ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 2. července 2010
o požadavcích na bezpečnost u některých výrobků v prostředí pro spánek dětí, které mají splňovat evropské normy podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES
(2010/376/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2001/95/ES stanoví, že evropské normy by měly být vypracovány evropskými normalizačními orgány. Tyto normy by měly zajistit, aby výrobky splňovaly obecný požadavek na bezpečnost podle uvedené směrnice.
(2)
Podle směrnice 2001/95/ES se předpokládá, že výrobek je bezpečný, pokud jde o rizika a kategorie rizik, na které se vztahují příslušné vnitrostátní normy, je-li ve shodě s nezávaznými vnitrostátními normami přejímajícími evropské normy.
(3)
V roce 2006 Evropská komise zadala vypracování studie (2), jejímž cílem bylo posoudit bezpečnost několika předmětů pro péči o děti, které se běžně používají při péči o kojence a malé děti od 0 do 5 let věku. Uvedená studie byla vypracována ve spolupráci s vnitrostátními úřady, vnitrostátními normalizačními orgány, sdruženími spotřebitelů, organizacemi pro bezpečnost výrobků, hospodářskými subjekty a zkušebními laboratořemi.
(4)
Studie u těchto výrobků shromáždila příslušné statistické údaje týkající se nehod a zranění, k nimž došlo v Unii a ve světě, a provedla úplné posouzení rizik na základě stanovení hlavních nebezpečí a posouzení scénářů expozice.
(5)
Pro účely navazujících opatření bylo určeno pět typů výrobků posuzovaných ve studii, které se zpravidla nacházejí v prostředí pro spánek novorozenců a malých dětí. Jedná se o matrace do dětských postýlek, mantinely do dětských postýlek, závěsné postýlky pro kojence, dětské přikrývky a dětské spací pytle.
(6)
Novorozenci spí každý den v průměru nejméně 16 hodin a děti ve věku 3-5 let stále ještě spí 11-13 hodin denně. Včetně doby, kdy jsou vzhůru, stráví kojenci a malé děti v prostředí pro spánek během prvních pěti let života nejméně půl dne. Výrobky nacházející se v prostředí pro spánek musí být bezpečné, protože v tomto prostředí jsou kojenci a malé děti často ponechány bez dozoru po delší dobu během dne a v noci.
(7)
Podle evropské databáze úrazů (European Injury Database, IDB) se v letech 2005 až 2007 v Evropské unii stalo v dětských postýlkách 17 000 úrazů dětí od 0 do čtyř let (3). Podle americké Komise pro bezpečnost spotřebitelských výrobků (Consumer Product Safety Commission, CPSC) každý rok zemře při nehodách souvisejících s dětskými postýlkami a příbuznými výrobky více kojenců než v souvislosti s jinými výrobky pro péči o děti (4).
(8)
Některé modely mantinelů do dětských postýlek a dětských spacích pytlů byly nahlášeny prostřednictvím evropského systému včasné výměny informací (RAPEX) jako výrobky představující riziko udušení a zalknutí a byly následně staženy z trhu nebo odvolány. V roce 1992 doporučila francouzská Komise pro bezpečnost spotřebitelů opatření pro informování spotřebitelů a zlepšení bezpečnosti dětských přikrývek v důsledku rizika hořlavosti, přehřátí a udušení (5). V letech 2002, 2007 a 2008 americká Komise pro bezpečnost spotřebitelských výrobků (CPSC) nařídila odvolání některých modelů matrací do dětských postýlek v důsledku nebezpečí uvíznutí a neopodstatněných tvrzení (6).
(9)
Mantinely do dětských postýlek, matrace a dětské přikrývky, pokud jsou nebezpečné nebo jsou dodány bez nezbytných bezpečnostních upozornění, mohou zvýšit incidenci syndromu náhlého úmrtí kojenců v důsledku rizika přehřátí a asfyxie (7).
(10)
Zároveň výzkum prokázal, že dětské spací pytle mohou mít ochranný účinek proti syndromu náhlého úmrtí kojenců (8), protože snižují incidenci otočení se na břicho a zabraňují tomu, aby se lůžkoviny dostaly během spánku přes obličej a hlavu. Pokud bude jejich používání z těchto důvodů podporováno, je nezbytné zajistit jejich bezpečnost z hlediska jiných rizik, jako je zalknutí se malými částmi a uvíznutí.
(11)
Pro výše uvedených pět typů výrobků neexistují žádné evropské normy. Je proto nezbytné stanovit zvláštní požadavky podle čl. 4 odst. 1 písm. a) směrnice 2001/95/ES s cílem vyzvat normalizační orgány, aby vypracovaly normy, jež sníží rizika spojená s používáním těchto výrobků.
(12)
Tyto normy by měly být vypracovány podle postupu stanoveného ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES ze dne 22. června 1998 o postupu při poskytování informací v oblasti norem a technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti (9). Odkaz na přijatou normu by měl být zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie v souladu s čl. 4 odst. 2 směrnice 2001/95/ES.
(13)
Jakmile budou příslušné normy k dispozici a pokud se Komise rozhodne zveřejnit odkazy na ně v Úředním věstníku podle postupu stanoveného v čl. 4 odst. 2 směrnice 2001/95/ES, mělo by se předpokládat, že matrace do dětských postýlek, mantinely do dětských postýlek, závěsné postýlky pro kojence, dětské přikrývky a dětské spací pytle vyráběné v souladu s těmito normami splňují obecný požadavek na bezpečnost podle směrnice 2001/95/ES, pokud jde o požadavky na bezpečnost, na něž se normy vztahují.
(14)
Toto rozhodnutí je v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 15 směrnice 2001/95/ES,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto rozhodnutí se:
-
„matrací do dětské postýlky“ rozumí výrobek poskytující podporu novorozencům a dětem spícím v dětské postýlce. Obvykle má rozměry 60 × 120 cm nebo 70 × 140 cm a jeho tloušťka se pohybuje mezi 6 až 15 cm. Může být také skládací,
-
„mantinelem do dětské postýlky“ rozumí vycpávané příslušenství pro dětskou postýlku připevněné k její vnitřní části, zpravidla používané pro větší pohodlí dítěte. Pokrývá alespoň jednu stranu postýlky,
-
„závěsnou postýlkou pro kojence“ rozumí postýlka nebo kolébka, často s nepevným nebo jiným plochým povrchem zavěšená za šňůry, řemínky nebo poutka z jednoho nebo více ukotvovacích bodů. Používá se k uložení kojence, který neumí klečet nebo sedět zpříma bez pomoci,
-
„přikrývkou pro děti“ rozumí textilní vak obsahující měkkou výplň, který se používá v dětské postýlce pro větší pohodlí při spánku a pro zabránění hypotermii,
-
„dětským spacím pytlem“ rozumí teple vypodšitý nebo vatovaný pytel v délce celého těla, do něhož se uloží kojenec a jehož účelem je zabránit hypotermii a udušení při spánku nebo ležení v postýlce.
Článek 2
Požadavky
Zvláštní požadavky na bezpečnost pro výrobky uvedené v článku 1, které mají splňovat evropské normy podle článku 4 směrnice 2001/95/ES, jsou stanoveny v příloze tohoto rozhodnutí.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 2. července 2010.
COMMISSION DECISION
of 2 July 2010
on the safety requirements to be met by European standards for certain products in the sleep environment of children pursuant to Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council
(2010/376/EU)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council of 3 December 2001 on general product safety (1), and in particular Article 4(1)(a) thereof,
Whereas:
(1)
Directive 2001/95/EC provides for European standards to be established by European standardisation bodies. These standards should ensure that products satisfy the general safety requirement of the Directive.
(2)
Under Directive 2001/95/EC a product is presumed safe, as far as the risks and risk categories covered by national standards are concerned, when it complies with voluntary national standards transposing European standards.
(3)
In 2006 the European Commission commissioned a study (2) to assess the safety of several child-care articles commonly used to care for babies and young children from 0 until 5 years of age. The study was carried out in cooperation with national authorities, national standardisation bodies, consumer associations, product safety organisations, economic operators and testing laboratories.
(4)
For these products, the study compiled statistics on accidents and injuries in the Union and worldwide and carried out a complete risk assessment, based on an identification of the main hazards and an assessment of exposure scenarios.
(5)
Five types of products assessed by the study, which are regularly found in the sleep environment of newborns and young children, were identified for follow-up to the study. These are cot mattresses, cot bumpers, suspended baby beds, children’s duvets and children’s sleep bags.
(6)
Every day, newborns sleep for on average at least 16 hours, and at 3-5 years children still sleep for 11-13 hours a day. Including awake periods, babies and young children spend at least half of the day in a sleep environment during their first five years of life. Products in the sleep environment must be safe, because that is where babies and young children are commonly left unattended for longer periods during the day and the night.
(7)
According to the European Injury Database IDB, between 2005 and 2007, 17 000 accidents involving children from 0 to 4 years happened in the cot in the European Union (3). According to the US Consumer Product Safety Commission (CPSC), every year more babies die in incidents involving cots and cot-related products than with any other child-care product (4).
(8)
Some models of cot bumpers and children’s sleep bags have been notified through the European rapid alert system RAPEX as posing risks of suffocation and choking and consequently withdrawn from the market or recalled. In 1992, the French Consumer Safety Commission recommended action to inform consumers and improve the safety of children’s duvets, due to risks of flammability, overheating and suffocation. (5) In 2002, 2007 and 2008 the US CPSC ordered the recall of some models of mattresses for cots due to entrapment hazards and unfounded claims (6).
(9)
Cot bumpers, mattresses, and children’s duvets, if unsafe or supplied without essential safety warnings, may increase the incidence of Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) due to the risk of overheating and asphyxia (7).
(10)
At the same time, research has found that children’s sleep bags may have a protective effect against SIDS (8), since they reduce the incidence of turning to a prone position and prevent bedding from coming up over the face and the head during sleep. If their use is to be encouraged for these reasons, it is necessary to ensure their safety against other risks, such as choking on small parts and entrapment.
(11)
No European standards exist for the abovementioned five types of products. It is therefore necessary to determine specific requirements pursuant to Article 4(1)(a) of Directive 2001/95/EC, with the view to requesting the standardisation bodies to develop standards to reduce the risks associated with the use of those products.
(12)
These standards should be developed according to the procedure laid down in Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council of 22 June 1998 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical standards and regulations and of rules on Information Society services (9). The reference of the standard adopted should be published in the Official Journal of the European Union, in accordance with Article 4(2) of Directive 2001/95/EC.
(13)
Once the relevant standards are available, and provided that the Commission decides to publish their reference in the Official Journal, according to the procedure laid down in Article 4(2) of Directive 2001/95/EC, cot mattresses, cot bumpers, suspended baby beds, children’s duvets and children’s sleep bags manufactured in compliance with such standards should be presumed to comply with the general safety requirement of Directive 2001/95/EC, as far as the safety requirements covered by the standards are concerned.
(14)
This Decision is in accordance with the opinion of the Committee set up pursuant to Article 15 of Directive 2001/95/EC,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
Definitions
For the purposes of this Decision:
-
‘cot mattress’ means a product providing support for newborns and children sleeping in a cot. It usually measures 60 × 120 cm or 70 × 140 cm and varies in thickness between 6 and 15 cm. It can also be foldable,
-
‘cot bumper’ means an upholstered accessory for a cot attached to the inner part of it, generally used to improve the comfort of the child. It can cover at least one side of the cot,
-
‘suspended baby bed’ means a cot or a crib, often with a non-rigid or other flat surface suspended with cords, straps or slings from one or more anchorage points. It is used to lay down a young baby who cannot kneel or sit up unaided,
-
‘duvet for children’ means a fabric bag containing a soft filling for use in the cot to increase comfort when sleeping and prevent hypothermia,
-
‘children’s sleep bag’ means a warmly lined or padded body-length bag, in which the baby is placed and designed to prevent hypothermia and suffocation while sleeping or lying in a cot.
Article 2
Requirements
The specific safety requirements for the products referred to in Article 1 to be met by European standards pursuant to Article 4 of Directive 2001/95/EC are set out in the Annex to this Decision.
Article 3
Entry into force
This Decision shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
Done at Brussels, 2 July 2010.