ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 1. října 2010,
kterým se schvaluje laboratoř v Rusku k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině
(oznámeno pod číslem K(2010) 6684)
(Text s významem pro EHP)
(2010/591/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2000/258/ES ze dne 20. března 2000 o určení zvláštního institutu odpovědného za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Rozhodnutí 2000/258/ES určuje laboratoř „Agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy“ (AFSSA, Nancy) jako zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině. Uvedené rozhodnutí rovněž stanoví úkoly této laboratoře.
(2)
AFSSA, Nancy má zejména hodnotit laboratoře členských států a třetích zemí za účelem jejich schválení k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
(3)
Příslušný orgán Ruska předložil žádost o schválení jedné laboratoře v této třetí zemi za účelem provádění těchto sérologických testů.
(4)
AFSSA, Nancy podrobila uvedenou laboratoř hodnocení a příznivě vyznívající zprávu o tomto hodnocení poskytla dne 19. února 2010 Komisi.
(5)
Uvedená laboratoř by proto měla být schválena k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Následující laboratoř se schvaluje k provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek v souladu s čl. 3 odst. 2 rozhodnutí 2000/258/ES:
„Federal Centre for Animal Health (FGI „ARRIAH“ - Ruský federální ústav pro zdraví zvířat), 600901 Vladimir, Urjvets, Rusko“.
Článek 2
Toto rozhodnutí se použije ode dne 15. října 2010.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 1. října 2010.
COMMISSION DECISION
of 1 October 2010
authorising a laboratory in Russia to carry out serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines
(notified under document C(2010) 6684)
(Text with EEA relevance)
(2010/591/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Council Decision 2000/258/EC of 20 March 2000 designating a specific institute responsible for establishing the criteria necessary for standardising the serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines (1), and in particular Article 3(2) thereof,
Whereas:
(1)
Decision 2000/258/EC designates the laboratory of the Agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy (‘AFSSA, Nancy’), as the specific institute responsible for establishing the criteria necessary for standardising the serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines. That Decision also lays down the duties of that laboratory.
(2)
In particular, AFSSA, Nancy is to appraise the laboratories in Member States and third countries for the purposes of their authorisation to carry out serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines.
(3)
The competent authority of Russia has submitted an application for approval of one laboratory in that third country to perform those serological tests.
(4)
AFSSA, Nancy has carried out an appraisal of that laboratory and provided the Commission with a favourable report of that appraisal on 19 February 2010.
(5)
That laboratory should therefore be authorised to carry out serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines in dogs, cats and ferrets.
(6)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
The following laboratory is authorised to perform the serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines in dogs, cats and ferrets, as provided for in Article 3(2) of Decision 2000/258/EC:
‘Federal Centre for Animal Health (FGI “ARRIAH”), 600901 Vladimir, Urjvets, Russia’.
Article 2
This Decision shall apply from 15 October 2010.
Article 3
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 1 October 2010.