PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 1. června 2012,
kterým se povoluje uvedení gama-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2012) 3496)
(Pouze německé znění je závazné)
(2012/288/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 26. února 2010 podala společnost Wacker Chemie GmbH u příslušných orgánů v Irsku žádost o uvedení γ-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin. Gama-cyklodextrin je stravitelný uhlovodík určený k přidávání do potravin.
(2)
Dne 9. července 2010 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že společnost Wacker Chemie GmbH poskytla dostatečné informace k povolení uvedení γ-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin.
(3)
Dne 19. července 2010 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Před uplynutím 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky. Zejména byly vzneseny námitky ohledně absorpce vitaminů rozpustných v tucích. V souladu s ustanoveními čl. 7 odst. 1 je vyžadováno prováděcí rozhodnutí Komise, které zohlední vznesené námitky. Dodatečná vysvětlení žadatele tyto obavy ke spokojenosti členských států a Komise rozptýlila.
(5)
Záměrné přidávání γ-cyklodextrinu do potravin pro technologické účely spadá do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (2) a mělo by být povolováno v souladu s uvedeným nařízením.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Gama-cyklodextrin vymezený v příloze může být uveden na trh jako nová složka potravin.
Článek 2
Při označování potravin obsahujících γ-cyklodextrin povolený tímto rozhodnutím se použije označení „gama-cyklodextrin“ nebo „γ-cyklodextrin“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Germany.
V Bruselu dne 1. června 2012.
DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE
del 1o giugno 2012
che autorizza l’immissione sul mercato della gamma-ciclodestrina in qualità di nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2012) 3496]
(Il testo in lingua tedesca è il solo facente fede)
(2012/288/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (1), in particolare l’articolo 7,
considerando quanto segue:
(1)
Il 26 febbraio 2010 la società Wacker Chemie GmbH ha presentato alle autorità competenti dell’Irlanda la richiesta di immettere sul mercato la γ-ciclodestrina in qualità di nuovo ingrediente alimentare. La gamma-ciclodestrina è un carboidrato digeribile da aggiungere agli alimenti.
(2)
Il 9 luglio 2010 l’organismo irlandese competente per la valutazione degli alimenti ha pubblicato la relazione di valutazione iniziale. In tale relazione esso è giunto alla conclusione che la società Wacker Chemie GmbH aveva fornito informazioni sufficienti ad autorizzare l’immissione sul mercato della γ-ciclodestrina in qualità di nuovo ingrediente alimentare.
(3)
Il 19 luglio 2010 la Commissione ha trasmesso a tutti gli Stati membri la relazione di valutazione iniziale.
(4)
Entro il termine di 60 giorni di cui all’articolo 6, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 258/97, sono state presentate obiezioni motivate in conformità di detta disposizione. In particolare, sono state sollevate obiezioni in merito all’assorbimento delle vitamine liposolubili. A norma di quanto disposto dall’articolo 7, paragrafo 1, è necessaria una decisione di esecuzione della Commissione che tenga conto delle obiezioni presentate. Le spiegazioni aggiuntive fornite dal richiedente hanno attenuato le preoccupazioni, risultando soddisfacente sia per gli Stati membri che per la Commissione.
(5)
L’aggiunta intenzionale della γ-ciclodestrina nei prodotti alimentari per uno scopo tecnologico rientra nel campo di applicazione del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, sugli additivi alimentari (2), e va autorizzata a norma di tale regolamento.
(6)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
La gamma-ciclodestrina di cui all’allegato può essere immessa sul mercato in qualità di nuovo ingrediente alimentare.
Articolo 2
La denominazione della γ-ciclodestrina autorizzata dalla presente decisione sull’etichetta dei prodotti alimentari che la contengono è «gamma-ciclodestrina» o «γ-ciclodestrina».
Articolo 3
La società Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Germania, è destinataria della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 1o giugno 2012