РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 175/2013 НА КОМИСИЯТА
от 27 февруари 2013 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на отнемането на одобрението на активното вещество дидецилдиметиламониев хлорид
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 21, параграф 3, втората хипотеза и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 2009/70/ЕО на Комисията (2) дидецилдиметиламониев хлорид беше включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (3), при условие че засегнатите държави членки гарантират, че до 1 януари 2010 г. нотификаторът, по чието искане веществото дидецилдиметиламониев хлорид е включено в посоченото приложение, предостави допълнителна потвърждаваща информация за спецификацията на произвежданото активно вещество.
(2)
Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (4).
(3)
На 25 октомври 2011 г. нотификаторът предостави на докладващата държава членка (Нидерландия) допълнителна информация с оглед спазване на задължението за предоставяне на допълнителна информация относно спецификацията на произвежданото активно вещество.
(4)
Нидерландия направи оценка на допълнителната информация, представена от нотификатора. Оценката беше предоставена под формата на добавка към проектодоклада за оценка до останалите държави членки, до Комисията и до Европейския орган за безопасност на храните.
(5)
С оглед на допълнителната информация, предоставена от нотификатора, Комисията счете, че изискваната допълнителна потвърждаваща информация не е била предоставена.
(6)
Комисията прикани нотификатора да представи своите коментари относно съображенията на Комисията.
(7)
Комисията стигна до извода, че представената информация е непълна и не позволява да се направят заключения относно степента на чистота и, по-специално относно идентичността и съдържанието на примесите.
(8)
Целесъобразно е да се отнеме одобрението на активното вещество дидецилдиметиламониев хлорид чрез заличаване на ред 291 от част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011.
(9)
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.
(10)
На държавите членки следва да се предостави време да отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи дидецилдиметиламониев хлорид.
(11)
За продуктите за растителна защита, съдържащи дидецилдиметиламониев хлорид, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период следва да изтече най-късно една година след отнемането на разрешенията.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
В част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 ред № 291 дидецилдиметиламониев хлорид се заличава.
Член 2
Преходни мерки
Държавите членки гарантират, че разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи дидецилдиметиламониев хлорид, са отнети до 20 юни 2013 г.
Член 3
Гратисен период
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 12 месеца след отнемане на съответното разрешение.
Член 4
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 27 февруари 2013 година.
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 175/2013
z dne 27. februarja 2013
o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 v zvezi s preklicem registracije aktivne snovi didecildimetilamonijev klorid
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1), zlasti druge alternative člena 21(3) in člena 78(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Direktiva Komisije 2009/70/ES (2) je vključila didecildimetilamonijev klorid (DDAC) kot aktivno snov v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (3), pod pogojem, da zadevne države članice zagotovijo, da prijavitelj, na zahtevo katerega je bil DDAC vključen v navedeno prilogo, predloži nadaljnje potrditvene informacije o specifikaciji navedene aktivne snovi, kakor je proizvedena, do 1. januarja 2010.
(2)
Aktivne snovi iz Priloge I k Direktivi 91/414/EGS se štejejo za registrirane v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (4).
(3)
Prijavitelj je 25. oktobra 2011 državi članici poročevalki - Nizozemska - predložil dodatne informacije, da bi izpolnil obveznost predložitve nadaljnjih informacij o specifikaciji aktivne snovi, kakor je proizvedena.
(4)
Nizozemska je ocenila dodatne informacije, ki jih je predložil prijavitelj. Svojo oceno je v obliki dopolnila k osnutku poročila o oceni predložila drugim državam članicam, Komisiji in Evropski agenciji za varnost hrane.
(5)
Glede na dodatne informacije, ki jih je predložil prijavitelj, je Komisija menila, da potrebne nadaljnje potrditvene informacije niso bile zagotovljene.
(6)
Komisija je prijavitelja pozvala, naj predloži pripombe k ugotovitvam Komisije.
(7)
Komisija je prišla do zaključka, da so predložene informacije nepopolne ter ne omogočajo zaključka o stopnji čistosti, zlasti o identiteti in vsebnosti nečistoč.
(8)
Primerno je, da se registracija aktivne snovi DDAC prekliče, tako da se vrstica 291 dela A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 črta.
(9)
Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
(10)
Državam članicam bi bilo treba zagotoviti čas za preklic registracij fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo DDAC.
(11)
Za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo DDAC in pri katerih države članice odobrijo prehodno obdobje v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009, bi to obdobje moralo trajati največ eno leto po preklicu ustreznih registracij.
(12)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Sprememba Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011
V delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se vrstica št. 291 za didecildimetilamonijev klorid črta.
Člen 2
Prehodni ukrepi
Države članice zagotovijo preklic registracij fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo didecildimetilamonijev klorid, do 20. junija 2013.
Člen 3
Prehodno obdobje
Morebitno prehodno obdobje, ki ga odobrijo države članice v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009, je čim krajše in traja največ 12 mesecev po preklicu ustrezne registracije.
Člen 4
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je zavezujoča v celoti in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 27. februarja 2013