RÅDETS DIREKTIV 97/57/EF af 22. september 1997 om affattelsen af bilag VI til direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 18, stk. 1,
under henvisning til forslag fra Kommissionen, og
ud fra følgende betragtninger:
Ved Domstolens dom af 18. juni 1996 (2) blev Rådets direktiv 94/43/EF (3) af 27. juli 1994 om affattelsen af bilag VI til direktiv 91/414/EØF annulleret;
der skal i bilag VI til direktiv 91/414/EØF opstilles ensartede principper med henblik på at sikre, at medlemsstaterne, når de træffer beslutning om plantebeskyttelsesmidler, anvender kravene i artikel 4, stk. 1, litra b), c), d) og e), i nævnte direktiv på ensartet måde og under iagttagelse af det høje niveau for beskyttelse af miljøet samt menneskers og dyrs sundhed, som nævnte direktiv tilstræber;
der skal derfor fastlægges detaljerede principper for vurderingen af de oplysninger, som ansøgerne indsender om plantebeskyttelsesmidler, og for beslutningsprocessen på grundlag af resultaterne af denne vurdering med henblik på meddelelse af godkendelse;
disse principper skal fastlægges for hvert af de forskellige krav, der er omhandlet i artikel 4, stk. 1, litra b), c), d) og e);
på nuværende tidspunkt er det kun muligt at fastlægge ensartede principper for kemiske plantebeskyttelsesmidler; der skal derfor senere efter proceduren i artikel 18, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF fastlægges ensartede principper for produkter, der indeholder mikroorganismer; denne fremgangsmåde er i overensstemmelse med direktiv 91/414/EØF, særlig artikel 23, stk. 2;
for alle plantebeskyttelsesmidler skal et højt beskyttelsesniveau for alt grundvand opfyldes under de brugsbetingelser, der fastsættes i godkendelsen; det bør derfor fastsættes, at plantebeskyttelsesmidler kun kan godkendes, hvis det i tilstrækkeligt omfang er påvist, at deres brug i overensstemmelse med de i godkendelsen fastsatte betingelser ikke fører til koncentrationer af det aktive stof eller relevante metabolitter, nedbrydnings- eller reaktionsprodukter i grundvandet, som overstiger den laveste af de i dette direktiv nævnte grænseværdier for grundvand; dette gælder også for plantebeskyttelsesmidler med indhold af aktive stoffer, der allerede var på markedet to år efter meddelelsen af direktiv 91/414/EØF, hvilket indebærer, at godkendelser for sådanne midler kun kan meddeles, hvis det i tilstrækkeligt omfang påvises, at de forventede koncentrationer, der følger udelukkende af det nye brug, under de nye brugsbetingelser, der skal fastlægges i godkendelsen, ikke vil overstige den laveste af de i dette direktiv nævnte grænseværdier;
dette direktivs bestemmelser om vandbeskyttelse, herunder bestemmelserne om monitering, berører ikke de forpligtelser, der påhviler medlemsstaterne i medfør af direktiverne om vandbeskyttelse, navnlig direktiv 75/440/EØF (4), 80/68/EØF (5) og 80/778/EØF (6);
ovennævnte direktiver er nu taget op til fornyet overvejelse, og om nødvendigt skal dette efterfølges af en tilpasning af nærværende direktiv;
en kort gennemførelsesperiode er berettiget, da det i lyset af Domstolens afgørelse af 18. juni 1996 kun er de bestemmelser, der vedrører grundvandet, som skal genbehandles -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag VI til direktiv 91/414/EØF affattes som anført i bilaget til nærværende direktiv.
Artikel 2
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. oktober 1997.
Når medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. september 1997.
NEUVOSTON DIREKTIIVI 97/57/EY,
annettu 22 päivänä syyskuuta 1997,
kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteestä VI
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 18 artiklan 1 kohdan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen,
sekä katsoo, että
Euroopan yhteisöjen tuomioistuin on 18 päivänä kesäkuuta 1996 annetulla tuomiolla (2) kumonnut direktiivin 91/414/ETY liitteestä VI 27 päivänä heinäkuuta 1994 annetun neuvoston direktiivin 94/43/EY (3),
direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI olisi määrättävä yhtenäisistä periaatteista sen varmistamiseksi, että jäsenvaltiot soveltavat kasvinsuojeluaineiden hyväksymistä koskevissa päätöksissään mainitun direktiivin 4 artiklan 1 kohdan b, c, d ja e alakohdassa esitettyjä vaatimuksia yhtenäisesti ja tiukasti kyseisessä direktiivissä tarkoitetulla tavalla ihmisten ja eläinten terveyden sekä ympäristön suojelemiseksi,
sen vuoksi olisi määrättävä yksityiskohtaisia periaatteita hakijoiden kasvinsuojeluaineita koskevien tietojen arviointia varten sekä tämän arvioinnin tulosten perusteella tehtäviä hyväksymistä koskevia päätöksiä varten,
kyseiset periaatteet olisi määriteltävä kunkin 4 artiklan 1 kohdan b, c, d ja e alakohdassa esitetyn vaatimuksen osalta,
on mahdollista vahvistaa yhtenäiset periaatteet tässä vaiheessa ainoastaan kemiallisten kasvinsuojeluaineiden osalta; tällöin mikro-organismeja sisältäviä tuotteita koskevat yhtenäiset periaatteet jäävät laadittaviksi myöhemmin direktiivin 91/414/ETY 18 artiklan 1 kohdassa säädetyn menettelyn mukaisesti; tällainen lähestymistapa on direktiivin 91/414/ETY ja erityisesti sen 23 artiklan 2 kohdan mukainen,
kaikkia pohjavesiä koskevan korkean suojelun tason vaatimuksia luvassa määrätyissä käyttöolosuhteissa on noudatettava erityisesti kaikkien kasvinsuojeluaineiden osalta; näin ollen on säädettävä siitä, että kasvinsuojeluaineiden käyttö on sallittua ainoastaan silloin, kun on riittävällä tavalla osoitettu, että niiden käyttö luvassa määrätyissä käyttöolosuhteissa ei johda siihen, että tehoaineen, merkityksellisten aineenvaihdunta-, hajoamis- tai reaktiotuotteiden pitoisuudet pohjavedessä ylittävät alhaisemman niistä raja-arvoista, joihin tässä direktiivissä viitataan; tämä koskee myös kaksi vuotta direktiivin 91/414/ETY tiedoksiantamisen jälkeen jo markkinoilla olevia tehoaineita sisältäviä kasvinsuojeluaineita, mikä merkitsee sitä, että tällaisten tuotteiden käyttämiseen voidaan antaa lupa ainoastaan silloin, kun on riittävällä tavalla osoitettu, että luvassa määrättävien uusien olosuhteiden mukaisessa käytössä todennäköisesti aiheutuvat pitoisuudet eivät ylitä alhaisempaa niistä raja-arvoista, joihin tässä direktiivissä viitataan, kun ainoastaan uusien vaatimusten mukainen käyttö otetaan huomioon,
tämän direktiivin vesien suojelua koskevat säännökset, mukaan lukien seurantaa koskevat säännökset, eivät vaikuta asiasta annetuista direktiiveistä, erityisesti direktiiveistä 75/440/ETY (4), 80/68/ETY (5) ja 80/778/ETY (6), johtuviin jäsenvaltioiden velvoitteisiin,
edellä mainittujen direktiivien uudelleen tarkastelu on meneillään ja tarvittaessa sen seurauksena pitäisi olla tämän direktiivin mukauttaminen, ja
lyhyt täytäntöönpanoaika on perusteltu ottaen huomioon, että Euroopan yhteisöjen tuomioistuin on 18 päivänä kesäkuuta 1996 tehdyssä tuomiossa katsonut, että ainoastaan pohjavettä koskevat säännökset on tarkistettu,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY liite VI sellaisena kuin se on tämän direktiivin liitteenä.
2 artikla
Jäsenvaltioiden on saatettava voimaan tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 1 päivänä lokakuuta 1997.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin, tai niihin on liitettävä tällainen viittaus niitä virallisesti julkaistaessa. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 22 päivänä syyskuuta 1997.