РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 767/2013 НА КОМИСИЯТА
от 8 август 2013 година
за оттегляне на одобрението на активното вещество битертанол в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 21, параграф 3, втора хипотеза и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 1278/2011 на Комисията (2) бе одобрено активното вещество битертанол в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009, с условието заявителят, по чието искане веществото битертанол е одобрено, да предостави до 30 юни 2012 г. потвърждаваща информация относно токсикологичната значимост на примесите BUE 1662, посочени по този начин поради съображения за поверителност, и на 3-хлорфенокси съединението.
(2)
Заявителят, по чието искане веществото битертанол бе одобрено, не предостави потвърждаващата информация в рамките на срока 30 юни 2012 г. С писмо от 11 декември 2011 г. той вече е уведомил Комисията, че не възнамерява да предостави тази информация.
(3)
Поради това е целесъобразно одобрението на веществото битертанол да бъде оттеглено.
(4)
Следователно е необходимо Регламент за изпълнение (ЕС) № 1278/2011 да бъде отменен.
(5)
Във връзка с това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (3) следва да бъде съответно изменен.
(6)
На държавите членки следва да се предостави време да отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи битертанол.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Оттегляне на одобрението
Одобрението на активното вещество битертанол се оттегля.
Член 2
Отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1278/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1278/2011 се отменя.
Член 3
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 ред № 21, битертанол, се заличава.
Член 4
Преходни мерки
Държавите членки отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи битертанол като активно вещество, не по-късно от 1 март 2014 г.
Член 5
Гратисен период
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 12 месеца след отнемане на съответното разрешение.
Член 6
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 август 2013 година.
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 767/2013 AL COMISIEI
din 8 august 2013
de revocare a autorizației acordate pentru substanța activă bitertanol, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special al doilea caz prevăzut la articolul 21 alineatul (3) și articolul 78 alineatul (2),
întrucât:
(1)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1278/2011 al Comisiei (2) a autorizat bitertanol ca substanță activă în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, cu condiția ca solicitantul la cererea căruia a fost autorizată această substanță să furnizeze informații de confirmare suplimentare cu privire la implicațiile de ordin toxicologic ale impurităților BUE 1662, denumite astfel din motive de confidențialitate, și ale compusului 3-clorofenoxi până la 30 iunie 2012.
(2)
Solicitantul la cererea căruia a fost autorizată substanța bitertanol nu a prezentat niciun fel de informații de confirmare până la termenul-limită de 30 iunie 2012. Prin scrisoarea din 11 decembrie 2011, acesta informase deja Comisia cu privire la intenția sa de a nu prezenta respectivele informații.
(3)
În consecință, este necesar să se revoce autorizația acordată pentru bitertanol.
(4)
Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1278/2011 ar trebui abrogat.
(5)
Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (3) ar trebui modificat în consecință.
(6)
Statelor membre ar trebui să li se acorde timp pentru a revoca autorizațiile pentru produsele fitosanitare care conțin bitertanol.
(7)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Revocarea autorizației
Autorizația acordată pentru substanța activă bitertanol este revocată.
Articolul 2
Abrogarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1278/2011
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1278/2011 se abrogă.
Articolul 3
Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
Rândul 21, „bitertanol”, din partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se elimină.
Articolul 4
Măsuri tranzitorii
Statele membre revocă autorizațiile acordate pentru produsele fitosanitare care conțin bitertanol ca substanță activă până la 1 martie 2014.
Articolul 5
Perioadă de grație
Orice perioadă de grație acordată de statele membre în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 este cât mai scurtă posibil și expiră cel târziu la 12 luni de la revocarea autorizației respective.
Articolul 6
Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 8 august 2013.