RAADETS BESLUTNING af 29. juni 1990 om et saerprogram for forskning og teknologiske udvikling paa sundhedsomraadet: analyse af det humane genom (1990-1991) (90/395/EOEF)
RAADET FOR DE EUROPAEISKE
FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 130 Q, stk. 2,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
i samarbejde med Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og
ud fra foelgende betragtninger:
I henhold til Traktatens artikel 130 K skal rammeprogrammet ivaerksaettes ved hjaelp af saerprogrammer, der udarbejdes i forbindelse med hver enkelt foranstaltning;
i afgoerelse 87/516/Euratom, EOEF (4), aendret ved afgoerelse 88/193/EOEF, Euratom (5), vedtog Raadet et rammeprogram for Faellesskabets aktioner inden for forskning og teknologisk udvikling (1987 til 1991), hvori de aktioner, der skal gennemfoeres paa sundhedsomraadet er fastsat;
i henhold til denne afgoerelse er en faellesskabsaktion berettiget, naar den paagaeldende forskning bl.a. bidrager til at styrke den oekonomiske og sociale samhoerighed i Faellesskabet og
til at fremme en generel harmonisk udvikling, samtidig med at kravet om videnskabelig og teknisk kvalitet er opfyldt;
to paa hinanden foelgende fleraarige forsknings- og uddannelsesprogrammer for Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab vedroerende bioteknologi (6), hvoraf det andet stadig er i gang, har vist muligheden for og nytten af en faellesskabsaktion til fremme af udnyttelsen af moderne biologi til laegevidenskabelige og industrielle formaal;
i rammeprogrammet naevnes i rubrikken »Livskvalitet«, under punkt 1.1. »Sundhed«, ivaerksaettelse af nye aktiviteter
EFT nr. C 303 af 2. 12. 1989, s. 18.
EFT nr. C 149 af 18. 6. 1990.
EFT nr. L 83 af 25. 3. 1985, s. 1.
med henblik paa udvikling af kendskabet til det humane genom;
som foelge af vedtagelsen af tredje rammeprogram for EF's indsats for forskning og teknologisk udvikling (1990 til 1994) er det noedvendigt at fortsaette gennemfoerelsen af andet rammeprogram (1987 til 1991) gennem saerprogrammer, som sidstnaevnte aabner mulighed for;
som foelge heraf er der behov for et saerprogram for studiet af det humane genom, og det er bl.a. hensigtsmaessigt:
- at udvikle og formidle grundlaeggende teknologier vedroerende studiet af det humane genom med henblik paa at forbedre kendskabet til faenomener af laegevidenskabelig betydning
- at videreudvikle genkortlaegningen af mennesket og forbedre det fysiske kort ved at oprette klonbiblioteker, baade med henblik paa at lokalisere de laegevidenskabeligt vigtige gener paa kromosomerne og for bedre at forstaa genernes funktion
- at skabe et net og samordning paa europaeisk og internationalt plan af forskere inden for alle discipliner, der arbejder paa dette omraade;
til virkeliggoerelse af de ovennaevnte maal er der behov for at ivaerksaette aktioner paa EF-plan med henblik paa at:
- udfylde visse huller i den videnskabelige og tekniske viden
- oege samarbejdet mellem europaeiske forskningsinstitutter med henblik paa videreudvikling af de eksisterende teknologier, samtidig med at alle forskningsomraader, der kan bane nye forskningsveje, fremmes;
der traeffes samtidig foranstaltninger til at fremme samarbejdet mellem Faellesskabets programmer og tilsvarende programmer i tredjelande eller under internationale organisationer;
retten til genetisk identitet er en del af individets integritet og vaerdighed; og dette princip er anerkendt, baade i medlemsstaternes forfatninger og love og i Faellesskabets retsorden, som en del af de grundlaeggende rettigheder, for hvilke respekten er sikret;
i betragtning af de resultater, som forskningen i det humane genom kan foere frem til, boer der udvikles en integreret
fremgangsmaade, hvor der tages hensyn til de laegevidenskabelige, etiske, sociale og juridiske aspekter ved eventuelle anvendelser af disse resultater og til behovet for at undgaa, at de misbruges; Europa-Parlamentet foreslog ved sin beslutning af 16. marts 1989 (7) at anvende en integreret metode;
individet maa sikres ret til, ud fra fuldstaendigt kendskab til forholdene, at acceptere eller naegte at blive underrettet om sine genetiske karakteristika;
da der ikke findes klare normer og bestemmelser for visse sider af den mulige udvikling inden for genomanalyse, vil der dels kunne opstaa fare for, at der goeres forsoeg paa at gribe ind i det humane genom med henblik paa at goere de saaledes opnaaede aendringer arvelige, dels at der gennemfoeres genetiske analyser i overvaagningsoejemed, hvilket vil kunne faa gennemgribende konsekvenser for samfundslivet; det er derfor paakraevet at traeffe noedvendige foranstaltninger til at undgaa en uacceptabel udvikling, isaer i form af praediktiv medicin;
det er yderligere noedvendigt under programforloebet at uddybe de praenormative aspekter, der opstaar fra analysen af det humane genom, ved etablering af et saet af paalidelige videnskabelige data, som de politiske myndigheder kunne laegge til grund for vedtagelsen af sunde, klare og ansvarlige retsforskrifter;
Udvalget for Videnskabelig og Teknisk Forskning (CREST) er blevet hoert -
VEDTAGET FOELGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Et saerprogram for forskning og teknologisk udvikling for Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab inden for analyse af det humane genom, saaledes som fastsat i bilag II, vedtages hermed for en periode paa to aar, der begynder den 29. juni 1990.
Artikel 2
1. De midler, der skoennes noedvendige for programmets gennemfoerelse, beloeber sig til 15 mio ECU, herunder udgifter til et personale paa to ansatte.
2. En vejledende fordeling af disse beloeb er anfoert i bilag I.
Artikel 3
De naermere bestemmelser for programmets gennemfoerelse og procentsatserne for Faellesskabets finansielle deltagelse er fastsat i bilag II.
Artikel 4
1. Kommissionen fremsender hvert aar til Europa-Parlamentet og Raadet en rapport om forloebet af programmet.
2. I loebet af det andet aar efter programmets ivaerksaettelse foretager Kommissionen en gennemgang af programmet og fremsender resultaterne af denne gennemgang til Europa-Parlamentet og Raadet; rapporten skal i givet fald suppleres med forslag til aendring af programmet eller forlaengelse af dets gyldighed.
3. Uafhaengige eksperter foretager en evaluering af de opnaaede resultater, der offentliggoeres i form af en meddelelse til Europa-Parlamentet og Raadet.
4. Ovennaevnte rapporter udarbejdes under hensyn til de i bilag II fastsatte maalsaetninger og evalueringskriterier og i overensstemmelse med artikel 2, stk. 2, i afgoerelse 87/516/Euratom, EOEF.
Artikel 5
Kommissionen er ansvarlig for programmets gennemfoerelse. Den bistaas af et raadgivende udvalg, i det foelgende benaevnt »udvalget«, der bestaar af repraesentanter for medlemsstaterne, og som har Kommissionens repraesentant som formand.
Artikel 6
1. Kommissionens repraesentant forelaegger udvalget et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Udvalget afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyntagen til sagens hastende karakter, i givet fald ved afstemning.
2. Udtalelsen optages i moedeprotokollen; derudover har hver medlemsstat ret til at anmode om, at dens holdning indfoeres i moedeprotokollen.
3. Kommissionen tager stoerst muligt hensyn til udvalgets udtalelse. Den underretter udvalget om, hvorledes den har taget hensyn til dets udtalelse.
Artikel 7
Den i artikel 6 fastsatte procedure skal navnlig finde anvendelse i forbindelse med:
- indholdet af indkaldelsen af forslag
- vurderingen af de foreslaaede aktioner og Faellesskabets anslaaende bidrag til disse aktioner
- afvigelser fra de generelle regler for Faellesskabets deltagelse, der er fastsat i bilag II
- eventuel deltagelse af tredjelandes organisationer og virksomheder i en aktion, som omhandlet i artikel 8, stk. 2.
- enhver justering af den vejledende fordeling af midlerne, der er anfoert i bilag I
- de foranstaltninger, der skal traeffes for at evaluere programmet
- de naermere bestemmelser for formidling, beskyttelse og udnyttelse af resultaterne af den forskning, der udfoeres i henhold til programmet.
Artikel 8
1. I overensstemmelse med Traktatens artikel 130 N bemyndiges Kommissionen til at forhandle aftaler med tredjelande og internationale organisationer, navnlig med de tredjelande, der deltager i Det Europaeiske Samarbejde om Videnskabelig og Teknisk Forskning (COST) og med dem,
der har indgaaet rammeaftaler om videnskabeligt og teknisk
samarbejde med Faellesskabet, med henblik paa at knytte dem til programmet.
2. Er der indgaaet rammeaftaler om teknisk og videnskabeligt samarbejde mellem europaeiske tredjelande og De Europaeiske Faellesskaber, kan organisationer og virksomheder, der er etableret i disse lande, paa grundlag af kriteriet om gensidige fordele deltage i en aktion, der gennemfoeres som led i dette program.
3. Kontraherende parter, der er etableret uden for Faellesskabet og som deltager i en aktion under programmet, kan ikke faa del i Faellesskabets finansiering af dette. Saadanne kontraherende parter bidrager til afholdelsen af de generelle administrationsomkostninger.
Artikel 9
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Luxembourg, den 29. juni 1990.