Rådets forordning (EF) nr. 355/2003
af 20. februar 2003
om tilladelse til tilsætningsstoffet avilamycin i foderstoffer
(EØS-relevant tekst)
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer(1), særlig artikel 9, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Ifølge artikel 2, litra aaa), i direktiv 70/524/EØF skal tilladelser vedrørende antibiotika knyttes til den, der er ansvarlig for markedsføringen.
(2) Ifølge artikel 9 i nævnte direktiv kan stoffer, der er knyttet til en ansvarlig for markedsføringen, tillades for en periode på ti år, på betingelse af at alle betingelser i artikel 3a i direktivet er opfyldt.
(3) Vurderingen af den forelagte dokumentation vedrørende det antibiotikumpræparat, der er beskrevet i bilaget, viser, at betingelserne i nævnte direktivs artikel 3a er opfyldt, og produktet kan derfor opføres i kapitel I i listen over tilladte tilsætningsstoffer til foderstoffer i henhold til direktivets artikel 9t, litra b). Listen omfatter tilsætningsstoffer, der er tilladt for en periode på ti år.
(4) I Kommissionens meddelelse fra juli 2001 om en fællesskabsstrategi mod antimikrobiel resistens opstilles elementerne i en effektiv indsats mod antimikrobiel resistens. Et af elementerne er, at det fra den 1. januar 2006 forbydes at anvende antibiotika som vækstfremmere.
(5) Kommissionens har fremsat forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fodertilsætningsstoffer, der indeholder bestemmelser om afvikling af anvendelsen af antibiotika som vækstfremmere. Under førstebehandlingen af forslaget gik Europa-Parlamentet ind for en sådan afvikling. Rådet nåede i december 2002 til politisk enighed om vedtagelse af en fælles holdning, hvorefter anvendelsen af antibiotika som vækstfremmere skal ophøre inden den 1. januar 2006. Varigheden af den tilladelse, der gives i nærværende forordning, vil derfor sandsynligvis blive begrænset betydeligt som følge af vedtagelsen af den nye forordning om fodertilsætningsstoffer.
(6) Da Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed ikke har afgivet positiv udtalelse, har Kommissionen ikke været i stand til at vedtage de påtænkte foranstaltninger efter proceduren i artikel 23 i nævnte direktiv -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Tilsætningsstoffet avilamycin, der hører til "antibiotika", og som er anført i bilaget, tillades som tilsætningsstof i foder på de betingelser, der er anført i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. februar 2003.
Neuvoston asetus (EY) N:o 355/2003,
annettu 20 päivänä helmikuuta 2003,
avilamysiini-lisäaineen hyväksymisestä rehuissa
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY(1) ja erityisesti sen 9 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Direktiivin 70/524/ETY 2 artiklan aaa alakohdan mukaan antibioottien hyväksymiseen vaaditaan liikkeeseen laskemisesta vastaavaa henkilöä.
(2) Sanotun direktiivin 9 artiklassa säädetään, että aine, jonka hyväksymiseen vaaditaan liikkeeseen laskemisesta vastaavaa henkilöä, voidaan hyväksyä kymmeneksi vuodeksi, mikäli kaikki direktiivin 3 a artiklan mukaiset edellytykset täyttyvät.
(3) Tämän asetuksen liitteessä kuvattua antibioottien valmistusta koskevan asiakirja-aineiston arvioinnin perusteella voidaan todeta, että sanotun direktiivin 3 a artiklassa mainitut edellytykset täyttyvät ja tuote voidaan siten sisällyttää rehujen hyväksyttyjen lisäaineiden luettelon I lukuun direktiivin 9 t artiklan b alakohdan nojalla. Tässä luettelossa mainitut lisäaineet on hyväksytty kymmeneksi vuodeksi.
(4) Komission tiedonannossa heinäkuulta 2001 mikrobilääkeresistenssin torjuntaa koskevasta yhteisön strategiasta esitetään tehokkaan politiikan edellytykset mikrobilääkeresistenssin torjunnalle. Edellytyksiin kuuluu muun muassa kielto käyttää antibiootteja rehuissa kasvunedistäjinä 1 päivästä tammikuuta 2006 lukien.
(5) Komissio on tehnyt ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista, jossa edellytetään, että antibioottien käyttäminen kasvunedistäjinä lopetetaan vähitellen. Euroopan parlamentti kannatti ehdotuksen ensimmäisessä käsittelyssä käytön vähittäistä lopettamista. Neuvosto pääsi joulukuussa 2002 poliittiseen yhteisymmärrykseen sellaisen yhteisen kannan vahvistamisesta, joka edellyttää, että antibioottien käyttö kasvun edistäjinä lopetetaan 1 päivästä tammikuuta 2006 alkaen. Sen vuoksi tässä asetuksessa säädetty hyväksymisen kesto lyhenee todennäköisesti merkittävästi lisäaineiden käytöstä eläinten ruokinnassa annettavan uuden asetuksen vuoksi.
(6) Elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean myönteisen lausunnon puuttuessa komissio ei ole voinut hyväksyä säännöksiä, joita se suunnitteli kyseisen direktiivin 23 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään liitteessä mainittu antibioottien ryhmään kuuluva lisäaine avilamysiini käytettäväksi lisäaineena eläinten ruokinnassa liitteessä säädetyin edellytyksin.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 20 päivänä helmikuuta 2003.