Směrnice Komise 2001/60/ES
ze dne 7. srpna 2001,
kterou se přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků [1], a zejména na článek 20 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Ve směrnici Komise 98/98/ES [2] kterou se po dvacáté páté přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS [3] naposledy pozměněná směrnicí 2000/33/ES [4] se uvádějí nová kritéria a nová R-věta (R 67) pro páry, které mohou způsobit ospalost a závratě. Ustanovení přílohy V směrnice 1999/45/ES by tedy měla být doplněna.
(2) Směrnicí Komise 2001/59/ES [5] se zavádí nové znění R-věty R 40 pro případy, kdy je přiřazena karcinogenům kategorie 3. V důsledku toho bude staré znění R-věty R 40 označováno jako R 68 a bude se nadále používat pro mutageny kategorie 3 a pro určité látky s neletálními nevratnými účinky. Je tedy nezbytné pozměnit odkazy na větu R 40 v příloze II směrnice 1999/45/ES.
(3) Směrnicí 2001/59/ES se do přílohy VI směrnice 67/548/EHS zavádějí jasnější pokyny pro klasifikaci látek a přípravků s žíravými účinky. Je tedy nezbytné odpovídajícím způsobem doplnit přílohu II směrnice 1999/45/ES.
(4) Je známo, že cementové přípravky obsahující chrom (VI) mohou za určitých okolností vyvolat alergické reakce. Je tedy žádoucí doplnit přílohu V směrnice 1999/45/ES o požadavek, aby takové přípravky byly opatřeny štítkem s varováním.
(5) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení technickému pokroku směrnic pro odstranění technických překážek obchodu na úseku nebezpečných látek a přípravků zřízeného článkem 20 směrnice 1999/45/ES,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 1999/45/ES se mění takto:
1. V příloze II části A:
- v bodu 3.3se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68",
- v bodu 8.2 se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68" při každém výskytu.
2. V příloze II části B:
- v bodu 2.1 (včetně tabulky II) se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68" při každém výskytu,
- v bodu 2.2 (včetně tabulky II A) se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68" při každém výskytu,
- v bodu 6.1 se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68" při druhém výskytu (tj. v souvislosti s kategorií mutagenity 3),
- v tabulce VI se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68" ve čtvrtém řádku, ve sloupcích 1 a 3 (tj. v souvislosti s kategorií mutagenity 3),
- v bodu 6.2 se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68" ve druhém výskytu (tj. v souvislosti s kategorií mutagenity 3),
- v tabulce VI A se výraz "R 40" nahrazuje výrazem "R 68" ve čtvrtém řádku, sloupci 1 a 3 (tj. v souvislosti s kategorií mutagenity 3).
3. V příloze II části B se v tabulkách IV a IV A doplňuje tato poznámka:
"Poznámka:
Prosté použití konvenční metody na přípravky obsahující látky klasifikované jako žíravé nebo dráždivé může vést k podcenění nebo přecenění rizika, nejsou-li vzaty v úvahu další významné faktory (např. pH přípravku). Při klasifikaci žíravosti by tedy měly být uváženy pokyny uvedené v bodu 3.2.5 přílohy VI směrnice 67/548/EHS a v druhé a třetí odrážce čl. 6 odst. 3 této směrnice."
Článek 2
V příloze V části B směrnice 1999/45/ES se doplňují nové body 11 a 12 podle přílohy I této směrnice.
Článek 3
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 30. července 2002. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
2. Členské státy použijí právní a správní předpisy uvedené v odstavci 1:
a) na přípravky, na něž se nevztahuje směrnice Rady 91/414/EHS [6] o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh nebo směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES [7] o uvádění biocidních přípravků na trh, od 30. července 2002;
b) a na přípravky na něž se vztahuje směrnice 91/414/EHS nebo směrnice 98/8/ES ode dne 30. července 2004.
3. Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí takový odkaz být učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Článek 4
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Článek 5
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 7. srpna 2001.
Commission Directive 2001/60/EC
of 7 August 2001
adapting to technical progress Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council concerning the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the classification, packaging and labelling of dangerous preparations
(Text with EEA relevance)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council of 31 May 1999 concerning the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the classification, packaging and labelling of dangerous preparations(1), and in particular Article 20 thereof,
Whereas:
(1) Commission Directive 98/98/EC(2) adapting to technical progress for the 25th time Council Directive 67/548/EEC(3), as last amended by Directive 2000/33/EC(4), provides for new criteria and a new R phrase (R67) for vapours which may cause drowsiness and dizziness. The provisions set out in Annex V to Directive 1999/45/EC should therefore be supplemented.
(2) Commission Directive 2001/59/EC(5) introduces new wording for R phrase R40 when it is assigned to carcinogens of category 3. Consequently, the old wording of R phrase R40 will now be referred to as R68 and will continue to be used for mutagens of category 3 and for certain substances with non-lethal irreversible effects. It is therefore necessary to amend the references to R40 in Annex II to Directive 1999/45/EC.
(3) Directive 2001/59/EC introduces into Annex VI to Directive 67/548/EEC clearer advice on the classification of substances and preparations for corrosive effects. It is therefore necessary to supplement Annex II to Directive 1999/45/EC accordingly.
(4) It is known that cement preparations containing chromium (VI) may cause allergic reactions in certain circumstances. It is therefore desirable to require such preparations to display a warning label by supplementing Annex V to Directive 1999/45/EC.
(5) The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee for the adaptation to technical progress of the Directives on the removal of technical barriers to trade in dangerous substances and preparations established under Article 20 of Directive 1999/45/EC,
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Article 1
Directive 1999/45/EC is amended as follows:
1. In Annex II, Part A:
- in paragraph 3.3, the term "R40" is replaced by "R68",
- in paragraph 8.2, the term "R40" is replaced by "R68" each time it occurs.
2. In Annex II, Part B:
- in paragraph 2.1 (including Table II), the term "R40" is replaced by "R68" each time it occurs,
- in paragraph 2.2 (including Table II A), the term "R40" is replaced by "R68" each time it occurs,
- in paragraph 6.1, the term "R40" is replaced by "R68" the second time it occurs (i.e. in relation to mutagenic category 3),
- in Table VI, the term "R40" is replaced by "R68" in the fourth row, columns 1 and 3 (i.e. in relation with mutagenic category 3),
- in paragraph 6.2, the term "R40" is replaced by "R68" the second time it occurs (i.e. in relation to mutagenic category 3),
- in Table VI A, the term "R40" is replaced by "R68" in the fourth row, columns 1 and 3 (i.e. in relation with mutagenic category 3).
3. In Annex II, Part B, Tables IV and IV A are supplemented with the following note: TABLE
NB:
Simple application of the conventional method to preparations containing substances classified as corrosive or irritant may result in under-classification or over-classification of the hazard, if other relevant factors (e.g. pH of the preparation) are not taken into account. Therefore, in classifying for corrosivity, consider the advice given in paragraph 3.2.5 of Annex VI to Directive 67/548/EEC and in the second and third indents of Article 6(3), of this Directive."
Article 2
Annex V(B) to Directive 1999/45/EC is supplemented by the addition of new paragraphs 11 and 12 as in Annex I to this Directive.
Article 3
1. Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 30 July 2002 at the latest. They shall forthwith inform the Commission thereof.
2. Member States shall apply the laws, regulations and administrative provisions referred to in paragraph 1:
(a) to preparations not within the scope of Council Directive 91/414/EEC(6) on the placing of plant protection products on the market, or European Parliament and Council Directive 98/8/EC(7) on the placing of biocidal products on the market as from 30 July 2002;
(b) and to preparations within the scope of Directive 91/414/EEC or Directive 98/8/EC as from 30 July 2004.
3. When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication. Member States shall determine how such reference is to be made.
Article 4
This Directive shall enter into force on the 20th day following that of its publication in the Official Journal of the European Communities.
Article 5
This Directive is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 7 August 2001.