Kommissionens beslutning
af 15. juni 2000
om principiel anerkendelse af, at det dossier, som er forelagt til grundig behandling med henblik på eventuel optagelse af IKF 916 (cyazofamid) i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, er fuldstændigt
(meddelt under nummer K(2000) 1547)
(2000/412/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 1999/80/EF(2), særlig artikel 6, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Ifølge direktiv 91/414/EØF (i det følgende benævnt "direktivet") skal der opstilles en EF-liste over aktive stoffer, som må iblandes plantebeskyttelsesmidler.
(2) Ishira Sangyo Kaisha Ltd indgav den 16. december 1999 et dossier om det aktive stof IKF 916 (cyazofamid) til de franske myndigheder.
(3) Nævnte myndigheder gav Kommissionen resultaterne af en første undersøgelse af, om dossieret er fuldstændigt med hensyn til data- og informationskravene i direktivets bilag II, og for mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder det aktive stof, i direktivets bilag III. Derefter indsendte ansøgeren dossieret til Kommissionen og de øvrige medlemsstater i henhold til artikel 6, stk. 2.
(4) Dossieret vedrørende IKF 916 (cyazofamid) blev videregivet til Den Stående Komité for Plantesundhed den 20. marts 2000.
(5) Efter direktivets artikel 6, stk. 3, skal det på EF-plan bekræftes, at hvert dossier anses for principielt at opfylde data- og informationskravene i direktivets bilag II og for mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder det aktive stof, i direktivets bilag III.
(6) Bekræftelsen er nødvendig, for at der kan foretages en grundig behandling af dossieret, og for at medlemsstaterne foreløbigt kan godkende plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det aktive stof, samtidig med at betingelserne i direktivets artikel 8, stk. 1, navnlig kravet om at der skal foretages en detaljeret vurdering af det aktive stof og plantesbeskyttelsesmidlet ud fra direktivets krav, opfyldes.
(7) En sådan beslutning udelukker ikke, at ansøgeren kan anmodes om at fremlægge yderligere data eller oplysninger for at afklare bestemte punkter i dossieret. Hvis den rapporterende medlemsstat anmoder om, at der fremlægges yderligere data, som er nødvendige for at afklare dossieret, påvirker det ikke den frist for indgivelse af rapporten, der er nævnt i betragtning 9.
(8) Medlemsstaterne og Kommissionen går ud fra, at Frankrig vil foretage en grundig behandling af dossieret vedrørende IKF 916 (cyazofamid).
(9) Frankrig fremlægger en rapport med konklusionerne af behandlingen tillige med eventuelle anbefalinger om eventuel optagelse og eventuelle betingelser herfor for Kommissionen hurtigst muligt og senest et år efter datoen for offentliggørelse af denne beslutning.
(10) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Plantesundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Følgende dossier opfylder principielt data- og informationskravene i direktivets bilag II og for mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder det aktive stof, i direktivets bilag III under hensyntagen til de påtænkte anvendelsesformål:
Dossieret, som Ishira Sangyo Kaisha Ltd har indsendt til Kommissionen og medlemsstaterne med henblik på optagelse af IKF 916 (cyazofamid) som aktivt stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og som blev videregivet til Den Stående Komité for Plantesundhed den 20. marts 2000.
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 15. juni 2000.
Komission päätös,
tehty 15 päivänä kesäkuuta 2000,
yksityiskohtaista tutkimusta varten annettujen asiakirjojen täydellisyyden periaatteellisesta hyväksymisestä IKF 916 -tehoaineen (syatsofamidi) mahdolliseksi sisällyttämiseksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I
(tiedoksiannettu numerolla K(2000) 1547)
(2000/412/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission päätöksellä 1999/80/EY(2), ja erityisesti sen 6 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Direktiivissä 91/414/ETY (jäljempänä "direktiivi") säädetään kasvinsuojeluaineisiin lisättäviksi sallittuja tehoaineita koskevan yhteisön luettelon laatimisesta.
(2) Ishira Sangyo Kaisha Ltd toimitti IKF 916 -tehoainetta (syatsofamidi) koskevan asiakirja-aineiston Ranskan viranomaisille 16 päivänä joulukuuta 1999.
(3) Kyseiset viranomaiset ovat toimittaneet komissiolle tulokset asiakirja-aineiston täydellisyyden ensimmäisestä tarkastelusta ottaen huomioon direktiivin liitteessä II ja ainakin yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen osalta liitteessä III säädetyt tietovaatimukset. Tämän jälkeen hakija toimitti asiakirja-aineiston 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti komissiolle ja muille jäsenvaltioille.
(4) IKF 916 -tehoainetta (syatsofamidi) koskeva asiakirja-aineisto toimitettiin pysyvälle kasvinsuojelukomitealle 20. maaliskuuta 2000.
(5) Direktiivin 6 artiklan 3 kohdassa säädetään, että asiakirja-aineisto on vahvistettava yhteisön tasolla, jotta sitä voidaan pitää periaatteessa hyväksyttävänä direktiivin liitteessä II ja ainakin yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen osalta liitteessä III säädettyjen tietovaatimusten mukaisesti.
(6) Tällainen vahvistaminen on tarpeen, jotta asiakirja-aineiston yksityiskohtaista tarkastelua voidaan jatkaa ja jäsenvaltioille voidaan antaa mahdollisuus myöntää tätä tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttämiseen tilapäisiä lupia mainitun direktiivin 8 artiklan 1 kohdan edellytysten mukaisesti ja erityisesti sen edellytyksen mukaisesti, joka koskee tehoaineen ja kasvinsuojeluaineen yksityiskohtaisen arvioinnin tekemistä direktiivin vaatimukset huomioon ottaen.
(7) Tällainen päätös ei estä pyytämästä hakijalta lisätietoja asiakirjojen määrättyjen kohtien selventämiseksi. Esittelevän jäsenvaltion asiakirjojen selventämiseksi esittämä lisätietoja koskeva pyyntö ei vaikuta jäljempänä 9 kohdassa tarkoitettuun arvion jättämisen määräaikaan.
(8) Jäsenvaltioiden ja komission välillä on sovittu, että Ranska jatkaa IKF 916 -tehoainetta (syatsofamidi) koskevan asiakirja-aineiston yksityiskohtaista tutkimista.
(9) Ranskan on ilmoitettava komissiolle mahdollisimman pian ja joka tapauksessa viimeistään vuoden kuluttua tämän päätöksen julkaisemisesta tutkimustensa päätelmät, mahdolliset suositukset tehoaineen lisäämisestä tai lisäämättä jättämisestä direktiivin liitteeseen I ja mahdolliset tätä koskevat edellytykset.
(10) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuojelukomitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Seuraavan asiakirja-aineiston katsotaan periaatteessa täyttävän liitteessä II ja ainakin yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen osalta direktiivin liitteessä III säädetyt tietovaatimukset, kun otetaan huomioon ehdotetut käyttötarkoitukset:
Ishira Sangyo Kaisha Ltd:n komissiolle ja jäsenvaltioille toimittama, IKF 916 -tehoaineen (syatsofamidi) sisällyttämiseksi tehoaineena direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I tarvittava asiakirja-aineisto, joka jätettiin pysyvän kasvinsuojelukomitean käsiteltäväksi 20. maaliskuuta 2000.
2 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 15 päivänä kesäkuuta 2000.