PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1040/2013
ze dne 24. října 2013
o povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei (MUCL 49754) jako doplňkové látky pro výkrm prasat a pro výkrm menšinových druhů prasat jiných než prase domácí (Sus scrofa domesticus) a pro výkrm krůt (držitel povolení Aveve NV)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
(2)
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o nové použití přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei (MUCL 49754). Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
(3)
Uvedená žádost se týká povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei (MUCL 49754) jako doplňkové látky pro výkrm prasat a pro výkrm menšinových druhů prasat jiných než prase domácí (Sus scrofa domesticus) a pro výkrm krůt se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.
(4)
Užití tohoto přípravku bylo povoleno na dobu deseti let pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 1091/2009 (2), pro selata po odstavu prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1088/2011 (3) a pro nosnice a pro výkrm a nosnice menšinových druhů drůbeže prováděcím nařízením Komise (EU) č. 989/2012 (4).
(5)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svých stanoviscích ze dne 12. března 2013 (5) potvrdil své předchozí závěry, že za navržených podmínek použití přípravek z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei (MUCL 49754) nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Úřad dospěl k závěru, že daná doplňková látka může zlepšit zootechnické výkony u výkrmu prasat a že tento závěr lze extrapolovat na výkrm menšinových druhů prasat jiných než prase domácí (Sus scrofa domesticus). Úřad dále dospěl k závěru, že daná doplňková látka může zlepšit konečnou tělesnou hmotnost a poměr spotřeby krmiva k přírůstku hmotnosti u výkrmu krůt. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
(6)
Posouzení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei (MUCL 49754) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. října 2013.
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1040/2013 DELLA COMMISSIONE
del 24 ottobre 2013
riguardante l’autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da Trichoderma reesei (MUCL 49755) e di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotto da Trichoderma reesei (MUCL 49754) come additivo per mangimi destinati a suini da ingrasso, a specie suine minori da ingrasso diverse dalla specie Sus scrofa domesticus e a tacchini da ingrasso (titolare dell’autorizzazione Aveve NV)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1)
Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce le condizioni e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.
(2)
A norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione di un nuovo impiego del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da Trichoderma reesei (MUCL 49755) e di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotto da Trichoderma reesei (MUCL 49754). La domanda era corredata delle informazioni e dei documenti richiesti a norma dell’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
(3)
Tale domanda riguarda l’autorizzazione di un nuovo impiego del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da Trichoderma reesei (MUCL 49755) e di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotto da Trichoderma reesei (MUCL 49754) come additivo per mangimi destinati a suini da ingrasso, a specie suine minori da ingrasso diverse dalla specie Sus scrofa domesticus e a tacchini da ingrasso, da classificare nella categoria «additivi zootecnici».
(4)
L’impiego di tale preparato come additivo per mangimi era stato autorizzato per dieci anni dal regolamento (CE) n. 1091/2009 della Commissione (2) per quanto riguarda i polli da ingrasso, dal regolamento di esecuzione (UE) n. 1088/2011 della Commissione (3) per i suinetti svezzati e dal regolamento di esecuzione (UE) n. 989/2012 (4) della Commissione per galline ovaiole e specie avicole minori da ingrasso e ovaiole.
(5)
Nel parere del 12 marzo 2013 (5), l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità») ha confermato le sue precedenti conclusioni, secondo cui, alle condizioni di utilizzo proposte, il preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da Trichoderma reesei (MUCL 49755) e di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotto da Trichoderma reesei (MUCL 49754) non ha effetti nocivi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente. L’Autorità ha concluso che tale additivo può migliorare il rendimento zootecnico dei suini da ingrasso e che tale conclusione può essere estesa alle specie suine minori da ingrasso diverse dalla specie Sus scrofa domesticus. L’Autorità ha inoltre concluso che l’additivo può migliorare il peso corporeo definitivo e il rapporto mangime/peso nei tacchini da ingrasso. L’Autorità ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione in commercio. Essa ha inoltre verificato il rapporto sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi presentato dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
(6)
La valutazione del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da Trichoderma reesei (MUCL 49755) e di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotto da Trichoderma reesei (MUCL 49754) dimostra che sono soddisfatte le condizioni per l’autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Si autorizza pertanto l’impiego di tale preparato secondo quanto specificato nell’allegato del presente regolamento.
(7)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e per la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Il preparato di cui all’allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «promotori della digestione», è autorizzato come additivo destinato all’alimentazione animale alle condizioni stabilite nell’allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 24 ottobre 2013