PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1321/2013
ze dne 10. prosince 2013,
kterým se na úrovni Unie stanoví seznam primárních produktů kouřových aromat povolených pro použití jako takové v potravinách nebo na jejich povrchu a/nebo k výrobě sekundárních kouřových aromat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2065/2003 ze dne 10. listopadu 2003 o kouřových aromatických přípravcích používaných nebo určených k použití v potravinách nebo na jejich povrchu (1), a zejména na čl. 6 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 2065/2003 je obsaženo první stanovení seznamu primárních produktů kouřových aromat (dále jen „primární produkty“) povolených na úrovni Unie. Tento seznam se stanoví na základě žádostí o povolení předložených provozovateli podniků a stanoviska vydaného Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) k příslušnému primárnímu produktu.
(2)
V souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 2065/2003 úřad přede dnem 16. června 2005 obdržel 14 platných žádostí o povolení primárních produktů. Tři žádosti byly staženy. Úřad proto hodnotil celkem 11 primárních produktů. Jedna hodnocená žádost byla stažena po ukončení jejího hodnocení.
(3)
Podle čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 2065/2003 může být povolení kouřových aromat vázáno na zvláštní podmínky použití a podle čl. 9 odst. 3 uvedeného nařízení by povolení měla být udělována na deset let a obnovují se podle článku 12 uvedeného nařízení.
(4)
Primární produkty a sekundární kouřová aromata se používají v potravinách nebo na jejich povrchu s cílem dodat těmto potravinám uzenou příchuť nebo doplnit jiné aroma bez dodání uzené příchuti. Používají se rovněž při uzení masa, ryb a mléčných výrobků. Z přepracované studie expozice, kterou provedla laboratoř Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) (2), vyplývá, že bez ohledu na použitou metodu výpočtu expozice jsou hlavními zdroji vysokého příjmu především potraviny, které se tradičně udí, jako vařená uzená klobása a slanina. Skupiny potravin, které se tradičně neudí, jako např. lupínky, polévky a omáčky, nemají na expozici významný vliv. Jelikož se primární produkty vyrábějí z kouře, který prochází frakcionací a čisticími procesy, vyvolává použití kouřových aromat obecně méně obav, pokud jde o zdraví, než použití kouře, který vzniká pálením dřeva nebo hořením pilin či malých třísek (3).
(5)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Scansmoke PB1110 přijatém dne 26. března 2009 (4) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, by neposkytly dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt Scansmoke PB1110 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(6)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Zesti Smoke Code 10 přijatém dne 29. ledna 2009 (5) a dne 6. července 2011 (6) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt Zesti Smoke Code 10 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(7)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Smoke Concentrate 809045 přijatém dne 29. ledna 2009 (7) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Použití a míra použití navrhované žadatelem nevyvolávají žádné obavy ohledně jejich bezpečnosti. Primární produkt Smoke Concentrate 809045 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(8)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Scansmoke SEF 7525 přijatém dne 14. května 2009 (8) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Použití a míra použití navrhované žadatelem nevyvolávají žádné obavy ohledně jejich bezpečnosti. Primární produkt Scansmoke SEF 7525 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(9)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu SmokEz C-10 přijatém dne 14. května 2009 (9) a dne 4. července 2012 (10) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt SmokEz C-10 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(10)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu SmokEz Enviro-23 přijatém dne 14. května 2009 (11) a dne 4. července 2012 (12) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt SmokEz Enviro-23 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(11)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu TradismokeTM A MAX přijatém dne 26. listopadu 2009 (13) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt TradismokeTM A MAX by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(12)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Scansmoke R909 přijatém dne 26. listopadu 2009 (14) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Žadatel dne 26. listopadu 2012 Komisi oznámil, že se název primárního produktu změnil na proFagus-Smoke R709. Primární produkt proFagus-Smoke R709 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(13)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Fumokomp přijatém dne 24. září 2009 (15) a dne 6. července 2011 (16) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Použití a míra použití navrhované žadatelem nevyvolávají žádné obavy ohledně jejich bezpečnosti. Primární produkt Fumokomp by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(14)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu AM 01 přijatém dne 26. listopadu 2009 (17) a dne 2. února 2012 (18) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt AM 01 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(15)
V seznamu Unie se pro každý povolený primární produkt uvede jednoznačný kód produktu, název produktu, jméno a adresa držitele povolení, popis a charakterizace produktu, podmínky jeho použití v konkrétních potravinách nebo kategoriích potravin nebo na jejich povrchu, den, kdy povolení produktu nabývá platnosti, a den, do kterého je produkt povolený. Pro účely tohoto nařízení platí rozdělení potravin do kategorií podle přílohy II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (19).
(16)
Podmínky pro výrobu primárních produktů jsou vymezené v příloze I nařízení (ES) č. 2065/2003, a to včetně maximálního obsahu polycyklických aromatických uhlovodíků.
(17)
Pokud se povolená kouřová aromata používají v potravinách nebo na jejich povrchu, musí být jejich použití v souladu s podmínkami použití, včetně maximálních úrovní, stanovenými v příloze uvedeného nařízení. Pokud se povolená kouřová aromata používají v kombinaci, jednotlivé úrovně by se měly poměrně snížit.
(18)
Uzení regenerovaným kouřem je proces zpracovávání potravin jejich vystavením kouři, jenž je regenerován rozprašováním kouřových aromat v udírně po dobu a za teplotních podmínek, jež jsou podobné podmínkám pro uzení studeným nebo teplým kouřem. V takovém případě je těžké odhadnout, jaké množství kouřových aromat bude přítomné v konečné potravině při prodeji v důsledku ztráty kouřového aromatu během uzení. Proto by používání mělo být v souladu se správnou výrobní praxí.
(19)
Nepodléhá-li povolené kouřové aroma dalším omezením, může být v potravinách, do nichž nebylo přímo přidáno, přítomno v důsledku přenosu ze složky, v níž bylo kouřové aroma povoleno, a to za podmínky, že množství kouřového aromatu v konečné potravině není vyšší než množství, jež by vzniklo použitím složky v rámci patřičných technologických podmínek a správné výrobní praxe.
(20)
Seznam kouřových aromat platný pro Unii by se měl uplatňovat, aniž by se dotkl dalších ustanovení vymezených ve specifických právních předpisech pro dané odvětví.
(21)
Jelikož kouřová aromata již na trhu v členských státech jsou, měla by být přijata opatření zajišťující hladký přechod na povolovací řízení Unie. Za tímto účelem byla v článku 20 nařízení (ES) č. 2065/2003 stanovena přechodná období.
(22)
Podle článku 12 nařízení (ES) č. 2065/2003 se povolení prodlužují na dobu deseti let na základě žádosti, kterou podá držitel povolení Komisi. K žádosti musí být přiloženy dokumenty uvedené v čl. 12 odst. 2 uvedeného nařízení. Tyto dokumenty musí obsahovat veškeré dostupné informace o toxikologických údajích v návaznosti na doporučení úřadu uvedená v dokumentu ze dne 7. října 2004 nebo jeho nejnovější aktualizaci.
(23)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha tohoto nařízení obsahuje seznam primárních produktů kouřových aromat, které jsou s vyloučením všech ostatních povoleny na úrovni Unie pro použití v potravinách nebo na jejich povrchu nebo pro výrobu sekundárních kouřových aromat, jak je uvedeno v článku 6 nařízení (ES) č. 2065/2003.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Seznam povolených kouřových aromat se zavádí s účinností od 1. ledna 2014.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. prosince 2013.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1321/2013
оd 10. prosinca 2013.
o utvrđivanju popisa odobrenih primarnih proizvoda aroma dima za uporabu kao takvih u ili na hrani i/ili za proizvodnju deriviranih aroma dima na razini Unije
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 2065/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 10. studenoga 2003. o aromama dima koje se uporabljuju ili su namijenjene za uporabu u ili na hrani (1), a posebno njezin članak 6.,
budući da:
(1)
Člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 2065/2003 predviđa se početno utvrđivanje popisa odobrenih primarnih proizvoda aroma dima (dalje u tekstu „primarni proizvodi”) na razini Unije. Taj se popis treba utvrditi na temelju zahtjeva za odobrenje koje su podnijeli poslovni subjekti i mišljenja koje je izdala Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) o relevantnom primarnom proizvodu.
(2)
U skladu s člankom 10. Uredbe (EZ) br. 2065/2003, Agencija je primila 14 valjanih zahtjeva za odobrenje primarnih proizvoda prije 16. lipnja 2005. Tri su zahtjeva povučena. Stoga je Agencija ocijenila ukupno 11 primarnih proizvoda. Jedan je ocijenjeni zahtjev povučen po završetku ocjenjivanja.
(3)
U skladu s člankom 4. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 2065/2003, odobravanje aroma dima može podlijegati posebnim uvjetima uporabe i u skladu s člankom 9. stavkom 3. te Uredbe odobrenja bi se trebala davati na razdoblje od 10 godina, uz obnovu u skladu s člankom 12. te Uredbe.
(4)
Primarni proizvodi i derivirane arome dima koriste se u ili na hrani kako bi joj dali okus dima ili kako bi nadopunili drugu aromu, a da pritom ne daju aromu dima. Oni se također koriste za dimljenje mesa, ribljih i mliječnih proizvoda. Studija u pogledu rafinirane izloženosti instituta Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) (2) pokazuje da, bez obzira na korištenu metodu izračuna izloženosti, velikom unosu najviše pridonose pretežno tradicionalno dimljene vrste hrane, poput kuhane dimljene kobasice ili slanine. Vrste hrane koje se tradicionalno ne izlažu dimu, poput prženog krumpira, juha i umaka, ne utječu značajno na izloženost. Budući da se primarni proizvodi proizvode od dima koji prolazi postupke frakcioniranja i pročišćavanja, uporaba aroma dima općenito se smatra manjom prijetnjom za zdravlje od uporabe dima koji se dobiva paljenjem drva ili zagrijavanjem piljevine ili malog drvnog iverja (3).
(5)
Agencija u procjeni sigurnosti primarnog proizvoda Scansmoke PB1110, donesenoj 26. ožujka 2009. (4), zaključuje da su podaci koje je dostavio podnositelj zahtjeva dovoljni kako bi se isključila zabrinutost u pogledu njegove genotoksičnosti. Međutim, uporabe i količine uporabe koje je podnositelj zahtjeva izvorno predložio ne bi osigurale dovoljnu granicu sigurnosti. Uporabe i količine uporabe revidirane su kako bi se uzelo u obzir ovo mišljenje. Primarni proizvod Scansmoke PB1110 stoga bi trebalo odobriti uz posebne uvjete za uporabu.
(6)
Agencija u procjeni sigurnosti primarnog proizvoda Zesti Smoke Code 10, donesenoj 29. siječnja 2009. (5) i 6. srpnja 2011. (6), zaključuje da su podaci koje je dostavio podnositelj zahtjeva dovoljni kako bi se isključila zabrinutost u pogledu njegove genotoksičnosti. Međutim, uporabe i količine uporabe koje je podnositelj zahtjeva izvorno predložio ne bi osigurale dovoljnu granicu sigurnosti. Uporabe i količine uporabe revidirane su kako bi se uzelo u obzir ovo mišljenje. Primarni proizvod Zesti Smoke Code 10 stoga bi trebalo odobriti uz posebne uvjete za uporabu.
(7)
Agencija u procjeni sigurnosti primarnog proizvoda Smoke Concentrate 809045, donesenoj 29. siječnja 2009. (7), zaključuje da su podaci koje je dostavio podnositelj zahtjeva dovoljni kako bi se isključila zabrinutost u pogledu njegove genotoksičnosti. Uporabe i količine uporabe koje je predložio podnositelj zahtjeva nisu povod za zabrinutost u pogledu sigurnosti. Primarni proizvod Smoke Concentrate 809045 stoga bi trebalo odobriti uz posebne uvjete za uporabu.
(8)
Agencija u procjeni sigurnosti primarnog proizvoda Scansmoke SEF 7525, donesenoj 14. svibnja 2009. (8), zaključuje da su podaci koje je dostavio podnositelj zahtjeva dovoljni kako bi se isključila zabrinutost u pogledu njegove genotoksičnosti. Uporabe i količine uporabe koje je podnositelj zahtjeva predložio nisu povod za zabrinutost u pogledu sigurnosti. Primarni proizvod Scansmoke SEF 7525 809045 stoga bi trebalo odobriti uz posebne uvjete za uporabu.
(9)
Agencija u procjeni sigurnosti primarnog proizvoda SmokEz C-10, donesenoj 14. svibnja 2009. (9) i 4. srpnja 2012. (10), zaključuje da su podaci koje je dostavio podnositelj zahtjeva dovoljni kako bi se isključila zabrinutost u pogledu njegove genotoksičnosti. Međutim, uporabe i količine uporabe koje je podnositelj zahtjeva izvorno predložio ne osiguravaju dovoljnu granicu sigurnosti. Uporabe i količine uporabe revidirane su kako bi se uzelo u obzir ovo mišljenje. Primarni proizvod SmokEz C-10 stoga bi trebalo odobriti uz posebne uvjete za uporabu.
(10)
Agencija u procjeni sigurnosti primarnog proizvoda SmokEz Enviro-23, donesenoj 14. svibnja 2009. (11) i 4. srpnja 2012. (12), zaključuje da su podaci koje je dostavio podnositelj zahtjeva dovoljni kako bi se isključila zabrinutost u pogledu njegove genotoksičnosti. Međutim, uporabe i količine uporabe koje je podnositelj zahtjeva izvorno predložio ne osiguravaju dovoljnu granicu sigurnosti. Uporabe i količine uporabe revidirane su kako bi se uzelo u obzir ovo mišljenje. Primarni proizvod SmokEz Enviro-23 stoga bi trebalo odobriti uz posebne uvjete za uporabu.
(11)
Agencija u procjeni sigurnosti primarnog proizvoda TradismokeTM A MAX, donesenoj 26. studenoga 2009. (13), zaključuje da su podaci koje je dostavio podnositelj zahtjeva dovoljni kako bi se isključila zabrinutost u pogledu njegove genotoksičnosti. Međutim, uporabe i količine uporabe koje je podnositelj zahtjeva izvorno predložio ne osiguravaju dovoljnu granicu sigurnosti. Uporabe i količine uporabe revidirane su kako bi se uzelo u obzir ovo mišljenje. Primarni proizvod TradismokeTM A MAX stoga bi trebalo odobriti uz posebne uvjete za uporabu.
(12)
Agencija u procjeni sigurnosti primarnog proizvoda Scansmoke R909, donesenoj 26. studenoga 2009. (14), zaključuje da su podaci koje je dostavio podnositelj zahtjeva dovoljni kako bi se isključila zabrinutost u pogledu njegove genotoksičnosti. Međutim, uporabe i količine uporabe koje je podnositelj zahtjeva izvorno predložio ne osiguravaju dovoljnu granicu sigurnosti. Uporabe i količine uporabe revidirane su kako bi se uzelo u obzir ovo mišljenje. Podnositelj zahtjeva je 26. studenoga 2012. obavijestio Komisiju da je ime primarnog proizvoda izmijenjeno u proFagus-Smoke R709. Primarni proizvod proFagus-Smoke R709 stoga bi trebalo odobriti uz posebne uvjete za uporabu.
(13)
Agencija u procjeni sigurnosti primarnog proizvoda Fumokomp, donesenoj 24. rujna 2009. (15) i 6. srpnja 2011. (16), zaključuje da su podaci koje je dostavio podnositelj zahtjeva dovoljni kako bi se isključila zabrinutost u pogledu njegove genotoksičnosti. Uporabe i količine uporabe koje je podnositelj zahtjeva predložio nisu povod za zabrinutost u pogledu sigurnosti. Primarni proizvod Fumokomp stoga bi trebalo odobriti uz posebne uvjete za uporabu.
(14)
Agencija u procjeni sigurnosti primarnog proizvoda AM 01, donesenoj 26. studenoga 2009. (17) i 2. veljače 2012. (18), zaključuje da su podaci koje je dostavio podnositelj zahtjeva dovoljni kako bi se isključila zabrinutost u pogledu njegove genotoksičnosti. Međutim, uporabe i količine uporabe koje je podnositelj zahtjeva izvorno predložio ne osiguravaju dovoljnu granicu sigurnosti. Uporabe i količine uporabe revidirane su kako bi se uzelo u obzir ovo mišljenje. Primarni proizvod AM 01 stoga bi trebalo odobriti uz posebne uvjete za uporabu.
(15)
U pogledu svakog odobrenog primarnog proizvoda, na popisu Unije trebala bi se nalaziti jedinstvena šifra proizvoda, naziv proizvoda, naziv i adresa nositelja odobrenja, opis i svojstva proizvoda, uvjeti njegove uporabe u ili na određenoj vrsti ili kategorijama hrane, dan od kojeg je proizvod odobren te dan do kojeg je proizvod odobren. Za potrebe ove Uredbe treba se upućivati na kategorije hrane utvrđene u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (19).
(16)
Uvjeti za proizvodnju primarnih proizvoda utvrđeni su u Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 2065/2003, uključujući maksimalne udjele policikličkih aromatskih ugljikovodika.
(17)
Kada se odobrene arome dima koriste u ili na hrani, njihova uporaba mora biti u skladu s uvjetima uporabe, uključujući najveće dopuštene količine utvrđene u Prilogu ovoj Uredbi. Kada se odobrene arome dima koriste u kombinaciji, pojedinačne količine trebale bi se proporcionalno smanjivati.
(18)
Dimljenje regeneriranim dimom postupak je obrade hrane izlaganjem dimu koji se regenerira atomizacijom aroma dima u komori za dimljenje u vremenskim i temperaturnim uvjetima sličnim onima za toplo i hladno dimljenje. U tom je slučaju teško procijeniti koliko će arome dima biti prisutno u krajnjoj namirnici kakva se prodaje zbog gubitka arome dima za vrijeme dimljenja. Stoga se uporaba treba uskladiti s dobrim proizvođačkim praksama.
(19)
Osim ako podliježe daljnjim ograničenjima, odobrena aroma dima može biti prisutna u hrani, osim ako je dodana neposredno, i kao posljedica prenošenja sa sastojka u kojem je aroma dima dozvoljena, pod uvjetom da razina arome dima u konačnoj namirnici ne bude veća od one kada je unesena korištenjem sastojka sukladno primjerenim tehnološkim uvjetima i dobroj proizvođačkoj praksi.
(20)
Popis aroma dima na razini Unije treba se primjenjivati ne dovodeći u pitanje ostale odredbe utvrđene u zakonodavstvima određenih sektora.
(21)
Budući da se arome dima već nalaze na tržištu država članica, osiguran je neometani prijelaz na postupak odobrenja Unije. U tom je smislu utvrđen prijelazni period člankom 20. Uredbe (EZ) br. 2065/2003.
(22)
U skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 2065/2003, odobrenja se obnavljaju na razdoblje od 10 godina na osnovi zahtjeva koji nositelj odobrenja podnosi Komisiji. Uz zahtjev se trebaju priložiti dokumenti navedeni u članku 12. stavku 2. te Uredbe. Ti dokumenti moraju sadržavati sve dostupne podatke koji se odnose na toksikološke podatke slijedeći savjet Agencijskog vodiča od 7. listopada 2004. ili njegove posljednje ažurirane verzije.
(23)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Popis primarnih proizvoda arome dima odobrenih uz izuzeće svih ostalih u Uniji za uporabu u ili na hrani i/ili za proizvodnju deriviranih aroma dima, iz članka 6. Uredbe (EZ) br. 2065/2003, utvrđuje se u Prilogu ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Popis odobrenih aroma dima stupa na snagu od 1 siječnja 2014.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 10. prosinca 2013.