PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 20. prosince 2013,
kterým se opravuje příloha II prováděcího rozhodnutí 2012/707/EU, kterým se zavádí společný formát pro předkládání informací podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/63/EU o ochraně zvířat používaných pro vědecké účely
(oznámeno pod číslem C(2013) 9220)
(Text s významem pro EHP)
(2014/11/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2010/63/EU ze dne 22. září 2010 o ochraně zvířat používaných pro vědecké účely (1), a zejména na čl. 54 odst. 4 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V příloze II prováděcího rozhodnutí Komise 2012/707/EU (2) byly při ověřování odhaleny chyby. Ve vývojovém diagramu obsaženém v uvedené příloze se chybně uvádělo, že vstupní kategorie „Zkoušení toxicity a jiné zkoušky bezpečnosti stanovené v právních předpisech“ a „Právní požadavky“ se vztahují pouze na „Zkoušení toxicity a jiné zkoušky bezpečnosti včetně farmakologie“, a nikoli na všechny ostatní podkategorie „Použití pro legislativní účely a běžnou výrobu podle typu“. Za účelem vyjasnění tohoto problému by uspořádání vývojového diagramu mělo být změněno. Aby byl uvedený problém ještě více zdůrazněn, měl by být název vstupní kategorie „Zkoušení toxicity a jiné zkoušky bezpečnosti stanovené v právních předpisech“ změněn na „Zkoušení podle právních předpisů“. Za účelem lepší jasnosti by měly být v uspořádání vývojového diagramu provedeny další drobné změny.
(2)
Změny vývojového diagramu by se měly odrazit i v druhé části přílohy II prováděcího rozhodnutí 2012/707/EU, v níž jsou uvedeny podrobné pokyny.
(3)
Prováděcí rozhodnutí 2012/707/EU by proto mělo být odpovídajícím způsobem opraveno.
(4)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 56 odst. 1 směrnice 2010/63/EU,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Příloha II prováděcího rozhodnutí 2012/707/EU se nahrazuje přílohou tohoto rozhodnutí.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 20. prosince 2013.
DECISÃO DE EXECUÇÃO DA COMISSÃO
de 20 de dezembro de 2013
que corrige o anexo II da Decisão de Execução 2012/707/UE, que estabelece um modelo comum para a transmissão das informações requeridas pela Diretiva 2010/63/UE do Parlamento Europeu e do Conselho, relativa à proteção dos animais utilizados para fins científicos
[notificada com o número C(2013) 9220]
(Texto relevante para efeitos do EEE)
(2014/11/UE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta a Diretiva 2010/63/UE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2010, relativa à proteção dos animais utilizados para fins científicos (1), nomeadamente o artigo 54.o, n.o 4,
Considerando o seguinte:
(1)
Detetaram-se erros no anexo II da Decisão de Execução 2012/707/UE da Comissão (2). O fluxograma que figura nesse anexo indica erradamente que as categorias «Ensaios de toxicidade e outros ensaios de segurança, exigidos por legislação» e «Requisitos legislativos» se aplicam exclusivamente a «Ensaios de toxicidade e outros ensaios de segurança, incluindo farmacologia» e não a todas as outras subcategorias de «Utilização regulamentar e produção de rotina, por tipo». A fim de clarificar esta questão, a apresentação do fluxograma deve ser alterada. Para melhor o acentuar, o título da categoria «Ensaios de toxicidade e outros ensaios de segurança, exigidos por legislação» deve ser alterado para «Ensaios exigidos por legislação». Para tornar o fluxograma mais claro, devem ser introduzidas outras alterações, de menor importância, na sua apresentação.
(2)
As alterações introduzidas no fluxograma devem ser refletidas na segunda parte do anexo II da Decisão de Execução 2012/707/UE, no qual figuram as instruções detalhadas.
(3)
A Decisão de Execução 2012/707/UE deve, por conseguinte, ser alterada em conformidade.
(4)
As medidas previstas na presente decisão são conformes com o parecer do comité instituído pelo artigo 56.o, n.o 1, da Diretiva 2010/63/UE,
ADOTOU A PRESENTE DECISÃO:
Artigo 1.o
O anexo II da Decisão de Execução 2012/707/UE é substituído pelo anexo da presente decisão.
Artigo 2.o
Os destinatários da presente decisão são os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 20 de dezembro de 2013.