NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 899/2009
ze dne 25. září 2009,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1290/2008, pokud jde o držitele povolení přípravku z Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) a Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore)
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Přípravek z Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) a Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore), který patří do skupiny doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a do funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“, byl povolen jako doplňková látka ve výživě zvířat nařízením Komise (ES) č. 1290/2008 (2) pro držitele povolení společnost Sorbial SAS.
(2)
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví možnost změny povolení doplňkové látky na základě žádosti držitele povolení a stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin. Společnost Sorbial SAS předložila žádost o změnu jména držitele povolení ze Sorbial SAS na Danisco France SAS s ohledem na nařízení (ES) č. 1290/2008.
(3)
Žadatel tvrdí, že společnost Sorbial SAS byla změněna na Danisco France SAS s účinností od 18. května 2009. Společnost Danisco France SAS nyní vlastní výlučná práva pro uvádění této doplňkové látky na trh. Žadatel předložil dostatečnou dokumentaci na podporu svého tvrzení.
(4)
Navrhovaná změna podmínek povolení je čistě správní povahy a neobnáší nové posouzení dotčené doplňkové látky. Evropský úřad pro bezpečnost potravin byl o žádosti informován.
(5)
Aby mohl žadatel uplatňovat svá práva pro uvádění na trh pod názvem Danisco France SAS, je nutné změnit podmínky pro povolení.
(6)
Nařízení (ES) č. 1290/2008 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Je vhodné stanovit přechodné období k vypotřebování stávajících zásob.
(8)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Ve sloupci 2 přílohy rozhodnutí (ES) č. 1290/2008 je jméno „Sorbial SAS“ nahrazeno jménem „Danisco France SAS“.
Článek 2
Stávající zásoby, které jsou v souladu s ustanoveními použitelnými před datem vstupu tohoto nařízení v platnost, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do šesti měsíců po tomto datu.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 25. září 2009.
REGLAMENTO (CE) N o 899/2009 DE LA COMISIÓN
de 25 de septiembre de 2009
por el que se modifica el Reglamento (CE) no 1290/2008 con respecto al nombre del titular de la autorización de un preparado de Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) y Lactobacillusfarciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore)
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 13, apartado 3,
Considerando lo siguiente:
(1)
Mediante el Reglamento (CE) no 1290/2008 de la Comisión (2) se autorizó como aditivo para la alimentación animal un preparado de Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) y Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore), perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional «otros aditivos zootécnicos» para el titular de la autorización Sorbial SAS.
(2)
El Reglamento (CE) no 1831/2003 establece la posibilidad de modificar la autorización de un aditivo a petición del titular de la autorización y previo dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. Sorbial SAS ha presentado una solicitud de cambio de nombre del titular de la autorización, de Sorbial SAS a Danisco France SAS, por lo que se refiere al Reglamento (CE) no 1290/2008.
(3)
El solicitante alega que Sorbial SAS se convirtió en Danisco France SAS con efectos a partir del 18 de mayo de 2009. Danisco France SAS posee actualmente los derechos de comercialización del aditivo. El solicitante ha presentado los documentos pertinentes para apoyar su solicitud.
(4)
La propuesta de cambio de los términos de la autorización tiene carácter puramente administrativo y no implica una nueva evaluación del aditivo en cuestión. Se ha informado de la solicitud a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria.
(5)
Para que el solicitante pueda explotar sus derechos de comercialización con el nombre de Danisco France SAS, es necesario modificar los términos de las autorizaciones.
(6)
Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 1290/2008 en consecuencia.
(7)
Es conveniente establecer un período transitorio durante el cual puedan agotarse las existencias.
(8)
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
En la columna 2 del anexo del Reglamento (CE) no 1290/2008, el nombre «Sorbial SAS» se sustituye por «Danisco France SAS».
Artículo 2
Las existencias que se ajusten a las disposiciones aplicables con anterioridad a la fecha la entrada en vigor del presente Reglamento podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta seis meses después de dicha fecha.
Artículo 3
El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 25 de septiembre de 2009.