РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 20 януари 2011 година
за невключването на 1,3-дихлоропропен в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 119)
(текст от значение за ЕИП)
(2011/36/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 2, четвърта алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Решение 2007/619/ЕО на Комисията (2) беше решено активното веществото 1,3-дихлоропропен да не бъде включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Решението бе взето в рамките на втория етап от работната програма, предвиден в регламенти (ЕО) № 451/2000 (3) и (ЕО) № 703/2001 (4) на Комисията, с които се определят подробни правила за изпълнение на втория етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и се установява списък с активните вещества, които трябва да бъдат оценени с оглед на евентуалното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(2)
Първоначалният нотификатор подаде ново заявление в съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО и Регламент (ЕО) № 33/2008 на Комисията от 17 януари 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 91/414/ЕИО на Съвета във връзка с редовна и ускорена процедура за оценката на активни вещества, които са били част от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от същата директива, но не са били включени в приложение I към нея (5). Той поиска прилагането на ускорената процедура в съответствие с глава III от Регламент (ЕО) № 33/2008 и представи актуализирано досие. Заявлението бе подадено до Испания, която е определена за докладваща държава-членка по силата на Регламент (ЕО) № 451/2000.
(3)
Посоченото заявление отговаря на съществените и процедурните изисквания по член 15 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и е подадено в рамките на срока, определен във второто изречение от член 13 на посочения регламент.
(4)
Испания подложи на оценка подадените от нотификатора нови данни и информация и на 15 април 2009 г. представи допълнителен доклад.
(5)
Допълнителният доклад беше предмет на партньорска проверка от страна на държавите-членки и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „ЕОБХ“) и беше представен на Комисията на 30 септември 2009 г. под формата на научен доклад на ЕОБХ за 1,3-дихлоропропен (6). Този доклад бе разгледан от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и финализиран на 9 юли 2010 г. под формата на доклад на Комисията за прегледа на 1,3-дихлоропропен.
(6)
В новата оценка на докладващата държава-членка и новото заключение на ЕОБХ беше наблегнато върху опасенията, довели до невключването, които се дължат на отделянето в околната среда на големи количества известни и неизвестни полихлорирани примеси, за които няма информация по отношение на тяхната устойчивост, токсикологично поведение, усвояемост от културите, натрупване, метаболитен път и остатъчно количество, както и незадоволителния характер на оценката на риска за потребителите и съществуващия риск от замърсяване на подпочвените води, засягащо птици, бозайници, водни организми и други организми, чието унищожаване не се цели.
(7)
В отговор на опасенията, довели до невключването, нотификаторът предостави в актуализирано досие нова информация и данни, по-специално относно идентичността на някои от примесите, възможното ниво на остатъчни вещества в култури, риска от замърсяване на подпочвените води, засягащо птици, бозайници, водни организми и други нецелеви организми. Беше извършена нова оценка, чиито заключения бяха включени в допълнителния доклад и в заключението на ЕОБХ за 1,3-дихлоропропен.
(8)
Въпреки това допълнителните данни и информация, предоставени от нотификатора, не позволяват да бъдат отхвърлени всички конкретни опасения, довели до невключването.
(9)
По-специално, съществуват опасения за експозицията на потребителите във връзка с единадесет неидентифицирани производствени примеси. Също така не бе обърнато достатъчно внимание на възможното замърсяване на подпочвените води, свързано с 1,3-дихлоропропен, неговият съответен продукт на разграждане (EZ)-3-хлоракрилова киселина и единадесет неидентифицирани производствени примеси, като съществува риск от пренасяне по въздуха на дълги разстояния за десет от производствените примеси. В допълнение няма основания да се счита, че рискът за нецелевите организми е приемлив.
(10)
Комисията покани нотификатора да коментира резултатите от партньорската проверка и да представи намеренията си за или против по-нататъшна подкрепа за веществото. Също така, в съответствие с член 21, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008, Комисията покани нотификатора да коментира проектодоклада за прегледа. Нотификаторът представи своите коментари, които бяха разгледани внимателно.
(11)
Въпреки доводите, изложени от нотификатора, възникналите опасения не бяха отхвърлени и оценките, изготвени въз основа на предоставената и оценена по време на експертните срещи на ЕОБХ информация, не показват, че може да се очаква, че при предложените условия на употреба продуктите за растителна защита, съдържащи 1,3-дихлоропропен, като цяло отговарят на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО.
(12)
Затова 1,3-дихлоропропенът не следва да бъде включен в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(13)
Решение 2007/619/ЕО следва да бъде отменено.
(14)
Настоящото решение не засяга правото за подаване на ново заявление по отношение на 1,3-дихлоропропен в съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО и глава II на Регламент (ЕО) № 33/2008.
(15)
Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните не даде становище в рамките на срока, определен от неговия председател, и затова Комисията представи пред Съвета предложение, свързано с посочените мерки. Към момента на изтичане на срока, предвиден в член 19, параграф 2, втора алинея от Директива 91/414/ЕИО, Съветът нито бе приел предложения акт за прилагане, нито бе повдигнал възражения към предложението за мерките за изпълнение и следователно Комисията трябва да приеме въпросните мерки,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
1,3-дихлоропропенът не се включва като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
Член 2
Решение 2007/619/ЕО се отменя.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 20 януари 2011 година.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 20 januari 2011
om att inte ta upp 1,3-diklorpropen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG
[delgivet med nr K(2011) 119]
(Text av betydelse för EES)
(2011/36/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 8.2 fjärde stycket, och
av följande skäl:
(1)
Genom kommissionens beslut 2007/619/EG (2) beslutades det att det verksamma ämnet 1,3-diklorpropen inte skulle tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Det beslutet fattades inom ramen för den andra etappen i det arbetsprogram som föreskrivs i kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (3) och (EG) nr 703/2001 (4), som fastställer genomförandebestämmelser för den andra etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
(2)
Den ursprungliga anmälaren har lämnat in en ny ansökan i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG och kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (5). Anmälaren begärde att ansökan skulle behandlas enligt det påskyndade förfarande som fastställs i kapitel III i förordning (EG) nr 33/2008 och lämnade uppdaterad dokumentation. Ansökan lämnades till Spanien, som genom förordning (EG) nr 451/2000 hade utsetts till rapporterande medlemsstat.
(3)
Ansökan uppfyller innehålls- och förfarandekraven i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008 och lämnades in inom tidsfristen i artikel 13 andra meningen i den förordningen.
(4)
Spanien utvärderade de nya uppgifter och data som anmälaren lämnat och lade fram en kompletterande rapport den 15 april 2009.
(5)
Den kompletterande rapporten granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, nedan kallad Efsa, och lades fram för kommissionen den 30 september 2009 i form av Efsas slutsats om 1,3-diklorpropen (6). Rapporten granskades av medlemsstaterna och kommissionen i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa och fastställdes slutgiltigt den 9 juli 2010 i form av kommissionens granskningsrapport om 1,3-diklorpropen.
(6)
Den rapporterande medlemsstatens nya bedömning och Efsas nya slutsats inriktades på de frågor som ledde till att ämnet inte togs upp i bilaga I, dvs. att det i miljön släpps ut stora mängder kända och okända polyklorerade föroreningar för vilka det inte fanns några tillgängliga uppgifter om persistens, toxikologiska egenskaper, upptag via grödor, ackumulering, metabolisering och resthalter, att det inte gick att dra några slutsatser av bedömningen av risken för konsumenterna och att det föreligger en potentiell risk för förorening av grundvattnet samt för fåglar, däggdjur, vattenlevande organismer och andra organismer som inte är målarter.
(7)
Anmälaren lade i den uppdaterade dokumentationen fram nya uppgifter och data om de frågor som ledde till att ämnet inte togs upp, särskilt beträffande ett antal föroreningars identitet, förväntade resthalter i grödor, risken för förorening av grundvattnet och risken för fåglar, däggdjur, vattenlevande organismer och organismer som inte är målarter. Det gjordes en ny bedömning, som ingick i den kompletterande rapporten och i Efsas slutsats om 1,3-diklorpropen.
(8)
De kompletterande uppgifter och data som anmälaren lämnat kunde dock inte undanröja alla farhågor som hade lett till att ämnet inte togs upp.
(9)
Det finns i synnerhet betänkligheter när det gäller konsumenternas exponering för elva oidentifierade tillverkningsföroreningar. Dessutom löstes inte problemet med den potentiella föroreningen av grundvattnet med 1,3-diklorpropen, dess relevanta toxiska nedbrytningsprodukt (EZ)-3-klorakrylsyra och elva oidentifierade tillverkningsföroreningar på ett tillfredsställande sätt, och det finns en risk för långväga spridning genom atmosfären av tio tillverkningsföroreningar. Slutligen visades det inte att risken för organismer som inte är målarter är godtagbar.
(10)
Kommissionen uppmanade anmälaren att inkomma med synpunkter på resultatet av granskningen och att meddela om ansökan om att få ämnet godkänt vidhölls. I enlighet med artikel 21.1 i förordning (EG) nr 33/2008 uppmanade kommissionen dessutom anmälaren att inkomma med synpunkter på utkastet till granskningsrapport. Anmälaren inkom med synpunkter, som har granskats omsorgsfullt.
(11)
Trots de argument som anmälaren lade fram kunde frågorna dock inte avföras, och bedömningar på grundval av inlämnade uppgifter som granskats under Efsas expertmöten har inte visat att växtskyddsmedel som innehåller 1,3-diklorpropen, under föreslagna användningsvillkor, i allmänhet kan förväntas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG.
(12)
1,3-diklorpropen bör därför inte tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
(13)
Beslut 2007/619/EG bör upphöra att gälla.
(14)
Detta beslut hindrar inte att en ny ansökan om 1,3-diklorpropen kan lämnas in i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG och kapitel II i förordning (EG) nr 33/2008.
(15)
Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa avgav inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt, och kommissionen lade därför fram ett förslag för rådet om dessa åtgärder. Vid utgången av den period som fastställs i artikel 19.2 andra stycket i direktiv 91/414/EEG hade rådet varken antagit den föreslagna genomförandeakten eller uttalat sig mot förslaget till genomförandeåtgärder, och därför bör kommissionen anta åtgärderna.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1,3-diklorpropen ska inte tas upp som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
Artikel 2
Beslut 2007/619/EG ska upphöra att gälla.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 20 januari 2011.