Směrnice Komise 2002/100/ES
ze dne 20. prosince 2002,
kterou se mění směrnice Rady 90/642/EHS, pokud jde o stanovení maximálních limitů reziduí pro azoxystrobin
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 90/642/EHS ze dne 27. listopadu 1990 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v některých produktech rostlinného původu včetně ovoce a zeleniny a na jejich povrchu [1], naposledy pozměněnou směrnicí 2002/79/ES [2], a zejména na článek 7 uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [3], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2002/81/ES [4], a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. f) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnicí Komise 98/47/ES [5] byla do přílohy I směrnice 91/414/EHS zařazena nová účinná látka, azoxystrobin, pro použití jako fungicid, aniž by však byly upřesněny zvláštní podmínky, které by mohly mít vliv na plodiny ošetřené přípravky na ochranu rostlin obsahujícími tuto účinnou látku.
(2) Maximální limity reziduí (MLR) azoxystrobinu ve všech komoditách spadajících do oblasti působnosti směrnice 90/642/EHS a na jejich povrchu byly stanoveny směrnicemi Komise 1999/71/ES [6], 2000/48/ES [7], 2001/48/ES [8] a 2002/23/ES [9].
(3) MLR stanovené ve výše uvedené směrnici odrážejí povolená použití azoxystrobinu pro určité plodiny. U plodin, pro něž nebyla povolena žádná použití, byly MLR stanoveny na úrovni meze stanovitelnosti. Použití azoxystrobinu má obecně za následek vyšší množství reziduí, než je mez stanovitelnosti. Je-li navrženo nové použití, musí členské státy stanovit podle čl. 4 odst. 1 písm. f) směrnice 91/414/EHS předtím, než může být povoleno nové použití přípravku na ochranu rostlin obsahujícího tuto účinnou látku, nové dočasné vnitrostátní MLR. Některé členské státy předložily informace o dalších použitích. Dostupné informace byly přezkoumány a jsou dostatečné k tomu, aby mohly být na úrovni Společenství upraveny dočasné maximální limity reziduí u plodin, pro které členské státy nyní navrhují povolit použití přípravků na ochranu rostlin obsahujících azoxystrobin.
(4) Technické a vědecké hodnocení azoxystrobinu pro účely jeho zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS bylo uzavřeno formou hodnotící zprávy Komise ze dne 22. dubna 1998. V této zprávě byl přijatelný denní příjem (ADI) pro tuto látku stanoven ve výši 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti na den. Celoživotní expozice spotřebitelů potravin ošetřených azoxystrobinem byla odhadnuta a zhodnocena v souladu s postupy a praxí Společenství, přičemž byly zohledněny pokyny Světové zdravotnické organizace [10] a stanovisko Vědeckého výboru pro rostliny [11] k použité metodice a bylo vypočteno, že nově navržené maximální limity reziduí nepovedou k překročení tohoto přijatelného denního příjmu.
(5) Společenství oznámilo návrh směrnice Komise Světové obchodní organizaci a připomínky, které obdrželo, byly zohledněny při přípravě konečného znění směrnice.
(6) Byla zohledněna stanoviska Vědeckého výboru pro rostliny, zejména rady a doporučení týkající se ochrany spotřebitelů potravin ošetřených pesticidy.
(7) Směrnice 90/642/EHS by tedy měla být změněna.
(8) Tato směrnice je v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Maximální limity reziduí pesticidů pro azoxystrobin uvedené v příloze II směrnice 90/642/EHS se nahrazují maximálními limity reziduí pesticidů uvedenými v příloze této směrnice.
Článek 2
1. Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
2. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. března 2003. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
3. Budou tyto předpisy používat od 1. dubna 2003.
4. Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Článek 3
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 20. prosince 2002.
Direttiva 2002/100/CE della Commissione
del 20 dicembre 2002
che modifica la direttiva 90/642/CEE del Consiglio per quanto riguarda le percentuali massime di residui di azossistrobina
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 90/642/CEE del Consiglio, del 27 novembre 1990, che fissa le percentuali massime di residui di antiparassitari su e in alcuni prodotti di origine vegetale, compresi gli ortofrutticoli(1), modificata da ultimo dalla direttiva 2002/79/CE(2), in particolare l'articolo 7,
vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari(3), modificata da ultimo dalla direttiva 2002/81/CE della Commissione(4), in particolare l'articolo 4, paragrafo 1, lettera f),
considerando quanto segue:
(1) La nuova sostanza attiva azossistrobina è stata iscritta nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE dalla direttiva 98/47/CE della Commissione(5) per essere utilizzata esclusivamente come fungicida, senza indicazione di condizioni particolari aventi incidenze sulle colture trattate con prodotti fitosanitari che contengono questo ingrediente attivo.
(2) Le quantità massime di residui su e in tutti i prodotti contemplati nella direttiva 90/642/CEE sono fissate per l'azossistrobina dalle direttive della Commissione 1999/71/CE(6), 2000/48/CE(7), 2001/48/CE(8) e 2002/23/CE(9).
(3) Le quantità massime di residui fissate dalla direttiva citata riflettono le utilizzazioni autorizzate di azossistrobina su determinate colture. Per le colture per le quali non è autorizzato alcun impiego della sostanza, le quantità massime di residui sono state fissate al livello minimo di determinazione analitica. In linea generale, l'impiego di azossistrobina comporta la presenza di residui superiori a tale livello. Di conseguenza, qualora venisse proposta una nuova utilizzazione, gli Stati membri devono stabilire provvisoriamente una nuova quantità massima di residui nazionale, conformemente all'articolo 4, paragrafo 1, lettera f), della direttiva 91/414/CEE, prima di poter autorizzare la nuova utilizzazione di un prodotto fitosanitario contenente questa sostanza attiva. Alcuni Stati membri hanno trasmesso informazioni relative ad utilizzazioni supplementari, conformemente alle disposizioni suddette. Le informazioni disponibili sono state riesaminate e risultano sufficienti per modificare quantità massime provvisorie di residui a livello comunitario per quanto riguarda le colture per le quali gli Stati membri propongono ora di autorizzare l'impiego di prodotti fitosanitari contenenti azossistrobina.
(4) Con riguardo all'iscrizione dell'azossistrobina nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, le valutazioni scientifiche e tecniche sono state portate a termine il 22 aprile 1998 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione. In tale rapporto di riesame la dose giornaliera accettabile (ADI) per questa sostanza è stata fissata a 0,1 mg/kg di peso corporeo/giorno. L'esposizione vita natural durante dei consumatori di prodotti alimentari trattati con l'azossistrobina è stata stimata e valutata secondo le procedure e le prassi comunitarie, tenendo conto degli orientamenti pubblicati dall'Organizzazione mondiale della sanità(10) e del parere del comitato scientifico per i vegetali(11) sulla metodologia utilizzata; si è calcolato che le nuove quantità massime di residui ora proposte non danno luogo al superamento di tali ADI.
(5) La Comunità ha notificato all'Organizzazione mondiale del commercio il progetto di direttiva della Commissione e ha tenuto conto delle osservazioni ricevute al momento della stesura definitiva della direttiva.
(6) Si è tenuto conto del parere del comitato scientifico per i vegetali, in particolare del parere e delle raccomandazioni concernenti la tutela dei consumatori di prodotti alimentari trattati con antiparassitari.
(7) Occorre pertanto modificare in conformità la direttiva 90/642/CEE.
(8) La presente direttiva è conforme al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
Le quantità massime di residui per l'azossistrobina indicate nell'allegato II della direttiva 90/642/CEE sono sostituite dalle quantità massime di residui indicate nell'allegato della presente direttiva.
Articolo 2
1. La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.
2. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 31 marzo 2003. Essi ne informano immediatamente la Commissione.
3. Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1o aprile 2003.
4. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri.
Articolo 3
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Fatto a Bruxelles, il 20 dicembre 2002.