KOMMISSIONENS AFGØRELSE af 10. juni 1997 om oprettelse af en videnskabelig styringskomité (97/404/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
ud fra følgende betragtninger:
Ordentlig videnskabelig rådgivning er et vigtigt grundlag for fællesskabsbestemmelserne om forbrugersundhed, herunder forbrugersundhedsanliggender i snævreste forstand, men også om dyrs sundhed og trivsel, planters sundhed og miljøbeskyttelse;
den videnskabelige rådgivning i forbrugersundhedsanliggender ydes i øjeblikket af seks videnskabelige komitéer, der er nedsat af Kommissionen, og som beskæftiger sig med emnerne levnedsmidler, dyrs ernæring, kosmetologi, pesticider, toksicitet og økotoksicitet samt veterinærspørgsmål;
adskillige spørgsmål vedrørende forbrugersundhed er af tværfaglig art og nødvendiggør bidrag fra forskellige videnskabelige komitéer, og i den forbindelse vil en effektiv koordinering være nyttig;
Kommissionen skal til enhver tid kunne trække på ordentlig rettidig videnskabelig rådgivning;
den videnskabelige rådgivning i spørgsmål vedrørende forbrugersundhed skal i forbrugernes og industriens interesse være baseret på principperne om kompetence, uafhængighed og åbenhed -
TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
Artikel 1
Der nedsættes en videnskabelig styringskomité, i det følgende benævnt »VSK«, inden for forbrugersundhed og levnedsmiddelsikkerhed.
Artikel 2
1. VSK bistår Kommissionen med at skaffe den bedst tilgængelige videnskabelige rådgivning i spørgsmål vedrørende forbrugersundhed.
2. VSK koordinerer det arbejde, der udføres af de videnskabelige komitéer, som Kommissionen har nedsat med henblik på behandling af forbrugersundhedsspørgsmål, på følgende måde:
a) VSK evaluerer og overvåger de arbejdsprocedurer, der benyttes af de videnskabelige komitéer, og harmoniserer dem om nødvendigt
b) i spørgsmål, hvor der kræves høring af to eller flere videnskabelige komitéer, udpeger VSK de videnskabelige komitéer, der bør inddrages, under hensyntagen til eventuelle krav om obligatorisk høring, den tager stilling til de udtalelser, der afgives af de forskellige komitéer, og den kan i tilfælde af væsentlige meningsforskelle fremkomme med en helhedsvurdering
c) når fællesskabsforanstaltninger er baseret på den evaluering, der foretages af forskere fra organisationer i medlemsstaterne, bistår VSK efter anmodning herom Kommissionen med at vurdere, om der er behov for videnskabelig rådgivning på fællesskabsplan, og i bekræftende fald af hvilken videnskabelig komité.
3. VSK skal inden for forbrugersundhedsområdet:
a) kun yde videnskabelig rådgivning i spørgsmål, som ikke falder ind under de øvrige videnskabelige komitéers mandater. Den formulerer denne rådgivning efter anmodning fra Kommissionen og på grundlag af den mest relevante videnskabelige sagkundskab
b) navnligt yde videnskabelig rådgivning om tværfaglige aspekter af smitsomme spongiforme encefalopatier, herunder bovin spongiform encefalopati. Til dette formål nedsætter den en ad hoc-gruppe, der får et medlem af VSK som formand, og som kan tælle udefra kommende eksperter blandt sine medlemmer
c) bistå Kommissionen med at udpege de områder, hvor en obligatorisk høring af de videnskabelige komitéer måtte være hensigtsmæssig
d) foranledige en fornyet gennemgang af eksisterende og nyudviklede risikovurderingsprocedurer og, såfremt det måtte være hensigtsmæssigt, foreslå nye risikovurderingsprocedurer inden for områder som f.eks. levnedsmiddelforårsagede sygdomme og risikoen for overføring af sygdomme fra dyr til mennesker
e) gøre Kommissionen opmærksom på eventuelle specifikke eller nyopdukkede problemer vedrørende forbrugersundhed.
4. De medlemmer af VSK, som ikke har formandshvervet i en videnskabelig komité, medvirker ved udvælgelsen, af de videnskabelige komitéers medlemmer, idet de rådgiver Kommissionen om kandidaternes kompetence og uafhængighed.
5. Kommissionen kan, når den begærer en udtalelse, anmode om, at denne afgives inden for en bestemt tidsfrist, der skal overholdes.
Artikel 3
1. VSK består af otte eksperter, der ikke må være medlem af nogen anden videnskabelig komité, samt af formændene for de videnskabelige komitéer. De sidstnævnte kan, såfremt de er forhindret i at deltage i et møde i VSK, afløses af en af næstformændene i deres respektive videnskabelige komitéer.
2. Den fuldtallige VSK vælger med simpelt flertal en formand og to næstformænd blandt de af komitéens medlemmer, som ikke har formandshvervet i en videnskabelig komité.
3. Medlemmerne af VSK skal være eksperter på et eller flere områder inden for forbrugersundhed, og de skal tilsammen dække den bredest mulige udsnit af videnskabelige discipliner i tilknytning til dette emne.
4. De medlemmer af VSK, som ikke har formandshvervet i en videnskabelig komité, udnævnes af Kommissionen, efter at der i De Europæiske Fællesskabers Tidende har været offentliggjort en indkaldelse af interesser tilkendegivelser med angivelse af udvælgelseskriterierne og en beskrivelse af udvælgelsesproceduren. Udvælgelsesproceduren foregår i fuld åbenhed og tjener til at finde frem til de bedst egnede kandidater til hvervet i VSK. Blandt disse udnævner Kommissionen de medlemmer i VSK, der ikke har formandshvervet i en videnskabelig komité. Navnene på medlemmerne af VSK offentliggøres i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
5. De medlemmer af VSK, der ikke har formandshvervet i en videnskabelig komité, udnævnes for en treårsperiode. De kan højst være medlem i to på hinanden følgende perioder. Når treårsperioden er udløbet, beholder de deres hverv, indtil de afløses eller får deres mandat fornyet.
6. I tilfælde af, at et medlem, som ikke har formandshvervet i en videnskabelig komité, ikke længere er i stand til at bidrage effektivt til arbejdet i VSK, eller hvis han eller hun frivilligt trækker sig tilbage, udnævner Kommissionen for den resterende del af perioden en passende afløser, der tages fra den liste over de bedst egnede kandidater, der er opstillet i henhold til stk. 4.
7. Medlemmerne af VSK og de udefra kommende eksperter, der indkaldes til at bidrage til arbejdet i komitéen, modtager en godtgørelse for det arbejde, de udfører for Kommissionen, samt en refusion for udgifter til rejse og ophold i overensstemmelse med de af Kommissionen fastlagte regler.
Artikel 4
1. Medlemmerne skal i deres egenskab af medlemmer i VSK handle uafhængigt af udefra kommende påvirkninger.
2. Medlemmerne af VSK underretter hvert år Kommissionen om alle interesser, som kunne opfattes som værende til hinder for deres uafhængighed.
3. Medlemmerne af VSK og de udefra kommende eksperter skal gøre opmærksom på særlige interesser, som kunne opfattes som værende til hinder for deres uafhængighed med hensyn til komitéens, dens arbejdsgruppers eller dens ad hoc-gruppes arbejde.
Artikel 5
VSK kan nedsætte særlige arbejdsgrupper med klart definerede mandater. Hver arbejdsgruppe har et medlem af komitéen som formand og udefra kommende eksperter kan deltage heri. Arbejdsgrupperne aflægger rapport til VSK.
Artikel 6
1. VSK vedtager sin forretningsorden, der stilles til rådighed for offentligheden.
2. Forretningsordenen skal sikre at:
a) VSK's opgaver udføres på en sådan måde, at principperne om åbenhed, uafhængighed og kompetence overholdes, dog således at legitime ønsker om bevarelse af forretningshemmeligheder tilgodeses
b) koordineringen af de videnskabelige komitéers arbejde gennemføres på en effektiv og smidig måde
c) VSK rettidigt afgiver udtalelser og yder anden videnskabelig rådgivning
d) VSK kan udpege rapportører til at udarbejde baggrundsinformation og dokumentation og til at udarbejde udkast til VSK's udtalelser
e) VSK kontrollerer, at de udpegede rapportører er i stand til at bestride deres særlige hverv så uafhængigt som muligt af enhver form for påvirkning udefra.
Artikel 7
VSK's dagsorden, mødereferater og udtalelser stilles til rådighed for offentligheden uden unødig forsinkelse og under hensyntagen til behovet for at bevare forretningshemmeligheder. Mindretalsstandpunkter anføres altid, dog uden angivelse af de medlemmer, der står for disse synspunkter, medmindre de selv anmoder herom.
Artikel 8
Medlemmerne er, uden at traktatens artikel 214 berøres heraf, forpligtet til ikke at videregive oplysninger, som arbejdet i VSK eller en af dens arbejdsgrupper giver dem kendskab til, når de bliver gjort opmærksom på, at der foreligger en anmodning om, at de pågældende oplysninger behandles fortroligt.
Artikel 9
Kommissionen varetager sekretariatsopgaverne for VSK, dens arbejdsgrupper og dens ad hoc-gruppe.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. juni 1997.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 10 päivänä kesäkuuta 1997,
tieteellisen ohjauskomitean perustamisesta (97/404/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
sekä katsoo, että
luotettavat tieteelliset lausunnot ovat kuluttajien terveyttä koskevien yhteisön sääntöjen olennainen perusta; tämä koskee kuluttajien terveyttä suppeassa merkityksessä mutta myös eläinten terveyttä ja hyvinvointia sekä kasvien terveyttä ja ympäristön terveyttä,
kuluttajien terveyteen liittyvistä asioista antaa tällä hetkellä lausuntoja kuusi tiedekomiteaa, jotka komissio on perustanut ja jotka käsittelevät elintarvikkeita, eläinten ravitsemusta, kosmetiikka-alaa, torjunta-aineita, myrkyllisyyttä ja ekomyrkyllisyyttä sekä eläinlääkintäalaa,
useat kuluttajien terveyteen liittyvät seikat ovat luonteeltaan monitieteellisiä ja edellyttävät useiden tiedekomiteoiden panosta, ja kyseiset komiteat hyötyisivät tehokkaasta yhteensovittamisesta,
komission on saatava luotettavia tieteellisiä lausuntoja ajallaan, ja
kuluttajien terveyteen liittyvien tieteellisten lausuntojen on kuluttajien ja teollisuuden edun mukaisesti perustuttava erityisosaamisen, riippumattomuuden ja avoimuuden periaatteisiin,
ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:
1 artikla
Perustetaan tieteellinen ohjauskomitea kuluttajien terveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden alalle.
2 artikla
1. Tieteellinen ohjauskomitea avustaa komissiota hankkimaan parhaat saatavilla olevat tieteelliset lausunnot kuluttajien terveyteen liittyvistä asioista.
2. Tieteellinen ohjauskomitea yhteensovittaa komission perustamien kuluttajien terveyteen liittyviä asioita käsittelevien tiedekomiteoiden työtä, erityisesti:
a) tieteellinen ohjauskomitea arvioi ja seuraa tiedekomiteoiden käyttämiä työskentelymenetelmiä ja yhdenmukaistaa niitä tarvittaessa
b) jos on kuultava kahta tai useampaa tiedekomiteaa, tieteellinen ohjauskomitea määrittää ne komiteat, joille asia pitäisi ohjata käsiteltäväksi, ottaen huomioon pakolliset kuulemisvaatimukset, ja tarkastelee eri komiteoiden antamia lausuntoja ja saattaa esittää niistä yleiskatsauksen, jos lausunnot eroavat huomattavasti toisistaan
c) jos yhteisön toimenpiteet perustuvat jäsenvaltioissa sijaitsevissa organisaatioissa toimivien tiedemiesten suorittamaan arviointiin, tieteellinen ohjauskomitea auttaa komissiota sen pyynnöstä arvioimaan, onko tarpeen hankkia yhteisön tason tieteellinen lausunto ja jos on, miltä tiedekomitealta lausuntoa pyydetään.
3. Kuluttajien terveyden alalla tieteellisen ohjauskomitean tehtävinä on:
a) Antaa tieteellisiä lausuntoja asioista, jotka eivät sisälly muiden tiedekomiteoiden toimeksiantoihin. Ohjauskomitea laatii lausuntonsa komission pyynnöstä ja tukeutuen mahdollisimman tarkoituksenmukaiseen tieteelliseen asiantuntemukseen.
b) Antaa erityisesti tieteellisiä lausuntoja tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden, mukaan lukien naudan spongiforminen enkefalopatia, monitieteellisistä näkökohdista. Tätä varten se perustaa tilapäisen työryhmän, jonka puheenjohtajana on ohjauskomitean jäsen ja johon voi kuulua ulkopuolisia asiantuntijoita.
c) Avustaa komissiota määrittämään ne alat, joilla tiedekomiteoiden pakollinen kuuleminen saattaa olla tarkoituksenmukaista.
d) Järjestää käytössä olevien ja vasta kehitettyjen vaarojen arviointimenettelyjen tarkistaminen ja ehdottaa tarvittaessa sellaisten uusien vaarojen arviointimenettelyjen kehittämistä, jotka liittyvät esimerkiksi elintarvikkeista tarttuviin sairauksiin ja eläinten sairauksien tarttuvuuteen ihmiseen.
e) Kiinnittää komission huomiota erityisiin tai esille tuleviin kuluttajien terveyttä koskeviin ongelmiin.
4. Tieteellisen ohjauskomitean ne jäsenet, jotka eivät ole tiedekomiteoiden puheenjohtajia, osallistuvat tiedekomiteoiden jäsenten valintaan antamalla komissiolle tietoja ehdokkaiden erityisosaamisesta ja riippumattomuudesta.
5. Komissio voi lausuntoa pyytäessään asettaa määräajan lausunnon jättämiselle
3 artikla
1. Tieteellinen ohjauskomitea muodostuu kahdeksasta asiantuntijasta, jotka eivät ole minkään tiedekomitean jäseniä, ja tiedekomiteoiden puheenjohtajista. Jos joku viimeksi mainituista ei voi osallistua ohjauskomitean kokoukseen, häntä voi edustaa joku saman tiedekomitean varapuheenjohtajista.
2. Täysilukuinen tieteellinen ohjauskomitea valitsee yksinkertaisella enemmistöllä yhden puheenjohtajan ja kaksi varapuheenjohtajaa niiden jäsenten joukosta, jotka eivät ole tiedekomiteoiden puheenjohtajia.
3. Tieteellisen ohjauskomitean jäsenten on oltava tieteellisiä asiantuntijoita yhdellä tai useammalla kuluttajien terveyteen liittyvällä alalla siten, että he yhdessä edustavat tähän aiheeseen liittyviä eri tieteenhaaroja mahdollisimman laajalti.
4. Komissio nimeää ne tieteellisen ohjauskomitean jäsenet, jotka eivät ole tiedekomiteoiden puheenjohtajia, Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä julkaistujen kiinnostuksenilmaisupyynnön, valinta- ja kelpoisuusperusteiden sekä valintamenettelyn kuvauksen mukaisesti. Valinta- ja nimeämismenettelyn avulla määritetään selkeästi sopivimmat hakijat tieteellisessä ohjauskomiteassa työskentelyn kannalta. Näistä hakijoista komissio nimeää ne tieteelliset ohjauskomitean jäsenet, jotka eivät ole muiden tiedekomiteoiden puheenjohtajia. Tieteellisen ohjauskomitean jäsenten nimet julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
5. Niiden tieteellisen ohjauskomitean jäsenten, jotka eivät ole tiedekomiteoiden puheenjohtajia, toimikausi on kolme vuotta. Kyseiset jäsenet voivat olla jäseninä ainoastaan kahden perättäisen toimikauden ajan. Kolmivuotisen toimikauden jälkeen he jatkavat tehtäviään, kunnes heidän tilalleen nimetään uusi jäsen tai heidän toimeksiantonsa uusitaan.
6. Jos jäsen, joka ei ole jonkin tiedekomitean puheenjohtaja, ei enää voi osallistua tehokkaasti tieteellisen ohjauskomitean työhön tai jos hän eroaa vapaaehtoisesti, komissio nimeää uuden jäsenen hänen toimikautensa loppuajaksi 4 kohdan mukaisesti laaditusta varallaololuettelosta.
7. Tieteellisen ohjauskomitean jäsenet ja sen työhön osallistumaan kutsutut asiantuntijat saavat komissiolle antamastaan avusta korvauksen, ja heidän matkakulunsa ja päivärahansa korvataan komission määräämien sääntöjen mukaisesti.
4 artikla
1. Tieteellisen ohjauskomitean jäsenten on toimitettava kaikista ulkopuolisista vaikutteista riippumattomasti tieteellisen ohjauskomitean jäsenten ominaisuudessa.
2. Tieteellisen ohjauskomitean jäsenten on ilmoitettava komissiolle vuosittain yleisistä etunäkökohdista, joiden voidaan katsoa heikentävän heidän riippumattomuuttaan.
3. Tieteellisen ohjauskomitean jäsenten ja ulkopuolisten asiantuntijoiden on ilmoitettava erityisistä etunäkökohdista, joiden voidaan katsoa heikentävän heidän riippumattomuuttaan komitean, sen työryhmien tai tilapäisen ryhmän työskentelyssä.
5 artikla
1. Tieteellinen ohjauskomitea voi perustaa työryhmiä, joiden toimeksiannot määritellään selkeästi. Kunkin työryhmän puheenjohtajana on komitean jäsen, ja työryhmiin voi kuulua ulkopuolisia asiantuntijoita. Työryhmät kertovat toiminnastaan tieteelliselle ohjauskomitealle.
6 artikla
1. Tieteellinen ohjauskomitea hyväksyy työjärjestyksensä, jonka on oltava julkisesti saatavilla.
2. Työjärjestyksessä on varmistettava, että
a) tieteellisen ohjauskomitean tehtävät toteutetaan erityisosaamisen, riippumattomuuden ja avoimuuden periaatteiden mukaisesti, ottaen kuitenkin huomioon liikesalaisuuksiin liittyvät oikeutetut pyynnöt
b) tiedekomiteoiden työn yhteensovittaminen tapahtuu tehokkaasti ja joustavasti ja erityisesti että puheenjohtajat kertovat ajallaan tiedekomiteoiden työsuunnitelmista
c) tieteellinen ohjauskomitea antaa siltä pyydetyt lausunnot ja muut tieteelliset ohjeet ajallaan
d) tieteellinen ohjauskomitea voi nimetä esittelijöitä valmistelemaan taustatietoja ja aineistoa sekä luonnostelemaan sen lausuntoja
e) tieteellinen ohjauskomitea varmistaa, että nimetyt esittelijät voivat toteuttaa erityistehtävänsä ulkoisista vaikutteista mahdollisimman riippumattomasti.
7 artikla
Tieteellisen ohjauskomitean esityslista, pöytäkirjat ja lausunnot asetetaan julkisesti saataville ilman tarpeetonta viivytystä ottaen kuitenkin huomioon, että liikesalaisuuksia on kunnioitettava. Vähemmistön kannat ilmoitetaan aina, mutta jäsenen ilmoitetaan tukeneen vähemmistöön jäänyttä näkemystä ainoastaan jäsenen omasta pyynnöstä.
8 artikla
Jäsenet eivät saa ilmaista tietoja, jotka ovat tulleet heidän tietoonsa tieteellisen ohjauskomitean tai sen jonkin työryhmän työssä, jos heille kerrotaan tämän tiedon olevan luottamuksellista, sanotun kuitenkaan rajoittamatta perustamissopimuksen 214 artiklan soveltamista.
9 artikla
Komissio huolehtii tieteellisen ohjauskomitean, sen työryhmien ja tilapäisen ryhmän sihteeripalveluista.
Tehty Brysselissä 10 päivänä kesäkuuta 1997.