РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 14 октомври 2013 година
за разрешаване на временна мярка, предприета от Френската република в съответствие с член 129 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за ограничаване използването на амониеви соли в изолационни материали от целулозна вата
(нотифицирано под номер C(2013) 6658)
(само текстът на френски език е автентичен)
(текст от значение за ЕИП)
(2013/505/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (1), и по-специално член 129, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 14 август 2013 г. Френската република информира Комисията, Европейската агенция по химикали („Агенцията“) и другите държави членки в съответствие с член 129, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (предпазна клауза), че има основателни причини да счита, че е необходимо спешно действие за защита на гражданите от излагане на амоняк, освободен от амониеви соли в изолационни материали от целулозна вата, използвани в сгради. Френската република е приела временна мярка на 21 юни 2013 г. и я е публикувала в Официален вестник на Френската република на 3 юли 2013 г.
(2)
Наредбата от 21 юни 2013 г. за забрана на пускането на пазара, вноса, продажбата, разпространението и производството на изолационни материали от целулозна вата с амониеви соли като добавка („наредбата“) забранява пускането на пазара, вноса, притежаването с цел продажба или разпространение, продажбата или разпространението и производството на изолационни материали от целулозна вата, които съдържат амониеви соли като добавка. Тези продукти трябва също така да бъдат изтеглени от пазара във Франция и върнати за сметка на лицето, отговорно за първото им пускане на пазара.
(3)
Проектът на наредба е бил първоначално предоставен на Комисията по силата на Директива 98/34/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2). В съответствие с член 9, параграф 7 от същата директива Франция заяви, че наредбата е спешна и Комисията изрази становището, че причините за спешност, посочени от Франция, са били задоволителни.
(4)
След покана от страна на Комисията Франция повторно предостави наредбата съгласно член 129, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006. Комисията разгледа наредбата заедно с предоставената научна и техническа информация. Комисията предприе кратки консултации с държавите членки и заинтересованите страни относно наредбата.
(5)
Предвид краткия срок, с който разполага Комисията, за да вземе решение по отношение на временните мерки съгласно член 129, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, Комисията трябва да вземе решение предимно въз основа на информацията, която ѝ е предоставена от Франция.
(6)
До септември 2011 г. изолационните материали от целулозна вата във Франция съдържаха борна киселина, която е действала като забавител на горенето и биоцид. След забраната на използването на борна киселина като биоцид и с цел да се запазят свойствата на забавители на горенето на някои изолационни материали (включително целулозна вата), френският сектор е заменил съединенията на бора с амониеви соли.
(7)
Френската мярка се обосновава с инцидентите, регистрирани от националните центрове по токсикология (няколко случая на отравяне на хора от ноември 2011 г.), и жалби, регистрирани от професионалната асоциация на производителите на изолационни материали от целулозна вата (около 150 случая). Френските власти са измерили също концентрацията на амоняк в къщи, за които са получени жалби, от които е видно, че нивата на експозиция на амоняк са по-високи от контролните токсикологични стойности за безопасна продължителна експозиция. Следователно амониевите соли следва да бъдат заменени.
(8)
Информацията, предоставена от Франция, показва, че амониевите соли в изолационни материали от целулозна вата пораждат риск за човешкото здраве, който не може да бъде адекватно контролиран, и е необходимо да бъде отстранен. В този конкретен случай, с цел постигане на бързо хармонизиране на вътрешния пазар, като същевременно се осигури защита на човешкото здраве на високо равнище, мярката, предприета от Франция, би трябвало да се счита за мярка, породена от необходимост за спешно действие съгласно член 129, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006.
(9)
Тъй като временната мярка, предприета от Франция, се състои в ограничаването на пускането на пазара или употребата на вещество, в член 129, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 се предвижда Франция да започне процедура по ограничаване в Съюза, като представи на Агенцията досие в съответствие с приложение XV в срок от три месеца от датата на настоящото решение.
(10)
Поради всички тези причини наредбата следва да бъде разрешена.
(11)
Решението, взето съгласно член 129, параграф 2 относно разрешаване на временна мярка, трябва да предвиди определен период от време за такова разрешение; с оглед на срока за започването на процедура по ограничаване в Съюза, посочен в член 129, параграф 3, и за да се осигури достатъчно време за вземането на решение при нормалния процес на ограничаване, след подаването от страна на Франция на досие по приложение XV, без да е необходимо удължаване на срока на валидност на разрешението, този период от време следва да бъде 21 месеца.
(12)
Настоящото решение следва да не засяга по никакъв начин решение на Комисията по силата на член 73 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, когато условията, посочени в член 68 от посочения регламент, са спазени.
(13)
Настоящото решение е в съответствие със становището на Комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
1. При условие че са спазени разпоредбите на параграф 2, временната мярка, нотифицирана от Френската република на 14 август 2013 г., се разрешава за период от време от 21 месеца, считано от датата, от която настоящото решение поражда действие.
2. Разрешението изтича на по-ранната от следните дати, ако някоя от тях предхожда изтичането на срока, посочен в параграф 1:
-
датата, от която се прилага адаптирането на приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 по начина, който се цели с разрешената временна мярка, или
-
шест месеца след приключване на процедурата за ограничаване, посочена в членове 69-73 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, без Комисията да е предложила проект за ограничение.
Член 2
Настоящото решение поражда действие от 15 октомври 2013 г.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Френската република.
Съставено в Брюксел на 14 октомври 2013 година.
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE
z dne 14. oktobra 2013
o odobritvi začasnega ukrepa, ki ga je Francija sprejela v skladu s členom 129 Uredbe (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH), da bi omejila uporabo amonijevih soli v izolacijskih materialih iz celulozne vate
(notificirano pod dokumentarno številko C(2013) 6658)
(Besedilo v francoskem jeziku je edino verodostojno)
(Besedilo velja za EGP)
(2013/505/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH) ter o ustanovitvi Evropske agencije za kemikalije in o spremembi Direktive 1999/45/ES ter o razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 793/93 in Uredbe Komisije (ES) št. 1488/94 ter Direktive Sveta 76/769/EGS in direktiv Komisije 91/155/EGS, 93/67/EGS, 93/105/ES in 2000/21/ES (1), zlasti člena 129(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Francija je 14. avgusta 2013 Komisijo, Evropsko agencijo za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in druge države članice v skladu s členom 129(1) Uredbe (ES) št. 1907/2006 (Zaščitna klavzula) obvestila, da ima utemeljene razloge za mnenje, da je nujno takojšnje ukrepanje za varovanje ljudi pred izpostavljenostjo amoniaku iz amonijevih soli v izolacijskih materialih iz celulozne vate v zgradbah. Francija je začasni ukrep sprejela 21. junija 2013, v Uradnem listu Republike Francije pa ga je objavila 3. julija 2013.
(2)
Odredba z dne 21. junija 2013 o prepovedi dajanja v promet, uvažanja ter distribucije in proizvodnje izolacijskih materialov iz celulozne vate z dodatkom amonijevih soli (v nadaljnjem besedilu: odredba) prepoveduje dajanje v promet, uvažanje, posedovanje z namenom prodaje ali distribucije, prodajo ali distribucijo ter proizvodnjo izolacijskih materialov iz celulozne vate, ki kot dodatek vsebujejo amonijeve soli. Te izdelke je prav tako treba umakniti s francoskega trga in jih odpoklicati na stroške odgovornih za njihovo prvo dajanje v promet.
(3)
Osnutek odredbe je bil v skladu z Direktivo 98/34/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2) najprej predložen Komisiji. V skladu s členom 9(7) navedene direktive je Francija trdila, da je odredba nujna, Komisija pa je menila, da so razlogi Francije o nujnosti ukrepov zadovoljivi.
(4)
Po pozivu Komisije je Francija ponovno predložila odredbo v skladu s členom 129(1) Uredbe (ES) št. 1907/2006. Komisija je pregledala odredbo ter priložene znanstvene in tehnične informacije. O odredbi se je na kratko posvetovala z državami članicami in deležniki.
(5)
Glede na kratek rok, v katerem mora Komisija v skladu s členom 129(2) Uredbe (ES) št. 1907/2006 sprejeti sklep o začasnih ukrepih, mora Komisija sklep utemeljiti predvsem na podlagi informacij, ki jih je predložila Francija.
(6)
Do septembra 2011 so izolacijski materiali iz celulozne vate v Franciji vsebovali borovo kislino, ki je delovala kot zaviralec gorenja in biocid. Po prepovedi borove kisline za biocidno uporabo in za ohranitev negorljivih lastnosti nekaterih izolacijskih materialov (vključno s celulozno vato) je francoska industrija borove spojine nadomestila z amonijevimi solmi.
(7)
Francoski ukrep je utemeljen na podlagi primerov, ki so jih zabeležili nacionalni centri za zastrupitve (več primerov zastrupljenih ljudi od novembra 2011), in pritožb, ki so jih prejela poklicna združenja proizvajalcev izolacije iz celulozne vate (približno 150 primerov). Francoski organi so prav tako izmerili koncentracijo amoniaka v hišah, za katere so bile prejete pritožbe, in ugotovili, da so ravni izpostavljenosti amoniaku višje od referenčnih toksikoloških vrednosti za varno dolgotrajno izpostavljenost. Zato bi bilo treba amonijeve soli nadomestiti.
(8)
Informacije, ki jih je predložila Francija, kažejo, da amonijeve soli v izolacijskih materialih povzročajo tveganje za zdravje ljudi, ki ga ni mogoče ustrezno nadzorovati in ga je treba obravnavati. V navedenem primeru bi bilo treba v interesu hitre harmonizacije notranjega trga in visoke ravni varovanja zdravja ljudi nujnost ukrepa, kot je določena v členu 129(1) Uredbe (ES) št. 1907/2006, označiti za zadostno.
(9)
Ker začasni ukrep, ki ga je sprejela Francija, vsebuje omejitev dajanja v promet ali uporabe snovi, člen 129(3) Uredbe (ES) št. 1907/2006 zahteva, da Francija sproži postopek Unije za sprejetje omejitev tako, da Agenciji v treh mesecih po datumu tega sklepa predloži dokumentacijo v skladu s Prilogo XV.
(10)
Zaradi vseh teh razlogov bi bilo treba odredbo odobriti.
(11)
S sklepom o odobritvi začasnega ukrepa v skladu s členom 129(2) je treba določiti rok, do katerega taka odobritev velja; glede na rok za sprožitev postopka Unije za sprejetje omejitev iz člena 129(3) in zato, da se omogoči dovolj časa za sprejetje sklepa v običajnem postopku za sprejetje omejitev po tem, ko Francija predloži dokumentacijo iz Priloge XV, ne da bi bilo treba odobritev podaljšati, bi moral biti ta rok 21 mesecev.
(12)
Ta sklep v ničemer ne bi smel vplivati na sklep Komisije v skladu s členom 73 Uredbe (ES) št. 1907/2006, če so pogoji iz člena 68 navedene uredbe izpolnjeni.
(13)
Ta sklep je v skladu z mnenjem odbora, ustanovljenega po členu 133 Uredbe (ES) št. 1907/2006 -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
1. Pod pogoji iz odstavka 2 se začasni ukrep, ki ga je Francija priglasila 14. avgusta 2013, odobri za obdobje 21 mesecev od začetka veljavnosti tega sklepa.
2. Če pred datumom iz odstavka 1 nastopi eden od naslednjih primerov, odobritev preneha veljati na datum, ki nastopi prej:
-
datum začetka veljavnosti prilagoditve Priloge XVII k Uredbi (ES) št. 1907/2006 v skladu z odobrenim začasnim ukrepom ali
-
šest mesecev po zaključku postopka za sprejetje omejitev iz členov 69 do 73 Uredbe (ES) št. 1907/2006 brez predloga osnutka omejitve Komisije.
Člen 2
Ta sklep začne veljati 15. oktobra 2013.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na Francosko republiko.
V Bruslju, 14. oktobra 2013