PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 3. června 2013,
kterým se schvaluje laboratoř na Ukrajině k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině
(oznámeno pod číslem C(2013) 3193)
(Text s významem pro EHP)
(2013/261/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2000/258/ES ze dne 20. března 2000 o určení zvláštního institutu odpovědného za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Rozhodnutím 2000/258/ES byla laboratoř Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) v Nancy ve Francii (od 1. července 2010 součástí laboratoře Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES)) určena jako zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(2)
Uvedené rozhodnutí stanoví, že laboratoř ANSES hodnotí laboratoře ve třetích zemích, které podaly žádost o provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(3)
V návaznosti na nepříznivou hodnotící zprávu ze dne 3. září 2012 vypracovanou laboratoří ANSES bylo v souladu s rozhodnutím Komise 2010/436/EU ze dne 9. srpna 2010, kterým se provádí rozhodnutí Rady 2000/258/ES, pokud jde o testy odborné způsobilosti, které slouží k zachování schválení laboratoří pro provádění sérologických testů za účelem sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (2), Ústřední státní laboratoři veterinárního lékařství v Kyjevě odebráno schválení, jež jí bylo uděleno dne 30. ledna 2006 v souladu s rozhodnutím 2000/258/ES.
(4)
Příslušný orgán Ukrajiny podal žádost o nové schválení Ústřední státní laboratoře veterinárního lékařství v Kyjevě, a to na základě příznivé hodnotící zprávy ze dne 6. března 2013, již pro uvedenou laboratoř vypracovala laboratoř ANSES.
(5)
Příslušný ukrajinský orgán rovněž Komisi oficiálně informoval o změně názvu této laboratoře.
(6)
Uvedená laboratoř by proto měla být schválena k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek.
(7)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
V souladu s čl. 3 odst. 2 rozhodnutí 2000/258/ES se k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek schvaluje tato laboratoř:
Státní výzkumný ústav laboratorní diagnostiky a veterinárně-hygienické expertizy
Donecka 30
Kyjev 03151
Ukrajina
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 15. června 2013.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 3. června 2013.
32013D0261
L 152/50
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE
od 3. lipnja 2013.
o odobravanju laboratorija u Ukrajini za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće
(priopćena pod brojem dokumenta C(2013) 3193)
(Tekst značajan za EGP)
(2013/261/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Odluku Vijeća 2000/258/EZ od 20. ožujka 2000. o određivanju posebnog instituta odgovornog za utvrđivanje kriterija za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće (1), a posebno njezin članak 3. stavak 2.,
budući da:
(1)
Odlukom 2000/258/EZ određuje se Agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy (AFSSA) u Nancyju, Francuska (integrirana od 1. srpnja 2010. u Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, ANSES) kao poseban institut odgovoran za utvrđivanje kriterija za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće.
(2)
Tom se Odlukom predviđa da ANSES treba dokumentirati procjenu laboratorija u trećim zemljama koji su se prijavili za provođenje seroloških testova za praćenje učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće.
(3)
Slijedom nepovoljnog izvješća o procjeni koje je izradio ANSES 3. rujna 2012., odobrenje koje je Središnjem državnom laboratoriju za veterinarsku medicinu u Kijevu dodijeljeno 30. siječnja 2006. u skladu s Odlukom 2000/258/EZ povučeno je u skladu s Odlukom Komisije 2010/436/EU od 9. kolovoza 2010. o provedbi Odluke Vijeća 2000/258/EZ u pogledu međulaboratorijskog usporednog testiranja za održavanje odobrenja laboratorija za provođenje seroloških testova za praćenje učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće (2).
(4)
Nadležno tijelo Ukrajine dostavilo je zahtjev za ponovno odobrenje Središnjeg državnog laboratorija za veterinarsku medicinu u Kijevu koji je bio popraćen pozitivnim izvješćem o procjeni koje je izradio ANSES za taj laboratorij 6. ožujka 2013.
(5)
Nadležno tijelo Ukrajine isto je tako službeno obavijestilo Komisiju o promjeni naziva laboratorija.
(6)
Taj laboratorij stoga treba odobriti za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće u pasa, mačaka i pitomih vretica.
(7)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
U skladu s člankom 3. stavkom 2. Odluke 2000/258/EZ, sljedeći se laboratorij odobrava za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće u pasa, mačaka i pitomih vretica:
Državni istraživački institut za laboratorijsku dijagnostiku i stručno znanje u veterinarsko sanitarnom području
30, Donetskaya Ul.
Kijev 03151
Ukrajina
Članak 2.
Ova Odluka primjenjuje se od 15. lipnja 2013.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 3. lipnja 2013.