РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 10 март 2014 година
за определяне на критерии за създаване и оценка на европейски референтни мрежи и на техните членове и за улесняване на обмена на информация и експертни познания във връзка с изграждането и оценката на тези мрежи
(текст от значение за ЕИП)
(2014/287/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2011/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2011 г. за упражняване на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване (1), и по-специално член 12, параграф 4, букви б) и в) от нея,
като има предвид, че:
(1)
В Делегирано решение 2014/286/ЕС на Комисията (2) се определят критериите и условията, на които трябва да отговарят европейските референтни мрежи („мрежите“) и доставчиците на здравно обслужване, които желаят да участват в такива мрежи.
(2)
Съгласно член 12, параграф 4, букви б) и в) от Директива 2011/24/ЕС Комисията определя критерии за създаване и оценка на мрежите и мерки за улесняване на обмена на информация и експертни познания във връзка с изграждането и оценката на мрежите.
(3)
Мрежите следва да се създават, а доставчиците на здравно обслужване - да се одобряват за членство в тях, въз основа на открита и прозрачна процедура. Процедурата следва да включва: 1) покана за изразяване на интерес; 2) одобрение от страна на държавите членки на заявленията на техните доставчици на здравно обслужване; 3) подаване на заявления до Комисията; 4) проверка на пълнотата на заявленията; 5) техническа оценка от страна на независим орган на заявленията за създаване на мрежи и на заявленията на отделни доставчици на здравно обслужване, които желаят да бъдат членове на мрежа, с цел да се определи дали кандидатите отговарят на критериите; 6) съобщаване на резултатите от оценката; 7) одобряване на мрежите и техните членове от страна на държавите членки, и 8) публикуване на списъка на създадените мрежи и на техните членове.
(4)
С цел да се увеличи покритието на мрежите, отделните доставчици на здравно обслужване, които желаят да участват в мрежа, следва да имат това право по всяко време. Техните заявления следва да се оценяват по същата процедура като тази, която се използва за оценката на заявления за първоначалната мрежа, включително одобряването на заявленията от държавата членка.
(5)
С цел да се гарантира, че мрежата действително създава добавена стойност за Европейския съюз и е достатъчно голяма, за да позволява обмен на експертни познания и да осигурява по-добър достъп до грижи за пациенти в рамките на Съюза, следва да се одобряват единствено заявления, подадени от изисквания минимален брой доставчици на здравно обслужване и държави членки съгласно поканата за изразяване на интерес. Ако кандидатстват недостатъчен брой доставчици на здравно обслужване или заявленията обхващат недостатъчен брой държави членки, Комисията следва да изиска от държавите членки да насърчат своите доставчици на здравно обслужване да се включат в предложената мрежа.
(6)
Поради липса на експертни познания достигането на необходимия брой доставчици на здравно обслужване или държави членки за някои редки заболявания или състояния може да се окаже трудно. Поради това би било целесъобразно доставчици на здравно обслужване, чиято дейност е насочена към свързани редки заболявания или състояния, да се обединят в тематична мрежа. Мрежите могат да включват и доставчици на високотехнологични услуги, които обикновено изискват много големи капиталови инвестиции, например лаборатории, услуги за лъчетерапия или услуги на ядрената медицина.
(7)
Държавите членки, в които нито един доставчик на здравно обслужване не е член на мрежа, следва да определят национални центрове за съвместна дейност и асоциирани национални центрове с цел доставчиците да бъдат насърчени да си сътрудничат със съответната мрежа.
(8)
Всяко заявление на мрежа и доставчик на здравно обслужване, след като се установи пълнотата му, следва да бъде подложено на техническа оценка съгласно критериите, посочени в Делегирано решение 2014/286/ЕС. Въз основа на общо ръководство за оценка тя следва да включва изчерпателен преглед на документация и проверки на място на избран брой кандидати. Оценката следва да се извършва от независим оценяващ орган, определен от Комисията.
(9)
Държавите членки се приканват да сформират Съвет на държавите членки, който следва да взема решения за одобряване на предложените мрежи и на техните членове. Участието на държавите членки следва да бъде доброволно. Единствено положителна оценка, издадена от оценяващ орган, следва по принцип да бъде основание за държавите членки да одобрят създаването на мрежа и да предоставят право на членство в мрежата.
(10)
Членовете на мрежи следва да бъдат лицензирани, за да използват логото „Европейска референтна мрежа“. Логото, което е собственост на Европейския съюз, следва да представлява визуалната идентичност на мрежите и техните членове.
(11)
Като използва общо ръководство за оценка, определеният от Комисията независим оценяващ орган следва да извършва периодична оценка на мрежите и на техните членове. Оценката следва да приключва с технически доклад, посочващ до каква степен са постигнати целите, определени в член 12, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС, и са изпълнени критериите и условията, определени в Делегирано решение 2014/286/ЕС. Освен това в него следва да се опишат резултатите и качеството на работата на мрежата, както и приносът на нейните членове. Отрицателен доклад от оценката следва по принцип да бъде основание за държавите членки да одобрят закриването на съответната мрежа. След приключването на оценката следва да се наблюдава дали се спазва изискването за минимален брой доставчици на здравно обслужване и държави членки, за да може да се поддържа добавената стойност от работата на мрежата за Европейския съюз.
(12)
Ръководствата за извършване на различните оценки следва да се основават на международно признати практики и да съдържат основните принципи и методологии за оценка и проверка.
(13)
Комисията следва да улеснява обмена на информация и експертни познания във връзка с изграждането и оценката на мрежите. Тя следва да оповестява публично общата информация за мрежите и техните членове, както и техническата документация и ръководствата за създаване и оценка на мрежите и техните членове. Тя може да предложи на мрежите и на техните членове да използват специфични комуникационни средства и инструменти. За да се осигури форум за технически и научни обсъждания между мрежите, следва да се организират конференции и експертни срещи.
(14)
Личните данни, свързани със създаването и оценката на мрежите, следва да се обработват в съответствие с Регламент (ЕО) № 45/2001 на Европейския парламент и на Съвета (3) според необходимостта.
(15)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са съобразени със становището на комитета, създаден съгласно член 16 от Директива 2011/24/ЕС,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
ГЛАВА I
ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ
Член 1
Предмет
С настоящото решение се определят:
а)
критериите за създаване и оценка на мрежите, посочени в член 12 от Директива 2011/24/ЕС, и
б)
мерките за улесняване на обмена на информация и експертни познания във връзка с изграждането и оценката на мрежите, посочени в член 12 от Директива 2011/24/ЕС.
ГЛАВА II
СЪЗДАВАНЕ НА ЕВРОПЕЙСКИ РЕФЕРЕНТНИ МРЕЖИ
Член 2
Покана за изразяване на интерес за създаване на европейска референтна мрежа
1. Комисията следва да публикува покана за изразяване на интерес за създаване на мрежи в срок от две години след влизането в сила на настоящото решение.
2. Всяка група от поне десет доставчици на здравно обслужване, установени в поне осем държави членки, може да представи колективен отговор до крайния срок, посочен в поканата за изразяване на интерес, като подаде заявление с предложение за създаване на мрежа в определена област на експертни познания.
3. Съдържанието на заявлението е посочено в приложение I.
4. При получаване на заявление Комисията проверява дали са изпълнени условията за минималния брой доставчици на здравно обслужване и държави членки, посочен в параграф 2.
5. Ако някое от тези условия не е изпълнено, заявлението не подлежи на оценка и Комисията приканва държавите членки да насърчат своите доставчици на здравно обслужване да се включат в предложената мрежа, за да се спомогне за достигане на необходимия брой.
6. След консултация с държавите членки Комисията взема решение за подходящия момент, в който да се публикуват следващи покани за изразяване на интерес.
Член 3
Заявления за членство
1. Заявлението, съдържащо предложение за създаване на мрежа, се придружава от заявление за членство от всеки желаещ да участва доставчик на здравно обслужване.
2. Съдържанието на заявлението за членство е посочено в приложение II.
3. Заявлението за членство се придружава от писмена декларация от държавата членка, в която е установен доставчикът на здравно обслужване, удостоверяваща, че неговото участие в предложението за създаване на мрежа е в съответствие с националното законодателство на държавата членка.
Член 4
Техническа оценка на заявленията
1. Ако Комисията заключи, че са изпълнени изискванията, посочени в член 2, параграф 2 и в член 3, параграфи 2 и 3, тя определя оценяващ орган, който да извърши оценка на заявленията.
2. Оценяващият орган проверява дали:
а)
съдържанието на заявлението, включващо предложение за създаване на мрежа, отговаря на изискванията, посочени в приложение I към настоящото решение;
б)
съдържанието на заявленията за членство отговаря на изискванията, посочени в приложение II към настоящото решение;
в)
предложената мрежа отговаря на изискването за предоставяне на високоспециализирано здравно обслужване съгласно точка 1, буква а) от приложение I към Делегирано решение 2014/286/ЕС;
г)
предложената мрежа отговаря на другите критерии и условия, посочени в приложение I към Делегирано решение 2014/286/ЕС;
д)
подалите заявлението доставчици на здравно обслужване отговарят на критериите и условията, посочени в приложение II към Делегирано решение 2014/286/ЕС.
3. Оценката съгласно параграф 2, букви г) и д) се извършва единствено ако оценяващият орган заключи, че предложението отговаря на изискванията, посочени в параграф 2, букви а), б) и в).
4. Оценяващият орган изготвя доклад за оценката на заявлението с предложение за създаване на мрежа и на заявленията за членство и изпраща всички доклади на Комисията.
5. Оценяващият орган изпраща на всеки подал заявление доставчик на здравно обслужване доклада за оценката на предложената мрежа и на подаденото от него заявление за членство. Доставчикът на здравно обслужване може да изпрати коментари до оценяващия орган в срок до два месеца след получаването на доклада. След като получи коментарите, оценяващият орган внася изменения в своите доклади за оценка, като обяснява дали коментарите обосновават извършването на промяна в оценката.
Член 5
Одобряване на мрежи и членове
1. След като получат доклад за оценка на предложение за създаване на мрежа и на предложения списък с членове, изготвен съгласно член 4, и след като установят, че е достигнат посоченият в член 2, параграф 2 минимален брой на доставчиците на здравно обслужване и на държавите членки, държавите членки в рамките на Съвета на държавите членки, предвиден в член 6, вземат решение за одобряване на предложената мрежа и нейните членове.
2. Съгласно одобрението, посочено в параграф 1, предложените мрежи се създават като европейски референтни мрежи.
3. Ако не бъде достигнат посоченият в член 2, параграф 2 минимален брой доставчици на здравно обслужване или държави членки, мрежата не се създава и Комисията следва да изиска от държавите членки да насърчат своите доставчици на здравно обслужване да се включат в предложените мрежи.
4. Ако доставчик на здравно обслужване получи отрицателна оценка, той следва да реши дали желае да представи своето заявление за членство заедно с доклада за оценка на заявлението на Съвета на държавите членки за преразглеждане.
Член 6
Съвет на държавите членки
1. Държавите членки се приканват да сформират Съвет на държавите членки, който да взема решения за одобряване или отхвърляне на предложенията за създаване на мрежи и на техните членове, както и за закриване на дадена мрежа. Ако тяхното решение се различава от оценката на оценяващия орган, държавите членки посочват мотивите за това.
2. Държавите членки, които желаят да участват в Съвета на държавите членки, уведомяват Комисията за националния орган, който ще ги представлява.
3. Въз основа на предложението на службите на Комисията Съветът на държавите членки приема с обикновено мнозинство на членовете свой процедурен правилник.
4. В процедурния правилник се определят правилата за работата на Съвета и процесът на вземане на решения и се посочва кои от членовете имат право на глас за одобряването на конкретна мрежа, с какво мнозинство се определя резултатът от гласуването и каква процедура да се прилага, ако решение на Съвета се различава от доклада за оценка на предложение за създаване на мрежа или заявление за членство.
5. Комисията осигурява секретариата на Съвета на държавите членки.
6. Личните данните на представителите на държавите членки в Съвета се събират, обработват и публикуват в съответствие с Регламент (ЕО) № 45/2001.
Член 7
Лого
След одобряването на дадена мрежа Комисията лицензира използването на уникално идентифициращо графично изображение („лого“), което тази мрежа и нейните членове използват за организираните от мрежата дейности.
Член 8
Заявления за членство в съществуващи мрежи
1. Доставчик на здравно обслужване, който желае да се включи в съществуваща мрежа, подава заявление за членство до Комисията.
2. Съдържанието на заявлението за членство е посочено в приложение II.
3. Заявлението за членство се придружава от писмена декларация от държавата членка, в която е установен доставчикът на здравно обслужване, удостоверяваща, че неговото участие в мрежата е в съответствие с националното законодателство на държавата членка.
Член 9
Техническа оценка на заявления за членство в съществуващи мрежи
1. Ако Комисията заключи, че са изпълнени изискванията, посочени в член 8, параграфи 2 и 3, тя определя оценяващ орган, който да извърши оценка на заявлението за членство.
2. Оценяващият орган проверява дали:
а)
съдържанието на заявлението за членство отговаря на изискванията, посочени в приложение II към настоящото решение, и
б)
съответният доставчик на здравно обслужване отговаря на критериите и условията, посочени в приложение II към Делегирано решение 2014/286/ЕС.
3. Оценката съгласно параграф 2, буква б) се извършва само ако оценяващият орган заключи, че заявлението за членство отговаря на изискванията, посочени в параграф 2, буква а).
4. Оценяващият орган изготвя доклад за оценка на заявлението и го изпраща на Комисията и на подалия заявлението доставчик на здравно обслужване. Доставчикът на здравно обслужване може да изпрати коментари до оценяващия орган в срок до два месеца след получаването на доклада. Когато получи такива коментари, оценяващият орган внася изменения в своя доклад за оценка, като обяснява дали коментарите обосновават извършването на промяна в оценката.
Член 10
Одобряване на нови членове
1. След като получи положителен доклад за оценка, изготвен съгласно член 9, Съветът на държавите членки взема решение дали да одобри или да отхвърли новия член.
2. Ако доставчик на здравно обслужване получи отрицателна оценка, той следва да реши дали желае да представи своето заявление за членство заедно с доклада за оценка на заявлението на Съвета на държавите членки за преразглеждане.
Член 11
Закриване на мрежа
1. Мрежа се закрива в следните случаи:
а)
вече не се изпълнява изискването за една от минималните бройки, определени в член 2, параграф 2;
б)
изготвен е отрицателен доклад за оценка на мрежата съгласно член 14;
в)
по решение на Съвета на мрежата съгласно неговия процедурен правилник;
г)
ако координаторът не успее да изиска оценяване на мрежата в рамките на петгодишния срок след създаването ѝ или след последната оценка.
2. Закриването на мрежа по причините, посочени в параграф 1, букви а) и б), трябва да бъде одобрено от Съвета на държавите членки, посочен в член 6.
Член 12
Загуба на членство
1. Член на мрежа може да загуби членството си по някоя от следните причини:
а)
доброволно оттегляне съгласно процедурния правилник, одобрен от Съвета на мрежата;
б)
по решение на Съвета на мрежата съгласно одобрения от него процедурен правилник;
в)
ако държавата членка на установяване уведоми члена на мрежата, че участието му в мрежата вече не е в съответствие с националното законодателство;
г)
ако членът откаже да бъде подложен на оценка съгласно член 14;
д)
ако бъде изготвен отрицателен доклад за оценка на члена съгласно член 14;
е)
в случай на закриване на мрежата, в която участва членът.
2. Съответната държава членка съобщава на Комисията причините за уведомяването, посочено в параграф 1, буква в).
3. Съветът на мрежата уведомява Комисията в случаите, посочени в параграф 1, букви а), б) и г).
4. Загубата на членство по причините, посочени в параграф 1, буква д), трябва да бъде одобрена от Съвета на държавите членки, посочен в член 6.
5. Във всички случаи на загуба на членство Комисията извършва проверка дали все още е изпълнено изискването за минимален брой на доставчиците на здравно обслужване и на държавите членки, посочен в член 2, параграф 2. Ако необходимият брой не е налице, тя следва да изиска от мрежата да намери нови членове в рамките на следващите две години или да закрие мрежата, както и да уведоми Съвета на държавите членки за създалото се положение и да изиска от държавите членки да насърчат своите доставчици на здравно обслужване да се включат в мрежата.
6. Загубата на членство води до автоматична загуба на всички права и отговорности, свързани с участието в мрежата, включително правото да се използва логото ѝ.
Член 13
Ръководство за оценка
1. След консултация с държавите членки и заинтересованите страни Комисията изготвя подробно ръководство относно съдържанието, документацията и процедурата за оценката, посочена в членове 4 и 9.
2. Процедурата за оценка включва проверка на документите, представени от кандидатите, както и проверки на място.
3. Органът, определен от Комисията съгласно член 4, параграф 1 и член 9, параграф 1 за оценка на предложение за създаване на мрежа и на заявления за членство в мрежата, използва ръководството за оценка.
ГЛАВА III
ОЦЕНКА НА ЕВРОПЕЙСКИ РЕФЕРЕНТНИ МРЕЖИ
Член 14
Оценка
1. Всички мрежи и техните членове подлежат на периодична оценка най-малко на всеки пет години след тяхното одобряване или последна оценка.
2. При получаване на искане за оценка от координатора на мрежа Комисията определя орган, който да извърши оценка на мрежата и нейните членове.
3. Оценяващият орган извършва проверка и оценка на:
а)
изпълнението на критериите и условията, посочени в Делегирано решение 2014/286/ЕС;
б)
постигането на целите, посочени в член 12, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС; и
в)
резултатите и качеството на работата на мрежата и приноса на всеки от членовете.
4. Оценяващият орган изготвя доклад за оценка на мрежата и го изпраща на Комисията, Съвета на мрежата и членовете на мрежата.
5. Оценяващият орган изготвя доклад за оценка на всеки член на мрежата и го изпраща на Комисията и на съответния член.
6. Координаторът и членовете на мрежата могат да изпратят коментари в срок до два месеца след получаването на доклада. Когато получи коментарите, оценяващият орган внася изменения в своя доклад за оценка, като обяснява дали коментарите обосновават извършването на промяна в оценката.
7. Всяко закриване на мрежа или загуба на членство поради отрицателна оценка трябва да бъдат одобрени от Съвета на държавите членки, посочен в член 6. Съветът на държавите членки може да предложи на мрежата или на съответния член в едногодишен срок да отстрани установените пропуски, преди да бъде извършена нова оценка. Този срок се предлага на дадена мрежа или член на мрежа само ако Съветът на мрежата представи план за подобрения.
Член 15
Ръководство за оценка
1. След консултация с държавите членки и заинтересованите страни Комисията изготвя ръководство относно съдържанието, документацията и процедурата за посочената в член 14 оценка на мрежите и техните членове.
2. Процедурата на оценка включва проверка на представените документи, включително докладите за самооценка, както и проверки на място.
3. Органът, определен от Комисията съгласно член 14, параграф 2 за оценка на мрежата и нейните членове, използва ръководството за оценка.
ГЛАВА IV
ОБМЕН НА ИНФОРМАЦИЯ И ЕКСПЕРТНИ ПОЗНАНИЯ
Член 16
Обмен на информация относно изграждането и оценката на мрежите
1. Комисията улеснява обмена на информация и експертни познания във връзка с изграждането и оценката на мрежите, като:
а)
оповестява публично обща информация във връзка със създаването и оценката на мрежите, включително информация за ръководствата за различните видове оценки, посочени в членове 13 и 15;
б)
публикува редовно актуализиран списък на мрежите и техните членове заедно с положителните доклади за оценка на мрежите, както и решенията на Съвета на държавите членки в съответствие с неговия процедурен правилник;
в)
организира конференции и заседания на експерти за провеждане на технически и научни обсъждания между членовете на мрежите, когато е целесъобразно;
г)
осигурява на мрежите електронни средства и механизми за комуникация, когато е целесъобразно.
2. За целите на публикуването на списъците, посочени в параграф 1, буква б), Съветът на мрежата уведомява Комисията за всяка промяна, настъпила по отношение на члена или на лицето, определени за координатор на мрежа.
ГЛАВА V
ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
Член 17
Преразглеждане
Комисията извършва оценка на прилагането на настоящото решение за изпълнение пет години след влизането му в сила.
Член 18
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила на десетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 10 март 2014 година.
DEĊIŻJONI TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI
tal-10 ta' Marzu 2014
li tistipula kriterji għall-istabbiliment u l-evalwazzjoni tan-Netwerks Ewropej ta' Referenza u l-Membri tagħhom u biex jiġi faċilitat l-iskambju ta' informazzjoni u ta' għarfien espert dwar l-istabbiliment u l-evalwazzjoni ta' netwerks bħal dawn
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
(2014/287/UE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2011/24/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta' Marzu 2011 dwar l-applikazzjoni tad-drittijiet tal-pazjenti fil-qasam tal-kura tas-saħħa transkonfinali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 12(4)(b) u (c) tagħha,
Billi:
(1)
Id-Deċiżjoni Delegata tal-Kummissjoni 2014/286/UE (2) tistipula l-kriterji u l-kundizzjonijiet li għandhom jissodisfaw in-Netwerks Ewropej ta' Referenza (in-“Netwerks”) u l-fornituri tal-kura tas-saħħa li jixtiequ jingħaqdu ma' Netwerks bħal dawn.
(2)
Skont l-Artikolu 12(4)(b) u (c) tad-Direttiva 2011/24/UE, il-Kummissjoni għandha tiddeċiedi dwar il-kriterji għall-istabbiliment u l-evalwazzjoni tan-Netwerks u l-miżuri li jiffaċilitaw l-iskambju ta' informazzjoni u ta' għarfien espert dwar l-istabbiliment u l-evalwazzjoni tan-Netwerks.
(3)
In-Netwerks għandhom jiġu stabbiliti, u l-fornituri tal-kura tas-saħħa għandhom jiġu approvati, bħala Membri tan-Netwerks abbażi ta' proċedura miftuħa u trasparenti. Il-proċedura għandha tinkludi (1) sejħa ta' interess; (2) approvazzjoni mill-Istati Membri tal-applikazzjonijiet tal-fornituri tagħhom tal-kura tas-saħħa; (3) il-preżentazzjoni tal-applikazzjonijiet lill-Kummissjoni; (4) il-verifika tat-tlestija tal-applikazzjonijiet; (5) il-valutazzjoni teknika, minn korp indipendenti, tal-applikazzjonijiet biex jitwaqqfu n-Netwerks u tal-applikazzjonijiet minn fornituri individwali tal-kura tas-saħħa li jixtiequ jkunu Membri ta' Netwerk, sabiex jiġi deċiż jekk l-applikanti jissodisfawx il-kriterji jew le; (6) il-komunikazzjoni tar-riżultati tal-valutazzjoni; (7) l-approvazzjoni tan-Netwerks u s-sħubija tagħhom mill-Istati Membri, u (8) il-pubblikazzjoni tal-lista tan-Netwerks stabbiliti u tal-Membri tagħhom.
(4)
Sabiex tiżdied il-kopertura tan-Netwerks, il-fornituri individwali tal-kura tas-saħħa li jixtiequ jingħaqdu ma' Netwerk għandhom jitħallew jagħmlu dan f'kull żmien. L-applikazzjonijiet tagħhom għandhom jiġu vvalutati skont l-istess proċedura bħal dik użata biex tivvaluta l-applikazzjonijiet għan-Netwerk inizjali, inkluża l-approvazzjoni ta' applikazzjonijiet mill-Istati Membri inkwistjoni.
(5)
Sabiex ikun garantit li n-Netwerk għandu valur miżjud ġenwin tal-Unjoni Ewropea, u li huwa kbir biżżejjed biex jippermetti l-qsim ta' għarfien espert u jitjieb l-aċċess għall-kura ta' pazjenti madwar l-Unjoni, għandhom jiġu approvati biss l-applikazzjonijiet min-numru minimu meħtieġ ta' fornituri tal-kura tas-saħħa u tal-Istati Membri, li jkunu tressqu skont is-sejħa ta' interess. Jekk in-numru ta' applikazzjonijiet ta' fornituri tal-kura tas-saħħa ma jkunx biżżejjed jew jekk l-applikazzjonijiet ma jkoprux numru suffiċjenti ta' Stati Membri, il-Kummissjoni għandha titlob lill-Istati Membri biex iħeġġu lill-fornituri tal-kura tas-saħħa biex jingħaqdu man-Network propost.
(6)
Jaf jkun diffiċli li jintlaħaq in-numru minimu meħtieġ ta' fornituri tal-kura tas-saħħa jew ta' Stati Membri għal xi mard jew kundizzjonijiet rari minħabba nuqqas ta' għarfien espert. Għaldaqstant tkun idea tajba li fornituri tal-kura tas-saħħa li jiffokaw fuq mard jew kundizzjonijiet rari relatati jinġabru f'Netwerk tematiku. In-netwerks jistgħu jinkludu wkoll fornituri ta' servizzi ta' teknoloġija għolja li normalment jeħtieġu investiment b'kapital għoli ħafna, bħal laboratorji, servizzi tar-radjoloġija jew servizzi tal-mediċina nukleari.
(7)
L-Istati Membri li l-ebda wieħed mill-fornituri tagħhom tal-kura tas-saħħa ma jkun membru ta' Netwerk, għandhom jaħtru ċentri nazzjonali kollaborattivi u assoċjati biex iħeġġuhom jikkooperaw man-Netwerks relevanti.
(8)
Ladarba tkun ġiet stabbilita li tlestiet, kull applikazzjoni għal Network u għal fornitur tal-kura tas-saħħa, għandha tiġi vvalutata teknikament skont il-kriterji stipulati fid-Deċiżjoni Delegata 2014/286/UE. Abbażi ta' valutazzjoni komuni manwali, il-valutazzjoni għandha tinkludi reviżjoni tad-dokumentazzjoni profonda u verifiki fuq il-post ta' numru magħżul ta' applikanti. Dan kollu għandu jitwettaq minn korp ta' valutazzjoni indipendenti maħtur mill-Kummissjoni.
(9)
L-Istati Membri huma mistiedna jwaqqfu Bord tal-Istati Membri li għandu jiddeċiedi dwar l-approvazzjoni ta' Netwerks proposti u dwar is-sħubija tagħhom. Il-parteċipazzjoni tal-Istati Membri għandha tkun volontarja. B'mod ġenerali l-Istati Membri jagħżlu li japprovaw l-istabbiliment ta' Netwerk u jagħtu s-sħubija fin-Netwerk f'każ ta' valutazzjoni pożittiva biss li tkun maħruġa minn korp tal-valutazzjoni.
(10)
Il-Membri tan-Netwerks għandhom ikunu lliċenzjati biex jużaw il-logo tan-“Netwerk Ewropej ta' Referenza”. Il-logo, li huwa proprjetà tal-Unjoni Ewropea, għandu jikkostitwixxi l-identità viżiva tan-Netwerks u l-Membri tagħhom.
(11)
Korp ta' evalwazzjoni indipendenti maħtur mill-Kummissjoni għandu jevalwa perjodikament in-Netwerks u l-Membri tagħhom, permezz tal-użu ta' manwal ta' evalwazzjoni komuni. L-evalwazzjoni għandha tikkonkludi b'rapport ta' evalwazzjoni teknika li jagħti dettalji dwar kemm l-għanijiet stabbiliti fl-Artikolu 12(2) tad-Direttiva 2011/24/UE jkunu ntlaħqu kif ukoll jekk il-kriterji u l-kundizzjonijiet stabbiliti fid-Deċiżjoni Delegata 2014/286/UE jkunux ġew issodisfati. Ir-rapport għandu jiddeskrivi wkoll ir-riżultati u l-prestazzjoni tan-Netwerk u l-kontribut tal-Membri tiegħu. Rapport ta' evalwazzjoni negattiv għandu ġeneralment iħajjar lill-Istati Membri japprovaw it-terminazzjoni ta' Netwerk. Sabiex il-valur miżjud tal-Unjoni Ewropea tan-Netwerk ikun jista' jinżamm, il-konformità mar-rekwiżit ta' numru minimu ta' fornituri tal-kura tas-saħħa u ta' Stati Membri għandha tiġi mmonitorjata wara l-evalwazzjoni.
(12)
Il-Manwali ta' valutazzjoni u ta' evalwazzjoni għandhom ikunu ibbażati fuq prattiki rikonoxxuti internazzjonalment u għandhom jinkludu l-prinċipji u l-metodoloġiji ewlenin għat-twettiq ta' valutazzjonijiet u evalwazzjonijiet.
(13)
Il-Kummissjoni għandha tiffaċilita l-iskambju ta' informazzjoni u ta' għarfien espert dwar l-istabbiliment u l-evalwazzjoni tan-Netwerks. Hija għandha tpoġġi għad-disponibbiltà tal-pubbliku l-informazzjoni ġenerali dwar in-Netwerks u l-Membri tagħhom u d-dokumentazzjoni u l-manwali tekniċi dwar l-istabbiliment u l-evalwazzjoni tan-Netwerks u l-Membri tagħhom. Din tista' toffri l-użu ta' mezzi ta' komunikazzjoni speċifiċi u għodod lin-Netwerks u lill-Membri tagħhom. Għandhom jiġu organizzati konferenzi u laqgħat tal-esperti sabiex ikun hemm forum għal dibattitu tekniku u xjentifiku fost in-Netwerks.
(14)
Id-dejta personali marbuta mal-istabbiliment u l-evalwazzjoni tan-Netwerks għandha tiġi pproċessata f'konformità mar-Regolament (KE) Nru 45/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3)kif xieraq.
(15)
Il-miżuri stipulati f'din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat li twaqqaf bl-Artikolu 16 tad-Direttiva 2011/24/UE,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
KAPITOLU I
DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI
Artikolu 1
Suġġett
Din id-Deċiżjoni tistipula:
(a)
il-kriterji għall-istabbiliment u l-evalwazzjoni tan-Netwerks li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 12 tad-Direttiva 2011/24/UE; u
(b)
l-miżuri li jiffaċilitaw l-iskambju ta' informazzjoni u ta' għarfien espert dwar l-istabbiliment u l-evalwazzjoni tan-Netwerks li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 12 tad-Direttiva 2011/24/UE.
KAPITOLU II
L-ISTABBILIMENT TA' NETWERKS EWROPEJ TA' REFERENZA
Artikolu 2
Sejħa ta' interess għall-istabbiliment ta' Netwerk Ewropew ta' Referenza
1. Il-Kummissjoni għandha tippubblika sejħa ta' interess għall-istabbiliment ta' Netwerks fi żmien sentejn wara d-dħul fis-seħħ ta' din id-Deċiżjoni.
2. Kull grupp ta' mill-anqas għaxar fornituri tal-kura tas-saħħa stabbilit f'tal-anqas tmien Stati Membri jista' jwieġeb kollettivament sal-iskadenza indikata fis-sejħa ta' interess b'applikazzjoni li tkun tinkludi proposta għall-istabbiliment ta' Netwerk f'qasam partikolari ta' għarfien espert.
3. Il-kontenut tal-applikazzjoni għandu jkun kif stipulat fl-Anness I.
4. Meta tirċievi applikazzjoni, il-Kummissjoni għandha tivverifika jekk il-kundizzjonijiet dwar in-numru minimu ta' fornituri tal-kura tas-saħħa u l-Istati Membri kif stipulat fil-paragrafu 2 humiex issodisfati.
5. Jekk xi waħda minn dawk il-kundizzjonijiet ma tkunx issodisfata, l-applikazzjoni ma għandhiex tkun intitolata għal valutazzjoni u l-Kummissjoni għandha titlob lill-Istati Membri biex jinkoraġġixxu lill-fornituri tal-kura tas-saħħa biex jingħaqdu man-Network proposta sabiex jgħinu biex jintlaħqu n-numru/i meħtieġ(a).
6. Wara li tikkonsulta mal-Istati Membri, il-Kummissjoni għandha tiddeċiedi dwar iż-żmien xieraq għall-pubblikazzjoni ta' sejħiet sussegwenti ta' interess.
Artikolu 3
L-applikazzjonijiet tas-sħubija
1. L-applikazzjoni li jkun fiha proposta għall-istabbiliment ta' Netwerk għandha tkun akkumpanjata minn applikazzjoni għas-sħubija għal kull fornitur kkonċernat tal-kura tas-saħħa.
2. Il-kontenut tal-applikazzjoni għandu jkun kif stipulat fl-Anness II.
3. L-applikazzjoni għas-sħubija għandha tkun akkumpanjata minn dikjarazzjoni bil-miktub mingħand il-fornitur tal-kura tas-saħħa tal-Istat Membru tal-istabbiliment u tkun tiċċertifika li l-parteċipazzjoni tiegħu fil-proposta għall-istabbiliment ta' Netwerk hija skont il-leġiżlazzjoni nazzjonali tal-Istat Membru.
Artikolu 4
Valutazzjoni teknika tal-applikazzjonijiet
1. Jekk il-Kummissjoni tikkonkludi li r-rekwiżiti stipulati fl-Artikolu 2(2) u fl-Artikolu 3(2) u (3) huma ssodisfati, hija għandha taħtar korp tal-valutazzjoni biex jivvaluta l-applikazzjonijiet.
2. Il-korp tal-valutazzjoni għandu jivverifika jekk:
(a)
il-kontenut tal-applikazzjoni li jinkludi proposta għall-istabbiliment ta' Netwerk jissodisfax ir-rekwiżiti stipulati fl-Anness I ta' din id-Deċiżjoni;
(b)
il-kontenut tal-applikazzjonijiet għas-sħubija jissodisfax ir-rekwiżiti tal-Anness II ta' din id-Deċiżjoni;
(c)
in-Network propost jissodisfax ir-rekwiżit li għandu jipprovdi kura tas-saħħa speċjalizzata ħafna kif hemm fil-punt 1(a) tal-Anness I tad-Deċiżjoni Delegata 2014/286/UE;
(d)
in-Network propost jissodisfax il-kriterji u l-kundizzjonijiet l-oħra stipulati fl-Anness I tad-Deċiżjoni Delegata 2014/286/UE;
(e)
il-fornituri tal-kura tas-saħħa li qed japplikaw jissodisfawx il-kriterji u l-kundizzjonijiet stipulati fl-Anness II tad-Deċiżjoni Delegata 2014/286/UE.
3. Il-valutazzjoni skont il-punti (d) u (e) tal-paragrafu 2 għandha sseħħ biss jekk il-korp tal-valutazzjoni jikkonkludi li l-proposta tissodisfa r-rekwiżiti li hemm referenza għalihom fil-punti (a), (b) u (c) tal-paragrafu 2.
4. Il-korp tal-valutazzjoni għandu jfassal rapport ta' valutazzjoni dwar l-applikazzjoni, li jkun fih proposta għall-istabbiliment ta' Netwerk u l-applikazzjonijiet għas-sħubija u jibgħat ir-rapporti kollha lill-Kummissjoni.
5. Il-korp tal-valutazzjoni għandu jibgħat ir-rapport ta' valutazzjoni dwar in-Network propost u dwar l-applikazzjoni tas-sħubija tiegħu lil kull fornitur tal-kura tas-saħħa li qed japplika. Il-fornitur tal-kura tas-saħħa jista' jibgħat il-kummenti tiegħu lill-korp tal-valutazzjoni fi żmien xahrejn minn meta jirċievi r-rapporti. Meta jirċievi l-kummenti, il-korp tal-valutazzjoni għandu jemenda r-rapporti ta' valutazzjoni tiegħu u jispjega jekk il-kummenti jiġġustifikawx xi bidla fil-valutazzjoni tiegħu.
Artikolu 5
L-approvazzjoni tan-Netwerks u l-Membri
1. Meta jirċievu rapport ta' valutazzjoni dwar proposta għal Netwerk u l-lista proposta ta' Membri, imfassla skont l-Artikolu 4, u wara li jkun ivverifikat in-numru minimu ta' fornituri tal-kura tas-saħħa u ta' Stati Membri kif stabbilit fl-Artikolu 2(2), l-Istati Membri għandhom, fi ħdan Bord ta' Stati Membri kif stipulat fl-Artikolu 6, jiddeċiedu dwar l-approvazzjoni tan-Network propost u l-Membri tiegħu.
2. Bis-saħħa tal-approvazzjoni li hemm referenza għaliha fil-paragrafu 1, in-Netwerks proposti għandhom ikunu stabbiliti bħala Netwerks Ewropej ta' Referenza.
3. Jekk in-numru minimu ta' fornituri tal-kura tas-saħħa jew ta' Stati Membri stipulat fl-Artikolu 2(2) ma jintlaħaqx, in-Netwerk ma għandux jiġi stabbilit u l-Kummissjoni għandha titlob lill-Istati Membri biex iħeġġu lill-fornituri tal-kura tas-saħħa biex jingħaqdu man-Netwerks proposti.
4. Jekk fornitur tal-kura tas-saħħa jingħata valutazzjoni negattiva, ikun f'idejn il-fornitur tal-kura tas-saħħa biex jiddeċiedi jekk iridx jissottometti l-applikazzjoni tas-sħubija tiegħu, mar-rapport ta' valutazzjoni dwar l-applikazzjoni, lill-Bord tal-Istati Membri għal reviżjoni.
Artikolu 6
Il-bord tal-Istati Membri
1. L-Istati Membri huma mistiedna jwaqqfu Bord tal-Istati Membri li għandu jiddeċiedi jekk japprovax jew le proposti għal Netwerks, is-sħubija tagħhom u t-terminazzjoni ta' Netwerk. Jekk id-deċiżjoni tagħhom ma taqbilx mal-valutazzjoni tal-korp tal-valutazzjoni, l-Istati Membri għandhom jagħtu r-raġunijiet għal dan.
2. L-Istati Membri li jixtiequ jkunu fuq il-Bord tal-Istati Membri għandhom jinnotifikaw lill-Kummissjoni dwar l-awtorità nazzjonali li se tirrappreżentahom.
3. Il-Bord tal-Istati Membri għandu jadotta r-regoli ta' proċedura tiegħu stess dwar il-proposta tas-servizzi tal-Kummissjoni, b'maġġoranza sempliċi tal-membri tiegħu.
4. Ir-regoli ta' proċedura għandhom ikopru l-funzjonament u l-proċess tat-teħid tad-deċiżjonijiet tal-Bord tal-Istati Membri u jispeċifika liema mill-membri tiegħu huma intitolati li jivvutaw dwar l-approvazzjoni ta' Netwerk speċifiku, liema maġġoranza se tiddetermina r-riżultat tal-vot, u liema proċedura għandha tkun segwita jekk d-deċiżjoni tal-Bord ma tkunx taqbel mar-rapport ta' valutazzjoni dwar proposta ta' Netwerk proposta jew applikazzjoni ta' sħubija.
5. Il-Kummissjoni għandha tipprovdi s-segretarjat tal-Bord tal-Istati Membri.
6. Id-dejta personali tar-rappreżentanti tal-Istati Membri fuq il-Bord tal-Istati Membri għandha tinġabar, tiġi pproċessata u ppubblikata skont ir-Regolament (KE) Nru 45/2001.
Artikolu 7
Il-logo
Meta netwerk ikun approvat, il-Kummissjoni għandha tilliċenzja l-użu ta' identifikatur grafiku uniku (“il-logo”), li dak in-Netwerk u l-Membri tagħha għandhom jużaw għall-attivitajiet organizzati min-Netwerk.
Artikolu 8
Applikazzjonijiet għas-sħubija ta' Netwerks eżistenti
1. Fornitur tal-kura tas-saħħa li jixtieq jingħaqad ma' Netwerk eżistenti għandu jressaq applikazzjoni lill-Kummissjoni.
2. Il-kontenut tal-applikazzjoni tas-sħubija għandu jkun kif stipulat fl-Anness II.
3. L-applikazzjoni tas-sħubija għandha tkun akkumpanjata minn dikjarazzjoni bil-miktub mingħand il-fornitur tal-kura tas-saħħa tal-Istat Membru tal-istabbiliment u tkun tiċċertifika li l-parteċipazzjoni tiegħu fin-Netwerk hija skont il-leġiżlazzjoni nazzjonali tal-Istat Membru.
Artikolu 9
Il-valutazzjoni teknika tal-applikazzjonijiet għas-sħubija ta' Netwerks eżistenti
1. Jekk il-Kummissjoni tikkonkludi li r-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 8(2) u (3) huma ssodisfati, hija għandha taħtar korp biex jivvaluta l-applikazzjoni ta' sħubija.
2. Il-korp tal-valutazzjoni għandu jivverifika jekk:
(a)
il-kontenut tal-applikazzjoni tas-sħubija jissodisfax ir-rekwiżiti stipulati fl-Anness II ta' din id-Deċiżjoni; u
(b)
il-fornitur tal-kura tas-saħħa kkonċernat jissodisfax il-kriterji u l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Anness II tad-Deċiżjoni Delegata 2014/286/UE.
3. Il-valutazzjoni, skont il-punt (b) tal-paragrafu 2, għandha sseħħ biss jekk il-korp tal-valutazzjoni jikkonkludi li l-applikazzjoni ta' sħubija tissodisfa r-rekwiżiti li hemm referenza għalihom fil-punt (a) tal-paragrafu 2.
4. Il-korp tal-valutazzjoni għandu jfassal rapport ta' valutazzjoni u jibagħtu lill-Kummissjoni u lill-fornitur tal-kura tas-saħħa li qed japplika. Il-fornitur tal-kura tas-saħħa jista jibgħat il-kummenti tiegħu lill-korp tal-valutazzjoni fi żmien xahrejn minn meta jirċievi r-rapport. Meta jirċievi dawn il-kummenti, il-korp tal-valutazzjoni għandu jemenda rapport ta' valutazzjoni tiegħu fejn jispjega jekk il-kummenti jiġġustifikawx xi bidla fil-valutazzjoni tiegħu.
Artikolu 10
L-approvazzjoni ta' Membri ġodda
1. Meta jirċievi rapport ta' valutazzjoni pożittiv imfassal skont l-Artikolu 9, il-Bord tal-Istati Membri għandu jiddeċiedi jekk japprovax jew le il-Membru l-ġdid.
2. Jekk fornitur tal-kura tas-saħħa jingħata valutazzjoni negattiva, ikun f'idejn il-fornitur tal-kura tas-saħħa biex jiddeċiedi jekk iridx jissottometti l-applikazzjoni ta' sħubija tiegħu, mar-rapport ta' valutazzjoni dwar l-applikazzjoni, lill-Bord tal-Istati Membri għal reviżjoni.
Artikolu 11
It-terminazzjoni tan-Netwerk
1. Netwerk għandha tiġi terminata f'dawn il-każijiet:
(a)
wieħed min-numri minimi stipulati fl-Artikolu 2(2) ma jintlaħaqx;
(b)
jitfassal rapport ta' evalwazzjoni negattiv dwar in-Netwerk skont l-Artikolu 14;
(c)
b'deċiżjoni tal-Bord tan-Netwerk skont ir-regoli u l-proċeduri tagħha;
(d)
jekk il-Koordinatur ma jitlobx evalwazzjoni tan-Netwerk fi żmien ħames snin wara t-twaqqif tiegħu jew mill-aħħar evalwazzjoni tiegħu.
2. It-terminazzjoni ta' netwerk, għar-raġunijiet imniżżla fil-paragrafu 1 (a) u (b), għandhom ikunu approvati mill-Bord tal-Istati Membri li hemm referenza għalih fl-Artikolu 6.
Artikolu 12
It-telf ta' sħubija
1. Membru ta' netwerk jista' jitlef is-sħubija għal kwalunkwe waħda mir-raġunijiet li ġejjin:
(a)
l-irtirar volontarju, skont ir-regoli u l-proċeduri miftehma mill-Bord tan-netwerk;
(b)
b'deċiżjoni tal-Bord tan-Netwerk, skont ir-regoli u l-proċeduri miftehma mill-Bord;
(c)
jekk Stat Membru ta' stabbiliment jinnotifika lill-Membru tan-Netwerk li l-parteċipazzjoni tiegħu fin-Netwerk ma għadhiex konformi mal-leġislazzjoni nazzjonali;
(d)
jekk il-Membru jirrifjuta li jiġi evalwat skont l-Artikolu 14;
(e)
jekk jitfassal rapport ta' evalwazzjoni negattiv dwar Membru skont l-Artikolu 14;
(f)
jekk in-Netwerk fejn jipparteċipa l-Membru jiġi terminat.
2. L-Istat Membru relevanti għandu jinforma lill-Kummissjoni bir-raġunijiet għan-notifika kif hemm referenza fil-paragrafu 1(c).
3. Il-Bord tan-netwerk għandu jinfurma lill-Kummissjoni fil-każijiet li hemm referenza għalihom fil-paragrafu 1(a), (b) u (d).
4. It-telf ta' sħubija għar-raġunijiet imniżżla fil-paragrafu 1(e) għandhom jiġu approvati mill-Bord tal-Istati Membri li hemm referenza għalih fl-Artikolu 6.
5. Fi kwalunkwe każ ta' telf ta' sħubija, il-Kummissjoni għandha tivverifika jekk in-numri minimi ta' fornituri tal-kura tas-saħħa u ta' Stati Membri stipulati fl-Artikolu 2(2) jintlaħaqx xorta. Jekk le, din għandha titlob lin-Netwerk biex isib Membri ġodda fi żmien is-sentejn ta' wara jew itemm in-Netwerk, jinforma lill-Bord tal-Istati Membri bis-sitwazzjoni u titlob lill-Istati Membri biex iħeġġu lill-fornituri tal-kura tas-saħħa biex jingħaqdu man-Netwerk.
6. It-telf ta' sħubija għandu jwassal għal telf awtomatiku ta' kwalunkwe drittijiet u responsabbiltajiet assoċjati mal-parteċipazzjoni fin-Netwerk, inkluż id-dritt li jintuża l-logo.
Artikolu 13
Il-manwal ta' valutazzjoni
1. B'konsultazzjoni mal-Istati Membri u l-partijiet interessati, il-Kummissjoni għandha tfassal manwal dettaljat dwar il-kontenut, id-dokumentazzjoni u l-proċedura tal-valutazzjoni li hemm referenza għaliha fl-Artikoli 4 u 9.
2. Il-proċedura ta' valutazzjoni għandha tinkludi l-verifika tad-dokumentazzjoni mressqa mill-applikanti u l-verifiki fuq il-post.
3. Il-korp maħtur mill-Kummissjoni skont l-Artikoli 4(1) u 9(1) biex jeżamina proposta għal Netwerk u l-applikazzjonijiet għas-sħubija tan-Netwerk għandu juża l-manwal ta' valutazzjoni.
KAPITOLU III
L-EVALWAZZJONI TAN-NETWERKS EWROPEJ TA' REFERENZA
Artikolu 14
L-evalwazzjoni
1. In-Netwerks kollha u l-Membri tagħhom għandhom jiġu evalwati perjodikament, tal-anqas kull ħames snin wara l-approvazzjoni tagħhom jew mill-aħħar evalwazzjoni.
2. Malli tirċievi talba għal evalwazzjoni mingħand il-Koordinatur ta' Netwerk, il-Kummissjoni għandha taħtar korp biex jevalwa n-Netwerk u l-Membri tiegħu.
3. Il-korp ta' evalwazzjoni għandu jivverifika u jivvaluta:
(a)
li l-kriterji u l-kundizzjonijiet stipulati fid-Deċiżjoni Delegata 2014/286/UE jiġu ssodisfati;
(b)
li l-għanijiet stipulati fl- Artikolu 12(2) tad-Direttiva 2011/24/UE jintlaħqu; u
(c)
ir-riżultati u l-prestazzjoni tan-Netwerk u l-kontribut ta' kull Membru.
4. Il-korp ta' evalwazzjoni għandu jħejji rapport ta' evalwazzjoni dwar in-Netwerk u jibagħtu lill-Kummissjoni, lill-Bord tan-Netwerk u lill-Membri tan-Netwerk.
5. Il-korp tal-evalwazzjoni għandu jfassal rapport ta' evalwazzjoni dwar kull Membru tan-Netwerk u jibagħtu lill-Kummissjoni u lill-Membru inkwistjoni.
6. Il-Koordinatur u l-Membri tan-Netwerk jistgħu jibagħtu l-kummenti tagħhom lill-korp tal-evalwazzjoni fi żmien xahrejn minn meta jirċievu r-rapport. Meta jirċievi l-kummenti, il-korp tal-evalwazzjoni għandu jemenda r-rapport ta' evalwazzjoni fejn jispjega jekk il-kummenti jiġġustifikawx xi bidla fl-evalwazzjoni tiegħu.
7. Kull terminazzjoni ta' Network jew telf ta' sħubija minħabba evalwazzjoni negattiva għandha tkun approvata mill-Bord tal-Istati Membri li hemm referenza għalih fl-Artikolu 6. Il-Bord tal-Istati Membri jista' joffri lin-Netwerk jew lill-Membru inkwistjoni sena sabiex jirrimedja n-nuqqasijiet identifikati qabel ma jwettaq evalwazzjoni ġdida. Dak il-perjodu ta' żmien għandu jkun offrut biss lil Netwerk speċifiku jew lil Membru ta' Netwerk jekk il-Bord tan-Netwerk jippreżenta pjan ta' titjib.
Artikolu 15
Il-manwal ta' evalwazzjoni
1. B'konsultazzjoni mal-Istati Membri u mal-partijiet interessati, il-Kummissjoni għandha tfassal manwal dwar il-kontenut u d-dokumentazzjoni u l-proċedura għall-evalwazzjoni tan-Netwerks u l-Membri tagħhom li hemm referenza għalihom fl-Artikolu 14.
2. Il-proċedura ta' evalwazzjoni għandha tinkludi l-evalwazzjoni tad-dokumentazzjoni mressqa, inklużi r-rapporti ta' awtoevalwazzjoni, u l-verifiki fuq il-post.
3. Il-korp maħtur mill-Kummissjoni skont l-Artikolu 14(2) biex jevalwa Netwerk u l-Membri tiegħu għandu juża l-manwal ta' evalwazzjoni.
KAPITOLU IV
SKAMBJU TA' INFORMAZZJONI U TA' GĦARFIEN ESPERT
Artikolu 16
L-iskambju ta' informazzjoni dwar l-istabbiliment u l-evalwazzjoni tan-Netwerks
1. Il-Kummissjoni għandha tiffaċilita l-iskambju ta' informazzjoni u ta' għarfien espert dwar l-istabbiliment u l-evalwazzjoni tan-Netwerks billi:
(a)
tpoġġi għad-disponibbiltà tal-pubbliku informazzjoni ġenerali dwar l-istabbiliment u l-evalwazzjoni tan-Netwerks, inkluża informazzjoni dwar il-manwali ta' valutazzjoni u ta' evalwazzjoni li hemm referenza għalihom fl-Artikoli 13 u 15;
(b)
tippubblika regolarment lista aġġornata tan-Netwerks u l-Membri tagħhom, flimkien mar-rapporti pożittivi ta' valutazzjoni u ta' evalwazzjoni tan-Networks u d-deċiżjonijiet tal-Bord tal-Istati Membri, skont ir-regoli ta' proċedura tagħha;
(c)
torganizza konferenzi u laqgħat tal-esperti għal dibattitu tekniku u xjentifiku fost il-Membri tan-Netwerks, jekk xieraq;
(d)
tipprovdi mezzi elettroniċi u għodod ta' komunikazzjoni lin-Netwerks, jekk xieraq.
2. Għall-iskop tal-pubblikazzjoni tal-lista li hemm referenza għaliha fil-paragrafu 1(b), kull tibdil rigward il-Membru li jagħmilha ta' Koordinatur ta' Netwerk jew il-persuna nnominata bħala Koordinatur ta' Netwerk għandu jkun ikkomunikat lill-Kummissjoni mill-Bord tan-Netwerk.
KAPITOLU V
DISPOŻIZZJONIJIET FINALI
Artikolu 17
Reviżjoni
Il-Kummissjoni għandha tevalwa l-funzjonament ta' din id-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni ħames snin wara d-dħul fis-seħħ tagħha.
Artikolu 18
Id-dħul fis-seħħ
Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fl-għaxar jum wara l-pubblikazzjoni tagħha f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Magħmul fi Brussell, l-10 ta' Marzu 2014.