Směrnice rady
ze dne 25. července 1983
o sbližování právních předpisů členských států týkajících se některých druhů mléčných bílkovin (kaseinů a kaseinátů) určených k lidské spotřebě
(83/417/EHS)
RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 100 této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise [1],
s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [2],
s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [3],
vzhledem k tomu, že právní a správní předpisy platné v některých členských státech definují složení a výrobní vlastnosti kaseinů a kaseinátů určených k lidské spotřebě spolu s podmínkami, kterým musí tyto výrobky vyhovovat, aby pro ně mohla být použita určitá označení a aby mohlo být povoleno jejich použití při přípravě jiných potravin; že tato opatření v současné době neexistují v jiných členských státech;
vzhledem k tomu, že tato situace brání volnému pohybu kaseinu a kaseinátů určených k lidské spotřebě a vytváří podmínky nerovné soutěže mezi uživateli; že to má přímý vliv na vytváření a fungování společného trhu;
vzhledem k tomu, že je proto nezbytné stanovit na úrovni Společenství pravidla týkající se složení a označování těchto výrobků, která musí být dodržována;
vzhledem k tomu, že potravinářské kaseiny a kaseináty nejsou v současnosti běžně prodávány konečným spotřebitelům; že mělo-li by k tomuto prodeji dojít, bude se na něj rovněž vztahovat směrnice Rady 79/112/EHS ze dne 18. prosince 1978 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování potravin určených k prodeji konečnému spotřebiteli, jejich obchodní úpravy a související reklamy [4];
vzhledem k tomu, že je na druhé straně pro usnadnění obchodu žádoucí přijmout na úrovni Společenství pravidla pro označování potravinářských kaseinů a kaseinátů určených pro obchodní účely;
vzhledem k tomu, že předběžný program Evropského hospodářského společenství pro ochranu spotřebitele a informační politiku [5] stanoví působení Společenství v oblastech, které jsou zvláště důležité pro ochranu zdraví a ochranu spotřebitele, zejména pokud jde o potraviny;
vzhledem k tomu, že stanovení metod odběru vzorků a analytických metod potřebných pro kontrolu složení a ostatních vlastností příslušných výrobků představuje prováděcí opatření technické povahy, jehož přijetí by mělo být svěřeno Komisi v zájmu zjednodušení a urychlení postupů;
vzhledem k tomu, že pro všechny případy, kdy Rada zmocní Komisi k provedení pravidel týkajících se potravin, je žádoucí stanovit postup zajišťující úzkou spolupráci mezi členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potraviny, zřízeného rozhodnutím 69/414/EHS [6],
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
1. Tato směrnice se vztahuje na mléčné bílkoviny určené k lidské spotřebě, které jsou definovány v přílohách, a jejich směsi.
2. Pro účely této směrnice se rozumí:
- "kaseiny" základní bílkovinná složka mléka, promytá a vysušená, nerozpustná ve vodě a získaná z odtučněného mléka srážením
- přídavkem kyseliny, nebo
- mikrobiálním okyselením, nebo
- použitím syřidla, nebo
- použitím jiných enzymů koagulujících mléko,
aniž je dotčena možnost předchozího použití procesů iontové výměny a procesů zahuštění,
- "kaseináty" výrobky získané sušením kaseinů zpracovaných pomocí neutralizačních činidel,
- "odtučněným mlékem" nádoj kravského mléka od jedné nebo více dojnic, bez přidaných složek, v němž byl pouze snížen obsah tuku.
Článek 2
Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby zajistily, že
- výrobky uvedené v přílohách mohly být uváděny na trh pouze tehdy, pokud vyhovují definicím a pravidlům stanoveným v této směrnici a v přílohách této směrnice,
- výrobky, které nesplňují kritéria stanovená v přílohách, byly pojmenovány a označeny takovým způsobem, aby kupující nebyl uveden v omyl o jejich povaze, kvalitě nebo použití.
Článek 3
Názvy uvedené v přílohách jsou vyhrazeny pro definované výrobky a při obchodování musí být používány k označování těchto výrobků.
Článek 4
1. Aniž je dotčena směrnice 79/112/EHS a aniž jsou dotčeny předpisy, jež přijme Společenství k označování potravin, které nejsou určeny konečnému spotřebiteli, jsou jedinými povinnými údaji, které musí být dobře viditelné, zřetelné a provedené nesmazatelným písmem na obalech, nádobách a etiketách výrobků definovaných v přílohách, tyto údaje:
a) název vyhrazený pro tyto výrobky podle článku 3, v případě kaseinátů s uvedením kationtu (kationtů);
b) u výrobků uváděných na trh jako směsi:
- slovo "směs…" následované názvy složek směsi v pořadí podle klesajícího hmotnostního zastoupení,
- v kaseinátu nebo kaseinátech údaj o kationtu nebo kationtech,
- ve směsích s kaseináty obsah bílkovin;
c) čistá hmotnost vyjádřená v níže uvedených jednotkách hmotnosti: kilogramech nebo gramech. Až do konce přechodného období, během kterého je ve Společenství povoleno používání imperiální soustavy uvedené v kapitole D přílohy směrnice Rady 71/354/EHS ze dne 18. října 1971 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se měřicích jednotek [7], naposledy pozměněné směrnicí 76/770/EHS [8], mohou Irsko a Spojené království povolit vyjadřování hmotnostního množství pouze v britských jednotkách vypočtených na základě těchto převodních poměrů:
1 ml = 0,0352 duté unce,
1 l = 1,760 pinty nebo 0,220 galonu,
1 g = 0,0353 unce (avoirdupois),
1 kg = 2,205 libry;
d) jméno nebo obchodní firma a adresa výrobce nebo balírny nebo prodejce usazeného ve Společenství.
Členské státy však mohou ponechat v případě své vnitrostátní výroby v platnosti vnitrostátní předpisy vyžadující uvedení podrobných údajů o výrobci nebo balírně;
e) u výrobků dovážených ze třetích zemí název země původu;
f) datum výroby nebo jiné označení, podle kterého může být identifikována šarže.
2. Členské státy musí na svém území zakázat prodej potravinářských kaseinů a kaseinátů, pokud nejsou údaje podle odst. 1 písm. a), b), e) a f) uvedeny v jazyce snadno srozumitelném kupujícímu, ledaže jsou tyto údaje podány jiným způsobem. Toto opatření nevylučuje uvedení těchto údajů v několika jazycích.
Podrobné údaje uvedené v odst. 1 písm. b) třetí odrážce a v písm. c), d) a e) jsou vyžadovány pouze v průvodní dokumentaci. Pro hromadnou přepravu může být tato odchylka rozšířena na písm. b) druhou odrážku a písmeno f).
Článek 5
Aniž jsou dotčeny předpisy Společenství, které budou přijaty v oblasti zdraví a hygieny ve vztahu k základním látkám uvedeným v přílohách I a II, musí být tyto výrobky tepelně ošetřeny, čímž se docílí negativního testu na fosfatázu.
Článek 6
1. Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby nebylo bráněno obchodování s výrobky uvedenými v článku l, které vyhovují definicím a pravidlům stanoveným v této směrnici a v přílohách této směrnice, uplatňováním neharmonizovaných vnitrostátních předpisů týkajících se složení, výrobní specifikace, balení nebo označování těchto výrobků nebo potravin obecně.
2 Odstavec 1 se nevztahuje na neharmonizované předpisy odůvodněné
- ochranou veřejného zdraví,
- předcházením podvodům, pokud tyto předpisy nevedou k překážkám pro používání definic a pravidel stanovených touto směrnicí,
- ochranou průmyslového a obchodního vlastnictví, uvádění zdroje, zapsaného označení původu a zabránění nekalé soutěži.
Článek 7
1. Pokud některý členský stát zjistí v důsledku nových informací nebo přehodnocení stávajících informací po přijetí této směrnice, že použití některé z látek uvedených ve výrobcích definovaných v přílohách I a II nebo nejvyšší přípustné množství takové látky ohrožuje lidské zdraví, třebaže je v souladu s touto směrnicí, může přechodně pozastavit nebo omezit uplatňování dotyčných předpisů na svém území. Uvědomí o tom neprodleně ostatní členské státy a Komisi a uvede důvody svého rozhodnutí.
2. Komise co nejdříve přezkoumá důvody uvedené členským státem, konzultuje členské státy v rámci Stálého výboru pro potraviny a neprodleně zaujme stanovisko a přijme vhodná opatření.
3. Pokud Komise dojde k názoru, že je třeba směrnici změnit, aby byly odstraněny nedostatky uvedené v odstavci 1 a aby byla zajištěna ochrana lidského zdraví, zahájí postup uvedený článku 10 za účelem přijetí změn. Členský stát, který přijal ochranná opatření, je v tom případě může ponechat, dokud tyto změny nevstoupí v platnost.
Článek 8
Rada na návrh Komise přijme, je-li to nezbytné, kritéria čistoty pro pomocné technologické látky uvedené v přílohách.
Článek 9
Postupem podle článku 10 se stanoví
a) analytické metody nezbytné pro kontrolu kritérií čistoty podle článku 8,
b) postupy odběru vzorků a analytické metody nezbytné pro kontrolu složení a výrobních specifikací v průběhu výroby výrobků definovaných v přílohách.
Článek 10
1. Má-li být zahájen postup podle tohoto článku, přednese věc Stálému výboru pro potraviny, zřízenému rozhodnutím Rady 69/414/EHS (dále jen "výbor"), jeho předseda, a to buď z vlastního podnětu, nebo na žádost zástupce členského státu.
2 Komise předloží výboru návrh opatření, která mají být přijata. Výbor zaujme stanovisko k návrhu ve lhůtě, kterou může předseda stanovit podle naléhavosti věci. Stanovisko se přijímá většinou 45 hlasů, přičemž hlasům členských států je přidělena váha stanovená v čl. 148 odst. 2 Smlouvy. Předseda nehlasuje.
3. a) Komise přijme navrhovaná opatření, jsou-li v souladu se stanoviskem výboru.
b) Pokud zamýšlená opatření nejsou v souladu se stanoviskem výboru nebo pokud výbor žádné stanovisko nezaujme, předloží Komise Radě neprodleně návrh opatření, která mají být přijata. Rada se usnese kvalifikovanou většinou.
c) Pokud se Rada neusnese ve lhůtě tří měsíců ode dne, kdy jí byl návrh předán, přijme navrhovaná opatření Komise.
Článek 11
Tato směrnice se nevztahuje na výrobky uvedené v článku 1 určené pro vývoz do třetích zemí.
Článek 12
Členské státy změní vnitrostátní právní předpisy tak, aby byly v souladu s touto směrnicí, a neprodleně o nich uvědomí Komisi. Takto pozměněné právní předpisy se používají tak, aby
- umožnily obchodování s výrobky, které vyhovují této směrnici, do dvou let od jejího oznámení [9],
- zakázaly obchodování s výrobky, které nevyhovují této směrnici, do tří let od jejího oznámení.
Článek 13
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 25. července 1983.
++++
DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
del 25 luglio 1983
relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative a talune lattoproteine ( caseine e caseinati ) destinate all ' alimentazione umana
( 83/417/CEE )
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE ,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea , in particolare l ' articolo 100 ,
vista la proposta della Commissione ( 1 ) ,
visto il parere del Parlamento europeo ( 2 ) ,
visto il parere del Comitato economico e sociale ( 3 ) ,
considerando che le disposizioni legislative , regolamentari e amministrative , vigenti in taluni Stati membri definiscono le caratteristiche di composizione e di fabbricazione delle caseine e caseinati destinati all ' alimentazione umana , nonchù le condizioni alle quali questi prodotti devono rispondere affinchù sia possibile far uso , per quanto li riguarda , di talune denominazioni e affinchù venga autorizzato il loro impiego nella preparazione di altri prodotti alimentari ; che siffatte disposizioni non esistono attualmente in altri Stati membri ;
considerando che questa situazione è tale da ostacolare la libera circolazione delle caseine e dei caseinati destinati all ' alimentazione umana e da creare condizioni di concorrenza ineguali tra gli utilizzatori ; che essa ha pertanto un ' incidenza diretta sull ' istituzione e sul funzionamento del mercato comune ;
considerando che , di conseguenza , è necessario determinare a livello comunitario le norme che devono essere osservate quanto alla composizione di questi prodotti e alla loro etichettatura ;
considerando che attualmente le caseine e i caseinati alimentari non sono venduti , in regola generale , al consumatore finale ; che tuttavia , in caso di tale vendita , si applica anche la direttiva 79/112/CEE del Consiglio , del 18 dicembre 1978 , relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti l ' etichettatura e la presentazione dei prodotti alimentari destinati al consumatore finale , nonchù la relativa pubblicità ( 4 ) ;
considerando d ' altra parte che per facilitare gli scambi è opportuno adottare a livello comunitario le norme di etichettatura applicabili alle caseine e ai caseinati alimentari destinati ad uso professionale ;
considerando che il programma preliminare della Comunità economica europea per una politica di protezione e di informazione dei consumatori ( 5 ) prevede azioni nei settori che rivestono un ' importanza particolare per la protezione della salute e della sicurezza dei consumatori e specialmente in quello dei prodotti alimentari ;
considerando che la determinazione delle modalità relative al prelievo dei campioni e dei metodi di analisi necessari per il controllo della composizione e di altre caratteristiche dei prodotti in questione costituisce una misura di applicazione di carattere tecnico , e che conviene affidarne l ' applicazione alla Commissione nell ' intento di semplificare ed accelerare la procedura ;
considerando che , in tutti i casi in cui il Consiglio conferisce alla Commissione competenze per l ' esecuzione delle norme fissate nel settore dei prodotti destinati all ' alimentazione umana , è opportuno definire una procedura che instauri una stretta collaborazione tra gli Stati membri e la Commissione nell ' ambito del Comitato permanente per i prodotti alimentari istituito con decisione 69/414/CEE ( 6 ) ,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :
Articolo 1
1 . La presente direttiva concerne le lattoproteine destinate all ' alimentazione umana , definite negli allegati , e le loro miscele .
2 . A norma della presente direttiva si intende per :
- « caseine » , la sostanza proteica contenuta nel latte nel quantitativo più importante , lavata ed essiccata , insolubile nell ' acqua , ottenuta dal latte scremato , per precipitazione
- mediante aggiunta di acido , o
- mediante acidificazione microbica , o
- mediante presame , o
- mediante altri enzimi coagulanti del latte ,
lasciando impregiudicata un ' eventuale applicazione preliminare di procedimenti di scambi di ioni e di procedimenti di concentrazione ;
- « caseinati » , i prodotti ottenuti mediante essicazione delle caseine non neutralizzanti ,
- « latte scremato » , il prodotto ricavato dalla mungitura di una o più vacche , per il quale non sia stata fatta alcuna aggiunta e sia stato ridotto solo il tenore di grasso .
Articolo 2
Gli Stati membri adottano tutte le disposizioni utili
- affinchù i prodotti di cui agli allegati possano essere commercializzati soltanto se rispondono alle definizioni e alle norme della presente direttiva e dei suoi allegati , e
- affinchù i prodotti che non soddisfano ai criteri stabiliti negli allegati siano denominati e etichettati in modo da non indurre l ' acquirente in errore sulla loro natura , qualità ed utilizzazione .
Articolo 3
Le denominazioni che figurano negli allegati sono riservate ai prodotti in essi definiti e devono essere utilizzate in commercio per designarli .
Articolo 4
1 . Fatta salva la direttiva 79/112/CEE e fatte salve le disposizioni che saranno adottate dalla Comunità in materia di etichettatura dei prodotti alimentari non destinati al consumatore finale , devono obbligatoriamente figurare sugli imballaggi , recipienti o etichette dei prodotti definiti negli allegati , in caratteri ben visibili , chiaramente leggibili ed indelebili , sontanto le seguenti indicazioni ;
a ) la denominazione riservata a detti prodotti a norma dell ' articolo 3 con l ' indicazione , per i caseinati , del o dei cationi ;
b ) per i prodotti commercializzati in miscele ,
- la dicitura « miscela di ... » seguita dall ' indicazione dei vari prodotti da cui la miscela è formata , in ordine ponderale decrescente
- l ' indicazione del o dei cationi per il/i caseinati ,
- il tenore di proteine per le miscele contenenti caseinati ;
c ) la quantità netta espressa nelle unità di massa seguenti : chilogrammi o grammi . Fino alla scadenza del periodo transitorio durante il quale è autorizzata nella Comunità l ' applicazione delle unità di misura del sistema imperiale di cui all ' allegato , capitolo D , della direttiva 71/354/CEE del Consiglio , del 18 ottobre 1971 , per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle unità di misura ( 7 ) , modificata da ultimo dalla direttiva 76/770/CEE ( 8 ) , l ' Irlanda e il Regno Unito possono permettere che il quantitativo sia espresso soltanto in unità di misura del sistema imperiale , calcolato sulla base dei seguenti tassi di conversione :
- 1 ml = 0,0352 fluid ounces ,
- 1 l = 1,760 pints o 0,220 gallons ,
- 1 g = 0,0353 ounces ( avoirdupois ) ,
- 1 kg = 2,205 pounds ;
d ) il nome o la ragione sociale e l ' indirizzo del fabbricante , del confezionatore , o di un venditore , stabilito all ' interno della Comunità .
Tuttavia , gli Stati membri possono mantenere le disposizioni nazionali che impongono l ' indicazione dello stabilimento di fabbricazione o di confezionamento per quanto concerne la loro produzione nazionale ;
e ) per i prodotti importati dai paesi terzi , l ' indicazione del paese d ' origine ;
f ) la data di fabbricazione o un ' indicazione che permetta di identificare il lotto .
2 . Gli Stati membri vietano nel loro territorio il commercio di caseine e caseinati alimentari se le diciture di cui al paragrafo 1 , lettere a ) b ) , e ) ed f ) , non figurano in una lingua facilmente compresa dal compratore , a meno che si provveda ad informarlo con altri mezzi ; questa disposizione non impedisce che le suddette diciture figurino in varie lingue .
Le indicazioni di cui al paragrafo 1 , lettera b ) , terzo trattino , ed alle lettere c ) , d ) ed e ) , possono figurare soltanto su un documento di accompagnamento . Nel caso di trasporto sfuso , detta deroga può essere estesa alle lettera b ) , secondo trattino , e alla lettera f ) .
Articolo 5
Fatte salve le disposizioni comunitarie da adottare in materia di sanità e di igiene per quanto riguarda i prodotti di base di cui agli allegati I e II , questi devono essere sottoposti ad un trattamento termico che rende la fosfatasi negativa .
Articolo 6
1 . Gli Stati membri adottano ogni disposizione utile affinchù il commercio dei prodotti di cui all ' articolo 1 , conformi alle definizioni e alle norme previste nella presente direttiva e nei suoi allegati , non possa essere ostacolato dall ' applicazione delle disposizioni nazionali non armonizzate che disciplinano la composizione , le caratteristiche di fabbricazione , il condizionamento e l ' etichettatura di tali prodotti in particolare o dei prodotti alimentari in generale .
2 . Il paragrafo 1 non è applicabile alle disposizioni non armonizzate giustificate da motivi :
- di tutela della salute pubblica ;
- di repressione delle frodi , sempre che dette disposizioni non siano tali da ostacolare l ' applicazione delle definizioni e norme previste dalla presente direttiva ;
- di tutela della proprietà industriale e commerciale , di indicazioni di provenienza , di denominazioni di origine e di repressione della concorrenza sleale .
Articolo 7
1 . Se uno Stato membro , in base a motivazione circostanziata , fondata su nuovi elementi o una nuova valutazione dei dati esistenti , emersi dopo l ' adozione della direttiva , constata che l ' impiego nei prodotti definiti agli allegati I e II di una delle sostanze enumerate negli allegati o il tasso massimo di cui è autorizzato l ' impiego , presenta un pericolo per la salute pubblica , pur essendo conforme alle disposizioni della presente direttiva , esso può sospendere in via provvisoria o sottoporre a restrizioni , nel proprio territorio , l ' applicazione delle disposizioni di cui trattasi . Esso ne informa immediatamente gli altri Stati membri e la Commissione , precisando i motivi che giustificano la sua decisione .
2 . La Commissione esamina quanto prima i motivi addotti dallo Stato membro interessato e consulta gli Stati membri in sede di comitato permanente per i prodotti alimentari ; essa emette quindi senza indugio il proprio parere e prende le misure del caso .
3 . La Commissione , se ritiene che , per ovviare alle difficoltà enumerate al paragrafo 1 e per assïcurare la tutela della salute pubblica , siano necessarie modifiche alla direttiva , avvia la procedura prevista all ' articolo 10 per adottare dette modifiche . In tal caso lo Stato membro che ha adottato misure di salvaguardia può mantenerle sino all ' entrata in vigore di tali modifiche .
Articolo 8
Il Consiglio , su proposta della Commissione , determina , se necessario , i criteri di purezza dei coadiuvanti tecnologici di cui agli allegati .
Articolo 9
Sono determinati secondo la procedura di cui all ' articolo 10 :
a ) i metodi di analisi necessari al controllo dei criteri di purezza di cui all ' articolo 8 ;
b ) le modalità relative al prelievo dei campioni e i metodi di analisi necessari al controllo della composizione e delle caratteristiche di fabbricazione da prendere in considerazione allo stadio della fabbricazione dei prodotti definiti negli allegati .
Articolo 10
1 . Nel caso in cui sia fatto riferimento alla procedura definita nel presente articolo , il comitato permanente per i prodotti alimentari , denominato qui di seguito « comitato » , istituito con decisione 69/414/CEE , è chiamato a pronunciarsi dal suo presidente , su iniziativa di quest ' ultimo o su richiesta del rappresentante di uno Stato membro .
2 . Il rappresentante della Commissione presenta al comitato un progetto delle misure da adottare . Il comitato formula il suo parere in merito al progetto entro un termine che il presidente può stabilire in relazione all ' urgenza del problema in esame . Esso si pronuncia a maggioranza di quarantacinque voti ; ai voti degli Stati membri è applicata la ponderazione di cui all ' articolo 148 , paragrafo 2 , del trattato . Il presidente non partecipa alla votazione .
3 . a ) La Commissione adotta le misure proposte quando sono conformi al parere del comitato .
b ) Quando le misure proposte non sono conformi al parere del comitato o in mancanza di parere , la Commissione sottopone immediatamente al Consiglio una proposta relativa alle misure da adottare . Il Consiglio delibera a maggioranza qualificata .
c ) Se , alla scadenza di un periodo di tre mesi a decorrere dalla comunicazione al Consiglio , quest ' ultimo non ha deliberato , le misure proposte sono adottate dalla Commissione .
Articolo 11
La presente direttiva non si applica ai prodotti di cui all ' articolo 1 destinati ad essere esportati nei paesi terzi .
Articolo 12
Gli Stati membri modificano , se necessario , la loro legislazione per conformarsi alla presente direttiva e ne informano immediatamente la Commissione ; la legislazione così modificata si applica in modo da :
- ammettere , al più tardi due anni dopo la notifica della presente direttiva ( 7 ) , il commercio dei prodotti conformi alle disposizioni in essa previste ;
- vietare , tre anni dopo la notifica della presente direttiva , il commercio dei prodotti non conformi alle disposizioni in essa previste .
Articolo 13
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .
Fatto a Bruxelles , addì 25 luglio 1983 .