РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 24 март 2011 година
за изменение на Решение 2010/221/ЕС във връзка с одобряването на национални мерки за предотвратяване на разпространението на ostreid herpesvirus 1 μνаr (OsHV-1 μνаr) в някои части на Ирландия и Обединеното кралство
(нотифицирано под номер C(2011) 1825)
(текст от значение за ЕИП)
(2011/187/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2006/88/ЕО на Съвета от 24 октомври 2006 г. относно ветеринарномедицинските изисквания за аквакултури и продукти от тях и за предотвратяване и борба с някои болести по водните животни (1), и по-специално член 43, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Съгласно Решение 2010/221/ЕС на Комисията от 15 април 2010 г. за одобряване на национални мерки за ограничаване на въздействието на някои болести по аквакултурите и дивите водни животни в съответствие с член 43 от Директива 2006/88/ЕО на Съвета (2) определени държави-членки могат да наложат ограничения върху пускането на пазара и вноса на пратки с тези животни, за да се предотврати разпространението на някои болести на тяхната територия, при условие че са доказали, че територията им или някои обособени части от нея са свободни от тези болести или при условие че са изготвили програма за ликвидирането на тези болести.
(2)
От 2008 г. насам в няколко части на Ирландия, Франция и Обединеното кралство се наблюдава повишена смъртност при тихоокеанските стриди (Crassostrea gigas). При направените през 2009 г. епидемиологични изследвания бе установено, че основна причина за повишената смъртност е новоописан щам на ostreid herpesvirus-1 (OsHV-1), наречен OsHV-1 μνаr.
(3)
За предотвратяване на по-нататъшното разпространение на OsHV-1 μνаr бе приет Регламент (ЕС) № 175/2010 на Комисията от 2 март 2010 г. за прилагане на Директива 2006/88/ЕО на Съвета по отношение на мерките за борба с повишената смъртност при стридите от вида Crassostrea gigas във връзка с откриването на Ostreid herpesvirus 1 μνаr (OsHV-1 μνаr) (3). С регламента, който се прилага до 30 април 2011 г., бяха въведени мерки за контролиране на разпространението на тази болест.
(4)
На 27 октомври 2010 г. Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) прие научно становище относно повишената смъртност при тихоокеанските стриди Crassostrea gigas (4) (наричано по-долу „становището на ЕОБХ“). В това становище ЕОБХ заключава, че OsHV-1 - както референтният щам, така и новият вариант μ (μνаr) на този херпесвирус при стридите - е свързан с високата смъртност при хайвера на тихоокеанските стриди и младите екземпляри от този вид и въз основа на наличните факти може да се предположи, че причината за това е инфекция с OsHV-1, но сама по себе си тази инфекция не е достатъчна, тъй като значение имат и други фактори. В становището на ЕОБХ се заключава също така, че OsHV-1 μνаr, изглежда, е бил доминантният вирусен щам при повишената смъртност през 2008-2010 г., въпреки че не е ясно дали това е вследствие на повишена вирулентност или други епидемиологични фактори.
(5)
През 2010 г. Ирландия, Испания, Нидерландия и Обединеното кралство изготвиха програми за ранно идентифициране на OsHV-1 μνаr и въведоха необходимите мерки за ограничаване на движението, предвидени в Регламент (ЕС) № 175/2010. Според резултатите от надзора, който тези държави-членки извършиха като част от програмите си за ранно идентифициране, части от Съюза са свободни от OsHV-1 μνаr.
(6)
Ирландия и Обединеното кралство представиха за одобрение на Комисията програми за надзор в съответствие с Директива 2006/88/ЕО (наричани по-долу „програмите за надзор“). Целта на програмите за надзор е да се покаже, че териториите, на които не е открит OsHV-1 μνаr, са свободни от този вирус, и да се предотврати появата му на тези територии.
(7)
В контекста на програмите си за надзор Ирландия и Обединеното кралство ще приложат основни мерки за биологична сигурност срещу OsHV-1 μνаr, еквивалентни на посочените в Директива 2006/88/ЕО, и ще упражняват целенасочен надзор. Освен това те ще въведат ограничения върху движението на тихоокеанските стриди на всички територии, обхванати от програмите за надзор.
(8)
Ограниченията върху движението, посочени в програмите за надзор, ще се отнасят единствено за тихоокеанските стриди, предназначени за райони за отглеждане и повторно полагане и за центрове за изпращане, пречиствателни центрове или подобни дейности, които не са оборудвани със системи за отпадни води, намаляващи риска от пренасяне на болести към естествените води до приемливо ниво.
(9)
От заключенията в становището на ЕОБХ и епидемиологичните данни за 2010 г. може да се предположи, че има вероятност разпространението на OsHV-1 μνаr в свободните от вируса територии да доведе до повишаване на смъртността и до последващи големи загуби за промишлеността на тихоокеанските стриди.
(10)
Следователно е целесъобразно да се въведат ограничения върху движението на тихоокеански стриди на териториите, обхванати от програмите за надзор, за да се предотврати разпространението на OsHV-1 μνаr на тези територии. За по-голяма яснота и с цел опростяване на законодателството на Съюза съответните изисквания за пускането на пазара следва да бъдат включени в Регламент (ЕО) № 1251/2008 на Комисията от 12 декември 2008 г. за прилагане на Директива 2006/88/ЕО на Съвета по отношение на условията и изискванията за сертифициране при пускането на пазара и вноса в Общността на аквакултури и продукти от тях и за установяване на списък с векторни видове (5).
(11)
Поради това програмите за надзор следва да бъдат одобрени.
(12)
Тъй като OsHV-1 μνаr е нова болест и около нея все още съществуват редица неясноти, с течение на времето следва да се направи преоценка на ограниченията върху движението, посочени в одобрените с настоящото решение програми за надзор, и на тяхната целесъобразност и необходимост. Поради това изискванията относно пускането на пазара, предвидени в настоящото решение, следва да се въведат само за ограничен период от време. Освен това Ирландия и Обединеното кралство следва да изпращат на Комисията годишни доклади за функционирането на ограниченията върху движението и извършвания надзор.
(13)
Всяко подозрение за наличието на OsHV-1 μνаr на териториите, обхванати от програмите за надзор, следва да бъде разследвано и по време на разследването е необходимо да се въведат някои ограничения върху движението, както е предвидено в Директива 2006/88/ЕО, за да се защитят други държави-членки, които разполагат с одобрени национални мерки срещу OsHV-1 μνаr. Освен това, за да се улесни преоценката на одобрените национални мерки, Комисията и останалите държави-членки следва да бъдат уведомявани по надлежния ред за всяко последващо потвърждение на болест.
(14)
Поради това Решение 2010/221/ЕС следва да бъде съответно изменено.
(15)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Решение 2010/221/ЕС се изменя, както следва:
1.
Член 1 се заменя със следния текст:
„Член 1
Предмет и приложно поле
С настоящото решение се одобряват националните мерки на изброените в приложения I, II и III към него държави-членки, с които се цели ограничаване на въздействието и разпространението на определени болести по аквакултурите и дивите водни животни в съответствие с член 43, параграф 2 от Директива 2006/88/ЕО.“
2.
Вмъква се следният член 3а:
„Член 3а
Одобряване на националните програми за надзор във връзка с ostreid herpesvirus 1 μνаr (OsHV-1 μνаr)
1. Одобряват се програмите за надзор във връзка с ostreid herpes virus 1 μνаr (OsHV-1 μνаr), които са приети от държавите-членки, изброени във втората колона на таблицата в приложение III, по отношение на областите в четвъртата колона на тази таблица (програми за надзор).
2. За периода до 30 април 2013 г. държавите-членки, изброени в таблицата в приложение III, могат да въведат изискването следните пратки, влезли на територия, посочена в четвъртата колона от това приложение, да изпълняват следните изисквания:
а)
пратките с тихоокеански стриди, предназначени за райони за отглеждане и повторно полагане, трябва да изпълняват изискванията за пускане на пазара, определени в член 8а от Регламент (ЕО) № 1251/2008;
б)
пратките с тихоокеански стриди трябва да спазват изискванията за пускане на пазара, определени в член 8б от Регламент (ЕО) № 1251/2008, когато тези пратки са предназначени за центрове за изпращане, пречиствателни центрове или подобни дейности преди консумация от човека, които не са оборудвани със сертифицирана от компетентен орган система за отпадни води, която:
i)
инактивира вирусите с обвивка; или
ii)
намалява риска от пренасяне на болести към природните води до приемливо ниво.“
3.
Член 4 се заменя със следния текст:
„Член 4
Периодично докладване
1. Най-късно на 30 април всяка година държавите-членки, изброени в приложения I и II, предават на Комисията доклад относно одобрените национални мерки по членове 2 и 3.
2. Най-късно на 31 декември всяка година държавите-членки, изброени в приложение III, предават на Комисията доклад относно одобрените национални мерки по член 3а.
3. Докладите, посочени в параграфи 1 и 2, съдържат като минимално изискване обновена информация:
а)
за значителните рискове за здравето на аквакултурите или дивите водни животни, пораждани от болестите, спрямо които са приложими националните мерки, и за необходимостта и целесъобразността на тези мерки;
б)
за предприетите национални мерки за запазване на статута на свободна от болест територия, включително евентуално проведени тествания; информацията за подобни тествания трябва да бъде предоставена, като се използва образецът на доклад, съдържащ се в приложение VI към Решение 2009/177/ЕО на Комисията (6);
в)
за развитието по програмата за ликвидиране или надзор, включително евентуално проведени тествания; информацията за подобни тествания трябва да бъде предоставена, като се използва образецът на доклад, съдържащ се в приложение VI към Решение 2009/177/ЕО.
4.
Вмъква се следният член 5а:
„Член 5а
Съмнение и установяване на ostreid herpesvirus 1 μνаr (OsHV-1 μνаr) на територии, обхванати от програми за надзор
1. Когато държава-членка, посочена в приложение III, има подозрения за наличието на OsHV-1 μνаr на територия, която фигурира в четвъртата колона от посоченото приложение, тази държава-членка предприема мерки, които са най-малкото равностойни на предвидените в член 28, член 29, параграфи 2, 3 и 4 и член 30 от Директива 2006/88/ЕО.
2. Когато епизоотичното проучване потвърди наличието на OsHV-1 μνаr на териториите, упоменати в параграф 1, засегнатата държава-членка уведомява Комисията и останалите държави-членки за това, както и за предприетите мерки за предотвратяване на разпространението на болестта.“
5.
Добавя се ново приложение III, чийто текст е посочен в приложението към настоящото решение.
Член 2
Настоящото решение се прилага от 1 май 2011 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 24 март 2011 година.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 24 mars 2011
om ändring av beslut 2010/221/EU vad gäller godkännande av nationella åtgärder för att förhindra att herpesvirus OsHV-1 μνar förs in i vissa områden i Irland och Förenade kungariket
[delgivet med nr K(2011) 1825]
(Text av betydelse för EES)
(2011/187/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 2006/88/EG av den 24 oktober 2006 om djurhälsokrav för djur och produkter från vattenbruk och om förebyggande och bekämpning av vissa sjukdomar hos vattenlevande djur (1), särskilt artikel 43.2, och
av följande skäl:
(1)
Genom kommissionens beslut 2010/221/EU av den 15 april 2010 om godkännande av nationella åtgärder för att begränsa följderna av vissa sjukdomar hos vattenbruksdjur och vildlevande vattendjur i enlighet med artikel 43 i rådets direktiv 2006/88/EG (2) tillåts vissa medlemsstater att tillämpa restriktioner för utsläppande på marknaden och import av sändningar av dessa djur, för att förhindra att vissa sjukdomar förs in på deras territorium, under förutsättning att medlemsstaterna antingen har visat att deras territorium, eller vissa avgränsade områden, är fria från dessa sjukdomar eller har inrättat ett utrotningsprogram för att uppnå denna frihet.
(2)
Sedan 2008 har ökad dödlighet förekommit hos japanska jätteostron (Crassostrea gigas) inom flera områden i Irland, Frankrike och Förenade kungariket. Epidemiologiska undersökningar under 2009 tyder på att en nyligen beskriven stam av herpesvirus OsHV-1, OsHV-1 μνar, spelade en viktig roll för den ökade dödligheten.
(3)
Kommissionens förordning (EU) nr 175/2010 av den 2 mars 2010 om tillämpning av rådets direktiv 2006/88/EG när det gäller åtgärder för att bekämpa ökad dödlighet hos ostron av arten Crassostrea gigas i samband med påvisat herpesvirus OsHV-1 μνar (3) antogs med syftet att förhindra att OsHV-1 μνar fortsätter att spridas. I förordningen införs åtgärder för att motverka sjukdomens spridning och den är tillämplig till och med den 30 april 2011.
(4)
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) antog den 27 oktober 2010 ett vetenskapligt yttrande om den ökade dödligheten hos japanska jätteostron (Crassostrea gigas) (4) (nedan kallat Efsas yttrande). Efsa konstaterar i yttrandet att både referensstammen och den nya μ-varianten (μνar) av herpesviruset OsHV-1 har förknippats med hög dödlighet hos yngel och juveniler av japanska jätteostron och att tillgänglig evidens pekar på att infektion med OsHV-1 är en nödvändig, men kanske inte i sig tillräcklig, orsak eftersom andra faktor verkar vara av betydelse. Efsa konstaterar vidare att OsHV-1 μνar verkar vara den dominerande virusstammen i samband med utbrotten av ökad dödlighet under 2008-2010 även om det inte framgår om detta är följden av ökad virulens eller andra epidemiologiska faktorer.
(5)
Irland, Spanien, Nederländerna och Förenade kungariket inrättade år 2010 program för att på ett tidigt stadium kunna påvisa OsHV-1 μνar och tillämpade förflyttningsrestriktionerna i förordning (EU) nr 175/2010. Resultatet av den övervakning som dessa medlemsstater genomförde inom ramen för dessa program pekar på att delar av unionen är fria från OsHV-1 μνar.
(6)
Irland och Förenade kungariket har lämnat in övervakningsprogram för godkännande enligt direktiv 2006/88/EG till kommissionen (nedan kallade övervakningsprogrammen). Syftet med övervakningsprogrammen är att visa att de områden där OsHV-1 μνar inte har påvisats är fria från viruset och att förhindra att viruset förs in i dessa områden.
(7)
Irland och Förenade kungariket kommer enligt övervakningsprogrammen att vidta grundläggande biosäkerhetsåtgärder mot OsHV-1 μνar som är likvärdiga dem i direktiv 2006/88/EG samt genomföra riktad övervakning. Därutöver kommer de att tillämpa restriktioner på förflyttning av japanska jätteostron till samtliga de områden som övervakningsprogrammen omfattar.
(8)
Övervakningsprogrammens restriktioner för förflyttning omfattar endast japanska jätteostron för odling och återutläggningsområden samt för leveransanläggningar, reningsanläggningar eller liknande företag som inte är utrustade med ett system för rening av utloppsvatten som minskar risken för överföring av sjukdomar till naturliga vatten till en godtagbar nivå.
(9)
Slutsatserna i Efsas yttrande och de epidemiologiska uppgifterna från 2010 tyder på att spridning av OsHV-1 μνar till virusfria områden troligen skulle orsaka ökad dödlighet med påföljande stora förluster för industrin kring japanska jätteostron.
(10)
Följaktligen bör restriktioner tillämpas för förflyttning av japanska jätteostron till de områden som omfattas av övervakningsprogrammen för att förhindra att OsHV-1 μνar förs in i dessa områden. För att förtydliga och förenkla unionslagstiftningen bör respektive krav för utsläppande på marknaden omfattas av kommissionens förordning (EG) nr 1251/2008 av den 12 december 2008 om tillämpning av rådets direktiv 2006/88/EG när det gäller villkor och intygskrav för utsläppande på marknaden och import till gemenskapen av djur och produkter från vattenbruk och om fastställande av en förteckning över smittbärande arter (5).
(11)
Övervakningsprogrammen bör därför godkännas.
(12)
Eftersom OsHV-1 μνar är en ny sjukdom som omgärdas av osäkerhet bör restriktionerna för förflyttning i de övervakningsprogram som godkänns genom detta beslut omprövas och deras ändamålsenlighet och nödvändighet bör utvärderas på nytt i vederbörlig ordning. Kraven för utsläppande på marknaden i detta beslut bör därför endast gälla under en begränsad tidsperiod. Därutöver bör Irland och Förenade kungariket sända årliga rapporter till kommissionen om hur förflyttningsrestriktionerna och övervakningen fungerar.
(13)
Eventuella misstankar om förekomst av OsHV-1 μνar i områden som omfattas av övervakningsprogrammen bör undersökas och under den tid som undersökningen pågår bör vissa restriktioner för förflyttning enligt direktiv 2006/88/EG gälla, för att skydda andra medlemsstater som infört godkända nationella åtgärder i fråga om OsHV-1 μνar. Dessutom bör eventuella efterföljande bekräftelser på sjukdom anmälas till kommissionen och övriga medlemsstater för att underlätta omprövningen av de godkända nationella åtgärderna.
(14)
Beslut 2010/221/EU bör därför ändras i enlighet med detta.
(15)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Beslut 2010/221/EU ska ändras på följande sätt:
1.
Artikel 1 ska ersättas med följande:
”Artikel 1
Syfte och tillämpningsområde
I detta beslut godkänns de nationella åtgärder som de medlemsstater som förtecknas i bilagorna I, II och III till detta beslut vidtagit för att begränsa följderna och spridning av vissa sjukdomar hos vattenbruksdjur och vildlevande vattendjur i enlighet med artikel 43.2 i direktiv 2006/88/EG.”
2.
Följande artikel ska införas som artikel 3a:
”Artikel 3a
Godkännande av nationella övervakningsprogram för herpesvirus OsHV-1 μνar
1. Härmed godkänns de övervakningsprogram för herpesvirus OsHV-1 μνar som antagits av de medlemsstater som förtecknas i den andra kolumnen i tabellen i bilaga III i de områden som förtecknas i den fjärde kolumnen i tabellen (nedan kallade övervakningsprogram).
2. De medlemsstater som förtecknas i tabellen i bilaga III kan till och med den 30 april 2013 kräva att följande sändningar som förs in i ett område som förtecknas i fjärde kolumnen i den tabellen uppfyller följande krav:
a)
Sändningar av japanska jätteostron (Crassostrea gigas) avsedda för odling och återutläggningsområden ska uppfylla kraven för utsläppande på marknaden i artikel 8a i förordning (EG) nr 1251/2008.
b)
Sändningar av japanska jätteostron (Crassostrea gigas) ska uppfylla kraven för utsläppande på marknaden i artikel 8b i förordning (EG) nr 1251/2008 när dessa sändningar, innan de används som livsmedel, är avsedda för leveransanläggningar, reningsanläggningar eller liknande företag som inte är utrustade med ett system för rening av utloppsvatten som validerats av den behöriga myndigheten och där
i)
höljebärande virus inaktiveras, eller
ii)
risken för överföring av sjukdomar till naturliga vatten minskas till en godtagbar nivå.”
3.
Artikel 4 ska ersättas med följande:
”Artikel 4
Rapportering
1. Senast den 30 april varje år ska de medlemsstater som förtecknas i bilagorna I och II lägga fram en rapport till kommissionen om de godkända nationella åtgärder som avses i artiklarna 2 och 3.
2. Senast den 31 december varje år ska de medlemsstater som förtecknas i bilaga III lägga fram en rapport till kommissionen om de godkända nationella åtgärder som avses i artikel 3a.
3. Rapporterna i punkterna 1 och 2 ska åtminstone omfatta uppdaterade uppgifter om
a)
eventuella avsevärda risker som de sjukdomar som de nationella åtgärderna omfattar utgör för vattenbruksdjurs eller vildlevande vattendjurs hälsosituation och åtgärdernas nödvändighet och ändamålsenlighet,
b)
de nationella åtgärder som vidtagits för att upprätthålla statusen som sjukdomsfri, inbegripet eventuella tester som utförts; uppgifter om sådan testning ska tillhandahållas med hjälp av förlagan i bilaga VI till kommissionens beslut 2009/177/EG (6),
c)
hur utrotnings- eller övervakningsprogrammet utvecklas, inbegripet eventuella tester som utförts. Uppgifter om sådan testning ska tillhandahållas med hjälp av förlagan i bilaga VI till beslut 2009/177/EG.
4.
Följande artikel ska införas som artikel 5a:
”Artikel 5a
Misstanke om och påvisande av herpesvirus OsHV-1 μνar i områden med övervakningsprogram
1. Om någon av medlemsstaterna i bilaga III misstänker att OsHV-1 μνar förekommer i ett område som förtecknas i fjärde kolumnen i den bilagan, ska medlemsstaten vidta åtgärder som åtminstone motsvarar dem som fastställs i artiklarna 28, 29.2, 29.3, 29.4 och 30 i direktiv 2006/88/EG.
2. Om den epizootologiska undersökningen bekräftar förekomsten av OsHV-1 μνar i områden som avses i punkt 1, ska den berörda medlemsstaten informera kommissionen och övriga medlemsstater om detta och om eventuella åtgärder som vidtagits för att hindra sjukdomen från att spridas.”
5.
En ny bilaga III, vars text återges i bilagan till det här beslutet, ska läggas till.
Artikel 2
Detta beslut ska tillämpas från och med den 1 maj 2011.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 24 mars 2011.