PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1196/2012
ze dne 13. prosince 2012,
kterým se mění nařízení (EU) č. 9/2010, pokud jde o minimální obsah přípravku endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) jako doplňkové látky přidané do krmiv pro nosnice (držitel povolení Danisco Animal Nutrition)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Použití přípravku endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) z Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), náležejícího do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“, bylo povoleno na deset let jako doplňková látka pro výkrm kuřat, nosnice, kachny a výkrm krůt nařízením Komise (EU) č. 9/2010 (2), pro odstavená selata a výkrm prasat prováděcím nařízením Komise (EU) č. 528/2011 (3) a pro menšinové druhy drůbeže kromě kachen prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1021/2012 (4).
(2)
V souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 navrhl držitel povolení změnit podmínky povolení dotčeného přípravku, a to snížením jeho minimálního obsahu, pokud jde o použití pro nosnice, z 2 500 U/kg na 625 U/kg. K žádosti byly přiloženy příslušné podpůrné údaje. Komise žádost zaslala Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
(3)
Úřad ve svém stanovisku ze dne 22. května 2012 (5) dospěl k závěru, že za nových navrhovaných podmínek použití je dotčený přípravek v minimální požadované dávce 625 U/kg účinný. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř, zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
(4)
Podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
(5)
Nařízení (EU) č. 9/2010 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(6)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (EU) č. 9/2010 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 13. prosince 2012.
32012R1196
L 342/25
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
13.12.2012.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1196/2012
od 13. prosinca 2012.
o izmjeni Uredbe (EU) br. 9/2010 u vezi s najmanjom dopuštenom količinom pripravka endo-1,4- beta-ksilanaze dobivenog od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) kao dodatka hrani za životinje za kokoši nesilice (nositelj odobrenja Danisco Animal Nutrition)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
budući da:
(1)
Korištenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivenog od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”, odobreno je na 10 godina kao dodatak hrani za životinje za korištenje kod pilića za tov, kokoši nesilica, pataka i purana za tov Uredbom Komisije (EU) br. 9/2010 (2), za odbijenu prasad i svinje za tov Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 528/2011 (3) i za manje značajne vrste peradi osim pataka Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1021/2012 (4).
(2)
U skladu s člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, nositelj odobrenja predlaže promjenu uvjeta odobrenja dotičnog pripravka, koja se odnosi na smanjenje najmanje dopuštene količine s 2 500 U/kg na 625 U/kg za korištenje kod kokoši nesilica. Tom su zahtjevu priloženi odgovarajući podaci kojima se zahtjev podupire. Komisija je proslijedila zahtjev Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”).
(3)
Agencija je zaključila u mišljenju od 22. svibnja 2012. (5) da je pod novim predloženim uvjetima korištenja dotični pripravak djelotvoran pri zatraženoj najmanjoj dozi od 625 U/kg. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja na tržište. Ona je također provjerila izvještaj o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koji je podnio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(4)
Ispunjeni su uvjeti predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(5)
Stoga je potrebno na odgovarajući način izmijeniti Uredbu (EU) br. 9/2010.
(6)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Uredbi (EU) br. 9/2010 izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 13. prosinca 2012.