UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 81/2012 VAN DE COMMISSIE
van 31 januari 2012
tot weigering van een vergunning voor Lactobacillus pentosus (DSM 14025) als toevoegingsmiddel voor diervoeding
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Verordening (EG) nr. 1831/2003 bepaalt dat toevoegingsmiddelen voor diervoeding een vergunning behoeven, en bevat de gronden en procedures voor de verlening of weigering van die vergunningen. Artikel 10, lid 7, van Verordening nr. 1831/2003 voorziet in de beoordeling van stoffen, micro-organismen en preparaten die op de datum waarop de verordening van toepassing werd, in de Unie als inkuiltoevoegingsmiddel werden gebruikt. Voor inkuiltoevoegingsmiddelen was op grond van de eerdere wetgeving van de Unie geen evaluatie of vergunning vereist.
(2)
Overeenkomstig artikel 10, lid 1, onder b), en artikel 10, lid 7, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is het preparaat Lactobacillus pentosus (DSM 14025) in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding opgenomen als inkuiltoevoegingsmiddel voor alle diersoorten.
(3)
Overeenkomstig artikel 10, lid 2, juncto artikel 7, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor een vergunning voor Lactobacillus pentosus (DSM 14025) als toevoegingsmiddel voor de voeding van alle diersoorten, met het verzoek om indeling in de categorie „technologische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „inkuiltoevoegingsmiddelen”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten waren bij die aanvraag gevoegd.
(4)
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 16 november 2011 (2) geconcludeerd dat Lactobacillus pentosus (DSM 14025) resistent is tegen drie in de menselijke en diergeneeskunde gebruikte antibiotica.
(5)
Op grond van de beschikbare gegevens kan niet worden uitgesloten dat de resistentie van Lactobacillus pentosus (DSM 14025) tegen die antibiotica kan worden overgedragen aan micro-organismen. Er is dus niet aangetoond dat Lactobacillus pentosus (DSM 14025) bij gebruik onder de voorgestelde voorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu.
(6)
Aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 gestelde voorwaarden voor vergunningverlening is dus niet voldaan. Derhalve moet een vergunning voor Lactobacillus pentosus (DSM 14025) als toevoegingsmiddel voor diervoeding worden geweigerd.
(7)
Daar het voortdurende gebruik van Lactobacillus pentosus (DSM 14025) als toevoegingsmiddel voor diervoeding gevaar kan opleveren voor de gezondheid van mens en dier, moeten de betrokken producten zo snel mogelijk van de markt worden gehaald.
(8)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Een vergunning voor Lactobacillus pentosus (DSM 14025) als toevoegingsmiddel voor diervoeding wordt geweigerd.
Artikel 2
De bestaande voorraden Lactobacillus pentosus (DSM 14025) en voormengsels daarvan worden zo snel mogelijk en uiterlijk op 22 april 2012 van de markt gehaald. Kuilvoer dat met gebruikmaking van Lactobacillus pentosus (DSM 14025) is geproduceerd voor de datum van inwerkingtreding van deze verordening, mag worden opgebruikt tot de voorraden zijn uitgeput.
Artikel 3
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 31 januari 2012.