РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 19 март 2010 година
относно невключването на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер в списъка на Съюза на добавките, които могат да бъдат използвани за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни съгласно Директива 2002/72/ЕО
(нотифицирано под номер C(2010) 1613)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/169/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (1), и по-специално член 11, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение III към Директива 2002/72/ЕО на Комисията от 6 август 2002 г. относно материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни (2) се установява списък на Съюза с добавки, които могат да бъдат използвани за производството на материали и предмети от пластмаси. Съгласно член 4а, параграф 1 от посочената директива след представяне на заявление и неговата научна оценка от Европейския орган за безопасност на храните в този списък може да бъде включена нова добавка.
(2)
На 23 март 1998 г. RCC Registration Consulting представи от името на Ciba Inc информация за оценката на безопасността на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер при употребата му като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни.
(3)
В съответствие с член 4а, параграф 5 от Директива 2002/72/ЕО 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер е включен във временния списък на добавките, посочен в член 4а, параграф 3.
(4)
В становището си от 15 март 2004 г. Европейският орган за безопасност на храните стигна до заключението, че исканата употреба на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер може да бъде приета, при условие че веществото не мигрира в хранителния продукт в количество, което превишава 5 mg/kg.
(5)
На 21 април 2009 Ciba Inc уведоми Комисията за решението си да оттегли заявлението си за разрешение на веществото като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни. Дружеството вече не счита за уместна употребата на веществото като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни.
(6)
Тъй като заявлението за употребата на 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер като добавка за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, вече не е валидно, веществото не следва да се включва в приложение III към Директива 2002/72/ЕО.
(7)
Следователно съгласно член 4а, параграф 6, буква б) от Директива 2002/72/ЕО веществото следва да бъде заличено от временния списък на добавките.
(8)
С оглед на това, че 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер може да е бил употребяван за производството на материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, следва да бъде въведен преходен период за продажбата на материали и предмети от пластмаси, които съдържат споменатото вещество.
(9)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение от страна на Европейския парламент и на Съвета,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер (CAS № 0003380-34-5, реф. № 93930) не се включва в приложение III към Директива 2002/72/ЕО.
Член 2
Материали и предмети от пластмаси, произведени с 2,4,4’-трихлоро-2’-хидроксидифенилов етер и пуснати на пазара преди 1 ноември 2010 г., може да продължат да се предлагат на пазара до 1 ноември 2011 г. съобразно разпоредбите на националното право.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 19 март 2010 година.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 19 mars 2010
om att inte uppta 2,4,4’-triklor-2’-hydroxydifenyleter på EU-förteckningen över tillsatser som får användas vid tillverkning av material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel enligt direktiv 2002/72/EG
[delgivet med nr K(2010) 1613]
(Text av betydelse för EES)
(2010/169/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG (1), särskilt artikel 11.3, och
av följande skäl:
(1)
I bilaga III till kommissionens direktiv 2002/72/EG av den 6 augusti 2002 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (2) finns en EU-förteckning över tillsatser som får användas vid tillverkning av material och produkter av plast. Enligt artikel 4a.1 i det direktivet får en ny tillsats läggas till på förteckningen efter ansökan och en vetenskaplig bedömning av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet.
(2)
Den 23 mars 1998 lämnade RCC Registration Consulting i egenskap av ombud för Ciba Inc. uppgifter för bedömning av säkerheten hos 2,4,4’-triklor-2’-hydroxydifenyleter avseende användning som tillsats vid tillverkning av material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel.
(3)
I enlighet med artikel 4a.5 i direktiv 2002/72/EG lades 2,4,4’-triklor-2’-hydroxydifenyleter till på den temporära förteckning över tillsatser som föreskrivs i artikel 4a.3 i direktivet.
(4)
I ett yttrande av den 15 mars 2004 fann Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet att den användning av 2,4,4’-triklor-2’-hydroxydifenyleter som ansökan avsåg kunde godtas, under förutsättning att ämnet inte migrerar till livsmedel med en halt som överskrider 5 mg per kg livsmedel.
(5)
Den 21 april 2009 underrättade Ciba Inc. kommissionen om sitt beslut att dra tillbaka ansökan om godkännande av ämnet som tillsats vid tillverkning av material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel. Företaget anser det inte längre lämpligt att använda ämnet i plaster avsedda att komma i kontakt med livsmedel.
(6)
Eftersom det inte längre föreligger någon giltig ansökan om användning av 2,4,4’-triklor-2’-hydroxydifenyleter som tillsats i plast avsedd att komma i kontakt med livsmedel, bör ämnet inte tas upp i bilaga III till direktiv 2002/72/EG.
(7)
Därför bör ämnet i enlighet med artikel 4a.6 b i direktiv 2002/72/EG strykas från den temporära förteckningen över tillsatser.
(8)
Eftersom 2,4,4’-triklor-2’-hydroxydifenyleter kan ha använts vid tillverkning av material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel, bör en övergångsperiod införas för saluföring av material och produkter av plast som innehåller det ämnet.
(9)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
2,4,4’-triklor-2’-hydroxydifenyleter (CAS-nr 0003380-34-5, ref. nr 93930) ska inte tas upp i bilaga III till direktiv 2002/72/EG.
Artikel 2
Material och produkter av plast som tillverkats med 2,4,4’-triklor-2’-hydroxydifenyleter och släppts ut på marknaden före den 1 november 2010 får fortsätta att saluföras till och med den 1 november 2011, om inte annat sägs i nationell lagstiftning.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 19 mars 2010.