РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 380/2013 НА КОМИСИЯТА
от 25 април 2013 година
за изменение на Регламент (ЕС) № 1141/2010 по отношение на подаването на допълнителното пълно досие до Органа, останалите държави членки и Комисията
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 19 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕС) № 1141/2010 на Комисията от 7 декември 2010 г. за установяване на процедурата за подновяване на включването на втора група активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и за съставяне на списък на тези вещества (2) предвижда допълнително обобщено досие, актуализирано, за да взема предвид допълнителната информация, поискана от държавата членка докладчик, което трябва да бъде подадено от заявителя до Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“), до другите държави членки и, при поискване, до Комисията, когато докладът за оценка във връзка с подновяването се представя на Комисията.
(2)
Практиката показва, че по-голямата част от досиетата за одобрение или подновяване на одобрението се оценяват от Органа. За да може Органът да даде своето заключение относно цялостната оценка на риска или по специфични аспекти, обаче е необходимо допълнителното пълно досие да се представи на Органа в добавка към допълнителното обобщено досие. Допълнителното пълно досие следва също да бъде представено на държавите членки. Комисията следва да има възможността да поиска представянето на допълнителното пълно досие.
(3)
Поради това Регламент (ЕС) № 1141/2010 следва да бъде съответно изменен.
(4)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕС) № 1141/2010
В член 14, параграф 6 от Регламент (ЕС) № 1141/2010 се добавя следната алинея:
„В допълнение докладващата държава членка изисква от заявителя да представи допълнителното пълно досие на Органа, на другите държави членки и, при поискване, на Комисията.“
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 25 април 2013 година.
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 380/2013
2013 m. balandžio 25 d.
kuriuo iš dalies keičiamos Reglamento (ES) Nr. 1141/2010 nuostatos dėl išsamaus papildomo dokumentų rinkinio pateikimo Tarnybai, kitoms valstybėms narėms ir Komisijai
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 19 straipsnį,
kadangi:
(1)
2010 m. gruodžio 7 d. Komisijos reglamente (ES) Nr. 1141/2010, kuriuo nustatomi antrosios grupės veikliųjų medžiagų įrašų Tarybos direktyvos 91/414/EEB I priede galiojimo pratęsimo tvarka ir tų medžiagų sąrašas (2), nurodyta pateikti papildomo dokumentų rinkinio santrauką, atnaujinus įtraukiant ataskaitą rengiančios valstybės narės paprašytą papildomą informaciją, kurią turi pateikti pareiškėjas Europos maisto saugos tarnybai (toliau - Tarnyba), kitoms valstybėms narėms ir, paprašius, Komisijai, kai Komisijai teikiama įrašo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaita;
(2)
kaip rodo patirtis, didžiąją daugumą dokumentų rinkinių dėl įrašo galiojimo patvirtinimo arba pratęsimo vertina Tarnyba. Kad Tarnyba galėtų pateikti savo išvadą dėl viso rizikos vertinimo arba dėl konkrečių punktų, vis dėlto būtina pateikti jai ne tik papildomo dokumentų rinkinio santrauką, bet ir išsamų papildomą dokumentų rinkinį. Išsamus papildomas dokumentų rinkinys taip pat turėtų būti pateikiamas valstybėms narėms. Komisija turėtų turėti galimybę paprašyti pateikti jai išsamų papildomą dokumentų rinkinį;
(3)
todėl Reglamentas (ES) Nr. 1141/2010 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
(4)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (ES) Nr. 1141/2010 pakeitimai
Reglamento (ES) Nr. 1141/2010 14 straipsnio 6 dalyje įterpiama tokia pastraipa:
„Be to, ataskaitą rengianti valstybė narė paprašo pareiškėjo pateikti išsamų papildomą dokumentų rinkinį Tarnybai, kitoms valstybėms narėms ir, paprašius, Komisijai“.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2013 m. balandžio 25 d.