NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1609/2006
ze dne 27. října 2006,
kterým se na období dvou let povoluje uvedení na trh počáteční kojenecké výživy na bázi hydrolyzátů syrovátkových bílkovin získaných z bílkovin kravského mléka
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 89/398/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu (1), a zejména na čl. 4 odst. 1a uvedené směrnice,
po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 89/398/EHS se vztahuje na potraviny pro zvláštní výživu. Zvláštní ustanovení týkající se některých skupin potravin pro zvláštní výživu stanoví zvláštní směrnice.
(2)
Směrnice Komise 91/321/EHS ze dne 14. května 1991 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě (2) je zvláštní směrnicí ve smyslu směrnice 89/398/EHS. Směrnice 91/321/EHS stanoví požadavky na složení počáteční kojenecké výživy.
(3)
Komise obdržela žádost o uvedení na trh inovační počáteční kojenecké výživy na bázi hydrolyzátů syrovátkových bílkovin získaných z bílkovin kravského mléka s obsahem bílkovin nižším, než je minimální hodnota 0,56 g bílkovin/100 kJ (2,25 g bílkovin/100 kcal), jak je uvedeno v bodě 2.2 přílohy I směrnice 91/321/EHS.
(4)
Dne 5. října 2005 vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin své stanovisko (3). Toto stanovisko uvedlo, že počáteční kojeneckou výživu na bázi hydrolyzátů syrovátkových bílkovin získaných z kravského mléka s obsahem bílkovin 0,47 g/100 kJ (1,9 g/100 kcal) je bezpečné a vhodné používat jako jediný zdroj výživy kojenců.
(5)
Proto by se do přijetí změn směrnice 91/321/EHS mělo povolit uvedení této počáteční kojenecké výživy na trh na období dvou let.
(6)
Opatření stanovená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Odchylně od článku 2 a čl. 4 odst. 1 směrnice 91/321/EHS se na dobu dvou let od data přijetí tohoto nařízení povoluje uvedení na trh počáteční kojenecké výživy na bázi hydrolyzátů z kravského mléka, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 27. října 2006.
REGOLAMENTO (CE) N. 1609/2006 DELLA COMMISSIONE
del 27 ottobre 2006
che autorizza per un periodo di due anni la commercializzazione di alimenti per lattanti a base di idrolizzati di proteine di siero di latte derivate dalle proteine di latte vaccino
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 89/398/CEE del Consiglio, del 3 maggio 1989, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti i prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare (1), in particolare l'articolo 4, paragrafo 1, lettera a),
sentita l'Autorità europea per la sicurezza alimentare,
considerando quanto segue:
(1)
La direttiva 89/398/CEE riguarda i prodotti alimentari destinati ad un’alimentazione particolare. Le disposizioni specifiche applicabili a determinati gruppi di alimenti destinati ad un’alimentazione particolare sono stabilite da direttive specifiche.
(2)
La direttiva 91/321/CEE della Commissione, del 14 maggio 1991, sugli alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento (2), è una direttiva specifica adottata a norma della direttiva 89/398/CEE. La direttiva 91/321/CEE stabilisce le prescrizioni cui deve rispondere la composizione degli alimenti per lattanti.
(3)
La Commissione ha ricevuto una richiesta di commercializzazione relativa a un alimento per lattanti innovativo a base di idrolizzati di proteine di siero di latte derivate dal latte vaccino con un tenore di proteine inferiore alla quantità minima di 0,56 g/100kJ (2,25 g/100 kcal) di cui al punto 2.2 dell’allegato I della direttiva 91/321/CEE.
(4)
Secondo il parere espresso il 5 ottobre 2005 dall’Autorità europea per la sicurezza alimentare (3), l’alimento per lattanti a base di idrolizzati di proteine di siero di latte derivate dal latte vaccino con un tenore di proteine di 0,47 g/100 kJ (1,9 g/100 kcal) è sicuro e idoneo ad essere utilizzato come unica fonte di nutrimento per i lattanti.
(5)
In attesa che venga modificata la direttiva 91/321/CEE, è opportuno pertanto autorizzare la commercializzazione di tale alimento per lattanti per un periodo di due anni.
(6)
Le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
In deroga all’articolo 2 e all’articolo 4, paragrafo 1, della direttiva 91/321/CEE, la commercializzazione di alimenti per lattanti a base di idrolizzati di latte vaccino conformi all’allegato del presente regolamento è autorizzata per un periodo di due anni a decorrere dalla data di adozione del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 27 ottobre 2006.