РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 991/2014 НА КОМИСИЯТА
от 19 септември 2014 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от фосетил във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 16, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) от фосетил са определени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
Определението на наблюдаваното остатъчно вещество, приложимо за фосетил, включва изходното съединение фосетил, продукта на разграждане фосфориста киселина и техните соли. Солите на фосфористата киселина се наричат фосфонати.
(3)
Комисията получи информация от отделни държави членки и стопански субекти за наличието на фосфонати във и върху определени продукти, което води до по-високи стойности на остатъчните вещества от максимално допустимите граници от 2 mg/kg, определени в Регламент (ЕО) № 396/2005 за тези продукти, съответстващи на границата на установяването.
(4)
Комисията събра данни от наблюдение през 2014 г., за да проучи наличието на фосфонати в храните. Тези данни, предоставени от стопанските субекти в хранителната промишленост, показаха, че количествата фосфонати варират в зависимост от източника и продукта, но често надвишават МДГОВ, чиято граница на установяването е 2 mg/kg. Задълбоченият анализ на данните показа, че по-голямата част от пробите, които не отговарят на изискванията, съдържат остатъчни вещества от фосфориста киселина и нейните соли, които превишават границата на установяването, а остатъчните вещества от фосетил и солите му остават под границата на установяването.
(5)
Въпреки че фосфонатите не са включени в приложение I към Регламент (ЕО) № 2003/2003 на Европейския парламент и на Съвета (2) по силата на член 14 от същия регламент, те биха могли да се съдържат в торовете, разрешени на национално равнище, по-конкретно в определени продукти за торене, прилагани по листата на растенията (листни торове). Тъй като не съществуват съответни разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи фосетил, както в Съюза, така и в трети държави, които са важни износители на засегнатите хранителни продукти за Съюза, и като се имат предвид недостатъчните количества установими остатъчни вещества от фосетил и неговите соли и използването на фосфонати като съставка в листни торове, може с основание да се предположи, че остатъчните вещества са следствие от прилагането на листни торове, съдържащи фосфонати.
(6)
Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) да представи становище относно рисковете за общественото здраве, свързани с остатъчните вещества от фосфонати в определени продукти или върху тях. Предвид неотложния характер на въпроса, вместо мотивирано становище Органът изготви изявление (3), в което посочва няколко оставащи неясноти. Той предостави изявлението си на Комисията, на държавите членки и на широката общественост.
(7)
В своето изявление Органът заключи, че се очаква предложените временни МДГОВ да предоставят достатъчна защита на потребителите. Оценката на експозицията през целия живот, произтичаща от консумацията на всички хранителни продукти, които могат да съдържат остатъчни вещества от фосфонати, не показа, че е налице риск да бъде надвишена допустимата дневна доза. Органът не извърши оценка на острата експозиция на потребителите поради ниската степен на остра токсичност на фосфонатите. Органът посочи, че изявлението съдържа неясноти и предложи да измени определението за остатъчното вещество.
(8)
За да се избегнат значителни смущения в търговията със засегнатите продукти и тъй като за момента няма научни данни за наличие на риск за потребителите, е целесъобразно да се определят временни МДГОВ за фосетил въз основа на наличните данни от наблюдението и въз основа на изявлението на ЕОБХ. Тези временни МДГОВ следва да се прилагат само докато влязат в сила мерки за предотвратяване на появата на остатъчни вещества от фосфонати в съответните култури през бъдещи вегетационни периоди.
(9)
Въз основа на изявлението на Органа и като се вземат под внимание факторите, имащи отношение към разглеждания въпрос, съответното изменение на МДГОВ отговаря на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 19 септември 2014 година.
REGULAMENTUL (UE) NR. 991/2014 AL COMISIEI
din 19 septembrie 2014
de modificare a anexei III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime de reziduuri pentru fosetil din sau de pe anumite produse
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului (1), în special articolul 14 alineatul (1) litera (a) și articolul 16 alineatul (1) litera (a),
întrucât:
(1)
Limitele maxime de reziduuri (LMR) pentru fosetil au fost stabilite în partea A din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(2)
Definiția utilizată pentru monitorizarea reziduurilor de fosetil cuprinde compusul părinte fosetil, produsul de degradare acid fosforos și sărurile lor. Sărurile acidului fosforos poartă numele de fosfonați.
(3)
Informațiile primite de Comisie din partea statelor membre și a operatorilor comerciali indică prezența fosfonaților în sau pe anumite produse, ceea ce a dus la o concentrație a reziduurilor mai mare decât LMR de 2 mg/kg stabilită în Regulamentul (CE) nr. 396/2005 pentru produsele respective, care corespunde limitei de cuantificare.
(4)
În 2014, Comisia a colectat date de monitorizare pentru a investiga prezența fosfonaților în alimente. Aceste date au fost obținute de la operatorii din sectorul alimentar și au arătat că fosfonații sunt prezenți la niveluri care variază în funcție de sursă și de produs, dar care depășesc adesea LMR stabilită la limita de cuantificare de 2 mg/kg. O analiză suplimentară a datelor a arătat că majoritatea eșantioanelor neconforme conțin reziduuri de acid fosforos și de săruri ale acestuia care depășesc limita de cuantificare, în timp ce reziduurile de fosetil și de săruri ale acestuia rămân sub limita de cuantificare.
(5)
Deși fosfonații nu au fost incluși în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2003/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (2) în temeiul articolului 14 din regulamentul respectiv, ei ar putea fi prezenți în îngrășămintele autorizate la nivel național, în special în anumite îngrășăminte aplicate pe frunzele plantelor (îngrășăminte foliare). Având în vedere lipsa autorizațiilor relevante pentru produsele de protecție a plantelor care conțin substanța fosetil atât în Uniune, cât și în țările terțe care exportă în Uniune cantități importante de produse alimentare în cauză, raritatea reziduurilor detectabile de fosetil și de săruri ale acestuia, precum și utilizarea fosfonaților ca ingrediente în îngrășămintele foliare, se poate presupune în mod rezonabil că reziduurile se datorează aplicării îngrășămintelor foliare care conțin fosfonați.
(6)
Comisia a solicitat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară, denumită în continuare „autoritatea”, să emită un aviz privind riscurile pentru sănătatea publică datorate prezenței reziduurilor de fosfonați în sau pe anumite produse. Având în vedere că este vorba de o urgență, autoritatea a emis o declarație referitoare la anumite aspecte rămase neclarificate, și nu un aviz motivat (3). Ea a trimis declarația Comisiei și statelor membre și a pus-o la dispoziția publicului.
(7)
În declarația sa, autoritatea a concluzionat că LMR-urile temporare propuse ar trebui să asigure o protecție suficientă a consumatorilor. Evaluarea expunerii pe toată durata vieții la reziduurile de fosfonați prin consumul tuturor produselor alimentare care ar putea să le conțină nu a arătat că există riscul ca doza zilnică acceptabilă (DZA) să fie depășită. Autoritatea nu a efectuat o evaluare a expunerii acute a consumatorilor, dat fiind că fosfonații prezintă o toxicitate acută redusă. Autoritatea a subliniat faptul că declarația sa conține unele neclarități și a propus modificarea definiției reziduului.
(8)
Pentru a evita perturbări semnificative ale comerțului cu produsele în cauză și dat fiind că datele științifice actuale nu indică prezența unui risc pentru consumatori, este adecvat să se stabilească LMR-uri temporare pentru fosetil, pe baza datelor de monitorizare disponibile și a declarației autorității. Aceste LMR-uri temporare ar trebui să se aplice numai până la intrarea în vigoare a măsurilor de prevenire a apariției reziduurilor de fosfonați în culturile relevante în următoarele perioade de vegetație.
(9)
Pe baza declarației autorității și ținând seama de factorii relevanți pentru contextul în cauză, modificarea adecvată a LMR îndeplinește cerințele articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(10)
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 396/2005 ar trebui modificat în consecință.
(11)
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 19 septembrie 2014.