ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 16. září 2008
o jmenování zástupce Komise do správní rady Evropské agentury pro léčivé přípravky
(2008/735/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (1), a zejména na článek 65 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Podle článku 65 nařízení (ES) č. 726/2004 mají být ve správní radě Evropské agentury pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) dva zástupci Komise.
(2)
Z důvodu přerozdělení kompetencí v Komisi je nutné jmenovat jednoho nového člena správní rady agentury z generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele a náhradníka, který tohoto člena nahradí v jeho nepřítomnosti a bude jeho jménem hlasovat,
ROZHODLA TAKTO:
Článek 1
Zástupce Komise ve správní radě Evropské agentury pro léčivé přípravky je osoba, která zastává následující pozici a vykonává následující funkce:
a)
hlavní poradce se zvláštním zájmem o oblast veřejného zdraví, který je poradcem generálního ředitele generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele ohledně strategie v oblasti zdraví a poskytuje podporu řediteli ředitelství pro veřejné zdraví a posuzování rizik.
Náhradní zástupce je osoba, která zastává následující pozici a vykonává následující funkce:
b)
vedoucí oddělení „Strategie v oblasti zdraví a systémy zdravotní péče“, což zahrnuje funkce stanovování a formulování politik a kroků v oblasti veřejného zdraví, včetně oblasti léčiv, a zajišťování celkového vedení činností oddělení na základě pracovního programu generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele a/nebo ředitelství pro veřejné zdraví a posuzování rizik.
Článek 2
Toto rozhodnutí se vztahuje na osoby, které zastávají, včetně na omezenou dobu, pozice uvedené v článku 1 k datu přijetí tohoto rozhodnutí, nebo na veškeré nástupce osob v takových pozicích.
Článek 3
Generální ředitel generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele sdělí předsedovi správní rady a řediteli agentury jména osob zastávajících pozice uvedené v článku 1 a jejich případné změny.
V Bruselu dne 16. září 2008.
COMMISSION DECISION
of 16 September 2008
appointing a Commission representative to the Management Board of the European Medicines Agency
(2008/735/EC)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (1), and in particular Article 65 thereof,
Whereas:
(1)
Pursuant to Article 65 of Regulation (EC) No 726/2004, the Management Board of the European Medicines Agency (hereinafter the Agency) is to include two representatives of the Commission.
(2)
Due to reallocation of competences within the Commission it is necessary to appoint one new member of the Management Board of the Agency from the Directorate General for Health and Consumers and an alternate who will replace the member in his absence and vote on his behalf,
HAS DECIDED AS FOLLOWS:
Article 1
The representative of the Commission to the Management Board of the European Medicines Agency shall be the person occupying the following position and exercising the following functions:
(a)
Principal adviser with special interest in public health, advising the Director-General of Directorate General for Health and Consumers on health strategy and supporting the Director of the Public Health and Risk Assessment Directorate.
The alternate representative shall be the person occupying the following position and exercising the following functions:
(b)
Head of Unit ‘Health Strategy and Health Systems’, which includes the functions of determining and formulating public health policies and actions, including in the fields of pharmaceuticals, and providing overall direction of the activities within the unit on the basis of the work programme of the Directorate General for Health and Consumers and/or Directorate Public Health and Risk Assessment.
Article 2
This Decision shall apply to the persons occupying, including on a temporary basis, the positions referred to in Article 1 at the date of adoption of this Decision, or to any successor of those persons in those positions.
Article 3
The Director-General of the Directorate General for Health and Consumers shall inform the President of the Management Board and the Director of the Agency of the names of the persons occupying the positions referred to in Article 1, and any changes thereof.
Done at Brussels, 16 September 2008.