ДИРЕКТИВА 2011/31/ЕС НА КОМИСИЯТА
от 7 март 2011 година
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед стесняване на обхвата на употребата на активното вещество пиримифос-метил
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТA КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 1 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В член 5, параграф 5 от Директива 91/414/ЕИО се предвижда дадено включване да може да бъде преразглеждано всеки път, когато има основание да се счита, че критериите, посочени в параграфи 1 и 2 от посочения член, вече не се удовлетворяват.
(2)
С Директива 2007/52/ЕО на Комисията (2) пиримифос-метил беше включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Съгласно приложимата конкретна разпоредба, отнасяща се до това вещество, обаче се изискваше от нотификатора да представи допълнителни изследвания за потвърждаване на оценката на излагането на операторите.
(3)
На 22 септември 2009 г. нотификаторът представи такива изследвания на Обединеното кралство, определено за докладваща държава-членка по силата на Регламент (ЕО) № 451/2000 на Комисията (3).
(4)
Обединеното кралство направи оценка на тези проучвания и на 25 февруари 2010 г. представи на Комисията допълнение към проектодоклада за оценка, което бе изпратено за коментари до останалите държави-членки, до Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) и до нотификатора. Допълнението бе разгледано от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, в светлината на проектодоклада за оценка, което доведе до изготвянето на 28 януари 2011 г. на окончателната редакция на доклада на Комисията от 16 март 2007 г. за преглед относно веществото пиримифос-метил.
(5)
Проучванията, включени в доклада за преглед във вида, в който беше финализиран на 28 януари 2011 г., показват, че рискът за операторите е неприемлив при използването на преносими механични инструменти.
(6)
Като се вземат предвид проектодокладът за оценка, допълнението към него и получените от държавите-членки, ЕОБХ и нотификатора коментари, остава валидно заключението, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи пиримифос-метил, да отговарят по принцип на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, разгледани и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията. Необходимо е обаче обхватът на включването на пиримифос-метил да се стесни, като се изключат приложенията му при използването на преносими механични инструменти.
(7)
Поради това е целесъобразно Директива 91/414/ЕИО да бъде съответно изменена.
(8)
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя, както е посочено в приложението към настоящата директива.
Член 2
Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 31 октомври 2011 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.
Те прилагат тези разпоредби, считано от 1 ноември 2011 г.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите- членки.
Член 3
При нужда държавите-членки изменят или отнемат в съответствие с Директива 91/414/ЕИО съществуващите разрешения за препарати за растителна защита, съдържащи като активно вещество пиримифос-метил, до 31 октомври 2011 г.
Член 4
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 5
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 7 март 2011 година.
KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/31/EU
av den 7 mars 2011
om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG vad gäller en begränsning av användningen av det verksamma ämnet pirimifosmetyl
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
av följande skäl:
(1)
Enligt artikel 5.5 i direktiv 91/414/EEG får ett införande när som helst omprövas, om det finns tecken som tyder på att de kriterier som anges i artikel 5.1 och 5.2 i samma direktiv inte längre uppfylls.
(2)
Pirimifosmetyl infördes som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG genom kommissionens direktiv 2007/52/EG (2). Enligt den särskilda bestämmelsen för detta ämne skulle dock anmälaren inkomma med ytterligare studier som bekräftade bedömningen av användarnas exponering.
(3)
Den 22 september 2009 inkom anmälaren med sådana studier till Förenade kungariket, som hade utsetts till rapporterande medlemsstat genom kommissionens förordning (EG) nr 451/2000 (3).
(4)
Förenade kungariket utvärderade studierna och lämnade den 25 februari 2010 ett tillägg till utkastet till bedömningsrapport till kommissionen. Tillägget överlämnades också till de andra medlemsstaterna, Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) och anmälaren för kommentarer. Med beaktande av utkastet till bedömningsrapport granskade medlemsstaterna och kommissionen detta tillägg i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och tillägget godkändes slutgiltigt den 28 januari 2011 i form av en revidering av kommissionens granskningsrapport om pirimifosmetyl av den 16 mars 2007.
(5)
Studierna som ingår i granskningsrapporten av den 28 januari 2011 visar att risken för användarna inte är acceptabel vid användning av handredskap.
(6)
Efter beaktande av utkastet till bedömningsrapport, tillägget och kommentarerna från medlemsstaterna, Efsa och anmälaren kvarstår slutsatsen att växtskyddsmedel som innehåller pirimifosmetyl i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Däremot måste införandet av pirimifosmetyl begränsas genom angivande av att det inte får användas med handredskap.
(7)
Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.
(8)
De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
Artikel 2
Medlemsstaterna ska senast den 31 oktober 2011 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.
De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 november 2011.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
Artikel 3
Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller pirimifosmetyl som verksamt ämne senast den 31 oktober 2011.
Artikel 4
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Artikel 5
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 7 mars 2011.