PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 357/2013
ze dne 18. dubna 2013,
kterým se mění nařízení (ES) č. 903/2009 a prováděcí nařízení (EU) č. 373/2011, pokud jde o minimální obsah přípravku Clostridium butyricum (FERM BP-2789) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a pro menšinové druhy ptactva (s výjimkou nosnic) (držitel povolení Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., zastoupený společností Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Používání přípravku Clostridium butyricum (FERM BP-2789), jenž je zařazen do kategorie „zootechnické doplňkové látky“, jako doplňkové látky bylo povoleno na deset let pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 903/2009 (2) a pro menšinové druhy ptactva, s výjimkou nosnic, odstavená selata a menšinové druhy prasat (odstavených) prováděcím nařízením Komise (EU) č. 373/2011 (3).
(2)
V souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 navrhl držitel povolení změnit podmínky povolení dotčeného přípravku, a to snížením jeho minimálního obsahu, pokud jde o použití pro výkrm kuřat a pro menšinové druhy ptactva (s výjimkou nosnic), z 5 × 108 CFU/kg na 2,5 × 108 CFU/kg kompletního krmiva. K žádosti byly přiloženy příslušné podpůrné údaje. Komise žádost zaslala Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
(3)
Úřad dospěl ve svém stanovisku ze dne 11. prosince 2012 (4) k závěru, že za nově navrhovaných podmínek použití vykazuje dotčený přípravek v požadované minimální dávce 2,5 × 108 CFU/kg určitý potenciál ke zlepšení účinnosti výkrmu kuřat a užitkovosti menšinových druhů ptactva (s výjimkou nosnic). Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř, zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
(4)
Podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
(5)
Nařízení (ES) č. 903/2009 a prováděcí nařízení (EU) č. 373/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(6)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
V příloze nařízení (ES) č. 903/2009 se ve sloupci „Minimální obsah“ slova „5 × 108 CFU“ nahrazují slovy „2,5 × 108“.
Článek 2
V příloze prováděcího nařízení (EU) č. 373/2011 se ve sloupci „Minimální obsah“ u menšinových druhů ptactva (s výjimkou nosnic) slova „5 × 108 CFU“ nahrazují slovy „2,5 × 108“ a u selat (odstavených) a menšinových druhů prasat (odstavených) se slova „2,5 × 108 CFU“ nahrazují slovy „2,5 × 108“.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 18. dubna 2013.
32013R0357
L 109/22
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
18.04.2013.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 357/2013
od 18. travnja 2013.
o izmjeni Uredbe (EU) br. 903/2009 i Provedbene uredbe (EU) br. 373/2011 u pogledu najmanje dopuštene količine pripravka Clostridium butyricum (FERM BP-2789) kao dodatka hrani za piliće za tov i manje značajne ptičje vrste (osim nesilica) (nositelj odobrenja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd kojeg zastupa Miyarisan Pharmaceutical Europe S.I.U.)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
budući da:
(1)
Uporaba pripravka Clostridium butyricum (FERM BP-2789), koji pripada kategoriji dodatka „Zootehnički dodaci”, odobrena je Uredbom Komisije (EZ) br. 903/2009 (2) na 10 godina kao dodatak hrani za životinje za uporabu kod pilića za tov, a Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 373/2011 (3) za manje značajne ptičje vrste (osim nesilica) i odbijenu prasad i manje značajne vrste svinja (odbijene).
(2)
U skladu s člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, nositelj odobrenja predložio je izmjenu uvjeta odobrenja za dotičan pripravak smanjenjem njegove najmanje dopuštene količine s 5 × 108 CFU/kg na 2,5 × 108 CFU/kg potpune krmne smjese u pogledu uporabe za piliće za tov i manje značajne ptičje vrste (osim nesilica). Zahtjevu su bili priloženi odgovarajući prateći podaci. Komisija je taj zahtjev proslijedila Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”).
(3)
Agencija je u svom mišljenju od 11. prosinca 2012. (4) zaključila da dotični pripravak, pod novim, predloženim uvjetima uporabe, potencijalno može poboljšati proizvodnost pilića za tov i manje značajnih ptičjih vrsta (osim nesilica) pri zahtijevanoj najmanjoj dozi od 2,5 × 108 CFU/kg. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima u pogledu praćenja nakon stavljanja na tržište. Također je provjerila izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje u hrani za životinje koje je podnio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(4)
Uvjeti predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni su.
(5)
Uredbu (EZ) br. 903/2009 i Provedbenu uredbu (EU) br. 373/2011 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(6)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
U Prilogu Uredbi (EZ) br. 903/2009, u stupcu „najmanja dopuštena količina” riječi „5 × 108 CFU” zamjenjuju se riječima „2,5 × 108”.
Članak 2.
U Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) br. 373/2011, u stupcu „najmanja dopuštena količina”, za manje značajne ptičje vrste (osim nesilica) riječi „5 × 108 CFU” zamjenjuju se riječima „2,5 × 108”, a za prasad (odbijenu) i manje značajne vrste svinja (odbijene) riječi „2,5 × 108 CFU” zamjenjuju se riječima „2,5 × 108”.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 18. travnja 2013.