Nařízení Komise (ES) č. 1112/2002
ze dne 20. června 2002,
kterým se stanoví prováděcí pravidla pro čtvrtou etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2002/48/ES [2], a zejména na čl. 8 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Komise má provést pracovní program postupného posuzování účinných látek, které byly uvedeny na trh do dvou let od oznámení směrnice 91/414/EHS. První etapa tohoto programu byla stanovena nařízením Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [3], naposledy pozměněném nařízením Komise (ES) č. 2266/2000 [4]. Tato první etapa právě probíhá. Druhá a třetí etapa prací byly stanoveny nařízením Komise (ES) č. 451/2000 ze dne 28. února 2000, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro druhou a třetí etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS [5], a rovněž právě probíhají.
(2) Pro všechny existující účinné látky, na něž se nevztahuje první, druhá a třetí etapa programu, by měla být stanovena čtvrtá etapa prací. U určitých kategorií účinných látek je žádoucí uvést, které konkrétní účinné látky by měly být zařazeny do čtvrté etapy programu, a popřípadě za jakých podmínek použití.
(3) Měl by být stanoven postup oznámení, prostřednictvím kterého by zúčastnění producenti mohli informovat Komisi o svém zájmu na zařazení účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS a závazně prohlásit, že předloží všechny potřebné informace pro řádné zhodnocení účinné látky a pro rozhodnutí o této účinné látce se zřetelem na kritéria pro zařazení podle článku 5 směrnice. Takové informace by umožnily další stanovení priorit pracovního programu a umožnily by rozhodnout, zda by měly tyto látky zůstat po 25. červenci 2003 na trhu do té doby, než budou k dispozici výsledky posouzení, zda je možné očekávat, že jejich použití splní požadavky článku 5 směrnice 91/414/EHS.
(4) Je nezbytné definovat povinnosti oznamovatelů, pokud jde o formát, lhůty a orgány, kterým mají být informace předloženy. Pro různé kategorie účinných látek jsou vhodné různé úrovně oznámení. Pro určité kategorie účinných látek se požadavky na údaje a kriteria hodnocení vyvíjejí. Mělo by tedy být požadováno, aby zúčastnění producenti poskytli podrobné informace týkající se aktuální úplnosti své dokumentace a konečných výsledků a aby se zavázali k tomu, že poskytnou ve stanovené lhůtě úplnou dokumentaci. Pro ostatní účinné látky by měli zúčastnění producenti poskytnout základní informace pro dostatečnou identifikaci účinné látky a jejího použití, a rovněž se zavázat k tomu, že poskytnou ve stanovené lhůtě úplnou dokumentaci.
(5) Oznámení by nemělo být nezbytným předpokladem pro to, aby bylo možné po zařazení účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS uvádět přípravky na ochranu rostlin na trh s výhradou článku 13 uvedené směrnice.
(6) Postupy stanovené v tomto nařízení by se neměly dotknout postupů a opatření přijatých v rámci jiných právních předpisů Společenství, zejména podle směrnice Rady 79/117/EHS ze dne 21. prosince 1978, kterou se zakazuje uvádění na trh a používání přípravků na ochranu rostlin obsahujících určité účinné látky [6], naposledy pozměněné směrnicí Komise 91/188/EHS [7], jestliže bude mít Komise k dispozici informace, podle kterých mohou být požadavky směrnice splněny.
(7) V závislosti na závěrech zprávy o průběhu pracovního programu pro Evropský parlament a Radu podle čl. 8 odst. 2 třetího pododstavce směrnice 91/414/EHS přijme Komise podrobné regulativní předpisy umožňující co nejdříve ukončit hodnocení účinných látek, u nichž jsou ustanovení tohoto nařízení týkající se oznámení splněna, a rozhodnout o nich.
(8) V čl. 8 odst. 2 čtvrtém pododstavci směrnice 91/414/EHS je stanoveno, že Komise může rozhodnout o nezařazení určité účinné látky do přílohy I, pokud nejsou splněny požadavky článku 5 směrnice 91/414/EHS nebo pokud požadované informace a údaje nebyly předloženy ve stanovené lhůtě, a že členské státy odejmou povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující takové účinné látky. Avšak v určitých případech a na základě dostatečného zdůvodnění členských států může být vhodné odložit takové odejmutí pro určitá použití, která jsou nezbytná a pro něž neexistuje náhradní řešení účinné ochrany rostlin nebo rostlinných produktů, aby bylo možné vyvinout náhradní řešení za výrobky, jejichž povolení bylo odňato.. Nezbytnost přezkoumání těchto opatření bude muset být prokázána pro každý jednotlivý případ.
(9) Jestliže pro určitou účinnou látku nebudou splněny požadavky tohoto nařízení týkající se oznámení, mohou zúčastněné strany požádat o zařazení takových účinných látek do přílohy I směrnice 91/414/EHS později za použití postupů podle čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS.
(10) Výrobci mají nést náklady na hodnocení, které je potřebné k tomu, aby bylo prokázáno, že jejich výrobky uváděné na trh jsou bezpečné, a musí tedy platit poplatek orgánu určenému Komisí k posouzení oznámení pro účinné látky.
(11) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA 1 OBECNÁ USTANOVENÍ A DEFINICE
Článek 1
Oblast působnosti
1. Tímto nařízením se stanoví prováděcí pravidla pro zahajovací fázi čtvrté etapy pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (dále jen "směrnice").
2. Zahajovací fáze této čtvrté etapy se týká oznámení účinných látek uvedených v přílohách I a II tohoto nařízení s ohledem na jejich případné zařazení v pozdější etapě do jiného prioritního seznamu účinných látek a poté do přílohy I směrnice. Ustanovení čl. 6 odst. 2 a 3 a čl. 6 odst. 4 druhého pododstavce směrnice se nevztahují na látky uvedené nebo zmíněné v přílohách I a II, dokud nebyly pro tyto látky ukončeny postupy uvedené v tomto nařízení.
3. Toto nařízení se použije, aniž jsou dotčena:
a) přezkoumání provedená členskými státy, zejména přezkoumání s cílem obnovit povolení podle čl. 4 odst. 4 směrnice;
b) přezkoumání provedená Komisí podle čl. 5 odst. 5 směrnice;
c) hodnocení prováděná podle směrnice 79/117/EHS.
Článek 2
Definice
Pro účely tohoto nařízení se použijí tyto definice:
a) "producentem":
- se v případě účinných látek vyrobených ve Společenství rozumí výrobce nebo osoba usazená ve Společenství, a určená výrobcem jako jeho výhradní zástupce pro účely tohoto nařízení,
- se v případě účinných látek vyráběných mimo Společenství rozumějí osoba usazená ve Společenství, kterou výrobce určil za svého výhradního zástupce ve Společenství pro účely tohoto nařízení,
- se pro účinné látky, pro něž se předkládá společné oznámení nebo společná dokumentace, rozumějí sdružení producentů usazené ve Společenství, které producenti podle první a druhé odrážky určí pro účely tohoto nařízení;
b) "výrobcem" se rozumí osoba, která účinnou látku sama vyrábí nebo která výrobu účinné látky svým jménem smluvně zadává jiné straně;
c) "výborem" se rozumí Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat zřízený článkem 19 směrnice 91/414/EHS.
Článek 3
Orgán členského státu
1. Členské státy svěří odpovědnost za plnění jejich povinností v rámci pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice jednomu nebo více orgánům.
2. V každém členském státě bude jeden vnitrostátní orgán uvedený v příloze IV koordinovat a zajišťovat veškeré kontakty s producenty, s ostatními členskými státy a Komisí nezbytné pro účely tohoto nařízení. Každý členský stát bude informovat Komisi a určený koordinační vnitrostátní orgán každého z ostatních členských států o jakýchkoliv změnách sdělených údajů týkajících se určeného koordinačního vnitrostátního orgánu.
KAPITOLA 2 ČTVRTÁ ETAPA PRACOVNÍHO PROGRAMU
Článek 4
Základní oznámení
1. Producent, který si přeje zařadit účinnou látku uvedenou v příloze I tohoto nařízení do přílohy I směrnice, oznámí toto přání orgánu určenému v příloze V. Komise bude pravidelně kontrolovat úkoly uvedené v příloze V, které byly svěřeny určenému orgánu určenému v uvedené příloze. Postupem podle článku 19 směrnice může být rozhodnuto určit jiný orgán, jestliže by se ukázalo, že dané úkoly nejsou řádně plněny.
2. Oznámení musí být předloženo pro každou účinnou látku zvlášť, a to do tří měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost a podle vzoru oznámení uvedeného v části 1 přílohy III tohoto nařízení, včetně písemného závazku předložit dokumentaci.
3. Producentovi, který včas neoznámil žádnou uvedenou účinnou látku podle odstavce 1 nebo jehož oznámení bylo odmítnuto podle článku 6, se může účastnit tohoto programu přezkoumání pouze společně s jedním nebo s více oznamovateli účinné látky, jejichž oznámení bylo přijato podle článku 6, včetně členského státu, který provedl oznámení podle čl. 6 odst. 2, a to při předkládání společné dokumentace.
Článek 5
Úplné oznámení
1. Producent, který si přeje zařadit účinnou látku uvedenou v příloze II tohoto nařízení do přílohy I směrnice, oznámí toto přání orgánu určenému v příloze V.
2. Oznámení musí být předloženo zvlášť pro každou účinnou látku takto:
a) do tří měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost první oznámení podle vzoru oznámení uvedeného v části 1 přílohy III tohoto nařízení, a
b) do šesti měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost druhé oznámení podle vzoru oznámení uvedeného v části 2 přílohy III tohoto nařízení, včetně písemného závazku předložit úplnou dokumentaci.
3. Producentovi, který neoznámil žádnou uvedenou účinnou látku podle odstavce 1 ve lhůtě uvedené v odstavci 2 nebo jehož oznámení bylo odmítnuto podle článku 6, bude povoleno účastnit se tohoto programu přezkoumání pouze společně s jedním nebo s více oznamovateli účinné látky, jejichž oznámení bylo přijato podle článku 6, včetně členského státu, který provedl oznámení podle čl. 6 odst. 2, a to při předkládání společné dokumentace.
Článek 6
Posuzování základních a úplných oznámení
1. Komise do dvou měsíců od uplynutí lhůty podle čl. 4 odst. 2 a čl. 5 odst. 2 písm. a) informuje výbor o oznámeních, která obdržela včas.
2. V případě účinné látky, pro niž žádný producent oznámení nepředložil, může členský stát projevit přání zařadit dotyčné účinné látky do přílohy I směrnice, a to provedením oznámení podle článku 4 nebo 5 orgánu určenému v příloze V. Tato oznámení musí být předložena co nejdříve, a nejpozději do tří měsíců ode dne, kdy Komise informovala členské státy o tom, že pro dotyčnou účinnou látku nebylo předloženo žádné oznámení. Členský stát předkládající oznámení bude poté pro účely hodnocení dotyčné účinné látky považován za producenta.
3. Komise nejpozději do šesti měsíců po termínech uvedených v čl. 4 odst. 2 a v čl. 5 odst. 2 informuje výbor o přijatelnosti obdržených oznámení, přičemž přihlédne ke kritériím podle přílohy IV částí 1 a 2.
4. Prováděcí pravidla pro předložení dokumentace, lhůtu/y pro jejich předkládání a režimu poplatků pro účinné látky, pro něž byla obdržena přijatelná oznámení, stanoví Komise v nařízení, které má být přijato podle čl. 8 odst. 2 druhého pododstavce směrnice.
5. Komise rozhodne podle čl. 8 odst. 2 čtvrtého pododstavce směrnice nezařadit do přílohy I směrnice účinné látky uvedené v příloze I nebo v příloze II tohoto nařízení, pro něž nebylo ve stanovené lhůtě předloženo žádné přijatelné oznámení. V rozhodnutí uvede důvody pro nezařazení. Členské státy odejmou povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto účinné látky ve lhůtě předepsané v dotyčném rozhodnutí.
KAPITOLA 3 POPLATKY
Článek 7
Poplatky za oznámení v rámci čtvrté etapy pracovního programu
1. Producent předkládající oznámení podle ustanovení článku 4 při předložení oznámení zaplatí orgánu určenému v příloze V za každou účinnou látku poplatek 750 eur. Poplatek bude použit výhradně k financování nákladů skutečně vynaložených na úkoly uvedené v příloze V.
2. Producent předkládající oznámení podle ustanovení čl. 5 odst. 2 písm. a) při předložení oznámení zaplatí orgánu určenému v příloze V za každou účinnou látku poplatek 5000 eur. Poplatek bude použit výhradně k financování nákladů skutečně vynaložených na úkoly stanovené v příloze V.
KAPITOLA 4 ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 8
Přechodná opatření
V rozhodnutí o postupném stažení účinné látky, pro niž nebylo předloženo žádné přijatelné oznámení, může Komise podle čl. 8 odst. 2 čtvrtého pododstavce směrnice 91/414/EHS před stažením stanovit dostatečně dlouhé přechodné období umožňující vyvinout vhodná náhradní řešení, jestliže členský stát předloží dodatečné technické důkazy prokazující nezbytnost dalšího používání dotyčné účinné látky a skutečnost, že neexistuje žádné odpovídající náhradní řešení.
Článek 9
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem 1. srpna 2002.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. června 2002.
Regolamento (CE) n. 1112/2002 della Commissione
del 20 giugno 2002
che stabilisce le modalità attuative della quarta fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari(1), modificata da ultimo dalla direttiva 2002/48/CE della Commissione(2), in particolare l'articolo 8, paragrafo 2, secondo comma,
considerando quanto segue:
(1) La Commissione deve avviare un programma di lavoro per l'esame progressivo delle sostanze attive presenti sul mercato due anni dopo la data di notifica della direttiva 91/414/CEE. La prima fase di detto programma è stata stabilita con il regolamento (CEE) n. 3600/92 della Commissione, dell'11 dicembre 1992, recante disposizioni d'attuazione della prima fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari(3), modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 2266/2000 della Commissione(4). Tale prima fase è in corso. La seconda e la terza fase di lavoro, anch'esse in corso, sono state stabilite con il regolamento (CE) n. 451/2000 della Commissione, del 28 febbraio 2000, che stabilisce le modalità attuative della seconda e terza fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE del Consiglio(5).
(2) Per tutte le sostanze attive non incluse nella prima, nella seconda e nella terza fase del programma è prevista una quarta fase di lavori. Per alcune categorie di sostanze attive è opportuno indicare quali specifiche sostanze attive, o a quali condizioni di utilizzo, sono da inserire nella quarta fase del programma.
(3) Occorre prevedere una procedura di notifica che dia la possibilità ai produttori di informare la Commissione del loro interesse all'iscrizione di una determinata sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE e del loro impegno a presentare tutte le informazioni richieste, necessarie per una corretta valutazione e per la decisione in merito a tale sostanza attiva, in base ai criteri per l'iscrizione stabiliti all'articolo 5 della direttiva 91/414/CEE. Tali informazioni consentirebbero di fissare le successive priorità del programma di lavoro e di decidere se le suddette sostanze potranno rimanere sul mercato dopo il 25 luglio 2003 in attesa dell'esito della valutazione circa la conformità dell'utilizzo delle sostanze stesse ai requisiti di cui all'articolo 5 della direttiva 91/414/CEE.
(4) Devono essere definiti gli obblighi del notificante riguardo alla forma, ai termini e alle autorità destinatarie delle informazioni. Diverse categorie di sostanze attive richiedono diversi livelli di notifica. Per alcune categorie di sostanze attive sono stati stabiliti i dati richiesti e i criteri di valutazione. È pertanto necessario che i produttori informino in maniera particolareggiata sullo stato di completezza dei loro fascicoli e sui parametri corrispondenti e si impegnino a fornire un fascicolo completo entro un termine stabilito. Per le restanti sostanze attive i produttori dovrebbero fornire le informazioni di base necessarie ad identificare la sostanza attiva e le sue utilizzazioni nonché impegnarsi a presentare un fascicolo entro un termine stabilito.
(5) La notifica di un fascicolo non deve essere una condizione per la possibilità, dopo l'iscrizione della sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, di porre in commercio prodotti fitosanitari soggetti alle disposizioni di cui all'articolo 13 della direttiva 91/414/CEE.
(6) Le procedure stabilite nel presente regolamento lasciano impregiudicate procedure ed azioni che possono essere avviate nel quadro di altre normative comunitarie, in particolare della direttiva 79/117/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1978, relativa al divieto di immettere in commercio e impiegare prodotti fitosanitari contenenti determinate sostanze attive(6), modificata da ultimo dalla direttiva 91/188/CEE della Commissione(7), qualora la Commissione disponga di informazioni secondo cui i relativi requisiti possono essere soddisfatti.
(7) Alla luce delle conclusioni della relazione al Parlamento europeo e al Consiglio in merito ai progressi conseguiti relativamente al programma, prevista all'articolo 8, paragrafo 2, terzo comma, della direttiva 91/414/CEE, la Commissione adotterà altre norme che consentano di completare il più presto possibile la valutazione e le decisioni concernenti le sostanze attive per le quali sono soddisfatti i requisiti del presente regolamento in materia di notifica.
(8) A norma dell'articolo 8, paragrafo 2, quarto comma, della direttiva 91/414/CEE, una decisione della Commissione non deve includere sostanze attive nell'allegato I se non sono soddisfatti i requisiti di cui all'articolo 5 della direttiva 91/414/CEE o se le informazioni e i dati richiesti non sono stati trasmessi entro il termine prescritto. In tal caso gli Stati membri devono ritirare le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti tali sostanze attive. Può tuttavia rivelarsi opportuno, in casi particolari e debitamente giustificati dagli Stati membri, prorogare tale ritiro per alcune utilizzazioni indispensabili e per le quali non esistono alternative ai fini di una protezione efficace dei vegetali o dei prodotti vegetali, tali da consentire di sostituire i prodotti ritirati. La necessità di riesaminare queste disposizioni dovrà essere dimostrata caso per caso.
(9) Qualora per una particolare sostanza attiva non siano soddisfatti i requisiti del presente regolamento concernenti la notifica, le parti interessate possono chiedere l'iscrizione di tali sostanze attive nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE applicando le procedure dell'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE ad una data successiva.
(10) I produttori sono tenuti a sostenere i costi della valutazione necessaria per dimostrare che i loro prodotti sono idonei alla commercializzazione. Va pertanto versata una tassa all'autorità designata dalla Commissione per esaminare le notifiche delle sostanze attive.
(11) Le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
CAPITOLO 1
DISPOSIZIONI GENERALI E DEFINIZIONI
Articolo 1
Campo d'applicazione
1. Il presente regolamento stabilisce le modalità di attuazione iniziale della quarta fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari, in appresso "la direttiva".
2. L'attuazione iniziale della quarta fase riguarda la notifica delle sostanze attive di cui agli allegati I e II del presente regolamento per poterle inserire in un successivo elenco prioritario di sostanze attive ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I della direttiva. L'articolo 6, paragrafi 2 e 3 e l'articolo 6, paragrafo 4, secondo comma, della direttiva non si applicano alle sostanze elencate, o a cui è fatto riferimento, negli allegati I e II prima della conclusione delle procedure previste dal presente regolamento al riguardo di tali sostanze.
3. Il presente regolamento si applica fermi restando:
a) i riesami da parte degli Stati membri, particolarmente nel quadro dei rinnovi di autorizzazioni ai sensi dell'articolo 4, paragrafo 4, della direttiva;
b) i riesami da parte della Commissione, ai sensi dell'articolo 5, paragrafo 5, della direttiva;
c) le valutazioni effettuate in forza della direttiva 79/117/CEE.
Articolo 2
Definizioni
Ai fini del presente regolamento si applicano le seguenti definizioni:
a) "produttore":
- per le sostanze attive prodotte all'interno della Comunità, il fabbricante o la persona stabilita all'interno della Comunità e designata dal fabbricante come suo rappresentante esclusivo ai fini della conformità al presente regolamento,
- per le sostanze attive prodotte al di fuori della Comunità, la persona stabilita all'interno della Comunità e designata dal fabbricante come suo rappresentante esclusivo all'interno della Comunità ai fini della conformità al presente regolamento,
- per le sostanze attive per le quali viene effettuata una notifica in comune oppure viene presentato un fascicolo in comune, l'associazione di produttori stabilita all'interno della Comunità e designata dai produttori di cui al primo o al secondo trattino ai fini della conformità al presente regolamento;
b) "fabbricante": la persona che fabbrica la sostanza attiva in proprio o che ne appalta ad altri la fabbricazione;
c) "comitato": il comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali di cui all'articolo 19 della direttiva.
Articolo 3
Autorità nazionale
1. Gli Stati membri incaricano una o più autorità dell'esecuzione degli obblighi che loro incombono in base al programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva.
2. In ogni Stato membro un'autorità, indicata nell'allegato VI, coordina e garantisce tutti i necessari contatti con i produttori, gli altri Stati membri e la Commissione in conformità del presente regolamento. Ogni Stato membro informa la Commissione e l'autorità di coordinamento designata di ciascun altro Stato membro delle eventuali modificazioni degli estremi comunicati riguardanti l'autorità di coordinamento designata.
CAPITOLO 2
QUARTA FASE DEL PROGRAMMA DI LAVORO
Articolo 4
Notifica di base
1. Il produttore che desideri che venga iscritta nell'allegato I della direttiva una delle sostanze attive indicate nell'allegato I del presente regolamento ne invia notifica all'ente di cui all'allegato V. La Commissione controlla periodicamente l'esecuzione dei compiti indicati nell'allegato V affidati all'ente designato nell'allegato. Qualora i compiti non fossero eseguiti in modo adeguato, può essere decisa la designazione di un altro ente, conformemente alla procedura prevista dall'articolo 19 della direttiva.
2. Una notifica distinta è presentata per ogni sostanza attiva entro tre mesi dalla data di entrata in vigore del presente regolamento conformemente al modello che figura nell'allegato III, parte 1, e comprendente un impegno scritto a presentare un fascicolo.
3. Il produttore che non abbia notificato, entro i termini di cui al paragrafo 2, una determinata sostanza attiva di cui al paragrafo 1 o la cui notifica sia stata respinta conformemente alle disposizioni dell'articolo 6, sarà autorizzato a partecipare al riesame soltanto collettivamente con uno o più notificanti della sostanza attiva in questione, compreso uno Stato membro che ha presentato notifica in conformità dell'articolo 6, paragrafo 2, la cui notifica sia stata accettata conformemente all'articolo 6, presentando un fascicolo in comune.
Articolo 5
Notifica completa
1. Il produttore che desideri che venga iscritta nell'allegato I della direttiva una delle sostanze attive indicate nell'allegato II del presente regolamento ne invia notifica all'ente designato nell'allegato V.
2. Una notifica distinta è presentata per ogni sostanza attiva come segue:
a) entro tre mesi dalla data di entrata in vigore del presente regolamento, una prima notifica conformemente al modello riportato nell'allegato III, parte 1; e
b) entro sei mesi dalla data di entrata in vigore del presente regolamento, una seconda notifica conformemente al modello riportato nell'allegato III, parte 2, comprendente un impegno scritto a presentare un fascicolo completo.
3. Il produttore che non abbia notificato, entro i termini di cui al paragrafo 2, una determinata sostanza attiva di cui al paragrafo 1 o la cui notifica sia stata respinta conformemente alle disposizioni dell'articolo 6, sarà autorizzato a partecipare al riesame soltanto collettivamente con uno o più notificanti della sostanza attiva in questione, compreso uno Stato membro che ha presentato notifica in conformità dell'articolo 6, paragrafo 2, la cui notifica sia stata accettata conformemente all'articolo 6, presentando un fascicolo in comune.
Articolo 6
Esame delle notifiche di base e delle notifiche complete
1. Entro due mesi dal termine di cui all'articolo 4, paragrafo 2, e all'articolo 5, paragrafo 2, lettera a), la Commissione informa il comitato in merito alle notifiche pervenute entro i termini previsti.
2. Uno Stato membro può manifestare il proprio interesse ad iscrivere nell'allegato I della direttiva una sostanza attiva per la quale nessun produttore ha presentato notifica informandone l'ente designato nell'allegato V conformemente all'articolo 4 o 5. Tali notifiche devono essere presentate il prima possibile e, in particolare, entro tre mesi da quando la Commissione ha comunicato allo Stato membro che nessuna notifica era stata presentata per detta sostanza. Uno Stato membro che ha presentato una notifica viene di conseguenza considerato un produttore ai fini della valutazione della sostanza attiva di cui trattasi.
3. Entro sei mesi dai termini indicati nell'articolo 4, paragrafo 2 e nell'articolo 5, paragrafo 2, la Commissione informa il comitato circa l'ammissibilità delle notifiche ricevute, tenendo conto dei criteri enunciati all'allegato IV, parti 1 e 2.
4. Le modalità concernenti la presentazione dei fascicoli, i termini di presentazione nonché il regime pecuniario da applicarsi alle sostanze attive per le quali è stata ricevuta una notifica ammissibile saranno precisati in un regolamento che la Commissione adotterà conformemente all'articolo 8, paragrafo 2, secondo comma, della direttiva.
5. La Commissione decide, a norma dell'articolo 8, paragrafo 2, quarto comma, della direttiva, di non includere nell'allegato I della direttiva le sostanze attive elencate nell'allegato I o II del presente regolamento per le quali non è stata presentata una notifica ammissibile entro i termini prescritti. Nella decisione vengono esposti i motivi della mancata inclusione. Gli Stati membri ritirano l'autorizzazione relativa ai prodotti fitosanitari contenenti tali sostanze attive entro il periodo fissato nella decisione.
CAPITOLO 3
TASSE
Articolo 7
Tasse relative alle notificazioni per la quarta fase del programma di lavoro
1. Un produttore che presenta una notifica conformemente alle disposizioni dell'articolo 4 versa all'ente designati nell'allegato V, all'atto della presentazione, una tassa di 750 EUR per ogni sostanza attiva. La tassa viene utilizzata esclusivamente per finanziare i costi sostenuti nell'espletamento dei compiti di cui all'allegato V.
2. Un produttore che presenta una notifica conformemente alle disposizioni dell'articolo 5, paragrafo 2, lettera a), versa all'ente designato nell'allegato V, all'atto della presentazione, una tassa di 5000 EUR per ogni sostanza attiva. La tassa viene utilizzata esclusivamente per finanziare i costi sostenuti nell'espletamento dei compiti di cui all'allegato V.
CAPITOLO 4
DISPOSIZIONI FINALI
Articolo 8
Misure provvisorie
Per una sostanza attiva per la quale non è stata presentata alcuna notifica ammissibile la Commissione può, ai sensi dell'articolo 8, paragrafo 2, quarto comma, della direttiva 91/414/CEE e ove siano state fornite dallo Stato membro prove tecniche supplementari intese a dimostrare la necessità di continuare ad utilizzare detta sostanza e la mancanza di alternative efficaci, stabilire con una decisione un periodo di eliminazione sufficientemente lungo da consentire l'elaborazione di idonee alternative.
Articolo 9
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il 1o agosto 2002.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 20 giugno 2002.