РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/130 НА КОМИСИЯТА
от 26 януари 2015 година
за разрешаване на лаборатории в Китай да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс
(нотифицирано под номер С(2015) 279)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Решение 2000/258/ЕО на Съвета от 20 март 2000 г. за определяне на специален институт, който отговаря за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (1), и по-специално член 3, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Решение 2000/258/ЕО Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) в Нанси, Франция (която от 1 юли 2010 г. е част от Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, ANSES), е определена като специалния институт, отговарящ за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
(2)
В посоченото решение се предвижда, че ANSES следва да документира оценката на лаборатории в трети държави, които са подали заявление за извършване на серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
(3)
Компетентният орган на Китай представи заявление за одобрение на лабораториите Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses (диагностична лаборатория за болестта бяс и зоонози при дивите животни - DLR) към Changchun Veterinary Research Institute (ветеринарен научноизследователски институт Changchun) в Changchun и Laboratory of Epidemiology (лаборатория за епидемиология) към Military Veterinary Research Institute (военен ветеринарен научноизследователски институт) в Changchun, подкрепено от доклад на ANSES от 15 септември 2014 г., съдържащ благоприятна оценка за тези лаборатории.
(4)
Поради това на посочените лаборатории следва да се разреши да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове.
(5)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
В съответствие с член 3, параграф 2 от Решение 2000/258/ЕО на посочените по-долу лаборатории се разрешава да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове:
а)
Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses (DLR)
Changchun Veterinary Research Institute (CVRI)
Chinese Academy of Agricultural Sciences (Китайската академия на селскостопанските науки - CAAS)
666 Liuying West Rd
Jingyue Economic Development Zone
Changchun 130122
Китай
б)
Laboratory of Epidemiology
Military Veterinary Research Institute
Academy of Military Medical Sciences (Академия на военномедицинските науки)
666 Liuying West Rd, Jingyue Economic Development District
Changchun 130122
Китай
Член 2
Настоящото решение се прилага от 1 февруари 2015 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 26 януари 2015 година.
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2015/130
z dne 26. januarja 2015
o odobritvi laboratorijev na Kitajskem za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini
(notificirano pod dokumentarno številko C(2015) 279)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Odločbe Sveta 2000/258/ES z dne 20. marca 2000 o imenovanju posebnega inštituta, pristojnega za uvajanje meril, ki so potrebna za standardizacijo seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini (1), in zlasti člena 3(2) Odločbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Z Odločbo 2000/258/ES je bil francoski urad za varnost živil Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) iz Nancyja v Franciji (od 1. julija 2010 združen z uradom Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, ANSES) imenovan za posebni inštitut, pristojen za uvajanje meril, ki so potrebna za standardizacijo seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini.
(2)
Navedena odločba določa, da mora ANSES dokumentirati oceno laboratorijev v tretjih državah, ki so se prijavili za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini.
(3)
Pristojni organ Kitajske je vložil vlogo za odobritev Diagnostičnega laboratorija za steklino in zoonoze, povezane s prostoživečimi živalmi (DLR) z Veterinarskega raziskovalnega inštituta v Čangčunu in Laboratorija za epidemiologijo z Vojaškega veterinarskega raziskovalnega inštituta v Čangčunu, ki ji je bilo priloženo pozitivno ocenjevalno poročilo za navedena laboratorija urada ANSES z dne 15. septembra 2014.
(4)
Navedena laboratorija bi bilo zato treba odobriti za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini pri psih, mačkah in belih dihurjih.
(5)
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
V skladu s členom 3(2) Odločbe 2000/258/ES se za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini pri psih, mačkah in belih dihurjih odobrita naslednja laboratorija:
(a)
Diagnostični laboratorij za steklino in zoonoze, povezane s prostoživečimi živalmi (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses, DLR)
Veterinarski raziskovalni inštitut v Čangčunu (Changchun Veterinary Research Institute, CVRI)
Kitajska akademija za kmetijske vede (Chinese Academy of Agricultural Sciences, CAAS)
666 Liuying West Rd,
Jingyue Economic Development Zone,
Changchun 130122
Kitajska
(b)
Laboratorij za epidemiologijo (Laboratory of Epidemiology)
Vojaški veterinarski raziskovalni inštitut (Military Veterinary Research Institute)
Akademija za vojaško medicino (Academy of Military Medical Sciences)
666 Liuying West Rd, Jingyue Economic Development District
Changchun 130122
Kitajska
Člen 2
Ta sklep se uporablja od 1. februarja 2015.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na države članice.
V Bruslju, 26. januarja 2015