РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 16 август 2011 година
относно някои защитни мерки във връзка с класическата чума по свинете в Литва
(нотифицирано под номер C(2011) 5798)
(текст от значение за ЕИП)
(2011/508/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 89/662/ЕИО на Съвета от 11 декември 1989 г. относно ветеринарните проверки по отношение на търговията вътре в Общността с оглед доизграждането на вътрешния пазар (1), и по-специално член 9, параграф 4 от нея,
като взе предвид Директива 90/425/ЕИО на Съвета от 26 юни 1990 г. относно ветеринарните и зоотехническите проверки, приложими при търговията в Общността с определени видове живи животни и продукти с оглед завършване изграждането на вътрешния пазар (2), и по-специално член 10, параграф 4 от нея,
като взе предвид Директива 2001/89/ЕО на Съвета от 23 октомври 2001 г. относно мерки на Общността за борба с класическата чума по свинете (3), и по-специално член 11, параграф 1, буква е) от нея,
като взе предвид Директива 2002/99/ЕО на Съвета от 16 декември 2002 г. за установяване на ветеринарно-санитарни правила, регулиращи производството, преработката, разпространението и пускането на пазара на продукти от животински произход за консумация от човека (4), и по-специално член 4, параграф 3, първа алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
В Литва са възникнали огнища на класическа чума по свинете.
(2)
Тези огнища могат да се окажат заплаха за стадата на други държави-членки по отношение на търговията с живи свине и определени продукти от свине.
(3)
Необходимо е мерките, предприети от Литва в рамките на Директива 2001/89/ЕО, да бъдат засилени.
(4)
В Решение 2002/106/ЕО на Комисията от 1 февруари 2002 г. за одобряване на диагностично ръководство, с което се определят диагностичните процедури, методите за вземане на проби и критериите за оценка на лабораторните тестове за потвърждаване на класическата чума по свинете (5) са предвидени протоколи за наблюдение, съобразени с риска.
(5)
Ветеринарно-санитарните условия и изискванията за сертифициране при търговията с живи свине са установени с Директива 64/432/ЕИО на Съвета от 26 юни 1964 г. относно проблеми, свързани със здравето на животните, които засягат търговията в Общността с говеда и свине (6).
(6)
Ветеринарно-санитарните условия и изискванията за сертифициране при търговия със сперма от свине са установени с Директива 90/429/ЕИО на Съвета от 26 юни 1990 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания за внос и търговия в рамките на Общността със сперма от животни от рода на свинете (7).
(7)
Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I към Директива 90/425/ЕИО (8), се отнася, наред с другото, до търговията с ембриони от животни от рода на свинете.
(8)
Образците на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите, както и с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете, са установени в Решение 2010/470/ЕС на Комисията от 26 август 2010 г. за установяване на образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете (9).
(9)
Регламент (ЕО) № 853/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно определяне на специфични хигиенни правила за храните от животински произход (10) се отнася, наред с другото, до санитарните условия при производството и пускането на пазара на прясно месо, мляно месо, механично отделено месо, месни полуфабрикати, месо от дивеч, отглеждан в стопанства, месни продукти, включително обработени стомаси, мехури и черва, както и млечни продукти.
(10)
Регламент (ЕО) № 854/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. за определяне на специфичните правила за организирането на официален контрол върху продуктите от животински произход, предназначени за човешка консумация (11), се отнася, наред с другото, до здравната маркировка на храните от животински произход.
(11)
Необходимо е сертификатът, установен с Регламент (ЕО) № 599/2004 на Комисията от 30 март 2004 г. относно приемане на хармонизиран образец на сертификат и инспекционен доклад, свързан с търговията в рамките на Общността с животни и продукти от животински произход (12), да бъде попълнен с официално ветеринарно-санитарно удостоверение, което следва да бъде установено в приложение към настоящото решение.
(12)
В член 6 от Решение 2007/275/ЕО на Комисията от 17 април 2007 г. относно списъците с животни и продукти, които подлежат на проверка в граничните инспекционни пунктове съгласно Директиви 91/496/ЕИО и 97/78/ЕО на Съвета (13), се предвижда дерогация от ветеринарните проверки за някои продукти, които съдържат животински продукти. Целесъобразно е да бъде разрешено изпращането на такива продукти от зони, в които има ограничения, при опростен режим на сертифициране.
(13)
В Директива 92/118/ЕИО на Съвета (14) са определени ветеринарно-санитарните и здравните изисквания относно търговията и вноса в Общността на продукти, които по отношение на посочените изисквания не са подчинени на специалните правила на Общността, установени в глава I от приложение А към Директива 89/662/ЕИО, а по отношение на патогените - на Директива 90/425/ЕИО.
(14)
В Регламент (ЕО) № 1069/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. за установяване на здравни правила относно странични животински продукти и производни продукти, непредназначени за консумация от човека и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1774/2002 (Регламент за страничните животински продукти) (15) са предвидени ветеринарно-санитарни условия за преработката на странични животински продукти от животни в зони с ограничен достъп.
(15)
Доколкото лекарствените продукти, определени в Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (16), Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба (17) и Директива 2001/20/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 4 април 2001 г. относно сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно прилагането на добрата клинична практика при провеждането на клинични изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба (18), вече не попадат в обхвата на Регламент (ЕО) № 1069/2009, те следва да бъдат изключени от ветеринарно-санитарните ограничения, въведени с настоящото решение.
(16)
Въз основа на информацията, предоставена от Литва, е целесъобразно да бъдат установени защитни мерки по отношение на класическата чума по свинете в Литва за период от време, който е достатъчен за провеждането на необходимите изследвания.
(17)
Също така е необходимо да бъдат въведени мерки, чрез които в някои части на Литва да се сведат до минимум контактите със свиневъдни обекти и между тях, а също и да се изиска регионално ограничаване на някои услуги във връзка с отглеждането на свине, за да се предотврати разпространението на вируса.
(18)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Литва гарантира, че към други държави-членки и към трети държави няма да бъдат изпращани свине от:
а)
районите, изброени в приложение I;
б)
свиневъдни обекти на нейна територия, разположени извън районите, изброени в приложение I, които са получили свине след 1 март 2011 г. от свиневъден обект, разположен в рамките на районите, изброени в приложение I.
Член 2
Литва гарантира, че:
а)
няма да бъдат транспортирани свине от свиневъдните обекти, намиращи се в районите, изброени в част А от приложение I;
б)
транспортът на свине за клане от свиневъдни обекти, разположени извън районите, изброени в част А от приложение I, към кланици, разположени в рамките на тези райони, както и преминаването на свине през тези райони, се разрешават единствено:
i)
по главни пътища или железопътни линии; и
ii)
в съответствие с подробните инструкции, установени от компетентния орган с цел избягване на пряк или непряк контакт на посочените свине с други свине по време на транспорта, както и в кланицата;
в)
от районите, изброени в част Б от приложение I, няма да бъдат изпращани свине към други райони в Литва, освен в случаи на пряко транспортиране на:
i)
свине за клане към кланица за непосредствено клане, при условие че свинете са с произход от един и същи свиневъден обект;
ii)
свине за доотглеждане и разплод до свиневъден обект, при условие че свинете са престояли в един и същи обект най-малко 30 дни или са там от раждането си, ако са на възраст под 30 дни, и:
-
обектът не е получавал живи свине по време на 30-дневния период, непосредствено предшестващ датата на изпращане на свинете; и
-
клиничните прегледи, извършени в обекта в съответствие с глава IV, част Г, точка 2 от приложението към Решение 2002/106/ЕО, са показали отрицателни резултати.
Член 3
1. Чрез дерогация от член 2, буква а) компетентният орган може да разреши превозването на свине от свиневъден обект, разположен в районите, изброени в част А от приложение I, но извън дадена защитна или надзорна зона:
а)
директно до кланица, разположена в посочените райони, или, в извънредни случаи, до определени кланици в Литва, разположени извън тези райони, когато свинете са за непосредствено клане, при условие че свинете са изпратени от свиневъден обект, в който клиничните прегледи, извършени в съответствие с глава IV, част Г, точка 3 от приложението към Решение 2002/106/ЕО, са показали отрицателни резултати;
б)
до свиневъден обект, разположен в посочените райони, при условие че свинете са престояли в един и същи обект на произход най-малко 45 дни или са там от раждането си, ако са на възраст под 45 дни, и:
i)
обектът не е получавал живи свине по време на 45-дневния период непосредствено предшестващ датата на изпращане на свинете;
ii)
клиничните прегледи, извършени в обекта в съответствие с глава IV, част Г, точка 2 и точка 4, втора, трета и четвърта алинея от приложението към Решение 2002/106/ЕО, са показали отрицателни резултати;
в)
до обект, който се намира в посочените райони, при условие че свинете са престояли в един и същи обект на произход най-малко 45 дни или са там от раждането си, ако са на възраст под 45 дни, и:
i)
обектът не е получавал живи свине по време на 20-дневния период непосредствено предшестващ датата на изпращане на свинете, при условие че по време на шестмесечния период непосредствено преди датата на изпращане на свинете, обектът на произход не е получил други свине, освен млади женски свине от един и същи обект;
ii)
клиничните прегледи, извършени в обекта в съответствие с глава IV, част Г, точка 2 и точка 4, втора, трета и четвърта алинея от приложението към Решение 2002/106/ЕО, са показали отрицателни резултати;
г)
към свиневъден обект, разположен в посочените райони, при условие че свинете са престояли в един и същи свиневъден обект на произход най-малко 45 дни или са там от раждането си, ако са на възраст под 45 дни, и:
i)
обектът на произход не е получавал други свине освен млади женски свине, на които са били направени лабораторни тестове с проби, взети в рамките на 10 дни от датата на изпращане, и тестовете са показали отрицателни резултати при:
-
тест за откриване на антитела;
-
два последователни теста, проведени в интервал от седем дни, за откриване на вирусен геном за класическа чума по свинете (RT-PCR) и извършени в националната референтна лаборатория;
ii)
клиничните прегледи, извършени в обекта на произход в съответствие с глава IV, част Г, точка 2 и точка 4, втора, трета и четвърта алинея от приложението към Решение 2002/106/ЕО, са показали отрицателни резултати.
2. Чрез дерогация от член 2, буква а) компетентният орган може да разреши директно транспортиране на свине от свиневъден обект в дадена надзорна зона към определен обект в същата надзорна зона, в който няма свине, ако:
а)
условията, посочени в член 11, параграф 1, буква е) и параграф 2 от Директива 2001/89/ЕО, са спазени по отношение на определения обект на местоназначение;
б)
прегледите, предвидени в глава IV, част Г, точка 2 от приложението към Решение 2002/106/ЕО, са извършени в свиневъдния обект, от който са изпратени свинете и са показали отрицателни резултати.
3. Чрез дерогация от член 2, буква а) компетентният орган може да разреши директно транспортиране на свине от обект в дадена надзорна зона към определен обект в защитната зона, при условие че:
а)
определеният свиневъден обект на местоназначение се намира най-малко на 10 km от националната граница с друга държава-членка или с трета държава и в него не е имало свине в продължение на не по-малко от 21 дни след датата на извършване на почистването и дезинфекцията съгласно член 12 от Директива 2001/89/ЕО;
б)
определеният свиневъден обект на местоназначение е преминал за трети път почистване и дезинфекция при ветеринарен контрол, преди свинете да бъдат въведени в него;
в)
всички свине пристигнат в определения свиневъден обект на местоназначение в срок от 20 дни;
г)
свинете в определения свиневъден обект на местоназначение са подложени на серологичен тест в съответствие с глава IV, част Д от приложението към Решение 2002/106/ЕО, извършен чрез проби, взети не по-рано от 40 дни след датата на пристигане на последните свине в посочения обект;
д)
свинете не напускат определения обект на местоназначение, освен ако не бъдат преместени за непосредствено клане в кланица, разположена в районите, изброени в част А от приложение I, при условие че тестовете, посочени в буква г), са показали отрицателни резултати.
4. Компетентният орган регистрира всяко транспортиране на свине, описано в параграфи 1-3, като уведомява Комисията за него в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
Член 4
Литва гарантира, че към други държави-членки или към трети държави няма да бъдат изпращани пратки, съдържащи следните стоки:
а)
сперма от свине, освен ако спермата не е с произход от нерези, намиращи се в център за събиране на сперма, посочен в член 3, буква а) от Директива 90/429/ЕИО, който е разположен извън районите, изброени в приложение I;
б)
яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете, освен ако яйцеклетките и ембрионите не са с произход от животни от рода на свинете, намиращи се в свиневъден обект извън районите, изброени в приложение I.
Член 5
Литва гарантира, че:
1.
здравният сертификат, посочен в приложение Е (образец 2) към Директива 64/432/ЕИО, който придружава животните от рода на свинете, изпратени от Литва до други държави-членки, включва следния текст:
„Животни в съответствие с Решение за изпълнение 2011/508/ЕС на Комисията от 16 август 2011 г. относно някои защитни мерки във връзка с класическата чума по свинете в Литва“;
2.
здравният сертификат, посочен в приложение Г към Директива 90/429/ЕИО, който придружава спермата от нерези, изпратена от Литва до други държави-членки, включва следния текст:
„Сперма в съответствие с Решение за изпълнение 2011/508/ЕС на Комисията от 16 август 2011 г. относно някои защитни мерки във връзка с класическата чума по свинете в Литва“;
3.
здравните сертификати, посочени в приложение V към Решение 2010/470/ЕС, които придружават изпратените от Литва до други държави-членки яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете, включват следния текст:
„Яйцеклетки/ембриони (ненужното се зачертава) в съответствие с Решение за изпълнение 2011/508/ЕС на Комисията от 16 август 2011 г. относно някои защитни мерки във връзка с класическата чума по свинете в Литва“.
Член 6
1. Чрез дерогация от член 10, параграф 3, буква е), четвърто тире от Директива 2001/89/ЕО Литва може да използва здравната маркировка, установена в член 5, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 854/2004, и може да разреши прясното месо да не бъде подлагано на по-нататъшна обработка в съответствие с член 4, параграф 1 от Директива 2002/99/ЕО, ако се отнася до свинско месо, добито от свине, които отговарят на следните изисквания:
а)
клането на свинете е осъществено в рамките на 12 часа от пристигането им в кланицата;
б)
произходът на свинете е от свиневъден обект, който:
i)
е разположен в надзорна зона, установена съгласно член 9, параграф 1 от Директива 2001/89/ЕО, в районите, изброени в част А от приложение I към настоящото решение, и около защитна зона, в която:
-
не е имало огнище на класическа чума по свинете в продължение на 21 дни преди преместването на свинете в кланицата и в която от момента на дезинфекция на заразените свиневъдни обекти са изминали не по-малко от 21 дни;
-
след откриването на класическа чума по свинете, във всички обекти в посочените защитни и надзорни зони са проведени клинични прегледи за класическа чума по свинете, които са показали отрицателен резултат;
ii)
е получил разрешение от компетентния орган за преместване на свинете в определена кланица и:
-
който не е бил в контакт със заразен обект след епидемиологичното проучване;
-
който след установяването на надзорната зона е бил предмет на редовни проверки от ветеринарен лекар и те са обхванали всички свине, намиращи се в обекта;
-
в който всички свине са били предмет на клинични и лабораторни прегледи в съответствие с глава IV, част Г, точки 1, 3, 4 и 5 от приложението към Решение 2002/106/ЕО.
2. Литва гарантира, че кланицата, посочена в параграф 1, буква а):
а)
се намира в районите, изброени в част А от приложение I;
б)
в рамките на същия ден не приема други свине за клане, освен свинете, посочени в параграф 1.
3. Литва гарантира, че превозните средства, използвани за транспорт на свинете, посочени в параграф 1, се почистват и дезинфекцират два пъти след всяко превозване.
Член 7
1. Литва гарантира, че свинското месо, посочено в член 6, се придружава от сертификат, издаден в съответствие с приложението към Регламент (ЕО) № 599/2004 и попълнен от официалния ветеринарен лекар с ветеринарно-санитарното удостоверение, представено в приложение II към настоящото решение.
2. Литва гарантира, че на Комисията и на държавите-членки е предоставена следната информация относно свинете, посочени в член 6:
а)
преди клането на свинете - наименованието и местоположението на кланиците, определени да приемат свинете за клане;
б)
след клането на свинете - ежеседмичен доклад, който съдържа информация за:
i)
броя на закланите свине в определените кланици;
ii)
използваната система за идентификация и извършените проверки при преместванията с цел осигуряване на съответствие с член 11, параграф 1, буква е) от Директива 2001/89/ЕО.
Член 8
1. Литва не следва да изпраща до други държави-членки или до трети държави пратки, съдържащи:
а)
продукти от животни от рода на свинете, които не са посочени в членове 6 и 7, с произход от районите, изброени в част А от приложение I;
б)
продукти от животни от рода на свинете с произход от районите, изброени в част А от приложение I;
в)
твърд или течен оборски тор от животни от рода на свинете от районите, изброени в част А от приложение I.
2. Забраната, посочена в параграф 1, букви а) и б), не се прилага спрямо:
а)
продукти от животни от рода на свинете, които:
i)
са преминали топлинна обработка:
-
в херметично затворен контейнер при стойност на Fo от 3,00 или повече, или
-
при която температурата в центъра е не по-малко от 70 °C; или
ii)
са произведени извън районите, изброени в приложение I, в съответствие с условията, посочени в Регламент (ЕО) № 1069/2009, и които след влизането им в Литва са били транспортирани и складирани отделно от животински продукти, които не отговарят на условията за изпращане в съответствие с параграф 1;
б)
кръв и кръвни продукти според посоченото в точки 2 и 4 от приложение I към Регламент (ЕС) № 142/2011 на Комисията (19), които са били подложени на поне един вид обработка от посочените в приложение XIV, глава II, раздел 2, точка 3.1 от Регламент (ЕС) № 142/2011 обработки, която е последвана от изпитване за ефикасност, или които са били внесени в съответствие с приложение XIV, глава II, раздел 2 от Регламент (ЕС) № 142/2011;
в)
мас и топени мазнини, които са били преработени чрез метод на преработка 1 (стерилизация под налягане) или в съответствие с един от останалите методи на преработка, посочени в приложение IV, глава III от Регламент (ЕС) № 142/2011;
г)
храна за домашни любимци, която отговаря на изискванията, посочени в приложение XIII, глава II, точка 3, буква а) и буква б), подточки i)-iii) от Регламент (ЕС) № 142/2011;
д)
ловни трофеи в съответствие с приложение XIII, глава VI, буква В, точка 2 от Регламент (ЕС) № 142/2011;
е)
свинска четина, която е била предмет на фабрично пране или която е получена при дъбене, както и необработена свинска четина, която е надлежно опакована и суха;
ж)
опаковани животински продукти, предназначени за използване при диагностика in-vitro или за лабораторни реагенти;
з)
лекарствени продукти, както са определени в Директива 2001/83/ЕО, медицински изделия, изработени чрез използване на животинска тъкан, която е нежизнеспособна, както е посочено в член 1, параграф 5, буква ж) от Директива 93/42/ЕИО на Съвета (20), ветеринарни лекарствени продукти, посочени в Директива 2001/82/ЕО, и опитни лекарствени продукти, посочени в Директива 2001/20/ЕО;
и)
животински черва, които отговарят на условията в приложение I, глава 2, част А от Директива 92/118/ЕИО и които са били почистени, остъргани и след това осолени, избелени или изсушени, след което са били предприети стъпки за предпазване от повторно замърсяване на червата;
й)
съставни продукти, които не подлежат на по-нататъшна обработка и които съдържат продукти от животински произход, като се приема, че обработката не е необходима за крайни продукти, чиито съставки отговарят на съответните ветеринарно-санитарни условия, установени в настоящото решение.
3. Литва гарантира, че животинските продукти, посочени в параграф 2, които са изпращани в други държави-членки, са придружени от официален сертификат, в който е включен следният текст:
„Животни в съответствие с Решение за изпълнение 2011/508/ЕС на Комисията от 16 август 2011 г. относно някои защитни мерки срещу класическата чума по свинете в Литва“.
Член 9
Чрез дерогация от член 8, параграф 3 е достатъчно:
а)
за продуктите, посочени в член 8, параграф 2, букви а)-г) и и), съответствието с изискванията за обработка, посочени в търговския документ, който се изисква съгласно съответното законодателство на Съюза, да бъде потвърдено в съответствие с член 10;
б)
продуктите, посочени в член 8, параграф 2, буква е), да бъдат придружени от търговски документ, показващ, че те:
i)
са били предмет на фабрично пране; или
ii)
са добити при дъбене; или
iii)
отговарят на условията, определени в приложение XIII, глава VII, буква А, точка 1 от Регламент (ЕС) № 142/2011;
в)
продуктите, посочени в член 8, параграф 2, букви ж) и з), да бъдат придружени от търговски документ, показващ, че те са предназначени за използване при диагностика in-vitro, като лабораторни реагенти, медицински продукти или медицински изделия, при положение че върху продуктите е поставен следният етикет: „само за използване при диагностика in-vitro“ или „само за лабораторна употреба“, „лекарствени продукти“ или „медицински изделия“;
г)
за продуктите, посочени в член 8, параграф 2, буква й), които са били произведени в предприятие, извършващо анализ на риска и контрол на критичните точки (НАССР), както и стандартна оперативна процедура, подлежаща на одит, която гарантира, че предварително обработените съставки отговарят на съответните ветеринарно-санитарни условия, посочени в настоящото решение, това да бъде посочено в търговския документ, който придружава пратката и който е потвърден с документ за проведен контрол съгласно член 10;
д)
съставните продукти, които отговарят на условията, определени в член 6, параграф 1 от Решение 2007/275/ЕО, да бъдат придружени от търговски документ, който включва следния текст:
„Тези съставни продукти са дълготрайни при стайна температура или при изработването им със сигурност са преминали през цялостен процес на готварска или топлинна обработка на цялото вещество, така че първичните суровини са денатурирани“.
Член 10
1. При позоваване на настоящия член компетентните органи гарантират, че търговският документ, изискван съгласно законодателството на Съюза за търговия между държавите-членки, е потвърден чрез добавено копие на официален сертификат, в който се посочва, че:
а)
съответните продукти са били произведени:
i)
при производствен процес, който е преминал одит и е установено съответствие със съответните изисквания на ветеринарно-санитарното законодателство на Съюза, и който е подходящ за унищожаване на вируса на класическата чума по свинете; или
ii)
от предварително обработени материали, които са били съответно сертифицирани като отговарящи на изискванията, определени в членове 8 и 9; и че
б)
са взети необходимите мерки за избягване на възможно повторно заразяване с вируса на класическа чума по свинете след обработка.
2. Сертификатът, посочен в параграф 1:
а)
включва позоваване на настоящото решение;
б)
е валиден за период от 30 дни;
в)
включва информация за датата, на която изтича;
г)
може да бъде подновен след инспекция на предприятието.
Член 11
1. Компетентният орган следва да установи рискови зони в рамките на районите, изброени в приложение I.
2. Услугите, които се извършват от лица в пряк контакт със свине или които изискват достъп до местата, обитавани от свине, се ограничават до посочените рискови зони и не се извършват съвместно в други части от Съюза. Същото се прилага по отношение на услугите, изискващи използване на превозни средства при транспорта на храни, тор или мъртви животни до и от свиневъдните обекти в районите, изброени в приложение I.
3. Параграф 2 не се прилага по отношение на услуги, за които са изпълнени следните условия:
а)
превозните средства, оборудването, както и всички други предмети, които могат да са заразени, са били почистени и дезинфекцирани;
б)
лицата, превозните средства и оборудването не са били в пряк контакт със свинете или свиневъдните обекти от поне три дни.
4. Литва гарантира, че:
а)
следните мерки за надзор се извършват в районите, изброени в приложение I:
i)
всеки от случаите на заразно заболяване в свиневъдни обекти, за които е предписано лечение с антибиотици или други антибактериални медикаменти, се обявява пред компетентния органи незабавно и преди началото на лечението;
ii)
в свиневъдните обекти, посочени в буква а), клиничните прегледи и процедурите за вземане на проби, описани в глава IV, част А от приложението към Решение 2002/106/ЕО, се извършват незабавно от ветеринарен лекар;
б)
при необходимост се прилагат превантивни мерки за контрол на заболяването в съответствие с член 4, параграф 3, буква а) от Директива 2001/89/ЕО;
в)
за свиневъдите се организира съответна разяснителна кампания.
Член 12
Литва гарантира, че в районите, изброени в част А от приложение I:
а)
мерките в защитните и в надзорните зони продължават да се прилагат в продължение на най-малко 40 дни след приключване на мероприятията по предварителното почистване и дезинфекция на заразените свиневъдни обекти;
б)
в допълнение към прегледите, посочени в член 11, параграф 3, буква б) от Директива 2001/89/ЕО и преди мерките, предвидени в Директива 2001/89/ЕО, да бъдат отменени в надзорната зона, свинете във всички обекти в надзорните зони са преминали през клинични и лабораторни изследвания, проведени в съответствие с глава IV, част Е от приложението към Решение 2002/106/ЕО; посочените изследвания не трябва да се извършват преди да са изминали 30 дни от приключването на мероприятията по предварителното почистване и дезинфекция на заразените обекти.
Член 13
1. Останалите държави-членки, с изключение на Литва, не изпращат свине към кланици в районите, изброени в част А от приложение I.
2. Държавите-членки гарантират, че:
а)
превозните средства, които са били използвани за транспорт на свине в Литва, се почистват и дезинфекцират два пъти след всяко превозване в тази държава-членка и не се използват за транспорт на свине поне три дни след дезинфекцията;
б)
превозните средства, които са навлезли в обект в Литва, където са държани свине, се почистват и дезинфекцират два пъти след напускане на обекта и не се използват за транспорт на свине поне три дни след дезинфекцията;
в)
превозвачите представят на компетентния орган документи, доказващи извършването на почистването и дезинфекцията.
Член 14
Държавите-членки изменят мерките, които прилагат към търговията, така че да ги приведат в съответствие с настоящото решение, и гарантират незабавно целесъобразно разгласяване на приетите мерки. Държавите-членки незабавно информират Комисията за това.
Член 15
Настоящото решение се прилага до 31 октомври 2011 г.
Член 16
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 16 август 2011 година.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
av den 16 augusti 2011
om vissa skyddsåtgärder mot klassisk svinpest i Litauen
[delgivet med nr K(2011) 5798]
(Text av betydelse för EES)
(2011/508/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 89/662/EEG av den 11 december 1989 om veterinära kontroller vid handeln inom gemenskapen i syfte att fullborda den inre marknaden (1), särskilt artikel 9.4,
med beaktande av rådets direktiv 90/425/EEG av den 26 juni 1990 om veterinära och avelstekniska kontroller i handeln med vissa levande djur och varor inom gemenskapen med sikte på att förverkliga den inre marknaden (2), särskilt artikel 10.4,
med beaktande av rådets direktiv 2001/89/EG av den 23 oktober 2001 om gemenskapsåtgärder för bekämpning av klassisk svinpest (3), särskilt artikel 11.1 f,
med beaktande av rådets direktiv 2002/99/EG av den 16 december 2002 om fastställande av djurhälsoregler för produktion, bearbetning, distribution och införsel av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel (4), särskilt artikel 4.3 första stycket, och
av följande skäl:
(1)
Utbrott av klassisk svinpest har konstaterats i Litauen.
(2)
På grund av handeln med levande svin och vissa svinprodukter kan dessa utbrott hota besättningarna i andra medlemsstater.
(3)
De åtgärder som Litauen har vidtagit i enlighet med direktiv 2001/89/EG måste förstärkas.
(4)
Kommissionens beslut 2002/106/EG av den 1 februari 2002 om godkännande av en diagnostikhandbok innehållande diagnostiska förfaranden, provtagningsmetoder och kriterier för utvärdering av laboratorietester för bekräftande av klassisk svinpest (5) innehåller bestämmelser om riskanpassade övervakningsprotokoll.
(5)
Djurhälsovillkoren och intygskraven för handel med levande svin fastställs i rådets direktiv 64/432/EEG av den 26 juni 1964 om djurhälsoproblem som påverkar handeln med nötkreatur och svin inom gemenskapen (6).
(6)
Djurhälsovillkoren och intygskraven för handel med svinsperma fastställs i rådets direktiv 90/429/EEG av den 26 juni 1990 om djurhälsokrav som är tillämpliga vid handel inom gemenskapen med och import av sperma från tamdjur av svin (7).
(7)
Rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A.I till direktiv 90/425/EEG (8) rör bland annat handel med embryon från svin.
(8)
Förlagorna till hälsointyg för handel inom unionen med sperma, ägg och embryon från får och getter samt med ägg och embryon från svin fastställs i kommissionens beslut 2010/470/EU av den 26 augusti 2010 om fastställande av förlagor till hälsointyg för handel inom unionen med sperma, ägg och embryon från hästdjur, får och getter samt med ägg och embryon från svin (9).
(9)
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung (10) rör bland annat hälsobestämmelser för produktion och saluföring av färskt kött, malet kött, maskinurbenat kött, köttberedningar, kött av hägnat vilt, köttprodukter (inbegripet behandlade magar, blåsor och tarmar) samt mejeriprodukter.
(10)
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 854/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda bestämmelser för genomförandet av offentlig kontroll av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel (11) rör bland annat kontrollmärkning av livsmedel av animaliskt ursprung.
(11)
Det intyg som fastställs i kommissionens förordning (EG) nr 599/2004 av den 30 mars 2004 om antagande av en harmoniserad förlaga för intyg och inspektionsprotokoll för handel inom gemenskapen med djur och produkter av animaliskt ursprung (12) måste kompletteras med ett officiellt djurhälsointyg som bör fastställas i en bilaga till detta beslut.
(12)
I artikel 6 i kommissionens beslut 2007/275/EG av den 17 april 2007 om förteckningar över djur och produkter som ska undersökas vid gränskontrollstationer enligt rådets direktiv 91/496/EEG och 97/78/EG (13) undantas vissa produkter innehållande animaliska produkter från veterinärkontroller. Sådana produkter bör få sändas från områden där restriktioner gäller enligt förenklade intygsregler.
(13)
I rådets direktiv 92/118/EEG (14) fastställs djurhälso- och hygienkrav för handel inom gemenskapen med produkter som inte omfattas av sådana krav i de särskilda gemenskapsbestämmelser som avses i bilaga A.I till direktiv 89/662/EEG och, i fråga om patogener, till direktiv 90/425/EEG, samt för import till gemenskapen av sådana produkter.
(14)
I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 av den 21 oktober 2009 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är avsedda att användas som livsmedel och om upphävande av förordning (EG) nr 1774/2002 (förordning om animaliska biprodukter) (15) fastställs djurhälsovillkor för bearbetningen av animaliska biprodukter från djur i områden där restriktioner gäller.
(15)
Om läkemedel enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (16), Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (17) och Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/20/EG av den 4 april 2001 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar rörande tillämpning av god klinisk sed vid kliniska prövningar av humanläkemedel (18) inte längre omfattas av förordning (EG) nr 1069/2009 bör de undantas från djurhälsorestriktionerna i detta beslut.
(16)
Mot bakgrund av den information som Litauen lämnat bör det fastställas skyddsåtgärder mot klassisk svinpest i Litauen för en period som är tillräcklig lång för att slutföra de nödvändiga undersökningarna.
(17)
Det är också nödvändigt att fastställa åtgärder för att minimera kontakterna med och mellan svinanläggningar i vissa delar av Litauen och att föreskriva en regional begränsning av vissa tjänster som rör svin för att förhindra spridning av viruset.
(18)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Litauen ska se till att inga svin sänds till andra medlemsstater och till tredjeländer från
a)
de områden som anges i bilaga I,
b)
anläggningar inom landets territorium som ligger utanför de områden som anges i bilaga I och som efter den 1 mars 2011 har tagit emot svin från en anläggning i något av de områden som anges i bilaga I.
Artikel 2
Litauen ska se till att
a)
inga svin transporteras från anläggningar inom de områden som anges i del A i bilaga I,
b)
transport av slaktsvin från anläggningar som ligger utanför de områden som anges i del A i bilaga I till slakterier inom dessa områden och transport av svin genom dessa områden bara är tillåten
i)
via större vägar eller järnvägar, och
ii)
i enlighet med de närmare anvisningar som fastställts av den behöriga myndigheten för att förhindra att svinen under transporten och i slakterierna kommer i direkt eller indirekt kontakt med andra svin,
c)
inga svin sänds från de områden som anges i del B i bilaga I till andra områden i Litauen, utom när det gäller direkt transport av
i)
slaktsvin till ett slakteri för omedelbar slakt, förutsatt att svinen kommer från en och samma anläggning,
ii)
avels- och slaktsvin till en anläggning, förutsatt att svinen har vistats på en och samma anläggning i minst 30 dagar, eller sedan födseln om de är yngre än 30 dagar,
-
som inte har tagit emot levande svin under 30 dagar omedelbart före avsändningen av svinen, och
-
där de kliniska undersökningarna enligt kapitel IV avsnitt D punkt 2 i bilagan till beslut 2002/106/EG har genomförts med negativa resultat.
Artikel 3
1. Genom undantag från artikel 2 a får den behöriga myndigheten tillåta transport av svin från en anläggning som ligger inom de områden som anges i del A i bilaga I men utanför en skydds- eller övervakningszon
a)
direkt till ett slakteri inom dessa områden, eller i undantagsfall till utsedda slakterier i Litauen utanför dessa områden, för omedelbar slakt, förutsatt att svinen har sänts från en anläggning där de kliniska undersökningarna enligt kapitel IV avsnitt D punkt 3 i bilagan till beslut 2002/106/EG har genomförts med negativa resultat,
b)
till en anläggning inom dessa områden, förutsatt att svinen har vistats på en och samma ursprungsanläggning i minst 45 dagar, eller sedan födseln om de är yngre än 45 dagar,
i)
som inte har tagit emot levande svin under 45 dagar omedelbart före avsändningen av svinen,
ii)
där de kliniska undersökningarna enligt kapitel IV avsnitt D punkt 2 och kapitel IV avsnitt D punkt 4 andra till fjärde stycket i bilagan till beslut 2002/106/EG har genomförts med negativa resultat,
c)
till en anläggning inom dessa områden, förutsatt att svinen har vistats på en och samma ursprungsanläggning i minst 45 dagar, eller sedan födseln om de är yngre än 45 dagar,
i)
som inte har tagit emot levande svin under 20 dagar omedelbart före avsändningen av svinen, förutsatt att ursprungsanläggningen under sex månader omedelbart före avsändningen av svinen inte har tagit emot andra svin än gyltor från en och samma anläggning,
ii)
där de kliniska undersökningarna enligt kapitel IV avsnitt D punkt 2 och kapitel IV avsnitt D punkt 4 andra till fjärde stycket i bilagan till beslut 2002/106/EG har genomförts med negativa resultat,
d)
till en anläggning inom dessa områden, förutsatt att svinen har vistats på en och samma ursprungsanläggning i minst 45 dagar, eller sedan födseln om de är yngre än 45 dagar, och att
i)
ursprungsanläggningen inte har tagit emot andra svin än gyltor, på vilka prover tagits inom tio dagar efter avsändning och följande laboratorietester genomförts med negativa resultat:
-
ett test för påvisande av antikroppar,
-
två på varandra följande tester för påvisande av virusgenom för klassisk svinpest (RT-PCR) som genomförts med sju dagars mellanrum av det nationella referenslaboratoriet,
ii)
de kliniska undersökningarna enligt kapitel IV avsnitt D punkt 2 och kapitel IV avsnitt D punkt 4 andra till fjärde stycket i bilagan till beslut 2002/106/EG har genomförts på ursprungsanläggningen med negativa resultat.
2. Genom undantag från artikel 2 a får den behöriga myndigheten tillåta direkt transport av svin från en anläggning inom en övervakningszon till en bestämd anläggning där det inte finns några svin och som ligger i samma övervakningszon, förutsatt att
a)
villkoren i artikel 11.1 f och 11.2 i direktiv 2001/89/EG tillämpas på destinationsanläggningen,
b)
de undersökningar som föreskrivs i kapitel IV avsnitt D punkt 2 i bilagan till beslut 2002/106/EG har genomförts med negativa resultat på den anläggning från vilken svinen sänds.
3. Genom undantag från artikel 2 a får den behöriga myndigheten tillåta direkt transport av svin från en anläggning som ligger inom en övervakningszon till en bestämd anläggning inom skyddszonen, förutsatt att
a)
destinationsanläggningen ligger minst 10 km från landets gräns till en annan medlemsstat eller ett tredjeland och det inte funnits några svin på den anläggningen under minst 21 dagar sedan den dag då rengöring och desinficering enligt artikel 12 i direktiv 2001/89/EG avslutades,
b)
destinationsanläggningen rengörs och desinficeras en tredje gång under veterinärs överinseende innan svinen tas emot,
c)
alla svinen levereras till destinationsanläggningen inom 20 dagar,
d)
svinen på destinationsanläggningen undersöks serologiskt enligt kapitel IV avsnitt E i bilagan till beslut 2002/106/EG och proverna tas tidigast 40 dagar efter den senaste leveransen av svin till den anläggningen,
e)
inga svin lämnar destinationsanläggningen utom för förflyttning för direkt slakt i ett slakteri som ligger i de områden som anges i del A i bilaga I, förutsatt att de undersökningar som avses i led d har genomförts med negativa resultat.
4. Den behöriga myndigheten ska registrera de transporter av svin som avses i punkterna 1-3 samt underrätta kommissionen om detta genom ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
Artikel 4
Litauen ska se till att inga sändningar av följande varor sänds till andra medlemsstater eller tredjeländer:
a)
Svinsperma, såvida den inte kommer från galtar som hålls på sådana seminstationer som avses i artikel 3 a i direktiv 90/429/EEG och som ligger utanför de områden som anges i bilaga I.
b)
Ägg och embryon från svin, såvida de inte kommer från svin som hålls på en anläggning som ligger utanför de områden som anges i bilaga I.
Artikel 5
Litauen ska säkerställa följande:
1.
Att det hälsointyg som fastställs i bilaga F (Mall 2) till direktiv 64/432/EEG och som åtföljer svin som avsänds från Litauen till andra medlemsstater är försett med följande text:
”Djur i enlighet med kommissionens genomförandebeslut 2011/508/EU av den 16 augusti 2011 om vissa skyddsåtgärder mot klassisk svinpest i Litauen”
2.
Att det djurhälsointyg som fastställs i bilaga D till direktiv 90/429/EEG och som åtföljer sperma från galtar som avsänds från Litauen till andra medlemsstater är försett med följande text:
”Sperma i enlighet med kommissionens genomförandebeslut 2011/508/EU av den 16 augusti 2011 om vissa skyddsåtgärder mot klassisk svinpest i Litauen”
3.
Att de hälsointyg som fastställs i bilaga V till beslut 2010/470/EU och som åtföljer ägg och embryon från svin som avsänds från Litauen till andra medlemsstater är försett med följande text:
”Ägg/Embryon (stryk det som inte är tillämpligt) i enlighet med kommissionens genomförandebeslut 2011/508/EU av den 16 augusti 2011 om vissa skyddsåtgärder mot klassisk svinpest i Litauen”.
Artikel 6
1. Genom undantag från artikel 10.3 f fjärde strecksatsen i direktiv 2001/89/EG får Litauen tillämpa den kontrollmärkning som föreskrivs i artikel 5.2 i förordning (EG) nr 854/2004 samt tillåta att färskt kött inte genomgår någon efterföljande behandling i enlighet med artikel 4.1 i direktiv 2002/99/EG, om det gäller kött av svin som uppfyller följande krav:
a)
Djuren har slaktats inom tolv timmar från ankomsten till slakteriet.
b)
Djuren kommer från en anläggning
i)
i en övervakningszon som i enlighet med artikel 9.1 i direktiv 2001/89/EG har upprättats i de områden som anges i del A i bilaga I till detta beslut och kring en skyddszon där
-
inga utbrott av klassisk svinpest hade påvisats under 21 dagar före förflyttningen av svinen till slakteriet och minst 21 dagar förflutit sedan de smittade anläggningarna desinficerades,
-
kliniska undersökningar för påvisande av klassisk svinpest har genomförts med negativa resultat på samtliga anläggningar inom dessa skydds- och övervakningszoner efter det att klassisk svinpest hade påvisats,
ii)
som av den behöriga myndigheten fått tillstånd att förflytta svin till ett anvisat slakteri, och
-
som inte har haft någon kontakt med en smittad anläggning efter den epidemiologiska undersökningen,
-
som regelbundet har kontrollerats av en veterinär efter det att övervakningszonen upprättades och där kontrollen har gällt samtliga svin på anläggningen,
-
där det har genomförts kliniska undersökningar och laboratorieundersökningar på samtliga svin i enlighet med kapitel IV avsnitt D punkterna 1, 3, 4 och 5 i bilagan till beslut 2002/106/EG.
2. Litauen ska se till att det slakteri som avses i punkt 1 a
a)
ligger inom något av de områden som anges i del A i bilaga I,
b)
samma dag inte tar emot andra svin för slakt än de som avses i punkt 1.
3. Litauen ska se till att de fordon som används för transport av de svin som avses i punkt 1 rengörs och desinficeras två gånger efter varje transport.
Artikel 7
1. Litauen ska se till att det svinkött som avses i artikel 6 åtföljs av ett intyg som utfärdats i enlighet med bilagan till förordning (EG) nr 599/2004 och att den officiella veterinären kompletterar intyget med djurhälsointyget i bilaga II till detta beslut.
2. Litauen ska se till att kommissionen och medlemsstaterna får följande information om de svin som avses i artikel 6:
a)
Före slakten av svinen, namn och adress till det slakteri som anvisats att ta emot svinen för slakt.
b)
Efter slakten av svinen, en rapport varje vecka som innehåller uppgifter om
i)
antal svin som slaktats på de anvisade slakterierna,
ii)
det system för identifiering och kontroll av förflyttningar som används för att se till att kraven i artikel 11.1 f i direktiv 2001/89/EG uppfylls.
Artikel 8
1. Litauen får till andra medlemsstater eller tredjeländer inte sända
a)
produkter av andra svin än de som avses i artiklarna 6 och 7 som kommer från de områden som anges i del A i bilaga I,
b)
produkter som framställts av svin med ursprung i de områden som anges i del A i bilaga I,
c)
stallgödsel från svin med ursprung i de områden som anges i del A i bilaga I.
2. Det förbud som anges i punkt 1 a och b ska inte gälla följande:
a)
Produkter som framställts av svin och som
i)
genomgått värmebehandling
-
i en hermetiskt sluten behållare med ett Fo-värde av minst 3,00, eller
-
med vilken kärntemperaturen höjs till minst 70 °C, eller
ii)
framställts utanför de områden som anges i bilaga I i enlighet med villkoren i förordning (EG) nr 1069/2009 och som sedan införseln till Litauen har lagrats och transporterats avskilt från animaliska produkter som i enlighet med punkt 1 inte får avsändas.
b)
Blod och blodprodukter enligt definitionen i punkterna 2 och 4 i bilaga I till kommissionens förordning (EU) nr 142/2011 (19) som har genomgått minst en av behandlingarna i kapitel II avsnitt 2 punkt 3.1 i bilaga XIV till förordning (EU) nr 142/2011, följt av ett effektivitetstest, eller som har importerats enligt kapitel II avsnitt 2 i bilaga XIV till förordning (EU) nr 142/2011.
c)
Ister och utsmält fett som har bearbetats genom bearbetningsmetod 1 (trycksterilisering) eller enligt en av de andra bearbetningsmetoderna i kapitel III i bilaga IV till förordning (EU) nr 142/2011.
d)
Sällskapsdjursfoder som uppfyller kraven i kapitel II punkterna 3 a och 3 b i, ii och iii i bilaga XIII till förordning (EU) nr 142/2011.
e)
Jakttroféer i enlighet med kapitel VI punkt C.2 i bilaga XIII till förordning (EU) nr 142/2011.
f)
Svinborst som har fabriktvättats eller erhållits från garvning samt obearbetad svinborst som är säkert och torrt förpackat.
g)
Förpackade animaliska produkter avsedda för användning för in vitro-diagnostik eller som laboratoriereagens.
h)
Läkemedel enligt definitionen i direktiv 2001/83/EG, medicintekniska produkter som tillverkats av djurvävnader som gjorts icke-viabla enligt artikel 1.5 g i rådets direktiv 93/42/EEG (20), veterinärmedicinska läkemedel enligt definitionen i direktiv 2001/82/EG och prövningsläkemedel enligt definitionen i direktiv 2001/20/EG.
i)
Djurtarmar som uppfyller villkoren i kapitel 2 del A i bilaga I till direktiv 92/118/EEG och som rengjorts, skrapats och sedan antingen torr- eller våtsaltats eller torkats, följt av skydd mot återkontaminering.
j)
Sammansatta produkter som innehåller produkter av animaliskt ursprung som inte ska genomgå vidare behandling, eftersom sådan behandling inte behövdes för färdiga produkter för vilka ingredienserna uppfyller respektive djurhälsovillkor i detta beslut.
3. Litauen ska se till att de animaliska produkter som avses i punkt 2 och som sänds till andra medlemsstater åtföljs av ett officiellt intyg som är försett med följande text:
”Animaliska produkter i enlighet med kommissionens genomförandebeslut 2011/508/EU av den 16 augusti 2011 om vissa skyddsåtgärder mot klassisk svinpest i Litauen”.
Artikel 9
Genom undantag från artikel 8.3 ska det i fråga om
a)
de produkter som avses i artikel 8 punkt 2 a-d och i vara tillräckligt att efterlevnad av villkoren för den behandling som anges i det handelsdokument som krävs enligt unionslagstiftningen intygas enligt artikel 10,
b)
de produkter som avses i artikel 8.2 f vara tillräckligt att de åtföljs av ett handelsdokument som anger att de
i)
har fabriktvättats, eller
ii)
har erhållits från garvning, eller
iii)
uppfyller kraven i kapitel VII punkt A.1 i bilaga XIII till förordning (EU) nr 142/2011,
c)
de produkter som avses i artikel 8.2 g och h vara tillräckligt att de åtföljs av ett handelsdokument där det anges att produkterna ska användas för in vitro-diagnostik, som laboratoriereagens, läkemedel eller medicintekniska produkter, förutsatt att produkterna är tydligt märkta med ”endast för in vitro-diagnostik”, ”endast för laboratoriebruk”, ”läkemedel” eller ”medicintekniska produkter”,
d)
de produkter som avses i artikel 8.2 j och som har framställts vid en anläggning med HACCP-system och ett reviderbart produktionssystem som garanterar att förbehandlade ingredienser uppfyller de djurhälsokrav som fastställs i detta beslut vara tillräckligt att detta anges i det handelsdokument som åtföljer sändningen och utfärdas enligt artikel 10,
e)
sammansatta produkter som uppfyller villkoren i artikel 6.1 i beslut 2007/275/EG vara tillräckligt att de åtföljs av ett handelsdokument som är försett med följande text:
”Dessa sammansatta produkter är lagringståliga i rumstemperatur, eller hela innehållet har under bearbetningsprocessen tydligt genomgått en fullständig kokningsprocess eller värmebehandling så att alla råvaror har denaturerats.”
Artikel 10
1. När hänvisning görs till denna artikel ska den behöriga myndigheten se till att det handelsdokument som enligt unionslagstiftningen krävs för handel mellan medlemsstaterna utfärdas genom att en kopia av ett officiellt intyg bifogas som visar att
a)
de berörda produkterna har framställts
i)
i en produktionsprocess som har granskats och befunnits uppfylla tillämpliga krav i unionslagstiftningen om djurhälsa och vara lämpad att förstöra det virus som orsakar klassisk svinpest, eller
ii)
av förbehandlat material som har intygats uppfylla kraven i artiklarna 8 och 9, och
b)
föreskrifter har fastställts för att undvika eventuell återkontaminering med virus som orsakar klassisk svinpest efter behandling.
2. Det intyg som avses i punkt 1 ska
a)
innehålla en hänvisning till detta beslut,
b)
vara giltigt i 30 dagar,
c)
innehålla en uppgift om sista giltighetsdag,
d)
kunna förnyas efter inspektion av anläggningen.
Artikel 11
1. Den behöriga myndigheten ska fastställa riskzoner i de områden som anges i bilaga I.
2. Tjänster som tillhandahålls av personer i direkt kontakt med svin eller som kräver att svinstallarna måste beträdas ska begränsas till dessa riskzoner och får inte delas med andra delar av unionen. Samma ska gälla för tjänster som kräver att fordon används för transport av foder, gödsel eller döda djur till och från svinanläggningar inom de områden som anges i bilaga I.
3. Punkt 2 ska inte tillämpas på tjänster om följande villkor är uppfyllda:
a)
Fordonen, utrustningen och alla andra smittspridande föremål har rengjorts och desinficerats.
b)
Personerna, fordonen och utrustningen har inte varit i direkt kontakt med svin eller svinanläggningar på minst tre dagar.
4. Litauen ska se till att
a)
följande övervakningsåtgärder vidtas inom de områden som anges i bilaga I:
i)
Samtliga fall av smittsamma sjukdomar på svinanläggningar som kräver behandling med antibiotika eller andra antibakteriella läkemedel ska utan dröjsmål och innan behandlingen påbörjas rapporteras till den behöriga myndigheten.
ii)
På de svinanläggningar som avses i led a ska de kliniska undersökningar och den provtagning som anges i kapitel IV avsnitt A i bilagan till beslut 2002/106/EG utföras utan dröjsmål av en veterinär.
b)
Förebyggande åtgärder för sjukdomsbekämpning ska vid behov tillämpas i enlighet med artikel 4.3 a i direktiv 2001/89/EG.
c)
En lämplig informationskampanj ska riktas till svinuppfödare.
Artikel 12
Litauen ska säkerställa följande inom de områden som anges i del A i bilaga I:
a)
Åtgärderna i skydds- och övervakningszonerna ska fortsätta att tillämpas i minst 40 dagar efter det att den preliminära rengöringen och desinfektionen på de smittade anläggningarna slutfördes.
b)
Svinen på samtliga anläggningar i övervakningszonerna har, utöver de undersökningar som avses i artikel 11.3 b i direktiv 2001/89/EG och innan de åtgärder som fastställs i direktiv 2001/89/EG har upphävts i övervakningszonen, genomgått kliniska undersökningar och laboratorieundersökningar enligt kapitel IV avsnitt F i bilagan till beslut 2002/106/EG. Undersökningarna får äga rum först 30 dagar efter det att den preliminära rengöringen och desinfektionen på de smittade anläggningarna slutfördes.
Artikel 13
1. Andra medlemsstater än Litauen får inte sända svin till slakterier inom de områden som anges i del A i bilaga I.
2. Medlemsstaterna ska se till att
a)
fordon som har använts för transport av svin i Litauen rengörs och desinficeras två gånger efter varje transport i den medlemsstaten och inte används för transport av svin under minst tre dagar efter desinfektionen,
b)
fordon som har varit inne i en anläggning i Litauen där svin hålls rengörs och desinficeras två gånger efter att ha lämnat den anläggningen och inte används för transport av svin under minst tre dagar efter desinfektionen,
c)
transportörerna för den behöriga myndigheten styrker att sådan rengöring och desinfektion har skett.
Artikel 14
Medlemsstaterna ska ändra de åtgärder som de tillämpar för handel så att de följer detta beslut och omedelbart på lämpligt sätt offentliggöra de åtgärder som antas. De ska genast underrätta kommissionen om detta.
Artikel 15
Detta beslut ska tillämpas till och med den 31 oktober 2011.
Artikel 16
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 16 augusti 2011.