ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 10. července 2014
o uvádění biocidních přípravků obsahujících měď na trh pro nezbytné použití
(oznámeno pod číslem C(2014) 4611)
(Pouze anglické, chorvatské, španělské a řecké znění je závazné)
(2014/459/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 5 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Podle článku 4 nařízení Komise (ES) č. 1896/2000 (2) byla oznámena měď pro použití v typu přípravku 11, jak je definován v příloze V směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (3).
(2)
V žádné z příslušných lhůt nebyla předána úplná dokumentace na podporu zařazení mědi do přílohy I, I A nebo I B směrnice 98/8/ES. Podle rozhodnutí Komise 2012/78/EU (4) ve spojení s čl. ve spojení s čl. 4 odst. 2 nařízení (ES) č. 1451/2007 nesmí být měď pro použití v typu přípravku 11 uváděna na trh ode dne 1. února 2013.
(3)
Podle článku 5 nařízení (ES) č. 1451/2007 Chorvatsko, Španělsko, Irsko a Řecko předložily Komisi jednotlivě žádosti o povolení uvádět na trh biocidní přípravky obsahující měď pro řadu použití.
(4)
Komise tyto žádosti zveřejnila elektronickou cestou.
(5)
Z některých žádostí vyplývá, že biocidní přípravky obsahující měď se používají k prevenci biologického znečištění v hlavním přívodu vody pro ropné a plynové vrtné plošiny na moři a jiná mořská a pobřežní zařízení, kde je použití nezbytné k tomu, aby se zamezilo ucpání přívodu vody používané mimo jiné ke zpracování, výrobě pitné vody a vody ke koupání a pro požární účely, neboť ucpání uvedeného přívodu by mohlo mít katastrofální následky pro zdraví a bezpečnost pracovníků zařízení.
(6)
Dále z některých žádostí vyplývá, že biocidní přípravky obsahující měď se používají, aby se zabránilo biologickému znečištění v hlavních přívodech vody na lodích, kde je nutné zamezit ucpání přívodu vody používané v celém potrubním a vodovodním systému lodi, což zahrnuje veškeré vnitřní rozvody vody, jako je např. protipožární systém, jež jsou pro bezpečný provoz lodě nesmírně důležité.
(7)
V průběhu veřejné konzultace nebyly k těmto žádostem obdrženy žádné připomínky. Členské státy, které předložily žádosti, však argumentovaly tím, že na jejich území je pro prevenci biologického znečištění nezbytné mít k dispozici odpovídající rozsah technicky a ekonomicky proveditelných alternativ, aby se snížilo riziko ucpání hlavního přívodu vody pro zařízení na moři, jiná mořská a pobřežní zařízení nebo na lodích.
(8)
Proto je pravděpodobné, že pokud by použití mědi k prevenci biologického znečištění v přívodu vody pro ropné a plynové vrtné plošiny na moři, jiná mořská a pobřežní zařízení nebo na lodích nebylo povoleno, znamenalo by to v uvedených členských státech v současnosti vážné riziko pro veřejné zdraví. Kromě toho náklady a logistická a praktická proveditelnost vypnutí nebo nahrazení stávajících systémů na bázi mědi na lodích mohou v mnoha případech takový postup znemožnit. Jestliže je nahrazení proveditelné, může si vyžádat delší čas. Požadované odchylky pro nezbytné použití jsou proto v současné době naléhavě zapotřebí.
(9)
Pokud však nebudou bez zbytečného odkladu předloženy úplné žádosti o schválení mědi pro použití v typu přípravku 11, měli by uživatelé biocidních přípravků obsahujících měď zavést alternativní metody prevence biologického znečištění. Je proto vhodné vyžadovat, aby v takovém případě byli uživatelé v uvedených členských státech včas aktivně informováni, aby mohli zajistit účinnost těchto alternativních metod předtím, než budou biocidní přípravky obsahující měď muset být staženy z trhu,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
1. Za podmínek stanovených v čl. 5 odst. 3 nařízení (ES) č. 1451/2007 mohou Chorvatsko, Španělsko, Irsko a Řecko povolit uvádění biocidních přípravků obsahujících měď na trh (č. ES 231-159-6, č. CAS 7440-50-8) pro použití uvedená v příloze tohoto rozhodnutí.
2. Pokud bude dokumentace pro schválení mědi pro typ přípravku 11 relevantní pro uvedená použití předložena a posuzujícím členským státem ověřena jako úplná nejpozději do 31. prosince 2014, mohou Chorvatsko, Španělsko, Irsko a Řecko nadále povolovat jejich uvádění na trh až do lhůt stanovených v článku 89 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (5) pro případy, kdy látka je, nebo není schválena.
3. V jiných případech než v případech uvedených v odstavci 2 mohou Chorvatsko, Španělsko, Irsko a Řecko nadále povolovat jejich uvádění na trh až do 31. prosince 2017 za předpokladu, že uvedené členské státy od 1. ledna 2015 zajistí, aby uživatelé byli aktivně informováni o bezprostřední nutnosti účinného zavedení alternativních metod pro příslušné účely.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno Irsku, Řecké republice, Španělskému království a Chorvatské republice.
V Bruselu dne 10. července 2014.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 10 de julio de 2014
relativa a la comercialización para usos esenciales de biocidas que contengan cobre
[notificada con el número C(2014) 4611]
(Los textos en lenguas croata, española, griega e inglesa son los únicos auténticos)
(2014/459/UE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 1451/2007 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2007, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la comercialización de biocidas (1), y, en particular, su artículo 5, apartado 3,
Considerando lo siguiente:
(1)
De conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) no 1896/2000 de la Comisión (2), se notificó la utilización del cobre en el tipo de producto 11, definido en el anexo V de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3).
(2)
No se presentó ningún expediente completo que respaldara la inclusión del cobre en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE en los plazos pertinentes. De conformidad con la Decisión 2012/78/UE de la Comisión (4), leída en relación con el artículo 4, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1451/2007, desde el 1 de febrero de 2013 el cobre no puede comercializarse en el mercado para su uso en el tipo de producto 11.
(3)
Con arreglo al artículo 5 del Reglamento (CE) no 1451/2007, Croacia, España, Grecia e Irlanda presentaron a la Comisión sendas solicitudes de autorización a fin de poder comercializar biocidas que contuvieran cobre para una serie de usos.
(4)
La Comisión publicó las solicitudes por vía electrónica.
(5)
De algunas de las solicitudes se desprende que los biocidas que contienen cobre se utilizan para impedir la bioincrustación en la entrada de agua principal de las plataformas de petróleo y gas en alta mar, así como de otras instalaciones marinas y costeras, cuando dicho uso es esencial para evitar el bloqueo de la entrada de agua destinada, entre otras cosas, al tratamiento, a la producción de agua potable y de aguas de baño y a la lucha contra incendios, ya que el bloqueo de dicha entrada podría ser mortal para la salud y la seguridad del personal de la instalación.
(6)
También se desprende de algunas de las solicitudes que los biocidas que contienen cobre se utilizan para impedir la bioincrustación en la entrada de agua principal de los buques, cuando dicho uso es esencial para evitar el bloqueo de la entrada de agua utilizada a lo largo de todo el sistema de tuberías y cañerías de un buque. Esto incluye los componentes internos de todas las tuberías, como el sistema de extinción de incendios, vital para la seguridad de la navegación del buque.
(7)
No se formuló ninguna observación durante la consulta pública sobre esas solicitudes. Los Estados miembros que han presentado las solicitudes sostienen que, en sus territorios, es necesario disponer de una gama adecuada de alternativas técnica y económicamente viables para impedir la bioincrustación con objeto de reducir el riesgo de bloqueo de la entrada de agua principal de las instalaciones en alta mar, otras instalaciones marinas y costeras o los buques.
(8)
Parece probable, por tanto, que el hecho de no autorizar el uso del cobre para impedir la bioincrustación en la entrada de agua de las plataformas de petróleo y gas en alta mar, otras instalaciones marinas y costeras o buques supondría en la actualidad un riesgo grave para la salud pública en esos Estados miembros. Además, por razones de coste, logística y viabilidad práctica, en muchos casos puede resultar prohibitivo desactivar o sustituir los sistemas de cobre utilizados actualmente en los buques. Si es factible, la sustitución puede requerir cierto tiempo. Así pues, las excepciones solicitadas para el uso esencial considerado son hoy por hoy necesarias.
(9)
No obstante, a menos que se presente sin demora indebida una solicitud completa de aprobación del cobre para su uso en el tipo de producto 11, los usuarios de biocidas que contengan cobre deben aplicar métodos alternativos para impedir la bioincrustación. Procede, por tanto, exigir que, en tal caso, los usuarios de esos Estados miembros estén debidamente informados con la suficiente antelación para que puedan asegurarse de la efectividad de esos métodos alternativos antes de que los biocidas que contengan cobre deban retirarse del mercado.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
1. Con sujeción a las condiciones establecidas en el artículo 5, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1451/2007, Croacia, España, Grecia e Irlanda podrán autorizar la comercialización de biocidas que contengan cobre (no CE 231-159-6; no CAS 7440-50-8) para los usos indicados en el anexo de la presente Decisión.
2. Si los expedientes de autorización del cobre respecto al tipo de producto 11 pertinentes para dichos usos se presentan y son validados como completos por el Estado miembro evaluador a más tardar el 31 de diciembre de 2014, Croacia, España, Grecia e Irlanda podrán seguir autorizando dicha comercialización hasta que concluyan los plazos previstos en el artículo 89 del Reglamento (UE) no 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (5) en los casos en que una sustancia haya sido, o no, autorizada.
3. En casos distintos de los previstos en el apartado 2, Croacia, España, Grecia e Irlanda podrán seguir autorizando esa comercialización hasta el 31 de diciembre de 2017, siempre que garanticen que, a partir del 1 de enero de 2015, los usuarios estarán debidamente informados de la necesidad inmediata de aplicar efectivamente métodos alternativos a los efectos oportunos.
Artículo 2
Los destinatarios de la presente Decisión serán Irlanda, la República Helénica, el Reino de España y la República de Croacia.
Hecho en Bruselas, el 10 de julio de 2014.