Kommissionens forordning (EF) nr. 2154/2003
af 10. december 2003
om foreløbig tilladelse til at anvende bestemte mikroorganismer i foderstoffer (Enterococcus faecium og Lactobacillus acidophilus)
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/7/EF(2), særlig artikel 3 og artikel 9e, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I direktiv 70/524/EØF er det fastsat, at der ikke må markedsføres tilsætningsstoffer, medmindre der er givet en EF-tilladelse.
(2) For så vidt angår tilsætningsstoffer som omhandlet i bilag C, del II, i direktiv 70/524/EØF, som omfatter mikroorganismer, kan der gives foreløbig tilladelse til et nyt tilsætningsstof eller en ny anvendelse af et allerede tilladt tilsætningsstof til foderstoffer, såfremt betingelserne i direktivet er opfyldt, og det ud fra de foreliggende resultater med rette kan formodes, at stoffet har én af de virkninger, der er omhandlet i direktivets artikel 2, litra a), når det anvendes i forbindelse med foder. Gyldighedsperioden for den foreløbige tilladelse kan ikke være over fire år.
(3) Vurderingen af ansøgningerne om tilladelse til de mikroorganismer, der er omhandlet i bilaget til denne forordning, viser, at alle betingelser for foreløbig tilladelse i henhold til artikel 9e, stk. 1, i direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
(4) Der er med Kommissionens forordning (EF) nr. 666/2003(3) allerede givet tilladelse til at anvende Enterococcus faecium til smågrise og slagtesvin i en periode på fire år.
(5) Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om at udvide tilladelsen til anvendelse af Enterococcus faecium til også at omfatte søer.
(6) Der er fremlagt oplysninger til støtte for en ansøgning vedrørende det nye tilsætningsstof Lactobacillus acidophilus til æglæggende høner.
(7) Anvendelsen af Lactobacillus acidophilus til æglæggende høner og Enterococcus faecium til søer, som anført i bilaget, bør derfor tillades foreløbigt for en periode på fire år og opføres i kapitel IV i listen over tilladte tilsætningsstoffer til foderstoffer.
(8) Den Videnskabelige Komité for Foder har afgivet positiv udtalelse om sikkerheden ved anvendelsen af de pågældende mikroorganismer på de betingelser, der er fastsat i bilaget til denne forordning.
(9) Vurderingen af ansøgningerne viser, at der kræves bestemte procedurer for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for de tilsætningsstoffer, der er anført i bilaget. En sådan beskyttelse er dog sikret ved anvendelse af Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet(4), ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003(5).
(10) De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
De tilsætningsstoffer, der tilhører gruppen "mikroorganismer", og som er opregnet i bilaget, tillades anvendt som tilsætningsstoffer til foderstoffer på de i bilaget fastsatte betingelser.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. december 2003.
Komission asetus (EY) N:o 2154/2003,
annettu 10 päivänä joulukuuta 2003,
tiettyjen mikro-organismien (Enterococcus faecium ja Lactobacillus acidophilus) käyttöä rehussa koskevasta väliaikaisesta hyväksymisestä
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2003/7/EY(2), ja erityisesti sen 3 artiklan ja 9 e artiklan 1 kohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Direktiivissä 70/524/ETY säädetään, ettei mitään lisäainetta voida laskea liikkeeseen, jollei sille ole myönnetty yhteisön hyväksyntää.
(2) Kun kyse on direktiivin 70/524/ETY liitteessä C olevassa II osassa tarkoitetuista lisäaineista, joihin kuuluvat myös mikro-organismit, voidaan uusi rehun lisäaine tai jo hyväksytyn lisäaineen uusi käyttö hyväksyä väliaikaisesti, jos kyseisessä direktiivissä säädetyt edellytykset täyttyvät ja jos käytössä olevien tutkimustulosten perusteella on kohtuullista olettaa, että lisäaineella rehussa käytettynä on jokin direktiivin 2 artiklan a alakohdassa tarkoitetuista vaikutuksista. Väliaikainen hyväksyntä voidaan antaa enintään neljäksi vuodeksi.
(3) Tämän asetuksen liitteessä kuvattuja mikro-organismeja koskevien hyväksymishakemusten arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 9 e artiklan 1 kohdassa tarkoitetut edellytykset täyttyvät.
(4) Enterococcus faecium -mikro-organismin käyttö on hyväksytty neljäksi vuodeksi komission asetuksella (EY) N:o 666/2003(3) porsaiden ja lihasikojen rehun osalta.
(5) On saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta Enterococcus faecium -mikro-organismin käytön hyväksynnän laajentamiseksi myös emakoiden rehuihin.
(6) Niin ikään on saatu tietoja, jotka tukevat hakemusta Lactobacillus acidophilus -nimisen uuden lisäaineen käytön hyväksymiseksi munivien kanojen rehussa.
(7) Lactobacillus acidophilus -mikro-organismin käyttö munivien kanojen rehussa ja Enterococcus faecium -mikro-organismin käyttö emakoiden rehussa liitteessä kuvattujen edellytysten mukaisesti olisi siksi hyväksyttävä väliaikaisesti neljäksi vuodeksi ja ne olisi lisättävä hyväksyttyjen lisäaineiden luettelon IV lukuun.
(8) Eläinten ravitsemusta käsittelevä tiedekomitea on antanut myönteisen lausunnon kyseisten mikro-organismien käytön turvallisuudesta, kunhan tämän asetuksen liitteessä asetetut edellytykset täyttyvät.
(9) Hakemusasiakirjojen arvioinnin perusteella voidaan todeta, että joitakin menettelyitä saatetaan vaatia työntekijöiden suojelemiseksi altistumiselta liitteessä mainituille lisäaineille. Tällaisen suojan pitäisi kuitenkin olla taattu sovellettaessa toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/391/ETY(4), sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003(5),
(10) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään liitteessä mainitut mikro-organismien ryhmään kuuluvat lisäaineet rehun lisäaineiksi liitteessä säädetyin edellytyksin.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 10 päivänä joulukuuta 2003.