Kommissionens beslutning
af 10. april 2003
om finansiel støtte til EF-referencelaboratoriet for klassisk svinepest til evaluering af en ny diskriminerende prøve for klassisk svinepest
(meddelt under nummer K(2003) 1190)
(Kun den tyske udgave er autentisk)
(2003/265/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets beslutning 90/424/EØF af 26. juni 1990 om visse udgifter på veterinærområdet(1), senest ændret ved beslutning 2001/572/EF(2), særlig artikel 19 og 20, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Klassisk svinepest er en af de alvorligste svinesygdomme, som har forårsaget store økonomiske tab i Fællesskabet i det sidste årti.
(2) Der er udviklet markørvacciner mod klassisk svinepest, som i princippet kan anvendes som et yderligere redskab til udryddelse af denne sygdom efter udbrud og til forebyggelse af en massiv udsætning af svin.
(3) Reglerne for anvendelse af vaccine mod klassisk svinepest og tilsvarende diskriminerende prøver og listen over Fællesskabets og de nationale referencelaboratorier og deres opgaver er fastlagt i Rådets direktiv 2001/89/EF af 23. oktober 2001 om EF-foranstaltninger til bekæmpelse af klassisk svinepest(3) og Kommissionens beslutning 2002/106/EF af 1. februar 2002 om godkendelse af en diagnostisk manual med beskrivelse af diagnosticeringsprocedurer, prøvetagningsmetoder og kriterier for evaluering af laboratorieprøver til bekræftelse af klassisk svinepest(4).
(4) Anvendelsen af markørvacciner hæmmes i øjeblikket af, at der mangler en pålidelig diskriminerende prøve, der gør det muligt at skelne mellem vaccinerede dyr og inficerede dyr.
(5) En privat virksomhed, Intervet, har for nylig udviklet en ny diskriminerende prøve. Denne prøve kræver yderligere uafhængig evaluering og sluttelig validering, for at Kommissionen eventuelt kan godkende den inden for rammerne af direktiv 2001/89/EF.
(6) Det er hensigtsmæssigt, at denne evaluering foretages af EF-referencelaboratoriet i samarbejde med de nationale referencelaboratorier i medlemsstaterne.
(7) Intervet vil gratis stille en passende mængde reagenser, som er nødvendige til evalueringen af den nye prøve, til rådighed for de nationale svinepestlaboratorier i medlemsstaterne og EF-referencelaboratoriet.
(8) Den finansielle støtte til EF-referencelaboratoriet for klassisk svinepest for 2003 bør ydes efter reglerne i Kommissionens forordning (EF) nr. 324/2003 af 20. februar 2003 om fastsættelse af, til hvilke udgifter, der afholdes af de EF-referencelaboratorier, som modtager tilskud i henhold til artikel 28 i beslutning 90/424/EØF, der kan ydes støtte, og hvilke procedurer der gælder for indberetning af udgifter og revision(5).
(9) Det relevante arbejde ved EF-referencelaboratoriet bør støttes finansielt, da det kan bidrage til udvikling af fællesskabslovgivning om klassisk svinepest og en bedre bekæmpelse af sygdommen.
(10) I henhold til Rådets forordning (EF) nr. 1258/1999 af 17. maj 1999 om finansiering af den fælles landbrugspolitik(6) finansieres veterinær- og plantesundhedsforanstaltninger, der iværksættes efter Fællesskabets regler, under Den Europæiske Udviklings- og Garantifond for Landbruget, Garantisektionen. For den finansielle kontrol finder artikel 8 og 9 i forordning (EF) nr. 1258/1999 anvendelse.
(11) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
1. Fællesskabet yder EF-referencelaboratoriet for klassisk svinepest (i det følgende benævnt "EF-referencelaboratoriet") finansiel støtte til evaluering af den nye diskriminerende prøve for klassisk svinepest, som er udviklet af Intervet.
2. EF-referencelaboratoriet foretager valideringen af prøven i samarbejde med de nationale referencelaboratorier for klassisk svinepest i medlemsstaterne og forelægger Kommissionen resultaterne af dette arbejde senest den 30. juni 2003.
Artikel 2
Fællesskabets finansielle støtte til EF-referencelaboratoriet til det i artikel 1 nævnte arbejde anvendes til dækning af omkostninger i forbindelse med personale og indkøb af andre reagenser end de af Intervet gratis leverede, og den kan højst udgøre 30000 EUR.
Artikel 3
Den finansielle støtte fra Fællesskabet udbetales efter, at EF-referencelaboratoriet har fremlagt en teknisk og finansiel rapport med behørige bilag. Disse dokumenter forelægges Kommissionen senest den 30. september 2003.
Artikel 4
Denne beslutning er rettet til EF-referencelaboratoriet, Institut für Virologie der Tierärztlichen Hochschule Hannover, Bünteweg 17, D-30559 Hannover.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. april 2003.
Komission päätös,
tehty 10 päivänä huhtikuuta 2003,
yhteisön klassisen sikaruton vertailulaboratoriolle klassista sikaruttoa koskevan uuden erotusdiagnostiikan arvioimiseksi myönnettävästä taloudellisesta tuesta
(tiedoksiannettu numerolla K(2003) 1190)
(ainoastaan saksankielinen teksti on todistusvoimainen)
(2003/265/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon tietyistä eläinlääkintäalan kustannuksista 26 päivänä kesäkuuta 1990 tehdyn neuvoston päätöksen 90/424/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna päätöksellä 2001/572/EY(2), ja erityisesti sen 19 ja 20 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Klassinen sikarutto on yksi vakavimmista sioissa esiintyvistä taudeista, ja se on aiheuttanut erittäin suuria taloudellisia tappioita yhteisössä viime vuosikymmenen aikana
(2) Klassista sikaruttoa vastaan on kehitetty merkittyjä rokotteita, joita voitaisiin periaatteessa käyttää taudinpurkausten jälkeen apukeinona kyseisen taudin hävittämiseksi sekä sikojen joukkoteurastusten estämiseksi.
(3) Yhteisön toimenpiteistä klassisen sikaruton torjumiseksi 23 päivänä lokakuuta 2001 annetussa neuvoston direktiivissä 2001/89/EY(3) ja klassisen sikaruton toteamisessa käytettäviä diagnostisia menettelyjä, näytteenottomenetelmiä ja laboratoriotestien tulosten arviointikriteereitä koskevan taudinmäärityskäsikirjan hyväksymisestä 1 päivänä helmikuuta 2002 tehdyssä komission päätöksessä 2002/106/EY(4) vahvistetaan klassisen sikaruton rokotteiden ja asiaa koskevan erotusdiagnostiikan käyttöä koskevat säännöt sekä yhteisön ja kansallisten vertailulaboratorioiden luettelo ja velvollisuudet.
(4) Merkittyjen rokotteiden käyttöä vaikeuttaa tällä hetkellä se seikka, että käytössä ei ole luotettavaa erotusdiagnostiikkaa, jolla voitaisiin erottaa rokotetut eläimet tartunnan saaneista eläimistä.
(5) Yksityinen yritys nimeltä Intervet kehitti äskettäin uuden erotusdiagnostiikan. Diagnostiikasta on tehtävä riippumaton lisäarviointi ja se on mahdollisesti validoitava, jotta komissio voi tarvittaessa hyväksyä sen direktiivin 2001/89/EY mukaisesti.
(6) Yhteisön vertailulaboratorion on aiheellista laatia tämä arviointi yhteistyössä jäsenvaltioiden kansallisten vertailulaboratorioiden kanssa.
(7) Intervetin on toimitettava maksutta jäsenvaltioissa sijaitseville kansallisille sikaruttolaboratorioille ja yhteisön vertailulaboratoriolle riittävä määrä reagensseja, jotka ovat tarpeen uuden diagnostiikan arvioimiseksi.
(8) Yhteisön klassisen sikaruton vertailulaboratoriolle vuonna 2003 myönnettävään taloudelliseen tukeen olisi sovellettava taloudellista tukea päätöksen 90/424/ETY 28 artiklan mukaisesti saavien yhteisön vertailulaboratorioiden kustannusten hyväksymisperusteiden määrittämisestä ja kustannusten ilmoittamista ja tilintarkastusten suorittamista koskevien menettelyjen vahvistamisesta 20 päivänä helmikuuta 2003 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 324/2003(5) vahvistettuja sääntöjä.
(9) On aiheellista tukea taloudellisesti yhteisön vertailulaboratorion toimintaa, sillä se saattaa edistää klassista sikaruttoa koskevan yhteisön lainsäädännön kehittämistä ja kyseisen taudin tehokkaampaa torjuntaa.
(10) Yhteisen maatalouspolitiikan rahoituksesta 17 päivänä toukokuuta 1999 annetussa neuvoston päätöksessä (EY) N:o 1258/1999(6) säädetään, että yhteisön sääntöjä noudattaen toteutettavat eläinlääkintätoimenpiteet ja kasvien terveyttä koskevat toimenpiteet on rahoitettava Euroopan maatalouden ohjaus- ja tukirahaston tukiosastosta. Varainhoidon valvonnassa sovelletaan asetuksen (EY) N:o 1258/1999 8 ja 9 artiklaa.
(11) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
1. Yhteisö myöntää yhteisön klassisen sikaruton vertailulaboratoriolle taloudellista tukea Intervetin kehittämän klassista sikaruttoa koskevan uuden erotusdiagnostiikan arvioimista varten.
2. Yhteisön vertailulaboratorio validoi kyseisen diagnostiikan yhteistyössä jäsenvaltioissa sijaitsevien klassisen sikaruton kansallisten vertailulaboratorioiden kanssa ja toimittaa komissiolle validoinnin tulokset viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2003.
2 artikla
Yhteisön vertailulaboratoriolle 1 artiklassa tarkoitetun tehtävän suorittamiseksi myönnettävä yhteisön taloudellinen tuki kattaa henkilöstöstä ja muiden reagenssien kuin Intervetin maksutta toimittamien reagenssien hankinnasta aiheutuneet kustannukset. Taloudellinen tuki saa olla enintään 30000 euroa.
3 artikla
Yhteisön taloudellinen tuki maksetaan, kun yhteisön vertailulaboratorio on esittänyt teknisen ja taloudellisen kertomuksen sekä asiaan liittyvät tositteet. Nämä asiakirjat on toimitettava komissiolle 30 päivään syyskuuta 2003 mennessä.
4 artikla
Tämä päätös on osoitettu Hannoverissa Saksassa sijaitsevalle yhteisön vertailulaboratoriolle (Institut für Virologie der Tierärztlichen Hochschule), Bünteweg 17, D-30559 Hannover.
Tehty Brysselissä 10 päivänä huhtikuuta 2003.