PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 176/2012
ze dne 1. března 2012,
kterým se mění přílohy B, C a D směrnice Rady 90/429/EHS, pokud jde o veterinární požadavky v souvislosti s brucelózou a Aujeszkyho chorobou
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 90/429/EHS ze dne 26. června 1990, kterou se stanoví veterinární požadavky na obchod se spermatem prasat uvnitř Společenství a na jeho dovoz (1), a zejména na článek 17 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 90/429/EHS stanoví veterinární podmínky pro obchod se spermatem prasat v Unii a pro jeho dovoz ze třetích zemí.
(2)
Směrnice 90/429/EHS stanoví, že sperma určené pro obchod musí být odebráno od prasat, jejichž veterinární status odpovídá příloze B uvedené směrnice. Příloha B kapitola I stanoví podmínky pro přijímání zvířat do schválených inseminačních stanic. Kapitola II uvedené přílohy stanoví povinná rutinní vyšetření u zvířat přebývajících ve schválené inseminační stanici.
(3)
Kromě toho směrnice 90/429/EHS stanoví, že sperma určené pro obchod musí být odebráno, zpracováno, skladováno a přepravováno v souladu s přílohou C uvedené směrnice. Uvedená příloha stanoví podmínky, jež musí splňovat sperma odebrané ve schválených inseminačních stanicích pro účely obchodu v Unii. Příloha C bod 4 směrnice 90/429/EHS stanoví, že členské státy mohou odmítnout přijmout na své území nebo do svého regionu sperma pocházející z inseminačních stanic, do kterých se přijímají plemenní kanci očkovaní proti Aujeszkyho chorobě, pokud je toto území nebo tento region uznán za prostý Aujeszkyho choroby.
(4)
Příloha D směrnice 90/429/EHS rovněž stanoví vzor veterinárního osvědčení pro obchod s uvedenou komoditou.
(5)
Rozhodnutí Komise 2008/185/ES ze dne 21. února 2008 o stanovení dalších záruk týkajících se Aujeszkyho choroby při obchodu s prasaty uvnitř Společenství a o stanovení kritérií pro poskytování informací o této nákaze (2) stanoví další záruky pro obchod s prasaty v Unii v souvislosti s Aujeszkyho chorobou. V zájmu jednotnosti právních předpisů Unie by měly být veterinární požadavky na dárcovské samce prasat a jejich sperma stanovené v příloze B směrnice 90/429/EHS uvedeny do souladu s rozhodnutím 2008/185/ES.
(6)
Rovněž by do přílohy C bodu 4 směrnice 90/429/EHS mělo být začleněno ustanovení ukládající členským státům, aby ostatní členské státy a Komisi informovaly, pokud využijí práva odmítnout sperma prasat z inseminačních stanic, v nichž se nacházejí prasata očkovaná proti Aujeszkyho chorobě.
(7)
Komise požádala Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA), aby posoudil vhodnost vyšetření na brucelózu pufrovaným brucelovým antigenem (test s bengálskou červení), které je v současné době podle přílohy B směrnice 90/429/EHS jediným povoleným vyšetřením na brucelózu, a aby předložil vědecké stanovisko, zda je vhodné do uvedené přílohy zařadit jiná dostupná diagnostická vyšetření.
(8)
Dne 5. června 2009 přijal EFSA vědecké stanovisko komise pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat ohledně brucelózy prasat (Brucella suis) (3), které bylo vypracováno na žádost Komise. EFSA dospěl k závěru, že kompetitivní enzymovou imunoanalýzu s enzymem vázaným na imunosorbent (cELISA) a nepřímou enzymovou imunoanalýzu s enzymem vázaným na imunosorbent (iELISA) lze ke zjištění protilátek na infekci Brucella suis považovat za vhodnou pro účely vyšetření dárcovských zvířat, zda mohou být přijata do inseminačních stanic, a pro účely povinného rutinního vyšetření během pobytu nebo při odchodu z takových stanic. Proto by tato vyšetření měla být začleněna do přílohy B směrnice 90/429/EHS vedle v současné době uváděného vyšetření na brucelózu pufrovaným brucelovým antigenem (test s bengálskou červení).
(9)
Kromě toho je nezbytné revidovat protokol stanovený v příloze B kapitole I směrnice 90/429/EHS tak, aby se vyloučilo nebo potvrdilo podezření na brucelózu při přijímání zvířat do inseminačních stanic, a je třeba v kapitole II uvedené přílohy stanovit, že veterinární status inseminační stanice je obnoven na odpovědnost příslušného orgánu členského státu.
(10)
Je rovněž nezbytné uvést vzor veterinárního osvědčení pro obchod se spermatem prasat v Unii stanovený v příloze D směrnice 90/429/EHS do souladu se změnami příloh B a C. Vzor veterinárního osvědčení by rovněž měl být předkládán v souladu s jednotnou úpravou veterinárních osvědčení stanovenou v nařízení Komise (ES) č. 599/2004 ze dne 30. března 2004 o přijetí harmonizovaného vzoru osvědčení a inspekční zprávy pro obchod se zvířaty a produkty živočišného původu uvnitř Společenství (4).
(11)
Přílohy B, C a D směrnice 90/429/EHS by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
(12)
Aby nedošlo k narušení obchodu, mělo by být za určitých podmínek v přechodném období povoleno používání veterinárních osvědčení vydaných podle přílohy D směrnice 90/429/EHS před přijetím změn podle tohoto nařízení.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy B, C a D směrnice 90/429/EHS se nahrazují zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Členské státy mohou na přechodné období do 31. července 2012 povolit obchod se spermatem prasat doprovázeným veterinárním osvědčením vydaným nejpozději 31. května 2012 podle vzoru uvedeného v příloze D směrnice 90/429/EHS, a to ve verzi před změnami zavedenými tímto nařízení.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 1. června 2012.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 1. března 2012.
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 176/2012 DE LA COMISIÓN
de 1 de marzo de 2012
por el que se modifican los anexos B, C y D de la Directiva 90/429/CEE del Consejo en lo que respecta a las normas de policía sanitaria para la brucelosis y la enfermedad de Aujeszky
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Vista la Directiva 90/429/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, por la que se fijan las normas de policía sanitaria aplicables a los intercambios intracomunitarios y a las importaciones de esperma de animales de la especie porcina (1), y, en particular, su artículo 17,
Considerando lo siguiente:
(1)
La Directiva 90/429/CEE establece las normas de policía sanitaria aplicables a los intercambios en la Unión y a las importaciones procedentes de terceros países de esperma de animales de la especie porcina.
(2)
Conforme a la Directiva 90/429/CEE, el esperma con fines comerciales debe haber sido recogido de porcinos domésticos cuya situación sanitaria se ajuste a lo dispuesto en su anexo B. En el capítulo I del anexo B se recogen las condiciones aplicables a la admisión de los animales en los centros autorizados de recogida de esperma. El capítulo II de dicho anexo establece pruebas de rutina obligatorias para todos los animales que se encuentren en un centro autorizado de recogida de esperma.
(3)
Además, la Directiva 90/429/CEE establece que el esperma con fines comerciales debe haber sido recogido, tratado, almacenado y transportado de acuerdo con su anexo C. Dicho anexo determina las condiciones que debe cumplir el esperma recogido en los centros autorizados de recogida a efectos de los intercambios comerciales en la Unión. De conformidad con el punto 4 del anexo C de la Directiva 90/429/CEE, los Estados miembros pueden rechazar la entrada del esperma procedente de centros de recogida en los que se admita a verracos vacunados contra la enfermedad de Aujeszky en su territorio o en una región de su territorio que estén reconocidos indemnes de la enfermedad de Aujeszky.
(4)
Por último, el anexo D de la Directiva 90/429/CEE establece un modelo de certificado sanitario para el comercio de dicho producto.
(5)
En la Decisión 2008/185/CE de la Comisión, de 21 de febrero de 2008, por la que se establecen garantías suplementarias en los intercambios intracomunitarios de animales de la especie porcina en relación con la enfermedad de Aujeszky, así como los criterios para facilitar información sobre dicha enfermedad (2), se establecen garantías adicionales aplicables a los intercambios comerciales de cerdos en la Unión en relación con la enfermedad de Aujeszky. En aras de la coherencia de la legislación de la Unión, las normas de policía sanitaria aplicables a los machos donantes de la especie porcina y de su esperma que se establecen en el anexo B de la Directiva 90/429/CEE deberían estar en consonancia con la Decisión 2008/185/CE.
(6)
Por el mismo motivo, debería introducirse una disposición en el punto 4 del anexo C de la Directiva 90/429/CEE, por la que se obligue a los Estados miembros a informar a los demás Estados miembros y a la Comisión cuando hagan uso de su derecho a rechazar esperma de porcino producido en centros de recogida que tengan porcinos vacunados contra la enfermedad de Aujeszky.
(7)
La Comisión pidió a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) que evaluara la idoneidad de la prueba del antígeno brucelar tamponado (prueba del rosa de Bengala), que actualmente es la única prueba autorizada para el diagnóstico de la brucelosis, en el anexo B de la Directiva 90/429/CEE, y que emitiera un dictamen científico sobre la adecuación de otras pruebas de diagnóstico disponibles para su inclusión en dicho anexo.
(8)
El 5 de junio de 2009, la EFSA adoptó un dictamen científico de la Comisión técnica de salud y bienestar de los animales, a petición de la Comisión, en relación con la brucelosis porcina (Brucella suis) (3). En su dictamen, la EFSA concluyó que, a efectos de la realización de pruebas a donantes de esperma porcinos para su admisión en centros de recogida de esperma y para pruebas de rutina obligatorias durante la estancia en tales centros o a la salida de los mismos, puede recurrirse a pruebas inmunoenzimáticas de competición (Elisa de competición) o indirectas (Elisa indirecta), encaminadas a la detección de anticuerpos de una infección por Brucella suis. Por consiguiente, procede incluir dichas pruebas en el anexo B de la Directiva 90/429/CEE, junto con la prueba que figura actualmente del antígeno brucelar tamponado (prueba del rosa de Bengala).
(9)
Además, es preciso revisar el protocolo contemplado en el capítulo I del anexo B de la Directiva 90/429/CEE para descartar o confirmar casos sospechosos de brucelosis en el momento de la admisión de los animales en los centros de recogida de esperma y prever, en el capítulo II de dicho anexo, que debe ser responsabilidad de la autoridad competente de un Estado miembro restablecer la situación sanitaria de un centro de recogida de esperma.
(10)
También es necesario adaptar el modelo de certificado sanitario para los intercambios comerciales en la Unión de esperma de animales de la especie porcina contemplado en el anexo D de la Directiva 90/429/CEE a fin de que tenga en cuenta las modificaciones de los anexos B y C. El modelo de certificado sanitario debe ajustarse asimismo al formato estándar de los certificados veterinarios que se establece en el Reglamento (CE) no 599/2004 de la Comisión, de 30 de marzo de 2004, relativo a la adopción de un modelo armonizado de certificado y de acta de inspección para los intercambios intracomunitarios de animales y productos de origen animal (4).
(11)
Por tanto, deben modificarse en consecuencia los anexos B, C y D de la Directiva 90/429/CEE.
(12)
Para evitar cualquier perturbación en el comercio, debe autorizarse durante un período transitorio el uso de certificados sanitarios expedidos con arreglo al anexo D de la Decisión 90/429/CE, antes de que sean de aplicación las modificaciones que introduce el presente Reglamento, con determinadas condiciones.
(13)
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Los anexos B, C y D de la Directiva 90/429/CEE se sustituyen por el texto que figura en el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
Durante un período transitorio que expirará el 31 de julio de 2012, los Estados miembros podrán autorizar los intercambios de esperma de porcinos domésticos acompañados de un certificado sanitario que haya sido expedido a más tardar el 31 de mayo de 2012, y que se ajuste al modelo del anexo D de la Directiva 90/429/CEE del Consejo, en su versión previa a las modificaciones introducidas por el presente Reglamento.
Artículo 3
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Será aplicable a partir del 1 de junio de 2012.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 1 de marzo de 2012.