PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 1. července 2014,
kterým se povoluje uvedení bílkoviny řepky na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2014) 4256)
(Pouze německé znění je závazné)
(2014/424/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 25. června 2012 podala společnost Helm AG u příslušných orgánů v Irsku žádost o uvedení bílkoviny řepky na trh jako nové složky potravin. Bílkovina řepky je určena k použití jako rostlinný zdroj bílkovin v potravinách kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy. Dne 18. února 2014 byla Komise informována, že práva k projednávané žádosti získala společnost Siebte PMI Verwaltungs GmbH.
(2)
Dne 17. září 2012 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že bílkovina řepky splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(3)
Dne 4. října 2012 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.
(5)
Dne 14. února 2013 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a požádala jej o dodatečné posouzení bílkoviny řepky jako složky potravin podle nařízení (ES) č. 258/97.
(6)
Dne 10. října 2013 úřad EFSA ve svém vědeckém stanovisku „Scientific Opinion on the safety of 'rapeseed protein isolate' as the Novel Food ingredient“ (2) dospěl k závěru, že bílkovina řepky je jako bílkovina přidávaná do potravin bezpečná. Je však třeba poukázat na to, že nelze vyloučit riziko citlivosti na řepku a že je pravděpodobné, že řepka může vyvolat alergické reakce u lidí alergických na hořčici.
(7)
Stanovisko proto poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že řepka jako nová složka potravin splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97 za předpokladu, že potraviny obsahující bílkovinu řepky jako složku potravin jsou označeny tak, aby se lidé alergičtí na hořčici mohli vyhnout jejich konzumaci.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Bílkovina řepky specifikovaná v příloze může být uvedena na trh v Unii jako nová složka potravin.
Článek 2
Při označování potravin obsahujících bílkovinu řepky povolenou tímto rozhodnutím se použije označení „bílkovina řepky“.
Článek 3
Označení jakékoliv potraviny obsahující bílkovinu řepky musí obsahovat snadno viditelný a čitelný údaj o tom, že výrobek obsahující „bílkovinu řepky“ jako složku potravin může způsobit alergickou reakci spotřebitelům, kteří jsou alergičtí na hořčici a výrobky z ní. V příslušných případech se tento údaj uvede v bezprostřední blízkosti seznamu složek.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Německo.
V Bruselu dne 1. července 2014.
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE
оd 1. srpnja 2014.
o odobravanju stavljanja na tržište bjelančevina sjemenki uljane repice kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2014) 4256)
(Vjerodostojan je samo tekst na njemačkom jeziku)
(2014/424/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (1), a posebno njezin članak 7.,
budući da:
(1)
Dana 25. lipnja 2012. trgovačko društvo Helm AG podnijelo je irskim nadležnim tijelima zahtjev za stavljanje bjelančevina sjemenki uljane repice na tržište kao novog sastojka hrane. Bjelančevine sjemenki uljane repice namjeravaju se upotrebljavati kao izvor biljnih bjelančevina u hrani osim u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad. Komisija je 18. veljače 2014. obaviještena da je društvo Siebte PMI Verwaltungs GmbH steklo prava nad zahtjevom u postupku.
(2)
Irsko nadležno tijelo za procjenu hrane izdalo je 17. rujna 2012. izvješće o početnoj procjeni. U tom je izvješću zaključeno da bjelančevine sjemenki uljane repice ispunjavaju kriterije za novu hranu utvrđene člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 258/97.
(3)
Komisija je 4. listopada 2012. proslijedila izvješće o početnoj procjeni ostalim državama članicama.
(4)
U propisanom roku od 60 dana iz članka 6. stavka 4. prvog podstavka Uredbe (EZ) br. 258/97 uložene su obrazložene primjedbe.
(5)
Komisija se 14. veljače 2013. obratila Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA) sa zahtjevom za provođenje dodatne procjene bjelančevina sjemenki uljane repice kao sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97.
(6)
EFSA je 10. listopada 2013. u svojem znanstvenom mišljenju o „izolatu bjelančevina uljane repice” kao novog sastojka hrane (2) zaključila da su bjelančevine sjemenki uljane repice sigurne kao bjelančevine dodane hrani. Međutim, također je napomenula da se ne može isključiti rizik senzibilizacije na sjemenke uljane repice te da sjemenke uljane repice mogu izazvati alergijske reakcije kod osoba alergičnih na gorušicu.
(7)
Stoga je mišljenje izvor dovoljnih informacija na temelju kojih se može utvrditi da su bjelančevine uljane repice kao novog sastojka hrane u skladu s kriterijima utvrđenima člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 258/97, pod uvjetom da je označivanje hrane koja sadrži bjelančevine sjemenki uljane repice kao sastojak hrane takvo da se osobama koje su alergične na gorušicu omogući izbjegavanje konzumacije te hrane.
(8)
Mjere propisane u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Bjelančevine sjemenki uljane repice navedene u Prilogu mogu se staviti na tržište Unije kao novi sastojak hrane.
Članak 2.
Oznaka bjelančevina sjemenki uljane repice koja se ovom Odlukom odobrava za uporabu na etiketi hrane koja ih sadržava jest „bjelančevine uljane repice”.
Članak 3.
Na oznaci hrane koja sadržava bjelančevine sjemenki uljane repice mora se nalaziti lako uočljiva i čitljiva izjava da proizvod koji sadržava „bjelančevine uljane repice” kao sastojak hrane može izazvati alergijsku reakciju kod potrošača koji su alergični na gorušicu i od nje dobivene proizvode. Prema potrebi ta se izjava nalazi u neposrednoj blizini popisa sastojaka.
Članak 4.
Ova je Odluka upućena trgovačkom društvu Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Njemačka.
Sastavljeno u Bruxellesu 1. srpnja 2014.