KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 790/2010
af 7. september 2010
om ændring af bilag VII, X og XI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1774/2002 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter, som ikke er bestemt til konsum
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1774/2002 af 3. oktober 2002 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter, som ikke er bestemt til konsum (1), særlig artikel 32, stk. 1, første og andet afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved forordning (EF) nr. 1774/2002 er der fastsat dyre- og folkesundhedsmæssige bestemmelser for animalske biprodukter, der ikke er bestemt til konsum.
(2)
Forordningen foreskriver ved artikel 19, at forarbejdet animalsk protein og andre forarbejdede produkter, der kan anvendes som fodermidler, kun må afsættes, hvis de opfylder visse krav. Bilag VII til samme forordning indeholder i overensstemmelse hermed en række specifikke hygiejnekrav til forarbejdning og afsætning af sådanne produkter.
(3)
I artikel 29 i forordning (EF) nr. 1774/2002 er det ydermere fastsat, at de i bilag VII omhandlede produkter kun må importeres til eller føres i transit gennem Unionen, hvis de pågældende produkter opfylder bestemte krav. Blandt andet skal produkterne hidrøre fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der er opført på en liste udarbejdet og ajourført efter den i samme artikel nævnte procedure, medmindre andet er anført i bilag VII til forordning (EF) nr. 1774/2002.
(4)
Colostrum er et fodermiddel af animalsk oprindelse i henhold til definitionen i punkt 23 i bilag I til forordning (EF) nr. 1774/2002.
(5)
Kapitel V, del A, i bilag VII til nævnte forordning indeholder ikke nogen specifikke krav vedrørende fremstilling af colostrum eller colostrumprodukter. Af del A følger det blot som et generelt princip, at colostrum skal være fremstillet under betingelser, der giver tilstrækkelig sikkerhed med hensyn til dyresundhed.
(6)
Dertil kommer, at kapitel V, del B, i bilag VII til forordning (EF) nr. 1774/2002 ikke indeholder specifikke krav vedrørende import af colostrum og colostrumprodukter, og Kommissionen har ikke fastlagt en liste over tredjelande og dele af tredjelande, hvorfra import af colostrum kan godkendes. Det er derfor i dag ikke tilladt at importere colostrum eller colostrumprodukter til Den Europæiske Union.
(7)
Der er interesse for at importere colostrum og colostrumprodukter til Unionen som fodermiddel til opdrættede dyr og til teknisk brug. Der er fra virksomhedernes side givet udtryk for interesse for at anvende colostrum og colostrumprodukter til fremstilling af fodermidler og til teknisk brug.
(8)
Virksomhedernes efterspørgsel efter sådanne produkter bør imødekommes, og der bør derfor fastsættes regler for import af sådanne animalske biprodukter. Colostrum er imidlertid et animalsk biprodukt, der kan udgøre en risiko for overførsel af visse sygdomme, såsom mund- og klovesyge, tuberkulose, brucellose og enzootisk kvægleukose, til modtagelige dyr. For at sikre dyresundheden bør import af colostrum og colostrumprodukter derfor gøres betinget af, at visse betingelser er opfyldt.
(9)
I henhold til artikel 28, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1774/2002 må bestemmelserne om import fra tredjelande af produkter som omhandlet i bilag VII til samme forordning ikke være gunstigere eller mere ugunstige end dem, der gælder for fremstilling og afsætning af tilsvarende EU-produkter. De fastsatte specifikke krav vedrørende import af valle og colostrum eller colostrumprodukter bør derfor også gælde for fremstilling og afsætning af disse animalske biprodukter i Unionen.
(10)
I den udtalelse vedrørende de dyresundhedsmæssige risici ved at fodre dyr med brugsklare mejeriprodukter uden yderligere behandling (2), som Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet vedtog den 29. marts 2006, bekræftedes det, at der må fastsættes specifikke hygiejnekrav og regler vedrørende behandling af mælk og mælkebaserede produkter for at begrænse risikoen for overførsel af smitsomme sygdomme, navnlig i forbindelse med fodring af dyr, der er modtagelige for mund- og klovesyge, med mælk eller mælkeprodukter. På grund af manglen på tilstrækkelige videnskabelige data anbefales der i nævnte udtalelse ikke nogen bestemt behandling, der kunne give de nødvendige garantier for, at de relevante patogener på effektiv vis inaktiveres i colostrum, samtidig med at de antistoffer, der findes heri, bevares.
(11)
I lyset af at der ikke foreligger godkendte behandlingsmetoder, og for at forhindre overførsel af eventuelle dyresygdomme via colostrum og colostrumprodukter bør der fastsættes sundhedsmæssige krav til disse animalske biprodukter baseret på garantier på oprindelsesstedet.
(12)
Først og fremmest bør det, som led i forebyggelsen af mund- og klovesyge, være et krav, at colostrum og colostrumprodukter hidrører fra dyr, der er frie for mund- og klovesyge og ikke er udsat for risiko for at blive smittet med denne sygdom. Import af colostrum og colostrumprodukter bør derfor begrænses til colostrum fra kvæg og kvægcolostrumprodukter fra lande, der er godkendt med hensyn til import af rå mælk. Import af colostrum og colostrumprodukter bør begrænses til colostrum fra kvæg og produkter heraf fra lande, hvor risikoen for mund- og klovesyge er begrænset.
(13)
I henhold til Kommissionens beslutning 2004/438/EF af 29. april 2004 om dyre- og folkesundhedsmæssige betingelser og udstedelse af veterinærcertifikat for varmebehandlet mælk, mælkebaserede produkter og rå mælk til konsum, der føres ind i Fællesskabet (3), skal medlemsstaterne kun tillade import af rå mælk og produkter baseret på rå mælk fra de tredjelande, der er markeret i kolonne A i listen i bilag I til samme beslutning. Listen over tredjelande, hvorfra import til Unionen af colostrum og colostrumprodukter skal være tilladt, bør derfor være identisk med listen over tredjelande i kolonne A i bilag I til beslutning 2004/438/EF. I kapitel V i bilag VII til forordning (EF) nr. 1774/2002 bør der således henvises til nævnte liste.
(14)
Der bør også tages hensyn til sundhedsstatussen med hensyn til kvægtuberkulose, kvægbrucellose og enzootisk kvægleukose for de besætninger, colostrum og colostrumprodukter hidrører fra, især når disse animalske biprodukter er bestemt til fodring af dyr eller til fremstilling af visse tekniske produkter. De besætninger, som colostrum og colostrumprodukter hidrører fra, bør være frie for de pågældende sygdomme.
(15)
Rådets direktiv 64/432/EØF af 26. juni 1964 om veterinærpolitimæssige problemer ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og svin (4) finder anvendelse på handel inden for EU med kvæg og indeholder bestemmelser om anerkendelse af besætninger som værende sygdomsfrie. I direktivet defineres officielt tuberkulosefrie kvægbesætninger, officielt brucellosefrie kvægbesætninger og kvægbesætninger, der officielt er frie for enzootisk kvægleukose. I kravene vedrørende afsætning og import af colostrum og colostrumprodukter bør der derfor tages hensyn til disse definitioner.
(16)
Colostrum og colostrumprodukter bør være blevet underkastet en kortvarig primær behandling ved høj temperatur, der sikrer deres holdbarhed. Dertil kommer, at afsætning - herunder import - af de pågældende animalske biprodukter kun bør være tilladt, hvis de hidrører fra dyr, der ikke udviser kliniske tegn på nogen sygdom, der via colostrum kan overføres til mennesker eller dyr. Til fremstilling af colostrum og colostrumprodukter bør derfor anvendes kvæg, der holdes i områder, for hvilke der kan gives garantier for, at der ikke har været forekomst af mund- og klovesyge i mindst én inkubationsperiode på 21 dage efter indsamlingen, og inden de(t) pågældende colostrum/colostrumprodukter afsættes i medlemsstaterne.
(17)
Kapitel V, del A, i bilag VII til forordning (EF) nr. 1774/2002 foreskriver, at valle, der skal anvendes til fodring af dyr af arter, der er modtagelige for mund- og klovesyge, og som er fremstillet af mælk, der er behandlet i henhold til de sammesteds fastsatte regler, tidligst må indsamles 16 timer efter koagulering af mælken, og at dens pH-værdi skal registreres som 6,0, inden den transporteres til husdyrbedrifterne.
(18)
I kapitel 2 i bilag X til forordning (EF) nr. 1774/2002 er der fastlagt et enkelt standardsundhedscertifikat for mælk og mælkeprodukter med oprindelse i tredjelande, der ikke er bestemt til konsum, og som sendes til EU eller i transit gennem EU. Dette standardcertifikat bør ændres, så det også omfatter colostrum og colostrumprodukter, og så det er i overensstemmelse med de nye bestemmelser om valle.
(19)
I bilag XI til forordning (EF) nr. 1774/2002 er der fastsat lister over tredjelande, hvorfra medlemsstaterne kan tillade indførsel af visse animalske biprodukter, der ikke er bestemt til konsum. Del I i nævnte bilag bør ændres i overensstemmelse med reglerne for import af colostrum og colostrumprodukter.
(20)
Cameroun har ansøgt om at blive godkendt med hensyn til import af animalske biprodukter fra biavl. Cameroun er allerede godkendt med hensyn til import af honning til konsum. De fornødne ændringer bør foretages i bilag XI, del XII, og Cameroun bør godkendes med hensyn til import af animalske biprodukter fra biavl.
(21)
Bilag VII, X og XI til forordning (EF) nr. 1774/2002 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(22)
Der bør fastsættes en overgangsperiode, som løber fra nærværende forordnings ikrafttræden, for at give aktørerne den nødvendige tid til at efterkomme de nye bestemmelser, og for at det fortsat kan være muligt at importere de pågældende animalske biprodukter til EU i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1774/2002, indtil de ændringer, der gennemføres med nærværende forordning, får virkning.
(23)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag VII, X og XI til forordning (EF) nr. 1774/2002 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Sendinger af mælk og mælkeprodukter, der ikke er bestemt til konsum, som ledsages af et sundhedscertifikat udfyldt og underskrevet i overensstemmelse med det relevante standardcertifikat i bilag X, kapitel 2, til forordning (EF) nr. 1774/2002 inden datoen for nærværende forordnings ikrafttræden, godkendes indtil den 30. september 2010 fortsat til import til Unionen, såfremt de pågældende certifikater er udfyldt og underskrevet inden den 31. august 2010.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. september 2010.
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 790/2010
ze dne 7. září 2010,
kterým se mění přílohy VII, X a XI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1774/2002 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu, které nejsou určeny pro lidskou spotřebu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1774/2002 ze dne 3. října 2002 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu, které nejsou určeny pro lidskou spotřebu (1), a zejména na čl. 32 odst. 1 první a druhý pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1774/2002 stanoví veterinární a hygienické předpisy pro vedlejší produkty živočišného původu, které nejsou určeny pro lidskou spotřebu.
(2)
Článek 19 uvedeného nařízení stanoví, že zpracované živočišné bílkoviny a jiné zpracované produkty, které by mohly být využity jako krmná surovina, jsou uváděny na trh pouze tehdy, splňují-li určité požadavky. V tomto ohledu stanoví příloha VII uvedeného nařízení zvláštní hygienické požadavky na zpracování těchto produktů a jejich uvádění na trh.
(3)
Článek 29 nařízení (ES) č. 1774/2002 mimoto stanoví, že dovoz produktů uvedených v příloze VII do Unie a jejich tranzit přes Unii se mohou uskutečnit pouze tehdy, pokud tyto produkty splňují určité požadavky. Mezi tyto požadavky patří, že produkty musí pocházet ze třetí země nebo z částí třetí země, které jsou na seznamu, jenž má být vypracován a aktualizován v souladu s postupem zmíněným v uvedeném článku, kromě případů, kdy příloha VII nařízení (ES) č. 1774/2002 stanoví jinak.
(4)
Mlezivo je krmná surovina živočišného původu ve smyslu definice uvedené v bodě 23 přílohy I nařízení (ES) č. 1774/2002.
(5)
Příloha VII kapitola V část A uvedeného nařízení nestanoví žádné zvláštní požadavky na výrobu mleziva nebo výrobků z mleziva. Uvedená část stanoví pouze obecnou zásadu, podle níž musí být mlezivo vyráběno za podmínek, které zajišťují odpovídající záruky, pokud jde o zdraví zvířat.
(6)
Příloha VII kapitola V část B nařízení (ES) č. 1774/2002 navíc nestanoví žádné zvláštní požadavky pro dovoz mleziva a výrobků z mleziva a Komise nevypracovala žádný seznam třetích zemí nebo částí třetích zemí, z nichž je dovoz mleziva povolen. Dovoz mleziva nebo výrobků z mleziva do Evropské unie tedy v současnosti není povolen.
(7)
Existuje zájem dovážet mlezivo a výrobky z mleziva do Unie jako krmnou surovinu pro hospodářská zvířata a pro technické účely. Hospodářské subjekty projevily zájem o využívání mleziva a výrobků z mleziva při výrobě krmných surovin a pro technické účely.
(8)
Poptávka hospodářských subjektů po těchto produktech by měla být uspokojena, a měla by být proto stanovena pravidla pro dovoz takových vedlejších produktů živočišného původu. Mlezivo je však vedlejší produkt živočišného původu, který může pro vnímavá zvířata znamenat riziko přenosu některých nákaz, např. slintavky a kulhavky, tuberkulózy, brucelózy a enzootické leukózy skotu. Z důvodu ochrany zdraví zvířat by proto dovoz mleziva a výrobků z mleziva měl podléhat určitým podmínkám.
(9)
V souladu s čl. 28 prvním pododstavcem nařízení (ES) č. 1774/2002 nemají být ustanovení, která se vztahují na dovoz produktů uvedených v příloze VII uvedeného nařízení ze třetích zemí, ani výhodnější ani méně výhodná než ustanovení, která se vztahují na výrobu a odbyt těchto produktů v Unii. Zvláštní požadavky na dovoz syrovátky a mleziva nebo výrobků z mleziva by proto měly platit také pro výrobu těchto vedlejších produktů živočišného původu v Unii a pro jejich uvádění na trh Unie.
(10)
Stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin týkající se rizik krmení zvířat hotovými mléčnými produkty bez dalšího ošetření (2), přijaté dne 29. března 2006, potvrdilo, že je třeba stanovit zvláštní hygienické požadavky a zvláštní ošetření pro mléko a mléčné výrobky, aby se omezilo riziko přenosu infekčních chorob, zejména prostřednictvím krmení zvířat druhů vnímavých ke slintavce a kulhavce mlékem nebo mléčnými výrobky. Jelikož nejsou k dispozici odpovídající vědecké údaje, není ve zmíněném stanovisku doporučeno žádné ošetření, které by poskytovalo potřebné záruky, že domnělí patogenní původci v mlezivu budou účinně zneškodněni a zároveň se uchovají protilátky v něm obsažené.
(11)
Jelikož neexistují žádná schválená ošetření a aby se předešlo přenosu případných nákaz zvířat prostřednictvím mleziva a výrobků z mleziva, je vhodné stanovit veterinární požadavky na uvedené vedlejší produkty živočišného původu na základě záruk v místě původu.
(12)
Zejména, co se týče prevence slintavky a kulhavky, mlezivo a výrobky z mleziva by měly být získávány od zvířat, která jsou prostá slintavky a kulhavky a kterým nehrozí riziko nákazy touto chorobou. Dovoz mleziva a výrobků z mleziva by proto měl být omezen na mlezivo skotu a výrobky z něj ze zemí, z nichž je povolen dovoz syrového mléka. Dovoz mleziva a výrobků z mleziva by měl být omezen na mlezivo skotu a výrobky z něj ze zemí s omezeným rizikem nákazy slintavkou a kulhavkou.
(13)
Rozhodnutí Komise 2004/438/ES ze dne 29. dubna 2004, kterým se stanoví veterinární a hygienické podmínky a veterinární osvědčení pro dovoz tepelně ošetřeného mléka, mléčných výrobků a syrového mléka pro lidskou spotřebu do Společenství (3), stanoví, že členské státy povolí dovoz syrového mléka a výrobků ze syrového mléka pouze ze třetích zemí uvedených ve sloupci A seznamu v příloze I uvedeného rozhodnutí. Seznam třetích zemí, ze kterých by měl být povolen dovoz mleziva a výrobků z mleziva do Unie, by proto měl být shodný se seznamem třetích zemí ve sloupci A přílohy I rozhodnutí 2004/438/ES. Kapitola V přílohy VII nařízení (ES) č. 1774/2002 by proto měla na tento seznam odkazovat.
(14)
Rovněž je třeba brát v potaz nákazový status stád, od nichž mlezivo a výrobky z mleziva pochází, pokud jde o tuberkulózu skotu, brucelózu skotu a enzootickou leukózu skotu, zejména jsou-li takové vedlejší produkty živočišného původu určeny k použití jako krmivo pro zvířata nebo k výrobě určitých technických výrobků. Stáda, od nichž mlezivo a výrobky z mleziva pochází, by měla být prostá těchto nákaz.
(15)
Směrnice Rady 64/432/EHS ze dne 26. června 1964 o veterinárních otázkách obchodu se skotem a prasaty uvnitř Společenství (4) se vztahuje na obchod se skotem uvnitř Unie a obsahuje ustanovení pro uznávání stád jako prostých nákazy. Stanoví definice stád skotu úředně prostých tuberkulózy, stád skotu úředně prostých brucelózy a stád skotu úředně prostých enzootické leukózy skotu. Požadavky na uvádění mleziva a výrobků z mleziva na trh a na dovoz mleziva a výrobků z mleziva by proto měly uvedené definice zohledňovat.
(16)
Mlezivo a výrobky z mleziva by měly být za účelem uchování nejprve krátce ošetřeny při vysoké teplotě. Uvádění těchto vedlejších produktů živočišného původu na trh, včetně dovozu, by kromě toho mělo být povoleno, pouze pokud produkty pocházejí od zvířat, která nevykazují známky žádné nákazy přenosné mlezivem na lidi nebo zvířata. Mlezivo a výrobky z mleziva by proto měly být získávány od skotu drženého v prostorách, u nichž je možno poskytnout záruky, že se v nich nevyskytla slintavka a kulhavka alespoň po inkubační dobu jedenkrát 21 dní po odběru a předtím, než bylo příslušné mlezivo nebo výrobky z mleziva uvedeny na trh v členských státech.
(17)
Příloha VII kapitola V část A nařízení (ES) č. 1774/2002 stanoví, že syrovátka určená ke krmení zvířat druhů vnímavých ke slintavce a kulhavce a vyrobená z mléka ošetřeného v souladu s pravidly stanovenými tamtéž musí být odebrána nejdříve 16 hodin po sražení mléka a její hodnota pH před přepravou do hospodářství s chovem zvířat musí být nižší než 6,0.
(18)
Příloha X kapitola 2 nařízení (ES) č. 1774/2002 stanoví jednotný vzor veterinárního osvědčení pro mléko a mléčné výrobky, které nejsou určené k lidské spotřebě, pocházejí ze třetích zemí a jsou určeny k odeslání do Evropské unie nebo k tranzitu přes jeho území. Tento vzor osvědčení by měl být pozměněn tak, aby zahrnoval též mlezivo a výrobky z mleziva a aby odrážel nová pravidla týkající se syrovátky.
(19)
Příloha XI nařízení (ES) č. 1774/2002 stanoví seznamy třetích zemí, ze kterých mohou členské státy povolit dovoz některých vedlejších produktů živočišného původu, které nejsou určeny k lidské spotřebě. Část I uvedené přílohy by měla být změněna tak, aby odrážela pravidla pro dovoz mleziva a výrobků z mleziva.
(20)
Kamerun požádal o povolení dovozu vedlejších produktů včelařství. Kamerun má již povolení k dovozu medu určeného k lidské spotřebě. Část XII přílohy XI by měla být odpovídajícím způsobem změněna a dovoz vedlejších produktů včelařství z Kamerunu by měl být povolen.
(21)
Přílohy VII, X a XI nařízení (ES) č. 1774/2002 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
(22)
Než dojde ke změnám zavedeným tímto nařízením, mělo by být po vstupu tohoto nařízení v platnost poskytnuto přechodné období s cílem poskytnout zúčastněným stranám čas potřebný k zajištění souladu s novými pravidly a umožnit pokračování dovozu dotčených vedlejších produktů živočišného původu do Evropské unie podle nařízení (ES) č. 1774/2002.
(23)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy VII, X a XI nařízení (ES) č. 1774/2002 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Dovoz zásilek mléka a mléčných produktů, které nejsou určeny k lidské spotřebě, doprovázených veterinárním osvědčením vyplněným a podepsaným v souladu s příslušným vzorem stanoveným v kapitole 2 přílohy X nařízení (ES) č. 1774/2002 do Unie před datem vstupu tohoto nařízení v platnost je nadále povolen do 30. září 2010, pokud byla příslušná osvědčení vyplněna a podepsána před 31. srpnem 2010.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. září 2010.