РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 61/2014 НА КОМИСИЯТА
от 24 януари 2014 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от циромазин, фенпропидин, форметанат, оксамил и тебуконазол във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 49, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за циромазин и оксамил са установени в приложение II и част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за фенпропидин, форметанат и тебуконазол са установени в част А от приложение III към посочения регламент.
(2)
За циромазин Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, представи мотивирано становище относно съществуващите МДГОВ в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 (2). Органът препоръча намаляване на МДГОВ за домати и патладжани. За други продукти той препоръча повишаване на съществуващите МДГОВ.
(3)
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за циромазин в люцерна, маруля, аругула, фасул (пресен, с шушулките), грах (пресен, с шушулките) и целина липсва информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. Тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за тези продукти следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 с настоящите им стойности или със стойностите, определени от Органа. Тези МДГОВ ще бъдат преразгледани; при това преразглеждане ще се вземе предвид информацията, налична в периода от две години след датата на публикуване на настоящия регламент.
(4)
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за циромазин в пресни тревисти растения няма информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. Предвид допълнителната информация, предоставена от Нидерландия относно добрите селскостопански практики, и тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за тези продукти следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 с настоящите им стойности. Тези МДГОВ ще бъдат преразгледани; при това преразглеждане ще се вземе предвид информацията, налична в периода от две години след датата на публикуване на настоящия регламент.
(5)
Органът посочи, че употребата на циромазин в ескариол, която е предмет на оценка, може да предизвика тревоги във връзка със защитата на потребителите. МДГОВ за този продукт следва да се определи на конкретната граница на определяне или на МДГОВ по подразбиране, както е посочено в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(6)
Циромазин е фармакологичноактивна субстанция във ветеринарната медицина. По отношение на продуктите от овце МДГОВ за тези продукти следва да се определят на равнището, предвидено в Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията (3), защото експозицията от употребата при ветеринарни лекарствени продукти се очаква да бъде по-голяма, отколкото от употребата в продукти за растителна защита.
(7)
За фенпропидин Органът представи мотивирано становище относно съществуващите МДГОВ в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 (4). Той предложи да се измени определянето на остатъчното вещество. Той препоръча намаляване на МДГОВ за банани, овес, ръж, пшеница и корени от захарно цвекло. За други продукти Органът препоръча повишаване или запазване на съществуващите МДГОВ.
(8)
За форметанат Органът представи мотивирано становище относно съществуващите МДГОВ в съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 12, параграф 1 от него (5). Той препоръча запазване на съществуващата МДГОВ за домати.
(9)
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за форметанат в пъпеши и дини липсва информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. Тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за тези продукти следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 с настоящите им стойности или със стойностите, определени от Органа.
(10)
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за форметанат в десертно и винено грозде, ягоди, чушки, краставици, фасул с шушулките, праз и тиквички няма информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. МДГОВ за тези продукти следва да се определят на конкретната граница на определяне или на МДГОВ по подразбиране, както е посочено в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
Органът посочи, че съществуващата МДГОВ за форметанат в тиквички може да предизвика тревоги във връзка със защитата на потребителите.
(12)
В контекста на процедура за предоставяне на разрешение за употребата на продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество форметанат, върху кайсии, праскови/нектарини, десертно и винено грозде, ягоди, чушки, краставици, пъпеши, тикви, дини, маруля и ескариол, бе подадено заявление в съответствие с член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(13)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посоченото заявление бе подложено на оценка от съответната държава членка и докладът за оценка бе изпратен на Комисията.
(14)
Органът направи оценка на заявлението и на доклада за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е приложимо - и за животните, и изготви мотивирано становище по предложените МДГОВ (6). Той изпрати становището си до Комисията и до държавите членки, като го направи и обществено достъпно.
(15)
В своето мотивирано становище Органът стигна до заключението, че по отношение на употребата на форметанат върху кайсии представените данни не са достатъчни за определянето на нова МДГОВ. Той посочи, че предложените МДГОВ за ягоди, чушки, краставици и тиквички могат да предизвикат тревоги във връзка със защитата на потребителите. МДГОВ за тези продукти следва да се определят на конкретната граница на определяне или на МДГОВ по подразбиране, както е посочено в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(16)
По отношение на всички останали употреби Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед на безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на форметанат. Нито дългосрочната експозиция на посоченото вещество чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат това вещество, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на пределната препоръчителна доза (ППД).
(17)
За оксамил Органът представи мотивирано становище относно съществуващите МДГОВ в съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 12, параграф 1 от него (7). Той препоръча запазване на съществуващите МДГОВ за определени продукти.
(18)
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за оксамил в портокали, мандарини, банани, домати, патладжани, краставици, корнишони и тиквички липсва информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. Тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за тези продукти следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 с настоящите им стойности или със стойностите, определени от Органа. Тези МДГОВ ще бъдат преразгледани; при това преразглеждане ще се вземе предвид информацията, налична в периода от две години след датата на публикуване на настоящия регламент. Относно МДГОВ за портокали, мандарини и картофи Органът стигна до заключението, че е необходимо допълнително разглеждане на стойностите за оценка на риска от службите за управление на риска, като се вземе предвид конкретната граница на определяне при изпитванията за остатъчни вещества.
(19)
Органът посочи, че употребата на оксамил в чушки, пъпеши и дини, която е предмет на оценка, както и съществуващата МДГОВ за чушки могат да предизвикат тревоги във връзка със защитата на потребителите. МДГОВ за тези продукти следва да се определят на конкретната граница на определяне или на МДГОВ по подразбиране, както е посочено в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(20)
За тебуконазол Органът представи мотивирано становище относно съществуващите МДГОВ в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 (8). Той предложи да се измени определянето на остатъчното вещество. Органът препоръча намаляване на МДГОВ за ябълки, круши, кайсии, праскови, десертно грозде, ягоди, къпини, малини, боровинки, червени боровинки, френско грозде, цариградско грозде, плодове на бъз, моркови, пащърнак, магданоз - корени, чесън, домати, краставици, тикви, дини, броколи, карфиол, главесто зеле, аспержи, праз, соеви зърна, ръжени зърна, пшеничени зърна и мляко от преживни животни. За други продукти той препоръча повишаване или запазване на съществуващите МДГОВ.
(21)
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за тебуконазол в череши, винено грозде, едри къпини, козя брада, патладжани, пъпеши, целина, фъстъци, оризови зърна, хмел, подправки (семена) и кимион липсва информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. Тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за тези продукти следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 с настоящите им стойности или със стойностите, определени от Органа. Тези МДГОВ ще бъдат преразгледани; при това преразглеждане ще се вземе предвид информацията, налична в периода от две години след датата на публикуване на настоящия регламент. По отношение на кимиона целесъобразно е да се вземе предвид допълнителната информация, предоставена от Австрия относно добрите селскостопански практики, и да се определи МДГОВ за посочения продукт на същото равнище, както за групата на подправките (семена).
(22)
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за тебуконазол в къдраво зеле, фасул (пресен, със и без шушулките), грах (пресен, с шушулките), слънчогледово семе и корени от захарно цвекло няма информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. МДГОВ за къдраво зеле, слънчогледово семе и корени от захарно цвекло следва да се определят на конкретната граница на определяне или на МДГОВ по подразбиране, както е посочено в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005. Предвид коментарите на търговските партньори на Съюза и тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за фасул (пресен, със и без шушулките) и грах (пресен, с шушулките) следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 с настоящите им стойности. МДГОВ за фасул (пресен, със и без шушулките) и грах (пресен, с шушулките) ще бъдат преразгледани; при това преразглеждане ще се вземе предвид информацията, налична в периода от две години след датата на публикуване на настоящия регламент.
(23)
Органът посочи, че оценяваната употреба за тебуконазол в китайско зеле, както и съществуващите МДГОВ за ябълки, круши, череши, праскови, десертно и винено грозде и китайско зеле могат да предизвикат тревоги във връзка със защитата на потребителите. МДГОВ за китайско зеле следва да се определи на конкретната граница на определяне или на МДГОВ по подразбиране, както е посочено в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(24)
По отношение на тебуконазол в цитрусови плодове, с изключение на портокали, маруля и други салатни растения, тревист лук, магданоз и сушени варива, Органът представи становища относно МДГОВ за тези продукти (9) (10). Тъй като тези становища съдържат допълнителна информация, която преди това не е била на разположение на Органа, е целесъобразно те да бъдат взети предвид.
(25)
По отношение на тебуконазол в сливи, чесън, лук, сладка царевица, артишок, сушен фасул, фъстъци, соеви зърна, памуково семе, хмел и годна за консумация карантия от бозайници Комисията за Кодекс алиментариус (11) прие МДГОВ, определени по Кодекс алиментариус (CXL), за тебуконазол. Тъй като тези CXL са подкрепени от актуализирана оценка на Органа, целесъобразно е те да бъдат взети предвид, с изключение на тези от тях, които не са безопасни за потребителите в Съюза и по отношение на които Съюзът е изразил резерви пред Комисията за Кодекс алиментариус (12).
(26)
По отношение на продукти, за които няма нито уведомяване за съответните разрешения, нито допустимост на вноса на равнище на Съюза, нито МДГОВ, определени по Кодекс алиментариус, Органът стигна до заключението, че е необходимо допълнително разглеждане от страна на службите за управление на риска. Като се вземе предвид научно-техническият напредък, МДГОВ за тези продукти следва да се определят на конкретната граница на определяне или на МДГОВ по подразбиране, както е посочено в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(27)
Въз основа на мотивираните становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(28)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(29)
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на изменените МДГОВ, така че да се позволи на държавите членки, третите държави и стопанските субекти от хранително-вкусовата промишленост да се подготвят за спазването на новите изисквания, които ще произлязат от изменението на МДГОВ.
(30)
С цел да се позволи нормално пускане на пазара, преработване и потребление на продуктите, в настоящия регламент следва да се предвидят преходни разпоредби за продуктите, които са били законно произведени преди изменението на МДГОВ и за които информацията показва, че се поддържа високо равнище на защита на потребителите.
(31)
В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ и техните становища бяха взети предвид.
(32)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
По отношение на активните вещества във или върху продуктите, посочени в списъка по-долу, Регламент (ЕО) № 396/2005 във вида преди изменението му с настоящия регламент продължава да се прилага по отношение на продуктите, които са законно произведени преди 14 август 2014 г.:
1)
циромазин и фенпропидин: всички продукти;
2)
форметанат: всички продукти, с изключение на десертно и винено грозде, домати, патладжани, тиквички, пъпеши, тикви и дини;
3)
оксамил: всички продукти, с изключение на чушки;
4)
тебуконазол: вино и всички други продукти с изключение на ябълки, круши, череши, праскови, десертно и винено грозде и китайско зеле.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 14 август 2014 г. с изключение на форметанат в десертно и винено грозде, домати, патладжани, пъпеши, тикви и дини, за който се прилага от датата на влизане в сила.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 24 януари 2014 година.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 61/2014
tal-24 ta’ Jannar 2014
li jemenda l-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-livelli massimi ta’ residwu għaċ-ċiromażina, għall-fenpropidin, għall-formetanat, għall-ossamil u għat-tebukonażol f’ċerti prodotti jew fuqhom
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta’ residwu ta’ pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (1), u partikolarment l-Artikolu 14(1)(a) u l-Artikolu 49(2) tiegħu,
Billi:
(1)
Għaċ-ċiromażina u għall-ossamil, il-livelli massimi ta’ residwu (MRLs) ġew stabbiliti fl-Anness II u fil-Parti B tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. L-MRLs għall-fenpropidin, għall-formetanat u għat-tebukonażol huma stabbiliti fil-Parti A tal-Anness III ta’ dak ir-Regolament.
(2)
Għaċ-ċiromażina, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel, minn hawn ‘il quddiem “l-Awtorità”, bagħtet opinjoni motivata dwar l-MRLs eżistenti skont l-Artikolu 12(1) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 (2). L-Awtorità rrakkomandat li jitnaqqsu l-MRLs għat-tadam u għall-brunġiel. Għal prodotti oħrajn hija rrakkomandat li l-MRLs jiżdiedu.
(3)
L-Awtorità kkonkludiet li fir-rigward tal-MRLs għaċ-ċiromażina fil-valerjanella, fil-ħass, fl-aruka, fir-rukola, fil-fażola (friska bil-miżwed), fil-piżelli (friski bil-miżwed) u fil-karfus, xi informazzjoni ma kinitx disponibbli u li kien hemm bżonn ta’ aktar attenzjoni mill-amministraturi tar-riskji.. Billi m’hemmx riskju għall-konsumaturi, l-MRLs għal dawk il-prodotti għandhom ikunu stabbiliti fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 fil-livell eżistenti jew fil-livell identifikat mill-Awtorità. Dawn l-MRLs għandhom jiġu analizzati; l-analiżi se tqis l-informazzjoni disponibbli fi żmien sentejn mill-pubblikazzjoni ta’ dan ir-Regolament.
(4)
L-Awtorità kkonkludiet li fir-rigward tal-MRLs għaċ-ċiromażina fil-ħxejjex aromatiċi friski, l-ebda informazzjoni ma kienet disponibbli u li kien hemm bżonn ta’ aktar attenzjoni mill-amministraturi tar-riskji. B’kunsiderazzjoni għall-informazzjoni addizzjonali dwar il-prattiki agrikoli tajbin pprovduta mill-Pajjiżi l-Baxxi u billi m’hemm ebda riskju għall-konsumaturi, l-MRLs għal dawk il-prodotti għandhom ikunu stipulati fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 fil-livell eżistenti. Dawn l-MRLs għandhom jiġu analizzati; l-analiżi se tqis l-informazzjoni disponibbli fi żmien sentejn mill-pubblikazzjoni ta’ dan ir-Regolament.
(5)
L-Awtorità indikat li l-użu evalwat għaċ-ċiromażina fl-iskarol jista’ jagħti lok għal tħassib dwar il-protezzjoni tal-konsumaturi. L-MRL għal dak il-prodott għandu jiġi ffissat fil-limitu speċifiku ta’ determinazzjoni jew fuq l-MRL iffissat skont l-Artikolu 18(1)(b) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(6)
Iċ-ċiromażina hija sustanza farmakoloġikament attiva fil-mediċina veterinarja. Fir-rigward tal-prodotti ovini, l-MRLs għal dawk il-prodotti għandhom jitfasslu fl-istess livell kif previst fir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 (3) minħabba li l-esponiment mill-użu fi prodotti mediċinali veterinarji huwa mistenni li jkun ogħla milli mill-użu fi prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti.
(7)
Għall-fenpropodin, l-Awtorità ressqet opinjoni motivata dwar l-MRLs eżistenti skont l-Artikolu 12(1) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 (4). L-Awtorità pproponiet li d-definizzjoni tar-residwu tinbidel. Hija rrakkomandat li jitbaxxew l-MRLs għall-banana, il-ħafur, is-segala, il-qamħ u l-pitravi taz-zokkor. Għal prodotti oħrajn hija rrakomandat li jiżdied il-livell tal-MRLs jew jibqa’ dak eżistenti.
(8)
Għall-formetanat, l-Awtorità ressqet opinjoni motivata dwar l-MRLs eżistenti skont l-Artikolu 12(2) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 flimkien mal-Artikolu 12(1) tiegħu (5). Hija rrakkomandat li jinżamm l-MRL eżistenti għat-tadam.
(9)
L-Awtorità kkonkludiet li fir-rigward tal-MRLs għall-formetanat fil-bettieħ u fid-dulliegħ xi informazzjoni ma kinitx disponibbli u kien hemm bżonn ta’ aktar attenzjoni mill-amministraturi tar-riskji. Billi m’hemmx riskju għall-konsumaturi, l-MRLs għal dawk il-prodotti għandhom ikunu stabbiliti fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 fil-livell eżistenti jew fil-livell identifikat mill-Awtorità.
(10)
L-Awtorità kkonkludiet li dwar l-MRLs għall-formetanat fl-għeneb tal-mejda u tal-inbid, fil-frawli, fil-bżar, fil-ħjar, fil-fażola bil-miżwed, fil-kurrat u fiz-zukkini l-ebda informazzjoni ma kienet disponibbli u li kien hemm bżonn ta’ aktar attenzjoni mill-amministraturi tar-riskji. L-MRLs għal dawk il-prodotti għandhom jiġu ffissati fil-limitu speċifiku ta’ determinazzjoni jew fuq l-MRL iffissat skont l-Artikolu 18(1)(b) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(11)
L-Awtorità indikat li l-MRL eżistenti għall-formetanat fiz-zukkini jista’ jqajjem tħassib dwar il-protezzjoni tal-konsumaturi.
(12)
Fil-kuntest ta’ proċedura għall-awtorizzazzjoni tal-użu ta’ prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li fih is-sustanza attiva formetanat fuq il-berquq, il-ħawħ/in-nuċiprisk, l-għeneb tal-mejda u tal-inbid, il-frawli, il-bżar, il-ħjar, il-qargħa aħmar, id-dulliegħ, il-bettieħ, il-ħass u l-iskarol, tressqet applikazzjoni skont l-Artikolu 6(1) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 għall-modifika tal-MRLs eżistenti.
(13)
Skont l-Artikolu 8 tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, din l-applikazzjoni ġiet ivvalutata mill-Istat Membru kkonċernat u r-rapporti ta’ valutazzjoni ntbagħat lill-Kummissjoni.
(14)
L-Awtorità vvalutat l-applikazzjoni u r-rapport ta’ valutazzjoni, u eżaminat b’mod partikolari r-riskji għall-konsumaturi u, fejn rilevanti, għall-annimali u tat opinjoni motivata dwar l-MRLs proposti (6). Hija bagħtet din l-opinjoni lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri u għamlitha disponibbli għall-pubbliku.
(15)
Fl-opinjoni motivata tagħha, l-Awtorità kkonkludiet li fir-rigward tal-użu tal-formetanat fuq il-berquq, id-dejta mressqa ma kinitx biżżejjed biex jiġi stabbilit MRL ġdid. Hija indikat li l-MRLs proposti għall-frawli, għall-bżar, għall-ħjar u għaz-zukkini jistgħu jqajmu tħassib dwar il-protezzjoni tal-konsumaturi. L-MRLs għal dawk il-prodotti għandhom jiġu ffissati fil-limitu speċifiku ta’ determinazzjoni jew fuq l-MRL iffissat skont l-Artikolu 18(1)(b) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(16)
Fir-rigward tal-użi l-oħra kollha, l-Awtorità kkonkludiet li r-rekwiżiti kollha fir-rigward tad-dejta ġew issodisfati u li, fuq il-bażi ta’ stima tal-esponiment tal-konsumaturi li saret għal 27 grupp speċifiku Ewropew tal-konsumaturi, l-emendi għall-MRLs mitluba mill-applikanti kienu aċċettabbli mil-lat tas-sikurezza tal-konsumaturi. Hija kkunsidrat l-iżjed informazzjoni riċenti dwar il-proprjetajiet tossikoloġiċi tal-formetanat. La l-esponiment tul il-ħajja għal din is-sustanza bil-konsum tal-prodotti kollha tal-ikel li jista’ jkun fihom din is-sustanza, u lanqas l-esponiment għal perjodu qasir b’konsum estrem tal-prodotti rilevanti tal-għelieqi ma wrew li kien hemm riskju li jinqabżu l-konsum aċċettabbli ta’ kuljum (ADI) jew id-doża ta’ referenza akuta (ARfD).
(17)
Għall-ossamil, l-Awtorità ressqet opinjoni motivata dwar l-MRLs eżistenti skont l-Artikolu 12(2) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 flimkien mal-Artikolu 12(1) tiegħu (7). Hija rrakkomandat li jinżammu l-MRLs eżistenti għal ċerti prodotti.
(18)
L-Awtorità kkonkludiet li fir-rigward tal-MRLs għall-ossamil fil-larinġ, fil-mandolin, fil-banana, fit-tadam, fil-brunġiel, fil-ħjar, fil-ħjar żgħir u fiz-zukkini, xi informazzjoni ma kinitx disponibbli u li kien hemm bżonn ta’ aktar attenzjoni mill-amministraturi tar-riskji. Billi m’hemmx riskju għall-konsumaturi, l-MRLs għal dawk il-prodotti għandhom ikunu stabbiliti fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 fil-livell eżistenti jew il-livell identifikat mill-Awtorità. Dawn l-MRLs għandhom jiġu analizzati; l-analiżi se tqis l-informazzjoni disponibbli fi żmien sentejn mill-pubblikazzjoni ta’ dan ir-Regolament. Dwar l-MRLs għall-larinġ, għall-mandolin u għall-patata, l-Awtorità kkonkludiet li kien hemm bżonn ta’ aktar attenzjoni mill-amministraturi tar-riskji, filwaqt li jitqies il-limitu speċifiku ta’ determinazzjoni fil-provi tar-residwu.
(19)
L-Awtorità indikat li l-użi ġodda vvalutati għall-ossamil fil-bżar, fil-bettieħ u fid-dulliegħ kif ukoll l-MRL eżistenti għall-bżar jistgħu jqajmu tħassib dwar il-protezzjoni tal-konsumaturi. L-MRLs għal dawk il-prodotti għandhom jiġu ffissati fil-limitu speċifiku ta’ determinazzjoni jew fuq l-MRL iffissat skont l-Artikolu 18(1)(b) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(20)
Għat-tebukonażol, l-Awtorità ressqet opinjoni motivata dwar l-MRLs eżistenti skont l-Artikolu 12(1) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 (8). L-Awtorità pproponiet li d-definizzjoni tar-residwu tinbidel. Hija rrakkomandat li jitbaxxew l-MRLs għat-tuffieħ, għal-lanġas, għall-berquq, għall-ħawħ, għall-għeneb tal-mejda, għall-frawli, għat-tut, għal-lampun, għall-mirtilli, għall-cranberries, għall-passolina, għar-ribes, għall-frott tas-sebuqa, għall-karrotti, għaz-zunnarija bajda, għall-għeruq tat-tursin, għat-tewm, għat-tadam, għall-ħjar, għall-qargħa aħmar, għad-dulliegħ, għall-brokkoli, għall-pastard, għall-ġidra, għall-asparagu, għall-kurrat, għall-fażola tas-soja, għall-ħabba tas-segala, għall-ħabba tal-qamħ, u għall-ħalib tar-ruminanti. Għal prodotti oħrajn huwa rrakomandat li jiżdied il-livell tal-MRLs jew jibqa’ dak eżistenti.
(21)
L-Awtorità kkonkludiet li dwar l-MRLs għat-tebukonażol fiċ-ċirasa, fl-għeneb tal-inbid, fid-dewberries, fis-sassefrika, fil-brunġiel, fil-bettieħ, fil-karfus, fil-karawett, fil-ħbub tar-ross, fil-ħops, fil-ħwawar (żrieragħ) u fil-karwija, xi informazzjoni ma kinitx disponibbli u li kien hemm bżonn ta’ aktar attenzjoni mill-amministraturi tar-riskji. Billi m’hemmx riskju għall-konsumaturi, l-MRLs għal dawk il-prodotti għandhom ikunu stabbiliti fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 fil-livell eżistenti jew fil-livell identifikat mill-Awtorità. Dawn l-MRLs għandhom jiġu analizzati; l-analiżi se tqis l-informazzjoni disponibbli fi żmien sentejn mill-pubblikazzjoni ta’ dan ir-Regolament. Fir-rigward tal-karwija, huwa xieraq li titqies informazzjoni addizzjonali dwar il-prattika agrikola tajba pprovduta mill-Awstrija u li l-MRL għal dak il-prodott jiġi stabbilit fl-istess livell bħal dak tal-grupp tal-ħwawar - żrieragħ.
(22)
L-Awtorità kkonkludiet li fir-rigward tal-MRLs għat-tebukonażol fil-ġidra, fil-fażola (friska, bil-miżwed u mingħajru), fil-piżelli (friski, bil-miżwed), fiż-żerriegħa tal-ġirasol u fil-pitravi taz-zokkor, l-ebda informazzjoni ma kienet disponibbli u li kien hemm bżonn ta’ aktar attenzjoni mill-amministraturi tar-riskji. L-MRLs għall-ġidra, għaż-żerriegħa tal-ġirasol u għall-pitrava taz-zokkor għandhom jiġu ffissati fil-limitu speċifiku ta’ determinazzjoni jew fuq l-MRL iffissat skont l-Artikolu 18(1)(b) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. Filwaqt li jitqiesu l-kummenti mis-sħab kummerċjali tal-Unjoni u billi m’hemm ebda riskju għall-konsumaturi, l-MRLs għall-fażola (friska, bil-miżwed u mingħajru) u għall-piżelli (friski, bil-miżwed) għandhom jiġu stabbiliti fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 fil-livell eżistenti. L-MRLs għall-fażola (friska, bil-miżwed u mingħajru) u għall-piżelli (friski, bil-miżwed) se jiġu analizzati; l-analiżi se tqis l-informazzjoni disponibbli fi żmien sentejn mill-pubblikazzjoni ta’ dan ir-Regolament.
(23)
L-Awtorità indikat li l-użu vvalutat għat-tebukonażol fil-kaboċċa Ċiniża kif ukoll l-MRLs eżistenti għat-tuffieħ, għal-lanġas, għaċ-ċirasa, għall-ħawħ, għall-għeneb tal-mejda u tal-inbid, u għall-kaboċċa Ċiniża jistgħu jqajmu tħassib dwar il-protezzjoni tal-konsumaturi. L-MRL għall-kaboċċa Ċiniża għandu jiġi ffissat fil-limitu speċifiku ta’ determinazzjoni jew fuq l-MRL iffissat skont l-Artikolu 18(1)(b) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(24)
Fir-rigward tat-tebukonażol fil-frott taċ-ċitru ħlief għal-larinġ, il-ħass u pjanti oħra tal-insalata, il-kurrat salvaġġ, it-tursin u l-legumi nexfin, l-Awtorità ressqet opinjonijiet dwar l-MRLs għal dawk il-prodotti (9) (10). Billi dawn l-opinjonijiet fihom informazzjoni addizzjonali li qabel ma kinitx disponibbli għall-Awtorità, huwa xieraq li jittieħed kont tagħhom.
(25)
Fir-rigward tat-tebukonażol fl-għanbaqar, fit-tewm, fil-basal, fil-qamħirrum ħelu, fil-qaqoċċ, fil-fażola niexfa, fil-karawett, fil-fażola tas-sojja, fiż-żerriegħa tal-qoton, fil-ħops u fil-ġewwieni li jittiekel tal-mammiferi, il-Kummissjoni tal-CODEX Alimentarius (CAC) (11) adottat MRLs tal-Codex (CXLs) għat-tebukonażol. Billi dawn is-CXLs huma appoġġati minn valutazzjoni aġġornata tal-Awtorità, huwa xieraq li jittieħed kont tagħhom, bl-eċċezzjoni ta’ dawk is-CXLs li mhumiex sikuri għall-konsumaturi fl-Unjoni u għal liema l-Unjoni ppreżentat riżerva lis-CAC (12).
(26)
Fir-rigward tal-prodotti li għalihom la ġew irrappurtati awtorizzazzjonijiet rilevanti jew tolleranzi tal-importazzjoni fil-livell tal-Unjoni Ewropea u lanqas ma kienu disponibbli MRLs tal-Kodiċi, l-Awtorità kkonkludiet li kien hemm bżonn ta’ aktar attenzjoni mill-amministraturi tar-riskji. Filwaqt li tqis l-għarfien xjentifiku u tekniku attwali, l-MRLs għal dawk il-prodotti għandhom jiġu ffissati fil-limitu speċifiku ta’ determinazzjoni jew fuq l-MRL iffissat kif stipulat fl-Artikolu 18(1)(b) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(27)
Abbażi tal-opinjonijiet motivati tal-Awtorità, u b’kunsiderazzjoni tal-fatturi rilevanti għas-suġġett li qed jiġi kkunsidrat, l-emendi rilevanti fl-MRLs jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Artikolu 14(2) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(28)
Għaldaqstant ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 għandu jiġi emendat skont dan.
(29)
Għandu jitħalla jgħaddi perjodu raġonevoli ta’ żmien qabel ma l-MRLs modifikati jsiru applikabbli, biex l-Istati Membri, il-pajjiżi terzi u l-operaturi tan-negozji tal-ikel jingħataw żmien biex jitħejjew biex ikunu konformi mar-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-modifika tal-MRLs.
(30)
Biex jippermetti l-kummerċjalizzazzjoni, l-ipproċessar u l-konsum normali tal-prodotti, ir-Regolament għandu jistipula arranġament tranżizzjonali għall-prodotti li ġew prodotti legalment qabel l-emenda tal-MRLs u li għalihom l-informazzjoni turi li kien hemm livell għoli ta’ protezzjoni tal-konsumaturi.
(31)
Is-sħab kummerċjali tal-Unjoni ġew ikkonsultati permezz tal-Organizzazzjoni Dinjija tal-Kummerċ fir-rigward tal-MRLs il-ġodda u l-kummenti tagħhom ġew ikkunsidrati.
(32)
Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 huma emendati skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Rigward is-sustanzi attivi fil-prodotti u fuqhom, kif stipulat fil-lista li ġejja, ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 kif kien qabel ma ġie emendat permezz ta’ dan ir-Regolament, għandu jibqa’ japplika għal prodotti li ġew prodotti legalment qabel l-14 ta’ Awwissu 2014:
(1)
iċ-ċiromażina u l-fenpropidin: il-prodotti kollha,
(2)
il-formetanat: il-prodotti kollha ħlief l-għeneb tal-mejda u tal-inbid, it-tadam, il-brunġiel, iz-zukkini, il-bettieħ, il-qargħa aħmar u d-dulliegħ,
(3)
l-ossamil: il-prodotti kollha ħlief il-bżar,
(4)
it-tebukonażol: l-inbid u l-prodotti l-oħra kollha ħlief it-tuffieħ, il-lanġas, iċ-ċirasa, il-ħawħ, l-għeneb tal-mejda u tal-inbid, u l-kaboċċa Ċiniża.
Artikolu 3
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-20 jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Madankollu, għandu japplika mill-14 ta’ Awwissu 2014 ħlief għall-formetanat fl-għeneb tal-mejda u tal-inbid, fit-tadam, fil-brunġiel, fil-bettieħ, fil-qargħa aħmar u fid-dulliegħ, li għalihom għandha tapplika d-data tad-dħul fis-seħħ.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, l-24 ta’ Jannar 2014.