NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 519/2014
ze dne 16. května 2014,
kterým se mění nařízení (ES) č. 401/2006, pokud jde o metody odběru vzorků z velkých šarží, koření a doplňků stravy, výkonnostní kritéria pro T-2 toxin, HT-2 toxin a citrinin a o screeningové metody analýzy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat (1), a zejména na čl. 11 odst. 4 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 (2) stanoví maximální limity některých mykotoxinů v určitých potravinách.
(2)
Odběr vzorků má rozhodující vliv na přesnost stanovení množství mykotoxinů, které jsou v šarži rozloženy nestejnoměrně. Proto je nezbytné stanovit kritéria, jež by měla metoda odběru vzorků splňovat.
(3)
Nařízení Komise (ES) č. 401/2006 (3) stanoví kritéria odběru vzorků pro kontrolu množství mykotoxinů.
(4)
Je nezbytné upravit pravidla pro odběr vzorků koření, aby byly zohledněny rozdíly ve velikosti částic, jež způsobují nestejnoměrné rozložení kontaminace mykotoxiny v koření. Dále je vhodné stanovit pravidla pro odběr vzorků z velkých šarží s cílem zajistit jednotný postup při uplatňování předpisů v celé Unii. Rovněž je vhodné objasnit, jaká metoda odběru vzorků se použije pro odběr vzorků jablečné šťávy.
(5)
Výkonnostní kritéria pro T-2 a HT-2 toxin je třeba aktualizovat, aby se zohlednil vědecký a technický pokrok. Je třeba stanovit výkonnostní kritéria pro citrinin vzhledem k maximálnímu limitu pro citrinin v doplňcích stravy stanovenému na bázi rýže fermentované červenými kvasnicemi Monascus purpureus.
(6)
Pro analýzu mykotoxinů se stále více používají screeningové metody. Je vhodné stanovit, jaká kritéria musí screeningové metody splňovat, aby mohly být použity k regulativním účelům.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 401/2006 se mění takto:
1)
Příloha I se mění takto:
a)
V části B se poznámka pod čarou 1 nahrazuje tímto:
„(1)
Odběr vzorků z těchto šarží se provádí v souladu s pravidly stanovenými v části L. Pokyny pro odběr vzorků z velkých šarží budou uvedeny v návodu k postupu, který bude k dispozici na internetové stránce: http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/guidance-sampling-final.pdf
Uplatňování pravidel pro odběr vzorků v souladu s normou EN ISO 24333:2009 nebo pravidly pro odběr vzorků GAFTA 124, jež používají provozovatelé potravinářských podniků v zájmu dodržování právních předpisů, je rovnocenné s pravidly pro odběr vzorků stanovenými v části L.
Při odběru vzorků z šarží na výskyt fusariových toxinů je uplatňování pravidel pro odběr vzorků v souladu s normou EN ISO 24333:2009 nebo pravidly pro odběr vzorků GAFTA 124, jež používají provozovatelé potravinářských podniků v zájmu dodržování právních předpisů, rovnocenné s pravidly pro odběr vzorků stanovenými v části B.“
b)
V části B.2 se tabulka 1 nahrazuje tímto:
„Tabulka 1
Rozdělení šarží na dílčí šarže v závislosti na produktu a hmotnosti šarže
Komodita
Hmotnost šarže (tuny)
Hmotnost nebo počet dílčích šarží
Počet dílčích vzorků
Hmotnost souhrnného vzorku (kg)
Obiloviny a výrobky z obilovin
300 a 1 500
3 dílčí šarže
100
10
≥ 50 a ≤ 300
100 tun
100
10
50
-
3 - 100 (4)
1 - 10 (4)
c)
V části B.3 se na konec první odrážky doplňuje nová věta, která zní:
„Pro šarže 500 tun je počet dílčích vzorků stanoven v části L.2 přílohy I.“;
d)
V části D.2 se za první větu doplňuje nová věta, která zní:
„Tato metoda odběru vzorků se rovněž použije pro úřední kontrolu maximálních množství stanovených pro ochratoxin A, aflatoxin B1 a celkový obsah aflatoxinů v koření s relativně velkou velikostí částic (velikostí částic srovnatelnou s jádry podzemnice olejné nebo větší, například muškátový oříšek).“
e)
V části E se první věta nahrazuje tímto:
„Tato metoda odběru vzorků se rovněž použije pro úřední kontrolu maximálních množství stanovených pro ochratoxin A, aflatoxin B1 a celkový obsah aflatoxinů v koření s výjimkou koření s relativně velkou velikostí částic (nestejnoměrné rozložení kontaminace mykotoxiny).“
f)
V části I se nadpis a první věta nahrazují tímto:
„I. METODA ODBĚRU VZORKŮ U PEVNÝCH VÝROBKŮ Z JABLEK
Tato metoda odběru vzorků se použije pro úřední kontrolu maximálních množství stanovených pro patulin v pevných výrobcích z jablek včetně pevných výrobků z jablek určených pro kojence a malé děti.“
g)
V části I.1 druhém pododstavci se zrušují tyto věty:
„V případě tekutých výrobků se šarže těsně před odběrem vzorků co nejdůkladněji manuálně či strojně zamíchá. V tom případě můžeme rozložení patulinu v dané šarži považovat za rovnoměrné. Proto je pro vytvoření souhrnného vzorku dostačující odběr tří dílčích vzorků ze šarže.“
h)
Doplňují se nové části L a M, jak je stanoveno v příloze I tohoto nařízení.
2.
V příloze II se body 4.2 „Obecné požadavky“, 4.3 „Zvláštní požadavky“ a 4.4 „Odhad nejistoty měření, výpočet výtěžnosti a uvádění výsledků“ nahrazují zněním uvedeným v příloze II tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. července 2014.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 16. května 2014.
VERORDENING (EU) Nr. 519/2014 VAN DE COMMISSIE
van 16 mei 2014
tot wijziging van Verordening (EG) nr. 401/2006 wat betreft de bemonsteringswijzen voor grote partijen, specerijen en voedingssupplementen, prestatiecriteria voor T-2- en HT-2-toxine en citrinine, en screeningsmethoden
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 inzake officiële controles op de naleving van de wetgeving inzake diervoeders en levensmiddelen en de voorschriften inzake diergezondheid en dierenwelzijn (1), en met name artikel 11, lid 4,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Bij Verordening (EG) nr. 1881/2006 van de Commissie (2) zijn maximumgehalten aan bepaalde mycotoxinen in levensmiddelen vastgesteld.
(2)
Bemonstering is zeer belangrijk om de gehalten aan mycotoxinen, die ongelijkmatig over de partij verdeeld zijn, op betrouwbare wijze te kunnen bepalen. Daarom moeten voor de bemonsteringswijzen algemene criteria worden vastgesteld.
(3)
Bij Verordening (EG) nr. 401/2006 van de Commissie (3) zijn de criteria voor de bemonstering voor de controle op de mycotoxinegehalten vastgesteld.
(4)
De regels voor de bemonstering van specerijen moeten worden gewijzigd om rekening te houden met de verschillen in deeltjesgrootte, die leiden tot ongelijkmatige verdeling van de verontreiniging met mycotoxinen in specerijen. Verder is het passend regels vast te stellen voor de bemonstering van grote partijen met het oog op een uniforme handhaving in de hele Unie. Ook is het passend te verduidelijken welke bemonsteringswijze moet worden gebruikt voor appelsap.
(5)
De prestatiecriteria voor T-2- en HT-2-toxine moeten worden bijgewerkt in verband met de wetenschappelijke en technologische vooruitgang. Er moeten prestatiecriteria voor citrinine worden vastgesteld in het licht van het vastgestelde maximumgehalte aan citrinine in voedingssupplementen op basis van met rode gist Monascus purpureus gefermenteerde rijst.
(6)
Voor de analyse van mycotoxinen worden steeds vaker screeningsmethoden gebruikt. Het is passend vast te stellen aan welke criteria de screeningsmethoden moeten voldoen om voor regelgevende doeleinden te worden gebruikt.
(7)
De in de deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verordening (EG) nr. 401/2006 wordt als volgt gewijzigd:
1)
Bijlage I wordt als volgt gewijzigd:
a)
in punt B wordt voetnoot 1 vervangen door:
„(1)
De bemonstering van dergelijke partijen gebeurt volgens de regels in punt L. Voor de bemonstering van grote partijen is een leidraad beschikbaar op http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/guidance-sampling-final.pdf
Door exploitanten van levensmiddelenbedrijven met het oog op naleving van wettelijke bepalingen toegepaste bemonsteringsregels die overeenstemmen met EN ISO 24333:2009 of met de Gafta-bemonsteringsregels (Gafta nr. 124), zijn gelijkwaardig aan de bemonsteringsregels in punt L.
Voor de controle op Fusarium-toxinen zijn door exploitanten van levensmiddelenbedrijven met het oog op naleving van wettelijke bepalingen toegepaste bemonsteringsregels die overeenstemmen met EN ISO 24333:2009 of met de Gafta-bemonsteringsregels (Gafta nr. 124), gelijkwaardig aan de bemonsteringsregels in punt B.”;
b)
in punt B.2 wordt tabel 1 vervangen door de volgende tabel:
„Tabel 1
Verdeling van partijen in subpartijen naargelang van het product en het gewicht van de partij
Product
Gewicht van de partij (ton)
Gewicht van de subpartijen of aantal subpartijen
Aantal basismonsters
Gewicht verzamelmonster (kg)
Granen en graanproducten
300 en 1 500
3 subpartijen
100
10
≥ 50 en ≤ 300
100 ton
100
10
50
-
3-100 (4)
1-10
c)
aan punt B.3, eerste streepje, wordt de volgende zin toegevoegd:
„Voor partijen 500 ton is het aantal basismonsters vastgelegd in punt L.2 van deze bijlage.”;
d)
in punt D.2 wordt na de eerste zin de volgende zin toegevoegd:
„Deze bemonsteringswijze geldt ook voor de officiële controle op de maximumgehalten aan ochratoxine A, aflatoxine B1 en aflatoxinen totaal in specerijen met relatief grote deeltjes (deeltjesgrootte vergelijkbaar met pinda's of groter, bv. nootmuskaat).”;
e)
in punt E wordt de eerste zin vervangen door:
„Deze bemonsteringswijze geldt voor de officiële controle op de maximumgehalten aan ochratoxine A, aflatoxine B1 en aflatoxinen totaal in specerijen, met uitzondering van specerijen met relatief grote deeltjes (ongelijkmatige verdeling van de verontreiniging met mycotoxinen).”;
f)
in punt I worden de titel en de eerste zin vervangen door:
„I. BEMONSTERINGSWIJZE VOOR VASTE APPELPRODUCTEN
Deze bemonsteringswijze geldt voor de officiële controle op het maximumgehalte aan patuline in vaste appelproducten, met inbegrip van vaste appelproducten voor zuigelingen en peuters.”;
g)
in punt I.1, tweede alinea, worden de volgende zinnen geschrapt:
„In geval van vloeibare producten moet de partij voor zover mogelijk net vóór de bemonstering goed worden gemengd, hetzij handmatig, hetzij mechanisch. In dat geval kan worden verondersteld dat de patuline homogeen over de partij is verdeeld. Drie basismonsters van een partij zijn daarom voldoende om het verzamelmonster te vormen.”;
h)
er worden nieuwe punten L en M, als opgenomen in bijlage I bij deze verordening, toegevoegd.
2.
In bijlage II worden de punten 4.2 „Algemene voorschriften”, 4.3 „Specifieke voorschriften” en 4.4 „Schatting van de meetonzekerheid, berekening van het terugvindingspercentage en rapportage van de resultaten” vervangen door de tekst in bijlage II bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is van toepassing met ingang van 1 juli 2014.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 16 mei 2014.