РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 9 февруари 2010 година
за определяне на нов краен срок за подаване на досие за тербутрин, което следва да бъде проучено в рамките на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО
(нотифицирано под номер C(2010) 752)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/77/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 16, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2), определя списък на активни вещества, подлежащи на проучване с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО. Веществото тербутрин е включено в този списък за продуктови типове 7, 9 и 10.
(2)
Първоначалният участник, който съобщи веществото тербутрин за продуктови типове 7, 9 и 10, се оттегли от програмата за преглед. Следователно, съгласно член 11, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1451/2007, Комисията информира държавите-членки за това. Информацията бе оповестена публично по електронен път на 22 юни 2007 г.
(3)
В рамките на три месеца след електронното публикуване на гореспоменатата информация от три дружества беше показан интерес за поемане на ролята на участник по отношение на тербутрин за един или повече от продуктовите типове 7, 9 и 10 в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007.
(4)
Съгласно член 9, параграф 2, буква г) от Регламент (ЕО) № 1451/2007 крайният срок за представяне на пълни досиета за продуктови типове 7, 9 и 10 беше 31 октомври 2008 г. Съгласно член 12, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕО) № 1451/2007, в случай че Комисията разреши на заинтересовано лице да поеме ролята на участник, който се е оттеглил, ако е необходимо, тя може да приеме решение за удължаване на съответния срок за подаването на пълно досие.
(5)
Поради недоразумение по отношение на крайния срок е целесъобразно крайният срок за представяне на досиета за тербутрин за продуктови типове 7, 9 и 10 да бъде удължен до 1 март 2010 г.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Новият срок за представяне на досиета за тербутрин (ЕО № 212-950-5; CAS № 886-50-0) за продуктови типове 7, 9 и 10 е 1 март 2010 г.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 9 февруари 2010 година.
DECYZJA KOMISJI
z dnia 9 lutego 2010 r.
ustanawiająca nowy termin składania dokumentacji dotyczącej terbutryny, która ma zostać zbadana w ramach 10-letniego programu pracy, o którym mowa w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
(notyfikowana jako dokument nr C(2010) 752)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2010/77/UE)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (1), w szczególności jej art. 16 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu prac, o którym mowa w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (2), ustanawia wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE. Terbutryna jest wymieniona w tym wykazie z przeznaczeniem do stosowania w produktach typu 7, 9 i 10.
(2)
Pierwotny uczestnik, który zgłosił terbutrynę do stosowania w produktach typu 7, 9 i 10, wycofał się z uczestnictwa w programie przeglądu. W związku z tym na mocy art. 11 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 Komisja dokonała stosownego powiadomienia państw członkowskich. Dnia 22 czerwca 2007 r. informacja ta została również ogłoszona w formie elektronicznej.
(3)
W ciągu trzech miesięcy od ogłoszenia tej informacji w formie elektronicznej trzy przedsiębiorstwa wyraziły zainteresowanie przejęciem roli uczestnika w odniesieniu do terbutryny przeznaczonej do stosowania w jednym produkcie lub kilku produktach typu 7, 9 i 10, zgodnie z art. 12 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007.
(4)
Zgodnie z art. 9 ust. 2 lit. d) rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 termin złożenia kompletnej dokumentacji dotyczącej produktów typu 7, 9 i 10 upłynął dnia 31 października 2008 r. Zgodnie z art. 12 ust. 3 akapit drugi rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 jeżeli Komisja zezwoli zainteresowanej osobie na przejęcie roli uczestnika, który wycofał się z uczestnictwa w programie przeglądu, może ona zadecydować, w miarę potrzeby, o przedłużeniu terminu, w jakim należy przedstawić kompletną dokumentację.
(5)
W związku z nieporozumieniem dotyczącym terminu należy przedłużyć termin składania dokumentacji dotyczącej terbutryny przeznaczonej do stosowania w produktach typu 7, 9 i 10 do dnia 1 marca 2010 r.
(6)
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Nowy termin składania dokumentacji dotyczącej terbutryny (nr WE 212-950-5; nr CAS 886-50-0) przeznaczonej do stosowania w produktach typu 7, 9 i 10 upływa dnia 1 marca 2010 r.
Artykuł 2
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 9 lutego 2010 r.