Rozhodnutí Komise
ze dne 8. února 1993,
kterým se stanoví kritéria pro očkovací látky proti newcastleské chorobě používané v rámci programů rutinního očkování
(93/152/EHS)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 90/539/EHS ze dne ze dne 15. října 1990 o veterinárních podmínkách pro obchod s drůbeží a násadovými vejci uvnitř Společenství a jejich dovoz ze třetích zemí [1], naposledy pozměněnou směrnicí 92/65/EHS [2], a zejména na přílohu III uvedené směrnice,
vzhledem k tomu, že příloha III směrnice 90/539/EHS stanoví, že Komise může určit kritéria pro použití očkování proti newcastleské chorobě v souvislosti s programy rutinního očkování;
vzhledem k tomu, že zmíněná kritéria musí zajistit, že živé oslabené a inaktivované očkovací látky používané pro programy rutinního očkování splňují některé požadavky vztahující se k indexu intracerebrální patogenity (ICPI) s ohledem na virový kmen newcastleské choroby používaný v uvedených očkovacích látkách;
vzhledem k tomu, že se zdá žádoucí, aby byla jasně určena úroveň indexu intracerebrální patogenity, který se užívá při výrobě očkovacích látek;
vzhledem k tomu, že byl konzultován Vědecký veterinární výbor a Stálý veterinární výbor,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Pro použití při programech rutinního očkování:
a) živé oslabené očkovací látky proti newcastleské chorobě musí být připravovány z kmene viru newcastleské choroby, jehož matečné inokulum bylo podrobeno testu, který ukázal, že má index intracerebrální patogenity (ICPI):
i) menší než 0,4, pokud se každému ptáku v testu ICPI nepodalo méně než 107 EID50;
nebo
ii) menší než 0,5, pokud se každému ptáku v testu ICPI nepodalo méně než 108 EID50;
b) inaktivované očkovací látky proti newcastleské chorobě musí být připravovány z kmene viru newcastleské choroby, jehož matečné inokulum bylo podrobeno testu, který ukázal, že má index intracerebrální patogenity (ICPI) menší než 0,7, pokud se každému ptáku v ICPI testu nepodalo méně než 108 EID50.
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. ledna 1995.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 8. února 1993.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE dell'8 febbraio 1993 che stabilisce i criteri di utilizzazione dei vaccini nell'ambito dei programmi di vaccinazione abituale contro la malattia di Newcastle
(93/152/CEE)LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il Trattato che istituisce la Comunità economica europea,
vista la direttiva 90/539/CEE del Consiglio, del 15 ottobre 1990, relativa alle norme di polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari e le importazioni in provenienza dai paesi terzi di pollame e uova da cova (1), modificata da ultimo dalla direttiva 92/65/CEE (2), in particolare l'allegato III,
considerando che, a norma di detto allegato III della direttiva 90/539/CEE, la Commissione può determinare i criteri di utilizzazione dei vaccini nell'ambito dei programmi di vaccinazione abituale contro la malattia di Newcastle;
considerando che tali criteri devono garantire che i vaccini vivi attenuati e quelli inattivati utilizzati nei programmi di vaccinazione abituale siano conformi a determinati requisiti, per quanto riguarda l'indice di patogenicità intracerebrale (IPIC) del ceppo di virus della malattia di Newcastle usato in detti vaccini;
considerando che appare opportuno definire chiaramente il livello dello IPIC dei ceppi di virus da utilizzare nella produzione dei vaccini;
considerando che il comitato scientifico veterinario e il comitato veterinario permanente sono stati consultati,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Per essere utilizzati nei programmi di vaccinazione abituale contro la malattia di Newcastle:
A. i vaccini vivi attenuati contro la malattia di Newcastle devono essere preparati a partire da un ceppo di virus della malattia stessa di cui il « Ceppo Madre » (Master Seed) è stato sottomesso a una prova che ha rivelato un indice di patogenicità intracerebrale (IPIC) di:
i) meno di 0,4; se ogni uccello ha ricevuto almeno 107 EID50 per la prova,
sia
ii) meno di 0,5; se ogni uccello ha ricevuto almeno 108 EID50 per la prova;
B. i vaccini attenuati contro la malattia di Newcastle devono essere preparati a partire da un ceppo di virus della malattia stessa di cui il « Ceppo Madre » (Master Seed) è stato sottomesso a una prova che ha rivelato un indice di patogenicità intracerebrale (IPIC) di meno di 0,7; se ogni uccello ha ricevuto almeno 108 EID50 per la prova.
Articolo 2
La presente decisione si applica a decorrere dal 1o gennaio 1995.
Articolo 3
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, l'8 febbraio 1993.