Nařízení Komise (ES) č. 1334/2001
ze dne 2. července 2001,
kterým se dočasně povoluje nová doplňková látka v krmivech
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], naposledy pozměněnou nařízením Komise (ES) č. 2697/2000 [2], a zejména na článek 4 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnice 70/524/EHS stanoví, že po přezkoumání žádosti předložené v souladu s článkem 4 této směrnice mohou být povoleny nové doplňkové látky.
(2) Čl. 9e odst. 1 směrnice 70/524/EHS stanoví, že pro novou doplňkovou látku může být uděleno dočasné povolení, pokud jsou splněny podmínky uvedené v čl. 3a písm. b) až e) této směrnice a pokud lze na základě dostupných výsledků důvodně předpokládat, že její použití ve výživě zvířat bude mít některý z účinků uvedených v čl. 2 písm. a). Dočasné povolení pro doplňkové látky uvedené v části II přílohy C směrnice včetně růstových stimulátorů může být uděleno na dobu až čtyř let.
(3) Čl. 2 bod aaa) směrnice 70/524/EHS požaduje, aby povolení pro růstové stimulátory bylo vázáno na osobu odpovědnou za jejich uvádění do oběhu.
(4) Z vyhodnocení dokumentace předložené v souvislosti s povolením kyselého mravenčanu draselného náležejícího do skupiny "růstových stimulátorů" a popsaného v příloze vyplývá, že tato látka splňuje všechny výše uvedené požadavky, a může být tudíž dočasně povolena na dobu čtyř let.
(5) Vyhodnocení dokumentace ukazuje, že mohou být nezbytné určité postupy pro ochranu zaměstnanců před expozicí této doplňkové látce. Tato ochrana by však měla být zajištěna uplatněním směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci [3] a jejích samostatných směrnic.
(6) Vědecký výbor pro výživu zvířat zaujal příznivé stanovisko, pokud jde o bezpečnost tohoto růstového stimulátoru pro zvířata, uživatele, spotřebitele a životní prostředí za podmínek popsaných v uvedené příloze.
(7) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Doplňková látka náležející do skupiny "růstových stimulátorů" a uvedená v příloze tohoto nařízení se dočasně povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Použije se ode dne 1. července 2001.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 2. července 2001.
Reglamento (CE) no 1334/2001 de la Comisión
de 2 de julio de 2001
relativo a la autorización provisional de un nuevo aditivo en la alimentación animal
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal(1), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 2697/2000 de la Comisión(2), y, en particular, su artículo 4,
Considerando lo siguiente:
(1) La Directiva 70/524/CEE prevé que puedan autorizarse nuevos aditivos tras examinar una solicitud al respecto de conformidad con el artículo 4 de la Directiva.
(2) El apartado 1 del artículo 9 sexies establece que se puede conceder una autorización provisional de nuevos aditivos o usos de aditivos si se cumplen las condiciones previstas en las letras b) a e) del artículo 3 bis de la Directiva y si, a la luz de los resultados disponibles, es razonable suponer que su uso en la alimentación animal tendrá uno de los efectos contemplados en la letra a) del artículo 2. En el caso de los aditivos mencionados en la parte II del anexo C de la Directiva, incluido los factores de crecimiento, esta autorización provisional se concederá por un período máximo de cuatro años.
(3) El punto aaa) del artículo 2 de la Directiva 70/524/CEE establece que la autorización de los factores de crecimiento debe vincularse a los responsables de su puesta en circulación.
(4) El análisis del expediente presentado para solicitar la autorización de diformiato de potasio, aditivo perteneciente al grupo de "factores de crecimiento" descrito en el anexo muestra que cumple las condiciones mencionadas y, por tanto, puede autorizarse de manera provisional por un período de cuatro años.
(5) El análisis del expediente muestra que pueden ser necesarios determinados procedimientos para proteger a los trabajadores contra la exposición al aditivo. Sin embargo, esta protección debería efectuarse de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 89/391/CEE del Consejo, de 12 de junio de 1989, relativa a la aplicación de medidas para promover la mejora de la seguridad y de la salud de los trabajadores en el trabajo(3).
(6) El Comité científico de la alimentación animal ha emitido un dictamen favorable por lo que respecta a la seguridad del factor de crecimiento para los animales, los usuarios, los consumidores y el medio ambiente en las condiciones descritas en el mencionado anexo.
(7) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la alimentación animal.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Se autoriza de manera provisional el uso del aditivo del grupo "factores de crecimiento" mencionado en el anexo del presente Reglamento en calidad de aditivo en la alimentación animal en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.
Será aplicable a partir del 1 de julio de 2001.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 2 de julio de 2001.