ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 23. července 1997
o zřízení vědeckých výborů v oblasti zdraví spotřebitelů a bezpečnosti potravin
(Text s významem pro EHP)
(97/579/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
vzhledem k tomu, že spolehlivá vědecká stanoviska jsou důležitým podkladem pro předpisy Společenství týkající se zdraví spotřebitelů, a to nejen v užším smyslu, ale také ve spojitosti se zdravím a dobrými životními podmínkami zvířat, ochranou rostlin a ochranou životního prostředí;
vzhledem k tomu, že vědecká stanoviska v otázkách zdraví spotřebitelů musí být v zájmu spotřebitelů a hospodářství založeny na zásadách nejvyšší odborné způsobilosti, nezávislosti a průhlednosti;
vzhledem k tomu, že kromě případů, kdy jsou konzultace s vědeckými výbory nařízeny, mohou být vědecké výbory konzultovány také v otázkách, které mají pro zdraví spotřebitelů a bezpečnost potravin zvláštní význam;
vzhledem k tomu, že ačkoliv mnohé otázky vyžadující vědecká stanoviska patří nyní do působnosti jednoho ze stávajících vědeckých výborů, určité otázky mohou patřit do působnosti více výborů;
vzhledem k tomu, že se jeví jako potřebné nově vymezit činnost některých výborů, aby se posílila jejich součinnost a zamezilo se jistému překrývání působností;
vzhledem k tomu, že rozhodnutím 97/404/ES[1] Komise ustavila Vědecký řídící výbor, který koordinuje činnost vědeckých výborů;
vzhledem k tomu, že Komise musí mít možnost získávat spolehlivá vědecká stanoviska včas;
vzhledem k tomu, že mnohé směrnice Rady a některá nařízení Rady předepisují, aby byl konzultován jeden nebo více stávajících vědeckých výborů; že Komise zamýšlí navrhnout Radě, aby přizpůsobila stávající právní předpisy tomuto rozhodnutí,
ROZHODLA TAKTO:
Článek 1
1. Při Komisi se zřizují tyto vědecké výbory:
- Vědecký výbor pro potraviny,
- Vědecký výbor pro výživu zvířat,
- Vědecký výbor pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat,
- Vědecký výbor pro veterinární opatření v souvislosti s veřejným zdravím,
- Vědecký výbor pro rostliny,
- Vědecký výbor pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům,
- Vědecký výbor pro léčiva a zdravotnické prostředky,
- Vědecký výbor pro toxicitu, ekotoxicitu a životní prostředí.
2. Oblasti působnosti vědeckých výborů jsou stanoveny v příloze.
3. Vědecký výbor pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat se skládá z podvýboru pro zdraví zvířat a podvýboru pro dobré životní podmínky zvířat.
Článek 2
1. Vědecké výbory jsou konzultovány v případech stanovených právními předpisy Společenství. Komise může rozhodnout, že konzultuje výbory i v jiných otázkách, které mají zvláštní význam pro zdraví spotřebitelů a bezpečnost potravin.
2. Pokud se předložené otázky týkají několika vědeckých výborů uvedených v článku 1, mohou tyto výbory, poté co Vědecký řídící výbor stanoví, kterých výborů se věc týká, vytvořit společnou pracovní skupinu na vypracování vědeckého stanoviska. Sestavení této skupiny je povinné, pokud o to Vědecký řídící výbor požádá.
3. Vědecké výbory poskytují na žádost Komise vědecká stanoviska v otázkách zdraví spotřebitelů a bezpečnosti potravin. Vykonávají zejména tyto činnosti:
a) kriticky přezkoumávají hodnocení rizik provedená vědci z organizací členských států;
b) vyvíjejí nové postupy hodnocení rizik v takových oblastech, jako jsou například onemocnění z potravin a přenosnost nemocí zvířat na člověka;
c) vypracovávají vědecká stanoviska, která Komisi umožní hodnotit vědecké základy doporučení, norem a pokynů připravených mezinárodními fóry;
d) hodnotí vědecké zásady, na kterých jsou založeny hygienické normy Společenství, s přihlédnutím k postupům hodnocení rizik vyvinutým příslušnými mezinárodními organizacemi.
4. Na základě stavu vývoje současných vědeckých poznatků mohou vědecké výbory Komisi upozornit na kterékoliv zvláštní nebo nově vzniklé problémy, které spadají do jejich působnosti a souvisejí se zdravím spotřebitelů a s bezpečností potravin.
5. Komise si může vyžádat, aby stanovisko bylo vydáno v určité lhůtě.
Článek 3
1. Vědecké výbory se skládají z nejvýše 19 členů. Počet členů jednotlivých výborů stanoví Komise v souladu s požadovanou odbornou způsobilostí.
2. Členové vědeckých výborů jsou vědeckými odborníky v jedné nebo více oblastech působnosti daného výboru a mají společně pokrývat co nejširší spektrum vědeckých disciplín.
3. Členy vědeckých výborů jmenuje Komise po zveřejnění výzvy k vyjádření zájmu spolu s výběrovými kritérii a popisem výběrového řízení v Úředním věstníku Evropských společenství. Výběrové řízení určí průhledným způsobem nejvhodnější kandidáty pro činnost ve výborech. Komise ze seznamu vhodných kandidátů jmenuje členy příslušných výborů. Člen výboru nesmí být současně členem jiného vědeckého výboru. Jména členů všech vědeckých výborů se zveřejňují v Úředním věstníku Evropských společenství.
Článek 4
Vědecké výbory a podvýbory Vědeckého výboru pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat (dále jen "podvýbory") volí z řad svých členů prostou většinou jejich hlasů předsedu a dva místopředsedy.
Článek 5
1. Funkční období členů vědeckých výborů činí tři roky. Členové smějí být jmenováni pouze na jedno další funkční období. Členové zůstávají ve funkci, dokud nejsou nahrazeni nebo opětovně jmenováni.
2. Pokud člen vědeckého výboru již není schopen plnit své úkoly nebo pokud dobrovolně odstoupí, jmenuje Komise na zbývající část funkčního období vhodného náhradníka ze seznamu uvedeného v čl. 3 odst. 3.
3. Členové vědeckých výborů a externí odborníci obdrží odměnu za služby, které poskytují Komisi, a dále náhradu výdajů na cestu a pobyt v souladu s pravidly stanovenými Komisí.
Článek 6
1. Členové vědeckých výborů vykonávají své funkce nezávisle na jakémkoli vnějším vlivu.
2. Členové vědeckých výborů každoročně uvědomí Komisi o všech zájmech, které by mohly být na újmu jejich nezávislosti.
3. Členové vědeckých výborů a externí odborníci oznámí na každém zasedání všechny zvláštní zájmy, které by mohly být na újmu jejich nezávislosti.
Článek 7
1. Vědecké výbory a podvýbory mohou v dohodě s Komisí přizvat ke spolupráci specializované externí odborníky.
2. Vědecké výbory a podvýbory mohou vytvořit zvláštní pracovní skupiny s přesně vymezenými úkoly. Každé pracovní skupině předsedá člen výboru nebo podvýboru a každá pracovní skupina může zahrnovat také externí odborníky.
3. Pracovní skupiny podávají zprávy vědeckým výborům nebo podvýborům, k nimž jsou připojeny.
Článek 8
1. Vědecké výbory přijímají ve spolupráci s Vědeckým řídícím výborem jednací řád. Jednací řád zajistí, aby vědecké výbory plnily své úkoly co nejlépe, v souladu se zásadami vysoké odborné způsobilosti, nezávislosti a průhlednosti a při dodržení oprávněných požadavků na zachování obchodního tajemství. Jednací řád se zveřejní.
2. Jednací řád musí stanovit pro každý vědecký výbor zejména postupy pro
a) jmenování zpravodajů, kteří shromažďují informační materiály a dokumentaci a připravují návrhy stanovisek vědeckého výboru;
b) ověřování, zda jsou jmenovaní zpravodajové schopni plnit zvláštní úkoly co nejnezávisleji na všech vnějších vlivech;
c) včasné podávání stanoviska, v každém případě ve lhůtě stanovené na základě čl. 2 odst. 5;
d) zajištění úzké spolupráce s ostatními vědeckými výbory a Vědeckým řídícím výborem.
3. Vědecké výbory přijímají svá stanoviska většinou hlasů svých členů.
4. Podvýbory přijímají navrhovaná stanoviska většinou hlasů svých členů a postupují je Vědeckému výboru pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat ke konečnému přijetí.
Článek 9
1. Zasedání vědeckých výborů, podvýborů a pracovních skupin svolává Komise.
2. Sekretariát vědeckých výborů, podvýborů a pracovních skupin zajišťuje Komise.
Článek 10
Pořad jednání, protokoly a vědecká stanoviska přijaté vědeckými výbory jsou v přiměřené lhůtě zpřístupněny veřejnosti s přihlédnutím k nezbytné ochraně obchodních tajemství. Stanoviska menšiny jsou vždy zahrnuta a jmenovitě se uvádějí pouze na žádost členů.
Článek 11
Aniž je dotčen článek 214 Smlouvy, zavazují se členové výborů a externí odborníci nevyzrazovat informace získané v rámci činnosti vědeckých výborů nebo některé z pracovních skupin, pokud jsou informováni, že tyto informace jsou považovány za důvěrné.
Článek 12
1. Vědecké výbory zřízené tímto rozhodnutím nahrazují dosavadní vědecké výbory takto:
a) Vědecký výbor pro potraviny nahrazuje Vědecký výbor pro potraviny zřízený rozhodnutím Komise 95/273/ES[2];
b) Vědecký výbor pro krmiva nahrazuje Vědecký výbor pro krmiva zřízený rozhodnutím Komise 76/791/EHS[3], ve znění rozhodnutí 86/105/EHS[4];
c) Vědecký výbor pro zdraví zvířat a dobré životní podmínky zvířat nahrazuje oddělení pro zdraví zvířat a oddělení pro dobré životní podmínky zvířat Vědeckého veterinárního výboru zřízeného rozhodnutím Komise 81/651/EHS[5], naposledy pozměněným Aktem o přistoupení Rakouska, Finska a Švédska;
d) Vědecký výbor pro veterinární opatření v souvislosti s veřejným zdravím nahrazuje oddělení pro veterinární opatření v souvislosti s veřejným zdravím Vědeckého veterinárního výboru zřízeného rozhodnutím 81/651/EHS;
e) Vědecký výbor pro rostliny nahrazuje Vědecký výbor pro pesticidy zřízený rozhodnutím Komise 78/436/EHS[6], ve znění rozhodnutí 86/105/EHS;
f) Vědecký výbor pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům nahrazuje Vědecký výbor pro kosmetologii zřízený rozhodnutím Komise 78/45/EHS[7], ve znění rozhodnutí 94/954/ES[8];
g) Vědecký výbor pro toxicitu, ekotoxicitu a životní prostředí nahrazuje Vědecký poradní výbor pro toxicitu a ekotoxicitu chemických sloučenin zřízený rozhodnutím Komise 78/618/EHS[9], naposledy pozměněný aktem o přistoupení Rakouska, Finska a Švédska.
2. Rozhodnutí 76/791/EHS, 78/45/EHS, 78/436/EHS, 78/618/EHS, 81/651/EHS a 95/273/ES se zrušují.
Výbory zřízené těmito rozhodnutími však zůstávají ve funkci až do zahájení činnosti vědeckých výborů zřízených tímto rozhodnutím.
Odkazy na zrušená rozhodnutí se považují za odkazy na toto rozhodnutí; odkazy na výbory a oddělení zřízené zrušenými rozhodnutími se považují za odkazy na výbory zřízené tímto rozhodnutím.
V Bruselu dne 23. července 1997.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 23 luglio 1997 che istituisce i comitati scientifici nel settore della salute dei consumatori e della sicurezza dei generi alimentari (Testo rilevante ai fini del SEE) (97/579/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
considerando che i pareri scientifici di alto livello costituiscono una base essenziale della normativa comunitaria sulla salute dei consumatori, nella quale rientrano, oltre alle materie legate alla salute dei consumatori in senso stretto, anche le questioni connesse alla salute e al benessere degli animali, alla salute delle piante e all'igiene ambientale;
considerando che i pareri scientifici sulle questioni relative alla salute dei consumatori devono, nell'interesse dei consumatori e dell'industria, fondarsi sui principi dell'eccellenza, dell'indipendenza e della trasparenza;
considerando che, anche ove non sussista l'obbligo di consultare i comitati scientifici, questi ultimi possono essere consultati su questioni che presentino un interesse particolare per la salute dei consumatori e la sicurezza dei generi alimentari;
considerando che, sebbene gran parte dei problemi per i quali è necessario un parere scientifico rientrano nella competenza attuale di un determinato comitato scientifico, risulta tuttavia che alcuni di essi possono essere di competenza di più d'un comitato;
considerando che, per rafforzare la coerenza e prevenire interferenze, è opportuno ridefinire le attività di alcuni comitati;
considerando che la Commissione ha istituito, con decisione 97/404/CE (1), un comitato scientifico direttivo che coordina i lavori dei comitati scientifici;
considerando che la Commissione deve poter ottenere tempestivamente pareri scientifici di alto livello;
considerando che varie direttive e alcuni regolamenti del Consiglio prevedono l'obbligo di consultare un determinato comitato scientifico attualmente esistente e che la Commissione intende presentare al Consiglio proposte appropriate per adeguare la legislazione vigente alla presente decisione,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
1. Sono istituiti presso la Commissione i comitati scientifici seguenti:
- il comitato scientifico dell'alimentazione umana;
- il comitato scientifico dell'alimentazione animale;
- il comitato scientifico della salute e del benessere degli animali;
- il comitato scientifico delle misure veterinarie collegate con la sanità pubblica;
- il comitato scientifico delle piante;
- il comitato scientifico dei prodotti cosmetici e dei prodotti non alimentari destinati ai consumatori;
- il comitato scientifico dei medicinali e dei dispositivi medici;
- il comitato scientifico della tossicità, dell'ecotossicità e dell'ambiente.
2. I settori di competenza dei comitati scientifici sono enumerati in allegato.
3. Il comitato scientifico della salute e del benessere degli animali comprende un sottocomitato della salute degli animali ed un sottocomitato del benessere degli animali.
Articolo 2
1. I comitati scientifici vengono consultati nei casi previsti dalla legislazione comunitaria. La Commissione può decidere di consultarli anche su altre questioni che presentino particolare interesse per la salute dei consumatori e la sicurezza dei generi alimentari.
2. Qualora la questione da esaminare interessi congiuntamente vari comitati scientifici di cui all'articolo 1, questi ultimi, dopo essere stati individuati dal comitato scientifico direttivo, possono istituire un gruppo di lavoro comune al fine di preparare i rispettivi pareri. Tale istituzione è obbligatoria se richiesta dal comitato scientifico direttivo.
3. Su domanda della Commissione, i comitati scientifici forniscono pareri scientifici sulle questioni relative alla salute dei consumatori e alla sicurezza alimentare, provvedendo in particolare a:
a) effettuare un esame critico della valutazione dei rischi svolta dagli scienziati appartenenti ad organizzazioni degli Stati membri;
b) elaborare nuove procedure di valutazione dei rischi in settori quali, ad esempio, le malattie di origine alimentare e la trasmissibilità all'uomo delle malattie animali;
c) formulare pareri scientifici per consentire alla Commissione di valutare la base scientifica delle raccomandazioni, norme e linee direttive elaborate nelle sedi internazionali;
d) valutare i principi scientifici su cui si fondano le norme sanitarie comunitarie, tenendo conto delle tecniche di valutazione dei rischi elaborate dalle organizzazioni internazionali interessate.
4. In base agli sviluppi, i comitati scientifici possono attirare l'attenzione della Commissione su qualsiasi problema specifico o emergente di loro competenza, che riguardi la salute dei consumatori e la sicurezza alimentare.
5. La Commissione può richiedere che l'adozione del parere avvenga entro un determinato termine.
Articolo 3
1. I comitati scientifici sono composti da non più di 19 membri. Il numero di membri di ciascun comitato è determinato dalla Commissione in base alle competenze tecniche necessarie.
2. I membri di ciascun comitato scientifico sono esperti scientifici in uno o più settori di competenza del comitato stesso; i membri conoscono collettivamente il più ampio ventaglio possibile di discipline.
3. I membri dei comitati scientifici sono nominati dalla Commissione in seguito alla pubblicazione sulla Gazzetta ufficiale delle Comunità europee di un bando di prequalificazione, dei criteri di selezione e di una descrizione della procedura di selezione. La procedura di selezione indica in modo trasparente i candidati più idonei ad operare in seno ai comitati. Tra di essi, la Commissione nomina i membri di ciascun comitato scientifico, i quali non possono appartenere a più d'un comitato scientifico. I nominativi dei membri di ciascun comitato scientifico sono pubblicati sulla Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.
Articolo 4
I comitati scientifici e i sottocomitati del comitato scientifico della salute e del benessere degli animali (in appresso denominati «sottocomitati») eleggono tra i propri membri, a maggioranza dei componenti, un presidente e due vicepresidenti.
Articolo 5
1. La durata del mandato dei membri dei comitati scientifici è di tre anni. I membri non possono restare in carica per più di due mandati consecutivi. I membri restano in carica fino alla loro sostituzione o al rinnovo del loro mandato.
2. Qualora un membro di un comitato scientifico non sia più in grado di contribuire efficacemente alle attività del comitato o si dimetta, la Commissione nomina un adeguato sostituto per il periodo residuo, scelto nell'elenco degli più idonei di cui all'articolo 3, paragrafo 3.
3. I membri dei comitati scientifici e gli esperti esterni ricevono un'indennità per i servizi prestati alla Commissione, oltre al rimborso delle spese di viaggio e di soggiorno, secondo le norme adottate dalla Commissione.
Articolo 6
1. I membri di ciascun comitato scientifico agiscono in modo indipendente da influenze esterne nella loro funzione di membri del comitato.
2. I membri dei comitati scientifici informano la Commissione annualmente in merito a qualsiasi interesse che possa essere considerato pregiudizievole per la loro indipendenza.
3. I membri dei comitati scientifici e gli esperti esterni dichiarano, ad ogni riunione, gli interessi specifici che possano essere considerati pregiudizievoli per la loro indipendenza.
Articolo 7
1. I comitati scientifici e i sottocomitati possono, d'accordo con la Commissione, invitare esperti esterni specializzati a partecipare ai loro lavori.
2. I comitati scientifici e i sottocomitati possono costituire specifici gruppi di lavoro con compiti chiaramente definiti. Ogni gruppo di lavoro è presieduto da un membro del comitato (o del sottocomitato) e può includere esperti esterni.
3. I gruppi di lavoro riferiscono ai comitati scientifici o al sottocomitato da cui dipendono.
Articolo 8
1. I comitati scientifici adottano regolamenti interni in collaborazione con il comitato scientifico direttivo. Tali regolamenti interni garantiscono che i comitati scientifici eseguano i loro compiti nel miglior modo possibile, osservando i principi di eccellenza, indipendenza e trasparenza e tenendo conto delle richieste legittime di tutela della riservatezza commerciale. I regolamenti sono resi pubblici.
2. I regolamenti interni devono determinare, in particolare, per ciascun comitato scientifico, le procedure volte a:
a) nominare i relatori incaricati di raccogliere fascicoli di informazione e documentazione e di stilare i progetti di parere del comitato scientifico;
b) verificare che i relatori siano in grado di svolgere il loro compito specifico in modo quanto più possibile indipendente da influenze esterne;
c) esprimere pareri in modo tempestivo e comunque entro il termine stabilito ai sensi dell'articolo 2, paragrafo 5;
d) garantire un coordinamento stretto con gli altri comitati scientifici e con il comitato scientifico direttivo.
3. I comitati scientifici adottano i loro pareri a maggioranza dei componenti.
4. I sottocomitati adottano, a maggioranza dei componenti, progetti di parere che vengono successivamente sottoposti al comitato scientifico della salute e del benessere degli animali per adozione definitiva.
Articolo 9
1. I comitati scientifici, i sottocomitati ed i gruppi di lavoro si riuniscono su convocazione della Commissione.
2. La Commissione provvede alle funzioni di segreteria dei comitati scientifici, dei sottocomitati e dei gruppi di lavoro.
Articolo 10
Gli ordini del giorno, i verbali e i pareri adottati dai comitati scientifici sono resi pubblici senza indebiti ritardi, tenendo conto dell'esigenza di tutelare la riservatezza commerciale. Le opinioni di minoranza sono sempre incluse e vengono attribuite ai membri solo su loro richiesta.
Articolo 11
Salvo l'articolo 214 del trattato, i membri e gli esperti esterni sono tenuti a non rivelare informazioni acquisite nell'ambito delle attività dei comitati scientifici, dei sottocomitati o di un gruppo di lavoro, quando siano stati avvertiti che tali informazioni costituiscono oggetto di una richiesta di riservatezza.
Articolo 12
1. I comitati scientifici istituiti dalla presente decisione sostituiscono i comitati scientifici preesistenti, secondo le modalità seguenti:
a) il comitato scientifico dell'alimentazione umana sostituisce il comitato scientifico dell'alimentazione umana istituito con decisione 95/273/CE della Commissione (2);
b) il comitato scientifico dell'alimentazione animale sostituisce il comitato scientifico dell'alimentazione animale istituito con decisione 76/791/CEE della Commissione (3), modificata dalla decisione 86/105/CEE (4);
c) il comitato scientifico della salute e del benessere degli animali sostituisce la sezione salute degli animali e la sezione protezione degli animali del comitato scientifico veterinario istituito con decisione 81/651/CEE della Commissione (5), modificata da ultimo dall'atto di adesione dell'Austria, della Finlandia e della Svezia;
d) il comitato scientifico delle misure veterinarie collegate con la sanità pubblica sostituisce la sezione misure veterinarie collegate con la sanità pubblica del comitato scientifico veterinario, istituito con decisione 81/651/CEE della Commissione;
e) il comitato scientifico delle piante sostituisce il comitato scientifico dei pesticidi, istituito con decisione 78/436/CEE della Commissione (6), modificata dalla decisione 86/105/CEE;
f) il comitato scientifico dei prodotti cosmetici e dei prodotti non alimentari destinati ai consumatori sostituisce il comitato scientifico di cosmetologia, istituito con decisione 78/45/CEE della Commissione (7), modificata da ultimo dalla decisione 94/954/CE (8);
g) il comitato scientifico della tossicità, dell'ecotossicità e dell'ambiente sostituisce il comitato scientifico consultivo per l'esame della tossicità e dell'ecotossicità dei composti chimici, istituito con decisione 78/618/CEE della Commissione (9), modificata da ultimo dall'atto di adesione dell'Austria, della Finlandia e della Svezia.
2. Le decisioni 76/791/CEE, 78/45/CEE, 78/436/CEE, 78/618/CEE, 81/651/CEE e 95/273/CE sono abrogate.
Tuttavia, i comitati da esse istituiti rimangono in funzione fino all'entrata in funzione dei comitati scientifici istituiti dalla presente decisione.
I riferimenti alle decisioni abrogate s'intendono fatti alla presente decisione; i riferimenti a comitati e sezioni istituiti dalle decisioni abrogate s'intendono fatti rispettivamente ai comitati istituiti dalla presente decisione, secondo le modalità di cui al paragrafo 1.
Fatto a Bruxelles, il 23 luglio 1997.