РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 26 август 2010 година
относно вноса в Съюза на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете във връзка със списъците на центрове за събиране и съхранение на сперма, на екипите за събиране и производство на ембриони, както и с изискванията за сертифициране
(нотифицирано под номер C(2010) 5781)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/471/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I към Директива 90/425/ЕИО (1), и по-специално член 17, параграф 2, буква б), член 17, параграф 3, член 18, параграф 1, първо тире и член 19, уводното изречение и буква б) от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 92/65/ЕИО се определят ветеринарно-санитарните изисквания относно вноса в Съюза на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете (наричани по-нататък „стоките“). В нея се предвижда, че в Съюза могат да бъдат внасяни само стоки, които идват от трета страна или част от трета страна от списък на трети страни, изготвен в съответствие с посочената директива, и се придружават от здравен сертификат по образец, изготвен също в съответствие с посочената директива. Здравният сертификат трябва да удостоверява, че стоките идват от одобрени центрове за събиране и съхранение или екипи за събиране и производство, за които се предоставят гаранции, най-малко еквивалентни на установените в глава I от приложение Г към посочената директива.
(2)
С Решение 2004/211/ЕО на Комисията от 6 януари 2004 г. относно установяване на списъка на трети страни и части от техните територии, от които държавите-членки разрешават вноса на живи еднокопитни и на сперма, яйцеклетки и ембриони от еднокопитни (2), се установява списък на трети страни или на части от тях, от които държавите-членки разрешават вноса на стоките. С оглед на съгласуваността и последователността на законодателството на Съюза този списък следва да бъде взет предвид в настоящото решение.
(3)
С Директива 92/65/ЕИО, изменена с Директива 2008/73/ЕО на Съвета (3), бе въведена опростена процедура за вписване на центрове за събиране и съхранение на сперма и на екипи за събиране и производство на ембриони в трети страни, одобрени за внос на стоките в Съюза.
(4)
С приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, изменено с Регламент (ЕС) № 176/2010 на Комисията (4), по отношение на стоките се установяват някои нови изисквания, които трябва да се прилагат от 1 септември 2010 г. Въвеждат се правила относно центровете за съхранение на сперма и се описват подробно условията за тяхното одобряване и надзор. Определят се също така подробни условия за одобряването и надзора на екипите за събиране и производство на ембриони, за събирането и обработването на ембриони, получени in vivo, и за производството и обработването на ембриони, получени чрез оплождане in vitro, и на микроманипулирани ембриони. Изменят се също така условията, които трябва да се прилагат по отношение на животните от рода на конете - донори на сперма, яйцеклетки и ембриони, в допълнение към условията, установени в Директива 2009/156/ЕО на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно ветеринарно-санитарните условия, регулиращи движението и вноса от трети страни на еднокопитни животни (кодифицирана версия) (5).
(5)
В съответствие с това е необходимо да се установи нов образец на здравни сертификати за внос в Съюза на стоките, като се вземат предвид измененията на Директива 92/65/ЕИО, направени с Директива 2008/73/ЕО и Регламент (ЕС) № 176/2010.
(6)
Освен това следва да се приеме разпоредба относно вноса в Съюза на съществуващите запаси от стоките, които отговарят на разпоредбите на Директива 92/65/ЕИО, установени преди влизането в сила на въведените с Регламент (ЕС) № 176/2010 изменения. В съответствие с това е необходимо да се установят отделни образци на здравни сертификати за внос на пратки от стоките, които са събрани или произведени, обработени и съхранени в съответствие с приложение Г към Директива 92/65/ЕИО преди 1 септември 2010 г.
(7)
Възможността за дълготрайно съхранение на такива стоки прави понастоящем невъзможно да се определи датата на изчерпване на съществуващите запаси. Поради това не е възможно да е определи дата, на която да се прекрати използването на посочените образци на здравни сертификати за съществуващите запаси.
(8)
За да се осигури пълна проследимост на стоките, в настоящото решение следва да бъдат установени образци на здравни сертификати за внос в Съюза на сперма от животни от рода на конете, събрана в одобрени центрове за събиране на сперма и експедирана от одобрен център за съхранение на сперма, независимо дали последният представлява част от одобрен център за събиране на сперма с различен номер на одобрението.
(9)
С оглед на последователността и опростяването на законодателството на Съюза в образците на здравни сертификати за внос на стоките следва да бъде взето предвид Решение 2007/240/ЕО на Комисията (6), с което се предвижда, че различните ветеринарни сертификати и удостоверенията за общественото здраве и за здравето на животните, изисквани за вноса в Съюза на живи животни, сперма, ембриони, яйцеклетки и продукти от животински произход, трябва да се изготвят въз основа на стандартните образци на ветеринарни сертификати, установени в приложение I към него.
(10)
Освен това е целесъобразно пратките от стоките, внасяни в Съюза от Швейцария, да се придружават от здравните сертификати, изготвени в съответствие с образците, използвани за търговията в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете и установени с Решение 2010/470/EC от 26 август 2010 г. на Комисията за установяване на образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете (7), с адаптациите, определени в глава IХ, част Б, точки 8 и 9 от допълнение 2 от приложение 11 към Споразумението между Европейската общност и Швейцарската конфедерация за търговия със земеделски продукти, одобрено с Решение 2002/309/ЕО, Евратом на Съвета и на Комисията относно споразумение за научно и технологично сътрудничество от 4 април 2002 г. за сключване на седем споразумения с Швейцарската конфедерация (8).
(11)
При прилагане на настоящото решение следва да бъдат взети предвид специфичните изисквания за сертифициране и образците на здравни удостоверения, които могат да бъдат изготвени в съответствие със Споразумението между Европейската общност и правителството на Канада относно санитарните мерки за защитата на общественото здраве и здравето на животните, приложими в търговията с живи животни и с продукти от животински произход (9), одобрено с Решение 1999/201/ЕО на Съвета (10).
(12)
При прилагане на настоящото решение следва също така да бъдат взети предвид специфичните изисквания за сертифициране и образците на здравни удостоверения, които могат да бъдат изготвени в съответствие със Споразумението между Европейската общност и Нова Зеландия за санитарните мерки, приложими към търговията с живи животни и животински продукти (11), одобрено с Решение 97/132/ЕО на Съвета (12).
(13)
С оглед на яснотата на законодателството на Съюза е необходимо да бъдат отменени законодателните актове на Съюза, с които понастоящем се определят изискванията за сертифициране за внос на стоките в Съюза. В съответствие с това следва да бъдат отменени Решение 96/539/ЕО на Комисията от 4 септември 1996 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания и ветеринарното сертифициране при внос на сперма от еднокопитни животни в Общността (13) и Решение 96/540/ЕО на Комисията от 4 септември 1996 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания и ветеринарното сертифициране при внос в Общността на яйцеклетки и ембриони от еднокопитни животни (14).
(14)
Освен това понастоящем Решение 2004/616/ЕО на Комисията от 26 юли 2004 г. за установяване на списъка с одобрените центрове за събиране на сперма за внос на сперма от еднокопитни животни от трети страни (15) е остаряло и следва да бъде отменено.
(15)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет
С настоящото решение се определят някои ветеринарно-санитарни изисквания относно вноса в Съюза на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете.
Установяват се образци на здравни сертификати, които да се използват за внос на посочените стоки в Съюза.
Член 2
Внос на сперма
Държавите-членки разрешават внос на пратки от сперма от животни от рода на конете, при условие че пратките отговарят на следните условия:
а)
идват от трети страни или от части от трети страни, посочени съответно в колона 2 и колона 4 от приложение I към Решение 2004/211/ЕО, от които е разрешен постоянният внос на регистрирани коне, регистрирани еднокопитни или на еднокопитни за разплод и доотглеждане;
б)
идват от одобрен център за събиране или съхранение на сперма, включен в списъците, изготвени в съответствие с член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО;
в)
придружават се от здравен сертификат, изготвен в съответствие с един от посочените по-долу образци, установени в приложение I, част 2, и попълнени в съответствие с обяснителните бележки, изложени в приложение I, част 1:
i)
ОБРАЗЕЦ 1, установен в раздел А, за пратки от сперма, събрана след 31 август 2010 г., експедирани от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
ii)
ОБРАЗЕЦ 2, установен в раздел Б, за пратки от запаси от сперма, събрана, обработена и съхранена преди 1 септември 2010 г., експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
iii)
ОБРАЗЕЦ 3, установен в раздел В, за пратки от сперма и запаси от сперма, посочени в подточки i) и ii), експедирани от одобрен център за съхранение на сперма;
Когато обаче в двустранни споразумения между Европейския съюз и трети страни са установени специфични изисквания за сертифициране, се прилагат тези изисквания.
г)
отговарят на изискванията, установени в здравния сертификат, посочен в буква в).
Член 3
Внос на яйцеклетки и ембриони
Държавите-членки разрешават внос на пратки от яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, при условие че пратките отговарят на следните условия:
а)
идват от трети страни или от части от трети страни, посочени съответно в колона 2 и колона 4 от приложение I към Решение 2004/211/ЕО, от които е разрешен постоянният внос на регистрирани коне, регистрирани еднокопитни или на еднокопитни за разплод и доотглеждане;
б)
идват от одобрен екип за събиране или производство на яйцеклетки, включен в списъците, изготвени в съответствие с член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО;
в)
придружават се от здравен сертификат, изготвен в съответствие с образеца на здравен сертификат, установен в приложение II, част 2, и попълнен в съответствие с обяснителните бележки, изложени в приложение II, част 1;
Когато обаче в двустранни споразумения между Европейския съюз и трети страни са установени специфични изисквания за сертифициране, се прилагат тези изисквания.
г)
отговарят на изискванията, установени в здравния сертификат, посочен в буква в).
Член 4
Общи условия относно транспортирането на пратки от сперма, яйцеклетки и ембриони до Европейския съюз
1. Пратките от сперма, яйцеклетки и ембриони не се транспортират в един и същ контейнер с други пратки от сперма, яйцеклетки и ембриони, които:
а)
не са предназначени за въвеждане в Съюза, или
б)
са с по-нисък здравен статус.
2. По време на транспортирането до Съюза пратките от сперма, яйцеклетки и ембриони се поставят в затворени и пломбирани контейнери, като целостта на пломбата не трябва да се нарушава по време на транспортирането.
Член 5
Отмяна
Решения 96/539/ЕО, 96/540/ЕО и 2004/616/ЕО се отменят.
Член 6
Приложимост
Настоящото решение се прилага от 1 септември 2010 г.
Член 7
Адресати
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 26 август 2010 година.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 26 augusti 2010
om import till unionen av sperma, ägg och embryon från hästdjur vad gäller förteckningar över semin- och spermastationer, embryosamlings- och embryoproduktionsgrupper samt intygskrav
[delgivet med nr K(2010) 5781]
(Text av betydelse för EES)
(2010/471/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A.I till direktiv 90/425/EEG (1), särskilt artikel 17.2 b och 17.3, artikel 18.1 första strecksatsen, artikel 19 första meningen och led b, och
av följande skäl:
(1)
I direktiv 92/65/EEG fastställs djurhälsokraven vid import av sperma, ägg och embryon från hästdjur till unionen (nedan kallade varorna). Enligt direktivet får varor importeras till unionen endast om de kommer från ett tredjeland eller en del av ett tredjeland som upptagits på en lista över tredjeländer som utarbetats enligt det direktivet och om de åtföljs av ett hälsointyg enligt en förlaga vars utformning bestämts enligt det direktivet. I hälsointyget ska det intygas att varorna kommer från godkända semin- och spermastationer eller samlings- och produktionsgrupper som ger garantier som åtminstone är likvärdiga med dem som fastställs i bilaga D.I till det direktivet.
(2)
I kommissionens beslut 2004/211/EG av den 6 januari 2004 om upprättande av en förteckning över tredje länder eller delar av tredje länder från vilka medlemsstaterna tillåter import av levande hästdjur och sperma, ägg och embryon från hästdjur (2) upprättas en förteckning över tredjeländer eller delar av tredjeländer från vilka medlemsstaterna ska tillåta import av varorna. I en strävan att göra unionens lagstiftning enhetlig och konsekvent bör denna förteckning beaktas i detta beslut.
(3)
Genom direktiv 92/65/EEG, i dess lydelse enligt rådets direktiv 2008/73/EG (3), infördes ett förenklat förfarande för att fastställa förteckningen över semin- och spermastationer samt embryosamlings- och embryoproduktionsgrupper i tredjeländer som godkänts för import av varorna till unionen.
(4)
I bilaga D till direktiv 92/65/EEG, i dess lydelse enligt kommissionens förordning (EU) nr 176/2010 (4), fastställs vissa nya krav för varorna som ska tillämpas från och med den 1 september 2010. I bilagan införs bestämmelser om spermastationer och närmare villkor för deras godkännande och tillsyn. Där fastställs även närmare villkor för godkännande och tillsyn av embryosamlings- och embryoproduktionsgrupper, för samling och behandling av embryon som tillkommit genom befruktning in vivo och för produktion och behandling av embryon som befruktats in vitro och mikromanipulerade embryon. Dessutom ändras de villkor som gäller för de hästdjur som används som donatordjur av sperma, ägg och embryon utöver villkoren i rådets direktiv 2009/156/EG av den 30 november 2009 om djurhälsovillkor vid förflyttning och import av hästdjur från tredjeland (5).
(5)
Följaktligen bör det fastställas nya förlagor till hälsointyg för import av varorna till unionen med hänsyn tagen till de ändringar som infördes i direktiv 92/65/EEG genom direktiv 2008/73/EG och förordning (EU) nr 176/2010.
(6)
Dessutom bör det föreskrivas om import till unionen av befintliga lager av varor som uppfyller bestämmelserna i direktiv 92/65/EEG i dess lydelse innan ändringarna genom förordning (EU) nr 176/2010 trädde i kraft. Följaktligen bör det fastställas separata förlagor till hälsointyg för import av sändningar av varor som samlades eller producerades, behandlades och lagrades i enlighet med bilaga D till direktiv 92/65/EEG före den 1 september 2010.
(7)
Möjligheten att lagra sådana varor under lång tid gör det för närvarande omöjligt att fastställa ett datum för när de befintliga lagren är tömda. Det är därför inte möjligt att fastställa ett datum för när dessa förlagor till hälsointyg för befintliga lager ska sluta användas.
(8)
För att garantera varornas fulla spårbarhet bör det i detta beslut fastställas förlagor till hälsointyg för import till unionen av sperma från hästdjur som samlats i godkända seminstationer och sänts från en godkänd spermastation oberoende av om spermastationen utgör en del av en seminstation som godkänts under ett annat godkännandenummer.
(9)
I en strävan att förenkla unionens lagstiftning och göra den enhetlig bör förlagorna till hälsointyg för import av varorna beakta kommissionens beslut 2007/240/EG (6), som föreskriver att de olika veterinär-, hälso- och hygienintyg som krävs för levande djur, sperma, embryon, ägg och animaliska produkter som importeras till unionen ska utformas på grundval av standardförlagorna till veterinärintyg i bilaga I till det beslutet.
(10)
Vidare bör sändningar av dessa varor som importeras till unionen från Schweiz åtföljas av hälsointyg som avfattats i enlighet med de förlagor som används vid handeln inom unionen med sperma, ägg och embryon från hästdjur och som fastställs i kommissionens beslut 2010/470/EU av den 26 augusti 2010 om fastställande av förlagor till hälsointyg för handel inom unionen med sperma, ägg och embryon från hästdjur, får och getter samt med ägg och embryon från svin (7), med de anpassningar som anges i kapitel IX.B punkterna 8 och 9 i tillägg 2 till bilaga 11 till avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Schweiziska edsförbundet om handel med jordbruksprodukter, som godkänts genom rådets och, i fråga om avtalet om vetenskapligt och tekniskt samarbete, kommissionens beslut 2002/309/EG, Euratom av den 4 april 2002 om ingående av sju avtal med Schweiziska edsförbundet (8).
(11)
Vid tillämpningen av detta beslut bör hänsyn tas till de särskilda intygskrav och förlagor till hälsointyg som kan fastställas i enlighet med avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Kanadas regering om sanitära åtgärder för att skydda människors och djurs hälsa vad avser handeln med levande djur och animaliska produkter (9), som godkänts genom rådets beslut 1999/201/EG (10).
(12)
Vid tillämpningen av detta beslut bör hänsyn även tas till de särskilda intygskrav och förlagor till hälsointyg som kan fastställas i enlighet med avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Nya Zeeland om sanitära åtgärder som tillämpas inom handeln med levande djur och animaliska produkter (11), som godkänts genom rådets beslut 97/132/EG (12).
(13)
För att unionens lagstiftning ska vara tydlig är det nödvändigt att upphäva de unionsrättsakter som för närvarande fastställer intygskraven vid import av varorna till unionen. Följaktligen bör kommissionens beslut 96/539/EG av den 4 september 1996 om djurhälsokrav och utfärdande av veterinärintyg vid import av sperma av hästdjur till gemenskapen (13) och kommissionens beslut 96/540/EG av den 4 september 1996 om djurhälsokrav och utfärdande av veterinärintyg vid import av ägg (ova) och embryon av hästdjur till Europeiska gemenskapen (14) upphävas.
(14)
Därutöver är kommissionens beslut 2004/616/EG av den 26 juli 2004 om upprättande av en förteckning över godkända stationer för insamling av sperma för import av sperma från hästdjur från tredjeland (15) nu obsolet och bör upphävas.
(15)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Syfte
I detta beslut fastställs vissa djurhälsokrav för import av sperma, ägg och embryon från hästdjur till unionen.
I beslutet fastställs de förlagor till hälsointyg som ska användas vid import av dessa varor till unionen.
Artikel 2
Import av sperma
Medlemsstaterna ska tillåta import av sändningar av sperma från hästdjur under förutsättning att de uppfyller följande villkor:
a)
De kommer från de tredjeländer eller de delar av tredjeländer som förtecknas i kolumn 2 respektive 4 i bilaga I till beslut 2004/211/EG och från vilka permanent import av registrerade hästar, registrerade hästdjur eller hästdjur för avel och produktion tillåts.
b)
De kommer från en godkänd seminstation eller spermastation som förtecknas enligt artikel 17.3 b i direktiv 92/65/EEG.
c)
De åtföljs av ett hälsointyg som utformats enligt en av följande förlagor som fastställs i del 2 i bilaga I och fyllts i enligt anvisningarna i del 1 i den bilagan:
i)
FÖRLAGA 1 enligt avsnitt A för sändningar av sperma som samlats efter den 31 augusti 2010 och avsänds från den godkända seminstation som sperman härstammar från.
ii)
FÖRLAGA 2 enligt avsnitt B för sändningar av lagrad sperma som samlats, behandlats och lagrats före den 1 september 2010 och avsänds efter den 31 augusti 2010 från den godkända seminstation som sperman härstammar från.
iii)
FÖRLAGA 3 enligt avsnitt C för sändningar av den sperma och den lagrade sperma som avses i leden i och ii och som avsänds från en godkänd spermastation.
Om det har fastställts särskilda intygskrav i bilaterala avtal mellan Europeiska unionen och tredjeländer ska dock dessa krav gälla.
d)
De uppfyller kraven i det hälsointyg som avses i c.
Artikel 3
Import av ägg och embryon
Medlemsstaterna ska tillåta import av sändningar av ägg och embryon från hästdjur under förutsättning att de uppfyller följande villkor:
a)
De kommer från de tredjeländer eller de delar av tredjeländer som förtecknas i kolumn 2 respektive 4 i bilaga I till beslut 2004/211/EG och från vilka permanent import av registrerade hästar, registrerade hästdjur eller hästdjur för avel och produktion tillåts.
b)
De kommer från en godkänd embryosamlings- eller embryoproduktionsgrupp som förtecknas enligt artikel 17.3 b i direktiv 92/65/EEG.
c)
De åtföljs av ett hälsointyg som utformats enligt förlagan till hälsointyg i del 2 i bilaga II och fyllts i enligt anvisningarna i del 1 i bilaga II.
Om det har fastställts särskilda intygskrav i bilaterala avtal mellan Europeiska unionen och tredjeländer ska dock dessa krav gälla.
d)
De uppfyller kraven i det hälsointyg som avses i c.
Artikel 4
Allmänna villkor för transport av sändningar av sperma, ägg och embryon till Europeiska unionen
1. Sändningar av sperma, ägg och embryon får inte transporteras i samma behållare som andra sändningar av sperma, ägg och embryon som
a)
inte är avsedda för införsel till unionen, eller
b)
har lägre hälsostatus.
2. Under transporten till unionen ska sändningarna av sperma, ägg och embryon placeras i slutna och förseglade behållare och föreseglingen får inte brytas under transporten.
Artikel 5
Upphävande
Besluten 96/539/EG, 96/540/EG och 2004/616/EG ska upphöra att gälla.
Artikel 6
Tillämpning
Detta beslut ska tillämpas från och med den 1 september 2010.
Artikel 7
Adressater
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 26 augusti 2010.