РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 258/2010 НА КОМИСИЯТА
от 25 март 2010 година
за налагане на специални условия върху вноса на гума гуар, която е с произход от Индия или е изпратена от същата държава, поради риска от замърсяване с пентахлорфенол и диоксини и за отмяна на Решение 2008/352/ЕО
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (1), и по-специално член 53, параграф 1, буква б), подточка ii) от него,
като има предвид, че:
(1)
В член 53, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 178/2002 е предвидена възможността да се приемат целесъобразни спешни мерки за внасяните от трета държава храни и фуражи, които имат за цел защитата на общественото здраве и здравето на животните или опазването на околната среда, когато рискът не може да бъде предотвратен в задоволителна степен чрез мерките, предприети поотделно от държавите-членки.
(2)
През юли 2007 г. в ЕС бяха открити високи нива на пентахлорфенол (наричан по-нататък „РСР“) и диоксини в определени партиди от гума гуар с произход от Индия или изпратени от същата държава. Подобно замърсяване представлява заплаха за общественото здраве в рамките на Европейския съюз, ако не бъдат взети мерки за предотвратяване на наличието на пентахлорфенол и диоксини в гума гуар.
(3)
Поради установяването на повишени нива на PCP и диоксини Хранителната и ветеринарна служба на Европейската комисия (наричана по-нататък „FVO“) извърши спешна проверка на място в Индия през октомври 2007 г. Целта беше да се събере информация за възможния източник на замърсяването и да се оценят мерките за контрол, приложени от индийските органи за предотвратяване на следващи случаи на замърсяване. Проверяващият екип заключи, че няма достатъчно доказателства за причината за замърсяването и че при разследването, проведено от индийските органи, не се е достигнало до никакво заключение по случая. Предвид наличието на натриев пентахлорфенолат и употребата му в сектора на гумата гуар - до голяма степен саморегулиращ се сектор, не е бил налице адекватен контрол, който да гарантира, че замърсяването няма да се повтори.
(4)
Поради тази причина в Решение 2008/352/ЕО на Комисията от 29 април 2008 г. относно налагане на специални условия по отношение на гума гуар с произход или изпращана от Индия поради риск от заразяване на такива продукти с пентахлорфенол и диоксини (2) е предвидено всяка пратка от гума гуар и съставни храни и фуражи, съдържащи най-малко 10 % гума гуар, с произход от Индия или изпратени от същата държава да се придружава от оригинален аналитичен доклад, заверен от представител на компетентния орган на държавата, където се намира лабораторията, в който е указано, че продуктът не съдържа повече от 0,01 mg/kg PCP. Компетентните органи в държавите-членки трябва да вземат проби и да анализират 5 % от пратките от тези продукти, за да проверят дали равнището от 0,01 mg/kg PCP не е надвишено. Референтната лаборатория на Общността за диоксини и ПХБ във фуражите и храните извърши проучване на връзката между PCP и диоксините в замърсената гума гуар от Индия. От това проучване може да се направи изводът, че гума гуар със съдържание на PCP под 0,01 mg/kg не съдържа недопустими нива на диоксини.
(5)
През октомври 2009 г. FVO извърши проверка на последващите действия, за да се оценят мерките за контрол, които са въведени от индийските органи с цел предотвратяване на замърсяването на гума гуар с РСР и диоксини, и за да се провери изпълнението на препоръките от проверката през октомври 2007 г.
(6)
При проверката бяха открити няколко сериозни слабости. Статутът на РСР за промишлена употреба в Индия не е ясен и към момента на провеждане на проверката не бяха представени никакви доказателства за действия, предприети за спиране на производството или продажбата му. Пробите се вземат от експортното частно дружество без никакъв официален надзор. Несъответствията, открити от лабораторията при съотношение от около 2,5 % от анализираните проби, са съобщени на експортното дружество, без да е уведомен компетентният орган. Тъй като последният не е бил запознат с тези несъответствия, не са били предприети никакви действия по отношение на партидите, които не са отговаряли на изискванията.
(7)
От заключенията е видно, че замърсяването на гума гуар с РСР и/или диоксини не може да се счита за изолиран случай и че единствено ефективният анализ от страна на одобрена частна лаборатория е предотвратил последващ износ на замърсения продукт към Европейския съюз. Предвид това, че няма подобрение в системата за контрол, следва да бъдат предприети допълнителни мерки за намаляване на възможните рискове.
(8)
Тъй като не може да се изключи, че гума гуар с произход от Индия се изнася за ЕС през друга трета държава, е целесъобразно да се предвидят проверки на случаен принцип за наличието на РСР в гума гуар, която е изпратена от държави, различни от Индия.
(9)
Поради тази причина Решение 2008/352/ЕО следва да бъде съответно изменено. Същевременно, като се взема предвид естеството на изменящите разпоредби, които са пряко приложими и са задължителни в своята цялост, е целесъобразно да се замени посоченото решение с регламент.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложно поле
Настоящият регламент се прилага за:
а)
гума гуар с код по КН 1302 32 90 с произход от Индия или изпратена от същата държава, която е предназначена за консумация от животни или хора;
б)
храни и фуражи, съдържащи най-малко 10 % гума гуар, с произход от Индия или изпратени от същата държава.
Член 2
Сертифициране
1. Всяка пратка от продукти по член 1, която е представена за внос, се придружава от:
а)
здравен сертификат по приложението, с който се удостоверява, че внасяният продукт не съдържа повече от 0,01 mg/kg пентахлорфенол (РСР), и
б)
аналитичен доклад, издаден от акредитирана лаборатория съгласно EN ISO/IEC 17025 за анализа на PCP в храни и фуражи, в който са посочени резултатите от вземането на проби и анализа за наличието на РСР, неопределеността на измерването на аналитичния резултат, както и границата на откриване (LOD) и границата на количествено определяне (LOQ) на аналитичния метод.
2. Придружаваният от аналитичен доклад сертификат се подписва от оправомощен представител на Министерството на търговията и промишлеността на Индия и срокът на валидност на сертификата е най-много 4 месеца от издаването му.
3. Анализът по параграф 1, буква б) трябва да се извърши на базата на проба, взета от пратката от компетентните индийски органи в съответствие с разпоредбите на Директива 2002/63/ЕО на Комисията от 11 юли 2002 г. за определяне на методи на Общността за вземане на проби за официалния контрол на остатъци от пестициди във и върху продукти от растителен и животински произход и за отмяна на Директива 79/700/ЕИО (3). Екстракцията преди анализа се извършва с подкислен разтворител. Анализът се извършва съгласно изменената версия на метода QuEChERS, описан на уебсайта на референтните лаборатории на Общността за остатъци от пестициди (4), или съгласно друг също толкова надежден метод.
Член 3
Обозначаване
Всяка пратка от продукти по член 1 се обозначава с код, който се посочва върху здравния сертификат, аналитичния доклад с резултатите от пробите и анализа, както и върху търговските документи, придружаващи пратката. Всяка отделна торба, както и всяка друга форма на опаковане на пратката се обозначават с този код.
Член 4
Предварително уведомление
Стопанските субекти в хранителната и фуражната промишленост или техните представители предварително уведомяват контролните пунктове по член 5, параграф 4 за планираната дата и време на пристигане на всички пратки от продукти по член 1.
Член 5
Официален контрол
1. Компетентните органи на държавите-членки извършват документни, идентификационни и физически проверки, включително лабораторни анализи на пратките от продукти по член 1.
2. Идентификационните и физическите проверки, включително вземането на проби и анализите за контрол на наличието на РСР, се извършват върху най-малко 5 % от пратките.
3. Пратките се съхраняват под официален контрол за най-много 15 работни дни до получаването на резултатите от лабораторните анализи.
4. Проверките по параграф 1 се извършват на контролните пунктове, които са специално определени за тази цел от държавите-членки.
5. Държавите-членки правят обществено достъпен списъка на контролните пунктове и го съобщават на Комисията.
6. Компетентните органи на държавите-членки извършват и физически проверки на случаен принцип, включително вземане на проби и анализи за осъществяването на контрол върху наличието на РСР в гума гуар, изпратена от държави, различни от Индия.
Член 6
Разделяне на пратката на части
Пратките не се разделят на части, докато не бъде извършен целият официален контрол. Ако пратката е разделена, всяка част от нея се придружава от заверено копие на здравния сертификат, предвиден в член 2, параграф 1, буква а), до допускането ѝ за свободно обращение.
Член 7
Разходи
Всички разходи по официалния контрол, посочен в член 5, параграф 1, включително вземането на проби, анализите, съхранението и всякакви мерки, взети след откриване на несъответствие, се поемат от стопанския субект в хранителната и фуражната промишленост.
Член 8
Допускане за свободно обращение
За допускането на пратките за свободно обращение е необходимо стопанският субект в хранителната и фуражната промишленост или негов представител да представи на митническите органи доказателство, че:
а)
официалният контрол, посочен в член 5, параграф 1, е извършен и
б)
резултатите от физическите проверки, ако се изискват такива, са благоприятни.
Член 9
Продукти, които не отговарят на изискванията
Всеки продукт, за който е установено при контрола по член 5, че съдържа повече от 0,01 mg/kg PCP, като се взема предвид разширената неопределеност на измерването, не се допуска до хранителната верига на животните и хората. Продуктите, които не отговарят на изискванията, подлежат на безопасно унищожаване съгласно разпоредбите на член 19 от Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните (5).
Член 10
Доклади
Държавите-членки уведомяват Комисията чрез системата за бързо предупреждение за храни и фуражи (RASFF) за всички пратки, в които е открито съдържание на PCP над 0,01 mg/kg, като е взета предвид разширената неопределеност на измерването.
На всеки три месеца държавите-членки представят на Комисията доклад за всички аналитични резултати от контрола по член 5, параграф 1. Посочените доклади се представят през месеца след съответното тримесечие.
Член 11
Отмяна
Решение 2008/352/ЕО на Комисията се отменя.
Препратките към отмененото решение се считат за препратки към настоящия регламент.
Член 12
Преходни разпоредби
Чрез дерогация от член 2, параграф 1 държавите-членки разрешават вноса на пратки от продукти по член 1, които са напуснали държавата на произход преди 1 април 2010 г., придружени от аналитичен доклад, предвиден в Решение 2008/352/ЕО.
Член 13
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент се прилага от датата на влизане в сила.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 25 март 2010 година.
REGULAMENTUL (UE) NR. 258/2010 AL COMISIEI
din 25 martie 2010
de instituire a unor condiții speciale privind importurile de gumă de guar originară sau expediată din India, ca urmare a riscului de contaminare cu pentaclorfenol și dioxine și de abrogare a Deciziei 2008/352/CE
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare (1), în special articolul 53 alineatul (1) litera (b) punctul (ii),
întrucât:
(1)
Articolul 53 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 prevede posibilitatea adoptării de măsuri de urgență adecvate pentru produsele alimentare și hrana pentru animale importate dintr-o țară terță, în scopul de a proteja sănătatea publică, sănătatea animală sau mediul, în cazul în care riscul nu poate fi combătut în mod satisfăcător prin măsurile luate individual de către statele membre.
(2)
În iulie 2007, în UE au fost găsite nivele mari de pentaclorfenol (PCF) și dioxine în anumite loturi de gumă de guar originare din sau expediate din India. Dacă nu se ia nicio măsură pentru a evita prezența pentaclorfenolului și a dioxinelor în guma de guar, acest gen de contaminare constituie o amenințare pentru sănătatea publică din cadrul Uniunii Europene.
(3)
Ca reacție la această constatare a unor nivele crescute de PCF și dioxine, Oficiul Alimentar și Veterinar al Comisiei a efectuat urgent o vizită de inspecție în India, în octombrie 2007. Obiectivul a fost de a colecta informații referitoare la posibila sursă de contaminare și de a evalua măsurile de control instituite de autoritățile din India pentru a evita repetarea acestei contaminări. Echipa de inspecție a concluzionat că nu existau suficiente date referitoare la cauza incidentului contaminării și că investigația efectuată de autoritățile din India a fost insuficientă pentru a trage vreo concluzie. În contextul în care există pentaclorfenolat sodic și se folosește în industria gumei de guar și ținând cont că activitatea industrială se desfășoară în mare parte după reguli proprii, sistemele de control existente la momentul respectiv erau inadecvate pentru a garanta că această contaminare nu se va repeta.
(4)
Prin urmare, Decizia 2008/352/CE a Comisiei din 29 aprilie 2008 de impunere a unor condiții speciale referitoare la guma de guar originară sau expediată din India, datorită riscurilor de contaminare a produsului respectiv cu pentaclorfenol și dioxine (2) prevede că fiecare transport de gumă de guar și de furaje combinate și alimente compuse care conțin cel puțin 10 % gumă de guar, originare din sau expediate din India trebuie să fie însoțit de un buletin de analiză original autorizat de un reprezentant al autorității competente din țara unde laboratorul este localizat care să ateste faptul că produsul nu conține pentaclorfenol (PCF) în concentrație mai mare de 0,01 mg/kg. Autoritățile competente din statele membre respective trebuie să preleveze probe și să analizeze transporturile de acest tip de produse cu o frecvență de 5 % pentru a verifica faptul că nivelul de 0,01 mg/kg de PCF nu este depășit. Laboratorul comunitar de referință pentru dioxine și PCB prezente în alimente și hrana animalelor a efectuat un studiu pentru a stabili corelația dintre PCF și dioxine în guma de guar contaminată provenită din India. Din acest studiu se poate concluziona că guma de guar conținând un nivel de PCF sub 0,01 mg/kg nu conține nivele inacceptabile de dioxine.
(5)
În octombrie 2009, OAV a efectuat o misiune de monitorizare pentru a evalua măsurile de control instituite de autoritățile indiene în vederea prevenirii contaminării gumei de guar cu PCF și dioxine și a monitorizării recomandărilor misiunii care a avut loc în octombrie 2007.
(6)
În timpul acelei misiuni de inspecție au fost constatate o serie de deficiențe grave. În India, statutul PCF utilizat în industrie nu este clar și la momentul la care a fost efectuată misiunea nu exista dovada niciunei acțiuni întreprinse în vederea opririi producției sau vânzării acestuia. Prelevarea de probe de către societatea privată exportatoare este efectuată fără nicio supraveghere oficială. Neconformitățile găsite de laborator la aproximativ 2,5 % din probele analizate sunt notificate societății exportatoare fără a notifica autoritatea competentă. Având în vedere faptul că autoritatea competentă nu era la curent cu aceste neconformități, nu a fost întreprinsă nicio acțiune privind loturile neconforme.
(7)
Concluziile indică faptul că contaminarea gumei de guar cu PCF și/sau dioxine nu poate fi considerată un incident izolat și că doar analiza eficientă efectuată de laboratorul privat autorizat a prevenit continuarea exporturilor de produse contaminate în Uniunea Europeană. Având în vedere faptul că nu a avut loc nicio îmbunătățire în sistemul de control sunt necesare măsuri suplimentare pentru reducerea riscurilor potențiale.
(8)
Deoarece nu poate fi exclus faptul că guma de guar originară din India este exportată în UE printr-o țară terță, este oportună prevederea unor controale în mod aleatoriu privind prezența PCF în guma de guar expediată din țări, altele decât India.
(9)
Prin urmare, Decizia 2008/352/CE ar trebui modificată în consecință. Totuși, având în vedere natura dispozițiilor de modificare, care sunt aplicate în mod direct și sunt obligatorii în toate elementele lor, este oportună înlocuirea deciziei respective cu un regulament.
(10)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Domeniul de aplicare
Prezentul regulament se aplică:
(a)
gumei de guar, încadrată la codul NC 1302 32 90, originară din sau expediată din India și destinată consumului de către oameni sau animale;
(b)
hranei pentru animale și alimentelor care conțin cel puțin 10 % gumă de guar, originare din sau expediate din India.
Articolul 2
Certificare
(1) Fiecare transport de produse menționate la articolul 1 prezentate pentru import sunt însoțite de:
(a)
un certificat de sănătate, prevăzut în anexă, care să certifice faptul că produsul importat nu conține pentaclorfenol (PCF) în concentrație mai mare de 0,01 mg/kg și
(b)
un buletin de analiză, emis de un laborator acreditat în conformitate cu EN ISO/IEC 17025 pentru analiza PCF din alimente și din hrana pentru animale care să indice rezultatele prelevării de probe și ale analizei în vederea depistării prezenței PCF, incertitudinea de măsurare a rezultatului analizei, precum și limita de detecție (LOD) și limita de cuantificare (LOQ) a metodei de analiză.
(2) Certificatul, însoțit de un buletin de analiză, este semnat de un reprezentant autorizat al Ministerului Comerțului și Industriei din India, iar termenul de valabilitate al certificatului nu trebuie să depășească 4 luni de la data emiterii acestuia.
(3) Analiza la care se face referire la alineatul (1) litera (b) trebuie efectuată pe o probă prelevată de autoritățile competente indiene din lot în conformitate cu dispozițiile Directivei 2002/63/CE a Comisiei din 11 iulie 2002 de stabilire a metodelor comunitare de prelevare de probe pentru controlul oficial al reziduurilor de pesticide de pe și din produsele de origine vegetală și animală și de abrogare a Directivei 79/700/CEE (3). Extracția dinainte de analiză se efectuează cu un solvent acidificat. Analiza se efectuează în conformitate cu versiunea modificată a metodei QuEChERS, astfel cum apare pe site-ul web al laboratoarelor de referință comunitare pentru reziduurile de pesticide (4) sau în conformitate cu o metodă la fel de fiabilă.
Articolul 3
Identificare
Fiecare lot de produse menționate la articolul 1 este identificat prin intermediul unui cod care figurează în certificatul sanitar, în raportul de analiză care conține rezultatele prelevării de probe și analizei și în oricare din documentele comerciale care însoțesc lotul. Fiecare sac individual, sau orice altă formă de ambalare a lotului, se identifică prin codul respectiv.
Articolul 4
Notificarea prealabilă
Operatorii din sectorul hranei pentru animale și din sectorul alimentar sau reprezentanții lor notifică în prealabil punctului de control menționat la articolul 5 alineatul (4) data și ora estimative de sosire a tuturor loturilor de produse menționate la articolul 1.
Articolul 5
Inspecții oficiale
(1) Autoritățile competente ale statelor membre întreprind verificări ale documentelor, identității, precum și controale fizice, inclusiv analize de laborator, asupra loturilor de produse menționate la articolul 1.
(2) Verificările identității și controalele fizice, inclusiv eșantionarea și analiza pentru a controla prezența PCF, se efectuează asupra a cel puțin 5 % din loturi.
(3) Loturile se țin sub control oficial pentru maximum 15 zile lucrătoare în așteptarea rezultatelor analizelor de laborator.
(4) Controalele menționate la alineatul (1) se efectuează la puncte de control anume desemnate în acest sens de statele membre.
(5) Statele membre pun lista punctelor de control la dispoziția publicului și o comunică Comisiei.
(6) De asemenea, autoritățile competente ale statelor membre efectuează controale fizice aleatorii, inclusiv eșantionarea și analiza pentru a controla prezența PCF în guma de guar expediată din țări, altele decât India.
Articolul 6
Divizarea unui lot
Loturile nu trebuie divizate până la încheierea tuturor controalelor oficiale. În cazul divizării unui lot, o copie certificată a certificatului de sănătate prevăzut la articolul 2 alineatul (1) litera (a) însoțește fiecare parte a lotului divizat până la punerea acestuia în liberă circulație.
Articolul 7
Costuri
Toate costurile care decurg din controalele oficiale menționate la articolul 5 alineatul (1), inclusiv eșantionarea, analiza, depozitarea și orice măsuri luate ca urmare a lipsei de conformitate, sunt suportate de către operatorul din sectorul hranei pentru animale și din sectorul alimentar.
Articolul 8
Punere în liberă circulație
Punerea în liberă circulație a loturilor se face pe baza prezentării de către operatorul din sectorul hranei pentru animale și din sectorul alimentar sau de către reprezentantul său către autoritățile vamale a dovezii că:
(a)
controalele oficiale menționate la articolul 5 alineatul (1) au fost efectuate și
(b)
rezultatele controalelor fizice, în cazul în care acestea sunt cerute, au fost favorabile.
Articolul 9
Produse care nu sunt conforme
Orice produs la care se detectează un conținut de PCF mai mare de 0,01 mg/kg ca urmare a controalelor efectuate în conformitate cu articolul 5, luând în considerare incertitudinea de măsurare extinsă, nu intră în lanțul alimentar uman și animal. Produsele neconforme sunt eliminate în condiții de siguranță, în conformitate cu articolul 19 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformității cu legislația privind hrana pentru animale și produsele alimentare și cu normele de sănătate animală și de bunăstare a animalelor (5).
Articolul 10
Rapoarte
Statele membre informează Comisia prin Sistemul de alertă rapidă pentru alimente și furaje (SARAF) cu privire la toate loturile pentru care se constată că au concentrații de PCF peste 0,01 mg/kg, ținând cont de incertitudinea de măsurare extinsă.
Statele membre prezintă Comisiei, o dată la trei luni, un raport privind toate rezultatele analitice ale controalelor menționate la articolul 5 alineatul (1). Rapoartele respective se prezintă în prima lună după sfârșitul fiecărui trimestru.
Articolul 11
Abrogare
Decizia 2008/352/CE se abrogă.
Trimiterile la decizia abrogată se interpretează ca trimiteri făcute la prezentul regulament.
Articolul 12
Dispoziții tranzitorii
Prin derogare de la articolul 2 alineatul (1), statele membre autorizează importurile de loturi de produse menționate la articolul 1 care au părăsit țara de origine înainte de 1 aprilie 2010, însoțite de un buletin de analiză prevăzut în Decizia 2008/352/CE.
Articolul 13
Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la data intrării în vigoare.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 25 martie 2010.