РЕГЛАМЕНТ (ЕC) № 459/2010 НА КОМИСИЯТА
от 27 май 2010 година
за изменение на приложения II, III и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от определени пестициди във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 5, параграф 1, и член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за азоксистробин, циперметрин, индоксакарб, изоксафлутол, етефон, фенитротион, ламбда-цихалотрин, метомил, профенофос, пираклостробин, тиаклоприд, триадимефон, триадименол и трифлоксистробин са установени в приложение II и в част Б на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за аминопиралид, боскалид, бупрофезин, хлорантранилипрол, ципродинил, дифеноконазол, флузилазол, фозетил, имидаклоприд, мандипропамид, метазахлор, протиоконазол, спинеторам, спиротетрамат, сяра и тебуконазол са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В контекста на протичаща в съответствие с Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (2) процедура за разрешението за използване върху шведско цвекло на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество азоксистробин, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за модифициране на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на аминопиралид такова заявление бе подадено за използването му върху пасищни култури. С оглед на това заявление е необходимо да се модифицират съществуващите МДГОВ в бъбреци на говеда, тъй като при паша пестицидът се поема от добитъка. По отношение на боскалид такова заявление бе подадено за използването му върху корнишони и тиквички. По отношение на ципродинил такова заявление бе подадено за използването му върху целина. По отношение на дифеноконазол такова заявление бе подадено за използването му върху копър, магданоз, листа от целина и кервел. По отношение на индоксакарб такова заявление бе подадено за използването му върху череши и захарно цвекло. По отношение на изоксафлутол такова заявление бе подадено за изменение на определението за остатъчно вещество. По отношение на фозетил такова заявление бе подадено за използването му върху репички. По отношение на ламбда-цихалотрин такова заявление бе подадено за използването му върху артишок и френско грозде. По отношение на метазахлор такова заявление бе подадено за използването му върху рапица, кел, зеле, шведско зеле, ряпа и житни култури. С оглед на това заявление е необходимо да се модифицират съществуващите МДГОВ за черен дроб на говеда, овце и кози, тъй като рапицата, кръмното зеле, зелето, шведското цвекло, ряпата и житните култури се използват като фуражи и остатъчните вещества могат достигнат до фуража за тези животни. Освен това е необходимо да се измени определението за остатъчно вещество върху продукти от животински произход. По отношение на пираклостробин такова заявление бе подадено за използването му върху червено цвекло, корнишони и тиквички. По отношение на спиротетрамат бе подадено такова заявление за използването му върху сливи и череши. По отношение на тебуконазол такова заявление бе подадено за използването му върху шведско цвекло и ряпа. По отношение на тиаклоприд такова заявление бе подадено за използването му върху полска салата, целина, копър. По отношение на трифлоксистробин такова заявление бе подадено за използването му върху пащърнак, корен от магданоз, козя брада, шведско цвекло и ряпа.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 такива заявления бяха подадени за спинеторам върху праскови (включително нектарини) и кайсии. Разрешеното използване на спинеторам върху праскови, нектарини и кайсии в Южна Африка, Аржентина, Чили, Нова Зеландия и Израел доведе до по-високо съдържание на остатъчни вещества от МДГОВ в приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. За да се избегнат пречките пред вноса на праскови, нектарини и кайсии, е необходимо определянето на по-висока МДГОВ.
(5)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави-членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(6)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е от значение - за животните, и представи мотивирано становище относно предложените МДГОВ (3). Той изпрати становищата си до Комисията и до държавите-членки, като ги направи и обществено достъпни.
(7)
В своите мотивирани становища органът стигна до заключението, че са спазени всички изисквания по отношение на данните и че модифицирането на МДГОВ, искано заявителите, е приемливо от гледна точка на безопасността на потребителите, което се основава на оценка на експозицията на потребителите от 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация относно токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да ги съдържат, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или пределната препоръчителна доза (ППД). В някои случаи органът сметна, че е необходима по-висока МДГОВ от предложената от оценяващата държава МДГОВ. В тези случаи е целесъобразно да бъде разрешена по-високата МДГОВ, в съответствие с предложението на органа, при условие че органът смята тази МДГОВ за безопасна. В други случаи органът сметна, че е достатъчна по-ниска МДГОВ от предложената от оценяващата държава МДГОВ. В тези случаи е целесъобразно да се определи по-ниската МДГОВ.
(8)
В съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 органът подложи на оценка безопасността на съществуващите МДГОВ за етефон (4) и стигна до заключението, че по отношение на 12 култури следва да бъдат определени по-високи МДГОВ, за да се вземат предвид съществуващите CXL.
(9)
По отношение на фенитротион срокът на валидност на МДГОВ за житни култури е изтекъл на 1 юни 2009 г. С цел постигането на яснота е целесъобразно в Регламент (ЕО) № 396/2005 да се посочи най-долната граница на аналитично определяне за този пестицид върху житни култури.
(10)
По отношение на сяра в заключението си (5) органът препоръча да не продължават да бъдат определяни МДГОВ за този пестицид поради ниската му токсичност. С оглед на това заключение е целесъобразно съществуващите МДГОВ за този пестицид да бъдат заличени и той да бъде включен в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
Въз основа на мотивираните становища на органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 5, параграф 1 и член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(12)
На 4 юли 2009 г. Комисията за Codex Alimentarius прие CXL за азоксистробин, бупрофезин, хлорантранилипрол, циперметрин, флузилазол, имидаклоприд, ламбда-цихалотрин, мандипропамид, метомил, профенофос, протиоконазол, спинеторам, спиротетрамат, тебуконазол, триадимефон и триадименол. Посочените CXL следва да бъдат включени в Регламент (ЕО) № 396/2005 като МДГОВ, с изключение на тези от тях, които не са безопасни за европейска група потребители и по отношение на които Съюзът е направил резерва пред Комисията за Codex Alimentarius.
(13)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(14)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II, III и IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня, следващ датата на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
МДГОВ за етефон се прилагат от 8 юни 2010 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 27 май 2010 година.
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 459/2010
av den 27 maj 2010
om ändring av bilagorna II, III och IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för vissa bekämpningsmedelsrester i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 5.1 och 14.1, och
av följande skäl:
(1)
För azoxistrobin, cypermetrin, indoxakarb, indoxakarb, isoxaflutol, etefon, fenitrotion, lambda-cyhalotrin, metomyl, profenofos, pyraklostrobin, tiakloprid, triadimefon, triadimenol och trifloxystrobin har gränsvärden fastställts i bilaga II och del B i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. För aminopyralid, boskalid, buprofezin, klorantraniliprol, cyprodinil, difenokonazol, flusilazol, fosetyl, imidakloprid, mandipropamid, metazaklor, protiokonazol, spinetoram, spirotetramat, svavel och tebukonazol har gränsvärden fastställts i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005.
(2)
I samband med ett förfarande i enlighet med rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (2) för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet azoxistrobin på kålrot gjordes, i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005, en ansökan om ändring av det befintliga gränsvärdet.
(3)
I fråga om aminopyralid har en sådan ansökan gjorts för användning på betesmarker. Med anledning av denna ansökan är det nödvändigt att ändra det befintliga gränsvärdet för njurar från nötkreatur eftersom bekämpningsmedlet intas av boskap vid betning. I fråga om boskalid har en sådan ansökan gjorts för användning på druvgurka och zucchini. I fråga om cyprodinil har en sådan ansökan gjorts för användning på rotselleri. I fråga om difenokonazol har en sådan ansökan gjorts för användning på fänkål, persilja, snittselleri och körvel. I fråga om indoxakarb har en sådan ansökan gjorts för användning på körsbär och sockerbetor. I fråga om isoxaflutol har en sådan ansökan gjorts för att ändra definitionen av bekämpningsmedelsrester. I fråga om fosetyl har en sådan ansökan gjorts för användning på rädisor. I fråga om lambda-cyhalotrin har en sådan ansökan gjorts för användning på kronärtskockor och vinbär. I fråga om metazaklor har en sådan ansökan gjorts för användning på rapsfrön, grönkål, vitkål, kålrot, rovor och spannmål. Med anledning av denna ansökan är det nödvändigt att ändra de befintliga gränsvärdena för lever från nötkreatur, får och getter, eftersom rapsfrön, grönkål, vitkål, kålrot, rovor och spannmål används som foder och resthalter kan förekomma i dessa djurs foder. Det är dessutom nödvändigt att ändra definitionen av bekämpningsmedelsrester i animaliska produkter. I fråga om pyraklostrobin har en sådan ansökan gjorts för användning på rödbeta, druvgurka och zucchini. I fråga om spirotetramat har en sådan ansökan gjorts för användning på plommon och körsbär. I fråga om tebukonazol har en sådan ansökan gjorts för användning på kålrot och rovor. I fråga om tiakloprid har en sådan ansökan gjorts för användning på vårklynne (vårsallat), stjälkselleri och fänkål. I fråga om trifloxystrobin har en sådan ansökan gjorts för användning på palsternacka, rotpersilja, haverrot, kålrot och rovor.
(4)
Ansökningar har gjorts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i förordning (EG) nr 396/2005 för spinetoram på persikor (inklusive nektariner) och aprikoser. Den godkända användningen av spinetoram på persikor, nektariner och aprikoser i Argentina, Chile, Israel, Nya Zeeland och Sydafrika medförde högre resthalter än de gränsvärden som anges i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. För att undvika handelshinder för import av persikor, nektariner och aprikoser bör ett högre gränsvärde införas.
(5)
Dessa ansökningar utvärderades i enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.
(6)
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, nedan kallad myndigheten, bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och, i förekommande fall, för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena (3). Den sände dessa yttranden vidare till kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.
(7)
Myndigheten fann i sina motiverade yttranden att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering när det gäller 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste rönen om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken en livstidsexponering för ämnena genom konsumtion av alla livsmedelsprodukter som kan innehålla dessa ämnen eller en korttidsexponering till följd av extrem konsumtion av de berörda grödorna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget (ADI) eller den akuta referensdosen (ARfD) skulle överskridas. I vissa fall ansåg myndigheten att ett högre gränsvärde än det som föreslagits av den utvärderande medlemsstaten var nödvändigt. I de fallen bör det högre gränsvärde som myndigheten föreslagit tillåtas, förutsatt att myndigheten ansåg gränsvärdet vara säkert. I andra fall ansåg myndigheten att ett lägre gränsvärde än det som föreslagits av den utvärderande medlemsstaten var tillräckligt. I de fallen bör det lägre gränsvärde som myndigheten föreslagit fastställas.
(8)
I enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 396/2005 har myndigheten bedömt säkerheten för de befintliga gränsvärdena för etefon (4) och fastslog att gränsvärdena för tolv grödor bör höjas för att ta hänsyn till befintliga CXL.
(9)
I fråga om fenitrotion upphörde gränsvärdena för spannmål att gälla den 1 juni 2009. För tydlighetens skull bör den lägsta analytiska bestämningsgränsen för det bekämpningsmedlet på spannmål anges i förordning (EG) nr 396/2005.
(10)
I fråga om svavel rekommenderar myndigheten i sin slutsats (5) att man upphör med att fastställa gränsvärden för detta bekämpningsmedel på grund av dess låga toxicitet. Med beaktande av denna slutsats bör de befintliga gränsvärdena för det bekämpningsmedlet utgå och bekämpningsmedlet bör införas i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005.
(11)
På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till övriga faktorer av relevans för ärendet i fråga uppfyller de begärda ändringarna av gränsvärdena kraven i artiklarna 5.1 och 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.
(12)
Den 4 juli 2009 antog Codex Alimentarius-kommissionen CXL för azoxistrobin, buprofezin, klorantraniliprol, cypermetrin, flusilazol, imidakloprid, lambda-cyhalotrin, mandipropamid, metomyl, profenofos, protiokonazol, spinetoram, spirotetramat, tebukonazol, triadimefon och triadimenol. Dessa CXL bör införas i förordning (EG) nr 396/2005 som gränsvärden, med undantag för de CXL som inte är säkra för en europeisk konsumentgrupp och för vilka unionen framfört en reservation till Codex Alimentarius-kommissionen.
(13)
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.
(14)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II, III och IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Gränsvärdena för etefon ska tillämpas från och med den 8 juni 2010.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 27 maj 2010.