РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 119/2014 НА КОМИСИЯТА
от 7 февруари 2014 година
за изменение на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на обогатени с хром дрожди, използвани за производството на хранителни добавки, и хромен(III) лактат трихидрат за влагане в храни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни (1), и по-специално член 4, параграф 5 от нея,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (2), и по-специално член 3, параграф 3 от него,
след консултация с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ),
като има предвид, че:
(1)
В приложение II към Директива 2002/46/ЕО е определен списъкът с витамини и минерални вещества, които могат да се използват при производството на хранителни добавки. Приложения I и II към Директива 2002/46/ЕО са заменени с Регламент (ЕО) № 1170/2009 на Комисията (3). Приложение II към Директива 2002/46/ЕО е изменено с Регламент (ЕС) № 1161/2011 на Комисията (4).
(2)
Съгласно член 14 от Директива 2002/46/ЕО разпоредби относно витамини и минерални вещества в хранителни добавки, които могат да имат отражение върху общественото здраве, се приемат след консултация с Европейския орган за безопасност на храните.
(3)
На 31 октомври 2012 г. ЕОБХ прие научно становище относно дрожди с органично свързан хром ChromoPrecise®, добавяни за хранителни цели като източник на хром в хранителни добавки, и относно бионаличността на хром от този източник (5).
(4)
ЕОБХ подчерта, че изложените в неговото становище заключения се отнасят само за обогатените с хром дрожди ChromoPrecise®, а не и за други обогатени с хром дрожди. Освен това той счита, че спецификациите за обогатени с хром дрожди ChromoPrecise® следва да включват спецификации за загуба на маса при сушене и за максимално съдържание на хром(VI).
(5)
От приетото на 31 октомври 2012 г. от ЕОБХ становище следва, че използването на обогатени с хром дрожди ChromoPrecise® в хранителни добавки не поражда опасения във връзка с безопасността, при условие че са спазени определени условия, описани подробно в становището.
(6)
В приложение II към Регламент (ЕО) № 1925/2006 е определен списъкът с витамини и минерални вещества, които могат да бъдат влагани в храни.
(7)
В съответствие с член 3, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1925/2006 следва да бъдат приети изменения в списъка, изложен в приложение II към същия регламент, като се вземе под внимание становището на ЕОБХ.
(8)
На 13 септември 2012 г. ЕОБХ прие научно становище относно хромен(III) лактат трихидрат като източник на хром(III), добавян към хранителните продукти за хранителни цели (6).
(9)
От приетото на 13 септември 2012 г. от ЕОБХ становище следва, че добавянето на хромен(III) лактат трихидрат в храните не поражда опасения във връзка с безопасността, при условие че са спазени определени условия, описани подробно в становището.
(10)
Веществата, за които ЕОБХ е изразил положително становище, се добавят в списъците, изложени в приложение II към Директива 2002/46/ЕО и приложение II към Регламент (ЕО) № 1925/2006.
(11)
Чрез Консултативната група по хранителната верига и здравето на животните и растенията бяха проведени консултации със заинтересованите страни и предоставените становища бяха взети предвид.
(12)
Поради това Директива 2002/46/ЕО и Регламент (ЕО) № 1925/2006 следва да бъдат съответно изменени.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
В точка Б от приложение II към Директива 2002/46/ЕО след вписването „хромен(III) хлорид“ се вмъква следното вписване:
„обогатени с хром дрожди (7)
Член 2
В точка 2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1925/2006 след вписването „хромен пиколинат“ се вмъква следното вписване:
„хромен(III) лактат трихидрат“.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 7 февруари 2014 година.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 119/2014
2014 m. vasario 7 d.
kuriuo dėl chromu papildytų mielių, naudojamų maisto papildams gaminti, ir dėl chromo (III) laktato trihidrato, kuriuo papildomi maisto produktai, iš dalies keičiama Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/46/EB ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1925/2006
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (1), ypač į jos 4 straipsnio 5 dalį,
atsižvelgdama į 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1925/2006 dėl maisto produktų papildymo vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis (2), ypač į jo 3 straipsnio 3 dalį,
pasikonsultavusi su Europos maisto saugos tarnyba (EFSA),
kadangi:
(1)
Direktyvos 2002/46/EB II priede nustatytas vitaminų ir mineralinių medžiagų, kurie gali būti naudojami maisto papildams gaminti, sąrašas. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1170/2009 (3) pakeisti Direktyvos 2002/46/EB I ir II priedai. Direktyvos 2002/46/EB II priedas buvo iš dalies pakeistas Komisijos reglamentu (ES) Nr. 1161/2011 (4);
(2)
pagal Direktyvos 2002/46/EB 14 straipsnį nuostatos dėl vitaminų ir mineralinių medžiagų maisto papilduose, galinčių turėti įtakos visuomenės sveikatai, priimamos pasitarus su EFSA;
(3)
2012 m. spalio 31 d. EFSA priėmė mokslinę nuomonę dėl ChromoPrecise® mielių, kuriose yra su ląstelėmis sujungto chromo, pridedamų mitybiniu tikslu kaip chromo šaltinis į maisto papildus, ir dėl chromo iš šio šaltinio biologinio įsisavinamumo (5);
(4)
EFSA pabrėžė, kad jos nuomonėje išdėstytos išvados taikomos tik mielėms su chromu ChromoPrecise®, o ne kitoms chromu papildytoms mielėms. Be to, jos nuomone, į mielių su chromu ChromoPrecise® specifikacijas turėtų būti įtrauktos specifikacijos dėl nuodžiūvio ir dėl didžiausio chromo (VI) kiekio;
(5)
remiantis 2012 m. spalio 31 d. EFSA priimta nuomone, mielių su chromu ChromoPrecise® naudojimas maisto papildams nekelia abejonių dėl saugos, jei laikomasi tam tikrų nuomonėje išdėstytų sąlygų;
(6)
Reglamento (EB) Nr. 1925/2006 II priede nustatytas vitaminų ir mineralinių medžiagų, kuriais galima papildyti maisto produktus, sąrašas;
(7)
pagal Reglamento (EB) Nr. 1925/2006 3 straipsnio 3 dalį to reglamento II priede nurodyto sąrašo pakeitimai turi būti priimami atsižvelgiant į EFSA nuomonę;
(8)
2012 m. rugsėjo 13 d. EFSA priėmė mokslinę nuomonę dėl chromo (III) laktato trihidrato kaip chromo (III), kuriuo mitybiniu tikslu papildomi maisto produktai, šaltinio (6);
(9)
remiantis 2012 m. rugsėjo 13 d. EFSA priimta nuomone, maisto papildymas chromo (III) laktato trihidratu nekelia abejonių dėl saugos, jei laikomasi tam tikrų nuomonėje išdėstytų sąlygų;
(10)
medžiagos, dėl kurių EFSA išreiškė palankią nuomonę, turėtų būti įtrauktos į Direktyvos 2002/46/EB II priede ir Reglamento (EB) Nr. 1925/2006 II priede pateiktus sąrašus;
(11)
su suinteresuotosiomis šalimis konsultuotasi Maisto grandinės ir gyvūnų bei augalų sveikatos patariamojoje grupėje ir į jų pateiktas pastabas atsižvelgta;
(12)
todėl Direktyva 2002/46/EB ir Reglamentas (EB) Nr. 1925/2006 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;
(13)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę ir nei Europos Parlamentas, nei Taryba joms neprieštarauja,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 2002/46/EB II priedo B dalyje, po įrašo „chromo (III) chloridas“ įterpiamas toks įrašas:
„chromu papildytos mielės (7).
2 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1925/2006 II priedo 2 dalyje, po įrašo „chromo pikolinatas“ įterpiamas toks įrašas:
„chromo (III) laktato trihidratas“.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2014 m. vasario 7 d.