РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 843/2012 НА КОМИСИЯТА
от 18 септември 2012 година
относно разрешителното за ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus niger (CBS 109.713), като добавка за използване при храненето на пуйки, отглеждани за разплод, дребни видове птици за угояване и отглеждани за носачки или за разплод и декоративни птици (титуляр на разрешителното е BASF SE)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда издаване на разрешително за използването на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешително.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешително за ендо-1,4-бета-ксиланаза (ЕО 3.2.1.8), получена от Aspergillus niger (CBS 109.713). Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася за разрешителното за ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), получена от Aspergillus niger (CBS 109.713), като добавка за използване при храненето на пилета, отглеждани за носачки, пуйки, отглеждани за разплод, всички видове дребни птици, отглеждани за угояване, и отглеждани за носачки или за разплод и декоративни птици, която да бъде класифицирана в категорията добавки „зоотехнически добавки“.
(4)
Употребата на посочения препарат бе разрешена за период от десет години за пилета за угояване и за патици с Регламент (ЕО) № 1096/2009 на Комисията (2) и за пуйки за угояване - с Регламент (ЕО) № 1380/2007 на Комисията (3).
(5)
Бяха предоставени нови данни в подкрепа на заявлението за разрешително за ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), получена от Aspergillus niger (CBS 109.713), за пилета, отглеждани за носачки, пуйки, отглеждани за разплод, малки видове птици за угояване и отглеждани като носачки или за разплод и декоративни птици. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 2 февруари 2012 г. (4), че при предложените условия на употреба ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), получена от Aspergillus niger (CBS 109.713), няма неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, здравето на хората или върху околната среда, както и че използването ѝ може да подобри съотношението между храненето и наддаването при всички целеви видове. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за наблюдение след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от определената с Регламент (ЕО) № 1831/2003 референтна лаборатория на Общността.
(6)
Оценката на ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), получена от Aspergillus niger (CBS 109.713), показва, че са изпълнени условията за получаване на разрешително, установени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Посоченият в приложението препарат, който спада към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, се разрешава като добавка при храненето на животните при спазване на определените в приложението условия.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 18 септември 2012 година.
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 843/2012
z dne 18. septembra 2012
o izdaji dovoljenja za endo-1,4-beta-ksilanazo, ki jo proizvaja Aspergillus niger (CBS 109.713), kot krmni dodatek za purane za razplod, manjše aviarne vrste za pitanje in za nesnice ali razplod ter okrasne ptice (imetnik dovoljenja BASF SE)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.
(2)
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za endo-1,4-beta-ksilanazo (ES 3.2.1.8), ki jo proizvaja Aspergillus niger (CBS 109.713). V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
(3)
Zahtevek zadeva dovoljenje za endo-1,4-beta-ksilanazo (ES 3.2.1.8), ki jo proizvaja Aspergillus niger (CBS 109.713), kot krmni dodatek za piščance za nesnice, purane za razplod, manjše aviarne vrste za pitanje in za nesnice ali razplod ter okrasne ptice in njeno uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.
(4)
Z Uredbo Komisije (ES) št. 1096/2009 (2) je bila za deset let dovoljena uporaba navedenega pripravka za piščance za pitanje in race, z Uredbo Komisije (ES) št. 1380/2007 (3) pa za deset let za purane za pitanje.
(5)
Predloženi so bili novi podatki v podporo zahtevku za dovoljenje za endo-1,4-beta-ksilanazo (ES 3.2.1.8), ki jo proizvaja Aspergillus niger (CBS 109.713), kot krmni dodatek za piščance za nesnice, purane za razplod, manjše aviarne vrste za pitanje in za nesnice ali razplod ter okrasne ptice. Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v svojem mnenju z dne 2. februarja 2012 (4) navedla, da endo-1,4-beta-ksilanaza (ES 3.2.1.8), ki jo proizvaja Aspergillus niger (CBS 109.713), v predlaganih pogojih uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje ter da lahko njena uporaba izboljša razmerje med krmo in prirastom teže pri vseh ciljnih vrstah. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
(6)
Pri oceni endo-1,4-beta-ksilanaze (ES 3.2.1.8), ki jo proizvaja Aspergillus niger (CBS 109.713), se je pokazalo, da so pogoji za izdajo dovoljenja iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
(7)
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 18. septembra 2012