ROZHODNUTÍ RADY 2013/668/SZBP
ze dne 18. listopadu 2013
na podporu činností Světové zdravotnické organizace týkajících se biologické bezpečnosti a ochrany v rámci strategie Evropské unie proti šíření zbraní hromadného ničení
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o Evropské unii, a zejména na čl. 26 odst. 2 a čl. 31 odst. 1 této smlouvy,
s ohledem na návrh vysoké představitelky Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Evropská rada přijala dne 12. prosince 2003 strategii EU proti šíření zbraní hromadného ničení (dále jen „strategie EU“), jejíž kapitola III obsahuje seznam opatření pro boj proti tomuto šíření.
(2)
Unie aktivně provádí výše uvedenou strategii EU a uplatňuje opatření uvedená v kapitole III této strategie, zejména opatření související s posílením, prováděním a univerzální platností Úmluvy o zákazu vývoje, výroby a hromadění zásob bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o jejich zničení (dále jen „úmluva“).
(3)
Na šesté (2006) a sedmé (2011) hodnotící konferenci úmluvy prosazovala Unie plné dodržování všech ustanovení této úmluvy všemi smluvními státy a případné posílení vnitrostátních prováděcích opatření, včetně trestněprávních předpisů, a kontrolu patogenních mikroorganismů a toxinů v rámci úmluvy.
(4)
Dne 14. dubna 2008 přijala Rada společnou akci 2008/307/SZBP (1). Světová zdravotnická organizace (WHO) tuto společnou akci úspěšně provedla do 31. prosince 2011.
(5)
Dne 11. prosince 2008 přijala Rada „nové pokyny pro činnost“ za účelem posílení strategie EU. Kapitola IV strategie EU vyjadřuje podporu Unie koordinovanému a vzájemně se doplňujícímu přístupu k otázkám biologické bezpečnosti a biologického zabezpečení, který zaručí optimální řízení, zejména biologických rizik a hrozeb.
(6)
Dne 18. července 2011 přijala Rada rozhodnutí 2011/429/SZBP (2), v kterém vyjádřila podporu Unie vypracovávání vnitrostátních regulačních rámců, zejména pro biologickou bezpečnost a ochranu.
(7)
Sedmá hodnotící konference znovu zdůraznila závazek smluvních států přijmout nezbytná vnitrostátní opatření podle článků I, III a IV úmluvy za účelem zajištění bezpečnosti a ochrany mikrobiálních či jiných biologických činitelů nebo toxinů v laboratořích a jiných zařízeních i během přepravy, jakož i za účelem zabránění neoprávněnému přístupu k těmto činitelům a toxinům a jejich neoprávněnému odstranění. Konference rovněž naléhavě vyzvala smluvní státy, které mají odpovídající zkušenosti s právními předpisy a správními opatřeními v oblasti provádění ustanovení úmluvy, aby poskytly pomoc jiným státům, jež jsou stranami úmluvy, pokud o to požádají. Konference podpořila tuto pomoc na regionálním základě.
(8)
V souvislosti s článkem VII úmluvy sedmá hodnotící konference rovněž poznamenala, že vnitrostátní připravenost smluvních států přispívá k mezinárodním kapacitám pro reakci na výskyt nemocí, včetně těch, jež jsou způsobeny údajným použitím biologických a toxinových zbraní, a k vyšetřování a zmírnění těchto výskytů.
(9)
V souvislosti s článkem X úmluvy sedmá hodnotící konference vybídla smluvní státy, aby i nadále posilovaly stávající mezinárodní organizace a sítě, zejména ty, jež patří ke Světové zdravotnické organizaci (WHO), Organizaci OSN pro výživu a zemědělství (FAO), Světové organizaci pro zdraví zvířat (OIE) a Mezinárodní úmluvě o ochraně rostlin (IPPC).
(10)
Dne 15. června 2007 vstoupily v platnost Mezinárodní zdravotnické předpisy (dále jen „MZP“). Upravují pohyb a kontrolu výskytu infekčních nemocí a reakci na ně, bez ohledu na jejich původ, a vyžadují od států, jež jsou členy WHO, aby vybudovaly klíčové kapacity v laboratořích a zajistily dozor, který umožní provádění MZP. Sekretariát WHO je odhodlán podporovat členské státy WHO v provádění jejich vnitrostátních plánů týkajících se MZP prostřednictvím svého ústředí a regionálních úřadů WHO. Program WHO pro snižování biologických rizik poskytuje pokyny k tomu, jak by laboratoře měly fungovat, a to prostřednictvím normativních předpisů, pracovních seminářů a školení o postupech pro biologickou bezpečnost, biologickou ochranu v laboratořích a kodexech chování pro odpovědný výzkum v oblasti biologických věd. Tento program hraje rovněž roli v procesu vytváření pokynů OSN o přenosu infekčních látek. Podle MZP mají v oblasti připravenosti na biologické, chemické, radiační a jaderné hrozby svou roli laboratoře veřejného zdravotnictví. Definice biologické bezpečnosti a ochrany v laboratořích jsou obsaženy v příručce Světové zdravotnické organizace WHO „Laboratory Bio-safety Manual, 3. vyd. (2004)“ a v pokynech „Bio-risk Management, Laboratory Bio-security Guidance (2006)“.
(11)
WHO je jedinou provádějící organizací, jež disponuje odborností, hlubokými znalostmi, personálem, strukturou a zdroji umožňujícími provádět projekty a činnosti stanovené v tomto rozhodnutí Rady.
(12)
Dohledem nad řádným řízením finančního příspěvku Unie je pověřena Komise,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
1. Za účelem okamžitého a praktického uplatňování významných prvků strategie EU přispívá Unie k provádění rozhodnutí učiněných smluvními státy na sedmé hodnotící konferenci úmluvy, a to s těmito cíli:
-
zajistit bezpečnost a ochranu mikrobiálních či jiných biologických činitelů či toxinů v laboratořích a jiných zařízeních, případně i během přepravy, za účelem zabránění neoprávněnému přístupu k těmto činitelům a toxinům a jejich neoprávněnému odstranění,
-
prosazovat postupy pro snižování biologických rizik a informovanost o nich, včetně biologické bezpečnosti a ochrany, bioetiky a připravenosti na úmyslné zneužití biologických činitelů a toxinů, a to prostřednictvím mezinárodní spolupráce v této oblasti.
2. Projekty, které odpovídají opatřením strategie EU, jsou projekty, jejichž cílem je:
-
prosazování řízení biologických rizik v laboratořích prostřednictvím celostátních a subregionálních informačních činností,
-
vytvoření vnitrostátních strategií pro řízení biologických rizik v laboratořích zaměřených na odvrácení těchto rizik (ukázkový vzor pro země).
Podrobný popis těchto projektů je obsažen v příloze.
Článek 2
1. Za provádění tohoto rozhodnutí odpovídá vysoký představitel Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku (dále jen „vysoký představitel“).
2. Technickým prováděním činností uvedených v článku 1 je pověřena WHO. Tento úkol vykonává na odpovědnost vysokého představitele. Za tímto účelem uzavře vysoký představitel s WHO nezbytná ujednání.
Článek 3
1. Finanční referenční částka na provádění projektů uvedených v čl. 1 odst. 2 činí 1 727 000 EUR.
2. Výdaje financované částkou stanovenou v odstavci 1 jsou spravovány v souladu s postupy a pravidly, kterými se řídí souhrnný rozpočet Unie.
3. Komise dohlíží nad řádnou správou výdajů uvedených v odstavci 1. Za tímto účelem uzavře s WHO dohodu o financování. V této dohodě o financování se stanoví, že WHO zajistí viditelnost příspěvku Unie úměrnou jeho výši.
4. Komise usiluje o uzavření finanční dohody uvedené v odstavci 3 co nejdříve po vstupu tohoto rozhodnutí v platnost. Informuje Radu o veškerých obtížích v tomto procesu a o dni uzavření uvedené dohody o financování.
Článek 4
Vysoký představitel podává Radě zprávy o provádění tohoto rozhodnutí na základě pravidelných zpráv vypracovávaných WHO. Na základě těchto zpráv provádí Rada hodnocení. Komise poskytuje informace o finančních aspektech projektů uvedených v čl. 1 odst. 2.
Článek 5
1. Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem přijetí.
2. Toto rozhodnutí pozbývá platnosti 24 měsíců ode dne uzavření dohody o financování uvedené v čl. 3 odst. 3. Pozbývá však platnosti šest měsíců ode dne přijetí, nebude-li v této lhůtě uzavřena uvedená dohoda o financování.
V Bruselu dne 18. listopadu 2013.
ROZHODNUTIE RADY 2013/668/SZBP
z 18. novembra 2013
na podporu aktivít Svetovej zdravotníckej organizácie v oblasti biologickej bezpečnosti a biologickej ochrany v rámci stratégie Európskej únie proti šíreniu zbraní hromadného ničenia
RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,
so zreteľom na Zmluvu o Európskej únii, a najmä na jej článok 26 ods. 2 a článok 31 ods. 1,
so zreteľom na návrh vysokej predstaviteľky Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku,
keďže:
(1)
Európska rada 12. decembra 2003 prijala stratégiu EÚ proti šíreniu zbraní hromadného ničenia (ďalej len „stratégia EÚ“), ktorá v kapitole III obsahuje zoznam opatrení zameraných na boj proti šíreniu ZHN.
(2)
Únia aktívne vykonáva uvedenú stratégiu EÚ a uvádza do účinnosti opatrenia uvedené v jej kapitole III, najmä opatrenia, ktoré súvisia s posilnením, vykonávaním a všeobecným uplatňovaním Dohovoru o zákaze vývoja, výroby a hromadenia zásob bakteriologických (biologických) a toxínových zbraní a o ich zničení (BTWC).
(3)
Únia na šiestej (2006) a siedmej (2011) konferencii o preskúmaní BTWC presadzovala plné dodržiavanie ustanovení BTWC zo strany všetkých štátov, ktoré sú zmluvnými stranami tohto dohovoru, a podľa potreby aj posilnenie vnútroštátnych vykonávacích opatrení, vrátane trestnoprávnych predpisov, ako aj kontrolu patogénnych mikroorganizmov a toxínov v rámci BTWC.
(4)
Rada 14. apríla 2008 prijala jednotnú akciu 2008/307/SZBP (1). Túto jednotnú akciu do 31. decembra 2011 úspešne vykonávala Svetová zdravotnícka organizácia (ďalej len „WHO“).
(5)
Rada 11. decembra 2008 prijala v záujme posilnenia stratégie EÚ „Nové smery činnosti“. V kapitole IV stratégie EÚ sa ustanovuje, že Únia podporuje koordinovaný a komplementárny prístup k problémom biologickej bezpečnosti a biologickej ochrany zaručujúci optimálne riadenie, najmä v oblasti biologických rizík a hrozieb.
(6)
Rada 18. júla 2011 prijala rozhodnutie 2011/429/SZBP (2), v ktorom sa uvádza, že Únia podporuje rozvoj vnútroštátnych regulačných rámcov, najmä v oblasti biologickej bezpečnosti a biologickej ochrany.
(7)
Na siedmej konferencii o preskúmaní sa opätovne potvrdil záväzok štátov, ktoré sú zmluvnými stranami dohovoru, prijať potrebné vnútroštátne opatrenia podľa článkov I, III a IV BTWC s cieľom zaistiť bezpečnosť a ochranu mikrobiálnych alebo iných biologických agensov alebo toxínov v laboratóriách a iných zariadeniach a počas ich dopravy, ako aj zabrániť neoprávnenému prístupu k nim a ich neoprávnenému odstráneniu. Konferencia tiež naliehala na štáty, ktoré sú zmluvnými stranami dohovoru a majú príslušné skúsenosti s právnymi a správnymi opatreniami na vykonávanie ustanovení BTWC, aby na žiadosť ostatných štátov, ktoré sú zmluvnými stranami dohovoru, poskytovali pomoc. Konferencia podporila takúto pomoc na regionálnom základe.
(8)
Na siedmej konferencii o preskúmaní sa tiež v kontexte článku VII BTWC konštatovalo, že národná pripravenosť štátov, ktoré sú zmluvnými stranami dohovoru, prispieva k medzinárodnej spôsobilosti reagovať, vyšetrovať a zmierňovať vypuknutia chorôb vrátane tých, ktoré sú údajne spôsobené použitím biologických alebo toxínových zbraní.
(9)
Na siedmej konferencii o preskúmaní sa štáty, ktoré sú zmluvnými stranami dohovoru, vyzvali, aby v kontexte článku X BTWC pokračovali v posilňovaní existujúcich medzinárodných organizácií a sietí, najmä v rámci WHO, Organizácie OSN pre výživu a poľnohospodárstvo (FAO), Svetovej organizácie pre zdravie zvierat (OIE) a Medzinárodného dohovoru o ochrane rastlín (IPPC).
(10)
Medzinárodné zdravotné predpisy (ďalej len „MZP“) nadobudli účinnosť 15. júna 2007. Upravuje sa nimi vývoj a kontrola vypuknutia infekčných chorôb a reakcia na ne bez ohľadu na ich pôvod a požaduje sa v nich, aby členské štáty WHO budovali kľúčové spôsobilosti, pokiaľ ide o laboratóriá a dozor v oblasti verejného zdravia na infekčné choroby, ktoré by umožňovali vykonávanie MZP. Sekretariát WHO je odhodlaný podporovať členské štáty WHO pri vykonávaní ich národných plánov MZP prostredníctvom ústredia WHO a regionálnych kancelárií. Program riadenia znižovania biologického rizika WHO poskytuje pokyny, ako by mali laboratóriá fungovať, prostredníctvom normatívnych usmernení, seminárov a odbornej prípravy o postupoch v oblasti biologickej bezpečnosti, laboratórnej biologickej ochrany a kódexov správania pre zodpovedný výskum v oblasti vied o živých organizmoch. Zohráva tiež úlohu pri stanovovaní usmernení OSN k preprave infekčných látok. Podľa MZP je úlohou zdravotníckych laboratórií, aby boli pripravené na riešenie biologických, chemických, rádiologických a jadrových hrozieb. Vymedzenia pojmov biologická bezpečnosť a laboratórna biologická ochrana sú zahrnuté do Príručky WHO o laboratórnej biologickej bezpečnosti, tretieho vydania z roku 2004, a do publikácie Manažment biologického rizika - pokyny pre laboratórnu biologickú ochranu z roku 2006.
(11)
WHO je len vykonávacia agentúra, ktorá disponuje odbornými znalosťami, hlbokými poznatkami, personálom, štruktúrou a zdrojmi na vykonávanie projektov a aktivít, ktoré sa plánujú v tomto rozhodnutí Rady.
(12)
Komisia je poverená dohľadom nad riadnym vykonávaním finančného príspevku Únie,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
1. V záujme okamžitého a praktického uplatňovania príslušných prvkov stratégie EÚ Únia prispieva k vykonávaniu rozhodnutí prijatých štátmi, ktoré sú zmluvnými stranami dohovoru, na siedmej konferencii o preskúmaní BTWC s týmito cieľmi:
-
zaistenie bezpečnosti a ochrany mikrobiálnych a iných biologických agensov alebo toxínov v laboratóriách a iných zariadeniach, a to aj počas prípadnej prepravy, aby sa predišlo neoprávnenému prístupu k takýmto agensom a toxínom a ich neoprávnenému odstráneniu,
-
podpora postupov znižovania biologického rizika a povedomia vrátane biologickej bezpečnosti, biologickej ochrany, bioetiky a pripravenosti na úmyselné zneužitie biologických agensov a toxínov prostredníctvom medzinárodnej spolupráce v tejto oblasti.
2. Projektmi zodpovedajúcimi opatreniam stratégie EÚ sú projekty zamerané na:
-
presadzovanie riadenia laboratórneho biologického rizika prostredníctvom osvetovej činnosti na vnútroštátnej a regionálnej úrovni,
-
vypracovanie národných stratégií riadenia laboratórneho biologického rizika zameraných na boj proti biologickým rizikám (demonštračný model pre krajiny).
Podrobný opis uvedených projektov sa uvádza v prílohe.
Článok 2
1. Za vykonávanie tohto rozhodnutia zodpovedá vysoký predstaviteľ Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku (ďalej len „VP“).
2. Technickým vykonávaním aktivít uvedených v článku 1 sa poveruje WHO. Úlohy vykonáva pod vedením VP. Na tento účel uzavrie VP s WHO potrebné dojednania.
Článok 3
1. Referenčná suma na vykonávanie projektov uvedených v článku 1 ods. 2 je 1 727 000 EUR.
2. Výdavky financované zo sumy ustanovenej v odseku 1 sa spravujú v súlade s postupmi a pravidlami, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Únie.
3. Komisia dohliada na riadne spravovanie výdavkov uvedené v odseku 1. Na tento účel uzavrie s WHO dohodu o financovaní. V dohode o financovaní sa stanoví, že WHO má zabezpečiť propagáciu príspevku Únie zodpovedajúcu jeho výške.
4. Komisia vyvinie úsilie, aby sa dohoda o financovaní uvedená v odseku 3 uzavrela čo najskôr po nadobudnutí účinnosti tohto rozhodnutia. Informuje Radu o všetkých ťažkostiach, ktoré v tomto procese vzniknú, ako aj o dátume uzavretia dohody o financovaní.
Článok 4
VP podáva Rade správu o vykonávaní tohto rozhodnutia na základe pravidelných správ, ktoré vypracúva WHO. Tieto správy tvoria základ pre hodnotenie, ktoré vykoná Rada. Komisia poskytuje informácie o finančných aspektoch projektov uvedených v článku 1 ods. 2
Článok 5
1. Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.
2. Toto rozhodnutie stráca účinnosť 24 mesiacov po uzavretí dohody o financovaní uvedenej v článku 3 ods. 3 Ak sa však dohoda o financovaní dovtedy neuzavrie, rozhodnutie stráca účinnosť 6 mesiacov po jeho prijatí.
V Bruseli 18. novembra 2013