RAADETS BESLUTNING af 15. december 1994 om et saerprogram for forskning og teknologisk udvikling, herunder demonstration, inden for biomedicin, forskning og sundhed (1994-1998) (94/913/EF)
RAADET FOR DEN EUROPAEISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelese af Det Europaeiske Faellesskab, saerlig artikel 130 I, stk. 4,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og
ud fra foelgende betragtninger:
Europa-Parlamentet og Raadet vedtog ved afgoerelse 1110/94/EF (4) et fjerde rammeprogram for Det Europaeiske Faellesskabs indsats inden for forskning, teknologisk udvikling og demonstration (FTU) for perioden 1994-1998, som bl. a. fastsaetter, hvilke aktioner der skal gennemfoeres inden for forskning, biomedicin og sundhed; i naervaerende beslutning er der taget hensyn til begrundelsen i praeamblen i ovennaevnte afgoerelse;
ifoelge traktatens artikel 130 I, stk. 3, skal rammeprogrammet ivaerksaettes ved hjaelp af saerprogrammer, der udarbejdes inden for hver enkelt af de aktioner, som det bestaar af; i hvert saerprogram angives de naermere bestemmelser for programmets gennemfoerelse, varigheden af dette og de midler, der skoennes noedvendige hertil;
de midler, der skoennes noedvendige til programmets gennemfoerelse, beloeber sig til 336 mio. ECU; bevillingerne for hvert regnskabsaar fastlaegges af budgetmyndigheden med forbehold af, at der er midler til raadighed inden for de finansielle overslag, og at betingelserne i artikel 1, stk. 3, i afgoerelse nr. 1110/94/EF er opfyldt;
der boer tilskyndes til FTU-aktioner inden for biomedicin og sundhed for at effektivisere sundhedspolitikken i Faellesskabet;
programmet skal i betydeligt omfang bidrage til at stimulere vaeksten, styrke konkurrenceevnen og oege beskaeftigelsen i Faellesskabet, som det staar i hvidbogen om »Vaekst, konkurrenceevne og beskaeftigelse«;
indholdet i fjerde rammeprogram om Faellesskabets FTU-indsats er fastlagt i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet; i naervaerende saerprogram fastlaegges indholdet af de aktioner, der i overensstemmelse med dette princip skal gennemfoeres inden for forskning i bio-medicin og sundhed;
i henhold til afgoerelse nr. 1110/94/EF er en faellesskabsaktion blandt andet begrundet, saafremt forskningen bidrager til oeget oekonomisk og social samhoerighed i Faellesskabet og fremmer en global harmonisk udvikling heraf under fuld hensyntagen til den teknisk-videnskabelige kvalitet; dette program skal bidrage til gennemfoerelsen af disse maal;
Faellesskabet boer kun stoette FTU-aktioner af hoej kvalitet;
grundforskningen inden for biomedicin boer fremmes for at udbygge det videnskabelige og teknologiske grundlag for europaeiske virksomheder paa sundhedsomraadet og tilskynde til laegevidenskabelige fremskridt med det formaal at forbedre den europaeiske borgers sundhedstilstand;
de regler for virksomheders, forskningscentres (herunder FFC's) og universiteters deltagelse og de regler for formidling af forskningsresultaterne, der er fastsat i traktatens artikel 130 J, finder anvendelse paa dette saerprogram;
der skal traeffes afgoerelse om foranstaltninger, der tilskynder smaa og mellemstore virksomheder til at deltage i programmet, herunder navnlig teknologistimulerende foranstaltninger;
Kommissionens bestraebelser paa at forenkle og fremskynde ansoegnings- og udvaelgelsesprocedurerne og goere dem mere gennemsigtige maa fortsaettes for at fremme gennemfoerelsen af programmet og goere det lettere for virksomheder, isaer smaa og mellemstore virksomheder, forskningscentre og universiteter at deltage i FTU-aktioner paa faellesskabsplan;
dette program bidrager til at styrke synergien mellem de FTU-aktioner, der gennemfoeres inden for biomedicin og sundhed af forskningscentre, universiteter og virksomheder, herunder navnlig smaa og mellemstore virksomheder i medlemsstaterne, og mellem disse og Faellesskabets tilsvarende FTU-aktioner;
det vil kunne vise sig hensigtsmaessigt at indlede et internationalt samarbejde med internationale organisationer og tredjelande med henblik paa gennemfoerelsen af programmet;
gennemfoerelsen af dette program boer ogsaa omfatte stoetteforanstaltninger samt formidling og udnyttelse af FTU-resultater, navnlig over for smaa og mellemstore virksomheder, herunder navnlig virksomheder, der ligger i de medlemsstater eller regioner, der deltager mindst i programmet, samt tilskyndelse til forskermobilitet og -uddannelse inden for dette program i det omfang , det er noedvendigt for en tilfredsstillende gennemfoerelse af programmet;
der boer foretages en analyse af de eventuelle samfundsoekonomiske konsekvenser og teknologiske risici i forbindelse med programmet;
der boer foeres loebende og systematisk tilsyn med de fremskridt, der goeres inden for programmet, for om noedvendigt at tilpasse det til den videnskabelige og teknologiske udvikling paa omraadet; der boer ogsaa til sin tid foretages en uafhaengig evaluering af de fremskridt, der sker i programmet, saaledes at det noedvendige baggrundsmateriale kan staa til raadighed ved fastlaeggelsen af maalene for femte FTU-rammeprogram; ved programmets afslutning boer der foretages en endelig evaluering af de resultater, der er opnaaet sammenholdt med de maal, der er fastsat i denne beslutning;
FFC kan deltage i indirekte aktioner omfattet af dette program;
Udvalget for Videnskabelig og Teknisk Forskning (CREST) er blevet hoert -
VEDTAGET FOELGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Et saerprogram for forskning og teknologisk udvikling, herunder demonstration, inden for forskning i biomedicin og sundhed som beskrevet i bilag I vedtages for perioden fra datoen for vedtagelsen af denne beslutning til den 31. december 1998.
Artikel 2
1. De midler, der skoennes noedvendige til programmets gennemfoerelse, beloeber sig til 336 mio. ECU, herunder hoejst 8,5 % til personale- og driftsudgifter.
2. En vejledende fordeling af midlerne er anfoert i bilag II.
3. Budgetmyndigheden fastsaetter bevillingerne for hvert regnskabsaar under hensyn til de midler, der er til raadighed inden for de finansielle overslag, samt i overensstemmelse med betingelserne i artikel 1, stk. 3, i afgoerelse nr. 1110/94/EF og under hensyn til principperne for forsvarlig forvaltning, der er omhandlet i artikel 2 i finansforordningen vedroerende De Europaeiske Faellesskabers almindelige budget.
Artikel 3
1. De generelle regler for Faellesskabets finansielle bidrag er fastsat i bilag IV til afgoerelse 1110/94/EF.
2. Reglerne for virksomheders, forskningscentres og universiteters deltagelse og for formidlingen af forskningsresultater fastsaettes i de foranstaltninger, der er omhandlet i traktatens artikel 130 J.
3. Bilag III fastlaegger de saerlige bestemmelser for gennemfoerelsen af dette program, som supplerer de regler, der er omhandlet i stk. 1 og 2.
Artikel 4
1. For bl. a. for at sikre en omkostningseffektiv gennemfoerelse af programmet undersoeger Kommissionen loebende og systematisk, med passende bistand fra uafhaengige, eksterne eksperter, hvor langt gennemfoerelsen af dette program er naaet sammenholdt med de maal, der er anfoert i bilag I og praeciseret i arbejdsprogrammet. Den undersoeger navnlig, om maalene, prioriteringen og de finansielle midler stadig er afpasset efter situationens udvikling. Den forelaegger om noedvendigt forslag til tilpasning eller supplering af programmet paa grundlag af resultaterne af denne loebende undersoegelse.
2. For at bidrage til den evaluering af Faellesskabets aktioner, som kraeves i henhold til artikel 4, stk. 2, i afgoerelse nr. 1110/94/EF og under overholdelse af tidsplanen i naevnte stykke, lader Kommissionen uafhaengige eksperter gennemfoere en ekstern evaluering af den indsats, der er gjort inden for de omraader, der er omfattet af dette program, og af forvaltningen heraf i de fem aar, der gaar forud for evalueringen.
3. Ved programmets udloeb lader Kommissionen uafhaengige eksperter foretage en endelig evaluering af de resultater, der er opnaaet, sammenholdt med de maal, der er fastsat i bilag III til afgoerelse nr. 1110/94/EF og i bilag I til naervaerende beslutning. Den endelige evalueringsrapport forelaegges for Europa-Parlamentet, Raadet og Det OEkonomiske og Sociale Udvalg.
Artikel 5
1. Kommissionen udarbejder et arbejdsprogram, som er i overensstemmelse med maalene i bilag I og med den vejledende fordeling af de finansielle midler i bilag II; arbejdsprogrammet ajourfoeres om noedvendigt. Programmet indeholder noeje angivelser vedroerende:
- de videnskabelige og teknologiske maal samt forskningsopgaverne
- tidsplanen for gennemfoerelsen, herunder tidspunkterne for indkaldelse af projektforslag
- de paaregnede finansielle og forvaltningsmaessige foranstaltninger, herunder saerlige regler for gennemfoerelse af foranstaltninger til stimulering af smaa og mellemstore virksomheders brug af teknologi, samt andre foranstaltninger, herunder forberedelses-, ledsage- og stoetteforanstaltninger
- foranstaltninger med henblik paa koordinering med andre FTU-aktioner paa dette omraade, isaer inden for rammerne af andre saerprogrammer og i givet fald med henblik paa at sikre en bedre vekselvirkning med andre aktioner paa faellesskabsplan, f. eks. inden for folkesundheden og med Det Europaeiske Laegemiddelagentur, samt med aktioner, der gennemfoeres inden for andre rammer som f. eks. EUREKA og COST
- foranstaltninger til formidling, beskyttelse og udnyttelse af resultaterne af FTU-aktioner, der gennemfoeres inden for programmet.
2. Kommissionen indkalder projektforslag paa grundlag af arbejdsprogrammet.
Artikel 6
1. Kommissionen er ansvarlig for gennemfoerelsen af programmet.
2. I de i artikel 7, stk. 1, naevnte tilfaelde bistaas Kommissionen af et udvalg, der bestaar af repraesentanter for medlemsstaterne, og som har Kommissionens repraesentant som formand.
3. Kommissionens repraesentant forelaegger udvalget et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Udvalget afgiver udtalelse inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget det paagaeldende spoergsmaal haster. Det udtaler sig med det flertal, der er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Ved afstemninger i udvalget tillaegges de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, der er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.
4. Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, hvis de er i overensstemmelse med udvalgets udtalelse.
5. Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med udvalgets udtalelse, eller er der ikke afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.
6. Har Raadet ved udloebet af en frist paa tre maaneder fra sagens forelaeggelse for Raadet ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen.
Artikel 7
1. Proceduren i artikel 6, stk. 2 til 6, anvendes i forbindelse med:
- udarbejdelse og ajourfoering af det i artikel 5, stk. 1, omhandlede arbejdsprogram
- indholdet af indkaldelsen af projektforslag og fastlaeggelsen af kriterier og mekanismer for godkendelse og udvaelgelse af projekter
- vurderingen af FTU-aktioner, som oenskes finansieret af Faellesskabet, og det beloeb, der skoennes noedvendigt til Faellesskabets bidrag til hver af disse aktioner saafremt dette beloeb er paa mindst 0,2 mio. ECU
- eventuelle justeringer af den vejledende fordeling af midlerne som angivet i bilag II
- specifikke regler for Faellesskabets finansielle deltagelse i de forskellige planlagte aktioner
- foranstaltninger og naermere krav til evalueringen af programmet
- enhver aendring af de regler, der er anfoert i bilag III
- hvorvidt juridiske personer fra tredjelande og internationale organisationer kan deltage i projekter.
2. Er Faellesskabets bidrag paa mindre end 0,2 mio. ECU (jf. stk. 1, tredje led), underretter Kommissionen udvalget om aktionerne og resultaterne af deres vurdering.
3. Kommissionen underretter regelmaessigt udvalget om, hvorledes gennemfoerelsen af programmet udvikler sig som helhed.
Artikel 8
Deltagelse paa foelgende programomraader: hjerneforskning, forskning i staerkt samfundsbelastende sygdomme, forskning i det humane genom, forskning i folkesundhed, herunder forskning i sundhedstjenester og forskning i biomedicinsk etik vil vaere aaben projekt for projekt, uden finansiel stoette fra Faellesskabet, for juridiske personer, der er etableret i tredjelande, naar en saadan deltagelse udgoer et konkret bidrag til programmets gennemfoerelse og tager hensyn til princippet om gensidig fordel.
Artikel 9
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne
Udfaerdiget i Bruxelles, den 15. december 1994
NEUVOSTON PÄÄTÖS,
tehty 15 päivänä joulukuuta 1994,
tutkimusta, teknologista kehittämistä ja esittelyä koskevasta erityisohjelmasta biolääketieteen ja terveyden alalla (1994-1998) (94/913/EY)
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 130 i artiklan 4 kohdan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),
sekä katsoo, että
Euroopan parlamentti ja neuvosto ovat päätöksellään N:o 1110/94/EY(4) hyväksyneet tutkimusta, teknologista kehittämistä ja esittelyä (T & K) koskevien toimien osalta kaudeksi 1994-1998 yhteisön neljännen puiteohjelman, jossa määritellään erityisesti biolääketieteen ja terveyden alalla toteutettava toiminta; tämä päätös tehdään kyseisen päätöksen johdanto-osassa esitettyjen syiden perusteella,
perustamissopimuksen 130 i artiklan 3 kohdassa määrätään, että puiteohjelma pannaan täytäntöön kussakin toiminnassa kehitetyin erityisohjelmin; kussakin erityisohjelmassa täsmennetään yksityiskohtaiset säännöt ohjelman toteuttamiseksi, vahvistetaan ohjelman kesto ja määrätään tarpeellisiksi arvioidut varat,
tämän ohjelman toteuttamiseen arvioidaan tarvittavan 336 miljoonaa ecua; budjettivallan käyttäjä vahvistaa määrärahat jokaista varainhoitovuotta varten päätöksen N:o 1110/94/EY 1 artiklan 3 kohdassa vahvistettujen edellytysten mukaisesti, jollei varojen saatavuudesta rahoitusnäkymien mukaan muuta johdu,
T & K-toimia biolääketieteen ja terveyden alalla olisi tuettava kansanterveyden parantamiseksi yhteisössä,
tämä ohjelma voi merkittävästi edistää kasvun elpymistä, kilpailukyvyn paranemista ja työllisyyden kehittymistä yhteisössä, kuten kasvua, kilpailukykyä ja työllisyyttä koskevassa valkoisessa kirjassa esitetään,
yhteisön T & K-toimia koskevan neljännen puiteohjelman sisältö on määritelty toissijaisuusperiaatteen mukaisesti; tässä erityisohjelmassa täsmennetään biolääketieteen ja terveyden alalla kyseisen periaatteen mukaisesti toteutettavan ohjelman sisältö,
päätöksessä 1110/94/EY määrätään, että yhteisön toimi on perusteltu, jos tutkimus muun muassa edistää yhteisön taloudellisen ja sosiaalisen yhteenkuuluvuuden lujittumista ja sen kokonaisvaltaista, sopusointuista kehitystä ollen samanaikaisesti sopusoinnussa tieteelliseen ja tekniseen laatuun kohdistuvien pyrkimysten kanssa; tällä ohjelmalla pyritään edistämään näiden tavoitteiden toteutumista,
yhteisön olisi tuettava ainoastaan korkealaatuisia T & K-toimia,
olisi tuettava biolääketieteen perustutkimusta vahvistamaan eurooppalaisen terveydenhuollon palvelujen ja tuotannon tieteellisiä ja teknisiä perusteita ja edistämään lääketieteen kehitystä yhteisön kansalaisen terveyden parantamiseksi,
tähän erityisohjelmaan sovelletaan yritysten, tutkimuskeskusten [mukaan lukien yhteinen tutkimuskeskus (YTK)] ja korkeakoulujen osallistumista koskevia yksityiskohtaisia sääntöjä samoin kuin tutkimustulosten levittämiseen sovellettavia sääntöjä, jotka täsmennetään perustamissopimuksen 130 j artiklassa määrätyissä toimenpiteissä,
olisi määrättävä toimenpiteistä, joiden tarkoituksena on edistää pienten ja keskisuurten yritysten osallistumista tähän ohjelmaan, erityisesti teknologiaa kannustavilla toimenpiteillä,
olisi jatkettava komission alulle panemia pyrkimyksiä yksinkertaistaa ja nopeuttaa haku- ja valintamenettelyjä sekä saada ne avoimemmiksi, jotta edistettäisiin ohjelman täytäntöönpanoa ja helpotettaisiin niitä toimia, joita yritysten, erityisesti pienten ja keskisuurten yritysten, tutkimuskeskusten ja korkeakoulujen on toteutettava osallistuakseen yhteisön T & K-toimintaan,
tämä ohjelma edistää osaltaan jäsenvaltioiden tutkimuskeskusten, korkeakoulujen ja yritysten biolääketieteen ja terveyden alan tutkimuksessa toteuttamien T & K-toimien, samoin kuin kyseisten toimien ja yhteisön vastaavien T & K-toimien yhteisvaikutuksen lujittumista,
tämän ohjelman toteuttamiseksi voi olla tarpeellista käynnistää kansainvälistä yhteistoimintaa kansainvälisten järjestöjen ja kolmansien maiden kanssa,
tähän ohjelmaan olisi sisällytettävä myös T & K:n tuloksista saatujen tietojen levittämiseen ja tulosten hyödyntämiseen liittyviä toimia, joiden kohteena ovat erityisesti pienet ja keskisuuret yritykset ja niistä erityisesti ne, jotka sijaitsevat ohjelmaan vähiten osallistuvissa jäsenvaltioissa ja alueilla, sekä tutkijoiden tämän ohjelman rajoissa tapahtuvaa liikkumista ja koulutusta kannustavia toimia siltä osin kuin tämä on tarpeen ohjelman moitteettomaksi toteuttamiseksi,
olisi eriteltävä tämän ohjelman sosiaalistaloudelliset seuraukset ja mahdolliset teknologiset riskit,
tämän ohjelman toteutumista olisi tarkasteltava jatkuvasti ja järjestelmällisesti sen mukauttamiseksi tarvittaessa tieteen ja teknologian kehitykseen tällä alalla; olisi myös hyvissä ajoin teetettävä riippumaton arvio tämän ohjelman toteutumisesta kaikkien viidennen T & K-puiteohjelman määrittämiseen tarvittavien tietojen saamiseksi; lopuksi tämän ohjelman päättyessä olisi suoritettava sen tulosten lopullinen arviointi tässä päätöksessä määriteltyihin tavoitteisiin nähden,
YTK voi osallistua tähän ohjelmaan sisältyviin välillisiin toimiin, ja
tieteen ja tekniikan tutkimuskomiteaa (CREST) on kuultu,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Hyväksytään liitteessä I määritelty biolääketieteen ja terveyden alalla toteutettavaa tutkimusta ja teknologista kehittämistä sekä esittelyä koskeva erityisohjelma tämän päätöksen tekopäivän ja 31 päivän joulukuuta 1998 väliseksi ajanjaksoksi.
2 artikla
1 Tämän ohjelman täytäntöönpanoon tarvittavat arvioidut varat ovat 336 miljoonaa ecua, josta enintään 8,5 prosenttia on tarkoitettu henkilöstömenoihin ja hallinnollisiin menoihin.
2 Kyseisten varojen ohjeellinen jakautuminen esitetään liitteessä II.
3 Budjettivallan käyttäjä vahvistaa määrärahat kutakin varainhoitovuotta varten päätöksen N:o 1110/94/EY 1 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen edellytysten mukaisesti, jollei varojen saatavuudesta rahoitusnäkymien mukaan muuta johdu, ja ottaen huomioon Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavan varainhoitoasetuksen 2 artiklassa tarkoitetut moitteettoman varainhoidon periaatteet.
3 artikla
1 Yksityiskohtaiset säännöt yhteisön osallistumisesta ohjelman rahoitukseen täsmennetään päätöksen N:o 1110/94/EY liitteessä IV.
2 Yritysten, tutkimuskeskusten ja korkeakoulujen osallistumista sekä tutkimustulosten levittämistä koskevat säännöt täsmennetään perustamissopimuksen 130 j artiklassa määrätyissä toimenpiteissä.
3 Liitteessä III vahvistetaan tämän ohjelman täytäntöönpanoa koskevat, muut kuin 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut, erityiset yksityiskohtaiset säännöt.
4 artikla
1 Varmistaakseen erityisesti tämän ohjelman täytäntöönpanon taloudellisen kannattavuuden komissio valvoo jatkuvasti ja järjestelmällisesti riippumattomien ulkopuolisten asiantuntijoiden asianmukaisella avustuksella ohjelman edistymistä liitteessä I tarkoitettuihin ja työohjelmassa täsmennettyihin tavoitteisiin nähden. Komissio arvioi erityisesti, ovatko tavoitteet, toiminnan painopisteet ja taloudelliset voimavarat aina mukautetut tilanteen kehitykseen. Kyseisen valvonnan tulosten perusteella komissio tekee tarvittaessa ehdotuksia tämän ohjelman mukauttamiseksi tai täydentämiseksi.
2 Edistääkseen päätöksen N:o 1110/94/EY 4 artiklan 2 kohdassa määrättyä yhteisön toimien arviointia komissio teettää mainitussa kohdassa määrätyn aikataulun mukaisesti riippumattomilla asiantuntijoilla ulkopuolisen arvion tähän ohjelmaan sisältyvillä aloilla toteutetuista toimista sekä niiden hallinnoinnista kyseistä arviointia edeltäneiden viiden vuoden aikana.
3 Tämän ohjelman päätteeksi komissio teettää riippumattoman loppuarvioinnin sen tuloksista päätöksen N:o 1110/94/EY liitteessä III ja tämän päätöksen liitteessä I määriteltyihin tavoitteisiin nähden. Kertomus loppuarvioinnista toimitetaan Euroopan parlamentille, neuvostolle ja talous- ja sosiaalikomitealle.
5 artikla
1 Komissio laatii työohjelman liitteessä I määriteltyjen tavoitteiden ja liitteessä II esitetyn määrärahojen ohjeellisen jakautumisen mukaisesti sekä saattaa sen tarvittaessa ajan tasalle. Kyseisessä ohjelmassa esitetään yksityiskohtaisesti:
- tieteelliset ja teknologiset tavoitteet ja tehtävät tutkimukset,
- toteuttamisaikataulu, johon sisältyvät päivämäärät ehdotusten pyytämistä varten,
- rahoituksen ja hallinnoinnin osalta noudatettaviksi suunnitellut yksityiskohtaiset säännöt, mukaan lukien pieniin ja keskisuuriin yrityksiin kohdennettavien teknologiaa kannustavien toimenpiteiden sekä muiden toimenpiteiden, kuten valmistelu-, liitännäis-ja tukitoimien, täytäntöönpanoa koskevat erityiset yksityiskohtaiset säännöt,
- yksityiskohtaiset säännöt toimien sovittamisesta muiden tällä alalla toteutettavien T & K-toimien kanssa ja säännökset, joilla pyritään varmistamaan tarkoituksenmukainen vuorovaikutus muiden yhteisön, esimerkiksi kansanterveyden alalla toteutettavien, toimien ja Euroopan lääkearviointiviraston kanssa, sekä muiden hankkeiden, kuten Eureka ja Cost, yhteydessä toteutettavien toimien kanssa,
- yksityiskohtaiset säännöt tämän ohjelman yhteydessä toteutettavien T & K-toimien tulosten levittämisestä, suojaamisesta ja hyödyntämisestä.
2 Komissio pyytää ehdotuksia työohjelman perusteella toteutettaviksi toimiksi.
6 artikla
1 Komissio vastaa tämän ohjelman täytäntöönpanosta.
2 Jäljempänä 7 artiklan 1 kohdassa määrätyissä tapauksissa komissiota avustaa komitea, joka muodostuu jäsenvaltioiden edustajista ja jonka puheenjohtajana on komission edustaja.
3 Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa kyseisestä ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto annetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niiden päätösten edellytykseksi määrätyllä enemmistöllä, jotka neuvosto tekee komission ehdotuksesta. Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edustajien äänet painotetaan edellä mainitussa artiklassa määrätyllä tavalla. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.
4 Komissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, jos ne ovat komitean lausunnon mukaiset.
5 Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon mukaisia tai jos lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättä neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvosto ratkaisee asian määräenemmistöllä.
6 Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekee päätöksen ehdotetuista toimenpiteistä.
7 artikla
1 Edellä 6 artiklan 2-6 kohdassa määrättyä menettelyä sovelletaan:
- edellä 5 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun työohjelman laatimiseen ja ajan tasalle saattamiseen,
- ehdotuspyyntöjen sisältöön sekä hankkeiden hyväksymistä ja valintaa koskevien perusteiden ja menettelyjen määrittelemiseen,
- T & K-toimien, joihin haetaan yhteisön rahoitusta, arviointiin ja kyseisen yhteisön rahoituksen määrän arviointiin jokaisen toimen osalta, johon tarvittava rahoitus on vähintään 0,2 miljoonaa ecua,
- liitteessä II esitettyjen varojen ohjeellisen jakautumisen kaikkiin tarkistuksiin,
- erityisiin yksityiskohtaisiin sääntöihin yhteisön osallistumisesta erilaisten suunniteltujen toimien rahoitukseen,
- ohjelman arvioimiseksi tarvittaviin toimenpiteisiin ja määriteltäviin valtuuksiin,
- kaikkiin poikkeamisiin liitteessä III määritellyistä yksityiskohtaisista säännöistä,
- kolmansien maiden oikeushenkilöiden ja kansainvälisten järjestöjen osallistumiseen mihin tahansa toimeen.
2 Jos 1 kohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitettu yhteisön rahoitusosuus on pienempi kuin 0,2 miljoonaa ecua, komissio antaa komitealle tiedon toimista ja niiden arvioinnin tuloksista.
3 Komissio antaa komitealle säännöllisesti tietoa tämän ohjelman täytäntöönpanon edistymisestä kokonaisuudessaan.
8 artikla
Aivotutkimuksen, sosiaalistaloudellisesti merkittävien sairauksien tutkimuksen, ihmisen perimän tutkimuksen, kansanterveyden tutkimuksen, mukaan lukien terveydenhuoltopalvelujen tutkimuksen ja biolääketieteen etiikan tutkimuksen aloilla tähän ohjelmaan osallistuminen voidaan mahdollistaa toimikohtaisesti ja ilman yhteisön rahoitusta kolmansiin maihin sijoittautuneille oikeushenkilöille, jos näiden osallistuminen tosiasiallisesti edistää ohjelman täytäntöönpanoa ja on keskinäisen edun periaatteen mukaista.
9 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 15 päivänä joulukuuta 1994.