KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 15. december 2008
om tilladelse til omsætning af Morinda citrifolia-blade som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer K(2008) 8108)
(Kun den engelske udgave er autentisk)
(2008/985/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Baker & McKenzie indgav den 10. november 2004 på vegne af Morinda Inc. en ansøgning til de kompetente myndigheder i Belgien om tilladelse til at bringe Morinda citrifolia-blade i omsætning som en ny levnedsmiddelingrediens.
(2)
Belgiens kompetente fødevarevurderingsorgan afgav den 30. november 2005 den første vurderingsrapport. Det konkluderedes i rapporten, at en yderligere vurdering var påkrævet.
(3)
Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 21. marts 2006.
(4)
Nogle medlemsstater stillede supplerende spørgsmål om sikkerheden ved Morinda citrifolia-blade.
(5)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev derfor hørt den 14. november 2006.
(6)
Den 10. juli 2008 vedtog EFSA udtalelsen fra Ekspertpanelet for Diætetiske Produkter, Ernæring og Allergier om en anmodning fra Kommissionen vedrørende sikkerheden ved Morinda citrifolia L.-blade.
(7)
Heri konkluderede panelet, at det er sikkert at anvende tørrede og ristede Morinda citrifolia-blade til tilberedning af urtete ved det forventede indtag.
(8)
På grundlag af den videnskabelige vurdering er det godtgjort, at tørrede og ristede Morinda citrifolia-blade opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(9)
Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Tørrede og ristede Morinda citrifolia-blade, jf. bilaget, kan bringes i omsætning i Fællesskabet som en ny levnedsmiddelingrediens.
Artikel 2
Den nye levnedsmiddelingrediens, der godkendes ved denne beslutning, betegnes »noniblade« eller »Morinda citrifolia-blade« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
Artikel 3
Tørrede og ristede Morinda citrifolia-blade må udelukkende anvendes til tilberedning af urtete. De skal præsenteres således, at en kop urtete til indtagelse ikke tilberedes med mere end 1 g tørrede og ristede Morinda citrifolia-blade.
Artikel 4
Denne beslutning er rettet til Morinda Inc., 333 West River Park Drive, Provo, Utah 84604, USA.
Udfærdiget i Bruxelles, den 15. december 2008.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 15 päivänä joulukuuta 2008,
luvan antamisesta Morinda citrifolia -kasvin lehtien saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
(tiedoksiannettu numerolla K(2008) 8108)
(Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen)
(2008/985/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Yritys Baker & McKenzie esitti 10 päivänä marraskuuta 2004 Morinda Inc. -yrityksen puolesta Belgian toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen Morinda citrifolia -kasvin lehtien saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana.
(2)
Belgian toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 30 päivänä marraskuuta 2005 ensiarvioraporttinsa. Ensiarvioraportissaan viranomainen päätteli, että tarvittiin lisäarviointia.
(3)
Komissio toimitti ensiarviointikertomuksen kaikille jäsenvaltioille 21 päivänä maaliskuuta 2006.
(4)
Jotkin jäsenvaltiot nostivat esiin lisäkysymyksiä Morinda citrifolia -kasvin lehtien turvallisuudesta.
(5)
Sen vuoksi kuultiin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista (EFSA) 14 päivänä marraskuuta 2006.
(6)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen hyväksyi 10 päivänä heinäkuuta 2008 erityisruokavaliovalmisteita, ravitsemusta ja allergioita käsittelevän tiedelautakunnan komission pyynnöstä antaman lausunnon, joka käsitteli Morinda citrifolia L. -kasvin lehtien turvallisuutta.
(7)
Lausunnossa lautakunta päättelee, että kuivattujen ja paahdettujen M. citrifolia -kasvin lehtien käyttö yrttijuomien valmistukseen ei muodosta ennakoiduilla saantimäärillä vaaraa kuluttajille.
(8)
Tieteellisen arvioinnin perusteella todetaan, että kuivatut ja paahdetut Morinda citrifolia -kasvin lehdet täyttävät asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa säädetyt vaatimukset.
(9)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Kuivattuja ja paahdettuja Morinda citrifolia -kasvin lehtiä, sellaisina kuin ne määritellään liitteessä, voidaan saattaa yhteisön markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi yrttijuomien valmistukseen.
2 artikla
Tällä päätöksellä sallitun elintarvikkeiden uuden ainesosan nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Nonin lehdet” tai ”Morinda citrifolian lehdet”.
3 artikla
Kuivattuja ja paahdettuja Morinda citrifolia -kasvin lehtiä saa käyttää yksinomaan yrttijuomien valmistukseen. Ne on myyntiä varten pantava esille siten, että yhden nautittavan yrttijuomakupillisen valmistukseen ei käytetä yli 1:tä grammaa kuivattuja ja paahdettuja Morinda citrifolia -kasvin lehtiä.
4 artikla
Tämä päätös on osoitettu yritykselle Morinda Inc., 333 West River Park Drive, Provo, Utah 84604, Yhdysvallat.
Tehty Brysselissä 15 päivänä joulukuuta 2008.