РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 505/2014 НА КОМИСИЯТА
от 15 май 2014 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) в пиво и малцови напитки
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
Този списък може да се изменя в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2), която може да бъде започната по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(3)
Карамелените оцветители са оцветители за храни, които понастоящем са одобрени за употреба и са посочени в списъка в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008. При одобряването им е взет предвид допустимият дневен прием (ДДП), определен от Научния комитет по храните през 1987, 1990 и 1996 г.
(4)
На 3 февруари 2011 г. Европейският орган по безопасност на храните (ЕОБХ) представи становище за преоценка на безопасността на карамелените оцветители като добавки в храните (3). В посоченото становище ЕОБХ определя за цялата група допустим дневен прием от 300 mg/kg телесно тегло на ден. В рамките на установения за групата допустим дневен прием е определен индивидуален допустим дневен прием за E 150c - амониев карамел, от 100 mg/kg телесно тегло на ден. В заключението си ЕОБХ посочва, че очакваната експозиция на децата и възрастните чрез храната може да превиши допустимия дневен прием за обикновен карамел (E150a), амониев карамел (E 150c) и амониев сулфит карамел (E 150d).
(5)
На 3 декември 2012 г. ЕОБХ представи становище, в което прецизира оценката си относно експозицията на карамелените оцветители E 150a, E 150c и E 150d, като в заключение посочва, че очакваната експозиция чрез храната е значително по-ниска от оценката в предишното становище (4). При все това в заключението си ЕОБХ посочва, че при малките деца и възрастните все още е възможно да се превиши допустимият дневен прием за амониев карамел (E 150c). Въпреки че при установените високи стойности при малките деца в една държава членка превишението на допустимия дневен прием е незначително (6 %), при възрастните допустимият дневен прием е превишен с 5 - 51 % в пет държави членки. След като взеха под внимание по-подробни данни на национално равнище за действителната употреба на амониев карамел (E 150c), съответните държави членки приведоха доказателства, че реалният прием е значително по-малък. Въпреки това, като се има предвид, че пивото е основният фактор за експозиция при възрастните, е целесъобразно условията за употреба да бъдат изменени и да се установят максимални количества за употреба на амониев карамел (E 150c) в хранителна подкатегория 14.2.1 „Пиво и малцови напитки“ с цел да се гарантира висока степен на защита на човешкото здраве.
(6)
В съответствие с член 11, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 максималните количества за оцветителите се прилагат за количествата оцветяващо вещество, съдържащо се в оцветяващия препарат, освен ако не е посочено друго. Въпреки това сложността и ограничените познания за химическия състав на карамелените оцветители затрудняват установяването им в хранителните продукти. Поради това при извършвания от тях официален контрол компетентните органи биха могли също така да предвидят проверка на количеството 2-ацетил-4-тетрахидрокси-бутилимидазол, т.е. примесът, който може да се определи при анализа и който е взет предвид при установяването на индивидуалния допустим дневен прием за амониев карамел (E 150c).
(7)
На 4 юни 2013 г. беше получено заявление за издаване на разрешение за употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) в малцови напитки, до което държавите членки получиха достъп в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008.
(8)
В законодателството на Съюза няма определение за „пиво“, а определенията на национално равнище в държавите членки се различават. Поради това даден продукт, класифициран като пиво в една държава членка, би могъл да бъде класифициран като малцова напитка в друга. Тъй като е налице технологична необходимост от използването на карамелени оцветители (E 150a-d) в малцовите напитки, а употребата им е разрешена само в пиво, сегашното положение има отрицателно въздействие върху вътрешния пазар и възпрепятства свободното движение на тези продукти. Поради това е целесъобразно създалото се положение да се поправи.
(9)
Обща характеристика на малцовите напитки е отсъствието на малц в чист вид в крайния продукт, както и сходства с пивото по отношение на технологията и необходимостта да се използват добавки в храните. Карамелените оцветители са необходими, за да се възстанови еднородният цвят след промените в цвета, възникнали в хода на производствения процес, и/или за да изглеждат малцовите напитки, произведени от светъл малц, по-привлекателни за окото. Печеният малц не може да се използва за придаване на тъмен цвят, тъй като придава ясно изразен вкус, който не е подходящ за тези продукти.
(10)
Малцовите напитки са предназначени за определена пазарна ниша, осигуряваща алтернатива на продукти, в които понастоящем използването на карамелени оцветители е разрешено (т.е. ароматизирани напитки и пиво). Поради това не се очаква разрешението за използване на карамелени оцветители в малцовите напитки да окаже съществено въздействие върху общата експозиция на карамелени оцветители.
(11)
В съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не съществува вероятност актуализацията да има отражение върху човешкото здраве. Тъй като разширяването на употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) за малцовите напитки представлява актуализация на списъка, която не би могла да има отражение върху човешкото здраве, не е необходимо да се изиска становището на ЕОБХ.
(12)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 15 май 2014 година.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 505/2014
z dne 15. maja 2014
o spremembi Priloge II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta glede uporabe karamelnih barvil (E 150a-d) v pivu in pijačah iz zgoščenega sladu
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aditivih za živila (1) in zlasti člena 10(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Priloga II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 določa seznam Unije aditivov za živila, odobrenih za uporabo v živilih, in pogoje njihove uporabe.
(2)
Navedeni seznam se lahko spreminja v skladu s skupnim postopkom iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 1331/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (2) bodisi na pobudo Komisije ali na podlagi zahtevka.
(3)
Karamelna barvila so barvila za živila, ki so trenutno odobrena za uporabo in so navedena v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1333/2008. Pri navedeni odobritvi se upoštevajo sprejemljivi dnevni vnosi (v nadaljnjem besedilu: ADI), ki jih je Znanstveni odbor za hrano določil leta 1987, 1990 in 1996.
(4)
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je 3. februarja 2011 izdala mnenje v zvezi s ponovno oceno varnosti karamelnih barvil kot aditivov za živila (3). V navedenem mnenju je Agencija določila skupni ADI, ki znaša 300 mg/kg telesne teže/dan. Znotraj te skupine je bil določen poseben ADI za amonijev karamel E 150c, ki znaša 100 mg/kg telesne teže/dan. Agencija je ugotovila, da pričakovana prehranska izpostavljenost otrok in odraslih lahko presega ADI za karamel (E 150a), amonijev karamel (E 150c) in amonijev sulfitni karamel (E 150d).
(5)
Agencija je 3. decembra 2012 objavila izjavo z natančno oceno izpostavljenosti za karamelna barvila E 150a, E 150c in E 150d ter ugotovila, da je pričakovana prehranska izpostavljenost precej nižja od tiste, ki je bila ocenjena v prejšnjem mnenju (4). Vendar je Agencija zaključila, da izpostavljenost majhnih otrok in odraslih še vedno lahko presega ADI za amonijev karamel (E 150c). ADI je bil v primeru visokih ravni pri majhnih otrocih le rahlo presežen (za 6 %) v eni državi članici, v primeru odraslih pa za 5-51 % v petih državah članicah. Po preučitvi podrobnejših nacionalnih podatkov o dejanski uporabi amonijevega karamela (E 150c) so zadevne države članice dokazale, da je dejanski vnos znatno manjši. Vendar je ob upoštevanju, da k izpostavljenosti pri odraslih največ prispeva pivo, primerno spremeniti pogoje uporabe in določiti najvišje ravni amonijevega karamela (E 150c) v podkategoriji živil 14.2.1 „Pivo in pijače iz zgoščenega sladu“, da se zagotovi visoka raven varovanja zdravja ljudi.
(6)
V skladu s členom 11(4) Uredbe (ES) št. 1333/2008 se najvišje dovoljene vsebnosti za barvila uporabljajo za količine barvne sestavine, ki jo vsebuje barvni pripravek, razen če ni drugače navedeno. Vendar je zaradi zapletene narave in omejenega poznavanja kemične sestave karamelnih barvil njihova identifikacija v živilih težavna. Zato bi pristojni organi pri izvajanju uradnega nadzora lahko razmislili tudi o preverjanju ravni 2-acetil-4-tetrahidroksi-butilimidazola, tj. nečistoče, ki se lahko analitsko določi in ki je bila upoštevana pri določitvi posebnega ADI za amonijev karamel (E 150c).
(7)
Zahtevek za odobritev uporabe karamelnih barvil (E 150a-d) v pijačah iz zgoščenega sladu je bil predložen 4. junija 2013 in je v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 1331/2008 na voljo državam članicam.
(8)
Pivo v zakonodaji Unije ni opredeljeno in nacionalne opredelitve se med državami članicami razlikujejo. Zato se določen proizvod v eni državi članici lahko obravnava kot pivo, v drugi pa kot pijača iz zgoščenega sladu. Ker pri pijačah iz zgoščenega sladu obstaja tehnološka potreba po karamelnih barvilih (E 150a-d) in je uporaba karamelnih barvil odobrena samo za pivo, trenutno stanje negativno vpliva na notranji trg ter ovira prosti pretok navedenih proizvodov. Zato je primerno to stanje izboljšati.
(9)
Skupna značilnost pijač iz zgoščenega sladu je, da končni proizvod ne vsebuje sladu kot takega ter da se zanje uporablja podobna tehnologija in potrebujejo podobni aditivi za živila kot za piva. Karamelna barvila so potrebna za ponovno vzpostavitev enakomerne barve, spremenjene med proizvodnimi procesi, in/ali za privlačnejši videz pijač iz zgoščenega sladu, narejenih iz svetlega sladu. Praženi slad se ne more uporabiti za temno barvo, saj ima močno aromo, ki ni primerna za navedene proizvode.
(10)
Pijače iz zgoščenega sladu so nišni proizvodi, ki so alternativa za proizvode, za katere je uporaba karamelnih barvil trenutno odobrena (tj. aromatizirane pijače in piva). Zato se ne pričakuje, da bi imela odobritev uporabe karamelnih barvil v pijačah iz zgoščenega sladu znaten vpliv na skupno izpostavljenost karamelnim barvilom.
(11)
V skladu s členom 3(2) Uredbe (ES) št. 1331/2008 se mora Komisija za posodobitev seznama Unije aditivov za živila iz Priloge II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 posvetovati z Agencijo, razen če zadevna posodobitev ne vpliva na zdravje ljudi. Ker razširitev uporabe karamelnih barvil (E 150a-d) na pijače iz zgoščenega sladu pomeni posodobitev navedenega seznama, ki ne vpliva na zdravje ljudi, se Komisiji ni treba posvetovati z Agencijo.
(12)
Prilogo II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
(13)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga II k Uredbi (ES) št. 1333/2008 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 15. maja 2014