PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 10. února 2012
o preventivním očkování proti nízkopatogenní influenze ptáků u divokých kachen v Portugalsku a o některých opatřeních na omezení přesunů této drůbeže a jejích produktů
(oznámeno pod číslem K(2012) 676)
(Pouze portugalské znění je závazné)
(Text s významem pro EHP)
(2012/110/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 2005/94/ES ze dne 20. prosince 2005 o opatřeních Společenství pro tlumení influenzy ptáků a o zrušení směrnice 92/40/EHS (1), a zejména na čl. 57 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2005/94/ES stanoví určitá preventivní opatření zaměřená na dozor nad influenzou ptáků a její včasnou detekci a na zvyšování povědomí a připravenosti příslušných orgánů a chovatelské komunity ohledně rizik této nákazy.
(2)
V návaznosti na výskyt ohnisek nízkopatogenní influenzy ptáků v letech 2007 a 2008 v některých hospodářstvích s chovem drůbeže ve středním a západním Portugalsku, zejména v hospodářstvích, která chovají drůbež určenou k dodávce k zazvěření, byl proveden plán nouzového očkování podle rozhodnutí Komise 2008/285/ES ze dne 19. března 2008 o nouzovém očkování proti nízkopatogenní influenze ptáků u divokých kachen v Portugalsku a některých opatřeních na omezení přesunů této drůbeže a drůbežích produktů (2) a uvedená nákaza byla úspěšně eradikována.
(3)
Na základě posouzení rizik bylo však rozhodnuto, že divoké kachny s vysokou plemennou hodnotou chované v jednom hospodářství v oblasti Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha jsou stále vystaveny možnému riziku nákazy influenzou ptáků, zejména v důsledku nepřímého kontaktu s volně žijícími ptáky (dále jen „hospodářství“).
(4)
Portugalsko proto předložilo plán preventivního očkování proti influenze ptáků, který měl být proveden jako dlouhodobé opatření k datu 31. července 2009 a který byl schválen rozhodnutím Komise 2008/838/ES ze dne 3. listopadu 2008 o preventivním očkování proti nízkopatogenní influenze ptáků u divokých kachen v Portugalsku a o některých opatřeních na omezení přesunů této drůbeže a jejích produktů (3). Další plán preventivního očkování schválený rozhodnutím Komise 2010/189/EU ze dne 29. března 2010 o preventivním očkování proti nízkopatogenní influenze ptáků u divokých kachen v Portugalsku a o některých opatřeních na omezení přesunů této drůbeže a jejích produktů (4) provedlo Portugalsko do 31. července 2011.
(5)
V souladu s článkem 8 rozhodnutí 2010/189/EU předložilo Portugalsko zprávu o provádění plánu preventivního očkování Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
(6)
Dne 28. listopadu 2011 předložilo Portugalsko Komisi ke schválení nový plán preventivního očkování, který má být proveden do 31. července 2013 (dále jen „plán preventivního očkování“).
(7)
Ve vědeckých stanoviscích ohledně využití očkování pro účely tlumení influenzy ptáků, která vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) v letech 2005 (5), 2007 (6) a 2008 (7), uvedla komise pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat, že nouzové a preventivní očkování proti influenze ptáků je cenným nástrojem pro doplnění opatření pro tlumení této nákazy.
(8)
Komise navíc posoudila plán preventivního očkování předložený Portugalskem, který se týká onoho výše uvedeného hospodářství, a je přesvědčena, že tento plán je v souladu s příslušnými právními předpisy Unie. S ohledem na epizootologickou situaci ohledně nízkopatogenní influenzy ptáků v Portugalsku, na druh hospodářství, v němž se má očkování provést, a na omezený rozsah plánu preventivního očkování by měl být uvedený plán schválen.
(9)
Pro účely plánu preventivního očkování, který má Portugalsko provést, by měly být používány pouze očkovací látky schválené v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (8) nebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (9).
(10)
Navíc by se měl v souladu s plánem preventivního očkování provádět dozor a laboratorní zkoušky v hospodářství s chovem očkovaných divokých kachen a neočkovaných ověřovacích ptáků.
(11)
Rovněž je vhodné zavést v souladu s plánem preventivního očkování určitá omezení přesunů očkovaných divokých kachen, jejich násadových vajec a divokých kachen získaných od těchto kachen. Vzhledem k nízkému počtu divokých kachen v hospodářství, kde se má preventivní očkování provést, a z důvodu vysledovatelnosti a z logistických důvodů by se neměly očkované divoké kachny z uvedeného hospodářství přemísťovat, ale měly by být na konci svého reprodukčního cyklu usmrceny v souladu s požadavky čl. 10 odst. 1 směrnice Rady 93/119/EHS ze dne 22. prosince 1993 o ochraně zvířat při porážení nebo usmrcování (10).
(12)
V souvislosti s obchodem s drůbeží určenou k dodávce k zazvěření přijalo Portugalsko dodatečná opatření podle rozhodnutí Komise 2006/605/ES ze dne 6. září 2006 o některých ochranných opatřeních v souvislosti s obchodem s drůbeží určenou k dodávce k zazvěření volně žijící zvěře uvnitř Společenství (11).
(13)
Aby se snížil hospodářský dopad na dotčené hospodářství, měly by se stanovit některé odchylky od omezení přesunů pro divoké kachny získané od očkovaných divokých kachen, neboť takové přesuny nepředstavují zvláštní riziko šíření nákazy, pokud se provádí úřední dozor a dodržují se zvláštní veterinární požadavky pro obchod uvnitř Unie.
(14)
Plán preventivního očkování by měl být schválen, aby mohl být do 31. července 2013 proveden. Toto rozhodnutí by se proto mělo použít až do uvedeného data.
(15)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Předmět a oblast působnosti
1. Toto rozhodnutí stanoví určitá opatření, která se použijí v Portugalsku při preventivním očkování divokých kachen (Anas platyrhynchos) určených k dodávce k zazvěření (dále jen „divoké kachny“) v hospodářství, které je vystaveno riziku influenzy ptáků.
Tato opatření zahrnují určitá omezení přesunů očkovaných divokých kachen, jejich násadových vajec a divokých kachen od nich získaných na území Portugalska a jejich odesílání z Portugalska.
2. Toto rozhodnutí se použije, aniž jsou dotčena ochranná opatření, která má Portugalsko přijmout podle směrnice 2005/94/ES a rozhodnutí 2006/605/ES.
Článek 2
Schválení plánu preventivního očkování
1. Plán preventivního očkování proti nízkopatogenní influenze ptáků v Portugalsku, který Portugalsko předložilo Komisi dne 28. listopadu 2011 a který se má provést v hospodářství v oblasti Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha do 31. července 2013, (dále jen „plán preventivního očkování“) se schvaluje.
2. Komise plán preventivního očkování zveřejní.
Článek 3
Podmínky provádění plánu preventivního očkování
1. Portugalsko zajistí, aby byly divoké kachny očkovány v souladu s plánem preventivního očkování monovalentní inaktivovanou očkovací látkou obsahující podtyp influenzy ptáků H5 povolenou uvedeným členským státem podle směrnice 2001/82/ES nebo nařízení (ES) č. 726/2004.
2. Portugalsko zajistí, aby se v souladu s plánem preventivního očkování prováděl dozor a laboratorní zkoušky v hospodářství s chovem očkovaných divokých kachen a u neočkovaných ověřovacích kachen.
3. Portugalsko zajistí, aby byl plán preventivního očkování prováděn účinně.
Článek 4
Označování, omezení přesunů a odesílání a likvidace očkovaných divokých kachen
Příslušný orgán zajistí, aby očkované divoké kachny v hospodářství uvedeném v čl. 2 odst. 1:
a)
byly jednotlivě označeny;
b)
nebyly přesunuty do jiných hospodářství s chovem drůbeže v Portugalsku; ani
c)
nebyly odesílány z Portugalska.
Po ukončení reprodukčního období se tyto kachny usmrtí v hospodářství uvedeném v čl. 2 odst. 1 tohoto rozhodnutí v souladu s požadavky čl. 10 odst. 1 směrnice 93/119/EHS a těla drůbeže se bezpečně zlikvidují.
Článek 5
Omezení přesunů a odesílání násadových vajec získaných od divokých kachen v hospodářství uvedeném v čl. 2 odst. 1
Příslušný orgán zajistí, aby násadová vejce získaná od divokých kachen v hospodářství uvedeném v čl. 2 odst. 1 směla být přesunuta pouze do líhně v Portugalsku a nebyla odeslána z Portugalska.
Článek 6
Omezení přesunů a odesílání divokých kachen získaných od očkovaných divokých kachen
1. Příslušný orgán zajistí, aby divoké kachny získané od očkovaných divokých kachen směly být přesunuty po vylíhnutí pouze do hospodářství v místě vymezeném Portugalskem, které se nachází v okolí hospodářství uvedeného v čl. 2 odst. 1, jak je stanoveno v plánu preventivního očkování.
2. Odchylně od odstavce 1 a za podmínky, že divoké kachny získané od očkovaných divokých kachen jsou starší než čtyři měsíce, smějí být:
a)
vypuštěny v Portugalsku do volné přírody; nebo
b)
odeslány z Portugalska, pokud:
i)
jsou výsledky dozoru a laboratorních zkoušek uvedených v plánu preventivního očkování příznivé; a
ii)
jsou splněny podmínky pro odeslání drůbeže určené k dodávce k zazvěření volně žijící zvěře stanovené v rozhodnutí 2006/605/ES.
Článek 7
Veterinární osvědčení pro obchod s divokými kachnami získanými od očkovaných divokých kachen uvnitř Unie
Portugalsko zajistí, aby veterinární osvědčení pro obchod s drůbeží určenou k dodávce k zazvěření uvnitř Unie podle čl. 6 odst. 2 písm. b) obsahovalo tuto větu:
„Tato zásilka splňuje veterinární podmínky stanovené rozhodnutím 2012/110/EU (12).
Článek 8
Zprávy
Portugalsko předloží Komisi do jednoho měsíce od data použitelnosti tohoto rozhodnutí zprávu o provádění plánu preventivního očkování a poté bude každých šest měsíců předkládat zprávy Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
Článek 9
Použitelnost
Toto rozhodnutí se použije do dne 31. července 2013.
Článek 10
Určení
Toto rozhodnutí je určeno Portugalské republice.
V Bruselu dne 10. února 2012.
COMMISSION IMPLEMENTING DECISION
of 10 February 2012
concerning preventive vaccination against low pathogenic avian influenza in mallard ducks in Portugal and certain measures restricting the movements of such poultry and their products
(notified under document C(2012) 676)
(Only the Portuguese text is authentic)
(Text with EEA relevance)
(2012/110/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Council Directive 2005/94/EC of 20 December 2005 on Community measures for the control of avian influenza and repealing Directive 92/40/EEC (1), and in particular Article 57(2) thereof,
Whereas:
(1)
Directive 2005/94/EC sets out certain preventive measures relating to the surveillance and the early detection of avian influenza and increasing the level of the competent authorities’ and the farming community’s awareness of, and preparation for, the risks of that disease.
(2)
Following outbreaks of low pathogenic avian influenza in 2007 and 2008 in certain poultry holdings in central and western Portugal, in particular in holdings that keep poultry intended for re-stocking supplies of game, an emergency vaccination plan was carried out pursuant to Commission Decision 2008/285/EC of 19 March 2008 concerning emergency vaccination against low pathogenic avian influenza in mallard ducks in Portugal and certain measures restricting the movements of such poultry and their products (2) and that disease was successfully eradicated.
(3)
However, based on a risk assessment it was decided that high value mallard breeding ducks kept on one holding located in the region of Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha continued to be exposed to the potential risk of avian influenza infection, in particular by possible indirect contact with wild birds (‘the holding’).
(4)
Portugal therefore submitted a preventive vaccination plan against avian influenza to be carried out as a long term measure until 31 July 2009 which was approved by Commission Decision 2008/838/EC of 3 November 2008 concerning preventive vaccination against low pathogenic avian influenza in mallard ducks in Portugal and certain measures restricting the movements of such poultry and their products (3). A further preventive vaccination plan approved by Commission Decision 2010/189/EU of 29 March 2010 concerning preventive vaccination against low pathogenic avian influenza in mallard ducks in Portugal and certain measures restricting the movements of such poultry and their products (4) was implemented by Portugal until 31 July 2011.
(5)
In accordance with Article 8 of Decision 2010/189/EU Portugal has submitted a report on the implementation of the preventive vaccination plan to the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
(6)
On 28 November 2011, Portugal submitted a new preventive vaccination plan to the Commission for approval which is to be applied until 31 July 2013 (‘the preventive vaccination plan’).
(7)
In its scientific opinions on the use of vaccination to control avian influenza issued by the European Food Safety Authority in 2005 (5), 2007 (6) and 2008 (7), the Animal Health and Welfare Panel stated that emergency and preventive vaccination against avian influenza is a valuable tool to complement the control measures for that disease.
(8)
In addition, the Commission has examined the preventive vaccination plan submitted by Portugal which concerns the holding mentioned above, and is satisfied that the plan conforms to the relevant Union legislation. In view of the epidemiological situation as regards low pathogenic avian influenza in Portugal, the type of holding to be vaccinated and the limited scope of the preventive vaccination plan, it should be approved.
(9)
For the purposes of the preventive vaccination plan to be carried out by Portugal, only vaccines authorised in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (8) or Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (9) should be used.
(10)
In addition, surveillance and laboratory testing in the holding keeping the vaccinated mallard ducks and unvaccinated sentinel birds should be carried out as set out in the preventive vaccination plan.
(11)
It is also appropriate to introduce certain restrictions on the movement of vaccinated mallard ducks, their hatching eggs and mallard ducks derived from such ducks in accordance with the preventive vaccination plan. Due to the small number of mallard ducks present on the holding where preventive vaccination is to be carried out, as well as for reasons of traceability and logistics, vaccinated mallard ducks should not be moved from that holding, but killed after the end of their reproductive cycle in accordance with the requirements of Article 10(1) of Council Directive 93/119/EEC of 22 December 1993 on the protection of animals at the time of slaughter or killing. (10)
(12)
In relation to trade in poultry intended for re-stocking supplies of game, additional measures have been taken by Portugal pursuant to Commission Decision 2006/605/EC of 6 September 2006 on certain protection measures in relation to intra-Community trade in poultry intended for re-stocking of wild game supplies (11).
(13)
In order to reduce the economic impact on the holding concerned, certain derogations from movement restrictions for mallard ducks derived from vaccinated mallard ducks should be provided for, since such movements do not pose a specific risk for the spread of disease and provided that official surveillance is carried out and that the specific animal health requirements for trade within the Union are complied with.
(14)
The preventive vaccination plan should be approved so that it can be implemented until 31 July 2013. Accordingly, this Decision should apply until that date.
(15)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
Subject matter and scope
1. This Decision lays down certain measures to be applied in Portugal where preventive vaccination of mallard ducks (Anas platyrhynchos) intended for re-stocking supplies of game (‘mallard ducks’) is carried out in a holding, which is exposed to the risk of avian influenza.
Those measures include certain restrictions on the movement within and dispatch from Portugal of the vaccinated mallard ducks, their hatching eggs and mallard ducks derived thereof.
2. This Decision shall apply without prejudice to the protection measures to be taken by Portugal in accordance with Directive 2005/94/EC and Decision 2006/605/EC.
Article 2
Approval of the preventive vaccination plan
1. The plan for preventive vaccination against low pathogenic avian influenza in Portugal, as submitted by Portugal to the Commission on 28 November 2011, to be implemented on a holding in the region of Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha until 31 July 2013 (‘the preventive vaccination plan’) is approved.
2. The Commission shall publish the preventive vaccination plan.
Article 3
Conditions for implementing the preventive vaccination plan
1. Portugal shall ensure that the mallard ducks are vaccinated, in accordance with the preventive vaccination plan, with a monovalent inactivated vaccine containing the avian influenza subtype H5 authorised by that Member State in accordance with Directive 2001/82/EC or Regulation (EC) No 726/2004.
2. Portugal shall ensure that surveillance and laboratory testing of the holding keeping the vaccinated mallard ducks and unvaccinated sentinel ducks, as set out in the preventive vaccination plan, is carried out.
3. Portugal shall ensure that the preventive vaccination plan is implemented efficiently.
Article 4
Marking and restrictions on the movement and dispatch and disposal of vaccinated mallard ducks
The competent authority shall ensure that vaccinated mallard ducks on the holding referred to in Article 2(1) are:
(a)
marked individually;
(b)
not moved to other poultry holdings within Portugal; or
(c)
dispatched from Portugal.
After their reproductive period, such ducks shall be killed on the holding referred to in Article 2(1) of this Decision, in accordance with the requirements in Article 10(1) of Directive 93/119/EEC, and their carcases safely disposed of.
Article 5
Restrictions on the movement and dispatch of hatching eggs derived from mallard ducks on the holding referred to in Article 2(1)
The competent authority shall ensure that hatching eggs derived from mallard ducks on the holding referred to in Article 2(1) may only be moved to a hatchery within Portugal and not dispatched from Portugal.
Article 6
Restrictions on the movement and dispatch of mallard ducks derived from vaccinated mallard ducks
1. The competent authority shall ensure that mallard ducks derived from the vaccinated mallard ducks may only be moved after hatching to a holding located in a surrounding area established by Portugal in relation to the holding referred to in Article 2(1) as set out in the preventive vaccination plan.
2. By way of derogation from paragraph 1, and provided that the mallard ducks derived from the vaccinated mallard ducks are more than four month old, they may be:
(a)
released into the wild in Portugal; or
(b)
dispatched from Portugal provided that:
(i)
the results of the surveillance and laboratory tests as set out in the preventive vaccination plan, are favourable; and
(ii)
the conditions for dispatch of poultry for re-stocking supplies of wild game laid down in Decision 2006/605/EC are met.
Article 7
Health certification for trade within the Union in mallard ducks derived from vaccinated mallard ducks
Portugal shall ensure that health certificates for trade within the Union in poultry intended for re-stocking supplies of game referred to in Article 6(2)(b) include the following sentence:
‘The animal health conditions of this consignment are in accordance with Commission Implementing Decision 2012/110/EU (12).
Article 8
Reports
Portugal shall submit to the Commission a report on the implementation of the preventive vaccination plan within one month from the date of application of this Decision and report every six months thereafter at the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health thereafter.
Article 9
Applicability
This Decision shall apply until 31 July 2013.
Article 10
Addressee
This Decision is addressed to the Portuguese Republic.
Done at Brussels, 10 February 2012.