Směrnice rady
ze dne 25. července 1983
o sbližování právních předpisů členských států týkajících se některých druhů mléčných bílkovin (kaseinů a kaseinátů) určených k lidské spotřebě
(83/417/EHS)
RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 100 této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise [1],
s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [2],
s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [3],
vzhledem k tomu, že právní a správní předpisy platné v některých členských státech definují složení a výrobní vlastnosti kaseinů a kaseinátů určených k lidské spotřebě spolu s podmínkami, kterým musí tyto výrobky vyhovovat, aby pro ně mohla být použita určitá označení a aby mohlo být povoleno jejich použití při přípravě jiných potravin; že tato opatření v současné době neexistují v jiných členských státech;
vzhledem k tomu, že tato situace brání volnému pohybu kaseinu a kaseinátů určených k lidské spotřebě a vytváří podmínky nerovné soutěže mezi uživateli; že to má přímý vliv na vytváření a fungování společného trhu;
vzhledem k tomu, že je proto nezbytné stanovit na úrovni Společenství pravidla týkající se složení a označování těchto výrobků, která musí být dodržována;
vzhledem k tomu, že potravinářské kaseiny a kaseináty nejsou v současnosti běžně prodávány konečným spotřebitelům; že mělo-li by k tomuto prodeji dojít, bude se na něj rovněž vztahovat směrnice Rady 79/112/EHS ze dne 18. prosince 1978 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování potravin určených k prodeji konečnému spotřebiteli, jejich obchodní úpravy a související reklamy [4];
vzhledem k tomu, že je na druhé straně pro usnadnění obchodu žádoucí přijmout na úrovni Společenství pravidla pro označování potravinářských kaseinů a kaseinátů určených pro obchodní účely;
vzhledem k tomu, že předběžný program Evropského hospodářského společenství pro ochranu spotřebitele a informační politiku [5] stanoví působení Společenství v oblastech, které jsou zvláště důležité pro ochranu zdraví a ochranu spotřebitele, zejména pokud jde o potraviny;
vzhledem k tomu, že stanovení metod odběru vzorků a analytických metod potřebných pro kontrolu složení a ostatních vlastností příslušných výrobků představuje prováděcí opatření technické povahy, jehož přijetí by mělo být svěřeno Komisi v zájmu zjednodušení a urychlení postupů;
vzhledem k tomu, že pro všechny případy, kdy Rada zmocní Komisi k provedení pravidel týkajících se potravin, je žádoucí stanovit postup zajišťující úzkou spolupráci mezi členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potraviny, zřízeného rozhodnutím 69/414/EHS [6],
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
1. Tato směrnice se vztahuje na mléčné bílkoviny určené k lidské spotřebě, které jsou definovány v přílohách, a jejich směsi.
2. Pro účely této směrnice se rozumí:
- "kaseiny" základní bílkovinná složka mléka, promytá a vysušená, nerozpustná ve vodě a získaná z odtučněného mléka srážením
- přídavkem kyseliny, nebo
- mikrobiálním okyselením, nebo
- použitím syřidla, nebo
- použitím jiných enzymů koagulujících mléko,
aniž je dotčena možnost předchozího použití procesů iontové výměny a procesů zahuštění,
- "kaseináty" výrobky získané sušením kaseinů zpracovaných pomocí neutralizačních činidel,
- "odtučněným mlékem" nádoj kravského mléka od jedné nebo více dojnic, bez přidaných složek, v němž byl pouze snížen obsah tuku.
Článek 2
Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby zajistily, že
- výrobky uvedené v přílohách mohly být uváděny na trh pouze tehdy, pokud vyhovují definicím a pravidlům stanoveným v této směrnici a v přílohách této směrnice,
- výrobky, které nesplňují kritéria stanovená v přílohách, byly pojmenovány a označeny takovým způsobem, aby kupující nebyl uveden v omyl o jejich povaze, kvalitě nebo použití.
Článek 3
Názvy uvedené v přílohách jsou vyhrazeny pro definované výrobky a při obchodování musí být používány k označování těchto výrobků.
Článek 4
1. Aniž je dotčena směrnice 79/112/EHS a aniž jsou dotčeny předpisy, jež přijme Společenství k označování potravin, které nejsou určeny konečnému spotřebiteli, jsou jedinými povinnými údaji, které musí být dobře viditelné, zřetelné a provedené nesmazatelným písmem na obalech, nádobách a etiketách výrobků definovaných v přílohách, tyto údaje:
a) název vyhrazený pro tyto výrobky podle článku 3, v případě kaseinátů s uvedením kationtu (kationtů);
b) u výrobků uváděných na trh jako směsi:
- slovo "směs…" následované názvy složek směsi v pořadí podle klesajícího hmotnostního zastoupení,
- v kaseinátu nebo kaseinátech údaj o kationtu nebo kationtech,
- ve směsích s kaseináty obsah bílkovin;
c) čistá hmotnost vyjádřená v níže uvedených jednotkách hmotnosti: kilogramech nebo gramech. Až do konce přechodného období, během kterého je ve Společenství povoleno používání imperiální soustavy uvedené v kapitole D přílohy směrnice Rady 71/354/EHS ze dne 18. října 1971 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se měřicích jednotek [7], naposledy pozměněné směrnicí 76/770/EHS [8], mohou Irsko a Spojené království povolit vyjadřování hmotnostního množství pouze v britských jednotkách vypočtených na základě těchto převodních poměrů:
1 ml = 0,0352 duté unce,
1 l = 1,760 pinty nebo 0,220 galonu,
1 g = 0,0353 unce (avoirdupois),
1 kg = 2,205 libry;
d) jméno nebo obchodní firma a adresa výrobce nebo balírny nebo prodejce usazeného ve Společenství.
Členské státy však mohou ponechat v případě své vnitrostátní výroby v platnosti vnitrostátní předpisy vyžadující uvedení podrobných údajů o výrobci nebo balírně;
e) u výrobků dovážených ze třetích zemí název země původu;
f) datum výroby nebo jiné označení, podle kterého může být identifikována šarže.
2. Členské státy musí na svém území zakázat prodej potravinářských kaseinů a kaseinátů, pokud nejsou údaje podle odst. 1 písm. a), b), e) a f) uvedeny v jazyce snadno srozumitelném kupujícímu, ledaže jsou tyto údaje podány jiným způsobem. Toto opatření nevylučuje uvedení těchto údajů v několika jazycích.
Podrobné údaje uvedené v odst. 1 písm. b) třetí odrážce a v písm. c), d) a e) jsou vyžadovány pouze v průvodní dokumentaci. Pro hromadnou přepravu může být tato odchylka rozšířena na písm. b) druhou odrážku a písmeno f).
Článek 5
Aniž jsou dotčeny předpisy Společenství, které budou přijaty v oblasti zdraví a hygieny ve vztahu k základním látkám uvedeným v přílohách I a II, musí být tyto výrobky tepelně ošetřeny, čímž se docílí negativního testu na fosfatázu.
Článek 6
1. Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby nebylo bráněno obchodování s výrobky uvedenými v článku l, které vyhovují definicím a pravidlům stanoveným v této směrnici a v přílohách této směrnice, uplatňováním neharmonizovaných vnitrostátních předpisů týkajících se složení, výrobní specifikace, balení nebo označování těchto výrobků nebo potravin obecně.
2 Odstavec 1 se nevztahuje na neharmonizované předpisy odůvodněné
- ochranou veřejného zdraví,
- předcházením podvodům, pokud tyto předpisy nevedou k překážkám pro používání definic a pravidel stanovených touto směrnicí,
- ochranou průmyslového a obchodního vlastnictví, uvádění zdroje, zapsaného označení původu a zabránění nekalé soutěži.
Článek 7
1. Pokud některý členský stát zjistí v důsledku nových informací nebo přehodnocení stávajících informací po přijetí této směrnice, že použití některé z látek uvedených ve výrobcích definovaných v přílohách I a II nebo nejvyšší přípustné množství takové látky ohrožuje lidské zdraví, třebaže je v souladu s touto směrnicí, může přechodně pozastavit nebo omezit uplatňování dotyčných předpisů na svém území. Uvědomí o tom neprodleně ostatní členské státy a Komisi a uvede důvody svého rozhodnutí.
2. Komise co nejdříve přezkoumá důvody uvedené členským státem, konzultuje členské státy v rámci Stálého výboru pro potraviny a neprodleně zaujme stanovisko a přijme vhodná opatření.
3. Pokud Komise dojde k názoru, že je třeba směrnici změnit, aby byly odstraněny nedostatky uvedené v odstavci 1 a aby byla zajištěna ochrana lidského zdraví, zahájí postup uvedený článku 10 za účelem přijetí změn. Členský stát, který přijal ochranná opatření, je v tom případě může ponechat, dokud tyto změny nevstoupí v platnost.
Článek 8
Rada na návrh Komise přijme, je-li to nezbytné, kritéria čistoty pro pomocné technologické látky uvedené v přílohách.
Článek 9
Postupem podle článku 10 se stanoví
a) analytické metody nezbytné pro kontrolu kritérií čistoty podle článku 8,
b) postupy odběru vzorků a analytické metody nezbytné pro kontrolu složení a výrobních specifikací v průběhu výroby výrobků definovaných v přílohách.
Článek 10
1. Má-li být zahájen postup podle tohoto článku, přednese věc Stálému výboru pro potraviny, zřízenému rozhodnutím Rady 69/414/EHS (dále jen "výbor"), jeho předseda, a to buď z vlastního podnětu, nebo na žádost zástupce členského státu.
2 Komise předloží výboru návrh opatření, která mají být přijata. Výbor zaujme stanovisko k návrhu ve lhůtě, kterou může předseda stanovit podle naléhavosti věci. Stanovisko se přijímá většinou 45 hlasů, přičemž hlasům členských států je přidělena váha stanovená v čl. 148 odst. 2 Smlouvy. Předseda nehlasuje.
3. a) Komise přijme navrhovaná opatření, jsou-li v souladu se stanoviskem výboru.
b) Pokud zamýšlená opatření nejsou v souladu se stanoviskem výboru nebo pokud výbor žádné stanovisko nezaujme, předloží Komise Radě neprodleně návrh opatření, která mají být přijata. Rada se usnese kvalifikovanou většinou.
c) Pokud se Rada neusnese ve lhůtě tří měsíců ode dne, kdy jí byl návrh předán, přijme navrhovaná opatření Komise.
Článek 11
Tato směrnice se nevztahuje na výrobky uvedené v článku 1 určené pro vývoz do třetích zemí.
Článek 12
Členské státy změní vnitrostátní právní předpisy tak, aby byly v souladu s touto směrnicí, a neprodleně o nich uvědomí Komisi. Takto pozměněné právní předpisy se používají tak, aby
- umožnily obchodování s výrobky, které vyhovují této směrnici, do dvou let od jejího oznámení [9],
- zakázaly obchodování s výrobky, které nevyhovují této směrnici, do tří let od jejího oznámení.
Článek 13
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 25. července 1983.
Council Directive
of 25 July 1983
on the approximation of the laws of the Member States relating to certain lactoproteins (caseins and caseinates) intended for human consumption
(83/417/EEC)
THE COUNCIL OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 100 thereof,
Having regard to the proposal from the Commission [1],
Having regard to the opinion of the European Parliament [2],
Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee [3],
Whereas the laws, regulations and administrative provisions in force in some Member States define the composition and manufacturing characteristics of caseins and caseinates intended for human consumption, together with the conditions with which these products must comply in order that certain designations may be used in their regard or that their use in the preparation of other foodstuffs may be authorized; whereas such provisions do not exist at present in other Member States;
Whereas this situation is such as to hinder the free movement of caseins and caseinates intended for human consumption and to create conditions of unfair competition between users; whereas it therefore has a direct effect on the establishment and functioning of the common market;
Whereas it is therefore necessary to determine, at Community level, the rules which must be observed as regards the composition and labelling of these products;
Whereas at present edible caseins and caseinates are not generally sold to the ultimate consumer; whereas, however, should such a sale occur, Council Directive 79/112/EEC of 18 December 1978 on the approximation of the laws of the Member States relating to the labelling, presentation and advertising of foodstuffs for sale to the ultimate customer [4] will also apply;
Whereas, on the other hand, with a view to facilitating trade it is advisable to adopt, at Community level, rules for labelling applicable to edible caseins and caseinates intended for use within the trade;
Whereas the preliminary programme of the European Economic Community for a consumer protection and information policy [5] provides for Community action in fields which are of special importance for the protection of the consumer's health and safety, notably in that of foodstuffs;
Whereas the process of defining the sampling procedures and methods of analysis necessary for testing the composition and other properties of the products in question constitutes a technical implementing measure the adoption of which should be entrusted to the Commission in order to simplify and speed up the procedure;
Whereas, in all the cases for which the Commission is empowered by the Council to implement the rules applicable to foodstuffs for human consumption, a procedure should be provided for instituting close cooperation between the Member States and the Commission within the Standing Committee for Foodstuffs set up pursuant to Decision 69/414/EEC [6],
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Article 1
1. This Directive concerns lactoproteins, as defined in the Annexes, which are intended for human consumption and mixtures thereof.
2. For the purposes of this Directive:
- "caseins" means the principal protein constituent of milk, washed and dried, insoluble in water and obtained from skimmed milk by precipitation:
- by the addition of acid, or
- by microbial acidification, or
- by using rennet, or
- by using other milk-coagulating enzymes,
without prejudice to the possibility of prior use of ion exchange processes and concentration processes,
- "caseinates" means products obtained by drying caseins treated with neutralizing agents,
- "skimmed milk" means the milk of one or more cows to which nothing has been added and of which only the fat content has been reduced.
Article 2
The Member States shall take all the necessary steps to ensure that:
- the products defined in the Annexes may be marketed only if they conform to the definitions and rules laid down in this Directive and the Annexes thereto, and
- products which do not satisfy the criteria laid down in the Annexes are named and labelled in such a way that the buyer is not misled as to their nature, quality or use.
Article 3
The names referred to in the Annexes shall be reserved for the products defined and must be used commercially to designate those products.
Article 4
1. Without prejudice to Directive 79/112/EEC and without prejudice to the provisions to be adopted by the Community concerning the labelling of foodstuffs not intended for the ultimate consumer, the only mandatory particulars to be marked on the packages, containers or labels of the products defined in the Annexes, particulars which must be clearly visible, easily legible and in indelible characters, shall be as follows:
(a) the name reserved for these products in accordance with Article 3 with, in the case of caseinates, an indication of the cation or cations;
(b) in the case of products marketed as mixtures,
- the words "mixture of …" followed by the names of the different products which make up the mixture, in decreasing order of weight,
- an indication of the cation or cations in the case of caseinate or caseinates,
- the protein content in the case of mixtures containing caseinates;
(c) the net quantity expressed in the following units of mass: kilograms or grams. Until the end of the transitional period during which use of the imperial units of measurement contained in Chapter D of the Annex to Council Directive 71/354/EEC of 18 October 1971 on the approximation of the laws of the Member States relating to units of measurement [7], as last amended by Directive 76/770/EEC [8], is authorized in the Community, Ireland and the United Kingdom may permit the quantity to be expressed only in imperial units of measurement calculated on the basis of the following conversion rates:
- 1 ml = 0,0352 fluid ounces,
- 1 l = 1,760 pints or 0,220 gallons,
- 1 g = 0,0353 ounces (avoirdupois),
- 1 kg = 2,205 pounds;
(d) the name or business name and the address of the manufacturer or packager or of a seller established within the Community;
however, in the case of their national production, Member States may maintain in force national provisions requiring details of the manufacturing or packaging establishment to be mentioned;
(e) in the case of products imported from third countries, the name of the country of origin;
(f) the date of manufacture or some marking by which the batch can be identified.
2. Member States shall prohibit the marketing of edible caseins and caseinates in their territory if the particulars referred to in paragraphs 1 (a), (b), (e) and (f) do not appear in a language easily understood by the purchaser, unless the latter is given such information by other means; this provision shall not preclude the appearance of the said particulars in several languages.
The particulars specified in paragraph 1 (b), third indent, (c), (d) and (e), need appear only in an accompanying document. For transport in bulk, this derogation may be extended to (b), second indent, and (f).
Article 5
Without prejudice to Community provisions to be adopted in the field of health and hygiene in connection with the basic materials referred to in Annexes I and II, such products must be subjected to heat treatment which will render the phosphatase negative.
Article 6
1. Member States shall take all the necessary steps to ensure that trade in products referred to in Article 1 which comply with the definitions and rules laid down in this Directive and the Annexes thereto cannot be impeded by the application of non-harmonized national provisions governing the composition, manufacturing specifications, packaging or labelling of these products or of foodstuffs in general.
2. Paragraph 1 shall not apply to non-harmonized provisions which are justified on the grounds of:
- protection of public health,
- prevention of fraud unless such provisions are liable to impede the application of the definitions and rules laid down by this Directive,
- protection of industrial and commercial property, indications of source, registered designation of origin and prevention of unfair competition.
Article 7
1. Where, as a result of new information or of a reassessment of existing information made since the Directive was adopted, a Member State finds there is detailed evidence that the use in the products defined in Annexes I and II hereto of one of the substances referred to therein or the maximum quantity of such substance that may be used constitutes a danger to human health, even though it complies with the provisions of this Directive, that Member State may temporarily suspend or restrict application of the provisions in question in its territory. It shall immediately inform the other Member States and the Commission thereof and give reasons for its decision.
2. The Commission shall examine as soon as possible the reasons given by the Member State concerned and shall consult the Member States within the Standing Committee for Foodstuffs; it shall then deliver its opinion forthwith and take the appropriate measures.
3. If the Commission considers that amendments to the Directive are necessary in order to remedy the difficulties referred to in paragraph 1 and to protect human health, it shall initiate the procedure provided for in Article 10 for the purpose of adopting such amendments. In that case, the Member State which has adopted safeguard measures may maintain them until the amendments enter into force.
Article 8
The Council, acting on a proposal from the Commission, shall adopt where necessary purity criteria for the technological adjuvants referred to in the Annexes.
Article 9
The following shall be determined in accordance with the procedure laid down in Article 10:
(a) the methods of analysis necessary for checking the purity criteria referred to in Article 8;
(b) the sampling procedures and methods of analysis necessary for checking the composition and manufacturing specifications at the time of manufacture of the products defined in the Annexes.
Article 10
1. Where the procedure laid down in this Article is invoked, the matter shall be referred to the Standing Committee for Foodstuffs set up by Decision 69/414/EEC, hereinafter referred to as "the Committee", by its chairman, either on his own initiative or at the request of a representative of a Member State.
2. The Commission shall submit to the Committee a draft of the measures to be adopted. The Committee shall give its opinion on the said draft within such time as the chairman of the Committee may determine in the light of the urgency of the matter in question. The Committee shall decide by a majority of at least 45 votes, the votes of the Member States being weighted in accordance with Article 148 (2) of the Treaty. The chairman shall not take part in the vote.
3. (a) The Commission shall adopt the measures contemplated where they are in accordance with the opinion of the Committee.
(b) Where the measures contemplated are not in accordance with the opinion of the Committee, or where no such opinion has been issued, the Commission shall forthwith submit to the Council a proposal on the measures to be taken. The Council shall act by a qualified majority.
(c) If, on expiry of a period of three months from the date on which the matter was referred to the Council, the latter has not acted, the proposed measures shall be adopted by the Commission.
Article 11
This Directive shall not apply to products referred to in Article 1 intended for export to third countries.
Article 12
Member States shall make such amendments to their laws as may be necessary to comply with this Directive and shall forthwith inform the Commission thereof; the laws thus amended shall be applied in such a way as to:
- permit trade in products complying with this Directive not later than two years after its notification [9],
- prohibit trade in products not complying with this Directive three years after its notification.
Article 13
This Directive is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 25 July 1983.