Kommissionens beslutning
af 23. april 2004
om medlemsstaternes forlængelse af midlertidige godkendelser af det nye aktive stof acetamiprid
(meddelt under nummer K(2004) 1479)
(EØS-relevant tekst)
(2004/390/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), særlig artikel 8, stk. 1, fjerde afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF modtog Grækenland i oktober 1999 fra Nisso Chemical Europe GmbH en ansøgning om at optage det aktive stof acetamiprid (tidligere benævnt "Exp 60707B") i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved beslutning 2000/390/EF(2) blev det bekræftet, at dossieret var "fuldstændigt" og således kunne anses for principielt at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktivet.
(2) Bekræftelsen af, at dossieret er fuldstændigt, er en forudsætning for, at der kan foretages en grundig behandling af det, og for at medlemsstaterne foreløbigt kan godkende plantebeskyttelsesmidler, der indeholder acetamiprid, for en periode på højst tre år, samtidig med at betingelserne i artikel 8, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF, navnlig kravet om, at der skal foretages en grundig vurdering af det aktive stof og plantebeskyttelsesmidlet ud fra direktivets krav, opfyldes.
(3) Virkningerne af acetamiprid på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til bestemmelserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den 21. marts 2001 forelagde den rapporterende medlemsstat et udkast til en vurderingsrapport for Kommissionen.
(4) Gennemgangen af dossieret fortsætter, efter at den rapporterende medlemsstat forelagde udkastene til vurderingsrapporter for Kommissionen, og det vil ikke være muligt at afslutte evalueringen af dossieret inden for den periode, der er fastsat i Rådets direktiv 91/414/EØF.
(5) Da den hidtidige evaluering ikke giver anledning til umiddelbar bekymring, bør medlemsstaterne kunne forlænge de midlertidige godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder acetamiprid, for en periode på 24 måneder i overensstemmelse med direktivets artikel 8, så undersøgelsen af dossieret kan fortsætte. Det forventes, at evalueringen kan afsluttes, og der kan træffes beslutning om eventuel optagelse af acetamiprid i bilag I inden for 24 måneder.
(6) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Medlemsstaterne kan forlænge midlertidige godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder acetamiprid, for en periode på højst 24 måneder fra datoen for denne beslutnings vedtagelse.
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 23. april 2004.
Komission päätös,
tehty 23 päivänä huhtikuuta 2004,
jäsenvaltioiden mahdollisuudesta pidentää uuden tehoaineen asetamipridin väliaikaisia lupia
(tiedoksiannettu numerolla K(2004) 1479)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2004/390/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(1) ja erityisesti sen 8 artiklan 1 kohdan neljännen alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Kreikka vastaanotti lokakuussa 1999 Nisso Chemical Europe GmbH:lta hakemuksen asetamipridi-nimisen tehoaineen (entinen nimi: Exp 60707B) sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Päätöksessä 2000/390/EY(2) vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen ja että sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin liitteissä II ja III säädetyt tietovaatimukset.
(2) Asiakirja-aineiston täydellisyyden vahvistaminen oli tarpeen, jotta sitä voitaisiin tarkastella yksityiskohtaisesti ja jotta jäsenvaltioilla olisi mahdollisuus myöntää asetamipridiä sisältäville kasvinsuojeluaineille väliaikainen lupa enintään kolmeksi vuodeksi noudattaen kuitenkin direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 1 kohdassa säädettyjä edellytyksiä, erityisesti edellytystä tehdä yksityiskohtainen arviointi tehoaineesta ja kasvinsuojeluaineesta direktiivin vaatimusten mukaisesti.
(3) Asetamipridin vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukaisesti hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esittelevä jäsenvaltio toimitti komissiolle arviointikertomuksen luonnoksen 21 päivänä maaliskuuta 2001.
(4) Asiakirja-aineiston tarkastelua on jatkettu sen jälkeen, kun esittelevä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luonnoksen, eikä sitä ole mahdollista saada päätökseen neuvoston direktiivissä 91/414/ETY säädetyssä määräajassa.
(5) Koska arvioinnissa ei toistaiseksi ole ilmennyt mitään välittömiä huolenaiheita, jäsenvaltioille olisi annettava mahdollisuus pidentää asetamipridiä sisältäville kasvinsuojeluaineille myönnettyjä väliaikaisia lupia 24 kuukauden ajan direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan mukaisesti, jotta asiakirja-aineiston tarkastelua voidaan jatkaa. Tämän 24 kuukauden ajan pitäisi olla riittävä arviointi- ja päätösmenettelyn saattamiseksi loppuun, jotta asetamipridin mahdollisesta sisällyttämisestä liitteeseen I voidaan tehdä päätös.
(6) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Jäsenvaltiot voivat pidentää asetamipridiä sisältäville tuotteille myönnettyjä väliaikaisia lupia enintään 24 kuukauden pituiseksi ajaksi tämän päätöksen tekopäivästä.
2 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 23 päivänä huhtikuuta 2004.