PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 839/2012
ze dne 18. září 2012
o povolení močoviny jako doplňkové látky pro přežvýkavce
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení produktů povolených podle směrnice Rady 82/471/EHS ze dne 30. června 1982 o určitých produktech používaných ve výživě zvířat (2).
(2)
Močovina byla povolena směrnicí 82/471/EHS na neomezenou dobu. Uvedený produkt byl v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do registru Společenství pro doplňkové látky jako stávající produkt.
(3)
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení močoviny jako doplňkové látky pro přežvýkavce, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“. Tato žádost byla předložena spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
(4)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 7. března 2012 (3) k závěru, že močovina nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že poskytuje nebílkovinný dusík pro mikrobiální syntézu bílkovin v bachoru. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří Společenství, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.
(5)
Posouzení močoviny prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedené látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
(6)
Jelikož se zavádějí změny podmínek povolení močoviny, které nemají žádné přímé bezprostřední účinky na bezpečnost, mělo by být zúčastněným stranám poskytnuto před povolením přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které z povolení vyplývají. Kromě toho je vhodné stanovit přechodné období pro spotřebování stávajících zásob močoviny podle povolení na základě směrnice 82/471/EHS a krmiv obsahujících močovinu.
(7)
Pro hospodářské subjekty je velice komplikované přizpůsobovat opakovaně a ze dne na den označení krmiv obsahujících různé doplňkové látky, které byly postupně povolovány podle postupu stanoveného v čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 a u nichž musí být splněna nová pravidla pro označování. Je proto vhodné snížit administrativní zátěž hospodářských subjektů tím, že se poskytne určité období umožňující bezproblémovou změnu označení.
(8)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „močovina a její deriváty“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Požadavky na označování
Krmiva obsahující močovinu se označí v souladu s tímto nařízením nejpozději do 19. května 2013.
Avšak krmiva obsahující močovinu, která byla označena v souladu se směrnicí 82/471/EHS před 19. květnem 2013, mohou být uváděna na trh až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Přechodná opatření
Stávající zásoby močoviny a krmiv obsahujících močovinu v den vstupu tohoto nařízení v platnost mohou být uváděny na trh a používány za podmínek stanovených ve směrnici 82/471/EHS až do jejich vyčerpání.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje platnost dne 19. listopadu 2012.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 18. září 2012.
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 839/2012
z 18. septembra 2012,
ktoré sa týka povolenia močoviny ako kŕmnej doplnkovej látky pre prežúvavce
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1)
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje opätovné preskúmanie výrobkov povolených podľa smernice Rady 82/471/EHS z 30. júla 1982 o určitých výrobkoch používaných na výživu zvierat (2).
(2)
Močovina bola smernicou 82/471/EHS povolená bez časového obmedzenia. Uvedený výrobok bol následne zapísaný do registra kŕmnych doplnkových látok Spoločenstva ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
(3)
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o opätovné preskúmanie močoviny ako kŕmnej doplnkovej látky pre prežúvavce a o zaradenie danej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „výživové doplnkové látky“. K uvedenej žiadosti boli pripojené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
(4)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku zo 7. marca 2012 (3) k záveru, že močovina nemá za navrhovaných podmienok nežiaduce účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani na životné prostredie, a že poskytuje nebielkovinový dusík na mikrobiálnu syntézu bielkovín v bachore. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Úrad tiež overil správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium Spoločenstva zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.
(5)
Z posúdenia močoviny vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 boli splnené. Preto by sa používanie uvedenej látky malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
(6)
Vzhľadom na to, že podmienky povolenia močoviny boli upravené, ako aj na to, že neexistujú žiadne bezprostredné účinky na bezpečnosť, mala by sa poskytnúť primeraná lehota, ktorá by umožnila zainteresovaným stranám, aby sa pripravili na splnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. Okrem toho je vhodné povoliť prechodné obdobie na spotrebovanie existujúcich zásob močoviny, ako sa povoľuje v smernici 82/471/EHS, a krmív obsahujúcich močovinu.
(7)
Pre prevádzkovateľov je neprimerane náročné opakovane sa prispôsobovať zo dňa na deň sa meniacim označeniam krmív obsahujúcich rôzne doplnkové látky, ktoré boli postupne povoľované na základe postupu stanoveného v článku 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 a v súvislosti s ktorými je potrebné dodržiavať nové pravidlá označovania. Je preto vhodné znížiť správnu záťaž prevádzkovateľov tým, že sa im poskytne lehota umožňujúca hladký priebeh zmeny označovania.
(8)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „výživové doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „močovina a jej deriváty“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Požiadavky na označovanie
Krmivo obsahujúce močovinu sa označí v súlade s týmto nariadením najneskôr 19. mája 2013.
Krmivo obsahujúce močovinu, ktoré bolo označené v súlade so smernicou 82/471/EHS pred 19. májom 2013 však môže byť naďalej uvádzané na trh až do vyčerpania zásob.
Článok 3
Prechodné opatrenia
Existujúce zásoby močoviny a krmiva obsahujúceho močovinu v deň nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia môžu byť naďalej uvádzané na trh a používané za podmienok stanovených v smernici 82/471/EHS až do ich vyčerpania.
Článok 4
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobudne účinnosť 19. novembra 2012.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 18. septembra 2012