РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 24 юни 2014 година
за разрешаване на пускането на пазара на обработена с UV-лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(2014) 4114)
(само текстът на френски език е автентичен)
(2014/396/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 4 май 2012 г. дружеството Lallemand SAS подаде заявление до компетентните органи на Обединеното кралство за пускане на пазара на обработена с UV-лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) като нова хранителна съставка. Предназначението на обработената с UV-лъчи мая за хляб е да се използва при производството на заквасени с мая хляб, хлебчета и фини печива и в хранителни добавки.
(2)
На 31 август 2012 г. компетентният орган на Обединеното кралство за оценка на храните издаде доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до заключението, че обработена с UV-лъчи мая за хляб отговаря на критериите за нови храни, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(3)
На 11 септември 2012 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на другите държави членки.
(4)
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха представени обосновани възражения.
(5)
На 14 април 2013 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), като поиска от него да направи допълнителна оценка на обработената с UV-лъчи мая за хляб като нова хранителна съставка в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97.
(6)
На 12 декември 2013 г. в своето научно становище относно безопасността на обогатената с витамин D и обработена с UV-лъчи мая за хляб (2) ЕОБХ заключи, че обработената с UV-лъчи мая за хляб с обогатено съдържание на витамин D2 е безопасна при предвидените условия на употреба.
(7)
Поради това становището дава достатъчно основание да се твърди, че като нова хранителна съставка обработената с UV-лъчи мая за хляб отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(8)
В Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3) и в Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета (4) са определени специални разпоредби за употребата на витамини и минерали при добавянето им в храни и хранителни добавки. Употребата на обработена с UV-лъчи мая за хляб следва да бъде разрешено, без да се засягат тези специални разпоредби.
(9)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Обработената с UV-лъчи мая за хляб, чиито характеристики са определени в приложение I, може да бъде пускана на пазара на Съюза като нова хранителна съставка за посочените употреби и при максималните количества, определени в приложение II, без да се засягат Директива 2002/46/ЕО и Регламент (ЕО) № 1925/2006.
Член 2
Обозначението на разрешената с настоящото решение обработена с UV-лъчи мая за хляб върху опаковката на храните, които я съдържат, е „мая със съдържание на витамин D“ или „мая със съдържание на витамин D2“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Lallemand SAS, 19 Rue des Briquetiers BP59, 31702 Blagnac Cedex, Франция.
Съставено в Брюксел на 24 юни 2014 година.
DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS DER KOMMISSION
vom 24. Juni 2014
zur Genehmigung des Inverkehrbringens von UV-behandelter Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae) als neuartige Lebensmittelzutat gemäß der Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates
(Bekanntgegeben unter Aktenzeichen C(2014) 4114)
(Nur der französische Text ist verbindlich)
(2014/396/EU)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Januar 1997 über neuartige Lebensmittel und neuartige Lebensmittelzutaten (1), insbesondere auf Artikel 7,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Am 4. Mai 2012 beantragte die Firma Lallemand SAS bei den zuständigen Behörden des Vereinigten Königreichs die Genehmigung des Inverkehrbringens von UV-behandelter Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae) als neuartige Lebensmittelzutat. UV-behandelte Bäckerhefe soll bei der Herstellung von Brot, Brötchen und Feinbackwaren, die mit Hefe getrieben werden, sowie in Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden.
(2)
Die zuständige britische Lebensmittelprüfstelle legte am 31. August 2012 ihren Bericht über die Erstprüfung vor. Darin kam sie zu dem Schluss, dass UV-behandelte Bäckerhefe die Kriterien des Artikels 3 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 258/97 erfüllt.
(3)
Die Kommission leitete den Bericht über die Erstprüfung am 11. September 2012 an die übrigen Mitgliedstaaten weiter.
(4)
Innerhalb der in Artikel 6 Absatz 4 Unterabsatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 258/97 festgelegten Frist von 60 Tagen wurden begründete Einwände erhoben.
(5)
Am 14. April 2013 konsultierte die Kommission die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) und ersuchte sie, eine ergänzende Prüfung von UV-behandelter Bäckerhefe als neuartige Lebensmittelzutat gemäß der Verordnung (EG) Nr. 258/97 vorzunehmen.
(6)
In ihrer am 12. Dezember 2013 vorgelegten wissenschaftlichen Stellungnahme „Scientific Opinion on the safety of vitamin D-enriched UV-treated baker's yeast“ (2) kam die EFSA zu dem Schluss, dass UV-behandelte Bäckerhefe mit erhöhtem Vitamin-D2-Gehalt unter den beantragten Verwendungsbedingungen sicher ist.
(7)
Die Stellungnahme erlaubt daher die Feststellung, dass UV-behandelte Bäckerhefe als neuartige Lebensmittelzutat die Kriterien des Artikels 3 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 258/97 erfüllt.
(8)
In der Richtlinie 2002/46/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (3) und der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates (4) sind besondere Bestimmungen für Vitamine und Mineralstoffe festgelegt, die in Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden. Die Verwendung von UV-behandelter Bäckerhefe sollte unbeschadet dieser besonderen Bestimmungen genehmigt werden.
(9)
Die in diesem Beschluss vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDEN BESCHLUSS ERLASSEN:
Artikel 1
UV-behandelte Bäckerhefe gemäß der Spezifikation in Anhang I darf unbeschadet der Richtlinie 2002/46/EG und der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 für die in Anhang II genannten Verwendungen und bis zu den dort festgelegten Höchstgehalten in der Europäischen Union als neuartige Lebensmittelzutat in Verkehr gebracht werden.
Artikel 2
Die Bezeichnung der mit diesem Beschluss zugelassenen Lebensmittelzutat UV-behandelte Bäckerhefe, die in der Kennzeichnung des jeweiligen Lebensmittels anzugeben ist, lautet „Vitamin-D-Hefe“ oder „Vitamin-D2-Hefe“.
Artikel 3
Dieser Beschluss ist an Lallemand SAS, 19 Rue des Briquetiers BP59, 31702 Blagnac Cedex, Frankreich, gerichtet.
Brüssel, den 24. Juni 2014