PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1321/2013
ze dne 10. prosince 2013,
kterým se na úrovni Unie stanoví seznam primárních produktů kouřových aromat povolených pro použití jako takové v potravinách nebo na jejich povrchu a/nebo k výrobě sekundárních kouřových aromat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2065/2003 ze dne 10. listopadu 2003 o kouřových aromatických přípravcích používaných nebo určených k použití v potravinách nebo na jejich povrchu (1), a zejména na čl. 6 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 2065/2003 je obsaženo první stanovení seznamu primárních produktů kouřových aromat (dále jen „primární produkty“) povolených na úrovni Unie. Tento seznam se stanoví na základě žádostí o povolení předložených provozovateli podniků a stanoviska vydaného Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) k příslušnému primárnímu produktu.
(2)
V souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 2065/2003 úřad přede dnem 16. června 2005 obdržel 14 platných žádostí o povolení primárních produktů. Tři žádosti byly staženy. Úřad proto hodnotil celkem 11 primárních produktů. Jedna hodnocená žádost byla stažena po ukončení jejího hodnocení.
(3)
Podle čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 2065/2003 může být povolení kouřových aromat vázáno na zvláštní podmínky použití a podle čl. 9 odst. 3 uvedeného nařízení by povolení měla být udělována na deset let a obnovují se podle článku 12 uvedeného nařízení.
(4)
Primární produkty a sekundární kouřová aromata se používají v potravinách nebo na jejich povrchu s cílem dodat těmto potravinám uzenou příchuť nebo doplnit jiné aroma bez dodání uzené příchuti. Používají se rovněž při uzení masa, ryb a mléčných výrobků. Z přepracované studie expozice, kterou provedla laboratoř Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) (2), vyplývá, že bez ohledu na použitou metodu výpočtu expozice jsou hlavními zdroji vysokého příjmu především potraviny, které se tradičně udí, jako vařená uzená klobása a slanina. Skupiny potravin, které se tradičně neudí, jako např. lupínky, polévky a omáčky, nemají na expozici významný vliv. Jelikož se primární produkty vyrábějí z kouře, který prochází frakcionací a čisticími procesy, vyvolává použití kouřových aromat obecně méně obav, pokud jde o zdraví, než použití kouře, který vzniká pálením dřeva nebo hořením pilin či malých třísek (3).
(5)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Scansmoke PB1110 přijatém dne 26. března 2009 (4) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, by neposkytly dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt Scansmoke PB1110 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(6)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Zesti Smoke Code 10 přijatém dne 29. ledna 2009 (5) a dne 6. července 2011 (6) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt Zesti Smoke Code 10 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(7)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Smoke Concentrate 809045 přijatém dne 29. ledna 2009 (7) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Použití a míra použití navrhované žadatelem nevyvolávají žádné obavy ohledně jejich bezpečnosti. Primární produkt Smoke Concentrate 809045 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(8)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Scansmoke SEF 7525 přijatém dne 14. května 2009 (8) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Použití a míra použití navrhované žadatelem nevyvolávají žádné obavy ohledně jejich bezpečnosti. Primární produkt Scansmoke SEF 7525 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(9)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu SmokEz C-10 přijatém dne 14. května 2009 (9) a dne 4. července 2012 (10) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt SmokEz C-10 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(10)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu SmokEz Enviro-23 přijatém dne 14. května 2009 (11) a dne 4. července 2012 (12) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt SmokEz Enviro-23 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(11)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu TradismokeTM A MAX přijatém dne 26. listopadu 2009 (13) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt TradismokeTM A MAX by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(12)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Scansmoke R909 přijatém dne 26. listopadu 2009 (14) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Žadatel dne 26. listopadu 2012 Komisi oznámil, že se název primárního produktu změnil na proFagus-Smoke R709. Primární produkt proFagus-Smoke R709 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(13)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Fumokomp přijatém dne 24. září 2009 (15) a dne 6. července 2011 (16) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Použití a míra použití navrhované žadatelem nevyvolávají žádné obavy ohledně jejich bezpečnosti. Primární produkt Fumokomp by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(14)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu AM 01 přijatém dne 26. listopadu 2009 (17) a dne 2. února 2012 (18) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt AM 01 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(15)
V seznamu Unie se pro každý povolený primární produkt uvede jednoznačný kód produktu, název produktu, jméno a adresa držitele povolení, popis a charakterizace produktu, podmínky jeho použití v konkrétních potravinách nebo kategoriích potravin nebo na jejich povrchu, den, kdy povolení produktu nabývá platnosti, a den, do kterého je produkt povolený. Pro účely tohoto nařízení platí rozdělení potravin do kategorií podle přílohy II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (19).
(16)
Podmínky pro výrobu primárních produktů jsou vymezené v příloze I nařízení (ES) č. 2065/2003, a to včetně maximálního obsahu polycyklických aromatických uhlovodíků.
(17)
Pokud se povolená kouřová aromata používají v potravinách nebo na jejich povrchu, musí být jejich použití v souladu s podmínkami použití, včetně maximálních úrovní, stanovenými v příloze uvedeného nařízení. Pokud se povolená kouřová aromata používají v kombinaci, jednotlivé úrovně by se měly poměrně snížit.
(18)
Uzení regenerovaným kouřem je proces zpracovávání potravin jejich vystavením kouři, jenž je regenerován rozprašováním kouřových aromat v udírně po dobu a za teplotních podmínek, jež jsou podobné podmínkám pro uzení studeným nebo teplým kouřem. V takovém případě je těžké odhadnout, jaké množství kouřových aromat bude přítomné v konečné potravině při prodeji v důsledku ztráty kouřového aromatu během uzení. Proto by používání mělo být v souladu se správnou výrobní praxí.
(19)
Nepodléhá-li povolené kouřové aroma dalším omezením, může být v potravinách, do nichž nebylo přímo přidáno, přítomno v důsledku přenosu ze složky, v níž bylo kouřové aroma povoleno, a to za podmínky, že množství kouřového aromatu v konečné potravině není vyšší než množství, jež by vzniklo použitím složky v rámci patřičných technologických podmínek a správné výrobní praxe.
(20)
Seznam kouřových aromat platný pro Unii by se měl uplatňovat, aniž by se dotkl dalších ustanovení vymezených ve specifických právních předpisech pro dané odvětví.
(21)
Jelikož kouřová aromata již na trhu v členských státech jsou, měla by být přijata opatření zajišťující hladký přechod na povolovací řízení Unie. Za tímto účelem byla v článku 20 nařízení (ES) č. 2065/2003 stanovena přechodná období.
(22)
Podle článku 12 nařízení (ES) č. 2065/2003 se povolení prodlužují na dobu deseti let na základě žádosti, kterou podá držitel povolení Komisi. K žádosti musí být přiloženy dokumenty uvedené v čl. 12 odst. 2 uvedeného nařízení. Tyto dokumenty musí obsahovat veškeré dostupné informace o toxikologických údajích v návaznosti na doporučení úřadu uvedená v dokumentu ze dne 7. října 2004 nebo jeho nejnovější aktualizaci.
(23)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha tohoto nařízení obsahuje seznam primárních produktů kouřových aromat, které jsou s vyloučením všech ostatních povoleny na úrovni Unie pro použití v potravinách nebo na jejich povrchu nebo pro výrobu sekundárních kouřových aromat, jak je uvedeno v článku 6 nařízení (ES) č. 2065/2003.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Seznam povolených kouřových aromat se zavádí s účinností od 1. ledna 2014.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. prosince 2013.
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1321/2013
z 10. decembra 2013,
ktorým sa stanovuje zoznam primárnych produktov dymových aróm povolených v Únii, ktoré sa môžu použiť v potravinách alebo na potravinách ako také a/alebo sa môžu použiť na výrobu derivovaných dymových aróm
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2065/2003 z 10. novembra 2003 o udiarenských dochucovadlách používaných alebo určených na použitie v potravinách alebo na potravinách (1), a najmä na jeho článok 6,
keďže:
(1)
V článku 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 2065/2003 sa stanovuje počiatočné vytvorenie zoznamu primárnych produktov dymových aróm (ďalej len „primárne produkty“) povolených v Únii (v uvedenom nariadení sa uvádza zoznam základných výrobkov). Uvedený zoznam sa má vytvoriť na základe žiadostí o povolenie predložených prevádzkovateľmi podnikov a stanoviska k príslušným primárnym produktom vydaného Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“).
(2)
V súlade s článkom 10 nariadenia (ES) č. 2065/2003 úrad dostal do 16. júna 2005 štrnásť platných žiadostí o povolenie primárnych produktov. Tri žiadosti boli stiahnuté. Takže celkovo úrad vyhodnotil 11 primárnych produktov. Jedna vyhodnotená žiadosť bola stiahnutá po dokončení vyhodnotenia.
(3)
Podľa článku 4 ods. 1 nariadenia (ES) č. 2065/2003 povolenie dymových aróm môže podliehať osobitným podmienkam použitia a podľa článku 9 ods. 3 uvedeného nariadenia by sa povolenia mali vydávať na 10 rokov a v súlade s článkom 12 uvedeného nariadenia sú obnoviteľné.
(4)
Primárne produkty a derivované dymové arómy sa používajú v potravinách alebo na potravinách s cieľom, aby dodali potravine údenú príchuť alebo doplnili nejakú inú arómu bez toho, aby jej dodali údenú arómu. Používajú sa aj na údenie mäsa, rýb a mliečnych výrobkov. Zo štúdie týkajúcej sa dôkladnej expozície, uskutočnenej ústavom Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) (2) vyplýva, že bez ohľadu na použitú metódu výpočtu expozície hlavnými prispievateľmi vysokej spotreby sú predovšetkým potraviny, ktoré sa tradične údili, ako je napr. údená klobása a slanina. Skupiny potravín, ktoré sa tradične neúdia, ako napr. zemiakové lupienky, polievky a omáčky, nemajú významný vplyv na expozíciu. Keďže primárne produkty sa vyrábajú z dymu, ktorý prechádza procesom frakcionácie a purifikácie, používanie dymových aróm vyvoláva vo všeobecnosti menej obáv v súvislosti s ich škodlivosťou vo vzťahu k zdraviu ako údenie dymom, ktorý vzniká pálením dreva alebo horením pilín alebo malých drevených triesok (3).
(5)
V hodnotení bezpečnosti primárneho produktu Scansmoke PB1110, prijatom 26. marca 2009 (4), úrad uzatvára, že údaje poskytnuté žiadateľom sú dostatočné na vylúčenie obáv týkajúcich sa jeho genotoxicity. Avšak použitia a použité množstvá pôvodne navrhované žiadateľom by neposkytli dostatočnú úroveň bezpečnosti. Uvedené použitia a použité množstvá boli zrevidované s ohľadom na toto stanovisko. V dôsledku uvedeného by mal byť primárny produkt Scansmoke PB1110 povolený s tým, že bude podliehať osobitným podmienkam použitia.
(6)
V hodnotení bezpečnosti primárneho produktu Zesti Smoke Code 10, prijatom 29. januára 2009 (5) a 6. júla 2011 (6), úrad uzatvára, že údaje poskytnuté žiadateľom sú dostatočné na vylúčenie obáv týkajúcich sa jeho genotoxicity. Avšak použitia a použité množstvá pôvodne navrhované žiadateľom neposkytujú dostatočnú úroveň bezpečnosti. Uvedené použitia a použité množstvá boli zrevidované s ohľadom na toto stanovisko. V dôsledku uvedeného by mal byť primárny produkt Zesti Smoke Code 10 povolený s tým, že bude podliehať osobitným podmienkam použitia.
(7)
V hodnotení bezpečnosti primárneho produktu Smoke Concentrate 809045, prijatom 29. januára 2009 (7), úrad uzatvára, že údaje poskytnuté žiadateľom sú dostatočné na vylúčenie obáv týkajúcich sa jeho genotoxicity. Použitia a použité množstvá navrhované žiadateľom nevyvolávajú žiadne obavy v súvislosti s ich bezpečnosťou. V dôsledku uvedeného by mal byť primárny produkt Concentrate 809045 povolený s tým, že bude podliehať osobitným podmienkam použitia.
(8)
V hodnotení bezpečnosti primárneho produktu Scansmoke SEF 7525, prijatom 14. mája 2009 (8), úrad uzatvára, že údaje poskytnuté žiadateľom sú dostatočné na vylúčenie obáv týkajúcich sa jeho genotoxicity. Použitia a použité množstvá navrhované žiadateľom nevyvolávajú žiadne obavy v súvislosti s ich bezpečnosťou. V dôsledku uvedeného by mal byť primárny produkt Scansmoke SEF 7525 povolený s tým, že bude podliehať osobitným podmienkam použitia.
(9)
V hodnotení bezpečnosti primárneho produktu SmokEz C-10, prijatom 14. mája 2009 (9) a 4. júla 2012 (10), úrad uzatvára, že údaje poskytnuté žiadateľom sú dostatočné na vylúčenie obáv týkajúcich sa jeho genotoxicity. Avšak použitia a použité množstvá pôvodne navrhované žiadateľom neposkytujú dostatočnú úroveň bezpečnosti. Uvedené použitia a použité množstvá boli zrevidované s ohľadom na toto stanovisko. V dôsledku uvedeného by mal byť primárny produkt SmokEz C-10 povolený s tým, že bude podliehať osobitným podmienkam použitia.
(10)
V hodnotení bezpečnosti primárneho produktu SmokEz Enviro-23, prijatom 14. mája 2009 (11) a 4. júla 2012 (12), úrad uzatvára, že údaje poskytnuté žiadateľom sú dostatočné na vylúčenie obáv týkajúcich sa jeho genotoxicity. Avšak použitia a použité množstvá pôvodne navrhované žiadateľom neposkytujú dostatočnú úroveň bezpečnosti. Uvedené použitia a použité množstvá boli zrevidované s ohľadom na toto stanovisko. V dôsledku uvedeného by mal byť primárny produkt SmokEz Enviro-23 povolený s tým, že bude podliehať osobitným podmienkam použitia.
(11)
V hodnotení bezpečnosti primárneho produktu TradismokeTM A MAX, prijatom 26. novembra 2009 (13), úrad uzatvára, že údaje poskytnuté žiadateľom sú dostatočné na vylúčenie obáv týkajúcich sa jeho genotoxicity. Avšak použitia a použité množstvá pôvodne navrhované žiadateľom neposkytujú dostatočnú úroveň bezpečnosti. Uvedené použitia a použité množstvá boli zrevidované s ohľadom na toto stanovisko. V dôsledku uvedeného by mal byť primárny produkt TradismokeTM A MAX povolený s tým, že bude podliehať osobitným podmienkam použitia.
(12)
V hodnotení bezpečnosti primárneho produktu Scansmoke R909, prijatom 26. novembra 2009 (14), úrad uzatvára, že údaje poskytnuté žiadateľom sú dostatočné na vylúčenie obáv týkajúcich sa jeho genotoxicity. Avšak použitia a použité množstvá pôvodne navrhované žiadateľom neposkytujú dostatočnú úroveň bezpečnosti. Uvedené použitia a použité množstvá boli zrevidované s ohľadom na toto stanovisko. Dňa 26. novembra 2012 žiadateľ oznámil Komisii, že názov primárneho produktu sa zmenil na proFagus-Smoke R709. V dôsledku uvedeného by mal byť primárny produkt proFagus-Smoke R709 povolený s tým, že bude podliehať osobitným podmienkam použitia.
(13)
V hodnotení bezpečnosti primárneho produktu Fumokomp, prijatom 24. septembra 2009 (15) a 6. júla 2011 (16), úrad uzatvára, že údaje poskytnuté žiadateľom sú dostatočné na vylúčenie obáv týkajúcich sa jeho genotoxicity. Použitia a použité množstvá navrhované žiadateľom nevyvolávajú žiadne obavy v súvislosti s ich bezpečnosťou. V dôsledku uvedeného by mal byť primárny produkt Fumokomp povolený s tým, že bude podliehať osobitným podmienkam použitia.
(14)
V hodnotení bezpečnosti primárneho produktu AM 01, prijatom 26. novembra 2009 (17) a 2. februára 2012 (18), úrad uzatvára, že údaje poskytnuté žiadateľom sú dostatočné na vylúčenie obáv týkajúcich sa jeho genotoxicity. Avšak použitia a použité množstvá pôvodne navrhované žiadateľom neposkytujú dostatočnú úroveň bezpečnosti. Uvedené použitia a použité množstvá boli zrevidované s ohľadom na toto stanovisko. V dôsledku uvedeného by mal byť primárny produkt AM 01 povolený s tým, že bude podliehať osobitným podmienkam použitia.
(15)
V súvislosti s každým povoleným primárnym produktom by mal predmetný zoznam Únie obsahovať jedinečný kód produktu, názov produktu, meno/názov a adresu držiteľa povolenia, opis a charakteristické vlastnosti produktu, podmienky jeho použitia v alebo na konkrétnych potravinách alebo kategóriách potravín, dátum, odkedy je produkt povolený, a dátum, dokedy je produkt povolený. Na účely tohto nariadenia by sa mali uvádzať kategórie potravín v zmysle prílohy II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (19).
(16)
Podmienky výroby primárnych produktov sú vymedzené v prílohe I k nariadeniu (ES) č. 2065/2003, a to aj maximálny obsah polycyklických aromatických uhľovodíkov.
(17)
Ak sa povolené dymové arómy používajú v potravinách alebo na nich, ich použitie musí byť v súlade s podmienkami použitia stanovenými v prílohe k tomuto nariadeniu, vrátane najvyšších prípustných množstiev. Ak sa povolené dymové arómy používajú v kombinácii, je potrebné úmerne znížiť jednotlivé množstvá.
(18)
Údenie regenerovaným dymom je postup ošetrovania potraviny tým, že ju vystavíme dymu, ktorý je regenerovaný atomizáciou dymových aróm v udiarni za takých časových a teplotných podmienok, ktoré sú podobné podmienkam pri údení za tepla alebo za studena. V uvedenom prípade je ťažké určiť, aké množstvo dymovej arómy bude prítomné v konečnom výrobku pri predaji v dôsledku straty dymovej arómy počas údenia. Uvedené používanie by preto malo byť v súlade so správnou výrobnou praxou.
(19)
Ak povolená dymová aróma nepodlieha ďalším obmedzeniam, môže sa nachádzať v potravine nie ako výsledok priameho pridania, ale v dôsledku prenosu zo zložky potraviny, v ktorej je táto dymová aróma povolená, a to za podmienky, že množstvo dymovej arómy v konečnej potravine neprevyšuje množstvo, ktoré by sa do potraviny dostalo pri použití zložky za náležitých technologických podmienok a pri uplatnení správnej výrobnej praxe.
(20)
Zoznam dymových aróm Únie by sa mal uplatňovať bez toho, aby tým boli dotknuté iné ustanovenia vymedzené v odvetvovo-špecifických právnych predpisoch.
(21)
Keďže dymové arómy už sú na trhu v členských štátoch, boli pripravené ustanovenia na zabezpečenie hladkého prechodu na postup povoľovania na úrovni Únie. Na tento účel boli v článku 20 nariadenia (ES) č. 2065/2003 stanovené prechodné obdobia.
(22)
Podľa článku 12 nariadenia (ES) č. 2065/2003 sú povolenia obnoviteľné na 10-ročné obdobia na základe žiadosti držiteľa povolenia predloženej Komisii. K žiadosti musia byť priložené doklady vymenované v článku 12 ods. 2 uvedeného nariadenia. Uvedené doklady musia obsahovať všetky informácie, ktoré sú k dispozícii v súvislosti s toxikologickými údajmi v nadväznosti na rady poskytnuté úradom v usmerňovacom dokumente zo 7. októbra 2004 alebo v jeho najnovšej aktualizácii.
(23)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
V prílohe k tomuto nariadeniu je vymedzený zoznam primárnych produktov dymových aróm, ktoré sú s výnimkou všetkých ostatných povolené v Únii na použitie v potravinách alebo na nich a/alebo na výrobu derivovaných dymových aróm, ako sa uvádza v článku 6 nariadenia (ES) č. 2065/2003.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Zoznam povolených dymových aróm sa stanovuje s účinnosťou od 1. januára 2014.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 10. decembra 2013