhold til litra d).
2. Bestemmelserne i denne artikel kan efter fremgangsmaaden i artikel 16 udvides til ogsaa at omfatte de zoonoser og zoonotiske agenser som omhandlet i bilag I, nr. II og III.
Artikel 5
1. Myndighederne vurderer de data, der er indsamlet i overensstemmelse med artikel 4, stk. 1, litra d). Den giver inden den 31. marts hvert aar Kommissionen meddelelse om de zoonotiske infektionstendenser og -kilder, der er konstateret i loebet af det foregaaende aar.
2. Stk. 1 er ikke til hinder for, at medlemsstaterne, hvis situationen goer det berettiget, giver Kommissionen hyppigere meddelelser, eller at Kommissionen anmoder om yderligere data. Kommissionen vurderer de data, som medlemsstaterne har meddelt, og aflaegger rapport til Den Staaende Veterinaerkomité inden den 1. oktober hvert aar.
3. Kommissionen forelaegger inden den 1. januar 1996 Raadet en rapport om de indvundne erfaringer med forslag til forbedring af meddelelsessystemet; Raadet traeffer afgoerelse herom med kvalificeret flertal.
Artikel 6
Kommissionen foelger udviklingen i zoonosesituationen i Faellesskabet, navnlig paa grundlag af data indsamlet i henhold til artikel 5 og 8, og:
a) gennemfoerer i samarbejde med vedkommende nationale laboratorier og de EF-referencelaboratorier, som er omhandlet i artikel 13, samt Den Videnskabelige Veterinaerkomité nedsat ved beslutning 81/651/EOEF (10) specifikke undersoegelser, isaer i forbindelse med evalueringen af de farer, zoonotiske agenser frembyder, samt af diagnosticeringsprocedurer og bekaempelsesforanstaltninger
b) fastsaetter efter fremgangsmaaden i artikel 16, for saa vidt angaar salmonella inden den i artikel 17 fastsatte dato, metoderne for proeveudtagning og undersoegelse i de autoriserede nationale laboratorier, som er omhandlet i artikel 3, stk. 2 og 3
c) opstiller retningslinjer for foranstaltninger til bekaempelse af zoonoser.
Artikel 7
De systemer til sporing af husdyrs flytning, som er fastsat ved Kommissionens beslutning 89/153/EOEF (11), finder anvendelse i forbindelse med de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger vedroerende zoonoser og zoonotiske agenser.
Artikel 8
1. Medlemsstaterne forelaegger inden den 1. oktober 1993 Kommissionen en plan over de nationale foranstaltninger, som de ivaerksaetter for at naa det i dette direktiv fastsatte maal for saa vidt angaar de zoonoser, der er omhandlet i bilag I, nr. I og II, bortset fra de foranstaltninger, som allerede er ivaerksat til bekaempelse af brucellose og tuberkulose som led i planer, der tidligere er blevet godkendt inden for rammerne af faellesskabslovgivningen.
Planen kan ogsaa omfatte foranstaltninger til paavisning af de zoonoser og zoonotiske agenser, der er omhandlet i bilag I, nr. III.
Medlemsstater, der har nationale planer til paavisning af zoonoser som anfoert i bilag I, nr. II, kan i overensstemmelse med foerste afsnit forelaegge Kommissionen disse planer til underretning.
Medlemsstaterne aflaegger hvert aar rapport til Kommissionen om den epidemiologiske situation med hensyn til trichinose.
Kommissionen gennemgaar de foranstaltninger, som medlemsstaterne har underrettet den om, med henblik paa at sikre, at de er i overensstemmelse med dette direktivs maalsaetning. Den meddeler medlemsstaterne sine konklusioner inden for rammerne af Den Staaende Veterinaerkomité.
2. For saa vidt angaar salmonella i fjerkrae skal medlemsstaterne inden den 1. januar 1994 forelaegge Kommissionen planer, der er udarbejdet i overensstemmelse med de i bilag II fastsatte kriterier. I disse planer
a) skal det for saa vidt angaar salmonella praeciseres, hvilke foranstaltninger der traeffes for at overholde minimumskravene i bilag III
b) skal der tages hensyn til hver enkelt medlemsstats saerlige situation
c) skal antallet af autoriserede nationale laboratorier, hvor undersoegelsen og identifikation af salmonella vil finde sted, angives sammen med procedurerne for autorisation af disse laboratorier.
3. Efter fremgangsmaaden i artikel 16:
- godkendes de i stk. 2 omhandlede planer med eventuelle aendringer senest seks maaneder efter deres forelaeggelse
- kan der foretages enhver aendring af eller tilfoejelse til en allerede godkendt plan for at tage hensyn til udviklingen i situationen i den paagaeldende medlemsstat eller inden for et omraade i denne medlemsstat.
Artikel 9
1. De naermere bestemmelser for Faellesskabets deltagelse i udgifterne til noedslagtning af fjerkrae, til destruktion af aeg og til officielle proeveudtagninger, der paalaegges i henhold til bilag III, afsnit I, nr. V, samt til driften af de laboratorier, der er omhandlet i bilag IV, vedtages i henhold til beslutning 90/424/EOEF.
For saa vidt angaar de i bilag III omhandlede foranstaltninger kan fjerkraeavlere, der ikke har opfyldt kravene i dette direktiv, ikke opnaa tilskud fra Faellesskabet som omhandlet i beslutning 90/424/EOEF.
Der ydes faellesskabsstoette paa 50 % til daekning af udgifterne til gennemfoerelse af de i stk. 1, litra a) omhandlede foranstaltninger.
2. Foelgende nye stk. 3 tilfoejes i artikel 4 i beslutning 90/424/EOEF:
»3. Bestemmelserne i artikel 3, undtagen stk. 2, fjerde led, og stk. 5, andet led, finder anvendelse ved forekomst af en zoonose, der er naevnt i direktiv 92/117/EOEF, hvis denne forekomst udgoer en umiddelbar risiko for den offentlige sundhed. I forbindelse med vedtagelsen af den afgoerelse, der er omhandlet i artikel 3, stk. 3, skal det fastslaas, om denne betingelse er opfyldt.«
Artikel 10
1. Medlemsstaterne ivaerksaetter fra den 1. januar 1994 de minimumsforanstaltninger, der er fastsat for salmonella i bilag III, afsnit I.
De enkelte medlemsstater udarbejder inden den 1. januar 1994 bestemmelser om, hvilke forholdsregler der skal tages for at undgaa, at der foeres salmonella ind i en bedrift, der opdraetter fjerkrae, og skal i den forbindelse tage principperne i bilag II til direktiv 90/539/EOEF i betragtning.
Raadet traeffer med kvalificeret flertal inden den 1. januar 1995 og paa forslag af Kommissionen, der er udarbejdet i lyset af en udtalelse fra Den Videnskabelige Veterinaerkomité samt paa grundlag af de erfaringer, der er indhoestet i forbindelse med gennemfoerelsen af dette direktiv, afgoerelse om de noedvendige foranstaltninger til kontrol af salmonella i flokke af aeglaeggende hoens.
Indtil disse foranstaltninger er vedtaget, kan medlemsstaterne under iagttagelse af Traktatens regler opretholde deres nationale regler for saa vidt angaar aeglaeggende hoens.
2. Paa forslag, som Kommissionen udarbejder paa basis af data indsamlet i henhold til artikel 5 og 6 samt artikel 8, stk. 1, traeffer Raadet med kvalificeret flertal afgoerelse om specifikke foranstaltninger til bekaempelse af andre zoonoser, der er af en tilsvarende alvorlig karakter.
Artikel 11
1. Kommissionens sagkyndige kan, for saa vidt det er noedvendigt for den ensartede gennemfoerelse af dette direktiv, foretage kontrol paa stedet i samarbejde med medlemsstaternes myndigheder. De kan med henblik herpaa ved kontrol af en repraesentativ procentdel af bedrifter undersoege, om medlemsstaterne sikrer overholdelse af direktivets bestemmelser. Kommissionen underretter myndighederne om resultatet af den foretagne kontrol.
Den paagaeldende medlemsstat traeffer de fornoedne foranstaltninger, som resultaterne af den foretagne kontrol giver anledning til. Hvis medlemsstaten undlader at traeffe saadanne foranstaltninger, kan der, efter at sagen er behandlet i Den Staaende Veterinaerkomité, traeffes passende foranstaltninger efter fremgangsmaaden i artikel 16.
2. De naermere gennemfoerelsesbestemmelser til denne artikel, navnlig vedroerende hyppigheden af og formen for den kontrol, der er omhandlet i stk. 1, foerste afsnit, fastsaettes ligeledes efter fremgangsmaaden i artikel 16.
Artikel 12
De beskyttelsesforanstaltninger, der er omhandlet i direktiv 90/425/EOEF (12) for saa vidt angaar veterinaerkontrol i forbindelse med samhandelen med henblik paa gennemfoerelse af det indre marked, finder anvendelse i forbindelse med dette direktiv.
Artikel 13
Faellesskabsreferencelaboratorierne i bilag IV varetager i overensstemmelse med de opgaver og pligter, der er beskrevet i naevnte bilag, samarbejdet og koordineringen med de nationale referencelaboratorier, der er omhandlet i artikel 3, stk. 3.
Artikel 14
1. Optagelse og forbliven paa faellesskabslisten over tredjelande eller dele af tredjelande, hvorfra indfoersel ud fra et sundhedsmaessigt synspunkt er tilladt, er betinget af, at det paagaeldende tredjeland forelaegger en plan med angivelse af de garantier, som landet stiller med hensyn til kontrol med forekomsten af zoonoser og zoonotiske agenser.
Disse garantier skal have mindst samme virkning som virkningen af de garantier, der er fastsat i dette direktiv.
Kommissionen godkender disse planer efter fremgangsmaaden i artikel 16. Efter samme fremgangsmaade kan der tillades andre garantier end dem, der foelger af anvendelsen af dette direktiv, for saa vidt de ikke er gunstigere end dem, der gaelder for samhandelen.
2. Hvis der ikke senest den 31. december 1995 er truffet afgoerelse i henhold til stk. 1 over for et tredjeland, suspenderes optagelsen af dette land paa de i stk. 1 naevnte lister efter fremgangsmaaden i artikel 16.
3. Der foeres tilsyn med, at tredjelandenes myndigheder overholder planernes gennemfoerelse i forbindelse med den kontrol, som Faellesskabets sagkyndige foretager i henhold til faellesskabsbestemmelserne.
Artikel 15
Raadet, der traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal paa forslag af Kommissionen, kan aendre eller supplere bilagene.
Der skal navnlig foretages en fornyet gennemgang af bilag III efter denne fremgangsmaade inden den 1. januar 1996.
Artikel 16
1. Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden for komitéen omgaaende sagen for denne, enten paa eget initiativ eller paa anmodning af en medlemsstat.
2. I komitéen tildeles medlemsstaternes stemmer vaegt i henhold til Traktatens artikel 148, stk. 2. Formanden deltager ikke i afstemningen.
3. Kommissionens repraesentant forelaegger et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver udtalelse om disse foranstaltninger inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget de forelagte spoergsmaal haster. Udtalelsen vedtages med et flertal paa 54 stemmer.
4. a) Kommissionen vedtager foranstaltningerne og bringer dem straks i anvendelse, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.
b) Er foranstaltningerne ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller er der ikke afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet vedtager foranstaltningerne med kvalificeret flertal.
Har Raadet ikke inden tre maaneder efter sagens forelaeggelse vedtaget nogen foranstaltninger, vedtager Kommissionen selv de foreslaaede foranstaltninger og bringer dem straks i anvendelse, medmindre Raadet med simpelt flertal har forkastet dem.
Artikel 17
1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. januar 1994.
Naar medlemsstaterne vedtager disse, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vaesentlige bestemmelser i deres nationale ret, som de vedtager paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 18
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Bruxelles, den 17. december 1992.
NEUVOSTON DIREKTIIVI 92/117/ETY,
annettu 17 päivänä joulukuuta 1992,
tiettyjä eläimissä ja eläinperäisissä tuotteissa esiintyviä zoonooseja ja zoonoosien aiheuttajia koskevista suojatoimenpiteistä elintarvikkeista aiheutuvien tartunta- ja myrkytyspesäkkeiden ehkäisemiseksi
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuk-sen ja erityisesti sen 43 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),
sekä katsoo, että
elävät eläimet ja eläinperäiset tuotteet sisältyvät perustamissopimuksen liitteessä II olevaan luetteloon; eläinten kasvatus ja eläinperäisten tuotteiden markkinoille saattaminen on tärkeä tulonlähde maatalousväestölle,
kyseisen alan järkiperäinen kehitys ja tuottavuuden paraneminen voidaan saavuttaa toteuttamalla eläinlääkinnällisiä toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on suojella ja nostaa kansanterveyden ja eläinten terveyden tasoa yhteisössä,
on tarpeen ehkäistä ja rajoittaa asianmukaisilla valvontatoimenpiteillä erityisesti ihmisten terveyttä uhkaavien zoonoosien puhkeamista eläinperäisten elintarvikkeiden välityksellä,
yhteisö on jo toteuttanut toimia tiettyjen zoonoosien, erityisesti nautojen tuberkuloosin ja luomistaudin, lampaiden ja vuohien luomistaudin ja vesikauhun hävittämiseksi; on suotavaa kerätä epidemiologisia tietoja kyseisistä taudeista,
kyseisiä toimenpiteitä olisi sovellettava, edellä sanotun kuitenkaan rajoittamatta virallisesta elintarvikkeiden tarkastuksesta 14 päivänä kesäkuuta 1989 annetun neuvoston direktiivin 89/397/ETY(4) soveltamista,
ennalta ehkäisevän toiminnan ensisijaisten kohteiden määrittämiseksi on tarpeen kerätä jäsenvaltioista tietoja zoonoosien vaikutuksista väestöön, kotieläimiin, eläinrehuihin ja luonnonvaraisiin eläimiin,
on suotavaa, että komissio seuraa epidemiologisen tilanteen kehitystä voidakseen ehdottaa asianmukaisia toimenpiteitä,
salmonelloositilanteen suhteen välittömien torjuntatoimenpiteiden toteuttaminen on perusteltua tiettyjen vaaranalaisten kasvatusmuotojen osalta,
kansanterveyden suojelua koskevien tärkeimpien vaatimusten yhdenmukaistaminen edellyttää yhteisön yhteys- ja vertailulaboratorioiden nimeämistä etukäteen ja tieteellis-teknisten toimien toteuttamista,
tietyistä eläinlääkintäalan kustannuksista 26 päivänä kesäkuuta 1990 tehdyssä neuvoston päätöksessä 90/424/ETY(5) annetaan yksityiskohtaiset säännöt yhteisön taloudellisesta osallistumisesta tiettyihin tässä direktiivissä määriteltyihin toimiin, ja
olisi säädettävä menettelystä, jolla toteutetaan komission ja jäsenvaltioiden välinen kiinteä ja tehokas yhteistyö täytäntöönpanotoimenpiteiden toteuttamiseksi,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Tässä direktiivissä vahvistetaan säännöt zoonooseja ja niiden aiheuttajia koskevien tietojen keräämisestä sekä toimenpiteet, jotka on toteutettava jäsenvaltioissa ja yhteisön tasolla.
2 artikla
Tässä direktiivissä tarkoitetaan:
1 `zoonoosilla` tautia ja/tai tartuntaa, joka voi luonnollisella tavalla siirtyä eläimistä ihmiseen;
2 `zoonoosin aiheuttajalla` mitä tahansa bakteeria, virusta tai loista, joka voi aiheuttaa zoonoosin;
3 `hyväksytyllä kansallisella laboratoriolla` jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen hyväksymää tai tunnustamaa laboratoriota, jonka tehtävänä on tutkia virallisia näytteitä zoonoosin aiheuttajien havaitsemiseksi;
4 `näytteellä` omistajan tai laitoksesta tai eläimistä vastaavan henkilön ottamaa tai heidän nimissään otettua näytettä zoonoosin aiheuttajien tutkimista varten;
5 `virallisella näytteellä` toimivaltaisen viranomaisen ottamaa näytettä zoonoosin aiheuttajien tutkimista varten. Virallisessa näytteessä on oltava viittaus lajiin, tyyppiin, määrään ja keräysmenetelmään sekä eläimen tai eläinperäisen tuotteen alkuperän tunnistus; kyseinen näyte on otettava pistokokeena;
6 `toimivaltaisella viranomaisella` jäsenvaltion keskusviranomaista tai keskusviranomaisia, jolla/joilla on toimivalta valvoa kansanterveyteen, eläinten terveyteen tai muihin tästä direktiivistä johtuviin eläinlääkinnällisiin näkökohtiin liittyviä säännöksiä, tai mitä tahansa muuta viranomaista, jolle keskusviranomainen on siirtänyt kyseisen toimivallan.
3 artikla
1 Kunkin jäsenvaltion on varmistettava, että toimivaltaisen viranomaisen tämän direktiivin mukaisesti toteuttamat toimenpiteet sovitetaan yhteen kansallisella ja paikallisella tasolla erityisesti epidemiologisten selvitysten osalta.
2 Hyväksytyt kansalliset laboratoriot avustavat paikallisen tason toimivaltaisia viranomaisia.
3 Kunkin jäsenvaltion on nimettävä liitteessä I olevassa I kohdassa tarkoitetuille zoonooseille ja zoonoosien aiheuttajille hyväksytyt kansalliset vertailulaboratoriot, joissa zoonoosin aiheuttajan tunnistaminen tai sen esiintymisen lopullinen vahvistaminen voidaan suorittaa.
4 artikla
1 Jäsenvaltioiden on varmistettava, että:
a) direktiivien 64/433/ETY(6), 71/118/ETY(7) ja 77/99/ETY(8) mukaisesti hyväksyttyjen laitosten hoitajat tai johtajat velvoitetaan säilyttämään toimivaltaisen viranomaisen määrittämän vähimmäisajan liitteessä I olevassa I kohdassa tarkoitettujen zoonoosien esiintymistä koskevat tutkimustulokset ja toimittamaan ne toimivaltaiselle viranomaiselle tämän pyynnöstä;
b) zoonoosin aiheuttajien eristäminen ja tunnistaminen sekä kaikki muut toimenpiteet niiden esiintymisen osoittamiseksi kuuluvat laboratoriosta vastaavalle henkilölle, tai jos tunnistaminen tapahtuu muualla kuin laboratoriossa, tutkimuksesta vastaavalle henkilölle;
c) taudinmäärityksestä ja zoonoosin aiheuttajan tunnistamisesta on ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle;
d) toimivaltaisen viranomaisen on kerättävä tiedot zoonoosien aiheuttajista, joiden esiintyminen on vahvistettu suoritetuissa kokeissa ja tutkimuksissa, sekä tiedot liitteessä I olevassa I kohdassa tarkoitettuihin zoonooseihin liittyvistä kliinisistä tapauksista, jotka on todettu ihmisissä tai eläimissä;
e) muille jäsenvaltioille on ilmoitettava säännöllisesti d alakohdan mukaisesti todetuista kliinisistä tapauksista päätöksellä 68/361/ETY(9) perustetussa pysyvässä eläinlääkintäkomiteassa.
2 Jäljempänä 16 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen tämän artiklan säännökset voidaan laajentaa koskemaan myös liitteessä I olevassa II ja III kohdassa tarkoitettuja zoonooseja ja zoonoosien aiheuttajia.
5 artikla
1 Toimivaltaisen viranomaisen on arvioitava 4 artiklan 1 kohdan d alakohdan mukaisesti kerätyt tiedot. Kyseisen viranomaisen on toimitettava komissiolle kunkin vuoden 31 päivään maaliskuuta mennessä edellisen vuoden kuluessa todettujen zoonoositartuntojen kehitys ja lähde.
2 Edellä oleva 1 kohta ei sulje pois olosuhteiden tätä edellyttäessä, että jäsenvaltiot antavat komissiolle useammin toistuvia tiedonantoja tai että komissio pyytää lisätietoja. Komissio arvioi jäsenvaltioiden toimittamat tiedot ja antaa pysyvälle eläinlääkintäkomitealle kertomuksen kunkin vuoden 1 päivään lokakuuta mennessä.
3 Komissio antaa neuvostolle 1 päivään tammikuuta 1996 mennessä kertomuksen saaduista kokemuksista siihen liittyvine ehdotuksineen, joiden tarkoituksena on parantaa tiedonantojärjestelmää ja joista neuvosto päättää määräenemmistöllä.
6 artikla
Komissio seuraa zoonoositilanteen kehitystä yhteisössä erityisesti 5 ja 8 artiklan mukaisesti kerättyjen tietojen perusteella, ja:
a) toteuttaa erityistutkimuksia erityisesti zoonoosien aiheuttajien, taudinmääritysmenetelmien ja valvontatoimenpiteiden aiheuttamien vaarojen arvioimiseksi, yhteistyössä toimivaltaisten kansallisten laboratorioiden, 13 artiklassa tarkoitettujen yhteisön vertailulaboratorioiden ja päätöksellä81/651/ETY(10) perustetun eläinlääkintäalan tiedekomitean kanssa;
b) määrittää 16 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen näytteidenkeräys- ja tutkimusmenetelmät 3 artiklan 2 ja 3 kohdassa tarkoitetuissa hyväksytyissä kansallisissa laboratorioissa, ja salmonellan kohdalla tämä on tehtävä ennen 17 artiklassa vahvistettua määräpäivää;
c) määrittelee zoonoosien torjuntaa koskevien toimenpiteiden suuntaviivat.
7 artikla
Komission päätöksessä 89/153/ETY(11) määrättyjä järjestelmiä eläinten siirtojen selvittämiseksi sovelletaan tässä direktiivissä säädettyihin zoonooseja ja zoonoosien aiheuttajia koskeviin toimenpiteisiin.
8 artikla
1 Jäsenvaltioiden on esitettävä komissiolle 1 päivään lokakuuta 1993 mennessä kansalliset toimenpiteet, jotka ne toteuttavat tämän direktiivin tavoitteiden saavuttamiseksi liitteessä I olevassa I ja II kohdassa tarkoitettujen zoonoosien suhteen, lukuun ottamatta toimenpiteitä, jotka on jo toteutettu luomistaudin ja tuberkuloosin osalta yhteisön lainsäädännössä jo hyväksyttyjen suunnitelmien osana.
Niihin voidaan sisällyttää toimenpiteet liitteessä I olevassa III kohdassa tarkoitettujen zoonoosien ja zoonoosien aiheuttajien havaitsemiseksi.
Jäsenvaltiot, joilla on olemassa kansalliset suunnitelmat liitteessä I olevassa II kohdassa tarkoitettujen zoonoosien havaitsemiseksi, voivat esittää ne komissiolle osana ensimmäisen alakohdan mukaisesti toimitettavia tietoja.
Jäsenvaltioiden on annettava komissiolle vuosittain kertomus trikinoosin epidemiologisesta tilanteesta.
Komissio tutkii jäsenvaltioiden esittämät toimenpiteet sen toteamiseksi, että ne ovat sopusoinnussa tämän direktiivin tavoitteiden kanssa. Se ilmoittaa jäsenvaltioille päätelmänsä pysyvässä eläinlääkintäkomiteassa.
2 Siipikarjan salmonellan osalta jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle 1 päivään tammikuuta 1994 mennessä liitteissä II ja III määrättyjen perusteiden mukaisesti laaditut suunnitelmat. Kyseisissä suunnitelmissa on:
a) täsmennettävä salmonellan osalta toteutetut toimenpiteet liitteessä III annettujen vähimmäisvaatimusten noudattamiseksi;
b) otettava huomioon kullekin jäsenvaltiolle ominainen tilanne;
c) ilmoitettava niiden hyväksyttyjen kansallisten laboratorioiden lukumäärä, joissa salmonellan tutkiminen ja tunnistaminen tapahtuvat, sekä kyseisten laboratorioiden hyväksymismenettelyt.
3 Jäljempänä 16 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen:
- hyväksytään viimeistään kuusi kuukautta niiden esittämisen jälkeen 2 kohdassa tarkoitetut suunnitelmat tarvittaessa niihin tehtyine muutoksineen,
- voidaan tehdä muutoksia tai lisäyksiä aikaisemmin hyväksyttyyn suunnitelmaan tilanteen kehityksen huomioon ottamiseksi asianomaisessa jäsenvaltiossa tai sen jollakin alueella.
9 artikla
1 Yksityiskohtaiset säännöt yhteisön taloudellisesta osallistumisesta teurastus- ja hävittämistoimenpiteisiin ja virallisten näytteiden ottamiseen liitteessä III olevan I jakson V kohdan mukaisesti sekä liitteessä IV tarkoitettujen laboratorioiden toimintaan annetaan päätöksen 90/424/ETY mukaisesti.
Liitteessä III määrättyjen toimenpiteiden osalta päätöksessä 90/424/ETY määrätty taloudellinen osallistuminen ei saa koskea niitä kasvattajia, jotka ovat laiminlyöneet tämän direktiivin vaatimuksia.
Edellä mainittu yhteisön tuki kattaa 50 prosenttia ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettujen teurastus- ja hävittämistoimenpiteiden täytäntöönpanosta aiheutuvista kustannuksista.
2 Lisätään päätöksen 90/424/ETY 4 artiklaan 3 kohta seuraavasti:
"3 Edellä olevan 3 artiklan määräyksiä, lukuun ottamatta 2 kohdan neljännen luetelmakohdan ja 5 kohdan toisen luetelmakohdan määräyksiä, noudatetaan, jos direktiivissä 92/117/ETY tarkoitettu zoonoosi puhkeaa, sillä edellytyksellä, että taudin puhkeaminen muodostaa välittömän vaaran kansanterveydelle. Kyseisen edellytyksen täyttyminen todetaan, tehtäessä 3 artiklan 3 kohdassa tarkoitettu päätös."
10 artikla
1 Jäsenvaltioiden on toteutettava 1 päivästä tammikuuta 1994 alkaen liitteessä III olevassa I jaksossa salmonellan osalta määrätyt vähimmäistoimenpiteet.
Jäsenvaltioiden on 1 päivään tammikuuta 1994 mennessä vahvistettava säännökset, joilla täsmennetään toteutettavat toimenpiteet salmonellan kasvatustiloille pääsyn estämiseksi ottaen huomioon direktiivin 90/539/ETY liitteeseen II sisältyvät periaatteet.
Neuvosto päättää määräenemmistöllä 1 päivään tammikuuta 1995 mennessä komission ehdotuksesta, joka perustuu eläinlääkintäalan tiedekomitean lausuntoon ja tämän direktiivin täytäntöönpanon yhteydessä saatuun kokemukseen, tarvittavista toimenpiteistä salmonellan tutkimiseksi munivien kanojen parvista.
Ennen kyseisten toimenpiteiden toteuttamista jäsenvaltiot voivat perustamissopimuksen määräyksiä noudattaen pitää voimassa kansalliset munivia kanoja koskevat säännöksensä.
2 Neuvosto päättää määräenemmistöllä komission ehdotuksesta, joka on laadittu 5 ja 6 artiklan sekä 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti kerättyjen tietojen perusteella, ovatko erityiset torjuntatoimenpiteet muita vakavuudeltaan vastaavia zoonooseja vastaan tarpeellisia.
11 artikla
1 Siltä osin kuin on tarpeen tämän direktiivin yhdenmukaisen soveltamisen varmistamiseksi komission asiantuntijat voivat suorittaa yhteistyössä jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa tarkastuksia paikalla. Tätä varten he voivat tarkastamalla edustavan prosenttiosuuden tiloja todeta, noudattavatko jäsenvaltiot tämän direktiivin säännöksiä. Komissio ilmoittaa toimivaltaiselle viranomaiselle suoritettujen tarkastusten tulokset.
Kyseisen jäsenvaltion on toteutettava tarvittaessa välttämättömiksi osoittautuvat toimenpiteet kyseisten tarkastusten tulosten huomioon ottamiseksi. Jos jäsenvaltio ei toteuta kyseisiä toimenpiteitä, asianmukaisista toimenpiteistä voidaan päättää sen jälkeen, kun tilannetta on tarkasteltu pysyvässä eläinlääkintäkomiteassa, 16 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
2 Yksityiskohtaiset säännöt tämän artiklan soveltamisesta, erityisesti 1 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettujen tarkastusten suorittamistavasta ja -tiheydestä, annetaan 16 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
12 artikla
Tätä direktiiviä sovellettaessa noudatetaan direktiivissä 90/425/ETY(12) säädettyjä suojatoimenpiteitä, jotka koskevat kaupassa suoritettavia eläinlääkärintarkastuksia sisämarkkinoiden toteuttamiseksi.
13 artikla
Yhteisön vertailulaboratoriot, jotka luetellaan liitteessä IV, vastaavat mainitussa liitteessä kuvattujen tehtävien ja velvollisuuksien mukaisesti 3 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen kansallisten vertailulaboratorioiden välisistä yhteyksistä ja niiden toiminnan yhteensovittamisesta.
14 artikla
1 Hyväksytyksi tuleminen yhteisön luetteloon kolmansista maista tai kolmansien maiden osista, joista peräisin oleva tuonti sallitaan terveyden kannalta, ja luettelossa pysyminen edellyttävät, että kyseinen kolmas maa esittää suunnitelman, jossa täsmennetään maan tarjoamat zoonoosien ja zoonoosien aiheuttajien tarkastuksia koskevat takeet.
Kyseisten takeiden on oltava vaikutukseltaan vähintään vastaavia kuin tässä direktiivissä säädetyt takeet.
Komissio hyväksyy kyseisen suunnitelman 16 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. Samaa menettelyä noudattaen voidaan hyväksyä tässä direktiivissä säädetyt takeet korvaavat takeet, jos ne eivät ole suotuisampia kuin kaupassa noudatetut takeet.
2 Jollei tietyn kolmannen maan suhteen ole tehty 1 kohdan mukaista päätöstä 31 päivään joulukuuta 1995 mennessä, kyseisen maan merkitsemistä 1 kohdassa tarkoitettuun luetteloon on lykättävä 16 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
3 Yhteisön asiantuntijat suorittavat yhteisön lainsäädännön mukaisia tarkastuksia sen toteamiseksi, että kolmansien maiden toimivaltaiset viranomaiset panevat suunnitelmat asianmukaisesti täytäntöön.
15 artikla
Neuvosto voi muuttaa tai täydentää liitteitä määräenemmistöllä komission ehdotuksesta.
Erityisesti liitettä III on tarkasteltava uudelleen kyseistä menettelyä noudattaen 1 päivään tammikuuta 1996 mennessä.
16 artikla
1 Jos tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian saattaa komitean käsiteltäväksi komitean puheenjohtaja omasta aloitteestaan tai jonkin jäsenvaltion edustajan pyynnöstä viipymättä.
2 Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edustajien äänet painotetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa määrätyllä tavalla. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.
3 Komission edustaja tekee ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa toimenpiteistä määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto annetaan 54 äänen enemmistöllä.
4 a) Komissio päättää toimenpiteistä, joita sovelletaan välittömästi, jos ne ovat komitean lausunnon mukaiset.
b) Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättä neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvosto päättää toimenpiteistä määräenemmistöllä.
Jos neuvosto ei ole päättänyt toimenpiteistä kolmen kuukauden määräajassa siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekee päätöksen ehdotetuista toimenpiteistä ja soveltaa niitä välittömästi, jollei neuvosto ole yksinkertaisella enemmistöllä hylännyt mainittuja toimenpiteitä.
17 artikla
1 Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ennen 1 päivää tammikuuta 1994.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2 Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säädökset kirjallisina komissiolle.
18 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 17 päivänä joulukuuta 1992.