Kommissionens forordning (EF) nr. 1112/2002
af 20. juni 2002
om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af fjerde fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/48/EF(2), særlig artikel 8, stk. 2, andet afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Kommissionen skal iværksætte et arbejdsprogram for gradvis undersøgelse af de aktive stoffer, som var på markedet to år efter meddelelsen af direktiv 91/414/EØF. Første fase af dette program blev fastsat ved Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(3), senest ændret ved forordning (EF) nr. 2266/2000(4). Denne fase er i gang. Anden og tredje fase af arbejdsprogrammet blev fastsat ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 af 28. februar 2000 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af anden og tredje fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF(5), og er også i gang.
(2) Der bør iværksættes en fjerde fase, der skal omfatte alle eksisterende aktive stoffer, som ikke er omfattet af programmets første, anden og tredje fase. For nogle kategorier af aktive stoffers vedkommende bør det angives, hvilke særlige aktive stoffer der bør medtages i programmets fjerde fase eller på hvilke anvendelsesbetingelser.
(3) Der bør indføres en anmeldelsesprocedure, som giver producenterne mulighed for at informere Kommissionen om, at de er interesserede i at få optaget et aktivt stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF, samt at de forpligter sig til at forelægge alle de oplysninger, der er nødvendige for en korrekt vurdering af og stillingtagen til det aktive stof på grundlag af optagelseskriterierne i artikel 5 i direktiv 91/414/EØF. På grundlag af disse oplysninger kan der foretages en yderligere prioritering inden for arbejdsprogrammet og træffes afgørelser om, hvorvidt stofferne bør forblive på markedet efter den 25. juli 2003, indtil resultatet af vurderingen af, om deres anvendelse kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 91/414/EØF, foreligger.
(4) De forpligtelser, som anmelderne har med hensyn til, hvilket format oplysningerne skal have, indsendelsesfrister og hvilke myndigheder de skal sendes til, bør defineres. Der bør fastsættes forskellige anmeldelsesniveauer for forskellige kategorier af aktive stoffer. For nogle kategorier af aktive stoffer udarbejdes der datakrav og vurderingskriterier. Derfor bør producenterne skulle udlevere nærmere oplysninger om, hvor fuldstændigt deres dossier er, og om "endpoints" og forpligte sig til at levere en fuldstændig datapakke inden for en fastsat frist. For de resterende aktive stoffers vedkommende bør producenterne udlevere grundlæggende oplysninger til identifikation af det aktive stof og om dets anvendelsesformål og også forpligte sig til at levere en datapakke inden for en fastsat frist.
(5) Efter at et aktivt stof er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, bør muligheden for at markedsføre plantebeskyttelsesmidler i henhold til artikel 13 i direktiv 91/414/EØF ikke være betinget af, at de er anmeldt.
(6) Procedurerne i denne forordning bør ikke være til hinder for de procedurer og foranstaltninger, der skal gennemføres som led i andre EF-retsforskrifter, herunder Rådets direktiv 79/117/EØF af 21. december 1978 om forbud mod markedsføring og anvendelse af plantebeskyttelsesmidler indeholdende visse virksomme stoffer(6), senest ændret ved Kommissionens direktiv 91/188/EØF(7), hvis Kommissionen får oplysninger, der viser, at direktivets krav kan opfyldes.
(7) På grundlag af konklusionerne i den rapport om, hvordan arbejdsprogrammet skrider frem, som skal forelægges for Europa-Parlamentet og Rådet, jf. artikel 8, stk. 2, tredje afsnit, i direktiv 91/414/EØF, vedtager Kommissionen yderligere bestemmelser, således at vurderingen af aktive stoffer, for hvilke denne forordnings bestemmelser om anmeldelse er opfyldt, hurtigst muligt kan færdiggøres, og der kan træffes afgørelse herom.
(8) I henhold til artikel 8, stk. 2, fjerde afsnit, i direktiv 91/414/EØF træffer Kommissionen afgørelse om, at aktive stoffer ikke optages i bilag I i tilfælde, hvor kravene i artikel 5 i direktiv 91/414/EØF ikke er opfyldt, eller de krævede oplysninger og data ikke er blevet forelagt inden for den fastsatte frist, og medlemsstaterne trækker godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder sådanne aktive stoffer, tilbage. I særlige tilfælde, der skal begrundes af medlemsstaterne, kan det dog være hensigtsmæssigt at udsætte tilbagetrækningen for visse anvendelsesformål, der er væsentlige, og til hvilke der ikke findes noget alternativ til effektivt at beskytte planter eller planteprodukter, således at der bliver mulighed for at udvikle alternativer til de tilbagetrukne produkter. Det skal i hvert enkelt tilfælde dokumenteres, at det er nødvendigt, at disse bestemmelser tages op til fornyet overvejelse.
(9) Hvis kravene i denne forordning vedrørende anmeldelse ikke er opfyldt for et aktivt stof, er interesserede parter ikke forhindret i at søge dette aktive stof optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF ved hjælp af procedurerne i artikel 6, stk. 2, i samme direktiv på et senere tidspunkt.
(10) Fabrikanterne bør afholde omkostningerne ved vurderingen af, at deres produkter er sikre at markedsføre, og skal derfor betale et gebyr til den myndighed, som Kommissionen har udpeget til at behandle anmeldelserne af de aktive stoffer.
(11) De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
KAPITEL 1
ALMINDELIGE BESTEMMELSER OG DEFINITIONER
Artikel 1
Anvendelsesområde
1. Ved denne forordning fastsættes der nærmere bestemmelser for indledningen af fjerde fase af det arbejdsprogram, der er nævnt i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, i det følgende benævnt "direktivet".
2. Indledningen af fjerde fase omfatter anmeldelse af de aktive stoffer i bilag I og II til denne forordning med henblik på en eventuel senere optagelse af dem på en prioriteret liste over aktive stoffer, som eventuelt kan optages i direktivets bilag I. Direktivets artikel 6, stk. 2 og 3, og artikel 6, stk. 4, andet afsnit, gælder ikke for et stof i bilag I og II, så længe procedurerne i denne forordning ikke er afsluttet for disse stoffer.
3. Denne forordning berører ikke:
a) medlemsstaternes vurderinger, især med henblik på fornyelse af godkendelser i henhold til direktivets artikel 4, stk. 4
b) Kommissionens vurderinger i henhold til direktivets artikel 5, stk. 5
c) vurderinger i henhold til direktiv 79/117/EØF.
Artikel 2
Definitioner
Ved anvendelsen af denne forordning gælder følgende definitioner:
a) Ved "producent" forstås
- for så vidt angår aktive stoffer produceret i EF, fabrikanten eller en i EF etableret person, der af fabrikanten er udpeget som dennes enerepræsentant med henblik på at overholde denne forordning
- for så vidt angår aktive stoffer produceret uden for EF, en i EF etableret person, der af fabrikanten er udpeget som dennes enerepræsentant i EF med henblik på at overholde denne forordning
- for så vidt angår aktive stoffer, som der forelægges en fælles anmeldelse eller et fælles dossier for, en producentsammenslutning, der er etableret i EF og udpeget af producenter som nævnt i første eller andet led med henblik på at overholde denne forordning.
b) Ved "fabrikant" forstås den person, der selv fremstiller det aktive stof, eller som indgår kontrakt med tredjemand om fremstilling af det.
c) Ved "komité" forstås Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, jf. direktivets artikel 19.
Artikel 3
Medlemsstaternes myndigheder
1. Medlemsstaterne overdrager ansvaret for, at deres forpligtelser i henhold til det arbejdsprogram, der er nævnt i direktivets artikel 8, stk. 2, overholdes, til en eller flere myndigheder.
2. Hver medlemsstat udpeger en myndighed, jf. bilag VI, der skal koordinere og sørge for al den kontakt med producenter, andre medlemsstater og Kommissionen, der er nødvendig ifølge denne forordning. Medlemsstaterne informerer Kommissionen og de andre medlemsstaters koordinerende myndigheder om eventuelle ændringer i de oplysninger, der er meddelt om den koordinerende myndighed.
KAPITEL 2
ARBEJDSPROGRAMMETS FJERDE FASE
Artikel 4
Basisanmeldelse
1. Producenter, der ønsker at få et aktivt stof, som er nævnt i bilag I til denne forordning, optaget i direktivets bilag I, skal anmelde det til det organ, som er anført i bilag V. Kommissionen følger regelmæssigt op på de opgaver, der er nævnt i bilag V, og som er overdraget til det udpegede organ i samme bilag. Det kan efter proceduren i direktivets artikel 19 besluttes at udpege et andet organ, hvis det viser sig, at opgaverne ikke udføres korrekt.
2. Der skal indsendes en separat anmeldelse for hvert aktivt stof senest tre måneder efter forordningens ikrafttrædelse på en formular som vist i bilag III, del 1, med et skriftligt tilsagn om, at der vil blive indsendt et dossier.
3. En producent, der ikke har anmeldt et givet aktivt stof som nævnt i stk. 1 inden for den frist, der er nævnt i stk. 2, eller hvis anmeldelse er afvist i henhold til artikel 6, kan kun deltage i vurderingsprogrammet ved at fremlægge et fælles dossier sammen med en eller flere anmeldere af det aktive stof (herunder en medlemsstat, der har anmeldt stoffet i henhold til artikel 6, stk. 2), hvis anmeldelse er blevet accepteret i henhold til artikel 6.
Artikel 5
Fuldstændig anmeldelse
1. Producenter, der ønsker at få et aktivt stof, som er nævnt i bilag II til denne forordning, optaget i direktivets bilag I, skal anmelde det til det udpegede organ i bilag V.
2. Anmeldelsen indsendes separat for hvert aktivt stof på følgende måde:
a) senest tre måneder efter forordningens ikrafttrædelse indsendes en første anmeldelse på en formular som vist i bilag III, del 1, og
b) senest seks måneder efter forordningens ikrafttrædelse indsendes endnu en anmeldelse på en formular som vist i bilag III, del 2, med et skriftligt tilsagn om, at der vil blive indsendt et fuldstændigt dossier.
3. En producent, der ikke har anmeldt et givet aktivt stof som nævnt i stk. 1 inden for den frist, der er nævnt i stk. 2, eller hvis anmeldelse er afvist i henhold til artikel 6, kan kun deltage i vurderingsprogrammet ved at fremlægge et fælles dossier sammen med en eller flere anmeldere af det aktive stof, herunder en medlemsstat, der har anmeldt stoffet i henhold til artikel 6, stk. 2), hvis anmeldelse er blevet accepteret i henhold til artikel 6.
Artikel 6
Behandling af basisanmeldelser og fuldstændige anmeldelser
1. Kommissionen underretter senest to måneder efter udløbet af den frist, der er fastsat i artikel 4, stk. 2, og artikel 5, stk. 2, litra a), komitéen om de rettidigt indsendte anmeldelser.
2. En medlemsstat kan for et givet aktivt stof, som ingen producenter har indsendt en anmeldelse for, tilkendegive sin interesse i at få det optaget i direktivets bilag I ved i henhold til artikel 4 eller 5 at anmelde det til det udpegede organ i bilag V. Sådanne anmeldelser skal indsendes hurtigst muligt og senest tre måneder efter, at Kommissionen har underrettet medlemsstaterne om, at der ikke er blevet indsendt nogen anmeldelse for stoffet. En medlemsstat, der indsender en anmeldelse, behandles derefter som producent ved vurderingen af det pågældende aktive stof.
3. Kommissionen underretter senest seks måneder efter udløbet af de frister, der er fastsat i artikel 4, stk. 2, og artikel 5, stk. 2, komitéen om, hvorvidt de modtagne anmeldelser kan accepteres ud fra kriterierne i bilag IV, del 1 og 2.
4. De nærmere bestemmelser for indsendelsen af dossierer, indsendelsesfristen og gebyrordningen for de aktive stoffer, som der er modtaget en acceptabel anmeldelse for, fastsættes af Kommissionen i en forordning, der vedtages i henhold til direktivets artikel 8, stk. 2, andet afsnit.
5. Kommissionen træffer som fastsat i direktivets artikel 8, stk. 2, fjerde afsnit, afgørelse om, at aktive stoffer, der er nævnt i bilag I eller II til denne forordning, og som der ikke er modtaget nogen acceptabel anmeldelse for inden for den fastsatte frist, ikke skal optages i direktivets bilag I. Årsagerne til, at de ikke optages, skal angives. Medlemsstaterne trækker godkendelserne af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse aktive stoffer, tilbage inden for den frist, som er fastsat i afgørelsen.
KAPITEL 3
GEBYRER
Artikel 7
Gebyrer for anmeldelser i arbejdsprogrammets fjerde fase
1. Producenter, der indsender en anmeldelse i henhold til artikel 4, skal samtidig med indsendelsen betale et gebyr på 750 EUR for hvert aktivt stof til det udpegede organ i bilag V. Gebyret anvendes udelukkende til at finansiere de omkostninger, der rent faktisk er forbundet med udførelsen af de opgaver, som er nævnt i bilag V.
2. Producenter, der indsender en anmeldelse i henhold til artikel 5, stk. 2, litra a), skal samtidig med indsendelsen betale et gebyr på 5000 EUR for hvert aktivt stof til det udpegede organ i bilag V. Gebyret anvendes udelukkende til at finansiere de omkostninger, der rent faktisk er forbundet med udførelsen af de opgaver, som er nævnt i bilag V.
KAPITEL 4
AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
Artikel 8
Midlertidige foranstaltninger
I en afgørelse om udfasning af et aktivt stof, som der ikke er indsendt en acceptabel anmeldelse for, i henhold til direktivets artikel 8, stk. 2, fjerde afsnit, kan Kommissionen, hvis en medlemsstat har forelagt yderligere teknisk bevis for, at der er et væsentligt behov for fortsat anvendelse af det aktive stof, samt at der ikke findes noget effektivt alternativ, fastsætte en udfasningsperiode, der er tilstrækkeligt lang til, at der kan udvikles egnede alternativer.
Artikel 9
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft den 1. august 2002.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. juni 2002.
Komission asetus (EY) N:o 1112/2002,
annettu 20 päivänä kesäkuuta 2002,
neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman neljännen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2002/48/EY(2), ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Komission on toteutettava työohjelma niiden tehoaineiden asteittaiseksi tutkimiseksi, joita oli markkinoilla kaksi vuotta direktiivin 91/414/ETY tiedoksiantopäivän jälkeen. Tämän ohjelman ensimmäinen vaihe vahvistettiin kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetussa komission asetuksessa (ETY) N:o 3600/92(3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2266/2000(4). Ensimmäinen vaihe on vielä kesken. Neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman toisen ja kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 28 päivänä helmikuuta 2000 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 451/2000(5) säädetään toisesta ja kolmannesta työvaiheesta, jotka ovat niin ikään vielä kesken.
(2) Kaikkien sellaisten nykyisten tehoaineiden osalta, jotka eivät kuulu ohjelman ensimmäiseen, toiseen ja kolmanteen vaiheeseen, olisi säädettävä neljännestä työvaiheesta. Tiettyjen tehoaineluokkien osalta on toivottavaa ilmoittaa, mitkä erityiset tehoaineet olisi sisällytettävä ohjelman neljänteen vaiheeseen tai millä käyttöedellytyksillä.
(3) Olisi säädettävä ilmoitusmenettelystä, jota soveltaen asianomaiset tuottajat voivat ilmoittaa komissiolle kiinnostuksestaan sisällyttää jokin tehoaine direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sekä sitoumuksestaan antaa kaikki tarvittavat tiedot kyseisen tehoaineen arvioimiseksi oikein ja sitä koskevan päätöksen tekemiseksi kyseisen direktiivin 5 artiklassa säädettyjen sisällyttämisperusteiden mukaisesti. Tällaisten tietojen avulla voitaisiin määritellä työohjelman uudet ensisijaisuudet ja päättää, olisiko näiden aineiden pysyttävä markkinoilla 25 päivän heinäkuuta 2003 jälkeen, kunnes saadaan tulokset arvioinnista, jossa määritellään, voidaanko niiden käytön odottaa noudattavan direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan vaatimuksia.
(4) Ilmoitusten tekijöiden velvoitteet on määritettävä annettavan tiedon esittämisen, ajanjaksojen ja vastaanottajina olevien viranomaisten osalta. Eritasoiset ilmoitukset ovat aiheellisia eri tehoaineluokkia varten. Tiettyjen tehoaineluokkien osalta otetaan käyttöön tietovaatimuksia ja arviointiperusteita. Tästä syystä olisi vaadittava, että asianomaiset tuottajat toimittavat yksityiskohtaiset tiedot asiakirjojen tämänhetkisestä täydellisyydestä sekä lopputuloksista ja sitoutuvat toimittamaan tiettyyn päivämäärään mennessä täydellisen tietopaketin. Muiden tehoaineiden osalta asianomaisten tuottajien olisi toimitettava perustiedot, joiden avulla tehoaine ja sen käyttötarkoitukset voidaan tunnistaa riittävällä tavalla, ja lisäksi niiden olisi sitouduttava toimittamaan tietopaketti tiettyyn päivämäärään mennessä.
(5) Ilmoituksen ei pitäisi olla ennakkoedellytys mahdollisuudelle saattaa kasvinsuojeluaineita markkinoille sen jälkeen, kun tehoaine on sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, jollei kyseisen direktiivin 13 artiklan säännöksistä muuta johdu.
(6) Tässä asetuksessa vahvistettujen menettelyjen ei pitäisi estää menettelyjä ja toimia, jotka toteutetaan muun yhteisön lainsäädännön osana, erityisesti tiettyjä tehoaineita sisältävien torjunta-aineiden markkinoille saattamisen ja käytön kieltämisestä 21 päivänä joulukuuta 1978 annetun neuvoston direktiivin 79/117/ETY(6), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 91/188/ETY(7), nojalla, jos komissio saa tiedon siitä, että kyseiset vaatimukset voivat täyttyä.
(7) Jollei direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdan kolmannessa alakohdassa tarkoitetun, Euroopan parlamentille ja neuvostolle esitetyn, ohjelman edistymistä käsittelevän kertomuksen loppupäätelmistä muuta johdu, komissio antaa muut yksityiskohtaiset säännökset niitä tehoaineita, joiden osalta tässä asetuksessa annetut ilmoittamista koskevat säännökset täyttyvät, koskevan arvioinnin ja päätöksenteon saattamiseksi loppuun mahdollisimman pian.
(8) Direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdan neljännessä alakohdassa säädetään komission päätöksestä, jolla jätetään sisällyttämättä liitteeseen I ne tehoaineet, joiden osalta kyseisen direktiivin 5 artiklan vaatimukset eivät täyty tai joita koskevia vaadittuja tietoja ei ole toimitettu määräajassa. Päätöksellä myös velvoitetaan jäsenvaltiot perumaan tällaisia tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat. Erityistapauksissa ja jäsenvaltioiden toimittamien yksityiskohtaisten syiden nojalla saattaa kuitenkin olla aiheellista viivyttää lupien perumista tiettyjen välttämättömien käyttötarkoitusten osalta, jotta voitaisiin kehittää vaihtoehtoisia tuotteita korvaamaan markkinoilta poistetut tuotteet, jos kasvien tai kasvituotteiden tehokkaaksi suojelemiseksi ei löydy vaihtoehtoja. Tarve näiden säännösten tarkastelemiseksi uudelleen on osoitettava tapauskohtaisesti.
(9) Jos ilmoittamista koskevat tämän asetuksen vaatimukset eivät täyty jonkin tehoaineen osalta, asianomaisilla osapuolilla ei ole estettä hakea tällaisen tehoaineen sisällyttämistä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I jossakin myöhemmässä vaiheessa kyseisen direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdassa säädettyjä menettelyjä noudattaen.
(10) On aiheellista säätää, että valmistajat vastaavat sellaisten arviointien kustannuksista, joita tarvitaan osoittamaan heidän tuotteidensa turvallisuus. Komission nimeämälle viranomaiselle on tästä syystä suoritettava maksu tehoaineita koskevien ilmoitusten tutkimiseksi.
(11) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 LUKU
YLEISET SÄÄNNÖKSET JA MÄÄRITELMÄT
1 artikla
Soveltamisala
1. Tässä asetuksessa vahvistetaan kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun direktiivin 91/414/ETY, jäljempänä "direktiivi", 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman neljännen vaiheen täytäntöönpanon alkuvaihetta koskevat yksityiskohtaiset säännöt.
2. Neljännen vaiheen täytäntöönpanon alkuvaihe koskee tämän asetuksen liitteissä I ja II tarkoitetuista tehoaineista tehtävää ilmoitusta niiden mahdolliseksi liittämiseksi myöhemmin laadittavaan tehoaineiden ensisijaisuusluetteloon mahdollista direktiivin liitteeseen I sisällyttämistä varten. Direktiivin 6 artiklan 2 ja 3 kohtaa ja 6 artiklan 4 kohdan toista alakohtaa ei sovelleta liitteissä I ja II lueteltuihin tai viitattuihin aineisiin niin kauan kuin tässä asetuksessa säädettyjä menettelyjä ei näiden aineiden osalta ole saatettu päätökseen.
3. Tätä asetusta sovelletaan rajoittamatta:
a) jäsenvaltioiden tekemiä erityisesti direktiivin 4 artiklan 4 kohdassa säädettyyn luvan uusimiseen liittyviä tarkistuksia;
b) komission direktiivin 5 artiklan 5 kohdan nojalla tekemiä tarkistuksia;
c) direktiivin 79/117/ETY mukaisesti tehtäviä arviointeja.
2 artikla
Määritelmät
Tässä asetuksessa tarkoitetaan:
a) "tuottajalla"
- yhteisössä tuotettujen tehoaineiden osalta valmistajaa tai yhteisöön sijoittunutta ja valmistajan tämän asetuksen noudattamiseksi nimeämää henkilöä, jolla on yksinoikeus edustaa valmistajaa,
- yhteisön ulkopuolella tuotettujen tehoaineiden osalta yhteisöön sijoittunutta ja valmistajan tämän asetuksen noudattamiseksi nimeämää henkilöä, jolla on yksinoikeus edustaa valmistajaa yhteisössä,
- sellaisten tehoaineiden osalta, joista on jätetty yhteinen ilmoitus tai yhteinen asiakirja-aineisto, yhteisöön sijoittunutta ja tämän alakohdan ensimmäisessä tai toisessa luetelmakohdassa tarkoitettujen tuottajien tämän asetuksen noudattamiseksi nimeämää tuottajayhdistystä;
b) "valmistajalla" henkilöä, joka valmistaa tehoainetta itse tai joka tekee sopimuksen tehoaineen valmistamisesta omaan lukuunsa jonkin toisen osapuolen kanssa;
c) "komitealla" elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevää pysyvää komiteaa, joka on perustettu direktiivin 19 artiklalla.
3 artikla
Jäsenvaltion viranomainen
1. Jäsenvaltioiden on nimettävä direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman mukaisten velvoitteittensa täytäntöönpanosta vastaava viranomainen tai vastaavat viranomaiset.
2. Jokaisessa jäsenvaltiossa yksi liitteessä VI tarkoitettu kansallinen viranomainen yhteensovittaa ja varmistaa kaikki tämän asetuksen mukaiset yhteydenotot tuottajien, muiden jäsenvaltioiden ja komission kanssa. Jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle ja jokaisen muun jäsenvaltion nimetylle kansalliselle koordinointiviranomaiselle kaikki tiedoksiannettua nimettyä kansallista koordinointiviranomaista koskevat muutokset.
2 LUKU
TYÖOHJELMAN NELJÄS VAIHE
4 artikla
Perusilmoitus
1. Tuottajan, joka haluaa saada jonkin tämän asetuksen liitteessä I tarkoitetun tehoaineen sisällytetyksi direktiivin liitteeseen I, on ilmoitettava siitä liitteessä V tarkoitetulle elimelle. Komissio seuraa säännöllisesti liitteessä V nimetylle elimelle osoitettuja, kyseisessä liitteessä mainittuja tehtäviä. Direktiivin 19 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen voidaan päättää toisen elimen nimeämisestä, jos vaikuttaa siltä, että tehtäviä ei suoriteta asianmukaisesti.
2. Jokaisesta tehoaineesta on tehtävä erillinen ilmoitus kolmen kuukauden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta tämän asetuksen liitteessä III olevassa 1 osassa esitetyn ilmoitusmallin mukaisesti, mukaan luettuna kirjallinen sitoumus asiakirja-aineiston toimittamisesta.
3. Tuottaja, joka ei ole tehnyt ilmoitusta 1 kohdassa tarkoitetusta tehoaineesta 2 kohdassa tarkoitetussa määräajassa tai jonka tekemä ilmoitus on hylätty 6 artiklan säännösten mukaisesti, saa osallistua tarkastusohjelmaan ainoastaan jättämällä yhteisen asiakirja-aineiston yhdessä yhden tai useamman ilmoituksen tekijän kanssa (mukaan luettuna jäsenvaltio, joka on tehnyt ilmoituksen 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti), jonka tai joiden ilmoitus on hyväksytty 6 artiklan mukaisesti.
5 artikla
Täydellinen ilmoitus
1. Tuottajan, joka haluaa saada jonkin tämän asetuksen liitteessä II tarkoitetun tehoaineen sisällytetyksi direktiivin liitteeseen I, on ilmoitettava siitä liitteessä V nimetylle elimelle.
2. Jokaisesta tehoaineesta on tehtävä erillinen ilmoitus seuraavasti:
a) ensimmäinen ilmoitus kolmen kuukauden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta tämän asetuksen liitteessä III olevassa 1 osassa esitetyn ilmoitusmallin mukaisesti; sekä
b) toinen ilmoitus kuuden kuukauden kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta tämän asetuksen liitteessä III olevassa 2 osassa esitetyn ilmoitusmallin mukaisesti, mukaan luettuna kirjallinen sitoumus täydellisen asiakirja-aineiston toimittamisesta.
3. Tuottaja, joka ei ole tehnyt ilmoitusta 1 kohdassa tarkoitetusta tehoaineesta 2 kohdassa tarkoitetussa määräajassa tai jonka tekemä ilmoitus on hylätty 6 artiklan säännösten mukaisesti, saa osallistua tarkastusohjelmaan ainoastaan jättämällä yhteisen asiakirja-aineiston yhdessä yhden tai useamman ilmoituksen tekijän kanssa, mukaan luettuna jäsenvaltio, joka on tehnyt ilmoituksen 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti, jonka tai joiden ilmoitus on hyväksytty 6 artiklan mukaisesti.
6 artikla
Perusilmoitusten ja täydellisten ilmoitusten tarkastelu
1. Komissio ilmoittaa komitealle kahden kuukauden kuluessa 4 artiklan 2 kohdassa ja 5 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitetun määräajan päättymisestä määräaikaan mennessä toimitetuista ilmoituksista.
2. Jäsenvaltio voi ilmaista kiinnostuksensa sisällyttää direktiivin liitteeseen I jokin sellainen tehoaine, josta yksikään tuottaja ei ole tehnyt ilmoitusta, ilmoittamalla tästä liitteessä V nimetylle elimelle 4 tai 5 artiklan mukaisesti. Tällaiset ilmoitukset on toimitettava mahdollisimman pian ja viimeistään kolmen kuukauden kuluttua siitä, kun komissio on ilmoittanut jäsenvaltioille, että kyseisestä aineesta ei jätetty yhtään ilmoitusta. Ilmoituksen jättänyttä jäsenvaltiota kohdellaan tämän jälkeen tuottajana kyseisen tehoaineen arviointia varten.
3. Komissio ilmoittaa komitealle vastaanotettujen ilmoitusten hyväksyttävyydestä kuuden kuukauden kuluessa 4 artiklan 2 kohdassa ja 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen määräaikojen päättymisestä ottaen huomioon liitteessä IV olevassa 1 ja 2 osassa tarkoitetut perusteet.
4. Komissio vahvistaa direktiivin 8 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan mukaisesti annettavalla asetuksella yksityiskohtaiset säännökset asiakirjojen esittämisestä, esittämisen määräajasta/määräajoista sekä niitä tehoaineita koskevasta maksujärjestelmästä, joiden osalta hyväksyttävä ilmoitus on vastaanotettu.
5. Komissio tekee direktiivin 8 artiklan 2 kohdan neljännen alakohdan mukaisesti päätöksen olla sisällyttämättä direktiivin liitteeseen I tämän asetuksen liitteissä I tai II tarkoitettuja tehoaineita, joista ei ole jätetty yhtään hyväksyttävää ilmoitusta säädetyssä määräajassa. Päätöksessä on ilmoitettava syyt sisällyttämättä jättämiseen. Jäsenvaltioiden on peruttava näitä tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat päätöksessä säädetyn määräajan kuluessa.
3 LUKU
MAKSUT
7 artikla
Ilmoitusmaksut työohjelman neljännessä vaiheessa
1. Tuottajan, joka esittää 4 artiklan säännösten mukaisen ilmoituksen, on maksettava kunkin tehoaineen osalta 750 euron suuruinen maksu liitteessä V nimetylle elimelle esittäessään ilmoituksen. Maksu käytetään yksinomaan liitteessä V tarkoitettujen tehtävien täytäntöönpanosta tosiasiallisesti aiheutuvien kustannusten rahoittamiseen.
2. Tuottajan, joka esittää 5 artiklan 2 kohdan a alakohdan säännösten mukaisen ilmoituksen, on maksettava kunkin tehoaineen osalta 5000 euron suuruinen maksu liitteessä V nimetylle elimelle esittäessään ilmoituksen. Maksu käytetään yksinomaan liitteessä V tarkoitettujen tehtävien täytäntöönpanosta tosiasiallisesti aiheutuvien kustannusten rahoittamiseen.
4 LUKU
LOPPUSÄÄNNÖKSET
8 artikla
Väliaikaiset toimenpiteet
Komissio voi vahvistaa tehoaineen, josta ei ole jätetty hyväksyttävää ilmoitusta, käytöstä poistamista koskevassa päätöksessä, josta säädetään direktiivin 91/414/EY 8 artiklan 2 kohdan neljännessä alakohdassa, komissio voi vahvistaa siirtymäajan, joka on riittävän pitkä soveltuvien vaihtoehtoisten tuotteiden kehittämiseksi, jos jäsenvaltio on toimittanut uusia teknisiä todisteita, joilla on osoitettu tehoaineen jatkuvan käytön välttämättömyys ja tehokkaiden vaihtoehtojen puute.
9 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä elokuuta 2002.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 20 päivänä kesäkuuta 2002.