NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 991/2014
ze dne 19. září 2014,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro fosetyl v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 16 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro fosetyl byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v části A přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
Definice reziduí pro monitorování fosetylu zahrnuje původní sloučeninu fosetyl, produkt rozkladu kyselinu fosforitou a jejich soli. Soli kyseliny fosforité se nazývají fosforitany.
(3)
Komise obdržela od členských států a provozovatelů podniků informace o přítomnosti fosforitanů v některých produktech či na jejich povrchu, vedoucí k reziduím přesahujícím maximální limit reziduí 2 mg/kg stanovený pro tyto produkty v nařízení (ES) č. 396/2005 a odpovídající mezi stanovitelnosti.
(4)
Komise v roce 2014 shromáždila údaje z monitorování za účelem prošetření přítomnosti fosforitanů v potravinách. Tyto údaje poskytnuté provozovateli potravinářských podniků ukazují, že fosforitany se v potravinách vyskytují v množstvích, jež se liší v závislosti na zdroji a produktu, avšak často přesahují maximální limit reziduí odpovídající mezi stanovitelnosti 2 mg/kg. Z podrobnější analýzy údajů vyplynulo, že naprostá většina nevyhovujících vzorků obsahuje rezidua kyseliny fosforité a jejích solí v míře, jež překračuje mez stanovitelnosti, zatímco rezidua fosetylu a jeho solí zůstávají pod mezí stanovitelnosti.
(5)
Přestože fosforitany nebyly zařazeny do přílohy I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2003/2003 (2) podle článku 14 uvedeného nařízení, mohly by být obsaženy v hnojivech povolených na vnitrostátní úrovni, zejména v některých hnojivech aplikovaných na listy rostlin (listová hnojiva). Vzhledem k absenci příslušných povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující fosetyl jak v Unii, tak ve třetích zemích, jež jsou významnými vývozci dotčených potravinářských produktů do Unie, k výjimečnosti výskytu zjistitelných reziduí fosetylu a jeho solí a k používání fosforitanů v listových hnojivech lze důvodně předpokládat, že rezidua jsou důsledkem aplikace listových hnojiv obsahujících fosforitany.
(6)
Komise požádala Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) o vydání stanoviska k riziku, jež představují rezidua fosforitanů v některých produktech nebo na jejich povrchu pro veřejné zdraví. Vzhledem k naléhavosti této záležitosti úřad vydal místo odůvodněného stanoviska prohlášení s odkazem na některé přetrvávající nejistoty (3). Toto prohlášení bylo předáno Komisi a členským státům a zpřístupněno veřejnosti.
(7)
Úřad ve svém prohlášení dospěl k závěru, že u navrhovaných dočasných maximálních limitů reziduí lze očekávat, že dostatečně ochrání spotřebitele. Při posouzení celoživotní expozice reziduím fosforitanů prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, jež je mohou obsahovat, nebylo prokázáno riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI). Vzhledem k nízké akutní toxicitě fosforitanu úřad neprovedl hodnocení akutní expozice spotřebitelů. Úřad upozornil na to, že jeho prohlášení je ovlivněno určitými nejistotami, a navrhl změnit definici reziduí.
(8)
Aby se předešlo zásadnímu narušení trhu při obchodování s dotčenými produkty a vzhledem ke skutečnosti, že podle stávajících vědeckých údajů neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, je namístě stanovit dočasné maximální limity reziduí pro fosetyl založené na dostupných údajích z monitorování a na prohlášení úřadu. Tyto dočasné maximální limity reziduí by se měly používat pouze do té doby, než nabydou účinku opatření k zamezení výskytu reziduí fosforitanů v dotčených plodinách v nadcházejících vegetačních obdobích.
(9)
Na základě prohlášení úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro posuzovanou záležitost splňují příslušné změny maximálních limitů reziduí požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(10)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. září 2014.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 991/2014
оd 19. rujna 2014.
o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za fosetil u određenim proizvodima ili na njima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a) i članak 16. stavak 1. točku (a),
budući da:
(1)
MRO-ovi za fosetil utvrđeni su u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005.
(2)
Definicija ostatka za praćenje koja se primjenjuje za fosetil sastoji se od izvornog spoja fosetila, proizvoda razgradnje fosforaste kiseline i njihovih soli. Soli fosforaste kiseline zovu se fosfonati.
(3)
Komisija je dobila informacije od država članica i poslovnih subjekata koje pokazuju prisutnost fosfonata u određenim proizvodima ili na njima rezultat kojih su ostatci veći od MRO-a od 2 mg/kg koji je propisan Uredbom (EZ) br. 396/2005 za te proizvode, što odgovara granici određivanja.
(4)
Komisija je 2014. prikupila podatke o promatranju kako bi istražila prisutnost fosfonata u hrani. Te su podatke osigurali subjekti u poslovanju s hranom, a iz njih se vidjelo da su fosfonati prisutni u razinama koje variraju ovisno o izvoru i proizvodu, ali često premašuju MRO određen na granici određivanja od 2 mg/kg. Daljnja analiza podataka pokazala je da velika većina nesukladnih uzoraka sadržava ostatke fosforaste kiseline i njezinih soli u količini koja premašuje granicu određivanja dok ostatci fosetila i njegovih soli ostaju ispod granice određivanja.
(5)
Iako zbog članka 14. Uredbe (EZ) br. 2003/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (2) fosfonati nisu bili uključeni u Prilog I. toj Uredbi, mogu biti sadržani u gnojivima odobrenima na nacionalnoj razini, pogotovo u određenim gnojivima koja se primjenjuju na lišće biljaka (lisna gnojiva). S obzirom na nedostatak mjerodavnih odobrenja za proizvode za zaštitu biljaka koji sadržavaju fosetil u Uniji i u trećim zemljama koje su važni izvoznici tih prehrambenih proizvoda u Uniju, za mali broj pronađenih ostataka fosetila i njegovih soli te za uporabu fosfonata kao sastojka u lisnim gnojivima moguće je razumno zaključiti da su ostatci posljedica primjene lisnih gnojiva koja sadržavaju fosfonate.
(6)
Komisija je od Europske agencije za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) zatražila da dade mišljenje o rizicima za javno zdravlje koje predstavljaju ostatci fosfonata u određenim proizvodima ili na njima. S obzirom na hitnost, Agencija je izdala izjavu u kojoj se poziva na nekoliko preostalih nesigurnosti, a ne obrazloženo mišljenje (3). Tu je izjavu dostavila Komisiji i državama članicama te je učinila dostupnom javnosti.
(7)
Agencija je u svojoj izjavi zaključila da se očekuje kako će predloženi privremeni MRO-ovi dostatno zaštititi potrošače. Nije utvrđena opasnost od prekoračenja prihvatljivog dnevnog unosa (PDU) pri izlaganju ostatcima fosfonata tijekom cijelog životnog vijeka konzumiranjem svih prehrambenih proizvoda koji ih mogu sadržavati. Zbog niske akutne toksičnosti fosfonata, Agencija nije provela procjenu akutnog izlaganja potrošača. Agencija je istaknula da na njezinu izjavu utječu nesigurnosti te je predložila promjenu definicije ostatka.
(8)
Kako bi se prilikom trgovine predmetnim proizvodima izbjegli znatni poremećaji na tržištu i s obzirom na to da prema trenutačnim znanstvenim podatcima nema rizika za potrošače, prikladno je odrediti privremene MRO-ove za fosetil, na temelju dostupnih podataka o praćenju i izjave Agencije. Ti privremeni MRO-ovi trebali bi se primjenjivati samo dok mjere za sprječavanje pojavljivanja ostataka fosfonata u relevantnim usjevima u budućim razdobljima rasta ne stupe na snagu.
(9)
Na temelju obrazloženih mišljenja Agencije i uzimajući u obzir čimbenike relevantne za pitanje koje se razmatra, potrebne izmjene MRO-ova ispunjavaju zahtjeve iz članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(10)
Uredbu (EZ) br. 396/2005 potrebno je stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(11)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 19. rujna 2014.