ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 25. srpna 2005,
kterým se spojení označuje za slučitelné se společným trhem a s fungováním Dohody o EHP
(Věc č. COMP/M.3687 - Johnson & Johnson/Guidant)
(oznámeno pod číslem K(2005) 3230)
(Pouze anglické znění je závazné)
(Text s významem pro EHP)
(2006/430/ES)
Dne 25. srpna 2005 přijala Komise rozhodnutí o spojení podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 ze dne 20. ledna 2004 o kontrole spojování podniků (1), a zejména podle čl. 8 odst. 1 nařízení. Nedůvěrné znění celého rozhodnutí je k dispozici v úředním jazyce případu a v pracovních jazycích Komise na internetových stránkách generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž na adrese: http://europa.eu.int/comm/competition/index_en.html
I. ÚVOD
(1)
Komise dne 15. března 2005 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení (ES) č. 139/2004 („nařízení o spojování“), na jehož základě podnik Johnson & Johnson (dále jen „J & J“, USA) získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení o spojování nákupem akcií kontrolu nad celým podnikem Guidant Corporation (dále jen „Guidant“, USA).
A. Strany
(2)
J & J je společnost zapsaná do obchodního rejstříku ve Spojených státech amerických. V roce 2003 pro ni v celosvětovém měřítku pracovalo 111 000 zaměstnanců a vykázala obrat v přibližné výši 37 miliard EUR. Její činnosti zahrnují tři hlavní oblasti obchodu: spotřebitelské zboží (18 % obratu), léčiva (47 %) a zdravotnické prostředky a zařízení k provádění diagnózy (36 % obratu).
(3)
Guidant je společnost zapsaná do obchodního rejstříku ve Spojených státech amerických, která působí v oblasti navrhování a vývoje kardiovaskulárních léčiv. V roce 2003 pro ni v celosvětovém měřítku pracovalo přibližně 12 000 zaměstnanců a vykázala obrat v přibližné výši 3,3 miliard EUR. Společnost Guidant pokrývá čtyři hlavní oblasti rychle rostoucího obchodu s kardiovaskulárními léčivy: léčbu poruch srdečního rytmu, intervenční kardiologii, endovaskulární protézy a srdeční chirurgii.
B. Charakteristika
(4)
Spojení spočívá v získání výhradní kontroly společnosti J & J nad společností Guidant ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení o spojování.
II. RELEVANTNÍ TRHY
(5)
Průzkum trhu potvrdil, že nejvíce jsou spojením dotčeny tyto oblasti: 1. přístroje používané v intervenční kardiologii, 2. endovaskulární protézy, 3. přístroje využívané v srdeční chirurgii, 4. přístroje určené k léčbě poruch srdečního rytmu. V oblasti léčby poruch srdečního rytmu neexistuje hospodářská soutěž, protože společnost J & J v současné době v tomto odvětví nevyvíjí žádnou činnost.
A. Relevantní trhy výrobků
1. Přístroje používané v intervenční kardiologii
(6)
Přístroje používané v intervenční kardiologii jsou konstruovány tak, aby léčba onemocnění koronární arterie probíhala za minimálního zákroku. Hlavní techniku v této oblasti představuje použití stentu, malé roztažitelné drátěné trubičky, která se zavede do místa zúžení koronární arterie, a tak se odstraní plát. Stent se vtlačí do stěny cévy, čímž se umožní řádný průtok krve.
(7)
Nekryté kovové stenty a stenty uvolňující lék představují dva od sebe oddělené trhy výrobků, protože neexistuje žádná významná cenová korelace, nabídku těchto trhů nelze vzájemně zaměňovat, klinické výstupy se od sebe liší zásadním způsobem a fungují různé systémy náhrady. Přestože nekryté kovové stenty a stenty uvolňující lék mají stejnou strukturu a stejný systém dodávání, většina komponentů je významná pro koronární stenty uvolňující lék (lék, jeho dávkování a způsob uvolňování, polymerový potah).
(8)
Co se týče příslušenství koronárních zaváděcích katetrů, koronárních vodicích drátů, koronárních balonkových katetrů PTCA, vyplynulo ze studie trhu provedené Komisí, že každý výše uvedený výrobek tvoří součást odděleného relevantního trhu výrobků. Většina zákroků vyžaduje specifickou soupravu příslušenství různých rozměrů a tvarů.
2. Endovaskulární protézy
(9)
Endovaskulární protézy se využívají při léčbě periferních vaskulárních (nebo endovaskulárních) onemocnění s minimálním rozsahem zákroku, jako je tvorba plátu (tj. kalcifikace cév) uvnitř periferních cév (onemocnění periferních arterií) a aneuryzma (rozšíření slabého místa arterie).
(10)
Podobně jako stenty pro intervenční kardiologii jsou endovaskulární stenty konstruované k léčbě zužování nebo zablokování periferních arterií.
(11)
Podle tvrzení stran existují dva oddělené trhy v oblasti endovaskulárních stentů, což vyplývá i ze studie trhu provedené Komisí. Jedná se o trh se stenty roztažitelnými pomocí balonku (vyráběné obvykle z nerezavějící oceli a upevněné na balonkovém PTA katetru) a trh se samoexpandibilními stenty. U obou druhů stentů se využívá jiná zaváděcí technologie. Studie provedená Komisí zaznamenala jednoznačný vývojový trend směřující k vyšší specializaci v oblasti endovaskulární problematiky jak u stentů roztažitelných pomocí balonku (např. segmenty pro renální stenty a pro iliakálně-femorální stenty), tak u samoexpandibilních stentů (např.: segmenty pro femorální stenty, iliacké stenty a karotické stenty).
(12)
K otázce příslušenství lze uvést, že endovaskulární zaváděcí katetry, koronární vodicí dráty a koronární balonkové katetry PTA plní obdobnou funkci jako rovnocenné výrobky v intervenční kardiologii. Situace je podobná v oblasti koronární problematiky. Pro každé uvedené příslušenství je třeba vymezit relevantní trh kvůli vysokému stupni zaměnitelnosti výrobku v rámci nabídky a kvůli tomu, že všichni hlavní výrobci nabízejí u každého příslušenství širokou škálu modelů, pokud jde o jeho rozměr a tvar.
3. Techniky používané v srdeční chirurgii
(13)
Chirurgická revaskularizace (CABG) se používá při léčbě onemocnění koronárních arterií. „Bypass“ zablokované cévy se provede tak, že se jeden konec nové cévy přišije k srdečnici („transplantace“) a druhý ke koronární arterii za poškozeným místem. Po operaci protéká krev do srdečního svalu novou transplantovanou cévou. Céva použitá k transplantaci se získá („odebráním“) na noze („transplantací žíly veny safény“), hrudi nebo ruce.
(14)
Na úseku srdeční chirurgie jsou dotčeny tyto trhy: i) výrobky CABG pro fungující srdce (stabilizační systémy a příslušenství jako balonky/rozprašovače), ii) přístroje pro endoskopické odebírání cév.
B. Relevantní geografické trhy
(15)
Průzkum trhu potvrdil, že relevantní geografické trhy se všechny omezují na vnitrostátní úroveň kvůli značným rozdílům mezi režimy poskytování náhrad a mezi postupy při zadávání veřejných zakázek, kvůli cenovým odchylkám mezi zeměmi, různé potřebě zřídit místní prodejnu, různému tržnímu podílu stran a soutěžitelů v jednotlivých členských státech.
III. POSOUZENÍ HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE
A. Intervenční kardiologie
(16)
Intervenční kardiologie je poměrně nová oblast obchodu založená na neustálém zdokonalování, která se vyznačuje významnými překážkami při vstupu na trh, jako jsou financování výzkumu a vývoje, práva duševního vlastnictví pro vývoj výrobků, dlouhá lhůta k prosazení nových výrobků na trhu, klinické pokusy, rozsah nabídky výrobků.
(17)
V intervenční kardiologii jsou zastoupeny dvě kategorie účastníků hospodářské soutěže: velké nadnárodní společnosti soutěžící v celosvětovém měřítku (J & J, Guidant, Medtronic, Boston Scientific a Abbott) a „místní účastníci soutěže“ (Sorin, Biotronik a další).
1. Stenty uvolňující lék
(18)
Pokud společnost Guidant bude působit pouze na trhu s nekrytými kovovými stenty, ale nebude se účastnit trhu se stenty uvolňujícími lék, a společnost J & J bude zároveň jedním z účastníků soutěže, kteří již v této oblasti podnikají, a druhým účastníkem bude společnost Boston Scientific, znamenala by tato skutečnost, že spojením se vyloučí případný soutěžitel na trhu se stenty uvolňujícími lék.
(19)
Přestože společnost Guidant pravděpodobně byla jedním z hlavních účastníků trhu se stenty uvolňujícími lék a vystupovala by tak jako významný konkurenční regulátor dvou současných soutěžitelů, společností J & J a Boston Scientific, důkazy zjištěnými v průzkumu se však prokázalo, že subjekty vstupující na trh nově zřejmě budou schopny vyvinout dostatečný konkurenční tlak na trhu se stenty uvolňujícími lék, kterým se vyrovná zánik konkurenčního prostředí v důsledku prodeje společnosti Guidant (Medtronic, Abbott, Conor/Biotronik a Sorin) společnosti J & J.
(20)
Z tohoto důvodu Komise dospěla k závěru, že oznámené spojení nevyvolává žádné závažné pochybnosti o slučitelnosti se zásadou společného trhu se stenty uvolňujícími lék, a proto spojení významně nebrání účinné hospodářské soutěži v oblasti společného trhu se stenty uvolňujícími lék.
2. Vodicí dráty
(21)
Pokud jde o trh s vodicími dráty sloužící intervenční kardiologii, prakticky na všech vnitrostátních trzích se spojení projevuje značným způsobem (nad 40 % a s nárůstem nejméně 5 %). Kombinovaný tržní podíl stran se na těchto trzích, včetně největších zemí EU, často pohybuje nad hodnotou [65 %-75 %] nebo dokonce kolem [75 %-85 %].
3. Závěr
(22)
Z tohoto důvodu Komise dospěla k závěru, že oznámené spojení vyvolává závažné pochybnosti o slučitelnosti se zásadou společného trhu, protože umožňuje spojujícím se stranám posílit nenapadnutelné vedoucí postavení společnosti Guidant tím, že vyloučí jednoho z pouze dvou hlavních soutěžitelů na daném trhu. Kromě toho lze dokonce předpokládat, že zbývající společnosti budou těžit ze snížení hospodářské soutěže, k čemuž spojením dojde. Nárůst hustoty trhu jim umožní dosáhnout vyšších cen, než jaké by mohly zavést bez spojení.
B. Endovaskulární protézy
(23)
Společnost J & J a společnost Guidant jsou vedoucími dodavateli endovaskulárních protéz v EHP. Ačkoliv na trzích s endovaskulární technikou je dostatečný počet soutěžitelů (Abbott, Bard, Boston Scientific, B. Braun, Cook, Edwards Lifesciences, ev3, Invatec, Medtronic, Sorin a Terumo), nejsou všichni účastníci stejně silní, popřípadě nepůsobí na všech trzích výrobků, resp. na všech zeměpisných trzích. Výsledky průzkumu trhu navíc zdůraznily skutečnost, že zánikem společnosti Guidant jako soutěžitele zmizí nejbližší náhradní výrobek ke stentům společnosti J & J.
(24)
Na trhu se stenty roztažitelnými pomocí balonku uvnitř EHP dosahuje kombinovaný tržní podíl spojujících se stran hodnoty [60 %-70 %], (J & J, [30 %-40 %], Guidant, [25 %-35 %]). Uvedené podíly na trhu byly během posledních 4 let poměrně stabilní.
(25)
Při pohledu na relevantní geografické trhy, tj. na trhy každého členského státu, s cílem posoudit hospodářskou soutěž lze konstatovat, že 9 zemí je spojením podstatně dotčeno, konkrétně se jedná o: Rakousko, Belgii, Francii, Německo, Itálii, Lucembursko, Nizozemsko, Portugalsko a Španělsko.
(26)
Vzhledem k tomu, že spojením se sloučí nejsilnější a druhý nejsilnější účastník soutěže, vznikne dominantní postavení prakticky na všech předmětných trzích, čímž se vytvoří závažná překážka účinné hospodářské soutěže.
(27)
Na endovaskulárním trhu s karotickými stenty uvnitř EHP jsou nejvíce dotčeny tyto členské státy: Rakousko, Belgie, Finsko, Francie, Německo, Itálie, Nizozemsko, Portugalsko a Španělsko.
(28)
Na trhu s karotickými stenty působí tří hlavní účastníci: společnosti J & J, Guidant a Boston Scientific. Společně pokrývají 83 % až 96 % trhu. Spojením se buď posílí vedoucí úloha společnosti J & J nebo společnosti Guidant (v Rakousku, Finsku, Nizozemsku, Portugalsku a Španělsku) nebo se sloučí druhý a třetí účastník soutěže, a na trhu se tak vytvoří se nový vedoucí představitel (v Belgii, Německu a v Itálii).
(29)
Vzhledem ke stupni spojení, k překážkám při vstupu na trh, k zákaznické loajalitě, k možnosti zaměnitelnosti výrobků na výše uvedených tuzemských trzích a v důsledku snížení tlaku konkurence bude mít uvedené spojení na dané trhy jednostranné nepříznivé účinky, a proto bude bránit účinné hospodářské soutěži na společném trhu.
(30)
Na trhu s nekarotickými stenty fungujícím v rámci trhu s endovaskulárními protézami jsou nejvíce dotčeny tyto členské státy: Rakousko, Belgie, Německo a Nizozemsko. Velkou část uvedených trhů obstarává společnost J & J jakožto vedoucí tržní subjekt, společnost Guidant je jedním z vedoucích účastníků a většina zákazníků ji považuje za nejbližšího náhradníka společnosti J & J.
(31)
Co se týče nekarotických samoexpandibilních stentů na výše uvedených tuzemských trzích, bude mít spojení na uvedené vnitrostátní trhy nekoordinované nepříznivé účinky a kvůli tomu, že se vytvoří dominantní postavení nebo se takové postavení posílí, vznikne překážka účinné hospodářské soutěže na společném trhu a uvnitř EHP.
(32)
Z tohoto důvodu dospěla Komise k závěru, že oznámené spojení vyvolává závažné pochybnosti o slučitelnosti se zásadou společného trhu v oblasti trhu s endovaskulárními stenty. Spojením vznikne dominantní postavení na trhu se stenty roztažitelnými pomocí balonku, což bude mít jednostranné nepříznivé účinky na trhy s karotickými i nekarotickými stenty, čímž se zabrání účinné hospodářské soutěži na společném trhu.
C. Srdeční chirurgie: systémy endoskopického odebírání cév
(33)
Prodej systémů endoskopického odebírání cév v rámci EHP je sice podstatně nižší než ve Spojených státech, ale vyznačuje se rostoucím vývojovým trendem. Tradiční odebírání cév se v Evropě využívá v převážné většině případů (98 %). Společnosti J & J a Guidant jsou prakticky jediní dva dodavatelé systémů endoskopického odebírání cév s podílem na trhu kolem 90 % až 95 % (odhadnuto stranami) a se 100 % podílem na trhu v Evropě (odhadnuto účastníky trhu).
(34)
Z tohoto důvodu dospěla Komise k závěru, že oznámené spojení vyvolává závažné pochybnosti o slučitelnosti se zásadou společného trhu v oblasti systémů endoskopického odebírání cév, a v Evropě tak vznikne prakticky monopol.
IV. PŘÍSLIBY NABÍZENÉ STRANAMI
(35)
Strany předložily níže uvedené závazné přísliby, aby odstranily výše zmíněné obavy z porušení hospodářské soutěže na trhu s vodicími dráty, s endovaskulárními protézami a na trhu v oblasti srdeční chirurgie.
a)
V oblasti obchodu s vodicími dráty strany navrhují zcizit aktiva spojená převážně s dodávkou vodicích drátů společnosti J & J uvnitř EHP, s jejich uváděním na trh a prodejem. Zcizení by se ve své podstatě skládalo z převodu zásob a seznamu zákazníků, z postoupení práv k užívání ochranné známky, z postoupení licence udělené v rámci používání práv duševního vlastnictví, převodu konstrukčních specifikací drátů vyráběných společností J & J. Zcizení se omezuje na Evropu a nezahrnuje zpracování, montáž, sterilizaci (tyto kroky nyní pro společnost J & J zajišťuje třetí osoba), distribuci a uskladnění.
b)
V souvislosti s otázkou endovaskulárních protéz strany navrhly zcizit veškeré podnikatelské složky společnosti Guidant, které se týkají endovaskulárního přístupu k léčbě (výrobky, logistiku, zásoby, seznam zákazníků, fyzické osoby působící na úseku prodeje, obchodní značky a duševní vlastnictví). Zcizení nezahrnuje zpracování, financování, správu, výzkum a vývoj a netýká se ani týmů odpovědných za regulaci, kvalitu a klinický výzkum, které sídlí v USA a působí na celém světě. Strany nabízí kupujícímu uzavření smlouvy o dočasných dodávkách s původními výrobci zařízení, která bude buď zachována, nebo mu nabízí vyčerpávající pomoc při přeložení výrobního provozu z USA do Evropy. Kromě endovaskulárních stentů, na které byla analýza Komise zaměřena, platí zcizení i pro protézy určené k embolické ochraně a pro endovaskulární příslušenství.
c)
U srdeční chirurgie strany navrhly zcizit buď:
a)
produkty k endoskopickému odebírání cév a produkty k endoskopickému radiálnímu odebírání arterií, které nabízí společnost J & J, nebo
b)
aktiva a zaměstnance společnosti Guidant patřící v celosvětovém měřítku k úseku srdeční chirurgie, nebo
c)
produkty k endoskopickému odebírání cév nabízené společností Guidant, především postupy při endoskopickém odebírání cév.
V. HODNOCENÍ PŘEDLOŽENÝCH PŘÍSLIBŮ
(36)
Jak potvrdily výsledky testování trhu provedeného Komisí, lze uvedené přísliby považovat za dostatečné při řádném odstranění obav z porušení hospodářské soutěže na trzích s vodicími dráty, na trzích týkajících se endovaskulárních protéz a srdeční chirurgie (viz výše).
(37)
Z tohoto důvodu Komise dospěla k závěru, že vzhledem k příslibům předloženým stranami oznámené spojení nebude významně bránit účinné hospodářské soutěži na společném trhu, resp. na jeho podstatné části. V rozhodnutí se proto navrhuje prohlásit spojení za slučitelné se společným trhem a s Dohodou o EHP v souladu s čl. 2 odst. 2 a čl. 8 odst. 2 nařízení o spojování a s článkem 57 Dohody o EHP.
VI. ZÁVĚR
(38)
Z výše uvedených důvodů Komise dospěla k závěru, že navrhované spojení významným způsobem nebrání účinné hospodářské soutěži na společném trhu, resp. na jeho podstatné části. Spojení bylo proto v souladu s čl. 8 odst. 1 nařízení o spojování a s článkem 57 Dohody o EHP prohlášeno v rozhodnutí ze dne 25. srpna 2005 za slučitelné se společným trhem a s Dohodou o EHP.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 25 agosto 2005
che dichiara una concentrazione compatibile con il mercato comune ed il funzionamento dell’accordo SEE
(Caso COMP/M.3687 - Johnson & Johnson/Guidant)
[notificata con il numero C(2005) 3230]
(Il testo in lingua inglese è il solo facente fede)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2006/430/CE)
Il 25 agosto 2005 la Commissione ha adottato una decisione concernente un caso ai sensi del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio, del 20 gennaio 2004, relativo al controllo delle operazioni di concentrazione tra imprese (1), in particolare l’articolo 8, paragrafo 1. Una versione non riservata del testo integrale della decisione figura nella lingua facente fede, nonché nelle lingue di lavoro della Commissione, sul sito Internet della direzione generale Concorrenza all’indirizzo seguente: http://europa.eu.int/comm/competition/index_en.html
I. INTRODUZIONE
(1)
Il 15 marzo 2005 alla Commissione è pervenuta notifica di un progetto di concentrazione ai sensi dell’articolo 4 del regolamento (CE) n. 139/2004 («il regolamento sulle concentrazioni») in base al quale la società Johnson & Johnson, USA («J&J») ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del regolamento sulle concentrazioni acquisisce il controllo dell’impresa Guidant Corporation («Guidant») in seguito all’acquisto di azioni.
A. Le parti
(2)
J&J è una società con sede negli Stati Uniti che nel 2003 dava lavoro a 111 000 dipendenti in varie parti del mondo e generava una cifra d’affari di circa 37 miliardi di EUR. La sua attività è ripartita in tre principali settori: beni di consumo (18 % della cifra d’affari), prodotti farmaceutici (47 %) e dispositivi medici e diagnostici («MD&D», 36 %).
(3)
Guidant è una società con sede negli Stati Uniti attiva nella progettazione e lo sviluppo di dispositivi medici cardiovascolari. Nel 2003 dava lavoro a 12 000 dipendenti in varie parti del mondo e registrava una cifra d’affari di circa 3,3 miliardi di EUR. Guidant copre quattro principali settori nell’ambito dell’industria dei dispositivi medici cardiovascolari in rapida espansione: gestione del ritmo cardiaco, cardiologia interventistica, dispositivi endovascolari e cardiochirurgia.
B. L’operazione
(4)
La concentrazione consta dell’acquisizione del controllo esclusivo di Guidant da parte di J&J, conformemente all’articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del regolamento sulle concentrazioni.
II. I MERCATI RILEVANTI
(5)
L’indagine di mercato ha confermato che i settori più interessati dalla concentrazione sono i seguenti: 1) dispositivi di cardiologia interventistica; 2) dispositivi endovascolari; 3) dispositivi di cardiochirurgia; 4) dispositivi per la gestione del ritmo cardiaco. In quest’ultimo non si verificano sovrapposizioni in quanto J&J attualmente non è attiva in questo ambito.
A. I mercati dei prodotti rilevanti
1) Dispositivi di cardiologia interventistica
(6)
I dispositivi di cardiologia interventistica sono concepiti per trattare, mediante terapie minimamente invasive, le patologie coronariche. In quest’area il dispositivo più importante è lo stent, un minuscolo tubicino di metallo rivestito di lattice che viene impiantato nell’arteria coronarica ostruita per rimuovere la placca e fornire l’intelaiatura necessaria per mantenere pervia l’arteria in modo da permettere il flusso sanguigno.
(7)
Gli stent metallici («BMS») e gli stent medicati («DES») costituiscono mercati di prodotto distinti per le seguenti ragioni: non vi è significativa correlazione dei prezzi, non vi è sostituibilità dell’offerta, non vi sono differenze considerevoli nei risultati clinici, i sistemi di rimborso sono diversi. Inoltre, sebbene i BMS e i DES condividano una stessa struttura stent e un uguale sistema di posizionamento, nel caso degli stent medicati numerosi componenti rivestono un’importanza specifica (il farmaco, il dosaggio del farmaco e il ritmo di rilascio, il rivestimento a base di polimeri).
(8)
Per quanto concerne i cateteri guida-coronarici, le guide metalliche orientabili («SGW») e i cateteri a palloncino per angioplastica coronarica transluminare percutanea («PTCA»), l’indagine di mercato della Commissione ha stabilito che ciascuno di questi prodotti costituisce un mercato del prodotto rilevante separato. La maggior parte degli interventi richiede una serie di accessori specifici di dimensioni e forme differenti.
2) Dispositivi endovascolari
(9)
I dispositivi endovascolari sono utilizzati per il trattamento minimamente invasivo di numerose patologie vascolari periferiche (ovvero endovascolari) quali l’accumulo di depositi (ad esempio, calcificazione delle arterie), invasi periferici (arteriopatia periferica) e aneurismi (dilatazione patologica localizzata di un’arteria o del cuore per alterazione della sua parete).
(10)
Analogamente a quanto detto per gli stent utilizzati nella cardiologia interventistica, gli stent endovascolari sono sottili reticelle metalliche tubolari destinate a trattare il restringimento o il blocco di un’arteria periferica.
(11)
Le parti sostengono, e l’indagine di mercato condotta dalla Commissione lo ha confermato, che è necessario identificare due mercati separati per gli stent endovascolari: un mercato per gli stent espandibili su palloncino («BX») [generalmente in acciaio inossidabile e montati su cateteri a palloncino per angioplastica percutanea transluminare («PTA»)], e un mercato per gli stent autoespandibili («SX»), che usano una diversa tecnologia di utilizzazione. L’indagine della Commissione ha stabilito che esiste una chiara tendenza ad un’ulteriore specializzazione nel settore endovascolare, per quanto concerne sia gli stent BX (ad esempio, segmenti per gli stent renali e gli stent iliaco-femorali), per gli stent SX (ad esempio, segmenti per stent femorali, stent iliaci e stent carotidei).
(12)
Per quanto concerne gli accessori, i cateteri guida endovascolari, le guide metalliche orientabili e i cateteri a palloncino per PTA svolgono funzioni analoghe a quelle dei prodotti corrispondenti utilizzati per la cardiologia interventistica. Analogamente all’area coronarica, un mercato rilevante dovrebbe essere definito per ciascuno di tali accessori in considerazione dell’elevato grado di sostituibilità dell’offerta e del fatto che tutti i principali produttori offrono, nell’ambito di ciascun accessorio, una grande varietà di modelli in termini di dimensioni e forme.
3) Dispositivi di cardiochirurgia
(13)
L’impianto di bypass arterioso coronarico («CABG») è utilizzato per il trattamento dell’arteropatia coronarica; si tratta di un’operazione chirurgica eseguita per deviare il flusso ematico delle arterie coronariche e trasportare nuovamente il sangue verso le aree del cuore insufficientemente irrorate. Il vaso sanguigno utilizzato per il bypass è prelevato dalla gamba (impianto della vena safena), dal torace o dal braccio.
(14)
Nell’area della cardiochirurgia i seguenti mercati sono interessati: i) dispositivi utilizzati per l’impianto di bypass arterioso coronario a cuore battente (sistemi di stabilizzazione ed accessori quali blowers e misters); ii) dispositivi per il prelievo vascolare endoscopico («EVH»).
B. I mercati geografici rilevanti
(15)
L’indagine di mercato ha confermato che i mercati geografici rilevanti sono tutti nazionali, in considerazione delle significative disparità tra i regimi di rimborso e le procedure di appalto; delle variazioni dei prezzi a seconda dei paesi; dell’esigenza di stabilire un ufficio locale di vendita; delle variazioni delle quote di mercato delle parti e dei concorrenti nei vari Stati membri.
III. VALUTAZIONE SOTTO IL PROFILO DELLA CONCORRENZA
A. Cardiologia interventistica
(16)
La cardiologia interventistica è un’attività relativamente recente, guidata dall’innovazione e caratterizzata da considerevoli barriere all’ingresso sul mercato, vale a dire finanziamenti della R&S, diritti di proprietà intellettuale per lo sviluppo del prodotto, lunghi tempi di immissione sul mercato per i nuovi prodotti, sperimentazione clinica, gamma di prodotti.
(17)
Nel campo della cardiologia interventistica ci sono due categorie di operatori: le grandi imprese operanti a livello mondiale (J&J, Guidant, Medtronic, Boston Scientific ed Abbott) e gli «operatori locali» (Sorin, Biotronik ed altri).
1) Stent medicati
(18)
Nel mercato dei DES la concentrazione darà luogo alla rimozione di un concorrente potenziale, poiché Guidant è presente soltanto nel mercato dei BMS e non in quello dei DES, mentre la J&J è uno dei due operatori già attivo in tale segmento - l’altro è la Boston Scientific.
(19)
Sebbene vi siano indizi secondo i quali la Guidant sarebbe probabilmente diventata uno degli operatori fondamentali nel mercato dei DES, esercitando un fondamentale vincolo concorrenziale nei confronti degli altri due attuali concorrenti J&J e Boston Scientific, le prove raccolte nell’ambito dell’indagine hanno dimostrato che gli altri nuovi operatori saranno probabilmente in grado di esercitare sufficienti pressioni concorrenziali sul mercato dei DES, compensando in tal modo la perdita di concorrenza risultante dall’acquisizione di Guidant da parte di J&J (Medtronic, Abbott, Conor/Biotronik e Sorin).
(20)
La Commissione ha pertanto concluso che la concentrazione notificata non solleva seri dubbi riguardo alla compatibilità con il mercato comune relativamente ai DES, e pertanto la proposta di detta concentrazione non ostacola significativamente la concorrenza nel mercato comune relativamente ai DES.
2) Guide metalliche orientabili
(21)
Nel mercato delle guide metalliche orientabili per la cardiologia interventistica virtualmente tutti i mercati nazionali sono sostanzialmente interessati dalla concentrazione (oltre il 40 % e con un incremento di almeno il 5 %), e in molti di questi - inclusi i più grandi paesi dell’UE - le quote di mercato combinate delle parti sono superiori al [65 %-75 %] e raggiungono perfino il [75 %-85 %].
3) Conclusione
(22)
La Commissione ha pertanto concluso che la concentrazione notificata solleva seri dubbi in merito alla sua compatibilità con il mercato comune in quanto permette alle parti della concentrazione di rafforzare la leadership incontestata della Guidant nella misura in cui elimina uno dei due concorrenti principali di tale mercato. Inoltre, le altre aziende del mercato potrebbero addirittura beneficiare della riduzione della concorrenza che ne conseguirà: la maggiore concentrazione permetterà loro di praticare prezzi più elevati di quanto sarebbe stato possibile altrimenti.
B. Dispositivi endovascolari
(23)
Tanto J&J che Guidant sono fornitori leader nel settore dei dispositivi endovascolari nel SEE. Quantunque il numero dei concorrenti dei mercati endovascolari sia cospicuo (Abbott, Bard, Boston Scientific, B. Braun, Cook, Edwards Lifesciences, ev3, Invatec, Medtronic, Sorin e Terumo), non tutti gli operatori hanno lo stesso peso o sono presenti in tutti i mercati del prodotto o geografici. Inoltre, l’indagine di mercato ha evidenziato che l’eliminazione di Guidant in qualità di concorrente equivale all’eliminazione del sostituto immediato degli stent della J&J.
(24)
Nel mercato dei BX a livello SEE, la quota di mercato delle parti ammonta a [60 %-70 %], (J&J, [30 %-40 %], Guidant, [25 %-35 %]). Tali quote di mercato sono state relativamente stabili negli ultimi 4 anni.
(25)
Per quanto attiene i mercati geografici rilevanti - vale a dire ciascuno Stato membro - ai fini della valutazione sotto il profilo della concorrenza, 9 paesi sono più sostanzialmente interessati da tale concentrazione, nella fattispecie Austria, Belgio, Francia, Germania, Italia, Lussemburgo, Paesi Bassi, Portogallo e Spagna.
(26)
Poiché la concentrazione riunisce l’azienda leader e la seconda protagonista sul mercato, darà luogo alla creazione di una posizione dominante virtualmente in tutti i mercati considerati e pertanto ostacolerà significativamente la concorrenza effettiva.
(27)
Nel mercato degli stent carotidei per uso endovascolare nell’ambito del SEE, gli Stati membri più sostanzialmente interessati sono: Austria, Belgio, Finlandia, Francia, Germania, Italia, Paesi Bassi, Portogallo e Spagna.
(28)
Sono tre gli operatori principali nel mercato degli stent carotidei: J&J, Guidant e Boston Scientific. Insieme rappresentano l’83 %-96 % del mercato. La concentrazione può o rafforzare la posizione dominante di J&J o Guidant (in Austria, in Finlandia, Paesi Bassi, Portogallo e Spagna) oppure riunire gli operatori al secondo e terzo posto per creare un nuovo leader del mercato (Belgio, Germania ed Italia).
(29)
Considerati il grado di concentrazione, le barriere all’ingresso sul mercato, la lealtà della clientela, l’immediatezza dei sostituti e l’eliminazione di una pressione concorrenziale sostanziale, l’operazione darà luogo ad effetti negativi unilaterali nei suddetti mercati nazionali e pertanto ostacolerà la concorrenza effettiva nel mercato comune.
(30)
Nel mercato degli stent non carotidei per uso endovascolare, gli Stati membri più sostanzialmente interessati sono: Austria, Belgio, Germania e Paesi Bassi. Nella maggior parte di tali mercati, J&J è leader del mercato mentre Guidant è uno degli operatori principali ed è considerato dalla maggioranza dei clienti come il sostituto diretto di J&J.
(31)
Per quanto concerne gli stent non carotidei SX nei suddetti mercati nazionali, la concentrazione dà luogo ad effetti negativi non coordinati e pertanto ostacolerà la concorrenza effettiva nel mercato comune e nel SEE in esito alla creazione o al rafforzamento di una posizione dominante.
(32)
La Commissione ha pertanto concluso che la concentrazione notificata solleva seri dubbi in merito alla sua compatibilità con il mercato comune per quanto concerne il mercato dei dispositivi endovascolari. La concentrazione darà luogo ad una posizione dominante nel mercato degli stent espandibili su palloncino e causerà effetti negativi unilaterali nei mercati degli stent carotidei e non carotidei, ostacolando la concorrenza effettiva nel mercato comune.
C. Sistemi di prelievo vascolare endoscopico
(33)
Le vendite di sistemi di prelievo vascolare endoscopico («EVH») nel SEE sono significativamente inferiori a quelle degli Stati Uniti, ma registrano una tendenza alla crescita. In Europa, nella grande maggioranza degli interventi (98 %) si utilizza il prelievo vascolare tradizionale. J&J e Guidant sono virtualmente gli unici due fornitori di sistemi EVH, con quote di mercato stimate al 90-95 % dalle parti e 100 % dagli operatori di mercato in territorio europeo.
(34)
La Commissione ha pertanto concluso che la concentrazione notificata solleva gravi dubbi in merito alla sua compatibilità con il mercato comune per quanto attiene i dispositivi per il prelievo vascolare endoscopico EVH e darà luogo alla creazione di un monopolio virtuale in territorio europeo.
IV. IMPEGNI OFFERTI DALLE PARTI
(35)
Al fine di dissipare le suddette preoccupazioni in tema di concorrenza in relazione ai mercati delle guide metalliche orientabili, della chirurgia endovascolare e della cardiochirurgia, le parti hanno presentato i seguenti impegni.
a)
Per quanto attiene alle guide metalliche orientabili, le parti propongono di cedere le attività associate prevalentemente con la fornitura, la commercializzazione e la vendita delle guide metalliche orientabili della J&J nel SEE. Sostanzialmente la cessione consisterebbe nel trasferimento dell’inventario e della lista dei clienti, il conferimento del diritto di utilizzare il marchio di fabbrica, la licenza relativa ai diritti di proprietà intellettuale, il trasferimento delle specifiche concernenti la progettazione delle guide metalliche orientabili della J&J. La cessione sarebbe limitata all’Europa e non includerebbe la produzione, l’assemblaggio e la sterilizzazione (tali operazioni sono attualmente appaltate dalla J&J a una parte terza), la distribuzione e lo stoccaggio.
b)
Nel settore endovascolare, le parti hanno proposto di cedere tutte le operazioni (prodotti, logistica, inventario, lista dei clienti, personale addetto alle vendite, marchi di fabbrica e proprietà intellettuale) delle attività della Guidant concernenti i dispositivi endovascolari nel SEE. La cessione non include le unità che si occupano di produzione, finanze, amministrazione, R&S, normativa, qualità e ricerca clinica, in quanto basate negli Stati Uniti e operanti su scala mondiale. Le parti offrono all’acquirente un accordo temporaneo di forniture OEM seguito o dal rinnovo di tale accordo o dalla piena assistenza per riprodurre in Europa impianti di produzione esistenti negli Stati Uniti. La cessione include anche i dispositivi per la protezione embolica e gli accessori endovascolari oltre agli stent endovascolari sui quali era incentrata l’analisi della Commissione.
c)
Per quanto attiene al settore della cardiochirurgia, le parti hanno proposto di cedere alternativamente:
a)
dispositivi di EVH della J&J e dispositivi per il prelievo endoscopico dell’arteria radiale («kit ERA»); ovvero
b)
nel settore della cardiochirurgia, i beni e il personale della Guidant a livello mondiale; ovvero
c)
i dispositivi endoscopici per il prelievo vascolare, nella fattispecie i dispositivi endoscopici per il prelievo vascolare in kit («kit EVH»).
V. VALUTAZIONE DEGLI IMPEGNI PRESENTATI
(36)
Come confermato dagli esiti dell’indagine di mercato condotta dalla Commissione, tali impegni possono essere considerati adeguati a dissipare le inquietudini sotto il profilo della concorrenza nei mercati delle guide metalliche orientabili, della chirurgia endovascolare e della cardiochirurgia.
(37)
La Commissione ha pertanto concluso che, in base agli impegni assunti dalle parti, la concentrazione notificata non ostacolerà significativamente la concorrenza nel mercato comune o in una parte sostanziale di esso. Pertanto, si propone di dichiarare la concentrazione compatibile con il mercato comune e l’accordo SEE, in conformità dell’articolo 2, paragrafo 2, e dell’articolo 8, paragrafo 2, del regolamento sulle concentrazioni e dell’articolo 57 dell’accordo SEE.
VI. CONCLUSIONE
(38)
Alla luce delle ragioni sopra esposte, la Commissione ha concluso che la proposta di concentrazione non ostacola significativamente la concorrenza effettiva nel mercato comune o in una parte sostanziale di esso. La concentrazione è stata pertanto dichiarata compatibile con il mercato comune e con l’accordo SEE in una decisione del 25 agosto 2005, in conformità con l’articolo 8, paragrafo 1, del regolamento sulle concentrazioni e dell’articolo 57 dell’accordo SEE.