РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 26 август 2010 година
относно вноса в Съюза на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите
(нотифицирано под номер C(2010) 5780)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/472/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I към Директива 90/425/ЕИО (1), и по-специално член 17, параграф 2, буква б), член 17, параграф 3, член 18, параграф 1, първо тире и член 19, въвеждащото изречение и буква б) от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 92/65/ЕИО се определят ветеринарно-санитарните условия за внос в Съюза на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите (наричани по-нататък „стоките“). Според нея в Съюза могат да бъдат внасяни само стоки, които идват от трета страна, включена в списък на третите страни, изготвен в съответствие с посочената директива, и придружени от здравен сертификат по образец, съставен също в съответствие с посочената директива. Здравният сертификат трябва да удостоверява, че стоките идват от одобрени събирателни центрове за събиране и съхранение или от екипи за събиране и производство, за които са предоставени гаранции, най-малкото равностойни на гаранциите, установени в приложение Г, глава I към посочената директива.
(2)
В Решение 2008/635/ЕО на Комисията от 22 юли 2008 г. относно вноса на сперма, яйцеклетки и ембриони от овце и кози в Общността по отношение на списъците на трети страни, центровете за събиране на сперма и екипите за събиране на ембриони, както и изискванията за сертифициране (2) понастоящем е включен списъкът на третите страни, от които държавите-членки разрешават внос на стоките.
(3)
Директива 92/65/ЕИО, изменена с Директива 2008/73/ЕО на Съвета (3), въведе опростена процедура за включването в списък на центрове за събиране и съхранение на сперма и на екипи са събиране и производство на ембриони в трети страни, от които е разрешен внос на стоките в Съюза.
(4)
Освен това в приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, изменено в Регламент (ЕС) № 176/2010 на Комисията (4), се определят някои нови изисквания за стоките, които ще се прилагат от 1 септември 2010 г. С него се въвеждат правила по отношение на центровете за съхраняване на сперма и подробни условия за тяхното одобряване и надзор. Също така в него са изложени подробни условия за одобрението и надзора на екипи за събиране и производство на ембриони, за събирането и обработката на ембриони, получени in vivo, и за производството и обработката на ембриони, получени чрез оплождане in vitro, и на микроманипулирани ембриони. Освен това с него се изменят условията, приложими по отношение на животните донори на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите.
(5)
Съответно е необходимо да се установят нови здравни сертификати за внос в Съюза на стоките, като се вземат предвид измененията, въведени в Директива 92/65/ЕИО с Директива 2008/73/ЕО и Регламент (ЕС) № 176/2010.
(6)
Освен това е целесъобразно пратките от стоките, внесени в Съюза от Швейцария, да бъдат придружени от здравен сертификат, съставен в съответствие с образците, използвани за търговия в рамките на Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите, изложени в Решение 2010/470/EC на Комисията от 26 август 2010 година за установяване на образци на здравни сертификати за търговия със сперма, яйцеклетки и ембриони от коне, овце и кози и с яйцеклетки и ембриони от свине (5) с адаптациите, изброени в приложение 11, допълнение 2, глава IX(Б), точка 7 към Споразумението между Европейската общност и Швейцарската конфедерация за търговия със земеделски продукти, прието с Решение 2002/309/ЕО, Евратом на Съвета и на Комисията относно Споразумение за научно и технологично сътрудничество от 4 април 2002 г. за сключване на седем споразумения с Швейцарската конфедерация (6).
(7)
При прилагане на настоящото решение следва да бъдат взети предвид специфичните изисквания за сертифициране и образците на здравни удостоверения, които могат да бъдат установени в съответствие със Споразумението между Европейската общност и правителството на Канада относно санитарните мерки за защитата на общественото здраве и здравето на животните, приложими в търговията с живи животни и с продукти от животински произход (7), както е одобрено с Решение 1999/201/ЕО на Съвета (8).
(8)
При прилагане на настоящото решение следва също така да бъдат взети предвид специфичните изисквания за сертифициране и образците на здравни удостоверения, които могат да бъдат установени в съответствие със Споразумението между Европейската общност и Нова Зеландия по санитарни мерки, приложими към търговията с живи животни и животински продукти (9), както е одобрено с Решение 97/132/ЕО на Съвета (10).
(9)
С цел постигане на повече яснота и съгласуваност на законодателството на Съюза Решение 2008/635/ЕО следва да бъде отменено и заменено с настоящото решение.
(10)
За да се избегнат смущенията в нормалния ход на търговията, използването на здравни сертификати, издадени в съответствие с Решение 2008/635/ЕО, следва да бъде разрешено за даден преходен период при определени условия.
(11)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет
С настоящото решение се съставя списък на третите страни или на части от тях, от които държавите-членки разрешават вноса в Съюза на пратки от сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите.
С него също така се определят изискванията за сертифициране за вноса на посочените стоки в Съюза.
Член 2
Внос на сперма
Държавите-членки разрешават вноса на пратки от сперма от животни от рода на овцете и козите, при условие че те отговарят на следните условия:
а)
идват от трета страна или част от нея, включена в списъка в приложение I;
б)
идват от одобрен център за събиране или съхранение на сперма, включен в списъка по член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО;
в)
придружени са от здравен сертификат, съставен в съответствие със следните образци на здравни сертификати, изложени в част 2 от приложение II, и попълнен в съответствие с обяснителните бележки, изложени в част 1 от посоченото приложение:
i)
образец 1, представен в раздел А, за пратки от сперма, експедирани от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
ii)
образец 1, представен в раздел Б, за пратки от сперма, експедирани от одобрен център за съхранение на сперма.
Когато обаче в двустранни споразумения между Съюза и трети страни са установени специфични изисквания по отношение на сертифицирането, се прилагат именно тези изисквания.
г)
отговарят на изискванията, установени в посочените в буква в) здравни сертификати.
Член 3
Внос на яйцеклетки и ембриони
Държавите-членки разрешават вноса на пратки от яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите, при условие че те отговарят на следните условия:
а)
идват от трета страна или част от нея, включена в списъка в приложение III;
б)
идват от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, включен в списъка по член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО;
в)
придружени са от здравен сертификат, съставен в съответствие с образеца, изложен в част 2 от приложение IV, и попълнен в съответствие с обяснителните бележки, изложени в част 1 от посоченото приложение.
Когато обаче в двустранни споразумения между Съюза и трети страни са установени специфични изисквания по отношение на сертифицирането, се прилагат именно тези изисквания.
г)
отговарят на изискванията, установени в посочения в буква в) здравен сертификат.
Член 4
Общи условия относно транспортирането на пратки от сперма, яйцеклетки и ембриони до Съюза
1. Пратките от сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите не се транспортират в един и същ контейнер с други пратки от сперма, яйцеклетки и ембриони, които:
а)
не са предвидени за въвеждане в Съюза или
б)
са с по-нисък здравен статус.
2. По време на транспортирането до Европейския съюз пратките от сперма, яйцеклетки и ембриони се поставят в затворени и пломбирани контейнери, като по време на транспортирането целостта на пломбата не трябва да бъде нарушавана.
Член 5
Отмяна
Решение 2008/635/ЕО се отменя.
Член 6
Преходни разпоредби
За преходен период до 31 август 2011 г. държавите-членки разрешават вноса от трети страни на наличности от следните видове стоки:
а)
сперма от животни от рода на овцете и козите, която е събрана, обработена и прибрана за съхранение в съответствие с Директива 92/65/ЕО до 31 август 2010 г. и придружена от здравен сертификат, издаден не по-късно от 31 май 2011 г. в съответствие с образеца от приложение II към Решение 2008/635/ЕО.
б)
яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите, които са събрани или произведени, обработени и прибрани за съхранение в съответствие с Директива 92/65/ЕО до 31 август 2010 г. и придружени от здравен сертификат, издаден не по-късно от 31 май 2011 г. в съответствие с образеца от приложение VI към Решение 2008/635/ЕО.
Член 7
Приложимост
Настоящото решение се прилага от 1 септември 2010 година.
Член 8
Адресати
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 26 август 2010 година.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 26 augusti 2010
om import till unionen av sperma, ägg och embryon från får och getter
[delgivet med nr K(2010) 5780]
(Text av betydelse för EES)
(2010/472/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A.I till direktiv 90/425/EEG (1), särskilt artikel 17.2 b och 17.3, artikel 18.1 första strecksatsen, artikel 19 första meningen och led b, och
av följande skäl:
(1)
I direktiv 92/65/EEG fastställs djurhälsovillkoren för import av sperma, ägg och embryon från hästdjur till unionen (nedan kallade varorna). Enligt direktivet får varor importeras till unionen endast om de kommer från ett tredjeland som upptagits på en lista över tredjeländer som utarbetats enligt det direktivet och om de åtföljs av ett hälsointyg enligt en förlaga vars utformning bestämts enligt det direktivet. I hälsointyget ska det intygas att varorna kommer från godkända semin- och spermastationer eller samlings- och produktionsgrupper som ger garantier som åtminstone är likvärdiga med dem som fastställs i bilaga D.I till det direktivet.
(2)
I kommissionens beslut 2008/635/EG av den 22 juli 2008 om import till gemenskapen av sperma, ägg och embryon från får och getter när det gäller förteckningar över tredjeländer, seminstationer och embryosamlingsgrupper samt intygskrav (2) fastställs den gällande förteckningen över de tredjeländer från vilka medlemsstaterna ska tillåta import av varorna.
(3)
Genom direktiv 92/65/EEG, i dess lydelse enligt rådets direktiv 2008/73/EG (3), infördes ett förenklat förfarande för att fastställa förteckningen över semin- och spermastationer samt embryosamlings- och embryoproduktionsgrupper i tredjeländer som godkänts för import av varorna till unionen.
(4)
I bilaga D till direktiv 92/65/EEG, i dess lydelse enligt kommissionens förordning (EU) nr 176/2010 (4), fastställs dessutom vissa nya krav för varorna som ska tillämpas från och med den 1 september 2010. I bilagan införs bestämmelser om spermastationer och närmare villkor för deras godkännande och tillsyn. Där fastställs även närmare villkor för godkännande och tillsyn av embryosamlings- och embryoproduktionsgrupper, för samling och behandling av embryon som tillkommit genom befruktning in vivo och för produktion och behandling av embryon som befruktats in vitro och mikromanipulerade embryon. Därutöver ändras villkoren för donatordjur av sperma, ägg och embryon från får och getter.
(5)
Följaktligen bör det fastställas nya hälsointyg för import av varorna till unionen med hänsyn tagen till de ändringar som infördes i direktiv 92/65/EEG genom direktiv 2008/73/EG och förordning (EU) nr 176/2010.
(6)
Vidare bör sändningar av dessa varor som importeras till unionen från Schweiz åtföljas av ett hälsointyg som avfattats i enlighet med de förlagor som används vid handeln inom unionen med sperma, ägg och embryon från får och getter och som fastställs i kommissionens beslut 2010/470/EU av den 26 augusti 2010 om fastställande av förlagor till hälsointyg för handel inom unionen med sperma, ägg och embryon från hästdjur, får och getter samt med ägg och embryon från svin (5), med de anpassningar som anges i kapitel IX.B punkt 7 i tillägg 2 till bilaga 11 till avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Schweiziska edsförbundet om handel med jordbruksprodukter, som godkänts genom rådets och, i fråga om avtalet om vetenskapligt och tekniskt samarbete, kommissionens beslut 2002/309/EG, Euratom av den 4 april 2002 om ingående av sju avtal med Schweiziska edsförbundet (6).
(7)
Vid tillämpningen av detta beslut bör hänsyn tas till de särskilda intygskrav och förlagor till hälsointyg som kan fastställas i enlighet med avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Kanadas regering om sanitära åtgärder för att skydda människors och djurs hälsa vad avser handeln med levande djur och animaliska produkter (7), som godkänts genom rådets beslut 1999/201/EG (8).
(8)
Vid tillämpningen av detta beslut bör hänsyn även tas till de särskilda intygskrav och förlagor till hälsointyg som kan fastställas i enlighet med avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Nya Zeeland om sanitära åtgärder som tillämpas inom handeln med levande djur och animaliska produkter (9), som godkänts genom rådets beslut 97/132/EG (10).
(9)
För att unionens lagstiftning ska vara tydlig och enhetlig bör beslut 2008/635/EG upphävas och ersättas med det här beslutet.
(10)
För att undvika eventuella störningar i handeln bör hälsointyg som utfärdats i enlighet med beslut 2008/635/EG få användas under en övergångsperiod på vissa villkor.
(11)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Syfte
I detta beslut fastställs en förteckning över de tredjeländer eller de delar av tredjeländer från vilka medlemsstaterna ska tillåta import av sperma, ägg och embryon från får och getter till unionen.
I beslutet fastställs även kraven för utfärdande av intyg för import av dessa varor till unionen.
Artikel 2
Import av sperma
Medlemsstaterna ska tillåta import av sändningar av sperma från får och getter under förutsättning att de uppfyller följande villkor:
a)
De kommer från ett tredjeland eller en del av ett tredjeland som förtecknas i bilaga I.
b)
De kommer från en godkänd seminstation eller spermastation som förtecknas enligt artikel 17.3 b i direktiv 92/65/EEG.
c)
De åtföljs av ett hälsointyg som utformats enligt en av följande förlagor som fastställs i del 2 i bilaga II och fyllts i enligt anvisningarna i del 1 i den bilagan:
i)
Förlaga 1 enligt avsnitt A för sändningar av sperma som avsänds från den godkända seminstation som sperman härstammar från.
ii)
Förlaga 2 enligt avsnitt B för sändningar av sperma som avsänds från en godkänd spermastation.
Om det har fastställts särskilda intygskrav i bilaterala avtal mellan unionen och tredjeländer ska dock dessa krav gälla.
d)
De uppfyller kraven i de hälsointyg som avses i c.
Artikel 3
Import av ägg och embryon
Medlemsstaterna ska tillåta import av sändningar av ägg och embryon från får och getter under förutsättning att de uppfyller följande villkor:
a)
De kommer från ett tredjeland eller en del av ett tredjeland som förtecknas i bilaga III.
b)
De kommer från en godkänd embryosamlings- eller embryoproduktionsgrupp som förtecknas enligt artikel 17.3 b i direktiv 92/65/EEG.
c)
De åtföljs av ett hälsointyg som utformats enligt den förlaga som fastställs i del 2 i bilaga IV och fyllts i enligt anvisningarna i del 1 i den bilagan.
Om det har fastställts särskilda intygskrav i bilaterala avtal mellan unionen och tredjeländer ska dock dessa krav gälla.
d)
De uppfyller kraven i det hälsointyg som avses i c.
Artikel 4
Allmänna villkor för transport av sändningar av sperma, ägg och embryon till unionen
1. Sändningar av sperma, ägg och embryon från får och getter får inte transporteras i samma behållare som andra sändningar av sperma, ägg och embryon som
a)
inte är avsedda för införsel till unionen, eller
b)
har lägre hälsostatus.
2. Under transporten till Europeiska unionen ska sändningarna av sperma, ägg och embryon placeras i slutna och förseglade behållare och föreseglingen får inte brytas under transporten.
Artikel 5
Upphävande
Beslut 2008/635/EG ska upphöra att gälla.
Artikel 6
Övergångsbestämmelser
Under en övergångsperiod till och med den 31 augusti 2011 ska medlemsstaterna tillåta import från tredjeländer av följande lagrade varor:
a)
Sperma från får och getter som samlades, behandlades och lagrades enligt direktiv 92/65/EEG senast den 31 augusti 2010 och som åtföljs av ett hälsointyg som utfärdades i enlighet med förlagan i bilaga II till beslut 2008/635/EG senast den 31 maj 2011.
b)
Ova och embryon från får och getter som samlades eller producerades, behandlades och lagrades enligt direktiv 92/65/EEG senast den 31 augusti 2010 och som åtföljs av ett hälsointyg som utfärdades i enlighet med förlagan i bilaga VI till beslut 2008/635/EG senast den 31 maj 2011.
Artikel 7
Tillämpning
Detta beslut ska tillämpas från och med den 1 september 2010.
Artikel 8
Adressater
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 26 augusti 2010.