NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 36/2014
ze dne 16. ledna 2014,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro aminopyralid, chlorantraniliprol, cyflufenamid, mepikvát, metalaxyl-M, propamokarb, pyriofenon a chinoxyfen v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II a část B přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005 stanoví maximální limity reziduí (MLR) pro metalaxyl-M a chinoxyfen a část A přílohy III uvedeného nařízení stanoví MLR pro aminopyralid, chlorantraniliprol, cyflufenamid, mepikvát, pencycuron a propamokarb. V případě pyriofenonu nebyly stanoveny žádné zvláštní MLR, ani tato látka nebyla zahrnuta v příloze IV uvedeného nařízení, a proto se použije standardní hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení použití přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku chlorantraniliprol k ošetření řepy salátové, mrkve, celeru bulvového, křenu, topinamburů, pastináku, petržele kořenové, kozí brady, tuřínu, vodnice a ostatní kořenové a hlíznaté zeleniny (kromě cukrové řepy a ředkve) byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
Tyto žádosti byly rovněž předloženy v případě cyflufenamidu pro jádrové ovoce (kromě jablek a hrušek), okurky nakládačky a tykvovité s nejedlou slupkou (kromě melounů cukrových); v případě mepikvátu pro oves, pšenici a produkty živočišného původu s ohledem na limity reziduí v krmivech pocházejících z použití mepikvátu k ošetření pšenice, žita a ječmene; v případě metalaxylu-M pro rybíz; v případě pencycuronu pro brambory; v případě propamokarbu pro roketu setou a pór; a v případě pyriofenonu pro hrozny stolní a moštové, ječmen, oves, žito a pšenici.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla předložena žádost pro aminopyralid v produktech živočišného původu s ohledem na limity reziduí v krmivech pocházejících z použití aminopyralidu k ošetření travnatých pastvin. Žadatel tvrdí, že povolené použití aminopyralidu k ošetření travnatých pastvin ve Spojených státech a v Kanadě, Bolívii, Argentině a Brazílii vede k vytváření reziduí přesahujících MLR povolené podle nařízení (ES) č. 396/2005 a že pro zabránění vzniku překážek obchodu pro dovoz produktů živočišného původu je nezbytné MLR zvýšit.
(5)
Tyto žádosti byly rovněž předloženy v případě chlorantraniliprolu pro olejnatá semena (kromě jader podzemnice olejné, sojových bobů a bavlníkových semen) a v případě chinoxyfenu pro chmel. V obou případech žadatelé tvrdí, že povolené použití daných látek k ošetření uvedených plodin ve Spojených státech vede k vytváření reziduí přesahujících MLR povolené podle nařízení (ES) č. 396/2005 a že pro zabránění vzniku překážek obchodu pro dovoz olejnatých semen je nezbytné MLR zvýšit.
(6)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy uvedené žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(7)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(8)
Úřad dospěl k závěru, že pokud jde o použití aminopyralidu k ošetření travnatých pastvin, není zapotřebí žádná změna stávajících MLR v případě mléka, vajec, drůbeže a produktů z prasat. V případě použití chlorantraniliprolu k ošetření olejnatých semen a použití pencycuronu k ošetření brambor dospěl úřad k závěru, že předložené údaje nejsou dostačující pro stanovení nového MLR. V případě použití propamokarbu k ošetření póru úřad stanovení navrhovaného MLR nedoporučuje, neboť nelze vyloučit riziko pro spotřebitele. Kromě toho zamýšlené použití formou ošetření v aplikačních vanách není podpořeno údaji. Stávající MLR by proto měly zůstat nezměněny.
(9)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice uvedeným látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které je mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku vysoké konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(10)
V případě aminopyralidu úřad navrhl jako alternativu ke změnám MLR, o které žadatel požádal, provádění maximálních limitů reziduí stanovených Codexem (CXL) pro potraviny živočišného původu, jelikož limity CXL se zakládají na stejných vědeckých úvahách. Uvedené limity CXL jsou bezpečné pro spotřebitele v Unii a měly by být proto zahrnuty do nařízení (ES) č. 396/2005 jako MLR.
(11)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro posuzovanou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(12)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 16. ledna 2014.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 36/2014
zo 16. januára 2014,
ktorým sa menia prílohy II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí aminopyralidu, chlorantraniliprolu, cyflufenamidu, mepikvátu, metalaxylu-M, propamokarbu, pyriofenónu a chinoxyfénu v alebo na určitých produktoch
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 1 písm. a),
keďže:
(1)
V prílohe II a v časti B prílohy II k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sú stanovené maximálne hladiny rezíduí (ďalej len „MRL“) pre metalaxyl-M a chinoxyfén a v časti A prílohy III uvedeného nariadenia pre aminopyralid, chlorantraniliprol, cyflufenamid, mepikvát, pencycurón a propamokarb. V prípade pyriofenónu neboli stanovené žiadne konkrétne MRL, ani nebol zaradený do prílohy IV k uvedenému nariadeniu, takže sa uplatňuje štandardná hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V rámci postupu na udelenie povolenia na používanie prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky chlorantraniliprol na repu cviklovú, mrkvu, zeler, chren, slnečnicu hľuznatú (topinambury), paštrnák, korene petržlenu, koziu bradu, kvaku a inú koreňovú a hľuzovú zeleninu, bola na základe článku 6 ods. 1 nariadenia (ES) č. 396/2005 podaná žiadosť o úpravu existujúcich MRL.
(3)
Podobné žiadosti boli podané aj v prípade používania cyflufenamidu na jadrové ovocie (okrem jabĺk a hrušiek), uhorky - nakladačky a tekvicovité s nejedlou šupou (okrem melónov), používania mepikvátu na ovos, pšenicu a produkty živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o hladiny rezíduí v krmivách vyplývajúce z používania mepikvátu na pšenicu, raž a jačmeň, používania metalaxylu-M na ríbezle, používania pencycurónu na zemiaky, používania propamokarbu na rukolu a pór a používania pyriofenónu na stolové a muštové hrozno, jačmeň, ovos, raž a pšenicu.
(4)
V súlade s článkom 6 ods. 2 a ods. 4 nariadenia (ES) č. 396/2005 bola podaná žiadosť týkajúca sa aminopyralidu v produktoch živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o hladiny rezíduí v krmivách vyplývajúce z používania aminopyralidu na trávnaté pastviny. Žiadateľ tvrdí, že povolené používanie aminopyralidu na trávnatých pastvinách v Spojených štátoch, Kanade, Bolívii, Argentíne a Brazílii má za následok rezíduá prevyšujúce MRL povolené nariadením (ES) č. 396/2005, a preto v snahe vyhnúť sa obchodným prekážkam pri dovoze produktov živočíšneho pôvodu požaduje zvýšenie MRL.
(5)
Podobné žiadosti boli predložené aj pokiaľ ide o používanie cholarantraniliprolu v prípade olejnatých semien (okrem arašidov, sójových bôbov a bavlníkových semien) a používanie chinoxyfénu na chmeľ. V oboch prípadoch žiadateľ tvrdí, že povolené používanie uvedených látok na tieto plodiny v Spojených štátoch má za následok rezíduá prevyšujúce MRL povolené nariadením (ES) č. 396/2005, a preto v snahe vyhnúť sa obchodným prekážkam pri dovoze olejnatých semien požaduje zvýšenie MRL.
(6)
V súlade s článkom 8 nariadenia (ES) č. 396/2005 príslušné členské štáty dané žiadosti vyhodnotili a zaslali Komisii hodnotiace správy.
(7)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) posúdil žiadosti a hodnotiace správy, pričom preskúmal najmä riziká pre spotrebiteľov a v relevatných prípadoch aj pre zvieratá a vydal odôvodnené stanoviská k navrhovaným MRL (2). Tieto stanoviská zaslal Komisii a členským štátom a zverejnil ich.
(8)
Úrad dospel k záveru, že pokiaľ ide o používanie aminopyralidu prípade trávnatých pastvín, nie je potrebné upraviť MRL v prípade mlieka, vajec a produktov z hydiny a ošípaných. Pokiaľ ide o používanie chlorantraniliprolu v prípade olejnatých semien na a používanie pencycurónu v prípade zemiakov, úrad dospel k záveru, že predložené údaje nie sú dostatočné na stanovenie nových MRL. Pokiaľ ide o používanie propamokarbu na pór, úrad neodporúča stanoviť navrhované MRL, pretože sa nedá vylúčiť riziko pre spotrebiteľov. Navyše plánované ošetrenie namáčaním nie je podložené údajmi. Existujúce MRL by preto mali zostať nezmenené.
(9)
Pokiaľ ide o všetky ostatné žiadosti, úrad dospel k záveru, že všetky požiadavky týkajúce sa údajov boli splnené a na základe posúdenia expozície spotrebiteľov v prípade 27 špecifických európskych spotrebiteľských skupín sú úpravy MRL požadované žiadateľmi prijateľné z hľadiska bezpečnosti spotrebiteľov. Úrad zohľadnil najnovšie informácie o toxikologických vlastnostiach daných látok. Ani celoživotná expozícia spotrebiteľov účinkom týchto látok konzumáciou všetkých potravín, ktoré ich môžu obsahovať, ani krátkodobá expozícia spôsobená zvýšenou konzumáciou príslušných plodín a výrobkov nepreukázali, že existuje riziko prekročenia prípustného denného príjmu (acceptable daily intake - ADI) alebo akútnej referenčnej dávky (acute reference dose - ARfD).
(10)
Pokiaľ ide o aminopyralid, úrad navrhol, aby sa ako alternatíva k úpravám MRL požadovaným žiadateľom v prípade potravín živočíšneho pôvodu používali maximálne hladiny rezíduí uvedené v potravinovom kódexe (CXL), keďže vychádzajú z rovnakých vedeckých záverov. CXL sú bezpečné pre spotrebiteľov v Únii a mali by sa preto zahrnúť do nariadenia (ES) č. 396/2005 ako MRL.
(11)
Na základe odôvodnených stanovísk úradu a s ohľadom na faktory týkajúce sa predmetnej záležitosti spĺňajú príslušné úpravy MRL požiadavky článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 396/2005.
(12)
Nariadenie (ES) č. 396/2005 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
(13)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy II a III k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa menia v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 16. januára 2014