SMĚRNICE KOMISE 2005/26/ES
ze dne 21. března 2005,
kterou se stanoví seznam složek potravin nebo látek prozatímně vyřazených z přílohy IIIa směrnice 2000/13/ES
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES ze dne 20. března 2000 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování potravin, jejich obchodní úpravy a související reklamy (1), a zejména na čl. 6 odst. 11 druhý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V příloze IIIa směrnice 2000/13/ES je stanoven seznam složek potravin, které by měly být uvedeny na etiketě, neboť mohou u citlivých osob vyvolat nežádoucí účinky.
(2)
V souladu se směrnicí 2000/13/ES Komise může prozatímně vyřadit některé složky nebo výrobky obsahující tyto složky z přílohy IIIa uvedené směrnice, zatímco výrobci potravin nebo jejich sdružení provádějí odborné studie s cílem určit, zda uvedené složky či výrobky splňují podmínky pro konečné vyřazení z uvedené přílohy.
(3)
Komise přijala dvacet sedm žádostí týkajících se třiceti čtyř složek nebo výrobků obsahujících tyto složky, z nichž třicet dva spadají do oblasti působnosti uvedené směrnice a byly předmětem stanoviska, o které byl požádán Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
(4)
Na základě informací poskytnutých žadateli a na základě dalších dostupných informací se EFSA domnívá, že některé výrobky nebo složky nemohou či pravděpodobně nemohou vyvolat u citlivých osob nežádoucí účinky. V některých případech dospěla EFSA k názoru, že není schopna učinit konečné rozhodnutí, ačkoli nebyl ohlášen žádný případ.
(5)
Uvedené výrobky nebo složky splňující uvedené podmínky by proto měly být prozatímně vyřazeny z přílohy IIIa směrnice 2000/13/ES,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Složky nebo látky uvedené v příloze této směrnice by měly být vyřazeny z přílohy IIIa směrnice 2000/13/ES do 25. listopadu 2007.
Článek 2
1. Členské státy přijmou a zveřejní nejpozději do 21. září 2005 právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí. Neprodleně sdělí Komisi znění těchto předpisů a srovnávací tabulku mezi ustanoveními těchto předpisů a této směrnice.
Budou tyto předpisy používat od 25. listopadu 2005.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 21. března 2005.
DIRECTIVA 2005/26/CE DE LA COMISIÓN
de 21 de marzo de 2005
por la que se establece una lista de sustancias o ingredientes alimentarios excluidos provisionalmente del anexo III bis de la Directiva 2000/13/CE
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de marzo de 2000, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 11, párrafo segundo,
Considerando lo siguiente:
(1)
El anexo III bis de la Directiva 2000/13/CE establece una lista de ingredientes alimentarios que deben indicarse en la etiqueta porque pueden causar reacciones adversas a personas sensibles.
(2)
De acuerdo con la Directiva 2000/13/CE, la Comisión puede excluir temporalmente algunos de estos ingredientes o productos del anexo III bis de la citada Directiva a la espera de que los fabricantes de alimentos o sus asociaciones realicen estudios científicos que establezcan que estos ingredientes o productos cumplen las condiciones para su exclusión definitiva de dicho anexo.
(3)
La Comisión ha recibido veintisiete solicitudes relativas a treinta y cuatro de estos ingredientes o productos, de los cuales treinta y dos pertenecen al ámbito de aplicación de la Directiva, y se ha pedido un dictamen científico a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).
(4)
Tras examinar la información facilitada por los solicitantes, y otros datos disponibles, la EFSA considera que algunos productos no tienen probabilidad, o no mucha probabilidad, de causar reacciones adversas a personas sensibles. En algunos casos, la EFSA precisa que no puede establecer una conclusión definitiva, aunque no se menciona ningún caso notificado.
(5)
En consecuencia, los productos o ingredientes que cumplan estas condiciones deberían excluirse provisionalmente del anexo III bis de la Directiva 2000/13/CE.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
Los ingredientes o sustancias que figuran en el anexo de la presente Directiva quedarán excluidos del anexo III bis de la Directiva 2000/13/CE hasta el 25 de noviembre de 2007.
Artículo 2
1. Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 21 de septiembre de 2005, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para aplicar la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones y una tabla de correspondencias entre éstas y las disposiciones de la presente Directiva.
Las disposiciones adoptadas serán aplicables a partir del 25 de noviembre de 2005.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de dicha referencia.
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
Artículo 3
La presente Directiva entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Artículo 4
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 21 de marzo de 2005.