KOMMISSIONENS BESLUTNING af 20. december 1995 om afslag på Danmarks anmodning om anvendelse af beskyttelsesforanstaltninger med hensyn til medicinalvarer fra Spanien (Kun den danske udgave er autentisk) (96/322/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til akten vedrørende Spaniens og Portugal tiltrædelse, særlig artikel 379,
under henvisning til anmodning fra Danmark, og
ud fra følgende betragtninger:
Danmark har ved skrivelse af 29. september 1995 anmodet Kommissionen om tilladelse til i henhold til artikel 379 i tiltrædelsesakten at træffe beskyttelsesforanstaltninger for at råde bod på konsekvenserne af udløbet af den i tiltrædelsesaktens artikel 47 omhandlede overgangsperiode for medicinalvarer fra Spanien, der i Danmark, men ikke i Spanien, er beskyttet af et produktpatent;
de danske myndigheder har i deres anmodning forsynet Kommissionen med de oplysninger, der er nødvendige for, at sidstnævnte kan vurdere, om anmodningen er velbegrundet;
de danske myndigheder begrunder deres anmodning med de økonomiske vanskeligheder, som det danske marked for medicinalvarer, ifølge samme myndigheder, vil løbe ind i når overgangsperioden omhandlet i tiltrædelsesaktens artikel 47 udløber den 7. oktober 1995; da priserne på medicinske præparater på det spanske marked er lavere end priserne på samme præparater på det danske marked, vil overgangsperiodens ophør medføre en betydelig stigning i parallelimporten; dette vil allerede fra 1996 være til skade for den danske medicinalindustris markedsandele;
artikel 379 repræsenterer en afvigelse fra et af traktatens grundprincipper, nemlig princippet om frie varebevægelser; ifølge Domstolens faste retspraksis skal den derfor fortolkes snævert;
i overensstemmelse med denne retspraksis og Kommissionens tidligere praksis kan artikel 379 derfor ikke finde anvendelse;
artikel 379 har til formål at gøre det muligt for bestemte økonomiske sektorer, der er ramt af alvorlige og måske vedvarende økonomiske vanskeligheder, at genskabe ligevægten og tilpasse sig fællesmarkedets økonomi;
en analyse af de økonomiske oplysninger, der er forelagt af de danske myndigheder, viser, at betingelserne for anvendelse af artikel 379 ikke er opfyldt; mere specifikt fremgår det af analysen, at medicinalindustrien i Danmark ikke står over for alvorlige og måske vedvarende økonomiske vanskeligheder; en stigning i importen fra Spanien af medicinalvarer, der er patenteret i Danmark, men ikke i Spanien, vil ikke i det lange løb, være så omfattende, at der vil kunne opstå alvorlige økonomiske vanskeligheder på det danske marked for medicinalvarer -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Den anmodning om beskyttelsesforanstaltninger, der er fremsat af Danmark i henhold til tiltrædelsesaktens artikel 379 for at råde bod på konsekvenserne af udløbet af den i tiltrædelsesaktens artikel 47 omhandlede overgangsperiode for medicinalvarer fra Spanien, der i Frankrig, men ikke i Spanien, er beskyttet af et produktpatent, afslås.
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til Kongeriget Danmark.
Udfærdiget i Bruxelles, den 20. december 1995.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 20 päivänä joulukuuta 1995,
Tanskan esittämän hakemuksen epäämisestä suojatoimien käyttämiseksi Espanjasta peräisin olevia farmaseuttisia tuotteita kohtaan (Ainoastaan tanskankielinen teksti on todistusvoimainen) (96/322/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon Espanjan ja Portugalin liittymisasiakirjan ja erityisesti sen 379 artiklan,
ottaa huomioon Tanskan hakemuksen,
sekä katsoo, että
Tanska on 3 päivänä lokakuuta 1995 päivätyllä kirjeellään pyytänyt komissiolta lupaa toteuttaa liittymisasiakirjan 379 artiklan nojalla suojatoimenpiteitä tarkoituksenaan korjata Espanjan liittymisasiakirjan 47 artiklassa säädetyn siirtymäkauden päättymisestä aiheutuva tilanne sellaisten Espanjasta peräisin olevien farmaseuttisten tuotteiden osalta, jotka on suojattu tuotepatentilla Tanskassa, mutta ei Espanjassa,
Tanskan viranomaiset toimittivat hakemuksessaan komissiolle kyseisen hakemuksen aiheellisuuden arvioimiseksi tarpeelliset tiedot,
Tanskan viranomaiset perustelevat hakemustaan niillä taloudellisilla vaikeuksilla, jotka heidän mukaansa aiheutuisivat farmaseuttisten tuotteiden kaupalle Tanskassa liittymissopimuksen 47 artiklassa säädetyn siirtymäkauden päättymisestä 7 päivästä lokakuuta 1995; koska farmaseuttisten erikoistuotteiden hinnat Espanjan markkinoilla ovat alhaisempia kuin kyseisten tuotteiden hinnat Tanskan markkinoilla, siirtymäkauden päättymisestä on seurauksena huomattava rinnakkaisen tuonnin kasvu; tästä kasvusta on siten, vuodesta 1996 alkaen, haittaa Tanskalle sen hallussa olevien markkinaosuuksien kannalta,
kyseinen 379 artikla poikkeaa tavaroiden vapaan liikkuvuuden perusperiaatteesta; tämän vuoksi sitä on, yhteisöjen tuomioistuimen vakiintuneen oikeuskäytännön mukaisesti, tulkittava suppeasti,
tämän seurauksena, tämän oikeuskäytännön ja komission noudattaman käytännön mukaisesti, 379 artiklaa ei voida soveltaa,
kyseisen 379 artiklan tavoite on mahdollistaa määrätyn taloudenalan, jolla ilmenee vakavia, todennäköisesti pitkäaikaisia taloudellisia vaikeuksia, tasapainottuminen ja mukautuminen yhteismarkkinoiden talouteen,
Tanskan viranomaisten toimittamien taloudellisten tietojen tarkastelu on osoittanut, että edellytykset 379 artiklan soveltamiseksi eivät täyty; erityisesti tästä tarkastelusta ilmenee, ettei Tanskan farmaseuttisen teollisuuden alalla ole vakavia ja pitkäaikaisiksi arvioitavia vaikeuksia; Espanjasta peräisin olevien ja Tanskassa, mutta ei Espanjassa, patentoitujen farmaseuttisten tuotteiden tuonnin määrän kasvu ei vaikuta pitkällä aikavälillä niin merkittävältä, että siitä aiheutuisi vakavia taloudellisia vaikeuksia farmaseuttisten tuotteiden markkinoille Tanskassa,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Hylätään Tanskan 379 artiklan nojalla esittämä suojatoimenpiteitä koskeva hakemus, jonka tarkoituksena on korjata Espanjan liittymisasiakirjan 47 artiklassa säädetyn siirtymäkauden päättymisestä aiheutuva tilanne Espanjasta peräisin olevien ja Tanskassa, mutta ei Espanjassa, tuotepatentilla suojattujen farmaseuttisten tuotteiden osalta.
2 artikla
Tämä päätös osoitetaan Tanskan kuningaskunnalle.
Tehty Brysselissä 20 päivänä joulukuuta 1995.