KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 1. juli 2008
om udnævnelse af medlemmer af Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme
(EØS-relevant tekst)
(2008/496/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 141/2000 af 16. december 1999 om lægemidler til sjældne sygdomme (1), særlig artikel 4, stk. 3,
under henvisning til Det Europæiske Lægemiddelagenturs indstilling af 19. december 2007, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved afgørelse 2006/286/EF af 12. april 2006 (2) og efter indstilling fra Det Europæiske Lægemiddelagentur udnævnte Kommissionen tre medlemmer af Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme, i det følgende benævnt »udvalget«, for en periode på tre år med virkning fra den 16. april 2006.
(2)
To af disse medlemmers mandatperiode udløb henholdsvis i december 2006 (Gianmartino Benzi) og august 2007 (Julia Dunne). Det er derfor nødvendigt at udnævne to nye medlemmer af udvalget.
(3)
Det Europæiske Lægemiddelagentur har indstillet to personer til udnævnelse.
(4)
Medlemmerne af udvalget skal udnævnes for en periode på tre år med virkning fra den 2. juli 2008 -
TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
Eneste artikel
Efter indstilling fra Det Europæiske Lægemiddelagentur udnævnes følgende personer til medlemmer af udvalget for en periode på tre år med virkning fra den 2. juli 2008:
János BORVENDÉG
Bruno SEPODES
Udfærdiget i Bruxelles, den 1. juli 2008.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 1 päivänä heinäkuuta 2008,
harvinaislääkkeitä käsittelevän komitean jäsenten nimittämisestä
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2008/496/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon harvinaislääkkeistä 16 päivänä joulukuuta 1999 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 141/2000 (1) ja erityisesti sen 4 artiklan 3 kohdan,
ottaa huomioon Euroopan lääkeviraston 19 päivänä joulukuuta 2007 antaman suosituksen,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Komissio nimitti 12 päivänä huhtikuuta 2006 tekemällään päätöksellä 2006/286/EY (2) Euroopan lääkeviraston suosituksesta kolme jäsentä harvinaislääkkeitä käsittelevään komiteaan, jäljempänä ’komitea’, 16 päivänä huhtikuuta 2006 alkaneeksi kolmivuotiskaudeksi.
(2)
Heistä yhden jäsenyys päättyi joulukuussa 2006 (Prof. Gianmartino Benzi) ja toisen elokuussa 2007 (Dr. Julia Dunne). Siksi on tarpeen nimittää komiteaan kaksi uutta jäsentä.
(3)
Euroopan lääkevirasto on suositellut nimitettäväksi kahta henkilöä.
(4)
Komitean jäsenet nimitetään kolmivuotiskaudeksi, joka alkaa 2 päivänä heinäkuuta 2008,
ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:
Ainoa artikla
Nimitetään Euroopan lääkeviraston suosituksesta seuraavat henkilöt komitean jäseniksi 2 päivänä heinäkuuta 2008 alkavaksi kolmivuotiskaudeksi:
Dr János BORVENDÉG
Bruno SEPODES
Tehty Brysselissä 1 päivänä heinäkuuta 2008.