РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 258/2010 НА КОМИСИЯТА
от 25 март 2010 година
за налагане на специални условия върху вноса на гума гуар, която е с произход от Индия или е изпратена от същата държава, поради риска от замърсяване с пентахлорфенол и диоксини и за отмяна на Решение 2008/352/ЕО
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (1), и по-специално член 53, параграф 1, буква б), подточка ii) от него,
като има предвид, че:
(1)
В член 53, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 178/2002 е предвидена възможността да се приемат целесъобразни спешни мерки за внасяните от трета държава храни и фуражи, които имат за цел защитата на общественото здраве и здравето на животните или опазването на околната среда, когато рискът не може да бъде предотвратен в задоволителна степен чрез мерките, предприети поотделно от държавите-членки.
(2)
През юли 2007 г. в ЕС бяха открити високи нива на пентахлорфенол (наричан по-нататък „РСР“) и диоксини в определени партиди от гума гуар с произход от Индия или изпратени от същата държава. Подобно замърсяване представлява заплаха за общественото здраве в рамките на Европейския съюз, ако не бъдат взети мерки за предотвратяване на наличието на пентахлорфенол и диоксини в гума гуар.
(3)
Поради установяването на повишени нива на PCP и диоксини Хранителната и ветеринарна служба на Европейската комисия (наричана по-нататък „FVO“) извърши спешна проверка на място в Индия през октомври 2007 г. Целта беше да се събере информация за възможния източник на замърсяването и да се оценят мерките за контрол, приложени от индийските органи за предотвратяване на следващи случаи на замърсяване. Проверяващият екип заключи, че няма достатъчно доказателства за причината за замърсяването и че при разследването, проведено от индийските органи, не се е достигнало до никакво заключение по случая. Предвид наличието на натриев пентахлорфенолат и употребата му в сектора на гумата гуар - до голяма степен саморегулиращ се сектор, не е бил налице адекватен контрол, който да гарантира, че замърсяването няма да се повтори.
(4)
Поради тази причина в Решение 2008/352/ЕО на Комисията от 29 април 2008 г. относно налагане на специални условия по отношение на гума гуар с произход или изпращана от Индия поради риск от заразяване на такива продукти с пентахлорфенол и диоксини (2) е предвидено всяка пратка от гума гуар и съставни храни и фуражи, съдържащи най-малко 10 % гума гуар, с произход от Индия или изпратени от същата държава да се придружава от оригинален аналитичен доклад, заверен от представител на компетентния орган на държавата, където се намира лабораторията, в който е указано, че продуктът не съдържа повече от 0,01 mg/kg PCP. Компетентните органи в държавите-членки трябва да вземат проби и да анализират 5 % от пратките от тези продукти, за да проверят дали равнището от 0,01 mg/kg PCP не е надвишено. Референтната лаборатория на Общността за диоксини и ПХБ във фуражите и храните извърши проучване на връзката между PCP и диоксините в замърсената гума гуар от Индия. От това проучване може да се направи изводът, че гума гуар със съдържание на PCP под 0,01 mg/kg не съдържа недопустими нива на диоксини.
(5)
През октомври 2009 г. FVO извърши проверка на последващите действия, за да се оценят мерките за контрол, които са въведени от индийските органи с цел предотвратяване на замърсяването на гума гуар с РСР и диоксини, и за да се провери изпълнението на препоръките от проверката през октомври 2007 г.
(6)
При проверката бяха открити няколко сериозни слабости. Статутът на РСР за промишлена употреба в Индия не е ясен и към момента на провеждане на проверката не бяха представени никакви доказателства за действия, предприети за спиране на производството или продажбата му. Пробите се вземат от експортното частно дружество без никакъв официален надзор. Несъответствията, открити от лабораторията при съотношение от около 2,5 % от анализираните проби, са съобщени на експортното дружество, без да е уведомен компетентният орган. Тъй като последният не е бил запознат с тези несъответствия, не са били предприети никакви действия по отношение на партидите, които не са отговаряли на изискванията.
(7)
От заключенията е видно, че замърсяването на гума гуар с РСР и/или диоксини не може да се счита за изолиран случай и че единствено ефективният анализ от страна на одобрена частна лаборатория е предотвратил последващ износ на замърсения продукт към Европейския съюз. Предвид това, че няма подобрение в системата за контрол, следва да бъдат предприети допълнителни мерки за намаляване на възможните рискове.
(8)
Тъй като не може да се изключи, че гума гуар с произход от Индия се изнася за ЕС през друга трета държава, е целесъобразно да се предвидят проверки на случаен принцип за наличието на РСР в гума гуар, която е изпратена от държави, различни от Индия.
(9)
Поради тази причина Решение 2008/352/ЕО следва да бъде съответно изменено. Същевременно, като се взема предвид естеството на изменящите разпоредби, които са пряко приложими и са задължителни в своята цялост, е целесъобразно да се замени посоченото решение с регламент.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложно поле
Настоящият регламент се прилага за:
а)
гума гуар с код по КН 1302 32 90 с произход от Индия или изпратена от същата държава, която е предназначена за консумация от животни или хора;
б)
храни и фуражи, съдържащи най-малко 10 % гума гуар, с произход от Индия или изпратени от същата държава.
Член 2
Сертифициране
1. Всяка пратка от продукти по член 1, която е представена за внос, се придружава от:
а)
здравен сертификат по приложението, с който се удостоверява, че внасяният продукт не съдържа повече от 0,01 mg/kg пентахлорфенол (РСР), и
б)
аналитичен доклад, издаден от акредитирана лаборатория съгласно EN ISO/IEC 17025 за анализа на PCP в храни и фуражи, в който са посочени резултатите от вземането на проби и анализа за наличието на РСР, неопределеността на измерването на аналитичния резултат, както и границата на откриване (LOD) и границата на количествено определяне (LOQ) на аналитичния метод.
2. Придружаваният от аналитичен доклад сертификат се подписва от оправомощен представител на Министерството на търговията и промишлеността на Индия и срокът на валидност на сертификата е най-много 4 месеца от издаването му.
3. Анализът по параграф 1, буква б) трябва да се извърши на базата на проба, взета от пратката от компетентните индийски органи в съответствие с разпоредбите на Директива 2002/63/ЕО на Комисията от 11 юли 2002 г. за определяне на методи на Общността за вземане на проби за официалния контрол на остатъци от пестициди във и върху продукти от растителен и животински произход и за отмяна на Директива 79/700/ЕИО (3). Екстракцията преди анализа се извършва с подкислен разтворител. Анализът се извършва съгласно изменената версия на метода QuEChERS, описан на уебсайта на референтните лаборатории на Общността за остатъци от пестициди (4), или съгласно друг също толкова надежден метод.
Член 3
Обозначаване
Всяка пратка от продукти по член 1 се обозначава с код, който се посочва върху здравния сертификат, аналитичния доклад с резултатите от пробите и анализа, както и върху търговските документи, придружаващи пратката. Всяка отделна торба, както и всяка друга форма на опаковане на пратката се обозначават с този код.
Член 4
Предварително уведомление
Стопанските субекти в хранителната и фуражната промишленост или техните представители предварително уведомяват контролните пунктове по член 5, параграф 4 за планираната дата и време на пристигане на всички пратки от продукти по член 1.
Член 5
Официален контрол
1. Компетентните органи на държавите-членки извършват документни, идентификационни и физически проверки, включително лабораторни анализи на пратките от продукти по член 1.
2. Идентификационните и физическите проверки, включително вземането на проби и анализите за контрол на наличието на РСР, се извършват върху най-малко 5 % от пратките.
3. Пратките се съхраняват под официален контрол за най-много 15 работни дни до получаването на резултатите от лабораторните анализи.
4. Проверките по параграф 1 се извършват на контролните пунктове, които са специално определени за тази цел от държавите-членки.
5. Държавите-членки правят обществено достъпен списъка на контролните пунктове и го съобщават на Комисията.
6. Компетентните органи на държавите-членки извършват и физически проверки на случаен принцип, включително вземане на проби и анализи за осъществяването на контрол върху наличието на РСР в гума гуар, изпратена от държави, различни от Индия.
Член 6
Разделяне на пратката на части
Пратките не се разделят на части, докато не бъде извършен целият официален контрол. Ако пратката е разделена, всяка част от нея се придружава от заверено копие на здравния сертификат, предвиден в член 2, параграф 1, буква а), до допускането ѝ за свободно обращение.
Член 7
Разходи
Всички разходи по официалния контрол, посочен в член 5, параграф 1, включително вземането на проби, анализите, съхранението и всякакви мерки, взети след откриване на несъответствие, се поемат от стопанския субект в хранителната и фуражната промишленост.
Член 8
Допускане за свободно обращение
За допускането на пратките за свободно обращение е необходимо стопанският субект в хранителната и фуражната промишленост или негов представител да представи на митническите органи доказателство, че:
а)
официалният контрол, посочен в член 5, параграф 1, е извършен и
б)
резултатите от физическите проверки, ако се изискват такива, са благоприятни.
Член 9
Продукти, които не отговарят на изискванията
Всеки продукт, за който е установено при контрола по член 5, че съдържа повече от 0,01 mg/kg PCP, като се взема предвид разширената неопределеност на измерването, не се допуска до хранителната верига на животните и хората. Продуктите, които не отговарят на изискванията, подлежат на безопасно унищожаване съгласно разпоредбите на член 19 от Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните (5).
Член 10
Доклади
Държавите-членки уведомяват Комисията чрез системата за бързо предупреждение за храни и фуражи (RASFF) за всички пратки, в които е открито съдържание на PCP над 0,01 mg/kg, като е взета предвид разширената неопределеност на измерването.
На всеки три месеца държавите-членки представят на Комисията доклад за всички аналитични резултати от контрола по член 5, параграф 1. Посочените доклади се представят през месеца след съответното тримесечие.
Член 11
Отмяна
Решение 2008/352/ЕО на Комисията се отменя.
Препратките към отмененото решение се считат за препратки към настоящия регламент.
Член 12
Преходни разпоредби
Чрез дерогация от член 2, параграф 1 държавите-членки разрешават вноса на пратки от продукти по член 1, които са напуснали държавата на произход преди 1 април 2010 г., придружени от аналитичен доклад, предвиден в Решение 2008/352/ЕО.
Член 13
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент се прилага от датата на влизане в сила.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 25 март 2010 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 258/2010
av den 25 mars 2010
om särskilda villkor för import av guarkärnmjöl med ursprung i eller avsänt från Indien på grund av risken för kontaminering med pentaklorfenol och dioxiner samt om upphävande av beslut 2008/352/EG
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (1), särskilt artikel 53.1 b ii, och
av följande skäl:
(1)
Genom artikel 53.1 i förordning (EG) nr 178/2002 ges möjlighet att vidta lämpliga nödåtgärder för livsmedel och foder som importeras från ett tredjeland i syfte att skydda människors hälsa, djurs hälsa eller miljön, om risken inte kan undanröjas i tillfredsställande grad genom att de enskilda medlemsstaterna vidtar åtgärder.
(2)
I juli 2007 påvisades i EU höga halter av pentaklorfenol och dioxiner i vissa partier av guarkärnmjöl med ursprung i eller avsänt från Indien. En sådan kontaminering utgör en fara för människors hälsa i Europeiska unionen om inga åtgärder vidtas för att undvika pentaklorfenol och dioxiner i guarkärnmjöl.
(3)
Efter påvisandet av dessa höga halter av pentaklorfenol och dioxiner gjorde kontoret för livsmedels- och veterinärfrågor vid Europeiska kommissionen ett brådskande inspektionsbesök i Indien i oktober 2007. Syftet var att samla information om den möjliga kontamineringskällan och att bedöma de kontrollåtgärder som de indiska myndigheterna vidtagit för att undvika att denna kontaminering återkommer. Inspektionsgruppen konstaterade att det inte fanns tillräckliga belägg för orsaken till kontamineringen och att de indiska myndigheternas undersökning inte var tillräcklig för att några slutsatser skulle kunna dras. Med hänsyn till tillgången till natriumpentaklorfenolat och dess användning inom guarkärnmjölsindustrin och den i stor utsträckning självreglerade industrin var de befintliga kontrollerna otillräckliga för att garantera att kontamineringen inte upprepas.
(4)
I kommissionens beslut 2008/352/EG av den 29 april 2008 om införande av särskilda villkor för guarkärnmjöl som har sitt ursprung i eller som sänds från Indien på grund av risken att de kan innehålla pentaklorfenol och dioxiner (2) föreskrivs det därför att varje sändning av guarkärnmjöl, samt foderblandningar och sammansatta livsmedel som innehåller minst 10 % guarkärnmjöl, med ursprung i eller avsänt från Indien ska åtföljas av en analysrapport i original som godkänts av en företrädare för den behöriga myndigheten i det land där laboratoriet är beläget och som visar att produkten inte innehåller mer än 0,01 mg/kg pentaklorfenol. Medlemsstaternas behöriga myndigheter ska ta prover och göra analyser av 5 % av sändningarna av dessa produkter för att kontrollera att gränsen på 0,01 mg/kg pentaklorfenol inte överskrids. Gemenskapens referenslaboratorium för dioxiner och PCB i foder och livsmedel har utfört en studie över sambandet mellan pentaklorfenol och dioxiner i kontaminerat guarkärnmjöl från Indien. Av denna studie framgår det att guarkärnmjöl med en lägre pentaklorfenolhalt än 0,01 mg/kg inte innehåller oacceptabla halter av dioxiner.
(5)
Kontoret för livsmedels- och veterinärfrågor gjorde ett uppföljande inspektionsbesök i oktober 2009 för att bedöma de kontrollåtgärder som de indiska myndigheterna vidtagit för att undvika att guarkärnmjöl kontamineras med pentaklorfenol och dioxiner och följa upp rekommendationerna från besöket i oktober 2007.
(6)
Flera allvarliga brister konstaterades vid detta inspektionsbesök. Statusen för pentaklorfenol vid industriell användning i Indien är oklar, och vid besöket lades det inte fram några belägg för åtgärder för att stoppa produktionen eller försäljningen av pentaklorfenol. Proverna tas av det privata exportföretaget, utan offentlig övervakning. Bristande överensstämmelse, som konstaterats av laboratoriet i ca 2,5 % av de analyserade proverna, anmäls till exportföretaget utan att den behöriga myndigheten underrättas. Eftersom den behöriga myndigheten inte kände till dessa fall av bristande överensstämmelse vidtogs inga åtgärder i fråga om de berörda partierna.
(7)
Resultaten visar att kontamineringen av guarkärnmjöl med pentaklorfenol och/eller dioxiner inte kan anses vara en engångshändelse och att endast det godkända privata laboratoriets effektiva analyser har förhindrat att ytterligare kontaminerade produkter exporterats till Europeiska unionen. Eftersom kontrollsystemet inte har förbättrats, bör ytterligare åtgärder vidtas för att minska de möjliga riskerna.
(8)
Med tanke på att det inte kan uteslutas att guarkärnmjöl med ursprung i Indien exporteras till EU via ett annat tredjeland, bör man föreskriva slumpvisa kontroller för förekomsten av pentaklorfenol i guarkärnmjöl avsänt från andra länder än Indien.
(9)
Beslut 2008/352/EG bör därför ändras i enlighet med detta. Med hänsyn till karaktären på ändringsbestämmelserna, som är direkt tillämpliga och till alla delar bindande, bör det beslutet emellertid ersättas med en förordning.
(10)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Tillämpningsområde
Denna förordning ska tillämpas på
a)
guarkärnmjöl enligt KN-nummer 1302 32 90 med ursprung i eller avsänt från Indien och avsett som foder eller livsmedel,
b)
foder och livsmedel som innehåller minst 10 % guarkärnmjöl med ursprung i eller avsänt från Indien.
Artikel 2
Intyg
1. Varje sändning av de produkter som avses i artikel 1 som uppvisas för import ska åtföljas av
a)
ett hälsointyg i enlighet med bilagan enligt vilket den importerade produkten inte innehåller mer än 0,01 mg/kg pentaklorfenol, och
b)
en analysrapport som utfärdats av ett laboratorium ackrediterat enligt standarden EN ISO/IEC 17025 för analys av pentaklorfenol i livsmedel och foder och där man anger resultaten av provtagningen och analysen för förekomsten av pentaklorfenol, analysresultatets mätosäkerhet samt analysmetodens detektionsgräns och bestämningsgräns.
2. Intyget, åtföljt av en analysrapport, ska vara undertecknat av en bemyndigad företrädare för Indiens handels- och industriministerium, och intygets giltighet ska vara högst fyra månader från och med den dag då det utfärdas.
3. Den analys som avses i punkt 1 b ska utföras på ett prov taget från sändningen av de behöriga indiska myndigheterna i enlighet med kommissionens direktiv 2002/63/EG av den 11 juli 2002 om fastställande av gemenskapens provtagningsmetoder för den offentliga kontrollen av bekämpningsmedelsrester i och på produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om upphävande av direktiv 79/700/EEG (3). Extraktionen före analysen ska göras med ett surt lösningsmedel. Analysen ska utföras enligt den ändrade versionen av QuEChERS-metoden, som finns tillgänglig på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorier för restsubstanser av bekämpningsmedel (4), eller enligt en lika tillförlitlig metod.
Artikel 3
Identifiering
Varje sändning av de produkter som avses i artikel 1 ska identifieras med en beteckning som ska anges på hälsointyget, på analysrapporten med provtagnings- och analysresultaten samt på alla andra handelsdokument som åtföljer sändningen. Varje enskild påse eller annan förpackning i sändningen ska märkas med denna beteckning.
Artikel 4
Förhandsanmälan
Foder- och livsmedelsföretagarna eller deras företrädare ska i förväg anmäla den beräknade dagen och tidpunkten för ankomst av alla sändningar av produkter som avses i artikel 1 till det kontrollställe som avses i artikel 5.4.
Artikel 5
Offentliga kontroller
1. Medlemsstaternas behöriga myndigheter ska utföra dokumentkontroller, identitetskontroller och fysiska kontroller, inklusive laboratorieanalys, av sändningar av de produkter som avses i artikel 1.
2. Identitetskontroller och fysiska kontroller, inklusive provtagning och analys för att kontrollera förekomsten av pentaklorfenol, ska utföras på minst 5 % av sändningarna.
3. Sändningarna ska hållas kvar under offentlig uppsikt under högst 15 arbetsdagar i väntan på att resultaten av laboratorieanalysen blir tillgängliga.
4. De kontroller som avses i punkt 1 ska utföras vid kontrollställen som medlemsstaterna särskilt har utsett för detta ändamål.
5. Medlemsstaterna ska offentliggöra förteckningen över kontrollställen och överlämna den till kommissionen.
6. Medlemsstaternas behöriga myndigheter ska också utföra slumpvisa fysiska kontroller, inklusive provtagning och analys för att kontrollera förekomsten av pentaklorfenol, av guarkärnmjöl avsänt från andra länder än Indien.
Artikel 6
Uppdelning av sändningar
Sändningar får inte delas upp förrän alla offentliga kontroller har slutförts. Om en sändning delas upp, ska en bestyrkt kopia av hälsointyget enligt artikel 2.1 a åtfölja varje del av den uppdelade sändningen tills den övergår till fri omsättning.
Artikel 7
Kostnader
Alla kostnader som följer av de offentliga kontroller som avses i artikel 5.1, inklusive provtagning, analys, förvaring och andra åtgärder som vidtagits till följd av bristande överensstämmelse, ska bäras av foder- och livsmedelsföretagaren.
Artikel 8
Övergång till fri omsättning
För att sändningarna ska kunna övergå till fri omsättning måste foder- och livsmedelsföretagaren eller dennes företrädare för tullmyndigheterna lägga fram dokumentation som visar att
a)
de offentliga kontroller som avses i artikel 5.1 har utförts, och
b)
resultaten av de fysiska kontrollerna, när sådana krävts, har varit tillfredsställande.
Artikel 9
Produkter som inte uppfyller kraven
Inga produkter som vid kontroller enligt artikel 5 konstateras innehålla mer än 0,01 mg/kg pentaklorfenol, med hänsyn tagen till den utvidgade mätosäkerheten, får komma in i foder- och livsmedelskedjan. De produkter som inte uppfyller kraven ska bortskaffas på ett säkert sätt i enlighet med artikel 19 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd (5).
Artikel 10
Rapportering
Medlemsstaterna ska genom systemet för snabb varning för livsmedel och foder informera kommissionen om alla sändningar som påvisas innehålla mer än 0,01 mg/kg pentaklorfenol, med hänsyn tagen till den utvidgade mätosäkerheten.
Medlemsstaterna ska var tredje månad lämna en rapport till kommissionen med samtliga analysresultat från de kontroller som avses i artikel 5.1. Dessa rapporter ska lämnas in under den månad som följer på varje kvartal.
Artikel 11
Upphävande
Kommissionens beslut 2008/352/EG ska upphöra att gälla.
Hänvisningar till det upphävda beslutet ska anses som hänvisningar till denna förordning.
Artikel 12
Övergångsbestämmelser
Genom undantag från artikel 2.1 ska medlemsstaterna tillåta import av sändningar av produkter som avses i artikel 1 vilka lämnade ursprungslandet före den 1 april 2010 och åtföljs av en analysrapport enligt beslut 2008/352/EG.
Artikel 13
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den dag den träder i kraft.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 25 mars 2010.