PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 19. března 2014,
kterým se povoluje uvedení oleje ze semen koriandru na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2014) 1689)
(Pouze anglické znění je závazné)
(2014/155/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 21. července 2011 podala společnost Nestec Ltd. u příslušných irských orgánů žádost o uvedení oleje ze semen koriandru na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 19. října 2011 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V této zprávě irský úřad pro bezpečnost potravin uvedl, že v souvislosti se spotřebou doplňků stravy, které obsahují olej ze semen koriandru v množství navrhovaném k použití 600 mg/den, nic nevzbuzuje obavy z hlediska bezpečnosti, a proto se domnívá, že uvedená nová složka splňuje kritéria týkající se nových potravin stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(3)
Dne 8. listopadu 2011 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.
(4)
Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.
(5)
Dne 14. února 2013 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) a požádala jej o další posouzení oleje ze semen koriandru jako složky potravin v souladu s nařízením (ES) č. 258/97.
(6)
Dne 10. října 2013 dospěl EFSA ve svém vědeckém stanovisku týkajícím se bezpečnosti oleje ze semen koriandru jako nové složky potravin (2) k závěru, že uvedená složka je při navrhovaných způsobech použití a v množstvích navrhovaných k použití bezpečná.
(7)
Uvedené stanovisko poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že při navrhovaných způsobech použití a v množstvích navrhovaných k použití splňuje olej ze semen koriandru kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(8)
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (3) stanoví požadavky na doplňky stravy. Použití oleje ze semen koriandru by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky uvedeného právního předpisu.
(9)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Olej ze semen koriandru podle specifikace v příloze může být uváděn na trh v Unii jako nová složka potravin pro používání v doplňcích stravy v maximální denní dávce 600 mg, aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení směrnice 2002/46/ES.
Článek 2
Při označování potravin obsahujících olej ze semen koriandru povolený tímto rozhodnutím se použije označení „olej ze semen koriandru“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Nestec Ltd, Avenue Nestle 55, 1800 Vevey, Švýcarsko.
V Bruselu dne 19. března 2014.
DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN
de 19 de marzo de 2014
por la que se autoriza la comercialización de aceite de semillas de cilantro como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo
[notificada con el número C(2014) 1689]
(El texto en lengua inglesa es el único auténtico)
(2014/155/UE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (1), y, en particular, su artículo 7,
Considerando lo siguiente:
(1)
El 21 de julio de 2011, la empresa Nestec Ltd. presentó a las autoridades competentes de Irlanda una solicitud de autorización de comercialización de aceite de semillas de cilantro como nuevo ingrediente alimentario.
(2)
El 19 de octubre de 2011, el organismo irlandés competente en materia de evaluación de los alimentos emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe, las autoridades de seguridad alimentaria de Irlanda declararon que no habían detectado problemas de seguridad con el consumo de los complementos alimenticios que contienen aceite de semillas de cilantro en los niveles de uso propuestos de 600 mg/día y que, por lo tanto, consideraban que este nuevo ingrediente alimentario cumple los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97.
(3)
El 8 de noviembre de 2011, la Comisión remitió el informe de evaluación inicial a los demás Estados miembros.
(4)
En el plazo de sesenta días previsto en el artículo 6, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (CE) no 258/97, se presentaron objeciones fundamentadas.
(5)
El 14 de febrero de 2013 la Comisión consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y le solicitó que efectuase una evaluación adicional del aceite de semillas de cilantro como ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97.
(6)
El 10 de octubre de 2013, la EFSA adoptó un dictamen científico sobre la inocuidad del aceite de semillas de cilantro como nuevo ingrediente alimentario (2), en el que llegó a la conclusión de que es seguro para los usos propuestos y en los niveles de uso indicados.
(7)
El dictamen científico proporciona motivos suficientes para determinar que el aceite de semillas de cilantro, en los usos y niveles propuestos, cumple los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97.
(8)
La Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3) establece requisitos para los complementos alimenticios. El uso de aceite de semillas de cilantro debe autorizarse sin perjuicio de los requisitos de dicha legislación.
(9)
Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
El aceite de semillas de cilantro, según lo especificado en el anexo, podrá comercializarse en la Unión, sin perjuicio de las disposiciones específicas de la Directiva 2002/46/CE, como nuevo ingrediente alimentario para su uso en complementos alimenticios, con una dosis máxima de 600 mg al día.
Artículo 2
La denominación del aceite de semillas de cilantro autorizado por la presente Decisión en la etiqueta del producto alimenticio que lo contenga será «aceite de semillas de cilantro».
Artículo 3
El destinatario de la presente Decisión será Nestec Ltd., Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, SUIZA.
Hecho en Bruselas, el 19 de marzo de 2014.