KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 552/2008
af 17. juni 2008
om ændring af forordning (EF) nr. 2430/1999, (EF) nr. 2380/2001 og (EF) nr. 1289/2004 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for visse fodertilsætningsstoffer
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Alpharma (Belgium) BVBA har indgivet en ansøgning i henhold til artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 med forslag til ændring af navnet på indehaveren af godkendelsen, for så vidt angår Kommissionens forordning (EF) nr. 2430/1999 (2), (EF) nr. 2380/2001 (3) og (EF) nr. 1289/2004 (4). Ved disse forordninger er der givet tilladelse til at anvende visse tilsætningsstoffer. Tilladelserne er knyttet til indehaveren af godkendelsen.
(2)
Indehaveren af godkendelsen for tilsætningsstofferne robenidinhydrochlorid 66g/kg (Cycostat 66G) og alphamaduramicinammonium 1g/100g (Cygro 1 %), der er opført i bilag I til forordning (EF) nr. 2430/1999, er Roche Vitamins Europe Ltd.
(3)
Indehaveren af godkendelsen for tilsætningsstofferne alphamaduramicinammonium 1g/100g (Cygro 1 %), der er opført i bilaget til forordning (EF) nr. 2380/2001, og decoquinat 60,6 g/kg (Deccox), der er opført i bilaget til forordning (EF) nr. 1289/2004, er Alpharma AS.
(4)
Ansøgeren anfører, at Alpharma (Belgium) BVBA i retlig henseende har efterfulgt indehaverne af de i betragtning 2 og 3 omhandlede godkendelser. Alpharma (Belgium) BVBA har sammen med sin ansøgning indgivet behørig dokumentation for, at markedsføringsrettighederne for de pågældende tilsætningsstoffer er blevet overført til Alpharma (Belgium) BVBA fra de oprindelige indehavere, der er nævnt i de pågældende godkendelser.
(5)
Den foreslåede ændring af godkendelsesbetingelserne er af rent administrativ art og indebærer ikke en ny vurdering af de pågældende tilsætningsstoffer. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet er blevet underrettet om ansøgningen.
(6)
For at gøre det muligt for ansøgeren at udnytte markedsføringsrettighederne under navnet Alpharma (Belgium) BVBA er det nødvendigt at ændre godkendelsesbetingelserne.
(7)
Forordning (EF) nr. 2430/1999, (EF) nr. 2380/2001 og (EF) nr. 1289/2004 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(8)
Der bør fastsættes en overgangsperiode, inden for hvilken eksisterende lagerbeholdninger kan opbruges.
(9)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
1. I bilag I til forordning (EF) nr. 2430/1999 ændres »Roche Vitamins Europe Ltd« i punkt E 758 og E 770, anden kolonne, til »Alpharma (Belgium) BVBA«.
2. I bilaget til forordning (EF) nr. 2380/2001 ændres »Alpharma AS« i punkt E 770, anden kolonne, til »Alpharma (Belgium) BVBA«.
3. I bilaget til forordning (EF) nr. 1289/2004 ændres »Alpharma AS« i punkt E 756, anden kolonne, til »Alpharma (Belgium) BVBA«.
Artikel 2
Eksisterende lagerbeholdninger, som er i overensstemmelse med bestemmelser, der var gældende før denne forordnings ikrafttrædelse, kan fortsat bringes i omsætning og anvendes indtil den 30. september 2008.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 17. juni 2008.
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 552/2008,
annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008,
asetusten (EY) N:o 2430/1999, (EY) N:o 2380/2001 ja (EY) N:o 1289/2004 muuttamisesta eläinten ruokinnassa käytettävien tiettyjen lisäaineiden hyväksynnän ehtojen osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Alpharma (Belgium) BVBA on jättänyt asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisen hakemuksen, jossa se esittää hyväksynnän haltijan nimen muuttamista komission asetuksissa (EY) N:o 2430/1999 (2), (EY) N:o 2380/2001 (3) ja (EY) N:o 1289/2004 (4). Näillä asetuksilla annetaan hyväksynnät tiettyjen lisäaineiden käytölle. Hyväksynnät ovat sidoksissa hyväksynnän haltijaan.
(2)
Asetuksen (EY) N:o 2430/1999 liitteessä I lueteltujen lisäaineiden robenidiinihydrokloridi 66 g/kg (Cycostat 66G) ja maduramisiiniammonium alfa 1 g/100g (Cygro 1 %) tapauksessa hyväksynnän haltija on Roche Vitamins Europe Ltd.
(3)
Asetuksen (EY) N:o 2380/2001 liitteessä mainitun lisäaineen maduramisiiniammonium alfa 1 g/100g (Cygro 1 %) ja asetuksen (EY) N:o 1289/2004 liitteessä mainitun lisäaineen dekokinaatti 60,6 g/kg (Deccox) tapauksessa hyväksynnän haltija on Alpharma AS.
(4)
Hakija väittää, että Alpharma (Belgium) BVBA on johdanto-osan 2 ja 3 kappaleessa tarkoitettujen hyväksyntien haltijoiden oikeudenomistaja. Alpharma (Belgium) BVBA on toimittanut hakemuksen ohessa asianmukaiset asiakirjat, jotka osoittavat, että kyseisten lisäaineiden markkinoille saattamista koskevat oikeudet on siirretty Alpharma (Belgium) BVBA:lle, sekä muita hakemusta tukevia liiteasiakirjoja hyväksynnissä nimetyiltä alkuperäisiltä haltijoilta.
(5)
Ehdotettu hyväksynnän ehtojen muutos on luonteeltaan puhtaasti hallinnollinen eikä vaadi kyseessä olevien lisäaineiden uutta arviointia. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle on ilmoitettu hakemuksesta.
(6)
Jotta hakija voisi hyödyntää markkinoille saattamista koskevia oikeuksiaan nimellä Alpharma (Belgium) BVBA, on tarpeen muuttaa hyväksynnän ehtoja kyseisestä päivämäärästä alkaen.
(7)
Sen vuoksi asetuksia (EY) N:o 2430/1999, (EY) N:o 2380/2001 ja (EY) N:o 1289/2004 olisi muutettava.
(8)
On aiheellista säätää siirtymäkaudesta, jonka aikana nykyiset varastot voidaan käyttää loppuun.
(9)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
1. Korvataan asetuksen (EY) N:o 2430/1999 liitteessä I sarakkeessa 2 kohdissa E 758 ja E 770 oleva ilmaisu ”Roche Vitamins Europe Ltd” ilmaisulla ”Alpharma (Belgium) BVBA”.
2. Korvataan asetuksen (EY) N:o 2380/2001 liitteessä sarakkeessa 2 kohdassa E 770 oleva ilmaisu ”Alpharma AS” ilmaisulla ”Alpharma (Belgium) BVBA”.
3. Korvataan asetuksen (EY) N:o 1289/2004 liitteessä sarakkeessa 2 kohdassa E 756 oleva ilmaisu ”Alpharma AS” ilmaisulla ”Alpharma (Belgium) BVBA”.
2 artikla
Ennen tämän asetuksen voimaantuloa sovellettujen hyväksynnän ehtojen mukaisia nykyisiä varastoja voidaan saattaa markkinoille ja käyttää 30 päivään syyskuuta 2008 asti.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 17 päivänä kesäkuuta 2008.