PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 1. července 2014,
kterým se povoluje uvedení bílkoviny řepky na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2014) 4256)
(Pouze německé znění je závazné)
(2014/424/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 25. června 2012 podala společnost Helm AG u příslušných orgánů v Irsku žádost o uvedení bílkoviny řepky na trh jako nové složky potravin. Bílkovina řepky je určena k použití jako rostlinný zdroj bílkovin v potravinách kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy. Dne 18. února 2014 byla Komise informována, že práva k projednávané žádosti získala společnost Siebte PMI Verwaltungs GmbH.
(2)
Dne 17. září 2012 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že bílkovina řepky splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(3)
Dne 4. října 2012 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.
(5)
Dne 14. února 2013 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a požádala jej o dodatečné posouzení bílkoviny řepky jako složky potravin podle nařízení (ES) č. 258/97.
(6)
Dne 10. října 2013 úřad EFSA ve svém vědeckém stanovisku „Scientific Opinion on the safety of 'rapeseed protein isolate' as the Novel Food ingredient“ (2) dospěl k závěru, že bílkovina řepky je jako bílkovina přidávaná do potravin bezpečná. Je však třeba poukázat na to, že nelze vyloučit riziko citlivosti na řepku a že je pravděpodobné, že řepka může vyvolat alergické reakce u lidí alergických na hořčici.
(7)
Stanovisko proto poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že řepka jako nová složka potravin splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97 za předpokladu, že potraviny obsahující bílkovinu řepky jako složku potravin jsou označeny tak, aby se lidé alergičtí na hořčici mohli vyhnout jejich konzumaci.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Bílkovina řepky specifikovaná v příloze může být uvedena na trh v Unii jako nová složka potravin.
Článek 2
Při označování potravin obsahujících bílkovinu řepky povolenou tímto rozhodnutím se použije označení „bílkovina řepky“.
Článek 3
Označení jakékoliv potraviny obsahující bílkovinu řepky musí obsahovat snadno viditelný a čitelný údaj o tom, že výrobek obsahující „bílkovinu řepky“ jako složku potravin může způsobit alergickou reakci spotřebitelům, kteří jsou alergičtí na hořčici a výrobky z ní. V příslušných případech se tento údaj uvede v bezprostřední blízkosti seznamu složek.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Německo.
V Bruselu dne 1. července 2014.
UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 1 juli 2014
tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van raapzaadeiwit als een nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2014) 4256)
(Slechts de tekst in de Duitse taal is authentiek)
(2014/424/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (1), en met name artikel 7,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Op 25 juni 2012 heeft de onderneming Helm AG bij de bevoegde Ierse instanties een verzoek ingediend om raapzaadeiwit als een nieuw voedselingrediënt in de handel te brengen. Raapzaadeiwit is bestemd voor gebruik als plantaardige eiwitbron in voedingsmiddelen, met uitzondering van zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding. Op 18 februari 2014 ontving de Commissie een kennisgeving dat Siebte PMI Verwaltungs GmbH de rechten op het hangende verzoek had verworven.
(2)
Op 17 september 2012 heeft de bevoegde Ierse instantie voor de beoordeling van voedingsmiddelen haar eerste beoordelingsverslag uitgebracht. In dat verslag kwam zij tot de conclusie dat raapzaadeiwit voldoet aan de criteria voor nieuwe voedingsmiddelen zoals uiteengezet in artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97.
(3)
Op 4 oktober 2012 heeft de Commissie het eerste beoordelingsverslag doorgestuurd naar de overige lidstaten.
(4)
Er zijn binnen de in artikel 6, lid 4, eerste alinea, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde termijn van zestig dagen met redenen omklede bezwaren ingediend.
(5)
Op 14 februari 2013 heeft de Commissie de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) geraadpleegd en verzocht om overeenkomstig Verordening (EG) nr. 258/97 een aanvullende beoordeling voor raapzaadeiwit als voedselingrediënt te verrichten.
(6)
Op 10 oktober 2013 heeft de EFSA in haar „wetenschappelijk advies over de veiligheid van „raapzaadeiwitisolaat” als het nieuwe voedselingrediënt” (2), geconcludeerd dat raapzaadeiwit veilig is als een eiwit dat aan levensmiddelen wordt toegevoegd. Zij heeft evenwel opgemerkt dat het risico van overgevoeligheid voor raapzaad niet kan worden uitgesloten en dat het waarschijnlijk is dat raapzaad allergische reacties kan veroorzaken bij mensen die allergisch zijn voor mosterd.
(7)
Er worden derhalve in het advies voldoende redenen gegeven om vast te stellen dat raapzaadeiwit als een nieuw voedselingrediënt voldoet aan de in artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde criteria, mits de etikettering van voedingsmiddelen op basis van raapzaadeiwit als voedselingrediënt op een zodanige wijze wordt uitgevoerd dat mensen die allergisch zijn voor mosterd, de consumptie van deze levensmiddelen kunnen vermijden.
(8)
De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
Raapzaadeiwit dat nader wordt gespecificeerd in de bijlage mag in de Unie in de handel worden gebracht als een nieuw voedselingrediënt.
Artikel 2
Raapzaadeiwit, waarvoor bij dit besluit een vergunning wordt verleend, wordt op de etikettering van de levensmiddelen die het ingrediënt bevatten, aangeduid met „raapzaadeiwit”.
Artikel 3
De etikettering van een levensmiddel dat raapzaadeiwit bevat, is voorzien van een goed zichtbare en leesbare vermelding dat „raapzaadeiwit” als voedselingrediënt allergische reacties kan veroorzaken bij consumenten die allergisch zijn voor mosterd en producten op basis van mosterd. Waar dat relevant is, staat deze vermelding in de onmiddellijke nabijheid van de lijst van ingrediënten.
Artikel 4
Dit besluit is gericht tot Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Duitsland.
Gedaan te Brussel, 1 juli 2014.