РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1014/2013 НА КОМИСИЯТА
от 22 октомври 2013 година
за изменение на регламенти (ЕО) № 2380/2001, (ЕО) № 1289/2004, (ЕО) № 1455/2004, (ЕО) № 1800/2004, (ЕО) № 600/2005, (ЕС) № 874/2010, регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011, (ЕС) № 532/2011 и (ЕС) № 900/2011 по отношение на наименованието на притежателя на разрешенията за някои добавки във фуражите за животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него:
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 дружеството Pfizer Ltd. подаде заявление за промяна на наименованието на притежателя на разрешенията във връзка с регламенти (ЕО) № 2380/2001 (2), (ЕО) № 1289/2004 (3), (ЕО) № 1455/2004 (4), (ЕО) № 1800/2004 (5), (ЕО) № 600/2005 (6) и (ЕС) № 874/2010 (7) на Комисията и регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011 (8), (ЕС) № 532/2011 (9) и (ЕС) № 900/2011 (10) на Комисията.
(2)
Заявителят твърди, че вследствие на решението на дружеството Pfizer Ltd. да трансформира своето звено по здравеопазване на животните в самостоятелно дружество с наименование Zoetis Belgium SA и да прехвърли всички разрешения за търговия за коксидиостатици от Pfizer Ltd. на Zoetis Belgium SA, последното дружество притежава правата за търговия с добавките декоквинат, лазалоцид А натрий, мадурамицин амоний алфа, робенидин хидрохлорид и салиномицин.
(3)
Предлаганата промяна в условията на разрешенията е от чисто административно естество и не налага нова оценка на съответните добавки. Европейският орган за безопасност на храните беше информиран за заявлението.
(4)
С цел да се позволи на заявителя да упражнява правата си за търговия под името Zoetis Belgium SA, е необходима промяна в условията на съответните разрешения.
(5)
Поради това регламенти (ЕО) № 2380/2001, (ЕО) № 1289/2004, (ЕО) № 1455/2004, (ЕО) № 1800/2004, (ЕО) № 600/2005, (ЕС) № 874/2010 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011, (ЕС) № 532/2011 и (ЕС) № 900/2011 следва да бъдат съответно изменени.
(6)
Тъй като промените в условията на разрешенията не са във връзка с причини, свързани с безопасността, е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпване на съществуващите складови наличности.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 2380/2001
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 2
Изменение на Регламент (ЕО) № 1289/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 3
Изменение на Регламент (ЕО) № 1455/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 4
Изменение на Регламент (ЕО) № 1800/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 5
Изменение на Регламент (ЕО) № 600/2005
В приложение I, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 6
Изменение на Регламент (ЕС) № 874/2010
Регламент (ЕС) № 874/2010 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 7
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 388/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 388/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 8
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 532/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 532/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma Belgium BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложение I, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 9
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 900/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 900/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 10
Преходни мерки
Съществуващите складови наличности, произведени и етикетирани преди 12 ноември 2013 г. в съответствие с правилата, приложими преди 12 ноември 2013 г., може да бъдат пускани на пазара и използвани до изчерпването им.
Член 11
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 22 октомври 2013 година.
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1014/2013
z dne 22. oktobra 2013
o spremembi uredb (ES) št. 2380/2001, (ES) št. 1289/2004, (ES) št. 1455/2004, (ES) št. 1800/2004, (ES) št. 600/2005, (EU) št. 874/2010, izvedbenih uredb (EU) št. 388/2011, (EU) št. 532/2011 in (EU) št. 900/2011 v zvezi z imenom imetnika dovoljenja za nekatere dodatke v živalski krmi
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 13(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Družba Pfizer Ltd. je predložila zahtevek v skladu s členom 13(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003, v katerem je predlagala spremembo imena imetnika dovoljenj v uredbah Komisije (ES) št. 2380/2001 (2), (ES) št. 1289/2004 (3), (ES) št. 1455/2004 (4), (ES) št. 1800/2004 (5), (ES) št. 600/2005 (6), (EU) št. 874/2010 (7), izvedbenih uredbah Komisije (EU) št. 388/2011 (8), (EU) št. 532/2011 (9) in (EU) št. 900/2011 (10).
(2)
Zaradi odločitve družbe Pfizer Ltd., da bo iz svojega oddelka za zdravje živali ustanovila samostojno družbo z imenom Zoetis Belgium SA in nanjo prenesla vsa svoja dovoljenja za promet s kokcidiostatiki, vložnik trdi, da je družba Zoetis Belgium SA lastnica pravic trženja za dodatke dekokvinat, natrijev lasalocid A, alfa amonijev maduramicin, robenidin hidroklorid in salinomicin.
(3)
Predlagana sprememba pogojev dovoljenj je povsem upravnega značaja in ne vključuje nove ocene zadevnih dodatkov. Evropska agencija za varnost hrane je bila obveščena o zahtevku.
(4)
Da bi vložniku omogočili, da izkorišča svoje pravice trženja pod imenom Zoetis Belgium SA, je treba spremeniti pogoje zadevnih dovoljenj.
(5)
Uredbe (ES) št. 2380/2001, (ES) št. 1289/2004, (ES) št. 1455/2004, (ES) št. 1800/2004, (ES) št. 600/2005, (EU) št. 874/2010 ter izvedbene uredbe (EU) št. 388/2011, (EU) št. 532/2011 in (EU) št. 900/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
(6)
Ker spremembe pogojev izdaje dovoljenj niso povezane z varnostnimi razlogi, je primerno, da se omogoči prehodno obdobje za porabo obstoječih zalog.
(7)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Sprememba Uredbe (ES) št. 2380/2001
V drugem stolpcu Priloge se besedi „Pfizer Ltd.“ nadomestita z besedami „Zoetis Belgium SA“.
Člen 2
Sprememba Uredbe (ES) št. 1289/2004
V drugem stolpcu Priloge se besedi „Pfizer Ltd.“ nadomestita z besedami „Zoetis Belgium SA“.
Člen 3
Sprememba Uredbe (ES) št. 1455/2004
V drugem stolpcu Priloge se besedi „Pfizer Ltd.“ nadomestita z besedami „Zoetis Belgium SA“.
Člen 4
Sprememba Uredbe (ES) št. 1800/2004
V drugem stolpcu Priloge se besedi „Pfizer Ltd.“ nadomestita z besedami „Zoetis Belgium SA“.
Člen 5
Sprememba Uredbe (ES) št. 600/2005
V drugem stolpcu Priloge I se besedi „Pfizer Ltd.“ nadomestita z besedami „Zoetis Belgium SA“.
Člen 6
Sprememba Uredbe (EU) št. 874/2010
Uredba (EU) št. 874/2010 se spremeni:
(a)
v naslovu se besede „Alpharma (Belgija) BVBA“ nadomestijo z besedami „Zoetis Belgium SA“;
(b)
v drugem stolpcu Priloge se besedi „Pfizer Ltd.“ nadomestita z besedami „Zoetis Belgium SA“.
Člen 7
Sprememba Izvedbene uredbe (EU) št. 388/2011
Izvedbena uredba (EU) št. 388/2011 se spremeni:
(a)
v naslovu se besede „Alpharma (Belgija) BVBA“ nadomestijo z besedami „Zoetis Belgium SA“;
(b)
v drugem stolpcu Priloge se besedi „Pfizer Ltd.“ nadomestita z besedami „Zoetis Belgium SA“.
Člen 8
Sprememba Izvedbene uredbe (EU) št. 532/2011
Izvedbena uredba (EU) št. 532/2011 se spremeni:
(a)
v naslovu se besede „Alpharma (Belgija) BVBA“ nadomestijo z besedami „Zoetis Belgium SA“;
(b)
v drugem stolpcu Priloge I se besedi „Pfizer Ltd.“ nadomestita z besedami „Zoetis Belgium SA“.
Člen 9
Sprememba Izvedbene uredbe (EU) št. 900/2011
Izvedbena uredba (EU) št. 900/2011 se spremeni:
(a)
v naslovu se besede „Alpharma (Belgija) BVBA“ nadomestijo z besedami „Zoetis Belgium SA“;
(b)
v drugem stolpcu Priloge se besedi „Pfizer Ltd.“ nadomestita z besedami „Zoetis Belgium SA“.
Člen 10
Prehodni ukrepi
Obstoječe zaloge, ki so bile proizvedene in označene pred 12. novembrom 2013 v skladu s pravili, ki so se uporabljala pred 12. novembrom 2013, se lahko še naprej dajejo v promet in uporabljajo, dokler se ne porabijo.
Člen 11
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 22. oktobra 2013