KOMMISSIONENS SYVENDE DIREKTIV
af 28 . februar 1986
om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II , III , IV og V til Raadets direktiv 76/768/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler
( 86/179/EOEF )
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab ,
under henvisning til Raadets direktiv 76/768/EOEF af 27 . juli 1976 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1) , senest aendret ved direktiv 85/391/EOEF (2) , saerlig artikel 5 og artikel 8 , stk. 2 , og
ud fra foelgende betragtninger :
Af sundhedsmaessige grunde boer chloroform , 2,3,7,8-tetrachlordibenzo-p-dioxin , 6-acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxan ( Dimethoxan ) og natriumsalte af pyridin-1-oxid-2-thio ( Pyrithion-natrium ) forbydes i kosmetiske midler ;
paa grundlag af resultaterne af den seneste videnskabelige og tekniske forskning kan anvendelsen af 1,3-bis (hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion under visse betingelser tillades i negleplejemidler ;
paa grundlag af de foreliggende oplysninger kan visse midlertidigt tilladte farvestoffer og stoffer tillades endeligt , medens andre boer forbydes endeligt eller fortsat tillades i en begraenset periode ;
de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelsen fra udvalget for tilpasning til den tekniske udvikling af direktiver , der tager sigte paa at fjerne de tekniske handelshindringer paa omraadet for kosmetiske midler -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :
Artikel 1
I direktiv 76/768/EOEF foretages foelgende aendringer :
1 . I bilag II tilfoejes numrene :
« 366 . Chloroform
367 . 2,3,7,8-Tetrachlordibenzo-p-dioxin , undtagen som urenhed i hexachlorophen , paa de betingelser , der er fastsat i bilag VI , del 1 , under nr. 6
368 . 6-Acetoxy-2,4-dimethyl-1,3-dioxan ( Dimethoxan )
369 . Natriumsalte af pyridin-1-oxid-2-thio ( Pyrithion-natrium ) » .
2 . I bilag III , del 1 , foretages foelgende aendringer :
a * b * c * d * e * f *
44 * 1,3-bis (hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion * a ) til haarbehandling * a ) indtil 2 % * a ) forbudt i aerosoler ( spraydaaser ) * Indeholder 1,3-bis (hydroxymethyl)-imidazolidon-2-thion *
* * b ) til neglepleje * b ) indtil 2 % * b ) det brugsklare produkts pH-vaerdi skal ligge under 4 * *
51 * 8-Hydroxyquinolin og sulfater heraf * Stabilisator for hydrogenperoxid i haarbehandlingsmidler , der skylles af efter brug * 0,3 % beregnet som base * * *
3 . Bilag III , del 2 , og bilag IV , del 2 og 3 , erstattes af de bilag , der er anfoert i bilag 1 og 2 til naervaerende direktiv .
4 . I bilag V foretages foelgende aendringer :
- nummer 10 - chloroform - udgaar ;
- ved nummer 5 og 6 erstattes fodnote (5) med fodnote (3) .
Artikel 2
1 . Medlemsstaterne traeffer de foranstaltninger , der er noedvendige for , at hverken fabrikanter eller importoerer , der er etableret inden for Faellesskabet , fra den 1 . januar 1988 markedsfoerer midler , som ikke opfylder bestemmelserne i dette direktiv .
2 . Medlemsstaterne traeffer de foranstaltninger , der er noedvendige for , at de i stk. 1 naevnte midler ikke kan saelges eller overdrages til forbrugerne efter den 31 . december 1989 .
Artikel 3
1 . Medlemsstaterne saetter de noedvendige administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser i kraft for senest den 31 . december 1986 at efterkomme dette direktiv . De underretter straks Kommissionen herom .
2 . Medlemsstaterne underretter Kommissionen om alle love eller administrative bestemmelser , som de vedtager paa det af dette direktiv omhandlede omraade .
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .
Udfaerdiget i Bruxelles , den 28 . februar 1986 .
SEITSEMÄS KOMISSION DIREKTIIVI,
annettu 28 päivänä helmikuuta 1986,
kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteiden II, III, IV ja V mukauttamisesta tekniikan kehitykseen (86/179/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 85/391/ETY(2), ja erityisesti sen 5 artiklan ja 8 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo, että
kansanterveyden suojelemiseksi on kosmeettisissa valmisteissa tarpeen kieltää kloroformi, 2,3,7,8-tetraklooridibentso-p-dioksiini, 2,6-dimetyyli-1,3-dioksaani-4-yyliasetaatti (dimetoksaani) ja natriumpyritioni (INNM),
tieteellisen ja teknisen tutkimuksen uusimpien tulosten perusteella 1,3-bis(hydroksimetyyli)imidatsolidiini-2-tionin käyttö voidaan sallia kynsien hoidossa tietyin edellytyksin,
käytettävissä olevan tiedon perusteella tietyt väliaikaisesti sallitut värit ja aineet voidaan sallia pysyvästi, kun taas toiset on kiellettävä pysyvästi tai voidaan sallia edelleen määräajaksi, ja
tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden kaupan teknisten esteiden poistamiseksi laadittujen direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiiviä 76/768/ETY seuraavasti:
1. Lisätään liitteeseen II numerot seuraavasti:
"366. Kloroformi
367. 2,3,7,8-Tetraklooridibentso-p-dioksiini paitsi heksaklorofeenin epäpuhtautena liitteessä VI olevan 1 osan 6 kohdan mukaisesti
368. 2,6-Dimetyyli-1,3-dioksan-4-yyliasetaatti (dimetoksaani)
369. Natriumpyritioni (INNM)."
2. Muutetaan liitteessä III olevaa 1 osaa seuraavasti:
TAULUKON PAIKKA
3. Korvataan liitteessä III oleva 2 osa sekä liitteessä IV oleva 2 ja 3 osa tämän direktiivin liitteillä 1 ja 2.
4. Muutetaan liitettä V seuraavasti:
- poistetaan numero 10 "kloroformi",
- korvataan numeroissa 5 ja 6 alaviitteen numero (3) numerolla (4).
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että 1 päivästä tammikuuta 1988 alkaen yhteisöön sijoittautuneet valmistajat ja maahantuojat eivät saata markkinoille valmisteita, jotka eivät täytä tämän direktiivin vaatimuksia.
2. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että 1 kohdassa tarkoitettuja valmisteita ei myydä eikä toimiteta kuluttajalle 31 päivän joulukuuta 1989 jälkeen.
3 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 31 päivänä joulukuuta 1986. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Luxemburgissa 28 päivänä helmikuuta 1986.