NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 991/2014
ze dne 19. září 2014,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro fosetyl v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 16 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro fosetyl byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v části A přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
Definice reziduí pro monitorování fosetylu zahrnuje původní sloučeninu fosetyl, produkt rozkladu kyselinu fosforitou a jejich soli. Soli kyseliny fosforité se nazývají fosforitany.
(3)
Komise obdržela od členských států a provozovatelů podniků informace o přítomnosti fosforitanů v některých produktech či na jejich povrchu, vedoucí k reziduím přesahujícím maximální limit reziduí 2 mg/kg stanovený pro tyto produkty v nařízení (ES) č. 396/2005 a odpovídající mezi stanovitelnosti.
(4)
Komise v roce 2014 shromáždila údaje z monitorování za účelem prošetření přítomnosti fosforitanů v potravinách. Tyto údaje poskytnuté provozovateli potravinářských podniků ukazují, že fosforitany se v potravinách vyskytují v množstvích, jež se liší v závislosti na zdroji a produktu, avšak často přesahují maximální limit reziduí odpovídající mezi stanovitelnosti 2 mg/kg. Z podrobnější analýzy údajů vyplynulo, že naprostá většina nevyhovujících vzorků obsahuje rezidua kyseliny fosforité a jejích solí v míře, jež překračuje mez stanovitelnosti, zatímco rezidua fosetylu a jeho solí zůstávají pod mezí stanovitelnosti.
(5)
Přestože fosforitany nebyly zařazeny do přílohy I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2003/2003 (2) podle článku 14 uvedeného nařízení, mohly by být obsaženy v hnojivech povolených na vnitrostátní úrovni, zejména v některých hnojivech aplikovaných na listy rostlin (listová hnojiva). Vzhledem k absenci příslušných povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující fosetyl jak v Unii, tak ve třetích zemích, jež jsou významnými vývozci dotčených potravinářských produktů do Unie, k výjimečnosti výskytu zjistitelných reziduí fosetylu a jeho solí a k používání fosforitanů v listových hnojivech lze důvodně předpokládat, že rezidua jsou důsledkem aplikace listových hnojiv obsahujících fosforitany.
(6)
Komise požádala Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) o vydání stanoviska k riziku, jež představují rezidua fosforitanů v některých produktech nebo na jejich povrchu pro veřejné zdraví. Vzhledem k naléhavosti této záležitosti úřad vydal místo odůvodněného stanoviska prohlášení s odkazem na některé přetrvávající nejistoty (3). Toto prohlášení bylo předáno Komisi a členským státům a zpřístupněno veřejnosti.
(7)
Úřad ve svém prohlášení dospěl k závěru, že u navrhovaných dočasných maximálních limitů reziduí lze očekávat, že dostatečně ochrání spotřebitele. Při posouzení celoživotní expozice reziduím fosforitanů prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, jež je mohou obsahovat, nebylo prokázáno riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI). Vzhledem k nízké akutní toxicitě fosforitanu úřad neprovedl hodnocení akutní expozice spotřebitelů. Úřad upozornil na to, že jeho prohlášení je ovlivněno určitými nejistotami, a navrhl změnit definici reziduí.
(8)
Aby se předešlo zásadnímu narušení trhu při obchodování s dotčenými produkty a vzhledem ke skutečnosti, že podle stávajících vědeckých údajů neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, je namístě stanovit dočasné maximální limity reziduí pro fosetyl založené na dostupných údajích z monitorování a na prohlášení úřadu. Tyto dočasné maximální limity reziduí by se měly používat pouze do té doby, než nabydou účinku opatření k zamezení výskytu reziduí fosforitanů v dotčených plodinách v nadcházejících vegetačních obdobích.
(9)
Na základě prohlášení úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro posuzovanou záležitost splňují příslušné změny maximálních limitů reziduí požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(10)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. září 2014.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 991/2014
z 19. septembra 2014,
ktorým sa mení príloha III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí fosetylu v určitých produktoch alebo na nich
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 1 písm. a) a článok 16 ods. 1 písm. a),
keďže:
(1)
Maximálne hladiny rezíduí (ďalej len „MRL“) fosetylu sa stanovili v časti A prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005.
(2)
Definícia rezíduí na monitorovanie, ktorá sa uplatňuje na fosetyl, zahŕňa materskú zlúčeninu fosetyl, produkt degradácie kyselinu fosforitú a ich soli. Soli kyseliny fosforitej sa nazývajú fosforitany.
(3)
Komisia dostala od členských štátov a prevádzkovateľov podnikov informácie, ktoré poukazujú na prítomnosť fosforitanov v určitých produktoch alebo na nich vedúcu k vyšším rezíduám ako je MRL v hodnote 2 mg/kg, ktorá bola stanovená v nariadení (ES) č. 396/2005 pre uvedené produkty a ktorá zodpovedá limitu určenia.
(4)
Komisia v roku 2014 zozbierala údaje z monitorovania s cieľom preskúmať prítomnosť fosforitanov v potravinách. Uvedené údaje vygenerovali prevádzkovatelia potravinárskych podnikov a vyplýva z nich, že hladina fosforitanov sa mení v závislosti od zdroja a produktu, často však prekračuje MRL stanovenú vo výške limitu určenia 2 mg/kg. Z ďalšej analýzy údajov vyplynulo, že prevažná väčšina nevyhovujúcich vzoriek obsahuje rezíduá kyseliny fosforitej a jej solí prekračujúce limit určenia, pričom hladiny rezíduí fosetylu a jeho solí zostávajú pod limitom určenia.
(5)
Hoci fosforitany neboli zahrnuté do prílohy I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2003/2003 (2), mohli by sa na základe článku 14 uvedeného nariadenia nachádzať v hnojivách povolených na vnútroštátnej úrovni, najmä v niektorých produktoch na hnojenie, ktoré sa aplikujú na listy rastlín (v listových hnojivách). Vzhľadom na nedostatok relevantných povolení pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúce fosetyl v Únii a v tretích krajinách, ktoré sú významnými vývozcami príslušných potravinových výrobkov do Únie, nedostatok zistiteľných rezíduí fosetylu a jeho solí, a používanie fosforitanov ako zložiek vo výrobkoch listového hnojiva, možno odôvodnene predpokladať, že rezíduá sú dôsledkom aplikácie výrobkov listového hnojiva obsahujúcich fosforitany.
(6)
Komisia požiadala Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o poskytnutie stanoviska k zdravotným rizikám, ktoré predstavujú rezíduá fosforitanu v určitých produktoch alebo na nich. Vzhľadom na naliehavý charakter žiadosti nevydal úrad odôvodnené stanovisko, ale vyhlásenie, v ktorom sa odvoláva na niekoľko zostávajúcich pochybností (3). Uvedené vyhlásenie postúpil Komisii a členským štátom a sprístupnil ho verejnosti.
(7)
Úrad dospel vo svojom vyhlásení k záveru, že sa očakáva, že navrhované dočasné MRL poskytujú spotrebiteľom dostatočnú ochranu. Z posúdenia celoživotnej expozície rezíduám fosforitanu prostredníctvom spotreby všetkých potravinových produktov, ktoré ich môžu obsahovať, vyplynulo, že neexistuje riziko prekročenia prijateľného denného príjmu (acceptable daily intake, ADI). Vzhľadom na nízku akútnu toxicitu fosforitanu úrad nevykonal posúdenie akútnej expozície spotrebiteľov. Úrad zdôraznil, že jeho vyhlásenie bolo ovplyvnené pochybnosťami a navrhol zmeniť vymedzenie rezíduí.
(8)
Na to, aby sa zabránilo významným narušeniam trhu v obchode s príslušnými výrobkami a keďže spotrebiteľom nehrozí nijaké riziko zistené zo súčasných vedeckých údajov, je vhodné stanoviť dočasné MRL pre fosetyl na základe dostupných údajov z monitorovania a vyhlásenia úradu. Uvedené dočasné MRL by sa mali uplatňovať len dovtedy, kým nenadobudnú účinnosť opatrenia na zabránenie výskytu rezíduí fosforitanu v príslušných plodinách v budúcich vegetačných obdobiach.
(9)
Na základe vyhlásenia úradu a s ohľadom na faktory týkajúce sa zvažovanej skutočnosti spĺňa primeraná úprava MRL požiadavky článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 396/2005.
(10)
Nariadenie (ES) č. 396/2005 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
(11)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha III k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 19. septembra 2014