NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 772/2013
ze dne 8. srpna 2013,
kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro difenylamin v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro difenylamin byly stanoveny v příloze II a části B přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005. Difenylamin byl předmětem rozhodnutí Komise 2009/859/ES ze dne 30. listopadu 2009 o nezařazení difenylaminu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto látku (2) a týká se jej i prováděcí nařízení Komise (EU) č. 578/2012 ze dne 29. června 2012, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neschvaluje účinná látka difenylamin (3).
(2)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vydal dne 22. srpna 2011 (4) odůvodněné stanovisko podle čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 ohledně stávajících maximálních limitů reziduí pro difenylamin, ve kterém zkoumal především rizika pro spotřebitele. Toto stanovisko bylo předáno Komisi a členským státům a zpřístupněno veřejnosti.
(3)
Úřad ve svém stanovisku nedoporučuje ani zařazení difenylaminu do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005 ani zařazení hodnot CXL do přílohy II uvedeného nařízení.
(4)
Veškerá stávající povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících difenylamin byla zrušena. Maximální limity reziduí stanovené pro tuto účinnou látku v přílohách II a III by proto měly být, s výjimkou MLR pro jablka a hrušky, odstraněny.
(5)
Pokud jde o difenylamin v jablkách a hruškách, členské státy, třetí země a potravinářské podniky uvědomily Komisi o nevyhnutelné křížové kontaminaci neošetřených jablek a hrušek, která je způsobena přítomností reziduí difenylaminu ve skladovacích prostorách, zejména co se týče strojního zařízení, povrchů a nádob, zvláště pak přepravek, a o tom, že v současném stadiu není technicky proveditelné tato rezidua zcela odstranit.
(6)
Na základě obdržených údajů z monitoringu týkajících se křížové kontaminace je vhodné s ohledem na obavy, které difenylamin u spotřebitelů vyvolává, stanovit dočasné maximální limity reziduí na co nejnižší možné úrovni, jež by však stále umožňovaly běžné uvádění neošetřených jablek a hrušek na trh a obchod s nimi.
(7)
Ačkoli momentálně nelze z důvodu chybějících údajů v dokumentaci o difenylaminu, jež odhalil úřad, provést hodnocení rizik pro konečné spotřebitele, lze rozumně předpokládat, že dočasný maximální limit reziduí v hodnotě 0,1 mg/kg, který je padesátkrát nižší než současný MLR 5 mg/kg, by neměl představovat nepřijatelné riziko pro spotřebitele.
(8)
V souladu s čl. 16 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 Komise přezkoumá situaci do dvou let ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost na základě veškerých nových údajů z monitoringu nebo jiných nových informací, jež budou k dispozici.
(9)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(10)
Předtím, než upravené maximální limity reziduí nabudou platnost, je třeba poskytnout členským státům, třetím zemím a potravinářským podnikům přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které z úpravy hodnot maximálních limitů reziduí vyplynou.
(11)
Ohledně nových maximálních limitů reziduí byli prostřednictvím Světové obchodní organizace konzultováni obchodní partneři Unie a jejich připomínky byly zohledněny.
(12)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III a V nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se nicméně ode dne 2. března 2014.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 8. srpna 2013.
REGOLAMENTO (UE) N. 772/2013 DELLA COMMISSIONE
dell'8 agosto 2013
che modifica gli allegati II, III e IV del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di difenilammina in o su determinati prodotti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (1), in particolare l’articolo 14, paragrafo 1, lettera a) e l’articolo 18, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
(1)
Per la difenilammina sono stati fissati livelli massimi di residui (LMR) nell’allegato II e nell’allegato III, parte B, del regolamento (CE) n. 396/2005. La difenilammina è stata oggetto della decisione 2009/859/CE della Commissione, del 30 novembre 2009, concernente la non iscrizione della difenilammina nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti detta sostanza (2); ed è oggetto del regolamento di esecuzione (UE) n. 578/2012 della Commissione, del 29 giugno 2012, concernente la non approvazione della sostanza attiva difenilammina conformemente al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari (3).
(2)
Il 22 agosto 2011, a norma dell’articolo 12, paragrafo 1 del regolamento (CE) n. 396/2005, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (nel seguito «l’Autorità») ha formulato un parere motivato sugli LMR attuali relativi alla difenilammina (4) in cui si esaminano in particolare i rischi per i consumatori. Tale parere è stato trasmesso alla Commissione e agli Stati membri ed è stato pubblicato.
(3)
In tale parere l’Autorità raccomanda di non iscrivere la difenilammina nell’allegato IV del regolamento (CE) N. 396/2005, né di inserire i CXL nell’allegato II del regolamento anzidetto.
(4)
Tutte le autorizzazioni in vigore relative a prodotti fitosanitari contenenti difenilammina sono state revocate. Gli LMR fissati per tale sostanza attiva negli allegati II e III vanno pertanto soppressi, eccetto quelli relativi a mele e pere.
(5)
Per quanto riguarda la difenilammina in e su mele e pere, gli Stati membri, i paesi terzi e gli operatori del settore alimentare hanno informato la Commissione circa l’impossibilità di evitare la contaminazione crociata di mele e pere non trattate dovuta alla presenza di residui di difenilammina nelle strutture di stoccaggio, in particolari macchinari nonché su superfici e in contenitori, in particolare le casse, e l’impossibilità tecnica di eliminare completamente detti residui in tale fase.
(6)
In base ai dati ricevuti relativi al monitoraggio della contaminazione crociata è opportuno stabilire LMR provvisori al livello più basso possibile per rispondere da un lato alle preoccupazioni dei consumatori a proposito della difenilammina e consentire dall’altro il commercio di mele e pere non trattate.
(7)
Sebbene in questa fase non sia possibile svolgere una valutazione del rischio per i consumatori a causa di varie lacune a livello di dati rilevate dall’Autorità nel fascicolo sulla difenilammina, si può ragionevolmente ipotizzare che un MLR pari a 0,1 mg/kg, ossia cinquanta volte inferiore all’attuale MLR di 5 mg/kg, non ponga un rischio inaccettabile per i consumatori.
(8)
A norma dell’articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005 la Commissione riesaminerà la situazione entro due anni dalla data di entrata in vigore del presente regolamento qualora si rendessero disponibili nuovi dati relativi al monitoraggio e altri nuovi elementi.
(9)
Occorre pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 396/2005.
(10)
È opportuno prevedere un tempo sufficiente prima di applicare gli LMR modificati per consentire agli Stati membri, ai paesi terzi e agli operatori dell’industria alimentare di adattarsi alle nuove prescrizioni risultanti dalla modifica di tali LMR.
(11)
I partner commerciali dell’Unione sono stati consultati a proposito dei nuovi LMR tramite l’Organizzazione mondiale del commercio e le loro osservazioni sono state prese in considerazione.
(12)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e ad esse non si sono opposti né il Parlamento europeo né il Consiglio,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Gli allegati II, III e V del regolamento (CE) n. 396/2005 sono modificati conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Esso si applica a partire dal 2 marzo 2014.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, l'8 agosto 2013