PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 116/2014
ze dne 6. února 2014,
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neschvaluje účinná látka jodid draselný
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V souladu s čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 se směrnice Rady 91/414/EHS (2) použije na postupy a podmínky schvalování účinných látek, o nichž bylo přijato rozhodnutí podle čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice před 14. červnem 2011. U jodidu draselného byly podmínky čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 splněny rozhodnutím Komise 2005/751/ES (3).
(2)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Nizozemsko dne 6. září 2004 od společnosti Koppert Beheer B.V. žádost o zařazení účinné látky jodid draselný do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím 2005/751/ES bylo potvrzeno, že je příslušná dokumentace „úplná“, tj. že v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III směrnice 91/414/EHS.
(3)
Účinky této účinné látky na zdraví lidí a zvířat a na životní prostředí byly zhodnoceny v souladu s ustanoveními čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navrhovaná žadatelem. Členský stát určený jako zpravodaj předložil dne 27. července 2007 návrh zprávy o hodnocení. V souladu s čl. 11 odst. 6 nařízení Komise (EU) č. 188/2011 (4) byly od žadatele vyžádány dodatečné informace. Žadatel dne 30. května 2011 uvedl, že žádné další informace nejsou k dispozici.
(4)
Uvedený návrh zprávy o hodnocení byl přezkoumán členskými státy a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). Úřad předložil Komisi svůj závěr o přezkumu hodnocení rizik účinné látky jodid draselný (5) z hlediska pesticidů dne 22. října 2012. Úřad určil několik nedostatků v údajích, u kterých bude nutný další příspěvek od žadatele. Dopisem ze dne 27. září 2013 společnost Koppert B.V. stáhla svou žádost o schválení jodidu draselného.
(5)
V souladu s čl. 8 odst. 1 písm. b) směrnice 91/414/EHS byla členským státům dána možnost udělovat dočasná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující jodid draselný, a to na počáteční období tří let. Rozhodnutí Komise 2010/457/EU (6) členským státům umožnilo prodloužit dočasná povolení pro jodid draselný o dobu končící nejpozději dnem 31. srpna 2012. Prováděcí rozhodnutí Komise 2012/363/EU (7) členským státům umožnilo prodloužit dočasná povolení pro jodid draselný o dobu končící nejpozději dnem 31. července 2014.
(6)
Z důvodu stažení žádosti by proto jodid draselný neměl být schválen v souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009.
(7)
Stávající dočasná povolení by proto měla být odejmuta a neměla by být udělena žádná nová povolení.
(8)
Členským státům by mělo být na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující jodid draselný poskytnuto určité období.
(9)
U přípravků na ochranu rostlin obsahujících jodid draselný, u kterých členské státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 udělují odkladnou lhůtu, by tato lhůta měla uplynout nejpozději osmnáct měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost.
(10)
Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti pro jodid draselný podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Neschválení účinné látky
Účinná látka jodid draselný se neschvaluje.
Článek 2
Přechodná opatření
Členské státy odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku jodid draselný nejpozději do 27. srpna 2014.
Článek 3
Odkladná lhůta
Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být co nejkratší a uplyne nejpozději do 27. srpna 2015.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 6. února 2014.
UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 116/2014 VAN DE COMMISSIE
van 6 februari 2014
tot niet-goedkeuring van de werkzame stof kaliumjodide overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 13, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Overeenkomstig artikel 80, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (2), wat de procedure en de goedkeuringsvoorwaarden betreft, van toepassing op werkzame stoffen waarvoor vóór 14 juni 2011 een besluit is vastgesteld overeenkomstig artikel 6, lid 3, van die richtlijn. Voor kaliumjodide is bij Beschikking 2005/751/EG van de Commissie (3) aan de voorwaarden van artikel 80, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1107/2009 voldaan.
(2)
Nederland heeft op 6 september 2004 overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van Koppert Beheer bv een aanvraag ontvangen om opneming van de werkzame stof kaliumjodide in bijlage I bij die richtlijn. Bij Beschikking 2005/751/EG is bevestigd dat het dossier „volledig” is, dat wil zeggen dat het in beginsel geacht kan worden aan de voorschriften inzake gegevens en informatie van de bijlagen II en III bij Richtlijn 91/414/EEG te voldoen.
(3)
Voor die werkzame stof zijn de uitwerking op de gezondheid van mens en dier en het milieueffect overeenkomstig artikel 6, leden 2 en 4, van Richtlijn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voorgestelde toepassingen. De aangewezen lidstaat-rapporteur heeft op 27 juli 2007 een ontwerpbeoordelingsverslag ingediend. Overeenkomstig artikel 11, lid 6, van Verordening (EU) nr. 188/2011 van de Commissie (4) is de aanvrager om aanvullende informatie verzocht. De aanvrager heeft op 30 mei 2011 meegedeeld dat geen aanvullende informatie beschikbaar was.
(4)
Het ontwerpbeoordelingsverslag is door de lidstaten en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) onderzocht. De EFSA heeft haar conclusie over de risicobeoordeling van de werkzame stof kaliumjodide (5) als bestrijdingsmiddel op 22 oktober 2012 aan de Commissie voorgelegd. De EFSA heeft geconstateerd dat de gegevens diverse leemtes vertoonden die door de aanvrager dienden te worden opgevuld. Bij brief van 27 september 2013 heeft Koppert bv haar goedkeuringsaanvraag voor kaliumjodide ingetrokken.
(5)
Overeenkomstig artikel 8, lid 1, onder b), van Richtlijn 91/414/EEG werd de lidstaten de mogelijkheid geboden om gewasbeschermingsmiddelen die kaliumjodide bevatten voorlopig toe te laten voor een initiële periode van drie jaar. Bij Besluit 2010/457/EU van de Commissie (6) kregen de lidstaten toestemming om deze voorlopige toelatingen voor kaliumjodide te verlengen tot uiterlijk 31 augustus 2012. Bij Uitvoeringsbesluit 2012/363/EU van de Commissie (7) kregen de lidstaten toestemming om deze voorlopige toelatingen voor kaliumjodide te verlengen tot uiterlijk 31 juli 2014.
(6)
Ingevolge de intrekking van de aanvraag dient kaliumjodide derhalve overeenkomstig artikel 13, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 niet te worden goedgekeurd.
(7)
Bestaande voorlopige toelatingen moeten bijgevolg worden ingetrokken en er mogen geen nieuwe toelatingen worden verleend.
(8)
De lidstaten moet voldoende tijd worden gegund om de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die kaliumjodide bevatten in te trekken.
(9)
Als de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 een respijtperiode toekennen voor gewasbeschermingsmiddelen die kaliumjodide bevatten, moet deze periode uiterlijk achttien maanden na de inwerkingtreding van deze verordening aflopen.
(10)
Deze verordening laat de mogelijkheid om een nieuwe aanvraag voor kaliumjodide in te dienen overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 onverlet.
(11)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Niet-goedkeuring van een werkzame stof
De werkzame stof kaliumjodide wordt niet goedgekeurd.
Artikel 2
Overgangsmaatregelen
De lidstaten trekken de bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die de werkzame stof kaliumjodide bevatten uiterlijk op 27 augustus 2014 in.
Artikel 3
Respijtperiode
Een door de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 toegekende respijtperiode moet zo kort mogelijk zijn en uiterlijk op 27 augustus 2015 aflopen.
Artikel 4
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 6 februari 2014.