KOMMISSIONENS BESLUTNING af 8. februar 1993 om kriterier for vacciner til brug mod Newcastle disease i forbindelse med rutinevaccinationsprogrammer
(93/152/EOEF)KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,
under henvisning til Raadets direktiv 90/539/EOEF af 15. oktober 1990 om dyresundhedsmaessige betingelser for samhandelen inden for Faellesskabet med fjerkrae og rugeaeg samt for indfoersel heraf fra tredjelande (1), senest aendret ved direktiv 92/65/EOEF (2), saerlig bilag III, og
ud fra foelgende betragtninger:
I medfoer af bilag III til direktiv 90/539/EOEF kan Kommissionen fastlaegge kriterierne for brug af vacciner mod Newcastle disease i forbindelse med rutinevaccinationsprogrammer;
saadanne kriterier skal sikre, at levende, svaekkede og inaktiverede vacciner, der bruges i rutinevaccinationsprogrammer, opfylder bestemte betingelser for det intracerebrale patogenicitetsindeks (ICPI) med hensyn til den Newcastle disease-virusstamme, der anvendes i vaccinerne;
det boer klart bestemmes, hvilke intracerebral patogenicitetsindeks virusstammer til vaccinefremstilling skal have;
Den Videnskabelige Veterinaerkomité og Den Staaende Veterinaerkomité er blevet hoert -
VEDTAGET FOELGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
I rutinevaccinationsprogrammer anvendes:
a) levende, svaekkede Newcastle disease-vacciner fremstillet af en Newcastle disease-virusstamme, hvor Master Seed er blevet testet og har vist at have et intracerebralt patogenitetsindeks (ICPI) paa:
i) mindre end 0,4, saafremt ikke mindre end 107EID50 er blevet administreret til hver fugl, der indgaar i ICPI-testen
eller
ii) mindre end 0,5, saafremt ikke mindre end 108EID50 er blevet administreret til hver fugl, der indgaar i ICPI-testen.
b) inaktiverede Newcastle disease-vacciner fremstillet af en Newcastle disease-virusstamme, hvor Master Seed er blevet testet og har vist at have et intracerebralt patogenitetsindeks (ICPI) paa under 0,7, saafremt ikke mindre end 108EID50 er blevet administreret til hver fugl, der indgaar i ICPI-testen.
Artikel 2
Denne beslutning anvendes fra den 1. januar 1995.
Artikel 3
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Bruxelles, den 8. februar 1993.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 8 päivänä helmikuuta 1993,
rutiinirokotusohjelmien yhteydessä Newcastlen taudin torjunnassa käytettävien rokotteiden perusteista (93/152/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä siipikarjan ja siitosmunien kaupassa ja tuonnissa kolmansista maista 15 päivänä lokakuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/539/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 92/65/ETY(2), ja erityisesti sen liitteen III,
sekä katsoo, että
direktiivin 90/539/ETY liitteessä III määrätään, että komissio voi määrittää Newcastlen taudin torjunnassa rutiinirokotusohjelmien yhteydessä käytettävien rokotteiden perusteet,
mainituilla perusteilla on varmistettava, että rutiinirokotusohjelmissa käytettävät elävät, heikennetyt rokotteet ja inaktivoidut rokotteet täyttävät tietyt aivojen sisäistä patogeenisuuslukua (ICPI) koskevat vaatimukset, jotka liittyvät mainituissa rokotteissa käytettäviin Newcastlen taudin viruskantoihin,
on suotavaa määritellä rokotteissa käytettävien viruskantojen aivojen sisäisen patogeenisuusluvun taso selkeästi, ja
eläinlääkintäalan tiedekomiteaa ja pysyvää eläinlääkintäkomiteaa on kuultu,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Rutiinirokotusohjelmissa:
a) Newcastlen tautia vastaan käytettävät elävät, heikennetyt rokotteet on valmistettava sellaisesta mainitun taudin viruksen kannasta, jonka kantavirus (Master Seed) on testattu ja sen aivojen sisäisen (intrakerebraalisen) patogeenisuusluvun (ICPI) on tällöin todettu olevan:
i) pienempi kuin 0,4, jos jokaiselle linnulle on annettu kokeessa vähintään 107 EID50:tä,
ii) pienempi kuin 0,5, jos jokaiselle linnulle on annettu kokeessa vähintään 108 EID50:tä;
b) Newcastlen tautia vastaan käytettävät inaktivoidut rokotteet on valmistettava sellaisesta mainitun taudin viruksen kannasta, jonka kantavirus (Master Seed) on testattu ja sen aivojen sisäisen patogeenisuusluvun (ICPI) on tällöin todettu olevan pienempi kuin 0,7, jos jokaiselle linnulle on annettu kokeessa vähintään 108 EID50:tä.
2 artikla
Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 1995.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 8 päivänä helmikuuta 1993.