SMĚRNICE KOMISE 2012/9/EU
ze dne 7. března 2012,
kterou se mění příloha I směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových výrobků
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES ze dne 5. června 2001 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových výrobků (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V čl. 5 odst. 2 písm. b) směrnice 2001/37/ES se stanoví, že každé jednotlivé balení tabákových výrobků, kromě tabákových výrobků, které se nekouří a ostatních tabákových výrobků, které neprodukují kouř, jakož i všechny vnější obaly, s výjimkou dalších průhledných obalů, musí nést další varování ze seznamu podle přílohy I uvedené směrnice.
(2)
Tato další varování jsou povinná u všech balení tabáku ke kouření od září 2003 a u balení ostatních tabákových výrobků od září 2004.
(3)
Důkazy naznačují, že dopad současných dalších varování uvedených v příloze I směrnice 2001/37/ES se postupem času snížil, jelikož varovná sdělení již nepůsobí tak neotřele.
(4)
Kromě toho se od přijetí směrnice 2001/37/ES objevily nové vědecké poznatky o účincích užívání tabáku na zdraví a zásadách pro účinné označování tabáku. Konkrétně existují důkazy, že kouření způsobuje rakovinu úst a hrdla, poruchy zraku, jakož i onemocnění zubů a dásní. Rovněž existuje důkaz, že kouření rodičů představuje závažný rizikový faktor pro to, aby začaly kouřit jejich děti.
(5)
V čl. 9 odst. 2 směrnice 2001/37/ES se stanoví, že Komise přizpůsobí na základě vědeckého a technického pokroku zdravotní varování uvedená v příloze I dané směrnice. Dále se v Pokynech pro balení a označování tabákových výrobků (2), jež byly přijaty na třetí konferenci smluvních stran Rámcové úmluvy WHO o kontrole tabáku v listopadu 2008, doporučuje pravidelný přezkum a aktualizace právních opatření týkajících se balení a označování tabákových výrobků, jakmile se objeví nové poznatky a dojde ke snížení neotřelosti specifických zdravotních varování.
(6)
Proto je třeba přezkoumat současná další varování uvedená v příloze I směrnice 2001/37/ES, aby se uchoval a zvýšil jejich dopad a aby byly zohledněny nové vědecké poznatky.
(7)
Toto přezkoumání by se mělo zakládat na výsledcích přezkumu stávajících poznatků o označování tabáku a účincích užívání tabáku na zdraví a testů varování provedených ve všech členských státech.
(8)
Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem regulativního výboru zřízeného podle čl. 10 odst. 1 směrnice 2001/37/ES a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily nesouhlas s těmito opatřeními,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha I směrnice 2001/37/ES se nahrazuje zněním přílohy této směrnice.
Článek 2
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 28. března 2014. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Členské státy mohou rozhodnout, že budou nadále povolovat uvádění výrobků, jež nejsou v souladu s ustanoveními této směrnice, na trh do 28. března 2016.
Článek 4
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 5
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 7. března 2012.
DIRETTIVA 2012/9/UE DELLA COMMISSIONE
del 7 marzo 2012
che modifica l’allegato I della direttiva 2001/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio sul ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative alla lavorazione, alla presentazione e alla vendita dei prodotti del tabacco
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
vista la direttiva 2001/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 giugno 2001, sul ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative alla lavorazione, alla presentazione e alla vendita dei prodotti del tabacco (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1)
L’articolo 5, paragrafo 2, lettera b), della direttiva 2001/37/CE stabilisce che ogni confezione singola di prodotti del tabacco, esclusi i prodotti del tabacco per uso orale e altri prodotti del tabacco non da fumo, e ogni altro imballaggio esterno escluso l’involucro trasparente esterno, deve recare obbligatoriamente un’avvertenza aggiuntiva tratta dall’elenco di cui all’allegato I di tale direttiva.
(2)
Tali avvertenze aggiuntive sono obbligatorie su tutti i pacchetti di tabacco da fumo dal settembre 2003 e sui pacchetti di altri prodotti del tabacco dal settembre 2004.
(3)
Da una serie di rilievi effettuati risulta che l’impatto delle avvertenze aggiuntive di cui all’allegato I della direttiva 2001/37/CE è diminuito nel tempo perché si è esaurito l’effetto di novità dei messaggi.
(4)
Inoltre, dopo l’adozione della direttiva 2001/37/CE, sono maturate nuove conoscenze scientifiche sugli effetti del consumo di tabacco e sui principi che devono ispirare un’efficace etichettatura del tabacco. È stato in particolare provato che il fumo è tra le cause dei tumori alla bocca e alla gola, di disturbi visivi nonché di malattie delle gengive e dell’apparato dentario. È anche provato che genitori che fumano sono un importante fattore di rischio nell’iniziazione al fumo.
(5)
L’articolo 9, paragrafo 2, della direttiva 2001/37/CE stabilisce che la Commissione provvede all’adeguamento al progresso scientifico e tecnico delle avvertenze relative alla salute di cui all’allegato I della stessa direttiva. Inoltre, le Linee guida per l’imballaggio e l’etichettatura del tabacco (2), adottate nel novembre 2008 dalla 3a Conferenza delle parti della Convenzione quadro dell’OMS per la lotta contro il tabagismo, raccomandano di riesaminare e aggiornare periodicamente le norme di imballaggio e d’etichettatura dei prodotti del tabacco in base alle nuove conoscenze e via via che avvertenze e messaggi specifici relativi alla salute perdono di incisività.
(6)
Per mantenere e incrementare la loro efficacia e per tener conto dei nuovi sviluppi scientifici, è pertanto necessario rivedere le attuali avvertenze aggiuntive di cui all’allegato I della direttiva 2001/37/CE.
(7)
Ai fini di tale revisione occorre riesaminare le attuali conoscenze sull’etichettatura dei prodotti del tabacco e i riflessi sanitari del consumo di tabacco e valutare i risultati dei test effettuati da tutti gli Stati membri sulle avvertenze relative alla salute.
(8)
Le misure di cui alla presente direttiva sono conformi al parere del Comitato di regolamentazione istituito dall’articolo 10, paragrafo 1, della direttiva 2001/37/CE, cui né il Parlamento europeo né il Consiglio si sono opposti,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
L’allegato I della direttiva 2001/37/CE è sostituito dall’allegato della presente direttiva.
Articolo 2
1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro e non oltre il 28 marzo 2014. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
Articolo 3
Gli Stati membri possono consentire il proseguimento della commercializzazione dei prodotti non conformi alle disposizioni della presente direttiva fino alla data del 28 marzo 2016.
Articolo 4
La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Articolo 5
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Fatto a Bruxelles, il 7 marzo 2012