NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 545/2013
ze dne 14. června 2013,
kterým se mění příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008, pokud jde o aromatickou látku 3-acetyl-2,5-dimethylthiofen
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 ze dne 16. prosince 2008 o aromatech a některých složkách potravin s aromatickými vlastnostmi pro použití v potravinách nebo na jejich povrchu a o změně nařízení Rady (EHS) č. 1601/91, nařízení (ES) č. 2232/96 a (ES) č. 110/2008 a směrnice 2000/13/ES (1), a zejména na čl. 11 odst. 3 uvedeného nařízení,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2), a zejména na čl. 7 odst. 6 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Prováděcím nařízením Komise (EU) č. 872/2012 (3) byl přijat seznam aromatických látek a vložen do části A přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008.
(2)
Tento seznam lze aktualizovat jednotným postupem uvedeným v nařízení (ES) č. 1331/2008, a to buď z podnětu Komise, nebo na základě žádosti podané členským státem nebo zúčastněnou stranou.
(3)
Aromatická látka 3-acetyl-2,5-dimethylthiofen (číslo FL 15.024) je na seznamu zařazena jako aromatická látka, která je předmětem hodnocení, k němuž je nutno předložit doplňující vědecké údaje. Žadatel tyto údaje předložil.
(4)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin předložené údaje posoudil a dne 15. května 2013 učinil závěr, že 3-acetyl-2,5-dimethylthiofen je mutagenní jak in vitro, tak in vivo, a jeho použití jako aromatické látky tudíž vyvolává obavy o bezpečnost (4).
(5)
Použití 3-acetyl-2,5-dimethylthiofenu proto nesplňuje obecné podmínky použití aromat uvedené v čl. 4 písm. a) nařízení (ES) č. 1334/2008. V zájmu ochrany lidského zdraví by tudíž tato látka měla být ze seznamu neprodleně vyjmuta.
(6)
Komise by měla použít postup pro naléhavé případy, kterým se ze seznamu Unie vyjímá látka vyvolávající obavy o bezpečnost.
(7)
Podle článku 30 nařízení (ES) č. 1334/2008 lze aromatické látky nezařazené do seznamu Unie jako takové uvádět na trh a používat v potravinách nebo na jejich povrchu do 22. října 2014. Toto přechodné období by se nemělo vztahovat na 3-acetyl-2,5-dimethylthiofen.
(8)
Vzhledem k velmi nízkým úrovním použití a malému celkovému množství 3-acetyl-2,5-dimethylthiofenu, které se každoročně přidává do potravin v Evropské unii, přítomnost této látky v potravinách nevyvolává bezprostřední obavy o bezpečnost. S přihlédnutím rovněž k technickým a ekonomickým důvodům by se proto měla stanovit přechodná období pro potraviny obsahující aromatickou látku 3-acetyl-2,5-dimethylthiofen, které byly uvedeny na trh nebo odeslány do Unie z třetích zemí před dnem vstupu tohoto nařízení v platnost.
(9)
Nařízení (ES) č. 1334/2008 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Část A přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
1. Zakazuje se uvádět na trh 3-acetyl-2,5-dimethylthiofen jako aromatickou látku a tuto látku používat v potravinách nebo na jejich povrchu.
2. Zakazuje se uvádět na trh potraviny obsahující aromatickou látku 3-acetyl-2,5-dimethylthiofen.
3. Zakazuje se dovoz 3-acetyl-2,5-dimethylthiofenu jako aromatické látky a dovoz potravin, které aromatickou látku 3-acetyl-2,5-dimethylthiofen obsahují.
Článek 3
1. Odchylně od čl. 2 odst. 2 mohou být potraviny obsahující aromatickou látku 3-acetyl-2,5-dimethylthiofen, které byly zákonně uvedeny na trh před datem vstupu tohoto nařízení v platnost, uváděny na trh do konce doby své použitelnosti nebo minimální trvanlivosti.
2. Článek 2 se nevztahuje na zásilky potravin obsahujících aromatickou látku 3-acetyl-2,5-dimethylthiofen, prokáže-li dovozce takových potravin, že byly z dotčené třetí země odeslány a byly na cestě do Unie před dnem vstupu tohoto nařízení v platnost.
Článek 4
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 14. června 2013.
32013R0545
L 163/15
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 545/2013
od 14. lipnja 2013.
o izmjeni Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu aromatične tvari 3-acetil-2,5-dimetiltiofena
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1334/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o aromama i nekim sastojcima hrane s osobinama aroma za upotrebu u i na hrani te o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 1601/91, uredbi (EZ) br. 2232/96 i (EZ) br. 110/2008 te Direktive 2000/13 (1), a posebno njezin članak 11. stavak 3.,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o utvrđivanju zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma (2), a posebno njezin članak 7. stavak 6.,
budući da:
(1)
Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 872/2012 (3) donesen je popis aromatičnih tvari i unesen je u dio A Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008.
(2)
Navedeni se popis može ažurirati u skladu sa zajedničkim postupkom iz Uredbe (EZ) br. 1331/2008 na inicijativu Komisije ili na zahtjev države članice ili zainteresirane strane.
(3)
Aromatična tvar 3-acetil-2,5-dimetiltiofen (FL broj 15.024) uvrštena je na popis kao aromatična tvar u postupku ocjenjivanja za koju se moraju dostaviti dodatni znanstveni podaci. Podnositelj zahtjeva dostavio je takve podatke.
(4)
Europska agencija za sigurnost hrane ocijenila je dostavljene podatke i zaključila je 15. svibnja 2013. da je 3-acetil-2,5-dimetiltiofen mutagen in vitro i in vivo te da stoga njegova uporaba kao aromatične tvari izaziva zabrinutost u pogledu sigurnosti (4).
(5)
Shodno tome, uporaba 3-acetil-2,5-dimetiltiofena nije u skladu s općim uvjetima za uporabu aroma navedenima u članku 4. točki (a) Uredbe (EZ) br. 1334/2008. Stoga bi, radi zaštite zdravlja ljudi, navedenu tvar trebalo odmah ukloniti s popisa.
(6)
Komisija bi trebala primijeniti hitni postupak za uklanjanje s popisa Unije tvari koja izaziva zabrinutost u pogledu sigurnosti.
(7)
U skladu s člankom 30. Uredbe (EZ) br. 1334/2008, aromatične tvari koje nisu uvrštene na popis Unije mogu se stavljati na tržište kao takve i upotrebljavati u ili na hrani do 22. listopada 2014. To se prijelazno razdoblje ne bi trebalo primjenjivati na 3-acetil-2,5-dimetiltiofen.
(8)
Zbog veoma niskih razina uporabe i male ukupne količine 3-acetil-2,5-dimetiltiofena koja se godišnje dodaje hrani u Europskoj uniji, prisutnost te tvari u hrani ne izaziva izravnu zabrinutost u pogledu sigurnosti. Stoga bi trebalo, uzimajući u obzir i tehničke i gospodarske razloge, utvrditi prijelazna razdoblja za hranu koja sadržava aromatičnu tvar 3-acetil-2,5-dimetiltiofen i stavljena je na tržište ili otpremljena iz trećih zemalja u Uniju prije datuma stupanja na snagu ove Uredbe.
(9)
Uredbu (EZ) br. 1334/2008 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(10)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Dio A Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
1. Zabranjuje se stavljanje na tržište 3-acetil-2,5-dimetiltiofena kao aromatične tvari i uporaba te tvari u ili na hrani.
2. Zabranjuje se stavljanje na tržište hrane koja sadržava aromatičnu tvar 3-acetil-2,5-dimetiltiofen.
3. Zabranjuje se uvoz 3-acetil-2,5-dimetiltiofena kao aromatične tvari i uvoz hrane koja sadržava aromatičnu tvar 3-acetil-2,5-dimetiltiofen.
Članak 3.
1. Odstupajući od članka 2. stavka 2., hrana koja sadržava aromatičnu tvar 3-acetil-2,5-dimetiltiofen i zakonito je stavljena na tržište prije datuma stupanja na snagu ove Uredbe može se prodavati do datuma „upotrijebiti do” ili do datuma minimalne trajnosti.
2. Članak 2. ne primjenjuje se na pošiljke hrane koja sadržava aromatičnu tvar 3-acetil-2,5-dimetiltiofen ako uvoznik takve hrane može dokazati da su pošiljke otpremljene iz predmetne treće zemlje i bile su na putu za Uniju prije datuma stupanja na snagu ove Uredbe.
Članak 4.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 14. lipnja 2013.