РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 1 юли 2014 година
за разрешаване на пускането на пазара на белтък от рапично семе като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(2014) 4256)
(само текстът на немски език е автентичен)
(2014/424/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 25 юни 2012 г. дружеството Helm AG отправи искане до компетентните органи на Ирландия за пускане на пазара на белтък от рапично семе като нова хранителна съставка. Белтъкът от рапично семе е предназначен да бъде използван като източник на растителни белтъци в храни, с изключение на храните за кърмачета и преходните храни. На 18 февруари 2014 г. Комисията бе уведомена, че дружеството Siebte PMI Verwaltungs GmbH е придобило правата над искането, което е в процес на разглеждане.
(2)
На 17 септември 2012 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до заключението, че белтъкът от рапично семе отговаря на критериите за нови храни, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(3)
На 4 октомври 2012 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на останалите държави членки.
(4)
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения.
(5)
На 14 февруари 2013 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), като поиска от него да извърши допълнителна оценка във връзка с използването на белтъка от рапично семе като хранителна съставка в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97.
(6)
На 10 октомври 2013 г. в своето „Научно становище относно безопасността на „белтъчен изолат от рапично семе“ като нова хранителна съставка“ (2) ЕОБХ заключи, че белтъкът от рапично семе е безопасен като белтък, влаган в храни. Въпреки това ЕОБХ установи също, че рискът от сенсибилизация към рапичното семе не може да бъде изключен и че съществува вероятност рапичното семе да предизвиква алергични реакции при хора, алергични към горчица.
(7)
Поради това становището дава достатъчно основания да се установи, че белтъкът от рапично семе като нова хранителна съставка отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97, при условие че етикетирането на храните, съдържащи белтък от рапично семе като хранителна съставка, позволява на хората, алергични към горчица, да избягнат консумацията на тези храни.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Белтъкът от рапично семе, отговарящ на спецификацията в приложението, може да бъде пуснат на пазара на Съюза като нова хранителна съставка.
Член 2
Наименованието на разрешения с настоящото решение белтък от рапично семе, което да се посочва при етикетирането на съдържащите го храни, е „белтък от рапично семе“.
Член 3
На етикета на всички храни, съдържащи белтък от рапично семе, се посочва по лесно видим и четлив начин, че продуктът, съдържащ „белтък от рапично семе“ като хранителна съставка, може да причини алергична реакция за потребителите, които са алергични към горчица и продукти от нея. Когато е целесъобразно, този надпис се поставя в непосредствена близост до списъка със съставките.
Член 4
Адресат на настоящото решение е Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Germany.
Съставено в Брюксел на 1 юли 2014 година.
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI
din 1 iulie 2014
de autorizare a introducerii pe piață a proteinelor din semințe de rapiță ca ingredient alimentar nou conform Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului
[notificată cu numărul C(2014) 4256]
(Numai textul în limba germană este autentic)
(2014/424/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (1), în special articolul 7,
întrucât:
(1)
La data de 25 iunie 2012, societatea Helm AG a înaintat autorităților competente din Irlanda o cerere de introducere pe piață a proteinelor din semințe de rapiță ca ingredient alimentar nou. Proteinele din semințe de rapiță sunt destinate a fi utilizate ca sursă de proteine vegetale în produsele alimentare, cu excepția preparatelor pentru sugari și a formulelor de continuare. La 18 februarie 2014, Comisia a fost informată că Siebte PMI Verwaltungs GmbH dobândise drepturile la cererea în așteptare.
(2)
La 17 septembrie 2012, organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Irlanda a emis raportul de evaluare inițială. În respectivul raport, el a concluzionat că proteinele din semințe de rapiță îndeplinesc criteriile privind alimentele noi, prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
(3)
La 4 octombrie 2012, Comisia a transmis raportul de evaluare inițială celorlalte state membre.
(4)
În termenul de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 258/97 au fost prezentate obiecții motivate.
(5)
La 14 februarie 2013, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA), solicitându-i acesteia să efectueze o evaluare suplimentară a proteinelor din semințe de rapiță ca ingredient alimentar în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97.
(6)
La 10 octombrie 2013, în avizul său științific privind siguranța „izolatelor proteice de rapiță” ca ingredient alimentar nou (Scientific Opinion on the safety of „rapeseed protein isolate” as the Novel Food ingredient) (2), EFSA a ajuns la concluzia că adăugarea proteinelor din semințe de rapiță în produsele alimentare nu ridică probleme de siguranță alimentară. Autoritatea a precizat însă și faptul că riscul sensibilizării la semințele de rapiță nu poate fi exclus și că semințele de rapiță sunt susceptibile să declanșeze reacții alergice la persoanele alergice la muștar.
(7)
Avizul EFSA oferă deci suficiente motive pentru a stabili că proteinele din semințe de rapiță, ca ingredient alimentar nou, respectă criteriile prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97, cu condiția ca etichetarea produselor alimentare care conțin acest ingredient să permită persoanelor alergice la muștar să evite consumarea respectivelor produse.
(8)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Proteinele din semințe de rapiță specificate în anexă pot fi introduse pe piața Uniunii ca ingredient alimentar nou.
Articolul 2
Denumirea proteinelor din semințe de rapiță autorizate prin prezenta decizie, utilizată pe etichetele produselor alimentare care le conțin, este „proteine de rapiță”.
Articolul 3
Etichetarea tuturor produselor alimentare care conțin proteine din semințe de rapiță trebuie să poarte o mențiune ușor vizibilă și lizibilă, care să indice faptul că produsul conține „proteine de rapiță” ca ingredient alimentar și poate cauza o reacție alergică la consumatorii care sunt alergici la muștar și la produsele pe bază de muștar. Atunci când este cazul, această mențiune trebuie să apară în imediata apropiere a listei ingredientelor.
Articolul 4
Prezenta decizie se adresează Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Germania.
Adoptată la Bruxelles, 1 iulie 2014.