РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 201/2013 НА КОМИСИЯТА
от 8 март 2013 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на разширяването на обхвата на видовете употреба, за която е одобрено активното вещество флуазифоп-П
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2, буква в) от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 на Комисията от 5 август 2011 година за одобряване на активното вещество флуазифоп-П, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията и на Решение 2008/934/ЕО на Комисията (2) беше одобрено активното вещество флуазифоп-П. Одобрението съдържаше специалната разпоредба, според която „може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид при овощни градини (основно приложение) с едно приложение на година“.
(2)
На 29 юни 2011 г. Syngenta Crop Protection AG, по чието искане беше одобрен флуазифоп-П, подаде заявление за изменение на условията на одобрението на активното вещество флуазифоп-П с оглед да бъдат одобрени без ограничения видовете употреба като хербицид. Заявлението беше придружено от информация по отношение на исканото разширяване на обхвата на видовете употреба. Заявлението беше подадено до Франция, която бе определена за докладваща държава членка по силата на Регламент (ЕО) № 1490/2002 на Комисията (3).
(3)
Франция подложи на оценка подадената от заявителя информация и подготви допълнение към проекта на доклада за оценка. На 2 април 2012 г. тя предостави допълнението на Комисията с копие до Европейския орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“.
(4)
Органът разпространи допълнението до заявителя и останалите държави членки, с изключение на докладващата държава членка, и го предостави на обществеността, като отпусна 60-дневен срок за представяне на писмени забележки.
(5)
Органът организира консултации с експерти по отношение на токсичността при бозайниците.
(6)
Като взе предвид допълнението към проекта на доклада за оценка, на 18 октомври 2012 г. Органът прие заключението си за флуазифоп-П (4) по отношение на неограничената му употреба като хербицид. Органът съобщи заключението си на заявителя, държавите членки и Комисията, а освен това го предостави на обществеността Проектът на доклада за оценка, допълнението към него и посоченото заключение на Органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно формулирани на 1 февруари 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на флуазифоп-П. На заявителя бе дадена възможността да представи забележките си по доклада за преглед.
(7)
От предоставената от заявителя информация става ясно, че разрешаването на употребата като хербицид без ограничения не причинява никакви рискове в допълнение към вече взетите под внимание в Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 и в доклада за преглед на Комисията, на който се основава посоченият регламент за изпълнение.
(8)
На основание доклада за преразглеждане, финализиран на 1 февруари 2013 г., и заключението на Органа, прието на 18 октомври 2012 г., е подходящо да се разшири обхватът на одобрението за флуазифоп-П, така, че то да включва и употреба като хербицид без ограничения.
(9)
За да се вземе предвид оставащата несигурност по отношение на изчисляването на периода на полуразграждане на метаболитното съединение Х (5), държавите членки следва да обърнат особено внимание на безопасността на потребителите по отношение на концентрацията на този метаболит в подпочвените води.
(10)
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (6) следва да бъдат съответно изменени.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011
Приложение I към Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 се изменя в съответствие с приложение I към настоящия регламент.
Член 2
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 март 2013 година.
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 201/2013 AL COMISIEI
din 8 martie 2013
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 788/2011 și a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește o extindere a utilizărilor pentru care este aprobată substanța activă fluazifop-P
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 13 alineatul (2) litera (c),
întrucât:
(1)
Prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 788/2011 al Comisiei din 5 august 2011 de aprobare a substanței active fluazifop-P, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei și a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei (2), substanța activă fluazifop-P a fost aprobată. Aprobarea a inclus dispoziția specială „poate fi autorizată doar utilizarea ca erbicid în livezi (aplicare bazală), aplicându-se o dată pe an”.
(2)
La 29 iunie 2011, societatea Syngenta Crop Protection AG, la a cărei cerere a fost aprobată substanța fluazifop-P, a depus o cerere de modificare a condițiilor de aprobare a substanței active fluazifop-P pentru a se permite autorizarea fără restricții a utilizărilor acesteia ca erbicid. Cererea respectivă a fost însoțită de informații referitoare la extinderea solicitată a utilizărilor. Ea a fost transmisă Franței, care fusese desemnată stat membru raportor prin Regulamentul (CE) nr. 1490/2002 al Comisiei (3).
(3)
Franța a evaluat informațiile transmise de solicitant și a pregătit un act adițional la proiectul de raport de evaluare. Ea a transmis respectivul act adițional Comisiei și o copie a acestuia Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) la 2 aprilie 2012.
(4)
Autoritatea a trimis actul adițional solicitantului și statelor membre, cu excepția statului membru raportor, și l-a pus la dispoziția publicului, lăsând o perioadă de 60 de zile pentru trimiterea de observații scrise.
(5)
Autoritatea a organizat o consultare a experților cu privire la toxicologia la mamifere.
(6)
Luând în considerare actul adițional la proiectul de raport de evaluare, autoritatea și-a adoptat, la 18 octombrie 2012, concluzia privind utilizarea fără restricții a substanței fluazifop-P ca erbicid (4). Autoritatea a comunicat concluzia respectivă solicitantului, statelor membre și Comisiei și a pus-o la dispoziția publicului. Proiectul de raport de evaluare, actul adițional la acesta și concluzia autorității au fost reexaminate de către statele membre și de către Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 1 februarie 2013, sub forma raportului Comisiei de reexaminare a substanței fluazifop-P. Solicitantului i s-a dat posibilitatea de a trimite observații cu privire la raportul de reexaminare.
(7)
Din informațiile transmise de către solicitant, a reieșit că faptul de a permite autorizarea fără restricții a utilizărilor ca erbicid nu cauzează niciun risc pe lângă cele luate deja în considerare în Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 788/2011 și în raportul de reexaminare al Comisiei pe care s-a bazat respectivul regulament de punere în aplicare.
(8)
Pe baza raportului de reexaminare, astfel cum a fost finalizat la 1 februarie 2013, și a concluziei autorității, adoptate la 18 octombrie 2012, este oportun să se extindă aprobarea acordată substanței fluazifop-P pentru a include utilizările acesteia ca erbicid fără restricții.
(9)
Pentru a se lua în considerare incertitudinea care mai există în ceea ce privește calcularea timpului de înjumătățire a degradării compusului metabolic X (5), statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită siguranței consumatorilor în ceea ce privește prezența metabolitului respectiv în apele subterane.
(10)
Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 788/2011 și Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (6) trebuie modificate în consecință.
(11)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 788/2011
Anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 788/2011 se modifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament.
Articolul 2
Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.
Articolul 3
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 8 martie 2013.