NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 473/2012
ze dne 4. června 2012,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro spinetoram (XDE-175) v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 18 odst. 4 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro spinetoram (XDE-175) jsou maximální limity reziduí (dále jen „MLR“) stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
V souladu s článkem 53 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (2) Francie dne 11. května 2012 oznámila Komisi, že dočasně povolila přípravky na ochranu rostlin obsahující aktivní látku spinetoram (XDE-175), a to v důsledku neočekávaného výskytu Drosophila suzukii, tj. nebezpečí, které nebylo možné předvídat a zvládnout jinými přijatelnými prostředky. V souladu s čl. 18 odst. 4 nařízení (ES) č. 396/2005 Francie následně oznámila ostatním členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“), že na svém území povolila uvádět na trh třešně, maliny a borůvky s hladinami reziduí pesticidů překračujícími MLR. V současné době jsou tyto MLR stanoveny na úrovni meze stanovitelnosti v příloze III nařízení (ES) č. 396/2005.
(3)
Francie předložila Komisi náležité hodnocení rizik pro spotřebitele a na tomto základě navrhla dočasné MLR.
(4)
EFSA posoudil poskytnuté údaje a vydal prohlášení (3) o bezpečnosti navržených dočasných MLR.
(5)
EFSA dospěl k závěru, že není pravděpodobné, že by mimořádné použití spinetoramu (XDE-175) na třešně, maliny a borůvky mohlo způsobit překročení toxikologické referenční hodnoty expozice spotřebitelů, a neočekává se proto, že bude představovat riziko z hlediska veřejného zdraví.
(6)
Francie neposkytla podrobnosti o kontrolních zkouškách v terénu, ani neprovedla posouzení kvality těchto zkoušek. EFSA musel ve svém prohlášení vycházet z předpokladu, že kontrolní zkoušky v terénu jsou platné a potvrzují navržené dočasné MLR. Za účelem ověření správnosti tohoto předpokladu by Francie měla hodnotící zprávu co nejdříve aktualizovat.
(7)
Na základě prohlášení EFSA a s přihlédnutím k faktorům významným pro posouzení této záležitosti splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 18 odst. 4 nařízení (ES) č. 396/2005.
(8)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(9)
Vzhledem k tomu, že Francie již povolila nouzová použití přípravků na ochranu rostlin obsahujících spinetoram, v důsledku čehož je třeba naléhavě zajistit vysokou úroveň ochrany spotřebitele, je namístě stanovit MLR postupem podle čl. 45 odst. 5 nařízení (ES) č. 396/2005.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. června 2012.
REGOLAMENTO (UE) N. 473/2012 DELLA COMMISSIONE
del 4 giugno 2012
che modifica l'allegato III del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di spinetoram (XDE-175) in o su determinati prodotti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (1), in particolare l'articolo 18, paragrafo 4,
considerando quanto segue:
(1)
I livelli massimi di residui per lo spinetoram (XDE-175) sono fissati nella parte A dell'allegato III del regolamento (CE) n. 396/2005.
(2)
Conformemente all'articolo 53 del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (2), la Francia ha notificato alla Commissione in data 11 maggio 2012 l'autorizzazione temporanea per i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva spinetoram (XDE-175), a causa della comparsa improvvisa della Drosophila suzukii, pericolo imprevedibile e che non poteva essere contenuto con alcun altro mezzo ragionevole. Di conseguenza la Francia, in conformità all'articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 396/2005, ha notificato agli altri Stati membri, alla Commissione e all'Autorità di avere autorizzato l'immissione in commercio nel proprio territorio di ciliegie, lamponi e mirtilli contenenti residui di antiparassitari in quantità superiore agli LMR. Tali LMR sono attualmente fissati al limite di determinazione nell'allegato III del regolamento (CE) n. 396/2005.
(3)
La Francia ha presentato alla Commissione un'adeguata valutazione dei rischi per i consumatori e ha proposto su questa base LMR temporanei.
(4)
L'Autorità europea per la sicurezza alimentare ("l'Autorità") ha esaminato le informazioni fornite ed ha pubblicato una dichiarazione (3) sulla sicurezza degli LMR provvisori proposti.
(5)
L'Autorità ha concluso che non è probabile che l'impiego di spinetoram (XDE-175) su ciliegie lamponi e mirtilli per fronteggiare l'emergenza abbia come conseguenza un'esposizione dei consumatori superiore ai valori tossicologici di riferimento e pertanto tale impiego non dovrebbe costituire un problema di salute pubblica.
(6)
La Francia non ha riferito dettagli relativi a prove in campo controllate, né ha completato una valutazione della qualità di tali prove. L'Autorità ha dovuto basare la propria dichiarazione sul presupposto che le prove in campo controllate siano valide e confermino la proposta di LMR provvisori. Affinché la validità di tale presupposto possa essere verificata la Francia deve aggiornare la relazione di valutazione prima possibile.
(7)
Sulla base della dichiarazione dell'Autorità e tenendo conto dei fattori pertinenti alla materia in esame, le opportune modifiche degli LMR sono conformi a quanto prescritto dall'articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(8)
Occorre pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 396/2005.
(9)
Dato che gli impieghi di prodotti fitosanitari in caso di emergenza sono già stati autorizzati, per quanto riguarda lo spinetoram, dalla Francia e data la conseguente necessità urgente di garantire un elevato livello di tutela dei consumatori, è opportuno stabilire gli LMR conformemente alla procedura di cui all'articolo 45, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(10)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L'allegato III del regolamento (CE) n. 396/2005 è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 4 giugno 2012