РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 772/2013 НА КОМИСИЯТА
от 8 август 2013 година
за изменение на приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества за дифениламин във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 18, параграф 1, буква б) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за дифениламин са установени в приложение II и в част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. Дифениламин е предмет на разпоредбите на Решение 2009/859/ЕО на Комисията от 30 ноември 2009 г. за невключване на дифениламин в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и за отнемане на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи посоченото вещество (2), както и на Регламент за изпълнение (ЕС) № 578/2012 на Комисията от 29 юни 2012 г. относно неодобрението на активното вещество дифениламин в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (3).
(2)
На 22 август 2011 г., в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005, Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) даде обосновано становище относно съществуващите МДГОВ за дифениламин (4), като обърна специално внимание на рисковете за потребителите. Това становище бе препратено на Комисията и на държавите членки и бе направено обществено достояние.
(3)
В становището Органът не препоръчва включването на дифениламин в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, нито включването на МДГОВ, определени по Кодекс алиментариус (CXL), в приложение II към същия регламент.
(4)
Всички съществуващи разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи дифениламин, бяха отменени. Поради това МДГОВ, определени за това активно вещество в приложения II и III, следва да бъдат заличени освен по отношение на ябълки и круши.
(5)
Що се отнася до дифениламина в ябълки и круши, държавите членки, трети държави и оператори в хранително-вкусовата промишленост информираха Комисията за неизбежно кръстосано замърсяване, което се наблюдава при нетретирани ябълки и круши и се дължи на наличието на остатъци от дифениламин в складовите съоръжения, по-специално в машини, повърхности и контейнери, особено бокс палети, и чието отстраняване на този етап е технически невъзможно.
(6)
Въз основа на получените данни от мониторинга във връзка с кръстосаното замърсяване е целесъобразно да се определи временна МДГОВ, която да е възможно най-ниска с оглед на възникналите опасения на потребителите относно дифениламин, като същевременно се позволи нормално предлагане на пазара и търговия с нетретирани ябълки и круши.
(7)
Въпреки че на този етап не може да бъде направена окончателна оценка на риска за потребителите поради установената от Органа липса на редица данни в досието за дифениламин, основателно е да се очаква, че временна МДГОВ от 0,1 mg/kg, която е петдесет пъти по-ниска от определената понастоящем МДГОВ от 5 mg/kg, не би предизвикала неприемливи рискове за потребителите.
(8)
Съгласно член 16, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 Комисията ще подложи на повторна оценка случая две години след влизането в сила на настоящия регламент въз основа на всякакви налични нови данни от мониторинг и друга нова информация.
(9)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(10)
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на изменените МДГОВ, така че да се позволи на държавите членки, третите държави и операторите от хранително-вкусовата промишленост да се подготвят за спазването на новите изисквания, произтичащи от изменението на МДГОВ.
(11)
В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ и техните становища бяха взети предвид.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага обаче от 2 март 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 август 2013 година.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 772/2013
z dne 8. avgusta 2013
o spremembi prilog II, III in V k Uredbi (ES) št. 396/2005 Evropskega parlamenta in Sveta glede najvišjih mejnih vrednosti ostankov za difenilamin v ali na nekaterih proizvodih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 396/2005 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 14(1)(a) in člena 18(1)(b) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Mejne vrednosti ostankov (v nadaljnjem besedilu: MVO) za difenilamin so bile določene v Prilogi II in delu B Priloge III k Uredbi (ES) št. 396/2005. Difenilamin je bil predmet Odločbe Komisije 2009/859/ES z dne 30. novembra 2009 o nevključitvi difenilamina v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS in o preklicu registracij fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo navedeno snov (2), ter je predmet Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 578/2012 z dne 29. junija 2012 o neodobritvi aktivne snovi difenilamin v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (3).
(2)
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je o obstoječih MVO za difenilamin predložila obrazloženo mnenje v skladu s členom 12(1) Uredbe (ES) št. 396/2005 z dne 22. avgusta 2011 (4), v katerem je preučila zlasti tveganja za potrošnike. Navedeno mnenje je poslala Komisiji in državam članicam ter ga je javno objavila.
(3)
Agencija v navedenem mnenju ne priporoča niti vključitve difenilamina v Prilogo IV k Uredbi (ES) št. 396/2005 niti vključitve CXL v Prilogo II k navedeni uredbi.
(4)
Vse obstoječe registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo difenilamin, so bile razveljavljene. MVO, določene za to aktivno snov v prilogah II in III bi torej morale biti izbrisane, razen za jabolka in hruške.
(5)
Kar zadeva difenilamin v jabolkih in hruškah, so države članice, tretje države in nosilci živilske dejavnosti Komisijo obvestili o neizogibni navzkrižni kontaminaciji neobdelanih jabolk in hrušk, do katere pride zaradi prisotnosti ostankov difenilamina v skladiščnih prostorih, zlasti na strojih, površinah in posodah, še posebej zabojnikih, ki jih v tej fazi tehnično ni mogoče popolnoma odstraniti.
(6)
Na podlagi podatkov, pridobljenih pri spremljanju navzkrižne kontaminacije, je zaradi zaskrbljenosti potrošnikov v zvezi z difenilaminom primerno določiti čim nižjo začasno MVO, ki bi še vedno omogočala nemoteno trženje in trgovino z neobdelanimi jabolki in hruškami.
(7)
Čeprav zaradi manjkajočih podatkov, ki jih je v dokumentaciji o difenilaminu odkrila Agencija, v tej fazi še ni mogoče oceniti tveganja za končne potrošnike, je mogoče razumno pričakovati, da začasna MVO, ki znaša 0,1 mg/kg in je petdesetkrat nižja od trenutne MVO, ki znaša 5 mg/kg, ne bi smela predstavljati nesprejemljivega tveganja za potrošnike.
(8)
Komisija bo v skladu z členom 16(2) Uredbe (ES) št. 396/2005 v dveh letih od dneva začetka veljavnosti te uredbe na podlagi novih podatkov, pridobljenih s spremljanjem, in drugih novih elementov, ki bi postali dostopni, ponovno preučila stanje.
(9)
Uredbo (ES) št. 396/2005 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
(10)
Pred začetkom uporabe spremenjenih MVO bi bilo treba določiti primerno obdobje, v katerem se lahko države članice, tretje države in nosilci živilske dejavnosti pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev zaradi spremembe MVO.
(11)
Upoštevane so bile pripombe, ki so jih glede novih MVO v okviru posvetovanj v Svetovni trgovinski organizaciji izrazili trgovinski partnerji Unije.
(12)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali, Evropski parlament in Svet pa jim nista nasprotovala -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloge II, III in V k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremenijo v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 2. marca 2014.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 8. avgusta 2013