PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 3. srpna 2012,
kterým se povoluje uvedení na trh nové žvýkačkové báze jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a zrušuje prováděcí rozhodnutí Komise 2011/882/EU
(oznámeno pod číslem C(2012) 5406)
(Pouze anglické znění je závazné)
(2012/461/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 10. října 2007 požádala společnost Revolymer Ltd. příslušné orgány Nizozemska o uvedení na trh nové žvýkačkové báze jako nové složky potravin.
(2)
Dne 23. dubna 2009 vydal příslušný nizozemský subjekt pro posuzování potravin svou zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že nová žvýkačková báze může být bezpečně používána jako složka potravin.
(3)
Dne 30. dubna 2009 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením podány odůvodněné námitky k uvedení dotyčného výrobku na trh.
(5)
Proto byl dne 2. července 2010 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
(6)
Dne 25. března 2011 úřad EFSA ve vědeckém stanovisku k bezpečnosti nové žvýkačkové báze (REV-7) jako nové složky potravin (Scientific Opinion on the safety of a ‘novel chewing gum base (REV-7)’ a. s. a novel food ingredient) (2) dospěl k závěru, že nová žvýkačková báze je za navržených podmínek použití a při navržené úrovni přívodu bezpečná.
(7)
Nová žvýkačková báze je v souladu s kritérii stanovenými v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97, a proto bylo přijato prováděcí rozhodnutí Komise 2011/882/EU ze dne 21. prosince 2011, kterým se povoluje uvedení na trh nové žvýkačkové báze jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (3).
(8)
V článku 2 prováděcího rozhodnutí 2011/882/EU se stanoví, že název nové žvýkačkové báze na označení potravin, které ji obsahují, povolený uvedeným rozhodnutím je „žvýkačková báze (estery maleinovaného homopolymeru 2-methylbuta-1,3-dienu s polyethylenglykolmonomethyletherem)“.
(9)
Plný chemický název sice jasně a jednoznačně určuje danou látku, vzhledem ke své délce by však mohl zabírat většinu plochy na označení potravin, které tuto látku obsahují. Jelikož se žvýkačky často prodávají v obalech s omezenou plochou pro označování, bylo by vhodné stanovit kratší alternativu pro označení.
(10)
Registrační čísla CAS (Chemical Abstract Service) jsou mezinárodní normou pro označování chemických látek, která poskytuje informaci rovnocennou informaci poskytnuté chemickým názvem, pokud jde o povahu látky.
(11)
Proto je vhodné umožnit používání registračního čísla CAS v názvu nové žvýkačkové báze na označení potravin, které ji obsahují, povolené prováděcím rozhodnutím 2011/882/EU jako alternativy plného chemického názvu.
(12)
Příloha mohla způsobit nedorozumění, jelikož v jejím názvu byla uvedena pouze část chemického názvu. V příloze by dále mělo být uvedeno číslo CAS.
(13)
Proto se zdá být vhodné zrušit prováděcí rozhodnutí 2011/882/EU a nahradit je novým rozhodnutím s výše uvedenými úpravami.
(14)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Nová žvýkačková báze uvedená v příloze může být uvedena na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití ve žvýkačkách v množství maximálně do 8 %.
Článek 2
Název nové žvýkačkové báze na označení potravin, které ji obsahují, povolený tímto rozhodnutím je „žvýkačková báze (obsahující estery maleinovaného homopolymeru 2-methylbuta-1,3-dienu s polyethylenglykolmonomethyletherem)“ nebo „žvýkačková báze (obsahující sloučeninu č. CAS: 1246080-53-4)“.
Článek 3
Prováděcí rozhodnutí 2011/882/EU se zrušuje.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Revolymer Ltd., 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Spojené království.
V Bruselu dne 3. srpna 2012.
DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN
de 3 de agosto de 2012
relativa a la autorización de comercialización de una nueva base para chicle como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y por la que se deroga la Decisión de Ejecución 2011/882/UE de la Comisión
[notificada con el número C(2012) 5406]
(El texto en lengua inglesa es el único auténtico)
(2012/461/UE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (1), y, en particular, su artículo 7,
Considerando lo siguiente:
(1)
El 10 de octubre de 2007, la empresa Revolymer Ltd presentó a las autoridades competentes de los Países Bajos una solicitud de autorización de comercialización de una nueva base para chicle como nuevo ingrediente alimentario.
(2)
El 23 de abril de 2009, el organismo de los Países Bajos competente en materia de evaluación de los alimentos emitió su informe de evaluación inicial, en el que llegó a la conclusión de que la nueva base para chicle es inocua como ingrediente alimentario.
(3)
La Comisión remitió el informe de evaluación inicial a todos los Estados miembros el 30 de abril de 2009.
(4)
En el plazo de sesenta días establecido en el artículo 6, apartado 4, del Reglamento (CE) no 258/97, se presentaron objeciones fundamentadas a la comercialización del producto, con arreglo a lo establecido en dicho apartado.
(5)
Por consiguiente, el 2 de julio de 2010 se consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).
(6)
El 25 de marzo de 2011, en su «dictamen científico sobre la inocuidad de una «nueva base para chicle (Rev-7) como nuevo ingrediente alimentario» (2), la EFSA llegó a la conclusión de que la nueva base para chicle es inocua en las condiciones de uso y los niveles de ingesta propuestos.
(7)
La nueva base para chicle cumple los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97, por lo que la Decisión de Ejecución 2011/882/UE de la Comisión, de 21 de diciembre de 2011, relativa a la autorización de comercialización de una nueva base para chicle como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), fue adoptada.
(8)
El artículo 2 de la Decisión de Ejecución 2011/882/UE establece que la designación de la nueva base para chicle autorizada por dicha Decisión en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan es «goma base (ésteres de homopolímero 2-metil, 1, 3-butadieno, tratado con maleico, y de polietilenglicol monometil-éter)».
(9)
Si bien el nombre químico completo ofrece una designación clara e inequívoca de la sustancia, su longitud podría abarcar todo el espacio de la etiqueta de los productos alimenticios que la contengan. Puesto que los chicles a menudo se venden en paquetes con un espacio limitado en la superficie para el etiquetado, sería conveniente proponer una alternativa más corta a efectos del etiquetado.
(10)
Los números de registro del Servicio de Resúmenes Químicos (número CAS) constituyen una norma internacional para la designación de las sustancias químicas y proporcionan información equivalente a la del nombre químico en cuanto a la naturaleza de la sustancia.
(11)
Por lo tanto, conviene permitir la utilización del número de registro CAS para la designación de la nueva base para chicle autorizada por la Decisión de Ejecución 2011/882/UE en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan, como alternativa al nombre químico completo.
(12)
El anexo pudiera haber dado origen a equívocos, ya que en su título se indica únicamente una parte de la denominación química. Además, el número CAS debería indicarse en el anexo.
(13)
Por tanto, procede derogar y sustituir la Decisión de Ejecución 2011/882/UE por una nueva decisión con las modificaciones antes mencionadas.
(14)
Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
La nueva base para chicle especificada en el anexo puede comercializarse en la Unión para su utilización como nuevo ingrediente alimentario de chicles hasta un máximo del 8 %.
Artículo 2
La designación de la nueva base para chicle autorizada por la presente Decisión en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan será «goma base (incluidos ésteres de homopolímero 2-metil, 1, 3-butadieno, tratado con maleico, y de polietilenglicol monometil-éter)» o «goma base (incluido el número CAS: 1246080-53-4)».
Artículo 3
Queda derogada la Decisión de Ejecución 2011/882/UE.
Artículo 4
El destinatario de la presente Decisión será Revolymer Ltd, 1 NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Reino Unido.
Hecho en Bruselas, el 3 de agosto de 2012.