++++
RAADETS DIREKTIV
af 20 . juli 1976
om fastsaettelse af det maksimale indhold af erucasyre i olier og fedtstoffer , der uden yderligere forarbejdning er bestemt til konsum , samt i foedevarer , der tilsaettes olier eller fedtstoffer
( 76/621/EOEF )
RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 43 og 100 ,
under henvisning til forslag fra Kommissionen ,
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 1 ) ,
under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 2 ) , og
ud fra foelgende betragtninger :
Indtagelse af store maengder rapsolie har vist sig at fremkalde uheldige virkninger hos forsoegsdyr , men det er ikke paavist , at disse virkninger kan forekomme hos mennesker ;
disse virkninger synes i hovedsagen at stamme fra erucasyre , som er en af bestanddelene af denne olie ;
andre spiselige olier og fedtstoffer indeholder erucasyre ;
der udfoeres for naervaerende undersoegelser med hensyn til rapsolie og andre olier og fedtstoffer , men indtil resultaterne heraf foreligger , boer optagelse af erucasyre begraenses af forsigtighedshensyn ;
med henblik herpaa skal der fastsaettes et maksimalt indhold af erucasyre i olier og fedtstoffer samt i de foedevarer , disse tilsaettes ; uden skade for sundheden erdet imidlertid muligt at udelukke fra dette direktivs anvendelsesomraade de toedevarer , som i alt kun indeholder ringe fedtstofmaengder ;
da der ikke foreligger noejagtigt og endeligt videnskabeligt materiale paa dette omraade , og da der skal tages hensyn til den kvalitative udvikling inden for rapsfroeproduktionen i Faellesskabet , maa der med henblik herpaa fastsaettes et maksimalt indhold , som skal gaelde senest fra 1 . juli 1979 , og som sikrer beskyttelsen af menneskers sundhed ;
erucasyreindholdet maa under alle omstaendigheder ikke overstige 10 % fra den 1 . juli 1977 ;
alt efter produkttyper og spisevaner har nogle medlemsstater allerede fastsat maksimale indhold at erucasyre ud fra sundhedsmaessigt begrundede krav ;
fastsaettelse af de naermere bestemmelser for proeveudtagning og for de analysemetoder , der er noedvendige for bestemmelsen af indholdet af erucasyre i de beroerte produkter , er gennemfoerelsesforanstaltninger af teknisk art , og det boer overlades til Kommissionen at vedtage disse med henblik paa at forenkle og fremskynde fremgangsmaaden ;
i de tilfaelde , hvor Raadet overdrager Kommissionen befoejelser med henblik paa gennemfoerelse af de regler , der er fastsat paa levnedsmiddelomraadet , boer der fastlaegges en procedure for et snae * rt samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen inden for Den staaende Levnedsmiddelkomite nedsat ved Raadets afgoerelse af 13 . november 1969 ( 3 ) -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :
Artikel 1
Dette direktiv vedroerer :
a ) olier , fedtstoffer og blandinger heraf , der uden yderligere forarbejdning er bestemt til konsum ,
b ) tilberedte foedevarer tilsat olier , fedtstoffer eller blandinger heraf , med et samlet fedtstofindhold paa over 5 % ; medlemsstaterne kan dog ogsaa anvende dette direktiv paa foedevarer , hvis fedtstofindhold er lig med eller mindre end 5 % .
Artikel 2
1 . Senest fra den 1 . juli 1979 maa indholdet af erucasyre i de i artikel 1 omhandlede produkter , beregnet paa grundlag af det samlede fedtsyreindhold i de fedtstoffer , de indeholder , ikke overstige 5 % .
2 . Under alle omstaendigheder fastsaetter medlemsstaterne fra den 1 . juli 1977 et erucasyreindhold , der ikke overstiger 10 % .
Artikel 3
De naermere bestemmelser om proeveudtagning og analysemetoder , der er noedvendige til bestemmelse af indholdet af erucasyre i de i artikel 1 omhandlede produkter , vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 5 .
Artikel 4
1 . Saafremt en medlemsstat ud fra en udfoerlig begrundelse paa basis af nye data , som er fremkommet efter direktivets vedtagelse , eller en nyvurdering , som har fundet sted efter direktivets vedtagelse , af allerede foreliggende data , bliver klar over , at det maksimale indhold af erucasyre , som er fastsat i artikel 2 , udgoer en fare for menneskers sundhed , selv om der er overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv , kan denne medlemsstat paa sit omraade midlertidigt suspendere eller indskraenke anvendelsen af de omhandlede bestemmelser . Den underretter straks de oevrige medlemsstater og Kommissionen herom , idet den angiver de grunde , der har foert til dens afgoerelse .
2 . Kommissionen undersoeger snarest muligt de grunde , som den paagaeldende medlemsstat har anfoert , og konsulterer dernaest medlemsstaterne i Den staaende Levnedsmiddelkomité hvorefter den straks afgiver sin udtalelse og traeffer passende foranstaltninger .
3 . Saafremt Kommissionen finder , at det er noedvendigt at foretage aendringer i direktivet for at afhjaelpe de i stk . 1 anfoerte vanskeligheder og for at sikre beskyttelsen af menneskers sundhed , ivaerksaetter den den i artikel 5 fastsatte fremgangsmaade med henblik paa at fastlaegge saadanne aendringer ; i dette tilfaelde kan den medlemsstat , som har indfoert beskyttelsesforanstaltninger , opretholde disse , indtil de omhandlede aendringer traeder i kraft .
Artikel 5
1 . Naar der henvises til den fremgangsmaade , der er fastsat i denne artikel , indbringer formanden sagen for Den staaende Levnedsmiddelkomité nedsat ved Raadets afgoerelse af 13 . november 1969 , herefter benaevnt " komiteen " , enten paa eget initiativ eller paa begaering af en medlemsstats repraesentant .
2 . Kommissionens repraesentant forelaegger komiteen et udkast til de foranstaltninger , der skal traeffes . Komiteen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist , som formanden kan fastsaette under hensyn til , hvor meget det paagaeldende spoergsmaal haster . Udtalelsen vedtages med et flertal af enogfyrre stemmer , idet medlemsstaternes stemmer tildeles den vaegt , der er fastsat i artikel 148 , stk . 2 , i traktaten . Formanden tager ikke del i afstemningen .
3 . a ) Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger , saafremt de er i overensstemmelse med komiteens udtalelse .
b ) Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komiteens udtalelse , eller foreligger der ingen udtalelse , forelaegger Kommissionen omgaaende Raadet et forslag til de foranstaltninger , der skal traeffes . Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal .
c ) Har Raadet ikke truffet afgoerelse inden udloebet af en frist paa tre maaneder fra det tidspunkt , hvor det har faaet sagen forelagt , vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen .
Artikel 6
Artikel 5 anvendes for et tidsrum af 18 maaneder fra det tidspunkt , hvor komiteen for foerste gang har faaet forelagt sagen i medfoer af artikel 5 , stk . 1 .
Artikel 7
1 . Saafremt det er paakraevet , aendrer medlemsstaterne deres retsforskrifter inden den 1 . januar 1977 for at efterkomme dette direktiv og underretter straks Kommissionen herom .
2 . De saaledes aendrede retsforskrifter anvendes for varer , der bringes i handelen for foerste gang henholdsvis den 1 . juli 1977 og den 1 . juli 1979 .
Artikel 8
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .
Udfaerdiget i Bruxelles , den 20 . juli 1976 .
NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 20 päivänä heinäkuuta 1976,
elintarvikkeena sellaisenaan käytettävien öljyjen ja rasvojen sekä elintarvikkeiden, joihin on lisätty öljyä ja rasvoja, sisältämän erukahapon enimmäispitoisuuden määrittämisestä (76/621/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 43 ja 100 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen,
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(1),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(2),
sekä katsoo, että
koe-eläimille suurina annoksina annetun rapsiöljyn on osoitettu aiheuttavan epäsuotavia vaikutuksia, mutta niitä ei ole osoitettu aiheutuvan ihmiselle,
epäsuotavat vaikutukset näyttävät johtuvan ensisijaisesti erukahaposta, joka on yksi rapsiöljyn aineksista,
muut ravintoöljyt ja -rasvat sisältävät erukahappoa,
rapsinsiemenöljyä ja muita öljyjä ja rasvoja koskevat jatkotutkimukset ovat parhaillaan käynnissä, mutta erukahapon nauttimista ravintona tulisi rajoittaa varotoimenpiteenä, kunnes näistä tutkimuksista on saatu tulokset,
tämän tavoitteen toteuttamiseksi tulisi säätää erukahapon enimmäispitoisuus öljyissä ja rasvoissa sekä elintarvikkeissa, joihin on lisätty öljyä ja rasvoja; on kuitenkin mahdollista jättää tämän direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle elintarvikkeita, joissa kokonaisuudessaan on vain vähäisiä määriä rasva-aineita, vaarantamatta ihmisten terveyttä,
tätä tarkoitusta varten tulisi säätää enimmäispitoisuus, jota tulisi soveltaa viimeistään 1 päivänä heinäkuuta 1979 ja jolla, tarkkojen ja täydellisten tutkimustulosten puuttuessa, ja ottaen huomioon rapsinsiementen tuotannon laadullisen kehityksen yhteisössä, varmistetaan ihmisten terveyden suojeleminen,
erukahappopitoisuus ei saa 1 päivästä heinäkuuta 1977 alkaen missään tapauksessa olla suurempi kuin 10 prosenttia,
tietyt jäsenvaltiot ovat jo vahvistaneet erukahapon enimmäispitoisuuden, ottaen huomioon tuotteet ja ruokatottumukset, yleisessä terveydenhuollossa hyväksyttyjen vaatimusten mukaisesti,
näytteenottomenettelyt ja analysointimenetelmät, jotka ovat tarpeen tarkasteltavien tuotteiden erukahappopitoisuuden määrittämiseksi, ovat teknistä täytäntöönpanoa; niistä päättäminen tulisi antaa komission tehtäväksi menettelyn yksinkertaistamiseksi ja nopeuttamiseksi, ja
niissä tapauksissa, joissa neuvosto siirtää komissiolle toimivallan elintarvikkeita koskevien säännösten täytäntöönpanoon, tulisi säätää menettelystä jäsenvaltioiden ja komission välisen kiinteän yhteistyön toteuttamiseksi neuvoston 13 päivänä marraskuuta 1969 tekemällä päätöksellä(3) perustetussa pysyvässä elintarvikekomiteassa,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Tätä direktiiviä sovelletaan:
a) elintarvikkeena sellaisenaan käytettäviin öljyihin, rasvoihin ja niiden seoksiin;
b) elintarvikkeisiin, joihin on lisätty öljyjä, rasvoja tai niiden seoksia ja joiden kokonaisrasvapitoisuus on enemmän kuin 5 prosenttia; jäsenvaltiot voivat kuitenkin soveltaa tämän direktiivin säännöksiä edellä tarkoitettuihin elintarvikkeisiin myös silloin, kun niiden rasvapitoisuus on enintään 5 prosenttia.
2 artikla
1. Viimeistään 1 päivästä heinäkuuta 1979 alkaen ei 1 artiklassa tarkoitettujen tuotteiden erukahappopitoisuus saa olla enemmän kuin 5 prosenttia rasva-ainekseen kuuluvista rasvahapoista.
2. Jäsenvaltioiden on joka tapauksessa 1 päivästä heinäkuuta 1977 alkaen vahvistettava erukahappopitoisuus enintään 10 prosentiksi.
3 artikla
Näytteenottomenettelyistä ja analysointimenetelmistä, jotka ovat tarpeen 1 artiklassa tarkoitettujen tuotteiden erukahappopitoisuuden toteamiseksi, päätetään 5 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
4 artikla
1. Jos jäsenvaltiolla on tämän direktiivin antamisen jälkeen saadun uuden tiedon tai olemassa olevan tiedon uudelleen arvioinnin perusteella perusteltua aihetta todeta, että 2 artiklassa säädetyt erukahapon enimmäispitoisuudet ovat vaaraksi ihmisten terveydelle, vaikka ne ovat tämän direktiivin säännösten mukaisia, kyseinen jäsenvaltio voi väliaikaisesti keskeyttää kyseisten säännösten soveltamisen tai rajoittaa niiden soveltamista alueellaan. Jäsenvaltion on ilmoitettava tästä viipymättä muille jäsenvaltioille ja komissiolle sekä perusteltava päätöksensä.
2. Komissio tutkii kyseisen jäsenvaltion esittämät perustelut mahdollisimman pian, kuulee jäsenvaltioita pysyvässä elintarvikekomiteassa, antaa lausuntonsa viipymättä ja toteuttaa tarvittavat toimenpiteet.
3. Jos komissio toteaa, että direktiiviä on tarpeen muuttaa 1 kohdassa tarkoitettujen ongelmien ratkaisemiseksi ja ihmisten terveyden suojelemisen varmistamiseksi, se aloittaa 5 artiklassa säädetyn menettelyn muutosten antamiseksi; jäsenvaltio, joka on toteuttanut suojatoimenpiteet, saa pitää ne voimassa, kunnes muutokset tulevat voimaan.
5 artikla
1. Jos tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian saattaa neuvoston 13 päivänä marraskuuta 1969 tekemällä päätöksellä perustetun pysyvän elintarvikekomitean, jäljempänä "komitea", käsiteltäväksi komitean puheenjohtaja omasta aloitteestaan tai jäsenvaltion edustajan pyynnöstä.
2. Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunnot annetaan sellaisella 41 äänen enemmistöllä, joka saadaan, kun jäsenvaltioiden äänet painotetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa määrätyllä tavalla. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.
3. a) Komissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, jos ne ovat komitean lausunnon mukaiset.
b) Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättä neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvosto ratkaisee asian määräenemmistöllä.
c) Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa ehdotuksen tekemisestä, komissio tekee päätöksen ehdotetuista toimenpiteistä.
6 artikla
Mitä 5 artiklassa säädetään, sovelletaan 18 kuukauden ajan siitä päivämäärästä, jona asia ensimmäisen kerran saatettiin komitean käsiteltäväksi 5 artiklan 1 kohtaa noudattaen.
7 artikla
1. Jäsenvaltioiden on tarvittaessa muutettava lainsäädäntönsä tämän direktiivin säännösten mukaiseksi ennen 1 päivää tammikuuta 1977 ja ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
2. Näin muutettu lainsäädäntö on pantava täytäntöön sellaisten tuotteiden osalta, joita aletaan pitää ensimmäistä kertaa kaupan 1 päivästä heinäkuuta 1977 alkaen ja vastaavasti 1 päivästä heinäkuuta 1979 alkaen.
8 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 20 päivänä heinäkuuta 1976.