РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 8 февруари 2010 година
относно невключването на диазинон в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди
(нотифицирано под номер C(2010) 749)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/71/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 16, параграф 2, втора алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2), се определя списък на активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО.
(2)
Диазинон е включен в посочения списък за употреба в продуктов тип 18, инсектициди, акарициди и продукти за борба срещу други артроподи, както е определен в приложение V към Директива 98/8/ЕО.
(3)
Крайният срок за подаване на пълно досие за активните вещества за употреба в продуктов тип 18 беше 30 април 2006 г. В рамките на този срок не беше получено пълно досие.
(4)
Комисията информира държавите-членки за това. Комисията също така оповести информацията публично по електронен път на 14 юни 2006 г.
(5)
В срока от три месеца след това оповестяване едно дружество заяви интерес да поеме ролята на участник по отношение на диазинон за употреба в продуктов тип 18.
(6)
С Решение 2007/794/ЕО на Комисията от 29 ноември 2007 г. за определяне на нов краен срок за подаване на досиета за някои вещества, които следва да бъдат проучени в рамките на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО (3), новият краен срок за подаване на досие беше определен на 30 април 2008 г.
(7)
В рамките на този нов срок, преди да представи досието си, заявителят се консултира с Португалия, държавата-членка, определена като докладчик за оценката на диазинон, за да запита дали неговият референтен продукт, противопаразитен нашийник, трябва да се смята за биоцид или за ветеринарен лекарствен продукт.
(8)
След консултация с Комисията и с другите държави-членки Португалия уведоми заявителя, че противопаразитен нашийник като този, който е пуснат на пазара от заявителя, се смята от повечето държави-членки не за биоцид, а за ветеринарен лекарствен продукт съгласно определението в член 1, параграф 2 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4).
(9)
Предвид тази консултация заявителят не подаде досие за включването на диазинон в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18. Съгласно член 12, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 ролята на участник по отношение на диазинон за продуктов тип 18 повече не може да бъде поета.
(10)
Тъй като заявителят не подаде досие в рамките на постановения срок, диазинон не следва да се включва в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
(11)
Необходимо е да се определи по-дълъг срок за постепенно изтегляне от употреба на противопаразитните нашийници, пуснати на пазара на някои държави-членки като биоциди, за да могат да бъдат разрешени като ветеринарни лекарствени продукти в съответствие с Директива 2001/82/ЕО.
(12)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Диазинон (номер по CAS 333-41-5, ЕО номер 206-373-8) не се включва в приложение I, IA или IБ към Директива 98/8/ЕО за продуктов тип 18.
Член 2
Противопаразитни нашийници, пуснати на пазара като биоциди и съдържащи диазинон за употреба в продуктов тип 18, не могат повече да бъдат пускани на пазара, считано от 1 март 2013 г.
Други биоциди, съдържащи диазинон за употреба в продуктов тип 18, не могат повече да бъдат пускани на пазара, считано от 1 март 2011 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 8 февруари 2010 година.
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 8 februari 2010
om att inte ta upp diazinon i bilaga I, IA eller IB till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden
[delgivet med nr K(2010) 749]
(Text av betydelse för EES)
(2010/71/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (1), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och
av följande skäl:
(1)
I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (2) fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilagorna I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG.
(2)
Diazinon ingår i denna förteckning för användning i produkttyp 18, insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur, i enlighet med bilaga V till direktiv 98/8/EG.
(3)
Sista datumet för inlämnande av fullständig dokumentation för verksamma ämnen för användning i produkttyp 18 var den 30 april 2006. Emellertid lämnades ingen fullständig dokumentation in under denna tidsperiod.
(4)
Kommissionen underrättade därefter medlemsstaterna om detta. Den 14 juni 2006 offentliggjorde kommissionen denna information även på elektronisk väg.
(5)
Under de tre månader som följde på offentliggörandet uttryckte ett företag intresse för att överta uppgiften som deltagare för diazinon för användning i produkttyp 18.
(6)
I kommissionens beslut 2007/794/EG av den 29 november 2007 fastställs en ny tidsfrist för inlämning av dokumentation för vissa ämnen som ska granskas inom ramen för det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i direktiv 98/8/EG (3). Det nya sista datumet för inlämning av dokumentation är den 30 april 2008.
(7)
Innan dokumentationen lämnades in hade den sökande inom den nya tidsgränsen samrått med Portugal, den rapporterande medlemsstat som utsetts för utvärdering av diazinon, för att utreda huruvida dess referensprodukt, ett lopphalsband, skulle betraktas som en biocidprodukt eller en veterinärmedicinsk produkt.
(8)
Efter att ha samrått med kommissionen och övriga medlemsstater meddelade Portugal den sökande att de flesta medlemsstater inte skulle betrakta ett lopphalsband av det slag som den sökande släpper ut på marknaden som en biocidprodukt utan som en veterinärmedicinsk produkt i enlighet med artikel 1.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG (4).
(9)
Mot bakgrund av detta råd lämnade den sökande inte in någon dokumentation med begäran om att diazinon förs upp i bilaga I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG för produkttyp 18. I enlighet med artikel 12.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 kan uppgiften som deltagare för diazinon för användning i produkttyp 18 inte längre tas över.
(10)
Eftersom den sökande inte lämnade in någon dokumentation inom angiven tid ska diazinon inte föras upp i bilagorna I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG för produkttyp 18.
(11)
Det är nödvändigt att fastställa en längre utfasningsperiod för lopphalsband som av vissa medlemsstater släpps ut på marknaden som biocidprodukter för att kunna möjliggöra att de beviljas tillstånd som veterinärmedicinska produkter i enlighet med direktiv 2001/82/EG.
(12)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Diazinon (CAS-nummer 333-41-5, EG-nummer 206-373-8) ska inte inkluderas i bilagorna I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG för produkttyp 18.
Artikel 2
Lopphalsband som släpps ut på marknaden som biocidprodukter och som innehåller diazinon för användning i produkttyp 18 ska från och med den 1 mars 2013 inte längre släppas ut på marknaden.
Övriga biocidprodukter som innehåller diazinon för användning i produkttyp 18 ska från och med den 1 mars 2011 inte längre släppas ut på marknaden.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdad i Bryssel den 8 februari 2010.