PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 767/2013
ze dne 8. srpna 2013,
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh odnímá schválení účinné látky bitertanol a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 21 odst. 3 druhou možnost a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1278/2011 (2) v souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009 schválilo bitertanol jako účinnou látku s podmínkou, že žadatel, na jehož žádost byl bitertanol schválen, poskytne do 30. června 2012 další potvrzující informace o toxikologickém významu nečistot označených z důvodu zachování důvěrnosti jako BUE 1662 a 3-chlorfenoxy- substituentu.
(2)
Žadatel, na jehož žádost byl bitertanol schválen, nepředložil ve lhůtě do 30. června 2012 žádné potvrzující informace. Dopisem ze dne 11. prosince 2011 již Komisi vyrozuměl o svém záměru takové informace nepředložit.
(3)
Schválení účinné látky bitertanol by proto mělo být odňato.
(4)
Prováděcí nařízení (EU) č. 1278/2011 by proto mělo být zrušeno.
(5)
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (3) by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(6)
Členským státům by na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující bitertanol měl být poskytnut určitý čas.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Odnětí schválení
Schválení účinné látky bitertanol se odnímá.
Článek 2
Zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 1278/2011
Prováděcí nařízení (EU) č. 1278/2011 se zrušuje.
Článek 3
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
V části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se řádek 21, bitertanol, zrušuje.
Článek 4
Přechodná opatření
Členské státy odejmou povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku bitertanol do 1. března 2014.
Článek 5
Odkladná lhůta
Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být co nejkratší a uplyne nejpozději dvanáct měsíců po odnětí příslušného povolení.
Článek 6
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 8. srpna 2013.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 767/2013
оd 8. kolovoza 2013.
o povlačenju odobrenja za aktivnu tvar bitertanol, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage Direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezinu drugu mogućnost iz članka 21. stavka 3. i njezin članak 78. stavak 2.,
budući da:
(1)
Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1278/2011 (2) bitertanol je odobren kao aktivna tvar u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 uz uvjet da podnositelj zahtjeva, na čiji je zahtjev bitertanol odobren, dostavi do 30. lipnja 2012. godine dodatne potvrdne informacije o toksikološkoj relevantnosti nečistoća BUE 1662, koji se tako nazivaju iz povjerljivih razloga, i o 3-klorofenoksi spoju.
(2)
Podnositelj zahtjeva, na čiji je zahtjev bitertanol odobren, nije dostavio potvrdne informacije do 30. lipnja 2012. Dopisom od 11. prosinca 2011. već je obavijestio Komisiju da ne namjerava dostaviti takve informacije.
(3)
Zato je primjereno povući odobrenje za bitertanol.
(4)
Provedbenu uredbu (EU) br. 1278/2011 treba stoga staviti izvan snage.
(5)
Provedbenu uredbu Komisije (EU) br. 540/2011 (3) treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(6)
Državama članicama potrebno je osigurati dovoljno vremena za povlačenje odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju bitertanol.
(7)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Povlačenje odobrenja
Povlači se odobrenje za aktivnu tvar bitertanol.
Članak 2.
Stavljanje izvan snage Provedbene uredbe (EU) br. 1278/2011
Provedbena uredba (EU) br. 1278/2011 stavlja se izvan snage.
Članak 3.
Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
U dijelu B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 briše se unos 21. „bitertanol”.
Članak 4.
Prijelazne mjere
Države članice povlače odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja kao aktivnu tvar sadržavaju bitertanol do 1. ožujka 2014.
Članak 5.
Razdoblje odgode
Razdoblje odgode koje su u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 odobrile države članice najkraće je moguće, a ističe najkasnije 12 mjeseci nakon povlačenja odgovarajućeg odobrenja.
Članak 6.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 8. kolovoza 2013.