Kommissionens beslutning
af 14. august 2002
om medlemsstaternes forlængelse af fristen for midlertidige godkendelser af de nye aktive stoffer benzoesyre, carvone, mepanipyrim, oxadiargyl og trifloxystrobin
(meddelt under nummer K(2002) 3048)
(EØS-relevant tekst)
(2002/658/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/37/EF(2), særlig artikel 8, stk. 1, fjerde led, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF modtog Tyskland i maj 1998 fra Menno Chemie Vertriebsgesellschaft mbH en ansøgning om at optage det aktive stof benzoesyre i bilag I til direktiv 91/414/EF. Ved Kommissionens beslutning 98/676/EF(3) blev det bekræftet, at dossieret var "fuldstændigt" og derfor kunne anses for principielt at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktivet.
(2) I marts 1997 modtog Nederlandene fra Luxan BV en lignende ansøgning om carvone. Dossieret blev erklæret fuldstændigt ved Kommissionens beslutning 1999/610/EF(4).
(3) I oktober 1997 modtog Italien fra Kumiai Chemical Industry Co. Ltd en lignende ansøgning om mepanipyrim. Dossieret blev erklæret fuldstændigt ved beslutning 98/676/EF.
(4) I juni 1997 modtog Italien fra Rhône Poulenc Agro SpA (nu Bayer Crop Sciences) en lignende ansøgning om oxadiargyl. Dossieret blev erklæret fuldstændigt ved beslutning Kommissionens 98/398/EF(5).
(5) I januar 1998 modtog Det Forenede Kongerige fra Novartis Crop Protection UK Ltd (nu Syngenta) en lignende ansøgning om trifloxystrobin. Dossieret blev erklæret fuldstændigt ved Kommissionens beslutning 1999/43/EF(6).
(6) Bekræftelsen af, at dossiererne er fuldstændige, er en forudsætning for, at der kan foretages en grundig behandling af dem, og for at medlemsstaterne foreløbigt kan godkende plantebeskyttelsesmidler, der indeholder de pågældende aktive stoffer, for en periode på højst tre år, samtidig med at betingelserne i artikel 8, stk. 1, i direktiv 91/414/EF, navnlig kravet om, at der skal foretages en grundig vurdering af det aktive stof og plantebeskyttelsesmidlet ud fra direktivets krav, opfyldes.
(7) For disse aktive stoffer er virkningerne på menneskers sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til direktivets artikel 6, stk. 2 og 4, for de anvendelser, der er foreslået af de pågældende ansøgere. De rapporterende medlemsstater har forelagt Kommissionen udkast til vurderingsrapporter (for benzoesyre den 12.12.2000, for carvone den 16.10.2000, for mepanipyrim den 12.7.2000, for oxadiargyl den 20.7.1999 og for trifloxystrobin den 19.9.2000).
(8) Det vil ikke være muligt at afslutte evalueringen af dossiererne inden for den periode, der er fastsat i ovennævnte beslutninger, idet gennemgangen af dossiererne fortsætter efter, at de rapporterende medlemsstater forelagde udkastene til vurderingsrapporter for Kommissionen.
(9) Da den hidtidige evaluering ikke giver anledning til umiddelbar bekymring, bør medlemsstaterne kunne forlænge de midlertidige godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder de pågældende aktive stoffer, for en periode på 24 måneder i overensstemmelse med direktivets artikel 8, så undersøgelsen af dossiererne kan fortsætte. Det forventes, at evalueringen kan afsluttes, og der kan træffes beslutning om eventuel optagelse af de pågældende aktive stoffer i bilag I inden for 24 måneder.
(10) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Medlemsstaterne kan forlænge midlertidige godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder benzoesyre, carvone, mepanipyrim, oxadiargyl og trifloxystrobin, for en periode på højst 24 måneder fra datoen for denne beslutnings vedtagelse.
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. august 2002.
Komission päätös,
tehty 14 päivänä elokuuta 2002,
jäsenvaltioiden mahdollisuudesta pidentää uusien tehoaineiden bentsoehapon, karvonin, mepanipyriimin, oksadiargyylin ja trifloksistrobiinin väliaikaisia lupia
(tiedoksiannettu numerolla K(2002) 3048)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2002/658/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2002/37/EY(2), ja erityisesti sen 8 artiklan 1 kohdan neljännen alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Saksa vastaanotti toukokuussa 1998 Menno Chemie Vertriebsgesellschaft mbH:lta hakemuksen bentsoehapon sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komission päätöksessä 98/676/EY(3) vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen ja että sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin liitteissä II ja III säädetyt tietovaatimukset.
(2) Alankomaat vastaanotti maaliskuussa 1997 karvonia koskevan vastaavan hakemuksen Luxan BV:ltä. Tämä asiakirja-aineisto todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 1999/610/EY(4).
(3) Italia vastaanotti lokakuussa 1997 mepanipyriimiä koskevan vastaavanlaisen hakemuksen Kumiai Chemical Industry Co. Ltd:ltä. Tämä asiakirja-aineisto todettiin täydelliseksi päätöksellä 98/676/EY.
(4) Italia vastaanotti lisäksi oksadiargyyliä koskevan vastaavanlaisen hakemuksen Rhône Poulenc Agro SpA:lta (nykyisin Bayer Crop Sciences) kesäkuussa 1997. Tämä asiakirja-aineisto todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 98/398/EY(5).
(5) Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti trifloksistrobiinia koskevan vastaavanlaisen hakemuksen Novartis Crop Protection UK Ltd:ltä (nykyisin Syngenta) tammikuussa 1998. Tämä asiakirja-aineisto todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 1999/43/EY(6).
(6) Asiakirja-aineistojen täydellisyyden varmistaminen oli tarpeen, jotta niitä voitaisiin tarkastella yksityiskohtaisesti ja jotta jäsenvaltioilla olisi mahdollisuus myöntää kyseessä olevaa tehoainetta sisältäville kasvinsuojeluaineille väliaikainen lupa enintään kolmeksi vuodeksi siten, että direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 1 kohdassa säädettyjä edellytyksiä noudatetaan, erityisesti edellytystä tehdä yksityiskohtainen arviointi tehoaineesta ja kasvinsuojeluaineesta direktiivin vaatimusten mukaisesti.
(7) Näiden tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan mukaisesti kunkin hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esittelevät jäsenvaltiot toimittivat komissiolle tehoaineita koskevien arviointikertomusten luonnokset 12 päivänä joulukuuta 2000 (bentsoehappo), 16 päivänä lokakuuta 2000 (karvoni), 12 päivänä heinäkuuta 2000 (mepanipyriimi), 20 päivänä heinäkuuta 1999 (oksadiargyyli) ja 19 päivänä syyskuuta 2000 (trifloksistrobiini).
(8) Asiakirja-aineistojen arviointia ei ole mahdollista saattaa loppuun hakemusten täydellisyyttä koskevissa päätöksissä säädettyinä määräaikoina, koska asiakirjojen tutkiminen on edelleen kesken sen jälkeen, kun esittelevät jäsenvaltiot ovat toimittaneet arviointikertomusten luonnokset.
(9) Koska arvioinneissa ei toistaiseksi ole ilmennyt mitään välittömiä huolenaiheita, jäsenvaltioille olisi annettava mahdollisuus pidentää näitä tehoaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille myönnettyjä väliaikaisia lupia 24 kuukauden ajan direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan mukaisesti, jotta asiakirjojen tutkimista voidaan jatkaa. Tämän 24 kuukauden ajan pitäisi olla riittävä arviointi- ja päätösmenettelyn saattamiseksi loppuun, jotta kunkin tehoaineen mahdollisesta sisällyttämisestä liitteeseen I voidaan tehdä päätös.
(10) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Jäsenvaltiot voivat pidentää bentsoehappoa, karvonia, mepanipyriimiä, oksadiargyyliä ja trifloksistrobiinia sisältäville tuotteille jo myönnettyjä väliaikaisia lupia enintään 24 kuukauden pituiseksi ajaksi tämän päätöksen tekopäivästä.
2 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 14 päivänä elokuuta 2002.