ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 7. listopadu 2007,
kterým se mění směrnice Rady 64/432/EHS, 90/539/EHS, 92/35/EHS, 92/119/EHS, 93/53/EHS, 95/70/ES, 2000/75/ES, 2001/89/ES, 2002/60/ES a rozhodnutí 2001/618/ES a 2004/233/ES, pokud jde o seznamy národních referenčních laboratoří a státních ústavů
(oznámeno pod číslem K(2007) 5311)
(Text s významem pro EHP)
(2007/729/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 64/432/EHS ze dne 26. června 1964 o veterinárních otázkách obchodu se skotem a prasaty uvnitř Společenství (1), a zejména na článek 8, čl. 9 odst. 2, čl. 10 odst. 2 a čl. 16 odst. 1 druhý pododstavec uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 90/539/EHS ze dne 15. října 1990 o veterinárních podmínkách pro obchod s drůbeží a násadovými vejci uvnitř Společenství a jejich dovoz ze třetích zemí (2), a zejména na článek 34 uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 92/35/EHS ze dne 29. dubna 1992, kterou se stanoví pravidla a opatření pro tlumení moru koní (3), a zejména na článek 18 uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 92/119/EHS ze dne 17. prosince 1992, kterou se zavádějí obecná opatření Společenství pro tlumení některých nákaz zvířat a zvláštní opatření týkající se vezikulární choroby prasat (4), a zejména na čl. 24 odst. 2 uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 93/53/EHS ze dne 24. června 1993, kterou se zavádějí minimální opatření Společenství ke zdolávání některých nákaz ryb (5), a zejména na druhý odstavec článku 18 uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 95/70/ES ze dne 22 prosince 1995, kterou se stanoví minimální opatření Společenství pro zdolávání některých nákaz mlžů (6), a zejména na článek 9 druhý odstavec uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 2000/75/ES ze dne 20. listopadu 2000, kterou se stanoví zvláštní ustanovení týkající se tlumení a eradikace katarální horečky ovcí (7), a zejména na článek 19 druhý odstavec uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 2001/89/ES ze dne 23. října 2001 o opatřeních Společenství pro tlumení klasického moru prasat (8), a zejména na čl. 25 odst. 2 uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 2002/60/ES ze dne 27. června 2002, kterou se stanoví zvláštní ustanovení pro tlumení afrického moru prasat a kterou se mění směrnice 92/119/EHS, pokud jde o těšínskou chorobu prasat a africký mor prasat (9), a zejména na čl. 26 odst. 1 uvedené směrnice,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2000/258/ES ze dne 20. března 2000 o určení zvláštního institutu odpovědného za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (10), a zejména na článek 3 uvedeného rozhodnutí,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 64/432/EHS stanovuje seznam státních ústavů a národních referenčních laboratoří pověřených úřední kontrolou tuberkulinů a činidel, seznam národních referenčních laboratoří pro brucelózu skotu, a rovněž seznam státních ústavů pověřených kalibrací referenčního pracovního antigenu laboratoře podle úředního referenčního séra EHS (EI sérum) poskytnutého State Veterinary Serum Laboratory, Kodaň, pokud jde o enzootickou leukózu skotu.
(2)
Směrnice 90/539/EHS stanovuje, že každý členský stát určí národní referenční laboratoř příslušnou pro koordinaci diagnostických metod a jejich použití schválenými laboratořemi. Národní referenční laboratoře jsou vyjmenovány v uvedené směrnici.
(3)
Směrnice 92/35/EHS stanovuje, že každý členský stát určí národní laboratoř příslušnou pro koordinaci standardů a diagnostických metod a jejich použití schválenými laboratořemi. Národní laboratoře jsou vyjmenovány v uvedené směrnici. Směrnice 92/35/EHS také jmenuje referenční laboratoř Společenství pro mor koní.
(4)
Směrnice 92/119/EHS stanovuje, že každý členský stát určí národní laboratoř určenou pro každou z chorob zmíněných v uvedené směrnici. Seznam národních laboratoří pro vezikulární chorobu prasat je stanoven v uvedené směrnici.
(5)
Směrnice 93/53/EHS stanovuje, že každý členský stát určí národní referenční laboratoř určenou pro každou z chorob zmíněných v uvedené směrnici. Seznam národních referenčních laboratoří pro nákazy ryb je stanoven v uvedené směrnici.
(6)
Směrnice 95/70/ES stanovuje, že každý členský stát určí národní referenční laboratoř pro odběry a laboratorní šetření vzorků. Seznam národních referenčních laboratoří pro choroby mlžů je stanoven v uvedené směrnici.
(7)
Směrnice 2000/75/ES stanovuje, že každý členský stát určí národní referenční laboratoř, která bude odpovědná za laboratorní zkoušky. Tyto národní laboratoře jsou vyjmenovány v uvedené směrnici.
(8)
Směrnice 2001/89/ES stanovuje, že každý členský stát zajistí, aby národní laboratoř byla příslušná za koordinaci norem a diagnostických metod. Tyto národní laboratoře jsou vyjmenovány v uvedené směrnici.
(9)
Směrnice 2002/60/ES stanovuje, že každý členský stát zajistí, aby národní laboratoř byla příslušná za koordinaci norem a diagnostických metod. Tyto národní laboratoře jsou vyjmenovány v uvedené směrnici.
(10)
Rozhodnutí Komise 2001/618/ES ze dne 23. července 2001 o stanovení dalších záruk týkajících se Aujeszkyho choroby při obchodu s prasaty uvnitř Společenství, o stanovení kritérií pro poskytování informací o této nákaze a o zrušení rozhodnutí 93/24/EHS a 93/244/EHS (11) stanovuje seznam institutů, které jsou příslušné pro kontrolu kvality metody ELISA v každém členském státě, a zejména pro výrobu a normalizaci vnitrostátních referenčních sér podle referenčních sér Společenství. Tento seznam je stanoven v uvedeném rozhodnutí.
(11)
Rozhodnutí Komise 2004/233/ES ze dne 4. března 2004, kterým se schvalují laboratoře ke kontrole účinnosti očkování proti vzteklině u některých domácích masožravců (12) stanovuje seznam schválených laboratoří v členských státech na základě výsledků testů pro stanovení odborné způsobilosti oznámených laboratoří AFSSA, Nancy (Francie), která byla určena jako zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů ke sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(12)
Některé členské státy podaly žádosti o změnu údajů týkajících se jejich národních referenčních laboratoří nebo schválených laboratoří uvedených v těchto směrnicích a rozhodnutích. Údaje týkající se referenční laboratoře Společenství pro mor koní by také měly být změněny.
(13)
Směrnice 64/432/EHS, 90/539/EHS, 92/35/EHS, 92/119/EHS, 93/53/EHS, 95/70/ES, 2000/75/ES, 2001/89/ES, 2002/60/ES a rozhodnutí 2001/618/ES a 2004/233/ES by proto měly být odpovídajícím způsobem pozměněny.
(14)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Směrnice 64/432/EHS, 90/539/EHS, 92/35/EHS, 92/119/EHS, 93/53/EHS, 95/70/ES, 2000/75/ES, 2001/89/ES, 2002/60/ES a rozhodnutí 2001/618/ES a 2004/233/ES se mění v souladu s přílohou tohoto rozhodnutí.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 7. listopadu 2007.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 7 novembre 2007
che modifica le direttive del Consiglio 64/432/CEE, 90/539/CEE, 92/35/CEE, 92/119/CEE, 93/53/CEE, 95/70/CE, 2000/75/CE, 2001/89/CE e 2002/60/CE e le decisioni 2001/618/CE e 2004/233/CE per quanto riguarda gli elenchi degli istituti statali e dei laboratori nazionali di riferimento
[notificata con il numero C(2007) 5311]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2007/729/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 64/432/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1964, relativa a problemi di polizia sanitaria in materia di scambi intracomunitari di animali delle specie bovina e suina (1), in particolare l’articolo 8, l’articolo 9, paragrafo 2, l’articolo 10, paragrafo 2, e l’articolo 16, paragrafo 1, secondo comma,
vista la direttiva 90/539/CEE del Consiglio, del 15 ottobre 1990, relativa alle norme di polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari e le importazioni in provenienza dai paesi terzi di pollame e uova da cova (2), in particolare l’articolo 34,
vista la direttiva 92/35/CEE del Consiglio, del 29 aprile 1992, che fissa le norme di controllo e le misure di lotta contro la peste equina (3), in particolare l’articolo 18,
vista la direttiva 92/119/CEE del Consiglio, del 17 dicembre 1992, che introduce misure generali di lotta contro alcune malattie degli animali nonché misure specifiche per la malattia vescicolare dei suini (4), in particolare l’articolo 24, paragrafo 2,
vista la direttiva 93/53/CEE del Consiglio, del 24 giugno 1993, recante misure comunitarie minime di lotta contro talune malattie dei pesci (5), in particolare l’articolo 18, secondo comma,
vista la direttiva 95/70/CE del Consiglio, del 22 dicembre 1995, che istituisce misure comunitarie minime di lotta contro talune malattie dei molluschi bivalvi (6), in particolare l’articolo 9, secondo comma,
vista la direttiva 2000/75/CE del Consiglio, del 20 novembre 2000, che stabilisce disposizioni specifiche relative alle misure di lotta e di eradicazione della febbre catarrale degli ovini (7), in particolare l’articolo 19, secondo comma,
vista la direttiva 2001/89/CE del Consiglio, del 23 ottobre 2001, sulle misure comunitarie di lotta contro la peste suina classica (8), in particolare l’articolo 25, paragrafo 2,
vista la direttiva 2002/60/CE del Consiglio, del 27 giugno 2002, recante disposizioni specifiche per la lotta contro la peste suina africana e recante modifica della direttiva 92/119/CEE per quanto riguarda la malattia di Teschen e la peste suina africana (9), in particolare l’ articolo 26, paragrafo 1,
vista la decisione del Consiglio 2000/258/CE, del 20 marzo 2000, che designa lo specifico istituto responsabile della fissazione dei criteri necessari alla standardizzazione dei test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici (10), in particolare l’articolo 3,
considerando quanto segue:
(1)
La direttiva 64/432/CEE stabilisce un elenco di istituti statali e laboratori nazionali di riferimento responsabili del controllo ufficiale di tubercoline e reagenti, un elenco dei laboratori nazionali di riferimento per la brucellosi bovina nonché un elenco degli istituti ufficiali responsabili della standardizzazione degli antigeni di laboratorio rispetto al siero ufficiale CEE di riferimento (siero E1) fornito dallo State Veterinary Serum Laboratory di Copenaghen, per quanto riguarda la leucosi bovina enzootica.
(2)
La direttiva 90/539/CEE prescrive la designazione, da parte degli Stati membri, dei laboratori nazionali di riferimento responsabili del coordinamento dei metodi diagnostici e del loro impiego nei laboratori riconosciuti. La suddetta direttiva contiene un elenco dei laboratori nazionali di riferimento.
(3)
La direttiva 92/35/CEE prescrive la designazione, da parte degli Stati membri, dei laboratori nazionali responsabili del coordinamento di norme e metodi diagnostici e del loro impiego nei laboratori riconosciuti. La suddetta direttiva contiene un elenco dei laboratori nazionali. La direttiva 92/35/CEE indica inoltre il laboratorio comunitario di riferimento per la peste equina.
(4)
La direttiva 92/119/CEE prescrive la designazione, da parte degli Stati membri, di laboratori nazionali per ognuna delle malattie di cui alla direttiva stessa. L’elenco dei laboratori nazionali competenti per la malattia vescicolare dei suini figura nella suddetta direttiva.
(5)
La direttiva 93/53/CEE prescrive la designazione, da parte degli Stati membri, di laboratori nazionali di riferimento per ognuna delle malattie di cui alla direttiva stessa. L’elenco dei laboratori nazionali di riferimento per le malattie dei pesci figura nella suddetta direttiva.
(6)
La direttiva 95/70/CE prescrive la designazione, da parte degli Stati membri, dei laboratori nazionali di riferimento per il campionamento e le analisi. L’elenco dei laboratori nazionali di riferimento per le malattie dei molluschi bivalvi figura nella suddetta direttiva.
(7)
La direttiva 2000/75/CE prescrive la designazione, da parte degli Stati membri, dei laboratori nazionali di riferimento responsabili degli esami di laboratorio. La suddetta direttiva contiene un elenco di tali laboratori nazionali.
(8)
La direttiva 2001/89/CE stabilisce l’obbligo, per gli Stati membri, di provvedere affinché un laboratorio nazionale sia responsabile del coordinamento delle norme e dei metodi di diagnosi. La suddetta direttiva contiene un elenco di tali laboratori nazionali.
(9)
La direttiva 2002/60/CE stabilisce l’obbligo, per gli Stati membri, di provvedere affinché un laboratorio nazionale sia responsabile del coordinamento delle norme e dei metodi di diagnosi. La suddetta direttiva contiene un elenco di tali laboratori nazionali.
(10)
La decisione 2001/618/CE della Commissione, del 23 luglio 2001, che stabilisce garanzie supplementari per la malattia di Aujeszky negli scambi intracomunitari di suini, che fissa i criteri relativi alle informazioni da fornire su tale malattia e che abroga le decisioni 93/24/CEE e 93/244/CEE (11), stabilisce l’elenco degli istituti responsabili della verifica della qualità del metodo ELISA in ogni Stato membro, in particolare per quanto riguarda la produzione e la standardizzazione dei sieri di riferimento nazionali conformemente ai sieri di riferimento comunitari. Tale elenco è contenuto nella suddetta decisione.
(11)
La decisione 2004/233/CE della Commissione, del 4 marzo 2004, che autorizza determinati laboratori a controllare l’efficacia della vaccinazione antirabbica in alcuni carnivori domestici (12), stabilisce l’elenco dei laboratori approvati negli Stati membri sulla base dei risultati della verifica dell’efficacia comunicati dal Laboratorio AFSSA di Nancy in Francia, designato come istituto responsabile per la fissazione dei criteri necessari alla standardizzazione dei test sierologici di controllo dell’efficacia dei vaccini antirabbici.
(12)
Alcuni Stati membri hanno chiesto di apportare modifiche ai dati relativi ai loro laboratori nazionali di riferimento o laboratori autorizzati figuranti in tali direttive e decisioni. È inoltre opportuno modificare alcuni dati riguardanti il laboratorio comunitario di riferimento per la peste equina.
(13)
Occorre pertanto modificare di conseguenza le direttive 64/432/CEE, 90/539/CEE, 92/35/CEE, 92/119/CEE, 93/53/CEE, 95/70/CE, 2000/75/CE, 2001/89/CE e 2002/60/CE e le decisioni 2001/618/CE e 2004/233/CE.
(14)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Le direttive 64/432/CEE, 90/539/CEE, 92/35/CEE, 92/119/CEE, 93/53/CEE, 95/70/CE, 2000/75/CE, 2001/89/CE e 2002/60/CE e le decisioni 2001/618/CE e 2004/233/CE sono modificate conformemente all’allegato della presente decisione.
Articolo 2
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 7 novembre 2007.