РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 201/2013 НА КОМИСИЯТА
от 8 март 2013 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на разширяването на обхвата на видовете употреба, за която е одобрено активното вещество флуазифоп-П
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2, буква в) от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 на Комисията от 5 август 2011 година за одобряване на активното вещество флуазифоп-П, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията и на Решение 2008/934/ЕО на Комисията (2) беше одобрено активното вещество флуазифоп-П. Одобрението съдържаше специалната разпоредба, според която „може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид при овощни градини (основно приложение) с едно приложение на година“.
(2)
На 29 юни 2011 г. Syngenta Crop Protection AG, по чието искане беше одобрен флуазифоп-П, подаде заявление за изменение на условията на одобрението на активното вещество флуазифоп-П с оглед да бъдат одобрени без ограничения видовете употреба като хербицид. Заявлението беше придружено от информация по отношение на исканото разширяване на обхвата на видовете употреба. Заявлението беше подадено до Франция, която бе определена за докладваща държава членка по силата на Регламент (ЕО) № 1490/2002 на Комисията (3).
(3)
Франция подложи на оценка подадената от заявителя информация и подготви допълнение към проекта на доклада за оценка. На 2 април 2012 г. тя предостави допълнението на Комисията с копие до Европейския орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“.
(4)
Органът разпространи допълнението до заявителя и останалите държави членки, с изключение на докладващата държава членка, и го предостави на обществеността, като отпусна 60-дневен срок за представяне на писмени забележки.
(5)
Органът организира консултации с експерти по отношение на токсичността при бозайниците.
(6)
Като взе предвид допълнението към проекта на доклада за оценка, на 18 октомври 2012 г. Органът прие заключението си за флуазифоп-П (4) по отношение на неограничената му употреба като хербицид. Органът съобщи заключението си на заявителя, държавите членки и Комисията, а освен това го предостави на обществеността Проектът на доклада за оценка, допълнението към него и посоченото заключение на Органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно формулирани на 1 февруари 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на флуазифоп-П. На заявителя бе дадена възможността да представи забележките си по доклада за преглед.
(7)
От предоставената от заявителя информация става ясно, че разрешаването на употребата като хербицид без ограничения не причинява никакви рискове в допълнение към вече взетите под внимание в Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 и в доклада за преглед на Комисията, на който се основава посоченият регламент за изпълнение.
(8)
На основание доклада за преразглеждане, финализиран на 1 февруари 2013 г., и заключението на Органа, прието на 18 октомври 2012 г., е подходящо да се разшири обхватът на одобрението за флуазифоп-П, така, че то да включва и употреба като хербицид без ограничения.
(9)
За да се вземе предвид оставащата несигурност по отношение на изчисляването на периода на полуразграждане на метаболитното съединение Х (5), държавите членки следва да обърнат особено внимание на безопасността на потребителите по отношение на концентрацията на този метаболит в подпочвените води.
(10)
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (6) следва да бъдат съответно изменени.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011
Приложение I към Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 се изменя в съответствие с приложение I към настоящия регламент.
Член 2
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 март 2013 година.
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 201/2013
2013 m. kovo 8 d.
kuriuo dėl veikliosios medžiagos p-fluazifopo patvirtintos naudojimo srities išplėtimo iš dalies keičiami Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 788/2011 ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 13 straipsnio 2 dalies c punktą,
kadangi:
(1)
2011 m. rugpjūčio 5 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 788/2011, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama veiklioji medžiaga p-fluazifopas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas ir Komisijos sprendimas 2008/934/EB (2), patvirtinta veiklioji medžiaga p-fluazifopas. Patvirtinime numatyta speciali nuostata „Leidžiama naudoti tik kartą per metus kaip sodams skirtą herbicidą (purškiamą ant apatinės stiebo dalies)“;
(2)
2011 m. birželio 29 d. bendrovė „Syngenta Crop Protection AG“, kurios prašymu buvo patvirtintas p-fluazifopas, pateikė prašymą iš dalies pakeisti veikliosios medžiagos p-fluazifopo patvirtinimo sąlygas, kad šią medžiagą būtų galima be apribojimų leisti naudoti kaip herbicidą. Su minėtu prašymu pateikta informacija, susijusi su prašomu paskirties išplėtimu. Prašymas pateiktas Prancūzijai, kuri Reglamentu (EB) Nr. 1490/2002 (3) paskirta ataskaitą rengiančia valstybe nare;
(3)
Prancūzija įvertino pareiškėjo pateiktą informaciją ir parengė vertinimo ataskaitos projekto papildymą. 2012 m. balandžio 2 d. ji pateikė šį papildymą Komisijai, o jo kopiją - Europos maisto saugos tarnybai (toliau - Tarnyba);
(4)
Tarnyba šį papildymą išsiuntė pareiškėjui ir valstybėms narėms, išskyrus ataskaitą rengiančią valstybę narę, ir paskelbė jį viešai, kad per 60 dienų laikotarpį būtų galima pateikti rašytinių pastabų;
(5)
Tarnyba surengė viešas konsultacijas dėl toksiško poveikio žinduoliams;
(6)
2012 m. spalio 18 d. Tarnyba, atsižvelgdama į vertinimo ataskaitos projekto papildymą, priėmė savo išvadą dėl p-fluazifopo neriboto naudojimo kaip herbicido (4). Ji pateikė šią išvadą pareiškėjui, valstybėms narėms bei Komisijai ir paskelbė ją viešai. Vertinimo ataskaitos projektą, jo papildymą ir minėtą Tarnybos išvadą valstybės narės ir Komisija persvarstė Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete ir 2013 m. vasario 1 d. pateikė kaip Komisijos p-fluazifopo peržiūros ataskaitą. Pareiškėjui buvo suteikta galimybė pateikti pastabas dėl peržiūros ataskaitos;
(7)
remiantis pareiškėjo pateikta informacija, leidus medžiagą be apribojimų naudoti kaip herbicidą, nekils jokios papildomos rizikos, išskyrus tą, į kurią jau atsižvelgta Įgyvendinimo reglamente (ES) Nr. 788/2011 ir tuo Įgyvendinimo reglamentu pagrįstoje Komisijos peržiūros ataskaitoje;
(8)
remiantis 2013 m. vasario 1 d. peržiūros ataskaita ir 2012 m. spalio 18 d. priimta Tarnybos išvada tikslinga išplėsti p-fluozifopo naudojimo sritį, kad šią medžiagą būtų galima be apribojimų naudoti kaip herbicidą;
(9)
siekiant atsižvelgti į tai, kad tebėra neaišku, kaip skaičiuoti metabolito junginio X (5) skaidymosi pusėjimo trukmę, valstybės narės turėtų skirti ypatingą dėmesį vartotojų saugai, nes metabolito pasitaiko požeminiame vandenyje;
(10)
todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 788/2011 ir Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (6) turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;
(11)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 788/2011 pakeitimas
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 788/2011 I priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento I priedą.
2 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimas
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.
3 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2013 m. kovo 8 d.