NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 344/2013
ze dne 4. dubna 2013,
kterým se mění přílohy II, III, V a VI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 31 odst. 1 a 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 se použije od 11. července 2013 a nahradí směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (2). Avšak v zájmu zajištění hladkého přechodu mohou hospodářské subjekty uvádět na trh kosmetické přípravky, které jsou v souladu s nařízením (ES) č. 1223/2009, již před dnem použitelnosti uvedeného nařízení.
(2)
Přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009 odpovídají stavu vědeckého pokroku v době přijetí návrhu uvedeného nařízení Komisí dne 5. února 2008. Od té doby byly přílohy směrnice 76/768/EHS několikrát pozměněny.
(3)
Některé z těchto změn příloh směrnice 76/768/EHS byly přijaty v reakci na možná rizika pro lidské zdraví, a proto zavedly nezbytná opatření na ochranu veřejného zdraví. V zájmu právní jasnosti a vzhledem k tomu, že existuje možnost řídit se nařízením (ES) č. 1223/2009 místo směrnice 76/768/EHS již před 11. červencem 2013, je proto nutné změnit rovněž přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009, aby byla zajištěna vysoká úroveň ochrany veřejného zdraví.
(4)
Řada změn příloh směrnice 76/768/EHS byla také přijata za účelem přizpůsobení těchto příloh technickému a vědeckému pokroku a zároveň zajištění ochrany veřejného zdraví. Výsledkem je, že přílohy směrnice 76/768/EHS jsou nyní lépe přizpůsobeny technickému a vědeckému pokroku než přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009. Je tedy nezbytné zavést tyto změny také do příloh nařízení (ES) č. 1223/2009.
(5)
V některých případech nebyly látkám přiděleny názvy podle některé z mezinárodně uznávaných nomenklatur jako např. Mezinárodní nomenklatura kosmetických přísad (INCI). Jsou však označeny názvy svých parfemačních přísad. Je proto vhodné uvést názvy parfemačních přísad ve sloupci c přílohy III (Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury).
(6)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III, V a VI nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 11. července 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. dubna 2013.
REGOLAMENTO (UE) N. 344/2013 DELLA COMMISSIONE
del 4 aprile 2013
che modifica gli allegati II, III, V e VI del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici (1), in particolare l’articolo 31, paragrafi 1 e 2,
considerando quanto segue:
(1)
Il regolamento (CE) n. 1223/2009 si applica a partire dall’11 luglio 2013 e sostituisce la direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici (2). Tuttavia, al fine di garantire un’agevole transizione, è opportuno consentire agli operatori economici di immettere sul mercato prodotti cosmetici conformi al regolamento (CE) n. 1223/2009 prima della data di applicazione del medesimo.
(2)
Gli allegati al regolamento (CE) n. 1223/2009 rispecchiano il progresso scientifico al momento dell’adozione della proposta relativa a tale regolamento da parte della Commissione, il 5 febbraio 2008. Successivamente a tale data, gli allegati alla direttiva 76/768/CEE sono stati ripetutamente modificati.
(3)
In molti casi gli emendamenti agli allegati della direttiva 76/768/CEE intendevano affrontare potenziali rischi per la salute umana e quindi introducevano le necessarie misure di tutela della salute pubblica. Sia per motivi di chiarezza giuridica e, dato che esiste la possibilità di uniformarsi al regolamento (CE) n. 1223/2009 prima dell’11 luglio 2013, come alternativa al conformarsi alla direttiva 76/768/CEE, è dunque necessario modificare anche gli allegati del regolamento (CE) n. 1223/2009, al fine di garantire un livello elevato di protezione della salute pubblica.
(4)
Inoltre, vari emendamenti agli allegati della direttiva 76/768/CEE hanno comportato adeguamenti al progresso tecnico e scientifico, a fini di tutela della salute pubblica. Di conseguenza, gli allegati della direttiva 76/768/CEE sono ora maggiormente adeguati al progresso tecnico e scientifico rispetto a quelli del regolamento (CE) n. 1223/2009. È quindi necessario apportare tali adeguamenti anche agli allegati del regolamento (CE) n. 1223/2009.
(5)
In taluni casi le sostanze non sono state classificate secondo nomenclature riconosciute a livello internazionale, come la nomenclatura internazionale degli ingredienti cosmetici (INCI). Esse sono invece identificate tramite i nomi delle profumazioni. Per tale motivo è opportuno indicare i nomi delle profumazioni nella colonna c dell’allegato III (Denominazione comune nel glossario degli ingredienti).
(6)
Occorre pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 1223/2009.
(7)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente dei prodotti cosmetici,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Gli allegati II, III, V e VI del regolamento (CE) n. 1223/2009 sono modificati conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Esso si applica a decorrere dall’11 luglio 2013.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 4 aprile 2013