Nařízení Rady (ES) č. 1110/1999
ze dne 10. května 1999,
kterým se stanoví osvobození od cla pro určité farmaceutické účinné látky nesoucí "mezinárodní nechráněný název" (INN) udělený Světovou zdravotnickou organizací a pro určité produkty používané k výrobě hotových farmaceutických výrobků
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 113 této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise,
(1) vzhledem k tomu, že během jednání Uruguayského kola zkoumalo Společenství a řada zemí otázku osvobození farmaceutických výrobků od cla;
(2) vzhledem k tomu, že účastníci těchto diskusí dospěli k závěru, že kromě výrobků kapitoly 30 harmonizovaného systému (HS) a položek HS 2936, 2937, 2939 a 2941 by mělo být osvobození od cla poskytnuto pro určité farmaceutické účinné látky nesoucí "mezinárodní nechráněný název" (INN) udělený Světovou zdravotnickou organizací, pro určité soli, estery a hydráty těchto INN a pro určité produkty, které se používají k výrobě hotových farmaceutických výrobků;
(3) vzhledem k tomu, že závěry z diskusí, uvedené v zápisu z jednání, byly začleněny do celního sazebníku pro účastníky, připojeného k Marrákešskému protokolu ke GATT 1994;
(4) vzhledem k tomu, že účastníci rovněž dospěli k závěru, že se zástupci členů Světové obchodní organizace (WTO), signatáři zápisu z jednání, budou scházet pod záštitou Rady WTO pro obchod zbožím obvykle alespoň jednou za tři roky, aby přezkoumali seznam výrobků osvobozených od cla s cílem doplnit ho konsensem o další farmaceutické výrobky;
(5) vzhledem k tomu, že z tohoto druhého přezkumu vyplývá, že je třeba osvobodit od cla další INN a produkty, které se používají při výrobě hotových farmaceutických výrobků, a že by měl být rozšířen seznam předpon a přípon popisujících soli a estery INN,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Od 1. července 1999 Společenství poskytuje osvobození od cla pro INN uvedené v příloze I, jakož i pro soli, estery a hydráty takových výrobků.
Článek 2
Od 1. července 1999 Společenství poskytuje osvobození od cla pro produkty, které se používají k výrobě hotových farmaceutických výrobků uvedených v příloze II.
Článek 3
Od 1. července 1999 seznam předpon a přípon INN, které mohou být osvobozeny od cla, zahrnuje rovněž předpony a přípony INN uvedené v příloze III.
Článek 4
Toto nařízení vstupuje v platnost sedmým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. května 1999.
REGLAMENTO (CE) N° 1110/1999 DEL CONSEJO
de 10 de mayo de 1999
por el que se establece la exención de derechos para determinados principios farmacéuticos activos que poseen una denominación común internacional de la Organización Mundial de la Salud y para determinados productos utilizados para la fabricación de productos farmacéuticos acabados
EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 113,
Vista la propuesta de la Comisión,
(1) Considerando que, durante las negociaciones de la Ronda Uruguay, la Comunidad y varios países examinaron la exención de derechos para los productos farmacéuticos;
(2) Considerando que los participantes en estas conversaciones decidieron que, además de los productos incluidos en el capítulo 30 y en las partidas 2936, 2937, 2939 y 2941 del sistema armonizado, debe concederse la exención de derechos a los principios farmacéuticos activos que poseen una denominación común internacional (DCI) de la Organización Mundial de la Salud, así como a determinadas sales, ésteres e hidratos de dichos productos y a determinados productos utilizados para la producción y fabricación de productos farmacéuticos acabados;
(3) Considerando que los resultados de las conversaciones, tal como se recogen en el Acta correspondiente, se incorporan a las listas arancelarias de los participantes adjuntas al Protocolo de Marrakech anejo al Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio (GATT) de 1994;
(4) Considerando que también se decidió que los representantes de los miembros de la Organización Mundial del Comercio (OMC) signatarios del Acta de las conversaciones se reunirían, bajo los auspicios del Consejo del comercio de mercancías de la OMC, por lo menos una vez cada tres años, a fin de revisar la lista de productos con vistas a incluir, mediante consenso, productos farmacéuticos adicionales a efectos de la exención de derechos;
(5) Considerando que en la segunda de dichas revisiones se ha decidido que nuevas DCI y productos utilizados para la producción y fabricación de productos farmacéuticos acabados deben estar exentos de derechos y que deberá ampliarse la lista de prefijos y sufijos específicos de sales y ésteres de las DCI,
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
A partir del 1 de junio de 1999, la Comunidad concederá la exención de derechos a los principios farmacéuticos que posean una denominación común internacional (DCI) enumerados en el anexo I, así como a las sales, ésteres e hidratos de dichos productos.
Artículo 2
A partir del 1 de julio de 1999, la Comunidad concederá la exención de derechos a los productos utilizados en la producción y fabricación de los productos farmacéuticos acabados enumerados en el anexo II.
Artículo 3
A partir del 1 de julio de 1999, los prefijos y sufijos específicos de los principios farmacéuticos que posean una DCI que pueden beneficiarse de la exención de derechos incluirán los enumerados en el anexo III.
Artículo 4
El presente Reglamento entrará en vigor el séptimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 10 de mayo de 1999.