VERORDENING (EU) Nr. 1057/2012 VAN DE COMMISSIE
van 12 november 2012
tot wijziging van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft het gebruik van dimethylpolysiloxaan (E 900) als antischuimmiddel in voedingssupplementen
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 inzake levensmiddelenadditieven (1), en met name artikel 10, lid 3, en artikel 30, lid 5,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 bevat een EU-lijst van voor gebruik in levensmiddelen goedgekeurde levensmiddelenadditieven en van de gebruiksvoorwaarden daarvoor.
(2)
Die lijst kan worden gewijzigd volgens de procedure van Verordening (EG) nr. 1331/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 tot vaststelling van een uniforme goedkeuringsprocedure voor levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen en levensmiddelenaroma’s (2).
(3)
Overeenkomstig artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1331/2008 kan de EU-lijst van levensmiddelenadditieven hetzij op initiatief van de Commissie, hetzij ingevolge een aanvraag worden bijgewerkt.
(4)
Er is een aanvraag ingediend voor de goedkeuring van het gebruik van dimethylpolysiloxaan (E 900) als antischuimmiddel in voedingssupplementen, die ter kennis van de lidstaten is gebracht.
(5)
Voedingssupplementen in de vorm van bruistabletten bevatten gewoonlijk zuren (zoals citroenzuur) en hydrocarbonaat of carbonaatzouten. De tabletten worden in water gedaan en tijdens het oplossingsproces wordt kooldioxidegas geproduceerd. Dit gas genereert opstijgend schuim dat het drinkglas doet overlopen. Om geheel of gedeeltelijk te verhinderen dat het schuim opstijgt, moet daarom aan het bruistablet een antischuimmiddel worden toegevoegd. Dimethylpolysiloxaan (E 900) kan als een doeltreffender alternatief voor de momenteel toegelaten polysorbaten en sucrose-esters van vetzuren worden gebruikt.
(6)
In het verslag van de Commissie over de inname van levensmiddelenadditieven via de voeding in de Europese Unie (3) werd geconcludeerd dat dimethylpolysiloxaan (E 900) niet verder hoefde te worden onderzocht, omdat de theoretische inname bepaald aan de hand van voorzichtige schattingen van de voedselconsumptie en het additievengebruik de aanvaardbare dagelijkse inname („ADI”) niet overschreed. De ADI-waarde van 1,5 mg/kg lichaamsgewicht is op 18 mei 1990 door het Wetenschappelijke Comité voor de menselijke voeding (4) vastgesteld. De bijkomende inname door het nieuwe gebruik als antischuimmiddel in voedingssupplementen in de vorm van bruistabletten wordt geschat op minder dan 10 % van de ADI. Daarom moet het gebruik van dimethylpolysiloxaan (E 900) in voedingssupplementen in de vorm van bruistabletten worden toegestaan.
(7)
Overeenkomstig artikel 3, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1331/2008 moet de Commissie het advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid inwinnen met het oog op de bijwerking van de EU-lijst van levensmiddelenadditieven in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008, tenzij die bijwerking waarschijnlijk geen gevolgen zal hebben voor de gezondheid van de mens. Aangezien het bij de toelating van het gebruik van dimethylpolysiloxaan (E 900) in voedingssupplementen in de vorm van bruistabletten gaat om een bijwerking van die lijst die waarschijnlijk geen gevolgen zal hebben voor de gezondheid van de mens, hoeft het advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid niet te worden ingewonnen.
(8)
Overeenkomstig de overgangsbepalingen van Verordening (EU) nr. 1129/2011 van de Commissie (5) is de lijst van levensmiddelenadditieven in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 in beginsel vanaf 1 juni 2013 van toepassing. Om het gebruik van dimethylpolysiloxaan (E 900) in voedingssupplementen vóór die datum toe te staan, moet voor dit gebruik van dat levensmiddelenadditief een eerdere toepassingsdatum worden vastgesteld.
(9)
Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(10)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, en het Europees Parlement noch de Raad heeft zich daartegen verzet,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 12 november 2012.