РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 2 юли 2010 година
относно изискванията за безопасност, на които трябва да отговарят европейските стандарти за някои продукти, използвани на местата за спане на деца, съгласно Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
(2010/376/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 3 декември 2001 г. относно общата безопасност на продуктите (1), и по-специално член 4, параграф 1, буква а) от нея,
като има предвид, че:
(1)
В Директива 2001/95/ЕО се предвижда, че европейските стандарти трябва да бъдат установени от европейските органи по стандартизация. Тези стандарти следва да гарантират, че продуктите отговарят на общите изисквания за безопасност, наложени от директивата.
(2)
Съгласно Директива 2001/95/ЕО даден продукт се счита за безопасен по отношение на рисковете и категориите от рискове, които са регламентирани от приложимите национални стандарти, когато той е в съответствие с доброволните национални стандарти, които транспонират европейските стандарти.
(3)
През 2006 г. Европейската комисия поръча извършването на проучване (2) с цел оценка на безопасността на няколко предмети за отглеждане на деца, обикновено използвани за бебета и малки деца на възраст между 0 и 5 г. Проучването бе извършено със съдействието на национални органи, национални органи по стандартизация, сдружения на потребителите, организации по въпросите на безопасността на продуктите, икономически оператори и лаборатории за провеждане на изпитвания.
(4)
За проучването бяха събрани статистически данни за злополуки и наранявания във връзка с тези продукти в Съюза и по света и бе извършена цялостна оценка на риска, основана на идентифицирането на основните опасности, и оценка на възможните сценарии на експозиция.
(5)
За предмет на последващи дейности след проучването бяха набелязани пет вида продукти, оценени в проучването, които често се срещат в подходяща за спане среда на новородени и малки деца. А именно: матраци за детски легла, обиколници, окачени на стойка бебешки легла, олекотени завивки за деца и спални чувалчета за деца.
(6)
Новородените спят средно на ден поне 16 часа, а на възраст между 3 и 5 години децата продължават да спят по 11-13 часа на ден. През първите пет години от живота си, заедно с периодите на будуване, бебетата и малките деца прекарват поне половин ден на място за спане. Продуктите, които се намират на местата за спане, трябва да са безопасни, тъй като обикновено точно на тези места бебетата и малките деца се оставят без надзор за по-дълги периоди през деня и през нощта.
(7)
Според базата данни на ЕС за нараняванията (IDB) между 2005 г. и 2007 г. в Европейския съюз в детско легло са настъпили 17 000 злополуки с деца на възраст между 0 и 4 години (3). Според Комисията за безопасност на потребителските стоки на САЩ (CPSC) всяка година от инциденти, свързани с детски легла или с продукти за детски легла, умират повече деца, отколкото по причини, свързани с други продукти за отглеждане на деца (4).
(8)
Бе получена информация за някои видове обиколници и спални чувалчета за деца чрез системата за бързо предупреждение (RAPEX) като криещи риск от задушаване и задавяне и впоследствие те бяха изтеглени или иззети от пазара. През 1992 г. Комисията за безопасност на потребителите във Франция препоръча предприемането на действия за информирането на потребителите и за подобряването на безопасността на детските олекотени завивки поради риск от възпламеняване, прегряване или задушаване (5). През 2002 г., 2007 г. и 2008 г. CPSC на САЩ поръча изтеглянето на някои модели матраци за детски легла поради опасност от заклещване и неоснователни твърдения (6).
(9)
Обиколниците, матраците и детските олекотени завивки, ако са небезопасни или се доставят без основните инструкции за безопасност, могат да доведат до увеличаване на случаите на синдрома на внезапната детска смърт (СВДС) поради опасност от прегряване и асфиксия (7).
(10)
В същото време обаче резултатите от проучванията сочат, че спалните чувалчета за деца могат да имат предпазваща роля по отношение на СВДС (8), тъй като те намаляват случаите на обръщане по корем и не позволяват на спалното бельо или завивки да покрият лицето или главата на детето по време на сън. Ако употребата им трябва да се насърчава поради изтъкнатите по-горе причини, необходимо е да се гарантира безопасността им по отношение на други рискове, като например задавяне с малки частици и заклещване.
(11)
За споменатите по-горе пет вида продукти не съществуват европейски стандарти. Следователно необходимо е да се определят специфични изисквания съгласно член 4, параграф 1, буква а) от Директива 2001/95/ЕО с оглед на това да се изиска от органите по стандартизация да разработят стандарти за намаляване на рисковете, свързани с употребата на посочените продукти.
(12)
Тези стандарти следва да бъдат разработени при спазване на процедурата, установена с Директива 98/34/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 22 юни 1998 г., установяваща процедура за предоставянето на информация в сферата на техническите стандарти и регламенти и правила относно услугите на информационното общество (9). Позоваването на приетия стандарт следва да бъде публикувано в Официален вестник на Европейския съюз в съответствие с член 4, параграф 2 от Директива 2001/95/ЕО.
(13)
След създаването на съответните стандарти и при условие че Европейската комисия реши да публикува позоваванията им в Официален вестник, в съответствие с установената в член 4, параграф 2 от Директива 2001/95/ЕО процедура по презумпция ще се счита, че матраците за детски легла, обиколниците, окачените на стойка бебешки легла, детските олекотени завивки и спалните чувалчета за деца, произведени в съответствие с тези стандарти, отговарят на общото изискване за безопасност, предвидено в Директива 2001/95/ЕО, доколкото става дума за изискванията за безопасност, които попадат в обхвата на стандартите.
(14)
Настоящото решение е в съответствие със становището на комитета, учреден в съответствие с член 15 от Директива 2001/95/ЕО,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Определения
По смисъла на настоящото решение:
-
„Матрак за детско легло“ означава продукт, който осигурява опора за новородените и бебетата, които спят в детско легло. Обикновено той е с размери 60 x 120 cm или 70 x 140 cm, като дебелината му варира между 6 и 15 cm. Той може да бъде и сгъваем.
-
„Обиколник за детско легло“ означава платнен аксесоар за детско легло, който се привързва от вътрешната му страна, най-общо използван за подобряване на комфорта на детето. Той може да покрива поне едната страна на леглото.
-
„Окачено на стойка бебешко легло“ означава детско легло или люлка, често от нетвърд материал или друга плоска повърхност, прикрепена на стойка с помощта на връв, въжета или колани в една или повече опорни точки. Използва се за поставяне в легнало положение на малко бебе, което не може да стои на колене или да седи самo.
-
„Олекотена детска завивка“ означава платнена спална торба, запълнена с мека материя, която се използва в леглото, за да увеличи комфорта по време на сън и да предпазва от преохлаждане на тялото.
-
„Спално чувалче за деца“ означава подплатена или омекотена дълга торба, в която се поставя бебето и чиято цел е да предпазва от преохлаждане на тялото на детето и от задушаване по време на сън или докато то лежи в леглото.
Член 2
Изисквания
Специфичните изисквания за безопасност за посочените в член 1 продукти, които трябва да бъдат спазени от европейски стандарти в съответствие с член 4 от Директива 2001/95/ЕО, са посочени в приложението към настоящото решение.
Член 3
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 2 юли 2010 година.
DECIZIA COMISIEI
din 2 iulie 2010
privind cerințele de siguranță care trebuie îndeplinite de standardele europene pentru anumite produse utilizate în spațiul destinat somnului copiilor în temeiul Directivei 2001/95/CE a Parlamentului European și a Consiliului
(2010/376/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Directiva 2001/95/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 3 decembrie 2001 privind siguranța generală a produselor (1), în special articolul 4 alineatul (1) litera (a),
întrucât:
(1)
Directiva 2001/95/CE prevede ca standardele europene să fie stabilite de organismele europene de standardizare. Aceste standarde ar trebui să garanteze că produsele îndeplinesc cerința generală de siguranță prevăzută de directivă.
(2)
În temeiul Directivei 2001/95/CE, un produs este considerat sigur, în ceea ce privește riscurile și categoriile de riscuri reglementate de standardele naționale, atunci când este în conformitate cu standardele naționale voluntare de transpunere a standardelor europene.
(3)
În 2006, Comisia Europeană a comandat un studiu (2) de evaluare a siguranței unor articole de îngrijire a copilului utilizate în mod obișnuit pentru sugari și copii cu vârste cuprinse între 0 și 5 ani. Studiul a fost efectuat în cooperare cu autoritățile naționale, organisme naționale din domeniul standardizării, asociații ale consumatorilor, organizații din domeniul siguranței produselor, agenți economici și laboratoare de testare.
(4)
Pentru produsele menționate, studiul a colectat statistici privind accidentele și rănirile din Uniunea Europeană și din întreaga lume și a efectuat o evaluare exhaustivă a riscurilor, bazată pe identificarea principalelor pericole și pe evaluarea scenariilor de expunere.
(5)
În scopul continuării studiului, s-au ales cinci tipuri de produse care au fost evaluate în cadrul studiului și care se regăsesc în mod regulat în spațiul destinat somnului nou-născuților și al copiilor mici. Acestea sunt saltelele de pat pentru copii, apărătoarele laterale pentru patul copiilor, paturile suspendate pentru sugari, plăpumile pentru copii și sacii de dormit pentru copii.
(6)
Nou-născuții dorm, în medie, cel puțin 16 ore pe zi, iar copiii cu vârste cuprinse între 3 și 5 ani dorm aproximativ 11-13 ore pe zi. Incluzând perioadele de veghe, sugarii și copiii mici petrec, pe parcursul primilor cinci ani din viață, cel puțin jumătate de zi sau chiar mai mult în spațiul destinat somnului. Produsele care se află în spațiul destinat somnului trebuie să prezinte siguranță deoarece acesta este spațiul în care sugarii și copiii mici sunt lăsați, de obicei, fără supraveghere pe parcursul unor perioade îndelungate în timpul zilei și al nopții.
(7)
Conform Bazei de date europene privind rănirile (IDB), între 2005 și 2007, în Uniunea Europeană s-au produs 17 000 de accidente în care au fost implicați copii între 0 și 4 ani aflați în pat (3). Conform Comisiei pentru siguranța produselor de consum din SUA (CPSC), în fiecare an din ce în ce mai mulți sugari mor ca urmare a unor accidente care implică paturile pentru copii și produsele auxiliare acestora, astfel de accidente fiind mai numeroase decât cele provocate de orice alt produs de îngrijire a copilului (4).
(8)
Unele modele de apărătoare laterale pentru patul copiilor și de saci de dormit pentru copii au fost notificate prin sistemul european de avertizare rapidă RAPEX drept produse care prezintă riscul sufocării și al înecării și au fost, prin urmare, retrase sau rechemate de pe piață. În 1992, Comisia franceză pentru siguranța consumatorilor a recomandat efectuarea unor acțiuni de informare a consumatorilor și de îmbunătățire a siguranței prezentate de plăpumile pentru copii, având în vedere riscul inflamabilității, al supraîncălzirii și al sufocării (5). În 2002, 2007 și 2008, CPSC din SUA a decis rechemarea de pe piață a unor modele de saltele de pat pentru copii din pricina pericolelor de imobilizare și ca urmare a unor afirmații nefondate (6).
(9)
În cazul în care nu prezintă siguranță sau nu sunt însoțite de avertismentele de securitate esențiale, apărătoare laterale pentru patul copiilor, saltelele și plăpumile pentru copii pot crește incidența sindromului morții subite a sugarului (SMSS) din cauza riscului supraîncălzirii și al asfixierii (7).
(10)
În același timp, cercetările au arătat că sacii de dormit pentru copii pot oferi protecție împotriva SMSS (8) deoarece aceștia reduc posibilitatea sugarilor de a se întoarce pe burtă și împiedică lenjeria de pat să ajungă peste fața și capul sugarilor în timpul somnului. Chiar dacă utilizarea sacilor de dormit pentru sugari este de încurajat din aceste motive, este necesar să se asigure siguranța acestora în privința altor riscuri precum înecarea cu obiecte de mici dimensiuni și imobilizarea.
(11)
În prezent nu există niciun standard european pentru cele cinci tipuri de produse menționate anterior. Prin urmare, este necesară determinarea unor cerințe specifice în temeiul articolului 4 alineatul (1) litera (a) din Directiva 2001/95/CE, în vederea solicitării elaborării de către organismele de standardizare a unor standarde de reducere a riscurilor asociate utilizării produselor respective.
(12)
Aceste standarde ar trebui elaborate în conformitate cu procedura stabilită în Directiva 98/34/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 22 iunie 1998 de stabilire a unei proceduri pentru furnizarea de informații în domeniul standardelor și reglementărilor tehnice și cu regulile privind serviciile societății informaționale (9). Referința standardului adoptat ar trebui publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, în conformitate cu articolul 4 alineatul (2) din Directiva 2001/95/CE.
(13)
De îndată ce standardele relevante vor fi disponibile și după ce Comisia va hotărî publicarea trimiterii la aceste standarde în Jurnalul Oficial, în conformitate cu procedura stabilită la articolul 4 alineatul (2) din Directiva 2001/95/CE, saltelele și apărătoarele laterale pentru patul copiilor, paturile suspendate pentru sugari, plăpumile pentru copii și sacii de dormit pentru copii fabricați în conformitate cu aceste standarde ar trebui să fie considerați ca fiind conformi cu cerința generală de siguranță din Directiva 2001/95/CE, în măsura în care cerințele de siguranță care fac obiectul standardelor sunt îndeplinite.
(14)
Prezenta decizie este în conformitate cu avizul comitetului instituit în temeiul articolului 15 din Directiva 2001/95/CE,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Definiții
În sensul prezentei decizii:
-
„saltea de pat pentru copii” înseamnă un produs care oferă suport nou-născuților și copiilor care dorm într-un pat pentru copii. De obicei, aceasta măsoară 60 × 120 cm sau 70 × 140 cm și variază în grosime între 6 și 15 cm. Salteaua de pat pentru copii poate fi și pliabilă;
-
„apărătoare laterală pentru patul copiilor” desemnează un accesoriu căptușit, destinat a fi atașat în partea interioară a barelor laterale de protecție a paturilor pentru copii cu scopul de a îmbunătăți, în general, gradul de confort al acestuia. Aceasta poate acoperi cel puțin una dintre laturile patului;
-
„suspendat pentru sugari” înseamnă un pat sau un leagăn pentru copii, adesea compus dintr-o suprafață flexibilă sau un alt tip de suprafață plană suspendată cu corzi, benzi sau elastice într-un punct sau în mai multe puncte de fixare. Este utilizat pentru a culca în el sugarii care nu se pot ridica în genunchi sau în picioare fără ajutor;
-
„plapumă pentru copii” desemnează o pilotă din material textil cu umplutură moale, destinată a fi utilizată în patul copilului pentru a spori confortul acestuia în timpul somnului și pentru a preveni hipotermia;
-
„de dormit pentru copii” înseamnă un sac de lungimea corpului copiilor, prevăzut cu căptușeală sau umplutură care împiedică pierderea de căldură, în care sunt introduși copiii și care este destinat să prevină hipotermia și sufocarea în timpul somnului sau în timp ce copilul este culcat în pat.
Articolul 2
Cerințe
Cerințele specifice de siguranță pentru produsele menționate la articolul 1 care trebuie îndeplinite de standardele europene în conformitate cu articolul 4 din Directiva 2001/95/CE sunt prevăzute în anexa la prezenta decizie.
Articolul 3
Intrarea în vigoare
Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Adoptată la Bruxelles, 2 iulie 2010.