PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 1. července 2014,
kterým se povoluje uvedení bílkoviny řepky na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2014) 4256)
(Pouze německé znění je závazné)
(2014/424/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 25. června 2012 podala společnost Helm AG u příslušných orgánů v Irsku žádost o uvedení bílkoviny řepky na trh jako nové složky potravin. Bílkovina řepky je určena k použití jako rostlinný zdroj bílkovin v potravinách kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy. Dne 18. února 2014 byla Komise informována, že práva k projednávané žádosti získala společnost Siebte PMI Verwaltungs GmbH.
(2)
Dne 17. září 2012 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že bílkovina řepky splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(3)
Dne 4. října 2012 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.
(5)
Dne 14. února 2013 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a požádala jej o dodatečné posouzení bílkoviny řepky jako složky potravin podle nařízení (ES) č. 258/97.
(6)
Dne 10. října 2013 úřad EFSA ve svém vědeckém stanovisku „Scientific Opinion on the safety of 'rapeseed protein isolate' as the Novel Food ingredient“ (2) dospěl k závěru, že bílkovina řepky je jako bílkovina přidávaná do potravin bezpečná. Je však třeba poukázat na to, že nelze vyloučit riziko citlivosti na řepku a že je pravděpodobné, že řepka může vyvolat alergické reakce u lidí alergických na hořčici.
(7)
Stanovisko proto poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že řepka jako nová složka potravin splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97 za předpokladu, že potraviny obsahující bílkovinu řepky jako složku potravin jsou označeny tak, aby se lidé alergičtí na hořčici mohli vyhnout jejich konzumaci.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Bílkovina řepky specifikovaná v příloze může být uvedena na trh v Unii jako nová složka potravin.
Článek 2
Při označování potravin obsahujících bílkovinu řepky povolenou tímto rozhodnutím se použije označení „bílkovina řepky“.
Článek 3
Označení jakékoliv potraviny obsahující bílkovinu řepky musí obsahovat snadno viditelný a čitelný údaj o tom, že výrobek obsahující „bílkovinu řepky“ jako složku potravin může způsobit alergickou reakci spotřebitelům, kteří jsou alergičtí na hořčici a výrobky z ní. V příslušných případech se tento údaj uvede v bezprostřední blízkosti seznamu složek.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Německo.
V Bruselu dne 1. července 2014.
DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN
de 1 de julio de 2014
por la que se autoriza la puesta en el mercado de la proteína de semilla de colza como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo
[notificada con el número C(2014) 4256]
(El texto en lengua alemana es el único auténtico)
(2014/424/UE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (1), y, en particular, su artículo 7,
Considerando lo siguiente:
(1)
El 25 de junio de 2012, la empresa Helm AG presentó una solicitud a las autoridades competentes de Irlanda para introducir en el mercado la proteína de semilla de colza como nuevo ingrediente alimentario. La proteína de semilla de colza está destinada a su utilización como fuente de proteína vegetal en alimentos, con excepción de los preparados para lactantes y preparados de continuación. El 18 de febrero de 2014, se notificó a la Comisión que Siebte PMI Verwaltungs GmbH había adquirido los derechos de la solicitud pendiente.
(2)
El 17 de septiembre de 2012, el organismo irlandés competente en materia de evaluación de los alimentos emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe se llegó a la conclusión de que la proteína de semilla de colza cumple los criterios establecidos para los nuevos alimentos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97.
(3)
El 4 de octubre de 2012, La Comisión remitió el informe de evaluación inicial a los demás Estados miembros.
(4)
En el plazo de sesenta días previsto en el artículo 6, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (CE) no 258/97, se presentaron objeciones fundamentadas.
(5)
El 14 de febrero de 2013 la Comisión consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y le solicitó que efectuase una evaluación adicional de la proteína de semilla de colza como ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97.
(6)
El 10 de octubre de 2013, en su «Dictamen científico sobre la inocuidad del “aislado de proteína de colza” como nuevo ingrediente alimentario» (2), la EFSA llegó a la conclusión de que la proteína de semilla de colza es segura como proteína añadida a los alimentos. Sin embargo, también señala que no puede descartarse el riesgo de sensibilización a las semillas de colza y que es probable que dichas semillas puedan desencadenar reacciones alérgicas en personas alérgicas a la mostaza.
(7)
Por lo tanto, el dictamen da motivos suficientes para establecer que la proteína de semilla de colza como nuevo ingrediente alimentario se ajusta a los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97, siempre que el etiquetado de alimentos que contengan proteína de semilla de colza como ingrediente alimentario permita que las personas alérgicas a la mostaza eviten el consumo de esos alimentos.
(8)
Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
La proteína de semilla de colza que se especifica en el anexo podrá comercializarse en la Unión como nuevo ingrediente alimentario.
Artículo 2
La designación de la proteína de semilla de colza autorizada por la presente Decisión en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan será «proteína de colza».
Artículo 3
El etiquetado de todo producto alimenticio que contenga proteína de semilla de colza deberá incluir en un lugar fácilmente visible y legible que los productos que contienen «proteína de semilla de colza» como ingrediente alimentario pueden provocar una reacción alérgica a los consumidores que sean alérgicos a la mostaza y a los productos derivados. En su caso, esta declaración deberá figurar al lado de la lista de ingredientes.
Artículo 4
El destinatario de la presente Decisión será Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, Hamburgo, Alemania.
Hecho en Bruselas, el 1 de julio de 2014.