РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 26 август 2010 година
за установяване на образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете
(нотифицирано под номер C(2010) 5779)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/470/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I към Директива 90/425/ЕИО (1), и по-специално член 11, параграф 2, четвърто тире и член 11, параграф 3, трето тире от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 92/65/ЕИО се определят ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията в Съюза с животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните актове на Съюза. В нея се съдържат изисквания за търговията със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и за яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете (наричани по-нататък „стоките“). Освен това в нея се предвижда създаването на здравни сертификати за търговия със стоките в Съюза.
(2)
В приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, изменено с Регламент (ЕС) № 176/2010 (2), по отношение на стоките се установяват някои нови изисквания, които следва да се прилагат от 1 септември 2010 г.
(3)
С приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, изменено с Регламент (ЕС) № 176/2010, се въвеждат правила относно центровете за събиране на сперма и подробни условия за одобряването и надзора им. В него също така се установяват подробни условия за одобряването и надзора над екипите за събиране и производство на ембриони, за събирането и обработването на ембриони, получени in vivo, както и за производството и обработването на ембриони, получени чрез оплождане in vitro, и на микроманипулирани ембриони. С така измененото приложение Г бяха изменени и условията, които се прилагат по отношение на животните донори на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и на яйцеклетки и ембриони от рода на свинете.
(4)
Необходимо е да се създадат нови образци на здравни сертификати за търговия в Съюза на стоките, като се вземат предвид ветеринарно-санитарните изисквания, установени в приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, изменено с Регламент (ЕС) № 176/2010.
(5)
Освен това следва да се приеме разпоредба относно съществуващите запаси от стоки в Съюза, които са в съответствие с разпоредбите на Директива 92/65/ЕИО, установени преди влизането в сила на въведените с Регламент (ЕС) № 176/2010 изменения. В съответствие с това е необходимо да се установят отделни образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и за търговията с яйцеклетки и ембриони от животни от вида на свинете, събрани или произведени, обработени и съхранени в съответствие с приложение Г към Директива 92/65/ЕИО преди 1 септември 2010 г.
(6)
Възможността за дълготрайно съхранение на такива стоки прави понастоящем невъзможно да се определи дата на изчерпване на съществуващите запаси. Поради това не е възможно да се определи дата, на която да се прекрати използването на посочените образци на здравни сертификати за съществуващите запаси.
(7)
С оглед на последователността и опростяването на законодателството на Съюза образците на здравни сертификати следва да бъдат установени в едно решение, като се вземе предвид Регламент (ЕО) № 599/2004 на Комисията от 30 март 2004 г. относно приемане на хармонизиран образец на сертификат и инспекционен доклад, свързан с търговията в рамките на Общността с животни и продукти от животински произход (3).
(8)
За да се осигури пълна проследимост на стоките, в настоящото решение следва да бъдат установени образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма от животни от рода на конете, овцете и козите, която е събрана в одобрен център за събиране на сперма и експедирана от одобрен център за съхранение, независимо дали последният представлява част от одобрен център за събиране на сперма с различен номер на одобрението.
(9)
С оглед на яснотата на законодателството на Съюза, актовете на Съюза, с които се установяват образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със съответните стоки, следва да бъдат изрично отменени. В съответствие с това следва да бъдат отменени Решение 95/294/ЕО на Комисията от 24 юли 1995 г. за определяне на образеца на здравен сертификат за търговия с яйцеклетки и ембриони от еднокопитни животни (4), Решение 95/307/ЕО на Комисията от 24 юли 1995 г. за определяне на образеца на здравен сертификат за търговия със сперма от еднокопитни животни (5), Решение 95/388/ЕО на Комисията от 19 септември 1995 г. относно определяне на образец на сертификат за търговията в рамките на Общността със сперма, яйцеклетки и ембриони от овце и кози (6) и Решение 95/483/ЕО на Комисията от 9 ноември 1995 г. относно определяне на образец на сертификат за търговията с яйцеклетки и ембриони от свине в Общността (7).
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет
С настоящото решение се установяват образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със следните стоки:
а)
сперма от животни от рода на конете;
б)
яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете;
в)
сперма от животни от рода на овцете и козите;
г)
яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите;
д)
яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете.
Член 2
Търговия със сперма от животни от рода на конете
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от сперма от животни от рода на конете се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение I образци:
а)
образец на здравен сертификат IА, установен в част А, за пратки от сперма, събрана след 31 август 2010 г., експедирани от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
б)
образец на здравен сертификат IБ, установен в част Б, за пратки от запаси от сперма, събрана, обработена и съхранена преди 1 септември 2010 г., експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
в)
образец на здравен сертификат IВ, установен в част В, за пратки от сперма и запаси от сперма, посочени в букви а) и б), експедирани от одобрен център за съхранение на сперма.
Член 3
Търговия с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение II образци:
а)
образец на здравен сертификат IIА, установен в част А, за пратки от яйцеклетки и ембриони, събрани или произведени след 31 август 2010 г. и експедирани от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите;
б)
образец на здравен сертификат IIБ, установен в част Б, за пратки от запаси от яйцеклетки и ембриони, събрани, обработени и съхранени преди 1 септември 2010 г. и експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите.
Член 4
Търговия със сперма от животни от рода на овцете и козите
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от сперма от животни от рода на овцете и козите се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение III образци:
а)
образец на здравен сертификат IIIА, установен в част А, за пратки от сперма, събрана след 31 август 2010 г., експедирани от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
б)
образец на здравен сертификат IIIБ, установен в част Б, за пратки от запаси от сперма, събрана, обработена и съхранена преди 1 септември 2010 г., експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
в)
образец на здравен сертификат IIIВ, установен в част В, за пратки от сперма и запаси от сперма, посочена в букви а) и б), експедирани от одобрен център за съхранение на сперма.
Член 5
Търговия с яйцеклетки и ембриони от животни рода на овцете и козите
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от яйцеклетки и ембриони от животни от рода на овцете и козите се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение IV образци:
а)
образец на здравен сертификат IVА, установен в част А, за пратки от яйцеклетки и ембриони, събрани или произведени след 31 август 2010 г. и експедирани от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите;
б)
образец на здравен сертификат IVБ, установен в част Б, за пратки от запаси от яйцеклетки и ембриони, събрани, обработени и съхранени преди 1 септември 2010 г. и експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите.
Член 6
Търговия с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете
По време на транспортирането от една държава-членка в друга пратките от яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете се придружават от здравен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение V образци:
а)
образец на здравен сертификат VА, установен в част А, за пратки от яйцеклетки и ембриони, събрани или произведени след 31 август 2010 г. и експедирани от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите;
б)
образец на здравен сертификат VБ, установен в част Б, за пратки от запаси от яйцеклетки и ембриони, събрани, обработени и съхранени преди 1 септември 2010 г. и експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, откъдето произхождат яйцеклетките или ембрионите.
Член 7
Отмяна
Решения 95/294/ЕО, 95/307/ЕО, 95/388/ЕО и 95/483/ЕО се отменят.
Член 8
Приложимост
Настоящото решение се прилага от 1 септември 2010 г.
Член 9
Адресати
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 26 август 2010 година.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 26 augusti 2010
om fastställande av förlagor till hälsointyg för handel inom unionen med sperma, ägg och embryon från hästdjur, får och getter samt med ägg och embryon från svin
[delgivet med nr K(2010) 5779]
(Text av betydelse för EES)
(2010/470/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte omfattas av de krav som fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A.I till direktiv 90/425/EEG (1), särskilt artikel 11.2 fjärde strecksatsen och artikel 11.3 tredje strecksatsen, och
av följande skäl:
(1)
I direktiv 92/65/EEG fastställs djurhälsokraven vid handel inom unionen med djur, sperma, ägg och embryon som inte omfattas av de djurhälsokrav som fastställs i specifika unionsrättsakter. Direktivet innehåller krav för handel med sperma, ägg och embryon från hästdjur, får och getter samt med ägg och embryon från svin (nedan kallade varorna). I direktivet föreskrivs dessutom att det ska fastställas hälsointyg för handeln med varorna inom unionen.
(2)
I bilaga D till direktiv 92/65/EEG, i dess lydelse enligt kommissionens förordning (EU) nr 176/2010 (2), fastställs vissa nya krav för varorna som ska tillämpas från och med den 1 september 2010.
(3)
I bilaga D till direktiv 92/65/EEG, i dess lydelse enligt förordning (EU) nr 176/2010, införs bestämmelser om spermastationer och närmare villkor för deras godkännande och tillsyn. Där fastställs även närmare villkor för godkännande och tillsyn av embryosamlings- och embryoproduktionsgrupper, för samling och behandling av embryon som tillkommit genom befruktning in vivo och för produktion och behandling av embryon som befruktats in vitro och mikromanipulerade embryon. I bilaga D, i dess lydelse enligt förordning (EU) nr 176/2010, ändras dessutom de villkor som gäller för de hästdjur, får och getter som används som donatordjur av sperma, ägg och embryon och för de svin som används som donatordjur för ägg och embryon.
(4)
Det bör fastställas nya förlagor till hälsointyg för handel med varorna inom unionen med hänsyn tagen till djurhälsokraven i bilaga D till direktiv 92/65/EEG, i dess lydelse enligt förordning (EU) nr 176/2010.
(5)
Dessutom bör det föreskrivas om de befintliga lager av varorna i unionen som uppfyller bestämmelserna i direktiv 92/65/EEG i dess lydelse innan ändringarna genom förordning (EU) nr 176/2010 trädde i kraft. Följaktligen bör det fastställas separata förlagor till hälsointyg för handel inom unionen med sperma, ägg och embryon från hästdjur, får och getter och med ägg och embryon från svin som samlats eller producerats, behandlats och lagrats i enlighet med bilaga D till direktiv 92/65/EEG före den 1 september 2010.
(6)
Möjligheten att lagra sådana varor under lång tid gör det för närvarande omöjligt att fastställa ett datum för när de befintliga lagren är tömda. Det är därför inte möjligt att fastställa ett datum för när dessa förlagor till hälsointyg för befintliga lager ska sluta användas.
(7)
I en strävan att förenkla unionens lagstiftning och göra den enhetlig bör förlagorna till hälsointyg fastställas i ett enda beslut och därvid bör man beakta kommissionens förordning (EG) nr 599/2004 av den 30 mars 2004 om antagande av en harmoniserad förlaga för intyg och inspektionsprotokoll för handel inom gemenskapen med djur och produkter av animaliskt ursprung (3).
(8)
För att garantera varornas fulla spårbarhet bör det i detta beslut fastställas förlagor till hälsointyg för handel inom unionen med sperma från hästdjur, får och getter som samlats i godkända seminstationer och sänds från en godkänd spermastation oberoende av om spermastationen utgör en del av en seminstation som godkänts under ett annat godkännandenummer.
(9)
För att unionens lagstiftning ska vara tydlig bör de unionsrättsakter där det fastställs förlagor till hälsointyg för handeln inom unionen med de berörda varorna uttryckligen upphävas. Följaktligen bör kommissionens beslut 95/294/EG av den 24 juli 1995 om fastställande av förebilden till veterinärintyg vid handel med ägg (ova) och embryon av hästdjur (4), kommissionens beslut 95/307/EG av den 24 juli 1995 om fastställande av förebilden till veterinärintyg vid handel med sperma av hästdjur (5), kommissionens beslut 95/388/EG av den 19 september 1995 om hälsointyg för handel inom gemenskapen med sperma, ägg och embryon från får och getter (6) och kommissionens beslut 95/483/EG av den 9 november 1995 om hälsointyg för handel inom gemenskapen med ägg och embryon från svin (7) upphävas.
(10)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Syfte
I detta beslut fastställs förlagor till hälsointyg för handel inom unionen med följande varor:
a)
Sperma från hästdjur.
b)
Ägg och embryon från hästdjur.
c)
Sperma från får och getter.
d)
Ägg och embryon från får och getter.
e)
Ägg och embryon från svin.
Artikel 2
Handel med sperma från hästdjur
Sändningar av sperma från hästdjur ska under transporten från en medlemsstat till en annan åtföljas av ett hälsointyg enligt en av följande förlagor som fastställs i bilaga I:
a)
Förlaga till hälsointyg IA enligt del A för sändningar av sperma som samlats efter den 31 augusti 2010 och avsänds från den godkända seminstation som sperman härstammar från.
b)
Förlaga till hälsointyg IB enligt del B för sändningar av lagrad sperma som samlats, behandlats och lagrats före den 1 september 2010 och avsänds efter den 31 augusti 2010 från den godkända seminstation som sperman härstammar från.
c)
Förlaga till hälsointyg IC enligt del C för sändningar av den sperma och den lagrade sperma som avses i leden a och b och som avsänds från en godkänd spermastation.
Artikel 3
Handel med ägg och embryon från hästdjur
Sändningar av ägg och embryon från hästdjur ska under transporten från en medlemsstat till en annan åtföljas av ett hälsointyg enligt en av följande förlagor som fastställs i bilaga II:
a)
Förlaga till hälsointyg IIA enligt del A för sändningar av ägg och embryon som samlats eller producerats efter den 31 augusti 2010 och avsänds från den godkända embryosamlings- eller embryoproduktionsgrupp som äggen eller embryona härstammar från.
b)
Förlaga till hälsointyg IIB enligt del B för sändningar av lagrade ägg och embryon som samlats, behandlats och lagrats före den 1 september 2010 och avsänds efter den 31 augusti 2010 från den godkända embryosamlingsgrupp som äggen eller embryona härstammar från.
Artikel 4
Handel med sperma från får och getter
Sändningar av sperma från får och getter ska under transporten från en medlemsstat till en annan åtföljas av ett hälsointyg enligt en av följande förlagor som fastställs i bilaga III:
a)
Förlaga till hälsointyg IIIA enligt del A för sändningar av sperma som samlats efter den 31 augusti 2010 och avsänds från den godkända seminstation som sperman härstammar från.
b)
Förlaga till hälsointyg IIIB enligt del B för sändningar av lagrad sperma som samlats, behandlats och lagrats före den 1 september 2010 och avsänds efter den 31 augusti 2010 från den godkända seminstation som sperman härstammar från.
c)
Förlaga till hälsointyg IIIC enligt del C för sändningar av den sperma och den lagrade sperma som avses i leden a och b och som avsänds från en godkänd spermastation.
Artikel 5
Handel med ägg och embryon från får och getter
Sändningar av ägg och embryon från får och getter ska under transporten från en medlemsstat till en annan åtföljas av ett hälsointyg enligt en av följande förlagor som fastställs i bilaga IV:
a)
Förlaga till hälsointyg IVA enligt del A för sändningar av ägg och embryon som samlats eller producerats efter den 31 augusti 2010 och avsänds från den godkända embryosamlings- eller embryoproduktionsgrupp som äggen eller embryona härstammar från.
b)
Förlaga till hälsointyg IVB enligt del B för sändningar av lagrade ägg och embryon som samlats, behandlats och lagrats före den 1 september 2010 och avsänds efter den 31 augusti 2010 från den godkända embryosamlingsgrupp som äggen eller embryona härstammar från.
Artikel 6
Handel med ägg och embryon från svin
Sändningar av ägg och embryon från svin ska under transporten från en medlemsstat till en annan åtföljas av ett hälsointyg enligt en av följande förlagor som fastställs i bilaga V:
a)
Förlaga till hälsointyg VA enligt del A för sändningar av ägg och embryon som samlats eller producerats efter den 31 augusti 2010 och avsänds från den godkända embryosamlings- eller embryoproduktionsgrupp som äggen eller embryona härstammar från.
b)
Förlaga till hälsointyg VB enligt del B för sändningar av lagrade ägg och embryon som samlats, behandlats och lagrats före den 1 september 2010 och avsänds efter den 31 augusti 2010 från den godkända embryosamlingsgrupp som äggen eller embryona härstammar från.
Artikel 7
Upphävanden
Besluten 95/294/EG, 95/307/EG, 95/388/EG och 95/483/EG ska upphöra att gälla.
Artikel 8
Tillämpning
Detta beslut ska tillämpas från och med den 1 september 2010.
Artikel 9
Adressater
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 26 augusti 2010.