РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 978/2011 НА КОМИСИЯТА
от 3 октомври 2011 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ацетамиприд, бифенил, каптан, хлорантранилипрол, цифлуфенамид, цимоксанил, дихлорпроп-п, дифеноконазол, диметоморф, дитиокарбамати, епоксиконазол, етефон, флутриафол, флуксапироксад, изопиразам, пропамокарб, пираклостробин, пириметанил и спиротетрамат във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за ацетамиприд, каптан, дитиокарбамати, етефон, пираклостробин и пириметанил са установени в приложение II и част Б на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за бифенил, хлорантранилипрол, цифлуфенамид, цимоксанил, дихлорпроп-п, дифеноконазол, диметоморф, епоксиконазол, флутриафол, изопиразам, пропамокарб и спиротетрамат са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. В приложенията към Регламент (ЕО) № 396/2005 досега не са определени МДГОВ за флуксапироксад, поради което се прилага стойността по подразбиране - 0,01 mg/kg.
(2)
В контекста на процедура, провеждана в съответствие с Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (2), беше подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ във връзка с разрешаване използването на продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество ацетамиприд, върху сливи, пъпеши, смокини, карфиол, цветно зеле (с изключение на броколи), марули, ескариол, аругула, листа и стъбла от зеле, фасул и грах (с шушулки), грах (без шушулки), артишок (ангинари), сух фасул и сух грах, рапично семе и пшеница.
(3)
По отношение на каптан такова заявление беше подадено за използването му върху кайсии, праскови и сливи. По отношение на цимоксанил такова заявление беше подадено за използването му върху спанак. По отношение на хлорантранилипрол такова заявление беше подадено за използването му върху карфиол и други видове цветно зеле, както и върху фасул с шушулки. По отношение на дихлорпроп-п такова заявление беше подадено за използването му върху портокали, както и върху бъбреци и черен дроб, като се вземат предвид съществуващите употреби върху зърнените култури и тревите, използвани за храна на преживните животни. По отношение на цифлуфенамид такова заявление беше подадено за използването му върху ябълки, круши, десертно и винено грозде, краставици, тиквички и пъпеши. По отношение на дифеноконазол такова заявление беше подадено за използването върху листа от цвекло, артишок (ангинари), броколи, артишок (Cynara cardunculus) и ягоди. По отношение на диметоморф такова заявление беше подадено за използването върху портокали, ескариол, кресон, земен кресон, червен синап, листа и стъбла от зеле. По отношение на дитиокарбамати такова заявление беше подадено за използването им върху репички. По отношение на епоксиконазол такова заявление беше подадено за използването му върху определени зърнени култури, както и върху бъбреци и мляко, като се вземат предвид употребите върху зърнените култури, използвани за храна на преживните животни. По отношение на спиротетрамат такова заявление беше подадено за използването му върху билки. По отношение на пропамокарб такова заявление беше подадено за използването му върху праз, спанак, цикория-витлуф и полска (кълнова) салата. По отношение на пираклостробин такова заявление беше подадено за използването му върху цитрусови плодове, фъстъци, памуково семе, ленено семе, маково семе, сусамено семе, рапично семе, синапено семе, шафран, пореч, камелина (посевен ленак), бобъров боб, слънчогледово семе и соеви зърна. По отношение на пириметанил такова заявление беше подадено за използването му върху марули и ескариол.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 беше подадено заявление за ацетамиприд по отношение на ябълкови плодове, десертно и винено грозде, ягоди, боровинки, лук, домати, патладжани, броколи, зеле, спанак, целина и памуково семе. Разрешената употреба на ацетамиприд върху тези култури в Съединените американски щати води до по-високо равнище на остатъчни вещества в сравнение с МДГОВ, установени в Регламент (ЕО) № 396/2005. За да се избегнат пречките пред търговията при вноса на посочените култури, се налага определянето на по-високи МДГОВ.
(5)
По отношение на хлорантранилипрол такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за портокали от Бразилия и Южна Африка, десертно и винено грозде и репички от Съединените американски щати, както и за плодове от храстови растения, боровинки и червени боровинки от Канада и Съединените американски щати. По отношение на същото активно вещество такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за ориз за месо, черен дроб, бъбреци и мляко от преживни животни и за яйца от Съединените американски щати, като се вземат предвид съществуващите употреби върху продуктите, използвани за храна на съответните животни. По отношение на флутриафол такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за соеви зърна от Съединените американски щати. По отношение на изопиразам такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за банани от Централна Америка. По отношение на флуксапироксад такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за ябълкови плодове, костилкови плодове (череши, праскови, сливи, кайсии и нектарини), картофи, други кореноплодни зеленчуци, луковични зеленчуци, сладка царевица, зеленчуци от рода на зелето, листни зеленчукови и пресни тревисти растения, грах и фасул със и без шушулки, варива (сухи), маслодайни семена, зърнени култури (пшеница, тритикале, ръж, ечемик, овес, царевица и сорго) и захарно цвекло, а от мазнините - черен дроб, яйца и мляко от Съединените американски щати, Канада и Бразилия, като се имат предвид употребите върху зърнените култури, използвани за храна на животните, които се отглеждат за производство на храни. Във всички тези случаи са необходими по-високи МДГОВ с цел да се избегнат пречките пред търговията при вноса на съответните продукти.
(6)
По отношение на етефон наскоро подадени данни, които следва да бъдат предмет на допълнителна оценка, обосновават удължаването на срока на МДГОВ за трапезни маслини и памуково семе.
(7)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави-членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(8)
Комисията получи информация от Германия и от Европейската асоциация за подправки (European Spice Association) във връзка с остатъчни вещества от бифенил, които превишават настоящите МДГОВ, върху индийско орехче и сушена кора от индийско орехче. Германия заяви, че поради постоянното присъствие на бифенил от неустановени източници производството на индийско орехче и сушена кора от индийско орехче в рамките на установените за бифенил МДГОВ е невъзможно. Съгласно член 6, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 396/2005 Германия подаде заявление за изменение на тези МДГОВ, както и доклад за оценка.
(9)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) подложи на оценка заявленията и докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е от значение - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (3). Органът препрати тези становища на Комисията и на държавите-членки, като ги предостави на разположение и на обществеността.
(10)
В обоснованите си становища Органът стигна до заключението, че по отношение използването на ацетамиприд върху пъпеши и върху грах със и без шушулки данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. По отношение използването на ацетамиприд върху ескариол Органът препоръча въз основа на предложението в доклада за оценка намаляване на МДГОВ с цел предотвратяване превишаването на острата референтна доза (ППД). По отношение използването на хлорантранилипрол върху портокали и ориз Органът стигна до заключението, че данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. Що се отнася до десертното и виненото грозде Органът стигна до заключението, че МДГОВ вече са определени на нивата, които съответстват на разрешената планирана употреба. По отношение използването на диметоморф върху ескариол Органът установи повод за безпокойство във връзка с краткосрочния прием за исканата МДГОВ и издаде препоръка за запазване на настоящото равнище на МДГОВ. По отношение на използването на пропамокарб върху полска (кълнова) салата Органът стигна до заключението, че данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. Що се отнася до спанак и праз Органът установи повод за безпокойство във връзка с краткосрочния прием за исканата МДГОВ и издаде препоръка за запазване на настоящото равнище на МДГОВ. По отношение използването на пираклостробин върху грейпфрути, лимони, сладки лимони и мандарини Органът заключи, че данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. Що се отнася до слънчогледово семе и соя Органът стигна до заключението, че МДГОВ вече са определени на нивата, които съответстват на разрешената планирана употреба. По отношение използването на флуксапироксад върху череши и памук Органът стигна до заключението, че данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. Що се отнася до картофи Органът стигна до заключението, че МДГОВ вече са определени на нивата, които съответстват на разрешената планирана употреба.
(11)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите от 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция към посочените вещества чрез консумация на хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или острата референтна доза ОРД).
(12)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, свързани с разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(13)
Следователно Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(14)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 3 октомври 2011 година.
REGULAMENTUL (UE) NR. 978/2011 AL COMISIEI
din 3 octombrie 2011
de modificare a anexelor II și III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime de reziduuri pentru acetamiprid, bifenil, captan, clorantraniliprol, ciflufenamid, cimoxanil, diclorprop-P, difenoconazol, dimetomorf, ditiocarbamați, epoxiconazol, etefon, flutriafol, fluxapiroxad, izopirazam, propamocarb, piraclostrobin, pirimetanil și spirotetramat în sau pe anumite produse
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (1), în special articolul 14 alineatul (1) litera (a),
întrucât:
(1)
Limitele maxime de reziduuri (LMR) pentru acetamiprid, captan, ditiocarbamați, etefon, piraclostrobin și pirimetanil au fost stabilite în anexa II și partea B din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Pentru bifenil, clorantraniliprol, ciflufenamid, cimoxanil, diclorprop-P, difenoconazol, dimetomorf, epoxiconazol, flutriafol, izopirazam, propamocarb și spirotetramat, LMR-urile au fost stabilite în partea A din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Pentru fluxapiroxad nu au fost stabilite anterior LMR-uri în niciuna dintre anexele la Regulamentul (CE) nr. 396/2005, astfel încât se aplică valoarea implicită de 0,01 mg/kg.
(2)
În cadrul unei proceduri în conformitate cu Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (2), pentru autorizarea utilizării unui produs de protecție a plantelor conținând substanța activă acetamiprid la prune, pepeni galbeni, smochine, conopidă, alte Brassicaceae cu inflorescențe (cu excepția broccoli), salată, scarola, rucola, frunze și germeni de Brassicaceae, fasole și mazăre (păstăi), mazăre (boabe), anghinare, fasole și mazăre boabe uscate, semințe de rapiță și grâu, a fost depusă o cerere în conformitate cu articolul 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 pentru modificarea LMR-urilor existente.
(3)
Cu privire la captan, o astfel de cerere a fost depusă pentru caise, piersici și prune. Cu privire la cimoxanil, o astfel de cerere a fost depusă pentru spanac. Cu privire la clorantraniliprol, o astfel de cerere a fost depusă pentru conopidă, alte Brassicaceae cu inflorescențe și fasole păstăi. Cu privire la diclorprop-P, o astfel de cerere a fost depusă pentru portocale și pentru rinichi și ficat, luând în considerare utilizările existente pe cerealele și iarba utilizate ca hrană pentru rumegătoare. Cu privire la ciflufenamid, o astfel de cerere a fost depusă pentru mere, pere, struguri de masă și de vin, castraveți, dovlecei și pepeni galbeni. Cu privire la difenoconazol, o astfel de cerere a fost depusă pentru frunze de sfeclă, anghinare, broccoli, cardon și căpșuni. Referitor la dimetomorf, o astfel de cerere a fost depusă pentru portocale, scarola, creson, Barbarea verna, muștar vânăt, frunze și germeni de Brassicaceae. Cu privire la ditiocarbamați, o astfel de cerere a fost depusă pentru ridichi. Cu privire la epoxiconazol, o astfel de cerere a fost depusă pentru anumite cereale și pentru rinichi și lapte, luând în considerare utilizarea la cerealele destinate alimentației rumegătoarelor. Cu privire la spirotetramat, o astfel de cerere a fost depusă pentru plante aromatice și medicinale. Cu privire la propamocarb, o astfel de cerere a fost depusă pentru praz, spanac, andivă și fetică. Cu privire la piraclostrobin, o astfel de cerere a fost depusă pentru citrice, arahide, semințe de bumbac, semințe de in, semințe de mac, semințe de susan, semințe de rapiță, semințe de muștar, șofrănaș, limba-mielului, camelină, ricin, semințe de floarea soarelui și soia. Cu privire la pirimetanil, o astfel de cerere a fost depusă pentru salată și scarola.
(4)
În conformitate cu articolul 6 alineatele (2) și (4) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, a fost depusă o cerere pentru acetamiprid la fructe semințoase, struguri de masă și de vin, căpșuni, afine, ceapă, roșii, vinete, broccoli, varză cu căpățână, spanac, țelină și semințe de bumbac. Utilizarea autorizată de acetamiprid pe aceste culturi în Statele Unite conduce la un nivel de reziduuri mai ridicat decât LMR-urile din Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Pentru a se evita barierele în calea comerțului la importul de acest tip de culturi, este necesară stabilirea unor LMR-uri mai ridicate.
(5)
Cu privire la clorantraniliprol, o astfel de cerere a fost depusă pentru a mări LMR-urile actuale pentru portocalele din Brazilia și Africa de Sud, strugurii de masă și de vin și ridichile din Statele Unite și fructele de rug, afinele și merișoarele din Canada și Statele Unite. Cu privire la aceeași substanță activă, o astfel de cerere a fost depusă pentru mărirea LMR-urilor actuale pentru orez și carnea, ficatul, rinichii și laptele provenite de la rumegătoare și pentru ouăle provenite din Statele Unite, luând în considerare utilizările existente la produsele destinate utilizării pentru hrana animalelor în cauză. Cu privire la flutriafol, o astfel de cerere a fost depusă pentru mărirea LMR-urilor actuale pentru soia provenită din Statele Unite. Cu privire la izopirazam, o astfel de cerere a fost depusă pentru mărirea LMR-urilor actuale pentru bananele provenite din America Centrală. Cu privire la fluxapiroxad, o astfel de cerere a fost depusă pentru mărirea LMR-urilor actuale pentru fructe semințoase, fructe sâmburoase (cireșe, piersici, prune, caise și nectarine), cartofi și alte legume rădăcinoase, legume bulboase, porumb dulce, Brassicaceae, legume cu frunze și plante aromatice, mazăre și fasole boabe sau păstăi, leguminoase (uscate), semințe oleaginoase, cereale (grâu, triticală, secară, orz, ovăz, porumb și sorg) și sfeclă de zahăr, precum și pentru grăsimea, ficatul, ouăle și laptele din Statele Unite, Canada și Brazilia, ținând seama de utilizarea la cerealele destinate utilizării pentru hrana animalelor de la care se obțin produsele alimentare. În toate aceste cazuri sunt necesare LMR-uri mai ridicate, pentru a se evita barierele în calea comerțului la importul produselor în cauză.
(6)
Cu privire la etefon, datele prezentate recent, care necesită o evaluare suplimentară, justifică prelungirea datei de expirare a LMR-urilor pentru măslinele de masă și semințele de bumbac.
(7)
În conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, aceste cereri au fost evaluate de către statele membre în cauză, iar rapoartele de evaluare au fost înaintate Comisiei.
(8)
Comisia a primit informații din partea Germaniei și din partea European Spice Association referitoare la reziduurile de bifenil pe nucșoară și macis, care depășesc LMR-urile actuale. Germania a declarat că, din cauza prezenței ubicuitare a bifenilului provenit din surse necunoscute, a fost imposibil să se producă nucșoară și macis care să respecte LMR-urile pentru bifenil. Germania a depus o cerere în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 pentru modificarea acestor LMR-uri, precum și un raport de evaluare.
(9)
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, denumită în continuare „autoritatea”, a evaluat cererile și rapoartele de evaluare, analizând în special riscurile pentru consumator și, după caz, pentru animale, și a emis avize motivate cu privire la LMR-urile propuse (3). Autoritatea a înaintat aceste avize Comisiei și statelor membre și le-a pus la dispoziția publicului.
(10)
În avizele sale motivate, autoritatea a concluzionat că, în ceea ce privește utilizarea de acetamiprid la pepenii galbeni și mazăre boabe sau păstăi, datele nu sunt adecvate pentru a susține LMR-urile solicitate. În ceea ce privește substanța acetamiprid la scarola, pe baza propunerii din raportul de evaluare, autoritatea a recomandat reducerea LMR-ului pentru a se preveni depășirea dozei acute de referință (DAR). Referitor la clorantraniliprol, autoritatea a concluzionat că, în ceea ce privește utilizarea la portocale și orez, datele nu au fost adecvate pentru a susține LMR-urile solicitate. Pentru strugurii de masă și de vin, autoritatea a concluzionat că LMR-urile au fost deja stabilite la nivelurile corespunzătoare utilizării autorizate preconizate. În ceea ce privește utilizarea dimetomorf la scarola, autoritatea a identificat o preocupare legată de ingestia pe termen scurt pentru LMR-urile solicitate și a recomandat menținerea LMR-ului la valoarea sa actuală. În ceea ce privește substanța propamocarb, autoritatea a concluzionat că, în ceea ce privește utilizarea la fetică, datele nu au fost adecvate pentru a susține LMR-ul solicitat. Referitor la spanac și praz, autoritatea a identificat o preocupare legată de ingestia pe termen scurt pentru LMR-ul solicitat și a recomandat menținerea LMR-ului la valoarea sa actuală. În ceea ce privește substanța piraclostrobin, autoritatea a concluzionat că, în ceea ce privește utilizarea la grepfrut, lămâi, lămâi verzi și mandarine, datele nu au fost adecvate pentru a susține LMR-urile solicitate. Pentru semințele de floarea-soarelui și pentru soia, autoritatea a concluzionat că LMR-urile au fost deja stabilite la nivelurile corespunzătoare utilizării autorizate preconizate. Referitor la fluxapiroxad, autoritatea a concluzionat că, în ceea ce privește utilizarea la cireșe și bumbac, datele nu au fost adecvate pentru a susține LMR-urile solicitate. Pentru cartofi, autoritatea a concluzionat că LMR-ul au fost deja stabilit la nivelul corespunzător utilizării autorizate preconizate.
(11)
Referitor la toate celelalte aplicații, autoritatea a concluzionat că toate cerințele privind datele au fost îndeplinite și că modificările LMR-urilor solicitate de către solicitanți sunt admisibile în ceea ce privește siguranța consumatorilor, pe baza unei evaluări a expunerii consumatorilor pentru 27 de grupuri specifice de consumatori din Europa. Autoritatea a ținut cont de cele mai recente informații referitoare la proprietățile toxicologice ale substanțelor. Nici expunerea pe toată durata vieții la aceste substanțe prin consumul tuturor produselor alimentare care ar putea conține substanțele respective, nici expunerea pe termen scurt ca urmare a unui consum foarte ridicat de culturi și produse relevante nu indică existența unui risc de depășire a dozei zilnice admise (DZA) sau a dozei acute de referință (DAR).
(12)
Pe baza avizelor motivate ale autorității și ținând seama de factorii relevanți pentru contextul în cauză, modificările adecvate ale LMR-urilor îndeplinesc cerințele articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(13)
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 396/2005 ar trebui modificat în consecință.
(14)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 3 octombrie 2011.