NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1058/2012
ze dne 12. listopadu 2012,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity aflatoxinů v sušených fících
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 ze dne 19. prosince 2006, kterým se stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách (2), stanoví maximální limity aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu (aflatoxin B1 + G1 + B2 + G2) v řadě potravin.
(2)
Je nezbytné změnit maximální limit aflatoxinů v sušených fících, aby byl zohledněn vývoj v Codex Alimentarius, nové informace o tom, do jaké míry lze zabránit přítomnosti aflatoxinů použitím osvědčených postupů, a nové vědecké poznatky o rozdílu ve zdravotním riziku mezi různými hypotetickými maximálními limity aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu v různých potravinových komoditách.
(3)
Codex Alimentarius stanovil limit 10 μg/kg celkového aflatoxinu v sušených fících určených k přímé spotřebě (3). Tento maximální limit byl založen na posouzení provedeném Společným výborem odborníků FAO a WHO pro potravinářské přídatné látky (JECFA) na jeho 68. zasedání, které se týkalo dopadu expozice a zdravotních rizik různých hypotetických maximálních limitů aflatoxinů u mandlí, para ořechů, lískových ořechů, pistácií a sušených fíků (4). Výbor dospěl ohledně sušených fíků k závěru, že uplatnění jakéhokoli scénáře hypotetických maximálních limitů by nemělo žádný závažný dopad na celkovou dietární expozici aflatoxinům. Bylo prokázáno, že při použití osvědčených postupů lze dosáhnout limitu 10 μg/kg celkového aflatoxinu.
(4)
Codex Alimentarius stanovil pouze maximální limit celkového aflatoxinu proto, že byly pozorovány velké rozdíly v poměru mezi aflatoxinem B1 a celkovým aflatoxinem, které jsou způsobeny různými faktory (rok sklizně, odrůda, počasí). Avšak vzhledem k tomu, že aflatoxin B1 je nejsilnějším karcinogenem, stanovily právní předpisy EU kromě limitu celkového aflatoxinu i zvláštní nižší maximální limit aflatoxinu B1. Celkový aflatoxin je suma aflatoxinů B1, B2, G1 a G2. Proto je vhodné, aby maximální limit stanovený pro aflatoxin B1 odpovídal limitu stanovenému pro celkový aflatoxin. Příslušný limit aflatoxinu B1 byl stanoven pomocí údajů o výskytu aflatoxinů v sušených fících, které byly shromažďovány od roku 2005. Z tohoto výpočtu vyplývá, že poměr obsahu aflatoxinu B1 k obsahu celkového aflatoxinu je průměrně spíše 0,6, a nikoli, že koncentrace aflatoxinu B1 činí průměrně 50 % celkového aflatoxinu, jak vyplývalo z původního předpokladu.
(5)
Výsledek výše uvedeného posouzení JECFA o účinku expozice různým maximálním limitům v sušených fících byl potvrzen aktualizovaným posouzením expozice (5), které provedlo oddělení Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) pro monitorování stravy a chemických látek, jež pro různé scénáře dietární expozice odhadlo, že v případě maximálního limitu celkového aflatoxinu v sušených fících 10 μg/kg činí nárůst dietární expozice aflatoxinům mezi 0,15 a 0,26 % ve srovnání s limitem 4 μg/kg. Na základě předchozích posouzení EFSA týkajících se této otázky (6) lze dospět k závěru, že tento nárůst by neměl nepříznivý dopad na veřejné zdraví. Je proto vhodné nahradit maximální limity v současnosti platné v Unii maximálním limitem celkového aflatoxinu v sušených fících a příslušným maximálním limitem aflatoxinu B1 podle Codex Alimentarius a odpovídajícím způsobem změnit nařízení (ES) č. 1881/2006.
(6)
Jelikož Komise pro Codex Alimentarius nestanovila maximální limit celkového aflatoxinu v jiných fících, než jsou fíky určené k přímé spotřebě, je vhodné zachovat stávající maximální limit Unie pro celkový aflatoxin v těchto fících a upravit pouze limit aflatoxinu B1 pro tyto fíky, aby byly zohledněny nejnovější údaje týkající se poměru koncentrace mezi aflatoxinem B1 a celkovým aflatoxinem v sušených fících.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (ES) č. 1881/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 12. listopadu 2012.
32012R1058
L 313/14
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1058/2012
od 12. studenoga 2012.
o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1881/2006 u pogledu najveće dopuštene količine aflatoksina u suhim smokvama
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EEZ) br. 315/93 od 8. veljače 1993. o utvrđivanju postupaka Zajednice za kontrolu kontaminanata u hrani (1), a posebno njezin članak 2. stavak 3.,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 1881/2006 od 19. prosinca 2006. o utvrđivanju najvećih dopuštenih količina određenih kontaminanata u hrani (2) utvrđuju se najveće dopuštene količine (NDK) za aflatoksin B1 i ukupni sadržaj aflatoksina (aflatoksin B1 + G1 + B2 + G2) u brojnim vrstama hrane.
(2)
Potrebno je izmijeniti najveće dopuštene količine za aflatoksine u suhim smokvama kako bi se uzeo u obzir razvoj u Codexu Alimentariusu, novi podaci o mjeri u kojoj se prisutnost aflatoksina može spriječiti primjenom dobrih praksa i novi znanstveni podaci o razlici u pogledu rizika za zdravlje između hipotetski najvećih dopuštenih količina za aflatoksin B1 i ukupnog sadržaja aflatoksina u različitim prehrambenim proizvodima.
(3)
U Codexu Alimentariusu utvrđena je količina od 10 μg/kg ukupnog sadržaja aflatoksina u suhim smokvama spremnim za konzumaciju (3). Najveća količina je bila utemeljena na procjeni Zajedničkog stručnog odbora FAO/WHO za prehrambene aditive (JECFA) na njegovom šezdeset i osmom sastanku o posljedicama izloženosti i rizicima za zdravlje različitih hipotetskih najvećih količina aflatoksina za bademe, brazilske oraščiće, lješnjake, pistacije i suhe smokve (4). Odbor je zaključio u pogledu suhih smokava da, bez obzira na to koji se hipotetski scenarij najvećih dopuštenih količina primjeni, ne bi bilo značajnog učinka na sveukupnu izloženost aflatoksinima putem hrane. Dokazano je da se primjenom dobrih praksa može postići ukupan sadržaj aflatoksina od 10 μg/kg.
(4)
U Codexu Alimentariusu utvrđena je samo najveća dopuštena količina ukupnog sadržaja aflatoksina zbog uočenih velikih razlika u omjeru između aflatoksina B1 i ukupnog sadržaja aflatoksina zbog nekoliko čimbenika (godina berbe, sorta, vrijeme). Međutim, s obzirom na to da je aflatoksin B1 najveći kancerogen, u zakonodavstvu EU-a utvrđena je zasebna niža najmanja dopuštena količina za aflatoksin B1 pored količine za ukupan sadržaj aflatoksina. Ukupan sadržaj aflatoksina je zbroj aflatoksina B1, B2, G1 i G2. Stoga je primjereno da najveća dopuštena količina utvrđena za aflatoksin B1 odgovara količini utvrđenoj za ukupan sadržaj aflatoksina. Odgovarajuća količina aflatoksina B1 je određena korištenjem podataka o pojavi aflatoksina u suhim smokvama ubranim nakon 2005. Iz ovog je izračuna očito da je omjer između sadržaja aflatoksina B1 i ukupnog sadržaja aflatoksina u prosjeku oko 0,6, a ne, kako se prethodno pretpostavljalo, da je koncentracija aflatoksina B1 u prosjeku oko 50 % ukupnog sadržaja aflatoksina.
(5)
Ishod gore navedene procjene JECFA-e o učinku izloženosti između različitih najvećih dopuštenih količina u suhim smokvama potvrđen je ažuriranom procjenom izloženosti (5) koju je proveo Odjel za praćenje hrane i kemijskih tvari (DCM) Europske agencije za sigurnost hrane (EFSA) koji je procijenio da je povećanje izloženosti aflatoksinima putem hrane u različitim scenarijima između 0,15 i 0,26 % kod najveće dopuštene količine ukupnog sadržaja aflatoksina u suhim smokvama od 10 μg/kg u usporedbi s 4 μg/kg. Iz prethodnih procjena EFSA-e u pogledu tog pitanja (6) može se zaključiti da takvo povećanje ne bi imalo negativan utjecaj na javno zdravlje. Stoga je primjereno zamijeniti najveću dopuštenu količinu koja se trenutačno primjenjuje u Uniji najvećom dopuštenom količinom ukupnog sadržaja aflatoksina u suhim smokvama iz Codexa i odgovarajućom najvećom dopuštenom količinom za aflatoksin B1 i na odgovarajući način izmijeniti Uredbu (EZ) br. 1881/2006.
(6)
Budući da Komisija za Codex Alimentarius nije utvrdila najveću dopuštenu količinu za ukupni sadržaj aflatoksina u smokvama, osim u smokvama spremnim za konzumaciju, primjereno je zadržati postojeću najveću dopuštenu količinu u Uniji za ukupan sadržaj aflatoksina u tim smokvama te prilagoditi samo količinu za aflatoksin B1 za te smokve kako bi se uzeli u obzir noviji podaci o omjeru koncentracije između aflatoksina B1 i ukupnog sadržaja aflatoksina u suhim smokvama.
(7)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja i nisu im se usprotivili ni Europski parlament niti Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Uredbi (EZ) br. 1881/2006 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 12. studenoga 2012.