Nařízení Rady (ES) č. 355/2003
ze dne 20. února 2003
o povolení doplňkové látky avilamycin v krmivech
(Text s významem pro EHP)
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], a zejména na článek 9 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Čl. 2 bod aaa) směrnice 70/524/EHS vyžaduje, aby povolení antibiotika bylo vázáno na osobu odpovědnou za jeho uvedení do oběhu.
(2) Článek 9 uvedené směrnice stanoví, že látku vázanou na osobu, která je odpovědná za její uvedení do oběhu, lze povolit na dobu deseti let, pokud jsou splněny všechny podmínky stanovené v článku 3a uvedené směrnice.
(3) Z vyhodnocení dokumentace vyplývá, že antibiotický přípravek popsaný v příloze tohoto nařízení splňuje podmínky vymezené v článku 3a uvedené směrnice, a že je tedy možné tento produkt zapsat do kapitoly I seznamu doplňkových látek povolených v krmivech podle čl. 9t písm. b) uvedené směrnice. Na tomto seznamu jsou uvedeny doplňkové látky povolené na dobu deseti let.
(4) Sdělení Komise z července 2001 o strategii Společenství proti antimikrobiální rezistenci stanoví prvky účinné politiky proti antimikrobiální rezistenci. Jedním z těchto prvků je zákaz používání antibiotik jako růstových stimulátorů v krmivech ode dne 1. ledna 2006.
(5) Komise předložila návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady o doplňkových látkách ve výživě zvířat, který počítá s postupným vyloučením antibiotik používaných jako růstové stimulátory. Evropský parlament v prvním čtení o návrhu podpořil jejich postupné vyloučení. V prosinci 2002 Rada dosáhla politické dohody o přijetí společného postoje k ukončení používání antibiotik jako růstových stimulátorů od 1. ledna 2006. Platnost povolení uděleného tímto nařízením proto bude pravděpodobně značně omezena po přijetí nového nařízení, které bude upravovat používání doplňkových látek ve výživě zvířat.
(6) Bez kladného stanoviska Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat nemohla Komise přijmout zamýšlená ustanovení podle postupu stanoveného v článku 23 uvedené směrnice,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Doplňková látka avilamycin ze skupiny "Antibiotik", která je uvedena v příloze, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. února 2003.
Reglamento (CE) no 355/2003 del Consejo
de 20 de febrero de 2003
relativo a la autorización del aditivo avilamicina en la alimentación animal
(Texto pertinente a efectos del EEE)
EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal(1), y en particular su artículo 9,
Considerando lo siguiente:
(1) Según la letra aaa) del artículo 2 de la Directiva 70/524/CEE, las autorizaciones para antibióticos deben estar vinculadas al responsable de su puesta en circulación.
(2) El artículo 9 de la citada Directiva dispone que una sustancia vinculada al responsable de su puesta en circulación puede ser autorizada por un período de diez años si se cumplen todas las condiciones contempladas en el artículo 3 bis de dicha Directiva.
(3) La evaluación del expediente presentado con respecto al preparado antibiótico que se describe en el anexo del presente Reglamento pone de manifiesto que cumple las condiciones establecidas en el artículo 3 bis de la Directiva 70/524/CEE. Por lo tanto, el producto puede inscribirse en el capítulo I de la lista de aditivos autorizados en la alimentación animal en aplicación de la letra b) del artículo 9 unvicies de dicha Directiva. Esta lista contempla la autorización de los aditivos por un período de diez años.
(4) La Comunicación de la Comisión de julio de 2001 relativa a una estrategia comunitaria contra la resistencia a los antimicrobianos establece los elementos principales de una política eficaz en este ámbito. Uno de estos elementos es la prohibición de utilizar antibióticos como promotores del crecimiento en la alimentación animal a partir del 1 de enero de 2006.
(5) La Comisión ha presentado una propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los aditivos en la alimentación animal que prevé la supresión progresiva del uso de los antibióticos como promotores del crecimiento. El Parlamento Europeo, en su primera lectura de la propuesta, apoyó la supresión progresiva. El Consejo alcanzó en diciembre de 2002 un acuerdo político con vistas a la adopción de una posición común que establezca el abandono de los antibióticos como promotores del crecimiento a partir del 1 de enero de 2006. Por consiguiente, la duración de la autorización prevista en el presente Reglamento podría reducirse considerablemente como consecuencia de la adopción del nuevo Reglamento relativo al uso de aditivos en la alimentación animal.
(6) A falta de un dictamen favorable del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal, la Comisión no ha podido adoptar las disposiciones que tenía previstas conforme al procedimiento establecido en el artículo 23 de la Directiva 70/524/CEE.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
El aditivo avilamicina perteneciente al grupo "antibióticos" que figura en el anexo queda autorizado para su uso como aditivo en la alimentación animal con arreglo a las condiciones establecidas en el anexo.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 20 de febrero de 2003.