NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 991/2014
ze dne 19. září 2014,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro fosetyl v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 16 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro fosetyl byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v části A přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
Definice reziduí pro monitorování fosetylu zahrnuje původní sloučeninu fosetyl, produkt rozkladu kyselinu fosforitou a jejich soli. Soli kyseliny fosforité se nazývají fosforitany.
(3)
Komise obdržela od členských států a provozovatelů podniků informace o přítomnosti fosforitanů v některých produktech či na jejich povrchu, vedoucí k reziduím přesahujícím maximální limit reziduí 2 mg/kg stanovený pro tyto produkty v nařízení (ES) č. 396/2005 a odpovídající mezi stanovitelnosti.
(4)
Komise v roce 2014 shromáždila údaje z monitorování za účelem prošetření přítomnosti fosforitanů v potravinách. Tyto údaje poskytnuté provozovateli potravinářských podniků ukazují, že fosforitany se v potravinách vyskytují v množstvích, jež se liší v závislosti na zdroji a produktu, avšak často přesahují maximální limit reziduí odpovídající mezi stanovitelnosti 2 mg/kg. Z podrobnější analýzy údajů vyplynulo, že naprostá většina nevyhovujících vzorků obsahuje rezidua kyseliny fosforité a jejích solí v míře, jež překračuje mez stanovitelnosti, zatímco rezidua fosetylu a jeho solí zůstávají pod mezí stanovitelnosti.
(5)
Přestože fosforitany nebyly zařazeny do přílohy I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2003/2003 (2) podle článku 14 uvedeného nařízení, mohly by být obsaženy v hnojivech povolených na vnitrostátní úrovni, zejména v některých hnojivech aplikovaných na listy rostlin (listová hnojiva). Vzhledem k absenci příslušných povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující fosetyl jak v Unii, tak ve třetích zemích, jež jsou významnými vývozci dotčených potravinářských produktů do Unie, k výjimečnosti výskytu zjistitelných reziduí fosetylu a jeho solí a k používání fosforitanů v listových hnojivech lze důvodně předpokládat, že rezidua jsou důsledkem aplikace listových hnojiv obsahujících fosforitany.
(6)
Komise požádala Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) o vydání stanoviska k riziku, jež představují rezidua fosforitanů v některých produktech nebo na jejich povrchu pro veřejné zdraví. Vzhledem k naléhavosti této záležitosti úřad vydal místo odůvodněného stanoviska prohlášení s odkazem na některé přetrvávající nejistoty (3). Toto prohlášení bylo předáno Komisi a členským státům a zpřístupněno veřejnosti.
(7)
Úřad ve svém prohlášení dospěl k závěru, že u navrhovaných dočasných maximálních limitů reziduí lze očekávat, že dostatečně ochrání spotřebitele. Při posouzení celoživotní expozice reziduím fosforitanů prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, jež je mohou obsahovat, nebylo prokázáno riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI). Vzhledem k nízké akutní toxicitě fosforitanu úřad neprovedl hodnocení akutní expozice spotřebitelů. Úřad upozornil na to, že jeho prohlášení je ovlivněno určitými nejistotami, a navrhl změnit definici reziduí.
(8)
Aby se předešlo zásadnímu narušení trhu při obchodování s dotčenými produkty a vzhledem ke skutečnosti, že podle stávajících vědeckých údajů neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, je namístě stanovit dočasné maximální limity reziduí pro fosetyl založené na dostupných údajích z monitorování a na prohlášení úřadu. Tyto dočasné maximální limity reziduí by se měly používat pouze do té doby, než nabydou účinku opatření k zamezení výskytu reziduí fosforitanů v dotčených plodinách v nadcházejících vegetačních obdobích.
(9)
Na základě prohlášení úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro posuzovanou záležitost splňují příslušné změny maximálních limitů reziduí požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(10)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. září 2014.
VERORDENING (EU) Nr. 991/2014 VAN DE COMMISSIE
van 19 september 2014
tot wijziging van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad, wat de maximumgehalten aan residuen van fosetyl in of op bepaalde producten betreft
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 14, lid 1, onder a), en artikel 16, lid 1, onder a),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Voor fosetyl zijn maximumresidugehalten (MRL's) vastgesteld in deel A van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005.
(2)
De residudefinitie voor toezicht die van toepassing is op fosetyl omvat de oorspronkelijke stof fosetyl, het afbraakproduct fosforigzuur en zouten daarvan. Zouten van fosforigzuur worden fosfonaten genoemd.
(3)
De Commissie heeft van de lidstaten en exploitanten van bedrijven informatie ontvangen waaruit blijkt dat de aanwezigheid van fosfonaten in of op bepaalde producten leidt tot hogere residuen dan het MRL van 2 mg/kg dat in Verordening (EG) nr. 396/2005 voor die producten is vastgesteld, dat overeenkomt met de bepaalbaarheidsgrens.
(4)
De Commissie heeft in 2014 monitoringgegevens verzameld om de aanwezigheid van fosfonaten in levensmiddelen te onderzoeken. Die gegevens werden gegenereerd door exploitanten van levensmiddelenbedrijven en toonden aan dat fosfonaten aanwezig zijn in gehalten die per bron en product verschillen, maar die vaak het op de bepaalbaarheidsgrens van 2 mg/kg vastgestelde MRL overschrijden. Verdere analyse van gegevens toonde aan dat de overgrote meerderheid van non-conforme monsters meer residuen van fosforigzuur en zouten daarvan bevatten dan de bepaalbaarheidsgrens terwijl residuen van fosetyl en zouten daarvan onder de bepaalbaarheidsgrens blijven.
(5)
Hoewel fosfonaten niet zijn opgenomen in bijlage I bij Verordening (EG) nr. 2003/2003 van het Europees Parlement en de Raad (2) op grond van artikel 14 van die verordening, kunnen ze aanwezig zijn in op nationaal niveau toegelaten meststoffen, met name in bepaalde meststoffen die op de bladeren van planten worden aangebracht (bladmeststoffen). Gezien het gebrek aan relevante vergunningen voor gewasbeschermingsmiddelen die fosetyl bevatten in zowel de Unie als derde landen die belangrijke exporteurs naar de Unie van de betrokken levensmiddelen zijn, de schaarsheid van aantoonbare residuen voor fosetyl en zouten daarvan en het gebruik van fosfonaten als bestanddeel in bladmeststoffen, kan redelijkerwijs worden aangenomen dat residuen het gevolg zijn van het gebruik van bladmeststoffen die fosfonaten bevatten.
(6)
De Commissie heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) verzocht een advies uit te brengen over de risico's voor de volksgezondheid van fosfonaatresiduen in of op bepaalde producten. Gezien de urgentie heeft de EFSA in plaats van een met redenen omkleed advies een verklaring afgegeven waarin wordt verwezen naar verscheidene nog bestaande onzekerheden (3). Zij heeft die verklaring naar de Commissie en de lidstaten gestuurd en bekendgemaakt.
(7)
De EFSA concludeerde in haar verklaring dat de voorgestelde tijdelijke MRL's de consumenten naar verwachting voldoende beschermen. Uit de gegevens over de levenslange blootstelling via de consumptie van alle levensmiddelen die fosfonaatresiduen kunnen bevatten, is niet gebleken dat er een risico bestaat dat de aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) wordt overschreden. De EFSA heeft geen acute consumentenblootstellingsbeoordeling uitgevoerd vanwege de lage acute toxiciteit van fosfonaat. De EFSA wees erop dat haar verklaring is beïnvloed door onzekerheden en stelde voor de residudefinitie te wijzigen.
(8)
Om ingrijpende verstoring van de handel in de betrokken producten te voorkomen, en omdat er op basis van de huidige wetenschappelijke gegevens geen risico voor consumenten is vastgesteld, is het wenselijk om tijdelijk MRL's vast te stellen voor fosetyl, gebaseerd op de huidige monitoringgegevens en de verklaring van de EFSA. Die tijdelijke MRL's moeten enkel van toepassing zijn totdat maatregelen ter voorkoming van de aanwezigheid van fosfonaatresiduen in de relevante gewassen in toekomstige groeiseizoenen van kracht worden.
(9)
Op grond van de verklaring van de EFSA en rekening houdend met de ter zake relevante factoren voldoet de wijziging van het MRL aan de vereisten van artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005.
(10)
Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(11)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 19 september 2014.