Nařízení Komise (ES) č. 2154/2003
ze dne 10. prosince 2003,
kterým se dočasně povolují některé mikroorganismy v krmivech (Enterococcus faecium a Lactobacillus acidophilus)
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2003/7/ES [2], a zejména na článek 3 a čl. 9e odst. 1 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnice 70/524/EHS stanoví, že žádná doplňková látka nesmí být uvedena do oběhu, pokud pro ni nebylo uděleno povolení Společenství.
(2) V případě doplňkových látek uvedených v příloze C části II směrnice 70/524/EHS, mezi něž patří mikroorganismy, lze dočasně povolit novou doplňkovou látku nebo nové užití doplňkové látky, která již byla v krmivech povolena, pokud jsou splněny podmínky stanovené v uvedené směrnici a pokud lze na základě dostupných výsledků důvodně předpokládat, že její použití ve výživě zvířat bude mít některý z účinků uvedených v čl. 2 písm. a) uvedené směrnice. Toto dočasné povolení lze udělit na dobu nejvýše čtyř let.
(3) Z posouzení žádostí o povolení vyplývá, že mikroorganismy uvedené v příloze tohoto nařízení splňují podmínky stanovené v čl. 9e odst. 1 směrnice 70/524.
(4) Používání Enterococcus faecium již bylo povoleno na dobu čtyř let nařízením Komise (ES) č. 666/2003 [3] pro selata a výkrm prasat.
(5) Byly předloženy nové údaje na podporu žádosti o rozšíření povolení k používání Enterococcus faecium pro prasnice.
(6) Byly předloženy údaje na podporu žádosti o povolení nové doplňkové látky Lactobacillus acidophilus pro nosnice.
(7) Používání Lactobacillus acidophilus pro nosnice a Enterococcus faecium pro prasnice, které je blíže vymezeno v příloze, by tedy mělo být dočasně povoleno na dobu čtyř let a zahrnuto do kapitoly IV seznamu povolených doplňkových látek.
(8) Vědecký výbor pro výživu zvířat zaujal příznivá stanoviska k bezpečnosti používání těchto mikroorganismů za podmínek uvedených v příloze tohoto nařízení.
(9) Hodnocení žádostí ukazuje, že by měly být vyžadovány určité postupy na ochranu pracovníků před expozicí doplňkovým látkám uvedeným v příloze. Tato ochrana by však měla být zajištěna uplatněním směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci [4], ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 [5].
(10) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Doplňkové látky, které náleží do skupiny "mikroorganismů" a jsou uvedeny v příloze, se povolují jako doplňkové látky v krmivech za podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. prosince 2003.
Reglamento (CE) no 2154/2003 de la Comisión
de 10 de diciembre de 2003
por el que se autorizan provisionalmente ciertos microorganismos en la alimentación animal (Enterococcus faecium y Lactobacillus acidophilus)
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, relativa a los aditivos en la alimentación animal(1), cuya última modificación la constituye la Directiva 2003/7/CE(2), y, en particular, su artículo 3 y el apartado 1 de su artículo 9 sexies,
Considerando lo siguiente:
(1) La Directiva 70/524/CEE establece que no podrá ponerse en circulación ningún aditivo a menos que se haya concedido una autorización comunitaria.
(2) En el caso de los aditivos mencionados en la parte II del anexo C de la Directiva 70/524/CEE, que incluyen los microorganismos, puede concederse una autorización provisional para un nuevo aditivo o una nueva utilización de un aditivo ya autorizado en la alimentación animal siempre que se cumplan las condiciones establecidas en la mencionada Directiva, y si puede considerarse razonablemente, en función de los resultados disponibles, que cuando se utilice para la alimentación animal tendrá uno de los efectos mencionados en la letra a) del artículo 2 de la Directiva. Esta autorización provisional puede concederse por un período máximo de cuatro años.
(3) De la evaluación de la solicitud de autorización presentada en relación con el microorganismo especificado en el anexo del presente Reglamento se desprende que se cumplen las condiciones previstas en el apartado 1 del artículo 9 sexies de la Directiva 70/524/CEE.
(4) El uso de Enterococcus faecium ya fue autorizado por un período de cuatro años por el Reglamento (CE) n° 666/2003 de la Comisión(3) para los lechones y cerdos de engorde.
(5) Se han presentado datos nuevos en apoyo de una solicitud para ampliar la autorización del uso de Enterococcus faecium a las cerdas.
(6) Se han presentado datos nuevos en apoyo de una solicitud en relación con el nuevo aditivo Lactobacillus acidophilus para las gallinas ponedoras.
(7) Por lo tanto, debería autorizarse provisionalmente la utilización de Lactobacillus acidophilus para las gallinas ponedoras y de Enterococcus faecium para las cerdas, según lo especificado en el anexo, por un período de cuatro años, e incluirse en el capítulo IV de la lista de aditivos autorizados.
(8) El Comité científico de la alimentación animal emitió dictámenes favorables sobre la seguridad de la utilización de dichos microorganismos, en las condiciones establecidas en el anexo del presente Reglamento.
(9) La evaluación de la solicitud muestra que son necesarios algunos procedimientos para proteger a los trabajadores contra la exposición a los aditivos recogidos en el anexo. No obstante, dicha protección queda garantizada mediante la aplicación de la Directiva 89/391/CEE del Consejo, de 12 de junio de 1989, relativa a la aplicación de medidas para promover la mejora de la seguridad y de la salud de los trabajadores en el trabajo(4), modificada por el Reglamento (CE) n° 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo(5).
(10) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Se autoriza el uso como aditivos para la alimentación animal de los aditivos pertenecientes al grupo "Microorganismos" que figuran en el anexo, en las condiciones establecidas en el mismo.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 10 de diciembre de 2003.