KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 310/2011
af 28. marts 2011
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af aldicarb, bromopropylat, chlorfenvinphos, endosulfan, EPTC, ethion, fenthion, fomesafen, methabenzthiazuron, methidathion, simazin, tetradifon og triforin i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af hhv. aldicarb, bromopropylat, chlorfenvinphos, endosulfan, EPTC, ethion, fenthion, methidathion, simazin og triforin. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af hhv. fomesafen, methabenzthiazuron og tetradifon.
(2)
Ved Rådets beslutning 2003/199/EF (2) blev det bestemt, at aldicarb ikke måtte optages i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3), og visse medlemsstater fik tilladelse til at indrømme en overgangsperiode, der skulle udløbe senest den 31. december 2007. Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2076/2002 (4) blev det bestemt, at bromopropylat, chlorfenvinphos, EPTC, ethion, fomesafen, tetradifon og triforin ikke måtte optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og visse medlemsstater fik tilladelse til at indrømme en overgangsperiode, der skulle udløbe senest den 31. december 2007. Ved Kommissionens beslutning 2005/864/EF (5) blev det bestemt, at endosulfan ikke måtte optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og visse medlemsstater fik tilladelse til at indrømme en overgangsperiode, der skulle udløbe senest den 31. december 2007. Ved Kommissionens beslutning 2004/140/EF (6) blev det bestemt, at fenthion ikke måtte optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og visse medlemsstater fik tilladelse til at indrømme en overgangsperiode, der skulle udløbe senest den 31. december 2007. Ved Kommissionens beslutning 2006/302/EF (7) blev det bestemt, at methabenzthiazuron ikke måtte optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og visse medlemsstater fik tilladelse til at indrømme en overgangsperiode, der skulle udløbe senest den 31. december 2009. Ved Kommissionens beslutning 2004/129/EF (8) blev det bestemt, at methidathion ikke måtte optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og visse medlemsstater fik tilladelse til at indrømme en overgangsperiode, der skulle udløbe senest den 31. december 2007. Ved Kommissionens beslutning 2004/247/EF (9) blev det bestemt, at simazin ikke måtte optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og visse medlemsstater fik tilladelse til at indrømme en overgangsperiode, der skulle udløbe senest den 31. december 2007.
(3)
Da disse overgangsperioder er udløbet, bør maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af de pågældende stoffer sænkes til den relevante bestemmelsesgrænseværdi. Dette bør ikke finde anvendelse på grænseværdier for forbrugereksponering, der er baseret på anvendelse i tredjelande, forudsat at de pågældende grænseværdier er acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden. Det bør heller ikke finde anvendelse i tilfælde, hvor maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer er fastsat specifikt som importtolerancer.
(4)
Kommissionen har anmodet Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »EFSA«) om at afgive en udtalelse om grænseværdierne for forbrugereksponering for bromopropylat, methidathion og triforin på grundlag af anvendelsen i tredjelande, hvor navnlig risiciene for forbrugerne og i givet fald for dyr undersøges nærmere. EFSA har afgivet begrundede udtalelser om de pågældende stoffer og sendt dem til Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem.
(5)
I sin udtalelse af 31. maj 2010 om bromopropylat (10) konkluderede EFSA, at grænseværdierne for forbrugereksponering gældende for citrusfrugter, kernefrugter og druer ikke kan betragtes som acceptable med hensyn til forbrugernes eksponering. Derfor bør de nugældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for disse afgrøder sænkes til den relevante detektionsgrænse.
(6)
I sin udtalelse af 31. maj 2010 om methidathion (11) konkluderede EFSA, at de foreliggende data ikke understøtter de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer på citrusfrugter, kirsebær, ferskner, blommer, oliven, løg, tomater, agurker, hovedkål, tørrede ærter, rapsfrø, solsikkefrø, majs, te, kernefrugter og ananas. Med hensyn til kernefrugter og ananas fremsatte EFSA imidlertid på grundlag af de foreliggende data forslag om nye maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer. Med hensyn til ærter med bælg og humle konkluderede EFSA, at de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer var forældede og ikke længere påkrævet i forbindelse med international handel. Derfor bør de nugældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for alle disse afgrøder ændres.
(7)
I sin udtalelse af 31. maj 2010 om triforin (12) konkluderede EFSA, at de foreliggende data ikke understøtter de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer på kernefrugter, stenfrugter, ribs og solbær, stikkelsbær, cucurbitae (spiselig skræl), byg, havre, rug, hvede og humle. Derfor bør de nugældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for disse afgrøder sænkes til den relevante detektionsgrænse.
(8)
Kommissionen har rådført sig med EU-referencelaboratorierne for restkoncentrationer af pesticider om behovet for at ændre visse detektionsgrænser. For så vidt angår bromopropylat, EPTC, fenthion, methabenzthiazuron, simazin, tetradifon og triforin, konkluderede de pågældende laboratorier, at den tekniske udvikling giver mulighed for at fastsætte lavere detektionsgrænser for visse varer. Laboratorierne anbefalede desuden, at detektionsgrænsen hæves for aldicarb i trænødder og løg, for chlorfenvinphos i trænødder, løg, olieholdige frø og frugter, for endosulfan i løg, for ethion i trænødder, løg, te, kaffe, urteudtræk og kakao, humle og krydderier, for fenthion in trænødder og løg, for fomesafen i trænødder, løg, olieholdige frø og frugter, te, kaffe, urteudtræk og kakao, humle og krydderier og for methidathion i løg, olieholdige frø og frugter.
(9)
På baggrund af EFSA's begrundede udtalelser og ovennævnte laboratoriers tekniske anbefalinger og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(10)
Unionens handelspartnere er gennem Verdenshandelsorganisationen blevet hørt om de nye maksimalgrænseværdier, og deres bemærkninger er taget i betragtning.
(11)
Før de ændrede maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer træder i kraft, bør tredjelande og fødevarevirksomhedsledere have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, ændringen af maksimalgrænseværdierne medfører.
(12)
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 bør ændres i overensstemmelse hermed.
(13)
For at gøre det muligt, at produkter kan markedsføres, forarbejdes og forbruges normalt, er der i forordningen fastsat overgangsforanstaltninger for de produkter, der er produceret lovligt inden ændringen af maksimalgrænseværdierne, og for hvilke EFSA's model for vurdering af akutte og kroniske risici viser, at der er opretholdt et højt forbrugerbeskyttelsesniveau.
(14)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
For de aktivstoffer og de produkter, der er anført i nedenstående liste, finder forordning (EF) nr. 396/2005 stadig anvendelse i den ordlyd, den havde, før den blev ændret ved nærværende forordning, på produkter, der er produceret lovligt inden den 21. oktober 2011.
a) aldicarb: korn
b) bromopropylat: kvædegelé, vin, rosiner, tomatsaft, konserverede tomater, bønner, urteudtræk (blomster)
c) chlorfenvinphos: dyrkede svampe
d) endosulfan: konserverede tomater, vin, rosiner, pæresaft, tomatsaft, druesaft, urteudtræk (blomster, blade og rødder)
e) EPTC: kartoffelflager, friturestegte kartofler, majs, solsikkefrø, bælgfrugter
f) ethion: azarolsaft, cherimoyasaft, guavasaft, linser, bambusskud, tørrede urter (salvie, rosmarin, timian, basilikum, laurbærblade og estragon)
g) fenthion: olivenolie
h) fomesafen: bønner og ærter (med og uden bælg, tørrede bælgfrugter), sojabønner
i) methabenzthiazuron: alle grøntsager
j) methidathion: alle frugter og grøntsager undtagen citrusfrugter; tørrede ærter, majs, sorghum, solsikkefrø og rapsfrø
k) simazin: alle frugter og grøntsager, tørrede bælgfrugter, olieholdige frø og frugter, korn
l) tetradifon: vin, rosiner, tørrede bælgfrugter
m) triforin: alle frugter og grøntsager undtagen kernefrugter.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 21. oktober 2011.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. marts 2011.
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 310/2011
ze dne 28. března 2011,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro aldikarb, bromopropylát, chlorfenvinfos, endosulfan, EPTC, ethion, fenthion, fomesafen, methabenzthiazuron, methidathion, simazin, tetradifon a triforin v některých produktech nebo na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro aldikarb, bromopropylát, chlorfenvinfos, endosulfan, EPTC, ethion, fenthion, methidathion, simazin a triforin jsou stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro fomesafen, methabenzthiazuron a tetradifon jsou MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
Nezařazení aldikarbu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (2) je stanoveno v rozhodnutí Rady 2003/199/ES (3) a určité členské státy byly oprávněny poskytnout lhůtu končící nejpozději dne 31. prosince 2007. Nezařazení bromopropylatu, chlorfenvinfosu, EPTC, ethionu, fomesafenu, tetradifonu a triforinu je stanoveno v nařízení Komise (ES) č. 2076/2002 (4) a určité členské státy byly oprávněny poskytnout lhůtu končící nejpozději dne 31. prosince 2007. Nezařazení endosulfanu do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v rozhodnutí Komise 2005/864/ES (5) a určité členské státy byly oprávněny poskytnout lhůtu končící nejpozději dne 31. prosince 2007. Nezařazení fenthionu do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v rozhodnutí Komise 2004/140/ES (6) a určité členské státy byly oprávněny poskytnout lhůtu končící nejpozději dne 31. prosince 2007. Nezařazení methabenzthiazuronu do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v rozhodnutí Komise 2006/302/ES (7) a určité členské státy byly oprávněny poskytnout lhůtu končící nejpozději dne 31. prosince 2009. Nezařazení methidathionu do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v rozhodnutí Komise 2004/129/ES (8) a určité členské státy byly oprávněny poskytnout lhůtu končící nejpozději dne 31. prosince 2007. Nezařazení simazinu do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v rozhodnutí Komise 2004/247/ES (9) a určité členské státy byly oprávněny poskytnout lhůtu končící nejpozději dne 31. prosince 2007.
(3)
Jelikož tyto lhůty vypršely, je vhodné snížit hodnoty MLR u uvedených látek na příslušnou mez stanovitelnosti (LOD). Toto se nemá týkat hodnot CXL založených na použitích ve třetích zemích, jsou-li hodnoty CXL přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů. Stejně tak se to nemá týkat případů, kde hodnoty MLR jsou dány jako dovozní tolerance.
(4)
Komise požádala Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), aby sdělil své stanovisko k hodnotám CXL založeným na použití ve třetích zemích u bromopropylátu, methidathionu a triforinu, přičemž aby se zaměřil zejména na rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata. Úřad podal odůvodněná stanoviska k uvedeným látkám a tyto byly předány Komisi a členským státům a zpřístupněny veřejnosti.
(5)
Úřad ve svém stanovisku ze dne 31. května 2010 (10) týkajícím se bromopropylátu dospěl k závěru, že stávající hodnoty CXL u citrusových plodů, jádrového ovoce a vinných hroznů se nemohou považovat za přijatelné, pokud jde o expozici spotřebitelů. Proto by se měly stávající hodnoty MLR stanovené pro tyto plodiny snížit na příslušnou LOD.
(6)
Úřad ve svém stanovisku ze dne 31. května 2010 (11) týkajícím se methidathionu dospěl k závěru, že dostupné údaje nepodporují stávající hodnoty MLR u citrusových plodů, třešní, broskví, švestek, oliv, cibule, rajčat, okurek, hlávkového zelí, sušeného hrachu, semen řepky, slunečnicových semen, kukuřice, čaje, jádrového ovoce a ananasu. Nicméně úřad, pokud jde o jádrového ovoce a ananas, navrhnul nové hodnoty MLR na základě dostupných údajů. Úřad došel k závěru, že pokud jde o hrách s lusky a chmel, jsou stávající hodnoty MLR zastaralé a v mezinárodním obchodě již nepotřebné. Proto by se měly stávající hodnoty MLR stanovené pro tyto plodiny odpovídajícím způsobem změnit.
(7)
Úřad ve svém stanovisku ze dne 31. května 2010 (12) týkajícím se triforinu dospěl k závěru, že dostupné údaje nepodporují stávající hodnoty MLR u jádrového ovoce, peckového ovoce, korintek, angreštu, tykvovitých (s jedlou slupkou), ječmene, ovsa, žita, pšenice a chmele. Proto by se měly stávající hodnoty MLR stanovené pro tyto plodiny snížit na příslušný LOD.
(8)
Pokud jde o potřebu přizpůsobit některé LOD, Komise konzultovala referenční laboratoře Evropské unie pro rezidua pesticidů. Co se týká bromopropylátu, EPTC, fenthionu, methabenzthiazuronu, simazinu, tetradifonu a triforinu, uvedené laboratoře došly k závěru, že u některých komodit technický vývoj umožňuje nastavení nižších LOD. Uvedené laboratoře dále doporučily zvýšit LOD u aldikarbu v ořechách ze stromů a cibulové zelenině, u chlorfenvinfosu v ořechách ze stromů, cibulové zelenině, olejnatých semenech, olejnatých plodech, u endosulfanu v cibulové zelenině, u ethionu v ořechách, cibulové zelenině, čaji, kávě, bylinných čajích a kakau, chmelu a koření, u fenthionu v ořechách ze stromů a cibulové zelenině, u fomesafenu v ořechách ze stromů, cibulové zelenině, olejnatých semenech a olejnatých plodech, čaji, kávě, bylinných čajích a kakau, chmelu a koření a u methidathionu v cibulové zelenině, olejnatých semenech a olejnatých plodech.
(9)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a technického poradenství uvedených laboratoří a s přihlédnutím k hlediskům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny hodnot MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(10)
Obchodní partneři Unie byli prostřednictvím Světové obchodní organizace konzultováni ohledně nových hodnot MLR a jejich připomínky byly zohledněny.
(11)
Předtím, než upravené MLR nabudou platnost, je třeba poskytnout třetím zemím a potravinářským podnikům přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které z úpravy hodnot MLR vyplynou.
(12)
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
(13)
V zájmu běžného obchodování s produkty, jejich zpracování a spotřeby se v nařízení stanoví přechodné ustanovení pro výrobky, které byly vyrobené v souladu s právními předpisy před úpravou MLR a u kterých model úřadu pro posouzení akutního a chronického rizika znázorňuje, že je zachována vysoká úroveň ochrany spotřebitele.
(14)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Pokud jde o účinné látky a produkty uvedené na tomto seznamu, na produkty zákonně vyprodukované před 21. říjnem 2011 se nadále uplatňuje nařízení (ES) č. 396/2005 v jeho podobě předtím, než bylo změněno tímto nařízením:
a) aldikarb: obiloviny;
b) bromopropylát: kdoulový džem, víno, rozinky, rajčatová šťáva, konzervovaná rajčata, fazole, bylinné čaje (květy);
c) chlorfenvinfos: pěstované houby;
d) endosulfan: konzervovaná rajčata, víno, hrozinky, hrušková šťáva, rajčatová šťáva, hroznová šťáva, bylinné čaje (květy, listy, kořeny);
e) EPTC: bramborové vločky, smažené hranolky, kuřice, slunečnicová semena, lusková zelenina;
f) ethion: šťáva z azarole, šťáva z čerimoja, šťáva z guave, čočka, bambusové výhonky, sušené byliny (šalvěj, rozmarýn, tymián, bazalka, bobkový list a estragon);
g) fenthion: olivový olej;
h) fomesafen: fazole a hrách (s a bez lusků, luštěniny), sojové boby;
i) methabenzthiazuron: všechna zelenina;
j) methidathion: všechno ovoce a zelenina kromě citrusových plodů, sušený hrách, kukuřice, čirok, slunečnicová semena a semena řepky;
k) simazin: všechno ovoce a zelenina, luštěniny, olejnatá semena a olejnaté plody, obiloviny;
l) tetradifon: víno, hrozinky, luštěniny;
m) triforin: všechno ovoce a zelenina kromě jádrového ovoce.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Je použitelné ode dne 21. října 2011.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. března 2011.