KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/82/EF
af 30. juli 2008
om ændring af direktiv 2008/38/EF for så vidt angår foder til støtte af nyrefunktionen ved kronisk nyreinsufficiens
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 93/74/EØF af 13. september 1993 om foder med særlige ernæringsformål (1), særlig artikel 6, litra c), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I Kommissionens direktiv 2008/38/EF af 5. marts 2008 om udarbejdelse af en liste over anvendelsesområder for foder med særlige ernæringsformål (2) anføres som et særligt ernæringsformål »støtte af nyrefunktionen ved kronisk nyreinsufficiens«.
(2)
Ved forordning (EF) nr. 163/2008 (3) godkendte Kommissionen præparatet Lanthancarbonatoctahydrat som zooteknisk tilsætningsstof til foder til katte. Denne godkendelse var baseret på en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet af 18. september 2007 (4). Ifølge autoritetens udtalelse fører kosttilskud med dette præparat til et fald i udskillelsen af fosfor via urin og en stigning i udskillelsen af fosfor via ekskrementer, hvilket hænger sammen med et fald i den tilsyneladende fosforfordøjelighed. Det konkluderedes, at dette præparat kan reducere fosforabsorptionen hos voksne katte.
(3)
Direktiv 2008/38/EF omfatter allerede foder med et lavt fosforindhold under »Støtte af nyrefunktionen ved kronisk nyreinsufficiens«. Samme positive effekt kan opnås ved at reducere absorptionen af den fosfor, der er indeholdt i foderet. Lanthancarbonatoctahydrat bør derfor tilføjes under »Støtte af nyrefunktionen ved kronisk nyreinsufficiens« på listen over anvendelsesområder i del B i bilag I til direktiv 2008/38/EF.
(4)
Direktiv 2008/38/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(5)
Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag I til direktiv 2008/38/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
Artikel 2
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 20. februar 2009. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser.
Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 30. juli 2008.
KOMISSION DIREKTIIVI 2008/82/EY,
annettu 30 päivänä heinäkuuta 2008,
direktiivin 2008/38/EY muuttamisesta munuaistoiminnan tukemiseen kroonisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä tarkoitetun rehun osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon erityisravinnoksi tarkoitetuista rehuista 13 päivänä syyskuuta 1993 annetun neuvoston direktiivin 93/74/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan c alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Erityisravinnoksi tarkoitettujen rehujen käyttötarkoitusten luettelosta 5 päivänä maaliskuuta 2008 annettu komission direktiivi 2008/38/EY (2) käsittää erityisen ravitsemuksellisen käyttötarkoituksen ”munuaistoiminnan tukeminen kroonisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä”.
(2)
Asetuksella (EY) N:o 163/2008 (3) komissio hyväksyi lantaanikarbonaattioktahydraattivalmisteen eläintuotantoon vaikuttavana rehun lisäaineena kissoille. Hyväksyminen perustui Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen 18 päivänä syyskuuta 2007 antamaan lausuntoon (4). Lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen toteaa, että ruokavalion täydentäminen kyseisellä valmisteella vähentää fosforin erittymistä virtsan kautta ja lisää sen erittymistä ulosteiden kautta ilmeiseen fosforin sulavuuden vähenemiseen liittyen. Elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmänä on, että valmiste voi vähentää fosforin imeytymistä täysikasvuisilla kissoilla.
(3)
Direktiivi 2008/38/EY sisältää jo rehun, jonka fosforipitoisuus on alhainen, kohdassa ”munuaistoiminnan tukeminen kroonisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä”. Sama myönteinen vaikutus voidaan saavuttaa, jos rehun sisältämän fosforin imeytymistä vähennetään. Lantaanikarbonaattioktahydraattivalmiste olisi siksi sisällytettävä direktiivin 2008/38/EY liitteessä I olevan B osan käyttötarkoitusten luettelon kohtaan ”munuaistoiminnan tukeminen kroonisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä”.
(4)
Sen vuoksi direktiiviä 2008/38/EY olisi muutettava.
(5)
Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiivin 2008/38/EY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
2 artikla
Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 20 päivänä helmikuuta 2009. Niiden on toimitettava komissiolle viipymättä nämä säännökset kirjallisina.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 30 päivänä heinäkuuta 2008.