РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 11 април 2011 година
относно невключването на дихлобенил в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 2437)
(текст от значение за ЕИП)
(2011/234/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 1 от нея,
като има предвид, че:
(1)
С регламенти (ЕО) № 451/2000 (2) и (ЕО) № 1490/2002 (3) на Комисията се определят подробните правила за изпълнението на втория и третия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и се установява списък с активни вещества, които да бъдат оценени с оглед на възможното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Този списък включва дихлобенил.
(2)
В съответствие с член 11е от Регламент (ЕО) № 1490/2002 и член 12, параграф 1, буква а) и член 12, параграф 2, буква б) от посочения регламент беше прието Решение 2008/754/ЕО на Комисията от 18 септември 2008 г. относно невключването на дихлобенил в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи посоченото вещество (4).
(3)
Първоначалният заявител (наричан по-долу „заявителят“) е подал ново заявление в съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, с което иска прилагането на ускорената процедура, предвидена в членове 14-19 от Регламент (ЕО) № 33/2008 на Комисията от 17 януари 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 91/414/ЕИО на Съвета във връзка с редовна и ускорена процедура за оценката на активни вещества, които са били част от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от същата директива, но не са били включени в приложение I към нея (5).
(4)
Заявлението беше подадено до Обединеното кралство, което беше определено за държава-членка докладчик по силата на Регламент (ЕО) № 1490/2002. Установеният срок за ускорената процедура беше спазен. Спецификацията на активното вещество и предвижданите видове употреба са идентични с онези, които са били предмет на Решение 2008/754/ЕО. Посоченото заявление отговаря и на останалите съществени и процедурни изисквания на член 15 от Регламент (ЕО) № 33/2008.
(5)
Обединеното кралство направи оценка на представените от заявителя допълнителни данни и подготви допълнителен доклад. На 7 октомври 2009 г. то предостави този доклад на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) и на Комисията. Органът сведе допълнителния доклад до знанието на другите държави-членки и на заявителя за коментари и препрати получените коментари на Комисията. В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и по искане на Комисията на 29 юли 2010 г. Органът представи на Комисията своето заключение относно дихлобенил (6). Проектодокладът за оценка, допълнителният доклад и заключението на Органа бяха разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно приети на 11 март 2011 г. под формата на доклад на Комисията за прегледа във връзка с дихлобенил.
(6)
В допълнителния доклад, изготвен от държавата-членка докладчик, и в заключението на Органа вниманието беше основно насочено към опасенията, довели до невключването; по-специално съществуваха опасения относно експозицията на потребителите по отношение на питейната вода и попадането в подпочвените води. В доклада за прегледа във връзка с дихлобенил бяха посочени и други опасения.
(7)
Заявителят представи допълнителна информация по-специално по отношение на попадането в подпочвените води, експозицията на потребителите относно питейната вода, рисковете за птиците и бозайниците и методите за анализ на примесите в техническия материал и на продукти от животински произход.
(8)
Въпреки това представената от заявителя допълнителна информация не позволи да бъдат отхвърлени всичките конкретни опасения по отношение на дихлобенил.
(9)
При оценяването на това активно вещество бяха установени редица опасения. Посочени бяха няколко неприемливи въздействия върху околната среда. По-специално се очаква, че потенциалното замърсяване на подпочвените води с много устойчивия метаболит 2,6-дихлоробензамид (BAM) ще бъде много голямо - с концентрация много над 10 μg/l при всички разгледани варианти. Съществува възможност за широкообхватно пренасяне на метаболита BAM в атмосферата. Бяха установени голяма непосредствена опасност за птиците и голяма опасност в дългосрочен план за птиците, които се хранят със земни червеи, и за бозайниците. Наличните данни бяха недостатъчни, за да се прецени характерът на остатъчните вещества от метаболита BAM в преработените продукти.
(10)
Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа. Също така в съответствие с член 21, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008 Комисията прикани заявителя да представи коментари относно проекта на доклада за прегледа. Заявителят представи своите коментари, които бяха разгледани внимателно.
(11)
Въпреки изложените от страна на заявителя доводи обаче установените опасения не бяха отхвърлени и оценките, направени въз основа на информацията, която беше представена и анализирана по време на заседанията на експерти от Органа, не показаха, че при предложените условия на употреба може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи дихлобенил, да отговарят като цяло на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО.
(12)
Поради това веществото дихлобенил не следва да бъде включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(13)
От съображения за яснота Решение 2008/754/ЕО следва да бъде отменено.
(14)
Настоящото решение не накърнява правото да бъде подадено ново заявление по отношение на дихлобенил в съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО и глава II от Регламент (ЕО) № 33/2008.
(15)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Дихлобенил не се включва като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
Член 2
Решение 2008/754/ЕО се отменя.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 11 април 2011 година.
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
av den 11 april 2011
om att inte införa diklobenil i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG
[delgivet med nr K(2011) 2437]
(Text av betydelse för EES)
(2011/234/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
av följande skäl:
(1)
I kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (2) och (EG) nr 1490/2002 (3) fastställs närmare bestämmelser för genomförandet av den andra och tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingick diklobenil.
(2)
I enlighet med artiklarna 11f, 12.1 a och 12.2 b i förordning (EG) nr 1490/2002 antogs kommissionens beslut 2008/754/EG av den 18 september 2008 om att inte ta upp diklobenil i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne (4).
(3)
Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad sökanden) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14-19 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (5).
(4)
Ansökan lämnades till Förenade kungariket, som genom förordning (EG) nr 1490/2002 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/754/EG. Ansökan uppfyller dessutom de återstående kraven gällande innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008.
(5)
Förenade kungariket utvärderade de kompletterande uppgifter som sökanden lämnat och lade fram en kompletterande rapport. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 7 oktober 2009. Myndigheten skickade den kompletterande rapporten till övriga medlemsstater och sökanden för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten den 29 juli 2010 fram sin slutsats om diklobenil för kommissionen (6). Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport godkändes slutgiltigt den 11 mars 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om diklobenil.
(6)
Den rapporterande medlemsstatens kompletterande rapport och myndighetens slutsats inriktas på de farhågor som ledde till att ämnet inte infördes i bilaga I, särskilt när det gäller konsumenternas exponering via dricksvattnet och läckage till grundvatten. Ytterligare frågor väcktes i granskningsrapporten om diklobenil.
(7)
Sökanden lämnade kompletterande uppgifter, särskilt med avseende på läckage till grundvatten, konsumenternas exponering via dricksvattnet, riskerna för fåglar och däggdjur samt metoder för analys av föroreningar i det tekniska materialet och av produkter av animaliskt ursprung.
(8)
De kompletterande uppgifter som lämnades av sökanden kunde dock inte undanröja alla farhågor angående diklobenil.
(9)
Under utvärderingen av det verksamma ämnet väcktes en rad frågor. Man konstaterade flera oacceptabla effekter på miljön. I synnerhet väntas den potentiella grundvattenföroreningen av den mycket persistenta metaboliten 2,6-diklorbensamid (BAM) vara mycket hög, eftersom koncentrationerna var mer än 10 μg/l i alla modellscenarier. Det finns risk för långväga spridning i luften av metaboliten BAM. Man har konstaterat att det finns en hög akut risk för fåglar och en hög långsiktig risk för daggmaskätande fåglar och däggdjur. De tillgängliga uppgifterna var inte tillräckliga för att avgöra vilka resthalter av metaboliten BAM som förekommer i bearbetade produkter.
(10)
Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på myndighetens slutsats. I enlighet med artikel 21.1 i förordning (EG) nr 33/2008 uppmanade kommissionen dessutom sökanden att lämna synpunkter på utkastet till granskningsrapport. Sökanden inkom med synpunkter som har granskats omsorgsfullt.
(11)
Trots de argument som sökanden lade fram kunde frågorna dock inte avföras, och bedömningar på grundval av inlämnade uppgifter som granskats under myndighetens expertmöten har inte visat att växtskyddsmedel innehållande diklobenil, under föreslagna användningsvillkor, generellt uppfyller kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG.
(12)
Diklobenil bör därför inte införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
(13)
Av tydlighetsskäl bör beslut 2008/754/EG upphöra att gälla.
(14)
Detta beslut hindrar inte att en ny ansökan om diklobenil lämnas i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG och kapitel II i förordning (EG) nr 33/2008.
(15)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Diklobenil ska inte införas som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
Artikel 2
Kommissionens beslut 2008/754/EG ska upphöra att gälla.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 11 april 2011.