SMĚRNICE KOMISE 2013/10/EU
ze dne 19. března 2013,
kterou se mění směrnice Rady 75/324/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aerosolových rozprašovačů, aby byla její ustanovení o označování přizpůsobena nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 75/324/EHS ze dne 20. května 1975 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aerosolových rozprašovačů (1), a zejména na článek 5 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 75/324/EHS klasifikuje aerosolové rozprašovače jako „nehořlavé“, „hořlavé“ a „extrémně hořlavé“ podle klasifikačních kritérií stanovených v příloze uvedené směrnice. Pokud je aerosolový rozprašovač klasifikován jako „hořlavý“ nebo „extrémně hořlavý“, musí být označen symbolem plamene a standardními pokyny pro bezpečné zacházení S2 a S16 stanovými ve směrnici Rady 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (2).
(2)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (3) stanoví harmonizaci klasifikace a označování látek a směsí v rámci Unie. Zahrnuje kritéria na úrovni Unie pro klasifikaci a označování látek a směsí stanovená Globálně harmonizovaným systémem klasifikace a označování chemických látek, který byl přijat na mezinárodní úrovni v rámci struktury OSN.
(3)
Nařízení (ES) č. 1272/2008 zruší a nahradí směrnici 67/548/EHS a směrnici Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků (4) s účinností od 1. června 2015. Je proto nutné přizpůsobit ustanovení směrnice 75/324/EHS týkající se označování uvedenému nařízení.
(4)
V souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 je třeba rozlišovat mezi datem použitelnosti vnitrostátních prováděcích předpisů týkajících se aerosolových rozprašovačů obsahujících jedinou látku a datem použitelnosti vnitrostátních prováděcích předpisů týkajících se aerosolových rozprašovačů obsahujících směsi. Výrobci aerosolových rozprašovačů obsahujících směsi by však měli mít možnost dobrovolně uplatňovat požadavky této směrnice týkající se označování již k dřívějšímu datu.
(5)
V souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 a s cílem zabránit zbytečnému zatížení podniků je stanoveno přechodné období pro aerosolové rozprašovače obsahující směsi, které byly označeny v souladu s platnými právními předpisy před 1. červnem 2015 a do tohoto data uvedeny na trh, což umožní jejich další uvádění na trh, aniž by musely být znovu označeny.
(6)
Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobování směrnice o aerosolových rozprašovačích technickému pokroku,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Změny směrnice 75/324/EHS
Směrnice 75/324/EHS se mění takto:
1)
V článku 8 se odstavec 1 mění takto:
a)
úvodní věta se nahrazuje tímto:
„1. Aniž je dotčeno nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (5), musí být na každém aerosolovém rozprašovači nebo, pokud to neumožňují jeho malé rozměry (při maximálním objemu 150 ml nebo menším), na štítku k němu připevněném uvedeny viditelně, zřetelně a nesmazatelně tyto údaje:
b)
písmeno d) se nahrazuje tímto:
„d)
údaje uvedené v bodě 2.2 přílohy,“.
2)
Příloha se mění takto:
a)
v bodě 1 se vkládají nové body 1.7a a 1.7b, které znějí:
„1.7a Látka
„Látkou“ se rozumí látka podle definice v čl. 2 odst. 7 nařízení (ES) č. 1272/2008.
1.7b Směs
„Směsí“ se rozumí směs podle definice v čl. 2 odst. 8 nařízení (ES) č. 1272/2008.“;
b)
v bodu 2 se body 2.2 až 2.4 nahrazují tímto:
„2.2 Označení
Aniž je dotčeno nařízení (ES) č. 1272/2008, musí označení každého aerosolového rozprašovače obsahovat tyto viditelné, zřetelné a nesmazatelné údaje:
a)
při jakékoli náplni:
i)
standardní věta o nebezpečnosti H229: „Nádoba je pod tlakem: Při zahřátí se může roztrhnout“,
ii)
pokyny pro bezpečné zacházení P210 a P251 uvedené příloze IV části 1 tabulce 6.2 nařízení (ES) č. 1272/2008,
iii)
pokyny pro bezpečné zacházení P410 a P412 uvedené v příloze IV části 1 tabulce 6.4 nařízení (ES) č. 1272/2008,
iv)
pokyn pro bezpečné zacházení P102 uvedený v příloze IV části 1 tabulce 6.1 nařízení (ES) č. 1272/2008, pokud je aerosolový rozprašovač spotřebním výrobkem,
v)
veškeré další pokyny k používání, které spotřebitele upozorní na specifická nebezpečí spojená s výrobkem. Je-li k aerosolovému rozprašovači přiložen samostatný návod k použití, musí v něm být takové pokyny k používání uvedeny;
b)
je-li aerosol klasifikován jako „nehořlavý“ na základě kritérií stanovených v bodě 1.9, signální slovo „varování“;
c)
je-li aerosol klasifikován jako „hořlavý“ na základě kritérií stanovených v bodě 1.9, signální slovo „varování“ a další prvky označení pro „hořlavé aerosoly kategorie 2“ uvedené v tabulce 2.3.2 přílohy I nařízení (ES) č. 1272/2008;
d)
je-li aerosol klasifikován jako „extrémně hořlavý“ na základě kritérií stanovených v bodě 1.9, signální slovo „nebezpečí“ a další prvky označení pro „hořlavé aerosoly kategorie 1“ uvedené v tabulce 2.3.2 přílohy I nařízení (ES) č. 1272/2008.
2.3 Objem kapalné fáze
Při 50 °C nesmí objem kapalné fáze překročit 90 % obj. netto.“
Článek 2
Přechodná ustanovení
1. Odchylně od čl. 3 odst. 1 třetího pododstavce mohou být aerosolové rozprašovače, které obsahují směsi, označeny podle článku 1 před 1. červnem 2015.
2. Odchylně od čl. 3 odst. 1 třetího pododstavce nemusí být aerosolové rozprašovače, které obsahují směsi a byly uvedeny na trh před 1. červnem 2015, znovu označeny podle článku 1 do 1. června 2017.
Článek 3
Provedení
1. Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 19. března 2014. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
Pokud jde o aerosolové rozprašovače obsahující látku, použijí tyto předpisy ode dne 19. června 2013.
Pokud jde o aerosolové rozprašovače obsahující směsi, použijí tyto předpisy ode dne 1. června 2015.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 4
Vstup v platnost
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 19. března 2013.
DIRECTIVA 2013/10/UE DE LA COMISIÓN
de 19 de marzo de 2013
por la que se modifica la Directiva 75/324/CEE, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los generadores aerosoles, al fin de adaptar sus disposiciones en materia de etiquetado al Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Vista la Directiva 75/324/CEE del Consejo, de 20 de mayo de 1975, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los generadores aerosoles (1), y, en particular, su artículo 5,
Considerando lo siguiente:
(1)
En la Directiva 75/324/CEE se recoge una clasificación de los aerosoles como «no inflamables», «inflamables» o «extremadamente inflamables», según los criterios de clasificación previstos en el anexo. Cuando un generador de aerosoles está clasificado como «inflamable» o «extremadamente inflamable», debe llevar el símbolo de la llama y las frases de seguridad S2 y S16 establecidas en la Directiva 67/548/CEE, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas clasificación en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (2).
(2)
Mediante el Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (3), se armonizan la clasificación y el etiquetado de sustancias y mezclas en la Unión. Este Reglamento incorpora a la Unión los criterios de clasificación y etiquetado de sustancias y mezclas contemplados en el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos, que se ha adoptado a escala internacional en el marco de las Naciones Unidas.
(3)
Está previsto que, a partir del 1 de junio de 2015, el Reglamento (CE) no 1272/2008 derogue y sustituya a la Directiva 67/548/CEE y a la Directiva 1999/45/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de mayo de 1999, sobre la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros relativas a la clasificación, el envasado y el etiquetado de preparados peligrosos (4). Por consiguiente, deben adaptarse las disposiciones sobre etiquetado de la Directiva 75/324/CEE a este Reglamento.
(4)
De conformidad con el Reglamento (CE) no 1272/2008, debe hacerse una distinción entre la fecha de aplicabilidad de las disposiciones nacionales de transposición para los generadores de aerosoles que contengan una única sustancia y la fecha de aplicabilidad de las disposiciones nacionales de transposición para los generadores de aerosoles que contengan mezclas. Asimismo, los fabricantes de generadores de aerosoles que contengan mezclas deben poder aplicar los requisitos de etiquetado de la presente Directiva con anterioridad, si así lo prefieren.
(5)
Conforme a lo dispuesto en el Reglamento (CE) no 1272/2008 y a fin de evitar cargas innecesarias a las empresas, se ha previsto un período transitorio para los generadores de aerosoles comercializados antes del 1 de junio de 2015 que contengan mezclas y se hayan etiquetado con arreglo a las disposiciones aplicables antes de esa fecha, de modo que no deban cambiar posteriormente su etiquetado para proseguir con su comercialización.
(6)
Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité de adaptación al progreso técnico de la Directiva sobre generadores de aerosoles.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
Modificaciones de la Directiva 75/324/CEE
La Directiva 75/324/CEE queda modificada como sigue:
1)
En el artículo 8, el apartado 1 se modifica como sigue:
a)
la frase introductoria se sustituye por la siguiente:
«1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (5), los generadores aerosoles o la etiqueta que lleven adjunta cuando el tamaño reducido de su envase no permita llevar consignadas indicaciones (envases con capacidad igual o inferior a 150 mililitros) deberán llevar de manera visible, legible e indeleble las indicaciones siguientes:
b)
la letra d) se sustituye por el texto siguiente:
«d)
los datos a que se refiere el punto 2.2 del anexo;».
2)
El anexo se modifica como sigue:
a)
en el punto 1, se añaden los puntos 1.7 bis y 1.7 ter siguientes:
«1.7 bis. Sustancia
Significa “sustancia” según la definición del artículo 2, apartado 7, del Reglamento (CE) no 1272/2008.
1.7 ter. Mezcla
Significa “mezcla” según la definición del artículo 2, apartado 8, del Reglamento (CE) no 1272/2008.»;
b)
en el punto 2, los puntos 2.2 a 2.4 se sustituyen por el texto siguiente:
«2.2. Etiquetado
Sin perjuicio de lo dispuesto en el Reglamento (CE) no 1272/2008, los generadores aerosoles deberán llevar de forma visible, legible e indeleble lo siguiente:
a)
Cualquiera que sea su contenido:
i)
el código de la indicación de peligro H229: “Envase a presión. Puede reventar si se calienta”,
ii)
los consejos de prudencia P210 y P251 contemplados en la parte 1, tabla 6.2, del anexo IV del Reglamento (CE) no 1272/2008,
iii)
los consejos de prudencia P410 y P412 contemplados en la parte 1, tabla 6.4, del anexo IV del Reglamento (CE) no 1272/2008,
iv)
el consejo de prudencia P102 contemplado en la parte 1, tabla 6.1, del anexo IV del Reglamento (CE) no 1272/2008, cuando el generador aerosol sea un producto de consumo,
v)
cualquier precaución de uso adicional que advierta a los consumidores de los peligros específicos del producto; si el generador aerosol lleva unas instrucciones de manejo aparte, en ellas deberán constar también dichas precauciones de uso.
b)
Si el aerosol está clasificado como “no inflamable” de acuerdo con los criterios del punto 1.9, la palabra de advertencia “atención”.
c)
Si el aerosol esté clasificado como “inflamable” de acuerdo con los criterios del punto 1.9, la palabra de advertencia “atención” y las demás indicaciones que deben figurar en las etiquetas de los “Aerosoles inflamables de la categoría 2” contemplados en la tabla 2.3.2 del anexo I del Reglamento (CE) no 1272/2008.
d)
Si el aerosol esté clasificado como “extremadamente inflamable” de acuerdo con los criterios del punto 1.9, la palabra de advertencia “peligro” y las demás indicaciones que deben figurar en las etiquetas de los “Aerosoles inflamables de la categoría 1” contemplados en la tabla 2.3.2 del anexo I del Reglamento (CE) no 1272/2008.
2.3. Volumen de la fase líquida
A 50 °C, el volumen de la fase líquida del generador aerosol acondicionado no deberá sobrepasar el 90 % de la capacidad neta.».
Artículo 2
Disposiciones transitorias
1. No obstante lo dispuesto en el párrafo tercero del artículo 3, apartado 1, los generadores de aerosoles que contengan mezclas podrán etiquetarse con arreglo a lo dispuesto en el artículo 1 antes del 1 de junio de 2015.
2. No obstante lo dispuesto en el párrafo tercero del artículo 3, apartado 1, no será preciso volver a etiquetar los generadores de aerosoles que contengan mezclas y se hayan comercializado antes del 1 de junio de 2015, conforme a lo dispuesto en el artículo 1, hasta el 1 de junio de 2017.
Artículo 3
Transposición
1. Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 19 de marzo de 2014, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
Aplicarán dichas disposiciones a partir del 19 de junio de 2013 en el caso de los generadores de aerosoles que contengan una sustancia.
Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de junio de 2015 en el caso de los generadores de aerosoles que contengan mezclas.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
Artículo 4
Entrada en vigor
La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 19 de marzo de 2013.