Kommissionens forordning (EF) nr. 1876/2002
af 21. oktober 2002
om foreløbig tilladelse til en ny anvendelse af et tilsætningsstof til foderstoffer
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer(1), senest ændret ved forordning (EF) nr. 1756/2002(2), særlig artikel 4, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I artikel 9e, stk. 1, i direktiv 70/524/EØF er det fastsat, at der kan gives en foreløbig tilladelse til nye tilsætningsstoffer til foderstoffer eller nye anvendelser af allerede godkendte tilsætningsstoffer til foderstoffer, såfremt betingelserne i direktivets artikel 3a, litra b) til e), er opfyldt, og det ud fra de foreliggende resultater med rette kan formodes, at stofferne har én af de virkninger, der er omhandlet i direktivets artikel 2, litra a), når de anvendes i forbindelse med foder. Gyldighedsperioden for den foreløbige tilladelse kan ikke være over fire år for tilsætningsstoffer, der er omhandlet i direktivets bilag C, del II.
(2) Producenten forelagde nye oplysninger med henblik på at udvide tilladelsen af et enzympræparat, der er beskrevet i bilaget til denne forordning, og som er opført under nr. 24 i bilagene til direktiv 70/524/EØF, til at omfatte en ny dyrekategori. Vurderingen af den forelagte dokumentation viser, at der kan gives en foreløbig tilladelse til den udvidede anvendelse.
(3) Vurderingen af dokumentationen viser, at det kan være nødvendigt med bestemte procedurer for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for det tilsætningsstof, der er anført i bilaget. En sådan beskyttelse skulle dog være sikret ved anvendelse af Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet(3).
(4) Den Videnskabelige Komité for Foder har afgivet en positiv udtalelse om sikkerheden ved det pågældende enzympræparat på de betingelser, der er beskrevet i bilaget.
(5) De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Det præparat, der tilhører gruppen "enzymer", og som er opregnet i bilaget til denne forordning, tillades anvendt som tilsætningsstof til foderstoffer på de bilaget fastsatte betingelser.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 21. oktober 2002.
Komission asetus (EY) N:o 1876/2002,
annettu 21 päivänä lokakuuta 2002,
rehun lisäaineen uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1756/2002(2), ja erityisesti sen 4 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Direktiivin 70/524/ETY 9 e artiklan 1 kohdassa säädetään, että rehuissa käytettävät uudet lisäaineet tai jo hyväksyttyjen lisäaineiden uudet käyttötavat voidaan hyväksyä väliaikaisesti, jos kyseisen direktiivin 3 a artiklan b-e alakohdan edellytykset täyttyvät ja jos käytössä olevien tutkimustulosten perusteella on kohtuullista olettaa, että lisäaineella rehussa käytettynä on jokin kyseisen direktiivin 2 artiklan a alakohdassa tarkoitetuista vaikutuksista. Väliaikainen hyväksyntä voidaan antaa enintään neljäksi vuodeksi kyseisen direktiivin liitteessä C olevassa II osassa tarkoitettujen lisäaineiden osalta.
(2) Valmistajalta on saatu uusia tietoja, jotka koskevat tämän asetuksen liitteessä kuvatun ja direktiivin 70/524/ETY liitteissä kohdassa nro 24 mainitun entsyymivalmisteen hyväksynnän laajentamista uuteen eläinryhmään. Esitetyn hakemusasiakirjan arvioinnin perusteella tämä käyttötavan laajentaminen voidaan hyväksyä väliaikaisesti.
(3) Hakemusasiakirjan arvioinnin perusteella voidaan todeta, että joitakin menettelyitä saatetaan vaatia työntekijöiden suojelemiseksi liitteessä mainitulle lisäaineelle altistumiselta. Tällaisen suojan pitäisi kuitenkin olla taattu sovellettaessa toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/391/ETY(3).
(4) Eläinten ravitsemusta käsittelevä tiedekomitea on antanut myönteisen lausunnon entsyymivalmisteen haitattomuudesta, jos liitteessä kuvatut edellytykset täyttyvät.
(5) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Tämän asetuksen liitteessä mainittu entsyymien ryhmään kuuluva valmiste hyväksytään rehun lisäaineeksi liitteessä säädettävin edellytyksin.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 21 päivänä lokakuuta 2002.