RÅDETS BESLUTNING
af 13. juli 2009
om afvisning af at optage metam i bilag I til direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktivstof
(EØS-relevant tekst)
(2009/562/EF)
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 8, stk. 2, fjerde afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I henhold til artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF kan en medlemsstat i en periode på 12 år fra datoen for meddelelsen af direktivet tillade markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffer, som ikke er opført i bilag I til direktivet, og som allerede var på markedet to år efter meddelelsen heraf, mens disse stoffer gradvist undersøges inden for rammerne af et arbejdsprogram.
(2)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 (2) og (EF) nr. 1490/2002 (3) er der fastsat nærmere bestemmelser for iværksættelsen af tredje fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der er opstillet en liste over aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter metam.
(3)
Metams virkninger på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EF) nr. 451/2000 og (EF) nr. 1490/2002 for en række anvendelsesformål, som anmelderen har foreslået. Ved disse forordninger udpeges endvidere de rapporterende medlemsstater, som skal forelægge Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) deres vurderingsrapporter og henstillinger, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1490/2002. For metam var den rapporterende medlemsstat Belgien, og alle relevante oplysninger blev forelagt den 10. september 2007.
(4)
Medlemsstaterne og EFSA har underkastet vurderingsrapporten en peerevaluering i EFSA's evalueringsarbejdsgruppe, og den blev forelagt Kommissionen den 26. november 2008 i form af EFSA's konklusioner vedrørende peerevalueringen af vurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet metam. Denne rapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 26. februar 2009 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om metam.
(5)
Der blev i forbindelse med evalueringen af dette aktivstof afdækket visse potentielle problemer, som ikke gjorde det muligt at dokumentere, at forbrugernes eksponering er acceptabel. Disse problemer vedrørte navnlig utilstrækkelige undersøgelser af restkoncentrationerne og manglende oplysninger om den toksikologisk relevante urenhed N,N′-dimethylthiourea (DMTU). På grund af den høje anvendelseshyppighed frigives der endvidere en stor mængde af urenheden DMTU i miljøet, og manglende oplysninger om urenhedens opførsel i miljøet giver anledning til bekymring. Det har således ikke være muligt på grundlag af de tilgængelige oplysninger at konkludere, at metam opfylder kriterierne for optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
(6)
Kommissionen opfordrede anmelderen til at kommentere resultaterne af peerevalueringen og oplyse, hvorvidt han havde til hensigt at fastholde sin ansøgning om at få stoffet optaget i bilaget. Anmelderen fremsatte sine bemærkninger, og Kommissionen har gennemgået disse nøje. Selv med de af anmelderen fremsatte argumenter kan de påpegede problemer dog ikke siges at være løst, og de vurderinger, der er foretaget på baggrund af de forelagte oplysninger og evalueret på EFSA's ekspertmøder, har ikke underbygget forventningen om, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder metam, under de foreslåede betingelser for anvendelse generelt opfylder kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF.
(7)
Metam bør derfor ikke optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
(8)
Det bør sikres, at godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder metam, trækkes tilbage inden for den fastsatte frist og ikke forlænges, og at der ikke gives nye godkendelser for sådanne produkter.
(9)
Det fremgår af de oplysninger, Rådet har modtaget, at det - i mangel af effektive alternativer til visse begrænsede anvendelser i nogle medlemsstater - er nødvendigt at fortsætte med at anvende det aktive stof, indtil der er udviklet sådanne alternativer. På denne baggrund er det derfor berettiget - under overholdelse af strenge betingelser, som tager sigte på at minimere risikoen - at forlænge perioden for tilbagekaldelse af eksisterende tilladelser til begrænsede væsentlige anvendelser, for hvilke der ikke synes at findes effektive alternativer til kontrol af planteskadegørere.
(10)
Enhver frist, som en medlemsstat indrømmer til bortskaffelse, opbevaring, afsætning eller anvendelse af bestående lagre af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder metam, bør ikke overstige 12 måneder, således at bestående lagre højst kan anvendes yderligere én vækstsæson, hvilket sikrer, at landbrugerne fortsat har adgang til plantebeskyttelsesmidler, der indeholder metam, i 18 måneder efter vedtagelsen af denne beslutning.
(11)
Denne beslutning er ikke til hinder for, at der indgives en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF og Kommissionens forordning (EF) nr. 33/2008 af 17. januar 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår en almindelig og en fremskyndet procedure for vurdering af aktivstoffer, der har været omfattet af det i artikel 8, stk. 2, i samme direktiv omhandlede arbejdsprogram, men som ikke er optaget i direktivets bilag I (4), med henblik på eventuel optagelse af metam i direktivets bilag I.
(12)
Da der ikke foreligger en positiv udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, har Kommissionen ikke været i stand til at træffe de i henhold til fremgangsmåden i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF fastsatte foranstaltninger -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Metam optages ikke i bilag I til direktiv 91/414/EØF som aktivstof.
Artikel 2
Medlemsstaterne sikrer, at:
1)
godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder metam, trækkes tilbage senest den 13. januar 2010
2)
der fra datoen for offentliggørelsen af denne beslutning ikke gives godkendelse eller forlænget godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder metam.
Artikel 3
1. Som undtagelse fra artikel 2 kan en medlemsstat i kolonne A i bilag I indtil den 31. december 2014 opretholde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder metam, til anvendelserne i kolonne B i det pågældende bilag, forudsat at den overholder følgende betingelser:
a)
den sikrer, at der ikke forårsages nogen skadelig indvirkning på menneskers og dyrs sundhed eller nogen uacceptabel indflydelse på miljøet
b)
den sikrer, at plantebeskyttelsesmidler, der endnu findes på markedet, forsynes med et nyt mærke med henblik på at opfylde betingelserne for begrænset anvendelse
c)
den indfører alle relevante risikobegrænsningsforanstaltninger med henblik på at reducere mulige risici og sikre beskyttelse af menneskers og dyrs sundhed og af miljøet
d)
den sikrer, at der gøres seriøse forsøg på at finde alternative midler eller metoder til sådanne anvendelser, navnlig ved hjælp af handlingsplaner.
2. Medlemsstater, der gør brug af undtagelsen i stk. 1, underretter hvert år senest den 31. december Kommissionen om de foranstaltninger, der er truffet i henhold til stk. 1, særlig litra a)-d), og fremlægger hvert år et skøn over den mængde metam, der er blevet anvendt til væsentlige anvendelser i henhold til denne artikel.
Artikel 4
Eventuelle frister, som medlemsstaterne indrømmer i henhold til artikel 4, stk. 6, i direktiv 91/414/EØF, skal være så korte som muligt.
For godkendelser, der trækkes tilbage i henhold til artikel 2, udløber fristen senest den 13. januar 2011.
For godkendelser, der trækkes tilbage i henhold til artikel 3, udløber fristen senest den 31. december 2014.
Artikel 5
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 13. juli 2009.
NEUVOSTON PÄÄTÖS,
tehty 13 päivänä heinäkuuta 2009,
metaamin jättämisestä sisällyttämättä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja kyseistä ainetta sisältäville kasvinsuojeluaineille myönnettyjen lupien peruuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2009/562/EY)
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan neljännen alakohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa säädetään, että jäsenvaltio voi 12 vuoden kuluessa kyseisen direktiivin tiedoksi antamisesta sallia, että markkinoille saatetaan kasvinsuojeluaineita, jotka sisältävät kyseisen direktiivin liitteeseen I kuulumattomia tehoaineita ja jotka ovat jo olleet markkinoilla kaksi vuotta direktiivin tiedoksi antamisen jälkeen, samalla kun kyseisiä tehoaineita tutkitaan asteittain työohjelman mukaisesti.
(2)
Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (2) ja (EY) N:o 1490/2002 (3) annetaan direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Luettelossa on mukana metaami.
(3)
Metaamin vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetusten (EY) N:o 451/2000 ja (EY) N:o 1490/2002 säännösten mukaisesti ilmoittajan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Lisäksi näissä asetuksissa nimetään esittelijöinä toimivat jäsenvaltiot, joiden on toimitettava asiaa koskevat arviointikertomukset ja suositukset Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’EFSA’, asetuksen (EY) N:o 1490/2002 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Metaamin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Belgia, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 10 päivänä syyskuuta 2007.
(4)
Jäsenvaltiot ovat tarkastelleet arviointikertomusta vertaistarkasteluna ja EFSA arviointityöryhmässään, ja se on annettu komissiolle 26 päivänä marraskuuta 2008 EFSAn metaamia koskevan tieteellisen kertomuksen muodossa. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseistä kertomusta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja komission tarkastelukertomus metaamista valmistui 26 päivänä helmikuuta 2009.
(5)
Kyseisen tehoaineen arvioinnissa tuli esiin joitakin avoimia kysymyksiä, joista johtuen arvioijat eivät pystyneet osoittamaan, että kuluttajien altistumisen taso on hyväksyttävä. Näitä avoimia kysymyksiä olivat erityisesti riittämättömät jäämätutkimukset ja puutteelliset tiedot toksikologisesti merkittävästä N,N′-dimetyylitiourea-epäpuhtaudesta. Lisäksi korkean käyttöasteen vuoksi edellä mainittua epäpuhtautta vapautuu ympäristöön suuria määriä, ja tietojen puuttuminen sen ympäristökäyttäytymisestä antaa aihetta huoleen. Tästä syystä määräajassa toimitettujen tietojen perusteella ei ollut mahdollista määrittää, täyttyvätkö kriteerit metaamin sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I.
(6)
Komissio on pyytänyt ilmoittajaa toimittamaan vertaisarvioinnin tuloksia koskevat huomautuksensa ja ilmoittamaan, aikooko se edelleen esittää tehoainetta koskevan hakemuksensa. Ilmoittajan toimittamat huomautukset on tutkittu huolellisesti. Esitetyistä perusteluista huolimatta edellä mainitut kysymykset ovat kuitenkin jääneet ratkaisematta, ja EFSAlle toimitettujen ja sen asiantuntijakokouksissa arvioitujen tietojen perusteella tehdyt arvioinnit eivät ole osoittaneet, että metaamia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voitaisiin odottaa yleisesti täyttävän ehdotetuissa käyttöolosuhteissa direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdan vaatimukset.
(7)
Metaamia ei pitäisi tästä syystä sisällyttää direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I.
(8)
Toimenpiteitä olisi toteutettava sen varmistamiseksi, että metaamia sisältäville kasvinsuojeluaineille myönnetyt luvat peruutetaan määräajan kuluessa, niitä ei uusita eikä tällaisille tuotteille myönnetä enää uusia lupia.
(9)
Neuvoston saatavilla olevien tietojen perusteella näyttää siltä, että koska ei ole olemassa tehokkaita vaihtoehtoja tietyille rajoitetuille käyttötarkoituksille tietyissä jäsenvaltioissa, tehoaineen käyttöä olisi jatkettava, jotta voidaan kehittää vaihtoehtoja. Siksi on nykyisissä olosuhteissa perusteltua säätää tiukoin ehdoin, joiden tavoitteena on riskien minimoiminen, pitemmästä määräajasta sellaisia rajoitettuja käyttötarkoituksia varten myönnettyjen lupien peruuttamiselle, joita pidetään välttämättöminä ja joille ei näytä olevan nykyisin saatavilla tehokkaita vaihtoehtoja haitallisten organismien torjumiseksi.
(10)
Jäsenvaltioiden myöntämä lisäaika metaamia sisältävien kasvinsuojeluaineiden nykyisten varastojen hävittämiselle, säilyttämiselle, markkinoille saattamiselle ja käytölle olisi rajattava 12 kuukauteen niin, että nykyisiä varastoja voitaisiin käyttää enää ainoastaan yhtenä kasvukautena, millä varmistetaan, että metaamia sisältäviä kasvinsuojeluaineita on viljelijöiden saatavilla 18 kuukauden ajan tämän päätöksen hyväksymisestä.
(11)
Tällä päätöksellä ei rajoiteta mahdollisuutta esittää direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan ja yksityiskohtaisista säännöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun työohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I sisällyttämättömien tehoaineiden tavanomaisesta ja nopeutetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008EFSA (4) mukainen hakemus metaamin mahdolliseksi sisällyttämiseksi kyseisen direktiivin liitteeseen I.
(12)
Koska elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevä pysyvä komitea ei ole antanut asiasta puoltavaa lausuntoa, komissio ei ole voinut antaa aikomiaan säännöksiä neuvoston direktiivin 91/414/ETY 19 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Metaamia ei sisällytetä tehoaineena direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I.
2 artikla
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että:
1.
metaamia sisältäville kasvinsuojeluaineille myönnetyt luvat peruutetaan viimeistään 13 päivänä tammikuuta 2010;
2.
metaamia sisältäville kasvinsuojeluaineille ei myönnetä lupia eikä niiden lupia uusita tämän päätöksen julkaisemispäivästä lähtien.
3 artikla
1. Poiketen siitä, mitä 2 artiklassa säädetään, liitteessä I olevassa A sarakkeessa mainittu jäsenvaltio voi pitää voimassa metaamia sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat kyseisen liitteen B sarakkeessa mainittuja käyttötarkoituksia varten 31 päivään joulukuuta 2014, edellyttäen, että se noudattaa seuraavia ehtoja:
a)
Se varmistaa, ettei aiheudu haitallisia vaikutuksia ihmisten ja eläinten terveydelle eikä epäsuotavia vaikutuksia ympäristölle.
b)
Se varmistaa, että tällaiset markkinoilla edelleen pidettävät kasvinsuojeluaineet merkitään uudelleen, rajoitettuja käyttöehtoja vastaavasti.
c)
Se määrää asianmukaisista riskinvähentämistä koskevista toimenpiteistä varmistaakseen ihmisten ja eläinten terveyden ja ympäristön suojelemisen.
d)
Se varmistaa, että etsitään vakavasti, erityisesti toimintaohjelmien avulla, vaihtoehtoisia tuotteita tai menetelmiä kyseisiä käyttötarkoituksia varten.
2. Edellä 1 kohdassa säädettyä poikkeusta käyttävä jäsenvaltio ilmoittaa komissiolle 1 kohdan ja erityisesti a-d alakohdan mukaisesti toteutetuista toimenpiteistä kunkin vuoden joulukuun 31 päivään mennessä ja toimittaa vuosittaiset arviot välttämättömiin käyttötarkoituksiin tämän artiklan mukaisesti käytetyn metaamin määristä.
4 artikla
Jäsenvaltioiden direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 6 kohdan säännösten mukaisesti myöntämän lisäajan on oltava mahdollisimman lyhyt.
Edellä olevan 2 artiklan mukaisesti peruutettujen lupien osalta kyseinen lisäaika päättyy viimeistään 13 päivänä tammikuuta 2011.
Sellaisten lupien osalta, jotka on peruutettu 3 artiklan mukaisesti, lisäaika päättyy 31 päivänä joulukuuta 2014.
5 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 13 päivänä heinäkuuta 2009.