РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 5 февруари 2014 година
относно изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно общата безопасност на продуктите
(текст от значение за ЕИП)
(2014/59/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 3 декември 2001 г. относно общата безопасност на продуктите (1), и по-специално член 4, параграф 1, буква а) от нея,
като има предвид, че:
(1)
Продуктите, попадащи в приложното поле на Директива 2001/95/ЕО и съответстващи на националните стандарти, с които се транспонират европейски стандарти, разработени в съответствие с посочената директива, се ползват с презумпция за безопасност по отношение на обхванатите от стандартите рискове.
(2)
Европейските стандарти следва да се разработват въз основа на изисквания за безопасност, чиято цел е да се гарантира, че продуктите, които съответстват на стандартите, отговарят на общото изискване за безопасност, установено в член 3 от Директива 2001/95/ЕО.
(3)
Лазерните съоръжения, и по-специално зарежданите с батерии ръчни лазерни показалки, които крият риск от увреждане на зрението и кожата, вече са широкодостъпни за потребителите.
(4)
Съгласно действащия европейски стандарт за лазерните съоръжения (EN 60825-1:2007 Безопасност на лазерни съоръжения. Част 1: Класификация на съоръженията и изисквания) опасността, която представляват лазерните съоръжения, подлежи на оценка, а върху самите лазерни съоръжения трябва да бъдат поставяни подходящи предупредителни етикети и те да бъдат придружавани от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността. Съответствието с посочения по-горе стандарт обаче не гарантира, че дадено лазерно съоръжение е безопасно за употреба от потребителите.
(5)
Понастоящем има широк консенсус по отношение на това, че лазерните съоръжения, съответстващи на класове 1, 1М, 2 и 2М от класификацията, въведена с посочения в съображение 4 стандарт, могат да се смятат за безопасни при употребата им от потребителите (при условие че при оптически прибори за виждане при съоръжения, съответстващи на класове 1М и 2М, не е налице експозиция на лазерно лъчение). Това обаче не се отнася за лазерни съоръжения от други класове лазери.
(6)
Европейските стандарти следва да се разработват по такъв начин, че да не възпрепятстват техническите иновации. Поради това стандартите за потребителски лазерни съоръжения не следва да забраняват изцяло които и да било съоръжения, доколкото последните могат да бъдат използвани безопасно, като се има предвид, че всякакви увреждания на очите или непреднамерени увреждания на кожата, било то обратими или необратими, са несъвместими с високото равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите.
(7)
Поради това е целесъобразно да бъдат определени изискванията за безопасност, на които трябва да отговарят потребителските лазерни съоръжения, за да бъде възможно отправянето на искане до европейските органи по стандартизация за разработване на нов европейски стандарт или за изменение на действащия.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета за общата безопасност на продуктите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Определения
За целите на настоящото решение:
1)
„потребителско лазерно съоръжение“ означава продукт или съвкупност от компоненти, който(която):
а)
е предназначен(а) за потребителите или има вероятност да бъде ползван(а) при разумно предвидими условия от потребителите, дори да не е предназначен(а) за тях; и
б)
представлява или включва лазер или лазерна система и по време на работа прави възможен достъпа до лазерно лъчение;
2)
„привлекателно за децата потребителско лазерно съоръжение“ означава потребителско лазерно съоръжение, което:
а)
поради своята форма или дизайн прилича на нещо, което е общопризнато като привлекателно за децата или предназначено за ползване от тях; или
б)
има друго свойство или характеристика, които не са необходими за функционирането на съоръжението, но вероятно ще бъдат привлекателни за децата;
3)
„увреждане на очите или на кожата“ означава всеки ефект от лазерното лъчение, който се изразява в нарушаване на структурата или функционирането на очите или на кожата, било то обратимо или необратимо.
Член 2
Изисквания за безопасност
Изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО, са, както следва:
1)
привлекателните за децата потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение при каквито и да било условия на ползване, в т.ч. съзнателна продължителна експозиция с оптически прибори за виждане;
2)
всички други потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито непреднамерени увреждания на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение, която може да се получи при обичайни или разумно предвидими условия на ползване, в т.ч. краткотрайна случайна или непреднамерена експозиция; всякакви преднамерени увреждания на кожата, причинени от потребителски лазерни съоръжения, трябва да са съвместими с високо равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите;
3)
съответствието с подточки 1 и 2 трябва да се постига с технически средства;
4)
по отношение на съоръженията, които отговарят на изискванията по подточка 2, ако експозицията на лазерно лъчение, която би могла да причини увреждане на очите или на кожата, може да се получи при условия на ползване, различни от изброените в подточка 2, посочените съоръжения носят подходящи предупредителни етикети и се придружават от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността.
Член 3
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 5 февруари 2014 година.
SKLEP KOMISIJE
z dne 5. februarja 2014
o varnostnih zahtevah, ki jih morajo izpolnjevati evropski standardi za potrošniške laserske proizvode v skladu z Direktivo 2001/95/ES Evropskega parlamenta in Sveta o splošni varnosti proizvodov
(Besedilo velja za EGP)
(2014/59/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive 2001/95/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 3. decembra 2001 o splošni varnosti proizvodov (1) in zlasti člena 4(1)(a) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Za proizvode iz Direktive 2001/95/ES, ki so v skladu z nacionalnimi standardi, ki prevzemajo evropske standarde in so bili pripravljeni v okviru navedene direktive, se domneva, da so varni glede tveganj, zajetih v standardih.
(2)
Evropske standarde se pripravi na podlagi varnostnih zahtev, katerih namen je zagotoviti, da proizvodi, ki so v skladu s standardi, izpolnjujejo splošno varnostno zahtevo iz člena 3 Direktive 2001/95/ES.
(3)
Laserski proizvodi, še zlasti ročni baterijski laserski kazalniki, ki predstavljajo tveganje poškodbe vida in kože, so postali dostopni širšemu krogu potrošnikov.
(4)
Veljavni evropski standard za laserske proizvode (EN 60825-1:2007 „Varnost laserskih izdelkov - 1. del: Klasifikacija opreme in zahteve“) določa, da je treba oceniti tveganje laserskih proizvodov ter da morajo biti laserski proizvodi opremljeni z ustreznimi opozorilnimi oznakami in navodili za uporabo, ki vsebujejo vse pomembne varnostne informacije. Vendar upoštevanje tega standarda ne zagotavlja varnosti laserskega proizvoda za potrošnike.
(5)
Trenutno obstaja splošno soglasje, da se laserski proizvodi, ki spadajo v razrede 1, 1M, 2 in 2M klasifikacije, vzpostavljene v okviru standarda iz uvodne izjave 4, lahko štejejo za varne za potrošniško uporabo (če ne pride do izpostavljenosti laserskemu sevanju pri optičnih opazovalnih instrumentih v primeru proizvodov iz razredov 1M in 2M). Vendar to ne velja za laserske proizvode iz drugih laserskih razredov.
(6)
Evropske standarde bi bilo treba oblikovati tako, da ne ovirajo tehničnih inovacij. Zato noben standard za potrošniške laserske proizvode ne bi smel popolnoma prepovedovati nobenega proizvoda, če se ta lahko varno uporablja, ob upoštevanju, da kakršne koli reverzibilne ali ireverzibilne poškodbe oči oziroma nenamerne poškodbe kože niso združljive z visoko ravnjo varovanja zdravja in zaščite potrošnikov.
(7)
Zato je primerno določiti varnostne zahteve za potrošniške laserske proizvode, da bi bilo evropskim standardizacijskim organom mogoče predložiti zahtevek za oblikovanje novega ali spremembo veljavnega evropskega standarda.
(8)
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Odbora za splošno varnost proizvodov -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Opredelitev pojmov
Za namene tega sklepa:
1.
je „potrošniški laserski proizvod“ vsak proizvod ali sklop komponent, ki:
(a)
je namenjen potrošnikom ali ga bodo potrošniki najverjetneje uporabljali v razumnih predvidljivih pogojih, čeprav jim ta ni namenjen, ter
(b)
pomeni ali vključuje laser ali laserski sistem in med uporabo omogoča lasersko sevanje;
2.
je „otrokom privlačen potrošniški laserski proizvod“ potrošniški laserski proizvod, ki:
(a)
je po obliki ali zasnovi podoben nečemu, kar je splošno prepoznavno kot privlačno ali namenjeno otrokom ali
(b)
ima kakršno koli drugo lastnost ali značilnost, ki ni nujno potrebna za delovanje proizvoda, in za katero je verjetno, da bo privlačna za otroke;
3.
je „poškodba oči ali kože“ kakršen koli reverzibilen ali ireverzibilen učinek laserskega sevanja, ki škoduje zgradbi ali delovanju oči oziroma kože.
Člen 2
Varnostne zahteve
Varnostne zahteve, ki jih morajo izpolnjevati evropski standardi za potrošniške laserske proizvode v skladu z Direktivo 2001/95/ES, so:
1.
otrokom privlačen potrošniški laserski proizvod ne povzroča poškodb oči ali kože v primeru izpostavljenosti laserskemu sevanju v kakršnih koli pogojih uporabe, vključno z namerno dolgoročno izpostavljenostjo pri optičnih opazovalnih instrumentih;
2.
drugi potrošniški laserski proizvodi prav tako ne povzročajo poškodb oči ali nenamernih poškodb kože v primeru izpostavljenosti laserskemu sevanju v običajnih ali razumnih predvidljivih pogojih uporabe, vključno s kratkotrajno naključno in nenamerno izpostavljenostjo; vsaka namerna poškodba kože, ki jo povzročijo potrošniški laserski proizvodi, je združljiva z visoko ravnjo varovanja zdravja in zaščite potrošnikov;
3.
skladnost s točkama 1 in 2 se doseže s tehničnimi sredstvi;
4.
če je izpostavljenost laserskemu sevanju, ki bi lahko poškodovalo oči ali kožo, mogoča v pogojih uporabe, ki ne vključujejo tistih iz točke 2, bi morali biti proizvodi, skladni s točko 2, opremljeni z ustrezno opozorilno oznako in navodili za uporabo, ki vsebujejo vse pomembne varnostne informacije.
Člen 3
Začetek veljavnosti
Ta sklep začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
V Bruslju, 5. februarja 2014