РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 22 декември 2011 година
с което се предвиждат правила за учредяването, управлението и функционирането на мрежата от национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване
(2011/890/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2011/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2011 г. за упражняване на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване (1), и по-специално член 14, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
По силата на член 14 от Директива 2011/24/ЕС Съюзът се задължава да подкрепя и улеснява сътрудничеството и обмена на научна информация между държавите-членки, работещи в рамките на мрежа, изградена на доброволна основа и свързваща определените от държавите-членки национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване („мрежа за електронно здравеопазване“).
(2)
В съответствие с член 14, параграф 3 от Директива 2011/24/ЕС Комисията има задължение да приеме необходимите правила за създаването, управлението и прозрачното функциониране на мрежата за електронно здравеопазване.
(3)
Тъй като участието в мрежата за електронно здравеопазване е доброволно, държавите-членки следва да могат да се присъединят по всяко време. Поради организационни причини държавите-членки, които желаят да участват, следва предварително да уведомят Комисията за това намерение.
(4)
Личните данни на представителите на държавите-членки, експертите и наблюдателите, които участват в мрежата, следва да бъдат обработвани в съответствие с Директива 95/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 октомври 1995 г. за защита на физическите лица при обработването на лични данни и за свободното движение на тези данни (2) и Директива 2002/58/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 юли 2002 г. относно обработката на лични данни и защита на правото на неприкосновеност на личния живот в сектора на електронните комуникации (Директива за правото на неприкосновеност на личния живот и електронни комуникации) (3).
(5)
През 2009 г. в заключенията си относно безопасни и ефикасни здравни услуги чрез електронно здравеопазване Съветът призова за привеждане на електронното здравеопазване в съответствие със здравните стратегии и нужди както на равнището на Съюза, така и на национално равнище, посредством прякото участие на националните здравни власти. За да се постигне това, в заключенията си Съветът също призова за механизъм на управление на високо равнище, след което бе поставено началото на съвместно действие (4) и тематична мрежа, съответно в рамките на Програмата в областта на здравето (5) и на Програмата за подкрепа на политиката в областта на ИКТ по Рамковата програма за конкурентоспособност и иновации (6) (наричани по-долу „съвместното действие“ и „тематичната мрежа“). За да се осигури координация, съгласуваност и последователност на работата в сферата на електронното здравеопазване на равнището на Съюза и за да се избегне дублирането на работата, е целесъобразно да се обезпечи продължаване на дейността на гореспоменатия механизъм на високо равнище в рамките на мрежата за електронно здравеопазване, доколкото тази дейност е съвместима с целите на мрежата, определени в член 14, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС, и да се обвърже дейността на мрежата за електронно здравеопазване с постигнатите резултати в рамките на съвместното действие и тематичната мрежа.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на комитета, създаден по силата на член 16 от Директива 2011/24/ЕС,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет
Настоящото решение определя необходимите правила за учредяването, управлението и функционирането на мрежата от национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване, предвидена в член 14, параграф 1 от Директива 2011/24/ЕС.
Член 2
Задача
1. Мрежата за електронно здравеопазване има за задача да работи за постигането на целите, определени в член 14, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС.
2. За постигането на тези цели мрежата за електронно здравеопазване работи в тясно сътрудничество със съвместното действие и тематичната мрежа и се опира на резултатите, постигнати в рамките на тези две дейности.
Член 3
Членство и назначаване
1. Членове са органите на държавите-членки, отговарящи за електронното здравеопазване, определени от тези държави-членки, които участват в мрежата за електронно здравеопазване.
2. Държавите-членки, които желаят да участват в мрежата за електронно здравеопазване, нотифицират в писмена форма Комисията за това намерение и за националния орган, отговарящ за електронното здравеопазване, който са определили в съответствие с член 14, параграф 1 от Директива 2011/24/ЕС.
3. Всеки национален орган, отговарящ за електронното здравеопазване, излъчва един представител в мрежата за електронно здравеопазване, както и един заместник, и съобщава тази информация на Комисията.
4. Наименованията на органите на държавите-членки могат да се публикуват в Регистъра на експертните групи на Комисията и други подобни органи (наричан по-долу „регистърът“).
5. Личните данни на представителите на държавите-членки, експертите и наблюдателите, които участват в мрежата, се събират, обработват и публикуват в съответствие с директиви 95/46/ЕО и 2002/58/ЕО.
Член 4
Взаимодействие между мрежата за електронно здравеопазване и Комисията
1. Комисията може да се консултира с мрежата за електронно здравеопазване по всякакви въпроси, свързани с електронното здравеопазване в Съюза, по-специално в случаите, когато това е необходимо с цел да се предоставят насоки по отношение на съвместното действие и тематичната мрежа.
2. Всеки член на мрежата за електронно здравеопазване може да посъветва Комисията да се консултира с мрежата за електронно здравеопазване по конкретен въпрос.
Член 5
Процедурен правилник
Мрежата за електронно здравеопазване приема с обикновено мнозинство на членовете си собствен процедурен правилник по предложение на службите на Комисията, след консултация с държавите-членки, участващи в мрежата.
Член 6
Начин на работа
1. Мрежата за електронно здравеопазване може да създава подгрупи, които да разглеждат конкретни въпроси въз основа на мандат, определен от нея. Тези подгрупи се разпускат веднага след изпълнението на мандата си.
2. Мрежата за електронно здравеопазване приема многогодишна работна програма и инструмент за оценка на изпълнението на тази програма.
3. Членовете на мрежата за електронно здравеопазване и техните представители, както и поканените експерти и наблюдатели, се съобразяват със задълженията за опазване на професионалната тайна, определени в член 339 от Договора и правилата за неговото прилагане, както и с правилата на Комисията за сигурност по отношение на защитата на класифицирана информация на ЕС, изложени в приложението към Решение 2001/844/ЕО, ЕОВС, Евратом на Комисията от 29 ноември 2001 г. за изменение на нейния процедурен правилник (7). В случай че те не изпълняват тези задължения, председателят на мрежата за електронно здравеопазване може да предприеме всички подходящи мерки.
Член 7
Секретариат на мрежата за електронно здравеопазване
1. Секретариатът на мрежата за електронно здравеопазване се осигурява от Комисията.
2. Други длъжностни лица от Комисията, проявяващи интерес към разискванията, могат да участват в заседанията на мрежата за електронно здравеопазване и нейните подгрупи.
3. Комисията публикува информация за дейностите, извършвани от мрежата за електронно здравеопазване, чрез нейното включване в регистъра или чрез връзка от регистъра към създаден за тази цел уебсайт.
Член 8
Разходи за участие в заседанията
1. Лицата, които участват в дейностите на мрежата за електронно здравеопазване, не получават възнаграждение от Комисията за техните услуги.
2. Пътните и дневните разходи на участниците в дейностите на мрежата за електронно здравеопазване се възстановяват от Комисията в съответствие с действащите в Комисията разпоредби.
Посочените разходи се възстановяват в рамките на наличните бюджетни кредити, отпуснати по годишната процедура за разпределение на ресурсите.
Член 9
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 22 декември 2011 година.
DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI
z dnia 22 grudnia 2011 r.
ustanawiająca zasady utworzenia sieci właściwych organów krajowych odpowiedzialnych za e-Zdrowie, zarządzania nią i jej funkcjonowania
(2011/890/UE)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając dyrektywę 2011/24/UE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 9 marca 2011 r. w sprawie stosowania praw pacjentów w transgranicznej opiece zdrowotnej (1), w szczególności jego art. 14 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Zgodnie z art. 14 dyrektywy 2011/24/UE do zadań Unii należy wspieranie i ułatwianie współpracy oraz wymiany informacji między państwami członkowskimi działającymi w ramach dobrowolnej sieci skupiającej wyznaczone przez państwa członkowskie organy krajowe odpowiedzialne za e-Zdrowie („sieć e-Zdrowie”).
(2)
Zgodnie z art. 14 ust. 3 dyrektywy 2011/24/UE Komisja ma obowiązek przyjęcia przepisów niezbędnych do utworzenia sieci e-Zdrowie, zarządzania nią i jej przejrzystego funkcjonowania.
(3)
Jako że uczestnictwo w sieci e-Zdrowie jest dobrowolne, państwa członkowskie powinny mieć zawsze możliwość dołączenia do niej. Ze względów organizacyjnych państwa członkowskie, które chcą uczestniczyć w sieci, powinny z wyprzedzeniem powiadomić o tym Komisję.
(4)
Dane osobowe przedstawicieli państw członkowskich, ekspertów i obserwatorów uczestniczących w sieci powinny być przetwarzane zgodnie z dyrektywą 95/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 października 1995 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w zakresie przetwarzania danych osobowych i swobodnego przepływu tych danych (2) oraz dyrektywą 2002/58/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 lipca 2002 r. dotyczącą przetwarzania danych osobowych i ochrony prywatności w sektorze łączności elektronicznej (dyrektywą o prywatności i łączności elektronicznej) (3).
(5)
Konkluzje Rady z 2009 r. w sprawie bezpiecznej i skutecznej opieki zdrowotnej dzięki e-Zdrowiu zawierają wezwanie do dostosowania e-Zdrowia do strategii i potrzeb zdrowotnych na poziomie Unii i poszczególnych państw poprzez bezpośrednie zaangażowanie organów krajowych właściwych do spraw zdrowia. Aby osiągnąć ten cel, Rada w swoich konkluzjach wezwała również do utworzenia mechanizmu zarządzania na wysokim szczeblu, czego następstwem było rozpoczęcie Wspólnego Działania (4) i Sieci Tematycznej w obrębie, odpowiednio, Programu „Zdrowie” (5) i Programu na rzecz wspierania polityki w zakresie technologii informacyjnych i komunikacyjnych, będącego częścią Programu na rzecz konkurencyjności i innowacji (6) (dalej „Wspólne Działanie” i „Sieć Tematyczna”). W celu zapewnienia koordynacji i spójności prac dotyczących sieci e-Zdrowie na poziomie unijnym i uniknięcia powielania działań, należy zapewnić kontynuację działania wymienionego wyżej mechanizmu zarządzania na wysokim szczeblu w ramach sieci e-Zdrowie w zakresie, w jakim działanie to jest zgodne z celami sieci określonymi w art. 14 ust. 2 dyrektywy 2011/24/UE, oraz przyłączyć do sieci Wspólne Działanie i Sieć Tematyczną.
(6)
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Komitetu ustanowionego na mocy art. 16 dyrektywy 2011/24/UE,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Przedmiot
Niniejsza decyzja ustanawia zasady niezbędne dla utworzenia sieci właściwych organów krajowych odpowiedzialnych za e-Zdrowie, zarządzania nią i jej funkcjonowania, zgodnie z art. 14 ust. 1 dyrektywy 2011/24/UE.
Artykuł 2
Zadania
1. Sieć e-Zdrowie realizuje cele przypisane jej na mocy art. 14 ust. 2 dyrektywy 2011/24/UE.
2. W realizacji tych celów sieć e-Zdrowie działa w ścisłej współpracy ze Wspólnym Działaniem i z Siecią Tematyczną oraz wykorzystuje wyniki osiągnięte w ramach tych dwóch działań.
Artykuł 3
Skład i powoływanie
1. Członkami są odpowiedzialne za e-Zdrowie organy krajowe, wyznaczone przez państwa członkowskie uczestniczące w sieci e-Zdrowie.
2. Państwa członkowskie, które chcą uczestniczyć w sieci e-Zdrowie, powiadamiają o tym na piśmie Komisję oraz zgłaszają odpowiedzialny za e-Zdrowie organ krajowy, który wyznaczyły zgodnie z art. 14 ust. 1 dyrektywy 2011/24/UE.
3. Każdy organ krajowy odpowiedzialny za e-Zdrowie mianuje jednego przedstawiciela w sieci e-Zdrowie i jednego zastępcę oraz powiadamia o tym Komisję.
4. Nazwy organów państw członkowskich publikuje się w rejestrze grup ekspertów Komisji i podobnych zespołów (zwanym dalej „rejestrem”).
5. Dane osobowe przedstawicieli państw członkowskich, ekspertów i obserwatorów uczestniczących w sieci są gromadzone, przetwarzane i publikowane zgodnie z dyrektywami 95/46/WE i 2002/58/WE.
Artykuł 4
Powiązania pomiędzy siecią e-Zdrowie a Komisją
1. Komisja może zasięgnąć konsultacji sieci e-Zdrowie na każdy temat związany z e-Zdrowiem w Unii, w szczególności kiedy jest to potrzebne do zapewnienia wytycznych dla Wspólnego Działania i Sieci Tematycznej.
2. Każdy członek sieci e-Zdrowie może zaproponować Komisji skonsultowanie się z siecią e-Zdrowie w konkretnej kwestii.
Artykuł 5
Regulamin wewnętrzny
Sieć e-Zdrowie przyjmuje zwykłą większością głosów swoich członków własny regulamin wewnętrzny, na wniosek służb Komisji i po konsultacjach z państwami członkowskimi uczestniczącymi w sieci.
Artykuł 6
Tryb pracy
1. Sieć e-Zdrowie może wyznaczyć podgrupy do zbadania konkretnych kwestii zgodnie z wyznaczonym przez siebie zakresem zadań. Tego rodzaju podgrupy ulegają rozwiązaniu z chwilą wygaśnięcia ich mandatu.
2. Sieć e-Zdrowie przyjmuje wieloletni program działania i instrument oceny jego realizacji.
3. Członkowie sieci e-Zdrowie i ich przedstawiciele oraz zaproszeni eksperci i obserwatorzy podlegają wymogom zachowania tajemnicy zawodowej określonym w art. 339 Traktatu i w jego przepisach wykonawczych, a także przestrzegają przepisów Komisji dotyczących bezpieczeństwa w zakresie ochrony informacji niejawnych UE, określonych w załączniku do decyzji Komisji 2001/844/WE, EWWiS, Euratom z dnia 29 listopada 2001 r., zmieniającej jej regulamin wewnętrzny (7). W przypadku nieprzestrzegania przez nich powyższych wymogów Przewodniczący sieci e-Zdrowie może podjąć wszelkie stosowne środki.
Artykuł 7
Sekretariat sieci e-Zdrowie
1. Komisja prowadzi sekretariat sieci e-Zdrowie.
2. W posiedzeniach sieci e-Zdrowie i jej podgrup mogą uczestniczyć inni, zainteresowani jej pracami urzędnicy Komisji.
3. Komisja publikuje stosowne informacje na temat działalności sieci e-Zdrowie w rejestrze lub na specjalnej stronie internetowej dostępnej poprzez link umieszczony w rejestrze.
Artykuł 8
Koszty uczestnictwa w posiedzeniach
1. Osoby uczestniczące w działaniach sieci e-Zdrowie nie otrzymują wynagrodzenia za swoją pracę od Komisji.
2. Wydatki na podróże służbowe i koszty pobytu ponoszone przez osoby uczestniczące w pracach sieci e-Zdrowie są zwracane przez Komisję zgodnie z przepisami obowiązującymi w Komisji.
Zwrot kosztów odbywa się w granicach dostępnych środków przyznanych w ramach rocznej procedury przydziału zasobów.
Artykuł 9
Wejście w życie
Niniejsza decyzja wchodzi w życie następnego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Sporządzono w Brukseli dnia 22 grudnia 2011 r.