NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 718/2013
ze dne 25. července 2013,
kterým se mění nařízení (ES) č. 608/2004 o označování potravin a složek potravin s přidanými fytosteroly, estery fytosterolů, fytostanoly nebo estery fytostanolů
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES ze dne 20. března 2000 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování potravin, jejich obchodní úpravy a související reklamy (1), a zejména na čl. 4 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V návaznosti na stanovisko Vědeckého výboru pro potraviny (SCF) ze dne 26. září 2002 (2) a s cílem zajistit, aby spotřebitelé při nákupu potravin a složek potravin s přidanými fytosteroly, estery fytosterolů, fytostanoly nebo estery fytostanolů obdrželi přiměřené informace, stanoví nařízení Komise (ES) č. 608/2004 ze dne 31. března 2004 o označování potravin a složek potravin s přidanými fytosteroly, estery fytosterolů, fytostanoly nebo estery fytostanolů (3) povinné údaje doplňující údaje uvedené v článku 3 směrnice 2000/13/ES o označování takovýchto potravin.
(2)
Nařízení (ES) č. 608/2004 stanoví, že označení takovýchto potravin a složek potravin musí mimo jiné zahrnovat údaj o tom, že výrobek je určen výhradně pro osoby, které si přejí snížit hladinu cholesterolu ve své krvi. Účelem tohoto povinného údaje je zajistit, aby se výrobek dostal ke své cílové skupině, a předejít tak zbytečné konzumaci ze strany necílových skupin.
(3)
Dobrovolné uvádění výživových nebo zdravotních tvrzení na etiketách potravin je upraveno nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin (4). V souladu s tím byla nařízením Komise (ES) č. 983/2009 ze dne 21. října 2009 o schválení a zamítnutí schválení určitých zdravotních tvrzení při označování potravin, která se týkají snížení rizika onemocnění a vývoje a zdraví dětí (5), nařízením Komise (EU) č. 384/2010 ze dne 5. května 2010 o schválení a zamítnutí schválení určitých zdravotních tvrzení při označování potravin o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí (6) a nařízením Komise (EU) č. 432/2012 ze dne 16. května 2012, kterým se zřizuje seznam schválených zdravotních tvrzení při označování potravin jiných než tvrzení o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí (7) za předpokladu splnění určitých podmínek používání schválena zdravotní tvrzení týkající se snížení a udržení hladiny cholesterolu v krvi, pokud jde o potraviny obsahující rostlinné steroly a rostlinné stanoly.
(4)
Nařízením (ES) č. 983/2009 byly pod podmínkou splnění určitých podmínek používání schválena tato zdravotní tvrzení: „Bylo zjištěno, že rostlinné steroly snižují hladinu cholesterolu v krvi. Vysoká hladina cholesterolu je rizikovým faktorem pro vznik ischemické choroby srdeční“ a „Bylo zjištěno, že estery rostlinných stanolů snižují hladinu cholesterolu v krvi. Vysoká hladina cholesterolu představuje rizikový faktor pro vznik ischemické choroby srdeční“.
(5)
Nařízením (EU) č. 384/2010 bylo za předpokladu splnění určitých podmínek používání schváleno toto zdravotní tvrzení: „Bylo zjištěno, že estery rostlinných sterolů a stanolů snižují hladinu cholesterolu v krvi. Vysoká hladina cholesterolu je rizikovým faktorem pro vznik ischemické choroby srdeční“.
(6)
Nařízením (EU) č. 432/2012 bylo za předpokladu splnění určitých podmínek používání schváleno toto zdravotní tvrzení: „Rostlinné steroly/stanoly přispívají k udržení normální hladiny cholesterolu v krvi“.
(7)
Znění uvedených schválených zdravotních tvrzení by ve spojení s povinným údajem týkajícím se cílové skupiny stanoveným v nařízení (ES) č. 608/2004 mohlo případně přivést k používání výrobku spotřebitele, kteří svou hladinu cholesterolu v krvi regulovat nemusí. Proto je s ohledem na zajištění soudržnosti informací uváděných na etiketách potravin a složek potravin s přidanými fytosteroly, estery fytosterolů, fytostanoly a/nebo estery fytostanolů vhodné změnit povinný údaj stanovený v nařízení (ES) č. 608/2004 tak, aby bylo jisté, že jeho znění bude vhodným způsobem sloužit informačním účelům, pro které byl původně zaveden.
(8)
Aby mohli provozovatelé potravinářských podniků přizpůsobit označování svých výrobků novým požadavkům stanoveným v tomto nařízení, je důležité stanovit pro použití tohoto nařízení přiměřené přechodné období.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 608/2004
V článku 2 nařízení (ES) č. 608/2004 se bod 3 nahrazuje tímto:
„3.
na výrobku musí být uvedeno, že není určen pro osoby, které nemusí regulovat hladinu cholesterolu ve své krvi“.
Článek 2
Přechodná opatření
Potraviny a složky potravin s přidanými fytosteroly, estery fytosterolů, fytostanoly nebo estery fytostanolů uvedené na trh nebo opatřené etiketou před 15. únorem 2014, které nejsou v souladu s požadavky tohoto nařízení, smějí být uváděny na trh do vyčerpání zásob.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 25. července 2013.
VERORDENING (EU) Nr. 718/2013 VAN DE COMMISSIE
van 25 juli 2013
tot wijziging van Verordening (EG) nr. 608/2004 inzake de etikettering van voedingsmiddelen en voedselingrediënten met toegevoegde fytosterolen, fytosterolesters, fytostanolen en/of fytostanolesters
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Richtlijn 2000/13/EG van het Europees Parlement en de Raad van 20 maart 2000 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgeving der lidstaten inzake de etikettering en presentatie van levensmiddelen alsmede inzake de daarvoor gemaakte reclame (1), en met name artikel 4, lid 3,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Ingevolge het advies van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding (WCMV) van 26 september 2002 (2) en om te kunnen garanderen dat consumenten voldoende informatie krijgen bij het aanschaffen van voedingsmiddelen en voedselingrediënten met toegevoegde fytosterolen, fytosterolesters, fytostanolen en fytostanolesters, voorziet Verordening (EG) nr. 608/2004 van 31 maart 2004 inzake de etikettering van voedingsmiddelen en voedselingrediënten met toegevoegde fytosterolen, fytosterolesters, fytostanolen en/of fytostanolesters (3) in verplichte vermeldingen bovenop diegene opgesomd in artikel 3 van Richtlijn 2000/13/EG met betrekking tot de etikettering van dergelijke levensmiddelen.
(2)
Verordening (EG) nr. 608/2004 bepaalt dat de etikettering van dergelijke voedingsmiddelen en voedselingrediënten onder meer moet vermelden dat het product uitsluitend bedoeld is voor mensen die hun bloedcholesterolgehalte willen verlagen. Die verplichte vermelding moet ervoor zorgen dat het product de doelgroep bereikt en dat onnodige consumptie door niet-doelgroepen vermeden wordt.
(3)
De vrijwillige vermelding van voedings- en gezondheidsclaims op voedseletiketten wordt geregeld door Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (4). Dienovereenkomstig werd onder bepaalde gebruiksvoorwaarden een vergunning verleend voor bepaalde gezondheidsclaims die betrekking hebben op de verlaging en de instandhouding van het bloedcholesterol met betrekking tot voedingsmiddelen die plantensterolen en plantenstanolen bevatten door Verordening (EG) nr. 983/2009 van de Commissie van 21 oktober 2009 inzake de verlening en weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen (5), Verordening (EU) nr. 384/2010 van de Commissie van 5 mei 2010 betreffende de verlening en weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en de gezondheid van kinderen (6) en Verordening (EU) nr. 432/2012 van de Commissie van 16 mei 2012 tot vaststelling van een lijst van toegestane gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen gaan (7).
(4)
Verordening (EG) nr. 983/2009 verleende, onder bepaalde gebruiksvoorwaarden, een vergunning voor de volgende gezondheidsclaims: „Het is aangetoond dat plantensterolen het bloedcholesterol in significante mate verlagen. Een hoog cholesterolgehalte is een risicofactor voor de ontwikkeling van coronaire hartziekten” en „Het is aangetoond dat plantenstanolesters het bloedcholesterol verlagen. Een hoog cholesterolgehalte is een risicofactor voor de ontwikkeling van coronaire hartziekten”.
(5)
Verordening (EU) nr. 384/2010 verleende, onder specifieke gebruiksvoorwaarden, een vergunning voor de volgende gezondheidsclaim: „Het is aangetoond dat plantensterolen en plantenstanolesters de bloedcholesterol verlagen. Een hoog cholesterolgehalte is een risicofactor bij de ontwikkeling van coronaire hartziekten.”
(6)
Verordening (EU) nr. 432/2012 verleende, onder specifieke gebruiksvoorwaarden, een vergunning voor de volgende gezondheidsclaim: „Plantensterolen/-stanolen dragen bij tot de instandhouding van normale cholesterolgehalten in het bloed”.
(7)
De formulering van de gezondheidsclaims waarvoor een vergunning is verleend, samen met de verplichte vermelding met betrekking tot de doelgroep zoals vastgesteld in Richtlijn (EG) nr. 608/2004, zou consumenten die hun bloedcholesterolgehalte niet onder controle moeten houden ertoe kunnen aanzetten het product te gebruiken. Om de consistentie te waarborgen van informatie op de etikettering van voedingsmiddelen en voedselingrediënten met toegevoegde fytosterolen, fytosterolesters, fytostanolen en/of fytostanolesters, is het daarom aangewezen om de verplichte vermelding zoals vastgesteld in Verordening (EG) nr. 608/2004 te wijzigen, waarbij moet worden gezorgd dat de formulering voldoende waarborgen biedt voor het informatieve doel waarvoor zij aanvankelijk werd ingevoerd.
(8)
Om exploitanten van een levensmiddelenbedrijf in staat te stellen de etikettering van hun producten aan te passen aan de voorschriften van deze verordening, is het belangrijk een passende overgangsperiode voor de toepassing van deze verordening vast te stellen.
(9)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, en het Europees Parlement noch de Raad hebben zich daartegen verzet,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Wijziging van Verordening (EG) nr. 608/2004
In artikel 2 van Verordening (EG) nr. 608/2004 wordt punt 3 vervangen door:
„3.
er wordt vermeld dat het product niet bedoeld is voor mensen die hun bloedcholesterolgehalte niet onder controle moeten houden.”.
Artikel 2
Overgangsmaatregelen
Voedingsmiddelen en voedselingrediënten met toegevoegde fytosterolen, fytosterolesters, fytostanolen en/of fytostanolesters die in de handel gebracht werden of eerder dan 15 februari 2014 van een etiket werden voorzien en die niet in overeenstemming zijn met de voorschriften van deze verordening, mogen in de handel worden gebracht totdat de voorraden van die voedingsmiddelen zijn uitgeput.
Artikel 3
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 25 juli 2013.