РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1321/2013 НА КОМИСИЯТА
от 10 декември 2013 година
за съставяне на списък на Съюза на първичните продукти за пушилни ароматизанти, разрешени за използване като такива във или върху храни и/или за производство на производни пушилни ароматизанти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 2065/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 10 ноември 2003 г. относно пушилните ароматизанти, използвани или предназначени за влагане в или върху храни (1), и по-специално член 6 от него,
като има предвид, че:
(1)
В член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 2065/2003 се предвижда първоначалното съставяне на списък на Съюза на разрешените първични продукти за пушилни ароматизанти (наричани по-долу „първични продукти“). Списъкът трябва да се състави въз основа на заявленията за издаване на разрешения, подадени от стопанските субекти, и становището на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) за съответния първичен продукт.
(2)
В съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) № 2065/2003 Органът получи преди 16 юни 2005 г. 14 валидни заявления за издаване на разрешение за първични продукти. Три заявления бяха оттеглени. Поради това Органът направи оценка на общо 11 първични продукта. Едно оценено заявление бе оттеглено след приключване на оценката.
(3)
В съответствие с член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 2065/2003 разрешението за пушилни ароматизанти може да бъде обвързано с конкретни условия по отношение на употребата и в съответствие с член 9, параграф 3 от посочения регламент разрешенията следва да се издават за 10 години и може да се подновяват в съответствие с член 12 от същия регламент.
(4)
Първичните продукти и производните пушилни ароматизанти се използват във или върху храни, за да им придадат вкус на пушек или да допълнят друг вкус, без да придават аромат на пушек. Те се използват също за опушване на месо, риба и млечни продукти. От прецизното проучване на експозицията, проведено от Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) (2), става ясно, че независимо от използвания метод за изчисляване на експозицията, основните фактори за високия прием са предимно храни, които са традиционно пушени, като например сготвена пушена наденица и бекон. Групите храни, които не са традиционно пушени, като чипс, супи и сосове, нямат съществено отражение върху експозицията. Тъй като първичните продукти се получават от пушек, който се подлага на операции по фракциониране и пречистване, употребата на пушилни ароматизанти като цяло се счита за по-малко опасна за здравето от употребата на пушек, получен от изгарянето на дървесина или чрез нагряване на талаш или малки дървени стърготини (3).
(5)
В оценката на безопасността на първичния продукт Scansmoke PB1110, извършена от Органа и приета на 26 март 2009 г. (4), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Въпреки това първоначално предложените от заявителя видове и нива на употреба не биха осигурили достатъчен марж на безопасност. Видовете и нивата на употреба бяха преразгледани, за да се вземе предвид това становище. Поради това първичният продукт Scansmoke PB1110 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(6)
В оценката на безопасността на първичния продукт Zesti Smoke Code 10, извършена от Органа и приета на 29 януари 2009 г. (5) и на 6 юли 2011 г. (6), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Въпреки това първоначално предложените от заявителя видове и нива на употреба не осигуряват достатъчен марж на безопасност. Видовете и нивата на употреба бяха преразгледани, за да се вземе предвид това становище. Поради това първичният продукт Zesti Smoke Code 10 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(7)
В оценката на безопасността на първичния продукт Smoke Concentrate 809045, извършена от Органа и приета на 29 януари 2009 г. (7), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Видовете и нивата на употреба, предложени от заявителя, не пораждат опасения във връзка с безопасността. Поради това първичният продукт Smoke Concentrate 809045 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(8)
В оценката на безопасността на първичния продукт Scansmoke SEF 7525, извършена от Органа и приета на 14 май 2009 г. (8), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Видовете и нивата на употреба, предложени от заявителя, не пораждат опасения във връзка с безопасността. Поради това първичният продукт Scansmoke SEF 7525 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(9)
В оценката на безопасността на първичния продукт SmokEz C-10, извършена от Органа и приета на 14 май 2009 г. (9) и на 4 юли 2012 г. (10), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Въпреки това първоначално предложените от заявителя видове и нива на употреба не осигуряват достатъчен марж на безопасност. Видовете и нивата на употреба бяха преразгледани, за да се вземе предвид това становище. Поради това първичният продукт SmokEz C-10 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(10)
В оценката на безопасността на първичния продукт SmokEz Enviro-23, извършена от Органа и приета на 14 май 2009 г. (11) и на 4 юли 2012 г. (12), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Въпреки това първоначално предложените от заявителя видове и нива на употреба не осигуряват достатъчен марж на безопасност. Видовете и нивата на употреба бяха преразгледани, за да се вземе предвид това становище. Поради това първичният продукт SmokEz Enviro-23 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(11)
В оценката на безопасността на първичния продукт TradismokeTM A MAX, извършена от Органа и приета на 26 ноември 2009 г. (13), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Въпреки това първоначално предложените от заявителя видове и нива на употреба не осигуряват достатъчен марж на безопасност. Видовете и нивата на употреба бяха преразгледани, за да се вземе предвид това становище. Поради това първичният продукт TradismokeTM A MAX следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(12)
В оценката на безопасността на първичния продукт Scansmoke R909, извършена от Органа и приета на 26 ноември 2009 г. (14), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Въпреки това първоначално предложените от заявителя видове и нива на употреба не осигуряват достатъчен марж на безопасност. Видовете и нивата на употреба бяха преразгледани, за да се вземе предвид това становище. На 26 ноември 2012 г. заявителят уведоми Комисията, че наименованието на първичния продукт е било променено на proFagus-Smoke R709. Поради това първичният продукт proFagus-Smoke R709 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(13)
В оценката на безопасността на първичния продукт Fumokomp, извършена от Органа и приета на 24 септември 2009 г. (15) и на 6 юли 2011 г. (16), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Видовете и нивата на употреба, предложени от заявителя, не пораждат опасения във връзка с безопасността. Поради това първичният продукт Fumokomp следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(14)
В оценката на безопасността на първичния продукт AM 01, извършена от Органа и приета на 26 ноември 2009 г. (17) и на 2 февруари 2012 г. (18), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Въпреки това първоначално предложените от заявителя видове и нива на употреба не осигуряват достатъчен марж на безопасност. Видовете и нивата на употреба бяха преразгледани, за да се вземе предвид това становище. Поради това първичният продукт AM 01 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(15)
За всеки разрешен първичен продукт списъкът на Съюза следва да съдържа уникален код на продукта, наименованието на продукта, името и адреса на притежателя на разрешението, описание и характеристики на продукта, условията за неговото използване във или върху конкретни храни или категории храни и датата, от която и до която продуктът е разрешен. За целите на настоящия регламент следва да се използват категориите храни, посочени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (19).
(16)
Условията за производството на първични продукти, в това число и максималното съдържание на полициклични ароматни въглеводороди, са определени в приложение I към Регламент (ЕО) № 2065/2003.
(17)
Когато разрешените пушилни ароматизанти се използват във или върху храни, това трябва да се извършва в съответствие с условията за употреба, включително максималните нива, установени в приложението към настоящия регламент. Когато разрешените пушилни ароматизанти се използват в комбинация, отделните нива следва да бъдат намалени пропорционално.
(18)
Опушването с генериран дим е процес на обработка на храната, при който тя се излага на дим, генериран чрез атомизация на пушилни ароматизанти в камера за опушване, за време и при температура, подобни на тези за топло или студено опушване. В този случай е трудно да се прецени каква част от пушилните ароматизанти ще попадне в крайния хранителен продукт, предлаган на пазара, поради загубата на пушилен ароматизант по време на опушването. Поради това употребата следва да бъде в съответствие с добрата производствена практика.
(19)
Ако не подлежи на допълнителни ограничения, освен чрез директно добавяне, даден разрешен пушилен ароматизант може да присъства в храна в резултат на пренасяне от съставка, в която наличието на пушилния ароматизант е разрешено, при условие че количеството на пушилния ароматизант в крайния хранителен продукт не надвишава това, което би било внесено чрез употреба на съставката при подходящи технологични условия и добри производствени практики.
(20)
Списъкът на Съюза на пушилните ароматизанти следва да се прилага, без да се засягат другите разпоредби, предвидени в законодателство в конкретните сектори.
(21)
Тъй като пушилните ароматизанти вече са на пазара на държавите членки, бяха създадени разпоредби за гарантиране на плавен преход към разрешителна процедура на Съюза. За тази цел в член 20 от Регламент (ЕО) № 2065/2003 бяха предвидени преходни периоди.
(22)
В съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 2065/2003 разрешенията могат да се подновяват за периоди от 10 години по заявление на притежателя на разрешението до Комисията. Заявлението трябва да бъде придружено от документите, изброени в член 12, параграф 2 от посочения регламент. Тези документи трябва да включват цялата налична информация относно токсикологичните данни в съответствие с препоръките на Органа, посочени в неговото ръководство от 7 октомври 2004 г. или в неговата последна актуализация.
(23)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Списъкът на разрешените първични продукти за пушилни ароматизанти, с изключение на всички останали в Съюза, за използване във или върху храни и/или за производство на производни пушилни ароматизанти, както е посочено в член 6 от Регламент (ЕО) № 2065/2003, е определен в приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Списъкът на разрешените пушилни ароматизанти се съставя, считано от 1 януари 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 10 декември 2013 година.
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 1321/2013
2013 m. gruodžio 10 d.
dėl Sąjungos leidžiamų kvapiųjų rūkymo pirminių produktų, skirtų naudoti maisto produktuose arba maisto produktų paviršiuje ir (arba) pagamintoms kvapiosioms rūkymo medžiagoms gaminti, sąrašo sudarymo
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. lapkričio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 2065/2003 dėl kvapiųjų rūkymo medžiagų, naudojamų arba skirtų naudoti maisto produktuose arba jų paviršiuje (1), ypač į jo 6 straipsnį,
kadangi:
(1)
Reglamento (EB) Nr. 2065/2003 10 straipsnio 2 dalyje numatyta sudaryti pradinį Sąjungos leidžiamų kvapiųjų rūkymo pirminių produktų (toliau - pirminiai produktai) sąrašą. Tas sąrašas sudaromas remiantis maisto ūkio subjektų pateiktais prašymais išduoti leidimą ir Europos maisto saugos tarnybos (toliau -Tarnyba) nuomone apie atitinkamą pirminį produktą;
(2)
pagal Reglamento (EB) Nr. 2065/2003 10 straipsnį Tarnyba iki 2005 m. birželio 16 d. gavo 14 galiojančių prašymų išduoti leidimą pirminiams produktams. Trys prašymai buvo atsiimti. Todėl Tarnyba iš viso įvertino 11 pirminių produktų. Vienas įvertintas prašymas buvo atsiimtas atlikus vertinimą;
(3)
pagal Reglamento (EB) Nr. 2065/2003 4 straipsnio 1 dalį leidimui naudoti kvapiąsias rūkymo medžiagas gali būti taikomos tam tikros naudojimo sąlygos, o pagal to reglamento 9 straipsnio 3 dalį leidimai turėtų būti suteikiami 10 metų ir atnaujinami laikantis to reglamento 12 straipsnio nuostatų;
(4)
pirminiai produktai ir pagamintos kvapiosios rūkymo medžiagos naudojami maisto produktuose arba jų paviršiuje siekiant suteikti jiems dūmų skonį arba papildyti kitu aromatu nesuteikiant dūmų skonio. Jie taip pat naudojami mėsai, žuviai ir pieno produktams rūkyti. Remiantis Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) (2) atliktu patikslintu poveikio tyrimu, nepriklausomai nuo taikyto poveikio apskaičiavimo metodo, didelį suvartojimą lemia labiausiai paplitę tradiciniu būdu rūkyti maisto produktai, kaip antai virta rūkyta dešra ir bekonas. Tam tikrų grupių maisto produktų, kurie tradiciškai nėra rūkomi, pvz., traškučių, sriubų ir padažų, poveikis nėra didelis. Kadangi pirminiai produktai yra gaunami iš dūmų, kurie yra frakcionuojami ir valomi, kvapiųjų rūkymo medžiagų naudojimas paprastai laikomas mažiau pavojingu sveikatai nei rūkymas dūmais deginant malkas, pjuvenas arba skiedras (3);
(5)
2009 m. kovo 26 d. (4) priimtame Tarnybos saugos vertinime dėl pirminio produkto „Scansmoke PB1110“ padaryta išvada, kad pareiškėjo pateiktų duomenų pakanka abejonėms dėl produkto genotoksiškumo išsklaidyti. Vis dėlto, naudojant produktą pagal pareiškėjo nurodytą paskirtį ir neviršijant jo nurodytos leidžiamosios koncentracijos, patikimumo riba būtų nepakankama. Produkto naudojimo būdai ir leidžiamoji koncentracija buvo peržiūrėti atsižvelgiant į šią nuomonę. Todėl pirminį produktą „Scansmoke PB1110“ turėtų būti leidžiama naudoti laikantis specialių naudojimo sąlygų;
(6)
2009 m. sausio 29 d. (5) ir 2011 m. liepos 6 d. (6) Tarnybos saugos vertinime dėl pirminio produkto „Zesti Smoke Code 10“ padaryta išvada, kad pareiškėjo pateiktų duomenų pakanka abejonėms dėl produkto genotoksiškumo išsklaidyti. Vis dėlto, naudojant produktą pagal pareiškėjo nurodytą paskirtį ir neviršijant jo nurodytos leidžiamosios koncentracijos, patikimumo riba yra nepakankama. Produkto naudojimo būdai ir leidžiamoji koncentracija buvo peržiūrėti atsižvelgiant į šią nuomonę. Todėl pirminį produktą „Zesti Smoke Code 10“ turėtų būti leidžiama naudoti laikantis specialių naudojimo sąlygų;
(7)
2009 m. sausio 29 d. (7) priimtame Tarnybos saugos vertinime dėl pirminio produkto „Smoke Concentrate 809045“ padaryta išvada, kad pareiškėjo pateiktų duomenų pakanka abejonėms dėl produkto genotoksiškumo išsklaidyti. Naudojant produktą pagal pareiškėjo nurodytą paskirtį ir neviršijant jo nurodytos leidžiamosios koncentracijos, abejonių dėl saugos nekyla. Todėl pirminį produktą „Smoke Concentrate 809045“ turėtų būti leidžiama naudoti laikantis specialių naudojimo sąlygų;
(8)
2009 m. gegužės 14 d. (8) priimtame Tarnybos saugos vertinime dėl pirminio produkto „Scansmoke SEF 7525“ padaryta išvada, kad pareiškėjo pateiktų duomenų pakanka abejonėms dėl produkto genotoksiškumo išsklaidyti. Naudojant produktą pagal pareiškėjo nurodytą paskirtį ir neviršijant jo nurodytos leidžiamosios koncentracijos, abejonių dėl saugos nekyla. Todėl pirminį produktą „Smoke SEF 7525“ turėtų būti leidžiama naudoti laikantis specialių naudojimo sąlygų;
(9)
2009 m. gegužės 14 d. (9) ir 2012 m. liepos 4 d. (10) Tarnybos saugos vertinime dėl pirminio produkto „SmokEz C-10“ padaryta išvada, kad pareiškėjo pateiktų duomenų pakanka abejonėms dėl produkto genotoksiškumo išsklaidyti. Vis dėlto, naudojant produktą pagal pareiškėjo nurodytą paskirtį ir neviršijant jo nurodytos leidžiamosios koncentracijos, patikimumo riba yra nepakankama. Produkto naudojimo būdai ir leidžiamoji koncentracija buvo peržiūrėti atsižvelgiant į šią nuomonę. Todėl pirminį produktą „SmokEz C-10“ turėtų būti leidžiama naudoti laikantis specialių naudojimo sąlygų;
(10)
2009 m. gegužės 14 d. (11) ir 2012 m. liepos 4 d. (12) Tarnybos saugos vertinime dėl pirminio produkto „SmokEz Enviro-23“ padaryta išvada, kad pareiškėjo pateiktų duomenų pakanka abejonėms dėl produkto genotoksiškumo išsklaidyti. Vis dėlto, naudojant produktą pagal pareiškėjo nurodytą paskirtį ir neviršijant jo nurodytos leidžiamosios koncentracijos, patikimumo riba yra nepakankama. Produkto naudojimo būdai ir leidžiamoji koncentracija buvo peržiūrėti atsižvelgiant į šią nuomonę. Todėl pirminį produktą „SmokEz Enviro-23“ turėtų būti leidžiama naudoti laikantis specialių naudojimo sąlygų;
(11)
2009 m. lapkričio 26 d. (13) priimtame Tarnybos saugos vertinime dėl pirminio produkto „TradismokeTM A MAX“ padaryta išvada, kad pareiškėjo pateiktų duomenų pakanka abejonėms dėl produkto genotoksiškumo išsklaidyti. Vis dėlto, naudojant produktą pagal pareiškėjo nurodytą paskirtį ir neviršijant jo nurodytos didžiausios leidžiamosios koncentracijos, patikimumo riba yra nepakankama. Produkto naudojimo būdai ir leidžiama naudoti koncentracija buvo peržiūrėti atsižvelgiant į šią nuomonę. Todėl pirminį produktą „TradismokeTM A MAX“ turėtų būti leidžiama naudoti laikantis specialių naudojimo sąlygų;
(12)
2009 m. lapkričio 26 d. (14) priimtame Tarnybos saugos vertinime dėl pirminio produkto „Scansmoke R909“ padaryta išvada, kad pareiškėjo pateiktų duomenų pakanka abejonėms dėl produkto genotoksiškumo išsklaidyti. Vis dėlto, naudojant produktą pagal pareiškėjo nurodytą paskirtį ir neviršijant jo nurodytos leidžiamosios koncentracijos, patikimumo riba yra nepakankama. Produkto naudojimo būdai ir leidžiamoji koncentracija buvo peržiūrėti atsižvelgiant į šią nuomonę. 2012 m. lapkričio 26 d. pareiškėjas pranešė Komisijai, kad pirminio produkto pavadinimas buvo pakeistas į „proFagus-Smoke R709“. Todėl pirminį produktą „proFagus-Smoke R709“ turėtų būti leidžiama naudoti laikantis specialių naudojimo sąlygų;
(13)
2009 m. rugsėjo 24 d. (15) ir 2011 m. liepos 6 d. (16) Tarnybos saugos vertinime dėl pirminio produkto „Fumokomp“ padaryta išvada, kad pareiškėjo pateiktų duomenų pakanka abejonėms dėl produkto genotoksiškumo išsklaidyti. Naudojant produktą pagal pareiškėjo nurodytą paskirtį ir neviršijant jo nurodytos leidžiamosios koncentracijos, abejonių dėl saugos nekyla. Todėl pirminį produktą „Fumokomp“ turėtų būti leidžiama naudoti laikantis specialių naudojimo sąlygų;
(14)
2009 m. lapkričio 26 d. (17) ir 2012 m. vasario 2 d. (18) Tarnybos saugos vertinime dėl pirminio produkto „AM 01“ padaryta išvada, kad pareiškėjo pateiktų duomenų pakanka abejonėms dėl produkto genotoksiškumo išsklaidyti. Vis dėlto, naudojant produktą pagal pareiškėjo nurodytą paskirtį ir neviršijant jo nurodytos leidžiamosios koncentracijos, patikimumo riba yra nepakankama. Produkto naudojimo būdai ir leidžiamoji koncentracija buvo peržiūrėti atsižvelgiant į šią nuomonę. Todėl pirminį produktą „AM 01“ turėtų būti leidžiama naudoti laikantis specialių naudojimo sąlygų;
(15)
Sąjungos sąraše kiekvienam leidžiamam pirminiam produktui turėtų būti suteikiamas unikalus produkto kodas, nurodomas produkto pavadinimas, leidimo turėtojo pavadinimas ir adresas, aiškiai aprašomas ir charakterizuojamas produktas, nurodomos jo naudojimo konkrečiuose produktuose arba tam tikrų kategorijų produktuose arba jų paviršiuje sąlygos ir datos, nuo kurios ir iki kurios produktui suteikiamas leidimas. Taikant šį reglamentą reikėtų remtis maisto produktų kategorijomis, nustatytomis 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (19) II priede;
(16)
pirminių produktų gamybos sąlygos, įskaitant didžiausią leidžiamąją policiklinių aromatinių angliavandenilių koncentraciją, nustatytos Reglamento (EB) Nr. 2065/2003 I priede;
(17)
jei leidžiamos kvapiosios rūkymo medžiagos naudojamos maiste arba maisto paviršiuje, jas būtina naudoti laikantis naudojimo sąlygų ir nustatytos didžiausios leidžiamosios koncentracijos, nustatytų šio reglamento priede. Jei naudojami leidžiamų kvapiųjų rūkymo medžiagų deriniai, atskira leidžiamoji koncentracija proporcingai sumažinama;
(18)
rūkymas regeneruotaisiais dūmais - tai procesas, kurio metu maisto produktai apdorojami juos veikiant dūmais, susidariusiais pulverizuojant kvapiąsias rūkymo medžiagas rūkymo kameroje, šio proceso trukmė ir temperatūros sąlygos atitinka karštojo arba šaltojo rūkymo trukmę ir sąlygas. Tokiu atveju sudėtinga įvertinti, kiek kvapiųjų rūkymo medžiagų bus galutiniame parduodamame maisto produkte dėl kvapiųjų rūkymo medžiagų netekimo rūkant produktus. Todėl naudojimas turėtų atitikti gerąją gamybos praktiką;
(19)
išskyrus tuos atvejus, kai esama papildomų apribojimų, leidžiama kvapioji rūkymo medžiaga maisto produktuose gali būti atsiradusi dėl perkėlimo iš kitos sudedamosios dalies, kurioje kvapioji rūkymo medžiaga yra leidžiama (išskyrus tuos atvejus, kai ji tiesiogiai įdedama), su sąlyga, kad galutiniame maisto produkte esanti kvapiosios rūkymo medžiagos koncentracija nebūtų didesnė už tą, kuri būtų nustatyta naudoti sudedamojoje dalyje laikantis tinkamų technologinių sąlygų ir gerosios gamybos praktikos;
(20)
Sąjungos kvapiųjų rūkymo medžiagų sąrašas turėtų būti taikomas nepažeidžiant kitų nustatytų sektoriaus teisės aktų nuostatų;
(21)
kvapiosios rūkymo medžiagos jau parduodamos valstybėse narėse, todėl imtasi priemonių užtikrinti, kad būtų sklandžiai pereita prie Sąjungos leidimų suteikimo procedūros. Dėl to Reglamento (EB) Nr. 2065/2003 20 straipsnyje buvo nustatyti pereinamieji laikotarpiai;
(22)
pagal Reglamento (EB) Nr. 2065/2003 12 straipsnį suteikti leidimai atnaujinami 10 metų laikotarpiui, jei leidimo turėtojas pateikia Komisijai prašymą. Su prašymu pateikiami to Reglamento 12 straipsnio 2 dalyje išvardyti dokumentai. Taip pat turi būti pateikiama visa turima informacija apie toksikologinius duomenis, vadovaujantis Tarnybos rekomendacija 2004 m. spalio 7 d. arba naujausiame rekomendaciniame dokumente;
(23)
šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Šio reglamento priede pateiktas kvapiųjų rūkymo pirminių produktų, kuriuos Sąjungoje leidžiama naudoti maisto produktuose arba jų paviršiuje ir (arba) pagamintoms kvapiosioms rūkymo medžiagoms gaminti, atsisakant visų kitų, sąrašas, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 2065/2003 6 straipsnyje.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Leidžiamų kvapiųjų rūkymo medžiagų sąrašas įsigalioja nuo 2014 m. sausio 1 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2013 m. gruodžio 10 d.