РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 25 ноември 2010 година
за разрешаване пускането на пазара на железен амониев фосфат като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2010) 8191)
(само текстът на френски език е автентичен)
(2010/715/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 21 октомври 2008 г. дружеството Cantox Health Sciences International отправи от името на Nestec Ltd. искане към компетентните органи на Ирландия за пускане на пазара на железен амониев фосфат като нова хранителна съставка.
(2)
На 20 ноември 2008 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните изготви доклад за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до заключението, че е необходимо да се направи допълнителна оценка.
(3)
На 23 декември 2008 г. Комисията информира всички държави-членки за искането. На 28 април 2009 г. беше отправено искане към Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) за извършване на оценката.
(4)
На 14 април 2010 г., след искане от страна на Комисията, ЕОБХ прие становище (2) относно безопасността на железен амониев фосфат като източник на желязо, добавено за хранителни цели към храни за населението като цяло (включително хранителни добавки) и храни за специфична хранителна употреба. В становището си ЕОБХ стигна до заключението, че при предложените нива на употреба железният амониев фосфат не поражда опасения във връзка с безопасността, при условие че определените горни граници на безопасност за желязо не са надвишени.
(5)
Регламент (ЕО) № 953/2009 на Комисията от 13 октомври 2009 г. относно веществата, които могат да се добавят за специални хранителни цели в храни за специфична хранителна употреба (3), Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки по отношение на добавките към храни (4) и/или Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (5) предвиждат специална разпоредба за употребата на витамини, минерали и други вещества в храните. Употребата на железен амониев фосфат следва да бъде разрешена, без да се засягат изискванията, определени в това законодателство.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Като източник на желязо, определен в приложението, железен амониев фосфат може да бъде пуснат на пазара в Съюза като нова хранителна съставка, която да бъде употребявана в храна, без да се засягат специалните разпоредби на Регламент (ЕО) № 953/2009, Директива 2002/46/ЕО и/или Регламент (ЕО) № 1925/2006.
Член 2
Означението на новата хранителна съставка, разрешена с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав тя влиза, е „железен амониев фосфат“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Nestec Ltd. Avenue Nestlé 55, CH-1800 Vevey, Switzerland.
Съставено в Брюксел на 25 ноември 2010 година.
DECIZIA COMISIEI
din 25 noiembrie 2010
de autorizare a introducerii pe piață a fosfatului feros de amoniu ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului
[notificată cu numărul C(2010) 8191]
(Numai textul în limba franceză este autentic)
(2010/715/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (1), în special articolul 7,
întrucât:
(1)
La 21 octombrie 2008, societatea Cantox Health Sciences International, acționând în numele societății Nestec Ltd., a înaintat autorităților competente din Irlanda o cerere de introducere pe piață a fosfatului feros de amoniu ca ingredient alimentar nou.
(2)
La 20 noiembrie 2008, organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Irlanda a emis raportul de evaluare inițială. În raport, organismul a concluzionat că este necesară o evaluare suplimentară.
(3)
La 23 decembrie 2008, Comisia a informat toate statele membre cu privire la această cerere. La 28 aprilie 2009, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a fost solicitată să realizeze evaluarea.
(4)
La 14 aprilie 2010, în urma unei cereri din partea Comisiei, EFSA a adoptat un aviz (2) privind siguranța fosfatului feros de amoniu ca sursă de fier, adăugat în scopuri nutriționale la produsele alimentare destinate publicului în general (inclusiv suplimente alimentare) și la produsele alimentare destinate unei alimentații speciale. În avizul său, EFSA a concluzionat că fosfatul feros de amoniu nu prezintă riscuri privind siguranța, la nivelurile de utilizare propuse, cu condiția să nu se depășească limitele superioare de siguranță pentru fier.
(5)
Regulamentul (CE) nr. 953/2009 al Comisiei din 13 octombrie 2009 privind substanțele care pot fi adăugate cu anumite scopuri nutriționale în produsele alimentare destinate unei alimentații speciale (3), Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare (4) și/sau Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind adaosul de vitamine și minerale, precum și de anumite substanțe de alt tip în produsele alimentare (5) prevăd dispoziții specifice pentru utilizarea vitaminelor, a mineralelor și a altor substanțe în produsele alimentare. Utilizarea fosfatului feros de amoniu ar trebui autorizată fără a aduce atingere cerințelor din aceste acte legislative.
(6)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Fosfatul feros de amoniu ca sursă de fier, astfel cum se menționează în anexă, poate fi introdus pe piața Uniunii ca ingredient alimentar nou, care se va utiliza în produsele alimentare, fără a aduce atingere dispozițiilor specifice din Regulamentul (CE) nr. 953/2009, din Directiva 2002/46/CE și/sau din Regulamentul (CE) nr. 1925/2006.
Articolul 2
„Fosfat feros de amoniu” este denumirea ingredientului alimentar nou autorizat prin prezenta decizie, de pe eticheta produsului alimentar care îl conține.
Articolul 3
Prezenta decizie se adresează societății Nestec Ltd., Avenue Nestlé 55, CH-1800 Vevey, Elveția.
Adoptată la Bruxelles, 25 noiembrie 2010.