РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 846/2014 НА КОМИСИЯТА
от 4 август 2014 година
за изменение на приложение Г към Директива 92/65/ЕИО на Съвета по отношение на условията за еднокопитни животни донори
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, глава I към Директива 90/425/ЕИО (1), и по-специално член 22, първа алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
В Директива 92/65/ЕИО се определят ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Европейския съюз на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните актове на Европейския съюз, на които се прави позоваване в посочената директива.
(2)
В глава I от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО се определят условията за одобряването и надзора на центровете за събиране на сперма от животни, в това число и от еднокопитните животни. Тъй като събирането на сперма от еднокопитни животни е до голяма степен сезонна дейност, изискването за постоянен надзор от страна на ветеринарен лекар на центъра, с когото съответният център за събиране на сперма често сключва специален договор, изглежда непропорционално, като се има предвид, че това само в ограничена степен повишава доверието в предоставените ветеринарно-санитарни гаранции. Стига да е осигурен надзор в центъра по време на дейностите, осъществявани за събиране на сперма от еднокопитни животни, предназначена за търговия, компетентните органи следва да могат да определят реда и условията относно този надзор в процеса на одобряване.
(3)
В Директива 92/65/ЕИО също така се предвижда, че спермата от еднокопитни животни донори трябва да е била събрана от животни, които отговарят на условията, определени в приложение Г, глава II, раздел I от посочената директива. Тези условия следва да бъдат преразгледани по отношение на жребците донори, като се вземат предвид международните стандарти за здравни изследвания, определени в Ръководството за стандарти за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни (2), и развитието на капацитета в лабораториите в държавите членки.
(4)
В съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета (3) компетентните органи могат само да определят лабораториите, които да извършват анализ на пробите, взети по време на официален контрол, а самите лаборатории работят и са оценявани и акредитирани в съответствие със стандарт EN ISO/IEC 17025.
(5)
В глава III от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО наред с други изисквания са установени изискванията за обработката на ембриони. Тези изисквания следва да бъдат преразгледани, като се вземат предвид международните стандарти за обработка на ембриони, определени в глава 4.7 от Здравния кодекс за сухоземните животни (4).
(6)
При неотдавнашното актуализиране на приложение Г към Директива 92/65/ЕИО с Регламент (ЕС) № 176/2010 на Комисията (5) не бе отчетен в достатъчна степен периодичният характер на събирането на предназначени за търговия сперма, яйцеклетки и ембриони от еднокопитни животни и поради това се изисква ненужно често изследване на жребците донори. Освен това след приемането на акта бе развит лабораторен капацитет за извършване на авангардни, много чувствителни и не толкова трудоемки изследвания за заразен метрит и вирусен артериит по конете.
(7)
Поради това приложение Г към Директива 92/65/ЕИО следва да бъде съответно изменено.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение Г към Директива 92/65/ЕИО се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 октомври 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 4 август 2014 година.
REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 846/2014
tal-4 ta' Awwissu 2014
li jemenda l-Anness D tad-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE rigward il-kundizzjonijiet għall-annimali donaturi tal-ispeċi ekwina
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE tat-13 ta' Lulju 1992 li tistabbilixxi l-ħtiġijiet dwar saħħa tal-annimali li jirregolaw il-kummerċ ta', u l-importazzjoni fil-Komunità ta' annimali, semen, ova u embrijuni mhux suġġetti għal ħtiġijiet ta' saħħa tal-annimali meħtieġa f'regoli speċifiċi tal-Komunità li hemm referenza għalihom fl-Anness A(I) tad-Direttiva 90/425/KEE (1), u b'mod partikolari l-ewwel sottoparagrafu tal-Artikolu 22 tiegħu,
Billi:
(1)
Id-Direttiva 92/65/KEE tistabbilixxi r-rekwiżiti dwar is-saħħa tal-annimali li jirregolaw il-kummerċ kif ukoll l-importazzjoni fil-Komunità ta' annimali, semen, ova u embrijuni mhux irregolati mir-rekwiżiti dwar is-saħħa tal-annimali stabbiliti fl-atti speċifiċi tal-Unjoni Ewropea msemmija f'dik id-Direttiva.
(2)
Il-Kapitolu I tal-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE jistabbilixxi l-kundizzjonijiet li jirregolaw l-approvazzjoni u s-superviżjoni taċ-ċentri tal-ġbir tas-semen tal-annimali, fost l-oħrajn, tal-ispeċi ekwina. Billi l-ġbir tas-semen tal-annimali tal-ispeċi ekwina huwa fil-biċċa l-kbira staġjonali, il-permanenza meħtieġa tas-superviżjoni minn veterinarju taċ-ċentru, li ħafna drabi jkun maħtur miċ-ċentru tal-ġbir tas-semen, dehret sproporzjonata meta mqabbla mal-livell limitat ta' affidabbiltà miżjud fil-garanziji tas-saħħa tal-annimali. Sakemm tkun iggarantita s-superviżjoni waqt l-attivitajiet taċ-ċentru tal-ġbir tas-semen, rigward is-semen ta' annimali tal-ispeċi ekwina li jkun maħsub għan-negozju, l-awtoritajiet kompetenti għandu jkollhom il-permess li jistabbilixxu d-dettalji ta' dik is-superviżjoni waqt il-proċess tal-approvazzjoni.
(3)
Id-Direttiva 92/65/KEE tistipula wkoll li s-semen tal-annimali donaturi tal-ispeċi ekwina, irid ikun inġabar minn annimali li jissodisfaw il-kundizzjonijiet stabbiliti fil-Kapitolu II(I) tal-Anness D ma' dik id-Direttiva. Dawn il-kundizzjonijiet għandhom jiġu rieżaminati fir-rigward taż-żwiemel tal-għalla donaturi filwaqt li jitqiesu l-istandards internazzjonali għall-ittestjar tas-saħħa stabbiliti fil-Manwal tat-Testijiet Dijanjostiċi u l-Vaċċini għall-Annimali Terrestri (2), u l-iżvilupp tal-kapaċità fil-laboratorji fl-Istati Membri.
(4)
Skont l-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3), il-laboratorji li jistgħu jaħtru l-awtoritajiet kompetenti biex jagħmlu l-analiżi tal-kampjuni meħuda waqt il-kontrolli uffiċjali, huma biss dawk li jaħdmu u li huma vvalutati u akkreditati skont l-EN ISO/IEC 17025.
(5)
Fil-Kapitolu III tal-Anness D mad-Direttiva 92/65/KEE hemm stabbiliti r-rekwiżiti li japplikaw, fost affarijiet oħra, għall-ipproċessar tal-embrijuni. Dawn ir-rekwiżiti jeħtieġu rieżami li jqis l-istandards internazzjonali tal-ipproċessar tal-embrijuni stabbiliti fil-Kapitolu 4.7 tal-Kodiċi tas-Saħħa tal-Annimali Terrestri (4).
(6)
L-aġġornament riċenti tal-Anness D mad-Direttiva 92/65/KEE permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 176/2010 (5) ma qiesx biżżejjed il-fatt li l-ġbir tas-semen, tal-ova u tal-embrijuni tal-ispeċi ekwina għan-negozju mhuwiex kontinwu, u għaldaqstant l-ittestjar frekwenti taż-żwiemel tal-għalla donaturi qed jintalab għalxejn. Barra minn hekk, mill-adozzjoni ta' din, żviluppaw iżjed il-kapaċitajiet tal-laboratorji li jwettqu testijiet avvanzati, sensittivi ħafna, iżda li jeħtieġu inqas sforz, għall-metrite ekwina li tittieħed u għall-arterite virali ekwina.
(7)
Għaldaqstant, l-Anness D mad-Direttiva 92/65/KEE għandu jiġi emendat skont dan.
(8)
Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf.
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness D mad-Direttiva 92/65/KEE qed jiġi emendat skont l-Anness ma' dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan għandu japplika mill-1 ta' Ottubru 2014.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, l-4 ta' Awwissu 2014.