ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 10. února 2011,
kterým se schvaluje laboratoř v Korejské republice k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině
(oznámeno pod číslem K(2011) 656)
(Text s významem pro EHP)
(2011/91/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2000/258/ES ze dne 20. března 2000 o určení zvláštního institutu odpovědného za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Rozhodnutí 2000/258/ES určuje laboratoř Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) v Nancy (dříve Agence française de sécurité sanitaire des aliments, AFSSA) jako zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině. Uvedené rozhodnutí rovněž stanoví úkoly této laboratoře.
(2)
ANSES, Nancy, má zejména hodnotit laboratoře členských států a třetích zemí za účelem rozhodnutí, zda je lze schválit k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(3)
Příslušný orgán Korejské republiky předložil žádost o schválení jedné laboratoře v této třetí zemi za účelem provádění těchto sérologických testů.
(4)
ANSES, Nancy, podrobila uvedenou laboratoř hodnocení a příznivě vyznívající zprávu o tomto hodnocení poskytla dne 6. září 2010 Komisi.
(5)
Uvedená laboratoř by proto měla být schválena k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
V souladu s čl. 3 odst. 2 rozhodnutí 2000/258/ES se k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek schvaluje následující laboratoř:
Komipharm International Co. LTD
1236-6 Jeoungwang-dong
420-450 Siheung-si, Gyeonggi-do
Jižní Korea
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. března 2011.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 10. února 2011.
COMMISSION DECISION
of 10 February 2011
authorising a laboratory in the Republic of Korea to carry out serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines
(notified under document C(2011) 656)
(Text with EEA relevance)
(2011/91/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Council Decision 2000/258/EC of 20 March 2000 designating a specific institute responsible for establishing the criteria necessary for standardising the serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines (1), and in particular Article 3(2) thereof,
Whereas:
(1)
Decision 2000/258/EC designates the laboratory of the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) in Nancy (previously Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA)) as the specific institute responsible for establishing the criteria necessary for standardising the serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines. That Decision also lays down the duties of that laboratory.
(2)
In particular, ANSES, Nancy, is to appraise the laboratories in Member States and third countries in order to decide whether to authorise the laboratories to carry out serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines.
(3)
The competent authority of South Korea has submitted an application for approval of a laboratory in that third country to perform such serological tests.
(4)
ANSES, Nancy has carried out an appraisal of that laboratory and provided the Commission with a favourable report of that appraisal on 6 September 2010.
(5)
That laboratory should therefore be authorised to carry out serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines in dogs, cats and ferrets.
(6)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
In accordance with Article 3(2) of Decision 2000/258/EC, the following laboratory is authorised to perform the serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines in dogs, cats and ferrets:
Komipharm International Co. Ltd
1236-6 Jeoungwang-dong
420-450 Siheung-si, Gyeonggi-do
South Korea
Article 2
This Decision shall apply from 1 March 2011.
Article 3
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 10 February 2011.