РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1113/2013 НА КОМИСИЯТА
от 7 ноември 2013 година
за разрешаване на употребата на препарати от Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 и Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 като фуражна добавка за всички животински видове
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките за използване при храненето на животните и се уреждат основанията и процедурите за предоставяне на разрешително. В член 10, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 10, параграфи 1 - 4 от същия регламент са установени специални разпоредби за оценка на продуктите, използвани в Съюза като добавки за силаж към датата, на която е станал приложим посоченият регламент.
(2)
В съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1831/2003 препаратите от Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 и Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 бяха вписани в регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти, спадащи към функционалната група на добавките за силаж, за всички животински видове.
(3)
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от посочения регламент бяха подадени заявления за разрешаване на тези препарати като фуражни добавки за всички животински видове с искане добавките да се включат в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „добавки за силаж“. Тези заявления бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становищата си от 12 март 2013 г. (2) и 16 април 2013 г. (3), че при предложените условия на употреба тези препарати не оказват неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и хората или върху околната среда. Органът също заключи, че препаратът от Lactobacillus plantarum NCIMB 40027 при 1 × 108 CFU/Kg пресен материал може да подобри производството на силаж от фураж, който се силажира леко до умерено трудно, чрез повишаване на съдържанието на млечна киселина, да запази сухото вещество чрез намаляване на стойността на рН и ограничаване на разграждането на белтъка, а при 1 × 109 CFU/Kg пресен материал - да постигне това и от фураж, който се силажира трудно, за всички животински видове. Органът стигна и до заключението, че препаратът от Lactobacillus buchneri DSM 22501 може да подобри производството на силаж от фураж, който се силажира лесно, умерено трудно и трудно, чрез понижаване на стойността на рН и амонячния азот и чрез съхраняване на сухото вещество; препаратът от Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 може да подобри аеробната стабилност на фураж, който се силажира лесно, умерено трудно и трудно, препаратите от Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 и от Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 могат да подобрят аеробната стабилност на фураж, който се силажира лесно, за всички животински видове. Органът не смята, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно методите за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(5)
При оценката на посочените препарати се установи, че са изпълнени условията за разрешаване, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на препаратите следва да се разреши съгласно с указаното в приложението към настоящия регламент.
(6)
Тъй като не се налага незабавно прилагане на измененията в условията за издаване на разрешителното от съображения за безопасност, целесъобразно е да се предвиди преходен период, така че заинтересованите страни да направят необходимата подготовка с оглед на новите изисквания, произтичащи от разрешителното
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешават се посочените в приложението препарати, принадлежащи към категорията „технологични добавки“ и функционалната група „добавки за силаж“, като добавки при храненето на животните при спазване на определените в същото приложение условия.
Член 2
Преходни мерки
Посочените в приложението препарати и съдържащите ги фуражи, които са произведени и етикетирани преди 28 май 2014 г. в съответствие с разпоредбите, приложими преди 28 ноември 2013 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се използват до изчерпване на складовите наличности.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 7 ноември 2013 година.
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1113/2013 AL COMISIEI
din 7 noiembrie 2013
privind autorizarea preparatelor de Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 și Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1)
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 10 alineatele (1)-(4) din regulamentul respectiv stabilește dispoziții specifice pentru evaluarea produselor utilizate în Uniune ca aditivi pentru însilozare, la data la care regulamentul a intrat în vigoare.
(2)
În conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, preparatele de Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 și Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 au fost înregistrate în registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente aparținând grupei funcționale „aditivi pentru însilozare”, destinate tuturor speciilor de animale.
(3)
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7, s-au depus cereri de autorizare a preparatelor respective ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „aditivi pentru însilozare”. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4)
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele sale din 12 martie 2013 (2) și 16 aprilie 2013 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, preparatele respective nu au efecte adverse asupra sănătății animale, umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de Lactobacillus plantarum NCIMB 40027 are potențialul de a îmbunătăți producția de furaje însilozate prin creșterea conținutului de acid lactic și conservarea materiei uscate prin reducerea pH-ului și a degradării proteinelor, în nutrețul ușor și moderat dificil de însilozat la concentrația de 1 × 108 CFU/kg de materie nouă și la concentrația de 1 × 109 CFU/kg de materie nouă în nutrețul dificil de însilozat, pentru toate speciile. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de Lactobacillus buchneri DSM 22501 are potențialul de a îmbunătăți producția de furaje însilozate prin reducerea pH-ului și a azotului amoniacal și prin conservarea materiei uscate, din nutrețul ușor, moderat dificil și dificil de însilozat; preparatul de Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 are potențialul de a îmbunătăți stabilitatea aerobă a nutrețului ușor, moderat dificil și dificil de însilozat, iar preparatele de Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 și de Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 au potențialul de a îmbunătăți stabilitatea aerobă a nutrețului ușor de însilozat, pentru toate speciile de animale. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metodele de analiză a aditivilor furajeri din hrana animalelor, prezentat de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5)
Evaluarea preparatelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatelor respective ar trebui să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.
(6)
Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizație.
(7)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Preparatele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „aditivi pentru însilozare”, se autorizează ca aditivi pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
Preparatele specificate în anexă și hrana pentru animale care le conține, care sunt produse și etichetate înainte de 28 mai 2014 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 28 noiembrie 2013, pot să fie introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente.
Articolul 3
Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 7 noiembrie 2013.