KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 10. februar 2012
om forebyggende vaccination mod lavpatogen aviær influenza hos gråænder i Portugal og foranstaltninger, der begrænser flytning af sådant fjerkræ og produkter heraf
(meddelt under nummer K(2012) 676)
(Kun den portugisiske udgave er autentisk)
(EØS-relevant tekst)
(2012/110/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 2005/94/EF af 20. december 2005 om fællesskabsforanstaltninger til bekæmpelse af aviær influenza og om ophævelse af direktiv 92/40/EØF (1), særlig artikel 57, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved direktiv 2005/94/EF er der fastsat forebyggende foranstaltninger vedrørende overvågning og tidlig påvisning af aviær influenza, som skal øge de kompetente myndigheders og landbrugets årvågenhed og beredskab over for de risici, denne sygdom er forbundet med.
(2)
Efter udbrud af lavpatogen aviær influenza i 2007 og 2008 på visse fjerkræbedrifter i det centrale og vestlige Portugal, navnlig bedrifter, hvor der holdes fjerkræ bestemt til udsætning som fjervildt, blev der gennemført en nødvaccinationsplan i henhold til Kommissionens beslutning 2008/285/EF af 19. marts 2008 om nødvaccination mod lavpatogen aviær influenza hos gråænder i Portugal og foranstaltninger, der begrænser flytning af sådant fjerkræ og produkter heraf (2), og det lykkedes at udrydde sygdommen.
(3)
På grundlag af en risikovurdering blev det imidlertid besluttet, at værdifulde avlsgråænder på en bedrift i regionen Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha, fortsat var udsat for en potentiel risiko for infektion med aviær influenza, navnlig via eventuel indirekte kontakt med vilde fugle (i det følgende benævnt »bedriften«).
(4)
Portugal forelagde derfor en plan for forebyggende vaccination mod aviær influenza, der skulle gennemføres som en langsigtet foranstaltning indtil den 31. juli 2009, hvilket blev godkendt ved Kommissionens beslutning 2008/838/EF af 3. november 2008 om forebyggende vaccination mod lavpatogen aviær influenza hos gråænder i Portugal og foranstaltninger, der begrænser flytning af sådant fjerkræ og produkter heraf (3). Der blev ved Kommissionens afgørelse 2010/189/EU om forebyggende vaccination mod lavpatogen aviær influenza hos gråænder i Portugal og foranstaltninger, der begrænser flytning af sådant fjerkræ og produkter heraf (4) godkendt yderligere en plan for forebyggende vaccination, som Portugal gennemførte indtil den 31. juli 2011.
(5)
I medfør af artikel 8 i afgørelse 2010/189/EU har Portugal forelagt en rapport om gennemførelsen af planen for forebyggende vaccination og forelagt rapporter for Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.
(6)
Portugal forelagde den 28. november 2011 Kommissionen en ny plan for forebyggende vaccination med henblik godkendelse, som skal anvendes indtil den 31. juli 2013 (i det følgende benævnt »planen for forebyggende vaccination«).
(7)
I videnskabelige udtalelser om anvendelse af vaccination til bekæmpelse af aviær influenza fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet i 2005 (5), 2007 (6) og 2008 (7) fremfører Ekspertpanelet for Dyrs Sundhed og Velfærd, at nødvaccinationer og forebyggende vaccinationer mod aviær influenza er et værdifuldt redskab som supplement til foranstaltningerne til bekæmpelse af sygdommen.
(8)
Kommissionen har endvidere gennemgået den plan for forebyggende vaccination, Portugal har forelagt udelukkende vedrørende ovennævnte bedrift, og den finder, at planen er i overensstemmelse med den relevante EU-lovgivning. I betragtning af den epidemiologiske situation vedrørende lavpatogen aviær influenza i Portugal, den type bedrift, hvor der skal vaccineres, og vaccinationsplanens begrænsede rækkevidde bør planen godkendes.
(9)
I forbindelse med den plan for forebyggende vaccination, som Portugal skal gennemføre, bør der kun anvendes vacciner, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (8), eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (9).
(10)
Endvidere bør der gennemføres overvågning og laboratorieundersøgelser af den bedrift, hvor de vaccinerede gråænder og uvaccinerede kontroldyr holdes, som fastsat i planen for forebyggende vaccination.
(11)
Der bør endvidere indføres visse restriktioner vedrørende flytninger af vaccinerede gråænder, rugeæg heraf og gråænder, der er afkom af sådanne ænder, i overensstemmelse med planen for forebyggende vaccination. På grund af det lave antal gråænder på den bedrift, hvor den forebyggende vaccination skal foregå, og af hensyn til sporbarhed og logistiske aspekter bør vaccinerede gråænder ikke flyttes fra bedriften, men aflives efter deres reproduktive periode i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 10, stk. 1, i Rådets direktiv 93/119/EØF af 22. december 1993 om beskyttelse af dyr på slagte- eller aflivningstidspunktet (10).
(12)
Hvad angår handel med fjerkræ bestemt til udsætning som fjervildt har Portugal truffet supplerende foranstaltninger i henhold til Kommissionens beslutning 2006/605/EF af 6. september 2006 om visse beskyttelsesforanstaltninger vedrørende samhandelen inden for Fællesskabet med fjerkræ bestemt til udsætning som fjervildt (11).
(13)
For at mindske de økonomiske konsekvenser for den pågældende bedrift bør der fastsættes visse undtagelser fra flytningsrestriktionerne for gråænder, der er afkom af vaccinerede gråænder, da sådanne flytninger ikke indebærer nogen specifik risiko for sygdomsspredning, og forudsat at der føres officielt tilsyn, og at de særlige dyresundhedsbetingelser for handel inden for Den Europæiske Union overholdes.
(14)
Planen for forebyggende vaccination bør godkendes, så den kan gennemføres indtil den 31. juli 2013. Denne afgørelse bør derfor kun anvendes indtil denne dato.
(15)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Genstand og anvendelsesområde
1. I denne afgørelse fastsættes visse foranstaltninger, der skal anvendes i Portugal, når der foretages forebyggende vaccination af gråænder (Anas platyrhynchos) bestemt til udsætning som fjervildt (i det følgende benævnt »gråænder«) på en bedrift, som er udsat for risiko for aviær influenza.
Foranstaltningerne omfatter bl.a. visse restriktioner med hensyn til flytning i Portugal og afsendelse fra Portugal af de vaccinerede gråænder, rugeæg heraf og gråænder, der er afkom heraf.
2. Denne afgørelse berører ikke anvendelsen af de beskyttelsesforanstaltninger, Portugal træffer i henhold til direktiv 2005/94/EF og beslutning 2006/605/EF.
Artikel 2
Godkendelse af planen for forebyggende vaccination
1. Planen for forebyggende vaccination mod lavpatogen aviær influenza i Portugal, som Portugal forelagde for Kommissionen den 28. november 2011, og som skal gennemføres på en bedrift i regionen Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha, indtil den 31. juli 2013 (i det følgende benævnt »planen for forebyggende vaccination«), godkendes.
2. Kommissionen offentliggør planen for forebyggende vaccination.
Artikel 3
Betingelser for gennemførelse af planen for forebyggende vaccination
1. Portugal sikrer, at gråænderne vaccineres i overensstemmelse med planen for forebyggende vaccination med en monovalent inaktiveret vaccine, der indeholder aviær influenza af subtype H5, som er godkendt af Portugal i henhold til direktiv 2001/82/EF eller forordning (EF) nr. 726/2004.
2. Portugal sikrer, at der gennemføres overvågning og laboratorieundersøgelser af den bedrift, hvor de vaccinerede gråænder holdes, og af uvaccinerede kontroldyr som fastsat i planen for forebyggende vaccination.
3. Portugal sikrer, at planen for forebyggende vaccination gennemføres effektivt.
Artikel 4
Mærkning og restriktioner med hensyn til flytning og afsendelse samt bortskaffelse af vaccinerede gråænder
Den kompetente myndighed sikrer, at vaccinerede gråænder på den i artikel 2, stk. 1, omhandlede bedrift:
a)
hver især mærkes
b)
ikke flyttes til andre fjerkræbedrifter i Portugal eller
c)
afsendes fra Portugal.
Efter de pågældende ænders reproduktive periode aflives de på den i artikel 2, stk. 1, omhandlede bedrift i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 10, stk. 1, i direktiv 93/119/EØF, og kroppene bortskaffes på sikker vis.
Artikel 5
Restriktioner med hensyn til flytning og afsendelse af rugeæg fra gråænder på den i artikel 2, stk. 1, omhandlede bedrift
Den kompetente myndighed sikrer, at rugeæg fra gråænder på den i artikel 2, stk. 1, omhandlede bedrift kun må flyttes til et rugeri i Portugal og ikke afsendes fra Portugal.
Artikel 6
Restriktioner med hensyn til flytning og afsendelse af gråænder, der er afkom af vaccinerede gråænder
1. Den kompetente myndighed sikrer, at gråænder, der er afkom af vaccinerede gråænder, efter udrugningen kun må flyttes til en bedrift beliggende i det område, der er oprettet i Portugal omkring den i artikel 2, stk. 1, omhandlede bedrift som fastsat i planen for forebyggende vaccination.
2. Uanset stk. 1, og forudsat at de gråænder, der er afkom af vaccinerede gråænder, er over fire måneder gamle, kan de:
a)
udsættes i naturen i Portugal eller
b)
afsendes fra Portugal, forudsat at:
i)
resultaterne af overvågningen og laboratorieundersøgelserne, der er fastsat i planen for forebyggende vaccination, er tilfredsstillende og
ii)
betingelserne i beslutning 2006/605/EF vedrørende afsendelse af fjerkræ bestemt til udsætning som fjervildt er opfyldt.
Artikel 7
Udstedelse af sundhedscertifikater til brug ved handel inden for Den Europæiske Union for gråænder, der er afkom af vaccinerede gråænder
Portugal sikrer, at der i sundhedscertifikater til brug ved handel inden for Den Europæiske Union med fjerkræ bestemt til udsætning som fjervildt, jf. artikel 6, stk. 2, litra b), anføres følgende:
»Dyresundhedsbetingelserne for denne sending er i overensstemmelse med Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2012/110/EU (12).
Artikel 8
Rapporter
Portugal forelægger senest en måned efter denne afgørelses anvendelsesdato en rapport for Kommissionen om gennemførelsen af planen for forebyggende vaccination og forelægger derefter hver sjette måned rapporter for Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.
Artikel 9
Anvendelse
Denne afgørelse anvendes indtil den 31. juli 2013.
Artikel 10
Adressat
Denne afgørelse er rettet til Den Portugisiske Republik.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. februar 2012.
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 10. února 2012
o preventivním očkování proti nízkopatogenní influenze ptáků u divokých kachen v Portugalsku a o některých opatřeních na omezení přesunů této drůbeže a jejích produktů
(oznámeno pod číslem K(2012) 676)
(Pouze portugalské znění je závazné)
(Text s významem pro EHP)
(2012/110/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 2005/94/ES ze dne 20. prosince 2005 o opatřeních Společenství pro tlumení influenzy ptáků a o zrušení směrnice 92/40/EHS (1), a zejména na čl. 57 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2005/94/ES stanoví určitá preventivní opatření zaměřená na dozor nad influenzou ptáků a její včasnou detekci a na zvyšování povědomí a připravenosti příslušných orgánů a chovatelské komunity ohledně rizik této nákazy.
(2)
V návaznosti na výskyt ohnisek nízkopatogenní influenzy ptáků v letech 2007 a 2008 v některých hospodářstvích s chovem drůbeže ve středním a západním Portugalsku, zejména v hospodářstvích, která chovají drůbež určenou k dodávce k zazvěření, byl proveden plán nouzového očkování podle rozhodnutí Komise 2008/285/ES ze dne 19. března 2008 o nouzovém očkování proti nízkopatogenní influenze ptáků u divokých kachen v Portugalsku a některých opatřeních na omezení přesunů této drůbeže a drůbežích produktů (2) a uvedená nákaza byla úspěšně eradikována.
(3)
Na základě posouzení rizik bylo však rozhodnuto, že divoké kachny s vysokou plemennou hodnotou chované v jednom hospodářství v oblasti Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha jsou stále vystaveny možnému riziku nákazy influenzou ptáků, zejména v důsledku nepřímého kontaktu s volně žijícími ptáky (dále jen „hospodářství“).
(4)
Portugalsko proto předložilo plán preventivního očkování proti influenze ptáků, který měl být proveden jako dlouhodobé opatření k datu 31. července 2009 a který byl schválen rozhodnutím Komise 2008/838/ES ze dne 3. listopadu 2008 o preventivním očkování proti nízkopatogenní influenze ptáků u divokých kachen v Portugalsku a o některých opatřeních na omezení přesunů této drůbeže a jejích produktů (3). Další plán preventivního očkování schválený rozhodnutím Komise 2010/189/EU ze dne 29. března 2010 o preventivním očkování proti nízkopatogenní influenze ptáků u divokých kachen v Portugalsku a o některých opatřeních na omezení přesunů této drůbeže a jejích produktů (4) provedlo Portugalsko do 31. července 2011.
(5)
V souladu s článkem 8 rozhodnutí 2010/189/EU předložilo Portugalsko zprávu o provádění plánu preventivního očkování Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
(6)
Dne 28. listopadu 2011 předložilo Portugalsko Komisi ke schválení nový plán preventivního očkování, který má být proveden do 31. července 2013 (dále jen „plán preventivního očkování“).
(7)
Ve vědeckých stanoviscích ohledně využití očkování pro účely tlumení influenzy ptáků, která vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) v letech 2005 (5), 2007 (6) a 2008 (7), uvedla komise pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat, že nouzové a preventivní očkování proti influenze ptáků je cenným nástrojem pro doplnění opatření pro tlumení této nákazy.
(8)
Komise navíc posoudila plán preventivního očkování předložený Portugalskem, který se týká onoho výše uvedeného hospodářství, a je přesvědčena, že tento plán je v souladu s příslušnými právními předpisy Unie. S ohledem na epizootologickou situaci ohledně nízkopatogenní influenzy ptáků v Portugalsku, na druh hospodářství, v němž se má očkování provést, a na omezený rozsah plánu preventivního očkování by měl být uvedený plán schválen.
(9)
Pro účely plánu preventivního očkování, který má Portugalsko provést, by měly být používány pouze očkovací látky schválené v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (8) nebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (9).
(10)
Navíc by se měl v souladu s plánem preventivního očkování provádět dozor a laboratorní zkoušky v hospodářství s chovem očkovaných divokých kachen a neočkovaných ověřovacích ptáků.
(11)
Rovněž je vhodné zavést v souladu s plánem preventivního očkování určitá omezení přesunů očkovaných divokých kachen, jejich násadových vajec a divokých kachen získaných od těchto kachen. Vzhledem k nízkému počtu divokých kachen v hospodářství, kde se má preventivní očkování provést, a z důvodu vysledovatelnosti a z logistických důvodů by se neměly očkované divoké kachny z uvedeného hospodářství přemísťovat, ale měly by být na konci svého reprodukčního cyklu usmrceny v souladu s požadavky čl. 10 odst. 1 směrnice Rady 93/119/EHS ze dne 22. prosince 1993 o ochraně zvířat při porážení nebo usmrcování (10).
(12)
V souvislosti s obchodem s drůbeží určenou k dodávce k zazvěření přijalo Portugalsko dodatečná opatření podle rozhodnutí Komise 2006/605/ES ze dne 6. září 2006 o některých ochranných opatřeních v souvislosti s obchodem s drůbeží určenou k dodávce k zazvěření volně žijící zvěře uvnitř Společenství (11).
(13)
Aby se snížil hospodářský dopad na dotčené hospodářství, měly by se stanovit některé odchylky od omezení přesunů pro divoké kachny získané od očkovaných divokých kachen, neboť takové přesuny nepředstavují zvláštní riziko šíření nákazy, pokud se provádí úřední dozor a dodržují se zvláštní veterinární požadavky pro obchod uvnitř Unie.
(14)
Plán preventivního očkování by měl být schválen, aby mohl být do 31. července 2013 proveden. Toto rozhodnutí by se proto mělo použít až do uvedeného data.
(15)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Předmět a oblast působnosti
1. Toto rozhodnutí stanoví určitá opatření, která se použijí v Portugalsku při preventivním očkování divokých kachen (Anas platyrhynchos) určených k dodávce k zazvěření (dále jen „divoké kachny“) v hospodářství, které je vystaveno riziku influenzy ptáků.
Tato opatření zahrnují určitá omezení přesunů očkovaných divokých kachen, jejich násadových vajec a divokých kachen od nich získaných na území Portugalska a jejich odesílání z Portugalska.
2. Toto rozhodnutí se použije, aniž jsou dotčena ochranná opatření, která má Portugalsko přijmout podle směrnice 2005/94/ES a rozhodnutí 2006/605/ES.
Článek 2
Schválení plánu preventivního očkování
1. Plán preventivního očkování proti nízkopatogenní influenze ptáků v Portugalsku, který Portugalsko předložilo Komisi dne 28. listopadu 2011 a který se má provést v hospodářství v oblasti Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha do 31. července 2013, (dále jen „plán preventivního očkování“) se schvaluje.
2. Komise plán preventivního očkování zveřejní.
Článek 3
Podmínky provádění plánu preventivního očkování
1. Portugalsko zajistí, aby byly divoké kachny očkovány v souladu s plánem preventivního očkování monovalentní inaktivovanou očkovací látkou obsahující podtyp influenzy ptáků H5 povolenou uvedeným členským státem podle směrnice 2001/82/ES nebo nařízení (ES) č. 726/2004.
2. Portugalsko zajistí, aby se v souladu s plánem preventivního očkování prováděl dozor a laboratorní zkoušky v hospodářství s chovem očkovaných divokých kachen a u neočkovaných ověřovacích kachen.
3. Portugalsko zajistí, aby byl plán preventivního očkování prováděn účinně.
Článek 4
Označování, omezení přesunů a odesílání a likvidace očkovaných divokých kachen
Příslušný orgán zajistí, aby očkované divoké kachny v hospodářství uvedeném v čl. 2 odst. 1:
a)
byly jednotlivě označeny;
b)
nebyly přesunuty do jiných hospodářství s chovem drůbeže v Portugalsku; ani
c)
nebyly odesílány z Portugalska.
Po ukončení reprodukčního období se tyto kachny usmrtí v hospodářství uvedeném v čl. 2 odst. 1 tohoto rozhodnutí v souladu s požadavky čl. 10 odst. 1 směrnice 93/119/EHS a těla drůbeže se bezpečně zlikvidují.
Článek 5
Omezení přesunů a odesílání násadových vajec získaných od divokých kachen v hospodářství uvedeném v čl. 2 odst. 1
Příslušný orgán zajistí, aby násadová vejce získaná od divokých kachen v hospodářství uvedeném v čl. 2 odst. 1 směla být přesunuta pouze do líhně v Portugalsku a nebyla odeslána z Portugalska.
Článek 6
Omezení přesunů a odesílání divokých kachen získaných od očkovaných divokých kachen
1. Příslušný orgán zajistí, aby divoké kachny získané od očkovaných divokých kachen směly být přesunuty po vylíhnutí pouze do hospodářství v místě vymezeném Portugalskem, které se nachází v okolí hospodářství uvedeného v čl. 2 odst. 1, jak je stanoveno v plánu preventivního očkování.
2. Odchylně od odstavce 1 a za podmínky, že divoké kachny získané od očkovaných divokých kachen jsou starší než čtyři měsíce, smějí být:
a)
vypuštěny v Portugalsku do volné přírody; nebo
b)
odeslány z Portugalska, pokud:
i)
jsou výsledky dozoru a laboratorních zkoušek uvedených v plánu preventivního očkování příznivé; a
ii)
jsou splněny podmínky pro odeslání drůbeže určené k dodávce k zazvěření volně žijící zvěře stanovené v rozhodnutí 2006/605/ES.
Článek 7
Veterinární osvědčení pro obchod s divokými kachnami získanými od očkovaných divokých kachen uvnitř Unie
Portugalsko zajistí, aby veterinární osvědčení pro obchod s drůbeží určenou k dodávce k zazvěření uvnitř Unie podle čl. 6 odst. 2 písm. b) obsahovalo tuto větu:
„Tato zásilka splňuje veterinární podmínky stanovené rozhodnutím 2012/110/EU (12).
Článek 8
Zprávy
Portugalsko předloží Komisi do jednoho měsíce od data použitelnosti tohoto rozhodnutí zprávu o provádění plánu preventivního očkování a poté bude každých šest měsíců předkládat zprávy Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
Článek 9
Použitelnost
Toto rozhodnutí se použije do dne 31. července 2013.
Článek 10
Určení
Toto rozhodnutí je určeno Portugalské republice.
V Bruselu dne 10. února 2012.