РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 400/2014 НА КОМИСИЯТА
от 22 април 2014 година
относно координирана многогодишна контролна програма на Съюза за 2015, 2016 и 2017 г. за гарантиране спазването на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни от животински и растителен произход и за оценка на потребителската експозиция на тези остатъчни вещества
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 29, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1213/2008 на Комисията (2) беше създадена първата координирана многогодишна програма на Общността за 2009, 2010 и 2011 г. Посочената програма продължи да се прилага по силата на последователни регламенти на Комисията. Последният регламент беше Регламент (ЕС) № 788/2012 на Комисията (3).
(2)
Основни за разпространения в Съюза начин на хранене са тридесет до четиридесет хранителни продукта. Тъй като употребата на пестициди показва значителни промени в рамките на три години, пестицидите в тези продукти следва да бъдат наблюдавани в рамките на няколко тригодишни цикъла, което ще позволи оценката на експозицията на потребителите и на прилагането на разпоредбите на Европейския съюз.
(3)
На базата на биномно разпределение на вероятностите може да се изчисли, че изследването на 654 проби позволява с точност над 99 % да бъде открита проба със съдържание на остатъчни вещества от пестициди над границата на установяването им (LOD), ако поне 1 % от продуктите съдържат остатъчни вещества над тази граница (4). Вземането на тези проби следва да бъде разпределено между държавите членки на базата на броя на населението им, като минималният брой е 12 проби на продукт годишно.
(4)
Аналитичните резултати от предишните официални контролни програми на Съюза са взети предвид, за да се гарантира, че гамата от обхванати от контролната програма пестициди е представителна по отношение на използваните пестициди.
(5)
Насоките относно „Процедури за контрол на качеството на анализа и валидиране на остатъчни вещества от пестициди в храните и фуражите“ („Analytical quality control and validation procedures for pesticide residues analysis in food and feed“) са публикувани на уебсайта на Комисията (5).
(6)
В случай че определянето на остатъчните вещества от пестицида включва други активни вещества, метаболити или продукти от разпада или реакцията, тези съединения следва да се отчитат поотделно, доколкото те се измерват индивидуално.
(7)
Мерките за прилагане, например стандартното описание на пробата (SSD) (6) (7) за представяне на резултати от анализ на остатъчни вещества от пестициди във връзка с представянето на информация от държавите членки, са договорени от държавите членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните.
(8)
По отношение на процедурите за вземане на проби следва да се прилага Директива 2002/63/ЕО на Комисията (8), която включва методите и процедурите за вземане на проби, препоръчани от Комисията за Кодекс алиментариус.
(9)
Необходимо е да се направи оценка на спазването на правилата за максимално допустимите граници на остатъчни вещества в детските храни, както е предвидено в член 10 от Директива 2006/141/ЕО на Комисията относно храните за кърмачета и преходните храни (9) и член 7 от Директива 2006/125/ЕО на Комисията относно преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца (10), като се вземат предвид само определенията за остатъчни вещества, посочени в Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Що се отнася до методите за единични остатъчни вещества, държавите членки може да са в състояние да изпълнят своите задължения за анализ, като се обърнат към официалните лаборатории, които вече прилагат необходимите валидирани методи.
(11)
До 31 август всяка година държавите членки следва да предоставят информацията относно предходната календарна година.
(12)
За да се избегне объркване поради застъпването на последователните многогодишни програми, Регламент (ЕС) № 788/2012 следва да бъде отменен в интерес на правната сигурност. Той следва да продължи обаче да се прилага по отношение на пробите, взети през 2013 и 2014 г.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
През 2015, 2016 и 2017 г. държавите членки вземат и изследват проби от комбинациите продукт/остатъчни вещества от пестициди, посочени в приложение I.
Броят на пробите от всеки продукт, в това число храните за кърмачета и малки деца и продуктите, произведени чрез биологично земеделие, е посочен в приложение II.
Член 2
1. Партидата, от която се вземат проби, се избира на случаен принцип.
Процедурата за вземане на проби, включително броят на единиците, трябва да отговаря на изискванията на Директива 2002/63/ЕО.
2. Всички проби, включително тези от храни, предназначени за кърмачета и малки деца, се анализират за пестицидите, посочени в приложение I, в съответствие с определенията за остатъчни вещества, установени в Регламент (ЕО) № 396/2005.
3. По отношение на храните, предназначени за кърмачета и малки деца, пробите се вземат от продуктите, предлагани готови за консумация или реконституирани съгласно указанията на производителя, като се вземат предвид МДГОВ, определени в директиви 2006/125/ЕО и 2006/141/ЕО. Когато такива храни могат да бъдат консумирани както във вида, в който се продават, така и реконституирани, резултатите се отнасят до нереконституирания продукт, пуснат за продажба.
Член 3
Държавите членки предават резултатите от анализите на изследваните през 2015, 2016 и 2017 г. проби съответно до 31 август 2016, 2017 и 2018 г. Тези резултати трябва да се представят в съответствие със стандартното описание на пробата (SSD).
В случай че определението за остатъчно вещество от пестицида включва повече от едно съединение (активно вещество, метаболит и/или продукт от разпада или реакцията), държавите членки докладват за резултатите от анализа съгласно пълното определение за остатъчно вещество. Освен това резултатите за всички аналити, посочени в определението за остатъчно вещество, трябва да се предават поотделно, доколкото те се измерват индивидуално.
Член 4
Регламент (ЕС) № 788/2012 се отменя.
Той продължава обаче да се прилага по отношение на пробите, изследвани през 2013 и 2014 г.
Член 5
Настоящият регламент влиза в сила на 1 януари 2015 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 22 април 2014 година.
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 400/2014
z dne 22. aprila 2014
o usklajenem večletnem programu nadzora Unije za leta 2015, 2016 in 2017 za zagotavljanje skladnosti z mejnimi vrednostmi ostankov pesticidov v živilih rastlinskega in živalskega izvora in na njih ter oceno izpostavljenosti potrošnikov ostankom teh pesticidov
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (1) in zlasti člena 29(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Z Uredbo Komisije (ES) št. 1213/2008 (2) je bil uveden prvi usklajeni večletni program Skupnosti za leta 2009, 2010 in 2011. Navedeni program se je nadaljeval v skladu z nadaljnjimi uredbami Komisije. Zadnja je bila Uredba Komisije (EU) št. 788/2012 (3).
(2)
Prehrana prebivalcev Unije sestoji iz trideset do štirideset glavnih živil. Ker se znatne spremembe zaradi uporabe pesticidov pokažejo šele v treh letih, bi bilo treba v navedenih živilih pesticide spremljati v zaporednih triletnih ciklih, da se omogoči ocena izpostavljenosti potrošnikov in izvajanja zakonodaje Unije.
(3)
Na podlagi binomske verjetnostne porazdelitve se lahko izračuna, da je mogoče s pregledom 654 vzorcev z več kot 99-odstotno gotovostjo odkriti vzorec, ki vsebuje ostanke pesticidov nad mejo zaznavnosti, če najmanj 1 % proizvodov vsebuje ostanke pesticidov nad navedeno mejo (4). Zbiranje teh vzorcev bi bilo treba porazdeliti med države članice po številu prebivalcev, pri čemer bi bilo treba za vsak proizvod in vsako leto zbrati najmanj 12 vzorcev.
(4)
Analitski rezultati prejšnjih programov uradnega nadzora Unije so bili upoštevani za zagotovitev, da bo razpon pesticidov iz programa nadzora reprezentativen za uporabljene pesticide.
(5)
Smernice o postopkih za nadzor kakovosti in validacijo pri analizi ostankov pesticidov v živilih in krmi so objavljene na spletišču Komisije (5).
(6)
Kadar opredelitev ostanka pesticida vključuje druge aktivne snovi, metabolite, razgradne ali reakcijske produkte, bi bilo treba o navedenih spojinah poročati ločeno, kadar se vsaka meri posamezno.
(7)
Z izvedbenimi pravili, kot so standardni opis vzorca (Standard Sample Description - SSD) (6) (7), za poročanje o rezultatih analize ostankov pesticidov, ki so povezana s predložitvijo informacij držav članic, so soglašale države članice, Komisija in Evropska agencija za varnost hrane.
(8)
Za postopke vzorčenja bi bilo treba uporabljati Direktivo Komisije 2002/63/ES (8), ki vključuje metode in postopke vzorčenja, ki jih je priporočila komisija za Codex Alimentarius.
(9)
Oceniti je treba skladnost z mejnimi vrednostmi ostankov za otroško hrano iz člena 10 Direktive Komisije 2006/141/ES o začetnih formulah za dojenčke in nadaljevalnih formulah za dojenčke in majhne otroke (9) ter člena 7 Direktive Komisije 2006/125/ES o žitnih kašicah ter hrani za dojenčke in majhne otroke (10), pri čemer se upoštevajo samo opredelitve ostanka iz Uredbe (ES) št. 396/2005.
(10)
Glede metod za posamezen ostanek lahko države članice izpolnjujejo svoje obveznosti analize tako, da se obrnejo na uradne laboratorije, ki so že validirali zahtevane metode.
(11)
Države članice morajo do 31. avgusta vsako leto predložiti informacije za predhodno koledarsko leto.
(12)
V izogib vsakršni zmedi zaradi prekrivanja zaporednih večletnih programov bi bilo treba Uredbo (EU) št. 788/2012 zaradi pravne varnosti razveljaviti. Vendar bi jo bilo treba še naprej uporabljati za vzorce, odvzete leta 2013 in 2014.
(13)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Države članice leta 2015, 2016 in 2017 odvzamejo in analizirajo vzorce za kombinacije pesticid/proizvod, kakor je določeno v Prilogi I.
Število vzorcev za vsak proizvod, vključno z živili za dojenčke in majhne otroke ter proizvodi s poreklom iz ekološkega kmetovanja, je določeno v Prilogi II.
Člen 2
1. Vsi vzorci se izberejo naključno.
Postopek vzorčenja, vključno s številom enot, je v skladu z Direktivo 2002/63/ES.
2. Vsi vzorci, vključno z živili za dojenčke in majhne otroke, se analizirajo za pesticide, določene v Prilogi I, v skladu z opredelitvami ostanka iz Uredbe (ES) št. 396/2005.
3. Za živila za dojenčke in majhne otroke se vzorci vrednotijo na proizvodih, ki so kot taki pripravljeni za potrošnjo ali rekonstituirani v skladu z navodili proizvajalcev, ob upoštevanju MRL iz direktiv 2006/125/ES in 2006/141/ES. Če se takšna živila lahko zaužijejo v obliki, kot so prodani in rekonstituirani, se rezultati sporočijo za nerekonstituirane proizvode, kakršni so v prodaji.
Člen 3
Države članice predložijo rezultate analize leta 2015 testiranih vzorcev do 31. avgusta 2016, rezultate analize leta 2016 testiranih vzorcev do 31. avgusta 2017 in rezultate analize leta 2017 testiranih vzorcev do 31. avgusta 2018. Navedeni rezultati se predložijo v skladu s standardnim opisom vzorca (SSD).
Kadar opredelitev ostanka pesticida vključuje več spojin (aktivno snov, metabolit in/ali razgradni ali reakcijski produkt), države članice poročajo o rezultatih analize v skladu z opredelitvijo celotnega ostanka. Poleg tega se rezultati vseh analitov, ki so vključeni v opredelitev ostanka, predložijo ločeno, če se merijo posamezno.
Člen 4
Uredba (EU) št. 788/2012 se razveljavi.
Vendar se še naprej uporablja za vzorce, testirane v letih 2013 in 2014.
Člen 5
Ta uredba začne veljati 1. januarja 2015.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 22. aprila 2014