РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1058/2012 НА КОМИСИЯТА
от 12 ноември 2012 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1881/2006 относно максимално допустимите количества на афлатоксини в сушени смокини
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на общностни процедури относно замърсителите в храните (1), и по-специално член 2, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията от 19 декември 2006 г. за определяне на максимално допустимите количества на някои замърсители в храните (2) се установяват максимално допустимите количества на афлатоксин B1 и на общото съдържание на афлатоксини (афлатоксини B1+G1+B2+G2) в редица храни.
(2)
Необходимо е да се променят стойностите на максимално допустимите количества на афлатоксини в сушени смокини, за да се вземат предвид новостите в Кодекс Алиментариус, актуалната информация за това до каква степен може да бъде избегнато наличието на афлатоксини чрез прилагането на добри практики и новата научна информация за разликата в риска за здравето при различните хипотетични максимално допустими количества на афлатоксин В1 и общото съдържание на афлатоксини в различни хранителни продукти.
(3)
В Кодекс Алиментариус е определенa допустима стойност от 10 μg/kg за общото съдържание на афлатоксини в сушени смокини „готови за консумация“ (3). Максимално допустимото количество е определено въз основа на оценката, извършена от Съвместния експертен комитет на ФАО/СЗО по добавките в храните (наричан по-долу „СЕКДХ“) по време на шейсет и осмото му заседание относно въздействието от експозицията и рисковете за здравето при различни хипотетични максимално допустими количества на афлатоксини в бадеми, бразилски орехи, лешници, шамфъстъци и сушени смокини (4). По отношение на сушените смокини комитетът заключи, че независимо от приложените хипотетични максимално допустими количества, не се наблюдава значително въздействие върху цялостната експозиция на афлатоксини, приемани чрез храната. Беше доказано, че чрез прилагането на добри практики може да се постигне равнище от 10 μg/kg общо съдържание на афлатоксини.
(4)
В Кодекс Алиментариус са определени единствено максимално допустимите количества за общото съдържание на афлатоксини поради наблюдаваните в съотношението между афлатоксин B1 и общото съдържание на афлатоксини големи различия, породени от редица фактори (година на реколтата, сорт, атмосферни условия). Предвид факта обаче, че афлатоксин В1 е най-мощният канцероген, в законодателството на ЕС са определени отделни по-ниски максимално допустими количества на афлатоксин В1 в допълнение към общото съдържание на афлатоксини. Общото съдържание на афлатоксини е сборът на афлатоксините B1, B2, G1 и G2. Във връзка с това е целесъобразно максимално допустимите количества, установени за афлатоксин B1, да съответстват на допустимите количества, определени за общото съдържание на афлатоксини. Съответното количество афлатоксин B1 беше определено въз основа на събрани от 2005 г. насам данни за наличието на афлатоксини в сушени смокини. От това изчисление е видно, че съотношението между съдържанието на афлатоксин В1 и общото съдържание на афлатоксини е средно около 0,6, което се различава от предишното предположение, че концентрацията на афлатоксин В1 е средно около 50 % от общото съдържание на афлатоксини.
(5)
Резултатите от споменатата по-горе оценка, извършена от СЕКХД, на въздействието при експозицията на различни максимално допустими количества в сушени смокини беше потвърдена от актуализираната оценка на експозицията (5), изготвена от отдела за мониторинг на хранителния режим и химически мониторинг на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), според която при различните варианти на експозиция увеличаването на експозицията на афлатоксини, приемани чрез храната, е между 0,15 до 0,26 % при максимални количества за общото съдържание на афлатоксини в сушени смокини от 10 μg/kg в сравнение с 4 μg/kg. Въз основа на предходни оценки на ЕОБХ по този въпрос (6) може да се заключи, че такова увеличаване не би имало неблагоприятни последици за общественото здраве. Поради това е целесъобразно да се заменят стойностите на максимално допустимите количества, прилагани в момента в Съюза, с определеното в Кодекс Алиментариус максимално допустимо количество за общото съдържание на афлатоксини в сушени смокини и съответното максимално допустимо количество за афлатоксин В1, както и да бъде съответно изменен Регламент (ЕО) № 1881/2006.
(6)
Тъй като комисията за Кодекс Алиментариус не е определила максимално допустимо количество за общото съдържание на афлатоксини в сушени смокини, различни от смокини „готови за консумация“, е целесъобразно да се запази съществуващото в Съюза максимално допустимо количество за общо съдържание на афлатоксини в сушени смокини и да се адаптира само максимално допустимото количество за афлатоксин В1 в такива смокини, за да се вземат под внимание по-актуалните данни за съотношението на концентрацията между афлатоксин В1 и общото съдържание на афлатоксини в сушени смокини.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях.
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложението към Регламент (ЕО) № 1881/2006 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 12 ноември 2012 година.
REGULAMENTUL (UE) NR. 1058/2012 AL COMISIEI
din 12 noiembrie 2012
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1881/2006 în ceea ce privește nivelurile maxime ale aflatoxinelor din smochinele uscate
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 315/93 al Consiliului din 8 februarie 1993 de stabilire a procedurilor comunitare privind contaminanții din alimente (1), în special articolul 2 alineatul (3),
întrucât:
(1)
Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 al Comisiei din 19 decembrie 2006 de stabilire a nivelurilor maxime pentru anumiți contaminanți din produsele alimentare (2) stabilește niveluri maxime pentru aflatoxina B1 și pentru aflatoxinele totale (aflatoxine B1 + G1 + B2 + G2) dintr-o serie de produse alimentare.
(2)
Este necesar să se modifice nivelul maxim al aflatoxinelor din smochinele uscate pentru a se ține seama de modificările din Codex Alimentarius, de noile informații privind măsura în care poate fi evitată prezența aflatoxinelor prin aplicarea bunelor practici și a informațiilor științifice noi privind diferența în ceea ce privește riscul pentru sănătate între diferitele niveluri maxime ipotetice pentru aflatoxina B1 și pentru aflatoxinele totale în diferite produse alimentare.
(3)
Codex Alimentarius a stabilit un nivel de 10 μg/kg pentru aflatoxinele totale din smochinele uscate gata pentru consum (3). Nivelul maxim s-a bazat pe evaluarea realizată de Comitetul mixt FAO/OMS de experți pentru aditivi alimentari (JECFA) în cadrul celei de-a șaizeci și opta reuniuni privind impactul expunerii și riscurile pentru sănătate ale diferitelor niveluri maxime ipotetice ale aflatoxinelor din migdale, nuci de Brazilia, alune de pădure, fistic și smochine uscate (4). În ceea ce privește smochinele uscate, comitetul a concluzionat că, indiferent de nivelurile maxime ipotetice luate în considerare, impactul asupra expunerii globale prin alimentație la aflatoxine ar fi nesemnificativ. S-a demonstrat că, prin aplicarea bunelor practici, s-ar putea ajunge la un nivel de aflatoxine totale de 10 μg/kg.
(4)
Codex Alimentarius a stabilit doar un nivel maxim pentru aflatoxinele totale, din cauza variației considerabile observate în raportul dintre aflatoxina B1 și aflatoxinele totale, cauzată de mai mulți factori (anul agricol, soiul, condițiile meteorologice). Cu toate acestea, dat fiind că aflatoxina B1 este cel mai puternic cancerigen, în legislația UE a fost adoptat un nivel maxim inferior distinct pentru aflatoxina B1 în plus față de nivelul de aflatoxine totale. Aflatoxinele totale reprezintă suma aflatoxinelor B1, B2, G1 și G2. Prin urmare, este oportun ca nivelul maxim stabilit pentru aflatoxina B1 să corespundă cu nivelul stabilit pentru aflatoxinele totale. Nivelul corespunzător de aflatoxină B1 a fost determinat prin utilizarea datelor referitoare la prezența aflatoxinelor în smochinele uscate recoltate începând cu 2005. Din acest calcul reiese că raportul dintre conținutul de aflatoxină B1 și aflatoxinele totale este, în medie, de aproximativ 0,6, în timp ce anterior se presupunea că nivelul de aflatoxină B1 reprezenta, în medie, aproximativ 50% din aflatoxinele totale.
(5)
Rezultatul evaluării JECFA menționate mai sus privind efectele asupra expunerii ale diferitor niveluri maxime înregistrate în smochinele uscate a fost confirmat de o evaluare actualizată a expunerii (5) realizată de Unitatea de monitorizare alimentară și chimică (DCM) a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), care a estimat că, pentru diferite scenarii de expunere, creșterea expunerii prin alimentație la aflatoxine este de 0,15 - 0,26% pentru un nivel maxim de aflatoxine totale din smochinele uscate de 10 μg/kg față de 4 μg/kg. Evaluările anterioare realizate de EFSA cu privire la acest subiect (6) au permis să se concluzioneze că o astfel de creștere nu ar avea consecințe negative asupra sănătății publice. Prin urmare, este oportun să se înlocuiască nivelul maxim aplicabil în prezent în Uniune cu nivelul maxim prevăzut de Codex pentru aflatoxinele totale din smochinele uscate și nivelul maxim corespunzător de aflatoxină B1 și să se modifice în consecință Regulamentul (CE) nr. 1881/2006.
(6)
Întrucât Comisia Codex Alimentarius nu a stabilit un nivel maxim pentru aflatoxinele totale din smochine, altele decât smochinele gata pentru consum, este oportun să se mențină nivelul maxim în vigoare în Uniune pentru aflatoxinele totale din aceste smochine și să adapteze numai nivelul de aflatoxina B1 din aceste smochine, pentru a ține seama de cele mai recente date referitoare la raportul dintre concentrația de aflatoxină B1 și aflatoxine totale din smochinele uscate.
(7)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa la Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 12 noiembrie 2012.