РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 232/2012 НА КОМИСИЯТА
от 16 март 2012 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на условията за употреба и нивата на употреба на Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установяват списък на Съюза на добавките в храни, одобрени за използване в храните, и условията за тяхната употреба.
(2)
Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) са оцветители в храни, понастоящем одобрени за употреба и посочени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008. При настоящото одобряване се взема предвид допустимата дневна доза (ДДД), определена от Научния комитет по храните (НКХ) през 1983 г. (2)
(3)
Европейският орган по безопасността на храните (наричан по-долу „Органът“) излезе със становище на 23 септември 2009 г. (3) във връзка с повторната оценка на безопасността на Хинолиново жълто (E 104) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД на този оцветител в храни от 10 mg/kg тт/ден на 0,5 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (нива 2 и 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната ДДД от 0,5 mg/kg тт/ден.Затова е целесъобразно да бъдат изменени условията за употреба и нивата на употреба за Хинолиново жълто (E 104), за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(4)
На 27 септември 2009 г. Органът излезе със становище (4) във връзка с повторната оценка на безопасността на Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД на Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) от 2,5 на 1 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (ниво 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната временна ДДД от 1 mg/kg тт/ден при високо потребление от деца. Затова е целесъобразно условията за употреба и нивата на употреба за Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) да бъдат изменени, за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(5)
На 23 септември 2009 г. Органът излезе със становище (5) във връзка с повторната оценка на безопасността на Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) като добавка в храните. В посоченото становище Органът препоръчва да се намали ДДД от 4 mg/kg тт/ден на 0,7 mg/kg тт/ден. Освен това Органът счита, че данните от прецизираната оценка на експозицията (ниво 3) като цяло са значително по-високи от актуализираната ДДД от 0,7 mg/kg тт/ден при високо потребление от деца. Затова е целесъобразно условията за употреба и нивата на употреба за Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124) да бъдат изменени, за да се гарантира, че няма да бъде надвишена препоръчаната от Органа нова ДДД.
(6)
Необходимо е тези вещества да бъдат заличени от група III, посочена в приложение II, част В, точка 3. Следва обаче да бъдат запазени комбинираните максимални количества, когато веществата се използват заедно с останалите вещества от група III.
(7)
За да бъде намалена експозицията до стойности под препоръчителната ДДД, следва да бъдат преразгледани максималните количества. По-специално те следва да бъдат намалени със същия коефициент, с който е намалена търсената дневна доза По изключение следва да бъдат позволени по-високи нива за някои традиционни продукти, които нямат съществен принос за експозицията. Някои разпоредби също така бяха заличени.
(8)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(9)
За да се предостави необходимото време на хранително-вкусовата промишленост да адаптира производството си към новите условия за употреба и нива на употреба, установени с настоящия регламент, е целесъобразно да се предвиди преходен режим.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент се прилагат от 1 юни 2013 г.
Храни, съдържащи Хинолиново жълто (E 104), Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S (E 110) и Понсо 4R, Кохинил червено A (E 124), които са били законно пуснати на пазара преди 1 юни 2013 г., но не съответстват на разпоредбите на настоящия регламент, може да продължат да се предлагат на пазара до изчерпване на наличностите.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко в държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 16 март 2012 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 232/2012
av den 16 mars 2012
om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller villkoren för användning av kinolingult (E 104), para-orange (E 110) och nykockin (E 124) och de mängder som får användas
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (1), särskilt artikel 10.3, och
av följande skäl:
(1)
I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel och villkoren för användningen.
(2)
Kinolingult (E 104), para-orange (E 110) och nykockin (E 124) är färgämnen som för närvarande får användas i livsmedel och de förtecknas i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008. Det gällande godkännandet antogs med utgångspunkt i det acceptabla dagliga intag (ADI) som vetenskapliga livsmedelskommittén (SCF) fastställde 1983 (2).
(3)
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) avgav den 23 september 2009 (3) ett yttrande om omprövningen av säkerheten hos kinolingult (E 104) som livsmedelstillsats. I yttrandet rekommenderar myndigheten att ADI för färgämnet sänks från 10 mg/kg kroppsvikt/dag till 0,5 mg/kg kroppsvikt/dag. Myndigheten anser vidare att de mer precisa exponeringsuppskattningarna (nivå 2 och nivå 3) generellt ligger betydligt över det reviderade ADI-värdet på 0,5 mg/kg kroppsvikt/dag. Villkoren för användning av kinolingult (E 104) och de mängder som får användas bör därför ändras för att säkerställa att det nya ADI som myndigheten rekommenderat inte överskrids.
(4)
Myndigheten avgav den 27 september 2009 (4) ett yttrande om omprövningen av säkerheten hos para-orange (E 110) som livsmedelstillsats. I yttrandet rekommenderar myndigheten att ADI för para-orange (E 110) sänks från 2,5 till 1 mg/kg kroppsvikt/dag. Myndigheten anser vidare att de mer precisa exponeringsuppskattningarna (nivå 3) generellt ligger betydligt över det reviderade tillfälliga ADI-värdet på 1 mg/kg kroppsvikt/dag för barn med hög konsumtion. Villkoren för användning av para-orange (E 110) och de mängder som får användas bör därför ändras för att säkerställa att det nya tillfälliga ADI-värde som myndigheten rekommenderat inte överskrids.
(5)
Myndigheten avgav den 23 september 2009 (5) ett yttrande om omprövningen av säkerheten hos nykockin (E 124) som livsmedelstillsats. I yttrandet rekommenderar myndigheten att ADI sänks från 4 mg/kg kroppsvikt/dag till 0,7 mg/kg kroppsvikt/dag. Myndigheten anser vidare att de mer precisa exponeringsuppskattningarna (nivå 3) generellt ligger betydligt över det reviderade ADI-värdet på 0,7 mg/kg kroppsvikt/dag för barn med hög konsumtion. Villkoren för användning av nykockin (E 124) och de mängder som får användas bör därför ändras för att säkerställa att det nya ADI som myndigheten rekommenderat inte överskrids.
(6)
Dessa ämnen måste strykas ur grupp III i del C.3 i bilaga II. Den kombinerade maximihalten som gäller vid användning av ämnena tillsammans med de kvarvarande ämnena i grupp III bör dock bibehållas.
(7)
För att exponeringen ska kunna minskas till under det rekommenderade ADI-värdet bör maximihalterna revideras. De bör i första hand minskas med samma faktor som motsvarande dagliga intag. Vissa undantag med högre halter bör tillåtas för några traditionella produkter som inte bidrar till exponeringen i någon betydande utsträckning. Vissa bestämmelser har också utgått.
(8)
Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.
(9)
Det bör fastställas övergångsåtgärder för att livsmedelsindustrin ska ha tillräckligt med tid för att anpassa produktionen till de nya villkor för användning och de mängder som får användas som fastställs i denna förordning.
(10)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig det.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning ska tillämpas från och med den 1 juni 2013.
Livsmedel som innehåller kinolingult (E 104), para-orange (E 110) och nykockin (E 124) och som lagligen släppts ut på marknaden före den 1 juni 2013, men som inte uppfyller bestämmelserna i denna förordning, får saluföras till dess att lagren tömts.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 16 mars 2012.