РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 25 ноември 2013 година
относно насоки за приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009 относно козметичните продукти
(текст от значение за ЕИП)
(2013/674/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (1), и по-специално член 10, параграф 1, трета алинея от него,
като има предвид, че:
(1)
От съществено значение е козметичните продукти, които се предоставят на пазара на Съюза, да са безопасни за човешкото здраве, когато се използват при нормални и разумно предвидими условия на употреба. За тази цел с Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изисква козметичните продукти да се подлагат на оценка за безопасност, за да се установи, че козметичният продукт е безопасен при посочените условия.
(2)
Операторът, определен като отговорно лице в съответствие с Регламент (ЕО) № 1223/2009, трябва да гарантира, че за всеки козметичен продукт, който предстои да бъде пуснат на пазара на Съюза, е изготвен доклад за безопасност въз основа на съответната информация и в съответствие с изискванията, определени в приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009.
(3)
За да се улесни тълкуването на изискванията на приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009 от всички предприятия и особено от малките и средните предприятия, в регламента се изисква Комисията да приеме съответни насоки.
(4)
С настоящото решение се определят съответни насоки за приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009. Те бяха разработени със съдействието на заинтересованите страни, включително представители на малки и средни предприятия.
(5)
Насоките следва да подпомагат отговорните лица при спазването на задълженията им, предвидени в регулаторната уредба. Те обаче нямат за цел да заменят знанията и опита на квалифицирания оценител на безопасността съгласно изискването в член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1223/2009, който следва да остане единственият специалист, на който е разрешено да извършва оценка на безопасността на козметичния продукт, както е описано в част Б от приложение I.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметични продукти,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Насоките, с които се дава възможност на предприятията да спазят изискванията, установени в приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009 относно козметичните продукти, са посочени в приложението към настоящото решение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 25 ноември 2013 година.
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS
2013 m. lapkričio 25 d.
dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių I priedo gairių
(Tekstas svarbus EEE)
(2013/674/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (1), ypač į jo 10 straipsnio 1 dalies trečią pastraipą,
kadangi:
(1)
labai svarbu užtikrinti, kad Sąjungos rinkai pateikiami kosmetikos gaminiai būtų saugūs žmonių sveikatai, jei naudojami laikantis įprastų ar pagrįstai numatomų naudojimo sąlygų. Šiuo tikslu Reglamente (EB) Nr. 1223/2009 reikalaujama, kad nustatant, ar kosmetikos gaminį galima saugiai naudoti šiomis sąlygomis, turi būti atliktas kosmetikos gaminio saugos įvertinimas;
(2)
pagal Reglamentą (EB) Nr. 1223/2009 atsakingu asmeniu paskirtas ekonominės veiklos vykdytojas turi užtikrinti, kad dėl kiekvieno Sąjungos rinkai pateikiamo kosmetikos gaminio, remiantis susijusia informacija ir laikantis Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 I priede nustatytų reikalavimų, būtų parengta kosmetikos gaminio saugos ataskaita;
(3)
siekiant padėti visoms įmonėms, visų pirma mažosioms ir vidutinėms, suprasti Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 I priede nustatytų reikalavimų esmę, reglamente nustatytas reikalavimas, kad Komisija priimtų tinkamas gaires;
(4)
šiuo sprendimu nustatomos atitinkamos Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 I priedo gairės. Šias gaires padėjo rengti susiję suinteresuotieji subjektai, įskaitant mažųjų ir vidutinių įmonių atstovus;
(5)
gairės turėtų padėti atsakingiems asmenims laikytis jiems nustatytų reguliavimo įpareigojimų. Tačiau šiomis gairėmis nėra siekiama pakeisti kvalifikuoto saugos vertintojo žinių ir kompetencijos, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 10 straipsnio 2 dalį. Toks vertintojas turėtų ir toliau likti vienintelis specialistas, kuriam leidžiama atlikti I priedo B dalyje nurodytą saugos įvertinimą;
(6)
šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Kosmetikos gaminių nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Šio sprendimo priede išdėstomos gairės, kurios padės įmonėms laikytis Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 I priede nustatytų reikalavimų.
2 straipsnis
Šis sprendimas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Priimta Briuselyje 2013 m. lapkričio 25 d.