РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 846/2014 НА КОМИСИЯТА
от 4 август 2014 година
за изменение на приложение Г към Директива 92/65/ЕИО на Съвета по отношение на условията за еднокопитни животни донори
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, глава I към Директива 90/425/ЕИО (1), и по-специално член 22, първа алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
В Директива 92/65/ЕИО се определят ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Европейския съюз на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните актове на Европейския съюз, на които се прави позоваване в посочената директива.
(2)
В глава I от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО се определят условията за одобряването и надзора на центровете за събиране на сперма от животни, в това число и от еднокопитните животни. Тъй като събирането на сперма от еднокопитни животни е до голяма степен сезонна дейност, изискването за постоянен надзор от страна на ветеринарен лекар на центъра, с когото съответният център за събиране на сперма често сключва специален договор, изглежда непропорционално, като се има предвид, че това само в ограничена степен повишава доверието в предоставените ветеринарно-санитарни гаранции. Стига да е осигурен надзор в центъра по време на дейностите, осъществявани за събиране на сперма от еднокопитни животни, предназначена за търговия, компетентните органи следва да могат да определят реда и условията относно този надзор в процеса на одобряване.
(3)
В Директива 92/65/ЕИО също така се предвижда, че спермата от еднокопитни животни донори трябва да е била събрана от животни, които отговарят на условията, определени в приложение Г, глава II, раздел I от посочената директива. Тези условия следва да бъдат преразгледани по отношение на жребците донори, като се вземат предвид международните стандарти за здравни изследвания, определени в Ръководството за стандарти за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни (2), и развитието на капацитета в лабораториите в държавите членки.
(4)
В съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета (3) компетентните органи могат само да определят лабораториите, които да извършват анализ на пробите, взети по време на официален контрол, а самите лаборатории работят и са оценявани и акредитирани в съответствие със стандарт EN ISO/IEC 17025.
(5)
В глава III от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО наред с други изисквания са установени изискванията за обработката на ембриони. Тези изисквания следва да бъдат преразгледани, като се вземат предвид международните стандарти за обработка на ембриони, определени в глава 4.7 от Здравния кодекс за сухоземните животни (4).
(6)
При неотдавнашното актуализиране на приложение Г към Директива 92/65/ЕИО с Регламент (ЕС) № 176/2010 на Комисията (5) не бе отчетен в достатъчна степен периодичният характер на събирането на предназначени за търговия сперма, яйцеклетки и ембриони от еднокопитни животни и поради това се изисква ненужно често изследване на жребците донори. Освен това след приемането на акта бе развит лабораторен капацитет за извършване на авангардни, много чувствителни и не толкова трудоемки изследвания за заразен метрит и вирусен артериит по конете.
(7)
Поради това приложение Г към Директива 92/65/ЕИО следва да бъде съответно изменено.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение Г към Директива 92/65/ЕИО се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 октомври 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 4 август 2014 година.
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 846/2014 al Comisiei
din 4 august 2014
de modificare a anexei D la Directiva 92/65/CEE a Consiliului în ceea ce privește condițiile pentru animalele donatoare din specia ecvidee
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Directiva 92/65/CEE a Consiliului din 13 iulie 1992 de definire a cerințelor de sănătate animală care reglementează schimburile și importurile în Comunitate de animale, material seminal, ovule și embrioni care nu se supun, în ceea ce privește cerințele de sănătate animală, reglementărilor comunitare speciale prevăzute la punctul I din anexa A la Directiva 90/425/CEE (1), în special articolul 22 primul paragraf,
întrucât:
(1)
Directiva 92/65/CEE stabilește cerințele de sănătate animală care reglementează schimburile comerciale și importurile în Uniunea Europeană de animale, material seminal, ovule și embrioni care nu se supun cerințelor de sănătate animală prevăzute în actele specifice ale Uniunii Europene menționate în directiva respectivă.
(2)
Capitolul I din anexa D la Directiva 92/65/CEE stabilește condițiile care reglementează autorizarea și supravegherea centrelor de colectare a materialului seminal de la animale din specia ecvidee, printre altele. Deoarece colectarea de material seminal de la animale din specia ecvidee este predominant sezonieră, condiția supravegherii permanente de către un medic veterinar, care este în mod frecvent contractat de către centrul de colectare a materialului seminal, părea disproporționată față de nivelul de încredere limitat pe care îl adăuga garanțiilor privind sănătatea animală. Atât timp cât supravegherea este garantată pe parcursul activităților centrului de colectare a materialului seminal în ceea ce privește materialul seminal de la animale din specia ecvidee destinat schimburilor comerciale, ar trebui să se permită autorităților competente să stabilească detalii referitoare la supravegherea respectivă pe durata procesului de autorizare.
(3)
Directiva 92/65/CEE prevede, de asemenea, că materialul seminal de la animalele donatoare din specia ecvidee trebuie să fi fost colectat de la animale care îndeplinesc condițiile stabilite în capitolul II secțiunea I din anexa D la directiva respectivă. Aceste condiții ar trebui revizuite în ceea ce privește armăsarii donatori, ținându-se seama de standardele internaționale referitoare la testele medicale, stabilite în Manualul de teste de diagnostic și vaccinuri pentru animale terestre (2), precum și de dezvoltarea capacității în laboratoarele din statele membre.
(4)
În conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (3), autoritatea competentă poate desemna pentru efectuarea analizei probelor prelevate pe parcursul controalelor oficiale numai laboratoare care funcționează și sunt evaluate și acreditate în conformitate cu EN ISO/IEC 17025.
(5)
În capitolul III din anexa D la Directiva 92/65/CEE sunt stabilite cerințele aplicabile, printre altele, prelucrării embrionilor. Cerințele respective ar trebui revizuite ținând seama de standardele internaționale pentru prelucrarea embrionilor stabilite în capitolul 4.7 din Codul sanitar pentru animale terestre (4).
(6)
Recenta actualizare a anexei D la Directiva 92/65/CEE prin Regulamentul (UE) nr. 176/2010 al Comisiei (5) nu a ținut seama într-o măsură suficientă de caracterul discontinuu al colectării de material seminal, de ovule și de embrioni din specia ecvidee destinate schimburilor comerciale și, prin urmare, testarea frecventă a armăsarilor donatori este impusă în mod inutil. În plus, de la adoptarea sa, s-au dezvoltat capacitățile laboratoarelor de a efectua teste avansate, foarte sensibile, dar mai puțin complicate pentru depistarea metritei contagioase ecvine și a arteritei virale ecvine.
(7)
Prin urmare, anexa D la Directiva 92/65/CEE ar trebui modificată în consecință.
(8)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa D la Directiva 92/65/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 1 octombrie 2014.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 4 august 2014.