KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1130/2011
af 11. november 2011
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer for så vidt angår opstilling af en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer, fødevarearomaer og næringsstoffer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10 og artikel 30, stk. 2, 3 og 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 danner udgangspunkt for opstilling af EU-lister over godkendte fødevaretilsætningsstoffer og betingelserne for anvendelse af disse i fødevaretilsætningsstoffer (del 1 og 2), i fødevareenzymer (del 3), i fødevarearomaer (del 4) og i næringsstoffer eller kategorier heraf (del 5), hvortil fødevaretilsætningsstofferne kan tilsættes i henhold til samme forordnings artikel 4, stk. 4. Formålet med at anvende de pågældende fødevaretilsætningsstoffer er at opnå en teknologisk funktion i fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer, fødevarearomaer eller næringsstoffer.
(2)
Fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 kan henføres til en af de funktionelle grupper i bilag I i overensstemmelse med det pågældende fødevaretilsætningsstofs primære teknologiske funktion. Det følger dog af samme forordnings artikel 9, at det, at et fødevaretilsætningsstof tilhører en funktionel gruppe, ikke er til hinder for, at det anvendes til flere forskellige funktioner.
(3)
Godkendte fødevaretilsætningsstoffer med en funktion som bærestof til anvendelse i fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/2/EF af 20. februar 1995 om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer (2), og deres anvendelsesbetingelser bør opføres i del 1 i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008, idet det er efterprøvet, at de opfylder de generelle betingelser for fødevaretilsætningsstoffers optagelse på EU-lister og for anvendelse heraf, særlig artikel 6, stk. 1, litra a), i samme forordning.
(4)
Fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i direktiv 95/2/EF som tilladte bærestoffer og som opløsningsmidler som bærestoffer og har en funktion som et andet fødevaretilsætningsstof end bærestof, bør opføres i del 2 i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 med de samme anvendelsesbetingelser. Også andre fødevaretilsætningsstoffer med en anden funktion end som bærestof bør opføres på denne liste.
(5)
Fødevaretilsætningsstoffer og bærestoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevareenzymer som omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1332/2008 af 16. december 2008 vedrørende fødevareenzymer (3), og deres anvendelsesbetingelser bør opføres i del 3 i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008.
(6)
De fødevaretilsætningsstoffer, det er tilladt at anvende i fødevarearomaer, jf. direktiv 95/2/EF, og deres anvendelsesbetingelser bør opføres i del 4 i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008, idet det er blevet efterprøvet, at de overholder samme forordnings artikel 6.
(7)
Fødevaretilsætningsstoffer og bærestoffer, der er godkendt til anvendelse i næringsstoffer som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer (4) samt i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (5), Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF af 6. maj 2009 om fødevarer bestemt til særlig ernæring (6) og Kommissionens forordning (EF) nr. 953/2009 af 13. oktober 2009 om stoffer, der i specielt ernæringsmæssigt øjemed kan anvendes i fødevarer til særlig ernæring (7), og deres anvendelsesbetingelser bør inkluderes i del 5, afsnit A, i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008. Også andre fødevaretilsætningsstoffer, der har en anden funktion end som bærestof, bør opføres på denne liste på grundlag af et teknologisk behov, som ikke var forudset på tidspunktet for vedtagelsen af forordning (EF) nr. 1333/2008.
(8)
Fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i direktiv 95/2/EF som fødevaretilsætningsstoffer, som det er tilladt at anvende i fødevarer til spædbørn og småbørn, og som har en funktion som fødevaretilsætningsstof i næringsstoffer, bør opføres på listen i del 5, afsnit B, i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 med de samme anvendelsesbetingelser. Denne liste bør færdiggøres under hensyntagen til udtalelsen fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler af 13. juni 1997 om tilsætningsstoffer i næringsstofpræparater til anvendelse i modermælkserstatninger, tilskudsblandinger og overgangskost til spædbørn og småbørn (8).
(9)
For at sikre åbenhed og overensstemmelse bør der fastsættes særlige bestemmelser vedrørende betingelserne for anvendelse af fødevaretilsætningsstoffer i præparater af fødevaretilsætningsstoffer/enzymer/næringsstoffer.
(10)
Stoffer som sulfitter, benzoater, polysorbater, sorbitanestere og saccharoseestere bør opføres i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008; disse stoffer er underkastet tier 3-screening i henhold til Kommissionens beretning fra 2001 om indtagelse af tilsætningsstoffer i levnedsmidler i Den Europæiske Union (9) og giver sikkerhedsmæssige betænkeligheder med hensyn til ADI-værdien. Betingelserne for anvendelse af de pågældende stoffer vil muligvis blive revideret som opfølgning på den forventede udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet inden for rammerne af det genevalueringsprogram, der er indført ved Kommissionens forordning (EU) nr. 257/2010 (10) om iværksættelse af et program for genevaluering af godkendte fødevaretilsætningsstoffer, og som blandt andet omfatter en vurdering af indtaget.
(11)
Specifikationerne for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 vedrørende oprindelse, renhedskriterier og andre nødvendige oplysninger er fastlagt i Kommissionens direktiv 2008/128/EF af 22. december 2008 om specifikke renhedskriterier for farvestoffer til brug i levnedsmidler (11), 2008/60/EF af 17. juni 2008 om specifikke renhedskriterier for sødestoffer til brug i levnedsmidler (12) og 2008/84/EF af 27. august 2008 om specifikke renhedskriterier for andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer (13).
(12)
Eftersom nogle af de pågældende præparater er blevet anvendt i årtier, bør der fastsættes en overgangsperiode på 24 måneder fra nærværende forordnings ikrafttræden, så lederne af fødevarevirksomheder har tid til at tilpasse sig kravene i del 2, del 3 og del 5, afsnit A, i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 som ændret ved nærværende forordning. Der bør fastsættes en overgangsperiode på 18 måneder efter nærværende forordnings ikrafttræden for at gøre det muligt for fødevarevirksomhedslederne at tilpasse sig kravene i bilag III, del 1 og 4, som ændret ved nærværende forordning.
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af forordning (EF) nr. 1333/2008
Bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
Præparater, der ikke opfylder kravene i del 2, del 3 og/eller del 5, afsnit A, i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008, som ændret ved nærværende forordning, kan fortsat markedsføres i overensstemmelse med national lovgivning i en periode på 24 måneder regnet fra nærværende forordnings ikrafttræden. Fødevarer indeholdende sådanne præparater, som er blevet markedsført lovligt i denne periode, kan fortsat markedsføres, indtil lagrene er opbrugt.
Præparater, der ikke opfylder kravene i del 1 og 4 i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008, som ændret ved nærværende forordning, kan fortsat markedsføres i overensstemmelse med bilag I-VI til direktiv 95/2/EF indtil den 31. maj 2013. Fødevarer indeholdende sådanne præparater, som er blevet markedsført lovligt i denne periode, kan fortsat markedsføres, indtil lagrene er opbrugt.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder anvendelse fra den 2. december 2011.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. november 2011.
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1130/2011
ze dne 11. listopadu 2011,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 o potravinářských přídatných látkách zavedením seznamu potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinářských přídatných látkách, potravinářských enzymech, potravinářských aromatech a živinách
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 10 a čl. 30 odst. 2, 3 a 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 předpokládá vytvoření seznamů schválených potravinářských přídatných látek Unie a podmínek jejich použití v potravinářských přídatných látkách (část 1 a 2), v potravinářských enzymech (část 3), v potravinářských aromatech (část 4) a v živinách nebo jejich kategoriích (část 5), do nichž se potravinářské přídatné látky smějí přidávat v souladu s čl. 4 odst. 4 uvedeného nařízení. Uvedené přídatné látky jsou používány k tomu, aby v potravinářských přídatných látkách, enzymech nebo aromatech nebo živinách plnily technologickou funkci.
(2)
Potravinářské přídatné látky uvedené v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008 mohou být na základě své hlavní technologické funkce přiřazeny k jedné z funkčních tříd stanovených v příloze I. V souladu s článkem 9 uvedeného nařízení by však přiřazení potravinářské přídatné látky k funkční třídě nemělo vylučovat, aby se tato potravinářská přídatná látka používala pro několik funkcí.
(3)
Potravinářské přídatné látky povolené jako nosiče v potravinářských přídatných látkách podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES ze dne 20. února 1995 o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla (2) a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do části 1 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 vzhledem k tomu, že byl přezkoumán jejich soulad se všeobecnými podmínkami pro zařazení potravinářských přídatných látek na seznamy Unie a jejich použití, a zejména soulad s čl. 6 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení.
(4)
Potravinářské přídatné látky uvedené ve směrnici 95/2/ES jako povolené nosiče a rozpouštědla a s funkcí jako potravinářská přídatná látka jiná než nosič by měly být zařazeny do části 2 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 při stejných podmínkách použití. Na seznam by měly být zařazeny i další potravinářské přídatné látky, které mají jinou funkci než nosič.
(5)
Potravinářské přídatné látky a nosiče povolené k použití v potravinářských enzymech podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských enzymech (3) a podmínkách jejich použití by měly být zařazeny do části 3 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008.
(6)
Potravinářské přídatné látky povolené k použití v potravinářských aromatech směrnicí 95/2/ES a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do části 4 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 vzhledem k tomu, že byl přezkoumán jejich soulad s článkem 6 uvedeného nařízení.
(7)
Potravinářské přídatné látky a nosiče povolené k použití v živinách definované nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (4), směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (5), směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES ze dne 6. května 2009 o potravinách určených pro zvláštní výživu (6) a nařízením Komise (ES) č. 953/2009 ze dne 13. října 2009 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu (7), a podmínky jejich použití by měly být zařazeny do přílohy III části 5 oddílu A nařízení (ES) č. 1333/2008. Na uvedený seznam by měly být zařazeny i jiné potravinářské přídatné látky, které mají jinou funkci než nosič, a to vzhledem k technologické potřebě, která v době přijetí nařízení (ES) č. 1333/2008 nebyla předpokládána.
(8)
Potravinářské přídatné látky uvedené na seznamu potravinářských přídatných látek povolených v potravinách pro kojence a malé děti ve směrnici 95/2/ES a s funkcí potravinářské přídatné látky v živinách by měly být při stejných podmínkách použití zařazeny na seznam v příloze III části 5 oddílu B nařízení (ES) č. 1333/2008. Při naplňování uvedeného seznamu by se mělo přihlížet ke stanovisku Vědeckého výboru pro potraviny vydanému 13. června 1997 ve věci potravinářských přídatných látek ve výživových přípravcích používaných v počáteční a pokračovací kojenecké výživě a výživě po odstavení (8).
(9)
Z důvodů transparentnosti a jednotnosti by měla být stanovena zvláštní pravidla pro podmínky použití potravinářských přídatných látek v přípravcích potravinářských přídatných látek, potravinářských enzymů a živin.
(10)
Látky jako siřičitany, benzoany, polysorbáty, estery sorbitanů a estery sacharózy by měly být uvedeny na seznamu v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008; uvedené látky patří mezi přídatné látky posuzované v etapě 3 v souladu se zprávou Komise z roku 2001 o příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (9) a vedou k obavám ohledně hodnoty přijatelného denního příjmu (ADI). Podmínky použití uvedených látek mohou být revidovány v návaznosti na očekávané stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin v rámci programu pro přehodnocení stanoveného nařízením Komise (EU) č. 257/2010 (10), kterým se stanoví program pro přehodnocení schválených potravinářských přídatných látek, a který mimo jiné zahrnuje hodnocení příjmu.
(11)
Specifikace potravinářských přídatných látek uvedených v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008 týkající se původu, kritérií čistoty a veškerých dalších nezbytných informací jsou stanoveny ve směrnici 2008/128/ES ze dne 22. prosince 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu týkající se barviv pro použití v potravinách (11), směrnici 2008/60/ES ze dne 17. června 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (12), a směrnici 2008/84/ES ze dne 27. srpna 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla (13).
(12)
Vzhledem k tomu, že se některé přípravky používají již desítky let, by mělo být stanoveno přechodné období v délce 24 měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost, aby se provozovatelům potravinářských podniků umožnilo přizpůsobit se požadavkům stanoveným v části 2, 3 a 5 oddílu A přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení. Mělo by být stanoveno přechodné období v délce osmnácti měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost, aby se provozovatelům potravinářských podniků umožnilo přizpůsobit se požadavkům stanoveným v příloze III části 1 a 4 ve znění tohoto nařízení.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 1333/2008
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 se nahrazuje zněním přílohy tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná opatření
Přípravky, které nejsou v souladu s částí 2 a 3 a/nebo oddílem A části 5 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení, mohou být nadále uváděny na trh v souladu s vnitrostátními právními předpisy po dobu 24 měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost. Potraviny obsahující takové přípravky, které byly na trh uvedeny v souladu s právními předpisy během uvedeného období, mohou být prodávány až do vyčerpání zásob.
Přípravky, které nejsou v souladu s částí 1 a 4 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení, mohou být nadále uváděny na trh v souladu ustanoveními příloh I až VI směrnice 95/2/ES až do 31. května 2013. Potraviny obsahující takové přípravky, které byly na trh uvedeny v souladu s právními předpisy během uvedeného období, mohou být prodávány až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 2. prosince 2011.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. listopadu 2011.