NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 836/2011
ze dne 19. srpna 2011,
kterým se mění nařízení (ES) č. 333/2007, kterým se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu obsahu olova, kadmia, rtuti, anorganického cínu, 3-MCPD a benzo[a]pyrenu v potravinách
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat (1), a zejména na čl. 11 odst. 4 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 ze dne 19. prosince 2006, kterým se stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách (2), stanovilo mimo jiné maximální limity kontaminující látky benzo[a]pyrenu.
(2)
Vědecký výbor pro kontaminující látky v potravinovém řetězci při Evropském úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) přijal dne 9. června 2008 stanovisko o polycyklických aromatických uhlovodících v potravinách (3). EFSA dospěl k závěru, že benzo[a]pyren není vhodným indikátorem výskytu polycyklických aromatických uhlovodíků (PAU) v potravinách a že nejvhodnějším indikátorem PAU v potravinách by byl systém čtyř specifických látek nebo osmi specifických látek. EFSA dále dospěl k závěru, že systém osmi látek by v porovnání se systémem čtyř látek nepředstavoval podstatnou přidanou hodnotu.
(3)
V důsledku toho nařízení Komise (EU) č. 835/2011 (4) změnilo nařízení (ES) č. 1881/2006 za účelem stanovení maximálních limitů pro sumu čtyř polycyklických aromatických uhlovodíků (benzo[a]pyrenu, benzo[a]anthracenu, benzo[b]fluoranthenu a chrysenu).
(4)
Nařízení Komise (ES) č. 333/2007 (5) stanoví pracovní charakteristiky metod analýzy pouze pro benzo[a]pyren. Z toho důvodu je nutné stanovit pracovní charakteristiky metod analýzy také pro další tři látky, jejichž maximální limity nyní stanovuje nařízení (ES) č. 1881/2006.
(5)
Referenční laboratoř Evropské unie pro polycyklické aromatické uhlovodíky (RL EU pro PAU) ve spolupráci s národními referenčními laboratořemi provedla průzkum mezi úředními kontrolními laboratořemi, aby bylo zhodnoceno, které pracovní charakteristiky metod analýzy by byly dosažitelné pro benzo[a]pyren, benzo[a]anthracen, benzo[b]fluoranthen a chrysen v příslušných matricích potravin. Výsledek tohoto průzkumu RL EU pro PAU shrnula ve zprávě „Pracovní charakteristiky metod analýzy pro stanovení čtyř polycyklických aromatických uhlovodíků v potravinách“ („Performance characteristics of analysis methods for the determination of 4 polycyclic aromatic hydrocarbons in food“) (6). Výsledky průzkumu ukazují, že pracovní charakteristiky metod analýzy aktuálně platné pro benzo[a]pyren jsou vhodné i pro ostatní tři látky.
(6)
Zkušenosti získané při provádění nařízení (ES) č. 333/2007 ukazují, že v některých případech mohou být současná ustanovení odběru vzorků neproveditelná či mohou vést k nepřijatelné hospodářské škodě na vzorkované šarži. V těchto případech by mělo být povoleno se od takových postupů odběru vzorků odchýlit, za předpokladu že odběr vzorků zůstane pro vzorkovanou šarži nebo její část dostatečně reprezentativní a použitý postup bude plně zdokumentován. Pro odběr vzorků v maloobchodním prodeji již možnost odchýlit se od postupů odběru vzorků existuje. Postupy odběru vzorků v maloobchodním prodeji by měly být sjednoceny s obecnými postupy odběru vzorků.
(7)
Pro materiál nádob na odběr vzorků pro analýzu PAU je třeba podrobnějších ustanovení. Kontrolní orgány běžně používají plastové nádoby, které však nejsou vhodné pro odběr vzorků pro analýzu PAU, neboť tyto materiály mohou ovlivnit obsah PAU ve vzorku.
(8)
Je nezbytné vyjasnit některé aspekty zvláštních požadavků na metody analýzy, zejména požadavků týkajících se pracovních charakteristik a přístupu založeného na vhodnosti pro daný účel. Dále by měly být upraveny tabulky uvádějící pracovní charakteristiky tak, aby působily jednotněji pro všechny analyty.
(9)
Nařízení (ES) č. 333/2007 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. Jelikož jsou nařízení (EU) č. 835/2011 a toto nařízení vzájemně propojené, měla by být obě nařízení použitelná od stejného dne.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 333/2007 se mění takto:
1)
Název se nahrazuje tímto:
2)
V článku 1 se odstavec 1 nahrazuje tímto:
‘1. Odběr vzorků a analýza pro úřední kontrolu limitů obsahu olova, kadmia, rtuti, anorganického cínu, 3-MCPD a polycyklických aromatických uhlovodíků („PAU“) uvedených v oddílech 3, 4 a 6 přílohy nařízení (ES) č. 1881/2006 se provádí v souladu s přílohou tohoto nařízení.“
3)
Příloha se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. září 2012.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. srpna 2011.
COMMISSION REGULATION (EU) No 836/2011
of 19 August 2011
amending Regulation (EC) No 333/2007 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of the levels of lead, cadmium, mercury, inorganic tin, 3-MCPD and benzo(a)pyrene in foodstuffs
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules (1), in particular Article 11(4) thereof,
Whereas:
(1)
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 of 19 December 2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs (2) established, inter alia, maximum levels for the contaminant benzo(a)pyrene.
(2)
The Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain of the European Food Safety Authority (EFSA) adopted an opinion on Polycyclic Aromatic Hydrocarbons in Food on 9 June 2008 (3). The EFSA concluded that benzo(a)pyrene is not a suitable marker for the occurrence of polycyclic aromatic hydrocarbons (PAH) in food and that a system of four specific substances or eight specific substances would be the most suitable markers of PAH in food. The EFSA also concluded that a system of eight substances would not provide much added value compared to a system of four substances.
(3)
As a consequence Commission Regulation (EU) No 835/2011 (4) amended Regulation (EC) No 1881/2006 in order to set maximum levels for the sum of four polycyclic aromatic hydrocarbons (benzo(a)pyrene, benz(a)anthracene, benzo(b)fluoranthene and chrysene).
(4)
Commission Regulation (EC) No 333/2007 (5) lays down analytical performance criteria only for benzo(a)pyrene. It is therefore necessary to lay down analytical performance criteria for the other three substances for which maximum levels are now set out in Regulation (EC) No 1881/2006.
(5)
The European Union Reference Laboratory for Polycyclic Aromatic Hydrocarbons (EU-RL PAH) in collaboration with the national reference laboratories carried out a survey among official control laboratories to assess which analytical performance criteria would be achievable for benzo(a)pyrene, benz(a)anthracene, benzo(b)fluoranthene and chrysene in relevant food matrices. The outcome of this survey was summarised by the EU-RL PAH in the Report on ‘Performance characteristics of analysis methods for the determination of 4 polycyclic aromatic hydrocarbons in food’ (6). The results of the survey show that the analytical performance criteria currently applicable to benzo(a)pyrene are also suitable for the other three substances.
(6)
Experience acquired while implementing Regulation (EC) No 333/2007 revealed that in some cases the current sampling provisions may be impracticable or may lead to unacceptable economic damage to the sampled lot. For such cases, departure from the sampling procedures should be allowed, provided that sampling remains sufficiently representative of the sampled lot or sublot and that the procedure used is fully documented. For sampling at the retail stage, flexibility to depart from the sampling procedures existed already. The provisions for sampling at retail stage should be aligned with the general sampling procedures.
(7)
More detailed provisions are needed as regards the material of sampling containers when samples are taken for PAH analysis. Plastic containers are widely used by enforcement authorities, but they are not suitable when sampling is carried out for PAH analysis, as the PAH content of the sample can be altered by these materials.
(8)
Clarification is needed for some aspects of the specific requirements for analytical methods, in particular the requirements regarding the use of the performance criteria and the ‘fitness-for-purpose’ approach. Furthermore, the presentation of the tables with the performance criteria should be modified to appear more uniform across all analytes.
(9)
Regulation (EC) No 333/2007 should therefore be amended accordingly. Since Regulation (EU) No 835/2011 and this Regulation are inter-linked, both Regulations should become applicable on the same date.
(10)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council have opposed them,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Regulation (EC) No 333/2007 is amended as follows:
(1)
the title is replaced by the following:
(2)
in Article 1, paragraph 1 is replaced by the following:
‘1. Sampling and analysis for the official control of the levels of lead, cadmium, mercury, inorganic tin, 3-MCPD and polycyclic aromatic hydrocarbons (“PAH”) listed in Sections 3, 4 and 6 of the Annex to Regulation (EC) No 1881/2006 shall be carried out in accordance with the Annex to this Regulation.’;
(3)
the Annex is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from 1 September 2012.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 19 August 2011.