РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 103/2013 НА КОМИСИЯТА
от 4 февруари 2013 година
за изменение на Регламент (ЕO) № 786/2007 по отношение на наименованието на титуляря на разрешителното за препарат от ендо-1,4-бета-мананаза EC 3.2.1.78 (Hemicell)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
ChemGen Corp. подаде заявление по член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 с предложение за промяна на наименованието на титуляря на разрешителното във връзка с Регламент (ЕО) № 786/2007 на Комисията (2) по отношение на разрешителното за използване за срок от 10 години на препарат от ендо-1,4-бета-мананаза EC 3.2.1.78 (Hemicell), принадлежащ към категория „зоотехнически добавки“ и функционална група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“.
(2)
Заявителят посочва, че считано от 10 февруари 2012 г. дружеството ChemGen Corp. е придобито от Eli Lilly and Company Ltd., което понастоящем притежава правата за търговия с посочената добавка. Заявителят представи съответната информация в подкрепа на своето искане.
(3)
Предложената промяна в условията на разрешителното е само от административно естество и не налага извършването на нова оценка на съответната добавка. Европейският орган за безопасност на храните беше информиран за заявлението.
(4)
За да може Eli Lilly and Company Ltd. да упражнява своите права на търговия, е необходимо да бъдат променени условията на разрешителното.
(5)
Поради това Регламент (ЕО) № 786/2007 следва да бъде съответно изменен.
(6)
Тъй като не е наложително от съображения за сигурност да бъде приложено незабавно въведеното с настоящия регламент изменение на Регламент (ЕО) № 786/2007, целесъобразно е да се предвиди преходен период, през който да могат да бъдат изчерпани наличните запаси.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
В колона 2 от приложението към Регламент (ЕО) № 786/2007 думите „ChemGen Corp., представлявана от Disproquima S.L.“ се заменят с „Eli Lilly and Company Ltd.“
Член 2
Наличните запаси от добавката, които отговарят на разпоредбите, приложими преди датата на влизане в сила на настоящия регламент, могат да продължат да се предлагат на пазара и да бъдат използвани до тяхното изчерпване.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 4 февруари 2013 година.
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 103/2013
z dne 4. februarja 2013
o spremembi Uredbe (ES) št. 786/2007 glede imena imetnika dovoljenja za pripravek endo-1,4-beta-mananaze ES 3.2.1.78 (Hemicell)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 13(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Družba ChemGen Corp. je v skladu s členom 13(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 vložila vlogo s predlogom za spremembo imena imetnika dovoljenja iz Uredbe Komisije (ES) št. 786/2007 (2) o izdaji dovoljenja za pripravek endo-1,4-beta-mananaze ES 3.2.1.78 (Hemicell), ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, za deset let.
(2)
Vlagatelj trdi, da je družba Eli Lilly and Company Ltd z 10. februarjem 2012 pripojila družbo ChemGen Corp. in je zdaj lastnik pravic trženja za navedeni dodatek. Vlagatelj je predložil ustrezne podatke, ki podpirajo njegovo zahtevo.
(3)
Predlagana sprememba pogojev dovoljenja je povsem upravnega značaja in ne vključuje nove ocene zadevnega dodatka. Evropska agencija za varnost hrane je bila obveščena o vlogi.
(4)
Da bi se družbi Eli Lilly and Company Ltd omogočilo, da izkorišča svoje pravice trženja, je treba spremeniti pogoje dovoljenja.
(5)
Uredbo (ES) št. 786/2007 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
(6)
Ker ni varnostnih razlogov, ki bi zahtevali takojšnjo uporabo spremembe Uredbe (ES) št. 786/2007, uvedene s to uredbo, je ustrezno zagotoviti prehodno obdobje, v katerem se lahko porabijo obstoječe zaloge.
(7)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
V drugem stolpcu Priloge k Uredbi (ES) št. 786/2007 se besedna zveza „ChemGen Corp., ki jo predstavlja Disproquima S.L.“ nadomesti z „Eli Lilly and Company Ltd.“.
Člen 2
Obstoječe zaloge dodatka, ki so v skladu z določbami, ki so se uporabljale pred začetkom veljavnosti te uredbe, se lahko še naprej dajejo na trg do porabe zalog.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 4. februarja 2013