Nařízení Komise (ES) č. 1876/2002
ze dne 21. října 2002
o dočasném povolení nového užití doplňkové látky v krmivech
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], naposledy pozměněnou nařízením (ES) č. 1756/2002 [2], a zejména na článek 4 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Čl. 9e odst. 1 směrnice 70/524/EHS stanoví, že dočasné povolení nové doplňkové látky v krmivech nebo nového užití již povolené doplňkové látky může být uděleno, jestliže jsou splněny podmínky uvedené v čl. 3a písm. b) až e) této směrnice a jestliže lze na základě dostupných výsledků důvodně předpokládat, že jejich použití ve výživě zvířat bude mít některý z účinků uvedených v čl. 2 písm. a) výše uvedené směrnice. V případě doplňkových látek uvedených v části II přílohy C uvedené směrnice může být dočasné povolení uděleno na dobu nejvýše čtyř let.
(2) Výrobní společnost předložila nové údaje za účelem rozšíření povolení enzymatického přípravku, který je popsán v příloze tohoto nařízení a uveden pod č. 24 v přílohách směrnice 70/524/EHS, na novou kategorii zvířat. Z vyhodnocení předložené dokumentace vyplývá, že rozšíření použití může být dočasně povoleno.
(3) Vyhodnocení dokumentace ukazuje, že mohou být nezbytné určité postupy k ochraně zaměstnanců před expozicí doplňkové látce uvedené v příloze. Tato ochrana by však měla být zajištěna uplatněním směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci [3].
(4) Vědecký výbor pro výživu zvířat zaujal příznivé stanovisko k bezpečnosti enzymatického přípravku za podmínek popsaných v příloze.
(5) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek náležející do skupiny "Enzymů", uvedený v příloze tohoto nařízení, se povoluje pro použití jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 21. října 2002.
Regolamento (CE) n. 1876/2002 della Commissione
del 21 ottobre 2002
concernente l'autorizzazione provvisoria di un nuovo impiego di un additivo nell'alimentazione degli animali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali(1), modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1756/2002(2), in particolare l'articolo 4,
considerando quanto segue:
(1) L'articolo 9 e, paragrafo 1, della direttiva 70/524/CEE stabilisce che l'autorizzazione provvisoria di un nuovo additivo destinato ai mangimi animali o una nuova autorizzazione di un additivo già autorizzato può essere concessa purché siano soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 3 A, lettere da b) a e), della direttiva e si possa presumere, in base ai risultati disponibili, che esso abbia uno degli effetti di cui all'articolo 2, lettera a), della citata direttiva se utilizzato negli alimenti per animali. L'autorizzazione provvisoria può essere concessa per un periodo che va fino a cinque anni nel caso degli additivi menzionati nella parte II dell'allegato C della stessa direttiva.
(2) Sono stati presentati nuovi dati dalla ditta produttrice al fine di estendere ad una nuova categoria di animali l'autorizzazione di un preparato di enzimi descritto nell'allegato del presente regolamento e figurante al n. 24 degli allegati alla direttiva 70/524/CEE. L'esame del fascicolo permette di concludere che l'estensione dell'impiego può essere autorizzata a titolo provvisorio.
(3) Dall'esame del fascicolo risulta che determinate procedure possono essere necessarie per proteggere i lavoratori dell'esposizione agli additivi elencati nell'allegato. Questa protezione dovrebbe comunque essere garantita dall'applicazione della direttiva 89/391/CEE del Consiglio, del 12 giugno 1989, concernente l'attuazione di misure volte a promuovere il miglioramento della sicurezza e della salute dei lavoratori durante il lavoro(3).
(4) Il comitato scientifico per l'alimentazione animale ha espresso un parere favorevole sulla sicurezza dei preparati di enzimi, alle condizioni descritte nel suddetto allegato.
(5) Le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L'impiego come additivo nell'alimentazione animale del preparato appartenente al gruppo "enzimi" specificato nell'allegato del presente regolamento è autorizzato alle condizioni indicate nell'allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 21 ottobre 2002.