Kommissionens direktiv 2002/71/EF
af 19. august 2002
om ændring af bilagene til Rådets direktiv 76/895/EØF, 86/362/EØF, 86/363/EØF og 90/642/EØF om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af pesticidrester (formothion, dimethoat og oxydemeton-methyl) i og på korn, levnedsmidler af animalsk oprindelse og visse produkter af vegetabilsk oprindelse, herunder frugt og grøntsager
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 76/895/EØF af 23. november 1976 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester på og i frugt og grønsager(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/66/EF(2), særlig artikel 5,
under henvisning til Rådets direktiv 86/362/EØF af 24. juli 1986 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af pesticidrester i og på korn(3), senest ændret ved direktiv 2002/66/EF, særlig artikel 10,
under henvisning til Rådets direktiv 86/363/EØF af 24. juli 1986 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af pesticidrester i og på levnedsmidler af animalsk oprindelse(4), senest ændret ved direktiv 2002/66/EF, særlig artikel 10,
under henvisning til Rådets direktiv 90/642/EØF af 27. november 1990 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester på og i visse produkter af vegetabilsk oprindelse, herunder frugt og grønsager(5), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/66/EF, særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) For korn og produkter af vegetabilsk oprindelse, herunder frugt og grøntsager, afspejler grænseværdierne anvendelsen af de minimumsmængder af pesticider, der skal til for at opnå effektiv plantebeskyttelse, anvendt på en sådan måde, at der opnås den lavest mulige toksikologisk acceptable restkoncentration, især med hensyn til miljøbeskyttelse og forbrugernes skønnede indtagelse gennem føden. For levnedsmidler af animalsk oprindelse afspejler grænseværdierne dyrenes indtagelse af korn og produkter af vegetabilsk oprindelse, der er behandlet med pesticider, ligesom der i relevante tilfælde er taget hensyn til de direkte konsekvenser af anvendelsen af veterinærlægemidler. EF-maksimalgrænseværdierne repræsenterer den øvre grænse for, hvor stor mængde der kan forventes at være af sådanne restkoncentrationer i produkter, hvis der er anvendt god landbrugspraksis.
(2) Der bør løbende holdes øje med maksimalgrænseværdierne for pesticider, som kan ændres under hensyntagen til nye oplysninger og data. Maksimalgrænseværdierne sættes til bestemmelsesgrænseværdien, hvis anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler til godkendte anvendelsesformål ikke medfører påviselige pesticidrester i eller på levnedsmidlet, eller hvis der ikke er nogen godkendte anvendelsesformål, eller hvis de anvendelsesformål, der er godkendt af medlemsstaterne, ikke er blevet underbygget med de nødvendige data, eller hvis anvendelsesformål i tredjelande, der medfører restkoncentrationer i eller på levnedsmidler, som kan blive bragt i omsætning på EF's marked, ikke er blevet underbygget med de nødvendige data.
(3) Med hensyn til dimethoat og oxydemeton-methyl underrettede nogle medlemsstater Kommissionen om deres ønske om at revidere de nationale maksimalgrænseværdier efter artikel 8 i direktiv 90/642/EØF af bekymring for forbrugernes indtagelse af disse stoffer. Kommissionen har modtaget forslag til revision af EF-maksimalgrænseværdierne. Kommissionen konkluderede, at det er klogest at ændre nogle af maksimalgrænseværdierne i betragtning af den mulige risiko for forbrugerne. Det er vigtigt, at medlemsstaterne træffer supplerende foranstaltninger til risikostyring for effektivt at beskytte forbrugeren. For dimethoat og oxydemeton-methyl skal medlemsstaterne revidere de bestående godkendelser efter artikel 4 i Rådets direktiv 91/414/EØF(6), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/64/EF(7), for at godkendte anvendelsesformål ikke fører til overskridelse af maksimalgrænseværdierne.
(4) Forbrugernes livslange eksponering for pesticiderne i dette direktiv via fødevarer er blevet omvurderet efter EF's procedurer og praksis under hensyntagen til de retningslinjer, der er offentliggjort af Verdenssundhedsorganisationen(8). Det er beregnet, at maksimalgrænseværdierne i dette direktiv ikke fører til, at den acceptable daglige indtagelse overskrides. ADI for oxydemeton-methyl er 0,0003 mg/kg/legemsvægt (JMPR 1989), ARfD er 0,005 mg/kg/legemsvægt, ADI for dimethoat er 0,002 mg/kg/legemsvægt (JMPR 1996) og ARfD er 0,03 mg/kg/legemsvægt.
(5) Hvor det er relevant, er den akutte eksponering af forbrugerne for disse pesticider via hver af de fødevarer, der kan indeholde restkoncentrationer af disse pesticider, blevet vurderet efter EF's procedurer og praksis under hensyntagen til de retningslinjer, der er offentliggjort af Verdenssundhedsorganisationen. Det konkluderes, at tilstedeværelse af pesticidrester på niveau med eller under de maksimalgrænseværdier, der foreslås i dette direktiv, ikke giver anledning til akutte toksiske virkninger.
(6) For formothion er der ikke rapporteret om anvendelser på verdensplan. Da der mangler tilstrækkelige data om pesticidrester og toksikologi, er det hensigtsmæssigt at fastsætte maksimalgrænseværdier for formothion for alle produkter på bestemmelsesgrænseværdien.
(7) EF's handelspartnere er blevet konsulteret om de foreslåede grænseværdier for formothion, dimethoat og oxydemeton-methyl i dette direktiv via Verdenshandelsorganisationen, og der er taget hensyn til deres kommentarer til disse grænseværdier.
(8) Der er taget hensyn til udtalelserne fra Den Videnskabelige Komité for Planter, navnlig råd og henstillinger angående den metode, der skal følges ved beskyttelsen af forbrugere af landbrugsprodukter, der er behandlet med pesticider.
(9) Bilagene til direktiv 76/895/EØF, 86/362/EØF, 86/363/EØF og 90/642/EØF bør derfor ændres.
(10) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I bilag II til direktiv 76/895/EØF udgår oplysningerne om "dimethoat", "omethoat", "formothion", "oxydemeton-methyl", "demeton-S-methyl" og "demeton-S-methylsulfon".
Artikel 2
I del A i bilag II til direktiv 86/362/EØF indsættes følgende:
Artikel 3
I del B i bilag II til direktiv 86/363/EØF indsættes følgende:
Artikel 4
Maksimalgrænseværdierne i bilaget til dette direktiv afløser dem, der er opført i bilag II til direktiv 90/642/EØF for de pågældende pesticider.
Artikel 5
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. december 2002. De underretter Kommissionen derom.
Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser fra den 1. januar 2003.
Når medlemsstaterne vedtager disse love og bestemmelser, skal de ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 6
Dette direktiv træder i kraft på syvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Artikel 7
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. august 2002.
Komission direktiivi 2002/71/EY,
annettu 19 päivänä elokuuta 2002,
neuvoston direktiivien 76/895/ETY, 86/362/ETY, 86/363/ETY ja 90/642/ETY liitteiden muuttamisesta viljoissa ja niiden pinnassa, eläinkunnasta peräisin olevissa elintarvikkeissa ja niiden pinnassa sekä tietyissä kasvikunnasta peräisin olevissa tuotteissa, mukaan luettuina hedelmät ja vihannekset, ja niiden pinnassa olevien torjunta-ainejäämien (formotioni, dimetoaatti ja oksidemetoni-metyyli) enimmäismäärien vahvistamisen osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon hedelmien ja vihannesten torjunta-ainejäämien enimmäismäärien vahvistamisesta 23 päivänä marraskuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/895/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2002/66/EY(2), ja erityisesti sen 5 artiklan,
ottaa huomioon viljojen torjunta-ainejäämien enimmäismääristä 24 päivänä heinäkuuta 1986 annetun neuvoston direktiivin 86/362/ETY(3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2002/66/EY, ja erityisesti sen 10 artiklan,
ottaa huomioon eläinkunnasta peräisin olevissa elintarvikkeissa ja niiden pinnassa olevien torjunta-ainejäämien enimmäismäärien vahvistamisesta 24 päivänä heinäkuuta 1986 annetun neuvoston direktiivin 86/363/ETY(4), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2002/66/EY, ja erityisesti sen 10 artiklan,
ottaa huomioon torjunta-ainejäämien enimmäismäärien vahvistamisesta tietyille kasvikunnasta peräisin oleville tuotteille, mukaan lukien hedelmät ja vihannekset, 27 päivänä marraskuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/642/ETY(5), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2002/66/EY, ja erityisesti sen 7 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Viljojen ja kasviperäisten tuotteiden osalta, hedelmät ja vihannekset mukaan luettuina, jäämien enimmäismäärät kuvastavat sellaista käyttöä, joka on kasveille tehokkaan suojan antava pienin mahdollinen tarvittava määrä torjunta-ainetta käytettäessä sitä niin, että jäämä on mahdollisimman alhainen sekä toksikologisesti hyväksyttävä etenkin ympäristönsuojelun ja kuluttajien ravinnon välityksellä tapahtuvan arvioidun saannin kannalta. Eläinperäisten elintarvikkeiden osalta jäämien enimmäismäärät kuvastavat sitä, kuinka paljon eläimet kuluttavat torjunta-aineilla käsiteltyjä viljoja ja kasviperäisiä tuotteita, ottaen tarvittaessa huomioon eläinlääkkeiden välittömät vaikutukset. Yhteisön käyttämät jäämien enimmäismäärät edustavat tällaisten jäämien enimmäismääriä, joita hyödykkeissä voi olla silloin kun hyvää viljelykäytäntöä on noudatettu.
(2) Torjunta-aineiden jäämien enimmäismääriä olisi arvioitava jatkuvasti uudelleen, ja niitä voidaan muuttaa uuden tietämyksen ja tutkimustulosten huomioon ottamiseksi. Jäämien enimmäismääriksi vahvistetaan analyysiherkkyyden alaraja, kun kasvinsuojeluaineiden sallitusta käytöstä ei aiheudu elintarvikkeisiin tai niiden pinnalle havaittavissa olevia torjunta-aineiden jäämiä tai kun sallittua käyttöä ei ole tai kun jäsenvaltioiden salliman käytön tukena ei ole ollut tarvittavia tietoja tai kun kolmansissa maissa käytön tukena ei ole ollut tarvittavia tietoja ja käytöstä on aiheutunut torjunta-aineiden jäämiä yhteisön markkinoille mahdollisesti tuleviin elintarvikkeisiin tai niiden pinnalle.
(3) Dimetoaatin ja oksidemetoni-metyylin osalta eräät jäsenvaltiot ilmoittivat komissiolle haluavansa tarkistaa kansallisia jäämien enimmäismääriä direktiivin 90/642/ETY 8 artiklan mukaisesti, sillä kuluttajien jäämille altistuminen aiheuttaa huolta. Komissiolle on esitetty ehdotukset jäämien yhteisön enimmäismäärien tarkistamiseksi. Komissio tuli siihen tulokseen, että joitakin jäämien enimmäismääriä on syytä muuttaa kuluttajille mahdollisesti aiheutuvien riskien vuoksi. On tärkeätä, että jäsenvaltiot toteuttavat riskien hallitsemiseksi lisätoimenpiteitä suojellakseen kuluttajia asianmukaisella tavalla. Dimetoaatin ja oksidemetoni-metyylin osalta jäsenvaltioiden on arvioitava uudelleen voimassa olevia lupia neuvoston direktiivin 91/414/ETY(6), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2002/64/EY(7), 4 artiklan mukaisesti, jotta sallittu käyttö ei johtaisi jäämien enimmäismäärien ylittymiseen.
(4) Kuluttajien elinikäistä altistumista tässä direktiivissä mainituille torjunta-aineille elintarvikkeiden välityksellä on arvioitu yhteisössä käytössä olevien menettelyjen ja käytänteiden mukaan ottaen samalla huomioon Maailman terveysjärjestön julkaisemat ohjeet(8). On arvioitu, että tässä direktiivissä vahvistetut jäämien enimmäismäärät eivät aiheuta hyväksyttävän päiväsaannin ylittymistä. Oksidemetoni-metyylin hyväksyttävä päiväsaanti on 0,0003 mg/kg painokiloa kohti päivässä (JMPR 1989) ja akuutin altistumisen viiteannos on 0,005 mg/kg painokiloa kohti päivässä; dimetoaatin hyväksyttävä päiväsaanti on 0,002 mg/kg painokiloa kohti päivässä (JMPR 1996) ja akuutin altistumisen viiteannos on 0,03 mg/kg painokiloa kohti päivässä.
(5) Kuluttajien akuuttia altistumista näille torjunta-aineille kaikkien sellaisten elintarvikkeiden välityksellä, jotka saattavat sisältää näiden torjunta-aineiden jäämiä, on tarvittaessa arvioitu yhteisössä käytettyjen menettelyjen ja käytänteiden mukaan ottaen samalla huomioon Maailman terveysjärjestön julkaisemat ohjeet. Päätelmänä on, että tässä direktiivissä ehdotettavia jäämien enimmäismääriä vastaavilla tai niitä alhaisemmilla torjunta-ainejäämillä ei ole akuutteja myrkytysvaikutuksia.
(6) Formotionin käytöstä ei koko maailmasta ole saatu ilmoituksia. Koska jäämistä tai toksikologiasta ei ole saatavissa riittävästi tietoja, on aiheellista asettaa kaikkien tuotteiden formotionijäämien enimmäismääräksi analyysiherkkyyden alaraja.
(7) Yhteisön kauppakumppaneita on kuultu tässä direktiivissä ehdotettavista formotionin, dimetoaatin ja oksidemetoni-metyylin tasoista Maailman kauppajärjestön välityksellä ja näitä tasoja koskevat huomautukset on otettu huomioon.
(8) Kasveja käsittelevän tiedekomitean lausunnot on otettu huomioon. Erityisesti on otettu huomioon neuvot ja suositukset, jotka koskevat noudatettavaa menettelyä kuluttajien suojelemiseksi torjunta-aineilla käsitellyiltä maataloustuotteilta.
(9) Direktiivien 76/895/ETY, 86/362/ETY, 86/363/ETY ja 90/642/ETY liitteet olisi sen vuoksi muutettava.
(10) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Poistetaan direktiivin 76/895/ETY liitteestä II "dimetoaattia", "ometoaattia", "formotionia", "oksidemetoni-metyyliä", "demetoni-S-metyyliä" ja "demetoni-S-metyylisulfonia" koskevat merkinnät.
2 artikla
Lisätään direktiivin 86/362/ETY liitteessä II olevaan A osaan seuraavat rivit:
3 artikla
Lisätään direktiivin 86/363/ETY liitteessä II olevaan B osaan seuraavat rivit:
4 artikla
Tämän direktiivin liitteessä luetellut jäämien enimmäismäärät lisätään direktiivin 90/642/ETY liitteeseen II tai niillä korvataan kyseisessä liitteessä luetellut asianomaiset torjunta-aineiden jäämien enimmäismäärät.
5 artikla
Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2002. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle.
Niiden on sovellettava näitä säädöksiä 1 päivästä tammikuuta 2003.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
6 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan seitsemäntenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
7 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 19 päivänä elokuuta 2002.