РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/416 НА КОМИСИЯТА
от 12 март 2015 година
за одобряване на веществото динотефуран като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 18
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 90, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 29 март 2012 г. Обединеното кралство получи заявление в съответствие с член 11, параграф 1 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) за включване на активното вещество динотефуран в приложение I към нея за употреба в продуктов тип 18 - инсектициди, акарициди и продукти за борба срещу други артроподи, както е определен в приложение V към същата директива.
(2)
Към 14 май 2000 г. динотефуран не е присъствал на пазара като активно вещество, включено в биоцид.
(3)
На 15 октомври 2013 г., в съответствие с член 8, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012, Обединеното кралство представи на Европейската агенция по химикали доклад за оценка, заедно с препоръките към него.
(4)
На 17 юни 2014 г. Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
(5)
Съгласно посоченото становище може да се очаква, че биоцидите, използвани за продуктов тип 18 и съдържащи динотефуран, отговарят на изискванията, определени в член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с употребата му.
(6)
От становището също така става ясно, че може да се очаква, че характеристиките на веществото динотефуран го правят силно устойчиво (vP) и токсично (Т) в съответствие с критериите, посочени в приложение XIII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (3). Следователно по силата на член 10, параграф 1, буква г) от Регламент (ЕС) № 528/2012 динотефуран следва да се счита за вещество - кандидат за замяна за целите на разрешаването на продукти в съответствие с член 23 от същия регламент.
(7)
Поради това е целесъобразно динотефуран да бъде одобрен за използване в биоциди за продуктов тип 18, при спазване на определени спецификации и условия.
(8)
Тъй като при оценяването не са разгледани наноматериали, одобрението не следва да обхваща такива материали, в съответствие с член 4, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(9)
Тъй като са изпълнени условията по член 90, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012, следва да се прилагат разпоредбите на същия регламент. В съответствие с член 10, параграф 4 от посочения регламент динотефуран следва да бъде одобрен за срок, не по-дълъг от 7 години.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Веществото динотефуран се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 18, при спазване на спецификациите и условията, формулирани в приложението.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 12 март 2015 година.
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/416
z dne 12. marca 2015
o odobritvi dinotefurana kot aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 18. vrste proizvodov
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 90(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Združeno kraljestvo je 29. marca 2012 v skladu s členom 11(1) Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2) prejelo vlogo za vključitev aktivne snovi dinotefuran v Prilogo I za uporabo v 18. vrsti proizvodov: insekticidi, akaricidi in pripravki za nadzor drugih členonožcev, kot je opredeljeno v Prilogi V k navedeni Direktivi.
(2)
Dinotefuran 14. maja 2000 ni bil v prometu kot aktivna snov biocidnega proizvoda.
(3)
Združeno kraljestvo je 15. oktobra 2013 v skladu s členom 8(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropski agenciji za kemikalije predložilo poročilo o oceni skupaj s svojimi priporočili.
(4)
Odbor za biocidne pripravke je ob upoštevanju sklepov pristojnega ocenjevalnega organa 17. junija 2014 oblikoval mnenje Evropske agencije za kemikalije.
(5)
Iz tega mnenja je razvidno, da je za biocidne proizvode, ki se uporabljajo za 18. vrsto proizvodov in vsebujejo dinotefuran, mogoče pričakovati, da izpolnjujejo zahteve iz člena 19(1)(b) Uredbe (EU) št. 528/2012, če so izpolnjene določene specifikacije in pogoji glede njegove uporabe.
(6)
Iz mnenja je razvidno tudi, da je dinotefuran zaradi svojih značilnosti v skladu z merili iz Priloge XIII k Uredbi (ES) št. 1907/2006 Evropskega Parlamenta in Sveta (3) zelo obstojen (vP) in strupen (T). Zato bi bilo treba dinotefuran šteti kot možno snov za zamenjavo v skladu s členom 10(1)(d) Uredbe (EU) št. 528/2012 za namene izdaje dovoljenja za proizvode v skladu s členom 23 navedene uredbe.
(7)
Zato je primerno odobriti dinotefuran za uporabo v biocidnih proizvodih 18. vrste proizvodov, pod pogojem, da je to v skladu z določenimi specifikacijami in pogoji.
(8)
Ker nanomateriali niso bili vključeni v oceno, odobritve v skladu s členom 4(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 ne bi smele zajemati takšnih materialov.
(9)
Ker so izpolnjeni pogoji iz prvega pododstavka člena 90(2) Uredbe (EU) št. 528/2012, se uporabljajo določbe navedene uredbe. Dinotefuran bi bilo treba odobriti za obdobje, ki ne presega 7 let v skladu s členom 10(4) navedene uredbe.
(10)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Dinotefuran se odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih 18. vrste proizvodov, pri čemer se upoštevajo specifikacije in pogoji iz Priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 12. marca 2015