KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 441/2012
af 24. maj 2012
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af bifenazat, bifenthrin, boscalid, cadusafos, chlorantraniliprol, chlorothalonil, clothianidin, cyproconazol, deltamethrin, dicamba, difenoconazol, dinocap, etoxazol, fenpyroximat, flubendiamid, fludioxonil, glyphosat, metalaxyl-M, meptyldinocap, novaluron, thiamethoxam og triazophos i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af bifenazat, bifenthrin, chlorothalonil, deltamethrin, etoxazol, glyphosat, metalaxyl-M og triazophos. Der er i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af boscalid, chlorantraniliprol, clothianidin, cyproconazol, dicamba, difenoconazol, dinocap, fenpyroximat, flubendiamid, fludioxonil, meptyldinocap, novaluron og thiamethoxam. Der er ikke tidligere fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af cadusafos i bilagene til forordning (EF) nr. 396/2005.
(2)
I forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet metalaxyl-M, på salat, vårsalat, bredbladet endivie, karse, langskulpet vinterkarse, salatsennep (rucola), rød sennep samt blade og skud af Brassica spp. er der indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
(3)
For så vidt angår fludioxonil, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på vårsalat, salat, bredbladet endivie, karse, salatsennep (rucola), blade og skud af Brassica ssp., spinat, bladbeder og friske urter. For så vidt angår glyphosat, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på linser. For så vidt angår chlorantraniliprol, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på citrusfrugter, jordbær, bønner og ærter med og uden bælg, linser, andre bælgfrugter, artiskokker, ris og kaffebønner.
(4)
Den berørte medlemsstat har i overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(5)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). EFSA har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem.
(6)
EFSA konkluderede i sine begrundede udtalelser, at hvad angår anvendelsen af fludioxonil på vårsalat, karse, salatsennep (rucola), blade og skud af Brassica spp. samt friske urter, var dataene om restkoncentrationer ikke tilstrækkelige til at understøtte de maksimalgrænseværdier, der var anmodet om. Hvad angår anvendelsen af chlorantraniliprol på bønner uden bælg, ærter med og uden bælg, linser og andre bælgfrugter, konkluderede EFSA, at dataene om restkoncentrationer ikke var tilstrækkelige til at understøtte de maksimalgrænseværdier, der var anmodet om
(7)
Hvad angår alle øvrige ansøgninger, konkluderede EFSA i sine begrundede udtalelser, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som EFSA havde anbefalet, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen i 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste data om de toksikologiske egenskaber ved metalazyl-M. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for stoffet gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde stoffet, eller ved kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
(8)
Den 9. juli 2011 vedtog Codex Alimentarius-kommissionen (3) maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af bifenazat, bifenthrin, boscalid, cadusafos, chlorantraniliprol, chlorothalonil, clothianidin, cyproconazol, deltamethrin, dicamba, difenoconazol, dinocap, etoxazol, fenpyroximat, flubendiamid, fludioxonil, meptyldinocap, novaluron, thiamethoxam og triazophos. Disse maksimalgrænseværdier fastsat af Codex Alimentarius-kommissionen bør optages i forordning (EF) nr. 396/2005 som maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer, bortset fra de grænseværdier, der ikke er sikre for en EU-forbrugergruppe, og for hvilke Unionen har forelagt Codex Alimentarius-kommissionen et forbehold (4).
(9)
På baggrund af EFSA's begrundede udtalelser og videnskabelige rapport og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de foreslåede ændringer af maksimalgrænseværdierne kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(10)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(11)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. maj 2012.
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 441/2012
ze dne 24. května 2012,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro látky bifenazát, bifenthrin, boscalid, kadusafos, chlorantraniliprol, chlorothalonil, klothianidin, cyprokonazol, deltamethrin, dikamba, difenokonazol, dinokap, etoxazol, fenpyroximát, flubendiamid, fludioxonil, glyfosát, metalaxyl-M, meptyldinokap, novaluron, thiamethoxam a triazof v některých produktech nebo na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro bifenazát, bifenthrin, chlorothalonil, deltamethrin, etoxazol, glyfosát, metalaxyl-M a triazof byly stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro látky boscalid, chlorantraniliprol, klothianidin, cyprokonazol, dikamba, difenokonazol, dinokap, fenpyroximát, flubendiamid, fludioxonil, meptyldinokap, novaluron a thiamethoxam byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro kadusafos nebyly MLR předtím stanoveny v žádné příloze nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku metalaxyl-M pro salát, polníček, endivii, řeřichu setou, barborku jarní, roketu setou, červenou hořčici, listy a výhonky Brassica spp. byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
V případě fludioxonilu byla taková žádost podána pro polníček, salát, endivii, řeřichu setou, roketu setou, listy a výhonky Brassica spp., špenát, listy řepy a čerstvé bylinky. V případě glyfosátu byla taková žádost podána pro použití k ošetření čočky. V případě chlorantraniliprolu byla taková žádost podána pro citrusové plody, jahody, fazole, hrachové lusky a vyluštěná hrachová zrna, čočku, jinou luskovou zeleninu, artyčoky, rýži a kávová zrna.
(4)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčený členský stát tyto žádosti vyhodnotil a předložil Komisi hodnotící zprávy.
(5)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v příslušném případě pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(6)
Úřad ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl k závěru, že v případě použití fluodioxonilu k ošetření polníčku, řeřichy seté, rokety seté, listů a výhonků Brassica spp. a čerstvých bylinek údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. V případě chlorantraniliprolu pro ošetření vyluštěných fazolových zrn, hrachových lusků a vyluštěných hrachových zrn, čočky a jiné luskové zeleniny dospěl úřad k závěru, že údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR.
(7)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad ve svých odůvodněných stanoviscích k závěru, že všechny požadavky na údaje jsou splněny a že změny MLR doporučené úřadem jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech metalaxylu-M. Ani celoživotní expozice této látce prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které mohou tuto látku obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(8)
Dne 9. července 2011 byly přijaty Komisí pro Codex Alimentarius (3) hodnoty CXL pro látky bifenazát, bifenthrin, boscalid, kadusafos, chlorantraniliprol, chlorothalonil, klothianidin, cyprokonazol, deltamethrin, dikamba, difenokonazol, dinokap, etoxazol, fenpyroximát, flubendiamid, fludioxonil, meptyldinokap, novaluron, thiamethoxam a triazof. V nařízení (ES) č. 396/2005 by uvedené hodnoty CXL měly být zahrnuty jako MLR kromě hodnot CXL, jež nejsou pro evropskou skupinu spotřebitelů bezpečné a k nimž měla Unie výhrady, které předložila Komisi pro Codex Alimentarius (4).
(9)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a vědecké zprávy úřadu a s přihlédnutím k hlediskům významným pro danou záležitost splňují navržené změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(10)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. května 2012.