KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 10. september 2008
om afslutning af undersøgelsesproceduren vedrørende de foranstaltninger, som Republikken Korea har indført i forbindelse med import og distribution af kosmetik, parfume og toiletartikler samt reklame herfor
(meddelt under nummer K(2008) 4837)
(2008/747/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 3286/94 af 22. december 1994 om fastsættelse af fællesskabsprocedurer på området for den fælles handelspolitik med henblik på at sikre udøvelsen af Fællesskabets rettigheder i henhold til internationale handelsregler, navnlig regler fastlagt i Verdenshandelsorganisationens regi (1), særlig artikel 11, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
A. PROCEDUREMÆSSIG BAGGRUND
(1)
Den 2. april 1998 indgav Colipa (European Cosmetic, Toiletry and Perfumery Association) en klage i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 3286/94 (herefter benævnt »forordningen«) på vegne af de af organisationens medlemmer, der eksporterer eller ønsker at eksportere til Republikken Korea.
(2)
Klageren påstod, at Fællesskabets salg af kosmetiske produkter i Republikken Korea var genstand for en række handelshindringer i den i forordningens artikel 2, stk. 1, anførte betydning. De påståede handelshindringer var følgende:
a)
Proceduren for overensstemmelsesvurdering, ifølge hvilken prøvning af importeret kosmetik skulle foretages af de koreanske myndigheder i Korea.
b)
Belastende administrativ kontrol med varerne, herunder indberetning af følsomme handelsmæssige oplysninger til den koreanske industrisammenslutning.
c)
Diskriminerende procedure for reklametilladelse.
d)
Andre former for praksis: Mærkningsprocedurer, manglende anerkendelse af EU’s fortegnelse over kosmetiske ingredienser, forbud mod gaver ved køb og en række vanskeligheder, for så vidt angår reklamer.
(3)
Klageren påstod endvidere, at disse former for praksis forvoldte negative handelsmæssige virkninger i den i forordningens artikel 2, stk. 4, nævnte forstand.
(4)
Kommissionen besluttede derfor efter høring af det rådgivende udvalg, der er nedsat ved forordningen, at der forelå tilstrækkelige beviser til at berettige indledningen af en undersøgelsesprocedure med henblik på at undersøge de pågældende juridiske og faktuelle spørgsmål. Følgelig blev der indledt en undersøgelsesprocedure den 19. maj 1998 (2).
B. RESULTATER AF UNDERSØGELSESPROCEDUREN
(5)
I 1999 var undersøgelsens konklusion vedrørende proceduren for overensstemmelsesvurdering, at den var både diskriminerende og unødigt belastende og derfor i strid med artikel 5, stk. 1, afsnit 1 og 2, i WTO-aftalen om tekniske handelshindringer, hovedsageligt fordi de koreanske varer, i modsætning til importeret kosmetik, ikke skal gennemgå proceduren for godkendelse, før de bringes i omsætning. Det obligatoriske dokumentationskrav for administrativ kontrol med varerne medførte en unødvendig forøgelse af importørernes administrative arbejde og var derfor i strid med artikel 5, stk. 1, afsnit 2, i WTO-aftalen om tekniske handelshindringer. For så vidt angår bestemmelserne for reklamering for kosmetik, fandt Kommissionen ingen dokumentation for, at lovgivningen eller håndhævelsen heraf var diskriminerende. Og endelig vedrørende de andre former for praksis, der var nævnt i klagen, var den koreanske bekendtgørelse om mærkning allerede blevet ændret, og EU’s fortegnelse var blevet anerkendt. Man kunne ikke klage over den koreanske ordning vedrørende gaver ved køb, eftersom der også fandtes totalforbud herimod i visse medlemsstater. Undersøgelsen konkluderede endvidere, at visse af de undersøgte foranstaltninger kumulativt havde forvoldt eller udgjort en risiko for at forvolde negative handelsmæssige virkninger i den i forordningens artikel 2, stk. 4, nævnte forstand.
C. UDVIKLINGEN SIDEN AFSLUTNINGEN AF UNDERSØGELSEN
(6)
Efter at undersøgelsen var blevet gennemført, blev der indgået en aftale om afskaffelse af prøvning af importeret kosmetik ved en brevveksling i slutningen af juli 1999.
(7)
I mellemtiden indførte Korea en ny lovgivning om fremstilling, distribution og salg af kosmetik og indførelse af en ny kategori af kosmetiske produkter (herefter benævnt »funktionelle kosmetiske produkter«), for hvilke der blev opstillet mere belastende procedurer end for »almindelig kosmetik«. Kommissionen vedtog en afgørelse om suspension af undersøgelsesproceduren vedrørende hindringer for handelen med kosmetik (3) for at overvåge, hvordan de nye bestemmelser om kosmetik fungerer og administreres. Den foreløbige konklusion af evalueringen af den nye ordning i 2000 var, at den var for belastende og muligvis udgjorde en restriktiv handelspraksis.
(8)
Efter en række drøftelser med de koreanske myndigheder blev der opnået store fremskridt, da Food and Drug Administration i Korea foretog to på hinanden følgende gennemgange af reglerne om screening af funktionel kosmetik. Den ændring, der blev indført i 2003, medførte en række forbedringer i forbindelse med screening af funktionel kosmetik, herunder accept af in vivo-testdata og effektivitetsdata for den samlede formel (i stedet for data for bestemte aktivstoffer), fritagelse af visse produkter for effektivitetsscreening og forbedring af specifikationen af ingredienser. Ved den ændring, der blev vedtaget i 2004, blev kravet om stabilitetsdata afskaffet, specifikationen af ingredienser blev yderligere forbedret, og en række aktivstoffer blev undtaget fra effektivitetsscreening.
(9)
En række spørgsmål forblev imidlertid ubesvarede, og importørerne af kosmetik fra EU kunne stadig ikke nyde godt af de forbedringer, ændringerne medførte, på grund af at Food and Drug Administration i Korea var meget striks i sin fortolkning og anvendelse af de koreanske bestemmelser i praksis.
(10)
Efter fire års uafbrudte drøftelser gik de koreanske myndigheder endelig med til at fjerne de resterende hindringer for import og salg af kosmetiske produkter fra EU i Korea som følge af gennemførelsen af de koreanske bestemmelser. Disse forpligtelser består nærmere betegnet i: a) afgørelse sag for sag, der kan tages op til fornyet overvejelse, og hvor der tages hensyn til varen som helhed, af, hvorvidt mærkningen af et kosmetisk produkt får forbrugeren til at tro, at det er et funktionelt kosmetisk produkt (hvoraf der foretages effektscreening); b) anerkendelse af før-og-efter sammenlignende test af færdige varer (i forhold til det tidligere krav om sammenlignende test ved anvendelse af placebo); c) mindre belastende procedurer til registrering af og kontrol på markedet for rynkeprodukter; d) fritagelse for effektivitetsdata for varer inden for samme produktlinje; e) øget gennemsigtighed i godkendelsen af aktive ingredienser i funktionel kosmetik; f) for så vidt angår toldklarering af importerede kosmetiske produkter, afskaffelse af forpligtelsen til at indberette fortrolige oplysninger til den koreanske industrisammenslutning og overholdelsen af bestemte frister; g) høring af importører i forbindelse med udarbejdelse, vedtagelse og anvendelse af lovgivning og administrative retningslinjer for kosmetiske produkter. Disse forpligtelser betragtes af klageren (Colipa) som tilfredsstillende.
D. KONKLUSION OG HENSTILLING
(11)
På baggrund af ovenstående analyse skønnes det, at undersøgelsesproceduren har ført til en tilfredsstillende løsning på hindringerne som fremført i klagen fra Colipa. Undersøgelsesproceduren bør derfor afsluttes, jf. forordningens artikel 11, stk. 1.
(12)
Det rådgivende udvalg er blevet hørt om foranstaltningerne i denne afgørelse -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Undersøgelsesproceduren vedrørende de foranstaltninger, som Republikken Korea har indført i forbindelse med import og distribution af kosmetik, parfume og toiletartikler samt reklame herfor, afsluttes hermed.
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. september 2008.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 10 päivänä syyskuuta 2008,
Korean tasavallan käyttöön ottamia kosmeettisten tuotteiden, hajuvesien ja toalettivalmisteiden tuontia, jakelua ja mainontaa koskevia toimenpiteitä koskevan tutkimusmenettelyn päättämisestä
(tiedoksiannettu numerolla K(2008) 4837)
(2008/747/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon yhteisön menettelyistä yhteisessä kauppapolitiikassa kansainvälisen kaupan säännöissä yhteisölle annettujen, erityisesti Maailman kauppajärjestössä (WTO) käyttöön otettujen oikeuksien käyttämisen varmistamiseksi 22 päivänä joulukuuta 1994 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 3286/94 (1) ja erityisesti sen 11 artiklan 1 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
A. MENETTELYN TAUSTA
(1)
Eurooppalainen kosmetiikka- ja hajuvesivalmisteiden yhdistys (Colipa) teki 2 päivänä huhtikuuta 1998 asetuksen (EY) N:o 3286/94, jäljempänä ’asetus’, 4 artiklan nojalla valituksen niiden jäsentensä puolesta, jotka harjoittavat tai haluaisivat harjoittaa vientiä Korean tasavaltaan.
(2)
Valituksen tekijä väitti, että kosmetiikkatuotteiden myyntiä yhteisöstä Korean tasavaltaan hankaloitettiin useilla asetuksen 2 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuilla kaupan esteillä. Väitetyt kaupan esteet olivat seuraavat:
a)
vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jonka mukaan tuontikosmetiikan testauksen oli oltava Korean viranomaisten Koreassa suorittamaa;
b)
hankala tuotteiden hallinnollinen seuranta, johon kuuluu luottamuksellisten liiketaloudellisten tietojen toimittaminen Korean kosmetiikkateollisuuden liitolle;
c)
syrjivä luvansaantimenettely mainontaa varten;
d)
muut käytännöt: merkintäkäytännöt, EU:n kosmeettisten ainesosien luettelon tunnustamatta jättäminen, ostoksen mukana annettavan kylkiäisen kieltäminen sekä eräät mainontaan liittyvät vaikeudet.
(3)
Valituksen tekijä väitti myös, että nämä käytännöt aiheuttavat asetuksen 2 artiklan 4 kohdassa tarkoitettuja epäsuotuisia kaupallisia vaikutuksia.
(4)
Komissio päätti asetuksella perustettua neuvoa-antavaa komiteaa kuultuaan, että oli olemassa riittävästi näyttöä, jonka perusteella voitiin aloittaa tutkimusmenettely asiaan liittyvien oikeudellisten kysymysten ja tosiasioiden tarkastelemiseksi. Tutkimusmenettely aloitettiin 19 päivänä toukokuuta 1998 (2).
B. TUTKIMUSMENETTELYN PÄÄTELMÄT
(5)
Vuonna 1999 tutkimuksen tuloksena pääteltiin, että kyseinen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely oli sekä syrjivä että tarpeettoman hankala ja näin ollen rikkoi kaupan teknisistä esteistä tehdyn WTO:n sopimuksen (TBT-sopimus) 5 artiklan 1 kohdan 1 ja 2 alakohtaa pääasiassa siksi, että päinvastoin kuin tuontikosmetiikalta, korealaisilta tuotteilta ei edellytetty lupamenettelyä ennen niiden markkinoille saattamista. Pakollisen tietojen toimittamisen tuotteiden hallinnollista seurantaa varten katsottiin tarpeettomasti lisäävän tuojien hallinnollista työtä ja olevan siksi TBT-sopimuksen 5 artiklan 1 kohdan 2 alakohdan vastaista. Kosmetiikan mainontaa koskevan lainsäädännön tai sen täytäntöönpanon syrjivyydestä komissio ei löytänyt näyttöä. Muiden valituksessa mainittujen käytäntöjen osalta todettiin, että Korea oli jo muuttanut merkintäsääntöjään ja tunnustanut EU:n luettelon. Ostoksen mukana annettavaa kylkiäistä koskevasta Korean säännöstä ei voitu valittaa, koska täydellinen kielto oli voimassa myös joissakin jäsenvaltioissa. Tutkimuksessa todettiin myös, että jotkin tutkitut toimenpiteet olivat yhdessä aiheuttaneet tai uhkasivat aiheuttaa asetuksen 2 artiklan 4 kohdassa tarkoitettuja epäsuotuisia vaikutuksia.
C. TUTKIMUKSEN JÄLKEINEN KEHITYS
(6)
Tutkimuksen jälkeen heinäkuun lopussa vuonna 1999 päästiin kirjeenvaihdolla sopimukseen tuontikosmetiikan testaamisen lopettamisesta.
(7)
Sitä ennen Korea otti käyttöön uuden kosmetiikkalain, joka säätelee kosmetiikan valmistusta, jakelua ja myyntiä. Siinä luodaan uusi kosmeettisten tuotteiden luokka (”terveysvaikutteinen kosmetiikka”), jota varten vahvistetut menettelyt ovat työläämpiä verrattuna ”tavanomaista kosmetiikkaa” koskeviin menettelyihin. Komissio teki päätöksen (3) kaupan esteitä koskevan tutkimusmenettelyn lykkäämisestä seuratakseen uusien kosmetiikkasääntöjen toimivuutta ja hallinnointia. Vuonna 2000 uutta järjestelmää arvioitiin, ja alustavana päätelmänä todettiin, että järjestelmä on liian työläs ja mahdollisesti kauppaa rajoittava.
(8)
Korean viranomaisten kanssa käytyjen erinäisten neuvonpitojen jälkeen asiassa päästiin merkittävästi eteenpäin, kun Korean elintarvike- ja lääkeviranomainen (KFDA) tarkisti kahteen otteeseen terveysvaikutteisen kosmetiikan tarkastussääntöjä. Vuoden 2003 muutoksella parannettiin hieman terveysvaikutteisen kosmetiikan tarkastuksia hyväksymällä in vivo -testitulokset sekä koko valmisteen tehokkuutta koskevat tiedot (tiettyjä aktiivisia ainesosia koskevien tietojen sijasta), jättämällä eräät tuotteet tehokkuustestauksen ulkopuolelle ja parantamalla ainesosaeritelmää. Vuonna 2004 hyväksytyllä muutoksella poistettiin stabiilisuustietoja koskeva vaatimus, parannettiin edelleen ainesosaeritelmää ja laadittiin luettelo ainesosista, joiden tehokkuutta ei tarvitse testata.
(9)
Jotkin kysymykset jäivät kuitenkin ratkaisematta, eivätkä EU-kosmetiikan tuojat edelleenkään hyötyneet useimmista kyseisillä muutoksilla aikaansaaduista parannuksista, koska käytännössä KFDA tulkitsi ja sovelsi Korean sääntöjä hyvin tiukasti.
(10)
Neljä vuotta keskeytyksettä jatkuneiden neuvottelujen jälkeen Korean viranomaiset ovat lopulta myöntyneet poistamaan jäljellä olevat Korean sääntöjen täytäntöönpanosta johtuvat esteet EU:n kosmetiikkatuotteiden tuonnille ja niiden myynnille Koreassa. Kyseisiin sitoumuksiin kuuluvat etenkin seuraavat seikat: a) määritellään tapauskohtaisesti (tarkistaminen mahdollista) ja ottaen huomioon tuote kokonaisuudessaan, antavatko kosmetiikkatuotteen merkinnät kuluttajalle sen käsityksen, että kyseessä on terveysvaikutteinen kosmetiikkatuote (minkä vuoksi sen tehokkuus on tarkastettava); b) tunnustetaan valmiita tuotteita koskevat ennen ja jälkeen -vertailutestit (aiemmin vaadittujen lumeaineiden avulla tehtyjen vertailutestien sijasta); c) aiempaa kevyemmät menettelyt ryppyjenehkäisyvalmisteiden rekisteröinnissä ja markkinavalvonnassa; d) vapautetaan saman linjan tuotteet tehokkuustietoja koskevasta vaatimuksesta; e) parannetaan terveysvaikutteisen kosmetiikan aktiivisten ainesosien hyväksynnän avoimuutta; f) poistetaan tuontikosmetiikkatuotteiden tulliselvityksiin liittyvä vaatimus luottamuksellisten tietojen toimittamisesta Korean kosmetiikkateollisuusyhdistykselle ja sitoudutaan noudattamaan määräaikoja; g) kuullaan tuojia kosmetiikkatuotteita koskevan lainsäädännön ja hallinnollisten ohjeiden valmistelun, hyväksymisen ja soveltamisen yhteydessä. Valituksen tekijä (Colipa) pitää näitä sitoumuksia tyydyttävinä.
D. PÄÄTELMÄT JA SUOSITUKSET
(11)
Edellä esitetyn tarkastelun perusteella katsotaan, että tutkimusmenettely on johtanut tyydyttävään tilanteeseen niiden kauppaan kohdistuneiden esteiden osalta, joita Colipa tekemässään valituksessa väitti esiintyvän. Sen vuoksi tutkimusmenettely olisi päätettävä asetuksen 11 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
(12)
Neuvoa-antavaa komiteaa on kuultu tässä päätöksessä säädetyistä toimenpiteistä,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Päätetään Korean tasavallan käyttöön ottamia kosmeettisten tuotteiden, hajuvesien ja toalettivalmisteiden tuontia, jakelua ja mainontaa koskevia toimenpiteitä koskeva tutkimusmenettely.
2 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 10 päivänä syyskuuta 2008.