РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 365/2013 НА КОМИСИЯТА
от 22 април 2013 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество глюфозинат
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 21, параграф 3, втората хипотеза и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 2007/25/ЕО на Комисията (2) глюфозинатът беше включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (3), при условие че съответните държави членки гарантират, че нотификаторът, по чието искане глюфозинатът е включен в посоченото приложение, предостави допълнителна потвърждаваща информация относно риска за бозайници и неприцелни членестоноги в ябълкови овощни градини.
(2)
Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (4).
(3)
В рамките на предвидения срок нотификаторът предостави на докладващата държава членка Швеция допълнителна информация под формата на изследвания с цел потвърждаване на оценката на риска за бозайници и неприцелни членестоноги в ябълкови овощни градини.
(4)
Швеция направи оценка на допълнителната информация, представена от нотификатора. На 9 март 2010 г. тя представи своята оценка под формата на добавка към проектодоклада за оценка на останалите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“).
(5)
Комисията се консултира с органа, който представи своето становище относно оценката на риска от глюфозинат на 8 март 2012 г. (5) Проектодокладът за оценка, допълнителният доклад и становището на органа бяха разгледани от държавите членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно приети на 15 март 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на глюфозинат.
(6)
Като взе предвид допълнителната информация, предоставена от нотификатора, Комисията счете, че изискваната допълнителна потвърждаваща информация не е била предоставена и че не може да бъде изключен висок риск за бозайниците и неприцелните членестоноги, освен чрез налагане на допълнителни ограничения.
(7)
Комисията прикани нотификатора да представи своите коментари по доклада за преглед на глюфозинат.
(8)
Потвърждава се, че активното вещество глюфозинат следва да се счита за одобрено съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009. За да се сведе до минимум експозицията на бозайниците и неприцелните животни обаче е уместно видовете употреба на активното вещество да се ограничат допълнително и да се предвидят специфични мерки за намаляване на риска с цел опазване на посочените видове.
(9)
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.
(10)
На държавите членки следва да се предостави време да отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи глюфозинат.
(11)
За продуктите за растителна защита, съдържащи глюфозинат, за които държавите членки предоставят преходен (гратисен) период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период следва да изтече най-късно една година след отнемането на разрешенията.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходни мерки
При необходимост, до 13 ноември 2013 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество глюфозинат.
Член 3
Преходен период
Всеки преходен (гратисен) период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 12 месеца след отнемането на съответното разрешение.
Член 4
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 22 април 2013 година.
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 365/2013 AL COMISIEI
din 22 aprilie 2013
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de autorizare a substanței active glufosinat
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 21 alineatul (3) a doua alternativă și articolul 78 alineatul (2),
întrucât:
(1)
Directiva 2007/25/CE a Comisiei (2) a inclus glufosinatul ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (3), cu condiția ca statele membre în cauză să se asigure că notificatorul, la cererea căruia a fost inclus glufosinatul în anexa respectivă, furnizează informații suplimentare de confirmare privind riscul pentru mamifere și antropode nevizate din livezile de meri.
(2)
Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt enumerate în partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate (4).
(3)
Notificatorul a prezentat informații suplimentare sub formă de studii pentru confirmarea evaluării riscului pentru mamiferele și artropodele nevizate din livezile de meri în statul membru raportor Suedia în intervalul de timp prevăzut la data transmiterii acestora.
(4)
Suedia a evaluat informațiile suplimentare transmise de notificator. Suedia și-a prezentat evaluarea celorlalte state membre, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) sub forma unui addendum la proiectul de raport de evaluare, la 9 martie 2010.
(5)
Comisia a consultat autoritatea, care și-a prezentat avizul privind evaluarea riscului prezentat de glufosinat la 8 martie 2012 (5). Proiectul de raport de evaluare, raportul suplimentar și avizul autorității au fost examinate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la data de 15 martie 2013 sub forma raportului de examinare al Comisiei privind glufosinatul.
(6)
În perspectiva informațiilor suplimentare furnizate de notificator, Comisia a considerat că informațiile de confirmare suplimentare solicitate nu au fost furnizate și că nu poate fi exclus un risc ridicat pentru mamiferele și artropodele nevizate decât prin impunerea unor restricții suplimentare.
(7)
Comisia a invitat notificatorul să își prezinte observațiile pe marginea proiectului de examinare privind glufosinatul.
(8)
Se confirmă faptul că substanța activă glufosinat este considerată a fi autorizată în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009. Pentru a reduce la minimum expunerea mamiferelor și artropodelor nevizate, este totuși necesar să se restricționeze în continuare utilizările acestei substanțe active și să se prevadă măsuri specifice de reducere a riscurilor pentru protejarea acestor specii.
(9)
Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificat în consecință.
(10)
Statelor membre trebuie să li se acorde timp pentru a retrage autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin glufosinat.
(11)
În ceea ce privește produsele de protecție a plantelor care conțin glufosinat, în cazul în care statele membre acordă o perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, această perioadă trebuie să expire cel târziu la un an de la retragerea autorizațiilor.
(12)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
Atunci când este necesar, statele membre modifică sau retrag, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin glufosinat ca substanță activă, până la 13 noiembrie 2013.
Articolul 3
Perioadă de grație
Orice perioadă de grație acordată de statele membre în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 este cât mai scurtă posibil și expiră cel târziu la 12 luni de la retragerea autorizației respective.
Articolul 4
Intrarea in vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 22 aprilie 2013.