Směrnice Rady 97/61/ES
ze dne 20. října 1997,
kterou se mění příloha směrnice 91/492/EHS o hygienických předpisech pro produkci a uvádění živých mlžů na trh
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/492/EHS ze dne 15. července 1991 o hygienických předpisech pro produkci a uvádění živých mlžů na trh [1], a zejména na článek 11 uvedené směrnice,
s ohledem na návrh Komise,
vzhledem k tomu, že směrnice 91/492/EHS stanoví v kapitole V přílohy přípustné mezní hodnoty pro dva druhy mořských toxinů nebezpečných pro veřejné zdraví;
vzhledem k tomu, že podle vědeckých důkazů se v produkčních oblastech mlžů objevil nový druh mořského toxinu "Amnesic Shellfish Poisoning" (ASP), který může ohrozit zdraví spotřebitelů;
vzhledem k tomu, že požadavky veřejného zdraví na živé mlže uvedené v kapitole V přílohy směrnice 91/492/EHS musejí být s ohledem na tento nový mořský toxin přizpůsobeny;
vzhledem k tomu, že je důležité stanovit pro tento nový mořský toxin přípustnou mezní hodnotu, aby bylo chráněno veřejné zdraví;
vzhledem k tomu, že zkušenosti ukazují, že doklad o registraci sloužící k identifikaci partie mlžů uvedený v bodě 6 kapitoly II přílohy směrnice 91/492/EHS musí obsahovat údaje o nákazovém statutu oblasti původu a o čistících nebo sádkovacích úkonech, kterými případně měkkýši prošli;
vzhledem k tomu, že musí být možné zjistit původ měkkýšů umístěných na trh; že proto je vhodné, aby údaje v dokladu o registraci byly propojeny s každou partií umístěnou na trh v záznamech vedených střediskem pro expedici;
vzhledem k tomu, že by typizovaný vzor dokladu o registraci byl lépe srozumitelný pro provozovatele a inspekční útvar bez ohledu na jazyk, ve kterém je vypracován; že tento vzor musí být předložen Komisí,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha směrnice 91/492/EHS se mění takto:
1. V kapitole II se bod 6 nahrazuje tímto:
"6. Na žádost producenta musí být příslušným úřadem vydán doklad o registraci, sloužící k identifikaci partie mlžů během přepravy z produkční oblasti do střediska pro expedici, střediska pro čištění, sádkovací oblasti nebo do zpracovatelského závodu. Pro každou partii musí producent vyplnit čitelně a nesmazatelně odpovídající části dokladu o registraci, který musí obsahovat tyto údaje:
- totožnost a adresu producenta,
- datum sběru,
- umístění produkční oblasti popsané co nejpodrobněji nebo číselným kódem,
- nákazový status produkční oblasti podle kapitoly I,
- druhy vodních korýšů a měkkýšů se schránkami a jejich množství, uvedené co nejpodrobněji,
- číslo schválení a místo určení pro balení, sádkování, čištění nebo zpracování.
Doklad o registraci musí opatřen datem a podepsán producentem.
Doklady o registraci musejí být číslovány souvisle a postupně. Příslušný úřad musí vést evidenci obsahující čísla dokladů o registraci spolu se jmény osob shromažďujících živé mlže, kterým byly tyto doklady vydány. Doklad o registraci pro každou partii živých mlžů musí být opatřen datem dodávky partie mlžů do střediska pro expedici, do střediska pro čištění, do sádkovací oblasti nebo do zpracovatelského závodu, a musí být provozovateli takových středisek, oblastí nebo závodů uchováván po dobu nejméně 12 měsíců. Kromě toho, producent je rovněž povinen uchovávat tento doklad po stejnou dobu.
Pokud je sběr prováděn pracovníky střediska pro expedici nebo střediska pro čištění, sádkovací oblasti nebo zpracovatelského závodu, doklad o registraci může být nahrazen stálým povolením k přepravě uděleným příslušným úřadem. Typizovaný vzor dokladu o registraci, obsahující odkaz na různé požadavky, které v něm musejí být zahrnuty a které jsou uvedeny v kapitolách II, III a IV této přílohy, bude předložen Komisí postupem podle článku 12 směrnice."
2. V kapitole III se bod 9 nahrazuje tímto:
"9. po výlovu ze sádkovací oblasti, musí každou partii během přepravy ze sádkovací oblasti do schváleného střediska pro expedici, schváleného střediska pro čištění nebo do schváleného zpracovatelského závodu doprovázet doklad o registraci, jehož vzor je vypracován Komisí postupem podle článku 12 směrnice, obsahující, vedle údajů uvedených v kapitole II bodě 6 této přílohy, zejména umístění a schvalovací číslo sádkovací oblasti a dobu trvání sádkování, jakož i další údaje nezbytné k identifikaci produktu a zjištění jeho původu.
Tento požadavek však není vyžadován v případě, kdy stejní pracovníci působí jak v sádkovací oblasti, tak ve středisku pro expedici, středisku pro čištění nebo ve zpracovatelském závodě."
3. V kapitole IV části III bodě 13 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:
"Střediska pro čištění, která odesílají zásilky živých mlžů do středisek pro expedici, musejí zásilku doplnit dokladem o registraci, jehož vzor je vypracován Komisí postupem podle článku 12 směrnice, obsahujícím, vedle údajů uvedených v kapitole II bodě 6 této přílohy, zejména schvalovací číslo, adresu střediska pro čištění, dobu trvání čištění, datum vstupu a výstupu ze střediska pro čištění, jakož i další údaje nezbytné k identifikaci produktu a zjištění jeho původu."
4. V kapitole IV části IV se bod 4 nahrazuje tímto:
"4. Střediska pro expedici musejí pro potřeby příslušného úřadu vést záznamy o:
- výsledcích mikrobiologického vyšetření živých mlžů ze schválené produkční oblasti nebo sádkovací oblasti nebo střediska pro čištění,
- datech přijetí a množství živých mlžů dodaných do střediska pro expedici a příslušných dokladech o registraci,
- podrobnostech o expedici, které zahrnují jméno a adresu příjemce, datum a množství vyexpedovaných živých mlžů a číslo nebo čísla příslušných vstupních dokladů o registraci.
Tyto údaje musejí být řazeny chronologicky a musejí být uchovávány po dobu stanovenou příslušným úřadem, nejméně však po dobu 12 měsíců."
5. V kapitole V se vkládá nový bod 7a, který zní:
"7a. celkové množství "Amnesic Shellfish Poisoning" (ASP) v jedlých částech měkkýšů (celé tělo nebo jednotlivé jedlé části) nesmí být vyšší než 20 mikrogramů kyseliny domoové na gram při testování metodou HPLC;."
Článek 2
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 1. července 1998. Neprodleně o tom uvědomí Komisi.
Tato opatření přijatá členskými státy musejí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Lucemburku dne 20. října 1997.
COUNCIL DIRECTIVE 97/61/EC of 20 October 1997 amending the Annex to Directive 91/492/EEC laying down the health conditions for the production and placing on the market of live bivalve molluscs
THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Directive 91/492/EEC of 15 July 1991 laying down the health conditions for the production and placing on the market of live bivalve molluscs (1), and in particular Article 11 thereof,
Having regard to the proposal from the Commission,
Whereas Chapter V of the Annex to Directive 91/492/EEC sets the acceptable limit values for two types of marine toxin that constitute a danger to public health;
Whereas there is scientific evidence that a new marine toxin 'Amnesic Shellfish Poisoning` (ASP) that could endanger consumer health has appeared in the areas where bivalve molluscs are produced;
Whereas the public health requirements concerning live bivalve molluscs in Chapter V of the Annex to Directive 91/492/EEC must be adjusted to take account of this new marine toxin;
Whereas an acceptable limit value must be set for this new marine toxin, in order to protect public health;
Whereas experience has shown that the registration document for the identification of the batches of molluscs provided for in point 6 of Chapter II of the Annex to Directive 91/492/EEC should contain information concerning the health status of the area of origin and any purification or relaying operations that have been carried out on the molluscs;
Whereas it must be possible to trace the origin of bivalve molluscs placed on the market; whereas to do this it should be possible to link the information shown on the registration document with each batch placed on the market in a register kept by the dispatch centre;
Whereas a standard registration document would be more easily understood by operators and inspection services regardless of the language in which it is drawn up; whereas such standard document should be introduced by the Commission,
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Article 1
The Annex to Directive 91/492/EEC is hereby amended as follows:
1. point 6 of Chapter II shall be replaced by the following:
'6. A registration document for the identification of batches of live bivalve molluscs during transport from the production area to a dispatch centre, purification centre, relaying area or processing plant must be issued by the competent authority upon request by the gatherer. For each batch, the gatherer must complete legibly and indelibly the relevant sections of the registration document which must contain the following information:
- the gatherer's identity and address,
- the date of harvesting,
- the location of the production area described in as precise detail as is practicable or by a code number,
- the health status of the production area as referred to in Chapter I,
- the shellfish species and quantity indicated in as precise detail as is practicable,
- the approval number and place of destination for wrapping, relaying, purification or processing.
The registration document must be dated and signed by the gatherer.
The registration documents must be numbered regularly and in sequence. The competent authority must keep a register indicating numbers of registration documents together with the names of the persons collecting live bivalve molluscs to whom the documents were issued. The registration document for each batch of live bivalve molluscs must be date-stamped upon delivery of a batch to a dispatch centre, purification centre, relaying area or processing plant and must be kept by operators of such centres, areas or plants for at least twelve months. In addition, the gatherer is also obliged to keep it for the same period.
However, if gathering is carried out by the same staff operating the dispatch centre, purification centre, relaying area or processing plant of destination, the registration document may be replaced by a permanent transport authorization granted by the competent authority. A standard registration document, containing a reference to the various requirements which are to be included in it and which are mentioned in Chapters II, III and IV of this Annex, will be introduced by the Commission in accordance with the procedure laid down in Article 12 of the Directive.`;
2. point 9 of Chapter III shall be replaced by the following:
'9. after harvesting from the relaying area, batches must, during transport from the relaying area to the approved dispatch centre, purification centre or processing plant, be accompanied by a registration document, a specimen of which will be drawn up by the Commission in accordance with the procedure laid down in Article 12 of the Directive, setting out, in addition to the information specified in point 6 of Chapter II of this Annex, inter alia the location and approval number of the relaying area and the duration of relaying, together with any other information needed to identify and trace the product.
However, the above shall not be required where the same staff operate both in the relaying area and in the dispatch centre, purification centre or processing plant.`;
3. the second subparagraph of point 13 of section III of Chapter IV shall be replaced by the following:
'Purification centres dispatching batches of live bivalve molluscs to dispatch centres must provide a registration document, a specimen of which will be drawn up by the Commission in accordance with the procedure laid down in Article 12 of the Directive, setting out, in addition to the information specified in point 6 of Chapter II of this Annex, inter alia the approval number and address of the purification plant and the duration of purification, the dates of entering and leaving the purification centre, together with any other information needed to identify and trace the product.`;
4. point 4 of section IV of Chapter IV shall be replaced by the following:
'4. Dispatch centres must keep the following at the disposal of the competent authority:
- the results of microbiological tests on live bivalve molluscs from an approved production area or relaying area or from a purification plant,
- the dates and quantities of live bivalve molluscs delivered to the dispatch centre, together with the corresponding registration documents,
- dispatch details including the names and addresses of consignees, the dates and quantities of live bivalve molluscs dispatched, together with the corresponding entry registration document number(s).
These data must be classified chronologically and preserved for a period to be laid down by the competent authority, but not less than twelve months.`;
5. The following point shall be inserted in Chapter V:
'7a. The total Amnesic Shellfish Poison (ASP) content in the edible parts of molluscs (the entire body or any part edible separately) must not exceed 20 micrograms of domoic acid per gramme using the HPLC method.`
Article 2
1. Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive before 1 July 1998. They shall forthwith inform the Commission thereof.
When Member States adopt these measures, they shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such reference at the time of their official publication. The methods of making such a reference shall be laid down by the Member States.
2. Member States shall communicate to the Commission the text of the main provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
Article 3
This Directive shall enter into force on the day of its publication in the Official Journal of the European Communities.
Article 4
This Directive is addressed to the Member States.
Done at Luxembourg, 20 October 1997.