++++
RAADETS DIREKTIV
af 25 . juli 1983
om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning vedroerende visse laktoproteiner ( kaseiner og kaseinater ) til konsum
( 83/417/EOEF )
RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 100 ,
under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ) ,
under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 2 ) , og
Under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 3 ) , og
ud fra foelgende betragtninger :
Ved administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser er der i visse medlemsstater fastlagt kriterier for sammensaetningen og fremstillingen af kaseiner og kaseinater bestemt til konsum samt betingelser , disse produkter skal opfylde for at kunne anvendes under bestemte benaevnelser , eller for at deres anvendelse ved fremstilling af andre levnedsmidler kan tillades ; i andre medlemsstater findes saadanne bestemmelser ikke for tiden ;
denne situation kan virke haemmende paa den fri omsaetning af kaseiner og kaseinater beregnet til konsum og kan skabe uensartede konkurrencebetingelser for brugerne ; den har derfor en direkte indvirkning paa det faelles markeds oprettelse og funktion ;
det er derfor noedvendigt , at der paa faellesskabsplan fastlaegges regler , der skal overholdes med hensyn til disse produkters sammensaetning og maerkning ;
kaseiner og kaseinater til konsum saelges for oejeblikket i almindelighed ikke til den endelige forbruger ; for saa vidt saadant salg imidlertid maatte finde sted , kommer Raadets direktiv 79/112/EOEF af 18 . december 1978 om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om maerkning af og praesentationsmaader for levnedsmidler bestemt til den endelige forbruger samt om reklame for saadanne levnedsmidler ( 4 ) ligeledes til anvendelse ;
med henblik paa at lette samhandelen er der grund til paa faelleskabsniveau at fastsaette regler for maerkning af konsumkasein og -kaseinater , som anvendes erhvervsmaessigt ;
i Det europaeiske oekonomiske Faellesskabs foerste program for en politik vedroerende forbrugerbeskyttelse og -oplysning ( 5 ) er der fastsat aktioner paa de omraader , som er af saerlig betydning for beskyttelsen af forbrugernes sundhed og sikkerhed , navnlig for saa vidt angaar levnedsmidler ;
fastlaeggelsen af de naermere bestemmelser vedroerende proeveudtagning og analysemetoder , der er noedvendige for kontrol af de naevnte produkters sammensaetning og andre egenskaber , er en gennemfoerelsesforanstaltning af teknisk art ; for at forenkle og fremskynde proceduren er det hensigtsmaessigt at bemyndige Kommissionen til at vedtage saadanne bestemmelser ;
i alle de tilfaelde , hvor Raadet bemyndiger Kommissionen til at gennemfoere de regler , der fastlaegges inden for levnedsmiddelomraadet , boer der fastlaegges en der sikrer et snaevert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen inden for Den staaende Levnedsmiddelkomité , der blev nedsat ved afgoerelse 69/414/EOEF ( 6 ) -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :
Artikel 1
1 . Dette direktiv vedroerer de laktoproteiner til konsum , der er defineret i bilagene , samt blandinger heraf .
2 . I dette direktiv forstaas ved
- kaseiner : det vaskede og toerrede , i vand uoploeselige proteinstof , som maengdemaessigt er det vigtigste proteinstof i maelk , og som fremstilles af skummetmaelk ved udfaeldning
- enten ved syrning ,
- eller ved syrning med bakteriekultur ,
- eller ved hjaelp af osteloebe ,
- eller ved hjaelp af andre maelkekoagulerende enzymer ,
idet der desuden kan vaere foretaget en forudgaaende behandling under anvendelse af ionbytnings - eller koncentrationsmetoder ;
- kaseinater : produkter fremstillet ved toerring af kaseiner behandlet med neutraliserende hjaelpestoffer ;
- skummetmaelk : maelk fra en eller flere koeer , uden tilsaetning af nogen art , og hvorfra intet er fjernet bortset fra fedt .
Artikel 2
Medlemsstaterne traeffer de fornoedne foranstaltninger til ,
- at de i bilagene definerede produkter kun kan bringes i handelen , saafremt de svarer til de definitioner og regler , der er fastsat i dette direktiv og dets bilag , og
- at de produkter , som ikke opfylder de kriterier , der er fastsat i bilagene , betegnes og maerkes paa en saadan maade , at de ikke vildleder koeberen med hensyn til deres art , kvalitet og anvendelse .
Artikel 3
De i bilagene omhandlede betegnelser er forbeholdt de deri definerede produkter og skal i handelen anvendes til at betegne dem .
Artikel 4
1 . Med forbehold af direktiv 79/112/EOEF og af de bestemmelser , Faellesskabet senere skal vedtage med hensyn til maerkning af levnedsmidler , der ikke er bestemt til den endelige forbruger , kraeves der paa de i bilagene definerede produkters emballage , beholdere eller etiketter kun foelgende angivelser , som skal vaere klart synlige , let laeselige og uudslettelige :
a ) den betegnelse , der er forbeholdt disse produkter i henhold til artikel 3 , for kaseinaternes vedkommende med angivelse af kationens/kationernes art ;
b ) for produkter , der markedsfoeres i blandinger ,
- angivelsen " blanding af ... " efterfulgt at betegnelserne for de forskellige produkter , som blandingen bestaar af , efter aftagende vaegt
- angivelse af kationens/kationernes art for kaseinetets/kaseinaternes vedkommende
- proteinindholdet for blandinger indeholdende kaseinater ;
c ) nettomaengde udtrykt i foelgende masseenheder : kg eller g . Indtil udgangen af den overgansperiode , i hvilken anvendelsen af maaleenhederne i " the imperial system " , der er indeholdt i kapitel D i bilaget til Raadets direktiv 71/354/EOEF af 18 . oktober 1971 om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om enhederne for maal og vaegt ( 7 ) , senest aendret ved direktiv 76/770/EOEF ( 8 ) , er tilladt i Faellesskabet , kan Irland og Det forenede Kongerige tillade , at en maengde kun angives med maaleenhederne i " the imperial system " , der beregnes paa grundlag af foelgende omregningstal :
- 1 ml = 0,0352 fluid ounces ,
- 1 l = 1,760 pints eller 0,220 gallons ,
- 1 g = 0,0353 ounces ( avoirdupois ) ,
- 1 kg = 2,205 pounds .
d ) navn eller firmanavn samt adresse paa producenten , emballeringsvirksomheden eller en inden for Faellesskabet etableret forhandler .
Medlemsstaterne kan dog for deres egen produktion opretholde egne bestemmelser , der indeholder krav om angivelse af fremstillings - eller emballeringsvirksomheden ;
e ) navnet paa oprindelseslandet for produkter indfoert fra tredjelande ;
f ) fabrikationsdato eller en betegnelse , som goer det muligt at identificere varepartiet .
2 . Medlemsstaterne forbyder handel paa deres omraade af kaseiner og kaseinater til konsum , saafremt disse ikke er forsynet med de i stk . 1 , litra a ) , b ) , e ) og f ) , naevnte angivelser paa et for koeberen let forstaaeligt sprog , medmindre der paa anden maade er soerget for , at denne informeres ; denne bestemmelse er ikke til hinder for , at de naevnte angivelser anfoeres paa flere sprog .
Det er tilstraekkeligt , at de i stk . 1 , litra b ) , tredje led , samt de i litra c ) , d ) og e ) omhandlede angivelser findes i et ledsagedokument .
I forbindelse med bulktransporter kan denne undtagelse udvides til at omfatte litra b ) , andet led , og litra f ) .
Artikel 5
Med forbehold af andre bestemmelser , som Faellesskabet vedtager om sundhed og hygiejne for de i bilag I og II omhandlede basisprodukter , skal disse underkastes en varmebehandling , der bevirker en inaktivering af fosfatasen .
Artikel 6
1 . Medlemsstaterne traeffer alle hensigtsmaessige foranstaltninger , for at handel med de i artikel 1 omhandlede produkter , der er i overensstemmelse med de definitioner og regler , som er fastsat i dette direktiv og dets bilag , ikke haemmes af anvendelse af ikke-harmoniserede nationale bestemmelser om sammensaetning , fabrikationskendetegn , emballering og maerkning af disse produkter eller af levnedsmidler i al almindelighed .
2 . Stk . 1 finder ikke anvendelse paa ikke-harmoniserede bestemmelser , der er begrundet i hensynet til :
- beskyttelse af den offentlige sundhed ;
- bekaempelse af vildledende oplysninger , forudsat at disse bestemmelser ikke vil kunne haemme anvendelsen af de definitioner og regler , der er fastsat i dette direktiv ;
- beskyttelse af industriel og kommerciel ejendomsret , angivelse af udfoerselsland , oprindelsesbetegnelse og bekaempelse af illoyal konkurrence .
Artikel 7
1 . Saafremt en medlemsstat som foelge af nye data , som er fremkommet efter direktivets vedtagelse , eller ved en nyvurdering af de allerede foreliggende data ud fra en udfoerlig begrundelse bliver klar over , at anvendelsen af de i bilag I og II definerede produkter , af et af de i disse bilag naevnte stoffer eller den tilladte maksimalmaengde af disse stoffer udgoer en fare for menneskers sundhed , selv om der er overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv , kan denne medlemsstat paa sit omraade midlertidigt suspendere eller indskraenke anvendelsen af de omhandlede bestemmelser . Den underretter straks de oevrige medlemsstater og Kommissionen herom , idet den angiver de grunde , der har foert til dens afgoerelse .
2 . Kommissionen undersoeger snarest muligt de grunde , som den paagaeldende medlemsstat har anfoert , og hoerer dernaest medlemsstaterne i Den staaende Levnedsmiddelkomité , hvorefter den omgaaende afgiver udtalelse og traeffer passende foranstaltninger .
3 . Saafremt Kommissionen finder , at det er noedvendigt at foretage aendringer i direktivet for at afhjaelpe de i stk . 1 naevnte vanskeligheder og for at sikre beskyttelsen af menneskers sundhed , ivaerksaetter den den i artikel 10 fastsatte fremgangsmaade med henblik paa at fastlaegge saadanne aendringer . I dette tilfaelde kan den medlemsstat , som har indfoert beskyttelsesforanstaltninger , opretholde disse , indtil aendringerne traeder i kraft .
Artikel 8
Raadet vedtager paa forslag af Kommissionen i fornoedent omfang renhedskriterier for de i bilagene naevnte tekniske hjaelpestoffer .
Artikel 9
Efter fremgangsmaaden i artikel 10 fastsaettes :
a ) de analysemetoder , der er noedvendige for kontrol af de i artikel 8 omhandlede renhedskriterier ;
b ) de naermere regler for proeveudtagning og de analysemetoder , der er noedvendige for kontrol af sammensaetning og fabrikationskendetegn , og som der skal tages hensyn til ved fremstillingen af de i bilagene definerede produkter .
Artikel 10
1 . Naar der henvises til den fremgangsmaade , der er fastsat i denne artikel , indbringes sagen for Den staaende Levnedsmiddelkomité , der er nedsat ved afgoerelse 69/414/EOEF , i det foelgende benaevnt " komiteen " , af formanden , enten paa dennes eget initiativ eller paa begaering af en medlemsstats repraesentant .
2 . Kommissionens repraesentant forelaegger komiteen et udkast til de foranstaltninger , der skal traeffes . Komiteen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist , som formanden kan fastsaette under hensyntagen til , hvor meget sagen haster . Udtalelsen vedtages med et flertal af 45 stemmer , idet medlemsstaternes stemmer tildeles vaegt i henhold til traktatens artikel 148 , stk . 2 . Formanden deltager ikke i afstemningen .
3 . a ) Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger , naar de er i overensstemmelse med komiteens udtalelse .
b ) Naar de paataenkte foranstaltninger ikke er i overensstemmelse med komiteens udtalelse , eller foreligger der ingen udtalelse , forelaegger Kommissionen omgaaende Raadet et forslag til de foranstaltninger , der skal traeffes . Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal .
c ) Saafremt Raadet ikke inden udloebet af en frist paa tre maaneder efter forelaeggelsen af sagen har truffet en afgoerelse , vedtager Kommissionen de foreslaaede foranstaltninger .
Artikel 11
Dette direktiv finder ikke anvendelse paa produkter som omhandlet i artikel 1 , der er bestemt til udfoersel til tredjelande .
Artikel 12
Medlemsstaterne aendrer om noedvendigt deres lovgivning for at efterkomme dette direktiv og underretter straks Kommissionen herom ; den saaledes aendrede lovgivning skal anvendes paa en saadan maade , at
- den senest to aar efter direktivets meddelelse ( 9 ) tillader handel med varer , som er i overensstemmelse med dette
- den tre aar efter direktivets meddelelse forbyder handel med varer , som ikke er i overensstemmelse med dette .
Artikel 13
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .
Udfaerdiget i Bruxelles , den 25 . juli 1983 .
NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 25 päivänä heinäkuuta 1983,
elintarvikkeina käytettäviä tiettyjä laktoproteiineja (kaseiineja ja kaseinaatteja) koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (83/417/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(2),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),
sekä katsoo, että
tietyissä jäsenvaltioissa voimassa olevissa laeissa, asetuksissa ja hallinnollisissa määräyksissä määritellään elintarvikkeena käytettäviksi tarkoitettujen kaseiinien ja kaseinaattien koostumus ja valmistustiedot yhdessä niiden edellytysten kanssa, jotka näiden tuotteiden on täytettävä, jotta tiettyjä nimityksiä voitaisiin käyttää tai jotta niitä voitaisiin käyttää toisten elintarvikkeiden valmistamiseen; sellaisia säännöksiä ei tällä hetkellä ole muissa jäsenvaltioissa,
tämä tilanne on omiaan estämään ihmisravinnoksi tarkoitettujen kaseiinien ja kaseinaattien vapaata liikkuvuutta ja johtaa eriarvoisten kilpailun edellytysten muodostumiseen käyttäjien kesken; sillä on siten suora vaikutus yhteismarkkinoiden toteuttamiseen ja toimintaan,
sen vuoksi on tarpeen yhteisön tasolla päättää säännöistä, joita on noudatettava näiden tuotteiden koostumuksen ja merkitsemisen osalta,
syötäviä kaseiineja ja kaseinaatteja ei tällä hetkellä yleisesti myydä kuluttajalle; jos kuitenkin sellaista myyntiä on, niin siihen myös sovelletaan kuluttajalle tarkoitettujen elintarvikkeiden merkintöjä, esillepanoa ja mainontaa koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 18 päivänä joulukuuta annettua neuvoston direktiiviä 79/112/ETY(4),
toisaalta kaupan helpottamisen kannalta on suositeltavaa antaa yhteisön tasolla säännöksiä ammattikäyttöön tarkoitettujen syötävien kaseiinien ja kaseinaattien merkitsemisestä kaupan alalla,
Euroopan talousyhteisön kuluttajansuojaa ja kuluttajavalistusta koskevassa alustavassa toimintaohjelmassa(5) määrätään yhteisön toimista kuluttajan terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi erityisen tärkeillä alueilla, varsinkin elintarvikkeiden alalla,
edellä tarkoitettujen tuotteiden koostumuksen ja muiden ominaisuuksien tarkastamisessa tarvittavista näytteenottomenettelyistä ja analyysimenetelmistä päättäminen on teknistä täytäntöönpanoa, joka tulisi antaa komission tehtäväksi menettelyn yksinkertaistamiseksi ja nopeuttamiseksi, ja
niitä tapauksia varten, joissa neuvosto antaa komissiolle toimivallan elintarvikkeita koskevien säännösten täytäntöönpanoon, tulisi säätää menettelystä, jolla jäsenvaltioiden ja komission välinen tiivis yhteistyö toteutetaan päätöksellä 69/414/ETY(6) perustetussa pysyvässä elintarvikekomiteassa,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
1. Tämä direktiivi koskee liitteessä tarkoitettuja elintarvikkeena käytettäviä laktoproteiineja sekä niiden seoksia.
2. Tässä direktiivissä tarkoitetaan:
- "kaseiineilla" maidon pääproteiiniainesta, joka on pesty ja kuivattu, veteen liukenematon ja joka saadaan rasvattomasta maidosta saostamalla:
- happoa lisäämällä,
- mikrobihapatuksella,
- juoksetetta käyttämällä, tai
- käyttämällä muita maitoa saostavia entsyymejä,
sanotun rajoittamatta ioninvaihtoa ja konsentrointimenettelyjen mahdollista käyttämistä tätä ennen;
- "kaseinaateilla" valmisteita, joita saadaan neutraloivilla aineilla käsiteltyjä kaseiineja kuivaamalla;
- "rasvattomalla maidolla" yhden tai useamman lehmän maitoa, johon ei ole lisätty mitään ja josta vain rasvapitoisuutta on vähennetty.
2 artikla
Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että:
- liitteissä määriteltyjä valmisteita markkinoidaan vain, jos ne täyttävät tässä direktiivissä ja sen liitteissä säädetyt määritelmät ja säännökset; ja
- valmisteet, jotka eivät täytä liitteissä vahvistettuja edellytyksiä, nimetään ja merkitään tavalla, jolla ostaja ei tule harhaanjohdetuksi valmisteiden luonteen, laadun tai käytön suhteen.
3 artikla
Liitteissä tarkoitetut nimitykset on varattava liitteissä määritellyille valmisteille, ja niitä on käytettävä kaupassa kuvaamaan näitä valmisteita.
4 artikla
1. Ainoastaan seuraavat tiedot on pakollisesti merkittävä liitteissä määriteltyjen valmisteiden pakkauksiin, astioihin ja etiketteihin selvästi nähtävällä, helposti luettavalla ja pysyvällä tavalla, tämän rajoittamatta direktiivin 79/112/ETY ja yhteisön antamien, muille kuin kuluttajalle tarkoitettujen elintarvikkeiden merkitsemistä koskevien säännösten ja määräysten soveltamista:
a) kyseisille valmisteille 3 artiklan mukaan varattu nimitys, sekä kaseinaattien osalta ilmoitus kationista tai kationeista;
b) seoksina markkinoitavien valmisteiden osalta,
- ilmaisu "seos . . .", jota seuraa niiden eri valmisteiden nimet, jotka muodostavat seoksen, painon mukaan alenevassa järjestyksessä,- ilmoitus kationista tai kationeista kaseinaatin tai kaseinaattien osalta,
- proteiinipitoisuus kaseinaatteja sisältävän seoksen osalta;
c) nettosisältö seuraavina massayksikköinä ilmaistuna: kilogrammat tai grammat. Siirtymäkauden loppuun asti, jona aikana mittayksiköitä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 18 päivänä lokakuuta 1971 annetun neuvoston direktiivin 71/354/ETY(7) liitteessä olevassa D osassa, sellaisena kuin se viimeksi muutettuna direktiivillä 76/770/ETY(8), mainittujen englanninmittayksiköiden käyttö on sallittua yhteisössä, Irlanti ja Yhdistynyt kuningaskunta voivat sallia, että määrä ilmaistaan ainoastaan englanninmittayksikköinä, jotka on muunnettu seuraavia muuntokertoimia käyttämällä:
- 1 ml = 0,0352 nesteunssia,
- 1 l = 1,760 pintiä tai 0,220 gallonaa,
- 1 g = 0,0353 unssia (avoirdupoids),
- 1 kg = 2,205 naulaa;
d) valmistajan, pakkaajan tai yhteisöön sijoittautuneen myyjän nimi tai toiminimi ja osoite; kuitenkin kansallisen tuotannon osalta jäsenvaltiot voivat pitää voimassa kansallisia vaatimuksia, jotka edellyttävät valmistavasta tai pakkaavasta yrityksestä yksityiskohtia mainittaviksi;
e) kolmansista maista tuotujen valmisteiden osalta alkuperämaan nimi;
f) valmistuspäivä tai jokin merkintä, jonka avulla erä on tunnistettavissa.
2. Jäsenvaltioiden on kiellettävä syötävien kaseiinien ja kaseinaattien markkinointi alueellaan, jos 1 kohdan a, b, e ja f alakohdassa tarkoitettuja yksityiskohtaisia tietoja ei ole ilmoitettu ostajan helposti ymmärtämällä kielellä, jollei ostajalle anneta vastaavaa tietoa muulla tavoin; tällä säännöksellä ei estetä edellä tarkoitettujen yksityiskohtaisten tietojen ilmoittamista useilla kielillä.
Edellä 1 kohdan b alakohdan kolmannessa luetelmakohdassa sekä c, d ja e alakohdassa tarkoitetut yksityiskohtaiset tiedot tarvitsee ilmoittaa vain mukana seuraavassa asiakirjassa. Lastikuljetuksessa tätä poikkeusta voidaan soveltaa myös b alakohdan toiseen luetelmakohtaan ja f alakohtaan.
5 artikla
Liitteessä I ja II tarkoitetut tuotteet on lämpökäsiteltävä niin, että niistä tulee fosfataasinegatiivisia, sanotun kuitenkaan rajoittamatta sellaisten terveellisyyttä ja hygieniaa koskevien yhteisön säännösten soveltamista, joita annetaan näiden perusaineiden osalta.
6 artikla
1. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että niiden 1 artiklassa tarkoitettujen valmisteiden kauppaa, jotka täyttävät tässä direktiivissä ja sen liitteissä säädetyt määritelmät ja säännökset, ei voida estää soveltamalla näiden valmisteiden tai yleensä elintarvikkeiden koostumusta, valmistustietoja, pakkaamista tai merkitsemistä koskevia kansallisia säännöksiä, joita ei ole yhdenmukaistettu.
2. Mitä 1 kohdassa säädetään, ei sovelleta yhdenmukaistamattomiin säännöksiin, joiden perusteena on:
- kansanterveyden suojeleminen;
- petollisten toimien torjuminen, ellei sellaisilla säännöksillä estetä tämän direktiivin määritelmien ja säännösten soveltamista;
- teollisen ja kaupallisen omaisuuden suojeleminen, alkuperätodistusten ja -tietojen suojeleminen sekä vilpillisen kilpailun estäminen.
7 artikla
1. Jos jäsenvaltio uuden tiedon tai voimassa olevan tiedon tämän direktiivin antamisen jälkeen tehdyn uudelleen arvioinnin perusteella katsoo olevan yksityiskohtaisia todisteita siitä, että liitteessä I ja II määritellyissä valmisteissa käytettävä samoissa liitteissä tarkoitettu ainesosa tai ainesosan käyttö enimmäispitoisuudessaan aiheuttaa vaaraa ihmisen terveydelle vaikka vastaa tämän direktiivin säännöksiä, asianomainen jäsenvaltio voi väliaikaisesti keskeyttää kyseisten säännösten soveltamisen tai rajoittaa soveltamista alueellaan. Sen on ilmoitettava tästä välittömästi muille jäsenvaltioille ja komissiolle sekä perusteltava päätöksensä.
2. Komissio tutkii mahdollisimman pian jäsenvaltion perustelut sekä kuulee jäsenvaltioita pysyvässä elintarvikekomiteassa; se antaa sen jälkeen lausuntonsa viipymättä ja ryhtyy tarvittaviin toimenpiteisiin.
3. Jos komissio katsoo, että muutokset direktiiviin ovat tarpeen 1 kohdassa tarkoitettujen vaikeuksien ratkaisemiseksi ja ihmisen terveyden suojelemiseksi, se aloittaa 10 artiklassa säädetyn menettelyn muutosten tekemiseksi. Tässä tapauksessa jäsenvaltio, joka on ryhtynyt suojatoimenpiteisiin, voi pitää ne voimassa, kunnes muutokset tulevat voimaan.
8 artikla
Neuvosto antaa komission ehdotuksesta liitteissä tarkoitettujen teknologisten apuaineiden puhtausvaatimukset.
9 artikla
Noudattaen 10 artiklassa säädettyä menettelyä päätetään:
a) analyysimenetelmistä, jotka ovat tarpeen 8 artiklassa tarkoitettujen puhtausvaatimusten tarkastamista varten;
b) näytteenottomenettelyt ja analyysimenetelmät liitteissä määriteltyjen valmisteiden valmistusajankohtana tapahtuvaan koostumuksen ja valmistustietojen tarkastamista varten.
10 artikla
1. Jos tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian saattaa päätöksellä 69/414/ETY perustetun pysyvän elintarvikekomitean, jäljempänä "komitea", käsiteltäväksi komitean puheenjohtaja joko omasta aloitteestaan tai jäsenvaltion edustajan pyynnöstä.
2. Komissio tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Komitea tekee päätöksen sellaisella 45 äänen enemmistöllä, joka saadaan, kun jäsenvaltioiden äänet painotetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen.
3. a) Komissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, jos ne ovat komitean lausunnon mukaiset.
b) Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättä neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvosto ratkaisee asian määräenemmistöllä.
c) Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekee päätöksen ehdotetuista toimenpiteistä.
11 artikla
Tätä direktiiviä ei sovelleta 1 artiklassa tarkoitettuihin valmisteisiin, jotka on tarkoitettu kolmansiin maihin vietäviksi.
12 artikla
Jäsenvaltioiden on muutettava lainsäädäntönsä tämän direktiivin noudattamisen edellyttämällä tavalla ja ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä; muutettu lainsäädäntö on pantava täytäntöön siten, että:
- tämän direktiivin mukaisten valmisteiden pitäminen kaupan on sallittu viimeistään kahden vuoden kuluttua sen tiedoksi antamisesta(9);
- niiden valmisteiden pitäminen kaupan, jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia, on kielletty viimeistään kolmen vuoden kuluttua sen tiedoksi antamisesta.
13 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 25 päivänä heinäkuuta 1983.