Směrnice Evropského parlamentu a Rady 96/84/ES
ze dne 19. prosince 1996,
kterou se mění směrnice 89/398/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu
EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 100a této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise [1],
s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [2],
v souladu s postupem stanoveným v článku 189b Smlouvy [3],
vzhledem k tomu, že článek 4 směrnice Rady 89/398/EHS [4] stanoví, že ustanovení týkající se skupin potravin pro zvláštní výživu uvedených v příloze I uvedené směrnice stanoví zvláštní směrnice;
vzhledem k tomu, že dne 20. prosince 1994 byl mezi Evropským parlamentem, Radou a Komisí uzavřen modus vivendi o prováděcích opatřeních k aktům přijatým postupem podle článku 189b Smlouvy [5];
vzhledem k tomu, že zvláštní směrnice odrážejí stav znalostí v době jejich přijetí a že proto každá změna směřující k přijetí inovací založených na vědeckém a technickém vývoji musí být po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny, zřízeným rozhodnutím Komise 95/273/ES [6], schválena postupem podle článku 13 směrnice 89/398/EHS;
vzhledem k tomu, že je třeba stanovit postup umožňující dočasné uvedení na trh potravin, které jsou výsledkem technologických inovací, aby bylo možné zhodnotit výsledky průmyslového výzkumu až do změny dané zvláštní směrnice;
vzhledem k tomu, že však z důvodů ochrany zdraví spotřebitele může být povolení k uvedení na trh uděleno pouze po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny;
vzhledem k tomu, že povolení může být uděleno pouze, pokud výrobek nijak neohrožuje lidské zdraví,
PŘIJALY TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
V článku 4 směrnice 89/398/EHS se vkládá nový odstavec, který zní:
"1a. Aby mohly být potraviny určené pro zvláštní výživu, které jsou výsledkem vědeckého a technologického pokroku, rychle uvedeny na trh, může Komise po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny a postupem podle článku 13 na dobu dvou let povolit uvedení na trh potravin, které neodpovídají pravidlům pro složení stanoveným ve zvláštních směrnicích uvedených v příloze I.
V případě potřeby může Komise toto povolovací rozhodnutí doplnit o pravidla pro označování týkající se změny složení."
Článek 2
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 30. září 1997. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Článek 3
Toto směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 19. prosince 1996.
DIRETTIVA 96/84/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 19 dicembre 1996 che modifica la direttiva 89/398/CEE relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti i prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare
IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 100 A,
vista la proposta della Commissione (1),
visto il parere del Comitato economico e sociale (2),
deliberando conformemente alla procedura di cui all'articolo 189 B (3),
considerando che secondo l'articolo 4 della direttiva 89/398/CEE del Consiglio (4) le disposizioni specifiche applicabili ai gruppi di prodotti alimentari che figurano all'allegato I di detta direttiva sono adottate mediante direttive specifiche della Commissione;
considerando che il 20 dicembre 1994 è stato concluso un «modus vivendi» tra il Parlamento europeo, il Consiglio e la Commissione relativo alle misure di applicazione degli atti adottati secondo la procedura di cui all'articolo 189 B del trattato (5);
considerando che le direttive specifiche riflettono il livello delle conoscenze in materia al momento della loro adozione e che pertanto tutte le modifiche che mirano ad introdurre le innovazioni fondate sui progressi scientifici e tecnici devono, previa consultazione del Comitato scientifico dell'alimentazione umana, istituito con la decisione 95/273/CE della Commissione (6), essere approvate conformemente alla procedura di cui all'articolo 13 della direttiva 89/398/CEE;
considerando che è necessario prevedere una procedura che consenta l'immissione temporanea sul mercato dei prodotti risultanti dalle innovazioni tecnologiche per valorizzare i frutti delle ricerche industriali in attesa della modificazione della direttiva specifica in oggetto;
considerando, tuttavia, che per motivi di tutela della salute dei consumatori l'autorizzazione all'ammissione in commercio può essere concessa solo dopo aver consultato il Comitato scientifico dell'alimentazione umana;
considerando che l'autorizzazione può essere accordata solo se il prodotto non comporta pericoli per la salute umana,
HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
All'articolo 4 della direttiva 89/398/CEE è inserito il seguente paragrafo:
«1 bis. Al fine di consentire l'immissione rapida sul mercato di prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare, risultanti dai progressi scientifici e tecnologici, la Commissione può, previa consultazione del Comitato scientifico dell'alimentazione umana e conformemente alla procedura di cui all'articolo 13, autorizzare per un periodo di due anni l'immissione in commercio di prodotti non conformi alle norme di composizione stabilite dalle direttive specifiche di cui all'allegato I.
Se del caso, la Commissione può fissare, nella decisione di autorizzazione, norme di etichettatura legate al mutamento di composizione.»
Articolo 2
Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 30 settembre 1997. Essi ne informano immediatamente la Commissione.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
Articolo 3
La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.
Articolo 4
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Fatto a Bruxelles, addì 19 dicembre 1996.