VERORDENING (EU) Nr. 260/2014 VAN DE COMMISSIE
van 24 januari 2014
tot wijziging, in verband met de aanpassing ervan aan de technische vooruitgang, van Verordening (EG) nr. 440/2008 houdende vaststelling van testmethoden uit hoofde van Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH)
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen, houdende wijziging van Richtlijn 1999/45/EG en houdende intrekking van Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad en Verordening (EG) nr. 1488/94 van de Commissie alsmede Richtlijn 76/769/EEG van de Raad en de Richtlijnen 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG en 2000/21/EG van de Commissie (1), en met name artikel 13, lid 3,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Verordening (EG) nr. 440/2008 van de Commissie (2) bevat de testmethoden voor de bepaling van de fysisch-chemische eigenschappen, de toxiciteit en de ecotoxiciteit van stoffen die worden toegepast voor de uitvoering van Verordening (EG) nr. 1907/2006.
(2)
Verordening (EG) nr. 440/2008 moet worden bijgewerkt om daarin met prioriteit nieuwe en bijgewerkte, recentelijk door de OESO goedgekeurde alternatieve testmethoden op te nemen teneinde overeenkomstig Richtlijn 2010/63/EU van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2010 betreffende de bescherming van dieren die voor wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt (3) en Richtlijn 86/609/EEG van de Raad van 24 november 1986 inzake de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten betreffende de bescherming van dieren die voor experimentele en andere wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt (4), tot een verlaging van het aantal proefdieren te komen.
(3)
De aanpassing betreft twee methoden voor de bepaling van fysisch-chemische eigenschappen, namelijk een aanpassing van de testmethode voor de oplosbaarheid in water en een nieuwe testmethode voor de verdelingscoëfficiënt, die van belang is voor de beoordeling van de persistentie, bioaccumulatie en toxiciteit (PBT-beoordeling); vier nieuwe en één aangepaste methode voor de bepaling van de ecotoxiciteit en het uiteindelijk lot en het gedrag in het milieu; en negen methoden voor de bepaling van de toxiciteit en andere gezondheidseffecten, waaronder vier testmethoden voor inhalatietoxiciteit (drie aangepaste methoden en één nieuwe methode om het aantal gebruikte dieren te verlagen en de beoordeling van de effecten te verbeteren), een aanpassing van de testmethode voor orale toxiciteit bij herhaalde toediening (28 dagen) om daar parameters voor de beoordeling van de endocriene werking in op te nemen, een aanpassing van de testmethode voor toxicokinetiek, die van belang is voor het ontwerp en de interpretatie van toxicologische studies en een aanpassing van de testmethoden voor chronische toxiciteit, carcinogeniteit en gecombineerde chronische toxiciteit/carcinogeniteit.
(4)
Verordening (EG) nr. 440/2008 moet dan ook dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(5)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 133 van Verordening (EG) nr. 1907/2006 ingestelde comité,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlage bij Verordening (EG) nr. 440/2008 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de derde dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 24 januari 2014.