Nařízení Komise (ES) č. 1425/2003
ze dne 11. srpna 2003,
kterým se mění nařízení (ES) č. 466/2001, pokud jde o patulin
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách [1], a zejména čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny (SCF),
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Nařízení Komise (ES) č. 466/2001 [2] naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 563/2002 [3], stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách. Maximální limity byly stanoveny pro dusičnany, aflatoxiny, ochratoxin A, olovo, kadmium, rtuť, 3chlorpropan1,2diol (3MCPD) a dioxiny.
(2) Některé členské státy přijaly nebo mají v úmyslu přijmout maximální limity pro patulin v ovocných šťávách, zejména v jablečné šťávě, pevných výrobcích z jablek, například kompotech a jablečné dřeni, a ve výrobcích tohoto druhu určených pro kojence a malé děti. Vzhledem k rozdílům mezi členskými státy a k následnému riziku narušení hospodářské soutěže jsou opatření Společenství nezbytná k zajištění jednoty trhu při zachování zásady proporcionality.
(3) Patulin je mykotoxin, který produkují houby různých rodů včetně rodů Penicillium, Aspergillus a Byssochlamys. Přestože se může patulin vyskytovat v řadě plodů, obilovin a jiných potravin napadených plísní, jsou hlavním zdrojem kontaminace patulinem výrobky z jablek.
(4) Vědecký výbor pro potraviny stanovil na svém zasedání dne 8. března 2000 prozatímní maximální přijatelný denní příjem (PMTDI) patulinu na 0,4 μg na kg tělesné hmotnosti.
(5) V roce 2001 byl v rámci směrnice Rady 1993/5/EHS ze dne 25. února 1993 o pomoci členských států Komisi a o jejich spolupráci při vědeckém zkoumání otázek týkajících se potravin [4] (SCOOP) řešen zvláštní úkol "Posouzení dietárního příjmu patulinu v členských státech EU". Z tohoto posouzení vyplynulo, že průměrná expozice je zřejmě zřetelně nižší než PMTDI 0,4 μg na kg tělesné hmotnosti. U specifických skupin spotřebitelů, zejména u malých dětí, je však za nejnepříznivějších podmínek expozice patulinu významnější, třebaže stále nižší než PMTDI.
(6) Nařízení (ES) č. 466/2001 by proto mělo být změněno.
(7) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravní řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 466/2001 se mění takto:
1. V článku 5 se doplňuje nový odstavec, který zní:
"4. Komise přezkoumá maximální limity pro patulin stanovené v příloze I oddílu 2 bodech 2.3.1 a 2.3.2 nejpozději do 30. června 2005 s cílem snížit je s ohledem na pokrok vědeckých a technologických znalostí a s ohledem na uplatňování "Zásad prevence a omezování kontaminace patulinem u jablečných šťáv a jablečných šťáv používaných jako doplňky jiných nápojů"."
2. Příloha I se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. listopadu 2003.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. srpna 2003.
Regolamento (CE) n. 1425/2003 della Commissione
dell'11 agosto 2003
recante modifica del regolamento (CE) n. 466/2001 per quanto riguarda la patulina
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CEE) n. 315/93 del Consiglio, dell'8 febbraio 1993, che stabilisce procedure comunitarie relative ai contaminanti nei prodotti alimentari(1), in particolare l'articolo 2, paragrafo 3,
previa consultazione del comitato scientifico dell'alimentazione umana (SCF),
considerando quanto segue:
(1) Il regolamento (CE) n. 466/2001 della Commissione(2), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 563/2002(3), definisce i tenori massimi di alcuni contaminanti presenti nelle derrate alimentari. Detti tenori massimi sono stati determinati per nitrati, aflatossine, ocratossina A, piombo, cadmio, mercurio, 3-MCPD e diossine.
(2) Alcuni Stati membri hanno adottato, o prevedono di adottare, i tenori massimi della patulina, presente nei succhi di frutta, in particolare nel succo di mela, in prodotti contenenti mele allo stato solido, come la composta e il passato di mele, e nei prodotti di questo tipo destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia. Date le disparità esistenti tra gli Stati membri e le distorsioni della concorrenza che possono conseguirne, si rendono necessarie disposizioni comunitarie volte a garantire l'esistenza di un mercato unico, nel rispetto del principio di proporzionalità.
(3) La patulina è una micotossina prodotta da funghi appartenenti a diversi generi, tra cui le specie Penicillium, Aspergillus e Byssochlamys. Sebbene la patulina possa comparire in molti frutti, chicchi e in altri alimenti ammuffiti, la fonte principale di contaminazione da patulina è costituita dai prodotti derivati dalle mele.
(4) Il comitato scientifico dell'alimentazione umana, nella riunione dell'8 marzo 2000, ha approvato la massima dose giornaliera tollerabile provvisoria (PMTDI) di patulina pari a 0,4 μg/kg di peso corporeo.
(5) Nel 2001, è stato svolto un compito specifico, "Valutazione dell'assunzione di patulina nell'alimentazione da parte della popolazione degli Stati membri UE", nel contesto della direttiva 93/5/CEE del Consiglio, del 25 febbraio 1993, concernente l'assistenza alla Commissione e la cooperazione degli Stati membri nell'esame scientifico di questioni relative ai prodotti alimentari(4) (SCOOP). In seguito a tale valutazione si può concludere che l'esposizione media alla patulina appare molto al di sotto del PMTDI di 0,4 μg/kg di peso corporeo. Tuttavia, considerando gruppi specifici di consumatori, in particolare i bambini nella prima infanzia, nel peggiore dei casi l'esposizione alla patulina è maggiore ma sempre inferiore al PMTDI.
(6) Il regolamento (CE) n. 466/2001 deve quindi essere emendato di conseguenza.
(7) Le misure previste nel presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute animale,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Il regolamento (CE) n. 466/2001 è modificato come segue:
1) All'articolo 5 è aggiunto il seguente paragrafo:
"4. La Commissione riesamina i tenori massimi di patulina definiti ai punti 2.3.1 e 2.3.2 della sezione 2 dell'allegato I al più tardi entro il 30 giugno 2005 al fine di ridurli per tenere conto del progresso della conoscenza scientifica e tecnologica e dell'applicazione del 'Codice di prassi per la prevenzione e riduzione della contaminazione da patulina nel succo di mele e negli ingredienti di succo di mele presenti in altre bevande'."
2) L'allegato I dev'essere modificato secondo quanto stabilito nell'allegato al presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Esso si applica dal 1o novembre 2003.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, l'11 agosto 2003.