PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1055/2013
ze dne 25. října 2013
o povolení přípravku kyseliny orthofosforečné jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).
(2)
Přípravek kyseliny orthofosforečné byl povolen bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat směrnicí Komise 76/603/EHS (3). Uvedený přípravek byl v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do Registru Společenství pro doplňkové látky jako stávající produkt.
(3)
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení kyseliny orthofosforečné, číslo CAS 7664-38-2, jako doplňkové látky v krmivech pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „konzervanty“. Tato žádost byla předložena spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. V žádosti se žádá rovněž o povolení dalších použití stejné látky, o kterých nebylo dosud rozhodnuto.
(4)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 13. prosince 2012 (4) k závěru, že kyselina orthofosforečná za navrhovaných podmínek použití v krmivech nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat a spotřebitelů a že podle předpokladů nepředstavuje další riziko pro životní prostředí a má potenciál konzervovat krmivo. Úřad také dospěl k závěru, že v případě přijetí vhodných ochranných opatření nevzniknou pro uživatele žádná bezpečnostní rizika. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
(5)
Posouzení přípravku kyseliny orthofosforečné prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
(6)
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období pro spotřebování stávajících zásob doplňkové látky, premixů a krmných směsí, které uvedenou doplňkovou látku obsahují, v souladu s povolením podle směrnice 76/603/EHS.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „konzervanty“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přípravek uvedený v příloze a krmiva obsahující tento přípravek, vyrobená a označená před dnem 19. května 2014 v souladu s pravidly platnými před dnem 19. listopadu 2013, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 25. října 2013.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1055/2013
оd 25. listopada 2013.
o odobrenju pripravka ortofosforne kiseline kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje takvog odobrenja. Člankom 10. te Uredbe predviđa se ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).
(2)
Pripravak ortofosforne kiseline odobren je Direktivom Komisije 76/603/EEZ bez vremenskog ograničenja u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za upotrebu kod svih životinjskih vrsta (3). Taj je pripravak nakon toga uvršten u Registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(3)
U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7., podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu ortofosforne kiseline, CAS broj 7664-38-2, kao dodatka hrani za životinje za sve vrste životinja, kojim se zahtijeva da se taj dodatak svrsta u kategoriju „tehnološki dodaci” i u funkcionalnu skupinu „konzervansi”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti zatraženi u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U zahtjevu su navedene i druge namjene iste tvari o kojima još ništa nije odlučeno.
(4)
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 13. prosinca 2012. (4) zaključila da u predloženim uvjetima uporabe u životinjskoj hrani ortofosforna kiselina nema štetan utjecaj na zdravlje životinja i potrošača, da se ne očekuje da će značiti dodatnu opasnost za okoliš te da ima potencijal za konzerviranje hrane za životinje. Isto tako, Agencija je zaključila da neće doći do sigurnosnih rizika za potrošače ako se poduzmu mjere zaštite. Potvrdila je i izvješće o metodi analize dodatka u hrani za životinje koju je dostavio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(5)
Iz ocjene pripravka ortofosforne kiseline vidljivo je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, uporabu tog pripravka treba odobriti u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
(6)
Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bila potrebna neposredna primjena izmjena uvjeta za izdavanje odobrenja, primjereno je odrediti prijelazno razdoblje za trošenje postojećih zaliha dodatka te premiksa i krmnih smjesa koji ga sadržavaju, kako je odobreno Direktivom 76/603/EEZ.
(7)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „konzervansi” odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
Članak 2.
Pripravak naveden u Prilogu i hrana za životinje koja taj pripravak sadržava, koji su proizvedeni i označeni prije 19. svibnja 2014. u skladu s pravilima primjenjivima prije 19. studenoga 2013., mogu se i dalje stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 25. listopada 2013.