РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1131/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 ноември 2011 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на стевиол гликозидите
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10 и член 30, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храни, одобрени за използване в храните, и на условията за тяхната употреба.
(2)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) направи оценка на безопасността на използването като подсладител на стевиол гликозидите, извличани от листата на растението Stevia rebaudiana Bertoni, и представи становището си на 10 март 2010 г (2). Органът установи допустим дневен прием (ДДП) за стевиол гликозидите от 4 mg/kg телесно тегло на ден, изразен като еквиваленти на стевиол. Консервативните оценки относно експозицията на стевиол гликозиди както при възрастни, така и при деца, сочат вероятност от надвишаване на ДДП при предложените максимални нива на употреба.
(3)
Предвид заключението на Органа през септември 2010 г. заявителите представиха изменения в предложените употреби и поискаха от Органа да вземе предвид тези употреби. През януари 2011 г. беше публикувано изявление за нова оценка на експозицията (3). Въпреки изменените употреби заключението беше много сходно - а именно, че както при възрастни, така и при деца, ДДП може да бъде надвишен при активно консумиращите лица. Най-голям дял в общата очаквана експозиция на стевиол гликозиди имат ароматизираните безалкохолни напитки (безалкохолни напитки).
(4)
Въпреки че се отчита нуждата от пускане на пазара на нови продукти с намалено енергийно съдържание, употребата на стевиол гликозиди като подсладител следва да се разреши при подходящи максимални нива на употреба. Предвид потенциално значителния дял на безалкохолните напитки в приема на стевиол гликозиди, следва да се определи по-ниско ниво на употреба в ароматизирани напитки в сравнение с предложените по-рано нива, разгледани от Органа.
(5)
Комисията ще поиска от производителите и потребителите на стевиол гликозиди информация относно действителната употреба на добавката в храните след разрешаването ѝ. Комисията ще предостави тази информация на държавите-членки. При необходимост Комисията ще поиска от Органа да направи нова по-прецизна оценка на експозицията, като вземе предвид действителните употреби на стевиол гликозидите в различните подкатегории храни и консумацията на нормални хранителни продукти в сравнение с тези с намалена енергийна стойност.
(6)
В становището си Органът изрази ДДП за стевиол гликозидите като еквиваленти на стевиол. Експозицията на стевиол гликозиди чрез храната също беше изразена като еквиваленти на стевиол. Поради това максималните разрешени нива на употреба следва също да се изразят като еквиваленти на стевиол. Максималните нива на стевиол гликозиди са изразени като сума от всички специфично означени стевиол гликозиди, посочени в спецификациите, и могат да бъдат преобразувани в еквиваленти на стевиол с помощта на коефициентите на преобразуване, посочени в спецификациите.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1333/2008
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходна разпоредба
Чрез дерогация от член 2, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 1129/2011 на Комисията от 11 ноември 2011 година за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храни (4) вписванията в част Б и част Д от приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 относно стевиол гликозидите (E 960) се прилагат от датата на влизане в сила на настоящия регламент.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 ноември 2011 година.
REGULAMENTUL (UE) NR. 1131/2011 AL COMISIEI
din 11 noiembrie 2011
de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului cu privire la glicozidele derivate din steviol
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (1), în special articolul 10 și articolul 30 alineatul (5),
întrucât:
(1)
Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 stabilește o listă a Uniunii cu aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimentare și condițiile de utilizare a acestora.
(2)
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a evaluat siguranța glicozidelor derivate din steviol, extrase din frunzele plantei de Stevia rebaudiana Bertoni, utilizate ca îndulcitor și a emis un aviz la 10 martie 2010 (2). Autoritatea a stabilit pentru glucozidele derivate din steviol o doză zilnică admisă (DZA), exprimată în echivalenți de steviol, de 4 mg/kg de masă corporală/pe zi. Estimările prudente ale expunerii la glucozidele derivate din steviol, atât la adulți, cât și la copii, indică faptul că este probabilă depășirea DZA în cazul utilizării nivelurilor maxime propuse.
(3)
Având în vedere concluzia autorității, solicitanții au transmis în septembrie 2010 niveluri de utilizare revizuite, iar autoritatea a fost solicitată pentru a evalua utilizările respective. În ianuarie 2011 s-a publicat o declarație privind o nouă evaluare a expunerii (3). În ciuda utilizărilor revizuite, concluzia a fost foarte asemănătoare, și anume că DZA poate fi depășită atât la adulți, cât și la copii în cazul consumatorilor de doze mari. Principalele substanțe care contribuie la expunerea preconizată la glucozidele derivate din steviol sunt băuturile nealcoolice aromatizate (băuturile răcoritoare).
(4)
Ținând cont de nevoia introducerii pe piață a unor produse noi cu valoare energetică redusă, utilizarea glicozidelor derivate din steviol ca îndulcitor ar trebui autorizată la niveluri de utilizare maxime adecvate. Având în vedere contribuția potențial semnificativă a băuturilor răcoritoare la aportul de glicozide derivate din steviol, ar trebui decisă o reducere a nivelului de utilizare în cazul băuturilor aromatizate, în raport cu nivelurile de utilizare propuse anterior și evaluate de autoritate.
(5)
Comisia va solicita producătorilor și utilizatorilor de glicozide derivate din steviol informații cu privire la utilizarea efectivă a aditivului alimentar după autorizarea lui. Comisia va pune aceste informații la dispoziția statelor membre. Dacă este cazul, Comisia va solicita autorității să efectueze o nouă evaluare detaliată a expunerii, în care să țină seama de utilizările reale ale glicozidelor derivate din steviol în diferitele subcategorii de produse alimentare, precum și de consumul de produse alimentare normale în comparație cu cel de produse alimentare cu valoare energetică redusă.
(6)
În avizul emis, autoritatea a exprimat DZA pentru glicozidele derivate din steviol în echivalenți de steviol. Expunerea prin alimentație la glicozidele derivate din steviol a fost exprimată, de asemenea, în echivalenți de steviol. Prin urmare, este adecvat ca nivelurile maxime admise de utilizare să fie exprimate, de asemenea, în echivalenți de steviol. Nivelurile maxime de glicozide derivate din steviol sunt exprimate ca suma tuturor glicozidelor derivate din steviol enumerate menționate în specificații și pot fi transformate în echivalenți de steviol cu ajutorul factorilor de conversie precizați în specificații.
(7)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Modificarea Regulamentului (CE) nr. 1333/2008
Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Dispoziție tranzitorie
Prin derogare de la articolul 2 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 1129/2011 al Comisiei din 11 noiembrie 2011 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului care stabilește o listă de aditivi alimentari a Uniunii (4), rubricile din Partea B și Partea E ale anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 referitoare la glicozidele compuse din steviol (E 960) se aplică de la data intrării în vigoare a prezentului regulament.
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 11 noiembrie 2011.