VERORDENING (EU) Nr. 318/2014 VAN DE COMMISSIE
van 27 maart 2014
tot wijziging van de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumresidugehalten voor fenarimol, metaflumizon en teflubenzuron in of op bepaalde producten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 14, lid 1, onder a), en artikel 49, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Voor fenarimol zijn maximumresidugehalten (MRL's) vastgesteld in bijlage II en in deel B van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor metaflumizon en teflubenzuron zijn MRL's vastgesteld in deel A van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005.
(2)
In de context van een procedure voor de verlening van een vergunning voor het gebruik van een gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof metaflumizon bevat op Cucurbitaceae (met eetbare schil), meloenen, watermeloenen, broccoli, bloemkool, Chinese kool, slasoorten, kruiden, bonen (met peul), erwten (met peul), artisjokken en katoenzaad is overeenkomstig artikel 6, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een aanvraag tot wijziging van de bestaande MRL's ingediend.
(3)
Wat teflubenzuron betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gewassen uit de Solanaceaegroep en Cucurbitaceae (met eetbare schil).
(4)
Overeenkomstig artikel 6, leden 2 en 4, van Verordening (EG) nr. 396/2005 is een aanvraag ingediend voor fenarimol op appels, kersen, perziken, druiven, aardbeien, bananen, tomaten, komkommers, meloenen, pompoenen en watermeloenen. Volgens de aanvrager leidt het toegelaten gebruik van fenarimol op dergelijke gewassen in verschillende derde landen tot residugehalten die de krachtens Verordening (EG) nr. 396/2005 toegelaten MRL's overschrijden en zijn hogere MRL's nodig om handelsbarrières voor de invoer van deze gewassen te vermijden.
(5)
Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EG) nr. 396/2005 hebben de betrokken lidstaten deze aanvragen geëvalueerd en zijn de evaluatieverslagen bij de Commissie ingediend.
(6)
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft de aanvragen en de evaluatieverslagen beoordeeld, waarbij zij bijzondere aandacht heeft besteed aan de risico's voor de consument en, indien relevant, voor dieren en zij heeft met redenen omklede adviezen over de voorgestelde MRL's uitgebracht (2). Zij heeft deze adviezen naar de Commissie en de lidstaten gestuurd en bekendgemaakt.
(7)
De EFSA heeft in haar met redenen omklede adviezen geconcludeerd dat, wat het gebruik van fenarimol op perziken, druiven, aardbeien, tomaten en watermeloenen en het gebruik van metaflumizon op meloenen, watermeloenen, kruiden en slasoorten (behalve sla) betreft, de ingediende gegevens niet toereikend zijn om nieuwe MRL's vast te stellen. Wat het gebruik van metaflumizon op andijvie betreft, beveelt de EFSA niet aan het voorgestelde MRL vast te stellen, aangezien een risico voor consumenten niet kan worden uitgesloten. De bestaande MRL's moeten daarom ongewijzigd blijven.
(8)
Wat het gebruik van metaflumizon op broccoli en sla betreft, beveelt de EFSA aan lagere MRL's vast te stellen dan de door de aanvrager voorgestelde MRL's.
(9)
Wat het gebruik van teflubenzuron op Solanaceae en Cucurbitaceae (met eetbare schil) betreft, heeft de EFSA chronische risico's vastgesteld bij inname door consumenten. Het grootste gedeelte van de totale blootstelling werd echter waargenomen op appels. De EFSA beveelt aan het MRL dat voor appels is vastgesteld te verlagen, wanneer de MRL's voor bovenstaande gewassen worden verhoogd. Aangezien dat MRL was vastgesteld teneinde een op toegelaten gebruik in Brazilië gebaseerde aanvraag voor invoertolerantie in te willigen, is er contact opgenomen met de aanvrager om handelsbarrières te voorkomen. De aanvrager heeft een reserve-MRL van 0,5 mg/kg voorgesteld, die voldoende is voor het toegelaten gebruik in Brazilië. Aangezien een hoog niveau van consumentenbescherming wordt gehandhaafd, moet dat MRL worden vastgesteld op 0,5 mg/kg.
(10)
Wat alle andere toepassingen betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat aan alle eisen met betrekking tot de gegevens was voldaan en dat de door de aanvragers gevraagde wijzigingen van de MRL's op grond van een consumentenblootstellingsbeoordeling voor 27 specifieke Europese consumentengroepen uit het oogpunt van de consumentenveiligheid aanvaardbaar waren. Zij heeft rekening gehouden met de meest recente informatie over de toxicologische eigenschappen van de stoffen. Noch uit de gegevens over de levenslange blootstelling aan deze stoffen via de consumptie van alle levensmiddelen die deze stoffen kunnen bevatten, noch uit de gegevens over de blootstelling op korte termijn door hoge consumptie van de desbetreffende gewassen en producten is gebleken dat er een risico bestaat dat de aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) of de acute referentiedosis (ARfD) wordt overschreden.
(11)
Op grond van de met redenen omklede adviezen van de EFSA en rekening houdend met de ter zake relevante factoren voldoen de wijzigingen van de MRL’s aan de vereisten van artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005.
(12)
De handelspartners van de Unie zijn via de Wereldhandelsorganisatie over de nieuwe MRL's geraadpleegd en er is rekening gehouden met hun opmerkingen.
(13)
Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(14)
De verordening voorziet in een overgangsregeling voor producten die voor de wijziging van de MRL's rechtmatig werden vervaardigd en waarvoor uit de informatie is gebleken dat een hoog niveau van consumentenbescherming wordt gehandhaafd, zodat deze op een normale wijze in de handel gebracht, verwerkt en geconsumeerd kunnen worden.
(15)
Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat de gewijzigde MRL's van toepassing worden, zodat de lidstaten, derde landen en exploitanten van levensmiddelenbedrijven zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de wijziging van de MRL's zullen voortvloeien.
(16)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Verordening (EG) nr. 396/2005 blijft in de versie die vóór de wijziging uit hoofde van deze verordening van kracht was, van toepassing op producten die voor 17 oktober 2014 rechtmatig zijn geproduceerd.
Artikel 3
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is van toepassing met ingang van 17 oktober 2014.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 27 maart 2014.