Kommissionens direktiv 2004/14/EF
af 29. januar 2004
om ændring af direktiv 93/10/EØF om materialer og genstande af folie af celluloseregenerater, bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 89/109/EØF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler(1), ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003(2), særlig artikel 3,
efter høring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Kommissionens direktiv 93/10/EØF af 15. marts 1993 om materialer og genstande af folie af celluloseregenerater, bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler(3), ændret ved direktiv 93/111/EF(4), gælder for folier af celluloseregenerater, og der fastsættes deri en liste over tilladte stoffer samt krav til anvendelsen heraf. Direktivet omfatter ulakerede eller lakerede folier af celluloseregenerater, hvor belægningen udelukkende er fremstillet med stoffer, der er opført i direktivet.
(2) Som følge af den teknologiske udvikling er det nødvendigt at tillade en ny type folie af celluloseregenerater med en belægning, der består af plast, som er komposterbart og biologisk nedbrydeligt. Denne nye type folie af celluloseregenerater er i overensstemmelse med kravene i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/62/EF af 20. december 1994 om emballage og emballageaffald(5), ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003. En sådan tilladelse styrker således konsekvensen i fællesskabslovgivningen.
(3) De bestemmelser, der gælder for folier af celluloseregenerater, bør være særligt afpasset efter karakteren af det lag, der er i berøring med levnedsmidlet. Kravene til folier af celluloseregenerater, hvis belægning består af plast, bør være anderledes end dem, der gælder for ulakerede eller lakerede folier af celluloseregenerater, hvis belægning er fremstillet af cellulose.
(4) Der bør kun anvendes tilladte stoffer til fremstilling af alle typer folier af celluloseregenerater, herunder folier af celluloseregenerater med plastbelægning.
(5) Ved folier af celluloseregenerater, hvis belægning består af plast, består det lag, der er i berøring med levnedsmidler, af et materiale, der svarer til plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler. Derfor bør bestemmelserne i Kommissionens direktiv 2002/72/EF af 6. august 2002 om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler(6) også gælde for sådanne folier.
(6) For at gøre fællesskabslovgivningen konsekvent bør kontrollen af, om folier af celluloseregenerater med plastbelægning overholder de migrationsgrænser, der er fastsat i direktiv 2002/72/EF, gennemføres i overensstemmelse med bestemmelserne i Rådets direktiv 82/711/EØF af 18. oktober 1982 om de nødvendige grundregler for kontrol med overføring af bestanddele fra plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler(7), senest ændret ved Kommissionens direktiv 97/48/EF(8), og i Rådets direktiv 85/572/EØF af 19. december 1985 om fastsættelse af listen over simulatorer, der skal anvendes ved kontrol med migration af bestanddele fra plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler(9).
(7) En række polymerer, der anvendes som belægning, bør udgå af listen over tilladte stoffer i direktiv 93/10/EØF, da de er omfattet af de bestemmelser i direktiv 2002/72/EF, der gælder for folier af celluloseregenerater med plastbelægning.
(8) Der er ligeledes fire opløsningsmidler, der bør udgå af listen over tilladte stoffer i direktiv 93/10/EØF, da nye disponible data viser en risiko for reproduktionsevnen, og fordi de ikke længere anvendes til fremstilling af folier af celluloseregenerater. Desuden bør bestemte blødgørere, der ikke længere anvendes, ligeledes udgå af listen.
(9) Endvidere bør restriktionen for anvendelse af 2-ethylhexyldiphenylphosphat, der er fastsat i direktiv 93/10/EØF, ændres, så der tages hensyn til udtalelse af 19. marts 1998 fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler.
(10) Direktiv 93/10/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(11) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I direktiv 93/10/EØF foretages følgende ændringer:
1) Artikel 1, stk. 3, litra a), udgår.
2) Følgende indsættes som artikel 1a:
"Artikel 1a
Folier af celluloseregenerater, jf. artikel 1, stk. 2, skal tilhøre en af følgende typer:
a) ulakeret folie af celluloseregenerater
b) lakeret folie af celluloseregenerater, hvis belægning er fremstillet af cellulose, eller
c) lakeret folie af celluloseregenerater, hvis belægning består af plast."
3) Artikel 2, stk. 1, affattes således:
"1. Folier af celluloseregenerater som omhandlet i artikel 1a, litra a) og b), må kun fremstilles af de stoffer eller stofgrupper, der er anført i bilag II, og kun på de deri fastsatte betingelser."
4) Følgende indsættes som artikel 2a:
"Artikel 2a
1. Folie af celluloseregenerater som omhandlet i artikel 1a, litra c), må, inden lakeringen, kun fremstilles af de stoffer eller stofgrupper, der er anført i bilag II, og kun på de deri fastsatte betingelser.
2. Belægning på folie af celluloseregenerater som omhandlet i stk. 1 må kun fremstilles af de stoffer eller stofgrupper, der er anført i bilag II til bilag VI til direktiv 2002/72/EF, og kun på de deri fastsatte betingelser.
3. Materialer og genstande fremstillet af celluloseregenerater som omhandlet i artikel 1a, litra c), skal være i overensstemmelse med artikel 2, 7 og 8 i direktiv 2002/72/EF, jf. dog stk. 1."
5) Bilag II ændres som anført i bilaget til nærværende direktiv.
Artikel 2
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 29. juli 2005. De meddeler straks Kommissionen teksten til disse bestemmelser og en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser, således at de
a) tillader handel med og brug af folier af celluloseregenerater, der er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, og som er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv fra den 29. juli 2005.
b) forbyder handel med og import til Fællesskabet af folier af celluloseregenerater, der er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, og som ikke er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv fra den 29. januar 2006. Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til nærværende direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. Medlemsstaterne fastlægger reglerne for denne henvisning.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 29. januar 2004.
Komission direktiivi 2004/14/EY,
annettu 29 päivänä tammikuuta 2004,
regeneroidusta selluloosasta valmistetusta kalvosta tehdyistä, elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvista tarvikkeista annetun direktiivin 93/10/ETY muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia tarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/109/ETY(1), sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003(2), ja erityisesti sen 3 artiklan,
on kuullut elintarvikealan tiedekomiteaa
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Regeneroidusta selluloosasta valmistetusta kalvosta tehdyistä, elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvista tarvikkeista 15 päivänä maaliskuuta 1993 annettua komission direktiiviä 93/10/ETY(3), sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 93/111/EY(4), sovelletaan regeneroidusta selluloosasta valmistettuun kalvoon, ja siinä vahvistetaan luettelo sallituista aineista sekä rajoitukset niiden käytölle. Kyseinen direktiivi kattaa pinnoittamattomat ja pinnoitetut regeneroidut selluloosakalvot, joiden pinnoite on valmistettu ainoastaan direktiivissä luetelluista aineista.
(2) Teknisen kehityksen seurauksena on tarpeen sallia uudentyyppinen regeneroitu selluloosakalvo, jonka pinnoite koostuu muovista, joka on kompostoitavaa ja biohajoavaa. Tämä uudentyyppinen regeneroitu selluloosakalvo täyttää pakkauksista ja pakkausjätteistä 20 päivänä joulukuuta 1994 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/62/EY(5), sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 1882/2003, ympäristövaatimukset. Näin ollen sen käytön salliminen on johdonmukaista yhteisön lainsäädännön kannalta.
(3) Regeneroituun selluloosakalvoon sovellettavissa säännöissä olisi otettava huomioon elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvan kerroksen luonne. Näin ollen muovista koostuvilla pinnoitteilla pinnoitettuja regeneroituja selluloosakalvoja koskevien vaatimusten olisi oltava erilaiset kuin niitä regeneroituja selluloosakalvoja koskevat vaatimukset, jotka ovat pinnoittamattomia tai jotka on pinnoitettu selluloosasta johdetuilla pinnoitteilla.
(4) Kaikentyyppisten regeneroitujen selluloosakalvojen, myös muovipinnoitteisten regeneroitujen selluloosakalvojen, valmistuksessa olisi käytettävä ainoastaan sallittuja aineita.
(5) Muovista koostuvilla pinnoitteilla pinnoitetuissa regeneroiduissa selluloosakalvoissa elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuva kerros koostuu materiaalista, joka on samankaltainen kuin elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvat muoviset tarvikkeet. Näin ollen on aiheellista, että elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista tarvikkeista 6 päivänä elokuuta 2002 annettua komission direktiiviä 2002/72/EY(6) sovelletaan myös kyseisiin kalvoihin.
(6) Yhteisön lainsäädännön johdonmukaisuuden vuoksi olisi varmistettava, että muovipinnoitteiset regeneroidut selluloosakalvot ovat direktiivissä 2002/72/EY asetettujen siirtymien raja-arvojen mukaisia. Tämä olisi tehtävä niiden sääntöjen mukaisesti, joista säädetään elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien muovisten tarvikkeiden sisältämien ainesosien siirtymisen tarkastamiseksi tarvittavista perussäännöksistä 18 päivänä lokakuuta 1982 annetussa neuvoston direktiivissä 82/711/ETY(7), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 97/48/EY(8), sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien muovisten tarvikkeiden sisältämien ainesosien siirtymisen tarkastamiseen käytettävistä simulanteista 19 päivänä joulukuuta 1985 annetussa neuvoston direktiivissä 85/572/ETY(9).
(7) Eräät pinnoitteina käytettävät polymeerit olisi poistettava direktiivissä 93/10/ETY säädetystä sallittujen aineiden luettelosta, koska muovipinnoitteisiin regeneroituihin selluloosakalvoihin sovellettavat, direktiivissä 2002/72/EY säädetyt säännöt kattavat ne.
(8) Myös neljä liuotinta olisi poistettava direktiivissä 93/10/ETY säädetystä sallittujen aineiden luettelosta, koska saatavilla on uusia tietoja, jotka osoittavat ne lisääntymisen kannalta riskialttiiksi ja koska niitä ei enää käytetä regeneroitujen selluloosakalvojen valmistuksessa. Lisäksi jotkin pehmittimet, joita ei enää käytetä, olisi myös poistettava kyseisestä luettelosta.
(9) Lisäksi direktiivissä 93/10/ETY asetettua 2-etyyliheksyylidifenyylifosfaatin käyttöä koskevaa rajoitusta olisi muutettava elintarvikealan tiedekomitean 19 päivänä maaliskuuta 1998 antaman lausunnon huomioon ottamiseksi.
(10) Direktiivi 93/10/ETY olisi näin ollen muutettava vastaavasti.
(11) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiivi 93/10/ETY seuraavasti:
1) Poistetaan 1 artiklan 3 kohdan a alakohta.
2) Lisätään 1 a artikla seuraavasti:
" 1 a artikla
Edellä 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun regeneroidun selluloosakalvon on kuuluttava johonkin seuraavista tyypeistä:
a) pinnoittamaton regeneroitu selluloosakalvo;
b) selluloosasta johdetulla pinnoitteella pinnoitettu regeneroitu selluloosakalvo; tai
c) muovista koostuvalla pinnoitteella pinnoitettu regeneroitu selluloosakalvo.".
3) Korvataan 2 artiklan 1 kohta seuraavasti:
"1. Edellä 1 a artiklan a ja b alakohdassa tarkoitetut regeneroidut selluloosakalvot on valmistettava käyttäen ainoastaan liitteessä II lueteltuja aineita tai aineryhmiä ja kyseisessä liitteessä säädettyjen rajoitusten mukaisesti.".
4) Lisätään 2 a artikla seuraavasti:
" 2 a artikla
1. Edellä 1 a artiklan c alakohdassa tarkoitettu regeneroitu selluloosakalvo on valmistettava ennen pinnoitusta käyttäen ainoastaan liitteessä II olevassa II osassa lueteltuja aineita tai aineryhmiä ja kyseisessä liitteessä säädettyjen rajoitusten mukaisesti.
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetussa regeneroidussa selluloosakalvossa käytettävä pinnoite on valmistettava käyttäen ainoastaan direktiivin 2002/72/EY liitteissä II-VI lueteltuja aineita tai aineryhmiä ja kyseisessä liitteessä säädettyjen rajoitusten mukaisesti.
3. Rajoittamatta 1 kohdan soveltamista, 1 a artiklan c alakohdassa tarkoitetusta regeneroidusta selluloosakalvosta valmistettujen tarvikkeiden on oltava direktiivin 2002/72/EY 2, 7 ja 8 artiklan mukaisia."
5) Muutetaan liite II tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 29 päivänä heinäkuuta 2005. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kyseiset säädöstekstit sekä mainittujen säädösten ja tämän direktiivin säännösten välinen vastaavuustaulukko.
Jäsenvaltioiden on sovellettava kyseisiä säädöksiä siten, että ne:
a) sallivat tämän direktiivin mukaisen, elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvan regeneroidun selluloosakalvon kaupan ja käytön alkaen 29 päivänä heinäkuuta 2005;
b) kieltävät sellaisen regeneroidun selluloosakalvon valmistuksen ja tuonnin yhteisöön, joka joutuu kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa mutta joka ei ole tämän direktiivin säännösten mukainen, alkaen 29 päivänä tammikuuta 2006. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säädökset kirjallisina komissiolle.
3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 29 päivänä tammikuuta 2004.