Směrnice Rady
ze dne 26. října 1983,
kterou se potřetí mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků
(83/574/EHS)
RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 100 této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise [1],
s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [2],
s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [3],
vzhledem k tomu, že se v článku 11 směrnice 76/768/EHS [4], naposledy pozměněné směrnicí 83/496/EHS [5], stanoví, že Komise Radě na základě výsledků nejnovějšího vědeckého a technického výzkumu předloží vhodné návrhy stanovující seznamy povolených látek;
vzhledem k tomu, že na základě nejnovějšího vědeckého a technického výzkumu může být vytvořen seznam látek povolených jako filtry ultrafialového záření;
vzhledem k tomu, že změny nezbytné pro přizpůsobení přílohy VII technickému pokroku také musí být přijaty postupem ve výboru zřízeném směrnicí 76/768/EHS;
vzhledem k tomu, že uvedení data ukončení použitelnosti pro kosmetické prostředky s trvanlivostí kratší než tři roky stanovené v čl. 6 odst. 1 písm. c) směrnice 76/768/EHS není odůvodněné v případě kosmetických prostředků, které mohou být používány po této lhůtě; že je tedy vhodnější uvedení data minimální trvanlivosti,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 76/768/EHS se mění takto:
1. Doplňuje se příloha VII uvedená v příloze této směrnice. V příloze se uvádí seznam filtrů ultrafialového záření, které smějí být obsaženy v kosmetických prostředcích za podmínek uvedených v seznamu.
2. V článku 4 se doplňují nová písmena, která znějí:
"g) filtry ultrafialového záření, které nejsou uvedeny v příloze VII části 1;
h) filtry ultrafialového záření uvedené v příloze VII části 1, nejsou-li dodržena stanovená omezení a podmínky."
3. V článku 5 se doplňují nové pododstavce, které znějí:
"Členské státy do 31. prosince 1988 povolí uvádět na trh kosmetické prostředky obsahující filtry ultrafialového záření uvedené v příloze VII části 2 v souladu se stanovenými omezeními a podmínkami.
Dne 1. ledna 1989 budou tyto filtry ultrafialového záření:
- povoleny s konečnou platností (příloha VII část 1),
- zakázány s konečnou platností (příloha II),
- ponechány po určené období v příloze VII části 2, nebo
- odstraněny ze všech příloh."
4. V čl. 6 odst. 1 se písmeno c) nahrazuje tímto:
"c) datum minimální trvanlivosti. Datum minimální trvanlivosti kosmetického prostředku je datum, do kterého prostředek skladovaný za vhodných podmínek nadále plní svou původní funkci, a zejména zůstává v souladu s článkem 2.
Datum minimální trvanlivosti musí být vyznačeno slovy "Spotřebujte nejlépe do…" doprovázenými:
- samotným datem
- nebo údajem o tom, kde se na etiketě nachází.
V případě potřeby může být tato informace doplněna údajem o podmínkách, které musí být splněny, aby byla zaručena uvedená trvanlivost.
Datum musí být jasně vyjádřeno a musí sestávat z měsíce a roku v uvedeném pořadí. Vyznačení data trvanlivosti není závazné pro kosmetické prostředky, jejichž minimální trvanlivost je delší než 30 měsíců"
5. a) V čl. 6 odst. 1 písm. d) se slova "v přílohách III, IV a VI" nahrazují slovy "v přílohách III, IV, VI a VII".
b) V čl. 8 odst. 2 prvním pododstavci se slova "příloh II až VI" nahrazují slovy "příloh II až VII".
c) V čl. 8 odst. 2 druhém pododstavci se slova "příloh III až VI" nahrazují slovy "příloh III až VII".
Článek 2
1. Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření k tomu, aby zajistily, že od 1. ledna 1987 nebudou výrobci ani dovozci usazení ve Společenství uvádět na trh výrobky, které nesplňují požadavky této směrnice.
2. Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření k tomu, aby zajistily, že od 31. prosince 1988 nebudou výrobky uvedené v odstavci 1 prodávány ani přenechávány konečnému spotřebiteli.
Článek 3
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. prosince 1984. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
2. Členské státy zajistí, aby byla Komisi sdělena znění vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Lucemburku dne 26. října 1983.
DIRECTIVA DEL CONSEJO
de 26 de octubre de 1983
por la que se modifica por tercera vez la Directiva 76/768/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos
( 83/574/CEE )
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y , en particular , su artículo 100 ,
Vista la propuesta de la Comisión (1) ,
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2) ,
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3) ,
Considerando que la Directiva 76/768/CEE (4) , modificada en último lugar por la Directiva 83/496/CEE (5) , prevé en su artículo 11 que la Comisión , sobre la base de los resultados de las últimas investigaciones científicas y técnicas , presente al Consejo propuestas apropiadas para el establecimiento de listas de sustancias admitidas ;
Considerando que , sobre la base de las últimas investigaciones científicas y técnicas , puede establecerse una lista de sustancias autorizadas como filtros ultravioletas ;
Considerando que las modificaciones necesarias para adaptar el Anexo VII al progreso técnico deben adoptarse asimismo con arreglo al procedimiento del Comité creado por la Directiva 76/768/CEE ;
Considerando que la indicación de la fecha de caducidad para los productos cosméticos cuya estabilidad sea inferior a tres años , prevista en el punto c ) del apartado 1 del artículo 6 de la Directiva 76/768/CEE , no está justificada para los productos cosméticos que pueden seguir utilizándose después de dicha fecha y que la indicación de la fecha de duración mínima es , por consiguiente , más adecuada ,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :
Artículo 1
La Directiva 76/768/CEE será modificada como sigue :
1 . Se añadirá el Anexo VII que figura en el Anexo de la presente Directiva . En el Anexo se enumeran los filtros ultravioletas que podrán contener los productos cosméticos en las condiciones en él definidas ;
2 . en el artículo 4 , se añadirán los puntos siguientes :
« g ) filtros ultravioletas distintos de los enumerados en la primera parte del Anexo VII ;
h ) filtros ultravioletas enumerados en la primera parte del Anexo VII por encima de los límites y fuera de las condiciones en él indicadas » ;
3 . en el artículo 5 , se añadirán los párrafos siguientes :
« Los Estados miembros admitirán hasta el 31 de diciembre de 1988 la comercialización de los productos cosméticos que contengan los filtros ultravioletas enumerados en la segunda parte del Anexo VII dentro de los límites y condiciones en él indicados .
El 1 de enero de 1989 , estos filtros ultravioletas :
- se admitirán definitivamente ( primera parte del Anexo VII ) ,
- se prohibirán definitivamente ( Anexo II ) ,
- se mantendrán en la segunda parte del Anexo VII durante un plazo determinado ,
- o se suprimirán en todos los anexos . »
4 . el punto c ) del apartado 1 del artículo 6 será sustituido por el texto siguiente :
« c ) la fecha de duración mínima . La fecha de duración mínima de un producto cosmético es la fecha hasta la cual dicho producto , conservado en condiciones apropiadas , continúa cumpliendo su función inicial y sigue siendo conforme en particular al artículo 2 .
La fecha de duración mínima se anunciará por la mención « utilizar preferentemente antes de finales de ... » seguida :
- bien de la fecha ,
- bien de la indicación del lugar de la etiqueta en que figure la fecha .
En caso de necesidad , dichas menciones se completarán con la indicación de las condiciones que habrán de cumplirse para garantizar la duración indicada .
La fecha se compondrá de la indicación del mes y del año , de forma clara y en este orden . Para los productos cosméticos cuya duración mínima exceda de treinta meses , la indicación de la fecha de duración no será obligatoria . »
5 . a ) en el punto d ) del apartado 1 del artículo 6 , los términos « Anexos III , IV y VI « serán sustituidos por los términos « Anexos III , IV , VI y VII » ;
b ) en el párrafo primero del apartado 2 del artículo 8 , los términos « Anexos III a VI » serán sustituidos por los términos « Anexos III a VII » ;
c ) en el párrafo segundo del apartado 2 del artículo 8 , los términos « Anexos III a VI « serán sustituidos por los términos « Anexos III a VII » .
Artículo 2
1 . Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias para que , a partir del 1 de enero de 1987 , ni los fabricantes ni los importadores establecidos en la Comunidad comercialicen productos que no satisfagan las disposiciones de la presente Directiva .
2 . Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias para que los productos a que se refiere el apartado 1 no puedan venderse o cederse al consumidor final después del 31 de diciembre de 1988 .
Artículo 3
1 . Los Estados miembros aplicarán las disposiciones legales , reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a más tardar el 31 de diciembre de 1984 e informarán de ello inmediatamente a la Comisión .
2 . Los Estados miembros se encargarán de comunicar a la Comisión el texto de las disposiciones de derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva .
Artículo 4
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros .
Hecho en Luxemburgo , el 26 de octubre de 1983 .