KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/44/EF
af 4. april 2008
om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus og prothioconazol som aktivstoffer
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Belgien modtog den 19. april 2002 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Kumiai Chemicals Industry Co. Ltd om optagelse af aktivstoffet benthiavalicarb i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommissionens beslutning 2003/35/EF (2) blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.
(2)
Tyskland modtog den 26. april 2001 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra BASF AG om optagelse af aktivstoffet boscalid i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommissionens beslutning 2002/268/EF (3) blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.
(3)
Nederlandene modtog den 26. marts 1997 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Luxan B.V. om optagelse af aktivstoffet carvon i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommissionens beslutning 1999/610/EF (4) blev det bekræftet, at dossieret åvar fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.
(4)
Det Forenede Kongerige modtog den 25. marts 2002 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Bayer AG om optagelse af aktivstoffet fluoxastrobin i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved beslutning 2003/35/EF blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.
(5)
Belgien modtog den 15. september 2002 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Prophyta om optagelse af aktivstoffet Paecilomyces lilacinus stamme 251 (i det følgende benævnt »Paecilomyces lilacinus«) i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommissionens beslutning 2003/305/EF (5) blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.
(6)
Det Forenede Kongerige modtog den 25. marts 2002 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Bayer CropScience om optagelse af aktivstoffet prothioconazol i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved beslutning 2003/35/EF blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.
(7)
For disse aktivstoffer er virkningerne på menneskers sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestemmelserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgerne har foreslået. De udpegede rapporterende medlemsstater forelagde Kommissionen udkast til vurderingsrapporter vedrørende stofferne henholdsvis den 13. april 2004 (benthiavalicarb), den 22. november 2002 (boscalid), den 16. oktober 2000 (carvon), den 2. september 2003 (fluoxastrobin), den 3. november 2004 (Paecilomyces lilacinus) og den 18. oktober 2004 (prothioconazol).
(8)
Medlemsstaterne og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har underkastet vurderingsrapporterne et peer review i EFSA's evalueringsarbejdsgruppe, og de blev forelagt Kommissionen den 15. juni 2007 i form af EFSA's videnskabelige rapport om fluoxastrobin (6) og Paecilomyces lilacinus (7) og den 12. juli 2007 i form af EFSA's videnskabelige rapport om benthiavalicarb (8) og prothioconazol (9). Disse rapporter og udkastene til vurderingsrapporter om boscalid og carvon er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 22. januar 2008 med Kommissionens reviderede vurderingsrapporter om benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus og prothioconazol.
(9)
Af de forskellige undersøgelser fremgår det, at de plantebeskyttelsesmidler, der indeholder de pågældende aktivstoffer, generelt kan forventes at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, navnlig med hensyn til de anvendelsesformål, der blev undersøgt og beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapporter. Benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus og prothioconazol bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder de pågældende aktivstoffer, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktivet.
(10)
Uanset denne konklusion bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold vedrørende fluoxastrobin og prothioconazol. I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at fluoxastrobin underkastes yderligere undersøgelser med henblik på at bekræfte risikovurderingen vedrørende overfladevand og vedrørende metabolitter hos andre dyr end rotter, og at prothioconazol underkastes yderligere undersøgelser med henblik på at bekræfte risikovurderingen vedrørende metabolitderivaterne af triazol og vedrørende risikoen for frøædende fugle og pattedyr, og at disse undersøgelser fremlægges af anmelderne.
(11)
Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende foreløbige godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus og prothioconazol, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt. Medlemsstaterne bør ændre eksisterende foreløbige godkendelser til fuldstændige godkendelser eller ændre dem eller kalde dem tilbage i henhold til direktiv 91/414/EØF. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert enkelt påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper i direktiv 91/414/EØF.
(12)
Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(13)
Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
Artikel 2
1. Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. januar 2009 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
De anvender disse bestemmelser fra den 1. februar 2009.
Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 3
1. Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 31. januar 2009 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus eller prothioconazol som aktivstof. Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til direktiv 91/414/EØF vedrørende benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus eller prothioconazol er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende disse aktivstoffer, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13, stk. 2.
2. Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus eller prothioconazol, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 31. juli 2008, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus eller prothioconazol. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i artikel 4, stk. 1, litra b)-e), i direktiv 91/414/EØF.
Derefter skal medlemsstaterne:
a)
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus eller prothioconazol som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. januar 2010, eller
b)
hvis det drejer sig om et middel, der indeholder benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus eller prothioconazol som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 31. januar 2010 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagetrækning i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.
Artikel 4
Dette direktiv træder i kraft den 1. august 2008.
Artikel 5
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. april 2008.
KOMISSION DIREKTIIVI 2008/44/EY,
annettu 4 päivänä huhtikuuta 2008,
neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta bentiavalikarbin, boskalidin, karvonin, fluoksastrobiinin, Paecilomyces lilacinuksen ja protiokonatsolin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Belgia vastaanotti 19 päivänä huhtikuuta 2002 Kumiai Chemicals Industry Co Ltd:ltä direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisen hakemuksen bentiavalikarbi-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komission päätöksessä 2003/35/EY (2) vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli siinä mielessä täydellinen, että sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset.
(2)
Saksa vastaanotti 26 päivänä huhtikuuta 2001 BASF AG:ltä direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisen hakemuksen boskalidi-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komission päätöksessä 2002/268/EY (3) vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli siinä mielessä täydellinen, että sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset.
(3)
Alankomaat vastaanotti 26 päivänä maaliskuuta 1997 Luxan B.V.:ltä direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisen hakemuksen karvoni-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komission päätöksessä 1999/610/EY (4) vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli siinä mielessä täydellinen, että sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset.
(4)
Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti 25 päivänä maaliskuuta 2002 Bayer AG:ltä direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisen hakemuksen fluoksastrobiini-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Päätöksessä 2003/35/EY vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli siinä mielessä täydellinen, että sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset.
(5)
Belgia vastaanotti 15 päivänä syyskuuta 2002 Prophyta-yritykseltä direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisen hakemuksen Paecilomyces lilacinuksen kannan 251, jäljempänä Paecilomyces lilacinus, sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komission päätöksessä 2003/305/EY (5) vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli siinä mielessä täydellinen, että sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset.
(6)
Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti 25 päivänä maaliskuuta 2002 Bayer CropScience -yritykseltä direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisen hakemuksen protiokonatsoli-nimisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Päätöksessä 2003/35/EY vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen siinä mielessä, että sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset.
(7)
Kyseisten tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan säännösten mukaisesti hakijoiden ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Nimetty esittelevä jäsenvaltio toimitti arviointiraporttien luonnokset seuraavasti: 13 päivänä huhtikuuta 2004 (bentiavalikarbi), 22 päivänä marraskuuta 2002 (boskalidi), 16 päivänä lokakuuta 2000 (karvoni), 2 päivänä syyskuuta 2003 (fluoksastrobiini), 3 päivänä marraskuuta 2004 (Paecilomyces lilacinus) ja 18 päivänä lokakuuta 2004 (protiokonatsoli).
(8)
Jäsenvaltiot ovat tarkastelleet arviointikertomuksia vertaistarkasteluna ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen on tarkastellut niitä arviointia koskevassa työryhmässään, ja ne on esitetty komissiolle Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteellisten kertomusten muodossa 15 päivänä kesäkuuta 2007 fluoksastrobiinin (6) ja Paecilomyces lilacinuksen (7) osalta ja 12 päivänä heinäkuuta 2007 bentiavalikarbin (8) ja protiokonatsolin (9) osalta. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat boskalidia ja karvonia koskevia kertomuksia ja arviointikertomusluonnoksia elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa; tarkastelu saatiin päätökseen 22 päivänä tammikuuta 2008 bentiavalikarbia, boskalidia, karvonia, fluoksastrobiinia, Paecilomyces lilacinusta ja protiokonatsolia koskevien komission tarkastelukertomusten muodossa.
(9)
Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että kyseisiä tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta. Näin ollen on aiheellista sisällyttää bentiavalikarbi, boskalidi, karvoni, fluoksastrobiini, Paecilomyces lilacinus ja protiokonatsoli kyseisen direktiivin liitteeseen I sen varmistamiseksi, että näitä tehoaineita sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien hyväksyntien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla.
(10)
Rajoittamatta edellä olevan päätelmän soveltamista fluoksastrobiinin ja protiokonatsolin osalta on aiheellista hankkia lisätietoja tietyistä seikoista. Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, että tehoaineen sisällyttämiselle liitteeseen I voidaan asettaa ehtoja. Siksi on aiheellista edellyttää, että fluoksastrobiinilla tehdään lisätutkimuksia pintaveden ja muiden kuin rotilla esiintyvien metaboliittien riskinarvioinnin vahvistamiseksi, että protiokonatsolilla tehdään lisätutkimuksia triatsolimetaboliittien ja niiden hajoamistuotteiden riskiä siemeniä syöville linnuille ja nisäkkäille koskevan arvioinnin vahvistamiseksi ja että ilmoittajat esittelisivät tällaiset tutkimukset.
(11)
Rajoittamatta tehoaineen sisällyttämisestä liitteeseen I johtuvien direktiivin 91/414/ETY velvoitteiden soveltamista jäsenvaltioilla olisi sisällyttämisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa nykyiset bentiavalikarbia, boskalidia, karvonia, fluoksastrobiinia, Paecilomyces lilacinusta ja protiokonatsolia sisältävien kasvinsuojeluaineiden väliaikaiset luvat sen varmistamiseksi, että direktiivissä 91/414/ETY ja erityisesti sen 13 artiklassa säädetyt vaatimukset ja liitteessä I vahvistetut ehdot täyttyvät. Jäsenvaltioiden olisi muutettava nykyiset väliaikaiset luvat pysyviksi, muutettava niitä tai peruutettava ne direktiivin 91/414/ETY säännösten mukaisesti. Edellä esitetystä määräajasta poiketen olisi säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, liitteen III mukaisen asiakirja-aineiston jättämistä ja arviointia varten direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti.
(12)
Direktiiviä 91/414/ETY olisi tämän vuoksi muutettava.
(13)
Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiivin 91/414/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31 päivänä tammikuuta 2009. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä helmikuuta 2009.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
3 artikla
1. Jäsenvaltioiden on direktiivin 91/414/ETY mukaisesti tarvittaessa muutettava tai peruutettava bentiavalikarbia, boskalidia, karvonia, fluoksastrobiinia, Paecilomyces lilacinusta tai protiokonatsolia tehoaineenaan sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat voimassa olevat luvat 31 päivään tammikuuta 2009 mennessä. Jäsenvaltioiden on kyseiseen päivämäärään mennessä erityisesti tarkistettava, että bentiavalikarbia, boskalidia, karvonia, fluoksastrobiinia, Paecilomyces lilacinusta ja protiokonatsolia koskevat mainitun direktiivin liitteen I edellytykset täyttyvät, kyseisiä tehoaineita koskevan merkinnän B osassa mainittuja edellytyksiä lukuun ottamatta, ja että luvanhaltijalla tai luvanhaltijan saatavilla on mainitun direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävä asiakirja-aineisto mainitun direktiivin 13 artiklan 2 kohdan edellytysten mukaisesti.
2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on arvioitava valmiste uudelleen direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti kyseisen direktiivin liitteessä III vahvistetut vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella kaikkien sellaisten sallittujen kasvinsuojeluaineiden osalta, jotka sisältävät bentiavalikarbia, boskalidia, karvonia, fluoksastrobiinia, Paecilomyces lilacinusta ja protiokonatsolia joko ainoana tehoaineenaan tai yhtenä monista tehoaineistaan, jotka kaikki on 31 päivään heinäkuuta 2008 mennessä sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, ja ottaen huomioon bentiavalikarbia, boskalidia, karvonia, fluoksastrobiinia, Paecilomyces lilacinusta ja protiokonatsolia koskevan, mainitun direktiivin liitteessä I olevan merkinnän B osan. Jäsenvaltioiden on kyseisen arvioinnin perusteella määritettävä, täyttääkö tuote direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan b, c, d ja e alakohdassa vahvistetut edellytykset.
Määrittämisen jälkeen jäsenvaltioiden on
a)
bentiavalikarbia, boskalidia, karvonia, fluoksastrobiinia, Paecilomyces lilacinusta tai protiokonatsolia ainoana tehoaineenaan sisältävien valmisteiden osalta tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa 31 päivään tammikuuta 2010 mennessä; tai
b)
bentiavalikarbia, boskalidia, karvonia, fluoksastrobiinia, Paecilomyces lilacinusta tai protiokonatsolia yhtenä monista tehoaineistaan sisältävien valmisteiden osalta tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa viimeistään 31 päivänä tammikuuta 2010 taikka siinä direktiivissä tai niissä direktiiveissä, joilla kyseinen aine tai aineet lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, tällaista muuttamista tai peruuttamista varten vahvistettuna ajankohtana sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi.
4 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä elokuuta 2008.
5 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 4 päivänä huhtikuuta 2008.