NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 718/2013
ze dne 25. července 2013,
kterým se mění nařízení (ES) č. 608/2004 o označování potravin a složek potravin s přidanými fytosteroly, estery fytosterolů, fytostanoly nebo estery fytostanolů
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES ze dne 20. března 2000 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování potravin, jejich obchodní úpravy a související reklamy (1), a zejména na čl. 4 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V návaznosti na stanovisko Vědeckého výboru pro potraviny (SCF) ze dne 26. září 2002 (2) a s cílem zajistit, aby spotřebitelé při nákupu potravin a složek potravin s přidanými fytosteroly, estery fytosterolů, fytostanoly nebo estery fytostanolů obdrželi přiměřené informace, stanoví nařízení Komise (ES) č. 608/2004 ze dne 31. března 2004 o označování potravin a složek potravin s přidanými fytosteroly, estery fytosterolů, fytostanoly nebo estery fytostanolů (3) povinné údaje doplňující údaje uvedené v článku 3 směrnice 2000/13/ES o označování takovýchto potravin.
(2)
Nařízení (ES) č. 608/2004 stanoví, že označení takovýchto potravin a složek potravin musí mimo jiné zahrnovat údaj o tom, že výrobek je určen výhradně pro osoby, které si přejí snížit hladinu cholesterolu ve své krvi. Účelem tohoto povinného údaje je zajistit, aby se výrobek dostal ke své cílové skupině, a předejít tak zbytečné konzumaci ze strany necílových skupin.
(3)
Dobrovolné uvádění výživových nebo zdravotních tvrzení na etiketách potravin je upraveno nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin (4). V souladu s tím byla nařízením Komise (ES) č. 983/2009 ze dne 21. října 2009 o schválení a zamítnutí schválení určitých zdravotních tvrzení při označování potravin, která se týkají snížení rizika onemocnění a vývoje a zdraví dětí (5), nařízením Komise (EU) č. 384/2010 ze dne 5. května 2010 o schválení a zamítnutí schválení určitých zdravotních tvrzení při označování potravin o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí (6) a nařízením Komise (EU) č. 432/2012 ze dne 16. května 2012, kterým se zřizuje seznam schválených zdravotních tvrzení při označování potravin jiných než tvrzení o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí (7) za předpokladu splnění určitých podmínek používání schválena zdravotní tvrzení týkající se snížení a udržení hladiny cholesterolu v krvi, pokud jde o potraviny obsahující rostlinné steroly a rostlinné stanoly.
(4)
Nařízením (ES) č. 983/2009 byly pod podmínkou splnění určitých podmínek používání schválena tato zdravotní tvrzení: „Bylo zjištěno, že rostlinné steroly snižují hladinu cholesterolu v krvi. Vysoká hladina cholesterolu je rizikovým faktorem pro vznik ischemické choroby srdeční“ a „Bylo zjištěno, že estery rostlinných stanolů snižují hladinu cholesterolu v krvi. Vysoká hladina cholesterolu představuje rizikový faktor pro vznik ischemické choroby srdeční“.
(5)
Nařízením (EU) č. 384/2010 bylo za předpokladu splnění určitých podmínek používání schváleno toto zdravotní tvrzení: „Bylo zjištěno, že estery rostlinných sterolů a stanolů snižují hladinu cholesterolu v krvi. Vysoká hladina cholesterolu je rizikovým faktorem pro vznik ischemické choroby srdeční“.
(6)
Nařízením (EU) č. 432/2012 bylo za předpokladu splnění určitých podmínek používání schváleno toto zdravotní tvrzení: „Rostlinné steroly/stanoly přispívají k udržení normální hladiny cholesterolu v krvi“.
(7)
Znění uvedených schválených zdravotních tvrzení by ve spojení s povinným údajem týkajícím se cílové skupiny stanoveným v nařízení (ES) č. 608/2004 mohlo případně přivést k používání výrobku spotřebitele, kteří svou hladinu cholesterolu v krvi regulovat nemusí. Proto je s ohledem na zajištění soudržnosti informací uváděných na etiketách potravin a složek potravin s přidanými fytosteroly, estery fytosterolů, fytostanoly a/nebo estery fytostanolů vhodné změnit povinný údaj stanovený v nařízení (ES) č. 608/2004 tak, aby bylo jisté, že jeho znění bude vhodným způsobem sloužit informačním účelům, pro které byl původně zaveden.
(8)
Aby mohli provozovatelé potravinářských podniků přizpůsobit označování svých výrobků novým požadavkům stanoveným v tomto nařízení, je důležité stanovit pro použití tohoto nařízení přiměřené přechodné období.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 608/2004
V článku 2 nařízení (ES) č. 608/2004 se bod 3 nahrazuje tímto:
„3.
na výrobku musí být uvedeno, že není určen pro osoby, které nemusí regulovat hladinu cholesterolu ve své krvi“.
Článek 2
Přechodná opatření
Potraviny a složky potravin s přidanými fytosteroly, estery fytosterolů, fytostanoly nebo estery fytostanolů uvedené na trh nebo opatřené etiketou před 15. únorem 2014, které nejsou v souladu s požadavky tohoto nařízení, smějí být uváděny na trh do vyčerpání zásob.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 25. července 2013.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 718/2013
оd 25. srpnja 2013.
o izmjeni Uredbe (EZ) br. 608/2004 o označivanju hrane i sastojaka hrane s dodatkom fitosterola, estera fitosterola, fitostanola i/ili estera fitostanola
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu 2000/13/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 20. ožujka 2000. o usklađivanju zakonodavstava država članica o označivanju, prezentiranju i oglašavanju hrane (1), a posebno njezin članak 4. stavak 3.,
budući da:
(1)
Na temelju Mišljenja Znanstvenog odbora za hranu (SCF) od 26. rujna 2002. (2) i kako bi se potrošačima osigurale odgovarajuće informacije pri kupnji hrane i sastojaka hrane s dodatkom fitosterola, estera fitosterola, fitostanola i estera fitostanola, Uredbom Komisije (EZ) br. 608/2004 od 31. ožujka 2004. o označivanju hrane i sastojaka hrane s dodatkom fitosterola, estera fitosterola, fitostanola i/ili estera fitostanola (3) predviđene su obvezne pojedinosti, uz one navedene u članku 3. Direktive 2000/13/EZ, pri označivanju takve hrane.
(2)
Uredbom (EZ) br. 608/2004 predviđa se da označivanje takve hrane i sastojaka hrane sadržava, između ostalog, izjavu da je proizvod namijenjen isključivo osobama koje žele sniziti razinu kolesterola u krvi. Svrha je te obvezne izjave osigurati da proizvod dođe do svoje ciljane skupine i da se time izbjegne da proizvod nepotrebno konzumiraju neciljane skupine.
(3)
Dobrovoljno navođenje prehrambenih ili zdravstvenih tvrdnji na deklaracijama hrane regulirano je Uredbom (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama koje se navode na hrani (4). Prema tome, Uredbom Komisije (EZ) br. 983/2009 od 21. listopada 2009. o odobrenju i uskraćivanju odobrenja za određene zdravstvene tvrdnje navedene na hrani koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece (5), Uredbom Komisije (EZ) br. 384/2010 od 5. svibnja 2010. o izdavanju ili odbijanju odobrenja za neke zdravstvene tvrdnje koje se koriste na hrani, a odnose se na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece (6) i Uredbom Komisije (EZ) br. 432/2012 od 16. svibnja 2012. o utvrđivanju popisa dopuštenih zdravstvenih tvrdnji koje se navode na hrani, osim onih koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece (7) odobrene su zdravstvene tvrdnje o smanjenju i održavanju kolesterola u krvi u odnosu na hranu koja sadržava fitosterole i fitostanole pod određenim uvjetima uporabe.
(4)
Uredbom Komisije (EZ) br. 983/2009 odobrene su, pod određenim uvjetima uporabe, sljedeće zdravstvene tvrdnje: „Pokazalo se da fitosteroli snižavaju/smanjuju kolesterol u krvi. Visoki kolesterol je rizični faktor za razvoj koronarne bolesti srca” i „Pokazalo se da fitostanol esteri snižavaju/smanjuju kolesterol u krvi. Visoki kolesterol je rizični faktor za razvoj koronarne bolesti srca”.
(5)
Uredbom Komisije (EZ) br. 384/2010 odobrena je, pod određenim uvjetima uporabe, sljedeća zdravstvena tvrdnja: „Biljni steroli i esteri biljnih stanola dokazano snižavaju kolesterol u krvi. Visoki kolesterol je faktor rizika kod bolesti srca”.
(6)
Uredbom Komisije (EZ) br. 432/2012 odobrena je, pod određenim uvjetima uporabe, sljedeća zdravstvena tvrdnja: „Biljni steroli/stanoli doprinose održavanju normalne razine kolesterola u krvi”.
(7)
Formulacije odobrenih zdravstvenih tvrdnji mogle bi u kombinaciji s obveznom izjavom u vezi s ciljanom skupinom iz Uredbe (EZ) br. 608/2004 uzrokovati da proizvod konzumiraju potrošači koji ne moraju kontrolirati razinu kolesterola u krvi. Stoga, u svrhu usklađenosti informacija navedenih pri označivanju hrane i sastojaka hrane s dodatkom fitosterola, estera fitosterola, fitostanola i/ili estera fitostanola potrebno je izmijeniti obveznu izjavu iz Uredbe (EZ) br. 608/2004 te istodobno osigurati da se zadovolji informativna svrha radi koje je formulacija uvedena.
(8)
Kako bi se subjektima u poslovanju s hranom omogućilo da označivanje svojih proizvoda prilagode zahtjevima ove Uredbe, važno je omogućiti odgovarajuće prijelazno razdoblje za primjenu ove Uredbe.
(9)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nije im se usprotivio ni Europski parlament ni Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Izmjena Uredbe Komisije (EZ) br. 608/2004
Članak 2. točka 3. Uredbe Komisije (EZ) br. 608/2004 zamjenjuje se sljedećim:
„3.
navodi se izjava da proizvod nije namijenjen osobama koje ne moraju kontrolirati razinu kolesterola u krvi.”
Članak 2.
Prijelazne mjere
Hrana i sastojci hrane s dodatkom fitosterola, estera fitosterola, fitostanola i/ili estera fitostanola stavljeni na tržište ili označeni do 15. Veljače 2014. koji nisu u skladu sa zahtjevima ove Uredbe mogu se stavljati na tržište do isteka zaliha.
Članak 3.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 25. srpnja 2013.