PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 161/2013
ze dne 21. února 2013
o povolení přípravku hydroxidu sodného jako doplňkové látky pro kočky, psy a okrasné ryby
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).
(2)
Přípravek hydroxidu sodného, číslo CAS 1310-73-2, byl povolen bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro kočky a psy směrnicí Komise 86/525/EHS (3). Uvedený přípravek byl v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do registru Společenství pro doplňkové látky jako stávající produkt.
(3)
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla předložena žádost o přehodnocení hydroxidu sodného, číslo CAS 1310-73-2, jako doplňkové látky pro kočky a psy a v souladu s článkem 7 uvedeného nařízení o nové použití u okrasných ryb, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
(4)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 11. září 2012 (4) dospěl k závěru, že jelikož tato doplňková látka již byla povolena pro použití v potravinách s touž funkcí, že hydroxid sodný nemá za navržených podmínek použití nepříznivý účinek na zdraví zvířat a že jeho funkce v krmivech je v zásadě tatáž jako v potravinách, tj. regulátor kyselosti, není proto zapotřebí dále prokazovat jeho účinnost. Dospěl k závěru, že v případě přijetí vhodných ochranných opatření nevzniknou pro uživatele žádná bezpečnostní rizika. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
(5)
Posouzení hydroxidu sodného prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
(6)
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období pro spotřebování stávajících zásob doplňkové látky, premixů a krmných směsí, které uvedenou doplňkovou látku obsahují, v souladu s povolením podle směrnice 86/525/EHS.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „regulátory kyselosti“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Doplňková látka uvedená v příloze a premixy obsahující tuto doplňkovou látku, vyrobené a označené před 14. březnem 2014 v souladu s pravidly platnými před 14. březnem 2013 mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
Krmné směsi obsahující doplňkovou látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené před 14. březnem 2015 v souladu s pravidly platnými před 14. březnem 2013 mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 21. února 2013.
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 161/2013
z 21. februára 2013
o povolení prípravku hydroxidu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre mačky, psy a okrasné ryby
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1)
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje opätovné prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).
(2)
Prípravok hydroxidu sodného, číslo CAS 1310-73-2, bol povolený bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka pre mačky a psy smernicou Komisie 86/525/EHS (3). Uvedený prípravok bol následne zapísaný do registra kŕmnych doplnkových látok Spoločenstva ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
(3)
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s článkom 7 uvedeného nariadenia bola predložená žiadosť o opätovné prehodnotenie hydroxidu sodného, číslo CAS 1310-73-2, ako kŕmnej doplnkovej látky pre mačky a psy a v súlade s článkom 7 uvedeného nariadenia bola predložená žiadosť o nové použitie pre okrasné ryby, s požiadavkou o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
(4)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku z 11. septembra 2012 (4) dospel k záveru, že vzhľadom na skutočnosť, že táto doplnková látka bola už povolená na použitie v potravinách s tou istou funkciou, hydroxid sodný nemá za navrhovaných podmienok použitia nepriaznivé účinky na zdravie zvierat a vzhľadom na to, že jeho funkcia v krmivách je v podstate rovnaká ako v potravinách, t. j. regulátor kyslosti, nie je potrebné ďalej preukazovať jeho účinnosť. Úrad dospel k záveru, že ak sa prijmú primerané bezpečnostné opatrenia, nevzniknú žiadne bezpečnostné riziká pre používateľov. Úrad tiež overil správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
(5)
Z posúdenia hydroxidu sodného vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Preto by sa malo povoliť používanie tohto prípravku v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
(6)
Vzhľadom na to, že bezpečnostné dôvody nevyžadujú okamžité vykonanie zmien v podmienkach povolenia, je vhodné povoliť prechodné obdobie na spotrebovanie existujúcich zásob doplnkovej látky, premixov a kŕmnych zmesí obsahujúcich túto doplnkovú látku, v súlade s povolením smernicou 86/525/EHS.
(7)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „regulátory kyslosti“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Doplnková látka uvedená v prílohe a premixy obsahujúce túto doplnkovú látku, vyrobené a označené pred 14. marcom 2014 v súlade s pravidlami platnými pred 14. marcom 2013, sa môžu aj naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
Kŕmne zmesi obsahujúce doplnkovú látku uvedenú v prílohe, vyrobené a označené pred 14. marcom 2015 v súlade s pravidlami platnými pred 14. marcom 2013, sa môžu aj naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 21. februára 2013