NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 668/2013
ze dne 12. července 2013,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro 2,4-DB, dimethomorf, indoxakarb a pyraklostrobin v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 49 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí pro 2,4-DB, indoxakarb a pyraklostrobin jsou stanoveny v příloze II a v části B přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005. Maximální limity reziduí (dále jen „MLR“) pro dimethomorf jsou stanoveny v části A přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
Měly by být provedeny určité technické úpravy, zejména název účinné látky „2,4 DB“ by měl být nahrazen názvem „2,4-DB“. Příloha II a část B přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
(3)
V případě látky 2,4-DB Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) předložil odůvodněné stanovisko ke stávajícím MLR v souladu s čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení (2). Úřad navrhl změnit definici reziduí. Pokud jde o MLR pro zrna ječmene, zrna ovsa, zrna žita a zrna pšenice, pro maso, tuk, játra a ledviny prasat, skotu, ovcí a koz, a také pro kravské mléko, ovčí mléko a kozí mléko, dospěl úřad k závěru, že nejsou k dispozici některé informace a že je třeba, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Jelikož nebylo zjištěno žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro uvedené produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo úrovni určené úřadem. Uvedené MLR se do dvou let od vyhlášení tohoto nařízení přezkoumají, přičemž se zohlední dostupné informace.
(4)
V případě dimethomorfu úřad předložil odůvodněné stanovisko ke stávajícím MLR v souladu s čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení (3). Úřad navrhl změnit definici reziduí. Úřad doporučil snížit MLR pro ananas, brambory, cibuli jarní, okurky salátové, okurky nakládačky, cukety, melouny cukrové, kedlubny, endivii, čekanku salátovou, vyluštěná fazolová semena (čerstvá), mák a semena řepky, pro maso, tuk, játra a ledviny prasat, skotu, ovcí a koz, a také pro drůbeží maso, drůbeží tuk, drůbeží játra, kravské mléko, ovčí mléko, kozí mléko a vejce ptáků. V případě ostatních produktů úřad doporučil stávající MLR zvýšit nebo zachovat. Pokud jde o MLR pro ostružiny, maliny a špenát, dospěl úřad k závěru, že nejsou k dispozici některé informace a že je třeba, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Jelikož nebylo zjištěno žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro uvedené produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo úrovni určené úřadem. Uvedené MLR se do dvou let od vyhlášení tohoto nařízení přezkoumají, přičemž se zohlední dostupné informace. Pokud jde o cibulovou zeleninu - ostatní, MLR by měl být stanoven na jiné úrovni, než kterou určil úřad, vzhledem k tomu, že nebylo zjištěno žádné riziko pro spotřebitele, a vzhledem k dodatečným informacím o správné zemědělské praxi poskytnutým Německem. Pokud jde o česnek, cibuli kuchyňskou, šalotku, brokolici, zelí hlávkové, košťálovou zeleninu listovou, salát, endivii, špenát, mangold a celer řapíkatý, úřad poté, co předložil odůvodněné stanovisko uvedené v první větě, předložil další stanoviska týkající se MLR (4) (5). Tato stanoviska by měla být zohledněna.
(5)
V případě indoxakarbu úřad předložil odůvodněné stanovisko ke stávajícím MLR v souladu s čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení (6). Úřad navrhl změnit definici reziduí. Úřad doporučil snížit MLR pro borůvky kanadské, rybíz, angrešt, šípky, moruše, Azarole, bezinky, kapustu růžičkovou, zelí hlávkové, endivii, jádra podzemnice olejné, semena řepky a zrna kukuřice. V případě ostatních produktů úřad doporučil stávající MLR zvýšit nebo zachovat. Pokud jde o MRL pro jablka, brokolici, květák, polníček, roketu setou, listy a výhonky rodu Brassica spp., drůbeží maso, drůbeží tuk, drůbeží játra a vejce ptáků, dospěl úřad k závěru, že nejsou k dispozici některé informace a že je třeba, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Jelikož nebylo zjištěno žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro uvedené produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo úrovni určené úřadem. Uvedené MLR se do dvou let od vyhlášení tohoto nařízení přezkoumají, přičemž se zohlední dostupné informace. Pokud jde o jahody, maliny, pekingské zelí, polníček, vyluštěná fazolová semena (čerstvá), kardy, fenykl sladký a reveň, úřad poté, co předložil odůvodněné stanovisko uvedené v první větě, předložil další stanovisko týkající se MLR (7). Toto stanovisko by mělo být zohledněno.
(6)
V případě pyraklostrobinu úřad předložil odůvodněné stanovisko ke stávajícím MLR v souladu s čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení (8). Úřad doporučil snížit MLR pro endivii a vlčí bob (suchý). V případě ostatních produktů úřad doporučil stávající MLR zvýšit nebo zachovat. Pokud jde o MLR pro hrozny stolní, celer řapíkatý, bavlníková semena a kávová zrna, úřad dospěl k závěru, že některé informace nejsou k dispozici a že je třeba, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Jelikož nebylo zjištěno žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro uvedené produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo úrovni určené úřadem. Uvedené MLR se do dvou let od vyhlášení tohoto nařízení přezkoumají, přičemž se zohlední dostupné informace. Pokud jde o pomeranče, košťálovou zeleninu listovou, lněná semena, jádra podzemnice olejné, mák, sezamová semena, semena řepky, hořčičná semena, bavlníková semena, světlici barvířskou, brutnák, lničku setou a skočec obecný, úřad poté, co předložil odůvodněné stanovisko uvedené v první větě, předložil další stanoviska týkající se MLR (9) (10). Tato stanoviska by měla být zohledněna. Pokud jde o třešně a višně, broskve, švestky, jahody, ostružiny, maliny, borůvky kanadské, papáju, cibuli kuchyňskou, tykvovité - s jedlou slupkou, ječmen, oves, žito, čirok a pšenici, Komise pro Codex Alimentarius (11) poté, co úřad předložil odůvodněné stanovisko uvedené v první větě, přijala pro pyraklostrobin MLR Codexu (CXL). Je vhodné zohlednit uvedené hodnoty CXL kromě těch hodnot CXL, jež nejsou pro některou evropskou skupinu spotřebitelů bezpečné a k nimž měla Unie výhrady, které předložila Komisi pro Codex Alimentarius (12).
(7)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k hlediskům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(8)
Obchodní partneři Unie byli prostřednictvím Světové obchodní organizace konzultováni ohledně nových MLR a jejich připomínky byly zohledněny.
(9)
Předtím, než upravené MLR vstoupí v platnost, je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze změn MLR vyplynou.
(10)
Příloha II nařízení (ES) č. 396/2005 a části A a B přílohy III uvedeného nařízení by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
(11)
V zájmu běžného uvádění na trh, zpracování a spotřeby produktů by mělo toto nařízení stanovit přechodná ustanovení pro produkty, které byly vyprodukovány v souladu s právními předpisy před změnou MLR a u kterých je na základě dostupných informací zachována vysoká úroveň ochrany spotřebitele.
(12)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Na produkty vyprodukované v souladu s právními předpisy před 2. únorem 2014 se nadále uplatňuje nařízení (ES) č. 396/2005 v jeho podobě před tím, než bylo změněno tímto nařízením:
(1)
v případě účinné látky 2,4-DB a dimethomorf ve všech produktech a na jejich povrchu;
(2)
v případě účinné látky indoxakarb ve všech produktech a na jejich povrchu kromě zelí hlávkového a endivie;
(3)
v případě účinné látky pyraklostrobin ve všech produktech a na jejich povrchu kromě endivie.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 2. února 2014.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 12. července 2013.
REGLAMENTO (UE) No 668/2013 DE LA COMISIÓN
de 12 de julio de 2013
por el que se modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) no 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de 2,4-DB, dimetomorf, indoxacarbo y piraclostrobina en determinados productos
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (1), y, en particular, su artículo 14, apartado 1, letra a), y su artículo 49, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1)
En el anexo II y la parte B del anexo III del Reglamento (CE) no 396/2005 se establecen los límites máximos de residuos (LMR) de 2,4-DB, indoxacarbo y piraclostrobina. En la parte A del anexo III de dicho Reglamento se establecen los LMR de dimetomorf.
(2)
Deben realizarse determinadas adaptaciones técnicas; en particular, la denominación de la sustancia «2,4 DB» debería sustituirse por «2,4-DB». Por lo tanto, el anexo II y la parte B del anexo III del Reglamento (CE) no 396/2005 deben modificarse en consecuencia.
(3)
Para el 2,4-DB, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») presentó un dictamen motivado sobre los LMR vigentes de conformidad con el artículo 12, apartado 2, del Reglamento (CE) no 396/2005, leído en relación con el apartado 1 de este artículo (2). La Autoridad propuso modificar la definición de residuos. La Autoridad concluyó que no se disponía de determinada información sobre los LMR en granos de cebada, avena, centeno y trigo, carne, grasa, hígado y riñones de porcinos, bovinos, ovinos y caprinos, y leche de vaca, oveja y cabra, y que se requería un nuevo examen por parte de los gestores del riesgo. Como no hay riesgo para los consumidores, los LMR de dichos productos deben establecerse en el anexo II del Reglamento (CE) no 396/2005 en el nivel vigente o en el nivel señalado por la Autoridad. Esos LMR se revisarán teniendo en cuenta la información disponible en el plazo de dos años a partir de la publicación del presente Reglamento.
(4)
Para el dimetomorf, la Autoridad presentó un dictamen motivado sobre los LMR vigentes de conformidad con el artículo 12, apartado 2, del Reglamento (CE) no 396/2005, leído en relación con el apartado 1 de este artículo (3). La Autoridad propuso modificar la definición de residuos. La Autoridad recomendó reducir los LMR de piñas, patatas, cebolletas, pepinos pepinillos, calabacines, melones, colinabos, escarolas, endibias, judías (frescas, sin vaina), semillas de adormidera y de colza, carne, grasa, hígado y riñones de porcinos, bovinos, ovinos y caprinos, carne, grasa e hígado de aves de corral, leche de vaca, oveja y cabra, y huevos de aves. Para otros productos, recomendó aumentar o mantener los LMR vigentes. La Autoridad concluyó que no se disponía de determinada información sobre los LMR en moras silvestres, frambuesas y espinacas, y que se requería un nuevo examen por parte de los gestores del riesgo. Como no hay riesgo para los consumidores, los LMR de dichos productos deben establecerse en el anexo II del Reglamento (CE) no 396/2005 en el nivel vigente o en el nivel señalado por la Autoridad. Esos LMR se revisarán teniendo en cuenta la información disponible en el plazo de dos años a partir de la publicación del presente Reglamento. Para los bulbos - otros, los LMR deben establecerse en un nivel diferente del señalado por la Autoridad, ya que no hay peligro para los consumidores, tomando como base la información adicional sobre buenas prácticas agrícolas facilitada por Alemania. Con respecto al ajo, las cebollas, los chalotes, los brécoles, los repollos, las hortalizas del género Brassica: hojas, las lechugas, las escarolas, las espinacas, las acelgas y los apios, después de presentar el dictamen mencionado en la primera frase, la Autoridad presentó otros dictámenes relativos a los LMR (4) (5). Procede tomar en consideración dichos dictámenes.
(5)
Para el indoxacarbo, la Autoridad presentó un dictamen motivado sobre los LMR vigentes de conformidad con el artículo 12, apartado 2, del Reglamento (CE) no 396/2005, leído en relación con el apartado 1 de este artículo (6). La Autoridad propuso modificar la definición de residuos. La Autoridad recomendó reducir los LMR de arándanos, grosellas, grosellas espinosas, escaramujos, moras, acerolas, bayas de saúco, coles de Bruselas, repollos, escarolas, cacahuetes, semillas de colza y granos de maíz. Para otros productos, recomendó aumentar o mantener los LMR vigentes. La Autoridad concluyó que no se disponía de determinada información sobre los LMR en manzanas, brécoles, coliflores, canónigos, ruqueta, rúcula, hojas y brotes de Brassica, carne, grasa e hígado de aves de corral, y huevos de aves, y que se requería un nuevo examen por parte de los gestores del riesgo. Como no hay riesgo para los consumidores, los LMR de dichos productos deben establecerse en el anexo II del Reglamento (CE) no 396/2005 en el nivel vigente o en el nivel señalado por la Autoridad. Esos LMR se revisarán teniendo en cuenta la información disponible en el plazo de dos años a partir de la publicación del presente Reglamento. Con respecto a las fresas, las frambuesas, las coles de China, los canónigos, las judías (frescas, con vaina), los cardos, los hinojos y el ruibarbo, después de presentar el dictamen mencionado en la primera frase, la Autoridad presentó otros dictámenes relativos a los LMR (7). Procede tomar en consideración dicho dictamen.
(6)
Para la piraclostrobina, la Autoridad presentó un dictamen motivado sobre los LMR vigentes de conformidad con el artículo 12, apartado 2, del Reglamento (CE) no 396/2005, leído en relación con el apartado 1 de este artículo (8). La Autoridad recomendó reducir los LMR de escarolas y altramuces (secos). Para otros productos, recomendó aumentar o mantener los LMR vigentes. La Autoridad concluyó que no se disponía de determinada información sobre los LMR en uvas de mesa, apio, semillas de algodón y granos de café, y que se requería un nuevo examen por parte de los gestores del riesgo. Como no hay riesgo para los consumidores, los LMR de dichos productos deben establecerse en el anexo II del Reglamento (CE) no 396/2005 en el nivel vigente o en el nivel señalado por la Autoridad. Esos LMR se revisarán teniendo en cuenta la información disponible en el plazo de dos años a partir de la publicación del presente Reglamento. Con respecto a las naranjas, las hortalizas del género Brassica: hojas, las semillas de lino, los cacahuetes, las semillas de adormidera, las semillas de sésamo, las semillas de colza, las semillas de mostaza, las semillas de algodón, el azafrán, la borraja, la camelina y las semillas de ricino, después de presentar el dictamen mencionado en la primera frase, la Autoridad presentó otros dictámenes relativos a los LMR (9) (10). Procede tomar en consideración dichos dictámenes. Con respecto a las cerezas, los melocotones, las ciruelas, las fresas, las moras silvestres, las frambuesas, los arándanos, las papayas, las cebollas, las cucurbitáceas de piel comestible, la cebada, la avena, el centeno, el sorgo y el trigo, después de que la Autoridad presentara el dictamen mencionado en la primera frase, la Comisión del Codex Alimentarius (CAC) (11) adoptó los LMR del Codex (CXL) para la piraclostrobina. Procede tener en cuenta estos CXL, con la excepción de los que no sean seguros de acuerdo con alguna agrupación europea de consumidores y respecto de los cuales la UE haya presentado alguna reserva a la CAC (12).
(7)
De acuerdo con los dictámenes motivados de la Autoridad, y teniendo en cuenta los factores pertinentes para el asunto considerado, las modificaciones correspondientes de los LMR cumplen los requisitos establecidos en el artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) no 396/2005.
(8)
Se ha recabado a través de la Organización Mundial del Comercio la opinión de los socios comerciales de la Unión sobre los nuevos LMR y se han tenido en cuenta sus comentarios.
(9)
Antes de que los LMR modificados sean de aplicación y a fin de que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos que deriven de dicha modificación, debe permitirse que transcurra un plazo razonable.
(10)
Por lo tanto, el anexo II y las partes A y B del anexo III de dicho Reglamento deben modificarse en consecuencia.
(11)
A fin de permitir la comercialización, la transformación y el consumo normales de los productos, el Reglamento debe establecer un régimen transitorio para los productos que se hayan producido legalmente antes de la modificación de los LMR y con respecto a los cuales la información muestre que se mantiene un elevado nivel de protección de los consumidores.
(12)
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal, y ni el Parlamento Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Los anexos II y III del Reglamento (CE) no 396/2005 quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El Reglamento (CE) no 396/2005, en su versión anterior a las modificaciones introducidas por el presente Reglamento, seguirá siendo aplicable a los productos producidos legalmente antes del 2 de febrero de 2014:
1)
con respecto a las sustancias activas 2,4-DB y dimetomorf en todos los productos;
2)
con respecto a la sustancia activa indoxacarbo en todos los productos, con excepción de los repollos y las escarolas;
3)
con respecto a la sustancia activa piraclostrobina en todos los productos, con excepción de las escarolas.
Artículo 3
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Será aplicable a partir del 2 de febrero de 2014.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 12 de julio de 2013.