ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 25. dubna 2007
o stažení řepky olejky Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) a produktů z ní získaných z trhu
(oznámeno pod číslem K(2007) 1809)
(Pouze německé znění je závazné)
(2007/307/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech (1), a zejména na čl. 8 odst. 6 a čl. 20 odst. 6 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro semena řepky olejky (Brassica napus L. ssp. oleifera) získaná z tradičních šlechtitelských křížení geneticky nemodifikované řepky a linie získané z transformačního případu Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) byl podle směrnice Rady 90/220/EHS ze dne 23. dubna 1990 o záměrném uvolňování geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí (2) udělen souhlas rozhodnutím Komise 98/291/ES ze dne 22. dubna 1998 o uvedení na trh geneticky modifikované jarní řepky olejky (Brassica napus L. ssp. oleifera) podle směrnice Rady 90/220/EHS ze dne 23. dubna 1990 (3) pro nakládání s nimi v průběhu dovozu a před skladováním a zpracováním a v jejich průběhu. Směrnice 90/220/EHS byla přepracována a zrušena směrnicí 2001/18/ES.
(2)
Tento souhlas vycházel ze stanoviska Vědeckého výboru pro rostliny, který byl zřízen rozhodnutím Komise 97/579/ES (4), ze dne 10. února 1998.
(3)
Zpracovaný olej ze semen řepky olejky ACS-BNØØ7-1 a všech běžných kříženců byl uveden na trh v souladu s článkem 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (5).
(4)
Řepka olejka ACS-BNØØ7-1 a produkty z ní získané byly následně oznámeny společností Bayer CropScience AG (dále jen „oznamovatel“) jako stávající produkty podle čl. 8 odst. 1 písm. a) a čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 1829/2003 (dále jen „nařízení“) a zaneseny do registru Společenství pro geneticky modifikované potraviny a krmiva. Oznámení se vztahovalo na potraviny (zpracovaný olej) vyrobené ze semen řepky olejky ACS-BNØØ7-1 a všech běžných kříženců, jakož i na krmivo, které obsahuje řepku olejku ACS-BNØØ7-1, sestává z ní nebo je z ní vyrobeno, pro uvádění produktu na trh, nakládání s ním v průběhu dovozu a před skladováním a zpracováním a v jejich průběhu.
(5)
Oznamovatel řepky olejky ACS-BNØØ7-1 v dopise Komisi ze dne 15. listopadu 2005 uvedl, že odrůdy obsahující tento insert již celosvětově nejsou nabízeny k prodeji a že veškeré zásoby osiva byly po prodejní sezóně 2003 staženy z oběhu a zničeny.
(6)
Oznamovatel dále informoval Komisi o tom, že nemá v úmyslu podat žádost o obnovení povolení řepky olejky ACS-BNØØ7-1 podle čl. 8 odst. 4 prvního pododstavce, článku 11, čl. 20 odst. 4 a článku 23 nařízení. Řepka olejka ACS-BNØØ7-1 a produkty z ní získané proto nemohou být po dni 18. dubna 2007 ve Společenství uváděny na trh.
(7)
Opatření pro zajištění účinného stažení semen řepky olejky ACS-BNØØ7-1 pro účely pěstování z trhu nejsou nutná, protože tato semena by nikdy nemohla být legálně uvedena na trh Společenství. Vzhledem k tomu, že oznamovatel ukončil prodej semen řepky olejky ACS-BNØØ7-1 po pěstitelské sezóně 2003, zásoby produktů získaných z řepky olejky ACS-BNØØ7-1 již byly spotřebovány a po dni 18. dubna 2007 se neočekává jejich přítomnost na trhu. Stopové množství řepky olejky ACS-BNØØ7-1 však může být po určitou dobu v potravinách a krmivech nadále přítomno.
(8)
Z důvodů právní jistoty je proto nezbytné stanovit přechodné období, v němž mohou potraviny a krmiva takový materiál obsahovat, aniž by to bylo považováno za porušení čl. 4 odst. 2 nebo čl. 16 odst. 2 nařízení, pokud je přítomnost tohoto materiálu náhodná či technicky nevyhnutelná.
(9)
Tolerovaná míra a příslušné období by měly být stanoveny s ohledem na to, jaká doba je zapotřebí, aby se účinné stažení osiva z trhu projevilo v rámci celého krmivového a potravinového řetězce. Ve všech případech by tolerovaná míra měla zůstat pod prahovou hodnotou pro označování a sledovatelnost, která činí nejvýše 0,9 % stanovených v nařízení pro náhodnou či technicky nevyhnutelnou přítomnost geneticky modifikovaného materiálu v potravinách a krmivech.
(10)
Údaje v registru Společenství pro geneticky modifikované potraviny a krmiva podle článku 28 nařízení týkající se řepky olejky ACS-BNØØ7-1 by měly být změněny, aby zohledňovaly toto rozhodnutí.
(11)
Oznamovatel byl konzultován v otázce opatření stanovených tímto rozhodnutím.
(12)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Do 5 let od data vyhlášení tohoto rozhodnutí se toleruje přítomnost materiálu, který obsahuje řepku olejku ACS-BNØØ7-1, sestává z ní nebo je z ní vyroben, v potravinách či krmivech oznámených podle čl. 8 odst. 1 písm. a) a čl. 20 odst. 1 nařízení:
a)
pokud je tato přítomnost náhodná či technicky nevyhnutelná a
b)
v míře nejvýše 0,9 %.
Článek 2
Údaje v registru Společenství pro geneticky modifikované potraviny a krmiva podle článku 28 nařízení týkající se řepky olejky ACS-BNØØ7-1 se mění, aby zohledňovaly toto rozhodnutí.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim am Rhein, Německo.
V Bruselu dne 25. dubna 2007.
COMMISSION DECISION
of 25 April 2007
on the withdrawal from the market of Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) oilseed rape and its derived products
(notified under document number C(2007) 1809)
(Only the German text is authentic)
(2007/307/EC)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed (1), and in particular Article 8(6) and 20(6) thereof,
Whereas:
(1)
Seeds of oilseed rape (Brassica napus L. spp. oleifera) derived from traditional breeding crosses between non-genetically modified oilseed rape and a line resulting from transformation event Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) have been granted consent pursuant to Council Directive 90/220/EEC of 23 April 1990 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms (2) by Commission Decision 98/291/EC of 22 April 1998 concerning the placing on the market of genetically modified spring swede rape (Brassica napus L. ssp oleifera) pursuant to Council Directive 90/220/EEC (3) for handling in the environment during import and before and during storage and processing. Directive 90/220/EEC has been recast and repealed by Directive 2001/18/EC.
(2)
The consent was based on the opinion of 10 February 1998 of the Scientific Committee on Plants established by Commission Decision 97/579/EC (4).
(3)
Processed oil from seeds of oilseed rape ACS-BNØØ7-1 and all conventional crosses was placed on the market in accordance with Article 5 of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (5).
(4)
ACS-BNØØ7-1 oilseed rape and its derived products have subsequently been notified by Bayer CropScience AG (hereafter the notifier) as existing products under Article 8(1)(a) and Article 20(1) of Regulation (EC) No 1829/2003 (hereafter the Regulation) and entered in the Community Register of genetically modified food and feed. The scope of the notification covered food (processed oil) produced from seeds of oilseed rape ACS-BNØØ7-1 and all conventional crosses as well as feed containing or consisting of or produced from ACS-BNØØ7-1 oilseed rape for the placing on the market of the product or handling in the environment during import and before and during storage and processing.
(5)
The notifier of oilseed rape ACS-BNØØ7-1, in a letter to the Commission dated 15 November 2005, indicated that varieties containing this event were no longer offered for sale on a global basis and that all inventory seed were recalled and destroyed after the 2003 sales season.
(6)
The notifier has further indicated to the Commission that it has no intention to submit an application for renewal of the authorisation of ACS-BNØØ7-1 oilseed rape under the Regulation in accordance with the first subparagraph of Article 8(4), Article 11, Article 20(4) and Article 23 respectively. Therefore ACS-BNØØ7-1 oilseed rape and its derived products cannot be placed on the market in the Community after 18 April 2007.
(7)
Measures to ensure effective withdrawal from the market of seeds of oilseed rape ACS-BNØØ7-1 for the purpose of cultivation are not necessary since these seeds could never be legally placed on the market in the Community. Since the notifier has stopped selling seeds of oilseed rape ACS-BNØØ7-1 after the 2003 planting season, stocks of products derived from ACS-BNØØ7-1 oilseed rape have been used up and are not expected to be present on the market after 18 April 2007. However, minute traces of ACS-BNØØ7-1 oilseed rape might remain present in food or feed products for a certain period of time.
(8)
For reasons of legal certainty, it is therefore necessary to provide for a transitional period of time within which food and feed products may contain such material without being considered to be in breach of Article 4(2) or Article 16(2) of the Regulation where this presence is adventitious or technically unavoidable.
(9)
The tolerated level and the period of time should be set taking into account the time needed until the effective withdrawal from the market of the seeds produces its effects throughout the food and feed chain. In all cases, the tolerated level shall remain below the labelling and traceability threshold of no higher than 0,9 % provided for by the Regulation for the adventitious or technically unavoidable presence of GM material in food and feed.
(10)
The entries in the Community Register of genetically modified food and feed, as provided for in Article 28 of the Regulation, regarding ACS-BNØØ7-1 oilseed rape should be modified in order to take account of this Decision.
(11)
The notifier has been consulted on the measures provided for in this Decision.
(12)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
The presence of material which contains, consists of or is produced from ACS-BNØØ7-1 oilseed rape in food or feed products notified under Article 8(1)(a) and Article 20(1) of the Regulation shall be tolerated until five years after the date of notification of this Decision:
(a)
provided that this presence is adventitious or technically unavoidable; and
(b)
in a proportion no higher than 0,9 %.
Article 2
The entries in the Community Register of genetically modified food and feed, as provided for in Article 28 of the Regulation, regarding ACS-BNØØ7-1 oilseed rape shall be modified in order to take account of this Decision.
Article 3
This Decision is addressed to Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Str. 50, D-40789 Monheim am Rhein, Germany.
Done at Brussels, 25 April 2007.