РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 944/2013 НА КОМИСИЯТА
от 2 октомври 2013 година
за изменение с цел адаптиране към научно-техническия прогрес на Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (1), и по-специално член 37, параграф 5 и член 53 от него,
като има предвид, че:
(1)
По отношение на препоръка за безопасност P210, съдържаща се в приложение IV, част 1, таблица 6.2 към Регламент (ЕО) № 1272/2008, с петата редактирана версия на Глобалната хармонизирана система за класифициране и етикетиране на химикали (наричана по-долу „GHS“) на Организацията на обединените нации бяха внесени изменения, които не са били изцяло взети предвид в Регламент (ЕС) № 487/2013 на Комисията (2). От съображения за постигане на нужната последователност е необходимо да се осигури пълно съответствие между GHS и Регламент (ЕО) № 1272/2008.
(2)
Част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 съдържа два списъка на хармонизирани класификация и етикетиране на опасните вещества. Таблица 3.1 съдържа списък на хармонизираните класификация и етикетиране на опасните вещества, съставен въз основа на критериите, определени в части 2-5 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008. Таблица 3.2 съдържа списък на хармонизираните класификация и етикетиране на опасните вещества, съставен въз основа на критериите, определени в приложение VI към Директива 67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. за сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (3). Посочените два списъка трябва да бъдат изменени, за да бъдат включени в тях актуализирани класификации за вещества, за които вече е била извършена хармонизирана класификация, и за да бъдат включени нови хармонизирани класификации.
(3)
Комитетът за оценка на риска (КОР) на Европейската агенция по химикали (ECHA) изготви становища по предложенията за хармонизирано класифициране и етикетиране на вещества, които са били внесени в ЕСНА съгласно член 37 от Регламент (ЕО) № 1272/2008. Въз основа на тези становища, както и на получените коментари от засегнатите страни, е целесъобразно да се измени приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, с цел да се хармонизира класификацията и етикетирането на някои вещества.
(4)
Хармонизираните класификации, съдържащи се в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, изменен с настоящия регламент, следва да не се прилагат незабавно, защото на операторите ще бъде необходим известен период от време, за да адаптират етикетирането и опаковането на веществата и смесите към новите класификации и за да продадат наличните запаси. Освен това на операторите ще бъде необходим известен период от време, за да изпълнят задълженията по регистрация, произтичащи от новите хармонизирани класификации за веществата, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията, категории 1А и 1В (таблица 3.1) и категории 1 и 2 (таблица 3.2), или като силно токсични за водните организми и способни да причинят дълготрайно въздействие върху водната среда, по-специално посочените в член 23 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (4).
(5)
По отношение на веществото „смола, каменовъглен катран, високотемпературен“ (ЕО №: 266-028-2) ще бъде необходим по-продължителен период от време, за да се даде възможност на операторите да изпълнят задълженията, произтичащи от новата хармонизирана класификация за веществата, класифицирани като силно токсични за водните организми и способни да причинят дълготрайно въздействие върху водната среда, и по-специално онези от тях, които са установени в член 3 и приложение III към Директива 2008/68/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 септември 2008 г. относно вътрешния превоз на опасни товари (5). Поради това следва да бъде предвиден по-дълъг преходен период, преди приложението на хармонизираната класификация да стане задължително.
(6)
По отношение на веществото „галиев арсенид“ (ЕО №: 215-114-8), Комитетът за оценка на риска (КОР) е на път да приеме ново становище по отношение на клас на опасност „токсичност за репродукцията“. Поради това този клас на опасност не следва да бъде включен в приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, докато въпросното становище не придобие окончателен вид.
(7)
По отношение на веществото „полихексаметилен бигуанид хидрохлорид“ (CAS № 27083-27-8 или 32289-58-0), бяха предоставени нови научни данни, отнасящи се до клас на опасност „остра токсичност (инхалационна)“, което подсказва, че препоръчаното в становището на КОР класифициране в този клас на опасност, основаващо се на по-стари данни, може да е неподходящо. Поради това този клас на опасност не следва да бъде включен в приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, докато КОР не получи възможност да излезе със становище относно новата информация, а следва да бъдат включени всички други класове на опасност, предмет на предишното становище на КОР.
(8)
В съответствие с преходните разпоредби на Регламент (ЕО) № 1272/2008, които позволяват прилагането на новите разпоредби на по-ранен етап на доброволна основа, доставчиците следва да имат възможността да започнат да прилагат хармонизираните класификации, съдържащи се в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, изменен с настоящия регламент, и да адаптират етикетирането и опаковането в съответствие с тях на доброволна основа, преди датите, от които хармонизираните класификации ще станат задължителни.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 1272/2008 се изменя, както следва:
1)
Приложение IV се изменя в съответствие с приложение I към настоящия регламент;
2)
Приложение VI, част 3 се изменя, както следва:
а)
Таблица 3.1 се изменя, както следва:
i)
Вписванията от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, съответстващи на вписванията от приложение II към настоящия регламент, се заменят с вписванията, съдържащи се в приложение II към настоящия регламент;
ii)
Вписванията от приложение III към настоящия регламент се вмъкват по реда на вписванията от таблица 3.1.
б)
Таблица 3.2 се изменя, както следва:
i)
Вписванията от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, съответстващи на вписванията от приложение IV към настоящия регламент, се заменят с вписванията, съдържащи се в приложение IV към настоящия регламент;
ii)
Вписванията от приложение V към настоящия регламент се добавят по реда на вписванията от таблица 3.2.
Член 2
1. Чрез дерогация от член 3, параграф 2 веществата и смесите могат - съответно преди 1 декември 2014 г. за веществата и 1 юни 2015 г. за смесите, да бъдат класифицирани, етикетирани и опаковани в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, изменен с настоящия регламент.
2. Чрез дерогация от член 3, параграф 2 за веществата, класифицирани, етикетирани и опаковани в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 и пуснати на пазара преди 1 декември 2014 г., не се изисква да бъдат преетикетирани и преопаковани в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, изменен с настоящия регламент, до 1 декември 2016 г.
3. Чрез дерогация от член 3, параграф 2 за смесите, класифицирани, етикетирани и опаковани в съответствие с Директива 1999/45/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6) или Регламент (ЕО) № 1272/2008 и пуснати на пазара преди 1 юни 2015 г., не се изисква да бъдат преетикетирани и преопаковани в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, изменен с настоящия регламент, до 1 юни 2017 г.
4. Чрез дерогация от член 3, параграф 3 хармонизираните класификации, съдържащи се в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, изменен с настоящия регламент, могат да бъдат прилагани преди датите, посочени в член 3, параграф 3.
Член 3
1. Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
2. Член 1, параграф 1 се прилага по отношение на веществата от 1 декември 2014 г., а по отношение на смесите - от 1 юни 2015 г.
3. Член 1, параграф 2 се прилага от 1 януари 2015 г. за всички вписвания, с изключение на вписването „смола, каменовъглен катран, високотемпературен“ (ЕО № 266-028-2), за което член 1 се прилага от 1 април 2016 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 2 октомври 2013 година.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 944/2013
tat-2 ta’ Ottubru 2013
li jemenda, għall-finijiet tal-adattament tiegħu għall-progress tekniku u xjentifiku, ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 37(5) u l-Artikolu 53 tiegħu,
Billi:
(1)
Fir-rigward tad-dikjarazzjoni ta’ prekawzjoni P210 stipulata f’tabella 6.2 Part 1 tal-Anness IV tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 il-5 reviżjoni tas-Sistema Globalment Armonizzata tal-Klassifikazzjoni u l-Ittikettar ta’ Sustanzi Kimiċi (minn hawn ‘il quddiem GHS - Globally Harmonised System) tal-Ġnus Magħquda ġabet bidliet li ma kinux tqiesu fir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 487/2013 (2). Għal raġunijiet ta’ konsistenza huwa neċessarju li jiġi stipulat allinjament sħiħ bejn il-GHS u r-Regolament (KE) Nru 1272/2008.
(2)
Il-Parti 3 tal-Anness VI għar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 fiha żewġ listi ta’ klassifikazzjoni u ttikkettar armonizzati ta’ sustanzi perikolużi. It-Tabella 3.1 telenka l-klassifikazzjoni u l-ittikkettar armonizzati ta’ sustanzi perikolużi abbażi tal-kriterji stipulati fil-Partijiet 2 sa 5 tal-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 1272/2008. It-Tabella 3.2 telenka l-klassifikazzjoni armonizzata u t-tikkettar ta’ sustanzi perikolużi abbażi tal-kriterji stipulati fl-Anness VI għad-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE tas-27 ta’ Ġunju 1967 rigward l-approssimazzjoni tal-liġijiet, tar-regolamenti u tad-dispożizzjonijiet amministrattivi fir-rigward tal-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u t-tikkettar ta’ sustanzi perikolużi (3). Dawk iż-żewġ listi jeħtieġ li jiġu emendati sabiex jinkludu klassifikazzjonijiet aġġornati għal sustanzi li huma diġà suġġetti għal dawk il-klassifikazzjonijiet armonizzati u biex jinkludu klassifikazzjonijiet armonizzati ġodda.
(3)
Il-Kumitat għall-Valutazzjoni tar-Riskji (RAC-Committee for Risk Assessment) tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA - European Chemicals Agency) ħareġ opinjonijiet fuq proposti għal klassifikazzjoni u ttikkettar armonizzati ta’ sustanzi li kienu ġew ippreżentati lill-ECHA skont l-Artikolu 37 għar-Regolament (KE) Nru 1272/2008. Abbażi ta’ dawn l-opinjonijiet, kif ukoll tal-kummenti mibgħuta min-naħa tal-partijiet ikkonċernati, huwa f’loku li jiġi emendat l-Anness VI għar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 sabiex jiġu armonizzati l-klassifikazzjoni u l-ittikkettar ta’ ċerti sustanzi.
(4)
Il-klassifikazzjonijiet armonizzati stipulati fil-Parti 3 tal-Anness VI għar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, kif emendat b’dan ir-Regolament, ma għandhomx japplikaw immedjatament, għaliex ikun meħtieġ ċertu perjodu ta’ żmien sabiex jippermetti lill-operaturi jadattaw l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet għall-klassifikazzjonijiet il-ġodda u biex ibigħu l-istokkijiet eżistenti. Barra minn hekk, ikun meħtieġ ċertu perjodu ta’ żmien biex jippermetti lill-operaturi jikkonformaw mal-obbligi ta’ reġistrazzjoni li jirriżultaw mill-klassifikazzjonijiet armonizzati l-ġodda għal sustanzi kklassifikati bħala karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni, il-kategoriji 1 A u 1B (Tabella 3.1) u l-kategoriji 1 u 2 (Tabella 3.2), jew bħala tossiċi ħafna għall-organiżmi akkwatiċi li jistgħu jikkawżaw effetti fit-tul fl-ambjent akkwatiku, b’mod partikolari b’dawk stipulati fl-Artikolu 23 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2006 dwar ir-Reġistrazzjoni, il-Valutazzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni ta’ Sustanzi Kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 793/93 u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1488/94 kif ukoll id-Direttiva tal-Kunsill 76/769/KEE u d-Direttivi tal-Kummissjoni 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE (4)
(5)
Fir-rigward tas-sustanza żift, qatran tal-faħam, temp.-għolja (Numru KE: 266-028-2), perjodu estiż ta’ żmien se jkun neċessarju biex jippermetti lill-operaturi biex jikkonformaw mal-obbligazzjonijiet li jirriżultaw mill-klassifikazzjoni armonizzata ġdida għal sustanzi klassifikati bħala tossiċi ħafna għall-organiżmi akwatiċi li jistgħu jikkawżaw effetti fit-tul fl-ambjent akwatiku, b’mod partikolari b’dawk stipulati fl-Artikolu 3 u l-Anness III tad-Direttiva 2008/68/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-24 ta’ Settembru 2008 fuq-it-trasport intern ta’ oġġetti perikolużi (5). Għaldaqstant, żmien itwal ta’ tranżizzjoni għandu jiġi maħsub qabel il-klassifikazzjoni armonizzata tkun trid tiġi applikata.
(6)
Fir-rigward tas-sustanza arsenur tal-gallju (Numru KE: 215-114-8), ir-RAC (il-Kumitat għall-Istima tar-Riskji) jinsab fil-proċess li jadotta opinjoni ġdida għall-klassi ta’ periklu “tossiċità għar-riproduzzjoni”. Għaldaqstant, din il-klassi ta’ periklu m’għandhiex tiġi inkluża fl-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 sakemm dik l-opinjoni ma tkunx iffinalizzata.
(7)
Fir-rigward tas-sustanza idroklorur tal-polieżametalen bigwanur (numru CAS 27083-27-8 jew 32289-58-0), dejta xjentifika ġdida ġiet magħmula disponibbli għall-klassi ta’ periklu “tossiċità akuta (inalazzjoni)”, li tissuġġerixxi li l-klassifikazzjoni ta’ din il-klassi ta’ periklu kif rakkomandat fl-opinjoni tar-RAC, li hi bbażata fuq dejta eqdem, tista’ ma tkunx adatta. Għaldaqstant, din il-klassi ta’ periklu m’għandhiex tkun inkluża fl-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 sakemm ir-RAC ma jkunx ingħata l-opportunità li jwassal opinjoni dwar l-informazzjoni l-ġdida, waqt li klassijiet ta’ periklu oħra koperti mill-opinjoni iktar bikrija tar-RAC għandhom jiġu inklużi.
(8)
Skont id-dispożizzjonijiet tranżizzjonali tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 li jippermettu l-applikazzjoni tad-dispożizzjonijiet il-ġodda fi stadju aktar bikri fuq bażi volontarja, il-fornituri għandom ikollhom il-possibilità li japplikaw il-klassifikazzjoni armonizzata stipulata fil-Parti 3 tal-Anness VI għar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, kif emendat permezz ta’ dan ir-Regolament, u li għalhekk jadattaw l-ittikkettar u l-imballaġġ fuq bażi volontarja qabel id-dati sa meta il-klassifikazzjoni armonizzata se ssir obbligatorja.
(9)
Il-miżuri stabbiliti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit bl-Artikolu 133 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 huwa emendat kif ġej:
(1)
L-Anness IV huwa emendat skont l-Anness I ta’ dan ir-Regolament;
(2)
Il-parti 3 tal-Anness VI hija emendata kif ġej:
(a)
It-Tabella 3.1 hija emendata kif ġej:
(i)
L-entrati stipulati fl-Anness VI għar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 li jikkorrispondu għall-entrati stipulati fl-Anness II għal dan ir-Regolament huma mibdulin bl-entrati stipulati fl-Anness II għal dan ir-Regolament;
(ii)
L-entrati stipulati fl-Anness III għal dan ir-Regolament huma mdaħħla skont l-ordni tal-entrati stipulati fit-Tabella 3.1.
(b)
It-Tabella 3.2 hija emendata kif ġej:
(i)
L-entrati stipulati fl-Anness VI għar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 li jikkorrispondu għall-entrati stipulati fl-Anness IV għal dan ir-Regolament huma mibdulin bl-entrati stipulati fl-Anness IV għal dan ir-Regolament;
(ii)
L-entrati stipulati fl-Anness V għal dan ir-Regolament huma mdaħħla skont l-ordni tal-entrati stipulati fit-Tabella 3.2.
Artikolu 2
1. Permezz ta’ deroga mit-tieni paragrafu tal-Artikolu 3(2), is-sustanzi u t-taħlitiet jistgħu, qabel l-1 ta’ Diċembru 2014 u l-1 ta’ Ġunju 2015 rispettivament, jiġu kklassifikati, ittikkettjati u ppakkjati skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 kif emendat b’dan ir-Regolament.
2. B’deroga mit-tieni paragrafu tal-Artikolu 3(2), is-sustanzi kklassifikati, ittikkettjati u ppakkjati skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 u mqiegħda fis-suq qabel l-1 ta’ Diċembru 2014, ma għandhomx jintalbu li jerġgħu jiġu ttikkettjati u ppakkjati skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 kif emendat permezz ta’ dan ir-Regolament sal-1 ta’ Diċembru 2016.
3. B’deroga mit-tieni paragrafu tal-Artikolu 3(2) it-taħlitiet kklassifikati, ittikkettjati u mmballaġġati skont id-Direttiva 1999/45/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6) jew ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 u mqiegħda fis-suq qabel l-1 ta’ Ġunju 2015, ma għandhomx jintalbu li jerġgħu jiġu ttikkettjati u mmballaġġati skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 kif emendat permezz ta’ dan ir-Regolament sal-1 ta’ Ġunju 2017.
4. Permezz tad-deroga mill-Artikolu 3(3) il-klassifikazzjoni armonizzata stipulata f’Parti 3 tal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, kif emendat permezz ta’ dan ir-Regolament, jista’ jiġi applikat qabel id-dati msemmija fl-Artikolu 3(3).
Artikolu 3
1. Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum ta’ wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
2. L-Artikolu 1(1) għandu japplika fir-rigward ta’ sustanzi mill-1 ta’ Diċembru 2014 u fir-rigward ta’ taħlitiet mill-1 ta’ Ġunju 2015.
3. L-Artikolu 1(2) għandu japplika mill-1 ta’ Jannar 2015 għall-entrati kollha ħlief għall-entrata żift, qatran tal-faħam, temp.-għolja (Numru KE 266-028-2), li għalihom l-Artikolu 1 għandu japplika mill-1 ta’ April 2016.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, it-2 ta’ Ottubru 2013.