KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 7. november 2007
om ændring af Rådets direktiv 64/432/EØF, 90/539/EØF, 92/35/EØF, 92/119/EØF, 93/53/EØF, 95/70/EF, 2000/75/EF, 2001/89/EF og 2002/60/EF samt af beslutning 2001/618/EF og 2004/233/EF for så vidt angår listerne over nationale referencelaboratorier og statsinstitutter
(meddelt under nummer K(2007) 5311)
(EØS-relevant tekst)
(2007/729/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 64/432/EØF af 26. juni 1964 om veterinærpolitimæssige problemer ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og svin (1), særlig artikel 8, artikel 9, stk. 2, artikel 10, stk. 2, og artikel 16, stk. 1, andet afsnit,
under henvisning til Rådets direktiv 90/539/EØF af 15. oktober 1990 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandelen inden for Fællesskabet med fjerkræ og rugeæg samt for indførsel heraf fra tredjelande (2), særlig artikel 34,
under henvisning til Rådets direktiv 92/35/EØF af 29. april 1992 om fastsættelse af regler for kontrol med og foranstaltninger til bekæmpelse af hestepest (3), særlig artikel 18,
under henvisning til Rådets direktiv 92/119/EØF af 17. december 1992 om generelle fællesskabsforanstaltninger til bekæmpelse af visse dyresygdomme samt om specifikke foranstaltninger vedrørende blæreudslæt hos svin (4), særlig artikel 24, stk. 2,
under henvisning til Rådets direktiv 93/53/EØF af 24. juni 1993 om minimumsfællesskabsforanstaltninger til bekæmpelse af visse fiskesygdomme (5), særlig artikel 18, stk. 2,
under henvisning til Rådets direktiv 95/70/EF af 22. december 1995 om minimumsfællesskabsforanstaltninger til bekæmpelse af visse sygdomme hos toskallede bløddyr (6), særlig artikel 9, stk. 2,
under henvisning til Rådets direktiv 2000/75/EF af 20. november 2000 om vedtagelse af specifikke bestemmelser vedrørende foranstaltninger til bekæmpelse og udryddelse af bluetongue hos får (7), særlig artikel 19, stk. 2,
under henvisning til Rådets direktiv 2001/89/EF af 23. oktober 2001 om EF-foranstaltninger til bekæmpelse af klassisk svinepest (8), særlig artikel 25, stk. 2,
under henvisning til Rådets direktiv 2002/60/EF af 27. juni 2002 om specifikke bestemmelser for bekæmpelse af afrikansk svinepest og om ændring af direktiv 92/119/EØF for så vidt angår Teschener syge og afrikansk svinepest (9), særlig artikel 26, stk. 1,
under henvisning til Rådets beslutning 2000/258/EF af 20. marts 2000 om udpegning af et institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning (10), særlig artikel 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I direktiv 64/432/EØF er der fastsat en liste over statsinstitutter og nationale referencelaboratorier, som er ansvarlige for officiel prøvning af tuberkuliner og reagenser, en liste over nationale referencelaboratorier for kvægbrucellose såvel som en liste over officielle institutter, som er ansvarlige for, at standardantigenet til laboratoriebrug korrigeres efter det officielle EØF-standardserum (E.I. serum) fra Statens Veterinære Serumlaboratorium, København, for så vidt angår enzootisk kvægleukose.
(2)
I henhold til direktiv 90/539/EØF skal medlemsstaterne udpege nationale referencelaboratorier, der er ansvarlige for koordineringen af diagnostiske metoder og disses anvendelse i godkendte laboratorier. De nationale referencelaboratorier er nævnt i direktivet.
(3)
I henhold til direktiv 92/35/EØF skal medlemsstaterne udpege nationale laboratorier, der er ansvarlige for koordineringen af normer og diagnostiske metoder og disses anvendelse i godkendte laboratorier. De nationale laboratorier er nævnt i direktivet. Ved direktiv 92/35/EØF udpeges desuden EF-referencelaboratoriet for hestepest.
(4)
I henhold til direktiv 92/119/EØF skal medlemsstaterne udpege nationale laboratorier for hver af de sygdomme, der er nævnt i direktivet. Listen over nationale laboratorier for blæreudslæt hos svin findes i direktivet.
(5)
I henhold til direktiv 93/53/EØF skal medlemsstaterne udpege nationale referencelaboratorier for hver af de sygdomme, der er nævnt i direktivet. Listen over nationale referencelaboratorier for fiskesygdomme findes i direktivet.
(6)
I henhold til direktiv 95/70/EF skal medlemsstaterne udpege nationale referencelaboratorier, der kan udtage prøver og foretage undersøgelser. Listen over nationale referencelaboratorier for sygdomme hos toskallede bløddyr findes i direktivet.
(7)
I henhold til direktiv 2000/75/EF skal medlemsstaterne udpege nationale referencelaboratorier, der er ansvarlige for at foretage laboratorieundersøgelser. De nationale laboratorier er nævnt i direktivet.
(8)
I henhold til direktiv 2001/89/EF skal medlemsstaterne sørge for, at samordningen af normer og diagnosticeringsmetoder varetages af et nationalt laboratorium. De nationale laboratorier er nævnt i direktivet.
(9)
I henhold til direktiv 2002/60/EF skal medlemsstaterne sørge for, at samordningen af normer og diagnosticeringsmetoder varetages af et nationalt laboratorium. De nationale laboratorier er nævnt i direktivet.
(10)
I Kommissionens beslutning 2001/618/EF af 23. juli 2001 om supplerende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom i medlemsstaternes samhandel med svin, om kriterier for de oplysninger, der skal gives om sygdommen, og om ophævelse af beslutning 93/24/EØF og 93/244/EØF (11) er der fastsat en liste over institutter, der er ansvarlige for at kontrollere kvaliteten af ELISA-metoden i hver enkelt medlemsstat og især for at producere og standardisere nationale referencesera i overensstemmelse med EF-referenceseraene. Listen findes i beslutningen.
(11)
Ved Kommissionens beslutning 2004/233/EF af 4. marts 2004 om godkendelse af laboratorier til at kontrollere virkningen af rabiesvaccine på kødædende husdyr (12) er der fastsat en liste over godkendte laboratorier i medlemsstaterne udarbejdet på grundlag af resultaterne af godkendelsesprøvningerne som meddelt af AFSSA-laboratoriet i Nancy, som er udpeget til at opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.
(12)
Nogle medlemsstater har indgivet anmodning om, at oplysningerne vedrørende deres nationale referencelaboratorier eller godkendte laboratorier, som er opført i de pågældende direktiver og beslutninger, ændres. Oplysningerne vedrørende EF-referencelaboratoriet for hestepest bør også ændres.
(13)
Direktiv 64/432/EØF, 90/539/EØF, 92/35/EØF, 92/119/EØF, 93/53/EØF, 95/70/EF, 2000/75/EF, 2001/89/EF og 2002/60/EF samt beslutning 2001/618/EF og 2004/233/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(14)
Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Direktiv 64/432/EØF, 90/539/EØF, 92/35/EØF, 92/119/EØF, 93/53/EØF, 95/70/EF, 2000/75/EF, 2001/89/EF og 2002/60/EF samt beslutning 2001/618/EF og 2004/233/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende beslutning.
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. november 2007.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 7 päivänä marraskuuta 2007,
neuvoston direktiivien 64/432/ETY, 90/539/ETY, 92/35/ETY, 92/119/ETY, 93/53/ETY, 95/70/EY, 2000/75/EY, 2001/89/EY ja 2002/60/EY sekä päätösten 2001/618/EY ja 2004/233/EY muuttamisesta kansallisten vertailulaboratorioiden ja valtion laitosten luetteloiden osalta
(tiedoksiannettu numerolla K(2007) 5311)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2007/729/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon eläinten terveyteen liittyvistä ongelmista yhteisön sisäisessä nautaeläinten ja sikojen kaupassa 26 päivänä kesäkuuta 1964 annetun neuvoston direktiivin 64/432/ETY (1) ja erityisesti sen 8 artiklan, 9 artiklan 2 kohdan, 10 artiklan 2 kohdan ja 16 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan,
ottaa huomioon eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä siipikarjan ja siitosmunien kaupassa ja tuonnissa kolmansista maista 15 päivänä lokakuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/539/ETY (2) ja erityisesti sen 34 artiklan,
ottaa huomioon afrikkalaisen hevosruton valvontasäännöistä ja torjuntatoimenpiteistä 29 päivänä huhtikuuta 1992 annetun neuvoston direktiivin 92/35/ETY (3) ja erityisesti sen 18 artiklan,
ottaa huomioon yhteisön yleisistä toimenpiteistä tiettyjen eläintautien torjumiseksi sekä swine vesicular tautiin liittyvistä erityistoimenpiteistä 17 päivänä joulukuuta 1992 annetun neuvoston direktiivin 92/119/ETY (4) ja erityisesti sen 24 artiklan 2 kohdan,
ottaa huomioon yhteisön vähimmäistoimenpiteistä tiettyjen kalatautien torjumiseksi 24 päivänä kesäkuuta 1993 annetun neuvoston direktiivin 93/53/ETY (5) ja erityisesti sen 18 artiklan toisen kohdan,
ottaa huomioon yhteisön vähimmäistoimista simpukoiden tiettyjen sairauksien torjumiseksi 22 päivänä joulukuuta 1995 annetun neuvoston direktiivin 95/70/EY (6) ja erityisesti sen 9 artiklan toisen kohdan,
ottaa huomioon lampaan bluetongue-taudin torjunta- ja hävittämistoimenpiteitä koskevista erityissäännöksistä 20 päivänä marraskuuta 2000 annetun neuvoston direktiivin 2000/75/EY (7) ja erityisesti sen 19 artiklan toisen kohdan,
ottaa huomioon yhteisön toimenpiteistä klassisen sikaruton torjumiseksi 23 päivänä lokakuuta 2001 annetun neuvoston direktiivin 2001/89/EY (8) ja erityisesti sen 25 artiklan 2 kohdan,
ottaa huomioon erityissäännöksistä afrikkalaisen sikaruton torjumiseksi ja direktiivin 92/119/ETY muuttamisesta Teschenin taudin ja afrikkalaisen sikaruton osalta 27 päivänä kesäkuuta 2002 annetun neuvoston direktiivin 2002/60/EY (9) ja erityisesti sen 26 artiklan 1 kohdan,
ottaa huomioon raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavien serologisten valvontatestien standardoinnissa tarvittavien arviointiperusteiden vahvistamisesta vastaavan erityislaitoksen nimeämisestä 20 päivänä maaliskuuta 2000 tehdyn neuvoston päätöksen 2000/258/EY (10) ja erityisesti sen 3 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivissä 64/432/ETY vahvistetaan luettelo tuberkuliinien ja reagenssien virallisesta testaamisesta vastuussa olevista valtion laitoksista ja kansallisista vertailulaboratorioista, luettelo kansallisista vertailulaboratorioista nautojen luomistaudin osalta sekä nautaeläinten tarttuvan leukoosin osalta luettelo virallisista laitoksista, jotka vastaavat laboratorion antigeenikäyttöstandardien kalibroinnista ETY:n viralliseen standardiseerumiin (E I seerumi) verrattuna, jonka toimittaa State Veterinary Serum Laboratory, Kööpenhamina.
(2)
Direktiivissä 90/539/ETY säädetään, että jäsenvaltioiden on nimettävä kansalliset vertailulaboratoriot, jotka vastaavat diagnostisten menetelmien yhteensovittamisesta ja niiden käytöstä hyväksytyissä laboratorioissa. Kyseisessä direktiivissä on luettelo näistä kansallisista vertailulaboratorioista.
(3)
Direktiivissä 92/35/ETY säädetään, että jäsenvaltioiden on nimettävä kansalliset laboratoriot, jotka vastaavat standardien ja diagnostisten menetelmien yhteensovittamisesta ja niiden käytöstä hyväksytyissä laboratorioissa. Kyseisessä direktiivissä on luettelo näistä kansallisista laboratorioista. Direktiivissä 92/35/ETY vahvistetaan myös afrikkalaista hevosruttoa varten nimetty yhteisön vertailulaboratorio.
(4)
Direktiivissä 92/119/ETY säädetään, että jäsenvaltioiden on nimettävä kansalliset laboratoriot kutakin kyseisessä direktiivissä tarkoitettua tautia varten. Kyseisessä direktiivissä on luettelo swine vesicular taudin kansallisista laboratorioista.
(5)
Direktiivissä 93/53/ETY säädetään, että jäsenvaltioiden on nimettävä kansalliset vertailulaboratoriot kutakin kyseisessä direktiivissä tarkoitettua tautia varten. Kyseisessä direktiivissä on luettelo kansallisista kalatautien vertailulaboratorioista.
(6)
Direktiivissä 95/70/EY säädetään, että jäsenvaltioiden on nimettävä kansalliset vertailulaboratoriot, jotka suorittavat näytteenoton ja testauksen. Kyseisessä direktiivissä on luettelo simpukoiden sairauksien kansallisista vertailulaboratorioista.
(7)
Direktiivissä 2000/75/EY säädetään, että jäsenvaltioiden on nimettävä kansalliset laboratoriot, jotka suorittavat laboratoriotutkimukset. Kyseisessä direktiivissä on luettelo näistä kansallisista laboratorioista.
(8)
Direktiivissä 2001/89/EY säädetään, että jäsenvaltioiden on varmistettava, että kansallinen laboratorio vastaa vaatimuksien ja taudinmääritysmenetelmien yhteensovittamisesta. Kyseisessä direktiivissä on luettelo näistä kansallisista laboratorioista.
(9)
Direktiivissä 2002/60/EY säädetään, että jäsenvaltioiden on varmistettava, että kansallinen laboratorio vastaa vaatimuksien ja taudinmääritysmenetelmien yhteensovittamisesta. Kyseisessä direktiivissä on luettelo näistä kansallisista laboratorioista.
(10)
Aujeszkyn tautia koskevista lisätakeista yhteisön sisäisessä sikojen kaupassa, tähän tautiin liittyvien tietojen antamista koskevista vaatimuksista ja päätösten 93/24/ETY ja 93/244/ETY kumoamisesta 23 päivänä heinäkuuta 2001 tehdyssä komission päätöksessä 2001/618/EY (11) vahvistetaan luettelo laitoksista, jotka vastaavat ELISA-menetelmän laadun valvonnasta kussakin jäsenvaltiossa ja erityisesti yhteisön vertailuseerumien mukaisten kansallisten vertailuseerumien tuottamisesta ja standardoinnista. Tämä luettelo on kyseisessä päätöksessä.
(11)
Laboratorioiden valtuuttamiseksi tekemään eräille kotieläiminä pidetyille lihansyöjille annettujen raivotautirokotteiden tehokkuustarkastuksia 4 päivänä maaliskuuta 2004 tehdyssä komission päätöksessa 2004/233/EY (12) vahvistetaan luettelo niistä jäsenvaltioissa toimivista laboratorioista, jotka on hyväksytty AFFSA-laboratorion tekemien pätevyystestien tulosten perusteella; Ranskan Nancyssa sijaitseva AFFSA-laboratorio on nimetty vastaamaan sellaisten arviointiperusteiden kehittämisestä, joita tarvitaan raivotautirokotusten tehokkuuden tarkastamisessa käytettävien serologisten testien standardoinnissa.
(12)
Jotkin jäsenvaltiot ovat pyytäneet, että niiden kyseisissä direktiiveissä ja päätöksissä annettuja kansallisia vertailulaboratorioitaan tai hyväksyttyjä laboratorioitaan koskevia tietoja muutetaan. Myös afrikkalaista hevosruttoa varten nimettyä yhteisön vertailulaboratoriota koskevia tietoja olisi muutettava.
(13)
Sen vuoksi direktiivejä 64/432/ETY, 90/539/ETY, 92/35/ETY, 92/119/ETY, 93/53/ETY, 95/70/EY, 2000/75/EY, 2001/89/EY ja 2002/60/EY sekä päätöksiä 2001/618/EY ja 2004/233/EY olisi muutettava.
(14)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Muutetaan direktiivit 64/432/ETY, 90/539/ETY, 92/35/ETY, 92/119/ETY, 93/53/ETY, 95/70/EY, 2000/75/EY, 2001/89/EY ja 2002/60/EY sekä päätökset 2001/618/EY ja 2004/233/EY tämän päätöksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 7 päivänä marraskuuta 2007.