РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 505/2014 НА КОМИСИЯТА
от 15 май 2014 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) в пиво и малцови напитки
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
Този списък може да се изменя в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2), която може да бъде започната по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(3)
Карамелените оцветители са оцветители за храни, които понастоящем са одобрени за употреба и са посочени в списъка в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008. При одобряването им е взет предвид допустимият дневен прием (ДДП), определен от Научния комитет по храните през 1987, 1990 и 1996 г.
(4)
На 3 февруари 2011 г. Европейският орган по безопасност на храните (ЕОБХ) представи становище за преоценка на безопасността на карамелените оцветители като добавки в храните (3). В посоченото становище ЕОБХ определя за цялата група допустим дневен прием от 300 mg/kg телесно тегло на ден. В рамките на установения за групата допустим дневен прием е определен индивидуален допустим дневен прием за E 150c - амониев карамел, от 100 mg/kg телесно тегло на ден. В заключението си ЕОБХ посочва, че очакваната експозиция на децата и възрастните чрез храната може да превиши допустимия дневен прием за обикновен карамел (E150a), амониев карамел (E 150c) и амониев сулфит карамел (E 150d).
(5)
На 3 декември 2012 г. ЕОБХ представи становище, в което прецизира оценката си относно експозицията на карамелените оцветители E 150a, E 150c и E 150d, като в заключение посочва, че очакваната експозиция чрез храната е значително по-ниска от оценката в предишното становище (4). При все това в заключението си ЕОБХ посочва, че при малките деца и възрастните все още е възможно да се превиши допустимият дневен прием за амониев карамел (E 150c). Въпреки че при установените високи стойности при малките деца в една държава членка превишението на допустимия дневен прием е незначително (6 %), при възрастните допустимият дневен прием е превишен с 5 - 51 % в пет държави членки. След като взеха под внимание по-подробни данни на национално равнище за действителната употреба на амониев карамел (E 150c), съответните държави членки приведоха доказателства, че реалният прием е значително по-малък. Въпреки това, като се има предвид, че пивото е основният фактор за експозиция при възрастните, е целесъобразно условията за употреба да бъдат изменени и да се установят максимални количества за употреба на амониев карамел (E 150c) в хранителна подкатегория 14.2.1 „Пиво и малцови напитки“ с цел да се гарантира висока степен на защита на човешкото здраве.
(6)
В съответствие с член 11, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 максималните количества за оцветителите се прилагат за количествата оцветяващо вещество, съдържащо се в оцветяващия препарат, освен ако не е посочено друго. Въпреки това сложността и ограничените познания за химическия състав на карамелените оцветители затрудняват установяването им в хранителните продукти. Поради това при извършвания от тях официален контрол компетентните органи биха могли също така да предвидят проверка на количеството 2-ацетил-4-тетрахидрокси-бутилимидазол, т.е. примесът, който може да се определи при анализа и който е взет предвид при установяването на индивидуалния допустим дневен прием за амониев карамел (E 150c).
(7)
На 4 юни 2013 г. беше получено заявление за издаване на разрешение за употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) в малцови напитки, до което държавите членки получиха достъп в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008.
(8)
В законодателството на Съюза няма определение за „пиво“, а определенията на национално равнище в държавите членки се различават. Поради това даден продукт, класифициран като пиво в една държава членка, би могъл да бъде класифициран като малцова напитка в друга. Тъй като е налице технологична необходимост от използването на карамелени оцветители (E 150a-d) в малцовите напитки, а употребата им е разрешена само в пиво, сегашното положение има отрицателно въздействие върху вътрешния пазар и възпрепятства свободното движение на тези продукти. Поради това е целесъобразно създалото се положение да се поправи.
(9)
Обща характеристика на малцовите напитки е отсъствието на малц в чист вид в крайния продукт, както и сходства с пивото по отношение на технологията и необходимостта да се използват добавки в храните. Карамелените оцветители са необходими, за да се възстанови еднородният цвят след промените в цвета, възникнали в хода на производствения процес, и/или за да изглеждат малцовите напитки, произведени от светъл малц, по-привлекателни за окото. Печеният малц не може да се използва за придаване на тъмен цвят, тъй като придава ясно изразен вкус, който не е подходящ за тези продукти.
(10)
Малцовите напитки са предназначени за определена пазарна ниша, осигуряваща алтернатива на продукти, в които понастоящем използването на карамелени оцветители е разрешено (т.е. ароматизирани напитки и пиво). Поради това не се очаква разрешението за използване на карамелени оцветители в малцовите напитки да окаже съществено въздействие върху общата експозиция на карамелени оцветители.
(11)
В съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не съществува вероятност актуализацията да има отражение върху човешкото здраве. Тъй като разширяването на употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) за малцовите напитки представлява актуализация на списъка, която не би могла да има отражение върху човешкото здраве, не е необходимо да се изиска становището на ЕОБХ.
(12)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 15 май 2014 година.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 505/2014
2014 m. gegužės 15 d.
kuriuo dėl karamelės dažiklių (E 150a-d) naudojimo aluje ir salyklo gėrimuose iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (1), ypač į jo 10 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
(1)
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede pateiktas Sąjungos maisto priedų, leidžiamų naudoti maisto produktuose, sąrašas ir jų naudojimo sąlygos;
(2)
pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1331/2008 (2) 3 straipsnio 1 dalyje nurodytą bendrą procedūrą minėtas sąrašas gali būti atnaujintas Komisijos iniciatyva arba gavus prašymą;
(3)
karamelės dažikliai yra maisto dažikliai, kuriuos šiuo metu leidžiama naudoti ir kurie išvardyti Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede. Juos leidžiama naudoti atsižvelgiant į Maisto produktų mokslinio komiteto 1987, 1990 ir 1996 m. nustatytas leidžiamąsias paros dozes (LPD);
(4)
Europos maisto saugos tarnyba (toliau - Tarnyba) 2011 m. vasario 3 d. pateikė nuomonę dėl pakartotinio karamelės dažiklių, naudojamų kaip maisto priedai, saugos vertinimo (3). Toje nuomonėje Tarnyba nustatė LPD grupę - 300 mg/kg kūno masės per dieną. Šioje LPD grupėje nustatyta atskira amoniakinės karamelės (E 150c) LPD - 100 mg/kg kūno masės per dieną. Tarnyba padarė išvadą, kad numatomas paprastosios karamelės (E 150a), amoniakinės karamelės (E 150c) ir sulfitinės amoniakinės karamelės (E 150d) poveikis per maistą vaikams ir suaugusiesiems gali viršyti LPD;
(5)
2012 m. gruodžio 3 d. Tarnyba paskelbė pareiškimą, kuriame pateikė patikslintą karamelės dažiklių E 150a, E 150c ir E 150d poveikio vertinimą ir padarė išvadą, kad numatomas poveikis per maistą yra gerokai mažesnis nei įvertintas ankstesnėje nuomonėje (4). Tačiau Tarnyba padarė išvadą, kad maži vaikai ir suaugusieji vis dar gali viršyti amoniakinės karamelės (E 150c) LPD. Didelį kiekį suvartojantiems mažiems vaikams nustatyta LPD buvo šiek tiek viršyta (6 %) vienoje valstybėje narėje, o suaugusiesiems nustatyta LPD buvo viršyta 5-51 % penkiose valstybėse narėse. Išnagrinėjus išsamesnę nacionalinę informaciją apie realų amoniakinės karamelės (E 150c) naudojimą, atitinkamos valstybės narės įrodė, kad faktiškai suvartojama dozė yra žymiai mažesnė. Tačiau atsižvelgiant į tai, kad per alų suvartojamas kiekis didžiausią poveikį daro suaugusiesiems, ir siekiant užtikrinti aukšto lygio žmonių sveikatos apsaugą tikslinga iš dalies pakeisti naudojimo sąlygas ir nustatyti 14.2.1 maisto produktų pakategorės „Alus ir salyklo gėrimai“ didžiausią amoniakinės karamelės (E 150c) kiekį;
(6)
pagal Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 11 straipsnio 4 dalį didžiausi dažiklių kiekiai taikomi dažymo preparate esančios dažančiosios medžiagos kiekiui, jei nenurodyta kitaip. Tačiau dėl karamelės dažiklių sudėtinio pobūdžio ir žinių apie jų cheminę sudėtį stygiaus sunku juos nustatyti maisto produktuose. Todėl atlikdamos oficialius patikrinimus kompetentingos institucijos taip pat galėtų nuspręsti patikrinti 2-acetil-4-tetrahidroksibutilimidazolo, t. y. priemaišos, kurią galima nustatyti analizės būdu ir į kurią buvo atsižvelgta nustatant individualią amoniakinės karamelės (E 150c) LPD, kiekį;
(7)
2013 m. birželio 4 d. buvo pateikta paraiška leisti naudoti karamelės dažiklius (E 150a-d) salyklo gėrimuose ir pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 4 straipsnį su ja supažindintos valstybės narės;
(8)
Sąjungos teisės aktuose alus nėra apibrėžtas, o valstybių narių nacionalinės apibrėžtys skiriasi. Todėl vienoje valstybėje narėje kaip alus klasifikuojamas produktas kitoje valstybėje narėje galėtų būti klasifikuojamos kaip salyklo gėrimas. Kadangi yra karamelės dažiklių (E 150a-d) naudojimo salyklo gėrimuose technologinis poreikis, o karamelės dažiklius leidžiama naudoti tik aluje, dabartinė padėtis daro neigiamą poveikį vidaus rinkai ir trukdo laisvai judėti šiems produktams. Todėl tikslinga ištaisyti šią padėtį;
(9)
salyklo gėrimams, kaip ir alui, būdinga tai, kad gatavame produkte paties salyklo nėra, be to, jie panašūs ir gamybos technologija, ir tuo, kad jiems gaminti reikia naudoti maisto priedus. Karamelės dažikliai reikalingi siekiant atgauti tolygią per gamybos procesą pakitusią spalvą ir (arba) iš blyškaus salyklo pagamintus gėrimus padaryti išoriškai patrauklesnius. Skrudinto salyklo negalima naudoti tamsiai spalvai gauti, nes jo skonis yra stiprus ir tiems produktams nebūdingas;
(10)
salyklo gėrimai yra specializuoti produktai, galintys būti alternatyva produktams, kuriuose šiuo metu leidžiama naudoti karamelės dažiklius (t. y. aromatizuotiems gėrimams ir alui). Todėl nemanoma, kad leidus naudoti karamelės dažiklius salyklo gėrimuose labai pakistų bendras karamelės dažiklių poveikis;
(11)
pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 3 straipsnio 2 dalį Komisija, siekdama atnaujinti Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede nustatytą Sąjungos maisto priedų sąrašą, turi prašyti Tarnybos pateikti nuomonę, išskyrus tuos atvejus, kai atnaujinus minėtą sąrašą nedaroma poveikio žmonių sveikatai. Leidimas karamelės dažiklius (E 150a-d) naudoti salyklo gėrimuose yra to sąrašo atnaujinimas ir nėra tikėtina, kad tai darys poveikį žmonių sveikatai, todėl nebūtina prašyti Tarnybos pateikti nuomonę;
(12)
todėl Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
(13)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2014 m. gegužės 15 d.