NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 944/2013
ze dne 2. října 2013,
kterým se pro účely přizpůsobení vědeckotechnickému pokroku mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (1), a zejména na čl. 37 odst. 5 a článek 53 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pokud jde o pokyny pro bezpečné zacházení P210 stanovené v tabulce 6.2 části 1 přílohy IV nařízení (ES) č. 1272/2008, došlo v rámci páté revize Globálně harmonizovaného systému klasifikace a označování chemických látek OSN (dále jen „GHS“) ke změnám, jež nebyly v nařízení Komise (EU) č. 487/2013 (2) v plné míře zohledněny. V zájmu soudržnosti je nezbytné zajistit mezi GHS a nařízením (ES) č. 1272/2008 plný soulad.
(2)
Část 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 obsahuje dva seznamy harmonizovaných klasifikací a označení nebezpečných látek. V tabulce 3.1 je uveden seznam harmonizovaných klasifikací a označení nebezpečných látek na základě kritérií stanovených v částech 2 až 5 přílohy I nařízení (ES) č. 1272/2008. V tabulce 3.2 je uveden seznam harmonizovaných klasifikací a označení nebezpečných látek na základě kritérií stanovených v příloze VI směrnice Rady 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (3). Tyto dva seznamy je nutné změnit, aby do nich byly zahrnuty aktualizované klasifikace látek, na které se již vztahuje harmonizovaná klasifikace, a aby zahrnovaly i nové harmonizované klasifikace.
(3)
Výbor pro posuzování rizik (RAC) Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) vydal stanoviska k návrhům harmonizované klasifikace a označování látek, které byly předloženy agentuře v souladu s článkem 37 nařízení (ES) č. 1272/2008. Na základě těchto stanovisek a na základě připomínek obdržených od dotčených stran je třeba změnit přílohu VI nařízení (ES) č. 1272/2008, aby bylo dosaženo harmonizace klasifikace a označování některých látek.
(4)
Harmonizované klasifikace stanovené v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, ve znění tohoto nařízení, by se neměly použít bezprostředně, neboť hospodářské subjekty budou potřebovat určité období na to, aby mohly novým klasifikacím přizpůsobit označování a balení látek a směsí a prodat existující zásoby. Hospodářské subjekty budou kromě toho potřebovat určité časové období na to, aby mohly splnit povinnosti pro registraci, které vyplývají z nových harmonizovaných klasifikací látek klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci, kategorií 1A a 1B (tabulka 3.1) a kategorií 1 a 2 (tabulka 3.2) nebo jako vysoce toxické pro vodní organismy s možností vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí, zejména pak povinnosti stanovené v článku 23 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (4).
(5)
Pokud jde o látku „pitch, coal tar, high-temp.“ (smola, černouhelný dehet, vysokoteplotní, č. ES: 266-028-2), hospodářské subjekty budou potřebovat delší časové období na to, aby mohly splnit povinnosti, které vyplývají z nových harmonizovaných klasifikací látek klasifikovaných jako vysoce toxické pro vodní organismy s možností vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí, a to zejména povinnosti stanovené v článku 3 a v příloze III směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/68/ES ze dne 24. září 2008 o pozemní přepravě nebezpečných věcí (5). Mělo by proto být stanoveno delší přechodné období, než se začne uplatňovat harmonizovaná klasifikace.
(6)
Pokud jde o látku „gallium arsenide“ (arsenid gallitý, č. ES: 215-114-8), výbor RAC vypracovává nové stanovisko ohledně třídy nebezpečnosti „toxicita pro reprodukci“. Tato třída nebezpečnosti by se proto neměla zařazovat do přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, dokud toto stanovisko nebude dokončeno.
(7)
Pokud jde o látku „polyhexamethylene biguanide hydrochloride“ (polyhexamethylen-biguanid hydrochlorid, č. CAS: 27083-27-8 nebo 32289-58-0), jsou nyní k dispozici nové vědecké údaje pro třídu nebezpečnosti „akutní toxicita (inhalační)“, což naznačuje, že klasifikace pro tuto třídu nebezpečnosti doporučovaná ve stanovisku výboru RAC, jež se zakládá na starších údajích, by nemusela být přiměřená. Tato třída nebezpečnosti by se proto neměla zařazovat do přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, dokud výbor RAC neměl příležitost vydat stanovisko k novým informacím, zatímco všechny ostatní třídy nebezpečnosti obsažené ve stanovisku výboru RAC by zařazeny být měly.
(8)
V souladu s přechodnými ustanoveními nařízení (ES) č. 1272/2008, jež umožňují použití nových ustanovení s předstihem na bázi dobrovolnosti, by měli mít dodavatelé možnost používat harmonizovanou klasifikaci stanovenou v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, ve znění tohoto nařízení, a přizpůsobit označování a balení odpovídajícím způsobem na dobrovolné bázi před daty, k nimž se harmonizované klasifikace stanou povinnými.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 1272/2008 se mění takto:
1)
Příloha IV se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
2)
Část 3 přílohy VI se mění takto:
a)
tabulka 3.1 se mění takto:
i)
záznamy uvedené v příloze VI nařízení (ES) č. 1272/2008, které odpovídají záznamům uvedeným v příloze II tohoto nařízení, se nahrazují záznamy uvedenými v příloze II tohoto nařízení,
ii)
záznamy uvedené v příloze III tohoto nařízení se vkládají v souladu s posloupností záznamů uvedených v tabulce 3.1;
b)
tabulka 3.2 se mění takto:
i)
záznamy uvedené v příloze VI nařízení (ES) č. 1272/2008, které odpovídají záznamům uvedeným v příloze IV tohoto nařízení, se nahrazují záznamy uvedenými v příloze IV tohoto nařízení,
ii)
záznamy uvedené v příloze V tohoto nařízení se vkládají v souladu s posloupností záznamů uvedených v tabulce 3.2.
Článek 2
1. Odchylně od čl. 3 odst. 2 mohou být látky a směsi klasifikovány, označovány a baleny v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 ve znění tohoto nařízení před 1. prosincem 2014, resp. 1. červnem 2015.
2. Odchylně od čl. 3 odst. 2 nemusí být látky klasifikované, označované a balené v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 a uváděné na trh před 1. prosincem 2014 znovu označeny a zabaleny v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 ve znění tohoto nařízení, a to až do 1. prosince 2016.
3. Odchylně od čl. 3 odst. 2 nemusí být směsi klasifikované, označované a balené v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES (6) nebo nařízením (ES) č. 1272/2008 a uvedené na trh před 1. červnem 2015 znovu označeny a zabaleny v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 ve znění tohoto nařízení, a to až do 1. června 2017.
4. Odchylně od čl. 3 odst. 3 lze harmonizované klasifikace stanovené v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, ve znění tohoto nařízení, použít před daty uvedenými v čl. 3 odst. 3.
Článek 3
1. Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
2. Ustanovení čl. 1 odst. 1 se pro látky použije od 1. prosince 2014 a pro směsi od 1. června 2015.
3. Ustanovení čl. 1 odst. 2 se použijí ode dne 1. ledna 2015 pro všechny položky vyjma položky „pitch, coal tar, high-temp.“ (smola, černouhelný dehet, vysokoteplotní, č. ES: 266-028-2), pro kterou se článek 1 použije ode dne 1. dubna 2016.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 2. října 2013.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 944/2013
оd 2. listopada 2013.
o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, za potrebe njezine prilagodbe tehničkom i znanstvenom napretku
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage direktiva 67/548/EEZ i 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (1), a posebno njezinog članka 37. stavka 5. i članka 53.,
budući da:
(1)
U pogledu oznake obavijesti P210 navedene u Prilogu IV. dijelu 1 tablici 6.2. Uredbe (EZ) br. 1272/2008, 5. revizija Globalno usklađenog sustava razvrstavanja i označivanja kemikalija (dalje u tekstu: „GHS”) Ujedinjenih naroda izazvala je promjene koje nisu u potpunosti uzete u obzir u Uredbi Komisije (EU) br. 487/2013 (2). Radi dosljednosti potrebno je omogućiti potpunu usklađenost GHS-a i Uredbe (EZ) br. 1272/2008.
(2)
Prilog VI. dio 3. Uredbe (EZ) br. 1272/2008 sadrži dva popisa opasnih tvari za koje je utvrđeno usklađeno razvrstavanje i označivanje. Tablica 3.1. sadrži popis opasnih tvari za koje je utvrđeno usklađeno razvrstavanje i označivanje na temelju kriterija utvrđenih u Prilogu I. dijelovima 2. do 5. Uredbe (EZ) br. 1272/2008. Tablica 3.2. sadrži popis opasnih tvari za koje je utvrđeno usklađeno razvrstavanje i označivanje na temelju kriterija utvrđenih u Prilogu VI. Direktivi Vijeća 67/548/EEZ od 27. lipnja 1967. o usklađivanju zakona i drugih propisa u odnosu na razvrstavanje, pakiranje i označivanje opasnih tvari (3). Ta dva popisa treba izmijeniti kako bi se uključila ažurirana razvrstavanja za tvari koje su već podložne usklađenom razvrstavanju i nova usklađena razvrstavanja.
(3)
Odbor za procjenu rizika (RAC) Europske agencije za kemikalije (ECHA) dao je mišljenja na prijedloge za usklađeno razvrstavanje i označivanje tvari koje su podnesene ECHA-i u skladu s člankom 37. Uredbe (EZ) br. 1272/2008. Na temelju tih mišljenja te primjedbi koje su primljene od zainteresiranih strana, primjereno je izmijeniti Prilog VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 kako bi se uskladilo razvrstavanje i označivanje određenih tvari.
(4)
Usklađena razvrstavanja utvrđena u Prilogu VI. dijelu 3. Uredbe (EZ) br. 1272/2008 kako je izmijenjena ovom Uredbom ne bi trebalo primijeniti odmah budući da će operaterima trebati određeno vrijeme da označivanje i pakiranje tvari i smjesa prilagode novom razvrstavanju i da prodaju postojeće zalihe. Osim toga, operaterima će biti potrebno određeno vrijeme kako bi se uskladili s obvezama registriranja koje proizlaze iz novih usklađenih razvrstavanja za tvari koje su razvrstane kao kancerogene, mutagene ili reproduktivno toksične tvari kategorije 1.A i 1.B (tablica 3.1.) i kategorija 1. i 2. (tablica 3.2.) ili kao tvari vrlo toksične za vodene organizme koje u vodenom okolišu mogu uzrokovati dugoročne učinke, a posebno s obvezama određenim u članku 23. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registriranju, ocjenjivanju, odobravanju i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije i o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (4).
(5)
U vezi sa smolom, ugljenim katranom, visokotemperaturnom (EZ broj: 266-028-2), trebat će produžiti razdoblje kako bi se operaterima omogućilo da ispune obveza koje proizlaze iz novih usklađenih razvrstavanja za tvari koje su razvrstane kao vrlo toksične za vodene organizme koje u vodenom okolišu mogu uzrokovati dugoročne učinke, a posebno s obvezama određenim u članku 3. i Prilogu III. Direktivi 2008/68/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 24. rujna 2008. o kopnenom prijevozu opasnih tvari (5). Stoga je potrebno predvidjeti dulje prijelazno razdoblje prije početka primjene usklađenog razvrstavanja.
(6)
U vezi s tvari galijevim arsenidom (EZ broj: 215-114-8), RAC je u postupku usvajanja novog mišljenja za razred opasnosti „reproduktivno toksično”. Stoga se taj razred opasnosti ne bi smio nalaziti u Prilogu VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 dok to mišljenje ne postane konačno.
(7)
U vezi s tvari poliheksametilen biguanid hidroklorid (CAS broj 27083-27-8 ili 32289-58-0), novi su znanstveni podaci postali dostupni za razred opasnosti „akutna toksičnost (udisanje)”, što sugerira da razvrstavanje tog razreda opasnosti prema preporukama iz RAC-ova mišljenja koje je utemeljeno na starijim podacima možda nije odgovarajuće. Stoga se taj razred opasnosti ne bi smio nalaziti u Prilogu VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 dok RAC ne da mišljenje utemeljeno na novim podacima, a svi ostali razredi opasnosti koji su bili obuhvaćeni ranijim mišljenjem RAC-a bi se trebali nalaziti u njemu.
(8)
U skladu s prijelaznim odredbama Uredbe (EZ) br. 1272/2008 koje dopuštaju dobrovoljnu primjenu novih odredbi u ranijoj fazi, dobavljačima bi trebalo biti omogućeno da primjenjuju usklađena razvrstavanja utvrđena u Prilogu VI. dijelu 3. Uredbe (EZ) br. 1272/2008 kako je izmijenjena ovom Uredbom i da u skladu s njima dobrovoljno prilagođavaju označivanje i pakiranje prije datuma na koje usklađena razvrstavanja postaju obvezna.
(9)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog na temelju članka 133. Uredbe (EZ) br. 1907/2006,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Uredba (EZ) br. 1272/2008 izmjenjuje se kako slijedi:
1.
Prilog VI. izmjenjuje se u skladu s Prilogom I. ovoj Uredbi;
2.
Prilog VI. dio 3. izmjenjuje se kako slijedi:
(a)
tablica 3.1. izmjenjuje se kako slijedi:
i.
unosi određeni u Prilogu VI. Uredbe (EZ) br. 1272/2008 koji odgovaraju unosima određenima u Prilogu II. ovoj Uredbi zamjenjuju se unosima određenima u Prilogu II. ovoj Uredbi;
ii.
unosi određeni u Prilogu III. ovoj Uredbi umeću se prema redoslijedu unosa određenom u tablici 3.1.;
(b)
tablica 3.2. izmjenjuje se kako slijedi:
i.
unosi određeni u Prilogu VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 koji odgovaraju unosima određenima u Prilogu IV. ovoj Uredbi zamjenjuju se unosima određenima u Prilogu IV. ovoj Uredbi;
ii.
unosi određeni u Prilogu V. ovoj Uredbi umeću se prema redoslijedu unosa određenom u tablici 3.2.;
Članak 2.
1. Odstupajući od članka 3. stavka 2. tvari i smjese mogu do 1. prosinca 2014. odnosno 1. lipnja 2015. biti razvrstane, označene i pakirane u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 kako je izmijenjena ovom Uredbom.
2. Odstupajući od članka 3. stavka 2. za tvari razvrstane, označene i pakirane u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 i stavljene na tržište do 1. prosinca 2014. ne zahtijeva se da budu ponovno označene i ponovno pakirane u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 kako je izmijenjena ovom Uredbom do 1. prosinca 2016.
3. Odstupajući od članka 3. stavka 2. za mješavine razvrstane, označene i pakirane u skladu s Direktivom 1999/45/EZ Eruopskog parlametna i Vijeća (6) ili Uredbom (EZ) br. 1272/2008 i stavljene na tržište do 1. lipnja 2015. ne zahtijeva se da budu ponovno označene i ponovno pakirane u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 kako je izmijenjena ovom Uredbom do 1. lipnja 2017.
4. Odstupajući od članka 3. stavka 3. usklađena razvrstavanja utvrđena Prilogom VI. dijelom 3. Uredbe (EZ) br. 1272/2008 kako je izmijenjena ovom Uredbom mogu se primjenjivati prije datuma navedenih u članku 3. stavku 3.
Članak 3.
1. Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
2. Članak 1. stavak 1. primjenjuje se na tvari od 1. prosinca 2014., a na smjese od 1. lipnja 2015.
3. Članak 1. stavak 2. primjenjuje se od 1. siječnja 2015. na sve unose osim na unos smola, ugljeni katran, visokotemp. (EZ br. 266-028-2), za koji će se od 1. travnja 2016. primjenjivati članak 1.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 2. listopada 2013.