РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2015/603 НА КОМИСИЯТА
от 13 април 2015 година
за изменение на приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от 2-нафтилоксиоцетна киселина, ацетохлор, хлорпикрин, дифлуфеникан, флурпримидол, флутоланил и спинозад във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а), член 18, параграф 1, буква б) и член 49, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за ацетохлор, хлорпикрин, дифлуфеникан, флурпримидол, флутоланил и спинозад са определени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. По отношение на 2-нафтилоксиоцетна киселина в Регламент (ЕО) № 396/2005 не са определени МДГОВ и тъй като това активно вещество не е включено в приложение IV към посочения регламент, се прилага стойността по подразбиране от 0,01 mg/kg, предвидена в член 18, параграф 1, буква б) от същия регламент.
(2)
В Решение за изпълнение (ЕС) № 1127/2011 на Комисията (2) се предвижда 2-нафтилоксиоцетна киселина да не бъде включена в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Всички съществуващи разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество 2-нафтилоксиоцетна киселина, бяха отменени. Поради това е целесъобразно тези МДГОВ да бъдат определени на конкретната граница на установяването или на МДГОВ по подразбиране в съответствие с член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(3)
В Решение за изпълнение (ЕС) № 1372/2011 на Комисията (3) се предвижда ацетохлор да не бъде включен в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Всички съществуващи разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество ацетохлор, бяха отменени. Поради това в съответствие с член 17 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 14, параграф 1, буква а) от същия регламент МДГОВ, определени за посоченото активно вещество в приложение III, следва да бъдат заличени.
(4)
В Решение за изпълнение (ЕС) № 1381/2011 на Комисията (4) се предвижда хлорпикрин да не бъде включен в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Всички съществуващи разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество хлорпикрин, бяха отменени. Поради това в съответствие с член 17 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 14, параграф 1, буква а) от същия регламент МДГОВ, определени за посоченото активно вещество в приложение III, следва да бъдат заличени.
(5)
По отношение на дифлуфеникан Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, предостави мотивирано становище относно съществуващите МДГОВ в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 (5). Той препоръча намаляване на МДГОВ за трапезни маслини, ечемичено, овесено, ръжено и пшенично зърно. За друг продукт Органът препоръча повишаване на съществуващите МДГОВ. Той стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за цитрусови плодове, бадеми, орехи, ябълкови плодове, костилкови плодове, десертно грозде, винено грозде, киви, животни от рода на едрия рогат добитък (мускулатура, мазнина, черен дроб и бъбрек), овце (мускулатура, мазнина, черен дроб и бъбрек), кози (мускулатура, мазнина, черен дроб и бъбрек) и мляко от говеда, овце и кози липсва информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. Тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за тези продукти следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 с настоящите им стойности или със стойностите, установени от Органа. Тези МДГОВ ще бъдат преразгледани; при това преразглеждане ще се вземе предвид информацията, налична в периода от две години след датата на публикуване на настоящия регламент. Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за ягоди, храстови, ягодови и други малки плодове, грах (с шушулките), грах (без шушулките), грах (сух) и просено зърно липсва информация и че е необходимо допълнително разглеждане от органите за управление на риска. МДГОВ за тези продукти следва да бъдат определени при конкретната граница на установяване или на нивата на МДГОВ по подразбиране, както е посочено в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(6)
В Решение за изпълнение 2011/328/ЕС на Комисията (6) се предвижда флурпримидол да не бъде включен в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Всички съществуващи разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество флурпримидол, бяха отменени. Поради това в съответствие с член 17 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 14, параграф 1, буква а) от същия регламент МДГОВ, определени за посоченото активно вещество в приложение III, следва да бъдат заличени.
(7)
По отношение на флутоланил Органът предостави мотивирано становище относно съществуващите МДГОВ в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 (7). Той предложи да се измени определянето на остатъчното вещество. Органът препоръча намаляване на МДГОВ за картофи. За друг продукт той препоръча запазване на съществуващите МДГОВ. Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за пипер, фасул (пресен, с шушулките), артишок - овален, свине (месо, мазнина, черен дроб и бъбрек), животни от рода на едрия рогат добитък (мускулатура, мазнина, черен дроб и бъбрек), овце (мускулатура, мазнина, черен дроб и бъбрек), кози (мускулатура, мазнина, черен дроб и бъбрек), мляко от говеда, овце и кози и птичи яйца липсва информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. Тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за посочените продукти следва да бъдат установени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 с настоящата им стойност или със стойността, определена от Органа. Тези МДГОВ ще бъдат преразгледани; при това преразглеждане ще се вземе предвид информацията, налична в периода от две години след датата на публикуване на настоящия регламент.
(8)
По отношение на спинозад Органът предостави мотивирано становище относно съществуващите МДГОВ за бромоксинил в съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 12, параграф 1 от него (8). Той препоръча намаляване на МДГОВ за бадеми, бразилски орехи, кашу, кестени, макадамия, американски орехи, ядки от пинии, шамфъстък, орехи, ябълки, круши, дюли, мушмули, японски мушмули, кайсии, череши, праскови, сливи, киви, чесън, лук, дребен лук, домати, патладжан, краставици, фасул (пресен, с шушулките), грах (пресен, с шушулките) и праз. За други продукти Органът препоръча запазване или повишаване на съществуващите МДГОВ. Той стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за зеленчуци от рода на зелето, спанак, артишок - овален, зърно от зърнени култури, домашни птици (мускулатура, мазнина, черен дроб и бъбрек) и птичи яйца информацията е непълна и че е необходимо допълнително разглеждане от страна на службите за управление на риска. Тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за посочените продукти следва да бъдат установени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 с настоящата им стойност или със стойността, определена от Органа. Тези МДГОВ ще бъдат преразгледани; при това преразглеждане ще се вземе предвид информацията, налична в периода от две години след датата на публикуване на настоящия регламент. Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за шведско цвекло и ряпа липсва информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. МДГОВ за тези продукти следва да бъдат определени при конкретната граница на установяването или на МДГОВ по подразбиране в съответствие с член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005. Що се отнася до къпини, малини, ягодови и други малки плодове, целина, резене, свине (месо и черен дроб), животни от рода на едрия рогат добитък (мускулатура), овце (мускулатура, мазнина и черен дроб), кози (мускулатура, мазнина и черен дроб) и домашни птици (мускулатура) след представянето на становището, посочено в първото изречение, Органът предостави допълнителни становища относно МДГОВ (9) (10) (11). Целесъобразно е тези становища да бъдат взети под внимание. По отношение на дървесни ядки, едри къпини, маракуя и пролетен лук, след като Органът предостави становището, посочено в първото изречение, с Регламент (ЕС) № 293/2013 (12) МДГОВ по Кодекс алиментариус (CXL) бяха включени като МДГОВ в Регламент (ЕО) № 396/2005. Целесъобразно е тези становища да бъдат взети под внимание.
(9)
По отношение на продуктите от растителен и животински произход, за които на равнището на Европейския съюз няма уведомление за съответни разрешения или нива, при които е допустим вносът, и за които не са определени МДГОВ по Кодекс алиментариус, Органът стигна до заключението, че е необходимо допълнително разглеждане от страна на службите за управление на риска. Като се вземат предвид актуалните научно-технически данни, МДГОВ за тези продукти следва да бъдат определени при конкретната граница на установяването или на МДГОВ по подразбиране в съответствие с член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Комисията проведе консултации с референтните лаборатории на Европейския съюз за остатъци от пестициди относно нуждата да се адаптират някои от границите на установяване. Във връзка с някои вещества тези лаборатории заключиха, че промените в техническо отношение изискват определяне на специални граници на установяването за някои стоки.
(11)
Въз основа на мотивираните становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(12)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(13)
С цел да се позволи нормално пускане на пазара, преработване и потребление на продуктите, в настоящия регламент следва да се предвиди преходна разпоредба за продуктите, които са били законно произведени преди изменението на МДГОВ и за които информацията показва, че се поддържа високо равнище на защита на потребителите.
(14)
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на изменените МДГОВ, за да могат държавите членки, трети държави и стопанските субекти от хранително-вкусовата промишленост да се подготвят за спазването на новите изисквания вследствие на изменението на МДГОВ.
(15)
В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ и техните становища бяха взети под внимание.
(16)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Регламент (ЕО) № 396/2005 във вида преди изменението му с настоящия регламент продължава да се прилага за продукти, които са били законно произведени преди 7 декември 2015 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 7 декември 2015 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 13 април 2015 година.
UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/603
z dne 13. aprila 2015
o spremembi prilog II, III in V k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za 2-naftiloksiocetno kislino, acetoklor, kloropikrin, diflufenikan, flurprimidol, flutolanil in spinosad v ali na nekaterih proizvodih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (1) in zlasti člena 14(1)(a), člena 18(1)(b) ter člena 49(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Mejne vrednosti ostankov (v nadaljnjem besedilu: MRL) za acetoklor, kloropikrin, diflufenikan, flurprimidol, flutolanil in spinosad so bile določene v delu A Priloge III k Uredbi (ES) št. 396/2005. MRL za 2-naftiloksiocetno kislino v Uredbi (ES) št. 396/2005 niso določene, in ker navedena aktivna snov ni vključena v Prilogo IV k navedeni uredbi, se uporablja privzeta vrednost 0,01 mg/kg iz člena 18(1)(b) navedene uredbe.
(2)
Nevključitev 2-naftiloksiocetne kisline v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS je določena v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 1127/2011 (2). Vse obstoječe registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivno snov 2-naftiloksiocetna kislina, so bile preklicane. Zato je MRL ustrezno določiti v višini specifične meje določanja ali privzete MRL v skladu s členom 18(1)(b) Uredbe (ES) št. 396/2005.
(3)
Nevključitev acetoklora v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS je določena v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 1372/2011 (3). Vse obstoječe registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivno snov acetoklor, so bile preklicane. V skladu s členom 17 Uredbe (ES) št. 396/2005 v povezavi s členom 14(1)(a) Uredbe bi bilo treba MRL za navedeno aktivno snov iz Priloge III črtati.
(4)
Nevključitev kloropikrina v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS je določena v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 1381/2011 (4). Vse obstoječe registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivno snov kloropikrin, so bile preklicane. V skladu s členom 17 Uredbe (ES) št. 396/2005 v povezavi s členom 14(1)(a) Uredbe bi bilo treba MRL za navedeno aktivno snov iz Priloge III črtati.
(5)
Za diflufenikan je Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) predložila obrazloženo mnenje glede obstoječih MRL v skladu s členom 12(1) Uredbe (ES) št. 396/2005 (5). Priporočila je znižanje MRL za namizne olive, ječmenovo, ovseno, rženo in pšenično zrnje. Za drug proizvod je priporočila dvig obstoječe MRL. Ugotovila je, da v zvezi z MRL za citruse, mandeljne, orehe, pečkato sadje, koščičasto sadje, namizno in vinsko grozdje, kivi, goveje mišičje, maščevje, jetra in ledvice, ovčje mišičje, maščevje, jetra in ledvice, kozje mišičje, maščevje, jetra in ledvice ter goveje, ovčje in kozje mleko nekatere informacije niso na voljo in da je potreben nadaljnji premislek odgovornih za obvladovanje tveganja. Ker tveganja za potrošnike ni, bi bilo treba MRL za navedene proizvode določiti v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005 na obstoječi ravni ali ravni, ki jo določi Agencija. Te MRL bodo pregledane, pri pregledu pa se bodo upoštevale informacije, ki bodo na voljo v dveh letih od objave te uredbe. Agencija je ugotovila, da v zvezi z MRL za jagode, rozgasto sadje, drugo drobno sadje in jagodičevje, grah (s stroki), grah (brez strokov), grah (sušen) in proseno zrnje ni na voljo nobenih informacij in da je potreben nadaljnji premislek odgovornih za obvladovanje tveganja. MRL za te proizvode bi bilo treba določiti v višini specifične meje določanja ali privzete MRL v skladu s členom 18(1)(b) Uredbe (ES) št. 396/2005.
(6)
Nevključitev flurprimidola v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS je določena v Izvedbenem sklepu Komisije št. 2011/328/EU (6). Vse obstoječe registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivno snov flurprimidol, so bile preklicane. V skladu s členom 17 Uredbe (ES) št. 396/2005 v povezavi s členom 14(1)(a) Uredbe bi bilo treba MRL za navedeno aktivno snov iz Priloge III črtati.
(7)
Za flutolanil je Agencija predložila obrazloženo mnenje glede obstoječih MRL v skladu s členom 12(1) Uredbe (ES) št. 396/2005 (7). Predlagala je spremembo opredelitve ostankov. Priporočila je znižanje MRL za krompir. Za drug proizvod je priporočila ohranitev obstoječe MRL. Ugotovila je, da v zvezi z MRL za papriko, fižol (svež, s stroki), artičoke, svinjsko mišičje, maščevje, jetra in ledvice, goveje mišičje, maščevje, jetra in ledvice, ovčje mišičje, maščevje, jetra in ledvice, kozje mišičje, maščevje, jetra in ledvice, perutninsko mišičje, maščevje in jetra, goveje, ovčje in kozje mleko ter ptičja jajca nekatere informacije niso na voljo in da je potreben nadaljnji premislek odgovornih za obvladovanje tveganja. Ker tveganja za potrošnike ni, bi bilo treba MRL za te proizvode določiti v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005 na obstoječi ravni ali ravni, ki jo določi Agencija. Te MRL bodo pregledane, pri pregledu pa se bodo upoštevale informacije, ki bodo na voljo v dveh letih od objave te uredbe.
(8)
Za spinosad je Agencija predložila obrazloženo mnenje glede obstoječih MRL v skladu s členom 12(2) Uredbe (ES) št. 396/2005 v povezavi s členom 12(1) Uredbe (8). Priporočila je znižanje MRL za mandeljne, brazilske oreške, indijske orehe, kostanj, kokosove orehe, lešnike, makadamijo, pekane, pinjole, pistacije, orehe, jabolka, hruške, kutine, nešpljo, japonsko nešpljo, marelice, češnje, breskve, slive, kivi, česen, čebulo, šalotko, paradižnik, jajčevce, kumare, fižol (svež, s stroki), grah (svež, s stroki) in por. Za druge proizvode je priporočila ohranitev ali dvig obstoječih MRL. Ugotovila je, da v zvezi z MRL za cvetoče kapusnice, špinačo, artičoke, žitno zrnje, perutninsko mišičje, maščevje in jetra ter ptičja jajca nekatere informacije niso na voljo in da je potreben nadaljnji premislek odgovornih za obvladovanje tveganja. Ker tveganja za potrošnike ni, bi bilo treba MRL za te proizvode določiti v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005 na obstoječi ravni ali ravni, ki jo določi Agencija. Te MRL bodo pregledane, pri pregledu pa se bodo upoštevale informacije, ki bodo na voljo v dveh letih od objave te uredbe. Agencija je ugotovila, da v zvezi z MRL za podzemno kolerabo in repo ni na voljo nobenih informacij in da je potreben nadaljnji premislek odgovornih za obvladovanje tveganja. MRL za navedene proizvode bi bilo treba določiti v višini specifične meje določanja ali privzete MRL v skladu s členom 18(1)(b) Uredbe (ES) št. 396/2005. Glede robid, malin, drugega drobnega sadja in jagodičevja, belušne zelene, koromača, svinjskega mišičja in jeter, govejega mišičja, ovčjega mišičja, maščevja in jeter, kozjega mišičja, maščevja in jeter ter perutninskega mišičja je Agencija po predložitvi mnenja iz prvega stavka predložila dodatna mnenja o MRL (9) (10) (11). Primerno je, da se navedena mnenja upoštevajo. Glede lupinarjev, ostrožnic, pasijonke in spomladanske čebule so bile po tem, ko je Agencija predložila mnenje iz prvega stavka, z Uredbo Komisije (EU) št. 293/2013 (12) CXL vključene kot MRL v Uredbo (ES) št. 396/2005. Primerno je, da se navedene MRL upoštevajo.
(9)
Kar zadeva proizvode rastlinskega in živalskega izvora, za katere se ni poročalo o ustreznih registracijah ali uvoznih tolerancah na ravni Unije in za katere ni bila na voljo nobena CXL, je Agencija ugotovila, da je potreben nadaljnji premislek odgovornih za obvladovanje tveganja. Ob upoštevanju trenutnega znanstvenega in tehnološkega znanja bi bilo treba MRL za navedene proizvode določiti v višini specifične meje določanja ali privzete MRL v skladu s členom 18(1)(b) Uredbe (ES) št. 396/2005.
(10)
Komisija se je glede potrebe po prilagoditvi nekaterih mej določanja posvetovala z referenčnimi laboratoriji Evropske unije za ostanke pesticidov. Pri številnih snoveh so navedeni laboratoriji ugotovili, da je zaradi tehničnega razvoja za nekatere proizvode treba določiti specifične meje določanja.
(11)
Iz obrazloženih mnenj Agencije in ob upoštevanju dejavnikov, ki vplivajo na odločitev, je razvidno, da ustrezne spremembe MRL izpolnjujejo zahteve iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 396/2005.
(12)
Uredbo (ES) št. 396/2005 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
(13)
Da bi se omogočilo normalno trgovanje s proizvodi ter njihova predelava in uživanje, bi bilo treba v tej uredbi določiti prehodno ureditev za proizvode, ki so bili zakonito proizvedeni pred spremembo MRL in za katere je iz informacij razvidno, da je ohranjena visoka raven varstva potrošnikov.
(14)
Državam članicam, tretjim državam in nosilcem živilske dejavnosti bi bilo treba pred začetkom uporabe spremenjenih MRL omogočiti primerno obdobje, da se bodo lahko pripravili na izpolnjevanje novih zahtev, ki bodo nastale ob spremembi MRL.
(15)
Upoštevane so bile pripombe, ki so jih glede novih MRL v okviru posvetovanj v Svetovni trgovinski organizaciji izrazili trgovinski partnerji Unije.
(16)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloge II, III in V k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremenijo v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Različica Uredbe (ES) št. 396/2005 pred spremembami s to uredbo se še naprej uporablja za proizvode, ki so bili zakonito proizvedeni pred 7. decembrom 2015.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 7. decembra 2015.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 13. aprila 2015