Rozhodnutí Komise
ze dne 4. července 2003,
kterým se stanoví zvláštní podmínky pro dovoz para ořechů ve skořápce pocházejících nebo odeslaných z Brazílie
(Text s významem pro EHP)
(2003/493/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin [1], a zejména čl. 53 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) U para ořechů ve skořápce pocházejících nebo odeslaných z Brazílie (dále jen "para ořechy") byla v mnoha případech zjištěna vysoká úroveň kontaminace aflatoxinem B1 a celkovým aflatoxinem.
(2) Vědecký výbor pro potraviny zjistil, že aflatoxin B1 může způsobovat - dokonce i v krajně nízkých dávkách - rakovinu jater a že je rovněž genotoxický.
(3) Nařízení Komise (ES) č. 466/2001 ze dne 8. března 2001, kterým se stanoví maximální limity určitých kontaminujících látek v potravinách [2], naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 563/2002 [3], stanoví maximální limity určitých kontaminujících látek, a zejména aflatoxinů, v potravinách. Tyto limity byly ve vzorcích para ořechů často a ve značné míře překročeny.
(4) Taková kontaminace představuje vážnou hrozbu pro veřejné zdraví ve Společenství a je proto vhodné přijmout ochranná opatření na úrovni Společenství.
(5) Potravinový a veterinární úřad Komise (dále jen "PVÚ") provedl ve dnech 25. ledna až 9. února 2003 misi v Brazílii, aby vyhodnotil stávající systémy kontroly, které mají zabránit kontaminaci para ořechů určených k vývozu do Společenství aflatoxiny. Mise mimo jiné odhalila, že:
- vnitrostátní právní přepisy stanoví nepřiměřený postup odběru vzorků,
- pokud jde o para ořechy, neexistuje přiměřený systém zpětného vysledování ani během zpracovatelského řetězce, ani pokud jde o postup při vývozu a osvědčování,
- kontrola prováděná na vzorku během odeslání do laboratoře je nepřiměřená,
- některé laboratoře oprávněné k provádění analýzy pro účely vývozního osvědčení nepředkládají přesné a spolehlivé výsledky,
- u některých osvědčení o aflatoxinu vydaných soukromými laboratořemi identifikace šarže často neumožňuje spolehlivě prokázat vztah mezi vzorkem, šarží a osvědčením,
- úřední kontroly vrácených šarží jsou nedostatečné.
Je proto zapotřebí stanovit pro para ořechy ve skořápce pocházející nebo odeslané z Brazílie zvláštní, přísné podmínky, které zajistí ochranu veřejného zdraví na vysoké úrovni.
(6) Je nezbytné, aby para ořechy byly sbírány, tříděny, zpracovávány, baleny, dopravovány a aby s nimi bylo zacházeno podle řádných hygienických postupů. Je rovněž nezbytné stanovit množství aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu ve vzorcích odebraných ze zásilky bezprostředně před jejím odesláním z Brazílie. Odběr vzorků a analýza by měly být prováděny v souladu se směrnicí Komise 98/53/ES ze dne 16. července 1998, kterou se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu množství určitých kontaminujících látek v potravinách [4], ve znění směrnice 2002/27/ES ze dne 13. března 2002 [5].
(7) Brazílie by měla poskytnout písemné důkazy, které se přiloží ke každé zásilce para ořechů, ohledně podmínek sběru, třídění, manipulace, zpracování, balení a dopravy, jakož i výsledků laboratorní analýzy vzorků odebraných ze zásilky za účelem stanovení obsahu B1 a celkového aflatoxinu.
(8) Ze zjištění mise PVÚ lze vyvodit závěr, že Brazílie nemůže v současné době zajistit spolehlivé výsledky analýz nebo zaručit jednotnost šarže, pokud jde o osvědčování zásilek para ořechů. Proto každé osvědčení vydané pro para ořechy z Brazílie vzbuzuje vážné pochyby o jeho spolehlivosti. Kromě toho vyplývá ze zjištění závěr, že současné úřední kontroly vrácených šarží jsou nedostatečné. Proto je zapotřebí stanovit přísné podmínky pro vracení nevyhovujících šarží. V případě, že tyto přísné podmínky nebudou dodrženy, měly by být další nevyhovující šarže zničeny.
(9) Je proto nezbytné, aby za účelem ochrany veřejného zdraví příslušný orgán dovážejícího členského státu podrobil všechny šarže para ořechů dovezených do Společenství odběru vzorků a analýze ke zjištění obsahu aflatoxinu ještě před jejich propuštěním na trh.
(10) V zájmu veřejného zdraví by členské státy měly Komisi předkládat pravidelné zprávy o výsledcích všech analýz v rámci úředních kontrol provedených na zásilkách para ořechů. Tyto zprávy by měly doplňovat oznamovací povinnost v rámci systému včasného varování pro potraviny a krmiva zavedeného podle nařízení (ES) č. 178/2002.
(11) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Omezení dovozů para ořechů ve skořápce pocházejících nebo odeslaných z Brazílie
1. Členské státy nesmějí dovážet para ořechy ve skořápce kódu KN 08012100 pocházející nebo odeslané z Brazílie (dále jen "para ořechy"), nejsou-li k zásilce připojeny:
a) zpráva obsahující výsledky úředního odběru vzorků a jejich analýzy a
b) osvědčení o zdravotní nezávadnosti vydané v souladu se vzorem uvedeným v příloze I a vyplněným, podepsaným a ověřeným zástupcem příslušného orgánu Brazílie, Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimeno - (MAPA).
2. Odchylně od odstavce 1 členské státy povolí dovoz zásilek para ořechů nevyhovujících ustanovením odstavce 1 písm. a) a b), které opustily Brazílii před 5. červencem 2003, pokud může hospodářský subjekt v souladu s ustanoveními směrnice 98/53/ES na základě odběru vzorků a výsledků analýzy prokázat, že zásilky jsou v souladu s nařízením ES č. 466/2001, pokud jde o maximální povolené limity aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu.
Článek 2
Odběr vzorků a analýza para ořechů příslušným orgánem Brazílie
Odběr vzorků a analýza para ořechů stanovené v čl. 1 odst. 1 písm. a) se musí provádět v souladu s ustanoveními směrnice Komise 98/53/ES.
Analýzu musí provést úřední kontrolní laboratoř pro analýzu aflatoxinů v para ořeších v Belo Horizonte v Brazílii, Laboratório de Controle de Qualidade de Segurança Alimentar - (LACQSA).
Článek 3
Kód a místa vstupu zásilek para ořechů do Společenství
1. Každá zásilka para ořechů je označena identifikačním kódem odpovídajícím kódu ve zprávě a v osvědčení o zdravotní nezávadnosti stanoveném v čl. 1 odst. 1 písm. a) a b).
2. Zásilky para ořechů mohou být do Společenství dováženy pouze přes jedno z míst vstupu uvedených v seznamu přílohy II.
Článek 4
Povinnosti členských států, pokud jde o dovoz para ořechů z Brazílie do Společenství
1. Příslušné orgány v každém členském státě zajistí, aby para ořechy byly podrobeny kontrole dokladů, s cílem zajistit splnění požadavků čl. 1 odst. 1.
2. Příslušné orgány v každém členském státě provedou odběr vzorků a analýzu každé zásilky ke zjištění obsahu aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu ještě před jejich uvolněním z místa vstupu do Společenství.
3. Členské státy předloží Komisi každý třetí měsíc zprávu o výsledcích všech analýz provedených v rámci úředních kontrol zásilek para ořechů, jak je stanoveno v odstavci 2. Tato zpráva se předkládá v měsíci následujícím po každém čtvrtletí [6].
4. Každou zásilku para ořechů určených k odběru vzorků a analýze lze před uvolněním z místa vstupu na trh zadržet maximálně po dobu 15 pracovních dnů.
Příslušné orgány dovážejícího členského státu vydají úřední průvodní doklad potvrzující, že členský stát podrobil zásilku úřednímu odběru vzorků a analýze, s uvedením výsledku analýzy.
Článek 5
Rozdělení zásilky
V případě, že je zásilka rozdělena, je ke každé části rozdělené zásilky připojena kopie zprávy a osvědčení o zdravotní nezávadnosti stanoveného v čl. 1 odst. 1 písm. a) a b) a průvodního dokladu stanoveného v čl. 4 odst. 4. Tyto kopie musí být ověřeny příslušným orgánem členského státu, na jehož území došlo k rozdělení.
Článek 6
Zásilky para ořechů nevyhovující maximálním limitům aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu
Zásilky para ořechů nevyhovující maximálním limitům aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu stanoveným nařízením (ES) č. 466/2001 lze vrátit do země původu, pouze pokud Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - (MAPA) písemně poskytne pro každou jednotlivou dotyčnou nevyhovující zásilku:
a) výslovný souhlas s vrácením dotyčné zásilky s uvedením kódu zásilky;
b) závazek podrobit vrácenou zásilku po jejím příchodu úřední kontrole;
c) konkrétní údaje o:
i) místě určení vracené zásilky;
ii) zamýšleném naložení s vrácenou zásilky a
iii) zamýšleném odběru vzorků a analýze provedených na vrácené zásilce.
Nicméně pokud Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - (MAPA) nesplní podmínky stanovené v písmenech a), b) a c), zničí členský stát dovozu všechny další zásilky, které nevyhovují maximálním limitům aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu stanoveným nařízením (ES) č. 466/2001.
Článek 7
Toto rozhodnutí bude nejpozději do 1. května 2004 přezkoumáno za účelem posouzení, zda zvláštní podmínky stanovené v článcích 1, 2, 3 a 4 poskytují ochranu veřejného zdraví ve Společenství na dostatečné úrovni. V rámci přezkumu se rovněž posoudí, zda je i nadále zapotřebí, aby úřední orgán dovážejícího členského státu odebíral vzorky a prováděl analýzy každé zásilky, jak je stanoveno v čl. 4 odst. 2.
Článek 8
Použitelnost
Toto rozhodnutí se použije ode dne 5. července 2003.
Členské státy přijmou opatření nezbytná k dosažení souladu s tímto rozhodnutím. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Článek 9
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 4. července 2003.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 4 luglio 2003
che impone condizioni speciali all'importazione di noci del Brasile in guscio originarie del Brasile o da esso spedite
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2003/493/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio del 28 gennaio 2002 che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare (1), in particolare l'articolo 53, paragrafo 1, lettera b),
considerando quanto segue:
(1)
Le noci del Brasile in guscio originarie dal Brasile o spedite da esso sono risultate, in molti casi, contaminate con livelli eccessivi di aflatossina B1 e di aflatossina totale.
(2)
Il Comitato scientifico dell'alimentazione umana ha indicato che l'aflatossina B1, anche a livelli estremamente bassi, può provocare il cancro del fegato oltre ad essere genotossica.
(3)
Il regolamento (CE) n. 466/2001 della Commissione, dell'8 marzo 2001, che definisce i tenori massimi di taluni contaminanti presenti nelle derrate alimentari (2), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 563/2002 (3), definisce i tenori massimi di taluni contaminanti nelle derrate alimentari e in particolare delle aflatossine. Tali limiti sono stati frequentemente e ampiamente superati in campioni di noci del Brasile.
(4)
Tale contaminazione costituisce una minaccia seria per la salute del pubblico nella Comunità ed è quindi opportuno adottare misure protettive a livello comunitario.
(5)
L'Ufficio alimentare e veterinario (FVO) della Commissione europea ha effettuato una missione in Brasile dal 25 gennaio al 9 febbraio 2003 per accertare la capacità dei sistemi di controllo in atto di prevenire livelli di contaminazione da aflatossina nelle noci del Brasile destinate all'esportazione verso la Comunità europea. Dalla missione è emerso, tra l'altro, che:
-
la legislazione nazionale prevede un'adeguata procedura di campionamento,
-
non vi è nessun sistema adeguato di rintracciabilità in relazione alle noci del Brasile, né durante la catena di lavorazione, né in relazione alla procedura e certificazione di esportazione,
-
il controllo sul campione durante l'invio al laboratorio è inadeguato,
-
alcuni laboratori autorizzati ad eseguire analisi ai fini della certificazione per l'esportazione non producono risultati accurati o affidabili,
-
su alcuni certificati relativi all'aflatossina rilasciati da laboratori privati l'identificazione del lotto spesso non è adeguata a fornire una garanzia affidabile quanto alla correlazione, il lotto e il certificato,
-
il controllo ufficiale sui lotti restituiti è inadeguato.
È quindi opportuno sottoporre le noci del Brasile in guscio, originarie dal Brasile o da esso spedite, a condizioni rigorose speciali per assicurare un elevato livello di protezione della sanità pubblica.
(6)
È necessario che le noci del Brasile siano raccolte, selezionate, manipolate, trattate, confezionate e trasportate applicando buone pratiche di igiene. Occorre inoltre stabilire i livelli di aflatossina B1 e di aflatossina totale nei campioni prelevati dalla partita immediatamente prima del suo invio dal Brasile. Il campionamento e l'analisi dovrebbero avvenire conformemente alle disposizioni della direttiva 98/53/CE della Commissione del 16 luglio 1998 che fissa metodi per il prelievo di campioni e metodi di analisi per il controllo ufficiale dei tenori massimi di taluni contaminanti nei prodotti alimentari (4), modificata dalla direttiva 2002/27/CE del 13 marzo 2002 (5).
(7)
Il Brasile deve fornire prove documentarie destinate ad accompagnare ciascuna spedizione di noci del Brasile, relativamente alle condizioni di raccolta, cernita, manipolazione, trattamento, confezionamento e trasporto, come anche i risultati delle analisi di laboratorio dei campioni prelevati dalla partita attinenti ai livelli di aflatossina B1 e di aflatossina totale.
(8)
Da quanto emerso dalla missione dell'FVO, si può concludere che il Brasile non può assicurare attualmente risultati analitici affidabili né garantire l'integrità dei lotti per quanto concerne la certificazione di partite di noci del Brasile. Per tale motivo qualsiasi certificato rilasciato per le noci del Brasile originarie del Brasile solleva seri dubbi quanto alla sua affidabilità. Inoltre si può anche concludere che gli attuali controlli ufficiali sui lotti restituiti siano inadeguati. È quindi opportuno imporre condizioni rigorose alla restituzione di lotti non conformi. Qualora tali condizioni rigorose non vengano rispettate i successivi lotti non conformi dovranno essere distrutti.
(9)
Occorre quindi, per salvaguardare la salute del pubblico, che tutte le partite di noci del Brasile importate nella Comunità siano sottoposte a campionamento e analisi per determinarne il livello di aflatossina ad opera dell'autorità competente dello Stato membro importatore prima dell'immissione sul mercato.
(10)
Nell'interesse della sanità pubblica, gli Stati membri dovrebbero presentare alla Commissione relazioni periodiche di tutti i risultati analitici dei controlli ufficiali effettuati in relazione alle spedizioni di noci del Brasile. Tali relazioni dovrebbero sommarsi agli obblighi di notifica di cui al sistema di allarme rapido per gli alimenti e i mangimi stabilito in virtù del regolamento (CE) n. 178/2002.
(11)
Le misure stabilite nella presente decisione sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Restrizioni alle importazioni di noci del Brasile in guscio originarie del Brasile o da esso spedite
1. Gli Stati membri hanno facoltà di non importare noci del Brasile in guscio rientranti nella categoria CN codice 0801 21 00 originarie del Brasile o da esso spedite («noci del Brasile») se la partita non è accompagnata da:
a)
una relazione contenente i risultati dei campionamenti e delle analisi ufficiali; e
b)
un certificato sanitario rilasciato conformemente al modello di cui nell'allegato 1 e completato, firmato e verificato da un rappresentante dell'autorità competente del Brasile, il Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - (MAPA).
2. In deroga al paragrafo 1, gli Stati membri autorizzano l'importazione di partite di noci del Brasile non conformi a quanto stabilito al paragrafo 1, lettere a) e b), che hanno lasciato il Brasile prima del 5 luglio 2003, a patto che l'operatore possa dimostrare mediante campioni e analisi, conformemente alle disposizioni della direttiva 98/53/CE, che le partite sono conformi alle disposizioni del regolamento (CE) n. 466/2001 per quanto concerne i livelli massimi consentiti di aflatossina B1 e di aflatossina totale.
Articolo 2
Campionamento e analisi di noci del Brasile ad opera dell'autorità competente del Brasile
Il campionamento e l'analisi di noci del Brasile quali previsti all'articolo 1, paragrafo 1, lettera a) devono essere eseguiti conformemente alle disposizioni della direttiva 98/53/CE della Commissione.
L'analisi dev'essere effettuata dal laboratorio di controllo ufficiale per l'analisi delle aflatossine nelle noci del Brasile sito a Belo Horizonte, Brasile, il Laboratório de Controle de Qualidade de Segurança Alimentar - (LACQSA).
Articolo 3
Codifica e punti di entrata nella Comunità delle partite di noci del Brasile
1. Ciascuna partita di noci del Brasile è identificata mediante un codice corrispondente al codice riportato sulla relazione e sul certificato sanitario di cui all'articolo 1, paragrafo 1, lettere a) e b).
2. Le partite di noci del Brasile possono essere importate nella Comunità soltanto attraverso uno dei punti di entrata elencati nell'allegato 2.
Articolo 4
Obblighi degli Stati membri in relazione alle importazioni di noci del Brasile dal Brasile
1. Le autorità competenti di ciascuno Stato membro assicurano che le noci del Brasile siano sottoposte a controlli documentari per assicurare il rispetto delle disposizioni di cui all'articolo 1, paragrafo 1.
2. Le autorità competenti di ciascuno Stato membro effettuano il campionamento e l'analisi di ciascuna partita di noci del Brasile per determinare la presenza di aflatossina B1 e di aflatossina totale prima di immetterla sul mercato dal punto di entrata nella Comunità.
3. Gli Stati membri presentano con cadenza trimestrale alla Commissione una relazione contenente tutti i risultati analitici dei controlli ufficiali effettuati sulle partite di noci del Brasile quali previsti al paragrafo 2. Tale relazione è presentata nel mese successivo a ciascun trimestre (6).
4. Tutte le partite di noci del Brasile da sottoporre a campionamento e analisi dovrebbero essere trattenute prima dell'immissione sul mercato a partire dal punto di entrata nella Comunità per un periodo massimo di 15 giornate lavorative.
Le autorità competenti dello Stato membro importatore emettono un documento ufficiale di accompagnamento a certificazione che la partita è stata sottoposta a campionamento e analisi ufficiali ad opera dello Stato membro in cui si indica il risultato delle analisi.
Articolo 5
Frazionamento di una partita
Qualora una partita venga frazionata, copie della relazione e del certificato sanitario di cui all'articolo 1, paragrafo 1, lettere a) e b), e il documento di accompagnamento di cui all'articolo 4, paragrafo 4, accompagnano ciascuna parte della partita frazionata. Tali copie devono essere certificate dall'autorità competente dello Stato membro sul cui territorio avviene il frazionamento.
Articolo 6
Partite di noci del Brasile che superano i livelli massimi di aflatossina B1 e di aflatossina totale
Le partite di noci del Brasile che superano i livelli massimi di aflatossina B1 e di aflatossina totale stabiliti dal regolamento (CE) n. 646/2001 possono essere restituite al paese d'origine soltanto se, per ciascuna singola partita non conforme, il Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - (MAPA) fornisce per iscritto quanto segue:
a)
l'accordo esplicito per la restituzione della partita in questione con indicazione del codice della partita;
b)
l'impegno a mantenere la partita restituita sotto controllo ufficiale dal momento del suo arrivo;
c)
un'indicazione concreta di:
i)
la destinazione della partita restituita;
ii)
il trattamento previsto della partita restituita; e
iii)
il campionamento e l'analisi che si intendono effettuare sulla partita restituita.
Tuttavia, se il Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - (MAPA) non ottempera alle condizioni di cui ai punti a), b) e c), tutte le partite successive che superino i livelli massimi di aflatossina B1 e di aflatossina totale stabiliti dal regolamento (CE) n. 466/2001 saranno distrutte dallo Stato membro importatore.
Articolo 7
La presente decisione verrà sottoposta a revisione entro il 1o maggio 2004 per accertare se le condizioni specifiche di cui agli articoli 1, 2, 3 e 4 forniscano un livello sufficiente di protezione della sanità pubblica nella Comunità. Il riesame accerterà inoltre se continui a essere necessario che l'autorità competente dello Stato membro importatore sottoponga a campionamento e analisi ciascuna partita come stabilito all'articolo 4, paragrafo 2.
Articolo 8
Applicabilità
La presente decisione si applica a decorrere dal 5 luglio 2003.
Gli Stati membri prendono le misure necessarie per ottemperare alla presente decisione e ne informano la Commissione.
Articolo 9
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 4 luglio 2003.