РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 991/2014 НА КОМИСИЯТА
от 19 септември 2014 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от фосетил във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 16, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) от фосетил са определени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
Определението на наблюдаваното остатъчно вещество, приложимо за фосетил, включва изходното съединение фосетил, продукта на разграждане фосфориста киселина и техните соли. Солите на фосфористата киселина се наричат фосфонати.
(3)
Комисията получи информация от отделни държави членки и стопански субекти за наличието на фосфонати във и върху определени продукти, което води до по-високи стойности на остатъчните вещества от максимално допустимите граници от 2 mg/kg, определени в Регламент (ЕО) № 396/2005 за тези продукти, съответстващи на границата на установяването.
(4)
Комисията събра данни от наблюдение през 2014 г., за да проучи наличието на фосфонати в храните. Тези данни, предоставени от стопанските субекти в хранителната промишленост, показаха, че количествата фосфонати варират в зависимост от източника и продукта, но често надвишават МДГОВ, чиято граница на установяването е 2 mg/kg. Задълбоченият анализ на данните показа, че по-голямата част от пробите, които не отговарят на изискванията, съдържат остатъчни вещества от фосфориста киселина и нейните соли, които превишават границата на установяването, а остатъчните вещества от фосетил и солите му остават под границата на установяването.
(5)
Въпреки че фосфонатите не са включени в приложение I към Регламент (ЕО) № 2003/2003 на Европейския парламент и на Съвета (2) по силата на член 14 от същия регламент, те биха могли да се съдържат в торовете, разрешени на национално равнище, по-конкретно в определени продукти за торене, прилагани по листата на растенията (листни торове). Тъй като не съществуват съответни разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи фосетил, както в Съюза, така и в трети държави, които са важни износители на засегнатите хранителни продукти за Съюза, и като се имат предвид недостатъчните количества установими остатъчни вещества от фосетил и неговите соли и използването на фосфонати като съставка в листни торове, може с основание да се предположи, че остатъчните вещества са следствие от прилагането на листни торове, съдържащи фосфонати.
(6)
Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) да представи становище относно рисковете за общественото здраве, свързани с остатъчните вещества от фосфонати в определени продукти или върху тях. Предвид неотложния характер на въпроса, вместо мотивирано становище Органът изготви изявление (3), в което посочва няколко оставащи неясноти. Той предостави изявлението си на Комисията, на държавите членки и на широката общественост.
(7)
В своето изявление Органът заключи, че се очаква предложените временни МДГОВ да предоставят достатъчна защита на потребителите. Оценката на експозицията през целия живот, произтичаща от консумацията на всички хранителни продукти, които могат да съдържат остатъчни вещества от фосфонати, не показа, че е налице риск да бъде надвишена допустимата дневна доза. Органът не извърши оценка на острата експозиция на потребителите поради ниската степен на остра токсичност на фосфонатите. Органът посочи, че изявлението съдържа неясноти и предложи да измени определението за остатъчното вещество.
(8)
За да се избегнат значителни смущения в търговията със засегнатите продукти и тъй като за момента няма научни данни за наличие на риск за потребителите, е целесъобразно да се определят временни МДГОВ за фосетил въз основа на наличните данни от наблюдението и въз основа на изявлението на ЕОБХ. Тези временни МДГОВ следва да се прилагат само докато влязат в сила мерки за предотвратяване на появата на остатъчни вещества от фосфонати в съответните култури през бъдещи вегетационни периоди.
(9)
Въз основа на изявлението на Органа и като се вземат под внимание факторите, имащи отношение към разглеждания въпрос, съответното изменение на МДГОВ отговаря на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 19 септември 2014 година.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 991/2014
z dne 19. septembra 2014
o spremembi Priloge III k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za fosetil v ali na nekaterih proizvodih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (1) in zlasti člena 14(1)(a) in člena 16(1)(a) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Mejne vrednosti ostankov (v nadaljnjem besedilu: MRL) za fosetil so bile določene v delu A Priloge III k Uredbi (ES) št. 396/2005.
(2)
Opredelitev ostankov za spremljanje, ki se uporablja za fosetil, zajema izhodno spojino fosetil, razpadni produkt fosforno kislino in njune soli. Soli fosforne kisline se imenujejo fosfonati.
(3)
Komisija je od držav članic in nosilcev dejavnosti prejela informacije, ki so pokazale, da prisotnost fosfonatov v ali na nekaterih proizvodih pomeni količino ostankov, višjo od MRL v višini 2 mg/kg, ki je določena v Uredbi (ES) št. 396/2005 za navedene proizvode in ki ustreza meji določanja.
(4)
Komisija je leta 2014 zbrala podatke o spremljanju, da bi preučila prisotnost fosfonatov v živilih. Navedeni podatki, ki so jih pridobili nosilci živilske dejavnosti, so pokazali, da so fosfonati prisotni v količinah, ki se razlikujejo glede na vir in proizvod, vendar pogosto presegajo MRL v višini meje določanja 2 mg/kg. Pri nadaljnji analizi podatkov se je pokazalo, da velika večina neskladnih vzorcev vsebuje ostanke fosforne kisline in njenih soli, ki presegajo mejo določanja, medtem ko ostanki fosetila in njegovih soli ostajajo pod mejo določanja.
(5)
Čeprav fosfonati niso bili vključeni v Prilogo I k Uredbi (ES) št. 2003/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (2) v skladu s členom 14 navedene uredbe, bi jih lahko vsebovala gnojila, odobrena na nacionalni ravni, zlasti nekatera gnojila, ki se nanašajo na liste rastlin (foliarna gnojila). Zaradi pomanjkanja ustreznih registracij fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo fosetil, tako v Uniji kot v tretjih državah, ki so velike izvoznice zadevnih živilskih proizvodov v Unijo, redkosti zaznavnih ostankov fosetila in njegovih soli ter uporabe fosfonatov kot sestavine v foliarnih gnojilih je mogoče upravičeno domnevati, da so ostanki posledica uporabe foliarnih gnojil, ki vsebujejo fosfonate.
(6)
Komisija je Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) zaprosila za mnenje glede tveganj za javno zdravje zaradi ostankov fosfonatov v ali na nekaterih proizvodih. Zaradi nujnosti primera je Agencija namesto obrazloženega mnenja pripravila izjavo, v kateri je opozorila na več preostalih nejasnosti (3). Navedeno izjavo je poslala Komisiji in državam članicam ter jo objavila za javnost.
(7)
Agencija je v svoji izjavi navedla, da bodo predlagane začasne MRL predvidoma učinkovito varovale potrošnike. Pri vseživljenjski izpostavljenosti ostankom fosfonatov z uživanjem vseh živil, ki bi jih lahko vsebovala, ni bilo ugotovljeno tveganje, da se sprejemljivi dnevni vnos preseže. Agencija ni izvedla ocene akutne izpostavljenosti potrošnikov zaradi nizke akutne toksičnosti fosfonatov. Agencija je opozorila, da so na njeno izjavo vplivale nejasnosti, in predlagala spremembo opredelitve ostankov.
(8)
Da bi se izognili pomembnim motnjam na trgu pri trgovanju z zadevnimi proizvodi in ker na podlagi sedanjih znanstvenih podatkov ni tveganja za potrošnike, je primerno določiti začasne MRL za fosetil na podlagi razpoložljivih podatkov o spremljanju in izjave Agencije. Navedene začasne MRL bi bilo treba uporabljati samo, dokler ne začnejo veljajo ukrepi za preprečevanje pojava ostankov fosfonatov v zadevnih kmetijskih rastlinah v prihodnjih rastnih dobah.
(9)
Iz izjave Agencije in ob upoštevanju dejavnikov, ki vplivajo na obravnavano zadevo, je razvidno, da ustrezna sprememba MRL izpolnjuje zahteve iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 396/2005.
(10)
Uredbo (ES) št. 396/2005 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
(11)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga III k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 19. septembra 2014