ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 4. dubna 2007
o zveřejnění odkazu na normu EN 71-1:2005 „Bezpečnost hraček - část 1: mechanické a fyzikální vlastnosti“ týkající se technických požadavků na střely, jejichž nárazovou část tvoří přísavka, v souladu se směrnicí Rady 88/378/EHS o bezpečnosti hraček
(oznámeno pod číslem K(2007) 1460)
(Text s významem pro EHP)
(2007/224/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 88/378/EHS ze dne 3. května 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se bezpečnosti hraček (1), a zejména na druhý pododstavec čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,
s ohledem na stanovisko stálého výboru zřízeného článkem 5 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES ze dne 22. června 1998 o postupu při poskytování informací v oblasti norem a technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti (2), ve znění směrnice 98/48/ES (3) (Výbor pro normy a technické předpisy),
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Článek 2 směrnice 88/378/EHS stanoví, že hračky mohou být uvedeny na trh pouze tehdy, jestliže neohrožují bezpečnost a/nebo zdraví uživatelů nebo třetích osob při používání určeným způsobem nebo způsobem předvídatelným s ohledem na obvyklé chování dětí.
(2)
Podle čl. 5 odst. 1 druhého pododstavce směrnice 88/378/EHS se předpokládá, že hračky splňují základní požadavky na bezpečnost podle článku 3 uvedené směrnice, jestliže jsou ve shodě s příslušnými vnitrostátními normami, jimiž jsou převzaty harmonizované normy, jejichž referenční čísla byla zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie.
(3)
V souladu s článkem 5 odst. 1 druhým pododstavcem směrnice 88/378/EHS se členským státům ukládá zveřejnit referenční čísla vnitrostátních norem, jimiž jsou převzaty harmonizované normy, jejichž referenční čísla byla zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie.
(4)
Dne 15. července 1998 Evropský výbor pro normalizaci (CEN), na základě pověření Komise vypracoval a přijal harmonizovanou normu EN 71-1:1998 „Bezpečnost hraček - část 1: mechanické a fyzikální vlastnosti“ na niž byly poprvé zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropských společenství dne 28. července 1999 (4).
(5)
Dne 19. září 2005 přijal Evropský výbor pro normalizaci normu EN 71-1:2005 „Bezpečnost hraček - část 1: mechanické a fyzikální vlastnosti“, která je konsolidovaným zněním harmonizované normy EN 71-1:1998 a jejích 11 změn.
(6)
Podle čl. 6 odst. 1 směrnice 88/378/EHS vznesly španělské orgány formální námitku vzhledem k požadavkům stanoveným normou EN 71-1:2005 na hračky se střelami, jejichž nárazovou část tvoří přísavka, určenými pro děti starší tří let. Španělské orgány tvrdí, že uvedená norma neposkytuje dostatečnou ochranu v případě hraček se střelami, určenými pro děti starší tří let. Podle španělských orgánů by mohlo dítě starší tří let oddělit přísavku od náboje použitím síly větší než 60 N stanovené v bodu 8.4.2.3 „zkouška ochranných součástí“.
(7)
Norma EN 71-1:2005 stanoví různé požadavky na hračky s přísavkami vzhledem k věku dítěte. Pokud jde o hračky s přísavkami určené pro děti do tří let, požaduje norma aby byla provedena „zkouška tahem“ při použití tažné síly 50 N (v případě, že největší dostupný rozměr je menší nebo rovný 6 mm) nebo 60 N (v případě, že největší dostupný rozměr je větší než 6 mm). Pokud jde o hračky se střelami, jejichž nárazovou část tvoří přísavka, určenými pro děti starší tří let, požaduje norma v bodu 4.17.1 písm. b), aby se pružné materiály užité jako nárazová část neuvolnily při zkoušce provedené podle bodu 8.4.2.3 (zkouška tahem, ochranné součásti). Zkouška ochranných součástí tahem specifikovaná v bodu 8.4.2.3 se provádí silou 60 N.
(8)
Komise byla informována o několika nehodách způsobených hračkami se střelami, jejichž nárazovou část tvoří přísavka, určenými pro děti starší tří let. V roce 1997 se ve Švédsku udusilo devítileté dítě poté, co sálo vrchní část přísavky, kterou nešťastnou náhodou vdechlo. K dalším dvěma smrtelným nehodám došlo ve Spojeném království. Komise byla dále informována o osmi smrtelných nehodách, jež byly zaznamenány ve Spojených státech. Nedávno, v srpnu 2005, informovaly španělské orgány Komisi o smrtelné nehodě čtyřletého dítěte, způsobenou lukem a šípem s přísavkou pro děti.
(9)
Přísavky upevněné na střely hraček jsou určeny k zajištění střely k povrchu. Přilepování a odlepování střel znamená, že přísavka je vystavena opakované zátěži. Děti starší tří let si navíc často vkládají přísavky do úst, aby je před přilepením k nějakému povrchu zvlhčily. Nejsou-li přísavky na hračce řádně zajištěny, lze předpokládat, že se při běžném a předvídatelném používání oddělí. Pokud se přísavka oddělí a dostane se celá do úst, může zablokovat dýchací cesty v hrdle a krku a způsobit udušení.
(10)
Na základě těchto zjištění se členské státy domnívají, že děti starší tří let by měly být chráněny stejně jako děti do tří let. Přísavky užívané jako nárazová část střel do hraček se střelami, určenými pro děti starší tří let, by se tudíž neměly oddělit, jsou-li vystaveny alespoň příslušným zkouškám stanoveným v bodu 5.13.b normy EN 71-1:2005, zejména „zkoušce kroutícím momentem“ (bod 8.3) a „zkoušce tahem - všeobecné“ (bod 8.4.2.1).
(11)
Na základě informací předložených španělskými orgány, dalšími vnitrostátními orgány a Výborem pro normy a technické předpisy Komise shledala, že se v normě EN 71-1:2005 vyskytují nedostatky týkající se technických požadavků na hračky se střelami, jejichž nárazovou část tvoří přísavka, určenými pro děti starší tří let.
(12)
Než bude uvedená norma změněna, měla by být v zájmu bezpečnosti a právní jistoty připojena ke zveřejnění odkazu na normu EN 71-1:2005 v Úředním věstníku Evropské unie vhodná poznámka.
(13)
Vzhledem k tomu, že chybí norma zahrnující výše uvedená rizika, a také na základě čl. 5 odst. 2 směrnice 88/378/EHS předpokládají členské státy, že výše zmíněné hračky splňují základní požadavky na bezpečnost pouze mají-li certifikát ES přezkoušení typu vydaný oznámeným subjektem, jehož shoda se schváleným modelem byla osvědčena připojením označení CE,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
V případě hraček se střelami, jejichž nárazovou část tvoří přísavka, určenými pro děti starší tří let, norma EN 71-1:2005 „Bezpečnost hraček - část 1: mechanické a fyzikální vlastnosti“ přijatá Evropským výborem pro normalizaci dne 19. září 2005 nevyhovuje základním požadavkům na bezpečnost uvedeným v článku 3 směrnice 88/378/EHS, zejména těm uvedeným v příloze II oddílu II v odst. 1 písm. e) dané směrnice a to pokud jde o bod 4.17.1 písm. b).
Článek 2
Ke zveřejnění odkazu na normu EN 71-1:2005 „Bezpečnost hraček - část 1: mechanické a fyzikální vlastnosti“ v Úředním věstníku Evropské unie se připojí tato dodatečná poznámka:
„V případě hraček se střelami, jejichž nárazovou část tvoří přísavka, požadavek stanovený v bodu 4.17.1 b), na základě kterého se provádí zkouška tahem v souladu s bodem 8.4.2.3, nezahrnuje riziko udušení, jež tyto hračky představují.“
Článek 3
Stejná poznámka, jako poznámka uvedená v článku 2 tohoto rozhodnutí, bude připojena k odkazu na vnitrostátní normu, jíž je převzata norma EN 71-1:2001 „Bezpečnost hraček - část 1: mechanické a fyzikální vlastnosti“, kterou mají členské státy podle čl. 5 odst. 1 druhého pododstavce směrnice 88/378/EHS zveřejnit.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 4. dubna 2007.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 4 de abril de 2007
sobre la publicación de la referencia de la norma EN 71-1:2005, «Seguridad de los juguetes. Parte 1: Propiedades mecánicas y físicas», por lo que respecta a los requisitos técnicos aplicables a los proyectiles con ventosas como superficie de impacto de conformidad con la Directiva 88/378/CEE del Consejo sobre la seguridad de los juguetes
[notificada con el número C(2007) 1460]
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2007/224/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 88/378/CEE del Consejo, de 3 de mayo de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre la seguridad de los juguetes (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, párrafo segundo,
Visto el dictamen del Comité permanente creado por el artículo 5 de la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de junio de 1998, por la que se establece un procedimiento de información en materia de las normas y reglamentaciones técnicas y de las reglas relativas a los servicios de la sociedad de la información (2), modificada por la Directiva 98/48/CE (3) (Comité de normas y reglamentaciones técnicas),
Considerando lo siguiente:
(1)
El artículo 2 de la Directiva 88/378/CEE establece que los juguetes solo pueden comercializarse si no comprometen la seguridad y/o la salud de los usuarios o de terceros cuando se utilizan para su destino normal o conforme a su uso previsible, teniendo en cuenta el comportamiento habitual de los niños.
(2)
Con arreglo al artículo 5, apartado 1, párrafo segundo, de la Directiva 88/378/CEE, se presupone que los juguetes cumplen las exigencias esenciales de seguridad contempladas en el artículo 3 de dicha Directiva si son conformes con las normas nacionales que les son aplicables y por las que se transponen las normas armonizadas, cuyos números de referencia se publicaron en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.
(3)
De conformidad con el artículo 5, apartado 1, párrafo segundo, de la Directiva 88/378/CEE, los Estados miembros deben publicar los números de referencia de las normas nacionales por las que se transponen las normas armonizadas, cuyos números de referencia se publicaron en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.
(4)
El Comité Europeo de Normalización (CEN), bajo mandato de la Comisión, redactó y adoptó, el 15 de julio de 1998, la norma armonizada EN 71-1:1998, «Seguridad de los juguetes. Parte 1: Propiedades mecánicas y físicas», cuyos números de referencia se publicaron por primera vez en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas el 28 de julio de 1999 (4).
(5)
El 19 de septiembre de 2005, el Comité Europeo de Normalización adoptó la norma armonizada EN 71-1:2005, «Seguridad de los juguetes. Parte 1: Propiedades mecánicas y físicas», que es la versión consolidada de la norma armonizada EN 71-1:1998 y sus once modificaciones.
(6)
Con arreglo al artículo 6, apartado 1, de la Directiva 88/378/CEE, las autoridades españolas han formulado una objeción formal con respecto a los requisitos establecidos en la norma EN 71-1:2005 que se aplican a los juguetes proyectiles con ventosas como superficie de impacto destinados a niños mayores de tres años. Las autoridades españolas alegan que la norma no ofrece protección suficiente en relación con los juguetes proyectiles destinados a niños mayores de tres años. Según las autoridades españolas, un niño mayor de tres años podría desprender la ventosa de un proyectil aplicando una fuerza superior a los 60 N que se establecen en el apartado 8.4.2.3, relativo a los ensayos para «elementos de protección».
(7)
La norma EN 71-1:2005 establece distintos requisitos para los juguetes con ventosas en función de la edad del niño. Con respecto a los juguetes con ventosas destinados a niños menores de tres años, la norma exige que el «ensayo de tracción» se realice con una fuerza de tracción de 50 N (si la mayor dimensión accesible es igual o inferior a 6 mm) o de 90 N (si la mayor dimensión accesible es superior a 6 mm). Por lo que se refiere a los juguetes proyectiles con ventosas como superficie de impacto destinados a niños mayores de tres años, la norma exige, en su apartado 4.17.1b), que los materiales elásticos empleados como superficie de impacto no se desprendan en el ensayo efectuado conforme al apartado 8.4.2.3 (ensayo de tracción para elementos de protección). El ensayo de tracción para elementos de protección especificado en el apartado 8.4.2.3 se realiza con una fuerza de 60 N.
(8)
La Comisión ha tenido noticia de varios accidentes ocurridos con juguetes proyectiles con ventosas como superficie de impacto destinados a niños mayores de tres años. En 1997, un niño sueco de nueve años murió asfixiado al tragarse una ventosa que había inhalado accidentalmente. En el Reino Unido se han producido otras dos muertes. Además, se ha informado a la Comisión de ocho fallecimientos registrados en los Estados Unidos. Más recientemente, en agosto de 2005, las autoridades españolas informaron a la Comisión del accidente mortal sufrido por un niño de cuatro años con un juguete de arco y flechas con ventosas.
(9)
Las ventosas fijadas en juguetes proyectiles tienen como finalidad sujetar el proyectil a una superficie. La acción de pegar y despegar el proyectil somete a la ventosa a una tensión continuada. Además, los niños mayores de tres años suelen llevarse la ventosa a la boca para humedecerla antes de adherirla a una superficie. Si no está adecuadamente sujeta al juguete, es presumible que pueda desprenderse durante un uso normal y previsible. Si la ventosa se desprende y entra completamente en la boca, puede bloquear el paso del aire en la orofaringe y la nasofaringe y, de este modo, producir asfixia.
(10)
Basándose en estos datos, los Estados miembros consideran que debe ofrecerse a los niños mayores de tres años la misma protección que a los menores de tres años. Así pues, las ventosas utilizadas como superficies de impacto en juguetes proyectiles destinados a niños mayores de tres años no deben desprenderse cuando se someten, como mínimo, a los ensayos pertinentes establecidos en el apartado 5.13.b) de la norma EN 71-1:2005, en particular al «ensayo de torsión» (apartado 8.3) y al «ensayo de tracción» (apartado 8.4.2.1, «Generalidades»).
(11)
Por consiguiente, sobre la base de la información presentada por las autoridades españolas, las demás autoridades nacionales y el Comité de normas y reglamentaciones técnicas, la Comisión considera que la norma EN 71-1:2005 presenta deficiencias por lo que atañe a los requisitos técnicos aplicables a los juguetes proyectiles con ventosas como superficie de impacto destinados a niños mayores de tres años.
(12)
En espera de que se revise la norma, y en interés de la seguridad de los niños y la seguridad jurídica, la publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea de la referencia a la norma EN 71-1:2005 debe ir, por tanto, acompañada de una nota apropiada.
(13)
En ausencia de una norma que cubra los riesgos mencionados, y de conformidad con el artículo 5, apartado 2, de la Directiva 88/378/CEE, los Estados miembros deben presuponer que los juguetes citados solo satisfacen las exigencias esenciales de seguridad si disponen de un certificado de examen CE de tipo expedido por un organismo notificado y su conformidad con el modelo autorizado ha sido certificada por la colocación del marcado CE.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
En el caso de los juguetes proyectiles con ventosas destinados a niños mayores de tres años, la norma EN 71-1:2005, «Seguridad de los juguetes. Parte 1: Propiedades mecánicas y físicas», adoptada por el Comité Europeo de Normalización el 19 de septiembre de 2005 no satisface, por lo que respecta a su apartado 4.17.1b), las exigencias esenciales de seguridad contempladas en el artículo 3 de la Directiva 88/378/CEE, en particular con arreglo al anexo II, parte II, punto 1, letra e), de dicha Directiva.
Artículo 2
La publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea de la referencia de la norma EN 71-1:2005, «Seguridad de los juguetes. Parte 1: Propiedades mecánicas y físicas», deberá ir acompañada de la siguiente nota adicional:
«En el caso de los juguetes proyectiles con ventosas como superficie de impacto, el requisito establecido en el apartado 4.17.1b), según el cual el ensayo de tracción se realiza de acuerdo con el apartado 8.4.2.3, no cubre el riesgo de asfixia que presentan estos juguetes».
Artículo 3
Una nota idéntica a la establecida en el artículo 2 de la presente Decisión deberá acompañar a la referencia de una norma nacional por la que se transponga la norma EN 71-1:2005, «Seguridad de los juguetes. Parte 1: Propiedades mecánicas y físicas», que los Estados miembros deberán publicar con arreglo al artículo 5, apartado 1, párrafo segundo, de la Directiva 88/378/CEE.
Artículo 4
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 4 de abril de 2007.