Nařízení Komise (ES) č. 2154/2003
ze dne 10. prosince 2003,
kterým se dočasně povolují některé mikroorganismy v krmivech (Enterococcus faecium a Lactobacillus acidophilus)
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2003/7/ES [2], a zejména na článek 3 a čl. 9e odst. 1 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnice 70/524/EHS stanoví, že žádná doplňková látka nesmí být uvedena do oběhu, pokud pro ni nebylo uděleno povolení Společenství.
(2) V případě doplňkových látek uvedených v příloze C části II směrnice 70/524/EHS, mezi něž patří mikroorganismy, lze dočasně povolit novou doplňkovou látku nebo nové užití doplňkové látky, která již byla v krmivech povolena, pokud jsou splněny podmínky stanovené v uvedené směrnici a pokud lze na základě dostupných výsledků důvodně předpokládat, že její použití ve výživě zvířat bude mít některý z účinků uvedených v čl. 2 písm. a) uvedené směrnice. Toto dočasné povolení lze udělit na dobu nejvýše čtyř let.
(3) Z posouzení žádostí o povolení vyplývá, že mikroorganismy uvedené v příloze tohoto nařízení splňují podmínky stanovené v čl. 9e odst. 1 směrnice 70/524.
(4) Používání Enterococcus faecium již bylo povoleno na dobu čtyř let nařízením Komise (ES) č. 666/2003 [3] pro selata a výkrm prasat.
(5) Byly předloženy nové údaje na podporu žádosti o rozšíření povolení k používání Enterococcus faecium pro prasnice.
(6) Byly předloženy údaje na podporu žádosti o povolení nové doplňkové látky Lactobacillus acidophilus pro nosnice.
(7) Používání Lactobacillus acidophilus pro nosnice a Enterococcus faecium pro prasnice, které je blíže vymezeno v příloze, by tedy mělo být dočasně povoleno na dobu čtyř let a zahrnuto do kapitoly IV seznamu povolených doplňkových látek.
(8) Vědecký výbor pro výživu zvířat zaujal příznivá stanoviska k bezpečnosti používání těchto mikroorganismů za podmínek uvedených v příloze tohoto nařízení.
(9) Hodnocení žádostí ukazuje, že by měly být vyžadovány určité postupy na ochranu pracovníků před expozicí doplňkovým látkám uvedeným v příloze. Tato ochrana by však měla být zajištěna uplatněním směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci [4], ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 [5].
(10) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Doplňkové látky, které náleží do skupiny "mikroorganismů" a jsou uvedeny v příloze, se povolují jako doplňkové látky v krmivech za podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. prosince 2003.
Commission Regulation (EC) No 2154/2003
of 10 December 2003
provisionally authorising certain micro-organisms in feedingstuffs (Enterococcus faecium and Lactobacillus acidophilus)
(Text with EEA relevance)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs(1), as last amended by Commission Directive 2003/7/EC(2), and in particular Articles 3 and 9e(1) thereof,
Whereas:
(1) Directive 70/524/EEC requires that no additive may be put into circulation unless a Community authorisation has been granted.
(2) In the case of additives referred to in Part II of Annex C to Directive 70/524/EEC, which include micro-organisms, provisional authorisation of a new additive or new use of an additive already authorised in feedingstuffs, may be given if the conditions laid down in that Directive are satisfied and, if it is reasonable to assume, in view of the available results, that when used in animal nutrition, it has one of the effects referred to in Article 2(a) of that Directive. Such provisional authorisation may be given for a period not exceeding four years.
(3) The assessment of the applications for authorisation submitted in respect of the micro-organisms specified in the Annex to this Regulation, shows that the conditions referred to in Article 9e(1) of Directive 70/524/EEC are satisfied.
(4) The use of Enterococcus faecium has already been authorised for a period of four years by the Commission Regulation (EC) No 666/2003/EC(3) for piglets and pigs for fattening.
(5) New data were submitted in support of an application to extend the authorisation of the use of Enterococcus faecium to sows.
(6) Data were submitted in support of an application of the new additive Lactobacillus acidophilus for laying hens.
(7) The use of the Lactobacillus acidophilus for laying hens and the Enterococcus faecium for sows, specified in the Annex, should therefore be authorised on a provisional basis for a period of four years and be included in Chapter IV of the list of authorised additives.
(8) The Scientific Committee for Animal Nutrition delivered favourable opinions on the safety of the use of these micro-organisms, under the conditions set out in the Annex to this Regulation.
(9) The assessment of the applications shows that certain procedures are required to protect workers from exposure to the additives set out in the Annex. However, such protection is assured by the application of Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work(4), as amended by Regulation (EC) No 1882/2003(5).
(10) The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
The additives belonging to the group "micro-organisms" referred to in the Annex are authorised for use as the additives in feedingstuffs under the conditions laid down in the Annex.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the third day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 10 December 2003.