РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/264 НА КОМИСИЯТА
от 18 февруари 2015 година
за разрешаване на неохесперидин-дихидрохалкон като фуражна добавка за овце, риби, кучета, телета и някои категории свине
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
(2)
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на неохесперидин-дихидрохалкон като фуражна добавка за прасенца, кучета, телета и овце. Впоследствие посоченото вещество беше вписано в създадения с член 17 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 Регистър на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от същия регламент. В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на неохесперидин-дихидрохалкон като фуражна добавка за кърмени и за отбити прасенца, прасета за угояване, телета за отглеждане, телета за угояване, овце и кучета. В съответствие с член 7 от посочения регламент беше подадено също така заявление за нова употреба посредством питейна вода за посочените видове и категории животни, както и за нова употреба за риби. Заявителят подаде искане добавката да се класифицира в категорията „сензорни добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
В становището си от 15 ноември 2011 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи за всички посочени видове с изключение на риби неохесперидин-дихидрохалкон не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и човешкото здраве, нито върху околната среда. В последващо становище от 9 април 2014 г. (4) Органът заключи също, че употребата на неохесперидин-дихидрохалкон като фуражна добавка за риби не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и човешкото здраве, нито върху околната среда. Органът счита също така, че не е необходимо допълнително доказване на ефикасността на добавката, тъй като функцията ѝ във фуражите е същата като тази в храните. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
При оценката беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
(5)
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.
(6)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Посоченото в приложението вещество и съдържащите го премикси, които са произведени и етикетирани преди 11 септември 2015 г. в съответствие с правилата, приложими преди 11 март 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за прасета, телета, овце и кучета.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посоченото вещество и са произведени и етикетирани преди 11 септември 2015 г. в съответствие с правилата, приложими преди 11 март 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за прасета, телета, и овце.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посоченото вещество и са произведени и етикетирани преди 11 март 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 11 март 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за кучета.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 18 февруари 2015 година.
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/264
z dne 18. februarja 2015
o izdaji dovoljenja za neohesperidin dihidrohalkon kot krmni dodatek za ovce, ribe, pse, teleta in nekatere kategorije prašičev
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10 določa ponovno oceno dodatka, dovoljenega v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2).
(2)
V skladu z Direktivo 70/524/EGS je bilo izdano dovoljenje za neohesperidin dihidrohalkon kot krmni dodatek za pujske, pse, teleta in ovce brez časovne omejitve. Ta snov je bila v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 naknadno vpisana v register krmnih dodatkov iz člena 17 Uredbe (ES) št. 1831/2003 kot obstoječ proizvod. V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 in v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil vložen zahtevek za ponovno oceno neohesperidin dihidrohalkona kot krmnega dodatka za sesne in odstavljene pujske, prašiče za pitanje, teleta za rejo, teleta za pitanje, ovce in pse. V skladu s členom 7 navedene uredbe je bil prav tako vložen zahtevek za novo uporabo prek pitne vode za navedene vrste in kategorije živali in za novo uporabo za ribe. Vložnik je zahteval, da se ta dodatek uvrsti v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
(3)
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v svojem mnenju z dne 15. novembra 2011 (3) navedla, da uporaba neohesperidin dihidrohalkona v krmi za vse zadevne vrste, razen ribe, pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Poleg tega je Agencija v poznejšem mnenju z dne 9. aprila 2014 (4) navedla, da uporaba neohesperidin dihidrohalkona kot krmnega dodatka za ribe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Agencija je menila, da dodatno dokazovanje učinkovitosti ni potrebno, saj je njegova funkcija v krmi v bistvu enaka kot v živilih. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnih dodatkov, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
(4)
Ocena je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo te snovi, kot je določeno v Prilogi k tej uredbi.
(5)
Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev zaradi izdaje dovoljenja.
(6)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Snov, ki je opredeljena v Prilogi in spada v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Snov iz Priloge in premiksi, ki vsebujejo navedeno snov, proizvedeni in označeni pred 11. septembrom 2015 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 11. marcem 2015, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni za prašiče, teleta, ovce in pse.
Krmne mešanice in posamična krmila, ki vsebujejo navedeno snov, proizvedeni in označeni pred 11. septembrom 2015 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 11. marcem 2015, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni za prašiče, teleta in ovce.
Krmne mešanice in posamična krmila, ki vsebujejo navedeno snov, proizvedeni in označeni pred 11. marcem 2017 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 11. marcem 2015, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni za pse.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 18. februarja 2015