ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 5. února 2014
o požadavcích na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES o obecné bezpečnosti výrobků
(Text s významem pro EHP)
(2014/59/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Předpokládá se, že výrobky, na které se vztahuje směrnice 2001/95/ES a které splňují vnitrostátní normy přejímající evropské normy vypracované ve shodě s uvedenou směrnicí, jsou bezpečné, pokud jde o rizika, na která se tyto normy vztahují.
(2)
Evropské normy musí být vypracovány na základě požadavků, které mají zajistit, aby výrobky, které vyhovují těmto normám, splňovaly obecný požadavek na bezpečnost podle článku 3 směrnice 2001/95/ES.
(3)
Výrobky s laserovým zařízením, zejména ruční bateriová laserová ukazovátka, která přinášejí riziko poškození zraku a pokožky, se staly běžně dostupné široké spotřebitelské veřejnosti.
(4)
Současná evropská norma o výrobcích s laserovým zařízením (EN 60825-1:2007 „Bezpečnost laserových zařízení - Část 1: Klasifikace zařízení a požadavky“) stanoví, že nebezpečnost výrobků s laserovým zařízením musí být zhodnocena a že tyto výrobky musí být označeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti. Splnění dotyčné normy však nezaručuje, že používání výrobku s laserovým zařízením bude pro spotřebitele bezpečné.
(5)
V současnosti panuje široká shoda na tom, že výrobky s laserovým zařízením odpovídající třídám 1, 1M, 2 a 2M klasifikace zavedené normou uvedenou ve 4. bodě odůvodnění lze považovat za bezpečné, když je používají spotřebitelé (pokud k vystavení laserovému záření nedochází s optickými přístroji v případě výrobků odpovídajících třídám 1M a 2M). To však neplatí v případě výrobků s laserovým zařízením ostatních tříd.
(6)
Evropské normy by se měly vytvářet takovým způsobem, aby nebránily technickým inovacím. Z tohoto důvodu by žádná norma pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením neměla zakazovat určité výrobky, pokud lze tyto výrobky bezpečně používat s přihlédnutím k tomu, že jakékoli poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky, ať již reverzibilní nebo nereverzibilní, je v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů.
(7)
Je proto třeba stanovit bezpečnostní požadavky pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením, aby bylo možno předložit evropským normalizačním orgánům žádost o vypracování nové evropské normy, nebo o změnu stávající evropské normy.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro obecnou bezpečnost výrobků,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto rozhodnutí se rozumí:
1)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením“ jakýkoli výrobek nebo soubor částí, který:
a)
je určen spotřebitelům nebo může být spotřebiteli pravděpodobně užíván za podmínek, které lze rozumně předvídat, i když jim není určen, a
b)
je laserovým zařízením nebo je takové zařízení jeho součástí a při jeho provozu může dojít ke kontaktu s laserovým zářením;
2)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením přitahujícím dětskou pozornost“ spotřebitelský výrobek s laserovým zařízením, který:
a)
se podobá, svým tvarem nebo vzhledem, čemukoli, co je obecně chápáno jako přitahující dětskou pozornost nebo je určeno k používání dětmi, nebo
b)
má jakoukoli další vlastnost nebo charakteristiku, která není nezbytná pro fungování výrobku a může přitahovat dětskou pozornost;
3)
„poškozením očí nebo pokožky“ jakýkoli následek laserového záření škodlivý pro strukturu nebo funkci oka nebo pokožky, ať již reverzibilní, nebo nereverzibilní.
Článek 2
Požadavky na bezpečnost
Požadavky na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES jsou následující:
1)
spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením přitahující dětskou pozornost nesmí způsobovat poškození očí nebo pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít jakýmkoli způsobem při používání výrobku, včetně dlouhodobého záměrného vystavení při použití optického přístroje;
2)
ani žádné jiné spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením nesmí způsobovat poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít při běžném nebo rozumně předvídatelném používání výrobku včetně krátkodobého náhodného nebo neúmyslného vystavení záření; jakékoli úmyslné poškození pokožky způsobené výrobky s laserovým zařízením nesmí být v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů;
3)
souladu s body 1 a 2 musí být dosaženo technickými prostředky;
4)
pokud by vystavení laserovému záření z výrobků uvedených v bodě 2 mohlo způsobit poškození očí nebo pokožky za jiných podmínek použití, než jsou podmínky uvedené v bodě 2, musí být tyto výrobky opatřeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 5. února 2014.
ODLUKA KOMISIJE
оd 5. veljače 2014.
o sigurnosnim zahtjevima koje europske norme moraju ispuniti za potrošačke laserske proizvode u skladu s Direktivom 2001/95/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o općoj sigurnosti proizvoda
(Tekst značajan za EGP)
(2014/59/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu 2001/95/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 3. prosinca 2001. o općoj sigurnosti proizvoda (1), a posebno njezin članak 4. stavak 1. točku (a),
budući da:
(1)
Proizvodi obuhvaćeni Direktivom 2001/95/EZ koji su u skladu s nacionalnim normama kojima su prihvaćene europske norme sastavljene u skladu s tom Direktivom imaju koristi od pretpostavke sigurnosti s obzirom na rizike obuhvaćene normama.
(2)
Europske norme potrebno je sastaviti na temelju sigurnosnih zahtjeva kojima se osigurava da proizvodi koji su u skladu sa standardima zadovoljavaju zahtjev o općoj sigurnosti proizvoda utvrđen člankom 3. Direktive 2001/95/EZ.
(3)
Laserski proizvodi, posebice ručni, laserski pokazivači na baterije, koji predstavljaju rizik oštećenja vida i kože postali su široko dostupni potrošačima.
(4)
Važećom europskom normom za laserske proizvode (EN 60825-1:2007 „Sigurnost laserskih proizvoda - 1. dio: Razvrstavanje opreme i zahtjevi”) utvrđuje se da se opasnost od laserskih proizvoda mora procijeniti i da laserski proizvodi moraju sadržavati odgovarajuće oznake upozorenja i upute za korisnike koje sadrže sve relevantne podatke o sigurnosti. Međutim, udovoljavanje toj normi ne osigurava sigurnost laserskog proizvoda za potrošače.
(5)
Trenutno postoji širok konsenzus da se laserski proizvodi koji odgovaraju razredima 1, 1M, 2 i 2M i razvrstavanje uvedeno normom iz uvodne izjave 4. smatraju sigurnima kada ih koriste potrošači (pod uvjetom da se izlaganje laserskom zračenju ne provodi instrumentima za optičko gledanje u slučaju proizvoda koji odgovaraju razredima 1M i 2M). To nije slučaj međutim za laserske proizvode drugih laserskih razreda.
(6)
Europske norme potrebno je sastaviti na takav način da se ne sprječava tehnička inovacija. Iz tog razloga, svaka norma za potrošačke laserske proizvode ne bi trebala potpuno zabranjivati nijedan proizvod ako se on može sigurno koristiti, imajući na umu da bilo kakvo reverzibilno ili ireverzibilno oštećenje očiju ili nenamjerno oštećenje kože nije u skladu s visokom razinom zdravlja potrošača i zaštite sigurnosti.
(7)
Stoga je primjereno odrediti sigurnosne zahtjeve za potrošačke laserske proizvode kako bi se mogao podnijeti zahtjev europskim normizacijskim tijelima za razvoj nove europske norme ili izmjenu važeće europske norme.
(8)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Odbora za opću sigurnost proizvoda,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Definicije
Za potrebe ove Odluke:
1.
„potrošački laserski proizvod” znači svaki proizvod ili skup komponenti koji:
(a)
je namijenjen potrošačima ili koji će vjerojatno potrošači koristiti pod razumno predvidljivim uvjetima čak i kada nije njima namijenjen; te
(b)
predstavlja ili sadržava laser ili laserski sustav i tijekom djelovanja dopušta pristup laserskom zračenju;
2.
„laserski proizvod koji se sviđa djeci” znači potrošački laserski proizvod koji:
(a)
zbog svojeg oblika i dizajna sliči na bilo koji način nekom drugom predmetu koji je obično privlačan djeci ili namijenjen da se ona njime koriste; ili
(b)
ima bilo koju drugu značajku ili svojstvo, koje nije potrebno za djelovanje proizvoda i koje će vjerojatno biti privlačno djeci;
3.
„oštećenje očiju ili kože” znači svaki učinak laserskog zračenja koji šteti strukturi ili funkciji očiju ili kože, bilo da je reverzibilan ili ireverzibilan.
Članak 2.
Sigurnosni zahtjevi
Sigurnosni zahtjevi koje moraju ispuniti europske norme za potrošačke laserske proizvode u skladu s Direktivom 2001/95/EZ su sljedeći:
1.
laserski proizvod privlačni djeci ne uzrokuju oštećenje očiju ili kože u slučaju bilo kakvog izlaganja laserskom zračenju koje se može dogoditi pod bilo kojim uvjetima korištenja, uključujući namjerno dugoročno izlaganje optičkim instrumentima za gledanje;
2.
svi ostali laserski proizvodi ne uzrokuju oštećenje očiju ili nenamjerno oštećenje kože u slučaju izlaganja laserskom zračenju koje se može dogoditi pod normalnim ili razumno predvidljivim uvjetima korištenja, uključujući trenutnu slučajnu ili nenamjernu izloženost; svako namjerno oštećenje kože koju uzrokuje potrošački laserski proizvodi u skladu je s visokom razinom zaštite zdravlja i sigurnosti potrošača;
3.
sukladnost s točkama 1. i 2. postiže se tehničkim sredstvima;
4.
u slučaju proizvoda koji su u skladu s točkom 2., ako se izlaganje laserskom zračenju koje bi moglo uzrokovati oštećenje očiju ili kože dogodi pod uvjetima korištenja osim onih iz točke 2., ti proizvodi sadržavaju odgovarajuće oznake upozorenja i upute za korisnike koje sadrže sve relevantne podatke o sigurnosti.
Članak 3.
Stupanje na snagu
Ova Odluka stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Bruxellesu 5. veljače 2014.