KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 208/2005
af 4. februar 2005
om ændring af forordning (EF) nr. 466/2001 for så vidt angår polycykliske aromatiske hydrocarboner
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 315/93 af 8. februar 1993 om fællesskabsprocedurer for forurenende stoffer i levnedsmidler (1), særlig artikel 2, stk. 3,
efter høring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I Kommissionens forordning (EF) nr. 466/2001 (2) er der fastsat grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i levnedsmidler, herunder levnedsmidler til spædbørn og småbørn som omhandlet i Kommissionens direktiv 91/321/EØF af 14. maj 1991 om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn (3) og Kommissionens direktiv 96/5/EF af 16. februar 1996 om forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn (4).
(2)
Nogle medlemsstater har vedtaget grænseværdier for polycykliske aromatiske hydrocarboner (PAH) i bestemte levnedsmidler. På grund af forskellene mellem medlemsstaterne og den dermed forbundne risiko for konkurrenceforvridning må der træffes EF-foranstaltninger til at sikre markedets enhed, samtidig med at proportionalitetsprincippet respekteres.
(3)
Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler konkluderede i sin udtalelse af 4. december 2002, at en række PAH er genotoksiske kræftfremkaldende stoffer. De niveauer, der i laboratorieforsøg viste sig at forårsage svulster, lå langt over, hvad der kan forventes at forekomme i levnedsmidler og dermed at blive indtaget. Da virkningerne af genotoksiske stoffer imidlertid ikke er tærskelrelaterede, bør PAH-niveauerne i levnedsmidler bringes så langt ned, som det med rimelighed er muligt.
(4)
Ifølge Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler kan benzo(a)pyren anvendes som markør for forekomsten og virkningen i levnedsmidler af kræftfremkaldende PAH, herunder benz(a)anthracen, benzo(b)fluoranthen, benzo(j)fluoranthen, benzo(k)fluoranthen, benzo(g,h,i)perylen, chrysen, cyclopenta(c,d)pyren, dibenz(a,h)anthracen, dibenzo(a,e)pyren, dibenzo(a,h)pyren, dibenzo(a,i)pyren, dibenzo(a,l)pyren, indeno(1,2,3-cd)pyren og 5-methylchrysen. Der skal foretages yderligere undersøgelser af det relative indhold af disse PAH i levnedsmidler med henblik på en fremtidig vurdering af benzo(a)pyrens fortsatte egnethed som markør.
(5)
PAH kan forurene levnedsmidler under opvarmnings- og tørringsprocesser, hvor forbrændingsprodukter kommer i direkte kontakt med levnedsmidlerne. Direkte tørring og opvarmning over åben ild under produktionen af fødevareolier, f.eks. olivenolie af presserester, kan føre til høje PAH-niveauer. Aktivt kul kan anvendes til at fjerne benzo(a)pyren under raffineringen af olier. Det er dog uklart, om raffineringsprocesserne effektivt fjerner alle uønskede PAH. Der bør anvendes produktions- og forarbejdningsmetoder, som forhindrer den oprindelige forurening af olier med PAH.
(6)
For at beskytte folkesundheden er det nødvendigt med grænseværdier for benzo(a)pyren i bestemte levnedsmidler, der indeholder fedtstoffer og olier, og i levnedsmidler, som kan blive stærkt forurenede under røgnings- og tørringsprocesser. For levnedsmidler til spædbørn er særligt lave grænseværdier nødvendige, som vil kunne overholdes gennem streng kontrol med fremstilling og pakning af modermælkserstatninger, tilskudsblandinger, babymad og forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier til spædbørn og småbørn. Det er også nødvendigt med grænseværdier for levnedsmidler, som kan blive stærkt forurenede på grund af miljøforurening, herunder især fisk og fiskerivarer, f.eks. som følge af olieudslip fra skibe.
(7)
I nogle levnedsmidler som f.eks. tørrede frugter og kosttilskud har man fundet benzo(a)pyren, men de foreliggende data viser ikke klart, hvilke niveauer der med rimelighed kan overholdes. Der skal foretages yderligere undersøgelser for at klarlægge, hvilke niveauer der med rimelighed kan overholdes for disse levnedsmidler. I mellemtiden bør der anvendes grænseværdier for benzo(a)pyren i relevante ingredienser som f.eks. olier og fedtstoffer, der indgår i kosttilskud.
(8)
Forordning (EF) nr. 466/2001 bør ændres i overensstemmelse hermed.
(9)
De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag I til forordning (EF) nr. 466/2001 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. april 2005.
Denne forordning finder ikke anvendelse på produkter, der markedsføres inden den 1. april 2005 i overensstemmelse med de gældende bestemmelser. Fødevarevirksomhedslederen skal kunne dokumentere, hvornår produkterne blev markedsført.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. februar 2005.
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 208/2005,
annettu 4 päivänä helmikuuta 2005,
asetuksen (EY) N:o 466/2001 muuttamisesta polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeissa olevia vieraita aineita koskevista yhteisön menettelyistä 8 päivänä helmikuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 315/93 (1) ja erityisesti sen 2 artiklan 3 kohdan,
on kuullut elintarvikealan tiedekomiteaa,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Komission asetuksessa (EY) N:o 466/2001 (2) vahvistetaan vieraiden aineiden enimmäismäärät tietyissä elintarvikkeissa, joihin luetaan myös imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut elintarvikkeet, äidinmaidonkorvikkeista ja vieroitusvalmisteista 14 päivänä toukokuuta 1991 annetussa komission direktiivissä 91/321/ETY (3) ja imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetuista viljapohjaisista valmisruoista ja muista lastenruoista 16 päivänä helmikuuta 1996 annetussa komission direktiivissä 96/5/EY (4) kuvatulla tavalla.
(2)
Jotkin jäsenvaltiot ovat vahvistaneet polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen (PAH) enimmäismääriä tietyissä elintarvikkeissa. Kun otetaan huomioon jäsenvaltioiden väliset erot ja niihin liittyvä kilpailun vääristymisen riski, yhteisön toimet ovat välttämättömiä markkinoiden yhtenäisyyden varmistamiseksi noudattaen kuitenkin suhteellisuusperiaatetta.
(3)
Elintarvikealan tiedekomitea on todennut 4 päivänä joulukuuta 2002 antamassaan lausunnossa, että useat PAH-yhdisteet aiheuttavat perimän muutoksia ja syöpää. Laboratoriotutkimuksissa kokeellisia kasvaimia aiheuttavat pitoisuudet olivat moninkertaisia verrattuna elintarvikkeissa odotettavissa oleviin ja kulutettaviin pitoisuuksiin. Perimän muutoksia ja syöpää aiheuttavien aineiden muut kuin kynnysvaikutukset huomioon ottaen PAH-yhdisteiden pitoisuuksia elintarvikkeissa olisi kuitenkin pienennettävä niin alhaiseksi kuin on kohtuudella mahdollista.
(4)
Elintarvikealan tiedekomitean mukaan bentso(a)pyreeniä voidaan käyttää elintarvikkeiden sisältämien syöpää aiheuttavien PAH-yhdisteiden esiintymisen ja vaikutusten merkkiaineena, ja tällaisia syöpää aiheuttavia PAH-yhdisteitä ovat myös bentso(a)antraseeni, bentso(b)fluoranteeni, bentso(j)fluoranteeni, bentso(k)fluoranteeni, bentso(g,h,i)peryleeni, kryseeni, syklopenta(c,d)pyreeni, dibentso(a,h)antraseeni, dibentso(a,e)pyreeni, dibentso(a,h)pyreeni, dibentso(a,i)pyreeni, dibentso(a,l)pyreeni, indeno(1,2,3-cd)pyreeni ja 5-metyylikryseeni. On tarpeen tarkemmin analysoida näiden PAH-yhdisteiden suhteellisia osuuksia elintarvikkeissa sen tarkastelemiseksi tulevaisuudessa, soveltuuko bentso(a)pyreeni edelleen käytettäväksi merkkiaineena.
(5)
PAH-yhdisteet voivat saastuttaa elintarvikkeita sellaisissa kuumennus- ja kuivausprosesseissa, joiden aikana palamistuotteet joutuvat suoraan kosketukseen elintarvikkeiden kanssa. Elintarvikeöljyjen, kuten oliivin puristemassaöljyn, valmistukseen liittyvät prosessit, joita ovat kuivaus suorassa kosketuksessa tulen kanssa ja kuumennus, voivat johtaa korkeisiin PAH-pitoisuuksiin. Öljyjen jalostuksen yhteydessä bentso(a)pyreenin poistamiseen voidaan käyttää aktiivihiiltä. On epäselvää, poistuvatko kaikki haitalliset PAH-yhdisteet tehokkaasti jalostusprosesseissa. Olisi käytettävä sellaisia valmistus- ja prosessointimenetelmiä, joissa öljyt eivät joudu ollenkaan alttiiksi PAH-yhdisteille.
(6)
Kansanterveyden suojelemiseksi on tarpeen vahvistaa bentso(a)pyreenin enimmäismäärät tietyissä rasvoja ja öljyjä sisältävissä elintarvikkeissa sekä niissä elintarvikkeissa, joiden savustus- tai kuivausprosessit voivat aiheuttaa huomattavaa saastumista. Imeväisille tarkoitettuja elintarvikkeita varten on vahvistettava alhaisemmat enimmäismäärät, joihin päästään valvomalla tiukasti imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettujen äidinmaidonkorvikkeiden, vieroitusvalmisteiden, viljapohjaisten valmisruokien ja muiden lastenruokien valmistusta ja pakkausta. Enimmäismäärät on tarpeen vahvistaa myös etenkin kalalle ja kalastustuotteille, joihin liittyy huomattavan saastumisen mahdollisuus ympäristön pilaantumisen, kuten aluksesta valuvan öljyn, vuoksi.
(7)
Joistakin elintarvikkeista, kuten kuivatuissa hedelmistä ja ravintolisistä, on löydetty bentso(a)pyreeniä, mutta saatavilla olevien tietojen perusteella ei ole voitu lopullisesti vahvistaa, mitkä pitoisuudet ovat kohtuudella mahdollisia. Lisätutkimuksia tarvitaan sen selventämiseksi, mitkä pitoisuudet ovat näissä elintarvikkeissa kohtuudella mahdollisia. Tutkimustulosten valmistumiseen asti olisi sovellettava bentso(a)pyreenin enimmäismääriä asianomaisissa valmistusaineissa, kuten ravintolisissä käytettävissä öljyissä ja rasvoissa.
(8)
Asetus (EY) N:o 466/2001 olisi muutettava vastaavasti.
(9)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 466/2001 liite I tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 1 päivästä huhtikuuta 2005.
Asetusta ei sovelleta tuotteisiin, jotka on sovellettavien säännösten mukaisesti saatettu markkinoille ennen 1 päivää huhtikuuta 2005. Elintarvikealan toimijan on todistettava, milloin tuotteet saatettiin markkinoille.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 4 päivänä helmikuuta 2005.