PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 175/2013
ze dne 27. února 2013,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o odnětí schválení pro účinnou látku didecyldimethylamonium-chlorid
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 21 odst. 3 druhou možnost a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnicí Komise 2009/70/ES (2) byl didecyldimethylamonium-chlorid (dále jen „DDAC“) zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (3) s podmínkou, že dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel, na jehož žádost byl DDAC do uvedené přílohy zařazen, předložil další potvrzující informace o specifikaci účinné látky v podobě, v jaké se vyrábí, do 1. ledna 2010.
(2)
Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jejich seznam je uveden v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (4).
(3)
Dne 25. října 2011 předložil oznamovatel členskému státu zpravodaji, kterým je Nizozemsko, dodatečné informace ve snaze splnit povinnost spočívající v předložení dalších informací o specifikaci účinné látky v podobě, v jaké se vyrábí.
(4)
Nizozemsko posoudilo dodatečné informace předložené oznamovatelem. Své posouzení ve formě dodatku k návrhu zprávy o posouzení předložilo ostatním členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin.
(5)
S ohledem na dodatečné informace, které oznamovatel předložil, se Komise domnívá, že požadované další potvrzující informace nebyly poskytnuty.
(6)
Komise vyzvala oznamovatele, aby se ke stanovisku Komise vyjádřil.
(7)
Komise dospěla k závěru, že předložené informace jsou neúplné a nelze z nich odvodit stupeň čistoty, a zejména totožnost a obsah nečistot.
(8)
Schválení účinné látky DDAC by mělo být odňato a řádek číslo 291 v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 by měl být zrušen.
(9)
Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(10)
Členským státům by na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující DDAC měl být poskytnut určitý čas.
(11)
U přípravků na ochranu rostlin obsahujících DDAC, u kterých členské státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 udělují odkladnou lhůtu, by tato lhůta měla uplynout nejpozději jeden rok po odnětí příslušného povolení.
(12)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
V části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se zrušuje řádek číslo 291 týkající se didecyldimethylamonium-chloridu.
Článek 2
Přechodná opatření
Členské státy zajistí, aby byla povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující didecyldimethylamonium-chlorid odňata do 20. června 2013.
Článek 3
Odkladná lhůta
Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být co nejkratší a uplyne nejpozději dvanáct měsíců po odnětí příslušného povolení.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 27. února 2013.
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 175/2013
z 27. februára 2013,
ktorým sa mení a dopĺňa vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o odobratie schválenia účinnej látky didecyl(dimetyl)amónium-chlorid
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 21 ods. 3 druhú alternatívu a článok 78 ods. 2,
keďže:
(1)
Smernicou Komisie 2009/70/ES (2) bol didecyl(dimetyl)amónium-chlorid (DDAC) zaradený ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (3), s podmienkou, že príslušné členské štáty zabezpečia, aby oznamovateľ, na ktorého žiadosť bol DDAC zaradený do uvedenej prílohy, predložil do 1. januára 2010 ďalšie potvrdzujúce informácie o špecifikáciách danej vyrobenej účinnej látky.
(2)
Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a sú uvedené v zozname v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (4).
(3)
Dňa 25. októbra 2011 oznamovateľ predložil spravodajskému členskému štátu, Holandsku, dodatočné informácie s cieľom dodržať povinnosť predloženia ďalších informácií o špecifikáciách danej vyrobenej účinnej látky.
(4)
Holandsko vyhodnotilo dodatočné informácie, ktoré predložil oznamovateľ. Svoje hodnotenie predložilo vo forme dodatku k návrhu hodnotiacej správy ďalším členským štátom, Komisii a Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín.
(5)
Vzhľadom na dodatočné informácie, ktoré predložil oznamovateľ, sa Komisia domnieva, že požadované ďalšie potvrdzujúce informácie neboli poskytnuté.
(6)
Komisia vyzvala oznamovateľa, aby predložil svoje pripomienky k stanovisku Komisie.
(7)
Komisia dospela k záveru, že predložené informácie sú neúplné a nemožno na ich základe vyvodiť závery o stupni čistoty, a najmä o identite a obsahu nečistôt.
(8)
Je vhodné odobrať schválenie účinnej látky DDAC vypustením riadku 291 v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011.
(9)
Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(10)
Členským štátom by sa mal poskytnúť čas na odobratie povolení na prípravky na ochranu rastlín s obsahom DDAC.
(11)
V prípade prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich DDAC, v súvislosti s ktorými členské štáty v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009 udeľujú obdobie odkladu, malo by toto obdobie uplynúť najneskôr jeden rok po odobratí povolení.
(12)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Zmena a doplnenie vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
V časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa vypúšťa riadok 291 týkajúci sa didecyl(dimetyl)amónium-chloridu.
Článok 2
Prechodné opatrenia
Členské štáty zabezpečia, aby boli povolenia na prípravky na ochranu rastlín s obsahom didecyl(dimetyl)amónium-chloridu odobraté do 20. júna 2013.
Článok 3
Obdobie odkladu
Akékoľvek obdobie odkladu udelené členskými štátmi v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009 musí byť čo najkratšie a uplynie najneskôr 12 mesiacov po odobratí príslušného povolenia.
Článok 4
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 27. februára 2013