Směrnice rady
ze dne 25. července 1983
o sbližování právních předpisů členských států týkajících se některých druhů mléčných bílkovin (kaseinů a kaseinátů) určených k lidské spotřebě
(83/417/EHS)
RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 100 této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise [1],
s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [2],
s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [3],
vzhledem k tomu, že právní a správní předpisy platné v některých členských státech definují složení a výrobní vlastnosti kaseinů a kaseinátů určených k lidské spotřebě spolu s podmínkami, kterým musí tyto výrobky vyhovovat, aby pro ně mohla být použita určitá označení a aby mohlo být povoleno jejich použití při přípravě jiných potravin; že tato opatření v současné době neexistují v jiných členských státech;
vzhledem k tomu, že tato situace brání volnému pohybu kaseinu a kaseinátů určených k lidské spotřebě a vytváří podmínky nerovné soutěže mezi uživateli; že to má přímý vliv na vytváření a fungování společného trhu;
vzhledem k tomu, že je proto nezbytné stanovit na úrovni Společenství pravidla týkající se složení a označování těchto výrobků, která musí být dodržována;
vzhledem k tomu, že potravinářské kaseiny a kaseináty nejsou v současnosti běžně prodávány konečným spotřebitelům; že mělo-li by k tomuto prodeji dojít, bude se na něj rovněž vztahovat směrnice Rady 79/112/EHS ze dne 18. prosince 1978 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování potravin určených k prodeji konečnému spotřebiteli, jejich obchodní úpravy a související reklamy [4];
vzhledem k tomu, že je na druhé straně pro usnadnění obchodu žádoucí přijmout na úrovni Společenství pravidla pro označování potravinářských kaseinů a kaseinátů určených pro obchodní účely;
vzhledem k tomu, že předběžný program Evropského hospodářského společenství pro ochranu spotřebitele a informační politiku [5] stanoví působení Společenství v oblastech, které jsou zvláště důležité pro ochranu zdraví a ochranu spotřebitele, zejména pokud jde o potraviny;
vzhledem k tomu, že stanovení metod odběru vzorků a analytických metod potřebných pro kontrolu složení a ostatních vlastností příslušných výrobků představuje prováděcí opatření technické povahy, jehož přijetí by mělo být svěřeno Komisi v zájmu zjednodušení a urychlení postupů;
vzhledem k tomu, že pro všechny případy, kdy Rada zmocní Komisi k provedení pravidel týkajících se potravin, je žádoucí stanovit postup zajišťující úzkou spolupráci mezi členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potraviny, zřízeného rozhodnutím 69/414/EHS [6],
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
1. Tato směrnice se vztahuje na mléčné bílkoviny určené k lidské spotřebě, které jsou definovány v přílohách, a jejich směsi.
2. Pro účely této směrnice se rozumí:
- "kaseiny" základní bílkovinná složka mléka, promytá a vysušená, nerozpustná ve vodě a získaná z odtučněného mléka srážením
- přídavkem kyseliny, nebo
- mikrobiálním okyselením, nebo
- použitím syřidla, nebo
- použitím jiných enzymů koagulujících mléko,
aniž je dotčena možnost předchozího použití procesů iontové výměny a procesů zahuštění,
- "kaseináty" výrobky získané sušením kaseinů zpracovaných pomocí neutralizačních činidel,
- "odtučněným mlékem" nádoj kravského mléka od jedné nebo více dojnic, bez přidaných složek, v němž byl pouze snížen obsah tuku.
Článek 2
Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby zajistily, že
- výrobky uvedené v přílohách mohly být uváděny na trh pouze tehdy, pokud vyhovují definicím a pravidlům stanoveným v této směrnici a v přílohách této směrnice,
- výrobky, které nesplňují kritéria stanovená v přílohách, byly pojmenovány a označeny takovým způsobem, aby kupující nebyl uveden v omyl o jejich povaze, kvalitě nebo použití.
Článek 3
Názvy uvedené v přílohách jsou vyhrazeny pro definované výrobky a při obchodování musí být používány k označování těchto výrobků.
Článek 4
1. Aniž je dotčena směrnice 79/112/EHS a aniž jsou dotčeny předpisy, jež přijme Společenství k označování potravin, které nejsou určeny konečnému spotřebiteli, jsou jedinými povinnými údaji, které musí být dobře viditelné, zřetelné a provedené nesmazatelným písmem na obalech, nádobách a etiketách výrobků definovaných v přílohách, tyto údaje:
a) název vyhrazený pro tyto výrobky podle článku 3, v případě kaseinátů s uvedením kationtu (kationtů);
b) u výrobků uváděných na trh jako směsi:
- slovo "směs…" následované názvy složek směsi v pořadí podle klesajícího hmotnostního zastoupení,
- v kaseinátu nebo kaseinátech údaj o kationtu nebo kationtech,
- ve směsích s kaseináty obsah bílkovin;
c) čistá hmotnost vyjádřená v níže uvedených jednotkách hmotnosti: kilogramech nebo gramech. Až do konce přechodného období, během kterého je ve Společenství povoleno používání imperiální soustavy uvedené v kapitole D přílohy směrnice Rady 71/354/EHS ze dne 18. října 1971 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se měřicích jednotek [7], naposledy pozměněné směrnicí 76/770/EHS [8], mohou Irsko a Spojené království povolit vyjadřování hmotnostního množství pouze v britských jednotkách vypočtených na základě těchto převodních poměrů:
1 ml = 0,0352 duté unce,
1 l = 1,760 pinty nebo 0,220 galonu,
1 g = 0,0353 unce (avoirdupois),
1 kg = 2,205 libry;
d) jméno nebo obchodní firma a adresa výrobce nebo balírny nebo prodejce usazeného ve Společenství.
Členské státy však mohou ponechat v případě své vnitrostátní výroby v platnosti vnitrostátní předpisy vyžadující uvedení podrobných údajů o výrobci nebo balírně;
e) u výrobků dovážených ze třetích zemí název země původu;
f) datum výroby nebo jiné označení, podle kterého může být identifikována šarže.
2. Členské státy musí na svém území zakázat prodej potravinářských kaseinů a kaseinátů, pokud nejsou údaje podle odst. 1 písm. a), b), e) a f) uvedeny v jazyce snadno srozumitelném kupujícímu, ledaže jsou tyto údaje podány jiným způsobem. Toto opatření nevylučuje uvedení těchto údajů v několika jazycích.
Podrobné údaje uvedené v odst. 1 písm. b) třetí odrážce a v písm. c), d) a e) jsou vyžadovány pouze v průvodní dokumentaci. Pro hromadnou přepravu může být tato odchylka rozšířena na písm. b) druhou odrážku a písmeno f).
Článek 5
Aniž jsou dotčeny předpisy Společenství, které budou přijaty v oblasti zdraví a hygieny ve vztahu k základním látkám uvedeným v přílohách I a II, musí být tyto výrobky tepelně ošetřeny, čímž se docílí negativního testu na fosfatázu.
Článek 6
1. Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby nebylo bráněno obchodování s výrobky uvedenými v článku l, které vyhovují definicím a pravidlům stanoveným v této směrnici a v přílohách této směrnice, uplatňováním neharmonizovaných vnitrostátních předpisů týkajících se složení, výrobní specifikace, balení nebo označování těchto výrobků nebo potravin obecně.
2 Odstavec 1 se nevztahuje na neharmonizované předpisy odůvodněné
- ochranou veřejného zdraví,
- předcházením podvodům, pokud tyto předpisy nevedou k překážkám pro používání definic a pravidel stanovených touto směrnicí,
- ochranou průmyslového a obchodního vlastnictví, uvádění zdroje, zapsaného označení původu a zabránění nekalé soutěži.
Článek 7
1. Pokud některý členský stát zjistí v důsledku nových informací nebo přehodnocení stávajících informací po přijetí této směrnice, že použití některé z látek uvedených ve výrobcích definovaných v přílohách I a II nebo nejvyšší přípustné množství takové látky ohrožuje lidské zdraví, třebaže je v souladu s touto směrnicí, může přechodně pozastavit nebo omezit uplatňování dotyčných předpisů na svém území. Uvědomí o tom neprodleně ostatní členské státy a Komisi a uvede důvody svého rozhodnutí.
2. Komise co nejdříve přezkoumá důvody uvedené členským státem, konzultuje členské státy v rámci Stálého výboru pro potraviny a neprodleně zaujme stanovisko a přijme vhodná opatření.
3. Pokud Komise dojde k názoru, že je třeba směrnici změnit, aby byly odstraněny nedostatky uvedené v odstavci 1 a aby byla zajištěna ochrana lidského zdraví, zahájí postup uvedený článku 10 za účelem přijetí změn. Členský stát, který přijal ochranná opatření, je v tom případě může ponechat, dokud tyto změny nevstoupí v platnost.
Článek 8
Rada na návrh Komise přijme, je-li to nezbytné, kritéria čistoty pro pomocné technologické látky uvedené v přílohách.
Článek 9
Postupem podle článku 10 se stanoví
a) analytické metody nezbytné pro kontrolu kritérií čistoty podle článku 8,
b) postupy odběru vzorků a analytické metody nezbytné pro kontrolu složení a výrobních specifikací v průběhu výroby výrobků definovaných v přílohách.
Článek 10
1. Má-li být zahájen postup podle tohoto článku, přednese věc Stálému výboru pro potraviny, zřízenému rozhodnutím Rady 69/414/EHS (dále jen "výbor"), jeho předseda, a to buď z vlastního podnětu, nebo na žádost zástupce členského státu.
2 Komise předloží výboru návrh opatření, která mají být přijata. Výbor zaujme stanovisko k návrhu ve lhůtě, kterou může předseda stanovit podle naléhavosti věci. Stanovisko se přijímá většinou 45 hlasů, přičemž hlasům členských států je přidělena váha stanovená v čl. 148 odst. 2 Smlouvy. Předseda nehlasuje.
3. a) Komise přijme navrhovaná opatření, jsou-li v souladu se stanoviskem výboru.
b) Pokud zamýšlená opatření nejsou v souladu se stanoviskem výboru nebo pokud výbor žádné stanovisko nezaujme, předloží Komise Radě neprodleně návrh opatření, která mají být přijata. Rada se usnese kvalifikovanou většinou.
c) Pokud se Rada neusnese ve lhůtě tří měsíců ode dne, kdy jí byl návrh předán, přijme navrhovaná opatření Komise.
Článek 11
Tato směrnice se nevztahuje na výrobky uvedené v článku 1 určené pro vývoz do třetích zemí.
Článek 12
Členské státy změní vnitrostátní právní předpisy tak, aby byly v souladu s touto směrnicí, a neprodleně o nich uvědomí Komisi. Takto pozměněné právní předpisy se používají tak, aby
- umožnily obchodování s výrobky, které vyhovují této směrnici, do dvou let od jejího oznámení [9],
- zakázaly obchodování s výrobky, které nevyhovují této směrnici, do tří let od jejího oznámení.
Článek 13
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 25. července 1983.
DIRECTIVA DEL CONSEJO
de 25 de julio de 1983
relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre determinadas lactoproteínas ( caseínas y caseinatos ) destinadas a la alimentación humana
( 83/417/CEE )
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,
Visto el Tratado de la Comunidad Económica Europea y , en particular , su artículo 100 ,
Visto la propuesta de la Comisión (1) ,
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2) ,
Visto el dictamen del Comité económico y social (3) ,
Considerando que las disposiciones legales , reglamentarias y administrativas en vigor en determinados Estados miembros definen las características de composición y de fabricación de las caseínas y caseinatos destinados a la alimentación humana , así como las condiciones que deben reunir dichos productos para que pueda hacerse uso , en lo que les concierne , de determinadas denominaciones o para que sea autorizada su utilización en la preparación de otros productos alimenticios ; que tales disposiciones no existen actualmente en otros Estados miembros ;
Considerando que dicha situación obstaculiza la libre circulación de las caseínas y caseinatos destinadas a la alimentación humana y crea condiciones de competencia desiguales entre los usuarios de las mismas ; que , ello , incide directamente en el establecimiento y funcionamiento del mercado común ;
Considerando que , por consiguiente , es necesario determinar a nivel comunitario las normas que deberán observarse en lo referente a la composición de dichos productos y a su etiquetado ;
Considerando que actualmente las caseínas y caseinatos alimenticios no se venden , por regla general , al consumidor final ; que , sin embargo , en la hipótesis de tal venta , es aplicable la Directiva 79/112/CEE del Consejo , de 18 de diciembre de 1978 , relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado , presentación y publicidad de los productos alimenticios destinados al consumidor final (4) ;
Considerando , por otra parte , que , con vistas a facilitar los intercambios , conviene arbitrar en el plano comunitario normas de etiquetado aplicables a las caseínas y caseinatos alimenticias destinadas a un uso profesional ;
Considerando que el programa preliminar de la Comunidad Económica Europea para una política de protección y de formación de los consumidores (5) prevé llevar a cabo , acciones en todos aquellos sectores que revistan una especial importancia para la protección de la salud y de la seguridad de los consumidores y , en particular , en el de los productos alimenticios ;
Considerando que la determinación de los procedimientos la de toma de muestras y de los métodos de análisis necesarios para el control de la composición y de otras características de los productos de que se trata es una medida de aplicación de carácter técnico cuya adopción conviene confiar a la Comisión con el fin de simplificar y acelerar el procedimiento ;
Considerando que , en todos los casos para los que el Consejo confiere a la Comisión competencias para la ejecución de normas establecidas en el sector de los productos destinados a la alimentación humana , conviene prever un procedimiento que establezca una estrecha cooperación entre los Estados miembros y la Comisión en el seno del Comité permanece de productos alimenticios creado por la Decisión 69/414/CEE (6) ,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :
Artículo 1
1 . La presente Directiva se aplicará a las lactoproteínas destinadas a la alimentación humana definidas en los Anexos y a sus mezclas .
2 . A los efectos de la presente Directiva se entiende por :
- « caseínas » , el principal componente proteico de la leche , lavado y secado , insoluble en el agua , obtenido a partir de leche desnatada por precipitación
- por adición de ácido , o
- por acidificación microbiana , o
- por medio de cuajo , o
- por medio de otras encimas que coagulen la leche ,
sin perjuicio de una posible aplicación previa de procedimientos de intercambios de iones y de procedimientos de concentración ,
- « caseínatos » , los productos obtenidos por secado de caseínas tratadas con agentes neutralizantes ,
- « leche desnatada » , el producto procedente de una o varias vacas al que no se haya añadido nada y del que sólo se haya reducido el contenido en materias grasa .
Artículo 2
Los Estados miembros tomarán todas las medidas apropiadas
- para que los productos definidos en los Anexos sólo puedan comercializarse si se ajustan a las definiciones y normas previstas en la presente Directiva y sus Anexos ,
y
- para que los productos que no satisfagan los criterios fijados en los Anexos sean denominados y etiquetados de manera que no induzcan al comprador a sobre error su naturaleza , su calidad y su utilización .
Artículo 3
Las denominaciones mencionadas en los Anexos quedarán reservadas a los productos que en ellos se definen y deberán utilizarse en el comercio para designarlos .
Artículo 4
1 . Sin perjuicio de la Directiva 79/112/CEE y sin perjuicio de las disposiciones que adopte la Comunidad en materia de etiquetado de los productos alimenticios no destinados al consumidor final , las únicas menciones obligatorias que deberán figurar en los envases , recipientes o etiquetas de los productos definidos en los Anexos , menciones que deberán ser perfectamente visibles , claramente legibles e indelebles , serán las siguientes :
a ) la denominación reservada a los citados productos de conformidad con el artículo 3 , con indicación , para los caseinatos , del cation o cationes ;
b ) para los productos comercializados en mezcla ,
- la mención « mezcla de ... » seguida de las denominaciones de los diferentes productos que constituyan la mezcla , en el orden ponderal decreciente ,
- la indicación del o de los cationes para el o los caseinatos ,
- la proporción de proteínas para las mezclas que contengan caseinatos ;
c ) la cantidad neta expresada en kilogramos o gramos . Hasta la expiración del período transitorio durante el cual esté autorizado en la Comunidad el uso de las unidades de medida del sistema imperial que figura en el Capítulo D del Anexo de la Directiva 71/354/CEE del Consejo , de 18 de octubre de 1971 , relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre unidades de medida (7) , modificada en último lugar por la Directiva 76/770/CEE (8) , Irlanda y el Reino Unido podrán permitir que la cantidad se exprese únicamente en unidades de medida del sistema imperial calculadas sobre la base de los tipos de conversión siguientes :
- 1 mililitro = 0,0352 fluid ounces ,
- 1 litro = 1,760 pints o 0,220 gallons ,
- 1 gramo = 0,0353 ounces ( avoirdupois ) ,
- 1 kilogramo = 2,205 pounds ;
d ) el nombre o la razón social y la dirección del fabricante o del envasador , o de un vendedor establecido en el interior de la Comunidad .
No obstante lo anterior , los Estados miembros podrán mantener las disposiciones nacionales que exijan la indicación del establecimiento de fabricación o de envasado en lo que se refiere a los productos fabricados o envasados en su territorio ;
e ) el país de origen , cuando se trate de productos importados de terceros países ;
f ) la fecha de fabricación o una marca o indicación que permita identificar el lote .
2 . Los Estados miembros prohibirán en su territorio el comercio de las caseínas y caseinatos alimenticios si las menciones previstas en las letras a ) , b ) , e ) y f ) del apartado 1 no figurasen en una lengua fácilmente comprensible por el comprador , salvo que la información de éste estuviera garantizada por otros medios ; dicha disposición no impedirá que las citadas menciones figuren en varias lenguas .
Las indicaciones previstas en el tercer guión de la letra b ) del apartado 1 y en las letras c ) , d ) y e ) podrán figurar sólo en un documento de acompañamiento .
En el caso de transporte a granel , dicha excepción podrá extenderse al segundo guión de la letra b ) y a la letra f ) .
Artículo 5
Sin perjuicio de las disposiciones comunitarias que se adopten en materia de salud y de higiene en lo referente a los productos de base mencionados en los Anexos I y II , éstos deberán ser sometidos a un tratamiento por calor que vuelva negativa la fosfatasa .
Artículo 6
1 . Los Estados miembros tomarán todas las medidas apropiadas para que el comercio de los productos mencionados en el artículo 1 que se ajusten a las definiciones y normas previstas en la presente Directiva y sus Anexos no pueda ser obstaculizado por la aplicación de disposiciones nacionales no armonizadas que regulen la composición , las características de fabricación , el envasado o el etiquetado de dichos productos en particular o de los productos alimenticios en general .
2 . El apartado 1 no será aplicable a las disposiciones no armonizadas justificadas por razones de
- protección de la salud pública ,
- represión del fraude , a condición de que dichas disposiciones no sean de tal naturaleza que obstaculizen la aplicación de las definiciones y normas previstas por la presente Directiva ,
- de protección de la propiedad industrial y comercial , de indicaciones de procedencia , de denominaciones de origen y de represión de la competencia desleal .
Artículo 7
1 . Si un Estado miembro , como resultado de la obtención de nuevos datos o de una nueva valoración de los datos existentes efectuada con posterioridad a la adopción de la Directiva , comprobara que la utilización en los productos definidos en los Anexos I y II de alguna de las substancias enumeradas en dichos Anexos , o que la proporción máxima de las mismas que puede utilizarse , aún ajustándose a las disposiciones de la presente Directiva , representa un peligro para la salud humana , dicho Estado miembro podrá suspender provisionalmente o restringir en su territorio la aplicación de las disposiciones de que se trata . El Estado miembro informará de ello inmediatamente a los demás Estados miembros y a la Comisión , precisando los motivos que justifiquen su decisión .
2 . La Comisión examinará en el plazo más breve posible los motivos invocados por el Estado miembro interesado y procederá a consultar a los Estados miembros en el seno del Comité permanente de productos alimenticios . Posteriormente emitirá de inmediato su dictamen y tomará las medidas apropiadas .
3 . Si la Comisión estimara que para obviar las dificultades invocadas en el apartado 1 y garantizar la protección de la salud humana son necesarias modificaciones de la presente Directiva , la Comisión reunirá al procedimiento previsto en el artículo 10 con objeto de adoptar dichas modificaciones . En tal caso , el Estado miembro que haya tomado medidas de salvaguarda podrá mantenerlas hasta la entrada en vigor de dichas modificaciones .
Artículo 8
El Consejo , adoptará a propuesta de la Comisión y en la medida en que sea necesario , los criterios de pureza de los auxiliares tecnológicos mencionados en los Anexos .
Artículo 9
Se determinarán según el procedimiento previsto en el artículo 10 :
a ) los métodos de análisis necesarios para el control de los criterios de pureza mencionados en el artículo 8 ;
b ) los procedimientos de toma de muestras y los métodos de análisis necesarios para el control de la composición y de las características de fabricación que deberán tenerse en cuenta en la fabricación de los productos definidos en los Anexos .
Artículo 10
1 . En caso en que se recurriera al procedimiento establecido en el presente artículo , el presidente del Comité permanente de productos alimenticios , creado por la Decisión 69/414/CEE , en adelante denominado « Comité » , someterá el asunto al Comité , bien sea a iniciativa propia o a petición del representante de un Estado miembro .
2 . El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto de las medidas que hayan de adoptarse . El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar en función de la urgencia del asunto de que se trate . El Comité por mayoría de cuarenta y cinco votos , ponderándose los votos de los Estados miembros del modo previsto en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado . El presidente no tomará parte en la votación .
3 . a ) La Comisión adoptará las medidas proyectadas cuando se ajusten al dictamen del Comité .
b ) En defecto de dictamen , o cuando las medidas proyectadas no se ajusten al dictamen del Comité , la Comisión someterá de inmediato al Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban adoptarse . El Consejo decidirá por mayoría cualificada .
c ) Si , transcurridos tres años desde el sometimiento de la propuesta al Consejo éste no hubiera decidido , la Comisión adoptará las medidas propuestas .
Artículo 11
La presente Directiva no será aplicable a los productos mencionados en el artículo 1 destinados a ser exportados a terceros países .
Artículo 12
Si a ello hubiere lugar , los Estados miembros modificarán , su legislación para adecuarse a la presente Directiva e informarán de ello inmediatamente a la Comisión ; la legislación así modificada se aplicará de manera que
- a más tardar dos años después de su notificación (9) se autorice el comercio de los productos que se ajusten a la presente Directiva ,
- tres años después de su notificación se prohiba el comercio de los productos que no se ajusten a la presente Directiva .
Artículo 13
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros .
Hecho en Bruselas , el 25 de julio de 1983 .