Kommissionens direktiv 2003/1/EF
af 6. januar 2003
om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II til Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/34/EF(2), særlig artikel 8, stk. 2,
efter høring af Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Løbenummer 419 i bilag II til direktiv 76/768/EØF, der indeholder listen over de stoffer, som ikke må anvendes i kosmetiske produkter, er i øjeblikket tilpasset Kommissionens beslutning 97/534/EF af 30. juli 1997 om forbud mod anvendelse af risikomateriale med hensyn til overførbare spongiforme encephalopatier(3). Denne beslutning blev ophævet ved Kommissionens beslutning 2000/418/EF af 29. juni 2000 om regulering af anvendelsen af materiale, der udgør en risiko med hensyn til overførbare spongiforme encephalopatier, og om ændring af beslutning 94/474/EF(4). Løbenummer 419 i bilag II til direktiv 76/768/EØF bør i henhold til udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler (SCCNFP) tilpasses Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 af 22. maj 2001 om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier(5), senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 270/2002(6).
(2) Der bør i løbenummer 419 i bilag II til direktiv 76/768/EØF indsættes en henvisning til specificeret risikomateriale som angivet i bilag V til forordning (EF) nr. 999/2001.
(3) Det fremgår dog af artikel 22, stk. 1, i forordning (EF) nr. 999/2001, at bestemmelserne i forordningens bilag XI, del A, skal finde anvendelse indtil datoen for vedtagelsen af en afgørelse, hvorefter artikel 8 i forordningen og bilag V træder i kraft. Løbenummer 419 i bilag II til direktiv 76/768/EØF bør derfor også henvise til bilag XI, del A, til forordning (EF) nr. 999/2001.
(4) Direktiv 76/768/EØF bør ændres i overensstemmelse hermed.
(5) Medlemsstaterne bør på grund af ovennævnte risikomaterialers særlige karakter kunne træffe de i nærværende direktiv fastsatte foranstaltninger, allerede inden den i denne retsakt fastsatte maksimumsfrist er udløbet.
(6) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Tilpasning til den Tekniske Udvikling af Direktiverne om Fjernelse af Tekniske Hindringer for Handelen med Kosmetiske Midler -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag II til direktiv 76/768/EØF ændres i overensstemmelse med bilaget til nærværende direktiv.
Artikel 2
1. Medlemsstaterne træffer de foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre, at hverken fabrikanter eller importører, der er etableret i Fællesskabet, senest fra den 15. april 2003 markedsfører kosmetiske midler, der ikke opfylder bestemmelserne i nærværende direktiv.
2. Medlemsstaterne træffer de foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre, at de i stk. 1 anførte midler senest efter den 15. april 2003 hverken sælges eller overdrages til den endelige forbruger.
Artikel 3
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 15. april 2003. De underretter straks Kommissionen herom.
Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 4
Dette direktiv træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Artikel 5
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 6. januar 2003.
Komission direktiivi 2003/1/EY,
annettu 6 päivänä tammikuuta 2003,
kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteen II mukauttamisesta tekniikan kehitykseen
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2002/34/EY(2), ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,
on kuullut kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomiteaa,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Direktiivin 76/768/ETY liitteessä II oleva 419 kohta, joka sisältää luettelot aineista, joita kosmeettiset tuotteet eivät saa sisältää, muutetaan vastaamaan riskiaineksen käytön kieltämisestä tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden vuoksi 30 päivänä heinäkuuta 1997 tehtyä komission päätöstä 97/534/EY(3). Tämä päätös on kumottu tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden vuoksi riskin aiheuttavan aineksen käytöstä ja päätöksen 94/474/EY muuttamisesta 29 päivänä kesäkuuta 2000 tehdyllä komission päätöksellä 2000/418/EY(4). Ottaen huomioon kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomitean (SCCNFP) lausunto on aiheellista muuttaa direktiivin 76/768/ETY liitteessä II oleva 419 kohta vastaamaan tiettyjen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden ehkäisyä, valvontaa ja hävittämistä koskevista säännöistä 22 päivänä toukokuuta 2001 annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 999/2001(5), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 270/2002(6).
(2) Viittaus erikseen määriteltyihin riskiaineksiin, kuten ne on esitetty asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä V, olisi sisällytettävä direktiivin 76/768/ETY liitteessä II olevaan 419 kohtaan.
(3) Asetuksen (EY) N:o 999/2001 22 artiklan 1 kohdasta seuraa kuitenkin, että kyseisen asetuksen liitteessä XI olevan A osan säännöksiä sovelletaan siihen päivään saakka, jolloin päätös tehdään ja josta alkaen asetuksen 8 artiklaa ja saman asetuksen liitettä V sovelletaan. Tämän vuoksi direktiivin 76/768/ETY liitteessä II olevassa 419 kohdassa olisi viitattava myös asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä XI olevaan A osaan.
(4) Olisi muutettava direktiivi 76/768/ETY vastaavasti.
(5) Edellä tarkoitettujen riskiainesten erityisluonteen vuoksi jäsenvaltioiden olisi voitava ryhtyä tässä direktiivissä tarkoitettuihin toimenpiteisiin tarvitsematta odottaa tässä säädettyä enimmäismääräaikaa.
(6) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisia valmisteita koskevien kaupan teknisten esteiden poistamiseksi annettujen direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiivin 76/768/ETY liite II tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että yhteisöön sijoittautuneet valmistajat tai maahantuojat eivät viimeistään 15 päivän huhtikuuta 2003 jälkeen enää saata markkinoille mitään kosmeettisia valmisteita, jotka eivät täytä tämän direktiivin vaatimuksia.
2. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että 1 kohdassa tarkoitettuja valmisteita ei viimeistään 15 päivän huhtikuuta 2003 jälkeen enää myydä eikä toimiteta loppukäyttäjille.
3 artikla
Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 15 päivän huhtikuuta 2003 jälkeen. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
4 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
5 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 6 päivänä tammikuuta 2003.