РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 9 август 2010 година
за изменение на приложение XI към Директива 2003/85/ЕО на Съвета по отношение на списъка с лаборатории, оправомощени да работят с жив вирус на шап
(нотифицирано под номер C(2010) 5420)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/435/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2003/85/ЕО на Съвета от 29 септември 2003 г. относно мерки на Общността за борба с болестта шап и за отмяна на Директива 85/511/ЕИО и решения 89/531/ЕИО и 91/665/ЕИО и за изменение на Директива 92/46/ЕИО (1), и по-специално член 67 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 2003/85/ЕО определя минимални мерки за борба, които да се прилагат в случай на възникване на огнище на болестта шап, и конкретни превантивни мерки, насочени към повишаване на познанията и готовността на компетентните органи и на фермерите по отношение на тази болест.
(2)
Сред посочените превантивни мерки е и задължението за държавите-членки да гарантират, че работата с жив вирус на шап с цел научни изследвания и диагностика се извършва само в одобрените лаборатории, изброени в част А, а производството както на неактивни антигени за направата на ваксини, така и на ваксини, и свързаните с това научни изследвания се извършват само в одобрените предприятия и лаборатории, изброени в част Б от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО.
(3)
България информира официално Комисията, че вследствие на проверките, извършени в съответствие с член 66 от Директива 2003/85/ЕО, се счита, че нейната национална референтна лаборатория вече не отговаря на стандартите за биологична безопасност, предвидени в член 65, буква г) от Директива 2003/85/ЕО.
(4)
Нидерландия информира официално Комисията за някои промени по отношение на името на лаборатория, изброена в част Б от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО, която се намира в Нидерландия.
(5)
От съображения за сигурност е важно списъкът с лабораториите, посочени в приложение XI към Директива 2003/85/ЕО, да се актуализира.
(6)
Следователно е необходимо да се заличи вписването за България в списъка с лаборатории, посочени в част A, и да се замени вписването за Нидерландия в списъка с лаборатории, посочени в част Б от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО. Следователно приложение XI към Директива 2003/85/ЕО следва да бъде съответно изменено.
(7)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Приложение XI към Директива 2003/85/ЕО се изменя, както следва:
1.
В част А вписването за България се заличава.
2.
В част Б вписването за Нидерландия се заменя със следното:
„NL
Нидерландия
Merial S.A.S., Lelystad Laboratory, Lelystad“
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 9 август 2010 година.
DECYZJA KOMISJI
z dnia 9 sierpnia 2010 r.
zmieniająca załącznik XI do dyrektywy Rady 2003/85/WE w odniesieniu do wykazu laboratoriów upoważnionych do pracy z żywym wirusem pryszczycy
(notyfikowana jako dokument nr C(2010) 5420)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2010/435/UE)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając dyrektywę Rady 2003/85/WE z dnia 29 września 2003 r. w sprawie wspólnotowych środków zwalczania pryszczycy, uchylającą dyrektywę 85/511/EWG i decyzje 89/531/EWG i 91/665/EWG oraz zmieniającą dyrektywę 92/46/EWG (1), w szczególności jej art. 67,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
W dyrektywie 2003/85/WE określono minimalne środki kontroli, które należy zastosować w przypadku stwierdzenia ogniska pryszczycy oraz określone środki zapobiegawcze mające na celu zwiększenie świadomości oraz przygotowanie właściwych organów oraz społeczności rolniczej na wypadek tej choroby.
(2)
Te środki zapobiegawcze obejmują nałożony na państwa członkowskie obowiązek zapewnienia, że prace z żywym wirusem pryszczycy do celów badawczych i diagnostycznych prowadzone są jedynie w zatwierdzonych laboratoriach wymienionych w części A załącznika XI, a wytwarzanie inaktywowanych antygenów do produkcji szczepionek albo szczepionek oraz odpowiednie badania odbywają się wyłącznie w zatwierdzonych zakładach i laboratoriach wymienionych w części B załącznika XI do dyrektywy 2003/85/WE.
(3)
Bułgaria oficjalnie poinformowała Komisję, że po przeprowadzeniu kontroli zgodnie z art. 66 dyrektywy 2003/85/WE stwierdzono, że jej krajowe laboratorium referencyjne nie spełnia już norm bezpieczeństwa biologicznego określonych w art. 65 lit. d) dyrektywy 2003/85/WE.
(4)
Niderlandy oficjalnie poinformowały Komisję o zmianie odnoszącej się do nazwy laboratorium wymienionego w części B załącznika XI do dyrektywy 2003/85/WE, znajdującego się w Niderlandach.
(5)
Ze względów bezpieczeństwa ważne jest, by wykaz laboratoriów zawarty w załączniku XI do dyrektywy 2003/85/WE był uaktualniany.
(6)
Dlatego też z wykazu laboratoriów zawartego w części A załącznika XI do dyrektywy 2003/85/WE należy skreślić wpis dotyczący Bułgarii, a w wykazie laboratoriów zawartym w części B tego załącznika należy zastąpić wpis dotyczący Niderlandów. Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik XI do dyrektywy 2003/85/WE.
(7)
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
W załączniku XI do dyrektywy 2003/85/WE wprowadza się następujące zmiany:
1)
w części A skreśla się wpis dotyczący Bułgarii;
2)
w części B wpis dotyczący Niderlandów otrzymuje brzmienie:
„NL
Niderlandy
Merial S.A.S., Lelystad Laboratory, Lelystad”.
Artykuł 2
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 9 sierpnia 2010 r.