РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 744/2012 НА КОМИСИЯТА
от 16 август 2012 година
за изменение на приложения I и II към Директива 2002/32/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максималните граници за арсен, флуор, олово, живак, ендосулфан, диоксини, Ambrosia spp., диклазурил и лазалоцид А натрий и по отношение на праговете за диоксини
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2002/32/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 7 май 2002 г. относно нежеланите вещества в храните за животни (1), и по-специално член 8, параграф 1 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В Директива 2002/32/ЕО се предвижда, че използването на продукти, предназначени за хранене на животни, при които нивата на нежелани вещества са над максималните граници, определени в приложение I към посочената директива, е забранено. В приложение II към директивата се установяват прагове за започване на разследвания в случаи на повишени нива на такива вещества.
(2)
По-високи максимални граници (МГ) за арсен, флуор, олово и живак бяха установени по отношение на фуражната суровина калциев карбонат, а по-високи МГ за арсен и флуор - по отношение на фуражната суровина магнезиев оксид, но не и по отношение на фуражната суровина калциев и магнезиев карбонат, която представлява природна смес от калциев карбонат и магнезиев карбонат. С оглед на последователността е целесъобразно МГ за съдържание на арсен, флуор, олово и живак във фуражната суровина калциев и магнезиев карбонат да се приведат в съответствие със съществуващите МГ за съдържание в калциев карбонат.
(3)
В своето научно становище относно безопасността и ефикасността на димеден хлорид трихидроксид (триосновен меден хлорид) като фуражна добавка (2), Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) достигна до заключението, че ще бъде целесъобразно за арсен в тази добавка да се определи същата МГ, както МГ за арсен в меден сулфат пентахидрат и меден карбонат. Целесъобразно е МГ за арсен в димеден хлорид трихидроксид да се промени.
(4)
Някои комбинирани храни за домашни любимци съдържат в значителна степен като фуражни суровини риба, други водни животни и продукти, получени от тях и/или брашно от морски водорасли. В тези фуражни суровини нивото на общото количество арсен е високо. Арсенът обаче в тези фуражни суровини е предимно под формата на органичен арсен - форма, която е по-слабо токсична. Поради това е целесъобразно МГ за арсен, която се прилага по отношение на допълващи и пълноценни храни, предназначени за домашни любимци и съдържащи риба, други водни животни и продукти, получени от тях и/или брашно от морски водорасли, да се промени.
(5)
Двата зеолитни минерала натролит и клиноптилолит са активните съставни елементи на натролит-фонолит (E 566) и клиноптилолит от вулканичен произход (E 567). Поради това е целесъобразно прилаганата МГ за олово в натролит-фонолит (E 566) да е същата, както тази в клиноптилолит от вулканичен произход (E 567).
(6)
С цел постигане на по-устойчиво рибовъдство на пъстървови риби рибеното масло постепенно се заменя с растителни масла. Тази замяна обаче, която би повлияла по много благоприятен начин на устойчивото развитие по отношение на морската среда, в някои случаи не е възможна поради много ниската МГ за ендосулфан в пълноценните фуражи за риба. По искане на Комисията Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) предостави научно становище. В изявлението си относно оралната токсичност на ендосулфан в риба (3) ЕОБХ заяви, че не е било констатирано значително неблагоприятно въздействие при риба (атлантическа сьомга), изложена на до 0,1 mg/kg ендосулфан във фуража при хранене в мрежени клетки в открито море, а неблагоприятно въздействие при сьомга, изложена на нива, по-високи от настоящата МГ при хранене в резервоари, е едва минимално. Ограничено изследване показа наличие на данни, че излагането на нилска тилапия на ендосулфан при хранене в резервоари е оказало неблагоприятно въздействие. Поради това е целесъобразно да се предложи по-висока МГ за ендосулфан в пълноценните фуражи за пъстървови риби, за да се насърчи тенденцията за постигане на устойчиво рибовъдство, без обаче да се допуска неблагоприятно въздействие върху здравето на рибата и върху човешкото здраве.
(7)
Наскоро получени данни сочат, че нивата на диоксини в брашно от ракообразни водни животни, представляващо страничен продукт от производството на храни и използвано главно във фуражите за декоративни рибки при граница от 1 % до 3 % във фуражите, надвишава съществуващата понастоящем МГ. За да се даде възможност за използване на това брашно във фуражите и да се намали разхищението на храна, без да се застрашава здравето на животните и човешкото здраве, е целесъобразно МГ за диоксини в брашно от ракообразни водни животни слабо да се повиши.
(8)
В Директива 2002/32/ЕО е заложена цел да се предотвратява разпространението на жизнеспособни семена Ambrosia spp. в околната среда. Тъй като при смилане или стриване семената губят своята кълняемост, не е необходимо зърната и семената, съдържащи семена от Ambrosia spp. в количество, несъответстващо на определените граници, да се отстраняват преди смилане или стриване, при условие че са взети предпазни мерки за предотвратяване разпространението на семена от Ambrosia spp. в околната среда по време на транспортиране, съхранение или преработка.
(9)
По отношение на кокцидиостатиците диклазурил и лазалоцид А натрий следва да се направят промени, за да се вземат предвид неотдавна предоставените разрешителни за употреба на тези вещества, както това е предвидено с Регламент (ЕС) № 169/2011 на Комисията от 23 февруари 2011 г. относно разрешително за употреба на диклазурил като фуражна добавка при токачки (притежател на разрешителното Janssen Pharmaceutica N.V.) (4), Регламент за изпълнение (ЕС) № 888/2011 на Комисията от 5 септември 2011 г. относно разрешаването на диклазурил като фуражна добавка за пуйки за угояване (притежател на разрешителното Janssen Pharmaceutica N.V.) и за изменение на Регламент (ЕО) № 2430/1999 (5) и Регламент за изпълнение (ЕС) № 900/2011 на Комисията от 7 септември 2011 г. за разрешаване на лазалоцид А натрий като фуражна добавка за фазани, токачки, пъдпъдъци и яребици, различни от птици носачки (притежател на разрешителното Alpharma (Белгия) BVBA) (6).
(10)
Като се има предвид, че се предлага увеличение на МГ за диоксини в брашно от ракообразни водни животни, целесъобразно е да бъде съответно увеличен и предвиденият в приложение II към Директива 2002/32/ЕО праг, приложим по отношение на брашно от ракообразни водни животни.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения I и II към Директива 2002/32/ЕО се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 16 август 2012 година.
REGULAMENTUL (UE) NR. 744/2012 AL COMISIEI
din 16 august 2012
de modificare a anexelor I și II la Directiva 2002/32/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește nivelurile maxime pentru arsenic, fluor, plumb, mercur, endosulfan, dioxine, Ambrosia spp., diclazuril și lasalocid A sodiu și pragurile de acțiune pentru dioxine
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Directiva 2002/32/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 7 mai 2002 privind substanțele nedorite din furaje (1), în special articolul 8 alineatul (1),
întrucât:
(1)
În conformitate cu Directiva 2002/32/CE, utilizarea de produse destinate hranei pentru animale al căror nivel de substanțe nedorite depășește nivelurile maxime stabilite în anexa I la aceasta este interzisă. În anexa sa II sunt stabilite pragurile de acțiune pe baza cărora sunt declanșate investigații în cazul constatării de niveluri crescute de astfel de substanțe.
(2)
Niveluri maxime mai mari (NM) de arsenic, fluor, plumb și mercur au fost stabilite pentru materia primă furajeră carbonat de calciu și niveluri maxime mai mari de arsenic și fluor pentru materia primă furajeră oxid de magneziu, însă nu și pentru materia primă furajeră carbonat de calciu și de magneziu, care este amestecul natural de carbonat de calciu și de carbonat de magneziu. Din motive de coerență, este indicată alinierea NM pentru arsenic, fluor, plumb și mercur în materia primă furajeră carbonat de calciu și de magneziu cu NM existente în carbonatul de calciu.
(3)
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (AESA) a concluzionat, în avizul său științific privind siguranța și eficacitatea trihidroxiclorurii dicuprice (clorură tribazică de cupru, TBCC) ca aditiv pentru furaje (2) că ar fi adecvat să se stabilească același NM de arsenic în acest aditiv, similar NM de arsenic din sulfatul de cupru pentahidrat și din carbonatul de cupru. Este oportun să se modifice NM de arsenic din trihidroxiclorura dicuprică.
(4)
Anumite furaje combinate pentru animalele de companie conțin o proporție semnificativă de materii prime furajere precum pește, alte animale acvatice și produse derivate și/sau făină de alge marine. Aceste materii prime furajere conțin un nivel ridicat de arsenic total. Cu toate acestea, prezența arsenicului în aceste materii prime furajere este în principal sub formă de arsenic organic, care este forma cea mai puțin toxică. Prin urmare, este adecvat să se modifice NM de arsenic aplicabil furajelor suplimentare și complete pentru animale de companie, care conțin pește, alte animale acvatice și produse derivate și/sau făină de alge marine.
(5)
Cele două minerale de zeolit, natrolitul și clinoptilolitul, sunt elementele active ale natrolit-fonolitului (E566) și ale clinoptilolitului de origine vulcanică (E567). Prin urmare, este oportun să se aplice același NM pentru plumbul din natrolit-fonolit (E566) ca în clinoptilolitul de origine vulcanică (E567).
(6)
Pentru a spori viabilitatea pisciculturii cu Salmonide, uleiurile de pește sunt înlocuite progresiv prin utilizarea de uleiuri vegetale. Cu toate acestea, o astfel de substituție, care ar influența favorabil dezvoltarea durabilă a mediului marin, nu este posibilă în unele cazuri, având în vedere nivelul foarte scăzut al NM pentru endosulfan în furajele complete pentru pești. La solicitarea Comisiei, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (AESA) a emis un aviz științific. În declarația sa privind toxicitatea orală a endosulfanului din pește (3), AESA a declarat că nu au fost observate efecte adverse semnificative la peștii (somon de Atlantic) expuși cu până la 0,1 mg/kg de endosulfan în furajele din cuștile din largul mării și că s-au observat efecte adverse minore în cazul somonului expus la niveluri mai mari decât actualul NM în furajele din rezervoare. Dintr-un studiu restrâns rezultă anumite indicii conform cărora expunerea Tilapiei de Nil la endosulfan prin intermediul hranei pentru animale din rezervoare a cauzat efecte adverse. Prin urmare, este necesar să se propună un NM mai mare pentru endosulfan în furajul complet pentru Salmonide, pentru a favoriza evoluția unei durabilități mai ridicate a pisciculturii, fără a avea drept rezultat efecte adverse pentru sănătatea peștilor și a sănătății umane.
(7)
Date recente indică faptul că nivelurile de dioxină din făina de crustacee, care este un produs derivat din producția alimentară și care este utilizată în special în hrana pentru peștii ornamentali la un nivel între 1 % și 3 % din hrana pentru animale, sunt mai mari decât NM actuale. Pentru a permite utilizarea acestei făini în hrana pentru animale și pentru a reduce cantitatea de deșeuri animale fără a pune în pericol sănătatea animalelor și sănătatea publică, este necesară o ușoară mărire a NM pentru dioxinele din făina de crustacee.
(8)
Directiva 2002/32/CE are obiectivul de a evita răspândirea semințelor viabile de Ambrosia spp. în mediu. Din moment ce măcinarea sau strivirea distruge capacitatea germinativă a semințelor, nu este necesară curățarea boabelor și semințelor care conțin niveluri neconforme de semințe de Ambrosia spp. înainte de măcinare sau strivire, cu condiția să fie luate măsuri de prevenire pentru a evita răspândirea semințelor de Ambrosia spp. în mediu în timpul transportului, depozitării sau prelucrării.
(9)
În ceea ce privește coccidiostaticele, diclazuril și lasalocid A sodiu, ar trebui efectuate modificări pentru a ține seama de autorizațiile acordate recent acestor substanțe, prevăzute de Regulamentul (UE) nr. 169/2011 al Comisiei din 23 februarie 2011 privind autorizarea diclazurilului ca aditiv furajer pentru hrana bibilicilor (titularul autorizației: Janssen Pharmaceutica N.V.) (4), de Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 888/2011 al Comisiei din 5 septembrie 2011 privind autorizarea diclazurilului ca aditiv pentru hrana curcanilor pentru îngrășat (titularul autorizației: Janssen Pharmaceutica N.V.) și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2430/1999 (5) și de Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 900/2011 al Comisiei din 7 septembrie 2011 privind autorizarea lasalocidului A sodiu ca aditiv furajer pentru fazani, bibilici, prepelițe și potârnichi, altele decât păsările ouătoare [titularul autorizației: Alpharma (Belgia) BVBA] (6).
(10)
Având în vedere faptul că este propusă o creștere a NM pentru dioxine în făina de crustacee, este necesară creșterea corespunzătoare a pragului de acțiune aplicabil făinii de crustacee, prevăzută în anexa II la Directiva 2002/32/CE.
(11)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele I și II la Directiva 2002/32/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 16 august 2012.