KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 4. januar 2006
om fastsættelse af krav vedrørende dyresundhed og udstedelse af veterinærcertifikat ved import af kvægembryoner til Fællesskabet og om ophævelse af beslutning 2005/217/EF
(meddelt under nummer K(2005) 5796)
(EØS-relevant tekst)
(2006/168/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 89/556/EØF af 25. september 1989 om fastsættelse af veterinærpolitimæssige betingelser i forbindelse med handel inden for Fællesskabet med embryoner af tamkvæg samt med indførsel heraf fra tredjelande (1), særlig artikel 7, stk. 1, og artikel 9, stk. 1, første afsnit, litra b), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved direktiv 89/556/EØF fastsættes de veterinærpolitimæssige betingelser i forbindelse med handel inden for Fællesskabet med friske og frosne embryoner af tamkvæg samt med indførsel heraf fra tredjelande.
(2)
Direktiv 89/556/EØF bestemmer bl.a., at kvægembryoner kun må sendes fra en medlemsstat til en anden, hvis de er befrugtet ved kunstig insemination eller ved in vitro-befrugtning med sæd fra en donortyr på en tyrestation, der er godkendt af de kompetente myndigheder til at indsamle, behandle og opbevare sæd, eller med sæd, der er indført under overholdelse af Rådets direktiv 88/407/EØF af 14. juni 1988 om fastsættelse af de veterinærpolitimæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet med tyresæd og indførsel heraf (2).
(3)
I Kommissionens beslutning 92/452/EØF af 30. juli 1992 om opstilling af lister over embryonindsamlingsteam og embryonproduktionsteam, der i tredjelande er godkendt til udførsel af koembryoner til Fællesskabet (3), fastsættes det, at medlemsstaterne kun kan indføre sådanne embryoner fra tredjelande, hvis de er blevet indsamlet, behandlet (herunder in vitro-befrugtning) og opbevaret af embryonindsamlingsteam, som er anført på listen i nævnte beslutning.
(4)
Som følge af handelsproblemer i forbindelse med de nye, strengere krav til tyresæd, der anvendes til befrugtning, i Kommissionens beslutning 92/471/EØF (4), vedtog Kommissionen beslutning 2005/217/EF af 9. marts 2005 om fastsættelse af dyresundhedsmæssige betingelser og krav om udstedelse af sundhedscertifikat ved indførsel af koembryoner til Fællesskabet (5).
(5)
I henhold til beslutning 2005/217/EF kan der i en overgangsperiode, der udløber den 31. december 2006, importeres kvægembryoner, der er indsamlet eller produceret inden den 1. januar 2006, og som er befrugtet med sæd, der ikke helt opfylder kravene i direktiv 88/407/EØF, på betingelse af at de pågældende embryoner implanteres i køer og kvier i bestemmelsesmedlemsstaten og ikke gøres til genstand for handel inden for Fællesskabet.
(6)
International Embryo Transfer Society (IETS) har vurderet risikoen for overførsel af visse smitsomme sygdomme via embryoner til recipienter eller afkom som ubetydelig, forudsat at embryonerne håndteres korrekt mellem indsamling og overflytning. Den samme holdning har Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE), når det drejer sig om in vivo-befrugtede embryoner. Af hensyn til dyresundheden bør der dog træffes sikkerhedsforanstaltninger i et tidligere led for så vidt angår sæd, som anvendes til befrugtning, navnlig hvad angår in vitro-producerede embryoner.
(7)
Fællesskabets krav i forbindelse med import af kvægembryoner fremkommet ved naturlig (in vivo) befrugtning og produceret ved in vitro-befrugtning, navnlig hvad angår sæd, der anvendes til befrugtning, bør derfor tilpasses.
(8)
På grundlag af IETS' risikovurdering og i tråd med OIE's anbefalinger bør betingelserne for import af in vivo-befrugtede kvægembryoner forenkles, mens der bør opretholdes strengere dyresundhedsbetingelser for import af in vitro-producerede embryoner, med særlige restriktioner, når zona pellucida er blevet beskadiget ved processen.
(9)
Af hensyn til klarheden i fællesskabslovgivningen bør beslutning 2005/217/EØF ophæves og erstattes med nærværende beslutning.
(10)
For at gøre det muligt for erhvervslivet at tilpasse sig de nye krav, der fastsættes ved denne beslutning, bør der imidlertid fastsættes en overgangsperiode, hvori import til Fællesskabet af embryoner af tamkvæg, der er indsamlet eller produceret inden den 1. januar 2006, på visse betingelser er tilladt i overensstemmelse med kravene i bilag V til denne beslutning.
(11)
Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Almindelige importbetingelser for embryoner
Medlemsstaterne tillader import af embryoner af tamkvæg (i det følgende benævnt »embryoner«), der er indsamlet eller produceret i et tredjeland, der er opført i bilag I til nærværende beslutning, af godkendte embryonindsamlingsteam eller embryonproduktionsteam, der er opført i bilaget til beslutning 92/452/EØF.
Artikel 2
Import af in vivo-befrugtede embryoner
Medlemsstaterne tillader import af embryoner, der er fremkommet ved in vivo-befrugtning, og som opfylder de dyresundhedskrav, der er fastlagt i veterinærcertifikatmodellen i bilag II.
Artikel 3
Import af in vitro-producerede embryoner
1. Medlemsstaterne tillader import af embryoner, der er produceret ved in vitro-befrugtning med sæd, der opfylder kravene i direktiv 88/407/EØF, og som opfylder de dyresundhedskrav, der er fastlagt i veterinærcertifikatmodellen i bilag III til denne beslutning.
2. Medlemsstaterne tillader import af embryoner, der er produceret ved in vitro-befrugtning med sæd, der er produceret på godkendte tyrestationer eller opbevaret i sædbanker i tredjelande opført i bilag I til Kommissionens beslutning 2004/639/EF (6), og som opfylder de dyresundhedskrav, der er fastlagt i veterinærcertifikatmodellen i bilag IV til denne beslutning, på betingelse af at de pågældende embryoner:
a)
ikke gøres til genstand for handel inden for Fællesskabet
b)
udelukkende implanteres i køer og kvier, der holdes i den bestemmelsesmedlemsstat, der er angivet i veterinærcertifikatet.
Artikel 4
Overgangsforanstaltninger
Uanset artikel 2 og 3 tillader medlemsstaterne indtil den 31. december 2006 import fra de i bilag I opførte tredjelande af embryoner, der opfylder:
a)
de dyresundhedskrav, der er fastlagt i veterinærcertifikatmodellen i bilag V
b)
følgende betingelser:
i)
Embryonerne skal være indsamlet eller produceret inden den 1. januar 2006.
ii)
Embryonerne må kun anvendes til implantering i køer og kvier, der holdes i den bestemmelsesmedlemsstat, der er angivet i veterinærcertifikatet.
iii)
Embryonerne må ikke gøres til genstand for handel inden for Fællesskabet.
iv)
Embryonerne skal ledsages af et sådant certifikat, der er behørigt udfyldt før den 1. januar 2007.
Artikel 5
Ophævelse
Beslutning 2005/217/EF ophæves.
Artikel 6
Anvendelse
Denne beslutning anvendes fra den 1. januar 2006.
Artikel 7
Adressater
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. januar 2006.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 4 päivänä tammikuuta 2006,
eläinten terveyttä ja eläinlääkärintodistuksia koskevista vaatimuksista naudan alkioiden tuonnissa yhteisöön ja päätöksen 2005/217/EY kumoamisesta
(tiedoksiannettu numerolla K(2005) 5796)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2006/168/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä naudansukuisten kotieläinten alkioiden kaupassa ja tuonnissa kolmansista maista 25 päivänä syyskuuta 1989 annetun neuvoston direktiivin 89/556/ETY (1) ja erityisesti sen 7 artiklan 1 kohdan ja 9 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan b alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivissä 89/556/ETY säädetään eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista, joita sovelletaan tuoreiden ja pakastettujen naudansukuisten kotieläinten alkioiden yhteisön sisäiseen kauppaan ja tuontiin kolmansista maista.
(2)
Direktiivissä säädetään muun muassa, että yhden jäsenvaltion alueelta toisen alueelle voidaan lähettää naudan alkioita, vain jos ne on tuotettu keinosiemennyksen tai koeputkihedelmöityksen (in vitro) avulla sellaista siemennestettä käyttäen, joka on peräisin eläimestä, jota pidetään siemennesteen keräystä, käsittelyä ja varastointia valvovan toimivaltaisen viranomaisen hyväksymällä keinosiemennysasemalla, tai joka on tuotu eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä naudansukuisten kotieläinten pakastetun siemennesteen kaupassa ja tuonnissa 14 päivänä kesäkuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 88/407/ETY (2) mukaisesti.
(3)
Yhteisöön suuntautuvaan naudansukuisten eläinten alkioiden vientiin kolmansissa maissa hyväksyttyjen alkionsiirtoryhmien luettelosta 30 päivänä heinäkuuta 1992 tehdyssä komission päätöksessä 92/452/ETY (3) säädetään, että jäsenvaltiot voivat tuoda alkioita kolmansista maista ainoastaan, jos alkiot on kerännyt, käsitellyt, koeputkihedelmöitys mukaan luettuna, ja varastoinut kyseisen päätöksen liitteenä olevassa luettelossa mainittu alkionsiirtoryhmä.
(4)
Komission päätöksellä 92/471/ETY (4) otettiin käyttöön uudet tiukemmat vaatimukset hedelmöityksessä käytettävälle siemennesteelle; tästä seuranneiden kaupankäyntivaikeuksien vuoksi komissio teki 9 päivänä maaliskuuta 2005 päätöksen 2005/217/EY (5) eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista ja eläinlääkärintodistuksista naudan alkioiden tuonnissa yhteisöön.
(5)
Päätöksessä 2005/217/EY sallitaan 31 päivänä joulukuuta 2006 päättyvä siirtymäkausi, jonka aikana saa tuoda ennen 1 päivää tammikuuta 2006 kerättyjä tai tuotettuja ja sellaisella siemennesteellä hedelmöitettyjä naudan alkioita, joka ei täysin vastaa direktiivin 88/407/ETY vaatimuksia, sillä edellytyksellä, että tällaiset alkiot istutetaan määräjäsenvaltiossa oleviin naaraspuolisiin nautaeläimiin eikä niillä käydä kauppaa yhteisön sisällä.
(6)
Kansainvälinen alkionsiirtojärjestö (International Embryo Transfer Society, IETS) on arvioinut, että riski tiettyjen tarttuvien tautien leviämisestä alkioiden välityksellä vastaanottajiin tai niiden jälkeläisiin on häviävän pieni, kunhan alkioita käsitellään asianmukaisesti keräämisen ja siirron välillä. Sama kanta on myös Maailman eläintautijärjestöllä ainakin luonnollisesti hedelmöittyneiden (in vivo) alkioiden osalta. Eläinten terveyttä ajatellen olisi hedelmöityksessä käytettyyn siemennesteeseen nähden ketjun alkupäässä kuitenkin toteutettava aiheelliset suojatoimenpiteet, erityisesti koeputkihedelmöityksellä (in vitro) saatujen alkioiden osalta.
(7)
Tämän vuoksi olisi mukautettava yhteisön vaatimuksia, jotka koskevat luonnollisesti hedelmöittyneiden ja koeputkihedelmöityksellä tuotettujen naudan alkioiden ja erityisesti hedelmöityksessä käytetyn siemennesteen tuontia.
(8)
Kansainvälisen alkionsiirtojärjestön tekemän riskinarvioinnin ja Maailman eläintautijärjestön antamien suositusten perusteella luonnollisesti hedelmöittyneiden naudan alkioiden tuontiedellytyksiä olisi yksinkertaistettava, mutta samalla olisi pidettävä voimassa tiukemmat eläinten terveyttä koskevat vaatimukset koeputkihedelmöityksellä tuotettujen alkioiden tuonnissa, ja erityisiä rajoituksia olisi sovellettava, jos alkion zona pellucida -ketto on vahingoittunut prosessissa.
(9)
Yhteisön lainsäädännön selkeyden vuoksi päätös 2005/217/EY olisi kumottava ja korvattava tällä päätöksellä.
(10)
Jotta taloudelliset toimijat voisivat mukautua tässä päätöksessä säädettyihin uusiin vaatimuksiin, on asianmukaista säätää siirtymäkaudesta, jonka aikana ennen 1 päivää tammikuuta 2006 kerättyjä tai tuotettuja naudansukuisten kotieläinten alkioita voidaan tietyin edellytyksin tuoda yhteisöön tämän päätöksen liitteessä V asetettujen vaatimusten mukaisesti.
(11)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Alkioiden tuontiin sovellettavat yleiset edellytykset
Jäsenvaltioiden on sallittava sellaisten naudansukuisten kotieläinten alkioiden, jäljempänä ’alkioiden’, tuonti, jotka päätöksen 92/452/ETY liitteessä luetellut hyväksytyt alkionsiirtoryhmät tai alkiontuotantoryhmät ovat keränneet tai tuottaneet tämän päätöksen liitteessä I luetelluissa kolmansissa maissa.
2 artikla
Luonnollisesti hedelmöittyneiden (in vivo) alkioiden tuonti
Jäsenvaltioiden on sallittava sellaisten luonnollisesti hedelmöittyneiden (in vivo) alkioiden tuonti, jotka täyttävät liitteessä II olevassa eläinlääkärintodistuksen mallissa esitetyt eläinten terveyttä koskevat vaatimukset.
3 artikla
Koeputkihedelmöityksellä (in vitro) tuotettujen alkioiden tuonti
1. Jäsenvaltioiden on sallittava sellaisten alkioiden tuonti, jotka on tuotettu koeputkihedelmöityksellä (in vitro) käyttäen direktiivin 88/407/ETY vaatimusten mukaista siemennestettä ja jotka täyttävät tämän päätöksen liitteessä III olevassa eläinlääkärintodistuksen mallissa esitetyt eläinten terveyttä koskevat vaatimukset.
2. Jäsenvaltioiden on sallittava sellaisten alkioiden tuonti, jotka on tuotettu koeputkihedelmöityksellä käyttäen siemennestettä, joka on tuotettu komission päätöksen 2004/639/EY (6) liitteessä I luetelluissa kolmansissa maissa sijaitsevalla hyväksytyllä keinosiemennysasemalla tai varastoitu siemennesteen varastointikeskuksessa, ja jotka täyttävät tämän päätöksen liitteessä IV olevassa eläinlääkärintodistuksen mallissa esitetyt eläinten terveyttä koskevat vaatimukset, sillä edellytyksellä, että
a)
alkioilla ei käydä yhteisön sisäistä kauppaa; ja
b)
alkiot istutetaan ainoastaan sellaisiin naaraspuolisiin nautoihin, jotka ovat eläinlääkärintodistuksessa mainitussa määräjäsenvaltiossa.
4 artikla
Siirtymätoimenpiteet
Poiketen siitä, mitä 2 ja 3 artiklassa säädetään, jäsenvaltioiden on sallittava 31 päivään joulukuuta 2006 saakka seuraavat edellytykset täyttävien alkioiden tuonti liitteessä I luetelluista kolmansista maista:
a)
liitteessä V olevassa eläinlääkärintodistuksen mallissa esitetyt eläinten terveyttä koskevat vaatimukset; ja
b)
seuraavat edellytykset:
i)
alkiot on täytynyt kerätä tai tuottaa ennen 1 päivää tammikuuta 2006,
ii)
alkioita saa käyttää ainoastaan istutettaviksi naaraspuolisiin nautaeläimiin eläinlääkärintodistuksessa mainitussa määräjäsenvaltiossa,
iii)
alkioilla ei saa käydä yhteisön sisäistä kauppaa,
iv)
alkioiden mukaan on liitettävä asianmukaisesti ennen 1 päivää tammikuuta 2007 täytetty todistus.
5 artikla
Kumoaminen
Kumotaan päätös 2005/217/EY.
6 artikla
Soveltaminen
Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2006.
7 artikla
Osoitus
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 4 päivänä tammikuuta 2006.