PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ RADY
ze dne 7. října 2013
o podrobení 5-(2-aminopropyl)indolu kontrolním opatřením
(2013/496/EU)
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2005/387/SVV ze dne 10. května 2005 o výměně informací, hodnocení rizika a kontrole nových psychoaktivních látek (1), a zejména na čl. 8 odst. 3 uvedeného rozhodnutí,
s ohledem na návrh Evropské komise,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Zpráva o hodnocení rizik nové psychoaktivní látky 5-(2-aminopropyl)indolu byla vypracována v souladu s článkem 6 rozhodnutí 2005/387/SVV na zvláštním jednání rozšířeného vědeckého výboru Evropského monitorovacího centra pro drogy a drogovou závislost (EMCDDA) a následně byla dne 16. dubna 2013 předložena Komisi a Radě.
(2)
Látka 5-(2-aminopropyl)indol je syntetický derivát indolu substituovaný na fenylové straně indolového cyklického systému. Zdá se, že se jedná o stimulant, který může mít také halucinogenní účinky. Bylo zjištěno, že 5-(2-aminopropyl)indol se vyskytuje většinou ve formě prášku, ale rovněž tablet a kapslí a je komerčně dostupný na internetu a v tzv. „headshopech“, kde je prodáván jako „chemikálie určená pro výzkumné účely“. Látka byla zjištěna rovněž ve vzorcích výrobku prodávaného jako „legal high“ (legální droga) s názvem „Benzo Fury“ a v tabletách podobajících se extázi.
(3)
Ze stávajících informací a údajů vyplývá, že akutní toxicita 5-(2-aminopropyl)indolu může mít nepříznivé účinky na člověka, jako jsou tachykardie a hypertermie, a rovněž může způsobit mydriázu, rozrušení a třes. Účinky 5-(2-aminopropyl)indolu mohou nastat v kombinaci s jinými látkami, včetně léčivých přípravků a stimulantů, které působí na monoaminergní systém. Specifické fyzické účinky 5-(2-aminopropyl)indolu na člověka lze obtížně určit, protože neexistují žádné zveřejněné studie hodnotící jeho akutní a chronickou toxicitu, účinky na psychické zdraví a chování a možnou závislost a protože nejsou k dispozici dostatečné informace a údaje.
(4)
Celkem došlo k 24 úmrtím zaznamenaným ve čtyřech členských státech v období od dubna do srpna 2012, při nichž byla v odběrech uskutečněných post mortem zjištěna přítomnost 5-(2-aminopropyl)indolu jako jediné látky, nebo v kombinaci s jinými látkami. Ačkoli nelze s jistotou určit, jakou úlohu hrál 5-(2-aminopropyl)indol ve všech případech těchto úmrtí, v některých z nich byl stanoven jako konkrétní příčina smrti. Pokud by se zvýšila dostupnost a míra užívání této nové psychoaktivní látky, mohly by být důsledky pro zdraví jednotlivců a veřejnosti značné. Informace o sociálních rizicích spojených s 5-(2-aminopropyl)indolem nejsou k dispozici.
(5)
Devět evropských zemí oznámilo EMCDDA a Evropskému policejnímu úřadu (Europolu), že zjistily přítomnost 5-(2-aminopropyl)indolu. Pokud jde o užívání 5-(2-aminopropyl)indolu, nejsou k dispozici žádné údaje o prevalenci, ale z omezeného množství dostupných informací vyplývá, že látka může být užívána v podobných prostředích jako jiné stimulanty, tedy například doma, v barech, nočních podnicích či na hudebních festivalech.
(6)
K dispozici nejsou žádné informace, které by naznačovaly, že se 5-(2-aminopropyl)indol vyrábí v Unii, a neexistují ani žádné důkazy, které nasvědčují tomu, že by do výroby, distribuce či dodávání této nové psychoaktivní látky byl zapojen organizovaný zločin.
(7)
Látka 5-(2-aminopropyl)indol nemá žádnou známou, prokázanou nebo uznávanou lékařskou hodnotu či lékařské použití a pro tuto novou psychoaktivní látku neexistuje v Unii žádná registrace. Kromě toho, že se používá jako analytický referenční standard a ve vědeckém výzkumu, nic nenasvědčuje tomu, že se používá pro jiné účely.
(8)
Látka 5-(2-aminopropyl)indol nebyla a ani není předmětem hodnocení v rámci systému OSN, jak jej vymezuje rozhodnutí 2005/387/SVV. Dva členské státy kontrolují tuto novou psychoaktivní látku podle svých vnitrostátních právních předpisů na základě svých závazků vyplývajících z Úmluvy Organizace spojených národů o psychotropních látkách z roku 1971. Pět evropských zemí uplatňuje na 5-(2-aminopropyl)indol své vnitrostátní právní předpisy týkající se nových psychoaktivních látek, nebezpečných věcí nebo léčivých přípravků.
(9)
Ze zprávy o hodnocení rizik vyplývá, že dostupné vědecké důkazy o 5-(2-aminopropyl)indolu jsou jen omezené a že k určení zdravotních a sociálních rizik, která představuje, by bylo zapotřebí dalšího výzkumu. Dostupné důkazy a informace však představují dostatečný důvod k podrobení 5-(2-aminopropyl)indolu kontrolním opatřením v celé Unii. V důsledku zdravotních rizik, která představuje, jak dokládá jeho odhalení v několika hlášených případech úmrtí, skutečnosti, že uživatelé jej mohou užít nevědomky, a v důsledku toho, že nemá žádnou lékařskou hodnotu či lékařské použití, by 5-(2-aminopropyl)indol měl být podroben kontrolním opatřením v celé Unii.
(10)
Vzhledem k tomu, že šest členských států již prostřednictvím různých právních předpisů 5-(2-aminopropyl)indol kontroluje, by podrobení této látky kontrolním opatřením v celé Unii přispělo k zamezení vzniku překážek při přeshraničním vymáhání práva a justiční spolupráci a k ochraně uživatelů před riziky, která užívání této látky představuje.
(11)
Z důvodu rychlé a odborně podložené reakce na úrovni Unie na nové psychoaktivní látky, které odhalí a nahlásí členské státy, vyhrazuje rozhodnutí 2005/387/SVV Radě prováděcí pravomoc podrobit tyto látky kontrolním opatřením po celé Unii. Vzhledem k tomu, že byly splněny podmínky a postup pro výkon této prováděcí pravomoci, mělo by být přijato prováděcí rozhodnutí s cílem podrobit 5-(2-aminopropyl)indol kontrole v celé Unii,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Nová psychoaktivní látka 5-(2-aminopropyl)indol se podrobuje kontrolním opatřením v celé Unii.
Článek 2
Do 13. října 2014 přijmou členské státy v souladu se svými vnitrostátními právními předpisy nezbytná opatření pro podrobení 5-(2-aminopropyl)indolu kontrolním opatřením a trestněprávním sankcím, které stanoví jejich právní předpisy naplňující závazky těchto států vyplývající z Úmluvy Organizace spojených národů o psychotropních látkách z roku 1971.
Článek 3
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Lucemburku dne 7. října 2013.
PROVEDBENA ODLUKA VIJEĆA
od 7. listopada 2013.
o podvrgavanju 5-(2-aminopropil)indola mjerama nadzora
(2013/496/EU)
VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Odluku Vijeća 2005/387/PUP o razmjeni informacija, procjeni rizika i kontroli novih psihoaktivnih tvari (1), a posebno njezin članak 8. stavak 3.,
uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,
budući da:
(1)
Izvješće o procjeni rizika za novu psihoaktivnu tvar 5-(2-aminopropil) indol sastavljeno je u skladu s člankom 6. Odluke 2005/387/PUP od strane proširenog Znanstvenog odbora Europskog centra za praćenje droga i ovisnosti o drogama (EMCDDA) na posebnoj sjednici, a naknadno je dostavljeno Komisiji i Vijeću 16. travnja 2013.
(2)
Tvar 5-(2-aminopropil)indol je sintetički derivat indola supstituiran na fenil strani indolovog prstena. Čini se da se radi o stimulativnoj tvari koja može imati i halucinogene učinke. 5-(2-aminopropil)indol nalazi se uglavnom u obliku praha ali također i u obliku tableta i kapsula Komercijalno je dostupan na internetu i u specijaliziranim trgovinama („head shops”), a prodaje se kao „istraživačka kemikalija”. Također je otkriven u uzorcima proizvoda koji se prodavao kao „legalna droga” pod nazivom „Benzo Fury” i u tabletama nalik ekstaziju.
(3)
Postojeće informacije i podaci sugeriraju da akutna toksičnost 5-(2-aminopropil)indola može izazvati štetne učinke kod ljudi kao što su tahikardija i hipertermija, a također može izazvati midrijazu, uznemirenost i tremor Između 5-(2-aminopropil)indola i drugih tvari, uključujući medicinske proizvode i stimulanse koji djeluju na monoaminergički sustav, može doći do interakcije. Specifične fizičke učinke 5-(2-aminopropil)indola kod ljudi teško je utvrditi, jer ne postoje objavljene studije koje procjenjuju njegovu akutnu i kroničnu toksičnost, psihološke i bihevioralne posljedice ili ovisnički potencijal a i dostupnost informacija i podataka je ograničena.
(4)
Između travnja i kolovoza 2012., zabilježena su ukupno 24 smrtna slučaja u četiri države članice, u vezi s kojima je 5-(2-aminopropil)indol otkriven u uzorcima pri obdukciji, sam ili u kombinaciji s drugim tvarima. Iako nije moguće sa sigurnošću utvrditi ulogu 5-(2-aminopropil)indola u svim tim smrtnim slučajevima, u nekim od njih je on posebno naveden pod uzrokom smrti. Ako ova nova psihoaktivna tvar postane široko dostupna i korištena, posljedice za zdravlje pojedinaca i javno zdravlje mogle bi biti značajne. Podaci o socijalnim rizicima koje predstavlja 5-(2-aminopropil)indol nisu dostupni.
(5)
Devet europskih zemalja prijavilo je EMCDDA-u i Europskom policijskom uredu (Europol) da su otkrili 5-(2-aminopropil)indol. Ne postoji puno dostupnih podataka o korištenju 5-(2-aminopropil)indola, ali ograničeni podaci koji postoje ukazuju da se on može konzumirati u sličnim uvjetima kao i svi ostali stimulansi, npr. kod kuće, po barovima i noćnim klubovima ili na glazbenim festivalima.
(6)
Nema podataka koji ukazuju da je 5-(2-aminopropil)indol proizveden u Uniji i nema dokaza koji ukazuje na uključenost organiziranog kriminala u proizvodnju, distribuciju i opskrbu ovom novom psihoaktivnom tvari.
(7)
Tvar 5-(2-aminopropil)indol nema poznatu, dokazanu ili priznatu medicinsku vrijednost ili uporabu, a ne postoji ni odobrenje za stavljanje ove nove psihoaktivne tvari na tržište Unije. Osim uporabe kao analitičkog referentnog standarda i u znanstvenim istraživanjima, nema naznaka da se koristi u druge svrhe.
(8)
Tvar 5-(2-aminopropil)indol nije bio niti je trenutno predmet ocjene u sustavu Ujedinjenih naroda kako je definirano u Odluci 2005/387/PUP. Dvije države članice nadziru ovu novu psihoaktivnu tvar temeljem njihovog nacionalnog zakonodavstva u skladu s njihovim obvezama iz Konvencije Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971. Za nadzor 5-(2-aminopropil)indola, pet europskih zemalja primjenjuje nacionalno zakonodavstvo o novim psihoaktivnim tvarima, opasnim tvarima odnosno lijekovima.
(9)
Izvješće o procjeni rizika otkriva da su dostupni znanstveni dokazi o 5-(2-aminopropil)indolu ograničeni, te ističe da će biti potrebna daljnja istraživanja kako bi se utvrdili zdravstveni i socijalni rizici koje on predstavlja. Međutim, dostupni dokazi i informacije daju dovoljno temelja za stavljanje 5-(2-aminopropil)indola pod mjere nadzora diljem Unije. Kao rezultat zdravstvenih rizika koje predstavlja, kao što je dokumentirano njegovim otkrivanjem u nekoliko prijavljenih smrtnih slučajeva, od činjenice da ga korisnici ne znajući mogu konzumirati do nedostatka medicinske procjene ili primjene, 5-(2-aminopropil)indol trebao bi biti podvrgnut mjerama nadzora diljem Unije.
(10)
Budući da šest država članica već nadzire 5-(2-aminopropil)indol putem različitih vrsta zakonskih odredbi, podvrgavanje ove tvari mjerama nadzora diljem Unije pomoglo bi da se izbjegnu smetnje u prekograničnoj provedbi zakona i pravosudnoj suradnji te zaštiti korisnika od rizika koje njegovo konzumiranje može predstavljati.
(11)
Odluka 2005/387 zadržava provedbene ovlasti za Vijeće s ciljem davanja brzog i stručno utemeljenog odgovora na razini Unije na pojavu novih psihoaktivnih tvari otkrivenih i prijavljenih od strane država članica, podvrgavanjem tih tvari mjerama kontrole diljem Unije. Kad su ispunjeni uvjeti i postupak za pokretanje takvih provedbenih ovlasti, trebala bi se donijeti provedbena odluka kako bi se 5-(2-aminopropil)indol stavio pod nadzor diljem Unije,
DONIJELO JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Nova psihoaktivna tvar, 5-(2-aminopropil) indol podvrgava se mjerama nadzora diljem Unije.
Članak 2.
Do 13. listopada 2014. države članice poduzimaju potrebne mjere, u skladu s njihovim nacionalnim pravom, da podvrgnu 5-(2-aminopropil)indol mjerama nadzora i kaznenih sankcija, kako je predviđeno njihovim zakonodavstvom, poštujući njihove obveze temeljem Konvencije Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971.
Članak 3.
Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Luxembourgu 7. listopada 2013.