KOMMISSIONENS BESLUTNING af 3. april 1996 om markedsføring af genetisk modificerede sojabønner (Glycine max. L.) med øget tolerance over for herbicidet glyphosat, i medfør af Rådets direktiv 90/220/EØF (Tekst af betydning for EØS) (96/281/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 90/220/EØF af 23. april 1990 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer (1), ændret ved Kommissionens direktiv 94/15/EF (2), særlig artikel 13, og
ud fra følgende betragtninger:
Der er ved artikel 10 18 i direktiv 90/220/EØF indført en fællesskabsprocedure, hvorefter den kompetente myndighed i en medlemsstat kan godkende markedsføring af produkter, der består af genetisk modificerede organismer;
de kompetente myndigheder i en medlemsstat (Det Forenede Kongerige) har fået forelagt en anmeldelse vedrørende markedsføring af et sådant produkt;
de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige har derefter sendt dossieret til Kommissionen med en positiv udtalelse;
de kompetente myndigheder i andre medlemsstater har rejst indsigelse mod dette dossier;
Kommissionen skal derfor i medfør af artikel 13, stk. 3, i direktiv 90/220/EØF træffe en beslutning efter proceduren i artikel 21 i nævnte direktiv;
produktet er anmeldt til markedsføring med henblik på håndtering i miljøet under import og før og under oplagring og forarbejdning til ikke-levedygtige sojabønnefraktioner og ikke med henblik på udsæd;
efter at have gennemgået de forskellige indsigelser på grundlag af direktiv 90/220/EØF og de oplysninger, der er forelagt i dossieret, er Kommissionen nået til følgende konklusioner:
- der er ikke grund til at tro, at indsættelse i sojabønner af gener, der koder for glyphosat-tolerance og kloroplast transit peptid, vil have negative virkninger på menneskers sundhed og miljøet
- der er ingen sikkerhedsmæssige grunde til, at dette produkt adskilles fra andre sojabønner
- der er ingen sikkerhedsmæssige grunde til, at det anføres i mærkningen, at produktet er fremstillet med gensplejsningsmetoder;
ifølge artikel 11, stk. 6, og artikel 16, stk. 1, i direktiv 90/220/EØF kan der træffes yderligere sikkerhedsforanstaltninger, hvis der fremkommer nye oplysninger om risici ved produktet;
denne beslutning udelukker ikke, at medlemsstaterne anvender nationale bestemmelser om levnedsmiddel- eller fodersikkerhed i overensstemmelse med fællesskabsretten, for så vidt som disse bestemmelser ikke vedrører den genetiske modifikation af produktet eller dettes bestanddele;
de i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det i henhold til artikel i 21 i direktiv 90/220/EØF nedsatte udvalg -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
1. Med forbehold af andre fællesskabsforskrifter og stk. 2 og 3 give myndighederne i Det Forenede Kongerige i medfør af artikel 13 i direktiv 90/220/EØF tilladelse til markedsføring af følgende produkt, anmeldt af Monsanto Europe (ref. C/UK/94/M3/1):
Produktet består af sojabønner hidrørende fra en sojabønne (Glycine max. L. cv A5403) linje (40-3-2), hvori følgende sekvenser er indsat:
en enkelt kopi af det gen, der koder for glyphosat-tolerance CP4 5 enrolpyruvylshikimat-3-phosphat synthetase (CP4 EPSPS), fra Agrobacterium sp. stamme CP4, og den kloroplast-transit-peptid (CTP) kodende sekvens fra Petunia hybrida med promotor P-E35S fra blomkålsmosaikvirus og nopalin-synthetasegenterminatoren fra Agrobacterium tumefaciens.
2. Tilladelsen skal omfatte alt afkom hidrørende fra krydsninger af dette produkt med traditionelt avlede sojabønnelinjer.
3. Tilladelsen skal omfatte følgende anvendelser af produktet: håndtering af produktet i miljøet under import, før og under oplagring og før og under forarbejdning af produktet til ikke-levedygtige produkter.
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. april 1996.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 3 päivänä huhtikuuta 1996,
glyfosaatti-nimiselle rikkakasvien torjunta-aineelle entistä sietokykyisempien geneettisesti muunnettujen soijapapujen (Glycine max L.) saattamisesta markkinoille neuvoston direktiivin 90/220/ETY mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (96/281/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön 23 päivänä huhtikuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/220/ETY (1), sellaisena kuin se on muutettuna komission direktiivillä 94/15/EY (2), ja erityisesti sen 13 artiklan,
sekä katsoo, että
neuvoston direktiivin 90/220/ETY 10-18 artiklojen mukaisesti yhteisön menettely antaa jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle mahdollisuuden hyväksyä geneettisesti muunnettuja organismeja sisältävien tuotteiden markkinoillesaattamisen,
jäsenvaltion (Yhdistynyt kuningaskunta) toimivaltaisille viranomaisille on toimitettu ilmoitus kyseisen tuotteen markkinoille saattamisesta,
Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen viranomainen on tämän jälkeen toimittanut komissiolle asiaa koskevat asiakirjat puoltavin lausunnoin,
muiden jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset ovat vastustaneet kyseisiä asiakirjoja,
kyseisen direktiivin 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti komission edellytetään näin ollen tekevän päätöksen direktiivin 90/220/ETY 21 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti,
on annettu ilmoitus tuotteen saattamisesta markkinoille käsiteltäväksi ympäristössä tuonnin aikana, ennen varastointia ja jalostamista ja niiden aikana sekä tuotteen jalostamiseksi elinkyvyttömiksi soijapapufraktioiksi, eikä kylvötarkoituksiin,
tutkittuaan direktiivin 90/220/ETY soveltamisalaan liittyvän kunkin vastalauseen ja asiakirjoissa annetut tiedot komissio on tehnyt seuraavat päätelmät:
- ei ole syytä uskoa, että glyfosaatin sietokykyä koodaavien geenien ja kloroplastin siirtopeptidin siirtämisestä soijapapuun olisi haittaa ihmisen terveydelle tai ympäristölle,
- ei ole turvallisuussyitä, joiden takia tuote olisi pidettävä erillään muista soijapavuista,
- ei ole turvallisuussyitä, joiden takia tuotemerkinnöissä pitäisi olla maininta, että tuote on tuotettu geneettisesti muuntamalla,
direktiivin 90/220/ETY 11 artiklan 6 kohdassa ja 16 artiklan 1 kohdassa säädetään lisäturvatoimista, jos tuotteen riskeistä saadaan uutta tietoa,
tämä päätös ei estä jäsenvaltioita soveltamasta elintarvikkeiden tai eläinten rehujen turvallisuutta koskevia säännöksiä yhteisön lainsäädännön mukaisesti siltä osin, kuin ne eivät erityisesti liity tuotteen tai sen osien geneettiseen muuntamiseen, ja
tässä päätöksessä säädetty menettely on direktiivin 90/220/ETY 21 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukainen,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
1. Yhdistyneen kuningaskunnan viranomaiset voivat hyväksyä seuraavan tuotteen, josta Monsanto Europe (viite C/UK/94/M3/1) on tehnyt ilmoituksen direktiivin 90/220/ETY 13 artiklan mukaisesti, jäljempänä 2 ja 3 kohdassa säädettyjen edellytysten mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta muun yhteisön lainsäädännön soveltamista.
Tuote koostuu soijapavuista, jotka polveutuvat soijapavusta (Glycine max L. cv A 5403) linja (40-3-2), johon on siirretty seuraavat sekvenssit:
- yksittäinen kopio Agrobacterium sp. -lajikkeen CP4 EPSPS-geenistä, (CP4 5 enolipyruvyylishikimaatti-3-fosfaattisyntaasi), joka koodaa sietokykyä glyfosaatille, ja kloroplastin siirtopeptidiä (CTP) koodaava sekvenssi Petunia hybridasta niin, että promoottori P-E35S on peräisin kukkakaalin mosaiikkiviruksesta ja nopaliinisynteesigeenin terminaatioalue Agrobacterium tumefaciensiksesta.
2. Tämä hyväksyminen kattaa kaikki jälkeläiset, jotka on tuotettu risteyttämällä tämä tuote minkä tahansa perinteisesti jalostetun soijapapulinjan kanssa.
3. Tämä hyväksyminen kattaa vain tuotteen seuraavat käyttötarkoitukset: käsittely ympäristössä tuonnin aikana, ennen varastointia ja sen jälkeen, ennen jalostamista elinkyvyttömiksi tuotteiksi ja jalostuksen aikana.
2 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikilla jäsenvalioille.
Tehty Brysselissä 3 päivänä huhtikuuta 1996.