KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 978/2011
af 3. oktober 2011
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af acetamiprid, biphenyl, captan, chlorantraniliprol, cyflufenamid, cymoxanil, dichlorprop-P, difenoconazol, dimethomorph, dithiocarbamater, epoxiconazol, ethephon, flutriafol, fluxapyroxad, isopyrazam, propamocarb, pyraclostrobin, pyrimethanil og spirotetramat i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af hhv. acetamiprid, captan, dithiocarbamater, ethephon, pyraclostrobin og pyrimethanil. I del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 er der fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af hhv. biphenyl, chlorantraniliprol, cyflufenamid, cymoxanil, dichlorprop-P, difenoconazol, dimethomorph, epoxiconazol, flutriafol, isopyrazam, propamocarb og spirotetramat. Der er ikke tidligere i nogen af bilagene til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af fluxapyroxad, hvorfor en standardværdi på 0,01 mg/kg har fundet anvendelse.
(2)
I forbindelse med en procedure, som blev indledt i overensstemmelse med Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (2), og som vedrører godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet acetamiprid og er bestemt til anvendelse på blommer, meloner, figner, blomkål, andre blomsterkål (undtagen broccoli), havesalat, endivie, rucola, blade og skud af Brassica spp., bønner og ærter (med bælg), ærter (uden bælg), artiskokker, tørrede bønner og ærter, rapsfrø og hvede, blev der indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
(3)
Hvad angår captan er der indgivet en sådan ansøgning for abrikoser, ferskner og blommer. Hvad angår cymoxanil er der indgivet en sådan ansøgning for spinat. Hvad angår chlorantraniliprol er der indgivet en sådan ansøgning for blomkål og andre blomsterkål samt bønner med bælg. Hvad angår dichlorprop-P er der indgivet en sådan ansøgning for appelsiner samt for nyre og lever, under hensyntagen til de eksisterende anvendelser på korn og græs, der gives som foder til drøvtyggere. Hvad angår cyflufenamid er der indgivet en sådan ansøgning for æbler, pærer, spisedruer og druer til vinfremstilling, agurker, courgetter og meloner. Hvad angår difenoconazol er der indgivet en sådan ansøgning for bladbeder, artiskokker, broccoli, kardoner og jordbær. Hvad angår dimethomorph er der indgivet en sådan ansøgning for appelsiner, endivie, havekarse, langskulpet vinterkarse, rød sennep samt blade og skud af Brassica spp. Hvad angår dithiocarbamater er der indgivet en sådan ansøgning for radiser. Hvad angår epoxiconazol er der indgivet en sådan ansøgning for visse kornarter samt for nyre og mælk, under hensyntagen til anvendelserne på korn, der gives som foder til drøvtyggere. Hvad angår spirotetramat er der indgivet en sådan ansøgning for urter. Hvad angår propamocarb er der indgivet en sådan ansøgning for porrer, spinat, julesalat og vårsalat. Hvad angår pyraclostrobin er der indgivet en sådan ansøgning for citrusfrugter, jordnødder, bomuldsfrø, hørfrø, valmuefrø, sesamfrø, rapsfrø, sennepsfrø, saflor, hjulkrone, sæddodder, castorbønne (kristpalmefrø), solsikkefrø og sojabønner. Hvad angår pyrimethanil er der indgivet en sådan ansøgning for havesalat og endivie.
(4)
Der er i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 indgivet en ansøgning om anvendelse af acetamiprid til kernefrugter, spisedruer og druer til vinfremstilling, jordbær, blåbær, almindelige løg, tomater, auberginer, broccoli, hovedkål, spinat, selleri og bomuldsfrø. Den tilladte anvendelse af acetamiprid på disse afgrøder i USA medfører højere restkoncentrationer end de maksimalgrænseværdier, der er fastsat i forordning (EF) nr. 396/2005. For at undgå handelsbarrierer for importen af disse afgrøder er det nødvendigt at fastsætte højere maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
(5)
For så vidt angår chlorantraniliprol er der indgivet en sådan ansøgning om at få hævet de nuværende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for appelsiner fra Brasilien og Sydafrika, spisedruer og druer til vinfremstilling og radiser fra USA samt stængelfrugter, blåbær og tranebær fra Canada og USA. Der er for samme aktivstof indgivet en ansøgning om at få hævet de nuværende maksimalgrænseværdier for ris samt kød, lever, nyre og mælk fra drøvtyggere og for æg fra USA, under hensyntagen til de eksisterende anvendelser på produkter, der gives som foder til de pågældende dyr. For så vidt angår flutriafol er der indgivet en sådan ansøgning om at få hævet den nuværende maksimalgrænseværdi for sojabønner fra USA. For så vidt angår isopyrazam er der indgivet en sådan ansøgning om at få hævet den nuværende maksimalgrænseværdi for bananer fra Mellemamerika. For så vidt angår fluxapyroxad er der indgivet en sådan ansøgning om at få hævet de nuværende maksimalgrænseværdier for kernefrugter, stenfrugter (kirsebær, ferskner, blommer, abrikoser og nektariner), kartofler, andre rodgrøntsager, løg, sukkermajs, kål, bladgrøntsager og friske urter, ærter og bønner med og uden bælg, bælgfrugter (tørrede), olieholdige frø, korn (hvede, triticale, rug, byg, havre, majs og durra) og sukkerroer samt for fedt, lever, æg og mælk fra USA, Canada og Brasilien, under hensyntagen til anvendelserne på korn, der gives som foder til dyr bestemt til fødevareproduktion. I alle disse tilfælde er der behov for højere maksimalgrænseværdier for at undgå handelsbarrierer for import af de pågældende produkter.
(6)
For så vidt angår ethephon er det på grundlag af nyligt fremlagte oplysninger, som skal vurderes mere tilbundsgående, berettiget at forlænge gyldighedsperioden for maksimalgrænseværdierne for spiseoliven og bomuldsfrø.
(7)
De berørte medlemsstater har i overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 vurderet disse ansøgninger, og vurderingsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(8)
Kommissionen har modtaget oplysninger fra Tyskland og European Spice Association om restkoncentrationer af biphenyl på muskatnød og muskatblomme, der overstiger de nuværende maksimalgrænseværdier. Tyskland har anført, at det, fordi biphenyl er allestedsnærværende og kommer fra ukendte kilder, er umuligt at fremstille muskatnød og muskatblomme, der overholder maksimalgrænseværdierne for biphenyl. Tyskland har i henhold til artikel 6, stk. 3, i forordning (EF) nr. 396/2005 indgivet en ansøgning om ændring af de pågældende maksimalgrænseværdier samt en vurderingsrapport.
(9)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har vurderet ansøgningerne og vurderingsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det er relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (3). Autoriteten har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort dem.
(10)
Autoriteten konkluderede i sine begrundede udtalelser, at de foreliggende data om anvendelse af acetamiprid på meloner og ærter med og uden bælg ikke var tilstrækkelige til at understøtte de maksimalgrænseværdier, der var anmodet om. Med hensyn til acetamiprid på endivie anbefalede autoriteten på grundlag af det, der blev foreslået i vurderingsrapporten, at nedsætte maksimalgrænseværdien med henblik på at forhindre overskridelse af den akutte referencedosis (ARfD). For så vidt angår chlorantraniliprol konkluderede autoriteten vedrørende anvendelse på appelsiner og ris, at de foreliggende data ikke var tilstrækkelige til at understøtte de maksimalgrænseværdier, der var anmodet om. Hvad angår spisedruer og druer til vinfremstilling konkluderede autoriteten, at maksimalgrænseværdierne allerede var fastsat til de niveauer, der svarer til den påtænkte tilladte anvendelse. Med hensyn til anvendelse af dimethomorph på endivie konstaterede autoriteten, at kortere tids indtag var potentielt problematisk ved den maksimalgrænseværdi, der var anmodet om, og anbefalede at fastholde den nuværende maksimalgrænseværdi. For så vidt angår propamocarb konkluderede autoriteten vedrørende anvendelse på vårsalat, at de foreliggende data ikke var tilstrækkelige til at understøtte de maksimalgrænseværdier, der var anmodet om. Med hensyn til spinat og porrer konstaterede autoriteten, at kortere tids indtag var potentielt problematisk ved den maksimalgrænseværdi, der var anmodet om, og anbefalede at fastholde den nuværende maksimalgrænseværdi. For så vidt angår pyraclostrobin konkluderede autoriteten vedrørende anvendelse på grapefrugter, citroner, limefrugter og mandariner, at de foreliggende data ikke var tilstrækkelige til at understøtte de maksimalgrænseværdier, der var anmodet om. Hvad angår solsikkefrø og soja konkluderede autoriteten, at maksimalgrænseværdierne allerede var fastsat til de niveauer, der svarer til den påtænkte tilladte anvendelse. For så vidt angår fluxapyroxad konkluderede autoriteten vedrørende anvendelse på kirsebær og bomuld, at de foreliggende data ikke var tilstrækkelige til at understøtte de maksimalgrænseværdier, der var anmodet om. Hvad angår kartofler konkluderede autoriteten, at maksimalgrænseværdien allerede var fastsat til det niveau, der svarer til den påtænkte tilladte anvendelse.
(11)
Hvad angår alle andre ansøgninger konkluderede autoriteten, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde stofferne, eller ved kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
(12)
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(13)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(14)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. oktober 2011.
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 978/2011
ze dne 3. října 2011,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro acetamiprid, bifenyl, kaptan, chlorantraniliprol, cyflufenamid, cymoxanil, dichlorprop-P, difenokonazol, dimethomorf, dithiokarbamáty, epoxikonazol, ethefon, flutriafol, fluxapyroxad, isopyrazam, propamokarb, pyraklostrobin, pyrimethanil a spirotetramat v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro acetamiprid, kaptan, dithiokarbamáty, ethefon, pyraklostrobin a pyrimethanil byly stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Maximální limity reziduí (MLR) pro bifenyl, chlorantraniliprol, cyflufenamid, cymoxanil, dichlorprop-P, difenokonazol, dimethomorf, epoxikonazol, flutriafol, isopyrazam, propamokarb a spirotetramat byly stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro fluxapyroxad doposud nebyly žádné MLR stanoveny v žádné z příloh nařízení (ES) č. 396/2005, proto se použila standardní hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V rámci postupu v souladu se směrnicí Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (2) týkajícího se povolení použití přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku acetamiprid k ošetření švestek, melounů, fíků, květáku, ostatní košťálové zeleniny vytvářející růžice (s výjimkou brokolice), salátu hlávkového, endivie, rokety seté, listů a výhonků druhu Brassica, fazolových a hrachových lusků, (vyluštěných) hrachových zrn, artyčoků, suchých fazolí a hrachu, semen řepky a pšenice byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
V případě kaptanu byla taková žádost podána pro meruňky, broskve a švestky. V případě cymoxanilu byla taková žádost podána pro špenát. V případě chlorantraniliprolu byla taková žádost podána pro květák a ostatní košťálovou zeleninu vytvářející růžice a fazolové lusky. V případě dichlorpropu-P byla taková žádost podána pro pomeranče a ledviny a játra, s přihlédnutím ke stávajícímu používání u obilovin a píce určených jako krmivo pro přežvýkavce. V případě cyflufenamidu byla taková žádost podána pro jablka, hrušky, hrozny stolní a moštové, okurky, cukety a melouny. V případě difenokonazolu byla taková žádost podána pro mangold, artyčoky, brokolici, kardy a jahody. V případě dimethomorfu byla taková žádost podána pro pomeranče, endivie, řeřichu setou, barborku jarní, červenou hořčici a listy a výhonky druhu Brassica. V případě dithiokarbamátů byla taková žádost podána pro ředkve. V případě epoxikonazolu byla taková žádost podána pro některé obiloviny a pro ledviny a mléko, s přihlédnutím k používání u obilovin určených jako krmivo pro přežvýkavce. V případě spirotetramatu byla taková žádost podána pro bylinky. V případě propamokarbu byla taková žádost podána pro pór, špenát, čekanku salátovou a polníček. V případě pyraklostrobinu byla taková žádost podána pro citrusové plody, jádra podzemnice olejné, bavlníková semena, lněná semena, mák, sezamová semena, semena řepky, hořčičná semena, světlici barvířskou, brutnák, lničku setou, skočec obecný, slunečnicová semena a sójové boby. V případě pyrimethanilu byla taková žádost podána pro salát hlávkový a endivie.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost pro použití acetamipridu k ošetření jádrového ovoce, hroznů stolních a moštových, jahod, borůvek, cibule kuchyňské, rajčat, lilku, brokolice, zelí hlávkového, špenátu, celeru řapíkatého a bavlníkových semen. Povolené použití acetamipridu u těchto plodin v USA vede k vyšším reziduím, než jsou MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005. Aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin, je zapotřebí MLR zvýšit.
(5)
V případě chlorantraniliprolu byla podána taková žádost o zvýšení stávajících MLR pro pomeranče z Brazílie a Jižní Afriky, hrozny stolní a moštové a ředkve z USA a ovoce z keřů, borůvky a klikvy z Kanady a USA. Pro stejnou účinnou látku byla podána taková žádost o zvýšení stávajících MLR pro rýži, maso, játra, ledviny a mléko přežvýkavců a vejce z USA, s přihlédnutím ke stávajícímu používání u produktů, kterými jsou dotčená zvířata krmena. V případě flutriafolu byla podána taková žádost o zvýšení stávajícího MLR pro sójové boby z USA. V případě isopyrazamu byla podána taková žádost o zvýšení stávajícího MLR pro banány ze Střední Ameriky. V případě fluxapyroxadu byla podána taková žádost o zvýšení stávajících MLR pro jádrové ovoce, peckové ovoce (třešně, broskve, švestky, meruňky a nektarinky), brambory, ostatní kořenovou zeleninu, cibulovou zeleninu, kukuřici cukrovou, košťálovou zeleninu, listovou zeleninu a čerstvé bylinky, hrachové a fazolové lusky a vyluštěná hrachová zrna a fazolová semena, luštěniny (suché), olejnatá semena, obiloviny (pšenici, tritikale, žito, ječmen, oves, kukuřici a čirok) a cukrovou řepu a pro tuk, játra, vejce a mléko z USA, Kanady a Brazílie, s přihlédnutím k používání u obilovin, kterými jsou krmena zvířata určená k produkci potravin. Ve všech těchto případech je zvýšení MLR nezbytné, by se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz dotčených produktů.
(6)
V případě ethefonu odůvodňují nedávno předložené údaje, které vyžadují další vyhodnocení, prodloužení platnosti MLR u stolních oliv a bavlníkových semen.
(7)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(8)
Komise obdržela informace od Německa a od Evropského sdružení pro koření (European Spice Association) o reziduích bifenylu u muškátových oříšků a muškátového květu, které přesahují stávající MLR. Německo oznámilo, že vzhledem k všudypřítomnosti bifenylu pocházejícího z neznámých zdrojů není možné produkovat muškátové oříšky a muškátový květ, které by byly v souladu s MLR pro bifenyl. Německo podalo v souladu s čl. 6 odst. 3 nařízení (ES) č. 396/2005 žádost o změnu uvedených MLR a předložilo hodnotící zprávu.
(9)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v příslušném případě pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (3). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil veřejnosti.
(10)
Úřad dospěl ve svých odůvodněných stanoviscích k závěru, že v případě použití acetamipridu k ošetření melounů a hrachových lusků a vyluštěných hrachových zrn údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. V případě použití acetamipridu k ošetření endivie doporučil úřad na základě návrhu obsaženého v hodnotící zprávě MLR snížit, aby se předešlo překračování akutní referenční dávky (ARfD). V případě chlorantraniliprolu dospěl úřad k závěru, že v případě jeho použití k ošetření pomerančů a rýže údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. Pokud jde o hrozny stolní a moštové, dospěl úřad k závěru, že MLR již byly stanoveny na úrovních, které odpovídají určenému povolenému použití. V případě použití dimethomorfu k ošetření endivie poukázal úřad na obavy spojené u požadovaného MLR s krátkodobým příjmem a doporučil MLR zachovat na stávající úrovni. V případě propamokarbu dospěl úřad k závěru, že v případě jeho použití k ošetření polníčku údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaného MLR. Pokud jde o špenát a pór, poukázal úřad na obavy spojené u požadovaného MLR s krátkodobým příjmem a doporučil MLR zachovat na stávající úrovni. V případě pyraklostrobinu dospěl úřad k závěru, že v případě jeho použití k ošetření grapefruitů, citrónů, kyselých lajm a mandarinek údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. Pokud jde o slunečnicová semena a sóju, dospěl úřad k závěru, že MLR již byly stanoveny na úrovních, které odpovídají určenému povolenému použití. V případě fluxapyroxadu dospěl úřad k závěru, že v případě jeho použití k ošetření třešní a bavlny údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. Pokud jde o brambory, dospěl úřad k závěru, že MLR již byl stanoven na úrovni, která odpovídá určenému povolenému použití.
(11)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských výrobků, které tyto látky mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(12)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(13)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(14)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 3. října 2011.