NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 519/2014
ze dne 16. května 2014,
kterým se mění nařízení (ES) č. 401/2006, pokud jde o metody odběru vzorků z velkých šarží, koření a doplňků stravy, výkonnostní kritéria pro T-2 toxin, HT-2 toxin a citrinin a o screeningové metody analýzy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat (1), a zejména na čl. 11 odst. 4 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 (2) stanoví maximální limity některých mykotoxinů v určitých potravinách.
(2)
Odběr vzorků má rozhodující vliv na přesnost stanovení množství mykotoxinů, které jsou v šarži rozloženy nestejnoměrně. Proto je nezbytné stanovit kritéria, jež by měla metoda odběru vzorků splňovat.
(3)
Nařízení Komise (ES) č. 401/2006 (3) stanoví kritéria odběru vzorků pro kontrolu množství mykotoxinů.
(4)
Je nezbytné upravit pravidla pro odběr vzorků koření, aby byly zohledněny rozdíly ve velikosti částic, jež způsobují nestejnoměrné rozložení kontaminace mykotoxiny v koření. Dále je vhodné stanovit pravidla pro odběr vzorků z velkých šarží s cílem zajistit jednotný postup při uplatňování předpisů v celé Unii. Rovněž je vhodné objasnit, jaká metoda odběru vzorků se použije pro odběr vzorků jablečné šťávy.
(5)
Výkonnostní kritéria pro T-2 a HT-2 toxin je třeba aktualizovat, aby se zohlednil vědecký a technický pokrok. Je třeba stanovit výkonnostní kritéria pro citrinin vzhledem k maximálnímu limitu pro citrinin v doplňcích stravy stanovenému na bázi rýže fermentované červenými kvasnicemi Monascus purpureus.
(6)
Pro analýzu mykotoxinů se stále více používají screeningové metody. Je vhodné stanovit, jaká kritéria musí screeningové metody splňovat, aby mohly být použity k regulativním účelům.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 401/2006 se mění takto:
1)
Příloha I se mění takto:
a)
V části B se poznámka pod čarou 1 nahrazuje tímto:
„(1)
Odběr vzorků z těchto šarží se provádí v souladu s pravidly stanovenými v části L. Pokyny pro odběr vzorků z velkých šarží budou uvedeny v návodu k postupu, který bude k dispozici na internetové stránce: http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/guidance-sampling-final.pdf
Uplatňování pravidel pro odběr vzorků v souladu s normou EN ISO 24333:2009 nebo pravidly pro odběr vzorků GAFTA 124, jež používají provozovatelé potravinářských podniků v zájmu dodržování právních předpisů, je rovnocenné s pravidly pro odběr vzorků stanovenými v části L.
Při odběru vzorků z šarží na výskyt fusariových toxinů je uplatňování pravidel pro odběr vzorků v souladu s normou EN ISO 24333:2009 nebo pravidly pro odběr vzorků GAFTA 124, jež používají provozovatelé potravinářských podniků v zájmu dodržování právních předpisů, rovnocenné s pravidly pro odběr vzorků stanovenými v části B.“
b)
V části B.2 se tabulka 1 nahrazuje tímto:
„Tabulka 1
Rozdělení šarží na dílčí šarže v závislosti na produktu a hmotnosti šarže
Komodita
Hmotnost šarže (tuny)
Hmotnost nebo počet dílčích šarží
Počet dílčích vzorků
Hmotnost souhrnného vzorku (kg)
Obiloviny a výrobky z obilovin
300 a 1 500
3 dílčí šarže
100
10
≥ 50 a ≤ 300
100 tun
100
10
50
-
3 - 100 (4)
1 - 10 (4)
c)
V části B.3 se na konec první odrážky doplňuje nová věta, která zní:
„Pro šarže 500 tun je počet dílčích vzorků stanoven v části L.2 přílohy I.“;
d)
V části D.2 se za první větu doplňuje nová věta, která zní:
„Tato metoda odběru vzorků se rovněž použije pro úřední kontrolu maximálních množství stanovených pro ochratoxin A, aflatoxin B1 a celkový obsah aflatoxinů v koření s relativně velkou velikostí částic (velikostí částic srovnatelnou s jádry podzemnice olejné nebo větší, například muškátový oříšek).“
e)
V části E se první věta nahrazuje tímto:
„Tato metoda odběru vzorků se rovněž použije pro úřední kontrolu maximálních množství stanovených pro ochratoxin A, aflatoxin B1 a celkový obsah aflatoxinů v koření s výjimkou koření s relativně velkou velikostí částic (nestejnoměrné rozložení kontaminace mykotoxiny).“
f)
V části I se nadpis a první věta nahrazují tímto:
„I. METODA ODBĚRU VZORKŮ U PEVNÝCH VÝROBKŮ Z JABLEK
Tato metoda odběru vzorků se použije pro úřední kontrolu maximálních množství stanovených pro patulin v pevných výrobcích z jablek včetně pevných výrobků z jablek určených pro kojence a malé děti.“
g)
V části I.1 druhém pododstavci se zrušují tyto věty:
„V případě tekutých výrobků se šarže těsně před odběrem vzorků co nejdůkladněji manuálně či strojně zamíchá. V tom případě můžeme rozložení patulinu v dané šarži považovat za rovnoměrné. Proto je pro vytvoření souhrnného vzorku dostačující odběr tří dílčích vzorků ze šarže.“
h)
Doplňují se nové části L a M, jak je stanoveno v příloze I tohoto nařízení.
2.
V příloze II se body 4.2 „Obecné požadavky“, 4.3 „Zvláštní požadavky“ a 4.4 „Odhad nejistoty měření, výpočet výtěžnosti a uvádění výsledků“ nahrazují zněním uvedeným v příloze II tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. července 2014.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 16. května 2014.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 519/2014
zo 16. mája 2014,
ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 401/2006, pokiaľ ide o metódy odberu vzoriek z veľkých dávok, korenia a výživových doplnkov, kritéria účinnosti pre toxíny T-2 a HT-2 a citrinín a skríningové metódy analýzy
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 z 29. apríla 2004 o úradných kontrolách uskutočňovaných s cieľom zabezpečiť overenie dodržiavania potravinového a krmivového práva a predpisov o zdraví zvierat a o starostlivosti o zvieratá (1), a najmä na jeho článok 11 ods. 4,
keďže:
(1)
V nariadení Komisie (ES) č. 1881/2006 (2) sa stanovujú maximálne limity niektorých mykotoxínov v určitých potravinách.
(2)
Odber vzoriek zohráva rozhodujúcu úlohu, pokiaľ ide o presnosť stanovenia hodnôt mykotoxínov, ktoré sú v dávke rozložené heterogénne. Je preto nutné stanoviť kritériá, ktoré by mali spĺňať metódy odberu vzoriek.
(3)
V nariadení Komisie (ES) č. 401/2006 (3) sa stanovujú kritériá odberu vzoriek na kontrolu hodnôt mykotoxínov.
(4)
Je potrebné zmeniť pravidlá týkajúce sa odberu vzoriek z korenia s cieľom zohľadniť rozdiely vo veľkosti častíc, ktoré vedú k heterogénnemu rozloženiu kontaminácie mykotoxínmi v korení. Okrem toho je vhodné stanoviť pravidlá pre odber vzoriek z veľkých dávok s cieľom zabezpečiť jednotné uplatňovanie postupov v rámci Únie. Takisto je vhodné objasniť, ktorá metóda odberu vzoriek sa musí uplatňovať pri odbere vzoriek z jablkovej šťavy.
(5)
Kritériá účinnosti pre toxíny T-2 a HT-2 sa musia aktualizovať s cieľom zohľadniť vedecký a technologický pokrok. Je potrebné stanoviť kritériá účinnosti pre citrinín vzhľadom na maximálne množstvo stanovené pre citrinín vo výživových doplnkoch na báze ryže fermentovanej červenými kvasinkami Monascus purpureus.
(6)
Na analýzu mykotoxínov sa čoraz viac používajú skríningové metodiky. Je vhodné stanoviť kritériá, ktoré tieto skríningové metódy musia spĺňať, aby sa mohli používať na regulačné účely.
(7)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Nariadenie (ES) č. 401/2006 sa mení takto:
1.
Príloha I sa mení takto:
a)
v časti B sa poznámka pod čiarou č. 1 nahrádza takto:
„1.
Odber vzoriek z takýchto dávok sa vykonáva v súlade s pravidlami stanovenými v časti L. Usmernenie k odberu vzoriek z veľkých dávok je poskytnuté v usmerňujúcom dokumente na tejto webovej stránke: http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/guidance-sampling-final.pdf
Uplatňovanie pravidiel odberu vzoriek v súlade s normou EN ISO 24333:2009 alebo pravidlami odberu vzoriek GAFTA 124 prevádzkovateľmi potravinárskych podnikov s cieľom zabezpečiť dodržiavanie ustanovení v právnych predpisoch je rovnocenné s pravidlami odberu vzoriek stanovenými v časti L.
Pri odbere vzoriek z dávok na zistenie toxínov Fusarium uplatňovanie pravidiel odberu vzoriek v súlade s normou EN ISO 24333:2009 alebo pravidlami odberu vzoriek GAFTA 124 prevádzkovateľmi potravinárskych podnikov s cieľom zabezpečiť dodržiavanie ustanovení v právnych predpisoch je rovnocenné s pravidlami odberu vzoriek stanovenými v časti B.“;
b)
V časti B.2 sa tabuľka 1 nahrádza touto tabuľkou:
„Tabuľka 1
Rozdelenie dávok na čiastkové dávky v závislosti od produktu a hmotnosti dávky
Komodita
Hmotnosť dávky (v tonách)
Hmotnosť alebo počet čiastkových dávok
Počet prírastkových vzoriek
Hmotnosť súhrnnej vzorky (v kg)
Obilniny a výrobky z obilnín
300 a 1 500
3 čiastkové dávky
100
10
≥ 50 a ≤ 300
100 ton
100
10
50
-
3 - 100 (4)
1 - 10
c)
V časti B.3 sa na koniec prvej zarážky odseku dopĺňa táto veta:
„Pri dávkach 500 ton je počet prírastkových vzoriek stanovený v časti L.2 prílohy I;“;
d)
V časti D.2 sa za prvú vetu dopĺňa táto veta:
„Táto metóda odberu vzoriek sa takisto používa pri úradnej kontrole maximálnych hodnôt stanovených pre ochratoxín A, aflatoxín B1 a celkové aflatoxíny v koreniach s pomerne veľkými časticami (veľkosť častíc je porovnateľná s arašidmi alebo väčšia, napr. ako muškátový orech).“;
e)
V časti E sa prvá veta nahrádza takto:
„Táto metóda odberu vzoriek sa používa pri úradnej kontrole maximálnych hodnôt stanovených pre ochratoxín A, aflatoxín B1 a celkové aflatoxíny v koreniach okrem prípadov korenia s pomerne veľkými časticami (heterogénne rozloženie kontaminácie mykotoxínmi).“;
f)
V časti I sa názov a prvá veta nahrádzajú takto:
„I. METÓDA ODBERU VZORIEK Z TUHÝCH VÝROBKOV Z JABĹK
Táto metóda odberu vzoriek sa používa pri úradnej kontrole maximálnych hodnôt stanovených pre patulín v tuhých výrobkoch z jabĺk vrátane tuhých výrobkov z jabĺk určených pre kojencov a malé deti.“;
g)
V časti I.1 sa v druhom odseku vypúšťajú tieto vety:
„V prípade tekutých výrobkov sa dávka čo najdôkladnejšie premieša buď manuálne alebo mechanickými prostriedkami bezprostredne pred odberom vzoriek. V tomto prípade možno predpokladať homogénne rozloženie patulínu v rámci danej dávky. Na vytvorenie súhrnnej vzorky preto stačí z dávky odobrať tri prírastkové vzorky.“;
h)
Dopĺňajú sa nové časti L a M uvedené v prílohe I k tomuto nariadeniu.
2.
V prílohe II sa body „4.2 Všeobecné požiadavky, 4.3 Osobitné požiadavky a 4.4 Odhad nepresnosti merania, výpočet výťažnosti a oznamovanie výsledkov“ nahrádzajú textom uvedeným v prílohe II k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 1. júla 2014.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 16. mája 2014