РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 991/2014 НА КОМИСИЯТА
от 19 септември 2014 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от фосетил във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 16, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) от фосетил са определени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
Определението на наблюдаваното остатъчно вещество, приложимо за фосетил, включва изходното съединение фосетил, продукта на разграждане фосфориста киселина и техните соли. Солите на фосфористата киселина се наричат фосфонати.
(3)
Комисията получи информация от отделни държави членки и стопански субекти за наличието на фосфонати във и върху определени продукти, което води до по-високи стойности на остатъчните вещества от максимално допустимите граници от 2 mg/kg, определени в Регламент (ЕО) № 396/2005 за тези продукти, съответстващи на границата на установяването.
(4)
Комисията събра данни от наблюдение през 2014 г., за да проучи наличието на фосфонати в храните. Тези данни, предоставени от стопанските субекти в хранителната промишленост, показаха, че количествата фосфонати варират в зависимост от източника и продукта, но често надвишават МДГОВ, чиято граница на установяването е 2 mg/kg. Задълбоченият анализ на данните показа, че по-голямата част от пробите, които не отговарят на изискванията, съдържат остатъчни вещества от фосфориста киселина и нейните соли, които превишават границата на установяването, а остатъчните вещества от фосетил и солите му остават под границата на установяването.
(5)
Въпреки че фосфонатите не са включени в приложение I към Регламент (ЕО) № 2003/2003 на Европейския парламент и на Съвета (2) по силата на член 14 от същия регламент, те биха могли да се съдържат в торовете, разрешени на национално равнище, по-конкретно в определени продукти за торене, прилагани по листата на растенията (листни торове). Тъй като не съществуват съответни разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи фосетил, както в Съюза, така и в трети държави, които са важни износители на засегнатите хранителни продукти за Съюза, и като се имат предвид недостатъчните количества установими остатъчни вещества от фосетил и неговите соли и използването на фосфонати като съставка в листни торове, може с основание да се предположи, че остатъчните вещества са следствие от прилагането на листни торове, съдържащи фосфонати.
(6)
Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) да представи становище относно рисковете за общественото здраве, свързани с остатъчните вещества от фосфонати в определени продукти или върху тях. Предвид неотложния характер на въпроса, вместо мотивирано становище Органът изготви изявление (3), в което посочва няколко оставащи неясноти. Той предостави изявлението си на Комисията, на държавите членки и на широката общественост.
(7)
В своето изявление Органът заключи, че се очаква предложените временни МДГОВ да предоставят достатъчна защита на потребителите. Оценката на експозицията през целия живот, произтичаща от консумацията на всички хранителни продукти, които могат да съдържат остатъчни вещества от фосфонати, не показа, че е налице риск да бъде надвишена допустимата дневна доза. Органът не извърши оценка на острата експозиция на потребителите поради ниската степен на остра токсичност на фосфонатите. Органът посочи, че изявлението съдържа неясноти и предложи да измени определението за остатъчното вещество.
(8)
За да се избегнат значителни смущения в търговията със засегнатите продукти и тъй като за момента няма научни данни за наличие на риск за потребителите, е целесъобразно да се определят временни МДГОВ за фосетил въз основа на наличните данни от наблюдението и въз основа на изявлението на ЕОБХ. Тези временни МДГОВ следва да се прилагат само докато влязат в сила мерки за предотвратяване на появата на остатъчни вещества от фосфонати в съответните култури през бъдещи вегетационни периоди.
(9)
Въз основа на изявлението на Органа и като се вземат под внимание факторите, имащи отношение към разглеждания въпрос, съответното изменение на МДГОВ отговаря на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 19 септември 2014 година.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 991/2014
tad-19 ta' Settembru 2014
li jemenda l-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-limiti massimi ta' residwi għall-fosetil f'ċerti prodotti jew fuqhom
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta' Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta' residwu ta' pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (1), u b'mod partikulari l-Artikolu 14(1)(a) u l-Artikolu 16(1)(a) tiegħu,
Billi:
(1)
Għas-sustanza fosetil, il-livelli massimi ta' residwi (MRLs) ġew stabbiliti fil-Parti A tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(2)
Id-definizzjoni tar-residwu għall-monitoraġġ applikabbli għall-fosetil tinkludi l-kompost ġenitur fosetil, il-prodott ta' degradazzjoni aċidu fosforuż u l-imluħa tiegħu. L-imluħa tal-aċidu fosforuż jissejħu fosfonati.
(3)
Il-Kummissjoni rċeviet informazzjoni mingħand xi Stati Membri u operaturi kummerċjali li turi l-preżenza ta' fosfonati f'ċerti prodotti jew fuqhom, li jwasslu għal residwi ogħla mill-MRL ta' 2 mg/kg stipulat fir-Regolament (KE) Nru 396/2005 għal dawk il-prodotti, li jikkorrispondi għal-limitu ta' determinazzjoni.
(4)
Il-Kummissjoni ġabret dejta tal-monitoraġġ fl-2014 sabiex tistħarreġ il-preżenza ta' fosfonati fl-ikel. Dik id-dejta ġiet iġġenerata minn operaturi kummerċjali tal-ikel, u wriet li l-fosfonati huma preżenti f'livelli li jvarjaw skont is-sors u l-prodott, iżda li spiss jaqbżu l-MRL stipulat fil-limitu ta' determinazzjoni ta' 2 mg/kg. Analiżi ulterjuri tad-dejta indikat li l-maġġoranza l-kbira tal-kampjuni mhux konformi fihom residwi ta' aċidu fosforuż u l-imluħa tiegħu li jaqbżu l-limitu ta' determinazzjoni, filwaqt li r-residwi tal-fosetil u l-imluħa tiegħu għadhom taħt il-limitu ta' determinazzjoni.
(5)
Minkejja li l-fosfonati ma ġewx inklużi fl-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 2003/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) bis-saħħa tal-Artikolu 14 ta' dak ir-Regolament, jistgħu jkunu inklużi f'fertilizzanti awtorizzati fuq il-livell nazzjonali, speċifikament ċerti prodotti ta' fertilizzanti applikati fuq il-weraq tal-pjanti. Fid-dawl tan-nuqqas ta' awtorizzazzjonijiet rilevanti għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-fosetil, kemm fl-Unjoni u kemm f'pajjiżi terzi li huma esportaturi importanti tal-prodotti tal-ikel ikkonċernati lejn l-Unjoni, l-iskarsezza ta' residwi li jistgħu jiġu detetti għall-fosetil u l-imluħa tiegħu, u l-użu tal-fosfonati bħala ingredjent fil-prodotti ta' fertilizzanti għall-weraq, wieħed jista' jassumi b'mod raġonevoli li r-residwi huma konsegwenza tal-applikazzjoni ta' prodotti ta' fertilizzanti għall-weraq li fihom fosfonati.
(6)
Il-Kummissjoni talbet lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel, minn hawn 'il quddiem “l-Awtorità”, biex tagħti opinjoni dwar ir-riskji għas-saħħa pubblika tar-residwi tal-fosfonati f'ċerti prodotti jew fuqhom. Minħabba l-urġenza, l-Awtorità ħarġet stqarrija li fiha rreferiet għal bosta inċertezzi li għad fadal, pjuttost milli opinjoni motivata (3). L-Awtorità bagħtet dik l-istqarrija lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri u għamlitha disponibbli għall-pubbliku.
(7)
Fl-istqarrija tagħha, l-Awtorità kkonludiet li l-MRLs temporanji proposti huma mistennija li jipproteġu biżżejjed lill-konsumaturi. L-esponiment tul il-ħajja għar-residwi tal-fosfonati bil-konsum tal-prodotti kollha tal-ikel li jista' jkun fihom tali residwi ma wriex li hemm riskju li d-doża aċċettabbli ta' kuljum (ADI) jinqabeż. L-Awtorità ma wettqitx valutazzjoni tal-esponiment akut tal-konsumaturi, minħabba t-tossiċità akuta baxxa tal-fosfonat. L-Awtorità indikat li l-istqarrija tagħha fiha xi inċertezzi, u pproponiet li tibdel id-definizzjoni tar-residwu.
(8)
Sabiex jiġi evitat tfixkil serju tas-suq fil-kummerċ tal-prodotti kkonċernati, u billi ma hemm l-ebda riskju għall-konsumaturi identifikat mid-dejta xjentifika attwali, jixraq li jiġu stabbiliti MRLs temporanji għall-fosetil, abbażi tad-dejta disponibbli dwar il-monitoaġġ u abbażi tal-istqarrija tal-Awtorità. Dawk l-MRLs temporanji għandhom japplikaw biss sakemm jidħlu fis-seħħ miżuri li jipprevjenu l-okkorrenza tar-residwi tal-fosfonati f'għelejjel rilevanti fi staġuni ta' tkabbir fil-futur.
(9)
Abbażi tal-istqarrija tal-Awtorità, u filwaqt li jitqiesu l-fatturi rilevanti għall-kwistjoni kkonċernata, il-modifika xierqa lill-MRL tissodisfa r-rekwiżiti tal-Artikolu 14(2) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.
(10)
Għaldaqstant, ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 għandu jiġi emendat skont dan.
(11)
Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 huwa emendat skont l-Anness ta' dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ l-għada tal-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, id-19 ta' Settembru 2014.