РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 292/2014 НА КОМИСИЯТА
от 21 март 2014 година
относно разрешаването на препарат от 6-фитаза, получен от Trichoderma reesei (CBS 126897), като фуражна добавка за домашни птици, отбити прасенца, прасета за угояване и свине майки (притежател на разрешителното ROAL Oy)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда издаване на разрешително за използването на добавки при храненето на животните и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на това разрешително.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от 6-фитаза, получен от Trichoderma reesei (CBS 126897). Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася до разрешаването на препарат от 6-фитаза, получен от Trichoderma reesei (CBS 126897), като фуражна добавка за домашни птици и прасета, който следва да бъде класифициран в категорията добавки „зоотехнически добавки“.
(4)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) направи заключение в становищата си от 11 септември 2013 г. (2) и 9 октомври 2013 г. (3), че при предложените условия на употреба препаратът от 6-фитаза, получен от Trichoderma reesei (CBS 126897), не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда, както и че е в състояние да подобри усвояването на фосфора, смилаемостта на храната и минерализацията на костите, или показателите при пилета и пуйки за угояване. Тези заключения може да бъде разширени за пилета, които се отглеждат за кокошки носачки, и за пуйки, отглеждани за развъждане. Тъй като начинът на действие на добавката може да бъде считан за сходен при всички видове домашни птици, това заключение може да се екстраполира за второстепенни видове домашни птици за угояване или отглеждани за кокошки носачки или за развъждане. Освен това Органът стигна до заключението, че добавката има потенциал за увеличаване на минерализацията на костите, на смилаемостта на храната в тънкото черво, на усвояването на фосфора и на показателите при кокошки носачки. Тези заключения могат да бъдат екстраполирани за второстепенни видове снасящи домашни птици. Органът също така стигна до заключение, че добавката е в състояние да подобри усвояването на фосфора, задържането на фосфора или показателите при прасенца, прасета за угояване и свине майки. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(5)
Оценката на препарата от 6-фитаза, получен от Trichoderma reesei (CBS 126897), показва, че условията за предоставяне на разрешително, установени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени. Следователно употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена, както е посочено в приложението към настоящия регламент.
(6)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешително
Разрешава се посоченият в приложението препарат, принадлежащ към категорията добавки „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, като добавка при храненето на животни при спазване на определените в същото приложение условия.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 21 март 2014 година.
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 292/2014 AL COMISIEI
din 21 martie 2014
privind autorizarea unui preparat de 6-fitază produs de Trichoderma reesei (CBS 126897) ca aditiv pentru hrana păsărilor de curte, a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășat și a scroafelor (titularul autorizației: ROAL Oy)
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1)
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
(2)
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare pentru un preparat de 6-fitază produs de Trichoderma reesei (CBS 126897). Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3)
Cererea vizează autorizarea unui preparat de 6-fitază produs de Trichoderma reesei (CBS 126897) ca aditiv pentru hrana păsărilor de curte și a porcilor, acesta urmând a fi clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.
(4)
În avizele sale din 11 septembrie 2013 (2) și din 9 octombrie 2013 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul 6-fitază produs de Trichoderma reesei (CBS 126897) nu are un efect nociv asupra sănătății animale, a sănătății umane sau asupra mediului și că utilizarea sa poate îmbunătăți utilizarea fosforului, digestibilitatea și mineralizarea osoasă sau performanța puilor și a curcanilor pentru îngrășare. Aceste concluzii pot fi extinse la puicuțele pentru ouat și la curcanii crescuți pentru reproducție. Întrucât modul de acțiune al aditivului poate fi considerat similar în cazul tuturor speciilor de păsări de curte, această concluzie poate fi extrapolată la speciile de păsări de curte minore destinate îngrășării sau crescute pentru ouat sau pentru reproducție. În plus, autoritatea a concluzionat că aditivul poate contribui la creșterea mineralizării osoase, a digestibilității ileale, a utilizării fosforului și a performanței găinilor ouătoare. Aceste concluzii pot fi extrapolate la speciile minore de păsări de curte ouătoare. De asemenea, autoritatea a concluzionat că aditivul poate îmbunătăți digestibilitatea fosforului, retenția fosforului sau parametrii de performanță în cazul purceilor, al porcilor pentru îngrășat și al scroafelor. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
(5)
Evaluarea preparatului 6-fitază produs de Trichoderma reesei (CBS 126897) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament.
(6)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „promotori de digestibilitate”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 21 martie 2014.