BESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 12 juli 2010
tot wijziging van Beschikking 2008/630/EG betreffende noodmaatregelen van toepassing op uit Bangladesh ingevoerde schaaldieren bestemd voor menselijke consumptie
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2010) 4739)
(Voor de EER relevante tekst)
(2010/387/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gelet op het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gelet op Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden (1), en met name op artikel 53, lid 1, onder b), ii),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Bij Verordening (EG) nr. 178/2002 zijn de algemene beginselen inzake levensmiddelen en diervoeders in het algemeen en de voedsel- en voederveiligheid in het bijzonder op het niveau van de Unie en op nationaal niveau vastgesteld. De verordening voorziet in noodmaatregelen die moeten worden genomen wanneer blijkt dat een uit een derde land ingevoerd levensmiddel of diervoeder waarschijnlijk een ernstig risico voor de gezondheid van mens, dier of milieu inhoudt en dat het risico niet op afdoende wijze kan worden beheerst met de door de betrokken lidstaat of lidstaten getroffen maatregelen.
(2)
Krachtens Richtlijn 96/23/EG van de Raad van 29 april 1996 inzake controlemaatregelen ten aanzien van bepaalde stoffen en residuen daarvan in levende dieren en in dierlijke producten (2) moet op het productieproces van dieren en primaire producten van dierlijke oorsprong toezicht worden gehouden met het oog op de opsporing van bepaalde residuen en stoffen bij levende dieren, in de excreta en biologische vloeistoffen daarvan, alsmede in weefsel, dierlijke producten, diervoeders en drinkwater.
(3)
Bij Beschikking 2002/657/EG van de Commissie van 14 augustus 2002 ter uitvoering van Richtlijn 96/23/EG van de Raad wat de prestaties van analysemethoden en de interpretatie van resultaten betreft (3) zijn voorschriften vastgesteld voor de analysemethoden die moeten worden gebruikt bij het testen van officiële monsters die zijn genomen krachtens Richtlijn 96/23/EG, en worden gemeenschappelijke criteria vastgesteld voor de interpretatie van de analyseresultaten van officiële controlelaboratoria voor die monsters.
(4)
Bij Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (4) zijn voorschriften en procedures vastgesteld voor de indeling van farmacologisch werkzame stoffen en voor het vaststellen van het maximumgehalte aan residuen van dergelijke stoffen dat toelaatbaar is in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, namelijk maximumwaarden voor residuen (MRL’s).
(5)
Bovendien voorziet Verordening (EG) nr. 470/2009 in voorschriften en procedures voor het vaststellen voor controledoeleinden van het gehalte aan residuen van een farmacologisch werkzame stof, voor bepaalde stoffen waarvoor uit hoofde van die verordening geen MRL is vastgesteld, namelijk actiedrempels.
(6)
Beschikking 2008/630/EG van de Commissie van 24 juli 2008 betreffende noodmaatregelen van toepassing op uit Bangladesh ingevoerde schaaldieren bestemd voor menselijke consumptie (5) is vastgesteld na de detectie van de aanwezigheid van residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en niet-toegestane stoffen in uit dat derde land ingevoerde schaaldieren die waren bestemd voor menselijke consumptie. Zij bepaalt dat zendingen van uit Bangladesh in de Unie ingevoerde schaaldieren, bestemd voor menselijke consumptie, moeten worden getest op de aanwezigheid van chlooramfenicol, metabolieten van nitrofuranen, tetracycline, malachietgroen en kristalviolet.
(7)
Uit de resultaten van een inspectie van de Commissie in Bangladesh in januari 2010 is gebleken dat er nog steeds sprake is van het eerder geconstateerde gebrek aan passende laboratoriumcapaciteit voor het testen van bepaalde residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levende dieren en dierlijke producten. Bovendien is ook bekend dat oxytetracycline en chloortetracycline in Bangladesh worden gebruikt.
(8)
Aangezien de tot nu toe door Bangladesh genomen maatregelen ontoereikend zijn, moeten de in Beschikking 2008/630/EG vastgestelde noodmaatregelen opnieuw worden bekeken om te zorgen voor de doeltreffende en uniforme bescherming van de menselijke gezondheid in alle lidstaten. Het is met name nodig dat de invoer van uit Bangladesh ingevoerde en voor menselijke consumptie bestemde schaaldieren in de Unie wordt toegestaan, op voorwaarde dat in de plaats van herkomst passende tests worden uitgevoerd.
(9)
Bovendien moet een significant aandeel van uit Bangladesh ingevoerde schaaldieren worden onderworpen aan analytische tests door de lidstaten met het oog op de detectie van de aanwezigheid van residuen van farmacologisch werkzame stoffen, voordat zij in de Unie in de handel worden gebracht. De resultaten van deze tests moeten preciezere informatie verstrekken over het daadwerkelijke verontreinigingsniveau van die residuen in schaaldieren van oorsprong uit Bangladesh.
(10)
Het is dienstig dat de lidstaten de Commissie in kennis stellen van de resultaten van de uitgevoerde analytische tests als die resultaten de aanwezigheid aantonen van farmacologisch werkzame stoffen die niet voor gebruik bij voedselproducerende dieren zijn toegestaan of die de in de wetgeving van de Unie vastgestelde maximale grenswaarden voor residuen overschrijden. De lidstaten moeten ook regelmatig verslagen over alle door hen uitgevoerde tests bij de Commissie indienen.
(11)
De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
De artikelen 2, 3 en 4 van Beschikking 2008/630/EG worden vervangen door:
„Artikel 2
1. De lidstaten staan de invoer van zendingen van de producten in de Unie toe op voorwaarde dat zij vergezeld gaan van de resultaten van een analytische test die in de plaats van herkomst werd uitgevoerd om te garanderen dat zij geen gevaar vormen voor de menselijke gezondheid („de analytische test”).
2. De analytische test moet worden uitgevoerd op een officieel monster om de aanwezigheid van residuen van farmacologisch werkzame stoffen, als omschreven in artikel 2, onder a), van Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees Parlement en de Raad (6), op te sporen en het monster moet met name worden getest op de aanwezigheid van:
-
chlooramfenicol, tetracycline, oxytetracycline, chloortetracycline;
-
metabolieten van nitrofuranen;
-
malachietgroen en kristalviolet en hun respectieve leuco-metabolieten.
3. In afwijking van artikel 1 mogen de lidstaten de invoer van zendingen van de producten toestaan die niet vergezeld gaan van de resultaten van de analytische test op voorwaarde dat de betrokken lidstaat garandeert dat elke zending passende controles, inclusief de analytische test van officiële monsters, ondergaat bij aankomst in de grensinspectiepost van de plaats van binnenkomst in de Unie om ervoor te zorgen dat zij geen gevaar vormt voor de menselijke gezondheid.
Artikel 3
De lidstaten zorgen er met behulp van adequate bemonsteringsplannen voor dat van ten minste 20 % van de in artikel 1 bedoelde zendingen officiële monsters worden genomen.
Die officiële monsters ondergaan analytische tests met het oog op de detectie van de aanwezigheid van residuen van farmacologisch werkzame stoffen, als omschreven in artikel 2, onder a), van Verordening (EG) nr. 470/2009, en zij moeten met name zijn getest op de aanwezigheid van chlooramfenicol, tetracycline, oxytetracycline, chloortetracycline en metabolieten van nitrofuranen.
Artikel 4
De zendingen waarvan overeenkomstig artikel 2, lid 3, en artikel 3 officiële monsters zijn genomen, worden door de bevoegde autoriteit van de betrokken lidstaat in officiële verzekerde bewaring gehouden, totdat de analytische tests zijn voltooid.
Die zendingen kunnen alleen in de handel worden gebracht als de resultaten van de analytische tests bevestigen dat de zendingen voldoen aan artikel 23 van Verordening (EG) nr. 470/2009.
Artikel 4 bis
De lidstaten stellen de Commissie onmiddellijk in kennis van de resultaten van de analytische tests, als uit die tests de aanwezigheid blijkt van residuen van:
a)
overeenkomstig artikel 14, lid 2, onder a), b) of c), van Verordening (EG) nr. 470/2009 ingedeelde farmacologisch werkzame stoffen die de bij die verordening vastgestelde maximumwaarden voor residuen overschrijden; of
b)
niet overeenkomstig artikel 14, lid 2, onder a), b) of c), van Verordening (EG) nr. 470/2009 ingedeelde farmacologisch werkzame stoffen.
De resultaten van die analytische tests worden via het overeenkomstig artikel 50, lid 1, van Verordening (EG) nr. 178/2002 opgezette systeem voor snelle waarschuwingen aan de Commissie meegedeeld. De betrokken lidstaat hoeft de resultaten van dergelijke tests niet via het systeem voor snelle waarschuwingen aan de Commissie mee te delen, als het gehalte van de residuen van de farmacologisch werkzame stof lager is dan:
i)
de overeenkomstig artikel 18 van Verordening (EG) nr. 470/2009 voor die stof vastgestelde actiedrempel; of
ii)
de overeenkomstig artikel 4 van Beschikking 2002/657/EG van de Commissie (7) voor die stof vastgestelde minimaal vereiste prestatielimiet.
Artikel 4 ter
De lidstaten stellen elke drie maanden een verslag op met alle resultaten van alle analytische tests die de vorige drie maanden zijn uitgevoerd op zendingen van de producten uit Bangladesh.
Die verslagen worden tijdens de maand volgende op elke periode van drie maanden, in april, juli, oktober en januari, bij de Commissie ingediend.
Artikel 2
Dit besluit is van toepassing met ingang van 15 juli 2010.
Artikel 3
Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 12 juli 2010.