KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 465/2008
af 28. maj 2008
om undersøgelses- og oplysningskrav for importører og producenter af visse stoffer, som kan være persistente, bioakkkumulerende og toksiske, og som er opført i den europæiske fortegnelse over markedsførte kemiske stoffer (Einecs), i medfør af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 af 23. marts 1993 om vurdering af og kontrol med risikoen ved eksisterende stoffer (1), særlig artikel 12, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Det kan kræves, at producenter og importører af visse stoffer i den europæiske fortegnelse over markedsførte kemiske stoffer (Einecs) (2) meddeler alle tilgængelige oplysninger om et eksisterende stof og/eller udfører undersøgelser af det, hvis der er gyldige grunde til at antage, at stoffet udgør en alvorlig risiko for mennesker eller miljø. Stoffer, der er persistente, bioakkumulerende og toksiske, kan udgøre en sådan risiko.
(2)
Det bør derfor forlanges af de pågældende producenter og importører, at de meddeler Kommissionen de oplysninger, de er i besiddelse af, om disse stoffer.
(3)
Det bør også forlanges af de pågældende producenter og importører, at de udfører undersøgelser af de pågældende stoffer, udarbejder en rapport om undersøgelserne og sender rapporter og undersøgelsesresultater til Kommissionen.
(4)
De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det i medfør af artikel 15 i forordning (EØF) nr. 793/93 nedsatte udvalg -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Producenter og importører af et eller flere af stofferne i bilaget, som kan være persistente, bioakkumulerende og toksiske, og som er opført i den europæiske fortegnelse over markedsførte kemiske stoffer, meddeler Kommissionen de oplysninger, der er angivet i bilaget inden for tidsfristerne deri, og udfører de undersøgelser, der er angivet i bilaget for hvert af de pågældende stoffer, i overensstemmelse med de i bilaget anførte protokoller.
De forelægger også Kommissionen en rapport om hver undersøgelse sammen med undersøgelsesresultaterne inden for tidsfristerne i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. maj 2008.
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 465/2008,
annettu 28 päivänä toukokuuta 2008,
kokeiden ja tietojen vaatimisesta tiettyjen mahdollisesti pysyvien, eliöihin kertyvien ja myrkyllisten, Euroopassa kaupallisessa käytössä olevien kemiallisten aineiden luetteloon sisältyvien aineiden maahantuojilta tai valmistajilta neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 nojalla
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta 23 päivänä maaliskuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Tiettyjen Euroopassa kaupallisessa käytössä olevien kemiallisten aineiden luetteloon (EINECS-luetteloon) (2) sisältyvien aineiden valmistajia ja maahantuojia voidaan vaatia toimittamaan hallussaan olevia tietoja ja/tai suorittamaan olemassa olevalle aineelle kokeita, jos on päteviä syitä arvioida, että olemassa oleva aine voi aiheuttaa vakavan vaaran ihmisille tai ympäristölle. Pysyvät, eliöihin kertyvät ja myrkylliset aineet voivat aiheuttaa tällaisen vaaran.
(2)
Kyseisiä valmistajia ja maahantuojia olisi sen vuoksi vaadittava toimittamaan komissiolle hallussaan olevat tiedot kyseisistä aineista.
(3)
Näitä valmistajia ja maahantuojia olisi myös vaadittava suorittamaan kyseisille aineille kokeita, laatimaan kokeista kertomus ja toimittamaan tällaiset kertomukset yhdessä kokeiden tulosten kanssa komissiolle.
(4)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (ETY) N:o 793/93 15 artiklassa perustetun komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Valmistajien ja maahantuojien, jotka valmistavat tai tuovat maahan yhtä tai useampaa ainetta, joka voi olla pysyvä, eliöihin kertyvä ja myrkyllinen, sisältyy Euroopassa kaupallisessa käytössä olevien kemiallisten aineiden luetteloon ja mainitaan tämän asetuksen liitteessä, on toimitettava komissiolle liitteessä määrätyt tiedot siinä asetetussa määräajassa sekä suoritettava kunkin aineen osalta liitteessä mainitut kokeet liitteessä esitettyjen tutkimusprotokollien mukaisesti.
Niiden on myös toimitettava komissiolle kertomus kustakin kokeesta sekä sen tuloksista liitteessä määrätyssä määräajassa.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 28 päivänä toukokuuta 2008.