Rozhodnutí Komise
ze dne 23. dubna 2003,
kterým se členským státům umožňuje prodloužit dočasná povolení udělená pro novou účinnou látku acetamiprid
(oznámeno pod číslem K(2004) 1479)
(Text s významem pro EHP)
(2004/390/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], a zejména na čl. 8 odst. 1 čtvrtý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Řecko v říjnu 1999 od společnosti Nisso Chemical Europe GmbH žádost o zařazení účinné látky acetamipridu (dřívější název: Exp 60707B) do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím 2000/390/ES [2] bylo potvrzeno, že dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a v příloze III směrnice.
(2) Potvrzení úplnosti dokumentace bylo nezbytné k tomu, aby mohlo být provedeno její podrobné zkoumání, a k tomu, aby bylo členským státům umožněno udělit až na dobu tří let dočasná povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících acetamiprid při dodržení podmínek stanovených v čl. 8 odst. 1 směrnice 91/414/EHS, a zejména podmínky týkající se podrobného hodnocení účinné látky a přípravku na ochranu rostlin s ohledem na požadavky stanovené v uvedené směrnici.
(3) Účinky acetamipridu na lidské zdraví a na životní prostředí byly posouzeny v souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navržená žadatelem. Členský stát zpravodaj předložil Komisi návrh hodnotící zprávy dne 21. března 2001.
(4) Po předložení návrhu hodnotící zprávy členským státem zpravodajem dosud probíhá zkoumání dokumentace a hodnocení nebude možné dokončit v časovém rámci stanoveném směrnicí Rady 91/414/EHS.
(5) Vzhledem k tomu, že při hodnocení dosud nebyl zjištěn žádný důvod k bezprostředním obavám, členským státům by měla být v souladu s článkem 8 směrnice 91/414/EHS dána možnost prodloužit dočasná povolení udělená pro přípravky na ochranu rostlin obsahující acetamiprid na dobu 24 měsíců, aby tak mohlo pokračovat zkoumání dokumentace. Očekává se, že hodnocení a proces rozhodování o možném zařazení acetamipridu do přílohy I budou dokončeny do 24 měsíců.
(6) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Členské státy mohou prodloužit dočasná povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících acetamiprid na období nepřesahující 24 měsíců ode dne přijetí tohoto rozhodnutí.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 23. dubna 2004.
Commission Decision
of 23 April 2004
allowing Member States to extend provisional authorisations granted for the new active substance acetamiprid
(notified under document number C(2004) 1479)
(Text with EEA relevance)
(2004/390/EC)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market(1), and in particular the fourth subparagraph of Article 8(1) thereof,
Whereas:
(1) In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC, in October 1999 Greece received an application from Nisso Chemical Europe GmbH for the inclusion of the active substance acetamiprid (former name: Exp 60707B) in Annex I to Directive 91/414/EEC. Decision 2000/390/EC(2) confirmed that the dossier was complete and could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annex II and Annex III to the Directive.
(2) Confirmation of the completeness of the dossier was necessary in order to allow it to be examined in detail and to allow Member States the possibility of granting provisional authorisations, for periods up to three years, for plant protection products containing acetamiprid, while complying with the conditions laid down in Article 8(1) of Directive 91/414/EEC and, in particular, the condition relating to the detailed assessment of the active substance and the plant protection product in the light of the requirements laid down by the Directive.
(3) For acetamiprid, the effects on human health and the environment have been assessed, in accordance with the provisions of Article 6(2) and (4) of Directive 91/414/EEC, for the uses proposed by the applicant. The rapporteur Member State submitted the draft assessment report to the Commission on 21 March 2001.
(4) The examination of the dossier is still ongoing after submission of the draft assessment reports by the rapporteur Member State and it will not be possible to complete the evaluation within the timeframe foreseen by Council Directive 91/414/EEC.
(5) As the evaluation so far has not identified any reason for immediate concern, Member States should be given the possibility of prolonging provisional authorisations granted for plant protection products containing acetamiprid for a period of 24 months in accordance with the provisions of Article 8 of Directive 91/414/EEC so as to enable the examination of the dossier to continue. It is expected that the evaluation and decision-making process with respect to a decision on possible Annex I inclusion for acetamiprid will have been completed within 24 months.
(6) The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
Member States may extend provisional authorisations for plant protection products containing acetamiprid for a period not exceeding 24 months from the date of adoption of this Decision.
Article 2
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 23 April 2004.