Směrnice Rady 95/70/ES
ze dne 22. prosince 1995,
kterou se stanoví minimální opatření Společenství pro zdolávání některých nákaz mlžů
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 43 této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise [1],
s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [2],
vzhledem k tomu, že mlži jsou uvedeni v příloze II Smlouvy; že jejich uvádění na trh představuje pro odvětví akvakultury důležitý zdroj příjmů;
vzhledem k tomu, že choroby měkkýšů uvedené v příloze A směrnice 91/67/EHS Rady ze dne 28. ledna 1991 o veterinárních předpisech pro uvádění živočichů pocházejících z akvakultury a produktů akvakultury na trh [3] mají pro chov měkkýšů velmi vážné důsledky; že se ve třetích zemích vyskytují jiné choroby s podobnými důsledky; že je nutno vypracovat seznam těchto chorob, a poskytnout tak Komisi možnost upravovat tento seznam v závislosti na vývoji veterinární situace zvířat;
vzhledem k tomu, že tyto nákazy mohou rychle nabýt epizootických rozměrů a způsobit úmrtnost a poruchy takového měřítka, že vyvolají zásadní pokles výnosnosti chovu měkkýšů;
vzhledem k tomu, že je tedy nezbytně nutné stanovit v rámci Společenství opatření, která mají být učiněna v případě vzplanutí nákazy, a zajistit tak racionální rozvoj chovu měkkýšů i přispět k ochraně zdraví zvířat v rámci Společenství;
vzhledem k tomu, že jsou členské státy povinny hlásit Komisi i ostatním členským státům každý případ abnormálního úhynu chovaných mlžů;
vzhledem k tomu, že je za těchto okolností nezbytné přijmout opatření proti šíření nákazy, zejména pokud jde o odstranění živých mlžů z dotčených hospodářství nebo oblastí;
vzhledem k tomu, že je nezbytné provést důkladné epidemiologické šetření s cílem určit původ nákazy a zamezit jejímu šíření;
vzhledem k tomu, že v zájmu zajištění účinného zdolávacího systému je nutno harmonizovat diagnostiku nákazy a provádět jí pod dohledem odpovědných laboratoří, jejichž součinnost může být zajišťována referenční laboratoří určenou Společenstvím;
vzhledem k tomu, že pro zajištění jednotného provádění této směrnice je nutno zavést inspekční postup Společenství;
vzhledem k tomu, že společná opatření ke zdolání nákaz jsou minimálním základem pro udržení jednotné úrovně zdravotního stavu zvířat;
vzhledem k tomu, že je žádoucí pověřit přijímáním nezbytných prováděcích opatření Komisi,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Tato směrnice stanoví minimální opatření Společenství ke zdolávání nákaz mlžů uvedených v této směrnici.
Článek 2
1. Pro účely této směrnice se použijí v potřebném rozsahu definice podle článku 2 směrnice 91/67/EHS a článku 2 směrnice 91/492/EHS [4].
2. Kromě toho se "abnormálním zjištěným úhynem" rozumí náhlý úhyn, který postihne přibližně 15 % chované populace a k němuž dojde v krátkém období mezi dvěma inspekcemi (a jenž je potvrzen do 15 dnů). V umělé líhni je úhyn považován za abnormální, nedojde-li k vývoji larev v průběhu období, během kterého došlo k několikerému po sobě následujícímu tření různých generačních ryb. V sádce se úhyn považuje za abnormální, dojde-li najednou v několika potrubích k náhlému hromadnému úhynu.
Článek 3
Členské státy zajistí, aby všechna hospodářství s chovem mlžů:
1. byla zaevidována úředním útvarem, přičemž je nezbytné tuto evidenci průběžně aktualizovat;
2. vedla záznamy o:
a) živých mlžích umístěných do hospodářství, včetně údajů o dané dodávce, počtu, hmotnosti, velikosti a původu těchto mlžů;
b) mlžích opouštějících hospodářství za účelem opětovného vysazení do vody, včetně údajů o odeslání, počtu nebo hmotnosti, velikosti a určení těchto mlžů;
c) abnormálním zjištěném úhynu.
Tyto záznamy, do kterých může úřední útvar na vyžádání kdykoliv nahlédnout, musejí být pravidelně aktualizovány a uchovávány po dobu čtyř let.
Článek 4
1. Členské státy dbají o to, aby byl v hospodářstvích, v chovných oblastech a v obhospodařovaných místech přirozeného výskytu mlžů zaveden program sledování a program pro odběr vzorků s cílem zjišťovat abnormální úhyn a sledovat veterinární situaci populace mlžů.
Úřední útvar může rovněž zavést tento program i ve střediscích pro čištění a skladovacích nádržích, z nichž odtéká voda do moře.
Pokud je při provádění výše uvedeného programu zjištěn abnormální úhyn nebo pokud má úřední útvar informace, které ukazují na výskyt choroby, je žádoucí:
- vypracovat seznam míst, kde došlo k výskytu chorob uvedených v příloze A seznamu II směrnice 91/67/EHS, pokud se ovšem na tyto choroby nevztahuje program schválený na základě uvedené směrnice,
- vypracovat seznam míst, kde byl zjištěn abnormální úhyn mlžů v souvislosti s výskytem chorob uvedených v příloze D, nebo míst, o kterých má úřední útvar informace ukazující na výskyt těchto chorob,
- kontrolovat vývoj a zeměpisné rozšíření nákaz uvedených v první a druhé odrážce.
2. Prováděcí pravidla k tomuto článku, zejména pravidla pro vypracování programu uvedeného v odstavci 1, především ohledně frekvence a rozvrhu sledování, způsobů odběru vzorků (statisticky reprezentativní objem) a diagnostických metod, se stanoví postupem podle článku 10.
Článek 5
1. Členské státy zajistí, aby každé podezření na výskyt chorob uvedených v článku 4 a každý abnormální úhyn mlžů v hospodářstvích, v chovných oblastech a v obhospodařovaných místech přirozeného výskytu mlžů, jakož i ve střediscích pro čištění a skladovacích nádržích, z nichž odtéká voda do moře, bylo co nejrychleji sděleno úřednímu útvaru buď samotnými chovateli mlžů, nebo jakoukoli jinou osobou, která dospěla k těmto zjištěním.
2. Nastane-li situace uvedená v odstavci 1, úřední útvar zajistí, aby:
a) byl proveden odběr vzorků k vyšetření ve schválené laboratoři;
b) před obdržením výsledků vyšetření uvedeného pod písmenem a) neopustili žádní mlži zamořené hospodářství, chovnou oblast, obhospodařovaná místa přirozeného výskytu mlžů, jakož i střediska pro čištění nebo skladovací nádrže, z nichž odtéká voda do moře, za účelem sádkování nebo nasazení do vody v jiném hospodářství nebo ve vodním prostředí, pokud to úřední útvar nepovolí.
3. Neprokáže-li vyšetření podle odst. 2 písm. a) přítomnost patogenního původce, ruší se omezení uvedená v odst. 2 písm. b).
4. Prokáže-li vyšetření podle odstavce 2 přítomnost patogenního původce, který je nebo by mohl být příčinou zjištěného abnormálního úhynu, nebo patogenního původce některé z chorob uvedených v článku 4, provede úřední útvar epizootické šetření, aby zjistil možné zdroje nákazy a ověřil, zda mlži v období, jež předcházelo zjištění abnormálního úhynu, neopustili za účelem sádkování nebo nasazení do vody na jiném místě hospodářství, chovnou oblast ani obhospodařovaná místa přirozeného výskytu mlžů.
Prokáže-li epizootické šetření, že nákaza byla především v důsledku přesunu mlžů zavlečena do jednoho nebo do více hospodářství, chovných oblastí nebo obhospodařovaných míst přirozeného výskytu mlžů, použije se odstavec 2.
Odchylně od čl. 3 bod 1 písm. c) směrnice 91/67/EHS může úřední útvar v rámci jím kontrolovaného území povolit přesun živých mlžů do jiných hospodářství, chovných oblastí nebo obhospodařovaných míst přirozeného výskytu mlžů, které jsou zamořeny stejnou nákazou.
V případě potřeby mohou být přijata postupem podle článku 10 vhodná dodatečná opatření.
5. Úřední útvar zajistí, aby byly Komise a ostatní členské státy neprodleně podle platných postupů Společenství informovány o případech zjištěného abnormálního úhynu v důsledku jednoho patogenního původce, o opatřeních přijatých za účelem posouzení a nápravy situace, jakož i o příčině úhynu.
Článek 6
1. Odběry a laboratorní šetření k určení příčiny abnormálního úhynu mlžů se provádějí pomocí metod stanovených postupem podle článku 10.
2. Členské státy zajistí, aby byla v každém členském státě určena národní referenční laboratoř, která bude technicky i personálně vybavena tak, aby mohla provádět rozbory uvedené v odstavci 1.
3. Odchylně od odstavce 2 mohou členské státy, které nemají příslušnou specializovanou národní laboratoř, využít služeb specializované národní laboratoře jiného členského státu.
4. Seznam národních referenčních laboratoří pro choroby mlžů je uveden v příloze C.
5. Národní referenční laboratoře spolupracují s referenční laboratoří Společenství uvedenou v článku 7.
Článek 7
1. Referenční laboratoř Společenství pro choroby mlžů je uvedena v příloze A.
2. Aniž je dotčeno rozhodnutí Rady 90/424/EHS ze dne 26. června 1990 o některých výdajích ve veterinární oblasti [5], a zejména článek 28 uvedeného rozhodnutí, jsou pravomoci a povinnosti laboratoře uvedené v odstavci 1 stanoveny v příloze B.
Článek 8
1. Znalci Komise mohou, je-li to nezbytné z hlediska jednotného provádění této směrnice, provádět kontroly na místě. Za tímto účelem se mohou náhodným a nediskriminujícím způsobem ujistit, že příslušný úřad kontroluje dodržování této směrnice.
Komise uvědomí členské státy o výsledku provedených kontrol.
2. Kontroly uvedené v odstavci 1 se provádějí ve spolupráci s příslušným orgánem.
3. Členský stát, na jehož území se kontrola provádí, poskytne znalcům při plnění jejich úkolu veškerou nezbytnou pomoc.
4. Prováděcí pravidla k tomuto článku se stanoví postupem podle článku 10.
Článek 9
V případě potřeby změní Rada kvalifikovanou většinou na návrh Komise přílohu A.
Přílohy B, C a D mohou být podle potřeby pozměněny postupem podle článku 10.
Článek 10
1. Má-li být zahájen postup podle tohoto článku, přednese věc Stálému veterinárnímu výboru zřízenému rozhodnutím 68/361/EHS [6] (dále jen "výbor") jeho předseda, a to buď z vlastního podnětu, nebo na žádost zástupce některého členského státu.
2. Zástupce Komise předloží výboru návrh opatření, která mají být přijata. Výbor zaujme stanovisko k návrhu ve lhůtě, kterou může předseda stanovit podle naléhavosti věci. Stanovisko se přijímá většinou podle čl. 148 odst. 2 Smlouvy pro přijímání rozhodnutí, která má Rada přijímat na návrh Komise. Hlasům zástupců členských států ve výboru je přidělena váha stanovená v uvedeném článku. Předseda nehlasuje.
3. a) Komise přijme navrhovaná opatření, jsou-li v souladu se stanoviskem výboru.
b) Pokud navrhovaná opatření nejsou v souladu se stanoviskem výboru nebo pokud výbor žádné stanovisko nezaujme, Komise neprodleně předloží Radě návrh opatření, která mají být přijata. Rada se usnese kvalifikovanou většinou.
Pokud se Rada neusnese ve lhůtě tří měsíců od předložení věci Radě, přijme navrhovaná opatření Komise s výjimkou případů, kdy se Rada proti zmíněným opatřením vysloví prostou většinou.
Článek 11
Nejpozději do 31. prosince 1999 předloží Komise Radě zprávu, v případě potřeby po konzultaci s Vědeckým veterinárním výborem, zohledňující zkušenosti nabyté při uplatňování této směrnice, jakož i vědecký i technologický vývoj, případně doplněnou o návrhy změn.
Rada o případných návrzích rozhodne kvalifikovanou většinou.
Článek 12
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. června 1997. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Od data uvedeného v odstavci 1 však členské státy mohou na svém území, při dodržování obecných pravidel Smlouvy, zachovat nebo používat přísnější ustanovení pro produkci než stanovuje tato směrnice. O příslušných opatřeních informují Komisi.
3. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 13
Tato směrnice vstupuje dvacátý den po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Článek 14
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 22. prosince 1995.
COUNCIL DIRECTIVE 95/70/EC
of 22 December 1995
introducing minimum Community measures for the control of certain diseases affecting bivalve molluscs
THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 43 thereof,
Having regard to the proposal from the Commission (1),
Having regard to the opinion of the European Parliament (2),
Whereas molluscs are listed in Annex II to the Treaty; whereas the marketing of molluscs constitutes an important source of revenue for the aquaculture sector;
Whereas the mollusc diseases referred to in Annex A, list II, to Council Directive 91/67/EEC of 28 January 1991 concerning the animal health conditions governing the placing on the market of aquaculture animals and products (3), have a very serious effect on the shellfish industry; whereas other diseases having a similar effect occur in third countries, whereas a list of such diseases should be drawn up and the Commission should be given the ability to adjust that list in the light of developments in the animal-health field;
Whereas an outbreak of such diseases can quickly take on epizootic proportions, causing mortality and disturbances on a scale liable considerably to reduce the profitability of shellfish-farming;
Whereas it is therefore necessary to establish at Community level the measures to be taken in the event of outbreaks of disease, in order to ensure rational development of shellfish-farming and to contribute to the protection of animal health in the Community;
Whereas Member States should report to the Commission and the other Member States all cases of abnormal mortality observed in bivalve molluscs;
Whereas, in such an event, measures must be taken aimed at preventing the spread of the disease, in particular with regard to the removal of live bivalve molluscs from the farms or zones concerned;
Whereas a thorough epidemiological investigation is essential to determine the origin of the disease and to prevent further spread;
Whereas, in order to ensure an effective system of control, diagnosis of the diseases must be harmonized and carried out under the auspices of responsible laboratories, the coordination of which may be ensured by a reference laboratory designated by the Community;
Whereas, in order to ensure uniform implementation of this Directive, a Community inspection procedure should be established;
Whereas common measures for the control of diseases form a minimum basis for maintaining a uniform standard of animal health;
Whereas the Commission should be entrusted with the task of adopting the necessary implementing measures,
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Article 1
This Directive establishes minimum Community measures for the control of the diseases affecting bivalve molluscs referred to in this Directive.
Article 2
1. For the purposes of this Directive, the definitions laid down in Article 2 of Directive 91/67/EEC and Article 2 of Directive 91/492/EEC (4) shall apply as necessary.
2. In addition, 'observed abnormal mortality' shall mean sudden mortality affecting approximately 15 % of stocks and occurring over a short period between two inspections (confirmed within 15 days). In hatchery a mortality shall be considered abnormal when the farmer cannot obtain larvae during a period which included successive spawns from different broodstocks. In nursery a mortality shall be considered abnormal when a sudden sizeable mortality occurs in a short time on a number of tubes.
Article 3
Member States shall ensure that all farms rearing bivalve molluscs:
1. are registered by the official service; this registration must be kept constantly up to date;
2. keep a record of:
(a) live bivalve molluscs entering the farm, containing all information relating to their delivery, their number or weight, their size and their origin;
(b) bivalve molluscs leaving the farm for reimmersion, containing all information relating to their dispatch, their number or weight, their size and destination;
(c) observed abnormal mortality.
This record, which shall be open to scrutiny by the official service at all times, on demand, shall be updated regularly and kept for four years.
Article 4
1. Member States shall ensure that a monitoring and sampling programme is applied in bivalve mollusc farms, farming areas and harvested natural beds in order to observe whether there is an abnormal mortality and keep track of the health situation of stocks.
In addition, the official service may apply the above programme to purification centres and storage tanks which discharge water into the sea.
If, during application of this programme, any abnormal mortality is observed, or if the official service has information giving it reason to suspect the presence of diseases, the following measures shall be taken:
- a list shall be drawn up of the sites where the diseases referred to in Annex A, list II to Directive 91/67/EEC are present, provided that such diseases are not the subject of a programme approved pursuant to the aforementioned Directive,
- a list shall be drawn up of the sites at which abnormal mortality has been observed as a result of the presence of the diseases referred to in Annex D, or on which the official service has information giving it reason to suspect the presence of diseases,
- monitoring of the evolution and geographical spread of the diseases referred to in the first and second indents.
2. The detailed rules for implementing this Article, and inter alia the rules to be applied for establishing the programme referred to in paragraph 1, particularly as regards the frequency and timetable of monitoring, procedures for taking samples (statistically representative volume) and methods of diagnosis, shall be adopted in accordance with the procedure provided for in Article 10.
Article 5
1. Member States shall ensure that the suspected presence of any diseases referred to in Article 4 and any abnormal mortality rate observed in bivalve molluscs in farms, in farming areas or in harvested natural beds or in purification centres or storage tanks which discharge water into the sea is notified as soon as possible to the official service by the shellfish-farmers or any other person who has made such observations.
2. In the case referred to in paragraph 1, the official service in the Member States shall ensure that:
(a) samples are taken for examination in an approved laboratory;
(b) pending the result of the examination referred to in (a), no molluscs leave the affected farm, farming area or harvested natural beds or purification centres or storage tanks which discharge water into the sea for relaying or reimmersion in another farm or in the aquatic environment, unless authorized by the official service.
3. If the examination referred to in paragraph 2 (a) fails to demonstrate the presence of a pathogen, the restrictions referred to in paragraph 2 (b) shall be lifted.
4. If the examination referred to in paragraph 2 shows the presence of a pathogen causing the observed abnormal mortality capable of being the cause of that mortality, or of a pathogen of one of the diseases referred to in Article 4, an epizootic investigation must be carried out by the official service in order to determine the possible means of contamination and to investigate whether molluscs have left the farm, the farming area or the harvested natural beds for relaying or reimmersion elsewhere during the period preceding observation of the abnormal mortality.
If the epizootic investigation shows that the disease has been introduced into one or more farms, farming areas or harvested natural beds as a result inter alia of molluscs being moved, the provisions of paragraph 2 shall apply.
However, by way of derogation from Article 3 (1) (c) of Directive 91/67/EEC, the official service may, within its territory, authorize the movement of live bivalve molluscs to other farms, farming areas or harvested natural beds which are infected with the same disease.
If necessary, further appropriate measures may be decided on in accordance with the procedure in Article 10.
5. The official service shall ensure that the Commission and the other Member States are immediately informed, in accordance with the current Community procedures, of any cases of abnormal mortality rates observed involving a pathogen, of any measures taken to analyse and control the situation and of the cause of the mortality.
Article 6
1. Sampling and laboratory testing for the determination of the cause of abnormal mortality of bivalve molluscs shall be carried out using the methods established in accordance with the procedure laid down in Article 10.
2. Member States shall ensure that in each Member State a national reference laboratory is designated, with facilities and expert personnel enabling it to carry out the testing referred to in paragraph 1.
3. By way of derogation from paragraph 2, Member States which do not have a national laboratory competent in the matter may use the services of a national laboratory with competence in the matter in another Member State.
4. The list of national reference laboratories for diseases of bivalve molluscs is set out in Annex C.
5. National reference laboratories shall cooperate with the Community reference laboratory referred to in Article 7.
Article 7
1. The Community reference laboratory for diseases of bivalve molluscs is indicated in Annex A.
2. Without prejudice to Decision 90/424/EEC of 26 June 1990 (1) on expenditure in the veterinary field and in particular Article 28 thereof, the functions and duties of the laboratory referred to in paragraph 1 shall be those laid down in Annex B.
Article 8
1. Commission experts may, to the extent necessary to ensure uniform application of this Directive, carry out on-the-spot checks. In so doing, they may carry out random, non-discriminatory checks to ensure that the competent authority is monitoring compliance with the requirements of this Directive.
The Commission shall inform the Member States of the results of these checks.
2. The checks referred to in paragraph 1 shall be carried out in collaboration with the competent authority.
3. The Member State in whose territory the inspections are carried out shall provide the experts with any assistance they require to accomplish their task.
4. Detailed rules for the application of this Article shall be adopted in accordance with the procedure laid down in Article 10.
Article 9
Annex A shall be amended as necessary by the Council, acting by a qualified majority on a proposal from the Commission.
Annexes B, C and D may be amended as necessary in accordance with the procedure laid down in Article 10.
Article 10
1. Where the procedure laid down in this Article is to be followed, matters shall be referred without delay to the Standing Veterinary Committee, (hereinafter referred to as 'the Committee'), set up by decision 68/361/EEC (2), by its Chairman, either on his own initiative or at the request of a Member State.
2. The representative of the Commission shall submit to the Committee a draft of the measures to be taken. The Committee shall deliver its opinion on the draft within the time limit which the Chairman may lay down according to the urgency of the matter. The opinion shall be delivered by the majority laid down in Article 148 (2) of the Treaty in the case of decisions which the Council is required to adopt on a proposal from the Commission. The votes of the representatives of the Member States within the Committee shall be weighted in the manner set out in that Article. The Chairman shall not vote.
3. (a) The Commission shall adopt the measures envisaged if they are in accordance with the opinion of the Committee.
(b) If the measures envisaged are not in accordance with the opinion of the Committee, or if no opinion is delivered, the Commission shall, without delay, submit to the Council a proposal relating to the measures to be taken. The Council shall act by a qualified majority.
If, on the expiry of a period of three months, from the date of referral to the Council, the Council has not acted, the proposed measures shall be adopted by the Commission, save where the Council has decided against the said measures by a simple majority.
Article 11
By 31 December 1999 at the latest, the Commission shall submit a report to the Council which has been drawn up, if necessary after consulting the Scientific and veterinary Committee, taking account of experience acquired in applying this Directive and of technical and scientific developments, accompanied where appropriate by any proposals for amendments.
The Council shall act by a qualified majority on any such proposals.
Article 12
1. Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive before 1 June 1997. They shall forthwith inform the Commission thereof.
When Member States adopt these provisions, they shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such reference on the occasion of their official publication. The methods of making such reference shall be laid down by Member States.
2. However, from the date laid down in paragraph 1, Member States may, subject to the general rules of the Treaty, maintain or apply for their production stricter provisions than those laid down by this Directive. They shall notify the Commission of any such measure.
3. Member States shall communicate to the Commission the main provisions of national law which they adopt in the field governed by this Directive.
Article 13
This Directive shall enter into force on the 20th day following that of its publication in the Official Journal of the European Communities.
Article 14
This Directive is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 22 December 1995.