KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 22. december 1999
om systemet for tidlig varsling og reaktion i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF med henblik på epidemiologisk overvågning af og kontrol med overførbare sygdomme
(meddelt under nummer K(1999) 4016)
(2000/57/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlementets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF af 24. september 1998 om oprettelse af et net til epidemiologisk overvågning af og kontrol med overførbare sygdomme i Fællesskabet(1), særlig artikel 1 og 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Ifølge beslutning nr. 2119/98/EF skal der oprettes et EF-dækkende net til fremme af samarbejde og samordning mellem medlemsstaterne med bistand fra Kommissionen med henblik på bedre forebyggelse af og kontrol i Fællesskabet med de kategorier af overførbare sygdomme, der er anført i bilaget til den pågældende beslutning; nettet skal bruges til epidemiologisk overvågning af de pågældende sygdomme og til oprettelse af et system for tidlig varsling og reaktion;
(2) de sygdomme og særlige sundhedsspørgsmål, systemet for tidlig varsling og reaktion på fællesskabsplan skal omfatte, bør afspejle Fællesskabets aktuelle behov og navnlig den ekstra gennemslagskraft på fællesskabsplan;
(3) systemet for tidlig varsling og reaktion skal omfatte de emner, der tages op af de enkelte medlemsstaters kompetente sundhedsmyndigheder, eller som er konstateret ved indsamling af data i henhold til artikel 4 i beslutning nr. 2119/98/EF;
(4) nærværende beslutning bør gøre det lettere at integrere EF-nettet med andre systemer for hurtig varsling, der er etableret på nationalt plan eller på fællesskabsplan, vedrørende sygdomme og særlige områder, systemet for tidlig varsling og reaktion på fællesskabsplan skal omfatte. EF-nettet bør derfor med henblik på gennemførelsen af beslutningen først og fremmest fungere ved hjælp af Euphin-HSSCD (Health Surveillance System for Communicable Diseases within the European Public Health Information Network), der omfatter tre dele:
a) et system for tidlig varsling og reaktion til indberetninger af nærmere angivne farer for befolkningen, som indsendes af de kompetente sundhedsmyndigheder, der i hver medlemsstat afgør, hvilke foranstaltninger der er påkrævet for at beskytte folkesundheden
b) udveksling af oplysninger mellem godkendte instanser og myndigheder i medlemsstaterne vedrørende folkesundhed
c) specifikke net mellem godkendte instanser og myndigheder i medlemsstaterne vedrørende sygdomme udvalgt til epidemiologisk overvågning;
(5) udviklingen af ny, relevant teknologi følges regelmæssigt og tages i betragtning med henblik på forbedringer af Euphin-HSSCD som det system, der anvendes;
(6) de i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 7 i beslutning nr. 2119/98/EF -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
1. Fællesskabsnettets system for tidlig varsling og reaktion forbeholdes de begivenheder eller indikationer på en af de begivenheder, der er fastsat i bilag I, i det følgende benævnt "begivenheder", der i sig selv eller sammen med andre lignende begivenheder udgør en fare eller en potentiel trussel mod folkesundheden.
2. De enkelte medlemsstaters instanser og/eller myndigheder skal indsamle og udveksle alle nødvendige oplysninger om sådanne begivenheder, f.eks. ved at benytte det nationale overvågningssystem, den del af EF-nettet, der vedrører epidemiologisk overvågning, eller andre fællesskabssystemer til indsamling af data.
Artikel 2
1. I bilag II, punkt 1, fastsættes procedurerne for udveksling af oplysninger, der er en indikation på en begivenhed (niveau 1: udveksling af oplysninger).
2. I bilag II, punkt 2, og punkt 3, fastsættes de procedurer, der skal anvendes, når en begivenhed udgør en potentiel trussel mod folkesundheden (niveau 2: potentiel fare), eller når en begivenhed udgør en påvist fare for folkesundheden (niveau 3: påvist fare).
3. I bilag II, punkt 4, fastsættes procedurerne for information over for offentligheden og erhvervslivet.
Artikel 3
1. Medlemsstaternes kompetente myndigheder sender hvert år senest den 31. marts Kommissionen en rapport om de procedurer, de har anvendt i forbindelse med alle begivenheder som led i systemet for tidlig varsling og reaktion. Medlemsstaternes kompetente myndigheder kan desuden, når de finder det hensigtsmæssigt, rapportere om specifikke begivenheder af særlig betydning.
2. I rapporten behandler Kommissionen på grundlag af rapporterne anvendelsen af systemet for tredje varsling og reaktion, og foreslår om nødvendigt ændringer.
Artikel 4
Denne beslutning får virkning fra 1. januar 2000.
Artikel 5
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. december 1999.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 22 päivänä joulukuuta 1999,
Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksessä N:o 2119/98/EY säädetystä varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmästä
(tiedoksiannettu numerolla K(1999) 4016)
(2000/57/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon Euroopan parlamentin ja neuvoston 24 päivänä syyskuuta 1998 tartuntatautien epidemiologisen seurannan ja valvonnan verkoston perustamisesta yhteisöön tekemän päätöksen N:o 2119/98/EY(1), ja erityisesti sen 1 ja 7 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
1) Mainitun päätöksen mukaisesti perustetaan yhteisön laajuinen verkosto yhteistyön ja yhteensovittamisen edistämiseksi jäsenvaltioiden kesken komission avulla mainitun päätöksen liitteessä lueteltujen, luokkiin jaettujen tartuntatautien ehkäisyn ja valvonnan tehostamiseksi; tätä varkostoa käytetään näiden tautien epidemiologiseen seurantaan ja varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmän perustamiseen.
2) Yhteisön laajuisen varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmän kattamien tautien ja erityisten terveysasioiden on kuvastettava yhteisön tämänhetkisiä tarpeita ja erityisesti yhteisön tason reaktioiden tuomaa lisäarvoa.
3) Varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmän on käsiteltävä kysymyksiä, joita jäsenvaltioiden toimivaltaiset terveysviranomaiset esittävät tai jotka on todettu päätöksen N:o 2119/98/EY 4 artiklan mukaisesti kerättyjen tietojen perusteella.
4) Tämän päätöksen pitäisi helpottaa päätöksen 2119/98/EY mukaisesti perustetun yhteisön verkoston integroitumista muihin pikavaroitusjärjestelmiin, joita jäsenvaltioiden tai yhteisön tasolla on perustettu niitä tauteja ja erityisiä terveysasioita varten, jotka varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmän on tarkoitus kattaa, ja siksi yhteisön verkosto toimii täytäntöönpanossa käyttämällä ensisijaisesti EUPHIN-HSSCD-järjestelmää (Health Surveillance System for Communicable Diseases within the European Public Health Information Network, Euroopan kansanterveyden tietoverkoston terveydenvalvontajärjestelmä tartuntataudeille), jossa on kolme osaa:
a) varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmä yleisöön kohdistuvia yksittäisiä uhkia koskeville ilmoituksille, joita välittävät kunkin jäsenvaltion toimivaltaiset, yleisen terveyden suojelemiseksi mahdollisesti tarvittavien toimenpiteiden määrittämisestä vastaavat terveysviranomaiset;
b) kansanterveyden kannalta oleellisten tietojen vaihto jäsenvaltioissa toimivien valtuutettujen tahojen ja viranomaisten välillä;
c) jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten ja valtuutettujen tahojen verkostot, jotka käsittelevät epidemiologiseen seurantaan valittuja tauteja.
5) Uuden käyttökelpoisen tekniikan kehitystä seurataan säännöllisesti, ja kehitys otetaan huomioon parannettaessa EUPHIN-HSSCD:tä toimintajärjestelmänä.
6) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat päätöksen 2119/98/EY 7 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
1. Yhteisön verkoston varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmä varataan käytettäväksi liitteessä I määritellyissä tilanteissa, jäljempänä "tilanteissa", tai tällaisiin tilanteisiin viittaavien tietojen ilmetessä, jotka yksin tai yhdessä muiden samanlaisten tilanteiden kanssa ovat uhka tai voivat muodostua uhkaksi kansanterveydelle.
2. Kunkin jäsenvaltion viranomaisten ja tahojen on kerättävä ja vaihdettava kaikki näitä tilanteita koskevat tarpeelliset tiedot käyttämällä esimerkiksi jäsenvaltion omaa seurantajärjestelmää, yhteisön verkostoon kuuluvaa epidemiologisen seurannan lohkoa tai jotain muuta yhteisön tiedonkeruujärjestelmää.
2 artikla
1. Liitteessä II olevassa 1 kohdassa (taso 1: tiedonvaihto) kuvataan menettelyt, joilla vaihdetaan tilanteeseen viittaavaa tietoa.
2. Liitteessä II olevassa 2 kohdassa (taso 2: mahdollinen uhka) ja 3 kohdassa (taso 3: varma uhka) kuvataan menettelyt, joita noudatetaan, kun tilanne voi muodostua uhkaksi kansanterveydelle tai kun tilanne on varmasti uhka kansanterveydelle.
3. Liitteessä II olevassa 4 kohdassa kuvataan menettelyt, joita noudatetaan väestölle ja asiaan liittyville ammattikunnille annettavan tiedon osalta.
3 artikla
1. Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on jätettävä komisiolle joka vuosi viimeistään 31 päivänä maaliskuuta analyyttinen kertomus tilanteista ja menettelyistä, joita ne noudattivat varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmässä. Lisäksi jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat sopivina aikoina antaa kertomuksen poikkeuksellisen merkittävistä erityistilanteista.
2. Kertomusten pohjalta komissio tarkastelee vuosiraportissaan varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmän käyttöä ja ehdottaa tarvittaessa siihen muutoksia.
4 artikla
Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2000.
5 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 22 päivänä joulukuuta 1999.