ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 5. února 2014
o požadavcích na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES o obecné bezpečnosti výrobků
(Text s významem pro EHP)
(2014/59/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Předpokládá se, že výrobky, na které se vztahuje směrnice 2001/95/ES a které splňují vnitrostátní normy přejímající evropské normy vypracované ve shodě s uvedenou směrnicí, jsou bezpečné, pokud jde o rizika, na která se tyto normy vztahují.
(2)
Evropské normy musí být vypracovány na základě požadavků, které mají zajistit, aby výrobky, které vyhovují těmto normám, splňovaly obecný požadavek na bezpečnost podle článku 3 směrnice 2001/95/ES.
(3)
Výrobky s laserovým zařízením, zejména ruční bateriová laserová ukazovátka, která přinášejí riziko poškození zraku a pokožky, se staly běžně dostupné široké spotřebitelské veřejnosti.
(4)
Současná evropská norma o výrobcích s laserovým zařízením (EN 60825-1:2007 „Bezpečnost laserových zařízení - Část 1: Klasifikace zařízení a požadavky“) stanoví, že nebezpečnost výrobků s laserovým zařízením musí být zhodnocena a že tyto výrobky musí být označeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti. Splnění dotyčné normy však nezaručuje, že používání výrobku s laserovým zařízením bude pro spotřebitele bezpečné.
(5)
V současnosti panuje široká shoda na tom, že výrobky s laserovým zařízením odpovídající třídám 1, 1M, 2 a 2M klasifikace zavedené normou uvedenou ve 4. bodě odůvodnění lze považovat za bezpečné, když je používají spotřebitelé (pokud k vystavení laserovému záření nedochází s optickými přístroji v případě výrobků odpovídajících třídám 1M a 2M). To však neplatí v případě výrobků s laserovým zařízením ostatních tříd.
(6)
Evropské normy by se měly vytvářet takovým způsobem, aby nebránily technickým inovacím. Z tohoto důvodu by žádná norma pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením neměla zakazovat určité výrobky, pokud lze tyto výrobky bezpečně používat s přihlédnutím k tomu, že jakékoli poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky, ať již reverzibilní nebo nereverzibilní, je v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů.
(7)
Je proto třeba stanovit bezpečnostní požadavky pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením, aby bylo možno předložit evropským normalizačním orgánům žádost o vypracování nové evropské normy, nebo o změnu stávající evropské normy.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro obecnou bezpečnost výrobků,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto rozhodnutí se rozumí:
1)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením“ jakýkoli výrobek nebo soubor částí, který:
a)
je určen spotřebitelům nebo může být spotřebiteli pravděpodobně užíván za podmínek, které lze rozumně předvídat, i když jim není určen, a
b)
je laserovým zařízením nebo je takové zařízení jeho součástí a při jeho provozu může dojít ke kontaktu s laserovým zářením;
2)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením přitahujícím dětskou pozornost“ spotřebitelský výrobek s laserovým zařízením, který:
a)
se podobá, svým tvarem nebo vzhledem, čemukoli, co je obecně chápáno jako přitahující dětskou pozornost nebo je určeno k používání dětmi, nebo
b)
má jakoukoli další vlastnost nebo charakteristiku, která není nezbytná pro fungování výrobku a může přitahovat dětskou pozornost;
3)
„poškozením očí nebo pokožky“ jakýkoli následek laserového záření škodlivý pro strukturu nebo funkci oka nebo pokožky, ať již reverzibilní, nebo nereverzibilní.
Článek 2
Požadavky na bezpečnost
Požadavky na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES jsou následující:
1)
spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením přitahující dětskou pozornost nesmí způsobovat poškození očí nebo pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít jakýmkoli způsobem při používání výrobku, včetně dlouhodobého záměrného vystavení při použití optického přístroje;
2)
ani žádné jiné spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením nesmí způsobovat poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít při běžném nebo rozumně předvídatelném používání výrobku včetně krátkodobého náhodného nebo neúmyslného vystavení záření; jakékoli úmyslné poškození pokožky způsobené výrobky s laserovým zařízením nesmí být v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů;
3)
souladu s body 1 a 2 musí být dosaženo technickými prostředky;
4)
pokud by vystavení laserovému záření z výrobků uvedených v bodě 2 mohlo způsobit poškození očí nebo pokožky za jiných podmínek použití, než jsou podmínky uvedené v bodě 2, musí být tyto výrobky opatřeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 5. února 2014.
ROZHODNUTIE KOMISIE
z 5. februára 2014
o požiadavkách na bezpečnosť, ktoré musia spĺňať európske normy pre spotrebiteľské laserové výrobky podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/95/ES o všeobecnej bezpečnosti výrobkov
(Text s významom pre EHP)
(2014/59/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2001/95/ES z 3. decembra 2001 o všeobecnej bezpečnosti výrobkov (1), a najmä na jej článok 4 ods. 1 písm. a),
keďže:
(1)
Predpokladá sa, že výrobky, na ktoré sa vzťahuje smernica 2001/95/ES a ktoré sú v súlade s vnútroštátnymi normami, ktorými sa transponujú európske normy vypracované v súlade s uvedenou smernicou, sú bezpečné, pokiaľ ide o riziká, na ktoré sa dané normy vzťahujú.
(2)
Európske normy sa musia vypracúvať na základe požiadaviek na bezpečnosť, ktoré majú zaistiť, aby výrobky, ktoré týmto normám vyhovujú, spĺňali všeobecnú požiadavku na bezpečnosť podľa článku 3 smernice 2001/95/ES.
(3)
Laserové výrobky, najmä ručné laserové ukazovadlá na batérie, ktoré predstavujú riziko poškodenia zraku a pokožky, sa stali bežne dostupnými pre spotrebiteľov.
(4)
V súčasnej európskej norme pre laserové výrobky (EN 60825-1:2007: Bezpečnosť laserových zariadení. Časť 1: Klasifikácia zariadení a požiadavky) sa stanovuje, že nebezpečnosť laserových výrobkov sa musí posúdiť a že tieto výrobky sa musia označiť vhodnými varovnými štítkami a musí k nim byť priložený návod na použitie, ktorý obsahuje všetky relevantné informácie o bezpečnosti. Splnenie tejto normy však nezaručuje, že používanie laserového výrobku je pre spotrebiteľov bezpečné.
(5)
V súčasnosti existuje všeobecný konsenzus, že laserové výrobky zodpovedajúce triedam 1, 1M, 2 a 2M klasifikácie zavedenej normou, ktorá sa uvádza v odôvodnení 4, sa môžu považovať za bezpečné pri ich používaní spotrebiteľmi (za predpokladu, že vystavenie laserovému žiareniu sa v prípade výrobkov zodpovedajúcich triedam 1M a 2M neuskutočňuje pri použití optických prístrojov). Pre laserové výrobky iných tried to však neplatí.
(6)
Európske normy by mali byť vypracované tak, aby nebránili technickým inováciám. Z tohto dôvodu by žiadna z noriem týkajúcich sa laserových výrobkov nemala úplne zakázať žiadny výrobok, pokiaľ sa výrobky môžu používať bezpečne, s prihliadnutím na skutočnosť, že akékoľvek poškodenie očí alebo pokožky, či už zvratné, alebo nezvratné, nie je kompatibilné s vysokou úrovňou ochrany zdravia a bezpečnosti spotrebiteľov.
(7)
Preto je vhodné stanoviť požiadavky na bezpečnosť spotrebiteľských laserových výrobkov, aby bolo možné predložiť európskym normalizačným orgánom žiadosť o vypracovanie novej alebo zmenu súčasnej európskej normy.
(8)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Výboru pre všeobecnú bezpečnosť výrobkov,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Vymedzenie pojmov
Na účely tohto rozhodnutia:
1.
„spotrebiteľským laserovým výrobkom“ sa rozumie akýkoľvek výrobok alebo súbor súčastí, ktorý:
a)
je určený pre spotrebiteľov alebo ho môžu za podmienok, ktoré možno rozumne predpokladať, pravdepodobne používať spotrebitelia, aj keď im nie je určený, a
b)
je laserom alebo laserovým systémom alebo zahŕňa laser alebo laserový systém a počas jeho prevádzky môže dôjsť ku kontaktu s laserovým žiarením;
2.
„spotrebiteľským laserovým výrobkom pútajúcim pozornosť detí“ sa rozumie spotrebiteľský laserový výrobok, ktorý:
a)
sa svojím tvarom alebo dizajnom podobá akémukoľvek predmetu, ktorý sa všeobecne považuje za predmet pútajúci pozornosť detí alebo ktorý je určený na používanie deťmi, alebo
b)
má akýkoľvek iný znak alebo charakteristiku, ktoré nie sú nevyhnutné na fungovanie výrobku a ktoré môžu pútať pozornosť detí;
3.
„poškodením očí alebo pokožky“ sa rozumejú akékoľvek účinky laserového žiarenia škodlivé pre štruktúru alebo funkciu očí alebo pokožky, či už zvratné, alebo nezvratné.
Článok 2
Požiadavky na bezpečnosť
Požiadavky na bezpečnosť, ktoré musia spĺňať európske normy pre spotrebiteľské laserové výrobky podľa smernice 2001/95/ES, sú tieto:
1.
spotrebiteľské laserové výrobky pútajúce pozornosť detí nesmú spôsobovať poškodenie očí ani pokožky v prípade vystavenia laserovému žiareniu, ku ktorému môže dôjsť pri akomkoľvek spôsobe používania výrobku vrátane dlhodobého zámerného vystavenia pri použití optických prístrojov;
2.
všetky ostatné spotrebiteľské laserové výrobky nesmú spôsobovať poškodenie očí ani nezámerné poškodenie pokožky v prípade vystavenia laserovému žiareniu, ku ktorému môže dôjsť pri bežnom alebo rozumne predvídateľnom používaní výrobku vrátane krátkodobého náhodného alebo neúmyselného vystavenia laserovému žiareniu. Akékoľvek zámerné poškodenie pokožky spôsobené spotrebiteľskými laserovými výrobkami nesmie byť v rozpore s vysokou úrovňou ochrany zdravia a bezpečnosti spotrebiteľov;
3.
zhoda s bodmi 1 a 2 sa dosahuje technickými prostriedkami;
4.
ak by k vystaveniu laserovému žiareniu z výrobkov zodpovedajúcich výrobkom uvedeným v bode 2, ktoré má za následok poškodenie očí alebo pokožky, mohlo dôjsť za iných podmienok používania, ako sú tie, ktoré sa uvádzajú v bode 2, musia byť tieto výrobky označené zodpovedajúcimi varovnými štítkami a musí k nim byť priložený návod na použitie, ktorý obsahuje všetky relevantné informácie o bezpečnosti.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
V Bruseli 5. februára 2014