Kommissionens forordning (EF) nr. 316/2003
af 19. februar 2003
om permanent tilladelse til et tilsætningsstof til foderstoffer og foreløbig tilladelse til en ny anvendelse af et allerede tilladt tilsætningsstof til foderstoffer
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/7/EF(2), særlig artikel 3, 9d og 9e, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I artikel 9d, stk. 1, i direktiv 70/524/EØF er det fastsat, at tilsætningsstoffer, der er omhandlet i direktivets bilag C, del II, kan tillades uden tidsbegrænsning, hvis betingelserne i artikel 3a er opfyldt.
(2) Producenten har forelagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om tilladelse uden tidsbegrænsning af det mikroorganismepræparat, der er beskrevet i denne forordning.
(3) Vurderingen af ansøgningen om tilladelse til ny anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat viser, at alle betingelserne for en tilladelse i henhold til direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
(4) Det pågældende mikroorganismepræparat kan derfor tillades uden tidsbegrænsning.
(5) I direktiv 70/524/EØF er det fastsat, at nye anvendelser af allerede tilladte tilsætningsstoffer forudsætter en EF-tilladelse.
(6) I direktiv 70/524/EØF er det fastsat, at der kan gives en foreløbig tilladelse til nye tilsætningsstoffer til foderstoffer eller nye anvendelser af allerede tilladte tilsætningsstoffer til foderstoffer, såfremt betingelserne i direktivet er opfyldt, og det ud fra de foreliggende resultater med rette kan formodes, at stofferne har én af de virkninger, der er omhandlet i direktivets artikel 2, litra a), når de anvendes i forbindelse med foder. Gyldighedsperioden for den foreløbige tilladelse kan ikke være over fire år for tilsætningsstoffer, der er omhandlet i direktivets bilag C, del II.
(7) Producenten har forelagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om at udvide tilladelsen af et enzympræparat, der er beskrevet i denne forordning.
(8) Vurderingen af ansøgningen om tilladelse til den nye anvendelse af det pågældende enzympræparat viser, at alle betingelser for foreløbig tilladelse i direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
(9) Det pågældende enzympræparat bør derfor tillades foreløbigt for en periode på fire år.
(10) Vurderingen af ansøgningen viser, at der bør kræves bestemte procedurer for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for det tilsætningsstof, der er anført i bilagene. En sådan beskyttelse skulle dog være sikret ved anvendelse af Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet(3).
(11) De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Det præparat, der tilhører gruppen "mikroorganismer", og som er opregnet i bilag I, tillades anvendt som tilsætningsstof til foderstoffer på de i nævnte bilag fastsatte betingelser.
Artikel 2
Det præparat, der tilhører gruppen "enzymer", og som er opregnet i bilag II, tillades anvendt som tilsætningsstof til foderstoffer på de i nævnte bilag fastsatte betingelser.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. marts 2003.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. februar 2003.
Komission asetus (EY) N:o 316/2003,
annettu 19 päivänä helmikuuta 2003,
rehujen lisäaineen pysyvästä hyväksymisestä ja jo hyväksytyn rehujen lisäaineen uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2003/7/EY(2), ja erityisesti sen 3, 9 d ja 9 e artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Direktiivin 70/524/ETY 9 d artiklan 1 kohdassa säädetään, että kyseisen direktiivin liitteessä C olevassa II osassa tarkoitetut lisäaineet voidaan hyväksyä rajoittamattomaksi ajaksi, jos 3 a artiklassa asetetut edellytykset täyttyvät.
(2) Valmistajalta on saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta tässä asetuksessa mainitun mikro-organismivalmisteen hyväksymisestä rajoittamattomaksi ajaksi.
(3) Kyseisen mikro-organismivalmisteen hyväksymistä koskevan hakemuksen arviointi osoittaa, että kaikki direktiivissä 70/524/ETY säädetyt, hyväksymiseen vaadittavat edellytykset täyttyvät.
(4) Kyseinen mikro-organismivalmiste voidaan näin ollen hyväksyä rajoittamattomaksi ajaksi.
(5) Direktiivissä 70/524/ETY säädetään, että jo hyväksytyn lisäaineen uusille käyttötavoille on hankittava yhteisön hyväksyminen.
(6) Direktiivissä 70/524/ETY säädetään, että rehuissa käytettävät uudet lisäaineet tai jo hyväksyttyjen lisäaineiden uudet käyttötavat voidaan hyväksyä väliaikaisesti, jos kyseisessä direktiivissä säädettyjä edellytyksiä noudatetaan ja jos käytössä olevien tutkimustulosten perusteella on kohtuullista olettaa, että lisäaineella rehussa käytettynä on jokin kyseisen direktiivin 2 artiklan a alakohdassa tarkoitetuista vaikutuksista. Väliaikainen hyväksyntä voidaan antaa enintään neljäksi vuodeksi kyseisen direktiivin liitteessä C olevassa II osassa tarkoitettujen lisäaineiden osalta.
(7) Valmistajalta on saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta tässä asetuksessa mainitun entsyymivalmisteen hyväksynnän laajentamiseksi.
(8) Kyseisen entsyymivalmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä esitetyn hakemuksen arviointi osoittaa, että direktiivissä 70/524/ETY väliaikaista hyväksymistä varten asetetut edellytykset täyttyvät.
(9) Entsyymivalmiste pitäisi näin ollen hyväksyä väliaikaisesti neljäksi vuodeksi.
(10) Hakemusten arvioinnin perusteella voidaan lisäksi todeta, että joitakin menettelyitä tarvitaan työntekijöiden suojelemiseksi altistumiselta liitteissä mainituille lisäaineille. Tällaisen suojan pitäisi olla taattu sovellettaessa toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/391/ETY(3).
(11) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään liitteessä I mainittu mikro-organismien ryhmään kuuluva valmiste rehun lisäaineeksi kyseisessä liitteessä säädetyin edellytyksin.
2 artikla
Hyväksytään liitteessä II mainittu entsyymien ryhmään kuuluva valmiste väliaikaisesti rehun lisäaineeksi kyseisessä liitteessä säädetyin edellytyksin.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 1 päivästä maaliskuuta 2003.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 19 päivänä helmikuuta 2003.