РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 651/2013 НА КОМИСИЯТА
от 9 юли 2013 година
за разрешаване на клиноптилолит с утаечен произход като фуражна добавка за всички животински видове и за изменение на Регламент (ЕО) № 1810/2005
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване, и се уреждат основанията и процедурите за издаване на разрешително. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, разрешени съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
(2)
Клиноптилолитът с утаечен произход беше разрешен безсрочно в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като фуражна добавка за свине за угояване, пилета за угояване, пуйки за угояване, говеда и сьомга с Регламент (ЕО) № 1810/2005 на Комисията (3). Впоследствие посочената добавка беше вписана в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от него бе подадено заявление за повторна оценка на клиноптилолит с утаечен произход като фуражна добавка за свине за угояване, пилета за угояване, пуйки за угояване, говеда и сьомга, а в съответствие с член 7 от посочения регламент - и за нова употреба при всички животински видове, с искане добавката да се класифицира в категорията „технологични добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
В становището си от 12 декември 2012 г. (4) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба клиноптилолитът с утаечен произход не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, околната среда или, при условие че се вземат необходимите мерки за защита на потребителите, върху човешкото здраве, и че той има потенциал да бъде ефикасен като свързващо вещество за пелети и противослепващо вещество при 10 000 mg/kg пълноценен фураж. Органът не счита за необходимо да бъдат предвидени специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(5)
При оценката на клиноптилолит с утаечен произход се установи, че са изпълнени условията за разрешителното, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това използването на посочената добавка следва да бъде разрешено съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
(6)
Тъй като в съответствие с Регламент (ЕО) № 1831/2003 се издава ново разрешително, Регламент (ЕО) № 1810/2005 следва да бъде съответно изменен.
(7)
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията за издаване на разрешителното, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото с оглед на новите изисквания, произтичащи от разрешителното.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешение
Клиноптилолит с утаечен произход, посочен в приложението, който принадлежи към категорията „технологични добавки“ и към функционалните групи „свързващи вещества“ и „противослепващи вещества“, се разрешава като добавка при храненето на животните при условията, определени в същото приложение.
Член 2
Изменения на Регламент (ЕО) № 1810/2005
В приложение II към Регламент (ЕО) № 1810/2005 вписването Е 568 за клиноптилолит с утаечен произход се заличава.
Член 3
Преходни мерки
Посочената в приложението добавка и съдържащите я фуражи, които са произведени и етикетирани преди 30 януари 2014 г. съгласно правилата, приложими преди 30 юли 2013 г., могат да продължат да бъдат пускани на пазара и да се използват до изчерпване на складовите наличности.
Член 4
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 9 юли 2013 година.
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 651/2013 AL COMISIEI
din 9 iulie 2013
privind autorizarea clinoptilolitului de origine sedimentară ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1810/2005
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1)
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).
(2)
Clinoptilolitul de origine sedimentară a fost autorizat fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv pentru hrana porcilor pentru îngrășat, a puilor și curcanilor pentru îngrășat, a bovinelor și a somonului, prin Regulamentul (CE) nr. 1810/2005 al Comisiei (3). Aditivul a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3)
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din respectivul regulament, s-a depus o cerere pentru reevaluarea clinoptilolitului de origine sedimentară ca aditiv pentru hrana porcilor pentru îngrășat, a puilor și curcanilor pentru îngrășat, a bovinelor și a somonului și, în conformitate cu articolul 7 din respectivul regulament, pentru o nouă utilizare în cazul tuturor celorlalte specii de animale, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi tehnologici”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4)
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 12 decembrie 2012 (4) că, în condițiile de utilizare propuse, clinoptilolitul de origine sedimentară nu prezintă efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra mediului sau asupra sănătății oamenilor, cu condiția să se adopte măsuri adecvate pentru a proteja utilizatorii, și că acesta ar putea fi eficient ca liant pentru peleți și agent antiaglomerant la 10 000 mg/kg de furaj complet. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
(5)
Evaluarea clinoptilolitului de origine sedimentară arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui aditiv ar trebui să fie autorizată, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.
(6)
Dat fiind că se acordă o nouă autorizație în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, Regulamentul (CE) nr. 1810/2005 ar trebui modificat în consecință.
(7)
Deoarece, din motive de siguranță, nu se impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe care decurg din autorizație.
(8)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Clinoptilolitul de origine sedimentară menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „lianți” și „agenți antiaglomeranți”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa în cauză.
Articolul 2
Modificări ale Regulamentului (CE) nr. 1810/2005
În anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1810/2005, rubrica E 568, clinoptilolit de origine sedimentară, se elimină.
Articolul 3
Măsuri tranzitorii
Aditivul specificat în anexă și hrana pentru animale care conține acest aditiv, care sunt produse și etichetate înainte de 30 ianuarie 2014, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 30 iulie 2013, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
Articolul 4
Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 9 iulie 2013.