РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 828/2014 НА КОМИСИЯТА
от 30 юли 2014 година
относно изискванията за предоставяне на информация на потребителите относно отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2011 г. за предоставянето на информация за храните на потребителите (1), и по-специално член 36, параграф 3, буква г) от него,
като има предвид, че:
(1)
Хората с целиакия имат постоянна непоносимост към глутен. Беше установено, че пшеницата (т.е. всички видове от рода Triticum, например твърда пшеница, пшеница спелта и камут), ръжта и ечемикът са зърнени култури, които по научни данни съдържат глутен. Съдържащият се в тези зърнени култури глутен може да се отрази неблагоприятно върху здравето на хората, които имат непоносимост към глутен, и поради тази причина те следва да избягват консумацията му.
(2)
Информацията относно отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните следва да помогне на хората, които имат непоносимост към глутен, да определят и изберат разнообразен хранителен режим при хранене вкъщи или извън дома.
(3)
С Регламент (ЕО) № 41/2009 на Комисията (2) се определят хармонизирани правила относно информацията, предоставяна на потребителите относно отсъствието („без глутен“) или намаленото съдържание на глутен („с много ниско съдържание на глутен“) в храните. Разпоредбите на регламента се основават на научни данни, като се гарантира, че потребителите не се заблуждават или объркват от предоставена на различно основание информация, свързана с отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните.
(4)
Във връзка с преразглеждането на законодателството относно храните, предназначени за специфична хранителна употреба, Регламент (ЕО) № 41/2009 се отменя с Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета (3), считано от 20 юли 2016 г. Следва да се гарантира, че след тази дата предоставянето на информация относно отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните продължава да се основава на съответните научни данни, както и че информацията не се предоставя на различно основание, което би могло да заблуди или обърка потребителите, в съответствие с изискванията, установени в член 36, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 1169/2011. С оглед на това е необходимо в Съюза да се запазят единните условия за прилагането на тези изисквания към информацията за храните, която стопанските субекти в хранителната промишленост предоставят по отношение на отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните, като посочените условия следва да се основават на Регламент (ЕО) № 41/2009.
(5)
Някои храни са специално произведени, приготвени и/или подложени на специална обработка, за да се намали съдържанието на глутен в една или повече съставки, съдържащи глутен, или за да се заменят съставките, съдържащи глутен, с други съставки, които са без глутен в естествено състояние. Други храни се състоят изключително от съставки, които са без глутен в естествено състояние.
(6)
Отстраняването на глутена от съдържащите глутен зърнени култури се характеризира със значителни технически и икономически затруднения и поради тази причина е трудно с тези зърнени култури да се произвеждат храни, които да бъдат изцяло без съдържание на глутен. Следователно много храни на пазара, които са били подложени на обработка специално с цел да се намали съдържанието на глутен в една или повече съставки, съдържащи глутен, може да съдържат малки остатъчни количества глутен.
(7)
Повечето хора, които имат непоносимост към глутен, могат да включат овес в хранителния си режим, без това да се отрази неблагоприятно върху тяхното здраве. Този въпрос понастоящем е предмет на научни изследвания и проучвания. Сериозно основание за тревога обаче представлява евентуалното попадане на пшеница, ръж или ечемик в овеса по време на жътвата, транспортирането, складирането и обработката. Поради тази причина рискът от попадане на глутен в продуктите, съдържащи овес, следва да бъде взет под внимание в информацията за тези хранителни продукти, предоставяна от стопанските субекти в хранителната промишленост.
(8)
Отделните хора, които имат непоносимост към глутен, могат да приемат малки количества глутен в различни индивидуални граници, без да се надхвърлят определени количества. За да може отделните потребители да намират на пазара разнообразни храни, подходящи за техните нужди и за степента на тяхната чувствителност, следва да бъде налице възможност за избор на продукти, съдържащи различни малки количества глутен в определени граници. Важно е обаче различните продукти да бъдат съответно етикетирани, за да се осигури правилната им употреба от хората, които имат непоносимост към глутен, включително чрез засилени информационни кампании в държавите членки.
(9)
Следва да бъде възможно храните - специално произведени, приготвени и/или подложени на специална обработка, за да се намали съдържанието на глутен в една или повече съставки, съдържащи глутен, или за да се заменят съставките, съдържащи глутен, с други съставки, които са без глутен в естествено състояние - да се обозначават с надписи за отсъствието на глутен („без глутен“) или за намаленото съдържание на глутен („с много ниско съдържание на глутен“) в съответствие с определените в настоящия регламент разпоредби. Следва също така да се предвиди възможност тези храни да съдържат надпис за потребителите, че са специално предназначени за хора, които имат непоносимост към глутен.
(10)
Следва също така да се предвиди възможност храните, съдържащи съставки без глутен в естествено състояние, да се обозначават с надписи за отсъствието на глутен в съответствие с разпоредбите на настоящия регламент и при условие че са спазени общите условия относно практиките за обективно информиране, установени в Регламент (ЕС) № 1169/2011. По-специално информацията за храните не следва да бъде заблуждаваща с твърдението, че храната притежава специални характеристики, когато в действителност всички подобни храни притежават такива характеристики.
(11)
С Директива 2006/141/ЕО на Комисията (4) се забранява употребата на съставки, съдържащи глутен, при производството на храни за кърмачета и преходни храни. Поради това следва да се забрани използването на обозначенията „с много ниско съдържание на глутен“ или „без глутен“ в предоставяната информация за тези продукти, тъй като съгласно настоящия регламент с тези надписи се посочва съдържание на глутен, което не надхвърля съответно 100 mg/kg и 20 mg/kg.
(12)
За целите на настоящия регламент следва да се вземе предвид стандартният кодекс за храните за специална употреба при хранителни режими на хора, които имат непоносимост към глутен (5).
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Обхват и приложно поле
Настоящият регламент се прилага по отношение на предоставянето на информация на потребителите относно отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните.
Член 2
Определения
За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения:
а)
„глутен“ означава протеинова фракция от пшеница, ръж, ечемик, овес или от техните кръстоски и производни, към която някои хора имат непоносимост и която не може да бъде разтворена във вода и в 0,5 М разтвор от натриев хлорид;
б)
„пшеница“ означава който и да е вид от рода Triticum.
Член 3
Информация за потребителите
1. Когато се използват надписи с информация за потребителите относно отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните, тази информация следва да се предоставя единствено чрез посочените в приложението надписи и в съответствие с установените в същото приложение условия.
2. Информацията за храните, посочена в параграф 1, може да бъде придружена от надписите „подходящо за хора с непоносимост към глутен“ или „подходящо за хора с целиакия“.
3. Информацията за храните, посочена в параграф 1, може да бъде придружена от надписите „специално предназначено за хора с непоносимост към глутен“ или „специално предназначено за хора с целиакия“, ако храната е била специално произведена, приготвена и/или подложена на специална обработка с цел:
а)
да се намали съдържанието на глутен в една или повече съставки, съдържащи глутен; или
б)
да се заменят съставките, съдържащи глутен, с други съставки, които са без глутен в естествено състояние.
Член 4
Храни за кърмачета и преходни храни
Предоставянето на хранителна информация относно отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните за кърмачета и преходните храни по смисъла на Директива 2006/141/ЕО се забранява.
Член 5
Влизане в сила и прилагане
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 20 юли 2016 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 30 юли 2014 година.
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 828/2014 AL COMISIEI
din 30 iulie 2014
privind cerințele de furnizare a informațiilor către consumatori cu privire la absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în alimente
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2011 privind informarea consumatorilor cu privire la produsele alimentare (1), în special articolul 36 alineatul (3) litera (d),
întrucât:
(1)
Persoanele diagnosticate cu boala celiacă suferă de o intoleranță permanentă la gluten. S-a stabilit științific că grâul (și anume toate speciile de Triticum, cum ar fi grâul dur, alacul și grâul khorasan), secara și orzul sunt cereale care conțin gluten. Glutenul conținut în aceste cereale poate determina efecte adverse asupra sănătății la persoanele cu intoleranță la gluten și, prin urmare, aceste persoane ar trebui să evite consumul lor.
(2)
Informațiile privind absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în alimente ar trebui să ajute persoanele cu intoleranță la gluten să identifice și să aleagă un regim alimentar variat atunci când mănâncă acasă sau la restaurant.
(3)
Regulamentul (CE) nr. 41/2009 al Comisiei (2) stabilește norme armonizate privind informațiile oferite consumatorilor cu privire la absența („fără gluten”) sau prezența în cantități reduse („cu conținut foarte scăzut de gluten”) a glutenului în produsele alimentare. Normele din regulamentul respectiv se bazează pe date științifice și garantează faptul că consumatorii nu sunt induși în eroare sau dezorientați de informațiile furnizate pe criterii divergente cu privire la absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în alimente.
(4)
În contextul revizuirii legislației privind produsele alimentare destinate unei alimentații speciale, Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (3) abrogă Regulamentul (CE) nr. 41/2009 la 20 iulie 2016. Ar trebui să se garanteze că, după acea dată, furnizarea de informații privind absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în alimente continuă să se bazeze pe date științifice relevante și nu sunt oferite pe criterii divergente care ar putea induce în eroare sau dezorienta consumatorii, în conformitate cu cerințele prevăzute la articolul 36 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1169/2011. Prin urmare, este necesară menținerea în Uniune a unor condiții uniforme pentru aplicarea acestor cerințe în cazul informațiilor referitoare la produsele alimentare furnizate de către operatorii din sectorul alimentar cu privire la absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în alimente, iar aceste condiții ar trebui să se întemeieze pe Regulamentul (CE) nr. 41/2009.
(5)
Anumite alimente au fost produse, preparate și/sau prelucrate în mod special pentru a reduce conținutul de gluten al unuia sau al mai multor ingrediente care conțin gluten sau pentru a substitui ingredientele care conțin gluten cu alte ingrediente care sunt în mod natural fără gluten. Alte alimente sunt produse în mod exclusiv din ingrediente care sunt în mod natural fără gluten.
(6)
Eliminarea glutenului din cerealele care îl conțin prezintă dificultăți tehnice și constrângeri economice considerabile și, prin urmare, fabricarea alimentelor care nu conțin deloc gluten atunci când se utilizează aceste cereale este dificilă. În consecință, numeroase produse alimentare de pe piață prelucrate în mod special pentru a reduce conținutul de gluten al unuia sau al mai multor ingrediente care conțin gluten pot conține cantități reziduale de gluten.
(7)
Majoritatea persoanelor cu intoleranță la gluten pot include ovăzul în alimentația lor fără efecte adverse asupra sănătății acestora. Comunitatea științifică desfășoară în prezent studii și activități de cercetare cu privire la acest aspect. Cu toate acestea, una dintre principalele preocupări este contaminarea ovăzului cu grâu, secară sau orz, care se poate produce în cursul recoltării, transportării, depozitării și prelucrării cerealelor. Prin urmare, riscul contaminării cu gluten a produselor care conțin ovăz ar trebui luat în considerare atunci când pe aceste produse alimentare sunt oferite informații relevante de către operatorii din sectorul alimentar.
(8)
Unele persoane cu intoleranță la gluten pot tolera cantități mici variabile de gluten în cadrul unor limite definite. Pentru a permite acestor persoane să găsească pe piață o diversitate de produse alimentare adaptate nevoilor și nivelului lor de sensibilitate, ar trebui să fie disponibilă, în cadrul acestor limite, o gamă de produse care să prezinte diverse niveluri reduse de gluten. Cu toate acestea, este important ca diferitele produse să fie etichetate în mod corespunzător pentru a asigura utilizarea lor corectă de către persoanele cu intoleranță la gluten, cu sprijinul campaniilor de informare susținute în statele membre.
(9)
Ar trebui să fie posibil ca un produs alimentar care este produs, preparat și/sau prelucrat în mod special pentru a reduce conținutul de gluten al unuia sau al mai multor ingrediente care conțin gluten sau pentru a substitui ingrediente care conțin gluten cu alte ingrediente care sunt în mod natural fără gluten să poarte o mențiune care să indice fie absența („fără gluten”), fie prezența în cantități reduse („cu conținut foarte scăzut de gluten”) a glutenului în conformitate cu dispozițiile prevăzute în prezentul regulament. Ar trebui, de asemenea, să fie posibil ca respectivul produs să conțină o declarație care să informeze consumatorii că produsul este preparat în mod special pentru persoanele cu intoleranță la gluten.
(10)
Ar trebui, de asemenea, să fie posibil ca un produs alimentar care conține ingrediente care sunt în mod natural fără gluten să poarte o mențiune care să indice absența glutenului, în conformitate cu dispozițiile din prezentul regulament și cu condiția ca condițiile generale privind practicile corecte de informare prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 să fie respectate. În special, informațiile referitoare la produsul alimentar nu trebuie să inducă în eroare sugerând că produsul respectiv posedă caracteristici speciale când, de fapt, toate produsele alimentare similare posedă astfel de caracteristici.
(11)
Directiva 2006/141/CE a Comisiei (4) interzice utilizarea ingredientelor care conțin gluten la fabricarea preparatelor pentru sugari și a formulelor de continuare. Prin urmare, utilizarea mențiunilor „conținut foarte scăzut de gluten” sau „fără gluten” atunci când sunt furnizate informații pe produsele de acest tip ar trebui interzisă, având în vedere că, în temeiul prezentului regulament, aceste mențiuni sunt folosite pentru a indica un conținut de gluten care nu depășește 100 mg/kg și, respectiv, 20 mg/kg.
(12)
Standardul Codex pentru alimentele destinate unei alimentații speciale pentru persoanele cu intoleranță la gluten (5) ar trebui să fie luat în considerare în mod adecvat în sensul prezentului regulament.
(13)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Domeniul de aplicare și obiectul
Prezentul regulament se aplică furnizării de informații către consumatori cu privire la absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în alimente.
Articolul 2
Definiții
În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiții:
(a)
„gluten” înseamnă o fracțiune proteică din grâu, secară, orz, ovăz sau din varietățile încrucișate și derivatele lor, la care unele persoane prezintă intoleranță și care este insolubilă în apă și în soluția de clorură de sodiu de concentrație 0,5 M;
(b)
„grâu” înseamnă orice specie de Triticum.
Articolul 3
Informații destinate consumatorilor
(1) În cazul în care mențiunile sunt utilizate pentru a furniza consumatorilor informații cu privire la absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în alimente, astfel de informații se furnizează numai prin mențiuni și în conformitate cu condițiile stabilite în anexă.
(2) Informațiile referitoare la produsele alimentare menționate la alineatul (1) pot fi însoțite de mențiunile „adecvate pentru persoanele cu intoleranță la gluten” sau „adecvate pentru persoanele care suferă de boala celiacă”.
(3) Informațiile referitoare la produsele alimentare menționate la alineatul (1) pot fi însoțite de mențiunile „formulate în mod special pentru persoanele cu intoleranță la gluten” sau „formulate în mod special pentru persoanele care suferă de boala celiacă” dacă produsul alimentar este produs, preparat și/sau prelucrat în mod special pentru:
(a)
a reduce conținutul de gluten al unuia sau al mai multor ingrediente care conțin gluten; sau
(b)
a înlocui ingredientele care conțin gluten cu alte ingrediente care sunt în mod natural fără gluten.
Articolul 4
Preparatele pentru sugari și formulele de continuare
Se interzice furnizarea informațiilor referitoare la produsele alimentare cu privire la absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în preparatele pentru sugari și în formulele de continuare, astfel cum sunt definite în Directiva 2006/141/CE.
Articolul 5
Intrare în vigoare și aplicare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 20 iulie 2016.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 30 iulie 2014.