Rozhodnutí Komise
ze dne 4. července 2003,
kterým se stanoví zvláštní podmínky pro dovoz para ořechů ve skořápce pocházejících nebo odeslaných z Brazílie
(Text s významem pro EHP)
(2003/493/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin [1], a zejména čl. 53 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) U para ořechů ve skořápce pocházejících nebo odeslaných z Brazílie (dále jen "para ořechy") byla v mnoha případech zjištěna vysoká úroveň kontaminace aflatoxinem B1 a celkovým aflatoxinem.
(2) Vědecký výbor pro potraviny zjistil, že aflatoxin B1 může způsobovat - dokonce i v krajně nízkých dávkách - rakovinu jater a že je rovněž genotoxický.
(3) Nařízení Komise (ES) č. 466/2001 ze dne 8. března 2001, kterým se stanoví maximální limity určitých kontaminujících látek v potravinách [2], naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 563/2002 [3], stanoví maximální limity určitých kontaminujících látek, a zejména aflatoxinů, v potravinách. Tyto limity byly ve vzorcích para ořechů často a ve značné míře překročeny.
(4) Taková kontaminace představuje vážnou hrozbu pro veřejné zdraví ve Společenství a je proto vhodné přijmout ochranná opatření na úrovni Společenství.
(5) Potravinový a veterinární úřad Komise (dále jen "PVÚ") provedl ve dnech 25. ledna až 9. února 2003 misi v Brazílii, aby vyhodnotil stávající systémy kontroly, které mají zabránit kontaminaci para ořechů určených k vývozu do Společenství aflatoxiny. Mise mimo jiné odhalila, že:
- vnitrostátní právní přepisy stanoví nepřiměřený postup odběru vzorků,
- pokud jde o para ořechy, neexistuje přiměřený systém zpětného vysledování ani během zpracovatelského řetězce, ani pokud jde o postup při vývozu a osvědčování,
- kontrola prováděná na vzorku během odeslání do laboratoře je nepřiměřená,
- některé laboratoře oprávněné k provádění analýzy pro účely vývozního osvědčení nepředkládají přesné a spolehlivé výsledky,
- u některých osvědčení o aflatoxinu vydaných soukromými laboratořemi identifikace šarže často neumožňuje spolehlivě prokázat vztah mezi vzorkem, šarží a osvědčením,
- úřední kontroly vrácených šarží jsou nedostatečné.
Je proto zapotřebí stanovit pro para ořechy ve skořápce pocházející nebo odeslané z Brazílie zvláštní, přísné podmínky, které zajistí ochranu veřejného zdraví na vysoké úrovni.
(6) Je nezbytné, aby para ořechy byly sbírány, tříděny, zpracovávány, baleny, dopravovány a aby s nimi bylo zacházeno podle řádných hygienických postupů. Je rovněž nezbytné stanovit množství aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu ve vzorcích odebraných ze zásilky bezprostředně před jejím odesláním z Brazílie. Odběr vzorků a analýza by měly být prováděny v souladu se směrnicí Komise 98/53/ES ze dne 16. července 1998, kterou se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu množství určitých kontaminujících látek v potravinách [4], ve znění směrnice 2002/27/ES ze dne 13. března 2002 [5].
(7) Brazílie by měla poskytnout písemné důkazy, které se přiloží ke každé zásilce para ořechů, ohledně podmínek sběru, třídění, manipulace, zpracování, balení a dopravy, jakož i výsledků laboratorní analýzy vzorků odebraných ze zásilky za účelem stanovení obsahu B1 a celkového aflatoxinu.
(8) Ze zjištění mise PVÚ lze vyvodit závěr, že Brazílie nemůže v současné době zajistit spolehlivé výsledky analýz nebo zaručit jednotnost šarže, pokud jde o osvědčování zásilek para ořechů. Proto každé osvědčení vydané pro para ořechy z Brazílie vzbuzuje vážné pochyby o jeho spolehlivosti. Kromě toho vyplývá ze zjištění závěr, že současné úřední kontroly vrácených šarží jsou nedostatečné. Proto je zapotřebí stanovit přísné podmínky pro vracení nevyhovujících šarží. V případě, že tyto přísné podmínky nebudou dodrženy, měly by být další nevyhovující šarže zničeny.
(9) Je proto nezbytné, aby za účelem ochrany veřejného zdraví příslušný orgán dovážejícího členského státu podrobil všechny šarže para ořechů dovezených do Společenství odběru vzorků a analýze ke zjištění obsahu aflatoxinu ještě před jejich propuštěním na trh.
(10) V zájmu veřejného zdraví by členské státy měly Komisi předkládat pravidelné zprávy o výsledcích všech analýz v rámci úředních kontrol provedených na zásilkách para ořechů. Tyto zprávy by měly doplňovat oznamovací povinnost v rámci systému včasného varování pro potraviny a krmiva zavedeného podle nařízení (ES) č. 178/2002.
(11) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Omezení dovozů para ořechů ve skořápce pocházejících nebo odeslaných z Brazílie
1. Členské státy nesmějí dovážet para ořechy ve skořápce kódu KN 08012100 pocházející nebo odeslané z Brazílie (dále jen "para ořechy"), nejsou-li k zásilce připojeny:
a) zpráva obsahující výsledky úředního odběru vzorků a jejich analýzy a
b) osvědčení o zdravotní nezávadnosti vydané v souladu se vzorem uvedeným v příloze I a vyplněným, podepsaným a ověřeným zástupcem příslušného orgánu Brazílie, Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimeno - (MAPA).
2. Odchylně od odstavce 1 členské státy povolí dovoz zásilek para ořechů nevyhovujících ustanovením odstavce 1 písm. a) a b), které opustily Brazílii před 5. červencem 2003, pokud může hospodářský subjekt v souladu s ustanoveními směrnice 98/53/ES na základě odběru vzorků a výsledků analýzy prokázat, že zásilky jsou v souladu s nařízením ES č. 466/2001, pokud jde o maximální povolené limity aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu.
Článek 2
Odběr vzorků a analýza para ořechů příslušným orgánem Brazílie
Odběr vzorků a analýza para ořechů stanovené v čl. 1 odst. 1 písm. a) se musí provádět v souladu s ustanoveními směrnice Komise 98/53/ES.
Analýzu musí provést úřední kontrolní laboratoř pro analýzu aflatoxinů v para ořeších v Belo Horizonte v Brazílii, Laboratório de Controle de Qualidade de Segurança Alimentar - (LACQSA).
Článek 3
Kód a místa vstupu zásilek para ořechů do Společenství
1. Každá zásilka para ořechů je označena identifikačním kódem odpovídajícím kódu ve zprávě a v osvědčení o zdravotní nezávadnosti stanoveném v čl. 1 odst. 1 písm. a) a b).
2. Zásilky para ořechů mohou být do Společenství dováženy pouze přes jedno z míst vstupu uvedených v seznamu přílohy II.
Článek 4
Povinnosti členských států, pokud jde o dovoz para ořechů z Brazílie do Společenství
1. Příslušné orgány v každém členském státě zajistí, aby para ořechy byly podrobeny kontrole dokladů, s cílem zajistit splnění požadavků čl. 1 odst. 1.
2. Příslušné orgány v každém členském státě provedou odběr vzorků a analýzu každé zásilky ke zjištění obsahu aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu ještě před jejich uvolněním z místa vstupu do Společenství.
3. Členské státy předloží Komisi každý třetí měsíc zprávu o výsledcích všech analýz provedených v rámci úředních kontrol zásilek para ořechů, jak je stanoveno v odstavci 2. Tato zpráva se předkládá v měsíci následujícím po každém čtvrtletí [6].
4. Každou zásilku para ořechů určených k odběru vzorků a analýze lze před uvolněním z místa vstupu na trh zadržet maximálně po dobu 15 pracovních dnů.
Příslušné orgány dovážejícího členského státu vydají úřední průvodní doklad potvrzující, že členský stát podrobil zásilku úřednímu odběru vzorků a analýze, s uvedením výsledku analýzy.
Článek 5
Rozdělení zásilky
V případě, že je zásilka rozdělena, je ke každé části rozdělené zásilky připojena kopie zprávy a osvědčení o zdravotní nezávadnosti stanoveného v čl. 1 odst. 1 písm. a) a b) a průvodního dokladu stanoveného v čl. 4 odst. 4. Tyto kopie musí být ověřeny příslušným orgánem členského státu, na jehož území došlo k rozdělení.
Článek 6
Zásilky para ořechů nevyhovující maximálním limitům aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu
Zásilky para ořechů nevyhovující maximálním limitům aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu stanoveným nařízením (ES) č. 466/2001 lze vrátit do země původu, pouze pokud Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - (MAPA) písemně poskytne pro každou jednotlivou dotyčnou nevyhovující zásilku:
a) výslovný souhlas s vrácením dotyčné zásilky s uvedením kódu zásilky;
b) závazek podrobit vrácenou zásilku po jejím příchodu úřední kontrole;
c) konkrétní údaje o:
i) místě určení vracené zásilky;
ii) zamýšleném naložení s vrácenou zásilky a
iii) zamýšleném odběru vzorků a analýze provedených na vrácené zásilce.
Nicméně pokud Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - (MAPA) nesplní podmínky stanovené v písmenech a), b) a c), zničí členský stát dovozu všechny další zásilky, které nevyhovují maximálním limitům aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu stanoveným nařízením (ES) č. 466/2001.
Článek 7
Toto rozhodnutí bude nejpozději do 1. května 2004 přezkoumáno za účelem posouzení, zda zvláštní podmínky stanovené v článcích 1, 2, 3 a 4 poskytují ochranu veřejného zdraví ve Společenství na dostatečné úrovni. V rámci přezkumu se rovněž posoudí, zda je i nadále zapotřebí, aby úřední orgán dovážejícího členského státu odebíral vzorky a prováděl analýzy každé zásilky, jak je stanoveno v čl. 4 odst. 2.
Článek 8
Použitelnost
Toto rozhodnutí se použije ode dne 5. července 2003.
Členské státy přijmou opatření nezbytná k dosažení souladu s tímto rozhodnutím. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Článek 9
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 4. července 2003.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 4 de julio de 2003
por la que se imponen condiciones especiales para la importación de nueces del Brasil con cáscara originarias o procedentes de Brasil
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2003/493/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (1) y, en particular, la letra b) del apartado 1 de su artículo 53,
Considerando lo siguiente:
(1)
En numerosos casos, se han detectado nueces del Brasil con cáscara originarias o procedentes de Brasil («nueces del Brasil») contaminadas con niveles excesivos de aflatoxina B1 y de aflatoxina total.
(2)
El Comité científico de la alimentación humana ha señalado que la aflatoxina B1, incluso en dosis ínfimas, puede producir cáncer de hígado y además es genotóxica.
(3)
El Reglamento (CE) no 466/2001 de la Comisión, de 8 de marzo de 2001, por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (2), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) no 563/2002 (3), fija el contenido máximo de determinados contaminantes y, en particular, de aflatoxinas en los productos alimenticios. Estos límites se han superado amplia y frecuentemente en muestras de nueces del Brasil.
(4)
Esta contaminación constituye, por tanto, una grave amenaza para la salud pública en la Comunidad, por lo que es conveniente adoptar medidas de protección a nivel comunitario.
(5)
Del 25 de enero al 9 de febrero de 2003, la Oficina Alimentaria y Veterinaria de la Comisión Europea («OAV») realizó una inspección en Brasil para evaluar los sistemas de control aplicados a fin de impedir la contaminación por aflatoxinas de las nueces del Brasil destinadas a la exportación a la Comunidad. La inspección reveló, inter alia, que:
-
el procedimiento de toma de muestras previsto en la legislación nacional es inapropiado,
-
no se aplica ningún sistema adecuado de trazabilidad para las nueces del Brasil, ni durante el procesamiento, ni en relación con el procedimiento de exportación y certificación,
-
el control de la muestra durante su envío al laboratorio es inadecuado,
-
algunos laboratorios autorizados a realizar análisis a efectos de la certificación de exportaciones no presentan resultados precisos o fiables,
-
en el caso de algunos de los certificados de aflatoxina emitidos por laboratorios privados, la identificación de los lotes a menudo es inadecuada para garantizar con fiabilidad la relación entre la muestra, el lote y el certificado,
-
los controles oficiales de los lotes devueltos son inadecuados.
Por tanto, es conveniente imponer a las nueces del Brasil con cáscara originarias o procedentes de Brasil condiciones especiales y estrictas para garantizar un elevado nivel de protección de la salud pública.
(6)
Es necesario garantizar unas prácticas higiénicas correctas en la recolección, selección, manipulación, tratamiento, envasado y transporte de las nueces del Brasil. Asimismo es preciso determinar los niveles de aflatoxina B1 y aflatoxina total en muestras tomadas de las remesas inmediatamente antes de su envío desde Brasil. La toma de muestras y el análisis deberían realizarse de conformidad con la Directiva 98/53/CE de la Comisión, de 16 de julio de 1998, por la que se fijan métodos de toma de muestras y de análisis para el control oficial del contenido máximo de algunos contaminantes en los productos alimenticios (4), modificada por la Directiva 2002/27/CE, de 13 de marzo de 2002 (5).
(7)
Brasil debería adjuntar a cada remesa de nueces del Brasil documentos justificativos de las condiciones de recolección, selección, manipulación, tratamiento, envasado y transporte, así como los resultados de análisis de laboratorio relativos a los niveles de aflatoxina B1 y aflatoxina total de las muestras tomadas de las remesas.
(8)
A la luz de los resultados de la inspección realizada por la OAV, se podría concluir que Brasil no puede asegurar actualmente la fiabilidad de los resultados analíticos ni garantizar la integridad de los lotes por lo que respecta a la certificación de las remesas de nueces del Brasil. Así pues, la fiabilidad de los certificados emitidos para las nueces del Brasil procedentes de Brasil plantea serias dudas. Además, se podría concluir que los controles oficiales actuales sobre los lotes devueltos son inadecuados. Por tanto, es conveniente imponer condiciones estrictas por lo que se refiere a la devolución de los lotes no conformes. En la hipótesis de que no se cumplan dichas condiciones, los lotes que se declaren no conformes deberían ser destruidos.
(9)
Por lo tanto, para proteger la salud pública, es necesario que la autoridad competente del Estado miembro importador someta todos los lotes de nueces del Brasil importados a la Comunidad a toma de muestras y análisis para determinar sus niveles de aflatoxinas antes de su comercialización.
(10)
Por razones de salud pública, los Estados miembros deberían presentar a la Comisión informes periódicos de todos los resultados analíticos de los controles oficiales efectuados sobre las remesas de nueces del Brasil. Dichos informes deberían presentarse además de la notificación obligatoria en el marco del sistema de alerta rápida para los alimentos y los piensos establecido por el Reglamento (CE) no 178/2002.
(11)
Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
Restricciones sobre las importaciones de nueces del Brasil con cáscara originarias o procedentes de Brasil
1. Los Estados miembros no podrán importar nueces del Brasil con cáscara incluidas en el código NC 0801 21 00 originarias o procedentes de Brasil («nueces del Brasil»), a menos que cada remesa vaya acompañada de:
a)
un informe que presente los resultados de la toma de muestras y el análisis oficiales, y
b)
un certificado sanitario expedido según el modelo que se establece en el anexo I y cumplimentado, firmado y confirmado por un representante de la autoridad competente de Brasil, el Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA).
2. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, los Estados miembros autorizarán la importación de remesas de nueces del Brasil que no se ajusten a lo dispuesto en las letras a) y b) de dicho apartado que hayan salido de Brasil antes del 5 de julio de 2003, siempre que el operador pueda demostrar mediante la toma de muestras y el análisis según lo dispuesto en la Directiva 98/53/CE que dichas remesas son conformes al Reglamento (CE) no 466/2001 por lo que se refiere a los niveles máximos permitidos de aflatoxina B1 y aflatoxina total.
Artículo 2
Toma de muestras y análisis de nueces del Brasil por la autoridad competente de Brasil
La toma de muestras y el análisis de nueces del Brasil con arreglo a la letra a) del apartado 1 del artículo 1 deberán efectuarse según lo dispuesto en la Directiva 98/53/CE de la Comisión.
El análisis deberá ser realizado por el Laboratório de Controle de Qualidade de Segurança Alimentar (LACQSA), que es el laboratorio de control oficial para el análisis de aflatoxinas en las nueces del Brasil, situado en Belo Horizonte (Brasil).
Artículo 3
Código y puntos de entrada en la Comunidad de las remesas de nueces del Brasil
1. Cada remesa de nueces del Brasil se identificará mediante un código correspondiente al que figure en el informe y en el certificado sanitario contemplados en las letras a) y b) del apartado 1 del artículo 1.
2. Las remesas de nueces del Brasil sólo podrán importarse en la Comunidad a través de uno de los puntos de entrada enumerados en el anexo II.
Artículo 4
Obligaciones de los Estados miembros en relación con las importaciones de nueces del Brasil procedentes de Brasil
1. Las autoridades competentes de cada Estado miembro velarán por que las importaciones de nueces del Brasil se sometan a controles documentales para garantizar el cumplimiento de los requisitos fijados en el apartado 1 del artículo 1.
2. Las autoridades competentes de cada Estado miembro efectuarán tomas de muestras y análisis de todas las remesas de nueces del Brasil para determinar los niveles de aflatoxina B1 y aflatoxina total antes de su comercialización a partir del punto de entrada en la Comunidad.
3. Cada tres meses, los Estados miembros presentarán a la Comisión un informe con todos los resultados analíticos de los controles oficiales sobre las remesas de nueces del Brasil según lo dispuesto en el apartado 2. Este informe deberá ser presentado durante el mes siguiente a cada trimestre (6).
4. Las remesas de nueces del Brasil que vayan a ser sometidas a la toma de muestras y al análisis deberán retenerse, antes de su comercialización a partir del punto de entrada en la Comunidad, durante un máximo de 15 días laborables.
Las autoridades competentes de los Estados miembros importadores emitirán un documento oficial en el que se señalará que se han tomado muestras de la remesa y se han analizado, y se indicará el resultado de los análisis.
Artículo 5
Fraccionamiento de una remesa
En caso de que se fraccione una remesa, cada parte de la misma deberá ir acompañada de un ejemplar del informe y del certificado sanitario contemplados en las letras a) y b) del apartado 1 del artículo 1 y del documento adjunto previsto en el apartado 4 del artículo 4. Dichos ejemplares deberán estar certificados por la autoridad competente del Estado miembro en cuyo territorio se haya efectuado el fraccionamiento.
Artículo 6
Remesas de nueces del Brasil que rebasen los niveles máximos de aflatoxina B1 y aflatoxina total
Las remesas de nueces del Brasil que rebasen los niveles máximos de aflatoxina B1 y aflatoxina total determinados por el Reglamento (CE) no 466/2001 podrán ser devueltas al país de origen sólo cuando, para cada remesa individual no conforme en cuestión, el Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA) presente por escrito:
a)
el acuerdo explícito para la devolución de la remesa en cuestión, con la indicación del código de la remesa;
b)
el compromiso de poner la remesa devuelta bajo control oficial desde el momento de su llegada;
c)
la indicación concreta de:
i)
el destino de la remesa devuelta,
ii)
el tratamiento previsto de la remesa devuelta y
iii)
la toma de muestras prevista y el análisis que deberá efectuarse con la remesa devuelta.
No obstante, si el Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA) incumple las condiciones establecidas en las letras a), b) y c), el Estado miembro de importación destruirá todas las remesas siguientes que rebasen los niveles máximos de aflatoxina B1 y aflatoxina total fijados en el Reglamento (CE) no 466/2001.
Artículo 7
La presente Decisión será revisada a más tardar el 1 de mayo de 2004 con el fin de determinar si las condiciones especiales mencionadas en los artículos 1, 2, 3 y 4 ofrecen un nivel suficiente de protección de la salud pública en la Comunidad. Con este motivo, también se evaluará la necesidad de mantener la toma de muestras y el análisis obligatorios de cada remesa por parte de la autoridad competente del Estado miembro importador según lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 4.
Artículo 8
Aplicación
La presente Decisión será aplicable a partir del 5 de julio de 2003.
Los Estados miembros adoptarán las disposiciones necesarias para dar cumplimiento a la presente Decisión e informarán de ello a la Comisión.
Artículo 9
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 4 de julio de 2003.