PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 4. dubna 2012,
kterým se mění rozhodnutí 2001/861/ES, pokud jde o novaluron
(oznámeno pod číslem C(2012) 2164)
(Text s významem pro EHP)
(2012/187/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (2), a zejména na čl. 80 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 91/414/EHS se v souladu s čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 nadále použije v případě účinných látek, o nichž bylo přijato rozhodnutí podle čl. 6 odst. 3 směrnice 91/414/EHS před 14. červnem 2011.
(2)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Spojené království dne 29. března 2001 od společnosti Makhteshim Agan Ltd. žádost o zařazení účinné látky novaluron do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(3)
Rozhodnutím Komise 2001/861/ES (3) bylo potvrzeno, že po předběžném zkoumání se dokumentace považuje za úplnou, tj. že v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III směrnice 91/414/EHS.
(4)
Členským státům bylo na základě toho umožněno v souladu s čl. 8 odst. 1 směrnice 91/414/EHS udělit na počáteční období tří let dočasná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující novaluron. Uvedené počáteční období tří let může začít kdykoliv, jakmile bude žádost posouzena.
(5)
V souladu s čl. 11 odst. 6 třetím pododstavcem druhou větou nařízení Komise (EU) č. 188/2011 ze dne 25. února 2011, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o postup posuzování účinných látek, které nebyly uvedeny na trh do dvou let ode dne oznámení uvedené směrnice (4), požádal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dne 16. června 2011 členský stát zpravodaj, aby si vyžádal od žadatele další informace.
(6)
Žadatel dopisem ze dne 29. února 2012 informoval Spojené království, úřad a Komisi o svém záměru nadále nepodporovat hodnocení a nepředkládat další údaje. Týmž dopisem žadatel svou žádost stáhl. Jelikož nebyly předloženy další informace, které úřad požadoval, dokumentaci již nelze považovat za úplnou.
(7)
Rozhodnutí 2001/861/ES by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(8)
Stávající dočasná povolení by proto měla být odejmuta a neměla by být udělena žádná nová povolení.
(9)
U přípravků na ochranu rostlin obsahujících novaluron, u kterých členské státy v souladu s čl. 4 odst. 6 směrnice 91/414/EHS udělují odkladnou lhůtu, by tato lhůta měla uplynout nejpozději jeden rok po odnětí příslušného povolení.
(10)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Příloha rozhodnutí 2001/861/ES se nahrazuje zněním v příloze tohoto rozhodnutí.
Článek 2
Členské státy zajistí, aby:
a)
povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující novaluron byla odejmuta nejpozději do 3. října 2012;
b)
ode dne zveřejnění tohoto rozhodnutí nebyla udělována ani obnovována žádná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující novaluron.
Článek 3
Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s čl. 4 odst. 6 směrnice 91/414/EHS musí být co nejkratší a uplyne nejpozději dvanáct měsíců po odnětí příslušného povolení.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 4. dubna 2012.
COMMISSION IMPLEMENTING DECISION
of 4 April 2012
amending Decision 2001/861/EC as regards novaluron
(notified under document C(2012) 2164)
(Text with EEA relevance)
(2012/187/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (1), and in particular Article 6(3) thereof,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (2), and in particular Article 80(1)(a) thereof,
Whereas:
(1)
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Directive 91/414/EEC shall continue to apply to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of Directive 91/414/EEC before 14 June 2011.
(2)
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the United Kingdom received on 29 March 2001 an application from Makhteshim Agan Ltd, for the inclusion of the active substance novaluron in Annex I to Directive 91/414/EEC.
(3)
By Commission Decision 2001/861/EC (3) it was confirmed that, on preliminary examination, the dossier was considered ‘complete’, in that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annex II and Annex III to Directive 91/414/EEC.
(4)
Member States where thereby given the possibility to grant provisional authorisations, for plant protection products containing novaluron for an initial period of three years, in accordance with Article 8(1) of Directive 91/414/EEC. That initial period of three years can start at any time, as soon as an application is assessed.
(5)
In accordance with the second sentence of the third subparagraph of Article 11(6) of Commission Regulation (EU) No 188/2011 of 25 February 2011 laying down detailed rules for the implementation of Council Directive 91/414/EEC as regards the procedure for the assessment of active substances which were not on the market 2 years after the date of notification of that Directive (4) the European Food Safety Authority (‘the Authority’) asked the rapporteur Member State on 16 June 2011 to request additional information from the applicant.
(6)
By letter of 29 February 2012 the applicant informed the United Kingdom, the Authority and the Commission of its intention not to support the evaluation any further and not to submit further data. By the same letter the applicant withdrew its application. Since the additional information requested by the Authority was not submitted, the dossier can no longer be considered to be complete.
(7)
Decision 2001/861/EC should therefore be amended accordingly.
(8)
Existing provisional authorisations should, consequently, be withdrawn and no new authorisations granted.
(9)
For plant protection products containing novaluron, where Member States grant any period of grace in accordance with Article 4(6) of Directive 91/414/EEC, this period should expire at the latest one year after the withdrawal of the respective authorisation.
(10)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
The Annex to Decision 2001/861/EC is replaced by the text in the Annex to this Decision.
Article 2
Member States shall ensure that:
(a)
authorisations for plant protection products containing novaluron are withdrawn by 3 October 2012;
(b)
no authorisations for plant protection products containing novaluron are granted or renewed from the date of publication of this Decision.
Article 3
Any period of grace granted by Member States in accordance with Article 4(6) of Directive 91/414/EEC shall be as short as possible and shall expire 12 months after withdrawal of the respective authorisation at the latest.
Article 4
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 4 April 2012.