РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1056/2012 НА КОМИСИЯТА
от 12 ноември 2012 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1332/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно ензимите в храните по отношение на преходните мерки
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1332/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ензимите в храните и за изменение на Директива 83/417/ЕИО на Съвета, Регламент (ЕО) № 1493/1999 на Съвета, Директива 2000/13/ЕО, Директива 2001/112/ЕО на Съвета и Регламент (ЕО) № 258/97 (1), и по-специално член 17, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
Съгласно член 17, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1332/2008 крайният срок за подаване на заявления за ензими е 24 месеца след началната дата на прилагане на мерките по прилагане, определени в съответствие с член 9, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2).
(2)
Регламент (ЕС) № 234/2011 на Комисията от 10 март 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1331/2008 (3) се прилага от 11 септември 2011 г.
(3)
Създаването на списъка на Съюза на ензимите в храните следва да премине гладко, без да предизвиква сътресения на съществуващия пазар за ензими в храните, по-специално по отношение на малките и средните предприятия. Ако е необходимо, в съответствие с процедурата, посочена в член 17, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1332/2008, за целите на създаването на този списък могат да се предприемат подходящи преходни мерки.
(4)
Съгласно член 5, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 234/2011 заявителите вземат предвид най-новите насоки във връзка с данните, необходими за оценка на риска, които е издал Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) и които са налични към момента на подаване на заявлението. На 23 юли 2009 г. Органът прие научно становище, с което предостави насоки относно изискванията към данните за оценка на заявленията за ензими в храните (4), а на 8 юли 2011 г. издаде обяснителна бележка във връзка с насоките относно подаването на досиета за ензими в храните (5). На 25 май 2011 г. Органът прие също така научно становище за актуализация на насоките относно оценката на риска от генетично модифицирани микроорганизми и продукти от тях, предназначени за употреба в храни и фуражи (6).
(5)
Подробните изисквания, определени в Регламент (ЕС) № 234/2011, в насоките и обяснителните бележки на Органа, са приети след Регламент (ЕО) № 1332/2008.
(6)
Натрупаният междувременно опит показва, че първоначалният срок за подаване на заявления не е достатъчен, за да могат заинтересованите страни и по-специално малките и средните предприятия да осигурят до изтичането му всички необходими данни. Необходимо е повече време от първоначално предвиденото за подаването на заявленията, за да се подпомогне плавният преход от сегашното правно положение към системата, създадена с Регламент (ЕО) № 1332/2008. Поради това 24-месечният срок за подаване на заявленията за ензими, определен с Регламент (ЕО) № 1332/2008, следва да бъде удължен.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
В член 17, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1332/2008 втората алинея се заменя със следното:
„Крайният срок за подаване на такива заявления е 42 месеца след началната дата на прилагане на мерките по прилагане, определени в съответствие с член 9, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните.“
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 12 ноември 2012 година.
REGULAMENTUL (UE) NR. 1056/2012 AL COMISIEI
din 12 noiembrie 2012
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1332/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind enzimele alimentare în ceea ce privește măsurile tranzitorii
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1332/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind enzimele alimentare și de modificare a Directivei 83/417/CEE a Consiliului, a Regulamentului (CE) nr. 1493/1999 al Consiliului, a Directivei 2000/13/CE, a Directivei 2001/112/CE a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 258/97 (1), în special articolul 17 alineatul (5),
întrucât:
(1)
În conformitate cu articolul 17 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1332/2008, termenul limită pentru depunerea cererilor referitoare la enzime este de 24 de luni de la data aplicării măsurilor de punere în aplicare care urmează să fie stabilite în conformitate cu articolul 9 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare (2).
(2)
Regulamentul (UE) nr. 234/2011 al Comisiei din 10 martie 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1331/2008 (3) se aplică de la 11 septembrie 2011.
(3)
Elaborarea listei de enzime alimentare a Uniunii ar trebui realizată treptat, fără a perturba piața existentă a enzimelor alimentare, în special întreprinderile mici și mijlocii. Dacă este necesar, pot fi adoptate măsuri tranzitorii adecvate în scopul elaborării listei, în conformitate cu procedura menționată la articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1332/2008.
(4)
În conformitate cu articolul 5 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 234/2011, solicitanții iau în considerare ultimele documente de orientare cu privire la datele necesare pentru evaluarea riscurilor, elaborate de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „Autoritatea”), disponibile în momentul depunerii cererii. Autoritatea a adoptat un aviz științific la 23 iulie 2009, în care oferă orientări cu privire la cerințele privind datele pentru evaluarea cererilor referitoare la enzimele alimentare (4) și a emis la 8 iulie 2011 o notă explicativă cu orientări privind depunerea dosarelor referitoare la enzimele alimentare (5). De asemenea, Autoritatea a adoptat un aviz științific la 25 mai 2011 de actualizare a orientărilor pentru evaluarea riscurilor microorganismelor modificate genetic și ale produselor acestora destinate pentru utilizare în alimente și furaje (6).
(5)
Cerințele detaliate prevăzute în regulamentul (UE) nr. 234/2011, precum și în documentele de orientare și în nota explicativă a Autorității au fost adoptate după adoptarea Regulamentului (CE) nr. 1332/2008.
(6)
Experiența acumulată între timp demonstrează că termenul inițial pentru depunerea cererilor nu este suficient pentru a le permite părților interesate și, în special, întreprinderilor mici și mijlocii să producă toate datele necesare. Pentru a se asigura o tranziție ușoară de la situația juridică actuală la sistemul stabilit în Regulamentul (CE) nr. 1332/2008, este necesară o perioadă mai lungă de timp decât se prevăzuse inițial pentru depunerea cererilor. Prin urmare, ar trebui prelungită perioada de 24 de luni stabilită în Regulamentul (CE) nr. 1332/2008 pentru depunerea cererilor referitoare la enzime.
(7)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
La articolul 17 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1332/2008, paragraful al doilea se înlocuiește cu următorul text:
„Termenul pentru înaintarea acestor cereri este de 42 de luni de la data aplicării măsurilor de punere în aplicare prevăzute în conformitate cu articolul 9 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare.”
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 12 noiembrie 2012.