PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/175
ze dne 5. února 2015,
kterým se ukládají zvláštní podmínky použitelné na dovoz guarové gumy pocházející nebo zasílané z Indie vzhledem k rizikům kontaminace pentachlorfenolem a dioxiny
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (1), a zejména na čl. 53 odst. 1 písm. b) bod ii) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V souladu s čl. 53 odst. 1 nařízení (ES) č. 178/2002 lze v zájmu ochrany lidského zdraví, zdraví zvířat nebo životního prostředí přijmout u krmiv a potravin dovážených ze třetí země vhodná mimořádná opatření Unie, pokud se nelze s rizikem úspěšně vypořádat pomocí opatření přijatých jednotlivými členskými státy.
(2)
V červenci 2007 byla v Unii v některých zásilkách guarové gumy pocházející nebo zaslané z Indie zjištěna vysoká koncentrace pentachlorfenolu a dioxinů. Tato kontaminace představuje ohrožení veřejného zdraví v Unii, pokud nebudou přijata opatření s cílem přítomnosti pentachlorfenolu a dioxinů v guarové gumě zamezit.
(3)
Proto byly rozhodnutím Komise 2008/352/ES (2), které bylo později nahrazeno nařízením Komise (EU) č. 258/2010 (3), uloženy zvláštní podmínky pro dovoz guarové gumy pocházející nebo zasílané z Indie vzhledem k rizikům kontaminace pentachlorfenolem a dioxiny.
(4)
V návaznosti na audity Potravinového a veterinárního úřadu (FVO) a Evropské komise v letech 2007 a 2009 byl v říjnu 2011 proveden další audit se záměrem posoudit existující systémy pro kontrolu kontaminace guarové gumy pocházející nebo zaslané z Unie a určené pro vývoz do Unie pentachlorfenolem a dioxinem.
(5)
Během auditu v říjnu 2011 FVO zjistil, že příslušný orgán v Indii zavedl postup, kterým zajistil, aby odběr vzorků prováděl jeden ze dvou určených subjektů oprávněných k odběru vzorků, a to v souladu s ustanoveními Unie o odběru vzorků stanovenými směrnicí Komise 2002/63/ES (4), a aby bylo ke všem vyváženým šaržím přiloženo osvědčení a analytická zpráva z laboratoře akreditované v souladu s normou EN ISO/IEC 17025 k provádění analýzy pentachlorfenolu v krmivech a potravinách. FVO uvedl, že díky uvedenému postupu nejsou do Unie vyváženy kontaminované šarže.
(6)
Referenční laboratoř Evropské unie pro dioxiny a polychlorované bifenyly v krmivech a potravinách provedla studii o souvislosti mezi výskytem pentachlorfenolu a dioxinů v kontaminované guarové gumě z Indie. Z této studie vyplývá, že guarová guma s obsahem pentachlorfenolu nepřevyšujícím maximální limit reziduí (MLR) 0,01 mg/kg neobsahuje nepřijatelné množství dioxinů. Proto dodržení MLR pro pentachlorfenol v tomto konkrétním případě rovněž zaručuje vysokou ochranu lidského zdraví, pokud jde o dioxiny.
(7)
Laboratoř stále nachází vysoké úrovně pentachlorfenolu v prášku z guarové gumy na vývoz k použití v potravinách. Vzhledem k tomu, že právní status pentachlorfenolu pro průmyslové použití zůstává v Indii nejasný, neexistují důkazy o zdroji kontaminace a neprobíhají žádná šetření ohledně zdroje kontaminace nevyhovujících šarží, přetrvává možnost výskytu kontaminovaných šarží.
(8)
Uvedená zjištění naznačují, že kontaminaci guarové gumy pentachlorfenolem nelze považovat za ojedinělý případ a že pouze účinná analýza schválenou laboratoří zabránila dalšímu vývozu kontaminovaného produktu do Unie.
(9)
Jelikož zdroj kontaminace nebyl doposud eliminován, je vhodné zachovat zvláštní podmínky pro dovoz. Je však vhodné uvést kontrolní opatření při dovozu do souladu se stávajícími kontrolními opatřeními při dovozu, jež se použijí na některá krmiva a potraviny jiného než živočišného původu. S ohledem na skutečnost, že taková úprava obnáší několik změn, je vhodné nařízení (EU) č. 258/2010 zrušit a nahradit ho novým prováděcím nařízením.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Oblast působnosti
1. Toto nařízení se použije na zásilky guarové gumy kódu KN ex 1302 32 90, třídění TARIC 10 a 19, pocházející nebo zasílané z Indie a určené pro výživu zvířat nebo pro lidskou spotřebu.
2. Toto nařízení se použije také na zásilky krmných směsí a složených potravin obsahujících guarovou gumu uvedenou v odstavci 1 v množství větším než 20 %.
3. Toto nařízení se nepoužije na zásilky uvedené v odstavcích 1 a 2, které jsou určeny pro soukromé osoby pouze pro osobní spotřebu a použití. V případě pochybností o určení zásilky nese důkazní břemeno příjemce zásilky.
4. Tímto nařízením nejsou dotčena ustanovení nařízení Rady (EHS) č. 2913/92 (5).
Článek 2
Definice
Pro účely tohoto nařízení se použijí definice uvedené v článcích 2 a 3 nařízení (ES) č. 178/2002, článku 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 (6) a článku 3 nařízení Komise (ES) č. 669/2009 (7).
Pro účely tohoto nařízení odpovídá zásilka šarži podle směrnice Komise 2002/63/ES.
Článek 3
Dovoz do Unie
1. Zásilky uvedené v čl. 1 odst. 1 a 2 mohou být do Unie dováženy pouze v souladu s postupy stanovenými v tomto nařízení.
2. Zásilky uvedené v čl. 1 odst. 1 a 2 mohou do Unie vstoupit pouze v určeném místě vstupu, jak je definováno v nařízení (ES) č. 669/2009.
Článek 4
Analytická zpráva
1. K zásilkám, na něž se odkazuje v čl. 1 odst. 1 a 2, musí být přiložena analytická zpráva vydaná laboratoří, která je akreditovaná v souladu s normou EN ISO/IEC 17025 k provádění analýzy pentachlorfenolu v krmivech a potravinách, prokazující, že dovezený produkt neobsahuje více než 0,01 mg/kg pentachlorfenolu.
2. Analytická zpráva musí obsahovat:
a)
výsledky odběru vzorků a analýzy na přítomnost pentachlorfenolu provedených příslušnými orgány země původu nebo země, z níž je zásilka odesílána, pokud je uvedená země jiná než země původu;
b)
údaj o nejistotě měření analytického výsledku;
c)
mez detekce (LOD) analytické metody a
d)
mez stanovitelnosti (LOQ) analytické metody.
3. Odběr vzorků uvedený v odstavci 2 se provádí v souladu se směrnicí 2002/63/ES.
4. Extrakce před analýzou se uskuteční pomocí okyseleného rozpouštědla. Analýza se provádí v souladu se změněnou verzí metody QuEChERS, která je popsána na internetových stránkách národních referenčních laboratoří Evropské unie pro pesticidy (8), nebo v souladu se stejně spolehlivou metodou.
Článek 5
Osvědčení o zdravotní nezávadnosti
1. K zásilkám, na něž se odkazuje v čl. 1 odst. 1 a 2, musí být přiloženo osvědčení o zdravotní nezávadnosti odpovídající vzoru uvedenému v příloze.
2. Osvědčení o zdravotní nezávadnosti musí být vyplněno, podepsáno a ověřeno oprávněným zástupcem příslušného orgánu země původu, Ministerstva průmyslu a obchodu Indie, nebo příslušného orgánu země, z níž je zásilka odesílána, pokud je uvedená země jiná než země původu.
3. Osvědčení o zdravotní nezávadnosti musí být vyhotoveno v jednom z úředních jazyků členského státu, ve kterém se nachází určené místo vstupu. Členský stát však může povolit, aby osvědčení o zdravotní nezávadnosti bylo vypracováno v jiném úředním jazyce Unie.
4. Toto osvědčení o zdravotní nezávadnosti je platné po dobu čtyř měsíců od data jeho vydání.
Článek 6
Identifikace
Každá zásilka uvedená v čl. 1 odst. 1 a 2 musí být označena identifikačním kódem. Uvedený kód musí být identický s identifikačním kódem uvedeným v analytické zprávě podle článku 4 a v osvědčení o zdravotní nezávadnosti podle článku 5.
Každý pytel nebo balení v zásilce se označí uvedeným identifikačním kódem.
Článek 7
Oznamování zásilek předem
1. Provozovatelé krmivářských a potravinářských podniků předem oznámí příslušným orgánům v určeném místě vstupu:
a)
předpokládané datum a čas fyzického příchodu zásilky a
b)
povahu zásilky.
2. Za účelem oznámení předem provozovatelé krmivářských a potravinářských podniků vyplní část I společného vstupního dokladu stanoveného v nařízení (ES) č. 669/2009. Tento doklad předají příslušnému orgánu v určeném místě vstupu, a to alespoň jeden pracovní den před fyzickým příchodem zásilky.
3. Při vyplňování společného vstupního dokladu zohlední provozovatelé krmivářských a potravinářských podniků pokyny ke společnému vstupnímu dokladu stanovené v příloze II nařízení (ES) č. 669/2009.
Článek 8
Úřední kontroly
1. Příslušný orgán na určeném místě vstupu provádí kontroly dokladů u každé zásilky uvedené v čl. 1 odst. 1 a 2, aby bylo zajištěno dodržení požadavků stanovených v článcích 4 a 5.
2. Kontroly totožnosti a fyzické kontroly zásilek uvedených v čl. 1 odst. 1 a 2 tohoto nařízení se provádí v souladu s články 8, 9 a 19 nařízení (ES) č. 669/2009 s četností 5 %.
3. Po dokončení kontrol příslušné orgány:
a)
vyplní příslušné oddíly části II společného vstupního dokladu;
b)
přiloží výsledky kontrol provedených v souladu s odstavcem 2 tohoto článku;
c)
poskytnou a vyplní referenční číslo společného vstupního dokladu na společném vstupním dokladu;
d)
orazítkují a podepíšou originál společného vstupního dokladu;
e)
pořídí a uchovají kopii podepsaného a orazítkovaného společného vstupního dokladu.
4. Originál společného vstupního dokladu, osvědčení o zdravotní nezávadnosti podle článku 5 a analytická zpráva podle článku 4 musí být k zásilce přiloženy během její přepravy až do jejího propuštění do volného oběhu.
V případě povolení další přepravy zásilky před tím, než jsou k dispozici výsledky fyzických kontrol, jak je uvedeno v čl. 8 odst. 2 třetím pododstavci nařízení (ES) č. 669/2009, musí být místo originálu k zásilce připojena ověřená kopie originálu společného vstupního dokladu.
Článek 9
Rozdělení zásilky
1. Zásilky se nesmí rozdělit, dokud nebyly dokončeny všechny úřední kontroly a dokud příslušné orgány nevyplnily společný vstupní doklad, jak stanoví článek 8.
2. V případě následného rozdělení zásilky musí být ke každé části zásilky během její přepravy až do jejího propuštění do volného oběhu přiložena ověřená kopie společného vstupního dokladu.
Článek 10
Propuštění do volného oběhu
1. Zásilky mohou být propuštěny do volného oběhu pouze tehdy, pokud provozovatel krmivářského nebo potravinářského podniku předloží celním orgánům společný vstupní doklad, který příslušný orgán řádně vyplnil poté, co byly provedeny všechny úřední kontroly. Společný vstupní doklad může být předložen fyzicky nebo v elektronické podobě.
2. Celní orgány propustí zásilku do volného oběhu pouze tehdy, jestliže je v části II kolonce 14 společného vstupního dokladu uvedeno příznivé rozhodnutí příslušného orgánu a jestliže je podepsána kolonka 21 části II společného vstupního dokladu.
Článek 11
Nedodržení ustanovení
Pokud se na základě úředních kontrol zjistí, že ustanovení příslušných právních přepisů Unie nebyla dodržena, vyplní příslušný orgán část III společného vstupního dokladu a přijmou se opatření podle článků 19, 20 a 21 nařízení (ES) č. 882/2004.
Článek 12
Zprávy
1. Členské státy předkládají Komisi každé tři měsíce zprávu shrnující analytické zprávy z úředních kontrol provedených u zásilek uvedených v čl. 1 odst. 1 a 2 podle tohoto nařízení. Uvedená zpráva se předkládá v průběhu měsíce, který následuje po každém čtvrtletí.
2. Zpráva obsahuje tyto informace:
a)
počet dovezených zásilek;
b)
počet zásilek, u kterých byl proveden odběr vzorků pro analýzu;
c)
výsledky kontrol stanovených v čl. 8 odst. 2.
Článek 13
Náklady
Veškeré náklady vyplývající z úředních kontrol a jakýchkoli opatření přijatých v návaznosti na nedodržení ustanovení nesou provozovatelé krmivářských a potravinářských podniků.
Článek 14
Zrušení
Nařízení (EU) č. 258/2010 se zrušuje.
Článek 15
Přechodná ustanovení
Odchylně od čl. 5 odst. 1 povolí členské státy dovoz zásilek uvedených v čl. 1 odst. 1 a 2, které opustily zemi původu před vstupem tohoto nařízení v platnost, k nimž je přiloženo osvědčení o zdravotní nezávadnosti podle nařízení (EU) č. 258/2010.
Článek 16
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 5. února 2015.
REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2015/175 DA COMISSÃO
de 5 de fevereiro de 2015
que fixa condições especiais aplicáveis às importações de goma de guar originária ou expedida da Índia devido ao risco de contaminação por pentaclorofenol e dioxinas
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 178/2002 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 28 de janeiro de 2002, que determina os princípios e normas gerais da legislação alimentar, cria a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos e estabelece procedimentos em matéria de segurança dos géneros alimentícios (1), nomeadamente o artigo 53.o, n.o 1, alínea b), subalínea ii),
Considerando o seguinte:
(1)
O artigo 53.o, n. 1, do Regulamento (CE) n.o 178/2002 prevê a possibilidade de adoção de medidas de emergência da União adequadas aplicáveis aos géneros alimentícios e alimentos para animais importados de um país terceiro, a fim de proteger a saúde humana, a saúde animal e o ambiente, sempre que o risco não possa ser dominado de modo satisfatório através de medidas tomadas pelos Estados-Membros individualmente.
(2)
Em julho de 2007, foram detetados na União níveis elevados de pentaclorofenol (PCP) e dioxinas em certos lotes de goma de guar originária ou expedida da Índia. Esta contaminação constitui uma ameaça para a saúde pública na União se não forem tomadas medidas para evitar a presença de pentaclorofenol e dioxinas na goma de guar.
(3)
Por conseguinte, foram impostas condições especiais aplicáveis às importações de goma de guar originária ou expedida da Índia pela Decisão 2008/352/CE da Comissão (2), posteriormente substituída pelo Regulamento (UE) n.o 258/2010 da Comissão (3), devido ao risco de contaminação por pentaclorofenol e dioxinas.
(4)
No seguimento das auditorias do Serviço Alimentar e Veterinário da Comissão Europeia (SAV) em 2007 e 2009, foi realizada outra auditoria em outubro de 2011, a fim de avaliar os sistemas existentes para controlar a contaminação por PCP e dioxinas na goma de guar originária ou expedida da Índia e destinada a exportação para a União.
(5)
Durante a auditoria de outubro de 2011, o SAV observou que a autoridade competente da Índia instituiu um procedimento para assegurar que a amostragem é realizada por um dos dois organismos de amostragem designados, em conformidade com as disposições da União relativas à amostragem previstas na Diretiva 2002/63/CE da Comissão (4), e que todos os lotes exportados são acompanhados por um certificado e um relatório analítico de um laboratório acreditado em conformidade com a norma EN ISO/IEC 17025 para a análise de PCP nos géneros alimentícios e alimentos para animais. O SAV constatou que devido a esse procedimento não são exportados para a União lotes contaminados.
(6)
O laboratório de referência da União Europeia para as dioxinas e os PCB nos alimentos para animais e nos géneros alimentícios realizou um estudo sobre a correlação entre o PCP e as dioxinas na goma de guar contaminada proveniente da Índia. Esse estudo permite concluir que a goma de guar com um teor de PCP inferior ao limite máximo de resíduos (LMR) de 0,01 mg/kg não contém níveis inaceitáveis de dioxinas. Por conseguinte, o cumprimento do LMR relativo ao PCP garante também neste caso concreto um elevado nível de proteção da saúde humana no que diz respeito às dioxinas.
(7)
O laboratório continua a detetar níveis elevados de PCP na goma de guar em pó destinada à exportação, para utilização em géneros alimentícios. Como o estatuto legal do PCP para utilização industrial não é claro na Índia e não há provas da fonte de contaminação, nem foi investigada a fonte de contaminação dos lotes não conformes, a potencial existência de lotes contaminados mantém-se.
(8)
Os dados constatados indicam que a contaminação da goma de guar com PCP não pode ser encarada como um incidente isolado e que só a análise efetiva pelo laboratório aprovado impediu que o produto contaminado tivesse continuado a ser exportado para a União.
(9)
Uma vez que a fonte de contaminação não foi ainda eliminada, afigura-se adequado manter condições especiais de importação. É contudo conveniente alinhar as medidas de controlo na importação com as medidas existentes de controlo na importação aplicáveis a certos alimentos para animais e géneros alimentícios de origem não animal. Dado que esse alinhamento envolve várias alterações, é conveniente revogar o Regulamento (UE) n.o 258/2010 e substituí-lo por um novo regulamento de execução.
(10)
As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Vegetais, Animais e Alimentos para Consumo Humano e Animal,
ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
Âmbito de aplicação
1. O presente regulamento é aplicável a remessas de goma de guar abrangida pelo código NC ex 1302 32 90, subdivisão TARIC 10 e 19, originária ou expedida da Índia e destinada ao consumo humano ou animal.
2. O presente regulamento é igualmente aplicável a remessas de alimentos para animais e géneros alimentícios compostos que contenham goma de guar, como referida no n.o 1, em quantidade superior a 20 %.
3. O presente regulamento não é aplicável às remessas referidas no n.os 1 e 2 que se destinem a uma pessoa singular exclusivamente para consumo ou uso pessoal. Em caso de dúvida sobre o destino da remessa, o ónus da prova recai sobre o destinatário da remessa.
4. O presente regulamento deve aplicar-se sem prejuízo das disposições do Regulamento (CEE) n.o 2913/92 do Conselho (5).
Artigo 2.o
Definições
Para efeitos do presente regulamento, são aplicáveis as definições estabelecidas nos artigos 2.o e 3.o do Regulamento (CE) n.o 178/2002, no artigo 2.o do Regulamento (CE) n.o 882/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (6) e no artigo 3.o do Regulamento (CE) n.o 669/2009 da Comissão (7).
Para efeitos do presente regulamento, uma remessa corresponde a um lote, na aceção da Diretiva 2002/63/CE da Comissão.
Artigo 3.o
Importação na União
1. As remessas referidas no artigo 1.o, n.os 1 e 2, só podem ser importadas para a União em conformidade com os procedimentos estabelecidos no presente regulamento.
2. As remessas referidas no artigo 1.o, n.os 1 e 2, só podem entrar na União através de um ponto de entrada designado (PED), como definido no Regulamento (CE) n.o 669/2009.
Artigo 4.o
Relatório analítico
1. As remessas referidas no artigo 1.o, n.os 1 e 2, devem ser acompanhadas de um relatório analítico, emitido por um laboratório acreditado em conformidade com a norma EN ISO/IEC 17025 para a análise de PCP em alimentos para animais e géneros alimentícios, demonstrando que o produto importado não contém mais de 0,01 mg/kg de pentaclorofenol (PCP).
2. O relatório analítico deve indicar:
a)
os resultados da amostragem e das análises relativas à presença de PCP, realizadas pelas autoridades competentes do país de origem ou do país de expedição da remessa, se este for diferente do país de origem;
b)
a incerteza de medição do resultado analítico;
c)
o limite de deteção (LOD) do método analítico; e
d)
o limite de quantificação (LOQ) do método analítico.
3. A amostragem a que se refere o n.o 2 deve ser realizada em conformidade com a Diretiva 2002/63/CE.
4. A extração antes da análise deve ser efetuada com um solvente acidificado. A análise deve ser realizada em conformidade com a versão modificada do método QuEChERS descrita no sítio web dos laboratórios de referência da União Europeia para os resíduos de pesticidas (8), ou com um método de fiabilidade equivalente.
Artigo 5.o
Certificado sanitário
1. As remessas referidas no artigo 1.o, n.os 1 e 2, devem ser acompanhadas de um certificado sanitário correspondente ao modelo estabelecido no anexo.
2. O certificado sanitário deve ser preenchido, assinado e verificado por um representante autorizado da autoridade competente do país de origem, o Ministério do Comércio e da Indústria da Índia, ou do país de expedição da remessa, se este for diferente do país de origem.
3. O certificado sanitário deve ser redigido numa das línguas oficiais do Estado-Membro onde se situa o ponto de entrada designado. Contudo, um Estado-Membro pode autorizar a redação dos certificados sanitários noutra língua oficial da União.
4. O certificado sanitário é válido durante quatro meses a contar da sua data de emissão.
Artigo 6.o
Identificação
Cada remessa de produtos referida no artigo 1.o, n.os 1 e 2, deve estar identificada com um código de identificação. Esse código deve ser idêntico ao código de identificação que figura no relatório analítico referido no artigo 4.o e no certificado sanitário referido no artigo 5.o
Cada saco ou embalagem individual da remessa deve ser identificado com esse código de identificação.
Artigo 7.o
Notificação prévia das remessas
1. Os operadores de empresas de alimentos para animais e géneros alimentícios devem enviar uma notificação prévia às autoridades competentes do PED sobre:
a)
a data e hora previstas da chegada física da remessa; e
b)
a natureza da remessa.
2. Para efeito da notificação prévia, os operadores de empresas de alimentos para animais e géneros alimentícios devem preencher a parte I do documento comum de entrada (DCE) previsto no Regulamento (CE) n.o 669/2009. Devem transmitir esse documento à autoridade competente do PED, pelo menos, um dia útil antes da chegada da remessa.
3. Ao preencher o DCE, os operadores de empresas de alimentos para animais e géneros alimentícios devem ter em conta as notas explicativas sobre o DCE constantes do anexo II do regulamento (CE) n.o 669/2009.
Artigo 8.o
Controlos oficiais
1. A autoridade competente do PED deve efetuar controlos documentais relativamente a cada remessa referida no artigo 1.o, n.os 1 e 2, para verificar a conformidade com os requisitos estabelecidos nos artigos 4.o e 5.o
2. Os controlos de identidade e físicos das remessas referidas no artigo 1.o, n.os 1 e 2, do presente regulamento devem ser efetuados em conformidade com os artigos 8.o, 9.o e 19.o do Regulamento (CE) n.o 669/2009, com uma frequência de 5 %.
3. Uma vez concluídos os controlos, as autoridades competentes devem:
a)
preencher as casas pertinentes da parte II do DCE;
b)
anexar os resultados dos controlos efetuados em conformidade com o n.o 2 do presente artigo;
c)
atribuir e preencher o número de referência DCE no DCE;
d)
carimbar e assinar o original do DCE;
e)
efetuar e conservar uma cópia do DCE assinado e carimbado.
4. Os originais do DCE, do certificado sanitário referido no artigo 5.o e do relatório analítico referido no artigo 4.o devem acompanhar a remessa durante o seu transporte até ser introduzida em livre prática.
Em caso de autorização do transporte da remessa enquanto se aguardam os resultados dos controlos físicos, como previsto no artigo 8.o, n.o 2, terceiro parágrafo, do Regulamento (CE) n.o 669/2009, uma cópia autenticada do DCE original deve acompanhar a remessa em vez do documento original.
Artigo 9.o
Fracionamento de uma remessa
1. As remessas não podem ser fracionadas enquanto não tenham sido concluídos todos os controlos oficiais e enquanto o DCE não tenha sido inteiramente preenchido pelas autoridades competentes como previsto no artigo 8.o
2. Em caso de fracionamento ulterior da remessa, cada parte da mesma deve ser acompanhada de uma cópia autenticada do DCE durante o seu transporte até ser introduzida em livre prática.
Artigo 10.o
Introdução em livre prática
1. A introdução em livre prática das remessas fica sujeita à apresentação às autoridades aduaneiras, pelos operadores de empresas de alimentos para animais e géneros alimentícios, de um DCE devidamente preenchido pela autoridade competente, após a realização de todos os controlos oficiais. O DCE pode ser apresentado fisicamente ou por via eletrónica.
2. As autoridades aduaneiras só podem autorizar a introdução em livre prática da remessa se a autoridade competente tiver indicado uma decisão favorável na casa II.14 e tiver assinado a casa II.21 do DCE.
Artigo 11.o
Incumprimento
Se durante os controlos oficiais for constatado qualquer incumprimento da legislação relevante da União, a autoridade competente deve preencher a parte III do DCE e devem ser tomadas medidas em conformidade com os artigos 19.o, 20.o e 21.o do Regulamento (CE) n.o 882/2004.
Artigo 12.o
Relatórios
1. Os Estados-Membros devem transmitir trimestralmente à Comissão um relatório de síntese de todos os relatórios analíticos de controlos oficiais das remessas referidas no artigo 1.o, n.os 1 e 2, do presente regulamento. Esse relatório deve ser apresentado no decurso do mês seguinte a cada trimestre.
2. O relatório deve incluir os seguintes elementos:
a)
número de remessas importadas;
b)
número de remessas submetidas a amostragem para efeitos de análise;
c)
resultados dos controlos previstos no artigo 8.o, n.o 2.
Artigo 13.o
Custos
Todos os custos resultantes dos controlos oficiais e eventuais medidas adotadas na sequência de um incumprimento são suportados pelos operadores de empresas de alimentos para animais e géneros alimentícios.
Artigo 14.o
Revogação
É revogado o Regulamento (UE) n.o 258/2010.
Artigo 15.o
Disposições transitórias
Em derrogação ao artigo 5.o, n.o 1, os Estados-Membros devem autorizar as importações das remessas referidas no artigo 1.o, n.os 1 e 2, que tenham saído do país de origem antes da data de entrada em vigor do presente regulamento acompanhadas do certificado sanitário previsto no Regulamento (UE) n.o 258/2010.
Artigo 16.o
Entrada em vigor
O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 5 de fevereiro de 2015.