VERORDENING (EU) Nr. 524/2011 VAN DE COMMISSIE
van 26 mei 2011
tot wijziging van de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumresidugehalten voor bifenyl, deltamethrin, ethofumesaat, isopyrazam, propiconazool, pymetrozine, pyrimethanil en tebuconazool in of op bepaalde producten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 14, lid 1, onder a),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Voor deltamethrin, ethofumesaat, propiconazool, pymetrozine en pyrimethanil zijn maximumresidugehalten (MRL's) vastgesteld in bijlage II en deel B van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor tebuconazool zijn MRL's vastgesteld in deel A van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor isopyrazam zijn eerder in de bijlagen bij Verordening (EG) nr. 396/2005 geen MRL's vastgesteld, zodat de defaultwaarde van 0,01 mg/kg van toepassing was. Tot nu toe zijn voor bifenyl geen specifieke MRL's vastgesteld en de stof is niet opgenomen in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Bifenyl werd vroeger gebruikt als een gewasbeschermingsmiddel. Overeenkomstig artikel 18, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 396/2005 is de default-MRL van 0,01 mg/kg van toepassing op alle in bijlage I opgenomen producten.
(2)
In de context van een procedure overeenkomstig Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (2) is voor de verlening van een vergunning voor het gebruik van een gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof pyrometrozine bevat op spinazie, postelein en snijbiet uit hoofde van artikel 6, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een aanvraag tot wijziging van de bestaande MRL's ingediend.
(3)
Wat deltamethrin betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op aardappelen. Wat ethofumesaat betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik in kruidenthees van bladeren en bloemen en thijm. Wat isopyrazam betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op verscheidene granen. Wat propiconazool betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op tafel- en wijndruiven en appels. Wat pyrimethanil betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op erwten met peulen. Wat tebuconazool betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gebruik op diverse citrusvruchten.
(4)
Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EG) nr. 396/2005 hebben de betrokken lidstaten deze aanvragen geëvalueerd en zijn de evaluatieverslagen bij de Commissie ingediend.
(5)
Wat bifenyl betreft, heeft de Commissie van Duitsland en bedrijfsexploitanten informatie ontvangen waaruit blijkt dat het gehalte van bifenyl op verse kruiden en kruidenthees die bestrijdingsmiddelenresiduen bevatten hoger is dan de default-MRL. Duitsland heeft een evaluatieverslag ingediend en meegedeeld dat het wegens de algemene aanwezigheid van deze stof uit verschillende bronnen onmogelijk is kruiden, rozenbottels, specerijen en kruidenthees te produceren die residuen van bifenyl bevatten die aan de MRL voldoen. Onder verwijzing naar de procedure, beschreven in artikel 16, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 396/2005, heeft Duitsland een aanvraag voor tijdelijke MRL's ingediend om het in de handel brengen van de betrokken producten mogelijk te maken.
(6)
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft de aanvragen en de evaluatieverslagen beoordeeld, waarbij zij bijzondere aandacht heeft besteed aan de risico's voor de consument en, indien relevant, voor dieren en zij heeft met redenen omklede adviezen over de voorgestelde MRL's uitgebracht (3). Zij heeft deze adviezen naar de Commissie en de lidstaten gestuurd en bekendgemaakt.
(7)
De Autoriteit heeft in haar met redenen omklede adviezen geconcludeerd dat aan alle vereisten met betrekking tot de gegevens was voldaan en dat de door de aanvragers gevraagde wijzigingen van de MRL's op grond van een consumentenblootstellingsbeoordeling voor 27 specifieke Europese consumentengroepen uit het oogpunt van de consumentenveiligheid aanvaardbaar waren. Zij heeft rekening gehouden met de meest recente informatie over de toxicologische eigenschappen van de stoffen. Noch uit de gegevens over de levenslange blootstelling aan deze stoffen via de consumptie van alle levensmiddelen die deze stoffen kunnen bevatten, noch uit de gegevens over de blootstelling op korte termijn door extreme consumptie van de desbetreffende gewassen is gebleken dat er een risico bestaat dat de aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) of de acute referentiedosis (ARfD) wordt overschreden.
(8)
Voor bifenyl heeft de EFSA aanbevolen om alleen de MRL's te verhogen waarvoor uit de gegevens is gebleken dat dit nodig was. Zij heeft ook te kennen gegeven dat het wegens analytische problemen in sommige gevallen niet mogelijk zal zijn om de bestaande MRL te handhaven en heeft geopperd dat de ondergrens van de analytische bepaling (LOD) voor deze gewassen kan worden verhoogd. Dit is bevestigd door de informatie van het referentielaboratorium van de EU.
(9)
Op grond van de met redenen omklede adviezen en de verklaring van de EFSA en rekening houdend met de ter zake relevante factoren voldoen de wijzigingen van de MRL's aan de vereisten van artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005.
(10)
Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(11)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid en het Europees Parlement noch de Raad hebben zich daartegen verzet,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 26 mei 2011.