KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 1. oktober 2010
om godkendelse af et laboratorium i Rusland, der skal foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning
(meddelt under nummer K(2010) 6684)
(EØS-relevant tekst)
(2010/591/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets beslutning 2000/258/EF af 20. marts 2000 om udpegning af et institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning (1), særlig artikel 3, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved beslutning 2000/258/EF blev laboratoriet Agence française de sécurité sanitaire des aliments i Nancy i Frankrig (AFSSA-laboratoriet i Nancy) udpeget som det institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning. I nævnte beslutning fastsættes desuden laboratoriets opgaver.
(2)
AFSSA-laboratoriet i Nancy skal bl.a. evaluere laboratorierne i medlemsstaterne og i tredjelande med henblik på godkendelse af dem til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.
(3)
Den kompetente myndighed i Rusland har indgivet en ansøgning om godkendelse af et laboratorium i det pågældende tredjeland, der skal udføre sådanne serologiske test.
(4)
AFSSA-laboratoriet i Nancy har evalueret det pågældende laboratorium og forelagde Kommissionen en positiv rapport om evalueringen den 19. februar 2010.
(5)
Det pågældende laboratorium bør derfor godkendes til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter.
(6)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Nedenstående laboratorium godkendes til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter, jf. artikel 3, stk. 2, i beslutning 2000/258/EF.
»Federal Centre for Animal Health (FGI »ARRIAH«), 600901 Vladimir, Urjvets, Rusland.«
Artikel 2
Denne afgørelse anvendes fra den 15. oktober 2010.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 1. oktober 2010.
ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 1. října 2010,
kterým se schvaluje laboratoř v Rusku k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině
(oznámeno pod číslem K(2010) 6684)
(Text s významem pro EHP)
(2010/591/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2000/258/ES ze dne 20. března 2000 o určení zvláštního institutu odpovědného za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Rozhodnutí 2000/258/ES určuje laboratoř „Agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy“ (AFSSA, Nancy) jako zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině. Uvedené rozhodnutí rovněž stanoví úkoly této laboratoře.
(2)
AFSSA, Nancy má zejména hodnotit laboratoře členských států a třetích zemí za účelem jejich schválení k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(3)
Příslušný orgán Ruska předložil žádost o schválení jedné laboratoře v této třetí zemi za účelem provádění těchto sérologických testů.
(4)
AFSSA, Nancy podrobila uvedenou laboratoř hodnocení a příznivě vyznívající zprávu o tomto hodnocení poskytla dne 19. února 2010 Komisi.
(5)
Uvedená laboratoř by proto měla být schválena k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Následující laboratoř se schvaluje k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek v souladu s čl. 3 odst. 2 rozhodnutí 2000/258/ES:
„Federal Centre for Animal Health (FGI „ARRIAH“ - Ruský federální ústav pro zdraví zvířat), 600901 Vladimir, Urjvets, Rusko“.
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 15. října 2010.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 1. října 2010.