Směrnice Komise 2002/66/ES
ze dne 16. července 2002,
kterou se mění přílohy směrnic Rady 76/895/EHS, 86/362/EHS, 86/363/EHS a 90/642/EHS, pokud jde o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v ovoci a zelenině, v obilovinách, v potravinách živočišného původu a v některých produktech rostlinného původu, včetně ovoce a zeleniny, a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 76/895/EHS ze dne 23. listopadu 1976 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v ovoci a zelenině a na jejich povrchu [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2000/82/ES [2], a zejména na článek 5 uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 86/362/EHS ze dne 24. července 1986 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v obilovinách a na jejich povrchu [3], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2002/42/ES [4], a zejména na článek 10 uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 86/363/EHS ze dne 24. července 1986 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v potravinách živočišného původu a na jejich povrchu [5], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2002/42/ES, a zejména na článek 10 uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 90/642/EHS ze dne 27. listopadu 1990 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v některých produktech rostlinného původu, včetně ovoce a zeleniny, a na jejich povrchu [6], naposledy pozměněnou směrnicí 2002/42/ES, a zejména na článek 7 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) U obilovin a produktů rostlinného původu, včetně ovoce a zeleniny, musí maximální limity reziduí odrážet minimální použitá množství pesticidů potřebná pro dosažení účinné ochrany rostlin, aplikovaná takovým způsobem, aby bylo množství reziduí co nejmenší a toxikologicky přijatelné, zejména s ohledem na ochranu životního prostředí a ochranu spotřebitelů z hlediska odhadu jejich přijatelného denního příjmu. U potravin živočišného původu musí maximální limity reziduí odrážet spotřebu obilovin a produktů rostlinného původu ošetřených pesticidy u zvířat, přičemž se zohlední případné přímé důsledky použití veterinárních léčiv. Maximální limity reziduí (MLR) stanovené na úrovni Společenství představují nejvyšší množství, které se může v komoditách vyskytovat, pokud producenti dodrželi zásady správné zemědělské praxe.
(2) Maximální limity reziduí pesticidů by měly být neustále přezkoumávány a s ohledem na nové informace a údaje mohou být změněny. Maximální limity reziduí by měly být stanoveny na úrovni meze stanovitelnosti, pokud nejsou povolena žádná použití.
(3) Rozhodnutími Komise nebyly zařazeny do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [7], naposledy pozměněné směrnicí Komise 2002/48/ES [8], účinné látky lindan (rozhodnutí Komise 2000/801/ES) [9], kvintozen (rozhodnutí Komise 2000/816/ES) [10], permethrin (rozhodnutí Komise 2000/817/ES) [11], zineb (rozhodnutí Komise 2001/245/ES) [12] a parathion (rozhodnutí Komise 2001/520/ES) [13]. V těchto rozhodnutích se stanoví, že používání přípravků na ochranu rostlin obsahující tyto účinné látky již nesmí být ve Společenství povoleno. Je tedy nezbytné doplnit všechna rezidua pesticidů, která jsou důsledkem použití těchto přípravků na ochranu rostlin, do příloh směrnic 86/362/EHS, 86/363/EHS a 90/642/EHS, aby byl umožněn řádný dozor a kontrola nad zákazem jejich použití a aby byla zabezpečena ochrana spotřebitele. Protože však není možné při běžné kontrole rozlišovat mezi zinebem a ostatními dithiokarbamáty, není možné stanovit maximální limit reziduí pro zineb. Aby byla naplněna oprávněná očekávání, že bude možné využít existující zásoby pesticidů, jsou v rozhodnutích Komise o nezařazení účinných látek stanovena přechodná období, a je vhodné, aby maximální limity reziduí vycházející ze zásady, že použití dotyčné látky není ve Společenství povoleno, nebyly použitelné do konce přechodného období stanoveného pro dotyčnou účinnou látku.
(4) Maximální limity reziduí látek lindan a parathion byly již pro některé komodity stanoveny v příloze II směrnice 76/895/EHS (ve znění směrnice Komise 82/528/EHS) [14], avšak tato směrnice umožňuje, aby si členské státy stanovily vyšší maximální limity reziduí. Za účelem stanovení harmonizovaných maximálních limitů reziduí pesticidů na úrovni Společenství pro lindan a parathion v ovoci a zelenině a na jejich povrchu je však nezbytné zařadit tyto maximální limity do směrnice 90/642/EHS. Kromě toho by měly být změněny, aby bylo zohledněno odnětí povolení na úrovni Společenství.
(5) Maximální limity reziduí ve Společenství a limity doporučené Codexem Alimentarius jsou stanoveny a hodnoceny na základě podobných postupů. Pro lindan, kvintozen, permethrin a parathion stanoví Codex omezený počet maximálních limitů reziduí. Tyto limity byly zohledněny při stanovení maximálních limitů reziduí uvedených v této směrnici. K maximálním limitům reziduí v Codexu, jejichž zrušení bude doporučeno v blízké budoucnosti, nebylo přihlédnuto. Maximální limity reziduí pro lindan 0,1 mg/kg (vejce) a 0,7 mg/kg (drůbeží maso) stanovené v Codexu jsou maximálními limity reziduí jiného původu (MLRJ). Tyto limity se nestanovují na úrovni, která by odpovídala současnému používání přípravků na ochranu rostlin, ale vycházejí ze skutečnosti, že použití této látky v minulosti zanechalo rezidua, která lze považovat za kontaminující. Maximální limity reziduí vycházející z Codexu byly zhodnoceny s ohledem na rizika pro spotřebitele, a z hlediska toxikologických parametrů vyplývajících ze studií, jež měla Komise k dispozici, nebylo zjištěno žádné riziko. ADI pro lindan je 0,001 mg/kg tělesné hmotnosti na den (JMPR 1997), stanovení akutní referenční dávky se nepovažuje za nutné. ADI pro parathion je 0,00 mg/kg tělesné hmotnosti na den (JMPR 1995) a akutní referenční dávka je 0,01 mg/kg tělesné hmotnosti na den (JMPR 1995). ADI pro permethrin je 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti na den (JMPR 1999), stanovení akutní referenční dávky se nepovažuje za nutné. ADI pro kvintozen je 0,01 mg/kg tělesné hmotnosti na den (JMPR 1995), stanovení akutní referenční dávky se nepovažuje za nutné.
(6) Společenství oznámilo návrh směrnice Komise Světové obchodní organizaci a obdržené připomínky byly zohledněny při přípravě konečného znění směrnice. Maximální limity reziduí pro určité kombinace pesticidu a plodiny platné ve třetích zemích by mohla Komise zkoumat na základě předložení přijatelných údajů [15].
(7) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
V příloze II směrnice 76/895/EHS se zrušují položky týkající se lindanu a parathionu.
Článek 2
Do tabulky v části A přílohy II směrnice 86/362/EHS se doplňují rezidua těchto pesticidů:
"Rezidua pesticidů | Maximální limity (mg/kg) |
Lindan | 0,01 obiloviny |
Kvintozen (suma kvintozenu a pentachloranilinu, vyjádřeno jako kvintozen) | 0,02 obiloviny |
Permethrin (suma izomerů) | 0,05 obiloviny |
Parathion | 0,05 obiloviny |
Článek 3
Do tabulky v části A přílohy II směrnice 86/363/EHS se doplňují položky pro rezidua těchto pesticidů:
"Rezidua pesticidů | Maximální limity (mg/kg) |
v tuku obsaženém v mase, masných polotovarech, drobech a živočišných tucích uvedených v příloze I pod položkami KN č. 0201, 0202, 0203, 0204, 0205 00 00, 0206, 0207, ex 0208, 0209 00, 0210, 1601 00 a 1602 (i) (iv) | v syrovém kravském mléce a v plnotučném kravském mléce uvedeném v příloze I pod položkami KN č. 0401; pro ostatní potraviny č. 0401, 0402, 0405 00 a 0406 podle (ii) (iv) | v čerstvých vejcích bez skořápek, pokud jde o ptačí vejce a žloutky uvedené v příloze I pod položkami KN č. 0407 00 a 0408 (iii) (iv) |
Lindan | drůbeží maso 0,7 ostatní 0,02 | 0,001 | 0,1 |
Kvintozen | 0,01 | 0,01 | 0,01 |
Parathion | 0,05 | 0,05 | 0,05 |
Článek 4
V tabulce v příloze II směrnice 90/642/EHS se doplňují nebo mění položky pro rezidua pesticidů stanovené v příloze této směrnice.
Článek 5
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději 30. listopadu 2002. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
2. Budou tyto předpisy používat od 1. prosince 2002 pro lindan, kvintozen a permethrin a od 1. května 2003 pro parathion.
3. Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Článek 6
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 16. července 2002.
Directiva 2002/66/CE de la Comisión
de 16 de julio de 2002
por la que se modifican los anexos de las Directivas 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE del Consejo, en lo relativo a la fijación de los límites máximos de residuos de plaguicidas en frutas y hortalizas, cereales, productos alimenticios de origen animal y determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas, respectivamente
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 76/895/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1976, relativa a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas en las frutas y hortalizas(1), cuya última modificación la constituye la Directiva 2000/82/CE de la Comisión(2), y, en particular, su artículo 5,
Vista la Directiva 86/362/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1986, relativa a la fijación de contenidos máximos para los residuos de plaguicidas sobre y en los cereales(3), cuya última modificación la constituye la Directiva 2002/42/CE de la Comisión(4), y, en particular, su artículo 10,
Vista la Directiva 86/363/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1986, relativa a la fijación de contenidos máximos para los residuos de plaguicidas sobre y en los productos alimenticios de origen animal(5), cuya última modificación la constituye la Directiva 2002/42/CE, y, en particular, su artículo 10,
Vista la Directiva 90/642/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, relativa a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas en determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas(6), cuya última modificación la constituye la Directiva 2002/42/CE, y, en particular, su artículo 7,
Considerando lo siguiente:
(1) En el caso de los cereales y los productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas, los niveles de residuos deben reflejar la utilización de cantidades mínimas de plaguicidas necesarias para conseguir una protección eficaz de las plantas y aplicadas de tal modo que la cantidad de residuos sea tanto lo más pequeña posible como toxicológicamente aceptable, en relación particularmente con la protección del medio ambiente y con la protección de la salud de los consumidores en términos de ingesta alimentaria estimada de los consumidores. En el caso de los productos alimenticios de origen animal, los niveles de residuos deben reflejar el consumo por parte de los animales de cereales y productos de origen vegetal tratados con plaguicidas y, en su caso, las consecuencias directas del uso de medicamentos veterinarios. Los límites máximos de residuos (LMR) comunitarios representan el nivel más alto de las cantidades de dichos residuos que podrían encontrarse en los productos alimenticios cuando los productores han respetado las buenas prácticas agrarias.
(2) Los LMR de plaguicidas deben someterse a un seguimiento constante y modificarse a la luz de las nuevas informaciones y datos disponibles. Los LMR deben fijarse en el umbral de determinación analítica cuando no haya ningún uso autorizado.
(3) Se han adoptado Decisiones de la Comisión en el sentido de no incluir sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de junio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios(7) cuya última modificación la constituye la Directiva 2002/48/CE de la Comisión(8), en relación con el lindano (Decisión 2000/801/CE de la Comisión)(9), quintoceno (Decisión 2000/816/CE de la Comisión)(10), permetrina (Decisión 2000/817/CE de la Comisión)(11), zineb (Decisión 2001/245/CE de la Comisión)(12) y paratión (Decisión 2001/520/CE de la Comisión)(13). En estas Decisiones se establecía que dejaría de autorizarse en la Comunidad el uso de productos fitosanitarios que contuvieran las sustancias activas correspondientes. Por tanto, es necesario que se incluyan en los anexos de las Directivas 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE todos los residuos de plaguicidas derivados de la utilización de estos productos fitosanitarios para permitir una vigilancia y un control adecuados de la prohibición de su utilización, así como para proteger al consumidor. Como es imposible discriminar en el seguimiento sistemático entre zineb y otros ditiocarbamatos, no se pueden fijar LMR de zineb. A fin de permitir el cumplimiento de las legítimas expectativas en relación con la utilización de las existencias actuales de plaguicidas, las Decisiones de no inclusión de la Comisión preveían un período de retirada progresiva, y es conveniente que los LMR, basándose en la idea de que la utilización de la sustancia correspondiente no está autorizada en la Comunidad, no se apliquen hasta el final del período de retirada progresiva aplicable a dicha sustancia.
(4) En el anexo II de la Directiva 76/895/CEE (modificada por la Directiva 82/528/CEE de la Comisión)(14) se han fijado previamente límites máximos de residuos de lindano y paratión en relación con ciertos productos, pero dicha Directiva permite a los Estados miembros establecer LMR más elevados. A fin de establecer límites máximos armonizados de residuos de los plaguicidas lindano y paratión en la superficie y en el interior de las frutas y hortalizas a nivel comunitario, es necesario incluir tales LMR en la Directiva 90/642/CEE. Asimismo, los LMR deben modificarse para tener en cuenta la retirada de autorizaciones a nivel comunitario.
(5) Los límites máximos de residuos de la Comisión y los límites recomendados por el Codex Alimentarius se fijan y evalúan siguiendo procedimientos similares. El Codex ha fijado unos cuantos límites máximos de residuos de lindano, quintoceno, permetrina y paratión, los cuales se han tenido en cuenta al establecer los límites máximos de residuos de la presente Directiva. No se han tenido en cuenta los LMR del Codex cuya retirada se va a recomendar próximamente. Los LMR del Codex en relación con el lindano de 0,1 mg/kg (huevos) y 0,7 mg/kg (carne de aves de corral) son LMRE (límites máximos de residuos extraños). Estos LMR no se establecen al nivel que resultaría del uso actual de los productos fitosanitarios, sino que reflejan el hecho de que ciertas utilizaciones de las sustancias en el pasado han dejado residuos que pueden considerarse contaminantes. Los LMR basados en LMR del Codex se han evaluado en relación con los riesgos para los consumidores y, utilizando los parámetros toxicológicos basados en los estudios de que dispone la Comisión, se ha determinado que no hay ningún riesgo. La IDA del lindano es 0,001 mg/kg pc/día (JMPR 1997) y no se considera necesaria ninguna dosis aguda de referencia; la IDA del paratión es 0,004 mg/kg pc/día (JMPR 1995) y la dosis aguda de referencia 0,01 mg/kg pc/día (JMPR 1995); la IDA de la permetrina es 0,05 mg/kg pc/día (JMPR 1999) y no se considera necesaria ninguna dosis aguda de referencia; la IDA del quintoceno es 0,01 mg/kg pc/día (JMPR 1995) y no se considera necesaria ninguna dosis aguda de referencia.
(6) La Comunidad notificó el proyecto de Directiva de la Comisión a la Organización Mundial de Comercio, la cual comunicó unas observaciones que se han tenido en cuenta a la hora de ultimar la Directiva. La Comisión podría examinar LMR relativos a combinaciones específicas de plaguicidas y cultivos correspondientes a usos de terceros países, a partir de los datos aceptables presentados(15).
(7) Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
En el anexo II de la Directiva 76/895/CEE se suprimirán las entradas relativas al lindano y al paratión.
Artículo 2
En el cuadro de la parte A del anexo II de la Directiva 86/362/CEE se añadirán las entradas relativas a los siguientes residuos de plaguicidas:
Artículo 3
Se añadirán al cuadro de la parte A del anexo II de la Directiva 86/363/CEE entradas relativas a los residuos de los siguientes plaguicidas:
Artículo 4
En el cuadro del anexo II de la Directiva 90/642/CEE se añadirán o modificarán las entradas de residuos de plaguicidas según figuran en el anexo de la presente Directiva.
Artículo 5
La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.
1) Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar a cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva el 30 de noviembre de 2002 a más tardar. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
2) Los Estados miembros deberán aplicar tales disposiciones a partir del 1 de diciembre de 2002 en lo relativo al lindano, quintoceno y permetrina, y a partir del 1 de mayo de 2003 en lo relativo al paratión.
3) Cuando los Estados miembros adopten tales disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
Artículo 6
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 16 de julio de 2002.