РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 846/2014 НА КОМИСИЯТА
от 4 август 2014 година
за изменение на приложение Г към Директива 92/65/ЕИО на Съвета по отношение на условията за еднокопитни животни донори
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, глава I към Директива 90/425/ЕИО (1), и по-специално член 22, първа алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
В Директива 92/65/ЕИО се определят ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Европейския съюз на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните актове на Европейския съюз, на които се прави позоваване в посочената директива.
(2)
В глава I от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО се определят условията за одобряването и надзора на центровете за събиране на сперма от животни, в това число и от еднокопитните животни. Тъй като събирането на сперма от еднокопитни животни е до голяма степен сезонна дейност, изискването за постоянен надзор от страна на ветеринарен лекар на центъра, с когото съответният център за събиране на сперма често сключва специален договор, изглежда непропорционално, като се има предвид, че това само в ограничена степен повишава доверието в предоставените ветеринарно-санитарни гаранции. Стига да е осигурен надзор в центъра по време на дейностите, осъществявани за събиране на сперма от еднокопитни животни, предназначена за търговия, компетентните органи следва да могат да определят реда и условията относно този надзор в процеса на одобряване.
(3)
В Директива 92/65/ЕИО също така се предвижда, че спермата от еднокопитни животни донори трябва да е била събрана от животни, които отговарят на условията, определени в приложение Г, глава II, раздел I от посочената директива. Тези условия следва да бъдат преразгледани по отношение на жребците донори, като се вземат предвид международните стандарти за здравни изследвания, определени в Ръководството за стандарти за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни (2), и развитието на капацитета в лабораториите в държавите членки.
(4)
В съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета (3) компетентните органи могат само да определят лабораториите, които да извършват анализ на пробите, взети по време на официален контрол, а самите лаборатории работят и са оценявани и акредитирани в съответствие със стандарт EN ISO/IEC 17025.
(5)
В глава III от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО наред с други изисквания са установени изискванията за обработката на ембриони. Тези изисквания следва да бъдат преразгледани, като се вземат предвид международните стандарти за обработка на ембриони, определени в глава 4.7 от Здравния кодекс за сухоземните животни (4).
(6)
При неотдавнашното актуализиране на приложение Г към Директива 92/65/ЕИО с Регламент (ЕС) № 176/2010 на Комисията (5) не бе отчетен в достатъчна степен периодичният характер на събирането на предназначени за търговия сперма, яйцеклетки и ембриони от еднокопитни животни и поради това се изисква ненужно често изследване на жребците донори. Освен това след приемането на акта бе развит лабораторен капацитет за извършване на авангардни, много чувствителни и не толкова трудоемки изследвания за заразен метрит и вирусен артериит по конете.
(7)
Поради това приложение Г към Директива 92/65/ЕИО следва да бъде съответно изменено.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение Г към Директива 92/65/ЕИО се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 октомври 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 4 август 2014 година.
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 846/2014
z dne 4. avgusta 2014
o spremembi Priloge D k Direktivi Sveta 92/65/EGS glede pogojev za donorje iz vrst enoprstih kopitarjev
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive Sveta 92/65/EGS z dne 13. julija 1992 o zahtevah zdravstvenega varstva živali za trgovino in za uvoz v Skupnost živali, semena, jajčnih celic in zarodkov, za katere ne veljajo zahteve zdravstvenega varstva živali, določene v posebnih pravilih Skupnosti iz Priloge A(I) k Direktivi 90/425/EGS (1), in zlasti prvega pododstavka člena 22 Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Direktiva 92/65/EGS določa zahteve v zvezi z zdravjem živali za trgovino in uvoz v Evropsko unijo živali, semena, jajčnih celic in zarodkov, za katere ne veljajo zahteve v zvezi z zdravjem živali, določene v posebnih aktih Evropske unije iz navedene direktive.
(2)
Poglavje I Priloge D k Direktivi 92/65/EGS določa pogoje za odobritev in nadzor osemenjevalnih središč za pridobivanje semena živali, med drugim tudi enoprstih kopitarjev. Ker je pridobivanje semena enoprstih kopitarjev v veliki meri sezonsko, se je zahtevan stalni nadzor veterinarja osemenjevalnega središča, ki ga je pogosto najelo osemenjevalno središče za pridobivanje semena, izkazal za nesorazmernega v primerjavi z omejeno dodano stopnjo zaupanja v jamstvih za zdravje živali. Dokler je nadzor zagotovljen pri dejavnostih osemenjevalnega središča za pridobivanje semena v zvezi s semenom enoprstih kopitarjev, namenjenim za trgovino, bi bilo treba pristojnim organom omogočiti, da določijo podrobnosti tega nadzora med postopkom odobritve.
(3)
Direktiva 92/65/EGS določa tudi, da mora biti seme enoprstih kopitarjev donorjev pridobljeno od živali, ki izpolnjujejo pogoje iz poglavja II(I) Priloge D k navedeni direktivi. Te pogoje bi bilo treba preučiti v zvezi z žrebci donorji ob upoštevanju mednarodnih standardov za zdravstvene teste, določenih v Priročniku o diagnostičnih testih in cepivih za kopenske živali (2), ter razvoja zmogljivosti v laboratorijih držav članic.
(4)
V skladu s členom 12 Uredbe (ES) št. 882/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (3) lahko pristojni organi za analizo vzorcev, odvzetih med uradnim nadzorom, pooblastijo samo tiste laboratorije, ki delujejo ter so ocenjeni in akreditirani v skladu s standardom EN ISO/IEC 17025.
(5)
V poglavju III Priloge D k Direktivi 92/65/EGS so določene zahteve, ki veljajo, med drugim, tudi za pripravo zarodkov. Te zahteve bi bilo treba preučiti ob upoštevanju mednarodnih standardov za pripravo zarodkov, določenih v poglavju 4.7 Zoosanitarnega kodeksa za kopenske živali (4).
(6)
Nedavna posodobitev Priloge D k Direktivi 92/65/EGS z Uredbo Komisije (EU) št. 176/2010 (5) ni v zadostni meri upoštevala diskontinuitete pridobivanja semena, jajčnih celic in zarodkov enoprstih kopitarjev za trgovino, zato se po nepotrebnem zahteva pogosto testiranje žrebcev donorjev. Poleg tega so se po njenem sprejetju razvile laboratorijske zmogljivosti za opravljanje naprednih, izredno občutljivih, a manj težavnih testov za ugotavljanje nalezljivega metritisa kobil in kužnega arteritisa enoprstih kopitarjev.
(7)
Prilogo D k Direktivi 92/65/EGS bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
(8)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga D k Direktivi 92/65/EGS se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 1. oktobra 2014.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 4. avgusta 2014