Směrnice Komise 2004/13/ES
ze dne 29. ledna 2004,
kterou se mění směrnice 2002/16/ES o použití některých epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 89/109/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami [1], a zejména na článek 3 uvedené směrnice,
po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnice Komise 2002/16/ES ze dne 20. února 2002 o použití určitých epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami [2] stanoví určitá pravidla týkající se použití nebo přítomnosti bis(2,3-epoxypropyl)ether 2,2bis[4(2,3epoxypropoxy)fenyl] propanu ("BADGE"), bis(2,3epoxypropyl)ethery bis(hydroxyfenyl)methanu ("BFDGE") a novolacglycidyletherů ("NOGE") a některých jejich derivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami.
(2) V uvedené směrnici se stanoví, že BADGE může být používán nebo se může vyskytovat při výrobě těchto materiálů a předmětů pouze do 31. prosince 2004.
(3) Vědecký výbor pro potraviny (SCF) požádal o toxikologické údaje, aby mohl v určitých lhůtách provést hodnocení BADGE. SCF rovněž požádal o předložení nových toxikologických údajů, aby mohl zhodnotit možnou karcinogenitu chlorovaných derivátů, které byly zahrnuty pod kvantitativní omezení použitelné na migraci BADGE podle přílohy I směrnice 2002/16/ES.
(4) Dne 4. prosince 2002 vzal SCF na vědomí negativní výsledky, pokud jde o možnou karcinogenitu chlorovaných derivátů BADGE, a nízkou úroveň expozice evropských spotřebitelů látce BADGE v důsledku podstatného snížení obsahu BADGE zjištěného v konzervovaných potravinách při nedávných průzkumech provedených členskými státy a Společným výzkumným střediskem Evropské komise. Považuje se proto za přípustné prodloužit dočasné povolení pro BADGE o jeden rok do doby, než budou předloženy nové toxikologické údaje a než budou tyto údaje zhodnoceny Evropským úřadem pro bezpečnost potravin.
(5) Ve směrnici 2002/16/ES se stanoví, že požadavky uvedené směrnice, které se týkají BADGE, BFDGE a NOGE, se nevztahují na materiály a předměty opatřené povrchovým povlakem a na lepidla, které jsou uvedeny do styku s potravinami před 1. březnem 2003. Tyto materiály a předměty mohou být nadále uváděny na trh, pokud je na těchto materiálech a předmětech vyznačeno datum plnění. V zájmu jednoznačného výkladu, jakým způsobem má být datum plnění na materiálech a předmětech vyznačeno, je vhodné stanovit, že toto datum může být nahrazeno údajem o minimální trvanlivosti, jak je stanoven směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES [3], nebo jiným údajem, např. číslem šarže požadovaným směrnicí Rady 89/396/EHS [4] u potravin balených v takových materiálech a předmětech. Je však nezbytné uvést tento údaj do souvislosti s datem plnění, aby bylo vždy možné zjistit datum plnění.
(6) Směrnice 2002/16/ES by proto měla být změněna.
(7) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 2002/16/ES se mění takto:
1) V čl. 2 odst. 2 se datum "31. prosince 2004" nahrazuje datem "31. prosince 2005".
2) Článek 5 se nahrazuje tímto:
"Článek 5
1. Články 2, 3 a 4 se nevztahují na materiály a předměty uvedené v čl. 1 odst. 1 druhém pododstavci písm. b) a c), které byly uvedeny do styku s potravinami před 1. březnem 2003.
Tyto materiály a předměty mohou být uváděny na trh, pokud je na těchto materiálech a předmětech vyznačeno datum plnění. Datum plnění však může být nahrazeno jiným údajem za předpokladu, že tento údaj umožňuje zjistit datum plnění. Datum plnění musí být na požádání sděleno příslušným orgánům a každé osobě, která dohlíží na dodržování požadavků této směrnice.
2. Odstavec 1 se použije, aniž jsou dotčeny požadavky směrnice 2000/13/ES."
Článek 2
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 29. ledna 2005. Neprodleně sdělí Komisi znění těchto předpisů a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 29. ledna 2004.
Commission Directive 2004/13/EC
of 29 January 2004
amending Directive 2002/16/EC on the use of certain epoxy derivatives in materials and articles intended to come into contact with foodstuffs
(Text with EEA relevance)
THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,
Having regard to the Treaty establishing the European Community,
Having regard to Council Directive 89/109/EEC of 21 December 1988 on the approximation of the laws of the Member States relating to materials and articles intended to come into contact with foodstuffs(1), and in particular Article 3 thereof,
After consulting the European Food Safety Authority,
Whereas:
(1) Commission Directive 2002/16/EC of 20 February 2002 on the use of certain epoxy derivatives in materials and articles intended to come into contact with foodstuffs(2) lays down certain rules applicable to the use/presence of 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(2,3-epoxypropyl) ether ("BADGE"), bis(hydroxyphenyl) methane bis(2,3-epoxypropyl) ethers ("BFDGE"), novolac glycidyl ethers ("NOGE"), and some of their derivatives, in materials and articles intended to come into contact with foodstuffs.
(2) That Directive provides that the use and/or presence of BADGE in the manufacture of those materials and articles may only be continued until 31 December 2004.
(3) The Scientific Committee on Food (SCF) requested toxicological data to permit the evaluation of BADGE within certain deadlines. The SCF also requested that new toxicological data be supplied to evaluate the potential carcinogenicity of chlorinated derivatives which were included in the quantitative restriction to be applied to the migration of BADGE provided for in Annex I to Directive 2002/16/EC.
(4) On 4 December 2002, the SCF noted the negative results on the potential carcinogenicity of the chlorinated derivatives of BADGE and the low exposure of the European consumer to BADGE as a consequence of the considerable reduction of the content of BADGE found in canned food in the recent enquiries carried out by the Member States and by the Joint Research Centre of the European Commission. Therefore, it is considered admissible to extend the provisional authorisation of BADGE for one year, pending the submission of the new toxicological data and their evaluation by the European Food Safety Authority.
(5) Directive 2002/16/EC provides that the requirements of that Directive concerning BADGE, BFDGE and NOGE do not apply to materials and articles covered by surface coatings, and adhesives, which are brought into contact with foodstuffs before 1 March 2003. Those materials and articles may continue to be placed on the market provided that the date of filling appears on the materials and articles. In the interest of an unequivocal interpretation of how the date of filling should be applied on materials and articles, it is appropriate to provide that this date may be replaced by the "best before" date as provided for by Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council(3), or another indication such as the lot number required by Council Directive 89/396/EEC(4) for the foodstuffs packed in such materials and articles. It is, though, necessary that a link is established between such indication and the date of filling so that the latter can be always identified.
(6) Directive 2002/16/EC should therefore be amended accordingly.
(7) The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Article 1
Directive 2002/16/EC is amended as follows:
1. in Article 2, second paragraph, the date "31 December 2004" is replaced by the date "31 December 2005";
2. Article 5 is replaced by the following:
"Article 5
1. Articles 2, 3 and 4 shall not apply to the materials and articles referred to in points (b) and (c) of the second subparagraph of Article 1(1) which are brought into contact with foodstuffs before 1 March 2003.
Those materials and articles may be placed on the market provided that the date of filling appears on the materials and articles. However, the date of filling may be replaced by another indication, provided that this indication permits the identification of the date of filling. Upon request, the date of filling shall be made available to the competent authorities and any person enforcing the requirements of this Directive.
2. Paragraph 1 shall apply without prejudice to the requirements of Directive 2000/13/EC.".
Article 2
1. Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 29 January 2005 at latest. They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication. Member States shall determine how such reference is to be made.
2. Member States shall communicate to the Commission the text of the main provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
Article 3
This Directive shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
Article 4
This Directive is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 29 January 2004.