NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1288/2004
ze dne 14. července 2004
o trvalém povolení některých doplňkových látek a dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), naposledy pozměněnou nařízením (ES) č. 1756/2002 (2), a zejména na článek 3, čl. 9d odst. 1 a čl. 9e odst. 1 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 70/524/EHS upravuje povolování doplňkových látek k použití ve Společenství. Doplňkové látky uvedené v části II přílohy C uvedené směrnice lze povolit bez časového omezení, pokud jsou splněny určité podmínky.
(2)
Použití doplňkové látky Phaffia rhodozyma bohaté na astaxantin (ATCC 74219) jako barviva bylo nařízením Komise (ES) č. 2316/98 (3) dočasně povoleno u lososů a pstruhů.
(3)
Pro dané barvivo byly předloženy nové údaje ve prospěch žádosti o povolení bez časového omezení. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení směrnicí 70/524/EHS byly splněny.
(4)
Vědecký výbor pro doplňkové látky a přípravky a látky používané v krmivech při Evropském úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) vydal dne 22. ledna 2003 příznivé stanovisko k působení této doplňkové látky při jejím použití u kategorie zvířat „losos a pstruh“. Ve druhém stanovisku přijatém dne 1. dubna 2004 došel Evropský úřad pro ochranu potravin k závěru, že kvasinky obsažené v uvedeném přípravku nejsou živým organismem, a proto lze předpokládat, že za podmínek použití uvedených v příloze I tohoto nařízení nebudou mít vliv na životní prostředí.
(5)
Použití přípravku z mikroorganismů Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1436/98 (4) u prasnic.
(6)
Použití přípravku z mikroorganismů Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1436/98 u telat a nařízením Komise (ES) č. 866/1999 (5) u skotu na výkrm.
(7)
Použití přípravku z mikroorganismů Enterococcus faecium (NCIMB 10415) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 866/1999 u telat.
(8)
Použití přípravku z mikroorganismů Enterococcus faecium (DSM 7134) a Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 2690/1999 u telat (6).
(9)
Pro uvedené mikroorganismy byly předloženy nové údaje ve prospěch žádosti o povolení bez časového omezení. Z posouzení těchto žádostí vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení směrnicí 70/524/EHS byly splněny.
(10)
Proto je třeba používání těchto doplňkových látek povolit bez časového omezení.
(11)
Směrnice 70/524/EHS rovněž upravuje dočasné povolení nového užití již povolené doplňkové látky, které se vydává za určitých podmínek a na období nepřesahující čtyři roky.
(12)
Použití přípravku z mikroorganismů Enterococcus faecium (DSM 10663/ NCIMB 10415) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1411/1999 (7), u selat, nařízením Komise (ES) č. 1636/199 (8) u telat a kuřat na výkrm a nařízením Komise (ES) č. 1801/2003 (9) u krocanů a krůt na výkrm.
(13)
Pro danou doplňkovou látku byly předloženy nové údaje ve prospěch žádosti o rozšíření povolení užívání i na psy. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení směrnicí 70/524/EHS byly splněny.
(14)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin vydal dne 15. dubna 2004 příznivé stanovisko k bezpečnosti uvedené doplňkové látky pro užití v kategorii zvířat „psi“ podle podmínek použití uvedených v příloze II tohoto nařízení.
(15)
Proto je třeba povolit užití přípravku Enterococcus faecium podle přílohy II na dobu nepřesahující čtyři roky.
(16)
Z posouzení žádostí vyplývá, že je třeba vyžadovat dodržování některých postupů podle příloh I a II tohoto nařízení, které ochrání pracovníky před vystavením doplňkovým látkám. Tuto ochranu by mělo zajistit používání směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci (10).
(17)
Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravky náležící do skupin barviv včetně pigmentů a mikroorganismů uvedené v příloze I se povolují k užívání bez časového omezení coby doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přípravky náležící do skupiny mikroorganismů uvedené v příloze II se dočasně povolují k užívání coby doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 14. července 2004.
REGOLAMENTO (CE) N. 1288/2004 DELLA COMMISSIONE
del 14 luglio 2004
relativo all’autorizzazione permanente di taluni additivi e all’autorizzazione temporanea di un nuovo impiego di un additivo già autorizzato nell’alimentazione per animali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali (1), modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1756/2002 (2), in particolare l’articolo 3, l’articolo 9 quinquies, paragrafo 1, e l’articolo 9 sexies, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
(1)
La direttiva 70/524/CEE dispone che gli additivi da impiegare nella Comunità debbano essere autorizzati. Gli additivi di cui alla parte II dell'allegato C della suddetta direttiva possono essere autorizzati a tempo indeterminato qualora siano soddisfatte determinate condizioni.
(2)
L’impiego della sostanza Phaffia rhodozyma ricca di astaxantina (ATCC 74219) come colorante per il salmone e la trota è stato autorizzato temporaneamente dal regolamento (CE) n. 2316/98 della Commissione (3).
(3)
Sono stati presentati nuovi dati favorevoli a sostegno della richiesta, per tale sostanza colorante, di un’autorizzazione a tempo indeterminato. Dalla valutazione risulta che le condizioni di cui alla direttiva 70/524/CEE per l'autorizzazione a tempo indeterminato sono soddisfatte.
(4)
Il 22 gennaio 2003 il gruppo di esperti scientifici sugli additivi e i prodotti o le sostanze usati nei mangimi dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha emesso un parere favorevole sull’efficacia dell’impiego del suddetto additivo per il salmone e la trota. In un secondo parere su tale additivo, formulato il 1o aprile 2004, l’EFSA conclude che il lievito contenuto in tale prodotto non è un organismo vivente e che di conseguenza, nel rispetto delle condizioni d'impiego di cui all'allegato I del presente regolamento, non è in grado di produrre effetti sull’ambiente.
(5)
L'impiego del preparato a base di microrganismi di Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta per le scrofe dal regolamento (CE) n. 1436/98 della Commissione (4).
(6)
L'impiego del preparato a base di microrganismi di Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta per i vitelli dal regolamento (CE) n. 1436/98 e per i bovini da ingrasso dal regolamento (CE) n. 866/1999 della Commissione (5).
(7)
L'impiego del preparato a base di microrganismi di Enterococcus faecium (NCIMB 10415) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta per i vitelli dal regolamento (CE) n. 866/1999.
(8)
L'impiego del preparato a base di microrganismi di Enterococcus faecium (DSM 7134) e di Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta per i vitelli dal regolamento (CE) n. 2690/1999 della Commissione (6).
(9)
Sono stati presentati dati nuovi a sostegno della domanda di autorizzazione a tempo indeterminato per questi microrganismi. Dalla valutazione della domanda di autorizzazione presentata per i suddetti microrganismi risulta che sono state soddisfatte le condizioni di cui alla direttiva 70/524/CEE per l'autorizzazione a tempo indeterminato.
(10)
Di conseguenza l’impiego di tali additivi dovrebbe essere autorizzato a tempo indeterminato.
(11)
Inoltre la direttiva 70/524/CEE prevede l'autorizzazione provvisoria di un nuovo impiego di un additivo già autorizzato, da concedere per un periodo non superiore a quattro anni e qualora vengano soddisfatte determinate condizioni.
(12)
L’impiego del preparato a base di microrganismi di Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) è stato autorizzato provvisoriamente, per la prima volta per i suinetti dal regolamento (CE) n. 1411/1999 della Commissione (7), per i vitelli e i polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 1636/1999 della Commissione (8) e per i tacchini da ingrasso dal regolamento (CE) n. 1801/2003 della Commissione (9).
(13)
Nuovi dati sono stati presentati a sostegno di una domanda di estensione dell'autorizzazione di impiego di tale additivo ai cani. Dalla valutazione risulta che le condizioni di rilascio dell’autorizzazione di cui alla direttiva 70/524/CEE sono soddisfatte.
(14)
Il 15 aprile 2004 l’EFSA ha emesso un parere favorevole sulla sicurezza dell’impiego di tale additivo per i cani, nel rispetto delle condizioni stabilite dall’allegato II al presente regolamento.
(15)
Di conseguenza l’impiego della sostanza Enterococcus faecium, specificato nell’allegato II, dovrebbe essere autorizzato per un periodo non superiore a quattro anni.
(16)
Dalla valutazione delle domande risulta la necessità di istituire procedure volte a salvaguardare i lavoratori esposti agli additivi di cui agli allegati I e II al presente regolamento. Tale protezione deve essere garantita dall’applicazione della direttiva 89/391/CEE del Consiglio, del 12 giugno 1989, concernente l'attuazione di misure volte a promuovere il miglioramento della sicurezza e della salute dei lavoratori durante il lavoro (10).
(17)
Le disposizioni previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e per la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
I preparati appartenenti al gruppo «Sostanze coloranti, inclusi i pigmenti» e «Microrganismi» di cui all’allegato I sono autorizzati ad essere impiegati a tempo indeterminato come additivi nell'alimentazione animale, alle condizioni ivi specificate.
Articolo 2
I preparati appartenenti al gruppo «Microrganismi» di cui all’allegato II sono provvisoriamente autorizzati ad essere impiegati come additivi nell’alimentazione animale, alle condizioni ivi specificate.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 14 luglio 2004.