NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1067/2013
ze dne 30. října 2013,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity kontaminujících látek, a to dioxinů, PCB s dioxinovým efektem a PCB bez dioxinového efektu v játrech suchozemských zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 ze dne 19. prosince 2006, kterým se stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách (2), stanoví maximální limity pro dioxiny a polychlorované bifenyly s dioxinovým efektem v řadě potravin včetně jater některých suchozemských zvířat.
(2)
Vědecký výbor pro kontaminující látky v potravinovém řetězci (Výbor) Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) přijal 5. července 2011 na žádost Komise stanovisko k posouzení rizika pro veřejné zdraví v souvislosti s výskytem vysokých hladin dioxinů a PCB s dioxinovým efektem v játrech ovcí a jelenovitých (3).
(3)
Na žádost Komise by mělo stanovisko určit, zda může u spotřebitelů z podskupin obyvatelstva, které tyto výrobky konzumují (nadměrní konzumenti, lidé se zvláštními požadavky na stravu), dojít ke zvýšení zdravotního rizika. Stanovisko by také mělo posoudit možné příčiny výskytu zvýšených hladin dioxinů a PCB s dioxinovým efektem v játrech ovcí a jelenovitých a poskytnout vědecké informace o tom, zda by bylo v budoucnosti vhodné stanovit regulační hodnoty v játrech na základě výrobku, ne na základě obsahu tuku.
(4)
Výbor dospěl k závěru, že pravidelná konzumace ovčích jater by vedla k nárůstu expozice dioxinům a PCB s dioxinovým efektem v průměru přibližně o 20 %. V ojedinělých případech by mohla konzumace ovčích jater vést k příjmům převyšujícím tolerovatelný týdenní příjem těchto kontaminujících látek. Výbor dospěl k závěru, že častá konzumace ovčích jater, zejména u žen v plodném věku a dětí, může představovat zdravotní riziko.
(5)
Dále výbor dospěl k závěru, že půda a sedimenty jsou přirozenými zásobárnami dioxinů a PCB. Přenos dioxinů a PCB s dioxinovým efektem z půdy na rostliny přes kořenový systém je však celkově zanedbatelný. V minulých několika letech byly v řadě vzorků ovčích jater z různých zemí Evropy zjištěny vysoké koncentrace dioxinů a PCB, i když nebyly spojeny s konkrétními zdroji kontaminace. V případě ovcí je hlavním způsobem expozice pastva. Při pastvě mohou ovce přijmout i půdu, a to buď skrze částice, které ulpěly na rostlinách, nebo přímo při konzumaci pastvinné vegetace blízko povrchu země. Příjem půdy je značně proměnlivý a velmi se liší v závislosti na ročním období: průměrný příjem půdy činí podle zjištění asi 8 % z příjmu sušiny. Celkově může příjem půdy podstatně zvýšit expozici ovcí dioxinům a PCB. O přenosu dioxinů nebo PCB z krmiva do ovčích jater je k dispozici jen omezené množství údajů. V závislosti na polychlorovaném dibenzo-p-dioxinu (PCDD), polychlorovaném dibenzofuranu (PCDF) nebo kongenerech PCB se zaznamenané přenosové poměry pohybovaly mezi 5 a 175 a byly asi čtyřikrát vyšší v játrech než v mase nebo ledvinách.
(6)
Úřad EFSA dospěl k závěru, že ovčí játra jsou významným orgánem k ukládání dioxinů a PCB. Rozdíly v metabolismu by částečně mohly vysvětlit poměrně vysoké ukládání dioxinů a podobných sloučenin v játrech ovcí ve srovnání se skotem.
(7)
Dále úřad EFSA dospěl k závěru, že i kdyby byla možná sekvestrace jater a výskyt dioxinů a PCB by nebyl úplně spojen s tukovým podílem jater, nemělo by to žádný vliv na výsledek, ať už vyjádřený v poměru k tuku nebo čerstvé tkáni, protože veškeré dioxiny a PCB se extrahují analytickým postupem, bez ohledu na to, v jaké části jater se vyskytují.
(8)
Komise požádala referenční laboratoř Evropské unie (EURL) pro dioxiny a PCB v krmivech a potravinách, aby přezkoumala, jaký vliv mají různé metody extrakce na hladiny dioxinů a PCB v játrech ovcí s ohledem na uvedení analytického výsledku v poměru k tuku nebo čerstvé hmotnosti. Laboratoř EURL dospěla k závěru, že rozdíly v koncentracích dioxinů a PCB byly podstatně vyšší v poměru k tuku než v poměru k čerstvé hmotnosti. Koncentrace dioxinů a PCB v poměru k tuku v ovčích játrech závisely na použité metodě extrakce nebo rozpouštědlech, a tedy na výsledném obsahu tuku. Při porovnání výsledků v poměru k čerstvé hmotnosti byly hladiny dioxinů a PCB srovnatelné.
(9)
Aby byly zaručeny srovnatelné výsledky a zajištěn jednotný postup prosazování v celé Unii, pokud jde o dioxiny a PCB v játrech suchozemských zvířat, je proto vhodné stanovit maximální limity v poměru k čerstvé hmotnosti, jak už byly stanoveny pro rybí játra a výrobky z nich.
(10)
Je třeba zajistit, aby se tyto maximální limity nevztahovaly na potraviny, které jsou v souladu s právními předpisy uváděny na trh před datem použitelnosti.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Pozměňovací ustanovení
V příloze nařízení (ES) č. 1881/2006 se bod 5.2 nahrazuje tímto:
„5.2
Játra suchozemských zvířat uvedených v bodě 5.1 kromě jater ovcí a výrobků z nich
0,30 pg/g čerstvé hmotnosti
0,50 pg/g čerstvé hmotnosti
3,0 ng/g čerstvé hmotnosti
Ovčí játra a výrobky z nich
1,25 pg/g čerstvé hmotnosti
2,00 pg/g čerstvé hmotnosti
3,0 ng/g čerstvé hmotnosti“
Článek 2
Přechodná ustanovení
1. Toto nařízení se nepoužije na výrobky uvedené na trh před 1. lednem 2014 v souladu s ustanoveními použitelnými k tomuto datu.
2. Prokázat, kdy byly produkty uvedeny na trh, je úkolem hospodářského subjektu v potravinářském odvětví.
Článek 3
Vstup v platnost a použitelnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. ledna 2014.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 30. října 2013.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1067/2013
z 30. októbra 2013,
ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1881/2006, pokiaľ ide o maximálne hodnoty obsahu kontaminantov ako dioxínov, PCB podobných dioxínom a PCB nepodobných dioxínom v pečeni suchozemských zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 315/93 z 8. februára 1993, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri kontaminujúcich látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 2 ods. 3,
keďže:
(1)
Nariadenie Komisie (ES) č. 1881/2006 z 19. decembra 2006, ktorým sa ustanovujú maximálne hodnoty obsahu niektorých kontaminantov v potravinách (2), stanovuje maximálne hodnoty obsahu dioxínov a polychlórovaných bifenylov (PCB) podobných dioxínom v celej škále potravín vrátane pečene určitých suchozemských zvierat.
(2)
Vedecká skupina pre kontaminanty v potravinovom reťazci (ďalej len „vedecká skupina“) Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA) na žiadosť Komisie, prijala 5. júla 2011 stanovisko týkajúce sa rizika pre verejné zdravie súvisiace s prítomnosťou vysokých hodnôt dioxínov a PCB podobných dioxínom v pečeni oviec a jeleňovitých (3).
(3)
Komisia požiadala, aby stanovisko uvádzalo, či existuje potenciál nárastu rizika pre zdravie spotrebiteľov pre tie podskupiny obyvateľstva, ktoré konzumujú takéto výrobky (napr. častí konzumenti, ľudia s osobitnou diétou atď.). Stanovisko by malo takisto preskúmať možné dôvody zistení vysokých hladín dioxínov a PCB v pečeni oviec a jeleňovitých a poskytnúť vedecké informácie o tom, či by nebolo vhodné stanoviť v budúcnosti regulačné úrovne v pečeni na základe výrobku, a nie na základe obsahu tuku.
(4)
Vedecká skupina dospela k záveru, že pravidelná konzumácia ovčej pečene by v priemere viedla približne k 20 % zvýšeniu prirodzeného vystavenia dioxínom a PCB podobných dioxínom. V jednotlivých prípadoch by mohla spotreba ovčej pečene mať za následok vysoký príjem presahujúci prípustný týždenný príjem (TWI) týchto kontaminantov. Vedecká skupina dospela k záveru, že častá konzumácia ovčej pečene najmä u žien v reprodukčnom veku a detí môže byť potenciálnym zdravotným problémom.
(5)
Vedecká skupina ďalej dospela k záveru, že pôdy a sedimenty sú prirodzené rezervoáre dioxínov a PCB. Prevod dioxínov cez pôdu do rastlín a prevod PCB cez koreňový aparát má vo všeobecnosti menší význam. V posledných rokoch sa v niektorých vzorkách ovčej pečene z rôznych európskych krajín zistilo, že obsahujú vysoké koncentrácie dioxínov a PCB, hoci nie sú spojené so špecifickými zdrojmi kontaminácie. Pre ovce je spásanie primárnym faktorom vystavenia kontaminantom. Pri spásaní môže príjem pôdy nastať prostredníctvom častíc uložených na rastlinách alebo priamo pri konzumácii pastvinnej vegetácie blízko povrchu zeme. Príjem pôdy je veľmi variabilný a výrazne sezónny: stredný príjem pôdy bol nahlásený na úrovni 8 % príjmu sušiny. Celkovo príjem pôdy môže podstatne prispieť k vystaveniu oviec účinkom dioxínov a PCB. Málo údajov je k dispozícii, pokiaľ ide o prenos dioxínov a/alebo PCB z krmiva do ovčej pečene. V závislosti od polychlórovaného dibenzo-p-dioxínu (PCDD) a polychlórovaného dibenzofuránu (PCDF) alebo PCB kongenerov sa pomer prenosu pohyboval od 5 až 175 a bol približne 4-krát vyšší v prípade pečene než v prípade mäsa alebo obličiek.
(6)
EFSA takisto dospel k záveru, že ovčia pečeň je dôležitým orgánom na ukladanie dioxínov a PCB. Rozdiely v metabolizme by mohli čiastočne vysvetliť pomerne vysoké ukladanie dioxínov a príbuzných zlúčenín v pečeni oviec v porovnaní s dobytkom.
(7)
EFSA dospel k záveru, že aj keby bola možná sekvestrácia pečene a prítomnosť dioxínov a PCB by nebola úplne spojená s tukovým podielom pečene, neovplyvnilo by to výsledok, či už vyjadrený vo vzťahu k tuku, alebo čerstvej hmotnosti, keďže všetky dioxíny a PCB sú extrahované v priebehu analytického postupu bez ohľadu na časť pečene, v ktorej sa nachádzajú.
(8)
Referenčné laboratórium Európskej únie (ďalej len „EURL“) pre dioxíny a PCB v krmivách a potravinách požiadalo Komisiu, aby preskúmala, ako rôzne metódy extrakcie ovplyvňujú úroveň dioxínov a PCB v ovčej pečeni v súvislosti s oznamovaním analytického výsledku vo vzťahu k tuku alebo čerstvej hmotnosti. EURL dospel k záveru, že rozdiely v prípade koncentrácií dioxínov a PCB boli podstatne vyššie vo vzťahu k tuku v porovnaní s čerstvou hmotnosťou. Koncentrácie dioxínov a PCB na základe obsahu tuku v ovčej pečeni boli závislé od použitej metódy extrakcie alebo rozpúšťadiel, a teda od výsledného obsahu tuku. Pri porovnávaní výsledkov čerstvej hmotnosti sú úrovne dioxínov a PCB úplne porovnateľné.
(9)
Preto s cieľom zabezpečiť porovnateľné výsledky a jednotné vykonávanie postupov v rámci Únie, pokiaľ ide o dioxíny a PCB v pečeni suchozemských zvierat, je vhodné stanoviť maximálne hladiny na základe čerstvej hmotnosti, ako sa už stanovilo pre rybiu pečeň a výrobky z nej.
(10)
Je vhodné stanoviť, aby tieto maximálne hodnoty neboli uplatniteľné na potraviny, ktoré boli zákonne umiestnené na trh pred dátumom podania žiadosti.
(11)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Pozmeňujúce ustanovenia
V prílohe k nariadeniu (ES) č. 1881/2006 sa bod 5.2 nahrádza takto:
„5.2.
Pečeň suchozemských zvierat uvedených v bode 5.1 s výnimkou ovčej pečene a výrobkov z nej
0,30 pg/g čerstvej hmotnosti
0,50 pg/g čerstvej hmotnosti
3,0 ng/g čerstvej hmotnosti
Pečeň oviec a výrobky z nej
1,25 pg/g čerstvej hmotnosti
2,00 pg/g čerstvej hmotnosti
3,0 ng/g čerstvej hmotnosti“
Článok 2
Prechodné ustanovenia
1. Toto nariadenie sa nevzťahuje na výrobky, ktoré boli uvedené na trh pred 1. januárom 2014 v súlade s vtedy platnými ustanoveniami.
2. Dôkaz o dátume uvedenia výrobkov na trh zabezpečuje prevádzkovateľ potravinárskeho podniku.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti a uplatňovanie
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 1. januára 2014.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 30. októbra 2013