UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 27 april 2011
betreffende de niet-opneming van propisochloor in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en tot wijziging van Beschikking 2008/941/EG van de Commissie
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2011) 2726)
(Voor de EER relevante tekst)
(2011/262/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), en met name artikel 6, lid 1,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Bij de Verordeningen (EG) nr. 1112/2002 (2) en (EG) nr. 2229/2004 (3) van de Commissie zijn de nadere bepalingen voor de uitvoering van de vierde fase van het in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG bedoelde werkprogramma vastgesteld en is een lijst opgesteld van werkzame stoffen die moeten worden onderzocht voor eventuele opneming in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG. Propisochloor is in die lijst opgenomen.
(2)
Overeenkomstig artikel 24 sexies van Verordening (EG) nr. 2229/2004 heeft de kennisgever zijn steun voor de opneming van die werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG binnen twee maanden na ontvangst van het ontwerpevaluatieverslag ingetrokken. Bijgevolg werd Beschikking 2008/941/EG van de Commissie van 8 december 2008 betreffende de niet-opneming van bepaalde werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en de intrekking van de toelating voor gewasbeschermingsmiddelen die deze stoffen bevatten (4), goedgekeurd met betrekking tot de niet-opneming van propisochloor.
(3)
Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG heeft de oorspronkelijke kennisgever („de aanvrager”) een nieuwe aanvraag ingediend om toepassing van de versnelde procedure zoals vastgesteld in de artikelen 14 tot en met 19 van Verordening (EG) nr. 33/2008 van de Commissie van 17 januari 2008 tot vaststelling van nadere bepalingen voor de uitvoering van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad met betrekking tot een normale en een versnelde procedure voor de beoordeling van werkzame stoffen die deel uitmaakten van het in artikel 8, lid 2, van die richtlijn bedoelde werkprogramma, maar niet in bijlage I ervan zijn opgenomen (5).
(4)
De aanvraag is ingediend bij Hongarije, dat bij Verordening (EG) nr. 2229/2004 als rapporteur was aangewezen. De termijn voor de versnelde procedure is nageleefd. De specificatie van de werkzame stof en de ondersteunde toepassingen zijn dezelfde als voor Beschikking 2008/941/EG. Die aanvraag voldoet ook aan de overige materiële en procedurele voorschriften van artikel 15 van Verordening (EG) nr. 33/2008.
(5)
Hongarije heeft de door de aanvrager verstrekte nadere gegevens onderzocht en een aanvullend verslag opgesteld. Op 30 november 2009 heeft Hongarije dat verslag bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid („de EFSA”) en bij de Commissie ingediend. De EFSA heeft het aanvullende verslag aan de overige lidstaten en aan de aanvrager voor commentaar meegedeeld en de ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. Overeenkomstig artikel 20, lid 1, van Verordening (EG) nr. 33/2008 en op verzoek van de Commissie heeft de EFSA haar conclusie over propisochloor op 9 september 2010 aan de Commissie doen toekomen (6). Het ontwerpevaluatieverslag, het aanvullende verslag en de conclusie van de EFSA zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 24 maart 2011 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor propisochloor.
(6)
Bij de evaluatie van deze werkzame stof is een aantal problemen vastgesteld. Het was met name niet mogelijk een betrouwbare evaluatie van het risico voor de consument uit te voeren en een residudefinitie voor propisochloor en de metabolieten ervan vast te stellen bij gebrek aan gegevens over de toxicologische relevantie van verscheidene metabolieten (M2 (7), M7 (8), M12 (9), M14 (10), M17 (11), M20 (12), M22 (13) en M35 (14). Bovendien kunnen schadelijke effecten op het grondwater niet worden uitgesloten voor verscheidene metabolieten (M1 (15), M2, M5 (16), M7 en M9 (17) waarvan de toxicologische en ecotoxicologische relevantie niet bekend is en waarvan de niveaus de maximaal toelaatbare concentratie die is vastgesteld bij Richtlijn 98/83/EG van de Raad van 3 november 1998 betreffende de kwaliteit van voor menselijke consumptie bestemd water (18), in diverse modelscenario’s voor uitspoeling naar het grondwater overschreden. Ten slotte waren de beschikbare gegevens ontoereikend om voor de belangrijkste bodemmetaboliet M9 conclusies te trekken over de blootstelling van de bodem, het sediment en het grondwater en om de risicobeoordeling voor in het water levende organismen af te ronden.
(7)
De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen over de resultaten van de doelgerichte intercollegiale toetsing in te dienen. Bovendien heeft de Commissie de aanvrager overeenkomstig artikel 21, lid 1, van Verordening (EG) nr. 33/2008 verzocht zijn opmerkingen over het ontwerpevaluatieverslag in te dienen. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend en deze zijn zorgvuldig onderzocht.
(8)
Ondanks de door de aanvrager aangevoerde argumenten blijven de hierboven vermelde problemen echter bestaan en de evaluaties op basis van de overeenkomstig Verordening (EG) nr. 33/2008 verstrekte en tijdens de vergaderingen van de EFSA beoordeelde gegevens hebben niet aangetoond dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die propisochloor bevatten, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden in het algemeen voldoen aan de voorschriften van artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG.
(9)
Propisochloor mag daarom niet in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG worden opgenomen.
(10)
Dit besluit laat de mogelijkheid onverlet om overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG en hoofdstuk II van Verordening (EG) nr. 33/2008 een nieuwe aanvraag voor propisochloor in te dienen.
(11)
Duidelijkheidshalve moet in de bijlage bij Beschikking 2008/941/EG de regel betreffende propisochloor worden geschrapt.
(12)
Beschikking 2008/941/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(13)
De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
Propisochloor wordt in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG niet opgenomen als werkzame stof.
Artikel 2
De lidstaten zorgen ervoor dat:
a)
toelatingen voor propisochloor bevattende gewasbeschermingsmiddelen uiterlijk op 27 oktober 2011 worden ingetrokken;
b)
met ingang van de datum van bekendmaking van dit besluit geen toelatingen voor propisochloor bevattende gewasbeschermingsmiddelen meer worden verleend of verlengd.
Artikel 3
Eventuele door de lidstaten overeenkomstig artikel 4, lid 6, van Richtlijn 91/414/EEG toegestane termijnen lopen zo snel mogelijk en uiterlijk op 27 oktober 2012 af.
Artikel 4
In de bijlage bij Beschikking 2008/934/EG wordt de regel betreffende propisochloor geschrapt.
Artikel 5
Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 27 april 2011.