KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 8. juni 2007
om ophævelse af beslutning 2004/409/EF om principiel anerkendelse af, at det dossier, der er fremlagt til detaljeret gennemgang med henblik på eventuel optagelse af ethaboxam i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF, er komplet
(meddelt under nummer K(2007) 2336)
(EØS-relevant tekst)
(2007/396/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Det Forenede Kongerige modtog den 30. september 2003 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra LG Life Science Ltd om optagelse af aktivstoffet ethaboxam i bilag I til samme direktiv.
(2)
Ved Kommissionens beslutning 2004/409/EF (2) blev det bekræftet, at dossieret ved en første vurdering var »komplet«, idet det principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.
(3)
Medlemsstaterne fik derved mulighed for midlertidigt at godkende plantebeskyttelsesmidler, der indeholder ethaboxam, i overensstemmelse med artikel 8, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF. Ingen medlemsstat har udnyttet denne mulighed.
(4)
Det Forenede Kongerige har over for Kommissionen anført, at en grundig behandling af dossieret har afsløret, at flere væsentlige data, der kræves i henhold til bilag II og III til direktiv 91/414/EØF, ikke forelå. Det drejede sig hovedsagelig om data vedrørende toksikologi. Dossieret for ethaboxam kan derfor ikke betragtes som komplet.
(5)
Beslutning 2004/409/EF bør ophæves.
(6)
Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Beslutning 2004/409/EF ophæves.
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. juni 2007.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 8 päivänä kesäkuuta 2007,
yksityiskohtaista tutkimusta varten toimitetun asiakirja-aineiston täydellisyyden periaatteellisesta hyväksymisestä etaboksaami-tehoaineen mahdolliseksi sisällyttämiseksi neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I tehdyn päätöksen 2004/409/EY kumoamisesta
(tiedoksiannettu numerolla K(2007) 2336)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2007/396/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti 30 päivänä syyskuuta 2003 LG Life Science Ltd:ltä hakemuksen etaboksaami-tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I.
(2)
Komission päätöksessä 2004/409/EY (2) vahvistettiin, että alustavan tutkimuksen mukaan asiakirja-aineisto oli ”täydellinen” ja että sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/EY liitteissä II ja III säädetyt tietovaatimukset.
(3)
Jäsenvaltioille annettiin näin ollen mahdollisuus myöntää väliaikaisia lupia etaboksaamia sisältäville kasvinsuojeluaineille direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Yksikään jäsenvaltio ei ole käyttänyt tätä mahdollisuutta.
(4)
Yhdistynyt kuningaskunta on ilmoittanut komissiolle, että asiakirjojen yksityiskohtaisessa tutkimuksessa kävi ilmi, että useita direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III vaadittuja tärkeitä tietoja ei ollut toimitettu. Ne liittyivät pääasiassa toksikologiaan. Tämän vuoksi etaboksaamia koskevaa asiakirja-aineistoa ei voida pitää täydellisenä.
(5)
Päätös 2004/409/EY olisi kumottava.
(6)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Kumotaan päätös 2004/409/EY.
2 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 8 päivänä kesäkuuta 2007.