NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 251/2013
ze dne 22. března 2013,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro aminopyralid, bifenazát, kaptan, fluazinam, fluopikolid, folpet, kresoxim-methyl, penthiopyrad, proquinazid, pyridát a tembotrion v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro bifenazát, kaptan, dimethoát, folpet, iprodion, kresoxim-methyl, pymetrozin a pyridát byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro aminopyralid, fluazinam, fluopikolid, proquinazid a tembotrion byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro penthiopyrad nebyly v příloze II a III stanoveny žádné zvláštní MLR, ani tato látka nebyla zahrnuta v příloze IV nařízení (ES) č. 396/2005, proto se použije standardní hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku aminopyralid k ošetření semen řepky byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
V případě bifenazátu byla podána žádost pro použití k ošetření citrusových plodů, jádrového ovoce, peckového ovoce, hroznů stolních a moštových, chmelu, jahod, rajčat, papriky zeleninové, lilku a tykvovitých (s nejedlou slupkou). V případě kaptanu byla podána žádost pro použití k ošetření rajčat. V případě dimethoátu byla podána žádost pro použití k ošetření stolních oliv a oliv na olej. V případě fluazinamu byla podána žádost pro použití k ošetření jablek. V případě fluopikolidu byla podána žádost pro použití k ošetření salátu hlávkového a ostatních salátových rostlin, špenátu a podobné zeleniny (listy) a čerstvých bylinek. V případě folpetu byla podána žádost pro použití k ošetření ostružin, malin, rybízu a angreštu. V případě iprodionu byla podána žádost pro použití k ošetření celeru bulvového. V případě kresoxim-methylu byla podána žádost pro použití k ošetření ječmene, žita a pšenice. V případě proquinazidu byla podána žádost pro použití k ošetření rajčat, lilku a tykvovitých (s jedlou slupkou). V případě pymetrozinu byla podána žádost pro použití k ošetření polníčku a fazolových lusků. V případě pyridátu byla podána žádost pro použití k ošetření natě kopru. V případě tembotrionu byla podána žádost pro použití k ošetření ledvin a jater prasat a skotu s ohledem na hodnoty reziduí v krmivech pocházejících z použití tembotrionu k ošetření kukuřice.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost ohledně použití fluopikolidu k ošetření mrkve, ředkví a cukrové řepy. Žadatel tvrdí, že povolené použití fluopikolidu na těchto plodinách ve Spojených státech vede k vytváření reziduí přesahujících MLR povolené podle nařízení (ES) č. 396/2005 a že pro zabránění vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin je nezbytné MLR zvýšit.
(5)
V případě penthiopyradu byla v souladu s čl. 6 odst. 1 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost s cílem stanovit MLR pro použití k ošetření ořechů ze stromů (kromě kokosových ořechů a piniových oříšků), jádrového ovoce, třešní a višní, broskví, švestek, jahod, kořenové a hlíznaté zeleniny, česneku, cibule kuchyňské, šalotky, cibule jarní, rajčat, papriky zeleninové, lilku, tykvovitých, kukuřice cukrové, košťálové zeleniny vytvářející růžice, zelí hlávkového a pekingského, hlávkového salátu a ostatních salátových rostlin, včetně čeledi Brassicacea, špenátu a podobné zeleniny (listy), kerblíku, petrželové natě, fazolových lusků a vyluštěných fazolových semen, hrachových lusků a vyluštěných hrachových zrn, kardů, celeru řapíkatého, fenyklu sladkého, reveně, póru, suchých luštěnin, jader podzemnice olejné, slunečnicových semen, semen řepky, sojových bobů, bavlníkových semen, ječmene, kukuřice, ovsa, žita, čiroku, pšenice, cukrové řepy a živočišných komodit s ohledem na hodnoty reziduí v krmivech. Žadatel tvrdí, že povolené použití uvedené látky k ošetření takových produktů ve Spojených státech a v Kanadě vede k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005 a že požadované MLR jsou nezbytné, aby zahrnuly zamýšlená použití v Evropské unii a povolená použití ve Spojených státech a v Kanadě. Aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto produktů, je nezbytné MLR zvýšit.
(6)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(7)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v patřičných případech pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(8)
Úřad ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl k závěru, že pokud jde o použití dimethoátu pro ošetření stolních oliv a oliv na olej, mělo by se posouzení rizika v rámci odůvodněného stanoviska považovat za předběžné, neboť může podněcovat skutečné riziko pro spotřebitele vzhledem k tomu, že závěrečné hodnocení dosud není k dispozici. V případě použití iprodionu k ošetření celeru bulvového úřad poukázal na nedostatky týkající se studií metabolismu rostlin. V případě použití penthiopyradu k ošetření pekingského zelí a endivie úřad stanovení navrhovaných MLR nedoporučuje, neboť nelze vyloučit riziko pro spotřebitele. Navíc byly pokusy týkající se reziduí u kukuřice, semen řepky, bavlny, slunečnice a sóji provedeny s geneticky modifikované plodině. Žadatel musí potvrdit, že metabolismus penthiopyradu v geneticky modifikovaných plodinách probíhá stejným způsobem jako v jejich konvenčním ekvivalentu. V případě použití pymetrozinu k ošetření polníčku a fazolových lusků dospěl úřad k závěru, že předložené údaje nejsou dostačující pro stanovení nového MLR. Stávající MLR by proto měly zůstat nezměněny.
(9)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které mohou tyto látky obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(10)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(11)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(12)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 22. března 2013.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 251/2013
z 22. marca 2013,
ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí aminopyralidu, bifenazátu, kaptánu, fluazinamu, fluopikolidu, folpetu, krezoxím-metylu, pentiopyradu, prochinazidu, pyridátu a tembotriónu v určitých produktoch alebo na nich
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 1 písm. a),
keďže:
(1)
Maximálne hladiny rezíduí (MRL) bifenazátu, kaptánu, dimetoátu, folpetu, iprodiónu, krezoxím-metylu, pymetrozínu a pyridátu sa stanovili v prílohe II a v časti B prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005. MRL aminopyralidu, fluazinamu, fluopikolidu, prochinazidu a tembotriónu sa stanovili v časti A prílohy III k nariadeniu (ES) č. 396/2005. V prípade pentiopyradu sa nestanovili v prílohe II a III žiadne špecifické MRL, ani nebola látka zahrnutá do prílohy IV k nariadeniu (ES) č. 396/2005, takže sa uplatňuje štandardná hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V súvislosti s postupom, ktorý sa týka povolenia používania prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky aminopyralid na semeno repky olejnej, bola podaná žiadosť v zmysle článku 6 ods. 1 nariadenia (ES) č. 396/2005 o úpravu existujúcich MRL.
(3)
Pokiaľ ide o bifenazát, takáto žiadosť bola podaná v prípade citrusových plodov, jadrového ovocia, kôstkovitého ovocia, stolového hrozna a hrozna spracúvaného na víno, v prípade chmeľu, jahôd, paradajok, papriky, baklažánu a tekvicovej zeleniny (s nejedlou šupou). Pokiaľ ide o kaptán, takáto žiadosť bola podaná v prípade paradajok. Pokiaľ ide o dimetoát, takáto žiadosť bola podaná v prípade stolových olív a olív na výrobu oleja. Pokiaľ ide o fluazinam, takáto žiadosť bola podaná v prípade jabĺk. Pokiaľ ide o fluopikolid, takáto žiadosť bola podaná v prípade hlávkového šalátu a ďalších typov šalátovej zeleniny, špenátu a podobných (listových) plodín a čerstvých bylín. Pokiaľ ide o folpet, takáto žiadosť bola podaná v prípade černíc, malín, čiernych, bielych a červených ríbezlí, egrešov. Pokiaľ ide o iprodión, takáto žiadosť bola podaná v príade zeleru. Pokiaľ ide o krezoxím-metyl, takáto žiadosť bola podaná v prípade jačmeňa, raže a pšenice. Pokiaľ ide o prochinazid, takáto žiadosť bola podaná v prípade paradajok, baklažánu a tekvicovitej zeleniny (s jedlou šupou). Pokiaľ ide o pymetrozín, takáto žiadosť bola podaná v prípade valeriánky poľnej a fazule (so strukmi). Pokiaľ ide o pyridát, takáto žiadosť bola podaná v prípade kôprovej vňate. Pokiaľ ide o tembotrión, takáto žiadosť bola podaná v prípade obličiek a pečene hovädzieho dobytka a ošípaných zohľadňujúc hladiny rezíduí v krmivách, ktoré vyplývajú z používania tembotriónu na kukuricu.
(4)
V súlade s článkom 6 ods. 2 a 4 nariadenia (ES) č. 396/2005 bola podaná žiadosť, pokiaľ ide o fluopikolid, v prípade mrkvy, reďkovky a cukrovej repy. Žiadateľ tvrdí, že povolené používanie fluopikolidu na takýchto plodinách v Spojených štátoch má za následok rezíduá prevyšujúce MRL, ktoré sú povolené na základe nariadenia (ES) č. 396/2005, a preto v snahe vyhnúť sa obchodným prekážkam, pokiaľ ide o dovoz týchto plodín, sú potrebné vyššie MRL.
(5)
Pokiaľ ide o pentiopyrad, žiadosť bola podaná v súlade s článkom 6 ods. 1 a ods. 4 nariadenia (ES) č. 396/2005 s cieľom stanoviť MRL v prípade stromových orechov (s výnimkou kokosových a píniových orechov), jadrového ovocia, čerešní, broskýň, sliviek, jahôd, koreňovej a hľuzovej zeleniny, cesnaku, cibule, šalotky, jarnej cibule, paradajok, papriky, baklažánu, tekvicovitej zeleniny, sladkej kukurice, hlúbovej zeleniny, hlávkovej kapusty, čínskej kapusty, hlávkového šalátu a ďalších typov šalátovej zeleniny vrátane brassicacea, špenátu a podobných (listových) plodín, petržlenovej vňate, fazule (so strukmi a bez strukov), hrachu (so strukmi a bez strukov), artičokov bodliakových, zeleru, fenikla, rebarbory, póru, suchých strukovín, arašidov, slnečnicových semien, semien repky olejnej, sóje, bavlníkového semena, jačmeňa, kukurice, ovsa, raže, ciroku, pšenice, cukrovej repy a surovín živočíšneho pôvodu, pričom sa zohľadnia hladiny rezíduí v krmivách. Žiadateľ tvrdí, že povolené používanie uvedenej látky na takéto produkty má v Spojených štátoch a Kanade za následok rezíduá prevyšujúce MRL, ktoré sú uvedené v nariadení (ES) č. 396/2005, a že požadované MRL sú potrebné na prispôsobenie plánovaného používania v Európskej únii a povoleného používania v Spojených štátoch a Kanade. Aby sa v súvislosti s dovozom uvedených produktov nevytvárali obchodné prekážky, sú potrebné vyššie MRL.
(6)
V súlade s článkom 8 nariadenia (ES) č. 396/2005 príslušné členské štáty vyhodnotili tieto žiadosti a zaslali Komisii hodnotiace správy.
(7)
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) posúdil žiadosti a hodnotiace správy, pričom preskúmal najmä riziká pre spotrebiteľa a v relevantných prípadoch aj riziká pre zvieratá a vydal odôvodnené stanoviská k navrhovaným MRL (2). Tieto stanoviská zaslal Komisii a členským štátom a zverejnil ich.
(8)
Úrad vo svojich odôvodnených stanoviskách dospel k záveru, že pokiaľ ide o používanie dimetoátu v stolových olivách a olivách na výrobu oleja, malo by sa hodnotenie rizika v rámci odôvodneného stanoviska považovať za predbežné, ktoré môže podceniť skutočné riziko pre spotrebiteľa, keďže záverečné hodnotenie ešte nie je k dispozícii. Pokiaľ ide o použitie iprodiónu v zeleri, úrad na základe štúdií o metabolizme rastlín zdôraznil v tomto prípade nedostatky. Pokiaľ ide o používanie pentiopyradu v čínskej kapuste a endívii, úrad neodporúča stanoviť navrhované MRL, pretože sa nedá vylúčiť riziko pre spotrebiteľov. Testy na zistenie rezíduí v kukurici, semene repky olejnej, bavlne, slnečnici a sóji sa okrem toho uskutočnili s geneticky modifikovanými plodinami. Žiadateľ musí potvrdiť, že metabolizmus pentiopyradu v geneticky modifikovaných plodinách funguje rovnakým spôsobom ako jeho tradičný ekvivalent. Pokiaľ ide o použitie pymetrozínu vo valeriánkej poľnej a fazuli (so strukmi), úrad dospel k záveru, že predložené údaje nie sú na stanovenie nových MRL postačujúce. Existujúce MRL by preto mali zostať nezmenené.
(9)
Pokiaľ ide o všetky ostatné žiadosti, úrad dospel k záveru, že všetky požiadavky na údaje boli splnené a že úpravy MRL požadované žiadateľmi sú prijateľné s ohľadom na bezpečnosť spotrebiteľov na základe posúdenia expozície spotrebiteľa v prípade 27 špecifických európskych spotrebiteľských skupín. Úrad zohľadnil najnovšie informácie o toxikologických vlastnostiach látok. Ani celoživotná expozícia spotrebiteľov týmto látkam prostredníctvom konzumácie všetkých potravín, ktoré môžu obsahovať tieto látky, ani krátkodobá expozícia spôsobená extrémnou spotrebou príslušných plodín a produktov nepreukázali, že existuje riziko prekročenia prijateľnej dennej dávky alebo akútnej referenčnej dávky.
(10)
Na základe odôvodnených stanovísk úradu a s ohľadom na faktory, ktoré sa týkajú predmetnej záležitosti, spĺňajú príslušné úpravy MRL požiadavky stanovené v článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 396/2005.
(11)
Nariadenie (ES) č. 396/2005 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(12)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy II a III k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 22. marca 2013