PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 788/2012
ze dne 31. srpna 2012
o koordinovaném víceletém kontrolním programu Unie pro roky 2013, 2014 a 2015 s cílem zajistit dodržování maximálních limitů reziduí pesticidů v potravinách rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a vyhodnotit expozici spotřebitelů těmto reziduím pesticidů
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na články 28 a 29 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1213/2008 (2) byl zřízen první koordinovaný víceletý kontrolní program Společenství pro roky 2009, 2010 a 2011. Uvedený program dále fungoval na základě dalších nařízení Komise. Posledním z nich bylo prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1274/2011 ze dne 7. prosince 2011 o koordinovaném víceletém kontrolním programu Unie pro roky 2012, 2013 a 2014 s cílem zajistit dodržování maximálních limitů reziduí pesticidů v potravinách rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a vyhodnotit expozici spotřebitelů těmto reziduím pesticidů (3).
(2)
Hlavní složky stravy v Unii tvoří třicet až čtyřicet potravin. Vzhledem k tomu, že se v průběhu tří let výrazně změnilo využití pesticidů, měly by být pesticidy v těchto potravinách kontrolovány v řadě tříletých cyklů, čímž se umožní vyhodnocování expozice spotřebitelů a používání právních předpisů Unie.
(3)
Na základě binomického rozdělení pravděpodobnosti lze vypočítat, že zkoumání 642 vzorků umožní s více než 99 % jistotou odhalit vzorek obsahující rezidua pesticidů, která překračují mez stanovitelnosti, pokud nejméně 1 % produktů obsahuje rezidua překračující tuto mez. Odběr těchto vzorků by měl být rozdělen mezi členské státy podle počtu jejich obyvatel, přičemž by mělo být pro každý produkt odebráno nejméně dvanáct vzorků ročně.
(4)
Z výsledků analýzy provedené v rámci úředního kontrolního programu Unie z roku 2010 (4) vyplývá, že určité pesticidy jsou v zemědělských produktech přítomny častěji než dříve, což naznačuje změny ve způsobu použití uvedených pesticidů. Kromě pesticidů, které byly do kontrolního programu zahrnuty podle nařízení (EU) č. 1274/2011, by do něj měly být zahrnuty i uvedené pesticidy, aby se zajistilo, že škála pesticidů, na které se kontrolní program vztahuje, odpovídá skutečně používaným pesticidům.
(5)
Analýza určitých pesticidů, zejména pesticidů doplněných do kontrolního programu tímto nařízením nebo pesticidů, u nichž je definice reziduí velmi obtížná, by měla být v roce 2013 nepovinná, aby ty úřední laboratoře, které ještě nemají pro analýzu uvedených pesticidů validovanou požadovanou metodu, mohly tuto metodu validovat.
(6)
Pokud jsou do definice reziduí pesticidů zahrnuty jiné účinné látky, metabolity nebo rozkladné produkty, měly by být takové metabolity vykazovány zvlášť.
(7)
Pokyny týkající se postupů validace metod a řízení jakosti analýzy reziduí pesticidů v potravinách a krmivech („Method Validation and Quality Control Procedures for Pesticide Residue Analysis in food and feed“) jsou zveřejněny na internetových stránkách Komise (5). Členským státům by mělo být povoleno za určitých podmínek používat kvalitativní screeningové metody.
(8)
Členské státy, Komise a Evropský úřad pro bezpečnost potravin se dohodly na prováděcích opatřeních týkajících se podávání informací členskými státy, jako je standardní popis vzorku (Standard Sample Description) (6) pro předkládání výsledků analýzy reziduí pesticidů.
(9)
Pokud jde o postupy odběru vzorků, měla by se používat směrnice Komise 2002/63/ES ze dne 11. července 2002, kterou se stanoví metody Společenství pro odběr vzorků určených k úřední kontrole reziduí pesticidů v produktech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a kterou se zrušuje směrnice 79/700/EHS (7), která začleňuje metody a postupy odběru vzorků doporučené Komisí pro Codex Alimentarius.
(10)
Je také nezbytné vyhodnotit, zda jsou dodržovány maximální limity reziduí v příkrmech pro kojence stanovené v článku 10 směrnice Komise 2006/141/ES ze dne 22. prosince 2006 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě (8) a v článku 7 směrnice Komise 2006/125/ES ze dne 5. prosince 2006 o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti (9), pouze za použití definic reziduí stanovených v nařízení (ES) č. 396/2005.
(11)
Jakmile bude k dispozici příslušná metodika, je rovněž třeba vyhodnotit možné agregované, kumulativní a synergické účinky pesticidů. Začít by se mělo hodnocením některých organofosfátů, karbamátů, triazolů a pyretroidů, uvedených v příloze I.
(12)
V případě metod k prokázání jediného rezidua mohou členské státy splnit své povinnosti týkající se analýzy tím, že se obrátí na úřední laboratoře, které již mají požadované metody validované.
(13)
Členské státy by měly do 31. srpna každého roku předložit informace za předchozí kalendářní rok.
(14)
Aby v souvislosti s časovým přesahem jednoho víceletého programu do dalšího nedocházelo k nejasnostem, mělo by se v zájmu právní jistoty zrušit nařízení (EU) č. 1274/2011. Nařízení by se však dále mělo používat pro vzorky testované v roce 2012.
(15)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Členské státy odeberou v letech 2013, 2014 a 2015 vzorky pro kombinace pesticidů/produktů uvedené v příloze I a provedou jejich analýzu.
Počet vzorků každého produktu je uveden v příloze II.
Článek 2
1. Šarže, která má být zařazena do vzorku, musí být vybrána náhodně.
Postup odběru vzorků, včetně počtu jednotek, musí být v souladu se směrnicí 2002/63/ES.
2. Analýza vzorků musí být provedena v souladu s definicemi reziduí stanovenými v nařízení (ES) č. 396/2005. Pokud v uvedeném nařízení není stanovena pro určitý pesticid žádná výslovná definice reziduí, použije se definice reziduí stanovená v příloze I tohoto nařízení.
Článek 3
1. Členské státy předloží výsledky analýzy vzorků testovaných v letech 2013, 2014 a 2015 vždy do 31. srpna následujícího roku. Tyto výsledky se předloží v souladu se standardním popisem vzorku (SSD) stanoveným v příloze III.
2. Pokud jsou do definice reziduí pesticidů zahrnuty účinné látky, metabolity a/nebo rozkladné či reakční produkty, podají členské státy zprávu o výsledcích analýzy v souladu s právní definicí reziduí. Výsledky každého z hlavních izomerů nebo metabolitů uvedených v definici reziduí se předloží zvlášť, pokud jsou měřeny individuálně.
Článek 4
Nařízení (EU) č. 1274/2011 se zrušuje.
Dále se však použije na vzorky testované v roce 2012.
Článek 5
Toto nařízení vstupuje v platnost dne 1. ledna 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 31. srpna 2012.
32012R0788
L 235/8
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 788/2012
od 31. kolovoza 2012.
o koordiniranom višegodišnjem programu kontrole Unije za 2013., 2014. i 2015. godinu radi osiguranja usklađenosti s maksimalnim razinama ostataka pesticida i procjene izloženosti potrošača ostatcima pesticida u i na hrani biljnog i životinjskog podrijetla
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezine članke 28. i 29.,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 1213/2008 (2) uspostavljen je prvi koordinirani višegodišnji program kontrole Zajednice koji je obuhvaćao godine 2009., 2010. i 2011. Taj se program nastavio u skladu s daljnjim uredbama Komisije. Posljednja je bila Uredba Komisije (EU) br. 1274/2011 od 7. prosinca 2011. o koordiniranom višegodišnjem programu kontrole Unije za 2012., 2013. i 2014. godinu radi osiguranja usklađenosti s maksimalnim razinama ostataka pesticida i procjene izloženosti potrošača ostatcima pesticida u i na hrani biljnog i životinjskog podrijetla (3).
(2)
Trideset do četrdeset vrsta hrane predstavlja glavne komponente prehrane u Uniji. S obzirom na značajne promjene u uporabi pesticida tijekom razdoblja od tri godine, radi procjene izloženosti potrošača i primjene zakonodavstva Unije pesticidi se u toj hrani trebaju pratiti tijekom niza trogodišnjih ciklusa.
(3)
Na osnovi binomijalne distribucije vjerojatnosti može se izračunati da ispitivanje 642 uzorka omogućava, sa sigurnošću od preko 99 %, detekciju uzorka koji sadrži ostatke pesticida u količini većoj od granice određivanja (LOD), pod uvjetom da najmanje 1 % proizvoda sadrži ostatke u količini većoj od te razine. Prikupljanje tih uzoraka treba se rasporediti među državama članicama prema broju stanovnika, uz minimalno 12 uzoraka po proizvodu i po godini.
(4)
Rezultati analiza iz programa službene kontrole Unije 2010. godine (4) pokazali su češću prisutnost određenih pesticida na poljoprivrednim proizvodima nego što je to prethodno bio slučaj, ukazujući na promjene u načinu korištenja tih pesticida. Te pesticide treba uključiti u program kontrole pored onih koji su bili obuhvaćeni Uredbom (EU) br. 1274/2011 kako bi se osigurala reprezentativnost pesticida obuhvaćenih programom kontrole u odnosu na pesticide koji se koriste.
(5)
Analize određenih pesticida, posebno onih koji se dodaju u program kontrole na temelju ove Uredbe i onih za koje je vrlo teško utvrditi definiciju ostatka, trebale bi u 2013. godini biti neobvezne kako bi se službenim laboratorijima omogućilo dovoljno vremena za validaciju metoda potrebnih za analizu tih pesticida, u slučaju da to već nisu učinili.
(6)
Ako definicija ostatka pesticida uključuje druge aktivne tvari, metabolite ili produkte razgradnje, o tim se metabolitima treba izvještavati zasebno.
(7)
Smjernice „Validacija metoda i postupci kontrole kvalitete za analizu ostataka pesticida u hrani i hrani za životinje” objavljene su na internetskoj stranici Komisije (5). Državama članicama treba biti dozvoljeno da pod određenim uvjetima koriste kvalitativne orijentacijske metode.
(8)
Provedbene mjere, kao što je standardni opis uzorka (SSD) (6) za dostavljanje rezultata analiza ostataka pesticida, koje se odnose na dostavljanje informacija od strane država članica, usuglašene su između država članica, Komisije i Europske agencije za sigurnost hrane.
(9)
Na postupke uzorkovanja primjenjuje se Direktiva Komisije 2002/63/EZ od 11. srpnja 2002. o utvrđivanju metoda uzorkovanja za službene kontrole ostataka pesticida u i na proizvodima biljnoga i životinjskog podrijetla u Zajednici, kojom se ukida Direktiva 79/700/EEZ (7) koja sadrži metode uzorkovanja i postupke koje preporučuje Komisija za Codex Alimentarius.
(10)
Potrebno je procijeniti poštuju li se maksimalne razine ostataka u dječjoj hrani, predviđene člankom 10. Direktive Komisije 2006/141/EZ od 22. prosinca 2006. o početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad (8) i člankom 7. Direktive Komisije 2006/125/EZ od 5. prosinca 2006. o prerađenoj hrani na bazi žitarica i dječjoj hrani za dojenčad i malu djecu (9), uzimajući u obzir isključivo definiciju ostatka kako je utvrđena u Uredbi (EZ) br. 396/2005.
(11)
Također je potrebno procijeniti moguće ukupne, kumulativne i sinergijske učinke pesticida kada metodologije za to postanu dostupne. Ta procjena treba započeti s nekim organofosfatima, karbamatima, triazolima i piretroidima, kako je utvrđeno u Prilogu I.
(12)
Kod metoda za pojedinačne ostatke, države članice mogu ispuniti svoje obveze u pogledu analize korištenjem onih službenih laboratorija koji već imaju validirane potrebne metode.
(13)
Države članice do 31. kolovoza svake godine trebaju dostaviti informacije za prethodnu kalendarsku godinu.
(14)
Kako bi se izbjegle zabune zbog preklapanja uzastopnih višegodišnjih programa, Uredbu (EU) br. 1274/2011 radi pravne sigurnosti treba ukinuti. Ona se, međutim, treba i dalje primjenjivati na uzorke ispitane u 2012. godini.
(15)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za lanac prehrane i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Države članice tijekom 2013., 2014. i 2015. godine provode uzorkovanja i analiziraju uzorke sukladno kombinacijama pesticida/proizvoda kako je utvrđeno u Prilogu I.
Broj uzoraka svakog proizvoda utvrđen je u Prilogu II.
Članak 2.
1. Serija (lot) se uzorkuje slučajnim odabirom.
Postupak uzorkovanja uključujući broj jedinica mora biti u skladu s Direktivom 2002/63/EZ.
2. Uzorci se analiziraju u skladu s definicijama ostatka utvrđenima u Uredbi (EZ) br. 396/2005. Na pesticide za koje u toj Uredbi nije utvrđena izričita definicija ostatka primjenjuje se definicija ostatka iz Priloga I. ovoj Uredbi.
Članak 3.
1. Države članice dostavljaju rezultate analiza uzoraka ispitanih u 2013., 2014. i 2015. godini do 31. kolovoza 2014., 2015., odnosno 2016. godine. Ti se rezultati dostavljaju u skladu sa standardnim opisom uzorka (SSD) utvrđenim u Prilogu III.
2. Ako definicija ostatka pesticida uključuje aktivne tvari, metabolite i/ili produkte razgradnje i produkte reakcija, države članice izvještavaju o rezultatima analize sukladno propisanoj definiciji ostatka. Rezultati za svakog od glavnih izomera ili metabolita navedenih u definiciji ostatka dostavljaju se zasebno ako su zasebno mjereni.
Članak 4.
Uredba (EU) br. 1274/2011 ukida se.
Međutim, i dalje se primjenjuje na uzorke koji su ispitani u 2012. godini.
Članak 5.
Ova Uredba stupa na snagu 1. siječnja 2013.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 31. kolovoza 2012.