РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 24 януари 2011 година
относно пускането на пазара с цел употреба от съществено значение на биоциди, съдържащи темефос, във френските отвъдморски департаменти
(нотифицирано под номер C(2011) 167)
(само текстът на френски език е автентичен)
(2011/48/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 5, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В член 16, параграф 2, първа алинея от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) се предвижда Комисията да започне 14-годишна работна програма за системно проучване на всички активни вещества, които са на пазара към 14 май 2000 г. (наричана по-долу „Програмата за преразглеждане“).
(2)
За веществото темефос бе установено, че е пуснато на пазара преди 14 май 2000 г. като активно вещество в състава на биоциди за цели, различни от посочените в член 2, параграф 2, букви в) и г) от Директива 98/8/ЕО. В рамките на определения срок не бе представено досие в подкрепа на включването на веществото темефос в приложение I, IA или IБ към посочената директива.
(3)
В съответствие с член 4, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕО) № 2032/2003 на Комисията (3) държавите-членки бяха задължени да отменят от 1 септември 2006 г. съществуващите разрешения или регистрации за биоциди, съдържащи темефос. Съгласно член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 биоциди, съдържащи темефос, не могат да бъдат предлагани повече на пазара.
(4)
В член 5 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 са определени условията, при които държавите-членки могат да поискат от Комисията дерогация от разпоредбите, определени в член 4, параграф 1 от същия регламент, както и условията за предоставяне на подобна дерогация.
(5)
С Решение 2007/226/ЕО на Комисията (4) последната предостави такава дерогация за биоциди, съдържащи темефос за целите на борбата срещу комарите, пренасящи сериозни болести във френските отвъдморски департаменти, до 14 май 2009 г. С Решение 2009/395/ЕО на Комисията (5) дерогацията беше продължена до 14 май 2010 г. На 4 март 2010 г. Франция внесе в Комисията доклад относно употребата на темефос.
(6)
Франция подаде заявление до Комисията за продължаване на дерогацията до 14 май 2014 г. Заявлението съдържа информация за най-новите случаи на значими епидемии, разпространявани от комари, във френските отвъдморски департаменти. В него се обяснява необходимостта от използване на набор инсектициди за борба с епидемиите и се представят подробно мерките, предприети за заместване на веществото темефос, както и финансираните от френските органи текущи научни изследвания за намиране на алтернативни методи. На 1 август 2010 г. с помощта на електронни средства Комисията подложи заявлението на Франция на 60-дневно обществено допитване. В рамките на посочения период не бяха изразени възражения срещу исканата дерогация.
(7)
Предвид мащаба на епидемиите от болести, пренасяни от комари във френските отвъдморски департаменти, е уместно да бъде продължено разрешението за употреба на веществото темефос. Поради това е необходимо преходният период за извеждане на веществото от употреба да бъде продължен отново. Продължението следва да влезе в сила след изтичането на предходната дерогация,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Чрез дерогация от член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 Франция може да разреши пускането на пазара на биоциди, съдържащи темефос (ЕС № 222-191-1; CAS № 3383-96-8), за целите на контрола върху комарите, пренасящи сериозни болести във френските отвъдморски департаменти, до 14 май 2014 г.
Член 2
1. При издаване на разрешение за пускане на пазара на биоциди, съдържащи темефос, в съответствие с член 1 Франция е длъжна да осигури спазването на следните условия:
а)
продължаването на употребата е възможно единствено при условие че биоцидите, съдържащи темефос, са одобрени за планираната употреба от съществено значение;
б)
продължаването на употребата се приема само доколкото тя няма неблагоприятни последици за здравето на човека или на животните или за околната среда;
в)
при даване на одобрение се прилагат всички целесъобразни мерки за намаляване на риска;
г)
биоцидите, останали на пазара след 1 септември 2006 г., се етикетират отново, за да съответстват на условията за ограничена употреба;
д)
в случаите, при които това е възможно, притежателите на разрешения или Франция се опитват да намерят алтернативи на подобни употреби.
2. Франция уведомява Комисията ежегодно за прилагането на параграф 1, и по-специално за действията, предприети съгласно буква д) от него.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Френската република.
Член 4
Настоящото решение поражда действие от 15 май 2010 г.
Съставено в Брюксел на 24 януари 2011 година.
DECYZJA KOMISJI
z dnia 24 stycznia 2011 r.
dotycząca wprowadzania do obrotu we francuskich departamentach zamorskich produktów biobójczych zawierających temefos, przeznaczonych do podstawowych zastosowań
(notyfikowana jako dokument nr C(2011) 167)
(Jedynie tekst w języku francuskim jest autentyczny)
(2011/48/UE)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Komisji (WE) nr 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 5 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Artykuł 16 ust. 2 akapit pierwszy dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2) stanowi, że Komisja rozpocznie 14-letni program pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich substancji czynnych, które w dniu 14 maja 2000 r. były już w obrocie (zwany dalej „programem przeglądu”).
(2)
Temefos zidentyfikowano jako substancję czynną produktów biobójczych, będącą w obrocie przed dniem 14 maja 2000 r. w celach innych niż cele wymienione w art. 2 ust. 2 lit. c) i d) dyrektywy 98/8/WE. Przed upływem wyznaczonego terminu nie przedłożono żadnej dokumentacji uzasadniającej uwzględnienie temefosu w załącznikach I, IA lub IB do omawianej dyrektywy.
(3)
Zgodnie z art. 4 ust. 2 akapit pierwszy rozporządzenia Komisji (WE) nr 2032/2003 (3) ze skutkiem od dnia 1 września 2006 r. państwa członkowskie zobowiązane były do unieważnienia istniejących zezwoleń lub rejestrów dla produktów biobójczych zawierających temefos. Na mocy art. 4 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 produkty biobójcze zawierające temefos nie będą już wprowadzane do obrotu.
(4)
Artykuł 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 określa warunki, na jakich państwa członkowskie mogą wystąpić do Komisji z wnioskiem o odstępstwo od art. 4 ust. 1 rozporządzenia, i warunki przyznania takiego odstępstwa.
(5)
Decyzją 2007/226/WE (4) Komisja przyznała takie odstępstwo do dnia 14 maja 2009 r. w odniesieniu do produktów biobójczych zawierających temefos, które wykorzystuje się do zwalczania komarów-wektorów we francuskich departamentach zamorskich. Decyzją Komisji 2009/395/WE (5) okres obowiązywania tego odstępstwa przedłużono do dnia 14 maja 2010 r. W dniu 4 marca 2010 r. Francja przedstawiła Komisji sprawozdanie dotyczące stosowania temefosu.
(6)
Francja przedłożyła Komisji wniosek w sprawie przedłużenia okresu obowiązywania odstępstwa do dnia 14 maja 2014 r. Wniosek ten zawiera informacje na temat niedawnych przypadków wystąpienia poważnych epidemii chorób przenoszonych przez komary we francuskich departamentach zamorskich. Wyjaśniono w nim konieczność stosowania szeregu insektycydów w celu zwalczania epidemii oraz przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące działań podjętych w celu zastąpienia temefosu, jak również dotyczące bieżących badań nad alternatywnymi metodami, dotowanych przez władze Francji. W dniu 1 sierpnia 2010 r. Komisja drogą elektroniczną udostępniła publicznie wniosek Francji w celu przeprowadzenia 60-dniowej konsultacji społecznej. W okresie tym nie wyrażono żadnego sprzeciwu w odniesieniu do odstępstwa, o które wystąpiono.
(7)
Ze względu na wysoką liczbę przypadków wystąpienia chorób przenoszonych przez komary we francuskich departamentach zamorskich, należy zezwolić na dalsze stosowanie temefosu. Niezbędne jest zatem przedłużenie okresu wycofywania tej substancji. Przedłużenie tego okresu powinno wejść w życie po zakończeniu okresu obowiązywania poprzedniego odstępstwa,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
W drodze odstępstwa od art. 4 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 Francja może zezwolić na wprowadzanie do obrotu do dnia 14 maja 2014 r. produktów biobójczych zawierających temefos (nr WE 222-191-1; nr CAS 3383-96-8), przeznaczonych do zwalczania komarów-wektorów we francuskich departamentach zamorskich.
Artykuł 2
1. Zezwalając na wprowadzenie do obrotu produktów biobójczych zawierających temefos zgodnie z art. 1, Francja dopilnowuje, by spełnione były następujące warunki:
a)
dalsze stosowanie jest możliwe wyłącznie pod warunkiem, że produkty biobójcze zawierające temefos zostały dopuszczone do obrotu zgodnie z ich podstawowym zastosowaniem;
b)
dalsze stosowanie jest dozwolone wyłącznie jeżeli nie ma ono szkodliwych skutków dla zdrowia ludzi lub zwierząt ani dla środowiska naturalnego;
c)
w momencie wydawania zezwolenia wprowadzane są wszelkie stosowne środki ograniczające ryzyko;
d)
odnośne produkty biobójcze pozostające w obrocie po dniu 1 września 2006 r. zostają opatrzone nowymi etykietami w celu dostosowania ich do ograniczonych warunków stosowania;
e)
podmioty, które uzyskały zezwolenia, lub Francja podejmują w stosownych przypadkach starania mające na celu znalezienie rozwiązań zastępczych.
2. Francja przekazuje corocznie Komisji informacje na temat stosowania ust. 1, a w szczególności na temat działań podjętych zgodnie z lit. e) tego ustępu.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja skierowana jest do Republiki Francuskiej.
Artykuł 4
Niniejsza decyzja staje się skuteczna z dniem 15 maja 2010 r.
Sporządzono w Brukseli dnia 24 stycznia 2011 r.