NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 737/2014
ze dne 24. června 2014,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro 2-fenylfenol, chlormekvat, cyflufenamid, cyfluthrin, dikambu, fluopikolid, flutriafol, fosetyl, indoxakarb, isoprothiolan, mandipropamid, metaldehyd, metkonazol, fosmet, pikloram, propyzamid, pyriproxyfen, saflufenacil, spinosad a trifloxystrobin v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro 2-fenylfenol, indoxakarb a metkonazol byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. Pro chlormekvat, cyfluthrin, propyzamid a trifloxystrobin byly MLR stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro cyflufenamid, dikambu, fluopikolid, flutriafol, fosetyl, isoprothiolan, mandipropamid, metaldehyd, fosmet, pikloram, pyriproxyfen a spinosad byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. V případě saflufenacilu nebyly stanoveny žádné zvláštní MLR, ani tato látka nebyla zahrnuta v příloze IV uvedeného nařízení, a proto se použije standardní hodnota 0,01 mg/kg stanovená v čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku chlormekvat byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR u hrušek, obilovin a produktů živočišného původu.
(3)
V případě cyflufenamidu byla taková žádost podána u jahod a papriky zeleninové. V případě cyfluthrinu byla taková žádost podána u artyčoků. V případě dikamby byla taková žádost podána u bylinek a bylinných čajů (listy a květy). V případě fluopikolidu byla taková žádost podána u chmele. V případě fosetylu byla taková žádost podána u kiwi, brambor a koření. V případě indoxakarbu byla taková žádost podána u fazolových lusků a hořčičných semen. V případě mandipropamidu byla taková žádost podána u rajčat. V případě metaldehydu byla taková žádost podána u fazolí (čerstvých a suchých) a hrachu (čerstvého a suchého). V případě metkonazolu byla taková žádost podána u ječmene a ovsa. V případě fosmetu byla taková žádost podána u citrusových plodů a jádrového ovoce. V případě pikloramu byla taková žádost podána u semen řepky a hořčičných semen. V případě propyzamidu byla taková žádost podána u bylinných čajů (listy, květy a kořeny). V případě spinosadu byla taková žádost podána u bobulového a drobného ovoce spadajícího pod číselný kód 0154000 a produktů živočišného původu. V případě trifloxystrobinu byla taková žádost podána u křene, petržele kořenové a šruchy.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost pro saflufenacil u pomerančů, citronů, grapefruitů, mandlí, pekanových ořechů, jablek, hrušek, broskví, švestek, třešní a višní, hroznů, banánů, manga, brambor, luskové zeleniny, kukuřice cukrové, kukuřice, pšenice, rýže, ječmene, ovsa, žita, čiroku, prosa, cukrové třtiny, suchého hrachu, suchých fazolí, sójových bobů, slunečnicových semen, bavlníkových semen a kávových zrn. Žadatel tvrdí, že povolené použití zmíněné látky k ošetření uvedených plodin v Latinské Americe, ve Spojených státech a v Kanadě vede k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené v nařízení (ES) č. 396/2005 a že pro zabránění vzniku překážek obchodu pro dovoz uvedených plodin je nezbytné MLR zvýšit.
(5)
Takové žádosti byly rovněž podány v případě fluopikolidu u kořenové a hlíznaté zeleniny a flutriafolu u jádrového ovoce, třešní a višní, broskví a švestek. V obou případech žadatelé tvrdí, že povolené použití zmíněných látek k ošetření uvedených plodin ve Spojených státech vede k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené v nařízení (ES) č. 396/2005 a že pro zabránění vzniku překážek obchodu pro dovoz uvedených plodin je nezbytné MLR zvýšit. V případě pyriproxyfenu byla taková žádost podána u peckového ovoce a čaje. Žadatel tvrdí, že povolené použití zmíněné látky k ošetření uvedených plodin ve Spojených státech a v Japonsku vede k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené v nařízení (ES) č. 396/2005 a že pro zabránění vzniku překážek obchodu pro dovoz uvedených plodin je nezbytné MLR zvýšit.
(6)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(7)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(8)
Úřad dospěl ve svých odůvodněných stanoviscích k závěru, že v případě použití fosetylu k ošetření brambor, propyzamidu k ošetření kořenů pro bylinné čaje, pyriproxyfenu k ošetření meruněk a trifloxystrobinu k ošetření šruchy nebyly předložené údaje pro stanovení nových MLR dostačující. Stávající MLR by proto měly zůstat nezměněny.
(9)
Pokud jde o použití spinosadu k ošetření bobulového a drobného ovoce, dospěl úřad k závěru, že předložené údaje jsou dostačující pro stanovení nového MLR na základě použití ve vnitřních prostorách.
(10)
Pokud jde chlormekvat v hruškách, byl MLR stanoven do 31. července 2014, aby se zohlednil přenos reziduí chlormekvatu vzhledem k dříve povoleným použitím k ošetření hrušní. Jelikož údaje, které poskytlo monitorování, ukazují, že rezidua se stále vyskytují v míře přesahující mez stanovitelnosti, je vhodné prodloužit platnost daného MLR do vstupu v platnost nařízení o revizi stávajících MLR pro chlormekvat.
(11)
Pokud jde o fosetyl, založil úřad své odůvodněné stanovisko na definicích reziduí pro kontrolní účely navržených v rámci přezkumu stávajících MLR podle článku 12 nařízení (ES) č. 396/2005. Jelikož jiné látky, jejichž MLR jsou momentálně přezkoumávány, mají s fosetylem společný metabolit, je vhodné zachovat stávající definici rezidua beze změny, dokud nebude proveden přezkum uvedených látek. Komise proto požádala úřad, aby doporučil MLR podle stávající definice rezidua pro kontrolní účely. Úřad doporučil stanovit MLR ve výši 150 mg/kg pro kiwi a 400 mg/kg pro koření.
(12)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které je mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku vysoké konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(13)
Pokud jde o 2-fenylfenol v citrusových plodech, byly MLR stanoveny do 30. září 2014, dokud nebudou předloženy a vyhodnoceny další dva pokusy týkající se reziduí s citrusovými plody a validní studie stability při skladování. Uvedené pokusy a údaje byly předloženy Španělsku, členskému státu zpravodaji pro zmíněnou látku, v březnu 2012. Španělsko uvedené údaje vyhodnotilo a připravilo hodnotící zprávu, která byla předložena Komisi dne 18. července 2012. Aby byla úřadu poskytnuta dostatečná doba ke zhodnocení uvedené zprávy a Komisi k přijetí rozhodnutí, je vhodné prodloužit platnost těchto MLR do vstupu v platnost nařízení o revizi stávajících MLR pro 2-fenylfenol.
(14)
V případě isoprothiolanu v rýži se od žadatele požadovalo, aby do 31. prosince 2013 hodnotícímu členskému státu, úřadu a Evropské komisi předložil studie zkoumající povahu isoprothiolanu za podmínek pečení/vaření. Tyto údaje byly předloženy ve stanovené lhůtě a hodnotící členský stát i úřad dospěly k závěru, že stávající MLR není třeba měnit.
(15)
Dne 7. července 2012 přijala Komise pro Codex Alimentarius (3) maximální limity reziduí stanovené Codexem (CXL) pro saflufenacil u poživatelných drobů (savců) a semen řepky. Tyto CXL jsou bezpečné pro spotřebitele v Unii a měly by být proto zahrnuty do nařízení (ES) č. 396/2005 jako MLR (4).
(16)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(17)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(18)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. června 2014.
VERORDENING (EU) Nr. 737/2014 VAN DE COMMISSIE
van 24 juni 2014
tot wijziging van de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 wat betreft de maximumresidugehalten voor 2-fenylfenol, chloormequat, cyflufenamid, cyfluthrin, dicamba, fluopicolide, flutriafol, fosetyl, indoxacarb, isoprothiolane, mandipropamid, metaldehyde, metconazool, fosmet, picloram, propyzamide, pyriproxyfen, saflufenacil, spinosad en trifloxystrobin in of op bepaalde producten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 14, lid 1, onder a),
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Voor 2-fenylfenol, indoxacarb en metconazool zijn maximumresidugehalten (MRL's) vastgesteld in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor chloormequat, cyfluthrin, propyzamide en trifloxystrobin zijn MRL's vastgesteld in bijlage II en deel B van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor cyflufenamid, dicamba, fluopicolide, flutriafol, fosetyl, isoprothiolane, mandipropamid, metaldehyde, fosmet, picloram, pyriproxyfen en spinosad zijn MRLs vastgesteld in deel A van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005. Voor saflufenacil zijn geen specifieke MRL's vastgesteld en de stof is evenmin opgenomen in bijlage IV bij die verordening, zodat de standaardwaarde van 0,01 mg/kg als bepaald in artikel 18, lid 1, onder b), van die verordening van toepassing is.
(2)
In de context van een procedure voor de verlening van een vergunning voor het gebruik van een gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof chloormequat bevat op peren, granen en producten van dierlijke oorsprong is overeenkomstig artikel 6, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een aanvraag tot wijziging van de bestaande MRL's ingediend.
(3)
Wat cyflufenamid betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor aardbeien en pepers (paprika's). Wat cyfluthrin betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor artisjokken. Wat dicamba betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor kruiden en kruidenthee (bladeren en bloemen). Wat fluopicolide betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor hop. Wat fosetyl betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor kiwi's, aardappelen en specerijen. Wat indoxacarb betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor bonen (met peul) en mosterdzaad. Wat mandipropamid betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor tomaten. Wat metaldehyde betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor bonen (vers en gedroogd) en erwten (vers en gedroogd). Wat metconazool betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor gerst en haver. Wat fosmet betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor citrusvruchten en pitvruchten. Wat picloram betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor koolzaad en mosterdzaad. Wat propyzamide betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor kruidenthee (bladeren, bloemen en wortels). Wat spinosad betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor kleinfruit en besvruchten van codenummer 0154000 en voor producten van dierlijke oorsprong. Wat trifloxystrobin betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor mierikswortel, wortelpeterselie en postelein.
(4)
Overenkomstig artikel 6, leden 2 en 4, van Verordening (EG) nr. 396/2005 is een aanvraag ingediend voor saflufenacil op sinaasappelen, citroenen, grapefruits, amandelen, pecannoten, appelen, peren, perziken, pruimen, kersen, druiven, bananen, mango's, aardappelen, peulgroenten, suikermais, mais, tarwe, rijst, gerst, haver, rogge, sorghum, gierst, suikerriet, gedroogde erwten, gedroogde bonen, sojabonen, zonnebloempitten, katoenzaad en koffiebonen. De aanvrager voert aan dat het toegestane gebruik van die stof op dergelijke gewassen in Latijns-Amerika, de Verenigde Staten en Canada leidt tot residugehalten die de MRL's in Verordening (EG) nr. 396/2005 overschrijden en dat hogere MRL's nodig zijn om handelsbelemmeringen voor de invoer van deze gewassen te vermijden.
(5)
Dergelijke aanvragen zijn ook ingediend voor fluopicolide op wortel- en knolgewassen en voor flutriafol op pitvruchten, kersen, perziken en pruimen. In beide gevallen leidt het toegelaten gebruik van die stoffen op dergelijke gewassen in de Verenigde Staten volgens de aanvragers tot residugehalten die de MRL's in Verordening (EG) nr. 396/2005 overschrijden en zijn hogere MRL's nodig om handelsbelemmeringen voor de invoer van die gewassen te vermijden. Wat pyriproxyfen betreft, is een dergelijke aanvraag ingediend voor steenvruchten en thee. De aanvrager voert aan dat het toegestane gebruik van die stof op dergelijke gewassen in de Verenigde Staten en Japan leidt tot residugehalten die de MRL's in Verordening (EG) nr. 396/2005 overschrijden en dat hogere MRL's nodig zijn om handelsbelemmeringen voor de invoer van die gewassen te vermijden.
(6)
Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EG) nr. 396/2005 hebben de betrokken lidstaten deze aanvragen geëvalueerd en zijn de evaluatieverslagen bij de Commissie ingediend.
(7)
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft de aanvragen en de evaluatieverslagen beoordeeld, waarbij zij bijzondere aandacht heeft besteed aan de risico's voor de consument en in voorkomend geval voor dieren, en zij heeft met redenen omklede adviezen over de voorgestelde MRL's uitgebracht (2). Zij heeft die adviezen naar de Commissie en de lidstaten gestuurd en bekendgemaakt.
(8)
De EFSA heeft in haar met redenen omklede adviezen geconcludeerd dat de ingediende gegevens voor het gebruik van fosetyl op aardappelen, propyzamide op wortels voor kruidenthee, pyriproxyfen op abrikozen en trifloxystrobin op postelein ontoereikend waren om een nieuw MRL vast te stellen. De bestaande MRL's moeten daarom ongewijzigd blijven.
(9)
Wat het gebruik van spinosad op kleinfruit en besvruchten betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat de ingediende gegevens toereikend zijn om een nieuw MRL vast te stellen voor binnengebruik.
(10)
Wat chloormequat in peren betreft, is een MRL vastgesteld tot en met 31 juli 2014 in verband met carry-over van chloormequatresiduen als gevolg van het vroeger toegestane gebruik op perenbomen. Aangezien uit monitoringgegevens blijkt dat er nog residuen boven de bepaalbaarheidsgrens worden aangetroffen, moet de geldigheid van het MRL worden verlengd tot de inwerkingtreding van de verordening waarin de bestaande MRL's voor chloormequat worden herzien.
(11)
Wat fosetyl betreft, heeft de EFSA haar met redenen omkleed advies gebaseerd op de residudefinities voor handhaving die in het kader van de beoordeling van bestaande MRL's overeenkomstig artikel 12 van Verordening (EG) nr. 396/2005 zijn voorgesteld. Aangezien andere stoffen, waarvoor de MRL's momenteel worden beoordeeld, eenzelfde metaboliet hebben als fosetyl, is het wenselijk de bestaande residudefinitie ongewijzigd te laten totdat de beoordeling van die stoffen is afgerond. Daarom heeft de Commissie de EFSA verzocht aanbevelingen voor MRL's te doen overeenkomstig de huidige residudefinitie voor handhaving. De EFSA heeft een MRL van 150 mg/kg voor kiwi's en 400 mg/kg voor specerijen aanbevolen.
(12)
Wat alle andere aanvragen betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat aan alle eisen met betrekking tot de gegevens was voldaan en dat de door de aanvragers gevraagde wijzigingen van de MRL's op grond van een consumentenblootstellingsbeoordeling voor 27 specifieke Europese consumentengroepen uit het oogpunt van de consumentenveiligheid aanvaardbaar waren. Zij heeft rekening gehouden met de meest recente informatie over de toxicologische eigenschappen van de stoffen. Noch uit de gegevens over de levenslange blootstelling aan deze stoffen via de consumptie van alle levensmiddelen die deze stoffen kunnen bevatten, noch uit de gegevens over de blootstelling op korte termijn door hoge consumptie van de desbetreffende gewassen en producten is gebleken dat er een risico bestaat dat de aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) of de acute referentiedosis (ARfD) wordt overschreden.
(13)
Wat 2-fenylfenol in citrusvruchten betreft, zijn de MRL's vastgesteld tot en met 30 september 2014, in afwachting van de indiening en evaluatie van twee verdere residuproeven op citrusvruchten en deugdelijke studies naar de opslagstabiliteit. Die proeven en gegevens zijn in maart 2012 ingediend bij Spanje, lidstaat-rapporteur voor die stof. Spanje heeft die gegevens geëvalueerd en een evaluatieverslag opgesteld dat op 18 juli 2012 bij de Commissie is ingediend. Om de nodige tijd te geven aan de EFSA voor de evaluatie van dat verslag en aan de Commissie voor het nemen van haar besluit moet de geldigheidsduur van deze MRL's worden verlengd tot de inwerkingtreding van de verordening waarbij de bestaande MRL's voor 2-fenylfenol worden herzien.
(14)
Wat isoprothiolane in rijst betreft, was de aanvrager verzocht uiterlijk 31 december 2013 studies naar de aard van isoprothiolane onder bak-/kookomstandigheden over te leggen aan de evaluerende lidstaat, de EFSA en de Commissie. Die gegevens zijn binnen de termijn ingediend en zowel de evaluerende lidstaat als de EFSA was van mening dat er geen noodzaak was om het bestaande MRL te wijzigen.
(15)
Op 7 juli 2012 heeft de Commissie van de Codex Alimentarius (CAC) (3) Codex-grenswaarden (CXL's) goedgekeurd voor saflufenacil op eetbare slachtafvallen (van zoogdieren) en koolzaad. Deze CXL's zijn veilig voor de consumenten in de Unie en moeten daarom als MRL in Verordening (EG) nr. 396/2005 worden opgenomen (4).
(16)
Op grond van de met redenen omklede adviezen van de EFSA en rekening houdend met de ter zake relevante factoren voldoen de wijzigingen van de MRL's aan de vereisten van artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005.
(17)
Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(18)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 24 juni 2014.