NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 16/2011
ze dne 10. ledna 2011,
kterým se stanoví prováděcí opatření k systému včasné výměny informací pro potraviny a krmiva
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (1), a zejména na článek 51 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 178/2002 zřizuje systém včasné výměny informací pro potraviny a krmiva (dále jen „RASFF“), za jehož správu odpovídá Komise a v němž jsou zastoupeny členské státy, Komise a Evropský úřad pro bezpečnost potravin, s cílem poskytnout kontrolním orgánům účinný nástroj pro oznamování rizik pro lidské zdraví pocházejících z potravin nebo krmiv. Článek 50 uvedeného nařízení stanoví oblast působnosti a požadavky na fungování RASFF.
(2)
Podle článku 51 nařízení (ES) č. 178/2002 má Komise přijmout prováděcí opatření k článku 50 daného nařízení, zejména pokud jde o zvláštní podmínky a postupy pro předávání oznámení a doplňujících informací.
(3)
Za provádění právních předpisů EU primárně zodpovídají členské státy. Provádějí úřední kontroly, pro něž jsou stanovena pravidla v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat (2). RASFF podporuje opatření členských států tím, že umožňuje rychlou výměnu informací o rizicích, která mohou představovat potraviny nebo krmiva, a o opatřeních, která byla nebo mají být přijata v reakci na tato rizika.
(4)
Článek 29 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 ze dne 12. ledna 2005, kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv (3), rozšiřuje oblast působnosti RASFF na vážná rizika pro zdraví zvířat a pro životní prostředí. Pojem „riziko“ používaný v tomto nařízení je tudíž třeba chápat jako přímé či nepřímé riziko pro lidské zdraví v souvislosti s potravinami, materiály, které přicházejí do styku s potravinami, a krmivy v souladu s nařízením (ES) č. 178/2002, nebo jako vážné riziko pro lidské zdraví, zdraví zvířat nebo životní prostředí v souvislosti s krmivy v souladu s nařízením (ES) č. 183/2005.
(5)
Je třeba stanovit pravidla, která umožní řádné fungování RASFF jak v případech, kdy je zjištěno vážné riziko ve smyslu čl. 50 odst. 2 nařízení (ES) č. 178/2002, tak v případech, kdy je i přes menší závažnost či naléhavost zjištěného rizika zapotřebí účinná výměna informací mezi členy sítě RASFF. Oznámení se dělí na varovná oznámení, informační oznámení a oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu s cílem umožnit členům sítě jejich účinnější zpracování.
(6)
V zájmu účinného fungování RASFF je třeba stanovit požadavky na postup pro předávání jednotlivých druhů oznámení. Varovná oznámení je nutno zasílat a zabývat se jimi přednostně. Oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu mají význam především pro kontroly prováděné na stanovištích hraniční kontroly a určených místech vstupu na hranicích Evropského hospodářského prostoru. K větší čitelnosti a srozumitelnosti oznámení přispívají formuláře a datové slovníky. Určení členů sítě, kteří mají reagovat na určitá oznámení, směřuje jejich pozornost ke konkrétním oznámením a zajišťuje jejich rychlé zpracování.
(7)
V souladu s nařízením (ES) č. 178/2002 určily Komise, členské státy a Evropský úřad pro bezpečnost potravin kontaktní místa zastupující členy sítě a umožňující řádné a rychlé předávání informací. V souladu s článkem 50 uvedeného nařízení a s cílem zamezit možným omylům při zasílání oznámení smí být pro každého člena sítě určeno pouze jedno kontaktní místo. Toto kontaktní místo by mělo umožňovat rychlé předání oznámení příslušnému orgánu v členském státě.
(8)
V zájmu řádného a účinného fungování sítě mezi jejími členy je třeba stanovit společná pravidla týkající se povinností kontaktních míst. Stejně tak je třeba stanovit pravidla ohledně koordinační úlohy Komise, včetně ověřování oznámení. V tomto ohledu by Komise měla být členům sítě nápomocná také tím, že bude přijímat vhodná opatření k identifikaci nebezpečí a subjektů opakovaně uváděných v oznámeních.
(9)
Pro případ, kdy se i přes ověření prováděná ze strany oznamujícího člena sítě a Komise prokáže, že zaslané oznámení bylo chybné nebo nepodložené, měl by být stanoven postup pro změnu takového oznámení či jeho stažení ze systému.
(10)
Podle čl. 50 odst. 3 a 4 nařízení (ES) č. 178/2002 má Komise o určitých oznámeních v rámci RASFF uvědomit třetí země. Komise by proto, aniž by byla dotčena zvláštní ustanovení v dohodách uzavřených podle čl. 50 odst. 6 nařízení (ES) č. 178/2002, měla zajišťovat přímý kontakt s orgány odpovědnými za bezpečnost potravin ve třetích zemích, aby těmto třetím zemím mohla být zasílána oznámení, a současně zajišťovat výměnu důležitých informací v souvislosti s těmito oznámeními a jakýmkoli přímým či nepřímým rizikem pro lidské zdraví vyplývajícím z potravin nebo krmiv.
(11)
Článek 10 nařízení (ES) č. 178/2002 stanoví požadavek, aby orgány veřejné moci informovaly veřejnost mimo jiné o rizicích pro lidské zdraví. V zájmu informování členů sítě, zúčastněných subjektů a široké veřejnosti by Komise měla vydávat souhrnné informace o oznámeních zasílaných v rámci RASFF a výroční zprávy podávající přehled o problémech v oblasti bezpečnosti potravin, které byly oznámeny prostřednictvím RASFF, a o rozvoji samotné sítě.
(12)
Toto nařízení bylo projednáno s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto nařízení se, kromě definic uvedených v nařízení (ES) č. 178/2002 a (ES) č. 882/2004, použijí ještě tyto definice:
1)
„sítí“ se rozumí systém včasné výměny informací za účelem oznamování přímých či nepřímých rizik pro lidské zdraví vyplývajících z potravin nebo krmiv, zřízený podle článku 50 nařízení (ES) č. 178/2002;
2)
„členem sítě“ se rozumí členský stát, Komise, Evropský úřad pro bezpečnost potravin a kterákoli kandidátská země, třetí země nebo mezinárodní organizace, které uzavřely dohody s Evropskou unií v souladu s čl. 50 odst. 6 nařízení (ES) č. 178/2002;
3)
„kontaktním místem“ se rozumí určené kontaktní místo zastupující člena sítě;
4)
„varovným oznámením“ se rozumí oznámení rizika, které vyžaduje nebo by mohlo vyžadovat rychlé jednání v jiné členské zemi;
5)
„informačním oznámením“ se rozumí oznámení rizika, které nevyžaduje rychlé jednání v jiné členské zemi;
a)
„informačním oznámením vyžadujícím další údaje“ se rozumí informační oznámení v souvislosti s produktem, který je nebo může být uváděn na trh v jiné členské zemi;
b)
„informačním oznámením zasílaným na vědomí“ se rozumí informační oznámení v souvislosti s produktem, který:
i)
se vyskytuje pouze v oznamující členské zemi, nebo
ii)
dosud nebyl uveden na trh, nebo
iii)
již není na trhu;
6)
„oznámením o odmítnutí na hraničním přechodu“ se rozumí oznámení o odmítnutí šarže, kontejneru nebo nákladu potravin nebo krmiv podle čl. 50 odst. 3 písm. c) nařízení (ES) č. 178/2002;
7)
„původním oznámením“ se rozumí varovné oznámení, informační oznámení nebo oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu;
8)
„následným oznámením“ se rozumí oznámení obsahující dodatečné informace v souvislosti s původním oznámením;
9)
„profesionálními hospodářskými subjekty“ se rozumí provozovatelé potravinářských podniků a provozovatelé krmivářských podniků definovaní v nařízení (ES) č. 178/2002 nebo provozovatelé podniku definovaní v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 (4).
Článek 2
Povinnosti členů sítě
1. Členové sítě zajišťují účinné fungování sítě v rámci vlastní jurisdikce.
2. Každý člen sítě určí své kontaktní místo, které oznámí kontaktnímu místu Komise, včetně podrobných informací ohledně osob odpovědných za jeho provoz a jejich kontaktních údajů. Za tímto účelem použijí formulář informací o kontaktním místu, který jim poskytne kontaktní místo Komise.
3. Kontaktní místo Komise odpovídá za vedení a aktualizaci seznamu kontaktních míst a jeho zpřístupnění všem členům sítě. Členové sítě neprodleně uvědomí kontaktní místo Komise o jakýchkoli změnách týkajících se jejich kontaktního místa a kontaktních údajů.
4. Kontaktní místo Komise poskytne členům sítě formuláře pro podávání oznámení.
5. Členové sítě zajišťují pro účely sítě účinnou komunikaci mezi svými kontaktními místy a příslušnými orgány v rámci vlastní jurisdikce na jedné straně a mezi svými kontaktními místy a kontaktním místem Komise na straně druhé. Zejména odpovídají za:
a)
vytvoření účinné komunikační sítě mezi svými kontaktními místy a všemi příslušnými orgány v rámci vlastní jurisdikce, která umožní neprodlené zasílání oznámení příslušným orgánům za účelem přijetí vhodných opatření, a stálé udržování této sítě v dobrém stavu;
b)
vymezení úlohy a odpovědnosti svých kontaktních míst i příslušných orgánů v rámci vlastní jurisdikce, pokud jde o přípravu a zasílání oznámení kontaktnímu místu Komise, jakož i posouzení a rozesílání oznámení obdržených z kontaktního místa Komise.
6. Všechna kontaktní místa zajistí stálou službu zaměstnance, na kterého bude možné se v naléhavých případech obracet mimo úřední hodiny 24 hodin denně 7 dní v týdnu.
Článek 3
Varovná oznámení
1. Členové sítě zasílají varovná oznámení kontaktnímu místu Komise bez zbytečného prodlení a v každém případě do 48 hodin od okamžiku, kdy byli o riziku informováni. Varovná oznámení musí obsahovat veškeré dostupné informace, které se týkají zejména rizika a produktu, z něhož toto riziko vyplývá. Skutečnost, že nebyly shromážděny veškeré související informace, však nesmí vést ke zbytečnému prodlení v zasílání varovných oznámení.
2. Kontaktní místo Komise zašle varovná oznámení všem členům sítě do 24 hodin od obdržení, a to po ověření podle článku 8.
3. Mimo úřední hodiny oznámí členové sítě zaslání varovného oznámení nebo dodatečných informací k varovnému oznámení prostřednictvím telefonátu na pohotovostní linku kontaktního místa Komise. Kontaktní místo Komise informuje členy sítě pověřené podáním dodatečných informací prostřednictvím telefonátu na jejich pohotovostní čísla.
Článek 4
Informační oznámení
1. Členové sítě zasílají informační oznámení kontaktnímu místu Komise bez zbytečného prodlení. Toto oznámení musí obsahovat veškeré dostupné informace, které se týkají zejména rizika a produktu, z něhož toto riziko vyplývá.
2. Kontaktní místo Komise zašle informační oznámení všem členům sítě bez zbytečného prodlení, a to po ověření podle článku 8.
Článek 5
Oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu
1. Členové sítě zasílají oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu kontaktnímu místu Komise bez zbytečného prodlení. Toto oznámení musí obsahovat veškeré dostupné informace, které se týkají zejména rizika a produktu, z něhož toto riziko vyplývá.
2. Kontaktní místo Komise zašle oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu stanovištím hraniční kontroly definovaným ve směrnici Rady 97/78/ES ze dne 18. prosince 1997, kterou se stanoví základní pravidla pro veterinární kontroly produktů ze třetích zemí dovážených do Společenství (5), a určeným místům vstupu uvedeným v nařízení (ES) č. 882/2004.
Článek 6
Následná oznámení
1. Získá-li některý ze členů sítě jakoukoli dodatečnou informaci související s rizikem nebo produktem uvedeným v původním oznámení, neprodleně zašle prostřednictvím svého kontaktního místa následné oznámení kontaktnímu místu Komise.
2. Pokud byly dodatečné informace související s původním oznámením vyžádány členem sítě, musí být poskytnuty v co největším rozsahu a bez zbytečného prodlení.
3. Pokud člen sítě po obdržení původního oznámení přijme opatření podle čl. 50 odst. 5 nařízení (ES) č. 178/2002, neprodleně zašle prostřednictvím následného oznámení podrobné informace o těchto opatřeních kontaktnímu místu Komise.
4. V případě, že opatření uvedená v odstavci 3 spočívají v zadržení produktu a jeho vrácení odesílateli se sídlem v jiné členské zemi:
a)
člen sítě, který přijal opatření, poskytne příslušné informace o vráceném produktu prostřednictvím následného oznámení, pokud již všechny tyto informace nebyly zahrnuty v původním oznámení;
b)
členská země, do které byly produkty vráceny, informuje prostřednictvím následného oznámení o opatření přijatých v souvislosti s vrácenými produkty.
5. Kontaktní místo Komise zasílá následná oznámení všem členům sítě bez zbytečného prodlení a nejpozději do 24 hodin v případě následných oznámení vztahujících se k varovným oznámením.
Článek 7
Předkládání oznámení
1. Oznámení je třeba předkládat prostřednictvím formulářů, které poskytne kontaktní místo Komise.
2. Vyplní se všechna relevantní pole formulářů v zájmu jasné identifikace produktu/produktů a souvisejícího rizika / souvisejících rizik a zajištění vysledovatelnosti. V co nejvyšší míře by měly být používány datové slovníky poskytnuté kontaktním místem Komise.
3. Oznámení se podle definic uvedených v článku 1 zařadí do jedné z těchto kategorií:
a)
původní oznámení
i)
varovné oznámení,
ii)
informační oznámení vyžadující další údaje,
iii)
informační oznámení zasílané na vědomí,
iv)
oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu;
b)
následné oznámení.
4. V oznámeních se určí členové sítě, kteří se žádají o poskytnutí dodatečných informací v souvislosti s oznámením.
5. K oznámení se připojí všechny související dokumenty a bez zbytečného prodlení se zašlou kontaktnímu místu Komise.
Článek 8
Ověření oznámení
Před zasláním oznámení všem členům sítě kontaktní místo Komise:
a)
ověří úplnost a čitelnost oznámení, včetně toho, zda byly použity správné údaje ze slovníků uvedených v čl. 7 odst. 2;
b)
ověří, zda byl ve zjištěných případech nesouladu s právními předpisy použit správný právní základ; nesprávný právní základ však nebrání tomu, aby bylo oznámení zasláno, bylo-li zjištěno riziko;
c)
ověří, že předmět oznámení spadá do oblasti působnosti sítě v souladu s článkem 50 nařízení (ES) č. 178/2002;
d)
zajistí, aby zásadní informace v oznámení byly podány v jazyce, který je pro všechny členy sítě snadno srozumitelný;
e)
ověří soulad oznámení s požadavky stanovenými v tomto nařízení;
f)
zjistí, zda již byl uveden tentýž profesionální hospodářský subjekt a/nebo riziko a/nebo země původu v dřívějších oznámeních.
V zájmu dodržení lhůty pro odeslání může Komise v oznámení provést drobné změny za předpokladu, že je před zasláním odsouhlasí oznamující člen sítě.
Článek 9
Stažení a změny oznámení
1. Kterýkoli člen sítě může požádat o stažení oznámení zaslaného prostřednictvím sítě, které po dohodě s oznamujícím členem provede kontaktní místo Komise, pokud se informace, na níž je chystané opatření založeno, jeví jako nepodložená nebo pokud bylo oznámení zasláno omylem.
2. Kterýkoli člen sítě může po dohodě s oznamujícím členem požádat o změnu oznámení. Následné oznámení se nepovažuje za změnu oznámení a lze je tudíž zaslat bez dohody s jiným členem sítě.
Článek 10
Výměna informací se třetími zeměmi
1. Pokud oznámený produkt pochází ze třetí země nebo je vyvážen do třetí země, Komise tuto třetí zemi bez zbytečného prodlení informuje.
2. Aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení dohod uzavřených podle čl. 50 odst. 6 nařízení (ES) č. 178/2002, spojí se kontaktní místo Komise s určeným kontaktním místem ve třetí zemi, pokud takové existuje, s cílem navázat intenzivnější komunikaci, včetně komunikace prostřednictvím informačních technologií. Kontaktní místo Komise zašle tomuto kontaktnímu místu ve třetí zemi oznámení na vědomí nebo oznámení vyžadující poskytnutí dalších informací, v závislosti na závažnosti rizika.
Článek 11
Zveřejňování
Komise může zveřejňovat:
a)
souhrn všech varovných a informačních oznámení a oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu, v němž uvede informace o kategorii a statusu oznámení, zjištěných produktech a rizicích, zemi původu, zemích, ve kterých byly produkty distribuovány, oznamujícím členovi sítě, právním základu pro oznámení a přijatých opatřeních;
b)
výroční zprávu o oznámeních zaslaných prostřednictvím sítě.
Článek 12
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. ledna 2011.
COMMISSION REGULATION (EU) No 16/2011
of 10 January 2011
laying down implementing measures for the Rapid alert system for food and feed
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (1), and in particular Article 51 thereof,
Whereas:
(1)
Regulation (EC) No 178/2002 establishes a Rapid alert system for food and feed (hereinafter - ‘RASFF’), managed by the Commission and involving the Member States, the Commission and the European Food Safety Authority, to provide the control authorities with an effective tool for the notification of risks to human health deriving from food or feed. Article 50 of that Regulation sets out the scope and requirements for the RASFF to operate.
(2)
Article 51 of Regulation (EC) No 178/2002 requires the Commission to establish implementing measures for Article 50 of that Regulation, in particular as regards the specific conditions and procedures applicable to the transmission of notifications and supplementary information.
(3)
Member States are primarily responsible for the enforcement of the EU legislation. They perform official controls, the rules for which are laid down in Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules (2). The RASFF supports the Member States’ actions by allowing the rapid exchange of information on risks posed by food or feed and on measures taken or to be taken to counter such risks.
(4)
Article 29 of Regulation EC No 183/2005 of the European Parliament and of the Council of 12 January 2005 laying down requirements for feed hygiene (3) extends the scope of the RASFF to serious risks to animal health and to the environment. Therefore, the term ‘risk’ used in this Regulation is to be understood as a direct or indirect risk to human health in connection with food, food contact material or feed in accordance with Regulation (EC) No 178/2002 or as a serious risk to human health, animal health or the environment in connection with feed in accordance with Regulation (EC) No 183/2005.
(5)
Rules should be established to allow the RASFF to operate correctly both in relation to cases where a serious risk within the meaning of Article 50(2) of Regulation (EC) No 178/2002 is identified and in relation to other cases where, even though a risk of lesser gravity or urgency is identified, an efficient exchange of information is necessary between and among the members of the RASFF network. Notifications are classified into alert, information and border rejection notifications to allow for a more efficient handling by members of the network.
(6)
For the RASFF to operate efficiently, requirements should be formulated for the procedure for transmission of the different types of notifications. Alert notifications should be transmitted and treated with priority. Border rejection notifications are particularly relevant to controls carried out at border inspection posts and designated points of entry along the European Economic Area border. Templates and data dictionaries enhance the legibility and understanding of the notifications. Flagging members of the network for certain notifications draws their attention to particular notifications ensuring thereby that they are handled quickly.
(7)
In accordance with Regulation (EC) No 178/2002, the Commission, the Member States and EFSA have designated contact points, which represent the members of the network in order to benefit from a correct and fast communication. In application of Article 50 of that Regulation and in order to avoid possible mistakes in the transmission of the notifications, only one designated contact point should exist for each member of the network. This contact point should facilitate the rapid transmission to a competent authority inside a member country.
(8)
In order to ensure the correct and efficient functioning of the network between its members, common rules for duties of the contact points should be established. Provisions concerning the coordinating role of the Commission should also be set out, including the verification of the notifications. In this respect, the Commission should also assist members of the network in taking appropriate measures by identifying recurrent hazards and operators reported in the notifications.
(9)
In case that, notwithstanding the checks carried out by the notifying member and by the Commission, a transmitted notification turns out to be erroneous or unfounded, then a procedure providing for either its amendment or its withdrawal from the system should be laid down.
(10)
According to paragraphs 3 and 4 of Article 50 of Regulation (EC) No 178/2002 the Commission is required to inform third countries of certain RASFF notifications. Therefore, without prejudice to specific provisions in agreements concluded pursuant to Article 50.6 of Regulation (EC) No 178/2002, the Commission should ensure direct contact with food safety authorities in third countries in order to send out notifications to these third countries and at the same time ensure the exchange of relevant information with regard to these notifications and any direct or indirect risk to human health deriving from food or feed.
(11)
Article 10 of Regulation (EC) No 178/2002 requires the public authorities to inform the public of risks to human health inter alia. The Commission should provide summary information about the RASFF notifications transmitted and annual reports highlighting the trends in food safety issues notified through RASFF and the evolution of the network itself to inform members, stakeholders and the general public.
(12)
This Regulation has been discussed with the European Food Safety Authority.
(13)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Definitions
For the purposes of this Regulation the following definitions shall apply in addition to those set out in Regulations (EC) No 178/2002 and (EC) No 882/2004:
1.
‘network’ means the rapid alert system for the notification of a direct or indirect risk to human health deriving from food or feed, as established by Article 50 of Regulation (EC) No 178/2002;
2.
‘member of the network’ means a Member State, the Commission, the European Food Safety Authority and any applicant country, third country or international organisation having concluded an agreement with the European Union in accordance with Article 50(6) of Regulation (EC) No 178/2002;
3.
‘contact point’ means the designated contact point that represents the member of the network;
4.
‘alert notification’ means a notification of a risk that requires or might require rapid action in another member country;
5.
‘information notification’ means a notification of a risk that does not require rapid action in another member country;
(a)
‘information notification for follow-up’ means an information notification related to a product that is or may be placed on the market in another member country;
(b)
‘information notification for attention’ means an information notification related to a product that:
(i)
is present only in the notifying member country; or
(ii)
has not been placed on the market; or
(iii)
is no longer on the market;
6.
‘border rejection notification’ means a notification of a rejection of a batch, container or cargo of food or feed as referred to in Article 50(3)(c) of Regulation (EC) No 178/2002;
7.
‘original notification’ means an alert notification, an information notification or a border rejection notification;
8.
‘follow-up notification’ means a notification that contains additional information in relation to an original notification;
9.
‘professional operators’ means food business operators and feed business operators as defined in Regulation (EC) No 178/2002 or business operators as defined in Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council (4).
Article 2
Duties of members of the network
1. Members of the network shall ensure the efficient functioning of the network within their jurisdiction.
2. Members of the network shall each designate one contact point and communicate that designation to the Commission contact point, as well as detailed information regarding the persons operating it and their contact details. For that purpose they shall use the contact point information template to be provided by the Commission contact point.
3. The Commission contact point shall maintain and update the list of contact points and make it available to all members of the network. Members of the network shall inform the Commission contact point immediately of any changes in their contact points and contact details.
4. The Commission contact point shall provide members of the network with templates to be used for notification purposes.
5. Members of the network shall ensure effective communication between their contact points and competent authorities within their jurisdiction on the one hand and between their contact points and the Commission contact point on the other hand for the purposes of the network. In particular they shall:
(a)
set up an effective communication network between their contact points and all relevant competent authorities within their jurisdiction allowing immediate transmission of a notification to the competent authorities for appropriate action, and maintain it in permanent good order;
(b)
define the roles and responsibilities of their contact points and those of the relevant competent authorities within their jurisdiction, as regards the preparation and transmission of notifications sent to the Commission contact point, as well as the assessment and distribution of notifications received from the Commission contact point.
6. All contact points shall ensure the availability of an on-duty officer reachable outside office hours for emergency communications on a 24-hour/7-day-a-week basis.
Article 3
Alert notifications
1. Members of the network shall send alert notifications to the Commission contact point without undue delay and in any event within 48 hours from the moment the risk was reported to them. Alert notifications shall include all information available regarding, in particular, the risk and the product from which the risk derives. However, the fact that not all relevant information has been collected shall not unduly delay transmission of alert notifications.
2. The Commission contact point shall transmit alert notifications to all members of the network within 24 hours after reception, upon verification as referred to in Article 8.
3. Outside office hours, members of the network shall announce the transmission of an alert notification or follow-up to an alert notification by a telephone call to the emergency phone number of the Commission contact point. The Commission contact point shall inform the members of the network flagged for follow-up by a telephone call to their emergency phone numbers.
Article 4
Information notifications
1. Members of the network shall send information notifications to the Commission contact point without undue delay. The notification shall include all information available regarding, in particular, the risk and the product from which the risk derives.
2. The Commission contact point shall transmit information notifications to all members of the network without undue delay upon verification as referred to in Article 8.
Article 5
Border rejection notifications
1. Members of the network shall send border rejection notifications to the Commission contact point without undue delay. The notification shall include all information available regarding, in particular, the risk and the product from which the risk derives.
2. The Commission contact point shall transmit border rejection notifications to border inspection posts as defined in Council Directive 97/78/EC of 18 December 1997 laying down the principles governing the organisation of veterinary checks on products entering the Community from third countries (5) and to designated points of entry as referred to in Regulation (EC) No 882/2004.
Article 6
Follow-up notifications
1. Whenever a member of the network has any additional information relating to the risk or product referred to in an original notification, it shall immediately transmit a follow-up notification through its contact point to the Commission contact point.
2. When follow up information relating to an original notification has been requested by a member of the network, such information shall be provided to the extent possible and without undue delay.
3. When action is taken upon receipt of an original notification as referred to in Article 50(5) of Regulation (EC) No 178/2002, the member which took the action shall immediately transmit detailed information thereof to the Commission contact point by way of a follow-up notification.
4. If the action referred to in paragraph 3 consists of a product being detained and returned to a dispatcher residing in another member country:
(a)
the member taking the action shall provide relevant information about the returned product by way of a follow-up notification unless that information was already included in full in the original notification;
(b)
the member country to which the products were returned shall inform on the action taken on the returned products, by way of a follow-up notification.
5. The Commission contact point shall transmit follow-up notifications to all members of the network without undue delay and within 24 hours for follow-up notifications to alerts.
Article 7
Notification submission
1. Notifications shall be submitted using the templates provided by the Commission contact point.
2. All relevant fields of the templates shall be completed to enable clear identification of the product(s) and risk(s) involved and to provide the traceability information. Data dictionaries provided by the Commission contact point shall be used to the maximum extent possible.
3. Notifications shall be classified according to the definitions provided in Article 1 in one of the following categories:
(a)
original notification
(i)
alert notification;
(ii)
information notification for follow-up;
(iii)
information notification for attention;
(iv)
border rejection notifications;
(b)
follow-up notification
4. Notifications shall identify members of the network that are asked to provide follow-up to the notification.
5. All relevant documents shall be added to the notification and sent to the Commission contact point without undue delay.
Article 8
Verification of the notification
Before transmitting a notification to all members of the network, the Commission contact point shall:
(a)
verify the completeness and legibility of the notification, including whether the appropriate data from the dictionaries referred to in Article 7(2) were selected;
(b)
verify the correctness of the legal basis given for the cases of non-compliance found; however an incorrect legal basis shall not prevent transmission of the notification if a risk was identified;
(c)
verify that the subject of the notification falls within the scope of the network as laid down in Article 50 of Regulation (EC) No 178/2002;
(d)
ensure that the essential information in the notification is provided in a language easily understandable by all members of the network;
(e)
verify compliance with the requirements laid down in this Regulation;
(f)
identify recurrences of the same professional operator and/or hazard and/or country of origin in notifications.
In order to respect the delay for transmission, the Commission can make small changes to the notification provided that they are agreed with the notifying member prior to transmission.
Article 9
Notification withdrawal and amendments
1. Any member of the network may request that a notification transmitted through the network be withdrawn by the Commission contact point upon agreement from the notifying member if the information upon which the action to be taken is based appears to be unfounded or if the notification was transmitted erroneously.
2. Any member of the network may request amendments to a notification upon agreement from the notifying member. A follow-up notification shall not be considered an amendment to a notification and may therefore be transmitted without the agreement of any other member of the network.
Article 10
Exchange of information with third countries
1. If the notified product originates from or is distributed to a third country, the Commission shall inform the third country without undue delay.
2. Without prejudice to specific provisions in agreements concluded pursuant to Article 50(6) of Regulation (EC) No 178/2002, the Commission contact point shall establish contact with a designated single contact point in the third country, if any, with a view to reinforce communication, including through the use of information technology. The Commission contact point shall send notifications to that contact point in the third country for attention or for follow-up based on the seriousness of the risk.
Article 11
Publications
The Commission may publish:
(a)
a summary of all alert, information and border rejection notifications, providing information on the classification and the status of the notification, the products and risks identified, the country of origin, the countries where the products were distributed, the notifying member of the network, the basis for the notification and the measures taken;
(b)
an annual report on the notifications transmitted through the network.
Article 12
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 10 January 2011.