NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/401
ze dne 25. února 2015,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro acetamiprid, dikambu, difenokonazol, fenpyrazamin, fluazinam, formetanát, chromafenozid, kyazofamid, nikotin, penkonazol, pymetrozin, pyraklostrobin, tau-fluvalinát a tebukonazol v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro acetamiprid, formetanát, kyazofamid, pymetrozin, pyraklostrobin a tebukonazol byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. Pro penkonazol byly MLR stanoveny v příloze II a v části B přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005. Pro dikambu, difenokonazol, fenpyrazamin, fluazinam, chromafenozid, nikotin a tau-fluvalinát byly MLR stanoveny v části A přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku chromafenozid k ošetření jádrového ovoce a hroznů byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
V případě kyazofamidu byla taková žádost podána u hroznů. V případě difenokonazolu byla taková žádost podána u papriky zeleninové a lilku. V případě fenpyrazaminu byla taková žádost podána u meruněk, třešní a višní, broskví a švestek. V případě formetanátu byla taková žádost podána u jahod. V případě penkonazolu byla taková žádost podána u ostružin a malin. V případě pymetrozinu byla taková žádost podána u azarole. V případě pyraklostrobinu byla taková žádost podána u kořene čekanky. V případě tau-fluvalinátu byla taková žádost podána u jádrového ovoce, broskví, meruněk, hroznů, rajčat, lilku, melounů cukrových, brokolice, kapusty růžičkové, kedluben, artyčoků, salátu hlávkového a ostatních salátových rostlin. V případě tebukonazolu byla taková žádost podána u máku.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla v případě acetamipridu podána žádost u meruněk a ořechů ze stromů. Žadatel tvrdí, že povolená použití uvedené látky k ošetření těchto plodin ve Spojených státech vedou k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005 a že je zapotřebí MLR zvýšit, aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin.
(5)
Takové žádosti byly podány rovněž v případě dikamby u geneticky modifikovaných sójových bobů a v případě fluazinamu u kořene všehoje ženšenového. Žadatelé tvrdí, že povolená použití uvedených látek k ošetření těchto plodin ve Spojených státech vedou k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005 a že je zapotřebí MLR zvýšit, aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin.
(6)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(7)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil veřejnosti.
(8)
Ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl úřad k závěru, že pokud jde o použití fenpyrazaminu k ošetření broskví, není zapotřebí žádná změna stávajícího MLR. Pokud jde o použití tau-fluvalinátu k ošetření jádrového ovoce, meruněk a rajčat, předložené údaje nebyly pro stanovení nových MLR dostačující. Stávající MLR by proto měly zůstat nezměněny.
(9)
Pokud jde o dikambu, při sklizni sójových bobů tolerantních k látce dikamba nebyla zjištěna žádná rezidua této látky. Úřad dospěl k závěru, že relevantní složkou reziduí, která byla zjištěna v sójových bobech tolerantních k látce dikamba, je metabolit kyselina 3,6-dichlorsalicylová (DCSA).
(10)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které je mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku vysoké konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(11)
Pokud jde o nikotin, byly nařízením Komise (EU) č. 897/2012 (3) stanoveny dočasné MLR pro volně rostoucí houby do 30. listopadu 2014, než budou předloženy a vyhodnoceny nové údaje a informace o přirozeném výskytu nebo tvorbě nikotinu v dotčených produktech. Komise byla informována o probíhajícím výzkumném projektu s cílem prozkoumat zdroje nikotinu v uvedených plodinách. Vzhledem k předpokládanému trvání studiea s cílem poskytnout Komisi čas nezbytný k přijetí rozhodnutí je vhodné prodloužit platnost těchto MLR do 19. října 2016.
(12)
Pokud jde o formetanát, bylo nařízením Komise (EU) č. 61/2014 (4) upraveno několik MLR. Uvedené nařízení snižuje MLR u jahod na specifickou mez stanovitelnosti od 14. srpna 2014. V zájmu právní jistoty je vhodné, aby byly MLR stanovené v tomto nařízení používány od téhož data.
(13)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(14)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(15)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. listopadu 2014. Použije se však ode dne 14. srpna 2014 v případě MLR pro formetanát u jahod.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 25. února 2015.
REGOLAMENTO (UE) 2015/401 DELLA COMMISSIONE
del 25 febbraio 2015
che modifica gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di acetamiprid, cromafenozide, ciazofamid, dicamba, difenoconazolo, fenpirazamina, fluazinam, formetanato, nicotina, penconazolo, pimetrozina, piraclostrobin, tau-fluvalinato e tebuconazolo in o su determinati prodotti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (1), in particolare l'articolo 14, paragrafo 1, lettera a),
considerando quanto segue:
(1)
I livelli massimi di residui (LMR) per le sostanze acetamiprid, ciazofamid, formetanato, pimetrozina, piraclostrobin e tebuconazolo sono stati fissati nell'allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005. I livelli massimi di residui (LMR) per la sostanza penconazolo sono stati fissati nell'allegato II e nell'allegato III, parte B, del regolamento (CE) n. 396/2005. I livelli massimi di residui (LMR) per le sostanze cromafenozide, dicamba, difenoconazolo, fenpirazamina, fluazinam, nicotina e tau-fluvalinato sono stati fissati nell'allegato III, parte A, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(2)
Nel quadro di una procedura di autorizzazione dell'impiego di un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva cromafenozide su pomacee e uve, è stata presentata una domanda di modifica degli attuali LMR, in conformità all'articolo 6, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(3)
Per quanto riguarda il ciazofamid, è stata presentata una domanda simile per le uve. Per quanto riguarda il difenoconazolo, è stata presentata una domanda simile per peperoni e melanzane. Per quanto riguarda la fenpirazamina, è stata presentata una domanda simile per albicocche, ciliege, pesche e prugne. Per quanto riguarda il formetanato, è stata presentata una domanda simile per le fragole. Per quanto riguarda il penconazolo, è stata presentata una domanda simile per more e lamponi. Per quanto riguarda la pimetrozina, è stata presentata una domanda simile per l'azzeruolo. Per quanto riguarda il piraclostrobin, è stata presentata una domanda simile per le radici di cicoria. Per quanto riguarda il tau-fluvalinato, è stata presentata una domanda simile per pomacee, pesche, albicocche, uve, pomodori, melanzane, meloni, cavoli broccoli, cavoletti di Bruxelles, cavoli rapa, carciofi, lattughe e altre insalate. Per quanto riguarda il tebuconazolo, è stata presentata una domanda simile per i semi di papavero.
(4)
Conformemente all'articolo 6, paragrafi 2 e 4, del regolamento (CE) n. 396/2005, è stata presentata una domanda per l'impiego dell'acetamiprid su albicocche e frutta a guscio. Il richiedente sostiene che gli impieghi autorizzati di tale sostanza su questi prodotti negli Stati Uniti determinino residui che superano gli LMR fissati nel regolamento (CE) n. 396/2005 e che sia pertanto necessario fissare LMR più elevati per evitare di creare ostacoli commerciali all'importazione di tali prodotti.
(5)
Domande analoghe sono state altresì presentate per l'impiego della sostanza dicamba sui semi di soia geneticamente modificati e del fluazinam sulle radici di ginseng. I richiedenti sostengono che gli impieghi autorizzati di tali sostanze su questi prodotti negli Stati Uniti determinino residui che superano gli LMR fissati nel regolamento (CE) n. 396/2005 e che sia pertanto necessario fissare LMR più elevati per evitare di creare ostacoli commerciali all'importazione di tali prodotti.
(6)
In conformità all'articolo 8 del regolamento (CE) n. 396/2005, tali domande sono state valutate dagli Stati membri interessati e le relazioni di valutazione sono state trasmesse alla Commissione.
(7)
L'Autorità europea per la sicurezza alimentare, di seguito denominata «l'Autorità», ha esaminato le domande e le relazioni di valutazione, concentrandosi in particolare sui rischi per i consumatori e, se del caso, per gli animali e ha reso pareri motivati sugli LMR proposti (2). Essa ha trasmesso tali pareri alla Commissione e agli Stati membri e li ha resi accessibili al pubblico.
(8)
Nei suoi pareri motivati l'Autorità ha concluso che, per quanto riguarda l'impiego della fenpirazamina sulle pesche, non è necessaria alcuna modifica degli attuali LMR. Per quanto riguarda l'impiego del tau-fluvalinato su pomacee, albicocche, pesche e pomodori, i dati presentati non erano sufficienti per fissare nuovi LMR. È pertanto opportuno che gli attuali LMR restino invariati.
(9)
Per quanto riguarda il dicamba, al momento del raccolto non sono stati rilevati residui in semi di soia resistenti a tale sostanza. L'Autorità ha concluso che la componente pertinente dei residui identificati nei semi di soia resistenti al dicamba era il metabolita acido 3,6-diclorosalicilico (DCSA).
(10)
Per quanto riguarda tutte le altre domande, l'Autorità ha concluso che tutte le prescrizioni relative ai dati erano soddisfatte e che, sulla base di una valutazione dell'esposizione di 27 gruppi di consumatori europei specifici, le modifiche degli LMR richieste erano accettabili dal punto di vista della sicurezza dei consumatori. L'Autorità ha tenuto conto delle informazioni più recenti sulle proprietà tossicologiche delle sostanze. Né l'esposizione a vita a tali sostanze attraverso il consumo di tutti i prodotti alimentari che possono contenerle, né l'esposizione a breve termine dovuta a un elevato consumo dei prodotti in questione indicano un rischio di superamento della dose giornaliera ammissibile (DGA) o della dose acuta di riferimento (DAR).
(11)
Per quanto riguarda la nicotina, il regolamento (UE) n. 897/2012 della Commissione (3) ha fissato, conformemente all'articolo 16, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 396/2005, LMR provvisori per i funghi selvatici fino al 30 novembre 2014, in attesa della presentazione e della valutazione di nuovi dati e di nuove informazioni sulla naturale presenza o formazione della nicotina nei prodotti in questione. La Commissione è stata informata di un progetto di ricerca attualmente in corso per individuare le fonti della nicotina riscontrata in queste colture. In considerazione della durata prevista di tale studio e al fine di concedere alla Commissione il tempo necessario per adottare una decisione, è opportuno estendere la validità di questi LMR fino al 19 ottobre 2016.
(12)
Per quanto riguarda il formetanato, con il regolamento (UE) n. 61/2014 della Commissione (4) sono stati modificati diversi LMR. Tale regolamento abbassa l'LMR per le fragole al limite di determinazione a partire dal 14 agosto 2014. Ai fini della certezza del diritto, è opportuno che l'LMR stabilito nel presente regolamento sia applicato a decorrere dalla stessa data.
(13)
Sulla base dei pareri motivati dell'Autorità e tenendo conto dei fattori pertinenti alla materia in esame, le opportune modifiche degli LMR sono conformi alle prescrizioni dell'articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005.
(14)
È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 396/2005.
(15)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005 sono modificati conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Esso si applica a decorrere dal 1o novembre 2014. Esso si applica tuttavia a decorrere dal 14 agosto 2014 per il livello massimo di residui del formetanato nelle fragole.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 25 febbraio 2015