РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/546 НА КОМИСИЯТА
от 31 март 2015 година
за разширяване на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на докозахексаенова киселина (DHA) и ейкозапентaенова киселина (EPA), като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(2015) 2083)
(само текстът на английски език е автентичен)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 6 юли 2012 г. в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97 компетентните органи на Обединеното кралство разрешиха пускането на пазара на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на докозахексаенова киселина (DHA) и ейкозапентaенова киселина (EPA), като нова хранителна съставка за употреба в някои видове храни.
(2)
На 19 ноември 2012 г. дружеството DSM Nutritional Products отправи искане към компетентните органи на Обединеното кралство за разширяване на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, като нова хранителна съставка.
(3)
На 29 април 2013 г. компетентният орган на Обединеното кралство за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка, в който стига до заключението, че разширяването на употребата на посоченото масло от водорасли отговаря на критериите за нови храни, установени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(4)
На 9 юли 2013 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на останалите държави членки.
(5)
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха представени обосновани възражения.
(6)
На 25 март 2014 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), като поиска от него да направи допълнителна оценка на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета.
(7)
На 18 септември 2014 г. ЕОБХ прие научно становище относно разширяването на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, като нова хранителна съставка (2), като заключи, че маслото е безопасно при предложените видове и количества на употреба.
(8)
Становището дава достатъчно основания да се твърди, че при предложените видове и количества на употреба маслото от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(9)
С Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3) се определят изискванията относно хранителните добавки. Употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, следва да бъде разрешена, без да се засягат изискванията на посочените актове.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Маслото от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, чиито характеристики са определени в приложение I, може да бъде пуснато на пазара на Съюза като нова хранителна съставка за посочените употреби и при максималните количества, определени в приложение II, без да се засягат разпоредбите на Директива 2002/46/ЕО.
Член 2
Наименованието на разрешеното с настоящото решение масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, което се посочва върху етикетите на съдържащите го храни, е „богато на DHA и EPA масло от микроводорасли Schizochytrium sp.“
Член 3
Адресат на настоящото решение е DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, САЩ.
Съставено в Брюксел на 31 март 2015 година.
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/546 A COMISIEI
din 31 martie 2015
privind autorizarea extinderii utilizării uleiului bogat în DHA și EPA, extras din microalga Schizochytrium sp., ca ingredient alimentar nou conform Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului
[notificată cu numărul C(2015) 2083]
(Numai textul în limba engleză este autentic)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (1), în special articolul 7,
întrucât:
(1)
La 6 iulie 2012, autoritățile competente din Regatul Unit au autorizat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97, introducerea pe piață a uleiului bogat în acid docosahexaenoic (DHA) și acid eicosapentaenoic (EPA), extras din microalga Schizochytrium sp. ca ingredient alimentar nou, destinat a fi utilizat în anumite produse alimentare.
(2)
La 19 noiembrie 2012, societatea DSM Nutritional Products a înaintat autorităților competente din Regatul Unit o cerere de extindere a utilizării uleiului bogat în DHA și EPA, extras din microalga Schizochytrium sp., ca ingredient alimentar nou.
(3)
La 29 aprilie 2013, organismul responsabil cu evaluarea produselor alimentare din Regatul Unit a emis raportul său de evaluare inițială. În raportul respectiv, organismul a ajuns la concluzia că extinderea utilizării acestui ulei de alge îndeplinește criteriile privind alimentele noi, prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
(4)
La data de 9 iulie 2013, Comisia a transmis raportul privind evaluarea inițială celorlalte state membre.
(5)
În termenul de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 258/97 au fost prezentate obiecții motivate.
(6)
La 25 martie 2014, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA), solicitându-i să efectueze o evaluare suplimentară a extinderii utilizării uleiului bogat în DHA și EPA, extras din microalga Schizochytrium sp., ca ingredient alimentar nou în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97.
(7)
La 18 septembrie 2014, EFSA a adoptat un aviz științific privind extinderea utilizării uleiului bogat în DHA și EPA, extras din microalga Schizochytrium sp. ca ingredient alimentar nou (2), concluzionând că acesta este sigur, pentru utilizările și în dozele propuse.
(8)
Avizul respectiv oferă suficiente motive pentru a stabili că, în utilizările și dozele propuse, uleiul bogat în DHA și EPA, extras din microalga Schizochytrium sp., respectă criteriile prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
(9)
Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3) stabilește cerințe privind suplimentele alimentare. Utilizarea uleiului bogat în DHA și EPA, extras din microalga Schizochytrium sp., ar trebui să fie autorizată fără a aduce atingere cerințelor acestei directive.
(10)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Uleiul bogat în DHA și EPA, extras din microalga Schizochytrium sp., conform cu specificațiile din anexa I, poate fi introdus pe piața Uniunii ca ingredient alimentar nou, pentru utilizările definite și la nivelul maxim stabilit în anexa II, fără a aduce atingere dispozițiilor Directivei 2002/46/CE.
Articolul 2
Denumirea specificată pe eticheta produselor alimentare care conțin uleiul bogat în DHA și EPA, extras din microalga Schizochytrium sp., autorizat prin prezenta decizie, este „ulei bogat în DHA și EPA, extras din microalga Schizochytrium sp.”
Articolul 3
Prezenta decizie se adresează societății DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, SUA.
Adoptată la Bruxelles, 31 martie 2015.