ДИРЕКТИВА 2010/4/ЕС НА КОМИСИЯТА
от 8 февруари 2010 година
за изменение с цел привеждане в съответствие с техническия напредък на приложение III към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметичните продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти (1), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
след консултации с Научния комитет по безопасност на потребителите,
като има предвид, че:
(1)
Понастоящем са налице две неоксидиращи вещества за боядисване на коса, чието използване в козметични продукти временно се допуска до 31 декември 2010 г. съгласно ограниченията и условията, определени в част 2 от приложение III към Директива 76/768/ЕИО.
(2)
Научният комитет по безопасност на потребителите (по-долу „НКБП“) даде окончателните си становища относно безопасността на двете неоксидиращи вещества за боядисване на коса, а именно HC Orange № 2 и 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole, включени под референтни номера 26 и 29 в списъка в част 2 от приложение III. НКБП препоръча максимална разрешена концентрация в готовия козметичен продукт от 1,0 % за HC Orange № 2 и 0,2 % за 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole. Следователно HC Orange № 2 и 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole могат окончателно да бъдат включени в част 1 от приложение III.
(3)
Поради това Директива 76/768/ЕИО следва да бъде съответно изменена.
(4)
С оглед на плавния преход в търговията с продукти, съдържащи HC Orange № 2, които не отговарят на изискванията за етикетиране, установени с настоящата директива, е необходимо да се предвидят целесъобразни преходни периоди.
(5)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Изменение на Директива 76/768/ЕИО
Приложение III към Директива 76/768/ЕИО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.
Член 2
Транспониране
1. Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 1 септември 2010 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби.
Държавите-членки прилагат разпоредбите, установени в приложението към настоящата директива, с изключение на задълженията относно етикетирането, установени в колона „е“ от вписване 208, считано от 1 декември 2010 г.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното право, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 3
Преходни разпоредби
Държавите-членки вземат всички необходими мерки, за да гарантират, че след 1 ноември 2011 г. производителите в Съюза или вносителите, установени в Съюза, не пускат на пазара на Общността козметични продукти, които не отговарят на задълженията относно етикетирането, установени в колона „е“ от вписване 208 в част 1 от приложение III към Директива 76/768/ЕИО, изменена с настоящата директива.
Държавите-членки вземат всички необходими мерки, за да гарантират, че от 1 ноември 2012 г. в Съюза не се продават или предоставят на крайния потребител козметични продукти, които не отговарят на задълженията относно етикетирането, установени в колона „е“ от вписване 208 в част 1 от приложение III към Директива 76/768/ЕИО, изменена с настоящата директива.
Член 4
Влизане в сила
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 5
Адресати
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 8 февруари 2010 година.
DYREKTYWA KOMISJI 2010/4/UE
z dnia 8 lutego 2010 r.
zmieniająca załącznik III do dyrektywy Rady 76/768/EWG dotyczącej produktów kosmetycznych w celu jego dostosowania do postępu technicznego
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając dyrektywę Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich dotyczących produktów kosmetycznych (1), w szczególności jej art. 8 ust. 2,
po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Bezpieczeństwa Konsumentów,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Obecnie dwie substancje nieutleniające używane w farbach do włosów są tymczasowo dopuszczone do stosowania w produktach kosmetycznych do dnia 31 grudnia 2010 r., z zastrzeżeniem ograniczeń i warunków określonych w części 2 załącznika III do dyrektywy 76/768/EWG.
(2)
Dla wspomnianych dwóch substancji nieutleniających używanych w farbach do włosów, HC Orange No. 2 oraz 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole, wymienionych w części 2 załącznika III pod numerami referencyjnymi 26 i 29, Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (zwany dalej „SCCS”) wydał ostateczną opinię w sprawie ich bezpieczeństwa. SCCS zalecił, aby maksymalne dopuszczalne stężenie w gotowych produktach kosmetycznych wynosiło 1,0 % dla HC Orange No. 2 oraz 0,2 % dla 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole. W związku z powyższym można ostatecznie wprowadzić w części 1 załącznika III przepisy dotyczące HC Orange No. 2 oraz 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole.
(3)
Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 76/768/EWG.
(4)
Aby zapewnić sprawne przejście w zakresie dotyczącym wprowadzania do obrotu produktów zawierających HC Orange No. 2, które nie spełniają wymogów dotyczących etykietowania określonych w niniejszej dyrektywie, konieczne jest wprowadzenie odpowiednich okresów przejściowych.
(5)
Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Artykuł 1
Zmiana w dyrektywie 76/768/EWG
Załącznik III do dyrektywy 76/768/EWG zostaje zmieniony zgodnie z załącznikiem do niniejszej dyrektywy.
Artykuł 2
Transpozycja
1. Państwa członkowskie przyjmują i publikują, najpóźniej do dnia 1 września 2010 r., przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy. Niezwłocznie przekazują Komisji tekst tych przepisów.
Państwa członkowskie stosują przepisy zawarte w załączniku do niniejszej dyrektywy, z wyjątkiem wymogów dotyczących etykietowania określonych w kolumnie f dla pozycji 208, od dnia 1 grudnia 2010 r.
Przepisy przyjęte przez państwa członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez państwa członkowskie.
2. Państwa członkowskie przekazują Komisji teksty podstawowych przepisów prawa krajowego, przyjętych w dziedzinie objętej niniejszą dyrektywą.
Artykuł 3
Przepisy przejściowe
Państwa członkowskie podejmują wszelkie niezbędne środki w celu dopilnowania, by po dniu 1 listopada 2011 r. żadne produkty kosmetyczne niespełniające wymogów dotyczących etykietowania określonych w kolumnie f dla pozycji 208 w części 1 załącznika III do dyrektywy 76/768/EWG zmienionej niniejszą dyrektywą nie były wprowadzane do obrotu przez producentów unijnych lub importerów mających siedzibę w Unii.
Państwa członkowskie podejmują wszelkie niezbędne środki w celu dopilnowania, by po dniu 1 listopada 2012 r. żadne produkty kosmetyczne niespełniające wymogów dotyczących etykietowania określonych w kolumnie f dla pozycji 208 w części 1 załącznika III do dyrektywy 76/768/EWG zmienionej niniejszą dyrektywą nie były sprzedawane ani odstępowane konsumentom końcowym w Unii.
Artykuł 4
Wejście w życie
Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Artykuł 5
Adresaci
Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 8 lutego 2010 r.