ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 9. února 2010,
kterým se stanoví nová lhůta pro předložení dokumentace k látce terbutryn, jež podléhá přezkoumání v rámci desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES
(oznámeno pod číslem K(2010) 752)
(Text s významem pro EHP)
(2010/77/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 16 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být zkoumány vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, I A nebo I B směrnice 98/8/ES. Terbutryn je do tohoto seznamu zařazen pro typy přípravků 7, 9 a 10.
(2)
Původní účastník, který oznámil terbutryn pro typy 7, 9 a 10, z programu přezkoumání odstoupil. V souladu s čl. 11 odst. 2 nařízení (ES) č. 1451/2007 Komise proto o této skutečnosti uvědomila členské státy. Uvedená informace byla rovněž elektronicky zveřejněna dne 22. června 2007.
(3)
Ve lhůtě tří měsíců od elektronického zveřejnění uvedené informace vyjádřily tři podniky zájem převzít roli účastníka pro látku terbutryn pro jeden nebo více typů přípravků 7, 9 a 10 v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 1451/2007.
(4)
Podle čl. 9 odst. 2 písm. d) nařízení (ES) č. 1451/2007 byla lhůta pro předložení úplné dokumentace pro typy přípravků 7, 9, a 10 dne 31. října 2008. Podle čl. 12 odst. 3 nařízení (ES) č. 1451/2007 jestliže Komise povolí osobě, která projevila zájem, převzít roli účastníka, který odstoupil, může v případě potřeby rozhodnout o prodloužení příslušné lhůty pro předložení úplné dokumentace.
(5)
Z důvodu nedorozumění ohledně lhůty je vhodné prodloužit lhůtu pro předložení dokumentace pro látku terbutryn pro typy přípravků 7, 9, a 10 do dne 1. března 2010.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Nová lhůta pro předložení dokumentace pro látku terbutryn (číslo ES 212-950-5; číslo CAS 886-50-0) pro typy přípravků 7, 9, a 10 se stanoví na 1. března 2010.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 9. února 2010.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 9 febbraio 2010
recante fissazione di un nuovo termine per la presentazione di un fascicolo relativo alla terbutrina da esaminare nell’ambito del programma decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2010) 752]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2010/77/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (1), in particolare l’articolo 16, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1)
Il regolamento (CE) n. 1451/2007 della Commissione, del 4 dicembre 2007, relativo alla seconda fase del programma decennale di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (2), fissa un elenco di principi attivi da esaminare ai fini della loro eventuale iscrizione nell’allegato I, nell’allegato IA o nell’allegato IB della direttiva 98/8/CE. La terbutrina è inserita in tale elenco per i tipi di prodotto 7, 9 e 10.
(2)
Il partecipante che all’inizio aveva notificato la terbutrina per i tipi di prodotto 7, 9 e 10 si è ritirato dal programma di riesame. La Commissione ne ha quindi informato gli Stati membri, a norma dell’articolo 11, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1451/2007. Le informazioni sono state pubblicate anche in formato elettronico il 22 giugno 2007.
(3)
Nei tre mesi successivi alla pubblicazione elettronica delle suddette informazioni tre imprese hanno manifestato interesse ad assumere il ruolo di partecipante per la terbutrina, per uno o più tipi di prodotto 7, 9 e 10, a norma dell’articolo 12, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1451/2007.
(4)
A norma dell’articolo 9, paragrafo 2, lettera d), del regolamento (CE) n. 1451/2007, il termine ultimo per la presentazione dei fascicoli completi per i tipi di prodotto 7, 9 e 10 era il 31 ottobre 2008. A norma dell’articolo 12, paragrafo 3, secondo comma, del regolamento (CE) n. 1451/2007, la Commissione, qualora consenta a un soggetto interessato di subentrare a un partecipante che si è ritirato dal programma, può decidere di prorogare il periodo per la presentazione di un fascicolo completo.
(5)
A seguito di un malinteso relativo ai termini di presentazione, è opportuno prorogare il termine ultimo di presentazione dei fascicoli per la terbutrina per i tipi di prodotto 7, 9 e 10 fino al 1o marzo 2010.
(6)
I provvedimenti di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per i biocidi,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Il nuovo termine ultimo di presentazione dei fascicoli per la terbutrina (numero CE 212-950-5; numero CAS 886-50-0) per i tipi di prodotto 7, 9 e 10 è il 1o marzo 2010.
Articolo 2
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 9 febbraio 2010.