NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1288/2004
ze dne 14. července 2004
o trvalém povolení některých doplňkových látek a dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), naposledy pozměněnou nařízením (ES) č. 1756/2002 (2), a zejména na článek 3, čl. 9d odst. 1 a čl. 9e odst. 1 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 70/524/EHS upravuje povolování doplňkových látek k použití ve Společenství. Doplňkové látky uvedené v části II přílohy C uvedené směrnice lze povolit bez časového omezení, pokud jsou splněny určité podmínky.
(2)
Použití doplňkové látky Phaffia rhodozyma bohaté na astaxantin (ATCC 74219) jako barviva bylo nařízením Komise (ES) č. 2316/98 (3) dočasně povoleno u lososů a pstruhů.
(3)
Pro dané barvivo byly předloženy nové údaje ve prospěch žádosti o povolení bez časového omezení. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení směrnicí 70/524/EHS byly splněny.
(4)
Vědecký výbor pro doplňkové látky a přípravky a látky používané v krmivech při Evropském úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) vydal dne 22. ledna 2003 příznivé stanovisko k působení této doplňkové látky při jejím použití u kategorie zvířat „losos a pstruh“. Ve druhém stanovisku přijatém dne 1. dubna 2004 došel Evropský úřad pro ochranu potravin k závěru, že kvasinky obsažené v uvedeném přípravku nejsou živým organismem, a proto lze předpokládat, že za podmínek použití uvedených v příloze I tohoto nařízení nebudou mít vliv na životní prostředí.
(5)
Použití přípravku z mikroorganismů Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1436/98 (4) u prasnic.
(6)
Použití přípravku z mikroorganismů Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1436/98 u telat a nařízením Komise (ES) č. 866/1999 (5) u skotu na výkrm.
(7)
Použití přípravku z mikroorganismů Enterococcus faecium (NCIMB 10415) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 866/1999 u telat.
(8)
Použití přípravku z mikroorganismů Enterococcus faecium (DSM 7134) a Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 2690/1999 u telat (6).
(9)
Pro uvedené mikroorganismy byly předloženy nové údaje ve prospěch žádosti o povolení bez časového omezení. Z posouzení těchto žádostí vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení směrnicí 70/524/EHS byly splněny.
(10)
Proto je třeba používání těchto doplňkových látek povolit bez časového omezení.
(11)
Směrnice 70/524/EHS rovněž upravuje dočasné povolení nového užití již povolené doplňkové látky, které se vydává za určitých podmínek a na období nepřesahující čtyři roky.
(12)
Použití přípravku z mikroorganismů Enterococcus faecium (DSM 10663/ NCIMB 10415) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1411/1999 (7), u selat, nařízením Komise (ES) č. 1636/199 (8) u telat a kuřat na výkrm a nařízením Komise (ES) č. 1801/2003 (9) u krocanů a krůt na výkrm.
(13)
Pro danou doplňkovou látku byly předloženy nové údaje ve prospěch žádosti o rozšíření povolení užívání i na psy. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení směrnicí 70/524/EHS byly splněny.
(14)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin vydal dne 15. dubna 2004 příznivé stanovisko k bezpečnosti uvedené doplňkové látky pro užití v kategorii zvířat „psi“ podle podmínek použití uvedených v příloze II tohoto nařízení.
(15)
Proto je třeba povolit užití přípravku Enterococcus faecium podle přílohy II na dobu nepřesahující čtyři roky.
(16)
Z posouzení žádostí vyplývá, že je třeba vyžadovat dodržování některých postupů podle příloh I a II tohoto nařízení, které ochrání pracovníky před vystavením doplňkovým látkám. Tuto ochranu by mělo zajistit používání směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci (10).
(17)
Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravky náležící do skupin barviv včetně pigmentů a mikroorganismů uvedené v příloze I se povolují k užívání bez časového omezení coby doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přípravky náležící do skupiny mikroorganismů uvedené v příloze II se dočasně povolují k užívání coby doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 14. července 2004.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1288/2004
av den 14 juli 2004
om permanent godkännande av vissa tillsatser och om provisoriskt godkännande av ett nytt användningsområde för en redan godkänd fodertillsats
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (1), senast ändrat genom förordning (EG) nr 1756/2002 (2), särskilt artikel 3 och artikel 9d 1 och 9e 1 i detta, och
av följande skäl:
(1)
I direktiv 70/524/EEG föreskrivs att tillsatser som används i gemenskapen skall godkännas. Sådana tillsatser som avses i del II i bilaga C till det direktivet får ges ett godkännande utan tidsbegränsning under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda.
(2)
Användningen av astaxantinrik Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) har provisoriskt godkänts som färgämne för lax och forell genom kommissionens förordning (EG) nr 2316/98 (3).
(3)
Nya uppgifter har lämnats in som stöd för en ansökan om godkännande utan tidsfrist för detta färgämne. Granskningen av denna ansökan visar att villkoren i direktiv 70/524/EEG för sådant godkännande är uppfyllda.
(4)
Vetenskapliga panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder, vid Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, har i ett yttrande av den 22 januari 2003 fastställt att tillsatsen är effektiv vid användning för djurkategorin lax och forell. I ett andra yttrande som antogs den 1 april 2004 drog Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet slutsatsen att jästen i den produkten inte är en levande organism och att den inte förväntas få några följder för miljön, om den används på de villkor som anges i bilaga I till denna förordning.
(5)
Användningen av mikroorganismpreparatet av Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) godkändes för första gången provisoriskt för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 1436/98 (4).
(6)
Användningen av mikroorganismpreparatet av Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) godkändes för första gången provisoriskt för kalvar genom förordning (EG) nr 1436/98 och för slaktnöt genom kommissionens förordning (EG) nr 866/1999 (5).
(7)
Användningen av mikroorganismpreparatet av Enterococcus faecium (NCIMB 10415) godkändes för första gången provisoriskt för kalvar genom förordning (EG) nr 866/1999.
(8)
Användningen av mikroorganismpreparatet av Enterococcus faecium (DSM 7134) och Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) godkändes för första gången provisoriskt för kalvar genom kommissionens förordning (EG) nr 2690/1999 (6).
(9)
Nya uppgifter har lämnats in som stöd för ansökningarna om godkännande utan tidsbegränsning för dessa mikroorganismer. Granskningen av dessa ansökningar visar att villkoren i direktiv 70/524/EEG för sådant godkännande är uppfyllda.
(10)
Användningen av dessa tillsatser utan tidsbegränsning bör därför godkännas.
(11)
Dessutom föreskrivs det i direktiv 70/524/EEG att ett nytt användningsområde för en redan godkänd tillsats får godkännas provisoriskt för högst fyra år, under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda.
(12)
Användningen av mikroorganismpreparatet av Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) godkändes för första gången provisoriskt för smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 1411/1999 (7), för kalvar och slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1636/1999 (8) och för kalkoner för köttproduktion genom kommissionens förordning (EG) nr 1801/2003 (9).
(13)
Nya uppgifter har lämnats in som stöd för en ansökan om att utsträcka godkännandet för denna tillsats till hundar. Granskningen visar att villkoren enligt direktiv 70/524/EEG för sådant godkännande är uppfyllda.
(14)
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har i ett yttrande av den 15 april 2004 fastställt att användningen av den tillsatsen för djurkategorin hundar är säker om de villkor som anges i bilaga II till denna förordning uppfylls.
(15)
Användningen av Enterococcus faecium, i enlighet med bilaga II, bör därför godkännas provisoriskt för högst fyra år.
(16)
Granskningen av ansökningarna visar att vissa förfaranden bör krävas för att skydda arbetstagare mot exponering för de tillsatser som anges i bilagorna I och II till denna förordning. Ett sådant skydd bör garanteras genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet (10).
(17)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
De preparat av typen färgämnen och färgpigment samt av mikroorganismer som anges i bilaga I skall godkännas utan tidsbegränsning som fodertillsatser enligt de villkor som anges i den bilagan.
Artikel 2
Det preparat av typen mikroorganismer som anges i bilaga II skall godkännas provisoriskt som fodertillsatser enligt de villkor som anges i den bilagan.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 14 juli 2004.