РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1131/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 ноември 2011 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на стевиол гликозидите
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10 и член 30, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храни, одобрени за използване в храните, и на условията за тяхната употреба.
(2)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) направи оценка на безопасността на използването като подсладител на стевиол гликозидите, извличани от листата на растението Stevia rebaudiana Bertoni, и представи становището си на 10 март 2010 г (2). Органът установи допустим дневен прием (ДДП) за стевиол гликозидите от 4 mg/kg телесно тегло на ден, изразен като еквиваленти на стевиол. Консервативните оценки относно експозицията на стевиол гликозиди както при възрастни, така и при деца, сочат вероятност от надвишаване на ДДП при предложените максимални нива на употреба.
(3)
Предвид заключението на Органа през септември 2010 г. заявителите представиха изменения в предложените употреби и поискаха от Органа да вземе предвид тези употреби. През януари 2011 г. беше публикувано изявление за нова оценка на експозицията (3). Въпреки изменените употреби заключението беше много сходно - а именно, че както при възрастни, така и при деца, ДДП може да бъде надвишен при активно консумиращите лица. Най-голям дял в общата очаквана експозиция на стевиол гликозиди имат ароматизираните безалкохолни напитки (безалкохолни напитки).
(4)
Въпреки че се отчита нуждата от пускане на пазара на нови продукти с намалено енергийно съдържание, употребата на стевиол гликозиди като подсладител следва да се разреши при подходящи максимални нива на употреба. Предвид потенциално значителния дял на безалкохолните напитки в приема на стевиол гликозиди, следва да се определи по-ниско ниво на употреба в ароматизирани напитки в сравнение с предложените по-рано нива, разгледани от Органа.
(5)
Комисията ще поиска от производителите и потребителите на стевиол гликозиди информация относно действителната употреба на добавката в храните след разрешаването ѝ. Комисията ще предостави тази информация на държавите-членки. При необходимост Комисията ще поиска от Органа да направи нова по-прецизна оценка на експозицията, като вземе предвид действителните употреби на стевиол гликозидите в различните подкатегории храни и консумацията на нормални хранителни продукти в сравнение с тези с намалена енергийна стойност.
(6)
В становището си Органът изрази ДДП за стевиол гликозидите като еквиваленти на стевиол. Експозицията на стевиол гликозиди чрез храната също беше изразена като еквиваленти на стевиол. Поради това максималните разрешени нива на употреба следва също да се изразят като еквиваленти на стевиол. Максималните нива на стевиол гликозиди са изразени като сума от всички специфично означени стевиол гликозиди, посочени в спецификациите, и могат да бъдат преобразувани в еквиваленти на стевиол с помощта на коефициентите на преобразуване, посочени в спецификациите.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1333/2008
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходна разпоредба
Чрез дерогация от член 2, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 1129/2011 на Комисията от 11 ноември 2011 година за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храни (4) вписванията в част Б и част Д от приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 относно стевиол гликозидите (E 960) се прилагат от датата на влизане в сила на настоящия регламент.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 ноември 2011 година.
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 1131/2011
z dnia 11 listopada 2011 r.
zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do glikozydów stewiolowych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności (1), w szczególności jego art. 10 oraz art. 30 ust. 5,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Rozporządzenie (WE) nr 1333/2008 ustanawia unijny wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania w żywności oraz warunków ich stosowania.
(2)
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwany dalej Urzędem) ocenił bezpieczeństwo glikozydów stewiolowych uzyskiwanych z liści rośliny Stevia rebaudiana Bertoni jako substancji słodzącej i wydał opinię w tej sprawie w dniu 10 marca 2010 r. (2). Urząd ustanowił dopuszczalne dzienne spożycie glikozydów stewiolowych, podanych jako ekwiwalent stewiolu, równe 4 mg/kg masy ciała dziennie. Ostrożne szacunki dotyczące narażenia na glikozydy stewiolowe, zarówno w przypadku dorosłych, jak i dzieci, sugerują, że przekroczenie dopuszczalnego dziennego spożycia przy proponowanych maksymalnych poziomach stosowania jest bardzo prawdopodobne.
(3)
Uwzględniając wnioski Urzędu, wnioskodawcy przedłożyli we wrześniu 2010 r. zaktualizowane zastosowania i zwrócili się do Urzędu o ich uwzględnienie. Oświadczenie w sprawie nowej oceny narażenia zostało opublikowane w styczniu 2011 r. (3). Pomimo zaktualizowanych zastosowań wnioski były bardzo podobne, mianowicie dopuszczalne dzienne spożycie może zostać przekroczone, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, w przypadku konsumentów spożywających duże ilości produktów zawierających tę substancję. Do całkowitego przewidywanego narażenia na glikozydy stewiolowe przyczyniają się przede wszystkim aromatyzowane napoje bezalkoholowe.
(4)
Uwzględniając potrzebę wprowadzenia do obrotu nowych produktów o obniżonej wartości energetycznej, powinno się zezwolić na stosowanie glikozydów stewiolowych jako substancji słodzącej przy odpowiednich maksymalnych poziomach stosowania. Biorąc pod uwagę, że ilość glikozydów stewiolowych spożywanych w napojach bezalkoholowych może być znaczna, należy określić niższy poziom stosowania w napojach aromatyzowanych w porównaniu z poprzednio proponowanymi poziomami stosowania uwzględnianymi przez Urząd.
(5)
Komisja zwróci się do producentów i użytkowników glikozydów stewiolowych o informacje o rzeczywistym stosowaniu tego dodatku do żywności po jego dopuszczeniu. Komisja udostępni te informacje państwom członkowskim. W razie konieczności Komisja zwróci się do Urzędu o przeprowadzenie nowej bardziej szczegółowej oceny narażenia z uwzględnieniem rzeczywistych zastosowań glikozydów stewiolowych w różnych podkategoriach środków spożywczych oraz spożycia zwykłych środków spożywczych w porównaniu ze środkami o obniżonej wartości energetycznej.
(6)
Urząd w swej opinii podał dopuszczalne dzienne spożycie glikozydów stewiolowych jako ekwiwalent stewiolu. Narażenie z dietą na glikozydy stewiolowe zostało również podane jako ekwiwalent stewiolu. W związku z tym właściwe jest, aby maksymalne dopuszczone poziomy stosowania również zostały podane jako ekwiwalenty stewiolu. Maksymalne poziomy glikozydów stewiolowych wyrażone są jako suma wszystkich wymienionych glikozydów stewiolowych wskazanych w specyfikacjach i mogą zostać podane jako ekwiwalenty stewiolu przy zastosowaniu przeliczników wskazanych w specyfikacjach.
(7)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt, przy czym ani Parlament Europejski, ani Rada nie wyraziły wobec nich sprzeciwu,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1333/2008
W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Przepisy przejściowe
W ramach odstępstwa od art. 2 ust. 1 rozporządzenia Komisji (UE) nr 1129/2011 z dnia 11 listopada 2011 r. zmieniającego załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 poprzez ustanowienie unijnego wykazu dodatków do żywności (4) pozycje w części B i części E załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008, dotyczące glikozydów stewiolowych (E 960), stosuje się od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 11 listopada 2011 r.