РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 978/2011 НА КОМИСИЯТА
от 3 октомври 2011 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ацетамиприд, бифенил, каптан, хлорантранилипрол, цифлуфенамид, цимоксанил, дихлорпроп-п, дифеноконазол, диметоморф, дитиокарбамати, епоксиконазол, етефон, флутриафол, флуксапироксад, изопиразам, пропамокарб, пираклостробин, пириметанил и спиротетрамат във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за ацетамиприд, каптан, дитиокарбамати, етефон, пираклостробин и пириметанил са установени в приложение II и част Б на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за бифенил, хлорантранилипрол, цифлуфенамид, цимоксанил, дихлорпроп-п, дифеноконазол, диметоморф, епоксиконазол, флутриафол, изопиразам, пропамокарб и спиротетрамат са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. В приложенията към Регламент (ЕО) № 396/2005 досега не са определени МДГОВ за флуксапироксад, поради което се прилага стойността по подразбиране - 0,01 mg/kg.
(2)
В контекста на процедура, провеждана в съответствие с Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (2), беше подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ във връзка с разрешаване използването на продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество ацетамиприд, върху сливи, пъпеши, смокини, карфиол, цветно зеле (с изключение на броколи), марули, ескариол, аругула, листа и стъбла от зеле, фасул и грах (с шушулки), грах (без шушулки), артишок (ангинари), сух фасул и сух грах, рапично семе и пшеница.
(3)
По отношение на каптан такова заявление беше подадено за използването му върху кайсии, праскови и сливи. По отношение на цимоксанил такова заявление беше подадено за използването му върху спанак. По отношение на хлорантранилипрол такова заявление беше подадено за използването му върху карфиол и други видове цветно зеле, както и върху фасул с шушулки. По отношение на дихлорпроп-п такова заявление беше подадено за използването му върху портокали, както и върху бъбреци и черен дроб, като се вземат предвид съществуващите употреби върху зърнените култури и тревите, използвани за храна на преживните животни. По отношение на цифлуфенамид такова заявление беше подадено за използването му върху ябълки, круши, десертно и винено грозде, краставици, тиквички и пъпеши. По отношение на дифеноконазол такова заявление беше подадено за използването върху листа от цвекло, артишок (ангинари), броколи, артишок (Cynara cardunculus) и ягоди. По отношение на диметоморф такова заявление беше подадено за използването върху портокали, ескариол, кресон, земен кресон, червен синап, листа и стъбла от зеле. По отношение на дитиокарбамати такова заявление беше подадено за използването им върху репички. По отношение на епоксиконазол такова заявление беше подадено за използването му върху определени зърнени култури, както и върху бъбреци и мляко, като се вземат предвид употребите върху зърнените култури, използвани за храна на преживните животни. По отношение на спиротетрамат такова заявление беше подадено за използването му върху билки. По отношение на пропамокарб такова заявление беше подадено за използването му върху праз, спанак, цикория-витлуф и полска (кълнова) салата. По отношение на пираклостробин такова заявление беше подадено за използването му върху цитрусови плодове, фъстъци, памуково семе, ленено семе, маково семе, сусамено семе, рапично семе, синапено семе, шафран, пореч, камелина (посевен ленак), бобъров боб, слънчогледово семе и соеви зърна. По отношение на пириметанил такова заявление беше подадено за използването му върху марули и ескариол.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 беше подадено заявление за ацетамиприд по отношение на ябълкови плодове, десертно и винено грозде, ягоди, боровинки, лук, домати, патладжани, броколи, зеле, спанак, целина и памуково семе. Разрешената употреба на ацетамиприд върху тези култури в Съединените американски щати води до по-високо равнище на остатъчни вещества в сравнение с МДГОВ, установени в Регламент (ЕО) № 396/2005. За да се избегнат пречките пред търговията при вноса на посочените култури, се налага определянето на по-високи МДГОВ.
(5)
По отношение на хлорантранилипрол такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за портокали от Бразилия и Южна Африка, десертно и винено грозде и репички от Съединените американски щати, както и за плодове от храстови растения, боровинки и червени боровинки от Канада и Съединените американски щати. По отношение на същото активно вещество такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за ориз за месо, черен дроб, бъбреци и мляко от преживни животни и за яйца от Съединените американски щати, като се вземат предвид съществуващите употреби върху продуктите, използвани за храна на съответните животни. По отношение на флутриафол такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за соеви зърна от Съединените американски щати. По отношение на изопиразам такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за банани от Централна Америка. По отношение на флуксапироксад такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за ябълкови плодове, костилкови плодове (череши, праскови, сливи, кайсии и нектарини), картофи, други кореноплодни зеленчуци, луковични зеленчуци, сладка царевица, зеленчуци от рода на зелето, листни зеленчукови и пресни тревисти растения, грах и фасул със и без шушулки, варива (сухи), маслодайни семена, зърнени култури (пшеница, тритикале, ръж, ечемик, овес, царевица и сорго) и захарно цвекло, а от мазнините - черен дроб, яйца и мляко от Съединените американски щати, Канада и Бразилия, като се имат предвид употребите върху зърнените култури, използвани за храна на животните, които се отглеждат за производство на храни. Във всички тези случаи са необходими по-високи МДГОВ с цел да се избегнат пречките пред търговията при вноса на съответните продукти.
(6)
По отношение на етефон наскоро подадени данни, които следва да бъдат предмет на допълнителна оценка, обосновават удължаването на срока на МДГОВ за трапезни маслини и памуково семе.
(7)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави-членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(8)
Комисията получи информация от Германия и от Европейската асоциация за подправки (European Spice Association) във връзка с остатъчни вещества от бифенил, които превишават настоящите МДГОВ, върху индийско орехче и сушена кора от индийско орехче. Германия заяви, че поради постоянното присъствие на бифенил от неустановени източници производството на индийско орехче и сушена кора от индийско орехче в рамките на установените за бифенил МДГОВ е невъзможно. Съгласно член 6, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 396/2005 Германия подаде заявление за изменение на тези МДГОВ, както и доклад за оценка.
(9)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) подложи на оценка заявленията и докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е от значение - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (3). Органът препрати тези становища на Комисията и на държавите-членки, като ги предостави на разположение и на обществеността.
(10)
В обоснованите си становища Органът стигна до заключението, че по отношение използването на ацетамиприд върху пъпеши и върху грах със и без шушулки данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. По отношение използването на ацетамиприд върху ескариол Органът препоръча въз основа на предложението в доклада за оценка намаляване на МДГОВ с цел предотвратяване превишаването на острата референтна доза (ППД). По отношение използването на хлорантранилипрол върху портокали и ориз Органът стигна до заключението, че данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. Що се отнася до десертното и виненото грозде Органът стигна до заключението, че МДГОВ вече са определени на нивата, които съответстват на разрешената планирана употреба. По отношение използването на диметоморф върху ескариол Органът установи повод за безпокойство във връзка с краткосрочния прием за исканата МДГОВ и издаде препоръка за запазване на настоящото равнище на МДГОВ. По отношение на използването на пропамокарб върху полска (кълнова) салата Органът стигна до заключението, че данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. Що се отнася до спанак и праз Органът установи повод за безпокойство във връзка с краткосрочния прием за исканата МДГОВ и издаде препоръка за запазване на настоящото равнище на МДГОВ. По отношение използването на пираклостробин върху грейпфрути, лимони, сладки лимони и мандарини Органът заключи, че данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. Що се отнася до слънчогледово семе и соя Органът стигна до заключението, че МДГОВ вече са определени на нивата, които съответстват на разрешената планирана употреба. По отношение използването на флуксапироксад върху череши и памук Органът стигна до заключението, че данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. Що се отнася до картофи Органът стигна до заключението, че МДГОВ вече са определени на нивата, които съответстват на разрешената планирана употреба.
(11)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите от 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция към посочените вещества чрез консумация на хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или острата референтна доза ОРД).
(12)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, свързани с разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(13)
Следователно Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(14)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 3 октомври 2011 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 978/2011
av den 3 oktober 2011
om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för acetamiprid, bifenyl, kaptan, klorantraniliprol, cyflufenamid, cymoxanil, diklorprop-P, difenokonazol, dimetomorf, ditiokarbamater, epoxikonazol, etefon, flutriafol, fluxapyroxad, isopyrazam, propamokarb, pyraklostrobin, pyrimetanil och spirotetramat i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artikel 14.1 a, och
av följande skäl:
(1)
För acetamiprid, kaptan, ditiokarbamater, etefon, pyraklostrobin och pyrimetanil har gränsvärden fastställts i bilaga II och i del B i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. För bifenyl, klorantraniliprol, cyflufenamid, cymoxanil, diklorprop-P, difenokonazol, dimetomorf, epoxikonazol, flutriafol, isopyrazam, propamokarb och spirotetramat har gränsvärden fastställts i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. För fluxapyroxad har tidigare inga gränsvärden fastställts i bilagorna till förordning (EG) nr 396/2005 och därför har standardvärdet 0,01 mg/kg tillämpats.
(2)
I samband med ett förfarande i enlighet med rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (2), som avsåg godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet acetamiprid på plommon, meloner, fikon, blomkål, andra blommande kålarter (utom broccoli), sallat, escarole, ruccolasallat, blad och groddar av Brassica spp., bönor och ärter (med balja), ärter (utan balja), kronärtskockor, torkade bönor och ärter, rapsfrö och vete, lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena.
(3)
I fråga om kaptan har en sådan ansökan gjorts för aprikoser, persikor och plommon. I fråga om cymoxanil har en sådan ansökan gjorts för spenat. I fråga om klorantraniliprol har en sådan ansökan gjorts för blomkål, andra blommande kålarter och bönor med balja. I fråga om diklorprop-P har en sådan ansökan gjorts för apelsiner och för njure och lever, med hänsyn till befintlig användning på spannmål och gräs som används för utfodring av idisslare. I fråga om cyflufenamid har en sådan ansökan gjorts för äpplen, päron, bordsdruvor, druvor för vinframställning, gurkor, zucchini och melon. I fråga om difenokonazol har en sådan ansökan gjorts för betblad, kronärtskockor, broccoli, kardon och jordgubbar. I fråga om dimetomorf har en sådan ansökan gjorts för apelsiner, escarole, kryddkrasse, vinterkrasse, sareptasenap och blad och groddar av Brassica spp. I fråga om ditiokarbamater har en sådan ansökan gjorts för rädisor. I fråga om epoxikonazol har en sådan ansökan gjorts för vissa spannmål och för njure och mjölk, med hänsyn till användning på spannmål som används för utfodring av idisslare. I fråga om spirotetramat har en sådan ansökan gjorts för örter. I fråga om propamokarb har en sådan ansökan gjorts för purjolök, spenat, endivesallat och vårklynne. I fråga om pyraklostrobin har en sådan ansökan gjorts för citrusfrukt, jordnötter, bomullsfrö, linfrö, vallmofrö, sesamfrö, rapsfrö, senapsfrö, safflor, gurkört, oljedådra, ricin, solrosfrö och sojaböna. I fråga om pyrimetanil har en sådan ansökan gjorts för sallat och escarole.
(4)
I enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i förordning (EG) nr 396/2005 har en ansökan gjorts för acetamiprid för kärnfrukt, bordsdruvor, druvor för vinframställning, jordgubbar, blåbär, lökar, tomater, auberginer, broccoli, huvudkål, spenat, selleri och bomullsfrö. Godkänd användning av acetamiprid på dessa grödor i USA leder till resthalter som överskrider gränsvärdena i förordning (EG) nr 396/2005. För att undvika handelshinder för import av dessa grödor bör högre gränsvärden införas.
(5)
I fråga om klorantraniliprol har en ansökan gjorts för att höja de nuvarande gränsvärdena för apelsiner från Brasilien och Sydafrika, för bordsdruvor, druvor för vinframställning och rädisor från USA samt för rubusfrukt, blåbär och tranbär från Kanada och USA. I fråga om samma verksamma ämne har en sådan ansökan gjorts för att höja de nuvarande gränsvärdena för ris, för kött, lever, njure och mjölk från idisslare och för ägg från USA, med hänsyn till befintlig användning på produkter som används för utfodring av de berörda djuren. I fråga om flutriafol har en sådan ansökan gjorts för att höja det nuvarande gränsvärdet för sojabönor från USA. I fråga om isopyrazam har en sådan ansökan gjorts för att höja det nuvarande gränsvärdet för bananer från Centralamerika. I fråga om fluxapyroxad har en sådan ansökan gjorts för att höja de nuvarande gränsvärdena för kärnfrukt, stenfrukt (körsbär, persika, plommon, aprikos och nektarin), potatis, andra rotfrukter, lökgrönsaker, sockermajs, kålgrönsaker, bladgrönsaker, färska örter, ärter och bönor med eller utan balja, baljväxter (torkade), oljeväxtfröer, spannmål (vete, rågvete, råg, korn, havre, majs och sorghum) och sockerbetor samt för fett, lever, ägg och mjölk från USA, Kanada och Brasilien, med hänsyn till användning på spannmål som används för utfodring av livsmedelsproducerande djur. I alla dessa fall bör högre gränsvärden införas för att undvika handelshinder för import av de berörda produkterna.
(6)
I fråga om etefon motiverar nyligen inkomna uppgifter, som kräver ytterligare utvärdering, en förlängning av giltighetstiden för gränsvärden för bordsoliver och bomullsfrö.
(7)
I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades dessa ansökningar av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.
(8)
Kommissionen har fått uppgifter från Tyskland och European Spice Association om att resthalterna av bifenyl i muskotnöt och muskotblomma är högre än nuvarande gränsvärden. Tyskland meddelade att eftersom bifenyl är allmänt förekommande och kommer från okända källor är det omöjligt att framställa muskotnöt och muskotblomma som överensstämmer med gränsvärdena för bifenyl. Tyskland lämnade in en utvärderingsrapport och en ansökan i enlighet med artikel 6.3 i förordning (EG) nr 396/2005 för att ändra dessa gränsvärden.
(9)
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenterna och i förekommande fall för djur. Myndigheten lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena (3). Den sände dessa yttranden vidare till kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.
(10)
I fråga om användning av acetamiprid på meloner och ärter med eller utan balja konstaterade myndigheten i sina motiverade yttranden att uppgifterna inte stöder införandet av de föreslagna gränsvärdena. I fråga om användningen av acetamiprid på escarole rekommenderade myndigheten på grundval av förslaget i utvärderingsrapporten en sänkning av gränsvärdet för att förhindra att den akuta referensdosen överskrids. I fråga om användningen av klorantraniliprol på apelsiner och ris konstaterade myndigheten att uppgifterna inte stöder införandet av de föreslagna gränsvärdena. I fråga om användning på bordsdruvor och druvor för vinframställning konstaterade myndigheten att gränsvärdena redan motsvarar den avsedda godkända användningen. I fråga om användningen av dimetomorf på escarole identifierade myndigheten en risk vad gäller intaget under en kort tidsperiod vid det föreslagna gränsvärdet och rekommenderade därför att det nuvarande gränsvärdet bibehålls. I fråga om användningen av propamokarb på vårklynne konstaterade myndigheten att uppgifterna inte stöder införandet av det föreslagna gränsvärdet. I fråga om användningen på spenat och purjolök identifierade myndigheten en risk vad gäller intaget på kort sikt vid det föreslagna gränsvärdet och rekommenderade därför att det nuvarande gränsvärdet bibehålls. I fråga om användningen av pyraklostrobin på grapefrukt, citron, limefrukter och mandarin konstaterade myndigheten att uppgifterna inte stöder införandet av de föreslagna gränsvärdena. I fråga om användning på solrosfrön och soja konstaterade myndigheten att gränsvärdena redan motsvarar den avsedda godkända användningen. I fråga om användningen av fluxapyroxad på körsbär och bomull konstaterade myndigheten att uppgifterna inte stöder införandet av de föreslagna gränsvärdena. I fråga om användning på potatis konstaterade myndigheten att gränsvärdet redan motsvarar den avsedda godkända användningen.
(11)
I fråga om alla andra användningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärden som de sökande begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering när det gäller 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste rönen om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för ämnena genom konsumtion av de livsmedelsprodukter som kan innehålla dessa ämnen eller korttidsexponeringen till följd av extrem konsumtion av de berörda grödorna och produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids.
(12)
På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till övriga faktorer av relevans för ärendet i fråga uppfyller de aktuella ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.
(13)
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.
(14)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 3 oktober 2011.