РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 19 март 2010 година
относно невключването на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер в списъка на Съюза на добавките, които могат да бъдат използвани за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни съгласно Директива 2002/72/ЕО
(нотифицирано под номер C(2010) 1613)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/169/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (1), и по-специално член 11, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение III към Директива 2002/72/ЕО на Комисията от 6 август 2002 г. относно материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни (2) се установява списък на Съюза с добавки, които могат да бъдат използвани за производството на материали и предмети от пластмаси. Съгласно член 4а, параграф 1 от посочената директива след представяне на заявление и неговата научна оценка от Европейския орган за безопасност на храните в този списък може да бъде включена нова добавка.
(2)
На 23 март 1998 г. RCC Registration Consulting представи от името на Ciba Inc информация за оценката на безопасността на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер при употребата му като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни.
(3)
В съответствие с член 4а, параграф 5 от Директива 2002/72/ЕО 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер е включен във временния списък на добавките, посочен в член 4а, параграф 3.
(4)
В становището си от 15 март 2004 г. Европейският орган за безопасност на храните стигна до заключението, че исканата употреба на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер може да бъде приета, при условие че веществото не мигрира в хранителния продукт в количество, което превишава 5 mg/kg.
(5)
На 21 април 2009 Ciba Inc уведоми Комисията за решението си да оттегли заявлението си за разрешение на веществото като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни. Дружеството вече не счита за уместна употребата на веществото като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни.
(6)
Тъй като заявлението за употребата на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, вече не е валидно, веществото не следва да се включва в приложение III към Директива 2002/72/ЕО.
(7)
Следователно съгласно член 4а, параграф 6, буква б) от Директива 2002/72/ЕО веществото следва да бъде заличено от временния списък на добавките.
(8)
С оглед на това, че 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер може да е бил употребяван за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, следва да бъде въведен преходен период за продажбата на материали и предмети от пластмаси, които съдържат споменатото вещество.
(9)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение от страна на Европейския парламент и на Съвета,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер (CAS № 0003380-34-5, реф. № 93930) не се включва в приложение III към Директива 2002/72/ЕО.
Член 2
Материали и предмети от пластмаси, произведени с 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер и пуснати на пазара преди 1 ноември 2010 г., може да продължат да се предлагат на пазара до 1 ноември 2011 г. съобразно разпоредбите на националното право.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 19 март 2010 година.
DECIZIA COMISIEI
din 19 martie 2010
privind neincluderea substanței 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter în lista Uniunii de aditivi care se pot utiliza la fabricarea materialelor și obiectelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, în temeiul Directivei 2002/72/CE
[notificată cu numărul C(2010) 1613]
(Text cu relevanță pentru SEE)
(2010/169/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 octombrie 2004 privind materialele și obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare și de abrogare a Directivelor 80/590/CEE și 89/109/CEE (1), în special articolul 11 alineatul (3),
întrucât:
(1)
Anexa III la Directiva 2002/72/CE a Comisiei din 6 august 2002 privind materialele și obiectele din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare (2) stabilește o listă a Uniunii de aditivi care se pot utiliza la fabricarea materialelor și obiectelor din material plastic. În conformitate cu articolul 4a alineatul (1) din directiva sus-menționată, în urma depunerii unei cereri și a evaluării științifice aferente de către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, un nou aditiv poate fi adăugat în lista în cauză.
(2)
La 23 martie 1998, RCC Registration Consulting a transmis datele necesare evaluării siguranței substanței 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter, în numele Ciba Inc, în vederea utilizării ei ca aditiv la fabricarea materialelor și obiectelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare.
(3)
În conformitate cu articolul 4a alineatul (5) din Directiva 2002/72/CE, substanța 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter a fost inclusă în lista provizorie de aditive prevăzută la articolul 4a alineatul (3).
(4)
În avizul din 15 martie 2004, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a concluzionat că utilizarea solicitată a substanței 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter poate fi acceptată, cu condiția ca substanța să nu se transfere în produse alimentare într-o proporție mai mare de 5 mg la 1 kg de alimente.
(5)
La 21 aprilie 2009, Ciba Inc a informat Comisia că a decis să retragă cererea de autorizare a substanței utilizate ca aditiv la fabricarea materialelor și obiectelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare. Societatea nu mai consideră adecvată utilizarea substanței la fabricarea materialelor și obiectelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare.
(6)
Întrucât nu mai există o cerere valabilă pentru utilizarea substanței 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter ca aditiv la fabricarea materialelor și obiectelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, substanța nu ar trebui să fie inclusă în anexa III la Directiva 2002/72/CE.
(7)
Prin urmare, în conformitate cu articolul 4a alineatul (6) litera (b) din Directiva 2002/72/CE, substanța ar trebui eliminată din lista provizorie de aditivi.
(8)
Având în vedere că substanța 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter s-ar putea să fi fost utilizată la fabricarea materialelor și obiectelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, ar trebui introdusă o perioadă tranzitorie pentru comercializarea materialelor și obiectelor din material plastic care conțin substanța în cauză.
(9)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent privind lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter (nr. CAS 0003380-34-5, nr. ref. 93930) nu se include în anexa III la Directiva 2002/72/CE.
Articolul 2
Materialele și obiectele din material plastic fabricate cu 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter și introduse pe piață înainte de 1 noiembrie 2010 pot fi comercializate în continuare până la 1 noiembrie 2011, sub rezerva dispozițiilor de drept intern.
Articolul 3
Prezenta decizie se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 19 martie 2010.