KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 2703/94 af 7. november 1994 om aendring af bilag I, II og III til Raadets forordning (EOEF) nr. 2377/90 om en faelles fremgangsmaade for fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaerlaegemidler i animalske levnedsmidler (Tekst af betydning for EOES)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab,
under henvisning til Raadets forordning (EOEF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en faelles fremgangsmaade for fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaermedicinske praeparater i animalske levnedsmidler (1), senest aendret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2701/94 (2), saerlig artikel 6, 7 og 8, og
ud fra foelgende betragtninger:
I overensstemmelse med forordning (EOEF) nr. 2377/90 skal der gradvis fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af alle farmakologisk virksomme stoffer, som inden for Faellesskabet anvendes i veterinaerlaegemidler til behandling af dyr bestemt til levnedsmiddelproduktion;
maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer boer kun fastsaettes, efter at Udvalget for Veterinaerlaegemidler har gennemgaaet alle relevante oplysninger vedroerende sikkerheden af rester af det paagaeldende stof for forbrugere af animalske levnedsmidler samt saadanne resters indflydelse paa industriel forarbejdning af levnedsmidler;
ved fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaerlaegemidler i animalske levnedsmidler er det noedvendigt at specificere de dyrearter, hvori saadanne rester vil kunne vaere til stede, de koncentrationer, der maa vaere til stede i hvert af de relevante vaev fra det behandlede dyr (maalvaev), og arten af den rest, som er relevant for overvaagningen af rester (restmarkoer);
for at lette den rutinemaessige overvaagning af laegemiddelrester, som fastsat i den relevante faellesskabslovgivning, boer der i almindelighed fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i lever eller nyrer; imidlertid er lever og nyrer hyppigt fjernet fra dyrekroppe i international handel, og der boer derfor ogsaa altid fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i muskelvaev eller fedtvaev;
for veterinaerlaegemidler til behandling af aeglaeggende fugle, malkedyr eller honningbier skal der ogsaa fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i aeg, maelk eller honning;
florfenicol boer medtages i bilag I til forordning (EOEF) nr. 2377/90;
gonadotropin-frigoerende hormoner boer medtages i bilag II til forordning (EOEF) nr. 2377/90; ved ekstrapolering af videnskabelige data boer denne klassificering i bilag II gaelde for alle dyrearter bestemt til levnedsmiddelproduktion;
moxidectin boer medtages i bilag III til forordning (EOEF) nr. 2377/90, saa det bliver muligt at fastslaa, hvilke saerlige forhold der gaelder for analysemetoden for doramectin, hvor der er behov for en offentlig tilgaengelig standard;
ceftiofur boer medtages i bilag III til forordning (EOEF) nr. 2377/90, saa det bliver muligt at afslutte valideringen af analysemetoden for lever- og fedtvaev fra okser og svin; kontrollen med restkoncentrationer af ceftiofurnatrium opnaas ved analyse af muskel- og nyrevaev fra okser og svin;
der boer fastsaettes en tidsfrist paa tres dage inden ikrafttraedelsen af denne forordning for at give medlemsstaterne mulighed for at foretage de tilpasninger, som maatte vaere noedvendige i de tilladelser til at markedsfoere de paagaeldende veterinaerlaegemidler, der er givet i medfoer af Raadets direktiv 81/851/EOEF (3), senest aendret ved direktiv 93/40/EOEF (4), for at tage hensyn til bestemmelserne i denne forordning;
de i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelsen fra Udvalget for Tilpasning til den Tekniske Udvikling af Direktiver om Fjernelse af Tekniske Handelshindringer for Veterinaerlaegemidler -
UDSTEDT FOELGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag I, II og III til forordning (EOEF) nr. 2377/90 aendres som angivet i bilaget til naervaerende forordning.
Artikel 2
Denne forordning traeder i kraft tres dage efter offentliggoerelsen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gaelder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfaerdiget i Bruxelles, den 7. november 1994.
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 2703/94,
annettu 7 päivänä marraskuuta 1994,
yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteiden I, II ja III muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 2701/94(2), ja erityisesti sen 6, 7 ja 8 artiklan,
sekä katsoo, että
asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti eläinlääkejäämien enimmäismäärät on vahvistettava asteittain kaikille farmakologisesti vaikuttaville aineille, joita käytetään yhteisössä elintarvikkeita tuottaville eläimille annettavaksi tarkoitetuissa eläinlääkkeissä,
jäämien enimmäismäärät voidaan vahvistaa vasta, kun eläinlääkekomitea on tutkinut kaikki asianmukaiset tiedot kyseisen aineen jäämien turvallisuudesta eläinperäisten elintarvikkeiden kuluttajalle ja niiden vaikutuksesta elintarvikkeiden teolliseen jalostukseen,
vahvistettaessa enimmäismääriä eläinperäisissä elintarvikkeissa oleville eläinlääkejäämille olisi määritettävä eläinlajit, joissa jäämiä voi esiintyä, sallitut pitoisuudet jokaiselle hoidetusta eläimestä saadulle lihakudokselle (kohdekudos) ja jäämien valvonnan kannalta merkityksellinen jäämän luonne (merkkijäämä),
jäämien valvomiseksi yhteisön lainsäädännön mukaisesti jäämien enimmäismäärät on yleensä vahvistettava maksan tai munuaisten kohdekudokselle; kansainvälisessä kaupassa maksa ja munuaiset yleensä poistetaan ruhoista, ja tämän vuoksi enimmäismäärät on vahvistettava myös lihas- ja rasvakudoksille,
munivalle siipikarjalle, maitoa tuottaville eläimille ja mehiläisille käytettäväksi tarkoitettujen eläinlääkkeiden osalta enimmäismäärät olisi vahvistettava myös munille, maidolle tai hunajalle,
florfenikoli on otettava asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I,
gonadotropiinia vapauttava hormoni on otettava asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen II; tätä liitteen II luokitusta on sovellettava ekstrapoloimalla tieteellisiä tietoja kaikkiin elintarvikkeita tuottaviin eläinlajeihin,
Moksidektiini on otettava asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen III analyysimenetelmän spesifisyyden vahvistamiseksi doramektiinin suhteen, jota varten on oltava yleiti saatavissa oleva standardi.
keftiofuri on otettava asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen III nautojen ja sikojen analyysimenetelmän kelpuuttamiseksi kokonaisuudessaan; natriumkeftiofurin jäämien tarkastus taataan nautojen ja sikojen lihasten ja munuaisten mittauksella,
olisi säädettävä tämän asetuksen voimaantuloa edeltävästä 60 päivän määräajasta, jotta jäsenvaltiot voisivat tehdä tämän asetuksen säännösten huomioon ottamiseksi tarvittavat mukautukset kyseisten eläinlääkkeiden markkinoille saattamista koskeviin lupiin, jotka on annettu neuvoston direktiivin 81/851/ETY(3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 93/40/ETY(4), mukaisesti, ja
tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat eläinlääkealan kaupan teknisten esteiden poistamiseksi annettujen direktiivien mukauttamisesta tekniikan kehitykseen käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteet I, II ja III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kuudentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 7 päivänä marraskuuta 1994.