NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 310/2011
ze dne 28. března 2011,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro aldikarb, bromopropylát, chlorfenvinfos, endosulfan, EPTC, ethion, fenthion, fomesafen, methabenzthiazuron, methidathion, simazin, tetradifon a triforin v některých produktech nebo na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro aldikarb, bromopropylát, chlorfenvinfos, endosulfan, EPTC, ethion, fenthion, methidathion, simazin a triforin jsou stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro fomesafen, methabenzthiazuron a tetradifon jsou MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
Nezařazení aldikarbu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (2) je stanoveno v rozhodnutí Rady 2003/199/ES (3) a určité členské státy byly oprávněny poskytnout lhůtu končící nejpozději dne 31. prosince 2007. Nezařazení bromopropylatu, chlorfenvinfosu, EPTC, ethionu, fomesafenu, tetradifonu a triforinu je stanoveno v nařízení Komise (ES) č. 2076/2002 (4) a určité členské státy byly oprávněny poskytnout lhůtu končící nejpozději dne 31. prosince 2007. Nezařazení endosulfanu do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v rozhodnutí Komise 2005/864/ES (5) a určité členské státy byly oprávněny poskytnout lhůtu končící nejpozději dne 31. prosince 2007. Nezařazení fenthionu do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v rozhodnutí Komise 2004/140/ES (6) a určité členské státy byly oprávněny poskytnout lhůtu končící nejpozději dne 31. prosince 2007. Nezařazení methabenzthiazuronu do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v rozhodnutí Komise 2006/302/ES (7) a určité členské státy byly oprávněny poskytnout lhůtu končící nejpozději dne 31. prosince 2009. Nezařazení methidathionu do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v rozhodnutí Komise 2004/129/ES (8) a určité členské státy byly oprávněny poskytnout lhůtu končící nejpozději dne 31. prosince 2007. Nezařazení simazinu do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v rozhodnutí Komise 2004/247/ES (9) a určité členské státy byly oprávněny poskytnout lhůtu končící nejpozději dne 31. prosince 2007.
(3)
Jelikož tyto lhůty vypršely, je vhodné snížit hodnoty MLR u uvedených látek na příslušnou mez stanovitelnosti (LOD). Toto se nemá týkat hodnot CXL založených na použitích ve třetích zemích, jsou-li hodnoty CXL přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů. Stejně tak se to nemá týkat případů, kde hodnoty MLR jsou dány jako dovozní tolerance.
(4)
Komise požádala Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), aby sdělil své stanovisko k hodnotám CXL založeným na použití ve třetích zemích u bromopropylátu, methidathionu a triforinu, přičemž aby se zaměřil zejména na rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata. Úřad podal odůvodněná stanoviska k uvedeným látkám a tyto byly předány Komisi a členským státům a zpřístupněny veřejnosti.
(5)
Úřad ve svém stanovisku ze dne 31. května 2010 (10) týkajícím se bromopropylátu dospěl k závěru, že stávající hodnoty CXL u citrusových plodů, jádrového ovoce a vinných hroznů se nemohou považovat za přijatelné, pokud jde o expozici spotřebitelů. Proto by se měly stávající hodnoty MLR stanovené pro tyto plodiny snížit na příslušnou LOD.
(6)
Úřad ve svém stanovisku ze dne 31. května 2010 (11) týkajícím se methidathionu dospěl k závěru, že dostupné údaje nepodporují stávající hodnoty MLR u citrusových plodů, třešní, broskví, švestek, oliv, cibule, rajčat, okurek, hlávkového zelí, sušeného hrachu, semen řepky, slunečnicových semen, kukuřice, čaje, jádrového ovoce a ananasu. Nicméně úřad, pokud jde o jádrového ovoce a ananas, navrhnul nové hodnoty MLR na základě dostupných údajů. Úřad došel k závěru, že pokud jde o hrách s lusky a chmel, jsou stávající hodnoty MLR zastaralé a v mezinárodním obchodě již nepotřebné. Proto by se měly stávající hodnoty MLR stanovené pro tyto plodiny odpovídajícím způsobem změnit.
(7)
Úřad ve svém stanovisku ze dne 31. května 2010 (12) týkajícím se triforinu dospěl k závěru, že dostupné údaje nepodporují stávající hodnoty MLR u jádrového ovoce, peckového ovoce, korintek, angreštu, tykvovitých (s jedlou slupkou), ječmene, ovsa, žita, pšenice a chmele. Proto by se měly stávající hodnoty MLR stanovené pro tyto plodiny snížit na příslušný LOD.
(8)
Pokud jde o potřebu přizpůsobit některé LOD, Komise konzultovala referenční laboratoře Evropské unie pro rezidua pesticidů. Co se týká bromopropylátu, EPTC, fenthionu, methabenzthiazuronu, simazinu, tetradifonu a triforinu, uvedené laboratoře došly k závěru, že u některých komodit technický vývoj umožňuje nastavení nižších LOD. Uvedené laboratoře dále doporučily zvýšit LOD u aldikarbu v ořechách ze stromů a cibulové zelenině, u chlorfenvinfosu v ořechách ze stromů, cibulové zelenině, olejnatých semenech, olejnatých plodech, u endosulfanu v cibulové zelenině, u ethionu v ořechách, cibulové zelenině, čaji, kávě, bylinných čajích a kakau, chmelu a koření, u fenthionu v ořechách ze stromů a cibulové zelenině, u fomesafenu v ořechách ze stromů, cibulové zelenině, olejnatých semenech a olejnatých plodech, čaji, kávě, bylinných čajích a kakau, chmelu a koření a u methidathionu v cibulové zelenině, olejnatých semenech a olejnatých plodech.
(9)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a technického poradenství uvedených laboratoří a s přihlédnutím k hlediskům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny hodnot MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(10)
Obchodní partneři Unie byli prostřednictvím Světové obchodní organizace konzultováni ohledně nových hodnot MLR a jejich připomínky byly zohledněny.
(11)
Předtím, než upravené MLR nabudou platnost, je třeba poskytnout třetím zemím a potravinářským podnikům přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které z úpravy hodnot MLR vyplynou.
(12)
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
(13)
V zájmu běžného obchodování s produkty, jejich zpracování a spotřeby se v nařízení stanoví přechodné ustanovení pro výrobky, které byly vyrobené v souladu s právními předpisy před úpravou MLR a u kterých model úřadu pro posouzení akutního a chronického rizika znázorňuje, že je zachována vysoká úroveň ochrany spotřebitele.
(14)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Pokud jde o účinné látky a produkty uvedené na tomto seznamu, na produkty zákonně vyprodukované před 21. říjnem 2011 se nadále uplatňuje nařízení (ES) č. 396/2005 v jeho podobě předtím, než bylo změněno tímto nařízením:
a) aldikarb: obiloviny;
b) bromopropylát: kdoulový džem, víno, rozinky, rajčatová šťáva, konzervovaná rajčata, fazole, bylinné čaje (květy);
c) chlorfenvinfos: pěstované houby;
d) endosulfan: konzervovaná rajčata, víno, hrozinky, hrušková šťáva, rajčatová šťáva, hroznová šťáva, bylinné čaje (květy, listy, kořeny);
e) EPTC: bramborové vločky, smažené hranolky, kuřice, slunečnicová semena, lusková zelenina;
f) ethion: šťáva z azarole, šťáva z čerimoja, šťáva z guave, čočka, bambusové výhonky, sušené byliny (šalvěj, rozmarýn, tymián, bazalka, bobkový list a estragon);
g) fenthion: olivový olej;
h) fomesafen: fazole a hrách (s a bez lusků, luštěniny), sojové boby;
i) methabenzthiazuron: všechna zelenina;
j) methidathion: všechno ovoce a zelenina kromě citrusových plodů, sušený hrách, kukuřice, čirok, slunečnicová semena a semena řepky;
k) simazin: všechno ovoce a zelenina, luštěniny, olejnatá semena a olejnaté plody, obiloviny;
l) tetradifon: víno, hrozinky, luštěniny;
m) triforin: všechno ovoce a zelenina kromě jádrového ovoce.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Je použitelné ode dne 21. října 2011.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. března 2011.
COMMISSION REGULATION (EU) No 310/2011
of 28 March 2011
amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for aldicarb, bromopropylate, chlorfenvinphos, endosulfan, EPTC, ethion, fenthion, fomesafen, methabenzthiazuron, methidathion, simazine, tetradifon and triforine in or on certain products
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (1), and in particular Article 14(1)(a) thereof,
Whereas:
(1)
For aldicarb, bromopropylate, chlorfenvinphos, endosulfan, EPTC, ethion, fenthion, methidathion, simazine and triforine maximum residue levels (MRLs) are set in Annex II and Part B of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005. For fomesafen, methabenzthiazuron and tetradifon MRLs were set in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
(2)
The non-inclusion of aldicarb in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (2) is provided for in Council Decision 2003/199/EC (3) and certain Member States were authorised to grant a period of grace expiring no later than 31 December 2007. The non-inclusion of bromopropylate, chlorfenvinphos, EPTC, ethion, fomesafen, tetradifon and triforine is provided for in Commission Regulation (EC) No 2076/2002 (4) and certain Member States were authorised to grant a period of grace expiring no later than 31 December 2007. The non-inclusion of endosulfan in Annex I to Directive 91/414/EEC is provided for in Commission Decision 2005/864/EC (5) and certain Member States were authorised to grant a period of grace expiring no later than 31 December 2007. The non-inclusion of fenthion in Annex I to Directive 91/414/EEC is provided for in Commission Decision 2004/140/EC (6) and certain Member States were authorised to grant a period of grace expiring no later than 31 December 2007. The non-inclusion of methabenzthiazuron in Annex I to Directive 91/414/EEC is provided for in Commission Decision 2006/302/EC (7) and certain Member States were authorised to grant a period of grace expiring no later than 31 December 2009. The non-inclusion of methidathion in Annex I to Directive 91/414/EEC is provided for in Commission Decision 2004/129/EC (8) and certain Member States were authorised to grant a period of grace expiring no later than 31 December 2007.The non-inclusion of simazine in Annex I to Directive 91/414/EEC is provided for in Commission Decision 2004/247/EC (9) and certain Member States were authorised to grant a period of grace expiring no later than 31 December 2007.
(3)
Since those periods of grace have expired, it is appropriate to lower the MRLs of those substances to the relevant level of analytical determination (LOD). This should not apply to CXLs based on uses in third countries, provided that those CXLs are acceptable with regard to consumer safety. Nor should it apply in cases where MRLs have been specifically set as import tolerances.
(4)
The Commission asked the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, to give an opinion on CXLs based on uses in third countries for bromopropylate, methidathion and triforine, examining in particular the risks to the consumer and, where relevant, to animals. The Authority gave reasoned opinions on those substances and forwarded them to the Commission and the Member States and made them available to the public.
(5)
In its opinion of 31 May 2010 (10) concerning bromopropylate the Authority concluded that the existing CXLs for citrus fruit, pome fruit and grapes cannot be considered acceptable with regard to consumer exposure. Therefore the current MRLs for these crops should be lowered to the relevant LOD.
(6)
In its opinion of 31 May 2010 (11) concerning Methidathion the Authority concluded that the available data do not support the existing MRLs on citrus fruit, cherries, peaches, plums, olives, onions, tomatoes, cucumber, head cabbage, dry peas, rape seed, sunflower seed, maize, tea, pome fruit and pineapples. As regards pome fruit and pineapples, however, the Authority proposed new MRLs, based on the available data. In respect of peas with pods and hops, the Authority concluded that the existing MRLs are obsolete and no longer required for international trade. Therefore the current MRLs for all these crops should be amended accordingly.
(7)
In its opinion of 31 May 2010 (12) concerning triforine the Authority concluded that the available data do not support the existing MRLs on pome fruit, stone fruit, currants, gooseberries, cucurbits (edible peel), barley, oats, rye, wheat and hops. Therefore the current MRLs for these crops should be lowered to the relevant LOD.
(8)
The Commission consulted the European Union reference laboratories for residues of pesticides as regards the need to adapt certain LODs. As regards bromopropylate, EPTC, fenthion, methabenzthiazuron, simazine, tetradifon and triforine, those laboratories concluded that for certain commodities technical development permits the setting of lower LODs. Furthermore, those laboratories advised to increase the LOD for aldicarb in tree nuts and bulb vegetables, for chlorfenvinphos in tree nuts, bulb vegetables, oilseeds and oil fruits, for endosulfan in bulb vegetables, for ethion in tree nuts, bulb vegetables, tea, coffee, herbal infusions and cocoa, hops and spices, for fenthion in tree nuts and bulb vegetables, for fomesafen in tree nuts, bulb vegetables, oilseeds and oil fruits, tea, coffee, herbal infusions and cocoa, hops and spices and for Methidathion in bulb vegetables, oilseeds and oil fruits.
(9)
Based on the reasoned opinions of the Authority and on the technical advice of those laboratories and taking into account the factors relevant to the matter under consideration, the appropriate modifications to the MRLs fulfil the requirements of Article 14(2) of Regulation (EC) No 396/2005.
(10)
Through the World Trade Organisation, the trading partners of the Union were consulted on the new MRLs and their comments have been taken into account.
(11)
A reasonable period should be allowed to elapse before the modified MRLs become applicable in order to permit third countries and food business operators to prepare themselves to meet the new requirements which will result from the modification of the MRLs.
(12)
Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 should therefore be amended accordingly.
(13)
In order to allow for the normal marketing, processing and consumption of products, the Regulation provides for a transitional arrangement for products which have been lawfully produced before the modification of the MRLs and for which the Authority’s model for acute and chronic risk assessment shows that a high level of consumer protection is maintained.
(14)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
As regards the active substances and the products set out in the following list, Regulation (EC) No 396/2005 as it stood before being amended by this Regulation shall continue to apply to products which were lawfully produced before 21 October 2011:
(a) aldicarb: cereals;
(b) bromopropylate: quinces jelly, wine, raisins, tomato juice, preserved tomatoes, beans, herbal infusions (flowers);
(c) chlorfenvinphos: cultivated fungi;
(d) endosulfan: preserved tomatoes, wine, raisins, pear juice, tomato juice, grapes juice, herbal infusions (flowers, leaves, roots);
(e) EPTC: potato flakes, fried potatoes, maize, sunflower seeds, legume vegetables;
(f) ethion: azarole juice, cherimoya juice, guava juice, lentils, bamboo shoots, dried herbs (sage, rosemary, thyme, basil, bay leaves and tarragon);
(g) fenthion: olive oil;
(h) fomesafen: beans and peas (with and without pods, pulses), soya beans;
(i) methabenzthiazuron: all vegetables;
(j) methidathion: all fruit and vegetables except for citrus fruit; dry peas, maize, sorghum, sunflower seeds and rape seeds;
(k) simazine: all fruit and vegetables, pulses, oilseeds and oil fruits, cereals;
(l) tetradifon: wine, raisins, pulses;
(m) triforine: all fruit and vegetables except for pome fruit.
Article 3
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from 21 October 2011.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 28 March 2011.