ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 4. ledna 2006,
kterým se stanoví veterinární podmínky a požadavky na veterinární osvědčení pro dovoz embryí skotu do Společenství a kterým se ruší rozhodnutí 2005/217/ES
(oznámeno pod číslem K(2005) 5796)
(Text s významem pro EHP)
(2006/168/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 89/556/EHS ze dne 25. září 1989 o veterinárních otázkách obchodu s embryi skotu ve Společenství a dovozu těchto embryí ze třetích zemí (1), a zejména na čl. 7 odst. 1 a čl. 9 odst. 1 první pododstavec písm. b) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 89/556/EHS stanoví veterinární podmínky pro obchod s čerstvými a zmrazenými embryi skotu ve Společenství a pro dovoz těchto embryí ze třetích zemí.
(2)
Uvedená směrnice mimo jiné stanoví, že z jednoho členského státu do jiného se smějí zasílat pouze ta embrya skotu, která byla počata v důsledku umělé inseminace nebo oplodnění in vitro spermatem dárce z inseminační stanice schválené příslušným orgánem k odběru, zpracování a skladování spermatu nebo spermatem dovezeným v souladu se směrnicí Rady 88/407/EHS ze dne 14. června 1988 o veterinárních požadavcích na obchod se spermatem skotu uvnitř Společenství a na jeho dovoz (2).
(3)
Rozhodnutí Komise 92/452/EHS ze dne 30. července 1992, kterým se stanoví seznam týmů pro odběr embryí a týmů pro produkci embryí schválených ve třetích zemích pro vývoz embryí skotu do Společenství (3), stanoví, že členské státy smějí taková embrya ze třetích zemí dovážet pouze v případě, že tato embrya byla odebrána, zpracována, včetně oplodnění in vitro, a skladována týmy pro odběr embryí, zahrnutými v seznamech v uvedeném rozhodnutí.
(4)
V souvislosti s problémy v obchodování, které na základě rozhodnutí Komise 92/471/EHS (4) vyvstaly v důsledku uplatnění nových, přísnějších požadavků, pokud jde o sperma skotu používané k oplodnění, přijala Komise rozhodnutí 2005/217/ES ze dne 9. března 2005, kterým se stanoví veterinární podmínky a požadavky na veterinární osvědčení pro dovoz embryí skotu do Společenství (5).
(5)
Rozhodnutí 2005/217/ES povoluje na přechodnou dobu do 31. prosince 2006 dovoz embryí skotu odebraných nebo vyprodukovaných před 1. lednem 2006 a počatých s použitím spermatu ne plně slučitelného se směrnicí 88/407/EHS za předpokladu, že taková embrya se implantují do samičích kusů skotu, které se zdržují v členském státu určení a jsou vyloučeny z obchodování uvnitř Společenství.
(6)
Mezinárodní společnost pro přenos embryí (IETS) posoudila riziko přenosu některých nakažlivých chorob prostřednictvím embryí na příjemce nebo potomstvo jako zanedbatelné, pokud se s embryi mezi jejich odběrem a přenosem řádně manipuluje. Stejné stanovisko zastává rovněž Světová organizace pro zdraví zvířat (OIE), pokud jde o embrya vzniklá in vivo. V zájmu zdraví zvířat by však měla být přesto přijata odpovídající preventivní opatření, pokud jde o sperma používané pro oplodnění, zejména s ohledem na embrya produkovaná in vitro.
(7)
Měly by se tedy pozměnit požadavky Společenství na dovoz embryí skotu získaných přirozeným oplodněním (in vivo) a vyprodukovaných oplodněním in vitro, zejména pokud jde o sperma používané pro oplodnění.
(8)
Ve světle hodnocení rizika provedeného IETS a ve shodě s doporučeními OIE by se podmínky dovozu embryí skotu získaných in vivo měly zjednodušit, zatímco veterinární požadavky na dovoz in vitro vyprodukovaných embryí by se měly naopak zpřísnit, se zvláštním omezením v případech, kdy se v průběhu procesu poškodí „zona pellucida“.
(9)
V zájmu srozumitelnosti právních předpisů Společenství by se rozhodnutí 2005/217/ES mělo zrušit a nahradit tímto rozhodnutím.
(10)
Aby se však hospodářským subjektům umožnilo přizpůsobit se novým požadavkům uvedeným v tomto rozhodnutí, je vhodné stanovit přechodnou dobu, jejíž pomocí bude možné podřídit dovoz embryí skotu odebraných nebo vyprodukovaných před 1. lednem 2006 určitým podmínkám tak, aby se tato embrya do Společenství dovážela podle požadavků stanovených v příloze V tohoto rozhodnutí.
(11)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Obecné podmínky dovozu embryí
Členské státy povolí dovoz embryí skotu (dále jen „embrya“) odebraných nebo vyprodukovaných v třetí zemi uvedené v příloze I tohoto rozhodnutí schválenými týmy pro odběr nebo produkci embryí, uvedenými v příloze rozhodnutí 92/452/EHS.
Článek 2
Dovoz embryí získaných in vivo
Členské státy povolí dovoz embryí získaných oplodněním in vivo a splňujících veterinární podmínky stanovené ve vzoru veterinárního osvědčení v příloze II.
Článek 3
Dovoz embryí vyprodukovaných in vitro
1. Členské státy povolí dovoz embryí vyprodukovaných oplodněním in vitro s použitím spermatu, vyhovujících směrnici 88/407/EHS a splňujících veterinární požadavky stanovené ve vzoru veterinárního osvědčení v příloze III tohoto rozhodnutí.
2. Členské státy povolí dovoz embryí vyprodukovaných in vitro oplodněním s použitím spermatu získaného ve schválených inseminačních stanicích nebo skladovaného ve skladovacích stanicích spermatu ve třetích zemích uvedených v příloze I rozhodnutí Komise 2004/639/ES (6), vyhovujících veterinárním požadavkům stanoveným ve vzoru veterinárního osvědčení v příloze IV tohoto rozhodnutí, za předpokladu, že taková embrya jsou:
a)
vyloučena z obchodování uvnitř Společenství a
b)
implantována výlučně do samičích kusů skotu, které se zdržují v členském státu určení uvedeném ve veterinárním osvědčení.
Článek 4
Přechodná opatření
Odchylně od článků 2 a 3 členské státy povolí na dobu do 31. prosince 2006 dovoz embryí ze třetích zemí uvedených v příloze I za předpokladu, že taková embrya budou splňovat:
a)
veterinární požadavky stanovené ve vzoru veterinárního osvědčení v příloze V a
b)
tyto podmínky:
i)
musejí být odebrána nebo vyprodukována před 1. lednem 2006,
ii)
musí se jich použít pouze k implantaci do samičích kusů skotu, které se zdržují v členském státu určení uvedeném ve veterinárním osvědčení,
iii)
nesmějí být předmětem obchodování uvnitř Společenství,
iv)
musí je doprovázet takové osvědčení, řádně vyplněné před 1. lednem 2007.
Článek 5
Zrušení
Zrušuje se rozhodnutí 2005/217/ES.
Článek 6
Použitelnost
Toto rozhodnutí je použitelné ode dne 1. ledna 2006.
Článek 7
Určení
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 4. ledna 2006.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 4 de enero de 2006
por la que se establecen los requisitos zoosanitarios y de certificación veterinaria para las importaciones de embriones de la especie bovina en la Comunidad y se deroga la Decisión 2005/217/CE
[notificada con el número C(2005) 5796]
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2006/168/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 89/556/CEE del Consejo, de 25 de septiembre de 1989, relativa a las condiciones de policía sanitaria aplicables a los intercambios intracomunitarios y a las importaciones procedentes de terceros países de embriones de animales domésticos de la especie bovina (1), y, en particular, su artículo 7, apartado 1, y su artículo 9, apartado 1, letra b),
Considerando lo siguiente:
(1)
La Directiva 89/556/CEE establece las condiciones de policía sanitaria aplicables a los intercambios intracomunitarios y a las importaciones de embriones frescos y congelados de animales domésticos de la especie bovina procedentes de terceros países.
(2)
Entre otras disposiciones, dicha Directiva establece que los embriones de la especie bovina sólo pueden expedirse de un Estado miembro a otro si han sido concebidos a raíz de una inseminación artificial o una fertilización in vitro efectuada con esperma de un donante que se halle en un centro de recogida de esperma autorizado por la autoridad competente para la recogida, el tratamiento y el almacenamiento de esperma, o con esperma importado conforme a lo dispuesto en la Directiva 88/407/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1988, por la que se fijan las exigencias de policía sanitaria aplicables a los intercambios intracomunitarios y a las importaciones de esperma de animales de la especie bovina (2).
(3)
La Decisión 92/452/CEE de la Comisión, de 30 de julio de 1992, por la que se establecen las listas de equipos de recogida de embriones autorizados en terceros países para exportar a la Comunidad embriones de la especie bovina (3), dispone que los Estados miembros únicamente importarán de terceros países los embriones que hayan sido recogidos, transformados, incluida la fertilización in vitro, y almacenados por un equipo de recogida de embriones que figure en la lista de esa Decisión.
(4)
Debido a los problemas comerciales derivados de los nuevos requisitos, más estrictos, para el esperma bovino utilizado para la fertilización que introdujo la Decisión 92/471/CEE de la Comisión (4), la Comisión adoptó la Decisión 2005/217/CE, de 9 de marzo de 2005, por la que se establecen las condiciones zoosanitarias y los requisitos de certificación veterinaria para las importaciones de embriones de la especie bovina en la Comunidad (5).
(5)
La Decisión 2005/217/CE prevé un período transitorio, que expirará el 31 de diciembre de 2006, para la importación de embriones bovinos recogidos o producidos antes del 1 de enero de 2006 y concebidos utilizando esperma que no cumpla lo dispuesto en la Directiva 88/407/CEE, a condición de que dichos embriones sean implantados en hembras de la especie bovina presentes en el Estado miembro de destino y queden excluidos de intercambios intracomunitarios.
(6)
La Sociedad Internacional de Transferencia de Embriones (IETS) calificó de desdeñable el riesgo de transmisión de determinadas enfermedades contagiosas a través de los embriones a los animales receptores o a la progenie, siempre que la manipulación de los embriones desde la recogida hasta la transferencia sea la adecuada. Esta posición es compartida por la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) en lo que se refiere a los embriones obtenidos in vivo. No obstante, en aras de la salud animal, deben adoptarse las cautelas necesarias en las fases previas con respecto al esperma utilizado para la fertilización, especialmente en lo que respecta a los embriones producidos in vitro.
(7)
En consecuencia, deben adaptarse requisitos comunitarios para las importaciones de embriones bovinos obtenidos por fertilización natural (in vivo) y producidos mediante fertilización in vitro, en particular en lo que se refiere al esperma utilizado para la fertilización.
(8)
Teniendo en cuenta la evaluación del riesgo realizada por la IETS, y conforme a las recomendaciones de la OIE, deben simplificarse las condiciones que rigen las importaciones de embriones bovinos obtenidos in vivo, mientras que deben mantenerse requisitos zoosanitarios más rigurosos para las importaciones de embriones producidos in vitro, con restricciones especiales cuando la zona pelúcida haya sido dañada durante el proceso.
(9)
En aras de la claridad de la legislación comunitaria, conviene derogar la Decisión 2005/217/CE y sustituirla por la presente Decisión.
(10)
Sin embargo, con el fin de que los agentes económicos puedan adaptarse a los nuevos requisitos que se establecen en la presente Decisión, conviene prever un período transitorio durante el cual los embriones de animales domésticos de la especie bovina recogidos o producidos antes del 1 de enero de 2006 puedan ser importados en la Comunidad, con determinadas condiciones, con arreglo a los requisitos establecidos en el anexo V de la presente Decisión.
(11)
Las medidas establecidas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
Condiciones generales para las importaciones de embriones
Los Estados miembros autorizarán las importaciones de embriones de animales domésticos de la especie bovina (en lo sucesivo, «los embriones») que hayan sido recogidos o producidos en un tercer país de los que figuran en el anexo I de la presente Decisión por los equipos autorizados para la recogida o producción de embriones enumerados en el anexo de la Decisión 92/452/CEE.
Artículo 2
Importaciones de embriones obtenidos in vivo
Los Estados miembros autorizarán las importaciones de embriones obtenidos por fertilización in vivo que cumplan los requisitos zoosanitarios establecidos en el modelo de certificado veterinario que figura en el anexo II.
Artículo 3
Importaciones de embriones producidos in vitro
1. Los Estados miembros autorizarán las importaciones de embriones producidos por fertilización in vitro utilizando esperma que se ajuste a lo dispuesto en la Directiva 88/407/CEE y que cumpla los requisitos zoosanitarios establecidos en el modelo de certificado veterinario que figura en el anexo III de la presente Decisión.
2. Los Estados miembros autorizarán las importaciones de embriones obtenidos por fertilización in vitro utilizando esperma producido en centros de recogida de esperma autorizados o almacenado en centros de almacenamiento de esperma de los terceros países enumerados en el anexo I de la Decisión 2004/639/CE de la Comisión (6) y que cumplan los requisitos zoosanitarios establecidos en el modelo de certificado veterinario que figura en el anexo IV de la presente Decisión, siempre y cuando dichos embriones:
a)
sean excluidos de los intercambios intracomunitarios, y
b)
sean implantados exclusivamente en hembras de la especie bovina presentes en el Estado miembro de destino indicado en el certificado veterinario.
Artículo 4
Medidas transitorias
No obstante lo dispuesto en los artículos 2 y 3, los Estados miembros autorizarán, hasta el 31 de diciembre de 2006, la importación de embriones procedentes de los terceros países enumerados en el anexo I, siempre y cuando dichos embriones cumplan:
a)
los requisitos zoosanitarios establecidos en el modelo de certificado veterinario del anexo V, y
b)
las condiciones siguientes:
i)
deberán haber sido recogidos o producidos antes del 1 de enero de 2006,
ii)
deberán utilizarse exclusivamente para su implantación en hembras de la especie bovina presentes en el Estado miembro de destino indicado en el certificado veterinario,
iii)
quedarán excluidos de los intercambios intracomunitarios,
iv)
deberán ir acompañados de dicho certificado debidamente cumplimentado antes del 1 de enero de 2007.
Artículo 5
Derogación
Queda derogada la Decisión 2005/217/CE.
Artículo 6
Aplicabilidad
La presente Decisión será aplicable a partir del 1 de enero de 2006.
Artículo 7
Destinatarios
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 4 de enero de 2006.