KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 4. marts 2004
om godkendelse af laboratorier til at kontrollere virkningen af rabiesvaccine på kødædende husdyr
(meddelt under nummer K(2004) 646)
(EØS-relevant tekst)
(2004/233/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets beslutning 2000/258/EF af 20. marts 2000 om udpegning af et institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning (1), særlig artikel 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Kommissionens beslutning 2001/296/EF af 29. marts 2001 om godkendelse af laboratorier til at kontrollere virkningen af rabiesvaccine på kødædende husdyr (2) er blevet ændret væsentligt ved flere lejligheder (3). Beslutningen bør af klarheds- og rationaliseringshensyn kodificeres.
(2)
Ved Rådets direktiv 92/65/EØF af 13. juli 1992 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af dyr samt sæd, æg og embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke fællesskabsbetingelser som omhandlet i bilag A, del I, til direktiv 90/425/EØF (4), indførtes der en alternativ ordning til karantæne i forbindelse med indførsel af kødædende husdyr til visse rabiesfri medlemsstater. Denne alternative ordning forudsætter, at det ved en antistoftitrering kontrolleres, om vaccinationen af disse dyr er effektiv.
(3)
Ved beslutning 2000/258/EF blev AFSSA-laboratoriet i Nancy, Frankrig, udpeget som det institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.
(4)
Der er som led i at finde alternative ordninger til karantæne blevet fastlagt en godkendelsesprocedure for rabiesantistoftitrering af disse dyr.
(5)
AFSSA-laboratoriet i Nancy skal anvende den pågældende procedure ved vurderingen af, hvilke laboratorier der skal godkendes til gennemførelse af serologiske test på rabiesvaccinerede kødædende dyr.
(6)
Flere medlemsstater har indgivet ansøgning om godkendelse af laboratorier til gennemførelse af analyser til kontrol af, om rabiesvaccinen er effektiv på kødædende husdyr.
(7)
AFSSA-laboratoriet i Nancy har foretaget en vurdering af de ansøgninger, der er modtaget fra medlemsstaterne, og sendt resultaterne af denne vurdering til Kommissionen.
(8)
Kommissionen kan på grundlag af disse resultater opstille en fortegnelse over laboratorier, der har tilladelse til at gennemføre serologisk titrering på rabiesvaccinerede kødædende dyr.
(9)
De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
De laboratorier, der er foreslået af medlemsstaterne og godkendt til at gennemføre analyser for at kontrollere, om rabiesvaccinationen af visse kødædende husdyr har været effektiv, er anført i bilag I.
Artikel 2
Beslutning 2001/296/EF ophæves.
Henvisninger til den ophævede beslutning gælder som henvisninger til nærværende beslutning og læses efter sammenligningstabellen i bilag III.
Artikel 3
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. marts 2004.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 4 päivänä maaliskuuta 2004,
laboratorioiden valtuuttamiseksi tekemään eräille kotieläiminä pidetyille lihansyöjille annettujen raivotautirokotteiden tehokkuustarkastuksia
(tiedoksiannettu numerolla K(2004) 646)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2004/233/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavien serologisten valvontatestien standardoinnissa tarvittavien arviointiperusteiden vahvistamisesta vastaavan erityislaitoksen nimeämisestä 20 päivänä maaliskuuta 2000 tehdyn neuvoston päätöksen 2000/258/EY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Laboratorioiden valtuuttamiseksi tekemään eräille kotieläiminä pidetyille lihansyöjille annettujen raivotautirokotteiden tehokkuustarkastuksia 29 päivänä maaliskuuta 2001 tehtyä komission päätöstä 2001/296/EY (2) on muutettu useita kertoja ja huomattavilta osilta (3). Sen vuoksi olisi selkeyden ja järkeistämisen takia kodifioitava mainittu päätös.
(2)
Eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista eläinten, siemennesteen, munasolujen ja alkioiden yhteisön sisäisessä kaupassa ja yhteisöön tuonnissa siltä osin, kuin niitä eivät koske direktiivin 90/425/ETY (4) liitteessä A olevassa I jaksossa mainittujen erityisten yhteisön säädösten eläinten terveyttä koskevat vaatimukset 13 päivänä heinäkuuta 1992 annetussa neuvoston direktiivissä 92/65/ETY säädetään vaihtoehtoisesta järjestelmästä, jolla korvataan tiettyjen kotieläiminä pidettyjen lihansyöjien karanteeni tuotaessa näitä eläimiä raivotaudista vapaisiin jäsenvaltioihin. Järjestelmässä edellytetään, että rokotteiden tehokkuus näissä eläimissä tarkastetaan vasta-aineiden määrityksillä.
(3)
Päätöksellä 2000/258/EY Ranskan Nancyssa sijaitseva AFSSA-laboratorio nimettiin vastaamaan sellaisten arviointiperusteiden kehittämisestä, joita tarvitaan raivotautirokotusten tehokkuuden tarkastamisessa käytettävien serologisten testien standardoinnissa.
(4)
Karanteenille vaihtoehtoisten toimenpiteiden yhteydessä on vahvistettu testausmenetelmä raivotaudin vasta-aineiden määrittelyyn rokotetuissa kotieläiminä pidetyissä lihansyöjissä.
(5)
Nancyn AFSSA-laboratorion on käytettävä tätä pätevyyden testausmenetelmää arvioidakseen laboratorioita, jotka voidaan hyväksyä tekemään serologisia testejä tietyille raivotautia vastaan rokotetuille lihansyöjille.
(6)
Useat jäsenvaltiot ovat jättäneet hakemuksia laboratorioiden hyväksymiseksi tekemään näitä tietyille kotieläiminä pidetyille lihansyöjille annettujen raivotautirokotteiden tehokkuustarkastuksia.
(7)
Nancyn AFSSA-laboratorio on arvioinut jäsenvaltioista saadut hakemukset ja lähettänyt arvioinnin tulokset komissiolle.
(8)
Näiden arviointitulosten perusteella komissio voi laatia luettelon laboratorioista, jotka valtuutetaan tekemään serologisia vasta-ainemäärityksiä raivotautia vastaan rokotetuissa lihansyöjissä.
(9)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Jäsenvaltioiden esittämät laboratoriot, jotka on valtuutettu tekemään tietyille kotieläiminä pidetyille lihansyöjille annettujen raivotautirokotteiden tehokkuusanalyysejä, luetellaan päätöksen liitteessä I.
2 artikla
Kumotaan päätös 2001/296/EY.
Viittauksia kumottuun päätökseen pidetään viittauksina tähän päätökseen liitteessä III olevan vastaavuustaulukon mukaisesti.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 4 päivänä maaliskuuta 2004.