Směrnice Rady 97/61/ES
ze dne 20. října 1997,
kterou se mění příloha směrnice 91/492/EHS o hygienických předpisech pro produkci a uvádění živých mlžů na trh
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/492/EHS ze dne 15. července 1991 o hygienických předpisech pro produkci a uvádění živých mlžů na trh [1], a zejména na článek 11 uvedené směrnice,
s ohledem na návrh Komise,
vzhledem k tomu, že směrnice 91/492/EHS stanoví v kapitole V přílohy přípustné mezní hodnoty pro dva druhy mořských toxinů nebezpečných pro veřejné zdraví;
vzhledem k tomu, že podle vědeckých důkazů se v produkčních oblastech mlžů objevil nový druh mořského toxinu "Amnesic Shellfish Poisoning" (ASP), který může ohrozit zdraví spotřebitelů;
vzhledem k tomu, že požadavky veřejného zdraví na živé mlže uvedené v kapitole V přílohy směrnice 91/492/EHS musejí být s ohledem na tento nový mořský toxin přizpůsobeny;
vzhledem k tomu, že je důležité stanovit pro tento nový mořský toxin přípustnou mezní hodnotu, aby bylo chráněno veřejné zdraví;
vzhledem k tomu, že zkušenosti ukazují, že doklad o registraci sloužící k identifikaci partie mlžů uvedený v bodě 6 kapitoly II přílohy směrnice 91/492/EHS musí obsahovat údaje o nákazovém statutu oblasti původu a o čistících nebo sádkovacích úkonech, kterými případně měkkýši prošli;
vzhledem k tomu, že musí být možné zjistit původ měkkýšů umístěných na trh; že proto je vhodné, aby údaje v dokladu o registraci byly propojeny s každou partií umístěnou na trh v záznamech vedených střediskem pro expedici;
vzhledem k tomu, že by typizovaný vzor dokladu o registraci byl lépe srozumitelný pro provozovatele a inspekční útvar bez ohledu na jazyk, ve kterém je vypracován; že tento vzor musí být předložen Komisí,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha směrnice 91/492/EHS se mění takto:
1. V kapitole II se bod 6 nahrazuje tímto:
"6. Na žádost producenta musí být příslušným úřadem vydán doklad o registraci, sloužící k identifikaci partie mlžů během přepravy z produkční oblasti do střediska pro expedici, střediska pro čištění, sádkovací oblasti nebo do zpracovatelského závodu. Pro každou partii musí producent vyplnit čitelně a nesmazatelně odpovídající části dokladu o registraci, který musí obsahovat tyto údaje:
- totožnost a adresu producenta,
- datum sběru,
- umístění produkční oblasti popsané co nejpodrobněji nebo číselným kódem,
- nákazový status produkční oblasti podle kapitoly I,
- druhy vodních korýšů a měkkýšů se schránkami a jejich množství, uvedené co nejpodrobněji,
- číslo schválení a místo určení pro balení, sádkování, čištění nebo zpracování.
Doklad o registraci musí opatřen datem a podepsán producentem.
Doklady o registraci musejí být číslovány souvisle a postupně. Příslušný úřad musí vést evidenci obsahující čísla dokladů o registraci spolu se jmény osob shromažďujících živé mlže, kterým byly tyto doklady vydány. Doklad o registraci pro každou partii živých mlžů musí být opatřen datem dodávky partie mlžů do střediska pro expedici, do střediska pro čištění, do sádkovací oblasti nebo do zpracovatelského závodu, a musí být provozovateli takových středisek, oblastí nebo závodů uchováván po dobu nejméně 12 měsíců. Kromě toho, producent je rovněž povinen uchovávat tento doklad po stejnou dobu.
Pokud je sběr prováděn pracovníky střediska pro expedici nebo střediska pro čištění, sádkovací oblasti nebo zpracovatelského závodu, doklad o registraci může být nahrazen stálým povolením k přepravě uděleným příslušným úřadem. Typizovaný vzor dokladu o registraci, obsahující odkaz na různé požadavky, které v něm musejí být zahrnuty a které jsou uvedeny v kapitolách II, III a IV této přílohy, bude předložen Komisí postupem podle článku 12 směrnice."
2. V kapitole III se bod 9 nahrazuje tímto:
"9. po výlovu ze sádkovací oblasti, musí každou partii během přepravy ze sádkovací oblasti do schváleného střediska pro expedici, schváleného střediska pro čištění nebo do schváleného zpracovatelského závodu doprovázet doklad o registraci, jehož vzor je vypracován Komisí postupem podle článku 12 směrnice, obsahující, vedle údajů uvedených v kapitole II bodě 6 této přílohy, zejména umístění a schvalovací číslo sádkovací oblasti a dobu trvání sádkování, jakož i další údaje nezbytné k identifikaci produktu a zjištění jeho původu.
Tento požadavek však není vyžadován v případě, kdy stejní pracovníci působí jak v sádkovací oblasti, tak ve středisku pro expedici, středisku pro čištění nebo ve zpracovatelském závodě."
3. V kapitole IV části III bodě 13 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:
"Střediska pro čištění, která odesílají zásilky živých mlžů do středisek pro expedici, musejí zásilku doplnit dokladem o registraci, jehož vzor je vypracován Komisí postupem podle článku 12 směrnice, obsahujícím, vedle údajů uvedených v kapitole II bodě 6 této přílohy, zejména schvalovací číslo, adresu střediska pro čištění, dobu trvání čištění, datum vstupu a výstupu ze střediska pro čištění, jakož i další údaje nezbytné k identifikaci produktu a zjištění jeho původu."
4. V kapitole IV části IV se bod 4 nahrazuje tímto:
"4. Střediska pro expedici musejí pro potřeby příslušného úřadu vést záznamy o:
- výsledcích mikrobiologického vyšetření živých mlžů ze schválené produkční oblasti nebo sádkovací oblasti nebo střediska pro čištění,
- datech přijetí a množství živých mlžů dodaných do střediska pro expedici a příslušných dokladech o registraci,
- podrobnostech o expedici, které zahrnují jméno a adresu příjemce, datum a množství vyexpedovaných živých mlžů a číslo nebo čísla příslušných vstupních dokladů o registraci.
Tyto údaje musejí být řazeny chronologicky a musejí být uchovávány po dobu stanovenou příslušným úřadem, nejméně však po dobu 12 měsíců."
5. V kapitole V se vkládá nový bod 7a, který zní:
"7a. celkové množství "Amnesic Shellfish Poisoning" (ASP) v jedlých částech měkkýšů (celé tělo nebo jednotlivé jedlé části) nesmí být vyšší než 20 mikrogramů kyseliny domoové na gram při testování metodou HPLC;."
Článek 2
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 1. července 1998. Neprodleně o tom uvědomí Komisi.
Tato opatření přijatá členskými státy musejí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Lucemburku dne 20. října 1997.
DIRETTIVA 97/61/CE DEL CONSIGLIO del 20 ottobre 1997 che modifica l'allegato della direttiva 91/492/CEE che stabilisce le norme sanitarie applicabili alla produzione e alla commercializzazione dei molluschi bivalvi vivi
IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 91/492/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, che stabilisce le norme sanitarie applicabili alla produzione e alla commercializzazione dei molluschi bivalvi vivi (1), in particolare l'articolo 11,
vista la proposta della Commissione,
considerando che la direttiva 91/492/CEE, al capitolo V dell'allegato, fissa i valori limite accettabili per due tipi di tossine marine pericolose per la salute pubblica;
considerando che esistono prove scientifiche che una nuova tossina marina «Amnesic Shellfish Poisoning» (ASP), in grado di mettere in pericolo la salute dei consumatori, è comparsa nelle zone di produzione dei molluschi bivalvi;
considerando che le prescrizioni sanitarie riguardanti i molluschi bivalvi vivi, di cui al capitolo V dell'allegato della direttiva 91/492/CEE, devono essere adattate per tener conto della nuova tossina marina;
considerando che è necessario fissare, per la nuova tossina marina, un valore limite accettabile che consenta di proteggere la salute pubblica;
considerando che, in base all'esperienza acquisita, il documento di registrazione per identificare i lotti di molluschi di cui al capitolo II, punto 6 dell'allegato alla direttiva 91/492/CEE deve contenere informazioni concernenti lo status sanitario della zona di origine e il trattamento di depurazione o di stabulazione eventualmente applicato ai molluschi;
considerando che deve essere possibile risalire all'origine dei molluschi bivalvi immessi sul mercato; che è quindi necessario che le indicazioni che figurano nel documento di registrazione possano essere ricollegate a ciascun lotto immesso sul mercato tramite un registro tenuto dal centro di spedizione;
considerando che un modello standardizzato del documento di registrazione ne faciliterebbe la comprensione da parte degli operatori o dei servizi di controllo, a prescindere dalla lingua in cui è redatto; che tale modello deve essere stabilito dalla Commissione,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
L'allegato della direttiva 91/492/CEE è modificato come segue:
1) il testo del punto 6 del capitolo II è sostituito dal testo seguente:
«6. Un documento di registrazione per identificare i lotti di molluschi bivalvi vivi deve accompagnare ogni lotto durante il trasporto dalla zona di produzione al centro di spedizione, al centro di depurazione, alla zona di stabulazione o allo stabilimento di trasformazione. Il documento è rilasciato dall'autorità competente su richiesta del produttore. Il produttore deve compilare per ciascun lotto, in caratteri leggibili e indelebili, le sezioni pertinenti del documento di registrazione, in cui devono essere riportate le seguenti indicazioni:
- identità e indirizzo del produttore,
- data di raccolta,
- ubicazione della zona di produzione, definita nel modo più circostanziato possibile, oppure con un numero di codice,
- status sanitario della zona di produzione come previsto al capitolo I,
- specie di molluschi e quantità rispettiva, indicate nel modo più preciso possibile,
- numero di riconoscimento e luogo di destinazione per il confezionamento, la stabulazione, la depurazione o la trasformazione.
Il documento di registrazione è datato e firmato dal produttore.
I documenti di registrazione devono essere numerati in maniera continua e in ordine di successione. L'autorità competente tiene un registro in cui figurano il numero dei documenti di registrazione e il nome delle persone che raccolgono i molluschi bivalvi vivi a cui sono stati rilasciati. Il documento di registrazione di ciascun lotto di molluschi bivalvi vivi deve riportare la data di consegna dello stesso al centro di spedizione, al centro di depurazione, alla zona di stabulazione o allo stabilimento di trasformazione e deve essere conservato dai responsabili di questi centri, zone o stabilimenti per almeno dodici mesi. Inoltre il produttore è ugualmente tenuto a conservare il documento per lo stesso periodo di tempo.
Tuttavia, se la raccolta è effettuata da addetti del centro di spedizione, del centro di depurazione, della zona di stabulazione o dello stabilimento di trasformazione di destinazione, il documento di registrazione può essere sostituito da un'autorizzazione permanente di trasporto rilasciata dall'autorità competente. Un modello standardizzato del documento di registrazione, contenente un riferimento ai vari requisiti che devono figurarvi e menzionati ai capitoli II, III e IV del presente allegato, è stabilito dalla Commissione secondo la procedura di cui all'articolo 12 della direttiva.»;
2) il testo del punto 9 del capitolo III è sostituito dal testo seguente:
«9. durante il trasporto dalla zona di stabulazione dove sono stati raccolti al centro di spedizione, al centro di depurazione o allo stabilimento di trasformazione riconosciuti, i lotti devono essere accompagnati da un documento di registrazione il cui modello è stabilito dalla Commissione secondo la procedura di cui all'articolo 12 della direttiva, contenente in particolare, oltre alle indicazioni previste al capitolo II, punto 6 del presente allegato, l'ubicazione e il numero di riconoscimento della zona di stabulazione e l'indicazione della durata della stabulazione effettuata nonché qualsiasi altra indicazione necessaria per l'identificazione e la rintracciabilità del prodotto.
Tuttavia tale requisito non è necessario nel caso in cui, sia nella zona di stabulazione che nel centro di spedizione, nel centro di depurazione o nello stabilimento di trasformazione, operino gli stessi addetti.»;
3) il testo del secondo comma del punto 13 della sezione III del capitolo IV è sostituito dal testo seguente:
«I centri di depurazione che inviano lotti di molluschi bivalvi vivi a centri di spedizione devono fornire un documento di registrazione il cui modello è stabilito dalla Commissione secondo la procedura di cui all'articolo 12 della direttiva, contenente in particolare, oltre alle indicazioni previste al capitolo II, punto 6 del presente allegato, il numero di riconoscimento e l'indirizzo del centro di depurazione e l'indicazione della durata del processo di depurazione effettuato le date di ingresso o di uscita dal centro di purificazione nonché qualsiasi altra indicazione necessaria per l'identificazione e la rintracciabilità del prodotto.»;
4) il testo del punto 4 della sezione IV del capitolo IV è sostituito dal testo seguente:
«4. I centri di spedizione devono tenere a disposizione dell'autorità competente i seguenti dati:
- i risultati degli esami microbiologici dei molluschi bivalvi vivi provenienti da una zona di produzione riconosciuta o da una zona di stabulazione o da un centro di depurazione;
- la data e la quantità di molluschi bivalvi vivi consegnati al centro di spedizione e i documenti di registrazione pertinenti;
- dati particolareggiati sulle spedizioni inclusi i nomi e gli indirizzi dei destinatari, la data e la quantità di molluschi bivalvi vivi spediti e il/i numero/i del/i documento/i di registrazione d'ingresso corrispondente/i alle spedizioni di molluschi.
Tali dati devono essere classificati cronologicamente e archiviati per un periodo di almeno dodici mesi, che dovrà essere precisato dall'autorità competente.»;
5) al capitolo V è aggiunto il seguente punto:
«7 bis) il tenore di "Amnesic Shellfish Poisoning" (ASP) nelle parti commestibili dei molluschi (corpo intero o parti consumabili separatamente) non deve superare i 20 ìg di acido domoico per grammo secondo il metodo di analisi HPLC;».
Articolo 2
1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva anteriormente al 1° luglio 1998. Essi ne informano immediatamente la Commissione.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.
2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva.
Articolo 3
La presente direttiva entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.
Articolo 4
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Fatto a Lussemburgo, addì 20 ottobre 1997.