RAADETS BESLUTNING af 14. juni 1993 om aendring af direktiv 80/217/EOEF om faellesskabsforanstaltninger til kontrol med klassisk svinepest
(93/384/EOEF)RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det Europaeiske OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og
ud fra foelgende betragtninger:
Ved direktiv 80/217/EOEF (4) blev der indfoert faellesskabsforanstaltninger til kontrol med klassisk svinepest;
de i naevnte direktiv omhandlede foranstaltninger kraever harmonisering af laboratoriemetoder og diagnosticeringsmetoder for klassisk svinepest;
antigener og forskellige stoffer, der kraeves til saadan diagnosticering, boer have de samme egenskaber i alle nationale laboratorier;
opgaven med at etablere forbindelsen mellem de laboratorier i medlemsstaterne, der er ansvarlige for diagnosticering af klassisk svinepest, blev ved Raadets beslutning 81/859/EOEF af 19. oktober 1981 om udpegning og drift af et referencelaboratorium for klassisk svinepest (5) overdraget »Institut fuer Virologie der Tieraerztlichen Hochschule«, Hannover, Tyskland;
ved artikel 5 i beslutning 81/859/EOEF begraensedes referencelaboratoriets mandat til fem aar;
varigheden af de i beslutning 81/859/EOEF fastsatte foranstaltninger blev ved beslutning 87/65/EOEF (6) forlaenget med yderligere fem aar;
disse foranstaltninger udloeber i februar 1993;
for at sikre kontinuiteten i koordineringen af det diagnosticeringsarbejde, der udfoeres i de kompetente nationale laboratoriers regi, boer der udpeges et EF-referencelaboratorium; naevnte laboratoriums befoejelser og opgaver boer fastsaettes;
paa baggrund af erfaringerne boer »Institut fuer Virologie der Tieraerztlichen Hochschule«, Hannover, udpeges som EF-referencelaboratorium, da dette laboratorium i en raekke aar har udfoert de betroede opgaver paa effektiv maade;
artikel 28 i Raadets beslutning 90/424/EOEF af 26. juni 1990 om visse udgifter paa veterinaeromraadet (7) finder anvendelse paa EF-stoetten til forbindelses- og referencelaboratorier;
betingelserne for behandling af koed af vildtlevende vildt fra et jagtomraade, der er underkastet kontrol af epizootiske grunde, er omfattet af Raadets direktiv 92/45/EOEF af 16. juni 1992 om sundhedsmaessige og dyresundhedsmaessige problemer i forbindelse med nedlaegning af vildtlevende vildt og afsaetning af koed heraf (8); der boer henvises til bestemmelserne i naevnte direktiv -
VEDTAGET FOELGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Direktiv 80/217/EOEF aendres saaledes:
1) Artikel 11 aendres saaledes:
- stk. 1, tredje led, udgaar
- stk. 2 affattes saaledes:
»2. De i stk. 1, andet led, omhandlede nationale laboratorier varetager forbindelsen til EF's referencelaboratorium som naevnt i bilag VI. Laboratoriets befoejelser og opgaver er dem, der er anfoert i naevnte bilag, jf. dog bestemmelserne i beslutning 90/424/EOEF, saerlig artikel 28.«
2) Foelgende bilag tilfoejes:
»BILAG VI
EF-REFERENCELABORATORIUM FOR KLASSISK SVINEPEST
Laboratoriets navn:
Institut fuer Virologie
der Tieraerztlichen Hochschule Hannover
Bischofsholer Damm 15
D-3000 Hannover 1
Tyskland
EF-referencelaboratoriet for klassisk svinepest har foelgende befoejelser og opgaver:
1) i samraad med Kommissionen koordinere metoderne til diagnosticering af klassisk svinepest i medlemsstaterne, isaer ved:
a) opbevaring og udlevering af cellekulturer til anvendelse ved diagnosticering
b) bestemmelse, opbevaring og udlevering af stammer af klassisk svinepestvirus med henblik paa serologiske proever og fremstilling af antiserum
c) udlevering af referencesera, konjugerede sera og andre referencereagenser til de nationale laboratorier med henblik paa standardisering af de proever og reagenser, der anvendes i de enkelte medlemsstater
d) etablering og vedligeholdelse af en samling klassisk svinepestvirus
e) gennemfoerelse med regelmaessige mellemrum af sammenlignende undersoegelser af diagnosticeringsprocedurerne paa faellesskabsplan
f) indsamling og sammenligning af data og oplysninger om de anvendte diagnosticeringsmetoder og resultaterne af de udfoerte proever
g) karakterisering af virusisolater ved hjaelp af de mest avancerede metoder for at opnaa stoerre viden om klassisk svinepestepizootiologi
h) tilsyn med situationens udvikling i hele verden, for saa vidt angaar overvaagning, epizootiologi og forebyggelse i forbindelse med klassisk svinepest
i) opretholdelse af en ekspertise vedroerende klassisk svinepestvirus og andre beroerte vira, saa der kan foretages en hurtig differential diagnosticering
j) erhvervelse af et indgaaende kendskab til fremstilling og anvendelse af immunologiske veterinaerlaegemidler, som anvendes til at udrydde og bekaempe klassisk svinepest
2) traeffe de noedvendige foranstaltninger til at efteruddanne eller omskole eksperter i laboratoriediagnosticering med henblik paa harmonisering af diagnosticeringsmetoderne
3) have uddannet personale klar til noedsituationer i Faellesskabet
4) foretage forskning og, naar det er muligt, koordinere forskningen med henblik paa bedre bekaempelse af klassisk svinepest.«
Artikel 2
1. I artikel 6a indsaettes foelgende stykke:
»2a. Naar infektion hos vildtlevende svin er blevet bekraeftet, soerger den kompetente myndighed endvidere for, at alle vildtlevende svin, der er nedskudt eller fundet doede i det naermere bestemte angrebne omraade, undersoeges for klassisk svinepest i henhold til artikel 11 i dette direktiv. Alle dyr, hvis undersoegelsesresultat er positivt, behandles som hoejrisikostoffer som fastsat i artikel 3 i direktiv 90/667/EOEF.«
2. Artikel 6a, stk. 5, litra f), affattes saaledes:
»f) hvorledes vildtlevende svin, som er nedskudt eller fundet doede, bortskaffes. I den indledende periode (udryddelse) sker bortskaffelsen paa grundlag af:
i) behandling som fastsat for hoejrisikostoffer i direktiv 90/667/EOEF, eller
ii) kontrol, der foretages af embedsdyrlaeger og med laboratorieproever som omhandlet i artikel 11 i naervaerende direktiv. Naar disse proever er negative med hensyn til klassisk svinepest, anvender medlemsstaterne foranstaltningerne i artikel 11, stk. 2, i Raadets direktiv 92/45/EOEF af 16. juni 1992 om sundhedsmaessige og dyresundhedsmaessige problemer i forbindelse med nedlaegning af vildtlevende vildt og afsaetning af koed heraf (*). Dele, der ikke er beregnet paa konsum, destrueres under den kompetente myndigheds tilsyn.
I den efterfoelgende periode (overvaagning) sker bortskaffelsen i overensstemmelse med de krav, der er fastlagt af den kompetente myndighed.
(*) EFT nr. L 268 af 14. 9. 1992, s. 35. Direktivet er aendret ved direktiv 92/116/EOEF (EFT nr. L 63 af 15. 3. 1993, s. 1.«
Artikel 3
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Luxembourg, den 14. juni 1993.
NEUVOSTON PÄÄTÖS,
tehty 14 päivänä kesäkuuta 1993,
yhteisön toimenpiteistä klassisen sikaruton torjumiseksi annetun direktiivin 80/217/ETY muuttamisesta (93/384/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 43 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),
sekä katsoo, että
direktiivissä 80/217/ETY(4) säädetään yhteisön toimenpiteistä klassisen sikaruton torjumiseksi,
tässä direktiivissä tarkoitetut toimenpiteet edellyttävät klassisen sikaruton taudinmäärityksessä käytettävien laboratoriomenetelmien yhdenmukaistamista,
tähän taudinmääritykseen tarvittavilla antigeeneillä ja eri aineilla on oltava samat ominaisuudet kaikissa kansallisissa laboratorioissa,
jäsenvaltioissa klassisen sikaruton taudinmäärityksestä vastaavien laboratorioiden yhteistyöelimenä toimiminen on annettu yhteyslaboratorion nimeämisestä klassista sikaruttoa varten ja sen toiminnasta 19 päivänä lokakuuta tehdyllä neuvoston päätöksellä 81/859/ETY(5) saksalaisen "Institut für Virologie der Tierärztlichen Hochschule Hannover" -laitoksen tehtäväksi,
päätöksen 81/859/ETY 5 artiklassa tämän yhteistyöelimen tehtävä rajoitettiin kestämään viisi vuotta,
päätöksessä 81/859/ETY määrättyjen toimenpiteiden voimassaoloaikaa pidennettiin edelleen viidellä vuodella päätöksellä 87/65/ETY(6),
näiden toimenpiteiden voimassaoloaika päättyy helmikuussa 1993,
toimivaltaisten kansallisten laboratorioiden valvonnassa tehtävän taudinmääritystyön yhteensovittamisen jatkuvuuden varmistamiseksi on nimettävä yhteisön vertailulaboratorio;
mainitun laboratorion toimivaltuudet ja tehtävät on määriteltävä,
saadun kokemuksen perusteella "Institut für Virologie der Tierärztlichen Hochschule Hannover" olisi nimettävä yhteisön vertailulaboratorioksi, sillä jo usean vuoden ajan tämä laboratorio on hoitanut tehokkaasti sille annetun tehtävän,
tietyistä eläinlääkintäalan kustannuksista 26 päivänä kesäkuuta 1990 tehdyn neuvoston päätöksen 90/424/ETY(7) 28 artiklaa sovelletaan yhteys- ja vertailulaboratorioille myönnettävään yhteisön tukeen, ja
terveyttä ja eläinten terveyttä koskevista ongelmista luonnonvaraisen riistan tappamisessa ja luonnonvaraisen riistan lihan markkinoille saattamisesta 16 päivänä kesäkuuta 1992 annetussa neuvoston direktiivissä 92/45/ETY(8) säädetään epitsoottisen eläintautitilanteen seurauksena valvotuilta metsästysalueilta lähtöisin olevan luonnonvaraisen riistan lihan käsittelyvaatimuksista; olisi viitattava tämän direktiivin säännöksiin,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Muutetaan direktiiviä 80/217/ETY seuraavasti:
1. Muutetaan 11 artiklaa seuraavasti:
- poistetaan 1 kohdan kolmas luetelmakohta,
- korvataan 2 kohta seuraavasti:
"2. Edellä 1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut kansalliset laboratoriot varmistavat yhteistyön yhteisön vertailulaboratorion kanssa liitteessä VI esitetyin edellytyksin. Laboratorion toimivaltuudet ja tehtävät ovat mainitun liitteen mukaisia, sanotun kuitenkaan rajoittamatta päätöksen 90/424/ETY määräysten, ja erityisesti sen 28 artiklan soveltamista."
2. Lisätään liite VI seuraavasti:
"LIITE VI
YHTEISÖN KLASSISEN SIKARUTON VERTAILULABORATORIO
Laboratorion nimi:
Institut für Virologie
der Tierärztlichen Hochschule Hannover
Bischofscholer Damm 15
D-3000 Hannover 1
Saksa
Yhteisön klassisen sikaruton vertailulaboratorion toimivaltuudet ja tehtävät ovat:
1. klassisen sikaruton taudinmääritysmenetelmien yhteensovittaminen jäsenvaltioissa kiinteässä yhteistyössä komission kanssa, erityisesti seuraavien toimenpiteiden avulla:
a) soluviljelmien säilyttäminen ja toimittaminen taudinmääritystä varten,
b) klassisen sikaruton viruskantojen tunnistaminen, säilyttäminen ja toimittaminen serologisia testejä ja antiseerumin valmistusta varten,
c) vertailuseerumien, yhdisteseerumien ja muiden vertailureagenssien toimittaminen kansallisille laboratorioille eri jäsenvaltioiden käyttämien testien ja reagenssien standardoimiseksi,
d) klassisen sikaruton viruskantojen kerääminen kokoelmaksi ja kokoelman säilyttäminen,
e) määräaikaisten yhteisön vertailutestien järjestäminen taudinmääritysmenetelmien vertailemiseksi,
f) yhteisössä käytettyjä taudinmääritysmenetelmiä ja yhteisössä suoritettujen testien tuloksia koskevien tietojen kerääminen ja vertaileminen,
g) klassisen sikaruton virusisolaattien tunnistaminen uusimpia menetelmiä käyttäen klassisen sikaruton epitsootologian selvittämiseksi mahdollisimman hyvin,
h) tilanteen kehityksen seuraaminen kaikkialla maailmassa klassisen sikaruton valvonnan, epitsootologian ja taudin ehkäisemisen osalta,
i) klassisen sikaruton virusta ja muita kyseisiä viruksia koskevan asiantuntemuksen ylläpitäminen nopean erotusdiagnoosin mahdollistamiseksi,
j) perusteellisen tietämyksen hankkiminen klassisen sikaruton hävittämiseen ja valvontaan käytettävien immunologisen eläinlääketieteen alan valmisteiden valmistuksesta ja käytöstä,
2. laboratoriodiagnoosiasiantuntijoiden koulutuksen tai jatkokoulutuksen edistäminen taudinmääritysmenetelmien yhdenmukaistamiseksi,
3. yhteisön hätätilanteita varten koulutetun henkilökunnan pitäminen,
4. tutkimustyön tekeminen ja siinä määrin kuin mahdollista tutkimustyön yhteensovittaminen klassisen sikaruton torjumiseksi tehokkaammin."
2 artikla
1. Lisätään 6 a artiklaan 2 a kohta seuraavasti:
"2a. Heti kun luonnonvaraisten sikojen tartunta on varmistettu, toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava tarvittavat toimenpiteet, jotta kaikille määritetyllä tartunta-alueella ammutuille tai sieltä kuolleina löydetyille luonnonvaraisille sioille tehtäisiin tämän direktiivin 11 artiklassa säädetyt kokeet klassisen sikaruton havaitsemiseksi. Kaikki eläimet, joiden tulos on positiivinen, on käsiteltävä samalla tavoin kuin direktiivin 90/667/ETY 3 artiklassa tarkoitettu suuririskinen aine."
2. Korvataan 6 a artiklan 5 kohdan f alakohta seuraavasti:
"f) kuolleena löydettyjen tai ammuttujen luonnonvaraisten sikojen hävittämismenetelmä. Ensimmäisessä vaiheessa (hävittämisjakso) tämä hävittäminen perustuu:
i) sellaiseen käsittelyyn, joka on määritelty suuririskisille aineille direktiivissä 90/667/ETY
tai
ii) virkaeläinlääkärin tarkastukseen ja tämän direktiivin 11 artiklassa säädettyihin laboratoriokokeisiin. Jos näiden kokeiden tulokset ovat negatiivisia klassisen sikaruton osalta, jäsen- valtioiden on sovellettava terveyttä ja eläinten terveyttä koskevista ongelmista luonnonvaraisen riistan tappamisessa ja luonnonvaraisen riistan lihan markkinoille saattamisessa 16 päivänä kesäkuuta 1992 annetun neuvoston direktiivin 92/45/ETY(9*) 11 artiklan 2 kohdassa säädettyjä toimenpiteitä. Ne osat, joita ei ole tarkoitettu ihmisten ravinnoksi, hävitetään toimivaltaisen viranomaisen valvonnassa.
Toisessa vaiheessa (valvontajakso) hävittäminen suoritetaan toimivaltaisen viranomaisen vaatimusten mukaisesti.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Luxemburgissa 14 päivänä kesäkuuta 1993.