Kommissionens forordning (EF) nr. 1334/2001
af 2. juli 2001
om foreløbig tilladelse til et nyt tilsætningsstof til foderstoffer
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer(1), senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2697/2000(2), særlig artikel 4, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Direktiv 70/524/EØF fastsætter, at der kan gives tilladelse til nye tilsætningsstoffer på baggrund af en ansøgning i henhold til artikel 4 i direktivet.
(2) I artikel 9e, stk. 1, i direktivet er det fastsat, at der kan gives en foreløbig tilladelse til et nyt tilsætningsstof, såfremt betingelserne i direktivets artikel 3a, litra b) til e), er opfyldt, og det ud fra de foreliggende resultater med rette kan formodes, at stoffet har en af de virkninger, der er omhandlet i direktivets artikel 2, litra a), når det anvendes i forbindelse med foder. Gyldighedsperioden for den foreløbige tilladelse kan ikke være over fire år for tilsætningsstoffer, der er omhandlet i direktivets bilag C, del II, herunder vækstfremmere.
(3) Ifølge artikel 2, litra aaa), i direktiv 70/524/EØF skal tilladelser vedrørende vækstfremmere knyttes til den, der er ansvarlig for markedsføringen.
(4) Vurderingen af den forelagte dokumentation vedrørende tilladelse af kaliumdiformat, der tilhører gruppen "vækstfremmere", jf. bilaget, viser, at det opfylder ovennævnte betingelser og derfor kan tillades foreløbigt for en periode på fire år.
(5) Vurderingen af dokumentationen viser, at det kan være nødvendigt med bestemte procedurer for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for tilsætningsstoffet. En sådan beskyttelse skulle dog være sikret ved anvendelse af Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet(3).
(6) Den Videnskabelige Komité for Foder har afgivet positiv udtalelse om sikkerheden for dyr, brugere, forbrugere og miljø ved anvendelse af den pågældende vækstfremmer på de betingelser, der er beskrevet i bilaget.
(7) De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Foderstofkomité -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Det tilsætningsstof, der tilhører gruppen "vækstfremmere", og som er opregnet i bilaget til nærværende forordning, tillades midlertidigt anvendt som tilsætningsstof i foderstoffer på de i nævnte bilag fastsatte betingelser.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Den anvendes fra den 1. juli 2001.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 2. juli 2001.
Komission asetus (EY) N:o 1334/2001,
annettu 2 päivänä heinäkuuta 2001,
uuden rehun lisäaineen väliaikaisesta hyväksymisestä
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 2697/2000(2), ja erityisesti sen 4 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Direktiivissä 70/524/ETY säädetään, että uusia lisäaineita voidaan hyväksyä direktiivin 4 artiklan mukaisesti tehdyn hakemuksen tarkistuksen jälkeen.
(2) Direktiivin 9 e artiklan 1 kohdassa säädetään, että uudet lisäaineet voidaan hyväksyä väliaikaisesti, jos kyseisen direktiivin 3 a artiklan b-e alakohdassa annettuja edellytyksiä noudatetaan ja jos käytössä olevien tutkimustulosten perusteella on kohtuullista olettaa, että lisäaineella rehussa käytettynä on jokin 2 artiklan a alakohdassa tarkoitetuista vaikutuksista. Väliaikainen hyväksyntä voidaan antaa enintään neljäksi vuodeksi direktiivin liitteessä C olevassa II osassa tarkoitettujen lisaineiden, myös kasvunedistäjien, osalta.
(3) Direktiivin 70/524/ETY 2 artiklan aaa alakohdan mukaisesti kasvunedistäjien hyväksymiseen vaaditaan liikkeeseen laskemisesta vastaava henkilö.
(4) Liitteessä kuvattujen kasvunedistäjien luokkaan kuuluvasta kaliumdiformiaatista esitetyn hakemusasiakirjan arvioinnin perusteella voidaan todeta, että kyseinen lisäaine täyttää edellä mainitut edellytykset ja se voidaan näin ollen hyväksyä väliaikaisesti neljäksi vuodeksi.
(5) Hakemusasiakirjan arvioinnin perusteella voidaan todeta, että joitakin menettelyitä saatetaan vaatia työntekijöiden suojelemiseksi lisäaineelle altistumiselta. Tällaisen suojan pitäisi kuitenkin olla taattu sovellettaessa toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/391/ETY(3).
(6) Rehualan tiedekomitea on antanut myönteisen lausunnon kasvunedistäjien haitattomuudesta eläimille, käyttäjille, kuluttajille ja ympäristölle edellä mainitussa liitteessä kuvattujen edellytysten mukaisesti.
(7) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän rehukomitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Tämän asetuksen liitteessä mainittu kasvunedistäjien ryhmään kuuluva lisäaine hyväksytään väliaikaisesti rehun lisäaineeksi liitteessä säädettävin edellytyksin.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 1 päivästä heinäkuuta 2001.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 2 päivänä heinäkuuta 2001.