++++
RAADETS DIREKTIV
af 26 . oktober 1983
om tredje aendring af direktiv 76/768/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler
( 83/574/EOEF )
RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 100 ,
under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ) ,
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 2 ) ,
under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 3 ) , og
ud fra foelgende betragtninger :
I henhold til artikel 11 i direktiv 76/768/EOEF ( 4 ) , senest aendret ved direktiv 83/496/EOEF ( 5 ) , forelaegger Kommissionen paa grundlag af de seneste videnskabelige og tekniske forskningsresultater Raadet passende forslag til udarbejdelse af lister over tilladte stoffer ;
der kan paa grundlag af den seneste videnskabelige og tekniske forskning opstilles en liste over stoffer , der tillades som ultraviolette filtre ;
de aendringer , der er noedvendige for tilpasning af bilag VII til den tekniske udvikling , vedtages ligeledes efter fremgangsmaaden i det ved direktiv 76/768/EOEF nedsatte udvalg ;
angivelse af foraeldelsesdato for kosmetiske produkter , hvis holdbarhed er under tre aar , som fastsat i artikel 6 , stk . 1 , litra c ) , i direktiv 76/768/EOEF er ikke berettiget for kosmetiske produkter , der stadig kan anvendes efter denne dato , hvorfor angivelse af datoen for mindsteholdbarhed er mere hensigtsmaessig -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :
Artikel 1
Direktiv 76/768/EOEF aendres saaledes :
1 . Der indsaettes det i bilaget anfoerte bilag VII . Det angiver de UV-filtre , der maa forekomme i kosmetiske produkter , paa de betingelser , som er anfoert i bilaget ;
2 . i artikel 4 tilfoejes foelgende litra :
" g ) andre UV-filtre end dem , der er naevnt i bilag VII , del 1 ;
h ) UV-filtre , der er naevnt i bilag VII , del 1 , anvendt ud over de deri angivne graenser , og saafremt de deri omhandlede betingelser ikke overholdes . " ;
3 . i artikel 5 tilfoejes foelgende stykker :
" Indtil den 31 . december 1988 tillader medlemsstaterne markedsfoering af kosmetiske produkter , der indeholder de i bilag VII , del 2 , naevnte UV-filtre inden for de deri angivne graenser , og saafremt de deri omhandlede betingelser overholdes .
Pr . 1 . januar 1989 skal disse UV-filtre :
- enten endeligt tillades ( bilag VII , del 1 ) ,
- eller endeligt forbydes ( bilag II ) ,
- eller opretholdes i bilag VII , del 2 , for en bestemt periode ,
- eller udgaa af samtlige bilag . " ;
4 . artikel 6 , stk . 1 , litra c ) , affattes saaledes :
" c ) Datoen for mindsteholdbarhed . Datoen for et kosmetisk produkts mindsteholdbarhed er den dato , til og med hvilken midlet under hensigtsmaessige opbevaringsvilkaar bibeholder sin oprindelige virkning og fortsat navnlig er i overensstemmelse med artikel 2 .
Den angives som foelger : " Skal helst anvendes inden udgangen af ... "
- enten efterfulgt af selve datoen ,
- eller efterfulgt af en oplysning om , hvor paa maerkningen den er anfoert .
Om noedvendigt angives herudover , paa hvilke betingelser den anfoerte holdbarhed kan sikres .
Datoen bestaar af en ukodet angivelse af maaned og aar i naevnte raekkefoelge . For kosmetiske produkter , hvis mindsteholdbarhed er over 30 maaneder , er angivelse af holdbarhedsdato ikke obligatorisk . " ;
5 . a ) i artikel 6 , stk . 1 , litra d ) , aendres " bilag III , IV og VI " til " bilag III , IV , VI og VII " ,
b ) i artikel 8 , stk . 2 , foerste afsnit , aendres " bilag II-VI " til " bilag II - VII " ,
c ) i artikel 8 , stk . 2 , andet afsnit , aendres " bilag III-VI " til " bilag III-VII " .
Artikel 2
1 . Medlemsstaterne traeffer alle noedvendige foranstaltninger for at sikre , at hverken fabrikanterne eller de i Faellesskabet etablerede importoerer fra den 1 . januar 1987 markedsfoerer produkter , som ikke opfylder bestemmelserne i dette direktiv .
2 . Medlemsstaterne traeffer alle noedvendige foranstaltninger for at sikre , at de i stk . 1 naevnte produkter ikke kan saelges eller overdrages til den endelige forbruger efter den 31 . december 1988 .
Artikel 3
1 . Medlemsstaterne saetter de noedvendige administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser i kraft for senest den 31 . december 1984 at efterkomme dette direktiv . De underretter straks Kommissionen herom .
2 . Medlemsstaterne drager omsorg for , at Kommissionen goeres bekendt med teksten til de nationale retsforskrifter , som de vedtager paa det omraade , der er omfattet af dette direktiv .
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .
Udfaerdiget i Luxembourg , den 26 . oktober 1983 .
NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 26 päivänä lokakuuta 1983,
kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta kolmannen kerran (83/574/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),
sekä katsoo, että
direktiivin 76/768/ETY(4), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 83/496/ETY(5), 11 artiklassa säädetään, että komissio tekee uusimman tieteellisen ja teknisen tutkimuksen perusteella neuvostolle tarvittavat ehdotukset sallittujen aineiden luetteloiksi,
uusimman tieteellisen ja teknisen tutkimuksen perusteella voidaan laatia luettelo ultraviolettisuotimiksi sallituista aineista,
tarpeellisista muutoksista liitteen VII mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen on myös päätettävä noudattaen direktiivissä 76/768/ETY säädettyä, komiteassa tapahtuvaa menettelyä, ja
direktiivin 76/768/ETY 6 artiklan 1 kohdan c alakohdassa säädetty vähemmän kuin kolme vuotta säilyvien valmisteiden viimeisen käyttöajankohdan merkitseminen ei ole perusteltua kosmeettisissa valmisteissa, joita voidaan käyttää vielä tämän ajan kuluttua; sen vuoksi vähimmäissäilyvyysajan merkitseminen on asianmukaisempaa,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiiviä 76/768/ETY seuraavasti:
1. Lisätään tämän direktiivin liitteenä oleva liite VII. Se sisältää luettelon ultraviolettisuotimista, joita voidaan sisällyttää kosmeettisiin valmisteisiin direktiivissä säädetyin edellytyksin.
2. Lisätään direktiivin 4 artiklaan alakohdat seuraavasti:
"g) muita kuin liitteessä VII olevassa 1 osassa lueteltuja UV-suotimia;
h) liitteessä VII olevassa 1 osassa lueteltuja UV-suotimia kyseisessä liitteessä säädettyjä rajoituksia suurempia määriä ja siten, etteivät säädetyt edellytykset täyty."
3. Lisätään direktiivin 5 artiklaan kohdat seuraavasti:
"Jäsenvaltioiden on sallittava 31 päivään joulukuuta 1988 asti liitteessä VII olevassa 2 osassa lueteltujen UV-suotimien käyttö kosmeettisissa valmisteissa siinä säädettyjen rajoitusten ja edellytysten mukaisesti.
Nämä UV-suotimet on 1 päivänä tammikuuta 1989:
- sallittava pysyvästi (liitteessä VII oleva 1 osa); tai
- kiellettävä pysyvästi (liite II); tai
- jätettävä liitteessä VII olevaan 2 osaan tietyksi ajaksi; taikka
- poistettava kaikista liitteistä."
4. Korvataan direktiivin 6 artiklan 1 kohdan c alakohta seuraavasti:
"c) vähimmäissäilyvyysajan päivämäärä. Kosmeettisen valmisteen vähimmäissäilyvyysajan päivämäärä on päivämäärä, johon saakka valmiste asianmukaisesti säilytettynä täyttää alkuperäisen tarkoituksensa ja erityisesti on 2 artiklan mukainen.
Päivämäärä ilmoitetaan ilmaisulla: "Parasta käytettynä ennen ..." jota seuraa:
- kyseinen päivämäärä; tai
- ilmoitus siitä, missä kohdassa merkinnässä päivämäärä on luettavissa.
Tarvittaessa tätä mainintaa on täydennettävä ilmoittamalla edellytykset, jotka on täytettävä, jotta valmiste säilyy ilmoitetun ajan.
Päivämäärä on ilmaistava selkeästi, ja siinä on oltava kuukausi ja vuosi, tässä järjestyksessä. Niiden kosmeettisten valmisteiden säilyvyyspäivämäärän merkitseminen ei ole pakollista, joiden vähimmäissäilyvyysaika on enemmän kuin 30 kuukautta."
5. a) Korvataan 6 artiklan 1 kohdan d alakohdassa ilmaisu "liitteiden III, IV ja VI" ilmaisulla "liitteiden III, IV, VI ja VII";
b) Korvataan 8 artiklan 2 kohdan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu "liitteiden II-VI" ilmaisulla "liitteiden II-VII";
c) Korvataan 8 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa ilmaisu "liitteiden III-VI" ilmaisulla "liitteiden III-VII".
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että 1 päivästä tammikuuta 1987 alkaen yhteisöön sijoittautuneet valmistajat ja maahantuojat eivät saata markkinoille valmisteita, jotka eivät täytä tämän direktiivin vaatimuksia.
2. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että 1 kohdassa tarkoitettuja valmisteita ei myydä eikä toimiteta kuluttajalle 31 päivän joulukuuta 1988 jälkeen.
3 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 31 päivänä joulukuuta 1984. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
2. Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että ne toimittavat tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Luxemburgissa 26 päivänä lokakuuta 1983.