Směrnice Komise 2002/66/ES
ze dne 16. července 2002,
kterou se mění přílohy směrnic Rady 76/895/EHS, 86/362/EHS, 86/363/EHS a 90/642/EHS, pokud jde o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v ovoci a zelenině, v obilovinách, v potravinách živočišného původu a v některých produktech rostlinného původu, včetně ovoce a zeleniny, a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 76/895/EHS ze dne 23. listopadu 1976 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v ovoci a zelenině a na jejich povrchu [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2000/82/ES [2], a zejména na článek 5 uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 86/362/EHS ze dne 24. července 1986 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v obilovinách a na jejich povrchu [3], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2002/42/ES [4], a zejména na článek 10 uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 86/363/EHS ze dne 24. července 1986 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v potravinách živočišného původu a na jejich povrchu [5], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2002/42/ES, a zejména na článek 10 uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 90/642/EHS ze dne 27. listopadu 1990 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v některých produktech rostlinného původu, včetně ovoce a zeleniny, a na jejich povrchu [6], naposledy pozměněnou směrnicí 2002/42/ES, a zejména na článek 7 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) U obilovin a produktů rostlinného původu, včetně ovoce a zeleniny, musí maximální limity reziduí odrážet minimální použitá množství pesticidů potřebná pro dosažení účinné ochrany rostlin, aplikovaná takovým způsobem, aby bylo množství reziduí co nejmenší a toxikologicky přijatelné, zejména s ohledem na ochranu životního prostředí a ochranu spotřebitelů z hlediska odhadu jejich přijatelného denního příjmu. U potravin živočišného původu musí maximální limity reziduí odrážet spotřebu obilovin a produktů rostlinného původu ošetřených pesticidy u zvířat, přičemž se zohlední případné přímé důsledky použití veterinárních léčiv. Maximální limity reziduí (MLR) stanovené na úrovni Společenství představují nejvyšší množství, které se může v komoditách vyskytovat, pokud producenti dodrželi zásady správné zemědělské praxe.
(2) Maximální limity reziduí pesticidů by měly být neustále přezkoumávány a s ohledem na nové informace a údaje mohou být změněny. Maximální limity reziduí by měly být stanoveny na úrovni meze stanovitelnosti, pokud nejsou povolena žádná použití.
(3) Rozhodnutími Komise nebyly zařazeny do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [7], naposledy pozměněné směrnicí Komise 2002/48/ES [8], účinné látky lindan (rozhodnutí Komise 2000/801/ES) [9], kvintozen (rozhodnutí Komise 2000/816/ES) [10], permethrin (rozhodnutí Komise 2000/817/ES) [11], zineb (rozhodnutí Komise 2001/245/ES) [12] a parathion (rozhodnutí Komise 2001/520/ES) [13]. V těchto rozhodnutích se stanoví, že používání přípravků na ochranu rostlin obsahující tyto účinné látky již nesmí být ve Společenství povoleno. Je tedy nezbytné doplnit všechna rezidua pesticidů, která jsou důsledkem použití těchto přípravků na ochranu rostlin, do příloh směrnic 86/362/EHS, 86/363/EHS a 90/642/EHS, aby byl umožněn řádný dozor a kontrola nad zákazem jejich použití a aby byla zabezpečena ochrana spotřebitele. Protože však není možné při běžné kontrole rozlišovat mezi zinebem a ostatními dithiokarbamáty, není možné stanovit maximální limit reziduí pro zineb. Aby byla naplněna oprávněná očekávání, že bude možné využít existující zásoby pesticidů, jsou v rozhodnutích Komise o nezařazení účinných látek stanovena přechodná období, a je vhodné, aby maximální limity reziduí vycházející ze zásady, že použití dotyčné látky není ve Společenství povoleno, nebyly použitelné do konce přechodného období stanoveného pro dotyčnou účinnou látku.
(4) Maximální limity reziduí látek lindan a parathion byly již pro některé komodity stanoveny v příloze II směrnice 76/895/EHS (ve znění směrnice Komise 82/528/EHS) [14], avšak tato směrnice umožňuje, aby si členské státy stanovily vyšší maximální limity reziduí. Za účelem stanovení harmonizovaných maximálních limitů reziduí pesticidů na úrovni Společenství pro lindan a parathion v ovoci a zelenině a na jejich povrchu je však nezbytné zařadit tyto maximální limity do směrnice 90/642/EHS. Kromě toho by měly být změněny, aby bylo zohledněno odnětí povolení na úrovni Společenství.
(5) Maximální limity reziduí ve Společenství a limity doporučené Codexem Alimentarius jsou stanoveny a hodnoceny na základě podobných postupů. Pro lindan, kvintozen, permethrin a parathion stanoví Codex omezený počet maximálních limitů reziduí. Tyto limity byly zohledněny při stanovení maximálních limitů reziduí uvedených v této směrnici. K maximálním limitům reziduí v Codexu, jejichž zrušení bude doporučeno v blízké budoucnosti, nebylo přihlédnuto. Maximální limity reziduí pro lindan 0,1 mg/kg (vejce) a 0,7 mg/kg (drůbeží maso) stanovené v Codexu jsou maximálními limity reziduí jiného původu (MLRJ). Tyto limity se nestanovují na úrovni, která by odpovídala současnému používání přípravků na ochranu rostlin, ale vycházejí ze skutečnosti, že použití této látky v minulosti zanechalo rezidua, která lze považovat za kontaminující. Maximální limity reziduí vycházející z Codexu byly zhodnoceny s ohledem na rizika pro spotřebitele, a z hlediska toxikologických parametrů vyplývajících ze studií, jež měla Komise k dispozici, nebylo zjištěno žádné riziko. ADI pro lindan je 0,001 mg/kg tělesné hmotnosti na den (JMPR 1997), stanovení akutní referenční dávky se nepovažuje za nutné. ADI pro parathion je 0,00 mg/kg tělesné hmotnosti na den (JMPR 1995) a akutní referenční dávka je 0,01 mg/kg tělesné hmotnosti na den (JMPR 1995). ADI pro permethrin je 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti na den (JMPR 1999), stanovení akutní referenční dávky se nepovažuje za nutné. ADI pro kvintozen je 0,01 mg/kg tělesné hmotnosti na den (JMPR 1995), stanovení akutní referenční dávky se nepovažuje za nutné.
(6) Společenství oznámilo návrh směrnice Komise Světové obchodní organizaci a obdržené připomínky byly zohledněny při přípravě konečného znění směrnice. Maximální limity reziduí pro určité kombinace pesticidu a plodiny platné ve třetích zemích by mohla Komise zkoumat na základě předložení přijatelných údajů [15].
(7) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
V příloze II směrnice 76/895/EHS se zrušují položky týkající se lindanu a parathionu.
Článek 2
Do tabulky v části A přílohy II směrnice 86/362/EHS se doplňují rezidua těchto pesticidů:
"Rezidua pesticidů | Maximální limity (mg/kg) |
Lindan | 0,01 obiloviny |
Kvintozen (suma kvintozenu a pentachloranilinu, vyjádřeno jako kvintozen) | 0,02 obiloviny |
Permethrin (suma izomerů) | 0,05 obiloviny |
Parathion | 0,05 obiloviny |
Článek 3
Do tabulky v části A přílohy II směrnice 86/363/EHS se doplňují položky pro rezidua těchto pesticidů:
"Rezidua pesticidů | Maximální limity (mg/kg) |
v tuku obsaženém v mase, masných polotovarech, drobech a živočišných tucích uvedených v příloze I pod položkami KN č. 0201, 0202, 0203, 0204, 0205 00 00, 0206, 0207, ex 0208, 0209 00, 0210, 1601 00 a 1602 (i) (iv) | v syrovém kravském mléce a v plnotučném kravském mléce uvedeném v příloze I pod položkami KN č. 0401; pro ostatní potraviny č. 0401, 0402, 0405 00 a 0406 podle (ii) (iv) | v čerstvých vejcích bez skořápek, pokud jde o ptačí vejce a žloutky uvedené v příloze I pod položkami KN č. 0407 00 a 0408 (iii) (iv) |
Lindan | drůbeží maso 0,7 ostatní 0,02 | 0,001 | 0,1 |
Kvintozen | 0,01 | 0,01 | 0,01 |
Parathion | 0,05 | 0,05 | 0,05 |
Článek 4
V tabulce v příloze II směrnice 90/642/EHS se doplňují nebo mění položky pro rezidua pesticidů stanovené v příloze této směrnice.
Článek 5
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději 30. listopadu 2002. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
2. Budou tyto předpisy používat od 1. prosince 2002 pro lindan, kvintozen a permethrin a od 1. května 2003 pro parathion.
3. Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Článek 6
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 16. července 2002.
Commission Directive 2002/66/EC
of 16 July 2002
amending the Annexes to Council Directives 76/895/EEC, 86/362/EEC, 86/363/EEC and 90/642/EEC as regards the fixing of maximum levels for pesticide residues in and on fruit and vegetables, cereals, foodstuffs of animal origin and certain products of plant origin, including fruit and vegetables respectively
(Text with EEA relevance)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Directive 76/895/EEC of 23 November 1976 relating to the fixing of maximum levels for pesticide residues in and on fruit and vegetables(1), as last amended by Commission Directive 2000/82/EC(2), and in particular Article 5 thereof,
Having regard to Council Directive 86/362/EEC of 24 July 1986 on the fixing of maximum levels for pesticide residues in and on cereals(3), as last amended by Commission Directive 2002/42/EC(4), and in particular Article 10 thereof,
Having regard to Council Directive 86/363/EEC of 24 July 1986 on the fixing of maximum levels for pesticide residues in and on foodstuffs of animal origin(5), as last amended by Directive 2002/42/EC, and in particular Article 10 thereof,
Having regard to Council Directive 90/642/EEC of 27 November 1990 on the fixing of maximum levels for pesticide residues in and on products of plant origin, including fruit and vegetables(6), as last amended by Directive 2002/42/EC, and in particular Article 7 thereof,
Whereas:
(1) In the case of cereals and products of plant origin including fruit and vegetables, residue levels should reflect the use of minimum quantities of pesticides necessary to achieve effective protection of plants, applied in such a manner that the amount of residue is both as low as practicable and toxicologically acceptable, having regard, in particular to the protection of the environment and the protection of the health of consumers in terms of estimated dietary intake of consumers. In the case of foodstuffs of animal origin, residue levels should reflect the consumption by animals of cereals and products of plant origin treated with pesticides and, where relevant, the direct consequences of the use of veterinary medicines. Community maximum residue levels (MRLs) represent the upper limit to the amounts of such residues that might be found in commodities when good agricultural practices have been respected by producers.
(2) MRLs for pesticides should be kept under review and the levels may be changed to take account of new information and data. MRLs should be fixed at the lower limit of analytical determination where there are no authorised uses.
(3) Commission Decisions have been taken not to include active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC of 15 June 1991 on the placing of plant protection products on the market(7), as last amended by Commission Directive 2002/48/EC(8) for: lindane (Commission Decision 2000/801/EC)(9), quintozene (Commission Decision 2000/816/EC)(10), permethrin (Commission Decision 2000/817/EC)(11), zineb (Commission Decision 2001/245/EC)(12) and parathion (Commission Decision 2001/520/EC)(13). These Decisions provided that plant protection products containing these active substances shall no longer be authorised for use in the Community. It is therefore necessary to add all of the pesticide residues arising from use of these plant protection products to the Annexes to Directives 86/362/EEC, 86/363/EEC and 90/642/EEC to allow for proper surveillance and control of the prohibition of their uses and to protect the consumer. Since it is not possible to discriminate in routine monitoring between zineb and other dithiocarbamates, it is not possible to set MRLs for zineb. In order to allow legitimate expectations to be fulfilled for existing stocks of pesticides to be used, the Commission non-inclusion Decisions allowed a phasing out period, and it is appropriate that MRLs premised on the notion that use of the substance concerned is not authorised in the Community, should not apply until the end of the phasing out period applying to that substance.
(4) Maximum residue levels have previously been fixed in relation to lindane and parathion for some commodities, in Annex II to Directive 76/895/EEC (as amended by Commission Directive 82/528/EEC)(14), but this Directive allows Member States to establish higher MRLs. To establish harmonised maximum levels of pesticide residues for lindane and parathion in and on fruit and vegetables at Community level it is necessary to include these MRLs instead in Directive 90/642/EEC. Further, the MRLs should be amended to reflect the withdrawal of authorisations at Community level.
(5) Community maximum residue levels and the levels recommended by the Codex Alimentarius are fixed and evaluated following similar procedures. There are a limited number of Codex maximum residue limits for lindane, quintozene, permethrin and parathion. These have been considered in the setting of the maximum residue levels fixed in this Directive. Codex MRLs that will be recommended for withdrawal in the near future were not taken into account. The Codex MRLs for lindane 0,1 mg/kg (eggs) and 0,7 mg/kg (poultry meat) are EMRLs (extraneous residue limits). These MRLs are not set at the level which would result from current use of plant protection products, but take account of the fact that uses of the substances in the past have left residues which can be considered as contaminants. The MRLs based on Codex MRLs having been evaluated in the light of the risks for the consumers, no risk was established when using the toxicological end points based on the studies available to the Commission. The ADI for lindane is 0,001 mg/kg bw/day (JMPR 1997), no acute reference dose being considered necessary, the ADI for parathion is 0,004 mg/kg bw/day (JMPR 1995), the ARfD being 0,01 mg/kg bw/day (JMPR 1995), the ADI for permethrin is 0,05 mg/kg bw/day (JMPR 1999), no ARfD being considered necessary, the ADI for quintozene is 0,01 mg/kg bw/day (JMPR 1995), no ARfD being considered necessary.
(6) The Community notified the draft Commission Directive to the World Trade Organisation and the comments received have been considered in finalising the Directive. MRLs for specific pesticide/crop combinations used in third countries could be examined by the Commission on the basis of the acceptable data submitted(15).
(7) The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Article 1
In Annex II to Directive 76/895/EEC the entries relating to lindane and parathion shall be deleted.
Article 2
In the table in Part A of Annex II to Directive 86/362/EEC entries in respect of the following pesticide residues shall be added:
Article 3
Entries in respect of the following pesticide residues shall be added to the table in part A of Annex II to Directive 86/363/EEC:
Article 4
In the table in Annex II to Directive 90/642/EEC, the entries for pesticide residues as set out in the Annex to this Directive shall be added or modified.
Article 5
This Directive shall enter into force on the 20th day following that of its publication in the Official Journal of the European Communities.
1. Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 30 November 2002 at the latest. They shall forthwith inform the Commission thereof.
2. They shall apply these provisions as of 1 December 2002 for lindane, quintozene and permethrin and as of 1 May 2003 for parathion.
3. When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication. Member States shall determine how such reference is to be made.
Article 6
This Directive is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 16 July 2002.