PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2015/130
ze dne 26. ledna 2015,
kterým se schvalují laboratoře v Číně k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině
(oznámeno pod číslem C(2015) 279)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2000/258/ES ze dne 20. března 2000 o určení zvláštního institutu odpovědného za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Rozhodnutí 2000/258/ES určuje laboratoř Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) v Nancy ve Francii (od 1. července 2010 začleněnou do Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES)) jako zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(2)
Uvedené rozhodnutí stanoví, že laboratoř ANSES má dokládat hodnocení laboratoří ve třetích zemích, které podaly žádost o provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(3)
Příslušný orgán Číny předložil žádost o schválení Diagnostické laboratoře pro vzteklinu a zoonózy volně žijících zvířat (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses - DLR) Changchunského veterinárního výzkumného ústavu (Changchun Veterinary Research Institute) a Epidemiologické laboratoře (Laboratory of Epidemiology) Vojenského veterinárního výzkumného ústavu (Military Veterinary Research Institute) v Changchunu a přiložil k ní kladnou hodnotící zprávu o těchto laboratořích od ANSES ze dne 15. září 2014.
(4)
Uvedené laboratoře by proto měly být schváleny za účelem provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek.
(5)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
V souladu s čl. 3 odst. 2 rozhodnutí 2000/258/ES se za účelem provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek schvalují následující laboratoře:
a)
Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses (DLR)
Changchun Veterinary Research Institute (CVRI)
Chinese Academy of Agricultural Sciences (CAAS)
666 Liuying West Rd,
Jingyue Economic Development Zone,
Changchun 130122
Čína
b)
Laboratory of Epidemiology
Military Veterinary Research Institute
Academy of Military Medical Sciences
666 Liuying West Rd, Jingyue Economic Development District
Changchun 130122
Čína
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. února 2015.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 26. ledna 2015.
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2015/130
z 26. januára 2015,
ktorým sa laboratóriám v Číne povoľuje vykonávať sérologické skúšky na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote
[oznámené pod číslom C(2015) 279]
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na rozhodnutie Rady 2000/258/ES z 20. marca 2000, ktorým sa určuje osobitný inštitút zodpovedný za stanovenie kritérií potrebných pre normalizáciu sérologických skúšok určených na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote (1), a najmä na jeho článok 3 ods. 2,
keďže:
(1)
Rozhodnutím 2000/258/ES sa určuje Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) vo francúzskom Nancy (od 1. júla 2010 začlenená do Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, ANSES) za osobitný inštitút zodpovedný za stanovenie kritérií potrebných na normalizáciu sérologických skúšok určených na sledovanie účinnosti vakcín proti besnote.
(2)
V uvedenom rozhodnutí sa stanovuje, že ANSES má zdokumentovať posúdenie laboratórií v tretích krajinách, ktoré požiadali o vykonávanie sérologických skúšok na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote.
(3)
Príslušný úrad Číny predložil žiadosť o schválenie Diagnostického laboratória pre besnotu a zoonózy súvisiace s voľne žijúcimi zvieratami (DLR) patriaceho do Changchun veterinárneho výskumného inštitútu v Changchun a Epidemiologického laboratória Vojenského veterinárneho výskumného inštitútu v Changchun, v prípade ktorých agentúra ANSES 15. septembra 2014 vydala priaznivé stanovisko.
(4)
Uvedeným laboratóriám by sa preto malo povoliť vykonávať sérologické skúšky na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote v prípade psov, mačiek a fretiek.
(5)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
V súlade s článkom 3 ods. 2 rozhodnutia 2000/258/ES sa na vykonávanie sérologických skúšok na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote v prípade psov, mačiek a fretiek schvaľujú tieto laboratóriá:
a)
Diagnostické laboratórium pre besnotu a zoonózy súvisiace s voľne žijúcimi zvieratami (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses, DLR)
Veterinárny výskumný inštitút v Changchun (Changchun Veterinary Research Institute, CVRI)
Čínska akadémia poľnohospodárskych vied (Chinese Academy of Agricultural Sciences, CAAS)
666 Liuying West Rd,
Jingyue Economic Development Zone
Changchun 130122
Čína
b)
Epidemiologické laboratórium
Vojenský veterinárny výskumný inštitút,
Vojenská akadémia lekárskych vied
666 Liuying West Rd, Jingyue Economic Development District
Changchun 130122
Čína
Článok 2
Toto rozhodnutie sa uplatňuje od 1. februára 2015.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené členským štátom.
V Bruseli 26. januára 2015