ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 23. srpna 2006
o mimořádných opatřeních týkajících se nepovoleného geneticky modifikovaného organismu LL RICE 601 v produktech z rýže
(oznámeno pod číslem K(2006) 3863)
(Text s významem pro EHP)
(2006/578/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (1), a zejména na čl. 53 odst. 2 první pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V čl. 4 odst. 2 a čl. 16 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách (2) a krmivech se stanoví, že žádná geneticky modifikovaná potravina nebo krmivo nesmí být uvedeny na trh Společenství, pokud se na ně nevztahuje povolení vydané v souladu s uvedeným nařízením. V čl. 4 odst. 3 a čl. 16 odst. 3 téhož nařízení se uvádí, že žádné geneticky modifikované potraviny a krmiva nesmějí být povoleny, pokud se řádně a dostatečně neprokáže, že nemají nepříznivé účinky na lidské zdraví, zdraví zvířat nebo na životní prostředí, že neuvádějí spotřebitele nebo uživatele v omyl a že se neliší od potravin nebo krmiv, které mají nahradit, do té míry, že by jejich běžná spotřeba byla z hlediska výživové hodnoty pro lidi nebo zvířata nevýhodná.
(2)
Dne 18. srpna 2006 orgány Spojených států amerických (dále jen „orgány USA“) uvědomily Komisi, že produkty z rýže kontaminované geneticky modifikovanou rýží „LL RICE 601“ (dále jen „kontaminovaný produkt“), pro něž nebylo vydáno povolení k uvedení na trh ve Společenství, byly nalezeny ve vzorcích rýže odebraných na trhu USA z dlouhozrnné rýže v prodeji pocházející ze sklizně z roku 2005. Kontaminaci produktů oznámila dne 31. července 2006 orgánům USA společnost Bayer Crop Science, která vyvinula geneticky modifikovanou rýži LL RICE 601. Orgány USA později informovaly Komisi o tom, že dosud není známo, do jaké míry byl zásobovací řetězec kontaminován, a že v dané chvíli není možné poskytnou informace o možné kontaminaci vývozu do Společenství. Dále uvědomily Komisi, že pro tyto produkty nebylo vydáno ani povolení k uvedení na trh ve Spojených státech amerických.
(3)
Aniž jsou dotčeny kontrolní povinnosti členských států, opatření, která mají být dále přijata na pravděpodobné dovozy kontaminovaných produktů, by měla tvořit ucelený a společný přístup, jenž umožní provést rychlou a účinnou akci a zamezí rozdílným řešením takové situace jednotlivými členskými státy.
(4)
Článek 53 nařízení (ES) č. 178/2002 stanoví možnost přijetí vhodných mimořádných opatření Společenství u potravin a krmiv dovezených ze třetí země za účelem ochrany lidského zdraví, zdraví zvířat nebo životního prostředí, pokud se nelze s rizikem úspěšně vypořádat pomocí opatření přijatých dotyčným členským státem.
(5)
Vzhledem k tomu, že geneticky modifikovaná rýže LL RICE 601 není podle právních předpisů Společenství povolena a že existuje možnost rizika u produktů, jimž nebylo uděleno povolení podle nařízení (ES) č. 1829/2003 zohledňujícího zásadu předběžné opatrnosti stanovenou v článku 7 nařízení (ES) č. 178/2002, je vhodné přijmout mimořádná opatření, aby se zabránilo uvedení kontaminovaných produktů na trh Společenství.
(6)
V souladu s obecnými požadavky stanovenými v nařízení (ES) č. 178/2002 nesou provozovatelé potravinářských a krmivářských podniků primární právní odpovědnost za zajištění toho, že potraviny a krmiva v podnicích, které řídí, splňují požadavky potravinového práva, a za kontrolu toho, že jsou tyto požadavky skutečně plněny. Provozovatelé, kteří jsou odpovědní za první uvedení potravin a krmiv na trh, by proto měli mít povinnost dokázat, že tyto potraviny a krmiva neobsahují kontaminované produkty. K tomuto účelu by měla opatření stanovená tímto rozhodnutím požadovat, aby zásilky určitých produktů pocházejících ze Spojených států amerických mohly být uvedeny na trh, pouze pokud je k nim přiložena analytická zpráva dokazující, že produkty nejsou kontaminovány geneticky modifikovanou rýži LL RICE 601. Analytická zpráva by měla být vydána akreditovanou laboratoří v souladu s mezinárodně uznávanými normami.
(7)
Za účelem usnadnění kontrol by se na všechny modifikované potraviny a krmiva uvedená na trh měla vztahovat uznaná detekční metoda. Společnost Bayer Crop Science byla požádána o poskytnutí metody detekce geneticky modifikované rýže LL RICE 601 a kontrolních vzorků. Poskytla dvě metody, které uznal úřad Grain Inspection, Packers and Stockyards Administration (GIPSA) Ministerstva zemědělství USA ve spolupráci s referenční laboratoří Společenství uvedenou v článku 32 nařízení (ES) č. 1829/2003.
(8)
Opatření stanovená v tomto rozhodnutí musejí být úměrná a nesmějí omezovat obchod více, než je nutné, a proto by jím měly být dotčeny pouze produkty, u kterých se má za to, že mohou být kontaminovány geneticky modifikovanou rýží LL RICE 601, která je podle obdržených informací dovážena do Společenství ze Spojených států.
(9)
I přes žádost Komise nebyly orgány USA schopny poskytnout žádnou záruku toho, že produkty z rýže dovážené ze Spojených států nebudou obsahovat LL RICE 601, vzhledem k tomu, že ve Spojených státech u těchto produktů neexistují opatření na oddělení nebo vysledovatelnost.
(10)
Pokud jde o krmné produkty nebo jiné potravinové produkty, na něž se nevztahují opatření stanovená tímto rozhodnutím, měly by členské státy sledovat, zda byly tyto produkty kontaminovány LL RICE 601. Na základě informací poskytnutých členskými státy zváží Komise potřebu jakéhokoli vhodného opatření,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Oblast působnosti
Rozhodnutí se vztahuje na tyto produkty pocházející z USA:
-
loupaná (hnědá) předpařená (parboiled) dlouhozrnná rýže A kódu KN 1006 20 15,
-
loupaná (hnědá) předpařená (parboiled) dlouhozrnná rýže B kódu KN 1006 20 17,
-
loupaná (hnědá) dlouhozrnná rýže A kódu KN 1006 20 96,
-
loupaná (hnědá) dlouhozrnná rýže B kódu KN 1006 20 98,
-
poloomletá předpařená (parboiled) dlouhozrnná rýže A kódu KN 1006 30 25,
-
poloomletá předpařená (parboiled) dlouhozrnná rýže B kódu KN 1006 30 27,
-
poloomletá dlouhozrnná rýže A kódu KN 1006 30 46,
-
poloomletá dlouhozrnná rýže B kódu KN 1006 30 48,
-
omletá předpařená (parboiled) dlouhozrnná rýže A kódu KN 1006 30 65,
-
omletá předpařená (parboiled) dlouhozrnná rýže B kódu KN 1006 30 67,
-
omletá dlouhozrnná rýže A kódu KN 1006 30 96,
-
omletá dlouhozrnná rýže B kódu KN 1006 30 98,
-
zlomková rýže kódu KN 1006 40 00, není-li potvrzeno, že neobsahuje dlouhozrnnou rýži.
Článek 2
Podmínky prvního uvedení na trh
1. Členské státy umožní první uvedení produktů uvedených v článku 1 na trh, pouze pokud původní analytická zpráva, která se zakládá na vhodné a uznané metodě detekce geneticky modifikované rýže LL RICE 601 a která byla vydána akreditovanou laboratoří a je přiložena k zásilce, dokazuje, že produkt neobsahuje geneticky modifikovanou rýži LL RICE 601.
Pokud je zásilka produktů uvedených v článku 1 rozdělená do více částí, musí být ověřená kopie analytické zprávy podle odstavce 1 přiložena ke každé části rozdělené zásilky.
2. Pokud není tato analytická zpráva přiložena, musí provozovatel usazený ve Společenství, jenž je odpovědný za první uvedení produktu na trh, provést analýzu produktů uvedených v článku 1, aby dokázal, že neobsahují geneticky modifikovanou rýži LL RICE 601. Dokud není analytická zpráva k dispozici, nesmí být zásilka uvedena na trh Společenství.
3. Členské státy uvědomí Komisi o kladném (nepříznivém) výsledku prostřednictvím systému rychlého varování pro potraviny a krmiva.
Článek 3
Ostatní kontrolní opatření
Členské státy přijmou vhodná opatření, včetně náhodného odběru vzorků a analýzy produktů uvedených v článku 1 již umístěných na trh, aby ověřily, že neobsahují geneticky modifikovanou rýži LL RICE 601. O kladném (nepříznivém) výsledku uvědomí Komisi prostřednictvím systému rychlého varování pro potraviny a krmiva.
Článek 4
Kontaminované zásilky
Členské státy přijmou nezbytná opatření s cílem zajistit, aby produkty uvedené v článku 1, u kterých bylo zjištěno, že obsahují geneticky modifikovanou rýži LL RICE 601, nebyly uvedeny na trh.
Článek 5
Úhrada nákladů
Členské státy zajistí, aby náklady vzniklé při provádění článků 2 a 4 nesli provozovatelé odpovědní za první uvedení na trh.
Článek 6
Určení
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 23. srpna 2006.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 23 agosto 2006
relativa a provvedimenti d'emergenza in relazione all'organismo geneticamente modificato non autorizzato LL RICE 601 nei prodotti a base di riso
[notificata con il numero C(2006) 3863]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2006/578/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 gennaio 2002, che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare (1), in particolare l'articolo 53, paragrafo 2, primo comma,
considerando quanto segue:
(1)
L'articolo 4, paragrafo 2, e l'articolo 16, paragrafo 2 del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati (2) stabiliscono che nessun alimento o mangime geneticamente modificato può essere immesso in commercio nella Comunità a meno che per esso non sia stata rilasciata un'autorizzazione conformemente a detto regolamento. L'articolo 4, paragrafo 3, e l'articolo 16, paragrafo 3 dello stesso regolamento stabiliscono che nessun alimento e mangime geneticamente modificato è autorizzato a meno che non sia stato adeguatamente e sufficientemente dimostrato che esso non ha effetti nocivi sulla salute umana, sulla salute degli animali o sull'ambiente, che non fuorvia il consumatore o l'utilizzatore e che non differisce dall'alimento o dal mangime che intende sostituire in misura tale che il suo consumo normale sarebbe svantaggioso sul piano nutrizionale per gli esseri umani o gli animali.
(2)
Il 18 agosto 2006 le autorità degli Stati Uniti d'America (autorità USA) hanno informato la Commissione che prodotti a base di riso contaminati con il riso geneticamente modificato denominato «LL RICE 601» («i prodotti contaminati»), non autorizzati a essere commercializzati nella Comunità, sono stati rilevati in campioni di riso prelevati sul mercato USA da riso commerciale a grani lunghi proveniente dal raccolto del 2005. La contaminazione dei prodotti è stata segnalata alle autorità USA in data 31 luglio 2006 dalla società Bayer Crop Science, che ha sviluppato il riso geneticamente modificato LL RICE 601. Le autorità USA hanno successivamente fatto sapere alla Commissione che non è ancora noto in che misura la catena dell'approvvigionamento sia stata contaminata e che per il momento non è possibile fornire informazioni sull'eventuale contaminazione delle esportazioni verso la Comunità. Inoltre, dette autorità hanno informato la Commissione che di tali prodotti non era stata autorizzata l'immissione sul mercato neppure negli Stati Uniti d'America.
(3)
Fatti salvi gli obblighi di controllo degli Stati membri, i provvedimenti da adottare a seguito della probabile importazione di prodotti contaminati dovrebbero essere oggetto di un approccio comune ed esaustivo che consenta di agire in modo rapido ed efficace e di evitare disparità nel modo in cui i diversi Stati membri affrontano la situazione.
(4)
L'articolo 53 del regolamento (CE) n. 178/2002 prevede la possibilità di adottare appropriate misure comunitarie d'emergenza per gli alimenti e i mangimi importati da un paese terzo al fine di proteggere la salute umana, la salute degli animali e l'ambiente qualora il rischio non possa essere adeguatamente affrontato mediante misure adottate dagli Stati membri interessati.
(5)
Poiché il riso geneticamente modificato LL RICE 601 non è autorizzato dalla legislazione comunitaria e in ragione della presunzione del rischio rappresentato dai prodotti non autorizzati conformemente al regolamento (CE) n. 1829/2003, che tiene conto del principio di precauzione di cui all'articolo 7 del regolamento (CE) n. 178/2002, è opportuno adottare provvedimenti d'emergenza per impedire la commercializzazione dei prodotti contaminati nella Comunità.
(6)
Sulla base dei requisiti generali del regolamento (CE) n. 178/2002, gli operatori del settore degli alimenti e dei mangimi sono i primi ad essere legalmente responsabili di garantire che nelle imprese da essi controllate gli alimenti e i mangimi soddisfino le disposizioni della legislazione alimentare e di verificare che tali disposizioni siano soddisfatte. L'obbligo di comprovare che gli alimenti e i mangimi non contengono prodotti contaminati dovrebbe quindi ricadere sugli operatori responsabili della loro prima immissione sul mercato. A tal fine, è opportuno che le misure di cui alla presente decisione stabiliscano che le partite di prodotti specifici provenienti dagli Stati Uniti d'America possano essere commercializzate soltanto dietro presentazione di un rapporto analitico a dimostrazione del fatto che i prodotti non sono contaminati con il riso geneticamente modificato LL RICE 601. Il rapporto analitico dovrebbe essere emesso da un laboratorio accreditato conforme a standard internazionalmente riconosciuti.
(7)
Per agevolare i controlli tutti gli alimenti e i mangimi geneticamente modificati immessi sul mercato dovrebbero essere oggetto di un metodo convalidato di rilevazione. È stato chiesto alla Bayer Crop Science di fornire metodi per rilevare il riso geneticamente modificato LL RICE 601, nonché campioni di controllo. Essa ha presentato due metodi, che sono stati convalidati dalla Grain Inspection, Packers and Stockyards Administration (GIPSA) del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti in collaborazione con il Laboratorio comunitario di riferimento di cui all'articolo 32 del regolamento (CE) n. 1829/2003 (l'LCR).
(8)
Le misure stabilite nella presente decisione devono essere proporzionate e non costituire una restrizione degli scambi più grande del necessario, per cui dovrebbero riguardare soltanto i prodotti considerati probabilmente contaminati con riso LL RICE 601 che, secondo le informazioni ricevute, sono importati dagli Stati Uniti verso la Comunità.
(9)
Nonostante le richieste formulate dalla Commissione, le autorità USA non sono state in grado di fornire garanzie quanto all'assenza di riso LL RICE 601 nei prodotti a base di riso importati dagli Stati Uniti, a causa dell'assenza in tale paese di misure di segregazione o di rintracciabilità.
(10)
Per quanto riguarda i mangimi o altri prodotti alimentari non contemplati dalle misure di cui alla presente decisione, gli Stati membri dovrebbero controllare se tali prodotti siano stati contaminati dal riso LL RICE 601. Sulla base delle informazioni fornite dagli Stati membri, la Commissione valuterà l'esigenza di provvedimenti appropriati,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Campo di applicazione
La presente decisione si applica ai seguenti prodotti originari degli Stati Uniti d'America:
-
riso semigreggio (bruno) Parboiled Long A, codice NC 1006 20 15,
-
riso semigreggio (bruno) Parboiled Long B, codice NC 1006 20 17,
-
riso semigreggio (bruno) Long A, codice NC 1006 20 96,
-
riso semigreggio (bruno) Long B, codice NC 1006 20 98,
-
riso semilavorato Parboiled Long A, codice NC 1006 30 25,
-
riso semilavorato Parboiled Long B, codice NC 1006 30 27,
-
riso semilavorato Long A, codice NC 1006 30 46,
-
riso semilavorato Long B, codice NC 1006 30 48,
-
riso lavorato Parboiled Long A, codice NC 1006 30 65,
-
riso lavorato Parboiled Long B, codice NC 1006 30 67,
-
riso lavorato Long A, codice NC 1006 30 96,
-
riso lavorato Long B, codice NC 1006 30 98,
-
rotture di riso, codice NC 1006 40 00, tranne quando sia certificato come esente da grani lunghi.
Articolo 2
Condizioni per la prima immissione sul mercato
1. Gli Stati membri consentono la prima immissione sul mercato dei prodotti di cui all'articolo 1 soltanto qualora un rapporto analitico originale basato su un metodo adeguato e convalidato di rilevazione del riso geneticamente modificato LL RICE 601 ed emesso da un laboratorio accreditato accompagni la partita a dimostrazione del fatto che il prodotto non contiene riso geneticamente modificato LL RICE 601.
Qualora una partita dei prodotti di cui all'articolo 1 sia frazionata, una copia autenticata del rapporto analitico di cui al paragrafo 1 accompagna ogni sezione della partita frazionata.
2. In assenza di un tale rapporto analitico, l'operatore stabilito nella Comunità responsabile della prima immissione del prodotto sul mercato fa sì che i prodotti di cui all'articolo 1 siano sottoposti a test per dimostrare che non contengono riso geneticamente modificato LL RICE 601. In attesa del rapporto analitico, il prodotto non è commercializzato nella Comunità.
3. Gli Stati membri informano la Commissione dei risultati positivi (sfavorevoli) mediante il sistema di allarme rapido per gli alimenti e i mangimi.
Articolo 3
Altre misure di controllo
Gli Stati membri adottano provvedimenti appropriati, compreso il campionamento casuale e l'analisi dei prodotti di cui all'articolo 1 già presenti sul mercato, al fine di verificare l'assenza del riso geneticamente modificato LL RICE 601. Essi informano la Commissione dei risultati positivi (sfavorevoli) mediante il sistema di allarme rapido per gli alimenti e i mangimi.
Articolo 4
Partite contaminate
Gli Stati membri adottano i provvedimenti necessari per garantire che non siano immessi sul mercato i prodotti di cui all'articolo 1 i quali risultino contenere riso geneticamente modificato LL RICE 601.
Articolo 5
Recupero dei costi
Gli Stati membri garantiscono che i costi incorsi nell'attuazione degli articoli 2 e 4 siano sostenuti dagli operatori responsabili della prima immissione sul mercato.
Articolo 6
Destinatari
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 23 agosto 2006.