NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 244/2013
ze dne 19. března 2013,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) v živinných přípravcích určených pro použití v potravinách pro kojence a malé děti
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinářských přídatných látkách, potravinářských enzymech, potravinářských aromatech a živinách a podmínky jejich použití.
(2)
Uvedený seznam může být pozměněn postupem podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2).
(3)
Podle čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008 může být seznam potravinářských přídatných látek Unie aktualizován buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(4)
Žádost o povolení použití fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako protispékavé látky přidávané do živinných přípravků určených pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě, jak jsou definovány ve směrnici Komise 2006/141/ES ze dne 22. prosince 2006 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě a o změně směrnice 1999/21/ES (3), byla podána dne 19. června 2009 a byla zpřístupněna členským státům.
(5)
Žádost se týká nové položky v příloze III části 5 části B nařízení (ES) č. 1333/2008. Technologická potřeba použití fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako potravinářské přídatné látky se týká jeho schopnosti poskytnout jedinečné vlastnosti jako látka zajišťující sypkost práškových směsí. Výrobek může absorbovat vlhkost z prostředí dosahující až 10 % jeho vlastní hmotnosti, nedochází k tvorbě hrudek ve směsi a přípravky zůstávají sypké, což představuje výhodu pro spotřebitele.
(6)
Vědecký výbor pro potraviny informoval o bezpečnosti fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako potravinářské přídatné látky v živinných přípravcích, které jsou určeny pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě, a ve svém stanovisku ze dne 7. června 1996 (4) dospěl k závěru, že používání této látky je přijatelné za předpokladu, že nejsou překročena celková množství stanovená pro vápník, fosfor a pro poměr mezi nimi.
(7)
Vápenaté soli kyseliny orthofosforečné, včetně fosforečnanu vápenatého, jsou minerální látky, které jsou povoleny pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě v souladu s přílohou III směrnice 2006/141/ES. Povolení použití fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako protispékavé látky v živinných přípravcích určených pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě není proto považováno za bezpečnostní riziko, pokud celková množství vápníku a fosforu nepřekročí mezní hodnoty stanovené pro tyto dvě minerální látky a pro poměr mezi nimi v uvedené směrnici.
(8)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna požádat o stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví.
(9)
Vzhledem k tomu, že povolení použití fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako protispékavé látky v živinných přípravcích určených pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě by mělo splňovat mezní hodnoty pro vápník, fosfor a poměr mezi nimi stanovené ve směrnici 2006/141/ES, aktualizace uvedeného seznamu pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Proto není nutné žádat Evropský úřad pro bezpečnost potravin o stanovisko.
(10)
Je proto vhodné povolit používání fosforečnanu vápenatého (E 341 (iii)) jako protispékavé látky v živinných přípravcích určených pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě.
(11)
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(12)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. března 2013.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 244/2013
z 19. marca 2013,
ktorým sa mení a dopĺňa príloha III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokiaľ ide o používanie fosforečnanu vápenatého [E 341 iii)] vo výživových prípravkoch určených na používanie v potravinách pre dojčatá a malé deti
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č.1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 10 ods. 3 a článok 30 ods. 5,
keďže:
(1)
V prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa stanovuje zoznam Únie, v ktorom sú uvedené prídavné látky v potravinách schválené na používanie v prídavných látkach v potravinách, potravinárskych enzýmoch, potravinárskych arómach a živinách a podmienky ich používania.
(2)
Tento zoznam sa môže zmeniť a doplniť v súlade s postupom uvedeným v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa stanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (2).
(3)
V zmysle článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008 sa zoznam Únie, v ktorom sú uvedené prídavné látky v potravinách, môže aktualizovať buď na podnet Komisie alebo na základe žiadosti.
(4)
Žiadosť o povolenie používania fosforečnanu vápenatého [E 341 iii)] ako protihrudkujúceho činidla pridávaného do výživových prípravkov určených na používanie v počiatočnej a následnej dojčenskej výžive, ako sa vymedzuje v smernici Komisie 2006/141/ES z 22. decembra 2006 o počiatočnej a následnej dojčenskej výžive a o zmene a doplnení smernice 1999/21/ES (3), bola podaná 19. júna 2009 a bola sprístupnená členským štátom.
(5)
Táto žiadosť sa týka novej položky v oddiele B časti 5 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008. Použitie fosforečnanu vápenatého [E 341 iii)] ako prídavnej látky v potravinách z hľadiska technologickej potreby sa týka jej jedinečných vlastností, ktorými dokáže zabezpečiť sypkosť práškových zmesí. Výrobok môže získať až 10 % svojej vlastnej hmotnosti z vlhkosti prostredia, pričom zabraňuje tvorbe hrudiek v zmesi a udržiava prípravky sypké, čo sa považuje za prínos pre spotrebiteľa.
(6)
Vedecký výbor pre potraviny informoval o bezpečnosti fosforečnanu vápenatého [E 341 iii)] ako prídavnej látky vo výživových prípravkoch, ktoré sú určené na použitie v počiatočnej a následnej dojčenskej výžive, a vo svojom stanovisku zo 7. júna 1996 (4) dospel k záveru, že používanie tejto látky je prijateľné za predpokladu, že sa neprekročí celkové množstvo vápnika, fosforu ani pomer medzi nimi.
(7)
Vápenaté soli kyseliny ortofosforečnej vrátane fosforečnanu vápenatého sú minerálne látky, ktoré sú povolené na používanie v počiatočnej a následnej dojčenskej výžive v súlade s prílohou III k smernici 2006/141/ES. Povolenie používania fosforečnanu vápenatého [E 341 iii)] ako protihrudkujúceho činidla vo výživových prípravkoch určených na používanie v počiatočnej a následnej dojčenskej výžive sa preto nepovažuje za bezpečnostné riziko, pokiaľ celkové množstvo vápnika a fosforu neprekročí limity stanovené pre tieto dva minerály ani pomer medzi nimi, ako je stanovené v uvedenej smernici.
(8)
V zmysle článku 3 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1331/2008 je Komisia povinná požiadať Európsky úrad pre bezpečnosť potravín o vydanie stanoviska s cieľom aktualizovať zoznam Únie, v ktorom sú uvedené prídavné látky v potravinách, ktorý je stanovený v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008, s výnimkou prípadov, keď by príslušné aktualizácie nemali mať vplyv na ľudské zdravie.
(9)
Keďže povolenie používania fosforečnanu vápenatého [E 341 iii)] ako protihrudkujúceho činidla vo výživových prípravkoch určených na použitie v počiatočnej a následnej dojčenskej výžive by malo spĺňať limity pre vápnik, fosfor a pomer medzi nimi, ako je stanovené v smernici 2006/141/ES, aktualizácia tohto zoznamu by nemala mať vplyv na ľudské zdravie. Z tohto dôvodu nie je potrebné žiadať Európsky úrad pre bezpečnosť potravín o jeho stanovisko.
(10)
Je preto vhodné povoliť používanie fosforečnanu vápenatého [E 341 iii)] ako protihrudkujúceho činidla vo výživových prípravkoch určených na používanie v počiatočnej a následnej dojčenskej výžive.
(11)
Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(12)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 19. marca 2013