PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 14. října 2013,
kterým se schvaluje prozatímní opatření přijaté Francouzskou republikou v souladu s článkem 129 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, aby se omezilo používání amonných solí v izolačních materiálech z buničité vaty
(oznámeno pod číslem C(2013) 6658)
(Pouze francouzské znění je závazné)
(Text s významem pro EHP)
(2013/505/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a zejména na čl. 129 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Francouzská republika informovala dne 14. srpna 2013 v souladu s čl. 129 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006 (ochranná doložka) Komisi, Evropskou agenturu pro chemické látky (dále jen „agentura“) a ostatní členské státy o tom, že má oprávněné důvody domnívat se, že je nutné přijmout naléhavá opatření na ochranu veřejnosti před expozicí amoniaku uvolňovaného z amonných solí v izolačních materiálech z buničité vaty používaných v budovách. Francouzská republika přijala dne 21. června 2013 prozatímní opatření a zveřejnila je v Úředním věstníku Francouzské republiky dne 3. července 2013.
(2)
Vyhláška ze dne 21. června 2013 o zákazu uvádění na trh, dovozu, prodeje a distribuce a výroby izolačních materiálů z buničité vaty s amonnými solemi jako adjuvanty (dále jen „vyhláška“) zakazuje uvádění na trh, dovoz, držení za účelem prodeje nebo distribuce, prodej nebo distribuci a výrobu izolačních materiálů z buničité vaty obsahujících amonné soli jako přídatné látky. Tyto výrobky musí být ve Francii rovněž staženy z trhu a z prodeje na náklady osoby, která je odpovědná za jejich první uvedení na trh.
(3)
Návrh vyhlášky byl podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES (2) nejprve předložen Komisi. V souladu s čl. 9 odst. 7 uvedené směrnice Francie prohlásila, že zmíněná vyhláška je naléhavá, a Komise dospěla k názoru, že důvody, které Francie uvedla pro potvrzení naléhavosti této záležitosti, jsou uspokojivé.
(4)
V návaznosti na výzvu Komise Francie vyhlášku znovu předložila v souladu s čl. 129 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006. Komise ji prozkoumala spolu s předloženými vědeckými a technickými informacemi. Komise ohledně vyhlášky uspořádala krátkou konzultaci s členskými státy a zúčastněnými stranami.
(5)
Vzhledem ke krátké lhůtě, během níž musí Komise podle čl. 129 odst. 2 nařízení (ES) č. 1907/2006 přijmout rozhodnutí ohledně prozatímního opatření, musí své rozhodnutí založit především na informacích, které jí poskytla Francie.
(6)
Do září 2011 obsahovaly izolační materiály z buničité vaty ve Francii kyselinu boritou, která měla funkci jako látka zpomalující hoření a biocidní látka. Po zákazu kyseliny borité pro biocidní účely a za účelem zachování těch vlastností určitých izolačních materiálů (včetně buničité vaty), které zajišťují zpomalování hoření, nahradilo francouzské výrobní odvětví sloučeniny boru amonnými solemi.
(7)
Toto francouzské opatření je oprávněné na základě incidentů zaznamenaných vnitrostátními toxikologickými středisky (několik případů intoxikace osob od listopadu 2011) a stížností zaznamenaných profesním sdružením výrobců izolačních materiálů z buničité vaty (asi 150 případů). Francouzské orgány rovněž měřily koncentraci amoniaku v domech, ohledně nichž byly podány stížnosti, a tato měření prokázala, že úrovně expozice amoniaku jsou vyšší než referenční toxikologické hodnoty pro bezpečnou dlouhodobou expozici. Proto by amonné soli měly být nahrazeny.
(8)
Informace, které poskytla Francie, naznačují, že amonné soli v izolačních materiálech z buničité vaty představují riziko pro lidské zdraví, které nelze odpovídajícím způsobem kontrolovat a které musí být řešeno. V tomto konkrétním případě by v zájmu dosažení rychlé harmonizace vnitřního trhu a současně v zájmu vysoké úrovně ochrany lidského zdraví mělo být opatření přijaté Francií považováno za naléhavé, jak vyžaduje ustanovení čl. 129 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006.
(9)
Jelikož prozatímní opatření přijaté Francií spočívá v omezení uvedení na trh nebo použití určité látky, požaduje ustanovení čl. 129 odst. 3 nařízení (ES) č. 1907/2006, aby Francie zahájila řízení o omezení na úrovni Unie tím, že předloží agentuře dokumentaci podle přílohy XV do tří měsíců ode dne přijetí tohoto rozhodnutí.
(10)
Na základě všech těchto důvodů by uvedená vyhláška měla být schválena.
(11)
Rozhodnutí podle čl. 129 odst. 2, kterým se schvaluje prozatímní opatření, musí stanovit dobu vymezenou pro toto schválení. Vzhledem ke lhůtě pro zahájení řízení o omezení na úrovni Unie stanovené v čl. 129 odst. 3 a aby byl poskytnut dostatečný čas pro rozhodnutí, které má být přijato v rámci běžného řízení o omezení poté, co Francie předloží dokumentaci podle přílohy XV, aniž by se musela prodlužovat doba platnosti schválení, měla by tato doba činit 21 měsíců.
(12)
Tímto rozhodnutím není nijak dotčeno rozhodnutí Komise podle článku 73 nařízení (ES) č. 1907/2006, pokud jsou splněny podmínky stanovené v článku 68 uvedeného nařízení.
(13)
Toto rozhodnutí je v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
1. S výhradou odstavce 2 se prozatímní opatření oznámené Francouzskou republikou dne 14. srpna 2013 schvaluje na dobu 21 měsíců ode dne nabytí účinku tohoto rozhodnutí.
2. Platnost tohoto schválení vyprší k dřívějšímu z níže uvedených dat, pokud nastanou před uplynutím doby uvedené v odstavci 1:
-
datum, kdy se úprava přílohy XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 způsobem, který vyžaduje schválené prozatímní opatření, stane použitelnou, nebo
-
šest měsíců po ukončení řízení o omezení stanoveném v článcích 69 až 73 nařízení (ES) č. 1907/2006, pokud Komise nepředložila návrh omezení.
Článek 2
Toto rozhodnutí nabývá účinku dnem 15. října 2013.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno Francouzské republice.
V Bruselu dne 14. října 2013.
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
zo 14. októbra 2013,
ktorým sa schvaľuje dočasné opatrenie prijaté Francúzskou republikou v súlade s článkom 129 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH), aby sa obmedzilo použitie amónnych solí v izolačných materiáloch z buničitej vaty
[oznámené pod číslom C(2013) 6658]
(Iba francúzske znenie je autentické)
(Text s významom pre EHP)
(2013/505/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a najmä na jeho článok 129 ods. 2,
keďže:
(1)
Francúzska republika informovala 14. augusta 2013 v súlade s článkom 129 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (ochranná doložka) Komisiu, Európsku chemickú agentúru (ďalej len „agentúra“) a ostatné členské štáty o tom, že má oprávnené dôvody domnievať sa, že na ochranu verejnosti je nevyhnutný zásah pred vystavením amoniaku uvoľňovaného z amónnych solí v izolačných materiáloch z buničitej vaty používaných v budovách. Francúzska republika prijala 21. júna 2013 dočasné opatrenie a 3. júla 2013 ho zverejnila v Úradnom vestníku Francúzskej republiky
(2)
Vyhláškou z 21. júna 2013 o zákaze uvádzania na trh, dovozu, predaja a distribúcie a výroby izolačných materiálov z buničitej vaty s amónnymi soľami ako pomocnými látkami (ďalej len „vyhláška“) sa zakazuje uvádzanie na trh, dovoz, držba na účely predaja alebo distribúcie, predaj alebo distribúcia a výroba izolačných materiálov z buničitej vaty obsahujúcich amónne soli ako pridané látky. Tieto výrobky musia byť vo Francúzsku takisto stiahnuté z trhu, a to na náklady osoby, ktorá je zodpovedná za ich prvotné uvedenie na trh.
(3)
Návrh vyhlášky bol podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/34/ES (2) najprv predložený Komisii. V súlade s článkom 9 ods. 7 uvedenej smernice Francúzsko prehlásilo, že je táto vyhláška naliehavá a Komisia dospela k názoru, že dôvody uvedené Francúzskom potvrdzujúce naliehavosť tejto záležitosti sú uspokojivé.
(4)
Po výzve Komisie Francúzsko opätovne predložilo vyhlášku v súlade s článkom 129 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1907/2006. Komisia preskúmala vyhlášku spoločne s predloženými vedeckými a technickými informáciami. Komisia v súvislosti s vyhláškou usporiadala krátku konzultáciu s členskými štátmi a zúčastnenými stranami.
(5)
Vzhľadom na krátku časovú lehotu, počas ktorej musí Komisia podľa článku 129 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1907/2006 prijať rozhodnutie v súvislosti s dočasným opatrením, musí byť rozhodnutie Komisie založené predovšetkým na informáciách, ktoré jej poskytlo Francúzsko.
(6)
Do septembra 2011 obsahovali izolačné materiály z buničitej vaty vo Francúzsku kyselinu boritú, ktorá pôsobila ako spomaľovač horenia a biocídna látka. Po zákaze kyseliny boritej na biocídne účely a s cieľom zachovať vlastnosti spomaľovačov horenia, ktoré majú určité izolačné materiály (vrátane buničitej vaty), nahradilo francúzske výrobné odvetvie zlúčeniny bóru amónnymi soľami.
(7)
Toto francúzske opatrenie je oprávnené na základe incidentov zaznamenaných vnútroštátnymi toxikologickými strediskami (od novembra 2011 išlo o niekoľko prípadov intoxikácie osôb) a sťažností zaznamenaných profesnou asociáciou výrobcov izolačných materiálov z buničitej vaty (približne 150 prípadov). Francúzske orgány takisto zmerali koncentráciu amoniaku v domoch, v súvislosti s ktorými boli podané sťažnosti, pričom tieto merania preukázali, že úrovne expozície amoniaku sú vyššie ako referenčné toxikologické hodnoty pre bezpečnú dlhodobú expozíciu. Preto by amónne soli mali byť nahradené.
(8)
Informácie, ktoré poskytla francúzska strana naznačujú, že amónne soli v izolačných materiáloch z buničitej vaty zvyšujú riziko pre ľudské zdravie, ktoré nie je možné primeraným spôsobom kontrolovať, a ktoré sa musí riešiť. V tomto konkrétnom prípade by v záujme dosiahnutia rýchlej harmonizácie vnútorného trhu ako aj vysokej úrovne ochrany ľudského zdravia malo byť opatrenie prijaté Francúzskom považované za naliehavú záležitosť, ako sa požaduje v článku 129 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1907/2006.
(9)
Keďže dočasné opatrenie prijaté Francúzskom obsahuje obmedzenie uvedenia látky na trh alebo jej použitia, v článku 129 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1907/2006 sa vyžaduje, aby Francúzsko začalo obmedzovací postup Únie predložením dokumentácie agentúre podľa prílohy XV do 3 mesiacov od prijatia tohto rozhodnutia.
(10)
Na základe všetkých týchto dôvodov by uvedená vyhláška mala byť schválená.
(11)
V rozhodnutí podľa článku 129 ods. 2, ktorým sa schvaľuje dočasné opatrenie, sa musí stanoviť časové obdobie pre takéto schválenie. Vzhľadom na lehotu pre obmedzovací postup Únie stanovenú v článku 129 ods. 3 a s cieľom poskytnúť dostatočný čas na prijatie rozhodnutia v rámci bežného obmedzovacieho postupu, ktorý bude nasledovať po predložení dokumentácie Francúzskom podľa prílohy XV bez toho, aby sa musela predlžovať lehota platnosti schválenia, by toto časové obdobie nemalo presiahnuť 21 mesiacov.
(12)
Týmto rozhodnutím by nemalo byť nijakým spôsobom dotknuté rozhodnutie Komisie podľa článku 73 nariadenia (ES) č. 1907/2006, pokiaľ sú splnené podmienky stanovené v článku 68 uvedeného nariadenia.
(13)
Toto rozhodnutie je v súlade so stanoviskom výboru vytvoreného podľa článku 133 nariadenia Rady (ES) č. 1907/2006,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
1. S výhradou odseku 2 sa dočasné opatrenie oznámené Francúzskou republikou 14. augusta 2013 schvaľuje na obdobie 21 mesiacov odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto rozhodnutia.
2. Platnosť tohto schválenia uplynie skôr v prípade, ak pred uplynutím doby uvedenej v odseku 1 nastane jedna z týchto situácií:
-
dátum, kedy sa úprava prílohy XVII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 stane použiteľnou spôsobom, ktorý vyžaduje dočasné opatrenie, alebo
-
6 mesiacov po ukončení obmedzovacieho postupu stanoveného v článkoch 69 až 73 nariadenia (ES) č. 1907/2006, pokiaľ Komisia nepredložila návrh obmedzenia.
Článok 2
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 15. októbra 2013.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené Francúzskej republike.
V Bruseli 14. októbra 2013