PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 2. prosince 2013,
kterým se schvaluje laboratoř ve Spojených státech amerických k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině
(oznámeno pod číslem C(2013) 8365)
(Text s významem pro EHP)
(2013/709/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2000/258/ES ze dne 20. března 2000 o určení zvláštního institutu odpovědného za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Rozhodnutí 2000/258/ES určuje laboratoř Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) v Nancy ve Francii (od 1. července 2010 začleněnou do laboratoře Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES)) jako zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(2)
Uvedené rozhodnutí stanoví, že laboratoř ANSES dokládá hodnocení laboratoří ve třetích zemích, které podaly žádost o provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(3)
Vzhledem k neúčasti na každoročním testu odborné způsobilosti, který ANSES pořádala v roce 2012, bylo v souladu s rozhodnutím Komise 2010/436/EU (2) laboratoři VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory ve Fort Sam Houston odňato schválení, které jí bylo uděleno dne 20. listopadu 2002 podle rozhodnutí 2000/258/ES.
(4)
Příslušný orgán Spojených států amerických podal žádost o opětovné schválení laboratoře VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory ve Fort Sam Houston, a to na základě příznivé hodnotící zprávy ze dne 16. září 2013, již pro uvedenou laboratoř vypracovala laboratoř ANSES.
(5)
Příslušný orgán Spojených států amerických rovněž Komisi oficiálně informoval o změně názvu této laboratoře.
(6)
Uvedená laboratoř by proto měla být schválena k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek.
(7)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
V souladu s čl. 3 odst. 2 rozhodnutí 2000/258/ES se k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek schvaluje tato laboratoř:
DoD Food Analysis & Diagnostic Laboratory
2899 Schofield Road
JBSA Fort Sam Houston, TX 78234
Spojené státy americké
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. ledna 2014.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 2. prosince 2013.
UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 2 december 2013
tot erkenning van een laboratorium in de Verenigde Staten van Amerika voor het uitvoeren van serologische tests om de effectiviteit van antirabiësvaccins te controleren
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2013) 8365)
(Voor de EER relevante tekst)
(2013/709/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Beschikking 2000/258/EG van de Raad van 20 maart 2000 houdende aanwijzing van een specifiek instituut dat verantwoordelijk is voor de vaststelling van de criteria die nodig zijn voor de normalisatie van de serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren (1), en met name artikel 3, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Bij Beschikking 2000/258/EG is het Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) in Nancy, Frankrijk (sinds 1 juli 2010 geïntegreerd in het Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, ANSES) aangewezen als specifiek instituut dat verantwoordelijk is voor de vaststelling van de criteria die nodig zijn voor de normalisatie van de serologische tests om de effectiviteit van antirabiësvaccins te controleren.
(2)
Volgens die beschikking moet het ANSES ook de beoordeling van laboratoria in derde landen documenteren als zij hebben aangevraagd om serologische tests uit te mogen voeren om de effectiviteit van antirabiësvaccins te controleren.
(3)
De op 20 november 2002 overeenkomstig Beschikking 2000/258/EG verleende erkenning aan het VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory in Fort Sam Houston is overeenkomstig Besluit 2010/436/EU van de Commissie (2) ingetrokken omdat dat laboratorium niet heeft deelgenomen aan de door het ANSES in 2012 georganiseerde jaarlijkse proficiency test.
(4)
De bevoegde autoriteit van de Verenigde Staten van Amerika heeft een aanvraag ingediend voor de hernieuwde erkenning van het VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory in Fort Sam Houston, die wordt gestaafd door een gunstig beoordelingsverslag voor dat laboratorium van het ANSES van 16 september 2013.
(5)
De bevoegde autoriteit van de Verenigde Staten van Amerika heeft de Commissie ook officieel meegedeeld dat de naam van het laboratorium is veranderd.
(6)
Dat laboratorium moet daarom worden erkend voor het uitvoeren van serologische tests om de effectiviteit van antirabiësvaccins bij honden, katten en fretten te controleren.
(7)
De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
Overeenkomstig artikel 3, lid 2, van Beschikking 2000/258/EG wordt het volgende laboratorium erkend voor het uitvoeren van serologische tests om de effectiviteit van antirabiësvaccins bij honden, katten en fretten te controleren:
DoD Food Analysis & Diagnostic Laboratory
2899 Schofield Road
JBSA Fort Sam Houston, TX 78234
VERENIGDE STATEN VAN AMERIKA
Artikel 2
Dit besluit is van toepassing met ingang van 1 januari 2014.
Artikel 3
Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 2 december 2013.