PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 29. listopadu 2013,
kterým se povoluje uvedení výtažku z hřebenu kohouta na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2013) 8319)
(Pouze španělské znění je závazné)
(2013/705/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 8. února 2011 podala společnost Bioiberica S.A. u příslušných orgánů Spojeného království žádost o uvedení výtažku z hřebenu kohouta na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 25. října 2011 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že pro použití v určitých potravinách v množství, které navrhuje žadatel, splňuje výtažek z hřebenu kohouta kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(3)
Dne 10. listopadu 2011 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 druhém pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné připomínky. Týkaly se především specifikací a případné alergenicity výrobku.
(5)
Dne 22. května 2012 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a požádala jej o dodatečné posouzení výtažku z hřebenu kohouta jako složky potravin podle nařízení (ES) č. 258/97.
(6)
Dne 31. května 2013 přijal úřad EFSA vědecké stanovisko k výtažku z hřebenu kohouta (2) se závěrem, že při navrhovaném způsobu použití a v množství navrhovaném k použití je bezpečný.
(7)
Vědecké stanovisko poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že při navrhovaných množstvích a způsobech použití splňuje výtažek z hřebenu kohouta kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Výtažek z hřebenu kohouta, jak je definován a specifikován v příloze I, může být uveden na trh jako nová složka potravin pro použití a maximální množství stanovená v příloze II.
Článek 2
Označení výtažku z hřebenu kohouta, povolené tímto rozhodnutím, na etiketě potravin, které jej obsahují, zní „výtažek z hřebenu kohouta“ nebo „výtažek z kohoutího hřebenu“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Bioiberica S.A., Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona, Španělsko.
V Bruselu dne 29. listopadu 2013.
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
z 29. novembra 2013,
ktorým sa povoľuje umiestnenie výťažku z kohútieho hrebeňa ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom C(2013) 8319]
(Iba španielske znenie je autentické)
(2013/705/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
(1)
Spoločnosť Bioiberica S.A. požiadala 8. februára 2011 príslušné orgány Spojeného kráľovstva o umiestnenie výťažku z kohútieho hrebeňa na trh ako novej zložky potravín.
(2)
Príslušný orgán Spojeného kráľovstva zodpovedný za posudzovanie potravín vydal 25. októbra 2011 prvotnú hodnotiacu správu. V správe dospel k záveru, že používanie výťažku z kohútieho hrebeňa v určitých potravinách v množstvách navrhovaných žiadateľom spĺňa kritériá článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
(3)
Komisia zaslala prvotnú hodnotiacu správu 10. novembra 2011 ostatným členským štátom.
(4)
V lehote 60 dní predpísanej v článku 6 ods. 4 druhom pododseku nariadenia (ES) č. 258/97 boli vznesené odôvodnené námietky. Tieto námietky sa týkali najmä špecifikácií a možnej alergénnosti produktu.
(5)
Komisia sa 22. mája 2012 obrátila na Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) s požiadavkou vykonania dodatočného posúdenia výťažku z kohútieho hrebeňa ako novej zložky potravín v súlade s nariadením (ES) č. 258/97.
(6)
Úrad prijal 31. mája 2013 vedecké stanovisko k výťažku z kohútieho hrebeňa (2), v ktorom dospel k záveru, že navrhované spôsoby použitia a navrhované množstvá sú bezpečné.
(7)
Vedecké stanovisko poskytuje dostatočné dôvody na to, aby bolo možné konštatovať, že výťažok z kohútieho hrebeňa v navrhovaných spôsoboch použitia a navrhovaných množstvách spĺňa kritériá článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
(8)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Výťažok z kohútieho hrebeňa definovaný a špecifikovaný v prílohe I možno umiestňovať na trh ako novú zložku potravín na účely použitia uvedené v prílohe II a v najvyšších prípustných množstvách uvedených v prílohe II.
Článok 2
Výťažok z kohútieho hrebeňa povolený týmto rozhodnutím musí byť v označení potravín, ktoré ho obsahujú, označený slovami „výťažok z hrebeňa kohúta“ alebo „výťažok z kohútieho hrebeňa“.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Bioiberica S.A., Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona, Španielsko.
V Bruseli 29. novembra 2013