NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1161/2011
ze dne 14. listopadu 2011,
kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 a nařízení Komise (ES) č. 953/2009, pokud jde o seznamy minerálních látek, které lze přidávat do potravin
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (1), a zejména na čl. 4 odst. 5 uvedené směrnice,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (2), a zejména na čl. 3 odst. 3 uvedeného nařízení,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES ze dne 6. května 2009 o potravinách určených pro zvláštní výživu (3), a zejména na čl. 4 odst. 3 uvedené směrnice,
po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA),
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II směrnice 2002/46/ES stanoví seznam vitaminů a minerálních látek, které mohou být používány při výrobě doplňků stravy. Nařízení Komise (ES) č.1170/2009 (4) nahradilo přílohy I a II směrnice 2002/46/ES. Změny seznamu uvedeného v příloze II směrnice 2002/46/ES ve znění uvedeného nařízení se přijímají v souladu s požadavky uvedenými v článku 4 uvedené směrnice a v souladu s postupem stanoveným v čl. 13 odst. 3 uvedené směrnice.
(2)
Příloha II nařízení (ES) č. 1925/2006 stanoví seznam vitaminů a minerálních látek, které mohou být přidávány do potravin.
(3)
Příloha nařízení Komise (ES) č. 953/2009 (5) stanoví seznam látek, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu.
(4)
Úřadem EFSA byly za účelem jejich použití v potravinách zhodnoceny nové minerální látky. Látky, pro které úřad EFSA vydal příznivé stanovisko, by měly být doplněny do příslušných seznamů v uvedených předpisech.
(5)
Zúčastněné strany byly konzultovány prostřednictvím poradní skupiny pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a rostlin a předložené připomínky byly vzaty v úvahu.
(6)
Směrnice 2002/46/ES, nařízení (ES) č. 1925/2006 a nařízení (ES) č. 953/2009 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Část B přílohy II směrnice 2002/46/ES se mění takto:
a)
za položku „fosforečnan železnatý“ se vkládají tyto položky:
„fosforečnan železnatoamonný
železito-sodná sůl EDTA“;
b)
za položku „sodné soli kyseliny trihydrogenfosforečné“ se vkládají tyto položky:
„síran sodný
síran draselný“.
Článek 2
Část 2 přílohy II nařízení (ES) č. 1925/2006 se mění takto:
a)
za položku „síran železnatý“ se vkládají tyto položky:
„fosforečnan železnatoamonný
železito-sodná sůl EDTA“;
b)
za položku „síran chromitý a jeho hexahydrát“ se vkládá tato položka:
„chrom-pikolinát“.
Článek 3
Kategorie 2. (Minerální látky) přílohy nařízení (ES) č. 953/2009 se mění takto:
a)
za položku „síran železnatý“ se vkládají tyto položky:
„fosforečnan železnatoamonný
x
železito-sodná sůl EDTA
x“
b)
za položku „síran chromitý a jeho hexahydráty“ se vkládá tato položka:
„chrom-pikolinát
x“
Článek 4
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 14. listopadu 2011.
REGLAMENTO (UE) No 1161/2011 DE LA COMISIÓN
de 14 de noviembre de 2011
por la que se modifican la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, el Reglamento (CE) no 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) no 953/2009 de la Comisión en lo relativo a las listas de sustancias minerales que pueden añadirse a los alimentos
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Vista la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (1), y, en particular, su artículo 4, apartado 5,
Visto el Reglamento (CE) no 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, sobre la adición de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos (2), y, en particular, su artículo 3, apartado 3,
Vista la Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, relativa a los productos alimenticios destinados a una alimentación especial (3), y, en particular, su artículo 4, apartado 3,
Previa consulta a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA),
Considerando lo siguiente:
(1)
El anexo II de la Directiva 2002/46/CE establece la lista de sustancias vitamínicas y minerales que pueden utilizarse en la fabricación de complementos alimenticios. El Reglamento (CE) no 1170/2009 de la Comisión (4) sustituyó los anexos I y II de la Directiva 2002/46/CE. Las modificaciones de la lista que aparece en el anexo II de la Directiva 2002/46/CE, modificada por aquel Reglamento, se adoptarán de conformidad con los requisitos establecidos en el artículo 4 de dicha Directiva y con arreglo al procedimiento a que hace referencia su artículo 13, apartado 3.
(2)
El anexo II del Reglamento (CE) no 1925/2006 establece la lista de vitaminas y sustancias minerales que pueden añadirse a los alimentos.
(3)
El anexo del Reglamento (CE) no 953/2009 de la Comisión (5) establece la lista de sustancias que pueden añadirse para fines de nutrición específicos a alimentos destinados a una alimentación especial
(4)
La EFSA ha evaluado nuevas sustancias minerales para su uso en alimentos. Deben añadirse a las listas respectivas de dichos actos las sustancias que recibieron un dictamen científico favorable de la EFSA.
(5)
Se ha consultado a las partes interesadas a través del Grupo Consultivo de la Cadena Alimentaria y de la Sanidad Animal y Vegetal y se han tomado en consideración las observaciones recibidas.
(6)
Procede, por lo tanto, modificar en consecuencia la Directiva 2002/46/CE, el Reglamento (CE) no 1925/2006 y el Reglamento (CE) no 953/2009.
(7)
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal, y ni el Parlamento Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
El punto B del anexo II de la Directiva 2002/46/CE se modifica como sigue:
a)
después del texto «fosfato ferroso» se añade el texto siguiente:
«fosfato de amonio ferroso
EDTA férrico sódico»;
b)
se añade el texto siguiente tras la entrada correspondiente a las «sales sódicas de ácido ortofosfórico»:
«sulfato de sodio
sulfato de potasio».
Artículo 2
El punto 2 del anexo II del Reglamento (CE) no 1925/2006 queda modificado como sigue:
a)
después del texto «sulfato ferroso» se añade el texto siguiente:
«fosfato de amonio ferroso
EDTA férrico sódico»;
b)
después del texto «sulfato de cromo (III) y su hexahidrato» se añade el texto siguiente:
«picolinato de cromo».
Artículo 3
La categoría 2 (Minerales) del anexo del Reglamento (CE) no 953/2009 se modifica de la siguiente manera:
a)
después del texto «sulfato ferroso» se añade el texto siguiente:
«fosfato de amonio ferroso
x
EDTA férrico sódico
x»
b)
después del texto «sulfato de cromo (III) y su hexahidrato» se añade el texto siguiente:
«picolinato de cromo
x»
Artículo 4
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 14 de noviembre de 2011.