Směrnice Rady 93/52/EHS
ze dne 24. června 1993,
kterou se mění směrnice 89/556/EHS o veterinárních otázkách obchodu s embryi skotu ve Společenství a dovozu těchto embryí ze třetích zemí
RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 43 této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise [1],
s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [2],
vzhledem k tomu, že článek 1 směrnice Rady 89/556/EHS ze dne 25. září 1989 o veterinárních otázkách obchodu s embryi skotu ve Společenství a dovozu těchto embryí ze třetích zemí [3] vyňal z oblasti působnosti této směrnice embrya vzniklá některými technikami; že embrya podrobená technikám, při nichž dochází k protržení zona pellucida, mohou být obchodována nebo dovážena, pokud splňují požadavky uvedené směrnice před použitím těchto technik, a to s určitými doplňkovými zárukami; že embrya vzniklá oplodněním ve zkumavcemohou být také obchodována nebo dovážena s odpovídajícími zárukami;
vzhledem k tomu, že doplňkové záruky si vyžadují, aby byly pozměněny přílohy, což podle článku 16 směrnice 89/556/EHS spadá do působnosti Komise;
vzhledem k tomu, že je vhodné provést i další změny v této směrnici, aby se objasnil status spermatu použitého k oplodnění vajíček a aby se zohlednila i nová politika týkající se slintavky a kulhavky ve Společenství,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 89/556/EHS se mění takto:
1. V článku 1 se odstavec 2 nahrazuje tímto:
"2. Tato směrnice se nevztahuje na embrya vzniklá přenosem jader."
2. V článku 2 se vkládá nové písmeno g), které zní:
"g) "týmem pro produkci embryí" úředně schválený tým pro odběr embryí pro oplodnění ve zkumavce v souladu s podmínkami stanovenými v odpovídající příloze."
3. V čl. 3 písm. a) se první pododstavec nahrazuje tímto:
"a) musí vzniknout umělou inseminací nebo oplodněním ve zkumavce spermatem dárce z inseminační stanice schválené příslušným orgánem pro odběr, zpracování a skladování spermatu nebo spermatem dovezeným podle směrnice 88/407/EHS [4]."
4. Článek 4 se zrušuje.
5. V článku 5 se vkládá nový odstavec 2a, který zní:
"2a. Schválení týmu pro produkci embryí vzniklých oplodněním ve zkumavce se udělí pouze tehdy, pokud jsou dodržena ustanovení odpovídající přílohy této směrnice a pokud je tým pro produkci embryí s to dodržovat i ostatní odpovídající ustanovení této směrnice, a zejména ustanovení odstavců 1 a 2 tohoto článku, která se použijí přiměřeně."
6. V článku 9 se odstavec 3 nahrazuje tímto:
"3. Pro stanovení veterinárních ustanovení týkajících se slintavky a kulhavky v souladu s odstavcem 1 se musí brát v úvahu, že:
- ze třetích zemí, které očkují proti slintavce a kulhavce, se smějí dovážet pouze zmrazená embrya. Tato embrya musejí být skladována za schválených podmínek po dobu alespoň 30 dní před odesláním,
- dárcovská zvířata musejí pocházet z hospodářství, v němž žádné zvíře nebylo očkováno proti slintavce a kulhavce během 30 dní před odběrem a kde nebyly žádné veterinární zákazy ani karanténa."
7. Články 11, 12 a 13 se nahrazují tímto:
"Článek 11
Použijí se zásady a pravidla stanovená směrnicí 90/675/EHS [*] Úř. věst. L 373, 31.12.1990, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením (EHS) č. 1601/92 (Úř. věst. L 173, 27.6.1992, s. 13)., zejména pokud jde o organizování kontrol, jež mají provádět členské státy, a vyhodnocování těchto kontrol, jakož i ochranná opatření, která se mají zavádět."
Článek 2
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. ledna 1994. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musejí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Tato směrnice je určena členským státům.
V Lucemburku dne 24. června 1993.
COUNCIL DIRECTIVE 93/52/EEC of 24 June 1993 amending Directive 89/556/EEC on animal health conditions governing intra-Community trade in and importation from third countries of embryos of domestic animals of the bovine species
THE COUNCIL OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 43 thereof;
Having regard to the proposal from the Commission (1),
Having regard to the opinion of the European Parliament (2),
Whereas Article 1 of Council Directive 89/556/EEC of 25 September 1989 on animal health conditions governing intra-Community trade in and importation from third countries of embryos of domestic animals of the bovine species (3) excluded embryos derived by certain techniques from the scope of the said Directive; whereas embryos which are to be subjected to techniques which involve the penetration of the zona pellucida may be traded or imported as long as they meet the requirements of the said Directive before recourse is had to these techniques, with certain additional safeguards; whereas embryos derived by in vitro fertilization may also be traded or imported, with appropriate safeguards;
Whereas the additional safeguards require amendments to the Annexes, which, under Article 16 of Directive 89/556/EEC, come within the competence of the Commission;
Whereas other amendments should be made to the Directive to clarify the status of semen used for fertilization of ova and to take account of the new foot-and-mouth disease policy in the Community,
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Article 1
Directive 89/556/EEC is hereby amended as follows:
1. Article 1 (2) shall be replaced by the following:
'2. This Directive shall not apply to embryos derived by transfer of nuclei.';
2. the following shall be added to Article 2:
'(g) "embryo production team " means an officially approved embryo collection team for in vitro fertilization in accordance with the conditions laid down in the relevant Annex.';
3. the first subparagraph of Article 3 (a) shall be replaced by the following:
'(a) they must have been conceived as a result of artificial insemination or in vitro fertilization with semen from a donor sire standing at a semen collection centre approved by the competent authority for the collection, processing and storage of semen or by semen imported in accordance with Directive 88/407/EEC (*).
(*) OJ No L 194, 22. 7. 1988, p. 10. Directive as last amended by Directive 90/425/EEC (OJ No L 224, 18. 8. 1990, p. 29).';
4. Article 4 shall be deleted;
5. the following paragraph shall be inserted in Article 5:
'2a. Approval of an embryo production team for embryos derived by in vitro fertilization shall be granted only where the provisions of the relevant Annex to this Directive are observed and where the embryo production team is able to satisfy the other relevant provisions of this Directive and in particular the provisions of paragraphs 1 and 2 of this Article, which shall apply mutatis mutandis.';
6. Article 9 (3) shall be replaced by the following:
'3. In laying down animal health provisions concerning foot-and-mouth disease in accordance with paragraph 1, it must be taken into account that:
- only frozen embryos may be imported from third countries where vaccination against foot-and-mouth disease is practised. The embryos must be stored under approved conditions for a minimum of 30 days before consignment,
- donor animals must come from a holding in which no animal has been vaccinated against foot-and-mouth disease during the 30 days prior to collection, and which is not subject to any prohibition or quarantine measures.';
7. Articles 11, 12 and 13 shall be replaced by the following:
'Article 11
The principles and rules laid down by Directive 90/675/EEC (*) shall apply, in particular as regards the organization of the checks to be carried out by Member States and the follow-up to those checks as well as the safeguard measures to be implemented.
(*) OJ No L 373, 31. 12. 1990, p. 1. Directive as last amended by Regulation (EEC) No 1601/92 (OJ No L 173, 27. 6. 1992, p. 13).'
Article 2
1. Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive before 1 January 1994. They shall forthwith inform the Commission thereof.
When Member States adopt these provisions, the provisions shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such reference at the time of their official publication. The procedure for such references shall be adopted by Member States.
2. Member States shall communicate to the Commission the text of the main provisions of domestic law they adopt in the field covered by this Directive.
Article 3
This Directive is addressed to the Member States.
Done at Luxembourg, 24 June 1993.