NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 244/2013
ze dne 19. března 2013,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) v živinných přípravcích určených pro použití v potravinách pro kojence a malé děti
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinářských přídatných látkách, potravinářských enzymech, potravinářských aromatech a živinách a podmínky jejich použití.
(2)
Uvedený seznam může být pozměněn postupem podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2).
(3)
Podle čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008 může být seznam potravinářských přídatných látek Unie aktualizován buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(4)
Žádost o povolení použití fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako protispékavé látky přidávané do živinných přípravků určených pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě, jak jsou definovány ve směrnici Komise 2006/141/ES ze dne 22. prosince 2006 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě a o změně směrnice 1999/21/ES (3), byla podána dne 19. června 2009 a byla zpřístupněna členským státům.
(5)
Žádost se týká nové položky v příloze III části 5 části B nařízení (ES) č. 1333/2008. Technologická potřeba použití fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako potravinářské přídatné látky se týká jeho schopnosti poskytnout jedinečné vlastnosti jako látka zajišťující sypkost práškových směsí. Výrobek může absorbovat vlhkost z prostředí dosahující až 10 % jeho vlastní hmotnosti, nedochází k tvorbě hrudek ve směsi a přípravky zůstávají sypké, což představuje výhodu pro spotřebitele.
(6)
Vědecký výbor pro potraviny informoval o bezpečnosti fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako potravinářské přídatné látky v živinných přípravcích, které jsou určeny pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě, a ve svém stanovisku ze dne 7. června 1996 (4) dospěl k závěru, že používání této látky je přijatelné za předpokladu, že nejsou překročena celková množství stanovená pro vápník, fosfor a pro poměr mezi nimi.
(7)
Vápenaté soli kyseliny orthofosforečné, včetně fosforečnanu vápenatého, jsou minerální látky, které jsou povoleny pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě v souladu s přílohou III směrnice 2006/141/ES. Povolení použití fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako protispékavé látky v živinných přípravcích určených pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě není proto považováno za bezpečnostní riziko, pokud celková množství vápníku a fosforu nepřekročí mezní hodnoty stanovené pro tyto dvě minerální látky a pro poměr mezi nimi v uvedené směrnici.
(8)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna požádat o stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví.
(9)
Vzhledem k tomu, že povolení použití fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako protispékavé látky v živinných přípravcích určených pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě by mělo splňovat mezní hodnoty pro vápník, fosfor a poměr mezi nimi stanovené ve směrnici 2006/141/ES, aktualizace uvedeného seznamu pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Proto není nutné žádat Evropský úřad pro bezpečnost potravin o stanovisko.
(10)
Je proto vhodné povolit používání fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako protispékavé látky v živinných přípravcích určených pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě.
(11)
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(12)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. března 2013.
32013R0244
L 077/3
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
19.03.2013.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 244/2013
od 19. ožujka 2013.
o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu korištenja trikalcijevog fosfata (E 341 (iii.)) u hranjivim pripravcima namijenjenima uporabi u hrani za dojenčad i malu djecu
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 10. stavak 3. i članak 30. stavak 5.,
budući da:
(1)
Prilogom III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 utvrđuje se Unijin popis prehrambenih aditiva odobrenih za uporabu u prehrambenim aditivima, prehrambenim enzimima, prehrambenim aromama i hranjivim tvarima te uvjeti njihove uporabe.
(2)
Taj se popis može izmijeniti u skladu s postupkom iz Uredbe (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o utvrđivanju zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma (2).
(3)
U skladu s člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008, Unijin popis prehrambenih aditiva može se ažurirati ili na inicijativu Komisije ili na temelju podnesenog zahtjeva.
(4)
Zahtjev za odobrenjem uporabe trikalcijevog fosfata (E 341 (iii.)) kao tvari za sprečavanje zgrudnjavanja koja se dodaje hranjivim pripravcima namijenjenima uporabi u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad kako je definirana Direktivom Komisije 2006/141/EZ od 22. prosinca 2006. o početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad i o izmjeni Direktive 1999/21/EZ (3) podnesen je 19. lipnja 2009. i učinjen je dostupnim državama članicama.
(5)
Zahtjev se odnosi na novi unos u odjeljak B dijela 5. Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008. Tehnološka potreba za trikalcijevim fosfatom (E 341 (iii.)) kao prehrambenim aditivom povezana je s njegovom sposobnošću da kao tvar za poboljšanje sipkosti da jedinstvena svojstva mješavinama u obliku praška. Proizvod može apsorbirati okolnu vlagu u količini do 10 % svoje mase, čime se sprečava nastajanje gruda u mješavini i osigurava sipkost pripravka, što se smatra korisnim za potrošača.
(6)
Znanstveni odbor za prehranu savjetovao je o sigurnosti trikalcijevog fosfata (E 341 (iii.)) kao prehrambenog aditiva u hranjivim pripravcima namijenjenima za uporabu u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad te je izrazio mišljenje 7. lipnja 1996. (4), u kojem je zaključio da je njegova uporaba prihvatljiva pod uvjetom da se ukupne razine kalcija, fosfora i omjera među njima ne premaše.
(7)
Kalcijeve soli ortofosforne kiseline, uključujući trikalcijev fosfat, mineralne su tvari koje su odobrene za uporabu u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad u skladu s Prilogom III. Direktivi 2006/141/EZ. Stoga se smatra da odobrenje uporabe trikalcijevog fosfata (E 341 (iii.)) kao tvari za sprečavanje zgrudnjavanja u hranjivim pripravcima namijenjenima uporabi u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad ne predstavlja sigurnosni rizik sve dok ukupne količine kalcija i fosfora ostaju unutar gornjih granica utvrđenih za ta dva minerala te unutar omjera kalcija i fosfora utvrđenog u toj Direktivi.
(8)
U skladu s člankom 3. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1331/2008, da bi ažurirala Unijin popis prehrambenih aditiva naveden u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008, Komisija mora zatražiti mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane, osim ako dotično ažuriranje ne utječe na zdravlje ljudi.
(9)
Budući da odobrenje uporabe trikalcijevog fosfata (E 341 (iii.)) kao tvari za sprečavanje zgrudnjavanja u hranjivim pripravcima namijenjenima uporabi u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad treba biti u skladu s graničnim vrijednostima koje su za kalcij, fosfor i omjer kalcija i fosfora navedene u Direktivi 2006/141/EZ, ažuriranje tog popisa neće utjecati na zdravlje ljudi. Stoga nije potrebno tražiti mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane.
(10)
Primjereno je stoga odobriti uporabu trikalcijevog fosfata (E 341 (iii.)) kao tvari za sprečavanje zgrudnjavanja u hranjivim pripravcima namijenjenima uporabi u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad.
(11)
Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 bi stoga trebalo na odgovarajući način izmijeniti.
(12)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nije im se usprotivio ni Europski parlament niti Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 19. ožujka 2013.