Rozhodnutí Komise
ze dne 8. února 1993,
kterým se stanoví kritéria pro očkovací látky proti newcastleské chorobě používané v rámci programů rutinního očkování
(93/152/EHS)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 90/539/EHS ze dne ze dne 15. října 1990 o veterinárních podmínkách pro obchod s drůbeží a násadovými vejci uvnitř Společenství a jejich dovoz ze třetích zemí [1], naposledy pozměněnou směrnicí 92/65/EHS [2], a zejména na přílohu III uvedené směrnice,
vzhledem k tomu, že příloha III směrnice 90/539/EHS stanoví, že Komise může určit kritéria pro použití očkování proti newcastleské chorobě v souvislosti s programy rutinního očkování;
vzhledem k tomu, že zmíněná kritéria musí zajistit, že živé oslabené a inaktivované očkovací látky používané pro programy rutinního očkování splňují některé požadavky vztahující se k indexu intracerebrální patogenity (ICPI) s ohledem na virový kmen newcastleské choroby používaný v uvedených očkovacích látkách;
vzhledem k tomu, že se zdá žádoucí, aby byla jasně určena úroveň indexu intracerebrální patogenity, který se užívá při výrobě očkovacích látek;
vzhledem k tomu, že byl konzultován Vědecký veterinární výbor a Stálý veterinární výbor,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Pro použití při programech rutinního očkování:
a) živé oslabené očkovací látky proti newcastleské chorobě musí být připravovány z kmene viru newcastleské choroby, jehož matečné inokulum bylo podrobeno testu, který ukázal, že má index intracerebrální patogenity (ICPI):
i) menší než 0,4, pokud se každému ptáku v testu ICPI nepodalo méně než 107 EID50;
nebo
ii) menší než 0,5, pokud se každému ptáku v testu ICPI nepodalo méně než 108 EID50;
b) inaktivované očkovací látky proti newcastleské chorobě musí být připravovány z kmene viru newcastleské choroby, jehož matečné inokulum bylo podrobeno testu, který ukázal, že má index intracerebrální patogenity (ICPI) menší než 0,7, pokud se každému ptáku v ICPI testu nepodalo méně než 108 EID50.
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. ledna 1995.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 8. února 1993.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 8 de febrero de 1993 por la que se establecen los criterios de utilización de las vacunas contra la enfermedad de Newcastle en el marco de programas de vacunación de rutina
(93/152/CEE)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,
Vista la Directiva 90/539/CEE del Consejo, de 15 de octubre de 1990, relativa a las condiciones de policía sanitaria que regulan los intercambios intracomunitarios y las importaciones de aves de corral y de huevos para incubar procedentes de países terceros (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 92/65/CEE (2), y, en particular, su Anexo III,
Considerando que en el Anexo III de la Directiva 90/539/CEE se establece que la Comisión puede fijar los criterios de utilización de las vacunas contra la enfermedad de Newcastle en el marco de programas de vacunación de rutina;
Considerando que los citados criterios deben garantizar que las vacunas vivas atenuadas e inactivadas que se utilizan en programas de vacunación de rutina satisfacen determinados requisitos, relativos al índice de patogenicidad intracerebral (IPIC), con respecto a las cepas de virus de la enfermedad de Newcastle empleados en dichas vacunas;
Considerando que parece conveniente definir con precisión el nivel de patogenicidad intracerebral de las cepas de virus que se utilizan en la producción de vacunas;
Considerando que han sido consultados el Comité científico veterinario y el Comité veterinario permanente,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
Para su utilización en programas de vacunación de rutina:
a) las vacunas vivas atenuadas contra la enfermedad de Newcastle deberán prepararse a partir de cepas de virus de la enfermedad cuya « cepa madre » (Master Seed) haya sido sometida a un test que haya revelado un índice de patogenicidad intracerebral (IPIC) de:
i) menos de 0,4; si cada ave ha recibido al menos 107 EID50 para la prueba,
o
ii) menos de 0,5; si cada ave ha recibido al menos 108 EID50 para la prueba;
b) las vacunas inactivas contra la enfermedad de Newcastle deberán prepararse a partir de cepas de virus de la enfermedad cuya « cepa madre » (Master Seed) haya sido sometida a un test que haya revelado un índice de patogenicidad intracerebral (IPIC) de menos de 0,7; si cada ave ha recibido al menos 108 EID50 para la prueba.
Artículo 2
La presente Decisión será aplicable a partir del 1 de enero de 1995.
Artículo 3
Los destinatarios la presente Decisión serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 8 de febrero de 1993.