РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 392/2013 НА КОМИСИЯТА
от 29 април 2013 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 889/2008 по отношение на системата за контрол на биологичното производство
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета от 28 юни 2007 г. относно биологичното производство и етикетирането на биологични продукти и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2092/91 (1), и по-специално член 33, параграфи 2 и 3 и член 38, букви в) и г) от него,
като има предвид, че:
(1)
Съгласно член 28, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 834/2007 операторите, които произвеждат, приготвят, складират, пускат на пазара, внасят или изнасят продукти, произведени в съответствие с постановените в същия регламент правила за производство, трябва да подложат предприятията си на посочената в член 27 система за контрол. Подробни правила за прилагане на въпросната система за контрол се съдържат в дял IV на Регламент (ЕО) № 889/2008 на Комисията от 5 септември 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета относно биологичното производство и етикетирането на биологични продукти по отношение на биологичното производство, етикетирането и контрола (2).
(2)
В рамките на посочената система за контрол операторите трябва да уведомят компетентния орган за дейността си, в т.ч. като предоставят информация относно съответния контролен орган, и да подпишат декларация, че извършват дейността си в съответствие с правилата за биологично производство, в т.ч. като приемат прилагането на мерки в случай на нарушения и нередности.
(3)
В член 30, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 834/2007 се предвижда предоставянето на информация относно нередности и нарушения, които засягат биологичното състояние на продукта. С цел подобряване на ефикасността операторите следва да информират своите надзорни или контролни органи за всяка нередност или нарушение, засягащи биологичното състояние на продуктите им, включително биологични продукти, доставени им от други оператори.
(4)
В контекста на придобития при прилагането на системата за контрол опит и в интерес на сектора на биологичното производство е целесъобразно да се определят минимален брой проби, които надзорните или контролни органи всяка година да вземат и анализират въз основа на обща оценка на риска от несъответствие с правилата за биологичното производство. В случай че надзорните или контролните органи имат подозрения, свързани с употребата на неразрешени за биологично производство продукти, те следва да вземат и анализират проби от съответните продукти. В подобен случай не следва да се прилагат минимален брой проби. Надзорните или контролните органи могат също да вземат и анализират проби във всеки друг случай за установяване на несъответствие с изискванията за биологичното производство в Съюза.
(5)
В контекста на придобития при прилагането на системата за контрол опит и в интерес на сектора на биологичното производство е целесъобразно, ако операторът или неговите подизпълнители се контролират от различни надзорни или контролни органи или пък променят своите надзорни или контролни органи, да се осъществи обмен на съответната информация. С оглед на управлението на системата за контрол следва да се предвиди възможността за адекватен обмен на информация и предаване на контролната документация на тези оператори, като същевременно бъдат спазени изискванията за защита на личните данни, посочени в Директива 95/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 октомври 1995 г. за защита на физическите лица при обработването на лични данни и за свободното движение на тези данни (3). Операторите следва да приемат предаването и обмена на засягащите ги данни на цялата информация, свързана с дейността им в рамките на системата за контрол.
(6)
За да се гарантира еднаквото прилагане на системата за контрол и да се избегнат неяснотите, в Регламент (ЕО) № 889/2008 следва да се включи определение на термина „контролна документация“.
(7)
Електронното сертифициране, посочено в член 29, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 834/2007, се отнася до формата на писмените доказателства. Целесъобразно е да се поясни, че при електронното сертифициране не се изисква подписването на писмените доказателства, ако тяхната автентичност е установена по друг начин чрез защитен от фалшификация електронен метод.
(8)
Опитът показва, че поясняването е нужно по отношение на обмена на информация между държавите членки в случаи, когато дадена държава членка открие нередности или нарушения при съответствието на продуктите, внесени по член 33, параграфи 2 и 3 от Регламент (ЕО) № 834/2007 или член 19 от Регламент (ЕО) № 1235/2008 на Комисията от 8 декември 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета по отношение на режима за внос на биологични продукти от трети държави (4).
(9)
Освен това е уместно да се изясни процедурата, отнасяща се до обмена на информация между държавите членки в случаи на нередности или нарушения, като се вземат предвид най-добрите практики, установени от 2009 г. насам.
(10)
За да се гарантира съгласуваност с член 33, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 65/2011 на Комисията от 27 януари 2011 г. за определяне на подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) № 1698/2005 на Съвета по отношение на прилагането на процедури за контрол, както и кръстосано спазване по отношение на мерките за подпомагане на развитието на селските райони (5), е важно да се поясни, че държавите членки следва да гарантират, че разплащателната агенция получава достатъчно информация относно извършените проверки, в случаите когато те не се извършват от разплащателната агенция.
(11)
Съгласно член 44, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета (6) от държавите членки се изисква да посочват в годишния си доклад всяко изменение на техния многогодишен национален план за контрол с оглед да се вземе предвид, inter alia, новото законодателство. Комисията следва да разполага с необходимите данни и информация за надзора, осъществяван от компетентните органи на държавите членки по отношение на биологичните продукти. Следователно към държавите членки следва да се отправи изискването да изменят националните си планове за контрол така, че да се обхване въпросният надзор, и да посочат тези изменения и съответните данни, свързани с биологичните продукти, в годишния си доклад, предвиден в член 44 от Регламент (ЕО) № 882/2004. На държавите членки следва да се позволи да представят данните относно биологичните продукти като отделна глава от националните планове за контрол и годишните доклади.
(12)
В допълнение към задълженията по отношение на контрола, предвидени в Регламент (ЕО) № 882/2004, в дял V от Регламент (ЕО) № 834/2007 и в Регламент (ЕО) № 889/2008 се постановяват по-специфични разпоредби за контрола в сектора на биологичното производство. В случай че компетентният орган делегира контролните задачи на контролни органи, които са частни субекти, в Регламент (ЕО) № 834/2007 се постановяват по-подробни изисквания и задължения, които да бъдат изпълнени от всеки контролен орган.
(13)
Опитът показва, че е нужно специфичните разпоредби относно контрола в сектора на биологичното производство да бъдат по-подробни, за да се засили надзорът на компетентните органи над контролните органи, на които са били делегирани контролни задачи. Тези разпоредби следва да бъдат включени като единни минимални изисквания в системите за контрол на държавите членки, създадени в съответствие с член 27 от Регламент (ЕО) № 834/2007.
(14)
Компетентните органи на държавите членки следва да разполагат с документирани процедури за делегиране на задачи на контролните органи и да упражняват над тях надзор, за да се гарантира спазването на нормативните изисквания.
(15)
Обменът на информация относно надзора, упражняван от компетентните органи в държавите членки, между отделните държави членки и между държавите членки и Комисията, следва да се подобри; и да се приемат единни минимални изисквания.
(16)
Поради това Регламент (ЕО) № 889/2008 следва да бъде съответно изменен.
(17)
С оглед на ефикасността на мерките за контрол допълнителните елементи, добавени с настоящия регламент, които следва да бъдат включени като част от ангажиментите на оператора в подписваната от него декларация съгласно член 63, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 889/2008, следва да важат и за операторите, подписали такава декларация преди датата на прилагане на настоящия регламент.
(18)
За да се осигури плавен преход от текущата система към изменената система за контрол, настоящият регламент следва да се прилага от 1 януари 2014 г.
(19)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на регулаторния Комитет по биологично производство,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 889/2008
Регламент (ЕО) № 889/2008 се изменя, както следва:
1)
В член 2 се добавя следната буква т):
„т)
„контролна документация“ означава цялата информация и документация, предадена, за целите на системата за контрол, на компетентните органи на държавите членки или на надзорните и контролните органи, от оператор, който подлежи на системата на контрол, предвидена в член 28 от Регламент (ЕО) № 834/2007, в т.ч. цялата необходима информация и документация, отнасяща се до въпросния оператор или до дейността му, с която разполагат компетентните органи или надзорните и контролните органи, с изключение на информацията или документацията, които нямат връзка с функционирането на системата за контрол.“
2)
В член 63, параграф 2, първа алинея се добавят следните букви г)-з):
„г)
да приема, в случай че операторът и/или неговите подизпълнители се контролират от различни надзорни или контролни органи съгласно системата за контрол, установена от съответната държава членка, обмена на информация между тези органи;
д)
да приема, в случай че операторът и/или неговите подизпълнители променят своите контролни или надзорни органи, предаването на тяхната контролна документация на следващите контролни или надзорни органи;
е)
да приема, в случай че операторът се оттегли от системата за контрол, да информира незабавно съответните компетентни органи и контролни или надзорни органи;
ж)
да приема, в случай че операторът се оттегли от системата за контрол, че контролната му документация ще бъде съхранявана за период от най-малко пет години;
з)
да приема да информира незабавно съответния контролен или надзорен орган или съответните контролни или надзорни органи за всяка нередност или нарушение, засягащи биологичното състояние на техните продукти или на биологични продукти, доставени им от други оператори или подизпълнители.“
3)
Член 65, параграф 2 се заменя със следния текст:
„2. Надзорният или контролният орган взема и анализира проби, за да установи наличието на продукти, които не са разрешени за биологично производство, или методи, които не са в съответствие с правилата за биологичното производство, или да открие възможно замърсяване с неразрешени за биологично производство продукти. Броят на пробите, които надзорният или контролният орган взема и анализира всяка година, съответства най-малко на 5 % от броя на операторите, които се намират под негов надзор. Подборът на операторите, от които се вземат проби, се извършва въз основа на общата оценка на риска от неспазване на правилата за биологично производство. В тази обща оценка се вземат предвид всички етапи на производството, подготовката и разпространението.
Надзорният или контролният орган взема и анализира проби във всички случаи, при които са налице съмнения за използване на продукти или техники, които не са разрешени за биологично производство. В подобни случаи не следва да се прилага минимален брой проби за вземане и анализ.
Надзорният или контролният орган може също да взема и анализира проби във всеки друг случай за установяване на наличието на продукти, които не са разрешени за биологично производство, за проверка на методи на производство, които не са в съответствие с правилата за биологичното производство, или за откриване на възможно замърсяване с неразрешени за биологично производство продукти.“
4)
В член 68, параграф 1 се добавя следната алинея:
„В случай на електронно сертифициране, посочено в член 29, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 834/2007, в клетка 8 не се изисква подписването на писмените доказателства, ако тяхната автентичност е установена по друг начин чрез защитен от фалшификация електронен метод.“
5)
Членове 92 и 92а се заменят със следния текст:
„Член 92
Обмен на информация между контролните и надзорните органи и компетентните органи
1. Ако операторът и/или неговите подизпълнители се контролират от различни надзорни или контролни органи, тези надзорни или контролни органи обменят информацията, която е от значение за контролираните от тях операции.
2. Ако операторите и/или техните подизпълнители сменят надзорните или контролните си органи, съответните надзорни или контролни органи уведомяват незабавно компетентните органи за въпросната смяна.
Предишните надзорни или контролни органи предават на следващите надзорни или контролни органи значимите елементи от контролната документация относно съответния оператор, както и докладите, посочени в член 63, параграф 2, втора алинея.
Новият надзорен или контролен орган гарантира, че операторът е отстранил или отстранява евентуалните несъответствия, отбелязани в доклада на предишния надзорен или контролен орган.
3. В случай че операторът се оттегли от системата за контрол, надзорният или контролният орган на въпросния оператор информират незабавно компетентния орган.
4. В случай че надзорният или контролният орган открие нередности или нарушения, засягащи биологичното състояние на продуктите, той информира незабавно компетентния орган на държавата членка, която го е назначила или одобрила съгласно член 27 от Регламент (ЕО) № 834/2007.
Посоченият компетентен орган може също да изиска по своя собствена инициатива всяка друга информация относно нередности или нарушения.
В случай на открити нередности или нарушения по отношение на продукт, който се намира под надзора на други надзорни или контролни органи, надзорният или контролният орган уведомява незабавно и тях.
5. Държавите членки предприемат необходимите мерки и установяват документирани процедури, с които да се позволи обменът на информация между всички определени от тях надзорни органи и/или одобрени от тях контролни органи съгласно член 27 от Регламент (ЕО) № 834/2007, в т.ч. процедурите за обмен на информация с цел проверка на писмените доказателства, посочени в член 29, параграф 1 от същия регламент.
6. Държавите членки предприемат необходимите мерки и установяват документирани процедури, за да се гарантира, че информацията относно резултатите от инспекциите и посещенията, посочени в член 65 от настоящия регламент, се предоставя на разплащателната агенция в съответствие с нуждите на въпросната разплащателна агенция, както е предвидено в член 33, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 65/2011 на Комисията (7).
Член 92а
Обмен на информация между различните държави членки и Комисията
1. Когато държава членка открие нередности или нарушения, свързани с прилагането на настоящия регламент по отношение на продукт, който произхожда от друга държава членка и носи указанията, посочени в дял IV от Регламент (ЕО) № 834/2007 и дял III и/или приложение ХI към настоящия регламент, тя уведомява незабавно държавата членка, която е определила или одобрила надзорния или контролния орган, останалите държави членки и Комисията посредством системата, посочена в член 94, параграф 1 от настоящия регламент.
2. Когато държава членка открие нередности или нарушения, свързани със съответствието на продуктите, внесени по член 33, параграфи 2 или 3 от Регламент (ЕО) № 834/2007, с изискванията, изложени в същия регламент или в Регламент (ЕО) № 1235/2008, тя уведомява незабавно останалите държави членки и Комисията посредством системата, посочена в член 94, параграф 1 от настоящия регламент.
3. Когато държава членка открие нередности или нарушения, свързани със съответствието на продуктите, внесени по член 19 от Регламент (ЕО) № 1235/2008, с изискванията, изложени в същия регламент или в Регламент (ЕО) № 834/2007, тя уведомява незабавно държавата членка, която е издала разрешението, останалите държави членки и Комисията посредством системата, посочена в член 94, параграф 1 от настоящия регламент. Уведомлението се изпраща на останалите държави членки и на Комисията, в случай че откритите нередности или нарушения засягат продукти, за които разрешението, посочено в член 19 от Регламент (ЕО) № 1235/2008, е издадено от самата държава членка.
4. Държавата членка, която получава уведомление, свързано с несъответстващи продукти съгласно параграфи 1 или 3, или държавата членка, която е издала разрешението, посочено в член 19 от Регламент (ЕО) № 1235/2008, за продукт, при който са открити нередности или нарушения, разследва причината за нередностите или нарушенията. Тя предприема незабавно съответни мерки.
Също така тя уведомява държавата членка, изпратила уведомлението, останалите държави членки и Комисията за резултата от разследването и за предприетите мерки, като отговаря на първоначалното уведомление посредством системата, посочена в член 94, параграф 1. Отговорът се изпраща в рамките на 30 календарни дни, считано от датата на първоначалното уведомление.
5. Държавата членка, изпратила първоначалното уведомление, може при необходимост да поиска допълнителна информация от отговарящата държава членка. При всички случаи, след получаването на отговор или допълнителна информация от държавата членка, получила уведомлението, държавата членка, изпратила първоначалното уведомление, въвежда необходимите данни и извършва актуализация на системата съгласно член 94, параграф 1.
Член 92б
Публикуване на информация
Държавите членки осигуряват по целесъобразен начин, включително чрез публикуване в интернет, обществен достъп до посочените в член 28, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 834/2007 актуализирани списъци, съдържащи актуални писмени доказателства относно всеки оператор съгласно предвиденото в член 29, параграф 1 от въпросния регламент, като използват модела, установен в приложение XII към настоящия регламент. Държавите членки надлежно съблюдават изискванията по отношение на защитата на лични данни, установени в Директива 95/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (8).
6)
В дял IV се добавя следната нова глава 9:
„ГЛАВА 9
Контрол от страна на компетентните органи
Член 92в
Надзорни дейности, отнасящи се до контролните органи
1. При надзорните дейности от страна на компетентните органи, делегиращи контролни задачи на контролните органи в съответствие с член 27, параграф 4, буква б) от Регламент (ЕО) № 834/2007, се набляга върху оценката на оперативната дейност на въпросните контролни органи, като се вземат предвид резултатите от работата на националния орган по акредитация, посочен в член 2, параграф 11 от Регламент(ЕО) № 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета (9).
Тези надзорни дейности включват оценка на вътрешните процедури на контролните органи по отношение на контрола, управлението и прегледа на контролната документация в контекста на задълженията, определени в Регламент (ЕО) № 834/2007, както и проверката на действията по несъответствия и обработката на оплаквания и жалби.
2. Компетентните органи изискват от контролните органи да предоставят документация относно своята процедура за анализ на риска.
Процедурата за анализ на риска се определя по такъв начин, че:
а)
резултатът от анализ на риска предоставя основа за определяне на интензитета на годишните инспекции и посещения със или без предизвестие;
б)
се извършват допълнителни контролни посещения на случаен принцип в съответствие с член 65, параграф 4, най-малко на 10 % от подписалите договор оператори в съответствие с рисковата им категория;
в)
най-малко 10 % от всички инспекции и посещения, извършени в съответствие с член 65, параграфи 1 и 4, са без предизвестие;
г)
изборът на оператори, подложени на посещения и инспекции без предизвестие, се определя въз основа на анализа на риска, като въпросните посещения и инспекции се планират в съответствие с равнището на риска.
3. Компетентните органи, делегиращи контролни задачи на контролните органи, проверяват дали персоналът на контролните органи притежава достатъчно познания (в т.ч. познания относно рисковите фактори, засягащи биологичното състояние на продуктите), квалификация, обучения и опит относно биологичното производство като цяло и съответните правила на Съюза в частност, и дали са в сила подходящи правила за ротация на инспекторите.
4. Компетентните органи разполагат с документирани процедури за делегиране на задачи на контролните органи съгласно член 27, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 834/2007 и за надзор съгласно настоящия член, в които се уточнява информацията, която да бъде представена от контролните органи.
Член 92г
Списък с мерки в случай на нередности и нарушения
Компетентните органи изготвят и представят на контролните органи, на които са делегирани контролни задачи, списък, съдържащ най-малко нарушенията и нередностите, засягащи биологичното състояние на продуктите, и съответните мерки, които се прилагат от контролните органи в случай на нарушения или нередности, допуснати от заетите с биологично производство оператори под техен контрол.
Компетентните органи могат по своя инициатива да включат в списъка и друга значима информация.
Член 92д
Годишна инспекция на контролните органи
Компетентните органи организират годишна инспекция на контролните органи, на които са делегирали контролни задачи съгласно член 27, параграф 4, буква б) от Регламент (ЕО) № 834/2007. За целите на годишната инспекция компетентният органи взема предвид резултатите от работата на националния орган по акредитация, посочен в член 2, параграф 11 от Регламент(ЕО) № 765/2008. По време на годишната инспекция компетентният орган проверява по-конкретно:
а)
съответствието със стандартната контролна процедура на контролния орган, представена от контролния орган на компетентния орган съгласно член 27, параграф 6, буква а) от Регламент (ЕО) № 834/2007;
б)
дали контролният орган разполага с достатъчен брой подходящ персонал с квалификация и опит съгласно член 27, параграф 5, буква б) от Регламент (ЕО) № 834/2007 и дали е въведено обучение за рисковите фактори, засягащи биологичното състояние на продуктите;
в)
дали контролният орган разполага с документирани процедури и модели и дали използва такива за:
i)
годишния анализ на риска съгласно член 27, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 834/2007;
ii)
изготвянето на основана на риска стратегия за вземане на проби и извършването на вземането на проби и лабораторния анализ;
iii)
обмен на информация с други контролни органи и с компетентния орган;
iv)
първоначални и последващи проверки на операторите, намиращи се под техен контрол;
v)
прилагането и последващите действия на списъка с мерки, които се прилагат в случай на нарушения и нередности;
vi)
спазване на изискванията за защита на личните данни за операторите, намиращи се под техен контрол, определени от държавите членки, в които тези компетентни органи упражняват дейността си, и съгласно Директива 95/46/ЕО.
Член92е
Данни, свързани с биологичните продукти, в многогодишния национален план за контрол и годишния доклад
Държавите членки гарантират, че техните многогодишни национални планове за контрол, посочени в член 41 от Регламент (ЕО) № 882/2004, обхващат надзора над извършените в сектора на биологичното производство проверки съгласно настоящия регламент и че в годишния доклад, посочен в член 44 от Регламент (ЕО) № 882/2004, са включени конкретни данни за този надзор, наричани по-долу „данни, свързани с биологичните продукти“. Данните, свързани с биологичните продукти, обхващат темите, изброени в приложение ХIIIб към настоящия регламент.
Данните, свързани с биологичните продукти, се основават на информация от проверките, извършени от контролните и/или надзорните органи, както и от одитите, извършени от компетентния орган.
Данните за 2014 г. се представят от 2015 г. нататък в съответствие с моделите, поместени в приложение ХIIIв към настоящия регламент.
Държавите членки могат да включат в своите многогодишни национални планове за контрол и годишните си доклади данните, свързани с биологичните продукти, под формата на раздел относно биологичните продукти.
7)
Добавят се приложения XIIIб и XIIIв, чийто текст се съдържа в приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходни разпоредби
Букви г)-з) в член 63, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕО) № 889/2008, добавени с член 1, точка 2 от настоящия регламент, се прилагат и по отношение на операторите, подписали декларацията по член 63, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 889/2008 преди датата на прилагане на настоящия регламент.
Член 3
Влизане в сила и прилагане
Настоящият регламент влиза в сила на седмия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Прилага се от 1 януари 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 29 април 2013 година.
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 392/2013 AL COMISIEI
din 29 aprilie 2013
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 889/2008 în ceea ce privește sistemul de control al producției ecologice
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 834/2007 al Consiliului din 28 iunie 2007 privind producția ecologică și etichetarea produselor ecologice, precum și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2092/91 (1), în special articolul 33 alineatele (2) și (3) și articolul 38 literele (c) și (d),
întrucât:
(1)
Conform dispozițiilor articolului 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 834/2007, operatorii care produc, prepară, depozitează, introduc pe piață, importă sau exportă produse obținute în conformitate cu normele de producție stabilite în cadrul regulamentului trebuie să își supună exploatația sistemului de control descris la articolul 27 din regulament. Normele detaliate privind aplicarea sistemului de control sunt descrise în titlul IV din Regulamentul (CE) nr. 889/2008 al Comisiei din 5 septembrie 2008 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 834/2007 al Consiliului privind producția ecologică și etichetarea produselor ecologice în ceea ce privește producția ecologică, etichetarea și controlul (2).
(2)
În cadrul sistemului de control menționat, operatorii trebuie să își comunice activitatea autorității competente, inclusiv informațiile privind organismele de control corespunzătoare, și să semneze o declarație conform căreia respectă, în cadrul producției, normele ecologice și acceptă aplicarea măsurilor corespunzătoare în cazul încălcării acestora sau în caz de nereguli.
(3)
Articolul 30 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 834/2007 prevede comunicarea informațiilor privind neregulile sau încălcările ce afectează statutul ecologic al unui produs. Pentru creșterea eficienței, operatorii ar trebui să informeze autoritățile sau organismele de control cu privire la orice neregulă sau încălcare ce afectează statutul ecologic al produselor lor sau al produselor ecologice primite de la alți operatori.
(4)
Având în vedere experiența dobândită la punerea în aplicare a sistemului de control și în interesul sectorului ecologic, este necesară stabilirea unui număr minim de eșantioane care să fie prelevate și analizate de autoritățile sau de organismele de control în fiecare an, pe baza unei evaluări generale a riscului de nerespectare a normelor de producție ecologică. În cazul în care autoritățile sau organismele de control suspectează că se folosesc produse care nu sunt autorizate pentru producția ecologică, ele ar trebui să preleveze și să analizeze eșantioane din produsele în cauză. În astfel de cazuri, nu ar trebui să se aplice numărul minim de eșantioane. De asemenea, autoritățile sau organismele de control pot preleva și analiza eșantioane în orice alte cazuri în vederea detectării nerespectării cerințelor ecologice ale Uniunii.
(5)
Având în vedere experiența dobândită la punerea în aplicare a sistemului de control și în interesul sectorului ecologic, este necesar să se prevadă transmiterea informațiilor relevante în cazurile în care operatorul sau subcontractanții operatorului sunt verificați de către autorități sau organisme de control diferite sau în care operatorii sau subcontractanții lor schimbă autoritatea sau organismul de control. Ar trebui să fie posibil un schimb adecvat de informații, precum și transmiterea dosarelor de control ale operatorilor în cauză în vederea gestionării sistemului de control, cu respectarea cerințelor de protecție a datelor cu caracter personal stabilite prin Directiva 95/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 24 octombrie 1995 privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal și libera circulație a acestor date (3). Operatorii ar trebui să accepte transmiterea datelor lor cu caracter personal și schimburile de astfel de date, precum și a tuturor informațiilor referitoare la activitățile lor care intră sub incidența sistemului de control.
(6)
Pentru asigurarea aplicării uniforme a sistemului de control și pentru evitarea ambiguităților, ar trebui inclusă o definiție a termenului „dosar de control” în Regulamentul (CE) nr. 889/2008.
(7)
La articolul 29 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 834/2007 se menționează certificarea electronică în legătură cu forma documentelor justificative. Este oportun să se clarifice faptul că, în cazul certificării electronice, nu este necesară semnarea documentelor justificative, dacă autenticitatea acestora este garantată prin intermediul unei metode electronice inviolabile.
(8)
Experiența a dovedit că sunt necesare clarificări cu privire la schimburile de informații între statele membre în cazul în care un stat membru identifică nereguli sau încălcări în ceea ce privește respectarea normelor de către produsele importate în conformitate cu dispozițiile articolului 33 alineatele (2) și (3) din Regulamentul (CE) nr. 834/2007 sau ale articolului 19 din Regulamentul (CE) nr. 1235/2008 al Comisiei din 8 decembrie 2008 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 834/2007 al Consiliului în ceea ce privește regimul de import al produselor ecologice din țări terțe (4).
(9)
În plus, este necesară clarificarea procedurii privind schimburile de informații între statele membre în cazul apariției unor nereguli sau încălcări, ținând seama de bunele practici stabilite începând din 2009.
(10)
Pentru asigurarea coerenței cu articolul 33 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 65/2011 al Comisiei din 27 ianuarie 2011 de stabilire a normelor de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1698/2005 al Consiliului în ceea ce privește punerea în aplicare a procedurilor de control și a ecocondiționalității în cazul măsurilor de sprijin pentru dezvoltare rurală (5), este important să se știe cu claritate faptul că statele membre ar trebui să se asigure că agenția de plată primește suficiente informații referitoare la controalele efectuate, atunci când controalele nu se efectuează de către agenția de plată în cauză.
(11)
Conform dispozițiilor articolului 44 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (6), statele membre au obligația de a indica, în raportul anual, orice modificare adusă planului național de control multianual, ținând seama, inter alia, de legislația nou apărută. Comisia ar trebui să dispună de datele și de informațiile necesare cu privire la supravegherea efectuată de autoritățile competente ale statelor membre în legătură cu producția ecologică. Prin urmare, ar trebui să li se solicite statelor membre să își modifice planul național de control astfel încât să includă supravegherea menționată și să indice modificările aduse și datele ecologice relevante în raportul anual menționat la articolul 44 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004. Statele membre ar trebui să aibă posibilitatea de a prezenta datele organice menționate într-un capitol separat din cadrul planului național de control și al raportului anual.
(12)
Pe lângă obligațiile privind controalele prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 882/2004, titlul V din Regulamentul (CE) nr. 834/2007 și Regulamentul (CE) nr. 889/2008 cuprind dispoziții mai specifice referitoare la controalele din cadrul sectorului ecologic. În cazul în care autoritatea competentă deleagă sarcinile de control unor organisme de control, care sunt entități private, Regulamentul (CE) nr. 834/2007 stabilește cerințe și obligații mai detaliate pe care trebuie să le respecte organismul de control.
(13)
Experiența a dovedit că dispozițiile specifice referitoare la controlul producției ecologice trebuie să fie mai detaliate, în special pentru a întări supravegherea exercitată de autoritățile competente asupra organismelor de control cărora li s-au delegat sarcini de control. Aceste dispoziții ar trebui incluse în sistemul de control al statului membru, sistem instituit conform articolului 27 din Regulamentul (CE) nr. 834/2007, drept cerințe uniforme minime.
(14)
Autoritățile competente ale statelor membre ar trebui să aibă proceduri documentate pentru delegarea sarcinilor către organismele de control și pentru supravegherea acestora, pentru a se garanta faptul că sunt respectate cerințele de reglementare.
(15)
Ar trebui îmbunătățit schimbul de informații în interiorul statelor membre, între statele membre, precum și între statele membre și Comisie cu privire la supravegherea exercitată de autoritățile competente și ar trebui adoptate cerințe uniforme minime.
(16)
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 889/2008 ar trebui modificat în consecință.
(17)
Pentru a se asigura eficiența măsurilor de control, elementele suplimentare prevăzute de prezentul regulament, acoperite de angajamentul cuprins în declarația care trebuie semnată de operator, astfel cum se prevede la articolul 63 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 889/2008, ar trebui să li se aplice și operatorilor care au semnat declarația menționată înainte de data de aplicare a prezentului regulament.
(18)
Pentru asigurarea unei tranziții fără dificultăți de la sistemul de control actual la sistemul modificat, prezentul regulament ar trebui să se aplice de la 1 ianuarie 2014.
(19)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului de reglementare pentru producția ecologică,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Modificarea Regulamentului (CE) nr. 889/2008
Regulamentul (CE) nr. 889/2008 se modifică după cum urmează:
1.
La articolul 2 se adaugă următoarea literă (s):
„(s) «dosar de control»: toate informațiile și documentele transmise, în cadrul sistemului de control, către autoritățile competente ale statului membru sau către autoritățile ori organismele de control de către un operator care face obiectul sistemului de control menționat la articolul 28 din Regulamentul (CE) nr. 834/2007, inclusiv toate informațiile și documentele relevante referitoare la operatorul în cauză sau la activitățile sale pe care le dețin autoritățile competente sau autoritățile ori organismele de control, cu excepția informațiilor sau a documentelor care nu au nicio legătură cu funcționarea sistemului de control.”
2.
La articolul 63 alineatul (2) primul paragraf se adaugă următoarele litere de la (d) la (h):
„(d)
de a accepta, în cazurile în care operatorul și/sau subcontractanții acestuia sunt controlați de autorități sau organisme de control diferite, în conformitate cu sistemul de control instituit de statul membru în cauză, schimbul de informații între autoritățile sau organismele respective;
(e)
de a accepta, în cazurile în care operatorul și/sau subcontractanții acestuia își schimbă autoritatea sau organismul de control, transmiterea dosarelor sale de control către autoritatea sau organismul de control următor;
(f)
de a accepta, în cazurile în care operatorul se retrage din sistemul de control, să informeze în acest sens, fără întârziere, autoritatea competentă și autoritatea sau organismul de control corespunzătoare;
(g)
de a accepta, în cazurile în care operatorul se retrage din sistemul de control, ca dosarul său de control să fie păstrat o perioadă de cel puțin cinci ani;
(h)
de a accepta să informeze fără întârziere autoritatea sau autoritățile ori organismul sau organismele de control corespunzătoare cu privire la orice neregulă sau încălcare ce afectează statutul ecologic al produsului sau produselor lor ecologice primite de la alți operatori sau subcontractanți.”
3.
La articolul 65, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:
„(2) Autoritatea sau organismul de control prelevează și analizează eșantioane pentru detectarea produselor neautorizate pentru producția ecologică, pentru verificarea tehnicilor de producție care nu sunt în conformitate cu regulile de producție ecologică sau pentru detectarea posibilei contaminări cu produse neautorizate pentru producția ecologică. Numărul eșantioanelor care trebuie prelevate și analizate de către autoritatea sau organismul de control în fiecare an trebuie să corespundă unui procent de cel puțin 5 % din numărul de operatori pe care îi controlează. Selectarea operatorilor de la care se prelevează eșantioane se bazează pe evaluarea generală a riscului de nerespectare a normelor de producție ecologică. Evaluarea generală ține seama de toate etapele de producție, preparare și distribuție.
Autoritatea sau organismul de control prelevează și analizează eșantioane în toate cazurile în care există suspiciunea utilizării de produse sau tehnici neautorizate pentru producția ecologică. În astfel de cazuri, nu se mai aplică numărul minim de eșantioane care trebuie prelevate și analizate.
Autoritatea sau organismul de control poate preleva și analiza eșantioane în orice alte cazuri pentru detectarea produselor neautorizate pentru producția ecologică, pentru verificarea tehnicilor de producție care nu sunt în conformitate cu regulile de producție ecologică sau pentru detectarea posibilei contaminări cu produse neautorizate pentru producția ecologică.”
4.
La articolul 68 alineatul (1) se adaugă următorul paragraf:
„În cazul certificării electronice menționate la articolul 29 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 834/2007, semnătura din căsuța 8 a documentului justificativ nu este necesară dacă autenticitatea documentului justificativ este garantată prin intermediul unei metode electronice inviolabile.”
5.
Articolele 92 și 92a se înlocuiesc cu următorul text:
„Articolul 92
Schimbul de informații între autoritățile de control, organismele de control și autoritățile competente
(1) În cazul în care operatorul și/sau subcontractanții săi sunt verificați de autorități sau organisme de control diferite, autoritățile sau organismele de control fac schimb de informații corespunzătoare cu privire la operațiunile aflate sub controlul lor.
(2) În cazul în care operatorul și/sau subcontractanții săi își schimbă autoritatea sau organismul de control, schimbarea trebuie notificată fără întârziere autorității competente de către autoritățile sau organismele de control în cauză.
Autoritatea sau organismul de control anterior transferă elementele relevante din dosarul de control al operatorului în cauză și rapoartele menționate la articolul 63 alineatul (2) al doilea paragraf către autoritatea sau organismul de control următor.
Noua autoritate sau noul organism de control se asigură că neconformitățile identificate în raportul autorității sau organismului de control anterior au fost sau sunt tratate de către operator.
(3) În cazul în care operatorul se retrage din sistemul de control, autoritatea sau organismul de control al operatorului în cauză informează în acest sens, fără întârziere, autoritatea competentă.
(4) În cazul în care o autoritate sau un organism de control găsește nereguli sau încălcări care afectează statutul ecologic al produselor, informează în acest sens, fără întârziere, autoritatea competentă a statului membru care a desemnat sau a aprobat autoritatea sau organismul respectiv în conformitate cu dispozițiile articolului 27 din Regulamentul (CE) nr. 834/2007.
Autoritatea competentă poate solicita, de asemenea, din proprie inițiativă, orice alte informații cu privire la nereguli sau încălcări.
În cazul unor nereguli sau încălcări referitoare la produse aflate sub controlul altor autorități sau organisme de control, informează de asemenea autoritățile sau organismele respective.
(5) Statele membre iau măsurile adecvate și stabilesc proceduri documentate care să permită schimbul de informații între toate autoritățile de control pe care le-au desemnat și/sau între toate organismele de control pe care le-au aprobat în conformitate cu dispozițiile articolului 27 din Regulamentul (CE) nr. 834/2007, inclusiv procedurile privind schimbul de informații în vederea verificării documentelor justificative menționate la articolul 29 alineatul (1) din prezentul regulament.
(6) Statele membre iau măsurile adecvate și instituie proceduri documentate pentru a se asigura că informațiile privind rezultatele inspecțiilor și vizitelor menționate la articolul 65 din prezentul regulament sunt comunicate agenției de plăți în conformitate cu necesitățile agenției respective, astfel cum se prevede la articolul 33 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 65/2011 al Comisiei (7).
Articolul 92a
Schimbul de informații între diferite state membre și Comisie
(1) În cazul în care un stat membru găsește nereguli sau încălcări referitoare la aplicarea prezentului regulament în cazul unui produs provenit dintr-un alt stat membru și care poartă indicațiile menționate în titlul IV din Regulamentul (CE) nr. 834/2007 și în titlul III și/sau anexa XI la prezentul regulament, acesta informează în acest sens, fără întârziere, statul membru care a desemnat autoritatea de control sau a aprobat organismul de control, celelalte state membre și Comisia, prin sistemul menționat la articolul 94 alineatul (1) din prezentul regulament.
(2) În cazul în care un stat membru găsește nereguli sau încălcări referitoare la respectarea de către produsele importate conform articolului 33 alineatele (2) sau (3) din Regulamentul (CE) nr. 834/2007 a cerințelor specificate în regulamentul respectiv sau în Regulamentul (CE) nr. 1235/2008, acesta informează în acest sens, fără întârziere, celelalte state membre și Comisia, prin sistemul menționat la articolul 94 alineatul (1) din prezentul regulament.
(3) În cazul în care un stat membru găsește nereguli sau încălcări referitoare la respectarea de către produsele importate conform articolului 19 din Regulamentul (CE) nr. 1235/2008 a cerințelor specificate în regulamentul respectiv și în Regulamentul (CE) nr. 834/2007, acesta informează în acest sens, fără întârziere, statul membru care a emis autorizația, celelalte state membre și Comisia, prin sistemul menționat la articolul 94 alineatul (1) din prezentul regulament. Notificarea se transmite celorlalte state membre și Comisiei în cazul în care neregula sau încălcarea se referă la produse pentru care statul membru însuși a emis autorizația menționată la articolul 19 din Regulamentul (CE) nr. 1235/2008.
(4) Statul membru care primește notificarea referitoare la produse neconforme în conformitate cu alineatul (1) sau (3) sau statul membru care a emis autorizația menționată la articolul 19 din Regulamentul (CE) nr. 1235/2008 pentru un produs pentru care s-a descoperit o neregulă sau o încălcare investighează originea neregulilor sau a încălcărilor. În continuare, întreprinde imediat acțiunile corespunzătoare.
El informează statul membru care a trimis notificarea, celelalte state membre și Comisia cu privire la rezultatul investigației și la acțiunile întreprinse, răspunzând informării inițiale prin sistemul menționat la articolul 94 alineatul (1). Răspunsul se transmite în termen de 30 de zile calendaristice de la data informării inițiale.
(5) Statul membru care a transmis informarea inițială poate solicita, dacă este necesar, informații suplimentare statului membru care a furnizat răspunsul. În orice caz, după primirea unui răspuns sau a informațiilor suplimentare de la statul membru notificat, statul membru care a transmis informarea inițială introduce intrările și actualizările necesare în sistemul menționat la articolul 94 alineatul (1).
Articolul 92b
Publicarea informațiilor
Statele membre pun la dispoziția publicului, într-un mod corespunzător, inclusiv prin publicare pe internet, listele actualizate menționate la articolul 28 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 834/2007, care conțin documentele justificative actualizate pentru fiecare operator prevăzute la articolul 29 alineatul (1) din respectivul regulament și utilizând modelul stabilit în anexa XII la prezentul regulament. Statele membre respectă în mod corespunzător cerințele privind protecția datelor cu caracter personal, prevăzute de Directiva 95/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (8).
6.
În titlul IV se introduce următorul capitol 9:
„CAPITOLUL 9
Supravegherea de către autoritățile competente
Articolul 92c
Activitățile de supraveghere referitoare la organismele de control
(1) Activitățile de supraveghere ale autorităților competente care deleagă sarcini de control organismelor de control în conformitate cu dispozițiile articolului 27 alineatul (4) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 834/2007 se concentrează asupra evaluării performanțelor operaționale ale organismelor de control în cauză, ținând seama de rezultatele lucrărilor organismului național de acreditare menționat la articolul 2 alineatul (11) din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (9).
Activitățile de supraveghere menționate includ evaluarea procedurilor interne de control ale organismelor de control, gestionarea și examinarea dosarelor de control din perspectiva obligațiilor stabilite prin Regulamentul (CE) nr. 834/2007, verificarea modului în care sunt tratate neconformitățile și gestionarea recursurilor și a plângerilor.
(2) Autoritățile competente solicită organismelor de control să prezinte documentația privind procedura de analiză a riscului pe care o utilizează.
Procedura de analiză a riscului este concepută în așa fel încât:
(a)
rezultatul analizei riscului să furnizeze baza pentru determinarea intensității inspecțiilor și vizitelor anuale neanunțate sau anunțate;
(b)
să se efectueze vizite suplimentare de control prin sondaj, realizate conform dispozițiilor articolului 65 alineatul (4), pentru cel puțin 10 % dintre operatorii sub contract, conform categoriei de risc căreia îi aparțin;
(c)
cel puțin 10 % dintre toate inspecțiile și vizitele efectuate în conformitate cu dispozițiile articolului 65 alineatele (1) și (4) să fie neanunțate;
(d)
selectarea operatorilor supuși unor inspecții și vizite neanunțate să fie efectuată pe baza analizei riscurilor, iar inspecțiile și vizitele respective să fie planificate în funcție de nivelul de risc.
(3) Autoritățile competente care deleagă sarcini de control organismelor de control verifică dacă personalul organismelor de control are cunoștințe suficiente, inclusiv referitoare la elementele de risc care pot afecta statutul ecologic al produselor, calificări, formarea și experiența necesare în ceea ce privește producția ecologică în general și normele corespunzătoare ale Uniunii în special și, de asemenea, dacă există reguli adecvate privind rotația inspectorilor.
(4) Autoritățile competente dispun de proceduri documentate pentru delegarea sarcinilor către organismele de control conform dispozițiilor articolului 27 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 834/2007 și pentru supraveghere conform dispozițiilor prezentului articol, cu detalierea informațiilor care trebuie prezentate de către organismele de control.
Articolul 92d
Catalogul de măsuri în caz de nereguli și încălcări
Autoritățile competente adoptă și comunică organismelor de control cărora li s-au delegat sarcini de control un catalog cuprinzând cel puțin încălcările și neregulile care afectează statutul ecologic al produselor și măsurile corespunzătoare care trebuie aplicate de către organismele de control în cazul încălcărilor sau neregulilor comise de operatorii pe care îi controlează și care sunt implicați în producția ecologică.
Autoritățile competente pot include în catalogul menționat, din proprie inițiativă, și alte informații relevante.
Articolul 92e
Inspecția anuală a organismelor de control
Autoritățile competente organizează o inspecție anuală a organismelor de control cărora li s-au delegat sarcini de control conform dispozițiilor articolului 27 alineatul (4) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 834/2007. În vederea inspecției anuale, autoritatea competentă ține seama de rezultatele activității organismului național de acreditare menționat la articolul 2 alineatul (11) din Regulamentul (CE) nr. 765/2008. În timpul inspecției anuale, autoritatea competentă verifică în special următoarele:
(a)
respectarea procedurii standard de control a organismului de control, astfel cum a fost transmisă de către organismul de control autorității competente în temeiul articolului 27 alineatul (6) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 834/2007;
(b)
dacă organismul de control dispune de suficient personal calificat și cu experiență corespunzătoare conform articolului 27 alineatul (5) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 834/2007 și dacă formarea privind riscurile care pot afecta statutului ecologic al produselor a fost pusă în practică;
(c)
dacă organismul de control are și urmează proceduri și modele documentate pentru:
(i)
analiza anuală a riscului, conform dispozițiilor articolului 27 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 834/2007;
(ii)
pregătirea unei strategii de eșantionare pe baza riscurilor, efectuarea prelevării de eșantioane și analiza de laborator;
(iii)
schimbul de informații cu alte organisme de control și cu autoritatea competentă;
(iv)
controalele inițiale și de urmărire a operatorilor pe care îi controlează;
(v)
aplicarea și urmărirea catalogului de măsuri care trebuie puse în practică în caz de încălcări sau nereguli;
(vi)
respectarea cerințelor de protecție a datelor cu caracter personal ale operatorilor pe care îi controlează, conform celor stabilite de statele membre în care acționează autoritatea competentă și în conformitate cu dispozițiile Directivei 95/46/CE.
Articolul 92f
Datele de natură ecologică din cadrul planurilor naționale de control multianuale și al raportului anual
Statele membre se asigură că planurile lor de control naționale multianuale menționate la articolul 41 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 includ supravegherea controalelor efectuate cu privire la producția ecologică în temeiul prezentului regulament și că raportul anual menționat la articolul 44 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 cuprinde date specifice referitoare la supraveghere, numite în continuare „datele de natură ecologică”. Datele de natură ecologică se referă la subiectele specificate în anexa XIIIb la prezentul regulament.
Datele de natură ecologică se bazează pe informații privind controalele efectuate de organismele și/sau autoritățile de control și pe auditurile efectuate de autoritatea competentă.
Datele se prezintă conform modelelor care figurează în anexa XIIIc la prezentul regulament, începând din 2015 pentru anul 2014.
Statele membre pot introduce datele de natură ecologică sub forma unui capitol ecologic în cadrul planului național de control sau al raportului anual.
7.
Se introduc anexele XIIIb și XIIIc, al căror text este prevăzut în anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Dispoziție tranzitorie
Literele de la (d) la (h) de la articolul 63 alineatul (2) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 889/2008, adăugate conform articolului 1 punctul 2 din prezentul regulament, se aplică și operatorilor care au semnat declarația menționată la articolul 63 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 889/2008 înainte de data aplicării prezentului regulament.
Articolul 3
Intrarea în vigoare și aplicarea
Prezentul regulament intră în vigoare în a șaptea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 1 ianuarie 2014.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 29 aprilie 2013.