РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 334/2012 НА КОМИСИЯТА
от 19 април 2012 година
относно разрешаването на препарат от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 като фуражна добавка за зайци за угояване и за зайци, които не се отглеждат за производство на храни, и за изменение на Регламент (ЕО) № 600/2005 (притежател на разрешителното Société Industrielle Lesaffre)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животни подлежат на разрешаване, и се уреждат основанията и процедурите за предоставяне на разрешително. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
(2)
Препаратът от Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 беше разрешен безсрочно в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като фуражна добавка за използване при зайци за угояване с Регламент (ЕО) № 600/2005 на Комисията (3). Впоследствие препаратът беше вписан в Регистъра на фуражните добавки на Общността като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от посочения регламент беше подадено заявление за повторна оценка на Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, преди това NCYC Sc47, като фуражна добавка за зайци за угояване, а в съответствие с член 7 от посочения регламент - и за нова употреба при зайци, които не се отглеждат за производство на храни, с искане добавката да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, които се изискват съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 13 декември 2011 г. (4), че при предложените условия на употреба Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, здравето на потребителите или околната среда и че е в състояние да понижи смъртността при зайците за угояване. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането му на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(5)
Оценката на Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 показва, че са изпълнени условията за предоставяне на разрешително, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
(6)
Като следствие от предоставянето на ново разрешително по силата на Регламент (ЕО) № 1831/2003, разпоредбите относно Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, съдържащи се в Регламент (ЕО) № 600/2005, следва да бъдат заличени.
(7)
Тъй като промените в условията за предоставяне на разрешителното за фуражната добавка не са продиктувани от съображения за безопасност, е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпване на съществуващите запаси от премикси и комбинирани фуражи, така както са разрешени с Регламент (ЕО) № 600/2005.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Посоченият в приложението препарат, който спада към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, се разрешава като добавка при храненето на животните при спазване на определените в приложението условия.
Член 2
Вписването за E 1702 в приложение III към Регламент (ЕО) № 600/2005 се заличава.
Член 3
Пускането на пазара и употребата на препарата от Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, така както е разрешен с Регламент (ЕО) № 600/2005, както и съдържащите го премикси и комбинирани фуражи, етикетирани в съответствие с Директива 70/524/ЕИО преди влизането в сила на настоящия регламент, може да продължи до изчерпване на наличните запаси.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 19 април 2012 година.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 334/2012
av den 19 april 2012
om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 som fodertillsats för slaktkaniner och icke livsmedelsproducerande kaniner och om ändring av förordning (EG) nr 600/2005 (innehavare av godkännandet: Société Industrielle Lesaffre)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1)
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.
(2)
I enlighet med direktiv 70/524/EEG godkändes preparatet av Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 utan tidsbegränsning som fodertillsats för slaktkaniner genom kommissionens förordning (EG) nr 600/2005 (3). Preparatet infördes därefter i gemenskapens register över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3)
I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen har det lämnats in en ansökan om en ny utvärdering av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, tidigare NCYC Sc47, som fodertillsats för slaktkaniner och, i enlighet med artikel 7 i den förordningen, om ett nytt användningsområde när det gäller icke livsmedelsproducerande kaniner, med en begäran om att tillsatsen ska införas i tillsatskategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(4)
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 13 december 2011 (4) att Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att tillsatsen kan minska mortaliteten hos slaktkaniner. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
(5)
Bedömningen av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(6)
Eftersom ett nytt godkännande enligt förordning (EG) nr 1831/2003 beviljas bör bestämmelserna om Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 i förordning (EG) nr 600/2005 utgå.
(7)
Eftersom ändringarna av villkoren för godkännande av fodertillsatsen inte rör säkerhetsskäl, bör man tillåta en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager av förblandningar och foderblandningar som godkänts enligt förordning (EG) nr 600/2005.
(8)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel 2
Posten för E 1702 i bilaga III till förordning (EG) nr 600/2005 ska utgå.
Artikel 3
Det preparat av Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 som godkänts enligt förordning (EG) nr 600/2005 samt förblandningar och foderblandningar som innehåller preparatet och som märkts i enlighet med direktiv 70/524/EEG innan den här förordningen träder i kraft får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren tömts.
Artikel 4
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 19 april 2012.