Nařízení Komise (ES) č. 316/2003
ze dne 19. února 2003
o trvalém povolení doplňkové látky v krmivech a dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2003/7/ES [2], a zejména na články 3, 9d a 9e této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Čl. 9d odst. 1 směrnice 70/524/EHS stanoví, že doplňkové látky uvedené v části II přílohy C této směrnice lze povolit bez časového omezení, pokud jsou splněny podmínky stanovené v článku 3a.
(2) Výrobní společnost předložila nové údaje na podporu žádosti o trvalé povolení přípravku z mikroorganismu uvedeného v tomto nařízení.
(3) Z posouzení žádosti o povolení uvedeného přípravku z mikroorganismu vyplývá, že všechny podmínky stanovené směrnicí 70/524/EHS pro povolení jsou splněny.
(4) Uvedený přípravek z mikroorganismu lze proto povolit na neomezenou dobu.
(5) Směrnice 70/524/EHS stanoví, že nové užití již povolené doplňkové látky vyžaduje povolení Společenství.
(6) Směrnice 70/524/EHS stanoví, že lze dočasně povolit použití nové doplňkové látky v krmivech nebo nové užití již povolené doplňkové látky, pokud jsou splněny podmínky stanovené v uvedené směrnici a pokud lze na základě dostupných výsledků důvodně předpokládat, že jejich použití ve výživě zvířat bude mít některý z účinků uvedených v čl. 2 písm. a) uvedené směrnice. V případě doplňkový látek uvedených v příloze C části II uvedené směrnice lze toto dočasné povolení udělit na dobu nejvýše čtyř let.
(7) Výrobní společnost předložila nové údaje na podporu žádosti o rozšíření povolení enzymatického přípravku uvedeného v tomto nařízení.
(8) Z posouzení žádosti o povolení nového užití uvedeného enzymatického přípravku vyplývá, že podmínky stanovené směrnicí 70/524/EHS pro dočasné povolení jsou splněny.
(9) Tento enzymatický přípravek je proto třeba dočasně povolit na dobu čtyř let.
(10) Hodnocení žádosti ukazuje, že by měly být vyžadovány určité postupy na ochranu zaměstnanců před expozicí doplňkovým látkám uvedeným v přílohách. Tato ochranu by však měla být zajištěna uplatněním směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci [3].
(11) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek, který náleží do skupiny "Mikroorganismů" a je uveden v příloze I, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přípravek, který náleží do skupiny "Enzymů" a je uveden v příloze II, se dočasně povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. března 2003.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. února 2003.
Regolamento (CE) n. 316/2003 della Commissione
del 19 febbraio 2003
concernente l'autorizzazione permanente di un additivo nell'alimentazione degli animali e l'autorizzazione provvisoria di un nuovo impiego di un additivo già autorizzato nell'alimentazione degli animali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali(1), modificata da ultimo dalla direttiva 2003/7/CE della Commissione(2), in particolare gli articoli 3, 9 D e 9 E,
considerando quanto segue:
(1) L'articolo 9 D, paragrafo 1, della direttiva 70/524/CEE prevede che gli additivi di cui all'allegato C, parte II, della direttiva possano essere autorizzati a tempo indeterminato purché siano soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 3 A.
(2) L'impresa produttrice ha presentato nuovi dati a corredo della domanda di autorizzazione a tempo indeterminato per il preparato a base di microrganismi di cui al presente regolamento.
(3) Dalla valutazione della richiesta di autorizzazione presentata per questo preparato a base di microrganismi emerge che sono soddisfatte tutte le condizioni prescritte per un'autorizzazione a norma della direttiva 70/524/CEE.
(4) Tale preparato a base di microrganismi può pertanto essere autorizzato a tempo indeterminato.
(5) Ai sensi della direttiva 70/524/CEE un nuovo impiego di un additivo già autorizzato richiede un'autorizzazione comunitaria.
(6) La direttiva 70/524/CEE stabilisce che può essere concessa un'autorizzazione provvisoria per l'utilizzazione di un nuovo additivo nell'alimentazione degli animali o per una nuova utilizzazione di un additivo già autorizzato, purché siano soddisfatte le condizioni previste dalla direttiva e sia ragionevole presumere, alla luce dei risultati disponibili, che l'additivo produca uno degli effetti di cui all'articolo 2, lettera a), della direttiva quando utilizzato nell'alimentazione degli animali. L'autorizzazione provvisoria può essere concessa per un periodo massimo di quattro anni per gli additivi di cui all'allegato C, parte II, della direttiva.
(7) L'impresa produttrice ha presentato nuovi dati a corredo di una domanda per estendere l'autorizzazione del preparato enzimatico di cui al presente regolamento.
(8) Dalla valutazione della domanda di autorizzazione presentata in relazione al nuovo impiego di tale preparato enzimatico emerge che le condizioni previste dalla direttiva 70/524/CEE per l'autorizzazione provvisoria sono soddisfatte.
(9) Questo preparato enzimatico dovrebbe quindi essere autorizzato provvisoriamente per un periodo di quattro anni.
(10) Dalla valutazione della domanda emerge che occorre prescrivere talune procedure per proteggere i lavoratori dall'esposizione agli additivi iscritti negli allegati. Tale protezione dovrebbe essere garantita dall'applicazione della direttiva 89/391/CEE del Consiglio, del 12 giugno 1989, concernente l'attuazione di misure volte a promuovere il miglioramento della sicurezza e della salute dei lavoratori durante il lavoro(3).
(11) Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e per la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Il preparato appartenente al gruppo "Microrganismi" iscritto nell'allegato I è autorizzato come additivo nell'alimentazione animale alle condizioni specificate nell'allegato.
Articolo 2
Il preparato appartenente al gruppo "enzimi" iscritto nell'allegato II è autorizzato provvisoriamente come additivo nell'alimentazione animale alle condizioni specificate nel citato allegato.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Si applica dal 1o marzo 2003.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 19 febbraio 2003.