ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 5. února 2014
o požadavcích na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES o obecné bezpečnosti výrobků
(Text s významem pro EHP)
(2014/59/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Předpokládá se, že výrobky, na které se vztahuje směrnice 2001/95/ES a které splňují vnitrostátní normy přejímající evropské normy vypracované ve shodě s uvedenou směrnicí, jsou bezpečné, pokud jde o rizika, na která se tyto normy vztahují.
(2)
Evropské normy musí být vypracovány na základě požadavků, které mají zajistit, aby výrobky, které vyhovují těmto normám, splňovaly obecný požadavek na bezpečnost podle článku 3 směrnice 2001/95/ES.
(3)
Výrobky s laserovým zařízením, zejména ruční bateriová laserová ukazovátka, která přinášejí riziko poškození zraku a pokožky, se staly běžně dostupné široké spotřebitelské veřejnosti.
(4)
Současná evropská norma o výrobcích s laserovým zařízením (EN 60825-1:2007 „Bezpečnost laserových zařízení - Část 1: Klasifikace zařízení a požadavky“) stanoví, že nebezpečnost výrobků s laserovým zařízením musí být zhodnocena a že tyto výrobky musí být označeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti. Splnění dotyčné normy však nezaručuje, že používání výrobku s laserovým zařízením bude pro spotřebitele bezpečné.
(5)
V současnosti panuje široká shoda na tom, že výrobky s laserovým zařízením odpovídající třídám 1, 1M, 2 a 2M klasifikace zavedené normou uvedenou ve 4. bodě odůvodnění lze považovat za bezpečné, když je používají spotřebitelé (pokud k vystavení laserovému záření nedochází s optickými přístroji v případě výrobků odpovídajících třídám 1M a 2M). To však neplatí v případě výrobků s laserovým zařízením ostatních tříd.
(6)
Evropské normy by se měly vytvářet takovým způsobem, aby nebránily technickým inovacím. Z tohoto důvodu by žádná norma pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením neměla zakazovat určité výrobky, pokud lze tyto výrobky bezpečně používat s přihlédnutím k tomu, že jakékoli poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky, ať již reverzibilní nebo nereverzibilní, je v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů.
(7)
Je proto třeba stanovit bezpečnostní požadavky pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením, aby bylo možno předložit evropským normalizačním orgánům žádost o vypracování nové evropské normy, nebo o změnu stávající evropské normy.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro obecnou bezpečnost výrobků,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto rozhodnutí se rozumí:
1)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením“ jakýkoli výrobek nebo soubor částí, který:
a)
je určen spotřebitelům nebo může být spotřebiteli pravděpodobně užíván za podmínek, které lze rozumně předvídat, i když jim není určen, a
b)
je laserovým zařízením nebo je takové zařízení jeho součástí a při jeho provozu může dojít ke kontaktu s laserovým zářením;
2)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením přitahujícím dětskou pozornost“ spotřebitelský výrobek s laserovým zařízením, který:
a)
se podobá, svým tvarem nebo vzhledem, čemukoli, co je obecně chápáno jako přitahující dětskou pozornost nebo je určeno k používání dětmi, nebo
b)
má jakoukoli další vlastnost nebo charakteristiku, která není nezbytná pro fungování výrobku a může přitahovat dětskou pozornost;
3)
„poškozením očí nebo pokožky“ jakýkoli následek laserového záření škodlivý pro strukturu nebo funkci oka nebo pokožky, ať již reverzibilní, nebo nereverzibilní.
Článek 2
Požadavky na bezpečnost
Požadavky na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES jsou následující:
1)
spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením přitahující dětskou pozornost nesmí způsobovat poškození očí nebo pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít jakýmkoli způsobem při používání výrobku, včetně dlouhodobého záměrného vystavení při použití optického přístroje;
2)
ani žádné jiné spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením nesmí způsobovat poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít při běžném nebo rozumně předvídatelném používání výrobku včetně krátkodobého náhodného nebo neúmyslného vystavení záření; jakékoli úmyslné poškození pokožky způsobené výrobky s laserovým zařízením nesmí být v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů;
3)
souladu s body 1 a 2 musí být dosaženo technickými prostředky;
4)
pokud by vystavení laserovému záření z výrobků uvedených v bodě 2 mohlo způsobit poškození očí nebo pokožky za jiných podmínek použití, než jsou podmínky uvedené v bodě 2, musí být tyto výrobky opatřeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 5. února 2014.
BESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 5 februari 2014
inzake de veiligheidseisen waaraan Europese normen voor laserproducten voor consumenten krachtens Richtlijn 2001/95/EG van het Europees Parlement en de Raad inzake algemene productveiligheid moeten voldoen
(Voor de EER relevante tekst)
(2014/59/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Richtlijn 2001/95/EG van het Europees Parlement en de Raad van 3 december 2001 inzake algemene productveiligheid (1), en met name artikel 4, lid 1, onder a),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Producten die vallen onder Richtlijn 2001/95/EG en in overeenstemming zijn met nationale normen ter omzetting van krachtens die richtlijn opgestelde Europese normen, worden geacht veilig te zijn voor wat betreft de risico’s die door de betrokken normen worden geregeld.
(2)
Europese normen moeten worden opgesteld op basis van veiligheidseisen die moeten waarborgen dat producten die in overeenstemming zijn met de normen voldoen aan de algemene veiligheidsvereiste van artikel 3 van Richtlijn 2001/95/EG.
(3)
Laserproducten, en met name draagbare laserpointers op batterijen, die een risico op beschadiging van het gezichtsvermogen en van de huid inhouden, zijn voor consumenten op ruime schaal verkrijgbaar geworden.
(4)
Volgens de geldende Europese norm voor laserproducten (EN 60825-1:2007 „Veiligheid van laserproducten - Deel 1: Apparatuurclassificatie en eisen” moet het gevaar van laserproducten worden beoordeeld en moeten laserproducten van gepaste waarschuwingsetikettering en gebruikershandleidingen met alle relevante veiligheidsinformatie worden voorzien. Overeenstemming met die norm waarborgt echter niet dat een laserproduct veilig door consumenten kan worden gebruikt.
(5)
Momenteel bestaat er een algemene consensus dat laserproducten die overeenstemmen met de klassen 1, 1M, 2 en 2M van de classificatie die door de in overweging 4 bedoelde norm is ingesteld als veilig kunnen worden beschouwd wanneer zij door consumenten worden gebruikt (op voorwaarde dat in geval van producten die overeenstemmen met de klassen 1M en 2M de blootstelling aan laserstraling niet plaatsgrijpt met optische instrumenten). Dit geldt echter niet voor laserproducten van andere laserklassen.
(6)
Europese normen moeten worden opgesteld op een manier die technische innovatie niet in de weg staat. Daarom dient een norm voor laserproducten voor consumenten een product niet volledig te verbieden, voor zover het veilig kan worden gebruikt; daarbij moet men steeds bedenken dat beschadiging van de ogen of onbedoelde beschadiging van de huid, al dan niet onherstelbaar, onverenigbaar is met een hoog beschermingsniveau van de gezondheid en veiligheid van de consument.
(7)
Het is dan ook aangewezen om de veiligheidseisen voor laserproducten voor consumenten vast te stellen teneinde bij de Europese normalisatie-instellingen een verzoek te kunnen indienen om een nieuwe Europese norm op te stellen of de geldende Europese norm te wijzigen.
(8)
De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Comité inzake algemene productveiligheid,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
Definities
Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder:
1. „laserproducten voor consumenten”: elk product of samenstel van onderdelen dat:
2. „voor kinderen aantrekkelijke laserproducten voor consumenten”: een laserproduct voor consumenten dat:
3. „beschadiging van de ogen of de huid”: elk effect van laserstraling dat de structuur of de werking van de ogen of de huid al dan niet onherstelbaar beschadigt.
Artikel 2
Veiligheidseisen
De veiligheidseisen waaraan Europese normen voor laserproducten voor consumenten krachtens Richtlijn 2001/95/EG moeten voldoen, zijn de volgende:
1.
voor kinderen aantrekkelijke laserproducten voor consumenten mogen bij blootstelling aan laserstraling onder alle gebruiksvoorwaarden, met inbegrip van doelbewuste langdurige blootstelling met optische instrumenten, geen beschadiging van de ogen of de huid veroorzaken;
2.
alle andere laserproducten voor consumenten mogen bij blootstelling aan laserstraling onder normale of redelijkerwijs te voorziene gebruiksvoorwaarden, met inbegrip van toevallige kortstondige of onbedoelde blootstelling, geen beschadiging van de ogen of onbedoelde beschadiging van de huid veroorzaken; beschadiging van de huid als beoogd effect van laserproducten voor consumenten is verenigbaar met een hoog beschermingsniveau van de gezondheid en de veiligheid van de consument;
3.
technische middelen zorgen ervoor dat aan de punten 1) en 2) wordt voldaan;
4.
indien de blootstelling aan laserstraling van producten die voldoen aan punt 2) onder andere dan de in punt 2) bedoelde gebruiksvoorwaarden beschadiging van de ogen of de huid kan veroorzaken, moeten deze producten van passende waarschuwingsetikettering en gebruikershandleidingen met alle relevante veiligheidsinformatie worden voorzien.
Artikel 3
Inwerkingtreding
Dit besluit treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Gedaan te Brussel, 5 februari 2014.