РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 594/2012 НА КОМИСИЯТА
от 5 юли 2012 година
за изменение на Регламент (ЕС) № 1881/2006 по отношение на максимално допустимите количества на замърсителите охратоксин А, недиоксиноподобни PCB и меламин в храните
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на общностни процедури относно замърсителите в храните (1), и по-специално член 2, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията (2) се определят максимално допустимите количества на някои замърсители в храните.
(2)
С Регламент (ЕС) № 1259/2011 на Комисията (3) се изменя Регламент (ЕО) № 1881/2006 и се установяват нови максимално допустими количества за недиоксиноподобни PCB, които започват да се прилагат от 1 януари 2012 г. Подходящо е да се предвиди, че посочените максимално допустими количества не се прилагат за храни, които са били законно пуснати на пазара преди тази дата.
(3)
С Регламент (ЕС) № 105/2010 на Комисията (4) се изменя Регламент (ЕО) № 1881/2006 и за охратоксин А в подправки бе установено окончателно по-ниско максимално допустимо количество, за което се смята, че е постижимо, ако се прилагат добри практики. За да се позволи на страните производителки на подправки да вземат превантивни мерки и за да се предотвратят недопустими по обхват смущения в търговията, в посочения регламент освен това бе предвидено за ограничен период да се прилага по-високо максимално допустимо количество. Освен това, в регламента бе предвидено извършването на оценка на това, доколко е възможно чрез прилагането на добри практики в различните региони на производство по света да се постигнат по-ниски количества охратоксин А. Оценката трябваше да се изготви преди да за почнат да се прилагат по-ниските максимално допустими количества за охратоксин А. Въпреки че в различните райони на производство по света се отбелязва значително подобрение на прилагането на добрите практики, предвижданото по-ниско максимално допустимо количество на охратоксин А все още не е трайно постижимо при видовете Capsicum. Поради това е целесъобразно да се отложи прилагането на по-ниското максимално допустимо количество за Capsicum spp.
(4)
Пшеничният глутен се получава като съпътстващ продукт при производството на нишесте. Бяха представени доказателства, че настоящото максимално допустимото количество за охратоксин А в пшеничния глутен вече не може да бъде постигнато, по-специално към края на периода на съхранение, дори при стриктно прилагане на добрите практики по отношение на съхранението, вероятно поради променящите се климатични условия. Поради това е целесъобразно да се измени настоящото максимално допустимо количество до достигането на равнище, което може да бъде постигнато чрез прилагането на добри практики и което в същото време осигурява високо равнище на защита на човешкото здраве.
(5)
На 4 април 2006 г. по искане на Комисията експертната научна група по замърсителите в хранителната верига към Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) прие актуализирано научно становище по отношение на охратоксин А (ОТА) в храните (5), като взе предвид новата научна информация и въведе допустима седмична доза (ДСД) от 120 ng/kg телесно тегло. В съответствие със заключенията, съдържащи се в приетото от ЕОБХ становище, предвижданите в настоящия регламент промени по отношение на охратоксин А продължават да осигуряват високо равнище на защита на човешкото здраве.
(6)
По искане на Комисията на 18 март 2010 г. ЕОБХ прие научно становище относно меламина в храните и фуражите (6). От направените от него констатации става ясно, че експозицията на меламин може да доведе до образуването на кристали в уринарния тракт. Кристалите, наблюдавани при животни и деца вследствие на замърсяване на фуражи и храни за кърмачета с меламин, увреждат проксималния тубул, а в някои случаи водят до смърт. Комисията за Кодекс Алиментариус е установила максимално допустими количества за меламин във фуражите и храните (7). С оглед на опазването на общественото здраве е целесъобразно посочените максимално допустими количества да бъдат включени в Регламент (ЕО) № 1881/2006, тъй като те са в съответствие със заключенията, съдържащи се в становището на ЕОБХ.
(7)
Поради това Регламент (ЕО) № 1881/2006 следва да бъде съответно изменен.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение нито от страна на Европейския парламент, нито от страна на Съвета,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разпоредби за изменение
Регламент (ЕО) № 1881/2006 се изменя, както следва:
(1)
В член 11 първата алинея се изменя, както следва:
а)
уводното изречение се заменя със следното:
„Настоящият регламент не се прилага за продукти, които са били пуснати на пазара преди датите, посочени в букви а) - е), в съответствие с разпоредбите, приложими към съответната дата:“
б)
добавят се следните букви д) и е):
„д)
1 януари 2012 г. по отношение на максимално допустимите количества за недиоксиноподобни PCB, посочени в раздел 5 от приложението;
е)
1 януари 2015 г. по отношение на максимално допустимото количество за охратоксин А в Capsicum spp., посочено в точка 2.2.11. от приложението.“
(2)
Приложението се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от датата на влизане в сила, с изключение на разпоредбите, предвидени в точка 2.2.11. от приложението, които се прилагат от 1 юли 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 5 юли 2012 година.
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 594/2012
z dnia 5 lipca 2012 r.
zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1881/2006 w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych zanieczyszczeń ochratoksyną A, polichlorowanymi bifenylami o działaniu niepodobnym do dioksyn i melaminą w środkach spożywczych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 315/93 z dnia 8 lutego 1993 r. ustanawiające procedury Wspólnoty w odniesieniu do substancji skażających w żywności (1), w szczególności jego art. 2 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1881/2006 (2) określono najwyższe dopuszczalne poziomy niektórych zanieczyszczeń w środkach spożywczych.
(2)
W rozporządzeniu Komisji (UE) nr 1259/2011 (3) zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1881/2006 ustanowiono nowe najwyższe dopuszczalne poziomy polichlorowanych bifenyli o działaniu niepodobnym do dioksyn mające zastosowanie od 1 stycznia 2012 r. Należy wprowadzić przepis, zgodnie z którym te najwyższe dopuszczalne poziomy nie mają zastosowania do środków spożywczych wprowadzonych zgodnie z prawem do obrotu przed tą datą.
(3)
W rozporządzeniu Komisji (UE) nr 105/2010 (4) zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1881/2006 ustanowiono ostatecznie niższy najwyższy dopuszczalny poziom dla ochratoksyny A w przyprawach, który może być osiągnięty przy zastosowaniu najlepszych praktyk. Aby umożliwić państwom produkującym przyprawy wprowadzenie środków zapobiegawczych i uniknąć niemożliwych do zaakceptowania zakłóceń w handlu, w rozporządzeniu tym określono ponadto wyższy najwyższy dopuszczalny poziom mający zastosowanie przez ograniczony czas. We wspomnianym powyżej rozporządzeniu przewidziano także, że należy przeprowadzić ocenę realnych szans osiągnięcia niższych poziomów dla ochratoksyny A przy zastosowaniu najlepszych praktyk w różnych prowadzących produkcję regionach świata. Ocena ta miała zostać przeprowadzona, zanim zacząłby obowiązywać niższy najwyższy dopuszczalny poziom dla ochratoksyny A. Mimo że odnotowano znaczną poprawę stosowania najlepszych praktyk w różnych prowadzących produkcję regionach świata, planowany niższy najwyższy dopuszczalny poziom nadal nie jest możliwy do osiągnięcia w sposób stabilny w gatunkach Capsicum. Należy zatem przełożyć datę rozpoczęcia stosowania niższego najwyższego dopuszczalnego poziomu dla Capsicum spp.
(4)
Gluten pszenny jest wytwarzany jako produkt uboczny w produkcji skrobii. Dostarczono dowodów na to, że, prawdopodobnie z powodu zmian warunków klimatycznych, nie jest możliwy do osiągnięcia obecny najwyższy dopuszczalny poziom ochratoksyny A w glutenie pszennym, szczególnie pod koniec sezonu magazynowania, nawet przy ścisłym stosowaniu dobrych praktyk w zakresie magazynowania. Należy zatem zmienić obecny najwyższy dopuszczalny poziom na poziom, który jest możliwy do osiągnięcia przy zastosowaniu najlepszych praktyk i który nadal zapewni wysoki poziom ochrony zdrowia ludzi.
(5)
Panel Naukowy ds. Środków Trujących w Łańcuchu Żywnościowym Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) przyjął w dniu 4 kwietnia 2006 r., na wniosek Komisji, uaktualnioną opinię naukową dotyczącą zawartości ochratoksyny A w żywności (5), uwzględniającą nowe dane naukowe, i ustalił tolerowane tygodniowe pobranie (TWI) na poziomie 120 ng/kg masy ciała. Zgodnie z wnioskami opinii przyjętej przez EFSA, przewidywane zmiany dotyczące ochratoksyny A w niniejszym rozporządzeniu nadal zapewniają wysoki poziom ochrony zdrowia ludzi.
(6)
W dniu 18 marca 2010 r., na wniosek Komisji, EFSA przyjął opinię naukową dotyczącą melaminy w żywności i paszy (6). Ustalenia zawarte w opinii wskazują, że melamina może powodować tworzenie się kryształów w drogach moczowych. Kryształy te, obserwowane u zwierząt i dzieci w wyniku przypadków fałszowania paszy i preparatów dla niemowląt poprzez dodawanie melaminy, mogą powodować uszkodzenia kanalików proksymalnych, co w niektórych przypadkach prowadziło do zgonów. Komisja Codex Alimentarius ustaliła najwyższe dopuszczalne poziomy dla melaminy w paszy i żywności (7). Należy uwzględnić te najwyższe dopuszczalne poziomy w rozporządzeniu (WE) nr 1881/2006 w celu ochrony zdrowia publicznego, jako że poziomy te są zgodne z wnioskami z opinii EFSA.
(7)
Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1881/2006.
(8)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i ani Parlament Europejski ani Rada nie wyraziły wobec nich sprzeciwu,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Przepisy zmieniające
W rozporządzeniu (WE) nr 1881/2006 wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 11 akapit pierwszy wprowadza się następujące zmiany:
a)
zdanie wprowadzające otrzymuje brzmienie:
„Niniejsze rozporządzenie nie ma zastosowania do produktów wprowadzonych do obrotu przed datami, o których mowa w lit. a)-f), zgodnie z przepisami obowiązującymi w odpowiednim dniu:”
b)
dodaje się lit. e) i f) w brzmieniu:
„e)
1 stycznia 2012 r. w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów dla polichlorowanych bifenyli o działaniu niepodobnym do dioksyn, określonych w sekcji 5 załącznika;
f)
1 stycznia 2015 r. w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów dla ochratoksyny A w Capsicum spp., określonych w pkt 2.2.11 załącznika.”
2)
w załączniku wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia wejścia z wyjątkiem przepisów określonych w pkt 2.2.11 załącznika, które stosuje się od dnia 1 lipca 2012 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 5 lipca 2012 r.