Směrnice Komise 2002/100/ES
ze dne 20. prosince 2002,
kterou se mění směrnice Rady 90/642/EHS, pokud jde o stanovení maximálních limitů reziduí pro azoxystrobin
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 90/642/EHS ze dne 27. listopadu 1990 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v některých produktech rostlinného původu včetně ovoce a zeleniny a na jejich povrchu [1], naposledy pozměněnou směrnicí 2002/79/ES [2], a zejména na článek 7 uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [3], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2002/81/ES [4], a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. f) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnicí Komise 98/47/ES [5] byla do přílohy I směrnice 91/414/EHS zařazena nová účinná látka, azoxystrobin, pro použití jako fungicid, aniž by však byly upřesněny zvláštní podmínky, které by mohly mít vliv na plodiny ošetřené přípravky na ochranu rostlin obsahujícími tuto účinnou látku.
(2) Maximální limity reziduí (MLR) azoxystrobinu ve všech komoditách spadajících do oblasti působnosti směrnice 90/642/EHS a na jejich povrchu byly stanoveny směrnicemi Komise 1999/71/ES [6], 2000/48/ES [7], 2001/48/ES [8] a 2002/23/ES [9].
(3) MLR stanovené ve výše uvedené směrnici odrážejí povolená použití azoxystrobinu pro určité plodiny. U plodin, pro něž nebyla povolena žádná použití, byly MLR stanoveny na úrovni meze stanovitelnosti. Použití azoxystrobinu má obecně za následek vyšší množství reziduí, než je mez stanovitelnosti. Je-li navrženo nové použití, musí členské státy stanovit podle čl. 4 odst. 1 písm. f) směrnice 91/414/EHS předtím, než může být povoleno nové použití přípravku na ochranu rostlin obsahujícího tuto účinnou látku, nové dočasné vnitrostátní MLR. Některé členské státy předložily informace o dalších použitích. Dostupné informace byly přezkoumány a jsou dostatečné k tomu, aby mohly být na úrovni Společenství upraveny dočasné maximální limity reziduí u plodin, pro které členské státy nyní navrhují povolit použití přípravků na ochranu rostlin obsahujících azoxystrobin.
(4) Technické a vědecké hodnocení azoxystrobinu pro účely jeho zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS bylo uzavřeno formou hodnotící zprávy Komise ze dne 22. dubna 1998. V této zprávě byl přijatelný denní příjem (ADI) pro tuto látku stanoven ve výši 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti na den. Celoživotní expozice spotřebitelů potravin ošetřených azoxystrobinem byla odhadnuta a zhodnocena v souladu s postupy a praxí Společenství, přičemž byly zohledněny pokyny Světové zdravotnické organizace [10] a stanovisko Vědeckého výboru pro rostliny [11] k použité metodice a bylo vypočteno, že nově navržené maximální limity reziduí nepovedou k překročení tohoto přijatelného denního příjmu.
(5) Společenství oznámilo návrh směrnice Komise Světové obchodní organizaci a připomínky, které obdrželo, byly zohledněny při přípravě konečného znění směrnice.
(6) Byla zohledněna stanoviska Vědeckého výboru pro rostliny, zejména rady a doporučení týkající se ochrany spotřebitelů potravin ošetřených pesticidy.
(7) Směrnice 90/642/EHS by tedy měla být změněna.
(8) Tato směrnice je v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Maximální limity reziduí pesticidů pro azoxystrobin uvedené v příloze II směrnice 90/642/EHS se nahrazují maximálními limity reziduí pesticidů uvedenými v příloze této směrnice.
Článek 2
1. Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
2. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. března 2003. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
3. Budou tyto předpisy používat od 1. dubna 2003.
4. Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Článek 3
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 20. prosince 2002.
Directiva 2002/100/CE de la Comisión
de 20 de diciembre de 2002
por la que se modifica la Directiva 90/642/CEE del Consejo, en lo que respecta a los contenidos máximos de residuos de azoxistrobina
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 90/642/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, relativa a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas en determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas(1), cuya última modificación la constituye la Directiva 2002/79/CE(2), y, en particular, su artículo 7,
Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios(3), cuya última modificación la constituye la Directiva 2002/81/CE de la Comisión(4), y, en particular, la letra f) del apartado 1 de su artículo 4,
Considerando lo siguiente:
(1) Mediante la Directiva 98/47/CE de la Comisión(5), se incluyó en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE la nueva sustancia activa azoxistrobina para ser utilizada exclusivamente como fungicida, sin que se impusieran condiciones específicas que incidieran en los cultivos tratados con productos fitosanitarios que contuvieran dicho principio activo.
(2) Los límites máximos de residuos de azoxistrobina en la superficie y en el interior de todos los productos incluidos en el ámbito de la Directiva 90/642/CEE se establecen en dichas Directivas modificadas en particular por las Directivas de la Comisión 1999/71/CE(6), 2000/48/CE(7), 2001/48/CE(8) y 2002/23/CE(9).
(3) Los LMR establecidos en esa Directiva reflejan los usos autorizados de azoxistrobina en determinados cultivos. En los cultivos en los que no se autorizan los usos, los LMR se fijaron en el umbral de determinación analítica. En general, el uso de azoxistrobina produciría residuos que sobrepasarían dicho umbral. Por consiguiente, cuando se propone un nuevo uso, los Estados miembros deben establecer un nuevo LMR provisional nacional con arreglo a lo previsto en la letra f) del apartado 1 del artículo 4 de la Directiva 91/414/CEE, previamente a la autorización de ese nuevo uso de productos fitosanitarios que contengan esta sustancia activa. Algunos Estados miembros han presentado información sobre estos usos adicionales. La información disponible ha sido examinada y es suficiente para modificar los niveles máximos de residuos provisionales a nivel comunitario, de los cultivos para los que los Estados miembros proponen ahora autorizar el uso de productos fitosanitarios que contienen azoxistrobina.
(4) En relación con la inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE de la azoxistrobina, las correspondientes evaluaciones científica y técnica terminaron el 22 de abril de 1998 con la aprobación de un informe de revisión de la Comisión. En dicho informe se fijaba la ingesta diaria admisible (IDA) de esta sustancia en 0,1 mg/kg pc/día. La exposición de los consumidores de productos alimenticios tratados con azoxistrobina, a lo largo de toda su vida, se ha evaluado de acuerdo con los procedimientos comunitarios y atendiendo a las orientaciones publicadas por la Organización Mundial de la Salud(10) y al dictamen del Comité científico de las plantas(11) sobre la metodología empleada y se ha calculado que los nuevos LMR ahora propuestos no darán lugar a que se sobrepase la IDA mencionada.
(5) La Comunidad notificó el proyecto de Directiva de la Comisión a la Organización Mundial de Comercio, la cual comunicó unas observaciones que se han tenido en cuenta a la hora de ultimar la Directiva.
(6) Se han tomado en consideración los dictámenes del Comité científico de las plantas, y en especial sus consejos y recomendaciones sobre la protección de los consumidores de productos alimenticios tratados con plaguicidas.
(7) Por consiguiente, la Directiva 90/642/CEE deberá modificarse en consonancia.
(8) La presente Directiva se ajusta al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
Los límites máximos de residuos del plaguicida azoxistrobina contemplados en el anexo II de la Directiva 90/642/CEE se sustituirán por los límites máximos de residuos de azoxistrobina que figuran en el anexo de la presente Directiva.
Artículo 2
1. La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.
2. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva el 31 de marzo de 2003 a más tardar e informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
3. Los Estados miembros aplicarán tales disposiciones a partir del 1 de abril de 2003.
4. Cuando los Estados miembros adopten tales disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
Artículo 3
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 20 de diciembre de 2002.