РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 10 юли 2014 година
относно пускането на пазара на съдържащи мед биоциди за съществена употреба
(нотифицирано под номер С(2014) 4611)
(само текстовете на английски, гръцки, испански и хърватски език са автентични)
(2014/459/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 5, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1896/2000 на Комисията (2) медта е нотифицирана за употреба в продуктов тип 11, определен в приложение V към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3).
(2)
В рамките на съответните срокове не беше представено пълно досие в подкрепа на включването на медта в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО. В съответствие с Решение 2012/78/ЕС на Комисията (4), във връзка с член 4, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1451/2007, медта вече не може да се пуска на пазара за употреба в продуктов тип 11 от 1 февруари 2013 г.
(3)
В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 Хърватия, Испания, Ирландия и Гърция подадоха отделни заявления до Комисията с искане да им бъде разрешено да позволят пускането на пазара на биоциди, съдържащи мед, за различни видове употреба.
(4)
Комисията направи тези заявления публично достояние по електронен път.
(5)
От някои от заявленията става ясно, че биоцидите, съдържащи мед, се използват за предотвратяване на биологичното обрастване в основния водоподаващ тръбопровод на офшорни нефтени и газови платформи, както и на други морски и брегови съоръжения, където тази употреба е от съществено значение за предотвратяване на запушването на водоподаващия тръбопровод, който наред с другото се използва за технологични нужди, за получаване на питейна вода и вода за къпане и за противопожарни цели, тъй като запушването му може да увреди фатално здравето и да застраши безопасността на работниците, намиращи се на съоръжението.
(6)
Нещо повече, както е видно от някои от заявленията, биоцидите, съдържащи мед, се използват за предотвратяване на биологичното обрастване в основния водоподаващ тръбопровод на корабите, където тази употреба е от съществено значение, за да се избегне спирането на подаване на вода, използвана в цялата тръбопроводна и водна система на кораба. Това включва вътрешните стени на всички тръбопроводи, като например пожарогасителната система, от която зависи безопасната експлоатация на кораба.
(7)
Комисията не получи коментари по време на публичните консултации по тези заявления. Държавите членки, подали заявленията, застъпват тезата, че на тяхна територия е необходимо да разполагат с достатъчно богат набор от технически и икономически приложими алтернативи за предотвратяване на биологичното обрастване, с цел да се ограничи рискът от запушване на основния водоподаващ тръбопровод на офшорни съоръжения, други морски и брегови такива, или на кораби.
(8)
Поради това недопускането на употребата на мед в тези държави членки за предотвратяване на биологичното обрастване в основния водоподаващ тръбопровод на офшорни нефтени и газови платформи, други морски и брегови съоръжения или на кораби към настоящия момент би могло да представлява сериозен риск за общественото здраве. Освен това в много случаи е възможно изключването или замяната на съществуващите корабни системи, в които се използва мед, да се окаже твърде скъпо и трудно осъществимо в логистичен аспект и от практическа гледна точка. Ако замяната е възможна, нейното осъществяване може да отнеме известно време. Поради това поисканите дерогации за съществена употреба са необходими към настоящия момент.
(9)
При все това, освен ако без необосновано забавяне бъде подадено пълно заявление за одобряване на медта за употреба в продуктов тип 11, ползвателите на биоциди, съдържащи мед, следва да използват алтернативни методи за предотвратяване на биологичното обрастване. Поради това е целесъобразно да бъде поискано в такъв случай ползвателите в посочените държави членки да бъдат активно и своевременно информирани, с цел да им се даде възможност да се убедят, че съответните алтернативни методи са ефикасни, преди да се наложи биоцидите, съдържащи мед, да бъдат изтеглени от пазара,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
1. При спазване на условията, предвидени в член 5, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1451/2007, Хърватия, Испания, Ирландия и Гърция могат да разрешават пускането на пазара на биоциди, съдържащи мед (ЕО № 231-159-6; CAS № 7440-50-8) за видовете употреба, посочени в приложението към настоящото решение.
2. Ако до 31 декември 2014 г. бъдат подадени досиета за одобряване на медта в продуктов тип 11, приложими за тези видове употреба, и държавата членка, извършваща оценката, удостовери, че те са пълни, Хърватия, Испания, Ирландия и Гърция могат да продължат да разрешават пускането на пазара до крайния срок, предвиден в член 89 от Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (5) за случаите, когато едно вещество е одобрено или не е одобрено.
3. В случаите, различни от предвидените в параграф 2, Хърватия, Испания, Ирландия и Гърция могат да продължат да разрешават пускането на пазара до 31 декември 2017 г., при условие че тези държави членки гарантират, че считано от 1 януари 2015 г. ползвателите ще бъдат активно информирани за непосредствената необходимост по ефикасен начин да приложат алтернативни методи за съответните цели.
Член 2
Адресати на настоящото решение са Ирландия, Република Гърция, Кралство Испания и Република Хърватия.
Съставено в Брюксел на 10 юли 2014 година.
SKLEP KOMISIJE
z dne 10. julija 2014
o dajanju biocidnih proizvodov, ki vsebujejo baker, na trg za uporabo bistvenega pomena
(notificirano pod dokumentarno številko C(2014) 4611)
(Besedilo v angleškem, grškem, hrvaškem in španskem jeziku je edino verodostojno)
(2014/459/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Komisije (ES) št. 1451/2007 z dne 4. decembra 2007 o drugi fazi desetletnega delovnega programa iz člena 16(2) Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju biocidnih pripravkov v promet (1) ter zlasti člena 5(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
V skladu s členom 4 Uredbe Komisije (ES) št. 1896/2000 (2) je bil baker prijavljen za uporabo v vrsti proizvodov 11, kot je opredeljeno v Prilogi V k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (3).
(2)
Nobena popolna dokumentacija v podporo vključitvi bakra v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES ni bila poslana v ustreznih rokih. V skladu s Sklepom Komisije 2012/78/EU (4) v povezavi s členom 4(2) Uredbe (ES) št. 1451/2007 se baker od 1. februarja 2013 ne daje več na trg za uporabo v vrsti proizvodov 11.
(3)
V skladu s členom 5 Uredbe (ES) št. 1451/2007 so Hrvaška, Španija, Irska in Grčija Komisiji vložile ločene vloge za dovoljenje dajanja biocidnih proizvodov, ki vsebujejo baker, na trg za številne vrste uporabe.
(4)
Komisija je vloge javno objavila v elektronski obliki.
(5)
Iz nekaterih vlog poleg tega izhaja, da se biocidni proizvodi, ki vsebujejo baker, uporabljajo za preprečevanje biološkega obraščanja v glavnem dotoku sveže vode za naftne in plinske ploščadi na morju ter za druge obrate na morju in obali, če je ta uporaba nujna za preprečitev zaprtja dotoka vode, ki se med drugim uporablja za predelavo, pridobivanje pitne in kopalne vode ter gašenje požarov, saj je lahko zaprtje dotoka usodno za zdravje in varnost osebja v obratu.
(6)
Iz nekaterih vlog tudi izhaja, da se biocidni proizvodi, ki vsebujejo baker, uporabljajo za preprečevanje biološkega obraščanja v glavnem dotoku sveže vode na ladjah, kadar je taka uporaba nujna za preprečitev zaprtja dotoka vode, ki se uporablja v celotnem sistemu cevovodov in vodnem sistemu ladje. To vključuje notranji del celotnega sistema cevovodov, kot je sistem za gašenje požara, ki je ključnega pomena za varno delovanje ladje.
(7)
Na javnem posvetovanju o teh vlogah niso bile izražene nobene pripombe. Države članice, ki so vložile vloge, so trdile, da je treba na njihovih ozemljih imeti na voljo zadosten razpon tehnično in ekonomsko izvedljivih alternativ za preprečevanje biološkega obraščanja, da bi se zmanjšalo tveganje zaprtja glavnega dotoka sveže vode za plavajoče naprave, druge obrate na morju in obali ali ladje.
(8)
Zato se zdi verjetno, da bi se trenutno v navedenih državah članicah pojavilo resno tveganje za javno zdravje, če se ne dovoli uporaba bakra za preprečevanje biološkega obraščanja v dotoku vode za naftne in plinske ploščadi na morju, druge obrate na morju in obali ali ladje. Poleg tega so lahko stroški ter logistična in praktična izvedljivost izključitve ali zamenjave sedanjih sistemov na osnovi bakra na ladjah v mnogih primerih odvračajoči. Za zamenjavo, če je izvedljiva, bi bilo potrebnega nekaj časa. Zato so zdaj potrebna zahtevana odstopanja za uporabo bistvenega pomena.
(9)
Vendar bi morali uporabniki biocidnih proizvodov, ki vsebujejo baker, izvajati alternativne metode za preprečevanje biološkega obraščanja, razen če se brez nepotrebnega odlašanja predloži popolna vloga za odobritev bakra za uporabo v vrsti proizvodov 11. Zato je primerno zahtevati, da se v takem primeru uporabniki v navedenih državah članicah pravočasno in redno obveščajo, da se zagotovi uvedba navedenih alternativnih metod pred datumom, ko je treba biocidne proizvode, ki vsebujejo baker, umakniti s trga -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
1. Pod pogoji iz člena 5(3) Uredbe (ES) št. 1451/2007 lahko Hrvaška, Španija, Irska in Grčija dovolijo dajanje biocidnih proizvodov, ki vsebujejo baker (št. ES 231-159-6; št. CAS 7440-50-8), na trg za vrste uporabe, navedene v Prilogi k temu sklepu.
2. Če je država članica, ki ocenjuje dokumentacijo za odobritev bakra za vrsto proizvodov 11, ustrezno za navedene vrste uporabe, prejela to dokumentacijo in jo potrdila kot popolno najpozneje do 31. decembra 2014, lahko Hrvaška, Španija, Irska in Grčija še naprej dovoljujejo dajanje navedenih proizvodov na trg do rokov iz člena 89 Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (5) za primere, ko se snov odobri ali ne odobri.
3. V drugih primerih, razen v tistih, navedenih v odstavku 2, lahko Hrvaška, Španija, Irska in Grčija še naprej dovoljujejo dajanje navedenih proizvodov na trg do 31. decembra 2017, če navedene države članice zagotovijo, da se uporabniki od 1. januarja 2015 redno obveščajo o potrebi po takojšnjem učinkovitem izvajanju alternativnih metod za ustrezne namene.
Člen 2
Ta sklep je naslovljen na Irsko, Helensko republiko, Kraljevino Španijo in Republiko Hrvaško.
V Bruslju, 10. julija 2014