KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 10. juli 2009
om ændring af beslutning 2000/96/EF om, hvilke overførbare sygdomme EF-nettet gradvis skal dække i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF
(meddelt under nummer K(2009) 5457)
(EØS-relevant tekst)
(2009/539/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF af 24. september 1998 om oprettelse af et net til epidemiologisk overvågning af og kontrol med overførbare sygdomme i Fællesskabet (1), særlig artikel 3, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Kommissionens beslutning 2000/96/EF af 22. december 1999 om, hvilke overførbare sygdomme EF-nettet gradvis skal dække i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF (2), indeholder en liste over bestemte overførbare sygdomme, der skal dækkes af den epidemiologiske overvågning under EF-nettet, herunder »sygdomme, som kan forebygges ved vaccination«. Denne kategori omfatter sygdomme, mod hvilke der allerede er vacciner til rådighed, og andre, for hvilke man råder over den videnskabelige og tekniske viden, der er nødvendig for at udvikle og producere en vaccine inden for en relativt kort tidshorisont.
(2)
Et nyt patogent influenzavirus, for hvilket der er registreret smitte mellem mennesker, blev for nylig konstateret i Nordamerika og har allerede bredt sig til en række medlemsstater. Eftersom denne nye epidemiske situation indebærer en alvorlig risiko for udvikling hen imod en pandemisk influenza, har Verdenssundhedsorganisationen betegnet sygdommen, der forårsages af dette virus, som en folkesundhedsmæssig krisesituation af international betydning i overensstemmelse med det internationale sundhedsregulativ (2005).
(3)
Den nye sygdom bør klassificeres i kategorien »sygdomme, som kan forebygges ved vaccination«, idet man - om end der ikke p.t. er en vaccine til rådighed til forebyggelse af sygdommen - råder over videnskabelig og teknisk viden, der vil gøre det muligt at udvikle og producere en vaccine, så snart virusstammen er identificeret endegyldigt.
(4)
Det pågældende virus er omfattet af »influenza«, som allerede figurerer under punkt 2.1 i bilag I til beslutning 2000/96/EF. I lyset af virussets pandemiske potentiale og behovet for øjeblikkelig at sikre en effektiv koordinering af Fællesskabets og medlemsstaternes indsats i denne forbindelse, bør virusset dog eksplicit nævnes som en af de mulige typer influenzavirus. En sådan specifik henvisning vil så gøre det muligt at vedtage en specifik tilfældedefinition i henhold til Kommissionens beslutning 2002/253/EF af 19. marts 2002 om definitioner af tilfælde med henblik på anmeldelse af overførbare sygdomme til EF-nettet i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF (3) og derigennem sikre en mere målrettet formidling af oplysninger inden for EF-nettet, jf. artikel 4 i beslutning 2119/98/EF.
(5)
Ved Kommissionens beslutning 2009/363/EF af 30. april 2009 om ændring af beslutning 2002/253/EF om definitioner af tilfælde med henblik på anmeldelse af overførbare sygdomme til EF-nettet i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF (4) er der allerede indarbejdet en specifik tilfældedefinition for influenza A (H1N1) i bilaget til beslutning 2002/253/EF. Nærværende beslutning bør derfor gives tilbagevirkende kraft for at sikre, at den finder anvendelse fra den samme dato som beslutning 2009/363/EF.
(6)
Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 7 i beslutning nr. 2119/98/EF -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
I punkt 2.1 i bilag I til beslutning 2000/96/EF ændres »Influenza« til »Influenza, herunder influenza A (H1N1)«.
Artikel 2
Denne beslutning anvendes fra den 30. april 2009.
Artikel 3
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. juli 2009.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 10 päivänä heinäkuuta 2009,
yhteisön verkoston piiriin Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 2119/98/EY mukaisesti asteittain otettavista tartuntataudeista tehdyn päätöksen 2000/96/EY muuttamisesta
(tiedoksiannettu numerolla K(2009) 5457)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2009/539/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon tartuntatautien epidemiologisen seurannan ja valvonnan verkoston perustamisesta yhteisöön 24 päivänä syyskuuta 1998 tehdyn Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 2119/98/EY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan a alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Yhteisön verkoston piiriin Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 2119/98/EY mukaisesti asteittain otettavista tartuntataudeista 22 päivänä joulukuuta 1999 tehdyssä komission päätöksessä 2000/96/EY (2) luetellaan tartuntataudit, myös rokotuksin ehkäistävät taudit, jotka on määrä ottaa yhteisön verkoston suorittaman epidemiologisen seurannan piiriin. Tämä luokka käsittää taudit, joita varten on jo rokote, sekä taudit, joiden osalta on olemassa tieteellinen ja tekninen tietämys rokotteen kehittämiseksi ja valmistamiseksi suhteellisen lyhyessä ajassa.
(2)
Pohjois-Amerikassa on esiintynyt uutta patogeenista influenssavirusta, jonka on todettu tarttuvan ihmisestä toiseen ja joka on jo levinnyt useaan jäsenvaltioon. Koska tämä uusi epidemiatilanne on vaarassa kehittyä influenssapandemiaksi, Maailman terveysjärjestö on todennut, että kansainvälisen terveyssäännöstön (2005) mukaisesti kyseisen viruksen aiheuttaman taudin tapauksessa kyseessä on kansainvälisesti merkittävä kansanterveydellinen hätätilanne.
(3)
Tämä uusi tauti olisi lisättävä luokkaan ”Rokotuksin ehkäistävät taudit”, sillä vaikka rokotetta sen ehkäisyyn ei vielä ole, on kuitenkin olemassa tieteellinen ja tekninen tietämys rokotteen kehittämiseksi ja valmistamiseksi heti kun viruksen kanta on lopullisesti määritetty.
(4)
Päätöksen 2000/96/EY liitteessä I olevassa 2.1 kohdassa jo mainittu tauti ”Influenssa” sisältää kyseisen viruksen. Koska kyseinen virus voi kuitenkin aiheuttaa pandemian ja edellyttää tältä osin yhteisön ja jäsenvaltioiden välistä välitöntä ja tehokasta koordinointia, virus olisi mainittava erikseen yhtenä mahdollisena influenssaviruksen tyyppinä. Tämä erillinen maininta puolestaan mahdollistaa sen, että tapausmäärittelyjen vahvistamisesta tartuntatautien ilmoittamiseksi yhteisön verkostolle Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 2119/98/EY mukaisesti 19 päivänä maaliskuuta 2002 tehdyn komission päätöksen 2002/253/EY (3) mukaisesti tehdään erityinen tapausmäärittely ja että päätöksen 2119/98/EY 4 artiklan mukaisten tietojen ilmoittaminen yhteisön verkoston sisällä kohdennetaan paremmin.
(5)
Tapausmäärittelyjen vahvistamisesta tartuntatautien ilmoittamiseksi yhteisön verkostolle Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 2119/98/EY mukaisesti 30 päivänä huhtikuuta 2009 tehdyllä päätöksellä 2009/363/EY (4) lisättiin jo erityinen influenssaviruksen A(H1N1) tapausmäärittely päätöksen 2002/253/EY liitteeseen. Tämän päätöksen olisi tultava voimaan takautuvasti sen varmistamiseksi, että sitä sovelletaan samasta päivästä kuin päätöstä 2009/363/EY.
(6)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat päätöksen N:o 2119/98/EY 7 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Korvataan päätöksen 2000/96/EY liitteessä I olevassa 2.1 kohdassa ilmaisu ”Influenssa” ilmaisulla ”Influenssa, mukaan luettuna influenssa A(H1N1)”.
2 artikla
Tätä päätöstä sovelletaan 30 päivästä huhtikuuta 2009.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 10 päivänä heinäkuuta 2009.