Rozhodnutí Komise
ze dne 19. prosince 2003,
kterým se členským státům umožňuje prodloužit dočasná povolení udělená pro nové účinné látky thiakloprid, thiametoxam, chinoxyfen, flazasulfuron, jaderný polyedrický virus můry Spodoptera exigua, spinosad, Gliocladium catenulatum, Pseudomonas chlororaphis a indoxakarb
(oznámeno pod číslem K(2003) 4851)
(Text s významem pro EHP)
(2003/896/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2003/84/ES [2], a zejména na čl. 8 odst. 1 čtvrtý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) v souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Spojené království v září 1998 od společnosti Bayer AG (nyní Bayer CropScience) žádost o zařazení účinné látky thiaklopridu do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 2000/181/ES [3] bylo potvrzeno, že předložená dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a v příloze III směrnice;
(2) španělské orgány obdržely v březnu 1999 od společnosti Novartis Crop Protection AG (nyní Bayer CropScience) podobnou žádost týkající se thiametoxamu. Tato dokumentace byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 2000/181/ES;
(3) orgány Spojeného království obdržely v srpnu 1995 od společnosti Dow Elanco Europe (nyní Dow AgroSciences) podobnou žádost týkající se chinoxyfenu. Tato dokumentace byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 96/457/ES [4];
(4) španělské orgány obdržely v prosinci 1996 od společnosti ISK Biosciences Europe SA podobnou žádost týkající se flazasulfuronu. Tato dokumentace byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 97/865/ES [5];
(5) nizozemské orgány obdržely v červenci 1996 od společnosti Biosys podobnou žádost týkající se jaderného polyedrického viru můry Spodoptera exigua. Tato dokumentace byla prohlášena za úplnou rozhodnutím 97/865/ES;
(6) nizozemské orgány obdržely v červenci 1999 od společnosti Dow AgroSciences podobnou žádost týkající se spinosadu. Tato dokumentace byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 2000/210/ES [6];
(7) finské orgány obdržely v květnu 1998 od společnosti Kemira Agro Oy podobnou žádost týkající se Gliocladium catenulatum. Tato dokumentace byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 1999/392/ES [7];
(8) švédské orgány obdržely v prosinci 1994 od společnosti Bio Agri AB podobnou žádost týkající se Pseudomonas chlororaphis. Tato dokumentace byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 97/248/ES [8];
(9) nizozemské orgány obdržely v říjnu 1997 od společnosti Du Pont de Nemours France SA podobnou žádost týkající se indoxakarbu. Tato dokumentace byla prohlášena za úplnou rozhodnutím Komise 98/398/ES [9];
(10) potvrzení úplnosti dokumentací bylo nezbytné k tomu, aby mohlo být provedeno jejich podrobné zkoumání, a k tomu, aby bylo členským státům umožněno udělit až na dobu tří let dočasná povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících dotyčné účinné látky při dodržení podmínek stanovených v čl. 8 odst. 1 směrnice 91/414/EHS, a zejména podmínky týkající se podrobného hodnocení účinné látky a přípravku na ochranu rostlin s ohledem na požadavky stanovené ve směrnici;
(11) účinky těchto účinných látek na lidské zdraví a na životní prostředí byly posouzeny v souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navržená příslušnými žadateli. Členské státy zpravodajové předložily Komisi návrhy hodnotících zpráv dne 29. listopadu 2000 (thiakloprid), 20. ledna 2002 (thiametoxam), 11. října 1996 (chinoxyfen), 1. srpna 1999 (flazasulfuron), 19. listopadu 1999 (jaderný polyedrický virus můry Spodoptera exigua), 1. února 2001 (spinosad), 16. května 2001 (Gliocladium catenulatum), 7. dubna 1998 (Pseudomonas chlororaphis) a 7. února 2000 (indoxakarb);
(12) dosud probíhá zkoumání dokumentací po předložení návrhů hodnotících zpráv jednotlivými členskými státy zpravodaji a hodnocení dokumentací nebude možné dokončit v časovém rámci stanoveném směrnicí 91/414/EHS;
(13) vzhledem k tomu, při hodnocení dosud nebyl zjištěn žádný důvod k bezprostředním obavám, členským státům by měla být v souladu s článkem 8 směrnice 91/414/EHS dána možnost prodloužit dočasná povolení udělená pro přípravky na ochranu rostlin obsahující dotyčné účinné látky na dobu 24 měsíců, aby tak mohlo pokračovat zkoumání dokumentací. Očekává se, že hodnocení a proces rozhodování o možném zařazení každé z dotyčných účinných látek do přílohy I bude dokončen do 24 měsíců;
(14) opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Členské státy mohou prodloužit dočasná povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících thiakloprid, thiametoxam, chinoxyfen, flazasulfuron, jaderný polyedrický virus můry Spodoptera exigua, spinosad, Gliocladium catenulatum, Pseudomonas chlororaphis nebo indoxakarb na období nepřesahující 24 měsíců ode dne přijetí tohoto rozhodnutí.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 19. prosince 2003.
Kommissionens beslut
av den 19 december 2003
om att tillåta medlemsstaterna att förlänga de provisoriska godkännanden som beviljats de nya verksamma ämnena tiakloprid, tiametoxam, quinoxifen, flazasulfuron, Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus, spinosad, Gliocladium catenulatum, Pseudomonas chlororaphis och indoxacarb
[delgivet med nr K(2003) 4851]
(Text av betydelse för EES)
(2003/896/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2003/84/EG(2), särskilt artikel 8.1 fjärde stycket i detta, och
av följande skäl:
(1) I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG inlämnades till Förenade kungariket i september 1998 en ansökan från Bayer AG (nu Bayer CropScience) om att införa det verksamma ämnet tiakloprid i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I kommissionens beslut 2000/181/EG(3) bekräftades att dokumentationen i denna akt var fullständig och i princip kunde förklaras uppfylla kraven på faktauppgifter och upplysningar enligt bilagorna II och III till direktivet.
(2) Till myndigheterna i Spanien inlämnades i mars 1999 en liknande ansökan från Novartis Crop Protection AG (nu: Bayer CropScience) för tiametoxam. Dokumentationen i denna akt förklarades fullständig genom beslut 2000/181/EG.
(3) Till myndigheterna i Förenade kungariket inlämnades i augusti 1995 en liknande ansökan från Dow Elanco Europe (nu: Dow AgroSciences) för quinoxifen. Dokumentationen i denna akt förklarades fullständig genom kommissionens beslut 96/457/EG(4).
(4) Till myndigheterna i Spanien inlämnades i december 1996 en liknande ansökan från ISK Biosciences Europe SA för flazasulfuron. Dokumentationen i denna akt förklarades fullständig genom kommissionens beslut 97/865/EG(5).
(5) Till myndigheterna i Nederländerna inlämnades i juli 1996 en liknande ansökan från Biosys för Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus. Dokumentationen i denna akt förklarades fullständig genom beslut 97/865/EG.
(6) Till myndigheterna i Nederländerna inlämnades i juli 1999 en liknande ansökan från Dow AgroSciences för spinosad. Dokumentationen i denna akt förklarades fullständig genom kommissionens beslut 2000/210/EG(6).
(7) Till myndigheterna i Finland inlämnades i maj 1998 en liknande ansökan från Kemira Agro Oy för Gliocladium catenulatum. Dokumentationen i denna akt förklarades fullständig genom kommissionens beslut 99/392/EG(7).
(8) Till myndigheterna i Sverige inlämnades i december 1994 en liknande ansökan från Bio Agri AB för Pseudomonas chlororaphis. Dokumentationen i denna akt förklarades fullständig genom kommissionens beslut 97/248/EG(8).
(9) Till myndigheterna i Nederländerna inlämnades i oktober 1997 en liknande ansökan från Du Pont de Nemours France SA för indoxacarb. Dokumentationen i denna akt förklarades fullständig genom kommissionens beslut 98/398/EG(9).
(10) En bekräftelse av akternas fullständighet erfordrades så att de kunde undersökas i detalj och så att medlemsstaterna fick möjlighet att för perioder om upp till tre år bevilja provisoriska godkännanden för de växtskyddsmedel som innehåller berörda verksamma ämnen samtidigt som de villkor som fastställs i artikel 8.1 i direktiv 91/414/EEG uppfylls, i synnerhet det villkor som i ljuset av de krav som fastställs i direktivet gäller den detaljerade bedömningen av det verksamma ämnet och växtskyddsmedlet.
(11) När det gäller dessa aktiva substanser har verkningarna på folkhälsan och miljön bedömts i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2 och artikel 6.4 i direktiv 91/414/EEG när det gäller de användningar som föreslås av respektive sökande. De rapporterande medlemsstaterna sände bedömningsrapportutkasten till kommissionen den 29 november 2000 (tiakloprid), den 20 januari 2002 (tiametoxam), den 11 oktober 1996 (quinoxifen), den 1 augusti 1999 (flazasulfuron), den 19 november 1999 (Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus), den 1 februari 2001 (spinosad), den 16 maj 2001 (Gliocladium catenulatum), den 7 april 1998 (Pseudomonas chlororaphis) och den 7 februari 2000 (indoxacarb).
(12) Undersökningen av akterna pågår fortfarande efter det att bedömningsrapportutkasten inlämnats av respektive rapporterande medlemsstater och det kommer inte att bli möjligt att göra utvärderingen fullständig inom den tidsram som avses i direktiv 91/414/EEG.
(13) Då utvärderingen hittills inte har funnit något skäl till omedelbar oro skall medlemsstaterna få möjlighet att med 24 månader förlänga de provisoriska godkännanden som beviljats för de växtskyddsprodukter som innehåller berörda verksamma ämnen i enlighet med bestämmelserna i artikel 8 i direktiv 91/414/EEG för att således möjliggöra att undersökningen av dokumentationen i akterna kan fortsätta. Det förväntas att förfarandet för utvärdering och beslutsfattande när det gäller ett eventuellt införande av vart och ett av de berörda verksamma ämnena i bilaga I kommer att bli färdigt inom 24 månader.
(14) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Medlemsstaterna får för en period som inte överstiger 24 månader från antagandet av detta beslut förlänga de provisoriska godkännandena för de växtskyddsprodukter som innehåller tiakloprid, tiametoxam, quinoxifen, flazasulfuron, Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus, spinosad, Gliocladium catenulatum, Pseudomonas chlororaphis eller indoxacarb.
Artikel 2
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 19 december 2003.