VERORDENING (EU) Nr. 220/2013 VAN DE COMMISSIE
van 13 maart 2013
tot wijziging van Verordening (EG) nr. 297/95 van de Raad wat betreft de aanpassing aan het inflatiecijfer van de vergoedingen die aan het Europees Geneesmiddelenbureau dienen te worden betaald
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 297/95 van de Raad van 10 februari 1995 inzake de vergoedingen die aan het Europees Geneesmiddelenbureau dienen te worden betaald (1), en met name artikel 12, lid 5,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Overeenkomstig artikel 67, lid 3, van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (2) bestaan de ontvangsten van het Europees Geneesmiddelenbureau (hierna „het Bureau” genoemd) uit een bijdrage van de Unie en uit vergoedingen die door ondernemingen aan het Bureau worden betaald. Verordening (EG) nr. 297/95 van de Raad bepaalt de categorieën en de hoogte van die vergoedingen.
(2)
Die vergoedingen moeten aan de hand van het inflatiecijfer van 2012 worden aangepast. Het inflatiecijfer in de Unie, zoals gepubliceerd door het Bureau voor de statistiek van de Europese Unie (Eurostat), was 2,6 % in 2012.
(3)
Eenvoudigheidshalve worden de aangepaste vergoedingen afgerond op het dichtstbijzijnde veelvoud van 100 EUR.
(4)
Verordening (EG) nr. 297/95 moet bijgevolg dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(5)
Omwille van de rechtszekerheid mag deze verordening niet van toepassing zijn op geldige aanvragen die op 1 april 2013 in behandeling zijn.
(6)
Overeenkomstig artikel 12 van Verordening (EG) nr. 297/95 moet de aanpassing ingaan op 1 april 2013. Daarom moet deze verordening met spoed in werking treden en vanaf die datum van toepassing zijn,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verordening (EG) nr. 297/95 wordt als volgt gewijzigd:
1)
Artikel 3 wordt als volgt gewijzigd:
a)
lid 1 wordt als volgt gewijzigd:
i)
punt a) wordt als volgt gewijzigd:
-
in de eerste alinea wordt „267 400 EUR” vervangen door „274 400 EUR”;
-
in de tweede alinea wordt „26 800 EUR” vervangen door „27 500 EUR”;
-
in de derde alinea wordt „6 700 EUR” vervangen door „6 900 EUR”;
ii)
punt b) wordt als volgt gewijzigd:
-
in de eerste alinea wordt „103 800 EUR” vervangen door „106 500 EUR”;
-
in de tweede alinea wordt „172 800 EUR” vervangen door „177 300 EUR”;
-
in de derde alinea wordt „10 300 EUR” vervangen door „10 600 EUR”;
-
in de vierde alinea wordt „6 700 EUR” vervangen door „6 900 EUR”;
iii)
punt c) wordt als volgt gewijzigd:
-
in de eerste alinea wordt „80 300 EUR” vervangen door „82 400 EUR”;
-
in de tweede alinea wordt „tussen 20 100 EUR en 60 200 EUR” vervangen door „tussen 20 600 EUR en 61 800 EUR”;
-
in de derde alinea wordt „6 700 EUR” vervangen door „6 900 EUR”;
b)
lid 2 wordt als volgt gewijzigd:
i)
punt a), eerste alinea, wordt als volgt gewijzigd:
-
„2 900 EUR” wordt vervangen door „3 000 EUR”;
-
„6 700 EUR” wordt vervangen door „6 900 EUR”;
ii)
punt b) wordt als volgt gewijzigd:
-
in de eerste alinea wordt „80 300 EUR” vervangen door „82 400 EUR”;
-
in de tweede alinea wordt „tussen 20 100 EUR en 60 200 EUR” vervangen door „tussen 20 600 EUR en 61 800 EUR”;
c)
in lid 3 wordt „13 300 EUR” vervangen door „13 600 EUR”;
d)
in lid 4 wordt „20 100 EUR” vervangen door „20 600 EUR”;
e)
in lid 5 wordt „6 700 EUR” vervangen door „6 900 EUR”;
f)
lid 6 wordt als volgt gewijzigd:
i)
in de eerste alinea wordt „95 900 EUR” vervangen door „98 400 EUR”;
ii)
in de tweede alinea wordt „tussen 23 900 EUR en 71 900 EUR” vervangen door „tussen 24 500 EUR en 73 800 EUR”.
2)
In artikel 4 wordt „66 700 EUR” vervangen door „68 400 EUR”.
3)
Artikel 5 wordt als volgt gewijzigd:
a)
lid 1 wordt als volgt gewijzigd:
i)
punt a) wordt als volgt gewijzigd:
-
in de eerste alinea wordt „133 800 EUR” vervangen door „137 300 EUR”;
-
in de tweede alinea wordt „13 300 EUR” vervangen door „13 600 EUR”;
-
in de derde alinea wordt „6 700 EUR” vervangen door „6 900 EUR”;
-
de vierde alinea wordt als volgt gewijzigd:
-
„66 700 EUR” wordt vervangen door „68 400 EUR”;
-
„6 700 EUR” wordt vervangen door „6 900 EUR”;
ii)
punt b) wordt als volgt gewijzigd:
-
in de eerste alinea wordt „66 700 EUR” vervangen door „68 400 EUR”;
-
in de tweede alinea wordt „113 100 EUR” vervangen door „116 000 EUR”;
-
in de derde alinea wordt „13 300 EUR” vervangen door „13 600 EUR”;
-
in de vierde alinea wordt „6 700 EUR” vervangen door „6 900 EUR”;
-
de vijfde alinea wordt als volgt gewijzigd:
-
„33 400 EUR” wordt vervangen door „34 300 EUR”;
-
„6 700 EUR” wordt vervangen door „6 900 EUR”;
iii)
punt c) wordt als volgt gewijzigd:
-
in de eerste alinea wordt „33 400 EUR” vervangen door „34 300 EUR”;
-
in de tweede alinea wordt „tussen 8 400 EUR en 25 000 EUR” vervangen door „tussen 8 600 EUR en 25 700 EUR”;
-
in de derde alinea wordt „6 700 EUR” vervangen door „6 900 EUR”;
b)
lid 2 wordt als volgt gewijzigd:
i)
punt a) wordt als volgt gewijzigd:
-
„2 900 EUR” wordt vervangen door „3 000 EUR”;
-
„6 700 EUR” wordt vervangen door „6 900 EUR”;
ii)
punt b) wordt als volgt gewijzigd:
-
in de eerste alinea wordt „40 100 EUR” vervangen door „41 100 EUR”;
-
in de tweede alinea wordt „tussen 10 000 EUR en 30 100 EUR” vervangen door „tussen 10 300 EUR en 30 900 EUR”;
-
in de derde alinea wordt „6 700 EUR” vervangen door „6 900 EUR”;
c)
in lid 3 wordt „6 700 EUR” vervangen door „6 900 EUR”;
d)
in lid 4 wordt „20 100 EUR” vervangen door „20 600 EUR”;
e)
in lid 5 wordt „6 700 EUR” vervangen door „6 900 EUR”;
f)
lid 6 wordt als volgt gewijzigd:
i)
in de eerste alinea wordt „32 000 EUR” vervangen door „32 800 EUR”;
ii)
in de tweede alinea wordt „tussen 8 000 EUR en 23 900 EUR” vervangen door „tussen 8 200 EUR en 24 500 EUR”.
4)
In artikel 6 wordt „40 100 EUR” vervangen door „41 100 EUR”.
5)
Artikel 7 wordt als volgt gewijzigd:
a)
in de eerste alinea wordt „66 700 EUR” vervangen door „68 400 EUR”;
b)
in de tweede alinea wordt „20 100 EUR” vervangen door „20 600 EUR”.
6)
Artikel 8 wordt als volgt gewijzigd:
a)
lid 1 wordt als volgt gewijzigd:
i)
in de tweede alinea wordt „80 300 EUR” vervangen door „82 400 EUR”;
ii)
in de derde alinea wordt „40 100 EUR” vervangen door „41 100 EUR”;
iii)
in de vierde alinea wordt „tussen 20 100 EUR en 60 200 EUR” vervangen door „tussen 20 600 EUR en 61 800 EUR”;
iv)
in de vijfde alinea wordt „tussen 10 000 EUR en 30 100 EUR” vervangen door „tussen 10 300 EUR en 30 900 EUR”;
b)
lid 2 wordt als volgt gewijzigd:
i)
in de tweede alinea wordt „267 400 EUR” vervangen door „274 400 EUR”;
ii)
in de derde alinea wordt „133 800 EUR” vervangen door „137 300 EUR”;
iii)
in de vijfde alinea wordt „tussen 2 900 EUR en 230 500 EUR” vervangen door „tussen 3 000 EUR en 236 500 EUR”;
iv)
in de zesde alinea wordt „tussen 2 900 EUR en 115 400 EUR” vervangen door „tussen 3 000 EUR en 118 400 EUR”;
c)
in lid 3 wordt „6 700 EUR” vervangen door „6 900 EUR”.
Artikel 2
Deze verordening is niet van toepassing op geldige aanvragen die op 1 april 2013 in behandeling zijn.
Artikel 3
Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is van toepassing met ingang van 1 april 2013.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 13 maart 2013.