РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 19 март 2010 година
относно невключването на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер в списъка на Съюза на добавките, които могат да бъдат използвани за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни съгласно Директива 2002/72/ЕО
(нотифицирано под номер C(2010) 1613)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/169/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (1), и по-специално член 11, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение III към Директива 2002/72/ЕО на Комисията от 6 август 2002 г. относно материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни (2) се установява списък на Съюза с добавки, които могат да бъдат използвани за производството на материали и предмети от пластмаси. Съгласно член 4а, параграф 1 от посочената директива след представяне на заявление и неговата научна оценка от Европейския орган за безопасност на храните в този списък може да бъде включена нова добавка.
(2)
На 23 март 1998 г. RCC Registration Consulting представи от името на Ciba Inc информация за оценката на безопасността на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер при употребата му като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни.
(3)
В съответствие с член 4а, параграф 5 от Директива 2002/72/ЕО 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер е включен във временния списък на добавките, посочен в член 4а, параграф 3.
(4)
В становището си от 15 март 2004 г. Европейският орган за безопасност на храните стигна до заключението, че исканата употреба на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер може да бъде приета, при условие че веществото не мигрира в хранителния продукт в количество, което превишава 5 mg/kg.
(5)
На 21 април 2009 Ciba Inc уведоми Комисията за решението си да оттегли заявлението си за разрешение на веществото като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни. Дружеството вече не счита за уместна употребата на веществото като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни.
(6)
Тъй като заявлението за употребата на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, вече не е валидно, веществото не следва да се включва в приложение III към Директива 2002/72/ЕО.
(7)
Следователно съгласно член 4а, параграф 6, буква б) от Директива 2002/72/ЕО веществото следва да бъде заличено от временния списък на добавките.
(8)
С оглед на това, че 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер може да е бил употребяван за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, следва да бъде въведен преходен период за продажбата на материали и предмети от пластмаси, които съдържат споменатото вещество.
(9)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение от страна на Европейския парламент и на Съвета,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер (CAS № 0003380-34-5, реф. № 93930) не се включва в приложение III към Директива 2002/72/ЕО.
Член 2
Материали и предмети от пластмаси, произведени с 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер и пуснати на пазара преди 1 ноември 2010 г., може да продължат да се предлагат на пазара до 1 ноември 2011 г. съобразно разпоредбите на националното право.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 19 март 2010 година.
DECYZJA KOMISJI
z dnia 19 marca 2010 r.
dotycząca niewłączenia 2,4,4’-trichloro-2’-hydroksydifenyloeteru do unijnego wykazu dodatków, którego mogą być używane do wytwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi na mocy dyrektywy 2002/72/WE
(notyfikowana jako dokument nr C(2010) 1613)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2010/169/UE)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (1), w szczególności jego art. 11 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
W załączniku III do dyrektywy Komisji 2002/72/WE z dnia 6 sierpnia 2002 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (2) ustanowiono unijny wykaz dodatków, które mogą być używane do wytwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych. Zgodnie z art. 4a ust. 1 tej dyrektywy nowy dodatek może być dodany do tego wykazu po złożeniu wniosku i jego naukowej ocenie przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności.
(2)
Dnia 23 marca 1998 r. RCC Registration Consulting, w imieniu Ciba Inc, przedstawił dane do oceny bezpieczeństwa stosowania 2,4,4’-trichloro-2’-hydroksydifenyloeteru jako dodatku do wytwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi.
(3)
Zgodnie z art. 4a ust. 5 dyrektywy 2002/72/WE 2,4,4’-trichloro-2’-hydroksydifenyloeter został włączony do tymczasowego wykazu dodatków, o którym mowa w art. 4a ust. 3 tej dyrektywy.
(4)
W swojej opinii z dnia 15 marca 2004 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności stwierdził, że proponowane zastosowanie 2,4,4’-trichloro-2’-hydroksydifenyloeteru może zostać dopuszczone, pod warunkiem że substancja nie przenika do żywności w ilości większej niż 5 mg na kg żywności.
(5)
Dnia 21 kwietnia 2009 r. przedsiębiorstwo Ciba Inc poinformowało Komisję o swojej decyzji o wycofaniu wniosku o dopuszczenie tej substancji jako dodatku do wytwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi. Przedsiębiorstwo nie uważa już stosowania tej substancji w tworzywach sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi za właściwe.
(6)
Ponieważ wniosek o zastosowanie 2,4,4’-trichloro-2’-hydroksydifenyloeteru jako dodatku do tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi został wycofany, substancja ta nie powinna zostać włączona do załącznika III do dyrektywy 2002/72/WE.
(7)
Dlatego, na mocy art. 4a ust. 6 lit. b) dyrektywy 2002/72/WE, należy wykreślić tę substancję z tymczasowego wykazu dodatków.
(8)
Zważywszy że 2,4,4’-trichloro-2’-hydroksydifenyloeter mógł być używany do wytwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi, należy wprowadzić okres przejściowy dla wprowadzania do obrotu materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych zawierających tę substancję.
(9)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i ani Parlament Europejski, ani Rada nie wyraziły wobec nich sprzeciwu,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
2,4,4’-trichloro-2’-hydroksydifenyloeteru (nr CAS 0003380-34-5, nr ref. 93930) nie włącza się do załącznika III do dyrektywy 2002/72/WE.
Artykuł 2
Materiały i wyroby wytworzone przy użyciu 2,4,4’-trichloro-2’-hydroksydifenyloeteru i wprowadzone do obrotu przed dniem 1 listopada 2010 r. mogą być przedmiotem handlu do dnia 1 listopada 2011 r., zgodnie z przepisami krajowymi.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 19 marca 2010 r.