Nařízení Komise (ES) č. 1112/2002
ze dne 20. června 2002,
kterým se stanoví prováděcí pravidla pro čtvrtou etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2002/48/ES [2], a zejména na čl. 8 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Komise má provést pracovní program postupného posuzování účinných látek, které byly uvedeny na trh do dvou let od oznámení směrnice 91/414/EHS. První etapa tohoto programu byla stanovena nařízením Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [3], naposledy pozměněném nařízením Komise (ES) č. 2266/2000 [4]. Tato první etapa právě probíhá. Druhá a třetí etapa prací byly stanoveny nařízením Komise (ES) č. 451/2000 ze dne 28. února 2000, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro druhou a třetí etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS [5], a rovněž právě probíhají.
(2) Pro všechny existující účinné látky, na něž se nevztahuje první, druhá a třetí etapa programu, by měla být stanovena čtvrtá etapa prací. U určitých kategorií účinných látek je žádoucí uvést, které konkrétní účinné látky by měly být zařazeny do čtvrté etapy programu, a popřípadě za jakých podmínek použití.
(3) Měl by být stanoven postup oznámení, prostřednictvím kterého by zúčastnění producenti mohli informovat Komisi o svém zájmu na zařazení účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS a závazně prohlásit, že předloží všechny potřebné informace pro řádné zhodnocení účinné látky a pro rozhodnutí o této účinné látce se zřetelem na kritéria pro zařazení podle článku 5 směrnice. Takové informace by umožnily další stanovení priorit pracovního programu a umožnily by rozhodnout, zda by měly tyto látky zůstat po 25. červenci 2003 na trhu do té doby, než budou k dispozici výsledky posouzení, zda je možné očekávat, že jejich použití splní požadavky článku 5 směrnice 91/414/EHS.
(4) Je nezbytné definovat povinnosti oznamovatelů, pokud jde o formát, lhůty a orgány, kterým mají být informace předloženy. Pro různé kategorie účinných látek jsou vhodné různé úrovně oznámení. Pro určité kategorie účinných látek se požadavky na údaje a kriteria hodnocení vyvíjejí. Mělo by tedy být požadováno, aby zúčastnění producenti poskytli podrobné informace týkající se aktuální úplnosti své dokumentace a konečných výsledků a aby se zavázali k tomu, že poskytnou ve stanovené lhůtě úplnou dokumentaci. Pro ostatní účinné látky by měli zúčastnění producenti poskytnout základní informace pro dostatečnou identifikaci účinné látky a jejího použití, a rovněž se zavázat k tomu, že poskytnou ve stanovené lhůtě úplnou dokumentaci.
(5) Oznámení by nemělo být nezbytným předpokladem pro to, aby bylo možné po zařazení účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS uvádět přípravky na ochranu rostlin na trh s výhradou článku 13 uvedené směrnice.
(6) Postupy stanovené v tomto nařízení by se neměly dotknout postupů a opatření přijatých v rámci jiných právních předpisů Společenství, zejména podle směrnice Rady 79/117/EHS ze dne 21. prosince 1978, kterou se zakazuje uvádění na trh a používání přípravků na ochranu rostlin obsahujících určité účinné látky [6], naposledy pozměněné směrnicí Komise 91/188/EHS [7], jestliže bude mít Komise k dispozici informace, podle kterých mohou být požadavky směrnice splněny.
(7) V závislosti na závěrech zprávy o průběhu pracovního programu pro Evropský parlament a Radu podle čl. 8 odst. 2 třetího pododstavce směrnice 91/414/EHS přijme Komise podrobné regulativní předpisy umožňující co nejdříve ukončit hodnocení účinných látek, u nichž jsou ustanovení tohoto nařízení týkající se oznámení splněna, a rozhodnout o nich.
(8) V čl. 8 odst. 2 čtvrtém pododstavci směrnice 91/414/EHS je stanoveno, že Komise může rozhodnout o nezařazení určité účinné látky do přílohy I, pokud nejsou splněny požadavky článku 5 směrnice 91/414/EHS nebo pokud požadované informace a údaje nebyly předloženy ve stanovené lhůtě, a že členské státy odejmou povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující takové účinné látky. Avšak v určitých případech a na základě dostatečného zdůvodnění členských států může být vhodné odložit takové odejmutí pro určitá použití, která jsou nezbytná a pro něž neexistuje náhradní řešení účinné ochrany rostlin nebo rostlinných produktů, aby bylo možné vyvinout náhradní řešení za výrobky, jejichž povolení bylo odňato.. Nezbytnost přezkoumání těchto opatření bude muset být prokázána pro každý jednotlivý případ.
(9) Jestliže pro určitou účinnou látku nebudou splněny požadavky tohoto nařízení týkající se oznámení, mohou zúčastněné strany požádat o zařazení takových účinných látek do přílohy I směrnice 91/414/EHS později za použití postupů podle čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS.
(10) Výrobci mají nést náklady na hodnocení, které je potřebné k tomu, aby bylo prokázáno, že jejich výrobky uváděné na trh jsou bezpečné, a musí tedy platit poplatek orgánu určenému Komisí k posouzení oznámení pro účinné látky.
(11) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA 1 OBECNÁ USTANOVENÍ A DEFINICE
Článek 1
Oblast působnosti
1. Tímto nařízením se stanoví prováděcí pravidla pro zahajovací fázi čtvrté etapy pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (dále jen "směrnice").
2. Zahajovací fáze této čtvrté etapy se týká oznámení účinných látek uvedených v přílohách I a II tohoto nařízení s ohledem na jejich případné zařazení v pozdější etapě do jiného prioritního seznamu účinných látek a poté do přílohy I směrnice. Ustanovení čl. 6 odst. 2 a 3 a čl. 6 odst. 4 druhého pododstavce směrnice se nevztahují na látky uvedené nebo zmíněné v přílohách I a II, dokud nebyly pro tyto látky ukončeny postupy uvedené v tomto nařízení.
3. Toto nařízení se použije, aniž jsou dotčena:
a) přezkoumání provedená členskými státy, zejména přezkoumání s cílem obnovit povolení podle čl. 4 odst. 4 směrnice;
b) přezkoumání provedená Komisí podle čl. 5 odst. 5 směrnice;
c) hodnocení prováděná podle směrnice 79/117/EHS.
Článek 2
Definice
Pro účely tohoto nařízení se použijí tyto definice:
a) "producentem":
- se v případě účinných látek vyrobených ve Společenství rozumí výrobce nebo osoba usazená ve Společenství, a určená výrobcem jako jeho výhradní zástupce pro účely tohoto nařízení,
- se v případě účinných látek vyráběných mimo Společenství rozumějí osoba usazená ve Společenství, kterou výrobce určil za svého výhradního zástupce ve Společenství pro účely tohoto nařízení,
- se pro účinné látky, pro něž se předkládá společné oznámení nebo společná dokumentace, rozumějí sdružení producentů usazené ve Společenství, které producenti podle první a druhé odrážky určí pro účely tohoto nařízení;
b) "výrobcem" se rozumí osoba, která účinnou látku sama vyrábí nebo která výrobu účinné látky svým jménem smluvně zadává jiné straně;
c) "výborem" se rozumí Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat zřízený článkem 19 směrnice 91/414/EHS.
Článek 3
Orgán členského státu
1. Členské státy svěří odpovědnost za plnění jejich povinností v rámci pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice jednomu nebo více orgánům.
2. V každém členském státě bude jeden vnitrostátní orgán uvedený v příloze IV koordinovat a zajišťovat veškeré kontakty s producenty, s ostatními členskými státy a Komisí nezbytné pro účely tohoto nařízení. Každý členský stát bude informovat Komisi a určený koordinační vnitrostátní orgán každého z ostatních členských států o jakýchkoliv změnách sdělených údajů týkajících se určeného koordinačního vnitrostátního orgánu.
KAPITOLA 2 ČTVRTÁ ETAPA PRACOVNÍHO PROGRAMU
Článek 4
Základní oznámení
1. Producent, který si přeje zařadit účinnou látku uvedenou v příloze I tohoto nařízení do přílohy I směrnice, oznámí toto přání orgánu určenému v příloze V. Komise bude pravidelně kontrolovat úkoly uvedené v příloze V, které byly svěřeny určenému orgánu určenému v uvedené příloze. Postupem podle článku 19 směrnice může být rozhodnuto určit jiný orgán, jestliže by se ukázalo, že dané úkoly nejsou řádně plněny.
2. Oznámení musí být předloženo pro každou účinnou látku zvlášť, a to do tří měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost a podle vzoru oznámení uvedeného v části 1 přílohy III tohoto nařízení, včetně písemného závazku předložit dokumentaci.
3. Producentovi, který včas neoznámil žádnou uvedenou účinnou látku podle odstavce 1 nebo jehož oznámení bylo odmítnuto podle článku 6, se může účastnit tohoto programu přezkoumání pouze společně s jedním nebo s více oznamovateli účinné látky, jejichž oznámení bylo přijato podle článku 6, včetně členského státu, který provedl oznámení podle čl. 6 odst. 2, a to při předkládání společné dokumentace.
Článek 5
Úplné oznámení
1. Producent, který si přeje zařadit účinnou látku uvedenou v příloze II tohoto nařízení do přílohy I směrnice, oznámí toto přání orgánu určenému v příloze V.
2. Oznámení musí být předloženo zvlášť pro každou účinnou látku takto:
a) do tří měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost první oznámení podle vzoru oznámení uvedeného v části 1 přílohy III tohoto nařízení, a
b) do šesti měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost druhé oznámení podle vzoru oznámení uvedeného v části 2 přílohy III tohoto nařízení, včetně písemného závazku předložit úplnou dokumentaci.
3. Producentovi, který neoznámil žádnou uvedenou účinnou látku podle odstavce 1 ve lhůtě uvedené v odstavci 2 nebo jehož oznámení bylo odmítnuto podle článku 6, bude povoleno účastnit se tohoto programu přezkoumání pouze společně s jedním nebo s více oznamovateli účinné látky, jejichž oznámení bylo přijato podle článku 6, včetně členského státu, který provedl oznámení podle čl. 6 odst. 2, a to při předkládání společné dokumentace.
Článek 6
Posuzování základních a úplných oznámení
1. Komise do dvou měsíců od uplynutí lhůty podle čl. 4 odst. 2 a čl. 5 odst. 2 písm. a) informuje výbor o oznámeních, která obdržela včas.
2. V případě účinné látky, pro niž žádný producent oznámení nepředložil, může členský stát projevit přání zařadit dotyčné účinné látky do přílohy I směrnice, a to provedením oznámení podle článku 4 nebo 5 orgánu určenému v příloze V. Tato oznámení musí být předložena co nejdříve, a nejpozději do tří měsíců ode dne, kdy Komise informovala členské státy o tom, že pro dotyčnou účinnou látku nebylo předloženo žádné oznámení. Členský stát předkládající oznámení bude poté pro účely hodnocení dotyčné účinné látky považován za producenta.
3. Komise nejpozději do šesti měsíců po termínech uvedených v čl. 4 odst. 2 a v čl. 5 odst. 2 informuje výbor o přijatelnosti obdržených oznámení, přičemž přihlédne ke kritériím podle přílohy IV částí 1 a 2.
4. Prováděcí pravidla pro předložení dokumentace, lhůtu/y pro jejich předkládání a režimu poplatků pro účinné látky, pro něž byla obdržena přijatelná oznámení, stanoví Komise v nařízení, které má být přijato podle čl. 8 odst. 2 druhého pododstavce směrnice.
5. Komise rozhodne podle čl. 8 odst. 2 čtvrtého pododstavce směrnice nezařadit do přílohy I směrnice účinné látky uvedené v příloze I nebo v příloze II tohoto nařízení, pro něž nebylo ve stanovené lhůtě předloženo žádné přijatelné oznámení. V rozhodnutí uvede důvody pro nezařazení. Členské státy odejmou povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto účinné látky ve lhůtě předepsané v dotyčném rozhodnutí.
KAPITOLA 3 POPLATKY
Článek 7
Poplatky za oznámení v rámci čtvrté etapy pracovního programu
1. Producent předkládající oznámení podle ustanovení článku 4 při předložení oznámení zaplatí orgánu určenému v příloze V za každou účinnou látku poplatek 750 eur. Poplatek bude použit výhradně k financování nákladů skutečně vynaložených na úkoly uvedené v příloze V.
2. Producent předkládající oznámení podle ustanovení čl. 5 odst. 2 písm. a) při předložení oznámení zaplatí orgánu určenému v příloze V za každou účinnou látku poplatek 5000 eur. Poplatek bude použit výhradně k financování nákladů skutečně vynaložených na úkoly stanovené v příloze V.
KAPITOLA 4 ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 8
Přechodná opatření
V rozhodnutí o postupném stažení účinné látky, pro niž nebylo předloženo žádné přijatelné oznámení, může Komise podle čl. 8 odst. 2 čtvrtého pododstavce směrnice 91/414/EHS před stažením stanovit dostatečně dlouhé přechodné období umožňující vyvinout vhodná náhradní řešení, jestliže členský stát předloží dodatečné technické důkazy prokazující nezbytnost dalšího používání dotyčné účinné látky a skutečnost, že neexistuje žádné odpovídající náhradní řešení.
Článek 9
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem 1. srpna 2002.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. června 2002.
Commission Regulation (EC) No 1112/2002
of 20 June 2002
laying down the detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC
(Text with EEA relevance)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market(1), as last amended by Commission Directive 2002/48/EC(2), and in particular Article 8(2) second subparagraph thereof,
Whereas:
(1) The Commission is to undertake a programme of work for the gradual examination of active substances that were on the market two years after the date of notification of Directive 91/414/EEC. The first stage of this programme was laid down by Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market(3), as last amended by Commission Regulation (EC) No 2266/2000(4). This first stage is ongoing. The second and third stages of work were laid down by Commission Regulation (EC) No 451/2000 of 28 February 2000 laying down the detailed rules for the implementation of the second and third stages of the work programme referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC(5), and are also ongoing.
(2) A fourth stage of work should be provided for all the existing active substances not covered by the first, second and third stages of the programme. For certain categories of active substances, it is desirable to indicate which particular active substances or under which conditions of use they should be included in the fourth stage of the programme.
(3) A notification procedure should be provided by which interested producers can inform the Commission of their interest in securing the inclusion of an active substance in Annex I of Directive 91/414/EEC and of their undertaking to submit all the required information for a proper evaluation of, and decision on, that active substance in the light of the criteria for inclusion set out in Article 5 of the Directive. Such information would permit further prioritisation of the work programme and enable decisions to be taken on whether these substances should stay on the market after 25 July 2003 pending the outcome of the evaluation on whether their use may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 91/414/EEC.
(4) It is necessary to define the obligations of notifiers with regard to the formats, periods and recipient authorities for the information to be submitted. Different levels of notification are appropriate for different categories of active substances. For certain categories of active substances, data requirements and evaluation criteria are developed. Therefore, it should be required that the interested producers provide detailed information relating to the current stage of completeness of their dossiers and on the endpoints and undertake to provide a full data package within a set deadline. For the remaining active substances the interested producers should provide basic information in order to identify adequately the active substance and its uses and also undertake to provide a data package within a set deadline.
(5) Notification should not be a prerequisite for the possibility after inclusion of the active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC to place plant protection products on the market subject to the provisions of Article 13 of the Directive.
(6) The procedures established in this Regulation should not prejudice procedures and actions to be undertaken in the framework of other Community legislation, in particular, under Council Directive 79/117/EEC of 21 December 1978 prohibiting the placing on the market and use of plant protection products containing certain active substances(6), as last amended by Commission Directive 91/188/EEC(7), where information becomes available to the Commission showing that its requirements may be satisfied.
(7) The Commission will, subject to the conclusions of the progress report on the programme of work to the European Parliament and the Council, referred to in the third subparagraph of Article 8(2) of Directive 91/414/EEC, adopt further detailed regulatory provisions permitting the finalisation as soon as possible of the evaluation and decision making of active substances for which the provisions of the present Regulation concerning notification are satisfied.
(8) The fourth subparagraph of Article 8(2) of Directive 91/414/EEC provides for a Commission Decision not to include in Annex I active substances in cases where the requirements of Article 5 of the Directive are not satisfied or the requisite information and data have not been submitted within the prescribed time period and for Member States to withdraw authorisations of plant protection products containing such active substances. However, it may in particular cases and in the light of detailed reasons provided by Member States, be appropriate to delay such withdrawal for certain uses which are essential and for which there is no alternative to protect efficiently plants or plant products, so as to allow the development of alternatives replacing the use of withdrawn products. The necessity to re-examine these provisions will have to be demonstrated on a case-by-case basis.
(9) Where, for a particular active substance, the requirements of the present Regulation concerning notification are not satisfied, interested parties are not prevented from seeking inclusion of such active substances in Annex I of Directive 91/414/EEC, through the procedures of Article 6(2) of Directive 91/414/EEC, at a later date.
(10) It is appropriate for manufacturers to bear the costs of the evaluation needed to demonstrate that their products are safe to market and therefore a fee has to be paid to the authority designated by the Commission to examine the notifications for the active substances.
(11) The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
CHAPTER 1
GENERAL PROVISIONS AND DEFINITIONS
Article 1
Scope
1. This Regulation lays down detailed rules for the initial implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market, hereinafter referred to as the "Directive".
2. The initial implementation of this fourth stage concerns the notification of the active substances referred to in Annexes I and II to this Regulation with a view to their possible inclusion in a subsequent priority list of active substances with a view to their possible inclusion in Annex I to the Directive. Article 6(2), Article 6(3) and the second subparagraph of Article 6(4) of the Directive shall not apply to a substance listed or referred to in Annexes I and II as long as the procedures provided in this Regulation with regard to these substances have not been finalised.
3. This Regulation shall apply without prejudice to:
(a) reviews by Member States in particular pursuant to renewals of authorisations in accordance with Article 4(4) of the Directive;
(b) reviews by the Commission pursuant to Article 5(5) of the Directive;
(c) assessments carried out under Directive 79/117/EEC.
Article 2
Definitions
The following definitions shall apply for the purposes of this Regulation:
(a) "Producer" means:
- for active substances produced within the Community, the manufacturer or a person established within the Community designated by the manufacturer as his/her sole representative for the purpose of compliance with this Regulation,
- for active substances produced outside the Community, the person established within the Community and designated by the manufacturer as his/her sole representative within the Community for the purpose of compliance with this Regulation,
- for active substances for which a joint notification or joint dossier is submitted, the association of producers established within the Community and designated by the producers referred to in the first or second indent for the purpose of compliance with this Regulation.
(b) "Manufacturer" means the person who manufactures the active substance on his/her own or who contracts out to another party the manufacturing of the active substance on its behalf.
(c) "Committee" means the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, established by Article 19 of the Directive.
Article 3
Member State authority
1. Member States shall allocate responsibility for the implementation of their obligations under the programme of work referred to in Article 8(2) of the Directive to an authority or authorities.
2. In each Member State one national authority, referred to in Annex VI, shall coordinate and ensure all necessary contacts with producers, other Member States and the Commission pursuant to this Regulation. Each Member State shall inform the Commission and the designated coordinating national authority of each other Member State of any modifications to the communicated details concerning the designated coordinating national authority.
CHAPTER 2
FOURTH STAGE OF THE PROGRAMME OF WORK
Article 4
Basic notification
1. Any producer wishing to secure the inclusion of an active substance referred to in Annex I to this Regulation, in Annex I to the Directive shall so notify to the body referred to in Annex V. The Commission will regularly follow up the tasks mentioned in Annex V entrusted to the body designated in that Annex. In accordance with the procedure laid down in Article 19 of the Directive it may be decided to designate another body where it would appear that the tasks are not adequately performed.
2. Notification must be submitted for each active substance separately within three months of the date of entry into force of this Regulation in accordance with the model notification as shown in part 1 of Annex III hereto including a written commitment to present a dossier.
3. Any producer who has not notified any given active substance referred to in paragraph 1 within the deadline referred to in paragraph 2 or whose notification was rejected in accordance with the provisions of Article 6 will be permitted to participate in the review programme only collectively with one or more notifiers of the active substance (including a Member State which has notified in accordance with Article 6(2)), whose notification was accepted in accordance with Article 6, in submitting a joint dossier.
Article 5
Full notification
1. Any producer wishing to secure the inclusion of an active substance referred to in Annex II to this Regulation, in Annex I to the Directive shall so notify to the body designated in Annex V.
2. Notification must be submitted for each active substance separately, as follows:
(a) within three months of the date of entry into force of this Regulation, a first notification, in accordance with the model notification as shown in Annex III, part 1 hereto, and
(b) within six months of the date of entry into force of this Regulation, a second notification, in accordance with the model notification as shown in Annex III, part 2 hereto, including a written commitment to present a complete dossier.
3. Any producer who has not notified any given active substance referred to in paragraph 1 within the deadline referred to in paragraph 2 or whose notification was rejected in accordance with the provisions of Article 6 will be permitted to participate in the review programme only collectively with one or more notifiers of the active substance, including a Member State which has notified in accordance with Article 6(2), whose notification was accepted in accordance with Article 6, in submitting a joint dossier.
Article 6
Examination of basic notifications and full notifications
1. The Commission shall, within two months after the deadline referred to in Article 4(2) and Article 5(2)(a), inform the Committee on the notifications submitted before the deadline.
2. For any active substance for which no producer has submitted a notification, a Member State may declare its interest in securing the inclusion of that active substance in Annex I to the Directive by notifying the body designated in Annex V in accordance with Article 4 or 5. Such notifications must be submitted as soon as possible, and no later than three months after the Commission has informed the Member States that no notification was submitted for that substance. A Member State submitting a notification shall thereafter be treated as the producer for the purposes of the evaluation of the active substance concerned.
3. The Commission shall, at the latest six months after the deadlines referred to in Article 4(2) and Article 5(2), inform the Committee on the admissibility of the notifications received taking into account the criteria referred to in Annex IV, parts 1 and 2.
4. Detailed provisions concerning the submission of dossiers, the deadline(s) for their submission and the fee regime for the active substances for which an admissible notification was received shall be established by the Commission in a Regulation to be adopted in accordance with the second subparagraph of Article 8(2) of the Directive.
5. The Commission shall decide, as provided for in the fourth subparagraph of Article 8(2) of the Directive, not to include in Annex I to the Directive active substances referred to in Annex I or II to this Regulation for which no admissible notification has been submitted within the established time limit. The decision shall state the reasons for the non-inclusion. Member States shall withdraw authorisations of plant protection products containing these active substances within the period prescribed in the Decision.
CHAPTER 3
FEES
Article 7
Fees for the notification for the fourth stage of the work programme
1. Any producer submitting a notification in accordance with the provisions of Article 4 shall at the time of the submission of its notification pay a fee of EUR 750 for each active substance to the body designated in Annex V. The fee shall be used to finance exclusively the costs actually incurred for the tasks referred to in Annex V.
2. Any producer submitting a notification in accordance with the provisions of Article 5(2)(a) shall at the time of the submission of its notification pay a fee of EUR 5000 for each active substance to the body designated in Annex V. The fee shall be used to finance exclusively the costs actually incurred for the tasks referred to in Annex V.
CHAPTER 4
FINAL PROVISION
Article 8
Temporary measures
In a decision to phase out an active substance for which no admissible notification has been submitted, pursuant to fourth subparagraph of Article 8(2) of Directive 91/414/EC the Commission may, where additional technical evidence has been provided by a Member State demonstrating an essential need for further use of that substance and the absence of any effective alternative, prescribe a phasing out period which is sufficiently long to enable suitable alternatives to be developed.
Article 9
Entry into force
This Regulation shall enter into force on 1 August 2002.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 20 June 2002.