РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 131/2014 НА КОМИСИЯТА
от 11 февруари 2014 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 601/2013 за разрешаване на употребата на кобалтов(II) ацетат тетрахидрат, кобалтов(II) карбонат, монохидрат на кобалтов(II) хидроксид карбонат (2:3), кобалтов(II) сулфат хептахидрат и монохидрат на покрит гранулиран кобалтов(II) хидроксид карбонат (2:3) като фуражни добавки
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 601/2013 на Комисията (2) се разреши употребата на кобалтов(II) ацетат тетрахидрат, кобалтов(II) карбонат, монохидрат на кобалтов(II) хидроксид карбонат (2:3), кобалтов(II) сулфат хептахидрат и монохидрат на покрит гранулиран кобалтов(II) хидроксид карбонат (2:3) като фуражни добавки, които принадлежат към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „смеси на елементи с микроконцентрация“.
(2)
С цел изясняване на идентификацията на добавката кобалтов(II) карбонат, химическата формула на кобалтов хидроксид трябва да бъде заличена от списъка на активните вещества.
(3)
За по-голяма яснота и за да се избегне объркването с идентификационните номера на селеновите съединения, разрешени като фуражни добавки, е целесъобразно технически да се променят идентификационните номера на кобалтовите съединения.
(4)
Европейският орган за безопасност на храните („органът“) заключи в становищата си от 12 юни 2012 г. (3) (4) и 22 май 2012 г. (5), че следва да се предвидят конкретни мерки за защита на потребителите. Съответното изискване, че съединенията с висок потенциал за запрашаване трябва да се пускат на пазара под формата на пелети, може да бъде разширено, за да обхване други непрахообразни форми, без да се увеличава рискът за потребителите.
(5)
Заявителят за монохидрат на покрит гранулиран кобалтов(II) хидроксид карбонат (2:3) представи данни, за да докаже, че покритото вещество е кобалтов(II) карбонат, а не монохидрат на кобалтов(II) хидроксид карбонат (2:3). След проверка в документацията на заявката, която бе основание за горепосоченото становище на органа (6), става ясно, че е необходимо да се изменят съответните условия за разрешаването на посочения продукт.
(6)
В резултат на издаването на нови разрешения чрез Регламент за изпълнение (ЕС) № 601/2013 разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1334/2003 на Комисията (7) относно кобалтов ацетат тетрахидрат, основен монохидрат на кобалтов карбонат и хептахидрат на кобалтов сулфат са неактуални и следва да бъдат заличени.
(7)
В резултат на тези промени преходният период, предвиден в Регламент за изпълнение (ЕС) № 601/2013, следва да бъде удължен, за да се позволи на заинтересованите страни да се подготвят за изпълнението на изискванията, произтичащи от измененията. Що се отнася до храните, предназначени за домашни любимци, на пазара се предлагат множество различни продукти със специална система за етикетиране. Поради това е уместно преходният период да се удължи, за да се осигури плавен преход за съответните оператори в сектора на фуражите.
(8)
Регламент за изпълнение (ЕС) № 601/2013 следва да бъде съответно изменен.
(9)
Освен това е необходимо да се определи преходен период за операторите, които прилагат разпоредбите на Регламент за изпълнение (ЕС) № 601/2013.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 601/2013
Регламент за изпълнение (ЕС) № 601/2013 се изменя, както следва:
1.
Вмъква се следният член 1а:
„Член 1а
Изменение на Регламент (ЕО) № 1334/2003 на Комисията (8)
В приложението към Регламент (ЕО) № 1334/2003 вписванията „Кобалтов ацетат, тетрахидрат“, „Основен кобалтов карбонат, монохидрат“ и „Кобалтов сулфат, хептахидрат“, свързани с елемента Е3, Кобалт-Co, се заличават.
2.
Член 2 се заменя със следния текст:
„Член 2
Преходни мерки
Посочените в приложението вещества, разрешени с Директива 70/524/ЕИО, и съдържащите ги фуражи, които са произведени и етикетирани преди 4 септември 2014 г. съгласно правилата, приложими преди 15 юли 2013 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се използват до изчерпване на складовите наличности. Що се отнася до храните, предназначени за домашни любимци, срокът за производство и етикетиране, посочен в първото изречение, изтича на 4 март 2016 г.“
3.
Приложението се заменя с текста, посочен в приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходни мерки
Посочените в приложението вещества, разрешени с Регламент за изпълнение (ЕС) № 601/2013, и съдържащите ги фуражи, които са произведени и етикетирани преди 4 септември 2014 г. съгласно правилата, приложими преди 4 март 2014 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се използват до изчерпване на складовите наличности. Що се отнася до храните, предназначени за домашни любимци, срокът за производство и етикетиране, посочен в първото изречение, изтича на 4 март 2016 г.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 11 февруари 2014 година.
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) Nr. 131/2014 DER KOMMISSION
vom 11. Februar 2014
zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 601/2013 zur Zulassung von Cobalt(II)acetat-Tetrahydrat, Cobalt(II)carbonat, Cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)-Monohydrat, Cobalt(II)sulfat-Heptahydrat und gecoatetem Cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)-Monohydrat-Granulat als Futtermittelzusatzstoffe
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Mit der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 601/2013 der Kommission (2) wurden Cobalt(II)acetat-Tetrahydrat, Cobalt(II)carbonat, Cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)-Monohydrat, Cobalt(II)sulfat-Heptahydrat und gecoatetes Cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)-Monohydrat-Granulat als Futtermittelzusatzstoffe, die der Zusatzstoffkategorie „ernährungsphysiologische Zusatzstoffe“ und der Funktionsgruppe „Verbindungen von Spurenelementen“ angehören, zugelassen.
(2)
Zur Klärung der Identifikation des Zusatzstoffes Cobalt(II)carbonat sollte die chemische Formel für Cobalthydroxid aus der Wirkstoffliste gestrichen werden.
(3)
Im Interesse größerer Klarheit und zur Vermeidung von Verwechslungen mit den Kennnummern von Selenverbindungen, die als Futtermittelzusatzstoffe zugelassen sind, sollten die Kennnummern für die Cobaltverbindungen technisch verändert werden.
(4)
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit („die Behörde“) kam in ihren Gutachten vom 12. Juni 2012 (3) (4) und 22. Mai 2012 (5) zu dem Schluss, dass spezifische Maßnahmen zum Schutz der Anwender vorgesehen werden sollten. Die entsprechende Anforderung, nach der Verbindungen mit einem hohen Staubbildungspotenzial in Pelletform in Verkehr gebracht werden müssen, könnte auf andere Nicht-Pulverformen ausgedehnt werden, ohne dass das Risiko für die Anwender steigen würde.
(5)
Der Antragsteller, der einen Antrag für gecoatetes Cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)-Monohydrat-Granulat gestellt hat, legte Daten zum Nachweis dafür vor, dass es sich bei dem gecoateten Stoff um Cobalt(II)carbonat und nicht um Cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)-Monohydrat handelt. Nach Überprüfung der Antragsunterlagen, die Grundlage für das obengenannte Gutachten der Behörde (6) waren, scheint eine entsprechende Änderung der Zulassung für dieses Produkt notwendig.
(6)
Infolge der Erteilung neuer Zulassungen durch die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 601/2013 sind die Bestimmungen der Verordnung (EG) Nr. 1334/2003 der Kommission (7) hinsichtlich Cobalt(II)acetat-Tetrahydrat, basischem Kobalt(II)-carbonat, Monohydrat und Cobalt(II)sulfat-Heptahydrat hinfällig und sollten gestrichen werden.
(7)
Infolge dieser Änderungen sollte die in der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 601/2013 vorgesehene Übergangsfrist verlängert werden, damit sich die Beteiligten darauf vorbereiten können, die sich aus den Änderungen ergebenden Anforderungen zu erfüllen. Was für Heimtiere bestimmte Futtermittel angeht, so umfasst der Markt zahlreiche verschiedene Produkte mit einem spezifischen Etikettierungssystem. Daher sollte eine solche Übergangsfrist verlängert werden, damit den betroffenen Futtermittelunternehmern ein reibungsloser Übergang ermöglicht wird.
(8)
Die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 601/2013 sollte entsprechend geändert werden.
(9)
Außerdem sollte eine Übergangsfrist für Unternehmer eingeräumt werden, die die Bestimmungen der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 601/2013 angewendet haben.
(10)
Die in der vorliegenden Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Änderung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 601/2013
Die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 601/2013 wird wie folgt geändert:
1.
Der folgende Artikel 1a wird angefügt:
„Artikel 1a
Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1334/2003 der Kommission (8)
Im Anhang der Verordnung (EG) Nr. 1334/2003 werden die Einträge ‚Cobalt(II)acetat-Tetrahydrat‘, ‚basisches Kobalt(II)-carbonat, Monohydrat‘ und ‚Cobalt(II)sulfat-Heptahydrat‘ unter dem Element E3 Cobalt-Co gestrichen.
2.
Artikel 2 erhält folgende Fassung:
„Artikel 2
Übergangsmaßnahmen
Die im Anhang beschriebenen Stoffe, die gemäß der Richtlinie 70/524/EWG zugelassen wurden, und die diese Stoffe enthaltenden Futtermittel, die vor 4. September 2014 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 15. Juli 2013 galten, hergestellt und gekennzeichnet wurden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden. Hinsichtlich Futtermitteln für Heimtiere endet die Frist für die Herstellung und Kennzeichnung gemäß Satz 1 am 4. März 2016.“
3.
Der Anhang erhält die Fassung des Anhangs der vorliegenden Verordnung.
Artikel 2
Übergangsmaßnahmen
Die im Anhang genannten Stoffe, die durch die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 601/2013 zugelassen wurden, und die diese Stoffe enthaltenden Futtermittel, die vor dem 4. September 2014 gemäß den Bestimmungen, die vor dem 4. März 2014 galten, hergestellt und gekennzeichnet wurden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden. Hinsichtlich Futtermittel für Heimtiere endet die Frist für die Herstellung und Kennzeichnung gemäß Satz 1 am 4. März 2016.
Artikel 3
Inkrafttreten
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 11. Februar 2014