PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 955/2013
ze dne 4. října 2013,
kterým se schvaluje propikonazol jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 9
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být posouzeny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, I A nebo I B směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (3). Uvedený seznam zahrnuje propikonazol.
(2)
Podle nařízení (ES) č. 1451/2007 byl propikonazol v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnocen pro použití v typu přípravku 9, konzervační přípravky pro vlákna, kůži, pryž a polymerní materiály, jak je vymezeno v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá typu přípravku 9, jak je definován v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
(3)
Finsko bylo jmenováno členským státem zpravodajem a předložilo Komisi dne 11. února 2011 zprávu příslušného orgánu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007.
(4)
Zprávu příslušného orgánu přezkoumaly členské státy a Komise. V souladu s čl. 15 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 byly závěry tohoto přezkoumání v rámci zasedání Stálého výboru pro biocidní přípravky dne 12. července 2013 zařazeny do hodnotící zprávy.
(5)
Z hodnotící zprávy vyplývá, že u biocidních přípravků obsahujících propikonazol, které se používají pro typ přípravku 9, lze očekávat, že splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES.
(6)
Je proto vhodné schválit propikonazol pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 9.
(7)
Vzhledem k tomu, že hodnocení se nevztahuje na nanomateriály, v souladu s čl. 4 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 by se schválení nemělo na tyto materiály vztahovat.
(8)
Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která členským státům, zúčastněným stranám a případně Komisi umožní připravit se na plnění nových požadavků, které z něj plynou.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Propikonazol je schválen jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 9, s výhradou požadavků a podmínek stanovených v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. října 2013.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 955/2013
оd 4. listopada 2013.
za odobrenje propikonazola kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim pripravcima za vrstu pripravka 9
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na tržište i uporabi biocidnih pripravaka (1), a posebno njezin članak 89. stavak 1. treći podstavak,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg programa rada iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (2) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihovog mogućeg uvrštavanja u Prilog I., Prilog I.A ili Prilog I.B Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (3). Taj popis uključuje propikonazol.
(2)
Na temelju Uredbe (EZ) br. 1451/2007, propikonazol je ocijenjen u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ za uporabu u vrsti pripravka 9, sredstvima za zaštitu vlakana, kože, gume i polimeriziranih materijala kako je utvrđeno u Prilogu V. toj Direktivi, što odgovara vrsti pripravka 9 kako je utvrđeno u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.
(3)
Finska je imenovana državom članicom izvjestiteljicom te je 11. veljače 2011. u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007 podnijela Komisiji izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom.
(4)
Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, nalazi te revizije uneseni su 12. srpnja 2013. u izvješće o ocjeni u sklopu Stalnog odbora za biocidne pripravke.
(5)
Izvješće o ocjeni pokazalo je da biocidni pripravci koji se uporabljuju u vrsti pripravka 9 i sadrže propikonazol zadovoljavaju zahtjeve predviđene člankom 5. Direktive 98/8/EZ.
(6)
Stoga je primjereno odobriti uporabu propikonazola u biocidnim pripravcima za vrstu pripravka 9.
(7)
S obzirom da se ocjena nije odnosila na nanomaterijale, odobrenje ne bi trebalo obuhvaćati takve materijale na temelju članka 4. stavka 4. Uredbe (EU) br. 528/2012.
(8)
Prije odobrenja aktivne tvari potrebno je omogućiti razumno razdoblje kako bi se državama članicama, zainteresiranim stranama i po potrebi Komisiji omogućilo da se pripreme za ispunjivanje novih uvjeta.
(9)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Propikonazol se odobrava kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim pripravcima za vrstu pripravka 9, podložno specifikacijama i uvjetima navedenima u Prilogu ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetoga dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 4. listopada 2013.