ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 25. listopadu 2010,
kterým se povoluje uvedení fosforečnanu železnatoamonného na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2010) 8191)
(Pouze francouzské znění je závazné)
(2010/715/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 21. října 2008 požádala společnost Cantox Health Sciences International jménem společnosti Nestec Ltd. příslušné orgány Irska o uvedení fosforečnanu železnatoamonného na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 20. listopadu 2008 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. Uvedená zpráva obsahovala závěr, že se vyžaduje další posouzení.
(3)
Dne 23. prosince 2008 Komise o tomto požadavku uvědomila všechny členské státy. Dne 28. dubna 2009 byla Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) předložena žádost o provedení posouzení.
(4)
Dne 14. dubna 2010 na základě žádosti Komise přijal EFSA stanovisko (2) ohledně bezpečnosti fosforečnanu železnatoamonného jakožto zdroje železa přidávaného z výživových důvodů do potravin pro obecnou populaci (včetně doplňků stravy) a do potravin pro zvláštní výživu. EFSA dospěl ve stanovisku k závěru, že fosforečnan železnatoamonný nepředstavuje při navrhované úrovni použití a za předpokladu, že nejsou překročeny stanovené horní bezpečnostní limity pro železo, bezpečnostní riziko.
(5)
Nařízení Komise (ES) č. 953/2009 ze dne 13. října o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu (3), směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (4) a/nebo nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (5) obsahují zvláštní ustanovení pro používání vitaminů, minerálních látek a dalších látek v potravinách. Používání fosforečnanu železnatoamonného by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky těchto právních předpisů.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Fosforečnan železnatoamonný jakožto zdroj železa, jak je specifikován v příloze, může být uveden na trh Unie jako nová složka potravin pro použití v potravinách, aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení nařízení (ES) č. 953/2009, směrnice 2002/46/ES a/nebo nařízení (ES) č. 1925/2006.
Článek 2
Při označování potraviny obsahující novou složku potravin povolenou tímto rozhodnutím se použije označení „fosforečnan železnatoamonný“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Nestec Ltd., Avenue Nestlé 55, CH-1800 Vevey, Švýcarsko.
V Bruselu dne 25. listopadu 2010.
COMMISSION DECISION
of 25 November 2010
authorising the placing on the market of ferrous ammonium phosphate as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(notified under document C(2010) 8191)
(Only the French text is authentic)
(2010/715/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (1), and in particular Article 7 thereof,
Whereas:
(1)
On 21 October 2008 the company Cantox Health Sciences International on behalf of Nestec Ltd made a request to the competent authorities of Ireland to place ferrous ammonium phosphate on the market as a novel food ingredient.
(2)
On 20 November 2008 the competent food assessment body of Ireland issued its initial assessment report. In that report it came to the conclusion that an additional assessment was required.
(3)
The Commission informed all Member States about the request on 23 December 2008. The European Food Safety Authority (EFSA) was requested to carry out the assessment on 28 April 2009.
(4)
On 14 April 2010 following a request from the Commission, EFSA adopted an opinion (2) on the safety of ferrous ammonium phosphate as a source of iron added for nutritional purposes to foods for the general population (including food supplements) and to foods for particular nutritional uses. In the opinion EFSA concluded that ferrous ammonium phosphate, at the proposed use levels, is not of safety concern provided that established upper safety limits for iron are not exceeded.
(5)
Commission Regulation (EC) No 953/2009 of 13 October 2009 on substances that may be added for specific nutritional purposes in foods for particular nutritional uses (3), Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (4) and/or Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods (5) lay down specific provision for the use of vitamins, minerals and other substances in food. The use of ferrous ammonium phosphate should be authorised without prejudice to the requirements of this legislation.
(6)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
Ferrous ammonium phosphate as a source of iron as specified in the Annex may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient to be used in food without prejudice to the specific provisions of Regulation (EC) No 953/2009, Directive 2002/46/EC and/or Regulation (EC) No 1925/2006.
Article 2
The designation of the novel food ingredient authorised by this Decision on the labelling of the foodstuff containing it shall be ‘ferrous ammonium phosphate’.
Article 3
This Decision is addressed to Nestec Ltd Avenue Nestlé 55, CH-1800 Vevey, Switzerland.
Done at Brussels, 25 November 2010.