ДИРЕКТИВА 2010/4/ЕС НА КОМИСИЯТА
от 8 февруари 2010 година
за изменение с цел привеждане в съответствие с техническия напредък на приложение III към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметичните продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти (1), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
след консултации с Научния комитет по безопасност на потребителите,
като има предвид, че:
(1)
Понастоящем са налице две неоксидиращи вещества за боядисване на коса, чието използване в козметични продукти временно се допуска до 31 декември 2010 г. съгласно ограниченията и условията, определени в част 2 от приложение III към Директива 76/768/ЕИО.
(2)
Научният комитет по безопасност на потребителите (по-долу „НКБП“) даде окончателните си становища относно безопасността на двете неоксидиращи вещества за боядисване на коса, а именно HC Orange № 2 и 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole, включени под референтни номера 26 и 29 в списъка в част 2 от приложение III. НКБП препоръча максимална разрешена концентрация в готовия козметичен продукт от 1,0 % за HC Orange № 2 и 0,2 % за 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole. Следователно HC Orange № 2 и 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole могат окончателно да бъдат включени в част 1 от приложение III.
(3)
Поради това Директива 76/768/ЕИО следва да бъде съответно изменена.
(4)
С оглед на плавния преход в търговията с продукти, съдържащи HC Orange № 2, които не отговарят на изискванията за етикетиране, установени с настоящата директива, е необходимо да се предвидят целесъобразни преходни периоди.
(5)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Изменение на Директива 76/768/ЕИО
Приложение III към Директива 76/768/ЕИО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.
Член 2
Транспониране
1. Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 1 септември 2010 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби.
Държавите-членки прилагат разпоредбите, установени в приложението към настоящата директива, с изключение на задълженията относно етикетирането, установени в колона „е“ от вписване 208, считано от 1 декември 2010 г.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното право, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 3
Преходни разпоредби
Държавите-членки вземат всички необходими мерки, за да гарантират, че след 1 ноември 2011 г. производителите в Съюза или вносителите, установени в Съюза, не пускат на пазара на Общността козметични продукти, които не отговарят на задълженията относно етикетирането, установени в колона „е“ от вписване 208 в част 1 от приложение III към Директива 76/768/ЕИО, изменена с настоящата директива.
Държавите-членки вземат всички необходими мерки, за да гарантират, че от 1 ноември 2012 г. в Съюза не се продават или предоставят на крайния потребител козметични продукти, които не отговарят на задълженията относно етикетирането, установени в колона „е“ от вписване 208 в част 1 от приложение III към Директива 76/768/ЕИО, изменена с настоящата директива.
Член 4
Влизане в сила
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 5
Адресати
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 8 февруари 2010 година.
DIRECTIVA 2010/4/UE A COMISIEI
din 8 februarie 2010
de modificare, în scopul adaptării la progresul tehnic, a anexei III la Directiva 76/768/CEE a Consiliului cu privire la produsele cosmetice
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice (1), în special articolul 8 alineatul (2),
după consultarea Comitetului științific pentru siguranța consumatorilor,
întrucât:
(1)
În prezent, există două substanțe neoxidante de colorare a părului care sunt autorizate provizoriu pentru utilizarea în produsele cosmetice până la 31 decembrie 2010, acestea fiind supuse restricțiilor și condițiilor stabilite în partea 2 a anexei III la Directiva 76/768/CEE.
(2)
Pentru aceste două substanțe neoxidante de colorare a părului, HC Orange No. 2 și 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole, care figurează la rubricile 26 și, respectiv, 29 ale listei din partea 2 a anexei III, Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (denumit, în continuare, „CSSC”) a emis opiniile finale privind siguranța. CSSC a recomandat concentrații maxime autorizate în produsul cosmetic finit de 1,0 % pentru HC Orange No. 2 și de 0,2 % pentru 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole. Prin urmare, substanțele HC Orange No. 2 și 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole pot fi reglementate în mod definitiv în partea 1 din anexa III.
(3)
Prin urmare, Directiva 76/768/CEE ar trebui modificată în consecință.
(4)
Pentru a asigura o tranziție armonioasă pentru comercializarea produselor care conțin HC Orange No. 2 care nu respectă cerințele de etichetare prevăzute în prezenta directivă, este necesar să se prevadă perioade de tranziție adecvate.
(5)
Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice,
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
Modificare adusă Directivei 76/768/CEE
Anexa III la Directiva 76/768/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
Articolul 2
Transpunere
(1) Statele membre adoptă și publică, cel târziu până la 1 septembrie 2010, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre comunică de îndată Comisiei textele acestor acte.
Statele membre aplică dispozițiile din anexa la prezenta directivă, cu excepția obligațiilor privind etichetarea stabilite în coloana (f) a rubricii 208, de la 1 decembrie 2010.
Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
(2) Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care acestea le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
Articolul 3
Dispoziții tranzitorii
Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că, după 1 noiembrie 2011, producătorii din Uniune sau importatorii stabiliți în Uniune nu vor introduce pe piață niciun produs cosmetic care nu se conformează obligațiilor referitoare la etichetare stabilite în coloana (f) a rubricii 208 din partea I a anexei III la Directiva 76/768/CEE, astfel cum a fost modificată prin prezenta directivă.
Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că, după 1 noiembrie 2012, niciun produs cosmetic care nu se conformează obligațiilor referitoare la etichetare stabilite în coloana (f) a rubricii 208 din partea I a anexei III la Directiva 76/768/CEE, astfel cum a fost modificată prin prezenta directivă, nu este vândut sau furnizat consumatorilor finali din Uniune.
Articolul 4
Intrarea în vigoare
Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Articolul 5
Destinatari
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 8 februarie 2010.