ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 24. ledna 2011,
které se týká uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos na trh pro základní použití ve francouzských zámořských departementech
(oznámeno pod číslem K(2011) 167)
(pouze francouzské znění je závazné)
(2011/48/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 5 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Ustanovení čl. 16 odst. 2 prvního pododstavce směrnice 98/8/ES Evropského parlamentu a Rady (2) uvádí, že Komise zahájí čtrnáctiletý pracovní program systematického přezkoumání všech účinných látek, které již byly na trhu ke dni 14. května 2000 (dále jen „program přezkoumání“).
(2)
Temefos byl identifikován jako dostupný na trhu před 14. květnem 2000 jako účinná látka biocidních přípravků pro jiné účely než uvedené v čl. 2 odst. 2 písm. c) a d) směrnice 98/8/ES. V předepsané lhůtě nebyla předložena žádná dokumentace jako podklad pro zařazení temefosu do přílohy I, IA nebo IB uvedené směrnice.
(3)
V souladu s čl. 4 odst. 2 prvním pododstavcem nařízení Komise (ES) č. 2032/2003 (3) musely členské státy zrušit stávající povolení nebo registrace biocidních přípravků obsahujících temefos ode dne 1. září 2006. V souladu s čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1451/2007 se biocidní přípravky s obsahem temefosu již neuvádějí na trh.
(4)
Článek 5 nařízení (ES) č. 1451/2007 stanoví podmínky, za nichž mohou členské státy požádat Komisi o odchylku od ustanovení čl. 4 odst. 1 uvedeného nařízení, a podmínky pro udělení takové odchylky.
(5)
Rozhodnutím Komise 2007/226/ES (4) Komise tuto odchylku udělila pro biocidní přípravky obsahující temefos užívané k hubení komárů (vektorů) ve francouzských zámořských departementech do 14. května 2009. Rozhodnutím Komise 2009/395/ES (5) byla odchylka prodloužena do 14. května 2010. Dne 4. března 2010 předložila Francie Komisi zprávu o používání temefosu.
(6)
Francie předložila Komisi žádost o prodloužení odchylky do 14. května 2014. Žádost obsahuje informace o nedávných významných ohniscích nákazy šířené komáry ve francouzských zámořských departementech. Uvádí potřebu řady insekticidů k potírání nákazy a podrobnosti o přijatých opatřeních vedoucích k náhradě temefosu stejně jako probíhající výzkum alternativních metod subvencovaných francouzskými orgány. Komise francouzskou žádost zpřístupnila veřejnosti v elektronické formě dne 1. srpna 2010 k veřejné konzultaci na dobu 60 dnů. Během tohoto období nebyla vznesena žádná námitka proti této odchylce.
(7)
Vzhledem k velikosti ohnisek chorob přenášených komáry ve francouzských zámořských departementech je vhodné povolit další používání temefosu. Proto je nezbytné další prodloužení přechodného období pro tuto látku. Prodloužení by mělo vstoupit v platnost, jakmile skončí předchozí odchylka,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Odchylně od čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1451/2007 může Francie povolit uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos (ES č. 222-191-1; CAS č. 3383-96-8) na trh k hubení komárů (vektorů) ve francouzských zámořských departementech až do 14. května 2014.
Článek 2
1. Při povolování uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos na trh v souladu s článkem 1 Francie zajistí, aby byly dodrženy tyto podmínky:
a)
další používání je možné pouze pod podmínkou, že biocidní přípravky obsahující temefos jsou schváleny pro účely zamýšleného základního použití;
b)
další používání se povolí pouze tehdy, nemá-li nepřijatelný účinek na lidské zdraví nebo na zdraví zvířat nebo na životní prostředí;
c)
při udělení schválení se přijmou všechna vhodná opatření na snížení rizika;
d)
biocidní přípravky, které zůstaly na trhu po 1. září 2006, se znovu označí tak, aby odpovídaly podmínkám omezeného použití;
e)
držitelé schválení nebo Francie hledají dle potřeby alternativy pro daná použití.
2. Francie každoročně informuje Komisi o používání odstavce 1, a zejména o opatřeních, která přijala v souladu s písmenem e) uvedeného odstavce.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno Francouzské republice.
Článek 4
Toto rozhodnutí nabývá účinku dne 15. května 2010.
V Bruselu dne 24. ledna 2011.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 24 de enero de 2011
sobre la comercialización para usos esenciales de biocidas que contengan temefós en los departamentos franceses de ultramar
[notificada con el número C(2011) 167]
(El texto en lengua francesa es el único auténtico)
(2011/48/UE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 1451/2007 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2007, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas (1), y, en particular, su artículo 5, apartado 3,
Considerando lo siguiente:
(1)
El artículo 16, apartado 2, párrafo primero, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2) dispone que la Comisión debe iniciar un programa de trabajo de catorce años para el estudio sistemático de todas las sustancias activas ya comercializadas a 14 de mayo de 2000 (denominado en lo sucesivo «el programa de revisión»).
(2)
El temefós se definía como sustancia activa de biocidas con fines distintos de los contemplados en el artículo 2, apartado 2, letras c) y d), de la Directiva 98/8/CE comercializada antes del 14 de mayo de 2000. No se ha presentado ningún expediente que respalde la inclusión del temefós en los anexos I, IA o IB de dicha Directiva en el plazo contemplado.
(3)
De conformidad con el artículo 4, apartado 2, párrafo primero, del Reglamento (CE) no 2032/2003 de la Comisión (3), los Estados miembros tenían que cancelar las autorizaciones o registros existentes de biocidas que contuvieran temefós a partir del 1 de septiembre de 2006. De conformidad con el artículo 4, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1451/2007, no podrán seguir comercializándose los biocidas que contengan temefós.
(4)
El artículo 5 del Reglamento (CE) no 1451/2007 fija los supuestos en que los Estados miembros pueden solicitar a la Comisión una excepción a lo dispuesto en el artículo 4, apartado 1, de dicho Reglamento, así como las condiciones aplicables a dicha excepción.
(5)
Mediante la Decisión 2007/226/CE de la Comisión (4), la Comisión concedió esa excepción para los biocidas que contenían temefós utilizados en la lucha contra los mosquitos vectores en los departamentos franceses de ultramar hasta el 14 de mayo de 2009. Mediante la Decisión 2009/395/CE de la Comisión (5), la excepción se prolongó hasta el 14 de mayo de 2010. El 4 de marzo de 2010, Francia presentó un informe a la Comisión sobre la utilización del temefós.
(6)
Francia presentó una solicitud a la Comisión para la ampliación de la excepción hasta el 14 de mayo de 2014. La solicitud incluye información sobre los importantes brotes de epidemias propagadas por mosquitos que se han producido recientemente en los departamentos franceses de ultramar. Justifica la necesidad de utilizar una serie de insecticidas para hacer frente a las epidemias y describe las medidas adoptadas para sustituir el temefós, así como las investigaciones en curso sobre los métodos alternativos que subvencionan las autoridades francesas. La Comisión hizo pública por vía electrónica la solicitud francesa el 1 de agosto de 2010 para una consulta pública de sesenta días de duración. Durante ese período no se plantearon objeciones a la excepción solicitada.
(7)
Dada la magnitud de los brotes de enfermedades propagadas por mosquitos en los departamentos franceses de ultramar, conviene seguir autorizando el uso de temefós. Por tanto, resulta necesaria una nueva prórroga del plazo de retirada progresiva de esa sustancia. La prórroga debe surtir efecto cuando finalice la anterior excepción.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
No obstante lo dispuesto en el artículo 4, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1451/2007, Francia podrá autorizar la comercialización de biocidas que contengan temefós (no CE 222-191-1; no CAS 3383-96-8) a efectos de la lucha contra los mosquitos vectores en los departamentos franceses de ultramar hasta el 14 de mayo de 2014.
Artículo 2
1. Al autorizar la comercialización de biocidas que contengan temefós de conformidad con el artículo 1, Francia velará por el cumplimiento de las condiciones siguientes:
a)
la continuación del uso solo será posible en las condiciones con que se habían autorizado para el uso esencial previsto los biocidas que contengan temefós;
b)
la continuación del uso solo se aceptará en la medida en que no vaya a ejercer ningún efecto inaceptable sobre la salud humana o animal ni sobre el medio ambiente;
c)
se impondrán todas las medidas adecuadas de reducción del riesgo cuando se conceda la autorización;
d)
los biocidas de ese tipo que permanezcan en el mercado después del 1 de septiembre de 2006 recibirán nuevas etiquetas para ajustarse a las condiciones restringidas de uso;
e)
cuando proceda, los titulares de las autorizaciones o Francia buscarán alternativas a esos usos.
2. Francia informará a la Comisión anualmente sobre la aplicación del apartado 1 y, en particular, sobre las medidas tomadas con arreglo a la letra e) del mismo.
Artículo 3
El destinatario de la presente Decisión será la República Francesa.
Artículo 4
La presente Decisión surtirá efecto a partir del 15 de mayo de 2010.
Hecho en Bruselas, el 24 de enero de 2011.