ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 25. listopadu 2010,
kterým se povoluje uvedení fosforečnanu železnatoamonného na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2010) 8191)
(Pouze francouzské znění je závazné)
(2010/715/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 21. října 2008 požádala společnost Cantox Health Sciences International jménem společnosti Nestec Ltd. příslušné orgány Irska o uvedení fosforečnanu železnatoamonného na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 20. listopadu 2008 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. Uvedená zpráva obsahovala závěr, že se vyžaduje další posouzení.
(3)
Dne 23. prosince 2008 Komise o tomto požadavku uvědomila všechny členské státy. Dne 28. dubna 2009 byla Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) předložena žádost o provedení posouzení.
(4)
Dne 14. dubna 2010 na základě žádosti Komise přijal EFSA stanovisko (2) ohledně bezpečnosti fosforečnanu železnatoamonného jakožto zdroje železa přidávaného z výživových důvodů do potravin pro obecnou populaci (včetně doplňků stravy) a do potravin pro zvláštní výživu. EFSA dospěl ve stanovisku k závěru, že fosforečnan železnatoamonný nepředstavuje při navrhované úrovni použití a za předpokladu, že nejsou překročeny stanovené horní bezpečnostní limity pro železo, bezpečnostní riziko.
(5)
Nařízení Komise (ES) č. 953/2009 ze dne 13. října o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu (3), směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (4) a/nebo nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (5) obsahují zvláštní ustanovení pro používání vitaminů, minerálních látek a dalších látek v potravinách. Používání fosforečnanu železnatoamonného by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky těchto právních předpisů.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Fosforečnan železnatoamonný jakožto zdroj železa, jak je specifikován v příloze, může být uveden na trh Unie jako nová složka potravin pro použití v potravinách, aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení nařízení (ES) č. 953/2009, směrnice 2002/46/ES a/nebo nařízení (ES) č. 1925/2006.
Článek 2
Při označování potraviny obsahující novou složku potravin povolenou tímto rozhodnutím se použije označení „fosforečnan železnatoamonný“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Nestec Ltd., Avenue Nestlé 55, CH-1800 Vevey, Švýcarsko.
V Bruselu dne 25. listopadu 2010.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 25 de noviembre de 2010
relativa a la autorización de comercialización del fosfato de amonio ferroso como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo
[notificada con el número C(2010) 8191]
(El texto en lengua francesa es el único auténtico)
(2010/715/UE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (1), y, en particular, su artículo 7,
Considerando lo siguiente:
(1)
El 21 de octubre de 2008, la empresa Cantox Health Sciences International, en nombre de Nestec Ltd., presentó a las autoridades competentes de Irlanda una solicitud de autorización de comercialización del fosfato de amonio ferroso como nuevo ingrediente alimentario.
(2)
El 20 de noviembre de 2008, el organismo competente en materia de evaluación de los alimentos en Irlanda emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe se llegó a la conclusión de que era necesaria una evaluación adicional.
(3)
La Comisión informó a todos los Estados miembros sobre esta solicitud el 23 de diciembre de 2008. El 28 de abril de 2009, se solicitó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) que efectuara la evaluación.
(4)
El 14 de abril de 2010, la EFSA adoptó, a petición de la Comisión, un dictamen (2) sobre la inocuidad del fosfato de amonio ferroso como fuente de hierro añadido con fines nutritivos a alimentos destinados a la población en general (incluidos los complementos alimenticios) y a alimentos destinados a una alimentación especial. En el dictamen, la EFSA concluyó que el fosfato de amonio ferroso, en los niveles de uso propuestos, no plantea riesgos para la seguridad, siempre que no se superen los límites máximos de seguridad establecidos para el hierro.
(5)
En el Reglamento (CE) no 953/2009 de la Comisión, de 13 de octubre de 2009, sobre sustancias que pueden añadirse para fines de nutrición específicos en alimentos destinados a una alimentación especial (3), la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (4), y el Reglamento (CE) no 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, sobre la adición de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos (5), se establecen disposiciones específicas para la utilización de vitaminas, minerales y otras sustancias en los alimentos. Debería autorizarse la utilización de fosfato de amonio ferroso sin perjuicio de los requisitos de la mencionada legislación.
(6)
Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
El fosfato de amonio ferroso, en cuanto fuente de hierro tal como se especifica en el anexo, podrá comercializarse en la Unión como nuevo ingrediente alimentario para ser utilizado en los alimentos sin perjuicio de las disposiciones específicas del Reglamento (CE) no 953/2009, la Directiva 2002/46/CE y el Reglamento (CE) no 1925/2006.
Artículo 2
La denominación del nuevo ingrediente alimentario autorizado por la presente Decisión en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «fosfato de amonio ferroso».
Artículo 3
El destinatario de la presente Decisión será Nestec Ltd., Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, SUIZA.
Hecho en Bruselas, el 25 de noviembre de 2010.