Rozhodnutí Komise
ze dne 2. května 2003,
kterým se v zásadě uznává úplnost dokumentací pro látky fluorid sulfurylu, bispyribak-natrium a Paecilomyces lilacinus předložených k podrobnému posouzení s ohledem na jejich možné zařazení do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh
(oznámeno pod číslem K(2003) 1426)
(Text s významem pro EHP)
(2003/305/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2003/23/ES [2], a zejména na čl. 6 odst. 3 a 5 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Podle směrnice 91/414/EHS má být vytvořen seznam účinných látek, které jsou ve Společenství povoleny pro použití v přípravcích na ochranu rostlin.
(2) Společnost Dow AgroSciences Ltd předložila dne 29. července 2002 orgánům Spojeného království dokumentaci pro účinnou látku fluorid sulfurylu s žádostí o její zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Společnost Bayer CropScience předložila dne 26. února 2002 orgánům Itálie dokumentaci pro účinnou látku bispyribak-natrium s žádostí o její zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Společnost Prophyta Biologischer Pflanzenschutz GmbH předložila dne 15. října 2002 orgánům Belgie dokumentaci pro účinnou látku Paecilomyces lilacinus kmen 251 s žádostí o její zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(3) Orgány Spojeného království, Itálie a Belgie oznámily Komisi, že po předběžném hodnocení se zdá, že dokumentace předložené pro dotyčné účinné látky splňují požadavky na údaje a informace stanovené v příloze II směrnice 91/414/EHS. Dále se jeví, že dokumentace rovněž splňují požadavky na údaje a informace podle přílohy III směrnice 91/414/EHS pro jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku. V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS byly dokumentace následně zaslány příslušnými žadateli Komisi a ostatním členským státům a poté postoupeny Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
(4) Tímto rozhodnutím se formálně potvrzuje na úrovni Společenství, že dokumentace v zásadě vyhovují požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a, přinejmenším pro jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku, též požadavkům stanoveným v příloze III směrnice 91/414/EHS.
(5) Tímto rozhodnutím není dotčeno právo Komise vyzvat žadatele, aby předložil členskému státu jmenovanému zpravodajem pro danou účinnou látku další údaje nebo informace pro objasnění určitých bodů v dokumentaci.
(6) Opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Dokumentace pro účinné látky uvedené v příloze tohoto rozhodnutí, které byly předloženy Komisi a členským státům za účelem zařazení těchto látek do přílohy I směrnice 91/414/EHS, v zásadě vyhovují požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II této směrnice.
S ohledem na navržená použití splňují dokumentace také požadavky na údaje a informace stanovené v příloze III směrnice 91/414/EHS pro jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku.
Článek 2
Členský stát zpravodaj bude pokračovat v podrobném hodnocení dotyčných dokumentací a co nejdříve, nejpozději však do jednoho roku od 6. května 2003, předá Komisi zprávu o závěrech hodnocení s doporučením týkajícím se zařazení nebo nezařazení dotyčných účinných látek do přílohy I směrnice 91/414/EHS a se všemi podmínkami, které se na ně vztahují.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 2. května 2003.
Decisione della Commissione
del 2 maggio 2003
che riconosce la completezza, in linea di massima, dei fascicoli presentati per un esame particolareggiato ai fini dell'eventuale inserimento del sulfuryl fluoride, del bispyribac sodium e del paecilomyces lilacinus nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari
[notificata con il numero C(2003) 1426]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2003/305/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari(1), modificata da ultimo dalla direttiva 2003/23/CE della Commissione(2), in particolare l'articolo 6, paragrafi 3 e 5,
considerando quanto segue:
(1) La direttiva 91/414/CEE dispone la compilazione di un elenco comunitario delle sostanze attive di cui è autorizzata l'incorporazione nei prodotti fitosanitari.
(2) Il 29 luglio 2002 la società Dow AgroSciences Ltd ha presentato alle autorità del Regno Unito un fascicolo relativo alla sostanza attiva sulfuryl fluoride, chiedendone l'inserimento nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Il 26 febbraio 2002 la società Bayer CropScience ha presentato alle autorità italiane un fascicolo relativo alla sostanza attiva bispyribac sodium, chiedendone l'inserimento nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Il 15 ottobre 2002 la società Prophyta Biologischer Pflanzenschutz GmbH ha presentato alle autorità del Belgio un fascicolo relativo alla sostanza paecilomyces lilacinus ceppo 251, chiedendone l'inserimento nell'allegato I della direttiva 91/441/CEE.
(3) Le autorità del Regno Unito, dell'Italia e del Belgio hanno comunicato alla Commissione che, in base ad un primo esame, i fascicoli concernenti le sostanze attive suddette risultano soddisfare i requisiti relativi ai dati e alle informazioni di cui all'allegato II della direttiva 91/414/CEE. I fascicoli presentati risultano soddisfare anche i requisiti concernenti i dati e le informazioni di cui all'allegato III della direttiva 91/414/CEE per un prodotto fitosanitario contenente la rispettiva sostanza attiva in causa. Conformemente all'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, i fascicoli sono stati in seguito trasmessi dai richiedenti alla Commissione e agli altri Stati membri e sottoposti all'esame del comitato permanente per la catena alimentare e il benessere degli animali.
(4) La presente decisione intende confermare ufficialmente sul piano comunitario che i fascicoli rispondono in linea di massima ai requisiti concernenti i dati e le informazioni di cui all'allegato II e, per almeno un prodotto fitosanitario contenente la rispettiva sostanza attiva, a quelli di cui all'allegato III della direttiva 91/414/CEE.
(5) La presente decisione non dovrebbe pregiudicare il diritto della Commissione di chiedere al richiedente la comunicazione di ulteriori dati o informazioni allo Stato membro designato come relatore per le sostanze, al fine di chiarire taluni punti dei fascicoli.
(6) Le misure previste dalla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
I fascicoli relativi alle sostanze attive di cui in allegato alla presente decisione, presentati alla Commissione e agli Stati membri allo scopo di ottenere l'inserimento di tali sostanze nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, soddisfano in linea di massima i requisiti concernenti i dati e le informazioni di cui all'allegato II della direttiva 91/414/CEE.
Il fascicolo soddisfa inoltre i requisiti concernenti i dati e le informazioni di cui all'allegato III della direttiva 91/414/CEE per un prodotto fitosanitario contenente le sostanze attive, tenuto conto degli usi proposti.
Articolo 2
Lo Stato membro relatore prosegue l'esame particolareggiato dei fascicoli in oggetto e comunica alla Commissione quanto prima possibile, e comunque entro un anno a partire dal 6 maggio 2003, le conclusioni dell'esame, unitamente ad eventuali raccomandazioni circa l'opportunità di inserire o meno le sostanze attive in questione nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE e le relative condizioni.
Articolo 3
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 2 maggio 2003.