KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1356/2005
af 18. august 2005
om ændring af bilag I til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler for så vidt angår oxolinsyre og morantel
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler (1), særlig artikel 2,
under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Lægemiddelagentur udarbejdet af Udvalget for Veterinærlægemidler, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Alle farmakologisk virksomme stoffer, som inden for Fællesskabet anvendes i veterinærlægemidler til behandling af dyr bestemt til konsum, skal vurderes i overensstemmelse med forordning (EØF) nr. 2377/90.
(2)
Oxolinsyre er opført i bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90 for kyllinger og svin for så vidt angår muskel, hud og fedt, lever samt nyre og for fisk med finner for så vidt angår muskel og skind i naturligt forhold, og det er bestemt, at stoffet ikke må anvendes til dyr, hvis æg anvendes til konsum. Bestemmelserne for anvendelsen bør udvides til at omfatte alle arter bestemt til konsum med undtagelse af dyr, hvis mælk eller æg anvendes til konsum. For fisk med finner omfatter bestemmelserne for anvendelsen kun »muskel og skind i naturligt forhold« og for svin og fjerkræ refererer maksimalgrænseværdien vedrørende fedt til »hud og fedt i naturligt forhold«.
(3)
Morantel er opført i bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90 for kvæg og får for så vidt angår muskel, fedt, lever, nyre og mælk. Bestemmelserne for anvendelsen bør udvides til at omfatte alle drøvtyggere.
(4)
Forordning (EØF) nr. 2377/90 bør ændres i overensstemmelse hermed.
(5)
Fristen for, hvornår denne forordning finder anvendelse, bør være tilstrækkelig lang til, at medlemsstaterne får mulighed for i de markedsføringstilladelser, der er udstedt i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (2), at foretage de tilpasninger, som på baggrund af denne forordning måtte være nødvendige.
(6)
De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 18. oktober 2005.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 18. august 2005.
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1356/2005,
annettu 18 päivänä elokuuta 2005,
yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I muuttamisesta oksoliinihapon ja morantelin osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (1) ja erityisesti sen 2 artiklan,
ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Kaikki farmakologisesti vaikuttavat aineet, joita käytetään yhteisössä elintarvikkeita tuottaville eläimille annettaviksi tarkoitetuissa eläinlääkkeissä, olisi arvioitava asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti.
(2)
Oksoliinihappo on lisätty asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I kanojen ja sikojen lihaksen, nahkan ja rasvan, maksan ja munuaisten osalta sekä kalojen lihaksen ja ihon osalta luonnollisissa suhteissa, lukuun ottamatta eläimiä, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi. Merkintä olisi laajennettava koskemaan kaikkia elintarvikkeita tuottavia lajeja, lukuun ottamatta eläimiä, jotka tuottavat maitoa tai munia elintarvikkeeksi; kalojen osalta tämä merkintä liittyy ainoastaan ”lihakseen ja ihoon luonnollisissa suhteissa”, ja siansukuisilla lajeilla ja siipikarjalla rasvaa koskeva jäämien enimmäismäärä liittyy ”nahkaan ja rasvaan luonnollisissa suhteissa”.
(3)
Moranteli on lisätty asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I nautojen ja lampaiden lihaksen, rasvan, maksan, munuaisten ja maidon osalta. Merkintä olisi laajennettava koskemaan kaikkia märehtijöitä.
(4)
Asetus (ETY) N:o 2377/90 olisi muutettava vastaavasti.
(5)
Olisi säädettävä riittävästä määräajasta ennen tämän asetuksen soveltamista, jotta jäsenvaltiot voisivat tehdä tämän asetuksen huomioon ottamiseksi tarvittavat mukautukset markkinoille saattamista koskeviin lupiin, jotka on myönnetty eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (2) mukaisesti.
(6)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite I tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 18 päivästä lokakuuta 2005.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 18 päivänä elokuuta 2005.