Nařízení Komise (ES) č. 2154/2003
ze dne 10. prosince 2003,
kterým se dočasně povolují některé mikroorganismy v krmivech (Enterococcus faecium a Lactobacillus acidophilus)
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2003/7/ES [2], a zejména na článek 3 a čl. 9e odst. 1 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnice 70/524/EHS stanoví, že žádná doplňková látka nesmí být uvedena do oběhu, pokud pro ni nebylo uděleno povolení Společenství.
(2) V případě doplňkových látek uvedených v příloze C části II směrnice 70/524/EHS, mezi něž patří mikroorganismy, lze dočasně povolit novou doplňkovou látku nebo nové užití doplňkové látky, která již byla v krmivech povolena, pokud jsou splněny podmínky stanovené v uvedené směrnici a pokud lze na základě dostupných výsledků důvodně předpokládat, že její použití ve výživě zvířat bude mít některý z účinků uvedených v čl. 2 písm. a) uvedené směrnice. Toto dočasné povolení lze udělit na dobu nejvýše čtyř let.
(3) Z posouzení žádostí o povolení vyplývá, že mikroorganismy uvedené v příloze tohoto nařízení splňují podmínky stanovené v čl. 9e odst. 1 směrnice 70/524.
(4) Používání Enterococcus faecium již bylo povoleno na dobu čtyř let nařízením Komise (ES) č. 666/2003 [3] pro selata a výkrm prasat.
(5) Byly předloženy nové údaje na podporu žádosti o rozšíření povolení k používání Enterococcus faecium pro prasnice.
(6) Byly předloženy údaje na podporu žádosti o povolení nové doplňkové látky Lactobacillus acidophilus pro nosnice.
(7) Používání Lactobacillus acidophilus pro nosnice a Enterococcus faecium pro prasnice, které je blíže vymezeno v příloze, by tedy mělo být dočasně povoleno na dobu čtyř let a zahrnuto do kapitoly IV seznamu povolených doplňkových látek.
(8) Vědecký výbor pro výživu zvířat zaujal příznivá stanoviska k bezpečnosti používání těchto mikroorganismů za podmínek uvedených v příloze tohoto nařízení.
(9) Hodnocení žádostí ukazuje, že by měly být vyžadovány určité postupy na ochranu pracovníků před expozicí doplňkovým látkám uvedeným v příloze. Tato ochrana by však měla být zajištěna uplatněním směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci [4], ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 [5].
(10) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Doplňkové látky, které náleží do skupiny "mikroorganismů" a jsou uvedeny v příloze, se povolují jako doplňkové látky v krmivech za podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. prosince 2003.
Regolamento (CE) n. 2154/2003 della Commissione
del 10 dicembre 2003
che autorizza provvisoriamente alcuni microorganismi nell'alimentazione degli animali (Enterococcus faecium e Lactobacillus acidophilus)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali(1), modificata da ultimo dalla direttiva 2003/7/CE(2), in particolare gli articoli 3 e 9 sexies, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
(1) La direttiva 70/524/CEE prevede che nessun additivo possa essere messo in circolazione senza che sia stata rilasciata un'autorizzazione comunitaria.
(2) Per quanto riguarda gli additivi di cui all'allegato C, parte II, della direttiva 70/524/CEE, tra i quali figurano i microorganismi, un'autorizzazione provvisoria può essere concessa per un nuovo additivo o per un nuovo impiego di un additivo già autorizzato nell'alimentazione animale se sono soddisfatte le condizioni previste dalla suddetta direttiva e se si può ragionevolmente supporre, tenuto conto dei risultati disponibili, che l'additivo in questione, quando è utilizzato nell'alimentazione animale, abbia uno degli effetti di cui all'articolo 2, lettera a), della suddetta direttiva. L'autorizzazione provvisoria non può eccedere i quattro anni.
(3) Dall'esame delle domande di autorizzazione risulta che i microorganismi di cui all'allegato del presente regolamento soddisfanno le condizioni previste dall'articolo 9 sexies, paragrafo 1, della direttiva 70/524/CEE.
(4) L'utilizzo dell'Enterococcus faecium è stato già autorizzato per un periodo di quattro anni dal regolamento (CE) n. 666/2003 della Commissione(3) per i suinetti e i suini da ingrasso.
(5) Sono stati forniti nuovi dati a sostegno di una domanda di estensione dell'autorizzazione dell'Enterococcus faecium alle scrofe.
(6) Sono stati forniti dati a sostegno di una domanda di utilizzo del nuovo additivo Lactobacillus acidophilus nell'alimentazione delle galline ovaiole.
(7) Pertanto, l'utilizzo del Lactobacillus acidophilus per le galline ovaiole e dell'Enterococcus faecium per le scrofe, secondo quanto precisato nell'allegato, deve essere autorizzato provvisoriamente per un periodo di quattro anni e indicato nel capitolo IV dell'elenco degli additivi autorizzati.
(8) Il comitato scientifico per l'alimentazione animale ha espresso pareri favorevoli per quanto riguarda l'innocuità dell'impiego dei suddetti microorganismi alle condizioni previste dall'allegato del presente regolamento.
(9) L'esame delle domande mostra che occorrono alcune procedure per proteggere i lavoratori dall'esposizione agli additivi figuranti nell'allegato. Tuttavia, questa protezione è garantita dall'applicazione della direttiva 89/391/CEE del Consiglio, del 12 giugno 1989, concernente l'attuazione di misure volte a promuovere il miglioramento della sicurezza e della salute dei lavoratori durante il lavoro(4), modificato dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio(5).
(10) Le misure previste nel presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Gli additivi appartenenti al gruppo "microorganismi" di cui all'allegato sono autorizzati come additivi nell'alimentazione degli animali alle condizioni stabilite nel suddetto allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 10 dicembre 2003.