RAADETS DIREKTIV 92/109/EOEF af 14. december 1992 om fremstilling og markedsfoering af visse stoffer, der benyttes ved ulovlig fremstilling af narkotika og psykotrope stoffer
RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 100 A,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
i samarbejde med Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og ud fra foelgende betragtninger:
Nogle medlemsstater har indfoert foranstaltninger for tilsyn med fremstilling og markedsfoering af visse stoffer, der hyppigt benyttes ved ulovlig fremstilling af narkotika og psykotrope stoffer; andre medlemsstater er i faerd med at indfoere foranstaltninger af denne type; det er derfor noedvendigt af hensyn til det indre marked at fastlaegge faelles regler paa faellesskabsplan med henblik paa at hindre konkurrencefordrejning i den lovlige handel og sikre ensartet anvendelse af de fastlagte regler;
den 19. december 1988 blev De Forenede Nationers konvention om bekaempelse af ulovlig handel med narkotika og psykotrope stoffer, i det foelgende benaevnt FN-konventionen, vedtaget i Wien; den indgaar i de verdensomspaendende bestraebelser for narkotikabemaempelse; Faellesskabet deltog i forhandlingerne om denne konvention og beviste dermed sin politiske vilje til handling inden for rammerne af sine befoejelser;
kravene i FN-konventionens artikel 12, der vedroerer handel med praekursorer, dvs. stoffer, der hyppigt benyttes ved ulovlig fremstilling af narkotika og psykotrope stoffer, er i handelen mellem Faellesskabet og tredjelande opfyldt ved Raadets forordning (EOEF) nr. 3677/90 af 13. december 1990 om foranstaltninger til modvirkning af ulovlig anvendelse af visse stoffer til fremstilling af narkotika og psykotrope stoffer (4);
ifoelge naevnte artikel 12 skal der indfoeres passende foranstaltninger til at overvaage fremstilling og forhandling af praekursorer; paa sin 35. samling besluttede De Forenede Nationers Kommission for Narkotiske Midler at indfoeje nye stoffer paa listerne over stoffer i naevnte konvention; for effektivt at finde frem til eventuel ulovlig anvendelse af narkotika eller ulovlig indfoersel i Faellesskabet og for at sikre, at der anvendes faelles regler for tilsyn paa faellesskabsmarkedet, er det noedvendigt at fastsaette tilsvarende bestemmelser i naervaerende direktiv;
naevnte artikel 12 bygger paa en ordning for overvaagning af handelen med de paagaeldende stoffer; stoersteparten af handelen med disse stoffer er fuldt ud lovlig; dokumentation og maerkning i forbindelse med forsendelser af disse stoffer skal vaere tilstraekkelig klar; det er tillige vigtigt baade at give de kompetente myndigheder de fornoedne aktionsmidler og i FN-konventionens aand at udarbejde ordninger for naert samarbejde med de beroerte erhvervsdrivende og udvikle metoder for indsamling, udveksling og udnyttelse af oplysninger;
desuden er metoderne til ulovlig anvendelse i stadig udvikling, og det er blevet overvejet paa internationalt niveau at skaerpe de procedurer, der er fastlagt i artikel 12 i FN-konventionen, for effektivt at modvirke ulovlig anvendelse af de paagaeldende produkter;
Kommissionen og syv medlemsstater har deltaget i arbejdet i aktionsgruppen om kemiske produkter, der blev nedsat paa det oekonomiske topmoede i Houston (G-7) den 10. juli 1990 med henblik paa at udvikle effektive procedurer, der kan forhindre ulovlig anvendelse af praekursorer og kemiske produkter, der er noedvendige ved ulovlig fremstilling af narkotika; hele dette arbejde blev samordnet paa faellesskabsplan og fandt sted i snaevert samarbejde med repraesentanter for handel og industri;
den endelige rapport fra aktionsgruppen om kemiske produkter blev vedtaget paa det oekonomiske topmoede i London (G-7) den 15. juli 1991;
ud over at det i denne endelige rapport helt anerkendes, at FN-konventionen er det grundlaeggende redskab for internationalt samarbejde paa dette omraade, indeholder den en raekke henstillinger med henblik paa at styrke de nationale og internationale foranstaltninger paa grundlag af konventionen;
det boer paases, at fabrikation og brug af stoffer i kategori 1 i bilag I til dette direktiv goeres betinget af besiddelse af en tilladelse; levering af disse stoffer boer endvidere kun tillades til personer, der har saerlig generel eller speciel tilladelse til at modtage, besidde eller haandtere disse stoffer;
der boer traeffes foranstaltninger med henblik paa at sikre et snaevert samarbejde med de beroerte erhvervsdrivende, saaledes at disse kan give de kompetente myndigheder underretning om mistaenkelige transaktioner;
det er vigtigt at etablere ordninger for administrativt samarbejde; det vil i denne henseende, hvad de kompetente myndigheder i Faellesskabet angaar, vaere hensigtsmaessigt at tage udgangspunkt i Raadets forordning (EOEF) nr. 1468/81 af 19. maj 1981 om gensidig bistand mellem medlemsstaternes kompetente myndigheder og samarbejde mellem disse og Kommissionen med henblik paa at sikre den korrekte anvendelse af told- og landbrugsbestemmelserne (5) der boer laegges saerlig vaegt paa, at de modtagne og udvekslede oplysninger behandles fortroligt;
det er vigtigt, at hver medlemsstat fastsaetter tilstraekkeligt afskraekkende sanktioner til forebyggelse af, at gennemfoerelsesbestemmelserne til dette direktiv overtraedes -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:
AFSNIT I
ALMINDELIGE BESTEMMELSER
Artikel 1
1. Dette direktiv tager sigte paa at indfoere overvaagning inden for Faellesskabet af en raekke stoffer, der hyppigt anvendes til ulovlig fremstilling af narkotika og psykotrope stoffer, med henblik paa at hindre ulovlig anvendelse af disse stoffer.
2. I dette direktiv forstaas ved:
a) »registrerede stoffer«, de stoffer som er opfoert i bilag I, herunder blandinger, der indeholder saadanne stoffer; herfra er undtaget laegemidler og andre praeparater, der indeholder registrerede stoffer, men er sammensat paa en saadan maade, at disse stoffer ikke let kan benyttes eller udskilles ved hjaelp af let anvendelige midler
b) »markedsfoering«, enhver form for afhaendelse mod eller uden vederlag til tredjemand af registrerede stoffer, som er fremstillet i Faellesskabet eller overgaaet til fri omsaetning i Faellesskabet
c) »erhvervsdrivende«, alle fysiske eller juridiske personer, som er beskaeftiget med fremstilling og forarbejdning af samt handel med eller distribution i Faellesskabet af registrerede stoffer, eller som udoever andre beslaegtede aktiviteter, saasom maeglervirksomhed samt oplagring af registrerede stoffer
d) »Det Internationale Kontroludvalg for Narkotiske Midler«, det udvalg, der er nedsat ved enkeltkonventionen angaaende narkotiske midler fra 1961, som aendret ved protokollen fra 1972.
AFSNIT II
OVERVAAGNING AF MARKEDSFOERINGEN
Artikel 2 Dokumentation og maerkning
Hver medlemsstat traeffer alle noedvendige foranstaltninger til at sikre, at foelgende forpligtelser overholdes ved markedsfoering af registrerede stoffer:
1) Alle transaktioner, der foerer til markedsfoering af stoffer, der er registreret i kategori 1 og 2 i bilag I, skal vaere behoerigt dokumenteret:
a) i saerdeleshed skal handelsdokumenter saasom fakturaer, manifester, administrative dokumenter, transportdokumenter og andre forsendelsesdokumenter indeholde tilstraekkelige oplysninger til sikker identifikation af:
- navnet paa det registrerede stof, saaledes som det er angivet i kategori 1 og 2 i bilag I
- maengde og vaegt af det registrerede stof og, naar der er tale om en blanding, maengde og vaegt af blandingen samt maengde og vaegt eller procentvis andel af det eller de stoffer, der er opfoert i kategori 1 og 2 i bilag I, og som indgaar i blandingen
- navn og adresse paa leverandoer, distributoer og modtager
b) dokumentationen skal tillige indeholde en erklaering fra kunden om de specifikke anvendelsesformaal; de naermere regler herfor fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 10, stk. 2; ved udarbejdelsen af disse regler skal der tages skyldigt hensyn til, hvorvidt en fast kunde hos en leverandoer af et stof i kategori 2 i bilag I har mulighed for at afgive en enkelt erklaering for alle transaktioner med dette stof for et aar.
2) De under nr. 1 opregnede forpligtelser gaelder dog ikke transaktioner med stofferne i kategori 2 i bilag I, naar de paagaeldende maengder ikke overstiger de i bilag II angivne maengder.
3) De erhvervsdrivende sikrer sig, at stofferne i kategori 1 og 2 i bilag I er maerket, inden de markedsfoeres. Maerkningen skal angive stoffernes navne som anfoert i bilag I. De erhvervsdrivende kan herudover anvende deres saedvanlige etikettering.
4) De erhvervsdrivende skal opbevare den noedvendige dokumentation over deres aktiviteter, i det omfang det er noedvendigt for at opfylde de forpligtelser, der paahviler dem i henhold til nr. 1.
5) Den dokumentation, som er omhandlet i nr. 1, skal opbevares i en periode paa mindst tre aar regnet fra udgangen af det kalenderaar, i hvilket den i nr. 1 naevnte transaktion fandt sted, og skal paa anmodning af de kompetente myndigheder straks kunne stilles til raadighed og vaere let tilgaengelige med henblik paa eventuel kontrol.
Artikel 3
Hver medlemsstat udpeger den eller de kompetent(e) myndighed(er), der skal sikre gennemfoerelsen af dette direktiv.
Medlemsstaterne underretter Kommissionen om, hvilken myndighed eller myndigheder de har udpeget.
Artikel 4
Registrerede stoffer i kategori 1 og 2 i bilag I
1. Medlemsstaterne traeffer alle hensigtsmaessige foranstaltninger til at sikre, at fremstilling eller markedsfoering af de i kategori 1 i bilag I opregnede registrerede stoffer i Faellesskabet sker paa grundlag af en licens udstedt af de kompetente myndigheder.
2. Naar de kompetente myndigheder skal vurdere, om de skal udstede en licens, skal de bl.a. tage hensyn til ansoegerens kompetence og retskaffenhed.
Licensen kan suspenderes eller tilbagekaldes af de kompetente myndigheder, hvis der er rimelig grund til at antage, at indehaveren ikke laengere er egnet til at indehave en licens, eller at betingelserne for udstedelsen ikke laengere er opfyldt.
3. Medlemsstaterne traeffer alle hensigtsmaessige foranstaltninger til at sikre, at enhver erhvervsdrivende, som har den i stk. 1 naevnte licens, kun leverer de specifikke registrerede stoffer i kategori 1 i bilag I til personer med saerlig generel eller speciel tilladelse til at modtage, besidde eller haandtere disse stoffer.
4. De erhvervsdrivende, der deltager i fremstillingen eller markedsfoeringen af de registrerede stoffer i kategori 2 i bilag I, skal underrette de kompetente myndigheder om adressen paa de lokaler, hvor de fremstiller eller handler med disse stoffer, og ajourfoere disse oplysninger.
Artikel 5 Samarbejde
Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger til etablering af et snaevert samarbejde mellem de kompetente myndigheder og de erhvervsdrivende med henblik paa at sidstnaevnte:
- omgaaende giver de kompetente myndigheder meddelelse om ethvert forhold, saasom usaedvanlige ordrer eller transaktioner vedroerende registrerede stoffer, som giver grund til at formode, at disse stoffer, der er bestemt til at skulle markedsfoeres eller fremstilles, kan blive benyttet til ulovlig fremstilling af narkotika eller psykotrope stoffer
- giver de oplysninger i sammenfattet form om deres eksporttransaktioner vedroerende registrerede stoffer, som de kompetente myndigheder anmoder om.
AFSNIT III
KONTROLFORANSTALTNINGER
Artikel 6 De kompetente myndigheders befoejelser
Med henblik paa et sikre, at artikel 2 og 4 anvendes korrekt, traeffer hver medlemsstat i overensstemmelse med sin nationale lovgivning de noedvendige foranstaltninger med henblik paa at saette de kompetente myndigheder i stand til:
a) at fremskaffe oplysninger om alle order paa registrerede stoffer eller transaktioner, i hvilke registrerede stoffer indgaar
b) at faa adgang til de erhvervsdrivendes forretningslokaler for at fremskaffe bevis for uregelmaessigheder.
AFSNIT IV
ADMINISTRATIVT SAMARBEJDE
Artikel 7
Med henblik paa gennemfoerelsen af dette direktiv, og med forbehold af artikel 10, finder bestemmelserne i forordning (EOEF) nr. 1468/81, saerlig bestemmelserne vedroerende fortrolighed, tilsvarende anvendelse. Hver medlemsstat meddeler de oevrige medlemsstater og Kommissionen navnet paa de kompetente myndigheder, de har udpeget som forbindelsesled, jf. artikel 2, stk. 2, i naevnte forordning.
AFSNIT V
AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
Artikel 8
Hver medlemsstat fastsaetter de sanktioner, der skal bringes i anvendelse ved overtraedelse af gennemfoerelsesbestemmelserne til dette direktiv. Disse sanktioner skal vaere tilstraekkelig strenge til at tilskynde til overholdelse af bestemmelserne.
Artikel 9
1. For at goere det muligt i noedvendigt omfang at tilpasse ordningen for overvaagning af registrerede stoffer meddeler de kompetente myndigheder i hver medlemsstat hvert aar Kommissionen alle relevante oplysninger om gennemfoerelsen af de overvaagningsforanstaltninger, der er fastsat i dette direktiv, isaer for saa vidt angaar stoffer, der anvendes til ulovlig fremstilling af narkotika eller psykotrope stoffer, samt metoder for ulovlig anvendelse og fremstilling.
2. Kommissionen udarbejder paa grundlag af de i stk. 1 naevnte meddelelser i overensstemmelse med artikel 12, stk. 12, i FN-konventionen og i samraad med medlemsstaterne en aarsberetning, som forelaegges for Det Internationale Kontroludvalg for Narkotiske Midler.
Artikel 10
1. Kommissionen bistaas af det udvalg, som er nedsat i henhold til artikel 10 i forordning (EOEF) nr. 3677/90. Udvalget behandler ethvert spoergsmaal vedroerende gennemfoerelsen af dette direktiv, som rejses af dets formand enten paa eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstats repraesentant.
2. Kommissionens repraesentant forelaegger udvalget et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Udvalget afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget det paagaeldende spoergsmaal haster. Det udtaler sig med det flertal, der er fast fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgoerelser, Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Ved afstemninger i udvalget tildeles de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, der er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.
Kommissionen vedtager foranstaltninger, der straks finder anvendelse. Hvis de ikke er i overensstemmelse med den af udvalget afgivne udtalelse, underrettes Raadet dog straks af Kommissionen om disse foranstaltninger. I saa fald udsaetter Kommissionen gennemfoerelsen af de foranstaltninger, den har truffet afgoerelse om, i et tidsrum paa tre maaneder regnet fra datoen for underretningen.
Raadet kan med kvalificeret flertal traeffe en anden afgoerelse inden for et tidsrum, der er naevnt i andet afsnit.
3. Fremgangsmaaden i stk. 2 anvendes navnlig i forbindelse med:
a) fastlaeggelse i fornoedent omfang af betingelserne vedroerende dokumentation og etikettering af blandinger og praeparater af stoffer i kategori 2 i bilag I, som omhandlet i artikel 2
b) aendring af bilagene til dette direktiv, hvis listerne i bilaget til FN-konventionen aendres
c) aendring af taerskelvaerdierne i bilag II.
Artikel 11
1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme artikel 7 og 10 i dette direktiv inden den 1. januar 1993 og de andre bestemmelser i dette direktiv inden den 1. juli 1993. De underretter straks Kommissionen herom.
Naar medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de vedtager paa dette direktivs omraade. Kommissionen underretter de andre medlemsstater herom.
Artikel 12
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Bruxelles, den 14. december 1992.
NEUVOSTON DIREKTIIVI 92/109/ETY,
annettu 14 päivänä joulukuuta 1992,
tiettyjen huumaus- ja psykotrooppisten aineiden laittomaan valmistukseen käytettävien aineiden valmistamisesta ja saattamisesta markkinoille
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 a artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen (1),
toimii yhdessä Euroopan parlamentin kanssa (2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (3),
sekä katsoo, että
eräät jäsenvaltiot ovat hyväksyneet toimenpiteitä tiettyjen huumaus- ja psykotrooppisten aineiden laittomaan valmistukseen yleisesti käytettävien aineiden valmistamisen ja markkinoille saattamisen valvomiseksi; muut jäsenvaltiot ovat hyväksymässä samanlaisia toimenpiteitä; siksi on tarpeellista luoda yhteisön tasolla yhteiset säännöt sisämarkkinoiden toteuttamiseksi, laillisen kaupan kilpailun vääristymisen välttämiseksi ja säädettyjen sääntöjen yhdenmukaisen soveltamisen varmistamiseksi,
Wienissä on hyväksytty 19 päivänä joulukuuta 1988 Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimus huumaus- ja psykotrooppisten aineiden laittoman kaupan estämiseksi, jäljempänä "Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimus"; tämä on osa maailmanlaajuista taistelua huumausaineita vastaan; yhteisö on osallistunut neuvotteluihin mainitusta yleissopimuksesta osoittaen halunsa toimia poliittisesti toimivaltansa rajoissa,
Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksen 12 artiklan vaatimukset prekursoreiksi mainittujen eli huumaus- ja psykotrooppisten aineiden laittomaan valmistukseen yleisesti käytettävien aineiden kaupasta täytetään yhteisön ja kolmansien maiden välisessä kaupassa tiettyjen aineiden väärinkäytön huumaus- ja psykotrooppisten aineiden laittomaan valmistukseen estämiseksi toteutettavista toimenpiteistä 13 päivänä joulukuuta 1990 annetulla asetuksella (ETY) N:o 3677/90 (4),
Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksen 12 artiklassa tarkastellaan toimenpiteiden toteuttamista prekursorien valmistuksen ja jälleenmyynnin valvomiseksi; Yhdistyneiden Kansakuntien huumausainekomissio on 35. istunnossaan tekemillään päätöksillä täydentänyt listaa aineista, joista määrätään tämän yleissopimuksen liitteen taulukoissa; on suotavaa säätää vastaavista säännöksistä tässä direktiivissä huumausaineiden mahdollisen laittoman käytön havaitsemiseksi, vilpillisen tuonnin estämiseksi yhteisöön ja yhteisten valvontasääntöjen soveltamisen takaamiseksi yhteisön markkinoilla,
Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksen 12 artiklan säännökset perustuvat kyseessä olevien aineiden kaupan valvontajärjestelmään; suurin osa näiden aineiden kaupasta on kuitenkin laillista; näiden aineiden lähetysten asiakirjojen ja merkintöjen on oltava tarpeeksi selvät; on lisäksi tärkeää, samalla kun annetaan toimivaltaisille viranomaisille tarvittavat toimintakeinot, kehittää Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksen hengessä koneistoja, jotka perustuvat suoraan yhteistyöhön asianomaisten toimijoiden kanssa ja tietojen keräämisen, vaihdon ja hyväksikäytön kehittämiseen,
toisaalta väärinkäytön keinot muuttuvat jatkuvasti ja kansainvälisellä tasolla ollaan sitä mieltä, että Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksen 12 artiklassa säädettyjä menettelyjä on vahvistettava kyseessä olevien tuotteiden väärinohjautumisen tehokkaaksi estämiseksi,
yhteisö ja seitsemän jäsenvaltiota ovat osallistuneet kemiallisten tuotteiden työryhmän toimintaan, joka perustettiin Houstonin taloudellisessa huippukokouksessa (G-7) 10 päivänä heinäkuuta 1990 kehittämään tehokkaita menettelytapoja estämään prekursorien ja huumausaineiden laittomaan valmistukseen käytettävien keskeisten kemiallisten tuotteiden väärinkäyttö; tämän työn aikana yhteisön tasolla on ollut yhteistyötä ja läheisiä neuvotteluja teollisuuden ja kaupan edustajien kanssa,
kemiallisten tuotteiden työryhmän loppukertomus on hyväksytty Lontoon taloudellisessa huippukokouksessa (G-7) 15 päivänä heinäkuuta 1991,
mainittu kertomus, joka tunnustaa Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksen kansainvälisen yhteistyön peruskirjaksi tässä asiassa, sisältää joukon suosituksia kansallisten ja kansainvälisten toimenpiteiden vahvistamiseksi mainitun yleissopimuksen pohjalta,
on suotavaa valvoa, että tämän direktiivin liitteessä I olevaan 1 luokkaan kuuluvien aineiden valmistus ja käyttö on luvanvaraista; näiden aineiden toimitus on sallittua vain, kun toimituksen kohteena olevat henkilöt ovat erityisesti oikeutettuja, yhteisesti tai henkilökohtaisesti, vastaanottamaan, pitämään hallussaan tai käsittelemään näitä aineita,
on suotavaa toteuttaa toimenpiteitä tiiviin yhteistyön toteuttamiseksi asianomaisten toimijoiden kanssa, jotta nämä ilmoittaisivat toimivaltaisille viranomaisille epäilyttävästä toiminnasta,
on tärkeää säätää hallinnollisesta yhteistyöjärjestelmistä; tätä varten on suotavaa, että yhteisön toimivaltaiset viranomaiset toimivat jäsenvaltioiden hallinnollisten viranomaisten keskinäisestä avunannosta sekä niiden ja komission välisestä yhteistyöstä tulli- ja maatalouslainsäädännön asianmukaisesta soveltamisesta 19 toukokuuta 1981 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 1468/81 (5) perusteella; on kiinnitettävä erityistä huomiota saatujen ja vaihdettujen tietojen luottamuksellisuuteen, ja
on suotavaa, että jokainen jäsenvaltio säätää riittävän tehokkaista rangaistustoimenpiteistä tämän direktiivin toimeenpanemiseksi hyväksyttyjen säädösten rikkomisen ennaltaehkäisemiseksi,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
I OSASTO
YLEISTÄ
1 artikla
1. Tämän direktiivin tarkoituksena on luoda tiettyjen huumaus- ja psykotrooppisten aineiden laittomaan valmistukseen yleisesti käytettävien aineiden yhteisönsisäinen valvontajärjestelmä niiden väärinkäytön estämiseksi.
2. Tässä direktiivissä tarkoitetaan:
a) `luokitellulla aineella` kaikkia liitteessä I olevia aineita, mukaan lukien näitä aineita sisältävät seokset. Tähän ei sisälly lääkkeitä tai muita luokiteltuja aineita sisältävät valmisteet, jotka ovat sellaisessa muodossa, että näitä aineita ei ole helppo käyttää tai uuttaa vaivattomalla menetelmällä,
b) `markkinoille saattamisella` yhteisössä valmistettujen tai vapaaseen käyttöön asetettujen luokiteltujen aineiden kaikkea saattamista kolmansien käyttöön, maksua vastaan tai ilmaiseksi,
c) `toimijalla` yhteisössä luokiteltujen aineiden valmistusta, muuntamista, kauppaa tai jälleenmyyntiä tai muuta liitännäistoimintaa, kuten luokiteltujen aineiden välitystä tai varastointia, harjoittavaa luonnollista tai oikeushenkilöä,
d) `kansainvälisellä huumausaineiden valvontaelimellä` toimielintä, joka perustettiin vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksella, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna vuoden 1972 pöytäkirjalla.
II OSASTO
MARKKINOILLE SAATTAMISEN VALVONTA
2 artikla
Asiakirjat ja merkinnät
Jokaisen jäsenvaltion on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että luokiteltujen aineiden markkinoille saattamisessa noudatetaan seuraavia velvoitteita:
1) toiminnasta, joka johtaa liitteen I luokkiin 1 ja 2 luokiteltujen aineiden markkinoille saattamiseen, on oltava asianmukaiset asiakirjat:
a) erityisesti kaupallisissa asiakirjoissa, kuten laskuissa, lastiluetteloissa, hallinnollisissa asiakirjoissa, kuljetus- ja muissa toimitusasiakirjoissa on oltava riittävät tiedot, joiden perusteella voidaan yksilöidä:
- liitteessä I oleviin 1 ja 2 luokkaan luokitellun aineen nimitys,
- luokitellun aineen määrä ja paino ja, jos se koostuu seoksesta, seoksen määrä ja paino sekä seoksen sisältämän liitteessä I oleviin 1 ja 2 luokkaan kuuluvan aineen tai aineiden määrä ja paino tai pitoisuus,
- toimittajan, jälleenmyyjän ja vastaanottajan nimi ja osoite;
b) asiakirjoissa on lisäksi oltava asiakkaan selvitys aineen käyttötarkoituksista. Tämän säännöksen soveltamista koskevat yksityiskohtaiset määräykset määritetään 10 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen. Kun näitä yksityiskohtaisia sääntöjä tutkitaan on otettava asianmukaisesti huomioon tietyn liitteessä I olevaan 2 luokkaan luokitellun aineen valmistajan vakituisen asiakkaan mahdollisuus antaa vain yhden selvityksen, joka käsittää kaikki vuoden aikana tapahtuneet kyseisen aineen toimitukset;
2) edellä 1 kohdassa tarkoitetut velvoitteet eivät kuitenkaan koske liitteessä I olevaan 2 luokkaan luokiteltujen aineiden toimituksia, jos kyseessä olevat määrät eivät ylitä liitteessä II mainittuja määriä;
3) toimijoiden on varmistettava, että liitteessä I oleviin 1 ja 2 luokkaan luokitelluissa aineissa on merkinnät ennen kuin ne saatetaan markkinoille. Näissä merkinnöissä on oltava aineen nimi sellaisena kuin se esiintyy liitteessä I. Toimijat voivat lisäksi käyttää tavanomaisia merkintöjään;
4) toimijoiden on säilytettävä toimintaansa tarvittavia asiakirjoja 1 kohdassa määrättyjen velvollisuuksiensa mukaisesti;
5) edellä 1 ja 4 kohdassa tarkoitettuja asiakirjoja on säilytettävä vähintään kolme vuotta alkaen sen kalenterivuoden lopusta, jolloin 1 kohdassa tarkoitettu toimitus on tapahtunut ja niiden on oltava välittömästi saatavilla toimivaltaisten viranomaisten pyynnöstä tapahtuvaa mahdollista valvontaa varten.
3 artikla
Jokaisen jäsenvaltion on nimettävä toimivaltainen viranomainen tai toimivaltaiset viranomaiset tämän direktiivin soveltamisen varmistamiseksi.
Niiden on ilmoitettava komissiolle nimetyn toimivaltaisen viranomaisen nimi tai nimettyjen toimivaltaisten viranomaisten nimet.
4 artikla
Liitteessä I oleviin 1 ja 2 luokkaan luokitellut aineet
1. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki aiheelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että liitteessä I olevaa 1 luokkaan luokiteltujen aineiden valmistus ja markkinoille saattaminen yhteisössä on toimivaltaisten viranomaisten myöntämän luvan varaista.
2. Tutkiessaan onko luvan myöntäminen aiheellista toimivaltaisten viranomaisten on otettava huomioon erityisesti hakijan pätevyys ja rehellisyys.
Toimivaltaiset viranomaiset voivat väliaikaisesti keskeyttää luvan voimassaolon tai peruuttaa sen, jos on aihetta olettaa, että luvanhaltija ei enää ole kelvollinen pitämään lupaa hallussaan tai jos luvanmyöntämisperusteita ei enää täytetä.
3. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki aiheelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kaikki 1 kohdassa tarkoitetun luvan omaavat toimijat toimittavat liitteessä I olevaa 1 luokkaan luokiteltuja erityisiä aineita vain henkilöille, jotka ovat erityisesti oikeutettuja, yhteisesti tai henkilökohtaisesti, vastaanottamaan, pitämään hallussaan tai käsittelemään näitä aineita.
4. Liitteessä I olevaa 2 luokkaan luokiteltujen aineiden valmistukseen tai markkinoille saattamiseen osallistuvien toimijoiden on ilmoitettava ja pidettävä ajan tasalla toimivaltaisille viranomaisille niiden tilojen osoitteet, joissa he harjoittavat näiden aineiden valmistusta tai mistä käsin he tekevät kauppaa.
5 artikla
Yhteistyö
Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet tiiviin yhteistyön aikaansaamiseksi toimivaltaisten viranomaisten ja toimijoiden välillä, jotta nämä:
- ilmoittavat viipymättä toimivaltaisille viranomaisille kaikista seikoista, kuten luokiteltujen aineiden epätavallisista tilauksista tai toimituksista, jotka antavat aihetta epäillä näitä markkinoille saatettavia tai valmistettavia aineita, tapauksen mukaan, käytettävän väärin huumaus- tai psykotrooppisten aineiden laittomaan valmistukseen,
- toimittavat toimivaltaisille viranomaisille luokiteltujen aineiden toimituksiin liittyviä tietoja, joita nämä viranomaiset saattavat pyytää.
III OSASTO
VALVONTATOIMENPITEET
6 artikla
Toimivaltaisten viranomaisten valtuudet
Varmistaakseen 2 ja 4 artiklan asianmukaisen soveltamisen jokaisen jäsenvaltion on säädettävä kansallisessa lainsäädännössään tarvittavista toimenpiteistä, jotta toimivaltaiset viranomaiset:
a) saavat tietoja kaikista luokiteltujen aineiden tilauksista tai luokiteltuja aineita koskevista toimista,
b) pääsevät toimijoiden toimitiloihin hankkiakseen todisteita sääntöjen vastaisuudesta.
IV OSASTO
HALLINNOLLINEN YHTEISTYÖ
7 artikla
Tämän direktiivin täytäntöön panemiseksi sovelletaan asetuksen (ETY) N:o 1468/81 säännöksiä ja erityisesti soveltuvin osin tietojen luottamuksellisuuteen liittyviä säännöksiä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 10 artiklan soveltamista. Kunkin jäsenvaltion on ilmoitettava toisille jäsenvaltioille ja komissiolle mainitun asetuksen 2 artiklan 2 kohdan mukaisesti tiedonvälittäjäksi nimettyjen toimivaltaisten viranomaisten nimi.
V OSASTO
LOPPUSÄÄNNÖKSET
8 artikla
Jokaisen jäsenvaltion on vahvistettava rangaistustoimenpiteet, joita sovelletaan, jos tämän direktiivin toimeenpanolla hyväksyttäviä säädöksiä rikotaan. Näiden rangaistustoimenpiteiden on oltava riittävät kannustamaan näiden säännöksien kunnioittamista.
9 artikla
1. Luokiteltujen aineiden valvontajärjestelmien mukauttamiseksi tarvittaessa on kunkin jäsenvaltion toimivaltaisten viranomaisten vuosittain ilmoitettava komissiolle kaikki asiaa koskevat, tässä direktiivissä säädettyjen valvontatoimenpiteiden täytäntöönpanoa koskevat tiedot, erityisesti siltä osin kuin on kysymys huumaus- tai psykotrooppisten aineiden laittomaan valmistukseen käytettävistä aineista, väärinkäytöstä ja laittomasta valmistuksesta.
2. Komissio laatii 1 kohdan perusteella tehtyjen ilmoitusten perusteella Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksen 12 artiklan 12 kohdan mukaisesti ja jäsenvaltioiden kanssa neuvotellen vuosikertomuksen, joka toimitetaan kansainväliselle huumausaineiden valvontaelimelle.
10 artikla
1. Komissiota avustaa asetuksen (ETY) N:o 3677/90 10 artiklan mukaisesti perustettu komitea. Komitea tutkii kaikki tämän direktiivin soveltamista koskevat kysymykset, jotka sen puheenjohtaja omasta aloitteestaan tai jäsenvaltion edustajan pyynnöstä ottaa käsiteltäväksi.
2. Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto annetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niiden päätösten edellytykseksi määrätyllä enemmistöllä, jotka neuvosto tekee komission ehdotuksesta. Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edustajien äänet painotetaan mainitussa artiklassa määrätyllä tavalla. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.
Komissio päättää toimenpiteistä, joita sovelletaan välittömästi. Jos toimenpiteet eivät kuitenkaan ole komitean lausunnon mukaisia, komissio ilmoittaa niistä viipymättä neuvostolle. Siinä tapauksessa komissio lykkää päättämiensä toimenpiteiden soveltamista kolmeksi kuukaudeksi ilmoituksen tekopäivästä.
Neuvosto voi määräenemmistöllä päättää asiasta toisin edellisessä kohdassa tarkoitetun ajan kuluessa.
3. Edellä 2 kohdassa määriteltyä menettelytapaa noudatetaan erityisesti:
a) tarvittaessa liitteessä I olevaan 2 luokkaan kuuluvien aineiden seosten ja valmisteiden asiakirjoja ja merkintöjä koskevien, 2 artiklassa säädettyjen vaatimusten määrittämiseksi;
b) tämän direktiivin liitteen muuttamiseksi niissä tapauksissa, joissa Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksen liitteen taulukoita muutetaan;
c) raja-arvojen muuttamiseksi siten, kuin liitteessä II on säädetty.
11 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava 7 ja 10 artiklan noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan 1 päivään tammikuuta 1993 mennessä ja muiden artiklojen noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset 1 päivään heinäkuuta 1993 mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset komissiolle. Komission on ilmoitettava tästä muille jäsenvaltioille.
12 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 14 päivänä joulukuuta 1992.