Kommissionens forordning (EF) nr. 1687/2002
af 25. september 2002
om en yderligere anmeldelsesperiode for visse aktive stoffer, der allerede er markedsført til anvendelse i biocidholdige produkter som fastlagt i artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1896/2000
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter(1), særlig artikel 16, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I henhold til direktiv 98/8/EF skal der gennemføres et arbejdsprogram for undersøgelse af alle biocidholdige produkter, som var på markedet den 14. maj 2000, i det følgende benævnt "eksisterende aktive stoffer". Den første fase i arbejdsprogrammet er fastlagt i Kommissionens forordning (EF) nr. 1896/2000 af 7. september 2000 om den første fase i det program, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om biocidholdige produkter(2). I henhold til direktiv 98/8/EF fastsættes tidsplanen for arbejdsprogrammet af Kommissionen.
(2) I henhold til artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1896/2000 skal hver enkelt aktivstofproducent af et eksisterende aktivt stof, der er markedsført til anvendelse i biocidholdige produkter, identificere dette aktive stof over for Kommissionen inden den 28. marts 2002. I henhold til forordningens artikel 4, stk. 1, og artikel 8, stk. 1, skal aktivstofproducenter, middelproducenter og sammenslutninger, som ansøger om optagelse af et eksisterende aktivt stof for en eller flere produkttyper, anmelde dette aktive stof til Kommissionen inden den 28. marts 2002. Ifølge forordningens artikel 3, stk. 2, behøver disse aktivstofproducenter eller middelproducenter ikke foretage en særskilt identifikation.
(3) Der er udarbejdet en foreløbig liste over eksisterende aktive stoffer(3), som er identificeret i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1896/2000. Der er også udarbejdet en foreløbig liste over eksisterende aktive stoffer, for hvilke der i henhold til artikel 4, stk. 1, eller artikel 8, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1896/2000 er foretaget mindst en anmeldelse. For hvert anmeldt eksisterende aktivt stof er der på listen angivet de pågældende produkttyper og bilaget til direktiv 98/8/EF, som der anmodes om optagelse i(4).
(4) Disse lister kunne ikke offentliggøres, før fristen udløb den 28. marts 2002 for indgivelse af anmeldelser af eksisterende aktive stoffer for en eller flere produkttyper i henhold til artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1896/2000. Af hensyn til åbenhed og klarhed i udarbejdelsen og gennemførelsen af den første fase i arbejdsprogrammet vedrørende eksisterende aktive stoffer, som allerede er på markedet, bør aktivstofproducenter, middelproducenter og sammenslutninger få mulighed for at anmelde eksisterende aktive stoffer for en eller flere produkttyper, for hvilke det eksisterende aktive stof kun er identificeret eller for andre produkttyper end sådanne, for hvilke det eksisterende aktive stof allerede er anmeldt. En sådan anmeldelse bør foretages senest den 31. januar 2003. Denne yderligere periode får ikke nogen negativ indvirkning på udarbejdelsen af de endelige lister, prioriteringen af undersøgelsen og alle andre frister i arbejdsprogrammet som anført i forordning (EF) nr. 1896/2000.
(5) Den yderligere periode bevirker, at aktivstofproducenter, middelproducenter og sammenslutninger, der ønsker at ansøge om optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF af et eksisterende aktivt stof for en eller flere produkttyper, skal anmelde dette aktive stof til Kommissionen i henhold til forordning (EF) nr. 1896/2000 ved at indsende de i forordningens bilag II anførte oplysninger.
(6) De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Anvendelsesområde
I denne forordning fastsættes en yderligere anmeldelsesperiode i overensstemmelse med artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1896/2000 for eksisterende aktive stoffer, som kun er identificeret eller kun anmeldt for visse produkttyper.
Artikel 2
Definitioner
I denne forordning anvendes definitionerne i artikel 2 i direktiv 98/8/EF og i artikel 2 i forordning (EF) nr. 1896/2000.
Der forstås tillige ved:
a) "identificeret eksisterende aktivt stof": et aktivt stof, der inden den 14. maj 2000 er markedsført til anvendelse i et biocidholdigt produkt til andre formål end dem, der er omhandlet i artikel 2, stk. 2, litra c) og d), i direktiv 98/8/EF, og som er:
i) identificeret i henhold til artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1896/2000, eller
ii) anmeldt i henhold til artikel 4, stk. 1, i denne forordning,
men ikke stoffer, der er identificeret af medlemsstaterne i henhold til artikel 5, stk. 2, i samme forordning
b) "anmeldt eksisterende aktivt stof": et aktivt stof, der inden den 14. maj 2000 er markedsført til anvendelse i et biocidholdigt produkt til andre formål end dem, der er omhandlet i artikel 2, stk. 2, litra c) og d), i direktiv 98/8/EF, og for hvilket:
i) der er indgivet mindst en anmeldelse i henhold til artikel 4, stk. 1, eller artikel 8, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1896/2000, eller
ii) mindst en medlemsstat har udvist interesse for eventuel optagelse i bilag I eller I A i henhold til artikel 5, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1896/2000 eller i bilag I B i henhold til artikel 8, stk. 3, i denne forordning.
Artikel 3
Ny frist for anmeldelse af eksisterende aktive stoffer
1. Aktivstofproducenter, middelproducenter og sammenslutninger, der ønsker at ansøge om optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF af et identificeret, men ikke anmeldt eksisterende aktivt stof for en eller flere produkttyper, anmelder det aktive stof til Kommissionen i henhold til artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1896/2000 senest 31. januar 2003.
2. Aktivstofproducenter, middelproducenter og sammenslutninger, der ønsker at ansøge om optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF af et anmeldt eksisterende aktivt stof for en eller flere produkttyper, der ikke tilhører de produkttyper, som allerede for dette særligt anmeldte eksisterende aktive stof er optaget på den foreløbige liste over eksisterende aktive stoffer, skal anmelde det aktive stof til Kommissionen i henhold til artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1896/2000 senest 31. januar 2003.
Artikel 4
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. september 2002.
Komission asetus (EY) N:o 1687/2002,
annettu 25 päivänä syyskuuta 2002,
lisäajasta tiettyjen biosidikäyttöä varten jo markkinoille saatettujen tehoaineiden asetuksen (EY) N:o 1896/2000 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitetulle ilmoittamiselle
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY(1) ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Direktiivin 98/8/EY mukaan on toteutettava työohjelma kaikkien ennen 14 päivää toukokuuta 2000 markkinoilla olevien biosidivalmisteiden tehoaineiden (jäljempänä "vanhat tehoaineet") tarkastelemiseksi. Työohjelman ensimmäisestä vaiheesta säädettiin biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun ohjelman ensimmäisestä vaiheesta 7 päivänä syyskuuta 2000 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1896/2000(2). Direktiivin 98/8/EY mukaan komissio vahvistaa työohjelman aikataulun.
(2) Asetuksen (EY) N:o 1896/2000 3 artiklan 1 kohdan mukaan kaikkien biosidivalmisteissa käytettäväksi tarkoitettujen vanhojen tehoaineiden tuottajien on tunnistettava tällaiset tehoaineet ilmoittamalla niistä komissiolle 28 päivään maaliskuuta 2002 mennessä. Asetuksen 4 artiklan 1 kohdan ja 8 artiklan 1 kohdan mukaan tuottajien, formuloijien ja yhteenliittymien, jotka haluavat hakea vanhan tehoaineen sisällyttämistä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, I A tai I B yhteen tai useampaan valmisteryhmään, on ilmoitettava tällainen tehoaine komissiolle 28 päivään maaliskuuta 2002 mennessä. Asetuksen 3 artiklan 2 kohdan mukaan näiden tuottajien tai formuloijien ei tarvitse tehdä erillistä tunnistamista.
(3) Asetuksen (EY) N:o 1896/2000 mukaisesti tunnistetuista vanhoista tehoaineista on laadittu alustava luettelo(3). Lisäksi on laadittu alustava luettelo vanhoista tehoaineista, joista on tehty ainakin yksi ilmoitus asetuksen (EY) N:o 1896/2000 4 artiklan 1 kohdan tai 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Luettelossa täsmennetään, mihin valmisteryhmiin kukin ilmoitettu vanha tehoaine on ilmoitettu ja mihin direktiivin 98/8/EY liitteeseen sen sisällyttämistä haetaan(4).
(4) Näitä luetteloita ei voitu saattaa yleisesti saataville ennen kuin määräaika, johon mennessä yhdessä tai useammassa tuotetyypissä käytetyistä vanhoista tehoaineista oli tehtävä ilmoitus asetuksen (EY) N:o 1896/2000 4 artiklan 1 kohdan mukaisesti, oli kulunut umpeen 28 päivänä maaliskuuta 2002. Jotta jo markkinoilla olevia vanhoja tehoaineita koskevan työohjelman ensimmäisen vaiheen vahvistaminen ja täytäntöönpano tapahtuisivat avoimesti ja selkeästi, pitäisi olla mahdollista, että tuottajat, formuloijat ja yhteenliittymät voivat ilmoittaa yhtä tai useampaa valmisteryhmää varten sellaisia vanhoja tehoaineita, jotka on ainoastaan tunnistettu, tai ilmoittaa niitä muihin valmisteryhmiin kuin ne, joihin vanha tehoaine on jo ilmoitettu. Tällainen ilmoitus olisi tehtävä viimeistään 31. tammikuuta 2003. Tämän lisäajan ei pitäisi vaikuttaa kielteisesti lopullisten luetteloiden vahvistamiseen, tarkastuksen priorisointiin tai muihin asetuksessa (EY) N:o 1896/2000 tarkoitettuihin työohjelman määräaikoihin.
(5) Lisäajan ansiosta pitäisi olla mahdollista, että tuottajat, formuloijat ja yhteenliittymät, jotka haluavat tällaisen vanhan tehoaineen sisällyttämistä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, I A tai I B yhteen tai useampaan tuoteryhmään, ilmoittavat kyseisen tehoaineen komissiolle asetuksen (EY) N:o 1896/2000 mukaisesti toimittamalla kyseisen asetuksen liitteessä II tarkoitetut tiedot.
(6) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat biosidituotteita käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaisia,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Soveltamisala
Tällä asetuksella säädetään lisäajasta asetuksen (EY) N:o 1896/2000 4 artiklan 1 kohdan mukaisten ilmoitusten tekemiseksi vanhoista tehoaineista, jotka on tunnistettu tai joista on tehty ilmoitus vain tiettyjen valmisteryhmien osalta.
2 artikla
Määritelmät
Tässä asetuksessa sovelletaan direktiivin 98/8/EY 2 artiklassa ja asetuksen (EY) N:o 1896/2000 2 artiklassa esitettyjä määritelmiä.
Lisäksi sovelletaan seuraavia määritelmiä:
a) "tunnistetulla vanhalla tehoaineella" tarkoitetaan tehoainetta, joka on markkinoilla ennen 14 päivää toukokuuta 2000 käytettäväksi biosidivalmisteessa muihin kuin direktiivin 98/8/EY 2 artiklan 2 kohdan c ja d alakohdassa mainittuihin tarkoituksiin, ja joka on:
i) tunnistettu asetuksen (EY) N:o 1896/2000 3 artiklan 1 kohdan mukaisesti; tai
ii) ilmoitettu kyseisen asetuksen 4 artiklan 1 kohdan mukaisesti
lukuun ottamatta niitä, joita jäsenvaltiot ovat tunnistaneet asetuksen 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti;
b) "ilmoitetulla vanhalla tehoaineella" tarkoitetaan tehoainetta, joka on markkinoilla ennen 14 päivää toukokuuta 2000 käytettäväksi biosidivalmisteessa muihin kuin direktiivin 98/8/EY 2 artiklan 2 kohdan c ja d alakohdassa mainittuihin tarkoituksiin, ja josta:
i) on tehty ainakin yksi ilmoitus asetuksen (EY) N:o 1896/2000 4 artiklan 1 kohdan tai 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti; tai
ii) ainakin yksi jäsenvaltio on osoittanut, että se mahdollisesti haluaisi aineen sisällytettäväksi liitteeseen I tai I A asetuksen (EY) N:o 1896/2000 5 artiklan 3 kohdan mukaisesti tai liitteeseen I B asetuksen 8 artiklan 3 kohdan mukaisesti.
3 artikla
Uusi määräpäivä vanhojen tehoaineiden ilmoittamiselle
1. Tuottajien, formuloijien ja yhteenliittymien, jotka haluavat hakea vanhan tehoaineen, joka on tunnistettu mutta jota ei ole ilmoitettu, sisällyttämistä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, I A tai I B yhteen tai useampaan tuoteryhmään, on ilmoitettava tällainen tehoaine komissiolle asetuksen (EY) N:o 1896/2000 4 artiklan 1 kohdan mukaisesti viimeistään 31. tammikuuta 2003.
2. Tuottajien, formuloijien ja yhteenliittymien, jotka haluavat hakea ilmoitetun vanhan tehoaineen sisällyttämistä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, I A tai I B yhteen tai useampaan tuoteryhmään, lukuun ottamatta niitä tuoteryhmiä, joihin tietty ilmoitettu vanha tehoaine on jo sisällytetty ilmoitettujen vanhojen tehoaineiden alustavassa luettelossa, on tehtävä ilmoitus komissiolle asetuksen (EY) N:o 1896/2000 4 artiklan 1 kohdan mukaisesti viimeistään 31. tammikuuta 2003.
4 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 25 päivänä syyskuuta 2002.