РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 365/2010 НА КОМИСИЯТА
от 28 април 2010 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 2073/2005 относно микробиологични критерии за храните по отношение на ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти и на Listeria monocytogenes в готварската сол
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 852/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно хигиената на храните (1), и по-специално член 4, параграф 4 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 2073/2005 на Комисията от 15 ноември 2005 г. относно микробиологични критерии за храните (2) установява микробиологични критерии за определени микроорганизми и правила за прилагане, с които трябва да се съобразяват стопанските субекти в хранителната промишленост, когато изпълняват общите и специфичните хигиенни мерки, посочени в член 4 от Регламент (ЕО) № 852/2004.
(2)
Съгласно член 10 от Регламент (ЕО) № 2073/2005 микробиологичните критерии се преразглеждат, като се вземат предвид напредъкът на науката, технологията и методологията, възникващите патогенни микроорганизми в хранителни продукти и информацията от оценките на риска.
(3)
Глава 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 2073/2005 установява критерии за безопасност на храните по отношение на Listeria monocytogenes в някои видове готови за консумация храни. В точка 1.3 са определени граници за готови за консумация храни, които не могат да подпомагат растежа на L. monocytogenes, различни от предназначените за бебета и за специални медицински цели. От стопанските субекти в хранителната промишленост се изисква да представят доказателства, че пуснатите на пазара продукти изпълняват критериите по време на срока им на годност.
(4)
Съгласно Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (3) готварската сол е готова за консумация храна. Съгласно научните данни при нормални обстоятелства не се очаква наличие и оцеляване на L. monocytogenes в солта. Следователно готварската сол следва да бъде добавена в бележка под линия 4 в глава 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 2073/2005, в която са посочени видовете готови за консумация храни, за които не се изисква редовното провеждане на изпитвания за наличието на L. monocytogenes.
(5)
Съгласно Регламент (ЕО) № 2073/2005 по отношение на ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти се прилага критерий за хигиена на процеса, включително референтен аналитичен метод и граници.
(6)
Прилагането на референтния аналитичен метод, определен за изпитванията за наличие на ентеробактерии в пастьоризираното мляко и други течни пастьоризирани млечни продукти по ISO 21528-1, се оказа трудно при извършването на рутинни анализи в рамките на процедури за самоконтрол, тъй като отнема много усилия и време. Поради развитието на методологията референтният аналитичен метод за ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти следва да се замени със стандарт ISO 21528-2, който е по-бърз и лесен за прилагане.
(7)
Изборът на референтен аналитичен метод оказва въздействие върху резултатите от изпитванията. Следователно е необходимо критерият за граница за ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти да бъде съответно изменен. Изменението все пак ще гарантира подходяща граница на откриване с оглед на хигиената на процеса, тъй като проблемите, които биха могли да възникнат в процеса на производство, биха довели до много по-значително увеличение на ентеробактериите.
(8)
С оглед на скорошните промени в таксономията наименованието Enterobacter sakazakii в Регламент (ЕО) № 2073/2005 следва да бъде променено на Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Срокът на прилагане на някои от разпоредбите е до 1 януари 2010 г., а след тази дата ще се прилагат нови такива, вече предвидени в посочения регламент. За улеснено разбиране на въпросните разпоредби е целесъобразно предходните да бъдат заличени.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 2073/2005 следва да бъде съответно изменен.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение от страна на Европейския парламент и Съвета,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение I към Регламент (ЕО) № 2073/2005 се изменя, както следва:
1.
Глава 1 се изменя, както следва:
а)
ред 1.5 се заменя със следното:
„1.5
Кайма и месни заготовки от птиче месо, предназначени за консумация след топлинна обработка
Salmonella
5
0
Отсъствие в 25 g
EN/ISO 6579
Продукти, пуснати на пазара в рамките на срока им на годност“
б)
ред 1.9 се заменя със следното:
„1.9
Месни продукти от птиче месо, предназначени за консумация след топлинна обработка
Salmonella
5
0
Отсъствие в 25 g
EN/ISO 6579
Продукти, пуснати на пазара в рамките на срока им на годност“
в)
ред 1.24 се заменя със следното:
„1.24
Сухи храни за кърмачета и сухи диетични храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета на възраст под шест месеца (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
Отсъствие в 10 g
ISO/TS 22964
Продукти, пуснати на пазара в рамките на срока им на годност“
2.
В бележка под линия 4 от глава 1 се добавя следното тире:
„-
готварска сол“.
3.
Точка 2.2 от глава 2 се изменя, както следва:
а)
ред 2.2.1 се заменя със следното:
„2.2.1
Пастьоризирано мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти (4)
Ентеробактерии
5
0
10 cfu/ml
ISO 21528-2
В края на производствения процес
Проверка на ефективността на топлинната обработка и предотвратяване на повторно замърсяване, както и на качеството на суровините“
б)
бележка под линия 2 се заменя със следното:
„(2)
За точки 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 и 2.2.10 m = M“.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 28 април 2010 година.
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 365/2010
z dnia 28 kwietnia 2010 r.
zmieniające rozporządzenie (WE) nr 2073/2005 w sprawie kryteriów mikrobiologicznych dotyczących środków spożywczych odnośnie do pałeczek jelitowych w mleku pasteryzowanym i innych pasteryzowanych płynnych produktach mlecznych oraz Listeria monocytogenes w soli spożywczej
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie higieny środków spożywczych (1), w szczególności jego art. 4 ust. 4,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2073/2005 z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie kryteriów mikrobiologicznych dotyczących środków spożywczych (2) ustanawia kryteria mikrobiologiczne dotyczące niektórych mikroorganizmów oraz przepisy wykonawcze obowiązujące podmioty prowadzące przedsiębiorstwo spożywcze przy wdrażaniu ogólnych i szczególnych środków higienicznych, o których mowa w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 852/2004.
(2)
Zgodnie z art. 10 rozporządzenia (WE) nr 2073/2005 kryteria mikrobiologiczne zostaną poddane przeglądowi z uwzględnieniem postępu naukowego, technologicznego i metodologicznego, nowo wykrywanych mikroorganizmów chorobotwórczych w środkach spożywczych oraz informacji pochodzących z analizy ryzyka.
(3)
Rozdział 1 załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 2073/2005 ustanawia kryteria bezpieczeństwa dla Listeria monocytogenes w niektórych rodzajach żywności gotowej do spożycia. Część 1.3 ustanawia limity dla żywności gotowej do spożycia, w której niemożliwy jest wzrost L. monocytogenes, niebędącej żywnością przeznaczoną dla niemowląt ani żywnością specjalnego medycznego przeznaczenia. Podmioty prowadzące przedsiębiorstwo spożywcze mają obowiązek udowodnić zgodność produktów wprowadzanych do obrotu z tymi kryteriami w ciągu okresu przydatności do spożycia.
(4)
Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiającym ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołującym Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiającym procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności (3) sól spożywcza jest żywnością gotową do spożycia. Zgodnie z dowodami naukowymi obecność i przetrwanie L. monocytogenes w soli są w normalnych warunkach mało prawdopodobne. Sól spożywczą należy zatem dodać do przypisu 4 w rozdziale 1 załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 2073/2005, w którym ustanowiono rodzaje żywności gotowej do spożycia, dla których regularne badanie na obecność L. monocytogenes nie jest wymagane.
(5)
Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 2073/2005 kryterium higieny procesu dotyczy pałeczek jelitowych w mleku pasteryzowanym i innych pasteryzowanych płynnych produktach mlecznych, obejmując referencyjną metodę badania i limity.
(6)
Wykazano, że referencyjna metoda badania na obecność pałeczek jelitowych w pasteryzowanym mleku i innych pasteryzowanych płynnych produktach mlecznych ISO 21528-1 jest trudna do stosowania w rutynowych badaniach podczas kontroli własnych ze względu na jej pracochłonność i czasochłonność. Ze względu na rozwój metodologiczny referencyjna metoda badania na obecność pałeczek jelitowych w pasteryzowanym mleku i innych pasteryzowanych płynnych produktach mlecznych powinna zostać zmieniona na ISO 21528-2, która to metoda jest szybsza i łatwiejsza w stosowaniu.
(7)
Referencyjne metody badania mają wpływ na wyniki badań. Z tego względu należy odpowiednio zmienić limity dla pałeczek jelitowych w pasteryzowanym mleku i innych pasteryzowanych płynnych produktach mlecznych. Zmiana ta nadal gwarantuje wystarczające limity wykrywania dla higieny procesu, ponieważ ewentualne problemy podczas procesu wytwarzania spowodowałyby znacznie wyższy wzrost pałeczek jelitowych.
(8)
Biorąc pod uwagę ostatnią zmianę w taksonomii, nazwa Enterobacter sakazakii w rozporządzeniu (WE) nr 2073/2005 powinna zostać zmieniona na Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Niektóre przepisy miały zastosowanie do dnia 1 stycznia 2010 r., a nowe, już ustanowione w tym rozporządzeniu, będą miały zastosowanie po tej dacie. Aby zwiększyć czytelność tych przepisów, należy wykreślić przepisy przestarzałe.
(10)
Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 2073/2005.
(11)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i ani Parlament Europejski, ani Rada nie wyraziły wobec nich sprzeciwu,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 2073/2005 wprowadza się następujące zmiany:
1)
w rozdziale 1 wprowadza się następujące zmiany:
a)
pozycja 1.5 otrzymuje brzmienie:
„1.5.
Mielone mięso i produkty z mięsa drobiowego przeznaczone do spożycia po obróbce termicznej
Salmonella
5
0
Nieobecne w 25 g
EN/ISO 6579
Produkty wprowadzane do obrotu w ciągu okresu przydatności do spożycia”
b)
pozycja 1.9 otrzymuje brzmienie:
„1.9.
Produkty z mięsa drobiowego, przeznaczone do spożycia po obróbce termicznej
Salmonella
5
0
Nieobecne w 25 g
EN/ISO 6579
Produkty wprowadzane do obrotu w ciągu okresu przydatności do spożycia”
c)
pozycja 1.24 otrzymuje brzmienie:
„1.24.
Preparaty w proszku do początkowego żywienia niemowląt i żywność dietetyczna w proszku specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczona dla niemowląt w wieku do 6 miesięcy (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
Nieobecne w 10 g
ISO/TS 22964
Produkty wprowadzane do obrotu w ciągu okresu przydatności do spożycia”
2)
w przypisie 4 w rozdziale 1 dodaje się tiret w brzmieniu:
„-
sól spożywcza”;
3)
w części 2.2 rozdziału 2 wprowadza się następujące zmiany:
a)
pozycja 2.2.1 otrzymuje brzmienie:
„2.2.1.
Mleko pasteryzowane i inne pasteryzowane płynne produkty mleczne (4)
Entero-bacteriaceae
5
0
10 cfu/ml
ISO 21528-2
Koniec procesu produkcji
Kontrola skuteczności obróbki cieplnej i środków zapobiegających wtórnemu zanieczyszczeniu, a także jakości surowców”
b)
przypis 2 otrzymuje brzmienie:
„(2)
Dla pkt 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 i 2.2.10 m = M.”.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 28 kwietnia 2010 r.