РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 9 август 2010 година
за изменение на приложение XI към Директива 2003/85/ЕО на Съвета по отношение на списъка с лаборатории, оправомощени да работят с жив вирус на шап
(нотифицирано под номер C(2010) 5420)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/435/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2003/85/ЕО на Съвета от 29 септември 2003 г. относно мерки на Общността за борба с болестта шап и за отмяна на Директива 85/511/ЕИО и решения 89/531/ЕИО и 91/665/ЕИО и за изменение на Директива 92/46/ЕИО (1), и по-специално член 67 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 2003/85/ЕО определя минимални мерки за борба, които да се прилагат в случай на възникване на огнище на болестта шап, и конкретни превантивни мерки, насочени към повишаване на познанията и готовността на компетентните органи и на фермерите по отношение на тази болест.
(2)
Сред посочените превантивни мерки е и задължението за държавите-членки да гарантират, че работата с жив вирус на шап с цел научни изследвания и диагностика се извършва само в одобрените лаборатории, изброени в част А, а производството както на неактивни антигени за направата на ваксини, така и на ваксини, и свързаните с това научни изследвания се извършват само в одобрените предприятия и лаборатории, изброени в част Б от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО.
(3)
България информира официално Комисията, че вследствие на проверките, извършени в съответствие с член 66 от Директива 2003/85/ЕО, се счита, че нейната национална референтна лаборатория вече не отговаря на стандартите за биологична безопасност, предвидени в член 65, буква г) от Директива 2003/85/ЕО.
(4)
Нидерландия информира официално Комисията за някои промени по отношение на името на лаборатория, изброена в част Б от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО, която се намира в Нидерландия.
(5)
От съображения за сигурност е важно списъкът с лабораториите, посочени в приложение XI към Директива 2003/85/ЕО, да се актуализира.
(6)
Следователно е необходимо да се заличи вписването за България в списъка с лаборатории, посочени в част A, и да се замени вписването за Нидерландия в списъка с лаборатории, посочени в част Б от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО. Следователно приложение XI към Директива 2003/85/ЕО следва да бъде съответно изменено.
(7)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Приложение XI към Директива 2003/85/ЕО се изменя, както следва:
1.
В част А вписването за България се заличава.
2.
В част Б вписването за Нидерландия се заменя със следното:
„NL
Нидерландия
Merial S.A.S., Lelystad Laboratory, Lelystad“
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 9 август 2010 година.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 9 augusti 2010
om ändring av bilaga XI till rådets direktiv 2003/85/EG vad gäller förteckningen över laboratorier med tillstånd att hantera levande mul- och klövsjukevirus
[delgivet med nr K(2010) 5420]
(Text av betydelse för EES)
(2010/435/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 2003/85/EG av den 29 september 2003 om gemenskapsåtgärder för bekämpning av mul- och klövsjuka, om upphävande av direktiv 85/511/EEG och besluten 89/531/EEG och 91/665/EEG samt om ändring av direktiv 92/46/EEG (1), särskilt artikel 67, och
av följande skäl:
(1)
I direktiv 2003/85/EG anges ett minimum av bekämpningsåtgärder som ska vidtas i händelse av ett utbrott av mul- och klövsjuka samt vissa förebyggande åtgärder som syftar till att göra de behöriga myndigheterna och lantbrukarna mer medvetna om och bättre förberedda på sjukdomen.
(2)
Dessa förebyggande åtgärder omfattar en skyldighet för medlemsstaterna att säkerställa att levande mul- och klövsjukevirus för forsknings- och diagnosändamål endast hanteras på de godkända laboratorier som förtecknas i del A i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG och att framställning av inaktiverat antigen för produktion av vacciner eller framställning av vacciner samt forskning på detta område endast hanteras på de godkända laboratorier som förtecknas i del B i bilaga XI till samma direktiv.
(3)
Bulgarien har officiellt underrättat kommissionen om att kontrollerna enligt artikel 66 i direktiv 2003/85/EG har visat att deras nationella referenslaboratorium inte längre anses uppfylla de normer för biosäkerhet som avses i artikel 65 d i direktiv 2003/85/EG.
(4)
Nederländerna har officiellt underrättat kommissionen om vissa ändringar i namnet på det nederländska laboratorium som förtecknas i del B i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG.
(5)
Av säkerhetsskäl är det viktigt att förteckningen över laboratorier i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG hålls uppdaterad.
(6)
Det är därför nödvändigt att stryka uppgifterna rörande Bulgarien i förteckningen över laboratorier i del A och ersätta uppgifterna rörande Nederländerna i förteckningen över laboratorier i del B i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG. Bilaga XI till direktiv 2003/85/EG bör därför ändras i enlighet med detta.
(7)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga XI till direktiv 2003/85/EG ska ändras på följande sätt:
1.
I del A ska uppgifterna för Bulgarien utgå.
2.
I del B ska uppgifterna för Nederländerna ersättas med följande:
”NL
Nederländerna
Merial S.A.S., Lelystad Laboratory, Lelystad”
Artikel 2
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdad i Bryssel den 9 augusti 2010.