NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 737/2014
ze dne 24. června 2014,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro 2-fenylfenol, chlormekvat, cyflufenamid, cyfluthrin, dikambu, fluopikolid, flutriafol, fosetyl, indoxakarb, isoprothiolan, mandipropamid, metaldehyd, metkonazol, fosmet, pikloram, propyzamid, pyriproxyfen, saflufenacil, spinosad a trifloxystrobin v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro 2-fenylfenol, indoxakarb a metkonazol byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. Pro chlormekvat, cyfluthrin, propyzamid a trifloxystrobin byly MLR stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro cyflufenamid, dikambu, fluopikolid, flutriafol, fosetyl, isoprothiolan, mandipropamid, metaldehyd, fosmet, pikloram, pyriproxyfen a spinosad byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. V případě saflufenacilu nebyly stanoveny žádné zvláštní MLR, ani tato látka nebyla zahrnuta v příloze IV uvedeného nařízení, a proto se použije standardní hodnota 0,01 mg/kg stanovená v čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku chlormekvat byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR u hrušek, obilovin a produktů živočišného původu.
(3)
V případě cyflufenamidu byla taková žádost podána u jahod a papriky zeleninové. V případě cyfluthrinu byla taková žádost podána u artyčoků. V případě dikamby byla taková žádost podána u bylinek a bylinných čajů (listy a květy). V případě fluopikolidu byla taková žádost podána u chmele. V případě fosetylu byla taková žádost podána u kiwi, brambor a koření. V případě indoxakarbu byla taková žádost podána u fazolových lusků a hořčičných semen. V případě mandipropamidu byla taková žádost podána u rajčat. V případě metaldehydu byla taková žádost podána u fazolí (čerstvých a suchých) a hrachu (čerstvého a suchého). V případě metkonazolu byla taková žádost podána u ječmene a ovsa. V případě fosmetu byla taková žádost podána u citrusových plodů a jádrového ovoce. V případě pikloramu byla taková žádost podána u semen řepky a hořčičných semen. V případě propyzamidu byla taková žádost podána u bylinných čajů (listy, květy a kořeny). V případě spinosadu byla taková žádost podána u bobulového a drobného ovoce spadajícího pod číselný kód 0154000 a produktů živočišného původu. V případě trifloxystrobinu byla taková žádost podána u křene, petržele kořenové a šruchy.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost pro saflufenacil u pomerančů, citronů, grapefruitů, mandlí, pekanových ořechů, jablek, hrušek, broskví, švestek, třešní a višní, hroznů, banánů, manga, brambor, luskové zeleniny, kukuřice cukrové, kukuřice, pšenice, rýže, ječmene, ovsa, žita, čiroku, prosa, cukrové třtiny, suchého hrachu, suchých fazolí, sójových bobů, slunečnicových semen, bavlníkových semen a kávových zrn. Žadatel tvrdí, že povolené použití zmíněné látky k ošetření uvedených plodin v Latinské Americe, ve Spojených státech a v Kanadě vede k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené v nařízení (ES) č. 396/2005 a že pro zabránění vzniku překážek obchodu pro dovoz uvedených plodin je nezbytné MLR zvýšit.
(5)
Takové žádosti byly rovněž podány v případě fluopikolidu u kořenové a hlíznaté zeleniny a flutriafolu u jádrového ovoce, třešní a višní, broskví a švestek. V obou případech žadatelé tvrdí, že povolené použití zmíněných látek k ošetření uvedených plodin ve Spojených státech vede k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené v nařízení (ES) č. 396/2005 a že pro zabránění vzniku překážek obchodu pro dovoz uvedených plodin je nezbytné MLR zvýšit. V případě pyriproxyfenu byla taková žádost podána u peckového ovoce a čaje. Žadatel tvrdí, že povolené použití zmíněné látky k ošetření uvedených plodin ve Spojených státech a v Japonsku vede k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené v nařízení (ES) č. 396/2005 a že pro zabránění vzniku překážek obchodu pro dovoz uvedených plodin je nezbytné MLR zvýšit.
(6)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(7)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(8)
Úřad dospěl ve svých odůvodněných stanoviscích k závěru, že v případě použití fosetylu k ošetření brambor, propyzamidu k ošetření kořenů pro bylinné čaje, pyriproxyfenu k ošetření meruněk a trifloxystrobinu k ošetření šruchy nebyly předložené údaje pro stanovení nových MLR dostačující. Stávající MLR by proto měly zůstat nezměněny.
(9)
Pokud jde o použití spinosadu k ošetření bobulového a drobného ovoce, dospěl úřad k závěru, že předložené údaje jsou dostačující pro stanovení nového MLR na základě použití ve vnitřních prostorách.
(10)
Pokud jde chlormekvat v hruškách, byl MLR stanoven do 31. července 2014, aby se zohlednil přenos reziduí chlormekvatu vzhledem k dříve povoleným použitím k ošetření hrušní. Jelikož údaje, které poskytlo monitorování, ukazují, že rezidua se stále vyskytují v míře přesahující mez stanovitelnosti, je vhodné prodloužit platnost daného MLR do vstupu v platnost nařízení o revizi stávajících MLR pro chlormekvat.
(11)
Pokud jde o fosetyl, založil úřad své odůvodněné stanovisko na definicích reziduí pro kontrolní účely navržených v rámci přezkumu stávajících MLR podle článku 12 nařízení (ES) č. 396/2005. Jelikož jiné látky, jejichž MLR jsou momentálně přezkoumávány, mají s fosetylem společný metabolit, je vhodné zachovat stávající definici rezidua beze změny, dokud nebude proveden přezkum uvedených látek. Komise proto požádala úřad, aby doporučil MLR podle stávající definice rezidua pro kontrolní účely. Úřad doporučil stanovit MLR ve výši 150 mg/kg pro kiwi a 400 mg/kg pro koření.
(12)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které je mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku vysoké konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(13)
Pokud jde o 2-fenylfenol v citrusových plodech, byly MLR stanoveny do 30. září 2014, dokud nebudou předloženy a vyhodnoceny další dva pokusy týkající se reziduí s citrusovými plody a validní studie stability při skladování. Uvedené pokusy a údaje byly předloženy Španělsku, členskému státu zpravodaji pro zmíněnou látku, v březnu 2012. Španělsko uvedené údaje vyhodnotilo a připravilo hodnotící zprávu, která byla předložena Komisi dne 18. července 2012. Aby byla úřadu poskytnuta dostatečná doba ke zhodnocení uvedené zprávy a Komisi k přijetí rozhodnutí, je vhodné prodloužit platnost těchto MLR do vstupu v platnost nařízení o revizi stávajících MLR pro 2-fenylfenol.
(14)
V případě isoprothiolanu v rýži se od žadatele požadovalo, aby do 31. prosince 2013 hodnotícímu členskému státu, úřadu a Evropské komisi předložil studie zkoumající povahu isoprothiolanu za podmínek pečení/vaření. Tyto údaje byly předloženy ve stanovené lhůtě a hodnotící členský stát i úřad dospěly k závěru, že stávající MLR není třeba měnit.
(15)
Dne 7. července 2012 přijala Komise pro Codex Alimentarius (3) maximální limity reziduí stanovené Codexem (CXL) pro saflufenacil u poživatelných drobů (savců) a semen řepky. Tyto CXL jsou bezpečné pro spotřebitele v Unii a měly by být proto zahrnuty do nařízení (ES) č. 396/2005 jako MLR (4).
(16)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(17)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(18)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. června 2014.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 737/2014
z 24. júna 2014,
ktorým sa menia prílohy II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí 2-fenylfenolu, chlórmekvatu, cyflufenamidu, cyflutrínu, dikamby, fluopikolidu, flutriafolu, fosetylu, indoxakarbu, izoprotiolanu, mandipropamidu, metaldehydu, metkonazolu, fosmetu, pikloramu, propyzamidu, pyriproxyfénu, saflufenacilu, spinosadu a trifloxystrobínu v určitých produktoch alebo na nich
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 1 písm. a),
keďže:
(1)
Maximálne hladiny rezíduí (ďalej len „MRL“) 2-fenylfenolu, indoxakarbu a metkonazolu sa stanovili v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 396/2005. V prípade chlórmekvatu, cyflutrínu, propyzamidu a trifloxystrobínu sa MRL stanovili v prílohe II a v časti B prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005. V prípade cyflufenamidu, dikamby, fluopikolidu, flutriafolu, fosetylu, izoprotiolanu, mandipropamidu, metaldehydu, fosmetu, pikloramu, pyriproxyfénu a spinosadu sa MRL stanovili v časti A prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005. Pokiaľ ide o saflufenacil, neboli stanovené žiadne konkrétne MRL, ani nebola látka zaradená do prílohy IV k uvedenému nariadeniu, takže sa uplatňuje štandardná hodnota 0,01 mg/kg stanovená v článku 18 ods. 1 písm. b) uvedeného nariadenia.
(2)
V súvislosti s postupom, ktorý sa týka povolenia používania prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky chlórmekvat na hruškách, obilninách a produktoch živočíšneho pôvodu, bola v súlade s článkom 6 ods. 1 nariadenia (ES) č. 396/2005 podaná žiadosť o úpravu súčasných MRL.
(3)
Pokiaľ ide o cyflufenamid, takáto žiadosť bola podaná v súvislosti s jahodami a banánmi. Pokiaľ ide o cyflutrín, takáto žiadosť bola podaná v súvislosti s artičokou. Pokiaľ ide o dikambu, takáto žiadosť bola podaná v súvislosti s bylinami a bylinnými zmesami na prípravu nálevov (listy a kvety). Pokiaľ ide o fluopikolid, takáto žiadosť bola podaná v súvislosti s chmeľom. Pokiaľ ide o fosetyl, takáto žiadosť bola podaná v súvislosti s kivi, zemiakmi a koreninami. Pokiaľ ide o indoxakarb, takáto žiadosť bola podaná v súvislosti s fazuľou (so strukmi) a horčicovými semenami. Pokiaľ ide o mandipropamid, takáto žiadosť bola podaná v súvislosti s rajčiakmi. Pokiaľ ide o metaldehyd, takáto žiadosť bola podaná v súvislosti s fazuľou (čerstvou a suchou) a hrachom (čerstvým a suchým). Pokiaľ ide o metkonazol, takáto žiadosť bola podaná v prípade jačmeňa a ovsa. Pokiaľ ide o fosmet, takáto žiadosť bola podaná v súvislosti s citrusovými plodmi a jadrovým ovocím. Pokiaľ ide o pikloram, takáto žiadosť bola podaná v súvislosti so semenom repky olejnej a s horčicovým semenom. Pokiaľ ide o propyzamid, takáto žiadosť bola podaná v súvislosti s bylinnými odvarmi (listy, kvety a korene). Pokiaľ ide o spinosad, takáto žiadosť bola podaná v súvislosti s drobným ovocím a bobuľami s číselným kódom 0154000 a produktmi živočíšneho pôvodu. Pokiaľ ide o trifloxystrobín, takáto žiadosť bola podaná v súvislosti s chrenom, koreňom petržlenu a purtulakou.
(4)
V súlade s článkom 6 ods. 2 a 4 nariadenia (ES) č. 396/2005 bola predložená žiadosť týkajúca sa saflufenacilu na pomarančoch, citrónoch, grapefruitoch, mandliach, pekanových orechoch, jablkách, hruškách, broskyniach, slivkách, čerešniach, hrozne, banánoch, mangu, zemiakoch, strukovinách, cukrovej kukurici, kukurici, pšenici, ryži, jačmeni, ovse, raži, cirku, prose, cukrovej trstine, suchom hrachu, suchej fazuli, sóji, slnečnicových semenách, semenách bavlny a kávových zrnách. Žiadateľ tvrdí, že povolené používanie uvedenej látky na takýchto plodinách v Latinskej Amerike, Spojených štátoch a Kanade má za následok rezíduá prekračujúce MRL stanovené v nariadení (ES) č. 396/2005, a preto sú potrebné vyššie MRL, aby sa nevytvárali obchodné prekážky pri dovoze uvedených plodín.
(5)
Tieto žiadosti boli predložené aj pokiaľ ide o fluopikolid na koreňovej a hľuzovej zelenine a pokiaľ ide o flutriafol na jadrovom ovocí, čerešniach, broskyniach a slivkách. V oboch prípadoch žiadatelia tvrdia, že povolené používanie uvedených látok na tieto plodiny v Spojených štátoch má za následok rezíduá prevyšujúce MRL stanovené v nariadení (ES) č. 396/2005, a preto sú potrebné vyššie MRL, aby sa nevytvárali obchodné prekážky pri dovoze uvedených plodín. Pokiaľ ide o pyriproxyfén, takáto žiadosť bola podaná v súvislosti s kôstkovým ovocím a čajom. Žiadateľ tvrdí, že povolené používanie uvedenej látky na takýchto plodinách v Spojených štátoch a Japonsku má za následok rezíduá prekračujúce MRL stanovené v nariadení (ES) č. 396/2005 a preto sú potrebné vyššie MRL, aby sa nevytvárali obchodné prekážky pri dovoze uvedených plodín.
(6)
V súlade s článkom 8 nariadenia (ES) č. 396/2005 príslušné členské štáty vyhodnotili tieto žiadosti a zaslali Komisii hodnotiace správy.
(7)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) posúdil žiadosti a hodnotiace správy a preskúmal najmä riziká pre spotrebiteľov, a v relevantných prípadoch aj pre zvieratá, a vydal odôvodnené stanoviská k navrhovaným MRL (2). Tieto stanoviská zaslal Komisii a členským štátom a zverejnil ich.
(8)
Úrad vo svojich odôvodnených stanoviskách skonštatoval, že pokiaľ ide o používanie fosetylu na zemiakoch, propyzamidu na koreňoch využívaných v bylinných zmesiach na prípravu nálevov, pyriproxyfénu na marhuliach a trifloxystrobínu na portulake, predložené údaje neboli dostatočné na stanovenie nových MRL. Existujúce MRL by preto mali zostať nezmenené.
(9)
Pokiaľ ide o používanie spinosadu na drobnom ovocí a bobuliach, úrad dospel k záveru, že predložené údaje sú dostatočné na stanovenie novej MRL na základe na jeho používaní v interiéroch.
(10)
Pokiaľ ide o chlórmekvat v hruškách, MRL bola stanovená do 31. júla 2014, aby sa zohľadnil prenos rezíduí chlórmekvatu vyplývajúci z jeho používania na hruškách, ktoré bolo kedysi povolené. Keďže údaje z monitorovania ukazujú, že rezíduá sa stále nachádzajú na úrovni vyššej, ako je hranica stanoviteľnosti (LOD), je vhodné predĺžiť platnosť MRL až do nadobudnutia účinnosti nariadenia o revízii existujúcich MRL pre chlórmekvat.
(11)
Pokiaľ ide o fosetyl, úrad vychádzal pri vypracúvaní svojho odôvodneného stanoviska z definícií rezíduí na účely presadzovania práva, ktoré boli navrhnuté v rámci preskúmania existujúcich MRL v súlade s článkom 12 nariadenia (ES) č. 396/2005. Keďže iné látky, ktorých MRL sú v súčasnosti predmetom preskúmania, majú spoločný metabolit s fosetylom, je vhodné zachovať existujúce definície rezíduí v súčasnej podobe, až kým sa tieto látky nepreskúmajú. Komisia preto požiadala úrad, aby odporučil MRL podľa súčasnej definície rezíduí na účely presadzovania práva. Úrad odporučil stanovenie MRL na 150 mg/kg pre kivi a 400 mg/kg pre koreniny.
(12)
Pokiaľ ide o všetky ostatné žiadosti, úrad dospel k záveru, že všetky požiadavky na údaje boli splnené a že úpravy MRL požadované žiadateľmi sú prijateľné so zreteľom na bezpečnosť spotrebiteľov na základe posúdenia expozície spotrebiteľa v prípade 27 špecifických európskych spotrebiteľských skupín. Úrad zohľadnil najnovšie informácie o toxikologických vlastnostiach látok. Ani celoživotná expozícia spotrebiteľov účinkom týchto látok konzumáciou všetkých potravín, ktoré ich môžu obsahovať, ani krátkodobá expozícia spôsobená zvýšenou konzumáciou príslušných plodín a produktov nepreukázali, že existuje riziko prekročenia prípustného denného príjmu (acceptable daily intake - ADI) alebo akútnej referenčnej dávky (acute reference dose - ARfD).
(13)
Pokiaľ ide o 2-fenylfenol v citrusových plodoch, MRL boli stanovené do 30. septembra 2014 v očakávaní, že sa predložia a vyhodnotia dve dodatočné skúšky na rezíduá na citrusových plodoch a platné štúdie o stabilite pri skladovaní. Dané skúšky a údaje boli v marci 2012 predložené Španielsku, spravodajskému členskému štátu pre danú látku. Španielsko uvedené údaje vyhodnotilo a pripravilo hodnotiacu správu, ktorá bola 18. júla 2012 predložená Komisii. S cieľom poskytnúť úradu potrebný čas na vyhodnotenie danej správy a Komisii zase na prijatie rozhodnutia, je vhodné predĺžiť platnosť týchto MRL až do nadobudnutia účinnosti nariadenia o revízii existujúcich MRL pre 2-fenylfenol.
(14)
Pokiaľ ide o izoprotiolan v ryži, žiadateľ bol požiadaný o predloženie štúdií skúmajúcich povahu izoprotiolanu v podmienkach pečenia/varu hodnotiacemu členskému štátu, úradu a Európskej komisii do 31. decembra 2013. Tieto údaje boli predložené v rámci lehoty a hodnotiaci členský štát, ako aj úrad, zhodne usúdili, že neexistuje žiadna potreba upraviť existujúcu MRL.
(15)
Dňa 7. júla 2012 Komisia Codex Alimentarius (Codex Alimentarius Commission, CAC) (3) stanovila maximálne hladiny rezíduí podľa kódexu (CXL) pre saflufenacil na jedlých droboch (z cicavcov) a semene repky olejnej. Tieto CXL sú bezpečné pre spotrebiteľov v Únii, a preto by sa mali zahrnúť do nariadenia (ES) č. 396/2005 ako MRL (4).
(16)
Na základe odôvodnených stanovísk úradu a s ohľadom na faktory týkajúce sa predmetnej záležitosti spĺňajú príslušné úpravy MRL požiadavky článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 396/2005.
(17)
Nariadenie (ES) č. 396/2005 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
(18)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy II a III k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa menia v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 24. júna 2014