РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 453/2010 НА КОМИСИЯТА
от 20 май 2010 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (1), и по-специално член 131 от него,
като има предвид, че:
(1)
Информационните листове за безопасност са широко приет и ефективен метод за предоставянето на информация относно веществата и смесите в Общността и бяха направени неразделна част от системата на Регламент (ЕО) № 1907/2006.
(2)
С оглед на улесняването на световната търговия и опазването на здравето на човека и околната среда, в продължение на повече от 10 години в рамките на Организацията на обединените нации (ООН) бяха внимателно изготвяни хармонизирани критерии за класифициране и етикетиране и правила относно информационните листове за безопасност, което доведе до Глобалната хармонизирана система за класификация и етикетиране на химикали (наричана по-долу „GHS“).
(3)
С Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (2) се хармонизират разпоредбите и критериите за класифициране и етикетиране на вещества, смеси и някои специфични изделия в Общността, като се вземат предвид критериите за класифициране и правилата за етикетиране на GHS.
(4)
Директива 67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. за сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (3) и Директива 1999/45/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 май 1999 г. за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно класифицирането, опаковането и етикетирането на опасни препарати (4) са изменяни неколкократно. Директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО ще бъдат заменени за преходен период в зависимост от това кои вещества трябва да бъдат класифицирани, етикетирани и опаковани съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008, считано от 1 декември 2010 г., а това кои смеси - от 1 юни 2015 г., въпреки че за периода от 1 декември 2010 г. до 1 юни 2015 г. се изисква класифициране на веществата съгласно двата акта - Директива 67/548/ЕИО и Регламент (ЕО) № 1272/2008. Двете директиви ще бъдат изцяло отменени с Регламент (ЕО) № 1272/2008, считано от 1 юни 2015 г.
(5)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 следва да бъде изменено, за да се приведе в съответствие с критериите за класифициране и с другите приложими разпоредби, съдържащи се в Регламент (ЕО) № 1272/2008.
(6)
Освен това следва да бъдат приведени в съответствие уредените в приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 изисквания по отношение на информационните листове за безопасност, като се вземат предвид правилата на GHS относно информационните листове за безопасност, за да се създаде възможност тристепенният механизъм на класифициране, етикетиране и информационни листове за безопасност да изпълни ролята си посредством взаимодействие на съставните му части.
(7)
Изменените по този начин информационни листове за безопасност продължават да бъдат важен елемент от предоставянето на информация за опасността и да предоставят механизъм за предоставяне надолу по веригата за доставка до следващия непосредствен потребител на подходяща информация за безопасността относно вещества и смеси, които отговарят на критериите за класифициране в съответствие с приложимото законодателство на Общността, както и относно някои вещества и смеси, които не отговарят на посочените критерии, като се взема предвид информацията от съответните доклади за безопасност на химичното вещество.
(8)
Прилагането на изискването в информационните листове за безопасност да бъдат включени класифицирането и етикетирането съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 по отношение на вещества и смеси в съответствие с внесените с настоящия регламент изменения следва отложеното прилагане на разпоредбите относно класифицирането и етикетирането за вещества и смеси съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008. Поради това и тъй като класифицирането и предоставянето на информация за опасността по отношение на смеси зависи от класифицирането и предоставянето на информация за опасността за веществата, изискването да бъдат включени класифицирането и етикетирането съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 за смеси следва да се прилага само след изискването да бъдат включени класифицирането и етикетирането съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 за вещества.
(9)
Доставчиците на смеси, избрали да се основават на възможността да прилагат на доброволни начала както класифицирането, така и етикетирането в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 преди 1 юни 2015 г., следва да предоставят в съответния информационен лист за безопасност класификацията в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, наред с класификацията в съответствие с Директива 1999/45/ЕО.
(10)
По отношение на информационните листове за безопасност за вещества, в които се предоставя информация относно класифицирането и етикетирането в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, преди 1 юни 2015 г. следва да се постави изискването в тях да се предоставя информация за класификацията в съответствие с Директива 67/548/ЕИО, както и да се предостави възможност за правилно класифициране и етикетиране на посочените смеси от страна на доставчиците на смеси, които не се основават на възможността да прилагат по-рано нито класификацията, нито етикетирането в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 1907/2006 се изменя, както следва:
1.
считано от 1 декември 2010 г.:
а)
приложение II се заменя с приложение I към настоящия регламент;
б)
в раздел 3.7 от приложение VI в заглавието думите „(виж заглавие 16 от информационния лист за безопасност)“ се заменят с „(вж. раздел 1 от информационния лист за безопасност)“;
2.
считано от 1 юни 2015 г., приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се заменя с приложение II към настоящия регламент.
Член 2
1. До 1 декември 2010 г. доставчиците на вещества, които прилагат член 61, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, могат да прилагат приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006, изменено с член 1, точка 1 от настоящия регламент.
2. До 1 декември 2010 г. доставчиците на смеси могат да прилагат приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006, изменено с член 1, точка 1 от настоящия регламент.
3. До 1 юни 2015 г. доставчиците на смеси, които прилагат член 61, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, могат да прилагат приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006, изменено с член 1, точка 2 от настоящия регламент.
4. До 1 юни 2015 г. доставчиците на смеси, които прилагат параграф 3, предоставят в подраздел 3.2 от съответните информационни листове за безопасност класификацията на веществата, указани в посочения подраздел в съответствие с Директива 67/548/ЕИО, включително обозначение за опасност, буквено(и) символ(и) и рискови фрази, в допълнение на класификацията, включваща предупрежденията за опасност в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008.
5. До 1 юни 2015 г. доставчиците на смеси, които прилагат параграф 3, предоставят в подраздел 2.1 от съответните информационни листове за безопасност класификацията на смесите в съответствие с Директива 1999/45/ЕО, наред с класификацията, включваща предупрежденията за опасност в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008.
До 1 юни 2015 г., когато прилагат параграф 3, доставчиците на смеси, които отговарят на критериите за класифициране в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, посочват в подраздел 3.2 от съответните информационни листове за безопасност веществата, представляващи опасност за здравето или опасност за околната среда по смисъла на Директива 67/548/ЕИО, ако тези вещества са налице в концентрации, равни или по-големи от най-ниските стойности, посочени в раздел 3.2.1, буква а) от приложение II към настоящия регламент, наред с веществата, указани в раздел 3.2.1 от посоченото приложение.
До 1 юни 2015 г., когато прилагат параграф 3, доставчиците на смеси, които не отговарят на критериите за класифициране в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, посочват в подраздел 3.2 от съответните информационни листове за безопасност веществата, представляващи опасност за здравето или опасност за околната среда по смисъла на Директива 67/548/ЕИО, ако тези вещества са налице в индивидуална концентрация, равна или по-голяма от 1 тегловен процент при негазообразни смеси и 0,2 обемни процента при газообразни смеси, наред с веществата, посочени в раздел 3.2.2 от приложение II към настоящия регламент.
6. Без да се засяга член 31, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, за вещества, които са пуснати на пазара преди 1 декември 2010 г. и за които не се изисква да бъдат преетикетирани и преопаковани в съответствие с член 61, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, не е необходимо информационният лист за безопасност да бъде заменен с информационен лист за безопасност, който е в съответствие с приложение I към настоящия регламент преди 1 декември 2012 г.
Без да се засяга член 31, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, за смеси, които са пуснати на пазара преди 1 юни 2015 г. и за които не се изисква да бъдат преетикетирани и преопаковани в съответствие с член 61, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, не е необходимо информационният лист за безопасност да бъде заменен с информационен лист за безопасност, който е в съответствие с приложение II към настоящия регламент преди 1 юни 2017 г.
7. Без да се засяга член 31, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, информационни листове за безопасност, предоставени най-малко веднъж на някой получател преди 1 декември 2010 г., могат да продължат да бъдат използвани и не е необходимо да бъдат в съответствие с приложение I към настоящия регламент до 30 ноември 2012 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 20 май 2010 година.
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 453/2010
z dnia 20 maja 2010 r.
zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (1), w szczególności jego art. 131,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Karty charakterystyki są powszechnie przyjętą i skuteczną metodą dostarczania informacji dotyczących substancji i mieszanin we Wspólnocie i stały się integralną częścią systemu w ramach rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.
(2)
Aby ułatwić w skali światowej wymianę handlową i jednocześnie zapewnić ochronę zdrowia ludzi i środowiska, od ponad 10 lat w ramach struktury Organizacji Narodów Zjednoczonych (ONZ) starannie opracowuje się zharmonizowane kryteria klasyfikacji i oznakowania oraz zasady dotyczące kart charakterystyki; w wyniku tych prac powstał Globalnie Zharmonizowany System Klasyfikacji i Oznakowania Chemikaliów (zwany dalej „GHS”).
(3)
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (2) harmonizuje przepisy i kryteria dotyczące klasyfikacji i oznakowania substancji, mieszanin oraz pewnych szczególnych wyrobów we Wspólnocie, uwzględniając kryteria klasyfikacji i zasady oznakowania GHS.
(4)
Dyrektywa Rady 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych (3) oraz dyrektywa 1999/45/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 maja 1999 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania preparatów niebezpiecznych (4) były zmieniane kilkukrotnie. Dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE zostaną zastąpione z zastosowaniem okresu przejściowego, w którym substancje muszą być klasyfikowane, oznakowane i pakowane zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 od dnia 1 grudnia 2010 r., a mieszaniny od dnia 1 czerwca 2015 r., niemniej jednak od dnia 1 grudnia 2010 r. do dnia 1 czerwca 2015 r. wymagane jest klasyfikowanie substancji zarówno zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG jak i z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008. Obie dyrektywy zostaną uchylone całkowicie rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 ze skutkiem od dnia 1 czerwca 2015 r.
(5)
W związku z powyższym należy zmienić załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 w celu przystosowania go do kryteriów klasyfikacji i innych odnośnych przepisów ustanowionych w rozporządzeniu (WE) nr 1272/2008.
(6)
Wymagania dotyczące kart charakterystyki określone w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 należy poza tym dostosować do zasad dotyczących kart charakterystyki zgodnie z GHS, aby ten potrójny mechanizm - klasyfikacji, oznakowania i kart charakterystyki - spełniał swoją rolę poprzez współdziałanie jego elementów.
(7)
Tak zmienione karty charakterystyki powinny nadal stanowić ważny element przekazywania informacji o zagrożeniach i zapewnić mechanizm przekazywania odpowiednich informacji dotyczących bezpieczeństwa substancji i mieszanin, które spełniają kryteria klasyfikacji zgodnie z obowiązującym prawodawstwem wspólnotowym, a także dotyczących niektórych substancji i mieszanin, które nie spełniają tych kryteriów; należy przy tym uwzględnić informacje zawarte we wszystkich stosownych raportach bezpieczeństwa chemicznego w dół łańcucha dostaw do bezpośredniego dalszego użytkownika.
(8)
Stosowanie się do wymagania zamieszczania w karcie charakterystyki klasyfikacji i oznakowania substancji i mieszanin zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, zmienionego niniejszym rozporządzeniem, powinno następować w oparciu o stopniowe wprowadzanie przepisów dotyczących klasyfikacji oraz oznakowania substancji i mieszanin zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008. Z tego powodu oraz ze względu na fakt, że klasyfikacja mieszanin i przekazywanie informacji o zagrożeniach z nimi związanych zależy od klasyfikacji substancji i przekazywania informacji o zagrożeniach z nimi związanych, wymaganie podawania klasyfikacji i oznakowania mieszanin zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 należy stosować dopiero po wprowadzeniu wymogu podawania klasyfikacji i oznakowania zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 dla substancji.
(9)
Dostawcy mieszanin, którzy chcą stosować dobrowolnie zarówno klasyfikację, jak i oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 przed dniem 1 czerwca 2015 r., powinni zamieścić w stosownej karcie charakterystyki klasyfikację zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 wraz z klasyfikacją zgodną z dyrektywą 1999/45/WE.
(10)
Karty charakterystyki substancji zawierające informacje dotyczące klasyfikacji i oznakowania zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 powinny również przed dniem 1 czerwca 2015 r. spełniać wymóg przekazywania informacji dotyczących klasyfikacji zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG, aby dostawcy mieszanin, którzy nie korzystają przed tym terminem z możliwości zarówno klasyfikacji, jak i oznakowania zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, mogli poprawnie klasyfikować i oznakowywać takie mieszaniny.
(11)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ustanowionego na mocy art. 133 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006 wprowadza się następujące zmiany:
1)
z mocą od dnia 1 grudnia 2010 r.:
a)
załącznik II zastępuje się załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia;
b)
w tytule sekcji 3.7 załącznika VI wyrazy „(patrz: karta charakterystyki, pozycja 16)” zastępuje się wyrazami „(zob.: sekcja 1 karty charakterystyki)”;
2)
z mocą od dnia 1 czerwca 2015 r. załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 zastępuje się załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
1. Do dnia 1 grudnia 2010 r. dostawcy substancji stosujący art. 61 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 mogą stosować załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 zmieniony art. 1 ust. 1 niniejszego rozporządzenia.
2. Do dnia 1 grudnia 2010 r. dostawcy mieszanin mogą stosować załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 zmieniony art. 1 pkt 1 niniejszego rozporządzenia.
3. Do dnia 1 czerwca 2015 r. dostawcy mieszanin stosujący art. 61 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 mogą stosować załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 zmieniony art. 1 ust. 2 niniejszego rozporządzenia.
4. Do dnia 1 czerwca 2015 r. dostawcy mieszanin stosujący ust. 3, podają w podsekcji 3.2 stosownej karty charakterystyki - oprócz klasyfikacji zawierającej zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 - klasyfikację substancji wymienionych w tej podsekcji zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG, w tym oznaczenie zagrożenia, symbol(-e) literowy(-e) oraz zwroty R.
5. Do dnia 1 czerwca 2015 r. dostawcy mieszanin stosujący ust. 3, podają w podsekcji 2.1 stosownej karty charakterystyki - oprócz klasyfikacji zawierającej zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 - klasyfikację mieszaniny zgodnie z dyrektywą 1999/45/WE.
Do dnia 1 czerwca 2015 r. dostawcy mieszanin spełniających kryteria klasyfikacji zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, stosując ust. 3, podają w podsekcji 3.2 stosownej karty charakterystyki - oprócz substancji wymienionych w pkt 3.2.1 tego załącznika - substancje stanowiące zagrożenie dla zdrowia lub środowiska w rozumieniu dyrektywy 67/548/EWG, jeżeli substancje te występują w mieszaninie w stężeniach równych najniższej z wartości wymienionych w punkcie 3.2.1. lit. a) załącznika II do niniejszego rozporządzenia lub wyższych od niej.
Do dnia 1 czerwca 2015 r. dostawcy mieszanin niespełniających kryteriów klasyfikacji zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, stosując ust. 3, podają w podsekcji 3.2 stosownej karty charakterystyki - oprócz substancji wymienionych w punkcie 3.2.2 załącznika II do niniejszego rozporządzenia - substancje stanowiące zagrożenie dla zdrowia lub środowiska w rozumieniu dyrektywy 67/548/EWG, jeżeli substancje te występują w mieszaninie w stężeniach równych lub wyższych niż 1 % wag. dla mieszanin niewystępujących w postaci gazu oraz równych lub wyższych niż 0,2 % obj. dla mieszanin występujących w postaci gazu.
6. Nie naruszając postanowień art. 31 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, w przypadku substancji, które wprowadzono do obrotu przed dniem 1 grudnia 2010 r. i które nie muszą być ponownie oznakowane ani pakowane zgodnie z art. 61 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, karta charakterystyki nie musi zostać zastąpiona kartą charakterystyki zgodną z załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia przed dniem 1 grudnia 2012 r.
Nie naruszając postanowień art. 31 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, w przypadku mieszanin, które wprowadzono do obrotu przed dniem 1 czerwca 2015 r. i które nie muszą być ponownie oznakowane ani pakowane zgodnie z art. 61 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, karta charakterystyki nie musi zostać zastąpiona kartą charakterystyki zgodną z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia przed dniem 1 czerwca 2017 r.
7. Nie naruszając postanowień art. 31 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, karty charakterystyki dla mieszanin dostarczonych odbiorcy co najmniej raz przed dniem 1 grudnia 2010 r. mogą być nadal używane i nie muszą być zgodne z załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia do dnia 30 listopada 2012 r.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 20 maja 2010 r.