PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 161/2013
ze dne 21. února 2013
o povolení přípravku hydroxidu sodného jako doplňkové látky pro kočky, psy a okrasné ryby
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).
(2)
Přípravek hydroxidu sodného, číslo CAS 1310-73-2, byl povolen bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro kočky a psy směrnicí Komise 86/525/EHS (3). Uvedený přípravek byl v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do registru Společenství pro doplňkové látky jako stávající produkt.
(3)
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla předložena žádost o přehodnocení hydroxidu sodného, číslo CAS 1310-73-2, jako doplňkové látky pro kočky a psy a v souladu s článkem 7 uvedeného nařízení o nové použití u okrasných ryb, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
(4)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 11. září 2012 (4) dospěl k závěru, že jelikož tato doplňková látka již byla povolena pro použití v potravinách s touž funkcí, že hydroxid sodný nemá za navržených podmínek použití nepříznivý účinek na zdraví zvířat a že jeho funkce v krmivech je v zásadě tatáž jako v potravinách, tj. regulátor kyselosti, není proto zapotřebí dále prokazovat jeho účinnost. Dospěl k závěru, že v případě přijetí vhodných ochranných opatření nevzniknou pro uživatele žádná bezpečnostní rizika. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
(5)
Posouzení hydroxidu sodného prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
(6)
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období pro spotřebování stávajících zásob doplňkové látky, premixů a krmných směsí, které uvedenou doplňkovou látku obsahují, v souladu s povolením podle směrnice 86/525/EHS.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „regulátory kyselosti“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Doplňková látka uvedená v příloze a premixy obsahující tuto doplňkovou látku, vyrobené a označené před 14. březnem 2014 v souladu s pravidly platnými před 14. březnem 2013 mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
Krmné směsi obsahující doplňkovou látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené před 14. březnem 2015 v souladu s pravidly platnými před 14. březnem 2013 mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 21. února 2013.
32013R0161
L 049/52
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
21.02.2013.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 161/2013
od 21. veljače 2013.
o odobrenju pripravka natrijevog hidroksida kao dodatka hrani za životinje za mačke, pse i ukrasne ribe
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja. Članak 10. te Uredbe predviđa ponovnu procjenu dodataka hrani za životinje odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).
(2)
Pripravak natrijevog hidroksida, CAS broj 1310-73-2, bio je odobren bez vremenskog ograničenja u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za životinje za korištenje kod mačaka i pasa Direktivom Komisije 86/525/EEZ (3). Taj pripravak je zatim unesen u Registar Zajednice dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(3)
U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s člankom 7. te Uredbe, podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu natrijevog hidroksida, CAS broj 1310-73-2, kao dodatka hrani za životinje za mačke i pse i u skladu s člankom 7. te Uredbe za novo korištenje kod ukrasnih riba, u kojem se traži uvrštenje tog dodatka u kategoriju dodataka hrani za životinje „Tehnološki dodaci”. Taj zahtjev bio je popraćen detaljima i dokumentima koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(4)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) zaključila je u mišljenju od 11. rujna 2012. (4) da, uzimajući u obzir činjenicu da je ovaj dodatak već bio odobren za korištenje u hrani s istom funkcijom i pod predloženim uvjetima korištenja, natrijev hidroksid nema štetan učinak na zdravlje životinja i da je njegova funkcija u hrani za životinje u biti ista kao i u hrani kao regulatora kiselosti i stoga dodatno dokazivanje učinkovitosti nije potrebno. Zaključila je da se ne bi trebala pojaviti sigurnosna zabrinutost za korisnike, ako su poduzete odgovarajuće zaštitne mjere. Također je provjerila izvješće o analitičkoj metodi dodataka hrani za životinje u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(5)
Procjena natrijevog hidroksida pokazuje da su uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. U skladu s tim trebalo bi odobriti korištenje tog pripravka kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
(6)
S obzirom na to da ne postoje sigurnosni razlozi koji bi zahtijevali trenutačnu primjenu izmjena uvjeta odobrenja, primjereno je dozvoliti prijelazno razdoblje za raspolaganje postojećim zalihama dodatka hrani za životinje, premiksa i krmnih smjesa koje ga sadrže, kako je odobreno Direktivom 86/525/EEZ.
(7)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „Regulatori kiselosti” odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
Članak 2.
Dodatak definiran u Prilogu i premiksi koji ga sadrže koji su proizvedeni i označeni prije 14. ožujka 2014. u skladu s pravilima primjenjivima prije 14. ožujka 2013. mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti do iskorištenja postojećih zaliha.
Krmne smjese koje sadrže dodatak hrani za životinje definiran u Prilogu koje su proizvedene i označene prije 14. ožujka 2015. u skladu s pravilima primjenjivima prije 14. ožujka 2013. mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti do iskorištenja postojećih zaliha.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 21. veljače 2013.