РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 5 февруари 2014 година
относно изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно общата безопасност на продуктите
(текст от значение за ЕИП)
(2014/59/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 3 декември 2001 г. относно общата безопасност на продуктите (1), и по-специално член 4, параграф 1, буква а) от нея,
като има предвид, че:
(1)
Продуктите, попадащи в приложното поле на Директива 2001/95/ЕО и съответстващи на националните стандарти, с които се транспонират европейски стандарти, разработени в съответствие с посочената директива, се ползват с презумпция за безопасност по отношение на обхванатите от стандартите рискове.
(2)
Европейските стандарти следва да се разработват въз основа на изисквания за безопасност, чиято цел е да се гарантира, че продуктите, които съответстват на стандартите, отговарят на общото изискване за безопасност, установено в член 3 от Директива 2001/95/ЕО.
(3)
Лазерните съоръжения, и по-специално зарежданите с батерии ръчни лазерни показалки, които крият риск от увреждане на зрението и кожата, вече са широкодостъпни за потребителите.
(4)
Съгласно действащия европейски стандарт за лазерните съоръжения (EN 60825-1:2007 Безопасност на лазерни съоръжения. Част 1: Класификация на съоръженията и изисквания) опасността, която представляват лазерните съоръжения, подлежи на оценка, а върху самите лазерни съоръжения трябва да бъдат поставяни подходящи предупредителни етикети и те да бъдат придружавани от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността. Съответствието с посочения по-горе стандарт обаче не гарантира, че дадено лазерно съоръжение е безопасно за употреба от потребителите.
(5)
Понастоящем има широк консенсус по отношение на това, че лазерните съоръжения, съответстващи на класове 1, 1М, 2 и 2М от класификацията, въведена с посочения в съображение 4 стандарт, могат да се смятат за безопасни при употребата им от потребителите (при условие че при оптически прибори за виждане при съоръжения, съответстващи на класове 1М и 2М, не е налице експозиция на лазерно лъчение). Това обаче не се отнася за лазерни съоръжения от други класове лазери.
(6)
Европейските стандарти следва да се разработват по такъв начин, че да не възпрепятстват техническите иновации. Поради това стандартите за потребителски лазерни съоръжения не следва да забраняват изцяло които и да било съоръжения, доколкото последните могат да бъдат използвани безопасно, като се има предвид, че всякакви увреждания на очите или непреднамерени увреждания на кожата, било то обратими или необратими, са несъвместими с високото равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите.
(7)
Поради това е целесъобразно да бъдат определени изискванията за безопасност, на които трябва да отговарят потребителските лазерни съоръжения, за да бъде възможно отправянето на искане до европейските органи по стандартизация за разработване на нов европейски стандарт или за изменение на действащия.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета за общата безопасност на продуктите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Определения
За целите на настоящото решение:
1)
„потребителско лазерно съоръжение“ означава продукт или съвкупност от компоненти, който(която):
а)
е предназначен(а) за потребителите или има вероятност да бъде ползван(а) при разумно предвидими условия от потребителите, дори да не е предназначен(а) за тях; и
б)
представлява или включва лазер или лазерна система и по време на работа прави възможен достъпа до лазерно лъчение;
2)
„привлекателно за децата потребителско лазерно съоръжение“ означава потребителско лазерно съоръжение, което:
а)
поради своята форма или дизайн прилича на нещо, което е общопризнато като привлекателно за децата или предназначено за ползване от тях; или
б)
има друго свойство или характеристика, които не са необходими за функционирането на съоръжението, но вероятно ще бъдат привлекателни за децата;
3)
„увреждане на очите или на кожата“ означава всеки ефект от лазерното лъчение, който се изразява в нарушаване на структурата или функционирането на очите или на кожата, било то обратимо или необратимо.
Член 2
Изисквания за безопасност
Изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО, са, както следва:
1)
привлекателните за децата потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение при каквито и да било условия на ползване, в т.ч. съзнателна продължителна експозиция с оптически прибори за виждане;
2)
всички други потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито непреднамерени увреждания на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение, която може да се получи при обичайни или разумно предвидими условия на ползване, в т.ч. краткотрайна случайна или непреднамерена експозиция; всякакви преднамерени увреждания на кожата, причинени от потребителски лазерни съоръжения, трябва да са съвместими с високо равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите;
3)
съответствието с подточки 1 и 2 трябва да се постига с технически средства;
4)
по отношение на съоръженията, които отговарят на изискванията по подточка 2, ако експозицията на лазерно лъчение, която би могла да причини увреждане на очите или на кожата, може да се получи при условия на ползване, различни от изброените в подточка 2, посочените съоръжения носят подходящи предупредителни етикети и се придружават от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността.
Член 3
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 5 февруари 2014 година.
DECIZIA COMISIEI
din 5 februarie 2014
privind cerințele de siguranță care trebuie îndeplinite de standardele europene pentru produsele cu laser destinate consumatorilor în conformitate cu Directiva 2001/95/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind siguranța generală a produselor
(Text cu relevanță pentru SEE)
(2014/59/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Directiva 2001/95/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 3 decembrie 2001 privind siguranța generală a produselor (1), în special articolul 4 alineatul (1) litera (a),
întrucât:
(1)
Produsele reglementate prin Directiva 2001/95/CE, care sunt conforme cu standardele naționale care transpun standarde europene elaborate în conformitate cu această directivă, beneficiază de o prezumție de siguranță în ceea ce privește riscurile acoperite de standarde.
(2)
Standardele europene trebuie elaborate pe baza cerințelor de siguranță, care au rolul de a garanta că produsele care sunt conforme cu aceste standarde îndeplinesc cerința generală de siguranță prevăzută la articolul 3 din Directiva 2001/95/CE.
(3)
Produsele cu laser, în special indicatoarele cu laser de mână, alimentate cu baterii, care prezintă riscul de a cauza daune vederii și pielii, au devenit disponibile pe scară largă pentru consumatori.
(4)
Standardul european aplicabil în prezent produselor cu laser (EN 60825-1:2007 „Siguranța produselor cu laser - Partea 1: Clasificarea echipamentului și prescripții”) prevede că riscul prezentat de produsele cu laser trebuie să fie evaluat și că produsele cu laser trebuie să fie însoțite de etichete de avertizare adecvate și de instrucțiuni pentru utilizatori, care să conțină toate informațiile pertinente legate de siguranță. Cu toate acestea, respectarea acestui standard nu garantează că un produs cu laser este sigur pentru a fi utilizat de către consumatori.
(5)
În prezent, există un consens general cu privire la faptul că produsele cu laser care corespund claselor 1,1M, 2 și 2M din clasificarea instituită de standardul menționat la considerentul 4 pot fi considerate ca fiind sigure atunci când sunt utilizate de către consumatori (cu condiția ca expunerea la radiațiile laser să nu se producă prin instrumente optice de vizionare în cazul produselor care corespund claselor 1M și 2M). Cele de mai sus nu se aplică însă și în cazul produselor cu laser din alte clase de laser.
(6)
Standardele europene ar trebui să fie elaborate în așa fel încât să nu fie un obstacol în calea inovației tehnice. Din acest motiv, orice standard pentru produsele cu laser destinate consumatorilor nu ar trebui să interzică complet niciun produs atâta timp cât aceste produse pot fi utilizate în condiții de siguranță, ținând seama de faptul că orice vătămare a ochilor sau leziuni neintenționate ale pielii, reversibile sau ireversibile, sunt incompatibile cu un nivel ridicat de protecție a sănătății și siguranței consumatorilor.
(7)
Prin urmare, este necesar să se stabilească cerințele de siguranță pentru produsele cu laser destinate consumatorilor, pentru a se putea depune o cerere la organismele de standardizare europene în vederea elaborării unui nou standard european sau a modificării actualului standard european.
(8)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului privind siguranța generală a produselor.
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Definiții
În sensul prezentei decizii:
1.
„produs cu laser destinat consumatorilor” înseamnă orice produs sau ansamblu de componente care:
(a)
este destinat consumatorilor sau care ar putea fi utilizat de consumatori în condiții ce pot fi prevăzute în mod rezonabil, chiar dacă nu este destinat acestora; precum și
(b)
constituie sau incorporează un laser sau un sistem cu laser și, în timpul funcționării, permite accesul la radiațiile laser;
2.
„produs cu laser destinat consumatorilor care prezintă interes pentru copii” înseamnă un produs cu laser destinat consumatorilor care:
(a)
seamănă, prin forma sau design-ul său, cu orice obiect general recunoscut ca prezentând interes pentru copii sau destinat utilizării de către aceștia; sau
(b)
are orice altă trăsătură sau caracteristică care nu este necesară pentru funcționarea produsului, dar care este susceptibilă de a prezenta interes pentru copii;
3.
„daune cauzate ochilor sau pielii” înseamnă orice efect al radiațiilor laser care dăunează structurii sau funcționării ochilor sau pielii, reversibil sau ireversibil.
Articolul 2
Cerințe de siguranță
Cerințele de siguranță care trebuie îndeplinite de standardele europene pentru produsele cu laser destinate consumatorilor în conformitate cu Directiva 2001/95/CE sunt următoarele:
1.
produsele cu laser destinate consumatorilor care prezintă interes pentru copii trebuie să nu cauzeze daune ochilor sau pielii în cazul oricărei expuneri la radiațiile laser care s-ar putea produce în orice condiții de utilizare, inclusiv în cazul expunerii intenționate pe termen lung la instrumente optice de vizionare;
2.
toate celelalte produse cu laser destinate consumatorilor trebuie să nu cauzeze daune ochilor sau leziuni neintenționate ale pielii în cazul oricărei expuneri la radiațiile laser care s-ar putea produce în condiții de utilizare normale sau care pot fi prevăzute în mod rezonabil, inclusiv în cazul expunerii scurte accidentale sau neintenționate; orice leziuni intenționate ale pielii cauzate de produsele cu laser destinate consumatorilor trebuie să fie compatibile cu un nivel ridicat de protecție a sănătății și siguranței consumatorului;
3.
conformitatea cu punctele 1 și 2 trebuie să fie asigurată prin mijloace tehnice;
4.
în cazul produselor care sunt conforme cu punctul 2, dacă expunerea la radiațiile laser care ar putea provoca daune ochilor sau pielii s-ar putea produce în alte condiții de utilizare decât cele menționate la punctul 2, produsele respective trebuie să fie însoțite de etichete de avertizare adecvate și de instrucțiuni pentru utilizatori, care să conțină toate informațiile pertinente legate de siguranță.
Articolul 3
Intrarea în vigoare
Prezenta decizie intră în vigoare în ziua următoare publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Adoptată la Bruxelles, 5 februarie 2014.