РЕГЛАМЕНТ (ЕC) № 883/2010 НА КОМИСИЯТА
от 7 октомври 2010 година
относно разрешаването на нова употреба на Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 като фуражна добавка за телета за отглеждане (титуляр на разрешителното Société industrielle Lesaffre)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1831/2003 е предвидено, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване и се уреждат основанията и процедурите за издаване на разрешително.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешително за препарата, посочен в приложението към настоящия регламент. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани по член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася до разрешаването на Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 като фуражна добавка за телета за отглеждане, която следва да се причисли към категория „зоотехнически добавки“.
(4)
Употребата на препарата беше разрешена за млечни крави с Регламент (ЕО) № 1811/2005 на Комисията (2), за едър рогат добитък за угояване - с Регламент (ЕО) № 316/2003 на Комисията (3), за отбити от кърмене прасенца - с Регламент (ЕО) № 2148/2004 на Комисията (4), за свине майки - с Регламент (ЕО) № 1288/2004 на Комисията (5), за зайци за угояване - с Регламент (ЕО) № 600/2005 на Комисията (6), за коне - с Регламент (ЕО) № 186/2007 на Комисията (7), за млекодайни кози и млекодайни овце - с Регламент (ЕО) № 188/2007 на Комисията (8), за агнета за угояване - с Регламент (ЕО) № 1447/2006 на Комисията (9), за свине за угояване - с Регламент (ЕО) № 209/2008 на Комисията (10) и за млечни биволици - с Регламент (ЕО) № 232/2009 на Комисията (11).
(5)
Бяха подадени нови данни в подкрепа на заявлението за разрешително за употреба при телета за отглеждане. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) заключи в становището си от 7 април 2010 г. (12), че при предложените условия на употреба Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда и употребата му може да подобри средното дневно наддаване на целевите видове животни. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания за мониторинг след пускането на продукта на пазара. Също така Органът провери доклада за метода за анализ на фуражната добавка във фуражи, който беше представен от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
От оценката на Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 е видно, че са изпълнени условията за разрешаване по член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това използването на посочената добавка следва да бъде разрешено съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Посоченият в приложението препарат, принадлежащ към категорията добавки „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, се разрешава като добавка при храненето на животни, при спазване на условията, посочени в споменатото приложение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 7 октомври 2010 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 883/2010
av den 7 oktober 2010
om godkännande av ett nytt användningsområde för Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 som fodertillsats för kalvar för uppfödning (innehavare av godkännandet: Société industrielle Lesaffre)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1)
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
(2)
En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen lämnades in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3)
Ansökan gäller godkännande av Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 som fodertillsats för kalvar för uppfödning i kategorin ”zootekniska tillsatser”.
(4)
Användning av preparatet av Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 godkändes för mjölkkor genom kommissionens förordning (EG) nr 1811/2005 (2), för slaktboskap genom kommissionens förordning (EG) nr 316/2003 (3), för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 2148/2004 (4), för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 1288/2004 (5), för slaktkaniner genom kommissionens förordning (EG) nr 600/2005 (6), för hästar genom kommissionens förordning (EG) nr 186/2007 (7), för mjölkgetter och mjölkfår genom kommissionens förordning (EG) nr 188/2007 (8), för slaktlamm genom kommissionens förordning (EG) nr 1447/2006 (9), för slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 209/2008 (10) och för mjölkproducerande bufflar genom kommissionens förordning (EG) nr 232/2009 (11).
(5)
Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökan om godkännande för kalvar för uppfödning. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 7 april 2010 (12) att Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att användning av preparatet förbättrar den genomsnittliga viktökningen per dag hos djuren i fråga. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade också slutsatserna i den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium på gemenskapsnivå som inrättades genom förordning (EG) nr 1831/2003.
(6)
Bedömningen av Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 visar att villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 för ett godkännande är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(7)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 7 oktober 2010.