NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 944/2013
ze dne 2. října 2013,
kterým se pro účely přizpůsobení vědeckotechnickému pokroku mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (1), a zejména na čl. 37 odst. 5 a článek 53 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pokud jde o pokyny pro bezpečné zacházení P210 stanovené v tabulce 6.2 části 1 přílohy IV nařízení (ES) č. 1272/2008, došlo v rámci páté revize Globálně harmonizovaného systému klasifikace a označování chemických látek OSN (dále jen „GHS“) ke změnám, jež nebyly v nařízení Komise (EU) č. 487/2013 (2) v plné míře zohledněny. V zájmu soudržnosti je nezbytné zajistit mezi GHS a nařízením (ES) č. 1272/2008 plný soulad.
(2)
Část 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 obsahuje dva seznamy harmonizovaných klasifikací a označení nebezpečných látek. V tabulce 3.1 je uveden seznam harmonizovaných klasifikací a označení nebezpečných látek na základě kritérií stanovených v částech 2 až 5 přílohy I nařízení (ES) č. 1272/2008. V tabulce 3.2 je uveden seznam harmonizovaných klasifikací a označení nebezpečných látek na základě kritérií stanovených v příloze VI směrnice Rady 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (3). Tyto dva seznamy je nutné změnit, aby do nich byly zahrnuty aktualizované klasifikace látek, na které se již vztahuje harmonizovaná klasifikace, a aby zahrnovaly i nové harmonizované klasifikace.
(3)
Výbor pro posuzování rizik (RAC) Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) vydal stanoviska k návrhům harmonizované klasifikace a označování látek, které byly předloženy agentuře v souladu s článkem 37 nařízení (ES) č. 1272/2008. Na základě těchto stanovisek a na základě připomínek obdržených od dotčených stran je třeba změnit přílohu VI nařízení (ES) č. 1272/2008, aby bylo dosaženo harmonizace klasifikace a označování některých látek.
(4)
Harmonizované klasifikace stanovené v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, ve znění tohoto nařízení, by se neměly použít bezprostředně, neboť hospodářské subjekty budou potřebovat určité období na to, aby mohly novým klasifikacím přizpůsobit označování a balení látek a směsí a prodat existující zásoby. Hospodářské subjekty budou kromě toho potřebovat určité časové období na to, aby mohly splnit povinnosti pro registraci, které vyplývají z nových harmonizovaných klasifikací látek klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci, kategorií 1A a 1B (tabulka 3.1) a kategorií 1 a 2 (tabulka 3.2) nebo jako vysoce toxické pro vodní organismy s možností vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí, zejména pak povinnosti stanovené v článku 23 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (4).
(5)
Pokud jde o látku „pitch, coal tar, high-temp.“ (smola, černouhelný dehet, vysokoteplotní, č. ES: 266-028-2), hospodářské subjekty budou potřebovat delší časové období na to, aby mohly splnit povinnosti, které vyplývají z nových harmonizovaných klasifikací látek klasifikovaných jako vysoce toxické pro vodní organismy s možností vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí, a to zejména povinnosti stanovené v článku 3 a v příloze III směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/68/ES ze dne 24. září 2008 o pozemní přepravě nebezpečných věcí (5). Mělo by proto být stanoveno delší přechodné období, než se začne uplatňovat harmonizovaná klasifikace.
(6)
Pokud jde o látku „gallium arsenide“ (arsenid gallitý, č. ES: 215-114-8), výbor RAC vypracovává nové stanovisko ohledně třídy nebezpečnosti „toxicita pro reprodukci“. Tato třída nebezpečnosti by se proto neměla zařazovat do přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, dokud toto stanovisko nebude dokončeno.
(7)
Pokud jde o látku „polyhexamethylene biguanide hydrochloride“ (polyhexamethylen-biguanid hydrochlorid, č. CAS: 27083-27-8 nebo 32289-58-0), jsou nyní k dispozici nové vědecké údaje pro třídu nebezpečnosti „akutní toxicita (inhalační)“, což naznačuje, že klasifikace pro tuto třídu nebezpečnosti doporučovaná ve stanovisku výboru RAC, jež se zakládá na starších údajích, by nemusela být přiměřená. Tato třída nebezpečnosti by se proto neměla zařazovat do přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, dokud výbor RAC neměl příležitost vydat stanovisko k novým informacím, zatímco všechny ostatní třídy nebezpečnosti obsažené ve stanovisku výboru RAC by zařazeny být měly.
(8)
V souladu s přechodnými ustanoveními nařízení (ES) č. 1272/2008, jež umožňují použití nových ustanovení s předstihem na bázi dobrovolnosti, by měli mít dodavatelé možnost používat harmonizovanou klasifikaci stanovenou v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, ve znění tohoto nařízení, a přizpůsobit označování a balení odpovídajícím způsobem na dobrovolné bázi před daty, k nimž se harmonizované klasifikace stanou povinnými.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 1272/2008 se mění takto:
1)
Příloha IV se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
2)
Část 3 přílohy VI se mění takto:
a)
tabulka 3.1 se mění takto:
i)
záznamy uvedené v příloze VI nařízení (ES) č. 1272/2008, které odpovídají záznamům uvedeným v příloze II tohoto nařízení, se nahrazují záznamy uvedenými v příloze II tohoto nařízení,
ii)
záznamy uvedené v příloze III tohoto nařízení se vkládají v souladu s posloupností záznamů uvedených v tabulce 3.1;
b)
tabulka 3.2 se mění takto:
i)
záznamy uvedené v příloze VI nařízení (ES) č. 1272/2008, které odpovídají záznamům uvedeným v příloze IV tohoto nařízení, se nahrazují záznamy uvedenými v příloze IV tohoto nařízení,
ii)
záznamy uvedené v příloze V tohoto nařízení se vkládají v souladu s posloupností záznamů uvedených v tabulce 3.2.
Článek 2
1. Odchylně od čl. 3 odst. 2 mohou být látky a směsi klasifikovány, označovány a baleny v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 ve znění tohoto nařízení před 1. prosincem 2014, resp. 1. červnem 2015.
2. Odchylně od čl. 3 odst. 2 nemusí být látky klasifikované, označované a balené v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 a uváděné na trh před 1. prosincem 2014 znovu označeny a zabaleny v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 ve znění tohoto nařízení, a to až do 1. prosince 2016.
3. Odchylně od čl. 3 odst. 2 nemusí být směsi klasifikované, označované a balené v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES (6) nebo nařízením (ES) č. 1272/2008 a uvedené na trh před 1. červnem 2015 znovu označeny a zabaleny v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 ve znění tohoto nařízení, a to až do 1. června 2017.
4. Odchylně od čl. 3 odst. 3 lze harmonizované klasifikace stanovené v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008, ve znění tohoto nařízení, použít před daty uvedenými v čl. 3 odst. 3.
Článek 3
1. Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
2. Ustanovení čl. 1 odst. 1 se pro látky použije od 1. prosince 2014 a pro směsi od 1. června 2015.
3. Ustanovení čl. 1 odst. 2 se použijí ode dne 1. ledna 2015 pro všechny položky vyjma položky „pitch, coal tar, high-temp.“ (smola, černouhelný dehet, vysokoteplotní, č. ES: 266-028-2), pro kterou se článek 1 použije ode dne 1. dubna 2016.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 2. října 2013.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 944/2013
z 2. októbra 2013,
ktorým sa na účely prispôsobenia technickému a vedeckému pokroku mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (1), a najmä na jeho článok 37 ods. 5 a článok 53,
keďže:
(1)
Pokiaľ ide o bezpečnostné upozornenie P210 uvedené v časti 1 tabuľky 6.2 v prílohe IV k nariadeniu (ES) č. 1272/2008, 5. revízia Globálneho harmonizovaného systému klasifikácie a označovania chemických látok OSN (ďalej len „GHS“) spôsobila zmeny, ktoré neboli plne zohľadnené v nariadení Komisie (EÚ) č. 487/2013 (2). Z dôvodu konzistentnosti je potrebné plne zosúladiť GHS a nariadenie (ES) č. 1272/2008.
(2)
Časť 3 prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 obsahuje dva zoznamy harmonizovanej klasifikácie a označovania nebezpečných látok. V tabuľke 3.1 sa uvádza harmonizovaná klasifikácia a označovanie nebezpečných látok na základe kritérií ustanovených v častiach 2 až 5 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008. V tabuľke 3.2 sa uvádza harmonizovaná klasifikácia a označovanie nebezpečných látok na základe kritérií ustanovených v prílohe VI k smernici Rady 67/548/EHS z 27. júna 1967 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení týkajúcich sa klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok (3). Tieto dva zoznamy je potrebné zmeniť a doplniť, aby zahŕňali aktualizované klasifikácie látok, ktoré už sú predmetom harmonizovanej klasifikácie, ako aj nové harmonizované klasifikácie.
(3)
Výbor pre hodnotenie rizík (Committe for Risk Assessment - RAC) Európskej chemickej agentúry (ECHA) vydal stanoviská k návrhom harmonizovanej klasifikácie a označovania látok, ktoré sa predložili ECHA podľa článku 37 nariadenia (ES) č. 1272/2008. Na základe uvedených stanovísk, ako aj na základe pripomienok od zainteresovaných strán, je vhodné zmeniť a doplniť prílohu VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008, aby sa harmonizovala klasifikácia a označovanie niektorých látok.
(4)
Harmonizované klasifikácie uvedené v časti 3 prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008, zmenenému týmto nariadením, by sa nemali uplatňovať okamžite, pretože hospodárske subjekty budú potrebovať určitý čas na to, aby prispôsobili označovanie a balenie látok a zmesí novým klasifikáciám a aby predali existujúce zásoby. Hospodárske subjekty budú okrem toho potrebovať aj určité obdobie na to, aby splnili registračné povinnosti vyplývajúce z nových harmonizovaných klasifikácií látok klasifikovaných ako karcinogénne, mutagénne alebo poškodzujúce reprodukciu, kategórie 1A a 1B (tabuľka 3.1) a kategórie 1 a 2 (tabuľka 3.2), alebo ako veľmi toxické pre vodné organizmy, ktoré môžu spôsobiť dlhodobé nepriaznivé účinky vo vodnom prostredí, a to najmä registračné povinnosti stanovené v článku 23 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (4).
(5)
V súvislosti s látkou „pitch, coal tar, high-temp.“ (smola, z vysokoteplotného uhoľného dechtu, č. ES: 266-028-2), budú hospodárske subjekty potrebovať dlhšie obdobie na splnenie povinností vyplývajúcich z novej harmonizovanej klasifikácie látok klasifikovaných ako veľmi toxické pre vodné organizmy, ktoré môžu spôsobiť dlhodobé nepriaznivé účinky vo vodnom prostredí, predovšetkým povinnosti stanovené v článku 3 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2008/68/ES z 24. septembra 2008 o vnútrozemskej preprave nebezpečného tovaru (5) a prílohe III k nej. Preto je potrebné naplánovať dlhšie prechodné obdobie, kým nebude uplatňovanie harmonizovanej klasifikácie povinné.
(6)
Vzhľadom na látku gallium arsenide (arzenid galitý, číslo ES: 215-114-8) RAC práve prijíma nové stanovisko k triede nebezpečnosti „reprodukčná toxicita“. Preto by sa táto trieda nebezpečnosti nemala zahrnúť do prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008, kým nie je stanovisko finalizované.
(7)
Vzhľadom na látku polyhexamethylene biguanide hydrochloride [poly(hexametylén)biguanid, č. CAS 27083-27-8 alebo 32289-58-0] sa pri triede nebezpečnosti „akútna toxicita (inhalačná)“ sprístupnili nové vedecké údaje, z ktorých vyplýva, že klasifikácia do tejto triedy nebezpečnosti, ktorú RAC odporúča vo svojom stanovisku vychádzajúceho zo starších údajov, nemusí byť vhodná. Preto by sa táto trieda nebezpečnosti nemala zahrnúť do prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008, kým RAC nemal príležitosť poskytnúť stanovisko k novým informáciám, zatiaľ čo všetky ostané triedy nebezpečnosti, na ktoré sa vzťahovalo predchádzajúce stanovisko RAC, by sa zahrnúť mali.
(8)
V súlade s prechodnými ustanoveniami nariadenia (ES) č. 1272/2008, ktoré umožňujú dobrovoľne uplatňovať nové ustanovenia v skoršom štádiu, by dodávatelia mali mať možnosť uplatňovať harmonizované klasifikácie stanovené v časti 3 prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008, zmenenému týmto nariadením, a v súlade s tým prispôsobiť označovanie a balenie na dobrovoľnom základe pred dátumami, ku ktorým sa harmonizovaná klasifikácia stane povinnou.
(9)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom výboru založeného podľa článku 133 nariadenia (ES) č. 1907/2006,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Nariadenie (ES) č. 1272/2008 sa mení takto:
1.
Príloha IV sa mení v súlade s prílohou I k tomuto nariadeniu.
2.
Časť 3 prílohy VI sa mení takto:
a)
tabuľka 3.1 sa mení takto:
i)
záznamy uvedené v prílohe VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 zodpovedajúce záznamom uvedeným v prílohe II k tomuto nariadeniu sa nahrádzajú záznamami uvedenými v prílohe II k tomuto nariadeniu;
ii)
záznamy uvedené v prílohe III k tomuto nariadeniu sa vkladajú podľa poradia záznamov uvedených v tabuľke 3.1;
b)
tabuľka 3.2 sa mení takto:
i)
záznamy uvedené v prílohe VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 zodpovedajúce záznamom uvedeným v prílohe IV k tomuto nariadeniu sa nahrádzajú záznamami uvedenými v prílohe IV k tomuto nariadeniu;
ii)
záznamy uvedené v prílohe V k tomuto nariadeniu sa vkladajú podľa poradia záznamov uvedených v tabuľke 3.2.
Článok 2
1. Odchylne od článku 3 ods. 2 môžu byť látky pred 1. decembrom 2014 a zmesi pred 1. júnom 2015 klasifikované, označené a zabalené v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008, zmeneným týmto nariadením.
2. Odchylne od článku 3 ods. 2 látky klasifikované, označené a zabalené v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008 a uvedené na trh pred 1. decembrom 2014 sa nemusia preznačiť a prebaliť v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008, zmeneným týmto nariadením, do 1. decembra 2016.
3. Odchylne od článku 3 ods. 2 zmesi klasifikované, označené a zabalené v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 1999/45/ES (6) alebo s nariadením (ES) č. 1272/2008 a uvedené na trh pred 1. júnom 2015 sa nemusia preznačiť a prebaliť v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008, zmeneným týmto nariadením, do 1. júna 2017.
4. Odchylne od článku 3 ods. 3 harmonizované klasifikácie uvedené v časti 3 prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008, zmenenému týmto nariadením, sa môžu uplatňovať pred dátumami uvedenými v článku 3 ods. 3.
Článok 3
1. Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
2. Článok 1 ods. 1 sa uplatňuje od 1. decembra 2014, pokiaľ ide o látky, a od 1. júna 2015, pokiaľ ide o zmesi.
3. Článok 1 ods. 2 sa uplatňuje od 1. januára 2015 v prípade všetkých záznamov s výnimkou záznamu „pitch, coal tar, high-temp.“ (číslo ES 266-028-2), v prípade ktorého sa článok 1 uplatňuje od 1. apríla 2016.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 2. októbra 2013