NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 556/2012
ze dne 26. června 2012,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro spinosad v malinách nebo na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 18 odst. 4 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (dále jen „MLR“) pro spinosad jsou stanoveny v části A přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
V souladu s článkem 53 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (2) Francie dne 11. května 2012 oznámila Komisi, že dočasně povolila přípravky na ochranu rostlin obsahující aktivní látku spinosad, a to v důsledku neočekávaného výskytu Drosophila suzukii, tj. nebezpečí, které nebylo možné předvídat a zvládnout jinými přijatelnými prostředky. V souladu s čl. 18 odst. 4 nařízení (ES) č. 396/2005 Francie následně oznámila ostatním členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“), že na svém území povolila uvádět na trh maliny, které obsahují hladiny reziduí pesticidů překračující příslušné MLR. V současné době jsou MLR stanoveny ve výši 0,3.
(3)
Francie předložila Komisi náležité hodnocení rizik pro spotřebitele a na tomto základě navrhla dočasné MLR.
(4)
Úřad EFSA posoudil poskytnuté údaje a vydal prohlášení (3) o bezpečnosti navržených dočasných MLR.
(5)
Úřad dospěl k závěru, že není pravděpodobné, že by používání spinosadu k ošetření malin, jak je povoleno ve Francii, mohlo způsobit překročení toxikologické referenční hodnoty expozice spotřebitelů, a neočekává se proto, že bude představovat riziko z hlediska veřejného zdraví.
(6)
Na základě prohlášení EFSA a s přihlédnutím k faktorům významným pro posouzení této záležitosti splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 18 odst. 4 nařízení (ES) č. 396/2005.
(7)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(8)
Vzhledem k tomu, že Francie již povolila nouzová použití přípravků na ochranu rostlin obsahujících spinosad, v důsledku čehož je třeba naléhavě zajistit vysokou úroveň ochrany spotřebitele, je namístě stanovit MLR postupem podle čl. 45 odst. 5 nařízení (ES) č. 396/2005.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 26. června 2012.
COMMISSION REGULATION (EU) No 556/2012
of 26 June 2012
amending Annex III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for spinosad in or on raspberries
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (1), and in particular Article 18(4) thereof,
Whereas:
(1)
For spinosad maximum residue levels (MRLs) are set in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
(2)
In accordance with Article 53 of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (2), France notified on 11 May 2012 to the Commission the temporary authorisation of plant protection products containing the active substance spinosad, due to an unexpected outbreak of Drosophila suzukii, a danger that was unforeseeable and could not be contained by any other reasonable means. Consequently, France has also notified to the other Member States, the Commission and The European Food Safety Authority, hereinafter "the Authority", in accordance with Article 18(4) of Regulation (EC) No 396/2005 that it has authorised the placing on the market in its territory of raspberries containing pesticide residues exceeding the relevant MRL. Currently, that MRL is set at 0,3.
(3)
France submitted to the Commission an appropriate consumer risk assesment and proposed a temporary MRL on that basis.
(4)
The Authority assessed the data provided and issued a statement (3) on the safety of the proposed temporary MRL.
(5)
The Authority concluded that the use of spinosad on raspberries, as authorised in France, is not likely to result in a consumer exposure exceeding the toxicological reference value and therefore is not expected to pose a public health concern.
(6)
Based on the statement of the Authority and taking into account the factors relevant to the matter under consideration, the appropriate modification to the MRL fulfil the requirements of Article 18(4) of Regulation (EC) No 396/2005.
(7)
Regulation (EC) No 396/2005 should therefore be amended accordingly.
(8)
Given that the emergency uses of plant protection products containing spinosad are already authorized by France and the resulting urgent need to ensure a high level of consumer protection, it is appropriate to provide for the MRL by applying the procedure referred to in Article 45(5) of Regulation (EC) No 396/2005.
(9)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Annex III to Regulation (EC) No 396/2005 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the next day following that of its publication in the Official Journal of the European Union
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 26 June 2012.