ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 16. září 2008
o jmenování zástupce Komise do správní rady Evropské agentury pro léčivé přípravky
(2008/735/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (1), a zejména na článek 65 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Podle článku 65 nařízení (ES) č. 726/2004 mají být ve správní radě Evropské agentury pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) dva zástupci Komise.
(2)
Z důvodu přerozdělení kompetencí v Komisi je nutné jmenovat jednoho nového člena správní rady agentury z generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele a náhradníka, který tohoto člena nahradí v jeho nepřítomnosti a bude jeho jménem hlasovat,
ROZHODLA TAKTO:
Článek 1
Zástupce Komise ve správní radě Evropské agentury pro léčivé přípravky je osoba, která zastává následující pozici a vykonává následující funkce:
a)
hlavní poradce se zvláštním zájmem o oblast veřejného zdraví, který je poradcem generálního ředitele generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele ohledně strategie v oblasti zdraví a poskytuje podporu řediteli ředitelství pro veřejné zdraví a posuzování rizik.
Náhradní zástupce je osoba, která zastává následující pozici a vykonává následující funkce:
b)
vedoucí oddělení „Strategie v oblasti zdraví a systémy zdravotní péče“, což zahrnuje funkce stanovování a formulování politik a kroků v oblasti veřejného zdraví, včetně oblasti léčiv, a zajišťování celkového vedení činností oddělení na základě pracovního programu generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele a/nebo ředitelství pro veřejné zdraví a posuzování rizik.
Článek 2
Toto rozhodnutí se vztahuje na osoby, které zastávají, včetně na omezenou dobu, pozice uvedené v článku 1 k datu přijetí tohoto rozhodnutí, nebo na veškeré nástupce osob v takových pozicích.
Článek 3
Generální ředitel generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele sdělí předsedovi správní rady a řediteli agentury jména osob zastávajících pozice uvedené v článku 1 a jejich případné změny.
V Bruselu dne 16. září 2008.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 16 de septiembre de 2008
por la que se nombra un representante de la Comisión en el Consejo de Administración de la Agencia Europea de Medicamentos
(2008/735/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (1), y, en particular, su artículo 65,
Considerando lo siguiente:
(1)
De conformidad con el artículo 65 del Reglamento (CE) no 726/2004, el Consejo de Administración de la Agencia Europea de Medicamentos (en lo sucesivo, «la Agencia») debe incluir a dos representantes de la Comisión.
(2)
Debido a una redistribución de competencias en la Comisión, es necesario designar, dentro de la Dirección General de Salud y Consumidores, a un nuevo miembro del Consejo de Administración de la Agencia Europea de Medicamentos y a un sustituto que lo reemplace en su ausencia y vote en su nombre.
DECIDE:
Artículo 1
El representante de la Comisión ante el Consejo de Administración de la Agencia Europea de Medicamentos será la persona que ocupe el siguiente puesto y ejerza las siguientes funciones:
a)
Consejero principal especializado en salud pública, encargado de asesorar al Director General de la Dirección General de Salud y Consumidores sobre la estrategia en materia de salud y de asistir al Director de la Dirección de Salud Pública y Evaluación de Riesgos.
El representante suplente será la persona que ocupe el siguiente puesto y ejerza las siguientes funciones:
b)
Jefe de la Unidad «Estrategia Sanitaria y Sistemas de Salud», encargado, entre otras cosas, de definir y formular las políticas y acciones de salud pública, en particular en el campo de los productos farmacéuticos, y de definir la orientación general de las actividades dentro de la Unidad, atendiendo al programa de trabajo de la Dirección General de Salud y Consumidores y/o de la Dirección de Salud Pública y Evaluación de Riesgos.
Artículo 2
La presente Decisión será aplicable a las personas que ocupen, aun cuando se trate de forma temporal, los puestos a los que se ha hecho referencia en el artículo 1 en la fecha de adopción de la presente Decisión, así como a sus sucesores en dichos puestos.
Artículo 3
El Director General de la Dirección General de Salud y Consumidores comunicará al Presidente del Consejo de Administración y al Director de la Agencia los nombres de las personas que ocupen los puestos contemplados en el artículo 1, así como cualquier cambio pertinente al efecto.
Hecho en Bruselas, el 16 de septiembre de 2008.