РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1190/2012 НА КОМИСИЯТА
от 12 декември 2012 година
относно целта на Съюза за намаляване на Salmonella Enteritidis и Salmonella Typhimurium в стадата от пуйки, предвидена в Регламент (ЕО) № 2160/2003 на Европейския парламент и на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 2160/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 17 ноември 2003 г. относно контрола на салмонела и други специфични агенти, причиняващи зоонози, които присъстват в хранителната верига (1), и по-специално член 4, параграф 1, втора алинея.
като има предвид, че:
(1)
Целта на Регламент (ЕО) № 2160/2003 е да се гарантира, че са взети подходящи и ефективни мерки за откриване и контрол на салмонелата и други агенти, причиняващи зоонози, на всички съответни етапи от производството, обработката и дистрибуцията, особено на нивото на първичното производство, за да се ограничи тяхното разпространение, както и рискът, който представляват за общественото здраве.
(2)
В Регламент (ЕО) № 2160/2003 се предвижда определянето на цел на Съюза за намаляване разпространението при пуйки на всички серотипове на салмонела, които са от значение за общественото здраве, на нивото на първичното производство. Това намаляване е от съществено значение, за да се гарантира, че ще бъдат спазени критериите за салмонела в прясното месо от пуйки, посочени в част Д от приложение II към същия регламент и в глава 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 2073/2005 на Комисията от 15 ноември 2005 г. относно микробиологични критерии за храните (2).
(3)
В Регламент (ЕО) № 2160/2003 се предвижда целта на Съюза да включва цифрово изражение на максималния процент епидемиологични единици, които остават положителни, и/или минималния процент на намаляване на броя епидемиологични единици, които остават положителни, както и максималния срок, в който трябва да бъде постигната целта, и определение на схемите за тестване, които са необходими за проверка на постигането на целта. В нея следва също така да се включва определяне, когато е приложимо, на серотипове, които са от значение за общественото здраве.
(4)
В Регламент (ЕО) № 2160/2003 се предвижда при определяне на целта на Съюза да бъдат взети под внимание опитът, натрупан чрез националните мерки, както и информацията, предадена на Комисията или на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „ЕОБХ“) съгласно съществуващите изисквания на Съюза, по-специално в рамките на информацията, предвидена в Директива 2003/99/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 17 ноември 2003 г. относно мониторинга на зоонозите и заразните агенти, причиняващи зоонози, за изменение на Решение 90/424/ЕИО на Съвета и за отмяна на Директива 92/117/ЕИО на Съвета (3), и по-специално член 5 от нея.
(5)
В Регламент (ЕО) № 584/2008 на Комисията от 20 юни 2008 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 2160/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на целта на Общността за намаляване на разпространението на Salmonella Enteritidis и Salmonella Typhimurium при пуйки (4) се определя цел по отношение на максималния процент на стадата от пуйки, които остават положителни за посочените два серотипа на салмонела, който да бъде намален до 1 % или по-малко до 31 декември 2012 г., както за стада от пуйки за угояване, така и за стада от възрастни пуйки за разплод.
(6)
Обобщеният доклад на Европейския съюз за тенденциите и източниците на зоонози, агенти, причиняващи зоонози, и епидемии, причинени от храна, през 2010 г. (5) показва, че Salmonella Enteritidis и Salmonella Typhimurium са серотиповете, които най-често са свързани със заболявания у хората. По-специално случаите на хора, заразени със Salmonella Enteritidis, са намалели още по-чувствително през 2010 г.
(7)
През март 2012 г. ЕОБХ прие Научно становище относно прогнозната оценка на въздействието върху общественото здраве на определянето на нова цел за намаляване на салмонелата при пуйките (6). В него се стига до заключението, че Salmonella Enteritidis е най-успешно предаваният серотип на салмонела, причиняваща зоонози, по вертикален път при домашните птици. ЕОБХ също така отбеляза, че мерките на Съюза за контрол при пуйките са допринесли за значително намаляване на броя на свързаните с пуйки случаи на салмонелоза при хората в сравнение с 2007 г. Поради това целта следва да бъде потвърдена.
(8)
Монофазните щамове на Salmonella Typhimurium през последните години се превърнаха в един от най-разпространените серотипове на салмонела при няколко животински вида, както и в клинични изолати с човешки произход, както се посочва в Обобщения доклад на Европейския съюз за тенденциите и източниците на зоонози, агенти, причиняващи зоонози, и епидемии, причинени от храна, за 2010 г. В Научното становище за мониторинг и оценка на риска за общественото здраве от „щамове, подобни на Salmonella Typhimurium“ на ЕОБХ за 2010 г., прието на 22 септември 2010 г. (7), също се посочва, че монофазните щамове на Salmonella Typhimurium с формула на антигена 1,4,[5],12:i:-, която включва и щамове със и без антигена O5, следва да се считат за варианти на Salmonella Typhimurium и представляват риск за общественото здраве, сравним с този от другите щамове на Salmonella Typhimurium. Поради това щамовете Salmonella Typhimurium с формула на антигена 1,4,[5],12:i:- следва да се включат в целта на Съюза.
(9)
За проверка на постигането на целта на Съюза е необходимо многократно вземане на проби от стада от пуйки. За оценка и сравнение на резултатите е необходимо да се опише обща схема за тестване.
(10)
Националните програми за контрол, създадени с оглед постигането на целта на Съюза за 2013 г. по отношение на стадата от пуйки, са представени за съфинансиране от страна на Съюза в съответствие с Решение 2009/470/ЕО на Съвета от 25 май 2009 г. относно разходите във ветеринарната област (8). Техническите изменения, въведени в приложението към настоящия регламент, се прилагат пряко. Следователно не е необходимо Комисията да одобрява повторно националните програми за контрол, с които се прилага настоящият регламент. Поради това не е необходим преходен период.
(11)
За повече яснота Регламент (ЕО) № 584/2008 следва да се отмени.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и срещу тях не изказаха възражения нито Европейският парламент, нито Съветът,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Цел на Съюза
1. Целта на Съюза, посочена в член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 2160/2003, за намаляване на Salmonella Enteritidis и Salmonella Typhimurium при пуйките („цел на Съюза“) е:
а)
намаляване на максималния годишен процент стада от пуйки за угояване, които остават положителни за Salmonella Enteritidis и Salmonella Typhimurium, до 1 % или по-малко; както и
б)
намаляване на максималния годишен процент стада от възрастни пуйки за разплод, които остават положителни за Salmonella Enteritidis и Salmonella Typhimurium, до 1 % или по-малко.
При все това за държавите членки с по-малко от 100 стада от възрастни пуйки за разплод или пуйки за угояване целта на Съюза е годишно да остане не повече от едно положително стадо от възрастни пуйки за разплод или пуйки за угояване.
По отношение на монофазните щамове на Salmonella Typhimurium серотиповете с формула на антигена 1,4,[5],12:i:- се включват в целта на Съюза.
2. Схемата за тестване, необходима за проверка на напредъка към постигането на целта на Съюза, е посочена в приложението (наричана по-нататък „схема за тестване“).
Член 2
Преразглеждане на целта на Съюза
Целта на Съюза се преразглежда от Комисията, като се вземат под внимание данните, събрани в съответствие със схемата за тестване, и критериите, установени в член 4, параграф 6, буква в) от Регламент (ЕО) № 2160/2003.
Член 3
Отмяна на Регламент (ЕО) № 584/2008
Регламент (ЕО) № 584/2008 се отменя.
Позоваванията на отменения регламент се считат за позовавания на настоящия регламент.
Член 4
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 12 декември 2012 година.
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 1190/2012
tat-12 ta’ Diċembru 2012
dwar mira tal-Unjoni għat-tnaqqis tas-Salmonella Enteritidis u s-Salmonella Typhimurium f’qatgħat tad-dundjani, kif stabbilit fir-Regolament (KE) Nru 2160/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 2160/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ Novembru 2003 dwar il-kontroll tas-Salmonella u aġenti żoonotiċi oħra speċifiċi li jkun hemm fl-ikel (1) u, b’mod partikolari t-tieni subparagrafu tal-Artikolu 4(1),
Billi:
(1)
Ir-Regolament (KE) Nru 2160/2003 għandu l-għan li jiżgura li jittieħdu miżuri xierqa u effettivi għall-individwazzjoni u l-kontroll tas-Salmonella u aġenti żoonotiċi oħra fl-istadji rilevanti kollha tal-produzzjoni, l-ipproċessar u d-distribuzzjoni, partikolarment fil-livell tal-produzzjoni primarja, biex titnaqqas il-prevalenza tagħhom u r-riskju tagħhom għas-saħħa pubblika.
(2)
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2160/2003 jistipula mira tal-Unjoni li trid tiġi stabbilita għat-tnaqqis tal-prevalenza tas-serotipi kollha tas-Salmonella b’sinifikat għas-saħħa pubblika fid-dundjani fil-livell tal-produzzjoni primarja. Dak it-tnaqqis huwa essenzjali biex jiżgura li jistgħu jintlaħqu l-kriterji għas-Salmonella fil-laħam frisk tad-dundjani stabbiliti fil-Parti E tal-Anness II ta’ dak ir-Regolament u fil-Kapitolu 1 tal-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 2073/2005 tal-15 ta’ Novembru 2005 dwar il-kriterji mikrobijoloġiċi għall-prodotti alimentari (2).
(3)
Ir-Regolament (KE) Nru 2160/2003 jistipula li l-mira tal-Unjoni trid tinkludi espressjoni numerika tal-persentaġġ massimu tal-unitajiet epidemjoloġiċi li jibqgħu pożittivi u/jew il-persentaġġ minimu tat-tnaqqis fl-għadd ta’ unitajiet epidemjoloġiċi li jibqgħu pożittivi, il-limitu massimu ta’ żmien li fih trid tintlaħaq il-mira, kif ukoll id-definizzjoni tal-iskemi ta’ ttestjar meħtieġa biex ikun verifikat li l-mira ntlaħqet. Din trid tinkludi wkoll definizzjoni, fejn xieraq, tas-serotipi b’sinifikat għas-saħħa pubblika.
(4)
Ir-Regolament (KE) Nru 2160/2003 jistipula li meta tkun se tiġi stabbilita l-mira tal-Unjoni għandha titqies l-esperjenza miksuba mill-miżuri nazzjonali eżistenti u mit-tagħrif mibgħut lill-Kummissjoni jew lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sikurezza fl-Ikel (“EFSA”) skont ir-rekwiżiti attwali tal-Unjoni, b’mod partikolari fil-qafas tat-tagħrif stabbilit fid-Direttiva 2003/99/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ Novembru 2003 rigward il-monitoraġġ taż-żoonożi u tal-aġenti żoonotiċi, li temenda d-Deċiżjoni tal-Kunsill 90/424/KEE u tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 92/117/KEE (3), u b’mod partikolari l-Artikolu 5 tagħha.
(5)
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 584/2008 tal-20 ta’ Ġunju 2008 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 2160/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar mira Komunitarja għat-tnaqqis tal-prevalenza tas-Salmonella Enteritidis u tas-Salmonella Typhimurium fid-dundjani (4) jiffissal-mira għall-persentaġġ massimu ta’ qatgħat tad-dundjani li jibqgħu pożittivi għal dawk iż-żewġ serotipi tas-Salmonella sa 1 % jew anqas sal-31 ta’ Diċembru 2012, kemm għal qatgħat tad-dundjani tas-simna kif ukoll għal dawk adulti tat-tgħammir.
(6)
Ir-Rapport Sommarju tal-Unjoni Ewropea dwar it-Tendenzi u s-Sorsi taż-Żoonożi, l-Aġenti Żoonetiċi u t-Tfaqqigħ li jinġarr fl-Ikel fl-2010 (5) wera li s-Salmonella Enteritidis u s-Salmonella Typhimurium huma s-serotipi li huma l-aktar ta’ spiss assoċjati mal-mard uman. B’mod partikolari, każijiet umani kkawżati mis-Salmonella Enteritidis komplew naqsu b’mod sinifikanti fl-2010.
(7)
F’Marzu 2012, l-EFSA adottat Opinjoni Xjentifika dwar stima tal-impatt fuq is-saħħa pubblika bit-twaqqif ta’ mira ġdida għat-tnaqqis tas-Salmonella fid-dundjani (6). Hija kkonkludiet li s-Salmonella Enteritidis hija l-aktar serotip tas-Salmonella żoonotika li huwa trażmess bl-aktar suċċess mill-ġenitur għall-wild fit-tjur. L-EFSA osservat ukoll li l-miżuri tal-kontroll mill-Unjoni għad-dundjani taw kontribut għal tnaqqis konsiderevoli fl-għadd ta’ każijiet tas-salmonellożi umana assoċjati mad-dundjani meta mqabbel mal-qagħda fl-2007. Għalhekk il-mira għandha tiġi kkonfermata.
(8)
Il-varjetajiet monofażiċi tas-Salmonella Typhimurium saru fost dawk is-serotipi tas-Salmonella li jinstabu l-aktar ta’ spiss f’bosta speċi ta’ annimali u f’iżolati kliniċi mill-bnedmin fis-snin riċenti kif indikat fir-Rapport Sommarju tal-Unjoni Ewropea dwar it-Tendenzi u s-Sorsi taż-Żoonożi, l-Aġenti Żoonetiċi u t-Tfaqqigħ li jinġarr fl-Ikel fl-2010. L-Opinjoni Xjentifika tal-EFSA fl-2010 dwar il-monitoraġġ u l-valutazzjoni tar-riskju għas-saħħa pubblika ta’ “Varjetajiet li jixbhu lis-Salmonella Typhimurium” adottata fit-22 ta’ Settembru 2010 (7) ddikjarat ukoll li l-varjetajiet monofażiċi tas-Salmonella Typhimurium bil-formula antiġenika 1,4,[5],12:i:-, li tinkludi varjetajiet bl-antiġenu O5 u mingħajru, iridu jitqiesu li huma varjetajiet tas-Salmonella Typhimurium u li għandhom riskju għas-saħħa pubblika li jista’ jitqabbel ma’ dak ta’ varjetajiet oħra tas-Salmonella Typhimurium. Għalhekk il-varjetajiet tas-Salmonella Typhimurium bil-formula antiġenika 1,4,[5],12:i:- għandhom jiddaħħlu fil-mira.
(9)
Sabiex jiġi verifikat jekk il-mira tal-Unjoni tkunx intlaħqet, huwa meħtieġ li b’mod ripetut jittieħdu kampjuni ta’ qatgħat tad-dundjani. Sabiex ir-riżultati jiġu evalwati u mqabbla, huwa meħtieġ li tiġi deskritta skema komuni tal-ittestjar.
(10)
Programmi nazzjonali ta’ kontroll biex tintlaħaq il-mira tal-Unjoni għall-2013 għall-qatgħat tad-dundjani tressqu għal kofinanzjament mill-Unjoni skont id-Deċiżjoni tal-Kunsill 2009/470/KE tal-25 ta’ Mejju 2009 dwar in-nefqa fil-kamp veterinarju (8). L-emendi tekniċi introdotti fl-Anness ta’ dan ir-Regolament huma applikabbli direttament. Minħabba f’hekk, il-Kummissjoni ma għandhiex bżonn terġa’ tapprova programmi nazzjonali ta’ kontroll li jimplimentaw dan ir-Regolament. Għalhekk mhux meħtieġ perjodu tranżitorju.
(11)
Fl-interessi taċ-ċarezza, ir-Regolament (KE) Nru 584/2008 għandu jitħassar.
(12)
Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali u la l-Parlament Ewropew u lanqas il-Kunsill ma opponewhom,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Mira tal-Unjoni
1. Il-mira tal-Unjoni, kif jissemma fl-Artikolu 4(1) tar-Regolament (KE) Nru 2160/2003, għat-tnaqqis tas-Salmonella Enteritidis u s-Salmonella Typhimurium fid-dundjani (“Mira tal-Unjoni”) għandha tkun:
(a)
tnaqqis tal-persentaġġ annwali massimu ta’ qatgħat tad-dundjani tas-simna li jibqgħu pożittivi għas-Salmonella Enteritidis u s-Salmonella Typhimurium sa 1 % jew anqas; u
(b)
tnaqqis tal-persentaġġ annwali massimu ta’ qatgħat tad-dundjani adulti tat-tgħammir li jibqgħu pożittivi għas-Salmonella Enteritidis u s-Salmonella Typhimurium sa 1 % jew anqas.
Madanakollu, għall-Istati Membri b’anqas minn 100 qatgħa ta’ dundjani adulti tat-tgħammir jew tas-simna, il-mira tal-Unjoni għandha tkun li f’sena sa qatgħa waħda biss ta’ dundjani adulti tat-tgħammir jew tas-simna tista’ tibqa’ pożittiva.
Rigward is-Salmonella Typhimurium monofażika, fil-mira tal-Unjoni għandhom jiġu inklużi s-serotipi bil-formula antiġenika 1,4,[5],12:i:-.
2. L-iskema tal-ittestjar meħtieġa biex tivverifika l-progress fil-kisba tal-mira tal-Unjoni hija stipulata fl-Anness (“l-iskema ta’ ttestjar”).
Artikolu 2
Reviżjoni tal-mira tal-Unjoni
Il-mira tal-Unjoni għandha tiġi riveduta mill-Kummissjoni billi tqis it-tagħrif miġbur skont l-iskema tal-ittestjar u l-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 4(6)(c) tar-Regolament (KE) Nru 2160/2003.
Artikolu 3
Tħassir tar-Regolament (KE) Nru 584/2008
Ir-Regolament (KE) Nru 584/2008 għandu jitħassar.
Ir-referenzi għar-Regolament imħassar għandhom jitqiesu bħala referenzi għal dan ir-Regolament.
Artikolu 4
Id-dħul fis-seħħ
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-20 jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, it-12 ta’ Diċembru 2012.