РЕГЛАМЕНТ (ЕC) № 459/2010 НА КОМИСИЯТА
от 27 май 2010 година
за изменение на приложения II, III и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от определени пестициди във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 5, параграф 1, и член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за азоксистробин, циперметрин, индоксакарб, изоксафлутол, етефон, фенитротион, ламбда-цихалотрин, метомил, профенофос, пираклостробин, тиаклоприд, триадимефон, триадименол и трифлоксистробин са установени в приложение II и в част Б на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за аминопиралид, боскалид, бупрофезин, хлорантранилипрол, ципродинил, дифеноконазол, флузилазол, фозетил, имидаклоприд, мандипропамид, метазахлор, протиоконазол, спинеторам, спиротетрамат, сяра и тебуконазол са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В контекста на протичаща в съответствие с Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (2) процедура за разрешението за използване върху шведско цвекло на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество азоксистробин, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за модифициране на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на аминопиралид такова заявление бе подадено за използването му върху пасищни култури. С оглед на това заявление е необходимо да се модифицират съществуващите МДГОВ в бъбреци на говеда, тъй като при паша пестицидът се поема от добитъка. По отношение на боскалид такова заявление бе подадено за използването му върху корнишони и тиквички. По отношение на ципродинил такова заявление бе подадено за използването му върху целина. По отношение на дифеноконазол такова заявление бе подадено за използването му върху копър, магданоз, листа от целина и кервел. По отношение на индоксакарб такова заявление бе подадено за използването му върху череши и захарно цвекло. По отношение на изоксафлутол такова заявление бе подадено за изменение на определението за остатъчно вещество. По отношение на фозетил такова заявление бе подадено за използването му върху репички. По отношение на ламбда-цихалотрин такова заявление бе подадено за използването му върху артишок и френско грозде. По отношение на метазахлор такова заявление бе подадено за използването му върху рапица, кел, зеле, шведско зеле, ряпа и житни култури. С оглед на това заявление е необходимо да се модифицират съществуващите МДГОВ за черен дроб на говеда, овце и кози, тъй като рапицата, кръмното зеле, зелето, шведското цвекло, ряпата и житните култури се използват като фуражи и остатъчните вещества могат достигнат до фуража за тези животни. Освен това е необходимо да се измени определението за остатъчно вещество върху продукти от животински произход. По отношение на пираклостробин такова заявление бе подадено за използването му върху червено цвекло, корнишони и тиквички. По отношение на спиротетрамат бе подадено такова заявление за използването му върху сливи и череши. По отношение на тебуконазол такова заявление бе подадено за използването му върху шведско цвекло и ряпа. По отношение на тиаклоприд такова заявление бе подадено за използването му върху полска салата, целина, копър. По отношение на трифлоксистробин такова заявление бе подадено за използването му върху пащърнак, корен от магданоз, козя брада, шведско цвекло и ряпа.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 такива заявления бяха подадени за спинеторам върху праскови (включително нектарини) и кайсии. Разрешеното използване на спинеторам върху праскови, нектарини и кайсии в Южна Африка, Аржентина, Чили, Нова Зеландия и Израел доведе до по-високо съдържание на остатъчни вещества от МДГОВ в приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. За да се избегнат пречките пред вноса на праскови, нектарини и кайсии, е необходимо определянето на по-висока МДГОВ.
(5)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави-членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(6)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е от значение - за животните, и представи мотивирано становище относно предложените МДГОВ (3). Той изпрати становищата си до Комисията и до държавите-членки, като ги направи и обществено достъпни.
(7)
В своите мотивирани становища органът стигна до заключението, че са спазени всички изисквания по отношение на данните и че модифицирането на МДГОВ, искано заявителите, е приемливо от гледна точка на безопасността на потребителите, което се основава на оценка на експозицията на потребителите от 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация относно токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да ги съдържат, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или пределната препоръчителна доза (ППД). В някои случаи органът сметна, че е необходима по-висока МДГОВ от предложената от оценяващата държава МДГОВ. В тези случаи е целесъобразно да бъде разрешена по-високата МДГОВ, в съответствие с предложението на органа, при условие че органът смята тази МДГОВ за безопасна. В други случаи органът сметна, че е достатъчна по-ниска МДГОВ от предложената от оценяващата държава МДГОВ. В тези случаи е целесъобразно да се определи по-ниската МДГОВ.
(8)
В съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 органът подложи на оценка безопасността на съществуващите МДГОВ за етефон (4) и стигна до заключението, че по отношение на 12 култури следва да бъдат определени по-високи МДГОВ, за да се вземат предвид съществуващите CXL.
(9)
По отношение на фенитротион срокът на валидност на МДГОВ за житни култури е изтекъл на 1 юни 2009 г. С цел постигането на яснота е целесъобразно в Регламент (ЕО) № 396/2005 да се посочи най-долната граница на аналитично определяне за този пестицид върху житни култури.
(10)
По отношение на сяра в заключението си (5) органът препоръча да не продължават да бъдат определяни МДГОВ за този пестицид поради ниската му токсичност. С оглед на това заключение е целесъобразно съществуващите МДГОВ за този пестицид да бъдат заличени и той да бъде включен в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
Въз основа на мотивираните становища на органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 5, параграф 1 и член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(12)
На 4 юли 2009 г. Комисията за Codex Alimentarius прие CXL за азоксистробин, бупрофезин, хлорантранилипрол, циперметрин, флузилазол, имидаклоприд, ламбда-цихалотрин, мандипропамид, метомил, профенофос, протиоконазол, спинеторам, спиротетрамат, тебуконазол, триадимефон и триадименол. Посочените CXL следва да бъдат включени в Регламент (ЕО) № 396/2005 като МДГОВ, с изключение на тези от тях, които не са безопасни за европейска група потребители и по отношение на които Съюзът е направил резерва пред Комисията за Codex Alimentarius.
(13)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(14)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II, III и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня, следващ датата на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
МДГОВ за етефон се прилагат от 8 юни 2010 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 27 май 2010 година.
REGULAMENTUL (UE) NR. 459/2010 AL COMISIEI
din 27 mai 2010
de modificare a anexelor II, III și IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește conținuturile maxime de reziduuri pentru anumite pesticide din sau de pe anumite produse
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (1), în special articolul 5 alineatul (1) și articolul 14 alineatul (1),
întrucât:
(1)
Conținuturile maxime de reziduuri (CMR) de azoxistrobin, cipermetrin, indoxacarb, izoxaflutol, etefon, fenitrotion, lambda-cihalotrin, metomil, profenofos, piraclostrobin, tiacloprid, triadimefon, triadimenol și trifloxistrobin au fost stabilite în anexa II în anexa III partea B la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. CMR-urile pentru aminopiralid, boscalid, buprofezin, clorantraniliprol, ciprodinil, difenoconazol, flusilazol, fosetil, imidacloprid, mandipropamid, metazaclor, protioconazol, spinetoram, spirotetramat, sulf și tebuconazol au fost stabilite în anexa III partea A la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(2)
În contextul unei proceduri, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (2), pentru a obține autorizația de a utiliza un produs de protecție a plantelor care conține substanța activă azoxistrobin pe gulii furajere, a fost depusă o cerere de modificare a CMR-urilor existente, în temeiul articolului 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(3)
În ceea ce privește substanța aminopiralid, a fost depusă o astfel de cerere în vederea utilizării pe pășuni. Având în vedere cererea respectivă, este necesar să se modifice CMR-urile existente pentru rinichii de bovine, întrucât vitele ingerează pesticidul atunci când pasc. În ceea ce privește substanța boscalid, o cerere similară a fost depusă în vederea utilizării pe castraveții tip cornișon și dovlecei. În ceea ce privește substanța ciprodinil, a fost depusă o astfel de cerere în vederea utilizării pe țelina de rădăcină. O cerere similară a fost depusă în ceea ce privește substanța difenoconazol, în vederea utilizării pe fenicul, pătrunjel, frunze de țelină și asmățui. În ceea ce privește substanța indoxacarb, o cerere similară a fost depusă în vederea utilizării pe cireșe și sfeclă de zahăr. În ceea ce privește substanța izoxaflutol, a fost depusă o astfel de cerere în vederea modificării definiției reziduului. O cerere similară a fost depusă în ceea ce privește substanța fosetil, în vederea utilizării pe ridichi. În ceea ce privește substanța lambda-cihalotrin, o cerere similară a fost depusă în vederea utilizării pe anghinare și coacăze. În ceea ce privește substanța metazaclor, o cerere similară a fost depusă în vederea utilizării pe semințe de rapiță, varză verde, varză, gulii furajere, napi și cereale. Având în vedere această cerere, este necesar să se modifice CMR-urile existente pentru ficatul provenind de la bovine, ovine și caprine, întrucât semințele de rapiță, varza verde, varza, guliile furajere, napii și cerealele sunt utilizate ca hrană pentru animale și reziduurile se pot regăsi în furajele destinate acestor animale. În plus, este necesar să se modifice definiția reziduurilor în ceea ce privește produsele de origine animală. În ceea ce privește substanța piraclostrobin, o cerere similară a fost depusă în vederea utilizării pe sfecla roșie, castraveții tip cornișon și dovlecei. În ceea ce privește substanța spirotetramat, o cerere similară a fost depusă în vederea utilizării pe prune și cireșe. În ceea ce privește substanța tebuconazol, o cerere similară a fost depusă în vederea utilizării pe gulii furajere și napi. În ceea ce privește substanța tiacloprid, o cerere similară a fost depusă în vederea utilizării pe fetică, țelină și fenicul. O cerere similară a fost depusă în ceea ce privește substanța trifloxistrobin, în vederea utilizării pe păstârnac, rădăcină de pătrunjel, barba-caprei, gulii furajere și napi.
(4)
În conformitate cu articolul 6 alineatele (2) și (4) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, au fost depuse cereri referitoare la utilizarea spinetoramului pe piersici (inclusiv nectarine) și caise. Utilizarea autorizată a spinetoramului pe piersici, nectarine și caise în Africa de Sud, Argentina, Chile, Noua Zeelandă și Israel a dus la un nivel de reziduuri mai ridicat decât CMR-urile din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Pentru a evita barierele comerciale pentru importul de piersici, nectarine și caise, este necesar să se stabilească un CMR mai ridicat.
(5)
În conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, aceste cereri au fost evaluate de statele membre în cauză, iar rapoartele de evaluare au fost înaintate Comisiei.
(6)
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, denumită în continuare „Autoritatea”, a evaluat cererile și rapoartele de evaluare, analizând în special riscurile pentru consumatori și, după caz, pentru animale, și a emis avize motivate cu privire la CMR-urile propuse (3). Autoritatea a înaintat aceste avize Comisiei și statelor membre și le-a pus la dispoziția publicului.
(7)
În avizele sale motivate, Autoritatea a concluzionat că toate cerințele referitoare la date au fost îndeplinite și că modificările CMR-urilor solicitate de autorii cererilor sunt admisibile în ceea ce privește siguranța consumatorilor, pe baza unei evaluări a expunerii consumatorilor pentru 27 de grupuri specifice de consumatori europeni. S-a ținut cont de cele mai recente informații privind proprietățile toxicologice ale substanțelor. Nici expunerea pe toată durata vieții la aceste substanțe prin consumul tuturor produselor alimentare care ar putea conține substanțele respective, nici expunerea pe termen scurt ca urmare a unui consum foarte ridicat de culturi relevante nu indică existența unui risc de depășire a dozei zilnice admise (DZA) sau a dozei acute de referință (DAR). În anumite cazuri, Autoritatea a considerat că era necesar un CMR mai ridicat decât cel propus de statul membru evaluator. În acele cazuri, este necesar să se autorizeze un CMR mai ridicat, astfel cum propune Autoritatea, în măsura în care aceasta din urmă a considerat acest CMR ca fiind sigur. În alte cazuri, Autoritatea a estimat că era suficientă un CMR mai scăzut decât cel propus de statul membru evaluator. În aceste cazuri, este adecvat să se stabilească un CMR mai scăzut.
(8)
În conformitate cu articolul 12 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, Autoritatea a evaluat siguranța CMR-urilor existente pentru etefon (4) și a concluzionat că CMR-urile pentru 12 produse ar putea fi stabilite la un nivel mai ridicat pentru a lua în considerare CXL-urile existente.
(9)
În ceea ce privește fenitrotionul, validitatea CMR-urilor pentru cereale a expirat la 1 iunie 2009. Din motive de claritate, este adecvat să se indice limita inferioară de determinare analitică (LD) a acestui pesticid pe cereale în Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(10)
În ceea ce privește sulful, Autoritatea a recomandat în concluzia sa (5) să nu se mai stabilească CMR-uri pentru acest pesticid având în vedere toxicitatea sa scăzută. Conform acestei concluzii, este adecvată eliminarea CMR-urilor existente pentru acest pesticid și includerea acestuia în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(11)
Pe baza avizelor motivate ale Autorității și ținând seama de factorii relevanți pentru contextul în cauză, modificările solicitate ale CMR-urilor îndeplinesc cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) și articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(12)
La 4 iulie 2009, Comisia Codex Alimentarius (CAC) a adoptat CXL-uri pentru azoxistrobin, buprofezin, clorantraniliprol, cipermetrin, flusilazol, imidacloprid, lambda-cihalotrin, mandipropamid, metomil, profenofos, protioconazol, spinetoram, spirotetramat, tebuconazol, triadimefon și triadimenol. Aceste CXL-uri ar trebui incluse în Regulamentul (CE) nr. 396/2005 ca CMR-uri, cu excepția CXL-urilor care nu sunt sigure pentru un grup de consumatori europeni și pentru care Uniunea a prezentat o rezervă către CAC.
(13)
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 396/2005 ar trebui modificat în consecință.
(14)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele II, III și IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
CMR-urile pentru etefon se aplică de la 8 iunie 2010.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 27 mai 2010.