РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 957/2014 НА КОМИСИЯТА
от 10 септември 2014 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета и на приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията по отношение на изваждането от списъка на естерите на монтановата киселина (E 912)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 и член 14 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се определя списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
С Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията (2) се определят спецификациите на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(3)
Естерите на монтановата киселина (E 912) са восъци, които са разрешени като глазиращи агенти за повърхностна обработка на цитрусови плодове, пъпеши, папая, манго, авокадо и ананас в съответствие с приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(4)
В член 32, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 се предвижда, че всички добавки в храните, които вече са разрешени в Съюза преди 20 януари 2009 г., подлежат на нова оценка на риска от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“).
(5)
За тази цел в Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията (3) е предвидена програма за новата оценка на добавките в храните. Съгласно Регламент (ЕС) № 257/2010 новата оценка на добавките в храните, различни от оцветителите и подсладителите, трябва да се извърши до 31 декември 2018 г. Някои добавки в храните обаче, включително естерите на монтановата киселина (E 912), имат по-висок приоритет и следва да бъдат оценени по-рано.
(6)
Съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 257/2010 заинтересованият стопански субект или субекти и всяка друга заинтересована страна предоставят данните, свързани с новата оценка на съответна добавка в храните, в рамките на срока, определен от Органа в поканата му за предоставяне на данни.
(7)
На 15 февруари 2012 г. Органът отправи публична покана за предоставяне на научни данни по отношение на естерите на монтановата киселина (E 912) (4), като прикани заинтересованите и засегнатите страни да предадат исканите данни или да предоставят информация в срок до 1 юни 2012 г.
(8)
На 7 юни 2013 г. Органът представи научно становище относно новата оценка на естерите на монтановата киселина (E 912) като добавки в храните (5). В становището се заявява, че не е имало данни относно токсикокинетиката, репродуктивната токсичност и токсичността за развиващия се организъм на естерите на монтановата киселина. Наличните данни за краткосрочната и субхроничната токсичност, генотоксичността, хроничната токсичност и канцерогенността на естерите на монтановата киселина са били ограничени. Не са били предоставени данни за използването. Въз основа на тези ограничения Органът заключи, че естерите на монтановата киселина като добавки в храните не могат да бъдат оценени.
(9)
В член 6, параграф 5 от Регламент (ЕС) № 257/2010 се предвижда, че ако информацията, необходима за извършване на новата оценка на конкретна добавка в храните, не е предоставена от заинтересования стопански субект или субекти и всяка друга заинтересована страна до Органа в определените срокове, добавката в храните може да бъде извадена от списъка на Съюза на одобрените добавки в храните в съответствие с процедурата, определена в член 10, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1333/2008. Поради това спецификациите за тази добавка в храните следва също да бъдат заличени от Регламент (ЕС) № 231/2012.
(10)
Съгласно член 10, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 списъкът на Съюза на одобрените добавки в храните се изменя в съответствие с процедурата, посочена в Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета (6).
(11)
В член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 се предвижда, че списъкът на Съюза на добавките в храните може да бъде актуализиран по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(12)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 и приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 следва да бъдат изменени, като от списъка на Съюза на разрешените хранителни добавки се извадят естерите на монтановата киселина (E 912), тъй като поради липсата на нови научни доказателства включването им в списъка вече не може да бъде оправдано.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложение I към настоящия регламент.
Член 2
Приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Храните, съдържащи естери на монтановата киселина (E 912), които са били законно пуснати на пазара преди влизането в сила на настоящия регламент, могат да продължат да се предлагат на пазара до изчерпване на количествата.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 10 септември 2014 година.
REGULAMENTUL (UE) NR. 957/2014 AL COMISIEI
din 10 septembrie 2014
de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului și a anexei la Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei în ceea ce privește eliminarea esterilor acidului montanic (E 912)
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (1), în special articolul 10 alineatul (3) și articolul 14,
întrucât:
(1)
Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 include o listă a Uniunii de aditivi alimentari autorizați pentru utilizare în produse alimentare și condițiile de utilizare a acestora.
(2)
Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei (2) stabilește specificațiile pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008.
(3)
Esterii acidului montanic (E 912) sunt ceruri autorizate ca agenți de glazurare pentru tratamentul de suprafață al citricelor, al pepenilor, al fructelor de papaya, de mango, de avocado și al ananasului în conformitate cu anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008.
(4)
Articolul 32 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 prevede că toți aditivii alimentari care au fost deja autorizați în Uniune înainte de 20 ianuarie 2009 fac obiectul unei noi evaluări a riscurilor de către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”).
(5)
În acest scop, Regulamentul (UE) nr. 257/2010 al Comisiei (3) stabilește un program de reevaluare a aditivilor alimentari. În temeiul Regulamentului (UE) nr. 257/2010, reevaluarea aditivilor alimentari alții decât coloranții și îndulcitorii trebuie realizată până la 31 decembrie 2018. Cu toate acestea, anumiți aditivi alimentari, inclusiv esterii acidului montanic (E 912), auo prioritate mai mare și ar trebui evaluați mai devreme.
(6)
În temeiul articolului 6 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 257/2010, operatorul (operatorii) economic(i) interesat (interesați) și oricare alte părți interesate transmit datele referitoare la reevaluarea unui aditiv alimentar în termenul stabilit de către autoritate în cererea sa de date.
(7)
La 15 februarie 2012, autoritatea a lansat o cerere publică de date științifice referitoare la esterii acidului montanic (E 912) (4), prin care invita părțile interesate și implicate să transmită datele solicitate sau să furnizeze informații până la 1 iunie 2012.
(8)
La 7 iunie 2013, autoritatea a emis un aviz științific privind reevaluarea esterilor acidului montanic (E 912) ca aditivi alimentari (5). În aviz se preciza că nu există date disponibile privind toxicocinetica și toxicitatea pentru reproducere și dezvoltare a esterilor acidului montanic. Datele disponibile privind toxicitatea pe termen scurt și subcronică, genotoxicitatea, toxicitatea cronică și carcinogenicitatea esterilor acidului montanic erau limitate. Nu au fost transmise niciun fel de date privind utilizarea. Pe baza acestor limitări, autoritatea a tras concluzia că esterii acidului montanic ca aditivi alimentari nu pot fi evaluați.
(9)
Articolul 6 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 257/2010 prevede că, dacă informațiile necesare pentru finalizarea reevaluării unui anumit aditiv alimentar nu sunt transmise autorității de către operatorul (operatorii) interesat (interesați) și de oricare alte părți interesate în termenele stabilite, aditivul alimentar poate fi eliminat de pe lista Uniunii de aditivi alimentari autorizați, în conformitate cu procedura stabilită la articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1333/2008. În consecință, specificațiile pentru acest aditiv alimentar ar trebui, de asemenea, eliminate din Regulamentul (UE) nr. 231/2012.
(10)
În temeiul articolului 10 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, lista Uniunii de aditivi alimentari autorizați se modifică în conformitate cu procedura menționată în Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (6)
(11)
Articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 prevede că lista Uniunii de aditivi alimentari poate fi actualizată fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri.
(12)
Prin urmare, anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 și anexa la Regulamentul (UE) nr. 231/2012 ar trebui modificate prin eliminarea esterilor acidului montanic (E 912) din lista Uniunii de aditivi alimentari autorizați, deoarece, din cauza absenței unor dovezi științifice recente, includerea lor în listă nu mai poate fi justificată.
(13)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 se modifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament.
Articolul 2
Anexa la Regulamentul (UE) nr. 231/2012 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Produsele alimentare care conțin esteri ai acidului montanic (E 912) care au fost introduse pe piață în mod legal înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pot continua să fie comercializate până la epuizarea stocurilor.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 10 septembrie 2014.