Kommissionens beslutning
af 21. maj 2001
om EF-indkøb af bluetonguevaccine og om genopbygning af EF's beredskabslager af bluetonguevaccine
(meddelt under nummer K(2001) 1440)
(2001/433/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 2000/75/EF af 20. november 2000 om vedtagelse af specifikke bestemmelser vedrørende foranstaltninger til bekæmpelse og udryddelse af bluetongue hos får(1), særlig artikel 9, stk. 2,
under henvisning til Rådets beslutning 90/424/EØF af 26. juni 1990 om visse udgifter på veterinærområdet(2), senest ændret ved beslutning 2001/12/EF(3), særlig artikel 3, stk. 3, og 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I første omgang besluttede de italienske myndigheder på baggrund af den epidemiologiske situation at gennemføre et vaccinationsprogram på Sicilien, i Calabrien og Basilicata.
(2) Oprindeligt var der til dette program behov for 1700000 doser monovalent vaccine af serotype 2, og Kommissionens beslutning 2001/141/EF(4), blev vedtaget, for at Italien kunne få den nødvendige vaccine.
(3) Den 5. marts 2001 meddelte Italien Kommissionen, at der var fundet serotype 9 i den østlige del af Calabrien, og på grund af denne nye epidemiologiske situation er der nu i denne region behov for 1200000 dosier bivalent vaccine (2 og 9) og 500000 doser monovalent vaccine af serotype 2.
(4) Desuden havde de italienske myndigheder den 12. februar 2001 meddelt Kommissionen, at de også agtede at gennemføre et vaccinationsprogram på Sardinien i foråret 2001.
(5) For at kunne gennemføre vaccinationsprogrammet på Sardinien skal der bruges 3000000 doser monovalent bluetonguevaccine af serotype 2.
(6) Italien har derfor behov for i alt 3500000 doser monovalent (2) og 1200000 bivalent (2 og 9) vaccine for at kunne gennemføre disse programmer.
(7) Kommissionen har allerede stillet 2400000 doser monovalent (2) vaccine til rådighed for Italien, hvoraf 1700000 oprindeligt var beregnet til brug i Calabrien i medfør af beslutning 2001/141/EF og 700000 stammede fra EF's beredskabslager på 750000 doser, der blev oprettet i medfør af Kommissionens beslutning 2001/69/EF(5), idet de resterende 50000 doser er blevet sendt til Korsika (Frankrig).
(8) På grund af den akutte situation har de italienske myndigheder med Kommissionens godkendelse selv indkøbt 1100000 doser monovalent (2) og 1200000 doser bivalent (2 og 9) vaccine.
(9) Desuden bemyndiger Kommissionen de italienske myndigheder til at oprette et sikkerhedslager på 100000 doser monovalent (2) og 300000 doser bivalent (2 og 9) vaccine og til selv at indkøbe den nødvendige vaccine hertil.
(10) På nuværende tidspunkt er Italiens behov til gennemførelse af det pågældende program dækket.
(11) For at kunne klare en eventuel situation med nye udbrud i andre regioner må EF's beredskabslager dog genopbygges med 1000000 doser af monovalent (2) vaccine.
(12) Medicinalindustrien i EF fremstiller ingen bluetonguevaccine; Onderstepoort-laboratoriet i Sydafrika er det eneste laboratorium, der kan fremstille en sådan monovalent vaccine (svækket vaccine) af serotype 2.
(13) Ifølge Rådets forordning (EF) nr. 1258/1999(6) finansieres veterinær- og plantesundhedsforanstaltninger, der iværksættes efter EF-bestemmelserne, af Den Europæiske Udviklings- og Garantifond for Landbruget, Garantisektionen. Når det gælder finanskontrol, anvendes artikel 8 og 9 i samme forordning.
(14) EF-tilskuddet bør kun ydes, hvis de planlagte foranstaltninger gennemføres effektivt, og hvis myndighederne giver alle nødvendige oplysninger inden for de fastsatte tidsfrister.
(15) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Veterinærkomité -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
EF's beredskabslager af bluetonguevaccine skal genopbygges med 1000000 doser vaccine.
Artikel 2
Maksimumsudgifterne til foranstaltningen i artikel 1 fastsættes til 100000 EUR.
Artikel 3
Generaldirektøren for Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugerbeskyttelse bemyndiges til med Onderstepoort-laboratoriet i Sydafrika at indgå aftale om køb, oplagring og lufttransport til en medlemsstat af 1000000 doser monovalent bluetonguevaccine (serotype 2).
Artikel 4
Italien gennemfører i foråret 2001 et program for vaccination mod bluetongue på Sardinien, og 1200000 doser monovalent (2) vaccine, som oprindelig var beregnet til vaccination i Calabrien i medfør af beslutning 2001/141/EF, overføres til dette program.
Artikel 5
Kommissionen kan foretage kontrol på stedet i Italien i samarbejde med de nationale myndigheder for at sikre sig, at det i artikel 4 omhandlede program er blevet gennemført.
Kommissionen underretter medlemsstaterne om resultatet af en sådan kontrol.
Artikel 6
EF-tilskuddet til programmet i artikel 4 ydes under forudsætning af:
a) at de nødvendige love og administrative bestemmelser til programmets gennemførelse sættes i kraft senest den 1. april 2001
b) at der til Kommissionen senest den 1. august 2001 indsendes en endelig rapport om den tekniske gennemførelse af programmet sammen med dokumentation for de afholdte udgifter og de opnåede resultater
c) at programmet gennemføres effektivt, og at EF's veterinærlovgivning overholdes.
Artikel 7
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 21. maj 2001.
Komission päätös,
tehty 21 päivänä toukokuuta 2001,
bluetongue-rokotteen ostamisesta yhteisön rokotepankin varastojen täydentämiseksi
(tiedoksiannettu numerolla K(2001) 1440)
(2001/433/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon lampaan bluetongue-taudin torjunta- ja hävittämistoimenpiteitä koskevista erityissäännöksistä 20 päivänä marraskuuta 2000 annetun neuvoston direktiivin 2000/75/EY(1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
ottaa huomioon tietyistä eläinlääkintäalan kustannuksista 26 päivänä kesäkuuta 1990 tehdyn neuvoston päätöksen 90/424/ETY(2), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna neuvoston päätöksellä 2001/12/EY(3), ja erityisesti sen 3 artiklan 3 ja 5 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Ensi vaiheessa Italian viranomaiset päättivät epidemiologisen tilanteen perusteella toteuttaa bluetongue-rokotusohjelman Sisiliassa, Calabriassa ja Basilicatassa.
(2) Alun perin tätä rokotusohjelmaa varten tarvittiin 1700000 annosta monovalenttia serotyypin 2 bluetongue-rokotetta, ja komissio teki päätöksen 2001/141/EY(4) tarvittavien rokotteiden hankkimisesta Italiaa varten.
(3) Maaliskuun 5 päivänä 2001 Italia ilmoitti komissiolle, että Itä-Calabriassa on todettu esiintyvän serotyypin 9 tautivirusta, ja tässä uudessa epidemiologisessa tilanteessa alueella tarvitaan nyt 1200000 annosta bivalenttia rokotetta (serotyypit 2 ja 9) ja 500000 annosta monovalenttia serotyypin 2 rokotetta.
(4) Lisäksi Italian viranomaiset ilmoittivat komissiolle 12 päivänä helmikuuta 2001 aikovansa ulottaa rokotusohjelman Sardiniaan keväällä 2001.
(5) Sardinian rokotusohjelmaa varten tarvitaan 3000000 annosta monovalenttia serotyypin 2 bluetongue-rokotetta.
(6) Kaiken kaikkiaan Italian ohjelmia varten tarvitaan siis 3500000 annosta monovalenttia (serotyyppi 2) ja 1200000 annosta bivalenttia (serotyypit 2 ja 9) rokotetta.
(7) Komissio on jo toimittanut Italiaan 2400000 annosta monovalenttia (serotyyppi 2) rokotetta: 1700000 annosta, jotka oli alun perin tarkoitettu käytettäviksi Calabriassa päätöksen 2001/141/EY mukaisesti, ja 700000 annosta yhteisön rokotepankista. Yhteisön 750000 annoksen rokotepankki perustettiin komission päätöksellä 2001/69/EY(5), ja sen loput 50000 annosta on lähetetty Korsikaan Ranskaan.
(8) Tilanteen kiireellisyyden vuoksi Italian viranomaiset ovat komission suostumuksella ostaneet suoraan 1100000 annosta monovalenttia (serotyyppi 2) ja 1200000 annosta bivalenttia (serotyypit 2 ja 9) rokotetta.
(9) Lisäksi komissio antaa Italian viranomaisille valtuudet perustaa turvapankin, joka käsittää 100000 annosta monovalenttia (serotyyppi 2) ja 300000 annosta bivalenttia (serotyypit 2 ja 9) rokotetta, ja luvan ostaa rokotetta suoraan tähän tarkoitukseen.
(10) Näin Italian tarpeet rokotusohjelman toteuttamiseksi on täytetty.
(11) Yhteisön rokotepankin varastoja on kuitenkin täydennettävä 1000000 monovalentilla (serotyyppi 2) rokoteannoksella, jotta voidaan varautua mahdollisiin uusiin tautiesiintymiin uusilla alueilla.
(12) Yhteisön lääketeollisuus ei tuota bluetongue-rokotetta, vaan Oderstepoortin laboratorio Etelä-Afrikassa on ainoa laboratorio, joka pystyy tuottamaan tällaista monovalenttia (heikennettyä) serotyypin 2 rokotetta.
(13) 17 päivänä toukokuuta 1999 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1258/1999(6) mukaan yhteisön sääntöjen mukaisesti toteutettavat eläinlääkintäalaa ja kasvien terveyttä koskevat toimenpiteet rahoitetaan Euroopan maatalouden ohjaus- ja tukirahaston tukiosastosta. Varainhoidon valvonnassa sovelletaan saman asetuksen 8 ja 9 artiklaa.
(14) Yhteisön rahoitus tulisi myöntää vain sillä edellytyksellä, että suunnitellut toimet toteutetaan tehokkaasti ja että viranomaiset antavat kaiken tarvittavan tiedon säädetyssä määräajassa.
(15) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkintäkomitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Yhteisön bluetongue-rokotepankin varastoja täydennetään ostamalla 1000000 annosta serotyypin 2 bluetongue-rokotetta.
2 artikla
Edellä 1 artiklassa tarkoitettujen toimenpiteiden enimmäiskustannukset saavat olla 100000 euroa.
3 artikla
Terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston pääjohtajalle annetaan valtuudet toteuttaa järjestelyt eteläafrikkalaisen Onderstepoortin laboratorion kanssa 1000000 monovalentin bluetongue- rokoteannoksen (serotyyppi 2) ostamiseksi, varastoimiseksi ja toimittamiseksi lentorahtina jäsenvaltioon.
4 artikla
Italia toteuttaa keväällä 2001 bluetongue-rokotusohjelman Sardiniassa, ja ne 1200000 annosta monovalenttia (serotyyppi 2) rokotetta, jotka oli alun perin hankittu Calabrian rokotusohjelmaa varten 2001/141/EY, käytetään Sardinian ohjelmassa.
5 artikla
Komissio voi toteuttaa Italiassa yhteistyössä toimivaltaisten kansallisten viranomaisten kanssa tarkastuskäyntejä, joilla varmistetaan, että 4 artiklassa tarkoitettu ohjelma on pantu täytäntöön.
Komissio ilmoittaa jäsenvaltioille tällaisten tarkastuskäyntien tuloksista.
6 artikla
Yhteisön rahoitus 4 artiklassa tarkoitettuun ohjelmaan myönnetään seuraavin edellytyksin:
a) Ohjelman täytäntöönpanon edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset saatetaan voimaan 1 päivään huhtikuuta 2001 mennessä.
b) Ohjelman teknisestä toteutuksesta annetaan 1 päivään elokuuta 2001 mennessä loppukertomus, johon on liitetty todisteet aiheutuneista kustannuksista ja saavutetuista tuloksista.
c) Ohjelma pannaan täytäntöön tehokkaasti ja yhteisön eläinlääkintälainsäädäntöä noudattaen.
7 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 21 päivänä toukokuuta 2001.