РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 10 февруари 2011 година
за разрешаване на лаборатория в Република Корея да извършва серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс
(нотифицирано под номер C(2011) 656)
(текст от значение за ЕИП)
(2011/91/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Решение 2000/258/ЕО на Съвета от 20 март 2000 г. за определяне на специален институт, който отговаря за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (1), и по-специално член 3, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Решение 2000/258/ЕО лабораторията на Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) в Нанси (бивша Agence française de sécurité sanitaire des aliments, AFSSA) се определя като специалният институт, отговарящ за определяне на критериите за стандартизиране на серологичните тестове за контрол на ефикасността на ваксините против бяс. В това решение се определят и отговорностите на посочената лаборатория.
(2)
По-специално ANSES в Нанси трябва да оценява лабораториите в държавите-членки и в трети страни с цел определяне дали да се издаде разрешение на лабораториите да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
(3)
Компетентният орган на Южна Корея е представил заявление за одобрение на една лаборатория в тази трета държава, която да извършва посочените серологични тестове.
(4)
ANSES, Нанси направи оценка на посочената лаборатория и на 6 септември 2010 г. представи на Комисията доклад, съдържащ положително становище вследствие на тази оценка.
(5)
Ето защо на посочената лаборатория следва да се разреши да извършва серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
В съответствие с член 3, параграф 2 от Решение 2000/258/ЕО на посочената по-долу лаборатория се разрешава да извършва серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове:
Komipharm International Co. LTD
1236-6 Jeoungwang-dong
420-450 Siheung-si, Gyeonggi-do
Южна Корея.
Член 2
Настоящото решение се прилага от 1 март 2011 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 10 февруари 2011 година.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 10 februari 2011
om godkännande av ett laboratorium i Republiken Korea för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet
[delgivet med nr K(2011) 656]
(Text av betydelse för EES)
(2011/91/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets beslut 2000/258/EG av den 20 mars 2000 om att utse ett särskilt institut med ansvar för att fastställa de kriterier som behövs för att standardisera serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet (1), särskilt artikel 3.2, och
av följande skäl:
(1)
I beslut 2000/258/EG utses laboratoriet vid Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail i Nancy (nedan kallat ANSES Nancy) (tidigare Agence française de sécurité sanitaire des aliments, AFSSA) till särskilt institut med ansvar för att fastställa de kriterier som behövs för att standardisera serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet. Det beslutet fastställer också de uppgifter som åligger det laboratoriet.
(2)
ANSES Nancy ska särskilt bedöma laboratorier i medlemsstaterna och i tredjeländer i syfte att avgöra om de ska godkännas för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet.
(3)
De behöriga myndigheterna i Sydkorea har ansökt om att ett laboratorium i det tredjelandet ska godkännas för att utföra sådana serologiska tester.
(4)
ANSES Nancy har utfört en bedömning av det laboratoriet och lämnat en positiv bedömningsrapport till kommissionen den 6 september 2010.
(5)
Det laboratoriet bör därför bli godkänt för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet i hundar, katter och illrar.
(6)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Följande laboratorium är godkänt för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet i hundar, katter och illrar i enlighet med artikel 3.2 i beslut 2000/258/EG:
Komipharm International Co. LTD
1236-6 Jeoungwang-dong
420-450 Siheung-si, Gyeonggi-do
Sydkorea
Artikel 2
Detta beslut ska tillämpas från och med den 1 mars 2011.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 10 februari 2011.