РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 453/2010 НА КОМИСИЯТА
от 20 май 2010 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (1), и по-специално член 131 от него,
като има предвид, че:
(1)
Информационните листове за безопасност са широко приет и ефективен метод за предоставянето на информация относно веществата и смесите в Общността и бяха направени неразделна част от системата на Регламент (ЕО) № 1907/2006.
(2)
С оглед на улесняването на световната търговия и опазването на здравето на човека и околната среда, в продължение на повече от 10 години в рамките на Организацията на обединените нации (ООН) бяха внимателно изготвяни хармонизирани критерии за класифициране и етикетиране и правила относно информационните листове за безопасност, което доведе до Глобалната хармонизирана система за класификация и етикетиране на химикали (наричана по-долу „GHS“).
(3)
С Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (2) се хармонизират разпоредбите и критериите за класифициране и етикетиране на вещества, смеси и някои специфични изделия в Общността, като се вземат предвид критериите за класифициране и правилата за етикетиране на GHS.
(4)
Директива 67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. за сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (3) и Директива 1999/45/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 май 1999 г. за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно класифицирането, опаковането и етикетирането на опасни препарати (4) са изменяни неколкократно. Директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО ще бъдат заменени за преходен период в зависимост от това кои вещества трябва да бъдат класифицирани, етикетирани и опаковани съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008, считано от 1 декември 2010 г., а това кои смеси - от 1 юни 2015 г., въпреки че за периода от 1 декември 2010 г. до 1 юни 2015 г. се изисква класифициране на веществата съгласно двата акта - Директива 67/548/ЕИО и Регламент (ЕО) № 1272/2008. Двете директиви ще бъдат изцяло отменени с Регламент (ЕО) № 1272/2008, считано от 1 юни 2015 г.
(5)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 следва да бъде изменено, за да се приведе в съответствие с критериите за класифициране и с другите приложими разпоредби, съдържащи се в Регламент (ЕО) № 1272/2008.
(6)
Освен това следва да бъдат приведени в съответствие уредените в приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 изисквания по отношение на информационните листове за безопасност, като се вземат предвид правилата на GHS относно информационните листове за безопасност, за да се създаде възможност тристепенният механизъм на класифициране, етикетиране и информационни листове за безопасност да изпълни ролята си посредством взаимодействие на съставните му части.
(7)
Изменените по този начин информационни листове за безопасност продължават да бъдат важен елемент от предоставянето на информация за опасността и да предоставят механизъм за предоставяне надолу по веригата за доставка до следващия непосредствен потребител на подходяща информация за безопасността относно вещества и смеси, които отговарят на критериите за класифициране в съответствие с приложимото законодателство на Общността, както и относно някои вещества и смеси, които не отговарят на посочените критерии, като се взема предвид информацията от съответните доклади за безопасност на химичното вещество.
(8)
Прилагането на изискването в информационните листове за безопасност да бъдат включени класифицирането и етикетирането съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 по отношение на вещества и смеси в съответствие с внесените с настоящия регламент изменения следва отложеното прилагане на разпоредбите относно класифицирането и етикетирането за вещества и смеси съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008. Поради това и тъй като класифицирането и предоставянето на информация за опасността по отношение на смеси зависи от класифицирането и предоставянето на информация за опасността за веществата, изискването да бъдат включени класифицирането и етикетирането съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 за смеси следва да се прилага само след изискването да бъдат включени класифицирането и етикетирането съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 за вещества.
(9)
Доставчиците на смеси, избрали да се основават на възможността да прилагат на доброволни начала както класифицирането, така и етикетирането в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 преди 1 юни 2015 г., следва да предоставят в съответния информационен лист за безопасност класификацията в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, наред с класификацията в съответствие с Директива 1999/45/ЕО.
(10)
По отношение на информационните листове за безопасност за вещества, в които се предоставя информация относно класифицирането и етикетирането в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, преди 1 юни 2015 г. следва да се постави изискването в тях да се предоставя информация за класификацията в съответствие с Директива 67/548/ЕИО, както и да се предостави възможност за правилно класифициране и етикетиране на посочените смеси от страна на доставчиците на смеси, които не се основават на възможността да прилагат по-рано нито класификацията, нито етикетирането в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 1907/2006 се изменя, както следва:
1.
считано от 1 декември 2010 г.:
а)
приложение II се заменя с приложение I към настоящия регламент;
б)
в раздел 3.7 от приложение VI в заглавието думите „(виж заглавие 16 от информационния лист за безопасност)“ се заменят с „(вж. раздел 1 от информационния лист за безопасност)“;
2.
считано от 1 юни 2015 г., приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се заменя с приложение II към настоящия регламент.
Член 2
1. До 1 декември 2010 г. доставчиците на вещества, които прилагат член 61, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, могат да прилагат приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006, изменено с член 1, точка 1 от настоящия регламент.
2. До 1 декември 2010 г. доставчиците на смеси могат да прилагат приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006, изменено с член 1, точка 1 от настоящия регламент.
3. До 1 юни 2015 г. доставчиците на смеси, които прилагат член 61, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, могат да прилагат приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006, изменено с член 1, точка 2 от настоящия регламент.
4. До 1 юни 2015 г. доставчиците на смеси, които прилагат параграф 3, предоставят в подраздел 3.2 от съответните информационни листове за безопасност класификацията на веществата, указани в посочения подраздел в съответствие с Директива 67/548/ЕИО, включително обозначение за опасност, буквено(и) символ(и) и рискови фрази, в допълнение на класификацията, включваща предупрежденията за опасност в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008.
5. До 1 юни 2015 г. доставчиците на смеси, които прилагат параграф 3, предоставят в подраздел 2.1 от съответните информационни листове за безопасност класификацията на смесите в съответствие с Директива 1999/45/ЕО, наред с класификацията, включваща предупрежденията за опасност в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008.
До 1 юни 2015 г., когато прилагат параграф 3, доставчиците на смеси, които отговарят на критериите за класифициране в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, посочват в подраздел 3.2 от съответните информационни листове за безопасност веществата, представляващи опасност за здравето или опасност за околната среда по смисъла на Директива 67/548/ЕИО, ако тези вещества са налице в концентрации, равни или по-големи от най-ниските стойности, посочени в раздел 3.2.1, буква а) от приложение II към настоящия регламент, наред с веществата, указани в раздел 3.2.1 от посоченото приложение.
До 1 юни 2015 г., когато прилагат параграф 3, доставчиците на смеси, които не отговарят на критериите за класифициране в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, посочват в подраздел 3.2 от съответните информационни листове за безопасност веществата, представляващи опасност за здравето или опасност за околната среда по смисъла на Директива 67/548/ЕИО, ако тези вещества са налице в индивидуална концентрация, равна или по-голяма от 1 тегловен процент при негазообразни смеси и 0,2 обемни процента при газообразни смеси, наред с веществата, посочени в раздел 3.2.2 от приложение II към настоящия регламент.
6. Без да се засяга член 31, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, за вещества, които са пуснати на пазара преди 1 декември 2010 г. и за които не се изисква да бъдат преетикетирани и преопаковани в съответствие с член 61, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, не е необходимо информационният лист за безопасност да бъде заменен с информационен лист за безопасност, който е в съответствие с приложение I към настоящия регламент преди 1 декември 2012 г.
Без да се засяга член 31, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, за смеси, които са пуснати на пазара преди 1 юни 2015 г. и за които не се изисква да бъдат преетикетирани и преопаковани в съответствие с член 61, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, не е необходимо информационният лист за безопасност да бъде заменен с информационен лист за безопасност, който е в съответствие с приложение II към настоящия регламент преди 1 юни 2017 г.
7. Без да се засяга член 31, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, информационни листове за безопасност, предоставени най-малко веднъж на някой получател преди 1 декември 2010 г., могат да продължат да бъдат използвани и не е необходимо да бъдат в съответствие с приложение I към настоящия регламент до 30 ноември 2012 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 20 май 2010 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 453/2010
av den 20 maj 2010
om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (REACH)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (1), särskilt artikel 131, och
av följande skäl:
(1)
Säkerhetsdatablad är en vedertagen och effektiv metod för information om ämnen och blandningar i gemenskapen och en integrerad del av det system som inrättats genom förordning (EG) nr 1907/2006.
(2)
För att underlätta världshandeln och samtidigt skydda människors hälsa och miljön har man inom Förenta nationerna under mer än tio år omsorgsfullt utarbetat harmoniserade kriterier för klassificering och märkning samt regler för säkerhetsdatablad. Resultatet av detta arbete är det globalt harmoniserade systemet för klassificering och märkning av kemikalier Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals (nedan kallat GHS).
(3)
Genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (2) harmoniseras bestämmelserna och kriterierna för klassificering och märkning av ämnen, blandningar och vissa särskilda varor i gemenskapen, med beaktande av klassificeringskriterierna och märkningsreglerna i GHS.
(4)
Rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (3) och Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG av den 31 maj 1999 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat (4) har ändrats flera gånger. Direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG kommer att ersättas under en övergångsperiod som innebär att ämnen ska klassificeras, märkas och förpackas i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 från och med den 1 december 2010 och blandningar från och med den 1 juni 2015, även om ämnen måste klassificeras i enlighet med både direktiv 67/548/EEG och förordning (EG) nr 1272/2008 från och med den 1 december 2010 fram till den 1 juni 2015. Båda direktiven kommer att upphävas fullständigt genom förordning (EG) nr 1272/2008 med verkan från och med den 1 juni 2015.
(5)
Därför bör bilaga II till förordning (EG) nr 1907/2006 anpassas till klassificeringskriterierna och andra tillämpliga bestämmelser i förordning (EG) nr 1272/2008.
(6)
De krav som ställs på säkerhetsdatablad i bilaga II till förordning (EG) nr 1907/2006 bör dessutom anpassas till reglerna för säkerhetsdatablad i GHS, så att den tredelade mekanismen klassificering, märkning och säkerhetsdatablad kan fylla sin funktion genom de olika delarnas inbördes samverkan.
(7)
De ändrade säkerhetsdatabladen bör även fortsättningsvis vara en viktig del av faroinformationen och förmedla relevant säkerhetsinformation om ämnen och blandningar som uppfyller kriterierna för klassificering i enlighet med tillämplig gemenskapslagstiftning, men också om vissa ämnen och blandningar som inte uppfyller dessa kriterier, med beaktande av information från tillämpliga kemikaliesäkerhetsrapporter, nedåt till de användare som befinner sig närmast i distributionskedjan.
(8)
Tillämpningen av kravet på klassificering och märkning av ämnen och blandningar i säkerhetsdatabladen enligt förordning (EG) nr 1272/2008 ändras genom denna förordning och bör följa den stegvisa tillämpningen av bestämmelserna för klassificering och märkning av ämnen och blandningar i förordning (EG) nr 1272/2008. I linje med detta och eftersom klassificeringen och faroinformationen avseende blandningar utgår från klassificeringen och faroinformationen avseende ämnen, bör kravet på klassificering och märkning enligt förordning (EG) nr 1272/2008 för blandningar endast tillämpas efter kravet på klassificering och märkning enligt förordning (EG) nr 1272/2008 för ämnen.
(9)
De leverantörer av blandningar som väljer att frivilligt klassificera och märka blandningar i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 före den 1 juni 2015 bör i säkerhetsdatabladen ange klassificeringen både i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och i enlighet med direktiv 1999/45/EG.
(10)
De säkerhetsdatablad för ämnen som innehåller information om klassificering och märkning i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 bör före den 1 juni 2015 även innehålla information om klassificering i enlighet med direktiv 67/548/EEG, så att också leverantörer av blandningar som inte använder möjligheten att tidigarelägga både klassificeringen och märkningen av blandningar i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 kan klassificera och märka dessa blandningar på rätt sätt.
(11)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras på följande sätt:
1.
Med verkan från och med den 1 december 2010 gäller följande:
a)
Bilaga II ska ersättas med bilaga I till den här förordningen.
b)
I avsnitt 3.7 i bilaga VI ska orden ”(se rubrik 16 i säkerhetsdatabladet)” ersättas med ”(se avsnitt 1 i säkerhetsdatabladet)”.
2.
Med verkan från och med den 1 juni 2015 gäller att bilaga II till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ersättas med bilaga II till den här förordningen.
Artikel 2
1. Fram till den 1 december 2010 får de leverantörer av ämnen som tillämpar artikel 61.2 i förordning (EG) nr 1272/2008 tillämpa bilaga II till förordning (EG) nr 1907/2006, ändrad genom artikel 1.1 i den här förordningen.
2. Fram till den 1 december 2010 får leverantörer av blandningar tillämpa bilaga II till förordning (EG) nr 1907/2006, ändrad genom artikel 1.1 i den här förordningen.
3. Fram till den 1 juni 2015 får de leverantörer av blandningar som tillämpar artikel 61.2 i förordning (EG) nr 1272/2008 tillämpa bilaga II till förordning (EG) nr 1907/2006, ändrad genom artikel 1.2 i den här förordningen.
4. Fram till den 1 juni 2015 gäller att vid tillämpning av punkt 3 ska leverantörer av blandningar i säkerhetsdatabladets avsnitt 3.2 ange klassificeringen av ämnena enligt det avsnittet i enlighet med direktiv 67/548/EEG, inklusive farobeteckning, farokoder och R-fraser, utöver klassificeringen inklusive faroangivelser i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008.
5. Fram till den 1 juni 2015 gäller att vid tillämpning av punkt 3 ska leverantörer av blandningar ange blandningens klassificering i säkerhetsdatabladets avsnitt 2.1 i enlighet med direktiv 1999/45/EG och ange klassificering inklusive faroangivelser i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008.
Fram till den 1 juni 2015 gäller att vid tillämpning av punkt 3 ska leverantörer av blandningar som uppfyller kriterierna för klassificering i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 ange de ämnen som är hälso- eller miljöfarliga enligt direktiv 67/548/EEG i säkerhetsdatabladets avsnitt 3.2, om ämnenas koncentration är lika med eller högre än den lägsta koncentration som anges i avsnitt 3.2.1 a i bilaga II till den här förordningen, utöver de ämnen som nämns i avsnitt 3.2.1 i den bilagan.
Fram till den 1 juni 2015 gäller att vid tillämpning av punkt 3 ska leverantörer av blandningar som inte uppfyller kriterierna för klassificering i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 ange de ämnen som enligt direktiv 67/548/EEG är hälso- eller miljöfarliga i säkerhetsdatabladets i avsnitt 3.2, om ämnena ingår i en individuell koncentration som är lika med eller högre än 1 viktprocent för icke gasformiga blandningar och 0,2 volymprocent för gasformiga blandningar, utöver de ämnen som nämns i avsnitt 3.2.2 i bilaga II till den här förordningen.
6. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 31.9 i förordning (EG) nr 1907/2006 behöver säkerhetsdatablad för ämnen som har släppts ut på marknaden före den 1 december 2010 och som i enlighet med artikel 61.4 i förordning (EG) nr 1272/2008 inte behöver märkas om och omförpackas inte ersättas med ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven i bilaga I till den här förordningen förrän den 1 december 2012.
Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 31.9 i förordning (EG) nr 1907/2006 behöver säkerhetsdatablad för blandningar som har släppts ut på marknaden före den 1 juni 2015 och som i enlighet med artikel 61.4 i förordning (EG) nr 1272/2008 inte behöver märkas om och omförpackas inte ersättas med ett säkerhetsdatablad som uppfyller kraven i bilaga II till den här förordningen förrän den 1 juni 2017.
7. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 31.9 i förordning (EG) nr 1907/2006 får säkerhetsdatablad för blandningar som har tillhandahållits en mottagare minst en gång före den 1 december 2010 fortsätta att användas fram till den 30 november 2012 och behöver inte uppfylla kraven i bilaga I till den här förordningen förrän den 30 november 2012.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 20 maj 2010.