Nařízení Rady (ES) č. 355/2003
ze dne 20. února 2003
o povolení doplňkové látky avilamycin v krmivech
(Text s významem pro EHP)
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], a zejména na článek 9 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Čl. 2 bod aaa) směrnice 70/524/EHS vyžaduje, aby povolení antibiotika bylo vázáno na osobu odpovědnou za jeho uvedení do oběhu.
(2) Článek 9 uvedené směrnice stanoví, že látku vázanou na osobu, která je odpovědná za její uvedení do oběhu, lze povolit na dobu deseti let, pokud jsou splněny všechny podmínky stanovené v článku 3a uvedené směrnice.
(3) Z vyhodnocení dokumentace vyplývá, že antibiotický přípravek popsaný v příloze tohoto nařízení splňuje podmínky vymezené v článku 3a uvedené směrnice, a že je tedy možné tento produkt zapsat do kapitoly I seznamu doplňkových látek povolených v krmivech podle čl. 9t písm. b) uvedené směrnice. Na tomto seznamu jsou uvedeny doplňkové látky povolené na dobu deseti let.
(4) Sdělení Komise z července 2001 o strategii Společenství proti antimikrobiální rezistenci stanoví prvky účinné politiky proti antimikrobiální rezistenci. Jedním z těchto prvků je zákaz používání antibiotik jako růstových stimulátorů v krmivech ode dne 1. ledna 2006.
(5) Komise předložila návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady o doplňkových látkách ve výživě zvířat, který počítá s postupným vyloučením antibiotik používaných jako růstové stimulátory. Evropský parlament v prvním čtení o návrhu podpořil jejich postupné vyloučení. V prosinci 2002 Rada dosáhla politické dohody o přijetí společného postoje k ukončení používání antibiotik jako růstových stimulátorů od 1. ledna 2006. Platnost povolení uděleného tímto nařízením proto bude pravděpodobně značně omezena po přijetí nového nařízení, které bude upravovat používání doplňkových látek ve výživě zvířat.
(6) Bez kladného stanoviska Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat nemohla Komise přijmout zamýšlená ustanovení podle postupu stanoveného v článku 23 uvedené směrnice,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Doplňková látka avilamycin ze skupiny "Antibiotik", která je uvedena v příloze, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. února 2003.
Council Regulation (EC) No 355/2003
of 20 February 2003
on the authorisation of the additive avilamycin in feedingstuffs
(Text with EEA relevance)
THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs(1), and in particular Article 9 thereof,
Whereas:
(1) Article 2(aaa) of Directive 70/524/EEC requires authorisations for antibiotics to be linked to the person responsible for putting them into circulation.
(2) Article 9 of the said Directive provides that a substance linked to the person responsible for putting it into circulation may be authorised for a period of 10 years if all conditions laid down in Article 3a of the said Directive are met.
(3) The assessment of the dossier submitted in respect of the antibiotic preparation described in the Annex to this Regulation, shows that the conditions referred to in Article 3a of the said Directive are satisfied, and the product may therefore be entered in Chapter I of the list of the authorised additives in feedingstuffs pursuant to Article 9t(b) of the said Directive. This list provides for additives authorised for a period of 10 years.
(4) The Communication of the Commission of July 2001 on a Community strategy against antimicrobial resistance sets out the elements for an effective policy against antimicrobial resistance. One of these elements is the ban of the use of antibiotics in feedingstuffs as growth promoters from 1 January 2006.
(5) The Commission has submitted a proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on additives for use in animal nutrition which provides for the phasing out of the use of antibiotics for growth promotion. The European Parliament during its first reading of the proposal supported a phasing out. The Council reached in December 2002 a political agreement in view of the adoption of a common position providing for the discontinuation of the use of antibiotics as growth promoters by 1 January 2006. The duration of the authorisation provided for in this Regulation is therefore likely to be substantially reduced as an effect of the adoption of the new Regulation governing the use of additives in animal nutrition.
(6) In the absence of a favourable opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, the Commission has been unable to adopt the provisions it envisaged under the procedure laid down in Article 23 of the said Directive,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
The additive avilamycin belonging to the group "Antibiotics" listed in the Annex shall be authorised for use as an additive in animal nutrition under the conditions laid down in the Annex.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 20 February 2003.