РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 34/2013 НА КОМИСИЯТА
от 16 януари 2013 година
за изменение на приложения II, III и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от 2-фенилфенол, аметоктрадин, Aureobasidium pullulans -щамове DSM 14940 и DSM 14941, ципроконазол, дифеноконазол, дитиокарбамати, фолпет, пропамокарб, спинозад, спиродиклофен, тебуфенпирад и тетраконазол в определени продукти или върху тях
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества („МДГОВ“) за 2-фенилфенол, дикват, дитиокарбамати и фолпет са установени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за аметоктрадин, биксафен, ципроконазол, дифеноконазол, епоксиконазол, пропамокарб, спинозад, спиродиклофен, тебуфенпирад и тетраконазол са установени в част A на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. За Aureobasidium pullulans - щамове DSM 14940 и DSM 14941, не са определени специфични МДГОВ в приложения II и III, нито веществото е включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, поради което се прилага стойността по подразбиране - 0,01 mg/kg.
(2)
В контекста на процедура за предоставяне на разрешение за използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество аметоктрадин, върху праз, беше подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на биксафен такова заявление беше подадено за използването му върху маслодайна рапица, ленено семе, маково семе и синапено семе. По отношение на ципроконазол такова заявление беше подадено за използването му върху маково семе. По отношение на дифеноконазол такова заявление беше подадено за използването му върху малини, къпини и зеленчуци от семейство тиквови (с ядлива кора). По отношение на дикват такова заявление беше подадено за използването му върху пореч. По отношение на дитиокарбамати такова заявление беше подадено за използването им върху чесън, лук, дребен лук, зеленчуци от семейство тиквови и аспержи. По отношение на епоксиконазол такова заявление беше подадено за използването му върху продукти от животински произход, като се отчитат границите на остатъчното вещество във фуражите, в резултат от използването на епоксиконазол върху царевица. По отношение на фолпет такова заявление беше подадено за използването му върху винено грозде. По отношение на пропамокарб такова заявление беше подадено за използването му върху кайл (къдраво зеле, което не е на глави). По отношение на спинозад такова заявление беше подадено за използването му върху целина, копър, малини и къпини. По отношение на спиродиклофен такова заявление беше подадено за използването му върху ягоди и банани. По отношение на тебуфенпирад такова заявление беше подадено за използването му върху краставици и тиквички. По отношение на тетраконазол такова заявление беше подадено за използването му върху рапично семе.
(4)
В контекста на процедура за предоставяне на разрешение за използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество Aureobasidium pullulans - щамове DSM 14940 и DSM 14941, беше подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за включване на активното вещество в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(5)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 беше подадено заявление за използването на аметоктрадин върху картофи, тропични кореноплодни и грудкови, лук, чесън, дребен лук, пролетен лук, домати, чушки (пипер), патладжани, ибискус, други зеленчуци от семейство Solanaceae, краставици, корнишони, тиквички, други зеленчуци от семейство тиквови (с ядлива кора), зеленчуци от семейство тиквови (с неядлива кора), броколи, зеле, китайско зеле, маруля, ескариол, кресон, земен кресон, аругула, червен синап, листа и разсади от Brassica spp., спанак, листа от цвекло, тученица, целина, копър и хмел. Заявителят твърди, че разрешеното използване на аметоктрадин върху тези култури в Съединените щати и Канада води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези култури.
(6)
По отношение на спиродиклофен такова заявление беше подадено с цел повишаване на настоящите МДГОВ за папая, авокадо и манго, тъй като разрешеното използване на посоченото вещество върху тези култури в Съединените щати води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ. За да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези култури, е необходимо определянето на по-високи МДГОВ.
(7)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(8)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а когато е уместно - на рисковете за животните, и изготви обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(9)
В своите обосновани становища Органът стигна до заключението, че по отношение на използването на аметоктрадин върху пролетен лук представените данни не са достатъчни за определянето на нова МДГОВ. За домати и чушки (пипер) представените данни не сочат необходимост от изменение на съществуващите МДГОВ. По отношение на използването на биксафен върху маслодайна рапица, ленено семе, маково семе и синапено семе представените данни не са достатъчни за определянето на нова МДГОВ. По отношение на дикват Органът стигна до заключението, че предвижданото използване не е подкрепено в достатъчна степен с данни за остатъчните вещества и че понастоящем не могат да бъдат разрешени нови употреби, преди да е направен обстоен преглед на съществуващите МГДОВ. По отношение на остатъчните вещества от епоксиконазол в продукти от животински произход представените данни не сочат необходимост от изменение на съществуващите МДГОВ. По отношение на използването на спиродиклофен върху ягоди представените данни не са достатъчни за определянето на нова МДГОВ.
(10)
По отношение на дитиокарбамати, чието наличие се дължи на използването на метирам върху аспержи, лук, дребен лук и зеленчуци от семейство тиквови (с ядлива кора), не е необходимо изменение на МДГОВ, тъй като определените в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ са идентични с поисканите.
(11)
По отношение на Aureobasidium pullulans - щамове DSM 14940 и DSM 14941, Органът стигна до заключението, че включването му в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 е целесъобразно.
(12)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, не показаха наличието на риск от превишаване на допустимата дневна доза („ДДД“) или на острата референтна доза („ОРД“).
(13)
По отношение на 2-фенилфенол в цитрусови плодове в Регламент (ЕО) № 304/2010 (3) МДГОВ бяха определени до 30 септември 2012 г., в очакване на представянето и оценяването на две допълнителни проби от остатъчни вещества върху цитрусови плодове и на валидни проучвания за стабилността при съхранение. Посочените проби и данни бяха предоставени на Испания - докладваща държава членка за това вещество, през месец март 2012 г. Испания направи оценка на данните и изготви доклад за оценка, който беше представен на Комисията на 18 юли 2012 г. За да може Органът да разполага с достатъчно време, за да направи оценка на посочения доклад, а Комисията - да вземе решение, е целесъобразно валидността на посочените МДГОВ да бъде удължена до 30 септември 2014 г.
(14)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(15)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(16)
В интерес на правната сигурност изменението по отношение на 2-фенилфенол следва да се прилага от 1 октомври 2012 г.
(17)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и срещу тях не изказаха възражения нито Европейският парламент, нито Съветът,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Точка 1, буква а) от приложението се прилага от 1 октомври 2012 година.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 16 януари 2013 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 34/2013
av den 16 januari 2013
om ändring av bilagorna II, III och IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för 2-fenylfenol, ametoktradin, Aureobasidium pullulans av stammarna DSM 14940 och DSM 14941, cyprokonazol, difenokonazol, ditiokarbamater, folpet, propamokarb, spinosad, spirodiklofen, tebufenpyrad och tetrakonazol i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artikel 14.1 a, och
av följande skäl:
(1)
För 2-fenylfenol, dikvat, ditiokarbamater och folpet har gränsvärden fastställts i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. För ametoktradin, bixafen, cyprokonazol, difenokonazol, epoxikonazol, propamokarb, spinosad, spirodiklofen, tebufenpyrad och tetrakonazol har gränsvärden fastställts i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. För Aureobasidium pullulans av stammarna DSM 14940 och DSM 14941 har inga särskilda gränsvärden fastställts i bilaga II eller bilaga III, och ämnet har inte tagits med i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005, så det generella gränsvärdet på 0,01 mg/kg är tillämpligt.
(2)
I samband med ett förfarande för godkännande av att ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet ametoktradin används på purjolök lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena.
(3)
Vad gäller bixafen har en sådan ansökan lämnats in för rapsfrön, linfrön, vallmofrön och senapsfrön. Vad gäller cyprokonazol har en sådan ansökan lämnats in för vallmofrön. Vad gäller difenokonazol har en sådan ansökan lämnats in för hallon, björnbär och gurkväxter med ätligt skal. Vad gäller dikvat har en sådan ansökan lämnats in för gurkört. Vad gäller ditiokarbamater har en sådan ansökan lämnats in för vitlök, kepalök, schalottenlök, gurkväxter och sparris. Vad gäller epoxikonazol har en sådan ansökan lämnats in för animaliska produkter med beaktande av resthalter i foder på grund av användning av epoxikonazol på majs. Vad gäller folpet har en sådan ansökan lämnats in för druvor för vinframställning. Vad gäller propamokarb har en sådan ansökan lämnats in för grönkål. Vad gäller spinosad har en sådan ansökan lämnats in för stjälkselleri, fänkål, hallon och björnbär. Vad gäller spirodiklofen har en sådan ansökan lämnats in för jordgubbar och bananer. Vad gäller tebufenpyrad har en sådan ansökan lämnats in för slanggurkor och zucchini. Vad gäller tetrakonazol har en sådan ansökan lämnats in för rapsfrön.
(4)
I samband med ett förfarande för godkännande av användning av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet Aureobasidium pullulans av stammarna DSM 14940 och DSM 14941 lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om att det verksamma ämnet skulle tas med i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005.
(5)
I enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i förordning (EG) nr 396/2005 har en ansökan lämnats in rörande ametoktradin på potatis, tropiska rot- och knölgrönsaker, kepalök, vitlök, schalottenlök, knipplök, tomater, paprikor, auberginer, okra, övriga solanaceae, slanggurkor, druvgurkor, zucchini, övriga gurkväxter med ätligt skal, gurkväxter med oätligt skal, broccoli, huvudkål, salladskål, sallat, escarole, kryddkrasse, vinterkrasse, senapskål/ruccolasallat, sareptasenap, blad och groddar av Brassica spp., spenat, betblad, portlak, stjälkselleri, fänkål samt humle. Sökanden gör gällande att godkänd användning av ametoktradin på sådana grödor i Förenta staterna och Kanada leder till resthalter som överskrider gränsvärdena i förordning (EG) nr 396/2005 och att högre gränsvärden behövs för att undvika handelshinder mot import av sådana grödor.
(6)
Vad gäller spirodiklofen har en ansökan lämnats in om höjning av de gällande gränsvärdena för papaya, avokado och mango då godkänd användning av det ämnet på de grödorna i Förenta staterna leder till resthalter som överskrider gränsvärdena i förordning (EG) nr 396/2005. För att undvika handelshinder för import av dessa grödor behövs högre gränsvärden.
(7)
I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades dessa ansökningar av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.
(8)
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, varvid den då särskilt undersökte riskerna för konsumenter och i förekommande fall för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena (2). Den sände dessa yttranden till kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.
(9)
Myndigheten fann i sina motiverade yttranden att de inlämnade uppgifterna i fråga om användningen av ametoktradin på knipplök inte var tillräckliga för att fastställande av ett nytt gränsvärde. För tomater och paprikor visade de inlämnade uppgifterna inte på något behov av ändring av de befintliga gränsvärdena. I fråga om användning av bixafen på rapsfrön, linfrön, vallmofrön och senapsfrön var de inlämnade uppgifterna inte tillräckliga för fastställande av ett nytt gränsvärde. I fråga om dikvat fann myndigheten att den avsedda användningen inte hade tillräckligt stöd i uppgifterna om resthalter och att inga nya användningar kan godkännas förrän en heltäckande översyn av befintliga gränsvärden har utförts. Beträffande resthalter av epoxikonazol i animaliska produkter visade de inlämnade uppgifterna inte på något behov av ändring av gällande gränsvärden. I fråga om användning av spirodiklofen på jordgubbar var de inlämnade uppgifterna inte tillräckliga för fastställande av ett nytt gränsvärde.
(10)
I fråga om ditiokarbamater som uppkommer genom användning av metiram på sparris, kepalök, schalottenlök och gurkväxter med ätligt skal behöver gränsvärdena inte ändras eftersom de gränsvärden som anges i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 är identiska med dem som föreslås.
(11)
Vad gäller Aureobasidium pullulans av stammarna DSM 14940 och DSM 14941 fann myndigheten att ämnet bör tas med i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005.
(12)
I fråga om alla andra användningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärden som de sökande begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering när det gäller 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste rönen om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för ämnena genom konsumtion av de livsmedelsprodukter som kan innehålla dessa ämnen eller korttidsexponeringen till följd av extrem konsumtion av de berörda grödorna och produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids.
(13)
Beträffande 2-fenylfenol i citrusfrukt fastställs i förordning (EG) nr 304/2010 (3) gränsvärden med giltighet till och med den 30 september 2012, i väntan på att två ytterligare resthaltsprovningar avseende citrusfrukt och lämplig lagringsbeständighet skulle lämnas in och bedömas. Provningarna och uppgifterna lämnades in till Spanien, rapporterande medlemsstat för det ämnet, i mars 2012. Spanien utvärderade uppgifterna och sammanställde en utvärderingsrapport som överlämnades till kommissionen den 18 juli 2012. För att ge myndigheten nödvändig tid att ta ställning till rapporten och för att kommissionen ska kunna fatta beslut bör gränsvärdenas giltighet förlängas till och med den 30 september 2014.
(14)
På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till övriga faktorer av relevans för ärendet uppfyller de aktuella ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.
(15)
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.
(16)
Av rättssäkerhetsskäl bör ändringen rörande 2-fenylfenol tillämpas från och med den 1 oktober 2012.
(17)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II, III och IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Punkt 1 a i bilagan ska tillämpas från och med den 1 oktober 2012.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 16 januari 2013.