RÅDETS DIREKTIV 95/68/EF af 22. december 1995 om ændring af direktiv 77/99/EØF om sundhedsmæssige problemer i forbindelse med produktion og markedsføring af kødprodukter og visse andre produkter af animalsk oprindelse
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til direktiv 77/99/EØF (1), særlig artikel 19,
under henvisning til forslag fra Kommissionen, og
ud fra følgende betragtninger:
En række punkter i bilagene til direktiv 77/99/EØF bør tilpasses for at tage hensyn til de teknologiske fremskridt i kødforarbejdningssektoren og for at bringe de tekniske krav på linje med gældende praksis;
det er følgelig nødvendigt at ændre bestemmelserne om de generelle betingelser for autorisation af virksomheder, de generelle hygiejneforskrifter for lokaler, inventar og værktøj, de særlige hygiejneforskrifter for virksomheder, der tilvirker kødprodukter, forskrifter for råvarer, der skal anvendes til fremstilling af kødprodukter, og for indpakning, emballering og mærkning, sundhedsmærkning, oplagring og transport af kødprodukter samt om de særlige betingelser for færdigretter af kød og afsmeltede fedtstoffer;
i afventning af foranstaltninger, der forenkler de gældende tekster, bør der vedtages foranstaltninger, så det undgås, at der anbringes flere sundhedsmærker på kødprodukter, der indeholder mere end et produkt af animalsk oprindelse;
i øvrigt kræver de ændringer, som Rådet har foretaget i Rådets direktiv 64/433/EØF af 26. juni 1964 om sundhedsmæssige problemer vedrørende handelen med fersk kød inden for Fællesskabet (2), herunder for små køle- og fryselagre, og i Rådets direktiv 88/657/EØF af 14. december 1988 om krav til fremstilling af og handel med hakket kød, kød i stykker på 100 g og tilberedt kød, og om ændring af direktiv 64/433/EØF, 71/118/EØF og 72/462/EØF (3), yderligere tilpasninger af direktiv 77/99/EØF; indtil der foreligger forslag herom, må der vedtages foranstaltninger, der gør det muligt at tilpasse bilagene i det nævnte direktiv til den teknologiske udvikling -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I bilagene til direktiv 77/99/EØF foretages følgende ændringer:
1) Bilag A, kapitel I, nr. 2, litra e), affattes således:
»e) tilstrækkelig ventilation og om nødvendigt god damp- og emudsugning for at fjerne kondensdannelse på overflader som vægge og lofter mest muligt«
2) I bilag A, kapitel I, nr. 8, tilføjes følgende punktum:
»Til desinfektion af udstyr og værktøj skal der bruges vand med en mindstetemperatur på 82 °C eller andre desinfektionsmetoder, som den kompetente myndighed har godkendt.«
3) I bilag A, kapitel I, nr. 12, tilføjes følgende punktum:
»Hvis den kompetente myndigheds konstante tilstedeværelse ikke er nødvendig, er et tilstrækkelig stort og aflåseligt aflukke til opbevaring af udstyr og materialer tilstrækkeligt.«
4) Bilag A, kapitel I, nr. 15, affattes således:
»15) passende udstyr til rengøring og desinfektion af transportmidler, med mindre faciliteter, der ikke er beliggende på virksomheden, kan benyttes med den kompetente myndigheds godkendelse«
5) I Bilag A, kapitel I, indsættes følgende nummer:
»16) Hvis behandlingen kræver, at der ikke bruges vand til fremstilling af produkterne, kan der ske en tilpasning af visse af kravene i dette kapitel, herunder de i nr. 2, litra a) og g) fastsatte. I så fald kan der, med den kompetente myndigheds godkendelse, i de berørte virksomhedsafsnit benyttes rengørings- og desinfektionsmetoder, som ikke kræver vand.«
6) I bilag A, kapitel II, afsnit A, punkt 1, affattes sidste punktum således:
»Rengøring og desinfektion skal finde sted med en hyppighed og ifølge metoder, der er i overensstemmelse med principperne i direktivets artikel 7.«
7) Bilag A, kapitel II, afsnit A, punkt 5, affattes således:
»5. Rengørings- og desinfektionsmidler samt lignende produkter skal anvendes i overensstemmelse med producentens anvisninger på en sådan måde, at de ikke har uheldig indvirkning på udstyr, materialer, råvarer eller produkter. Anvendelsen af disse midler skal efterfølges af en grundig afskylning af udstyret og arbejdsredskaberne i drikkevand, medmindre anvisningerne for midlernes anvendelse gør en sådan afskylning overflødig.
Vedligeholdelses- og rengøringsprodukter skal opbevares i det i dette bilags kapitel I, nr. 14, omhandlede lokale eller aflukke.«
8) I bilag A, kapitel II, afsnit B, punkt 2, andet afsnit, indsættes følgende:
». . . bearbeitet und behandelt. . .« (Dette vedrører kun den tyske udgave).
9) I bilag B, kapitel III, affattes punkt 3 således:
»3) Forefindelse af andre produkter af animalsk oprindelse end kød som defineret i direktivets artikel 2, litra d), der indgår i tilberedningen af kødprodukter, er kun tilladt, såfremt de pågældende produkter opfylder kravene i den gældende fællesskabslovgivning.«
10) Bilag B, kapitel V, punkt 4, tredje led, affattes således:
»- på emballage, der ikke er bestemt til den endelige forbruger, fremstillingsdato eller en kode, der kan læses af modtageren og den kompetente myndighed, og som gør det muligt at identificere denne dato.«
11) Bilag B, kapitel VI, affattes således:
»KAPITEL VI
SUNDHEDSMÆRKE
1. Kødprodukter skal sundhedsmærkes. Sundhedsmærkningen foretages på virksomheden eller i pakkecentret på fremstillingstidspunktet eller umiddelbart efter fremstillingen; mærket skal anbringes på et iøjnefaldende sted og være let læseligt og uudsletteligt. Sundhedsmærket kan anbringes på selve produktet eller på indpakningen, såfremt kødproduktet er i særskilt indpakning, eller på en etiket, der anbringes på denne indpakning i henhold til punkt 4, litra b). Hvis et kødprodukt er særskilt indpakket og emballeret, er det tilstrækkeligt at anbringe sundhedsmærket på emballagen.
2. Hvis et kødprodukt, der i henhold til punkt I er forsynet med et sundhedsmærke, senere anbringes i en yderligere emballage, skal sundhedsmærket tillige anbringes på denne emballage.
3. Som undtagelse fra punkt 1 og 2 er sundhedsmærkning af hvert enkelt kødprodukt ikke nødvendig:
a) hvis sundhedsmærket, der er i overensstemmelse med punkt 4, anbringes på ydersiden af hver detailsalgsenhed, som indeholder det
b) hvis for kødprodukter i sendinger beregnet til videreforarbejdning eller yderligere emballering på en autoriseret virksomhed:
- der på et iøjnefaldende sted på ydersiden af nævnte sendinger er anbragt den autoriserede afsendervirksomheds sundhedsmærke samt en klar angivelse af bestemmelsesstedet
- den modtagende virksomhed i den i direktivets artikel 7, stk. 1, andet afsnit, fjerde led, fastsatte periode fører og opbevarer en bog over mængder, type og oprindelse af kødprodukter, der er modtaget i henhold til denne bestemmelse. Kødprodukter i engrosemballager til direkte salg uden yderligere forarbejdning eller pakning skal dog være forsynet med sundhedsmærke i overensstemmelse med punkt 1, 2 eller 3, litra a)
c) hvis for kødprodukter, der hverken er indpakket eller emballeret, men sælges direkte til detailhandelen som bulkvarer:
- sundhedsmærket i overensstemmelse med punkt 1 er anbragt på den beholder, som indeholder dem
- producenten i den i artikel 7, stk. 1, andet afsnit, fjerde led, fastsatte periode fører og opbevarer en bog over mængder og type af kødprodukter, der er afsendt i henhold til dette punkt samt navnet på modtageren.
4. a) Sundhedsmærket skal omfatte følgende oplysninger i en oval ramme:
i) enten:
- i den øverste del: afsenderlandets kendingsbogstaver med versaler, dvs. B - DK - D - EL - E - F - IRL - I - L - NL - A - P - FI - S - UK, efterfulgt af virksomhedens eller pakkecentrets autorisationsnummer i overensstemmelse med afgørelse 94/837/EF, eventuelt ledsaget af et kodenummer, der angiver for hvilken produkttype virksomheden er meddelt autorisation
- i den nederste del: en af følgende forkortelser, dvs. CEE - EØF - EWG - EOK - ETY - EEC - EEG
ii) eller:
- i den øverste del: afsenderlandets navn med versaler
- i midten: virksomhedens eller pakkecentrets autorisationsnummer i overensstemmelse med afgørelse nr. 94/837/EØF, eventuelt ledsaget af et kodenummer, der angiver for hvilken produkttype virksomheden er meddelt autorisation
- i den nederste del: en af følgende forkortelser, dvs. CEE - EØF - EWG - EOK - ETY - EEC - EEG.
b) sundhedsmærket kan anbringes på selve produktet med tilladte midler eller forudgående være påtrykt pakningen eller emballagen eller anbringes på en etiket, der sættes på produktet, pakningen eller emballagen. Hvis det anbringes på emballagen, skal stemplet ødelægges ved emballagens åbning. Det kan kun tillades, at stemplet ikke ødelægges, når emballagen ødelægges ved åbning. For produkter i hermetisk lukkede beholdere skal stemplet være anbragt uudsletteligt på låget eller dåsen
c) sundhedsmærket kan også bestå af en uaftagelig plade af et solidt materiale, som opfylder alle hygiejnekrav og hvorpå de i litra a) nævnte oplysninger er anført.
5. Hvis et kødprodukt indeholder andre råvarer af animalsk oprindelse såsom fiskevarer, mejeriprodukter eller ægprodukter, må der kun anbringes et enkelt sundhedsmærke.«
12) Bilag B, kapitel VII, punkt 1, affattes således:
»1. Kødprodukter skal opbevares i lokaler som omhandlet i bilag B, kapitel I, punkt 1, litra a).
Kødprodukter kan dog på følgende betingelser også opbevares uden for de lokaler, der er beskrevet ovenfor:
a) Kødprodukter, som ikke kan holdes ved omgivelsestemperaturer, kan opbevares på kølelagre som omhandlet i direktivets artikel 3, nr. 8, eller i kølelagre som er autoriseret i henhold til andre relevante direktiver
b) Kødprodukter, der kan holdes ved omgivelsestemperaturer, kan opbevares i lagerlokaler, der er solidt bygget, lette at rengøre og desinficere samt autoriseret af den kompetente myndighed.«
13) I bilag B, kapitel VII, tilføjes følgende punkt:
»5. De handelsdokumenter, der omhandles i artikel 3, afsnit A, punkt 9, litra b), nr. i), skal ledsage kødprodukterne i første afsætningsled.
Ved transport og afsætning mod senere led skal produkterne være ledsaget af et handelsdokument med afsendervirksomhedens autorisationsnummer samt det kodenummer, som gør det muligt at identificere den kompetente myndighed, der varetager kontrollen heraf.«
14) Bilag B, kapitel VIII, afsnit B, affattes således:
»B. Lederen eller bestyreren af en virksomhed, der fremstiller kødprodukter i hermetisk lukkede beholdere, skal desuden ved stikprøvekontrol sikre sig:
1) at der for kødprodukter beregnet til opbevaring ved omgivelsestemperatur anvendes en varmebehandling, der kan tilintetgøre eller inaktivere patogene kim samt sporer af patogene mikroorganismer. Der skal føres et register med fremstillingsparametre såsom opvarmningens varighed, temperaturen, påfyldningen, beholdernes tørrelse, m. v.
Varmebehandlingsudstyret skal være forsynet med kontrolanordninger, så det kan verificeres, at beholderne har gennemgået en effektiv varmebehandling
2) at det materiale, beholderne er lavet af, opfylder Fællesskabets krav til materialer, der kommer i berøring med levnedsmidler
3) at der med forudfastsatte mellemrum føres kontrol med den daglige produktion for at sikre, at lukningen er effektiv. Med henblik herpå skal der forefindes passende udstyr til at undersøge lodrette sektioner og til at undersøge sømmene på de lukkede beholdere
4) at fabrikanten foretager supplerende stikprøvekontrol for at sikre sig:
a) at de steriliserede produkter har gennemgået en effektiv behandling, ved hjælp af
- inkubationstest. Inkubationen skal ske ved 37 °C i 7 døgn eller ved 35 °C i 10 døgn eller ved en anden kombination af temperatur og periode, som den kompetente myndighed anser for tilsvarende
- mikrobiologiske undersøgelser af beholdernes indhold på virksomhedens laboratorium eller på et andet autoriseret laboratorium
b) de pasteuriserede produkter i hermetisk lukkede beholdere opfylder de kriterier, der er godkendt af de kompetente myndigheder
5) at de fornødne kontrolforanstaltninger gennemføres for at sikre, at kølevandet efter benyttelse indeholder en restmængde af klor. Medlemsstaterne kan dog give dispensation fra dette krav, hvis vandet opfylder kravene i direktiv 80/778/EØF.«
15) Bilag B, kapitel IX, punkt 2, litra a), affattes således:
»2. a) kødprodukter, der anvendes til færdigretter, skal straks efter kogningen/stegningen
i) enten blandes hurtigst muligt med de øvrige ingredienser; i så fald må det tidsrum, hvori kødprodukternes temperatur ligger mellem 10 og 60 °C, ikke overstige to timer
ii) eller afkøles til 10 °C eller derunder, inden de sammenblandes med andre ingredienser.
Såfremt der benyttes andre tilvirkningsmetoder, skal disse godkendes af den kompetente myndighed, der underretter Kommissionen herom.«
16) Bilag C, kapitel II, afsnit A, punkt 2, litra a), affattes således:
»a) et kølelager, medmindre råvarerne opsamles og oparbejdes inden udløbet af de frister, som er fastsat i afsnit B, punkt 3, litra b) og c)«
17) I bilag C, kapitel II, afsnit B, punkt 7, udgår ordene»med henblik på fremstilling af råvarer«
18) I bilag C, kapitel II, afsnit B, affattes punkt 8 således:
»8. Afsmeltet animalsk fedt skal afhængig af typen opfylde følgende normer:
TABELPOSITION
«
Artikel 2
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1. oktober 1996. De underretter straks Kommissionen herom.
Når medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på dagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. december 1995.
NEUVOSTON DIREKTIIVI 95/68/EY,
annettu 22 päivänä joulukuuta 1995,
terveyttä koskevista kysymyksistä lihavalmisteiden ja tiettyjen muiden eläinperäisten tuotteiden tuotannossa ja markkinoille saattamisessa annetun direktiivin 77/99/ETY muuttamisesta
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon direktiivin 77/99/ETY (1), ja erityisesti sen 19 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen,
sekä katsoo, että
direktiivin 77/99/ETY liitteiden tietyt piirteet on muutettava lihanjalostusalan tekniikan kehityksen huomioon ottamiseksi ja teknisten vaatimusten saattamiseksi nykyisiä käytäntöjä vastaaviksi,
sen vuoksi on tarpeen muuttaa laitosten hyväksyntää koskevia yleisiä edellytyksiä, tiloihin, laitteisiin ja työvälineisiin sovellettavia yleisiä hygieniavaatimuksia, lihavalmisteita valmistavia laitoksia koskevia erityisiä hygieniavaatimuksia sekä lihavalmisteiden käärimistä, pakkaamista, merkitsemistä, terveysmerkintää, varastointia ja kuljetusta koskevia edellytyksiä ja lihaperäisiä valmisaterioita ja sulatettua eläinrasvaa koskevia erityisiä edellytyksiä, ja
odotettaessa olemassa olevien tekstien yksinkertaistamistoimenpiteitä, olisi hyväksyttävä toimenpiteitä, joiden avulla vältytään useiden terveysmerkintöjen tekemiseltä muita eläinperäisiä tuotteita sisältäviin lihavalmisteisiin,
lisäksi neuvoston tekemät muutokset terveyttä koskevista ongelmista yhteisön sisäisestä tuoreen lihan kaupasta 26 päivänä kesäkuuta 1964 annettuun neuvoston direktiiviin 64/433/ETY (2), myös pienikokoisten kylmävarastojen osalta, ja jauhetun lihan, vähemmän kuin 100 g painavien lihapalojen ja raakalihavalmisteiden tuotantoa ja kaupan pitämistä koskevista vaatimuksista sekä direktiivien 64/433/ETY, 71/118/ETY ja 72/462/ETY muuttamisesta 14 päivänä joulukuuta 1988 annettun neuvoston direktiiviin 88/657/ETY (3), edellyttävät muita mukautuksia direktiiviin 77/99/ETY, ja että odotettaessa näitä ehdotuksia olisi hyväksyttävä toimenpiteitä liitteiden mukauttamiseksi tekniseen kehitykseen,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiivin 77/99/ETY liitteet seuraavasti:
1) Korvataan liitteessä A olevan I luvun 2 kohdan e alakohta seuraavasti:
"e) riittävä tuuletus ja tarvittaessa moitteeton höyryjen poisto, jotta estetään mahdollisimman hyvin niiden tiivistyminen seinien ja kattojen kaltaisille pinnoille;";
2) Lisätään liitteessä A olevan I luvun 8 kohtaan seuraava ilmaisu:
"Laitteiden ja tarvikkeiden desinfiointiin on käytettävä lämpötilaltaan vähintään +82-celciusasteista vettä tai muita toimivaltaisen viranomaisen hyväksymiä desinfiointitapoja;";
3) Lisätään liitteessä A olevan I luvun 12 kohtaan seuraava ilmaisu:
"jos toimivaltaisen viranomaisen jatkuvaa läsnäoloa ei vaadita, kooltaan sovelias lukittava kaappi riittää laitteiden ja välineiden säilyttämiseen;";
4) Korvataan liitteessä A olevan I luvun 15 kohta seuraavalla ilmaisulla:
"15) Tarkoituksenmukaiset välineet kuljetusvälineiden puhdistusta ja desinfiointia varten, paitsi jos toimivaltaisen viranomaisen luvalla voidaan käyttää laitoksen ulkopuolella sijaitsevia laitteita;";
5) Lisätään liitteessä A olevaan I lukuun 16 kohta seuraavasti:
"16) Jos suoritettava käsittely edellyttää vedettömyyttä tuotteiden valmistuksessa, tiettyjä tässä luvussa olevia, erityisesti 2 kohdan a ja g alakohdassa vahvistettuja vaatimuksia voidaan mukauttaa. Jos tätä poikkeusta sovelletaan, voidaan toimivaltaisen viranomaisen luvalla soveltaa vedettömiä puhdistus- ja desinfiointimenetelmiä asianomaisissa laitoksen osissa.";
6) Korvataan liitteessä A olevan II luvun A kohdan 1 alakohdan viimeinen lause seuraavalla ilmaisulla:
"Puhdistaminen ja desinfioiminen on suoritettava direktiivin 7 artiklassa tarkoitettujen periaatteiden mukaisia määräaikoja ja menettelyjä noudattaen.";
7) Korvataan liitteessä A olevan II luvun A kohdan 5 alakohta seuraavalla ilmaisulla:
"5. Pesu- ja desinfiointiaineita sekä vastaavia aineita on käytettävä valmistajien antamien ohjeiden mukaisesti siten, että ne eivät vaikuta haitallisesti laitteisiin, työvälineisiin, raaka-aineisiin tai tuotteisiin. Laitteet ja työvälineet on tällaisten aineiden käytön jälkeen huuhdeltava huolellisesti juomakelpoisella vedellä, ellei tällainen huuhtelu ole käyttöohjeiden perusteella tarpeeton.
Kunnossapito- ja puhdistusaineita on säilytettävä tämän liitteen I luvun 14 kohdassa määrätyssä tilassa tai kaapissa.";
8) Liitteessä A olevassa II luvun B kohdan 2 alakohdan toisessa alakohdassa on oltava (koskee vain saksankielistä toisintoa):
"bearbeitet und behandelt. . .";
9) Korvataan liitteessä B olevan III luvun 3 kohta seuraavalla ilmaisulla:
"3. Muiden eläinperäisten raaka-aineiden kuin lihan, sellaisena kuin se määritellään 2 artiklan d alakohdassa, käyttäminen lihavalmisteiden valmistuksessa on sallittua vain, jos nämä raaka-aineet vastaavat yhteisön asianmukaisen lainsäädännön vaatimuksia.";
10) Korvataan liitteessä B olevan V luvun 4 kohdan kolmas luetelmakohta ilmaisulla:
"- pakkauksissa, joita ei ole tarkoitettu kuluttajalle, valmistuspäivä tai vastaanottajan ja toimivaltaisen viranomaisen tulkittavissa oleva koodi, josta käy ilmi valmistuspäivä,";
11) Korvataan liitteessä B oleva VI luku seuraavalla tekstillä:
"VI LUKU
TERVEYSMERKINTÄ
1. Lihavalmisteissa on oltava terveysmerkintä. Tämä merkintä on tehtävä selvästi näkyvään paikkaan valmistushetkellä tai välittömästi sen jälkeen laitoksessa tai käärimiskeskuksessa, ja sen on oltava kokonaan luettavissa, lähtemättömin ja selvin kirjaimin merkitty. Terveysmerkki voidaan asettaa joko itse tuotteeseen tai sen kääreeseen, jos lihavalmiste on yksittäisellä kääreellä varustettu, tai tähän kääreeseen kiinnitettyyn etikettiin 4 kohdan b alakohdan mukaisesti. Jos kuitenkin lihavalmisteet kääritään ja pakataan yksitellen, riittää, että terveysmerkki asetetaan pakkauksen päälle.
2. Mikäli 1 kohdan mukaisesti terveysmerkinnällä varustetut lihavalmisteet sijoitetaan sen jälkeen pakkaukseen, tämän pakkauksen päälle on myös asetettava terveysmerkki.
3. Edellä 1 ja 2 kohdasta poiketen lihavalmisteiden terveysmerkintää ei tarvita:
a) edellyttäen, että 4 kohdan mukainen terveysmerkintä on asetettu jokaisen tuotetta sisältävän vähittäismyyntipakkauksen ulkopinnalle,
b) hyväksytyssä laitoksessa myöhemmin suoritettavaan jalostukseen tai käärimiseen tarkoitettuja lihavalmisteita sisältävien lähetysten osalta, edellyttäen että:
- mainittujen lähetysten ulkopinnalla näkyvässä paikassa on lähettäjänä olevan hyväksytyn laitoksen terveysmerkki ja myös tarkoitettu määräpaikka selkeästi ilmaistuna,
- vastaanottajana oleva laitos pitää direktiivin 7 artiklan 1 kohdan 2 alakohdan neljännessä luetelmakohdassa tarkoitettuna aikana kirjaa tämän kohdan mukaisesti vastaanotettujen lihavalmisteiden määrästä, laadusta ja alkuperästä. Suurikokoisissa pakkauksissa olevat lihavalmisteet, jotka on tarkoitettu välittömästi tapahtuvaan myyntiin ilman myöhemmin suoritettavaa jalostusta tai käärimistä, on varustettava 1 tai 2 kohdan tai 3 kohdan a alakohdan mukaisella terveysmerkinnällä,
c) käärimättömissä ja pakkaamattomissa, irtotavarana suoraan vähittäiskauppiaalle myytävissä lihavalmisteissa, edellyttäen että:
- lihavalmisteet sisältävässä astiassa on 1 kohdan mukainen terveysmerkki,
- valmistaja pitää direktiivin 7 artiklan 1 kohdan 2 alakohdan neljännessä luetelmakohdassa tarkoitettuna aikana kirjaa tämän kohdan mukaisesti lähetettyjen lihavalmisteiden määrästä ja laadusta sekä vastaanottajista.
4. a) Terveysmerkin on sisällettävä seuraavat tiedot soikeanmuotoisessa kuviossa:
i) joko:
- yläosassa lähettäjämaan alkukirjaimet painetuin suuraakkosin seuraavasti: B - DK - D - EL - E - F - IRL - I - L - NL - A - FI - S - P - UK, ja sen jälkeen laitoksen tai uudelleenkäärimiskeskuksen hyväksyntänumero päätöksen 94/837/EY mukaisesti, ja tarvittaessa koodinumero, joka ilmaisee sen tuotetyypin, jota varten laitos on hyväksytty
- alaosassa: jokin seuraavista kirjainlyhenteistä: CEE - EØF - EWG - EOK - ETY - EEC - EEG;
ii) tai:
- yläosassa lähettäjävaltion nimi suuraakkosin,
- keskellä laitoksen tai uudelleenkäärimiskeskuksen hyväksyntänumero päätöksen 94/837/ETY mukaisesti ja tarvittaessa koodinumero, joka ilmaisee tuotetyypin, jota varten laitos on hyväksytty,
- alaosassa jokin seuraavista kirjainlyhenteistä: CEE - EØF - EWG - EOK - ETY - EEC - EEG;
b) terveysmerkki voidaan kiinnittää sallituilla tavoilla suoraan tuotteeseen, se voidaan painaa valmiiksi kääreen tai pakkauksen pintaan tai tuotteeseen, kääreeseen tai pakkaukseen kiinnitettävään etikettiin. Merkin on murruttava pakkausta avattaessa, jos se on kiinnitetty pakkaukseen. Merkin murtumatta jääminen voidaan sallia vain, jos pakkaus murtuu, kun sitä avataan. Ilmatiiviisti suljetuissa astioissa olevien tuotteiden osalta merkki on sijoitettava lähtemättömästi kanteen tai astiaan,
c) terveysmerkintä voidaan tehdä myös lähtemättömästi kiinnittämällä sellainen kestävästä materiaalista valmistettu levy, joka täyttää kaikki hygieniavaatimukset ja jossa on a alakohdassa mainitut tiedot.
5. Kun lihavalmiste sisältää muita eläinperäisiä elintarvikkeita, kuten kala-, maito- tai munatuotteita, tuotteeseen asetetaan ainoastaan yksi terveysmerkki.";
12) Korvataan liitteessä B olevan VII luvun 1 kohta seuraavalla tekstillä:
"1. Lihavalmisteita on varastoitava I luvun 1 kohdan a alakohdassa määrätyissä tiloissa.
Kuitenkin lihavalmisteita voidaan varastoida muualla kuin mainitussa alakohdassa säädetyissä tiloissa, seuraavin edellytyksin:
a) lihavalmisteita, joita ei voida säilyttää huoneenlämmössä, voidaan varastoida direktiivin 3 artiklan A kohdan 8 alakohdassa tarkoitetuissa tai muiden asiaa koskevien direktiivien mukaisesti hyväksytyissä kylmävarastoissa.
b) lihavalmisteita, joita voi säilyttää huoneenlämmössä, voidaan varastoida varastotiloihin, jotka ovat kestävistä aineista rakennettuja, helposti puhdistettavia ja desinfioitavia sekä toimivaltaisten viranomaisten hyväksymiä.";
13) Lisätään liitteessä B olevaan VII lukuun seuraava kohta:
"5. Direktiivin 3 artiklan A kohdan 9 alakohdan b alakohdan i alakohdassa tarkoitetun kaupallisen asiakirjan on oltava lihavalmisteen mukana kaupan pitämisen ensimmäisessä vaiheessa.
Seuraavia vaiheita koskevaa kuljettamista ja kaupan pitämistä varten tuotteiden mukana on oltava kaupallinen asiakirja, jossa on lähettäjälaitoksen hyväksymisnumero ja jonka avulla voidaan tunnistaa laitoksen valvonnasta vastaava toimivaltainen viranomainen";
14) Korvataan liitteessä B olevan VIII luvun B kohta seuraavalla tekstillä:
"B. Ilmatiiviisti suljetuissa astioissa olevia lihavalmisteita valmistavan laitoksen hoitajan tai johtajan on lisäksi tarkastettava pistokokein, että:
1) huoneenlämmössä varastoitaviksi tarkoitetut lihavalmisteet lämpökäsitellään siten, että tautia aiheuttavat mikrobit ja niiden itiöt tuhotaan tai tehdään vaikutuksettomiksi. Valmistusmuuttujista, kuten lämmitysajasta, lämpötilasta, täyttämisestä, astioiden koosta jne. on pidettävä kirjaa.
Lämpökäsittelylaitteistossa on oltava astioiden tehokkaan lämpökäsittelyn tarkastamisen mahdollistavat valvontalaitteet,
2) astiat valmistetaan aineesta, joka vastaa yhteisön määräyksiä elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista aineista,
3) suoritetaan päivittäisen tuotannon tarkastaminen etukäteen määrätyin välein umpioinnin tehokkuuden takaamiseksi. Tätä varten on oltava käytettävissä sopiva laitteisto suljettujen astioiden poikkileikkauksen ja saumojen pitävyyden tarkastusta varten,
4) valmistaja suorittaa lisätarkastuksia otantamenetelmin varmistaakseen, että:
a) steriloidut tuotteet on käsitelty tehokkaasti, suorittamalla:
- inkubointikokeita. Inkubointi on suoritettava vähintään 37 °C:n lämpötilassa seitsemän vuorokauden ajan tai vähintään 35 °C:n lämpötilassa kymmenen vuorokauden ajan tai noudattaen jotakin muuta toimivaltaisen viranomaisen hyväksymää ajan ja lämpötilan yhdistelmää.
- sisällön ja astioiden mikrobiologisia tarkastuksia laitoksen laboratoriossa tai muussa hyväksytyssä laboratoriossa,
b) ilmatiiviisti suljetuissa astioissa olevat pastöroidut tuotteet vastaavat toimivaltaisen viranomaisen hyväksymiä ehtoja,
5) tarvittavat tarkastukset suoritetaan sen varmistamiseksi, että jäähdytysvesi sisältää käytön jälkeen jäännösklooria. Jäsenvaltiot voivat kuitenkin myöntää poikkeuksen tästä vaatimuksesta, jos vesi täyttää direktiivin 80/778/ETY vaatimukset.";
15) Korvataan liitteessä B olevan IX luvun 2 kohdan a alakohta seuraavalla tekstillä:
"2 a) Valmisateriaan sisältyvä lihavalmiste on heti keittämisen jälkeen:
i) joko sekoitettava muihin valmistusaineisiin heti, kun se on käytännössä mahdollista; tässä tapauksessa ajanjakso, jolloin lihavalmisteen lämpötila on 10 °C:n ja 63 °C:n välillä, ei saa ylittää kahta tuntia.
ii) tai jäähdytettävä lämpötilaan, joka ei saa olla korkeampi kuin 10 °C, ennen muihin valmistusaineisiin sekoittamista.
Jos muita valmistusmenetelmiä käytetään, niille on saatava hyväksyminen toimivaltaiselta viranomaiselta, joka ilmoittaa asiasta komissiolle.";
16) Korvataan liitteessä C olevan II luvun A kohdan 2 alakohdan a alakohta seuraavalla tekstillä:
"a) kylmävarasto, paitsi jos raaka-aineet käsitellään ja sulatetaan B kohdan 3 alakohdan b ja c alakohdissa määrättyjen ajanjaksojen kuluessa;";
17) Poistetaan liitteessä C olevan II luvun B kohdan 7 alakohdasta ilmaus "raaka-aineiden tuotantoa varten";
18) Korvataan liitteessä C olevan II luvun B kohdan 8 alakohta seuraavalla tekstillä:
"8. Sulatetun eläinrasvan on laadusta riippuen täytettävä seuraavat vaatimukset:
TAULUKON PAIKKA
"
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava voimaan tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset lokakuun 1 päivään 1996 mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 22 päivänä joulukuuta 1995.