PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 1. července 2014,
kterým se povoluje uvedení bílkoviny řepky na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2014) 4256)
(Pouze německé znění je závazné)
(2014/424/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 25. června 2012 podala společnost Helm AG u příslušných orgánů v Irsku žádost o uvedení bílkoviny řepky na trh jako nové složky potravin. Bílkovina řepky je určena k použití jako rostlinný zdroj bílkovin v potravinách kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy. Dne 18. února 2014 byla Komise informována, že práva k projednávané žádosti získala společnost Siebte PMI Verwaltungs GmbH.
(2)
Dne 17. září 2012 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že bílkovina řepky splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(3)
Dne 4. října 2012 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.
(5)
Dne 14. února 2013 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a požádala jej o dodatečné posouzení bílkoviny řepky jako složky potravin podle nařízení (ES) č. 258/97.
(6)
Dne 10. října 2013 úřad EFSA ve svém vědeckém stanovisku „Scientific Opinion on the safety of 'rapeseed protein isolate' as the Novel Food ingredient“ (2) dospěl k závěru, že bílkovina řepky je jako bílkovina přidávaná do potravin bezpečná. Je však třeba poukázat na to, že nelze vyloučit riziko citlivosti na řepku a že je pravděpodobné, že řepka může vyvolat alergické reakce u lidí alergických na hořčici.
(7)
Stanovisko proto poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že řepka jako nová složka potravin splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97 za předpokladu, že potraviny obsahující bílkovinu řepky jako složku potravin jsou označeny tak, aby se lidé alergičtí na hořčici mohli vyhnout jejich konzumaci.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Bílkovina řepky specifikovaná v příloze může být uvedena na trh v Unii jako nová složka potravin.
Článek 2
Při označování potravin obsahujících bílkovinu řepky povolenou tímto rozhodnutím se použije označení „bílkovina řepky“.
Článek 3
Označení jakékoliv potraviny obsahující bílkovinu řepky musí obsahovat snadno viditelný a čitelný údaj o tom, že výrobek obsahující „bílkovinu řepky“ jako složku potravin může způsobit alergickou reakci spotřebitelům, kteří jsou alergičtí na hořčici a výrobky z ní. V příslušných případech se tento údaj uvede v bezprostřední blízkosti seznamu složek.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Německo.
V Bruselu dne 1. července 2014.
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
z 1. júla 2014
ktorým sa povoľuje umiestnenie bielkoviny repky olejnej na trh ako novej zložky potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom C(2014) 4256]
(Iba nemecké znenie je autentické)
(2014/424/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
(1)
Spoločnosť Helm AG požiadala 25. júna 2012 príslušné orgány Írska o umiestnenie bielkoviny repky olejnej ako novej zložky potravín na trh. Bielkovina repky olejnej je určená na používanie ako zdroj rastlinných bielkovín v potravinách s výnimkou počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy. Dňa 18. februára 2014 bolo Komisii oznámené, že práva k prejednávanej žiadosti nadobudla spoločnosť Siebte PMI Verwaltungs GmbH.
(2)
Príslušný orgán Írska na posudzovanie potravín vydal 17. septembra 2012 prvotnú hodnotiacu správu. V uvedenej správe dospel k záveru, že bielkovina repky olejnej spĺňa kritériá pre nové potraviny stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
(3)
Komisia zaslala prvotnú hodnotiacu správu 4. októbra 2012 ostatným členským štátom.
(4)
V lehote 60 dní stanovenej v druhom pododseku článku 6 ods. 4 nariadenia (ES) č. 258/97 boli vznesené odôvodnené námietky.
(5)
Komisia sa 14. februára 2013 obrátila na Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) s požiadavkou vykonania dodatočného posúdenia bielkoviny repky olejnej ako novej zložky potravín v súlade s nariadením (ES) č. 258/97.
(6)
EFSA dospel vo svojom „Vedeckom stanovisku o bezpečnosti ‚bielkoviny repky olejnej‘ ako novej zložky potravín“ (2) z 10. októbra 2013 k záveru, že je bezpečné pridávať bielkovinu repky olejnej do potravín. Je však zároveň potrebné poukázať na to, že nemožno vylúčiť riziko citlivosti na bielkovinu repky olejnej a že je pravdepodobné, že repka olejná môže vyvolať alergické reakcie u ľudí alergických na horčicu.
(7)
Stanovisko preto poskytuje dostatočné dôvody na to, aby sa dalo konštatovať, že bielkovina repky olejnej ako nová zložka potravín spĺňa kritériá stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97 za predpokladu, že potraviny obsahujúce bielkovinu repky olejnej ako zložku potravín sú označené tak, aby sa ľudia, ktorí sú alergickí na horčicu, mohli vyhnúť konzumácii týchto potravín.
(8)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Bielkovina repky olejnej špecifikovaná v prílohe sa môže umiestniť na trh v Únii ako nová zložka potravín.
Článok 2
Bielkovina repky olejnej povolená týmto rozhodnutím sa na etikete potravín, ktoré ju obsahujú, označuje ako „bielkovina repky olejnej“.
Článok 3
Na etikete všetkých potravín obsahujúcich bielkovinu repky olejnej musí byť ľahko viditeľné a čitateľné oznámenie, že výrobok obsahujúci „bielkovinu repky olejnej“ ako zložku potravín môže vyvolať alergickú reakciu u spotrebiteľov, ktorí sú alergickí na horčicu a výrobky z nej. V príslušných prípadoch sa toto oznámenie musí uviesť v bezprostrednej blízkosti zoznamu zložiek.
Článok 4
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Nemecko.
V Bruseli 1. júla 2014