Kommissionens direktiv 2003/82/EF
af 11. september 2003
om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår standardformuleringer for særlige risici og sikkerhedsregler for plantebeskyttelsesmidler
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/81/EF(2), særlig artikel 16 og artikel 18, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Ifølge Rådets direktiv 67/548/EØF af 27. juni 1967 om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer(3), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2001/59/EF(4), må farlige stoffer kun markedsføres, såfremt de er mærket med standardpåskrifter for særlige risici (R-sætninger) og standardpåskrifter for sikker anvendelse af stofferne (S-sætninger).
(2) Ifølge direktiv 91/414/EØF godkendes hvert plantebeskyttelsesmiddel på grundlag af en vurdering foretaget i den enkelte medlemsstat. Ifølge samme direktiv fastsætter medlemsstaterne, at de aktive stoffer kun må markedsføres, såfremt de er klassificeret, emballeret og etiketteret i overensstemmelse med direktiv 67/548/EØF.
(3) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF af 31. maj 1999 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater(5), ændret ved Kommissionens direktiv 2001/60/EF(6), gælder for plantebeskyttelsesmidler. Ifølge direktiv 1999/45/EF skal dets bestemmelser anvendes på præparater, der er omfattet af direktiv 91/414/EØF, fra den 30. juli 2004.
(4) Ifølge direktiv 91/414/EØF skal plantebeskyttelsesmidlers emballage opfylde visse krav med hensyn til etikettering, herunder kravet om, at alle pakninger skal være forsynet med angivelse af arten af eventuelle særlige risici for mennesker, dyr eller miljø i form af standardformuleringer, der vælges på passende vis blandt de formuleringer, der er angivet i direktivets bilag IV. Da dette bilag endnu ikke er opstillet, bør der indsættes en liste over sådanne standardformuleringer i direktivets bilag IV.
(5) Ifølge direktiv 91/414/EØF skal plantebeskyttelsesmidlers emballage være forsynet med angivelse af sikkerhedsregler til beskyttelse af mennesker, dyr eller miljø i form af standardformuleringer, der vælges på passende vis blandt de formuleringer, der er angivet i direktivets bilag V. Da dette bilag endnu ikke er opstillet, bør der indsættes en liste over sådanne standardformuleringer i direktivets bilag V.
(6) Ifølge direktiv 1999/45/EF skal de generelle principper for klassificering og etikettering af de i direktivet omhandlede præparater anvendes i overensstemmelse med kriterierne i bilag VI til direktiv 67/548/EØF. Kriterierne i bilag VI til direktiv 67/548/EØF, der er baseret på det pågældende stofs iboende egenskaber, giver måske ikke mulighed for en tilstrækkelig beskrivelse af de særlige risici, der kan vise sig ved anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler i praksis. De standardformuleringer for særlige risici og sikkerhedsregler, der fastsættes i bilag IV og V til direktiv 91/414/EØF, bør derfor tillade en tilstrækkelig beskrivelse af de særlige risici, der kan vise sig ved anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, og de sikkerhedsforanstaltninger, der bør træffes.
(7) De standardformuleringer for særlige risici og sikkerhedsregler, der fastsættes i bilag IV og V til direktiv 91/414/EØF, bør anvendes på baggrund af den vurdering, medlemsstaterne i henhold til nævnte direktiv har foretaget af de aktive stoffer i de pågældende midler. Medlemsstaterne bør derfor efter opførelsen af et individuelt aktivt stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF have en rimelig tid til på ny at undersøge de eksisterende godkendelser og gennemføre bestemmelserne i direktivets bilag IV og V ved meddelelsen af godkendelser.
(8) De harmoniserede formuleringer i bilag IV og bilag V danner grundlag for supplerende og særlige anvisninger vedrørende anvendelsen i henhold til artikel 16, nr. 1), litra k), l), m) og n).
(9) Der bør også fastlægges en harmoniseret ordning for klassificering og etikettering af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder mikrobielle aktive stoffer.
(10) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I direktiv 91/414/EØF indsættes bilag IV og V som angivet i bilag I og II til nærværende direktiv.
Artikel 2
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktivs artikel 1 senest den 30. juli 2004. De underretter straks Kommissionen herom.
Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 3
Medlemsstaterne foretager en fornyet undersøgelse af godkendelsen af hvert plantebeskyttelsesmiddel, der udelukkende indeholder aktive stoffer, som er opført i bilag III til nærværende direktiv.
Medlemsstaterne gennemfører bestemmelserne i bilag IV og V til direktiv 91/414/EØF for hvert af de aktive stoffer, der er opført i bilag III til nærværende direktiv, inden den pågældende gennemførelsesdato, der er fastsat i tidsplanen i nævnte bilag III.
Såfremt plantebeskyttelsesmidlerne indeholder flere aktive stoffer, for hvilke der gælder forskellige gennemførelsesdatoer, er den relevante dato den seneste af disse.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. september 2003.
Komission direktiivi 2003/82/EY,
annettu 11 päivänä syyskuuta 2003,
neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta kasvinsuojeluaineita koskeviin erityisiin vaaroihin ja varotoimenpiteisiin liittyvien vakiolausekkeiden osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2003/81/EY(2), ja erityisesti sen 16 artiklan ja 18 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 annetussa neuvoston direktiivissä 67/548/ETY(3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2001/59/EY(4), säädetään, että vaarallisia aineita ei saa saattaa markkinoille, ellei niiden merkinnöissä ilmaista vakiolausekkein erityisiä vaaroja (R-lausekkeet) ja aineen turvallista käyttöä (S-lausekkeet).
(2) Direktiivissä 91/414/ETY säädetään kutakin kasvinsuojeluainetta koskevasta luvasta, joka myönnetään kussakin jäsenvaltiossa tehtävän arvioinnin perusteella. Mainitussa direktiivissä säädetään myös, että jäsenvaltioiden on säädettävä, että tehoaineita saa saattaa markkinoille ainoastaan, jos ne on luokiteltu, pakattu ja merkitty direktiivin 67/548/ETY mukaisesti.
(3) Valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 31 päivänä toukokuuta 1999 annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviä 1999/45/EY(5), sellaisena kuin se on muutettuna komission direktiivillä 2001/60/EY(6), sovelletaan kasvinsuojeluaineisiin. Direktiivissä 1999/45/EY säädetään, että kyseisen direktiivin säännöksiä on sovellettava direktiivin 91/414/EY soveltamisalaan kuuluviin valmisteisiin 30 päivästä heinäkuuta 2004 alkaen.
(4) Direktiivissä 91/414/ETY säädetään, että kasvinsuojeluaineiden pakkausten on täytettävä tietyt merkintöjä koskevat vaatimukset; pakkauksesta on muun muassa käytävä ilmi ihmisille, eläimille tai ympäristölle aiheutuvien erityisten vaarojen luonne ilmaistuina vakiolausekkein, jotka valitaan tarpeen mukaan mainitun direktiivin liitteessä IV olevista lausekkeista. Koska kyseistä liitettä ei ole vielä laadittu, on aiheellista sisällyttää tällaisten vakiolausekkeiden luettelo mainitun direktiivin liitteeseen IV.
(5) Direktiivissä 91/414/ETY säädetään, että kasvinsuojeluaineiden pakkauksista on käytävä ilmi varotoimenpiteet ihmisten, eläinten tai ympäristön suojelemiseksi ilmaistuina vakiolausekkein, jotka valitaan tarpeen mukaan liitteessä V olevista lausekkeista. Koska kyseistä liitettä ei ole vielä laadittu, on aiheellista sisällyttää tällaisten vakiolausekkeiden luettelo mainitun direktiivin liitteeseen V.
(6) Direktiivissä 1999/45/EY säädetään, että mainitun direktiivin valmisteiden luokitusta ja merkintöjä koskevia yleisiä periaatteita sovelletaan direktiivin 67/548/ETY liitteessä VI määriteltyjen perusteiden mukaisesti. Direktiivin 67/548/ETY liitteessä VI vahvistetut, aineen luontaisiin ominaisuuksiin pohjautuvat perusteet eivät ole ehkä riittäviä kasvinsuojeluaineiden käytöstä mahdollisesti aiheutuvien erityisten vaarojen kuvailemista varten. Näin ollen direktiivin 91/414/ETY liitteissä IV ja V vahvistettavilla erityisillä vaaroja ja varotoimenpiteitä koskevilla vakiolausekkeilla pitäisi pystyä kuvailemaan riittävästi kasvinsuojeluaineiden käytöstä mahdollisesti aiheutuvia erityisiä vaaroja ja toteutettavia varotoimia.
(7) Direktiivin 91/414/ETY liitteissä IV ja V vahvistettavat erityisiä vaaroja ja varotoimia koskevat vakiolausekkeet olisi valittava kyseisiä aineita sisältävistä tehoaineista jäsenvaltioiden mainitun direktiivin mukaisesti tekemän arvioinnin perusteella. Näin ollen on asianmukaista, että jäsenvaltioille annetaan yksittäisen tehoaineen direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämisen jälkeen kohtuullinen määräaika voimassa olevien lupien uudelleentarkastelua ja mainitun direktiivin liitteissä IV ja V olevien säännösten täytäntöönpanoa varten lupia myöntäessään.
(8) Liitteiden IV ja V yhdenmukaistetut lausekkeet luovat perustan 16 artiklan 1 kohdan k, l, m ja n alakohdan mukaisille käyttöä koskeville lisä- ja erityisohjeille.
(9) Mikrobiologisia tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden luokittelemista ja merkitsemistä varten olisi myös otettava käyttöön yhdenmukaistettu järjestelmä.
(10) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Sisällytetään tämän direktiivin liitteissä I ja II olevat tekstit direktiivin 91/414/ETY liitteisiin IV ja V.
2 artikla
Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin 1 artiklan noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 30 päivänä heinäkuuta 2004. Niiden on ilmoitettava näistä toimenpiteistä komissiolle viipymättä.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten tällaiset viittaukset tehdään.
3 artikla
Jäsenvaltioiden on tarkasteltava tämän direktiivin liitteessä III lueteltuja tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupia.
Jäsenvaltioiden on pantava direktiivin 91/414/ETY liitteiden IV ja V säännökset täytäntöön tämän direktiivin liitteessä III lueteltujen tehoaineiden osalta mainitussa liitteessä olevassa aikataulussa täytäntöönpanoa varten vahvistettuun määräpäivään mennessä.
Jos kasvinsuojeluaine sisältää useampaa tehoainetta, joille on täytäntöönpanoa varten eri määräpäivät, sovelletaan viimeisintä määräpäivää.
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 11 päivänä syyskuuta 2003.