РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 737/2014 НА КОМИСИЯТА
от 24 юни 2014 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от 2-фенилфенол, хлормекват, цифлуфенамид, цифлутрин, дикамба, флуопиколид, флутриафол, фозетил, индоксакарб, изопротиолан, мандипропамид, металдехид, метконазол, фосмет, пиклорам, пропизамид, пирипроксифен, сафлуфенацил, спинозад и трифлоксистробин във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за 2-фенилфенол, индоксакарб и метконазол са определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за хлормекват, цифлутрин, пропизамид и трифлоксистробин са определени в приложение II и в част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за цифлуфенамид, дикамба, флуопиколид, флутриафол, фозетил, изопротиолан, мандипропамид, металдехид, фосмет, пиклорам, пирипроксифен и спинозад са определени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. По отношение на сафлуфенацил няма конкретно определени МДГОВ и веществото не е включено в приложение IV към посочения регламент, така че се прилага по подразбиране стойността от 0,01 mg/kg, установена в член 18, параграф 1, буква б) от същия регламент.
(2)
В рамките на процедура по разрешаване използването на продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество хлормекват, върху круши, зърнени култури и продукти от животински произход, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на цифлуфенамид такова заявление бе подадено за използването му върху ягоди и пиперки. По отношение на цифлутрин такова заявление бе подадено за използването му върху артишок. По отношение на дикамба такова заявление бе подадено за използването му върху билки и билкови настойки (листа и цвят). По отношение на флуопиколид такова заявление бе подадено за използването му върху хмел. По отношение на фозетил такова заявление бе подадено за използването му върху киви, картофи и подправки. По отношение на индоксакарб такова заявление бе подадено за използването му върху фасул (с шушулките) и синапено семе. По отношение на мандипропамид такова заявление бе подадено за използването му върху домати. По отношение на металдехид такова заявление бе подадено за използването му върху фасул (пресен и сушен) и грах (пресен и сушен). По отношение на метконазол такова заявление бе подадено за използването му върху ечемик и овес. По отношение на фосмет такова заявление бе подадено за използването му върху цитрусови плодове и ябълкови плодове. По отношение на пиклорам такова заявление бе подадено за използването му върху рапично семе и синапено семе. По отношение на пропизамид такова заявление бе подадено за използването му върху билкови настойки (листа, цвят и корени). По отношение на спинозад такова заявление бе подадено за използването му върху ягодови и други малки плодове с код 0154000 и продукти от животински произход. По отношение на трифлоксистробин такова заявление бе подадено за използването му върху хрян, корен от магданоз и тученица.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 бе подадено заявление за използването на сафлуфенацил върху портокали, лимони, грейпфрут, бадем, американски орех, ябълки, круши, праскови, сливи, череши, грозде, банани, манго, картофи, бобови и грахови растения, сладка царевица, царевица, пшеница, ориз, ечемик, овес, ръж, сорго, просо, захарна тръстика, сушен грах, сушен фасул, соя, слънчогледово семе, памуково семе и кафе на зърна. Заявителят твърди, че разрешеното използване на посоченото вещество върху тези култури в Латинска Америка, Съединените щати и Канада води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на посочените култури.
(5)
Такива заявления бяха подадени и по отношение на използването на флуопиколид върху грудкови и кореноплодни и по отношение на използването на флутриафол върху ябълкови плодове, череши, праскови и сливи. И в двата случая заявителите твърдят, че разрешеното използване на посочените веществата върху тези култури в Съединените щати води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на посочените култури. По отношение на пирипроксифен такова заявление бе подадено за използването му върху костилкови плодове и чай. Заявителят твърди, че разрешеното използване на посоченото вещество върху тези култури в Съединените щати и Япония води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на посочените култури.
(6)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха препратени на Комисията.
(7)
Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите и където е целесъобразно - за животните, и даде мотивирани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(8)
В своите мотивирани становища Органът стигна до заключението, че по отношение на използването на фозетил върху картофи, пропизамид върху корени за билкови настойки, пирипроксифен върху кайсии и трифлоксистробин върху тученица предоставените данни не са достатъчни, за да се определи нова МДГОВ. Поради това съществуващите МДГОВ следва да останат непроменени.
(9)
По отношение на използването на спинозад върху ягодови и други малки плодове Органът стигна до заключението, че предоставените данни са достатъчни, за да се определи нова МДГОВ въз основа на употребата на открито.
(10)
По отношение на хлормекват в круши МДГОВ бе определена до 31 юли 2014 г., за да се вземе предвид прехвърлянето на остатъчни вещества от хлормекват, дължащи се на разрешени преди това употреби върху крушови дървета. Тъй като данните от наблюденията показват, че остатъчните вещества продължават да бъдат на ниво, по-високо от границата на установяване, целесъобразно е валидността на МДГОВ да се удължи до влизането в сила на регламента за преразглеждане на съществуващите МДГОВ за хлормекват.
(11)
По отношение на фозетил Органът основа своето мотивирано становище на приложимите определения за остатъчно вещество, предложени в рамките на преразглеждането на съществуващите МДГОВ в съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 396/2005. Тъй като други вещества, чиито МДГОВ са в процес на преразглеждане, имат общ метаболит с фозетил, целесъобразно е съществуващото определение за остатъчно вещество да се запази непроменено до приключване на преразглеждането на тези вещества. Поради това Комисията поиска от Органа да препоръча МДГОВ, които са в съответствие с приложимото понастоящем определение за остатъчно вещество. Органът препоръча определянето на МДГОВ от 150 mg/kg за киви и 400 mg/kg за подправки.
(12)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед на безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация относно токсикологичните свойства на веществата. Нито дългосрочната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да ги съдържат, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, не показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на острата референтна доза (ОРД).
(13)
По отношение на 2-фенилфенол в цитрусови плодове МДГОВ бяха определени до 30 септември 2014 г. в очакване на представянето и оценяването на две допълнителни проби от остатъчни вещества върху цитрусови плодове и на валидни проучвания за стабилността при съхранение. Посочените проби и данни бяха предоставени на Испания - докладваща държава членка за това вещество, през месец март 2012 г. Испания направи оценка на данните и изготви доклад за оценка, който бе представен на Комисията на 18 юли 2012 г. За да може Органът да разполага с достатъчно време, за да направи оценка на посочения доклад, а Комисията - да вземе решение, е целесъобразно валидността на посочените МДГОВ да бъде удължена до влизането в сила на регламента за преразглеждане на съществуващите МДГОВ за 2-фенилфенол.
(14)
По отношение на изопротиолан в ориз от заявителя бе поискано да предостави до 31 декември 2013 г. на извършващата оценката държава членка, Органа и Европейската комисия проучвания относно естеството на изопротиолан при условия на печене/варене. Тези данни бяха подадени в рамките на съответния срок и извършващата оценката държава членка и Органът стигнаха до заключението, че не е необходимо изменение на съществуващата МДГОВ.
(15)
На 7 юли 2012 г. Комисията по Codex Alimentarius (3) прие максимално допустими граници на остатъчни вещества по Codex Alimentarius (CXL) за сафлуфенацил върху годна за консумация карантия (от бозайници) и рапично семе. Тези CXL са безопасни за потребителите в Съюза и поради това следва да бъдат включени в Регламент (ЕО) № 396/2005 като МДГОВ (4).
(16)
Въз основа на мотивираните становища на Органа и като се вземат предвид факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, се счита, че необходимите изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(17)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(18)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 24 юни 2014 година.
REGULAMENTUL (UE) NR. 737/2014 AL COMISIEI
din 24 iunie 2014
de modificare a anexelor II și III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime de reziduuri pentru 2-fenil-fenol, clormequat, ciflufenamid, ciflutrin, dicamba, fluopicolid, flutriafol, fosetil, indoxacarb, isoprotiolan, mandipropamid, metaldehidă, metconazol, fosmet, picloram, propizamidă, piriproxifen, saflufenacil, spinosad și trifloxistrobin din sau de pe anumite produse
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (1), în special articolul 14 alineatul (1) litera (a),
întrucât:
(1)
Pentru 2-fenil-fenol, indoxacarb și metconazol, limitele maxime de reziduuri (LMR) au fost stabilite în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Pentru clormequat, ciflutrin, propizamidă și trifloxistrobin, au fost stabilite LMR-uri în anexa II și partea B din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Pentru ciflufenamid, dicamba, fluopicolid, flutriafol, fosetil, isoprotiolan, mandipropamid, metaldehidă, fosmet, picloram, piriproxifen și spinosad, au fost stabilite LMR-uri în partea A din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. În ceea ce privește substanța saflufenacil, nu au fost stabilite LMR-uri specifice, iar substanța respectivă nu a fost inclusă în anexa IV la regulamentul respectiv, astfel încât se aplică valoarea implicită de 0,01 mg/kg prevăzută la articolul 18 alineatul (1) litera (b) din regulamentul menționat.
(2)
În contextul unei proceduri de autorizare a utilizării pe pere, cereale și produse de origine animală a unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă clormequat, a fost depusă, în temeiul articolului 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, o cerere de modificare a LMR-urilor existente.
(3)
Cu privire la ciflufenamid, o astfel de cerere a fost depusă pentru căpșuni și ardei. Cu privire la ciflutrin, o astfel de cerere a fost depusă pentru anghinare. Cu privire la dicamba, o astfel de cerere a fost depusă pentru plante aromatice și infuzii de plante (frunze și flori). Cu privire la fluopicolid, o astfel de cerere a fost depusă pentru hamei. Cu privire la fosetil, o astfel de cerere a fost depusă pentru kiwi, cartofi și condimente. Cu privire la indoxacarb, o astfel de cerere a fost depusă pentru fasole (păstăi) și semințe de muștar. Cu privire la mandipropamid, o astfel de cerere a fost depusă pentru tomate. Cu privire la metaldehidă, o astfel de cerere a fost depusă pentru fasole (proaspătă și uscată) și mazăre (proaspătă și uscată). Cu privire la metconazol, o astfel de cerere a fost depusă pentru orz și ovăz. Cu privire la fosmet, o astfel de cerere a fost depusă pentru citrice și fructe sămânțoase. Cu privire la picloram, o astfel de cerere a fost depusă pentru semințe de rapiță și semințe de muștar. Cu privire la propizamidă, o astfel de cerere a fost depusă pentru infuzii de plante (frunze, flori și rădăcini). Cu privire la spinosad, o astfel de cerere a fost depusă pentru bace și fructe mici cu numărul de cod 0154000 și pentru produse de origine animală. Cu privire la trifloxistrobin, o astfel de cerere a fost depusă pentru hrean, pătrunjel rădăcină și iarbă-grasă.
(4)
În conformitate cu articolul 6 alineatele (2) și (4) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, a fost depusă o cerere pentru saflufenacil pe portocale, lămâi, grepfrut, migdale, nuci Pecan, mere, pere, piersici, prune, cireșe, struguri, banane, mango, cartofi, leguminoase, porumb dulce, porumb, grâu, orez, orz, ovăz, secară, sorg, mei, trestie de zahăr, mazăre uscată, fasole uscată, boabe de soia, semințe de floarea soarelui, semințe de bumbac și boabe de cafea. Solicitantul susține că, deoarece utilizarea autorizată a substanței respective pe astfel de culturi în America Latină, Statele Unite și Canada face ca reziduurile să depășească LMR-urile prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 396/2005, sunt necesare LMR-uri mai ridicate pentru a se evita barierele comerciale la importul acestor culturi.
(5)
Astfel de cereri au fost prezentate, de asemenea, în ceea ce privește utilizarea fluopicolidului pe legume rădăcinoase și cu tuberculi și în ceea ce privește utilizarea flutriafolului pe fructe semințoase, cireșe, piersici și prune. În ambele cazuri, solicitanții susțin că utilizarea autorizată a acestor substanțe pe astfel de culturi în Statele Unite face ca reziduurile să depășească LMR-urile prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 396/2005, fiind necesare LMR-uri mai ridicate pentru a se evita barierele comerciale la importul acestor culturi. Cu privire la piriproxifen, o astfel de cerere a fost depusă pentru fructe sâmburoase și ceai. Solicitantul susține că, deoarece utilizarea autorizată a substanței respective pe astfel de culturi în Statele Unite și Japonia face ca reziduurile să depășească LMR-urile prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 396/2005, sunt necesare LMR-uri mai ridicate pentru a se evita barierele comerciale la importul acestor culturi.
(6)
În conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, aceste cereri au fost evaluate de statele membre în cauză, iar rapoartele de evaluare au fost transmise Comisiei.
(7)
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, denumită în continuare „autoritatea”, a evaluat cererile și rapoartele de evaluare, analizând în special riscurile pentru consumatori și, după caz, pentru animale și a emis avize motivate cu privire la LMR-urile propuse (2). Autoritatea a înaintat aceste avize Comisiei și statelor membre și le-a pus la dispoziția publicului.
(8)
Autoritatea a concluzionat în avizele sale motivate că, în ceea ce privește utilizarea fosetilului la cartofi, a propizamidei la infuzii de plante (rădăcini), a piriproxifenului la caise și a trifloxistrobinului la iarbă-grasă, datele transmise nu au fost suficiente pentru a stabili noi LMR-uri. Prin urmare, LMR-urile existente ar trebui să rămână neschimbate.
(9)
În ceea ce privește utilizarea spinosadului la bace și fructe mici, autoritatea a concluzionat că datele prezentate sunt suficiente pentru a stabili o nouă LMR pe baza utilizării în spații închise.
(10)
În ceea ce privește utilizarea clormequatului la pere, o LMR a fost stabilită până la 31 iulie 2014 pentru a se ține seama de reziduurile de clormequat rămase ca urmare a utilizărilor autorizate anterior la peri. Deoarece datele de monitorizare indică că reziduurile sunt încă prezente la un nivel care depășește limita de detecție (LOD), este necesar să se prelungească valabilitatea LMR până la intrarea în vigoare a regulamentului care revizuiește LMR-urile existente pentru clormequat.
(11)
În ceea ce privește fosetilul, autoritatea și-a bazat avizul motivat pe definițiile reziduurilor aplicabile, propuse în cadrul revizuirii LMR-urilor existente, în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Întrucât alte substanțe, ale căror LMR-uri se află în prezent în curs de revizuire, prezintă un metabolit comun cu fosetilul, este necesară menținerea neschimbată a definiției reziduurilor existentă până la finalizarea revizuirii substanțelor respective. În consecință, Comisia a solicitat autorității să recomande LMR-uri în conformitate cu definiția reziduurilor aplicabile din prezent. Autoritatea a recomandat stabilirea LMR-urilor de 150 mg/kg pentru kiwi și de 400 mg/kg pentru condimente.
(12)
Referitor la toate celelalte aplicații, autoritatea a concluzionat că toate cerințele privind datele au fost îndeplinite și că modificările LMR-urilor solicitate de către solicitanți sunt admisibile în ceea ce privește siguranța consumatorilor, pe baza unei evaluări a expunerii consumatorilor pentru 27 de grupuri specifice de consumatori din Europa. S-a ținut seama de cele mai recente informații privind proprietățile toxicologice ale substanțelor. Nici expunerea pe toată durata vieții la aceste substanțe prin consumul tuturor produselor alimentare care ar putea conține substanțele respective, nici expunerea pe termen scurt ca urmare a unui consum ridicat de culturi și produse relevante nu a indicat existența unui risc de depășire a dozei zilnice acceptabile (DZA) sau a dozei acute de referință (DAR).
(13)
Cu privire la 2-fenil-fenol la citrice, au fost stabilite LMR-uri până la 30 septembrie 2014, în așteptarea trimiterii și evaluării a două studii suplimentare privind reziduurile la citrice și a unor studii valabile privind stabilitatea la depozitare. Studiile și datele menționate au fost transmise Spaniei, stat membru raportor pentru substanța respectivă, în martie 2012. Spania a evaluat aceste date și a pregătit un raport de evaluare, care a fost prezentat Comisiei la 18 iulie 2012. Pentru ca autoritatea să aibă timpul necesar pentru a evalua acest raport, iar Comisia să poată lua o decizie, este necesară prelungirea valabilității acestor LMR-uri până la intrarea în vigoare a regulamentului care revizuiește LMR-urile existente pentru 2-fenil-fenol.
(14)
În ceea ce privește isoprotiolanul la orez, solicitantului i s-a cerut să prezinte statului membru evaluator, autorității și Comisiei Europene, până la 31 decembrie 2013, studii care investighează natura isoprotiolanului în condiții de coacere/fierbere. Aceste date au fost prezentate în termenul stabilit, iar atât statul membru evaluator, cât și autoritatea au concluzionat că nu este necesară modificarea LMR-urilor existente.
(15)
La 7 iulie 2012, Comisia Codex Alimentarius (CAC) (3) a adoptat limitele maxime de reziduuri Codex (CXL) pentru saflufenacil la organe comestibile (de mamifere) și semințe de rapiță. Aceste CXL-uri sunt sigure pentru consumatorii din Uniune și, prin urmare, ar trebui incluse în Regulamentul (CE) nr. 396/2005 ca LMR-uri (4).
(16)
Pe baza avizelor motivate ale autorității și ținând seama de factorii relevanți pentru subiectul în cauză, modificările adecvate ale LMR-urilor îndeplinesc cerințele prevăzute la articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(17)
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 396/2005 ar trebui modificat în consecință.
(18)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 24 iunie 2014.