KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 27. maj 2011
om tilladelse til markedsføring af chrompicolinat som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer K(2011) 3586)
(Kun den engelske udgave er autentisk)
(2011/320/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Virksomheden Cantox Health Sciences International indgav den 6. april 2009 på vegne af Nutrition 21 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Irland om tilladelse til at markedsføre chrompicolinat som en ny levnedsmiddelingrediens.
(2)
De kompetente irske fødevaremyndigheder afgav den 24. april 2009 den første vurderingsrapport. I denne rapport konkluderede myndighederne, at en yderligere vurdering var påkrævet.
(3)
Den 30. april 2009 underrettede Kommissionen alle medlemsstaterne om ansøgningen. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev anmodet om at foretage vurderingen den 12. august 2009.
(4)
Den 10. november 2010 vedtog EFSA efter anmodning fra Kommissionen en udtalelse (2) vedrørende sikkerheden ved chrompicolinat som en kilde til chrom, når stoffet i ernæringsmæssigt øjemed anvendes i fødevarer bestemt til den brede befolkning og i fødevarer til særlig ernæring. EFSA konkluderede i sin udtalelse, at chrompicolinat ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, forudsat at den samlede mængde chrom ikke overstiger den af Verdenssundhedsorganisationen fastsatte grænseværdi på 250 μg pr. dag for supplerende indtag af chrom, som ikke bør overskrides.
(5)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 953/2009 af 13. oktober 2009 om stoffer, der i specielt ernæringsmæssigt øjemed kan anvendes i fødevarer til særlig ernæring (3) og/eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer (4) er der fastsat særlige bestemmelser for anvendelse af vitaminer, mineraler og andre stoffer i fødevarer. Det bør være tilladt at anvende chrompicolinat, uden at kravene i disse retsforskrifter tilsidesættes.
(6)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Chrompicolinat som en kilde til chrom, jf. bilaget, kan markedsføres i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens til anvendelse i fødevarer, jf. dog bestemmelserne i forordning (EF) nr. 953/2009 og/eller forordning (EF) nr. 1925/2006.
Artikel 2
Den nye levnedsmiddelingrediens, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »chrompicolinat« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Nutrition 21, Inc., 4 Manhattanville Road, Purchase, New York 10577, USA.
Udfærdiget i Bruxelles, den 27. maj 2011.
ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 27. května 2011,
kterým se povoluje uvedení pikolinátu chromitého na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2011) 3586)
(Pouze anglické znění je závazné)
(2011/320/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 6. dubna 2009 požádala společnost Cantox Health Sciences International jménem společnosti Nutrition21 příslušné orgány Irska o uvedení pikolinátu chromitého na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 24. dubna 2009 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. Uvedená zpráva obsahovala závěr, že se vyžaduje další posouzení.
(3)
Dne 30. dubna 2009 Komise o tomto požadavku uvědomila všechny členské státy. Dne 12. srpna 2009 byla Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) předložena žádost o provedení posouzení.
(4)
Dne 10. listopadu 2010 na základě žádosti Komise přijal EFSA stanovisko ohledně bezpečnosti pikolinátu chromitého jakožto zdroje chromu přidávaného z výživových důvodů do potravin pro obecnou populaci a do potravin pro zvláštní výživu (2). Ve svém stanovisku dospěl EFSA k závěru, že pikolinát chromitý nepředstavuje bezpečnostní riziko za předpokladu, že celkové množství chromu nepřekročí 250 μg za den, což je hodnota stanovená Světovou zdravotnickou organizací pro doplňkový příjem chromu, která nemá být překročena.
(5)
Nařízení Komise (ES) č. 953/2009 ze dne 13. října 2009 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu (3) a/nebo nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (4) stanoví zvláštní ustanovení pro používání vitaminů, minerálních látek a dalších látek v potravinách. Používání pikolinátu chromitého by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky těchto právních předpisů.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Pikolinát chromitý jakožto zdroj chromu, jak je specifikován v příloze, může být uveden na trh Unie jako nová složka potravin pro použití v potravinách, aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení nařízení (ES) č. 953/2009 a/nebo nařízení (ES) č. 1925/2006.
Článek 2
Při označování potraviny obsahující novou složku potravin schválenou tímto rozhodnutím se použije označení „pikolinát chromitý“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno Nutrition 21, Inc., 4 Manhattanville Road, Purchase, New York 10577, USA.
V Bruselu dne 27. května 2011.