РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1334/2013 НА КОМИСИЯТА
от 13 декември 2013 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1290/2008 по отношение на името на притежателя на разрешителното и по отношение на препоръчителната доза за препарат от Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) и Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него:
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 е подадено заявление от Danisco France SAS с предложение за промяна на името на притежателя на разрешителното, посочено в Регламент (ЕО) № 1290/2008 на Комисията (2).
(2)
Заявителят посочва, че е прехвърлил разрешението за търговия за препарата Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) и Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) на Danisco (UK) Ltd и че посоченото дружество понастоящем притежава правата за търговия с тази добавка.
(3)
Със заявлението се цели също така да се позволи предлагането на пазара на посочената фуражна добавка с концентрация, пет пъти по-висока от минималната концентрация. С цел да се гарантира спазването на минималното и максималното съдържание, посочено в приложението към Регламент (ЕО) № 1290/2008, е необходимо препоръчителната доза за килограм пълноценен фураж да бъде променена.
(4)
Предложената промяна на притежателя на разрешителното има чисто административен характер и не налага извършването на нова оценка на посочената добавка. Добавката е разрешена въз основа на становище на Европейския орган за безопасност на храните (3). Допълнителното искане за промяна на препоръчителната доза също е в съответствие с това становище и не налага извършването на нова оценка. Европейският орган за безопасност на храните бе уведомен за подаденото заявление.
(5)
За да се осигури съответствие с наложилата се към момента практика, търговското наименование следва да бъде заличено от Регламент (ЕО) № 1290/2008.
(6)
За да може Danisco (UK) Ltd да упражнява правата си за търговия, е необходимо да бъдат променени условията на разрешителното.
(7)
Поради това Регламент (ЕО) № 1290/2008 следва да бъде съответно изменен.
(8)
Тъй като не е наложително от съображения за сигурност въведеното с настоящия регламент изменение на Регламент (ЕО) № 1290/2008 бъде приложено незабавно, е целесъобразно да се предвиди преходен период, през който да могат да бъдат изчерпани наличностите от продукта.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1290/2008
Регламент (ЕО) № 1290/2008 се изменя, както следва:
1.
В заглавието думата „(Sorbiflore)“ се заличава.
2.
Приложението се изменя, както следва:
а)
във втората графа думите „Danisco France SAS“ се заменят с „Danisco (UK) Ltd“;
б)
в третата графа думата „(Sorbiflore)“ се заличава;
в)
в третата графа точка 2 се заменя със следното:
„2.
Препоръчителна доза за килограм пълноценен фураж: 5 × 108 FU“.
Член 2
Преходни мерки
Съществуващите наличности от продукта, произведени и етикетирани преди 3 януари 2014 г. в съответствие с разпоредбите, приложими преди 3 януари 2014 г., може да продължат да бъдат предлагани на пазара и използвани до 3 юли 2014 г.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 13 декември 2013 година.
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1334/2013 AL COMISIEI
din 13 decembrie 2013
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1290/2008 în ceea ce privește numele titularului autorizației și în ceea ce privește doza recomandată a unui preparat de Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) și Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699)
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 13 alineatul (3),
întrucât:
(1)
Danisco France SAS a depus o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, propunând modificarea numelui titularului autorizației în ceea ce privește Regulamentul (CE) nr. 1290/2008 al Comisiei (2).
(2)
Solicitantul afirmă că a transferat autorizația de introducere pe piață pentru preparatul de Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) și Lactobacillus farciminis (CNCM-I- 3699) către Danisco (UK) Ltd și că aceasta din urmă deține acum drepturile de comercializare pentru aditivul în cauză.
(3)
Scopul cererii este, de asemenea, de a permite introducerea pe piață a aditivului furajer cu o concentrație de cinci ori mai mare decât concentrația minimă. Pentru a se asigura respectarea conținuturilor minime și maxime stabilite în anexa la Regulamentul (CE) nr. 1290/2008, trebuie modificată doza recomandată per kilogram de furaj complet.
(4)
Modificarea propusă a titularului autorizației este de natură pur administrativă și nu implică necesitatea unei noi evaluări a aditivului în cauză. Acesta din urmă a fost autorizat în baza unui aviz al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (3). Cererea ulterioară de a modifica doza recomandată este în conformitate cu același aviz și nu presupune o nouă evaluare. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a fost informată cu privire la cerere.
(5)
Pentru adaptarea la practica curentă, denumirea comercială ar trebui eliminată din Regulamentul (CE) nr. 1290/2008.
(6)
Pentru ca Danisco (UK) Ltd să își poată exercita drepturile de comercializare, este necesară modificarea termenilor autorizației respective.
(7)
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1290/2008 ar trebui modificat în consecință.
(8)
Având în vedere că nu există niciun motiv de siguranță care să necesite aplicarea imediată a modificărilor aduse de prezentul regulament Regulamentului (CE) nr. 1290/2008, este oportun să se prevadă o perioadă de tranziție pe parcursul căreia să se poată epuiza stocurile existente.
(9)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Modificare a Regulamentului (CE) nr. 1290/2008
Regulamentul (CE) nr. 1290/2008 se modifică după cum urmează:
1.
În titlu, cuvântul „(Sorbiflore)” se elimină.
2.
Anexa se modifică după cum urmează:
(a)
în a doua coloană, cuvintele „Danisco France SAS” se înlocuiesc cu „Danisco (UK) Ltd”;
(b)
în a treia coloană, cuvântul „(Sorbiflore)” se elimină;
(c)
în a noua coloană, punctul 2 se înlocuiește cu următorul text:
„2.
Doza recomandată per kilogram de furaj complet: 5 × 108 UF.”
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
Stocurile existente care au fost produse și etichetate înainte de 3 ianuarie 2014 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 3 ianuarie 2014 pot continua să fie introduse pe piață și pot fi utilizate până la 3 iulie 2014.
Articolul 3
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 13 decembrie 2013.