KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 24. juni 1999
om principiel anerkendelse af fuldstændigheden af det dossier, som er forelagt til grundig behandling med henblik på eventuel optagelse af Alanycarbe i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler
(meddelt under nummer K(1999) 1715)
(EØS-relevant tekst)
(1999/462/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 1999/1/EF(2), særlig artikel 6, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Ifølge direktiv 91/414/EØF (i det følgende benævnt "direktivet") skal der udarbejdes en EF-liste over godkendte aktive stoffer i plantebeskyttelsesmidler;
(2) ansøgeren har indsendt et dossier til medlemsstaternes myndigheder med henblik på at få optaget et aktivt stof i direktivets bilag I;
(3) Otsuka Chemical Co. indsendte den 24. juli 1995 et dossier vedrørende det aktive stof Alanycarbe til de franske myndigheder;
(4) disse myndigheder meddelte Kommissionen resultaterne af en første vurdering af, om dossieret indeholdt de oplysninger, der kræves i direktivets bilag II og for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder det aktive stof, i direktivets bilag III; derefter indsendte ansøgeren dossieret til Kommissionen og de øvrige medlemsstater i henhold til artikel 6, stk. 2;
(5) dossiererne vedrørende Alanycarbe blev forelagt Den Stående Komité for Plantesundhed den 18. februar 1998;
(6) efter direktivets artikel 6, stk. 3, skal det på EF-plan bekræftes, at hvert dossier anses for principielt at opfylde oplysningskravene i direktivets bilag II og for mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder det pågældende aktive stof, i direktivets bilag III;
(7) en sådan bekræftelse er nødvendig, for at der kan foretages en grundig behandling af dossieret, og for at medlemsstaterne foreløbigt kan godkende plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktive stof, i overensstemmelse med betingelserne i direktivets artikel 8, stk. 1, i henhold til hvilke der bl.a. skal foretages en detaljeret vurdering af, om det aktive stof og plantebeskyttelsesmidlet opfylder direktivets krav;
(8) en sådan beslutning udelukker ikke at ansøgeren kan anmodes om at fremlægge oplysninger, hvis det under den grundige behandling viser sig, at de er nødvendige, for at der kan træffes en afgørelse;
(9) medlemsstaterne og Kommissionen er enige om, at Frankrig går videre med den grundige behandling af dossieret vedrørende Alanycarbe;
(10) Frankrig udarbejder snarest og senest om et år en rapport til Kommissionen om konklusionerne af denne behandling, der i givet fald ledsages af anbefalinger af optagelse eller ikke-optagelse og eventuelle betingelser herfor; når denne rapport foreligger, vil den grundige behandling blive fortsat med sagkyndig bistand fra alle medlemsstaterne i Den Stående Komité for Plantesundhed;
(11) de i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Plantesundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Nedenstående dossier opfylder principielt de krav til oplysninger, der er fastsat i direktivets bilag II og for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder det aktive stof, i direktivets bilag III under hensyntagen til den påtænkte anvendelse:
1) Dossieret, som Otsuka Chemical Co. indsendte til Kommissionen og medlemsstaterne med henblik på optagelse af Alanycarbe som aktivt stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og som blev forelagt Den Stående Komité for Plantesundhed den 18. februar 1998.
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. juni 1999.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 24 päivänä kesäkuuta 1999,
yksityiskohtaista tutkimusta varten annettujen asiakirjojen täydellisyyden periaatteellisesta hyväksymisestä alanykarbin mahdolliseksi sisällyttämiseksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen
(tiedoksiannettu numerolla K(1999) 1715)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(1999/462/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivin 97/57/EY(2), ja erityisesti sen 6 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo, että
1) direktiivissä 91/414/ETY, jäljempänä direktiivi, säädetään yhteisössä sallittujen, kasvinsuojeluaineisiin sisällytettävien tehoaineiden luettelon laatimisesta,
2) hakija on toimittanut tehoainetta koskevat asiakirjat jäsenvaltioiden viranomaisille tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin liitteeseen I,
3) Otsuka Chemical Co. toimitti alanykarbi-tehoainetta koskevan asiakirjan Ranskan viranomaisille 24 päivänä heinäkuuta 1995,
4) kyseiset viranomaiset ovat toimittaneet komissiolle tulokset asiakirjojen täydellisyyden ensimmäisestä tarkastelusta ottaen huomioon liitteessä II ja ainakin yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen osalta direktiivin liitteessä III säädetyt tietovaatimukset; tämän jälkeen hakijat toimittivat asiakirjat 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti komissiolle ja muille jäsenvaltioille,
5) alanykarbia koskeva asiakirja toimitettiin pysyvälle kasvinsuojelukomitealle 18 päivänä helmikuuta 1998,
6) direktiivin 6 artiklan 3 kohdassa edellytetään, että asiakirja on vahvistettava yhteisön tasolla, jotta sitä voidaan pitää periaatteessa hyväksyttävänä direktiivin liitteessä II ja ainakin yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen osalta liitteessä III säädettyjen tietovaatimusten mukaisesti,
7) tällainen vahvistaminen on tarpeen, jotta asiakirjan yksityiskohtaista tarkastelua voidaan jatkaa ja jäsenvaltioille voidaan antaa mahdollisuus myöntää tätä tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttämiseen tilapäisiä lupia mainitun direktiivin 8 artiklan 1 kohdan edellytysten mukaisesti ja erityisesti sen edellytyksen mukaisesti, joka koskee tehoaineen ja kasvinsuojeluaineen yksityiskohtaisen arvioinnin tekemistä direktiivin vaatimukset huomioon ottaen,
8) tämä päätös ei estä pyytämästä hakijalta lisätietoja, jos yksityiskohtaisissa tutkimuksissa ilmenee, että tällaisia tietoja tarvitaan päätöksentekoon,
9) jäsenvaltioiden ja komission välillä on sovittu, että Ranska jatkaa alanykarbitehoainetta koskevan asiakirjan yksityiskohtaista tutkimista,
10) Ranska antaa komissiolle mahdollisimman pian ja viimeistään yhden vuoden kuluttua kertomuksen tutkimuksen lopputuloksista siten, että mukana on suositus tehoaineiden sisällyttämisestä tai sisällyttämättä jättämisestä luetteloon ja kaikista siihen liittyvistä edellytyksistä; tämän kertomuksen saamisen jälkeen yksityiskohtaisia tutkimuksia jatketaan kaikkien jäsenvaltioiden asiantuntemuksella pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa, ja
11) tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuojelukomitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Seuraava asiakirja täyttää periaatteessa direktiivin liitteessä II ja ainakin yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen osalta liitteessä III säädetyt tietovaatimukset, kun otetaan huomioon ehdotetut käyttöedellytykset:
1) Otsuka Chemical Co:n komissiolle ja jäsenvaltioille toimittama, alanykarbin sisällyttämiseksi tehoaineena direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I tarvittava asiakirja, joka jätettiin pysyvän kasvinsuojelukomitean käsiteltäväksi 18 päivänä helmikuuta 1998.
2 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 24 päivänä kesäkuuta 1999.