NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 344/2013
ze dne 4. dubna 2013,
kterým se mění přílohy II, III, V a VI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 31 odst. 1 a 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 se použije od 11. července 2013 a nahradí směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (2). Avšak v zájmu zajištění hladkého přechodu mohou hospodářské subjekty uvádět na trh kosmetické přípravky, které jsou v souladu s nařízením (ES) č. 1223/2009, již před dnem použitelnosti uvedeného nařízení.
(2)
Přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009 odpovídají stavu vědeckého pokroku v době přijetí návrhu uvedeného nařízení Komisí dne 5. února 2008. Od té doby byly přílohy směrnice 76/768/EHS několikrát pozměněny.
(3)
Některé z těchto změn příloh směrnice 76/768/EHS byly přijaty v reakci na možná rizika pro lidské zdraví, a proto zavedly nezbytná opatření na ochranu veřejného zdraví. V zájmu právní jasnosti a vzhledem k tomu, že existuje možnost řídit se nařízením (ES) č. 1223/2009 místo směrnice 76/768/EHS již před 11. červencem 2013, je proto nutné změnit rovněž přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009, aby byla zajištěna vysoká úroveň ochrany veřejného zdraví.
(4)
Řada změn příloh směrnice 76/768/EHS byla také přijata za účelem přizpůsobení těchto příloh technickému a vědeckému pokroku a zároveň zajištění ochrany veřejného zdraví. Výsledkem je, že přílohy směrnice 76/768/EHS jsou nyní lépe přizpůsobeny technickému a vědeckému pokroku než přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009. Je tedy nezbytné zavést tyto změny také do příloh nařízení (ES) č. 1223/2009.
(5)
V některých případech nebyly látkám přiděleny názvy podle některé z mezinárodně uznávaných nomenklatur jako např. Mezinárodní nomenklatura kosmetických přísad (INCI). Jsou však označeny názvy svých parfemačních přísad. Je proto vhodné uvést názvy parfemačních přísad ve sloupci c přílohy III (Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury).
(6)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III, V a VI nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 11. července 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. dubna 2013.
REGLAMENTO (UE) No 344/2013 DE LA COMISIÓN
de 4 de abril de 2013
por el que se modifican los anexos II, III, V y VI del Reglamento (CE) no 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticos
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (1), y, en particular, su artículo 31, apartados 1 y 2,
Considerando lo siguiente:
(1)
El Reglamento (CE) no 1223/2009 es aplicable a partir del 11 de julio de 2013 y deroga la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (2). Sin embargo, a fin de garantizar una transición armoniosa, los operadores económicos están autorizados a comercializar productos cosméticos que cumplan con el Reglamento (CE) no 1223/2009 antes de la fecha de aplicación de dicho Reglamento.
(2)
Los anexos del Reglamento (CE) no 1223/2009 corresponden al conocimiento científico el 5 de febrero de 2008, cuando la Comisión adoptó la propuesta de Reglamento. Desde entonces, los anexos de la Directiva 76/768/CEE se han modificado varias veces.
(3)
Varias de dichas modificaciones pretendían hacer frente a riesgos para la salud humana, por lo cual introducían las medidas necesarias para proteger la salud pública. Por consiguiente, en aras de la claridad jurídica y porque existe la opción de dar cumplimiento a lo establecido en el Reglamento (CE) no 1223/2009 antes del 11 de julio de 2013, como alternativa al cumplimiento de la Directiva 76/768/CEE, procede modificar también los anexos del Reglamento (CE) no 1223/2009 para garantizar un alto nivel de protección de la salud pública.
(4)
Otras de las modificaciones de los anexos de la Directiva 76/768/CEE consistieron en adaptaciones al progreso técnico y científico, al tiempo que protegían la salud pública. Como consecuencia de ello, los anexos de la Directiva 76/768/CEE están ahora mejor adaptados al progreso técnico y científico que los del Reglamento (CE) no 1223/2009. Es necesario, por tanto, introducir esas modificaciones en los anexos del Reglamento (CE) no 1223/2009.
(5)
En algunos casos, las sustancias no han sido denominadas según nomenclaturas reconocidas internacionalmente, como la Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (INCI), sino identificadas por sus nombres de perfumería, que conviene, por tanto, recoger en la columna c del anexo III (nombre común del ingrediente).
(6)
Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 1223/2009 en consecuencia.
(7)
Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Productos Cosméticos.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Los anexos II, III, V y VI del Reglamento (CE) no 1223/2009 quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Será aplicable a partir del 11 de julio de 2013.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 4 de abril de 2013.