KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 836/2011
af 19. august 2011
om ændring af forordning (EF) nr. 333/2007 om prøveudtagnings- og analysemetoder til offentlig kontrol af indholdet af bly, cadmium, kviksølv, uorganisk tin, 3-MCPD og benzo(a)pyren i fødevarer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes (1), særlig artikel 11, stk. 4, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1881/2006 af 19. december 2006 om fastsættelse af grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer (2) er der bl.a. fastsat grænseværdier for benzo(a)pyren.
(2)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) Ekspertpanel for Forurenende Stoffer i Fødevarekæden vedtog den 9. juni 2008 en udtalelse om polycykliske aromatiske hydrocarboner i fødevarer (3). EFSA konkluderede i udtalelsen, at benzo(a)pyren ikke er egnet som markør for forekomsten af polycykliske aromatiske hydrocarboner i fødevarer, og at et system med fire specifikke stoffer eller otte specifikke stoffer ville udgøre de mest egnede markører for PAH i fødevarer. EFSA konkluderede endvidere, at et system med otte stoffer ikke ville give en særlig stor ekstragevinst sammenlignet med et system med fire stoffer.
(3)
Forordning (EF) nr. 1881/2006 blev derfor ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 835 om grænseværdier for polycykliske aromatiske hydrocarboner] (4) med henblik på fastsættelse af grænseværdier for summen af fire polycykliske aromatiske hydrocarboner (benzo(a)pyren, benz(a)anthracen, benzo(b)fluoranthen og chrysen).
(4)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 333/2007 (5) er der kun fastsat kriterier for analytisk ydeevne for benzo(a)pyren. Det er derfor nødvendigt at fastsætte kriterier for analytisk ydeevne for de øvrige tre stoffer, for hvilke der nu er fastsat grænseværdier i forordning (EF) nr. 1881/2006.
(5)
EU-referencelaboratoriet for polycykliske aromatiske hydrocarboner (EU-RL PAH) har i samarbejde med de nationale referencelaboratorier gennemført en undersøgelse blandt officielle kontrollaboratorier for at vurdere, hvilke kriterier for analytisk ydeevne der kan opfyldes for benzo(a)pyren, benz(a)anthracen, benzo(b)fluoranthen og chrysen i relevante fødevarematrixer. EU-RL PAH sammenfattede undersøgelsens resultater i rapporten "Performance characteristics of analysis methods for the determination of 4 polycyclic aromatic hydrocarbons in food" (ydeevnekarakteristika for analysemetoder til bestemmelse af 4 polycykliske aromatiske hydrocarboner i fødevarer) (6). Resultaterne af undersøgelsen viser, at de kriterier for analytisk ydeevne, der for øjeblikket gælder for benzo(a)pyren, også er egnede til de øvrige tre stoffer.
(6)
Erfaringerne fra gennemførelsen af forordning (EF) nr. 337/2007 har vist, at de nuværende prøveudtagningsbestemmelser i visse tilfælde ikke kan realiseres i praksis eller kan medføre økonomisk uacceptable skader på det parti, prøverne udtages fra. I sådanne tilfælde bør det tillades at fravige prøveudtagningsprocedurerne, forudsat at prøveudtagningen fortsat er tilstrækkelig repræsentativ for det parti, prøverne udtages fra, og at den anvendte procedure er fuldt ud dokumenteret. For prøveudtagning i detailleddet eksisterer der i forvejen en vis fleksibilitet til at fravige prøveudtagningsprocedurerne. Bestemmelserne for prøveudtagning i detailleddet bør bringes i tråd med de generelle prøveudtagningsprocedurer.
(7)
Der er behov for mere detaljerede bestemmelser om det materiale, prøveudtagningsbeholderne er lavet af, når der udtages prøver til PAH-analyse. De håndhævende myndigheder anvender i vidt omfang plastbeholdere, men de er ikke egnede, når det drejer sig om prøver til PAH-analyse, eftersom prøvens indhold af PAH kan ændres af sådanne materialer.
(8)
Der er behov for præcisering af visse aspekter ved de særlige krav til analysemetoder, navnlig kravene vedrørende anvendelsen af kriteriet for metodeydeevne og egnethedsprincippet. Endvidere bør tabellerne med kriterier for metodeydeevne opstilles på en anden måde, så de bliver mere ensartede på tværs af alle analytter.
(9)
Forordning (EF) nr. 333/2007 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. Eftersom forordning (EU) nr. 835 og nærværende forordning hænger sammen, bør begge forordninger have samme anvendelsesdato.
(10)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
I forordning (EF) nr. 333/2007 foretages følgende ændringer:
1)
Titlen affattes således:
2)
Artikel 1, stk. 1, affattes således:
"1. Prøveudtagning og analyser som led i den offentlige kontrol af indholdet af bly, cadmium, kviksølv, uorganisk tin, 3-MCPD og polycykliske aromatiske hydrocarboner ("PAH"), jf. del 3, 4 og 6 i bilaget til forordning (EF) nr. 1881/2006, udføres i overensstemmelse med bilaget til nærværende forordning."
3)
Bilaget ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. september 2012.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. august 2011.
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 836/2011
ze dne 19. srpna 2011,
kterým se mění nařízení (ES) č. 333/2007, kterým se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu obsahu olova, kadmia, rtuti, anorganického cínu, 3-MCPD a benzo[a]pyrenu v potravinách
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat (1), a zejména na čl. 11 odst. 4 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 ze dne 19. prosince 2006, kterým se stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách (2), stanovilo mimo jiné maximální limity kontaminující látky benzo[a]pyrenu.
(2)
Vědecký výbor pro kontaminující látky v potravinovém řetězci při Evropském úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) přijal dne 9. června 2008 stanovisko o polycyklických aromatických uhlovodících v potravinách (3). EFSA dospěl k závěru, že benzo[a]pyren není vhodným indikátorem výskytu polycyklických aromatických uhlovodíků (PAU) v potravinách a že nejvhodnějším indikátorem PAU v potravinách by byl systém čtyř specifických látek nebo osmi specifických látek. EFSA dále dospěl k závěru, že systém osmi látek by v porovnání se systémem čtyř látek nepředstavoval podstatnou přidanou hodnotu.
(3)
V důsledku toho nařízení Komise (EU) č. 835/2011 (4) změnilo nařízení (ES) č. 1881/2006 za účelem stanovení maximálních limitů pro sumu čtyř polycyklických aromatických uhlovodíků (benzo[a]pyrenu, benzo[a]anthracenu, benzo[b]fluoranthenu a chrysenu).
(4)
Nařízení Komise (ES) č. 333/2007 (5) stanoví pracovní charakteristiky metod analýzy pouze pro benzo[a]pyren. Z toho důvodu je nutné stanovit pracovní charakteristiky metod analýzy také pro další tři látky, jejichž maximální limity nyní stanovuje nařízení (ES) č. 1881/2006.
(5)
Referenční laboratoř Evropské unie pro polycyklické aromatické uhlovodíky (RL EU pro PAU) ve spolupráci s národními referenčními laboratořemi provedla průzkum mezi úředními kontrolními laboratořemi, aby bylo zhodnoceno, které pracovní charakteristiky metod analýzy by byly dosažitelné pro benzo[a]pyren, benzo[a]anthracen, benzo[b]fluoranthen a chrysen v příslušných matricích potravin. Výsledek tohoto průzkumu RL EU pro PAU shrnula ve zprávě „Pracovní charakteristiky metod analýzy pro stanovení čtyř polycyklických aromatických uhlovodíků v potravinách“ („Performance characteristics of analysis methods for the determination of 4 polycyclic aromatic hydrocarbons in food“) (6). Výsledky průzkumu ukazují, že pracovní charakteristiky metod analýzy aktuálně platné pro benzo[a]pyren jsou vhodné i pro ostatní tři látky.
(6)
Zkušenosti získané při provádění nařízení (ES) č. 333/2007 ukazují, že v některých případech mohou být současná ustanovení odběru vzorků neproveditelná či mohou vést k nepřijatelné hospodářské škodě na vzorkované šarži. V těchto případech by mělo být povoleno se od takových postupů odběru vzorků odchýlit, za předpokladu že odběr vzorků zůstane pro vzorkovanou šarži nebo její část dostatečně reprezentativní a použitý postup bude plně zdokumentován. Pro odběr vzorků v maloobchodním prodeji již možnost odchýlit se od postupů odběru vzorků existuje. Postupy odběru vzorků v maloobchodním prodeji by měly být sjednoceny s obecnými postupy odběru vzorků.
(7)
Pro materiál nádob na odběr vzorků pro analýzu PAU je třeba podrobnějších ustanovení. Kontrolní orgány běžně používají plastové nádoby, které však nejsou vhodné pro odběr vzorků pro analýzu PAU, neboť tyto materiály mohou ovlivnit obsah PAU ve vzorku.
(8)
Je nezbytné vyjasnit některé aspekty zvláštních požadavků na metody analýzy, zejména požadavků týkajících se pracovních charakteristik a přístupu založeného na vhodnosti pro daný účel. Dále by měly být upraveny tabulky uvádějící pracovní charakteristiky tak, aby působily jednotněji pro všechny analyty.
(9)
Nařízení (ES) č. 333/2007 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. Jelikož jsou nařízení (EU) č. 835/2011 a toto nařízení vzájemně propojené, měla by být obě nařízení použitelná od stejného dne.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 333/2007 se mění takto:
1)
Název se nahrazuje tímto:
2)
V článku 1 se odstavec 1 nahrazuje tímto:
‘1. Odběr vzorků a analýza pro úřední kontrolu limitů obsahu olova, kadmia, rtuti, anorganického cínu, 3-MCPD a polycyklických aromatických uhlovodíků („PAU“) uvedených v oddílech 3, 4 a 6 přílohy nařízení (ES) č. 1881/2006 se provádí v souladu s přílohou tohoto nařízení.“
3)
Příloha se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. září 2012.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. srpna 2011.