Nařízení Komise (ES) č. 1334/2001
ze dne 2. července 2001,
kterým se dočasně povoluje nová doplňková látka v krmivech
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], naposledy pozměněnou nařízením Komise (ES) č. 2697/2000 [2], a zejména na článek 4 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnice 70/524/EHS stanoví, že po přezkoumání žádosti předložené v souladu s článkem 4 této směrnice mohou být povoleny nové doplňkové látky.
(2) Čl. 9e odst. 1 směrnice 70/524/EHS stanoví, že pro novou doplňkovou látku může být uděleno dočasné povolení, pokud jsou splněny podmínky uvedené v čl. 3a písm. b) až e) této směrnice a pokud lze na základě dostupných výsledků důvodně předpokládat, že její použití ve výživě zvířat bude mít některý z účinků uvedených v čl. 2 písm. a). Dočasné povolení pro doplňkové látky uvedené v části II přílohy C směrnice včetně růstových stimulátorů může být uděleno na dobu až čtyř let.
(3) Čl. 2 bod aaa) směrnice 70/524/EHS požaduje, aby povolení pro růstové stimulátory bylo vázáno na osobu odpovědnou za jejich uvádění do oběhu.
(4) Z vyhodnocení dokumentace předložené v souvislosti s povolením kyselého mravenčanu draselného náležejícího do skupiny "růstových stimulátorů" a popsaného v příloze vyplývá, že tato látka splňuje všechny výše uvedené požadavky, a může být tudíž dočasně povolena na dobu čtyř let.
(5) Vyhodnocení dokumentace ukazuje, že mohou být nezbytné určité postupy pro ochranu zaměstnanců před expozicí této doplňkové látce. Tato ochrana by však měla být zajištěna uplatněním směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci [3] a jejích samostatných směrnic.
(6) Vědecký výbor pro výživu zvířat zaujal příznivé stanovisko, pokud jde o bezpečnost tohoto růstového stimulátoru pro zvířata, uživatele, spotřebitele a životní prostředí za podmínek popsaných v uvedené příloze.
(7) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Doplňková látka náležející do skupiny "růstových stimulátorů" a uvedená v příloze tohoto nařízení se dočasně povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Použije se ode dne 1. července 2001.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 2. července 2001.
Commission Regulation (EC) No 1334/2001
of 2 July 2001
concerning the provisional authorisation of a new additive in feedingstuffs
(Text with EEA relevance)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs(1), as last amended by Commission Regulation (EC) No 2697/2000(2), and in particular Article 4 thereof,
Whereas:
(1) Directive 70/524/EEC provides that new additives may be authorised following the review of an application made in accordance with Article 4 of the Directive.
(2) Article 9e(1) of the Directive provides that provisional authorisation of a new additive may be given if the conditions of Article 3a(b) to (e) of the Directive are satisfied and if it is reasonable to assume, in view of the available results, that when used in animal nutrition it has one of the effects referred to in Article 2(a). Such provisional authorisation may be given for a period up to four years in the case of additives referred to in Part II of Annex C to the Directive, including growth promoters.
(3) Article 2(aaa) of Directive 70/524/EEC requires authorisations for growth promoters to be linked to the person responsible for putting them into circulation
(4) The assessment of the dossier submitted in respect of the authorisation of potassium diformate belonging to the group of "Growth promoters" described in the Annex shows that it satisfies the abovementioned conditions and may therefore be authorised on a provisional basis for a four-year period.
(5) The assessment of the dossier shows that certain procedures may be required to protect workers from exposure to the additive. Such protection should however be assured by the application of Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work(3).
(6) The Scientific Committee for Animal Nutrition has delivered a favourable opinion with regard to the safety for animals, users, consumers and the environment of the growth promoter under the conditions described in the said Annex.
(7) The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee for Feedingstuffs,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
The additive belonging to the group "Growth promoters" listed in the Annex to the present Regulation is provisionally authorised for use as an additive in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the day following its publication in the Official Journal of the European Communities.
It shall apply from 1 July 2001.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 2 July 2001.