NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 278/2012
ze dne 28. března 2012,
kterým se mění nařízení (ES) č. 152/2009, pokud jde o stanovení obsahu dioxinů a polychlorovaných bifenylů
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat (1), a zejména na čl. 11 odst. 4 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES ze dne 7. května 2002 o nežádoucích látkách v krmivech (2) stanoví maximální obsahy dioxinů, furanů a polychlorovaných bifenylů (PCB) v krmivech a akční prahy, při jejichž překročení vedou členské státy šetření s cílem určit zdroje těchto látek.
(2)
Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009, kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro úřední kontrolu krmiv (3), obsahuje metody pro stanovení obsahu polychlorovaných dibenzo-p-dioxinů (PCDD) a polychlorovaných dibenzofuranů (PCDF)) a polychlorovaných bifenylů s dioxinovým efektem (PCB) v krmivech.
(3)
Pro identifikaci vzorků s významným obsahem PCDD/PCDF a PCB s dioxinovým efektem (nejlépe výběrem vzorků přesahujících akční prahy a zajištěním výběru vzorků překračujících maximální obsahy) lze použít vysoce výkonnou screeningovou analytickou metodu s obecně uznanou validací. Obsah PCDD/PCDF a PCB s dioxinovým efektem v těchto vzorcích je třeba určit konfirmační analytickou metodou. Proto je vhodné stanovit příslušné požadavky na screeningovou metodu, která zajistí, že míra falešně vyhovujících výsledků, pokud jde o maximální obsahy, je nižší než 5 %, a přísné požadavky na konfirmační analytické metody. Konfirmační metody navíc umožňují stanovení nízkých úrovní pozadí. To je důležité pro sledování vývoje v čase, posouzení expozice a pro přehodnocení maximálních obsahů a akčních prahů.
(4)
V důsledku změny maximálních obsahů pro dioxiny a PCB s dioxinovým efektem a stanovení PCB bez dioxinového efektu ve směrnici 2002/32/ES a potřeby aktualizovat kritéria pro screeningové metody je nezbytné změnit pravidla pro stanovení dioxinů a PCB v krmivech, jak jsou stanovena v části B přílohy V nařízení (ES) č. 152/2009. Z důvodů jasnosti a srozumitelnosti je vhodné přílohu V část B nahradit.
(5)
Je velice důležité, aby byly výsledky analýzy vydávány a interpretovány jednotným způsobem s cílem zajistit harmonizované postupy prosazování předpisů v celé Unii.
(6)
Příloha V nařízení (ES) č. 152/2009 by tedy měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha V část B nařízení (ES) č. 152/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne vstupu v platnost.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. března 2012.
COMMISSION REGULATION (EU) No 278/2012
of 28 March 2012
amending Regulation (EC) No 152/2009 as regards the determination of the levels of dioxins and polychlorinated biphenyls
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules (1), and in particular Article 11(4) thereof,
Whereas:
(1)
Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Council of 7 May 2002 on undesirable substances in animal feed (2) lays down maximum levels for dioxins, furans and polychlorinated biphenyls (PCBs) in feed and action thresholds triggering investigations by Member States to identify the sources of those substances.
(2)
Commission Regulation (EC) No 152/2009 of 27 January 2009 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of feed (3) includes methods for the determination of the levels of polychlorinated dibenzo-p-dioxins (PCDDs), polychlorinated dibenzofurans (PCDFs) and dioxin-like polychlorinated biphenyls (PCBs) in feed.
(3)
A screening method of analysis with widely acceptable validation and high throughput can be used to identify the samples with significant levels of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs (preferably selecting samples exceeding action thresholds and ensuring the selection of samples exceeding maximum levels). The levels of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs in these samples need to be determined by a confirmatory method of analysis. It is therefore appropriate to establish appropriate requirements for the screening method making sure that the false-compliant rate with respect to maximum levels is below 5 % and strict requirements for the confirmatory methods of analysis. Furthermore, confirmatory methods allow the determination of levels also in the low background range. That is important for the follow-up of time trends, exposure assessment and for the re-evaluation of maximum and action thresholds.
(4)
The modification of the maximum levels for dioxins and dioxin-like PCBs and the establishment of non-dioxin-like PCBs in Directive 2002/32/EC and the need to update the criteria for screening methods makes it necessary to amend the rules on the determination of dioxins and PCBs in feed, as laid down by Part B of Annex V to Regulation (EC) No 152/2009. For reasons of clarity and comprehensibility, it is appropriate to replace Part B of Annex V.
(5)
It is of major importance that analytical results are reported and interpreted in a uniform way in order to ensure a harmonised enforcement approach throughout the Union.
(6)
Annex V to Regulation (EC) No 152/2009 should therefore be amended accordingly.
(7)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council have opposed them,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Part B of Annex V to Regulation (EC) No 152/2009 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from the date of entry into force.
This Regulation is binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 28 March 2012.