SMĚRNICE KOMISE 2010/4/EU
ze dne 8. února 2010,
kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha III směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (1), a zejména na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice,
po konzultaci s Vědeckým výborem pro bezpečnost spotřebitele,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V současné době jsou pro použití v kosmetických prostředcích při dodržení omezení a podmínek stanovených v příloze III části 2 směrnice 76/768/EHS dočasně do 31. prosince 2010 povoleny dvě neoxidační látky k barvení vlasů.
(2)
Pokud jde o tyto dvě neoxidační látky používané v přípravcích k barvení vlasů, HC Orange No. 2 a 2-Hydroxyethylamino-5-nitroanisole, uvedené pod referenčními čísly 26 a 29 v části 2 přílohy III, Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele vydal svá konečná stanoviska ohledně jejich bezpečnosti. Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele doporučil jako nejvyšší povolenou koncentraci v konečném kosmetickém výrobku 1,0 % pro HC Orange No. 2 a 0,2 % pro 2-Hydroxyethylamino-5-nitroanisole. HC Orange No. 2 a 2-Hydroxyethylamino-5-nitroanisole mohou být tedy definitivně zařazeny do části 1 přílohy III.
(3)
Směrnice 76/768/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(4)
V zájmu zajištění hladkého přechodu pro uvádění na trh, pokud jde o výrobky obsahující HC Orange No. 2, které nesplňují požadavky týkající se označení stanovené v této směrnici, je třeba stanovit odpovídající přechodná období.
(5)
Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické prostředky,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Změna směrnice 76/768/EHS
Příloha III směrnice 76/768/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
Článek 2
Provedení
1. Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 1. září 2010. Neprodleně sdělí Komisi znění těchto předpisů.
Členské státy budou používat ustanovení přílohy této směrnice, s výjimkou povinností týkajících se označení stanovených ve sloupci f) pro položku 208, od 1. prosince 2010.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Přechodná ustanovení
Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby zajistily, že po 1. listopadu 2011 nebudou výrobci v Unii ani dovozci v Unii uvádět na trh žádné kosmetické výrobky, které nesplňují požadavky týkající se označení stanovené ve sloupci f) pro položku 208 v části I přílohy III směrnice 76/768/EHS, ve znění této směrnice.
Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby zajistily, že po 1. listopadu 2012 nebudou konečným spotřebitelům v Unii prodávány ani nabízeny žádné kosmetické výrobky, které nesplňují požadavky týkající se označení stanovené ve sloupci f) pro položku 208 v části I přílohy III směrnice 76/768/EHS, ve znění této směrnice.
Článek 4
Vstup v platnost
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 5
Určení
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 8. února 2010.
DIRECTIVA 2010/4/UE DE LA COMISIÓN
de 8 de febrero de 2010
por la que se modifica el anexo III de la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosméticos, para adaptarlo al progreso técnico
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (1), y, en particular, su artículo 8, apartado 2,
Previa consulta al Comité científico de seguridad de los consumidores,
Considerando lo siguiente:
(1)
En la actualidad, hay dos sustancias para tintes capilares no oxidantes cuyo uso se permite provisionalmente en los productos cosméticos hasta el 31 de diciembre de 2010, con arreglo a las restricciones y condiciones fijadas en la segunda parte del anexo III de la Directiva 76/768/CEE.
(2)
Por lo que respecta a estas dos sustancias para tintes capilares no oxidantes, HC Orange no 2 y 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole, que figuran con los respectivos números de orden 26 y 29 en la segunda parte del anexo III, el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (en lo sucesivo, el «CCSC»), ha emitido un dictamen final sobre su seguridad. El CCSC ha recomendado unas concentraciones autorizadas máximas en el producto cosmético acabado del 1,0 % para HC Orange no 2 y del 0,2 % para 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole. Por lo tanto, HC Orange no 2 y 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole pueden quedar definitivamente reguladas en la primera parte del anexo III.
(3)
Procede, por tanto, modificar la Directiva 76/768/CEE en consecuencia.
(4)
Con vistas a facilitar la transición por lo que respecta a la comercialización de los productos que contengan HC Orange no 2 y que no cumplan los requisitos establecidos en la presente Directiva en materia de etiquetado, es necesario prever períodos transitorios apropiados.
(5)
Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de productos cosméticos.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
Modificación de la Directiva 76/768/CEE
El anexo III de la Directiva 76/768/CEE queda modificado de conformidad con lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
Artículo 2
Transposición
1. Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 1 de septiembre de 2010. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
Los Estados miembros aplicarán las disposiciones recogidas en el anexo de la presente Directiva, con excepción de las obligaciones relativas al etiquetado que figuran en la columna (f) de la entrada 208, a partir del 1 de diciembre de 2010.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
Artículo 3
Disposiciones transitorias
Los Estados miembros tomarán todas las medidas necesarias para impedir que, a partir del 1 de noviembre de 2011, los productos cosméticos que incumplan las obligaciones relativas al etiquetado recogidas en la columna (f) de la entrada 208 de la primera parte del anexo III de la Directiva 76/768/CEE, modificada por la presente Directiva, sean puestos en el mercado por fabricantes de la Unión o por importadores establecidos en la Unión.
Los Estados miembros tomarán todas las medidas necesarias para impedir que, a partir del 1 de noviembre de 2012, los productos cosméticos que incumplan las obligaciones relativas al etiquetado recogidas en la columna (f) de la entrada 208 de la primera parte del anexo III de la Directiva 76/768/CEE, modificada por la presente Directiva, se vendan o se pongan a disposición del consumidor final en la Unión.
Artículo 4
Entrada en vigor
La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Artículo 5
Destinatarios
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 8 de febrero de 2010.