ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 4. dubna 2005,
kterým se povoluje uvádění isomaltulosy na trh jako nové potraviny nebo nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2005) 1001)
(Pouze nizozemské znění je závazné)
(2005/457/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 30. října 2003, předložila společnost Cargill Incorporated prostřednictvím společnosti Cerestar příslušným orgánům Spojeného království žádost o uvedení isomaltulosy na trh jako nové potraviny nebo nové složky potravin.
(2)
Dne 19. března 2004 vydaly příslušné orgány Spojeného království zprávu o prvním posouzení.
(3)
Ve zprávě o prvním posouzení došel příslušný subjekt pro posuzování potravin Spojeného království k závěru, že navrhovaná použití isomaltulosy jsou z hlediska lidské spotřeby bezpečná.
(4)
Dne 15. dubna 2004 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(5)
Před uplynutím 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky proti uvedení dotyčného produktu na trh.
(6)
Na zasedání dne 10. prosince 2004 přezkoumali odborníci členských států zprávu o prvním posouzení, pokud jde o posouzení rizik, přičemž nebyly nutné další konzultace s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin.
(7)
Pokud jde o údaje o výživě uváděné při označování potravin obsahujících isomaltulosu nebo v reklamě na ně, platí pravidla směrnice Rady 90/496/EHS ze dne 24. září 1990 o nutričním označování potravin (2).
(8)
Na základě zprávy o prvním posouzení se stanovuje, že isomaltulosa splňuje kritéria podle čl. 3 odst. 1 uvedeného nařízení.
(9)
Opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Isomaltulosa, jak je specifikována v příloze, může být uváděna na trh Společenství jako nová potravina nebo nová složka potravin pro použití v potravinách.
Článek 2
Označení „isomaltulosa“ se uvede při označování samotného produktu nebo v seznamu složek u potravin, které ji obsahují.
V nápadně vyobrazené poznámce pod čarou vztahující se pomocí hvězdičky (*) k označení „isomaltulosa“ se uvedou slova „isomaltulosa je zdrojem glukosy a fruktosy“. Tato slova musí být vytištěna typem písma alespoň stejné velikosti, jakou má samotný seznam složek.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Cargill Incorporated, c/o Cerestar, Havenstraat 84, B-1800 Vilvoorde.
V Bruselu dne 4. dubna 2005.
COMMISSION DECISION
of 4 April 2005
authorising the placing on the market of isomaltulose as a novel food or novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(notified under document number C(2005) 1001)
(Only the Dutch text is authentic)
(2005/457/EC)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (1), and in particular Article 7 thereof,
Whereas:
(1)
On 30 October 2003 Cargill Incorporated, acting through Cerestar, made a request to the competent authorities of the United Kingdom to place isomaltulose as a novel food or novel food ingredient on the market.
(2)
On 19 March 2004 the competent authorities of the United Kingdom issued their initial assessment report.
(3)
In their initial assessment report the United Kingdom’s competent food assessment body came to the conclusion that the proposed uses for isomaltulose are safe for human consumption.
(4)
The Commission forwarded the initial assessment report to all Member States on 15 April 2004.
(5)
Within the 60-day period laid down in Article 6(4) of the Regulation, reasoned objections to the marketing of the product were raised in accordance with that provision.
(6)
At a meeting on 10 December 2004 Member States experts considered the initial assessment report as far as risk assessment was concerned and there was no need for further consultation of the European Food Safety Authority.
(7)
As regards the nutrition information included in the labelling and advertising of foods containing isomaltulose, the rules of Council Directive 90/496/EC of 24 September 1990 on nutrition labelling for foodstuffs (2) apply.
(8)
On the basis of the initial assessment report, it is established that isomaltulose complies with the criteria laid down in Article 3(1) of the Regulation.
(9)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
Isomaltulose as specified in the Annex, may be placed on the market in the Community as a novel food or novel food ingredient for use in foodstuffs.
Article 2
The designation ‘isomaltulose’ shall be displayed on the labelling of the product as such or in the list of ingredients of foodstuffs containing it.
In a prominently displayed footnote related to the designation isomaltulose by means of an asterisk (*) the words ‘isomaltulose is a source of glucose and fructose’ shall be displayed. The words shall have a typeface of at least the same size as the list of ingredients itself.
Article 3
This Decision is addressed to Cargill Incorporated, c/o Cerestar, Havenstraat 84, B-1800 Vilvoorde.
Done at Brussels, 4 April 2005.