UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 456/2012 VAN DE COMMISSIE
van 30 mei 2012
tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1266/2007 tot vaststelling van uitvoeringsbepalingen voor Richtlijn 2000/75/EG van de Raad wat betreft bestrijding, monitoring, surveillance en beperkingen op de verplaatsingen van bepaalde dieren van vatbare soorten in verband met bluetongue
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Richtlijn 2000/75/EG van de Raad van 20 november 2000 tot vaststelling van specifieke bepalingen inzake de bestrijding en uitroeiing van bluetongue (1), en met name artikel 9, lid 1, onder c), de artikelen 11 en 12, en artikel 19, derde alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Verordening (EG) nr. 1266/2007 van de Commissie (2) stelt in verband met bluetongue bepalingen vast wat betreft de bestrijding, monitoring, surveillance en beperkingen op verplaatsingen van dieren in en uit de beperkingsgebieden. De verordening stelt ook de voorwaarden vast voor vrijstellingen van het verbod op verplaatsingen van vatbare dieren, hun sperma, eicellen en embryo’s zoals vastgesteld in Richtlijn 2000/75/EG, waaronder voorschriften voor het gebruik van vaccins tegen bluetongue.
(2)
Volgens de huidige voorschriften van Richtlijn 2000/75/EG is het gebruik van vaccins tegen bluetongue buiten de beschermingsgebieden niet toegestaan. Richtlijn 2012/5/EU van het Europees Parlement en de Raad van 14 maart 2012 tot wijziging van Richtlijn 2000/75/EG van de Raad wat vaccinatie tegen bluetongue betreft (3) maakt de in Richtlijn 2000/75/EG vastgestelde vaccinatievoorschriften flexibeler om vaccinatie met geïnactiveerde vaccins tegen bluetongue ook toe te staan buiten de gebieden waarvoor beperkingen op de verplaatsingen van dieren gelden. Bijgevolg moet Verordening (EG) nr. 1266/2007 worden gewijzigd. Verder zijn wijzigingen nodig om het monitoring- en surveillanceproces te vereenvoudigen en de in Verordening (EG) nr. 1266/2007 vastgestelde procedures aan recente wetenschappelijke adviezen aan te passen.
(3)
Voor de verzameling en analyse van epidemiologische informatie over bluetongue bepaalt Verordening (EG) nr. 1266/2007 dat de lidstaten aan de BlueTongue NETwork-toepassing (BT-NET-systeem) de informatie over bluetongue moeten toesturen die is verzameld tijdens de uitvoering van de monitoring- en surveillanceprogramma’s inzake bluetongue.
(4)
Uit de ervaring blijkt echter dat in het kader van andere bestaande ziektemeldings- en rapportageverplichtingen van de Unie voldoende informatie beschikbaar is. De verplichting om informatie via het BT-NET-systeem uit te wisselen is daarom niet langer nodig.
(5)
Verordening (EG) nr. 1266/2007, als gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 123/2009 (4), heeft voor de lidstaten de mogelijkheid ingevoerd om onder bepaalde voorwaarden „laagrisicogebieden” af te bakenen om de preventieve vaccinatie in delen van hun grondgebied zonder viruscirculatie te vergemakkelijken. Als gevolg van de inwerkingtreding van Richtlijn 2012/5/EU waarbij vaccinatie tegen bluetongue ook buiten beperkingsgebieden kan worden verricht, zijn de bepalingen voor de afbakening van „laagrisicogebieden” niet langer nodig.
(6)
Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1266/2007 kan een lidstaat besluiten om een epidemiologisch relevant geografisch gebied uit een beperkingsgebied te verwijderen en daardoor dat gebied ziektevrij te verklaren, nadat uit de monitoring is gebleken dat gedurende een periode van twee jaar geen viruscirculatie in dat gebied heeft plaatsgevonden.
(7)
De delen van een beperkingsgebied waar uit de monitoring en de surveillance blijkt dat gedurende ten minste één jaar, waaronder een volledig vectoractiviteitsseizoen, geen viruscirculatie van een of meer specifieke bluetongueserotypen heeft plaatsgevonden, lopen echter het risico dat de ziekte opnieuw wordt binnengebracht door het binnenbrengen van infectieuze dieren uit andere delen van hetzelfde beperkingsgebied waar het bluetonguevirus nog steeds circuleert. Om in deze situaties te zorgen voor een veilige overgang naar een ziektevrije status onder gunstige epidemiologische omstandigheden moeten de lidstaten in staat worden gesteld om een „voorlopig ziektevrij gebied” af te bakenen op voorwaarde dat monitoring en surveillance wordt uitgevoerd om te controleren dat geen viruscirculatie plaatsvindt.
(8)
Overeenkomstig het wetenschappelijke advies van het panel voor diergezondheid en dierenwelzijn van de EFSA over „Risk of Bluetongue Transmission in Animal Transit”, goedgekeurd op 11 september 2008 (5), bestaat er een theoretische mogelijkheid dat infectieuze knutten met de dieren meereizen. Dat risico kan worden bestreden door het reinigen van het voertuig en het behandelen daarvan met insecticiden of insectwerende middelen voordat de dieren worden geladen of bij het vervoeren van de dieren door gebieden waarvan bekend is dat er een laag risico bestaat of in een periode waarvan bekend is dat het risico laag is. Om de ongewenste effecten van die stoffen voor het milieu te beperken en om mogelijke problemen in verband met wachttijden en mogelijke residuen in de dieren te vermijden, mag de behandeling van de dieren met toegelaten insecticiden of insectwerende middelen niet langer worden vereist, aangezien deze behandeling voor een beperkte extra veiligheid zorgt.
(9)
Verordening (EG) nr. 1266/2007, als gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 648/2011 (6), stelt de lidstaten van bestemming, waar het binnenbrengen van niet-immune dieren onder bepaalde omstandigheden een risico voor de diergezondheid zou kunnen opleveren, gedurende een overgangsperiode in staat te vereisen dat de verplaatsing van dergelijke dieren aan bepaalde extra voorwaarden wordt onderworpen. Aangezien in deze verordening voorschriften inzake de criteria voor tegen vectoren beschermde inrichtingen worden vastgesteld, is die overgangsbepaling niet langer nodig.
(10)
Wegens de verschillende niveaus van viruscirculatie, milieuomstandigheden en verschillende vaccinatiestrategieën in de lidstaten kunnen de epidemiologische situaties ten aanzien van bluetongue in de verschillende gebieden van de Unie aanzienlijk verschillen. Uit de ervaring is gebleken dat verschillende surveillancestrategieën met succes kunnen worden toegepast om de gewenste doelstellingen te bereiken. Daarom moeten de geharmoniseerde minimumeisen voor monitoring en surveillance, als vastgesteld in bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1266/2007, worden vereenvoudigd om de lidstaten meer flexibiliteit te bieden bij het opzetten van hun nationale monitoring- en surveillanceprogramma’s, rekening houdend met het wetenschappelijke advies van het EFSA-panel voor diergezondheid en dierenwelzijn over monitoring en surveillance van bluetongue (7).
(11)
Op grond van het hierboven genoemde wetenschappelijke advies moet de minimale steekproefgrootte voor de detectie van een prevalentie van 5 % met een betrouwbaarheid van 95 % in de populatie van vatbare soorten voldoende zijn voor een surveillance om de afwezigheid van een viruscirculatie in een epidemiologisch relevant geografisch gebied gedurende een periode van twee jaar aan te tonen.
(12)
Het houden van voor bluetongue vatbare dieren in een vectorbestendige inrichting tijdens een nader omschreven periode is een belangrijke eis voor bepaalde voorwaarden voor vrijstelling van het verplaatsingsverbod, als vastgesteld in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1266/2007. Uit de ervaring blijkt dat het voor de lidstaten moeilijk is om deugdelijke criteria vast te stellen voor een vectorbestendige inrichting voor het regelmatige handelsverkeer in dieren van vatbare soorten zoals runderen, schapen en geiten.
(13)
Om de doeltreffendheid van vectorbestendige inrichtingen te verbeteren en de lidstaten bij te staan bij de tenuitvoerlegging van die bestrijdingsmaatregel moet een aantal criteria worden vastgesteld. Die criteria moeten worden gebaseerd op de ervaringen van de lidstaten en de Terrestrial Animal Health Code (gezondheidscode voor landdieren) van de Werelddiergezondheidsorganisatie (OIE). Om de terminologie af te stemmen op die van de OIE moet de term „vectorbestendige inrichting” die thans in Verordening (EG) nr. 1266/2007 wordt gebruikt, worden vervangen door „vectorbeschermde inrichting”.
(14)
In reactie op nieuwe wetenschappelijke informatie die wijst op de mogelijkheid van transplacentale overdracht van het bluetonguevirus, met name voor het bluetonguevirusserotype 8, zijn in Verordening (EG) nr. 1266/2007, als gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 384/2008 (8), voorzorgsmaatregelen ter voorkoming van de mogelijke verspreiding van bluetongue door drachtige dieren of bepaalde pasgeboren dieren opgenomen.
(15)
Overeenkomstig het wetenschappelijke advies van het panel voor diergezondheid en dierenwelzijn van de EFSA over het bluetongueserotype 8 (9), bestaat er wetenschappelijk bewijsmateriaal voor de transplacentale overdracht van het bluetonguevirusserotype 8 dat in 2006 in de Unie is binnengebracht. De transplacentale overdracht van andere serotypen van het bluetonguevirus in door de ziekte getroffen gebieden waar geen gemodificeerde levende vaccins zijn gebruikt, is niet aangetoond. In het licht van de conclusies van dat advies mogen de voorzorgsmaatregelen wat de verplaatsing van drachtige dieren betreft, alleen gelden voor gebieden waar beperkingen voor serotype 8 van het bluetonguevirus van toepassing zijn.
(16)
Verordening (EG) nr. 1266/2007 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(17)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verordening (EG) nr. 1266/2007 wordt als volgt gewijzigd:
1)
Artikel 4 wordt vervangen door:
„Artikel 4
Bluetonguemonitoring- en -surveillanceprogramma’s
De lidstaten voeren bluetonguemonitoring- en -surveillanceprogramma’s uit overeenkomstig de minimumeisen van bijlage I.”.
2)
Artikel 5 wordt geschrapt.
3)
In artikel 6 wordt lid 2 vervangen door:
„2. Voordat zij besluiten om een epidemiologisch relevant geografisch gebied uit een beperkingsgebied te verwijderen, verstrekken de lidstaten de Commissie uitvoerige informatie waaruit blijkt dat het bluetonguevirus niet in dat gebied heeft gecirculeerd gedurende een periode van twee jaar, waaronder twee volledige vectoractiviteitsseizoenen, na de uitvoering van het bluetonguemonitoring- en -surveillanceprogramma overeenkomstig punt 3 van bijlage I.”.
4)
In artikel 7 wordt lid 2 bis vervangen door:
„2 bis. De lidstaten kunnen een epidemiologisch relevant geografisch gebied in een beperkingsgebied afbakenen als een „voorlopig ziektevrij gebied” mits voor een periode van één jaar, waaronder een volledig vectorseizoen, de monitoring en surveillance overeenkomstig punt 3 van bijlage I heeft aangetoond dat geen bluetongueviruscirculatie heeft plaatsgevonden in dat deel van het beperkingsgebied voor dat specifieke bluetongueserotype of die combinatie van serotypen.
Een lidstaat die voornemens is een beperkingsgebied of een gedeelte van een beperkingsgebied als „voorlopig ziektevrij gebied” af te bakenen, stelt de Commissie van dit voornemen is kennis. Die kennisgeving gaat vergezeld van de in punt 3 van bijlage I bedoelde informatie.
De Commissie deelt de lijst van de „voorlopig ziektevrije gebieden” aan de lidstaten mee in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid.
Verplaatsingen van dieren binnen hetzelfde beperkingsgebied uit een gebied waar hetzelfde bluetonguevirusserotype circuleert (of dezelfde bluetonguevirusserotypen circuleren) naar een gedeelte van hetzelfde beperkingsgebied dat is afgebakend als „voorlopig ziektevrij gebied”, kunnen slechts worden toegestaan indien:
a)
de dieren aan de voorwaarden van bijlage III voldoen, of
b)
de dieren aan andere passende diergezondheidsgaranties voldoen op grond van een positieve uitkomst van een risicobeoordeling van de maatregelen tegen de verspreiding van het bluetonguevirus en ter bescherming tegen vectoren, die vóór de verplaatsing van de dieren door de bevoegde autoriteit van de plaats van herkomst worden voorgeschreven en door de bevoegde autoriteit van de plaats van bestemming worden goedgekeurd, of
c)
de dieren bestemd zijn voor onmiddellijke slacht.”.
5)
In artikel 8, lid 5, wordt de derde alinea vervangen door:
„Er wordt informatie over de aangewezen slachthuizen ter beschikking gesteld van de andere lidstaten en het grote publiek.”.
6)
Artikel 9 wordt vervangen door:
„Artikel 9
Verdere voorwaarden voor de doorvoer van dieren
1. De doorvoer van dieren wordt door de bevoegde autoriteit toegestaan, mits:
a)
na passende reiniging en ontsmetting op de laadplaats, de middelen waarin de dieren worden vervoerd, met toegelaten insecticiden en/of insectwerende middelen worden behandeld. Deze behandeling moet in elk geval plaatsvinden voordat de vervoermiddelen het beperkingsgebied verlaten of binnenkomen;
b)
de dieren in een vectorbeschermde inrichting overeenkomstig de in bijlage II vastgestelde criteria tegen vectoren worden beschermd, wanneer tijdens de verplaatsing door een beperkingsgebied een meerdaagse rustperiode in een controlepost is gepland.
2. Lid 1 is niet van toepassing wanneer de doorvoer plaatsvindt:
a)
uitsluitend uit of door epidemiologisch relevante geografische gebieden van het beperkingsgebied tijdens de voor bluetongue seizoensgebonden vectorvrije periode, als vastgesteld overeenkomstig bijlage V, of
b)
uit of door delen van het beperkingsgebied die zijn afgebakend als „voorlopig ziektevrij gebied’ overeenkomstig artikel 7, lid 2 bis.
3. Voor de in lid 1 van dit artikel bedoelde dieren wordt de volgende zin toegevoegd aan de overeenkomstige gezondheidscertificaten, vastgesteld in de Richtlijnen 64/432/EEG, 91/68/EEG en 92/65/EEG of bedoeld in Beschikking 93/444/EEG: „Behandeling met insecticide/insectwerend middel … (naam van het product invullen) op … (datum invullen) overeenkomstig artikel 9 van Verordening (EG) nr. 1266/2007.” ”.
7)
Artikel 9 bis wordt geschrapt.
8)
De bijlagen I, II, III en V worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de vijfde dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 30 mei 2012.