NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 119/2014
ze dne 7. února 2014,
kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, pokud jde o kvasnice obohacené chromem používané pro výrobu doplňků stravy a o mléčnan chromitý přidávaný do potravin
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (1), a zejména na čl. 4 odst. 5 uvedené směrnice,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (2), a zejména na čl. 3 odst. 3 uvedeného nařízení,
po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA),
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II směrnice 2002/46/ES stanoví seznam vitaminů a minerálních látek, které mohou být používány při výrobě doplňků stravy. Nařízení Komise (ES) č. 1170/2009 (3) nahradilo přílohy I a II směrnice 2002/46/ES. Příloha II směrnice 2002/46/ES byla změněna nařízením Komise (EU) č. 1161/2011 (4).
(2)
Podle článku 14 směrnice 2002/46/ES se předpisy, které mohou mít vliv na veřejné zdraví, přijímají po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA).
(3)
Dne 31. října 2012 přijal EFSA vědecké stanovisko o ChromoPrecise®, kvasnicích obohacených organicky vázaným chromem, které se přidávají do doplňků stravy pro výživové účely jako zdroj chromu, a o biologické dostupnosti chromu z tohoto zdroje (5).
(4)
EFSA zdůraznil, že závěry uvedené v tomto stanovisku se vztahují pouze ke kvasnicím obohaceným chromem ChromoPrecise®, a nikoli k jiným kvasnicím obohaceným chromem. Kromě toho dospěl k závěru, že specifikace kvasnic obohacených chromem ChromoPrecise® by měly zahrnovat specifikace pro ztrátu při sušení a pro maximální obsah chromu (VI).
(5)
Ze stanoviska přijatého úřadem EFSA dne 31. října 2012 vyplývá, že použití kvasnic obohacených chromem ChromoPrecise® v doplňcích stravy nepředstavuje bezpečnostní riziko, pokud budou splněny určité podmínky popsané v uvedeném stanovisku.
(6)
Příloha II nařízení (ES) č. 1925/2006 stanoví seznam vitaminů a minerálních látek, které mohou být přidávány do potravin.
(7)
Podle čl. 3 odst. 3 nařízení (ES) č. 1925/2006 se změny seznamu stanoveného v příloze II uvedeného nařízení přijímají s přihlédnutím ke stanovisku úřadu EFSA.
(8)
Dne 13. září 2012 přijal EFSA vědecké stanovisko o mléčnanu chromitém jako zdroji chromu (III) přidávaného do potravin pro výživové účely (6).
(9)
Ze stanoviska přijatého úřadem EFSA dne 13. září 2012 vyplývá, že přidání mléčnanu chromitého do potravin nepředstavuje bezpečnostní riziko, pokud budou splněny určité podmínky popsané v uvedeném stanovisku.
(10)
Látky, pro které úřad EFSA vydal příznivé stanovisko, by měly být doplněny do seznamů stanovených v příloze II směrnice 2002/46/ES a v příloze II nařízení (ES) č. 1925/2006.
(11)
Zúčastněné strany byly konzultovány prostřednictvím poradní skupiny pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a rostlin a předložené připomínky byly vzaty v úvahu.
(12)
Směrnice 2002/46/ES a nařízení (ES) č. 1925/2006 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
V bodě B přílohy II směrnice 2002/46/ES se za položku „chlorid chromitý“ vkládá nová položka, která zní:
„kvasnice obohacené chromem (7).
Článek 2
V bodě 2 přílohy II nařízení (ES) č. 1925/2006 se za položku „chrom-pikolinát“ vkládá nová položka, která zní:
„mléčnan chromitý“.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. února 2014.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 119/2014
zo 7. februára 2014,
ktorým sa mení smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES a nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, pokiaľ ide o kvasnice obohatené chrómom používané na výrobu výživových doplnkov a trihydrát laktátu chromitého pridávaný do potravín
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (1), a najmä na jej článok 4 ods. 5,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín (2), a najmä na jeho článok 3 ods. 3,
po porade s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA),
keďže:
(1)
V prílohe II k smernici 2002/46/ES sa stanovuje zoznam vitamínov a minerálnych látok, ktoré možno používať pri výrobe výživových doplnkov. Nariadením Komisie (ES) č. 1170/2009 (3) sa nahradili prílohy I a II k smernici 2002/46/ES. Príloha II k smernici 2002/46/ES bola zmenená nariadením Komisie (EÚ) č. 1161/2011 (4).
(2)
Podľa článku 14 smernice 2002/46/ES sa ustanovenia o vitamínoch a minerálnych látkach vo výživových doplnkoch, ktoré môžu mať vplyv na zdravie obyvateľstva, majú prijímať po konzultácii s EFSA.
(3)
EFSA prijal 31. októbra 2012 vedecké stanovisko k ChromoPrecise®, kvasniciam obsahujúcim chróm viazaný v bunkách, ktoré sa pridávajú do výživových doplnkov na výživové účely ako zdroj chrómu, a k biologickej dostupnosti chrómu z tohto zdroja (5).
(4)
EFSA zdôraznil, že závery uvedené v jeho stanovisku sa vzťahujú len na kvasnice obohatené chrómom ChromoPrecise®, a na žiadne iné kvasnice obohatené chrómom. Úrad sa takisto domnieva, že špecifikácie kvasníc obohatených chrómom ChromoPrecise® by mali zahŕňať špecifikácie týkajúce sa straty pri sušení a maximálneho obsahu chrómu (VI).
(5)
Zo stanoviska, ktoré 31. októbra 2012 prijal EFSA, vyplýva, že používanie kvasníc obohatených chrómom ChromoPrecise® vo výživových doplnkoch nepredstavuje bezpečnostné riziko za predpokladu, že sa dodržiavajú určité podmienky podrobne opísané v stanovisku.
(6)
V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1925/2006 sa stanovuje zoznam vitamínov a minerálnych látok, ktoré možno pridávať do potravín.
(7)
Podľa článku 3 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1925/2006 sa majú úpravy zoznamu stanoveného v prílohe II k uvedenému nariadeniu prijať so zohľadnením stanoviska EFSA.
(8)
EFSA prijal 13. septembra 2012 vedecké stanovisko, pokiaľ ide o trihydrát laktátu chromitého ako zdroj chrómu (III) pridávaný do potravín na výživové účely (6).
(9)
Zo stanoviska, ktoré 13. septembra 2012 prijal EFSA, vyplýva, že pridávanie trihydrátu laktátu chromitého do potravín nepredstavuje bezpečnostné riziko za predpokladu, že sa dodržiavajú určité podmienky podrobne opísané v stanovisku.
(10)
Látky, ku ktorým EFSA vyjadril priaznivé stanovisko, by sa mali doplniť do zoznamov stanovených v prílohe II k smernici 2002/46/ES a v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1925/2006.
(11)
So zainteresovanými stranami sa konzultovalo prostredníctvom poradnej skupiny pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a rastlín a predložené pripomienky sa vzali do úvahy.
(12)
Smernica 2002/46/ES a nariadenie (ES) č. 1925/2006 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
(13)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
V časti B prílohy II k smernici 2002/46/ES sa za položku „chlorid chromitý“ vkladá táto položka:
„kvasnice obohatené chrómom (7)
Článok 2
V časti 2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1925/2006 sa za položku „pikolinát chromitý“ vkladá táto položka:
„trihydrát laktátu chromitého“.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 7. februára 2014