РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 724/2013 НА КОМИСИЯТА
от 26 юли 2013 година
за изменение на Регламент (ЕС) № 231/2012 по отношение на спецификациите на няколко полиоли
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 14 от него,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2), и по-специално член 7, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията (3) се определят спецификациите на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(2)
Тези спецификации могат да бъдат актуализирани в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008, по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(3)
На 29 ноември 2011 г. бе подадено заявление за изменение на спецификациите за няколко полиоли, което впоследствие беше предоставено на разположение на държавите членки.
(4)
В Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията се определят спецификации за манитол (E 421 i) и манитол, получен чрез ферментация (E 421 ii). С цел постигане на повече яснота и съгласуваност разрешената понастоящем добавка в храните „манитол (E 421 i)“ следва да се нарича „манитол, получен чрез хидрогениране“ и поради това нейното определение следва да бъде променено. Поради това спецификациите за посочената добавка в храните следва да бъдат изменени.
(5)
Изомалт (E 953) се произвежда чрез двуетапен процес, при който захарта първо се превръща в изомалтулоза и след това се хидрогенира. Кристалната форма се получава чрез процес на сушене след това. Бе поискано в спецификациите, определени в Регламент (ЕС) № 231/2012, да се включат различна форма на изомалт и водни разтвори на изомалт. Предложената форма отговаря на тези спецификации и е на разположение за използване с търговска цел. Тази форма на изомалт спестява разходи и време за промишлеността и следователно представлява интерес например за производителите на сладкарски изделия. Поради това описанието на изомалт (E 953) в спецификациите следва да бъде изменено.
(6)
В спецификациите, определени в Регламент (ЕС) № 231/2012, се предвижда, че един от критериите за чистота на полиолите е равнището на деминерализация или остатъчните минерали, характеризиращи се с хлориди, сулфати и/или сулфатна пепел. Същите полиоли се използват като ексципиенти за фармацевтични продукти и в Европейската фармакопея проводимостта е приета като метод, с който се установява равнището на деминерализация на полиолите. По този начин тройната мярка (на хлориди, сулфати и/или сулфатна пепел) бе заменена с един-единствен, по-опростен критерий - по-ефективен от гледна точка на разходите и по-благоприятна за околната среда. Следователно следва да бъдат изменени спецификациите за хранителните добавки сорбитол (E 420 i), сорбитол сироп (E 420 ii), манитол (E 421 i), манитол, получен чрез ферментация (E 421 ii), изомалт (E 953), малтитол (E 965 i), малтитол сироп (E 965 ii), ксилитол (E 967) и еритритол (E 968) чрез заличаване на критериите за хлориди, сулфати и сулфатна пепел и заменянето им с единен критерий - проводимостта.
(7)
В съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията следва да изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, освен в случаите, когато не е възможно въпросната актуализация да въздейства върху човешкото здраве. Тъй като въпросните актуализации не е възможно да въздействат върху човешкото здраве, не е необходимо да се изисква становището на Европейския орган за безопасност на храните.
(8)
Поради това Регламент (ЕС) № 231/2012 следва да бъде съответно изменен.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и срещу тях не изказаха възражение нито Европейският парламент, нито Съветът,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 26 юли 2013 година.
REGULAMENTUL (UE) NR. 724/2013 AL COMISIEI
din 26 iulie 2013
de modificare a Regulamentului (UE) nr. 231/2012 în ceea ce privește specificațiile privind mai mulți polioli
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (1), în special articolul 14,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare si aromele alimentare (2), în special articolul 7 alineatul (5),
întrucât:
(1)
Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei (3) stabilește specificațiile pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008.
(2)
Specificațiile pot fi actualizate în conformitate cu procedura comună menționată la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri.
(3)
La 29 noiembrie 2011 a fost depusă o cerere de modificare a specificațiilor privind mai mulți polioli care, ulterior, a fost pusă la dispoziția statelor membre.
(4)
Regulamentul (UE) nr. 231/2012 stabilește specificațiile pentru manitol [E 421 (i)] și manitol produs prin fermentare [E 421 (ii)]. Pentru o mai mare claritate și coerență, aditivul alimentar autorizat în prezent „manitol [E 421 (i)]” ar trebui să fie redenumit ca „manitol produs prin hidrogenare” și, în consecință, definiția acestuia ar trebui să fie modificată. Prin urmare, specificațiile pentru respectivul aditiv alimentar ar trebui modificate.
(5)
Izomaltul (E 953) este fabricat în cadrul unui proces în două etape în care zahărul este mai întâi transformat în izomaltuloză și apoi hidrogenat. Forma cristalină se obține datorită unui proces de deshidratare ulterior. A fost înaintată o cerere pentru a include un tip diferit de izomalt, soluții apoase de izomalt, în specificațiile stabilite în Regulamentul (UE) nr. 231/2012. Forma propusă respectă specificațiile în cauză și este disponibilă pentru uz comercial. Forma respectivă de izomalt reprezintă o economie de costuri și de timp pentru sectorul de activitate implicat și este, prin urmare, interesantă, de exemplu, pentru producătorii de dulciuri. Prin urmare, descrierea izomaltului (E 953) în specificații ar trebui să fie modificată.
(6)
Specificațiile stabilite în Regulamentul (UE) nr. 231/2012 prevăd că unul dintre criteriile de puritate pentru polioli este nivelul de demineralizare sau de minerale reziduale, caracterizat prin cloruri, sulfați și/sau cenuși sulfatate. Aceiași polioli se utilizează ca excipiente pentru produsele farmaceutice, iar Farmacopeea Europeană a adoptat conductivitatea ca metodă de evaluare a nivelului de demineralizare a poliolilor. Procedând astfel, o măsură triplă (de cloruri, sulfați și/sau cenuși sulfatate) a fost înlocuită cu o măsură unică, mai simplă de realizat, mai rentabilă și mai favorabilă mediului. Prin urmare, specificațiile ar trebui să fie modificate pentru aditivii alimentari sorbitol [E 420 (i)], sirop de sorbitol [E 420 (ii)], manitol [E 421 (i)], manitol produs prin fermentare [E 421 (ii)], izomalt (E 953), maltitol [E 965 (i)], sirop de maltitol [E 965 (ii)], xilitol (E 967) și eritritol (E 968) prin eliminarea criteriilor privind clorurile, sulfații și cenușile sulfatate și înlocuirea acestora cu un singur criteriu, conductivitatea.
(7)
În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, Comisia trebuie să solicite avizul Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară pentru actualizarea listei de aditivi alimentari a Uniunii, cu excepția cazului în care actualizarea în cauză nu este susceptibilă de a avea un efect asupra sănătății umane. Întrucât actualizările în cauză nu sunt susceptibile să aibă efecte asupra sănătății umane, nu este necesar să se solicite avizul Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară.
(8)
Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 231/2012 trebuie modificat în consecință.
(9)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa la Regulamentul (UE) nr. 231/2012 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 26 iulie 2013.