EUROPA-PARLAMENTETS OG RAADETS DIREKTIV 94/35/EF af 30. juni 1994 om soedestoffer til brug i levnedsmidler
EUROPA-PARLAMENTET OG RAADET FOR DEN EUROPAEISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab, saerlig artikel 100 A,
under henvisning til Raadets direktiv 89/107/EOEF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om tilsaetningsstoffer, som maa anvendes i levnedsmidler (1), saerlig artikel 3, stk. 2,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (2),
under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3),
efter hoering af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler,
i henhold til fremgangsmaaden i traktatens artikel 189 B (4), og
ud fra foelgende betragtninger:
Forskellene mellem de nationale lovgivninger for saa vidt angaar soedestoffer og betingelserne for deres anvendelse hindrer den frie bevaegelighed for levnedsmidler; disse forskelle kan skabe ulige konkurrencevilkaar;
forbrugerbeskyttelse og -oplysning boer vaere de vigtigste bevaeggrunde ved opstillingen af regler for soedestoffer og betingelserne for deres anvendelse;
under hensyn til den seneste videnskabelige og toksikologiske viden om disse stoffer boer brugen heraf kun tillades i bestemte levnedsmidler og under bestemte anvendelsesbetingelser;
dette direktiv beroerer ikke regler vedroerende andre funktioner end soedefunktionen ved de stoffer, der er omfattet af dette direktiv;
brug af soedestoffer som erstatning for sukker er berettiget ved fremstillingen af energireducerede levnedsmidler, af ikke-kariogene levnedsmidler samt af levnedsmidler uden tilsaetning af sukker med henblik paa at foroege holdbarheden ved erstatning af sukkeret og ved fremstillingen af diaetetiske produkter -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
1. Dette direktiv er et saerdirektiv inden for rammerne af det globale direktiv i henhold til artikel 3 i direktiv 89/107/EOEF.
2. Dette direktiv gaelder for tilsaetningsstoffer til levnedsmidler, i det foelgende benaevnt »soedestoffer«, der anvendes:
- for at give levnedsmidlerne en soed smag
- som soedestoffer til bordbrug.
3. I forbindelse med dette direktiv defineres udtrykkene »uden tilsat sukker« og »energireduceret« i tredje kolonne i bilaget saaledes:
- »uden tilsat sukker« uden nogen tilsaetning af mono- eller disaccharider eller af andre levnedsmidler, der anvendes paa grund af deres soedende egenskaber
- »energireduceret«: energireduceret med mindst 30 % i forhold til det oprindelige levnedsmiddel eller et lignende produkt.
4. Direktivet gaelder ikke for levnedsmidler med soedende egenskaber.
Artikel 2
1. Kun de soedestoffer, der er opfoert i bilaget, kan markedsfoeres med henblik paa:
- salg til den endelige forbruger
- anvendelse til fremstilling af levnedsmidler.
2. Soedestoffer som omhandlet i stk. 1, andet led, maa kun anvendes ved fremstilling af de levnedsmidler, der er naevnt i bilaget, og kun paa de dér anfoerte betingelser.
3. Medmindre der foreligger saerlige bestemmelser, er det som anfoert i direktiv 89/398/EOEF (5), forbudt at anvende soedestoffer i levnedsmidler til spaedboern og smaaboern.
4. De maksimale anvendelsesdoser, der er anfoert i bilaget, gaelder for levnedsmidler, der er klar til indtagelse og tilberedt efter brugsanvisningen.
Artikel 3
1. Dette direktiv gaelder med forbehold af saerdirektiver, som tillader, at de tilsaetningsstoffer, der er opfoert i bilaget, bruges med andre formaal end deres soedende egenskaber.
2. Dette direktiv gaelder ligeledes med forbehold af faellesskabsbestemmelser om levnedsmidlers sammensaetning og betegnelse.
Artikel 4
I tilfaelde af uoverensstemmelse med hensyn til muligheden for inden for rammerne af dette direktiv at anvende soedestoffer i et bestemt levnedsmiddel kan det efter fremgangsmaaden i artikel 7 afgoeres, om det paagaeldende levnedsmiddel skal betragtes som klassificeret i en af de kategorier, der er omhandlet i tredje kolonne i bilaget.
Artikel 5
1. Salgsbetegnelsen for soedestoffer til bordbrug skal indeholde angivelsen »soedestof til bordbrug paa basis af . . .« fulgt af navnet eller navnene paa de soedestoffer, der indgaar i deres sammensaetning.
2. Der skal i maerkningen af soedestoffer til bordbrug, som indeholder polyoler og/eller aspartam, anfoeres foelgende advarsler:
- polyoler: »overdreven indtagelse kan virke affoerende«
- aspartam: »indeholder en phenylalanin-kilde«.
Artikel 6
Inden udloebet af fristen i artikel 9, stk. 1, foerste led, vedtages der efter fremgangsmaaden i artikel 7 bestemmelser vedroerende:
- de paaskrifter, der skal anfoeres i maerkningen af levnedsmidler, som indeholder soedestoffer, med henblik paa at goere tilstedevaerelsen af disse klar
- advarsler vedroerende tilstedevaerelsen af visse soedestoffer i levnedsmidler.
Artikel 7
1. Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden sagen for Den Staaende Levnedsmiddelkomité, i det foelgende benaevnt »komitéen«, enten paa eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstats repraesentant.
2. Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget det paagaeldende spoergsmaal haster. Den udtaler sig med det flertal, der er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Ved afstemninger i komitéen tillaegges de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, der er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.
3. a) Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med Komitéens udtalelse.
b) Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller er der ikke afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.
Har Raadet ved udloebet af en frist paa tre maaneder regnet fra forslagets forelaeggelse for Raadet, ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen.
Artikel 8
1. Inden for en frist paa tre aar fra vedtagelsen af dette direktiv og i medfoer af de generelle kriterier i punkt 4 i bilag II til direktiv 89/107/EOEF indfoerer medlemsstaterne en ordning med loebende overvaagning af forbrugernes indtagelse af soedestoffer.
De naermere bestemmelser for denne overvaagningsordning samordnes efter fremgangsmaaden i artikel 7.
2. Inden for en frist paa fem aar fra vedtagelsen af dette direktiv forelaegger Kommissionen paa grundlag af de oplysninger, som den har modtaget gennem den i stk. 1 omhandlede overvaagningsordning, Europa-Parlamentet og Raadet en rapport om de aendringer, der har fundet sted paa markedet for soedestoffer, om anvendelsesniveauer og om, hvorvidt der er yderligere behov for at begraense anvendelsesbetingelserne, herunder ved at rette passende advarsler til forbrugerne, saaledes at disse undgaar en eventuel overskridelse af den acceptable daglige indtagelse. Denne rapport ledsages i givet fald af aendringsforslag til dette direktiv.
Artikel 9
1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. december 1995. Efter disse love og bestemmelser skal
- handel med og anvendelse af produkter, der opfylder kravene i dette direktiv, tillades senest den 31. december 1995
- handel med og anvendelse af produkter, der ikke opfylder kravene i dette direktiv, forbydes senest den 30. juni 1996. Produkter, der er bragt paa markedet eller maerket inden denne dato, og som ikke opfylder direktivets krav, kan dog afsaettes, saa laenge lager haves.
Medlemsstaterne underretter straks Kommissionen herom.
2. Naar medlemsstaterne vedtager de i stk. 1 omhandlede love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.
Artikel 10
Dette direktiv traeder i kraft paa dagen for offentliggoerelsen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.
Artikel 11
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Bruxelles, den 30. juni 1994.
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 94/35/EY,
annettu 30 päivänä kesäkuuta 1994,
elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetuista makeutusaineista
EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka
ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 a artiklan,
ottavat huomioon elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/107/ETY(1) ja erityisesti sen 3 artiklan 2 kohdan,
ottavat huomioon komission ehdotuksen(2),
ottavat huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),
ovat kuulleet elintarvikealan tiedekomiteaa,
noudattavat perustamissopimuksen 189 b artiklassa määrättyä menettelyä(4),
sekä katsovat, että
makeutusaineiden ja niiden käyttöä koskevien kansallisten säännösten erot estävät elintarvikkeiden vapaata liikkuvuutta ja siitä voi seurata syrjivä kilpailutilanne,
kaiken makeutusaineita ja niiden käyttöä koskevan sääntelyn perusteena on oltava tarve suojella ja valistaa kuluttajia,
viimeisimpien tieteellisten ja toksikologisten tietojen perusteella näitä aineita voidaan sallia käytettävän ainoastaan tiettyihin elintarvikkeisiin ja tietyin käyttöedellytyksin,
tämä direktiivi ei rajoita tässä direktiivissä tarkoitettujen aineiden muita ominaisuuksia kuin makeutuskykyä koskevien sääntöjen soveltamista, ja
makeutusaineiden käyttö sokerin asemesta on perusteltua vähäkaloristen elintarvikkeiden ja sellaisten elintarvikkeiden valmistukseen, jotka eivät aiheuta hammaskariesta tai joissa ei ole lisättyä sokeria varastointi-iän pidentämiseksi, sekä dieettiruokien tuotantoon,
OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
1. Tämä direktiivi on erityisdirektiivi, joka on osa direktiivin 89/107/ETY 3 artiklan mukaista laaja-alaista direktiiviä.
2. Tätä direktiiviä sovelletaan elintarvikkeiden lisäaineisiin, jäljempänä "makeutusaineet", joita käytetään:
- antamaan makeaa makua elintarvikkeisiin,
- makeutusaineena pöydässä.
3. Tässä direktiivissä ilmaukset "lisättyä sokeria sisältämätön" ja "vähäkalorinen" määritellään seuraavasti:
- "lisättyä sokeria sisältämätön": johon ei ole lisätty mono- eikä disakkarideja eikä mitään muita makeuttavia aineita,
- "vähäkalorinen": jonka energia-arvoa on alennettu vähintään 30 prosentilla alkuperäiseen elintarvikkeeseen tai vastaavaan tuotteeseen verrattuna.
4. Tätä direktiiviä ei sovelleta makeutuskykyisiin elintarvikkeisiin.
2 artikla
1. Ainoastaan liitteessä luetellut makeutusaineet voidaan saattaa markkinoille:
- niiden myymiseksi kuluttajalle
tai
- niiden käyttämiseksi elintarvikkeiden valmistukseen.
2. Edellä 1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitettuja makeutusaineita voidaan käyttää ainoastaan liitteessä lueteltujen elintarvikkeiden valmistukseen ja siinä täsmennetyin edellytyksin.
3. Makeutusaineiden käyttö on kielletty vauvan- tai pikkulasten ruoaksi tarkoitetuissa elintarvikkeissa direktiivin 89/398/ETY(5) mukaisesti, jollei toisin säädetä.
4. Liitteessä esitetyt enimmäismäärät viittaavat valmiisiin elintarvikkeisiin, jotka valmistetaan käyttöohjeen mukaan.
3 artikla
1. Tätä direktiiviä sovelletaan rajoittamatta kuitenkaan niiden erityisdirektiivien noudattamista, joissa sallitaan liitteessä lueteltujen lisäaineiden käyttö muihin tarkoituksiin kuin niiden makeutuskyvyn hyödyntämiseen.
2. Tätä direktiiviä sovelletaan rajoittamatta myöskään elintarvikkeiden koostumusta ja kuvausta koskevien yhteisön säännösten noudattamista.
4 artikla
Jos syntyy erimielisyyttä siitä, voidaanko makeutusaineita käyttää tietyssä elintarvikkeessa tämän direktiivin mukaisesti, voidaan päättää 7 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti, katsotaanko tämän elintarvikkeen kuuluvan johonkin liitteen sarakkeessa III lueteltuun ryhmään.
5 artikla
1. Pöydässä käytettävien makeutusaineiden myyntinimityksessä on oltava maininta "... -pohjainen pöydässä käytettävä makeutusaine", sekä sen jälkeen sen makeuttavan aineen nimi tai niiden makeuttavien aineiden nimet, joista pöydässä käytettävät makeutusaineet koostuvat.
2. Polyoleja ja/tai aspartaamia sisältävien pöydässä käytettävien makeutusaineiden merkinnöissä on oltava seuraavat varoitukset:
- polyolit: "liiallisella käytöllä voi olla laksatiivisia vaikutuksia",
- aspartaami: "sisältää fenyylialaniinin lähteen".
6 artikla
Ennen 9 artiklan 1 kohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa säädetyn määräajan päättymistä annetaan 7 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti säännökset, jotka koskevat:
- mainintoja, joiden täytyy olla makeutusaineita sisältävien elintarvikkeiden merkinnöissä tämän ominaisuuden osoittamiseksi,
- varoituksia, jotka koskevat tiettyjen makeutusaineiden esiintymistä elintarvikkeissa.
7 artikla
1. Jos tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian saattaa pysyvän elintarvikekomitean, jäljempänä "komitea", käsiteltäväksi komitean puheenjohtaja omasta aloitteestaan tai jonkin jäsenvaltion edustajan pyynnöstä.
2. Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto annetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niiden päätösten edellytykseksi määrätyllä enemmistöllä, jotka neuvosto tekee komission ehdotuksesta. Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edustajien äänet painotetaan mainitussa artiklassa määrätyllä tavalla. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.
3. a) Komissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, jos ne ovat komitean lausunnon mukaiset.
b) Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättä neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvosto ratkaisee asian määräenemmistöllä.
Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekee päätöksen ehdotetuista toimenpiteistä.
8 artikla
1. Kolmen vuoden kuluessa tämän direktiivin antamisesta direktiivin 89/107/ETY liitteessä II olevan 4 kohdan yleisten vaatimusten mukaisesti jäsenvaltiot ottavat käyttöön säännöllisen valvontajärjestelmän, jolla kuluttajien makeutusaineiden kulutuksen kehitystä voidaan seurata.
Yksityiskohtaiset säännöt tästä valvontajärjestelmästä sovitetaan yhteen 7 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti.
2. Viiden vuoden kuluessa tämän direktiivin antamisesta komissio esittää 1 kohdassa tarkoitetun valvontajärjestelmän kautta saamiensa tietojen perusteella Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen makeutusaineiden markkinoilla tapahtuneista muutoksista, käytön tasoista ja mahdollisesta tarpeesta tehdä lisärajoituksia käyttöedellytyksiin, mukaan lukien asianmukaiset varoitukset kuluttajille, jotta nämä eivät ylitä sallittua päivittäistä määrää. Tähän kertomukseen liitetään tarvittaessa tämän direktiivin muutosehdotukset.
9 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 31 päivänä joulukuuta 1995. Näiden säännösten ja määräysten tarkoituksena on:
- sallia viimeistään 31 päivänä joulukuuta 1995 tämän direktiivin mukaisten tuotteiden kaupan pitäminen ja käyttö,
- kieltää viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 1996 sellaisten tuotteiden kaupan pitäminen ja käyttö, jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia. Kuitenkin niiden tuotteiden kauppaa, jotka on luovutettu kaupan pidettäviksi tai joiden merkinnät on tehty ennen edellä mainittua päivää ja jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia, voidaan jatkaa, kunnes varastot on myyty loppuun.
Jäsenvaltioiden on ilmoitettava tästä viipymättä komissiolle.
2. Jäsenvaltioiden antamissa 1 kohdassa tarkoitetuissa säännöksissä ja määräyksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
10 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
11 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 30 päivänä kesäkuuta 1994.