NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) č. 107/2008
ze dne 15. ledna 2008,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin, pokud jde o prováděcí pravomoci svěřené Komisi
EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 95 této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise,
s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru (1),
v souladu s postupem stanoveným v článku 251 Smlouvy (2),
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 (3) stanoví, že se k přijetí prováděcích opatření k němu má použít regulativní postup stanovený rozhodnutím Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999 o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi (4).
(2)
Rozhodnutí 1999/468/ES bylo změněno rozhodnutím 2006/512/ES, kterým byl zaveden regulativní postup s kontrolou pro přijímání prováděcích opatření obecného významu, jejichž předmětem je změna jiných než podstatných prvků základního aktu přijatého postupem podle článku 251 Smlouvy, a to i zrušením některých těchto prvků nebo doplněním aktu o nové jiné než podstatné prvky.
(3)
Je třeba zmocnit Komisi k přijetí opatření Společenství týkajících se označování a obchodní úpravy některých potravin a reklamy na ně; ke stanovení odchylek od některých ustanovení nařízení (ES) č. 1924/2006; ke stanovení a aktualizaci výživových profilů a podmínek a výjimek, za kterých mohou být použity; k sestavení nebo změně seznamů výživových a zdravotních tvrzení a ke změně seznamu potravin, u nichž je uvádění tvrzení omezeno či zakázáno. Jelikož tato opatření mají obecný význam a jejich účelem je změnit jiné než podstatné prvky uvedeného nařízení včetně jeho doplněním o nové jiné než podstatné prvky, musí být přijata regulativním postupem s kontrolou stanoveným v článku 5a rozhodnutí 1999/468/ES.
(4)
Pokud se používá ustanovení o ochraně údajů, nemělo by schválení omezené na používání konkrétním provozovatelem bránit ostatním žadatelům, aby podali žádost o schválení používání téhož tvrzení.
(5)
Nařízení (ES) č. 1924/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,
PŘIJALY TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 1924/2006 se mění takto:
1)
Článek 1 se mění takto:
a)
v odstavci 2 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:
„V případě potravin, které nejsou předem baleny (včetně čerstvých výrobků, jako je ovoce, zelenina nebo chléb), určených pro prodej konečnému spotřebiteli nebo zařízením veřejného stravování a v případě potravin balených v místě prodeje na žádost kupujícího nebo potravin, které jsou předem baleny s cílem okamžitého prodeje, se nepoužijí článek 7 a čl. 10 odst. 2 písm. a) a b). Vnitrostátní předpisy se mohou používat až do přijetí opatření Společenství, jež mají za účel změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení včetně jeho doplněním, regulativním postupem s kontrolou podle čl. 25 odst. 3.“;
b)
odstavec 4 se nahrazuje tímto:
„4. Pro druhové popisy (názvy), které se již tradičně používají k označení určité zvláštnosti skupiny potravin či nápojů, z níž by mohl vyplývat nějaký účinek na lidské zdraví, může být přijata odchylka od odstavce 3, jež má za účel změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení jeho doplněním, a to regulativním postupem s kontrolou podle čl. 25 odst. 3 na žádost dotyčných provozovatelů potravinářských podniků. Žádost se zasílá příslušnému vnitrostátnímu orgánu členského státu, který ji bezodkladně postoupí Komisi. Komise přijme a zveřejní pravidla pro provozovatele potravinářských podniků, podle nichž se tyto žádosti podávají, aby se zajistilo, že se žádosti vyřizují průhledně a během přiměřené doby.“
2)
V čl. 3 druhém pododstavci se písmeno d) nahrazuje tímto:
„d)
uvádět nebo naznačovat, ani z nich nesmí vyplývat, že vyvážená a různorodá strava nemůže obecně zajistit přiměřené množství živin. Odchylky za účelem změny jiných než podstatných prvků tohoto nařízení jeho doplněním v případě živin, jejichž dostatečné množství nemůže být vyváženou a různorodou stravou zajištěno, včetně podmínek jejich použití, se přijímají regulativním postupem s kontrolou podle čl. 25 odst. 3 s přihlédnutím ke zvláštním podmínkám v členských státech;“.
3)
Článek 4 se mění takto:
a)
odstavec 1 se mění takto:
i)
první pododstavec nahrazuje tímto:
„1. Do 19. ledna 2009 Komise stanoví konkrétní výživové profily, včetně výjimek, které musí potraviny nebo určité kategorie potravin splňovat, aby mohly uvádět výživová nebo zdravotní tvrzení, a podmínky používání výživových nebo zdravotních tvrzení pro potraviny nebo určité kategorie potravin u určitých výživových profilů. Tato opatření, jež mají za účel změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení jeho doplněním, se přijímají regulativním postupem s kontrolou podle čl. 25 odst. 3.“,
ii)
šestý pododstavec se nahrazuje tímto:
„Výživové profily a podmínky jejich používání, jež mají za účel změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení jeho doplněním, se aktualizují s ohledem na související vědecký pokrok regulativním postupem s kontrolou podle čl. 25 odst. 3 a po konzultaci s dotčenými osobami, zejména provozovateli potravinářských podniků a sdruženími spotřebitelů.“;
b)
odstavec 5 nahrazuje tímto:
„5. Opatření, kterými se určí potraviny nebo kategorie potravin jiné než uvedené v odstavci 3, u nichž má být omezeno nebo zakázáno používání výživových nebo zdravotních tvrzení, a jež mají za účel změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení, mohou být přijata regulativním postupem s kontrolou podle čl. 25 odst. 3 na základě vědeckých poznatků.“
4)
V článku 8 se odstavec 2 nahrazuje tímto:
„2. Změny přílohy se přijímají regulativním postupem s kontrolou podle čl. 25 odst. 3 a případně po konzultaci s úřadem. Ve vhodných případech Komise spolu s dotčenými osobami, zejména provozovateli potravinářských podniků a sdruženími spotřebitelů, posoudí, jak jsou daná tvrzení vnímána a chápána.“
5)
Článek 13 se mění takto:
a)
odstavec 3 se nahrazuje tímto:
„3. Po konzultaci s úřadem přijme Komise regulativním postupem s kontrolou podle čl. 25 odst. 3 do 31. ledna 2010 seznam schválených tvrzení, jenž má za účel změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení jeho doplněním, platných pro Společenství podle odstavce 1 a veškeré nezbytné podmínky používání těchto tvrzení.“;
b)
odstavec 4 se nahrazuje tímto:
„4. Jakékoli změny seznamu podle odstavce 3, které jsou založeny na všeobecně uznávaných vědeckých poznatcích a jež mají za účel změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení jeho doplněním, se přijímají regulativním postupem s kontrolou podle čl. 25 odst. 3 z podnětu Komise nebo na žádost některého členského státu a po konzultaci s úřadem.“
6)
V článku 17 se odstavec 3 nahrazuje tímto:
„3. Konečné rozhodnutí o žádosti, jež má za účel změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení jeho doplněním, se přijímá regulativním postupem s kontrolou podle čl. 25 odst. 3.
Pokud však žadatel žádá o ochranu údajů, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, a Komise navrhuje omezit používání tvrzení ve prospěch žadatele,
a)
přijímá se rozhodnutí o schválení tvrzení regulativním postupem podle čl. 25 odst. 2. V tom případě zaniká platnost schválení, pokud je uděleno, po pěti letech;
b)
před uplynutím pětileté lhůty, jestliže tvrzení stále splňuje podmínky stanovené tímto nařízením, předloží Komise návrh opatření, jež mají za účel změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení jeho doplněním a jež směřují ke schválení tvrzení bez omezení používání, o kterém se rozhodne regulativním postupem s kontrolou podle čl. 25 odst. 3.“
7)
V čl. 18 odst. 4 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:
„5. Pokud se úřad vysloví proti doplnění tvrzení do seznamu uvedeného v odstavci 4, přijme se rozhodnutí o žádosti, jež má za účel změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení jeho doplněním, regulativním postupem s kontrolou podle čl. 25 odst. 3.
Pokud však žadatel žádá o ochranu údajů, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, a Komise navrhuje omezit používání tvrzení ve prospěch žadatele,
a)
přijímá se rozhodnutí o schválení tvrzení regulativním postupem podle čl. 25 odst. 2. V tom případě zaniká platnost schválení, pokud je uděleno, po pěti letech;
b)
před uplynutím pětileté lhůty, jestliže tvrzení stále splňuje podmínky stanovené tímto nařízením, předloží Komise návrh opatření, jež mají za účel změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení jeho doplněním a jež směřují ke schválení tvrzení bez omezení používání, o kterém se rozhodne regulativním postupem s kontrolou podle čl. 25 odst. 3.“
8)
V čl. 20 odst. 2 druhém pododstavci se body 2 a 3 nahrazují tímto:
„2.
skutečnost, že Komise schválila zdravotní tvrzení na základě údajů, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, a jeho používání je omezeno;
3.
v případech uvedených v čl. 17 odst. 3 druhém pododstavci a v čl. 18 odst. 5 druhém pododstavci skutečnost, že zdravotní tvrzení jsou schválena na omezenou dobu.“
9)
Článek 25 se nahrazuje tímto:
„Článek 25
Postup projednávání ve výboru
1. Komisi je nápomocen výbor.
2. Odkazuje-li se na tento odstavec, použijí se články 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/ES s ohledem na článek 8 zmíněného rozhodnutí.
Doba uvedená v čl. 5 odst. 6 rozhodnutí 1999/468/ES je tři měsíce.
3. Odkazuje-li se na tento odstavec, použijí se čl. 5a odst. 1 až 4 a článek 7 rozhodnutí 1999/468/ES s ohledem na článek 8 zmíněného rozhodnutí.“
10)
Článek 28 se mění takto:
a)
v odst. 4 prvním pododstavci se písmeno b) nahrazuje tímto:
„b)
Komise přijme regulativním postupem s kontrolou podle čl. 25 odst. 3 rozhodnutí o používání těchto tvrzení; tato rozhodnutí mají za účel změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení.“;
b)
v odst. 6 písm. a) se bod ii) nahrazuje tímto:
„ii)
Komise přijme regulativním postupem s kontrolou podle čl. 25 odst. 3 po konzultaci s úřadem rozhodnutí o používání zdravotních tvrzení schválených tímto způsobem; tato rozhodnutí mají za účel změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení jeho doplněním.“
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
Ve Štrasburku dne 15. ledna 2008.
REGULATION (EC) No 107/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
of 15 January 2008
amending Regulation (EC) No 1924/2006 on nutrition and health claims made on foods as regards the implementing powers conferred on the Commission
THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 95 thereof,
Having regard to the proposal from the Commission,
Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee (1),
Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty (2),
Whereas:
(1)
Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council (3) provides that the regulatory procedure established by Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission (4) is to be applied for the adoption of implementing measures concerning that Regulation.
(2)
Decision 1999/468/EC has been amended by Decision 2006/512/EC, which introduced the regulatory procedure with scrutiny for the adoption of measures of general scope and designed to amend non-essential elements of a basic instrument adopted in accordance with the procedure referred to in Article 251 of the Treaty, inter alia, by deleting some of those elements or by supplementing the instrument with new non-essential elements.
(3)
The Commission should be empowered to adopt Community measures concerning the labelling, presentation and advertising of certain foods; to establish derogations from certain provisions of Regulation (EC) No 1924/2006; to establish and update nutrient profiles and the conditions and exemptions under which they can be used; to establish and/or amend lists of nutrition and health claims; and to amend the list of foods in respect of which the making of claims is restricted or prohibited. Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of that Regulation, inter alia, by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
(4)
When data protection provisions apply, the authorisation restricted to use by an individual operator should not prevent other applicants from applying for authorisation to use the same claim.
(5)
Regulation (EC) No 1924/2006 should therefore be amended accordingly,
HAVE ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Regulation (EC) No 1924/2006 is hereby amended as follows:
1.
Article 1 shall be amended as follows:
(a)
in paragraph 2, the second subparagraph shall be replaced by the following:
‘In the case of non-prepackaged foodstuffs (including fresh products such as fruit, vegetables or bread) put up for sale to the final consumer or to mass caterers and foodstuffs packed at the point of sale at the request of the purchaser or pre-packaged with a view to immediate sale, Article 7 and Article 10(2)(a) and (b) shall not apply. National provisions may apply until the eventual adoption of Community measures designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia, by supplementing it, in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 25(3).’;
(b)
paragraph 4 shall be replaced by the following:
‘4. For generic descriptors (denominations) which have traditionally been used to indicate a particularity of a class of foods or beverages which could imply an effect on human health, a derogation from paragraph 3 designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 25(3), on application by the food business operators concerned. The application shall be sent to the national competent authority of a Member State which will forward it to the Commission without delay. The Commission shall adopt and make public the rules for food business operators according to which such applications shall be made, so as to ensure that the application is dealt with transparently and within a reasonable time.’;
2.
in Article 3, second paragraph, point (d) shall be replaced by the following:
‘(d)
state, suggest or imply that a balanced and varied diet cannot provide appropriate quantities of nutrients in general. Derogations in the case of nutrients for which sufficient quantities cannot be provided by a balanced and varied diet, including the conditions for their application, and designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 25(3), taking into account the special conditions present in Member States;’
3.
Article 4 shall be amended as follows:
(a)
paragraph 1 shall be amended as follows:
(i)
the first subparagraph shall be replaced by the following:
‘1. By 19 January 2009, the Commission shall establish specific nutrient profiles, including exemptions, which food or certain categories of food must comply with in order to bear nutrition or health claims and the conditions for the use of nutrition or health claims for foods or categories of foods with respect to the nutrient profiles. Such measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 25(3).’;
(ii)
the sixth subparagraph shall be replaced by the following:
‘Nutrient profiles and their conditions of use designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it shall be updated to take into account relevant scientific developments in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 25(3) and after consultation of interested parties, in particular food business operators and consumer groups.’;
(b)
paragraph 5 shall be replaced by the following:
‘5. Measures determining the foods or categories of foods other than those referred to in paragraph 3 for which nutrition or health claims are to be restricted or prohibited and designed to amend non-essential elements of this Regulation may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 25(3) and in the light of scientific evidence.’;
4.
Article 8(2) shall be replaced by the following:
‘2. Amendments to the Annex shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 25(3) and, where appropriate, after consulting the Authority. Where appropriate, the Commission shall involve interested parties, in particular food business operators and consumer groups, in order to evaluate the perception and understanding of the claims in question.’;
5.
Article 13 shall be amended as follows:
(a)
paragraph 3 shall be replaced by the following:
‘3. After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 25(3), a Community list, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, of permitted claims as referred to in paragraph 1 and all necessary conditions for the use of these claims by 31 January 2010 at the latest.’;
(b)
paragraph 4 shall be replaced by the following:
‘4. Any changes to the list referred to in paragraph 3, based on generally accepted scientific evidence and designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 25(3), after consulting the Authority, on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.’;
6.
Article 17(3) shall be replaced by the following:
‘3. A final decision on the application, designed to amend non essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 25(3).
However, where at the applicant's request for the protection of proprietary data, the Commission proposes to restrict the use of the claim in favour of the applicant:
(a)
a decision on the authorisation of the claim shall be taken in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 25(2). In such case, the authorisation, if granted, shall expire after five years;
(b)
before the expiry of the five-year period, if the claim still meets the conditions laid down in this Regulation, the Commission shall submit a draft of measures designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it for authorisation of the claim without restriction for use which shall be decided on in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 25(3).’;
7.
in Article 18(4), the second subparagraph shall be replaced by the following:
‘5. Where the Authority issues an opinion that does not support the inclusion of the claim in the list referred to in paragraph 4, a decision on the application designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it shall be taken in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 25(3).
However, where at the applicant's request for the protection of proprietary data the Commission proposes to restrict the use of the claim in favour of the applicant:
(a)
a decision on the authorisation of the claim shall be taken in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 25(2). In such case, the authorisation, if granted, shall expire after five years;
(b)
before the expiry of the five-year period, if the claim still meets the conditions laid down in this Regulation, the Commission shall submit a draft of measures designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it for authorisation of the claim without restriction of use which shall be decided on in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 25(3).’;
8.
in Article 20(2), second subparagraph, points 2 and 3 shall be replaced by the following:
‘2.
the fact that the Commission authorised the health claim on the basis of proprietary data and restricted use;
3.
in the cases referred to in Article 17(3), second subparagraph, and Article 18(5), second subparagraph, the fact that the health claim is authorised for a limited duration.’;
9.
Article 25 shall be replaced by the following:
‘Article 25
Committee procedure
1. The Commission shall be assisted by the Committee.
2. Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be set at three months.
3. Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1) to (4), and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.’;
10.
Article 28 shall be amended as follows:
(a)
in the first subparagraph of paragraph 4, point (b) shall be replaced by the following:
‘(b)
the Commission shall, in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 25(3), adopt a decision concerning the use of such claims and designed to amend non-essential elements of this Regulation.’;
(b)
in paragraph 6(a), point (ii) shall be replaced by the following:
‘(ii)
after consulting the Authority, the Commission shall, in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 25(3), adopt a decision concerning the health claims authorised in this way and designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it.’
Article 2
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Strasbourg, 15 January 2008.