РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 571/2012 НА КОМИСИЯТА
от 28 юни 2012 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 г. по отношение на условията за одобрение на активните вещества алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2, буква в) от него,
като има предвид, че:
(1)
Активните вещества алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин) са включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО (2) на Съвета с Директива 2008/127/ЕО на Комисията (3) в съответствие с процедурата, предвидена в член 24б от Регламент (ЕО) № 2229/2004 на Комисията от 3 декември 2004 г. относно определяне нa допълнителни подробни правила зa изпълнение на четвъртия етап на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета (4). След замяната на Директива 91/414/ЕИО с Регламент (ЕО) № 1107/2009 тези вещества се считат за одобрени съгласно същия регламент и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (5).
(2)
В съответствие с член 25а от Регламент (ЕО) № 2229/2004, на 16 декември 2011 г. Европейският орган за безопасност на храните, по-нататък наричан „Органът“, представи на Комисията своите становища относно проектите на доклади за преглед за алуминиев силикат (6), хидролизирани протеини (7) и 1,4-диаминобутан (путресцин) (8). Проектите на докладите за преглед и становищата на Органа бяха разгледани от държавите членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и финализирани на 1 юни 2012 г. под формата на доклади на Комисията за преглед на алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин).
(3)
Органът предаде становището си относно алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин) на нотификаторите, а Комисията ги прикани да представят забележки относно докладите за преглед.
(4)
Потвърждава се, че активните вещества алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин) следва да бъдат считани за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009.
(5)
Съгласно член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и предвид съвременните научни и технически познания е необходимо да се изменят условията за одобрение на алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин). Подходящо е по-специално да бъде поискана допълнителна потвърждаваща информация по отношение на алуминиев силикат и хидролизирани протеини. Същевременно следва да се направят някои технически промени, и по-специално да се замени наименованието на активното вещество „путресцин (1,4-диаминобутан)“ с „1,4-диаминобутан (путресцин)“. Поради това приложението към Регламент (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
(6)
Следва да се предостави разумен период преди да се приложи настоящият регламент, за да се даде възможност на държавите членки, нотификаторите и притежателите на разрешения за продукти за растителна защита да се съобразят с изискванията, произтичащи от изменението на условията за одобрение.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 ноември 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 28 юни 2012 година.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 571/2012
av den 28 juni 2012
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av de verksamma ämnena aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2 c, och
av följande skäl:
(1)
De verksamma ämnena aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin) infördes i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (2) genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (3) i enlighet med förfarandet i artikel 24b i kommissionens förordning (EG) nr 2229/2004 av den 3 december 2004 om ytterligare genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG (4). Eftersom direktiv 91/414/EEC har ersatts av förordning (EG) nr 1107/2009 ska dessa ämnen anses ha blivit godkända enligt den förordningen, och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (5).
(2)
I enlighet med artikel 25a i förordning (EG) nr 2229/2004 överlämnade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 16 december 2011 yttranden till kommissionen om utkasten till granskningsrapporter för aluminiumsilikat (6), hydrolyserade proteiner (7) och 1,4-diaminobutan (putrescin) (8). Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkasten till granskningsrapporter och myndighetens yttranden i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporter färdigställdes den 1 juni 2012 i form av kommissionens granskningsrapporter om aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin).
(3)
Myndigheten delgav anmälarna sina yttranden om aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin), och kommissionen uppmanade dem att lämna synpunkter på granskningsrapporterna.
(4)
Det bekräftas att de verksamma ämnena aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin) ska anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.
(5)
I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och i ljuset av nya vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt att ändra villkoren för godkännande av aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin). Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter krävas in när det gäller aluminiumsilikat och hydrolyserade proteiner. Samtidigt bör vissa tekniska anpassningar göras genom att namnet på det verksamma ämnet ”putrescin (1,4-diaminobutan)” ersätts med ”1,4-diaminobutan (putrescin)”. Bilagan till förordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
(6)
Innan denna förordning börjar tillämpas bör medlemsstaterna, sökandena och innehavarna av godkännanden för växtskyddsmedel medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av villkoren för godkännande.
(7)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med 1 november 2012.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 28 juni 2012.