РЕГЛАМЕНТ (EC) № 1067/2013 НА КОМИСИЯТА
от 30 октомври 2013 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1881/2006 по отношение на максимално допустимите количества на замърсители диоксини, диоксиноподобни PCB и недиоксиноподбни PCB в черния дроб на сухоземни животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на общностни процедури относно замърсителите в храните (1), и по-специално член 2, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията от 19 декември 2006 г. за определяне на максимално допустимите количества на някои замърсители в храните (2) са установени максимално допустимите количества на диоксини и диоксиноподобни полихлорирани бифенили (PCB) в редица храни, в т.ч. в черния дроб на сухоземни животни.
(2)
На 5 юли 2011 г., по искане на Комисията, Научната група за замърсителите в хранителната верига (наричана по-долу „експертната група“) на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) прие становище по отношение на рисковете за общественото здраве, свързани с наличието на високи нива на диоксини и диоксиноподобни PCB в черния дроб от овце и елени (3).
(3)
По искане на Комисията в становището следва да се посочи дали има потенциално увеличаване на риска за здравето на потребителите в подгрупи от населението, употребяващи такива продукти (напр. лица, ползващи продукта често и/или в големи количества, лица със специфични начини на хранене и т.н.). В становището следва също така да се проучат възможните причини за констатираните високи нива на диоксини и PCB в черния дроб от овце и елени и да се предоставят научни елементи относно целесъобразността от установяване в бъдеще на регулаторни нива в черния дроб по отношение на продукта, а не по отношение на мазнините.
(4)
Експертната група достигна до заключението, че редовната консумация на черен дроб от овце би довела до увеличение от около 20 % на фоновата експозиция на диоксини и диоксиноподобни РСВ. В индивидуални случаи, консумацията на черен дроб от овце може да доведе до високи дози на тези замърсители, надвишаващи допустимия седмичен прием (ДСП). Експертната група достигна до заключението, че честата консумация на черен дроб от овце може да доведе до потенциален здравен проблем, особено при жени в детеродна възраст и деца.
(5)
Също така експертната група заключи, че почвата и седиментите са естествени резервоари на диоксини и PCB. Преминаването на диоксини и РСВ от почвата в растенията посредством корените обикновено е от второстепенно значение. През последните няколко години беше установено, че редица проби от черен дроб от овце от различни европейски държави съдържат висока концентрация на диоксини и РСВ, въпреки че не са свързани с конкретни източници на замърсяване. Главният фактор за експозицията при овцете е пашата. По време на паша почва може да бъде погълната посредством части от нея, полепнали върху зеленчуците, или пък директно при поглъщане на трева в близост до земната повърхност. Поглъщането на почва е особено променливо явление, силно повлияно от сезоните: според докладите, средната стойност на погълната почва е от порядъка на 8 % от погълнатото сухо вещество. Като цяло поглъщането на почва може значително да допринесе за експозицията на овцете на диоксини и PCB. Достъпни са само ограничени данни относно преминаването на диоксини и/или на PCB в черния дроб на овцете посредством храната. В зависимост от това дали става въпрос за полихлориран дибензо-р-диоксин (PCDD), полихлориран дибензофуран (PCDF) или сродните на PCB химични съединения, съобщената степен на преминаване варира от 5 до 175 и е около 4 пъти по-висока за черния дроб, отколкото за месото или бъбреците.
(6)
ЕОБХ заключи също така, че черният дроб на овцете е орган, в който се задържат в значителна степен диоксини и PCB. Разликите в метаболизма може отчасти да обяснят относително високото задържане на диоксини и диоксиноподобни съединения в черния дроб на овцете в сравнение с говедата.
(7)
ЕОБХ заключи, че дори и при наличие на евентуално чернодробно задържане и в случай, че диоксините и PCB не са изцяло свързани с мастната фракция на черния дроб, това не би оказало влияние на резултата, независимо дали е изразен в липиди или в живо тегло, тъй като всички диоксини и РСВ са извлечени при аналитична процедура, независимо в кои чернодробни клетки са се намирали.
(8)
Комисията поиска от референтната лаборатория на Европейския съюз (РЛЕС) за диоксини и РСВ във фуражите и храните да проучи как влияят различните методи за извличане върху съдържанието на диоксини и PCB в черния дроб от овце по отношение на представянето на аналитичните резултати въз основа на мазнини или на мокро тегло. РЛЕС заключи, че промените в концентрацията на диоксини и РСВ е значително по-висока въз основа на мазнини, отколкото въз основа на мокро тегло. Концентрацията на диоксини и РСВ въз основа на мазнини при черен дроб от овце зависи от прилагания метод за екстракция или разтворителите и следователно върху полученото съдържание на мазнини. При сравнение на резултатите при мокро тегло, съдържанието на диоксини и РСВ е доста сходно.
(9)
Поради това, за да се гарантира постигането на сравними резултати и единен подход по отношение на диоксините и РСВ в целия Съюз, е целесъобразно да се установят максимални нива въз основа на мокрото тегло, както такива вече са установени по отношение на черен дроб от риба и производните му продукти.
(10)
Целесъобразно е да се предвиди, че максимално допустимите количества не се прилагат за храни, които са били законно пуснати на пазара преди датата на прилагане.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разпоредби за изменение
В приложението към Регламент (ЕО) № 1881/2006 точка 5.2 се заменя със следното:
„5.2
Черен дроб от сухоземни животни, посочени в точка 5.1, и негови производни продукти, с изключение на черен дроб от овце;
0,30 pg/g мокро тегло
0,50 pg/g мокро тегло
3,0 ng/g мокро тегло
Черен дроб от овце и негови производни продукти;
1,25 pg/g мокро тегло
2,00 pg/g мокро тегло
3,0 ng/g мокро тегло“
Член 2
Преходни разпоредби
1. Настоящият регламент не се прилага за продукти, които са били пуснати на пазара преди 1 януари 2014 г. в съответствие с приложимите към посочената дата разпоредби.
2. Тежестта, свързана с доказване кога продуктите са били пуснати на пазара, се поема от съответното предприятие от хранително-вкусовата промишленост.
Член 3
Влизане в сила и прилагане
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 януари 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 30 октомври 2013 година.
REGULAMENTUL (UE) NR. 1067/2013 AL COMISIEI
din 30 octombrie 2013
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1881/2006 în ceea ce privește nivelurile maxime pentru contaminanți precum dioxinele, PCB de tipul dioxinei și PCB care nu sunt de tipul dioxinei în ficatul animalelor terestre
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 315/93 al Consiliului din 8 februarie 1993 de stabilire a procedurilor comunitare pentru contaminanții din alimente (1), în special articolul 2 alineatul (3),
întrucât:
(1)
Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 al Comisiei din 19 decembrie 2006 de stabilire a nivelurilor maxime pentru anumiți contaminanți din produsele alimentare (2) stabilește niveluri maxime pentru dioxine și bifenili policlorurați (PCB) de tipul dioxinelor într-o serie de produse alimentare, incluzând ficatul animalelor terestre.
(2)
Grupul pentru contaminanții din lanțul alimentar (denumit în continuare „grupul”) al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a adoptat la 5 iulie 2011, la solicitarea Comisiei, un aviz privind riscurile pentru sănătatea publică legate de prezența unor niveluri ridicate de dioxine și PCB de tipul dioxinei în ficatul de ovine și cervidee (3).
(3)
Comisia a solicitat ca avizul să indice dacă există posibilitatea creșterii riscului pentru sănătatea consumatorilor în cazul subgrupurilor de populație care consumă astfel de produse (de exemplu, consumatorii frecvenți, persoanele care urmează diete specifice etc.). Avizul ar trebui, de asemenea, să analizeze posibilele motive ale prezenței unor niveluri ridicate de dioxine și de PCB în ficatul de ovine și de cervidee și să furnizeze elemente științifice privind oportunitatea stabilirii în viitor a unor niveluri de reglementare a prezenței lor în ficat pe baza produsului, și nu pe baza grăsimii.
(4)
Conform concluziei grupului, consumul regulat de ficat de ovine ar duce, în medie, la o creștere cu aproximativ 20 % a expunerii naturale la dioxine și la PCB de tipul dioxinei. În anumite cazuri individuale, consumul de ficat de ovine ar putea duce la o absorbție crescută de astfel de contaminanți, care depășește doza săptămânală tolerabilă (DST). Grupul a concluzionat că un consum frecvent de ficat de ovine poate constitui o posibilă problemă de sănătate, în special pentru femeile aflate la vârsta procreării și pentru copii.
(5)
Grupul a concluzionat, de asemenea, că solul și sedimentele sunt rezervoare naturale de dioxine și PCB. Transferul de dioxine și PCB din sol în plante prin sistemul radicular este, în general, de importanță minoră. În ultimii ani, au fost detectate concentrații ridicate de dioxine și PCB în mai multe eșantioane de ficat de ovine din diferite țări europene, deși concentrațiile nu sunt asociate cu surse de contaminare specifice. În cazul ovinelor, pășunatul este unul dintre principalii factori de expunere. Când pasc, animalele pot ingurgita particulele de pământ depuse pe plante sau în mod direct, prin iarba aflată la suprafața solului. Ingestia de pământ este extrem de variabilă și depinde de sezon: a fost raportată o medie a ingestiei de pământ de 8 % din materia uscată consumată. În ansamblu, ingestia de pământ ar putea să contribuie în mod substanțial la expunerea ovinelor la dioxine și PCB. Sunt disponibile date limitate privind transferul de dioxine și/sau PCB din hrana pentru animale în ficatul de ovine. În funcție de congenerii de PCDD (p-dibenzodioxină policlorurată), de PCDF (dibenzofuran policlorurat) sau de PCB luați în considerare, ratele de transfer raportate au variat de la 5 la 175 și au fost de aproximativ 4 ori mai mari pentru ficat decât pentru carne sau rinichi.
(6)
EFSA a concluzionat, de asemenea, că ficatul de ovine este un important organ de depozitare a dioxinelor și a PCB. Diferențele de metabolism ar putea explica parțial de ce nivelul depozitării în ficat a dioxinelor și a compușilor înrudiți este relativ ridicat la ovine în comparație cu bovinele.
(7)
Conform concluziei EFSA, chiar și în cazul în care ar exista o posibilă retenție hepatică și dioxinele și PCB nu ar fi complet asociate cu fracția de grăsime din ficat, acest lucru nu ar avea nicio influență asupra rezultatului, fie că acesta este exprimat pe baza grăsimii sau pe baza greutății în stare proaspătă, dat fiind că toate dioxinele și PCB sunt extrase în cursul procedurii de analiză, indiferent de partea din ficat în care se află.
(8)
Comisia a solicitat laboratorului de referință al Uniunii Europene (LRUE) pentru dioxine și PCB prezente în alimente și hrana pentru animale să investigheze modul în care diferitele metode de extragere influențează nivelurilor de dioxine și PCB din ficatul de ovine în ceea ce privește raportarea rezultatului analitic pe baza grăsimii sau pe baza greutății în stare proaspătă. LRUE a concluzionat că variațiile concentrațiilor de dioxine și PCB au fost mult mai ridicate atunci când au fost exprimate pe baza grăsimii decât atunci când au fost exprimate pe baza greutății în stare proaspătă. Concentrațiile de dioxine și PCB pe baza grăsimii în ficatul de ovine au depins de metoda de extracție utilizată sau de solvenți și, prin urmare, de conținutul de grăsime. Atunci când au fost comparate rezultatele pe baza greutății în stare proaspătă, nivelurile de dioxine și PCB au fost destul de comparabile.
(9)
Prin urmare, pentru a garanta obținerea unor rezultate comparabile și o abordare uniformă a aplicării în întreaga Uniune în ceea ce privește dioxinele și PCB în ficatul animalelor terestre, este oportun să se stabilească niveluri maxime pe baza greutății umede, astfel cum s-a stabilit deja pentru ficatul de pește și produsele derivate din acesta.
(10)
Este necesar să se prevadă că nivelurile maxime nu sunt aplicabile produselor alimentare care au fost introduse legal pe piață înainte de data aplicării.
(11)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Dispoziții de modificare
În anexa la Regulamentul (CE) nr. 1881/2006, punctul 5.2 se înlocuiește cu următorul text:
„5.2
Ficat provenind de la animalele terestre menționate la punctul 5.1, cu excepția ficatului de ovine și a produselor derivate din acesta
0,30 pg/g greutate umedă
0,50 pg/g greutate umedă
3,0 ng/g greutate umedă
Ficat de ovine și produse derivate din acesta
1,25 pg/g greutate umedă
2,00 pg/g greutate umedă
3,0 ng/g greutate umedă”
Articolul 2
Dispoziții tranzitorii
(1) Prezentul regulament nu se aplică produselor care au fost introduse pe piață la o dată anterioară datei de 1 ianuarie 2014 în conformitate cu dispozițiile aplicabile la data respectivă.
(2) Sarcina dovedirii datei la care produsele au fost introduse pe piață revine operatorului din sectorul alimentar.
Articolul 3
Intrarea în vigoare și aplicarea
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 1 ianuarie 2014.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 30 octombrie 2013.