KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 884/2010
af 7. oktober 2010
om ændring af forordning (EF) nr. 1464/2004 for så vidt angår tilbageholdelsestiden for tilsætningsstoffet »Monteban«, der tilhører gruppen af coccidiostatika og andre lægemidler
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse.
(2)
I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan godkendelsen af et fodertilsætningsstof ændres efter anmodning fra indehaveren af godkendelsen og efter udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA).
(3)
Anvendelsen af narasin (Monteban) blev godkendt i 10 år til slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1464/2004 af 17. august 2004 om en 10-årig tilladelse til anvendelse i foderstoffer af tilsætningsstoffet »Monteban«, som tilhører gruppen af coccidiostatika og andre lægemidler (2).
(4)
Indehaveren af godkendelsen indsendte en ansøgning om ændring af godkendelsen af dette tilsætningsstof for at nedbringe tilbageholdelsestiden før slagtning fra en dag til nul dage. Indehaveren af godkendelsen indsendte de relevante oplysninger til støtte for sin anmodning.
(5)
EFSA konkluderede i sin udtalelse af 10. marts 2010, at anvendelsen af Monteban til slagtekyllinger i den højeste foreslåede dosis og uden en tilbageholdelsesperiode er ufarlig for forbrugeren, og at anmodningen om at nedbringe tilbageholdelsestiden fra en dag til nul dage kan imødekommes (3).
(6)
Betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er opfyldt.
(7)
Forordning (EF) nr. 1464/2004 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(8)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
I den niende kolonne, »Andre bestemmelser«, i tabellen i bilaget til forordning (EF) nr. 1464/2004 udgår sætningen »Anvendelse den sidste dag før slagtning forbudt.«
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. oktober 2010.
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 884/2010
ze dne 7. října 2010,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1464/2004, pokud jde o ochrannou lhůtu doplňkové látky „Monteban“, která patří do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných látek
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
(2)
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví možnost změny povolení doplňkové látky na základě žádosti držitele povolení a stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
(3)
Použití narasinu (Montebanu) bylo povoleno na dobu 10 let pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 1464/2004 ze dne 17. srpna 2004 o povolení přídavné látky „Monteban“ v krmivech, která patří do skupiny kokcidiostatik a jiných lékařských látek, na dobu deseti let (2).
(4)
Držitel povolení předložil žádost o změnu povolení této doplňkové látky za účelem zkrácení ochranné lhůty před porážkou z jednoho dne na nula dní. Držitel povolení předložil na podporu své žádosti příslušné údaje.
(5)
Úřad ve svém stanovisku ze dne 10. března 2010 dospěl k závěru, že použití Montebanu pro výkrm kuřat v navrhované maximální dávce a bez uplatnění ochranné lhůty je pro spotřebitele bezpečné, a žádost o zkrácení ochranné lhůty z jednoho dne na nula dní tedy lze přijmout (3).
(6)
Podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
(7)
Nařízení (ES) č. 1464/2004 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(8)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
V devátém sloupci tabulky („Jiná ustanovení“) v příloze nařízení (ES) č. 1464/2004 se zrušuje věta „Ochranná lhůta nejméně 1 den před porážkou“.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. října 2010.