NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 790/2010
ze dne 7. září 2010,
kterým se mění přílohy VII, X a XI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1774/2002 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu, které nejsou určeny pro lidskou spotřebu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1774/2002 ze dne 3. října 2002 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu, které nejsou určeny pro lidskou spotřebu (1), a zejména na čl. 32 odst. 1 první a druhý pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1774/2002 stanoví veterinární a hygienické předpisy pro vedlejší produkty živočišného původu, které nejsou určeny pro lidskou spotřebu.
(2)
Článek 19 uvedeného nařízení stanoví, že zpracované živočišné bílkoviny a jiné zpracované produkty, které by mohly být využity jako krmná surovina, jsou uváděny na trh pouze tehdy, splňují-li určité požadavky. V tomto ohledu stanoví příloha VII uvedeného nařízení zvláštní hygienické požadavky na zpracování těchto produktů a jejich uvádění na trh.
(3)
Článek 29 nařízení (ES) č. 1774/2002 mimoto stanoví, že dovoz produktů uvedených v příloze VII do Unie a jejich tranzit přes Unii se mohou uskutečnit pouze tehdy, pokud tyto produkty splňují určité požadavky. Mezi tyto požadavky patří, že produkty musí pocházet ze třetí země nebo z částí třetí země, které jsou na seznamu, jenž má být vypracován a aktualizován v souladu s postupem zmíněným v uvedeném článku, kromě případů, kdy příloha VII nařízení (ES) č. 1774/2002 stanoví jinak.
(4)
Mlezivo je krmná surovina živočišného původu ve smyslu definice uvedené v bodě 23 přílohy I nařízení (ES) č. 1774/2002.
(5)
Příloha VII kapitola V část A uvedeného nařízení nestanoví žádné zvláštní požadavky na výrobu mleziva nebo výrobků z mleziva. Uvedená část stanoví pouze obecnou zásadu, podle níž musí být mlezivo vyráběno za podmínek, které zajišťují odpovídající záruky, pokud jde o zdraví zvířat.
(6)
Příloha VII kapitola V část B nařízení (ES) č. 1774/2002 navíc nestanoví žádné zvláštní požadavky pro dovoz mleziva a výrobků z mleziva a Komise nevypracovala žádný seznam třetích zemí nebo částí třetích zemí, z nichž je dovoz mleziva povolen. Dovoz mleziva nebo výrobků z mleziva do Evropské unie tedy v současnosti není povolen.
(7)
Existuje zájem dovážet mlezivo a výrobky z mleziva do Unie jako krmnou surovinu pro hospodářská zvířata a pro technické účely. Hospodářské subjekty projevily zájem o využívání mleziva a výrobků z mleziva při výrobě krmných surovin a pro technické účely.
(8)
Poptávka hospodářských subjektů po těchto produktech by měla být uspokojena, a měla by být proto stanovena pravidla pro dovoz takových vedlejších produktů živočišného původu. Mlezivo je však vedlejší produkt živočišného původu, který může pro vnímavá zvířata znamenat riziko přenosu některých nákaz, např. slintavky a kulhavky, tuberkulózy, brucelózy a enzootické leukózy skotu. Z důvodu ochrany zdraví zvířat by proto dovoz mleziva a výrobků z mleziva měl podléhat určitým podmínkám.
(9)
V souladu s čl. 28 prvním pododstavcem nařízení (ES) č. 1774/2002 nemají být ustanovení, která se vztahují na dovoz produktů uvedených v příloze VII uvedeného nařízení ze třetích zemí, ani výhodnější ani méně výhodná než ustanovení, která se vztahují na výrobu a odbyt těchto produktů v Unii. Zvláštní požadavky na dovoz syrovátky a mleziva nebo výrobků z mleziva by proto měly platit také pro výrobu těchto vedlejších produktů živočišného původu v Unii a pro jejich uvádění na trh Unie.
(10)
Stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin týkající se rizik krmení zvířat hotovými mléčnými produkty bez dalšího ošetření (2), přijaté dne 29. března 2006, potvrdilo, že je třeba stanovit zvláštní hygienické požadavky a zvláštní ošetření pro mléko a mléčné výrobky, aby se omezilo riziko přenosu infekčních chorob, zejména prostřednictvím krmení zvířat druhů vnímavých ke slintavce a kulhavce mlékem nebo mléčnými výrobky. Jelikož nejsou k dispozici odpovídající vědecké údaje, není ve zmíněném stanovisku doporučeno žádné ošetření, které by poskytovalo potřebné záruky, že domnělí patogenní původci v mlezivu budou účinně zneškodněni a zároveň se uchovají protilátky v něm obsažené.
(11)
Jelikož neexistují žádná schválená ošetření a aby se předešlo přenosu případných nákaz zvířat prostřednictvím mleziva a výrobků z mleziva, je vhodné stanovit veterinární požadavky na uvedené vedlejší produkty živočišného původu na základě záruk v místě původu.
(12)
Zejména, co se týče prevence slintavky a kulhavky, mlezivo a výrobky z mleziva by měly být získávány od zvířat, která jsou prostá slintavky a kulhavky a kterým nehrozí riziko nákazy touto chorobou. Dovoz mleziva a výrobků z mleziva by proto měl být omezen na mlezivo skotu a výrobky z něj ze zemí, z nichž je povolen dovoz syrového mléka. Dovoz mleziva a výrobků z mleziva by měl být omezen na mlezivo skotu a výrobky z něj ze zemí s omezeným rizikem nákazy slintavkou a kulhavkou.
(13)
Rozhodnutí Komise 2004/438/ES ze dne 29. dubna 2004, kterým se stanoví veterinární a hygienické podmínky a veterinární osvědčení pro dovoz tepelně ošetřeného mléka, mléčných výrobků a syrového mléka pro lidskou spotřebu do Společenství (3), stanoví, že členské státy povolí dovoz syrového mléka a výrobků ze syrového mléka pouze ze třetích zemí uvedených ve sloupci A seznamu v příloze I uvedeného rozhodnutí. Seznam třetích zemí, ze kterých by měl být povolen dovoz mleziva a výrobků z mleziva do Unie, by proto měl být shodný se seznamem třetích zemí ve sloupci A přílohy I rozhodnutí 2004/438/ES. Kapitola V přílohy VII nařízení (ES) č. 1774/2002 by proto měla na tento seznam odkazovat.
(14)
Rovněž je třeba brát v potaz nákazový status stád, od nichž mlezivo a výrobky z mleziva pochází, pokud jde o tuberkulózu skotu, brucelózu skotu a enzootickou leukózu skotu, zejména jsou-li takové vedlejší produkty živočišného původu určeny k použití jako krmivo pro zvířata nebo k výrobě určitých technických výrobků. Stáda, od nichž mlezivo a výrobky z mleziva pochází, by měla být prostá těchto nákaz.
(15)
Směrnice Rady 64/432/EHS ze dne 26. června 1964 o veterinárních otázkách obchodu se skotem a prasaty uvnitř Společenství (4) se vztahuje na obchod se skotem uvnitř Unie a obsahuje ustanovení pro uznávání stád jako prostých nákazy. Stanoví definice stád skotu úředně prostých tuberkulózy, stád skotu úředně prostých brucelózy a stád skotu úředně prostých enzootické leukózy skotu. Požadavky na uvádění mleziva a výrobků z mleziva na trh a na dovoz mleziva a výrobků z mleziva by proto měly uvedené definice zohledňovat.
(16)
Mlezivo a výrobky z mleziva by měly být za účelem uchování nejprve krátce ošetřeny při vysoké teplotě. Uvádění těchto vedlejších produktů živočišného původu na trh, včetně dovozu, by kromě toho mělo být povoleno, pouze pokud produkty pocházejí od zvířat, která nevykazují známky žádné nákazy přenosné mlezivem na lidi nebo zvířata. Mlezivo a výrobky z mleziva by proto měly být získávány od skotu drženého v prostorách, u nichž je možno poskytnout záruky, že se v nich nevyskytla slintavka a kulhavka alespoň po inkubační dobu jedenkrát 21 dní po odběru a předtím, než bylo příslušné mlezivo nebo výrobky z mleziva uvedeny na trh v členských státech.
(17)
Příloha VII kapitola V část A nařízení (ES) č. 1774/2002 stanoví, že syrovátka určená ke krmení zvířat druhů vnímavých ke slintavce a kulhavce a vyrobená z mléka ošetřeného v souladu s pravidly stanovenými tamtéž musí být odebrána nejdříve 16 hodin po sražení mléka a její hodnota pH před přepravou do hospodářství s chovem zvířat musí být nižší než 6,0.
(18)
Příloha X kapitola 2 nařízení (ES) č. 1774/2002 stanoví jednotný vzor veterinárního osvědčení pro mléko a mléčné výrobky, které nejsou určené k lidské spotřebě, pocházejí ze třetích zemí a jsou určeny k odeslání do Evropské unie nebo k tranzitu přes jeho území. Tento vzor osvědčení by měl být pozměněn tak, aby zahrnoval též mlezivo a výrobky z mleziva a aby odrážel nová pravidla týkající se syrovátky.
(19)
Příloha XI nařízení (ES) č. 1774/2002 stanoví seznamy třetích zemí, ze kterých mohou členské státy povolit dovoz některých vedlejších produktů živočišného původu, které nejsou určeny k lidské spotřebě. Část I uvedené přílohy by měla být změněna tak, aby odrážela pravidla pro dovoz mleziva a výrobků z mleziva.
(20)
Kamerun požádal o povolení dovozu vedlejších produktů včelařství. Kamerun má již povolení k dovozu medu určeného k lidské spotřebě. Část XII přílohy XI by měla být odpovídajícím způsobem změněna a dovoz vedlejších produktů včelařství z Kamerunu by měl být povolen.
(21)
Přílohy VII, X a XI nařízení (ES) č. 1774/2002 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
(22)
Než dojde ke změnám zavedeným tímto nařízením, mělo by být po vstupu tohoto nařízení v platnost poskytnuto přechodné období s cílem poskytnout zúčastněným stranám čas potřebný k zajištění souladu s novými pravidly a umožnit pokračování dovozu dotčených vedlejších produktů živočišného původu do Evropské unie podle nařízení (ES) č. 1774/2002.
(23)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy VII, X a XI nařízení (ES) č. 1774/2002 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Dovoz zásilek mléka a mléčných produktů, které nejsou určeny k lidské spotřebě, doprovázených veterinárním osvědčením vyplněným a podepsaným v souladu s příslušným vzorem stanoveným v kapitole 2 přílohy X nařízení (ES) č. 1774/2002 do Unie před datem vstupu tohoto nařízení v platnost je nadále povolen do 30. září 2010, pokud byla příslušná osvědčení vyplněna a podepsána před 31. srpnem 2010.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. září 2010.
COMMISSION REGULATION (EU) No 790/2010
of 7 September 2010
amending Annexes VII, X and XI to Regulation (EC) No 1774/2002 of the European Parliament and of the Council laying down health rules concerning animal by-products not intended for human consumption
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 1774/2002 of the European Parliament and of the Council of 3 October 2002 laying down health rules concerning animal by-products not intended for human consumption (1), and in particular the first and second subparagraphs of Article 32(1) thereof,
Whereas:
(1)
Regulation (EC) No 1774/2002 lays down animal and public health rules concerning animal by-products not intended for human consumption.
(2)
Article 19 of that Regulation provides that processed animal protein and other processed products that could be used as feed material are to be placed on the market only if they comply with certain requirements. In this respect, Annex VII to that Regulation sets out specific hygiene requirements for the processing and placing on the market of such products.
(3)
In addition, Article 29 of Regulation (EC) No 1774/2002 provides that the importation into, and the transit through the Union of the products referred to in Annex VII may take place only if such products comply with certain requirements. Those requirements include that the products must come from a third country or parts of third countries on a list to be drawn up and updated in accordance with the procedure referred to in that Article, except where Annex VII to Regulation (EC) No 1774/2002 provides otherwise.
(4)
Colostrum is a feed material of animal origin, within the meaning of the definition laid down in point 23 of Annex I to Regulation (EC) No 1774/2002.
(5)
Part A of Chapter V of Annex VII to that Regulation does not set out any specific requirements for the production of colostrum or colostrum products. That Part only sets out the general principle that colostrum must be produced under conditions offering adequate guarantees as regards animal health.
(6)
In addition, Part B of Chapter V of Annex VII to Regulation (EC) No 1774/2002 does not set out specific requirements for the importation of colostrum and colostrum products and the Commission has not laid down any list of third countries or parts of third countries from which imports of colostrum are accepted. Accordingly, the importation of colostrum or colostrum products into the European Union is currently not authorised.
(7)
There is an interest to import into the Union colostrum and colostrum products as feed material for farmed animals and for technical purposes. Economic operators have indicated their interest in the use of colostrum and colostrum products for the production of feed material and for technical purposes.
(8)
The demand for such products from economic operators should be met and rules should therefore be laid down for the importation of such animal by-products. However, colostrum is an animal by-product which may pose a risk for the transmission of certain diseases, such as foot-and-mouth disease, tuberculosis, brucellosis and enzootic-bovine-leukosis to susceptible animals. In order to safeguard animal health, the importation of colostrum and colostrum products should therefore be subject to certain conditions.
(9)
In accordance with the first paragraph of Article 28 of Regulation (EC) No 1774/2002 the provisions applicable to the importation of products referred to in Annex VII to that Regulation from third countries are not to be more favourable or less favourable than those applicable to the production and marketing of those products in the Union. The specific requirements set out for the importation of whey and colostrum or colostrum products should therefore also apply to the production and placing on the market of those animal by-products in the Union.
(10)
The opinion of the European Food Safety Authority, adopted on 29 March 2006, related to the animal health risks of feeding animals with ready-to-use dairy products without further treatment (2), confirmed that specific hygiene requirements and treatments for milk and milk-based products are to be established to limit the risk of transmitting infectious diseases, in particular through feeding of milk or milk products to animals of species susceptible to foot-and-mouth disease. In the absence of suitable scientific data, the aforementioned opinion does not recommend any treatment which would provide the necessary guarantees that the considered pathogens are effectively inactivated in colostrum while preserving antibodies contained therein.
(11)
In the absence of approved treatments and in order to prevent the transmission of possible animal diseases through colostrum and colostrum products, it is appropriate to establish health requirements for those animal by-products based on guarantees at origin.
(12)
In particular, as regards foot-and-mouth disease prevention, colostrum and colostrum products should be obtained from animals free of foot-and-mouth disease and not at risk of contracting this disease. Imports of colostrum and colostrum products should therefore be limited to bovine colostrum and its products from countries approved for imports of raw milk. Imports of colostrum and colostrum products should be limited to bovine colostrum and its products from countries where the risk of foot-and-mouth disease is limited.
(13)
Commission Decision 2004/438/EC of 29 April 2004 laying down animal and public health and veterinary certifications conditions for introduction in the Community of heat-treated milk, milk-based products and raw milk intended for human consumption (3) provides that Member States are to authorise imports of raw milk and raw milk-based products only from the third countries listed in column A of Annex I thereto. The list of third countries from which the importation into the Union of colostrum and colostrum products should be authorised should therefore be the same as the list of third countries set out in column A of Annex I to Decision 2004/438/EC. Chapter V of Annex VII to Regulation (EC) No 1774/2002 should therefore refer to that list.
(14)
The health status with regard to bovine tuberculosis, bovine brucellosis and enzootic-bovine-leukosis of the herds from which colostrum and colostrum products originate should also be taken into account, in particular where such animal by-products are intended for feeding animals or the production of certain technical products. The herds from which colostrum and colostrum products originate should be free of those diseases.
(15)
Council Directive 64/432/EEC of 26 June 1964 on animal health problems affecting intra-Community trade in bovine animals and swine (4) applies to intra-Union trade in bovine animals and sets out provisions for recognising herds as being disease-free. It lays down the definitions for officially tuberculosis-free bovine herds, officially brucellosis-free bovine herds and officially enzootic-bovine-leukosis-free herds. The requirements for placing on the market and importation of colostrum and colostrum products should therefore take account of those definitions.
(16)
Colostrum and colostrum products should have undergone a primary high temperature short term treatment for their preservation. In addition, the placing on the market, including the importation, of such animal by-products should only be allowed if they originate from animals that do not show clinical signs of any disease communicable through colostrum to humans or animals. Colostrum and colostrum products should therefore be produced from bovine animals kept in areas for which guarantees can be provided that foot-and-mouth disease has not occurred within at least one incubation period of 21 days after the collection and before such colostrum or colostrum products are placed on the market in Member States.
(17)
Part A of Chapter V of Annex VII to Regulation (EC) No 1774/2002 provides that whey to be fed to animals of species susceptible to foot-and-mouth disease and produced from milk treated in accordance with the rules set out therein must be collected at least 16 hours after milk clotting and its pH must be recorded as below 6,0 before transport to animal holdings.
(18)
Chapter 2 of Annex X to Regulation (EC) No 1774/2002 sets out a single model health certificate for milk and milk products not intended for human consumption originating in third countries for dispatch to or for transit through the European Union. That model certificate should be amended in order to cover also colostrum and colostrum products, as well as to reflect the new rules concerning whey.
(19)
Annex XI to Regulation (EC) No 1774/2002 sets out lists of third countries from which Member States may authorise imports of certain animal by-products not intended for human consumption. Part I of that Annex should be amended to take account of the rules for the importation of colostrum and colostrum products.
(20)
Cameroon applied for the authorisation for imports of apiculture animal by-products. Cameroon is already authorised for the imports of honey for human consumption. Part XII of Annex XI should be amended appropriately and Cameroon should be authorised for the imports of apiculture animal by-products.
(21)
Annexes VII, X and XI to Regulation (EC) No 1774/2002 should therefore be amended accordingly.
(22)
A transitional period should be provided for after the date of entry into force of this Regulation, in order to provide the necessary time for stakeholders to comply with the new rules and to allow for the continued importation into the European Union of the animal by-products concerned, as provided for in Regulation (EC) No 1774/2002, before the amendments introduced by this Regulation.
(23)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annexes VII, X and XI to Regulation (EC) No 1774/2002 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
Consignments of milk and milk products not intended for human consumption accompanied by a health certificate completed and signed in accordance with the appropriate model set out in Chapter 2 of Annex X to Regulation (EC) No 1774/2002 before the date of entry into force of this Regulation shall continue to be accepted for importation into the Union until 30 September 2010, where those certificates were completed and signed before 31 August 2010.
Article 3
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 7 September 2010.