ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 16. září 2008
o jmenování zástupce Komise do správní rady Evropské agentury pro léčivé přípravky
(2008/735/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (1), a zejména na článek 65 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Podle článku 65 nařízení (ES) č. 726/2004 mají být ve správní radě Evropské agentury pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) dva zástupci Komise.
(2)
Z důvodu přerozdělení kompetencí v Komisi je nutné jmenovat jednoho nového člena správní rady agentury z generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele a náhradníka, který tohoto člena nahradí v jeho nepřítomnosti a bude jeho jménem hlasovat,
ROZHODLA TAKTO:
Článek 1
Zástupce Komise ve správní radě Evropské agentury pro léčivé přípravky je osoba, která zastává následující pozici a vykonává následující funkce:
a)
hlavní poradce se zvláštním zájmem o oblast veřejného zdraví, který je poradcem generálního ředitele generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele ohledně strategie v oblasti zdraví a poskytuje podporu řediteli ředitelství pro veřejné zdraví a posuzování rizik.
Náhradní zástupce je osoba, která zastává následující pozici a vykonává následující funkce:
b)
vedoucí oddělení „Strategie v oblasti zdraví a systémy zdravotní péče“, což zahrnuje funkce stanovování a formulování politik a kroků v oblasti veřejného zdraví, včetně oblasti léčiv, a zajišťování celkového vedení činností oddělení na základě pracovního programu generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele a/nebo ředitelství pro veřejné zdraví a posuzování rizik.
Článek 2
Toto rozhodnutí se vztahuje na osoby, které zastávají, včetně na omezenou dobu, pozice uvedené v článku 1 k datu přijetí tohoto rozhodnutí, nebo na veškeré nástupce osob v takových pozicích.
Článek 3
Generální ředitel generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele sdělí předsedovi správní rady a řediteli agentury jména osob zastávajících pozice uvedené v článku 1 a jejich případné změny.
V Bruselu dne 16. září 2008.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 16 settembre 2008
relativa alla nomina di un rappresentante della Commissione presso il consiglio di amministrazione dell’Agenzia europea dei medicinali
(2008/735/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l’autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l’Agenzia europea per i medicinali (1), in particolare l’articolo 65,
considerando quanto segue:
(1)
A norma dell’articolo 65 del regolamento (CE) n. 726/2004 il consiglio di amministrazione dell’Agenzia europea per i medicinali (di seguito «l’Agenzia») comprende due rappresentanti della Commissione.
(2)
In seguito a una ridistribuzione di funzioni nell’ambito della Commissione occorre nominare un nuovo membro del consiglio di amministrazione dell’Agenzia appartenente alla direzione generale Salute e consumatori e un supplente che lo sostituisca in caso di assenza e voti in sua vece,
DECIDE:
Articolo 1
Il rappresentante della Commissione presso il consiglio di amministrazione dell’Agenzia europea per i medicinali è la persona che occupa la seguente posizione ed esercita le seguenti funzioni:
a)
consigliere principale con interesse specifico per la salute pubblica che presta consulenza al direttore generale della direzione generale Salute e consumatori in merito alla strategia sulla salute e assiste il direttore della direzione Sanità pubblica e valutazione dei rischi.
Il rappresentante supplente è la persona che occupa la seguente posizione ed esercita le seguenti funzioni:
b)
capo dell’unità Strategia sanitaria e sistemi sanitari che comprende il compito di definire e formulare le politiche e gli interventi nel campo della sanità pubblica, inclusi i prodotti farmaceutici, e di dirigere le attività dell’unità sulla base del programma di lavoro della direzione generale Salute e consumatori e/o della direzione Sanità pubblica e valutazione dei rischi.
Articolo 2
La presente decisione si applica alle persone che occupano, anche temporaneamente, le posizioni di cui all’articolo 1 alla data di adozione della presente decisione, o ai loro successori in tali posizioni.
Articolo 3
Il direttore generale della direzione generale Salute e consumatori comunica al presidente del consiglio di amministrazione e al direttore dell’Agenzia i nominativi delle persone che occupano le posizioni di cui all’articolo 1 ed eventuali modifiche.
Fatto a Bruxelles, il 16 settembre 2008.