РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 597/2012 НА КОМИСИЯТА
от 5 юли 2012 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активните вещества алуминиево-амониев сулфат, остатъчни вещества от дестилация на мазнини, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/рибено масло и урея
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2, буква в) от него,
като има предвид, че:
(1)
Активните вещества алуминиево-амониев сулфат, остатъчни вещества от дестилация на мазнини, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/рибено масло и урея са включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) с Директива 2008/127/ЕО на Комисията (3) в съответствие с процедурата, предвидена в член 24б от Регламент (ЕО) № 2229/2004 на Комисията от 3 декември 2004 г. относно определяне на допълнителни подробни правила за изпълнение на четвъртия етап на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета (4). След замяната на Директива 91/414/ЕИО с Регламент (ЕО) № 1107/2009 тези вещества се считат за одобрени съгласно същия регламент и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (5).
(2)
В съответствие с член 25а от Регламент (ЕО) № 2229/2004 Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „органът“, представи на Комисията своето становище по проекта на доклад за преглед на алуминиево-амониев сулфат (6) на 6 декември 2011 г., а съответните становища по отношение на остатъчни вещества от дестилация на мазнини (7), обонятелни репеленти от животински или растителен произход/рибено масло (8) и урея (9) - на 16 декември 2011 г. Проектите на доклади за преглед и становищата на органа бяха разгледани от държавите членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и финализирани на 1 юни 2012 г. под формата на доклади на Комисията за преглед на алуминиево-амониев сулфат, остатъчни вещества от дестилация на мазнини, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/рибено масло и урея.
(3)
Органът оповести становището си относно алуминиево-амониев сулфат, остатъчни вещества от дестилация на мазнини, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/рибено масло и урея на нотификаторите, а Комисията ги прикани да представят коментарите си по докладите за преглед.
(4)
Потвърждава се, че активните вещества алуминиево-амониев сулфат, остатъчни вещества от дестилация на мазнини, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/рибено масло и урея следва да бъдат считани за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009.
(5)
В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и в контекста на съвременното научно и техническо познание е необходимо да се изменят условията за одобрение на алуминиево-амониев сулфат, остатъчни вещества от дестилация на мазнини, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/рибено масло и урея. Целесъобразно е по-конкретно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация по отношение на посочените активни вещества. В същото време следва да бъдат извършени някои технически адаптации, по-специално наименованието на активното вещество „обонятелни репеленти от животински или растителен произход/рибено масло“ следва да бъде заменено с „рибено масло“. Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 г. следва да бъде съответно изменено.
(6)
Следва да се предостави разумен период преди да започне да се прилага настоящият регламент, за да се даде възможност на държавите членки, нотификаторите и притежателите на разрешения за продукти за растителна защита да се съобразят с изискванията, произтичащи от изменението на условията за одобрение.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 ноември 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 5 юли 2012 година.
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 597/2012 AL COMISIEI
din 5 iulie 2012
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de aprobare a substanțelor active sulfat de amoniu și aluminiu, reziduuri de la distilarea grăsimilor, repelenți prin miros de origine animală sau vegetală/ulei de pește și uree
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 13 alineatul (2) litera (c),
întrucât:
(1)
Substanțele active sulfat de amoniu și aluminiu, reziduuri de la distilarea grăsimilor, repelenți prin miros de origine animală sau vegetală/ulei de pește și uree au fost incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (2) prin Directiva 2008/127/CE a Comisiei (3), în conformitate cu procedura stabilită la articolul 24b din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004 al Comisiei din 3 decembrie 2004 de stabilire a normelor suplimentare de punere în aplicare a etapei a patra a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului (4). De la înlocuirea Directivei 91/414/CEE cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, aceste substanțe se consideră aprobate în temeiul respectivului regulament și sunt enumerate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate (5).
(2)
În conformitate cu dispozițiile articolului 25a din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, denumită în continuare „Autoritatea”, a prezentat Comisiei opiniile sale privind proiectele de rapoarte de reexaminare pentru sulfatul de amoniu și aluminiu (6) la 6 decembrie 2011, reziduurile de la distilarea grăsimilor (7), repelenții prin miros de origine animală sau vegetală/ulei de pește (8) și uree (9) la 16 decembrie 2011. Proiectele de rapoarte de reexaminare și opiniile Autorității au fost examinate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la data de 1 iunie 2012 sub forma rapoartelor de reexaminare ale Comisiei pentru sulfatul de amoniu și aluminiu, reziduurile de la distilarea grăsimilor, repelenții prin miros de origine animală sau vegetală/ulei de pește și uree.
(3)
Autoritatea a comunicat notificatorilor opiniile sale cu privire la sulfatul de amoniu și aluminiu, reziduurile de la distilarea grăsimilor, repelenții prin miros de origine animală sau vegetală/ulei de pește și uree, iar Comisia i-a invitat să transmită observații privind rapoartele de reexaminare.
(4)
Se confirmă faptul că substanțele active sulfat de amoniu și aluminiu, reziduuri de la distilarea grăsimilor, repelenți prin miros de origine animală sau vegetală/ulei de pește și uree se consideră a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009.
(5)
În conformitate cu articolul 13 alineatul (2) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și ținând cont de cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesară modificarea condițiilor de autorizare pentru sulfatul de amoniu și aluminiu, reziduurile de la distilarea grăsimilor, repelenții prin miros de origine animală sau vegetală/ulei de pește și uree. Este, în special, necesar să se solicite anumite informații de confirmare suplimentare cu privire la substanțele active respective. În același timp, ar trebui făcute anumite adaptări tehnice, și anume denumirile substanțelor active „repelenți prin miros de origine animală sau vegetală/ulei de pește” și „reziduuri de la distilarea grăsimilor” ar trebui să fie înlocuite cu „ulei de pește” și respectiv cu „reziduuri de la distilarea grăsimilor”. Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificată în consecință.
(6)
Ar trebui acordat un termen rezonabil înainte de aplicarea prezentului regulament pentru a permite statelor membre, notificatorilor și titularilor de autorizații pentru produse de protecție a plantelor să îndeplinească cerințele rezultate din modificarea condițiilor de autorizare.
(7)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 1 noiembrie 2012.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 5 iulie 2012.