Rozhodnutí Komise
ze dne 2. května 2003,
kterým se v zásadě uznává úplnost dokumentací pro látky fluorid sulfurylu, bispyribak-natrium a Paecilomyces lilacinus předložených k podrobnému posouzení s ohledem na jejich možné zařazení do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh
(oznámeno pod číslem K(2003) 1426)
(Text s významem pro EHP)
(2003/305/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2003/23/ES [2], a zejména na čl. 6 odst. 3 a 5 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Podle směrnice 91/414/EHS má být vytvořen seznam účinných látek, které jsou ve Společenství povoleny pro použití v přípravcích na ochranu rostlin.
(2) Společnost Dow AgroSciences Ltd předložila dne 29. července 2002 orgánům Spojeného království dokumentaci pro účinnou látku fluorid sulfurylu s žádostí o její zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Společnost Bayer CropScience předložila dne 26. února 2002 orgánům Itálie dokumentaci pro účinnou látku bispyribak-natrium s žádostí o její zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Společnost Prophyta Biologischer Pflanzenschutz GmbH předložila dne 15. října 2002 orgánům Belgie dokumentaci pro účinnou látku Paecilomyces lilacinus kmen 251 s žádostí o její zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(3) Orgány Spojeného království, Itálie a Belgie oznámily Komisi, že po předběžném hodnocení se zdá, že dokumentace předložené pro dotyčné účinné látky splňují požadavky na údaje a informace stanovené v příloze II směrnice 91/414/EHS. Dále se jeví, že dokumentace rovněž splňují požadavky na údaje a informace podle přílohy III směrnice 91/414/EHS pro jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku. V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS byly dokumentace následně zaslány příslušnými žadateli Komisi a ostatním členským státům a poté postoupeny Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
(4) Tímto rozhodnutím se formálně potvrzuje na úrovni Společenství, že dokumentace v zásadě vyhovují požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a, přinejmenším pro jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku, též požadavkům stanoveným v příloze III směrnice 91/414/EHS.
(5) Tímto rozhodnutím není dotčeno právo Komise vyzvat žadatele, aby předložil členskému státu jmenovanému zpravodajem pro danou účinnou látku další údaje nebo informace pro objasnění určitých bodů v dokumentaci.
(6) Opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Dokumentace pro účinné látky uvedené v příloze tohoto rozhodnutí, které byly předloženy Komisi a členským státům za účelem zařazení těchto látek do přílohy I směrnice 91/414/EHS, v zásadě vyhovují požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II této směrnice.
S ohledem na navržená použití splňují dokumentace také požadavky na údaje a informace stanovené v příloze III směrnice 91/414/EHS pro jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku.
Článek 2
Členský stát zpravodaj bude pokračovat v podrobném hodnocení dotyčných dokumentací a co nejdříve, nejpozději však do jednoho roku od 6. května 2003, předá Komisi zprávu o závěrech hodnocení s doporučením týkajícím se zařazení nebo nezařazení dotyčných účinných látek do přílohy I směrnice 91/414/EHS a se všemi podmínkami, které se na ně vztahují.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 2. května 2003.
Decisión de la Comisión
de 2 de mayo de 2003
por la que se reconoce, en principio, la conformidad documental de los expedientes presentados para su examen detallado con vistas a la posible inclusión de las sustancias fluoruro de sulfurilo, bispiribaco de sodio y Paecilomyces lilacinus en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo relativa a la comercialización de productos fitosanitarios
[notificada con el número C(2003) 1426]
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2003/305/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios(1), cuya última modificación la constituye la Directiva 2003/23/CE de la Comisión(2), y, en particular, los apartados 3 y 5 de su artículo 6,
Considerando lo siguiente:
(1) La Directiva 91/414/CEE contempla la elaboración de una lista comunitaria de sustancias activas autorizadas para su uso en productos fitosanitarios.
(2) La empresa Dow AgroSciences Ltd presentó el 29 de julio de 2002 ante las autoridades del Reino Unido un expediente relativo a la sustancia activa fluoruro de sulfurilo, junto con una solicitud de inclusión de ésta en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. La empresa Bayer CropScience presentó el 26 de febrero de 2002 ante las autoridades de Italia un expediente relativo a la sustancia activa bispiribaco de sodio, junto con una solicitud de inclusión de ésta en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. La empresa Prophyta Biologischer Pflanzenschutz GmbH presentó el 15 de octubre de 2002 ante las autoridades de Bélgica un expediente relativo a la sustancia activa Paecilomyces lilacinus cepa 251, junto con una solicitud de inclusión de ésta en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE.
(3) Las autoridades del Reino Unido, de Italia y de Bélgica notificaron a la Comisión que, tras un primer examen, parece que los expedientes de estas sustancias activas cumplen los requisitos sobre información establecidos en el anexo II de la Directiva 91/414/CEE. Asimismo, parece que los expedientes presentados cumplen los requisitos sobre información establecidos en el anexo III de la Directiva 91/414/CEE en relación con un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa correspondiente. Posteriormente, de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 6 de la Directiva 91/414/CEE, los expedientes fueron transmitidos por los solicitantes a la Comisión y a los demás Estados miembros, y se sometieron a la consideración del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
(4) Mediante la presente Decisión debe confirmarse oficialmente a nivel comunitario que los expedientes cumplen en principio los requisitos sobre información establecidos en el anexo II, así como, al menos en relación con un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa correspondiente, en el anexo III de la Directiva 91/414/CEE.
(5) La presente Decisión no debe afectar al derecho de la Comisión de pedir al solicitante que presente, al Estado miembro designado ponente, información adicional sobre estas sustancias a fin de aclarar determinados puntos de los expedientes.
(6) Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
Los expedientes relativos a las sustancias activas recogidas en el anexo de la presente Decisión, presentados ante la Comisión y los Estados miembros con vistas a la inclusión de dichas sustancias en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, cumplen en principio los requisitos sobre información establecidos en el anexo II de la Directiva 91/414/CEE.
Los expedientes cumplen asimismo los requisitos sobre información establecidos en el anexo III de la Directiva 91/414/CEE en relación con un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa correspondiente, habida cuenta de los usos propuestos.
Artículo 2
Los Estados miembros ponentes proseguirán con el examen detallado de estos expedientes y presentarán a la Comisión con la mayor celeridad posible, y en el plazo máximo de un año a partir de 6 de mayo de 2003, un informe sobre las conclusiones de sus exámenes, junto con las posibles recomendaciones sobre la inclusión o no inclusión de la sustancia activa correspondiente en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE y las eventuales condiciones aplicables.
Artículo 3
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 2 de mayo de 2003.