Kommissionens direktiv 2004/13/EF
af 29. januar 2004
om ændring af direktiv 2002/16/EF om anvendelse af bestemte epoxyderivater i materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 89/109/EØF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler(1), særlig artikel 3,
efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I Kommissionens direktiv 2002/16/EF af 20. februar 2002 om anvendelse af bestemte epoxyderivater i materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler(2) er der fastsat regler, der gælder for anvendelsen og/eller forekomsten af 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan bis(2,3-epoxypropyl)ether (BADGE), bis(-hydroxyphenyl)methan bis(2,3-epoxypropyl)ethere (BFDGE) og novolacglycidylethere (NOGE) samt visse derivater heraf i materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler.
(2) I henhold til nævnte direktiv kan BADGE indtil den 31. december 2004 fortsat anvendes til fremstilling af sådanne materialer og genstande eller forekomme deri.
(3) Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler anmodede om toksikologiske data, for at BADGE kan evalueres inden for bestemte frister. Komitéen anmodede endvidere om, at der fremlægges toksikologiske data, for at man kan evaluere den potentielle carcinogenicitet ved chlorerede derivater, som blev omfattet af den kvantitative restriktion, der skal gælde for BADGE-migration, jf. bilag I til direktiv 2002/16/EF.
(4) Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler bemærkede den 4. december 2002 de negative resultater vedrørende den potentielle carcinogenicitet ved chlorerede derivater af BADGE samt det forhold, at europæiske forbrugere kun i ringe grad udsættes for BADGE som en konsekvens af den betydelige reduktion af det konstaterede BADGE-indhold i dåsemad, som fremgår af nye undersøgelser gennemført af medlemsstaterne og af Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter. Det bør derfor kunne tillades at forlænge den foreløbige tilladelse for BADGE med et år, indtil de nye toksikologiske data bliver fremlagt og evalueret af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet.
(5) I henhold til direktiv 2002/16/EF gælder direktivets bestemmelser vedrørende BADGE, BFDGE og NOGE ikke for materialer og genstande dækket af overfladebelægning og klæbemidler, der er kommet i berøring med levnedsmidler inden den 1. marts 2003. Sådanne materialer og genstande kan fortsat markedsføres, forudsat at pakkedatoen er anført på de pågældende materialer og genstande. For at sikre en entydig fortolkning af, hvordan pakkedatoen skal gælde for materialer og genstande, bør det fastsættes, at denne dato kan erstattes af holdbarhedsdatoen, jf. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF(3), eller en anden angivelse, f.eks. partiets nummer som foreskrevet i Rådets direktiv 89/396/EØF(4), for levnedsmidler, der er emballeret i sådanne materialer og genstande. Det er dog nødvendigt, at en sådan angivelse og pakkedatoen sammenkædes, så pakkedatoen altid kan identificeres.
(6) Direktiv 2002/16/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(7) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I direktiv 2002/16/EF foretages følgende ændringer:
1) I artikel 2, stk. 2, ændres "31. december 2004" til "31. december 2005".
2) Artikel 5 affattes således:
"Artikel 5
1. Artikel 2, 3 og 4 gælder ikke for materialer og genstande som omhandlet i artikel 1, stk. 1, andet afsnit, litra b) og c), der er kommet i berøring med levnedsmidler inden den 1. marts 2003.
Sådanne materialer og genstande kan markedsføres, forudsat at pakkedatoen er anført på de pågældende materialer og genstande. Pakkedatoen kan dog erstattes af en anden angivelse, forudsat at denne angivelse gør det muligt at identificere pakkedatoen. Oplysninger om pakkedatoen skal efter anmodning fremlægges for de kompetente myndigheder og personer, der håndhæver direktivets bestemmelser.
2. Stk. 1 tilsidesætter ikke direktiv 2000/13/EF."
Artikel 2
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 29. januar 2005. De meddeler straks Kommissionen teksten til disse bestemmelser og en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og nærværende direktiv.
Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. Medlemsstaterne fastlægger reglerne for denne henvisning.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 29. januar 2004.
Komission direktiivi 2004/13/EY,
annettu 29 päivänä tammikuuta 2004,
tiettyjen epoksijohdannaisten käytöstä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvissa materiaaleissa ja tarvikkeissa annetun direktiivin 2002/16/EY muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia tarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/109/ETY(1) ja erityisesti sen 3 artiklan,
on kuullut Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Tiettyjen epoksijohdannaisten käytöstä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvissa materiaaleissa ja tarvikkeissa 20 päivänä helmikuuta 2002 annetussa komission direktiivissä 2002/16/EY(2) vahvistetaan tietyt säännöt, jotka koskevat 2,2-bis(4-hydroksifenyyli)propaani-bis(2,3-epoksipropyyli)eetterin (BADGE), bis(hydroksifenyyli)metaani-bis(2,3-epoksipropyyli)eetterien (BFDGE), novolakkaglysidyylieetterien (NOGE) ja joidenkin niiden johdannaisten käyttöä/esiintymistä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvissa materiaaleissa ja tarvikkeissa.
(2) Kyseisessä direktiivissä säädetään, että BADGE-eetterien käyttöä ja/tai esiintymistä näiden materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksessa voidaan jatkaa enintään 31 päivään joulukuuta 2004.
(3) Elintarvikealan tiedekomitea pyysi toksikologisia tietoja BADGE-eetterien arvioimiseksi tietyissä määräajoissa. Tiedekomitea pyysi lisäksi uusia toksikologisia tietoja, jotta voitaisiin arvioida niiden kloorijohdannaisten mahdollinen karsinogeenisyys, jotka sisällytettiin direktiivin 2002/16/EY liitteessä I säädettyyn BADGE:n siirtymään sovellettavaan määrälliseen rajoitukseen.
(4) Tiedekomitea totesi 4 päivänä joulukuuta 2002, että BADGE:n kloorijohdannaisten mahdollista karsinogeenisyyttä koskevat tulokset olivat negatiivisia ja että eurooppalaisten kuluttajien altistus BADGE:lle oli vähäistä, koska jäsenvaltioiden ja Euroopan komission yhteisen tutkimuskeskuksen äskettäisissä tutkimuksissa oli todettu säilykkeiden BADGE-pitoisuuden vähentyneen tuntuvasti. Siksi pidetään sallittavana jatkaa BADGE:n tilapäistä käyttölupaa yhdellä vuodella, kunnes uudet toksikologiset tiedot on toimitettu ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen on ne arvioinut.
(5) Direktiivissä 2002/16/EY säädetään, että sen BADGE:tä, BFDGE:tä ja NOGE:tä koskevia vaatimuksia ei sovelleta pinnoitteilla päällystettyihin materiaaleihin, tarvikkeisiin ja sideaineisiin, jos ne on saatettu kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa ennen 1 päivää maaliskuuta 2003. Näiden materiaalien ja tarvikkeiden saattaminen markkinoille on sallittua sillä edellytyksellä, että materiaaleihin ja tarvikkeisiin on merkitty täyttöpäivä. Jotta olisi olemassa yksiselitteinen tulkinta siitä, kuinka täyttöpäivä olisi merkittävä materiaaleihin ja tarvikkeisiin, on aiheellista säätää, että tämä päivä voidaan korvata "parasta ennen" -päivämäärällä, kuten Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2000/13/EY(3) säädetään, tai muulla merkinnällä, kuten neuvoston direktiivissä 89/396/ETY(4) vaaditulla erän numerolla, tällaisiin materiaaleihin tai tarvikkeisiin pakattujen elintarvikkeiden osalta. On kuitenkin tarpeen, että tällaisen merkinnän ja täyttöpäivän välillä on yhteys, jotta täyttöpäivä on aina tunnistettavissa.
(6) Direktiiviä 2002/16/EY olisi siksi muutettava vastaavasti.
(7) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiivi 2002/16/EY seuraavasti:
1) Korvataan 2 artiklan toisen kohdan päivämäärä "31 päivään joulukuuta 2004" päivämäärällä "31 päivään joulukuuta 2005".
2) Korvataan 5 artikla seuraavasti:
" 5 artikla
1. Edellä 2, 3 ja 4 artiklaa ei sovelleta 1 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan b ja c alakohdassa tarkoitettuihin materiaaleihin ja tarvikkeisiin, jos ne on saatettu kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa ennen 1 päivää maaliskuuta 2003.
Näiden materiaalien ja tarvikkeiden saattaminen markkinoille on sallittua, mikäli materiaaleihin ja tarvikkeisiin on merkitty täyttöpäivä. Täyttöpäivän voi kuitenkin korvata muu merkintä, mikäli merkinnästä voidaan tunnistaa täyttöpäivä. Pyynnöstä täyttöpäivä on ilmoitettava toimivaltaisille viranomaisille ja henkilöille, jotka panevat täytäntöön tämän direktiivin vaatimuksia.
2. Edellä 1 kohtaa sovelletaan rajoittamatta direktiivin 2000/13/EY säännösten soveltamista."
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 29 päivänä tammikuuta 2005. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kyseiset säädöstekstit sekä kyseisten säännösten ja tämän direktiivin säännösten välinen vastaavuustaulukko.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa tärkeimmät kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 29 päivänä tammikuuta 2004.