KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 28. maj 2009
om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag I til Rådets direktiv 76/769/EØF for så vidt angår begrænsning af markedsføring og anvendelse af organiske tinforbindelser
(meddelt under nummer K(2009) 4084)
(EØS-relevant tekst)
(2009/425/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 76/769/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begrænsning af markedsføring og anvendelse af visse farlige stoffer og præparater (1), særlig artikel 2a, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Trisubstituerede organiske tinforbindelser blev tidligere i vid udstrækning anvendt til begroningshindrende maling på skibe. Det blev imidlertid konstateret, at denne form for maling medførte risici for organismer, der lever i vand, i form af endokrint forstyrrende virkninger. Anvendelsen af organiske tinforbindelser, der også kendes under betegnelsen organotinforbindelser, blev derfor underlagt begrænsninger ved direktiv 76/769/EØF og ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 782/2003 af 14. april 2003 om forbud mod organiske tinforbindelser på skibe (2). Desuden må trisubstituerede organiske tinforbindelser i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (3) ikke længere anvendes som biocider. Artikler behandlet med sådanne biocider må dog stadig indføres i Fællesskabet.
(2)
Disubstituerede organiske tinforbindelse, herunder navnlig dibutyltinforbindelser (DBT) og dioctyltinforbindelser (DOT) anvendes i vid udstrækning i forbrugerartikler, hvor de fungerer enten som stabilisator eller katalysator.
(3)
Det er blevet konstateret, at anvendelse af organiske tinforbindelser i forbrugerartikler udgør en risiko for menneskets sundhed, især for børns sundhed. De særlige risici for børns og voksnes sundhed forårsaget af forskellige forbrugerartikler er blevet identificeret i en risikovurdering (4) og er blevet bekræftet af Kommissionens Videnskabelige Komité for Sundheds- og Miljørisici (SCHER) i dens udtalelse af 30. november 2006 (5).
(4)
Selv om disubstituerede og trisubstituerede organiske tinforbindelser har samme skadelige helbredsvirkninger, nemlig immunotoksicitet via thymuskirtlen, og virker kumulativt, er styrken af de trisubstituerede forbindelser (som TBT og TPT) større end styrken af de disubstituerede forbindelser (DOT og DBT). Desuden kan de trisubstituerede organiske tinforbindelser, der afgives af artikler til privat eller erhvervsmæssig anvendelse, have skadelige miljøvirkninger - især for organismer, der lever i vand. Artikler, der indeholder trisubstituerede organiske tinforbindelser, bør derfor pålægges strengere begrænsninger.
(5)
Visse DBT-forbindelser (dibutyltindichlorid, CAS-nr. 683-18-1, og dibutyltinhydrogenborat, CAS-nr. 75113-37-0) vil snart blive klassificeret inden for rammerne af Rådets direktiv 67/548/EØF (6) som reproduktionstoksiske i kategori 2, og herefter vil det være forbudt at sælge stoffer og blandinger indeholdende disse forbindelser til forbrugerne (7). Artikler indeholdende DBT-forbindelser bør derfor pålægges strengere begrænsninger, idet der kun gives mulighed for en yderligere anvendelsesperiode, når der ikke findes egnede alternativer som f.eks. katalysatorer i RTV 1 og RTV 2-fugemasser, -malinger og -overfladebehandlingsmidler eller PVC-stabilisatorer i visse produkter (f.eks. overfladebehandlet stof og PVC-profiler), for at give mulighed for udviklingen af egnede alternativer, eller når de pågældende artikler er reguleret af en mere specifik lovgivning.
(6)
Eksponering for DOT-forbindelser er størst i forbindelse med bestemte forbrugerartikler som tekstiler med påtryk, handsker, fodtøj, væg- og gulvbeklædninger, hygiejneprodukter til kvinder, bleer og tokomponent silikoneforme.
(7)
Til trods for at der findes alternativer til mange af de anvendelser, der skal begrænses, har nogle af producenterne af artikler, der indeholder DOT og DBT, brug for tid til at foretage tilpasninger, og der bør derfor fastsættes en passende overgangsperiode for disse tilpasninger.
(8)
Direktiv 76/769/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(9)
Denne beslutning berører ikke Fællesskabets minimumsforskrifter for beskyttelse af arbejdstagere, herunder Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (8) og særdirektiver baseret herpå, særlig Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/37/EF af 29. april 2004 om beskyttelse af arbejdstagerne mod risici for under arbejdet at være udsat for kræftfremkaldende stoffer eller mutagener (sjette særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. l, i Rådets direktiv 89/391/EØF) (kodificeret udgave) (9) og Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til direktiv 89/391/EØF, artikel 16, stk. 1) (10).
(10)
Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra udvalget for tilpasning til den tekniske udvikling af direktiver om fjernelse af tekniske hindringer for handel med farlige stoffer og præparater -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Bilag I til direktiv 76/769/EØF ændres i overensstemmelse med bilaget til nærværende beslutning.
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. maj 2009.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 28 päivänä toukokuuta 2009,
neuvoston direktiivin 76/769/ETY muuttamisesta sen liitteen I mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen siltä osin kuin on kyse orgaanisten tinayhdisteiden markkinoille saattamisen ja käytön rajoituksista
(tiedoksiannettu numerolla K(2009) 4084)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2009/425/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon tiettyjen vaarallisten aineiden ja valmisteiden markkinoille saattamisen ja käytön rajoituksia koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/769/ETY (1) ja erityisesti sen 2 a artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Trisubstituoituja orgaanisia tinayhdisteitä käytettiin aiemmin yleisesti laivojen kiinnittymisenestomaaleissa. Tällaisten maalien on kuitenkin hormonaalisten haittavaikutusten vuoksi todettu aiheuttavan riskejä vesieliöille. Orgaanisten tinayhdisteiden käyttöä kiinnittymisenestomaaleissa on tämän vuoksi rajoitettu direktiivillä 76/769/ETY sekä orgaanisten tinayhdisteiden kieltämisestä aluksissa 14 päivänä huhtikuuta 2003 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 782/2003 (2). Trisubstituoituja orgaanisia tinayhdisteitä ei myöskään enää saa käyttää biosideina biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (3) mukaisesti. Tällaisilla biosideilla käsiteltyjä esineitä voidaan kuitenkin edelleen tuoda yhteisöön.
(2)
Disubstituoituja orgaanisia tinayhdisteitä, erityisesti dibutyylitinayhdisteitä (DBT) ja dioktyylitinayhdisteitä (DOT), käytetään kuluttajille tarkoitetuissa esineissä yleisesti stabilointiaineina ja katalyytteinä.
(3)
On todettu, että orgaanisten tinayhdisteiden käyttö kuluttajille tarkoitetuissa esineissä aiheuttaa riskin ihmisten ja erityisesti lasten terveydelle. Erilaisista kuluttajille tarkoitetuista esineistä johtuvat lasten ja aikuisten erityiset terveysriskit on todettu riskinarvioinnissa (4), ja komission terveys- ja ympäristöriskejä käsittelevä tiedekomitea (SCHER) on ne vahvistanut 30 päivänä marraskuuta 2006 antamassaan lausunnossa (5).
(4)
Vaikka di- ja trisubstituoiduilla orgaanisilla tinayhdisteillä on sama terveyshaittavaikutus eli immunotoksisuus kateenkorvan välityksellä ja vaikka niiden vaikutus on kumulatiivinen, trisubstituoitujen yhdisteiden (kuten TBT:n ja TPT:n) vaikutusteho on suurempi kuin disubstituoitujen yhdisteiden (DOT:n ja DBT:n). Trisubstituoitujen orgaanisten tinayhdisteiden vapautuminen sekä kuluttajien yleiseen että ammattikäyttöön tarkoitetuista esineistä voisi lisäksi aiheuttaa haittavaikutuksia ympäristöön, erityisesti vesieliöihin. Olisikin määrättävä tiukempia rajoituksia trisubstituoituja orgaanisia tinayhdisteitä sisältäville esineille.
(5)
Tietyt DBT-yhdisteet (dibutyylitinadikloridi, CAS: 683-18-1, ja dibutyylitinavetyboraatti, CAS: 75113-37-0) luokitellaan pian neuvoston direktiivin 67/548/ETY (6) puitteissa ryhmään 2 kuuluviksi lisääntymiselle vaarallisiksi aineiksi, jolloin kyseisten aineiden ja niitä sisältävien seosten myyminen kuluttajille kielletään. (7) Tämän vuoksi olisikin määrättävä tiukempia rajoituksia DBT-yhdisteitä sisältäville esineille, ja niiden käytön jatkaminen olisi sallittava lisäajanjaksoksi vain, jos sopivia vaihtoehtoja ei ole saatavilla, kuten RTV-1- ja RTV-2-tiivistysaineiden, -maalien ja -pinnoitteiden katalyyteissä tai tiettyjen tuotteiden PVC-stabilointiaineissa (esimerkiksi pinnoitetut kankaat ja PVC-profiilit), jotta sopivia vaihtoehtoja voidaan kehittää, tai kun kyseisiä esineitä jo säännellään muulla, yksityiskohtaisemmalla lainsäädännöllä.
(6)
DOT-yhdisteille altistuminen on suurinta tietyistä kuluttajille tarkoitetuista esineistä, kuten painetuista tekstiileistä, käsineistä, jalkineista, seinä- ja lattiapäällysteistä, naisten hygieniatuotteista, vaipoista ja kaksikomponenttisilikonimuoteista.
(7)
Vaikka useimpiin rajoitettaviin käyttötarkoituksiin on saatavilla vaihtoehtoja, tietyt DOT:tä ja DBT:tä sisältävien esineiden tuottajat tarvitsevat sopeutumisaikaa, ja näitä sovelluksia varten olisikin varattava asianmukainen siirtymäkausi.
(8)
Direktiiviä 76/769/ETY olisi sen vuoksi muutettava.
(9)
Tämä päätös ei vaikuta työsuojelun vähimmäisvaatimuksia koskevaan yhteisön lainsäädäntöön, kuten toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annettuun neuvoston direktiiviin 89/391/ETY (8) tai siihen perustuviin erityisdirektiiveihin, joita ovat varsinkin työntekijöiden suojelemisesta syöpäsairauden vaaraa aiheuttaville tekijöille tai perimän muutoksia aiheuttaville aineille altistumiseen työssä liittyviltä vaaroilta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/37/EY (9) (kuudes neuvoston direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi) (kodifioitu toisinto) sekä työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden suojelemisesta työpaikalla esiintyviin kemiallisiin tekijöihin liittyviltä riskeiltä 7 päivänä huhtikuuta 1998 annettu neuvoston direktiivi 98/24/EY (10) (neljästoista direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi).
(10)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat vaarallisten aineiden ja valmisteiden kaupan teknisten esteiden poistamisesta annettujen direktiivien tekniikan kehitykseen mukauttamista käsittelevän komitean lausunnon mukaisia,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Muutetaan direktiivin 76/769/ETY liite I tämän päätöksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 28 päivänä toukokuuta 2009.