PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 19. března 2014,
kterým se povoluje uvedení oleje ze semen koriandru na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2014) 1689)
(Pouze anglické znění je závazné)
(2014/155/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 21. července 2011 podala společnost Nestec Ltd. u příslušných irských orgánů žádost o uvedení oleje ze semen koriandru na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 19. října 2011 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V této zprávě irský úřad pro bezpečnost potravin uvedl, že v souvislosti se spotřebou doplňků stravy, které obsahují olej ze semen koriandru v množství navrhovaném k použití 600 mg/den, nic nevzbuzuje obavy z hlediska bezpečnosti, a proto se domnívá, že uvedená nová složka splňuje kritéria týkající se nových potravin stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(3)
Dne 8. listopadu 2011 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.
(4)
Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.
(5)
Dne 14. února 2013 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) a požádala jej o další posouzení oleje ze semen koriandru jako složky potravin v souladu s nařízením (ES) č. 258/97.
(6)
Dne 10. října 2013 dospěl EFSA ve svém vědeckém stanovisku týkajícím se bezpečnosti oleje ze semen koriandru jako nové složky potravin (2) k závěru, že uvedená složka je při navrhovaných způsobech použití a v množstvích navrhovaných k použití bezpečná.
(7)
Uvedené stanovisko poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že při navrhovaných způsobech použití a v množstvích navrhovaných k použití splňuje olej ze semen koriandru kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(8)
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (3) stanoví požadavky na doplňky stravy. Použití oleje ze semen koriandru by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky uvedeného právního předpisu.
(9)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Olej ze semen koriandru podle specifikace v příloze může být uváděn na trh v Unii jako nová složka potravin pro používání v doplňcích stravy v maximální denní dávce 600 mg, aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení směrnice 2002/46/ES.
Článek 2
Při označování potravin obsahujících olej ze semen koriandru povolený tímto rozhodnutím se použije označení „olej ze semen koriandru“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Nestec Ltd, Avenue Nestle 55, 1800 Vevey, Švýcarsko.
V Bruselu dne 19. března 2014.
DECISÃO DE EXECUÇÃO DA COMISSÃO
de 19 de março de 2014
que autoriza a colocação no mercado de óleo de semente de coentros como novo ingrediente alimentar ao abrigo do Regulamento (CE) n.o 258/97 do Parlamento Europeu e do Conselho
[notificada com o número C(2014) 1689]
(Apenas faz fé o texto na língua inglesa)
(2014/155/UE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 258/97 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 27 de janeiro de 1997, relativo a novos alimentos e ingredientes alimentares (1), nomeadamente o artigo 7.o,
Considerando o seguinte:
(1)
A 21 de julho de 2011, a empresa Nestec Ltd. apresentou um pedido às autoridades competentes da Irlanda para colocar óleo de semente de coentros no mercado, como novo ingrediente alimentar.
(2)
A 19 de outubro de 2011, o organismo competente da Irlanda para a avaliação dos alimentos emitiu o seu relatório de avaliação inicial. Nesse relatório, a autoridade para a Segurança dos Alimentos da Irlanda declarou que não identificou qualquer problema de segurança com o consumo de suplementos alimentares que contenham óleo de semente de coentros aos níveis de utilização propostos de 600 mg/dia e considera, por conseguinte, que este novo ingrediente satisfaz os critérios para novos alimentos enunciados no artigo 3.o, n.o 1, do Regulamento (CE) n.o 258/97.
(3)
A 8 de novembro de 2011, a Comissão transmitiu o relatório de avaliação inicial aos demais Estados-Membros.
(4)
Foram apresentadas objeções fundamentadas no prazo de 60 dias previsto no artigo 6.o, n.o 4, primeiro parágrafo, do Regulamento (CE) n.o 258/97.
(5)
A 14 de fevereiro de 2013, a Comissão consultou a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA), solicitando uma avaliação adicional do óleo de semente de coentros como ingrediente alimentar, em conformidade com o Regulamento (CE) n.o 258/97.
(6)
A 10 de outubro de 2013, a EFSA adotou um parecer científico relativo à segurança do óleo de semente de coentros como novo ingrediente alimentar (2), concluindo que é seguro para as utilizações e aos níveis de utilização propostos.
(7)
O parecer científico contém fundamentos suficientes para determinar que, para as utilizações e aos níveis de utilização propostos, o óleo de semente de coentros satisfaz os critérios previstos no artigo 3.o, n.o 1, do Regulamento (CE) n.o 258/97.
(8)
A Diretiva 2002/46/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (3) estabelece requisitos relativos aos suplementos alimentares. A utilização do óleo de semente de coentros deve ser autorizada sem prejuízo das disposições previstas nesta legislação.
(9)
As medidas previstas na presente decisão estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal,
ADOTOU A PRESENTE DECISÃO:
Artigo 1.o
O óleo de semente de coentros, tal como especificado no anexo, pode ser colocado no mercado da União como novo ingrediente alimentar a ser utilizado em suplementos alimentares com uma dose máxima de 600 mg por dia, sem prejuízo das disposições específicas da Diretiva 2002/46/CE.
Artigo 2.o
A designação do «óleo de semente de coentros», autorizado pela presente decisão, a utilizar na rotulagem dos géneros alimentícios que o contenham deve ser «óleo de semente de coentros».
Artigo 3.o
A destinatária da presente decisão é a empresa Nestec Ltd. Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Suíça.
Feito em Bruxelas, em 19 de março de 2014.