Nařízení Komise (ES) č. 1334/2001
ze dne 2. července 2001,
kterým se dočasně povoluje nová doplňková látka v krmivech
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], naposledy pozměněnou nařízením Komise (ES) č. 2697/2000 [2], a zejména na článek 4 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnice 70/524/EHS stanoví, že po přezkoumání žádosti předložené v souladu s článkem 4 této směrnice mohou být povoleny nové doplňkové látky.
(2) Čl. 9e odst. 1 směrnice 70/524/EHS stanoví, že pro novou doplňkovou látku může být uděleno dočasné povolení, pokud jsou splněny podmínky uvedené v čl. 3a písm. b) až e) této směrnice a pokud lze na základě dostupných výsledků důvodně předpokládat, že její použití ve výživě zvířat bude mít některý z účinků uvedených v čl. 2 písm. a). Dočasné povolení pro doplňkové látky uvedené v části II přílohy C směrnice včetně růstových stimulátorů může být uděleno na dobu až čtyř let.
(3) Čl. 2 bod aaa) směrnice 70/524/EHS požaduje, aby povolení pro růstové stimulátory bylo vázáno na osobu odpovědnou za jejich uvádění do oběhu.
(4) Z vyhodnocení dokumentace předložené v souvislosti s povolením kyselého mravenčanu draselného náležejícího do skupiny "růstových stimulátorů" a popsaného v příloze vyplývá, že tato látka splňuje všechny výše uvedené požadavky, a může být tudíž dočasně povolena na dobu čtyř let.
(5) Vyhodnocení dokumentace ukazuje, že mohou být nezbytné určité postupy pro ochranu zaměstnanců před expozicí této doplňkové látce. Tato ochrana by však měla být zajištěna uplatněním směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci [3] a jejích samostatných směrnic.
(6) Vědecký výbor pro výživu zvířat zaujal příznivé stanovisko, pokud jde o bezpečnost tohoto růstového stimulátoru pro zvířata, uživatele, spotřebitele a životní prostředí za podmínek popsaných v uvedené příloze.
(7) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Doplňková látka náležející do skupiny "růstových stimulátorů" a uvedená v příloze tohoto nařízení se dočasně povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Použije se ode dne 1. července 2001.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 2. července 2001.
Regolamento (CE) n. 1334/2001 della Commissione
del 2 luglio 2001
concernente l'autorizzazione provvisoria di un nuovo additivo nell'alimentazione degli animali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali(1), modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 2697/2000 della Commissione(2), in particolare l'articolo 4,
considerando quanto segue:
(1) La direttiva 70/524/CEE dispone che possano essere autorizzati nuovi additivi previo esame di una domanda inoltrata ai sensi dell'articolo 4 della stessa direttiva.
(2) A norma dell'articolo 9e, paragrafo 1, della direttiva 70/524/CEE un nuovo additivo può essere autorizzato provvisoriamente se risultano soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 3a, lettere da b) ad e) della direttiva, e se, in base ai risultati disponibili, si possa presumere che nell'alimentazione animale produca uno degli effetti di cui all'articolo 2, lettera a). Per gli additivi di cui alla parte II dell'allegato C della direttiva, in particolare anche le sostanze che favoriscono la crescita, le autorizzazioni provvisorie possono essere concesse per un periodo massimo di quattro anni.
(3) Ai sensi dell'articolo 2, lettera aaa), della direttiva 70/524/CEE l'autorizzazione per le sostanze che favoriscono la crescita deve rimandare alla persona responsabile della loro immissione in circolazione.
(4) Dall'esame dei fascicoli presentati emerge che il potassio diformato appartenente al gruppo delle "Sostanze che favoriscono la crescita" descritto nell'allegato soddisfa le condizioni di cui sopra e può pertanto essere provvisoriamente autorizzato per un periodo di quattro anni.
(5) L'esame del fascicolo indica la possibilità di introdurre determinate procedure per proteggere i lavoratori dall'esposizione agli additivi. Tale protezione va comunque garantita con l'applicazione della direttiva del Consiglio 89/391/CEE, del 12 giugno 1989, concernente l'attuazione di misure volte a promuovere il miglioramento della sicurezza e della salute dei lavoratori durante il lavoro(3).
(6) Il comitato scientifico dell'alimentazione animale ha espresso parere favorevole in merito all'innocuità della sostanza che favorisce la crescita per gli animali, gli utenti, i consumatori e l'ambiente alle condizioni descritte nel citato allegato.
(7) Le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente degli alimenti per animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L'additivo appartenente al gruppo "Sostanze che favoriscono la crescita" elencato all'allegato al presente regolamento è autorizzato provvisoriamente quale additivo nell'alimentazione animale alle condizioni specificate indicate nello stesso allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.
Esso è applicabile a decorrere dal 1o luglio 2001.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 2 luglio 2001.