Směrnice Rady
ze dne 21. prosince 1978,
kterou se zakazuje uvádění na trh a používání přípravků na ochranu rostlin obsahujících určité účinné látky
(79/117/EHS)
RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 100 této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise [1],
s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [2],
s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [3],
vzhledem k tomu, že rostlinná výroba zaujímá v Evropském hospodářském společenství velmi důležité místo;
vzhledem k tomu, že výnos této výroby je neustále ohrožován škodlivými organismy a plevely; že je bezpodmínečně nutné chránit rostliny před těmito riziky, aby se zabránilo poklesu výnosů a napomohlo zajistit spolehlivost zásobování;
vzhledem k tomu, že jedním z nejdůležitějších způsobů ochrany rostlin a rostlinných produktů a zvyšování produktivity zemědělství je používání přípravků na ochranu rostlin;
vzhledem k tomu, že tyto přípravky na ochranu rostlin nemusí mít na rostlinnou výrobu výhradně příznivé účinky; že jejich použití může ohrozit člověka a životní prostředí, protože jde většinou o toxické látky nebo přípravky s nebezpečnými účinky;
vzhledem k tomu, že v případě určitých přípravků na ochranu rostlin jsou tato rizika tak velká, že jejich úplné ani částečné použití nelze nadále tolerovat;
vzhledem k tomu, že členské státy proto přijaly nejen právní předpisy, které upravují uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh, ale rovněž zavedly pro určité přípravky na ochranu rostlin omezení nebo zákazy použití, které se vztahují také na jejich uvádění na trh;
vzhledem k tomu, že mezi těmito předpisy v různých členských státech existují rozdíly, které jsou překážkami obchodu, a tím přímo ovlivňují vytvoření a fungování společného trhu;
vzhledem k tomu, že je tedy žádoucí tyto překážky odstranit sbližováním příslušných právních a správních předpisů členských států;
vzhledem k tomu, že se jeví oprávněným přijmout jako hlavní zásadu zákaz použití veškerých přípravků na ochranu rostlin obsahujících účinné látky, které i v případě správného použití pro určený účel mají nebo mohou mít škodlivé účinky na lidské zdraví nebo na zdraví zvířat nebo nepřijatelné nepříznivé účinky na životní prostředí;
vzhledem k tomu, že pro určité z těchto přípravků na ochranu rostlin však mohou být v omezeném rozsahu povoleny vnitrostátní odchylky pro zvláštní použití, jestliže jsou potřebné z ekologických důvodů a jestliže je riziko nižší než v případě jejich jiných dříve schválených použití;
vzhledem k tomu, že i tyto odchylky by měly být postupně odstraňovány, jakmile budou dostupné méně nebezpečné prostředky ošetření;
vzhledem k tomu, že je na druhé straně nezbytné udělit členským státům omezené právo na vlastní odpovědnost dočasně pozastavit zákazy použití v případě nepředvídatelného nebezpečí, které by ohrozilo rostlinnou výrobu a které by nebylo možné zvládnout jinými prostředky;
vzhledem k tomu, že se tato směrnice nevztahuje na přípravky na ochranu rostlin pro výzkumné a analytické účely;
vzhledem k tomu, že mimoto není vhodné použít předpisy Společenství o přípravcích na ochranu rostlin na přípravky na ochranu rostlin určené pro vývoz do třetích zemí, protože tyto země většinou mají vlastní předpisy;
vzhledem k tomu, že provádění této směrnice a přizpůsobení její přílohy pokroku v technických a vědeckých poznatcích nutně vyžaduje úzkou spolupráci mezi Komisí a členskými státy; že postup Stálého rostlinolékařského výboru, zpočátku časově omezený, a zapojení Vědeckého výboru pro pesticidy nabízejí vhodnou základnu pro tuto spolupráci,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Tato směrnice se týká zákazu uvádění na trh a používání přípravků na ochranu rostlin obsahujících určité účinné látky.
Článek 2
Pro účely této směrnice se použijí následující definice:
1. Přípravky na ochranu rostlin
Účinné látky a přípravky obsahující jednu nebo více účinných látek určené
1.1 k hubení organismů škodlivých rostlinám nebo rostlinným produktům nebo k jejich ochraně před těmito organismy, pokud nejsou tyto látky nebo přípravky definovány v následujících předpisech;
1.2 k ovlivňování životních pochodů rostlin jinak než jako živiny;
1.3 ke konzervaci rostlinných produktů, pokud se na tyto látky nebo přípravky nevztahují zvláštní předpisy Rady nebo Komise o konzervantech;
1.4 k ničení nežádoucích rostlin nebo
1.5 k ničení částí rostlin nebo k zamezení nežádoucímu růstu rostlin.
2. Látky
Chemické prvky a jejich sloučeniny tak, jak se přirozeně vyskytují, nebo jak jsou vyrobeny.
3. Přípravky
Směsi nebo roztoky složené ze dvou nebo více látek nebo z mikroorganismů či virů používané jako přípravky na ochranu rostlin.
4. Účinné látky
Látky, mikroorganismy a viry, které mají obecný nebo specifický účinek
4.1 proti škodlivým organismům, nebo
4.2 na rostliny, části rostlin nebo rostlinné produkty.
5. Rostliny
Živé rostliny a živé části rostlin, včetně čerstvých plodů a semen.
6. Rostlinné produkty
Produkty rostlinného původu v nezpracovaném stavu nebo produkty, které prošly pouze jednoduchou úpravou, jako je mletí, sušení nebo lisování, avšak s výjimkou rostlin ve smyslu bodu 5.
7. Škodlivé organismy
Organismy škodící rostlinám nebo rostlinným produktům, kteří patří do živočišné nebo rostlinné říše, jakož i viry, mykoplasmy nebo jiné patogeny.
8. Zvířata
Zvířata náležející k druhům, které člověk běžně krmí a chová nebo konzumuje.
9. Uvedení na trh
Jakékoliv předání, za úplatu nebo bezplatně.
10. Životní prostředí
Vztah mezi lidskými bytostmi a vodou, ovzduším, zemí a veškerými formami života.
Článek 3
Členské státy zajistí, aby přípravky na ochranu rostlin obsahující jednu nebo více účinných látek uvedených v příloze nesměly být uváděny na trh ani používány.
První odstavec se nevztahuje na přípravky na ochranu rostlin, které obsahují zanedbatelné nečistoty v důsledku výrobního postupu, pokud nemají škodlivé účinky na člověka, zvířata nebo životní prostředí.
Článek 4
1. Odchylně od článku 3 jsou členské státy dočasně oprávněny povolit na svém území uvádění na trh nebo použití přípravků na ochranu rostlin, které obsahují určité účinné látky uvedené v prvním sloupci přílohy, v případech uvedených ve druhém sloupci.
2. Členské státy informují ostatní členské státy a Komisi o veškerých případech, kdy použily odstavec 1, a jestliže to Komise požaduje, poskytnou jí podrobné údaje o rozsahu použití každé takové účinné látky.
Článek 5
Směrnice se nevztahuje na přípravky na ochranu rostlin určené
a) k výzkumným nebo analytickým účelům, nebo
b) k vývozu do třetích zemí.
Článek 6
1. Komise po konzultaci s Vědeckým výborem pro pesticidy zřízeným rozhodnutím 78/436/EHS [4] přijme postupem podle článku 8:
a) veškeré nezbytné změny ve skupinách látek A (sloučeniny rtuti) a B (persistentní chlorované organické sloučeniny) uvedených ve sloupci 1 přílohy;
b) veškeré nezbytné změny sloupce 2 přílohy. Má-li být zrušena některá odchylka, není nezbytná předcházející konzultace s vědeckým výborem, jestliže veškeré členské státy informovaly Komisi o tom, že nemají v úmyslu nebo již nadále nehodlají této odchylky využít. Tato informace může být poskytnuta Stálému rostlinolékařskému výboru zřízenému rozhodnutím 76/894/EHS [5].
2. Odstavec 1 je použitelný po dobu pěti let, počínaje 1. lednem 1981.
Rada může návrh Komise jednomyslně schválit a rozhodnout o prodloužení období použitelnosti odstavce 1 nebo o zrušení veškerých omezení jeho použití.
3. Veškeré změny přílohy, které nejsou stanoveny v odstavci 1, přijímá Rada na návrh Komise.
4. Komise alespoň každé dva roky prověří, zda a do jaké míry má být změněn druhý sloupec přílohy.
5. Veškeré změny přílohy se provádějí na základě pokroku ve vědeckých a technických poznatcích.
6. Účinná látka bude zařazena do přílohy, jestliže její použití má nebo může mít, a to i v případě, že je pro určený účel použita správně,
a) škodlivé účinky na zdraví lidí nebo zvířat;
b) nepřijatelný nepříznivý vliv na životní prostředí.
Článek 7
1. Členský stát může povolit na dobu nepřesahující 120 dní uvést na trh a používat přípravek na ochranu rostlin obsahující jednu nebo více účinných látek uvedených v příloze, jestliže se takové opatření jeví nezbytným vzhledem k nepředvídatelnému nebezpečí, jež nelze zvládnout jinými prostředky. Neprodleně o tom uvědomí ostatní členské státy a Komisi.
2. Postupem podle článku 8 musí být neprodleně stanoveno, zda, a případně za jakých podmínek, může být opatření přijaté členským státem podle odstavce 1 zachováno nebo obnoveno.
Článek 8
1. Má-li být zahájen postup podle tohoto článku, přednese věc Stálému rostlinolékařskému výboru (dále jen "výbor") neprodleně jeho předseda, a to buď z vlastního podnětu, nebo na žádost některého členského státu.
2. Hlasům členských států ve výboru je přidělena váha podle čl. 148 odst. 2 Smlouvy. Předseda nehlasuje.
3. Zástupce Komise předloží návrh opatření, která mají být přijata. Výbor zaujme stanovisko k těmto opatřením ve lhůtě stanovené předsedou podle naléhavosti dané otázky. Stanoviska se přijímají většinou 41 hlasů.
4. Komise přijme zamýšlená opatření (a ihned je provede), jsou-li v souladu se stanoviskem výboru. Pokud zamýšlená opatření nejsou v souladu se stanoviskem výboru nebo pokud výbor žádné stanovisko nezaujme, předloží Komise neprodleně Radě návrh opatření, která mají být přijata. Rada přijme opatření kvalifikovanou většinou.
Pokud se Rada neusnese do tří měsíců od předložení věci Radě, přijme navrhovaná opatření Komise a ihned je provede.
Článek 9
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. ledna 1981. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Článek 10
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 21. prosince 1978.
DIRECTIVA DEL CONSEJO
de 21 de diciembre de 1978
relativa a la prohibición de salida al mercado y de utilización de productos fitosanitarios que contengan determinadas sustancias activas
( 79/117/CEE )
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y , en particular , su artículo 100 ,
Vista la propuesta de la Comisión (1) ,
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2) ,
Visto el dictamen del Comité económica y social (3) ,
Considerando que la producción vegetal tiene una gran importancia en la Comunidad Económica Europea ;
Considerando que los organismos nocivos y malas hierbas afectan constantemente el rendimiento de dicha producción y que es absolutamente necesario proteger los vegetales contra dichos riesgos para evitar una disminución del rendimiento y para contribuir a garantizar la seguridad de los abastecimientos ;
Considerando que la utilización de productos fitosanitarios constituye uno de los medios más importantes para proteger los vegetales y productos vegetales y aumentar la productividad de la agricultura ;
Considerando que dichos productos fitosanitarios no tienen sólo repercusiones favorables en la producción vegetal ; que su utilización puede implicar riesgos para el hombre y el medio ambiente , ya que se trata generalmente de sustancias tóxicas o de preparados con efectos peligrosos ;
Considerando que , en el caso de determinados productos fitosanitarios , la importancia de dichos riesgos es tan elevada que se impone no seguir permitiendo el uso total o parcial de dichos productos ;
Considerando que los Estados miembros , además de regular la salida al mercado de los productos fitosanitarios , han impuesto limitaciones o prohibiciones de uso de algunos de dichos productos que afectan también a su salida al mercado ;
Considerando que las medidas tomadas al respecto en los Estados miembros presentan diferencias que constituyen obstáculos en los intercambios y que afectan directamente al establecimiento y funcionamiento del mercado común ;
Considerando que es necesario , por consiguiente , eliminar dichos obstáculos armonizando las disposiciones legales , reglamentarias o administrativas establecidas por los Estados miembros ;
Considerando que parece justificado admitir como principio fundamental la prohibición de todos los productos fitosanitarios que contengan sustancias activas que , aun cuando se empleen adecuadamente para el objeto perseguido , tengan o puedan tener efectos nocivos para la salud humana o animal , o efectos desfavorables inadmisibles para el medio ambiente ;
Considerando que , no obstante , pueden hacerse excepciones con varios de estos productos en una medida determinada y a nivel nacional para usos especiales exigidos por razones ecológicas y cuando los riesgos inherentes sean menores que los provocados por otros usos permitidos anteriormente ;
Considerando que dichas excepciones también deberán anularse en cuanto se disponga de tratamientos menos nocivos ;
Considerando , por otra parte , que es necesario conceder a los Estados miembros el derecho limitado de suspender temporalmente y bajo su propia responsabilidad las prohibiciones de uso en casos en los que un peligro imprevisible pueda amenazar la producción vegetal y no pueda conjuarse por otros medios ;
Considerando que esta Directiva no se aplica a los productos fitosanitarios destinados a la investigación o a fines analíticos ;
Considerando , además , que a causa de la aplicación de medidas generalmente diferentes en terceros países , no parece adecuado aplicar las disposiciones comunitarias a los productos fitosanitarios destinados a la exportación a terceros países ;
Considerando que tanto la aplicación de la presente Directiva como la adaptación del Anexo a la evolución de los conocimientos científicos y técnicos exigen una cooperación estrecha entre la Comisión y los Estados miembros ; que el procedimiento del Comité fitosanitario permanente , aun cuando , provisionalmente esté limitado en el tiempo , así como la intervención del Comité científico de plaguicidas , constituyen a este respecto una base adecuada ,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :
Artículo 1
La presente Directiva se aplicará a la prohibición de salida al mercado y utilización de productos fitosanitarios que contengan determinadas sustancias activas .
Artículo 2
A los efectos de la presente Directiva , se considerarán :
1 . Productos fitosanitarios
Las sustancias activas y los preparados que contengan una o varias sustancias activas destinadas a :
1.1 . combatir organismos nocivos para los vegetales y los productos vegetales o prevenir su acción , siempre que dichas sustancias o preparados no estén definidos en las disposiciones relacionadas a continuación ;
1.2 . ejercer una acción sobre los procesos vitales de los vegetales , siempre que no se trate de sustancias nutritivas ;
1.3 . garantizar la conservación de los productos vegetales , siempre que dichas sustancias o productos no estén sujetos a disposiciones especiales del Consejo o de la Comisión relativas a los agentes conservadores ;
1.4 . destruir vegetales indeseables , o
1.5 . destruir partes de vegetales o prevenir un crecimiento indeseable de los vegetales .
2 . Sustancias
Los elementos químicos y sus compuestos tal como se presentan en su estado natural o como estén manufacturados .
3 . Preparados
Las mezclas o soluciones compuestas de dos o varias sustancias , o de microorganismos o virus utilizados como productos fitosanitarios .
4 . Sustancias activas
Las sustancias , microorganismos y virus que ejerzan una acción general o específica :
4.1 . sobre los organismos nocivos , o
4.2 . sobre los vegetales , partes de vegetales o productos vegetales .
5 . Vegetales
Las plantas vivas y las partes vivas de plantas , incluidos los frutos frescos y las semillas .
6 . Productos vegetales
Los productos de origen vegetal no transformados o que se hayan sometido a una preparación sencilla , como molturación , secado o prensado , siempre que no se trate de vegetales tal como se definen en el número 5 .
7 . Organismos nocivos
Los enemigos de los vegetales o de los productos vegetales pertenecientes al reino animal o vegetal o que se presenten en forma de virus , microplasmas u otros agentes patógenos .
8 . Animales
Los animales pertenecientes a especies normalmente alimentadas y mantenidas o consumidas por el hombre .
9 . Salida al mercado
Cualquier cesión a título oneroso o gratuito .
10 . Medio ambiente
La relación entre agua , aire y tierra , todas las formas biológicas y los seres humanos .
Artículo 3
Los Estados miembros velarán porque los productos fitosanitarios que contengan una o más sustancias activas enumeradas en el Anexo no salgan al mercado ni sean utilizados .
Lo dispuesto en el párrafo primero no se aplicará a las impurezas insignificantes debidas al proceso de fabricación , siempre que estén excluidos los efectos negativos para los hombres , los animales y el medio ambiente .
Artículo 4
1 . No obstante lo dispuesto en el artículo 3 , se autoriza temporalmente a los Estados miembros para que permitan en su territorio la salida al mercado o la utilización de productos fitosanitarios que contengan algunas sustancias activas enumeradas en la columna 1 del Anexo , en los casos consignados en la columna 2 .
2 . Los Estados miembros informarán a los otros Estados miembros y a la Comisión de cualquier aplicación del apartado 1 y , a instancia de la Comisión , comunicarán a esta última las indicaciones relativas a la importancia del uso de cada sustancia activa considerada .
Artículo 5
La presente Directiva no se aplicará a los productos fitosanitarios destinados a
a ) la investigación o para fines analíticos o
b ) la exportación a terceros países .
Artículo 6
1 . Previa consulta de la Comisión al Comité científico de plaguicidas creado por la Decisión 78/436/CEE (4) , se adoptarán , de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 8 :
a ) todas las modificaciones que deban introducir en el grupo de sustancias A ( compuestos de mercurio ) y B ( compuestos organoclorados persistentes ) de la columna 1 del Anexo ;
b ) todas las modificaciones que deban introducirse en la columna 2 del Anexo . Siempre que deba anularse una excepción , no será necesaria una consulta previa al Comité científico si todos los Estados miembros hubieren informado a la Comisión de que no tienen o ya no tienen la intención de usar dicha excepción . Dicha información podrá facilitarse al Comité fitosanitario permanente creado por la Decisión 76/894/CEE (5) .
2 . Lo dispuesto en el apartado 1 será aplicable durante un período de cinco años a partir del 1 de enero de 1981 .
El Consejo , por unanimidad y a propuesta de la Comisión , podrá decidir la prórroga del plazo de aplicación del apartado 1 o la supresión de cualquier limitación de su aplicación .
3 . A propuesta de la Comisión , el Consejo adoptará todas las modificaciones que deban introducirse en el Anexo y que no estén previstas en el apartado 1 .
4 . La Comisión estudiará por lo menos cada dos años si debiere modificarse , y en qué medida , la columna 2 del Anexo .
5 . Todas las modificaciones que se introduzcan en el Anexo se basarán en la evolución de los conocimientos científicos y técnicos .
6 . Se incluirá en el Anexo una sustancia activa si su aplicación - incluso cuando se use adecuadamente para el fin perseguido - tuviere o pudiere tener :
a ) efectos nocivos para la salud humana o animal , o
b ) efectos desfavorables inadmisibles en el medio ambiente .
Artículo 7
1 . Si la utilización en un Estado miembro de un producto fitosanitario que contenga una o más sustancias activas enumeradas en el Anexo fuere indispensable a causa de un peligro imprevisible que amenace la producción vegetal y que no pueda conjurarse por otros medios , el Estado miembro de que se trate podrá autorizar la salida al mercado y la utilización del producto durante un plazo máximo de 120 días . Informará de ello sin demora a los otros Estados miembros y a la Comisión .
2 . Se decidirá inmediatamente , de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 8 , si pueden mantenerse o volverse a aplicar y , en su caso , en qué condiciones , las medidas adoptadas por el Estado miembro de acuerdo con el apartado 1 .
Artículo 8
1 . En los casos que se haga referencia al procedimiento definido en el presente artículo , el Comité fitosanitario permanente , en lo sucesivo denominado « Comité » , será convocado de inmediato por su Presidente , por propia iniciativa , bien a instancia de un Estado miembro .
2 . En el seno del Comité , los votos de los Estados miembros se ponderarán en la forma prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado . El Presidente no participará en las votaciones .
3 . El representante de la Comisión presentará un proyecto de medidas que deban adoptarse . El Comité emitirá su dictamen sobre dichas medidas en el plazo que el Presidente fije en función de la urgencia de las cuestiones sometidas a examen . Se pronunciará por mayoría de cuarenta y un votos .
4 . La Comisión adoptará las medidas y las aplicará de inmediato , cuando se ajusten al dictamen del Comité . Si no se ajustaren al dictamen , o a falta de este último , la Comisión someterá inmediatamente al Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban adoptarse . El Consejo adoptará las medidas por mayoría cualificada .
Si el Consejo no hubiere adoptado ninguna medida transcurrido un plazo de tres meses a partir de la fecha en la que se le haya sometido el asunto , la Comisión adoptará las medidas propuestas y las aplicará de inmediato .
Artículo 9
Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales , reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a más tardar el 1 de enero de 1981 e informará de ello inmediatamente a la Comisión .
Artículo 10
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros .
Hecho en Bruselas , el 21 de diciembre de 1978 .