RAADETS DIREKTIV 93/52/EOEF af 24. juni 1993 om aendring af direktiv 89/556/EOEF om fastsaettelse af veterinaerpolitimaessige betingelser i forbindelse med handel inden for Faellesskabet med embryoner af tamkvaeg samt med indfoersel heraf fra tredjelande
RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2), og
ud fra foelgende betragtninger:
Ifoelge artikel 1 i Raadets direktiv 89/556/EOEF af 25. september 1989 om fastsaettelse af veterinaerpolitimaessige betingelser i forbindelse med handel inden for Faellesskabet med embryoner af tamkvaeg samt med indfoersel heraf fra tredjeland (3) omfattes embryoner, som er fremkommet ved hjaelp af bestemte metoder, ikke af naevnte direktiv; der kan handles med eller indfoeres embryoner, der skal underkastes en behandling, som omfatter gennembrydning af zona pellucida, naar blot de opfylder kravene i naevnte direktiv inden denne behandling, og supplerende beskyttelsesforanstaltninger overholdes; der kan ogsaa handles med eller indfoeres embryoner, der er blevet befrugtet in vitro, hvis bestemte beskyttelsesforanstaltninger overholdes;
de supplerende beskyttelsesforanstaltninger forudsaetter, at der foretages aendringer i bilagene, hvilket sorterer under Kommissionen i henhold til artikel 16 i direktiv 89/556/EOEF;
der boer foretages andre aendringer i naevnte direktiv for at praecisere, hvilken status saed til befrugtning af aeg skal have, og for at tage hoejde for den nye mund- og klovesygepolitik i Faellesskabet -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I direktiv 89/556/EOEF foretages foelgende aendringer:
1) Artikel 1, stk. 2, affattes saaledes:
»2. Dette direktiv finder ikke anvendelse paa embryoner, der er fremkommet ved transplantation af cellekerner.«.
2) I artikel 2 tilfoejes foelgende litra:
»g) embryonproduktionsteam: embryonindsamlingsteam, der er officielt godkendt til at foretage in vitro befrugtning i overensstemmelse med bestemmelserne i det tilsvarende bilag.«.
3) Artikel 3, litra a), foerste afsnit, affattes saaledes:
»a) de skal vaere befrugtet ved kunstig insemination eller ved in vitro befrugtning med saed fra en donortyr paa en tyrestaton, der er godkendt af de kompetente myndigheder til at indsamle, behandle og opbevare saed, eller med saed, der er indfoert under overholdelse af direktiv 88/407/EOEF (*).
(*) EFT nr. L 194 af 22. 7. 1988, s. 10. Direktivet er senest aendret ved direktiv 90/425/EOEF (EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 29).«
4) Artikel 4 udgaar.
5) I artikel 5 tilfoejes foelgende stykke:
»2a. Godkendelse af et in vitro-embryonproduktionsteam gives kun, hvis bestemmelserne i det tilsvarende bilag til dette direktiv er overholdt, og hvis embryonproduktionsteamet er i stand til at overholde de andre relevante bestemmelser i dette direktiv, isaer bestemmelserne i stk. 1 og 2 i denne artikel, som finder tilsvarende anvendelse.«
6) Artikel 9, stk. 3, affattes saaledes:
»3. Ved fastsaettelse af de veterinaerpolitimaessige bestemmelser vedroerende mund- og klovesyge i overensstemmelse med stk. 1 skal det tages i betragtning, at:
- kun frosne embryoner kan indfoeres fra tredjelande, som vaccinerer mod mund- og klovesyge. Disse embryoner skal opbevares under godkendte forhold i en periode paa mindst 30 dage inden forsendelsen
- donordyrene skal stamme fra en bedrift, hvor intet dyr er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge i de sidste tredive dage inden indsamlingen, og som ikke er undergivet nogen forbuds- eller karantaeneforanstaltninger.«
7) Artikel 11, 12 og 13 erstattes af foelgende tekst:
»Artikel 11
Principperne og reglerne i direktiv 90/675/EOEF (*) finder anvendelse, isaer for saa vidt angaar tilrettelaeggelsen af den kontrol, som medlemsstaterne skal foretage, og opfoelgningen heraf, samt de beskyttelsesforanstaltninger, der skal ivaerksaettees.
(*) EFT nr. L 373 af 31. 12. 1990, s. 1. Direktivet er senest aendret ved forordning (EOEF) nr. 1601/92 (EFT nr. L 173 af 27. 6. 1992, s. 13).«
Artikel 2
1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1. januar 1994. De underretter straks Kommissionen herom.
Naar medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 3
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Luxemburg, den 24. juni 1993.
Paa Raadets vegne
B. WESTH
Formand
(1) EFT nr. C 63 af 5. 3. 1993, s. 11.(2) EFT nr. C 150 af 31. 5. 1993.(3) EFT nr. L 302 af 19. 10. 1989, s. 1. Direktivet er aendret ved direktiv 90/425/EOEF (EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 29).
NEUVOSTON DIREKTIIVI 93/52/ETY,
annettu 24 päivänä kesäkuuta 1993,
eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä naudansukuisten kotieläinten alkioiden kaupassa ja tuonnissa kolmansista maista annetun direktiivin 89/556/ETY muuttamisesta
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 43 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(2),
sekä katsoo, että
eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä naudansukuisten kotieläinten alkioiden kaupassa ja tuonnissa kolmansista maista 25 päivänä syyskuuta 1989 annetun neuvoston direktiivin 89/556/ETY(3) 1 artiklassa jätettiin tämän direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle tietyillä tekniikoilla tuotetut alkiot; alkioilla, joihin käytetään alkioketon (zona pellucida) läpäisyn sisältäviä tekniikoita, voidaan käydä kauppaa tai niitä voidaan tuoda annettaessa tietyt lisätakeet niin kauan kuin ne täyttävät mainitun direktiivin vaatimukset ennen näiden tekniikoiden käyttöä; koeputkihedelmöityksen (in vitro) avulla tuotetuilla alkioilla voidaan myös käydä kauppaa tai niitä voidaan tuoda annettaessa asianmukaiset takeet,
lisätakeet edellyttävät komission toimivaltaan kuuluvien liitteiden muuttamista direktiivin 89/556/ETY 16 artiklan mukaisesti, ja
kyseiseen direktiiviin olisi tehtävä muitakin muutoksia munasolujen hedelmöittämiseen käytettävän siemennesteen tilan selventämiseksi ja yhteisön uuden suu- ja sorkkatautia koskevan toiminnan huomioon ottamiseksi,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiiviä 89/556/ETY seuraavasti:
1 Korvataan 1 artiklan 2 kohta seuraavasti:
"2 Tätä direktiiviä ei sovelleta tumien siirron avulla tuotettuihin alkioihin."
2 Lisätään 2 artiklaan kohta seuraavasti:
"g) 'alkiontuotantoryhmällä` virallisesti hyväksyttyä alkionsiirtoryhmää koeputkihedelmöitystä (in vitro) varten vastaavassa liitteessä olevien vaatimusten mukaisesti."
3 Korvataan 3 artiklan a kohdan ensimmäinen alakohta seuraavasti:
"a) alkiot on tuotettu sellaista siemennestettä käyttäen suoritetun keinosiemennyksen tai koeputkihedelmöityksen (in vitro) avulla, joka on peräisin eläimestä, jota pidetään siemennesteen keräystä, käsittelyä ja varastointia valvovan toimivaltaisen viranomaisen hyväksymällä keinosiemennysasemalla tai joka on tuotu direktiivin 88/407/ETY(*) mukaisesti.
(*) EYVL N:o L 194, 22.7.1988, s. 10. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 90/425/ETY EYVL N:o L 224, 18.8.1990, s. 29)."
4 Poistetaan 4 artikla.
5 Lisätään 5 artiklaan kohta seuraavasti:
"2a. Koeputkihedelmöityksen (in vitro) avulla saatuja alkioita tuottavan alkiontuotantoryhmän hyväksyminen edellyttää, että tämän direktiivin vastaavan liitteen määräykset otetaan huomioon ja että alkiontuotantoryhmä kykenee noudattamaan tämän direktiivin muita asiaankuuluvia säännöksiä, ja erityisesti tämän artiklan 1 ja 2 kohdan säännöksiä, joita sovelletaan soveltuvin osin."
6 Korvataan 9 artiklan 3 kohta seuraavasti:
"3 Annettaessa 1 kohdan mukaisia eläinten terveyttä koskevia säännöksiä suu- ja sorkkataudin osalta on otettava huomioon, että:
- ainoastaan jäädytettyjä alkioita voidaan tuoda kolmannesta maasta, jossa rokotetaan suu- ja sorkkatautia vastaan. Alkiot on varastoitava hyväksytyissä olosuhteissa vähintään 30 päivän ajan ennen lähetystä,
- luovuttajaeläinten on oltava peräisin tilalta, jossa alkioiden irrottamista edeltäneiden 30 päivän aikana yhtään eläintä ei ole rokotettu suu- ja sorkkatautia vastaan ja joka ei ole minkään kielto- tai karanteenitoimenpiteen alaisena."
7 Korvataan 11, 12 ja 13 artikla seuraavasti:
"11 artikla
Direktiivissä 90/675/ETY (*) säädettyjä periaatteita ja sääntöjä sovelletaan erityisesti jäsenvaltioiden tehtäväksi määrättyjen tarkastusten järjestämisen ja niiden seurannan sekä täytäntöön pantavien suojatoimenpiteiden osalta.
(*) EYVL N:o L 373, 31.12.1990, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (ETY) N:o 1601/92 (EYVL N:o L 173, 27.6.1992, s. 13)."
2 artikla
1 Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan 1 päivään tammikuuta 1994 mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2 Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
3 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Luxemburgissa 24 päivänä kesäkuuta 1993.