BESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 13 december 2010
tot wijziging van Besluit 2009/980/EU wat betreft de gebruiksvoorwaarden van een toegestane gezondheidsclaim inzake het effect van in water oplosbaar tomatenconcentraat op de aggregatie van bloedplaatjes
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2010) 8828)
(Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)
(Voor de EER relevante tekst)
(2010/770/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (1), en met name artikel 18, lid 4, en artikel 19,
Na raadpleging van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid,
Na raadpleging van de lidstaten,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Ingevolge het advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid, hierna EFSA genoemd, over de effecten van in water oplosbaar tomatenconcentraat (WSTC) I en II op de bloedplaatjesactiviteit bij gezonde mensen (Vraag nr. EFSA-Q-2009-00229) (2), werd bij Besluit 2009/980/EU van de Commissie (3) vergunning verleend voor de gezondheidsclaim die stelt dat in water oplosbaar tomatenconcentraat (WSTC) I en II „helpt bij het behouden van een normale aggregatie van de bloedplaatjes, die bijdraagt tot een gezonde bloedstroom”. Krachtens artikel 16, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 werd in Besluit 2009/980/EU de volgende voorwaarde voor het gebruik van die claim opgenomen: „Informatie aan de consument dat het gunstige effect wordt verkregen bij een dagelijkse consumptie van 3 g WSTC I of 150 mg WSTC II in maximaal 250 ml vruchtensappen, gearomatiseerde dranken of yoghurtdranken (tenzij hoog gepasteuriseerd)”.
(2)
In dit kader diende de aanvrager, Provexis Natural Products Ltd, op 31 maart 2010 een aanvraag in tot wijziging van de vergunning voor de desbetreffende gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 19 van Verordening (EG) nr. 1924/2006. De wijziging betreft een uitbreiding van de gebruiksvoorwaarden van de toegestane gezondheidsclaim, waardoor met name het gebruik ervan voor voedingssupplementen mogelijk wordt gemaakt.
(3)
De EFSA moest een advies uitbrengen over de door de aanvrager voorgestelde wijziging van de gebruiksvoorwaarden van de gezondheidsclaim. Op 23 juli 2010 hebben de Commissie en de lidstaten een wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen (Vraag nr. EFSA-Q-2010-00809) (4), waarin op grond van de ingediende gegevens is geconcludeerd dat een oorzakelijk verband was vastgesteld tussen het gebruik van WSTC I en II in voedingssupplementen, zoals poederzakjes, tabletten en capsules, en het geclaimde effect.
(4)
Gelet op het wetenschappelijk advies van de EFSA en met het oog op de uitbreiding van het gebruik van de gezondheidsclaim voor andere dan de reeds toegestane levensmiddelen, is het derhalve noodzakelijk de gebruiksvoorwaarden van de claim te wijzigen.
(5)
Besluit 2009/980/EU moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
In de bijlage bij Besluit 2009/980/EU komt de tekst in de vierde kolom (Voorwaarden voor het gebruik van de claim) als volgt te luiden:
„Informatie aan de consument dat het gunstige effect wordt verkregen bij een dagelijkse consumptie van 3 g WSTC I of 150 mg WSTC II in maximaal 250 ml vruchtensappen, gearomatiseerde dranken of yoghurtdranken (tenzij hoog gepasteuriseerd) of bij een dagelijkse consumptie van 3 g WSTC I of 150 mg WSTC II in voedingssupplementen in een glas water of een andere vloeistof.”.
Artikel 2
Dit besluit is gericht tot Provexis Natural Products Ltd, Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, VERENIGD KONINKRIJK.
Gedaan te Brussel, 13 december 2010.