SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2015/863
ze dne 31. března 2015,
kterou se mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o seznam omezených látek
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. června 2011 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních, (1) a zvláště na čl. 6 odst. 3 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2011/65/EU stanoví pravidla pro omezení používání nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních (EEZ), jejichž cílem je přispět k ochraně lidského zdraví a životního prostředí, včetně využití a zneškodnění odpadních EEZ způsobem šetrným k životnímu prostředí.
(2)
Směrnice 2011/65/EU zakazuje používání olova, rtuti, kadmia, šestimocného chromu, polybromovaných bifenylů (PBB) a polybromovaných difenyletherů (PBDE) v elektrických a elektronických zařízeních uváděných na trh v Unii. Příloha II této směrnice obsahuje seznam těchto omezených látek.
(3)
Při pravidelném přezkumu seznamu omezených látek uvedeného v příloze II by měla být za prioritu považována rizika pro lidské zdraví a životní prostředí, která vyplývají z používání hexabromcyklododekanu (HBCDD), bis(2-ethylhexyl)ftalátu (DEHP), butylbenzylftalátu (BBP) a dibutylftalátu (DBP). S ohledem na plánovaná další omezení by látky, které byly předmětem dřívějších posouzení, měly být znovu prověřeny.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 1 směrnice 2011/65/EU byly konzultovány zúčastněné strany, včetně hospodářských subjektů, provozovatelů recyklace, zpracovatelů, organizací zabývajících se ochranou životního prostředí a sdružení zaměstnanců a spotřebitelů, a bylo provedeno důkladné posouzení.
(5)
Bis(2-ethylhexyl)ftalát (DEHP), butylbenzylftalát (BBP), dibutylftalát (DBP) a diisobutyl-ftalát (DIBP) jsou látky vzbuzující mimořádné obavy. DIBP je látka, kterou lze používat jako náhradu za DBP a byla předmětem dřívějších posouzení prováděných Komisí. Z dostupných údajů vyplývá, že při použití v EEZ mohou mít tyto čtyři látky v průběhu zpracování odpadu z EEZ nepříznivý vliv na recyklaci a lidské zdraví a životní prostředí.
(6)
U většiny EEZ jsou k dispozici náhrady za látky DEHP, BBP, DBP a DIBP, které mají méně negativní dopady. Používání těchto látek v EEZ by proto mělo být omezeno. Látky DEHP, BBP a DBP jsou již omezeny záznamem 51 v příloze XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 Evropského parlamentu a Rady, (2) takže hračky obsahující látky DEHP, BBP nebo DBP v koncentraci vyšší než 0,1 hmotnostního procenta změkčeného materiálu, vypočteného pro tři ftaláty souhrnně, nelze uvádět na trh EU. Aby se zabránilo dvojí regulaci, omezení prostřednictvím záznamu 51 v příloze XVII uvedeného nařízení proto je nadále jediným omezením, jež se uplatňuje na látky DEHP, BBP a DBP v hračkách.
(7)
Aby se usnadnil přechod a zmírnily případné socioekonomické dopady, mělo by být poskytnuto přiměřené přechodné období, které hospodářským subjektům umožní uplatňovat výjimky z omezení látek v souladu s článkem 5 směrnice 2011/65/EU. Měly by být zohledněny delší inovační cykly u zdravotnických prostředků a monitorovacích a kontrolních přístrojů, přičemž by mělo být určeno přechodné období. Omezení používání látek DEHP, BBP, DBP a DIBP by se proto mělo použít na zdravotnické prostředky, včetně zdravotnických prostředků in vitro, a monitorovací a kontrolní přístroje, k nimž patří i průmyslové monitorovací a kontrolní přístroje, od 22. července 2021.
(8)
Každé přizpůsobení příloh III nebo IV směrnice 2011/65/EU za účelem vyjmutí použití pro látku DEHP nebo DBP by mělo proběhnout způsobem, který v zájmu zamezení dvojí regulaci a nadbytečné zátěži zajistí soudržnost se správou jakéhokoli povolení poskytnutého v rámci nařízení (ES) č. 1907/2006, pokud jde o zahrnutí těchto látek do EEZ. Subjekty, které uvažují o podání žádosti o výjimky podle směrnice 2011/65/EU, by si měly být vědomy, že se tyto výjimky mohou vztahovat na celý životní cyklus EEZ včetně fáze výroby.
(9)
Směrnice 2011/65/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha II směrnice 2011/65/EU se nahrazuje zněním obsaženým v příloze této směrnice.
Článek 2
1. Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. prosince 2016. Jejich znění sdělí neprodleně Komisi.
Uvedené předpisy použijí ode dne 22. července 2019.
Uvedené předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo takový odkaz musí být učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 31. března 2015.
DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) 2015/863
оd 31. ožujka 2015.
o izmjeni Priloga II. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa ograničenih tvari
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2011. o ograničenju uporabe određenih opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi (1), a posebno njezin članak 6. stavak 3.,
budući da:
(1)
Direktivom 2011/65/EU određuju se pravila za ograničavanje uporabe opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi (EEO) u cilju bolje zaštite zdravlja ljudi i okoliša, uključujući oporabu i odlaganje otpadnog EEO-a na ekološki prihvatljiv način.
(2)
Direktivom 2011/65/EU ograničava se uporaba olova, žive, kadmija, šesterovalentnog kroma, polibromiranih bifenila (PBB) i polibromiranih difeniletera (PBDE) u električnoj i elektroničkoj opremi koja se stavlja na tržište Unije. U Prilogu II. toj Direktivi popisane su te ograničene tvari.
(3)
Opasnosti za zdravlje ljudi i za okoliš koje proizlaze iz uporabe heksabromociklododekana (HBCDD), di(2-etilheksil) ftalata (DEHP), benzil butil ftalata (BBP) i dibutil ftalata (DBP) trebalo bi smatrati prioritetnima pri periodičkom preispitivanju popisa ograničenih tvari u Prilogu II. Uz izgledna daljnja ograničenja, trebalo bi preispitati tvari koje su ranije procijenjene.
(4)
U skladu s člankom 6. stavkom 1. Direktive 2011/65/EU, provedeno je savjetovanje sa zainteresiranim strankama, uključujući gospodarske subjekte, subjekte koji se bave recikliranjem i obradom, organizacije za zaštitu okoliša i udruženja zaposlenika i potrošača te je provedena temeljita procjena.
(5)
Di(2-etilheksil) ftalat (DEHP), benzil butil ftalat (BBP), dibutil ftalat (DBP) i diizobutil ftalat (DIBP) posebno su zabrinjavajuće tvari. DIBP se može upotrebljavati kao zamjena za DBP i bio je predmetom ranijih procjena Komisije. Iz dostupnih dokaza proizlazi da te četiri tvari, kad se upotrebljavaju u EEO-u, pri gospodarenju otpadnim EEO-om mogu imati negativne posljedice na recikliranje, zdravlje ljudi i okoliš.
(6)
Zamjene s manje negativnih učinaka dostupne su za DEHP, BBP, DBP i DIBP u većini električne i elektroničke opreme. Stoga bi trebalo ograničiti uporabu tih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi. DEHP, BBP i DBP već su ograničeni na temelju unosa 51. u Prilogu XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (2), tako da se igračke koje sadržavaju DEHP, BBP ili DBP u koncentracijama većim od 0,1 % mase plastificiranog materijala (izračunato za ta tri ftalata zajedno) ne mogu staviti na tržište u EU-u. Kako bi se izbjeglo dvostruko reguliranje, ograničenje unosom 51. Priloga XVII. toj Uredbi i dalje će biti jedino ograničenje primjenjivo na DEHP, BBP i DBP u igračkama.
(7)
Kako bi se olakšao prijelaz i ublažile moguće socioekonomske posljedice, trebalo bi odobriti primjereno prijelazno razdoblje, čime će se gospodarskim subjektima omogućiti da podnesu zahtjeve za izuzeće od ograničenja tvari, u skladu s člankom 5. Direktive 2011/65/EU. Pri određivanju prijelaznog razdoblja trebalo bi uzeti u obzir dulje inovacijske cikluse za medicinske proizvode i instrumente za praćenje i kontrolu. Ograničenje uporabe DEHP-a, BBP-a, DBP-a i DIBP-a stoga bi se trebalo primjenjivati na medicinske proizvode, uključujući in vitro dijagnostičke medicinske proizvode, i na instrumente za praćenje i kontrolu, uključujući instrumente za praćenje i kontrolu u industriji, od 22. srpnja 2021.
(8)
Sve prilagodbe priloga III. ili IV. Direktivi 2011/65/EU radi izuzeća primjena DEHP-a ili DBP-a trebale bi se provoditi tako da se osigura usklađenost sa svim autorizacijama danim na temelju Uredbe (EZ) br. 1907/2006 za uključivanje tih tvari u EEO, kako bi se izbjeglo dvostruko reguliranje i nepotrebno opterećenje. Subjekti koji razmatraju podnošenje zahtjeva za izuzeća na temelju Direktive 2011/65/EU trebali bi biti svjesni da se takvim izuzećima može obuhvatiti čitav životni ciklus EEO-a, uključujući fazu proizvodnje.
(9)
Direktivu 2011/65/EU stoga bi trebalo na odgovarajući način izmijeniti,
DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
Članak 1.
Prilog II. Direktivi 2011/65/EU zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Direktivi.
Članak 2.
1. Države članice donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 31. prosinca 2016. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba.
One primjenjuju te odredbe od 22. srpnja 2019.
Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom službene objave sadržavaju upućivanje na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takvo upućivanje. Države članice određuju načine tog upućivanja.
2. Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
Članak 3.
Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Članak 4.
Ova je Direktiva upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 31. ožujka 2015.