РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1109/2014 НА КОМИСИЯТА
от 20 октомври 2014 година
за разрешаване на употребата на препарата от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 като фуражна добавка за едър рогат добитък за угояване, второстепенни видове преживни животни за угояване, млечни крави и второстепенни видове млекодайни преживни животни и за изменение на регламенти (ЕО) № 1288/2004 и (ЕО) № 1811/2005 (притежател на разрешението Alltech France)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
(2)
С Регламент (ЕО) № 1288/2004 на Комисията (3) бе разрешена безсрочната употреба на препарата от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като фуражна добавка за телета и едър рогат добитък за угояване, а с Регламент (ЕО) № 1811/2005 на Комисията (4) - за млечни крави. Впоследствие посоченият препарат беше вписан в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1831/2003. С Регламент (ЕО) № 886/2009 на Комисията (5) бе разрешена употребата на посочения препарат за коне за срок от десет години.
(3)
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от посочения регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на препарата от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 като фуражна добавка за едър рогат добитък за угояване, второстепенни видове преживни животни за угояване, млечни крави и второстепенни видове млекодайни преживни животни, с искане добавката да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
В становището си от 8 април 2014 г. (6) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Освен това Органът заключи, че употребата на препарата може да доведе до увеличаване на добива на мляко на млечните крави, както и че тази ефикасност може да се очаква и за второстепенни видове млекодайни преживни животни. Също така Органът заключи, че употребата на препарата може да доведе до подобрение на продукцията от едър рогат добитък, отглеждан за угояване, както и че тази ефикасност може да се очаква и за второстепенни видове преживни животни, отглеждани за угояване. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(5)
При оценката на препарата от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 беше установено, че са изпълнени условията за издаване на разрешение, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
(6)
Поради това регламенти (ЕО) № 1288/2004 и (ЕО) № 1811/2005 следва да бъдат съответно изменени.
(7)
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Изменение на Регламент (ЕО) № 1288/2004
В приложение I към Регламент (ЕО) № 1288/2004 вписването за E 1704, Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94, отнасящо се за едър рогат добитък за угояване, се заличава.
Член 3
Изменение на Регламент (ЕО) № 1811/2005
В приложение III към Регламент (ЕО) № 1811/2005 вписването за E 1704, Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94, се заличава.
Член 4
Преходни мерки
Посоченият в приложението препарат и съдържащите го фуражи, които са произведени и етикетирани преди 10 май 2015 г. в съответствие с правилата, приложими преди 10 ноември 2014 г., могат да продължат да бъдат пускани на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
Член 5
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 20 октомври 2014 година.
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1109/2014
z dne 20. oktobra 2014
o izdaji dovoljenja za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 kot krmni dodatek za govedo za pitanje, manj pomembne vrste prežvekovalcev za pitanje, krave molznice in manjše vrste prežvekovalcev ter o spremembi uredb (ES) št. 1288/2004 in (ES) št. 1811/2005 (imetnik dovoljenja Alltech France)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10 navedene uredbe določa ponovno oceno dodatkov, dovoljenih v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2).
(2)
Pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 je bil v skladu z Direktivo 70/524/EGS dovoljen brez časovne omejitve kot krmni dodatek za teleta in govedo za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 1288/2004 (3) in za krave molznice z Uredbo Komisije (ES) št. 1811/2005 (4). Navedeni pripravek je bil v skladu s členom 10(1)(b) Uredbe (ES) št. 1831/2003 naknadno vpisan v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvod. Navedeni pripravek je bil dovoljen za deset let za konje z Uredbo Komisije (ES) št. 886/2009 (5).
(3)
V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil predložen zahtevek za ponovno oceno pripravka iz Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 kot krmnega dodatka za govedo za pitanje, manj pomembne vrste prežvekovalcev za pitanje, krave molznice in manj pomembne vrste prežvekovalcev ter za uvrstitev navedenega dodatka v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
(4)
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 8. aprila 2014 (6) navedla, da pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ter na okolje. Agencija je prav tako navedla, da lahko uporaba pripravka poveča mlečnost krav molznic in da se njegova učinkovitost lahko ekstrapolira na manj pomembne vrste prežvekovalcev. Agencija je navedla tudi, da lahko uporaba pripravka poveča proizvodnost goveda za pitanje in da se njegova učinkovitost lahko ekstrapolira na manj pomembne vrste prežvekovalcev. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
(5)
Ocena pripravka iz Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
(6)
Uredbi (ES) št. 1288/2004 in (ES) št. 1811/2005 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
(7)
Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev zaradi izdaje dovoljenja.
(8)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Izdaja dovoljenja
Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Sprememba Uredbe (ES) št. 1288/2004
V Prilogi I k Uredbi (ES) št. 1288/2004 se črta tisti del vnosa E 1704 za Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94, ki zadeva govedo za pitanje.
Člen 3
Sprememba Uredbe (ES) št. 1811/2005
V Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1811/2005 se črta vnos E 1704 za Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94.
Člen 4
Prehodni ukrepi
Pripravek iz Priloge in krma, ki vsebuje navedeni pripravek, proizvedena in označena pred 10. majem 2015 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 10. novembrom 2014, se lahko še naprej dajeta na trg in uporabljata do porabe obstoječih zalog.
Člen 5
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 20. oktobra 2014