KOMMISSIONENS DIREKTIV 2007/22/EF
af 17. april 2007
om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV og VI til Rådets direktiv 76/768/EØF om kosmetiske midler
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1), særlig artikel 8, stk. 2,
efter høring af Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer (VKF), der erstatter Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler (SCCNFP), jf. Kommissionens afgørelse 2004/210/EF (2), har afgivet en udtalelse vedrørende sikker brug af konserveringsmidlet iodopropynylbutylcarbamat (IPBC) i kosmetiske midler og har konkluderet, at den daglige biotilgængelige optagelse af jod fra kosmetiske midler ikke bør overskride 20 % af den anbefalede daglige optagelse på 150 μg, og at IPBC ikke bør anvendes i midler til mundhygiejne og læbepleje.
(2)
I betragtning af, at fortegnelsen over konserveringsmidler, som må forekomme i kosmetiske midler, ikke bør være for begrænset, men at eksponeringen for jod fra IPBC ikke bør være for høj, bør det nuværende nummer 56 i bilag VI ændres i overensstemmelse hermed.
(3)
Natriumjodat og farvestof CI 45425 indeholder jod og er i øjeblikket anført i henholdsvis bilag VI som tilladt konserveringsmiddel og bilag IV som tilladt farvestof. Da der ikke fra interessenternes side er interesse i at forsvare brugen af disse stoffer og i betragtning af VKF’s udtalelse vedrørende nødvendigheden af at begrænse eksponeringen for jod fra kosmetiske midler, bør tilladelserne tilbagekaldes.
(4)
Direktiv 76/768/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(5)
Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag IV og VI til direktiv 76/768/EØF ændres i overensstemmelse med bilaget til dette direktiv.
Artikel 2
Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at kosmetiske midler, der ikke er i overensstemmelse med dette direktiv, ikke markedsføres af fabrikanter eller importører, der er etableret i Fællesskabet, efter den 18. oktober 2008.
Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at disse midler ikke sælges eller afsættes til den endelige forbruger efter den 18. april 2009.
Artikel 3
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 18. januar 2008. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 4
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 5
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 17. april 2007.
KOMISSION DIREKTIIVI 2007/22/EY,
annettu 17 päivänä huhtikuuta 2007,
kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta sen liitteiden IV ja VI mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY (1) ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,
on kuullut kulutustavaroita käsittelevää tiedekomiteaa
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomitea, joka on komission päätöksellä 2004/210/EY (2) korvattu kulutustavaroita käsittelevällä tiedekomitealla, antoi jodipropynyylibutyylikarbamaatin (IPBC) turvallisesta käytöstä säilöntäaineena kosmeettisissa valmisteissa lausunnon, jossa todetaan, että biologisesti käyttökelpoisen jodin päiväsaanti ei saisi ylittää 20:tä prosenttia suositeltavasta päiväsaannista, joka on 150 μg, ja että jodipropynyylibutyylikarbamaattia ei saisi käyttää suuhygienian ja huulten hoitoon tarkoitetuissa tuotteissa.
(2)
Koska luettelo kosmeettisissa valmisteissa sallituista säilöntäaineista ei saisi olla liian rajoitettu, mutta myöskään altistuminen jodipropynyylibutyylikarbamaatista peräisin olevalle jodille ei saisi olla liian suuri, liitteessä VI olevaa 56 kohtaa olisi muutettava.
(3)
Tällä hetkellä liitteessä VI lueteltuihin sallittuihin säilöntäaineisiin kuuluva natriumjodaatti ja liitteessä IV lueteltuihin sallittuihin väriaineisiin kuuluva väriaine CI 45425 sisältävät jodia. Koska sidosryhmät eivät ole esittäneet perusteita näiden aineiden käytön sallimiselle ja kulutustavaroita käsittelevän tiedekomitean lausunnossa todetaan, että altistumista kosmeettisista valmisteistä peräisin olevalle jodille on tarpeen vähentää, käytön salliminen olisi peruutettava.
(4)
Direktiiviä 76/768/ETY olisi sen vuoksi muutettava.
(5)
Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiivin 76/768/ETY liitteet IV ja VI tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
2 artikla
Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että yhteisöön sijoittautuneet valmistajat tai maahantuojat eivät 18 päivästä lokakuuta 2008 alkaen enää saata markkinoille kosmeettisia valmisteita, jotka eivät täytä tämän direktiivin vaatimuksia.
Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että 18 päivästä huhtikuuta 2009 alkaen kyseisiä tuotteita ei myydä eikä luovuteta loppukuluttajalle.
3 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 18 päivänä tammikuuta 2008. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
4 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
5 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 17 päivänä huhtikuuta 2007.