РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 2 юли 2010 година
относно изискванията за безопасност, на които трябва да отговарят европейските стандарти за някои продукти, използвани на местата за спане на деца, съгласно Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
(2010/376/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 3 декември 2001 г. относно общата безопасност на продуктите (1), и по-специално член 4, параграф 1, буква а) от нея,
като има предвид, че:
(1)
В Директива 2001/95/ЕО се предвижда, че европейските стандарти трябва да бъдат установени от европейските органи по стандартизация. Тези стандарти следва да гарантират, че продуктите отговарят на общите изисквания за безопасност, наложени от директивата.
(2)
Съгласно Директива 2001/95/ЕО даден продукт се счита за безопасен по отношение на рисковете и категориите от рискове, които са регламентирани от приложимите национални стандарти, когато той е в съответствие с доброволните национални стандарти, които транспонират европейските стандарти.
(3)
През 2006 г. Европейската комисия поръча извършването на проучване (2) с цел оценка на безопасността на няколко предмети за отглеждане на деца, обикновено използвани за бебета и малки деца на възраст между 0 и 5 г. Проучването бе извършено със съдействието на национални органи, национални органи по стандартизация, сдружения на потребителите, организации по въпросите на безопасността на продуктите, икономически оператори и лаборатории за провеждане на изпитвания.
(4)
За проучването бяха събрани статистически данни за злополуки и наранявания във връзка с тези продукти в Съюза и по света и бе извършена цялостна оценка на риска, основана на идентифицирането на основните опасности, и оценка на възможните сценарии на експозиция.
(5)
За предмет на последващи дейности след проучването бяха набелязани пет вида продукти, оценени в проучването, които често се срещат в подходяща за спане среда на новородени и малки деца. А именно: матраци за детски легла, обиколници, окачени на стойка бебешки легла, олекотени завивки за деца и спални чувалчета за деца.
(6)
Новородените спят средно на ден поне 16 часа, а на възраст между 3 и 5 години децата продължават да спят по 11-13 часа на ден. През първите пет години от живота си, заедно с периодите на будуване, бебетата и малките деца прекарват поне половин ден на място за спане. Продуктите, които се намират на местата за спане, трябва да са безопасни, тъй като обикновено точно на тези места бебетата и малките деца се оставят без надзор за по-дълги периоди през деня и през нощта.
(7)
Според базата данни на ЕС за нараняванията (IDB) между 2005 г. и 2007 г. в Европейския съюз в детско легло са настъпили 17 000 злополуки с деца на възраст между 0 и 4 години (3). Според Комисията за безопасност на потребителските стоки на САЩ (CPSC) всяка година от инциденти, свързани с детски легла или с продукти за детски легла, умират повече деца, отколкото по причини, свързани с други продукти за отглеждане на деца (4).
(8)
Бе получена информация за някои видове обиколници и спални чувалчета за деца чрез системата за бързо предупреждение (RAPEX) като криещи риск от задушаване и задавяне и впоследствие те бяха изтеглени или иззети от пазара. През 1992 г. Комисията за безопасност на потребителите във Франция препоръча предприемането на действия за информирането на потребителите и за подобряването на безопасността на детските олекотени завивки поради риск от възпламеняване, прегряване или задушаване (5). През 2002 г., 2007 г. и 2008 г. CPSC на САЩ поръча изтеглянето на някои модели матраци за детски легла поради опасност от заклещване и неоснователни твърдения (6).
(9)
Обиколниците, матраците и детските олекотени завивки, ако са небезопасни или се доставят без основните инструкции за безопасност, могат да доведат до увеличаване на случаите на синдрома на внезапната детска смърт (СВДС) поради опасност от прегряване и асфиксия (7).
(10)
В същото време обаче резултатите от проучванията сочат, че спалните чувалчета за деца могат да имат предпазваща роля по отношение на СВДС (8), тъй като те намаляват случаите на обръщане по корем и не позволяват на спалното бельо или завивки да покрият лицето или главата на детето по време на сън. Ако употребата им трябва да се насърчава поради изтъкнатите по-горе причини, необходимо е да се гарантира безопасността им по отношение на други рискове, като например задавяне с малки частици и заклещване.
(11)
За споменатите по-горе пет вида продукти не съществуват европейски стандарти. Следователно необходимо е да се определят специфични изисквания съгласно член 4, параграф 1, буква а) от Директива 2001/95/ЕО с оглед на това да се изиска от органите по стандартизация да разработят стандарти за намаляване на рисковете, свързани с употребата на посочените продукти.
(12)
Тези стандарти следва да бъдат разработени при спазване на процедурата, установена с Директива 98/34/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 22 юни 1998 г., установяваща процедура за предоставянето на информация в сферата на техническите стандарти и регламенти и правила относно услугите на информационното общество (9). Позоваването на приетия стандарт следва да бъде публикувано в Официален вестник на Европейския съюз в съответствие с член 4, параграф 2 от Директива 2001/95/ЕО.
(13)
След създаването на съответните стандарти и при условие че Европейската комисия реши да публикува позоваванията им в Официален вестник, в съответствие с установената в член 4, параграф 2 от Директива 2001/95/ЕО процедура по презумпция ще се счита, че матраците за детски легла, обиколниците, окачените на стойка бебешки легла, детските олекотени завивки и спалните чувалчета за деца, произведени в съответствие с тези стандарти, отговарят на общото изискване за безопасност, предвидено в Директива 2001/95/ЕО, доколкото става дума за изискванията за безопасност, които попадат в обхвата на стандартите.
(14)
Настоящото решение е в съответствие със становището на комитета, учреден в съответствие с член 15 от Директива 2001/95/ЕО,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Определения
По смисъла на настоящото решение:
-
„Матрак за детско легло“ означава продукт, който осигурява опора за новородените и бебетата, които спят в детско легло. Обикновено той е с размери 60 x 120 cm или 70 x 140 cm, като дебелината му варира между 6 и 15 cm. Той може да бъде и сгъваем.
-
„Обиколник за детско легло“ означава платнен аксесоар за детско легло, който се привързва от вътрешната му страна, най-общо използван за подобряване на комфорта на детето. Той може да покрива поне едната страна на леглото.
-
„Окачено на стойка бебешко легло“ означава детско легло или люлка, често от нетвърд материал или друга плоска повърхност, прикрепена на стойка с помощта на връв, въжета или колани в една или повече опорни точки. Използва се за поставяне в легнало положение на малко бебе, което не може да стои на колене или да седи самo.
-
„Олекотена детска завивка“ означава платнена спална торба, запълнена с мека материя, която се използва в леглото, за да увеличи комфорта по време на сън и да предпазва от преохлаждане на тялото.
-
„Спално чувалче за деца“ означава подплатена или омекотена дълга торба, в която се поставя бебето и чиято цел е да предпазва от преохлаждане на тялото на детето и от задушаване по време на сън или докато то лежи в леглото.
Член 2
Изисквания
Специфичните изисквания за безопасност за посочените в член 1 продукти, които трябва да бъдат спазени от европейски стандарти в съответствие с член 4 от Директива 2001/95/ЕО, са посочени в приложението към настоящото решение.
Член 3
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 2 юли 2010 година.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 2 juli 2010
om de säkerhetskrav som Europastandarder ska uppfylla för vissa produkter i barns sovmiljö i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG
(2010/376/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG av den 3 december 2001 om allmän produktsäkerhet (1), särskilt artikel 4.1 a, och
av följande skäl:
(1)
Enligt direktiv 2001/95/EG ska Europastandarder fastställas av de europeiska standardiseringsorganen. Dessa standarder bör garantera att produkterna överensstämmer med de allmänna säkerhetskraven i direktivet.
(2)
Enligt direktiv 2001/95/EG anses en produkt vara säker, när det gäller de risker och riskkategorier som omfattas av nationella standarder, om den uppfyller sådana icke bindande nationella standarder som införlivar Europastandarder.
(3)
Under 2006 lät Europeiska kommissionen utföra en studie (2) för bedömning av säkerheten hos flera produkter som vanligen används till spädbarn och småbarn upp till fem års ålder. Studien genomfördes i samarbete med nationella myndigheter, nationella standardiseringsorgan, konsumentorganisationer, organisationer för produktsäkerhet, ekonomiska aktörer och provningslaboratorier.
(4)
Studien bestod av insamlad statistik om dessa produkter rörande olyckor och skador inom unionen och i resten av världen och omfattade en fullständig riskbedömning med utgångspunkt i de största farorna och en bedömning av exponeringsscenarier.
(5)
Fem typer av produkter som granskades i studien, och som ofta finns i nyföddas och småbarns sovmiljöer, valdes ut för ytterligare uppföljning. Dessa är madrasser till barnsängar, spjälskydd, upphängda barnsängar, barntäcken och sovpåsar för barn.
(6)
Nyfödda sover i genomsnitt minst 16 timmar per dygn, och barn mellan tre och fem år sover fortfarande 11-13 timmar per dygn. Inräknat vakna perioder tillbringar spädbarn och småbarn minst halva dygnet i en sovmiljö under sina första fem levnadsår. Produkter i sovmiljön måste vara säkra eftersom spädbarn och småbarn vanligen lämnas oövervakade där under längre perioder både på dagen och natten.
(7)
Enligt den europeiska skadedatabasen IDB (Injury Database) inträffade mellan 2005 och 2007 i Europeiska unionen 17 000 olyckor med barn upp till fyra år i barns sovmiljö (3). Enligt den amerikanska kommissionen för konsumentproduktsäkerhet (Consumer Product Safety Commission, CPSC) förorsakar barnsängar och tillhörande produkter varje år fler dödsolyckor bland spädbarn än några andra produkter avsedda för barn (4).
(8)
Vissa modeller av spjälskydd och sovpåsar har anmälts via det europeiska systemet för tidig varning (Rapex), eftersom de befunnits medföra risker för att barn sätter i halsen och kvävs, och har följaktligen dragits tillbaka från marknaden eller återkallats. År 1992 rekommenderade den franska konsumentskyddskommissionen att åtgärder skulle vidtas för att informera konsumenterna och göra barntäcken säkrare, på grund av risker rörande brandfarlighet, överhettning och kvävning (5). Under 2002, 2007 och 2008 beordrade amerikanska CPSC att vissa modeller av madrasser till barnsängar skulle återkallas på grund av fara för att barn kunde fastna och på grund av ogrundade påståenden (6).
(9)
Spjälskydd, madrasser och barntäcken kan, om de inte är säkra eller om de levereras utan grundläggande säkerhetsvarningar, öka sannolikheten för plötslig spädbarnsdöd på grund av risken för överhettning och kvävning (7).
(10)
Samtidigt har forskning visat att sovpåsar kan förebygga plötslig spädbarnsdöd (8), eftersom de medför att barnen ligger mindre på magen och förhindrar att sängkläderna täcker ansiktet och huvudet under sömnen. Om man med anledning av detta ska uppmuntra användning av sovpåsar är det viktigt att se till att de är säkra i andra avseenden, t.ex. mot riskerna för att barn sätter smådelar i halsen och fastnar.
(11)
Det finns inga Europastandarder för de ovannämnda fem produkttyperna. Det är därför nödvändigt att fastställa specifika krav enligt artikel 4.1 a i direktiv 2001/95/EG i syfte att begära att standardiseringsorganen tar fram standarder som minskar riskerna med användningen av dessa produkter.
(12)
Standarderna bör tas fram enligt förfarandet i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (9). En hänvisning till den antagna standarden ska i enlighet med artikel 4.2 i direktiv 2001/95/EG publiceras i Europeiska unionens officiella tidning.
(13)
När de relevanta standarderna finns tillgängliga, och under förutsättning att kommissionen beslutar att publicera hänvisningarna till dem i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med förfarandet i artikel 4.2 i direktiv 2001/95/EG, bör madrasser till barnsängar, spjälskydd, upphängda barnsängar, barntäcken och sovpåsar för barn som tillverkats i enlighet med dessa standarder anses uppfylla de allmänna säkerhetskraven i direktiv 2001/95/EG när det gäller de säkerhetskrav som omfattas av standarderna.
(14)
Detta beslut är förenligt med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 15 i direktiv 2001/95/EG.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Definitioner
I detta beslut gäller följande definitioner:
- madrass till barnsäng: en produkt som ger stöd åt nyfödda och barn som sover i en barnsäng. Den har vanligtvis måtten 60 × 120 cm eller 70 × 140 cm och tjockleken varierar mellan 6 och 15 cm. Den kan också vara hopfällbar.
- spjälskydd: ett stoppat tillbehör till en barnsäng som fästs på dess insida, i allmänhet avsedd att öka bekvämligheten för barnet. Det kan täcka minst en av barnsängens sidor.
- upphängd barnsäng: en säng eller vagga, ofta med en mjuk eller annan plan yta, upphängd med linor, remmar eller stroppar från en eller fler fästpunkter. Den används för spädbarn som inte kan stå på knä eller sitta utan hjälp.
- barntäcke: en tygpåse med mjuk fyllning som används i barnsängen för att förbättra bekvämligheten under sömnen och förhindra nedkylning.
- sovpåse: en varmfodrad eller stoppad påse av kroppslängd, i vilken barnet placeras. Avsedd att förhindra att barnet kyls ned och kvävs när det ligger eller sover i barnsängen.
Artikel 2
Krav
De särskilda säkerhetskraven för de produkter som avses i artikel 1, som Europastandarderna enligt artikel 4 i direktiv 2001/95/EG ska uppfylla, fastställs i bilagan till detta beslut.
Artikel 3
Ikraftträdande
Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Utfärdat i Bryssel den 2 juli 2010.