ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 14. května 2009,
které se týká uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos na trh pro základní použití ve francouzských zámořských departementech (Pouze francouzské znění je závazné)
(oznámeno pod číslem K(2009) 3744)
(Pouze francouzské znění je závazné)
(2009/395/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 5 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Ustanovení čl. 16 odst. 2 prvního pododstavce směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) (dále jen „směrnice“) stanoví, že Komise začne desetiletý pracovní program systematického přezkoumání všech účinných látek, které již byly na trhu ke dni 14. května 2000 (dále jen „program přezkoumání“).
(2)
Temefos byl identifikován jako dostupný na trhu před 14. květnem 2000 jako účinná látka biocidních přípravků pro jiné účely než uvedené v čl. 2 odst. 2 písm. c) a d) směrnice 98/8/ES. V předepsané lhůtě nebyla předložena žádná dokumentace jako podklad pro zařazení temefosu do přílohy I, IA nebo IB směrnice.
(3)
V souladu s čl. 4 odst. 2 prvním pododstavcem nařízení Komise (ES) č. 2032/2003 (3) musely členské státy zrušit stávající povolení nebo registrace biocidních přípravků obsahujících temefos ode dne 1. září 2006. Podle čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1451/2007 (dále jen „nařízení“) nebudou biocidní přípravky obsahující temefos nadále uváděny na trh.
(4)
Článek 5 uvedeného nařízení stanoví podmínky, za nichž mohou členské státy požádat Komisi o odchylku od ustanovení čl. 4 odst. 1 uvedeného nařízení, a podmínky pro udělení takové odchylky.
(5)
Rozhodnutím Komise 2007/226/ES (4) Komise tuto odchylku udělila pro biocidní přípravky obsahující temefos užívané k hubení komárů (vektorů) ve francouzských zámořských departementech. Odchylka byla udělena do dne 14. května 2009.
(6)
Francie předložila Komisi žádost o prodloužení odchylky až do dne 14. května 2010 společně s informacemi prokazujícími potřebu dalšího užívání temefosu. Komise francouzskou žádost zpřístupnila veřejnosti v elektronické formě dne 13. února 2009. Během období 60 dnů veřejné konzultace nebyly vyjádřeny žádné obavy týkající se této žádosti.
(7)
Vzhledem k velikosti ohnisek chorob přenášených komáry ve francouzských zámořských departementech je vhodné nadále povolit užívání temefosu v případech, ve kterých není léčba jinými látkami nebo biocidními přípravky účinná. Další prodloužení přechodného období pro tuto látku se zdá být nutné, aby bylo umožněno její nahrazení jinými vhodnými látkami,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Odchylně od čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1451/2007 může Francie povolit uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos (ES č. 222-191-1; CAS č. 3383-96-8) na trh k hubení komárů (vektorů) ve francouzských zámořských departementech až do 14. května 2010.
Článek 2
1. Při povolování uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos na trh v souladu s článkem 1 Francie zajistí, aby byly dodrženy tyto podmínky:
a)
další používání je možné pouze pod podmínkou, že biocidní přípravky obsahující temefos jsou schváleny pro účely zamýšleného základního použití;
b)
další používání se povolí pouze tehdy, nemá-li nepřijatelný účinek na lidské zdraví nebo na zdraví zvířat nebo na životní prostředí;
c)
při udělení schválení se přijmou všechna vhodná opatření na snížení rizika;
d)
biocidní přípravky, které zůstaly na trhu po 1. září 2006, se znovu označí tak, aby odpovídaly podmínkám omezeného použití;
e)
držitelé schválení nebo Francie hledají dle potřeby alternativy pro daná použití.
2. Nejpozději dne 14. května 2010 informuje Francie Komisi o používání odstavce 1, a zejména o opatřeních, která učinila v souladu s písmenem e) uvedeného odstavce.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno Francouzské republice.
V Bruselu dne 14. května 2009.
COMMISSION DECISION
of 14 May 2009
concerning the placing on the market for essential use of biocidal products containing temephos in the French overseas departments
(notified under document number C(2009) 3744)
(Only the French text is authentic)
(2009/395/EC)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (1), and in particular Article 5(3) thereof,
Whereas:
(1)
The first subparagraph of Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council (2) (hereinafter referred to as ‘the Directive’) provides that the Commission shall commence a 10-year work programme for the systematic examination of all active substances already on the market on 14 May 2000 (hereinafter referred to as ‘the review programme’).
(2)
Temephos was identified as available on the market before 14 May 2000 as an active substance of biocidal products for purposes other than those referred to in Article 2(2)(c) and (d) of Directive 98/8/EC. No dossier was submitted in support of the inclusion of temephos in Annex I, IA or IB to the Directive within the prescribed deadline.
(3)
In accordance with the first subparagraph of Article 4(2) of Commission Regulation (EC) No 2032/2003 (3), Member States had to cancel existing authorisations or registrations for biocidal products containing temephos with effect from 1 September 2006. Pursuant to Article 4(1) of Regulation (EC) No 1451/2007 (hereinafter referred to as ‘the Regulation’), biocidal products containing temephos shall no longer be placed on the market.
(4)
Article 5 of the Regulation lays down the conditions under which Member States may apply to the Commission for derogation from the provision laid down in Article 4(1) of the Regulation and the conditions for granting such derogation.
(5)
By Commission Decision 2007/226/EC (4), the Commission granted such derogation for biocidal products containing temephos used for vector mosquito control in the French overseas departments. The derogation was granted until 14 May 2009.
(6)
France has submitted an application to the Commission for extension of the derogation until 14 May 2010, together with information demonstrating a need for further use of temephos. The Commission made the French application publicly available by electronic means on 13 February 2009. No concern was expressed during the 60-days public consultation period against this application.
(7)
With regard to the magnitude of the outbreaks of mosquito-spread diseases in the French overseas departments, it is appropriate to continue allowing the use of temephos in situations where treatment with other substances or biocidal products is not efficient. A further extension of the phase-out period for this substance seems, therefore, necessary to allow for its replacement by other suitable substances,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
By way of derogation from Article 4(1) of Regulation (EC) No 1451/2007, France may allow the placing on the market of biocidal products containing Temephos (EC No 222-191-1; CAS No 3383-96-8), for vector mosquito control in the French overseas departments until 14 May 2010.
Article 2
1. When allowing the placing on the market of biocidal products containing temephos in accordance with Article 1, France shall ensure that the following conditions are complied with:
(a)
continued use is only possible under the conditions that biocidal products containing temephos are approved for the intended essential use;
(b)
the continued use is only accepted so far as it has no unacceptable effect on human or animal health or on the environment;
(c)
all appropriate risk reduction measures are imposed when granting approval;
(d)
such biocidal products remaining on the market after 1 September 2006 are relabelled in order to match the restricted use conditions;
(e)
where appropriate, alternatives for such uses are being sought by the holders of the approvals or by France.
2. At the latest by 14 May 2010, France shall inform the Commission on the application of paragraph 1 and in particular on the actions taken pursuant to point (e) of that paragraph.
Article 3
This Decision is addressed to the French Republic.
Done at Brussels, 14 May 2009.