RÅDETS DIREKTIV 95/22/EF af 22. juni 1995 om ændring af direktiv 91/67/EØF om dyresundhedsmæssige betingelser for afsætning af akvakulturdyr og -produkter
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/67/EØF om dyresundhedsmæssige betingelser for afsætning af akvakulturdyr og -produkter (1), særlig artikel 25, stk. 2,
under henvisning til forslag fra Kommissionen, og
ud fra følgende betragtninger:
Der bør tages hensyn til den tekniske og videnskabelige udvikling i godkendelsen af zoner med hensyn til infektiøs hæmatopoietisk nekrose (IHN) og hæmorragisk virusseptikæmi (VHS);
kriterierne for godkendelse af disse zoner bør derfor tilpasses;
som følge af den indvundne erfaring bør de administrative procedurer for godkendelse af zoner eller dele af zoner samt suspension, genudstedelse og tilbagekaldelse af godkendelser af disse zoner eller dele af zoner tilpasses;
akvakulturbrug kan, selv om de ligger i en ikke-godkendt zone med hensyn til IHN og VHS, opnå status som godkendte brug med hensyn til nævnte sygdomme i henhold til betingelserne i punkt I.A i bilag C til direktiv 91/67/EØF;
for at sikre bedre beskyttelse mod indslæbning af IHN og VHS bør der fastsættes mere præcise kriterier for godkendelse af akvakulturbrug;
disse kriterier skal omfatte bestemmelser om brugenes vandforsyning, de undersøgelser, der skal udføres før godkendelsen af brugene, samt beskyttelsesforanstaltninger mod eventuel indslæbning af sygdomme -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Direktiv 91/67/EØF ændres således:
A. Bilag B ændres således:
a) Punkt I, litra B, nr. 2), affattes således:
»2) Alle akvakulturbrugene i kontinentalzonen er under tilsyn af den officielle tjeneste. Der skal have været aflagt to sundhedskontrolbesøg hvert år fire år i træk.
Sundhedskontrollen skal have fundet sted på de tider af året, hvor vandets temperatur begunstiger sygdommens udvikling, og skal mindst omfatte:
- en undersøgelse af fisk, der udviser anomalier
- udtagning efter en plan, som udarbejdes efter proceduren i artikel 15, af prøver, der hurtigst muligt skal sendes til det godkendte laboratorium for at blive undersøgt for de pågældende sygdomme.
Zoner, for hvilke der ikke eksisterer optegnelser om forekomst af sygdomme i liste II i kolonne 1 i bilag A, kan dog godkendes,
a) hvis deres geografiske beliggenhed bevirker, at sygdommene kun vanskeligt kan føres ind
b) hvis der har eksisteret en officiel sygdomsbekæmpelsesordning i en længere årrække, dvs. mindst ti år, i hvilken:
- der har været regelmæssig overvågning af alle akvakulturbrug
- der er blevet anvendt en sygdomsanmeldelsesordning
- der ikke er blevet anmeldt sygdomme
- de gældende regler foreskrev, at kun levende fisk, æg eller gamet fra ikke-inficerede zoner eller ikke-inficerede brug, underkastet officiel kontrol og frembydende tilsvarende sundhedsgarantier, kunne føres ind i zonen.
Ovennævnte periode på ti år kan nedsættes til fem år på baggrund af de undersøgelser, som foretages af den ansøgende medlemsstats officielle tjeneste, og hvis den regelmæssige overvågning af hvert opdræt, ud over kravene i første afsnit, har omfattet mindst to sundhedskontrolbesøg om året omfattende mindst:
- en undersøgelse af fisk, der udviser anomalier
- en udtagning af prøver fra mindst 30 fisk ved hvert besøg.
Medlemsstater, som ønsker at blive omfattet af bestemmelserne vedrørende historiske oplysninger, skal indgive deres ansøgning senest den 31. december 1996.«
b) I punkt I, litra B, tilføjes følgende nr.:
»5. Når en medlemsstat har ansøgt om godkendelse af et afvandingsområde eller en del af et afvandingsområde, der har sit udspring i en nabomedlemsstat, eller som to medlemsstater er fælles om, finder følgende bestemmelser anvendelse:
- De to medlemsstater skal samtidigt indgive en ansøgning om godkendelse efter proceduren i artikel 5 eller 10.
- Efter at have gennemgået og kontrolleret ansøgningerne og foretaget en vurdering af sundhedssituationen fastlægger Kommissionen efter proceduren i artikel 26 om nødvendigt de eventuelle andre bestemmelser, som er nødvendige for meddelelse af disse godkendelser.
I overensstemmelse med direktiv 89/608/EØF (1) yder medlemsstaterne hinanden bistand ved anvendelse af nærværende direktiv, navnlig for at sikre, at bestemmelserne i dette nr. overholdes.
(1) EFT nr. L 351 af 2. 12. 1989, s. 34.«
c) Sidste punktum i punkt I, litra D, nr. 1), affattes således:
»Denne skal straks suspendere godkendelsen af zonen eller en del af denne zone, for så vidt den del af zonen, hvis godkendelse opretholdes, fortsat er i overensstemmelse med definitionen i punkt A.«
d) Punkt I, litra D, nr. 5), affattes således:
»5) Er resultaterne positive, kalder den officielle tjeneste godkendelsen af den i nr. 1 nævnte zone eller del af zone tilbage.«
e) Indledningssætningen i punkt I, litra D, nr. 6), affattes således:
»6) Fornyet godkendelse af den i nr. 1 nævnte zone eller del af zone kan kun finde sted på følgende betingelser:«
f) Punkt I, litra D, nr. 7), affattes således:
»7) Den centrale myndighed underretter Kommissionen og de andre medlemsstater om suspension, genudstedelse og tilbagekaldelse af godkendelse af den i nr. 1 nævnte zone eller del af zone.«
g) Punkt II, litra A, affattes således:
»A. En kystzone består af en geografisk klart afgrænset del af en kyst, et havområde eller en flodmunding, som udgør et homogent hydrologisk system eller en serie af disse systemer. Som kystzone kan i givet fald betragtes den del af en kyst, et havområde eller en flodmunding, der ligger mellem to vandløbs udmunding, eller den del af en kyst, et havområde eller en flodmunding, hvor der findes et eller flere brug, når der på begge sider af bruget eller brugene er planlagt en stødpudezone, hvis udstrækning fastsættes af Kommissionen i hvert enkelt tilfælde efter proceduren i artikel 26.«
h) Punkt II, litra D, affattes således:
»D. Suspension, genudstedelse og tilbagekaldelse af godkendelse
Disse regler er de samme som i punkt I.D; når zonen udgøres af en række hydrologiske systemer, kan suspension, genudstedelse og tilbagekaldelse af godkendelsen dog vedrøre en del af denne række, når denne del er klart geografisk afgrænset og udgør et homogent hydrologisk system, og forudsat at den del, hvis godkendelse opretholdes, fortsat er i overensstemmelse med definitionen i punkt A.«
i) Sidste punktum i punkt III, litra D, nr. 1), affattes således:
»Denne skal straks suspendere godkendelsen af zonen eller, hvis zonen udgøres af en række af hydrologiske systemer, en del af denne række, når denne del er geografisk klart afgrænset og udgør et homogent hydrologisk system, og forudsat at den del, hvis godkendelse opretholdes, fortsat er i overensstemmelse med definitionen i punkt A.«
j) Punkt III, litra D, nr. 5), affattes således:
»5) Er resultaterne positive, kalder den officielle tjeneste godkendelsen af den i nr. 1 nævnte zone eller del af zone tilbage.«
k) Indledningssætningen i punkt III, litra D, nr. 6), affattes således:
»6) Fornyelse af en godkendelse af den i nr. 1 nævnte zone eller del af zone kan kun finde sted på følgende betingelser:«
l) Punkt III, litra D, nr. 7), affattes således:
»7) Den centrale myndighed underretter Kommissionen og de andre medlemsstater om suspension, fornyelse og tilbagekaldelse af godkendelsen af den i nr. 1 nævnte zone eller del af zone.«
B. Bilag C ændres således:
a) Punkt I, litra A, affattes således:
»A. Godkendelse
For at blive godkendt skal et brug opfylde følgende betingelser:
1) Vandet skal komme fra en brønd, en boring eller en kilde. Hvis dette vandforsyningssted ligger i en vis afstand fra bruget, skal vandet leveres direkte til bruget og føres via en rørledning eller, efter aftale med den officielle tjeneste, via en åben kanal eller en naturlig ledning, for så vidt dette ikke udgør en infektionskilde for bruget og ikke muliggør indføring af vilde fisk. Rørledningen skal kontrolleres af bruget og, såfremt dette ikke er muligt, af den officielle tjeneste.
2) Der skal neden for bruget være en naturlig eller kunstig barriere, som forhindrer, at der trænger fisk ind i dette brug.
3) Bruget skal om nødvendigt være beskyttet mod oversvømmelse og indtrængning af vand.
4) Det skal opfylde de relevante betingelser i punkt I.B i bilag B. Når der ansøges om godkendelse på grundlag af historiske oplysninger, og der har eksisteret en officiel kontrolordning i en periode på ti år, skal bruget opfylde følgende supplerende krav:
- der skal mindst én gang om året have været foretaget en klinisk kontrol og udtaget prøver for de pågældende patogener i et godkendt laboratorium.
5) Den officielle tjeneste kan pålægge bruget supplerende foranstaltninger, når det er nødvendigt for at forhindre indførsel af sygdomme. Disse foranstaltninger kan omfatte oprettelse af en stødpudezone omkring bruget, i hvilken der iværksættes et overvågningsprogram, og indførelse af beskyttelse mod indtrængning af eventuelle patogenbærere eller -vektorer.
6) a) Et brug, der opfylder betingelserne i nr. 1, 2, 3 og 5, men som påbegynder sin virksomhed med fisk, æg eller gamet fra en godkendt zone eller et godkendt brug, som ligger i en ikke-godkendt zone, kan dog opnå en godkendelse, uden at der skal foretages de prøveudtagninger, som kræves for opnåelse af godkendelse.
b) Et brug, der opfylder betingelserne i nr. 1, 2, 3 og 5, og som efter en afbrydelse genoptager sin virksomhed med fisk, æg eller gamet fra en godkendt zone eller et godkendt brug, som ligger i en ikke-godkendt zone, kan dog opnå en godkendelse, uden at der skal foretages de prøveudtagninger, som kræves for opnåelse af godkendelse, under forudsætning af,
- at den officielle tjeneste kender brugets sundhedsmæssige baggrund i de sidste fire år af dets virksomhed; når det pågældende brugs virksomhed har strakt sig over mindre end fire år, tages brugets faktiske aktivitetsperiode dog i betragtning
- at der ikke er truffet sundhedspolitiske foranstaltninger for så vidt angår de sygdomme, som er anført i liste II i bilag A, over for dette brug, og at der ikke har været fortilfælde af disse sygdomme i bruget
- at bruget forud for indførelsen af fisk, æg eller gamet er blevet rengjort og desinficeret efterfulgt af en tomgangsperiode på mindst 15 dage under officiel kontrol.«
b) Punkt II, litra A, nr. 1), affattes således:
»1) Vandforsyningen foregår med et system, der er udstyret med et anlæg, som kan destruere patogenerne i liste II i kolonne 1 i bilag A. Disse kriterier, som er nødvendige for, at disse bestemmelser kan anvendes ensartet, herunder bestemmelserne vedrørende et velfungerende system, fastsættes efter proceduren i artikel 26.«
c) I punkt II, litra A, tilføjes følgende nr.:
»3. a) Et brug, der opfylder betingelserne i nr. 1 og 2, men som påbegynder sin virksomhed med fisk, æg eller gamet fra en godkendt zone eller et godkendt brug, som ligger i en ikke-godkendt zone, kan dog opnå en godkendelse, uden at der skal foretages de prøveudtagninger, som kræves for opnåelse af godkendelse.
b) Et brug, der opfylder betingelserne i nr. 1 og 2, og som efter en afbrydelse genoptager sin virksomhed med fisk, æg eller gamet fra en godkendt zone eller et godkendt brug, som ligger i en ikke-godkendt zone, kan opnå en godkendelse, uden at der skal foretages de prøveudtagninger, som kræves for opnåelse af godkendelse, under forudsætning af,
- at den officielle tjeneste kender brugets sundhedsmæssige baggrund i de sidste fire år af dets virksomhed; når det pågældende brugs virksomhed har strakt sig over mindre end fire år, tages brugets faktiske aktivitetsperiode dog i betragtning
- at der ikke er truffet sundhedspolitiske foranstaltninger for så vidt angår de sygdomme, som er anført i liste II i bilag A, over for dette brug, og at der ikke har været fortilfælde af disse sygdomme i bruget
- at bruget forud for indførslen af fisk, æg eller gamet er blevet rengjort og desinficeret efterfulgt af en tomgangsperiode på mindst 15 dage under officiel kontrol.«
d) Punkt III, litra A, nr. 1, affattes således:
»1) Vandforsyningen foregår med et system, der er udstyret med et anlæg, som kan destruere patogenerne i liste II i kolonne 1 i bilag A; de kriterier, som er nødvendige for, at disse bestemmelser kan anvendes ensartet, herunder bestemmelserne vedrørende et velfungerende system, fastsættes efter proceduren i artikel 26.«
e) I bilag C, punkt III, litra A, tilføjes følgende nr.:
»3) a) Et brug, der opfylder betingelserne i nr. 1 og 2, men som påbegynder sin virksomhed med bløddyr fra en godkendt zone eller et godkendt brug, som ligger i en ikke-godkendt zone, kan opnå en godkendelse, uden at der skal foretages de prøveudtagninger, som kræves for opnåelse af godkendelse.
b) Et brug, der opfylder betingelserne i nr. 1 og 2, og som efter en afbrydelse genoptager sin virksomhed med bløddyr fra en godkendt zone eller et godkendt brug, som ligger i en ikke-godkendt zone, kan dog opnå en godkendelse, uden at der skal foretages de prøveudtagninger, som kræves for opnåelse af godkendelse, under forudsætning af,
- at den officielle tjeneste kender brugets sundhedsmæssige baggrund i de sidste fire år af dets virksomhed
- at der ikke er truffet sundhedspolitiske foranstaltninger for så vidt angår de sygdomme, som er anført i liste II i bilag A, over for dette brug, og at der ikke har været fortilfælde af disse sygdomme i bruget
- at bruget forud for indførslen af bløddyr er blevet rengjort og desinficeret efterfulgt af en tomgangsperiode på mindst 15 dage under officiel kontrol.«
Artikel 2
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1. juli 1996. De underretter straks Kommissionen herom.
Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de væsentlige nationale bestemmelser, som de vedtager på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. juni 1995.
NEUVOSTON DIREKTIIVI 95/22/EY,
annettu 22 päivänä kesäkuuta 1995,
eläinten terveyttä koskevista edellytyksistä saatettaessa vesiviljeltyjä eläimiä ja tuotteita markkinoille annetun direktiivin 91/67/ETY muuttamisesta toisen kerran
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon eläinten terveyttä koskevista edellytyksistä saatettaessa vesiviljeltyjä eläimiä ja tuotteita markkinoille annetun neuvoston direktiivin 91/67/ETY(1) ja erityisesti sen 25 artiklan 2 kohdan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen,
sekä katsoo, että
on syytä ottaa huomioon vyöhykkeiden hyväksyntään liittyvä tekninen ja tieteellinen kehitys kalojen tarttuvan verta muodostavan kudoksen kuolion (IHN) ja virusperäisen verenvuotoseptikemian (VHS) osalta,
tämän vuoksi olisi mukautettava näiden vyöhykkeiden hyväksynnän myöntämisen perusteita,
saatujen kokemusten perusteella olisi myös mukautettava vyöhykkeiden tai vyöhykkeiden osien hyväksymisen myöntämiseen sekä näiden vyöhykkeiden tai vyöhykkeiden osien hyväksynnän keskeyttämiseen, palauttamiseen ja peruuttamiseen liittyvää hallintomenettelyä,
viljelylaitokset voivat saada hyväksytyn viljelylaitoksen aseman IHN- ja VHS-tautien osalta direktiivin 91/67/ETY liitteessä C olevan I osan A kohdassa vahvistettujen vaatimusten mukaisesti, vaikka ne sijaitsevat vyöhykkeellä, jota näiden tautien osalta ei ole hyväksytty,
näyttää tarpeelliselta täsmentää vesiviljelylaitosten hyväksynnän myöntämisessä sovellettavia perusteita paremman suojan varmistamiseksi IHN- ja VHS-tautien viljelylaitoksiin pääsyä vastaan, ja
näillä perusteilla on täsmennettävä viljelylaitosten vedensaantia, ennen viljelylaitoksen hyväksyntää suoritettavia tarkastuksia ja tautien mahdollista laitoksiin pääsyä vastaan toteutettavia suojatoimenpiteitä koskevia seikkoja,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiivi 91/67/ETY seuraavasti:
A. Liitteessä B:
a. korvataan I osan B kohdan 2 alakohta seuraavasti:
"2. kaikki mannervyöhykkeellä sijaitsevat kalanviljelylaitokset ovat virallisten laitosten valvonnassa. Neljän vuoden aikana on suoritettava kaksi terveystarkastusta vuodessa.
Terveystarkastus on suoritettava sellaisina aikoina vuodesta, jolloin veden lämpötila on näiden tautien kehittymiselle suotuisa. Terveystarkastuksen on käsitettävä vahintään:
- sellaisten kalojen tarkastuksen, joissa esiintyy poikkeavuuksia,
- 15 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen laaditun suunnitelman mukaisesti sellaisten näytteiden oton, jotka lähetetään mahdollisimman pian hyväksyttyyn laboratorioon testattaviksi kyseisten patogeenien osalta.
Vyöhykkeet, joilla aikaisempien tietojen perusteella tiedetään, ettei liitteessä A olevan II luettelon 1 sarakkeessa tarkoitettuja tauteja esiinny, voivat kuitenkin tulla hyväksytyiksi, jos:
a) niiden maantieteellinen sijainti estää tauteja pääsemästä niille helposti,
b) virallinen tautien valvontajärjestelmä on ollut käytössä pidemmän, vähintään 10 vuoden ajan, jonka aikana:
- kaikkia kalanviljelylaitoksia on valvottu säännöllisesti,
- tauteja koskeva ilmoitusjärjestelmä on ollut käytössä,
- ei ole ilmoituksia tautitapauksista,
- voimassa olevan säännöstön mukaisesti tälle vyöhykkeelle on voitu tuoda ainoastaan sellaisia eläviä kaloja, niiden mätimunia tai sukusoluja, jotka ovat peräisin virallisen valvonnan alaiselta vyöhykkeeltä tai viljelylaitokselta, joilla näitä tauteja ei esiinny ja jotka tarjoavat samanlaiset terveystakeet.
Edellä tarkoitettu 10 vuoden aika voidaan lyhentää viideksi vuodeksi riippuen pyynnön esittäneen jäsenvaltion virallisen laitoksen suorittamista tarkastuksista ja jos ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettujen vaatimusten lisäksi kunkin ensimmäisen alakohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitetun kalanviljelylaitoksen säännölliseen valvontaan on sisältynyt vähintään kaksi terveystarkastusta vuosittain. Terveystarkastukseen on kuuluttava ainakin:
- sellaisten kalojen tarkastus, joissa esiintyy poikkeavuuksia,
- näytteiden otto vähintään 30 kalasta jokaisen tarkastuksen yhteydessä.
Niiden jäsenvaltioiden, jotka haluavat käyttää hyväkseen aikaisempia tietoja koskevia säännöksiä, on esitettävä pyyntönsä viimeistään 31 päivänä joulukuuta 1996.";
b. lisätään I osan B kohtaan alakohta seuraavasti:
"5. silloin kun jäsenvaltio on pyytänyt hyväksyntää sellaiselle vesialueelle tai vesialueen osalle, jonka alkuperä on naapurina olevassa jäsenvaltiossa tai joka on kahden jäsenvaltion yhteinen, sovelletaan seuraavia säännöksiä:
- kyseisten kahden jäsenvaltion on esitettävä samanaikaisesti hyväksyntäpyyntö 5 tai 10 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen,
- tutkittuaan ja tarkastettuaan pyynnöt ja arvioituaan terveystilanteen komissio 26 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen määrittelee tarvittaessa näiden hyväksyntöjen myöntämisessä tarvittavat mahdolliset muut säännökset.
Direktiivin 89/608/ETY (1) mukaisesti jäsenvaltiot antavat molemminpuolista apua tämän direktiivin ja erityisesti tämän kohdan soveltamisessa.
(1) EYVL N:o L 351, 2.12.1989, s. 34.";
c. korvataan I osan D kohdan 1 alakohdan viimeinen virke seuraavasti:
"Tämän on viipymättä keskeytettävä vyöhykkeen tai tämän vyöhykkeen osan hyväksyntä sikäli kuin se vyöhykkeen osa, jonka hyväksyntä pidetään voimassa, säilyy A kohdassa olevan määritelmän mukaisena.";
d. korvataan I osan D kohdan 5 alakohta seuraavasti:
"5. Kun tulokset ovat positiivisia, virallisen laitoksen on peruutettava 1 alakohdassa tarkoitetun vyöhykkeen, sen osan tai vesialueen hyväksyntä.";
e. korvataan I osan D kohdan 6 alakohdan johdantolause seuraavasti:
"6. Edellä 1 alakohdassa tarkoitetun vyöhykkeen tai sen osan hyväksyntä voidaan palauttaa seuraavin edellytyksin:";
f. korvataan I osan D kohdan 7 alakohta seuraavasti:
"7. Toimivaltainen keskusviranomainen ilmoittaa komissiolle ja muille jäsenvaltioille 1 alakohdassa tarkoitetun vyöhykkeen tai sen osan hyväksynnän keskeyttämisestä, palauttamisesta tai peruuttamisesta.";
g. Korvataan II osan A kohta seuraavasti:
"A. Rannikkovyöhyke käsittää osan rannikkoa tai merivettä tai suistoa, joka on maantieteellisesti täsmällisesti rajattu ja joka muodostuu homogeenisesta hydrologisesta järjestelmästä tai näiden järjestelmien sarjasta. Tarvittaessa rannikkovyöhykkeenä voidaan pitää rannikon tai meriveden osaa tai suistoa, joka sijaitsee kahden vesistön suun välissä, tai myös sellaista rannikon, meriveden tai suiston osaa, jossa sijaitsee yksi tai useampia viljelylaitoksia siinä tapauksessa, että viljelylaitoksen tai -laitoksien molemmilla puolilla on puskurivyöhyke, jonka laajuuden komissio vahvistaa tapauskohtaisesti 26 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.";
h. korvataan II osan D kohta seuraavasti:
"D. Hyväksynnän keskeyttäminen, uudelleen voimaan saattaminen ja peruuttaminen
Säännöt ovat samat kuin I osan D kohdassa määrätyt. Kuitenkin jos vyöhyke koostuu hydrologisten järjestelmien sarjasta, hyväksynnän keskeyttäminen, uudelleen voimaan saattaminen ja peruuttaminen voivat koskea tämän sarjan osaa, jos tämä osa on täsmällisesti maantieteellisesti rajoitettu ja muodostuu homogeenisesta hydrologisesta järjestelmästä, ja jos se osa, jonka hyväksyntä pidetään voimassa, säilyy A kohdassa olevan määritelmän mukaisena.";
i. korvataan III osan D kohdan 1 alakohdan viimeinen virke seuraavasti:
"Tämän on keskeytettävä vyöhykkeen hyväksyntä viipymättä, tai jos vyöhyke koostuu hydrologisten järjestelmien sarjasta, on keskeytettävä tämän sarjan osan hyväksyntä, kun tämä osa on maantieteellisesti täsmällisesti rajattu ja muodostaa homogeenisen hydrologisen järjestelmän, ja jos se osa, jonka hyväksyntä pidetään voimassa, säilyy A kohdassa olevan määritelmän mukaisena.";
j. korvataan III osan D kohdan 5 alakohta seuraavasti:
"5. Kun tulokset ovat positiivisia, virallisen laitoksen on peruutettava 1 alakohdassa tarkoitetun vyöhykkeen tai vyöhykkeen osan hyväksyntä.";
k. korvataan III osan D kohdan 6 alakohdan johdantolause seuraavasti:
"6. Edellä 1 alakohdassa tarkoitetun vyöhykkeen tai vyöhykkeen osan hyväksyntä voidaan palauttaa seuraavin edellytyksin:";
l. korvataan III osan D kohdan 7 alakohta seuraavasti:
"7. Toimivaltainen keskusviranomainen ilmoittaa komissiolle ja muille jäsenvaltioille 1 alakohdassa tarkoitetun vyöhykkeen tai vyöhykkeen osan hyväksynnän keskeyttämisestä, palauttamisesta ja peruuttamisesta.";
B. Liitteessä C:
a. korvataan I osan A kohta seuraavasti:
"A. Hyväksynnän myöntäminen
Tullakseen hyväksytyksi viljelylaitoksen on täytettävä seuraavat vaatimukset:
1. Veden on oltava peräisin kaivosta, porakaivosta tai lähteestä. Jos tämä vedenottopiste sijaitsee tietyn välimatkan päässä viljelylaitokselta, veden on tultava suoraan viljelylaitokselle putkiston tai virallisen laitoksen luvalla avoimen kanavan tai luonnollisen kulkureitin kautta, jos tämä ei muodosta tartuntalähdettä viljelylaitokselle eikä aiheuta luonnonvaraisten kalojen pääsyä viljelylaitokseen. Vesiputkistojen on oltava viljelylaitoksen valvonnassa tai, jos tämä ei ole mahdollista, virallisen laitoksen valvonnassa.
2. Laitoksen alapuolella on oltava luonnollinen tai keinotekoinen este, joka estää kalojen pääsyn kyseiseen viljelylaitokseen.
3. Tarvittaessa laitoksen on oltava suojattu tulvaa ja veden sisään vuotamista vastaan.
4. Laitoksen on oltava soveltuvin osin liitteessä B olevan I osan B kohdassa säädettyjen vaatimusten mukainen. Lisäksi jos hyväksyntää pyydetään aikaisempien tietojen perusteella ja jos virallinen valvontajärjestelmä on ollut käytössä vähintään 10 vuotta, laitoksen on täytettävä seuraavat lisävaatimukset:
- siellä on suoritettu vähintään kerran vuodessa kliininen tarkastus ja otettu näytteet, jotka on testattu hyväksytyssä laboratoriossa kyseisten patogeenien löytämiseksi.
5. Virallinen laitos voi vaatia viljelylaitokselta lisätoimenpiteitä, jos sitä pidetään tarpeellisena tautien laitokseen pääsyn estämiseksi. Näihin toimenpiteisiin voi sisältyä sellaisen puskurivyöhykkeen luominen viljelylaitoksen ympärille, missä otetaan käyttöön valvontaohjelma, sekä suojan luominen mahdollisten patogeenien kantajien tai vektoreiden sisäänpääsyn torjumiseksi.
6. Kuitenkin:
a) Edellä 1, 2, 3 ja 5 alakohdassa tarkoitettujen vaatimusten mukainen uusi viljelylaitos, joka aloittaa toimintansa hyväksytyltä vyöhykkeeltä tai hyväksytyltä viljelylaitokselta, joka sijaitsee vyöhykkeellä, jota ei ole hyväksytty, peräisin olevilla elävillä kaloilla, mätimunilla tai sukusoluilla, voi saavuttaa hyväksytyn aseman ilman että siellä on suoritettava hyväksymisen myöntämiseksi vaadittavia näytteenottoja.
b) Edellä 1, 2, 3 ja 5 alakohdassa tarkoitettujen vaatimusten mukainen viljelylaitos, joka aloittaa toimintansa uudelleen keskeytyksen jälkeen hyväksytyltä vyöhykkeeltä tai hyväksytyltä viljelylaitokselta, joka sijaitsee vyöhykkeellä, jota ei ole hyväksytty, peräisin olevilla elävillä kaloilla, mätimunilla tai sukusoluilla, voi saavuttaa hyväksytyn aseman ilman että siellä on suoritettava hyväksymisen myöntämiseksi vaadittavia näytteenottoja seuraavin edellytyksin:
- virallinen laitos tuntee viljelylaitoksen terveydellistä tilannetta koskevat tiedot sen neljän viimeisen toimintavuoden ajalta. Kuitenkin, jos kyseinen viljelylaitos on ollut toiminnassa alle neljä vuotta, otetaan huomioon sen todellinen toiminta-aika;
- tällä viljelylaitoksella ei ole suoritettu eläinten terveyteen liittyviä toimenpiteitä liitteessä A olevassa II luettelossa tarkoitettujen tautien osalta eikä edellä mainittuja tauteja ole aiemmin esiintynyt tällä viljelylaitoksella;
- ennen elävien kalojen, mätimunien tai sukusolujen tuontia viljelylaitos on virallisen valvonnan alaisena puhdistettu ja desinfioitu, jonka jälkeen sitä on pidetty tyhjillään vähintään 15 päivää.";
b. korvataan II osan A kohdan 1 alakohta seuraavasti:
"1. Sille tulevan veden on tultava sellaisen järjestelmän kautta, joka tekee mahdolliseksi liitteessä A olevan II luettelon 1 sarakkeessa tarkoitettujen taudinaiheuttajien hävittämisen. Näiden säännösten yhdenmukaiseksi soveltamiseksi välttämättömät ja erityisesti tämän järjestelmän moitteettomaan toimintaan liittyvät perusteet vahvistetaan 26 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.";
c. lisätään II osan A kohtaan alakohta seuraavasti:
"3. Kuitenkin:
a) edellä 1 ja 2 alakohdassa tarkoitettujen vaatimusten mukainen uusi viljelylaitos, joka aloittaa toimintansa hyväksytyltä vyöhykkeeltä tai hyväksytyltä viljelylaitokselta, joka sijaitsee vyöhykkeellä, jota ei ole hyväksytty, peräisin olevilla elävillä kaloilla, mätimunilla tai sukusoluilla, voi saavuttaa hyväksytyn aseman ilman että siellä on suoritettava hyväksynnän myöntämiseksi vaadittavia näytteenottoja;
b) edellä 1 ja 2 alakohdassa tarkoitettujen vaatimusten mukainen uusi viljelylaitos, joka aloittaa uudelleen toimintansa keskeytyksen jälkeen hyväksytyltä vyöhykkeeltä tai hyväksytyltä viljelylaitokselta, joka sijaitsee vyöhykkeellä, jota ei ole hyväksytty, peräisin olevilla elävillä kaloilla, mätimunilla tai sukusoluilla, voi saavuttaa hyväksytyn aseman ilman että siellä on suoritettava hyväksynnän myöntämiseksi vaadittavia näytteenottoja seuraavin edellytyksin:
- virallinen laitos tuntee viljelylaitoksen terveydellistä tilannetta koskevat tiedot sen neljän viimeisen toimintavuoden ajalta. Kuitenkin, jos kyseinen viljelylaitos on ollut toiminnassa alle neljä vuotta, otetaan huomioon sen todellinen toiminta-aika;
- tällä viljelylaitoksella ei ole suoritettu eläinten terveyteen liittyviä toimenpiteitä liitteessä A olevassa II luettelossa tarkoitettujen tautien osalta eikä näitä tauteja ole aiemmin esiintynyt tällä viljelylaitoksella;
- ennen elävien kalojen, mätimunien tai sukusolujen tuontia viljelylaitos on virallisen valvonnan alaisena puhdistettu ja desinfioitu, jonka jälkeen sitä on pidetty tyhjillään vähintään 15 päivää.";
d. korvataan III osan A kohdan 1 alakohta seuraavasti:
"1. Sille tulevan veden on tultava sellaisen järjestelmän kautta, joka tekee mahdolliseksi liitteessä A olevan II luettelon 1 palstassa tarkoitettujen taudinaiheuttajien hävittämisen; näiden säännösten yhdenmukaiseksi soveltamiseksi välttämättömät ja erityisesti tämän järjestelmän moitteettomaan toimintaan liittyvät perusteet vahvistetaan 26 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.";
e. lisätään III osan A kohtaan alakohta seuraavasti:
"3. Kuitenkin:
a) edellä 1 ja 2 alakohdissa tarkoitettujen vaatimusten mukainen uusi viljelylaitos, joka aloittaa toimintansa hyväksytyltä vyöhykkeeltä tai hyväksytyltä viljelylaitokselta, joka sijaitsee hyväksymättömällä vyöhykkeellä, peräisin olevilla nilviäisillä, voi saavuttaa hyväksytyn aseman ilman että siellä on suoritettava hyväksynnän myöntämiseksi vaadittavia näytteenottoja;
b) edellä 1 ja 2 alakohdassa tarkoitettujen vaatimusten mukainen viljelylaitos, joka aloittaa toimintansa uudelleen keskeytyksen jälkeen hyväksytyltä vyöhykkeeltä tai hyväksytyltä viljelylaitokselta, joka sijaitsee hyväksymättömällä vyöhykkeellä, peräisin olevilla nilviäisillä, voi saavuttaa hyväksytyn aseman ilman että siellä on suoritettava hyväksynnän myöntämiseksi vaadittavia näytteenottoja seuraavin edellytyksin:
- virallinen laitos tuntee viljelylaitoksen terveydellistä tilannetta koskevat tiedot sen kahden viimeisen toimintavuoden ajalta;
- tällä viljelylaitoksella ei ole suoritettu eläinten terveyteen liittyviä toimenpiteitä liitteessä A olevassa II luettelossa tarkoitettujen tautien osalta eikä näitä tauteja ole aiemmin esiintynyt tällä viljelylaitoksella;
- ennen nilviäisten tuontia viljelylaitos on virallisen valvonnan alaisena puhdistettu ja desinfioitu, jonka jälkeen sitä on pidetty tyhjillään vähintään 15 päivää.".
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava voimaan tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset 1 päivään heinäkuuta 1996 mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset komissiolle.
3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 22 päivänä kesäkuuta 1995.