NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 991/2014
ze dne 19. září 2014,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro fosetyl v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 16 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro fosetyl byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v části A přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
Definice reziduí pro monitorování fosetylu zahrnuje původní sloučeninu fosetyl, produkt rozkladu kyselinu fosforitou a jejich soli. Soli kyseliny fosforité se nazývají fosforitany.
(3)
Komise obdržela od členských států a provozovatelů podniků informace o přítomnosti fosforitanů v některých produktech či na jejich povrchu, vedoucí k reziduím přesahujícím maximální limit reziduí 2 mg/kg stanovený pro tyto produkty v nařízení (ES) č. 396/2005 a odpovídající mezi stanovitelnosti.
(4)
Komise v roce 2014 shromáždila údaje z monitorování za účelem prošetření přítomnosti fosforitanů v potravinách. Tyto údaje poskytnuté provozovateli potravinářských podniků ukazují, že fosforitany se v potravinách vyskytují v množstvích, jež se liší v závislosti na zdroji a produktu, avšak často přesahují maximální limit reziduí odpovídající mezi stanovitelnosti 2 mg/kg. Z podrobnější analýzy údajů vyplynulo, že naprostá většina nevyhovujících vzorků obsahuje rezidua kyseliny fosforité a jejích solí v míře, jež překračuje mez stanovitelnosti, zatímco rezidua fosetylu a jeho solí zůstávají pod mezí stanovitelnosti.
(5)
Přestože fosforitany nebyly zařazeny do přílohy I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2003/2003 (2) podle článku 14 uvedeného nařízení, mohly by být obsaženy v hnojivech povolených na vnitrostátní úrovni, zejména v některých hnojivech aplikovaných na listy rostlin (listová hnojiva). Vzhledem k absenci příslušných povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující fosetyl jak v Unii, tak ve třetích zemích, jež jsou významnými vývozci dotčených potravinářských produktů do Unie, k výjimečnosti výskytu zjistitelných reziduí fosetylu a jeho solí a k používání fosforitanů v listových hnojivech lze důvodně předpokládat, že rezidua jsou důsledkem aplikace listových hnojiv obsahujících fosforitany.
(6)
Komise požádala Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) o vydání stanoviska k riziku, jež představují rezidua fosforitanů v některých produktech nebo na jejich povrchu pro veřejné zdraví. Vzhledem k naléhavosti této záležitosti úřad vydal místo odůvodněného stanoviska prohlášení s odkazem na některé přetrvávající nejistoty (3). Toto prohlášení bylo předáno Komisi a členským státům a zpřístupněno veřejnosti.
(7)
Úřad ve svém prohlášení dospěl k závěru, že u navrhovaných dočasných maximálních limitů reziduí lze očekávat, že dostatečně ochrání spotřebitele. Při posouzení celoživotní expozice reziduím fosforitanů prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, jež je mohou obsahovat, nebylo prokázáno riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI). Vzhledem k nízké akutní toxicitě fosforitanu úřad neprovedl hodnocení akutní expozice spotřebitelů. Úřad upozornil na to, že jeho prohlášení je ovlivněno určitými nejistotami, a navrhl změnit definici reziduí.
(8)
Aby se předešlo zásadnímu narušení trhu při obchodování s dotčenými produkty a vzhledem ke skutečnosti, že podle stávajících vědeckých údajů neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, je namístě stanovit dočasné maximální limity reziduí pro fosetyl založené na dostupných údajích z monitorování a na prohlášení úřadu. Tyto dočasné maximální limity reziduí by se měly používat pouze do té doby, než nabydou účinku opatření k zamezení výskytu reziduí fosforitanů v dotčených plodinách v nadcházejících vegetačních obdobích.
(9)
Na základě prohlášení úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro posuzovanou záležitost splňují příslušné změny maximálních limitů reziduí požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(10)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. září 2014.
REGLAMENTO (UE) No 991/2014 DE LA COMISIÓN
de 19 de septiembre de 2014
que modifica el anexo III del Reglamento (CE) no 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de fosetil en determinados productos
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (1), y, en particular, su artículo 14, apartado 1, letra a), y su artículo 16, apartado 1, letra a),
Considerando lo siguiente:
(1)
En el anexo III, parte A, del Reglamento (CE) no 396/2005 se fijaron los límites máximos de residuos para el fosetil.
(2)
En la definición de residuo a efectos de supervisión aplicable al fosetil están incluidos el compuesto de origen fosetil, el producto de degradación ácido fosforoso y sus sales. Las sales del ácido fosforoso se denominan fosfonatos.
(3)
La Comisión recibió información de los Estados miembros y los agentes económicos en la que se notificaba que la presencia de fosfonatos en determinados productos suponía un aumento de los residuos por encima del LMR de 2 mg/kg correspondiente al límite de determinación fijado en el Reglamento (CE) no 396/2005 para dichos productos.
(4)
En 2014, la Comisión recopiló datos de seguimiento para investigar la presencia de fosfonatos en los alimentos. Estos datos, generados por explotadores de empresas alimentarias, pusieron de manifiesto que el nivel de presencia de los fosfonatos varía en función de la fuente y del producto, pero que con frecuencia excede el LMR fijado en el límite de determinación de 2 mg/kg. Un análisis más pormenorizado de los datos indicó que la gran mayoría de muestras no conformes contienen residuos de ácido fosforoso y de sus sales en cantidades que superan el límite de determinación, mientras que los residuos de fosetil y de sus sales permanecen por debajo del límite de determinación.
(5)
Aunque los fosfonatos no están incluidos en el anexo I del Reglamento (CE) no 2003/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (2) en virtud del artículo 14 del mencionado Reglamento, podrían estar presentes en abonos autorizados a nivel nacional, especialmente en determinados productos de abono aplicados a las hojas de las plantas (abonos foliares). Teniendo en cuenta que no hay autorizaciones pertinentes para productos fitosanitarios que contengan fosetil, ni en la Unión ni en los terceros países que son importantes exportadores de los productos alimenticios en cuestión a la Unión, así como la escasez de residuos detectables de fosetil y sus sales y el uso de fosfonatos como ingrediente en abonos foliares, puede suponerse razonablemente que los residuos son una consecuencia de la aplicación de productos de abono foliar que contienen fosfonatos.
(6)
La Comisión pidió a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») que emitiera un dictamen sobre los riesgos para la salud pública de los residuos de fosfonato en determinados productos. Dada la urgencia, en vez de un dictamen motivado, la Autoridad emitió una «declaración» en la que mencionaba la existencia de diversas incertidumbres (3). Envió esta declaración a la Comisión y a los Estados miembros y la puso a disposición del público.
(7)
En su declaración, la Autoridad concluía que, en su opinión, los LMR temporales propuestos eran suficientes para proteger a los consumidores. La evaluación de la exposición a lo largo de la vida a los residuos de fosfonato a través del consumo de todos los productos alimenticios que puedan contenerlos no puso de manifiesto que exista el riesgo de que se supere la ingesta diaria admisible. La Autoridad no llevó a cabo ninguna evaluación de la exposición aguda de los consumidores debido a la baja toxicidad aguda del fosfonato. La Autoridad señaló que su declaración contiene dudas y propuso cambiar la definición del residuo.
(8)
A fin de evitar importantes perturbaciones del mercado en el comercio de los productos afectados, y dado que a partir de los datos científicos actuales no se ha identificado ningún riesgo para los consumidores, es preciso fijar LMR temporales para el fosetil sobre la base de los datos de vigilancia disponibles y de la declaración de la Autoridad. Esos LMR temporales deben aplicarse únicamente hasta que entren en vigor las medidas destinadas a impedir la aparición de residuos de fosfonato en los cultivos pertinentes en futuros períodos vegetativos.
(9)
Sobre la base de la declaración de la Autoridad y teniendo en cuenta los factores pertinentes para el asunto considerado, la modificación adecuada del LMR cumple los requisitos establecidos en el artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) no 396/2005.
(10)
Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 396/2005 en consecuencia.
(11)
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
El anexo III del Reglamento (CE) no 396/2005 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 19 de septiembre de 2014.