NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 378/2009
ze dne 8. května 2009
o povolení nového užití přípravku Bacillus cereus var. toyoi jako doplňkové látky pro chovné králice (držitel povolení Rubinum S.A.)
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
(2)
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku uvedeného v příloze tohoto nařízení. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
(3)
Žádost se týká povolení nového užití přípravku mikroorganismu Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 jako doplňkové látky pro chovné králice se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.
(4)
Používání uvedeného přípravku mikroorganismu bylo trvale povoleno u selat do stáří dvou měsíců a u prasnic nařízením Komise (ES) č. 256/2000 (2), u selat a pro výkrm prasat nařízením Komise (ES) č. 1453/2004 (3), pro výkrm skotu nařízením Komise (ES) č. 255/2005 (4), pro výkrm králíků a výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 1200/2005 (5), u selat (do stáří dvou měsíců) a u prasnic nařízením Komise (ES) č. 1143/2007 (6) a na deset let pro výkrm krůt nařízením Komise (ES) č. 166/2008 (7).
(5)
Žádost o povolení pro chovné králice byla podpořena novými údaji. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 9. prosince 2008 k závěru, že přípravek mikroorganismu Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí (8). Podle uvedeného stanoviska je používání uvedeného přípravku pro tuto další kategorii zvířat bezpečné a je významným přínosem, pokud jde o celkovou produktivitu a snížení úmrtnosti mláďat během laktace. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří Společenství, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.
(6)
Posouzení uvedeného přípravku prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 8. května 2009.
REGOLAMENTO (CE) N. 378/2009 DELLA COMMISSIONE
dell'8 maggio 2009
relativo all'autorizzazione di un nuovo impiego del preparato di Bacillus cereus var. toyoi come additivo per mangimi per coniglie da riproduzione (titolare dell'autorizzazione Rubinum S.A.)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (1), in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1)
Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.
(2)
A norma dell'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione del preparato di cui all'allegato del presente regolamento. Tale domanda è corredata delle informazioni e dei documenti prescritti all'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
(3)
La domanda riguarda l'autorizzazione di un nuovo impiego del preparato a base di microrganismi Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) come additivo per mangimi per coniglie da riproduzione, da classificare nella categoria «additivi zootecnici».
(4)
L'utilizzo del suddetto preparato a base di microrganismi è stato autorizzato in via permanente per i suinetti al di sotto dei due mesi e per le scrofe dal regolamento (CE) n. 256/2002 della Commissione (2), per i suinetti e i suini da ingrasso dal regolamento (CE) n. 1453/2004 della Commissione (3), per i bovini da ingrasso dal regolamento (CE) n. 255/2005 della Commissione (4), per i conigli e i polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 1200/2005 della Commissione (5), per i suinetti (due mesi) e per le scrofe dal regolamento (CE) n. 1143/2007 della Commissione (6) e per dieci anni per i tacchini da ingrasso dal regolamento (CE) n. 166/2008 della Commissione (7).
(5)
Sono stati presentati nuovi dati a sostegno della richiesta di autorizzazione per le coniglie da riproduzione. L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l'Autorità») ha concluso nel suo parere del 9 dicembre 2008 che il preparato a base di microrganismi Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) non ha effetti dannosi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull'ambiente (8). Secondo il suddetto parere, l'impiego del preparato è sicuro per questa ulteriore categoria di animali e comporta notevoli benefici per quanto concerne la produttività globale e la riduzione della mortalità delle nidiate durante l'allattamento. L'Autorità ritiene che non sia necessario prescrivere uno specifico monitoraggio per il periodo successivo alla commercializzazione. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell'additivo contenuto negli alimenti per animali, presentata dal laboratorio comunitario di riferimento istituito in forza del regolamento (CE) n. 1831/2003.
(6)
La valutazione del preparato dimostra che le condizioni di autorizzazione di cui all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 sono soddisfatte. Di conseguenza, può essere autorizzato l'impiego del preparato come specificato nell'allegato del presente regolamento.
(7)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Il preparato di cui all'allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «stabilizzatori della flora intestinale», è autorizzato come additivo destinato all'alimentazione animale alle condizioni stabilite nell'allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, l'8 maggio 2009.