ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 21. června 2007
o nezařazení některých účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících tyto látky
(oznámeno pod číslem K(2007) 2576)
(Text s významem pro EHP)
(2007/442/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 8 odst. 2 čtvrtý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS se stanoví, že členský stát může během období 12 let od oznámení uvedené směrnice povolit uvést na trh přípravky na ochranu rostlin obsahující účinné látky neuvedené v příloze I zmíněné směrnice, které již byly uvedeny na trh do dvou let ode dne oznámení, zatímco jsou tyto látky postupně přezkoumávány v rámci pracovního programu.
(2)
Nařízení Komise (ES) č. 1112/2002 (2) a (ES) č. 2229/2004 (3) stanoví prováděcí pravidla pro čtvrtou etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS.
(3)
Nařízení (ES) č. 2229/2004 poskytuje producentům v České republice, v Estonsku, na Kypru, v Lotyšsku, Litvě, Maďarsku, na Maltě, v Polsku, ve Slovinsku a na Slovensku příležitost zúčastnit se čtvrté etapy pracovního programu a organizuje přezkoumání látek, které byly na trhu v uvedených členských státech do 30. dubna 2004 a nebyly zahrnuty do pracovního programu.
(4)
Pokud jde o některé účinné látky, nepředložil žádný producent oznámení podle čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 2229/2004. Poté, co Komise o této skutečnosti uvědomila dne 18. listopadu 2005 členské státy, nevyjádřil žádný nový členský stát v rámci stanovené lhůty zájem.
(5)
Pokud jde o některé další účinné látky, všichni oznamovatelé svou účast v pracovním programu odvolali. Komise sdělila tuto informaci členským státům dne 4. dubna 2006. Pouze ve třech případech se členské státy rozhodly jednat jako oznamovatelé pro účely další účasti v pracovním programu podle čl. 14 odst. 3 nařízení (ES) č. 2229/2004.
(6)
V případě některých účinných látek nebyla předložena úplná dokumentace a žádný členský stát nevyjádřil ochotu jednat jako oznamovatel.
(7)
Z toho důvodu by účinné látky, na které se odkazuje ve 4., 5. a 6. bodě odůvodnění, neměly být zařazeny do přílohy I směrnice 91/414/EHS a členské státy by měly odejmout všechna povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících uvedené účinné látky.
(8)
Pro některé z uvedených účinných látek byly předloženy a Komisí společně s odborníky z členských států vyhodnoceny informace, které ukázaly potřebu dalšího používání dotyčných látek. Za stávajících okolností je proto oprávněné prodloužit u některých nezbytných použití, k nimž neexistují žádná účinná náhradní řešení, dobu pro odnětí povolení a zároveň stanovit přísné podmínky zaměřené na minimalizaci jakéhokoliv případného rizika.
(9)
V případě účinných látek, pro které existuje pouze krátká lhůta pro předběžné oznámení o odnětí povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících takové látky, by měla být stanovena lhůta pro likvidaci, uskladnění, uvedení na trh a použití stávajících zásob, která by neměla přesáhnout dvanáct měsíců, aby stávající zásoby směly být použity během nejvýše jednoho dalšího vegetačního období. V případech, kdy je poskytnuta delší lhůta pro předběžné oznámení, lze takovou lhůtu zkrátit tak, aby uplynula s koncem vegetačního období.
(10)
Tímto rozhodnutím není dotčeno předložení žádosti pro tyto účinné látky v souladu s ustanoveními čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS s ohledem na případné zařazení do přílohy I.
(11)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Účinné látky uvedené v příloze I tohoto rozhodnutí se nezařazují jako účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
Článek 2
Členské státy zajistí, aby:
a)
povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících účinné látky uvedené v příloze I byla odňata do 22. prosince 2007;
b)
ode dne zveřejnění tohoto rozhodnutí nebyla udělována ani obnovována žádná povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících tyto účinné látky.
Článek 3
1. Odchylně od článku 2 mohou členské státy uvedené ve sloupci B přílohy II ponechat v platnosti povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících látky uvedené ve sloupci A zmíněné přílohy pro použití uvedená ve sloupci C zmíněné přílohy do 30. června 2010 za předpokladu, že dodrží tyto podmínky:
a)
zajistí, aby se zabránilo škodlivým účinkům na zdraví lidí nebo zvířat a nepřijatelnému vlivu na životní prostředí;
b)
zajistí, aby tyto přípravky na ochranu rostlin, které zůstávají na trhu, byly nově označeny tak, aby označení odpovídalo omezeným podmínkám použití;
c)
uloží všechna vhodná opatření ke zmírnění jakéhokoliv případného rizika;
d)
zajistí, aby se důsledně hledala náhradní řešení k uvedeným použitím.
2. Členské státy, které využijí odchylky stanovené v odstavci 1, uvědomí Komisi o opatřeních přijatých podle odstavce 1, zejména podle písmen a) až d), do 31. prosince každého roku.
Článek 4
Lhůta poskytnutá členskými státy v souladu s čl. 4 odst. 6 směrnice 91/414/EHS musí být co nejkratší.
U povolení odňatých v souladu s článkem 2 uvedená lhůta uplyne nejpozději dne 22. prosince 2008.
U povolení odňatých v souladu s článkem 3 uvedená lhůta uplyne nejpozději dne 31. prosince 2010.
Článek 5
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 21. června 2007.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 21 de junio de 2007
relativa a la no inclusión de determinadas sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan estas sustancias
[notificada con el número C(2007) 2576]
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2007/442/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 8, apartado 2, párrafo cuarto,
Considerando lo siguiente:
(1)
En el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE se establece que un Estado miembro puede autorizar, durante un período de 12 años a partir de la fecha de notificación de dicha Directiva, la comercialización de productos fitosanitarios que contengan sustancias activas no incluidas en el anexo I de la misma, ya comercializadas dos años después de dicha fecha de notificación, mientras esas sustancias se van examinando gradualmente en el marco de un programa de trabajo.
(2)
En los Reglamentos (CE) no 1112/2002 (2) y (CE) no 2229/2004 (3) de la Comisión se establecen las disposiciones detalladas de aplicación de la cuarta fase del programa de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE.
(3)
En el Reglamento (CE) no 2229/2004 se ofrece a los productores de la República Checa, Estonia, Chipre, Letonia, Lituania, Hungría, Malta, Polonia, Eslovenia y Eslovaquia la oportunidad de participar en la cuarta fase del programa de trabajo y se organiza la revisión de las sustancias que se comercializaban en dichos Estados miembros a 30 de abril de 2004 y que no estaban incluidas en el programa de trabajo.
(4)
En el caso de algunas sustancias activas, ningún productor ha presentado una notificación con arreglo al artículo 4, apartado 1, del Reglamento (CE) no 2229/2004. Cuando la Comisión informó de ello a los Estados miembros el 18 de noviembre de 2005, ningún nuevo Estado miembro comunicó una declaración de interés dentro del plazo establecido.
(5)
En el caso de otras sustancias activas, todos los notificadores pusieron fin a su participación en el programa de trabajo. La Comisión proporcionó esta información a los Estados miembros el 4 de abril de 2006. Solo en tres casos algún Estado miembro ha decidido actuar como notificador para su posterior participación en el programa de trabajo, conforme al artículo 14, apartado 3, del Reglamento (CE) no 2229/2004.
(6)
En el caso de determinadas sustancias activas, no se ha presentado un expediente completo y ningún Estado miembro ha manifestado su deseo de actuar de notificador.
(7)
En consecuencia, las sustancias activas a las que se refieren los considerandos 4, 5 y 6 no deben incluirse en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE y los Estados miembros deben retirar todas las autorizaciones de productos fitosanitarios que las contengan.
(8)
En relación con algunas de estas sustancias activas, se ha presentado información que ha sido evaluada por la Comisión junto con expertos de los Estados miembros y que ha puesto de manifiesto la necesidad de seguir utilizando dichas sustancias. Por tanto, en estas circunstancias procede ampliar el plazo para la retirada de las autorizaciones en el caso de determinados usos esenciales para los que no hay alternativas eficientes y prever condiciones estrictas con el fin de minimizar los posibles riesgos.
(9)
En cuanto a las sustancias activas respecto a las cuales solo se dispone de un breve plazo de preaviso para la retirada de los productos fitosanitarios que contengan tales sustancias, es razonable prever un plazo para la eliminación, almacenamiento, comercialización y utilización de las existencias actuales limitado a un máximo de 12 meses, a fin de que dichas existencias no se puedan utilizar en más de otro período vegetativo. En los casos en que esté previsto un plazo de preaviso más largo, dicho plazo podrá reducirse para que termine al final del período vegetativo.
(10)
La presente Decisión no prejuzga la presentación de una solicitud para obtener la inclusión de estas sustancias en el anexo I de dicha Directiva, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE.
(11)
Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
Las sustancias activas recogidas en el anexo I de la presente Decisión no se incluirán como sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE.
Artículo 2
Los Estados miembros garantizarán que:
a)
se retiran las autorizaciones de productos fitosanitarios que contengan las sustancias activas enumeradas en el anexo I, a más tardar el 22 de diciembre de 2007;
b)
no se concede ni se renueva ninguna autorización de productos fitosanitarios que contengan dichas sustancias activas a partir de la fecha de publicación de la presente Decisión.
Artículo 3
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 2, un Estado miembro incluido en la columna B del anexo II podrá mantener autorizaciones para productos fitosanitarios que contengan sustancias activas que figuran en la columna A para los usos mencionados en la columna C de dicho anexo hasta el 30 de junio de 2010, siempre que cumpla las condiciones siguientes:
a)
que garantice que no tiene efectos nocivos sobre la salud humana o animal y que no tiene repercusiones inaceptables sobre el medio ambiente;
b)
que garantice que los productos fitosanitarios que sigan comercializándose se etiquetan de nuevo para responder a las condiciones restringidas de uso;
c)
que imponga todas las medidas adecuadas de reducción de los posibles riesgos;
d)
que se asegure de que se buscan seriamente alternativas para tales usos.
2. Los Estados miembros que se acojan a la excepción prevista en el apartado 1 comunicarán a la Comisión las medidas adoptadas en virtud de dicho apartado y, en particular, de sus letras a) a d), a más tardar el 31 de diciembre de cada año.
Artículo 4
Todo plazo concedido por los Estados miembros de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 4, apartado 6, de la Directiva 91/414/CEE, será lo más breve posible.
Para las autorizaciones que se retiren de conformidad con el artículo 2, expirará, a más tardar, el 22 de diciembre de 2008.
Para las autorizaciones que se retiren de conformidad con el artículo 3, expirará, a más tardar, el 31 de diciembre de 2010.
Artículo 5
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 21 de junio de 2007.