РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 775/2013 НА КОМИСИЯТА
от 12 август 2013 година
за разрешаване на употребата на препарат от Enterococcus faecium DSM 7134 като фуражна добавка за пилета, отглеждани за носачки, и за видове домашни птици с по-малко стопанско значение, различни от птиците, използвани за носачки (притежател на разрешителното Lactosan GmbH & Co KG)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителният режим за добавките за използване при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставяне на разрешително.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за нова употреба на препарат от Enterococcus faecium DSM 7134. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася до искане за разрешаване на нова употреба на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 като фуражна добавка за пилета, отглеждани за носачки, и за видове домашни птици с по-малко стопанско значение, различни от птиците, използвани за носачки, която следва да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
(4)
Употребата на посочения препарат от Enterococcus faecium DSM 7134 беше разрешена за десет години за малки прасенца и свине за угояване с Регламент (ЕО) № 538/2007 на Комисията (2), за свине майки - с Регламент (ЕО) № 1521/2007 на Комисията (3), и за пилета за угояване - с Регламент (ЕС) № 998/2010 на Комисията (4).
(5)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 12 март 2013 г. (5), че при предложените условия на употреба препаратът от Enterococcus faecium DSM 7134 не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда и с оглед на факта, че потенциалът му за подобряване на зоотехническите параметри вече бе доказан по отношение на пилетата за угояване, това заключение може да се направи и по отношение на пилета, отглеждани за носачки, а по аналогия - и по отношение на видове домашни птици с по-малко стопанско значение, различни от птиците, използвани за носачки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
При оценката на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 се установи, че са изпълнени условията за разрешаване, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на този препарат следва да бъде разрешена съгласно указаното в приложението към настоящия регламент.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който спада към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животни при спазване на определените в същото приложение условия.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 12 август 2013 година.
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 775/2013
z dne 12. avgusta 2013
o izdaji dovoljenja za pripravek Enterococcus faecium DSM 7134 kot krmni dodatek za piščance za nesnice in manjše vrste perutnine, razen tistih, ki se uporabljajo za nesnice (imetnik dovoljenja Lactosan GmbH & Co KG)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter podlago in postopke za izdajo takih dovoljenj.
(2)
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za novo uporabo pripravka Enterococcus faecium DSM 7134. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
(3)
Vloga zadeva zahtevek za novo uporabo pripravka Enterococcus faecium DSM 7134 kot krmnega dodatka za piščance za nesnice in manjše vrste perutnine, razen tistih, ki se uporabljajo za nesnice, ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.
(4)
Uporaba navedenega pripravka Enterococcus faecium DSM 7134 je bila dovoljena za deset let za pujske in prašiče za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 538/2007 (2), za svinje z Uredbo Komisije (ES) št. 1521/2007 (3), za piščance za pitanje pa z Uredbo Komisije (EU) št. 998/2010 (4).
(5)
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v svojem mnenju z dne 12. marca 2013 (5) navedla, da pod predlaganimi pogoji uporabe pripravek Enterococcus faecium DSM 7134 nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje ter da se ugotovitev, da lahko izboljša zootehnične parametre, ki je bila dokazana že pri piščancih za pitanje, lahko razširi tudi na piščance za nesnice in ekstrapolira na manjše vrste perutnine, razen tistih, ki se uporabljajo za nesnice. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
(6)
Ocena pripravka Enterococcus faecium DSM 7134 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo tega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
(7)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 12. avgusta 2013