*****
RAADETS BESLUTNING
af 25. april 1990
om indgift af bovin somatotropin (BST)
(90/218/EOEF)
RAADET FOR DE EUROPAEISKE
FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen,
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (1),
under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (2), og
ud fra foelgende betragtninger:
Produkter fra maelkeproduktionen har en meget stor betydning i Faellesskabet; de er en vaesentlig indkomstkilde for en del af landbrugsbefolkningen;
den erhvervede viden goer det muligt at markedsfoere stoffer, der kan paavirke dyrenes ydeevne;
trods det arbejde, der allerede er udfoert, navnlig vurderinger vedroerende bovin somatotropin foretaget af Udvalget for Veterinaermedicinske Praeparater i overensstemmelse med Raadets direktiv 81/851/EOEF af 28. september 1981 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om veterinaermedicinske praeparater (3) og Raadets direktiv 87/22/EOEF af 22. december 1968 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes foranstaltninger vedroerende markedsfoering af hoejteknologiske laegemidler, isaer laegemidler fremstillet ved bioteknologiske metoder (4), er de forskellige virkninger af nye stoffer saasom bovin somatotropin endnu ikke tilstraekkeligt klarlagte; det er i saa henseende vigtigt, at det tidsrum, der er noedvendigt til gennemfoerelsen af tilbundsgaaende undersoegelser, fastsaettes;
foreligger der ikke nogen beslutning fra Faellesskabet, kan medlemsstaterne vedtage indbyrdes afvigende foranstaltninger; saadanne afvigelser kan forvride konkurrencen mellem maelkeproducenterne og skabe nye hindringer for samhandelen inden for Faellesskabet;
paa baggrund af ovenstaaende betragtninger er det i samfundets interesse noedvendigt, at der midlertidigt fastsaettes forbud mod, at malkekoeer indgives naevnte stoffer, indtil alle fornoedne oplysninger foreligger;
det vil blive noedvendigt at foretage en ny gennemgang af situationen som helhed -
VEDTAGET FOELGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Uanset den videnskabelige og tekniske undersoegelse af ansoegninger i henhold til Faellesskabets retsforskrifter er det i medlemsstaterne, indtil den 31. december 1990, ikke tilladt, at malkekoeer paa deres omraade paa nogen maade indgives bovin somatotropin.
Artikel 2
Som en fravigelse af artikel 1 kan medlemsstaterne tillade, at malkekoeer indgives bovin somatotropin med henblik paa videnskabelige og tekniske forsoeg, under iagttagelse af strengt kontrollerede betingelser, der meddeles Kommissionen.
Artikel 3
Paa forslag af Kommissionen kan Raadet med kvalificeret flertal vedtage de fornoedne foranstaltninger til en ensartet gennemfoerelse af denne beslutning.
Artikel 4
Inden den 1. oktober 1990 forelaegger Kommissionen for Europa-Parlamentet og Raadet en rapport om situationen, ledsaget af forslag vedroerende den fremtidige ordning. Raadet traeffer afgoerelse om disse forslag inden den 31. december 1990.
Artikel 5
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Bruxelles, den 25. april 1990.
NEUVOSTON PÄÄTÖS,
tehty 25 päivänä huhtikuuta 1990,
naudan somatotropiinin (BST) antamisesta (90/218/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen, ja erityisesti sen 43 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen,
ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(1),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(2),
sekä katsoo, että
maitotuotteilla on erittäin tärkeä asema yhteisössä; ne muodostavat merkittävän tulonlähteen osalle maanviljelysväestöä,
nykytietämys tekee mahdolliseksi saattaa markkinoille sellaisia aineita, joilla voi olla merkittävä vaikutus maidontuotannon tuottavuuteen,
huolimatta tehdystä työstä ja erityisesti eläinlääkekomitean suorittamasta naudan somatotropiinia koskevasta arvioinnista, joka on annettu eläinlääkkeitä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 28 päivänä syyskuuta 1981 annetun direktiivin 81/851/ETY(3) ja korkean teknologian, erityisesti bioteknologisesti tuotettujen, lääkkeiden markkinoille saattamista koskevien kansallisten toimenpiteiden lähentämisestä 22 päivänä joulukuuta 1986 annetun direktiivin 87/22/ETY(4) mukaisesti, eivät uusien aineiden aiheuttamat vaikutukset, naudan somatotropiini mukaan luettuna, vielä riittävässä määrin ole selvillä; tämän perusteella on säädettävä tarvittavasta määräajasta yksityiskohtaisten tutkimusten suorittamista varten,
siihen asti kunnes yhteisön päätös tehdään, jäsenvaltiot voivat antaa toisistaan poikkeavia toimenpiteitä; eroavuudet voivat johtaa maidontuottajien välisen kilpailutilanteen vääristymiseen sekä muodostaa uusia esteitä yhteisön sisäisessä kaupassa,
mainittujen näkökohtien perusteella on yleisen edun vuoksi toistaiseksi kiellettävä kyseisen aineen antaminen lypsylehmille siihen asti, kunnes kaikki tarvittavat tiedot on saatu, ja
on tarpeen tarkastella tilannetta kokonaisuutena uudelleen,
ON ANTANUT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Siitä huolimatta, mitä yhteisön säännöissä määrätään hakemuksia koskevista tieteellisistä ja teknisistä tutkimuksista, jäsenvaltioiden on 31 päivään joulukuuta 1990 asti kiellettävä alueellaan millä tavalla tahansa tapahtuva naudan somatotropiinin antaminen lypsylehmille.
2 artikla
Sen estämättä, mitä 1 artiklassa säädetään, jäsenvaltiot voivat sallia naudan somatotropiinin antamisen lypsylehmille silloin, kun kysymyksessä ovat tieteelliset ja tekniset kokeet ja käyttö tapahtuu tarkkaan valvotuissa olosuhteissa, joista ilmoitetaan komissiolle.
3 artikla
Neuvosto voi komission ehdotuksesta määräenemmistöllä päättää toimenpiteistä, jotka ovat välttämättömiä tämän päätöksen yhtenäistä soveltamista varten.
4 artikla
Komission on 1 päivään lokakuuta 1990 mennessä toimitettava tilanteesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomus siihen liittyvine ehdotuksineen tulevista järjestelyistä. Neuvosto päättää ehdotuksista 31 päivään joulukuuta 1990 mennessä.
5 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 25 päivänä huhtikuuta 1990.