PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 6. července 2011
o mimořádných opatřeních vztahujících se na semena pískavice a na určitá semena a zrna dovezená z Egypta
(oznámeno pod číslem K(2011) 5000)
(Text s významem pro EHP)
(2011/402/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (1), a zejména na čl. 53 odst. 1 písm. b) body i) a iii) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 178/2002 stanoví obecné zásady použitelné obecně pro potraviny a krmiva, a zejména pro bezpečnost potravin a krmiv, a to na úrovni Společenství a na vnitrostátní úrovni. Stanoví mimořádná opatření, pokud je zřejmé, že potraviny nebo krmiva dovezené ze třetí země mohou představovat vážné riziko pro lidské zdraví, zdraví zvířat nebo životní prostředí, a pokud se nelze s tímto rizikem úspěšně vypořádat pomocí opatření přijatých dotyčným členským státem nebo státy.
(2)
Dne 22. května 2011 Německo nahlásilo výskyt ohniska baktérie Escherichia coli produkující Shiga toxin (STEC) sérotypu O104:H4 na severu svého území. Na základě epidemiologických šetření a laboratorních analýz bylo možné spojit zdroj nákazy s konzumací naklíčených semen vypěstovaných v zařízení, které se nacházelo jižně od Hamburku.
(3)
Dne 15. června 2011 Francie nahlásila výskyt ohniska v Bordeaux, který byl podle předběžných výsledků způsoben stejným kmenem E. coli (Escherichia coli produkující Shiga toxin - bakterie (STEC), sérotyp O104:H4) jako v Německu. Stejně jako v případě Německa šetření poukazuje na to, že výskyt ohniska mohla způsobit konzumace naklíčených semen.
(4)
Další ukazatele naznačují, že prvotní příčinou výskytu ohniska v Německu a Francii by mohla být semena použitá k naklíčení. S cílem potvrdit původ nákazy Komise zahájila zpětné sledování koordinované Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA) a konzultované s Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí a se Světovou zdravotnickou organizací. Dne 5. července 2011 EFSA zveřejnila svou závěrečnou zprávu. Podle ní ze srovnání informací zpětného sledování francouzského a německého ohniska vyplynulo, že nejpravděpodobnějším propojením je šarže semene pískavice dovezená z Egypta, přestože nelze vyloučit, že jsou dotčeny i další šarže. Vzhledem k tomu, že i expozice malému množství kontaminované látky může mít vážné dopady pro lidské zdraví, a k tomu, že neexistují informace o zdroji a způsobech kontaminace či o možné křížové kontaminaci, se zdá vhodné považovat v současné době všechny šarže zjištěného vývozce za podezřelé.
(5)
Zpětné sledování kromě toho podpořilo hypotézu, podle níž spolu výskyty ohnisek souvisí a jejich příčinou je dovoz semen pískavice kontaminovaných při dovozu nebo před dovozem do EU. Kontaminace semen kmenem E. coli O104:H4 rovněž poukazuje na výrobní proces, během něhož došlo ke kontaminaci výkaly lidského a/nebo živočišného původu. Není dosud jasné, v jakém článku potravinového řetězce k této kontaminaci došlo, a zda byla situace již napravena. V členských státech budou provedeny další mikrobiologické odběry vzorků, na jejichž základě se doplní důkazy z epidemiologických studií, jak je stanoveno v článku 8 směrnice 2003/99/ES Evropského parlamentu a Rady ze 17. listopadu 2003 o sledování zoonóz a jejich původců, o změně rozhodnutí Rady 90/424/EHS a o zrušení směrnice Rady 92/424/EHS (2).
(6)
Na základě zásady předběžné opatrnosti je nutné dočasně zakázat rovněž dovoz všech semen a zrn s původem z Egypta, která jsou vyjmenována v příloze, aby se získal čas nezbytný k dalšímu vyhodnocení jejich nezávadnosti. Je jasné, že expozice malému množství kontaminované látky z jiných semen a zrn může mít vážné dopady pro lidské zdraví a že neexistují konkrétní informace o přesném původu kontaminace v Egyptě, o způsobech kontaminace ani o možné křížové kontaminaci.
(7)
Proto je vhodné přijmout na úrovni Evropské unie z důvodu předběžné opatrnosti určitá mimořádná opatření, aby se zajistilo, že všechny členské státy přijmou veškerá opatření nezbytná ke stažení všech šarží pískavice dovezených z Egypta v období 2009 až 2011, která byla uvedena v hlášeních v rámci systému rychlé výměny informací pro nebezpečné potraviny a krmiva souvisejících se zpětným sledováním, z trhu EU, k odebrání vzorků a k následnému zničení a aby se dočasně pozastavil dovoz všech semen a zrn uvedených v příloze tohoto rozhodnutí z Egypta.
(8)
S cílem poskytnout příslušným egyptským úřadům čas nezbytný k podání informací a s ohledem na příslušná opatření rizikového řízení by mělo dočasné pozastavení dovozu platit alespoň do 31. října 2011.
(9)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření k tomu, aby byly z trhu staženy a zničeny všechny šarže semena pískavice dovezené z Egypta v období 2009 až 2011, které jsou uvedeny v hlášeních v rámci systému rychlé výměny informací pro nebezpečné potraviny a krmiva souvisejících se zpětným sledováním. V souladu s článkem 8 směrnice 2003/99/ES by měly být z dotčených šarží odebrány vzorky.
Článek 2
Propuštění semen a zrn z Egypta uvedených v příloze do volného oběhu v EU se zakazuje do 31. října 2011.
Článek 3
Opatření stanovená v tomto rozhodnutí se pravidelně přezkoumávají na základě záruk poskytnutých Egyptem a na základě výsledků analýz a šetření provedených členskými státy.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 6. července 2011.
COMMISSION IMPLEMENTING DECISION
of 6 July 2011
on emergency measures applicable to fenugreek seeds and certain seeds and beans imported from Egypt
(notified under document C(2011) 5000)
(Text with EEA relevance)
(2011/402/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (1), and in particular Article 53(1)(b)(i) and Article 53(1)(b)(iii) thereof,
Whereas:
(1)
Regulation (EC) No 178/2002 lays down the general principles governing food and feed in general, and food and feed safety in particular, at Community and national level. It provides for emergency measures where it is evident that food or feed imported from a third country is likely to constitute a serious risk to human health, animal health or the environment, and that such risk cannot be contained satisfactorily by means of measures taken by the Member State(s) concerned.
(2)
On 22 May 2011 Germany reported an outbreak of Shiga-toxin producing Escherichia coli- bacteria (STEC), serotype O104:H4 in the Northern part of Germany. Based on epidemiological investigations and laboratory testing the source of contamination could be linked to the consumption of sprouted seeds produced in one establishment south of Hamburg.
(3)
On 15 June 2011 France reported an outbreak in Bordeaux, France, which -according to preliminary results- was caused by the same E. coli strain (Shiga-toxin producing Escherichia coli - bacteria (STEC), serotype O104:H4) as the one found in Germany. Just as in the case of Germany, investigations indicate that consumption of sprouted seeds may have caused the outbreak.
(4)
Further indicators suggest that the dry seeds used for sprouting could be the original cause of the outbreak in Germany and in France. In order to ascertain the origin of the contamination, the Commission initiated a tracing back exercise coordinated by the European Food Safety Authority (EFSA) in consultation with the European Centre for Disease Prevention and Control and the World Health Organisation. On 5 July 2011, EFSA published its final report. The report states that the comparison of the back tracing information from the French and German outbreaks leads to the conclusion that a lot of fenugreek seeds imported from Egypt is the most likely common link although it cannot be excluded that other lots may be implicated. Given the possible severe human health impact arising from exposure to a small quantity of contaminated material, and, in the absence of information regarding the source and means of contamination as well as possible cross-contamination, it seems appropriate currently to consider all lots of the identified exporter as suspect.
(5)
In addition the present tracing back exercise supports the hypothesis that the outbreaks are linked and are due to the import of fenugreek seeds which were contaminated at the importation or prior to import into the EU. The contamination of seeds with the E. coli O104:H4 strain reflects a production process which allowed contamination of faecal material of human and/or animal origin. Where exactly in the food chain this took place is still uncertain and whether this has in the meantime been remedied is also unknown. Further microbiological sampling shall be carried out in Member States to complement the evidence derived from the epidemiological studies as provided for in Article 8 of Directive 2003/99/EC of the European Parliament and of the Council of 17 November 2003 on the monitoring of zoonoses and zoonotic agents amending Council Decision 90/424/EEC and repealing Council Directive 92/117/EEC (2).
(6)
On the basis of the precautionary principle it is necessary to temporary prohibit also the import of all seeds and beans originated from Egypt, identified in the Annex, to allow the time necessary for further assessment of their safety. It is evident that there is possible severe human health impact arising from exposure to a small quantity of contaminated material also from other seeds and beans and that there is no precise information regarding the exact origin in Egypt and means of the contamination as well as possible cross-contamination.
(7)
Therefore it is appropriate to adopt, at European Union level, certain precautionary emergency measures to ensure that Member States adopt all necessary measures to withdraw from the EU market all lots of fenugreek seeds imported from Egypt during the period 2009 - 2011 mentioned in the notifications of the Rapid Alert System for Food and Feed linked to the tracing back exercise, to sample them and then destroy them and to temporarily suspend import from Egypt of all seeds and beans identified in the Annex to this Decision.
(8)
In order to allow the time necessary for the Competent Authorities of Egypt to provide feedback and to consider the appropriate risk management measures the temporary suspension of imports should be in force at least until 31 October 2011.
(9)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee of the Food Chain and Animal Health.
HAS ADOPTED THIS IMPLEMENTING DECISION:
Article 1
Member States shall adopt all the necessary measures so that all lots of fenugreek seeds imported from Egypt during the period 2009 - 2011, mentioned in the notifications of the Rapid Alert System for Food and Feed linked to the tracing back exercise are withdrawn from the market and destroyed. In accordance with Article 8 of Directive 2003/99/EC the concerned lots shall be sampled.
Article 2
The release for free circulation in the EU of seeds and beans from Egypt as set out in the Annex is prohibited until 31 October 2011.
Article 3
The measures laid down in this Decision shall be regularly reassessed on the basis of the guarantees offered by Egypt, results of the analytical tests and investigations carried out by the Member States.
Article 4
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 6 July 2011.