Kommissionens beslutning
af 19. december 2003
om medlemsstaternes forlængelse af midlertidige godkendelser af de nye aktive stoffer thiacloprid, thiametoxam, quinoxyfen, flazasulfuron, Spodoptera exigua nuklear polyhedrosevirus, spinosad, Gliocladium catenulatum, Pseudomonas chlororaphis og indocacarb
(meddelt under nummer K(2003) 4851)
(EØS-relevant tekst)
(2003/896/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/84/EF(2), særlig artikel 8, stk. 1, fjerde afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF modtog Det Forenede Kongerige i september 1998 fra Bayer AG (nu Bayer CropScience) en ansøgning om at optage det aktive stof thiacloprid i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommissionens beslutning 2000/181/EF(3) blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og derfor kunne anses for principielt at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktivet.
(2) Myndighederne i Spanien modtog i marts 1999 en lignende ansøgning fra Novartis Crop Protection AG (nu Bayer CropScience) vedrørende thiametoxam. Dossieret blev erklæret fuldstændigt ved beslutning 2000/181/EF.
(3) Myndighederne i Det Forenede Kongerige modtog i august 1995 en lignende ansøgning fra Dow Elanco Europe (nu Dow AgroSciences) vedrørende quinoxyfen. Dossieret blev erklæret fuldstændigt ved Kommissionens beslutning 96/457/EF(4).
(4) Myndighederne i Spanien modtog i december 1996 en lignende ansøgning fra ISK Biosciences Europe SA vedrørende flazasulfuron. Dossieret blev erklæret fuldstændigt ved Kommissionens beslutning 97/865/EF(5).
(5) Myndighederne i Nederlandene modtog i juli 1996 en lignende ansøgning fra Biosys vedrørende Spodoptera exigua nuklear polyhedrosevirus. Dossieret blev erklæret fuldstændigt ved beslutning 97/865/EF.
(6) Myndighederne i Nederlandene modtog i juli 1999 en lignende ansøgning fra Dow AgroSciences vedrørende spinosad. Dossieret blev erklæret fuldstændigt ved Kommissionens beslutning 2000/210/EF(6).
(7) Myndighederne i Finland modtog i maj 1998 en lignende ansøgning fra Kemira Agro Oy vedrørende Gliocladium catenulatum. Dossieret blev erklæret fuldstændigt ved Kommissionens beslutning 1999/392/EF(7).
(8) Myndighederne i Sverige modtog i december 1994 en lignende ansøgning fra Svenska Lantmännen (nu Bio Agri AB) vedrørende Pseudomonas chlororaphis. Dossieret blev erklæret fuldstændigt ved Kommissionens beslutning 97/248/EF(8).
(9) Myndighederne i Nederlandene modtog i oktober 1997 en lignende ansøgning fra Du Pont de Nemours France SA vedrørende indoxacarb. Dossieret blev erklæret fuldstændigt ved beslutning 98/398/EF(9).
(10) Bekræftelsen af, at dossiererne er fuldstændige, er en forudsætning for, at der kan foretages en grundig behandling af dem, og for at medlemsstaterne foreløbigt kan godkende plantebeskyttelsesmidler, der indeholder de pågældende aktive stoffer, for en periode på højst tre år, samtidig med at betingelserne i direktivets artikel 8, stk. 1, navnlig kravet om, at der skal foretages en grundig vurdering af det aktive stof og plantebeskyttelsesmidlet ud fra direktivets krav, opfyldes.
(11) For disse aktive stoffer er virkningerne på menneskers sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til direktivets artikel 6, stk. 2 og 4, for de anvendelser, der er foreslået af de pågældende ansøgere. De rapporterende medlemsstater forelagde Kommissionen udkast til vurderingsrapporter den 29. november 2000 (thiacloprid), den 20. januar 2002 (thiametoxam), den 11. oktober 1996 (quinoxyfen), den 1. august 1999 (flazasulfuron), den 19. november 1999 (Spodoptera exigua nuklear polyphedrosevirus, den 1. februar 2001 (spinosad), den 16. maj 2001 (Gliocladium catenulatum), den 7. april 1998 (Pseudomonas chlororaphis) og den 7. februar (indoxacarb).
(12) Gennemgangen af dossiererne fortsætter, efter at de rapporterende medlemsstater har forelagt udkastene til vurderingsrapporter for Kommissionen, og det vil ikke være muligt at afslutte evalueringen af dossiererne inden for den periode, der er fastsat i direktiv 91/414/EØF.
(13) Da den hidtidige evaluering ikke giver anledning til umiddelbar bekymring, bør medlemsstaterne kunne forlænge de midlertidige godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder de pågældende aktive stoffer, for en periode på 24 måneder i overensstemmelse med direktivets artikel 8, så undersøgelsen af dossiererne kan fortsætte. Det forventes, at evalueringen kan afsluttes, og at der kan træffes beslutning om eventuel optagelse af de pågældende aktive stoffer i bilag I inden for 24 måneder.
(14) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Medlemsstaterne kan forlænge midlertidige godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder thiacloprid, thiametoxam, quinoxyfen, flazasulfuron, Spodoptera exigua nuklear polyhedrosevirus, spinosad, Gliocladium catenulatum, Pseudomonas chlororaphis eller indoxacarb, for en periode på højst 24 måneder fra datoen for denne beslutnings vedtagelse.
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. december 2003.
Komission päätös,
tehty 19 päivänä joulukuuta 2003,
jäsenvaltioiden mahdollisuudesta pidentää uusien tehoaineiden tiaklopridi, tiametoksaami, kinoksifeeni, flatsasulfuroni, Spodoptera exigua -monisärmiövirus, spinosadi, Giocladium catenulatum, Pseudomonas chlororaphis ja indoksakarbi väliaikaisia lupia
(tiedoksiannettu numerolla K(2003) 4851)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2003/896/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2003/84/EY(2), ja erityisesti sen 8 artiklan 1 kohdan neljännen alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti syyskuussa 1998 Bayer AG:ltä (nykyinen Bayer CropScience) hakemuksen tiaklopridi-nimisen tehoaineen sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Komission päätöksellä 2000/181/EY(3) vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen ja että sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin liitteissä II ja III säädetyt tietovaatimukset.
(2) Espanjan viranomaiset vastaanottivat tiametoksaamia koskevan vastaavanlaisen hakemuksen Novartis Crop Protection AG:ltä (nykyinen Bayer CropScience) maaliskuussa 1999. Tämä asiakirja-aineisto todettiin täydelliseksi päätöksellä 2000/181/EY.
(3) Yhdistyneen kuningaskunnan viranomaiset vastaanottivat kinoksifeenia koskevan vastaavanlaisen hakemuksen Dow Elanco Europelta (nykyinen Dow AgroSciences) elokuussa 1995. Tämä asiakirja-aineisto todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 96/457/EY(4).
(4) Espanjan viranomaiset vastaanottivat flatsasulfuronia koskevan vastaavanlaisen hakemuksen ISK Biosciences Europe SA:lta joulukuussa 1996. Tämä asiakirja-aineisto todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 97/865/EY(5).
(5) Alankomaiden viranomaiset vastaanottivat Spodoptera exigua -monisärmiövirusta koskevan vastaavanlaisen hakemuksen Biosys-yritykseltä heinäkuussa 1996. Tämä asiakirja-aineisto todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 97/865/EY.
(6) Alankomaiden viranomaiset vastaanottivat spinosadia koskevan vastaavanlaisen hakemuksen Dow AgroSciences -yritykseltä heinäkuussa 1999. Tämä asiakirja-aineisto todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 2000/210/EY(6).
(7) Suomen viranomaiset vastaanottivat Gliocladium catenulatumia koskevan vastaavanlaisen hakemuksen Kemira Agro Oy:ltä toukokuussa 1998. Tämä asiakirja-aineisto todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 1999/392/EY(7).
(8) Ruotsin viranomaiset vastaanottivat Pseudomonas chlororaphisia koskevan vastaavanlaisen hakemuksen Bio Agri AB:ltä joulukuussa 1994. Tämä asiakirja-aineisto todettiin täydelliseksi komission päätöksellä 97/248/EY(8).
(9) Alankomaiden viranomaiset vastaanottivat indoksakarbia koskevan vastaavanlaisen hakemuksen Du Pont de Nemours France SA:lta lokakuussa 1997. Tämä asiakirja-aineisto todettiin täydelliseksi päätöksellä 98/398/EY(9).
(10) Asiakirja-aineistojen täydellisyyden varmistaminen oli tarpeen, jotta niitä voitaisiin tarkastella yksityiskohtaisesti ja jotta jäsenvaltioilla olisi mahdollisuus myöntää asianomaisia tehoaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille väliaikainen lupa enintään kolmeksi vuodeksi siten, että direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 1 kohdassa säädettyjä edellytyksiä noudatetaan, erityisesti edellytystä tehdä yksityiskohtainen arviointi tehoaineesta ja kasvinsuojeluaineesta direktiivin vaatimusten mukaisesti.
(11) Näiden tehoaineiden vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 ja 4 kohdan mukaisesti kunkin hakijan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta. Esittelevät jäsenvaltiot toimittivat komissiolle tehoaineita koskevien arviointikertomusten luonnokset 29 päivänä marraskuuta 2000 (tiaklopridi), 20 päivänä tammikuuta 2002 (tiametoksaami), 11 päivänä lokakuuta 1996 (kinoksifeeni), 1 päivänä elokuuta 1999 (flatsasulfuroni), 19 päivänä marraskuuta 1999 (Spodoptera exigua -monisärmiövirus), 1 päivänä helmikuuta 2001 (spinosadi), 16 päivänä toukokuuta 2001 (Gliocladium catenulatum), 7 päivänä huhtikuuta 1998 (Pseudomonas chlororaphis) ja 7 päivänä helmikuuta 2000 (indoksakarbi).
(12) Asiakirja-aineistojen tarkastelua on jatkettu sen jälkeen, kun esittelevät jäsenvaltiot ovat toimittaneet arviointikertomusten luonnokset, eikä tarkastelua ole mahdollista saada päätökseen direktiivissä 91/414/ETY säädetyssä määräajassa.
(13) Koska arvioinnissa ei toistaiseksi ole ilmennyt välittömiä huolenaiheita, jäsenvaltioille olisi annettava mahdollisuus pidentää näitä tehoaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille myönnettyjä väliaikaisia lupia 24 kuukauden ajan direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan mukaisesti, jotta asiakirjojen tutkimista voidaan jatkaa. Arviointi- ja päätöksentekoprosessi, joka liittyy kunkin tehoaineen mahdollista sisällyttämistä liitteeseen I koskevan päätöksen tekemiseen, on tarkoitus saada päätökseen 24 kuukauden kuluessa.
(14) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Jäsenvaltiot voivat pidentää tiaklopridia, tiametoksaamia, kinoksifeenia, flatsasulfuronia, Spodoptera exigua -monisärmiövirusta, spinosadia, Giocladium catenulatumia, Pseudomonas chlororaphisia tai indoksakarbia sisältäville kasvinsuojeluaineille jo myönnettyjä väliaikaisia lupia enintään 24 kuukauden pituiseksi ajaksi tämän päätöksen tekopäivästä.
2 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 19 päivänä joulukuuta 2003.