РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1083/2014 НА КОМИСИЯТА
от 15 октомври 2014 година
за разрешаване на употребата на препарат от Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) като фуражна добавка за свине майки
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за издаване на такова разрешение.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешаване на употребата на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital). Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася до разрешаването на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) като фуражна добавка за свине майки, която да се употребява за продължителността на целия репродуктивен цикъл. Препаратът следва да бъде класифициран в категорията „зоотехнически добавки“.
(4)
Употребата на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 бе разрешена временно за прасенца и прасета за угояване с Регламент (ЕО) № 666/2003 на Комисията (2), временно за свине майки - с Регламент (ЕО) № 2154/2003 на Комисията (3), временно за пилета за угояване - с Регламент (ЕО) № 521/2005 на Комисията (4); тя бе разрешена за десет години за малки прасенца (отбити от кърмене) и свине за угояване с Регламент (ЕО) № 538/2007 на Комисията (5) и за десет години за свине майки от ден 90 на бременността до края на лактацията - с Регламент (ЕО) № 1521/2007 на Комисията (6).
(5)
В становището си от 18 февруари 2014 г. (7) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Той заключи също така, че добавката може да увеличи наддаването на малките или да поддържа физическото състояние на свинете майки. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно методите за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
При оценката на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) беше установено, че са изпълнени условията за издаване на разрешение, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
(7)
С оглед на предоставянето на разрешение с настоящия регламент Регламент (ЕО) № 1521/2007 следва да бъде отменен.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Регламент (ЕО) № 1521/2007 се отменя.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 15 октомври 2014 година.
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1083/2014 AL COMISIEI
din 15 octombrie 2014
privind autorizarea unui preparat de Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) ca aditiv pentru hrana scroafelor
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1)
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați a fi utilizați în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile aferente unei astfel de autorizări.
(2)
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a preparatului de Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital). Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3)
Cererea se referă la autorizarea preparatului de Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) ca aditiv pentru hrana scroafelor, urmând a fi utilizat pe durata întregului ciclu de reproducere și clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.
(4)
Utilizarea preparatului de Enterococcus faecium DSM 7134 a fost autorizată provizoriu la purcei și la porcii pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 666/2003 al Comisiei (2), provizoriu la scroafe prin Regulamentul (CE) nr. 2154/2003 al Comisiei (3), provizoriu la puii pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 521/2005 al Comisiei (4), pentru o perioadă de 10 ani la purceii înțărcați și la porcii pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 538/2007 al Comisiei (5) și pentru o perioadă de 10 ani la scroafe începând cu ziua 90 a gestației până la sfârșitul lactației prin Regulamentul (CE) nr. 1521/2007 al Comisiei (6).
(5)
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”), în avizul ei din 18 februarie 2014 (7), a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau a mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că aditivul are potențialul de a crește câștigul în greutate al purceilor sau de a menține starea scroafelor. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. De asemenea, autoritatea a verificat raportul privind metodele de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(6)
Evaluarea preparatului de Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) indică faptul că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat, cu specificațiile din anexa la prezentul regulament, ar trebui să fie autorizată.
(7)
Ca urmare a autorizării în temeiul prezentului regulament de punere în aplicare, Regulamentul (CE) nr. 1521/2007 ar trebui abrogat.
(8)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „stabilizatori ai florei intestinale”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile menționate în anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Regulamentul (CE) nr. 1521/2007 se abrogă.
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 15 octombrie 2014.