KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 12. juni 2009
om udnævnelse af en repræsentant for Kommissionen i Det Europæiske Lægemiddelagenturs bestyrelse
(2009/461/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (1), særlig artikel 65, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I henhold til artikel 65 i forordning (EF) nr. 726/2004 skal Det Europæiske Lægemiddelagenturs (i det følgende benævnt »agenturet«) bestyrelse omfatte to repræsentanter for Kommissionen.
(2)
Den nuværende mandatperiode for Kommissionens repræsentant og dennes suppleant fra Generaldirektoratet for Erhvervspolitik udløber den 2. juni 2009, og det er derfor nødvendigt at udpege et medlem af agenturets bestyrelse fra Generaldirektoratet for Erhvervspolitik samt en suppleant, der erstatter det fraværende medlem og stemmer på dettes vegne -
TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
Artikel 1
Repræsentanten for Kommissionen i Det Europæiske Lægemiddelagenturs bestyrelse skal have følgende stilling og følgende funktioner:
a)
Generaldirektøren for Generaldirektoratet for Erhvervspolitik.
Suppleanten skal have følgende stilling og følgende funktioner:
b)
Direktøren for det direktorat, der har ansvaret for lægemiddelgodkendelser på grundlag af Generaldirektoratet for Erhvervspolitiks arbejdsprogram.
Artikel 2
Denne afgørelse finder anvendelse på de personer, der har en af de i artikel 1 omhandlede stillinger, også hvis det er midlertidigt, på datoen for vedtagelse af denne afgørelse, eller på enhver, som har afløst disse personer i disse stillinger.
Artikel 3
Generaldirektøren for Generaldirektoratet for Erhvervspolitik meddeler direktøren for Det Europæiske Lægemiddelagentur navnene på de personer, der har de stillinger, som er anført i artikel 1, og enhver ændring heraf.
Udfærdiget i Bruxelles, den 12. juni 2009.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 12 päivänä kesäkuuta 2009,
komission edustajan nimittämisestä Euroopan lääkeviraston hallintoneuvostoon
(2009/461/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta 31 päivänä maaliskuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 (1) ja erityisesti sen 65 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksen (EY) N:o 726/2004 65 artiklan mukaan Euroopan lääkeviraston, jäljempänä ’lääkevirasto’, hallintoneuvostossa on oltava kaksi komission edustajaa.
(2)
Koska yritys- ja teollisuustoiminnan pääosastosta tulevan komission edustajan ja varajäsenen nykyinen toimikausi päättyy 2 päivänä kesäkuuta 2009, lääkeviraston hallintoneuvostoon on tarpeen nimetä jäsen yritys- ja teollisuustoiminnan pääosastosta sekä varajäsen, joka jäsenen poissa ollessa toimii hänen sijaisenaan ja äänestää hänen puolestaan,
ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:
1 artikla
Komission edustaja Euroopan lääkeviraston hallintoneuvostossa on henkilö, joka on seuraavassa asemassa ja hoitaa seuraavia tehtäviä:
a)
yritys- ja teollisuustoiminnan pääosaston pääjohtaja.
Varaedustaja on henkilö, joka on seuraavassa asemassa ja hoitaa seuraavia tehtäviä:
b)
lääkkeiden hyväksymisestä yritys- ja teollisuustoiminnan pääosaston työohjelman perusteella vastaavan linjan johtaja.
2 artikla
Tätä päätöstä sovelletaan 1 artiklassa tarkoitetuissa asemissa tämän päätöksen tekopäivänä vakituisesti tai tilapäisesti oleviin henkilöihin sekä heidän seuraajiinsa.
3 artikla
Yritys- ja teollisuustoiminnan pääosaston pääjohtaja ilmoittaa lääkeviraston toimitusjohtajalle niiden henkilöiden nimet, jotka ovat 1 artiklassa tarkoitetuissa asemissa, sekä henkilöiden vaihtumisesta.
Tehty Brysselissä 12 päivänä kesäkuuta 2009.