KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 16. august 2011
om visse beskyttelsesforanstaltninger over for klassisk svinepest i Litauen
(meddelt under nummer K(2011) 5798)
(EØS-relevant tekst)
(2011/508/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 89/662/EØF af 11. december 1989 om veterinærkontrol i samhandelen i Fællesskabet med henblik på gennemførelse af det indre marked (1), særlig artikel 9, stk. 4,
under henvisning til Rådets direktiv 90/425/EØF af 26. juni 1990 om veterinærkontrol og zooteknisk kontrol i samhandelen med visse levende dyr og produkter inden for Fællesskabet med henblik på gennemførelse af det indre marked (2), særlig artikel 10, stk. 4,
under henvisning til Rådets direktiv 2001/89/EF af 23. oktober 2001 om EF-foranstaltninger til bekæmpelse af klassisk svinepest (3), særlig artikel 11, stk. 1, litra f),
under henvisning til Rådets direktiv 2002/99/EF af 16. december 2002 om dyresundhedsbestemmelser for produktion, tilvirkning, distribution og indførsel af animalske produkter til konsum (4), særlig artikel 4, stk. 3, første afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der har været udbrud af klassisk svinepest i Litauen.
(2)
På grund af handelen med levende svin og visse produkter heraf kan disse udbrud udgøre en fare for andre medlemsstaters bestande.
(3)
Det er nødvendigt at styrke de foranstaltninger, Litauen har truffet i henhold til direktiv 2001/89/EF.
(4)
Kommissionens beslutning 2002/106/EF af 1. februar 2002 om godkendelse af en diagnostisk manual med beskrivelse af diagnosticeringsprocedurer, prøvetagningsmetoder og kriterier for evaluering af laboratorieprøver til bekræftelse af klassisk svinepest (5) danner grundlag for anvendelse af risikobaserede overvågningsprotokoller.
(5)
Ved Rådets direktiv 64/432/EØF af 26. juni 1964 om veterinærpolitimæssige problemer ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og svin (6) er der fastsat dyresundhedsmæssige betingelser og bestemmelser om udstedelse af certifikat ved handel med levende svin.
(6)
De dyresundhedsmæssige betingelser og bestemmelser om udstedelse af certifikat ved handel med ornesæd er indeholdt i Rådets direktiv 90/429/EØF af 26. juni 1990 om fastsættelse af de dyresundhedsmæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet med ornesæd og indførsel heraf (7).
(7)
Rådets direktiv 92/65/EØF af 13. juli 1992 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af dyr samt sæd, æg og embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke fællesskabsbetingelser som omhandlet i bilag A, del I, til direktiv 90/425/EØF (8), vedrører bl.a. handel med embryoner fra svin.
(8)
Ved Kommissionens afgørelse 2010/470/EU af 26. august 2010 om standardsundhedscertifikater til brug ved handel inden for Den Europæiske Union med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt med æg og embryoner fra svin (9) fastsættes der standardsundhedscertifikater til brug ved handel inden for Unionen med sæd, æg og embryoner fra dyr af fåre- og gedearter samt med æg og embryoner fra svin.
(9)
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 af 29. april 2004 om særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer (10) vedrører bl.a. sundhedsbetingelserne for produktion og afsætning af fersk kød, hakket kød, maskinsepareret kød, tilberedt kød, kød af opdrættet vildt, kødprodukter, herunder behandlede maver, blærer og tarme, samt mejeriprodukter.
(10)
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 af 29. april 2004 om særlige bestemmelser for tilrettelæggelsen af den offentlige kontrol af animalske produkter til konsum (11) vedrører bl.a. sundhedsmærkning af animalske fødevarer.
(11)
Det er nødvendigt at komplettere det certifikat, der er fastlagt i Kommissionens forordning (EF) nr. 599/2004 af 30. marts 2004 om en model for certifikat og erklæring om kontrol i forbindelse med samhandel inden for Fællesskabet med dyr og animalske produkter (12), med en officiel dyresundhedserklæring, som bør fastlægges i et bilag til denne afgørelse.
(12)
I henhold til artikel 6 i Kommissionens beslutning 2007/275/EF af 17. april 2007 om lister over dyr og produkter, der skal underkastes kontrol ved grænsekontrolsteder i henhold til Rådets direktiv 91/496/EØF og 97/78/EF (13), er visse produkter, der indeholder animalske produkter, fritaget for veterinærkontrol. Det bør tillades, at sådanne produkter afsendes fra områder, der er omfattet af restriktioner, efter en forenklet certifikatudstedelsesordning.
(13)
Ved Rådets direktiv 92/118/EØF (14) fastsættes der dyresundhedsmæssige og sundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af produkter, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke fællesskabsbestemmelser, som omhandlet i bilag A, kapitel I, i direktiv 89/662/EØF, og for så vidt angår patogener, i direktiv 90/425/EØF.
(14)
Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 af 21. oktober 2009 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter, som ikke er bestemt til konsum, og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1774/2002 (forordningen om animalske biprodukter) (15) er der fastsat dyresundhedsmæssige betingelser for forarbejdning af animalske biprodukter afledt af dyr i områder, der er omfattet af restriktioner.
(15)
For så vidt som lægemidler defineret i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (16), Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (17) og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/20/EF af 4. april 2001 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om anvendelse af god klinisk praksis ved gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler til human brug (18) ikke længere falder ind under anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 1069/2009, bør de undtages fra de restriktioner i relation til dyresundhed, som fastlægges i denne afgørelse.
(16)
På grundlag af de oplysninger, Litauen har forelagt, bør der indføres beskyttelsesforanstaltninger over for klassisk svinepest i Litauen tilstrækkeligt længe til, at de nødvendige undersøgelser kan gennemføres.
(17)
Det er desuden nødvendigt, at foranstaltningerne udformes med henblik på at begrænse kontakten til og mellem svinebedrifter i bestemte dele af Litauen mest muligt og at kræve en områdemæssig begrænsning af visse aktiviteter, der vedrører svin, for at forhindre, at sygdommen spredes.
(18)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Litauen sikrer, at der ikke sendes svin til andre medlemsstater eller til tredjelande fra:
a)
de i bilag I angivne områder
b)
bedrifter i Litauen uden for de i bilag I angivne områder, på hvilke der er indsat svin fra bedrifter i de i bilag I angivne områder efter den 1. marts 2011.
Artikel 2
Litauen sikrer, at:
a)
der ikke transporteres svin fra bedrifter, der ligger i de i bilag I, del A, angivne områder
b)
transport af svin til slagtning fra bedrifter, der ligger uden for de i bilag I, del A, angivne områder, til slagterier i de pågældende områder samt transport af svin i transit gennem de pågældende områder kun tillades, hvis den foregår
i)
ad hovedveje eller jernbanelinjer og
ii)
i overensstemmelse med den kompetente myndigheds detaljerede instrukser, således at de pågældende svin under transporten eller på slagteriet ikke direkte eller indirekte kommer i kontakt med andre svin
c)
der ikke sendes svin fra de i bilag I, del B, angivne områder til andre områder i Litauen, bortset fra direkte transport af
i)
slagtesvin til et slagteri til omgående slagtning, såfremt svinene stammer fra én enkelt bedrift
ii)
avls- og fedesvin til en bedrift, såfremt svinene i mindst 30 dage eller siden fødslen, hvis de er under 30 dage gamle, har været holdt på én enkelt bedrift
-
hvor der ikke er blevet indsat levende svin i de sidste 30 dage før afsendelsen af de pågældende svin, og
-
hvor de i kapitel IV, afsnit D, punkt 2, i bilaget til beslutning 2002/106/EF fastlagte kliniske undersøgelser er udført med negative resultater.
Artikel 3
1. Uanset artikel 2, litra a), kan den kompetente myndighed tillade transport af svin fra en bedrift, der ligger i de i bilag I, del A, angivne områder, men uden for en beskyttelses- eller overvågningszone:
a)
direkte til et slagteri i de pågældende områder eller i undtagelsestilfælde til udpegede slagterier i Litauen uden for de pågældende områder til omgående slagtning, såfremt svinene afsendes fra en bedrift, hvor de i kapitel IV, afsnit D, punkt 3, i bilaget til beslutning 2002/106/EF fastlagte kliniske undersøgelser er udført med negative resultater
b)
til en bedrift i de pågældende områder, såfremt svinene i mindst 45 dage eller siden fødslen, hvis de er under 45 dage gamle, har været holdt på én enkelt oprindelsesbedrift:
i)
hvor der ikke er blevet indsat levende svin i de sidste 45 dage før afsendelsen af de pågældende svin
ii)
hvor de i kapitel IV, afsnit D, punkt 2, og i kapitel IV, afsnit D, punkt 4, andet til fjerde afsnit, i bilaget til beslutning 2002/106/EF fastlagte kliniske undersøgelser er udført med negative resultater
c)
til en bedrift i de pågældende områder, såfremt svinene i mindst 45 dage eller siden fødslen, hvis de er under 45 dage gamle, har været holdt på én enkelt oprindelsesbedrift:
i)
hvor der ikke er blevet indsat levende svin i de sidste 20 dage før afsendelsen af de pågældende svin, såfremt der i de sidste seks måneder før afsendelsen af de pågældende svin ikke er indsat andre svin, bortset fra gylte fra en og samme enkelte bedrift
ii)
hvor de i kapitel IV, afsnit D, punkt 2, og i kapitel IV, afsnit D, punkt 4, andet til fjerde afsnit, i bilaget til beslutning 2002/106/EF fastlagte kliniske undersøgelser er udført med negative resultater
d)
til en bedrift i de pågældende områder, såfremt svinene i mindst 45 dage eller siden fødslen, hvis de er under 45 dage gamle, har været holdt på én enkelt oprindelsesbedrift, og hvis:
i)
der på oprindelsesbedriften ikke er indsat andre svin, bortset fra gylte, som med negative resultater har været underkastet laboratorieundersøgelser, der er udført på prøver udtaget inden for 10 dage før afsendelsen og omfatter følgende:
-
en test til påvisning af antistoffer
-
to på hinanden følgende test til påvisning af klassisk svinepest-virusgenom (RT-PCR) udført på det nationale referencelaboratorium med syv dages mellemrum
ii)
de i kapitel IV, afsnit D, punkt 2, og i kapitel IV, afsnit D, punkt 4, andet til fjerde afsnit, i bilaget til beslutning 2002/106/EF fastlagte kliniske undersøgelser er udført med negative resultater på den pågældende oprindelsesbedrift.
2. Uanset artikel 2, litra a), kan den kompetente myndighed tillade transport af svin fra en bedrift, der ligger i en overvågningszone, direkte til en udpeget bedrift, hvor der ikke er svin til stede, i samme overvågningszone, forudsat at:
a)
betingelserne i artikel 11, stk. 1, litra f), og stk. 2, i direktiv 2001/89/EF finder anvendelse på den udpegede bestemmelsesbedrift
b)
de undersøgelser, der er fastlagt i kapitel IV, afsnit D, punkt 2, i bilaget til beslutning 2002/106/EF, er udført med negative resultater på den bedrift, hvorfra svinene afsendes.
3. Uanset artikel 2, litra a), kan den kompetente myndighed tillade transport af svin fra en bedrift, der ligger i en overvågningszone, direkte til en udpeget bedrift i beskyttelseszonen, forudsat at
a)
den udpegede bestemmelsesbedrift ligger mindst 10 km fra landegrænsen mellem Litauen og en anden medlemsstat eller et tredjeland, og der i mindst 21 dage efter afslutningen af den rengøring og desinfektion, der er foretaget i henhold til artikel 12 i direktiv 2001/89/EF, ikke har været svin på bedriften
b)
den udpegede bestemmelsesbedrift er blevet rengjort og desinficeret for tredje gang under dyrlægetilsyn, inden svinene er blevet indsat
c)
alle svinene ankommer til den udpegede bestemmelsesbedrift inden for 20 dage
d)
svinene på den udpegede bestemmelsesbedrift underkastes en serologisk undersøgelse i overensstemmelse med kapitel IV, afsnit E, i bilaget til beslutning 2002/106/EF, som udføres på prøver udtaget tidligst 40 dage efter, at de sidste af svinene er ankommet til bedriften
e)
der ikke flyttes svin fra den udpegede bestemmelsesbedrift, bortset fra svin, der sendes til direkte slagtning på et slagteri i de i bilag I, del A, angivne områder, såfremt de i litra d) omhandlede undersøgelser er udført med negative resultater.
4. Den kompetente myndighed registrerer al transport af svin som omhandlet i stk. 1, 2 og 3 og underretter straks Kommissionen herom i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.
Artikel 4
Litauen sikrer, at sendinger af følgende produkter ikke sendes til andre medlemsstater eller til tredjelande:
a)
ornesæd, medmindre sæden stammer fra orner, der holdes på en ornestation som nævnt i artikel 3, litra a), i direktiv 90/429/EØF, som ligger uden for de i bilag I angivne områder
b)
æg og embryoner fra svin, medmindre æggene og embryonerne stammer fra svin, der holdes på en bedrift, som ligger uden for de i bilag I angivne områder.
Artikel 5
Litauen sikrer, at:
1.
det sundhedscertifikat, der er fastlagt i bilag F (model 2) til direktiv 64/432/EØF, og som ledsager svin, der afsendes fra Litauen til andre medlemsstater, er forsynet med følgende påtegning:
»Dyr, der opfylder kravene i Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2011/508/EU af 16. august 2011 om visse beskyttelsesforanstaltninger over for klassisk svinepest i Litauen«
2.
det dyresundhedscertifikat, der er fastlagt i bilag D til direktiv 90/429/EØF, og som ledsager ornesæd, der afsendes fra Litauen til andre medlemsstater, er forsynet med følgende påtegning:
»Sæd, der opfylder kravene i Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2011/508/EU af 16. august 2011 om visse beskyttelsesforanstaltninger over for klassisk svinepest i Litauen«
3.
de sundhedscertifikater, der er fastlagt i bilag V til afgørelse 2010/470/EU, og som ledsager æg og embryoner fra svin, der afsendes fra Litauen til andre medlemsstater, er forsynet med følgende påtegning:
»Æg/embryoner (det ikke relevante overstreges), der opfylder kravene i Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2011/508/EU af 16. august 2011 om visse beskyttelsesforanstaltninger over for klassisk svinepest i Litauen«.
Artikel 6
1. Uanset artikel 10, stk. 3, litra f), fjerde led, i direktiv 2001/89/EF kan Litauen anvende det sundhedsmærke, der er fastsat i artikel 5, stk. 2, i forordning (EF) nr. 854/2004, og tillade, at fersk kød ikke underkastes en efterfølgende behandling, jf. artikel 4, stk. 1, i direktiv 2002/99/EF, når det drejer sig om svinekød, der kommer fra svin, som opfylder følgende krav:
a)
De er blevet slagtet senest 12 timer efter ankomsten til slagteriet.
b)
De kommer fra en bedrift:
i)
der ligger i en overvågningszone oprettet i henhold til artikel 9, stk. 1, i direktiv 2001/89/EF i de i bilag I, del A, til denne afgørelse angivne områder omkring en beskyttelseszone, hvor:
-
der ikke er konstateret udbrud af klassisk svinepest i en periode på 21 dage før flytningen af svinene til slagteriet, og hvor der er gået mindst 21 dage siden desinfektionen af de inficerede bedrifter
-
der med negative resultater er udført kliniske undersøgelser for klassisk svinepest på alle bedrifter i de pågældende beskyttelses- og overvågningszoner efter påvisningen af klassisk svinepest
ii)
som af den kompetente myndighed har fået tilladelse til at flytte svin til et udpeget slagteri:
-
som ikke har været i kontakt med en inficeret bedrift efter den epidemiologiske undersøgelse
-
som regelmæssigt er blevet kontrolleret af en dyrlæge, efter at overvågningszonen blev oprettet, idet kontrollen har omfattet alle svin på bedriften
-
hvor alle svin er blevet underkastet kliniske undersøgelser og laboratorieundersøgelser i overensstemmelse med kapitel IV, afsnit D, punkt 1, 3, 4 og 5, i bilaget til Kommissionens beslutning 2002/106/EF.
2. Litauen sikrer, at det slagteri, der er omhandlet i stk. 1, litra a):
a)
ligger i de i bilag I, del A, angivne områder
b)
ikke samme dag modtager andre svin til slagtning end de i stk. 1 omhandlede.
3. Litauen sikrer, at køretøjer, der anvendes til transport af de i stk. 1 omhandlede svin, rengøres og desinficeres to gange, hver gang de har været i brug.
Artikel 7
1. Litauen sikrer, at svinekød omhandlet i artikel 6 ledsages af et certifikat, der er udstedt i overensstemmelse med bilaget til forordning (EF) nr. 599/2004, og som er udfyldt af embedsdyrlægen med dyresundhedserklæringen i bilag II til denne afgørelse.
2. Litauen sikrer, at Kommissionen og medlemsstaterne får følgende oplysninger vedrørende de i artikel 6 omhandlede svin:
a)
navn og adresse på de slagterier, der er udpeget til at modtage svinene til slagtning, inden slagtningen af disse svin
b)
efter slagtningen af disse svin en ugentlig rapport med oplysninger om:
i)
antallet af svin, der er blevet slagtet på de udpegede slagterier
ii)
det identifikationssystem og den kontrol med flytning, der anvendes for at sikre overholdelse af artikel 11, stk. 1, litra f), i direktiv 2001/89/EF.
Artikel 8
1. Litauen må ikke til andre medlemsstater eller til tredjelande afsende sendinger af:
a)
produkter af svin, der ikke er omhandlet i artikel 6 og 7, og som kommer fra de i bilag I, del A, angivne områder
b)
produkter af svin, der har oprindelse i de i bilag I, del A, angivne områder
c)
gødning fra svin, der kommer fra de i bilag I, del A, angivne områder.
2. Forbuddet i stk. 1, litra a) og b), gælder ikke for:
a)
produkter af svin, som:
i)
har undergået varmebehandling:
-
i en hermetisk lukket beholder med en Fo-værdi på mindst 3,00, eller
-
hvor centrumstemperaturen bringes op på mindst 70 °C, eller
ii)
blev fremstillet uden for de i bilag I anførte områder i overensstemmelse med betingelserne fastlagt i forordning (EF) nr. 1069/2009 og siden ankomsten til Litauen er blevet oplagret og transporteret adskilt fra animalske produkter, der ikke må forsendes efter stk. 1
b)
blod og blodprodukter som defineret i punkt 2 og 4 i bilag I til Kommissionens forordning (EU) nr. 142/2011 (19), der mindst har undergået én af de behandlinger, der er omhandlet i kapitel II, afsnit 2, punkt 3.1, i bilag XIV til forordning (EU) nr. 142/2011, efterfulgt af en effektivitetstest, eller er blevet importeret i overensstemmelse med kapitel II, afsnit 2, i bilag XIV til forordning (EU) nr. 142/2011
c)
svinefedt og afsmeltet fedt, der er blevet forarbejdet ved forarbejdningsmetode 1 (tryksterilisering) eller i overensstemmelse med en af de andre forarbejdningsmetoder, der er omhandlet i kapitel III i bilag IV til forordning (EU) nr. 142/2011
d)
foder til selskabsdyr, der opfylder kravene i kapitel II, punkt 3, litra a), og punkt 3, litra b), nr. i), ii) og iii), i bilag XIII til forordning (EU) nr. 142/2011
e)
jagttrofæer i henhold til kapitel VI, punkt C.2, i bilag XIII til forordning (EU) nr. 142/2011
f)
svinebørster, der er blevet vasket på fabrikken eller stammer fra garvning, og uforarbejdede svinebørster, som er forsvarligt emballeret og tørret
g)
emballerede animalske produkter, der skal anvendes som in vitro-diagnostiske reagenser eller laboratoriereagenser
h)
lægemidler som defineret i direktiv 2001/83/EF, medicinsk udstyr fremstillet af animalsk væv, der er gjort ikke-levedygtigt, jf. artikel 1, stk. 5, litra g), i Rådets direktiv 93/42/EØF (20), veterinærlægemidler som defineret i direktiv 2001/82/EF og testpræparater som defineret i direktiv 2001/20/EF
i)
dyretarme, der opfylder betingelserne i kapitel 2, del A, i bilag I til direktiv 92/118/EØF, og som er renset og skrabet og derpå enten saltet, bleget eller tørret og bagefter effektivt beskyttet mod rekontaminering
j)
sammensatte produkter, der ikke undergår yderligere behandling, og som indeholder animalske produkter, idet behandlingen ikke er nødvendig for færdigvarer, hvis ingredienser opfylder de respektive dyresundhedsbetingelser i denne afgørelse.
3. Litauen sikrer, at de animalske produkter, der er nævnt i stk. 2, og som afsendes til andre medlemsstater, ledsages af et officielt certifikat, som er forsynet med følgende påtegning:
»Animalske produkter, der opfylder kravene i Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2011/508/EU af 16. august 2011 om visse beskyttelsesforanstaltninger over for klassisk svinepest i Litauen«.
Artikel 9
Uanset artikel 8, stk. 3, er det tilstrækkeligt:
a)
når det gælder de produkter, der er nævnt i artikel 8, stk. 2, litra a)-d) og i), at overholdelsen af de behandlingsbetingelser, der er anført i det handelsdokument, som kræves i henhold til de respektive EU-bestemmelser, attesteres i henhold til artikel 10
b)
når det gælder de produkter, der er nævnt i artikel 8, stk. 2, litra f), at de ledsages af et handelsdokument, hvoraf det fremgår, at de
i)
er blevet vasket på fabrikken eller
ii)
stammer fra garvning eller
iii)
overholder betingelserne i kapitel VII, punkt A.1, i bilag XIII til forordning (EU) nr. 142/2011
c)
når det gælder de produkter, der er nævnt i artikel 8, stk. 2, litra g) og h), at de ledsages af et handelsdokument, hvoraf det fremgår, at de skal anvendes som in vitro-diagnostiske reagenser, laboratoriereagenser, lægemidler eller medicinsk udstyr, såfremt produkterne er tydeligt mærket »kun til in vitro-diagnosticering«, »kun til laboratoriebrug«, »lægemidler« eller »medicinsk udstyr«
d)
når det gælder de produkter, der er nævnt i artikel 8, stk. 2, litra j), og som er fremstillet på en virksomhed, der anvender HACCP og en kontrollerbar standardprocedure, som sikrer, at de forbehandlede bestanddele opfylder de respektive dyresundhedsbetingelser i denne beslutning, at dette er anført i det handelsdokument, der ledsager sendingen, og som er attesteret i henhold til artikel 10
e)
når det drejer sig om sammensatte produkter, der opfylder kravene i artikel 6, stk. 1, i afgørelse 2007/275/EF, at de ledsages af et handelsdokument, som er forsynet med følgende påtegning:
»Disse sammensatte produkter er holdbare ved omgivelsestemperatur eller er tydeligvis som led i fremstillingen blevet kogt, stegt eller varmebehandlet med en komplet gennemvarmning, så alle råvarer er blevet denatureret«.
Artikel 10
1. Når der henvises til denne artikel, sørger den kompetente myndighed for, at det handelsdokument, som kræves i henhold til EU-bestemmelserne for samhandelen mellem medlemsstaterne, attesteres ved, at der vedhæftes en kopi af et officielt certifikat, hvori det er anført:
a)
at de pågældende produkter er fremstillet:
i)
i en produktionsproces, der er blevet kontrolleret og fundet i overensstemmelse med de relevante krav i EU-dyresundhedslovgivningen og er egnet til at destruere klassisk svinepest-virus, eller
ii)
af forbehandlede materialer, for hvilke der er udstedt certifikat om overholdelse af kravene i artikel 8 og 9, og
b)
at der er truffet foranstaltninger til at undgå eventuel rekontamination med klassisk svinepest-virusset efter behandling.
2. Det i stk. 1 omhandlede certifikat skal:
a)
indeholde en henvisning til denne afgørelse
b)
være gyldigt i 30 dage
c)
indeholde en angivelse af udløbsdatoen
d)
kunne fornyes efter kontrol af virksomheden.
Artikel 11
1. Den kompetente myndighed fastlægger risikobaserede zoner i de i bilag I angivne områder.
2. Tjenester, som ydes af personer, der kommer i direkte kontakt med svin, eller som nødvendiggør adgang til de bygninger, hvor der holdes svin, begrænses til de pågældende risikobaserede zoner og må ikke anvendes i andre dele af Unionen. Det samme gælder tjenesteydelser, der forudsætter brug af køretøjer til transport af foder, gødning eller døde dyr til og fra svinebedrifter, der ligger i de i bilag I angivne områder.
3. Stk. 2 finder ikke anvendelse på tjenesteydelser, såfremt følgende betingelser er opfyldt:
a)
Køretøjer, udstyr og alle andre smittespredende genstande er rengjort og desinficeret.
b)
Personer, køretøjer og udstyr har ikke været i direkte kontakt med svin eller svinebedrifter i mindst tre dage.
4. Litauen sikrer, at:
a)
følgende overvågningsforanstaltninger gennemføres i de i bilag I angivne områder:
i)
Ethvert tilfælde af en smitsom sygdom på svinebedrifter, for hvilken der er foreskrevet behandling med antibiotika eller andre antibakterielle midler, indberettes straks - og inden behandlingen iværksættes - til den kompetente myndighed.
ii)
På de i litra a) omhandlede svinebedrifter gennemfører en dyrlæge straks de kliniske undersøgelser og prøvetagningsprocedurer, der er fastlagt i kapitel IV, afsnit A, i bilaget til beslutning 2002/106/EF.
b)
der efter behov gennemføres forebyggende sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i overensstemmelse med artikel 4, stk. 3, litra a), i direktiv 2001/89/EF
c)
der iværksættes en oplysningskampagne af passende omfang med svineproducenterne som målgruppe.
Artikel 12
Litauen sikrer følgende i de i bilag I, del A, angivne områder:
a)
Foranstaltningerne i beskyttelses- og overvågningszonerne anvendes i mindst 40 dage efter afslutningen af den foreløbige rengøring og desinfektion af de inficerede bedrifter.
b)
Svinene på samtlige bedrifter i overvågningszonerne ud over de i artikel 11, stk. 3, litra b), i direktiv 2001/89/EF omhandlede undersøgelser og inden afslutningen af foranstaltningerne i henhold til direktiv 2001/89/EF er blevet underkastet kliniske undersøgelser og laboratorieundersøgelser i overensstemmelse med kapitel IV, afsnit F, i bilaget til beslutning 2002/106/EF; disse undersøgelser må først finde sted 30 dage efter afslutningen af den foreløbige rengøring og desinfektion på de inficerede bedrifter.
Artikel 13
1. Andre medlemsstater end Litauen må ikke sende svin til slagterier i de i bilag I, del A, angivne områder.
2. Medlemsstaterne sikrer, at:
a)
køretøjer, der har været anvendt til transport af svin i Litauen, rengøres og desinficeres to gange, hver gang de har været i brug i Litauen, og ikke anvendes til transport af svin i mindst tre dage efter desinfektionen
b)
køretøjer, der har været på en bedrift, hvor der holdes svin i Litauen, rengøres og desinficeres to gange, efter at de har forladt den pågældende bedrift, og ikke anvendes til transport af svin i mindst tre dage efter desinfektionen
c)
transportvirksomhederne over for den kompetente myndighed fremlægger bevis for, at køretøjerne er rengjort og desinficeret efter forskrifterne.
Artikel 14
Medlemsstaterne ændrer deres handelsforanstaltninger for at bringe dem i overensstemmelse med denne afgørelse, og de sørger for, at der øjeblikkeligt informeres om de vedtagne foranstaltninger på passende vis. De underretter straks Kommissionen herom.
Artikel 15
Denne afgørelse anvendes indtil den 31. oktober 2011.
Artikel 16
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. august 2011.
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 16. srpna 2011
o určitých ochranných opatřeních souvisejících s klasickým morem prasat v Litvě
(oznámeno pod číslem K(2011) 5798)
(Text s významem pro EHP)
(2011/508/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 89/662/EHS ze dne 11. prosince 1989 o veterinárních kontrolách v obchodu uvnitř Společenství s cílem dotvoření vnitřního trhu (1), a zejména na čl. 9 odst. 4 uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 90/425/EHS ze dne 26. června 1990 o veterinárních a zootechnických kontrolách v obchodu s některými živými zvířaty a produkty uvnitř Společenství s cílem dotvoření vnitřního trhu (2), a zejména na čl. 10 odst. 4 uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 2001/89/ES ze dne 23. října 2001 o opatřeních Společenství pro tlumení klasického moru prasat (3), a zejména na čl. 11 odst. 1 písm. f) uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 2002/99/ES ze dne 16. prosince 2002, kterou se stanoví veterinární předpisy pro produkci, zpracování, distribuci a dovoz produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě (4), a zejména na čl. 4 odst. 3 první pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V Litvě se vyskytla ohniska klasického moru prasat.
(2)
Vzhledem k obchodu s živými prasaty a s některými produkty z nich mohou tato ohniska ohrozit stáda v jiných členských státech.
(3)
Je nezbytné, aby byla posílena opatření, jež Litva přijala v rámci směrnice 2001/89/ES.
(4)
Rozhodnutí Komise 2002/106/ES ze dne 1. února 2002, kterým se schvaluje diagnostická příručka s diagnostickými postupy, metodami odběru vzorků a kritérii pro hodnocení laboratorních testů na potvrzení klasického moru prasat (5), stanoví protokoly o dozoru přizpůsobenému riziku.
(5)
Veterinární podmínky a požadavky na osvědčení pro obchod s živými prasaty jsou stanoveny směrnicí Rady 64/432/EHS ze dne 26. června 1964 o veterinárních otázkách obchodu se skotem a prasaty uvnitř Společenství (6).
(6)
Veterinární podmínky a požadavky na osvědčení pro obchod se spermatem prasat jsou stanoveny směrnicí Rady 90/429/EHS ze dne 26. června 1990, kterou se stanoví veterinární požadavky na obchod se spermatem prasat uvnitř Společenství a na jeho dovoz (7).
(7)
Směrnice Rady 92/65/EHS ze dne 13. července 1992 o veterinárních předpisech pro obchod se zvířaty, spermatem, vajíčky a embryi uvnitř Společenství a jejich dovoz do Společenství, pokud se na ně nevztahují zvláštní veterinární předpisy Společenství uvedené v příloze A oddíle I směrnice 90/425/EHS (8), se týká mimo jiné obchodu s embryi prasat.
(8)
Vzorová veterinární osvědčení pro obchod uvnitř Unie se spermatem, vajíčky a embryi ovcí a koz a vajíčky a embryi prasat jsou stanovena v rozhodnutí Komise 2010/470/EU ze dne 26. srpna 2010, kterým se stanoví vzorová veterinární osvědčení pro obchod uvnitř Unie se spermatem, vajíčky a embryi koňovitých, ovcí a koz a vajíčky a embryi prasat (9).
(9)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 ze dne 29. dubna 2004, kterým se stanoví zvláštní hygienická pravidla pro potraviny živočišného původu (10), se týká mimo jiné hygienických podmínek pro produkci čerstvého masa, mletého masa, strojně odděleného masa, masných polotovarů, masa farmové zvěře, masných výrobků, včetně opracovaných žaludků, močových měchýřů a střev, a mléčných výrobků a jejich uvádění na trh.
(10)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 ze dne 29. dubna 2004, kterým se stanoví zvláštní pravidla pro organizaci úředních kontrol produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě (11), se týká mimo jiné označování zdravotní nezávadnosti potravin živočišného původu.
(11)
Je třeba doplnit osvědčení uvedené v nařízení Komise (ES) č. 599/2004 ze dne 30. března 2004 o přijetí harmonizovaného vzoru osvědčení a inspekční zprávy pro obchod se zvířaty a produkty živočišného původu uvnitř Společenství (12) úředním potvrzením o zdraví zvířat podle přílohy tohoto rozhodnutí.
(12)
Článek 6 rozhodnutí Komise 2007/275/ES ze dne 17. dubna 2007 o seznamech zvířat a produktů, na něž se vztahují kontroly na stanovištích hraniční kontroly podle směrnic Rady 91/496/EHS a 97/78/ES (13), stanoví odchylku od veterinárních kontrol pro některé produkty obsahující živočišné produkty. Je vhodné povolit odesílání takových produktů z oblastí s omezením v rámci zjednodušeného režimu osvědčování.
(13)
Směrnice Rady 92/118/EHS (14) stanoví veterinární a hygienické předpisy pro obchod s produkty živočišného původu ve Společenství a jejich dovoz do Společenství, pokud se na ně nevztahují zvláštní předpisy Společenství uvedené v kapitole I přílohy A směrnice 89/662/EHS, a pokud jde o patogenní původce, směrnice 90/425/EHS.
(14)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 ze dne 21. října 2009 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty, které nejsou určeny k lidské spotřebě, a o zrušení nařízení (ES) č. 1774/2002 (nařízení o vedlejších produktech živočišného původu) (15) stanoví veterinární podmínky pro zpracování vedlejších produktů živočišného původu získaných ze zvířat v oblastech s omezením.
(15)
Vzhledem k tomu, že léčivé přípravky definované ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (16), směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (17) a směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/20/ES ze dne 4. dubna 2001 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se uplatňování správné klinické praxe při provádění klinických hodnocení humánních léčivých přípravků (18) již nespadají do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1069/2009, měly by být vyloučeny z veterinárních omezení stanovených tímto rozhodnutím.
(16)
Na základě informací poskytnutých Litvou se ukazuje jako vhodné zavést ochranná opatření související s klasickým morem prasat v Litvě po dobu dostatečnou pro dokončení nezbytných šetření.
(17)
Je rovněž nezbytné zavést opatření tak, aby se minimalizovaly kontakty s hospodářstvími s chovem prasat a mezi nimi v určitých částech Litvy, a vyžadovat regionální omezení určitých služeb souvisejících s prasaty tak, aby se zabránilo šíření viru.
(18)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Litva zajistí, aby do jiných členských států a do třetích zemí nebyla odesílána žádná prasata z:
a)
oblastí uvedených v příloze I;
b)
hospodářství na jejím území, která se nacházejí mimo oblasti uvedené v příloze I a kam od 1. března 2011 byla umístěna prasata z hospodářství v oblastech uvedených v příloze I.
Článek 2
Litva zajistí, aby:
a)
žádná prasata nebyla přepravována z hospodářství v oblastech uvedených v části A přílohy I;
b)
přeprava jatečných prasat pocházejících z hospodářství nacházejících se mimo oblasti uvedené v části A přílohy I na jatka v uvedených oblastech a přeprava prasat přes uvedené oblasti byla povolena pouze:
i)
po hlavních silnicích nebo železnicích, a
ii)
v souladu s podrobnými pokyny, které stanoví příslušný orgán, aby se zabránilo přímému či nepřímému kontaktu dotčených prasat s jinými prasaty během přepravy a na jatkách;
c)
z oblastí uvedených v části B přílohy I nebyla odesílána žádná prasata do jiných oblastí na území Litvy, s výjimkou přímé přepravy:
i)
jatečných prasat na jatka za účelem okamžité porážky za předpokladu, že prasata pocházejí z jednoho hospodářství,
ii)
plemenných a užitkových prasat do hospodářství za předpokladu, že prasata byla chována alespoň 30 dnů nebo od narození, jsou-li mladší než 30 dní, v jednom hospodářství:
-
kam během 30denní lhůty bezprostředně před datem odeslání prasat nebyla umístěna živá prasata, a
-
na němž byla provedena klinická vyšetření v souladu s kapitolou IV částí D bodem 2 přílohy rozhodnutí 2002/106/ES s negativními výsledky.
Článek 3
1. Odchylně od čl. 2 písm. a) může příslušný orgán povolit přepravu prasat z hospodářství, které se nachází v oblastech uvedených v části A přílohy I, ale mimo ochranné pásmo nebo pásmo dozoru:
a)
přímo na jatka nacházející se v uvedených oblastech nebo ve výjimečných případech na určená jatka v Litvě, která se nacházejí mimo uvedené oblasti, za účelem okamžité porážky za předpokladu, že prasata jsou odesílána z hospodářství, na němž byla provedena klinická vyšetření v souladu s kapitolou IV částí D bodem 3 přílohy rozhodnutí 2002/106/ES s negativními výsledky;
b)
do hospodářství nacházejícího se v uvedených oblastech, byla-li v jednom hospodářství původu chována nejméně 45 dní nebo od narození, jsou-li mladší než 45 dní:
i)
kam během 45denní lhůty bezprostředně před odesláním prasat nebyla umístěna živá prasata,
ii)
na němž byla provedena klinická vyšetření v souladu s kapitolou IV částí D bodem 2 a kapitolou IV částí D bodem 4 druhým až čtvrtým odstavcem přílohy rozhodnutí 2002/106/ES s negativními výsledky;
c)
do hospodářství nacházejícího se v uvedených oblastech, byla-li v jednom hospodářství původu chována nejméně 45 dní nebo od narození, jsou-li mladší než 45 dní:
i)
kam během 20denní lhůty bezprostředně před odesláním prasat nebyla umístěna živá zvířata, pokud během šesti měsíců bezprostředně před datem odeslání prasat nebyla do hospodářství původu umístěna žádná jiná prasata kromě prasniček ze stejného jednoho hospodářství,
ii)
na němž byla provedena klinická vyšetření v souladu s kapitolou IV částí D bodem 2 a kapitolou IV částí D bodem 4 druhým až čtvrtým odstavcem přílohy rozhodnutí 2002/106/ES s negativními výsledky;
d)
do hospodářství nacházejícího se v uvedených oblastech, byla-li v jednom hospodářství původu chována nejméně 45 dní nebo od narození, jsou-li mladší než 45 dní, pokud:
i)
do hospodářství původu nebyla umístěna žádná jiná prasata kromě prasniček, které byly podrobeny laboratorním testům provedeným na vzorcích odebraných do 10 dnů od data odeslání, a to s negativními výsledky u:
-
testu na zjištění protilátek a
-
dvou po sobě následujících testů se sedmidenním odstupem pro zjištění genomu viru klasického moru prasat (RT-PCR) provedených v národní referenční laboratoři,
ii)
na něm byla provedena klinická vyšetření v souladu s kapitolou IV částí D bodem 2 a kapitolou IV částí D bodem 4 druhým až čtvrtým odstavcem přílohy rozhodnutí 2002/106/ES s negativními výsledky.
2. Odchylně od čl. 2 písm. a) může příslušný orgán povolit přímou přepravu prasat z hospodářství nacházejícího se v pásmu dozoru do určeného hospodářství, ve kterém nejsou žádná prasata a které se nachází ve stejném pásmu dozoru, za předpokladu, že:
a)
se na určené hospodářství určení vztahují podmínky uvedené v čl. 11 odst. 1 písm. f) a čl. 11 odst. 2 směrnice 2001/89/ES;
b)
na hospodářství, ze kterého jsou prasata odesílána, byla provedena vyšetření uvedená v kapitole IV části D bodě 2 přílohy rozhodnutí 2002/106/ES s negativními výsledky.
3. Odchylně od čl. 2 písm. a) může příslušný orgán povolit přímou přepravu prasat z hospodářství nacházejícího se v pásmu dozoru do určeného hospodářství v ochranném pásmu, pokud:
a)
se určené hospodářství určení nachází alespoň 10 km od státní hranice s jiným členským státem nebo třetí zemí a v hospodářství nebyla žádná prasata alespoň 21 dní po dni ukončení čistění a dezinfekce podle článku 12 směrnice 2001/89/ES;
b)
na určeném hospodářství určení bylo před příjezdem prasat provedeno třetí čištění a dezinfekce pod veterinárním dozorem;
c)
všechna prasata přijedou do určeného hospodářství určení ve lhůtě 20 dnů;
d)
prasata v určeném hospodářství určení jsou podrobena sérologickému vyšetření podle kapitoly IV části E přílohy rozhodnutí 2002/106/ES provedenému na vzorcích odebraných nejdříve 40 dní po dni příjezdu posledních prasat do daného hospodářství;
e)
určené hospodářství určení neopustí žádná prasata, kromě prasat přesunutých za účelem přímé porážky na jatka v oblastech uvedených v části A přílohy I, pokud byla vyšetření uvedená v písmenu d) provedena s negativními výsledky.
4. Příslušný orgán vede o přepravě prasat uvedené v odstavcích 1 až 3 záznamy a uvědomí o ní Komisi ve Stálém výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
Článek 4
Litva zajistí, aby do jiných členských států nebo třetích zemí nebyly odesílány žádné zásilky těchto komodit:
a)
sperma prasat, pokud sperma nepochází od kanců chovaných v inseminační stanici uvedené v čl. 3 písm. a) směrnice 90/429/EHS a nacházející se mimo oblasti uvedené v příloze I;
b)
vajíčka a embrya prasat, pokud vajíčka a embrya nepocházejí od prasat chovaných v hospodářství mimo oblasti uvedené v příloze I.
Článek 5
Litva zajistí, aby:
1.
zdravotní osvědčení podle přílohy F (vzor 2) směrnice 64/432/EHS, které doprovází prasata odeslaná z Litvy do jiných členských států, zahrnovalo text:
„Zvířata splňující požadavky prováděcího rozhodnutí Komise 2011/508/EU ze dne 16. srpna 2011 o určitých ochranných opatřeních souvisejících s klasickým morem prasat v Litvě“;
2.
veterinární osvědčení podle přílohy D směrnice 90/429/EHS, které doprovází kančí sperma odeslané z Litvy do jiných členských států, zahrnovalo text:
„Sperma splňující požadavky prováděcího rozhodnutí Komise 2011/508/EU ze dne 16. srpna 2011 o určitých ochranných opatřeních souvisejících s klasickým morem prasat v Litvě“;
3.
veterinární osvědčení podle přílohy V rozhodnutí 2010/470/EU, která doprovázejí vajíčka a embrya prasat odeslaná z Litvy do jiných členských států, zahrnovala text:
„Vajíčka/embrya (nehodící se škrtněte) splňující požadavky prováděcího rozhodnutí Komise 2011/508/EU ze dne 16. srpna 2011 o určitých ochranných opatřeních souvisejících s klasickým morem prasat v Litvě“.
Článek 6
1. Odchylně od čl. 10 odst. 3 písm. f) čtvrté odrážky směrnice 2001/89/ES může Litva provést označení zdravotní nezávadnosti uvedené v čl. 5 odst. 2 nařízení (ES) č. 854/2004 a může povolit, aby čerstvé maso nebylo následně ošetřeno v souladu s pravidly stanovenými v čl. 4 odst. 1 směrnice 2002/99/ES v případě vepřového masa, které je získáno z prasat, jež splňují tyto požadavky:
a)
byla poražena během 12 hodin od příjezdu na jatka;
b)
pocházejí z hospodářství:
i)
nacházejícího se v pásmu dozoru, které bylo v souladu čl. 9 odst. 1 směrnice 2001/89/ES vymezeno v oblastech uvedených v části A přílohy I tohoto rozhodnutí a kolem ochranného pásma, kde:
-
v období 21 dnů před přesunem prasat na jatka nebylo zjištěno ohnisko klasického moru prasat a kde od dezinfekce zamořených hospodářství uběhlo alespoň 21 dní,
-
po zjištění klasického moru prasat byla na všech hospodářstvích v těchto ochranných pásmech a pásmech dozoru provedena klinická vyšetření na klasický mor prasat s negativními výsledky,
ii)
kterému příslušný orgán povolil přesunout prasata na určená jatka a:
-
které po epizootologickém šetření nebylo ve styku se zamořeným hospodářstvím,
-
na kterém probíhaly pravidelné prohlídky, které po vymezení pásma dozoru prováděl veterinární lékař a které zahrnovaly všechna prasata v hospodářství,
-
kde všechna prasata byla klinicky a laboratorně vyšetřena podle kapitoly IV části D bodů 1, 3, 4 a 5 přílohy rozhodnutí 2002/106/ES.
2. Litva zajistí, aby jatka uvedená v odst. 1 písm. a):
a)
byla umístěna v oblastech uvedených v části A přílohy I;
b)
nepřijímala ve stejný den jiná jatečná prasata než prasata uvedená v odstavci 1.
3. Litva zajistí, aby vozidla, která byla použita pro přepravu prasat uvedených v odstavci 1, byla po každé přepravě dvakrát vyčištěna a vydezinfikována.
Článek 7
1. Litva zajistí, aby vepřové maso uvedené v článku 6 doprovázelo osvědčení vydané v souladu s přílohou nařízení (ES) č. 599/2004 a vyplněné úředním veterinárním lékařem spolu s potvrzením o zdraví zvířat podle přílohy II tohoto rozhodnutí.
2. Litva zajistí, aby Komise a členské státy obdržely ohledně prasat uvedených v článku 6 tyto informace:
a)
před porážkou prasat název a umístění jatek určených pro přijetí jatečných prasat;
b)
po porážce prasat jednou týdně zprávu s údaji o:
i)
počtu prasat poražených na určených jatkách;
ii)
systému označování a kontrolách pohybu použitých v souladu s požadavky čl. 11 odst. 1 písm. f) směrnice 2001/89/ES.
Článek 8
1. Litva nebude do jiných členských států nebo do třetích zemí odesílat zásilky
a)
produktů z prasat, které nejsou uvedeny v článcích 6 a 7, pocházejících z oblastí uvedených v části A přílohy I;
b)
produktů získaných z prasat pocházejících z oblastí uvedených v části A přílohy I;
c)
hnoje, kejdy a močůvky od prasat pocházejících z oblastí uvedených v části A přílohy I.
2. Zákaz podle odst. 1 písm. a) a b) se nevztahuje na:
a)
produkty získané z prasat, které:
i)
byly ošetřeny tepelným zpracováním:
-
v hermeticky uzavřených nádobách s hodnotou Fo 3,00 nebo větší, nebo
-
při kterém dosahuje středová teplota alespoň 70 °C; nebo
ii)
byly vyprodukovány mimo oblasti uvedené v příloze I v souladu s podmínkami stanovenými v nařízení (ES) č. 1069/2009 a byly od dovezení do Litvy skladovány a přepravovány odděleně od živočišných produktů, které nebyly určeny k odeslání v souladu s odstavcem 1;
b)
krev a krevní výrobky podle definice v bodech 2 a 4 přílohy I nařízení Komise (EU) č. 142/2011 (19), které byly ošetřeny alespoň jedním ze způsobů stanovených v kapitole II oddíle 2 bodě 3.1 přílohy XIV nařízení (EU) č. 142/2011, doprovázeným následnou kontrolou účinnosti, nebo byly dovezeny v souladu s kapitolou II oddílem 2 přílohy XIV nařízení (EU) č. 142/2011;
c)
sádlo a tavené/škvařené tuky, které byly zpracovány zpracovatelskou metodou č. 1 (tlaková sterilizace) nebo v souladu s některou z ostatních zpracovatelských metod uvedených v kapitole III přílohy IV nařízení (EU) č. 142/2011;
d)
krmivo pro zvířata v zájmovém chovu, které splňuje požadavky kapitoly II bodu 3 písm. a) a bodu 3 písm. b) podbodu i), ii) a iii) přílohy XIII nařízení (EU) č. 142/2011;
e)
lovecké trofeje v souladu s kapitolou VI bodem C.2 přílohy XIII nařízení (EU) č. 142/2011;
f)
štětiny prasat, které prošly průmyslovým praním nebo byly získány při činění a z nezpracovaných štětin prasat, které jsou bezpečně uzavřeny v obalech a jsou suché;
g)
balené živočišné produkty určené pro použití jako laboratorní činidla k diagnostice in vitro;
h)
léčivé přípravky, jak jsou definovány ve směrnici 2001/83/ES, zdravotnické prostředky vyrobené s využitím neživé zvířecí tkáně uvedené v čl. 1 odst. 5 písm. g) směrnice Rady 93/42/EHS (20), veterinární léčivé přípravky, jak jsou definovány ve směrnici 2001/82/ES, a hodnocené léčivé přípravky, jak jsou definovány ve směrnici 2001/20/ES;
i)
živočišná střeva, která jsou v souladu s podmínkami stanovenými v kapitole 2 části A přílohy I směrnice 92/118/EHS a která byla očištěna, oškrábána a pak buď nasolena, vybělena, nebo vysušena, a poté byla přijata opatření, aby se zabránilo rekontaminaci střev;
j)
směsné produkty, které nejsou dále ošetřeny a které obsahují produkty živočišného původu za předpokladu, že takové ošetření nebylo pro hotové výrobky, jejichž složky jsou v souladu s příslušnými veterinárními podmínkami stanovenými v tomto rozhodnutí, nezbytné.
3. Litva zajistí, aby byly živočišné produkty uvedené v odstavci 2, které jsou odesílány do jiných členských států, doprovázeny úředním osvědčením, v němž bude uvedeno toto:
„Živočišné produkty splňující požadavky prováděcího rozhodnutí Komise 2011/508/EU ze dne 16. srpna 2011 o určitých ochranných opatřeních souvisejících s klasickým morem prasat v Litvě“.
Článek 9
Odchylně od čl. 8 odst. 3 je dostatečné, aby v případě:
a)
produktů uvedených v čl. 8 odst. 2 písm. a) až d) a i) byly údaje o splnění podmínek ošetření v obchodním dokladu požadovaném v souladu s příslušnými právními předpisy Unie potvrzeny podle článku 10;
b)
produktů uvedených v čl. 8 odst. 2 písm. f) byly tyto produkty doprovázeny obchodním dokladem, v němž se uvádí, že:
i)
prošly průmyslovým praním, nebo
ii)
byly získány při činění, nebo
iii)
jsou v souladu s podmínkami uvedenými v kapitole VII bodě A.1 přílohy XIII nařízení (EU) č. 142/2011;
c)
produktů uvedených v čl. 8 odst. 2 písm. g) a h) byly tyto produkty doprovázeny obchodním dokladem, v němž se uvádí, že produkty jsou určeny pro použití k diagnostice in vitro, jako laboratorní činidla, zdravotnické přípravky nebo zdravotnické prostředky, a to za předpokladu, že jsou tyto produkty zřetelně označeny štítkem se slovy „pouze pro použití k diagnostice in vitro“ nebo „pouze pro laboratorní účely“ nebo „zdravotnické přípravky“ nebo „zdravotnické prostředky“;
d)
produktů uvedených v čl. 8 odst. 2 písm. j), které byly vyprodukovány v zařízení provozovaném v souladu se systémem pro rozbor rizika a kritických kontrolních bodů (HACCP) a s kontrolovatelnými standardními pracovními postupy, které zajišťují, že předem zpracované složky splňují příslušné veterinární podmínky stanovené v tomto rozhodnutí, byly tyto skutečnosti uvedeny v obchodním dokladu doprovázejícím zásilku a potvrzeném podle článku 10;
e)
směsných produktů splňujících podmínky stanovené v čl. 6 odst. 1 rozhodnutí 2007/275/ES byly tyto produkty doprovázeny obchodním dokladem, v němž se uvádí:
„Tyto směsné produkty jsou skladovatelné při pokojové teplotě nebo v průběhu výroby jasně prošly úplným procesem vaření nebo tepelného ošetření v celé hmotě tak, že všechny syrové produkty byly denaturovány“.
Článek 10
1. Při odkazu na tento článek příslušný orgán zajistí, aby byl obchodní doklad požadovaný na základě právních předpisů Unie pro obchod mezi členskými státy potvrzen přiloženou kopií úředního osvědčení, v němž se uvádí, že:
a)
dotčené produkty byly vyprodukovány:
i)
v produkčním procesu, který byl zkontrolován, a bylo zjištěno, že je v souladu s příslušnými požadavky právních veterinárních právních předpisů Unie a že je vhodný ke zničení viru klasického moru prasat, nebo
ii)
z předem zpracovaných materiálů, u kterých bylo náležitě osvědčeno, že jsou v souladu s požadavky stanovenými v článcích 8 a 9; a
b)
jsou zavedena opatření, aby se zabránilo případné rekontaminaci virem klasického moru prasat po ošetření.
2. Osvědčení uvedené v odstavci 1 musí:
a)
obsahovat odkaz na toto rozhodnutí;
b)
být platné 30 dní;
c)
obsahovat údaj o datu uplynutí jeho platnosti;
d)
být možné po provedení prohlídky zařízení obnovit.
Článek 11
1. Příslušný orgán vymezí v oblastech uvedených v příloze I pásma určená na základě rizika.
2. Služby poskytované osobami v přímém kontaktu s prasaty nebo vyžadující přístup do prostorů určených pro prasata se omezí na tato pásma určená na základě rizika a nejsou sdíleny s ostatními částmi Unie. Totéž platí v případě služeb vyžadujících používání vozidel pro přepravu krmiva, hnoje nebo mrtvých zvířat do hospodářství s chovem prasat v oblastech uvedených v příloze I nebo z těchto hospodářství.
3. Ustanovení odstavce 2 se nevztahuje na služby poskytované v případě, že jsou splněny tyto podmínky:
a)
vozidla, vybavení a jakékoli jiné kontaminované předměty byly vyčištěny a vydezinfikovány;
b)
osoby, vozidla a vybavení nebyly v přímém kontaktu s prasaty nebo hospodářstvími s chovem prasat alespoň po dobu tří dnů.
4. Litva zajistí, aby:
a)
byla v oblastech uvedených v příloze I zavedena tato opatření pro dozor:
i)
každý případ kontagiózní nákazy v hospodářství s chovem prasat, u nějž byla indikována léčba antibiotiky nebo jinými antibakteriálními léky, se neprodleně a před zahájením léčby nahlásí příslušnému orgánu,
ii)
v hospodářstvích s chovem prasat uvedených v písmeni a) provede veterinář neprodleně klinická vyšetření a odběry vzorků stanovené v kapitole IV části A přílohy rozhodnutí 2002/106/ES;
b)
byla podle potřeby použita preventivní opatření pro tlumení nákazy v souladu s čl. 4 odst. 3 písm. a) směrnice Rady 2001/89/ES;
c)
byla zorganizována vhodná informační kampaň určená pro zemědělce zabývající se chovem prasat.
Článek 12
Litva zajistí, aby v oblastech uvedených v části A přílohy I:
a)
opatření v ochranných pásmech a pásmech dozoru platila i nadále alespoň 40 dnů po ukončení předběžného čistění a dezinfekce zamořených hospodářství;
b)
byla prasata ve všech hospodářstvích v pásmech dozoru kromě vyšetření podle čl. 11 odst. 3 písm. b) směrnice 2001/89/ES klinicky a laboratorně vyšetřena v souladu s kapitolou IV částí F přílohy rozhodnutí 2002/106/ES a to před tím, než budou v pásmu dozoru zrušena opatření směrnice 2001/89/ES; tato vyšetření nesmějí proběhnout dříve než po uplynutí lhůty 30 dnů od ukončení předběžného čistění a dezinfekce zamořených hospodářství.
Článek 13
1. Jiné členské státy než Litva neodesílají prasata na jatka v oblastech uvedených v části A přílohy I.
2. Členské státy zajistí, aby:
a)
vozidla, která byla použita pro přepravu prasat v Litvě, byla po každé přepravě v daném členském státě dvakrát vyčištěna a vydezinfikována a aby po dobu alespoň tří dnů po dezinfekci nepřepravovala žádná prasata;
b)
vozidla, která se nacházela v hospodářství, ve kterém jsou v Litvě chována prasata, byla po opuštění daného hospodářství dvakrát vyčištěna a vydezinfikována a aby po dobu alespoň tří dnů po dezinfekci nepřepravovala žádná prasata;
c)
přepravci poskytli důkaz o tomto čištění a dezinfekci příslušnému orgánu.
Článek 14
Členské státy změní opatření, která uplatňují na obchod, tak, aby byla v souladu s tímto rozhodnutím, a přijatá opatření poté neprodleně vhodným způsobem zveřejní. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Článek 15
Toto rozhodnutí se použije do dne 31. října 2011.
Článek 16
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 16. srpna 2011.