KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 22. december 1999
om hvilke overførbare sygdomme EF-nettet gradvis skal dække i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF
(meddelt under nummer K(1999) 4015)
(2000/96/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF af 24. september 1998 om oprettelse af et net til epidemiologisk overvågning af og kontrol med overførbare sygdomme i Fællesskabet(1), særlig artikel 3, litra a) til e), og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Ifølge beslutning nr. 2119/98/EF skal der oprettes et EF-dækkende net med henblik på bedre forebyggelse af og kontrol i Fællesskabet med de kategorier af overførbare sygdomme, der er anført i bilaget til den pågældende beslutning; nettet skal bruges til epidemiologisk overvågning af de pågældende sygdomme og til oprettelse af et system for tidlig varsling og reaktion;
(2) for så vidt angår epidemiologisk overvågning, skal nettet oprettes ved gennem alle tekniske midler at sætte Kommissionen og de instanser og/eller myndigheder, der i den enkelte medlemsstat og under dennes ansvar er kompetente på nationalt plan, og som har til opgave at indsamle oplysninger om epidemiologisk overvågning af overførbare sygdomme, i permanent forbindelse med hinanden;
(3) de sygdomme og sundhedsspørgsmål, den epidemiologiske overvågning på fællesskabsplan skal omfatte, bør afspejle Fællesskabets aktuelle behov, navnlig den ekstra gennemslagskraft på fællesskabsplan;
(4) listen over de sygdomme og sundhedsspørgsmål, der udvælges til at blive overvåget, bør ajourføres under hensyntagen til ændringer i sygdomshyppighed og til forekomster af nye overførbare sygdomme, der er til fare for folkesundheden;
(5) Kommissionen bør stille relevante oplysninger til rådighed for EF-nettet og påse, at der er overensstemmelse og komplementaritet i forhold til relevante fællesskabsprogrammer og -initiativer;
(6) nærværende beslutning bør anvendes uanset Rådets direktiv 92/117/EØF af 17. december 1992 om beskyttelsesforanstaltninger over for specifikke zoonoser og specifikke zoonotiske agenser hos dyr og i animalske produkter for at forhindre levnedsmiddelbårne infektioner og forgiftninger(2), senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/72/EF(3);
(7) nærværende beslutning bør gøre det lettere at integrere EF-nettet, oprettet ved beslutning nr. 2119/98/EF, med andre systemer for hurtig varsling, der er etableret på nationalt plan eller på fællesskabsplan, vedrørende sygdomme og særlige sundhedsspørgsmål, som systemet for tidlig varsling og reaktion på fællesskabsplan skal omfatte; EF-nettet bør derfor med henblik på gennemførelsen af beslutningen fungere ved hjælp af EUPHIN-HSSCD (Health Surveillance System for Communicable Diseases within the European Public Health Information Network), der omfatter tre dele:
a) et system for tidlig varsling og reaktion til indberetning af nærmere angivne farer for befolkningen, som indsendes af de kompetente sundhedsmyndigheder, der i hver medlemsstat afgør, hvilke foranstaltninger der er påkrævet for at beskytte folkesundheden
b) udveksling af oplysninger mellem godkendte instanser og myndigheder i medlemsstaterne vedrørende folkesundhed
c) specifikke net mellem godkendte instanser og myndigheder i medlemsstaterne vedrørende sygdomme udvalgt til epidemiologisk overvågning;
(8) udviklingen af ny, relevant teknologi følges regelmæssigt og tages i betragtning med henblik på forbedringer af den elektroniske udveksling af oplysninger;
(9) af logistiske grunde kan ikke alle overførbare sygdomme og særlige sundhedsspørgsmål straks dækkes af et sygdomsspecifikt overvågningsnet; for at EF-nettet kan begynde at arbejde og få erfaring, bør medlemsstaternes kompetente myndigheder formidle relevante oplysninger, de ligger inde med;
(10) de i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 7 i beslutning nr. 2119/98/EF -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
De overførbare sygdomme og særlige sundhedsspørgsmål, der i henhold til beslutning nr. 2119/98/EF skal omfattes af epidemiologisk overvågning i EF-nettet, er anført i bilag I. Overføringen gennemføres på en omkostningseffektiv måde, hvor der tages hensyn til sygdommens art, de eksisterende net og den ekstra gennemslagskraft på fællesskabsplan.
Artikel 2
Kriterierne for udvælgelsen af de sygdomme og særlige sundhedsspørgsmål, der skal omfattes af epidemiologisk overvågning i EF-nettet, er anført i bilag II.
Artikel 3
Med henblik på den tekniske gennemførelse af nærværende beslutning fungerer fællesskabsnettet indtil videre ved hjælp af EUPHIN-HSSCD (Health Surveillance System for Communicable Diseases) inden for The European Public Health Information Network.
Artikel 4
EF-nettet oprettes ved at tilpasse og integrere relevante eksisterende fællesskabsstøttede overvågningsnet og ved at etablere nye net for sygdomme, der endnu ikke er omfattet af overvågningsnet. Hvis en sygdom forekommer i så få tilfælde, at et sygdomsspecifikt overvågningsnet ikke kan etableres, udveksles overvågningsdata inden for EF-nettet på grundlag af indberetninger af tilfælde.
Artikel 5
For hver specifik overvågningsstruktur, der integreres i eller etableres inden for EF-nettet, fastlægges det, hvordan de enkelte tilfælde skal defineres, hvilken art og type data og oplysninger der skal indsamles og videresendes, og hvilke relevante metoder der skal anvendes til epidemiologisk og mikrobiologisk overvågning. Det fastlægges ligeledes, hvordan de enkelte tilfælde skal defineres, og hvilke metoder der skal anvendes til overvågning, for sygdomme, som der kun udveksles oplysninger om ved indberetninger af tilfælde.
Artikel 6
For overførbare sygdomme og særlige sundhedsspørgsmål udvalgt til epidemiologisk overvågning, der endnu ikke er omfattet af specifikke EF-overvågningsnet, skal de ansvarlige myndigheder i medlemsstaterne imidlertid via EF-nettet formidle de relevante oplysninger, de ligger inde med, og som er konstateret via deres nationale overvågningssystemer.
Artikel 7
Relevante oplysninger om overførbare sygdomme, der ikke er opført i bilag I, formidles via EF-nettet i henhold til artikel 4 i beslutning nr. 2119/98/EF, hvis det skønnes nødvendigt for at beskytte folkesundheden i Fællesskabet.
Artikel 8
Når der etableres specifikke overvågningsnet for zoonoser, hvor der kræves overvågning af tilfælde hos mennesker i henhold til direktiv 92/117/EØF, foregår overvågningen ifølge bestemmelserne i beslutning nr. 2119/98/EF, og de data, der kræves i forbindelse med anvendelsen af direktiv 92/117/EØF, stilles i fuldt omfang til rådighed i det øjemed. Det fastlægges i den forbindelse, hvordan de enkelte tilfælde skal defineres, og hvilke metoder der skal anvendes til overvågning af sygdomme hos mennesker, således at de indsamlede data så vidt muligt også kan bruges som led i anvendelsen af direktiv 92/117/EØF.
Artikel 9
Medlemsstaternes kompetente myndigheder underretter Kommissionen om andre sygdomme og særlige sundhedsspørgsmål, som der på fællesskabsplan gradvis bør etableres epidemiologisk overvågning af på grundlag af kriterierne i bilag II.
Artikel 10
Denne beslutning får virkning fra 1. januar 2000.
Artikel 11
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. december 1999.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 22 päivänä joulukuuta 1999,
yhteisön verkoston piiriin Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 2119/98/EY mukaisesti asteittain otettavista tartuntataudeista
(tiedoksiannettu numerolla K(1999) 4015)
(2000/96/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon tartuntatautien epidemiologisen seurannan ja valvonnan verkoston perustamisesta yhteisöön 24 päivänä syyskuuta 1998 tehdyn Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 2119/98/EY(1), ja erityisesti sen 3 artiklan a-e alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
1) Päätöksen N:o 2119/98/EY mukaisesti perustetaan yhteisön laajuinen verkosto yhteistyön ja yhteensovittamisen edistämiseksi jäsenvaltioiden kesken komission avulla mainitun päätöksen liitteessä lueteltujen, luokkiin jaettujen tartuntatautien ehkäisyn ja valvonnan tehostamiseksi. Tätä verkostoa käytetään näiden tautien epidemiologiseen seurantaan ja varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmän perustamiseen.
2) Epidemiologisen seurannan osalta verkosto perustetaan aloittamalla pysyvä tietojenvaihto komission ja niiden tahojen ja/tai viranomaisten välillä, jotka kunkin jäsenvaltion tasolla ja sen alaisuudessa ovat toimivaltaisia kansallisella tasolla ja huolehtivat tartuntatautien epidemiologiseen seurantaan liittyvien tietojen keruusta.
3) Yhteisön laajuisen epidemiologisen seurannan piiriin valittavien tautien tai terveysasioiden on kuvastettava yhteisön tämänhetkisiä tarpeita, erityisesti yhteisön tason seurannan tuomaa lisäarvoa.
4) Seurattavien tautien tai terveysasioiden luetteloa on muutettava tautien esiintymisen muuttuessa ja uusien, yleistä terveyttä uhkaavien tartuntatautien ilmaantuessa.
5) Komission olisi toimitettava yhteisön verkostolle asianmukaiset tiedottamisvälineet ja varmistettava niiden olevan johdonmukaiset muiden asiaan liittyvien yhteisön ohjelmien ja aloitteiden kanssa sekä täydentävän niitä.
6) Tämän päätöksen soveltaminen ei rajoita tiettyjä eläimissä ja eläinperäisissä tuotteissa esiintyviä zoonooseja ja zoonoosien aiheuttajia koskevista suojatoimenpiteistä elintarvikkeista aiheutuvien tartunta- ja myrkytyspesäkkeiden ehkäisemiseksi 17 päivänä joulukuuta 1992 annetun neuvoston direktiivin 92/117/EY(2), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 1999/72/EY(3), soveltamista.
7) Tämän päätöksen pitäisi helpottaa kyseisen yhteisön verkoston integroitumista muihin pikavaroitusjärjestelmiin, joita jäsenvaltioiden tai yhteisön tasolla on perustettu niitä tauteja ja erityisiä terveysasioita varten, jotka varhaisvaroitusja reagointijärjestelmän on tarkoitus kattaa, ja siksi yhteisön verkoston toiminta tapahtuu käyttämällä EUPHIN-HSSCD-järjestelmää (Health Surveillance System for Communicable Diseases within the European Public Health Information Network, Euroopan kansanterveyden tietoverkoston terveydenseurantajärjestelmä tartuntataudeille), jossa on kolme osaa:
a) varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmä yleisöön kohdistuvia yksittäisiä uhkia koskeville ilmoituksille, joita välittävät kunkin jäsenvaltion toimivaltaiset, yleisen terveyden suojelemiseksi mahdollisesti tarvittavien toimenpiteiden määrittämisestä vastaavat terveysviranomaiset;
b) kansanterveyden kannalta oleellisten tietojen vaihto jäsenvaltioissa toimivien valtuutettujen tahojen ja viranomaisten välillä;
c) jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten ja valtuutettujen tahojen verkostot, jotka käsittelevät epidemiologiseen seurantaan valittuja tauteja.
8) Uuden käyttökelpoisen tekniikan kehitystä seurataan säännöllisesti, ja se otetaan huomioon sähköisen tietojenvaihdon parantamiseksi.
9) Kaikkia epidemiologisen seurannan piiriin valittuja tartuntatauteja tai erityisiä terveysasioita ei voida logistisista syistä välittömästi kattaa erityisesti niitä koskevilla seurantaverkostojärjestelyillä. Jotta yhteisön verkosto voisi kuitenkin aloittaa toimintansa ja kokemusten hankinnan, jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on levitettävä yhteisön verkostossa hallussaan olevia tarvittavia tietoja.
10) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat päätöksen N:o 2119/98/EY 7 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Päätöksen N:o 2119/98/EY mukaisesti yhteisön verkoston suorittaman epidemiologisen seurannan piiriin kuuluvat tartuntataudit ja erityiset terveysasiat luetellaan tämän päätöksen liitteessä I. Seuranta olisi toteutettava kustannuksiin nähden tehokkaalla tavalla ottaen huomioon taudin luonne, toiminnassa olevat verkostot ja yhteisölle koituva lisäarvo.
2 artikla
Yhteisön verkoston suorittaman epidemiologisen seurannan piiriin kuuluvien tartuntatautien ja erityisten terveysasioiden valintaperusteet esitetään liitteessä II.
3 artikla
Yhteisön verkosto käyttää tämän päätöksen teknisessä täytäntöönpanossa aluksi tartuntatauteihin liittyvää terveydenseurantajärjestelmää (EUPHIN-HSSCD-järjestelmä).
4 artikla
Yhteisön verkosto perustetaan tarvittaessa muokkaamalla toiminnassa olevia yhteisön tukemia seurantaverkostoja ja integroimalla ne toisiinsa samoin kuin luomalla uusia verkostoja vielä seurantaverkostojen ulkopuolella olevia tauteja varten. Mikäli tautitapauksia ei ole riittävästi vain kyseiseen tautiin keskittyvän seurantaverkoston luomiseksi, seurantatietojen vaihto perustuu yhteisön verkostossa tapauskertomuksiin.
5 artikla
Tapausmäärittelyt, kerättävien ja välitettävien tietojen luonne ja laji sekä asianmukaiset epidemiologiset ja mikrobiologiset seurantamenetelmät vahvistetaan kunkin yhteisön verkostoon integroitavan tai verkostoa varten perustettavan seurantaverkon osalta. Tapausmäärittelyt ja seurantamenetelmät vahvistetaan myös niiden tautien osalta, joita koskeva tiedonvaihto perustuu ainoastaan tapauskertomuksiin.
6 artikla
Jäsenvaltioiden on levitettävä yhteisön verkostossa hallussaan olevia tarvittavia tietoja, jotka on havaittu niiden kansallisessa seurantajärjestelmässä ja joita ei vielä ole katettu niitä koskevilla yhteisön seurantaverkostojärjestelyillä.
7 artikla
Liitteen I luetteloon sisältymättömiä tartuntatauteja koskevia tietoja on päätöksen N:o 2119/98/EY 4 artiklan mukaisesti välitettävä yhteisön verkostolle aina, kun tämän katsotaan olevan tarpeen yleisen terveyden suojelemiseksi yhteisössä.
8 artikla
Kun perustetaan erityisiä seurantaverkostoja sellaisia zoonooseja varten, joiden osalta edellytetään ihmisillä esiintyvien tapausten seurantaa direktiivin 92/117/ETY nojalla, tämä seuranta toteutetaan päätöksen N:o 2119/98/EY mukaisesti, ja direktiivin 92/117/ETY täytäntöönpanoon tarvittavat tiedot annetaan kokonaisuudessaan tätä varten käyttöön. Tämän vuoksi ihmisillä esiintyvien tautien tapausmäärittelyt ja seurantamenetelmät on mahdollisuuksien mukaan tehtävä sellaisiksi, että kerättyjä tietoja voidaan käyttää myös direktiivin 92/117/ETY tarkoituksiin.
9 artikla
Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on tiedotettava komissiolle muista taudeista ja erityisistä terveysseikoista, jotka otetaan asteittain yhteisön tason epidemiologisen seurannan piiriin liitteessä II lueteltujen kriteerien perusteella.
10 artikla
Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2000.
11 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 22 päivänä joulukuuta 1999.