РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1136/2014 НА КОМИСИЯТА
от 24 октомври 2014 година
за изменение на Регламент (ЕС) № 283/2013 във връзка с преходните мерки по отношение на процедурите относно продуктите за растителна защита
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 78, параграф 1, буква б) от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕС) № 283/2013 на Комисията (2) отмени Регламент (ЕС) 544/2011 на Комисията (3) и определи нови изисквания за данните за активните вещества.
(2)
За да се позволи на държавите членки и на заинтересованите страни да се подготвят за изпълнението на новите изисквания, Регламент (ЕС) № 283/2013 определя преходни мерки, както по отношение на предоставянето на данни за заявления за одобрение, подновяване на одобрение или изменение на одобрение за активни вещества, така и за предоставянето на данни за заявления за разрешение, подновяване на разрешения или изменение на разрешения за продукти за растителна защита.
(3)
В някои случаи, за да се даде възможност за предоставяне на данни относно активните вещества в заявленията за издаване на разрешение или за изменение на разрешение за продукти за растителна защита в съответствие с изискванията за данни, които са в сила към момента на тяхното одобряване или подновяване, следва да бъдат изменени преходните мерки по отношение на процедурите относно разрешаването на продукти за растителна защита. Промяната има за цел да се предотврати възникването на различия в оценката на данните, получени в съответствие с новите изисквания за данни от държавите членки, принадлежащи към различни зони, и съответно да се запази единният и хармонизиран подход при оценката на данните на равнището на Съюза.
(4)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Член 4, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 283/2013 се заменя със следното:
„1. Когато става въпрос за заявления за разрешение, както е посочено в член 28 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, във връзка с продукти за растителна защита, съдържащи едно или повече активни вещества,за които са подадени досиета в съответствие с член 3 или чието одобрение не е било подновено в съответствие с член 14 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 и с Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 (4), Регламент (ЕС) № 544/2011 остава приложим при предоставянето на информация за това (тези) активно вещество (активни вещества).
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 24 октомври 2014 година.
REGULAMENTUL (UE) NR. 1136/2014 AL COMISIEI
din 24 octombrie 2014
de modificare a Regulamentului (UE) nr. 283/2013 în ceea ce privește măsurile tranzitorii privind procedurile referitoare la produsele de protecție a plantelor
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 78 alineatul (1) litera (b),
întrucât:
(1)
Regulamentul (UE) nr. 283/2013 al Comisiei (2) a abrogat Regulamentul (UE) nr. 544/2011 al Comisiei (3) și a stabilit noi cerințe în materie de date aplicabile substanțelor active.
(2)
Pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pentru îndeplinirea noilor cerințe, Regulamentul (UE) nr. 283/2013 stabilește măsuri tranzitorii referitoare atât la furnizarea de date pentru cererile de aprobare, de reînnoire a aprobării sau de modificare a condițiilor de aprobare a substanțelor active, cât și la furnizarea de date pentru cererile de autorizare, de reînnoire a autorizării sau de modificare a condițiilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor.
(3)
Pentru a permite, în anumite cazuri, furnizarea de date referitoare la substanțele active în cererile de autorizare sau de modificare a autorizării pentru produsele de protecție a plantelor, în conformitate cu cerințele privind datele în vigoare la data aprobării sau reînnoirii acestora, măsurile tranzitorii în ceea ce privește procedurile privind autorizarea produselor de protecție a plantelor ar trebui să fie modificate. Această modificare are rolul de a împiedica apariția unor diferențe în evaluarea datelor generate în conformitate cu noile cerințe privind datele furnizate de statele membre care aparțin unor zone diferite și, în consecință, de a menține o abordare uniformă și armonizată pentru evaluarea datelor respective prin evaluarea lor la nivelul Uniunii.
(4)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
La articolul 4 din Regulamentul (UE) nr. 283/2013, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:
„(1) În cazul cererilor de autorizare, astfel cum este menționată la articolul 28 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, care vizează produsele de protecție a plantelor care conțin una sau mai multe substanțe active pentru care dosarele au fost depuse în conformitate cu articolul 3 sau pentru care nu s-a reînnoit aprobarea în conformitate cu articolul 14 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (4), Regulamentul (UE) nr. 544/2011 continuă să se aplice în ceea ce privește furnizarea de date referitoare la substanța activă respectivă (substanțele active respective).
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 24 octombrie 2014.