РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 10 февруари 2012 година
относно превантивна ваксинация срещу нископатогенна инфлуенца по птиците при зеленоглавите патици в Португалия и някои мерки, ограничаващи движението на такива домашни птици и техни продукти
(нотифицирано под номер C(2012) 676)
(само текстът на португалски език е автентичен)
(текст от значение за ЕИП)
(2012/110/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2005/94/ЕО на Съвета от 20 декември 2005 г. относно мерки на Общността за борба с инфлуенцата по птиците и за отмяна на Директива 92/40/ЕИО (1), и по-специално член 57, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 2005/94/ЕО определя някои превантивни мерки, свързани с наблюдението и ранното откриване на инфлуенцата по птиците, и с увеличаване на степента на осведоменост и подготвеност от страна на компетентните органи и на фермерската общност за рисковете от тази болест.
(2)
След появата на огнища на нископатогенна инфлуенца по птиците през 2007 и 2008 г. в някои птицевъдни стопанства в централната и западната част на Португалия, и по-специално в стопанства, отглеждащи птици, предназначени за възстановяване на запаси от дивеч, бе изпълнен план за спешна ваксинация въз основа на Решение 2008/285/ЕО на Комисията от 19 март 2008 г. относно спешна ваксинация срещу нископатогенна инфлуенца по птиците при зеленоглавите патици в Португалия и някои мерки, ограничаващи движението на такива домашни птици и техните продукти (2) и посочената болест бе изкоренена успешно.
(3)
Въз основа на извършена оценка на риска обаче бе решено, че ценни зеленоглави патици за разплод, отглеждани в стопанство, намиращо се в района на Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha, продължават да са изложени на потенциалния риск от заразяване с инфлуенца по птиците, по-специално посредством възможен непряк контакт с диви птици („стопанството“).
(4)
Поради това Португалия представи план за превантивна ваксинация против инфлуенца по птиците като дългосрочна мярка до 31 юли 2009 г., който бе одобрен с Решение 2008/838/ЕО на Комисията от 3 ноември 2008 г. относно превантивна ваксинация срещу нископатогенна инфлуенца по птиците при зеленоглавите патици в Португалия и някои мерки, ограничаващи движението на такива домашни птици и техни продукти (3). До 31 юли 2011 г. Португалия изпълни допълнителен план за превантивна ваксинация, одобрен с Решение 2010/189/ЕС относно превантивна ваксинация срещу нископатогенна инфлуенца по птиците при зеленоглавите патици в Португалия и някои мерки, ограничаващи движението на такива домашни птици и техните продукти (4).
(5)
В съответствие с член 8 от Решение 2010/189/ЕС Португалия представи пред Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните доклад за изпълнението на посочения план за превантивна ваксинация.
(6)
На 28 ноември 2011 г. Португалия внесе за одобрение от Комисията нов план за превантивна ваксинация, който да се изпълнява до 31 юли 2013 г. („планът за превантивна ваксинация“).
(7)
В научните си становища относно използването на ваксинация за контролиране на инфлуенцата по птиците, издадени от Европейския орган за безопасност на храните през 2005 г. (5), 2007 г. (6) и 2008 г. (7), експертната група по здравето на животните и хуманното отношение към тях заяви, че спешната и превантивна ваксинация против инфлуенца по птиците е ценно средство в допълнение към мерките за контрол над тази болест.
(8)
Освен това Комисията проучи плана за превантивна ваксинация, внесен от Португалия, който засяга горепосоченото стопанство, и е удовлетворена, че той съответства на съответното законодателство на Съюза. С оглед на епидемиологичната обстановка по отношение на нископатогенната инфлуенца по птиците в Португалия, вида на стопанството, което трябва да се ваксинира, и ограничения обхват на плана за ваксинация, този план за превантивна ваксинация следва да бъде одобрен.
(9)
За целите на плана за превантивна ваксинация, който ще се изпълнява от Португалия, следва да се използват само ваксини, чиято употреба е разрешена в съответствие или с Директива № 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (8), или с Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (9).
(10)
Освен това в стопанството, в което се отглеждат ваксинираните зеленоглави патици и неваксинираната индикаторна група птици, следва да се извършват наблюдение и лабораторни изследвания съгласно плана за превантивна ваксинация.
(11)
Също така е целесъобразно да се въведат някои ограничения за движението на ваксинираните зеленоглави патици, техните яйца за люпене и на зеленоглавите патици с произход от такива патици съгласно плана за превантивна ваксинация. Предвид малкия брой зеленоглави патици в стопанството, където ще се проведе превантивната ваксинация, както и от съображения, свързани с логистика и проследяване, ваксинираните зеленоглави патици не следва да бъдат местени от това стопанство, а да бъдат умъртвявани след края на репродуктивния им цикъл в съответствие с изискванията на член 10, параграф 1 от Директива 93/119/ЕИО на Съвета от 22 декември 1993 г. относно защитата на животните по време на клане или умъртвяване (10).
(12)
Във връзка с търговията с домашни птици, предназначени за възстановяване на запаси от дивеч, в Португалия бяха взети допълнителни мерки в изпълнение на Решение 2006/605/ЕО на Комисията от 6 септември 2006 г. относно определени защитни мерки по отношение на търговията в Общността с домашни птици, предназначени за възстановяване на запасите от дивеч (11).
(13)
За да бъде намалено икономическото въздействие върху засегнатото стопанство, следва да бъдат предвидени някои изключения от ограниченията за движението на зеленоглавите патици с произход от ваксинирани зеленоглави патици, тъй като такова движение не представлява специфичен риск от разпространението на болестта, и при положение че са проведени мерките за официално наблюдение и са спазени специалните ветеринарно-санитарни изисквания за търговия в рамките на Съюза.
(14)
Планът за превантивна ваксинация следва да се одобри, така че да може да бъде изпълнен до 31 юли 2013 г. Поради това настоящото решение следва да се прилага до посочената дата.
(15)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет и обхват
1. С настоящото решение се установяват някои мерки, които трябва да се приложат в Португалия, където се провежда превантивна ваксинация на зеленоглави патици (Anas platyrhynchos), предназначени за възстановяване на запаси от дивеч („зеленоглави патици“), в стопанство, което е изложено на риск от инфлуенца по птиците.
Тези мерки включват някои ограничения за движението в Португалия и изпращането от Португалия на ваксинираните зеленоглави патици, техните яйца за люпене и излюпените от тях зеленоглави патици.
2. Настоящото решение се прилага, без да се засягат защитните мерки, които ще бъдат предприети от Португалия в съответствие с Директива 2005/94/ЕО и с Решение 2006/605/ЕО.
Член 2
Одобряване на плана за превантивна ваксинация
1. Планът за превантивна ваксинация против нископатогенна инфлуенца по птиците в Португалия, внесен от Португалия в Комисията на 28 ноември 2011 г., който да се изпълнява до 31 юли 2013 г. в стопанство в района на Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha („планът за превантивна ваксинация“) е одобрен.
2. Комисията публикува плана за превантивна ваксинация.
Член 3
Условия за осъществяване на плана за превантивна ваксинация
1. Португалия гарантира, че зеленоглавите патици ще се ваксинират в съответствие с плана за превантивна ваксинация с моновалентна инактивирана хетероложна ваксина, съдържаща подтипа H5 на инфлуенцата по птиците, чиято употреба е разрешена от тази държава-членка в съответствие с Директива 2001/82/ЕО или с Регламент (ЕО) № 726/2004.
2. Португалия гарантира, че се извършват наблюдение и лабораторни изследвания в стопанството, отглеждащо ваксинираните зеленоглави патици и неваксинираната индикаторна група патици, както е посочено в плана за превантивна ваксинация.
3. Португалия гарантира, че планът за превантивна ваксинация се изпълнява ефикасно.
Член 4
Маркиране на ваксинирани зеленоглави патици и ограничения относно тяхното движение, изпращане и унищожаване
Компетентният орган гарантира, че ваксинираните зеленоглави патици в стопанството, посочено в член 2, параграф 1:
а)
са маркирани индивидуално;
б)
не се местят в други птицевъдни стопанства в Португалия; или
в)
се изпращат от Португалия.
След края на репродуктивния им период такива патици се умъртвяват в стопанството, посочено в член 2, параграф 1 от настоящото решение в съответствие с изискванията в член 10, параграф 1 от Директива 93/119/ЕИО, а труповете им се премахват по безопасен начин.
Член 5
Ограничения за движението и изпращането на яйца за люпене с произход от зеленоглави патици от стопанството, посочено в член 2, параграф 1
Компетентният орган гарантира, че яйца за люпене с произход от зеленоглави патици от стопанството, посочено в член 2, параграф 1, могат да бъдат преместени само в люпилня в Португалия и не могат да бъдат изпращани от Португалия.
Член 6
Ограничения за движението и иззпращането на зеленоглави патици с произход от ваксинирани зеленоглави патици
1. Компетентният орган гарантира, че зеленоглави патици с произход от ваксинираните зеленоглави патици след излюпването могат да бъдат преместени само в стопанство, разположено в зона, установена от Португалия, около стопанството, посочено в член 2, параграф 1, както това е определено в плана за превантивна ваксинация.
2. Чрез дерогация от параграф 1 и при условие че зеленоглавите патици с произход от ваксинираните зеленоглави патици са на възраст повече от четири месеца, те могат да бъдат:
а)
пускани на свобода в природата в Португалия; или
б)
изпращани от Португалия, при условие че:
i)
резултатите от наблюдението и лабораторните изследвания, както са определени в плана за превантивна ваксинация, са благоприятни; и
ii)
условията за изпращане на домашни птици, предназначени за възстановяване на запаси от дивеч, установени в Решение 2006/605/ЕО, са спазени.
Член 7
Здравно сертифициране за търговия в рамките на Съюза със зеленоглави патици с произход от ваксинирани зеленоглави патици
Португалия гарантира, че здравните сертификати за търговия в рамките на Съюза с домашни птици, предназначени за възстановяване на запаси от дивеч, посочени в член 6, параграф 2, буква б), съдържат следното изречение:
„Ветеринарно-санитарните условия на тази пратка са в съответствие с Решение за изпълнение 2012/110/ЕС (12) на Комисията.
Член 8
Доклади
Португалия внася в Комисията доклад за изпълнението на плана за превантивна ваксинация в срок един месец от датата на прилагане на настоящото решение и след това на всеки шест месеца представя доклад на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
Член 9
Прилагане
Настоящото решение се прилага до 31 юли 2013 г.
Член 10
Адресати
Адресат на настоящото решение е Португалската република.
Съставено в Брюксел на 10 февруари 2012 година.
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI
din 10 februarie 2012
privind vaccinarea preventivă împotriva gripei aviare slab patogene a rațelor sălbatice din Portugalia și privind anumite măsuri de restricționare a circulației acestor păsări și a produselor derivate
[notificată cu numărul C(2012) 676]
(Numai textul în limba portugheză este autentic)
(Text cu relevanță pentru SEE)
(2012/110/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Directiva 2005/94/CE a Consiliului din 20 decembrie 2005 privind măsurile comunitare de combatere a influenței aviare și de abrogare a Directivei 92/40/CEE (1), în special articolul 57 alineatul (2),
întrucât:
(1)
Directiva 2005/94/CE stabilește anumite măsuri preventive referitoare la supravegherea și depistarea precoce a gripei aviare și care consolidează nivelul de vigilență și de pregătire a autorităților competente și a comunității fermierilor în fața riscurilor prezentate de boala menționată.
(2)
Ca urmare a descoperirii de focare de gripă aviară slab patogenă în 2007 și 2008 în cadrul unor exploatații avicole din centrul și vestul Portugaliei, în special în exploatații în care sunt crescute păsări destinate repopulării efectivelor de vânat, un plan de vaccinare de urgență a fost desfășurat în conformitate cu Decizia 2008/285/CE a Comisiei din 19 martie 2008 privind vaccinarea de urgență a rațelor sălbatice din Portugalia împotriva virusului slab patogen al gripei aviare și privind anumite măsuri de restricționare a circulației acestor păsări și a produselor derivate (2), iar boala respectivă a fost complet eradicată.
(3)
Totuși, pe baza unei evaluări a riscurilor, s-a ajuns la concluzia că rațele sălbatice pentru reproducere cu valoare ridicată dintr-o exploatație din regiunea Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha erau încă expuse riscului potențial de infecție cu gripă aviară, în special printr-un posibil contact indirect cu păsări sălbatice (denumită în continuare „exploatația”).
(4)
Portugalia a prezentat, prin urmare, un plan de vaccinare preventivă împotriva gripei aviare ca măsură pe termen lung până la 31 iulie 2009, aprobat prin Decizia 2008/838/CE a Comisiei din 3 noiembrie 2008 privind vaccinarea preventivă a rațelor sălbatice din Portugalia împotriva virusului slab patogen al gripei aviare și privind anumite măsuri de restricționare a circulației acestor păsări și a produselor derivate (3). Un nou plan de vaccinare preventivă aprobat prin Decizia 2010/189/UE a Comisiei din 29 martie 2010 privind vaccinarea preventivă a rațelor sălbatice din Portugalia împotriva virusului slab patogen al gripei aviare și privind anumite măsuri de restricționare a circulației acestor păsări și a produselor derivate (4) a fost pus în aplicare de Portugalia până la 31 iulie 2011.
(5)
În conformitate cu articolul 8 din Decizia 2010/189/UE, Portugalia a transmis un raport privind punerea în aplicare a planului de vaccinare preventivă Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.
(6)
La 28 noiembrie 2011, Portugalia a prezentat Comisiei în vederea aprobării un nou plan de vaccinare preventivă care urmează să fie aplicat până la 31 iulie 2013 (denumit în continuare „planul de vaccinare preventivă”).
(7)
În avizele sale științifice privind folosirea vaccinării în vederea combaterii gripei aviare, emise de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară în 2005 (5), 2007 (6) și 2008 (7), Grupul științific pentru sănătatea și bunăstarea animalelor a menționat că vaccinarea de urgență și preventivă împotriva gripei aviare reprezintă un instrument valoros care completează măsurile de combatere a bolii respective.
(8)
În plus, Comisia a examinat planul de vaccinare preventivă transmis de Portugalia referitor la exploatația menționată anterior și consideră că acesta este conform cu legislația relevantă a Uniunii. Având în vedere situația epidemiologică din Portugalia referitoare la gripa aviară slab patogenă, tipul de exploatație în care urmează să fie aplicată vaccinarea și domeniul de aplicare limitat al planului de vaccinare preventivă, acest plan ar trebui aprobat.
(9)
În scopul planului de vaccinare preventivă care urmează să fie desfășurat de Portugalia, ar trebui utilizate numai vaccinurile autorizate în conformitate cu Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare (8) sau cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente (9).
(10)
În plus, ar trebui să se efectueze supravegherea și testarea în laborator a exploatației în care sunt ținute rațele sălbatice vaccinate și păsările santinelă nevaccinate, astfel cum s-a stabilit în planul de vaccinare preventivă.
(11)
Este adecvat, de asemenea, să se introducă anumite restricții privind circulația rațelor sălbatice vaccinate, a ouălor de incubație ale acestora și a rațelor sălbatice provenite din astfel de rațe, în conformitate cu planul de vaccinare preventivă. Având în vedere numărul mic de rațe sălbatice prezente în exploatația în care urmează să fie efectuată vaccinarea preventivă, precum și din motive de trasabilitate și logistică, păsările vaccinate nu ar trebui deplasate din exploatația respectivă, ci ucise după încheierea ciclului de reproducere al acestora, în conformitate cu cerințele articolului 10 alineatul (1) din Directiva 93/119/CEE a Consiliului din 22 decembrie 1993 privind protecția animalelor în momentul sacrificării sau uciderii (10).
(12)
Referitor la comerțul cu păsări destinate repopulării efectivelor de vânat, Portugalia a adoptat măsuri suplimentare în conformitate cu Decizia 2006/605/CE a Comisiei din 6 septembrie 2006 privind anumite măsuri de protecție referitoare la schimburile intracomunitare de păsări de curte destinate furnizării de vânat sălbatic pentru repopulare (11).
(13)
Pentru a reduce impactul economic asupra exploatației în cauză, ar trebui prevăzute anumite derogări de la restricțiile privind circulația rațelor sălbatice provenite din rațe sălbatice vaccinate, având în vedere faptul că această circulație nu prezintă un risc special de propagare a bolii, sub rezerva efectuării supravegherii oficiale, precum și a îndeplinirii condițiilor specifice de sănătate animală prevăzute pentru comerțul în interiorul UE.
(14)
Planul de vaccinare preventivă ar trebui aprobat astfel încât să poată fi pus în aplicare până la 31 iulie 2013. În consecință, prezenta decizie ar trebui să se aplice până la data respectivă.
(15)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Obiect și domeniu de aplicare
(1) Prezenta decizie stabilește anumite măsuri care trebuie aplicate în Portugalia, unde vaccinarea preventivă a rațelor sălbatice (Anas platyrhynchos) destinate repopulării efectivelor de vânat (denumite în continuare „rațe sălbatice”) este efectuată într-o exploatație care este expusă riscului gripei aviare.
Măsurile respective includ anumite restricții privind circulația în interiorul țării și expedierea în afara Portugaliei a rațelor sălbatice vaccinate, a ouălor de incubație ale acestora și a rațelor sălbatice provenite din acestea.
(2) Prezenta decizie se aplică fără a aduce atingere măsurilor de protecție care trebuie să fie adoptate de Portugalia în conformitate cu Directiva 2005/94/CE și Decizia 2006/605/CE.
Articolul 2
Aprobarea planului de vaccinare preventivă
(1) Se aprobă planul de vaccinare preventivă împotriva gripei aviare slab patogene în Portugalia, astfel cum a fost transmis Comisiei de Portugalia la 28 noiembrie 2011, care trebuie pus în aplicare într-o exploatație din regiunea Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha până la 31 iulie 2013 (denumit în continuare „planul de vaccinare preventivă”).
(2) Comisia publică planul de vaccinare preventivă.
Articolul 3
Condiții pentru punerea în aplicare a planului de vaccinare preventivă
(1) Portugalia se asigură că rațele sălbatice sunt vaccinate în conformitate cu planul de vaccinare preventivă cu un vaccin inactivat monovalent care să conțină subtipul H5 al virusului gripei aviare, autorizat de statul membru respectiv în conformitate cu Directiva 2001/82/CE sau cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
(2) Portugalia se asigură de efectuarea supravegherii și a testării în laborator a exploatației în care sunt ținute rațele sălbatice vaccinate și a păsărilor santinelă nevaccinate, astfel cum s-a stabilit în planul de vaccinare preventivă.
(3) Portugalia se asigură că planul de vaccinare preventivă este pus în aplicare în mod eficient.
Articolul 4
Marcarea și restricțiile privind circulația, expedierea și eliminarea rațelor sălbatice vaccinate
Autoritatea competentă se asigură că rațele sălbatice vaccinate din exploatația menționată la articolul 2 alineatul (1):
(a)
sunt marcate în mod individual;
(b)
nu sunt mutate în alte exploatații de păsări din Portugalia; sau
(c)
nu sunt expediate din Portugalia.
După încheierea perioadei de reproducere a acestora, rațele respective sunt ucise în cadrul exploatației menționate la articolul 2 alineatul (1) din prezenta decizie, în conformitate cu cerințele articolului 10 alineatul (1) din Directiva 93/119/CEE, iar carcasele acestora sunt eliminate în condiții de siguranță.
Articolul 5
Restricțiile privind circulația și expedierea ouălor de incubație ale rațelor sălbatice din exploatația menționată la articolul 2 alineatul (1)
Autoritatea competentă se asigură că ouăle de incubație provenite de la rațele sălbatice din exploatația menționată la articolul 2 alineatul (1) pot fi transportate numai către un incubator din Portugalia și că acestea nu sunt expediate din Portugalia.
Articolul 6
Restricțiile privind circulația și expedierea rațelor sălbatice provenite din rațe sălbatice vaccinate
(1) Autoritatea competentă se asigură de faptul că rațele sălbatice provenite din rațe sălbatice vaccinate pot fi transportate, după ecloziune, numai către o exploatație localizată într-o zonă înconjurătoare stabilită de Portugalia în raport cu exploatația menționată la articolul 2 alineatul (1), astfel cum s-a stabilit în planul de vaccinare preventivă.
(2) Prin derogare de la alineatul (1) și cu condiția ca rațele sălbatice provenite din rațe sălbatice vaccinate să fie în vârstă de peste patru luni, acestea pot fi:
(a)
eliberate în natură, în Portugalia; sau
(b)
expediate din Portugalia, cu condiția ca:
(i)
rezultatele supravegherii și testelor de laborator, astfel cum au fost stabilite în planul de vaccinare preventivă, să fie favorabile; precum și
(ii)
să fie îndeplinite condițiile de expediere a păsărilor destinate repopulării efectivelor de vânat prevăzute de Decizia 2006/605/CE.
Articolul 7
Certificarea sanitară pentru comerțul în interiorul UE cu rațe sălbatice provenite din rațe sălbatice vaccinate
Portugalia se asigură de faptul că certificatele de sănătate pentru schimburile în interiorul UE cu păsări destinate repopulării efectivelor de vânat menționate la articolul 6 alineatul (2) litera (b) cuprind următoarea mențiune:
„Transport care respectă condițiile de sănătate animală prevăzute de Directiva 2012/110/UE (12).
Articolul 8
Rapoarte
Portugalia transmite Comisiei un raport privind punerea în aplicare a planului de vaccinare preventivă în termen de o lună de la data aplicării prezentei decizii și prezintă, ulterior, rapoarte, la fiecare șase luni, Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.
Articolul 9
Aplicabilitate
Prezenta decizie se aplică până la 31 iulie 2013.
Articolul 10
Destinatar
Prezenta decizie se adresează Republicii Portugheze.
Adoptată la Bruxelles, 10 februarie 2012.