РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 1 юли 2014 година
за разрешаване на пускането на пазара на белтък от рапично семе като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(2014) 4256)
(само текстът на немски език е автентичен)
(2014/424/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 25 юни 2012 г. дружеството Helm AG отправи искане до компетентните органи на Ирландия за пускане на пазара на белтък от рапично семе като нова хранителна съставка. Белтъкът от рапично семе е предназначен да бъде използван като източник на растителни белтъци в храни, с изключение на храните за кърмачета и преходните храни. На 18 февруари 2014 г. Комисията бе уведомена, че дружеството Siebte PMI Verwaltungs GmbH е придобило правата над искането, което е в процес на разглеждане.
(2)
На 17 септември 2012 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до заключението, че белтъкът от рапично семе отговаря на критериите за нови храни, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(3)
На 4 октомври 2012 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на останалите държави членки.
(4)
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения.
(5)
На 14 февруари 2013 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), като поиска от него да извърши допълнителна оценка във връзка с използването на белтъка от рапично семе като хранителна съставка в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97.
(6)
На 10 октомври 2013 г. в своето „Научно становище относно безопасността на „белтъчен изолат от рапично семе“ като нова хранителна съставка“ (2) ЕОБХ заключи, че белтъкът от рапично семе е безопасен като белтък, влаган в храни. Въпреки това ЕОБХ установи също, че рискът от сенсибилизация към рапичното семе не може да бъде изключен и че съществува вероятност рапичното семе да предизвиква алергични реакции при хора, алергични към горчица.
(7)
Поради това становището дава достатъчно основания да се установи, че белтъкът от рапично семе като нова хранителна съставка отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97, при условие че етикетирането на храните, съдържащи белтък от рапично семе като хранителна съставка, позволява на хората, алергични към горчица, да избягнат консумацията на тези храни.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Белтъкът от рапично семе, отговарящ на спецификацията в приложението, може да бъде пуснат на пазара на Съюза като нова хранителна съставка.
Член 2
Наименованието на разрешения с настоящото решение белтък от рапично семе, което да се посочва при етикетирането на съдържащите го храни, е „белтък от рапично семе“.
Член 3
На етикета на всички храни, съдържащи белтък от рапично семе, се посочва по лесно видим и четлив начин, че продуктът, съдържащ „белтък от рапично семе“ като хранителна съставка, може да причини алергична реакция за потребителите, които са алергични към горчица и продукти от нея. Когато е целесъобразно, този надпис се поставя в непосредствена близост до списъка със съставките.
Член 4
Адресат на настоящото решение е Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Germany.
Съставено в Брюксел на 1 юли 2014 година.
DEĊIŻJONI TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI
tal-1 ta' Lulju 2014
li tawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-proteina taż-żerriegħa tal-kolza bħala ingredjent ġdid tal-ikel skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(notifikata bid-dokument C(2014) 4256)
(It-test bil-Ġermaniż biss huwa awtentiku)
(2014/424/UE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta' Jannar 1997 dwar l-ikel il-ġdid u l-ingredjenti tal-ikel il-ġdid (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 7 tiegħu,
Billi:
(1)
Fil-25 ta' Ġunju 2012, il-kumpanija Helm AG ressqet talba lill-awtoritajiet kompetenti tal-Irlanda biex tqiegħed fis-suq il-proteina taż-żerriegħa tal-kolza bħala ingredjent ġdid tal-ikel. Il-proteina taż-żerriegħa tal-kolza hija maħsuba biex tintuża bħala sors ta' proteina veġetali fl-ikel, ħlief fil-formulae tat-trabi u l-formulae tal-prosegwiment. Fit-18 ta' Frar 2014, il-Kummissjoni ġiet innotifikata li Siebte PMI Verwaltungs GmbH kienet kisbet id-drittijiet għat-talba pendenti.
(2)
Fis-17 ta' Settembru 2012, il-korp kompetenti fl-Irlanda għall-valutazzjoni tal-ikel ħareġ ir-rapport inizjali tal-valutazzjoni tiegħu. F'dak ir-rapport wasal għall-konklużjoni li l-proteina taż-żerriegħa tal-kolza tissodisfa l-kriterji bħala ikel ġdid kif stipulat fl- Artikolu 3(1) tar- Regolament (KE) Nru 258/97.
(3)
Fl-4 ta' Ottubru 2012, il-Kummissjoni ppreżentat ir-rapport ta' valutazzjoni inizjali lill-Istati Membri l-oħra.
(4)
Tressqu oġġezzjonijiet motivati fi żmien il-perjodu ta' 60 jum stabbilit fl-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 6(4) tar-Regolament (KE) Nru 258/97.
(5)
Fl-14 ta' Frar 2013 il-Kummissjoni kkonsultat mal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) fejn talbet lill-Awtorità biex twettaq valutazzjoni oħra għall-proteina taż-żerriegħa tal-kolza bħala ingredjent tal-ikel skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97.
(6)
Fl-10 ta' Ottubru 2013, fid-dokument tagħha “Opinjoni Xjentifika dwar is-sikurezza ta' ‘Iżolat ta' proteina taż-żerriegħa tal-kolza’ bħala ingredjent ġdid tal-ikel” (2), l-EFSA kkonkludiet li l-proteina taż-żerriegħa tal-kolza ma tippreżenta l-ebda periklu bħala proteina miżjuda mal-ikel. Madankollu, innutat ukoll li r-riskju ta' sensitizzazzjoni għaż-żerriegħa tal-kolza ma jistax jiġi eskluż u li huwa probabbli li ż-żerriegħa tal-kolza tikkawża reazzjonijiet allerġiċi f'nies li huma allerġiċi għall-mustarda.
(7)
Għalhekk, l-opinjoni tagħti raġunijiet suffiċjenti biex jiġi stabbilit li l-proteina taż-żerriegħa tal-kolza bħala ingredjent ġdid tal-ikel tikkonforma mal-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 258/97, diment li t-tikkettar tal-ikel li jkun fih il-proteina taż-żerriegħa tal-kolza bħala ingredjent tal-ikel isir b'tali mod li jippermetti li l-persuni li huma allerġiċi għall-mustarda jevitaw il-konsum ta' dak l-ikel.
(8)
Il-miżuri previsti f'din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Il-proteina taż-żerriegħa tal-kolza speċifikata fl-Anness tista' titqiegħed fis-suq tal-Unjoni bħala ingredjent ġdid tal-ikel.
Artikolu 2
Id-deżinjazzjoni tal-proteina taż-żerriegħa tal-kolza awtorizzata b'din id-Deċiżjoni fuq it-tikketti tal-oġġetti tal-ikel li tkun tinsab fihom għandha tkun “il-proteina taż-żerriegħa tal-kolza”.
Artikolu 3
It-tikkettar fuq kull oġġett tal-ikel li jkun fih il-proteina taż-żerriegħa tal-kolza għandu jkollu stqarrija ċara u viżibbli faċilment li tgħid li l-prodott fih “il-proteina taż-żerriegħa tal-kolza” bħala ingredjent tal-ikel li jista' jikkawża reazzjoni allerġika lill-konsumaturi li huma allerġiċi għall-mustarda u għall-prodotti tagħha. Fejn ikun rilevanti, din id-dikjarazzjoni għandha tidher qrib il-lista tal-ingredjenti.
Artikolu 4
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lil Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, il-Ġermanja.
Magħmul fi Brussell, l-1 ta' Lulju 2014.