KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 26. august 2010
om standardsundhedscertifikater til brug ved handel inden for Den Europæiske Union med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt med æg og embryoner fra svin
(meddelt under nummer K(2010) 5779)
(EØS-relevant tekst)
(2010/470/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 92/65/EØF af 13. juli 1992 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af dyr samt sæd, æg og embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke fællesskabsbetingelser som omhandlet i bilag A, del I, til direktiv 90/425/EØF (1), særlig artikel 11, stk. 2, fjerde led, og artikel 11, stk. 3, tredje led, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved direktiv 92/65/EØF er der fastsat dyresundhedsmæssige betingelser for handel inden for Den Europæiske Union med dyr samt sæd, æg og embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er omfattet af specifikke EU-retsakter. Ved direktivet er der fastsat krav vedrørende handel med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt æg og embryoner fra svin (i det følgende benævnt »varerne«). Direktivet foreskriver desuden, at der skal fastlægges sundhedscertifikater til brug ved handel med varerne inden for Den Europæiske Union.
(2)
Bilag D til direktiv 92/65/EØF, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 176/2010 (2), indeholder visse nye betingelser vedrørende varerne, som vil finde anvendelse fra den 1. september 2010.
(3)
Ved bilag D til direktiv 92/65/EØF, som således ændret ved forordning (EU) nr. 176/2010, er der indført bestemmelser for sædbanker samt nærmere betingelser vedrørende godkendelse af og tilsyn med disse. Bilaget indeholder ligeledes nærmere betingelser vedrørende godkendelse af og tilsyn med embryoopsamlings- og embryoproduktionshold, opsamling og behandling af in vivo-producerede embryoner samt fremstilling og behandling af in vitro-befrugtede embryoner og mikromanipulerede embryoner. Ved bilag D, som således ændret, er også de betingelser, der gælder for donordyr af heste-, fåre- og gedearter til sæd, æg og embryoner og for donorsøer til æg og embryoner, blevet ændret.
(4)
Det er nødvendigt at fastlægge nye standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med varerne under hensyntagen til de dyresundhedsmæssige betingelser i bilag D til direktiv 92/65/EØF, som ændret ved forordning (EU) nr. 176/2010.
(5)
Der bør tillige fastsættes bestemmelser for bestående lagre af varerne i Den Europæiske Union, der opfylder kravene i direktiv 92/65/EØF og er opbygget inden ikrafttrædelsen af de ændringer, der er indført ved forordning (EU) nr. 176/2010. Det er således nødvendigt at fastlægge særskilte standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt med æg og embryoner fra svin, der er opsamlet eller produceret, behandlet og opbevaret i overensstemmelse med bilag D til direktiv 92/65/EØF inden den 1. september 2010.
(6)
På grund af varernes evne til at blive langtidsopbevaret er det umuligt på nuværende tidspunkt at fastsætte en dato for, hvornår de bestående lagre skal være opbrugt. Det er derfor ikke muligt at fastsætte en frist for, hvornår de pågældende standardsundhedscertifikater ikke længere vil skulle anvendes for de bestående lagre.
(7)
Af hensyn til sammenhængen i og forenklingen af EU-lovgivningen bør standardsundhedscertifikaterne fastlægges i én enkelt afgørelse under hensyntagen til Kommissionens forordning (EF) nr. 599/2004 af 30. marts 2004 om en model for certifikat og erklæring om kontrol i forbindelse med samhandel inden for Fællesskabet med dyr og animalske produkter (3).
(8)
Ved denne afgørelse bør der endvidere, for at sikre fuld sporbarhed for varerne, fastlægges standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med sæd fra dyr af heste-, fåre- og gedearter, der opsamles på godkendte sædopsamlingsstationer og afsendes fra en godkendt sædbank, uanset om sidstnævnte er en del af en sædopsamlingsstation, der er godkendt under et andet godkendelsesnummer.
(9)
Af hensyn til klarheden i EU-lovgivningen bør de EU-retsakter, hvorved der er fastlagt standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med varerne, udtrykkeligt ophæves. Således bør Kommissions beslutning 95/294/EF of 24. juli 1995 om sundhedscertifikatet for handel med æg og embryoner fra heste (4), Kommissionens beslutning 95/307/EF af 24. juli 1995 om sundhedscertifikatet for handel med hingstesæd (5), Kommissionens beslutning 95/388/EF af 19. september 1995 om sundhedscertifikatet for handel inden for EF med sæd, æg og embryoner fra får og geder (6) og Kommissionens beslutning 95/483/EF af 9. november 1995 om sundhedscertifikatet for handel inden for EF med æg og embryoner fra svin (7) ophæves.
(10)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Genstand
Ved denne afgørelse fastlægges der standardsundhedscertifikater til brug ved handel inden for Den Europæiske Union med følgende varer:
a)
hingstesæd
b)
æg og embryoner fra dyr af hestefamilien
c)
sæd fra dyr af fåre- og gedearter
d)
æg og embryoner fra får og geder
e)
æg og embryoner fra svin.
Artikel 2
Handel med hingstesæd
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag I, skal ledsage sendinger af hingstesæd under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IA som fastlagt i del A for sendinger af sæd, der er opsamlet efter den 31. august 2010 og afsendt fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af sæd, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
c)
standardcertifikat IC som fastlagt i del C for sendinger af sæd og lagre af sæd som omhandlet i litra a) og b), der er afsendt fra en godkendt sædbank.
Artikel 3
Handel med æg og embryoner fra dyr af hestefamilien
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag II, skal ledsage sendinger af æg og embryoner fra dyr af hestefamilien under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IIA som fastlagt i del A for sendinger af æg og embryoner, der er opsamlet eller produceret efter den 31. august 2010 og afsendt af et godkendt embryoopsamlings- eller embryoproduktionshold, som æggene eller embryonerne stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IIB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af æg og embryoner, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 af et godkendt embryoopsamlingshold, som æggene eller embryonerne stammer fra.
Artikel 4
Handel med sæd fra dyr af fåre- og gedearter
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag III, skal ledsage sendinger af sæd fra dyr af fåre- og gedearter under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IIIA som fastlagt i del A for sendinger af sæd, der er opsamlet efter den 31. august 2010 og afsendt fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IIIB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af sæd, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
c)
standardcertifikat IIIC som fastlagt i del C for sendinger af sæd og lagre af sæd som omhandlet i litra a) og b), der er afsendt fra en godkendt sædbank.
Artikel 5
Handel med æg og embryoner fra får og geder
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag IV, skal ledsage sendinger af æg og embryoner fra får og geder under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IVA som fastlagt i del A for sendinger af æg og embryoner, der er opsamlet eller produceret efter den 31. august 2010 og afsendt af et godkendt embryoopsamlings- eller embryoproduktionshold, som æggene eller embryonerne stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IVB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af æg og embryoner, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 af et godkendt embryoopsamlingshold, som æggene eller embryonerne stammer fra.
Artikel 6
Handel med af æg og embryoner fra svin
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag V, skal ledsage sendinger af æg og embryoner fra svin under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat VA som fastlagt i del A for sendinger af æg og embryoner, der er opsamlet eller produceret efter den 31. august 2010 og afsendt af et godkendt embryoopsamlings- eller embryoproduktionshold, som æggene eller embryonerne stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat VB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af æg og embryoner, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 af et godkendt embryoopsamlingshold, som æggene eller embryonerne stammer fra.
Artikel 7
Ophævelser
Beslutning 95/294/EF, 95/307/EF, 95/388/EF og 95/483/EF ophæves.
Artikel 8
Anvendelse
Denne afgørelse anvendes fra den 1. september 2010.
Artikel 9
Adressater
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. august 2010.
ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 26. srpna 2010,
kterým se stanoví vzorová veterinární osvědčení pro obchod uvnitř Unie se spermatem, vajíčky a embryi koňovitých, ovcí a koz a vajíčky a embryi prasat
(oznámeno pod číslem K(2010) 5779)
(Text s významem pro EHP)
(2010/470/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 92/65/EHS ze dne 13. července 1992 o veterinárních předpisech pro obchod se zvířaty, spermatem, vajíčky a embryi uvnitř Společenství a jejich dovoz do Společenství, pokud se na ně nevztahují zvláštní veterinární předpisy Společenství uvedené v příloze A oddíle I směrnice 90/425/EHS (1), a zejména na čl. 11 odst. 2 čtvrtou odrážku a čl. 11 odst. 3 třetí odrážku uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 92/65/EHS stanoví veterinární požadavky pro obchod uvnitř Unie se zvířaty, spermatem, vajíčky a embryi, pokud se na ně nevztahují veterinární požadavky stanovené ve zvláštních předpisech Unie. Zahrnuje požadavky na obchod se spermatem, vajíčky a embryi koňovitých, ovcí a koz a vajíčky a embryi prasat („zboží“). Kromě toho stanoví veterinární osvědčení pro obchod s tímto zbožím uvnitř Unie.
(2)
Příloha D směrnice 92/65/EHS ve znění nařízení Komise (EU) č. 176/2010 (2) stanoví některé nové požadavky na toto zboží, které mají platit od 1. září 2010.
(3)
Příloha D směrnice 92/65/EHS ve znění nařízení (EU) č. 176/2010 zavádí pravidla týkající se středisek pro skladování spermatu a podrobné podmínky pro jejich schvalování a dozor nad nimi. Rovněž stanoví podrobné podmínky pro schvalování týmů pro odběr a produkci embryí a dozor nad nimi, podmínky pro odběr a ošetření embryí získaných in vivo a pro produkci a ošetření embryí oplodněných in vitro a embryí podrobených mikromanipulaci. Takto pozměněná příloha D také změnila podmínky platné pro koňovité, ovce a kozy - dárce spermatu, vajíček a embryí, a pro prasata - dárce vajíček a embryí.
(4)
Je třeba stanovit nová vzorová veterinární osvědčení pro obchod s tímto zbožím uvnitř Unie, přičemž je třeba vzít v úvahu veterinární požadavky stanovené v příloze D směrnice 92/65/EHS ve znění nařízení (EU) č. 176/2010.
(5)
Dále by mělo být přijato opatření pro stávající zásoby zboží v Unii, které je v souladu s ustanoveními směrnice 92/65/EHS platnými před vstupem změn zavedených nařízením (EU) č. 176/2010 v platnost. Je proto třeba stanovit zvláštní vzorová veterinární osvědčení pro obchod uvnitř Unie se spermatem, vajíčky a embryi koňovitých, ovcí a koz a pro obchod s vajíčky a embryi prasat, která byla vyprodukována, ošetřena a skladována v souladu s přílohou D směrnice 92/65/EHS před 1. zářím 2010.
(6)
Možnost dlouhodobého skladování takového zboží znemožňuje v současné době stanovit pevné datum pro vyčerpání stávajících zásob. Proto není možné stanovit pevné datum pro konec používání vzorových veterinárních osvědčení pro stávající zásoby.
(7)
V zájmu jednotnosti a zjednodušení právních předpisů Unie by vzorová veterinární osvědčení měla být stanovena v jediném rozhodnutí a měla by zohledňovat nařízení Komise (ES) č. 599/2004 ze dne 30. března 2004 o přijetí harmonizovaného vzoru osvědčení a inspekční zprávy pro obchod se zvířaty a produkty živočišného původu uvnitř Společenství (3).
(8)
Aby byla zajištěna plná sledovatelnost zboží, měla by být v tomto rozhodnutí stanovena vzorová veterinární osvědčení pro obchod uvnitř Unie se spermatem koňovitých, ovcí a koz odebraným ve schválených inseminačních stanicích a odeslaným ze schváleného střediska pro skladování spermatu, které je či není součástí inseminační stanice schválené pod jiným číslem schválení.
(9)
V zájmu srozumitelnosti právních předpisů Unie by měly být výslovně zrušeny předpisy Unie, které stanoví vzorová veterinární osvědčení pro obchod s dotčeným zbožím uvnitř Unie. Mělo by tedy být zrušeno rozhodnutí Komise 95/294/ES ze dne 24. července 1995, kterým se stanoví vzor veterinárního osvědčení pro obchod s vajíčky a embryi koňovitých (4), rozhodnutí Komise 95/307/ES ze dne 24. července 1995, kterým se stanoví vzor veterinárního osvědčení pro obchod se spermatem koňovitých (5), rozhodnutí Komise 95/388/ES ze dne 19. září 1995, kterým se stanoví vzor osvědčení pro obchod se spermatem, vajíčky a embryi ovcí a koz uvnitř Společenství (6), a rozhodnutí Komise 95/483/ES ze dne 9. listopadu 1995, kterým se stanoví vzor osvědčení pro obchod s vajíčky a embryi prasat uvnitř Společenství (7).
(10)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Předmět
Toto rozhodnutí stanoví vzorová veterinární osvědčení pro obchod uvnitř Unie s následujícím zbožím:
a)
sperma koňovitých;
b)
vajíčka a embrya koňovitých;
c)
sperma ovcí a koz;
d)
vajíčka a embrya ovcí a koz;
e)
vajíčka a embrya prasat.
Článek 2
Obchod se spermatem koňovitých
Zásilky spermatu koňovitých musí být během přepravy z jednoho členského státu do druhého doprovázeny veterinárním osvědčením vyhotoveným v souladu s jedním z následujících vzorů stanovených v příloze I:
a)
vzorové osvědčení IA stanovené v části A pro zásilky spermatu odebraného po 31. srpnu 2010 a odeslaného ze schválené inseminační stanice původu spermatu;
b)
vzorové osvědčení IB stanovené v části B pro zásilky zásob spermatu odebraného, ošetřeného a skladovaného před 1. zářím 2010 a odeslaného ze schválené inseminační stanice původu spermatu po 31. srpnu 2010;
c)
vzorové osvědčení IC stanovené v části C pro zásilky spermatu a zásob spermatu uvedeného v písmenech a) a b), odeslaného ze schváleného střediska pro skladování spermatu.
Článek 3
Obchod s vajíčky a embryi koňovitých
Zásilky vajíček a embryí koňovitých musí být během přepravy z jednoho členského státu do druhého doprovázeny veterinárním osvědčením vyhotoveným v souladu s jedním z následujících vzorů stanovených v příloze II:
a)
vzorové osvědčení IIA stanovené v části A pro zásilky vajíček a embryí odebraných nebo vyprodukovaných po 31. srpnu 2010 a odeslaných schváleným týmem pro odběr nebo produkci embryí původu vajíček nebo embryí;
b)
vzorové osvědčení IIB stanovené v části B pro zásilky zásob vajíček a embryí odebraných, ošetřených a skladovaných před 1. zářím 2010 a odeslaných schváleným týmem pro odběr embryí původu vajíček nebo embryí po 31. srpnu 2010.
Článek 4
Obchod se spermatem ovcí a koz
Zásilky spermatu ovcí a koz musí být během přepravy z jednoho členského státu do druhého doprovázeny veterinárním osvědčením vyhotoveným v souladu s jedním z následujících vzorů stanovených v příloze III:
a)
vzorové osvědčení IIIA stanovené v části A pro zásilky spermatu odebraného po 31. srpnu 2010 a odeslaného ze schválené inseminační stanice původu spermatu;
b)
vzorové osvědčení IIIB stanovené v části B pro zásilky zásob spermatu odebraného, ošetřeného a skladovaného před 1. zářím 2010 a odeslaného ze schválené inseminační stanice původu spermatu po 31. srpnu 2010;
c)
vzorové osvědčení IIIC stanovené v části C pro zásilky spermatu a zásob spermatu uvedeného v písmenech a) a b), odeslaného ze schváleného střediska pro skladování spermatu.
Článek 5
Obchod s vajíčky a embryi ovcí a koz
Zásilky vajíček a embryí ovcí a koz musí být během přepravy z jednoho členského státu do druhého doprovázeny veterinárním osvědčením vyhotoveným v souladu s jedním z následujících vzorů stanovených v příloze IV:
a)
vzorové osvědčení IVA stanovené v části A pro zásilky vajíček a embryí odebraných nebo vyprodukovaných po 31. srpnu 2010 a odeslaných schváleným týmem pro odběr nebo produkci embryí původu vajíček nebo embryí;
b)
vzorové osvědčení IVB stanovené v části B pro zásilky zásob vajíček a embryí odebraných, ošetřených a skladovaných před 1. zářím 2010 a odeslaných schváleným týmem pro odběr embryí původu vajíček nebo embryí po 31. srpnu 2010.
Článek 6
Obchod s vajíčky a embryi prasat
Zásilky vajíček a embryí prasat musí být během přepravy z jednoho členského státu do druhého doprovázeny veterinárním osvědčením vyhotoveným v souladu s jedním z následujících vzorů stanovených v příloze V:
a)
vzorové osvědčení VA stanovené v části A pro zásilky vajíček a embryí odebraných nebo vyprodukovaných po 31. srpnu 2010 a odeslaných schváleným týmem pro odběr nebo produkci embryí původu vajíček nebo embryí;
b)
vzorové osvědčení VB stanovené v části B pro zásilky zásob vajíček a embryí odebraných, ošetřených a skladovaných před 1. zářím 2010 a odeslaných schváleným týmem pro odběr embryí původu vajíček nebo embryí po 31. srpnu 2010.
Článek 7
Zrušení
Rozhodnutí 95/294/ES, 95/307/ES, 95/388/ES a 95/483/ES se zrušují.
Článek 8
Použitelnost
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. září 2010.
Článek 9
Určení
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 26. srpna 2010.