RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1110/1999
af 10. maj 1999
om sikring af toldfri behandling af nærmere bestemte aktive farmaceutiske ingredienser på WHO's liste over internationale fællesnavne (INN-navne) og af nærmere bestemte varer, der anvendes til fremstilling af farmaceutiske færdigvarer
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 113,
under henvisning til forslag fra Kommissionen, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Under forhandlingerne i Uruguay-runden drøftede Fællesskabet og en række lande toldfri behandling af farmaceutiske produkter;
(2) deltagerne i disse drøftelser konkluderede, at ud over varer henhørende under kapitel 30 i det harmoniserede system (HS) og HS-position 2936, 2937, 2939 og 2941 bør der tilstås toldfrihed til nærmere angivne aktive farmaceutiske ingredienser med internationale fællesnavne (INN-navne) fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) samt for nærmere angivne salte, estere og hydrater af sådanne varer, og desuden for nærmere angivne varer, der anvendes til produktion og fremstilling af farmaceutiske færdigvarer;
(3) resultaterne af drøftelserne som gengivet i referatet blev indarbejdet i deltagernes toldlister, der er bilagt Marrakesh-protokollen til GATT 1994;
(4) deltagerne konkluderede endvidere, at repræsentanterne for de medlemmer af Verdenshandelsorganisationen (WTO), der deltog i drøftelserne, skal mødes inden for WTO's Råd for Handel med Varer, sædvanligvis mindst én gang hvert tredje år, for at revidere varedækningen med henblik på ved konsensus at tilføje yderligere farmaceutiske produkter, der ikke længere skal belægges med told;
(5) den anden sådanne revision har fundet sted med den konklusion, at der skal ydes toldfri behandling af yderligere INN-navne og produkter, der bruges til produktion og fremstilling af farmaceutiske færdigvarer, og at listen over nærmere bestemte præfikser og suffikser for salte og estere af INN-navne skal udvides -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Fra den 1. juli 1999 tilstår Fællesskabet toldfritagelse for de i bilag I angivne INN-navne samt for salte, estere og hydrater af sådanne produkter.
Artikel 2
Fra den 1. juli 1999 tilstår Fællesskabet toldfritagelse for de produkter, der anvendes til produktion og fremstilling af farmaceutiske færdigvarer, der er opført i bilag II.
Artikel 3
Fra den 1. juli 1999 omfatter de nærmere bestemte præfikser og suffikser til INN-navne, som er berettiget til toldfri behandling, de i bilag III opførte præfikser og suffikser.
Artikel 4
Denne forordning træder i kraft på syvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. maj 1999.
NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 1110/1999,
annettu 10 päivänä toukokuuta 1999,
tullittomuuden myöntämisestä tietyille farmaseuttisille vaikuttaville aineille, joilla on Maailman terveysjärjestön yhteisen kansainvälisen nimistön (INN) mukainen nimi, ja tietyille farmaseuttisten lopputuotteiden valmistuksessa käytettäville tuotteille
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 113 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen,
sekä katsoo, että
(1) Uruguayn kierroksen neuvotteluissa Euroopan yhteisö neuvotteli useiden maiden kanssa farmaseuttisten tuotteiden tullittomuudesta,
(2) näiden neuvottelujen osanottajat päättivät, että harmonoidun järjestelmän (HS) 30 ryhmään ja HS-nimikkeisiin 2936, 2937, 2939 ja 2941 kuuluvien tuotteiden lisäksi tullittomuus olisi myönnettävä tietyille farmaseuttisille vaikuttaville aineille, joilla on Maailman terveysjärjestön yhteisen kansainvälisen nimistön (INN) mukainen nimi, ja tietyille näiden vaikuttavien aineiden suoloille, estereille ja hydraateille sekä tietyille farmaseuttisten lopputuotteiden tuotannossa ja valmistuksessa käytettäville tuotteille,
(3) neuvottelujen pöytäkirjaan merkityt tulokset sisällytettiin GATT 1994 -sopimuksen Marrakeshin pöytäkirjan liitteenä oleviin osanottajien tariffiluetteloihin,
(4) osanottajat päättivät myös, että neuvotteluista tehdyn pöytäkirjan osapuolina olevien Maailman kauppajärjestön (WTO) jäsenvaltioiden edustajat kokoontuvat WTO:n tavarakauppaneuvostossa pääsääntöisesti vähintään joka kolmas vuosi tarkastelemaan tullittomien tuotteiden luetteloa lisätäkseen siihen yksimielisesti uusia farmaseuttisia tuotteita, ja
(5) ensimmäinen tällainen tarkastelu on suoritettu ja sen tuloksena päätettiin, että tullittomien tuotteiden luetteloon olisi lisättävä uusia INN-aineita ja farmaseuttisten lopputuotteiden tuotannossa ja valmistuksessa käytettäviä tuotteita ja että INN-aineiden suolojen ja estereiden prefiksejä ja suffikseja koskevaa luetteloa olisi laajennettava,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Yhteisö myöntää tullittomuuden 1 päivästä heinäkuuta 1999 liitteessä I luetelluille INN-aineille sekä näiden tuotteiden suoloille, estereille ja hydraateille.
2 artikla
Yhteisö myöntää tullittomuuden 1 päivästä heinäkuuta 1999 liitteessä II luetelluille farmaseuttisten lopputuotteiden tuotannossa ja valmistuksessa käytettäville tuotteille.
3 artikla
Tullittomuuteen oikeutettujen INN-aineiden prefikseihin ja suffikseihin kuuluvat 1 päivästä heinäkuuta 1999 liitteessä III luetellut prefiksit ja suffiksit.
4 artikla
Tämä asetus tulee voimaan seitsemäntenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 10 päivänä toukokuuta 1999.