РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 724/2013 НА КОМИСИЯТА
от 26 юли 2013 година
за изменение на Регламент (ЕС) № 231/2012 по отношение на спецификациите на няколко полиоли
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 14 от него,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2), и по-специално член 7, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията (3) се определят спецификациите на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(2)
Тези спецификации могат да бъдат актуализирани в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008, по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(3)
На 29 ноември 2011 г. бе подадено заявление за изменение на спецификациите за няколко полиоли, което впоследствие беше предоставено на разположение на държавите членки.
(4)
В Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията се определят спецификации за манитол (E 421 i) и манитол, получен чрез ферментация (E 421 ii). С цел постигане на повече яснота и съгласуваност разрешената понастоящем добавка в храните „манитол (E 421 i)“ следва да се нарича „манитол, получен чрез хидрогениране“ и поради това нейното определение следва да бъде променено. Поради това спецификациите за посочената добавка в храните следва да бъдат изменени.
(5)
Изомалт (E 953) се произвежда чрез двуетапен процес, при който захарта първо се превръща в изомалтулоза и след това се хидрогенира. Кристалната форма се получава чрез процес на сушене след това. Бе поискано в спецификациите, определени в Регламент (ЕС) № 231/2012, да се включат различна форма на изомалт и водни разтвори на изомалт. Предложената форма отговаря на тези спецификации и е на разположение за използване с търговска цел. Тази форма на изомалт спестява разходи и време за промишлеността и следователно представлява интерес например за производителите на сладкарски изделия. Поради това описанието на изомалт (E 953) в спецификациите следва да бъде изменено.
(6)
В спецификациите, определени в Регламент (ЕС) № 231/2012, се предвижда, че един от критериите за чистота на полиолите е равнището на деминерализация или остатъчните минерали, характеризиращи се с хлориди, сулфати и/или сулфатна пепел. Същите полиоли се използват като ексципиенти за фармацевтични продукти и в Европейската фармакопея проводимостта е приета като метод, с който се установява равнището на деминерализация на полиолите. По този начин тройната мярка (на хлориди, сулфати и/или сулфатна пепел) бе заменена с един-единствен, по-опростен критерий - по-ефективен от гледна точка на разходите и по-благоприятна за околната среда. Следователно следва да бъдат изменени спецификациите за хранителните добавки сорбитол (E 420 i), сорбитол сироп (E 420 ii), манитол (E 421 i), манитол, получен чрез ферментация (E 421 ii), изомалт (E 953), малтитол (E 965 i), малтитол сироп (E 965 ii), ксилитол (E 967) и еритритол (E 968) чрез заличаване на критериите за хлориди, сулфати и сулфатна пепел и заменянето им с единен критерий - проводимостта.
(7)
В съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията следва да изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, освен в случаите, когато не е възможно въпросната актуализация да въздейства върху човешкото здраве. Тъй като въпросните актуализации не е възможно да въздействат върху човешкото здраве, не е необходимо да се изисква становището на Европейския орган за безопасност на храните.
(8)
Поради това Регламент (ЕС) № 231/2012 следва да бъде съответно изменен.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и срещу тях не изказаха възражение нито Европейският парламент, нито Съветът,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 26 юли 2013 година.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 724/2013
z dne 26. julija 2013
o spremembi Uredbe (EU) št. 231/2012 glede specifikacij za nekatere poliole
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aditivih za živila (1) in zlasti člena 14 Uredbe,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1331/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve za aditive za živila, encime za živila in arome za živila (2) ter zlasti člena 7(5) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba Komisije (EU) št. 231/2012 z dne 9. marca 2012 (3) določa specifikacije za aditive za živila, navedene v prilogah II in III k Uredbi (ES) št. 1333/2008.
(2)
Navedene specifikacije se lahko na pobudo Komisije ali na podlagi zahtevka posodobijo v skladu s skupnim postopkom iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 1331/2008.
(3)
Dne 29. novembra 2011 je bil vložen zahtevek za spremembo specifikacij za nekatere poliole in bil po tem dostopen državam članicam.
(4)
Uredba (EU) št. 231/2012 določa specifikacije za manitol (E 421 (i)) in manitol, pridobljen s fermentacijo (E 421 (ii)). Da bi dosegli večjo jasnost in skladnost, bi bilo treba odobreni aditiv za živila „manitol (E 421 (i))“ preimenovati v „manitol, pridobljen s hidrogeniranjem“ in posledično spremeniti njegovo opredelitev. Zato bi bilo treba specifikacije za navedeni aditiv za živila spremeniti.
(5)
Izomalt (E 953) se pridobiva z dvostopenjskim postopkom, v katerem se sladkor najprej pretvori v izomaltulozo, nato pa hidrogenira. Kristalna oblika se pridobi s kasnejšim sušenjem. Vložen je bil zahtevek za vključitev drugačne oblike izomalta, vodnih raztopin izomalta, v specifikacije, določene v Uredbi (EU) št. 231/2012. Predlagana oblika je v skladu z navedenimi specifikacijami in je na voljo za komercialne namene. Navedena oblika izomalta je cenovno ugodna in časovno učinkovita za industrijo, tako da je na primer zanimiva za slaščičarski sektor. Zato bi bilo treba opis izomalta (E 953) v specifikacijah spremeniti.
(6)
V specifikacijah iz Uredbe (EU) št. 231/2012 je določeno, da je eno od meril za čistost poliolov stopnja demineralizacije ali rezidualnih mineralov, za katere so značilni kloridi, sulfati in/ali sulfatni pepel. Polioli se uporabljajo kot pomožne snovi v farmacevtskih proizvodih in v Evropski farmakopeji se za vrednotenje njihove stopnje demineralizacije uporablja prevodnost. Tako je trojno merilo (glede kloridov, sulfatov in/ali sulfatnega pepela) zamenjalo enojno, ki je preprostejše, stroškovno učinkovito in okolju prijaznejše. Zato bi morali specifikacije za aditive za živila sorbitol (E 420 (i)), sirup sorbitola (E 420 (ii)), manitol (E 421 (i)), manitol, pridobljen s fermentacijo (E 421 (ii)), izomalt (E 953), maltitol (E 965 (i)), maltitol sirup (E 965 (ii)), ksilitol (E 967) in eritritol (E 968) spremeniti tako, da se merilo glede kloridov, sulfatov in sulfatnega pepela črta ter nadomesti z enojnim merilom, tj. prevodnostjo.
(7)
V skladu s členom 3(2) Uredbe (ES) št. 1331/2008 Komisija glede posodobitve seznama Unije aditivov za živila zaprosi za mnenje Evropsko agencijo za varnost hrane, razen če zadevna posodobitev ne vpliva na zdravje ljudi. Ker zadevne posodobitve ne vplivajo na zdravje ljudi, Evropske agencije za varnost hrane ni treba zaprositi za mnenje.
(8)
Uredbo (EU) št. 231/2012 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
(9)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali, Evropski parlament in Svet pa jim nista nasprotovala -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga k Uredbi (EU) št. 231/2012 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v državah članicah.
V Bruslju, 26. julija 2013