NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 202/2014
ze dne 3. března 2014,
kterým se mění nařízení (EU) č. 10/2011 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (1), a zejména na čl. 5 odst. 1, čl. 11 odst. 3 a čl. 12 odst. 6 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha I nařízení Komise (EU) č. 10/2011 (2) stanoví seznam Unie obsahující látky, které mohou být použity při výrobě materiálů a předmětů z plastů (dále jen „seznam povolených látek Unie“).
(2)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin vydal dne 24. července 2012 příznivá vědecká hodnocení pro dvě další látky, a to 2-fenyl-3,3-bis(4-hydroxyfenyl)ftalimidin (3) a 1,3-bis(isokyanatomethyl)benzen (4). Tyto látky by nyní měly být doplněny na seznam povolených látek Unie jako materiál pro styk s potravinami č. 872 a 988.
(3)
Z vědeckého hodnocení materiálu pro styk s potravinami č. 988 vyplývá, že by měla být kontrolována migrace produktu jeho hydrolýzy, 1,3-bis(aminomethyl)benzenu. 1,3-bis(aminomethyl)benzen je již povolen jako materiál pro styk s potravinami č. 421. Protože je migrace materiálů pro styk s potravinami č. 421 a 988 kontrolována na základě migrace materiálu pro styk s potravinami č. 421, mělo by být zavedeno skupinové omezení zahrnující obě látky. Proto by mělo být povolení materiálu pro styk s potravinami č. 421 změněno a v tabulce 2 přílohy I nařízení (EU) č. 10/2011 by mělo být zavedeno skupinové omezení.
(4)
Materiál pro styk s potravinami č. 340 (dikyandiamid) je povolen jako přísada v plastech v tabulce 1 přílohy I nařízení (EU) č. 10/2011 bez specifického migračního limitu. Stanoviskem uvedeným v 33. řadě Vědeckého výboru pro potraviny (5) byl stanoven tolerovatelný denní přívod (TDI) na 1 mg/kg tělesné hmotnosti, z něhož vyplývá specifický migrační limit (SML) ve výši 60 mg/kg potraviny. Tento limit se shoduje s obecným specifickým migračním limitem podle čl. 11 odst. 2 nařízení (EU) č. 10/2011. Protože je však SML ve výši 60 mg/kg odvozen od toxikologického limitu jako TDI, měl by být SML výslovně uveden v příloze I nařízení (EU) č. 10/2011.
(5)
Aby se snížila administrativní zátěž pro provozovatele podniků, mělo by se v případě materiálů a předmětů z plastů, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh na základě požadavků stanovených v nařízení (EU) č. 10/2011 a které nesplňují požadavky tohoto nařízení, umožnit jejich uvádění na trh do 24. března 2015. Mělo by být možné je ponechat na trhu až do vyčerpání zásob.
(6)
Nařízení (EU) č. 10/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I nařízení (EU) č. 10/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Materiály a předměty z plastů, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před 24. březnem 2014 a které nesplňují požadavky tohoto nařízení mohou být uváděny na trh do 24. března 2015. Tyto materiály a předměty z plastů mohou po tomto datu zůstat na trhu až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 3. března 2014.
VERORDENING (EU) Nr. 202/2014 VAN DE COMMISSIE
van 3 maart 2014
tot wijziging van Verordening (EU) nr. 10/2011 betreffende materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in contact te komen
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1935/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 2004 inzake materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in contact te komen en houdende intrekking van de Richtlijnen 80/590/EEG en 89/109/EEG (1), en met name artikel 5, lid 1, artikel 11, lid 3, en artikel 12, lid 6,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Bijlage I bij Verordening (EU) nr. 10/2011 van de Commissie (2) bevat een EU-lijst van stoffen die voor de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof mogen worden gebruikt („EU-lijst van toegelaten stoffen”).
(2)
Op 24 juli 2012 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid gunstige wetenschappelijke beoordelingen uitgebracht voor twee nieuwe stoffen, namelijk 2-fenyl-3,3-bis(4-hydroxyfenyl)ftaalimidine (3) en 1,3-bis(isocyanatomethyl)benzeen (4). Die stoffen moeten nu op de EU-lijst van toegelaten stoffen worden geplaatst met de FCM-stofnummers 872 en 988.
(3)
Uit de wetenschappelijke beoordeling van de stof met FCM-stofnummer 988 blijkt dat de migratie van het hydrolyseproduct ervan, 1,3-benzeendimethaanamine, gecontroleerd moet worden. 1,3-Benzeendimethaanamine is al toegelaten onder FCM-stofnummer 421. Aangezien de migratie van de stoffen met FCM-stofnummers 421 en 988 wordt gecontroleerd aan de hand van de migratie van de stof met FCM-stofnummer 421, moet een groepsbeperking voor beide stoffen worden ingevoerd. Daarom moet de toelating van de stof met FCM-stofnummer 421 worden gewijzigd en moet de groepsbeperking in tabel 2 van bijlage I bij Verordening (EU) nr. 10/2011 worden opgenomen.
(4)
De stof met FCM-stofnummer 340 (dicyaandiamide) is zonder specifieke migratielimiet toegelaten als additief in kunststoffen in tabel 1 van bijlage I bij Verordening (EU) nr. 10/2011. In het advies in de 33e reeks verslagen van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding (5) is een toelaatbare dagelijkse inname (TDI) van 1 mg/kg lichaamsgewicht vastgesteld, wat leidt tot een specifieke migratielimiet (SML) van 60 mg/kg levensmiddel. Die limiet valt samen met de algemene specifieke migratielimiet die in artikel 11, lid 2, van Verordening (EU) nr. 10/2011 is vastgesteld. Aangezien echter de SML van 60 mg/kg is afgeleid van een toxicologische drempelwaarde als de TDI, moet de SML uitdrukkelijk vermeld worden in bijlage I bij Verordening (EU) nr. 10/2011.
(5)
Om de administratieve last voor de exploitanten van bedrijven te beperken moeten materialen en voorwerpen van kunststof die wettelijk in de handel zijn gebracht op grond van de vereisten in Verordening (EU) nr. 10/2011 en die niet aan deze verordening voldoen, tot en met 24 maart 2015 in de handel kunnen worden gebracht. Zij moeten in de handel kunnen blijven totdat de voorraden zijn uitgeput.
(6)
Verordening (EU) nr. 10/2011 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(7)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Bijlage I bij Verordening (EU) nr. 10/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Materialen en voorwerpen van kunststof die vóór 24 maart 2014 wettelijk in de handel zijn gebracht en die niet aan deze verordening voldoen, mogen verder tot en met 24 maart 2015 in de handel worden gebracht. Die materialen en voorwerpen van kunststof mogen in de handel blijven totdat de voorraden zijn uitgeput.
Artikel 3
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 3 maart 2014.