KOMMISSIONENS BESLUTNING af 3. februar 1997 om principiel anerkendelse af, at det dossier, som er forelagt til grundig behandling med henblik på eventuel optagelse af prosulfuron og cyclanilid i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, er fuldstændigt (EØS-relevant tekst) (97/137/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 96/68/EF (2), særlig artikel 6, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
Ifølge direktiv 91/414/EØF skal der udarbejdes en EF-liste over accepterede aktive stoffer i pesticider;
nogle ansøgere har forelagt medlemsstaternes myndigheder dossierer med henblik på at få optaget to aktive stoffer i direktivets bilag I;
Ciba-Geigy Limited forelagde de franske myndigheder et dossier om det aktive stof prosulfuron den 14. april 1995;
Rhône-Poulenc Agrochimie forelagde de græske myndigheder et dossier om det aktive stof cyclanilid den 27. marts 1996;
nævnte myndigheder gav Kommissionen resultaterne af den første undersøgelse af, om dossiererne er fuldstændige med hensyn til data- og informationskravene i bilag II, og for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder det aktive stof, i direktivets bilag III; derefter forelagde ansøgerne dossiererne for Kommissionen og de øvrige medlemsstater i henhold til artikel 6, stk. 2;
dossiererne om cyclanilid og prosulfuron blev videregivet til Den Stående Komité for Plantesundhed på mødet i arbejdsgruppen vedrørende retsforskrifter den 14. juni 1996;
i henhold til direktivets artikel 6, stk. 3, skal det på EF-plan bekræftes, at hvert dossier anses for principielt at opfylde data- og informationskravene i bilag II og for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder det aktive stof, i direktivets bilag III;
bekræftelsen er nødvendig for, at der kan foretages en grundig behandling af dossieret, og for, at medlemsstaterne foreløbigt kan godkende plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det aktive stof, i overensstemmelse med betingelserne i direktivets artikel 8, stk. 1, navnlig med hensyn til at foretage en detaljeret vurdering af det aktive stof og plantebeskyttelsesmidlet ud fra direktivets krav;
ovenstående udelukker ikke, at der kan anmodes om yderligere data eller oplysninger fra ansøgeren, hvis det under den grundige behandling viser sig, at de kræves, for at der kan træffes en afgørelse;
medlemsstaterne og Kommissionen går ud fra, at Frankrig vil foretage en grundig behandling af dossieret om prosulfuron, og at Grækenland vil foretage en grundig behandling af dossieret om cyclanilid;
Frankrig og Grækenland fremlægger konklusionerne af behandlingen tillige med eventuelle anbefalinger angående optagelse og eventuelle betingelser herfor for Kommissionen hurtigst muligt og senest inden udløbet af et år; når disse rapporter foreligger, vil den grundige behandling blive fortsat med ekspertise fra alle medlemsstaterne i Den Stående Komité for Plantesundhed;
de i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Plantesundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Følgende dossierer anses for principielt at opfylde data- og informationskravene i bilag II og for et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder det aktive stof, i direktivets bilag III:
1) dossieret, som Ciba-Geigy Limited har forelagt for Kommissionen og medlemsstaterne med henblik på optagelse af prosulfuron som aktivt stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og som blev videregivet til Den Stående Komité for Plantesundhed den 14. juni 1996
2) dossieret, som Rhône-Poulenc Agrochimie har forelagt for Kommissionen og medlemsstaterne med henblik på optagelse af cyclanilid som aktivt stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og som blev videregivet til Den Stående Komité for Plantesundhed den 14. juni 1996.
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. februar 1997.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 3 päivänä helmikuuta 1997,
yksityiskohtaista tutkimusta varten annettujen asiakirjojen täydellisyyden periaatteellisesta hyväksymisestä prosulfuronin ja cyclanilidin mahdolliseksi sisällyttämiseksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (97/137/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 96/68/EY (2), ja erityisesti sen 6 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo, että
direktiivissä 91/414/ETY säädetään yhteisössä sallittujen, kasvinsuojeluaineisiin sisällytettävien tehoaineiden luettelon kehityksestä,
hakijat ovat toimittaneet kahta tehoainetta koskevat asiakirjat jäsenvaltioiden viranomaisille tehoaineiden sisällyttämiseksi mainitun direktiivin liitteeseen I,
Ciba-Geigy Limited toimitti tehoaine prosulfuronia koskevat asiakirjat Ranskan viranomaisille 14 päivänä huhtikuuta 1995,
Rhône-Poulenc Agrochimie toimitti tehoaine cyclanilidia koskevat asiakirjat Kreikan viranomaisille 27 päivänä maaliskuuta 1996,
kyseiset viranomaiset ovat toimittaneet komissiolle tulokset asiakirjojen täydellisyyden ensimmäisestä tutkimuksesta ottaen huomioon liitteessä II, ja ainakin yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen osalta direktiivin liitteessä III määrätyt tietovaatimukset; tämän vuoksi hakijat toimittivat asiakirjat 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti komissiolle ja muille jäsenvaltioille,
cyclanilidia ja prosulfuronia koskevat asiakirjat välitettiin pysyvälle kasvinsuojelukomitealle `lainsäädäntö`-työryhmän 14 päivänä kesäkuuta 1996 pitämässä kokouksessa,
direktiivin 6 artiklan 3 kohdassa vaaditaan, että asiakirja on vahvistettava yhteisön tasolla, jotta sitä voidaan pitää periaatteessa hyväksyttynä direktiivin liitteessä II, ja ainakin yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen osalta liitteessä III, määrättyjen tietovaatimusten mukaisesti,
tällainen vahvistaminen on tarpeen, jotta voidaan jatkaa asiakirjan yksityiskohtaista tutkimista ja antaa jäsenvaltioille mahdollisuus myöntää tätä tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttämiseen tilapäisiä lupia mainitun direktiivin 8 artiklan 1 kohdan edellytyksiä ja erityisesti sitä edellytystä noudattaen, joka koskee tehoaineen ja kasvinsuojeluaineen yksityiskohtaisen tutkimuksen tekemistä ottaen huomioon direktiivin vaatimukset,
tämä päätös ei vaikuta siihen, etteikö hakijalta voida pyytää lisätietoja, jos yksityiskohtaisissa tutkimuksissa ilmenee, että tällaisia tietoja tarvitaan päätöksentekoon,
jäsenvaltioiden ja komission välillä on sovittu, että Ranska jatkaa prosulfuronia koskevien asiakirjojen yksityiskohtaista tutkimista ja Kreikka jatkaa cyclanilidia koskevien asiakirjojen yksityiskohtaista tutkimista,
Ranska ja Kreikka antavat komissiolle mahdollisimman pian ja viimeistään yhden vuoden kuluessa kertomuksen tutkimuksen lopputuloksista siten, että mukana on suositus tehoaineiden sisällyttämisestä tai sisällyttämättä jättämisestä luetteloon ja kaikista siihen liittyvistä edellytyksistä; tämän kertomuksen saamisen jälkeen yksityiskohtaisia tutkimuksia jatketaan kaikkien jäsenvaltioiden asiantuntemuksella pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa, ja
tässä päätöksessä määrätyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuojelukomitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Seuraavien asiakirjojen katsotaan periaatteessa täyttävän liitteessä II, ja kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen osalta direktiivin liitteessä III, määrätyt tietovaatimukset:
1. Ciba-Geigy Limitedin komissiolle ja jäsenvaltioille toimittamien prosulfuron-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I tarvittavat asiakirjat, jotka jätettiin pysyvän kasvinsuojelukomitean käsiteltäviksi 14 päivänä kesäkuuta 1996.
2. Rhône-Poulenc Agrochminien komissiolle ja jäsenvaltioille toimittamien cyclanilidi-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I tarvittavat asiakirjat, jotka jätettiin pysyvän kasvinsuojelukomitean käsiteltäviksi 14 päivänä kesäkuuta 1996.
2 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 3 päivänä helmikuuta 1997.