РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 251/2013 НА КОМИСИЯТА
от 22 март 2013 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от аминопиралид, бифеназат, каптан, флуазинам, флуопиколид, фолпет, крезоксим-метил, пентиопирад, прокиназид, пиридат и темботрион във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО (1) на Съвета, и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за диметоат, фолпет, ипродион, крезоксим-метил, пиметрозин и пиридат са установени в приложение II и част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за аминопиралид, флуазинам, флуопиколид, прокиназид и темботрион са установени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. За пентиопирад не са определени специфични МДГОВ в приложения II и III, нито веществото е включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, поради което се прилага стойността по подразбиране - 0,01 mg/kg.
(2)
В процедура по разрешаване на използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество аминопиралид върху рапично семе, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на бифеназата такова заявление е подадено за цитрусови плодове, ябълкови плодове, костилкови плодове, десертно и винено грозде, хмел, ягоди, домати, чушки, патладжани и кратункови (с неядлива кора). По отношение на каптана такова заявление е подадено за домати. По отношение на диметоата такова заявление е подадено за трапезни маслини и маслини за производство на зехтин. По отношение на флуазинама такова заявление е подадено за ябълки. По отношение на флуопиколида такова заявление е подадено за маруля и други салатни растения, спанак и подобни (листа) и пресни подправки. По отношение на фолпета такова заявление е подадено за къпини, малини, стафиди и цариградско грозде. По отношение на ипродиона такова заявление е подадено за целина с едри глави. По отношение на крезоксим-метила такова заявление е подадено за ечемик, ръж и пшеница. По отношение на прокиназида такова заявление е подадено за домати, патладжани и кратункови (с ядлива кора). По отношение на пиметрозина такова заявление е подадено за градинска салата и фасул (с шушулките). По отношение на пиридата такова заявление е подадено за листа от целина. По отношение на темботриона такова заявление е подадено за бъбреци и черен дроб от животни от рода на едрия рогат добитък и от свине, като се отчитат границите на остатъчното вещество във фуражите в резултат от използването на темботрион върху царевица.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 бе подадено заявление за флуопиколид за моркови, репички и захарно цвекло. Заявителят твърди, че разрешеното използване на флуопиколид върху тези култури в Съединените щати води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези култури.
(5)
По отношение на пентиопирада е подадено заявление в съответствие с член 6, параграф 1 и параграф 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 с цел определяне на МДГОВ за дървесни ядки (с изключение на кокосови орехи и ядки от пинии), ябълкови плодове, череши, праскови, сливи, ягоди, грудкови и кореноплодни зеленчуци, чесън, лук, дребен лук, пролетен лук, домати, чушки, патладжани, кратункови, сладка царевица, цветно зеле, зеле, китайско зеле, марули и други салатни растения включително brassicacea, спанак и подобни (листа), кервел, листа от магданоз, фасул (със и без шушулки), грах (със и без шушулки), артишок, целина, див копър, ревен, праз, сухи варива, фъстъци, семена от слънчоглед, рапично семе, соя, семена от памук, ечемик, царевица, овес, ръж, сорго, пшеница, захарно цвекло и продукти от животински произход, като се отчитат границите на остатъчното вещество във фуражите. Заявителят твърди, че разрешеното използване на това вещество върху такива продукти в Съединените щати и Канада води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се синхронизират предвидените употреби в Европейския съюз с разрешените употреби в Съединените щати и Канада. За да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези продукти, е необходимо определянето на по-високи МДГОВ.
(6)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(7)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) направи оценка на заявленията и докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е целесъобразно - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(8)
В обоснованите си становища Органът заключи, че по отношение на използването на диметоат върху трапезни маслини и маслини за производство на зехтин оценката на риска в рамките на обоснованото становище следва да се приема като предварителна и може реалният риск за потребителите да се окаже подценен, тъй като окончателната оценка предстои да бъде представена. По отношение на използването на ипродион върху целина с едри глави Органът подчерта липсата на достатъчно изследвания относно метаболизма на растението. По отношение на употребата на пентиопирад върху китайско зеле и ескариол (широколистна ендивия) Органът не препоръчва определянето на предложената МДГОБ, тъй като не може да се изключи риска за потребителите. Освен това са направени изследвания с цел определяне на остатъчните вещества върху царевица, маслодайна рапица, памук, слънчоглед и соя с генетично модифицирани култури. Заявителят трябва да потвърди, че метаболизмът на пентиопирада в генетично модифицираните култури е същият като този на съответните традиционни култури. По отношение на използването на пиметрозин върху градинска маруля и фасул (с шушулки) Органът стигна до заключението, че представените данни са недостатъчни за определяне на нова МДГОВ. Поради това съществуващите МДГОВ следва да останат непроменени.
(9)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългосрочната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на острата референтна доза (ОРД).
(10)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът не възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 22 март 2013 година.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 251/2013
tat-22 ta' Marzu 2013
li jemenda l-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-livelli massimi ta’ residwi għall-amminopiralid, għall-bifenażat, għall-kaptan, għall-fluważinam, għall-fluwopikolid, kresoksim-metil, għall-pentijopirad, għall-prokwinażid, għall-piridat u għat-tembotrijon f’ċerti prodotti jew fuqhom
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta' Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta' residwu ta' pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 14(1)(a) tiegħu,
Billi:
(1)
Għall-bifenażat, għall-kaptan, għad-dimetoat, għall-folpet, għall-iprodjon, għall-kresoksim-metil, għall-pimetrożin u għall-piridat, il-livelli massimi ta’ residwi (LMR) ġew stabbiliti fl-Anness II u fil-Parti B tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. Għal amminopiralid, għall-fluważinam, għall-fluwopikolid, għall-prokwinażid u għat-tembotrijon, ġew stabbiliti LMR fil-Parti A tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. Għall-pentijopirad ma ġew stabbiliti ebda LMR speċifiċi fl-Annessi II u III u s-sustanza lanqas ma ġiet inkluża fl-Anness IV tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, għalhekk japplika l-valur iffissat ta’ 0,01 mg/kg.
(2)
Fil-kuntest ta’ proċedura għall-awtorizzazzjoni tal-użu ta' prodott għall-ħarsien tal-pjanti li jkun fih is-sustanza attiva amenopiralit fuq iż-żerriegħa tal-kolza, tressqet applikazzjoni skont l-Artikolu 6(1) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 biex jiġu emendati l-LMR eżistenti.
(3)
Rigward il-bifenażat, din l-applikazzjoni tressqet għall-frott taċ-ċitru, għall-frott pomum (frott b’karpelli fin-nofs li jagħlqu ż-żerriegħa), għall-frot irqiq, għall-għeneb tal-ikel u tal-inbid, għall-ħops, għall-frawli, għat-tadam, għall-bżar, għall-brinġiel u għall-kukurbiti (bil-qoxra li ma tittikilx). Fir-rigward tal-kaptan, din l-applikazzjoni saret għat-tadam. Fir-rigward tad-dimetoat, din l-applikazzjoni tressqet għaż-żebbuġ tal-ikel u ż-żebbuġ għall-produzzjoni taż-żejt. Fir-rigward tal-fluważinam, din l-applikazzjoni saret għat-tuffieħ. Fir-rigward tal-fluwopikolid, din l-applikazzjoni saret għall-ħass u pjanti oħra li jintużaw għall-insalata, għall-ispinaċi u pjanti tal-istess tip (b'weraq simili) u għall-ħwawar friski. Rigward il-folpet, saret applikazzjoni għall-għollieq, għal-lampun, għar-ribes u għat-tuffieħ tal-fanali. Fir-rigward tal-iprodjon, din l-applikazzjoni saret għall-krafes. Rigward il-kresoksim-metil, din l-applikazzjoni tressqet għax-xgħir, għas-segala u għall-qamħ. Rigward il-prokwinażid, din l- applikazzjoni tressqet għat-tadam, għall-brinġiel u għall-kukurbiti (bil-qoxra tittiekel). Rigward il-pimetrożin, din l-applikazzjoni saret għall-valerjanella u għall-fażola (bil-miżwed). Rigward il-piridat, din l-applikazzjoni saret għall-weraq tax-xibt. Rigward it-tembotrijon, din l-applikazzjoni saret għall-kliewi u l-fwied tal-annimali bovini u porċini filwaqt li tqiesu l-livelli tar-residwi fi prodotti tal-għalf li jirriżultaw mill-użu tat-tembotrijon fuq il-qamħirrum.
(4)
Skont l-Artikolu 6(2) u (4) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 saret applikazzjoni għall-użu tal-fluwopikolid fuq iz-zunnarija, fuq ir-ravanell u fuq il-pitravi taz-zokkor. L-applikant isostni li l-użu awtorizzat tal-fluwopikolid fuq dawn l-għelejjel fl-Istati Uniti jwassal għal residwi ogħla mil-LMR awtorizzati fir-Regolament (KE) Nru 396/2005 u li huma meħtieġa LMR ogħla biex ma jkunx hemm ostakli fil-kummerċ għall-importazzjoni ta' dawn l-għelejjel.
(5)
Rigward il-pentijopirad, saret applikazzjoni skont l-Artikolu 6(1) u (4) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 bil-għan li jiġu stabbiliti l-LMR għall-ġwież tas-siġar (minbarra l-ġewż tal-Indi u l-ġewż tal-arznu), għall-frott pomum, għaċ-ċirasa, għall-ħawħ, għall-għanbaqar, għall-frawli, għall-ħxejjex tal-għerq u tat-tuberi, għat-tewm, għall-basal, għax-shallots, għall-basal tar-rebbiegħa, għat-tadam, għall-bżar, għall-brinġiel, għall-kukurbiti, għall-qamħirrum ħelu, għall-brassika li tagħmel il-fjuri, għall-kaboċċi, għall-kaboċċi Ċiniżi, għall-ħass u pjanti oħra li jintużaw fl-insalata, inklużi l-brassicacea, l-ispinaċi u pjanti (bil-weraq) simili, għas-sorfolja, għall-weraq tat-tursin, għall-fażola (bil-miswed jew mingħajru), għall-piżelli (bil-miswed jew mingħajru), għall-kardun, għall-krafes, għall-bużbież, għar-rabarbru, għall-kurrat, għal-legumi nexfin, għall-karawett, għaż-żerriegħa tal-ġirasol, għaż-żerriegħa tal-kolza, għax-xgħir, għall-qamħirrum, għall-ħafur, għas-segala, għas-sorgu, għall-qamħ, għall-pitravi taz-zokkor u għall-prodotti tal-annimali, filwaqt li jitqiesu l-livelli tar-residwi f'oġġetti tal-għalf. L-applikant jistqarr li l-użu awtorizzat ta' din is-sustanza fuq dawn il-prodotti fl-Istati Uniti u fil-Kanada jwassal għal residwi ogħla mil-LMR fir-Regolament (KE) Nru 396/2005 u li l-LMR mitluba jinħtieġu biex jakkomodaw l-użi maħsubin fl-Unjoni Ewropea u l-użi awtorizzati fl-Istati Uniti u fil-Kanada. Biex ma jkunx hemm ostakli fil-kummerċ mill-importazzjoni ta' dawn il-prodotti, jeħtieġ li jiżdiedu l-LMR.
(6)
Skont l-Artikolu 8 tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, dawn l-applikazzjonijiet ġew evalwati mill-Istati Membri kkonċernati u r-rapporti ta’ evalwazzjoni ntbagħtu lill-Kummissjoni.
(7)
L-Awtorità Ewropea dwar is-Sikurezza fl-Ikel, minn hawn 'il quddiem “l-Awtorità”, ivvalutat l-applikazzjonijiet u r-rapporti ta' evalwazzjoni u eżaminat b'mod partikolari r-riskji għall-konsumatur u, fejn rilevanti, għall-annimali u tat opinjonijiet motivati dwar l-LMR proposti (2). Din għaddiet dawn l-opinjonijiet lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri u għamlithom disponibbli għall-pubbliku.
(8)
Fl-opinjonijiet motivati tagħha, l-Awtorità kkonkludiet li fir-rigward tal-użu tad-dimetoat fuq iż-żebbuġ tal-ikel u ż-żebbuġ għall-produzzjoni taż-żejt, il-valutazzjoni tar-riskju fil-qafas tal-opinjoni motivata għandha titqies li hi proviżorja u għandha mnejn tissottovaluta r-riskju reali għall-konsumaturi, minħabba li l-evalwazzjoni finali għad trid issir. Rigward l-użu tal-iprodijon fuq il-karfus (Apium graveolens rapaceum), l-Awtorità enfasizzat in-nuqqasijiet tal-istudji fuq il-metaboliżmu ta' din il-pjanta. Rigward l-użu tal-pentijopirad fuq il-kaboċċa Ċiniża u fuq l-iscarole, l-Awtorità ma tirrikkmandax li jiġi ffissat l-LMR propost minħabba li ma jistax jiġi eskluż ir-riskju għall-konsumaturi. Barra minn hekk, it-testijiet dwar ir-residwi fuq il-qamħirrum, in-nevew (Brassica napus), il-qoton, il-ġirasol u s-soja saru fuq wiċċ tar-raba' mmodifikat ġenetikament. L-applikant irid jikkonferma li l-metaboliżmu tal-pentijopirad f'wiċċ tar-raba' mmodifikat ġenetikament jimxi bl-istess mod kif jimxi f'wiċċ tar-raba' naturali. Rigward l-użu tal-pimetrożin fuq il-valerjanella u fuq il-fażola (bil-miswed), l-Awtorità kkonkludiet li d-dejta li ġiet ippreżentata mhijiex suffiċjenti biex jiġi ffissat LMR ġdid. Għalhekk l-LMR attwali ma għandhomx jitbiddlu.
(9)
Rigward l-applikazzjonijiet l-oħra kollha, l-Awtorità kkonkludiet li kienu ġew sodisfatti r-rekwiżiti kollha fir-rigward tad-dejta u li, abbażi ta' valutazzjoni tal-esponiment tal-konsumatur għas-27 grupp speċifiku Ewropew tal-konsumatur, it-tibdil fl-LMR mitlub mill-applikanti kien aċċettabbli mil-lat tas-sikurezza tal-konsumatur. L-Awtorità qieset l-aktar informazzjoni riċenti dwar il-karatteristiċi tossikoloġiċi tas-sustanzi. La l-esponiment tul il-ħajja għal dawn is-sustanzi permezz tal-konsum tal-prodotti kollha tal-ikel li jista' jkun fihom dawn is-sustanzi, u lanqas l-esponiment għall-perjodu qasir minħabba konsum estrem tal-għelejjel u l-prodotti rilevanti ma wrew li kien hemm riskju li jinqabeż il-konsum aċċettabbli ta’ kuljum (ADI) jew id-doża ta’ referenza akuta (ARfD).
(10)
Abbażi tal-opinjonijiet motivati tal-Awtorità, u b'kunsiderazzjoni tal-fatturi rilevanti għas-suġġett li qed jiġi kkunsidrat, l-emendi rilevanti għall-LMR jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Artikolu 14(2) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(11)
Ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 għandu għaldaqstant jiġi emendat skont dan.
(12)
Il-miżuri stabbiliti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali u la l-Parlament Ewropew u lanqas il-Kunsill ma opponewhom,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 huma emendati skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ l-għada tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, it-22 ta’ Marzu 2013.