РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 473/2012 НА КОМИСИЯТА
от 4 юни 2012 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от спинеторам (XDE-175) в определени продукти или върху тях
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 18, параграф 4 от него,
като има предвид, че:
(1)
Стойностите на МДГОВ за спинеторам (XDE-175) са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В съответствие с член 53 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (2) на 11 май 2012 г. Франция уведоми Комисията за временното разрешение на продуктите за растителна защита, съдържащи активното вещество спинеторам (XDE-175), поради неочаквано възникване на огнище на Drosophila suzukii, опасност, която е непредвидима и не може да бъде овладяна с други разумни средства. Впоследствие, в съответствие с член 18, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005, Франция уведоми и другите държави членки, Комисията и Органа, че е разрешила пускането на пазара на своята територия на череши, малини и боровинки, съдържащи остатъчни вещества от пестицида, чиито стойности са по-високи от приложимите МДГОВ. Понастоящем тези МДГОВ са установени в приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на т. нар. „граница на определяне“.
(3)
Франция представи на Комисията съответната оценка на риска за потребителите и въз основа на тази оценка предложи временни МДГОВ.
(4)
Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, направи оценка на предоставените данни и изготви становище (3) относно безопасността на предложените временни МДГОВ.
(5)
Заключението на Органа е, че извънредната ситуация, наложила употребата на спинеторам (XDE-175) за череши, малини и боровинки, е малко вероятно да доведе до експозиция на веществото за потребителите, която надвишава токсикологичните референтни стойности, и следователно не се очаква тази употреба да застраши общественото здраве.
(6)
Франция не е предоставила данни за полеви изпитвания, проведени под наблюдение, нито е извършила оценка на качеството на подобни изпитвания. Налага се Органът да базира становището си на предположението, че полевите изпитвания под наблюдение са валидни и потвърждават предложените временни МДГОВ. За да потвърди правотата на предположението, Франция следва да актуализира доклада си за оценката възможно най-скоро.
(7)
Въз основа на становището на Органа и като се вземат под внимание факторите, свързани с разглеждания въпрос, се счита, че съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 18, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(8)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(9)
Предвид факта, че наложената от извънредната ситуация употреба на препарати за растителна защита, съдържащи спинеторам, вече е разрешена от Франция, и предвид свързаната с това спешна необходимост да се гарантира висока степен на защита на потребителите, целесъобразно е да се предвидят МДГОВ, като се приложи процедурата, посочена в член 45, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня, следващ публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 4 юни 2012 година.
REGULAMENTUL (UE) NR. 473/2012 AL COMISIEI
din 4 iunie 2012
de modificare a anexei III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime de reziduuri pentru spinetoram (XDE-175) din sau de pe anumite produse
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (1), în special articolul 18 alineatul (4),
întrucât:
(1)
Pentru spinetoram (XDE-175), LMR-urile sunt stabilite în partea A din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(2)
În conformitate cu articolul 53 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (2), Franța a notificat Comisiei la 11 mai 2012 autorizarea temporară a produselor de protecție a plantelor care conțin substanța activă spinetoram (XDE-175), ca urmare a apariției neașteptate a unui focar de Drosophila suzukii, un pericol imprevizibil care nu a putut fi controlat prin alte mijloace rezonabile. În consecință, Franța a notificat, de asemenea, celorlalte state membre, Comisiei și autorității, în conformitate cu articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, că a autorizat introducerea pe piață pe teritoriul său de cireșe, zmeură și afine care conțin reziduuri de pesticide în cantități mai mari decât valorile LMR. În prezent, aceste LMR sunt stabilite la limita de cuantificare în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(3)
Franța a prezentat Comisiei o evaluare adecvată a riscurilor pentru consumatori și a propus în baza acesteia LMR temporare.
(4)
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, denumită în continuare „autoritatea”, a evaluat datele furnizate și a emis o declarație (3) privind siguranța LMR-urilor temporare propuse.
(5)
Autoritatea a concluzionat că este puțin probabil ca utilizarea de urgență a substanței spinetoram (XDE-175) la cireșe, zmeură și afine să conducă la o expunere a consumatorilor care depășește valoarea toxicologică de referință și, prin urmare, nu este de așteptat ca aceasta să reprezinte o preocupare pentru sănătatea publică.
(6)
Franța nu a raportat detaliile studiilor pe teren supravegheate și nici nu a efectuat o evaluare calitativă completă a acestor studii. Autoritatea a trebuit să își fundamenteze declarația pe ipoteza că studiile pe teren supravegheate sunt valabile și confirmă LMR-urile temporare propuse. Pentru a verifica dacă ipoteza este corectă, Franța ar trebui să actualizeze raportul de evaluare cât mai curând posibil.
(7)
Pe baza declarației autorității și ținând seama de factorii relevanți pentru contextul în cauză, modificările adecvate ale LMR-urilor îndeplinesc cerințele articolului 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(8)
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 396/2005 ar trebui modificat în consecință.
(9)
Dat fiind că utilizările de urgență pentru produsele de protecție a plantelor în ceea ce privește utilizarea substanței spinetoram sunt deja autorizate de Franța și având în vedere nevoia urgentă de a asigura în consecință un nivel ridicat de protecție a consumatorilor, este oportun să se stabilească LMR-urile prin aplicarea procedurii menționate la articolul 45 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(10)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 4 iunie 2012.