Směrnice Komise 2002/100/ES
ze dne 20. prosince 2002,
kterou se mění směrnice Rady 90/642/EHS, pokud jde o stanovení maximálních limitů reziduí pro azoxystrobin
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 90/642/EHS ze dne 27. listopadu 1990 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v některých produktech rostlinného původu včetně ovoce a zeleniny a na jejich povrchu [1], naposledy pozměněnou směrnicí 2002/79/ES [2], a zejména na článek 7 uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [3], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2002/81/ES [4], a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. f) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnicí Komise 98/47/ES [5] byla do přílohy I směrnice 91/414/EHS zařazena nová účinná látka, azoxystrobin, pro použití jako fungicid, aniž by však byly upřesněny zvláštní podmínky, které by mohly mít vliv na plodiny ošetřené přípravky na ochranu rostlin obsahujícími tuto účinnou látku.
(2) Maximální limity reziduí (MLR) azoxystrobinu ve všech komoditách spadajících do oblasti působnosti směrnice 90/642/EHS a na jejich povrchu byly stanoveny směrnicemi Komise 1999/71/ES [6], 2000/48/ES [7], 2001/48/ES [8] a 2002/23/ES [9].
(3) MLR stanovené ve výše uvedené směrnici odrážejí povolená použití azoxystrobinu pro určité plodiny. U plodin, pro něž nebyla povolena žádná použití, byly MLR stanoveny na úrovni meze stanovitelnosti. Použití azoxystrobinu má obecně za následek vyšší množství reziduí, než je mez stanovitelnosti. Je-li navrženo nové použití, musí členské státy stanovit podle čl. 4 odst. 1 písm. f) směrnice 91/414/EHS předtím, než může být povoleno nové použití přípravku na ochranu rostlin obsahujícího tuto účinnou látku, nové dočasné vnitrostátní MLR. Některé členské státy předložily informace o dalších použitích. Dostupné informace byly přezkoumány a jsou dostatečné k tomu, aby mohly být na úrovni Společenství upraveny dočasné maximální limity reziduí u plodin, pro které členské státy nyní navrhují povolit použití přípravků na ochranu rostlin obsahujících azoxystrobin.
(4) Technické a vědecké hodnocení azoxystrobinu pro účely jeho zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS bylo uzavřeno formou hodnotící zprávy Komise ze dne 22. dubna 1998. V této zprávě byl přijatelný denní příjem (ADI) pro tuto látku stanoven ve výši 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti na den. Celoživotní expozice spotřebitelů potravin ošetřených azoxystrobinem byla odhadnuta a zhodnocena v souladu s postupy a praxí Společenství, přičemž byly zohledněny pokyny Světové zdravotnické organizace [10] a stanovisko Vědeckého výboru pro rostliny [11] k použité metodice a bylo vypočteno, že nově navržené maximální limity reziduí nepovedou k překročení tohoto přijatelného denního příjmu.
(5) Společenství oznámilo návrh směrnice Komise Světové obchodní organizaci a připomínky, které obdrželo, byly zohledněny při přípravě konečného znění směrnice.
(6) Byla zohledněna stanoviska Vědeckého výboru pro rostliny, zejména rady a doporučení týkající se ochrany spotřebitelů potravin ošetřených pesticidy.
(7) Směrnice 90/642/EHS by tedy měla být změněna.
(8) Tato směrnice je v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Maximální limity reziduí pesticidů pro azoxystrobin uvedené v příloze II směrnice 90/642/EHS se nahrazují maximálními limity reziduí pesticidů uvedenými v příloze této směrnice.
Článek 2
1. Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
2. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. března 2003. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
3. Budou tyto předpisy používat od 1. dubna 2003.
4. Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Článek 3
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 20. prosince 2002.
Commission Directive 2002/100/EC
of 20 December 2002
amending Council Directive 90/642/EEC in respect of maximum residue levels for azoxystrobin
(Text with EEA relevance)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Directive 90/642/EEC of 27 November 1990 on fixing of maximum levels for pesticide residues in and on certain products of plant origin including fruit and vegetables(1), as last amended by Directive 2002/79/EC(2), and in particular Article 7 thereof,
Having regard to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market(3), as last amended by Directive 2002/81/EC(4), and in particular Article 4(1)(f) thereof,
Whereas:
(1) The new active substance azoxystrobin was included in Annex I to Directive 91/414/EEC by Commission Directives 98/47/EC(5) for use as a fungicide only, without specifying particular conditions having an impact on crops which may be treated with plant protection products containing this active ingredient.
(2) Maximum residue levels (MRLs) for azoxystrobin in and on all commodities covered by Directive 90/642/EEC are established in those Directives as amended in particular by Commission Directives 1999/71/EC(6), 2000/48/EC(7), 2001/48/EC(8) and 2002/23/EC(9).
(3) The MRLs established in that Directive reflect authorised uses of azoxystrobin on certain crops. On crops where no uses are authorised the MRLs were set at the lower limit of analytical determination (LOD). In general, use of azoxystrobin would result in residues in excess of the LOD. Thus when a new use of it is proposed, Member States are required to establish a new national provisional MRL in accordance with Article 4(1)(f) of Directive 91/414/EEC before such a new use of a plant protection product containing this active substance may be authorised. Information relating to additional uses has accordingly been submitted by certain Member States. The information available has been reviewed and is sufficient to modify provisional maximum residue levels at Community level in respect of the crops on which Member States now propose to authorise the use of plant protection products containing azoxystrobin.
(4) With respect to the inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC of azoxystrobin, the technical and scientific evaluations were finalised in the form of a Commission review report on 22 April 1998. This fixed the acceptable daily intake (ADI) for the substance at 0,1 mg/kg bw/day. The lifetime exposure of consumers of food products treated with azoxystrobin was assessed and evaluated in accordance with Community procedures and practices, taking account of guidelines published by the World Health Organisation(10) and the opinion of the Scientific Committee for Plants(11) on the methodology employed and it is calculated that the new MRLs now proposed will not lead to the ADI being exceeded.
(5) The Community notified the draft Commission Directive to the World Trade Organisation and the comments received have been considered in finalising the Directive.
(6) Account has been taken of the opinions of the Scientific Committee for Plants, in particular of its advice and recommendations concerning the protection of consumers of food products treated with pesticides.
(7) Directive 90/642/EEC should therefore be amended accordingly.
(8) This Directive is in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Article 1
The maximum pesticide residue levels for azoxystrobin in Annex II to Directive 90/642/EEC shall be replaced by the maximum pesticide residue levels in the Annex to this Directive.
Article 2
1. This Directive shall enter into force on the 20th day following that of its publication in the Official Journal of the European Communities.
2. Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 31 March 2003 at the latest. They shall forthwith inform the Commission thereof.
3. They shall apply these provisions as of 1 April 2003.
4. When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication. Member States shall determine how such reference is to be made.
Article 3
This Directive is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 20 December 2002.