Nařízení Komise (ES) č. 1112/2002
ze dne 20. června 2002,
kterým se stanoví prováděcí pravidla pro čtvrtou etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2002/48/ES [2], a zejména na čl. 8 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Komise má provést pracovní program postupného posuzování účinných látek, které byly uvedeny na trh do dvou let od oznámení směrnice 91/414/EHS. První etapa tohoto programu byla stanovena nařízením Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [3], naposledy pozměněném nařízením Komise (ES) č. 2266/2000 [4]. Tato první etapa právě probíhá. Druhá a třetí etapa prací byly stanoveny nařízením Komise (ES) č. 451/2000 ze dne 28. února 2000, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro druhou a třetí etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS [5], a rovněž právě probíhají.
(2) Pro všechny existující účinné látky, na něž se nevztahuje první, druhá a třetí etapa programu, by měla být stanovena čtvrtá etapa prací. U určitých kategorií účinných látek je žádoucí uvést, které konkrétní účinné látky by měly být zařazeny do čtvrté etapy programu, a popřípadě za jakých podmínek použití.
(3) Měl by být stanoven postup oznámení, prostřednictvím kterého by zúčastnění producenti mohli informovat Komisi o svém zájmu na zařazení účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS a závazně prohlásit, že předloží všechny potřebné informace pro řádné zhodnocení účinné látky a pro rozhodnutí o této účinné látce se zřetelem na kritéria pro zařazení podle článku 5 směrnice. Takové informace by umožnily další stanovení priorit pracovního programu a umožnily by rozhodnout, zda by měly tyto látky zůstat po 25. červenci 2003 na trhu do té doby, než budou k dispozici výsledky posouzení, zda je možné očekávat, že jejich použití splní požadavky článku 5 směrnice 91/414/EHS.
(4) Je nezbytné definovat povinnosti oznamovatelů, pokud jde o formát, lhůty a orgány, kterým mají být informace předloženy. Pro různé kategorie účinných látek jsou vhodné různé úrovně oznámení. Pro určité kategorie účinných látek se požadavky na údaje a kriteria hodnocení vyvíjejí. Mělo by tedy být požadováno, aby zúčastnění producenti poskytli podrobné informace týkající se aktuální úplnosti své dokumentace a konečných výsledků a aby se zavázali k tomu, že poskytnou ve stanovené lhůtě úplnou dokumentaci. Pro ostatní účinné látky by měli zúčastnění producenti poskytnout základní informace pro dostatečnou identifikaci účinné látky a jejího použití, a rovněž se zavázat k tomu, že poskytnou ve stanovené lhůtě úplnou dokumentaci.
(5) Oznámení by nemělo být nezbytným předpokladem pro to, aby bylo možné po zařazení účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS uvádět přípravky na ochranu rostlin na trh s výhradou článku 13 uvedené směrnice.
(6) Postupy stanovené v tomto nařízení by se neměly dotknout postupů a opatření přijatých v rámci jiných právních předpisů Společenství, zejména podle směrnice Rady 79/117/EHS ze dne 21. prosince 1978, kterou se zakazuje uvádění na trh a používání přípravků na ochranu rostlin obsahujících určité účinné látky [6], naposledy pozměněné směrnicí Komise 91/188/EHS [7], jestliže bude mít Komise k dispozici informace, podle kterých mohou být požadavky směrnice splněny.
(7) V závislosti na závěrech zprávy o průběhu pracovního programu pro Evropský parlament a Radu podle čl. 8 odst. 2 třetího pododstavce směrnice 91/414/EHS přijme Komise podrobné regulativní předpisy umožňující co nejdříve ukončit hodnocení účinných látek, u nichž jsou ustanovení tohoto nařízení týkající se oznámení splněna, a rozhodnout o nich.
(8) V čl. 8 odst. 2 čtvrtém pododstavci směrnice 91/414/EHS je stanoveno, že Komise může rozhodnout o nezařazení určité účinné látky do přílohy I, pokud nejsou splněny požadavky článku 5 směrnice 91/414/EHS nebo pokud požadované informace a údaje nebyly předloženy ve stanovené lhůtě, a že členské státy odejmou povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující takové účinné látky. Avšak v určitých případech a na základě dostatečného zdůvodnění členských států může být vhodné odložit takové odejmutí pro určitá použití, která jsou nezbytná a pro něž neexistuje náhradní řešení účinné ochrany rostlin nebo rostlinných produktů, aby bylo možné vyvinout náhradní řešení za výrobky, jejichž povolení bylo odňato.. Nezbytnost přezkoumání těchto opatření bude muset být prokázána pro každý jednotlivý případ.
(9) Jestliže pro určitou účinnou látku nebudou splněny požadavky tohoto nařízení týkající se oznámení, mohou zúčastněné strany požádat o zařazení takových účinných látek do přílohy I směrnice 91/414/EHS později za použití postupů podle čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS.
(10) Výrobci mají nést náklady na hodnocení, které je potřebné k tomu, aby bylo prokázáno, že jejich výrobky uváděné na trh jsou bezpečné, a musí tedy platit poplatek orgánu určenému Komisí k posouzení oznámení pro účinné látky.
(11) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA 1 OBECNÁ USTANOVENÍ A DEFINICE
Článek 1
Oblast působnosti
1. Tímto nařízením se stanoví prováděcí pravidla pro zahajovací fázi čtvrté etapy pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (dále jen "směrnice").
2. Zahajovací fáze této čtvrté etapy se týká oznámení účinných látek uvedených v přílohách I a II tohoto nařízení s ohledem na jejich případné zařazení v pozdější etapě do jiného prioritního seznamu účinných látek a poté do přílohy I směrnice. Ustanovení čl. 6 odst. 2 a 3 a čl. 6 odst. 4 druhého pododstavce směrnice se nevztahují na látky uvedené nebo zmíněné v přílohách I a II, dokud nebyly pro tyto látky ukončeny postupy uvedené v tomto nařízení.
3. Toto nařízení se použije, aniž jsou dotčena:
a) přezkoumání provedená členskými státy, zejména přezkoumání s cílem obnovit povolení podle čl. 4 odst. 4 směrnice;
b) přezkoumání provedená Komisí podle čl. 5 odst. 5 směrnice;
c) hodnocení prováděná podle směrnice 79/117/EHS.
Článek 2
Definice
Pro účely tohoto nařízení se použijí tyto definice:
a) "producentem":
- se v případě účinných látek vyrobených ve Společenství rozumí výrobce nebo osoba usazená ve Společenství, a určená výrobcem jako jeho výhradní zástupce pro účely tohoto nařízení,
- se v případě účinných látek vyráběných mimo Společenství rozumějí osoba usazená ve Společenství, kterou výrobce určil za svého výhradního zástupce ve Společenství pro účely tohoto nařízení,
- se pro účinné látky, pro něž se předkládá společné oznámení nebo společná dokumentace, rozumějí sdružení producentů usazené ve Společenství, které producenti podle první a druhé odrážky určí pro účely tohoto nařízení;
b) "výrobcem" se rozumí osoba, která účinnou látku sama vyrábí nebo která výrobu účinné látky svým jménem smluvně zadává jiné straně;
c) "výborem" se rozumí Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat zřízený článkem 19 směrnice 91/414/EHS.
Článek 3
Orgán členského státu
1. Členské státy svěří odpovědnost za plnění jejich povinností v rámci pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice jednomu nebo více orgánům.
2. V každém členském státě bude jeden vnitrostátní orgán uvedený v příloze IV koordinovat a zajišťovat veškeré kontakty s producenty, s ostatními členskými státy a Komisí nezbytné pro účely tohoto nařízení. Každý členský stát bude informovat Komisi a určený koordinační vnitrostátní orgán každého z ostatních členských států o jakýchkoliv změnách sdělených údajů týkajících se určeného koordinačního vnitrostátního orgánu.
KAPITOLA 2 ČTVRTÁ ETAPA PRACOVNÍHO PROGRAMU
Článek 4
Základní oznámení
1. Producent, který si přeje zařadit účinnou látku uvedenou v příloze I tohoto nařízení do přílohy I směrnice, oznámí toto přání orgánu určenému v příloze V. Komise bude pravidelně kontrolovat úkoly uvedené v příloze V, které byly svěřeny určenému orgánu určenému v uvedené příloze. Postupem podle článku 19 směrnice může být rozhodnuto určit jiný orgán, jestliže by se ukázalo, že dané úkoly nejsou řádně plněny.
2. Oznámení musí být předloženo pro každou účinnou látku zvlášť, a to do tří měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost a podle vzoru oznámení uvedeného v části 1 přílohy III tohoto nařízení, včetně písemného závazku předložit dokumentaci.
3. Producentovi, který včas neoznámil žádnou uvedenou účinnou látku podle odstavce 1 nebo jehož oznámení bylo odmítnuto podle článku 6, se může účastnit tohoto programu přezkoumání pouze společně s jedním nebo s více oznamovateli účinné látky, jejichž oznámení bylo přijato podle článku 6, včetně členského státu, který provedl oznámení podle čl. 6 odst. 2, a to při předkládání společné dokumentace.
Článek 5
Úplné oznámení
1. Producent, který si přeje zařadit účinnou látku uvedenou v příloze II tohoto nařízení do přílohy I směrnice, oznámí toto přání orgánu určenému v příloze V.
2. Oznámení musí být předloženo zvlášť pro každou účinnou látku takto:
a) do tří měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost první oznámení podle vzoru oznámení uvedeného v části 1 přílohy III tohoto nařízení, a
b) do šesti měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost druhé oznámení podle vzoru oznámení uvedeného v části 2 přílohy III tohoto nařízení, včetně písemného závazku předložit úplnou dokumentaci.
3. Producentovi, který neoznámil žádnou uvedenou účinnou látku podle odstavce 1 ve lhůtě uvedené v odstavci 2 nebo jehož oznámení bylo odmítnuto podle článku 6, bude povoleno účastnit se tohoto programu přezkoumání pouze společně s jedním nebo s více oznamovateli účinné látky, jejichž oznámení bylo přijato podle článku 6, včetně členského státu, který provedl oznámení podle čl. 6 odst. 2, a to při předkládání společné dokumentace.
Článek 6
Posuzování základních a úplných oznámení
1. Komise do dvou měsíců od uplynutí lhůty podle čl. 4 odst. 2 a čl. 5 odst. 2 písm. a) informuje výbor o oznámeních, která obdržela včas.
2. V případě účinné látky, pro niž žádný producent oznámení nepředložil, může členský stát projevit přání zařadit dotyčné účinné látky do přílohy I směrnice, a to provedením oznámení podle článku 4 nebo 5 orgánu určenému v příloze V. Tato oznámení musí být předložena co nejdříve, a nejpozději do tří měsíců ode dne, kdy Komise informovala členské státy o tom, že pro dotyčnou účinnou látku nebylo předloženo žádné oznámení. Členský stát předkládající oznámení bude poté pro účely hodnocení dotyčné účinné látky považován za producenta.
3. Komise nejpozději do šesti měsíců po termínech uvedených v čl. 4 odst. 2 a v čl. 5 odst. 2 informuje výbor o přijatelnosti obdržených oznámení, přičemž přihlédne ke kritériím podle přílohy IV částí 1 a 2.
4. Prováděcí pravidla pro předložení dokumentace, lhůtu/y pro jejich předkládání a režimu poplatků pro účinné látky, pro něž byla obdržena přijatelná oznámení, stanoví Komise v nařízení, které má být přijato podle čl. 8 odst. 2 druhého pododstavce směrnice.
5. Komise rozhodne podle čl. 8 odst. 2 čtvrtého pododstavce směrnice nezařadit do přílohy I směrnice účinné látky uvedené v příloze I nebo v příloze II tohoto nařízení, pro něž nebylo ve stanovené lhůtě předloženo žádné přijatelné oznámení. V rozhodnutí uvede důvody pro nezařazení. Členské státy odejmou povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto účinné látky ve lhůtě předepsané v dotyčném rozhodnutí.
KAPITOLA 3 POPLATKY
Článek 7
Poplatky za oznámení v rámci čtvrté etapy pracovního programu
1. Producent předkládající oznámení podle ustanovení článku 4 při předložení oznámení zaplatí orgánu určenému v příloze V za každou účinnou látku poplatek 750 eur. Poplatek bude použit výhradně k financování nákladů skutečně vynaložených na úkoly uvedené v příloze V.
2. Producent předkládající oznámení podle ustanovení čl. 5 odst. 2 písm. a) při předložení oznámení zaplatí orgánu určenému v příloze V za každou účinnou látku poplatek 5000 eur. Poplatek bude použit výhradně k financování nákladů skutečně vynaložených na úkoly stanovené v příloze V.
KAPITOLA 4 ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 8
Přechodná opatření
V rozhodnutí o postupném stažení účinné látky, pro niž nebylo předloženo žádné přijatelné oznámení, může Komise podle čl. 8 odst. 2 čtvrtého pododstavce směrnice 91/414/EHS před stažením stanovit dostatečně dlouhé přechodné období umožňující vyvinout vhodná náhradní řešení, jestliže členský stát předloží dodatečné technické důkazy prokazující nezbytnost dalšího používání dotyčné účinné látky a skutečnost, že neexistuje žádné odpovídající náhradní řešení.
Článek 9
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem 1. srpna 2002.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. června 2002.
Reglamento (CE) no 1112/2002 de la Comisión
de 20 de junio de 2002
por el que se establecen disposiciones de aplicación de la cuarta fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios(1), cuya última modificación la constituye la Directiva 2002/48/CE de la Comisión(2), y, en particular, el párrafo segundo del apartado 2 de su artículo 8,
Considerando lo siguiente:
(1) La Comisión debe realizar un programa de trabajo para el examen progresivo de las sustancias activas que estaban comercializadas dos años después de la fecha de notificación de la Directiva 91/414/CEE. La primera fase de este programa se establecía en el Reglamento (CEE) n° 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo relativa a la comercialización de productos fitosanitarios(3), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 2266/2000(4). La primera fase está en marcha. Las fases segunda y tercera de trabajo se establecían en el Reglamento (CE) n° 451/2000 de la Comisión, de 28 de febrero de 2000, por el que se establecen las disposiciones de aplicación de la segunda y tercera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo(5), y también se encuentran en marcha.
(2) Debe preverse una cuarta fase de trabajo para todas las sustancias activas actuales no estudiadas en las fases primera, segunda y tercera del programa. Respecto a determinadas categorías de sustancias activas, es conveniente indicar qué sustancias activas concretas o en qué condiciones de uso deben incluirse en la cuarta fase del programa.
(3) Debe preverse un procedimiento de notificación por el que los productores interesados puedan informar a la Comisión de su interés por la inclusión de una sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE y de su compromiso de presentar toda la información necesaria para permitir la evaluación adecuada de dicha sustancia activa y la toma de una decisión con arreglo a los criterios de inclusión mencionados en el artículo 5 de dicha Directiva. Tal información facilitaría la asignación de prioridades del programa de trabajo y la decisión sobre si estas sustancias deben permanecer en el mercado después del 25 de julio de 2003 a la espera del resultado de la evaluación sobre si cabe esperar que su uso satisfaga los requisitos del artículo 5 de la Directiva 91/414/CEE.
(4) Es necesario definir las obligaciones de los notificadores en relación con el formato, períodos y autoridades de destino de la información que deba facilitarse. Es apropiado que haya distintos niveles de notificación para las distintas categorías de sustancias activas. En relación con determinadas categorías de sustancias activas, se han elaborado requisitos de datos y criterios de evaluación. Por tanto, debe exigirse que los productores interesados presenten información detallada sobre la situación actual de conformidad documental de sus expedientes y sobre los parámetros, así como el compromiso de proporcionar un conjunto completo de datos dentro de un plazo determinado. Respecto a las demás sustancias activas, los productores interesados deben presentar información básica para identificar adecuadamente la sustancia activa y sus usos, así como el compromiso de proporcionar un conjunto de datos dentro de un plazo determinado.
(5) La notificación no debe constituir una condición previa para que, una vez incluida la sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, puedan comercializarse productos fitosanitarios teniendo en cuenta lo dispuesto en el artículo 13 de dicha Directiva.
(6) Los procedimientos establecidos en el presente Reglamento deben entenderse sin perjuicio de los procedimientos y medidas aplicables al amparo de otras disposiciones legales comunitarias, y en particular de la Directiva 79/117/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1978, relativa a la prohibición de salida al mercado y de utilización de productos fitosanitarios que contengan determinadas sustancias activas(6), cuya última modificación la constituye la Directiva 91/188/CEE de la Comisión(7), en el supuesto de que la Comisión llegue a disponer de información que indique la posibilidad de que se cumplan sus requisitos.
(7) En función de las conclusiones del informe, contemplado en el párrafo tercero del apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE y dirigido al Parlamento Europeo y al Consejo, sobre los avances realizados en el programa de trabajo, la Comisión adoptará nuevas disposiciones de aplicación que permitan finalizar lo antes posible el proceso de evaluación y decisión respecto de aquellas sustancias activas en relación con las cuales se cumplan los requisitos del presente Reglamento en materia de notificación.
(8) El párrafo cuarto del apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE establece que la Comisión debe adoptar la decisión de no incluir en el anexo I las sustancias activas en caso de que no se cumplan los requisitos del artículo 5 de dicha Directiva o de que no se hayan facilitado los datos necesarios dentro del plazo fijado, y que los Estados miembros deben retirar las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan tales sustancias activas. No obstante, en casos particulares y teniendo en cuenta los motivos concretos especificados por los Estados miembros, puede ser apropiado retrasar dicha retirada en relación con determinados usos fundamentales para los que no existe alternativa que proteja eficazmente las plantas o los productos vegetales, a fin de permitir el desarrollo de alternativas al uso de los productos retirados. La necesidad de examinar de nuevo estas disposiciones ha de demostrarse en cada caso.
(9) En el supuesto de que no se cumplan los requisitos del presente Reglamento en materia de notificación respecto a una sustancia activa determinada, las partes interesadas siguen teniendo la posibilidad de solicitar su inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE en una fecha posterior, mediante los procedimientos establecidos en el apartado 2 del artículo 6 de dicha Directiva.
(10) Es conveniente que los fabricantes soporten los costes de la evaluación necesaria para demostrar que la comercialización de sus productos es inocua, por lo que deben pagar a las autoridades designadas por la Comisión para el examen de las notificaciones de sustancias activas.
(11) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
CAPÍTULO 1
DISPOSICIONES GENERALES Y DEFINICIONES
Artículo 1
Ámbito de aplicación
1. El presente Reglamento establece las disposiciones de aplicación inicial de la cuarta fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios, en lo sucesivo denominada "la Directiva".
2. La aplicación inicial de esta cuarta fase se referirá a la notificación de las sustancias activas enumeradas en los anexos I y II del presente Reglamento, con vistas a su posible introducción en una lista prioritaria posterior de sustancias activas, de cara a la posible inclusión de las mismas en el anexo I de la Directiva. Lo dispuesto en los apartados 2 y 3 del artículo 6 de la Directiva y en el párrafo segundo del apartado 4 del mismo artículo no será de aplicación a las sustancias citadas o contempladas en los anexos I y II, en tanto no hayan finalizado los procedimientos establecidos en el presente Reglamento en relación con dichas sustancias.
3. El presente Reglamento se aplicará sin perjuicio de:
a) las revisiones que realicen los Estados miembros, en particular en el contexto de la renovación de las autorizaciones de conformidad con lo previsto en el apartado 4 del artículo 4 de la Directiva;
b) las revisiones que realice la Comisión en virtud de lo dispuesto en el apartado 5 del artículo 5 de la Directiva;
c) las evaluaciones efectuadas en virtud de lo previsto en la Directiva 79/117/CEE.
Artículo 2
Definiciones
A efectos del presente Reglamento serán de aplicación las siguientes definiciones:
a) Por "productor" se entenderá:
- en lo que respecta a las sustancias activas producidas en la Comunidad, el fabricante o la persona establecida en la Comunidad designada por éste como su único representante a efectos del cumplimiento de lo previsto en el presente Reglamento,
- en lo que respecta a las sustancias activas producidas fuera de la Comunidad, la persona establecida en la Comunidad y designada por el fabricante como su único representante en la Comunidad a efectos del cumplimiento de lo previsto en el presente Reglamento,
- en lo que respecta a las sustancias activas de las que se presente una notificación conjunta o un expediente conjunto, la asociación de productores establecidos en la Comunidad y designados por los productores contemplados en los guiones primero o segundo a efectos del cumplimiento de lo previsto en el presente Reglamento.
b) Por "fabricante" se entenderá la persona que fabrique por sí misma la sustancia activa o que contrate con terceros la fabricación de la misma en su nombre.
c) Por "Comité" se entenderá el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal según lo dispuesto en el artículo 19 de la Directiva.
Artículo 3
Autoridades de los Estados miembros
1. Los Estados miembros atribuirán a una o varias autoridades la responsabilidad de dar cumplimiento a las obligaciones que les corresponden en virtud del programa de trabajo a que se refiere el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva.
2. En cada uno de los Estados miembros, una única autoridad nacional, mencionada en el anexo VI, coordinará y establecerá con los productores, los demás Estados miembros y la Comisión cuantos contactos resulten necesarios en virtud del presente Reglamento. Cada uno de los Estados miembros informará a la Comisión y a la autoridad nacional de coordinación designada por cada uno de los demás Estados miembros de cualesquiera modificaciones habidas en los datos comunicados en relación con la autoridad nacional de coordinación designada.
CAPÍTULO 2
CUARTA FASE DEL PROGRAMA DE TRABAJO
Artículo 4
Notificaciones básicas
1. Los productores que deseen ver incluida en el anexo I de la Directiva una sustancia activa contemplada en el anexo I del presente Reglamento deberán notificarlo al organismo especificado en el anexo V. La Comisión supervisará periódicamente las tareas mencionadas en el anexo V confiadas al organismo designado en dicho anexo. De acuerdo con el procedimiento establecido en el artículo 19 de la Directiva, se podrá tomar la decisión de designar otro organismo en caso de que parezca que las tareas no se realizan adecuadamente.
2. Deberá presentarse una notificación de cada sustancia activa por separado, en el plazo de tres meses a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, de acuerdo con el modelo de notificación recogido en la parte 1 del anexo III, adjuntando el compromiso escrito de presentar un expediente.
3. Los productores que no hayan efectuado la notificación de una determinada sustancia activa contemplada en el apartado 1 en el plazo previsto en el apartado 2, o cuya notificación haya sido rechazada conforme a lo dispuesto en el artículo 6, sólo podrán participar en el programa de revisión de forma colectiva, con uno o varios notificadores de la sustancia activa (con inclusión de un Estado miembro que haya presentado una notificación de acuerdo con el apartado 2 del artículo 6) cuya notificación haya sido aceptada con arreglo a lo previsto en el artículo 6, presentando un expediente conjunto.
Artículo 5
Notificaciones plenas
1. Los productores que deseen ver incluida en el anexo I de la Directiva una sustancia activa mencionada en el anexo II del presente Reglamento deberán notificarlo al organismo designado en el anexo V.
2. Deberá presentarse una notificación de cada sustancia activa por separado, de la manera siguiente:
a) en el plazo de tres meses a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, se presentará una primera notificación de acuerdo con el modelo que figura en la parte 1 del anexo III, y
b) en el plazo de seis meses a partir de la entrada en vigor del presente Reglamento, se presentará una segunda notificación, de acuerdo con el modelo que figura en la parte 2 del anexo III, adjuntando el compromiso escrito de presentar un expediente documentalmente conforme.
3. Los productores que no hayan efectuado la notificación de una determinada sustancia activa contemplada en el apartado 1 en el plazo previsto en el apartado 2, o cuya notificación haya sido rechazada conforme a lo dispuesto en el artículo 6, sólo podrán participar en el programa de revisión de forma colectiva, con uno o varios notificadores de la sustancia activa (con inclusión de un Estado miembro que haya presentado una notificación de acuerdo con el apartado 2 del artículo 6) cuya notificación haya sido aceptada con arreglo a lo previsto en el artículo 6, presentando un expediente conjunto.
Artículo 6
Examen de las notificaciones básicas y de las notificaciones plenas
1. En los dos meses siguientes a la fecha de expiración del plazo contemplado en el apartado 2 del artículo 4 y en la letra a) del apartado 2 del artículo 5, la Comisión informará al Comité de las notificaciones recibidas dentro del plazo.
2. En caso de una sustancia activa de la que no haya presentado notificación ningún productor, un Estado miembro podrá declarar sus interés por ver incluida dicha sustancia activa en el anexo I de la Directiva notificándolo al organismo designado en el anexo V de acuerdo con los artículos 4 o 5. Tales notificación deberán presentarse lo antes posible, y siempre en el plazo de tres meses a partir del momento en que la Comisión haya informado a los Estados miembros de que no se ha presentado ninguna notificación de la sustancia correspondiente. El Estado miembro que haya presentado una notificación se considerará desde ese momento como el productor a efectos de la evaluación de la sustancia activa correspondiente.
3. En los seis meses siguientes a la fecha de expiración de los plazos contemplados en el apartado 2 del artículo 4 y en el apartado 2 del artículo 5, la Comisión informará al Comité sobre la admisibilidad de las notificaciones recibidas, teniendo en cuenta los criterios contemplados en las partes 1 y 2 del anexo IV.
4. Mediante un reglamento que se adoptará de acuerdo con lo dispuesto en el párrafo segundo del apartado 2 del artículo 8 de la Directiva, la Comisión establecerá las normas pormenorizadas sobre la presentación de los expedientes, el plazo o plazos a tal efecto y el régimen de pagos aplicable a las sustancias activas de las que se haya recibido una notificación admisible.
5. La Comisión, según lo dispuesto en el párrafo cuarto del apartado 2 del artículo 8 de la Directiva, tomará la decisión de no incluir en el anexo I de la Directiva las sustancias activas contempladas en los anexos I o II del presente Reglamento respecto a las cuales no se haya presentado dentro del plazo fijado ninguna notificación aceptable. En la decisión se indicarán los motivos de la no inclusión. Los Estados miembros retirarán las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan dichas sustancias activas, en el plazo prescrito en la decisión.
CAPÍTULO 3
PAGOS
Artículo 7
Pagos por la notificación en la cuarta fase del programa de trabajo
1. Los productores que presenten una notificación de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 4 pagarán, en el momento de la presentación de su notificación, al organismo designado en el anexo V la cantidad de 750 euros por cada sustancia activa. Dicho pago servirá para sufragar sólo los costes que ocasionen realmente las tareas señaladas en el anexo V.
2. Los productores que presenten una notificación de acuerdo con lo dispuesto en la letra a) del apartado 2 del artículo 5 pagarán, en el momento de la presentación de su notificación, al organismo designado en el anexo V la cantidad de 5000 euros por cada sustancia activa. Dicho pago servirá para sufragar sólo los costes que ocasionen realmente las tareas señaladas en el anexo V.
CAPÍTULO 4
DISPOSICIONES FINALES
Artículo 8
Medidas provisionales
Mediante la decisión de retirar progresivamente una sustancia activa de la que no se haya presentado ninguna notificación admisible, con arreglo al párrafo cuarto del apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE, la Comisión, en caso de que un Estado miembro haya aportado pruebas técnicas complementarias que demuestren la necesidad fundamental de continuar utilizando esa sustancia y que no hay ninguna alternativa válida, podrá establecer un período de retirada progresiva que tenga la duración suficiente para permitir el desarrollo de alternativas adecuadas.
Artículo 9
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor el 1 de agosto de 2002.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 20 de junio de 2002.