РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА СЪВЕТА
от 7 октомври 2013 година
за подлагане на веществото 5-(2-аминопропил)индол на мерки за контрол
(2013/496/ЕС)
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Решение 2005/387/ПВР на Съвета от 10 май 2005 г. относно обмена на информация, оценката на риска и контрола върху новите психоактивни вещества (1), и по-специално член 8, параграф 3 от него,
като взе предвид предложението на Европейската комисия,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 6 от Решение 2005/387/ПВР на извънредно заседание на разширената Научна комисия на Европейския център за мониторинг на наркотици и наркомании (ЕЦМНН) беше изготвен доклад за оценка на риска относно новото психоактивно вещество 5-(2-аминопропил)индол, който впоследствие беше изпратен на Комисията и на Съвета на 16 април 2013 г.
(2)
Веществото 5-(2-аминопропил)индол е синтетично производно на индола, получено чрез заместване във фенилната част от пръстенната система на индола. Оказва се, че той е стимулиращо вещество, което може да има и халюциногенно въздействие. 5-(2-аминопропил)индол може да се намери най-вече в прахообразна форма, но също и под формата на таблетки и капсули, и се продава в интернет и в специализирани магазини, като се предлага като „химическо вещество за научноизследователски цели“. Освен това наличие на веществото е установено в проби от продавания като „легална дрога“ продукт „Benzo Fury“ и в таблетки, наподобяващи екстази.
(3)
Според наличната информация и данни острата токсичност на 5-(2-аминопропил)индол може да доведе до неблагоприятни за човека последици като тахикардия и хипертермия, както и да предизвика мидриаза, превъзбуда и треперене. 5-(2-аминопропил)индол може да си взаимодейства с други вещества, включително медицински продукти и стимуланти, които въздействат върху моноаминергичната система. Поради липсата на публикувани изследвания, в които се оценява неговата остра и хронична токсичност, психологическото и поведенческото му въздействие или потенциалът му да предизвиква зависимост, както и поради ограничената информация и данни, е трудно да се определи специфичното физическо въздействие на 5-(2-аминопропил)индол при човека.
(4)
В периода април-август 2012 г. в четири държави членки са регистрирани общо 24 смъртни случая, във връзка с които в проби, взети при аутопсия, е открито веществото 5-(2-аминопропил)индол, самостоятелно или в комбинация с други вещества. Макар да не е възможно да се определи със сигурност ролята на 5-(2-аминопропил)индол във всичките смъртни случаи, в някои от тях веществото е изрично посочено като една от възможните причини за смъртта. Ако това ново психоактивно вещество стане по-широко достъпно и използвано, последиците за личното и общественото здраве могат да бъдат значителни. Няма налична информация за социалните рискове, свързани с 5-(2-аминопропил)индол.
(5)
Девет европейски държави са докладвали на ЕЦМНН и Европейската полицейска служба (Европол), че са установили присъствието на 5-(2-аминопропил)индол. Няма данни за най-широко разпространената употреба на 5-(2-аминопропил)индол, но наличната ограничена информация сочи, че веществото може да се консумира в подобна за други стимуланти среда - у дома, в барове и нощни клубове или на музикални фестивали.
(6)
Няма информация, която да сочи, че 5-(2-аминопропил)индол се произвежда в Съюза, и няма доказателства, че в производството, разпространението или доставката на това ново психоактивно вещество е замесена организираната престъпност.
(7)
Веществото 5-(2-аминопропил)индол няма никаква позната, установена или призната медицинска стойност или приложение. Няма и разрешение за пускане на това ново психоактивно вещество на пазара на Съюза. Освен че се използва като референтен аналитичен стандарт и при научни изследвания, няма данни да се употребява за други цели.
(8)
Веществото 5-(2-аминопропил)индол не е било, нито понастоящем е предмет на оценка по системата на Организацията на обединените нации, по смисъла на Решение 2005/387/ПВР. Две държави членки контролират това ново психоактивно вещество съгласно националното си законодателство по силата на задълженията, произтичащи от Конвенцията на ООН за психотропните вещества от 1971 г. Пет европейски държави прилагат национално законодателство във връзка с нови психоактивни вещества, опасни стоки или лекарства и по този начин контролират веществото 5-(2-аминопропил)индол.
(9)
В доклада за оценка на риска се посочва, че не са налице достатъчни научни доказателства във връзка с веществото 5-(2-аминопропил)индол, и се изтъква, че са необходими допълнителни изследвания за определяне на здравните и социалните рискове, които то поражда. Въпреки това наличните доказателства и информация дават достатъчно основание за въвеждането на мерки за контрол спрямо веществото 5-(2-аминопропил)индол на територията на Съюза. Поради рисковете за здравето, които крие, както е документирано във връзка с присъствието му в няколко докладвани смъртни случая, поради факта, че потребителите могат да го консумират, без да знаят за това, както и поради липсата на медицинска стойност или приложение, по отношение на веществото 5-(2-аминопропил)индол следва да бъдат въведени мерки за контрол на територията на Съюза.
(10)
Тъй като шест държави членки вече контролират веществото 5-(2-аминопропил)индол чрез различни видове законодателни разпоредби, подлагането му на мерки за контрол на територията на Съюза би спомогнало за предотвратяването на евентуални пречки при трансграничното правоприлагане и съдебно сътрудничество, както и за защитата на потребителите от рисковете, които може да предизвика неговата употреба.
(11)
Решение 2005/387/ПВР предоставя на Съвета изпълнителни правомощия, за да позволи предоставянето на бърза, основана на експертно мнение реакция на равнището на Съюза на появата на нови психоактивни вещества, установени и докладвани от държавите членки, чрез подлагане на тези вещества на мерки за контрол на територията на Съюза. Тъй като условията и процедурата за упражняването на такива изпълнителни правомощия са изпълнени, следва да бъде прието решение за изпълнение с цел поставяне на веществото 5-(2-аминопропил)индол под контрол на територията на Съюза,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
За новото психоактивно вещество 5-(2-аминопропил)индол се въвеждат мерки за контрол на територията на Съюза.
Член 2
До 13 октомври 2014 г. държавите членки вземат необходимите мерки в съответствие с националното си право за въвеждане за веществото 5-(2-аминопропил)индол на мерките за контрол и наказателноправните санкции, предвидени в законодателството им по силата на задълженията им, произтичащи от Конвенцията на ООН за психотропните вещества от 1971 г.
Член 3
Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Люксембург на 7 октомври 2013 година.
DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUNSILL
tas-7 ta' Ottubru 2013
dwar l-issuġġettar ta’ 5-(2-aminnopropil)indol għal miżuri ta’ kontroll
(2013/496/UE)
IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidra d-Deċiżjoni tal-Kunsill 2005/387/ĠAI tal-10 ta’ Mejju 2005 dwar l-iskambju ta’ informazzjoni, il-valutazzjoni tar-riskju u l-kontroll fuq sustanzi psikoattivi ġodda (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 8(3) tagħha,
Wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni Ewropea,
Billi:
(1)
Tfassal Rapport dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji dwar is-sustanza psikoattiva ġdida 5-(2-aminnopropil)indol skont l-Artikolu 6 tad-Deċiżjoni 2005/387/ĠAI milll-Kumitat Xjentifiku estiż taċ-Ċentru Ewropew għall-Monitoraġġ tad-Droga u d-Dipendenza fuq id-Droga (EMCDDA) matul sessjoni speċjali, u sussegwentement intbagħat lill-Kummissjoni u lill-Kunsill fis-16 ta’ April 2013.
(2)
Is-sustanza 5-(2-aminnopropil)indol hija derivattiv sintetiku tal-indol sostitwit fin-naħa tal-fenil fis-sistema taċ-ċrieki tal-indol. Jidher li hija sustanza stimulanti li jista’ jkollha wkoll effetti alluċinoġeniċi. 5-(2-aminnopropil)indol nstab l-aktar f’forma ta’ trab, iżda wkoll f’forma ta’ pilloli u kapsuli. Huwa kummerċjalment disponibbli fuq l-Internet u minn “head shops”, imqiegħed fis-suq bħala “kimika għar-riċerka”. Instab ukoll f’kampjuni ta’ prodott mibjugħ bħala “stimulant legali” imsejjaħ “Benzo Fury”, u f’pilloli li jixbħu l-ecstasy.
(3)
L-informazzjoni u d-dejta eżistenti jissuġġerixxu li t-tossiċità akuta ta’ 5-(2-aminnopropil)indol tista’ tipprovoka effetti negattivi fil-bniedem bħal pereżempju t-takikardija u l-ipertermija, u tista’ wkoll tikkawża mydriasis, aġitazzjoni u tregħid. 5-(2-aminnopropil)indol jista’ jinteraġixxi ma’ sustanzi oħra, inklużi prodotti mediċi u stimulanti li jaġixxu fuq is-sistema monoaminerġika. Huwa diffiċli li jiġu determinati l-effetti fiżiċi speċifiċi ta’ 5-(2-aminnopropil)indol fil-bniedem għaliex ma hemmx studji ppublikati li jivvalutaw it-tossiċità akuta u kronika tiegħu, l-effetti psikoloġiċi u ta’ mġiba, jew il-potenzjal tad-dipendenza, u minħabba l-iskarsità ta’ informazzjoni u dejta disponibbli.
(4)
Kien hemm total ta’ 24 każijiet ta’ mewt irreġistrati f’erba’ Stati Membri minn April sa Awwissu 2012, li fir-rigward tagħhom 5-(2-aminnopropil)indol waħdu, jew flimkien ma’ sustanzi oħra, ġie inidividwat f’kampjuni meħuda post mortem. Filwaqt li mhuwiex possibbli li jiġi ddeterminat b’ċertezza r-rwol ta’ 5-(2-aminnopropil)indol fl-imwiet kollha, f’xi każijiet ġie speċifikament imniżżel fil-kawża tal-mewt. Jekk din is-sustanza psikoattiva ġdida issir aktar disponibbli u tibda tintuża aktar, l-implikazzjonijiet għas-saħħa individwali u pubblika jistgħu jkunu sinifikanti. Ma hemm l-ebda informazzjoni disponibbli dwar ir-riskji soċjali li jġib miegħu 5-(2-aminnopropil)indol.
(5)
Disa’ pajjiżi Ewropej irrappurtaw lill-EMCDDA u lill-Uffiċċju Ewropew tal-Pulizija (Europol) li huma sabu 5-(2-aminnopropil)indol. L-ebda dejta dwar il-prevalenza ma hija disponibbli dwar l-użu ta’ 5-(2-aminnopropil)indol, iżda mill-informazzjoni limitata li teżisti jidher li jista’ jiġi kkunsmat f’ambjenti simili bħala stimulanti oħra, bħal fid-dar, fil-bars u n-nightclubs jew fil-festivals tal-mużika.
(6)
Ma hemm l-ebda informazzjoni li tissuġġerixxi li 5-(2-aminnopropil)indol huwa manifatturat fl-Unjoni, u ma hemm l-ebda evidenza li tissuġġerixxi l-involviment tal-kriminalità organizzata fil-manifattura, it-tqassim jew il-provvista ta’ din is-sustanza psikoattiva ġdida.
(7)
Is-sustanza 5-(2-aminnopropil)indol ma għandha l-ebda valur jew użu mediku magħruf, stabbilit jew rikonoxxut, u ma hemm l-ebda awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq li tkopri din is-sustanza psikoattiva ġdida fl-Unjoni. Minbarra l-użu tiegħu bħala standard ta’ referenza analitiku u fir-riċerka xjentifika, ma hemm l-ebda indikazzjoni li qed jintuża għal skopijiet oħra.
(8)
Is-sustanza 5-(2-aminnopropil)indol ma kinitx, u attwalment mhijiex, taħt valutazzjoni mis-sistema tan-Nazzjonijiet Uniti, kif definita fid-Deċiżjoni 2005/387/ĠAI. Żewġ Stati Membri jikkontrollaw din is-sustanza psikoattiva ġdida taħt il-leġiżlazzjoni nazzjonali tagħhom bis-saħħa tal-obbligi tagħhom taħt il-Konvenzjoni tan-Nazzjonijiet Uniti dwar is-Sustanzi Psikotropiċi tal-1971. Ħames pajjiżi Ewropej japplikaw leġiżlazzjoni nazzjonali dwar sustanzi psikoattivi ġodda, oġġetti perikolużi jew mediċini biex jikkontrollaw 5-(2-aminnopropil)indol.
(9)
Ir-Rapport dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji juri li hemm evidenza xjentifika limitata disponibbli fuq 5-(2-aminnopropil)indol u jindika li aktar riċerka tkun meħtieġa biex jiġu determinati r-riskji għas-saħħa u dawk soċjali li dan iġib miegħu. Madankollu, l-evidenza u l-informazzjoni disponibbli jipprovdu raġuni suffiċjenti biex 5-(2-aminnopropil)indol jiġi soġġett għal miżuri ta’ kontroll fl-Unjoni. Bħala riżultat tar-riskji għas-saħħa li dan iġib miegħu, kif iddokumentat permezz tal-iskoperta tiegħu f’diversi każijiet rappurtati ta’ mewt, il-fatt li l-utenti jistgħu bla ma jafu jikkunsmawh, u n-nuqqas ta’ valur jew użu mediku 5-(2-aminnopropil)indol għandu jkun soġġett għal miżuri tal-kontroll fl-Unjoni.
(10)
Billi sitt Stat Membru diġà jikkontrollaw 5-(2-aminnopropil)indol permezz ta’ tipi differenti ta’ dispożizzjonijiet leġiżlattivi, il-fatt li din is-sustanza tiġi soġġetta għal miżuri ta’ kontroll fl-Unjoni jgħin biex tiġi evitata li joħorġu ostakli għall-kooperazzjoni transkonfinali fl-infurzar tal-liġi u dik ġudizzjarja, u jipproteġi lill-utenti mir-riskji li jista’ jġib miegħu l-konsum tiegħu.
(11)
Id-Deċiżjoni tal-Kunsill 2005/387/ĠAI jirriżerva s-setgħat ta’ implimentazzjoni lill-Kunsill biex jippermetti l-forniment ta’ rispons rapidu, bbażat fuq kompetenza esperta, fil-livell tal-Unjoni għall-ħruġ ta’ sustanzi psikoattivi ġodda misjuba u rrappurtati mill-Istati Membri, billi jissottometti dawk is-sustanzi għal miżuri ta’ kontroll fl-Unjoni kollha. Billi ġew issodisfati l-kondizzjonijiet u l-proċedura biex jingħata bidu għall-eżerċizzju ta’ tali setgħat ta’ implimentazzjoni, għandha tiġi adottata deċiżjoni ta’ implimentazzjoni sabiex 5-(2-aminnopropil)indol jitqiegħed taħt kontroll fl-Unjoni kollha,
ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Is-sustanza psikoattiva ġdida 5-(2-aminnopropil)indol hija b’dan issuġġettata għal miżuri ta’ kontroll fl-Unjoni kollha.
Artikolu 2
Sat-13 ta' Ottubru 2014, l-Istati Membri se jieħdu l-miżuri meħtieġa, skont il-liġi nazzjonali tagħhom, biex 5-(2-aminnopropil)indol jiġi ssuġġettat għal miżuri ta’ kontroll u pieni kriminali, kif stipulat fil-leġiżlazzjoni tagħhom b’mod konformi mal-obbligi tagħhom skont il-Konvenzjoni tan-Nazzjonijiet Uniti dwar is-Sustanzi Psikotropiċi tal-1971.
Artikolu 3
Din id-Deċiżjoni se tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Magħmul fil-Lussemburgu, is-7 ta’ Ottubru 2013.