NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 318/2014
ze dne 27. března 2014,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro fenarimol, metaflumizon a teflubenzuron v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 49 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro fenarimol byly stanoveny v příloze II a části B přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005. Pro metaflumizon a teflubenzuron byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku metaflumizon k ošetření tykvovitých (s jedlou slupkou), melounů cukrových a melounů vodních, brokolice, květáku, pekingského zelí, hlávkového salátu a ostatních salátových rostlin, čerstvých bylinek, fazolových lusků, hrachových lusků, artyčoků a bavlníkových semen byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
V případě teflubenzuronu byla taková žádost podána pro použití k ošetření plodin náležejících do skupiny Solanaceae a tykvovitých (s jedlou slupkou).
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost pro použití fenarimolu k ošetření jablek, třešní a višní, broskví, hroznů, jahod, banánů, rajčat, okurek salátových, melounů cukrových, dýní a melounů vodních. Žadatel tvrdí, že povolené použití fenarimolu k ošetření těchto plodin v některých třetích zemích vede ke vzniku reziduí přesahujících MLR v nařízení (ES) č. 396/2005 a že je nezbytné MLR zvýšit, aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin.
(5)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(6)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v příslušném případě pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(7)
Úřad dospěl ve svých odůvodněných stanoviscích k závěru, že pokud jde o použití fenarimolu k ošetření broskví, hroznů, jahod, banánů, rajčat a melounů vodních a použití metaflumizonu k ošetření melounů cukrových, melounů vodních, čerstvých bylinek a salátových rostlin (s výjimkou hlávkového salátu), nejsou předložené údaje dostatečné ke stanovení nových MLR. V případě použití metaflumizonu k ošetření endivie úřad stanovení navrhovaného MLR nedoporučuje, neboť nelze vyloučit riziko pro spotřebitele. Stávající MLR by proto měly zůstat nezměněny.
(8)
V případě použití metaflumizonu k ošetření brokolice a hlávkového salátu úřad doporučuje stanovení nižších MLR, než jaké byly navrženy žadatelem.
(9)
V případě použití teflubenzuronu k ošetření plodin Solanacae a tykvovitých (s jedlou slupkou) poukázal úřad na obavy z chronického příjmu spotřebitelů. Nejvyšší podíl na celkové expozici však má jablko. Úřad doporučuje snížit MLR stanovený pro jablka v případě, že zvýší MLR pro výše uvedené plodiny. Žadatel byl kontaktován s cílem zabránit vytvoření překážek obchodu, neboť tento MLR byl stanoven pro uspokojení žádosti o odchylku pro dovoz založené na povoleném použití v Brazílii. Žadatel navrhl náhradní MLR ve výši 0,5 mg/kg, který je dostatečný pro umožnění použití, která jsou povolena v Brazílii. Protože je zachována vysoká úroveň ochrany spotřebitele, je vhodné stanovit uvedený MLR na 0,5 mg/kg.
(10)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice uvedeným látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které je mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku vysoké konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(11)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(12)
Obchodní partneři Unie byli ohledně nových MLR konzultováni prostřednictvím Světové obchodní organizace a jejich připomínky byly zohledněny.
(13)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(14)
V zájmu běžného uvádění na trh, zpracování a spotřeby produktů by mělo toto nařízení stanovit přechodná ustanovení pro produkty, které byly vyprodukovány v souladu s právními předpisy před změnou MLR a u kterých je na základě dostupných informací zachována vysoká úroveň ochrany spotřebitele.
(15)
Před tím, než budou upravené MLR použitelné, by měla být členským státům, třetím zemím a provozovatelům potravinářských podniků poskytnuta přiměřená doba, aby se připravili na splnění nových požadavků, které budou výsledkem změny MLR.
(16)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Na produkty vyprodukované v souladu s právními předpisy před 17 října 2014 se i nadále použije nařízení (ES) č. 396/2005 ve znění před změnami podle tohoto nařízení.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 17 října 2014.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 27. března 2014.
REGLAMENTO (UE) No 318/2014 DE LA COMISIÓN
de 27 de marzo de 2014
que modifica los anexos II y III del Reglamento (CE) no 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los límites máximos de residuos de fenarimol, metaflumizona y teflubenzurón en determinados productos
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (1) y, en particular, su artículo 14, apartado 1, letra a) y su artículo 49, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1)
En el anexo II y en el anexo III, parte B, del Reglamento (CE) no 396/2005 se fijaron los límites máximos de residuos (LMR) del fenarimol. En la parte A del anexo III se establecieron los LMR de la metaflumizona y del teflubenzurón.
(2)
En el marco de un procedimiento de autorización del uso de un producto fitosanitario que contenía la sustancia activa metaflumizona en las cucurbitáceas de piel comestible, los melones, las sandías, el brécol, la coliflor, las coles de China, la lechuga y otras hortalizas de ensalada, las hierbas aromáticas, las judías con vaina, los guisantes con vaina, las alcachofas y las semillas de algodón, se presentó una solicitud de modificación de los LMR vigentes de conformidad con el artículo 6, apartado 1, del Reglamento (CE) no 396/2005.
(3)
Se presentó una solicitud del mismo tipo para el uso del teflubenzurón en los cultivos de solanáceas y de cucurbitáceas de piel comestible.
(4)
De conformidad con el artículo 6, apartados 2 y 4, del Reglamento (CE) no 396/2005, se presentó una solicitud para el uso del fenarimol en las manzanas, las cerezas, los melocotones, las uvas, las fresas, los plátanos, los tomates, los pepinos, los melones, las calabazas y las sandías. El solicitante alega que el uso autorizado del fenarimol en estos cultivos en varios terceros países produce residuos superiores a los LMR que establece el Reglamento (CE) no 396/2005 y que son necesarios LMR más elevados para evitar barreras comerciales a la importación de esos cultivos.
(5)
De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (CE) no 396/2005, los Estados miembros afectados evaluaron estas solicitudes y enviaron los correspondientes informes de evaluación a la Comisión.
(6)
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, en lo sucesivo «la Autoridad», estudió las solicitudes y los informes de evaluación, prestando especial atención a los riesgos para el consumidor y, en su caso, para los animales, y emitió dictámenes motivados sobre los LMR propuestos (2). A continuación, remitió dichos dictámenes a la Comisión y a los Estados miembros y los puso a disposición del público.
(7)
Por lo que respecta al uso del fenarimol en los melocotones, las uvas, las fresas, los plátanos, los tomates y las sandías y al de metaflumizona en los melones, las sandías, las hierbas aromáticas y las hortalizas de ensalada (excepto la lechuga), la Autoridad concluyó en sus dictámenes motivados que los datos presentados no son suficientes para fijar nuevos LMR. Con respecto al uso de la metaflumizona en la escarola, la Autoridad no recomienda establecer el LMR propuesto porque no puede descartarse que exista un riesgo para los consumidores. Por tanto, en este caso se mantienen sin cambios los LMR vigentes.
(8)
Por lo que respecta al uso de la metaflumizona en el brécol y la lechuga, la Autoridad recomienda establecer LMR inferiores a los propuestos por el solicitante.
(9)
Por lo que respecta al uso del teflubenzurón en los cultivos de solanáceas y cucurbitáceas de piel comestible, la Autoridad determinó que existían motivos de inquietud en lo que respecta al consumo prolongado por parte de los consumidores. Sin embargo, la contribución fundamental a la exposición total proviene de las manzanas. La Autoridad recomienda reducir el LMR fijado para las manzanas si se incrementan los LMR para los cultivos anteriormente mencionados. Puesto que este LMR se estableció en respuesta a una solicitud de tolerancia en la importación basada en el uso autorizado en Brasil, se ha contactado con el solicitante para evitar barreras comerciales. El solicitante propuso un LMR alternativo de 0,5 mg/kg, que resulta compatible con el uso autorizado en Brasil. Puesto que se mantiene un elevado nivel de protección de los consumidores, conviene establecer el LMR en 0,5 mg/kg.
(10)
Por lo que respecta a todas las demás solicitudes, la Autoridad concluyó que se cumplían todos los requisitos relativos a los datos y que las modificaciones de los LMR solicitadas eran aceptables desde el punto de vista de la seguridad de los consumidores, a tenor de una evaluación de la exposición realizada en veintisiete grupos de consumidores europeos específicos. La Autoridad tuvo en cuenta la información más reciente sobre las propiedades toxicológicas de las sustancias. Ni la exposición a lo largo de toda la vida a esas sustancias a través del consumo de alimentos que puedan contenerlas ni una exposición breve derivada de la ingestión elevada de los cultivos y los productos en cuestión indicaron que exista un riesgo de rebasar el consumo diario admisible ni la dosis aguda de referencia.
(11)
De acuerdo con los dictámenes motivados de la Autoridad y teniendo en cuenta los factores pertinentes para la cuestión objeto de consideración, las modificaciones pertinentes de los LMR cumplen los requisitos previstos en el artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) no 396/2005.
(12)
Se ha recabado, a través de la Organización Mundial del Comercio, la opinión de los socios comerciales de la Unión sobre los nuevos LMR y se han tenido en cuenta sus observaciones.
(13)
Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 396/2005 en consecuencia.
(14)
A fin de permitir la comercialización, la transformación y el consumo normales de los productos, el Reglamento debe establecer un régimen transitorio para los productos que se hayan producido legalmente antes de la modificación de los LMR y con respecto a los cuales la información muestre que se mantiene un elevado nivel de protección de los consumidores.
(15)
Antes de que los LMR modificados sean aplicables y para que los Estados miembros, los terceros países y los explotadores de empresas alimentarias puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos que se deriven de dicha modificación, conviene dejar transcurrir un plazo razonable.
(16)
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Los anexos II y III del Reglamento (CE) no 396/2005 quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El Reglamento (CE) no 396/2005, en su versión anterior a las modificaciones introducidas por el presente Reglamento, seguirá siendo aplicable a los productos producidos legalmente antes del 17 de octubre de 2014.
Artículo 3
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Será aplicable a partir del 17 de octubre de 2014.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 27 de marzo de 2014.