РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 24 януари 2011 година
относно пускането на пазара с цел употреба от съществено значение на биоциди, съдържащи темефос, във френските отвъдморски департаменти
(нотифицирано под номер C(2011) 167)
(само текстът на френски език е автентичен)
(2011/48/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 5, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В член 16, параграф 2, първа алинея от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) се предвижда Комисията да започне 14-годишна работна програма за системно проучване на всички активни вещества, които са на пазара към 14 май 2000 г. (наричана по-долу „Програмата за преразглеждане“).
(2)
За веществото темефос бе установено, че е пуснато на пазара преди 14 май 2000 г. като активно вещество в състава на биоциди за цели, различни от посочените в член 2, параграф 2, букви в) и г) от Директива 98/8/ЕО. В рамките на определения срок не бе представено досие в подкрепа на включването на веществото темефос в приложение I, IA или IБ към посочената директива.
(3)
В съответствие с член 4, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕО) № 2032/2003 на Комисията (3) държавите-членки бяха задължени да отменят от 1 септември 2006 г. съществуващите разрешения или регистрации за биоциди, съдържащи темефос. Съгласно член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 биоциди, съдържащи темефос, не могат да бъдат предлагани повече на пазара.
(4)
В член 5 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 са определени условията, при които държавите-членки могат да поискат от Комисията дерогация от разпоредбите, определени в член 4, параграф 1 от същия регламент, както и условията за предоставяне на подобна дерогация.
(5)
С Решение 2007/226/ЕО на Комисията (4) последната предостави такава дерогация за биоциди, съдържащи темефос за целите на борбата срещу комарите, пренасящи сериозни болести във френските отвъдморски департаменти, до 14 май 2009 г. С Решение 2009/395/ЕО на Комисията (5) дерогацията беше продължена до 14 май 2010 г. На 4 март 2010 г. Франция внесе в Комисията доклад относно употребата на темефос.
(6)
Франция подаде заявление до Комисията за продължаване на дерогацията до 14 май 2014 г. Заявлението съдържа информация за най-новите случаи на значими епидемии, разпространявани от комари, във френските отвъдморски департаменти. В него се обяснява необходимостта от използване на набор инсектициди за борба с епидемиите и се представят подробно мерките, предприети за заместване на веществото темефос, както и финансираните от френските органи текущи научни изследвания за намиране на алтернативни методи. На 1 август 2010 г. с помощта на електронни средства Комисията подложи заявлението на Франция на 60-дневно обществено допитване. В рамките на посочения период не бяха изразени възражения срещу исканата дерогация.
(7)
Предвид мащаба на епидемиите от болести, пренасяни от комари във френските отвъдморски департаменти, е уместно да бъде продължено разрешението за употреба на веществото темефос. Поради това е необходимо преходният период за извеждане на веществото от употреба да бъде продължен отново. Продължението следва да влезе в сила след изтичането на предходната дерогация,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Чрез дерогация от член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 Франция може да разреши пускането на пазара на биоциди, съдържащи темефос (ЕС № 222-191-1; CAS № 3383-96-8), за целите на контрола върху комарите, пренасящи сериозни болести във френските отвъдморски департаменти, до 14 май 2014 г.
Член 2
1. При издаване на разрешение за пускане на пазара на биоциди, съдържащи темефос, в съответствие с член 1 Франция е длъжна да осигури спазването на следните условия:
а)
продължаването на употребата е възможно единствено при условие че биоцидите, съдържащи темефос, са одобрени за планираната употреба от съществено значение;
б)
продължаването на употребата се приема само доколкото тя няма неблагоприятни последици за здравето на човека или на животните или за околната среда;
в)
при даване на одобрение се прилагат всички целесъобразни мерки за намаляване на риска;
г)
биоцидите, останали на пазара след 1 септември 2006 г., се етикетират отново, за да съответстват на условията за ограничена употреба;
д)
в случаите, при които това е възможно, притежателите на разрешения или Франция се опитват да намерят алтернативи на подобни употреби.
2. Франция уведомява Комисията ежегодно за прилагането на параграф 1, и по-специално за действията, предприети съгласно буква д) от него.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Френската република.
Член 4
Настоящото решение поражда действие от 15 май 2010 г.
Съставено в Брюксел на 24 януари 2011 година.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 24 januari 2011
om utsläppande på marknaden i de franska utomeuropeiska departementen av temefoshaltiga biocidprodukter för viktiga användningsområden
[delgivet med nr K(2011) 167]
(Endast den franska texten är giltig)
(2011/48/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (1), särskilt artikel 5.3, och
av följande skäl:
(1)
Enligt artikel 16.2 första stycket i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2) ska kommissionen inleda ett fjortonårigt arbetsprogram för att systematiskt granska alla verksamma ämnen som redan fanns på marknaden den 14 maj 2000 (nedan kallat granskningsprogrammet).
(2)
Temefos identifierades som tillgängligt på marknaden före den 14 maj 2000 i form av ett verksamt ämne i biocidprodukter med andra användningsområden än de som anges i artikel 2.2 c och d i direktiv 98/8/EG. Ingen dokumentation lämnades in till stöd för införandet av temefos i bilaga I, IA eller IB till direktivet inom den föreskrivna tidsfristen.
(3)
Enligt artikel 4.2 första stycket i kommissionens förordning (EG) nr 2032/2003 (3) skulle medlemsstaterna återkalla befintliga godkännanden och registreringar av biocidprodukter som innehåller temefos med verkan från och med den 1 september 2006. Enligt artikel 4.1 i förordning (EG) nr 1451/2007 får biocidprodukter som innehåller temefos inte längre släppas ut på marknaden.
(4)
I artikel 5 i förordning 1451/2007 anges de villkor enligt vilka medlemsstater får ansöka hos kommissionen om undantag från artikel 4.1 i förordningen och villkoren för att medge undantag.
(5)
Genom kommissionens beslut 2007/226/EG (4) medgav kommissionen ett undantag för biocidprodukter som innehåller temefos och som används för bekämpning av smittspridande myggor i de franska utomeuropeiska departementen till och med den 14 maj 2009. Genom kommissionens beslut 2009/395/EG (5) förlängdes undantaget till den 14 maj 2010. Den 4 mars 2010 lämnade Frankrike en rapport till kommissionen om användningen av temefos.
(6)
Frankrike har lämnat in en ansökan till kommissionen om förlängning av undantaget till och med den 14 maj 2014. Ansökan innehåller information om betydande utbrott av myggspridda epidemier på senare tid i de franska utomeuropeiska departementen. Ansökan klargör behovet av flera olika insektsbekämpningsmedel för att bekämpa epidemierna och beskriver både de åtgärder som vidtas för att ersätta temefos och den forskning om alternativa metoder som pågår med stöd av de franska myndigheterna. Kommissionen gjorde den franska ansökan tillgänglig för allmänheten i elektronisk form den 1 augusti 2010 för 60 dagars offentligt samråd. Under denna period gjordes inga invändningar mot det sökta undantaget.
(7)
På grund av de stora utbrotten av myggspridda sjukdomar i de franska utomeuropeiska departementen är det lämpligt att tillåta fortsatt användning av temefos. Det är därför nödvändigt att ytterligare förlänga utfasningsperioden för detta ämne. Förlängningen bör börja gälla vid den tidpunkt då det föregående undantaget löpte ut.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Med avvikelse från artikel 4.1 i förordning (EG) nr 1451/2007 får Frankrike till och med den 14 maj 2014 tillåta att biocidprodukter som innehåller temefos (EG-nr 222-191-1, CAS-nr 3383-96-8) för bekämpning av smittspridande myggor släpps ut på marknaden i de franska utomeuropeiska departementen.
Artikel 2
1. Frankrike ska se till att följande villkor är uppfyllda när biocidprodukter som innehåller temefos tillåts att släppas ut på marknaden enligt artikel 1:
a)
Fortsatt användning får medges endast om de biocidprodukter som innehåller temefos är godkända för det avsedda viktiga användningsområdet.
b)
Fortsatt användning får medges endast om det inte innebär någon oacceptabel påverkan på människors eller djurs hälsa eller på miljön.
c)
Alla lämpliga riskhanteringsåtgärder ska vara vidtagna när godkännande meddelas.
d)
Biocidprodukter som finns kvar på marknaden efter den 1 september 2006 ska få en ny märkning som motsvarar de skärpta villkoren för användning.
e)
I tillämpliga fall ska alternativ till sådan användning sökas av innehavarna av godkännandena eller av Frankrike.
2. Frankrike ska årligen informera kommissionen om tillämpningen av punkt 1 och särskilt om de åtgärder som vidtagits enligt punkt 1 e.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till Republiken Frankrike.
Artikel 4
Detta beslut blir gällande från och med den 15 maj 2010.
Utfärdat i Bryssel den 24 januari 2011.