РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1274/2011 НА КОМИСИЯТА
от 7 декември 2011 година
относно координирана многогодишна контролна програма на Съюза за 2011, 2012 и 2013 г. за гарантиране спазването на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни от животински и растителен произход и за оценка на потребителската експозиция на тези остатъчни вещества
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално членове 28 и 29 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1213/2008 на Комисията (2) беше създадена първата координирана многогодишна програма на Общността за 2009, 2010 и 2011 г. Посочената програма продължи в рамките на последователни регламенти на Комисията. Последният регламент беше Регламент (ЕС) № 915/2010 на Комисията от 12 октомври 2010 г. относно координирана многогодишна контролна програма на Съюза за 2011, 2012 и 2013 г. за гарантиране спазването на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни от животински и растителен произход и за оценка на потребителската експозиция на тези остатъчни вещества (3).
(2)
Основни за разпространения в Съюза начин на хранене са тридесет до четиридесет хранителни продукта. Тъй като употребата на пестициди показва значителни промени в рамките на три години, пестицидите в тези продукти следва да бъдат наблюдавани в рамките на няколко тригодишни цикъла, което ще позволи оценката на експозицията на потребителите и на прилагането на разпоредбите на Европейския съюз.
(3)
На базата на биномно разпределение на вероятностите може да се изчисли, че изследването на 642 проби позволява с точност над 99 % да бъде открита проба със съдържание на остатъчни вещества от пестициди над границата на установяването им (LOD), ако поне 1 % от продуктите съдържат остатъчни вещества над тази граница. Вземането на тези проби следва да бъде разпределено между държавите-членки на базата на броя на населението им, като минималният брой е 12 проби на продукт годишно.
(4)
Аналитичните резултати от официалната контролна програма на ЕС за 2009 г. (4) показват, че някои пестициди се срещат в земеделските продукти много по-често от преди, което предполага промени в модела на употреба на тези пестициди. Тези пестициди следва да се включат в контролната програма в допълнение към пестицидите, обхванати от Регламент (ЕС) № 915/2010, с оглед да се гарантира, че гамата от обхванати от контролната програма пестициди е представителна по отношение на използваните пестициди.
(5)
Анализът на определени пестициди, по-специално добавените към контролната програма с настоящия регламент или пестицидите, при които определянето на остатъчните вещества е много трудно, следва да е незадължителен през 2012 г., така че да се даде време на официалните лаборатории да валидират методите, необходими за анализа на тези пестициди, в случай че все още не са направили това.
(6)
В случай че установяването на остатъчните вещества от пестицида включва други активни вещества, метаболити или разпадни продукти, тези метаболити следва да се отчитат поотделно.
(7)
Насоките относно „Процедури за валидиране на методи и контрол на качеството на анализа на остатъчни вещества от пестициди в храните и фуражите“ са публикувани на интернет страницата на Комисията (5). На държавите-членки следва да бъде разрешено при определени условия да използват количествени методи за откриване.
(8)
Мерките за прилагане, например стандартното описание на пробата (SSD) (6) за представяне на резултати от анализ на остатъчни вещества от пестициди във връзка с представянето на информация от държавите-членки, бяха договорени от държавите-членки, Комисията и ЕОБХ.
(9)
По отношение на процедурите за вземане на проби следва да се прилага Директива 2002/63/ЕО на Комисията от 11 юли 2002 г. за определяне на методи на Общността за вземане на проби за официалния контрол на остатъци от пестициди във и върху продукти от растителен и животински произход и за отмяна на Директива 79/700/ЕИО (7), която включва методите и процедурите за вземане на проби, препоръчани от Комисията за Codex Alimentarius.
(10)
Необходимо е да се направи оценка на спазването на правилата за максимално допустимите граници на остатъци в детските храни, както е предвидено в член 10 от Директива 2006/141/ЕО на Комисията от 22 декември 2006 г. относно храните за кърмачета и преходните храни (8) и член 7 от Директива 2006/125/ЕО на Комисията от 5 декември 2006 г. относно преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца (9), като се вземат предвид само определените остатъчни вещества, посочени в Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
Също така е необходимо да се направи оценка на възможните агрегирани, кумулативни и синергични ефекти на пестицидите, след като методологията стане достъпна. На първо място следва да се направи оценка на някои органофосфати, карбамати, триазоли и пиретроиди, посочени в приложение I.
(12)
Що се отнася до методите за единични остатъчни вещества, държавите-членки може да са в състояние да изпълнят своите задължения за анализ, като се обърнат към официалните лаборатории, които вече разполагат с необходимите валидирани методи.
(13)
Държавите-членки следва до 31 август всяка година да предоставят информацията относно предходната календарна година.
(14)
За да се избегне объркване поради застъпването на последователните многогодишни програми, Регламент (ЕС) № 915/2010 следва да бъде отменен в интерес на правната сигурност. Той следва да продължи обаче да се прилага по отношение на пробите, изследвани през 2011 г.
(15)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
През 2012, 2013 и 2014 г. държавите-членки вземат и изследват проби от комбинациите продукт/остатъчни вещества от пестициди, определени в приложение I.
Броят на пробите от всеки продукт е посочен в приложение II.
Член 2
1. Партидата, от която се вземат проби, се избира на случаен принцип.
Процедурата за вземане на проби, включително и броят на единиците, трябва да отговарят на изискванията на Директива 2002/63/ЕО.
2. Пробите се анализират в съответствие с определенията, установени в Регламент (ЕО) № 396/2005. Ако в този регламент няма изрично определение за конкретно остатъчно вещество, се прилага определението на остатъчните вещества, дадено в приложение I към настоящия регламент.
Член 3
1. Държавите-членки предават резултатите от анализите на изследваните през 2012, 2013 и 2014 г. проби съответно до 31 август 2013, 2014 и 2015 г. Тези резултати се представят в съответствие със стандартното описание на пробата (SSD), определено в приложение III.
2. В случай че определението на остатъчните вещества на пестицида включва активни вещества, метаболити и/или продукти от разпада или реакцията, държавите-членки докладват за резултатите съгласно законоустановеното определение на остатъчните вещества. Резултатите за всеки от главните изомери или метаболити, посочени в определението на остатъчните вещества, се предават поотделно, доколкото същите се измерват индивидуално.
Член 4
Регламент (ЕО) № 915/2010 се отменя.
Той продължава обаче да се прилага по отношение на пробите, изследвани през 2011 г.
Член 5
Настоящият регламент влиза в сила на 1 януари 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 7 декември 2011 година.
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1274/2011 AL COMISIEI
din 7 decembrie 2011
privind un program de control multianual și coordonat al Uniunii pentru 2012, 2013 și 2014 de asigurare a respectării limitelor maxime de reziduuri de pesticide și de evaluare a expunerii consumatorilor la reziduurile de pesticide din și de pe alimentele de origine vegetală și animală
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (1), în special articolele 28 și 29,
întrucât:
(1)
Prin Regulamentul (CE) nr. 1213/2008 (2), s-a instituit un prim program comunitar multianual și coordonat, care vizează anii 2009, 2010 și 2011. Programul respectiv a continuat în cadrul unor regulamente succesive ale Comisiei. Cel mai recent dintre acestea a fost Regulamentul (UE) nr. 915/2010 al Comisiei din 12 octombrie 2010 privind un program de control multianual și coordonat al Uniunii pentru 2011, 2012 și 2013 de asigurare a respectării limitelor maxime ale concentrațiilor de reziduuri de pesticide din și de pe alimentele de origine vegetală și animală și de evaluare a expunerii consumatorilor la aceste reziduuri (3).
(2)
Treizeci până la patruzeci de produse alimentare reprezintă componentele principale ale alimentației din cadrul Uniunii. Deoarece modelul de utilizare al pesticidelor prezintă modificări semnificative pe parcursul unei perioade de trei ani, pesticidele din respectivele produse alimentare ar trebui monitorizate pe parcursul unei serii de cicluri de câte trei ani, pentru a permite evaluarea expunerii consumatorului și a aplicării legislației Uniunii.
(3)
Pe baza unei distribuții de probabilitate binomială, se poate calcula faptul că analizarea a 642 de probe permite detectarea, cu o certitudine mai mare de 99 %, a unei probe care conține reziduuri de pesticide peste limita de detecție (LD), cu condiția ca cel puțin 1 % dintre produse să conțină reziduuri peste limita respectivă. Prelevarea acestor probe ar trebui să se repartizeze între statele membre în funcție de numărul de locuitori, cu cel puțin 12 probe pe produs și pe an.
(4)
Rezultatele analitice ale programului oficial de control al UE din anul 2009 (4) au arătat că anumite pesticide sunt mai frecvent prezente pe produsele agricole decât în trecut, indicând modificări în ceea ce privește modelul de utilizare al pesticidelor respective. Pesticidele respective ar trebui incluse în programul de control în plus față de cele care au făcut obiectul Regulamentului (UE) nr. 915/2010 pentru a asigura faptul că gama de pesticide vizată de programul de control este reprezentativă pentru pesticidele utilizate.
(5)
Analiza anumitor pesticide, în special cele adăugate la programul de control prin prezentul regulament sau cele cu o definiție a reziduurilor foarte dificilă, ar trebui să fie opțională în 2012 pentru a permite laboratoarelor oficiale să valideze metodele necesare pentru analiza pesticidelor respective, în cazul în care nu au făcut încă acest lucru.
(6)
În cazul în care definiția reziduurilor pesticide include alte substanțe active, metaboliți sau produși de degradare, metaboliții respectivi ar trebui raportați separat.
(7)
Ghidul cu privire la „Validarea metodelor și procedurile de control al calității pentru analiza reziduurilor de pesticide din alimente și din hrana pentru animale” (Method Validation and Quality Control Procedures for Pesticide Residue Analysis in food and feed) este publicat pe site-ul web al Comisiei (5). Ar trebui să se permită statelor membre, în anumite condiții, să folosească metode de depistare calitative.
(8)
Statele membre, Comisia și EFSA au convenit asupra măsurilor de punere în aplicare referitoare la transmiterea de informații de către statele membre, cum ar fi Standard Sample Description - SSD (descrierea-tip a probelor) (6) pentru transmiterea rezultatelor analizei reziduurilor de pesticide.
(9)
Pentru procedurile de prelevare de probe, ar trebui să se aplice Directiva 2002/63/CE a Comisiei din 11 iulie 2002 de stabilire a metodelor comunitare de prelevare de probe pentru controlul oficial al reziduurilor de pesticide de pe și din produsele de origine vegetală și animală și de abrogare a Directivei 79/700/CEE (7), care cuprinde metodele și procedurile de prelevare de probe recomandate de Comisia Codex Alimentarius.
(10)
Este necesară evaluarea respectării limitelor maxime de reziduuri în ceea ce privește alimentele pentru copii, stabilite la articolul 10 din Directiva 2006/141/CE a Comisiei din 22 decembrie 2006 privind formulele de început și formulele de continuare ale preparatelor pentru sugari respectiv ale preparatelor pentru copii de vârstă mică (8) și la articolul 7 din Directiva 2006/125/CE a Comisiei din 5 decembrie 2006 privind preparatele pe bază de cereale și alimentele pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică (9), ținând cont numai de definițiile reziduurilor astfel cum sunt stabilite în Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(11)
Este necesară, de asemenea, evaluarea posibilelor efecte globale, cumulate și sinergice ale pesticidelor, atunci când devine disponibilă metodologia respectivă. Această evaluare ar trebui să înceapă cu câțiva organofosfați, carbamați, triazoli și piretroide, astfel cum sunt prevăzuți în anexa I.
(12)
În ceea ce privește metoda aplicată pentru identificarea reziduurilor individuale, statele membre își pot îndeplini obligațiile în materie de analiză recurgând la laboratoarele oficiale care dispun deja de metodele validate impuse.
(13)
Statele membre ar trebui să prezinte, în fiecare an, până la 31 august, informațiile referitoare la anul calendaristic anterior.
(14)
Pentru a evita orice confuzie cauzată de o suprapunere între programe multianuale consecutive, Regulamentul (UE) nr. 915/2010 ar trebui abrogat, din motive de securitate juridică. Cu toate acestea, el ar trebui să se aplice în continuare pentru probele analizate în 2011.
(15)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Pe parcursul anilor 2012, 2013 și 2014, statele membre prelevă și analizează probe pentru combinațiile de pesticide/produse, prevăzute în anexa I.
Numărul de probe din fiecare produs este prevăzut în anexa II.
Articolul 2
1. Lotul din care se vor preleva probe se alege aleatoriu.
Procedura de prelevare de probe, inclusiv numărul de unități, respectă dispozițiile Directivei 2002/63/CE.
2. Probele se analizează în conformitate cu definițiile reziduurilor stabilite în Regulamentul (CE) nr. 396/2005. În cazul în care nu este stabilită nicio definiție explicită a reziduului în regulamentul respectiv pentru un anumit pesticid, se aplică definiția reziduului stabilită în anexa I la prezentul regulament.
Articolul 3
1. Statele membre prezintă rezultatele analizelor probelor testate în 2012, 2013 și 2014 până la 31 august 2013, 2014 și, respectiv, 2015. Rezultatele respective sunt prezentate în conformitate cu Standard Sample Description (SSD), prevăzută în anexa III.
2. În cazurile în care definiția reziduurilor pesticide include substanțe active, metaboliți și/sau produși de degradare sau de reacție, statele membre raportează rezultatele analizelor în conformitate cu definiția juridică a reziduului. Rezultatele fiecărui izomer sau metabolit principal menționat în definiția reziduului se prezintă separat, în măsura în care sunt analizați în mod individual.
Articolul 4
Regulamentul (UE) nr. 915/2010 se abrogă.
Cu toate acestea, el se aplică în continuare pentru probele analizate în 2011.
Articolul 5
Prezentul regulament intră în vigoare la 1 ianuarie 2012.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 7 decembrie 2011.