NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 955/2010
ze dne 22. října 2010,
kterým se mění nařízení (ES) č. 798/2008, pokud jde o používání očkovacích látek proti newcastleské chorobě
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 2009/158/ES ze dne 30. listopadu 2009 o veterinárních podmínkách pro obchod s drůbeží a násadovými vejci uvnitř Společenství a jejich dovoz ze třetích zemí (1), a zejména na čl. 25 odst. 1 písm. b) a čl. 26 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 798/2008 ze dne 8. srpna 2008, kterým se stanoví seznam třetích zemí, území, oblastí nebo jednotek, z nichž lze do Společenství dovážet a přes jeho území přepravovat drůbež a drůbeží produkty, a požadavky na vydání veterinárního osvědčení (2) stanoví požadavky na vydání veterinárního osvědčení pro uvedené komodity. Uvedené požadavky zohledňují, zda jsou s ohledem na nákazový status těchto třetích zemí, území, oblastí nebo jednotek, pokud jde o newcastleskou chorobu, požadovány doplňkové záruky nebo zvláštní podmínky, či nikoli.
(2)
Nařízení (ES) č. 798/2008 rovněž stanoví podmínky pro určení toho, zda se třetí země, území, oblast nebo jednotka považují za prosté newcastleské choroby. Jedním z těchto kritérií je, že nebylo provedeno žádné očkování proti newcastleské chorobě očkovacími látkami, jež nesplňují kritéria pro uznávané očkovací látky proti newcastleské chorobě uvedená v příloze VI části I uvedeného nařízení. V části II bodu 2 uvedené přílohy jsou stanovena zvláštní kritéria pro očkovací látky proti newcastleské chorobě, včetně kritérií pro inaktivované očkovací látky.
(3)
Příručka norem pro diagnostické testy a očkovací látky pro suchozemská zvířata Světové organizace pro zdraví zvířat („dále jen příručka OIE“) stanoví požadavky na očkovací látky proti newcastleské chorobě, včetně bezpečnostních kontrol v různých fázích výrobního procesu.
(4)
V zájmu zajištění nákazového statusu drůbeže v Unii a v zájmu usnadnění obchodu s drůbeží a drůbežím masem je vhodné, aby požadavky na očkovací látky proti newcastleské chorobě a na jejich používání ve třetích zemích, odkud by mohla být dovážena drůbež a drůbeží maso, zohledňovaly požadavky na tyto očkovací látky uvedené v příručce OIE.
(5)
Za tím účelem by obecná kritéria pro uznávané očkovací látky proti newcastleské chorobě, stanovená v příloze VI části I nařízení (ES) č. 798/2008, měla odkazovat na požadavky v příručce OIE, jež by měla být zachována jako dynamický odkaz, na jehož základě budou zohledňovány pravidelné aktualizace uvedené příručky ve světle nových vědeckých poznatků.
(6)
Navíc vzhledem k technickému pokroku dosaženému v oblasti výroby očkovacích látek proti newcastleské chorobě, zejména pokud jde o inaktivační techniky, a rovněž vzhledem k požadavkům stanoveným v příručce OIE by měla být zrušena zvláštní kritéria pro inaktivované očkovací látky proti newcastleské chorobě, stanovená v příloze VI části II bodu 2 nařízení (ES) č. 798/2008.
(7)
Je nutné změnit některá ustanovení týkající se masa a drůbeže stanovená v příloze VII nařízení (ES) č. 798/2008 a odpovídající vzorové veterinární osvědčení pro maso drůbeže (POU) uvedené v příloze I, aby se zohlednily změny v příloze VI uvedeného nařízení.
(8)
Nařízení (ES) č. 798/2008 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(9)
Je vhodné stanovit datum použitelnosti tohoto nařízení, aby odpovídalo datu použitelnosti rozhodnutí Komise 93/152/EHS (3), ve znění rozhodnutí 2010/633/EU (4), které zavádí odpovídající změny kritérií pro inaktivované očkovací látky proti newcastleské chorobě, používané ve třetích zemích.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy I, VI a VII nařízení (ES) č. 798/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. prosince 2010.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 22. října 2010.
COMMISSION REGULATION (EU) No 955/2010
of 22 October 2010
amending Regulation (EC) No 798/2008 as regards the use of vaccines against Newcastle disease
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Council Directive 2009/158/EC of 30 November 2009 on animal health conditions governing intra-Community trade in, and imports from third countries of, poultry and hatching eggs (1), and in particular Article 25(1)(b) and Article 26(2) thereof,
Whereas:
(1)
Commission Regulation (EC) No 798/2008 of 8 August 2008 laying down a list of third countries, territories, zones or compartments from which poultry and poultry products may be imported into and transit through the Community and the veterinary certification requirements (2) lays down veterinary certification requirements for those commodities. Those requirements take into account whether or not additional guarantees or specific conditions are required due to the Newcastle disease status of those third countries, territories, zones or compartments.
(2)
Regulation (EC) No 798/2008 also lays down conditions for determining whether or not a third country, territory, zone or compartment is to be considered as free from Newcastle disease. One such criterion is that no vaccination against that disease is carried out using vaccines that do not comply with the criteria for recognised Newcastle disease vaccines set out in Part I of Annex VI to that Regulation. Point 2 of Part II of that Annex sets out specific criteria for Newcastle disease vaccines including for inactivated vaccines.
(3)
The Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals of the World Organisation for Animal Health (the OIE Manual) sets out requirements for vaccines against Newcastle disease including safety controls at different stages of the manufacturing process.
(4)
In the interests of safeguarding the health status of poultry in the Union and in order to facilitate trade in poultry and poultry meat, it is appropriate that the requirements for Newcastle disease vaccines and their use in third countries from where poultry and poultry meat may be imported, take into account the requirements for such vaccines set out in the OIE Manual.
(5)
For that purpose, the general criteria for recognised Newcastle disease vaccines set out in Part I of Annex VI to Regulation (EC) No 798/2008 should refer to the requirements of the OIE Manual, which should be kept as a dynamic reference to take into account the regular updates to that Manual in the light of new scientific developments.
(6)
In addition, in view of technical progress that has been made in relation to the production of Newcastle disease vaccines, in particular as regards inactivation techniques, as well as the requirements laid down in the OIE Manual, the specific criteria for inactivated Newcastle disease vaccines set out in point 2 of Part II of Annex VI to Regulation (EC) No 798/2008 should be deleted.
(7)
It is necessary to amend certain provisions for meat of poultry set out in Annex VII to Regulation (EC) No 798/2008 and the corresponding model veterinary certificate for meat of poultry (POU) set out in Annex I, in order to take account of the amendments to Annex VI to that Regulation.
(8)
Regulation (EC) No 798/2008 should therefore be amended accordingly.
(9)
It is appropriate to lay down a date of application of this Regulation, in order to align it with the date of application of Commission Decision 93/152/EEC (3), as amended by Decision 2010/633/EU (4), which introduces corresponding amendments for the criteria for inactivated vaccines against Newcastle disease.
(10)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annexes I, VI and VII to Regulation (EC) No 798/2008 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from 1 December 2010.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 22 October 2010.