NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 723/2013
ze dne 26. července 2013,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání výtažků z rozmarýnu (E 392) v některých nízkotučných masných výrobcích a rybích produktech
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Uvedený seznam může být pozměněn jednotným postupem podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2).
(3)
Podle čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008 může být seznam potravinářských přídatných látek Unie aktualizován buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(4)
Žádost o povolení používání výtažků z rozmarýnu (E 392) jako antioxidantu v masných polotovarech, nízkotučném tepelně neopracovaném nebo tepelně opracovaném zpracovaném mase a v nízkotučných zpracovaných rybách a produktech rybolovu včetně měkkýšů a korýšů byla podána dne 3. února 2012 a byla zpřístupněna členským státům.
(5)
Antioxidanty jsou látky, jež chrání potraviny proti zkáze způsobené oxidací, například proti žluknutí tuků a barevným změnám. Současná maximální množství pro použití výtažků z rozmarýnu (E 392) povolená ve zpracovaném mase a zpracovaných rybách a produktech rybolovu včetně měkkýšů a korýšů jsou stanovena podle obsahu tuku v příslušných kategoriích potravin (kromě sušených uzenin a dehydratovaného masa). Povolené maximální množství pro použití výtažků z rozmarýnu (E 392) stanovené podle obsahu tuku v příslušných kategoriích potravin nezabezpečuje dostatečnou ochranu potravin s nízkým obsahem tuku, neboť pro dosažení požadovaného účinku je potřebná minimální kritická dávka tohoto antioxidantu. V současné době by mohly být výtažky z rozmarýnu (E 392) používány v účinných dávkách ve výrobcích s vyšším obsahem tuku. Avšak rovněž nízkotučné výrobky mohou podléhat významné oxidaci kvůli vysokému podílu nenasycených masných kyselin. Je proto vhodné stanovit maximální množství pro použití výtažků z rozmarýnu (E 392) na 15 mg/kg pro výrobky s obsahem tuku nepřesahujícím 10 % a současně zachovat povolené maximální množství 150 mg/kg (vyjádřeno ve vztahu k tuku) pro výrobky s obsahem tuku vyšším než 10 %.
(6)
V roce 2008 Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) hodnotil bezpečnost výtažků z rozmarýnu (E 392) při použití jako potravinářské přídatné látky (3) a dospěl k závěru, že navrhované způsoby a míry použití by neměly představovat bezpečnostní riziko. Při konzervativním odhadu dietární expozice vycházel úřad k předpokladu, že výtažky z rozmarýnu se budou používat v maximálním množství pro použití (tj. 150 mg/kg ve výrobcích ze zpracovaného masa, drůbeže a ryb / mořských plodů) ve všech navržených potravinách v každé kategorii potravin. Tento předpoklad se vztahoval rovněž na tepelně neopracované nebo tepelně opracované zpracované maso a zpracované ryby a produkty rybolovu včetně měkkýšů a korýšů s obsahem tuku nepřesahujícím 10 %.
(7)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna vyžádat si stanovisko úřadu za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. S ohledem na výše uvedené stanovisko úřadu z roku 2008 představuje stanovení maximálního množství pro použití výtažků z rozmarýnu (E 392) na 15 mg/kg pro tepelně neopracované nebo tepelně opracované zpracované maso a zpracované ryby a produkty rybolovu včetně měkkýšů a korýšů s obsahem tuku nepřesahujícím 10 % aktualizaci uvedeného seznamu, která pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví, a proto není nutné žádat stanovisko úřadu.
(8)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 26. července 2013.
VERORDENING (EU) Nr. 723/2013 VAN DE COMMISSIE
van 26 juli 2013
tot wijziging van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft het gebruik van extracten van rozemarijn (E 392) in bepaalde vlees- en visproducten met een laag vetgehalte
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 inzake levensmiddelenadditieven (1), en met name artikel 10, lid 3,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 bevat een EU-lijst van voor gebruik in levensmiddelen goedgekeurde levensmiddelenadditieven en van de gebruiksvoorwaarden daarvoor.
(2)
Die lijst kan worden gewijzigd volgens de uniforme procedure van Verordening (EG) nr. 1331/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 tot vaststelling van een uniforme goedkeuringsprocedure voor levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen en levensmiddelenaroma’s (2).
(3)
De EU-lijst van levensmiddelenadditieven kan overeenkomstig artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1331/2008 hetzij op initiatief van de Commissie, hetzij ingevolge een aanvraag worden bijgewerkt.
(4)
Op 3 februari 2012 is een aanvraag ingediend voor de goedkeuring van het gebruik van extracten van rozemarijn (E 392) als antioxidant in vleesbereidingen, niet-warmtebehandeld of warmtebehandeld verwerkt vlees met een laag vetgehalte en verwerkte vis en visserijproducten, inclusief schaal- en weekdieren, met een laag vetgehalte. Deze aanvraag is ter beschikking gesteld van de lidstaten.
(5)
Antioxidanten zijn stoffen die levensmiddelen beschermen tegen bederf door oxidatie, zoals het ranzig worden van vet en kleurveranderingen. De huidige toegelaten maximale gebruikshoeveelheid van extracten van rozemarijn (E 392) in verwerkt vlees en verwerkte vis en visserijproducten, inclusief schaal- en weekdieren, zijn vastgesteld op basis van het vetgehalte in de respectieve levensmiddelencategorieën (behalve voor gedroogde worst en gedehydrateerd vlees). De op basis van het vetgehalte in de respectieve levensmiddelencategorieën toegelaten maximale gebruikshoeveelheid van extracten van rozemarijn (E 392) volstaat niet voor een voldoende bescherming van levensmiddelen met een laag vetgehalte aangezien het gewenste effect van dit antioxidant slechts bereikt wordt bij gebruik van een kritische minimumdosis. Momenteel kunnen extracten van rozemarijn (E 392) in producten met een hoger vetgehalte in een effectieve dosis worden gebruikt. Ook producten met een laag vetgehalte kunnen echter in hoge mate oxideren wanneer er veel onverzadigde vetzuren in aanwezig zijn. Daarom moet de maximale gebruikshoeveelheid van extracten van rozemarijn (E 392) worden vastgesteld op 15 mg/kg voor producten met een vetgehalte van niet meer dan 10 %, terwijl de toegelaten maximale hoeveelheid van 150 mg/kg (uitgedrukt op basis van het vetgehalte) voor producten met een vetgehalte van meer dan 10 % moet worden behouden.
(6)
In 2008 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) de veiligheid van extracten van rozemarijn (E 392) bij gebruik als levensmiddelenadditief beoordeeld (3) en geconcludeerd dat de voorgestelde gebruiksdoeleinden en gebruiksniveaus geen veiligheidsproblemen opleveren. Bij een voorzichtige schatting van de blootstelling door voeding ging de EFSA uit van de veronderstelling dat extracten van rozemarijn in alle voorgestelde levensmiddelen in iedere levensmiddelencategorie in de maximale gebruikshoeveelheid (150 mg/kg in verwerkt vlees, pluimvee en vis/visserijproducten) zouden worden gebruikt. Die veronderstelling gold eveneens voor niet-warmtebehandeld en warmtebehandeld verwerkt vlees en verwerkte vis en visserijproducten, inclusief schaal- en weekdieren, met een vetgehalte van niet meer dan 10 %.
(7)
Overeenkomstig artikel 3, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1331/2008 moet de Commissie het advies van de EFSA inwinnen om de in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 opgenomen EU-lijst van levensmiddelenadditieven te kunnen bijwerken, tenzij die bijwerking geen gevolgen kan hebben voor de gezondheid van de mens. In het licht van het voormelde advies van de EFSA van 2008 betreft het vaststellen van een maximale gebruikshoeveelheid van extracten van rozemarijn (E 392) op 15 mg/kg voor niet-warmtebehandeld en warmtebehandeld vers vlees en verwerkte vis en visserijproducten, inclusief schaal- en weekdieren, met een gehalte aan vetstoffen van niet meer dan 10 % een bijwerking van die lijst die geen gevolgen kan hebben voor de gezondheid van de mens en hoeft het advies van de EFSA bijgevolg niet te worden ingewonnen.
(8)
Gezien het bovenstaande moet bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(9)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, en het Europees Parlement noch de Raad heeft zich daartegen verzet,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 26 juli 2013.