UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 2 augustus 2011
waarbij aan de lidstaten toestemming wordt verleend om de geldigheidsduur van de voorlopige toelatingen voor de nieuwe werkzame stoffen acequinocyl, Adoxophyes orana granulovirus, aminopyralid, flubendiamide, mandipropamid, metaflumizon, fosfaan, pyroxsulam en thiencarbazon te verlengen
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2011) 5321)
(Voor de EER relevante tekst)
(2011/490/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), en met name artikel 8, lid 1, vierde alinea,
Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (2), en met name artikel 80, lid 1, onder a),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Overeenkomstig artikel 80, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1107/2009 blijft Richtlijn 91/414/EEG van toepassing op werkzame stoffen waarvoor overeenkomstig artikel 6, lid 3, van Richtlijn 91/414/EEG vóór 14 juni 2011 een besluit is genomen.
(2)
Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft Nederland in maart 2003 van Agro-Kanesho een aanvraag ontvangen voor de opname van de werkzame stof acequinocyl in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Bij Beschikking 2003/636/EG van de Commissie (3) werd bevestigd dat het dossier volledig was en kon worden geacht in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in de bijlagen II en III bij die richtlijn.
(3)
Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft Duitsland in november 2004 van Andermatt Biocontrol GmbH een aanvraag ontvangen voor de opname van de werkzame stof Adoxophyes orana granulovirus in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Bij Beschikking 2007/669/EG van de Commissie (4) werd bevestigd dat het dossier volledig was en kon worden geacht in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in de bijlagen II en III bij die richtlijn.
(4)
Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft het Verenigd Koninkrijk in april 2004 van Dow AgroSciences Ltd een aanvraag ontvangen voor de opname van de werkzame stof aminopyralid in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Bij Beschikking 2005/778/EG van de Commissie (5) werd bevestigd dat het dossier volledig was en kon worden geacht in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in de bijlagen II en III bij die richtlijn.
(5)
Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft Griekenland in maart 2006 van Bayer CropScience AG een aanvraag ontvangen voor de opneming van de werkzame stof flubendiamide in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Bij Beschikking 2006/927/EG van de Commissie (6) werd bevestigd dat het dossier volledig was en kon worden geacht in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in de bijlagen II en III bij die richtlijn.
(6)
Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft Oostenrijk in december 2005 van Syngenta Ltd een aanvraag ontvangen voor de opname van de werkzame stof mandipropamid in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Bij Beschikking 2006/589/EG van de Commissie (7) werd bevestigd dat het dossier volledig was en kon worden geacht in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in de bijlagen II en III bij die richtlijn.
(7)
Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft het Verenigd Koninkrijk in november 2005 van BASF SE een aanvraag ontvangen voor de opname van de werkzame stof metaflumizon in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Bij Beschikking 2006/517/EG van de Commissie (8) werd bevestigd dat het dossier volledig was en kon worden geacht in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in de bijlagen II en III bij die richtlijn.
(8)
Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft Duitsland in oktober 2007 van S&A GmbH een aanvraag ontvangen voor de opname van de werkzame stof fosfaan in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Bij Beschikking 2008/566/EG van de Commissie (9) werd bevestigd dat het dossier volledig was en kon worden geacht in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in de bijlagen II en III bij die richtlijn.
(9)
Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft het Verenigd Koninkrijk in februari 2006 van Dow AgroSciences GmbH een aanvraag ontvangen voor de opname van de werkzame stof pyroxsulam in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Bij Beschikking 2007/277/EG van de Commissie (10) werd bevestigd dat het dossier volledig was en kon worden geacht in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in de bijlagen II en III bij die richtlijn.
(10)
Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft het Verenigd Koninkrijk in april 2007 een aanvraag van Bayer CropScience AG ontvangen om opneming van de werkzame stof thiencarbazon in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Bij Beschikking 2008/566/EG werd bevestigd dat het dossier volledig was en kon worden geacht in beginsel te voldoen aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zijn opgenomen in de bijlagen II en III bij die richtlijn.
(11)
De bevestiging dat de dossiers volledig zijn, was nodig om deze grondig te kunnen onderzoeken en de lidstaten de mogelijkheid te geven gewasbeschermingsmiddelen die de betrokken werkzame stoffen bevatten, voorlopig toe te laten voor een periode van ten hoogste drie jaar, met inachtneming van de voorwaarden van artikel 8, lid 1, van Richtlijn 91/414/EEG en met name de voorwaarde dat de werkzame stoffen en de gewasbeschermingsmiddelen grondig worden beoordeeld in het licht van de voorschriften van die richtlijn.
(12)
Voor deze werkzame stoffen zijn de effecten op de menselijke gezondheid en het milieu overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, leden 2 en 4, van Richtlijn 91/414/EEG voor de door de aanvragers voorgestelde toepassingen beoordeeld. De rapporterende lidstaten hebben de respectieve ontwerpevaluatieverslagen bij de Commissie ingediend, en wel op 15 maart 2005 voor acequinocyl, op 13 augustus 2008 voor Adoxophyes orana granulovirus, op 22 augustus 2006 voor aminopyralid, op 1 september 2008 voor flubendiamide, op 30 november 2006 voor mandipropamid, op 15 april 2008 voor metaflumizon, op 24 februari 2010 voor fosfaan, op 20 maart 2008 voor pyroxsulam en op 17 december 2008 voor thiencarbazon.
(13)
Na indiening van de ontwerpevaluatieverslagen door de rapporterende lidstaten moest de aanvragers om aanvullende informatie worden gevraagd en moesten de rapporterende lidstaten deze informatie bestuderen en hun evaluatie indienen. Daarom is het onderzoek van de dossiers nog aan de gang en kan de evaluatie niet worden afgerond binnen de termijn die is vastgesteld in Richtlijn 91/414/EEG, gelezen in samenhang met de Beschikkingen 2009/579/EG (11) (acequinocyl, aminopyralid en mandipropamid) en 2009/865/EG (12) (metaflumizon) van de Commissie.
(14)
Aangezien de beoordeling tot dusver geen aanleiding tot onmiddellijke bezorgdheid heeft gegeven, moet aan de lidstaten toestemming worden gegeven om de voorlopige toelatingen die zijn verleend voor gewasbeschermingsmiddelen die de desbetreffende werkzame stoffen bevatten, overeenkomstig artikel 8 van Richtlijn 91/414/EEG voor een periode van 24 maanden te verlengen, zodat het onderzoek van de dossiers kan worden voortgezet. Verwacht wordt dat het evaluatie- en besluitvormingsproces voor een besluit betreffende een mogelijke goedkeuring overeenkomstig artikel 13, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 voor acequinocyl, Adoxophyes orana granulovirus, aminopyralid, flubendiamide, mandipropamid, metaflumizon, fosfaan, pyroxsulam en thiencarbazon binnen 24 maanden zal zijn voltooid.
(15)
De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
De lidstaten mogen de geldigheidsduur van de voorlopige toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die acequinocyl, Adoxophyes orana granulovirus, aminopyralid, flubendiamide, mandipropamid, metaflumizon, fosfaan, pyroxsulam en thiencarbazon bevatten, verlengen tot uiterlijk 31 juli 2013.
Artikel 2
Dit besluit vervalt op 31 juli 2013.
Artikel 3
Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 2 augustus 2011.