Pátá směrnice Komise
ze dne 18. července 1984,
kterou se přizpůsobují technickému pokroku přílohy II, III, IV, V a VI směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků
(84/415/EHS)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků [1] naposledy pozměněnou směrnicí 83/574/EHS [2], a zejména na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k tomu, že s ohledem na ochranu veřejného zdraví by mělo být zakázáno použití kyseliny aristolochové (8-methoxy-3,4-methylendioxy-10-nitrofenanthren-1-karboxylová kyselina) a jejích solí a také všech species Veratrum v kosmetických prostředcích;
vzhledem k tomu, že na základě nejnovějšího vědeckého a technického výzkumu a za určitých omezení a podmínek může být povoleno použití následujících látek v kosmetických prostředcích: peroxid vodíku v prostředcích pro péči o kůži a v prostředcích pro tvrzení nehtů, hydrochinon jako prostředek pro místní zesvětlování kůže a nikomethanolhydrofluorid (3hydroxymethylpyridinium-fluorid) v prostředcích pro ústní hygienu; že může být s konečnou platností povolen dusičnan stříbrný pro barvení řas a obočí;
vzhledem k tomu, že 2,3-dihydropropyl-4-aminobenzoát je filtr ultrafialového záření uvedený pod č. 4 v části 2 přílohy VII, a může tedy být odstraněn z položky č. 2 v části 1 přílohy IV směrnice 76/768/EHS;
vzhledem k tomu, že konzervační přísady 56 a 57 uvedené v části 2 přílohy VI směrnice 76/768/EHS jsou přidávány do kosmetiky také pro jiné zvláštní účely;
vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení směrnic týkajících se odstranění technických překážek obchodu v sektoru kosmetických prostředků technickému pokroku,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 76/768/EHS se mění takto:
1. V příloze II se
- číslo 333 nahrazuje tímto:
"333. Veratrum species a jejich přípravky",
- doplňuje nová položka, která zní:
"365. Kyselina aristolochová a její soli".
2. V příloze III části 1 se
- referenční čísla 12 a 14 mění takto:
a | B | c | d | e | f |
12 | Peroxid vodíku | a)Prostředky pro péči o vlasy | 12 % H2O2 (40 % obj.) | | a) b) c) Obsahuje peroxid vodíku. Zamezte styku s očima. Při zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou. |
| | b)Prostředky pro péči o kůži | 4 % H2O2 | |
| | c)Prostředky pro tvrzení nehtů | 2 % H2O2 | |
14 | Hydrochinon (1) | a)Oxidační barviva pro barvení vlasů: | 2 % | | a) |
| | 1.Obecné použití | | | 1.Nepoužívejte k barvení řas a obočí.Při zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou.Obsahuje hydrochinon. |
| | 2.Profesionální použití | | | 2.Jen pro profesionální použití.Obsahuje hydrochinon.Při zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou. |
| Hydrochinon | b)Prostředky pro místní zesvětlovače kůže | 2 % | | b) Obsahuje hydrochinon.Zamezte styku s očima.Aplikujte na malé plochy.Dojde-li k podráždění kůže, přestaňte výrobek používat.Nepoužívat pro děti do 12 let. |
- doplňují nová referenční čísla, která znějí:
a | b | c | d | e | F |
47 | Nikomethanolhydrofluorid | Prostředky pro ústní hygienu | 0,15 % v přepočtu na F. Ve směsi s jinými sloučeninami fluoru povolenými v této příloze nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 % | | Obsahuje nikomethanolhydrofluorid. |
48 | Dusičnan stříbrný | Pouze pro prostředky určené k barvení řas a obočí | 4 % | | Obsahuje dusičnan stříbrný.Při zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou. |
3. V příloze IV části 1 se zrušují referenční čísla 2 a 6.
4. V příloze V se zrušuje referenční číslo 11.
5. V příloze VI části 2 sloupci b se přímo za názvy látek určených referenčními čísly 56 a 57 vkládá symbol (*).
Článek 2
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. prosince 1985. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Článek 3
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 18. července 1984.
*****
FIFTH COMMISSION DIRECTIVE
of 18 July 1984
adapting to technical progress Annexes II, III, IV, V and VI to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products
(84/415/EEC)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community,
Having regard to Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (1), as last amended by Directive 83/574/EEC (2), and in particular Article 8 (2) thereof,
Whereas with a view to safeguarding public health, the use of aristolochic acid (8-methoxy-3,4-methylenedioxy-10-nitrophenanthrene-1-carboxyl acid) and its salts and also all species of Veratrum should be prohibited in cosmetic products,
Whereas, on the basis of the most recent scientific and technical research and subject to certain restrictions and conditions, the use of the following substances can be permitted in cosmetic products: hydrogen peroxide in preparations for skin care and in nail-hardening preparations, hydroquinone as a localized skin-lightening agent and nicomethanol hydrofluoride (3-hydroxymethylpyridinium fluoride) in oral hygiene preparations; whereas silver nitrate can be definitively permitted for colouring eyelashes and eyebrows;
Whereas glycerol-1(4-amino-benzoate) is a UV filter listed No 4 in part 2 of Annex VII, and therefore may be deleted from No 2 in part 1 of Annex IV to Directive 76/768/EEC;
Whereas preservatives 56 and 57, listed in part 2 of Annex VI to Directive 76/768/EEC, are also added to cosmetics for other specific purposes;
Whereas the measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee on the Adaptation to Technical Progress of the Directives for the Removal of Technical Barriers to Trade in the Cosmetics Sector,
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Article 1
Directive 76/768/EEC is hereby amended as follows:
1. In Annex II:
- number 333 is replaced by:
'333. Veratrum Spp. and their preparations',
- the following item is added:
'365. Aristolochic acid and its salts'.
2. In Annex III, part 1:
- reference numbers 12 and 14 are amended as follows:
1.2.3.4.5.6 // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // // 12 // Hydrogen peroxide // (a) Hair-care preparations (b) Skin-care preparations (c) Nail hardening preparations // 12 % of H2O2 (40 volumes) 4 % of H2O2 2 % of H2O2 // // (a) (b) (c) Contains hydrogen peroxide Avoid contact with eyes Rinse eyes immediately if product comes into contact with them // // // // // // // 14 // Hydroquinone (1) // (a) Oxidizing colouring agent for hair-dyeing: // 2 % // // (a) // // // 1. General use // // // 1. Do not use to dye eyelashes or eyebrows Rinse the eyes immediately if the product comes into contact with them Contains hydroquinone // // // 2. Professional use // // // 2. For professional use only Contains hydroquinone Rinse the eyes immediately if the product comes into contact with them // // Hydroquinone // (b) Agents for localized skin lightener // 2 % // // (b) - Contains hydroquinone - Avoid contact with the eyes - Apply to small areas - If irritation develops discontinue use - Do not use on children under the age of 12 // // // // // //
- the following reference numbers are added:
1.2.3.4.5.6 // // // // // // // a // b // c // d // e // f // // // // // // // 47 // Nicomethanol hydrofluoride // Oral hygiene products // 0,15 % calculated as F When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 % // // Contains nicomethanol hydrofluoride // // // // // // // 48 // Silver nitrate // Solely for products intended for colouring eyelashes and eyebrows // 4 % // // - Contains silver nitrate - Rinse the eyes immediately if product comes into contact with them // // // // // //
3. Reference Nos 2 and 6 are deleted from part 1 of Annex IV.
4. Reference No 11 is deleted from Annex V.
5. The symbol (*) is added to column (b) of part 2 in Annex VI immediately after the names of the substances designated by reference Nos 56 and 57.
Article 2
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive not later than 31 December 1985. They shall forthwith inform the Commission thereof.
Article 3
This Directive is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 18 July 1984.