NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 772/2013
ze dne 8. srpna 2013,
kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro difenylamin v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro difenylamin byly stanoveny v příloze II a části B přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005. Difenylamin byl předmětem rozhodnutí Komise 2009/859/ES ze dne 30. listopadu 2009 o nezařazení difenylaminu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto látku (2) a týká se jej i prováděcí nařízení Komise (EU) č. 578/2012 ze dne 29. června 2012, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neschvaluje účinná látka difenylamin (3).
(2)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vydal dne 22. srpna 2011 (4) odůvodněné stanovisko podle čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 ohledně stávajících maximálních limitů reziduí pro difenylamin, ve kterém zkoumal především rizika pro spotřebitele. Toto stanovisko bylo předáno Komisi a členským státům a zpřístupněno veřejnosti.
(3)
Úřad ve svém stanovisku nedoporučuje ani zařazení difenylaminu do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005 ani zařazení hodnot CXL do přílohy II uvedeného nařízení.
(4)
Veškerá stávající povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících difenylamin byla zrušena. Maximální limity reziduí stanovené pro tuto účinnou látku v přílohách II a III by proto měly být, s výjimkou MLR pro jablka a hrušky, odstraněny.
(5)
Pokud jde o difenylamin v jablkách a hruškách, členské státy, třetí země a potravinářské podniky uvědomily Komisi o nevyhnutelné křížové kontaminaci neošetřených jablek a hrušek, která je způsobena přítomností reziduí difenylaminu ve skladovacích prostorách, zejména co se týče strojního zařízení, povrchů a nádob, zvláště pak přepravek, a o tom, že v současném stadiu není technicky proveditelné tato rezidua zcela odstranit.
(6)
Na základě obdržených údajů z monitoringu týkajících se křížové kontaminace je vhodné s ohledem na obavy, které difenylamin u spotřebitelů vyvolává, stanovit dočasné maximální limity reziduí na co nejnižší možné úrovni, jež by však stále umožňovaly běžné uvádění neošetřených jablek a hrušek na trh a obchod s nimi.
(7)
Ačkoli momentálně nelze z důvodu chybějících údajů v dokumentaci o difenylaminu, jež odhalil úřad, provést hodnocení rizik pro konečné spotřebitele, lze rozumně předpokládat, že dočasný maximální limit reziduí v hodnotě 0,1 mg/kg, který je padesátkrát nižší než současný MLR 5 mg/kg, by neměl představovat nepřijatelné riziko pro spotřebitele.
(8)
V souladu s čl. 16 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 Komise přezkoumá situaci do dvou let ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost na základě veškerých nových údajů z monitoringu nebo jiných nových informací, jež budou k dispozici.
(9)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(10)
Předtím, než upravené maximální limity reziduí nabudou platnost, je třeba poskytnout členským státům, třetím zemím a potravinářským podnikům přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které z úpravy hodnot maximálních limitů reziduí vyplynou.
(11)
Ohledně nových maximálních limitů reziduí byli prostřednictvím Světové obchodní organizace konzultováni obchodní partneři Unie a jejich připomínky byly zohledněny.
(12)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III a V nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se nicméně ode dne 2. března 2014.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 8. srpna 2013.
REGLAMENTO (UE) No 772/2013 DE LA COMISIÓN
de 8 de agosto de 2013
que modifica los anexos II, III y V del Reglamento (CE) no 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de difenilamina en determinados productos
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (1), y, en particular, su artículo 14, apartado 1, letra a), y su artículo 18, apartado 1, letra b),
Considerando lo siguiente:
(1)
En el anexo II y en el anexo III, parte B, del Reglamento (CE) no 396/2005 se fijaron los límites máximos de residuos (LMR) de la difenilamina. La difenilamina fue objeto de la Decisión 2009/859/CE de la Comisión, de 30 de noviembre de 2009, relativa a la no inclusión de la difenilamina en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan dicha sustancia (2), y del Reglamento de Ejecución (UE) no 578/2012 de la Comisión, de 29 de junio de 2012, por el que se establece la no aprobación de la sustancia activa difenilamina, de conformidad con el Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios (3).
(2)
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») emitió el 22 de agosto de 2011 un dictamen motivado (4) sobre el LMR vigente de difenilamina, en el que examinaba sus riesgos para el consumidor, de conformidad con el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (CE) no 396/2005. Dicho dictamen fue remitido a la Comisión y a los Estados miembros y puesto a disposición del público.
(3)
En dicho dictamen, la Autoridad no recomienda incluir la difenilamina en el anexo IV del Reglamento (CE) no 396/2005 ni incluir sus CXL en el anexo II de dicho Reglamento.
(4)
Todas las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan difenilamina han sido retiradas. Los LMR establecidos para esta sustancia activa en los anexos II y III deben, por tanto, suprimirse, salvo en el caso de las manzanas y las peras.
(5)
Por lo que se refiere a la difenilamina en las manzanas y las peras, Estados miembros, terceros países y explotadores de empresas alimentarias han informado a la Comisión de una contaminación cruzada inevitable que afecta a las manzanas y las peras no tratadas, y que se debe a la presencia de residuos de difenilamina en las instalaciones de almacenamiento; en particular en la maquinaria, las superficies y los recipientes, con especial atención a los silos, y que no es técnicamente posible eliminarlos por completo en esta fase.
(6)
A partir de los datos de control recibidos sobre la contaminación cruzada, es conveniente fijar, teniendo en cuenta las inquietudes que la fenilamina suscita en el consumidor, un LMR temporal en el nivel más bajo posible, que aún permitiría la comercialización normal de las manzanas y las peras no tratadas.
(7)
Aunque no puede llevarse a cabo en esta fase una evaluación del riesgo para el consumidor final, debido a varias ausencias de datos indicadas por la Autoridad en el caso de la difenilamina, puede esperarse razonablemente que un LMR temporal de 0,1 mg/kg, que es 50 veces inferior al LMR actual, de 5 mg/kg, no plantee un riesgo inaceptable para los consumidores.
(8)
La Comisión, con arreglo al artículo 16, apartado 2, del Reglamento (CE) no 396/2005, revisará la situación en un plazo de dos años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, sobre la base de los nuevos datos de control y nuevos elementos disponibles.
(9)
Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 396/2005 en consecuencia.
(10)
Antes de que entre en vigor la modificación de los LMR y con el fin de que los Estados miembros, los terceros países y los explotadores de empresas alimentarias tengan tiempo de prepararse para cumplir los nuevos requisitos que se deriven de dicha modificación, conviene dejar transcurrir un plazo razonable.
(11)
Se ha recabado, a través de la Organización Mundial del Comercio, la opinión de los socios comerciales de la Unión sobre los nuevos LMR y se han tenido en cuenta sus observaciones.
(12)
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal, y ni el Parlamento Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Los anexos II, III y V del Reglamento (CE) no 396/2005 quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Será aplicable a partir del 2 de marzo de 2014.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 8 de agosto de 2013.