NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 202/2014
ze dne 3. března 2014,
kterým se mění nařízení (EU) č. 10/2011 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (1), a zejména na čl. 5 odst. 1, čl. 11 odst. 3 a čl. 12 odst. 6 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha I nařízení Komise (EU) č. 10/2011 (2) stanoví seznam Unie obsahující látky, které mohou být použity při výrobě materiálů a předmětů z plastů (dále jen „seznam povolených látek Unie“).
(2)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin vydal dne 24. července 2012 příznivá vědecká hodnocení pro dvě další látky, a to 2-fenyl-3,3-bis(4-hydroxyfenyl)ftalimidin (3) a 1,3-bis(isokyanatomethyl)benzen (4). Tyto látky by nyní měly být doplněny na seznam povolených látek Unie jako materiál pro styk s potravinami č. 872 a 988.
(3)
Z vědeckého hodnocení materiálu pro styk s potravinami č. 988 vyplývá, že by měla být kontrolována migrace produktu jeho hydrolýzy, 1,3-bis(aminomethyl)benzenu. 1,3-bis(aminomethyl)benzen je již povolen jako materiál pro styk s potravinami č. 421. Protože je migrace materiálů pro styk s potravinami č. 421 a 988 kontrolována na základě migrace materiálu pro styk s potravinami č. 421, mělo by být zavedeno skupinové omezení zahrnující obě látky. Proto by mělo být povolení materiálu pro styk s potravinami č. 421 změněno a v tabulce 2 přílohy I nařízení (EU) č. 10/2011 by mělo být zavedeno skupinové omezení.
(4)
Materiál pro styk s potravinami č. 340 (dikyandiamid) je povolen jako přísada v plastech v tabulce 1 přílohy I nařízení (EU) č. 10/2011 bez specifického migračního limitu. Stanoviskem uvedeným v 33. řadě Vědeckého výboru pro potraviny (5) byl stanoven tolerovatelný denní přívod (TDI) na 1 mg/kg tělesné hmotnosti, z něhož vyplývá specifický migrační limit (SML) ve výši 60 mg/kg potraviny. Tento limit se shoduje s obecným specifickým migračním limitem podle čl. 11 odst. 2 nařízení (EU) č. 10/2011. Protože je však SML ve výši 60 mg/kg odvozen od toxikologického limitu jako TDI, měl by být SML výslovně uveden v příloze I nařízení (EU) č. 10/2011.
(5)
Aby se snížila administrativní zátěž pro provozovatele podniků, mělo by se v případě materiálů a předmětů z plastů, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh na základě požadavků stanovených v nařízení (EU) č. 10/2011 a které nesplňují požadavky tohoto nařízení, umožnit jejich uvádění na trh do 24. března 2015. Mělo by být možné je ponechat na trhu až do vyčerpání zásob.
(6)
Nařízení (EU) č. 10/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I nařízení (EU) č. 10/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Materiály a předměty z plastů, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před 24. březnem 2014 a které nesplňují požadavky tohoto nařízení mohou být uváděny na trh do 24. března 2015. Tyto materiály a předměty z plastů mohou po tomto datu zůstat na trhu až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 3. března 2014.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 202/2014
оd 3. ožujka 2014.
o izmjeni Uredbe (EU) br. 10/2011 o plastičnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1935/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. listopada 2004. o materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom i stavljanju izvan snage direktiva 80/590/EEZ i 89/109/EEZ (1), a posebno njezin članak 5. stavak 1., članak 11. stavak 3. i članak 12. stavak 6.,
budući da:
(1)
Prilogom I. Uredbi Komisije (EU) br. 10/2011 (2) utvrđuje se Unijin popis tvari koje se mogu koristiti za proizvodnju plastičnih materijala i predmeta („Unijin popis odobrenih tvari”).
(2)
Europska agencija za sigurnost hrane 24. srpnja 2012. izdala je pozitivne znanstvene ocjene za dvije dodatne tvari, i to 2-fenil-3,3-bis(4-hidroksifenil)ftalimidin (3) i 1,3-bis(izocijanatometil)benzen (4). Te je tvari sada potrebno dodati na Unijin popis odobrenih tvari pod brojevima 872 i 988 kao tvari u materijalima koji dolaze u dodir s hranom (FCM).
(3)
Iz znanstvene ocjene tvari FCM br. 988 proizlazi da je potrebno nadzirati migraciju njezina produkta hidrolize, tj. 1,3-benzendimetanamina. 1,3-benzendimetanamin već je odobren kao tvar FCM br. 421. Budući da se migracija tvari FCM br. 421 i 988 nadzire na temelju migracije tvari FCM br. 421, potrebno je uvesti grupno ograničenje za obje tvari. Stoga je potrebno izmijeniti odobrenje tvari FCM br. 421 te uvesti grupno ograničenje u tablicu 2. Priloga I. Uredbi (EU) br. 10/2011.
(4)
Tvar FCM br. 340 (dicijanomid) odobrena je kao aditiv u plastici u tablici 1. Priloga I. Uredbi (EU) br. 10/2011 bez granice specifične migracije. Znanstveni odbor za hranu (5) u mišljenju izdanom u 33. seriji utvrdio je prihvatljivi dnevni unos (TDI) u visini od 1 mg/kg tjelesne mase pri čemu je granica specifične migracije (SML) 60 mg/kg hrane. Ta se granica podudara s općom granicom specifične migracije utvrđenom u članku 11. stavku 2. Uredbe (EU) br. 10/2011. Međutim, budući da se SML od 60 mg/kg izvodi od toksikološkog praga poput TDI-ja, SML je potrebno posebno navesti u Prilogu I. Uredbi (EU) br. 10/2011.
(5)
U svrhu ograničavanja administrativnog opterećenja subjekata u poslovanju trebalo bi se omogućiti da se plastični materijali i predmeti koji su zakonito stavljeni na tržište na temelju zahtjeva utvrđenih u Uredbi (EU) br. 10/2011 i koji nisu u skladu s ovom Uredbom mogu staviti na tržište do 24. ožujka 2015. Potrebno je omogućiti da ostanu na tržištu do iscrpljenja zaliha.
(6)
Uredbu (EU) br. 10/2011 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(7)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog I. Uredbi (EU) br. 10/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Plastični materijali i predmeti koji su zakonito stavljeni na tržište do 24. ožujka 2014., a koji nisu u skladu s ovom Uredbom, mogu se staviti na tržište do 24. ožujka 2015. Ti plastični materijali i predmeti mogu ostati na tržištu nakon tog datuma do iscrpljenja zaliha.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 3. ožujka 2014.