РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 14 октомври 2013 година
за разрешаване на временна мярка, предприета от Френската република в съответствие с член 129 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за ограничаване използването на амониеви соли в изолационни материали от целулозна вата
(нотифицирано под номер C(2013) 6658)
(само текстът на френски език е автентичен)
(текст от значение за ЕИП)
(2013/505/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (1), и по-специално член 129, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 14 август 2013 г. Френската република информира Комисията, Европейската агенция по химикали („Агенцията“) и другите държави членки в съответствие с член 129, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (предпазна клауза), че има основателни причини да счита, че е необходимо спешно действие за защита на гражданите от излагане на амоняк, освободен от амониеви соли в изолационни материали от целулозна вата, използвани в сгради. Френската република е приела временна мярка на 21 юни 2013 г. и я е публикувала в Официален вестник на Френската република на 3 юли 2013 г.
(2)
Наредбата от 21 юни 2013 г. за забрана на пускането на пазара, вноса, продажбата, разпространението и производството на изолационни материали от целулозна вата с амониеви соли като добавка („наредбата“) забранява пускането на пазара, вноса, притежаването с цел продажба или разпространение, продажбата или разпространението и производството на изолационни материали от целулозна вата, които съдържат амониеви соли като добавка. Тези продукти трябва също така да бъдат изтеглени от пазара във Франция и върнати за сметка на лицето, отговорно за първото им пускане на пазара.
(3)
Проектът на наредба е бил първоначално предоставен на Комисията по силата на Директива 98/34/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2). В съответствие с член 9, параграф 7 от същата директива Франция заяви, че наредбата е спешна и Комисията изрази становището, че причините за спешност, посочени от Франция, са били задоволителни.
(4)
След покана от страна на Комисията Франция повторно предостави наредбата съгласно член 129, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006. Комисията разгледа наредбата заедно с предоставената научна и техническа информация. Комисията предприе кратки консултации с държавите членки и заинтересованите страни относно наредбата.
(5)
Предвид краткия срок, с който разполага Комисията, за да вземе решение по отношение на временните мерки съгласно член 129, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, Комисията трябва да вземе решение предимно въз основа на информацията, която ѝ е предоставена от Франция.
(6)
До септември 2011 г. изолационните материали от целулозна вата във Франция съдържаха борна киселина, която е действала като забавител на горенето и биоцид. След забраната на използването на борна киселина като биоцид и с цел да се запазят свойствата на забавители на горенето на някои изолационни материали (включително целулозна вата), френският сектор е заменил съединенията на бора с амониеви соли.
(7)
Френската мярка се обосновава с инцидентите, регистрирани от националните центрове по токсикология (няколко случая на отравяне на хора от ноември 2011 г.), и жалби, регистрирани от професионалната асоциация на производителите на изолационни материали от целулозна вата (около 150 случая). Френските власти са измерили също концентрацията на амоняк в къщи, за които са получени жалби, от които е видно, че нивата на експозиция на амоняк са по-високи от контролните токсикологични стойности за безопасна продължителна експозиция. Следователно амониевите соли следва да бъдат заменени.
(8)
Информацията, предоставена от Франция, показва, че амониевите соли в изолационни материали от целулозна вата пораждат риск за човешкото здраве, който не може да бъде адекватно контролиран, и е необходимо да бъде отстранен. В този конкретен случай, с цел постигане на бързо хармонизиране на вътрешния пазар, като същевременно се осигури защита на човешкото здраве на високо равнище, мярката, предприета от Франция, би трябвало да се счита за мярка, породена от необходимост за спешно действие съгласно член 129, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006.
(9)
Тъй като временната мярка, предприета от Франция, се състои в ограничаването на пускането на пазара или употребата на вещество, в член 129, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 се предвижда Франция да започне процедура по ограничаване в Съюза, като представи на Агенцията досие в съответствие с приложение XV в срок от три месеца от датата на настоящото решение.
(10)
Поради всички тези причини наредбата следва да бъде разрешена.
(11)
Решението, взето съгласно член 129, параграф 2 относно разрешаване на временна мярка, трябва да предвиди определен период от време за такова разрешение; с оглед на срока за започването на процедура по ограничаване в Съюза, посочен в член 129, параграф 3, и за да се осигури достатъчно време за вземането на решение при нормалния процес на ограничаване, след подаването от страна на Франция на досие по приложение XV, без да е необходимо удължаване на срока на валидност на разрешението, този период от време следва да бъде 21 месеца.
(12)
Настоящото решение следва да не засяга по никакъв начин решение на Комисията по силата на член 73 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, когато условията, посочени в член 68 от посочения регламент, са спазени.
(13)
Настоящото решение е в съответствие със становището на Комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
1. При условие че са спазени разпоредбите на параграф 2, временната мярка, нотифицирана от Френската република на 14 август 2013 г., се разрешава за период от време от 21 месеца, считано от датата, от която настоящото решение поражда действие.
2. Разрешението изтича на по-ранната от следните дати, ако някоя от тях предхожда изтичането на срока, посочен в параграф 1:
-
датата, от която се прилага адаптирането на приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 по начина, който се цели с разрешената временна мярка, или
-
шест месеца след приключване на процедурата за ограничаване, посочена в членове 69-73 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, без Комисията да е предложила проект за ограничение.
Член 2
Настоящото решение поражда действие от 15 октомври 2013 г.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Френската република.
Съставено в Брюксел на 14 октомври 2013 година.
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI
din 14 octombrie 2013
de autorizare a măsurii provizorii luate de Republica Franceză, în conformitate cu articolul 129 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de a restricționa utilizarea sărurilor de amoniu în materialele izolante din vată de celuloză
[notificată cu numărul C(2013) 6658]
(Numai textul în limba franceză este autentic)
(Text cu relevanță pentru SEE)
(2013/505/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei (1), în special articolul 129 alineatul (2),
întrucât:
(1)
La 14 august 2013, Republica Franceză a informat Comisia, Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) și celelalte state membre, în conformitate cu articolul 129 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (clauza de salvgardare), că are motive întemeiate să considere că este esențială o acțiune urgentă în vederea protejării publicului împotriva expunerii la amoniacul eliberat de sărurile de amoniu conținute de materialele izolante din vată de celuloză folosite în construcții. Republica Franceză a adoptat o măsură provizorie la 21 iunie 2013 și a publicat-o în Jurnalul Oficial al Republicii Franceze la 3 iulie 2013.
(2)
Ordinul din 21 iunie 2013 privind interzicerea introducerii pe piață, a importului, vânzării și distribuției și a fabricării de materiale izolante din vată de celuloză care conțin săruri de amoniu ca adjuvanți („ordinul”) interzice introducerea pe piață, importul, deținerea în vederea vânzării sau a distribuției, vânzarea sau distribuția și producția de materiale izolante din vată de celuloză care conțin săruri de amoniu ca adjuvanți. Aceste produse trebuie, de asemenea, să fie retrase de pe piața franceză și rechemate pe cheltuiala persoanei responsabile pentru prima lor introducere pe piață.
(3)
Proiectul de ordin a fost mai întâi trimis Comisiei, în temeiul Directivei 98/34/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2). În conformitate cu articolul 9 alineatul (7) din directiva respectivă, Franța a afirmat că ordinul este urgent și Comisia a considerat că motivele invocate de Franța pentru a justifica urgența au fost satisfăcătoare.
(4)
În urma invitației din partea Comisiei, Franța a prezentat din nou ordinul în conformitate cu articolul 129 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. Comisia a examinat ordinul, precum și informațiile științifice și tehnice care au fost, de asemenea, prezentate. Comisia a întreprins o scurtă consultare cu statele membre și cu părțile interesate cu privire la ordin.
(5)
Având în vedere perioada scurtă de timp de care dispune pentru a lua o decizie în ceea ce privește măsurile provizorii în conformitate cu articolul 129 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, Comisia trebuie să își bazeze decizia, în principal, pe informațiile furnizate de Franța.
(6)
Până în septembrie 2011, materialele izolante din vată de celuloză din Franța au conținut acid boric, care acționa ca produs ignifug și biocid. În urma interdicției de a folosi acidul boric ca produs biocid și pentru a menține proprietățile ignifuge ale anumitor materiale izolante (inclusiv vata de celuloză), industria franceză a înlocuit compușii borului cu săruri de amoniu.
(7)
Măsura adoptată de autoritățile franceze este justificată de incidentele înregistrate de centrele toxicologice naționale (mai multe cazuri de persoane intoxicate începând cu luna noiembrie 2011) și de plângerile înregistrate de asociația profesională a producătorilor de materiale izolante din vată de celuloză (aproximativ 150 de cazuri). De asemenea, autoritățile franceze au măsurat concentrația de amoniac în locuințele vizate în plângerile primite și s-a demonstrat că nivelurile de expunere la amoniac sunt mai mari decât valorile toxicologice de referință pentru expunerea pe termen lung în condiții de siguranță. Prin urmare, sărurile de amoniu ar trebui să fie înlocuite.
(8)
Informațiile furnizate de Franța arată că sărurile de amoniu conținute de materialele izolante din vată de celuloză prezintă un risc pentru sănătatea umană care nu poate fi controlat în mod adecvat și necesită luarea unor măsuri. În acest caz specific, în vederea obținerii unei armonizări rapide a pieței interne și a unui nivel ridicat de protejare a sănătății umane, ar trebui să se considere că măsura luată de Franța are caracterul urgent solicitat la articolul 129 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
(9)
Dat fiind că măsura provizorie luată de Franța constă într-o restricție privind introducerea pe piață sau utilizarea unei substanțe, conform articolului 129 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, Franța trebuie să inițieze o procedură de restricționare la nivelul Uniunii prin transmiterea unui dosar către agenție, în conformitate cu anexa XV, în termen de trei luni de la data prezentei decizii.
(10)
Ca urmare a tuturor acestor motive, ordinul ar trebui să fie autorizat.
(11)
Orice decizie de autorizare a unei măsuri provizorii în temeiul articolului 129 alineatul (2) trebuie să stabilească un termen definit pentru o astfel de autorizare; având în vedere termenul-limită pentru inițierea procedurii de restricționare la nivelul Uniunii stabilit la articolul 129 alineatul (3) și pentru a acorda suficient timp pentru luarea unei decizii în cadrul procedurii normale de restricționare, în urma prezentării de către Franța a unui dosar în conformitate cu anexa XV, fără să fie necesar să se prelungească autorizarea, această perioadă de timp trebuie să fie de 21 de luni.
(12)
Prezenta decizie nu aduce atingere în niciun fel unei decizii a Comisiei adoptate în conformitate cu articolul 73 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 în cazul în care condițiile stabilite la articolul 68 din regulamentul respectiv sunt îndeplinite.
(13)
Prezenta decizie este în conformitate cu avizul comitetului instituit în temeiul articolului 133 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
(1) Sub rezerva alineatului (2), măsura provizorie notificată de Republica Franceză la 14 august 2013 este autorizată pentru o perioadă de timp de 21 de luni de la data intrării în vigoare a prezentei decizii.
(2) Autorizarea expiră în prima dintre următoarele situații, în cazul în care oricare dintre ele are loc înainte de expirarea perioadei de timp menționate la alineatul (1):
-
data la care devine aplicabilă adaptarea anexei XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 conform măsurii provizorii autorizate; sau
-
la șase luni după ce procedura de restricționare, astfel cum este stabilită la articolele 69-73 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, este finalizată fără să fie propus un proiect de restricționare de către Comisie.
Articolul 2
Prezenta decizie intră în vigoare la 15 octombrie 2013.
Articolul 3
Prezenta decizie se adresează Republicii Franceze.
Adoptată la Bruxelles, 14 octombrie 2013.