NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 459/2010
ze dne 27. května 2010,
kterým se mění přílohy II, III a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro některé pesticidy v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 a čl. 14 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro azoxystrobin, cypermethrin, indoxakarb, isoxaflutol, ethefon, fenitrothion, lambdacyhalothrin, methomyl, profenofos, pyraklostrobin, thiakloprid, triadimefon, triadimenol a trifloxystrobin byly stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro aminopyralid, boscalid, buprofezin, chlorantraniliprol, cyprodinil, difenoconazol, flusilazol, fosetyl, imidakloprid, mandipropamid, metazachlor, prothiokonazol, spinetoram, spirotetramat, síru a tebukonazol byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
V rámci postupu povolování přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku azoxystrobin pro použití k ošetření tuřínu v souladu se směrnicí Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (2) byla podána žádost podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 s cílem stávající MLR změnit.
(3)
V případě aminopyralidu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření pastvin. Vzhledem k uvedené žádosti je nezbytné změnit stávající MLR pro hovězí ledviny, neboť uvedený pesticid prostřednictvím pastvy přijímá skot. V případě boscalidu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření okurek nakládaček a cuket. V případě cyprodinilu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření celeru bulvového. V případě difenoconazolu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření fenyklu sladkého, petrželové nati, celerové nati a kerblíku. V případě indoxakarbu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření třešní a cukrové řepy. V případě isoxaflutolu byla podána stejná žádost o změnu definice reziduí. V případě fosetylu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření ředkve. V případě lambdacyhalothrinu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření artyčoků a rybízu. V případě metazachloru byla podána stejná žádost pro použití k ošetření semen řepky, kadeřávku, zelí, tuřínu, vodnice a obilovin. Vzhledem k uvedené žádosti je třeba změnit stávající MLR pro hovězí, ovčí a kozí játra, neboť semena řepky, kadeřávek, zelí, tuřín, vodnice a obiloviny se používají jako krmiva a rezidua se mohou dostat do píce pro tato zvířata. Kromě toho je nezbytné změnit definici reziduí pro živočišné produkty. V případě pyraklostrobinu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření řepy salátové, okurek nakládaček a cuket. V případě spirotetramatu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření švestek a třešní. V případě tebukonazolu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření tuřínu a vodnice. V případě thiaklopridu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření polníčku, celeru řapíkatého a fenyklu sladkého. V případě trifloxystrobinu byla podána stejná žádost pro použití k ošetření pastináku, petržele kořenové, černého kořene, tuřínu a vodnice.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byly podány žádosti pro spinetoram pro použití k ošetření broskví (včetně nektarinek) a meruněk. Povolené použití spinetoramu k ošetření broskví, nektarinek a meruněk v Jižní Africe, Argentině, Chile, na Novém Zélandu a v Izraeli vede k vyšším reziduím než jsou MLR stanovené v příloze III nařízení (ES) č. 396/2005. Aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz broskví, nektarinek a meruněk, je zapotřebí MLR zvýšit.
(5)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a předložily Komisi hodnotící zprávy.
(6)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (3). Tato stanoviska byla předána Komisi a členským státům a zpřístupněna veřejnosti.
(7)
Úřad ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl k závěru, že všechny požadavky na údaje jsou splněny a že změny MLR, které žadatelé potřebují, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech uvedených látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských výrobků, které tyto látky mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD). V některých případech se úřad domnívá, že je nutné stanovit vyšší MLR, než je MLR navrhovaný hodnotícím členským státem. V těchto případech je vhodné v souladu s návrhem úřadu vyšší MLR povolit, za předpokladu, že úřad považuje tento MLR za bezpečný. V jiných případech se úřad domnívá, že je dostačující nižší MLR než MLR navrhovaný hodnotícím členským státem. V těchto případech je vhodné stanovit nižší MLR.
(8)
V souladu s čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 úřad hodnotil bezpečnost stávajících MLR pro ethefon (4) a dospěl k závěru, že pro 12 plodin by mohl být stanoven vyšší MLR, aby se zohlednily stávající hodnoty CXL.
(9)
V případě fenitrothionu skončila platnost MLR pro obiloviny dne 1. června 2009. V zájmu jasnosti je pro uvedený pesticid vhodné v nařízení (ES) č. 396/2005 uvést nejnižší mez stanovitelnosti (LOD) k ošetření obilovin.
(10)
V případě síry doporučil úřad ve svém závěrečném stanovisku (5) pro uvedený pesticid dále nestanovovat MLR, a to kvůli jeho nízké toxicitě. Vzhledem k uvedenému stanovisku je vhodné stávající MLR pro uvedený pesticid zrušit a zařadit jej do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005.
(11)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k hlediskům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 5 odst. 1 a čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(12)
Dne 4. července 2009 přijala Komise pro Codex Alimentarius (CAC) hodnoty CXL pro azoxystrobin, buprofezin, chlorantraniliprol, cypermethrin, flusilazol, imidakloprid, lambdacyhalothrin, mandipropamid, methomyl, profenofos, prothiokonazol, spinetoram, spirotetramat, tebukonazol, triadimefon a triadimenol. Uvedené hodnoty CXL by měly být zahrnuty v nařízení (ES) č. 396/2005 jako MLR kromě těch hodnot CXL, jež nejsou pro evropskou skupinu spotřebitelů bezpečné a k nimž měla Unie výhrady, které předložila Komisi pro Codex Alimentarius.
(13)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(14)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III a IV nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
MLR pro ethefon se použijí ode dne 8. června 2010.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 27. května 2010.
REGLAMENTO (UE) No 459/2010 DE LA COMISIÓN
de 27 mayo 2010
por el que se modifican los anexos II, III y IV del Reglamento (CE) no 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de determinados plaguicidas en determinados productos
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (1), y, en particular, su artículo 5, apartado 1, y su artículo 14, apartado 1,
Considerando lo siguiente:
(1)
Los límites máximos de residuos (LMR) de azoxistrobina, cipermetrina, indoxacarbo, isoxaflutol, etefón, fenitrotión, lambda-cihalotrina, metomilo, profenofos, piraclostrobina, tiacloprid, triadimefón, triadimenol y trifloxistrobina se establecieron en el anexo II y en la parte B del anexo III del Reglamento (CE) no 396/2005. Los LMR de aminopiralid, boscalida, buprofecina, clorantranilipole, ciprodinilo, difenoconazol, flusilazol, fosetil, imidacloprid, mandipropamid, metazacloro, protioconazol, espinetoram, espirotetramat, azufre y tebuconazol se establecieron en la parte A del anexo III del Reglamento (CE) no 396/2005.
(2)
De conformidad con la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (2), en el procedimiento de autorización de un producto fitosanitario que contenía la sustancia activa azoxistrobina para uso en colinabos se presentó una solicitud con arreglo al artículo 6, apartado 1, del Reglamento (CE) no 396/2005 para modificar los LMR existentes.
(3)
Se presentó una solicitud del mismo tipo para el uso de aminopiralid en pastizales. A la vista de dicha solicitud, es también necesario modificar los LMR existentes para riñones de animales bovinos, pues el ganado ingiere el plaguicida con el pasto. Se presentó una solicitud del mismo tipo para el uso de boscalida en pepinillos y calabacines. Se presentó una solicitud del mismo tipo para el uso de ciprodinilo en apionabos. Se presentó una solicitud del mismo tipo para el uso de difenoconazol en hinojos, perejil, hojas de apio y perifollos. Se presentó una solicitud del mismo tipo para el uso de indoxacarbo en cerezas y remolachas azucareras. Por lo que se refiere al isoxaflutol, se presentó una solicitud del mismo tipo para cambiar la definición de residuo. Se presentó una solicitud del mismo tipo para el uso de fosetil en rábanos. Se presentó una solicitud del mismo tipo para el uso de lambda-cihalotrina en alcachofas y grosellas. Se presentó una solicitud del mismo tipo para el uso de metazacloro en semillas de colza, berzas, repollos, colinabos, nabos y cereales. A la vista de dicha solicitud, es también necesario modificar los LMR existentes para el hígado de animales bovinos, ovinos y caprinos, pues se utilizan como pienso semillas de colza, berzas, repollos, colinabos, nabos y cereales, y los residuos podrían terminar en el forraje destinado a estos animales. Además, es necesario modificar la definición de residuo relativa a los productos animales. Se presentó una solicitud del mismo tipo para el uso de piraclostrobina en remolachas, pepinillos y calabacines. Se presentó una solicitud del mismo tipo para el uso de espirotetramat en ciruelas y cerezas. Se presentó una solicitud del mismo tipo para el uso de tebuconazol en colinabos y nabos. Se presentó una solicitud del mismo tipo para el uso de tiacloprid en canónigos (valeriana), apio e hinojos. Se presentó una solicitud del mismo tipo para el uso de trifloxistrobina en chirivías, raíz de perejil, salsifíes, colinabos y nabos.
(4)
De conformidad con el artículo 6, apartados 2 y 4, del Reglamento (CE) no 396/2005 se presentaron solicitudes para el uso de espinetoram en melocotones (incluidas las nectarinas) y albaricoques. El uso autorizado de espinetoram en melocotones, nectarinas y albaricoques en Sudáfrica, Argentina, Chile, Nueva Zelanda e Israel da lugar a residuos que superan los LMR vigentes que figuran en el anexo III del Reglamento (CE) no 396/2005. Para evitar barreras comerciales a la importación de melocotones, nectarinas y albaricoques, es necesario establecer un LMR más elevado.
(5)
De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (CE) no 396/2005, los Estados miembros afectados evaluaron estas solicitudes y enviaron los informes de evaluación a la Comisión.
(6)
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, en adelante «la Autoridad», evaluó las solicitudes y los informes de evaluación, examinando en especial los riesgos para el consumidor y, en su caso, para los animales, y emitió dictámenes motivados sobre los LMR propuestos (3). Envió dichos dictámenes a la Comisión y a los Estados miembros y los puso a disposición del público.
(7)
La Autoridad, en sus dictámenes motivados, concluyó que se cumplían todos los requisitos relativos a los datos y que las modificaciones de los LMR que necesitaban los solicitantes eran aceptables por lo que se refiere a la seguridad de los consumidores, basándose en una evaluación del grado de exposición de los consumidores realizada con veintisiete grupos de consumidores europeos específicos. Para ello, tuvo en cuenta la información más reciente sobre las propiedades toxicológicas de las sustancias. Ni la exposición a lo largo de toda la vida a estas sustancias a través del consumo de todos los alimentos que puedan contenerlas ni la breve exposición derivada del consumo extremo de los cultivos en cuestión pusieron de manifiesto que exista el riesgo de superar la ingesta diaria admisible ni la dosis aguda de referencia. En algunos casos, la Autoridad consideró que era necesario un LMR más elevado que el propuesto por el Estado miembro evaluador. En estos casos, es conveniente permitir el LMR más elevado, como propone la Autoridad, siempre que esta considere inocuo dicho LMR. En otros casos, la Autoridad consideró que era suficiente un LMR inferior al propuesto por el Estado miembro evaluador. En estos casos, es conveniente establecer el LMR inferior.
(8)
De conformidad con el artículo 12, apartado 2, del Reglamento (CE) no 396/2005, la Autoridad evaluó la seguridad de los LMR vigentes de etefón (4) y concluyó que los LMR aplicables a doce cultivos podrían elevarse para tener en cuenta las listas CXL vigentes.
(9)
En el caso del fenitrotión, la vigencia de los LMR aplicables a los cereales expiró el 1 de junio de 2009. En aras de la claridad, es conveniente indicar en el Reglamento (CE) no 396/2005 el límite inferior de determinación analítica correspondiente a la presencia de este plaguicida en cereales.
(10)
Por lo que se refiere al azufre, la Autoridad recomienda en su conclusión (5) que no se siga fijando el LMR correspondiente a este plaguicida debido a su baja toxicidad. A la vista de esta conclusión, procede suprimir los LMR actuales aplicados a este plaguicida e incluirlo en el anexo IV del Reglamento (CE) no 396/2005.
(11)
Partiendo de los dictámenes motivados de la Autoridad y teniendo en cuenta los factores pertinentes para la cuestión objeto de consideración, las modificaciones correspondientes de los LMR cumplen los requisitos del artículo 5, apartado 1, y del artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) no 396/2005.
(12)
El 4 de julio de 2009, la Comisión del Codex Alimentarius (CAC) adoptó CXL para las sustancias azoxistrobina, buprofecina, clorantranilipole, cipermetrina, flusilazol, imidacloprid, lambda-cihalotrina, mandipropamid, metomilo, profenofos, protioconazol, espinetoram, espirotetramat, tebuconazol, triadimefón y triadimenol. Estas CXL deben incluirse en el Reglamento (CE) no 396/2005 como LMR, con la excepción de las CXL no seguras según alguna agrupación europea de consumidores y respecto de las que la Unión ha expresado reservas a la CAC.
(13)
Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 396/2005 en consecuencia.
(14)
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Los anexos II, III y IV del Reglamento (CE) no 396/2005 quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El LMR correspondiente al etefón se aplicará a partir del 8 de junio de 2010.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 27 de mayo de 2010.