РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 473/2012 НА КОМИСИЯТА
от 4 юни 2012 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от спинеторам (XDE-175) в определени продукти или върху тях
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 18, параграф 4 от него,
като има предвид, че:
(1)
Стойностите на МДГОВ за спинеторам (XDE-175) са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В съответствие с член 53 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (2) на 11 май 2012 г. Франция уведоми Комисията за временното разрешение на продуктите за растителна защита, съдържащи активното вещество спинеторам (XDE-175), поради неочаквано възникване на огнище на Drosophila suzukii, опасност, която е непредвидима и не може да бъде овладяна с други разумни средства. Впоследствие, в съответствие с член 18, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005, Франция уведоми и другите държави членки, Комисията и Органа, че е разрешила пускането на пазара на своята територия на череши, малини и боровинки, съдържащи остатъчни вещества от пестицида, чиито стойности са по-високи от приложимите МДГОВ. Понастоящем тези МДГОВ са установени в приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на т. нар. „граница на определяне“.
(3)
Франция представи на Комисията съответната оценка на риска за потребителите и въз основа на тази оценка предложи временни МДГОВ.
(4)
Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, направи оценка на предоставените данни и изготви становище (3) относно безопасността на предложените временни МДГОВ.
(5)
Заключението на Органа е, че извънредната ситуация, наложила употребата на спинеторам (XDE-175) за череши, малини и боровинки, е малко вероятно да доведе до експозиция на веществото за потребителите, която надвишава токсикологичните референтни стойности, и следователно не се очаква тази употреба да застраши общественото здраве.
(6)
Франция не е предоставила данни за полеви изпитвания, проведени под наблюдение, нито е извършила оценка на качеството на подобни изпитвания. Налага се Органът да базира становището си на предположението, че полевите изпитвания под наблюдение са валидни и потвърждават предложените временни МДГОВ. За да потвърди правотата на предположението, Франция следва да актуализира доклада си за оценката възможно най-скоро.
(7)
Въз основа на становището на Органа и като се вземат под внимание факторите, свързани с разглеждания въпрос, се счита, че съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 18, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(8)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(9)
Предвид факта, че наложената от извънредната ситуация употреба на препарати за растителна защита, съдържащи спинеторам, вече е разрешена от Франция, и предвид свързаната с това спешна необходимост да се гарантира висока степен на защита на потребителите, целесъобразно е да се предвидят МДГОВ, като се приложи процедурата, посочена в член 45, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня, следващ публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 4 юни 2012 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 473/2012
av den 4 juni 2012
om ändring av bilaga III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för spinetoram (XDE-175) i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artikel 18.4, och
av följande skäl:
(1)
För spinetoram (XDE-175) har gränsvärden fastställts i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005.
(2)
I enlighet med artikel 53 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (2) underrättade Frankrike den 11 maj 2012 kommissionen om det tillfälliga godkännandet av växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet spinetoram (XDE-175) på grund av ett oväntat utbrott av Drosophila suzukii, som utgör en fara som inte kunnat förutses och som inte kan avvärjas på något annat rimligt sätt. Följaktligen har Frankrike i enlighet med artikel 18.4 i förordning (EG) nr 396/2005 också underrättat övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) om att den har godkänt att körsbär, hallon och blåbär som innehåller bekämpningsmedelsrester i halter som överskrider gränsvärdena släpps ut på marknaden på dess territorium. För närvarande är dessa gränsvärden fastställda vid bestämningsgränsen i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005.
(3)
Frankrike lämnade till kommissionen en lämplig bedömning av risken för konsumenter och föreslog tillfälliga gränsvärden grundade på denna.
(4)
Myndigheten bedömde de uppgifter som lämnats och utfärdade ett utlåtande (3) om säkerheten hos de föreslagna tillfälliga gränsvärdena.
(5)
Myndigheten konstaterade att användningen i denna nödsituation av spinetoram (XDE-175) på körsbär, hallon och blåbär sannolikt inte kommer att leda till att konsumenterna exponeras för värden som överstiger det toxikologiska referensvärdet och därför inte innebär något hot mot folkhälsan.
(6)
Frankrike har varken lämnat närmare uppgifter från övervakade fältförsök eller avslutat en kvalitetsbedömning av sådana försök. Myndigheten var därför tvungen att grunda sitt utlåtande på antagandet att de övervakade fältförsöken är giltiga och bekräfta de föreslagna tillfälliga gränsvärdena. För att möjliggöra en kontroll av att antagandet är korrekt bör Frankrike uppdatera utvärderingsrapporten så snart som möjligt.
(7)
På grundval av myndighetens utlåtande och med hänsyn till övriga faktorer av relevans för ärendet i fråga uppfyller de aktuella ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 18.4 i förordning (EG) nr 396/2005.
(8)
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.
(9)
Med tanke på att Frankrike redan har godkänt att växtskyddsmedel som innehåller spinetoram används i denna nödsituation och det brådskande behovet av att säkerställa en hög konsumentskyddsnivå som följer av detta, bör gränsvärden fastställas genom att förfarandet i artikel 45.5 i förordning (EG) nr 396/2005 tillämpas.
(10)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 4 juni 2012.