РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 816/2013 НА КОМИСИЯТА
от 28 август 2013 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на неутрален метакрилат кополимер и анионен метакрилат кополимер в хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, и на приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията по отношение на спецификациите на основен метакрилат кополимер (E 1205), неутрален метакрилат кополимер и анионен метакрилат кополимер
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3, член 14 и член 30, параграф 5 от него,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2), и по-специално член 7, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
С Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията (3) се определят спецификациите на добавките в храните, включително за оцветителите и подсладителите, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(3)
Тези списъци могат да бъдат актуализирани в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008, която може да бъде започната по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(4)
Заявленията за разрешаване на употребата на анионен метакрилат кополимер и неутрален метакрилат кополимер като глазиращи агенти в хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, са подадени на 25 и 27 април 2009 г. и бяха предоставени на разположение на държавите членки.
(5)
Европейският орган за безопасност на храните направи оценка на безопасността на неутралния метакрилат кополимер (4) и на анионния метакрилат кополимер (5), когато се използват като добавки в храните, и стигна до заключението, че при така предложените нива на употреба употребата им в хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, не поражда опасения, свързани с безопасността.
(6)
Налице е технологична необходимост от употреба на неутрален метакрилат кополимер и анионен метакрилат кополимер в хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние. Неутралният метакрилат кополимер е предназначен за употреба като глазиращ агент със забавено освобождаване. Формулациите със забавено освобождаване позволяват разтварянето на хранителни вещества да продължи в рамките на определен период. Анионният метакрилат кополимер е предназначен за употреба като глазиращ агент за защита на стомаха срещу дразнещи съставки и/или за защита на чувствителни хранителни вещества срещу разпадане под въздействието на стомашния сок. Поради това е целесъобразно да се разреши употребата на тези две добавки в храните в хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, и да се определи Е-номер Е 1206 за неутрален метакрилат кополимер и Е-номер Е 1207 - за анионен метакрилат кополимер.
(7)
С Регламент (ЕС) № 1129/2011 на Комисията (6) се разрешава употребата на основен метакрилат кополимер (E 1205) в хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, а с Регламент (ЕС) № 231/2012 се определят спецификациите на тази добавка в храните, включително максимално допустимите количества арсен, олово, живак и мед. Тези спецификации следва да бъдат актуализирани, за да се вземат под внимание максимално допустимите количества олово, живак и кадмий в добавките към храните, установени с Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията от 19 декември 2006 г. за определяне на максимално допустимите количества на някои замърсители в храните (7).
(8)
На равнището на Съюза няма установено максимално допустимо количество за арсен в хранителните добавки. Въпреки това в законодателството на държавите членки са установени определени количества. Поради това е целесъобразно да се актуализират спецификациите на основен метакрилат кополимер (E 1205) в Регламент (ЕС) № 231/2012 по отношение на съдържанието на арсен, за да се вземе предвид законодателството на държавите членки.
(9)
На равнището на Съюза няма установено максимално допустимо количество за мед в хранителните добавки и няма данни за токсикологично значимо съдържание на мед в основния метакрилат кополимер (E 1205). Поради това е целесъобразно вписването за мед да се заличи от раздела „Чистота“ за основен метакрилат кополимер (E 1205) в Регламент (ЕС) № 231/2012.
(10)
Следва да се приемат спецификациите на неутралния метакрилат кополимер (E 1206) и анионния метакрилат кополимер (E 1207). При критериите за чистота относно съдържанието на арсен, олово, живак и кадмий следва да се приложи същият подход, както по отношение на основния метакрилат кополимер (E 1205), като при определянето на максимално допустимите количества следва да се вземе предвид обстоятелството, че търговската форма на неутрален метакрилат кополимер (E 1206) и на анионен метакрилат кополимер (E 1207) представлява водна дисперсия с дял на сухо вещество 30 %.
(11)
Поради това Регламент (ЕО) № 1333/2008 и Регламент (ЕС) № 231/2012 следва да бъдат съответно изменени.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложение I към настоящия регламент.
Член 2
Приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 28 август 2013 година.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 816/2013
2013 m. rugpjūčio 28 d.
kuriuo dėl neutralaus metakrilato kopolimero ir anijoninio metakrilato kopolimero naudojimo kietuose maisto papilduose iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas ir dėl bazinio metakrilato kopolimero (E 1205), neutralaus metakrilato kopolimero ir anijoninio metakrilato kopolimero specifikacijų iš dalies keičiamas Komisijos reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (1), ypač į jo 10 straipsnio 3 dalį, 14 straipsnį ir 30 straipsnio 5 dalį,
atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1331/2008, nustatantį maisto priedų, fermentų ir kvapiųjų medžiagų leidimų suteikimo procedūrą (2), ypač į jo 7 straipsnio 5 dalį,
kadangi:
(1)
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede nustatytas Sąjungos maisto priedų, leidžiamų naudoti maisto produktuose, sąrašas ir jų naudojimo sąlygos;
(2)
Komisijos reglamente (ES) Nr. 231/2012 (3) nustatytos Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų, įskaitant dažiklius ir saldiklius, specifikacijos;
(3)
pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 3 straipsnio 1 dalyje nurodytą bendrą procedūrą šie sąrašai gali būti atnaujinami Komisijos iniciatyva arba gavus prašymą;
(4)
2009 m. balandžio 25 ir 27 d. buvo pateikti ir valstybėms narėms perduoti prašymai leisti naudoti anijoninį metakrilato kopolimerą ir neutralų metakrilato kopolimerą kaip glajinę medžiagą kietuosiuose maisto papilduose;
(5)
Europos maisto saugos tarnyba įvertino neutralaus metakrilato kopolimero (4) ir anijoninio metakrilato kopolimero (5) saugą juos naudojant kaip maisto priedus ir padarė išvadą, kad juos naudojant kietuosiuose maisto papilduose laikantis naudojimo nurodymų pavojus saugai nekeliamas;
(6)
technologiškai būtina naudoti neutralų metakrilato kopolimerą ir anijoninį metakrilato kopolimerą kietuosiuose maisto papilduose. Neutralus metakrilato kopolimeras skirtas naudoti kaip pailginto atpalaidavimo glajinė medžiaga. Dėl pailginto atpalaidavimo formulės ypatumų galimas tolydus maistingosios medžiagos tirpimas nustatytą laiką. Anijoninis metakrilato kopolimeras skirtas naudoti kaip glajinė medžiaga, siekiant apsaugoti skrandį nuo dirginančių sudedamųjų dalių ir (arba) apsaugoti irias maistingąsias medžiagas nuo suirimo dėl skrandžio rūgšties poveikio. Todėl tikslinga leisti naudoti abu maisto priedus kietuosiuose maisto papilduose ir neutraliam metakrilato kopolimerui priskirti kodą E 1206, o anijoniniam metakrilato kopolimerui - E 1207;
(7)
Komisijos reglamentu (ES) Nr. 1129/2011 (6) leista naudoti bazinį metakrilato kopolimerą (E 1205) kietuosiuose maisto papilduose, o Reglamentu (ES) Nr. 231/2012 nustatomos to maisto priedo specifikacijos, įskaitant didžiausią leidžiamąją arseno, švino, gyvsidabrio ir vario koncentraciją. Tos specifikacijos turėtų būti atnaujintos, kad būtų atsižvelgiama į didžiausią leidžiamąją švino, gyvsidabrio ir kadmio koncentraciją maisto papilduose, kaip nustatyta 2006 m. gruodžio 19 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 1881/2006, nustatančiame didžiausias leistinas tam tikrų teršalų maisto produktuose koncentracijas (7);
(8)
didžiausia leidžiamoji arseno koncentracija maisto papilduose Sąjungos lygiu nustatyta nebuvo. Vis dėlto valstybių narių teisės aktuose yra nustatyta tam tikra koncentracija. Todėl reikėtų atnaujinti Reglamente (ES) Nr. 231/2012 nustatytas bazinio metakrilato kopolimero (E 1205) specifikacijas dėl arseno, kad būtų atsižvelgiama į valstybių narių teisės aktus;
(9)
didžiausia leidžiamoji vario koncentracija maisto papilduose Sąjungos lygiu nustatyta nebuvo, o baziniame metakrilato kopolimere (E 1205) toksikologiškai reikšmingo lygio vario buvimo požymių nėra. Todėl Reglamente (ES) Nr. 231/2012 tikslinga išbraukti varį iš bazinio metakrilato kopolimero (E 1205) grynumo skirsnio;
(10)
turėtų būti priimtos neutralaus metakrilato kopolimero (E 1206) ir anijoninio metakrilato kopolimero (E 1207) specifikacijos. Arsenui, švinui, gyvsidabriui ir kadmiui taikomi grynumo kriterijai turėtų būti nustatomi pagal tokį patį metodą, kaip baziniam metakrilato kopolimerui (E 1205) taikomi grynumo kriterijai, o nustatant didžiausią leidžiamąją koncentraciją turėtų būti atsižvelgiama į tai, kad komercinė neutralaus metakrilato kopolimero (E 1206) ir anijoninio metakrilato kopolimero (E 1207) forma yra sausos medžiagos 30 % dispersija vandenyje;
(11)
todėl Reglamentas (EB) Nr. 1333/2008 ir Reglamentas (ES) Nr. 231/2012 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;
(12)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę ir nei Europos Parlamentas, nei Taryba joms neprieštaravo,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento I priedą.
2 straipsnis
Reglamento (ES) Nr. 231/2012 priedas keičiamas pagal šio reglamento II priedą.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2013 m. rugpjūčio 28 d.