KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 25. juli 2005
om afvisning af at tillade markedsføring af betain som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer K(2005) 2770)
(Kun den finske og den svenske udgave er autentiske)
(2005/580/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Finnfeeds Finland Ltd indgav den 24. januar 2003 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Finland om tilladelse til at markedsføre betain som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens.
(2)
De kompetente finske myndigheder afgav den 3. juli 2003 den første vurderingsrapport.
(3)
I den første vurderingsrapport konkluderede de kompetente finske myndigheder, at betain kunne markedsføres.
(4)
Kommissionen fremsendte den første vurderingsrapport til medlemsstaterne den 18. august 2003.
(5)
Inden for det i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97 fastsatte tidsrum på 60 dage blev der fremsat begrundede indsigelser mod markedsføring af betain i henhold til bestemmelserne.
(6)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet konkluderede i udtalelse af 22. februar 2005 om anvendelse af betain som et nyt levnedsmiddel (2), at sikkerheden ved betain til de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået, ikke er påvist.
(7)
Da det ikke er påvist, at produktet opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97, bør det ikke markedsføres i Fællesskabet.
(8)
De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Betain må ikke markedsføres i Fællesskabet som et levnedsmiddel eller en levnedsmiddelingrediens.
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til Finnfeeds Finland Ltd, Sokeritehtaantie 20, FI-02460 Kantvik, Finland.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. juli 2005.
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 25 päivänä heinäkuuta 2005,
betaiinin markkinoille saattamisen kieltämisestä uuselintarvikkeena tai elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
(tiedoksiannettu numerolla K(2005) 2770)
(Ainoastaan suomen- ja ruotsinkieliset tekstit ovat todistusvoimaiset)
(2005/580/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Finnfeeds Finland Ltd esitti 24 päivänä tammikuuta 2003 Suomen toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen betaiinin saattamiseksi markkinoille uuselintarvikkeena tai elintarvikkeiden uutena ainesosana.
(2)
Suomen toimivaltaiset viranomaiset antoivat 3 päivänä heinäkuuta 2003 ensiarviointiraporttinsa.
(3)
Raportissa viranomaiset tulivat siihen tulokseen, että betaiini voidaan saattaa markkinoille.
(4)
Komissio toimitti ensiarviointiraportin kaikille jäsenvaltioille 18 päivänä elokuuta 2003.
(5)
Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa esitettiin kyseisen kohdan mukaisia perusteltuja muistutuksia betaiinin saattamisesta markkinoille.
(6)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 22 päivänä helmikuuta 2005 lausunnon (2) hakemuksesta betaiinin käyttämiseksi uuselintarvikkeena EU:ssa; lausunnossa todettiin, että betaiinin turvallisuutta hakijan ehdottamassa käyttötarkoituksessa ei ole vahvistettu.
(7)
Koska ei ole osoitettu, että tuote täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa asetetut vaatimukset, sitä ei saa saattaa markkinoille yhteisössä.
(8)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Betaiinia ei saa saattaa yhteisön markkinoille elintarvikkeena tai elintarvikkeen ainesosana.
2 artikla
Tämä päätös on osoitettu seuraavalle yritykselle: Finnfeeds Finland Ltd, Sokeritehtaantie 20, FI-02460 Kantvik.
Tehty Brysselissä 25 päivänä heinäkuuta 2005.