РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 36/2014 НА КОМИСИЯТА
от 16 януари 2014 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от аминопиралид, хлорантранилипрол, цифлуфенамид, мепикват, металаксил-М, пропамокарб, пириофенон и квиноксифен във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
В приложение II и в част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 са установени максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за металаксил-М и квиноксифен, а в част А от приложение III към посочения регламент са установени МДГОВ за аминопиралид, хлорантранилипрол, цифлуфенамид, мепикват, пенцикурон и пропамокарб. По отношение на пириофенон няма конкретно установени МДГОВ и веществото не е включено в приложение IV към посочения регламент, така че се прилага по подразбиране стойността от 0,01 mg/kg.
(2)
В рамките на процедура по разрешаване използването на продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество хлорантранилипрол, върху цвекло, моркови, целина, хрян, земни ябълки, пащърнак, корени от магданоз, козя брада, жълта ряпа, ряпа и други кореноплодни и грудкови зеленчуци (с изключение на захарно цвекло и репички) бе подадено заявление в съответствие с член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
Такива заявления бяха подадени и по отношение на цифлуфенамид за семкови плодове (с изключение на ябълки и круши), корнишони и растения от семейство Тиквови с неядлива кора (с изключение на пъпеши); по отношение на мепикват за овес, пшеница и продукти от животински произход, като се отчитат допустимите граници на остатъчни вещества във фуражите, появили се в резултат на употребата на мепикват върху пшеница, ръж и ечемик; по отношение на металаксил-M за френско грозде; по отношение на пенцикурон за картофи; по отношение на пропамокарб за рукола и праз; и по отношение на пириофенон за десертно и винено грозде, ечемик, овес, ръж и пшеница.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 беше подадено заявление за аминопиралид в продукти от животински произход във връзка с границите на остатъчни вещества във фуражите в резултат от използването на аминопиралид върху тревни пасища. Заявителят твърди, че разрешеното използване на аминопиралид върху тревни пасища в Съединените щати, Канада, Боливия, Аржентина и Бразилия води до по-високи нива на остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на продукти от животински произход.
(5)
Такива заявления бяха подадени и по отношение на хлорантранилипрол за маслодайни семена (с изключение на фъстъци, соя и памуково семе) и по отношение на квиноксифен за хмел. И в двата случая заявителят твърди, че разрешеното използване на веществата върху тези култури в Съединените щати води до по-високи нива на остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на маслодайни семена.
(6)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(7)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е целесъобразно - за животните, и се произнесе с мотивирани становища относно предложените МДГОВ (2). Той изпрати становищата си до Комисията и до държавите членки, като ги направи и обществено достъпни.
(8)
Органът стигна до заключението, че по отношение на използването на аминопиралид върху тревни пасища не е необходимо модифициране на съществуващите МДГОВ по отношение на продукти от мляко, яйца, домашни птици и свине. По отношение на използването на хлорантранилипрол върху маслодайни семена и на пенцикурон върху картофите той стигна до заключението, че предоставените данни не са достатъчни, за да се определят нови МДГОВ. По отношение на употребата на пропамокарб върху праз Органът не препоръчва да се приемат предложените МДГОВ, тъй като рискът за потребителите не може да бъде изключен. Освен това предвидената употреба чрез напръскване не е подкрепена с данни. Поради това съществуващите МДГОВ следва да останат непроменени.
(9)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че поисканите от заявителите изменения на МДГОВ са приемливи с оглед на безопасността на потребителите, което се основава на оценка на експозицията на потребителите от 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация относно токсикологичните свойства на веществата. Нито дългосрочната експозиция на посочените вещества посредством консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да ги съдържат, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, не показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на острата референтна доза (ОРД).
(10)
По отношение на аминопиралид Органът предложи като алтернатива на измененията на МДГОВ, поискани от заявителя, да се приложат максималните допустими граници за храни от животински произход по Codex Alimentarius (CXL), тъй като те са определени въз основа на същите научни съображения. Въпросните CXL са безопасни за потребителите в Съюза и поради това следва да бъдат включени в Регламент (ЕО) № 396/2005 като МДГОВ.
(11)
Въз основа на мотивираните становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(12)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 16 януари 2014 година.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 36/2014
tas-16 ta’ Jannar 2014
li jemenda l-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-livelli massimi ta' residwu għall-amminopiralid, il-klorantraniliprol, iċ-ċiflufenamid, il-mepikwat, il-metalaksil-M, il-propamokarb, il-pirijofenon u l-kwinossifen f'ċerti prodotti jew fuqhom
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta' Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta' residwu ta' pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 14(1)(a) tiegħu,
Billi:
(1)
L-Anness II u l-Parti B tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 jiffissaw il-livelli massimi ta' residwu (MRLs) għall-metalaksil-M u l-kwinossifen u l-Parti A tal-Anness III ta' dak ir-Regolament tiffissa l-MRLs għall-amminopiralid, il-klorantraniliprol, iċ-ċiflufenamid, il-mepikwat, il-pensikuron u l-propamokarb. Fejn tidħol il-pirijofenon, ma ġie stabbilit ebda MRL speċifiku u s-sustanza lanqas ġiet inkluża fl-Anness IV ta' dak ir-Regolament, għalhekk japplika l-valur awtomatiku ta' 0,01mg/kg.
(2)
Fil-kuntest ta' proċedura għall-awtorizzazzjoni tal-użu ta' prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fih is-sustanza attiva klorantraniliprol fuq il-pitravi, il-karrotti, il-krafes, l-għerq mustarda, l-artiċoks ta' Ġerusalemm, iz-zunnarija bajda, għerq it-tursin, is-sassefrika, in-nevew, il-ġdur u ħxejjex oħra tal-għeruq u t-tuberi (ħlief il-pitrava taz-zokkor u r-ravanell), tressqet applikazzjoni skont l-Artikolu 6(1) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 biex jinbidlu l-MRLs eżistenti.
(3)
Dawn l-applikazzjonijiet tressqu wkoll fejn tidħol iċ-ċiflufenamid għall-frott tal-granella (ħlief it-tuffieħ u l-lanġas), il-ħjar żgħir immarinat u l-kukurbiti b'qoxra li ma tittikilx (ħlief il-bettieħ); fejn tidħol il-mepikwat għall-ħafur, il-qamħ u prodotti li joriġinaw mill-annimali filwaqt li tqiesu l-livelli ta' residwu fi prodotti tal-għalf li jirriżultaw mill-użu tal-mepikwat fuq il-qamħ, is-segala u x-xgħir; fejn tidħol il-metalaksil-M għaż-żbieb; fejn tidħol il-pensikuron għall-patata; fejn tidħol il-propamokarb għar-rokit u l-kurrat; u fejn tidħol il-pirijofenon għall-għeneb tal-mejda u tal-inbid, ix-xgħir, il-ħafur, is-segala u l-qamħ.
(4)
Skont il-paragrafi 2 u 4 tal-Artikolu 6 tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tressqet applikazzjoni għall-amminopiralid fi prodotti li joriġinaw mill-annimali filwaqt li tqiesu l-livelli ta' residwu fi prodotti tal-għalf li jirriżultaw mill-użu tal-amminopiralid fuq ir-ragħa tal-ħaxix. L-applikant isostni li l-użu awtorizzat tal-amminopiralid fuq ir-ragħa tal-ħaxix fl-Istati Uniti, il-Kanada, il-Bolivja, l-Arġentina u l-Brażil iwassal għal residwi ogħla mill-MRLs awtorizzati skont ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 u li MRLs ogħla huma meħtieġa biex jevitaw ostakli fil-kummerċ għall-importazzjoni ta' prodotti li joriġinaw mill-annimali.
(5)
Dawn l-applikazzjonijiet tressqu wkoll fir-rigward tal-klorantraniliprol għaż-żerriegħa taż-żejt (ħlief il-karawett, iż-żerriegħa tas-sojja u ż-żerriegħa tal-qoton) u fir-rigward tal-kwinossifen għall-ħops. Fiż-żewġ każijiet, l-applikanti jsostnu li l-użu awtorizzat tas-sustanzi fuq dawn l-għelejjel fl-Istati Uniti jwassal għal residwi ogħla mill-MRLs awtorizzati skont ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 u li MRLs ogħla huma meħtieġa biex jevitaw ostakli fil-kummerċ għall-importazzjoni taż-żerriegħa taż-żejt.
(6)
Skont l-Artikolu 8 tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, dawn l-applikazzjonijiet ġew evalwati mill-Istati Membri kkonċernati u r-rapporti ta' evalwazzjoni ntbagħtu lill-Kummissjoni.
(7)
L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel, minn hawn 'il quddiem "l-Awtorità", ivvalutat l-applikazzjonijiet u r-rapporti ta' evalwazzjoni, u eżaminat b'mod partikolari r-riskji għall-konsumaturi u, meta kien rilevanti, għall-annimali u tat opinjonijiet motivati dwar l-MRLs proposti (2). Din għaddiet dawn l-opinjonijiet lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri u għamlithom disponibbli għall-pubbliku.
(8)
L-Awtorità kkonkludiet li fir-rigward l-użu tal-amminopiralid fuq ir-ragħa tal-ħaxix, m'hemm bżonn ebda bidla fl-MRLs eżistenti għall-prodotti mill-ħalib, mill-bajd, mit-tjur u mill-majjali. Fejn jidħol l-użu tal-klorantraniliprol fuq iż-żerriegħa taż-żejt u l-użu tal-pensikuron fuq il-patata, din ikkonkludiet li d-dejta mressqa mhix biżżejjed biex jiġi stabbilit MRL ġdid. Fejn jidħol l-użu tal-propamokarb fuq il-kurrat, l-Awtorità ma tirrikkmandax li jiġi ffissat l-MRL propost għax ma jistax jiġi eskluż ir-riskju għall-konsumaturi. Barra minn hekk, l-applikazzjoni bit-tixrib maħsuba mhix appoġġata bid-dejta. Għalhekk l-MRLs attwali ma għandhomx jitbiddlu.
(9)
Fejn jidħlu l-applikazzjonijiet l-oħra kollha, l-Awtorità kkonkludiet li r-rekwiżiti kollha fir-rigward tad-dejta ġew issodisfati u li l-bidliet fl-MRLs mitluba mill-applikanti kienu aċċettabbli mil-lat tas-sikurezza tal-konsumaturi abbażi ta' valutazzjoni tal-esponiment tal-konsumatur li saret għal 27 grupp speċifiku Ewropew ta' konsumaturi. Din qieset l-aktar informazzjoni riċenti dwar il-proprjetajiet tossikoloġiċi tas-sustanzi. La l-esponiment tul il-ħajja għal dawk is-sustanzi bil-konsum tal-prodotti kollha tal-ikel li jista’ jkun fihom dawn is-sustanzi, u lanqas l-esponiment għal perjodu qasir b'konsum estrem tal-prodotti rilevanti tal-għelieqi ma wrew li kien hemm riskju li jinqabżu l-konsum aċċettabbli ta’ kuljum (ADI) jew id-doża ta’ referenza akuta (ARfD).
(10)
Fejn tidħol l-amminopiralid l-Awtorità pproponiet l-implimentazzjoni l-limiti massimi ta' residwu tal-Codex (CXLs) għall-ikel li joriġina mill-annimali bħala alternattiva għall-bidliet fl-MRLs mitluba mill-applikant għax is-CXLs huma bbażati fuq l-istess konsiderazzjonijiet xjentifiċi. Dawk is-CXLs huma sikuri għall-konsumaturi fl-Unjoni u għalhekk għandhom jiddaħħlu fir-Regolament (KE) Nru 396/2005 bħala MRLs.
(11)
Abbażi tal-opinjonijiet motivati tal-Awtorità, u b'kunsiderazzjoni tal-fatturi rilevanti għal din il-kwistjoni kkunsidrata, il-bidliet rilevanti fl-MRLs jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Artikolu 14(2) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(12)
Għalhekk, ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 għandu jiġi emendat skont dan.
(13)
Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 huma emendati skont l-Anness ta' dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, is-16 ta’ Jannar 2014.