PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 564/2013
ze dne 18. června 2013
o poplatcích a platbách splatných Evropské agentuře pro chemické látky podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 80 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Měla by být stanovena struktura a výše poplatků splatných Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“), jakož i podmínky jejich úhrady.
(2)
Ve struktuře a výši poplatků by měla být zohledněna činnost, již agentura musí vykonávat podle nařízení (EU) č. 528/2012. Poplatky by měly být stanoveny na takové úrovni, aby bylo zajištěno, že příjmy z nich získané dostačují v kombinaci s jinými zdroji příjmů agentury k pokrytí nákladů na poskytované služby.
(3)
Z čl. 80 odst. 3 písm. d) nařízení (EU) č. 528/2012 vyplývá, že ve struktuře a výši poplatků se zohlední, zda se informace předkládají společně nebo jednotlivě. Aby se zohlednila skutečná pracovní zátěž agentury a podpořilo společné předkládání informací, je vhodné uložit pouze jeden poplatek za žádost v případě, že o schválení účinné látky nebo obnovení schválení účinné látky žádá společně více osob.
(4)
Aby byly zohledněny specifické potřeby malých a středních podniků ve smyslu doporučení Komise 2003/361/ES ze dne 6. května 2003 o definici mikropodniků a malých a středních podniků (2), které jsou usazeny v Unii, měly by se na tyto podniky vztahovat snížené poplatky za schválení účinné látky, obnovení jejího schválení nebo její zařazení do přílohy I nařízení (EU) č. 528/2012 a za povolení nebo obnovení biocidního přípravku. Sazby by měly být sníženy tak, aby bylo zohledněno významné zastoupení malých a středních podniků v odvětví biocidních přípravků spolu se snahou zabránit nadměrným poplatkům pro jiné podniky a aby bylo zároveň zajištěno kompletní financování činnosti agentury. S cílem odradit od podávání žádostí u přípravků obsahujících účinné látky, které splňují jedno z kritérií pro náhradu uvedených v čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, a žádostí týkajících se samotných účinných látek by se na žádosti u těchto biocidních přípravků nebo účinných látek snížení vztahovat nemělo.
(5)
S ohledem na činnost agentury spojenou s vyřizováním odvolání podaných v souladu s článkem 77 nařízení (EU) č. 528/2012 je vhodné tato odvolání zpoplatnit v souladu s čl. 77 odst. 1 třetím pododstavcem uvedeného nařízení. Aby však nebyly poškozeny osoby podávající odvolání oprávněně, je vhodné tyto poplatky vracet, je-li odvolání náležitě opodstatněné.
(6)
Vzhledem k tomu, že v případech, kdy byly žádosti před schválením nebo během schvalování zamítnuty nebo kdy byly během posouzení staženy, má agentura méně práce, je v takových případech vhodné stanovit částečné vracení poplatků.
(7)
S cílem podpořit předkládání žádostí o schválení účinných látek, které jsou vyhovujícími alternativami schválených účinných látek splňujících jedno z kritérií vyloučení uvedených v čl. 5 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, je vhodné stanovit, aby se poplatek za tyto žádosti vracel.
(8)
V poplatku za žádosti o zařazení účinných látek, které nevzbuzují obavy, do přílohy I nařízení (EU) č. 528/2012 by mělo být zohledněno odhadované množství práce agentury spojené s vyřizováním těchto žádostí, jakož i veřejný zájem na tom, aby přípravky obsahující tyto látky byly povoleny.
(9)
S cílem odradit od podávání žádostí o schválení nebo obnovení schválení účinných látek, které splňují jedno z kritérií pro náhradu uvedených v čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, jakož i žádostí o povolení nebo obnovení přípravků, které vyžadují srovnávací posouzení v souladu s článkem 23 nařízení (EU) č. 528/2012, a s cílem přispět k financování případů osvobození od poplatků a snížení poplatků stanovených v tomto nařízení je vhodné za tyto žádosti stanovit zvýšený poplatek.
(10)
S ohledem na činnost agentury spojenou s vyřizováním žádostí o stanovisko ke klasifikaci změny v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (3) je vhodné tyto žádosti zpoplatnit. Aby se však v maximální možné míře zabránilo poškození žadatelů, jejichž žádosti o klasifikaci změny jakožto nevýznamné nebo administrativní jsou odůvodněné, je vhodné snížit poplatek za následující žádost o změnu, pokud tato žádost vede k vydání doporučení danou změnu klasifikovat jako administrativní nebo nevýznamnou.
(11)
Vzhledem k činnosti agentury spojené s předkládáním návrhů na zařazení do seznamu příslušných osob podle článku 95 nařízení (EU) č. 528/2012 je vhodné tato podání zpoplatnit. Množství práce spojené s tímto předkládáním se zásadně liší v závislosti na tom, zda příslušná osoba předkládá povolení k přístupu nebo novou dokumentaci, neboť ve druhém případě musí agentura ověřit, zda je dokumentace v souladu s přílohou II nařízení (EU) č. 528/2012, popřípadě s přílohou II A směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (4). Poplatek je vhodné odpovídajícím způsobem rozlišit.
(12)
Vzhledem k činnosti agentury spojené s vyřizováním žádostí o zachování důvěrnosti informací v souladu s čl. 66 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 je vhodné tyto žádosti zpoplatnit.
(13)
Vzhledem k tomu, že rozpočet agentury je sestavován a plněn v eurech a že její účty se rovněž vedou v eurech v souladu s článkem 19 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU, Euratom) č. 966/2012 ze dne 25. října 2012, kterým se stanoví finanční pravidla o souhrnném rozpočtu Unie a o zrušení nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 (5), s článkem 17 nařízení Komise (ES, Euratom) č. 2343/2002 ze dne 23. prosince 2002 o rámcovém finančním nařízení pro subjekty uvedené v článku 185 nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002, kterým se stanoví finanční nařízení o souhrnném rozpočtu Evropských společenství (6), a s článkem 17 finančního nařízení Evropské agentury pro chemické látky ze dne 24. září 2008 (7), je vhodné poplatky ukládat pouze v eurech.
(14)
Z čl. 80 odst. 3 písm. f) nařízení (EU) č. 528/2012 vyplývá, že lhůty pro úhradu poplatků by měly být stanoveny tak, aby byly náležitě zohledněny lhůty pro postupy, jež uvedené nařízení stanoví.
(15)
Poplatky stanovené v tomto nařízení by měly být ve vhodných intervalech přezkoumávány, aby je bylo možné přizpůsobit míře inflace a skutečným nákladům agentury na poskytované služby. V těchto přezkumech by měla být zohledněna větší zkušenost agentury s vyřizováním žádostí podle tohoto nařízení a z toho plynoucí úspory z důvodu vyšší efektivity.
(16)
Stálý výbor pro biocidní přípravky uvedený v čl. 82 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 nevydal stanovisko k opatřením stanoveným tímto nařízením. Jelikož byl za nutný považován prováděcí akt, předal předseda předlohu prováděcího aktu k dalšímu zvážení odvolacímu výboru. Odvolací výbor nezaujal žádné stanovisko,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA I
POPLATKY
Článek 1
Poplatky za činnost spojenou s účinnými látkami
Agentura ukládá poplatky stanovené v tabulce 1 přílohy I za činnost, kterou musí v souladu s nařízením (EU) č. 528/2012 provádět v souvislosti se schválením a obnovením schválení účinných látek, jakož i jejich zařazením do přílohy I uvedeného nařízení.
Článek 2
Poplatky za činnost spojenou s povolením Unie pro biocidní přípravky
Agentura ukládá poplatky stanovené v tabulce 1 přílohy II za činnost, kterou musí v souladu s nařízením (EU) č. 528/2012 provádět v souvislosti s povolením Unie pro biocidní přípravky.
Článek 3
Jiné poplatky
1. Agentura ukládá poplatky stanovené v příloze III za činnost, kterou musí v souladu s nařízením (EU) č. 528/2012 provádět v souvislosti se stanovením technické rovnocennosti, žádostmi o vzájemné uznání, žádostmi o zařazení do seznamu příslušných osob a žádostmi o zachování důvěrnosti informací předložených agentuře.
2. Agentura ukládá roční poplatky stanovené v příloze III za každý biocidní přípravek nebo kategorii biocidních přípravků povolených Unií. Roční poplatek je splatný v den prvního a každého následujícího výročí vstupu povolení v platnost. Poplatek se vztahuje na předchozí rok.
Článek 4
Poplatky za odvolání proti rozhodnutí agentury podle článku 77 nařízení (EU) č. 528/2012
1. Za každé odvolání proti rozhodnutí agentury podle článku 77 nařízení (EU) č. 528/2012 agentura ukládá poplatek stanovený v příloze III.
2. Odvolání se považuje za přijaté odvolacím senátem teprve poté, co agentura příslušný poplatek obdrží.
3. Rozhodne-li odvolací senát, že odvolání je nepřípustné, poplatek se nevrací.
4. Agentura vrací poplatek uložený v souladu s odstavcem 1, pokud výkonný ředitel agentury opraví rozhodnutí podle čl. 93 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (8), nebo pokud je ve věci odvolání rozhodnuto ve prospěch odvolatele.
Článek 5
Možnost vracení poplatků u alternativ schválených účinných látek splňujících jedno z kritérií vyloučení
1. Poté, co žadatel předloží agentuře žádost o schválení účinné látky, která může být ve smyslu čl. 5 odst. 2 druhého pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012 vyhovující alternativou schválené účinné látky splňující jedno z kritérií vyloučení podle čl. 5 odst. 1 uvedeného nařízení, může požádat o vrácení poplatku, který se agentuře hradí.
2. Komise rozhodne o žádosti poté, co obdrží od agentury stanovisko v souladu s čl. 8 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012, které rovněž obsahuje doporučení týkající se toho, zda je látka vyhovující alternativou ve smyslu čl. 5 odst. 2 druhého pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012.
3. Pokud Komise rozhodne, že účinná látka je vyhovující alternativou, agentura o tom informuje žadatele a vrátí mu poplatek uvedený v odstavci 1 v plné výši.
KAPITOLA II
PODPORA PRO MALÉ A STŘEDNÍ PODNIKY
Článek 6
Uznání statusu malého a středního podniku
1. Dříve než potenciální žadatel předloží agentuře žádost o schválení účinné látky nebo o její obnovení či zařazení do přílohy I nařízení (EU) č. 528/2012 nebo o povolení Unie pro biocidní přípravek či kategorii biocidních přípravků v souladu s čl. 7 odst. 1, čl. 13 odst. 1, čl. 28 odst. 4, čl. 43 odst. 1 a čl. 45 odst. 1 uvedeného nařízení, v níž uplatňuje nárok na snížení poplatku v případě malého a středního podniku, předloží agentuře náležitosti, které nárok na toto snížení na základě statusu malého a středního podniku ve smyslu doporučení 2003/361/ES prokazují.
2. V případě žádosti o schválení účinné látky, její obnovení či zařazení do přílohy I nařízení (EU) č. 528/2012 je ve věci rozhodnuto s odvoláním na výrobce účinné látky, kterého potenciální žadatel zastupuje. V případě žádosti o povolení přípravku nebo obnovení povolení přípravku je ve věci rozhodnuto s odvoláním na budoucího držitele povolení.
3. Seznam náležitostí, které musí být předloženy v souladu s odstavcem 1, zveřejňuje agentura.
4. Do 45 dnů od obdržení všech náležitostí uvedených v odstavci 1 agentura rozhodne, který status malého a středního podniku lze případně uznat.
5. Uznání podniku jako malého nebo středního je pro účely žádostí předložených podle nařízení (EU) č. 528/2012 platné po dobu dvou let.
6. Proti rozhodnutí přijatému agenturou podle odstavce 4 lze podat odvolání v souladu s článkem 77 nařízení (EU) č. 528/2012.
Článek 7
Snížení poplatků
1. Malým a středním podnikům usazeným v Unii lze snížit poplatky splatné agentuře, které jsou stanoveny v tabulce 2 přílohy I a v tabulce 2 přílohy II.
2. Poplatky za žádosti o schválení účinné látky, obnovení jejího schválení nebo její zařazení do přílohy I nařízení (EU) č. 528/2012 lze snížit pouze tehdy, jestliže účinná látka není látkou, která se má nahradit.
3. Poplatky za žádosti o povolení biocidních přípravků nebo obnovení těchto povolení lze snížit pouze tehdy, jestliže přípravek neobsahuje účinnou látku, která se má nahradit.
KAPITOLA III
ÚHRADY
Článek 8
Způsob úhrady
1. Poplatky stanovené v tomto nařízení se hradí v eurech.
2. Úhrady se provádějí teprve poté, co agentura vystaví fakturu.
3. Odchylně od odstavce 2 se úhrady podle článku 4 provádějí v okamžiku podání odvolání.
4. Úhrady se provádějí převodem na bankovní účet agentury.
Článek 9
Identifikace úhrady
1. V referenčním poli každé úhrady, s výjimkou úhrad uvedených v čl. 8 odst. 3, se uvede číslo faktury.
2. V referenčním poli úhrad uvedených v čl. 8 odst. 3 se uvede totožnost odvolatele či odvolatelů a případně číslo rozhodnutí, proti němuž se odvolání podává.
3. Nelze-li účel úhrady zjistit, agentura stanoví lhůtu, do které jí plátce musí účel úhrady písemně oznámit. Jestliže agentura oznámení účelu úhrady před uplynutím této lhůty neobdrží, úhrada se považuje za neplatnou a příslušná částka se vrátí plátci.
Článek 10
Datum úhrady
1. Není-li stanoveno jinak, poplatky se hradí do 30 dnů ode dne, kdy agentura doručí fakturu.
2. Za den provedení úhrady se považuje den, kdy je platba v plné výši připsána na bankovní účet agentury.
3. Úhrada se považuje za včasnou, jsou-li předloženy dostatečně průkazné doklady o tom, že plátce dal příkaz k převodu na bankovní účet uvedený na faktuře před uplynutím příslušné lhůty. Za dostatečně průkazný doklad se považuje potvrzení o příkazu k úhradě vydané finanční institucí.
Článek 11
Nedoplatky
1. Lhůta k úhradě se považuje za dodrženou pouze tehdy, je-li poplatek uhrazen včas v plné výši.
2. Vztahuje-li se faktura ke skupině transakcí, agentura může přiřadit kterýkoli nedoplatek ke kterékoli příslušné transakci. Kritéria přiřazování nedoplatků stanoví správní rada agentury.
Článek 12
Vracení přeplatků
1. Pravidla pro vracení přeplatků plátci stanoví výkonný ředitel agentury a zveřejní je na internetových stránkách agentury.
Je-li však výše přeplatku nižší než 200 EUR a dotčená strana o vrácení výslovně nepožádá, přeplatek se nevrací.
2. Nevrácené přeplatky nelze započítávat ve prospěch budoucích plateb hrazených agentuře.
Článek 13
Vracení částek v případě žádostí zamítnutých před schválením nebo během schvalování nebo stažených během posouzení
1. Je-li žádost o schválení účinné látky nebo povolení biocidního přípravku, předložená v souladu s čl. 7 odst. 1 nebo čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, nebo žádost o nevýznamnou či významnou změnu přípravku zamítnuta před fází schvalování nebo během ní, agentura vrací 90 % účtovaného poplatku.
2. Je-li žádost o schválení účinné látky nebo povolení biocidního přípravku, předložená v souladu s čl. 7 odst. 1 nebo čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, nebo žádost o nevýznamnou či významnou změnu přípravku stažena dříve, než hodnotící příslušný orgán zašle agentuře zprávu o posouzení, agentura vrací 75 % účtovaného poplatku.
Je-li žádost stažena poté, co hodnotící příslušný orgán zašle agentuře zprávu o posouzení, účtovaný poplatek se nevrací.
3. Pravidla pro vracení zbývajících částek plátci stanoví výkonný ředitel agentury a zveřejní je na internetových stránkách agentury.
KAPITOLA IV
ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 14
Kompenzace určená zpravodajům
Členům výboru pro biocidní přípravky jednajícím ve funkci zpravodajů je určena kompenzace formou poplatků hrazených v souladu s čl. 80 odst. 2 příslušným orgánům členských států jednajícím ve funkci hodnotícího příslušného orgánu.
Článek 15
Platby
1. S výhradou kladného stanoviska Komise může agentura rozhodnutím své správní rady stanovit platby za administrativní nebo technické služby, které poskytuje v souladu s nařízením (EU) č. 528/2012 na žádost některé strany s cílem usnadnit jeho provádění. Výkonný ředitel agentury může rozhodnout, že platbu neuloží mezinárodním organizacím nebo zemím, které agenturu žádají o pomoc.
2. Platby jsou stanoveny ve výši, která pokrývá náklady na služby poskytované agenturou a nepřekračuje rámec toho, co je k pokrytí těchto nákladů nezbytné.
3. Platba se hradí do 30 kalendářních dnů ode dne, kdy agentura doručí fakturu.
Článek 16
Předběžný odhad
Když správní rada (9) agentury vyhotovuje odhad celkových příjmů a výdajů na následující rozpočtový rok v souladu s čl. 96 odst. 5 nařízení (ES) č. 1907/2006, zahrne do něj zvláštní předběžný odhad příjmů z poplatků a plateb pocházejících z činností svěřených agentuře v souladu s nařízením (EU) č. 528/2012, které jsou odděleny od příjmů pocházejících z dotací Unie.
Článek 17
Přezkum
Komise každoročně přezkoumává poplatky a platby stanovené v tomto nařízení s ohledem na míru inflace vypočítanou podle evropského indexu spotřebitelských cen, který zveřejňuje Eurostat. První přezkum se provede nejpozději do 1. ledna 2015.
Komise toto nařízení rovněž průběžně přezkoumává s ohledem na významné informace obdržené v souvislosti s výchozími předpoklady očekávaných příjmů a výdajů agentury. Nejpozději do 1. ledna 2015 Komise toto nařízení přezkoumá za účelem jeho případné změny, přičemž zohlední zejména zdroje, které agentura a příslušné orgány členských států požadují pro zajištění služeb obdobné povahy. V přezkumu se zohlední dopady na malé a střední podniky a případně se posoudí přípustné snížení poplatků malým a středním podnikům.
Článek 18
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 18. června 2013.
32013R0564
L 167/17
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 564/2013
od 18. lipnja 2013.
o naknadama i pristojbama koje se plaćaju Europskoj agenciji za kemikalije u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući o obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 80. stavak 1.,
budući da:
(1)
Trebalo bi utvrditi strukturu i iznose naknada koje se plaćaju Europskoj agenciji za kemikalije (dalje u tekstu „Agencija”) kao i uvjeta plaćanja.
(2)
Kod strukture i iznosa naknada trebalo bi uzeti u obzir posao koji Agencija mora obaviti u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012. Visinu naknada trebalo bi odrediti na razini koja osigurava da prihodi od naknada, zajedno s ostalim izvorima prihoda Agencije, budu dostatni za pokrivanje troškova pruženih usluga.
(3)
Iz članka 80. stavka 3. točke (d) Uredbe (EU) br. 528/2012 proizlazi da bi kod strukture i iznosa naknada trebalo uzeti u obzir jesu li informacije bile dostavljene zajedno ili odvojeno. Da bi naknade bile u skladu sa stvarnim opsegom posla koji obavlja Agencija i radi poticanja zajedničke dostave informacija, u slučajevima kada više osoba zajednički podnese zahtjev za odobrenje aktivne tvari ili za obnavljanje odobrenja aktivne tvari, primjereno je zaračunati samo jednu naknadu po zahtjevu.
(4)
Da bi se uzele u obzir posebne potrebe malih i srednjih poduzeća u smislu Preporuke Komisije 2003/361/EZ od 6. svibnja 2003. o definiciji mikro, malih i srednjih poduzeća (2) (dalje u tekstu „MSP”) sa sjedištem u Uniji, na ta bi se poduzeća trebale primjenjivati smanjene naknade za odobrenje, obnovu odobrenja ili uvrštenje aktivnih tvari u Prilog I. Uredbi br. 528/2012 te za odobrenje ili obnavljanje odobrenja biocidnih proizvoda. Kod visine smanjenja trebalo bi uzeti u obzir značajan udio MSP-a u sektoru biocida, kao i interes da se izbjegnu prekomjerne naknade za druga poduzeća, pri čemu bi trebalo osigurati da rad Agencije bude financiran u potpunosti. U svrhu odvraćanja od podnošenja zahtjeva za proizvode koji sadrže aktivne tvari koje ispunjavaju jedan od kriterija za zamjenu navedenih u članku 10. stavku 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, kao i za takve aktivne tvari, smanjenja naknada ne bi trebalo primjenjivati na zahtjeve za takve biocidne proizvode ili aktivne tvari.
(5)
Uzimajući u obzir posao koji Agencija mora obaviti pri rješavanju žalbe uložene u skladu s člankom 77. Uredbe (EU) br. 528/2012, primjereno je za takvu žalbu zaračunati naknadu u skladu s trećim podstavkom članka 77. stavka 1. te Uredbe. Međutim, da bi se izbjeglo kažnjavanje osoba koje ulažu opravdane žalbe, u slučajevima kada je žalba utemeljena primjereno je te naknade vratiti.
(6)
Uzimajući u obzir smanjeni opseg posla koji Agencija mora obaviti u slučajevima kada se zahtjev odbije prije ili tijekom validacije, ili kada se povuče tijekom njegove procjene, primjereno je u takvim slučajevima predvidjeti djelomičan povrat naknada.
(7)
Da bi se potaknulo podnošenje zahtjeva za odobrenje aktivnih tvari koje su primjerena alternativa za odobrene aktivne tvari koje ispunjavaju jedan od kriterija za isključenje navedenih u članku 5. stavku 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, za takve je zahtjeve primjereno predvidjeti povrat naknade.
(8)
Kod naknada za zahtjeve za uvrštenje aktivnih tvari koje ne izazivaju zabrinutost u Prilog I. Uredbi (EU) br. 528/2012 trebalo bi uzeti u obzir procijenjeni opseg posla koji Agencija mora obaviti pri obradi tih zahtjeva, kao i javni interes u omogućavanju da se odobre proizvodi koji sadrže takve tvari.
(9)
Da bi se destimuliralo podnošenje zahtjeva za odobrenje aktivnih tvari koje ispunjavaju jedan od kriterija za zamjenu, navedenih u članku 10. stavku 1.Uredbe (EU) br. 528/2012, kao i zahtjeva za odobrenje ili obnovu odobrenja proizvoda za koje je potrebna komparativna procjena u skladu s člankom 23. Uredbe (EU) br. 528/2012 te da bi se doprinijelo financiranju izuzeća i smanjenju naknada predviđenih ovom Uredbom, primjereno je utvrditi povećanje naknada za takve primjene.
(10)
S obzirom na posao koji Agencija mora obaviti pri obradi zahtjeva za mišljenje o klasifikaciji izmjene u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 354/2013 od 18. travnja 2013. o izmjenama biocidnih proizvoda odobrenih u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (3), primjereno je za takve zahtjeve zaračunati naknadu. Međutim, da bi se u najvećoj mogućoj mjeri izbjeglo kažnjavanje podnositelja čiji su zahtjevi za klasifikaciju izmjena kao manjih ili administrativnih opravdani, primjereno je odobriti smanjenje naknade za sljedeći zahtjev za izmjenu, ako se na temelju zahtjeva da preporuka da se izmjena klasificira kao administrativna ili manja.
(11)
S obzirom na posao koji Agencija mora obaviti pri obradi zahtjeva za uvrštenje na popis relevantnih osoba iz članka 95. Uredbe (EU) br. 528/2012, primjereno je za takve zahtjeve zaračunati naknadu. Opseg posla potrebnog za rješavanje tih zahtjeva može značajno varirati ovisno o tome je li relevantna osoba dostavila odobrenje za pristup dokumentaciji ili novu dokumentaciju jer u ovom drugom slučaju Agencija mora provjeriti je li dokumentacija u skladu s Prilogom II. Uredbi (EU) br. 528/2012 ili, prema potrebi, Prilogom II.A Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih proizvoda na tržište (4). Primjereno je da se naknade razlikuju s tim u skladu.
(12)
S obzirom na posao koji Agencija mora obaviti pri obradi zahtjeva za osiguranje povjerljivosti u skladu s člankom 66. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012, za takve je zahtjeve primjereno zaračunati naknadu.
(13)
Budući da se proračun Agencije sastavlja i primjenjuje u eurima i da se njezini obračuni isto tako iskazuju u eurima u skladu s člankom 19. Uredbe (EU, Euratom) br. 966/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopada 2012. o financijskim pravilima koja se primjenjuju na opći proračun Unije i o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EZ, Euratom) br. 1605/2002 (5), s člankom 17. Uredbe Komisije (EZ, Euratom) br. 2343/2002 od 23. prosinca 2002. o okvirnoj financijskoj uredbi za tijela iz članka 185. Uredbe Vijeća (EZ, Euratom) br. 1605/2002 o financijskoj uredbi koja se primjenjuje na opći proračun Europskih zajednica (6) i s člankom 17. Financijske uredbe Europske agencije za kemikalije od 24. rujna 2008. (7), primjereno je da se naknade zaračunavaju samo u eurima.
(14)
Iz članka 80. stavka 3. točke (f) Uredbe (EU) br. 528/2012 proizlazi da bi rokove za plaćanje naknada trebalo odrediti uzimajući u obzir rokove ili postupke predviđene tom Uredbom.
(15)
Naknade utvrđene u toj Uredbi trebalo bi u odgovarajućim vremenskim razmacima revidirati radi usklađivanja tih naknada sa stopom inflacije i sa stvarnim troškovima usluga koje pruža Agencija. Kod tih pregleda trebalo bi uzeti u obzir iskustvo Agencije stečeno pri rješavanju zahtjeva u skladu s tom Uredbom i učinkovitost koja iz toga proizlazi.
(16)
Stalni odbor za biocidne proizvode iz članka 82. stavka 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 nije donio mišljenje o mjerama predviđenima ovom Uredbom. Budući da se provedbeni akt smatrao potrebnim, predsjednik je odboru za žalbe podnio nacrt provedbenog akta na daljnje razmatranje. Odbor za žalbe nije donio mišljenje,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
POGLAVLJE 1.
NAKNADE
Članak 1.
Naknade za posao u vezi s aktivnim tvarima
Agencija zaračunava naknade utvrđene u tablici 1. Priloga I. za posao koji se prema Uredbi (EU) br. 528/2012 mora obaviti u vezi s izdavanjem i obnavljanjem odobrenja za aktivne tvari, kao i s uvrštavanjem u Prilog I. toj Uredbi.
Članak 2.
Naknade za posao u vezi s odobrenjem Unije za biocidne proizvode
Agencija zaračunava naknade utvrđene u tablici 1. Priloga II. za posao koji se prema Uredbi (EU) br. 528/2012 mora obaviti u vezi s odobrenjem Unije za biocidne proizvode.
Članak 3.
Ostale naknade
1. Agencija zaračunava naknade utvrđene u Prilogu III. za posao koji se prema Uredbi (EU) br. 528/2012 mora obaviti u vezi s utvrđivanjem tehničke ekvivalentnosti, zahtjevima za međusobno priznavanje, zahtjevima za uvrštavanje na popis relevantnih osoba i zahtjevima za čuvanje povjerljivosti informacija dostavljenih Agenciji.
2. Agencija zaračunava godišnje naknade utvrđene u Prilogu III. za svaki biocidni proizvod ili skupinu biocidnih proizvoda koje odobri Unija. Godišnja naknada dospijeva za plaćanje na prvu i svaku kasniju godišnjicu od stupanja odobrenja na snagu. Odnosi se na prethodnu godinu.
Članak 4.
Naknade za žalbe protiv odluka Agencije u skladu s člankom 77. Uredbe (EU) br. 528/2012
1. Za svaku žalbu protiv odluke Agencije u skladu s člankom 77. Uredbe (EU) br. 528/2012, Agencija zaračunava naknadu kako je utvrđeno u Prilogu III.
2. Sve dok Agencija ne primi odgovarajuću naknadu, ne smatra se da je Odbor za žalbe zaprimio žalbu.
3. Ako Odbor za žalbe smatra da je žalba neprihvatljiva, naknada se ne vraća.
4. Agencija vraća naknadu zaračunanu u skladu sa stavkom 1. ako izvršni direktor Agencije ispravi odluku u skladu s člankom 93. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (8) ili ako se žalba riješi u korist podnositelja.
Članak 5.
Mogućnost povrata za alternative za odobrene aktivne tvari koje ispunjavaju jedan od kriterija za isključivanje
1. Nakon dostave zahtjeva Agenciji za odobrenje aktivne tvari koja može biti odgovarajuća alternativa, u smislu drugog podstavka članka 5. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012, za odobrenu aktivnu tvar koja ispunjava jedan od kriterija za isključivanje u skladu s člankom 5. stavkom 1. te Uredbe, podnositelj zahtjeva može zatražiti povrat naknade koja se plaća Agenciji.
2. Po primitku mišljenja Agencije u skladu s člankom 8. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012, koje sadrži i preporuku o tome je li aktivna tvar primjerena alternativa u smislu drugog podstavka članka 5. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012, Komisija donosi odluku o zahtjevu.
3. Ako Komisija odluči da je aktivna tvar primjerena alternativa, Agencija o tome obavješćuje podnositelja zahtjeva i naknadu iz stavka 1. mu vraća u cijelosti.
POGLAVLJE II.
POTPORA ZA MSP-e
Članak 6.
Priznavanje statusa MSP-a
1. Prije nego što Agenciji podnese zahtjev za odobrenje, obnovu odobrenja ili uvrštenje aktivne tvari u Prilog I. Uredbi (EU) br. 528/2012 ili za odobrenje Unije za biocidni proizvod ili skupinu biocidnih proizvoda, u skladu s člankom 7. stavkom 1., člankom 13. stavkom 1., člankom 28. stavkom 4., člankom 43. stavkom 1. odnosno člankom 45. stavkom 1. te Uredbe, koji sadrži i zahtjev za sniženje naknade za MSP, potencijalni podnositelj zahtjeva Agenciji dostavlja relevantne elemente kojima dokazuje da ima pravo na takvo smanjenje na temelju statusa MSP-a u smislu Preporuke 2003/361/EZ.
2. Kad se radi o zahtjevu za odobrenje, obnovi odobrenja ili uvrštenju aktivne tvari u Prilog I. Uredbi (EU) br. 528/2012, odluka se donosi imajući u vidu proizvođača aktivne tvari kojeg predstavlja potencijalni podnositelj zahtjeva. Kad se radi o zahtjevu za odobrenje proizvoda ili obnovu odobrenja za proizvod, odluka se donosi imajući u vidu potencijalnog nositelja odobrenja.
3. Agencija objavljuje popis relevantnih elemenata koje treba dostaviti u skladu sa stavkom 1.
4. U roku od 45 dana od primitka svih relevantnih elemenata iz stavka 1., Agencija odlučuje koji se status MSP-a, ako ga ima, može priznati.
5. Priznanje nekog poduzeća kao MSP-a, za zahtjeve podnesene u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012, važi dvije godine.
6. Protiv odluke koju Agencija donese na temelju stavka 4. može se uložiti žalba u skladu s člankom 77. Uredbe (EU) br. 528/2012.
Članak 7.
Smanjenja naknada
1. Smanjenje naknada koje se plaćaju Agenciji, kako je navedeno u tablici 2. Priloga I. i tablici 2. Priloga II., odobrava se MSP-ima sa sjedištem u Uniji.
2. Smanjenja naknada za zahtjeve za odobrenje, obnavljanje odobrenja ili uvrštenje aktivnih tvari u Prilog I. Uredbi (EU) br. 528/2012 odobravaju se samo ako aktivna tvar nije potencijalna tvar za zamjenu.
3. Smanjenja naknada za zahtjeve za odobrenje ili obnavljanje odobrenja biocidnih proizvoda odobravaju se samo ako proizvod ne sadrži aktivnu tvar koja je potencijalna tvar za zamjenu.
POGLAVLJE III.
PLAĆANJA
Članak 8.
Način plaćanja
1. Naknade predviđene ovom Uredbom plaćaju se u eurima.
2. Plaćanja se izvršavaju tek nakon što Agencija izda fakturu.
3. Odstupajući od stavka 2. plaćanja dospjela u skladu s člankom 4. izvršavaju se kod podnošenja žalbe.
4. Plaćanja se izvršavaju prijenosom sredstava na bankovni račun Agencije.
Članak 9.
Identifikacija plaćanja
1. Kod svakog plaćanja, izuzimajući plaćanja iz članka 8. stavka 3., u polju za referentnu oznaku treba navesti broj fakture.
2. Kod plaćanja iz članka 8. stavka 3. u polju za referentnu oznaku navodi se identitet podnositelja žalbe i, ako je raspoloživ, broj odluke protiv koje se ulaže žalba.
3. Ako se namjena plaćanja ne može utvrditi, Agencija određuje rok do kojeg uplatitelj mora poslati pismenu obavijest o namjeni plaćanja. Ako Agencija ne dobije obavijest o namjeni plaćanja prije isteka tog roka, plaćanje se smatra nevažećim, a predmetni iznos vraća se uplatitelju.
Članak 10.
Datum plaćanja
1. Ako nije predviđeno drukčije, naknade se plaćaju u roku od 30 dana od dana kad Agencija izda fakturu.
2. Datum na koji se puni iznos plaćanja položi na bankovni račun Agencije smatra se datumom izvršenja plaćanja.
3. Plaćanje se smatra pravovremenim ako se predoči dokumentacija koja predstavlja dovoljan dokaz da je uplatitelj prije isteka relevantnog roka dao nalog za prijenos sredstava na bankovni račun naveden na fakturi. Potvrda naloga za prijenos sredstava koji izda financijska institucija smatra se dovoljnim dokazom.
Članak 11.
Nedovoljno plaćanje
1. Rok za plaćanje smatra se ispoštovanim samo ako se pravovremeno uplati cijeli iznos naknade.
2. Ako se faktura odnosi na skupinu transakcija, Agencija može bilo koju nedovoljnu uplatu rasporediti na bilo koju od relevantnih transakcija. Kriterije za raspoređivanje plaćanja utvrđuje Upravljački odbor Agencije.
Članak 12.
Povrat preplaćenih iznosa
1. Postupak za povrat preplaćenih iznosa naknade uplatitelju objavljuje se na internetskoj stranici Agencije, a utvrđuje ga izvršni direktor Agencije.
Međutim, ako je preplaćeni iznos manji od 200 EUR i ako predmetna stranka nije izričito zatražila povrat, preplaćeni se iznos ne vraća.
2. Preplaćeni iznos koji nije vraćen ne može se koristiti za buduća plaćanja Agenciji.
Članak 13.
Vraćanje iznosa u slučaju odbijanja zahtjeva prije ili tijekom validacije ili u slučaju njegovog povlačenja tijekom ocjenjivanja
1. Agencija vraća 90 % naplaćene naknade u slučajevima kada se zahtjev za odobrenje aktivne tvari ili biocidnog proizvoda, podnesen u skladu s člankom 7. stavkom 1. odnosno člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, ili zahtjev za manju ili veću izmjenu proizvoda odbije prije ili tijekom faze validacije.
2. Agencija vraća 75 % naplaćene naknade u slučajevima kada se zahtjev za odobrenje aktivne tvari ili biocidnog proizvoda, podnesen u skladu s člankom 7. stavkom 1. odnosno člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, ili zahtjev za veću izmjenu proizvoda povuče prije nego što nadležno ocjenjivačko tijelo svoje izvješće o ocjeni proslijedi Agenciji.
Naplaćena naknadne vraća se u slučajevima kada se zahtjev povuče nakon što nadležno tijelo svoje izvješće o ocjeni pošalje Agenciji.
3. Postupak za povrat preostalog iznosa uplatitelju objavljuje se na internetskoj stranici Agencije, a utvrđuje ga izvršni direktor Agencije.
POGLAVLJE IV.
ZAVRŠNE ODREDBE
Članak 14.
Naknada troškova izvjestiteljima
Članovima Odbora za biocidne proizvode koji djeluju kao izvjestitelji troškovi se nadoknađuju kroz naknade koje se u skladu s člankom 80. stavkom 2. plaćaju nadležnim tijelima država članica, koja djeluju kao nadležna ocjenjivačka tijela.
Članak 15.
Pristojbe
1. Ako je mišljenje Komisije pozitivno, Agencija može na temelju odluke svog upravnog odbora uvesti pristojbe za administrativne ili tehničke usluge koje na zahtjev stranke pruža u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012, kako bi omogućila njezinu provedbu. Izvršni direktor Agencije može odlučiti da se pristojba ne zaračunava međunarodnim organizacijama ili zemljama koje zatraže pomoć od Agencije.
2. Visina pristojbi određuje se tako da pokrivaju troškove usluga koje pruža Agencija i ne premašuju iznos potreban za namirenje tih troškova.
3. Pristojbe za administrativne usluge plaćaju se u roku 30 kalendarskih dana od datuma na koji Agencija izda fakturu.
Članak 16.
Privremena procjena
Kod izrade procjene ukupnih rashoda i prihoda za sljedeću financijsku godinu u skladu s člankom 96. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (9) Upravljački odbor Agencije uključuje i posebnu privremenu procjenu prihoda iz naknada i pristojbi iz djelatnosti povjerenih Agenciji u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012, koji je odvojen od prihoda iz bilo kakve subvencije Unije.
Članak 17.
Revizija
Komisija svake godine revidira naknade i pristojbe predviđene ovom Uredbom s obzirom na stopu inflacije izmjerenu po Europskom indeksu potrošačkih cijena koji objavljuje Eurostat. Prvu reviziju treba obaviti najkasnije do 1. siječnja 2015.
Komisija isto tako stalno revidira ovu Uredbu s obzirom na važne informacije koje postanu dostupne u vezi s temeljnim pretpostavkama u pogledu očekivanih prihoda i rashoda Agencije. Najkasnije do 1. siječnja 2015. Komisija revidira ovu Uredbu kako bi je prema potrebi izmijenila, posebno vodeći računa o sredstvima koja su potrebna Agenciji i sredstvima koja su potrebna nadležnim tijelima država članica za slične usluge. Kod revizije se uzimaju u obzir utjecaji na MSP-e i tamo gdje je to primjereno revidiraju se dopuštene stope smanjenja naknada i pristojbi za MSP-e.
Članak 18.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 18. lipnja 2013.