Kommissionens treogtyvende direktiv 98/62/EF af 3. september 1998 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II, III, VI og VII til Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 98/16/EF (2), særlig artikel 8, stk. 2,
efter høring af Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter, og
ud fra følgende betragtninger:
Da der ikke findes nye videnskabelige oplysninger om toksicitet, især på lang sigt, henstiller Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter, at anvendelsen af mosken og moskustibeten i kosmetiske produkter bør forbydes, da de kan indebære en risiko for forbrugernes sundhed;
en ny toksikologisk evaluering af strontiumchlorid, der er baseret på nye oplysninger fra industrien, viser, at anvendelsen af dette stof uden fare for sikkerheden kan udvides til at omfatte shampoo og produkter til ansigtsbehandling, forudsat at en maksimumskoncentration overholdes;
på grundlag af de seneste videnskabelige oplysninger kan anvendelse af benzalkoniumchlorid, -bromid og -saccharinat som konserveringsmiddel tillades i kosmetiske produkter på de i direktivet fastsatte betingelser;
på grundlag af de seneste videnskabelige forskningsresultater kan anvendelse af 3-iodo-2-propynylbutylcarbamat (iodopropynylbutylcarbamate) foreløbigt tillades som konserveringsmiddel i kosmetiske produkter, forudsat at bestemte betingelser for koncentration og brug overholdes;
på grundlag af de seneste videnskabelige oplysninger kan anvendelse af 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-methyl-6-(2-methyl -3-(1,3,3,3 -tetramethyl-1-(trimethylsilyl)oxy)-disi-loxanyl)propyl)phenol tillades som UV-filter i kosmetiske produkter på de i direktivet fastsatte betingelser;
på grundlag af de seneste videnskabelige oplysninger kan anvendelse af benzoesyre, 4,4-((6-(((1,1-dimethylethyl)amino)carbonyl)phenyl)amino) 1,3,5-triazin-2,4-diyl)diimino) (2-ethylhexyl)ester tillades som UV-filter i kosmetiske produkter;
på grundlag af de seneste videnskabelige forskningsresultater kan anvendelse af ethoxyleret ethyl-4-aminobenzoat, isopentyl-4-methoxycinnamat, 2,4,6-trianilino-(p-carbo-2'-ethylhexyl-1'-oxy)-1,3,5-triazin og 2-ethylhexyl-salicylat tillades som UV-filter i kosmetiske produkter på de i direktivet fastsatte betingelser;
på grundlag af de seneste videnskabelige forskningsresultater kan anvendelse af 3(4'-metylbensyliden)-d-1 camphor og 3-bensylidencamphor tillades som UV-filter i kosmetiske produkter;
de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Tilpasning til den Tekniske Udvikling af Direktiverne om Fjernelse af Tekniske Handelshindringer på Området for Kosmetiske Midler -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Direktiv 76/768/EØF ændres som angivet i bilaget.
Artikel 2
1. Medlemsstaterne træffer de foranstaltninger, der er nødvendige for, at hverken fabrikanter eller importører, der er etableret i Fællesskabet, fra den 1. juli 1999 markedsfører stoffer, som - for så vidt angår de i bilaget anførte stoffer - ikke opfylder bestemmelserne i nærværende direktiv.
2. Medlemsstaterne træffer de foranstaltninger, der er nødvendige for, at de i stk. 1 nævnte produkter, som indeholder de i bilaget anførte stoffer, efter den 30. juni 2000 hverken kan sælges eller overdrages til den endelige forbruger.
Artikel 3
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juni 1999. De underretter straks Kommissionen herom. Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 4
Dette direktiv træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Artikel 5
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. september 1998.
KAHDESKYMMENESKOLMAS KOMISSION DIREKTIIVI 98/62/EY,
annettu 3 päivänä syyskuuta 1998,
kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteiden II, III, VI ja VII mukauttamisesta tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 98/16/EY (2), ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,
ottaa huomioon kosmetiikka-alan tiedekomitean lausunnon,
sekä katsoo, että
erityisesti viivästynyttä toksisuutta koskevien uusien tieteellisten tietojen puuttuessa kosmetiikka-alan tiedekomitea suosittelee, että moskenen ja tiibetinmyskin käyttö kosmeettisissa valmisteissa kiellettäisiin, koska ne voivat olla vaarallisia kuluttajien terveydelle,
kosmetiikkateollisuuden toimittamiin uusiin tietoihin perustuva strontiumkloridin toksisuuden uusi arviointi osoittaa, että kyseisen aineen käyttö voidaan turvallisuutta vaarantamatta ulottaa sampoisiin ja kasvojenhoitovalmisteisiin edellyttäen, ettei säädettyjä enimmäispitoisuuksia ylitetä,
viimeisimpien tieteellisten tietojen perustella bentsalkoniumkloridin, -bromidin ja -sakkarinaatin käyttö säilöntäaineena kosmeettisissa valmisteissa voidaan sallia edellyttäen, että direktiivissä vahvistettuja ehtoja noudatetaan,
viimeisimpien tieteellisten tutkimusten ja tietojen perusteella 3 jodi-2-propynyylibutyylikarbamaatin (jodipropynyylibutyylikarbamaatin) käyttö voidaan sallia väliaikaisesti säilöntäaineena edellyttäen, että tiettyjä pitoisuutta ja käyttöä koskevia ehtoja noudatetaan,
viimeisimpien tieteellisten tietojen perusteella fenoli-2-(2H-bentsotriatsoli-2-yyli)-4-metyyli-6-(2-metyyli-3-(1,3,3,3-tetrametyyli-1-(trimetyylisilyyli)oksi)-disiloksanyyli)propyylin) käyttö UV-suodattimena kosmeettisissa valmisteissa voidaan sallia edellyttäen, että direktiivissä vahvistettuja ehtoja noudatetaan,
viimeisimpien tieteellisten tietojen perusteella bentsoehapon 4,4-((6-(((1,1-dimetyylietyyli)amino)karbonyyli)fenyyli)amino) 1,3,5-triatsiini-2,4-diyyli)di-imino)bis-,bis(2-etyyliheksyyli)esterin käyttö UV-suodattimena kosmeettisissa valmisteissa voidaan sallia,
viimeisimpien tieteellisten tutkimusten ja tietojen perusteella etoksyloidun etyyli-4 aminobentsoaatin, isopentyyli-4-metoksisinnamaatin ja 2,4,6-trianiliini-(p-karbo-2'-etyyliheksyyli-1'-oksi)-1,3,5-triatsiinin ja 2-etyyliheksyylisalisylaatin käyttö UV-suodattimena kosmeettisissa valmisteissa voidaan sallia edellyttäen, että direktiivissä vahvistettuja ehtoja noudatetaan,
viimeisimpien tieteellisten tutkimusten ja tietojen perusteella 3-(4'-metyylibentsylideeni)-d-1-kamferin ja 3-bentsylideenikamferin käyttö UV-suodattimena kosmeettisissa valmisteissa voidaan sallia, ja
tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmetiikka-alan kauppaa koskevien teknisten esteiden poistamiseksi tarkoitettujen direktiivien tekniseen kehitykseen mukauttamista käsittelevän komitean lausunnon mukaisia,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiiviä 76/768/ETY liitteen mukaisesti.
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että yhteisöön sijoittautuneet valmistajat ja maahantuojat saattavat 1 päivästä heinäkuuta 1999 alkaen markkinoille ainoastaan sellaisia liitteessä lueteltuja aineita, jotka ovat tämän direktiivin säännösten mukaisia.
2. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että edellä 1 kohdassa tarkoitettuja, liitteessä mainittuja aineita sisältäviä valmisteita ei 30 päivän kesäkuuta 2000 jälkeen myydä tai luovuteta kuluttajalle.
3 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 1999. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
4 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
5 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 3 päivänä syyskuuta 1998.