PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 18. ledna 2013,
kterým se členským státům umožňuje prodloužit dočasná povolení udělená pro nové účinné látky emamektin a maltodextrin
(oznámeno pod číslem C(2013) 51)
(Text s významem pro EHP)
(2013/38/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 8 odst. 1 čtvrtý pododstavec uvedené směrnice,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (2), a zejména na čl. 80 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 91/414/EHS se v souladu s čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 nadále použije v případě účinných látek, o nichž bylo přijato rozhodnutí podle čl. 6 odst. 3 směrnice 91/414/EHS před 14. červnem 2011.
(2)
V červnu 2006 obdrželo Nizozemsko od společnosti Syngenta Ltd. žádost o zařazení účinné látky emamektinu do přílohy I směrnice 91/414/EHS v souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 2007/669/ES (3) bylo potvrzeno, že dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III uvedené směrnice.
(3)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdržela Francie v červenci 2008 od společnosti Biological Crop Protection Ltd. žádost o zařazení účinné látky maltodextrinu do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 2008/20/ES (4) bylo potvrzeno, že dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III uvedené směrnice.
(4)
Potvrzení úplnosti dokumentací bylo nezbytné k tomu, aby mohlo být provedeno jejich podrobné zkoumání a aby bylo členským státům umožněno udělit až na dobu tří let dočasná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující dotčené účinné látky při dodržení podmínek stanovených v čl. 8 odst. 1 směrnice 91/414/EHS, a zejména podmínek týkajících se podrobného hodnocení účinných látek a přípravků na ochranu rostlin s ohledem na požadavky stanovené v uvedené směrnici.
(5)
Účinky těchto účinných látek na lidské zdraví a na životní prostředí byly posouzeny v souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navržená žadateli. Členské státy zpravodajové předložily Komisi návrhy zpráv o posouzení dne 6. března 2008 (emamektin) a dne 10. prosince 2009 (maltodextrin).
(6)
Po předložení návrhů zpráv o posouzení členskými státy zpravodaji se dospělo k názoru, že je nutné si od žadatelů vyžádat další informace a nechat členské státy zpravodaje tyto informace prozkoumat a předložit jejich posouzení. Proto zkoumání dokumentací dosud probíhá a hodnocení nebude možné dokončit v časovém rámci stanoveném směrnicí 91/414/EHS.
(7)
Vzhledem k tomu, že při hodnocení dosud nebyl zjištěn žádný důvod k bezprostředním obavám, měla by být členským státům v souladu s článkem 8 směrnice 91/414/EHS dána možnost prodloužit dočasná povolení udělená pro přípravky na ochranu rostlin obsahující dotyčné účinné látky na dobu 24 měsíců, aby tak mohlo pokračovat zkoumání dokumentací. Očekává se, že postup hodnocení a rozhodování týkající se případného schválení látek emamektin a maltodextrin v souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 bude do 24 měsíců dokončen.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Členské státy mohou prodloužit dočasná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující emamektin nebo maltodextrin na období končící nejpozději dnem 31. ledna 2015.
Článek 2
Toto rozhodnutí pozbývá platnosti dne 31. ledna 2015.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 18. ledna 2013.
32013D0038
L 018/17
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
18.01.2013.
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE
od 18. siječnja 2013.
o odobravanju državama članicama produljenja privremenih odobrenja za nove aktivne tvari emamektin i maltodekstrin
(priopćena pod brojem dokumenta C(2013) 51)
(Tekst značajan za EGP)
(2013/38/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (1), a posebno četvrti podstavak njezinog članka 8. stavka 1.,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (2), a posebno njezin članak 80. stavak 1. točku (a),
budući da:
(1)
U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Direktiva 91/414/EEZ nastavlja se primjenjivati na aktivne tvari za koje je donesena odluka u skladu s člankom 6. stavkom 3. Direktive 91/414/EEZ prije 14. lipnja 2011.
(2)
U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, Nizozemska je u lipnju 2006. od društva Syngenta Ltd primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari emamektin u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom Komisije 2007/669/EZ (3) potvrđeno je da je dokumentacija cjelovita i da se može smatrati da načelno udovoljava zahtjevima u pogledu podataka i informacija iz priloga II. i III. toj Direktivi.
(3)
U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, Francuska je u srpnju 2008. od društva Biological Crop Protection Ltd primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari maltodekstrin u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom Komisije 2008/20/EZ (4) potvrđeno je da je dokumentacija cjelovita i da se može smatrati da načelno udovoljava zahtjevima u pogledu podataka i informacija iz priloga II. i III. toj Direktivi.
(4)
Potvrda o cjelovitosti dokumentacije bila je potrebna kako bi se ona detaljno ispitala i da bi se državama članicama dala mogućnost izdavanja privremenih odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže predmetne aktivne tvari za razdoblja do tri godine i uz ispunjavanje uvjeta utvrđenih u članku 8. stavku 1. Direktive 91/414/EEZ, a posebno uvjeta koji se odnose na detaljnu ocjenu aktivnih tvari i sredstava za zaštitu bilja s obzirom na zahtjeve utvrđene u toj Direktivi.
(5)
U skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ za tu su aktivnu tvar, za načine uporabe koje su predložili podnositelji zahtjeva, ocijenjeni učinci na zdravlje ljudi i na okoliš. Države članice izvjestiteljice su 6. ožujka 2008. podnijele Komisiji nacrt izvješća o ocjeni (za emamektin) odnosno 10. prosinca 2009. (za maltodekstrin).
(6)
Nakon što su države članice izvjestiteljice podnijele nacrt izvješća o ocjeni, utvrđeno je da je od podnositelja zahtjeva potrebno zahtijevati dodatne informacije, a od država članica izvjestiteljica zatražiti da te informacije pregledaju i dostave svoju ocjenu. Stoga je pregled dokumentacije još uvijek u tijeku, a ocjenu neće biti moguće dovršiti u roku predviđenom u Direktivi 91/414/EEZ.
(7)
Budući da dosadašnja ocjena nije pružila razlog za neposrednu zabrinutost i kako bi se omogućio nastavak ocjene dokumentacije, državama bi članicama trebalo, u skladu s odredbama članka 8. Direktive 91/414/EEZ, omogućiti da produlje privremena odobrenja izdana za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže predmetnu aktivnu tvar, i to za razdoblje od 24 mjeseca. Očekuje se da će postupak ocjene i odlučivanja s obzirom na odluku o mogućem odobrenju emamektina i maltodekstrina u skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 biti dovršen u roku od 24 mjeseca.
(8)
Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Države članice smiju produljiti privremena odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže emamektin i maltodekstrin za razdoblje koje završava 31. prosinca 2015.
Članak 2.
Ova Odluka prestaje važiti 31. siječnja 2015.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 18. siječnja 2013.