ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 23. července 1997
o zřízení vědeckých výborů v oblasti zdraví spotřebitelů a bezpečnosti potravin
(Text s významem pro EHP)
(97/579/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
vzhledem k tomu, že spolehlivá vědecká stanoviska jsou důležitým podkladem pro předpisy Společenství týkající se zdraví spotřebitelů, a to nejen v užším smyslu, ale také ve spojitosti se zdravím a dobrými životními podmínkami zvířat, ochranou rostlin a ochranou životního prostředí;
vzhledem k tomu, že vědecká stanoviska v otázkách zdraví spotřebitelů musí být v zájmu spotřebitelů a hospodářství založeny na zásadách nejvyšší odborné způsobilosti, nezávislosti a průhlednosti;
vzhledem k tomu, že kromě případů, kdy jsou konzultace s vědeckými výbory nařízeny, mohou být vědecké výbory konzultovány také v otázkách, které mají pro zdraví spotřebitelů a bezpečnost potravin zvláštní význam;
vzhledem k tomu, že ačkoliv mnohé otázky vyžadující vědecká stanoviska patří nyní do působnosti jednoho ze stávajících vědeckých výborů, určité otázky mohou patřit do působnosti více výborů;
vzhledem k tomu, že se jeví jako potřebné nově vymezit činnost některých výborů, aby se posílila jejich součinnost a zamezilo se jistému překrývání působností;
vzhledem k tomu, že rozhodnutím 97/404/ES[1] Komise ustavila Vědecký řídící výbor, který koordinuje činnost vědeckých výborů;
vzhledem k tomu, že Komise musí mít možnost získávat spolehlivá vědecká stanoviska včas;
vzhledem k tomu, že mnohé směrnice Rady a některá nařízení Rady předepisují, aby byl konzultován jeden nebo více stávajících vědeckých výborů; že Komise zamýšlí navrhnout Radě, aby přizpůsobila stávající právní předpisy tomuto rozhodnutí,
ROZHODLA TAKTO:
Článek 1
1. Při Komisi se zřizují tyto vědecké výbory:
- Vědecký výbor pro potraviny,
- Vědecký výbor pro výživu zvířat,
- Vědecký výbor pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat,
- Vědecký výbor pro veterinární opatření v souvislosti s veřejným zdravím,
- Vědecký výbor pro rostliny,
- Vědecký výbor pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům,
- Vědecký výbor pro léčiva a zdravotnické prostředky,
- Vědecký výbor pro toxicitu, ekotoxicitu a životní prostředí.
2. Oblasti působnosti vědeckých výborů jsou stanoveny v příloze.
3. Vědecký výbor pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat se skládá z podvýboru pro zdraví zvířat a podvýboru pro dobré životní podmínky zvířat.
Článek 2
1. Vědecké výbory jsou konzultovány v případech stanovených právními předpisy Společenství. Komise může rozhodnout, že konzultuje výbory i v jiných otázkách, které mají zvláštní význam pro zdraví spotřebitelů a bezpečnost potravin.
2. Pokud se předložené otázky týkají několika vědeckých výborů uvedených v článku 1, mohou tyto výbory, poté co Vědecký řídící výbor stanoví, kterých výborů se věc týká, vytvořit společnou pracovní skupinu na vypracování vědeckého stanoviska. Sestavení této skupiny je povinné, pokud o to Vědecký řídící výbor požádá.
3. Vědecké výbory poskytují na žádost Komise vědecká stanoviska v otázkách zdraví spotřebitelů a bezpečnosti potravin. Vykonávají zejména tyto činnosti:
a) kriticky přezkoumávají hodnocení rizik provedená vědci z organizací členských států;
b) vyvíjejí nové postupy hodnocení rizik v takových oblastech, jako jsou například onemocnění z potravin a přenosnost nemocí zvířat na člověka;
c) vypracovávají vědecká stanoviska, která Komisi umožní hodnotit vědecké základy doporučení, norem a pokynů připravených mezinárodními fóry;
d) hodnotí vědecké zásady, na kterých jsou založeny hygienické normy Společenství, s přihlédnutím k postupům hodnocení rizik vyvinutým příslušnými mezinárodními organizacemi.
4. Na základě stavu vývoje současných vědeckých poznatků mohou vědecké výbory Komisi upozornit na kterékoliv zvláštní nebo nově vzniklé problémy, které spadají do jejich působnosti a souvisejí se zdravím spotřebitelů a s bezpečností potravin.
5. Komise si může vyžádat, aby stanovisko bylo vydáno v určité lhůtě.
Článek 3
1. Vědecké výbory se skládají z nejvýše 19 členů. Počet členů jednotlivých výborů stanoví Komise v souladu s požadovanou odbornou způsobilostí.
2. Členové vědeckých výborů jsou vědeckými odborníky v jedné nebo více oblastech působnosti daného výboru a mají společně pokrývat co nejširší spektrum vědeckých disciplín.
3. Členy vědeckých výborů jmenuje Komise po zveřejnění výzvy k vyjádření zájmu spolu s výběrovými kritérii a popisem výběrového řízení v Úředním věstníku Evropských společenství. Výběrové řízení určí průhledným způsobem nejvhodnější kandidáty pro činnost ve výborech. Komise ze seznamu vhodných kandidátů jmenuje členy příslušných výborů. Člen výboru nesmí být současně členem jiného vědeckého výboru. Jména členů všech vědeckých výborů se zveřejňují v Úředním věstníku Evropských společenství.
Článek 4
Vědecké výbory a podvýbory Vědeckého výboru pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat (dále jen "podvýbory") volí z řad svých členů prostou většinou jejich hlasů předsedu a dva místopředsedy.
Článek 5
1. Funkční období členů vědeckých výborů činí tři roky. Členové smějí být jmenováni pouze na jedno další funkční období. Členové zůstávají ve funkci, dokud nejsou nahrazeni nebo opětovně jmenováni.
2. Pokud člen vědeckého výboru již není schopen plnit své úkoly nebo pokud dobrovolně odstoupí, jmenuje Komise na zbývající část funkčního období vhodného náhradníka ze seznamu uvedeného v čl. 3 odst. 3.
3. Členové vědeckých výborů a externí odborníci obdrží odměnu za služby, které poskytují Komisi, a dále náhradu výdajů na cestu a pobyt v souladu s pravidly stanovenými Komisí.
Článek 6
1. Členové vědeckých výborů vykonávají své funkce nezávisle na jakémkoli vnějším vlivu.
2. Členové vědeckých výborů každoročně uvědomí Komisi o všech zájmech, které by mohly být na újmu jejich nezávislosti.
3. Členové vědeckých výborů a externí odborníci oznámí na každém zasedání všechny zvláštní zájmy, které by mohly být na újmu jejich nezávislosti.
Článek 7
1. Vědecké výbory a podvýbory mohou v dohodě s Komisí přizvat ke spolupráci specializované externí odborníky.
2. Vědecké výbory a podvýbory mohou vytvořit zvláštní pracovní skupiny s přesně vymezenými úkoly. Každé pracovní skupině předsedá člen výboru nebo podvýboru a každá pracovní skupina může zahrnovat také externí odborníky.
3. Pracovní skupiny podávají zprávy vědeckým výborům nebo podvýborům, k nimž jsou připojeny.
Článek 8
1. Vědecké výbory přijímají ve spolupráci s Vědeckým řídícím výborem jednací řád. Jednací řád zajistí, aby vědecké výbory plnily své úkoly co nejlépe, v souladu se zásadami vysoké odborné způsobilosti, nezávislosti a průhlednosti a při dodržení oprávněných požadavků na zachování obchodního tajemství. Jednací řád se zveřejní.
2. Jednací řád musí stanovit pro každý vědecký výbor zejména postupy pro
a) jmenování zpravodajů, kteří shromažďují informační materiály a dokumentaci a připravují návrhy stanovisek vědeckého výboru;
b) ověřování, zda jsou jmenovaní zpravodajové schopni plnit zvláštní úkoly co nejnezávisleji na všech vnějších vlivech;
c) včasné podávání stanoviska, v každém případě ve lhůtě stanovené na základě čl. 2 odst. 5;
d) zajištění úzké spolupráce s ostatními vědeckými výbory a Vědeckým řídícím výborem.
3. Vědecké výbory přijímají svá stanoviska většinou hlasů svých členů.
4. Podvýbory přijímají navrhovaná stanoviska většinou hlasů svých členů a postupují je Vědeckému výboru pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat ke konečnému přijetí.
Článek 9
1. Zasedání vědeckých výborů, podvýborů a pracovních skupin svolává Komise.
2. Sekretariát vědeckých výborů, podvýborů a pracovních skupin zajišťuje Komise.
Článek 10
Pořad jednání, protokoly a vědecká stanoviska přijaté vědeckými výbory jsou v přiměřené lhůtě zpřístupněny veřejnosti s přihlédnutím k nezbytné ochraně obchodních tajemství. Stanoviska menšiny jsou vždy zahrnuta a jmenovitě se uvádějí pouze na žádost členů.
Článek 11
Aniž je dotčen článek 214 Smlouvy, zavazují se členové výborů a externí odborníci nevyzrazovat informace získané v rámci činnosti vědeckých výborů nebo některé z pracovních skupin, pokud jsou informováni, že tyto informace jsou považovány za důvěrné.
Článek 12
1. Vědecké výbory zřízené tímto rozhodnutím nahrazují dosavadní vědecké výbory takto:
a) Vědecký výbor pro potraviny nahrazuje Vědecký výbor pro potraviny zřízený rozhodnutím Komise 95/273/ES[2];
b) Vědecký výbor pro krmiva nahrazuje Vědecký výbor pro krmiva zřízený rozhodnutím Komise 76/791/EHS[3], ve znění rozhodnutí 86/105/EHS[4];
c) Vědecký výbor pro zdraví zvířat a dobré životní podmínky zvířat nahrazuje oddělení pro zdraví zvířat a oddělení pro dobré životní podmínky zvířat Vědeckého veterinárního výboru zřízeného rozhodnutím Komise 81/651/EHS[5], naposledy pozměněným Aktem o přistoupení Rakouska, Finska a Švédska;
d) Vědecký výbor pro veterinární opatření v souvislosti s veřejným zdravím nahrazuje oddělení pro veterinární opatření v souvislosti s veřejným zdravím Vědeckého veterinárního výboru zřízeného rozhodnutím 81/651/EHS;
e) Vědecký výbor pro rostliny nahrazuje Vědecký výbor pro pesticidy zřízený rozhodnutím Komise 78/436/EHS[6], ve znění rozhodnutí 86/105/EHS;
f) Vědecký výbor pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům nahrazuje Vědecký výbor pro kosmetologii zřízený rozhodnutím Komise 78/45/EHS[7], ve znění rozhodnutí 94/954/ES[8];
g) Vědecký výbor pro toxicitu, ekotoxicitu a životní prostředí nahrazuje Vědecký poradní výbor pro toxicitu a ekotoxicitu chemických sloučenin zřízený rozhodnutím Komise 78/618/EHS[9], naposledy pozměněný aktem o přistoupení Rakouska, Finska a Švédska.
2. Rozhodnutí 76/791/EHS, 78/45/EHS, 78/436/EHS, 78/618/EHS, 81/651/EHS a 95/273/ES se zrušují.
Výbory zřízené těmito rozhodnutími však zůstávají ve funkci až do zahájení činnosti vědeckých výborů zřízených tímto rozhodnutím.
Odkazy na zrušená rozhodnutí se považují za odkazy na toto rozhodnutí; odkazy na výbory a oddělení zřízené zrušenými rozhodnutími se považují za odkazy na výbory zřízené tímto rozhodnutím.
V Bruselu dne 23. července 1997.
COMMISSION DECISION of 23 July 1997 setting up Scientific Committees in the field of consumer health and food safety (Text with EEA relevance) (97/579/EC)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Whereas sound scientific advice is an essential basis for Community rules on consumer health, which concerns matters relating to consumer health in its strictest sense, but also on animal health and welfare, plant health and environmental health;
Whereas scientific advice on matters relating to consumer health must, in the interests of consumers and industry, be based on the principles of excellence, independence and transparency;
Whereas, besides cases in which consultation of the Scientific Committees is mandatory, those Committees may also be consulted on matters of particular relevance to consumer health and food safety;
Whereas, although many of the problems requiring a scientific opinion fall within the field of competence of one of the existing Scientific Committees, it is nonetheless apparent that some problems may involve the competence of several Committees;
Whereas, in order to strengthen their cohesion and at the same time avoid certain overlaps, it is appropriate to redefine the activities of certain Committees;
Whereas by Decision 97/404/EC (1) the Commission established a Scientific Steering Committee to coordinate the work of the Scientific Committees;
Whereas the Commission must be able to obtain sound and timely scientific advice;
Whereas several Council directives and a number of Council regulations provide for mandatory consultation of one or another of the current Scientific Committees; whereas the Commission intends to make appropriate proposals to the Council to adapt existing legislation to this Decision,
HAS DECIDED AS FOLLOWS:
Article 1
1. The following Scientific Committees are hereby established within the Commission:
- Scientific Committee on Food,
- Scientific Committee on Animal Nutrition,
- Scientific Committee on Animal Health and Animal Welfare,
- Scientific Committee on Veterinary Measures relating to Public Health,
- Scientific Committee on Plants,
- Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers,
- Scientific Committee on Medicinal Products and Medical Devices,
- Scientific Committee on Toxicity, Ecotoxicity and the Environment.
2. The fields of competence of the Scientific Committees shall be as set out in the Annex.
3. The Scientific Committee on Animal Health and Animal Welfare shall be composed of a sub-committee on Animal Health and a sub-committee on Animal Welfare.
Article 2
1. The Scientific Committees shall be consulted in the cases laid down by Community legislation. The Commission may also decide to consult them on other questions of particular relevance to consumer health and food safety.
2. When the question submitted is common to several of the Scientific Committees mentioned in Article 1, and following identification by the Scientific Steering Committee of the Committees involved, they may set up a common working group to prepare their respective opinions. The creation of such a group shall be obligatory if the Scientific Steering Committee so requests.
3. At the Commission's request, the Scientific Committees shall provide scientific advice on matters relating to consumer health and food safety. In particular, they shall:
(a) critically examine risk assessments made by scientists belonging to Member States' organizations;
(b) develop new risk-assessment procedures in areas such as food-borne diseases and the transmissibility of animal diseases to man;
(c) draft scientific opinions designed to enable the Commission to evaluate the scientific basis of the recommendations, standards and guidelines prepared in international forums;
(d) evaluate the scientific principles on which Community health standards are based, taking into account the risk-assessment techniques developed by the international organizations concerned.
4. On the basis of trends in existing scientific data, the Scientific Committees may draw the Commission's attention to any specific or emerging problem falling within their remit in matters of consumer health and food safety.
5. The Commission may require the adoption of an opinion within a specified period.
Article 3
1. Each Scientific Committee shall consist of a maximum of 19 members. The number of members of each Committee shall be determined by the Commission in accordance with the requisite expertise.
2. The members of each Scientific Committee shall be scientific experts in one or more of the fields of competence of that Committee and shall collectively cover the widest possible range of disciplines.
3. The members of the Scientific Committee shall be appointed by the Commission, following publication in the Official Journal of the European Communities of a call for expressions of interest, together with the selection criteria and a description of the selection procedure. The selection procedure shall identify, in a transparent manner, the most suitable applicants for appointment to the Committees. The Commission shall appoint the members of each Scientific Committee from this list of candidates, whereby no appointee may be a member of more than one Scientific Committee. The names of the members of each Scientific Committee shall be published in the Official Journal of the European Communities.
Article 4
The Scientific Committees and the sub-committees of the Scientific Committee on Animal Health and Animal Welfare (hereafter called 'the sub-committees`) shall elect a chairman and two vice-chairmen from their members. The election shall take place by simple majority of the members which make up the committee or sub-committee.
Article 5
1. Members shall be appointed to the Scientific Committees for a term of three years, and may not remain in office for more than two consecutive terms. They shall remain in office until they are replaced or their appointments are renewed.
2. Where a member of a Scientific Committee is unable to carry out his duties or in the event of his/her voluntary resignation, the Commission shall nominate an appropriate replacement for the remaining term of office, drawn from the list of suitable candidates under Article 3 (3).
3. Members of the Scientific Committees and the external experts shall be remunerated for the services they provide to the Commission, in addition to the reimbursement of travel and subsistence allowances in accordance with the rules laid down by the Commission.
Article 6
1. Members of the Scientific Committees, in their capacity as such, shall act independently of all external influence.
2. Each year the members of the Scientific Committees shall inform the Commission of any interests which might be considered prejudicial to their independence.
3. Members of the Scientific Committees and the external experts shall declare at each meeting any specific interests which might be considered prejudicial to their independence.
Article 7
1. In agreement with the Commission, the Scientific Committees and the sub-committees may invite specialized external experts to participate in their work.
2. The Scientific Committees and the sub-committes may create specific working parties with clearly defined tasks. Each working party shall be chaired by a member of the Committee or of the sub-committee and may include external experts.
3. The working parties shall report to the Scientific Committee or sub-committee to which they are attached.
Article 8
1. The Scientific Committees shall adopt harmonized rules of procedure in collaboration with the Scientific Steering Committee. These rules of procedure shall ensure that the Scientific Committees perform their tasks in the best possible way, in compliance with the principles of excellence, independence and transparency, whilst having regard to legitime requests for commercial confidentiality. They shall be made public.
2. Specifically, for each Scientific Committee, the rules must lay down procedures with a view to:
(a) appointing rapporteurs to assemble information packages and documentation and prepare draft opinions for the Scientific Committee;
(b) verifying that the rapporteurs are in a position to perform their assignments as independently as possible, free of outside influence;
(c) delivering an opinion as quickly as possible, and in any event within the time-limit fixed pursuant to Article 2 (5);
(d) ensuring close collaboration with the other Scientific Committees and the Scientific Steering Committee.
3. The Scientific Committees shall adopt their opinions by a majority of the members which make up the Committee.
4. The sub-committees shall adopt draft opinions by a majority of the members which make up the sub-committee, which shall subsequently be submitted to the Scientific Committee on Animal Health and Animal Welfare for final adoption.
Article 9
1. The Scientific Committees, the sub-committees and the working parties shall be convened at the instance of the Commission.
2. The Commission shall provide the secretariat of the Scientific Committees, the sub-committees and the working parties.
Article 10
The agendas, minutes and opinions of the Scientific Committees shall be made publicly available without undue delay and with regard being had to the need for commercial confidentiality. Minority opinions shall always be included and shall be attributed to members only at their request.
Article 11
Without prejudice to Article 214 of the Treaty, the members and external experts shall be obliged not to divulge information acquired as a result of the work of the Scientific Committees, sub-committees or one of the working parties, when they are informed that this information is subject to a request for confidentiality.
Article 12
1. The Scientific Committees set up by this Decision shall replace the existing Scientific Committees as follows:
(a) The Scientific Committee for Food shall replace the Scientific Committee for Food established by Commission Decision 95/273/EC (2);
(b) The Scientific Committee for Animal Nutrition shall replace the Scientific Committee for Animal Nutrition established by Commission Decision 76/791/EEC (3), as amended by Decision 86/105/EEC (4);
(c) The Scientific Committee on Animal Health and Animal Welfare shall replace the Animal Health section and the Animal Welfare section of the Scientific Veterinary Committee established by Commission Decision 81/651/EEC (5), as last amended by the Act of Accession of Austria, Finland and Sweden;
(d) The Scientific Committee on Veterinary Public Health shall replace the Veterinary Public Health Section of the Scientific Veterinary Committee established by Decision 81/651/EEC;
(e) The Scientific Committee for Plants shall replace the Scientific Committee on Pesticides established by Commission Decision 78/436/EEC (6), as amended by Decision 96/105/EEC;
(f) The Scientific Committee for Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers shall replace the Scientific Committee on Cosmetology established by Commission Decision 78/45/EEC (7), as last amended by Decision 94/954/EC (8);
(g) The Scientific Committee for Toxicity, Ecotoxicity and the Environment shall replace the Scientific Advisory Committee to examine the toxicity and ecotoxicity of chemical compounds established by Commission Decision 78/618/EEC (9), as last amended by the Act of Accession of Austria, Finland and Sweden.
2. Decisions 76/791/EEC, 78/45/EEC, 78/436/EEC, 78/618/EEC, 81/651/EEC and 95/273/EC are repealed.
However, the Committees established by those decisions shall remain in office until the Scientific Committees established by this Decision take office.
References to the repealed decisions shall be understood as applicable to this Decision; references to the committees and sections established by the repealed decisions shall be understood as applicable to the relevant Committees established by this Decision.
Done at Brussels, 23 July 1997.