NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 772/2013
ze dne 8. srpna 2013,
kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro difenylamin v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro difenylamin byly stanoveny v příloze II a části B přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005. Difenylamin byl předmětem rozhodnutí Komise 2009/859/ES ze dne 30. listopadu 2009 o nezařazení difenylaminu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto látku (2) a týká se jej i prováděcí nařízení Komise (EU) č. 578/2012 ze dne 29. června 2012, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neschvaluje účinná látka difenylamin (3).
(2)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vydal dne 22. srpna 2011 (4) odůvodněné stanovisko podle čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 ohledně stávajících maximálních limitů reziduí pro difenylamin, ve kterém zkoumal především rizika pro spotřebitele. Toto stanovisko bylo předáno Komisi a členským státům a zpřístupněno veřejnosti.
(3)
Úřad ve svém stanovisku nedoporučuje ani zařazení difenylaminu do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005 ani zařazení hodnot CXL do přílohy II uvedeného nařízení.
(4)
Veškerá stávající povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících difenylamin byla zrušena. Maximální limity reziduí stanovené pro tuto účinnou látku v přílohách II a III by proto měly být, s výjimkou MLR pro jablka a hrušky, odstraněny.
(5)
Pokud jde o difenylamin v jablkách a hruškách, členské státy, třetí země a potravinářské podniky uvědomily Komisi o nevyhnutelné křížové kontaminaci neošetřených jablek a hrušek, která je způsobena přítomností reziduí difenylaminu ve skladovacích prostorách, zejména co se týče strojního zařízení, povrchů a nádob, zvláště pak přepravek, a o tom, že v současném stadiu není technicky proveditelné tato rezidua zcela odstranit.
(6)
Na základě obdržených údajů z monitoringu týkajících se křížové kontaminace je vhodné s ohledem na obavy, které difenylamin u spotřebitelů vyvolává, stanovit dočasné maximální limity reziduí na co nejnižší možné úrovni, jež by však stále umožňovaly běžné uvádění neošetřených jablek a hrušek na trh a obchod s nimi.
(7)
Ačkoli momentálně nelze z důvodu chybějících údajů v dokumentaci o difenylaminu, jež odhalil úřad, provést hodnocení rizik pro konečné spotřebitele, lze rozumně předpokládat, že dočasný maximální limit reziduí v hodnotě 0,1 mg/kg, který je padesátkrát nižší než současný MLR 5 mg/kg, by neměl představovat nepřijatelné riziko pro spotřebitele.
(8)
V souladu s čl. 16 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 Komise přezkoumá situaci do dvou let ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost na základě veškerých nových údajů z monitoringu nebo jiných nových informací, jež budou k dispozici.
(9)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(10)
Předtím, než upravené maximální limity reziduí nabudou platnost, je třeba poskytnout členským státům, třetím zemím a potravinářským podnikům přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které z úpravy hodnot maximálních limitů reziduí vyplynou.
(11)
Ohledně nových maximálních limitů reziduí byli prostřednictvím Světové obchodní organizace konzultováni obchodní partneři Unie a jejich připomínky byly zohledněny.
(12)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III a V nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se nicméně ode dne 2. března 2014.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 8. srpna 2013.
REGULAMENTO (UE) N.o 772/2013 DA COMISSÃO
de 8 de agosto de 2013
que altera os anexos II, III e V do Regulamento (CE) n.o 396/2005 do Parlamento Europeu e do Conselho no que se refere aos limites máximos de resíduos aplicáveis à difenilamina no interior e à superfície de certos produtos
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 396/2005 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 23 de fevereiro de 2005, relativo aos limites máximos de resíduos de pesticidas no interior e à superfície dos géneros alimentícios e dos alimentos para animais, de origem vegetal ou animal, e que altera a Diretiva 91/414/CEE do Conselho (1), nomeadamente o artigo 14.o, n.o 1, alínea a), e o artigo 18.o, n.o 1, alínea b),
Considerando o seguinte:
(1)
No anexo II e no anexo III, parte B, do Regulamento (CE) n.o 396/2005 foram fixados limites máximos de resíduos (LMR) para a difenilamina. A difenilamina foi objeto da Decisão 2009/859/CE da Comissão, de 30 de novembro de 2009, relativa à não inclusão da substância difenilamina no anexo I da Diretiva 91/414/CEE do Conselho e à retirada das autorizações dos produtos fitofarmacêuticos que a contenham (2), e é objeto do Regulamento de Execução (UE) n.o 578/2012 da Comissão, de 29 de junho de 2012, relativo à não aprovação da substância ativa difenilamina, em conformidade com o Regulamento (CE) n.o 1107/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado (3).
(2)
A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos («a Autoridade») emitiu um parecer fundamentado sobre os LMR em vigor para a difenilamina nos termos do artigo 12.o, n.o 1, do Regulamento (CE) n.o 396/2005 (4), em 22 de agosto de 2011, examinando em especial os riscos para o consumidor. Este parecer foi transmitido à Comissão e aos Estados-Membros e disponibilizado ao público.
(3)
Nesse parecer, a Autoridade não recomenda a inclusão da difenilamina no anexo IV do Regulamento (CE) n.o 396/2005 nem a inclusão dos CXL no anexo II do mesmo regulamento.
(4)
Todas as autorizações existentes de produtos fitofarmacêuticos que contenham difenilamina foram revogadas. Os LMR estabelecidos para esta substância ativa nos anexos II e III devem, portanto, ser suprimidos, exceto para maçãs e peras.
(5)
No que se refere à difenilamina em maçãs e peras, os Estados-Membros, os países terceiros e os operadores das empresas do setor alimentar informaram a Comissão de uma contaminação cruzada inevitável que afeta as maçãs e as peras não tratadas e que é devida à presença de resíduos de difenilamina em instalações de armazenagem, nomeadamente máquinas, superfícies e contentores, especialmente caixotes do lixo, e que não é tecnicamente viável nesta fase retirá-la completamente.
(6)
Com base nos dados de monitorização recebidos sobre a contaminação cruzada, afigura-se adequado fixar um LMR temporário tão baixo quanto possível, tendo em conta as preocupações dos consumidores no que se refere à difenilamina, que permitiria continuar a comercialização normal e o comércio de maçãs e peras não tratadas.
(7)
Embora nesta fase não se possa realizar uma avaliação dos riscos para o consumidor final devido às várias lacunas em termos de dados identificadas pela Autoridade no dossiê sobre a difenilamina, é razoável esperar-se que um LMR temporário de 0,1 mg/kg, que é 50 vezes inferior ao atual LMR de 5 mg/kg, não represente um risco inaceitável para os consumidores.
(8)
Nos termos do artigo 16.o, n.o 2, do Regulamento (CE) n.o 396/2005, a Comissão reexaminará a situação no prazo de dois anos a contar da data de entrada em vigor do presente regulamento, com base em eventuais novos dados de monitorização e outros novos elementos que venham a estar disponíveis.
(9)
O Regulamento (CE) n.o 396/2005 deve, por conseguinte, ser alterado em conformidade.
(10)
Deve prever-se um prazo razoável antes de os LMR alterados se tornarem aplicáveis, para que os Estados-Membros, os países terceiros e os operadores das empresas do setor alimentar possam preparar-se para cumprir os novos requisitos resultantes da alteração dos LMR.
(11)
Os parceiros comerciais da União foram consultados, através da Organização Mundial do Comércio, sobre os novos LMR e os comentários produzidos foram tidos em conta.
(12)
As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal e nem o Parlamento Europeu nem o Conselho se opuseram às mesmas,
ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
Os anexos II, III e V do Regulamento (CE) n.o 396/2005 são alterados em conformidade com o anexo do presente regulamento.
Artigo 2.o
O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
É aplicável a partir de 2 de março de 2014.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 8 de agosto de 2013.