PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 14. října 2013,
kterým se schvaluje prozatímní opatření přijaté Francouzskou republikou v souladu s článkem 129 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, aby se omezilo používání amonných solí v izolačních materiálech z buničité vaty
(oznámeno pod číslem C(2013) 6658)
(Pouze francouzské znění je závazné)
(Text s významem pro EHP)
(2013/505/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a zejména na čl. 129 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Francouzská republika informovala dne 14. srpna 2013 v souladu s čl. 129 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006 (ochranná doložka) Komisi, Evropskou agenturu pro chemické látky (dále jen „agentura“) a ostatní členské státy o tom, že má oprávněné důvody domnívat se, že je nutné přijmout naléhavá opatření na ochranu veřejnosti před expozicí amoniaku uvolňovaného z amonných solí v izolačních materiálech z buničité vaty používaných v budovách. Francouzská republika přijala dne 21. června 2013 prozatímní opatření a zveřejnila je v Úředním věstníku Francouzské republiky dne 3. července 2013.
(2)
Vyhláška ze dne 21. června 2013 o zákazu uvádění na trh, dovozu, prodeje a distribuce a výroby izolačních materiálů z buničité vaty s amonnými solemi jako adjuvanty (dále jen „vyhláška“) zakazuje uvádění na trh, dovoz, držení za účelem prodeje nebo distribuce, prodej nebo distribuci a výrobu izolačních materiálů z buničité vaty obsahujících amonné soli jako přídatné látky. Tyto výrobky musí být ve Francii rovněž staženy z trhu a z prodeje na náklady osoby, která je odpovědná za jejich první uvedení na trh.
(3)
Návrh vyhlášky byl podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES (2) nejprve předložen Komisi. V souladu s čl. 9 odst. 7 uvedené směrnice Francie prohlásila, že zmíněná vyhláška je naléhavá, a Komise dospěla k názoru, že důvody, které Francie uvedla pro potvrzení naléhavosti této záležitosti, jsou uspokojivé.
(4)
V návaznosti na výzvu Komise Francie vyhlášku znovu předložila v souladu s čl. 129 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006. Komise ji prozkoumala spolu s předloženými vědeckými a technickými informacemi. Komise ohledně vyhlášky uspořádala krátkou konzultaci s členskými státy a zúčastněnými stranami.
(5)
Vzhledem ke krátké lhůtě, během níž musí Komise podle čl. 129 odst. 2 nařízení (ES) č. 1907/2006 přijmout rozhodnutí ohledně prozatímního opatření, musí své rozhodnutí založit především na informacích, které jí poskytla Francie.
(6)
Do září 2011 obsahovaly izolační materiály z buničité vaty ve Francii kyselinu boritou, která měla funkci jako látka zpomalující hoření a biocidní látka. Po zákazu kyseliny borité pro biocidní účely a za účelem zachování těch vlastností určitých izolačních materiálů (včetně buničité vaty), které zajišťují zpomalování hoření, nahradilo francouzské výrobní odvětví sloučeniny boru amonnými solemi.
(7)
Toto francouzské opatření je oprávněné na základě incidentů zaznamenaných vnitrostátními toxikologickými středisky (několik případů intoxikace osob od listopadu 2011) a stížností zaznamenaných profesním sdružením výrobců izolačních materiálů z buničité vaty (asi 150 případů). Francouzské orgány rovněž měřily koncentraci amoniaku v domech, ohledně nichž byly podány stížnosti, a tato měření prokázala, že úrovně expozice amoniaku jsou vyšší než referenční toxikologické hodnoty pro bezpečnou dlouhodobou expozici. Proto by amonné soli měly být nahrazeny.
(8)
Informace, které poskytla Francie, naznačují, že amonné soli v izolačních materiálech z buničité vaty představují riziko pro lidské zdraví, které nelze odpovídajícím způsobem kontrolovat a které musí být řešeno. V tomto konkrétním případě by v zájmu dosažení rychlé harmonizace vnitřního trhu a současně v zájmu vysoké úrovně ochrany lidského zdraví mělo být opatření přijaté Francií považováno za naléhavé, jak vyžaduje ustanovení čl. 129 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006.
(9)
Jelikož prozatímní opatření přijaté Francií spočívá v omezení uvedení na trh nebo použití určité látky, požaduje ustanovení čl. 129 odst. 3 nařízení (ES) č. 1907/2006, aby Francie zahájila řízení o omezení na úrovni Unie tím, že předloží agentuře dokumentaci podle přílohy XV do tří měsíců ode dne přijetí tohoto rozhodnutí.
(10)
Na základě všech těchto důvodů by uvedená vyhláška měla být schválena.
(11)
Rozhodnutí podle čl. 129 odst. 2, kterým se schvaluje prozatímní opatření, musí stanovit dobu vymezenou pro toto schválení. Vzhledem ke lhůtě pro zahájení řízení o omezení na úrovni Unie stanovené v čl. 129 odst. 3 a aby byl poskytnut dostatečný čas pro rozhodnutí, které má být přijato v rámci běžného řízení o omezení poté, co Francie předloží dokumentaci podle přílohy XV, aniž by se musela prodlužovat doba platnosti schválení, měla by tato doba činit 21 měsíců.
(12)
Tímto rozhodnutím není nijak dotčeno rozhodnutí Komise podle článku 73 nařízení (ES) č. 1907/2006, pokud jsou splněny podmínky stanovené v článku 68 uvedeného nařízení.
(13)
Toto rozhodnutí je v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
1. S výhradou odstavce 2 se prozatímní opatření oznámené Francouzskou republikou dne 14. srpna 2013 schvaluje na dobu 21 měsíců ode dne nabytí účinku tohoto rozhodnutí.
2. Platnost tohoto schválení vyprší k dřívějšímu z níže uvedených dat, pokud nastanou před uplynutím doby uvedené v odstavci 1:
-
datum, kdy se úprava přílohy XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 způsobem, který vyžaduje schválené prozatímní opatření, stane použitelnou, nebo
-
šest měsíců po ukončení řízení o omezení stanoveném v článcích 69 až 73 nařízení (ES) č. 1907/2006, pokud Komise nepředložila návrh omezení.
Článek 2
Toto rozhodnutí nabývá účinku dnem 15. října 2013.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno Francouzské republice.
V Bruselu dne 14. října 2013.
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE
оd 14. listopada 2013.
o davanju odobrenja Francuskoj Republici da poduzme privremenu mjeru u skladu s člankom 129. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) radi ograničavanja uporabe amonijevih soli u izolacijskim materijalima od celulozne vate
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2013) 6658)
(Vjerodostojan je samo tekst na francuskom jeziku.)
(Tekst značajan za EGP)
(2013/505/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94, kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (1), a posebno njezin članak 129. stavak 2.,
budući da:
(1)
Francuska Republika obavijestila je 14. kolovoza 2013. Komisiju, Europsku agenciju za kemikalije („Agenciju”) i druge države članice u skladu s člankom 129. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (zaštitna klauzula) da ima opravdane razloge vjerovati da je nužno hitno djelovanje radi zaštite građana od izlaganja amonijaku koji ispuštaju izolacijski materijali od celulozne vate koji se upotrebljavaju u zgradama. Francuska Republika donijela je privremenu mjeru 21. lipnja 2013. koju je objavila u Službenom listu Francuske Republike 3. srpnja 2013.
(2)
Nalogom od 21. lipnja 2013. o zabrani stavljanja na tržište, uvoza, prodaje, distribucije i proizvodnje izolacijskih materijala od celulozne vate s pomoćnim sredstvima u obliku amonijevih soli („Nalog”) zabranjuje se stavljanje na tržište, uvoz, posjedovanje radi prodaje ili distribucije, prodaja ili distribucija i proizvodnja izolacijskih materijala od celulozne vate koji sadržavaju amonijeve soli kao dodatke. Ti se proizvodi moraju i povući s tržišta u Francuskoj i opozvati na trošak osobe koja ih je prva stavila na tržište.
(3)
Nacrt Naloga prvo je dostavljen Komisiji na temelju Direktive 98/34/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2). U skladu s člankom 9. stavkom 7. te Direktive Francuska je istaknula da je Nalog hitan, a Komisija je izjavila da su razlozi hitnosti koje je navela Francuska zadovoljavajući.
(4)
Nastavno na odluku Francuske da ponovno dostavi Nalog u skladu s člankom 129. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Komisija je ispitala Nalog i priložene znanstvene i tehničke podatke. Komisija se o Nalogu kratko savjetovala s državama članicama i dionicima.
(5)
S obzirom na ograničen vremenski rok u kojem Komisija mora donijeti odluku u vezi s privremenim mjerama iz članka 129. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 1907/2006, Komisija svoju odluku mora prvenstveno temeljiti na podacima koje je dostavila Francuska.
(6)
Do rujna 2011. izolacijski materijali od celulozne vate u Francuskoj su sadržavali bornu kiselinu koja je služila kao usporivač gorenja i biocid. Nakon zabrane borne kiseline za biocidnu uporabu i kako bi se zadržala svojstva usporavanja gorenja nekih izolacijskih materijala (uključujući celuloznu vatu), francuska je industrija zamijenila borove spojeve amonijevim solima.
(7)
Mjera koju je poduzela Francuska opravdana je slučajevima trovanja koje su zabilježili nacionalni toksikološki centri (nekoliko trovanja ljudi od studenoga 2011.) i pritužbama koje je zabilježila stručna udruga proizvođača izolacijskih materijala od celulozne vate (oko 150 slučajeva). Francuska su nadležna tijela provela mjerenja koncentracije amonijaka u kućama za koje su primljene pritužbe i ustanovila da su razine izloženosti amonijaku više od referentnih toksikoloških vrijednosti za sigurnu dugotrajnu izloženost. Stoga bi se amonijeve soli morale zamijeniti.
(8)
Podaci koje je dostavila Francuska ukazuju na to da amonijeve soli iz izolacijskih materijala od celulozne vate povećavaju rizik za ljudsko zdravlje koji se ne može na odgovarajući način kontrolirati i potrebno ga je ukloniti. U ovom slučaju, u cilju bržeg usklađivanja unutarnjeg tržišta uz visoku razinu zaštite ljudskog zdravlja, mjeru koju je poduzela Francuska treba smatrati hitnom kako je propisano člankom 129. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1907/2006.
(9)
Budući da mjera koju je poduzela Francuska podrazumijeva ograničavanje stavljanja na tržište ili uporabu tvari, člankom 129. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 propisano je da Francuska pokrene postupak ograničavanja u Uniji podnošenjem dokumentacije Agenciji u skladu s Prilogom XV. u roku od tri mjeseca od datuma ove Odluke.
(10)
Zbog navedenih razloga Nalog treba odobriti.
(11)
U odluci na temelju članka 129. stavka 2. o odobravanju privremene mjere mora se utvrditi vremenski rok za takvo odobrenje; zbog roka za pokretanje postupka ograničavanja u Uniji iz članka 129. stavka 3. i kako bi se omogućilo dovoljno vremena za donošenje odluke na temelju uobičajenog postupka ograničavanja nakon što Francuska podnese dokumentaciju iz Priloga XV., a bez potrebe produljenja odobrenja, taj bi vremenski rok morao biti 21 mjesec.
(12)
Ovom se Odlukom ni na koji način ne dovodi u pitanje odluka Komisije na temelju članka 73. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 ako su ispunjeni uvjeti iz članka 68. te Uredbe.
(13)
Ova je Odluka u skladu s mišljenjem Odbora osnovanog na temelju članka 133. Uredbe (EZ) br. 1907/2006,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
1. U skladu sa stavkom 2. privremena mjera koju je Francuska Republika objavila 14. kolovoza 2013. odobrava se na vremenski rok od 21 mjeseca od datuma stupanja na snagu ove Odluke.
2. Odobrenje istječe od ranijeg od sljedećih datuma ako on nastupi prije isteka vremenskog roka iz stavka 1.:
-
datum primjene prilagodbe Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 u skladu s odobrenom privremenom mjerom, ili
-
šest mjeseci nakon što postupak ograničavanja, određen u člancima 69. do 73. Uredbe (EZ) br. 1907/2006, završi, a da Komisija ne predloži nacrt ograničavanja.
Članak 2.
Ova Odluka stupa na snagu 15. listopada 2013.
Članak 3.
Ova je Direktiva upućena Francuskoj Republici.
Sastavljeno u Bruxellesu 14. listopada 2013.