PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 781/2013
ze dne 14. srpna 2013,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinné látky fipronil, a kterým se zakazuje použití a prodej osiva ošetřeného přípravky na ochranu rostlin obsahujícími uvedenou účinnou látku
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 21 odst. 3 první možnost, čl. 49 odst. 2 a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Účinná látka fipronil byla zařazena do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (2) směrnicí Komise 2007/52/ES (3).
(2)
Směrnicí Komise 2010/21/EU (4) byla změněna příloha I směrnice 91/414/EHS, pokud jde o zvláštní ustanovení týkající se fipronilu.
(3)
Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jejich seznam je uveden v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (5).
(4)
Na základě nových informací, které dodala Itálie a které se týkají rizik pro včelu medonosnou způsobených potahovaným osivem kukuřice ošetřeným přípravky na ochranu rostlin obsahujícími fipronil, se Komise rozhodla přezkoumat schválení dané účinné látky. V souladu s čl. 21 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 požádala Komise Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) o vědeckou a technickou pomoc za účelem posouzení těchto nových informací a provedení přezkumu hodnocení rizik fipronilu, pokud jde o jeho dopad na včely.
(5)
Dne 27. května 2013 předložil úřad své závěry týkající se posouzení rizika fipronilu, pokud jde o včely (6).
(6)
Úřad zjistil, že při použití k ošetření osiva kukuřice vyplývá z přípravků na ochranu rostlin obsahujících účinnou látku fipronil vysoké akutní riziko pro včely. Úřad zejména zjistil, že vysoké akutní riziko pro včely vyplývá z prachu. Kromě toho nelze u některých plodin vyloučit nepřijatelné riziko v důsledku akutních nebo chronických účinků na přežití včelstva a jeho další rozvoj. Úřad dále zjistil některé chybějící informace pro každé z posuzovaných použití, zejména co se týče dlouhodobého rizika pro včelu medonosnou, které vyplývá z expozice prachu, z potenciální expozice reziduím v pylu a nektaru, z potenciální expozice gutační tekutině a z expozice reziduím v následných plodinách, pleveli a půdě.
(7)
Vzhledem k novým vědeckým a technickým poznatkům dospěla Komise k závěru, že existují náznaky, že některá schválená použití fipronilu nesplňují kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009, pokud jde o dopad na včely, a že vysoké riziko pro včely nelze vyloučit jinak než uložením dalších omezení.
(8)
Komise vyzvala oznamovatele, aby předložil připomínky.
(9)
Závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 16. července 2013 v podobě dodatku zprávy o přezkoumání fipronilu.
(10)
Komise dospěla k závěru, že vysoké riziko pro včely nelze vyloučit jinak než uložením dalších omezení.
(11)
Potvrzuje se, že účinná látka fipronil se považuje za schválenou podle nařízení (ES) č. 1107/2009. V zájmu minimalizace expozice včel je však vhodné omezit používání přípravků na ochranu rostlin obsahujících fipronil a zavést zvláštní opatření ke zmírnění rizika pro účely ochrany včel. Zejména by mělo být používání přípravků na ochranu rostlin obsahujících fipronil omezeno na ošetřování osiva pro výsadbu ve sklenících a osiva póru, cibule a šalotky a košťálové zeleniny, určených pro výsadbu na poli a sklízených před vykvetením. Plodiny, které se sklízejí před vykvetením, se nepovažují za atraktivní pro včely.
(12)
Pokud jde o aplikace fipronilu, které mohou být povoleny podle prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, je vhodné vyžadovat další potvrzující informace.
(13)
Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(14)
U používání u kukuřice byla zjištěna pro včely rizika z ošetřeného osiva, zejména z expozice prostřednictvím prachu. S ohledem na rizika spojená s používáním ošetřeného osiva by mělo být zakázáno používání a uvádění na trh osiva ošetřeného přípravky na ochranu rostlin obsahujícími fipronil, s výjimkou osiva vysévaného ve sklenících a pro ošetření osiva póru, cibule a šalotky a košťálové zeleniny, určených pro výsadbu na poli a sklízených před vykvetením. Do předložení chybějících informací o používání ošetřeného osiva slunečnice je vhodné uplatňovat stejná opatření jako v případě kukuřice.
(15)
Členským státům by na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující fipronil měl být poskytnut určitý čas.
(16)
U přípravků na ochranu rostlin obsahujících fipronil, pro něž členské státy udělí odkladnou lhůtu v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009, by tato lhůta měla uplynout nejpozději dne 28. února 2014. Zákaz uvádění ošetřeného osiva na trh by proto měl být použitelný až ode dne 1. března 2014, aby bylo zajištěno přechodné období.
(17)
Do dvou let ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost iniciuje Komise přezkum obdržených nových vědeckých informací, včetně nových studií a informací o nových formulacích přípravků poskytnutých žadateli.
(18)
V souladu s čl. 36 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 mohou členské státy za určitých podmínek uložit další opatření ke snížení rizika nebo omezit uvádění přípravků na ochranu rostlin obsahujících fipronil na trh nebo jejich používání. V případě uvádění na trh a používání osiva ošetřeného přípravky na ochranu rostlin obsahujícími fipronil umožňuje nařízení (ES) č. 1107/2009 členským státům přijmout v souladu s článkem 71 uvedeného nařízení mimořádná opatření.
(19)
Osivo ošetřené přípravky na ochranu rostlin obsahujícími fipronil, jež jsou předmětem omezení uvedených v článku 1 tohoto nařízení, může být používáno při pokusech nebo zkouškách pro účely výzkumu a vývoje podle článku 54 nařízení (ES) č. 1107/2009.
(20)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Zákaz uvádění ošetřeného osiva na trh
Osivo plodin, které bylo ošetřeno přípravky na ochranu rostlin obsahujícími fipronil, se nesmí používat nebo uvádět na trh, s výjimkou osiva určeného pro výsadbu ve sklenících a osiva póru, cibule a šalotky a košťálové zeleniny, určených pro výsadbu na poli a sklízených před vykvetením.
Článek 3
Přechodná opatření
V souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009 členské státy do 31. prosince 2013 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku fipronil.
Článek 4
Odkladná lhůta
Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být co nejkratší a uplyne nejpozději dne 28. února 2014.
Článek 5
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie a použije se od téhož dne.
Článek 2 se však použije ode dne 1. března 2014.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 14. srpna 2013.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 781/2013
оd 14. kolovoza 2013.
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u vezi s uvjetima za odobrenje aktivne tvari fipronila i o zabrani uporabe i prodaje sjemena tretiranog sredstvima za zaštitu bilja koja sadržavaju tu aktivnu tvar
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno prvu alternativu članku 21. stavku 3., članku 49. stavku 2. i članku 78. stavku 2.,
budući da:
(1)
Aktivna tvar fipronil uvrštena je u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (2) Direktivom Komisije 2007/52/EZ (3).
(2)
Direktivom Komisije 2010/21/EU (4) izmijenjen je Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ u vezi s posebnim odredbama koje se odnose na fipronil.
(3)
Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 i navedene su u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (5).
(4)
Temeljem novih podataka dobivenih iz Italije o rizicima za pčele medarice uzrokovanim obloženim sjemenom kukuruza tretiranim sredstvima za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil, Komisija je odlučila preispitati odobrenje te aktivne tvari. Komisija je u skladu s člankom 21. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 zatražila od Europske agencije za sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”, znanstvenu i tehničku pomoć kako bi ocijenila te nove podatke i revidirala procjenu rizika fipronila u pogledu njegovog utjecaja na pčele.
(5)
Agencija je 27. svibnja 2013. (6). iznijela svoj zaključak o procjeni rizika fipronila u vezi s njegovim utjecajem na pčele.
(6)
Agencija je utvrdila visoki akutni rizik za pčele koji proizlazi iz sredstava za zaštitu bilja koja sadrže aktivnu tvar fipronil kada se ona koriste za tretiranje sjemena kukuruza. Agencija je osobito utvrdila visoki akutni rizik za pčele uzrokovan prašinom. Usto se neprihvatljivi rizici zbog akutnih ili kroničnih utjecaja na preživljavanje kolonije i njen razvoj nisu mogli isključiti za nekoliko kultura. Nadalje je Agencija utvrdila nedostatak nekih podataka za svaku od ocijenjenih uporaba, posebice u vezi s dugoročnim rizikom kojemu su izložene pčele medarice zbog izloženosti prašini, moguće izloženosti ostacima u peludi i nektaru, moguće izloženosti preko gutacijske tekućine i izloženosti ostacima u sljedećim kulturama u plodoredu, korovu i tlu.
(7)
S obzirom na nova znanstvena i tehnička saznanja Komisija smatra da postoje naznake da neke odobrene uporabe fipronila ne zadovoljavaju mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u pogledu učinka na pčele te da se visoki rizik za pčele može isključiti samo ako se uvedu daljnja ograničenja.
(8)
Komisija je pozvala podnositelja prijave da dostavi svoje primjedbe.
(9)
Zaključak Agencije pregledale su države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te su ga dovršile 16. srpnja 2013. u obliku dopune izvješću o pregledu za fipronil.
(10)
Komisija je donijela zaključak da se visoki rizik za pčele može isključiti samo ako se uvedu daljnja ograničenja.
(11)
Potvrđeno je da se aktivna tvar fipronil smatra odobrenom u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009. Međutim kako bi se izloženost pčela smanjila na najmanju moguću razinu, potrebno je ograničiti uporabu sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil i predvidjeti određene mjere za smanjivanje rizika kako bi se zaštitile pčele. Posebice je potrebno ograničiti uporabu sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil na tretiranje sjemena koje se sije u staklenicima i na tretiranje sjemena poriluka, crvenog luka, luka kozjaka (ljutika) i skupine kupusnjača koji se siju na poljima i beru prije cvjetanja. Kulture koje se beru prije cvjetanja ne smatraju se privlačnima pčelama.
(12)
Glede uporaba fipronila, koje se mogu odobriti u skladu s Provedbenom uredbom (EU) br. 540/2011, primjereno je zatražiti dodatne potvrdne informacije.
(13)
Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(14)
Rizici za pčele zbog tretiranog sjemena utvrđeni su osobito zbog izloženosti putem prašine pri uporabi na kukuruzu. S obzirom na rizike povezane s uporabom tretiranog sjemena, treba zabraniti uporabu i stavljanje na tržište sjemena tretiranog sredstvima za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil osim za sjeme koje se sije u staklenicima i za tretiranje sjemena poriluka, crvenog luka, luka kozjaka (ljutika) i skupine kupusnjača koji se siju na poljima i beru prije cvjetanja. Dok se ne dostave podaci u vezi s uporabom tretiranog sjemena suncokreta koji nedostaju, primjereno je primjenjivati slične mjere kao za kukuruz.
(15)
Državama članicama trebalo bi dati vremena kako bi povukle odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil.
(16)
Za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil, u slučaju kada države članice odobravaju razdoblje počeka u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, to razdoblje istječe najkasnije 28. veljače 2014. U skladu s time zabrana stavljanja na tržište tretiranog sjemena trebala bi se primjenjivati od 1. ožujka 2014. kako bi se omogućilo prijelazno razdoblje.
(17)
U roku od dvije godine od dana stupanja na snagu ove Uredbe Komisija će pokrenuti preispitivanje novih znanstvenih saznanja koja je zaprimila, uključujući nove studije i podatke o novim formulacijama proizvoda koje dostavljaju podnositelji zahtjeva.
(18)
Člankom 36. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 predviđa se da države članice mogu, u određenim okolnostima, uvesti dodatne mjere za smanjenje rizika ili ograničenja u pogledu stavljanja na tržište ili uporabe sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil. U vezi sa stavljanjem na tržište ili uporabom sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil, Uredbom (EZ) br. 1107/2009 predviđa se da države članice mogu poduzeti hitne mjere u skladu s člankom 71. te Uredbe.
(19)
Sjeme tretirano sredstvima za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil, na koja se primjenjuju ograničenja iz članka 1. ove Uredbe, može se koristiti za pokuse ili ispitivanja u svrhu istraživanja ili razvoja sukladno članku 54. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
(20)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Zabrana stavljanja na tržište tretiranog sjemena
Sjeme kultura tretirano sredstvima za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil ne smije se koristiti niti stavljati na tržište osim sjemena koje se sije u staklenicima i sjemena poriluka, crvenog luka, luka kozjaka (ljutika) i skupine kupusnjača koji se siju na poljima i beru prije cvjetanja.
Članak 3.
Prijelazne mjere
U skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 države članice izmjenjuju ili povlače postojeća odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil kao aktivnu tvar do 31. prosinca 2013.
Članak 4.
Razdoblje počeka
Svako razdoblje počeka koje odobravaju države članice u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 treba biti što je kraće moguće i istječe najkasnije 28. veljače 2014.
Članak 5.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu i primjenjuje se od sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Međutim članak 2. primjenjuje se od 1. ožujka 2014.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 14. kolovoza 2013.