РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 2 февруари 2011 година
за разрешаване пускането на пазара на хитин глюкан от плесен Aspergillus niger като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2011) 480)
(само текстът на френски език е автентичен)
(2011/76/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 15 януари 2008 г. дружеството Kitozyme SA подаде заявление до компетентните органи на Белгия за пускане на пазара на хитин глюкан от плесен Aspergillus niger като нова хранителна съставка.
(2)
На 5 ноември 2008 г. компетентният белгийски орган за оценка на храните издаде доклад за първоначална оценка. В посочения доклад органът стига до заключението, че е необходимо да се направи допълнителна оценка.
(3)
На 12 март 2009 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка до всички държави-членки. Няколко държави-членки направиха допълнителни коментари.
(4)
Съответно, на 27 август 2009 г. бе проведена консултация с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ).
(5)
На 9 юли 2010 г. в научното си становище относно безопасността на хитин глюкан от плесен Aspergillus niger като нова хранителна съставка (2) ЕОБХ (Група по диетични храни, хранене и алергии) стигна до заключението, че хитин глюкан от плесен Aspergillus niger е безопасен при предложените условия на употреба и предложените количества на прием.
(6)
Въз основа на научната оценка е установено, че хитин глюкан от плесен Aspergillus niger отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(7)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Хитин глюкан от плесен Aspergillus niger, посочен в приложението, може да бъде пуснат на пазара на Съюза като нова хранителна съставка, която да се използва в хранителни добавки при максимална доза от 5 g на ден.
Член 2
Означението на хитин глюкан от плесен Aspergillus niger, разрешен с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав той влиза, е „хитин глюкан от плесен Aspergillus niger“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Белгия.
Съставено в Брюксел на 2 февруари 2011 година.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 2 februari 2011
om tillstånd för utsläppande på marknaden av en kitinglukan från Aspergillus niger som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
[delgivet med nr K(2011) 480]
(Endast den franska texten är giltig)
(2011/76/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
av följande skäl:
(1)
Den 15 januari 2008 ansökte företaget Kitozyme SA hos de behöriga myndigheterna i Belgien om att få släppa ut en kitinglukan från Aspergillus niger på marknaden som ny livsmedelsingrediens.
(2)
Den 5 november 2008 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Belgien sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att ytterligare en utvärdering krävdes.
(3)
Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till samtliga medlemsstater den 12 mars 2009. Flera medlemsstater lämnade ytterligare kommentarer.
(4)
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) ombads därför den 27 augusti 2009 att yttra sig i frågan.
(5)
Den 9 juli 2010 avgav Efsas vetenskapliga panel för dietprodukter, nutrition och allergier sitt vetenskapliga yttrande Scientific opinion on the safety of ”Chitin-Glucan” as a novel food ingredient (2). Panelen kom där till slutsatsen att kitinglukan från Aspergillus niger är säkert under de föreslagna användningsvillkoren och om det intas i avsedd mängd.
(6)
På grundval av den vetenskapliga utvärderingen fastställs det att kitinglukan från Aspergillus niger uppfyller kraven i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
(7)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Kitinglukan från Aspergillus niger enligt specifikationen i bilagan får släppas ut på marknaden i unionen som ny livsmedelsingrediens för användning i kosttillskott med en högsta dos på 5 g per dag.
Artikel 2
Den nya livsmedelsingrediens som godkänns genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel där den ingår benämnas ”kitinglukan från Aspergillus niger”.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Belgien.
Utfärdat i Bryssel den 2 februari 2011.