РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 26 август 2010 година
за установяване на образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете
(нотифицирано под номер C(2010) 5779)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/470/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I към Директива 90/425/ЕИО (1), и по-специално член 11, параграф 2, четвърто тире и член 11, параграф 3, трето тире от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 92/65/ЕИО се определят ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията в Съюза с животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните актове на Съюза. В нея се съдържат изисквания за търговията със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и за яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете (наричани по-нататък „стоките“). Освен това в нея се предвижда създаването на здравни сертификати за търговия със стоките в Съюза.
(2)
В приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, изменено с Регламент (ЕС) № 176/2010 (2), по отношение на стоките се установяват някои нови изисквания, които следва да се прилагат от 1 септември 2010 г.
(3)
С приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, изменено с Регламент (ЕС) № 176/2010, се въвеждат правила относно центровете за събиране на сперма и подробни условия за одобряването и надзора им. В него също така се установяват подробни условия за одобряването и надзора над екипите за събиране и производство на ембриони, за събирането и обработването на ембриони, получени in vivo, както и за производството и обработването на ембриони, получени чрез оплождане in vitro, и на микроманипулирани ембриони. С така измененото приложение Г бяха изменени и условията, които се прилагат по отношение на животните донори на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и на яйцеклетки и ембриони от рода на свинете.
(4)
Необходимо е да се създадат нови образци на здравни сертификати за търговия в Съюза на стоките, като се вземат предвид ветеринарно-санитарните изисквания, установени в приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, изменено с Регламент (ЕС) № 176/2010.
(5)
Освен това следва да се приеме разпоредба относно съществуващите запаси от стоки в Съюза, които са в съответствие с разпоредбите на Директива 92/65/ЕИО, установени преди влизането в сила на въведените с Регламент (ЕС) № 176/2010 изменения. В съответствие с това е необходимо да се установят отделни образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и за търговията с яйцеклетки и ембриони от животни от вида на свинете, събрани или произведени, обработени и съхранени в съответствие с приложение Г към Директива 92/65/ЕИО преди 1 септември 2010 г.
(6)
Възможността за дълготрайно съхранение на такива стоки прави понастоящем невъзможно да се определи дата на изчерпване на съществуващите запаси. Поради това не е възможно да се определи дата, на която да се прекрати използването на посочените образци на здравни сертификати за съществуващите запаси.
(7)
С оглед на последователността и опростяването на законодателството на Съюза образците на здравни сертификати следва да бъдат установени в едно решение, като се вземе предвид Регламент (ЕО) № 599/2004 на Комисията от 30 март 2004 г. относно приемане на хармонизиран образец на сертификат и инспекционен доклад, свързан с търговията в рамките на Общността с животни и продукти от животински произход (3).
(8)
За да се осигури пълна проследимост на стоките, в настоящото решение следва да бъдат установени образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма от животни от рода на конете, овцете и козите, която е събрана в одобрен център за събиране на сперма и експедирана от одобрен център за съхранение, независимо дали последният представлява част от одобрен център за събиране на сперма с различен номер на одобрението.
(9)
С оглед на яснотата на законодателството на Съюза, актовете на Съюза, с които се установяват образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със съответните стоки, следва да бъдат изрично отменени. В съответствие с това следва да бъдат отменени Решение 95/294/ЕО на Комисията от 24 юли 1995 г. за определяне на образеца на здравен сертификат за търговия с яйцеклетки и ембриони от еднокопитни животни (4), Решение 95/307/ЕО на Комисията от 24 юли 1995 г. за определяне на образеца на здравен сертификат за търговия със сперма от еднокопитни животни (5), Решение 95/388/ЕО на Комисията от 19 септември 1995 г. относно определяне на образец на сертификат за търговията в рамките на Общността със сперма, яйцеклетки и ембриони от овце и кози (6) и Решение 95/483/ЕО на Комисията от 9 ноември 1995 г. относно определяне на образец на сертификат за търговията с яйцеклетки и ембриони от свине в Общността (7).
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет
С настоящото решение се установяват образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със следните стоки:
а)
сперма от животни от рода на конете;
б)
яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете;
в)
сперма от животни от рода на овцете и козите;
г)
яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите;
д)
яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете.
Член 2
Търговия със сперма от животни от рода на конете
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от сперма от животни от рода на конете се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение I образци:
а)
образец на здравен сертификат IА, установен в част А, за пратки от сперма, събрана след 31 август 2010 г., експедирани от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
б)
образец на здравен сертификат IБ, установен в част Б, за пратки от запаси от сперма, събрана, обработена и съхранена преди 1 септември 2010 г., експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
в)
образец на здравен сертификат IВ, установен в част В, за пратки от сперма и запаси от сперма, посочени в букви а) и б), експедирани от одобрен център за съхранение на сперма.
Член 3
Търговия с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение II образци:
а)
образец на здравен сертификат IIА, установен в част А, за пратки от яйцеклетки и ембриони, събрани или произведени след 31 август 2010 г. и експедирани от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите;
б)
образец на здравен сертификат IIБ, установен в част Б, за пратки от запаси от яйцеклетки и ембриони, събрани, обработени и съхранени преди 1 септември 2010 г. и експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите.
Член 4
Търговия със сперма от животни от рода на овцете и козите
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от сперма от животни от рода на овцете и козите се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение III образци:
а)
образец на здравен сертификат IIIА, установен в част А, за пратки от сперма, събрана след 31 август 2010 г., експедирани от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
б)
образец на здравен сертификат IIIБ, установен в част Б, за пратки от запаси от сперма, събрана, обработена и съхранена преди 1 септември 2010 г., експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
в)
образец на здравен сертификат IIIВ, установен в част В, за пратки от сперма и запаси от сперма, посочена в букви а) и б), експедирани от одобрен център за съхранение на сперма.
Член 5
Търговия с яйцеклетки и ембриони от животни рода на овцете и козите
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение IV образци:
а)
образец на здравен сертификат IVА, установен в част А, за пратки от яйцеклетки и ембриони, събрани или произведени след 31 август 2010 г. и експедирани от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите;
б)
образец на здравен сертификат IVБ, установен в част Б, за пратки от запаси от яйцеклетки и ембриони, събрани, обработени и съхранени преди 1 септември 2010 г. и експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите.
Член 6
Търговия с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение V образци:
а)
образец на здравен сертификат VА, установен в част А, за пратки от яйцеклетки и ембриони, събрани или произведени след 31 август 2010 г. и експедирани от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите;
б)
образец на здравен сертификат VБ, установен в част Б, за пратки от запаси от яйцеклетки и ембриони, събрани, обработени и съхранени преди 1 септември 2010 г. и експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите.
Член 7
Отмяна
Решения 95/294/ЕО, 95/307/ЕО, 95/388/ЕО и 95/483/ЕО се отменят.
Член 8
Приложимост
Настоящото решение се прилага от 1 септември 2010 г.
Член 9
Адресати
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 26 август 2010 година.
DECIZIA COMISIEI
din 26 august 2010
de stabilire a unor modele de certificate de sănătate aplicabile comerțului în interiorul Uniunii cu material seminal, ovule și embrioni de animale din speciile ecvină, ovină și caprină, precum și cu ovule și embrioni de animale din specia porcină
[notificată cu numărul C(2010) 5779]
(Text cu relevanță pentru SEE)
(2010/470/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Directiva 92/65/CEE a Consiliului din 13 iulie 1992 de definire a cerințelor de sănătate animală care reglementează schimburile și importurile în Comunitate de animale, material seminal, ovule și embrioni care nu se supun, în ceea ce privește cerințele de sănătate animală, reglementărilor comunitare speciale prevăzute la punctul I din anexa A la Directiva 90/425/CEE (1), în special liniuța a patra din articolul 11 alineatul (2) și liniuța a treia din articolul 11 alineatul (3),
întrucât:
(1)
Directiva 92/65/CEE stabilește cerințele de sănătate animală care reglementează comerțul în interiorul Uniunii cu animale, material seminal, ovule și embrioni care nu fac obiectul cerințelor de sănătate animală stabilite în acte specifice ale Uniunii. Aceasta cuprinde cerințele pentru comerțul cu material seminal, ovule și embrioni de animale din speciile ecvină, ovină și caprină, precum și cu ovule și embrioni de animale din specia porcină (denumite în continuare „produsele”). De asemenea, directiva prevede stabilirea de certificate de sănătate aplicabile comerțului cu produse în interiorul Uniunii.
(2)
Anexa D la Directiva 92/65/CEE, astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (UE) nr. 176/2010 al Comisiei (2), stabilește noi cerințe aplicabile produselor începând cu 1 septembrie 2010.
(3)
Anexa D la Directiva 92/65/CEE, astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (UE) nr. 176/2010, introduce norme privind centrele de stocare a materialului seminal și condiții detaliate pentru autorizarea și supravegherea centrelor respective. De asemenea, ea stabilește condiții detaliate pentru autorizarea și supravegherea echipelor de colectare și producție de embrioni, pentru colectarea și prelucrarea embrionilor obținuți in vivo și pentru producerea și prelucrarea embrionilor fertilizați in vitro și a embrionilor micromanipulați. Anexa D, astfel cum a fost modificată, modifică, de asemenea, condițiile aplicabile animalelor donatoare de material seminal, ovule și embrioni de animale din speciile ecvină, ovină și caprină, precum și de ovule și embrioni de animale din specia porcină.
(4)
Este necesar să se stabilească noi modele de certificate de sănătate aplicabile comerțului cu produse în interiorul Uniunii, luând în considerare cerințele de sănătate animală prevăzute în anexa D la Directiva 92/65/CEE, astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (UE) nr. 176/2010.
(5)
De asemenea, ar trebui să se prevadă măsuri în ceea ce privește stocurile de produse existente în Uniune care respectă dispozițiile Directivei 92/65/CEE, stabilite înaintea intrării în vigoare a modificărilor introduse prin Regulamentul (UE) nr. 176/2010. În consecință, este necesar să se stabilească modele de certificate de sănătate distincte aplicabile comerțului în interiorul Uniunii cu material seminal, ovule și embrioni de animale din speciile ecvină, ovină și caprină, precum și comerțului cu ovule și embrioni de animale din specia porcină colectați sau produși, prelucrați și stocați în conformitate cu anexa D la Directiva 92/65/CEE, înainte de 1 septembrie 2010.
(6)
Având în vedere capacitățile de stocare de lungă durată pentru astfel de produse, este imposibil în prezent să se determine o dată pentru epuizarea stocurilor existente. Prin urmare, nu este posibil să se stabilească o dată pentru încetarea utilizării acestor modele de certificate de sănătate pentru stocurile existente.
(7)
În vederea asigurării coerenței și a simplificării legislației Uniunii, modelele de certificate de sănătate ar trebui stabilite într-o decizie unică și ar trebui să țină seama de Regulamentul (CE) nr. 599/2004 al Comisiei din 30 martie 2004 de adoptare a unui model armonizat de certificat și de proces-verbal al inspecției, referitoare la schimburile intracomunitare cu animale și cu produse de origine animală (3).
(8)
În vederea asigurării trasabilității complete a produselor, în prezenta decizie ar trebui stabilite modele de certificate de sănătate aplicabile comerțului în interiorul Uniunii cu material seminal de animale din speciile ecvină, ovină și caprină colectat în centre de colectare a materialului seminal autorizate și expediat de la un centru de stocare a materialului seminal autorizat, indiferent dacă acesta din urmă face parte dintr-un centru de colectare a materialului seminal autorizat sub un număr de autorizare diferit.
(9)
Din motive de claritate a legislației Uniunii, actele Uniunii de stabilire a modelelor de certificate de sănătate aplicabile comerțului cu produsele în cauză în interiorul Uniunii ar trebui abrogate în mod expres. În consecință, ar trebui să se abroge Decizia 95/294/CE a Comisiei din 24 iulie 1995 de stabilire a modelului de certificat de sănătate animală pentru schimburile cu ovule și embrioni din specia ecvină (4), Decizia 95/307/CE a Comisiei din 24 iulie 1995 de stabilire a certificatului de sănătate animală tip pentru schimburile de material seminal din specia ecvină (5), Decizia 95/388/CE a Comisiei din 19 septembrie 1995 de stabilire a modelului de certificat pentru schimburile intracomunitare de material seminal, ovule și embrioni de la speciile ovină și caprină (6) și Decizia 95/483/CE a Comisiei din 9 noiembrie 1995 de stabilire a modelului de certificat pentru schimburile intracomunitare cu ovule și embrioni de animale din specia porcină (7).
(10)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Obiect
Prezenta decizie stabilește modelele de certificate de sănătate aplicabile comerțului în interiorul Uniunii cu următoarele produse:
(a)
material seminal de la animale din specia ecvină;
(b)
ovule și embrioni de la animale din specia ecvină;
(c)
material seminal de la animale din speciile ovină și caprină;
(d)
ovule și embrioni de la animale din speciile ovină și caprină;
(e)
ovule și embrioni de la animale din specia porcină.
Articolul 2
Comerțul cu material seminal de la animale din specia ecvină
Un certificat de sănătate în conformitate cu unul dintre următoarele modele prevăzute în anexa I însoțește transporturile de material seminal de la animale din specia ecvină pe parcursul transportului dintr-un stat membru în altul:
(a)
modelul de certificat de sănătate IA astfel cum figurează în partea A, pentru transporturile de material seminal colectat după 31 august 2010 și expediat de la un centru de colectare a materialului seminal autorizat care este locul de origine al materialului seminal;
(b)
modelul de certificat de sănătate IB astfel cum figurează în partea B, pentru transporturile de stocuri de material seminal colectat, prelucrat și stocat înainte de 1 septembrie 2010 și expediat după 31 august 2010 de la un centru de colectare a materialului seminal autorizat care este locul de origine al materialului seminal;
(c)
modelul de certificat de sănătate IC astfel cum figurează în partea C, pentru transporturile de material seminal și stocuri de material seminal menționate la literele (a) și (b) expediate de la un centru de stocare a materialului seminal autorizat.
Articolul 3
Comerțul cu ovule și embrioni de la animale din specia ecvină
Un certificat de sănătate în conformitate cu unul dintre următoarele modele prevăzute în anexa II însoțește transporturile de ovule și embrioni de la animale din specia ecvină pe parcursul transportului dintr-un stat membru în altul:
(a)
modelul de certificat de sănătate IIA astfel cum figurează în partea A, pentru transporturile de ovule și embrioni colectați sau produși după 31 august 2010 și expediați de o echipă de colectare sau producere a embrionilor autorizată care este locul de origine al ovulelor sau embrionilor;
(b)
modelul de certificat de sănătate IIB astfel cum figurează în partea B, pentru transporturile de stocuri de ovule și embrioni colectați, prelucrați și stocați înainte de 1 septembrie 2010 și expediați după 31 august 2010 de o echipă de colectare a embrionilor autorizată care este locul de origine al ovulelor sau embrionilor.
Articolul 4
Comerțul cu material seminal de la animale din speciile ovină și caprină
Un certificat de sănătate în conformitate cu unul dintre următoarele modele prevăzute în anexa III însoțește transporturile de material seminal de la animale din speciile ovină și caprină pe parcursul transportului dintr-un stat membru în altul:
(a)
modelul de certificat de sănătate IIIA astfel cum figurează în partea A, pentru transporturile de material seminal colectat după 31 august 2010 și expediat de la un centru de colectare a materialului seminal autorizat care este locul de origine al materialului seminal;
(b)
modelul de certificat de sănătate IIIB astfel cum figurează în partea B, pentru transporturile de stocuri de material seminal colectat, prelucrat și stocat înainte de 1 septembrie 2010 și expediat după 31 august 2010 de la un centru de colectare a materialului seminal autorizat care este locul de origine al materialului seminal;
(c)
modelul de certificat de sănătate IIIC astfel cum figurează în partea C, pentru transporturile de material seminal și de stocuri de material seminal menționate la literele (a) și (b) expediate de la un centru de stocare a materialului seminal autorizat.
Articolul 5
Comerțul cu ovule și embrioni de la animale din speciile ovină și caprină
Un certificat de sănătate în conformitate cu unul dintre următoarele modele prevăzute în anexa IV însoțește transporturile de ovule și embrioni de la animale din speciile ovină și caprină pe parcursul transportului dintr-un stat membru în altul:
(a)
modelul de certificat de sănătate IVA astfel cum figurează în partea A, pentru transporturile de ovule și embrioni colectați sau produși după 31 august 2010 și expediați de o echipă de colectare sau producere a embrionilor autorizată care este locul de origine al ovulelor sau embrionilor;
(b)
modelul de certificat de sănătate IVB astfel cum figurează în partea B, pentru transporturile de stocuri de ovule și embrioni colectați, prelucrați și stocați înainte de 1 septembrie 2010 și expediați după 31 august 2010 de o echipă de colectare a embrionilor autorizată care este locul de origine al ovulelor sau embrionilor.
Articolul 6
Comerțul cu ovule și de embrioni de la animale din specia porcină
Un certificat de sănătate în conformitate cu unul dintre următoarele modele prevăzute în anexa V însoțește transporturile de ovule și embrioni de la animale din specia porcină pe parcursul transportului dintr-un stat membru în altul:
(a)
modelul de certificat de sănătate VA astfel cum figurează în partea A, pentru transporturile de ovule și embrioni colectați sau produși după 31 august 2010 și expediați de o echipă de colectare sau producere a embrionilor autorizată care este locul de origine al ovulelor sau embrionilor;
(b)
modelul de certificat de sănătate VB astfel cum figurează în partea B, pentru transporturile de stocuri de ovule și embrioni colectați, prelucrați și stocați înainte de 1 septembrie 2010 și expediați după 31 august 2010 de o echipă de colectare a embrionilor autorizată care este locul de origine al ovulelor sau embrionilor.
Articolul 7
Abrogări
Deciziile 95/294/CE, 95/307/CE, 95/388/CE și 95/483/CE se abrogă.
Articolul 8
Aplicabilitate
Prezenta decizie se aplică de la 1 septembrie 2010.
Articolul 9
Destinatari
Prezenta decizie se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 26 august 2010.