РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 328/2011 НА КОМИСИЯТА
от 5 април 2011 година
за прилагане на Регламент (ЕО) № 1338/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно статистиката на Общността в областта на общественото здраве и здравословните и безопасни условия на труд по отношение на статистическите данни за причините за смъртни случаи
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1338/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно статистиката на Общността в областта на общественото здраве и здравословните и безопасни условия на труд (1), и по-специално член 9, параграф 1 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1338/2008 се създава обща рамка за системно изготвяне на европейска статистика в областта на общественото здраве и здравословните и безопасни условия на труд.
(2)
Съгласно член 9, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1338/2008 са необходими мерки за прилагане, за да бъдат определени данните и метаданните, които следва да бъдат предоставяни относно попадащите в обхвата на приложение III към посочения регламент причини за смъртни случаи, както и за установяването на референтните периоди и интервали за предоставяне на данните.
(3)
С изпратените от държавите-членки на Комисията (Евростат) данни се борави в съответствие с принципа на статистическата поверителност, установен в Регламент (ЕО) № 223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 11 март 2009 г. относно европейската статистика (2), както и в съответствие с Регламент (ЕО) № 45/2001 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2000 г. относно защитата на лицата по отношение на обработката на лични данни от институции и органи на Общността и за свободното движение на такива данни (3).
(4)
В съответствие с член 6 от Регламент (ЕО) № 1338/2008 беше извършен анализ на съотношението разходи-ползи, който беше подложен на оценка.
(5)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Комитета на Европейската статистическа система,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Обхват
Европейската статистика в областта на „причините за смъртни случаи“ се отнася до всички регистрирани смъртни случаи и мъртвородени деца във всяка държава-членка, като се прави разграничение между жители на съответната държава-членка и лица, които не са нейни жители.
Член 2
Определения
За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения:
а)
„смърт“ означава трайната и необратима липса на всички признаци на живот, настъпила по всяко време след раждането на живо дете (спиране на жизнените функции след раждане без възможност за ресусцитация). Мъртвородените деца не попадат в обхвата на настоящото определение;
б)
„мъртвородено дете“ означава, че е настъпила фетална смърт, т.е. смъртта е настъпила преди пълното изгонване на заченатия плод или изваждането му от тялото на майката, независимо от продължителността на бременността. Показател за настъпването на смъртта е обстоятелството, че след отделянето от тялото на майката плодът не диша, нито показва други признаци на живот, като сърдечна дейност, пулсиране на пъпната връв или несъмнено движение на волевите мускули;
в)
„гестационна възраст“ означава продължителността на бременността, считано от първия ден на последната редовна менструация. Гестационната възраст се отчита в навършени дни или навършени седмици;
г)
„смъртни случаи сред новородени деца“ означава смъртни случаи сред живородени деца, настъпили преди навършването на 28-ия ден от живота (ден 0-27);
д)
„брой раждания“ означава броят на предишните живородени или мъртвородени деца (0, 1, 2, 3 или повече предишни живородени или мъртвородени деца);
е)
„други смъртни случаи“ означава смъртните случаи, настъпили след периода на настъпване на смъртни случаи сред новородените деца от навършването на 28-ия ден нататък;
ж)
„основна причина за смъртта“ означава заболяването или нараняването, което е предизвикало поредицата от патологични събития, довели пряко до смърт, или обстоятелствата на злополуката или акта на насилие, които са предизвикали фаталното нараняване;
з)
„жител“ означава „обичайно живеещ“ на мястото, където лицето обичайно прекарва частта от денонощието, предназначена за почивка, независимо от временното отсъствие с цел развлечение, отпуск, посещение на приятели и роднини, работа, лечение или религиозно поклонничество.
Счита се, че само следните лица са обичайно живеещи на съответната географска територия:
i)
лицата, които в продължение на най-малко 12 месеца преди референтната дата са живели непрекъснато по обичайното си местоживеене; или
ii)
лицата, които са пристигнали по обичайното си местоживеене по време на 12-те месеца преди референтната дата с намерението да пребивават там най-малко една година.
Когато обстоятелствата по подточка i) или ii) не могат да бъдат установени, „обичайно местоживеене“ означава законоустановеното или регистрираното местоживеене.
Член 3
Изисквани данни
Държавите-членки предават на Комисията (Евростат) посочения в приложението списък с променливи. По възможност се включват статистическите данни относно смъртните случаи с починали в чужбина техни жители.
По отношение на мъртвородените деца се прилага най-малко един от следните три критерия за докладване в следната поредност: 1) тегло при раждане, 2) гестационна възраст и 3) дължина от върха на главата до петите. Събират се данни само за следните групи:
а)
тегло при раждане 500-999 g или, когато не се прилага критерият тегло при раждане, гестационна възраст 22-27 навършени седмици, или, когато не се прилага нито един от двата критерия, дължина от върха на главата до петите 25-34 cm (променлива 9), и
б)
тегло при раждане 1 000 g и повече или, когато не се прилага критерият тегло при раждане, гестационна възраст над 27 навършени седмици, или, когато не се прилага нито един от двата критерия, дължина от върха на главата до петите 35 сm или повече (променлива 10).
Член 4
Референтен период
Референтният период е календарна година.
Държавите-членки предоставят данните, посочени в настоящия регламент, на Комисията (Евростат) в срок от 24 месеца след края на референтния период.
Първата референтна година е 2011 г.
Член 5
Метаданни
Държавите-членки предават на Комисията (Евростат) съответната информация, в това число информация относно различията на национално равнище по отношение на определенията, обхващането на данните, използваната редакция и актуализирани текстове на Международната класификация на болестите (МКБ) и автоматизираните системи за кодиране, както и информация относно подбора и промените в основната причина за смъртта.
Член 6
Предоставяне на данни и метаданни на Комисията (Евростат)
Държавите-членки предоставят агрегирани или микроданни (финализирани, валидирани и одобрени) и метаданни съобразно изискванията на настоящия регламент в съответствие с определения от Комисията (Евростат) стандарт за обмен. Данните и метаданните се предоставят на Евростат през единната входна точка.
Член 7
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 5 април 2011 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 328/2011
av den 5 april 2011
om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1338/2008 om gemenskapsstatistik om folkhälsa och hälsa och säkerhet i arbetet vad gäller statistik om dödsorsaker
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1338/2008 av den 16 december 2008 om gemenskapsstatistik om folkhälsa och hälsa och säkerhet i arbetet (1), särskilt artikel 9.1, och
av följande skäl:
(1)
Genom förordning (EG) nr 1338/2008 upprättas en gemensam ram för systematisk framställning av europeisk statistik om folkhälsa och hälsa och säkerhet i arbetet.
(2)
I enlighet med artikel 9.1 i förordning (EG) nr 1338/2008 behövs genomförandeåtgärder för att specificera de uppgifter och metauppgifter som ska lämnas om dödsorsaker som omfattas av bilaga III till den förordningen samt för att ange referensperioder och intervall för denna uppgiftslämning.
(3)
Konfidentiella uppgifter som lämnats av medlemsstaterna till kommissionen (Eurostat) bör hanteras i enlighet med principen om statistisk konfidentialitet som fastställs i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 223/2009 av den 11 mars 2009 om europeisk statistik (2) och i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 45/2001 av den 18 december 2000 om skydd för enskilda då gemenskapsinstitutionerna och gemenskapsorganen behandlar personuppgifter och om den fria rörligheten för sådana uppgifter (3).
(4)
En kostnads-nyttoanalys har genomförts och utvärderats i enlighet med artikel 6 i förordning (EG) nr 1338/2008.
(5)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för det europeiska statistiksystemet.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Tillämpningsområde
Europeisk statistik inom området ”dödsorsaker” ska gälla samtliga registrerade dödsfall och dödfödslar i varje medlemsstat, med åtskillnad mellan bofasta och icke-bofasta personer.
Artikel 2
Definitioner
I denna förordning gäller följande definitioner:
a) dödsfall: permanent upphörande av alla tecken på liv vid en tidpunkt efter födseln (postnatalt upphörande av vitala funktioner utan möjlighet till återupplivande). Dödfödslar ingår inte i denna definition.
b) dödfödsel: fosterdöd, dvs. dödsfall innan en produkt av befruktningen har blivit helt utstött från eller uttagen ur modern, oberoende av längden på graviditeten. Dödsfallet framgår av det faktum att fostret efter en sådan separation från modern inte andas eller visar några tecken på liv, t.ex. hjärtslag, pulsslag i navelsträngen eller tydlig rörelse av viljestyrda muskler.
c) gestationsålder: längden på havandeskapet mätt från den första dagen av den sista normala menstruationen. Gestationsålder uttrycks i hela dagar eller hela veckor.
d) neonatalt dödsfall: dödsfall som inträffar under de 28 första dagarna efter födseln (dag 0-27).
e) paritet: antalet tidigare födslar eller dödfödslar (0, 1, 2, 3 eller fler tidigare födslar eller dödfödslar).
f) övriga dödsfall: dödsfall som inträffar efter perioden för neonatala dödsfall, dvs. från och med dag 29 efter födseln.
g) underliggande orsak till dödsfallet: den sjukdom eller skada som startade händelseförloppet som direkt ledde till dödsfallet, eller omständigheterna kring olyckan eller våldsamheten som orsakade den dödliga skadan.
h) bofast: stadigvarande bosatt på den plats där personen normalt har sin dygnsvila, bortsett från tillfällig frånvaro för rekreation, semester, besök hos vänner och släktingar, affärer, läkarbehandling eller religiös pilgrimsfärd.
Endast följande personer ska anses vara stadigvarande bosatta i det geografiska området i fråga:
i)
De som utan avbrott bott på platsen för sin stadigvarande bosättning under minst tolv månader före referensdagen.
ii)
De som anlänt till platsen för sin stadigvarande bosättning under de tolv månader som föregick referensdagen med avsikten att stanna där i åtminstone ett år.
När omständigheterna i led i eller ii inte kan fastställas avses med stadigvarande bosättning den plats där personen är folkbokförd.
Artikel 3
Nödvändiga uppgifter
Medlemsstaterna ska översända till kommissionen (Eurostat) förteckningen över de variabler som fastställs i bilagan. Statistik avseende dödsfall av bofasta som dött utomlands ska så långt som möjligt inkluderas.
För dödfödslar ska minst en av tre rapporteringskriterier anges i följande rangordning: 1. födelsevikt, 2. gestationsålder, och 3. längd från hjässa till häl. Uppgiftsinsamlingen ska begränsas till följande grupper:
a)
Födelsevikt på 500-999 g, eller när födelsevikt inte kan tillämpas, gestationsålder på 22-27 fullgångna veckor, eller när inget av dessa kan tillämpas, längd från hjässa till häl på 25-34 cm (variabel 9).
b)
Födelsevikt på minst 1 000 g, eller när födelsevikt inte kan tillämpas, gestationsålder efter 27 fullgångna veckor, eller när inget av dessa kan tillämpas, längd från hjässa till häl på minst 35 cm (variabel 10).
Artikel 4
Referensperiod
Referensperioden ska vara ett kalenderår.
Medlemsstaterna ska till kommissionen (Eurostat) lämna de uppgifter som specificeras i denna förordning senast 24 månader efter referensårets slut.
Det första referensåret ska vara 2011.
Artikel 5
Metauppgifter
Medlemsstaterna ska översända till kommissionen (Eurostat) relevanta uppgifter, inklusive uppgifter om nationella olikheter vad gäller definitioner, täckning, revidering och uppdatering av den internationella sjukdomsklassifikationen (International Classification of Diseases - ICD) och de automatiska kodningssystemen, samt uppgifter om urvalet och ändringar av den underliggande dödsorsaken.
Artikel 6
Tillhandahållande av uppgifter och metauppgifter till kommissionen (Eurostat)
Medlemsstaterna ska tillhandahålla aggregerade uppgifter eller mikrouppgifter (slutgiltiga, validerade och godkända) och metauppgifter som krävs enligt denna förordning i enlighet med en utbytesstandard som fastställs av kommissionen (Eurostat). Uppgifter och metauppgifter ska lämnas genom Eurostats portal.
Artikel 7
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 5 april 2011.