РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 210/2013 НА КОМИСИЯТА
от 11 март 2013 година
относно одобрението на предприятия, произвеждащи кълнове, в съответствие с Регламент (ЕО) № 852/2004 на Европейския парламент и на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 852/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно хигиената на храните (1), и по-специално член 6, параграф 3, буква в) от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 852/2004 се установяват общи правила за операторите на предприятия за храни по отношение на хигиената на храните, включително, inter alia, при първичното производство и свързаните с него операции. Съгласно разпоредбите на същия регламент операторите на предприятия за храни трябва да гарантират, че предприятията са одобрени от компетентния орган след поне едно посещение на място, когато се изисква одобрение съгласно националното законодателство, съгласно Регламент (ЕО) № 853/2004 на Европейския парламент и на Съвета (2) или съгласно решение, прието в съответствие с Регламент (ЕО) № 852/2004.
(2)
След като през май 2011 г. в Съюза възникнаха огнища на продуцираща шига токсин E. coli, бе установено, че консумацията на кълнове е най-вероятният източник на огнищата.
(3)
На 20 октомври 2011 г. Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) прие научно становище относно рисковете, които създават продуциращата шига токсин Escherichia coli (STEC) и други патогенни бактерии в семена и покълнали семена (3). В становището си ЕОБХ заключава, че замърсяването на сухи семена с бактериални патогени е най-вероятният първоизточник на свързаните с кълнове огнища. Освен това в становището се посочва, че поради високата влажност и благоприятната температура в процеса на покълване бактериалните патогени върху сухите семена могат да се умножат, в резултат на което да възникне риск за общественото здраве.
(4)
С цел да се осигури защита на общественото здраве в Съюза и с оглед на посоченото становище на ЕОБХ бяха приети Регламент (ЕС) № 209/2013 на Комисията (4) за изменение на Регламент (ЕО) № 2073/2005 на Комисията от 15 ноември 2005 г. относно микробиологични критерии за храните (5), Регламент (ЕС) № 211/2013 на Комисията (6) и Регламент за изпълнение (ЕС) № 208/2013 на Комисията (7).
(5)
В допълнение към мерките, посочени в тези актове, предприятията, произвеждащи кълнове, следва да преминат процедура по издаване на одобрение в съответствие с Регламент (ЕО) № 852/2004. С тези одобрения, издадени след поне едно посещение на място, следва да се гарантира спазването от страна на предприятията на съответните хигиенни правила, а по този начин - висока степен на защита на общественото здраве. Одобренията на такива предприятия следва да се издават само при условие че са спазени редица изисквания, за да се гарантира по-ниска вероятност от замърсяване в рамките на съоръжението, където се произвеждат кълнове.
(6)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
За целите на настоящия регламент се прилага определението за „кълнове“, посочено в член 2 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 208/2013.
Член 2
Операторите на предприятия за храни гарантират, че предприятията, произвеждащи кълнове, са одобрени от компетентния орган в съответствие с член 6 от Регламент (ЕО) № 852/2004. Компетентният орган одобрява тези предприятия само ако отговарят на изискванията, посочени в приложение I към Регламент (ЕО) № 852/2004 и в приложението към настоящия регламент.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 юли 2013 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 11 март 2013 година.
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 210/2013
z dne 11. marca 2013
o odobritvi obratov za proizvodnjo kalčkov v skladu z Uredbo (ES) št. 852/2004 Evropskega parlamenta in Sveta
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 852/2004 z dne 29. aprila 2004 o higieni živil (1) in zlasti člena 6(3)(c) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba (ES) št. 852/2004 določa splošna pravila za nosilce živilske dejavnosti glede higiene živil, med drugim za primarno proizvodnjo in z njo povezane dejavnosti. Navedena uredba določa, da morajo nosilci živilske dejavnosti zagotoviti, da pristojni organ odobri ustrezni obrat, in sicer po vsaj enem obisku na kraju samem, kadar se odobritev zahteva v skladu z nacionalno zakonodajo, v skladu z Uredbo (ES) št. 853/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (2) ali na podlagi sklepa, sprejetega na podlagi Uredbe (ES) št. 852/2004.
(2)
Kot najverjetnejši vzrok izbruhov bakterije E. coli, ki proizvaja toksin Šiga, maja 2011 v Uniji je bilo opredeljeno uživanje kalčkov.
(3)
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: EFSA) je 20. oktobra 2011 sprejela znanstveno mnenje o tveganju, ki ga predstavljajo bakterija Escherichia coli, ki proizvaja toksin Šiga (STEC), in druge patogene bakterije v semenih ter semenih, ki kalijo (3). EFSA je v svojem mnenju sklenila, da je kontaminacija suhih semen z bakterijskimi patogeni najverjetneje prvotni vir izbruhov, povezanih s kalčki. Poleg tega je v mnenju navedla, da se lahko bakterijski patogeni, prisotni na suhih semenih, zaradi visoke vlažnosti in ugodne temperature med kalitvijo pomnožijo in ogrozijo javno zdravje.
(4)
Za zaščito javnega zdravja v Uniji in v skladu z mnenjem agencije EFSA so bile sprejete Uredba Komisije (EU) št. 209/2013 (4) o spremembi Uredbe Komisije (ES) št. 2073/2005 z dne 15. novembra 2005 o mikrobioloških merilih za živila (5), Uredba Komisije (EU) št. 211/2013 (6) in Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 208/2013 (7).
(5)
Poleg ukrepov iz navedenih aktov bi morali biti obrati za proizvodnjo kalčkov odobreni v skladu z Uredbo (ES) št. 852/2004. Take odobritve, ki zahtevajo vsaj en predhodni obisk na kraju samem, bi zagotovile, da obrati izpolnjujejo ustrezna higienska pravila, ki omogočajo visoko raven varovanja javnega zdravja. Odobritev takih obratov bi morala biti odvisna od izpolnjevanja vrste zahtev, ki bi omogočile zmanjšanje možnosti za kontaminacijo obrata za proizvodnjo kalčkov.
(6)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
V tej uredbi se uporablja opredelitev „kalčkov“ iz člena 2 Izvedbene uredbe (EU) št. 208/2013.
Člen 2
Nosilci živilske dejavnosti zagotovijo, da obrate za proizvodnjo kalčkov odobri pristojni organ v skladu s členom 6 Uredbe (ES) št. 852/2004. Pristojni organ odobri navedene obrate samo pod pogojem, da so v skladu z zahtevami iz Priloge I k Uredbi (ES) št. 852/2004 in Priloge k tej uredbi.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 1. julija 2013.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 11. marca 2013