Směrnice Rady 92/109/EHS
ze dne 14. prosince 1992
o výrobě určitých látek používaných k nedovolené výrobě omamných a psychotropních látek a o jejich uvádění na trh
RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 100a této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise [1],
ve spolupráci s Evropským parlamentem [2],
s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [3],
vzhledem k tomu, že některé členské státy přijaly opatření ke sledování výroby a uvádění na trh určitých látek často používaných pro nedovolenou výrobu omamných a psychotropních látek; že ostatní členské státy hodlají přijmout podobná opatření; že je proto nezbytné stanovit společná pravidla na úrovni Společenství s ohledem na vytvoření vnitřního trhu, za účelem zamezení narušování soutěže v rámci zákonného obchodu a pro zajištění jednotného použití přijatých pravidel;
vzhledem k tomu, že dne 19. prosince 1988 byla ve Vídni přijata Úmluva proti nedovolenému obchodu s omamnými a psychotropními látkami (dále jen "úmluva OSN"); že úmluva OSN je součástí celosvětového úsilí v boji s drogami; že se Společenství podílelo na jednání o této úmluvě, a tím ukázalo svou vůli jednat v rámci svých pravomocí;
vzhledem k tomu, že požadavky článku 12 úmluvy OSN na obchod s prekursory (tj. látkami často používanými k nedovolené výrobě omamných a psychotropních látek) se provádějí při obchodování mezi Společenstvím a třetími zeměmi na základě nařízení Rady (EHS) č. 3677/90 ze dne 13. prosince 1990 o opatřeních prováděných za účelem zamezení zneužívání některých látek k nedovolené výrobě omamných a psychotropních látek [4];
vzhledem k tomu, že článek 12 úmluvy OSN předpokládá přijetí příslušných opatření pro sledování výroby a distribuce prekursorů; že rozhodnutí přijatá na 35. schůzi Komise OSN pro omamné a psychotropní látky zařadila do tabulek úmluvy další látky; že za účelem zjištění možných případů nedovoleného šíření omamných a psychotropních látek ve Společenství nebo k předcházení podvodným dovozům do Společenství a pro zabezpečení společných předpisů pro sledování trhu Společenství je nutné stanovit touto směrnicí odpovídající opatření;
vzhledem k tomu, že ustanovení článku 12 úmluvy OSN jsou založena na systému sledování obchodu s příslušnými látkami; že převážná část obchodu s těmito látkami je zcela zákonná; že dokumentace a označování zásilek těchto látek musí být dostatečně jasné; že je navíc důležité poskytnout příslušným orgánům nezbytná oprávnění a v souladu s povahou úmluvy OSN vytvořit mechanismy založené na úzké spolupráci s dotyčnými hospodářskými subjekty a na rozvoji systému shromažďování informací;
vzhledem k tomu, že protože se způsoby zneužívání neustále mění, zvažuje se na mezinárodní úrovni nutnost posílení postupů uvedených v článku 12 úmluvy OSN, aby se mohlo proti zneužívání příslušných látek účinněji bojovat;
vzhledem k tomu, že Komise a sedm členských států se podílelo na činnosti pracovní skupiny CATF (Chemical Action Task Force) vytvořené na hospodářské schůzce na nejvyšší úrovni v Houstonu (G-7) dne 10. června 1990 a zaměřené na účinné postupy pro zamezení zneužívání prekursorů a základních chemikálií pro nedovolenou výrobu omamných látek; že je při této práci nutné zajistit celkovou koordinaci v rámci Společenství a úzkou spolupráci se zástupci obchodu a průmyslu;
vzhledem k tomu, že na londýnské hospodářské schůzce na nejvyšší úrovni (G-7) 15. července 1991 byla schválena závěrečná zpráva CATF;
vzhledem k tomu, že tato závěrečná zpráva uznává úmluvu OSN za základní listinu mezinárodní spolupráce v oblasti problematiky zneužívání chemických látek a obsahuje řadu doporučení k posílení národních a mezinárodních opatření stanovených na základě této úmluvy;
vzhledem k tomu, že je třeba zajistit, aby výroba nebo používání látek zařazených do kategorie 1 přílohy I této směrnice byly podřízeny vydávání licencí/povolení; že dodávky těchto látek musí být navíc povoleny pouze osobám, jimž bylo vydáno zvláštní povolení, buď obecně, nebo jednotlivě, pro dodávání, držení nebo nakládání s těmito látkami;
vzhledem k tomu, že je nutno přijmout opatření pro vytvoření úzké spolupráce s příslušnými provozovateli, aby tito provozovatelé oznamovali příslušným orgánům podezřelé operace;
vzhledem k tomu, že je důležité vytvořit systém správní spolupráce; že je v této souvislosti žádoucí, aby příslušné orgány ve Společenství založily svou práci na nařízení Rady (EHS) č. 1468/81 ze dne 19. května 1981 o vzájemné pomoci správních orgánů členských států a spolupráci mezi nimi a Komisí pro zajištění řádného použití právních předpisů o clech nebo v oblasti zemědělství [5]; že zvláštní pozornost by měla být věnována důvěrnosti získaných nebo vyměněných informací;
vzhledem k tomu, že členské státy by měly zavést dostatečně odrazující sankce, které by zabránily porušování ustanovení přijatých v rámci provádění této směrnice,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
HLAVA I
Obecně
Článek 1
1. Účelem této směrnice je zřídit uvnitř Společenství systém sledování určitých látek často používaných k nedovolené výrobě omamných a psychotropních látek z hlediska zabránění šíření těchto látek.
2. Pro účely této směrnice:
a) "uvedenými látkami" se rozumějí látky uvedené v příloze I, včetně směsí, které tyto látky obsahují. Nevztahuje se na farmaceutické a jiné přípravky, ve kterých jsou uvedené látky obsaženy tak, že je nelze snadno použít nebo snadno dostupnými prostředky regenerovat;
b) "uvedením na trh" se rozumí dodání uvedených látek vyrobených ve Společenství, za úplatu nebo bezplatně, třetí straně nebo do volného oběhu ve Společenství;
c) "provozovatelem" se rozumí každá fyzická nebo právnická osoba, která se zabývá výrobou, zpracováním, obchodem nebo distribucí uvedených látek ve Společenství nebo se zabývá jinými souvisejícími činnostmi, jako je zprostředkování a skladování uvedených látek;
d) "Mezinárodním úřadem pro kontrolu omamných látek" se rozumí úřad zřízený Jednotnou úmluvou o omamných látkách z roku 1961 ve znění protokolu z roku 1972.
HLAVA II
SLEDOVÁNÍ UVÁDĚNÍ NA TRH
Článek 2
Dokumentace a označování
Každý členský stát podnikne veškerá nezbytná opatření, aby zajistil, že uvádění uvedených látek na trh bude podléhat těmto požadavkům:
1. všechny transakce, které vedou k uvedení uvedených látek kategorie 1 a 2 přílohy I na trh, se řádně zaznamenají;
a) zejména obchodní doklady, jako jsou faktura, nákladní listy, přepravní a jiné dodací doklady, obsahují dostatečné informace pro správné určení:
- název látky, jak je uveden v kategoriích 1 a 2 přílohy I,
- množství a hmotnost látky, a je-li tato látka ve směsi, množství a hmotnost směsi a množství a hmotnost nebo procentní obsah látky nebo látek zařazených do kategorie 1 a 2 přílohy I, které tato směs obsahuje,
- jméno a adresu dodavatele, distributora a konečného příjemce;
b) dokumentace musí dále obsahovat prohlášení zákazníka, ve kterém jsou uvedena specifická použití látek. Podrobná pravidla pro provedení tohoto ustanovení se stanoví podle postupu uvedeného v čl. 10 odst. 2. Při zkoumání těchto podrobných pravidel je třeba brát náležitý ohled na možnost, že by pravidelný zákazník, který odebírá od dodavatele látky specifikované v kategorii 2 přílohy I, mohl poskytovat pouze jediné prohlášení vztahující se na všechny transakce s těmito látkami po dobu jednoho roku;
2. závazky uvedené v odstavci 1 se však nevztahují na transakce látek kategorie 2 přílohy I, pokud dané množství nepřesahuje množství uvedené v příloze II;
3. provozovatelé zajistí, aby látky kategorie 1 a 2 přílohy I byly před uvedením na trh označeny. Na tomto označení musí být uveden název látky tak, jak je uveden v příloze I. Vedle toho mohou provozovatelé připojit obvyklé označení;
4. provozovatelé si vedou o své činnosti podrobné záznamy, jak je vyžadováno pro splnění jejich povinností v odstavci 1;
5. dokumentace a záznamy uvedené v odstavcích 1 a 4 se uchovávají nejméně po dobu tří let od konce kalendářního roku, v němž byla činnost uvedená v odstavci 1 provedena, a na požádání musí být snadno dostupné kontrole příslušných orgánů.
Článek 3
Každý členský stát jmenuje příslušný orgán nebo orgány odpovědné za používání této směrnice.
O takto jmenovaném příslušným orgánu nebo orgánech uvědomí Komisi.
Článek 4
Látky uvedené v kategorii 1 a 2 přílohy I
1. Členské státy podniknou veškerá příslušná opatření, aby zajistily, že výroba nebo uvádění látek kategorie 1 přílohy I na trh Společenství podléhá udělování povolení příslušných orgánů.
2. Při zvažování, zda povolení udělit, bere příslušný orgán v úvahu zejména kvalifikaci a bezúhonnost žadatele.
Příslušné orgány mohou povolení dočasně pozastavit nebo zrušit, pokud existuje dostatečný důvod k předpokladu, že držitel již není vhodnou a řádnou osobou pro držení povolení, nebo k předpokladu, že již nejsou splněny podmínky, na jejichž základě bylo povolení vydáno.
3. Členské státy podniknou příslušná opatření, aby zajistily, že každý provozovatel, který je držitelem povolení uvedeného v odstavci 1, bude dodávat látky specifikované v kategorii 1 přílohy I pouze osobám se zvláštním povolením, buď obecným, nebo individuálním, k dodávání, uchovávání nebo nakládání s těmito látkami.
4. Požaduje se, aby provozovatelé, kteří se zabývají výrobou nebo uváděním látek kategorie 2 přílohy I na trh, zaregistrovali u příslušných orgánů a hlásili změny adres provozoven, ve kterých tyto látky vyrábějí nebo s nimi obchodují.
Článek 5
Spolupráce
Členské státy podniknou nezbytná opatření kroky pro navázání úzké spolupráce mezi příslušnými orgány a provozovateli tak, aby provozovatelé:
- bezprostředně příslušným orgánům oznámili všechny okolnosti, jako jsou neobvyklé objednávky nebo transakce s uvedenými látkami, které naznačují, že takové látky, jež mají být uvedeny na trh nebo vyrobeny, mohou být zneužity pro nedovolenou výrobu omamných nebo psychotropních látek,
- poskytli příslušným orgánům souhrnné informace o svých transakcích s uvedenými látky, jaké může příslušný orgán požadovat.
HLAVA III
KONTROLNÍ OPATŘENÍ
Článek 6
Oprávnění příslušných orgánů
1. Za účelem zajištění správného používání článků 2,4,5 a 5a přijme každý členský stát v rámci svých vnitrostátních předpisů opatření nezbytná k tomu, aby příslušné orgány mohly:
a) získávat informace o objednávkách uvedených látek nebo o činnostech, které tyto látky zahrnují;
b) vstupovat do obchodních prostor provozovatelů za účelem získání důkazů o nezákonnosti.
HLAVA IV
SPRÁVNÍ SPOLUPRÁCE
Článek 7
Pro účely používání této směrnice a aniž je dotčen článek 10 se ustanovení nařízení (EHS) č. 1468/81, zejména ustanovení týkající se důvěrnosti, použijí obdobně. Každý členský stát sdělí ostatním členským státům a Komisi názvy příslušných orgánů jmenovaných podle čl. 2 odst. 2 uvedeného nařízení za korespondenty.
HLAVA V
ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 8
Každý členský stát stanoví sankce použitelné při porušení ustanovení této směrnice. Sankce dodržování těchto ustanovení dostatečně podporují.
Článek 9
1. Aby bylo možné v potřebné míře přizpůsobit programy sledování obchodu s uvedenými látkami, sdělí příslušné orgány každého členského státu každoročně Komisi veškeré potřebné informace o používání opatření ke sledování stanovených touto směrnicí, zejména opatření týkající se látek používaných k nedovolené výrobě omamných a psychotropních látek a metody šíření a nedovolené výroby.
2. Na základě sdělení podle odstavce 1 sestaví Komise na základě čl. 12 odst. 12 úmluvy OSN a po konzultaci s členskými státy výroční zprávu, kterou předloží Mezinárodnímu úřadu pro kontrolu omamných látek.
Článek 10
1. Komisi je nápomocen výbor složený ze zástupců Komise ustavený na základě článku 10 nařízení (EHS) č. 3677/90. Výbor přezkoumá všechny záležitosti týkající se používání této směrnice, které přednese jeho předseda buď z vlastního podnětu, nebo na žádost zástupce členského státu.
2. Zástupce Komise předloží výboru návrh opatření, jež je třeba přijmout. Výbor dodá stanovisko k návrhu ve lhůtě, kterou může určit předseda s ohledem na naléhavost záležitosti. Stanovisko se schvaluje většinou stanovenou v čl. 148 odst. 2 Smlouvy v případě rozhodnutí, které má Rada přijímat na návrh Komise. Hlasům členských států je přidělena váha způsobem uvedeným v tomto článku. Předseda nehlasuje.
Komise přijímá opatření která jsou okamžitě použitelná. Pokud však tato opatření nejsou v souladu se stanoviskem výboru, sdělí je Komise neprodleně Radě. V takovém případě může Komise odložit používání opatření, o nichž rozhodla, na dobu tří měsíců ode dne sdělení.
Rada může kvalifikovanou většinou přijmout jiné rozhodnutí ve lhůtě stanovené v předchozím odstavci.
3. Podle postupu uvedeného v odstavci 2 se postupuje zejména při:
a) případném stanovení podmínek dokumentace a označování směsí a přípravků z látek uvedených v kategorii 2 přílohy I, jak stanoví článek 2;
b) změnách přílohy této směrnice v případě změn příloh úmluvy OSN;
c) změn prahových hodnot specifikovaných v příloze II.
Článek 11
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s články 7 a 10 nejpozději do 1. ledna 1993. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 12
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 14. prosince 1992.
COUNCIL DIRECTIVE 92/109/EEC of 14 December 1992 on the manufacture and the placing on the market of certain substances used in the illicit manufacture of narcotic drugs and psychotropic substances
THE COUNCIL OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 100a thereof,
Having regard to the proposal from the Commission (1),
In cooperation with the European Parliament (2),
Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee (3),
Whereas some Member States have adopted measures to monitor the manufacture and the placing on the market of certain substances frequently used in the illicit manufacture of narcotic drugs and psychotropic substances; whereas other Member States are about to adopt measures of this kind; whereas it is therefore necessary to establish commun rules at Community level in anticipation of the completed internal market in order to avoid distortion of competition in lawful trading and to ensure uniform application of the rules adopted;
Whereas on 19 December 1988 a Convention against Illicit Traffic in Narcotic Drugs and Psychotropic Substances, hereinafter referred to as the 'United Nations Convention`, was adopted in Vienna; whereas the United Nations Convention is part of the world-wide efforts to combat drugs; whereas the Community participated in the negotiation of that Convention, showing its political will to act within the limits of its competences;
Whereas the requirements of Article 12 of the United Nations Convention, in respect of trade in precursors, (i.e. substances frequently used in the illicit manufacture of narcotic drugs or psychotropic substances, are implemented as far as trade between the Community and third countries is concerned by Council Regulation (EEC) No 3677/90 of 13 December 1990 laying down measures to be taken to discourage the diversion of certain substances to the illicit manufacture of narcotic drugs and psychotropic substances (4);
Whereas Article 12 of the United Nations Convention envisages adoption of appropriate measures to monitor manufacture and distribution of precursors; whereas, by decisions taken at its 35th session, the United Nations Commission on Narcotic Drugs included additional substances in the tables of the Annex to the Convention; whereas corresponding provisions should be laid down in this Directive in order to detect possible cases of illicit diversion of drugs in the Community or to counter fraudulent imports into the Community and to ensure that common monitoring rules are applied in the Community market;
Whereas the provisions of Article 12 of the United Nations Convention are based on a system of monitoring trade in the substances in question; whereas most trade in these substances is fully licit; whereas the documentation and labelling of consignments of these substances must be sufficiently explicit; whereas it is furthermore important, whilst providing competent authorities with the necessary means of action, to develop within the spirit of the United Nations Convention mechanisms based on close cooperation with the operators concerned and on the development of intelligence gathering, exchange and exploitation;
Whereas, since diversion patterns are constantly changing, it is considered at international level that the procedures provided for in Article 12 of the United Nationsl Convention should be strenghtened to combat effectively the diversion of the substances concerned;
Whereas the Commission and seven Member States participated in the work of the Chemical Action Task Force established by the G7 Economic Summit in Houston on 10 July 1990 to develop effective procedures to prevent diversion of precursor and essential chemicals to illicit drugs manufacture; whereas throughout this work there has been coordination at Community level and close consultation with representatives of trade and industry;
Whereas the Final Report of the Chemical Action Task Force was approved by the G7 Economic Summit in London on 15 July 1991;
Whereas this Final Report, in recognizing the United Nations Convention as the basic instrument of internation cooperation in chemical diversion matters, contains a number of recommendations for reinforcing national and international measures on the basis of that Convention;
Whereas it must be ensured that the manufacture or use of the scheduled substances in category 1 of Annex I to this Directive is subject to possession of a licence; whereas the supply of such substances must in addition be authorized only where the persons to whom they are to be supplied are specifically authorized, either generally or individually, to be supplied with, possess or handle such substances;
Whereas measures should be adopted to establish close cooperation with the operators concerned so that the latter notify suspicious transactions to the competent authorities;
Whereas it is important to establish machinery for administrative cooperation; whereas it is desirable in this connection that the competent authorities in the Community base their actions on Council Regulation (EEC) No 1468/81 of 19 May 1981 on mutual assistance between the administrative authorities of the Member States and cooperation between the latter and the Commission to ensure the correct application of the law on customs and agricultural matters (5); whereas particular attention must be paid to the confidentiality of the information received and exchanged;
Whereas each Member State should introduce penalties sufficiently dissuasive to forestall infringements of the provisions adopted in implementation of this Directive,
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
TITLE I
General
Article 1
1. The purpose of this Directive is to establish intra-Community monitoring of certain substances frequently used for the illicit manufacture of narcotic drugs and psychotropic substances with a view to preventing the diversion of such substances.
2. For the purposes of this Directive:
(a) 'scheduled substance` means any substance specified in Annex I, including mixtures containing such substances. This excludes medicinal products or other preparations containing scheduled substances that are compounded in such a way that such substances cannot be easily used or recovered by readily applicable means;
(b) 'placing on the market` means any supply against payment or free of charge to third parties of scheduled substances manufactured in the Community or put into free circulation in the Community;
(c) 'operator` means any natural or legal person engaged in the manufacture, processing, trade or distribution of scheduled substances in the Community or involved in other related activities such as the brokering and storage of scheduled substances;
(d) 'International Narcotics Control Board` means the Board established by the Single Convention on Narcotic Drugs, 1961, as amended by the 1972 Protocol.
TITLE II
MONITORING OF PLACING ON THE MARKET
Article 2
Documentation and labelling
Each Member State shall take all the measures necessary to ensure that the placing on the market of scheduled substances is subject to the following requirements:
1. all transactions leading to the placing on the market of scheduled substances in categories 1 and 2 of Annex I shall be properly documented;
(a) in particular, commercial documents such as invoices, cargo manifests, administrative documents, transport and other shipping documents shall certain sufficient information positively to identify:
- the name of the scheduled substance as given in categories 1 and 2 of Annex I,
- the quantity and weight of the scheduled substance and, where it consists of a mixture, the quantity and weight of the mixture as well as the quantity and weight or the percentage of any substance or substances specified in categories 1 and 2 of Annex I which are contained in the mixture,
- the name and address of the supplier, distributor and of the consignee;
(b) the documentation must furthermore contain a declaration from the customer which shows the specific uses of the substances. The detailed rules for implementing this provision will be determined in accordance with the procedure laid down in Article 10 (2). When these detailed rules are examined, due account shall be taken of the possibility for a regular customer obtaining from a supplier a scheduled substance specified in category 2 of Annex I to provide a single declaration covering all transactions involving that substance over a period of one year;
2. however, the obligations under paragraph 1 shall not apply to transactions concerning scheduled substances in category 2 of Annex I where the quantities involved do not exceed those indicated in Annex II;
3. operators shall ensure that labels are affixed to scheduled substances in categories 1 and 2 of Annex I before they are placed on the market. Such labels must show the names of the substances as given in Annex I. Operators may in addition affix their customary labels;
4. operators shall keep such detailed records of their activities as are required to comply with their obligations under paragraph 1;
5. the documentation referred to in paragraphs 1 and 4 shall be kept for a period of not less than three years from the end of the calendar year in which the operation referred to in paragraph 1 took place, and must be readily available for inspection by the competent authorities upon request.
Article 3
Each Member State shall designate the competent authority or authorities responsible for ensuring the application of this Directive.
It shall inform the Commission of the competent authority or authorities thus designated.
Article 4
Scheduled substances in Categories 1 and 2 of Annex I 1. Member States shall take all appropriate measures to ensure that the manufacture or placing on the market in the Community of scheduled substances in category 1 of Annex I is subject to possession of a licence issued by the competent authorities.
2. In considering whether to grant a licence, the competent authorities shall take into account in particular the competence and integrity of the applicant.
The licence may be suspended or revoked by the competent authorities whenever there are reasonable grounds for belief that the holder is no longer a fit and proper person to hold a licence, or that the conditions under which the licence was issued are no longer fulfilled.
3. Member States shall take all appropriate measures to ensure that any operator holding the licence referred to in paragraph 1 shall supply scheduled substances specified in category 1 of Annex I only to persons specifically authorized, either generally or individually, to be supplied with, possess or handle such substances.
4. Operators engaged in the manufacture or placing on the market of scheduled substances in category 2 of Annex I shall be required to register and update with the competent authorities the addresses of the premises from which they manufacture or trade in these substances.
Article 5
Cooperation
Member States shall take the necessary measures to establish close cooperation between the competent authorities and operators, so that operators:
- notify the competent authorities immediately of any circumstances, such as unusual orders or transactions involving scheduled substances, which suggest that such substances to be placed on the market or manufactured, as the case may be, may be diverted for the illicit manufacture of narcotic drugs or psychotropic substances,
- provide the competent authorities in summary form with such information about their transactions involving scheduled substances as the competent authorities may require.
TITLE III
CONTROL MEASURES
Article 6
Powers of competent authorities
1. In order to ensure the correct application of Articles 2 and 4, each Member State shall adopt, within the framework of its national law, the measures necessary to enable the competent authorities:
(a) to obtain information on any orders for scheduled substances or operations involving scheduled substances;
(b) to enter operators' business premises in order to obtain evidence of irregularities.
TITLE IV
ADMINISTRATIVE COOPERATION
Article 7
For the purposes of applying this Directive and without prejudice to Article 10, the provisions of Regulation (EEC) No 1468/81 and in particular those on confidentiality shall apply mutatis mutandis. Each Member State shall communicate to the other Member States and to the Commission the names of the competent authorities appointed to act as correspondents in accordance with Article 2 (2) of that Regulation.
TITLE V
FINAL PROVISIONS
Article 8
Each Member State shall determine the penalties to be applied for infringement of the provisions adopted in implementation of this Directive. The penalties shall be sufficient to promote compliance with those provisions.
Article 9
1. To permit any necessary adjustments to the arrangements for monitoring scheduled substances, the competent authorities in each Member State shall each year communicate to the Commission all relevant information on the implementation of the monitoring measures laid down in this Directive, in particular as regards substances used for the illicit manufacture of narcotic drugs or psychotropic substances and methods of diversion and illicit manufacture.
2. On the basis of the communications made pursuant to paragraph 1, the Commission shall, in accordance with Article 12 (12) of the United Nations Convention and in consultation with the Member States, draw up an annual report to be submitted to the International Narcotics Control Board.
Article 10
1. The Commission shall be assisted by the Committee set up pursuant to Article 10 of Regulation (EEC) No 3677/90. The Committee shall examine any matter concerning the application of this Directive raised by its chairman either on his own initiative or at the request of a representative of a Member State.
2. The representative of the Commission shall submit to the Committee a draft of the measures to be taken. The Committee shall deliver its opinion on the draft within a time limit which the chairman may lay down according to the urgency of the matter. The opinion shall be delivered by the majority laid down in Article 148 (2) of the Treaty in the case of decisions which the Council is required to adopt on a proposal from the Commission. The votes of the Member States within the Committee shall be weighted in the manner set out in that Article. The chairman shall not vote.
The Commission shall adopt measures which shall apply immediately. However, if these measures are not in accordance with the opinion of the Committee, they shall be communicated by the Commission to the Council forthwith. In that event the Commission shall defer application of the measures which it has decided for three months from the date of communication.
The Council, acting by a qualified majority, may take a different decision within the period referred to in the previous subparagraph.
3. The procedure laid down in paragraph 2 shall be followed in particular for:
(a) the determination, where appropriate, of the conditions relating to the documentation and labelling of mixtures and preparations of substances in category 2 of Annex I as provided for in Article 2;
(b) the amendment of the Annexes to this Directive, in cases where the tables of the Annex to the United Nations Convention are amended;
(c) the amendment of the thresholds specified in Annex II.
Article 11
1. Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with Articles 7 and 10 before 1 January 1993 and with the other Articles before 1 July 1993. They shall forthwith inform the Commission thereof.
When Member States adopt these measures, they shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such reference on the occasion of their official publication. The methods of making such a reference shall be determined by the Member States.
2. Member States shall communicate to the Commission the main provisions of national law which they adopt in the field governed by this Directive. The Commission shall inform the other Member States thereof.
Article 12
This Directive is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 14 December 1992.