PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 4. prosince 2012,
kterým se schvaluje laboratoř v Bývalé jugoslávské republice Makedonii za účelem provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině
(oznámeno pod číslem C(2012) 8757)
(Text s významem pro EHP)
(2012/752/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2000/258/ES ze dne 20. března 2000 o určení zvláštního institutu odpovědného za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Rozhodnutí 2000/258/ES určuje laboratoř Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) v Nancy ve Francii (od 1. července 2010 začleněnou do laboratoře Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES)) jako zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(2)
Uvedené rozhodnutí rovněž stanoví, že ANSES musí provádět hodnocení laboratoří ve třetích zemích, které požádaly o provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(3)
Příslušný orgán Bývalé jugoslávské republiky Makedonie předložil žádost o schválení laboratoře pro vzteklinu veterinárního ústavu v této třetí zemi za účelem provádění zmíněných sérologických testů. Laboratoř ANSES podpořila tuto žádost prostřednictvím příznivě vyznívající zprávy o hodnocení uvedené laboratoře ze dne 3. září 2012.
(4)
Uvedená laboratoř by proto měla být schválena k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek.
(5)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
V souladu s čl. 3 odst. 2 rozhodnutí 2000/258/ES se k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek schvaluje tato laboratoř:
Laboratoř veterinárního ústavu pro vzteklinu
Fakulta veterinárního lékařství
Lazar Pop-Trajkov 5-7
1000 Skopje
Bývalá jugoslávská republika Makedonie
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. ledna 2013.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 4. prosince 2012.
32012D0752
L 334/47
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE
od 4. prosinca 2012.
o odobravanju laboratorija u bivšoj jugoslavenskoj republici Makedoniji za provođenje seroloških testova za kontrolu učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće
(priopćena pod brojem dokumenta C(2012) 8757)
(Tekst značajan za EGP)
(2012/752/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Odluku Vijeća 2000/258/EZ od 20. ožujka 2000. o određivanju posebnog instituta odgovornog za utvrđivanje kriterija za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće (1), a posebno njezin članak 3. stavak 2.,
budući da:
(1)
Odlukom 2000/258/EZ, Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) iz Nancyja u Francuskoj (od 1. srpnja 2010. spojena s uredom Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, ANSES), imenovana je za poseban institut odgovoran za utvrđivanje kriterija potrebnih za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće.
(2)
Navedena Odluka također predviđa da ANSES treba dokumentirati ocjenu laboratorija u trećim zemljama koji su se prijavili za obavljanje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće.
(3)
Nadležno tijelo bivše jugoslavenske republike Makedonije podnijelo je zahtjev za odobrenje laboratorija za bjesnoću, unutar Veterinarskog instituta u navedenoj trećoj zemlji, za obavljanje takvih seroloških testova. Navedeni zahtjev popraćen je pozitivnim izvješćem ANSES-a od 3. rujna 2012. o ocjeni navedenog laboratorija.
(4)
Navedeni laboratorij stoga treba ovlastiti za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće kod pasa, mačaka i pitomih vretica.
(5)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Sukladno članku 3. stavku 2. Odluke 2000/258/EZ za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće kod pasa, mačaka i kuna odobrava se sljedeći laboratorij:
Laboratorij za bjesnoću Veterinarskog instituta
Veterinarski fakultet
Lazar Pop-Trajkov 5-7
Skoplje 1000
Bivša jugoslavenska republika Makedonija.
Članak 2.
Ova se Odluka primjenjuje od 1. siječnja 2013.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 4. prosinca 2012.