Sedmá směrnice Komise
ze dne 28. února 1986,
kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, IV a V směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků
(86/179/EHS)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků [1], naposledy pozměněnou směrnicí 85/391/EHS [2], a zejména na článek 5 a na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k tomu, že s ohledem na ochranu veřejného zdraví je nezbytné zakázat chloroform, 2,3,7,8-tetrachlordibenzo[1,4]dioxin, 2,6-dimethyl-1,3-dioxan-4-ol-acetát (dimethoxan) a sodnou sůl pyrithionu (INNM) v kosmetických prostředcích;
vzhledem k tomu, že na základě nejnovějších výsledků vědeckého a technického výzkumu může být za určitých podmínek povoleno použití látky 1,3-bis(hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion pro péči o nehty;
vzhledem k tomu, že na základě dostupných informací mohou být s konečnou platností povoleny některé dočasně povolené látky a barviva, avšak jiné musí být zakázány s konečnou platností nebo povoleny na další stanovené období;
vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení směrnic týkajících se odstranění technických překážek obchodu v sektoru kosmetických prostředků technickému pokroku,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 76/768/EHS se mění takto:
1. V příloze II se doplňují nové položky, které znějí:
"366. Chloroform
367. 2,3,7,8-Tetrachlordibenzo[1,4]dioxin, s výjimkou nečistoty v hexachlorofenu za podmínek stanovených v příloze VI části 1 bodu 6
368. 2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-ol-acetát (dimethoxan)
369. Sodná sůl pyrithionu (INNM)".
2. V příloze III se část 1 se mění takto:
"a | b | c | d | e | f |
44 | 1,3-bis(Hydroxymethyl)imidazolidin-2-thion | a)Prostředky pro péči o vlasy | a)Nejvýše 2 % | a)Zakázáno v rozprašovačích aerosolů (ve sprejích) | Obsahuje 1,3-bis(hydroxymethyl)-imidazolidin-2-thion. |
| | b)Prostředky pro péči o nehty | b)Nejvýše 2 % | b)pH aplikovaného výrobku musí být nižší než 4 | |
51 | Chinolin-8-ol a bis(chinolin-8-ol)sulfát | Stabilizátor peroxidu vodíku ve vlasových prostředcích, které se oplachují | 0,3 % v přepočtu na bázi" | | |
3. Část 2 přílohy III a části 2 a 3 přílohy IV se nahrazují přílohami 1 a 2 této směrnice.
4. Příloha V se mění takto:
- zrušuje se č. 10 - Chloroform,
- u č. 5 a 6 se číslo poznámky pod čarou (5) nahrazuje číslem (3).
Článek 2
1. Členské státy přijmou nezbytná opatření, aby zajistily, že od 1. ledna 1988 nebudou výrobci ani dovozci usazení ve Společenství uvádět na trh výrobky, které nesplňují požadavky této směrnice.
2. Členské státy přijmou nezbytná opatření, aby zajistily, že od 31. prosince 1989 nebudou výrobky uvedené v odstavci 1 prodávány ani přenechávány konečnému spotřebiteli.
Článek 3
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. prosince 1986. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
2. Členské státy sdělí Komisi znění vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 28. února 1986.
SETTIMA DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE
del 28 febbraio 1986
che adegua al progresso tecnico gli allegati II , III , IV e V della direttiva 76/768/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli stati membri relative ai prodotti cosmetici
( 86/179/CEE )
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE ,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea ,
vista la direttiva 76/768/CEE del Consiglio , del 27 luglio 1976 , concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli stati membri relative ai prodotti cosmetici (1) , modificata da ultimo dalla direttiva 85/391/CEE (2) , in particolare l'articolo 5 e l'articolo 8 , paragrafo 2 ,
considerando che ai fini della tutela della sanità pubblica è necessario vietare il cloroformio , la 2,3,7,8-tetraclorodibenzo-p-diossina , il 6-acetossi-2,4-dimetil-1,3-diossano ( dimetossano ) e il N-ossido di 2-idrossipiridina : sale sodico - ( piritione sodico ) ;
considerando che , suila base dei risultati delle ultime ricerche scientifiche e tecniche , l'uso della bis (idrossimetil)-1,3tione-2-imidazolidina per la cura delle unghie può essere autorizzato a determinate condizioni ;
considerando che sulla base delle informazioni disponibili talune sostanze e coloranti autorizzati provvisoriamente possono essere definitivamente ammessi , mentre altri debbono essere definitivamente vietati o mantenuti per un periodo determinato ;
considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato per l'adeguamento al progresso tecnico delle direttive volte all'eliminazione degli ostacoli tecnici agli scambi nel settore dei prodotti cosmetici ,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :
Articolo 1
La direttiva 76/768/CEE è modificata come segue :
1 . all'allegato II sono aggiunti i numeri
« 366 . Cloroformio
367 . 2,3,7,8-tetraclorodibenzo-p-diossina , eccetto che come impurità dell'esaclorofene alle condizioni previste dall'allegato IV - parte prima , numero 6
368 . 6-acetossi-2,4-dimetil-1,3-diossano ( dimetossano )
369 . N-ossido di 2-idrossipiridina : sale sodico- ( piritione sodico ) » ,
2 . l'allegato III , parte prima , è modificato come segue :
a * b * c * d * e * f *
44 * Bis (idrossimetil)-1,3-tione-2-imidazolidina * a ) Preparati per la cura dei capelli * a ) fino al 2 % * a ) Vietato negli aerosol ( spray ) * Contiene bis (idrossimetil)-1,3-tione-2-imidazolidina *
* * b ) Preparati per la cura delle unghie * b ) fino al 2 % * b ) Il pH del prodotto pronto per l'uso deve essere inferiore 4 * *
51 * Idrossi-8-chinolina e suo solfato * Stabilizzante dell'acqua ossigenata nei preparati per il trattamento dei capelli destinati a essere risciacquati * 0,3 calcolato come base * * *
3 . l'allegato III , parte seconda , e l'allegato IV , seconda e terza parte , sono sostituiti dagli allegati che figurano negli allegati 1 e 2 della presente direttiva ;
4 . l'allegato V è modificato come segue :
- il numero 10 - cloroformio - é soppresso ;
- ai numeri 5 e 6 il rimando (5) è sostituito dal rimando (3) .
Articolo 2
1 . Gli stati membri adottano le misure necessarie per garantire che a decorrere dal 1 º gennaio 1988 né i fabbricanti né gli importatori stabiliti nella Comunità immettano in commercio prodotti non conformi alle disposizioni della presente direttiva .
2 . Gli stati membri adottano le misure necessarie affinché i prodotti di cui al paragrafo 1 non possano essere più venduti o ceduti al consumatore finale dopo il 31 dicembre 1989 .
Articolo 3
1 . Gli stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative , regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 31 dicembre 1986 . Essi ne informano immediatamente la Commissione .
2 . Gli stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno da essi adottate nel settore disciplinato dalla presente direttiva .
Articolo 4
Gli stati membri sono destinatari della presente direttiva .
Fatto a Bruxelles , il 28 febbraio 1986 .