Rozhodnutí Komise
ze dne 4. července 2003,
kterým se stanoví zvláštní podmínky pro dovoz para ořechů ve skořápce pocházejících nebo odeslaných z Brazílie
(Text s významem pro EHP)
(2003/493/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin [1], a zejména čl. 53 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) U para ořechů ve skořápce pocházejících nebo odeslaných z Brazílie (dále jen "para ořechy") byla v mnoha případech zjištěna vysoká úroveň kontaminace aflatoxinem B1 a celkovým aflatoxinem.
(2) Vědecký výbor pro potraviny zjistil, že aflatoxin B1 může způsobovat - dokonce i v krajně nízkých dávkách - rakovinu jater a že je rovněž genotoxický.
(3) Nařízení Komise (ES) č. 466/2001 ze dne 8. března 2001, kterým se stanoví maximální limity určitých kontaminujících látek v potravinách [2], naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 563/2002 [3], stanoví maximální limity určitých kontaminujících látek, a zejména aflatoxinů, v potravinách. Tyto limity byly ve vzorcích para ořechů často a ve značné míře překročeny.
(4) Taková kontaminace představuje vážnou hrozbu pro veřejné zdraví ve Společenství a je proto vhodné přijmout ochranná opatření na úrovni Společenství.
(5) Potravinový a veterinární úřad Komise (dále jen "PVÚ") provedl ve dnech 25. ledna až 9. února 2003 misi v Brazílii, aby vyhodnotil stávající systémy kontroly, které mají zabránit kontaminaci para ořechů určených k vývozu do Společenství aflatoxiny. Mise mimo jiné odhalila, že:
- vnitrostátní právní přepisy stanoví nepřiměřený postup odběru vzorků,
- pokud jde o para ořechy, neexistuje přiměřený systém zpětného vysledování ani během zpracovatelského řetězce, ani pokud jde o postup při vývozu a osvědčování,
- kontrola prováděná na vzorku během odeslání do laboratoře je nepřiměřená,
- některé laboratoře oprávněné k provádění analýzy pro účely vývozního osvědčení nepředkládají přesné a spolehlivé výsledky,
- u některých osvědčení o aflatoxinu vydaných soukromými laboratořemi identifikace šarže často neumožňuje spolehlivě prokázat vztah mezi vzorkem, šarží a osvědčením,
- úřední kontroly vrácených šarží jsou nedostatečné.
Je proto zapotřebí stanovit pro para ořechy ve skořápce pocházející nebo odeslané z Brazílie zvláštní, přísné podmínky, které zajistí ochranu veřejného zdraví na vysoké úrovni.
(6) Je nezbytné, aby para ořechy byly sbírány, tříděny, zpracovávány, baleny, dopravovány a aby s nimi bylo zacházeno podle řádných hygienických postupů. Je rovněž nezbytné stanovit množství aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu ve vzorcích odebraných ze zásilky bezprostředně před jejím odesláním z Brazílie. Odběr vzorků a analýza by měly být prováděny v souladu se směrnicí Komise 98/53/ES ze dne 16. července 1998, kterou se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu množství určitých kontaminujících látek v potravinách [4], ve znění směrnice 2002/27/ES ze dne 13. března 2002 [5].
(7) Brazílie by měla poskytnout písemné důkazy, které se přiloží ke každé zásilce para ořechů, ohledně podmínek sběru, třídění, manipulace, zpracování, balení a dopravy, jakož i výsledků laboratorní analýzy vzorků odebraných ze zásilky za účelem stanovení obsahu B1 a celkového aflatoxinu.
(8) Ze zjištění mise PVÚ lze vyvodit závěr, že Brazílie nemůže v současné době zajistit spolehlivé výsledky analýz nebo zaručit jednotnost šarže, pokud jde o osvědčování zásilek para ořechů. Proto každé osvědčení vydané pro para ořechy z Brazílie vzbuzuje vážné pochyby o jeho spolehlivosti. Kromě toho vyplývá ze zjištění závěr, že současné úřední kontroly vrácených šarží jsou nedostatečné. Proto je zapotřebí stanovit přísné podmínky pro vracení nevyhovujících šarží. V případě, že tyto přísné podmínky nebudou dodrženy, měly by být další nevyhovující šarže zničeny.
(9) Je proto nezbytné, aby za účelem ochrany veřejného zdraví příslušný orgán dovážejícího členského státu podrobil všechny šarže para ořechů dovezených do Společenství odběru vzorků a analýze ke zjištění obsahu aflatoxinu ještě před jejich propuštěním na trh.
(10) V zájmu veřejného zdraví by členské státy měly Komisi předkládat pravidelné zprávy o výsledcích všech analýz v rámci úředních kontrol provedených na zásilkách para ořechů. Tyto zprávy by měly doplňovat oznamovací povinnost v rámci systému včasného varování pro potraviny a krmiva zavedeného podle nařízení (ES) č. 178/2002.
(11) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Omezení dovozů para ořechů ve skořápce pocházejících nebo odeslaných z Brazílie
1. Členské státy nesmějí dovážet para ořechy ve skořápce kódu KN 08012100 pocházející nebo odeslané z Brazílie (dále jen "para ořechy"), nejsou-li k zásilce připojeny:
a) zpráva obsahující výsledky úředního odběru vzorků a jejich analýzy a
b) osvědčení o zdravotní nezávadnosti vydané v souladu se vzorem uvedeným v příloze I a vyplněným, podepsaným a ověřeným zástupcem příslušného orgánu Brazílie, Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimeno - (MAPA).
2. Odchylně od odstavce 1 členské státy povolí dovoz zásilek para ořechů nevyhovujících ustanovením odstavce 1 písm. a) a b), které opustily Brazílii před 5. červencem 2003, pokud může hospodářský subjekt v souladu s ustanoveními směrnice 98/53/ES na základě odběru vzorků a výsledků analýzy prokázat, že zásilky jsou v souladu s nařízením ES č. 466/2001, pokud jde o maximální povolené limity aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu.
Článek 2
Odběr vzorků a analýza para ořechů příslušným orgánem Brazílie
Odběr vzorků a analýza para ořechů stanovené v čl. 1 odst. 1 písm. a) se musí provádět v souladu s ustanoveními směrnice Komise 98/53/ES.
Analýzu musí provést úřední kontrolní laboratoř pro analýzu aflatoxinů v para ořeších v Belo Horizonte v Brazílii, Laboratório de Controle de Qualidade de Segurança Alimentar - (LACQSA).
Článek 3
Kód a místa vstupu zásilek para ořechů do Společenství
1. Každá zásilka para ořechů je označena identifikačním kódem odpovídajícím kódu ve zprávě a v osvědčení o zdravotní nezávadnosti stanoveném v čl. 1 odst. 1 písm. a) a b).
2. Zásilky para ořechů mohou být do Společenství dováženy pouze přes jedno z míst vstupu uvedených v seznamu přílohy II.
Článek 4
Povinnosti členských států, pokud jde o dovoz para ořechů z Brazílie do Společenství
1. Příslušné orgány v každém členském státě zajistí, aby para ořechy byly podrobeny kontrole dokladů, s cílem zajistit splnění požadavků čl. 1 odst. 1.
2. Příslušné orgány v každém členském státě provedou odběr vzorků a analýzu každé zásilky ke zjištění obsahu aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu ještě před jejich uvolněním z místa vstupu do Společenství.
3. Členské státy předloží Komisi každý třetí měsíc zprávu o výsledcích všech analýz provedených v rámci úředních kontrol zásilek para ořechů, jak je stanoveno v odstavci 2. Tato zpráva se předkládá v měsíci následujícím po každém čtvrtletí [6].
4. Každou zásilku para ořechů určených k odběru vzorků a analýze lze před uvolněním z místa vstupu na trh zadržet maximálně po dobu 15 pracovních dnů.
Příslušné orgány dovážejícího členského státu vydají úřední průvodní doklad potvrzující, že členský stát podrobil zásilku úřednímu odběru vzorků a analýze, s uvedením výsledku analýzy.
Článek 5
Rozdělení zásilky
V případě, že je zásilka rozdělena, je ke každé části rozdělené zásilky připojena kopie zprávy a osvědčení o zdravotní nezávadnosti stanoveného v čl. 1 odst. 1 písm. a) a b) a průvodního dokladu stanoveného v čl. 4 odst. 4. Tyto kopie musí být ověřeny příslušným orgánem členského státu, na jehož území došlo k rozdělení.
Článek 6
Zásilky para ořechů nevyhovující maximálním limitům aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu
Zásilky para ořechů nevyhovující maximálním limitům aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu stanoveným nařízením (ES) č. 466/2001 lze vrátit do země původu, pouze pokud Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - (MAPA) písemně poskytne pro každou jednotlivou dotyčnou nevyhovující zásilku:
a) výslovný souhlas s vrácením dotyčné zásilky s uvedením kódu zásilky;
b) závazek podrobit vrácenou zásilku po jejím příchodu úřední kontrole;
c) konkrétní údaje o:
i) místě určení vracené zásilky;
ii) zamýšleném naložení s vrácenou zásilky a
iii) zamýšleném odběru vzorků a analýze provedených na vrácené zásilce.
Nicméně pokud Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - (MAPA) nesplní podmínky stanovené v písmenech a), b) a c), zničí členský stát dovozu všechny další zásilky, které nevyhovují maximálním limitům aflatoxinu B1 a celkového aflatoxinu stanoveným nařízením (ES) č. 466/2001.
Článek 7
Toto rozhodnutí bude nejpozději do 1. května 2004 přezkoumáno za účelem posouzení, zda zvláštní podmínky stanovené v článcích 1, 2, 3 a 4 poskytují ochranu veřejného zdraví ve Společenství na dostatečné úrovni. V rámci přezkumu se rovněž posoudí, zda je i nadále zapotřebí, aby úřední orgán dovážejícího členského státu odebíral vzorky a prováděl analýzy každé zásilky, jak je stanoveno v čl. 4 odst. 2.
Článek 8
Použitelnost
Toto rozhodnutí se použije ode dne 5. července 2003.
Členské státy přijmou opatření nezbytná k dosažení souladu s tímto rozhodnutím. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Článek 9
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 4. července 2003.
COMMISSION DECISION
of 4 July 2003
imposing special conditions on the import of Brazil nuts in shell originating in or consigned from Brazil
(Text with EEA relevance)
(2003/493/EC)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (1), and in particular Article 53(1)(b) thereof,
Whereas:
(1)
Brazil nuts in shell originating in or consigned from Brazil (‘Brazil nuts’) have been found, in many cases, to be contaminated with excessive levels of aflatoxin B1 and total aflatoxin.
(2)
The Scientific Committee for Food has noted that aflatoxin B1, even at extremely low levels, can cause cancer of the liver and is also genotoxic.
(3)
Commission Regulation (EC) No 466/2001 of 8 March 2001 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs (2), as last amended by Regulation (EC) No 563/2002 (3), sets maximum levels for certain contaminants and in particular aflatoxins in foodstuffs. Those limits have been frequently and largely exceeded in samples of Brazil nuts.
(4)
Such contamination constitutes a serious threat to public health within the Community and it is therefore appropriate to adopt protective measures at Community level.
(5)
The Commission's Food and Veterinary Office (‘FVO’) carried out a mission in Brazil from 25 January to 9 February 2003 to assess the control systems in place to prevent aflatoxin contamination levels in Brazil nuts intended for export to the Community. The mission revealed, inter alia, that:
-
the national legislation provides for an inadequate sampling procedure,
-
no adequate traceability system is in place in relation to Brazil nuts, either during the process chain, or in relation to the export procedure and certification,
-
control over the sample during the dispatch to the laboratory is inadequate,
-
some laboratories entitled to perform analysis for the purposes of export certification do not produce accurate or dependable results,
-
on some aflatoxin certificates issued by private laboratories lot identification is often inadequate to enable dependable guarantees on the relationship between sample, lot and certificate,
-
the official controls on returned lots is inadequate.
It is therefore appropriate to subject Brazil nuts in shell originating in or consigned from Brazil to special, strict conditions to provide a high level of protection to public health.
(6)
It is necessary that Brazil nuts be collected, sorted, handled, processed, packaged and transported following good hygiene practices. It is also necessary to establish the levels of aflatoxin B1 and total aflatoxin in samples taken from consignment immediately prior to their dispatch from Brazil. The sampling and the analysis should be performed in accordance with Commission Directive 98/53/EC of 16 July 1998 laying down the sampling methods and the methods of analysis for the official control of the levels for certain contaminants in foodstuffs (4), as amended by Directive 2002/27/EC of 13 March 2002 (5).
(7)
Brazil should provide documentary evidence to accompany each consignment of Brazil nuts, relating to the conditions of collection, sorting, handling, processing, packaging and transport, as well as the results of laboratory analysis of the samples taken from consignment for levels of aflatoxin B1 and total aflatoxin.
(8)
From the findings of the FVO's mission, it may be concluded that Brazil cannot ensure currently dependable analytical results or guarantee lot integrity in respect of certification of consignments of Brazil nuts. Therefore, any certificate issued for Brazil nuts from Brazil raises serious doubts with regard to its reliability. Furthermore, it may also be concluded that current official controls on returned lots are inadequate. It is therefore appropriate to impose strict conditions on the return of non-conforming lots. In the event that those strict conditions are not complied with, subsequent non-conforming lots should be destroyed.
(9)
It is therefore necessary in order to safeguard public health that all lots of Brazil nuts imported into the Community, are subjected to sampling and analysis for their aflatoxin level by the competent authority of the importing Member State prior to release onto the market.
(10)
In the interests of public health, Member States should provide the Commission with periodical reports of all analytical results of official controls carried out in respect of consignments of Brazil nuts. Such reports should be in addition to the notification obligations under the Rapid Alert System for Food and Feed established under Regulation (EC) No 178/2002.
(11)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
Restrictions on imports of Brazil nuts in shell originating in or consigned from Brazil
1. Member States may not import Brazil nuts in shell falling within category CN code 0801 21 00 originating in or consigned from Brazil (‘Brazil nuts’), unless the consignment is accompanied by:
(a)
a report containing the results of official sampling and analysis; and
(b)
a health certificate issued in accordance with the model set out in Annex 1 and completed, signed and verified by a representative of the competent authority of Brazil, the Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - (MAPA).
2. By way of derogation from paragraph 1, Member States shall authorise the import of consignments of Brazil nuts not complying with paragraph 1(a) and (b), which left Brazil before 5 July 2003, provided that the operator can demonstrate by sampling and analysis, in accordance with the provisions of Directive 98/53/EC, that the consignments comply with the provisions of Regulation (EC) No 466/2001 as regards maximum permitted levels for aflatoxin B1 and total aflatoxin.
Article 2
Sampling and analysis of Brazil nuts by the competent authority of Brazil
The sampling and the analysis of Brazil nuts as provided for in Article 1(1)(a) must be performed in accordance with the provisions of Commission Directive 98/53/EC.
The analysis must be performed by the official control laboratory for the analysis of aflatoxins in Brazil nuts in Belo Horizonte, Brazil, the Laboratório de Controle de Qualidade de Segurança Alimentar - (LACQSA).
Article 3
Code and points of entry into the Community for consignments of Brazil nuts
1. Each consignment of Brazil nuts shall be identified with a code, which corresponds to the code on the report and health certificate as provided for in Article 1(1)(a) and (b).
2. Consignments of Brazil nuts may only be imported into the Community through one of the points of entry listed in Annex 2.
Article 4
Obligations on Member States as regards imports of Brazil nuts from Brazil
1. The competent authorities in each Member State shall ensure that Brazil nuts are subject to documentary checks to ensure that the requirements of Article 1(1) are complied with.
2. The competent authorities in each Member State shall undertake sampling and analysis of each consignment of Brazil nuts for aflatoxin B1 and total aflatoxin before release onto the market from the point of entry into the Community.
3. Member States shall submit to the Commission every three months a report of all analytical results of official controls on consignments of Brazil nuts, as provided for in paragraph 2. This report shall be submitted during the month following each quarter (6).
4. Any consignment of Brazil nuts to be subjected to sampling and analysis should be detained before release onto the market from the point of entry into the Community for a maximum period of 15 working days.
The competent authorities of the importing Member State shall issue an accompanying official document establishing that the consignment has been subjected to official sampling and analysis by the Member State and indicating the result of the analysis.
Article 5
Splitting of a consignment
In case a consignment is split, copies of the report and health certificate as provided for in Article 1(1)(a) and (b) and the accompanying document as provided for in Article 4(4) shall accompany each part of the split consignment. These copies must be certified by the competent authority of the Member State on whose territory the splitting has taken place.
Article 6
Consignments of Brazil nuts not complying with the maximum levels for aflatoxin B1 and aflatoxin total
Consignments of Brazil nuts not complying with the maximum levels for aflatoxin B1 and aflatoxin total, established by Regulation (EC) No 466/2001 may be returned to the country of origin only where for each individual concerned non-conforming consignment the Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - (MAPA), provides the following in writing:
(a)
explicit agreement for the return of the concerned consignment, and indicating the consignment code;
(b)
a commitment to put the returned consignment under official control from the date of arrival onwards;
(c)
a concrete indication of:
(i)
the destination of the returned consignment;
(ii)
the intended treatment of the returned consignment; and
(iii)
the intended sampling and analysis to be performed on the returned consignment.
However, if the conditions provided for in points (a), (b) and (c) are not complied with by the Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - (MAPA), all subsequent consignments that do not comply with the maximum levels for aflatoxin B1 and aflatoxin total, established by Regulation (EC) No 466/2001 shall be destroyed by the importing Member State.
Article 7
This Decision shall be reviewed by 1 May 2004 at the latest, in order to assess whether the special conditions provided for in Articles 1, 2, 3 and 4 provide a sufficient level of protection of public health within the Community. The review shall also assess whether there is a continuing need for the sampling and analysis of each consignment by the competent authority of the importing Member State, as provided for in Article 4(2).
Article 8
Applicability
The Decision shall apply from 5 July 2003.
Member States shall take the measures necessary to comply with this Decision. They shall inform the Commission thereof.
Article 9
This Decision is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 4 July 2003.