Rozhodnutí Komise
ze dne 23. dubna 2003,
kterým se členským státům umožňuje prodloužit dočasná povolení udělená pro novou účinnou látku acetamiprid
(oznámeno pod číslem K(2004) 1479)
(Text s významem pro EHP)
(2004/390/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], a zejména na čl. 8 odst. 1 čtvrtý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Řecko v říjnu 1999 od společnosti Nisso Chemical Europe GmbH žádost o zařazení účinné látky acetamipridu (dřívější název: Exp 60707B) do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím 2000/390/ES [2] bylo potvrzeno, že dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a v příloze III směrnice.
(2) Potvrzení úplnosti dokumentace bylo nezbytné k tomu, aby mohlo být provedeno její podrobné zkoumání, a k tomu, aby bylo členským státům umožněno udělit až na dobu tří let dočasná povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících acetamiprid při dodržení podmínek stanovených v čl. 8 odst. 1 směrnice 91/414/EHS, a zejména podmínky týkající se podrobného hodnocení účinné látky a přípravku na ochranu rostlin s ohledem na požadavky stanovené v uvedené směrnici.
(3) Účinky acetamipridu na lidské zdraví a na životní prostředí byly posouzeny v souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navržená žadatelem. Členský stát zpravodaj předložil Komisi návrh hodnotící zprávy dne 21. března 2001.
(4) Po předložení návrhu hodnotící zprávy členským státem zpravodajem dosud probíhá zkoumání dokumentace a hodnocení nebude možné dokončit v časovém rámci stanoveném směrnicí Rady 91/414/EHS.
(5) Vzhledem k tomu, že při hodnocení dosud nebyl zjištěn žádný důvod k bezprostředním obavám, členským státům by měla být v souladu s článkem 8 směrnice 91/414/EHS dána možnost prodloužit dočasná povolení udělená pro přípravky na ochranu rostlin obsahující acetamiprid na dobu 24 měsíců, aby tak mohlo pokračovat zkoumání dokumentace. Očekává se, že hodnocení a proces rozhodování o možném zařazení acetamipridu do přílohy I budou dokončeny do 24 měsíců.
(6) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Členské státy mohou prodloužit dočasná povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících acetamiprid na období nepřesahující 24 měsíců ode dne přijetí tohoto rozhodnutí.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 23. dubna 2004.
Kommissionens beslut
av den 23 april 2004
om att tillåta medlemsstaterna att förlänga de provisoriska tillstånden för det nya verksamma ämnet acetamiprid
[delgivet med nr K(2004) 1479]
(Text av betydelse för EES)
(2004/390/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(1), särskilt artikel 8.1 fjärde stycket i detta, och
av följande skäl:
(1) I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG mottog Grekland i oktober 1999 en ansökan från Nisso Chemical Europe GmbH om införande av det verksamma ämnet acetamiprid (tidigare namn: Exp 60707B) i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom beslut 2000/390/EG(2) bekräftades att akten i princip kunde anses uppfylla uppgifts- och informationskraven i bilagorna II och III till direktivet.
(2) Bekräftelse av uppgifter och information är nödvändig för att en detaljerad granskning av dokumentationen skall kunna äga rum, och för att medlemsstaterna skall få möjlighet att utfärda provisoriska tillstånd för en period på högst tre år för de växtskyddsmedel som innehåller acetamiprid, samtidigt som villkoren i artikel 8.1 i direktiv 91/414/EEG uppfylls, särskilt kravet på att en detaljerad utvärdering av det verksamma ämnet och av växtskyddsmedlet skall göras mot bakgrund av de krav som fastställs i direktivet.
(3) När det gäller acetamiprid har effekterna på människors hälsa och på miljön bedömts i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden föreslår. Den rapporterande medlemsstaten lämnade den 21 mars 2001 in ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen.
(4) Granskningen av akten pågår fortfarande efter det utkast till bedömningsrapporter som den rapporterande medlemsstaten lämnat in och det kommer inte att vara möjligt att avsluta utvärderingen inom den tidsram som föreskrivs i rådets direktiv 91/414/EEG.
(5) Eftersom utvärderingen hittills inte har givit någon anledning till oro, bör medlemsstaterna få möjlighet att förlänga provisoriska tillstånd för växtskyddsmedel som innehåller acetamiprid för en period på tjugofyra månader i enlighet med artikel 8 i direktiv 91/414/EEG så att utvärderingen av dokumentationen kan fortsätta. Det förväntas att utvärderingen och beslutsprocessen kommer att vara avslutade för ett beslut om ett eventuellt införande av acetamiprid i bilaga I inom 24 månader.
(6) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Medlemsstaterna får förlänga provisoriska tillstånd för växtskyddsmedel som innehåller acetamiprid upp till 24 månader från den dag då detta beslut antas.
Artikel 2
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 23 april 2004.