РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 1 юли 2014 година
за разрешаване на пускането на пазара на белтък от рапично семе като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(2014) 4256)
(само текстът на немски език е автентичен)
(2014/424/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 25 юни 2012 г. дружеството Helm AG отправи искане до компетентните органи на Ирландия за пускане на пазара на белтък от рапично семе като нова хранителна съставка. Белтъкът от рапично семе е предназначен да бъде използван като източник на растителни белтъци в храни, с изключение на храните за кърмачета и преходните храни. На 18 февруари 2014 г. Комисията бе уведомена, че дружеството Siebte PMI Verwaltungs GmbH е придобило правата над искането, което е в процес на разглеждане.
(2)
На 17 септември 2012 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до заключението, че белтъкът от рапично семе отговаря на критериите за нови храни, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(3)
На 4 октомври 2012 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на останалите държави членки.
(4)
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения.
(5)
На 14 февруари 2013 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), като поиска от него да извърши допълнителна оценка във връзка с използването на белтъка от рапично семе като хранителна съставка в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97.
(6)
На 10 октомври 2013 г. в своето „Научно становище относно безопасността на „белтъчен изолат от рапично семе“ като нова хранителна съставка“ (2) ЕОБХ заключи, че белтъкът от рапично семе е безопасен като белтък, влаган в храни. Въпреки това ЕОБХ установи също, че рискът от сенсибилизация към рапичното семе не може да бъде изключен и че съществува вероятност рапичното семе да предизвиква алергични реакции при хора, алергични към горчица.
(7)
Поради това становището дава достатъчно основания да се установи, че белтъкът от рапично семе като нова хранителна съставка отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97, при условие че етикетирането на храните, съдържащи белтък от рапично семе като хранителна съставка, позволява на хората, алергични към горчица, да избягнат консумацията на тези храни.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Белтъкът от рапично семе, отговарящ на спецификацията в приложението, може да бъде пуснат на пазара на Съюза като нова хранителна съставка.
Член 2
Наименованието на разрешения с настоящото решение белтък от рапично семе, което да се посочва при етикетирането на съдържащите го храни, е „белтък от рапично семе“.
Член 3
На етикета на всички храни, съдържащи белтък от рапично семе, се посочва по лесно видим и четлив начин, че продуктът, съдържащ „белтък от рапично семе“ като хранителна съставка, може да причини алергична реакция за потребителите, които са алергични към горчица и продукти от нея. Когато е целесъобразно, този надпис се поставя в непосредствена близост до списъка със съставките.
Член 4
Адресат на настоящото решение е Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Germany.
Съставено в Брюксел на 1 юли 2014 година.
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE
z dne 1. julija 2014
o odobritvi dajanja na trg beljakovine oljne ogrščice kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta
(notificirano pod dokumentarno številko C(2014) 4256)
(Besedilo v nemškem jeziku je edino verodostojno)
(2014/424/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1) ter zlasti člena 7 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Podjetje Helm AG je 25. junija 2012 vložilo zahtevek pri pristojnih organih Irske za dajanje beljakovine oljne ogrščice na trg kot nove živilske sestavine. Beljakovina oljne ogrščice naj bi se uporabljala kot vir rastlinskih beljakovin v živilih, razen v začetnih in nadaljevalnih formulah za dojenčke in majhne otroke. Komisija je bila 18. februarja 2014 obveščena, da je družba Siebte PMI Verwaltungs GmbH pridobila pravice do zahtevka v postopku.
(2)
Pristojni organ Irske za presojo živil je 17. septembra 2012 izdal poročilo o začetni presoji. V tem poročilu ugotavlja, da beljakovina oljne ogrščice izpolnjuje merila za novo živilo, določena v členu 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97.
(3)
Komisija je 4. oktobra 2012 poročilo o začetni presoji poslala drugim državam članicam.
(4)
V roku 60 dni, ki je določen v prvem pododstavku člena 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97, so bili vloženi upravičeni ugovori.
(5)
Komisija se je 14. februarja 2013 posvetovala z Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: EFSA) in jo prosila za dodatno presojo beljakovine oljne ogrščice kot živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97.
(6)
EFSA je 10. oktobra 2013 v svojem mnenju „Scientific Opinion on the safety of rapeseed protein isolate“ (Znanstveno mnenje o varnosti izolata beljakovine oljne ogrščice kot nove živilske sestavine) (2) ugotovila, da je beljakovina oljne ogrščice varna kot beljakovinski dodatek živilom. Vendar je prav tako ugotovila, da ni mogoče izključiti tveganja preobčutljivosti na oljno ogrščico in da obstaja verjetnost, da oljna ogrščica sproži alergijske reakcije pri ljudeh, ki so alergični na gorčico.
(7)
Znanstveno mnenje torej vsebuje dovolj dokazov, da je beljakovina oljne ogrščice kot nova živilska sestavina v skladu z merili, določenimi v členu 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97, pod pogojem, da je oznaka na živilih, ki vsebujejo beljakovino oljne ogrščice kot živilsko sestavino, takšna, da se lahko osebe, ki so alergične na gorčico, izognejo uživanju teh živil.
(8)
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Beljakovina oljne ogrščice, opredeljena v Prilogi, se lahko daje na trg Unije kot nova živilska sestavina.
Člen 2
Oznaka za beljakovino oljne ogrščice, odobreno s tem sklepom, na živilih, ki jo vsebujejo, je „beljakovina oljne ogrščice“.
Člen 3
Na oznaki katerega koli živila, ki vsebuje beljakovino oljne ogrščice, mora biti dobro vidna in čitljiva izjava, da lahko proizvod, ki vsebuje „beljakovino oljne ogrščice“ kot živilsko sestavino, povzroči alergijsko reakcijo pri potrošnikih, ki so alergični na gorčico in proizvode iz nje. Ta izjava je, kadar je to ustrezno, navedena v neposredni bližini seznama sestavin.
Člen 4
Ta sklep je naslovljen na družbo Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Nemčija.
V Bruslju, 1. julija 2014