NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 365/2010
ze dne 28. dubna 2010,
kterým se mění nařízení (ES) č. 2073/2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny, pokud jde o Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích a o Listeria monocytogenes v potravinářské soli
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 ze dne 29. dubna 2004 o hygieně potravin (1), a zejména na čl. 4 odst. 4 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 ze dne 15. listopadu 2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny (2) stanoví mikrobiologická kritéria pro určité mikroorganismy a prováděcí pravidla, která musí provozovatelé potravinářských podniků dodržovat při provádění obecných a zvláštních hygienických opatření podle článku 4 nařízení (ES) č. 852/2004.
(2)
V souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 2073/2005 se mikrobiologická kritéria přezkoumají s ohledem na vědecko-technický a metodický pokrok, nově se vyskytující patogenní mikroorganismy v potravinách a údaje z hodnocení rizik.
(3)
Kapitola 1 přílohy I nařízení (ES) č. 2073/2005 stanoví kritéria bezpečnosti potravin pro Listeria monocytogenes v určitých potravinách určených k přímé spotřebě. Část 1.3 stanoví limity pro potraviny určené k přímé spotřebě, které nepodporují růst L. monocytogenes, jiné než pro kojence a pro zvláštní léčebné účely. Provozovatelé potravinářských podniků musí u produktů uvedených na trh během doby údržnosti prokázat dodržení kritérií.
(4)
V souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (3), je potravinářská sůl potravina určená k přímé spotřebě. Podle vědeckých důkazů je přítomnost a přežívání L. monocytogenes v soli za běžných podmínek nepravděpodobná. Potravinářská sůl by tedy měla být dodatečně zařazena do poznámky pod čarou 4 v kapitole 1 přílohy I nařízení (ES) č. 2073/2005, která stanoví, u kterých potravin určených k přímé spotřebě se nevyžaduje pravidelné provádění vyšetření na přítomnost L. monocytogenes.
(5)
Podle nařízení (ES) č. 2073/2005 se kritérium hygieny výrobního procesu včetně analytické referenční metody a limitů použije u Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích.
(6)
Ukázalo se, že pro běžné analýzy v rámci vlastních kontrol je použití analytické referenční metody ISO 21528-1 stanovené pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích obtížné, neboť je velmi pracná a časově náročná. Vzhledem k rozvoji metodiky by se analytická referenční metoda pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích měla změnit na ISO 21528-2, která je rychlejší a snadněji se provádí.
(7)
Analytické referenční metody mají vliv na výsledky vyšetření. Limit kritéria pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích by se tedy měl odpovídajícím způsobem změnit. Tato změna by nadále zaručovala dostatečný detekční limit pro hygienu procesu, neboť pravděpodobné problémy při výrobním procesu by způsobily mnohem vyšší růst Enterobacteriaceae.
(8)
Vzhledem k nedávné změně v taxonomii by se název Enterobacter sakazakii v nařízení (ES) č. 2073/2005 měl změnit na Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Některá ustanovení byla použitelná do dne 1. ledna 2010 a nová ustanovení, která jsou již uvedena v nařízení, se použijí od tohoto data. Pro větší srozumitelnost těchto opatření je vhodné, aby byla z textu odstraněna stará opatření.
(10)
Nařízení (ES) č. 2073/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I nařízení (ES) č. 2073/2005 se mění takto:
1)
Kapitola 1 se mění takto:
a)
Řádek 1.5 se nahrazuje tímto:
„1.5
Mleté maso a masné polotovary vyrobené z drůbežího masa určené ke spotřebě v tepelně upraveném stavu
Salmonella
5
0
nepřítomnost v 25 g
EN/ISO 6579
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
b)
Řádek 1.9 se nahrazuje tímto:
„1.9
Masné výrobky vyrobené z drůbežího masa určené ke spotřebě v tepelně upraveném stavu
Salmonella
5
0
nepřítomnost v 25 g
EN/ISO 6579
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
c)
Řádek 1.24 se nahrazuje tímto:
„1.24
Sušená počáteční kojenecká výživa a sušené dietní potraviny pro zvláštní léčebné účely určené pro kojence do šesti měsíců věku (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
nepřítomnost v 10 g
ISO/TS 22964
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
2)
V kapitole 1 poznámce pod čarou 4 se vkládá nová odrážka, která zní:
„-
potravinářská sůl“.
3)
Část 2.2 kapitoly 2 se mění takto:
a)
Řádek 2.2.1 se nahrazuje tímto:
„2.2.1
Pasterizované mléko a další pasterizované tekuté mléčné výrobky (4)
Enterobacteriaceae
5
0
10 KTJ/ml
ISO 21528-2
konec výrobního procesu
kontrola účinnosti tepelného ošetření a prevence opětovné kontaminace, jakož i jakosti surovin“
b)
Poznámka pod čarou (2) se nahrazuje tímto:
„(2)
U bodů 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 a 2.2.10 se m rovná M.“
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. dubna 2010.
REGLAMENTO (UE) No 365/2010 DE LA COMISIÓN
de 28 de abril de 2010
por el que se modifica el Reglamento (CE) no 2073/2005, relativo a los criterios microbiológicos aplicables a los productos alimenticios, en lo que respecta a las enterobacteriáceas en la leche pasteurizada y otros productos lácteos líquidos pasteurizados y a Listeria monocytogenes en la sal de cocina
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios (1), y, en particular, su artículo 4, apartado 4,
Considerando lo siguiente:
(1)
El Reglamento (CE) no 2073/2005 de la Comisión, de 15 de noviembre de 2005, relativo a los criterios microbiológicos aplicables a los productos alimenticios (2), establece los criterios microbiológicos para determinados microorganismos y las normas de aplicación que deben cumplir los explotadores de empresas alimentarias al aplicar las medidas de higiene generales y específicas contempladas en el artículo 4 del Reglamento (CE) no 852/2004.
(2)
Con arreglo a lo dispuesto en el artículo 10 del Reglamento (CE) no 2073/2005, los criterios microbiológicos deberán revisarse teniendo en cuenta el progreso de la ciencia, la tecnología y la metodología, los microorganismos patógenos emergentes en los productos alimenticios y la información procedente de las evaluaciones de riesgos.
(3)
El capítulo 1 del anexo I del Reglamento (CE) no 2073/2005 establece los criterios de seguridad alimentaria en lo que respecta a Listeria monocytogenes en determinados alimentos listos para el consumo. En el punto 1.3 se establecen límites para los alimentos listos para el consumo que no pueden favorecer el desarrollo de L. monocytogenes, que no sean los destinados a los lactantes ni para usos médicos especiales. Los explotadores de empresas alimentarias deberán velar por el cumplimiento de los criterios en los productos comercializados durante su vida útil.
(4)
Con arreglo al Reglamento (CE) no 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (3), la sal de cocina es un alimento listo para el consumo. Según los datos científicos disponibles, la presencia y supervivencia de L. monocytogenes en la sal es poco probable en circunstancias normales. Por consiguiente, procede añadir la sal de cocina en la nota 4 del capítulo 1 del anexo I del Reglamento (CE) no 2073/2005, en la que se enumeran los alimentos listos para el consumo en los cuales no es útil realizar pruebas regulares en lo que respecta a L. monocytogenes.
(5)
De conformidad con el Reglamento (CE) no 2073/2005, se aplica un criterio de higiene del proceso a las enterobacteriáceas en la leche pasteurizada y otros productos lácteos líquidos pasteurizados, que incluye un método analítico de referencia y unos límites.
(6)
Se ha comprobado que el método analítico de referencia ISO 21528-1 establecido para las enterobacteriáceas en la leche pasteurizada y otros productos lácteos líquidos es difícil de aplicar en los análisis rutinarios realizados en los autocontroles, ya que es muy complicado y requiere mucho tiempo. Habida cuenta de los progresos en la metodología, procede optar por el método analítico de referencia ISO 21528-2 en lo que respecta a las enterobacteriáceas en la leche pasteurizada y otros productos lácteos líquidos pasteurizados, ya que es más rápido y sencillo.
(7)
Los métodos analíticos de referencia influyen en los resultados de las pruebas. Por consiguiente, procede modificar en consecuencia el límite establecido como criterio en lo que respecta a las enterobacteriáceasos en la leche pasteurizada y otros productos lácteos líquidos pasteurizados. El límite de detección modificado debe seguir siendo suficiente para la higiene del proceso, ya que si se produjeran problemas en el proceso de fabricación, habría un desarrollo mucho más rápido de enterobacteriáceas.
(8)
A raíz de un reciente cambio en la taxonomía, procede cambiar el nombre Enterobacter sakazakii que figura en el Reglamento (CE) no 2073/2005 por Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Algunas de las disposiciones eran aplicables hasta el 1.1.2010, y otras nuevas ya establecidas en el Reglamento se aplicarán a partir de esa fecha. Con objeto de facilitar la lectura de dichas disposiciones, es conveniente suprimir las antiguas.
(10)
Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 2073/2005 en consecuencia.
(11)
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal, y ni el Parlamento Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
El anexo I del Reglamento (CE) no 2073/2005 queda modificado como sigue:
1)
El capítulo 1 queda modificado como sigue:
a)
el punto 1.5 se sustituye por el texto siguiente:
«1.5
Carne picada y preparados de carne a base de carne de aves de corral destinados a ser consumidos cocinados
Salmonella
5
0
Ausencia en 25 g
EN/ISO 6579
Productos comercializados durante su vida útil»;
b)
el punto 1.9 se sustituye por el texto siguiente:
«1.9
Productos cárnicos hechos a base de carne de aves de corral, destinados a ser consumidos cocinados
Salmonella
5
0
Ausencia en 25 g
EN/ISO 6579
Productos comercializados durante su vida útil»;
c)
el punto 1.24 se sustituye por el texto siguiente:
«1.24
Preparados deshidratados para lactantes y alimentos dietéticos deshidratados destinados a usos médicos especiales para lactantes de menos de seis meses(14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
Ausencia en 10 g
ISO/TS 22964
Productos comercializados durante su vida útil».
2)
En la nota 4 del capítulo 1, se añade el guión siguiente:
«-
Sal de cocina».
3)
El punto 2.2 del capítulo 2 se modifica como sigue:
a)
el punto 2.2.1 se sustituye por el texto siguiente:
«2.2.1
Leche pasteurizada y otros productos lácteos líquidos pasteurizados(4)
Entero-bacteriáceas
5
0
10 ufc/ml
ISO 21528-2
Final del proceso de fabricación
Comprobar la eficacia del tratamiento térmico, prevenir la recontaminación y verificar la calidad de las materias primas»;
b)
la nota 2 se sustituye por el texto siguiente:
«(2)
Para los puntos 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 y 2.2.10 m=M».
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 28 de abril de 2010.