РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 767/2013 НА КОМИСИЯТА
от 8 август 2013 година
за оттегляне на одобрението на активното вещество битертанол в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 21, параграф 3, втора хипотеза и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 1278/2011 на Комисията (2) бе одобрено активното вещество битертанол в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009, с условието заявителят, по чието искане веществото битертанол е одобрено, да предостави до 30 юни 2012 г. потвърждаваща информация относно токсикологичната значимост на примесите BUE 1662, посочени по този начин поради съображения за поверителност, и на 3-хлорфенокси съединението.
(2)
Заявителят, по чието искане веществото битертанол бе одобрено, не предостави потвърждаващата информация в рамките на срока 30 юни 2012 г. С писмо от 11 декември 2011 г. той вече е уведомил Комисията, че не възнамерява да предостави тази информация.
(3)
Поради това е целесъобразно одобрението на веществото битертанол да бъде оттеглено.
(4)
Следователно е необходимо Регламент за изпълнение (ЕС) № 1278/2011 да бъде отменен.
(5)
Във връзка с това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (3) следва да бъде съответно изменен.
(6)
На държавите членки следва да се предостави време да отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи битертанол.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Оттегляне на одобрението
Одобрението на активното вещество битертанол се оттегля.
Член 2
Отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1278/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1278/2011 се отменя.
Член 3
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 ред № 21, битертанол, се заличава.
Член 4
Преходни мерки
Държавите членки отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи битертанол като активно вещество, не по-късно от 1 март 2014 г.
Член 5
Гратисен период
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 12 месеца след отнемане на съответното разрешение.
Член 6
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 август 2013 година.
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 767/2013
z dne 8. avgusta 2013
o preklicu odobritve aktivne snovi bitertanol v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti druge alternative člena 21(3) in člena 78(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 1278/2011 (2) je bil bitertanol v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 odobren kot aktivna snov pod pogojem, da vložnik, na čigar zahtevo je bil bitertanol odobren, do 30. junija 2012 predloži dodatne potrditvene informacije o toksičnosti nečistoč BUE 1662, na katere se sklicuje zaradi zaupnosti, in spojine 3-klorofenoksi.
(2)
Vložnik, na čigar zahtevo je bil bitertanol odobren, do 30. junija 2012 ni predložil nobenih potrditvenih informacij. Z dopisom z dne 11. decembra 2011 je že obvestil Komisijo, da ne namerava predložiti takih informacij.
(3)
Zato je primerno preklicati odobritev bitertanola.
(4)
Izvedbeno uredbo (EU) št. 1278/2011 bi bilo zato treba razveljaviti.
(5)
Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 540/2011 (3) bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
(6)
Državam članicam bi bilo treba zagotoviti čas za preklic registracij fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo bitertanol.
(7)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Preklic odobritve
Odobritev aktivne snovi bitertanol se prekliče.
Člen 2
Razveljavitev Izvedbene uredbe (EU) št. 1278/2011
Izvedbena uredba (EU) št. 1278/2011 se razveljavi.
Člen 3
Sprememba Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011
V delu B Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se vrstica 21 za bitertanol črta.
Člen 4
Prehodni ukrepi
Države članice prekličejo registracijo fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo bitertanol kot aktivno snov do 1. marca 2014.
Člen 5
Prehodno obdobje
Morebitno prehodno obdobje, ki ga odobrijo države članice v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009, je čim krajše in traja največ 12 mesecev po preklicu ustrezne registracije.
Člen 6
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 8. avgusta 2013