ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 19. března 2008
o nouzovém očkování proti nízkopatogenní influenze ptáků u divokých kachen v Portugalsku a některých opatřeních na omezení přesunů této drůbeže a drůbežích produktů
(oznámeno pod číslem K(2008) 1077)
(Pouze portugalské znění je závazné)
(2008/285/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 2005/94/ES ze dne 20. prosince 2005 o opatřeních Společenství pro tlumení influenzy ptáků a o zrušení směrnice 92/40/EHS (1), a zejména na čl. 54 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 2005/94/ES stanoví minimální tlumicí opatření pro případ ohniska influenzy ptáků u drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí.
(2)
Od září 2007 se v některých hospodářstvích s chovem drůbeže ve střední a západní části Portugalska, zejména v hospodářstvích s chovem drůbeže určené k dodávce k zazvěření, objevují ohniska nízkopatogenní influenzy ptáků. Portugalsko přijalo opatření podle směrnice 2005/94/ES k tlumení šíření této nákazy.
(3)
Portugalsko provedlo posouzení rizik a určilo, že hospodářství s chovem divokých kachen (Anas platyrhynchos) určených k dodávce k zazvěření (dále jen „divoké kachny“) jsou vystavena zvýšenému riziku infekce virem influenzy ptáků, zejména v důsledku kontaktu s volně žijícími ptáky, a že existuje významná a bezprostřední hrozba šíření influenzy ptáků.
(4)
V Portugalsku jsou v oblastech, které tento členský stát označil za oblasti s vysokým rizikem, podle rozhodnutí Komise 2005/734/ES ze dne 19. října 2005, kterým se stanoví opatření biologické bezpečnosti, jež mají snížit riziko přenosu vysoce patogenní influenzy ptáků způsobované virem influenzy typu A podtypu H5N1 z volně žijících ptáků na drůbež a jiné ptáky chované v zajetí, a kterým se stanoví systém včasného odhalení v mimořádně ohrožených oblastech (2), zavedeny systémy včasného odhalení a opatření biologické bezpečnosti, jež mají snížit riziko přenosu influenzy ptáků na hejna drůbeže.
(5)
V souvislosti s obchodem s drůbeží určenou k dodávce k zazvěření přijalo Portugalsko dodatečná opatření podle rozhodnutí Komise 2006/605/ES ze dne 6. září 2006 o některých ochranných opatřeních v souvislosti s obchodem s drůbeží určenou k dodávce k zazvěření volně žijící zvěře uvnitř Společenství (3).
(6)
Dopisem ze dne 25. ledna 2008 Portugalsko předložilo Komisi ke schválení plán nouzového očkování a dne 31. ledna 2008 předložilo jeho přepracovanou verzi.
(7)
Podle tohoto plánu nouzového očkování hodlá Portugalsko provést nouzové očkování v jednom hospodářství v oblasti Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha, které chová cenné plemenné divoké kachny, a používat k tomu do 31. července 2008 dvojitou (bivalentní) očkovací látku určenou proti podtypům viru influenzy ptáků H5 a H7.
(8)
Ve vědeckých stanoviscích ohledně využití očkování pro účely tlumení influenzy ptáků, která vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) v roce 2005 (4) a 2007 (5), Komise pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat uvedla, že nouzové a preventivní očkování proti influenze ptáků je cenným nástrojem pro doplnění opatření pro tlumení této nákazy.
(9)
Komise navíc společně s portugalskými orgány posoudila plán nouzového očkování předložený Portugalskem a po jeho změně je přesvědčena, že je v souladu s příslušnými právními předpisy Společenství. S ohledem na epizootologickou situaci ohledně nízkopatogenní influenzy ptáků v Portugalsku, na druh hospodářství, v němž se má provést očkování, a na omezený rozsah plánu očkování je vhodné schválit plán nouzového očkování předložený Portugalskem, který doplní tlumicí opatření již zavedená tímto členským státem.
(10)
Pro účely nouzového očkování, které má Portugalsko provést, by měly být používány pouze očkovací látky schválené v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (6) nebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (7).
(11)
Navíc by se měl v souladu s plánem nouzového očkování provádět dozor a sledování v hospodářství s chovem očkovaných divokých kachen a v hospodářstvích s neočkovanou drůbeží.
(12)
Rovněž je vhodné zavést určitá omezení přesunů očkovaných divokých kachen, jejich násadových vajec a divokých kachen získaných od očkované drůbeže. Vzhledem k nízkému počtu divokých kachen v hospodářství, kde se má provést nouzové očkování, a z důvodu vysledovatelnosti a z logistických důvodů by se neměli očkovaní ptáci z uvedeného hospodářství přesouvat.
(13)
Aby se snížil hospodářský dopad na dotčené hospodářství, měly by se stanovit některé odchylky od omezení přesunů pro divoké kachny získané od očkovaných divokých kachen, neboť takové přesuny nepředstavují zvláštní riziko šíření nákazy, pokud se zavedou opatření pro sledování a dozor a dodrží se zvláštní veterinární požadavky pro obchod uvnitř Společenství.
(14)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Předmět a oblast působnosti
1. Toto rozhodnutí stanoví určitá opatření, která se použijí v Portugalsku při nouzovém očkování divokých kachen (Anas platyrhynchos) určených k dodávce k zazvěření (dále jen „divoké kachny“) v hospodářství, které je mimořádně ohrožené zavlečením influenzy ptáků. Tato opatření zahrnují určitá omezení přesunů očkovaných divokých kachen, jejich násadových vajec a divokých kachen od nich získaných v rámci Portugalska a jejich odesílání z Portugalska.
2. Toto rozhodnutí se použije, aniž jsou dotčena ochranná opatření, která má Portugalsko přijmout podle směrnice 2005/94/ES a rozhodnutí 2006/605/ES.
Článek 2
Schválení programu nouzového očkování
1. Plán nouzového očkování proti nízkopatogenní influenze ptáků v Portugalsku, který Portugalsko předložilo Komisi dne 25. ledna 2008, v přepracované verzi předložené dne 31. ledna 2008, který se má provést v jednom hospodářství v oblasti Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha do 31. července 2008 (dále jen „plán nouzového očkování“), se schvaluje.
2. Komise plán nouzového očkování zveřejní.
Článek 3
Podmínky provádění plánu nouzového očkování
1. Portugalsko zajistí, aby byly divoké kachny očkovány v souladu s plánem nouzového očkování dvojitou (bivalentní) inaktivovanou heterologní očkovací látkou obsahující oba podtypy influenzy ptáků H5 a H7 povolenou daným členským státem podle směrnice 2001/82/ES nebo nařízení (ES) č. 726/2004.
2. Portugalsko zajistí, aby se v souladu s plánem nouzového očkování prováděl dozor a sledování v hospodářství s chovem očkovaných divokých kachen a v hospodářstvích s neočkovanou drůbeží.
3. Portugalsko zajistí, aby byl plán nouzového očkování prováděn účinně.
Článek 4
Označování, omezení přesunů a odesílání a likvidace očkovaných divokých kachen
Příslušný orgán zajistí, aby očkované divoké kachny v hospodářství uvedeném v čl. 2 odst. 1:
a)
byly jednotlivě označeny;
b)
nebyly přesunuty do jiného hospodářství s chovem drůbeže v Portugalsku ani odeslány do jiného členského státu.
Po konci jejich reprodukčního období se tyto kachny humánně usmrtí v hospodářství uvedeném v čl. 2 odst. 1 a mrtvá drůbež se bezpečně zlikviduje.
Článek 5
Omezení přesunů a odesílání násadových vajec pocházejících z hospodářství uvedeného v čl. 2 odst. 1
Příslušný orgán zajistí, aby násadová vejce pocházející od divokých kachen v hospodářství uvedeném v čl. 2 odst. 1 směla být přesunuta pouze do líhně v Portugalsku a nesměla být odeslána do jiného členského státu.
Článek 6
Omezení přesunů a odesílání divokých kachen získaných od očkovaných divokých kachen
1. Příslušný orgán zajistí, aby divoké kachny získané od očkovaných divokých kachen směly být přesunuty po vylíhnutí pouze do hospodářství ve sledované oblasti vymezené v Portugalsku v okolí hospodářství uvedeného v čl. 2 odst. 1, jak je stanoveno v plánu nouzového očkování.
2. Odchylně od odstavce 1 a za podmínky, že divoké kachny získané od očkovaných divokých kachen jsou starší než čtyři měsíce, smějí být:
a)
vypuštěny v Portugalsku do volné přírody nebo
b)
odeslány do jiných členských států, pokud:
i)
výsledky dozoru a sledování uvedených v plánu nouzového očkování, včetně laboratorních zkoušek, jsou příznivé a
ii)
jsou splněny podmínky pro odeslání drůbeže určené k dodávce k zazvěření volně žijící zvěře stanovené v rozhodnutí 2006/605/ES.
Článek 7
Veterinární osvědčení pro obchod s divokými kachnami získanými od očkovaných divokých kachen uvnitř Společenství
Portugalsko zajistí, aby veterinární osvědčení pro obchod s drůbeží určenou k dodávce k zazvěření uvnitř Společenství podle čl. 6 odst. 2 písm. b) obsahovalo tuto větu:
„Tato zásilka splňuje veterinární podmínky stanovené rozhodnutím Komise 2008/285/ES.“
Článek 8
Zprávy
Portugalsko předloží Komisi do jednoho měsíce od data použitelnosti tohoto rozhodnutí zprávu o provádění plánu nouzového očkování a bude předkládat čtvrtletní zprávy Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
Článek 9
Určení
Toto rozhodnutí je určeno Portugalské republice.
V Bruselu dne 19. března 2008.
COMMISSION DECISION
of 19 March 2008
concerning emergency vaccination against low pathogenic avian influenza in mallard ducks in Portugal and certain measures restricting the movements of such poultry and their products
(notified under document number C(2008) 1077)
(Only the Portuguese text is authentic)
(2008/285/EC)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Directive 2005/94/EC of 20 December 2005 on Community measures for the control of avian influenza and repealing Directive 92/40/EEC (1), and in particular Article 54(2) thereof,
Whereas:
(1)
Directive 2005/94/EC sets out the minimum control measures to be applied in the event of an outbreak of avian influenza in poultry or other captive birds.
(2)
Since September 2007, outbreaks of low pathogenic avian influenza have occurred in certain poultry holdings in the central-western part of Portugal, in particular in holdings that keep poultry intended for re-stocking supplies of game. Portugal has taken measures in accordance with Directive 2005/94/EC to control the spread of that disease.
(3)
Portugal has carried out a risk assessment and identified that holdings keeping mallard ducks (Anas platyrhynchos) intended for re-stocking supplies of game (mallard ducks), are at an increased risk of infection from avian influenza viruses, in particular by contact with wild birds and that a significant and immediate threat of spread of avian influenza exists.
(4)
Early detection systems and biosecurity measures to reduce the risk of transmission of avian influenza to poultry flocks are in place in Portugal in the areas that have been defined by that Member State as high risk areas pursuant to Commission Decision 2005/734/EC of 19 October 2005 laying down biosecurity measures to reduce the risk of transmission of highly pathogenic avian influenza caused by Influenza virus A subtype H5N1 from birds living in the wild to poultry and other captive birds and providing for an early detection system in areas at particular risk (2).
(5)
In relation to trade in poultry intended for re-stocking supplies of game, additional measures have been taken by Portugal pursuant to Commission Decision 2006/605/EC of 6 September 2006 on certain protection measures in relation to intra-Community trade in poultry intended for re-stocking of wild game supplies (3).
(6)
Portugal has by letter dated 25 January 2008, submitted an emergency vaccination plan to the Commission for approval and a revised version of that plan was submitted on 31 January 2008.
(7)
According to that emergency vaccination plan, Portugal intends to introduce emergency vaccination on one holding in the region of Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha keeping valuable breeding mallard ducks and using a bivalent vaccine directed against avian influenza virus of subtypes H7 and H5 which is to be applied until 31 July 2008.
(8)
In its scientific opinions on the use of vaccination to control avian influenza issued by the European Food Safety Authority in 2005 (4) and 2007 (5), the Animal Health and Welfare Panel stated that emergency and preventive vaccination against avian influenza is a valuable tool to complement the control measures for that disease.
(9)
In addition, the Commission has examined the emergency vaccination plan submitted by Portugal, together with the Portuguese authorities, and after its amendment is satisfied that it conforms with relevant Community legislation. In view of the epidemiological situation as regards low pathogenic avian influenza in Portugal, the type of holding to be vaccinated and the limited scope of the vaccination plan, it is appropriate to approve the emergency vaccination plan submitted by Portugal to supplement the control measures already taken by that Member State.
(10)
For the purposes of the emergency vaccination to be carried out by Portugal, only vaccines authorised in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (6) or Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (7) should be used.
(11)
In addition, surveillance and monitoring in the holding keeping the vaccinated mallard ducks and in unvaccinated poultry holdings, as set out in the emergency vaccination plan, should be carried out.
(12)
It is also appropriate to introduce certain restrictions on the movement of vaccinated mallard ducks, their hatching eggs and mallard ducks derived from vaccinated poultry. Due to the small number of mallard ducks present on the holding where emergency vaccination is to be carried out, as well as for reasons of traceability and logistics, vaccinated birds should not be moved from that holding.
(13)
In order to reduce the economic impact on the holding concerned certain derogations from movement restrictions for mallard ducks derived from vaccinated mallard ducks should be provided for, since such movements do not pose a specific risk for spread of disease and provided that surveillance and monitoring measures are carried out and that the specific animal health requirements for intra-Community trade are complied with.
(14)
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Article 1
Subject matter and scope
1. This Decision lays down certain measures to be applied in Portugal where emergency vaccination of mallard ducks (Anas platyrhynchos) intended for re-stocking supplies of game (mallard ducks) is carried out in a holding, which is at particular risk for introduction of avian influenza. Those measures include certain restrictions on the movement within and dispatch from Portugal of the vaccinated mallard ducks, their hatching eggs and mallard ducks derived thereof.
2. This Decision shall apply without prejudice to the protection measures to be taken by Portugal in accordance with Directive 2005/94/EC and Decision 2006/605/EC.
Article 2
Approval of the emergency vaccination plan
1. The plan for emergency vaccination against low pathogenic avian influenza in Portugal, as submitted by Portugal to the Commission on 25 January 2008, in its revised version submitted on 31 January 2008, to be implemented on a holding in the region of Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha until 31 July 2008 (the emergency vaccination plan) is approved.
2. The Commission shall publish the emergency vaccination plan.
Article 3
Conditions for implementing the emergency vaccination plan
1. Portugal shall ensure that the mallard ducks are vaccinated in accordance with the emergency vaccination plan with a bivalent inactivated heterologous vaccine containing both avian influenza subtypes H5 and H7 authorised by that Member State in accordance with Directive 2001/82/EC or Regulation (EC) No 726/2004.
2. Portugal shall ensure that surveillance and monitoring of the holding keeping the vaccinated mallard ducks and in unvaccinated poultry holdings, as set out in the emergency vaccination plan, is carried out.
3. Portugal shall ensure that the emergency vaccination plan is implemented efficiently.
Article 4
Marking and restrictions on the movement and dispatch and disposal of vaccinated mallard ducks
The competent authority shall ensure that vaccinated mallard ducks on the holding referred to in Article 2(1) are:
(a)
marked individually;
(b)
not moved to other poultry holdings within Portugal or dispatched to other Member States.
After their reproductive period, such ducks shall be killed humanely on the holding referred to in Article 2(1) and their carcases safely disposed of.
Article 5
Restrictions on the movement and dispatch of hatching eggs originating from the holding referred to in Article 2(1)
The competent authority shall ensure that hatching eggs originating from mallard ducks on the holding referred to in Article 2(1) may only be moved to a hatchery within Portugal and not dispatched to other Member States.
Article 6
Restrictions on the movement and dispatch of mallard ducks derived from vaccinated mallard ducks
1. The competent authority shall ensure that mallard ducks derived from vaccinated mallard ducks may only be moved after hatching to a holding located in the monitoring area established in Portugal around the holding referred to in Article 2(1), as set out in the emergency vaccination plan.
2. By way of derogation from paragraph 1 and provided that the mallard ducks derived from vaccinated mallard ducks are more than four month old, they may be:
(a)
released into the wild in Portugal; or
(b)
dispatched to other Member States provided that:
(i)
the results of the surveillance and monitoring measures set out in the emergency vaccination plan, including laboratory tests, are favourable; and
(ii)
the conditions for dispatch of poultry for re-stocking supplies of wild game laid down in Decision 2006/605/EC are met.
Article 7
Health certification for intra-Community trade in mallard ducks derived from vaccinated mallard ducks
Portugal shall ensure that health certificates for intra-Community trade in poultry intended for re-stocking supplies of game referred to in Article 6(2)(b) include the following sentence:
‘The animal health conditions of this consignment are in accordance with Decision 2008/285/EC’.
Article 8
Reports
Portugal shall submit to the Commission a report on the implementation of the emergency vaccination plan within one month from the date of application of this Decision and give quarterly reports at the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health thereafter.
Article 9
Addresses
This Decision is addressed to the Portuguese Republic.
Done at Brussels, 19 March 2008.