ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 2. února 2011,
kterým se povoluje uvedení na trh extraktu mycelia z Lentinula edodes (houba shiitake) jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2011) 442)
(Pouze anglické znění je závazné)
(2011/73/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 19. prosince 2007 společnost GlycaNova Norge AS požádala příslušné orgány Spojeného království o uvedení na trh extraktu mycelia z houby shiitake (Lentinula edodes dříve Lentinus edodes) jako nové složky potravin.
(2)
Dne 3. listopadu 2008 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že používání extraktu mycelia z Lentinula edodes jako složky potravin je přijatelné.
(3)
Dne 7. ledna 2009 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
V rámci 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky proti uvedení dotčeného produktu na trh.
(5)
Proto byl dne 24. září 2009 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
(6)
Dne 9. července 2010 EFSA (komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie) ve vědeckém stanovisku „Scientific opinion on the safety of ‚Lentinula edodes extract‘ a. s. a novel food ingredient“ (Vědecké stanovisko k bezpečnosti „extraktu Lentinula edodes“ jako nové složky potravin) (2) dospěla k závěru, že extrakt mycelia z Lentinula edode je bezpečný při dodržení navrhovaných podmínek a dávkování.
(7)
Na základě vědeckého posouzení se stanoví, že extrakt mycelia z Lentinula edodes splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Extrakt mycelia z Lentinula edodes podle specifikace v příloze I může být uváděn na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití uvedená v příloze II.
Článek 2
Při označování extraktu mycelia z Lentinula edodes schváleného tímto rozhodnutím se použije označení „extrakt z houby Lentinula edodes“ nebo „extrakt z houby shiitake“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Norsko.
V Bruselu dne 2. února 2011.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 2 febbraio 2011
che autorizza l’immissione sul mercato di un estratto miceliale del Lentinula edodes (fungo Shiitake) quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2011) 442]
(Il testo in lingua inglese è il solo facente fede)
(2011/73/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (1), in particolare l’articolo 7,
considerando quanto segue:
(1)
Il 19 dicembre 2007 la società GlycaNova Norge AS ha chiesto alle autorità competenti del Regno Unito di poter immettere sul mercato quale nuovo ingrediente alimentare un estratto miceliale del fungo Shiitake (Lentinula edodes, precedentemente denominato Lentinus edodes).
(2)
In data 3 novembre 2008 l’autorità britannica competente per la valutazione degli alimenti ha pubblicato una relazione di valutazione iniziale, formulando la conclusione che l’utilizzo dell’estratto miceliale del Lentinula edodes come ingrediente alimentare è accettabile.
(3)
Il 7 gennaio 2009 la Commissione ha trasmesso la relazione di valutazione iniziale a tutti gli Stati membri.
(4)
Entro il termine di sessanta giorni di cui all’articolo 6, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 258/97 sono state presentate, conformemente a tale disposizione, obiezioni motivate all’immissione sul mercato del prodotto in questione.
(5)
Il 24 settembre 2009 è stata quindi consultata l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA).
(6)
Il 9 luglio 2010 l’EFSA (Gruppo di esperti scientifici sui prodotti dietetici, l’alimentazione e le allergie), nel parere scientifico sulla sicurezza dell’estratto del Lentinula edodes quale nuovo ingrediente alimentare (2) ha concluso che l’estratto miceliale del Lentinula edodes è sicuro nelle condizioni di utilizzazione proposte e ai livelli di assunzione proposti.
(7)
Dalla valutazione scientifica risulta che l’estratto miceliale del Lentinula edodes è conforme ai criteri di cui all’articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 258/97.
(8)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
L’estratto miceliale del Lentinula edodes di cui all’allegato I può essere immesso sul mercato nell’Unione quale nuovo ingrediente alimentare per gli impieghi elencati nell’allegato II.
Articolo 2
La denominazione dell’estratto miceliale del Lentinula edodes autorizzato dalla presente decisione, sull’etichetta del prodotto alimentare che lo contiene, è «estratto miceliale del Lentinula edodes» o «estratto del fungo Shiitake».
Articolo 3
La GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, NORVEGIA, è destinataria della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 2 febbraio 2011.