NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/399
ze dne 25. února 2015,
kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro 1,4-dimethylnaftalen, benfurakarb, karbofuran, karbosulfan, ethefon, fenamidon, fenvalerát, fenhexamid, furathiokarb, imazapyr, malathion, pikoxystrobin, spirotetramat, tepraloxydim a trifloxystrobin v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 49 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro ethefon, fenvalerát, pikoxystrobin a tepraloxydim byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. Pro karbofuran, karbosulfan, fenamidon, fenhexamid, a trifloxystrobin byly MLR stanoveny v příloze II a v příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro malathion a spirotetramat byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro benfurakarb a furathiokarb byly MLR stanoveny v příloze V nařízení (ES) č. 396/2005. V případě 1,4-dimethylnaftalenu a imazapyru nebyly žádné zvláštní MLR v uvedených přílohách stanoveny, ani nebyly tyto látky zahrnuty v příloze IV uvedeného nařízení, proto se použije standardní hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku 1,4-dimethylnaftalen k ošetření brambor byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajícího MLR.
(3)
V případě esfenvalerátu byla taková žádost podána u papriky zeleninové, brokolice a salátu hlávkového. V případě ethefonu byla žádost o změnu stávajících MLR podána u stolních oliv. V případě fenhexamidu byla taková žádost podána u borůvek, klikev, angreštu a azarole. V případě malathionu byla taková žádost podána u citrusových plodů, jahod a salátu hlávkového. V případě pikoxystrobinu byla taková žádost podána u cukrové řepy. V případě spirotetramatu byla taková žádost podána u oliv na olej. V případě tepraloxydimu byla taková žádost podána u topinamburů a ředkví. V případě trifloxystrobinu byla taková žádost podána u ovoce z keřů.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost týkající se fenamidonu používaného u kořenové a hlíznaté zeleniny číselného kódu 0213000, cibulové zeleniny, rajčat, papriky zeleninové, papriky chilli, lilku, brokolice, pekingského zelí, hlávkového salátu, a ostatních salátových rostlin, špenátu a podobné zeleniny (listů), bylinek, kardů, celeru řapíkatého, fenyklu sladkého a reveně. Žadatel tvrdí, že povolená použitíuvedené látky k ošetření těchto plodin ve Spojených státech vedou k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005 a že je zapotřebí MLR zvýšit, aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin.
(5)
V případě imazapyru byla žádost o změnu stávajících MLR podána u geneticky modifikovaných sójových bobů, čočky, slunečnicových semen, semen řepky a hořčičných semen. Žadatel tvrdí, že povolená použití uvedené látky k ošetření těchto plodin v Argentině, Brazílii a Kanadě vedou k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005 a že je zapotřebí MLR zvýšit, aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin. V případě malathionu byla taková žádost podána u jablek, hrušek a švestek. Žadatel tvrdí, že povolená použití uvedené látky k ošetření těchto plodin v Argentině, Chile a Jižní Africe vedou k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005 a že je zapotřebí MLR zvýšit, aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin.
(6)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(7)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil veřejnosti.
(8)
Úřad dospěl ve svém odůvodněném stanovisku k závěru, že v případě použití malathionu k ošetření jablek, hrušek, švestek a jahod nebyly předložené údaje pro stanovení nových MLR dostačující. Stávající MLR by proto měly zůstat nezměněny.
(9)
Evropské sdružení pro koření (European Spice Association) informovalo Komisi, že značné množství šarží sušených žampionů dovezených z Číny obsahuje hodnoty reziduí karbofuranu vyšší než 0,1 mg/kg. V souladu s článkem 43 nařízení (ES) č. 396/2005 požádala Komise úřad, aby tyto informace posoudil za účelem stanovení přípustné odchylky pro dovoz u pěstovaných hub. Komise zároveň požádala úřad, aby přezkoumal všechny stávající MLR pro N-methylkarbamátové insekticidy karbofuran, karbosulfan, benfurakarb a furathiokarb, včetně MLR, které stanovila Komise pro Codex Alimentarius (CXL), jež byly zavedeny uvedeným nařízením.
(10)
Úřad ve svém odůvodněném stanovisku ze dne 3. února 2014 (3) doporučil zachovat MLR pro karbofuran u čerstvých pěstovaných hub na současné mezi stanovitelnosti 0,01 mg/kg, neboť vyšší hodnoty by mohly vést k obavám z akutního příjmu ze strany spotřebitelů. Kromě toho úřad doporučil zrušení MLR stanovených pro karbofuran a karbosulfan u mandarinek, pomerančů, slunečnic, semen řepky a koření a odpovídajícíchlimitům CXL. Úřad v případě karbofuranu vzhledem k jeho nízkým toxikologickým referenčním hodnotám doporučuje u produktů, které jsou významně zastoupeny ve stravě spotřebitelů, stanovení nižších MLR, než je současná mez stanovitelnosti.
(11)
Komise konzultovala referenční laboratoře Evropské unie, které poskytly důkazy, že karbosulfan, benfurakarb a furathiokarb se během analytického procesu částečně přemění na karbofuran. Pro N-methylkarbamátové sloučeniny je proto vhodné stanovit společnou definici rezidua. Kromě toho referenční laboratoře Evropské unie potvrdily, že u některých produktů umožňuje technický rozvoj zavedení nižších mezí stanovitelnosti.
(12)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(13)
Obchodní partneři Unie byli ohledně nových MLR konzultováni prostřednictvím Světové obchodní organizace a jejich připomínky byly zohledněny.
(14)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(15)
V zájmu běžného uvádění na trh, zpracování a spotřeby produktů by mělo toto nařízení stanovit přechodná ustanovení pro produkty, které byly vyprodukovány v souladu s právními předpisy před změnou MLR a u kterých je na základě dostupných informací zachována vysoká úroveň ochrany spotřebitele.
(16)
Před tím, než upravené MLR vstoupí v platnost, je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze změn MLR vyplynou.
(17)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III a V nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Na produkty vyprodukované v souladu s právními předpisy před dnem 3. října 2015 se nadále použije nařízení (ES) č. 396/2005 ve znění platném před tím, než bylo změněno tímto nařízením.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 3. října 2015 v případě maximálních limitů reziduí pro benfurakarb, karbofuran, karbosulfan a furathiokarb.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 25. února 2015.
REGLAMENTO (UE) 2015/399 DE LA COMISIÓN
de 25 de febrero de 2015
por el que se modifican los anexos II, III y V del Reglamento (CE) no 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los límites máximos de residuos de 1,4-dimetilnaftaleno, benfuracarb, carbofurano, carbosulfán, espirotetramat, etefon, fenamidona, fenhexamida, fenvalerato, furatiocarb, imazapir, malatión, picoxistrobina, tepraloxidim y trifloxistrobina en determinados productos
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (1), y, en particular, su artículo 14, apartado 1, letra a), y su artículo 49, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1)
En el anexo II del Reglamento (CE) no 396/2005 se fijaron límites máximos de residuos (LMR) para el etefon, el fenvalerato, la picoxistrobina y el tepraloxidim. En el anexo II y en la parte B del anexo III del Reglamento (CE) no 396/2005 se fijaron LMR para el carbofurano, el carbosulfán, la fenamidona, la fenhexamida y la trifloxistrobina. En la parte A del anexo III del Reglamento (CE) no 396/2005 se fijaron LMR para el espirotetramat y el malatión. En el anexo V del Reglamento (CE) no 396/2005 se fijaron LMR para el benfuracarb y el furatiocarb. Por lo que respecta al 1,4-dimetilnaftaleno y el imazapir, no se fijaron LMR específicos en dichos anexos ni se incluyeron estas sustancias en el anexo IV de ese Reglamento, por lo que se les aplica el valor por defecto de 0,01 mg/kg.
(2)
En el marco de un procedimiento de autorización del uso en las patatas de un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa 1,4-dimetilnaftaleno, se presentó una solicitud de modificación del LMR existente con arreglo al artículo 6, apartado 1, del Reglamento (CE) no 396/2005.
(3)
Por lo que respecta al esfenvalerato, se presentó una solicitud del mismo tipo para los pimientos, los brécoles y las lechugas. Por lo que respecta al etefon, se presentó una solicitud de modificación de los LMR existentes para las aceitunas de mesa. Por lo que respecta a la fenhexamida, se presentó una solicitud del mismo tipo para los mirtilos gigantes, los arándanos, las grosellas espinosas y las acerolas. Por lo que se respecta al malatión, se presentó una solicitud del mismo tipo para los cítricos, las fresas y las lechugas. Por lo que respecta a la picoxistrobina, se presentó una solicitud del mismo tipo para la remolacha azucarera. Por lo que respecta al espirotetramat, se presentó una solicitud del mismo tipo para las aceitunas para aceite. Por lo que respecta al tepraloxidim, se presentó una solicitud del mismo tipo para las aguaturmas y los rábanos. Por lo que respecta a la trifloxistrobina, se presentó una solicitud del mismo tipo para las frutas de caña.
(4)
De conformidad con el artículo 6, apartados 2 y 4, del Reglamento (CE) no 396/2005, se presentó una solicitud sobre el uso de la fenamidona en las raíces y tubérculos del número de código 0213000, bulbos, tomates, pimientos, guindillas, berenjenas, brécoles, coles de China, lechuga y otras ensaladas, espinacas y similares (hojas), hierbas aromáticas, cardos, apio, hinojo y ruibarbo. El solicitante alega que los usos autorizados de dicha sustancia en esos cultivos en los Estados Unidos dan lugar a residuos superiores a los LMR del Reglamento (CE) no 396/2005 y que es necesario establecer LMR más elevados a fin de evitar obstáculos al comercio para la importación de dichos cultivos.
(5)
Por lo que respecta al imazapir, se presentó una modificación de los LMR existentes para las habas de soja modificada genéticamente, las judías, las lentejas, las semillas de girasol, las semillas de colza y las semillas de mostaza. El solicitante alega que los usos autorizados de dicha sustancia en esos cultivos en Argentina, Brasil y Canadá dan lugar a residuos superiores a los LMR del Reglamento (CE) no 396/2005 y que es necesario establecer LMR más elevados a fin de evitar obstáculos al comercio para la importación de dichos cultivos. Por lo que respecta al malatión, se presentó una solicitud del mismo tipo para las manzanas, las peras y las ciruelas. El solicitante alega que los usos autorizados de dicha sustancia en esos cultivos en Argentina, Chile y Sudáfrica dan lugar a residuos superiores a los LMR del Reglamento (CE) no 396/2005 y que es necesario establecer LMR más elevados a fin de evitar obstáculos al comercio para la importación de dichos cultivos.
(6)
De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (CE) no 396/2005, los Estados miembros afectados evaluaron estas solicitudes y enviaron los informes de evaluación a la Comisión.
(7)
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, en lo sucesivo «la Autoridad», estudió las solicitudes y los informes de evaluación, prestando especial atención a los riesgos para el consumidor y, en su caso, para los animales, y emitió dictámenes motivados sobre los LMR propuestos (2). A continuación, envió dichos dictámenes a la Comisión y los Estados miembros y los puso a disposición del público.
(8)
La Autoridad concluyó en su dictamen motivado que los datos presentados no eran suficientes para fijar nuevos LMR para el uso de malatión en manzanas, peras, ciruelas y fresas. Deben mantenerse, por lo tanto, los LMR existentes.
(9)
La Asociación Europea de Especias ha informado a la Comisión de que un número significativo de lotes de setas blancas secas importadas de China contienen niveles de residuos de carbofurano superiores a 0,1 mg/kg. De conformidad con el artículo 43 del Reglamento (CE) no 396/2005, la Comisión solicitó a la Autoridad que evaluara dicha información al objeto de fijar una tolerancia en la importación de setas cultivadas. De manera paralela, la Comisión solicitó a la Autoridad que revisara todos los LMR existentes para los insecticidas de carbamato de N-metilo, carbofurano, carbosulfán, benfuracarb y furatiocarb, incluidos los LMR fijados por la Comisión del Codex Alimentarius (LCX) que la Comisión aplicó mediante dicho Reglamento.
(10)
En su dictamen motivado de 3 de febrero de 2014 (3), la Autoridad recomendó mantener el LMR para el carbofurano en setas cultivadas frescas en el límite de determinación (LD) actual de 0,01 mg/kg, ya que valores más elevados podrían dar lugar a una ingesta de los consumidores que rebase la dosis aguda de referencia. Por otra parte, la Autoridad recomendó que se suprimieran los LMR fijados para el carbofurano y el carbosulfán en las mandarinas, las naranjas, los girasoles, las semillas de colza y las especias, que corresponden a los LCX. Por lo que respecta al carbofurano, en vista de sus bajos valores de referencia toxicológicos, la Autoridad recomendó fijar LMR inferiores al LD actual para los productos con una presencia significativa en las dietas de los consumidores.
(11)
La Comisión consultó a los laboratorios de referencia de la Unión Europea, que facilitaron pruebas de que, durante el procedimiento analítico, el carbosulfán, el benfuracarb y el furatiocarb se convierten parcialmente en carbofurano. Conviene, por lo tanto, establecer una definición común de residuos para los compuestos de carbamato de N-metilo, Además los laboratorios de referencia de la Unión Europea confirmaron que, para determinados productos, la evolución técnica permite fijar LD más bajos.
(12)
De acuerdo con los dictámenes motivados de la Autoridad, y teniendo en cuenta los factores pertinentes para el asunto considerado, las modificaciones correspondientes de los LMR cumplen los requisitos del artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) no 396/2005.
(13)
Se ha consultado, a través de la Organización Mundial del Comercio, a los socios comerciales de la Unión sobre los nuevos LMR y se han tenido en cuenta sus observaciones.
(14)
Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 396/2005 en consecuencia.
(15)
A fin de permitir la comercialización, la transformación y el consumo normales de los productos, el presente Reglamento debe establecer un régimen transitorio para los productos que se hayan producido legalmente antes de la modificación de los LMR y con respecto a los cuales la información muestre que se mantiene un elevado nivel de protección de los consumidores.
(16)
Antes de que los LMR modificados sean de aplicación y a fin de que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos que deriven de dicha modificación, debe permitirse que transcurra un plazo razonable.
(17)
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Los anexos II, III y V del Reglamento (CE) no 396/2005 quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El Reglamento (CE) no 396/2005, en su versión anterior a las modificaciones introducidas por el presente Reglamento, seguirá siendo aplicable a los productos producidos legalmente antes del 3 de octubre de 2015.
Artículo 3
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Será aplicable a partir del 3 de octubre de 2015 por lo que se refiere a los LMR de benfuracarb, carbofurano, carbosulfán y furatiocarb.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 25 de febrero de 2015.