NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 505/2014
ze dne 15. května 2014,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání karamelových barviv (E 150a-d) v pivu a sladových nápojích
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Tento seznam lze aktualizovat v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (2) buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(3)
Karamelové barvivo je potravinářské barvivo, které je schváleno pro použití a je uvedeno na seznamu v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008. Dané schválení zohledňuje přijatelný denní příjem (ADI) stanovený Vědeckým výborem pro potraviny v letech 1987, 1990 a 1996.
(4)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vydal dne 3. února 2011 stanovisko týkající se nového posouzení bezpečnosti karamelového barviva jako potravinářské přídatné látky (3). Úřad v tomto stanovisku stanovil přijatelný denní příjem (ADI) skupiny ve výši 300 mg/kg tělesné hmotnosti na den. V tomto přijatelném denní příjmu (ADI) skupiny byl stanoven individuální přijatelný příjem pro amoniakový karamel E 150c na 100 mg/kg tělesné hmotnosti na den. Úřad uzavřel, že v případě karamelu (E 150a), amoniakového karamelu (E 150c) a amoniak-sulfitového karamelu (E 150d) může předpokládaná dietární expozice dětské a dospělé populace překročit přijatelný denní příjem (ADI).
(5)
Dne 3. prosince 2012 vydal úřad prohlášení o podrobnějším posouzení expozice u karamelových barviv E 150a, E 150c a E 150d a konstatoval, že předpokládaná dietární expozice byla značně nižší než expozice odhadovaná v předchozím stanovisku (4). Úřad však konstatoval, že v případě amoniakového karamelu (E 150c) může stále dojít k překročení přijatelného denní příjmu (ADI) u batolat a dospělých osob. Zatímco v případě batolat došlo k lehkému překročení (6 %) přijatelného denního příjmu (ADI) na vysokých úrovních v jednom členském státě, v případě dospělých osob byl přijatelný denní příjem (ADI) překročen o 5 % až 51 % v pěti členských státech. Dotčené členské státy doložily, po posouzení podrobnějších vnitrostátních informací o skutečném použití amoniakového karamelu (E 150c), že skutečný denní příjem (ADI) byl podstatně nižší. Vzhledem k tomu, že k expozici dospělých osob nejvíce přispívá pivo, je vhodné změnit podmínky použití a stanovit maximální úroveň používání pro amoniakový karamel (E 150c) v podkategorii potravin 14.2.1 „Pivo a sladové nápoje“, aby byla zaručena vysoká úroveň ochrany lidského zdraví.
(6)
Podle čl. 11 odst. 4 nařízení (ES) č. 1333/2008 se maximální množství pro barviva použijí na množství barvicího principu obsaženého v barvicím přípravku, není-li uvedeno jinak. Komplexní povaha a omezené znalosti chemického složení karamelových barviv však činí jejich identifikaci v potravinářských výrobcích komplikovanou. Při provádění oficiálních kontrol mohou proto příslušné orgány rovněž zvážit, že ověří úroveň 2-acetyl-4-tetrahydroxy-butylimidazolu, tj. nečistoty, kterou lze analyticky určit a která byla zohledněna při stanovování individuální hodnoty přijatelného denního příjmu (ADI) amoniakového karamelu (E 150c).
(7)
Dne 4. června 2013 byla podána žádost o povolení použití karamelová barviva (E 150a-d) ve sladových nápojích, která byla zpřístupněna členských státům podle článku 4 nařízení (ES) č. 1331/2008.
(8)
V právních předpisech Unie není pivo definováno, přičemž definice piva se v členských státech značně liší. Konkrétní produkt, který je v jednom členském státě klasifikován jako pivo, může být v jiném členském státě sladovým nápojem. Jelikož existuje technická potřeba pro karamelové barvivo (E 150a-d) ve sladových nápojích a použití karamelových barviv je povoleno pouze v pivu, má stávající situace negativní vliv na vnitřní trh a brání volnému pohybu těchto výrobků. Je proto vhodné tuto situaci napravit.
(9)
Společnou charakteristikou sladových nápojů je, že v konečném výrobku není obsažen slad jako takový a technologie a potřeba potravinářských přídatných látek jsou obdobné jako u piva. Karamelové barvivo je potřeba pro obnovu konzistentní barvy, ovlivněné výrobními postupy, nebo pro zvýšení vizuální přitažlivosti sladových nápojů vyrobených ze světlého sladu. Pro vytvoření tmavé barvy nelze použít pražený slad, neboť silně ovlivňuje aroma, což není pro tyto výrobky žádoucí.
(10)
Sladové nápoje jsou okrajové výrobky, které jsou alternativou k výrobkům, ve kterých je použití karamelových barviv v současnosti povoleno (tj. ochucené nápoje a piva). Neočekává se proto, že by povolení použití karamelových barviv ve sladových nápojích mělo významný dopad na celkovou expozici karamelovým barvivům.
(11)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna požádat o stanovisko úřadu za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Vzhledem k tomu, že rozšíření používání karamelových barviv (E 150a-d) na sladové nápoje představuje aktualizaci tohoto seznamu, která pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví, není nutné žádat úřad o stanovisko.
(12)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 15. května 2014.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 505/2014
z 15. mája 2014,
ktorým sa mení príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokiaľ ide o použitie karamelových farbív (E 150a - d) v pive a sladových nápojoch
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 10 ods. 3,
keďže:
(1)
V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa stanovuje zoznam Únie obsahujúci prídavné látky v potravinách schválené na používanie v potravinách a podmienky ich používania.
(2)
Uvedený zoznam sa môže zmeniť v súlade so spoločným postupom uvedeným v článku 3 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (2) buď na podnet Komisie, alebo na základe žiadosti.
(3)
Karamelové farbivá sú potravinárske farbivá v súčasnosti schválené na používanie a uvedené v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008. Uvedené schválenie berie do úvahy prijateľný denný príjem (Acceptable Daily Intakes, ADI) stanovený Vedeckým výborom pre potraviny v rokoch 1987, 1990 a 1996.
(4)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vydal dňa 3. februára 2011 stanovisko týkajúce sa opätovného posúdenia bezpečnosti karamelových farbív ako prídavných látok v potravinách (3). V tomto stanovisku úrad stanovil skupinový ADI vo výške 300 mg/kg telesnej hmotnosti/deň. V rámci tohto skupinového ADI bol pre E 150c amoniakový karamel stanovený individuálny ADI vo výške 100 mg/kg telesnej hmotnosti/deň. Úrad dospel k záveru, že v prípade obyčajného karamelu (E 150a), amoniakového karamelu (E 150c) a amoniakového sulfitového karamelu (E 150d) môže predpokladaná expozícia detí a dospelých prostredníctvom potravy prekročiť ADI.
(5)
Úrad 3. decembra 2012 vydal vyhlásenie s podrobnejším posúdením expozície karamelovým farbivám E 150a, E 150c a E 150d a skonštatoval, že predpokladaná expozícia prostredníctvom potravy je značne nižšia než expozícia odhadovaná v predchádzajúcom stanovisku (4). Úrad však dospel k záveru, že batoľatá a dospelí by naďalej mohli prekračovať ADI amoniakového karamelu (E 150c). Zatiaľ čo v prípade batoliat došlo k iba k miernemu prekročeniu ADI (6 %) na vysokých úrovniach v jednom členskom štáte, v prípade dospelých bol ADI v piatich členských štátoch prekročený o 5 % až 51 %. Po zvážení podrobnejších vnútroštátnych informácií o skutočnom používaní amoniakového karamelu (E 150c) príslušné členské štáty preukázali, že skutočný príjem je výrazne nižší. Vzhľadom na to, že k expozícii dospelých prispieva hlavne pivo, je však vhodné zmeniť podmienky používania a stanoviť maximálne hladiny používania v prípade amoniakového karamelu (E 150c) v podkategórii potravín 14.2.1 „Pivo a sladové nápoje“, aby sa zaručila vysoká úroveň ochrany ľudského zdravia.
(6)
Podľa článku 11 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1333/2008 sa maximálne množstvá farbív uplatňujú na množstvá základného farbiva prítomného vo farbiacom prípravku, ak sa neuvedie inak. Komplexná povaha a obmedzené znalosti chemického zloženia karamelových farbív však komplikujú ich identifikáciu v potravinárskych výrobkoch. Preto by príslušné orgány mohli pri vykonávaní úradných kontrol zvážiť overenie úrovne 2-acetyl-4-tetrahydroxy-butylimidazolu, t. j. nečistoty, ktorú možno analyticky určiť a ktorá bola zohľadnená pri stanovení individuálnej hodnoty prijateľného denného príjmu (ADI) amoniakového karamelu (E 150c).
(7)
Žiadosť o schválenie používania karamelových farbív (E 150a - d) v sladových nápojoch bola predložená 4. júna 2013 a bola členským štátom poskytnutá v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 1331/2008.
(8)
Pivo nie je v právnych predpisoch Únie vymedzené a jeho vnútroštátne definície sa medzi členskými štátmi líšia. V dôsledku toho by sa konkrétny výrobok klasifikovaný v jednom členskom štáte ako pivo mohol v inom členskom štáte klasifikovať ako sladový nápoj. Keďže v prípade karamelových farbív (E 150a - d) v sladových nápojoch existuje technologická potreba a použitie karamelových farbív je povolené iba v pive, súčasná situácia má negatívny vplyv na vnútorný trh a bráni voľnému pohybu týchto výrobkov. Preto je vhodné túto situáciu napraviť.
(9)
Spoločnou črtou sladových nápojov je absencia sladu ako takého v konečnom výrobku a podobnosť s pivom, pokiaľ ide o technológiu a potrebu prídavných látok v potravinách. Karamelové farbivá sú potrebné na obnovu konzistentnej farby ovplyvnenej výrobnými postupmi a/alebo na zvýšenie vizuálnej príťažlivosti sladových nápojov vyrobených zo svetlého sladu. Na vytvorenie tmavej farby sa nemôže použiť pražený slad, pretože spôsobuje silnú arómu, ktorá nie je pre tieto výrobky žiaduca.
(10)
Sladové nápoje sú výrobky pre špecifické skupiny zákazníkov („niche products“), ktoré poskytujú alternatívu k výrobkom, v ktorých je použitie karamelovej farby v súčasnosti povolené (t. j. ochutené nápoje a pivo). Preto sa neočakáva, že povolenie používania karamelových farbív v sladových nápojoch by malo významný vplyv na celkovú expozíciu karamelovým farbivám.
(11)
Podľa článku 3 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1331/2008 má Komisia požiadať úrad o vydanie stanoviska s cieľom aktualizovať zoznam Únie obsahujúci prídavné látky v potravinách stanovený v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 s výnimkou prípadov, keď takáto aktualizácia pravdepodobne nemá vplyv na ľudské zdravie. Keďže rozšírenie používania karamelových farbív (E 150a - d) na sladové nápoje predstavuje aktualizáciu tohto zoznamu, ktorá by nemala mať vplyv na ľudské zdravie, nie je nutné požiadať úrad o stanovisko.
(12)
Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
(13)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 15. mája 2014