РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1130/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 ноември 2011 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно добавките в храните посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в добавки в храните, ензими в храните, ароматизанти в храните и хранителни вещества
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10 и член 30, параграфи 2, 3 и 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
В приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се предвижда създаването на списък на Съюза на одобрени добавки в храните и условията за тяхната употреба в добавки в храните (части 1 и 2), в ензими в храните (част 3), в ароматизанти в храните (част 4) и в хранителни вещества или категории хранителни вещества (част 5), към които добавките в храните могат да бъдат добавяни в съответствие с член 4, параграф 4 от посочения регламент. Целта при употребата на добавките в храните е те да имат технологична функция в добавките в храните или в ензимите, ароматизантите и хранителните вещества.
(2)
Добавките в храните, включени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, могат да бъдат категоризирани в един от функционалните класове, определени в приложение I, въз основа на главната технологична функция на добавката. Съгласно член 9 от посочения регламент обаче разпределянето на една добавка в храните в определен функционален клас не следва да препятства употребата ѝ за няколко функции.
(3)
Добавките в храните, разрешени с функция като носители в добавки в храните съгласно Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно добавките в храни, различни от оцветители и подсладители (2), и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 1 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, тъй като вече е направен преглед на тяхното съответствие с общите условия за включване и употреба на добавки в храните в списъци на Съюза, и по-специално с член 6, параграф 1, буква а) от посочения регламент.
(4)
Добавките в храните, посочени като разрешени носители и разтворители на носители в Директива 95/2/ЕО, които имат функция като добавки в храните, различни от носители, следва да бъдат включени в част 2 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 със същите условия за употреба. Други добавки в храните, които имат функция, различна от носители, също следва да бъдат включени в този списък.
(5)
Добавките в храните и носителите, разрешени за употреба в ензими в храните, посочени в Регламент (ЕО) № 1332/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ензимите в храните (3), и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 3 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(6)
Добавките в храните, разрешени за употреба в ароматизанти в храните с Директива 95/2/ЕО, и техните условия на употреба следва да бъдат включени в част 4 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, тъй като вече е направен преглед на тяхното съответствие с член 6 от посочения регламент.
(7)
Добавките в храните и носителите, разрешени за употреба в хранителни вещества и определени в Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (4), както и в Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки по отношение на добавките към храни (5), Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно храни, предназначени за специфична хранителна употреба (6) и Регламент (ЕО) № 953/2009 на Комисията от 13 октомври 2009 г. относно веществата, които могат да се добавят за специални хранителни цели в храни за специфична хранителна употреба (7), и техните условия за употреба следва да бъдат включени в част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Други добавки в храните, които имат функция, различна от носители, следва също да бъдат включени в посочения списък поради наличието на технологична потребност, която не е била предвидена към момента на приемане на Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(8)
Добавките в храните, изредени като добавки в храните, разрешени в храни за кърмачета и малки деца от Директива 95/2/ЕО, които имат функция като добавки в храните в хранителни вещества, следва да бъдат включени със същите условия на употреба в списъка, създаден в част 5, раздел Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Посоченият списък следва да бъде допълнен, като се отчете становището на Научния комитет по храните относно добавките в препарати от хранителни вещества, които да бъдат използвани в адаптирани млека за кърмачета, преходни храни и храни за отбиване, от 13 юни 1997 г. (8)
(9)
Поради съображения за прозрачност и последователност следва да бъдат определени специални правила за условията за употреба на добавки в храните в препарати от добавки/ензими/хранителни вещества в храните.
(10)
Веществата като сулфити, бензоати, полисорбати, сорбитанови естери и естери на захароза следва да бъдат изброени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008; тези вещества подлежат на скрининг от 3-то ниво съгласно Доклада на Комисията за приема на хранителни добавки в Европейския съюз от 2001 г. (9) и пораждат тревога по отношение на стойността на ДДП. Условията за употреба на тези вещества могат да бъдат преразгледани като следствие от очакваното становище на Европейския орган по безопасността на храните в рамките на програмата за нова оценка, създадена с Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията за създаване на програма за новата оценка на одобрените добавки в храните (10), която включва и оценка на приема.
(11)
Спецификациите на добавките в храните, изредени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 и отнасящи се до произход, критерии за чистота и друга необходима информация, са дадени в Директива 2008/128/ЕО на Комисията от 22 декември 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на оцветителите, които са предназначени за влагане в храни (11), Директива 2008/60/ЕО на Комисията от 17 юни 2008 г. за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите, предназначени за влагане в храни (12) и Директива 2008/84/ЕО на Комисията от 27 август 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите (13).
(12)
Поради това че някои от препаратите се използват от десетки години, следва да се предвиди преходен период от двадесет и четири месеца след влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се адаптират към изискванията, определени в части 2, 3 и част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент. Следва да се предвиди преходен период от осемнадесет месеца след влизането в сила на настоящия регламент, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се адаптират към изискванията, определени в части 1 и 4 от приложение III, изменено с настоящия регламент.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1333/2008
Приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се заменя с текста на приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходни мерки
Препаратите, които не съответстват на части 2, 3 и/или на част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара в съответствие с националните разпоредби за период от двадесет и четири месеца от датата на влизане в сила на настоящия регламент. Храните, съдържащи такива препарати, които са законно пуснати на пазара през този период, могат да се продават до изчерпване на количествата.
Препаратите, които не съответстват на части 1 и 4 от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, изменен с настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара в съответствие с разпоредбите на приложения от I до VI към Директива 95/2/ЕО до 31 май 2013 г. Храните, съдържащи такива препарати, които са законно пуснати на пазара през този период, могат да се продават до изчерпване на количествата.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 2 декември 2011 година.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 ноември 2011 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 1130/2011
av den 11 november 2011
om ändring av bilaga III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller upprättande av en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer, livsmedelsaromer och näringsämnen
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (1), särskilt artikel 10 samt artikel 30.2, 30.3 och 30.5, och
av följande skäl:
(1)
I bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 ska det upprättas unionsförteckningar över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i de livsmedelstillsatser (delarna 1 och 2), de livsmedelsenzymer (del 3), de livsmedelsaromer (del 4) och de näringsämnen eller kategorier av dessa (del 5) till vilka livsmedelstillsatserna enligt artikel 4.4 i den förordningen får tillföras. Dessa livsmedelstillsatser används för att uppnå en teknisk funktion i livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer, livsmedelsaromer eller näringsämnen.
(2)
Livsmedelstillsatser som har införts i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 får hänföras till en av funktionsgrupperna i bilaga I på grundval av livsmedelstillsatsens huvudsakliga tekniska funktion. Enligt artikel 9 i den förordningen betyder en livsmedelstillsats tillhörighet till en funktionsgrupp dock inte att den inte kan användas för flera olika funktioner.
(3)
Godkända livsmedelstillsatser med en funktion som bärare för användning i livsmedelstillsatser som förtecknas i Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG av den 20 februari 1995 om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (2) samt villkoren för användningen bör införas i del 1 i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008, eftersom deras överensstämmelse med de allmänna villkoren för införande och användning av livsmedelstillsatser i unionsförteckningarna och särskilt med artikel 6.1 a i den förordningen har undersökts.
(4)
Livsmedelstillsatser som förtecknas som tillåtna bärare och lösningsmedel som är bärare i direktiv 95/2/EG med en annan funktion som livsmedelstillsats än som bärare bör införas i del 2 i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 med samma villkor för användningen. Andra livsmedelstillsatser med en annan funktion än som bärare bör även införas i denna förteckning.
(5)
Livsmedelstillsatser och bärare som godkänts för användning i de livsmedelsenzymer som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1332/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelsenzymer (3) och villkoren för användningen bör införas i del 3 i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008.
(6)
Livsmedelstillsatser som i direktiv 95/2/EG godkänts för användning i livsmedelsaromer och villkoren för användningen bör införas i del 4 i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008, eftersom deras överensstämmelse med artikel 6 i den förordningen har undersökts.
(7)
Livsmedelstillsatser och bärare som godkänts för användning i näringsämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel (4), Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (5), Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG av den 6 maj 2009 om livsmedel för särskilda näringsändamål (6) och kommissionens förordning (EG) nr 953/2009 av den 13 oktober 2009 om ämnen som för särskilda näringsändamål får tillsättas i livsmedel för särskilda näringsändamål (7) samt villkoren för användningen bör införas i del 5 avsnitt A i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008. Andra livsmedelstillsatser med en annan funktion än som bärare bör även införas i den förteckningen på grund av ett tekniskt behov som inte förutsågs när förordning (EG) nr 1333/2008 antogs.
(8)
Livsmedelstillsatser som i direktiv 95/2/EG förtecknas som godkända livsmedelstillsatser i livsmedel för spädbarn och småbarn med en funktion som en livsmedelstillsats i näringsämnen bör införas i förteckningen i del 5 avsnitt B i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 med samma villkor för användningen. Förteckningen bör kompletteras med beaktande av vetenskapliga kommitténs för livsmedel yttrande om tillsatser i näringsämnesberedningar för användning i modersmjölkersättning, tillskottsnäring och avvänjningskost av den 13 juni 1997 (8).
(9)
För tydlighetens och konsekvensens skull bör det fastställas särskilda bestämmelser för villkoren för användning av livsmedelstillsatser i beredningar av livsmedelstillsatser/enzymer/näringsämnen.
(10)
Ämnen såsom sulfiter, bensoater, polysorbater, sorbitaner och sackarosestrar bör förtecknas i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008; dessa ämnen är föremål för steg 3-screening i enlighet med kommissionens rapport om intag av livsmedelstillsatser genom kosten i Europeiska unionen (9) från 2001 och ger anledning till farhågor rörande ADI-värdet. Villkoren för användning av dessa ämnen kommer eventuellt att ses över som en uppföljning till det förväntade yttrandet från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet inom ramen för det program för omprövning som fastställdes genom kommissionens förordning (EU) nr 257/2010 om upprättande av ett program för omprövning av godkända livsmedelstillsatser (10) som bland annat omfattar en intagsberäkning.
(11)
Specifikationerna av de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 avseende ursprung, renhetskriterier och eventuella övriga nödvändiga uppgifter fastställs i kommissionens direktiv 2008/128/EG av den 22 december 2008 om särskilda renhetskriterier för färgämnen som används i livsmedel (11), 2008/60/EG av den 17 juni 2008 om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i livsmedel (12) och 2008/84/EG av den 27 augusti 2008 om särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (13).
(12)
Eftersom vissa av beredningarna har använts i årtionden bör det medges en övergångsperiod på 24 månader efter ikraftträdandet av denna förordning för att livsmedelsföretagarna ska kunna anpassa sig till kraven i delarna 2 och 3 samt del 5 avsnitt A i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008, i dess lydelse enligt den här förordningen. En övergångsperiod på 18 månader efter ikraftträdandet av denna förordning bör medges för att livsmedelsföretagarna ska kunna anpassa sig till kraven i delarna 1 och 4 i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008, i dess lydelse enligt den här förordningen.
(13)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Ändring av förordning (EG) nr 1333/2008
Bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
Beredningar som inte uppfyller kraven i delarna 2 och 3 och/eller del 5 avsnitt A i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008, i dess lydelse enligt den här förordningen, får fortsätta att släppas ut på marknaden enligt nationella bestämmelser under en period på 24 månader från och med den dag då den här förordningen träder i kraft. Livsmedel som innehåller sådana beredningar och som lagligen släppts ut på marknaden under denna period får saluföras till dess att lagren tömts.
Beredningar som inte uppfyller kraven i delarna 1 och 4 i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008, i dess lydelse enligt den här förordningen, får fortsätta att släppas ut på marknaden i enlighet med bestämmelserna i bilagorna I-VI till direktiv 95/2/EG till och med den 31 maj 2013. Livsmedel som innehåller sådana beredningar och som lagligen släppts ut på marknaden under denna period får saluföras till dess att lagren tömts.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 2 december 2011.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 11 november 2011.