PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 20. prosince 2013,
kterým se opravuje příloha II prováděcího rozhodnutí 2012/707/EU, kterým se zavádí společný formát pro předkládání informací podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/63/EU o ochraně zvířat používaných pro vědecké účely
(oznámeno pod číslem C(2013) 9220)
(Text s významem pro EHP)
(2014/11/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2010/63/EU ze dne 22. září 2010 o ochraně zvířat používaných pro vědecké účely (1), a zejména na čl. 54 odst. 4 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V příloze II prováděcího rozhodnutí Komise 2012/707/EU (2) byly při ověřování odhaleny chyby. Ve vývojovém diagramu obsaženém v uvedené příloze se chybně uvádělo, že vstupní kategorie „Zkoušení toxicity a jiné zkoušky bezpečnosti stanovené v právních předpisech“ a „Právní požadavky“ se vztahují pouze na „Zkoušení toxicity a jiné zkoušky bezpečnosti včetně farmakologie“, a nikoli na všechny ostatní podkategorie „Použití pro legislativní účely a běžnou výrobu podle typu“. Za účelem vyjasnění tohoto problému by uspořádání vývojového diagramu mělo být změněno. Aby byl uvedený problém ještě více zdůrazněn, měl by být název vstupní kategorie „Zkoušení toxicity a jiné zkoušky bezpečnosti stanovené v právních předpisech“ změněn na „Zkoušení podle právních předpisů“. Za účelem lepší jasnosti by měly být v uspořádání vývojového diagramu provedeny další drobné změny.
(2)
Změny vývojového diagramu by se měly odrazit i v druhé části přílohy II prováděcího rozhodnutí 2012/707/EU, v níž jsou uvedeny podrobné pokyny.
(3)
Prováděcí rozhodnutí 2012/707/EU by proto mělo být odpovídajícím způsobem opraveno.
(4)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 56 odst. 1 směrnice 2010/63/EU,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Příloha II prováděcího rozhodnutí 2012/707/EU se nahrazuje přílohou tohoto rozhodnutí.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 20. prosince 2013.
UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 20 december 2013
tot rectificatie van bijlage II bij Uitvoeringsbesluit 2012/707/EU tot vaststelling van een gemeenschappelijk format voor de indiening van de informatie overeenkomstig Richtlijn 2010/63/EU van het Europees Parlement en de Raad betreffende de bescherming van dieren die voor wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2013) 9220)
(Voor de EER relevante tekst)
(2014/11/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Richtlijn 2010/63/EU van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2010 betreffende de bescherming van dieren die voor wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt (1), en met name artikel 54, lid 4,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Controle heeft fouten aan het licht gebracht in bijlage II bij Uitvoeringsbesluit 2012/707/EU van de Commissie (2). In het stroomdiagram in die bijlage wordt ten onrechte aangegeven dat de inputcategorieën „krachtens wetgeving vereiste toxiciteits- en andere veiligheidstests” en „wettelijke voorschriften” uitsluitend van toepassing zijn op „toxiciteits- en andere veiligheidstests m.i.v. farmacologie” en niet op alle andere subcategorieën van „gebruik op grond van regelgeving en voor routineproductie, uitgesplitst naar type”. Om hierin duidelijkheid te scheppen, moet de indeling van het stroomdiagram worden gewijzigd. Om hier meer nadruk op te leggen, moet de titel van de inputcategorie „krachtens wetgeving vereiste toxiciteits- en andere veiligheidstests” worden vervangen door „tests uitgesplitst naar wetgeving”. Ook zijn er andere kleine wijzigingen in de indeling van het stroomdiagram nodig om voor meer duidelijkheid te zorgen.
(2)
De wijzigingen in het stroomdiagram moeten worden overgenomen in het tweede deel van bijlage II bij Uitvoeringsbesluit 2012/707/EU, waarin de uitgebreide instructies zijn opgenomen.
(3)
Uitvoeringsbesluit 2012/707/EU moet daarom dienovereenkomstig worden gerectificeerd.
(4)
De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 56, lid 1, van Richtlijn 2010/63/EU ingestelde comité,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
Bijlage II bij Uitvoeringsbesluit 2012/707/EU wordt vervangen door de bijlage bij dit besluit.
Artikel 2
Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 20 december 2013.