KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 757/2010
af 24. august 2010
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 850/2004 om persistente organiske miljøgifte for så vidt angår bilag I og III
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 850/2004 af 29. april 2004 om persistente organiske miljøgifte og om ændring af direktiv 79/117/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 850/2004 gennemfører i EU-lovgivningen de forpligtelser, der er indeholdt i Stockholmkonventionen om persistente organiske miljøgifte (i det følgende benævnt »konventionen«), som er godkendt ved Rådets afgørelse af 14. oktober 2004 om indgåelse på Det Europæiske Fællesskabs vegne af Stockholmkonventionen om persistente organiske miljøgifte (2), og i protokollen til konventionen om grænseoverskridende luftforurening over store afstande om persistente organiske miljøgifte (POP) (i det følgende benævnt »protokollen«), som er godkendt ved Rådets afgørelse 2004/259/EF af 19. februar 2004 om indgåelse på Fællesskabets vegne af protokollen til 1979-konventionen om grænseoverskridende luftforurening over store afstande angående persistente organiske miljøgifte (3).
(2)
Komitéen for Vurdering af Persistente Organiske Miljøgifte, der er nedsat ved konventionen, har afsluttet sit arbejde med de ni stoffer, som EU og EU's medlemsstater samt Norge og Mexico har foreslået til opførelse, og som opfylder konventionens kriterier. På det fjerde møde i partskonferencen under konventionen den 4.-8. maj 2009 (i det følgende benævnt »COP4«) blev det besluttet at opføre alle ni stoffer i bilagene til konventionen.
(3)
Disse beslutninger på COP4 gør det nødvendigt at ajourføre bilag I og III til forordning (EF) nr. 850/2004. Bilag I til forordning (EF) nr. 850/2004 bør ændres, så det afspejler, at stoffer kan være opført alene i konventionen.
(4)
COP4 besluttede at opføre otte af stofferne i bilag A (udfasning) til konventionen. Det niende stof, perfluoroctansulfonsyre og derivater heraf (i det følgende benævnt »PFOS«), er stadig i udbredt brug over hele verden, og COP4 besluttede at opføre stoffet i bilag B (begrænsning) med en række undtagelser. Forordning (EF) nr. 850/2004 har en tilsvarende struktur med bilag I (forbud) og bilag II (begrænsninger). Ifølge konventionen er der pligt til at forbyde eller begrænse fremstilling, anvendelse, import og eksport af de i bilag A og B opførte stoffer. Ved at optage det stof, der er omfattet af COP4-beslutningen, i forordning (EF) nr. 850/2004 bliver begrænsningen bragt i overensstemmelse med COP4-beslutningen, da forordning (EF) nr. 850/2004 begrænser markedsføringen og sætter betingelser for fremstilling, anvendelse og affaldshåndtering.
(5)
Markedsføring og anvendelse af PFOS er i EU begrænset i kraft af bilag XVII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) (4). De i EU gældende begrænsninger for PFOS er der kun få undtagelser fra sammenlignet med dem, der tillades i COP4-beslutningen. PFOS er ligeledes opført i bilag I til den reviderede protokol, der blev vedtaget den 18. december 2009. Derfor bør PFOS opføres i bilag I til forordning (EF) nr. 850/2004 sammen med de øvrige otte stoffer. De undtagelser, som gjaldt for PFOS, da stoffet blev optaget i bilag XVII, føres med over i bilag I til forordning (EF) nr. 850/2004 med ganske få ændringer. Undtagelserne bør betinges af, at den bedste tilgængelige teknik bliver benyttet, når det er muligt. Den specifikke undtagelse vedrørende anvendelse af PFOS som befugtningsmiddel i kontrollerede elektropletteringssystemer er gjort tidsbegrænset i overensstemmelse med COP4-beslutningen. Fristen kan forlænges, hvis det kan begrundes teknisk, dog med forbehold af godkendelse fra konventionens partskonference. Medlemsstaterne skal hvert fjerde år aflægge rapport om udnyttelsen af de tilladte undtagelser. EU bør som part i konventionen rapportere dertil på grundlag af medlemsstaternes rapporter. Kommissionen bør fortsat overvåge de øvrige undtagelser og følge med i, om der fremkommer sikrere alternative stoffer eller teknologier.
(6)
Bestemmelserne i artikel 4, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 850/2004 om stoffer, der forekommer som utilsigtede sporforureninger, bør for PFOS indsnævres på en sådan måde, at en harmoniseret håndhævelse og kontrol af forordningen sikres, samtidig med at konventionens bestemmelser bliver overholdt. I kraft af bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 blev det tilladt at anvende PFOS i mængder under en vis tærskel. Indtil der fremkommer nye oplysninger, ligger tærskelværdierne i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 for PFOS i artikler på et niveau, under hvilket det ikke giver mening at anvende PFOS, samtidig med at kontrol og håndhævelse er muligt med eksisterende metoder. Disse tærskler skulle derfor begrænse anvendelsen af PFOS til et niveau, der svarer til utilsigtede sporforureninger. For PFOS som stoffer eller i præparater bør nærværende forordning fastsætte en tærskel på et tilsvarende niveau. For at udelukke forsætlig brug bør niveauet være lavere end i forordning (EF) nr. 1907/2006.
(7)
Markedsføring og anvendelse af pentabromdiphenylether og octabromdiphenylether er i EU begrænset i kraft af bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 i form af en maksimal koncentrationsgrænse på 0,1 vægtprocent, under hvilken stoffet ikke anses for begrænset. COP4 besluttede at opføre kongenere, der er til stede i pentabromdiphenylethere og octabromdiphenylethere af kommerciel kvalitet, og som har POP-egenskaber, på listen. Af konsekvenshensyn bør listen i forordning (EF) nr. 850/2004 følge samme tilgang som bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 for de derivater, som ifølge COP4 besidder POP-egenskaber; derfor bør hexabromdiphenylether-, heptabromdiphenylether, tetrabromdiphenylether- og pentabromdiphenyletherderivater optages i bilag I til forordning (EF) nr. 850/2004.
(8)
Bestemmelserne i artikel 4, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 850/2004 om stoffer, der forekommer som utilsigtede sporforureninger, bør for polybromdiphenylethere (PBDE) indsnævres på en sådan måde, at en harmoniseret håndhævelse og kontrol af forordningen sikres, samtidig med at konventionens bestemmelser bliver overholdt. I denne forordning bør der fastsættes en bestemt tærskel for, hvornår PBDE udgør en utilsigtet sporforurening i stoffer, præparater og artikler. Indtil der fremkommer nye oplysninger, og Kommissionen foretager en revurdering på baggrund af målene i denne forordning, bør tærskelværdierne i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 for PBDE i artikler, der er fremstillet af genvundne materialer, begrænse anvendelsen af PBDE til utilsigtet sporforurening og ligge på et niveau, under hvilket det ikke giver mening at anvende PBDE, samtidig med at kontrol og håndhævelse er muligt med eksisterende metoder.
(9)
Det er påkrævet at tydeliggøre, at forbuddet i artikel 3 i forordning (EF) nr. 850/2004 ikke gælder for artikler, der indeholder PBDE eller PFOS og allerede er i brug på datoen for denne forordnings ikrafttræden.
(10)
DDT og hexachlorcyclohexaner (HCH), inkl. lindan, bør opføres uden undtagelser. Bilag I, del A, til forordning (EF) nr. 850/2004 tillader medlemsstaterne at fortsætte den eksisterende fremstilling og anvendelse af DDT til fremstilling af dicofol. I dag benytter ingen af medlemsstaterne sig af denne undtagelse. Desuden er dicofol nægtet optagelse i både bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (5) og Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (6). Undtagelsen bør derfor udgå. HCH, inkl. lindan, er opført i del B i bilag I til forordning (EF) nr. 850/2004 med to specifikke undtagelser vedrørende visse specifikke anvendelser. Undtagelserne er ophørt henholdsvis den 1. september 2006 og den 31. december 2007 og bør derfor udgå.
(11)
Pentachlorbenzen bør i overensstemmelse med COP4-beslutningerne optages i bilag I og III til forordning (EF) nr. 850/2004, så at stoffet bliver omfattet af forordningens generelle forbud og bestemmelser om begrænsning af udslip. Chlordecon og hexabrombiphenyl bør flyttes til bilag I, del A, da de nu er opført i begge internationale instrumenter.
(12)
Ifølge konventionens artikel 22 træder ændringer til konventionens bilag A, B og C i kraft et år efter, at depositaren har givet underretning om vedtagelsen, hvilket bliver den 26. august 2010. Nærværende forordning bør således af konsekvenshensyn anvendes fra samme dato. Nærværende forordning bør derfor træde i kraft snarest.
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved direktiv 67/548/EF -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag I og III til forordning (EF) nr. 850/2004 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 26. august 2010.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. august 2010.
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 757/2010
ze dne 24. srpna 2010,
kterým se mění přílohy I a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 850/2004 o perzistentních organických znečišťujících látkách
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 850/2004 ze dne 29. dubna 2004 o perzistentních organických znečišťujících látkách a o změně směrnice 79/117/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením (ES) č. 850/2004 se do právních předpisů Evropské unie zavádí závazky dané Stockholmskou úmluvou o perzistentních organických znečišťujících látkách (dále jen „úmluva“), schválenou rozhodnutím Rady 2006/507/ES ze dne 14. října 2004 o uzavření Stockholmské úmluvy o perzistentních organických znečišťujících látkách jménem Evropského společenství (2) a Protokolem o perzistentních organických znečišťujících látkách k Úmluvě o dálkovém znečišťování ovzduší přesahujícím hranice států z roku 1979 (dále jen „protokol“) schváleným rozhodnutím Rady 2004/259/ES ze dne 19. února 2004 o uzavření Protokolu o perzistentních organických znečišťujících látkách k Úmluvě o dálkovém znečišťování ovzduší přecházejícím hranice států z roku 1979 jménem Společenství (3).
(2)
Na základě návrhů látek obdržených od Evropské unie a jejích členských států, Norska a Mexika ukončil Výbor pro hodnocení perzistentních organických znečišťujících látek ustanovený v rámci úmluvy svou práci na devíti navržených látkách a dospěl k závěru, že tyto látky splňují kritéria úmluvy. Na čtvrtém zasedání konference smluvních stran, která se konala ve dnech 4.-8. května 2009 (dále jen „COP4“) bylo odsouhlaseno zařazení všech devíti látek do příloh úmluvy.
(3)
Vzhledem k rozhodnutím přijatým na zasedání COP4 by měly být odpovídajícím způsobem změněny přílohy I a III nařízení (ES) č. 850/2004. Příloha I nařízení (ES) č. 850/2004 by měla být změněna s ohledem na to, že látky mohou být zařazeny pouze do úmluvy.
(4)
Zasedání COP4 rozhodlo o zařazení osmi látek do přílohy A úmluvy (Odstraňování). Devátá látka, kyselina perfluoroktansulfonová a její deriváty (dále jen „PFOS“), je v celosvětovém měřítku stále hojně používána a zasedání COP4 rozhodlo zařadit ji do přílohy B úmluvy (Omezení) se stanoveným rozsahem výjimek. Nařízení (ES) č. 850/2004 má obdobnou strukturu s přílohou I (zakázané látky) a přílohou II (látky podléhající omezením). Úmluva obsahuje povinnosti zakázat nebo omezit výrobu, použití, dovoz a vývoz chemických látek uvedených v přílohách A a B úmluvy. Zařazením látky obsažené v rozhodnutí COP4 do nařízení (ES) č. 850/2004 je rozsah omezení uveden s rozhodnutím COP4 do souladu, protože nařízení (ES) č. 850/2004 zahrnuje podmínky pro výrobu, použití a nakládání s odpady společně s podmínkami omezujícími uvádění na trh.
(5)
Uvedení na trh a používání PFOS bylo v Evropské unii omezeno prostřednictvím přílohy XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH) (4). V Evropské unii zahrnují stávající omezující podmínky pro PFOS jenom několik výjimek ve srovnání s těmi, které schválilo zasedání COP4. PFOS byly také zařazeny do přílohy I aktualizovaného protokolu přijatého dne 18. prosince 2009. Z tohoto důvodu by měly být PFOS spolu s ostatními osmi látkami zařazeny do seznamu v příloze I nařízení (ES) č. 850/2004. Výjimky uvedené v příloze XVII, které se mohly uplatnit v případě PFOS, jsou převzaty a pouze s několika změnami zařazeny do přílohy I nařízení (ES) č. 850/2004. Výjimky by měly podléhat povinnosti použití nejlepší dostupné techniky, je-li aplikovatelná. Zvláštní výjimka pro použití PFOS jako smáčedel určených k použití v kontrolovaných systémech elektrolytického pokovování je omezená dobou platnosti v souladu s rozhodnutím COP4. Pokud je to technicky odůvodněné, může být na základě rozhodnutí konference smluvních stran úmluvy doba platnosti prodloužena. Členské státy musí každé čtyři roky podávat zprávu o použití schválených výjimek. Jako smluvní strana úmluvy by Evropská unie měla podávat zprávy na základě zpráv členských států. Komise by měla nadále přešetřovat přetrvávající výjimky a dostupnost jiných bezpečnějších látek nebo technologií.
(6)
Ustanovení čl. 4 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 850/2004 vztahující se na látky, které se vyskytují jako nezáměrné stopové kontaminující látky, by mělo být definováno pro PFOS, aby bylo zajištěno harmonizované uplatňování a kontrola nařízení a aby tak byl zároveň zabezpečen soulad s úmluvou. Prostřednictvím přílohy XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 bylo povoleno použití PFOS v množství nepřesahujícím určité mezní hodnoty. Dokud nebudou dostupné další informace, mezní hodnota pro PFOS ve výrobcích uvedená v příloze XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 představuje hranici, pod níž nemohou být PFOS použity záměrně, s ohledem na možnosti stávajících metod pro kontrolu a provádění. Tyto mezní hodnoty by tedy měly omezit použití PFOS na úroveň odpovídající nezáměrné stopové kontaminaci. Pro PFOS jako látky nebo přípravky by mělo toto nařízení stanovit mezní hodnotu na odpovídající podobnou úroveň. Aby bylo vyloučeno záměrné užívání, měla by být tato úroveň nižší než úroveň stanovená nařízením (ES) č. 1907/2006.
(7)
Uvedení na trh a používání pentabromdifenyletheru a oktabromdifenyletheru je v Evropské unii omezeno prostřednictvím přílohy XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 s maximálním koncentračním limitem 0,1 % hmotnostních, pod jehož hranicí se o omezení neuvažuje. Zasedání COP4 rozhodlo začlenit do seznamu kongenery přítomné v komerčních formách pentabromdifenyletherů a oktabromdifenyletherů, které mají charakter perzistentních znečišťujících látek. K zajištění souladu v případě těchto derivátů, identifikovaných COP4 jako látky s charakterem perzistentních organických znečisťujících látek, by mělo nařízení (ES) č. 850/2004 uplatnit stejný přístup jako příloha XVII nařízení (ES) č.1907/2006. Z tohoto důvodu by měly být deriváty hexabromdifenylether, heptabromdifenylether, tetrabromdifenylether a pentabromdifenylether zařazeny do přílohy I nařízení (ES) č. 850/2004.
(8)
Ustanovení čl. 4 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 850/2004 vztahující se na látky, které se vyskytují jako nezáměrné stopové kontaminující látky, by mělo být definováno pro polybromované difenylethery (PBDE), aby bylo zajištěno harmonizované uplatňování a kontrola nařízení, a zároveň aby tak byl zabezpečen soulad s úmluvou. Nařízení by mělo stanovit pevnou mezní hodnotu pro posouzení nezáměrných stopových kontaminací PBDE v látkách, přípravcích a výrobcích. Vzhledem k nově dostupným informacím a přezkumu provedenému Komisí, v souladu s cíli tohoto nařízení, představuje mezní hodnota pro PBDE obsažené ve výrobcích z recyklovaných materiálů uvedená v příloze XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 hranici nezáměrného stopového znečištění, pod níž nemohou být PBDE použity záměrně, s ohledem na možnosti stávajících metod pro kontrolu a provádění. Pro PBDE jako chemické látky, přípravky nebo výrobky by mělo nařízení stanovit mezní hodnotu na odpovídající podobnou úroveň.
(9)
Je nutné upřesnit, že zákaz uvedený v článku 3 nařízení (ES) č. 850/2004 se netýká výrobků s obsahem PBDE a PFOS, které jsou v době vstupu tohoto nařízení v platnost již používány.
(10)
DDT a hexachlorcyklohexany (HCH) včetně lindanu by měly být zařazeny bez výjimek. Část A přílohy I nařízení (ES) č. 850/2004 povoluje členským státům zachovat stávající výrobu a používání DDT k výrobě dikofolu. Žádný z členských států v současné době tuto výjimku nevyužívá. Navíc bylo zamítnuto zařazení dikofolu do přílohy 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (5), stejně jako do směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (6). Uvedená výjimka by proto měla být zrušena. HCH, včetně lindanu, jsou zařazeny do části B přílohy I nařízení (ES) č. 850/2004 se dvěma zvláštními výjimkami pro určité zvláštní použití. Výjimky vypršely dne 1. září 2006 a 31. prosince 2007, a měly by proto být zrušeny.
(11)
V souladu s rozhodnutím zasedání COP4 by měl být pentachlorbenzen doplněn do přílohy I a III nařízení (ES) č. 850/2004, a stává se tak předmětem obecného zákazu a ustanovení, které se v uvedeném nařízení týkají snižování úniků. Látky chlordekon a hexabrombifenyl by měly být přeřazeny do přílohy I části A, protože jsou nyní zařazeny do obou mezinárodních dokumentů.
(12)
V souladu s článkem 22 úmluvy vstupují změny jejích příloh A, B a C v platnost po uplynutí jednoho roku od sdělení depozitáře o změně, což bude 26. srpna 2010. V návaznosti na to a z důvodu zajištění souladu by toto nařízení mělo vstoupit v platnost ke stejnému datu. Vstup tohoto nařízení v platnost je tedy naléhavý.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného směrnicí 67/548/EHS,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy I a III nařízení (ES) č. 850/2004 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 26. srpna 2010.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. srpna 2010.