RAADETS DIREKTIV af 13 . november 1989 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om maerkning af tobaksvarer ( 89/622/EOEF )
RAADET FOR DE EUROPAEISKE
FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Euro-paeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 100A,
under henvisning til forslag fra Kommissionen(1 ),
i samarbejde med Europa-Parlamentet(2 ),
under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg(3 ), og
ud fra foelgende betragtninger :
Der bestaar visse forskelle mellem medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om maerkning af tobaksvarer; disse forskelle kan medfoere handelshindringer og dermed haemme det indre markeds gennemfoerelse og funktion;
disse eventuelle hindringer boer fjernes, og med henblik herpaa boer markedsfoeringen af og den fri bevaegelighed for tobaksvarer underkastes faelles bestemmelser, for saa vidt angaar maerkning;
ved udformningen af disse bestemmelser boer der tages tilboerligt hensyn til beskyttelsen af befolkningens sund-hed;
Det Europaeiske Raad understregede paa samlingen i Milano den 28 . og 29 . juni 1985 betydningen af at ivaerksaette et europaeisk handlingsprogram til bekaempelse af kraeft;
Raadet og repraesentanterne for medlemsstaternes regering-er, forsamlet i Raadet, har i deres resolution af 7 . juli 1986 om et handlingsprogram for De Europaeiske Faellesskaber til bekaempelse af kraeft(4 ) fastsat som maal for dette program at bidrage til at forbedre Faellesskabets borgeres sundhed og livskvalitet, idet antallet af kraefttilfaelde ned-bringes, og det har med henblik herpaa prioriteret bekaem-pelsen af brugen af tobak;
anfoerelse paa samtlige tobaksvarers pakninger af en advarsel om de ricisi, som brugen af disse varer udgoer for sund-heden, er af vaesentlig betydning for befolkningens beskyt-telse;
for at forbedre beskyttelsen af befolkningens sundhed, er anfoerelse af indholdet af tjaere og nikotin paa cigaret-pakkerne noedvendig med henblik paa borgernes sundheds-oplysning;
dette direktiv indeholder mindsteforskrifter, som vil blive revideret paa grundlag af erfaringerne og udviklingen paa det medicinske omraade, idet det er maalet at opnaa en bedre beskyttelse af befolkningen;
de initiativer, der er omhandlet i naervaerende direktiv, vil faa en saa meget mere gunstig indvirkning paa folkesund-heden, om de ledsages af sundhedsundervisning under den obligatoriske skolegang og af oplysnings - og bevidst-goerelseskampagner -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :
Artikel 1 Formaalet med dette direktiv er at harmonisere medlemssta-ternes love og administrative bestemmelser om sundheds-maessige advarsler paa tobaksvarers pakninger og om angi-velse af tjaere - og nikotinindholdet paa cigaretpakker, idet der gaas ud fra et hoejt beskyttelsesniveau for saa vidt angaar befolkningens sundhed, ved begraensning af de sundheds-skader, der skyldes brugen af tobak .
Artikel 2 I dette direktiv forstaas ved :
1)tobaksvarer : varer der er bestemt til at ryges, indsnuses, suttes eller tygges, saafremt de, ogsaa selv om det kun er delvis, bestaar af tobak;
2)tjaere : nikotinfri anhydrid kondensat af ufiltreret roeg :
3)nikotin : nikotinalkaloider .
Artikel 3 1 . Det indhold af tjaere og nikotin, der obligatorisk skal anfoeres paa cigaretpakkerne, maales efter ISO 4387 - og ISO 3400-metoden .
2 . Noejagtigheden af de angivelser, der staar anfoert paa pakningerne, kontrolleres ved hjaelp af ISO 8243-standar-den .
3 . Angivelserne skal vaere paatrykt siden af cigaretpakkerne paa det eller de officielle sprog i det land, hvor den endelige markedsfoering sker, med let laeselige bogstaver paa kontra -sterende baggrund, saaledes at mindst 4 % af den paagaelden-de flade er daekket . Denne procentsats forhoejes til 6 % i lande med to officielle sprog, og til 8 % i lande med tre officielle sprog.
4 . Medlemsstaterne fremsender hvert aar i januar en liste over tjaere - og nikotinindholdet i de cigaretter, de markeds-foerer. Kommissionen offentliggoer disse oplysninger i De Europaeiske Faellesskabers Tidende .
Artikel 4 1 . Alle tobaksvarepakninger skal paa den mest synlige af pakningens sider - paa det eller de officielle sprog i det land, hvor den endelige markedsfoering sker - vaere for-synet med foelgende generelle advarsel : Er yderst sund-hedsskadeligt .
2 . For cigaretpakkers vedkommende skal den anden brede flade af pakningen - paa det eller de officielle sprog i det land, hvor den endelige markedsfoering sker - vaere for-synet med vekslende specifikke advarsler efter foelgende regel:
-hver medlemsstat udarbejder en liste over advarsler udelukkende paa grundlag af dem, der er anfoert i bilaget,
-de valgte specifikke advarsler trykkes paa pakningerne, saaledes at de enkelte advarsler fremstaar paa samme maengde pakninger med en tolerance paa ca . 5 %.
3 . Medlemsstaterne kan bestemme, at de i stk . 1 og 2 omhandlede advarsler skal vaere ledsaget af angivelse af
den myndighed, der er ophavsmand til de paagaeldende
advarsler.
4 . Paa cigaretpakker skal de i stk . 1 og 2 omhandlede advarsler daekke mindst 4 % af hver af de brede sider af pakningen, ikke medregnet den i stk . 3 naevnte angivelse af myndigheden . Denne procentsats forhoejes til 6 % i lande med to officielle sprog og til 8 % i lande med tre officielle sprog .
Advarslerne paa de to brede flader af hver cigaretpakke :
a)skal vaere klare og laeselige,
b)skal vaere trykt med fede typer,
c)skal vaere trykt paa kontrasterende baggrund,
d)maa ikke vaere anfoert et sted, hvor de vil kunne blive oedelagt, naar pakken aabnes,
e)maa ikke placeres paa det gennemsigtige papir eller paa andre former for omslagspapir, der er anbragt uden om pakningen .
5 . Paa andre tobaksvarer end cigaretter skal den i stk . 1 omhandlede generelle advarsel vaere trykt eller vaere anbragt paa en maade, saa den ikke kan fjernes, paa et ioejnefaldende sted paa kontrasterende baggrund og saaledes, at den er letsynlig, let laeselig og uudslettelig . Den maa under ingen omstaendigheder vaere skjult, tildaekket eller opdelt ved andre paaskrifter eller billeder .
Artikel 5 Tilpasningen til den tekniske udvikling af bestemmelserne i dette direktiv er begraenset til de i artikel 3, stk . 1 og 2, omhandlede maale - og kontrolmetoder .
Artikel 6 Med henblik paa den i artikel 5 omhandlede tilpasning til den tekniske udvikling bistaas Kommissionen af et raadgiven-de udvalg, der bestaar af repraesentanter for medlemsstater-ne, og som har Kommissionens repraesentant som for-mand .
Artikel 7 Kommissionens repraesentant forelaegger udvalget et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes . Udvalget afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som forman-den kan fastsaette under hensyn til de paagaeldende spoergs-maals hastende karakter, i givet fald ved afstemning .
Udtalelsen optages i moedeprotokollen; endvidere kan hver medlemsstat anmode om, at dens holdning indfoeres i moedeprotokollen .
Kommissionen tager stoerst muligt hensyn til udvalgets udtalelse . Den unterretter udvalget om, hvorledes den har taget hensyn til den paagaeldende udtalelse .
Artikel 8 1 . Medlemsstaterne kan ikke af grunde, der vedroerer maerkningen, forbyde eller begraense handel med produk-ter, der er i overensstemmelse med dette direktiv .
2 . Bestemmelserne i dette direktiv er ikke til hinder for, at medlemsstaterne - under overholdelse af bestemmelserne i Traktaten - kan foreskrive saadanne krav, som de anser for noedvendige for at sikre sundhedsbeskyttelse af befolk-ningen i forbindelse med indfoersel, salg og forbrug af tobaksvarer, forudsat dette ikke medfoerer aendringer i maerkningen i forhold til dette direktivs bestemmelser .
Artikel 9 1 . Medlemsstaterne vedtager de noedvendige love og admi-nistrative bestemmelser for at efterkomme dette direktiv inden den 1 . juli 1990 .
De underretter straks Kommissionen herom og meddeler den de nationaler retsforskrifter, som de udsteder paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv .
Kommissionen offentliggoer i De Europaeiske Faellesskabers Tidende de nationale lister over advarsler, der er fore-skrevet i artikel 4, stk . 2, foerste led .
2 . Medlemsstaterne saetter ovennaevnte love og admini-strative bestemmelser i kraft inden den 31 . december 1991 .
Imidlertid vil foelgende produkter, der er fremstillet inden den 31 . december 1991, og som ikke er i overensstemmelse med dette direktiv, stadig kunne markedsfoeres :
-indtil den 31 . december 1992 cigaretter, og
-indtil den 31 . december 1993 oevrige tobaksvarer .
3 . Medlemsstater, der efter den 31 . december 1991 aendrer deres lister over advarsler, saaledes som disse er foreskrevet i artikel 4, stk . 2, foerste led, giver Kommissionen meddelelse om denne aendring atten maaneder inden dens ivaerksaettelse, og aendringen offentliggoeres af Kommissionen i De Euro-paeiske Faellesskabers Tidende .
Artikel 10 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .
Udfaerdiget i Bruxelles, den 13 . november 1989 .
NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 13 päivänä marraskuuta 1989,
tupakkatuotteiden merkintöjä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä (89/622/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 a artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),
toimii yhdessä Euroopan parlamentin kanssa(2),
ottaa huomioon talous-ja sosiaalikomitean lausunnon(3),
sekä katsoo, että
eri jäsenvaltioiden tupakkatuotteiden merkintöjä koskevissa laeissa, asetuksissa ja hallinnollisissa määräyksissä on eroja; nämä erot ovat omiaan muodostamaan kaupan esteitä ja estämään sisämarkkinoiden toteuttamista ja toimintaa,
tällaiset mahdolliset esteet olisi poistettava ja tämän tavoitteen saavuttamiseksi tupakkatuotteiden saattaminen markkinoille ja vapaa liikkuvuus tulisi saattaa merkintöjä koskevien yhteisten sääntöjen alaisiksi,
edellä tarkoitetuissa yhteisissä säännöissä on asianmukaisella tavalla otettava huomioon kansanterveyden suojeleminen,
Eurooppa-neuvosto korosti Milanossa 28 ja 29 päivänä kesäkuuta 1985 pitämässään kokouksessa Euroopan syövänvastaisen toimintaohjelman aloittamisen tärkeyttä,
neuvosto ja jäsenvaltioiden hallitusten edustajat, jotka tapasivat neuvostossa, asettivat Euroopan yhteisöjen syövänvastaista toimintaohjelmaa koskevassa 7 päivänä heinäkuuta 1986 antamassaan päätöslauselmassa(4) tämän ohjelman tavoitteeksi vaikuttaa omalta osaltaan kansalaisten terveyden ja elämänlaadun parantamiseen yhteisössä syöpätapausten määrää vähentämällä, ja tätä tarkoitusta varten ne ovat yksilöineet taistelun tupakkatuotteiden käyttöä vastaan ensisijaiseksi tavoitteekseen,
tupakkatuotteiden käytön terveysvaaroja koskevan varoituksen painaminen kaikkien tupakkatuotteiden vähittäismyyntipakkauksiin on erittäin tärkeää kansanterveyden suojelemisessa,
kansanterveyden suojelemisen parantamista varten poltettaessa syntyvän tervan ja nikotiinin määrän ilmoittaminen savukepakkauksissa on olennaisen tärkeää väestöön kohdistuvan terveysvalistuksen ja -kasvatuksen kannalta,
tämä direktiivi sisältää säännöksiä, jotka otetaan uudelleen tarkasteltaviksi tällä alalla saadun kokemuksen ja lääketieteellisen tietämyksen kehityksen perusteella tavoitteena yksilöiden entistä tehokkaampi suojeleminen, ja
tässä direktiivissä säädetyillä aloitteilla on vielä myönteisempi vaikutus kansanterveyteen, jos ne yhdistetään oppivelvollisuusikäisten terveyskasvatusohjelmiin sekä tiedotukseen ja yleisön tietoisuutta edistäviin kampanjoihin,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Tämän direktiivin tavoitteena on jäsenvaltioiden niiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten yhdenmukaistaminen, jotka koskevat tupakkatuotteiden vähittäismyyntipakkauksissa olevia terveyttä koskevia varoituksia sekä poltettaessa syntyvän tervan ja nikotiinin määrän osoittamista savukepakkauksissa, pitäen perusteena terveyden korkeaa suojelutasoa tupakkariippuvuuden terveydelle aiheuttamia haittoja vähentämällä.
2 artikla
Tässä direktiivissä tarkoitetaan:
1) tupakkatuotteilla: poltettavaksi, sieraimiin vedettäväksi, imeskeltäväksi tai pureskeltavaksi tarkoitettuja tuotteita, jos ne ovat, vaikka vain osaksikin, tupakasta valmistettuja,
2) tervalla: raakaa, vedetöntä, nikotiinitonta savun tiivistymää,
3) nikotiinilla: nikotiinialkaloideja.
3 artikla
1 Savukepakkauksissa pakollisesti mainittavat, poltettaessa syntyvän tervan ja nikotiinin määrät on mitattava ISO-menetelmien 4387 ja 3400 mukaisesti.
2 Pakkauksissa olevien mainintojen paikkansapitävyys on tarkastettava ISO-standardin 8243 mukaisesti.
3 Asianomaiset maininnat on painettava savukepakkausten kylkeen sen maan virallisilla kielillä, jossa savukepakkaukset lopullisesti lasketaan liikkeelle, selvästi luettavalla, taustasta erottuvalla tekstillä siten, että kyseisestä ulkopinnasta katetaan vähintään 4 prosenttia. Osuuden on oltava 6 prosenttia, jos maassa on kaksi virallista kieltä, ja 8 prosenttia, jos virallisia kieliä on kolme.
4 Kunkin vuoden tammikuussa jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle luettelot niiden markkinoilla myytävien savukkeiden terva- ja nikotiinipitoisuuksista. Komissio julkaisee kyseiset tiedot Euroopan yhteisön virallisessa lehdessä.
4 artikla
1 Kaikkien tupakkatuotteiden vähittäismyyntipakkausten näkyvimmällä ulkopinnalla on oltava sen maan virallisilla kielillä, jossa tupakkatuotteet lopullisesti lasketaan liikkeeseen, seuraava yleinen varoitus: "Tupakka on erittäin haitallista terveydelle."
2 Savukepakkausten toisella laajalla ulkopinnalla on oltava sen maan virallisilla kielillä, jossa savukepakkaukset lopullisesti lasketaan liikkeelle, erityisiä varoituksia, jotka vaihtelevat seuraavan säännön mukaisesti:
- jäsenvaltioiden on laadittava luettelo varoituksista, jotka valitaan yksinomaan liitteessä mainituista varoituksista,
- valitut erityisvaroitukset on painettava vähittäismyyntipakkauksiin niin, että taataan kunkin varoitustekstin esiintyminen yhtä monessa vähittäismyyntipakkauksessa noin 5 prosentin tarkkuudella.
3 Jäsenvaltiot voivat säätää, että 1 ja 2 kohdassa tarkoitettuihin varoituksiin on liitettävä maininta varoitukset antaneesta viranomaisesta.
4 Edellä 1 ja 2 kohdassa tarkoitettujen varoitusten, lukuun ottamatta 3 kohdassa tarkoitettua mainintaa viranomaisesta, on katettava vähintään 4 prosenttia savukepakkausten kummastakin laajasta ulkopinnasta. Osuuden on oltava 6 prosenttia, jos maassa on kaksi virallista kieltä ja 8 prosenttia, jos virallisia kieliä on kolme.
Kunkin savukepakkauksen kahdella laajimmalla ulkopinnalla oleva vaadittu varoitus
a) on oltava selvä ja helposti luettava;
b) on oltava lihavoidulla kirjasintyypillä painettu;
c) on oltava selvästi erottuvalle taustalle painettu;
d) ei saa olla sellaiseen paikkaan painettu, missä se saattaa vahingoittua pakkausta avattaessa;
e) ei saa olla painettu läpinäkyvään kääreeseen tai muuhun ulkokääreeseen.
5 Muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden ollessa kyseessä 1 kohdassa säädetty yleinen varoitus on painettava tai kiinnitettävä pysyvästi näkyvälle paikalle selvästi erottuvalle taustalle niin, että se näkyy selvästi, on selvästi luettava eikä sitä voi irrottaa. Muut tekstit tai kuvat eivät saa millään tavalla peittää sitä, tehdä siitä epäselvää tai häiritä sen lukemista.
5 artikla
Tämän direktiivin säännösten mukauttaminen tekniikan kehitykseen rajoitetaan 3 artiklan 1 ja 2 kohdassa tarkoitettuihin mittaus-ja tarkastusmenetelmiin.
6 artikla
Edellä 5 artiklassa tarkoitetun tekniikan kehitykseen mukauttamisen osalta komissiota avustaa neuvoa-antava komitea, jossa on jäsenvaltioiden edustajat ja puheenjohtajana komission edustaja.
7 artikla
Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja voi toimitettuaan tarvittaessa äänestyksen asettaa asian kiireellisyyden mukaan.
Lausunto merkitään pöytäkirjaan; lisäksi jokaisella jäsenvaltiolla on oikeus pyytää, että sen kanta merkitään pöytäkirjaan.
Komission on mahdollisuuksien mukaan otettava huomioon komitean lausunto. Sen on ilmoitettava komitealle, millä tavoin lausunto on otettu huomioon.
8 artikla
1 Jäsenvaltiot eivät saa kieltää tai rajoittaa tämän direktiivin mukaisten tuotteiden myyntiä niiden merkitsemiseen liittyvien seikkojen perusteella.
2 Tämän direktiivin säännökset eivät vaikuta jäsenvaltioiden oikeuteen säätää perustamissopimuksen mukaisesti sellaisia tupakkatuotteiden tuontia, myyntiä ja kulutusta koskevia vaatimuksia, jotka ne katsovat tarpeellisiksi kansanterveyden suojelemiseksi edellyttäen, että tällaiset vaatimukset eivät merkitse muutoksia tämän direktiivin säännösten mukaisiin merkintöihin.
9 artikla
1 Jäsenvaltioiden on annettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset 1 päivään heinäkuuta 1990 mennessä.
Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä ja toimitettava sille tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa kansalliset säännökset.
Komissio julkaisee Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä 4 artiklan 2 kohdan ensimmäisen luetelmakohdan mukaisesti laaditut kansalliset luettelot varoituksista.
2 Jäsenvaltioiden on saatettava edellä mainitut lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan 31 päivään joulukuuta 1991 mennessä.
Myytäväksi voidaan kuitenkin saattaa
- 31 päivään joulukuuta 1992 asti sellaisia savukkeita ja
- 31 päivään joulukuuta 1993 asti muita sellaisia tupakkatuotteita,
jotka ovat olemassa 31 päivänä joulukuuta 1991 ja jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia.
3 Niiden jäsenvaltioiden, jotka 31 päivän joulukuuta 1991 jälkeen muuttavat 4 artiklan 2 kohdan ensimmäisen luetelmakohdan mukaisesti laadittuja luettelojaan varoituksista, on ilmoitettava kyseisestä muutoksesta komissiolle 18 kuukautta ennen muutoksen täytäntöönpanoa. Komissio julkaisee sen Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
10 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 13 päivänä marraskuuta 1989.