ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 14. května 2009,
které se týká uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos na trh pro základní použití ve francouzských zámořských departementech (Pouze francouzské znění je závazné)
(oznámeno pod číslem K(2009) 3744)
(Pouze francouzské znění je závazné)
(2009/395/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 5 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Ustanovení čl. 16 odst. 2 prvního pododstavce směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) (dále jen „směrnice“) stanoví, že Komise začne desetiletý pracovní program systematického přezkoumání všech účinných látek, které již byly na trhu ke dni 14. května 2000 (dále jen „program přezkoumání“).
(2)
Temefos byl identifikován jako dostupný na trhu před 14. květnem 2000 jako účinná látka biocidních přípravků pro jiné účely než uvedené v čl. 2 odst. 2 písm. c) a d) směrnice 98/8/ES. V předepsané lhůtě nebyla předložena žádná dokumentace jako podklad pro zařazení temefosu do přílohy I, IA nebo IB směrnice.
(3)
V souladu s čl. 4 odst. 2 prvním pododstavcem nařízení Komise (ES) č. 2032/2003 (3) musely členské státy zrušit stávající povolení nebo registrace biocidních přípravků obsahujících temefos ode dne 1. září 2006. Podle čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1451/2007 (dále jen „nařízení“) nebudou biocidní přípravky obsahující temefos nadále uváděny na trh.
(4)
Článek 5 uvedeného nařízení stanoví podmínky, za nichž mohou členské státy požádat Komisi o odchylku od ustanovení čl. 4 odst. 1 uvedeného nařízení, a podmínky pro udělení takové odchylky.
(5)
Rozhodnutím Komise 2007/226/ES (4) Komise tuto odchylku udělila pro biocidní přípravky obsahující temefos užívané k hubení komárů (vektorů) ve francouzských zámořských departementech. Odchylka byla udělena do dne 14. května 2009.
(6)
Francie předložila Komisi žádost o prodloužení odchylky až do dne 14. května 2010 společně s informacemi prokazujícími potřebu dalšího užívání temefosu. Komise francouzskou žádost zpřístupnila veřejnosti v elektronické formě dne 13. února 2009. Během období 60 dnů veřejné konzultace nebyly vyjádřeny žádné obavy týkající se této žádosti.
(7)
Vzhledem k velikosti ohnisek chorob přenášených komáry ve francouzských zámořských departementech je vhodné nadále povolit užívání temefosu v případech, ve kterých není léčba jinými látkami nebo biocidními přípravky účinná. Další prodloužení přechodného období pro tuto látku se zdá být nutné, aby bylo umožněno její nahrazení jinými vhodnými látkami,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Odchylně od čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1451/2007 může Francie povolit uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos (ES č. 222-191-1; CAS č. 3383-96-8) na trh k hubení komárů (vektorů) ve francouzských zámořských departementech až do 14. května 2010.
Článek 2
1. Při povolování uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos na trh v souladu s článkem 1 Francie zajistí, aby byly dodrženy tyto podmínky:
a)
další používání je možné pouze pod podmínkou, že biocidní přípravky obsahující temefos jsou schváleny pro účely zamýšleného základního použití;
b)
další používání se povolí pouze tehdy, nemá-li nepřijatelný účinek na lidské zdraví nebo na zdraví zvířat nebo na životní prostředí;
c)
při udělení schválení se přijmou všechna vhodná opatření na snížení rizika;
d)
biocidní přípravky, které zůstaly na trhu po 1. září 2006, se znovu označí tak, aby odpovídaly podmínkám omezeného použití;
e)
držitelé schválení nebo Francie hledají dle potřeby alternativy pro daná použití.
2. Nejpozději dne 14. května 2010 informuje Francie Komisi o používání odstavce 1, a zejména o opatřeních, která učinila v souladu s písmenem e) uvedeného odstavce.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno Francouzské republice.
V Bruselu dne 14. května 2009.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 14 de mayo de 2009
sobre la comercialización para usos esenciales de biocidas que contengan temefos en los departamentos franceses de ultramar
[notificada con el número C(2009) 3744]
(El texto en lengua francesa es el único auténtico)
(2009/395/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 1451/2007 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2007, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas (1), y, en particular, su artículo 5, apartado 3,
Considerando lo siguiente:
(1)
El artículo 16, apartado 2, párrafo primero, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2) (denominada en lo sucesivo «la Directiva») dispone que la Comisión iniciará un programa de trabajo de diez años para el estudio sistemático de todas las sustancias activas ya comercializadas el 14 de mayo de 2000 (denominado en lo sucesivo «el programa de estudio»).
(2)
El temefos se definía como sustancia activa de biocidas con fines distintos de los contemplados en el artículo 2, apartado 2, letras c) y d), de la Directiva 98/8/CE comercializada antes del 14 de mayo de 2000. No se ha presentado ningún expediente que respalde la inclusión del temefos en los anexos I, IA o IB de la Directiva en el plazo contemplado.
(3)
De conformidad con el artículo 4, apartado 2, párrafo primero, del Reglamento (CE) no 2032/2003 de la Comisión (3), los Estados miembros tenían que cancelar las autorizaciones o registros de biocidas que contuvieran temefos a partir del 1 de septiembre de 2006. Conforme a lo dispuesto en el artículo 4, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1451/2007 (denominado en lo sucesivo «el Reglamento»), los biocidas que contengan temefos tienen que dejar de comercializarse.
(4)
El artículo 5 del Reglamento fija los supuestos en que los Estados miembros pueden solicitar a la Comisión una excepción a lo dispuesto en el artículo 4, apartado 1, del Reglamento, así como las condiciones aplicables a dicha excepción.
(5)
Mediante la Decisión 2007/226/CE de la Comisión (4), la Comisión concedió esa excepción para los biocidas que contengan temefos utilizados en la lucha contra los mosquitos vectores en los departamentos franceses de ultramar. La excepción era aplicable hasta el 14 de mayo de 2009.
(6)
Francia ha solicitado a la Comisión la prórroga de esta excepción hasta el 14 de mayo de 2010, y ha presentado datos que demuestran la necesidad de seguir utilizando temefos. La Comisión hizo pública por vía electrónica la solicitud francesa el 13 de febrero de 2009. No se presentaron objeciones contra esta solicitud durante los 60 días de la consulta pública correspondiente.
(7)
En consideración de la magnitud de los brotes de enfermedades propagadas por los mosquitos en los departamento franceses de ultramar, conviene seguir autorizando el uso de temefos en los casos en que no es eficaz el tratamiento con otras sustancias o productos biocidas. Resulta necesario establecer una nueva prórroga del plazo de retirada progresiva de esta sustancia para que pueda sustituirse por otras sustancias adecuadas.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
No obstante lo dispuesto en el artículo 4, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1451/2007, Francia podrá autorizar la comercialización de biocidas que contengan temefos (no CE 222-191-1; no CAS 3383-96-8), a efectos de la lucha contra los mosquitos vectores en los departamentos franceses de ultramar hasta el 14 de mayo de 2010.
Artículo 2
1. Al autorizar la comercialización de biocidas que contengan temefos de conformidad con el artículo 1, Francia velará por el cumplimiento de las condiciones siguientes:
a)
la continuación del uso solo será posible en las condiciones con que se habían autorizado para el uso esencial previsto los biocidas que contengan temefos;
b)
la continuación del uso solo se aceptará en la medida en que no vaya a ejercer ningún efecto inaceptable sobre la salud humana o animal ni sobre el medio ambiente;
c)
se impondrán todas las medidas adecuadas de reducción del riesgo cuando se conceda la autorización;
d)
los biocidas de este tipo que permanezcan en el mercado después del 1 de septiembre de 2006 recibirán nuevas etiquetas para ajustarse a las condiciones restringidas de uso;
e)
cuando proceda, los titulares de las autorizaciones o Francia buscarán alternativas a estos usos.
2. A más tardar el 14 de mayo de 2010, Francia informará a la Comisión sobre la aplicación del apartado 1 y, en particular, sobre las medidas tomadas con arreglo a la letra e) del mismo.
Artículo 3
El destinatario de la presente Decisión será la República Francesa.
Hecho en Bruselas, el 14 de mayo de 2009.