РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 915/2010 НА КОМИСИЯТА
от 12 октомври 2010 година
относно координирана многогодишна контролна програма на Съюза за 2011, 2012 и 2013 г. за гарантиране спазването на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни от животински и растителен произход и за оценка на потребителската експозиция на тези остатъчни вещества
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 29 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1213/2008 на Комисията (2) беше създадена първата координирана многогодишна програма на Общността за 2009, 2010 и 2011 г. Изпълнението на посочената програма продължи в рамките на Регламент (ЕО) № 901/2009 на Комисията от 28 септември 2009 г. относно координирана многогодишна контролна програма на Общността за 2010, 2011 и 2012 г. за гарантиране спазването на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни от животински и растителен произход и за оценка на потребителската експозиция на тези остатъчни вещества (3).
(2)
От тридесет до четиридесет хранителни продукта представляват основните съставки на консумираната в Съюза храна. Тъй като употребата на пестициди показва значителни промени за период от три години, пестицидите в тези продукти следва да бъдат наблюдавани в рамките на няколко тригодишни цикъла, което ще позволи оценката на експозицията на потребителите и на прилагането на разпоредбите на Европейския съюз.
(3)
На базата на биномно разпределение на вероятностите може да се изчисли, че изследването на 642 проби позволява с точност над 99 % да бъде открита проба със съдържание на остатъчни вещества от пестициди над границата на установяването им (LOD), ако поне 1 % от продуктите съдържат остатъчни вещества над тази граница. Вземането на тези проби следва да бъде разпределено между държавите-членки на базата на броя на населението им, като минималният брой е 12 проби на продукт годишно.
(4)
В случай че установяването на остатъчните вещества на пестицида включва други активни вещества, метаболити или разпадни продукти, тези метаболити следва да се отчитат поотделно, където е необходимо.
(5)
Насоките относно „процедурите за валидиране на методи и контрол на качеството на анализа на остатъчни вещества от пестициди в храните и фуражите“ са публикувани на интернет страницата на Комисията (4). На държавите-членки следва да бъде разрешено, при определени условия, да използват количествени методи за откриване.
(6)
За процедурите за вземане на проби следва да се прилага Директива 2002/63/ЕО на Комисията от 11 юли 2002 г. за определяне на методи на Общността за вземане на проби за официалния контрол на остатъци от пестициди във и върху продукти от растителен и животински произход и за отмяна на Директива 79/700/ЕИО (5), която включва методите за вземане на проби и процедурите, препоръчани от Комисията за Codex Alimentarius.
(7)
Също така е необходимо да се направи оценка на спазването на правилата за максимално допустимите граници на остатъци в бебешка храна, както е предвидено в член 10 от Директива 2006/141/ЕО на Комисията от 22 декември 2006 г. относно храните за кърмачета и преходните храни и за изменение на Директива 1999/21/ЕО (6) и член 7 от Директива 2006/125/ЕО на Комисията от 5 декември 2006 г. относно преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца (7), като се вземат предвид само определените остатъчни вещества, посочени в Регламент (ЕО) № 396/2005.
(8)
Също така е необходимо да се направи оценка на възможните агрегирани, кумулативни и синергични ефекти на пестицидите. На първо място следва да се направи оценка на някои органофосфати, карбамати, триазоли и пиретроиди, посочени в приложение I.
(9)
Държавите-членки следва до 31 август всяка година да предоставят информацията относно предходната календарна година.
(10)
За да се избегне объркване поради застъпването на последователните многогодишни програми, Регламент (ЕО) № 901/2009 следва да бъде отменен в интерес на правната сигурност. Той следва да продължи обаче да се прилага по отношение на пробите, изследвани през 2010 г.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
През 2011, 2012 и 2013 г. държавите-членки вземат и изследват проби от комбинациите продукт/остатъчни вещества от пестициди, определени в приложение I.
Броят на пробите от всеки продукт е посочен в приложение II.
Член 2
1. Партидата, от която се вземат проби, се избира на случаен принцип.
Процедурата за вземане на проби, включително и броят на единиците, отговарят на изискванията на Директива 2002/63/ЕО.
2. Пробите се анализират в съответствие с дефинициите, установени в Регламент (ЕО) № 396/2005.
Член 3
1. Държавите-членки предават резултатите от анализите на изследваните през 2011, 2012 и 2013 г. проби съответно до 31 август 2012, 2013 и 2014 г.
Освен тези резултати държавите-членки предоставят следната информация:
а)
използваните аналитични методи и достигнатите нива на отчитане съгласно процедурите за контрол на качеството в съответствие с насоките за процедурите за валидиране на методи и контрол на качеството на анализа на остатъчни вещества от пестициди в храните и фуражите; когато са използвани количествени методи за откриване, резултатите под нивата на отчитане (от скрининга) следва да бъдат отчетени като неустановени;
б)
границата на установяването, използвана в националните програми и в контролните програми на Съюза;
в)
ако е разрешено от националната нормативна уредба, данни относно предприетите мерки за правоприлагане;
г)
при надвишени максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) - изброяване на евентуалните причини за това, заедно с всички подходящи наблюдения, свързани с възможностите за управление на риска.
2. В случай че определението на остатъчните вещества на пестицида включва активни вещества, метаболити и/или продукти от разпада или реакцията държавите-членки докладват за резултатите съгласно законоустановената дефиниция на остатъчните вещества. Където е необходимо, резултатите за всеки от главните изомери или метаболити, посочени в определението на остатъчните вещества, се предават поотделно.
Член 4
Регламент (ЕО) № 901/2009 се отменя.
Той продължава обаче да се прилага по отношение на пробите, изследвани през 2010 г.
Член 5
Настоящият регламент влиза в сила на 1 януари 2011 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 12 октомври 2010 година.
REGULAMENTUL (UE) NR. 915/2010 AL COMISIEI
din 12 octombrie 2010
privind un program de control multianual și coordonat al Uniunii pentru 2011, 2012 și 2013 de asigurare a respectării limitelor maxime ale concentrațiilor de reziduuri de pesticide din și de pe alimentele de origine vegetală și animală și de evaluare a expunerii consumatorilor la aceste reziduuri
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (1), în special articolul 29,
întrucât:
(1)
Prin Regulamentul (CE) nr. 1213/2008 (2), s-a instituit un prim program comunitar multianual și coordonat, care vizează anii 2009, 2010 și 2011. Programul respectiv a continuat în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 901/2009 al Comisiei din 28 septembrie 2009 privind un program comunitar de control, multianual și coordonat, pentru 2010, 2011 și 2012 de asigurare a respectării limitelor maxime ale concentrațiilor de reziduuri de pesticide din și de pe alimentele de origine vegetală și animală și de evaluare a expunerii consumatorilor la aceste reziduuri (3).
(2)
Treizeci până la patruzeci de produse alimentare reprezintă componentele principale ale alimentației din cadrul Comunității. Deoarece utilizarea de pesticide prezintă modificări semnificative pe parcursul unei perioade de trei ani, pesticidele din respectivele produse alimentare ar trebui monitorizate pe parcursul unei serii de cicluri de câte trei ani, pentru a permite evaluarea expunerii consumatorului și aplicarea legislației Uniunii Europene.
(3)
Pe baza unei distribuții de probabilitate binominală, se poate calcula faptul că analizarea a 642 de eșantioane permite detectarea, cu o certitudine mai mare de 99 %, a unei probe care conține reziduuri de pesticide peste limita de detecție (LD), cu condiția ca cel puțin 1 % dintre produse să conțină reziduuri peste limita respectivă. Prelevarea acestor probe ar trebui să se repartizeze între statele membre în funcție de numărul de locuitori, cu cel puțin 12 probe pe produs și pe an.
(4)
În cazul în care definiția unui reziduu al unui pesticid include alte substanțe active, metaboliți sau produși de degradare, metaboliții respectivi ar trebui raportați separat, atunci când aceștia sunt relevanți.
(5)
Ghidul cu privire la „Metoda de validare și procedurile de control al calității pentru analiza reziduurilor de pesticide din alimente și din hrana pentru animale” (Method Validation and Quality Control Procedures for Pesticide Residue Analysis in food and feed) este publicat pe site-ul web al Comisiei (4). Ar trebui să se permită statelor membre, în anumite condiții, să folosească metode de depistare calitative.
(6)
Pentru procedurile de prelevare de probe, ar trebui să se aplice Directiva 2002/63/CE a Comisiei din 11 iulie 2002 de stabilire a metodelor comunitare de prelevare de probe pentru controlul oficial al reziduurilor de pesticide de pe și din produsele de origine vegetală și animală și de abrogare a Directivei 79/700/CEE (5), care cuprinde metodele și procedurile de prelevare de probe recomandate de Comisia Codex Alimentarius.
(7)
Este necesară evaluarea respectării limitelor maxime ale concentrațiilor de reziduuri în ceea ce privește alimentele pentru sugari, stabilite la articolul 10 din Directiva 2006/141/CE a Comisiei din 22 decembrie 2006 privind formulele de început și formulele de continuare ale preparatelor pentru sugari respectiv ale preparatelor pentru copii de vârstă mică și de modificare a Directivei 1999/21/CE (6) și la articolul 7 din Directiva 2006/125/CE a Comisiei din 5 decembrie 2006 privind preparatele pe bază de cereale și alimentele pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică (7), ținând cont numai de definițiile de reziduuri astfel cum sunt stabilite în Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(8)
Este necesară, de asemenea, evaluarea posibilelor efecte globale, cumulate și sinergice ale pesticidelor. Această evaluare ar trebui să înceapă cu câțiva organofosfați, carbonați, triazoli și piretroide, astfel cum sunt prevăzuți în anexa I.
(9)
Statele membre ar trebui să prezinte, în fiecare an, până la 31 august, informațiile referitoare la anul calendaristic anterior.
(10)
Pentru a evita orice confuzie cauzată de o suprapunere între programe multianuale consecutive, Regulamentul (CE) nr. 901/2009 ar trebui abrogat, din motive de securitate juridică. Cu toate acestea, el ar trebui să se aplice în continuare pentru probele analizate în 2010.
(11)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Pe parcursul anilor 2011, 2012 și 2013, statele membre prelevă și analizează probe pentru combinațiile de produse și reziduuri de pesticide prevăzute în anexa I.
Numărul de probe din fiecare produs este prevăzut în anexa II.
Articolul 2
(1) Lotul din care se vor preleva probe se alege aleatoriu.
Procedura de prelevare de probe, inclusiv numărul de unități, se conformează Directivei 2002/63/CE.
(2) Probele se analizează în conformitate cu definițiile reziduurilor stabilite în Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
Articolul 3
(1) Statele membre prezintă rezultatele analizelor probelor testate în 2011, 2012 și 2013 până la 31 august 2012, 2013 și, respectiv, 2014.
În plus față de aceste rezultate, statele membre furnizează următoarele informații:
(a)
metodele analitice utilizate și nivelurile de raportare atinse, în conformitate cu ghidul privind Metoda de validare și procedurile de control al calității pentru analiza reziduurilor de pesticide din alimente și din hrana pentru animale; atunci când se folosește o depistare calitativă, rezultatele sub nivelul de raportare al depistării ar trebui raportate drept nedetectate;
(b)
limita de determinare aplicată în programele de control naționale și în programele de control ale Uniunii;
(c)
în cazul în care legislația națională permite acest fapt, detalii privind măsurile adoptate în ceea ce privește asigurarea respectării legislației;
(d)
în cazul depășirii limitelor maxime de reziduuri (LMR), o declarație cuprinzând motivele posibile ale depășirii LMR, precum și orice observații adecvate cu privire la opțiunile de gestionare a riscului.
(2) În cazurile în care definiția unui reziduu al unui pesticid include substanțe active, metaboliți și/sau produși de degradare sau de reacție, statele membre raportează rezultatele analizelor în conformitate cu definiția juridică a reziduului. Dacă este cazul, rezultatele fiecărui izomer sau metabolit principal menționat în definiția reziduului se prezintă în mod separat.
Articolul 4
Regulamentul (CE) nr. 901/2009 se abrogă.
Cu toate acestea, el se aplică în continuare pentru probele analizate în 2010.
Articolul 5
Prezentul regulament intră în vigoare la 1 ianuarie 2011.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 12 octombrie 2010.