РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 545/2013 НА КОМИСИЯТА
от 14 юни 2013 година
за изменение на приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно ароматичното вещество 3-ацетил-2,5-диметилтиофен
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ароматизантите и определени хранителни съставки с ароматични свойства за влагане във или върху храни и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1601/91 на Съвета, регламенти (ЕО) № 2232/96 и (ЕО) № 110/2008 и Директива 2000/13/ЕО (1), и по-специално член 11, параграф 3 от него,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2), и по-специално член 7, параграф 6 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 872/2012 на Комисията (3) беше приет списък на ароматичните вещества и той беше въведен в част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008.
(2)
Списъкът може да се актуализира в съответствие с предвидената в Регламент (ЕО) № 1331/2008 обща процедура по инициатива на Комисията или чрез подаване на заявление от държава членка или от всяка заинтересована страна.
(3)
Ароматичното вещество 3-ацетил-2,5-диметилтиофен (FL-№ 15.024) е включено в списъка като ароматично вещество в процес на оценка, за което е необходимо да се предоставят допълнителни научни данни. Заявителят е предоставил необходимите данни.
(4)
След като извърши оценка на предоставените данни, на 15 май 2013 г. Европейският орган за безопасност на храните заключи, че 3-ацетил-2,5-диметилтиофен има мутагенно действие както при изследванията in vitro, така и при тези in vivo, поради което употребата му като ароматично вещество поражда опасения относно неговата безопасност (4).
(5)
Употребата на 3-ацетил-2,5-диметилтиофен съответно не отговаря на посочените в член 4, буква а) от Регламент (ЕО) № 1334/2008 общи условия за употреба на ароматизанти, поради което веществото следва незабавно да се заличи от списъка с цел защита на човешкото здраве.
(6)
Комисията следва да използва процедурата по спешност за заличаването от списъка на Съюза на предизвикващото опасения за безопасността вещество.
(7)
В съответствие с член 30 от Регламент (ЕО) № 1334/2008 ароматизантите, които не са включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пускани на пазара като такива и да се употребяват във или върху храни до 22 октомври 2014 г. Посоченият преходен период не се прилага за 3-ацетил-2,5-диметилтиофен.
(8)
Поради слабата му употреба и ниското общо количество на 3-ацетил-2,5-диметилтиофен, влаган годишно в храни в рамките на Европейския съюз, наличието на веществото в храната не предизвиква неотложни опасения за неговата безопасност. Като се вземат също така предвид и техническите и икономическите причини, преди датата на влизане в сила на настоящия регламент следва да се определят преходни периоди за храните, съдържащи 3-ацетил-2,5-диметилтиофен, които се предлагат на пазара или се внасят в Съюза от трети страни.
(9)
Поради това Регламент (ЕО) № 1334/2008 следва да бъде съответно изменен.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
1. Забранява се предлагането на пазара на 3-ацетил-2,5-диметилтиофен като ароматично вещество и влагането му във или върху храни.
2. Забранява се предлагането на пазара на храни, съдържащи ароматичното вещество 3-ацетил-2,5-диметилтиофен.
3. Забранява се внасянето на 3-ацетил-2,5-диметилтиофен като ароматично вещество, както и на храни, в които се съдържа ароматичното вещество 3-ацетил-2,5-диметилтиофен.
Член 3
1. Чрез дерогация от член 2, параграф 2 съдържащите ароматичното вещество 3-ацетил-2,5-диметилтиофен храни, които са били пуснати законно на пазара преди датата на влизане в сила на настоящия регламент, могат да бъдат предлагани на пазара до крайната им дата на употреба или до датата на минималната им трайност.
2. Член 2 не се прилага за пратките от храна, съдържаща ароматичното вещество 3-ацетил-2,5-диметилтиофен, когато вносителят на такива храни може да докаже, че те са били изпратени от съответните трети страни и са били на път за Съюза преди датата на влизане в сила на настоящия регламент.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 юни 2013 година.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 545/2013
z dne 14. junija 2013
o spremembi Priloge I k Uredbi (ES) št. 1334/2008 Evropskega parlamenta in Sveta glede aromatične snovi 3-acetil-2,5-dimetiltiofen
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1334/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aromah in nekaterih sestavinah živil z aromatičnimi lastnostmi za uporabo v in na živilih ter spremembi Uredbe Sveta (EGS) št. 1601/91, uredb (ES) št. 2232/96 in (ES) št. 110/2008 ter Direktive 2000/13/ES (1) in zlasti člena 11(3) Uredbe,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1331/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve za aditive za živila, encime za živila in arome za živila (2) ter zlasti člena 7(6) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 872/2012 (3) je bil sprejet seznam aromatičnih snovi in ta seznam vključen v del A Priloge I k Uredbi (ES) št. 1334/2008.
(2)
Navedeni seznam se lahko posodablja v skladu s skupnim postopkom iz Uredbe (ES) št. 1331/2008 na pobudo Komisije ali z zahtevkom, ki ga vloži država članica ali zainteresirana stran.
(3)
Aromatična snov 3-acetil-2,5-dimetiltiofen (št. FL 15.024) je vključena na seznam kot aromatična snov v postopku ocenjevanja, za kar je treba predložiti dodatne znanstvene podatke. Vložnik je te podatke predložil.
(4)
Evropska agencija za varnost hrane je ocenila predložene podatke in 15. maja 2013 sklenila, da je 3-acetil-2,5-dimetiltiofen mutagen in vitro ter in vivo in da zato njegova uporaba kot aromatična snov povzroča zaskrbljenost glede varnosti (4).
(5)
Torej uporaba 3-acetil-2,5-dimetiltiofena ni v skladu s splošnimi pogoji uporabe za arome, določenimi v členu 4(a) Uredbe (ES) št. 1334/2008. Zato bi bilo treba navedeno snov nemudoma črtati s seznama, da se zavaruje zdravje ljudi.
(6)
Komisija bi morala uporabiti nujni postopek za črtanje snovi, ki povzroča zaskrbljenost glede varnosti, s seznama Unije.
(7)
V skladu s členom 30 Uredbe (ES) št. 1334/2008 se aromatične snovi, ki niso vključene na seznam Unije, lahko kot take dajejo v promet in uporabljajo v ali na živilih do 22. oktobra 2014. Navedeno prehodno obdobje se ne bi smelo uporabljati za 3-acetil-2,5-dimetiltiofen.
(8)
Zaradi zelo nizkih ravni uporabe in nizkega skupnega zneska 3-acetil-2,5-dimetiltiofena, ki se letno dodaja živilom v Evropski uniji, prisotnost navedene snovi v živilih ne vzbuja takojšnje zaskrbljenosti glede varnosti. Zato bi bilo treba ob upoštevanju tehničnih in gospodarskih razlogov določiti prehodna obdobja za živila, ki vsebujejo aromatično snov 3-acetil-2,5-dimetiltiofen, dana v promet ali poslana v Unijo iz tretjih držav pred datumom začetka veljavnosti te uredbe.
(9)
Uredbo (ES) št. 1334/2008 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
(10)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Del A Priloge I k Uredbi (ES) št. 1334/2008 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
1. Dajanje 3-acetil-2,5-dimetiltiofena v promet kot aromatične snovi in uporaba te snovi v ali na živilih sta prepovedana.
2. Dajanje v promet živil, ki vsebujejo aromatično snov 3-acetil-2,5-dimetiltiofen, je prepovedano.
3. Uvoz 3-acetil-2,5-dimetiltiofena kot aromatične snovi in uvoz živil, ki vsebujejo aromatično snov 3-acetil-2,5-dimetiltiofen, sta prepovedana.
Člen 3
1. Z odstopanjem od člena 2(2) se lahko živila, ki vsebujejo aromatično snov 3-acetil-2,5-dimetiltiofen, ki so bila zakonito dana v promet pred datumom začetka veljavnosti te uredbe, tržijo do datuma uporabe ali datuma minimalne trajnosti.
2. Člen 2 se ne uporablja za pošiljke živil, ki vsebujejo aromatično snov 3-acetil-2,5-dimetiltiofen, kadar uvoznik takih živil lahko dokaže, da so bila poslana iz zadevne tretje države in so bila na poti v Unijo pred datumom začetka veljavnosti te uredbe.
Člen 4
Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 14. junija 2013