PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 131/2014
ze dne 11. února 2014,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 601/2013 o povolení látek octan kobaltnatý, tetrahydrát, uhličitan kobaltnatý, bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát, síran kobaltnatý, heptahydrát a potahovaný granulovaný bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát jako doplňkových látek
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Prováděcím nařízením Komise (EU) č. 601/2013 (2) byly povoleny látky octan kobaltnatý, tetrahydrát, uhličitan kobaltnatý, bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát, síran kobaltnatý, heptahydrát a potahovaný granulovaný bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát jako doplňkové látky náležející do kategorie „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“.
(2)
Pro objasnění identifikace doplňkové látky uhličitan kobaltnatý by měl být vymazán chemický vzorec hydroxidu kobaltnatého ze seznamu účinných látek.
(3)
V zájmu lepší srozumitelnosti, a aby se zabránilo záměně s identifikačními čísly sloučenin selenu povolených jako doplňkové látky, je třeba technicky změnit identifikační čísla sloučenin kobaltu.
(4)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 12. června 2012 (3), (4) a 22. května 2012 (5) k závěru, že by měla být stanovena konkrétní opatření na ochranu uživatelů. Příslušný požadavek, podle něhož musí být sloučeniny s vysokými protiprašnými vlastnostmi uváděny na trh v podobě pelet, lze rozšířit na sloučeniny v jiné než práškové podobě, aniž by se zvýšilo riziko pro uživatele.
(5)
Žadatel, který podal žádost týkající se potahovaného granulovaného bis(uhličitanu)tris(hydroxidu) kobaltnatého, monohydrátu, poskytl údaje, aby prokázal, že potahovanou látkou je uhličitan kobaltnatý a nikoli bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát. Po ověření dokumentace k žádosti, na níž se zakládá výše uvedené stanovisko úřadu (6), je nezbytné odpovídajícím způsobem změnit podmínky pro povolení tohoto produktu.
(6)
V důsledku udělení nových povolení podle prováděcího nařízení (EU) č. 601/2013 jsou ustanovení nařízení Komise (ES) č. 1334/2003 (7) týkající se octanu kobaltnatého, tetrahydrátu, bis (uhličitanu) tris (hydroxidu) kobaltnatého, monohydrátu a síranu kobaltnatého, heptahydrátu zastaralá a měla by být zrušena.
(7)
V důsledku těchto změn by přechodné období stanovené prováděcím nařízením (EU) č. 601/2013 mělo být prodlouženo, aby se zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění požadavků vyplývajících ze změn. Pokud jde o krmiva určená pro zvířata v zájmovém chovu, trh se skládá z velkého množství různých produktů se specifickým systémem označování. Je proto třeba prodloužit toto přechodné období, aby byl dotčeným provozovatelům krmivářských podniků umožněn hladký přechod k novým pravidlům.
(8)
Prováděcí nařízení (EU) č. 601/2013 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(9)
Kromě toho by mělo být stanoveno přechodné období pro provozovatele, kteří uplatnili ustanovení prováděcího nařízení (EU) č. 601/2013.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 601/2013
Prováděcí nařízení (EU) č. 601/2013 se mění takto:
1)
Vkládá se nový článek 1a, který zní:
„Článek 1a
Změna nařízení Komise (ES) č. 1334/2003 (8)
V příloze nařízení (ES) č. 1334/2003 se u prvku E 3 Kobalt - Co zrušují položky „octan kobaltnatý tetrahydrát“, „bis (uhličitan) tris (hydroxid) kobaltnatý monohydrát“ a „síran kobaltnatý heptahydrát“.
2)
Článek 2 se nahrazuje tímto:
„Článek 2
Přechodná opatření
„Látky uvedené v příloze, které byly povoleny podle směrnice 70/524/EHS, a krmiva obsahující tyto látky, vyrobená a označená před 4. zářím 2014 v souladu s pravidly platnými před 15. červencem 2013, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob. Pokud jde o krmiva určená pro zvířata v zájmovém chovu, skončí doba výroby a označování, která je uvedena v první větě, dne 4. března 2016.“
3)
Příloha se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná opatření
Látky uvedené v příloze, které byly povoleny podle prováděcího nařízení (EU) č. 601/2013, a krmiva obsahující tyto látky, vyrobená a označená před 4. zářím 2014 v souladu s pravidly platnými před 4. březnem 2014, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob. Pokud jde o krmiva určená pro zvířata v zájmovém chovu, skončí doba výroby a označování, která je uvedena v první větě, dne 4. března 2016.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. února 2014.
REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) N.o 131/2014 DA COMISSÃO
de 11 de fevereiro de 2014
que altera o Regulamento de Execução (UE) n.o 601/2013 relativo à autorização de acetato de cobalto (II) tetra-hidratado, carbonato de cobalto (II), carbonato e hidróxido (2:3) de cobalto (II) mono-hidratado, sulfato de cobalto (II) hepta-hidratado e granulado revestido de carbonato e hidróxido (2:3) de cobalto (II) mono-hidratado como aditivos para a alimentação animal
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados à alimentação animal (1), nomeadamente o artigo 9.o, n.o 2,
Considerando o seguinte:
(1)
O Regulamento de Execução (UE) n.o 601/2013 da Comissão (2) autorizou o acetato de cobalto (II) tetra-hidratado, o carbonato de cobalto (II), o carbonato e hidróxido (2:3) de cobalto (II) mono-hidratado, o sulfato de cobalto (II) hepta-hidratado e o granulado revestido de carbonato e o hidróxido (2:3) de cobalto (II) mono-hidratado como aditivos para a alimentação animal pertencentes à categoria «aditivos nutritivos» e ao grupo funcional dos «compostos de oligoelementos».
(2)
No intuito de clarificar a identificação do aditivo carbonato de cobalto (II), a fórmula química do hidróxido de cobalto deve ser suprimida das substâncias ativas.
(3)
Por uma questão de clareza e para evitar confusão com os números de identificação de compostos de selénio autorizados como aditivos para a alimentação animal, é oportuno alterar tecnicamente os números de identificação para os compostos de cobalto.
(4)
A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos («Autoridade») concluiu, nos seus pareceres de 12 de junho de 2012 (3) (4) e de 22 de maio de 2012 (5), que deveriam ser tomadas medidas específicas para a proteção dos utilizadores. O requisito aplicável aos compostos com um elevado potencial de formação de poeiras de que devem ser colocados no mercado em forma de granulado poderá ser alargado a outras formas não pulverulentas, sem comprometer o risco para os utilizadores.
(5)
O requerente para o granulado revestido de carbonato e hidróxido (2:3) de cobalto (II) mono-hidratado forneceu dados a fim de demonstrar que a substância revestida é carbonato de cobalto (II) e não carbonato e hidróxido (2:3) de cobalto (II) mono-hidratado. Após verificar o dossiê que esteve na base do supramencionado parecer da Autoridade (6), afigura-se necessário alterar em conformidade os termos de autorização deste produto.
(6)
Em resultado da concessão de novas autorizações pelo Regulamento de Execução (UE) n.o 601/2013, as disposições do Regulamento (CE) n.o 1334/2003 da Comissão (7) relativas ao acetato de cobalto tetra-hidratado, carbonato básico de cobalto mono-hidratado e ao sulfato de cobalto hepta-hidratado tornaram-se obsoletas, pelo que devem ser suprimidas.
(7)
Em consequência destas alterações, o período transitório previsto no Regulamento de Execução (UE) n.o 601/2013 deve ser prolongado, a fim de permitir às partes interessadas preparar-se para dar cumprimento às exigências resultantes das alterações. No que se refere aos alimentos para animais de companhia, o mercado consiste num enorme número de produtos diferentes com um sistema de rotulagem específico. Afigura-se, por conseguinte, oportuno prolongar esse período transitório, a fim de permitir uma transição suave para os operadores de empresas do setor dos alimentos para animais em questão.
(8)
O Regulamento de Execução (UE) n.o 601/2013 deve ser alterado em conformidade.
(9)
Além disso, deve ser estabelecido um período transitório para os operadores que aplicaram as disposições do Regulamento de Execução (UE) n.o 601/2013.
(10)
As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal,
ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
Alteração do Regulamento de Execução (UE) n.o 601/2013
O Regulamento de Execução (UE) n.o 601/2013 é alterado do seguinte modo:
1)
É aditado o seguinte artigo 1.o-A:
«Artigo 1.o-A
Alteração do Regulamento (CE) n.o 1334/2003 da Comissão (8)
No anexo do Regulamento (CE) n.o 1334/2003, as entradas “acetato de cobalto tetra-hidratado”, “carbonato básico de cobalto mono-hidratado” e “sulfato de cobalto hepta-hidratado”, relativas ao elemento E3 Cobalt-Co, são suprimidas.
2)
O artigo 2.o passa a ter a seguinte redação:
«Artigo 2.o
Medidas transitórias
As substâncias especificadas no anexo que foram autorizadas pela Diretiva 70/524/CEE e os alimentos para animais que as contenham, produzidos e rotulados antes de 4 de setembro de 2014, em conformidade com as regras aplicáveis antes de 15 de julho de 2013, podem continuar a ser colocadas no mercado e utilizadas até que se esgotem as reservas existentes. No que se refere aos alimentos para animais de companhia, o período para produção e rotulagem referido na primeira frase termina em 4 de março de 2016.».
3)
O anexo é substituído pelo anexo do presente regulamento.
Artigo 2.o
Medidas transitórias
As substâncias especificadas no anexo que foram autorizadas pelo Regulamento de Execução (UE) n.o 601/2013 e os alimentos para animais que as contenham, produzidos e rotulados antes de 4 de setembro de 2014, em conformidade com as regras aplicáveis antes de 4 de março de 2014, podem continuar a ser colocadas no mercado e utilizadas até que se esgotem as reservas existentes. No que se refere aos alimentos para animais de companhia, o período para produção e rotulagem referido na primeira frase termina em 4 de março de 2016.
Artigo 3.o
Entrada em vigor
O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 11 de fevereiro de 2014.