PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1040/2013
ze dne 24. října 2013
o povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei (MUCL 49754) jako doplňkové látky pro výkrm prasat a pro výkrm menšinových druhů prasat jiných než prase domácí (Sus scrofa domesticus) a pro výkrm krůt (držitel povolení Aveve NV)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
(2)
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o nové použití přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei (MUCL 49754). Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
(3)
Uvedená žádost se týká povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei (MUCL 49754) jako doplňkové látky pro výkrm prasat a pro výkrm menšinových druhů prasat jiných než prase domácí (Sus scrofa domesticus) a pro výkrm krůt se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.
(4)
Užití tohoto přípravku bylo povoleno na dobu deseti let pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 1091/2009 (2), pro selata po odstavu prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1088/2011 (3) a pro nosnice a pro výkrm a nosnice menšinových druhů drůbeže prováděcím nařízením Komise (EU) č. 989/2012 (4).
(5)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svých stanoviscích ze dne 12. března 2013 (5) potvrdil své předchozí závěry, že za navržených podmínek použití přípravek z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei (MUCL 49754) nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Úřad dospěl k závěru, že daná doplňková látka může zlepšit zootechnické výkony u výkrmu prasat a že tento závěr lze extrapolovat na výkrm menšinových druhů prasat jiných než prase domácí (Sus scrofa domesticus). Úřad dále dospěl k závěru, že daná doplňková látka může zlepšit konečnou tělesnou hmotnost a poměr spotřeby krmiva k přírůstku hmotnosti u výkrmu krůt. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
(6)
Posouzení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei (MUCL 49754) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. října 2013.
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1040/2013
z 24. októbra 2013
o povolení prípravku endo-1,4-β-xylanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-β-glukanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49754) ako kŕmnej doplnkovej látky pre ošípané na výkrm a menej významné druhy ošípaných na výkrm okrem Sus scrofa domesticus a výkrmové morky (držiteľ povolenia: Aveve NV)
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1)
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.
(2)
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola podaná žiadosť o schválenie nového použitia prípravku endo-1,4-β-xylanázy produkovanej Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-β-glukanázy produkovanej Trichoderma reesei (MUCL 49754). Boli k nej priložené údaje a náležitosti vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
(3)
Týka sa povolenia nového použitia prípravku endo-1,4-β-xylanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-β-glukanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49754) ako kŕmnej doplnkovej látky pre ošípané na výkrm a menej významné druhy ošípaných na výkrm okrem Sus scrofa domesticus a výkrmové morky, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.
(4)
Používanie prípravku bolo povolené na obdobie desiatich rokov v prípade kurčiat na výkrm nariadením Komisie (ES) č. 1091/2009 (2), v prípade odstavčiat vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 1088/2011 (3) a v prípade nosníc a menej významných druhov hydiny na výkrm a znášanie vajec vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 989/2012 (4).
(5)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojich stanoviskách z 12. marca 2013 (5) potvrdil svoje predchádzajúce závery, v ktorých uviedol, že za navrhovaných podmienok použitia prípravok endo-1,4-β-xylanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-β-glukanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49754) nemá nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani na životné prostredie. Uviedol, že doplnková látka má potenciál zlepšiť zootechnickú úžitkovosť ošípaných na výkrm a že tento záver možno uplatniť aj na menej významné druhy ošípaných na výkrm okrem Sus scrofa domesticus. Okrem toho uviedol, že doplnková látka má potenciál zlepšiť konečnú telesnú hmotnosť a pomer spotreby krmiva k prírastku hmotnosti u výkrmových moriek. Úrad sa nedomnieva, že sú potrebné osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh. Úrad zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
(6)
Z posúdenia prípravku endo-1,4-β-xylanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-β-glukanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49754) vyplýva, že podmienky na schválenie stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Preto by sa používanie tohto prípravku malo povoliť v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
(7)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prípravok vymedzený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 24. októbra 2013