РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 272/2014 НА КОМИСИЯТА
от 17 март 2014 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета по отношение на корекциите на таксите на Европейската агенция по лекарствата в съответствие с процента на инфлация
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета от 10 февруари 1995 г. относно таксите, дължими на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти (1), и по-специално член 12, пета алинея от него,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 67, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (2) приходите на Европейската агенция по лекарствата (наричана по-долу „Агенцията“) се състоят от вноска от Съюза и такси, заплащани от предприятията на Агенцията. С Регламент (ЕО) № 297/95 се определят категориите и размерът на тези такси.
(2)
Посочените такси следва да бъдат актуализирани, като се вземе предвид процентът на инфлация за 2013 г. Съгласно публикуваното от Статистическата служба на Европейския съюз (Евростат) процентът на инфлация в Съюза през 2013 г. е бил 1,5 %.
(3)
С цел опростяване коригираният размер на таксите следва да се закръглява до най-близката стотица евро.
(4)
Поради това Регламент (ЕО) № 297/95 следва да бъде съответно изменен.
(5)
От съображения за правна сигурност настоящият регламент следва да не се прилага за валидни заявления, по отношение на които към 1 април 2014 г. все още няма решение.
(6)
В съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 297/95 актуализацията поражда действие, считано от 1 април 2014 г. С оглед на гореизложеното е целесъобразно настоящият регламент да влезе в сила спешно и да започне да се прилага от посочената по-горе дата,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 297/95 се изменя, както следва:
1)
Член 3 се изменя, както следва:
а)
параграф 1 се изменя, както следва:
i)
буква а) се изменя, както следва:
-
в първа алинея „274 400 EUR“ се заменя с „278 500 EUR“,
-
във втора алинея „27 500 EUR“ се заменя с „27 900 EUR“,
-
в трета алинея „6 900 EUR“ се заменя със „7 000 EUR“;
ii)
буква б) се изменя, както следва:
-
в първа алинея „106 500 EUR“ се заменя със „108 100 EUR“,
-
във втора алинея „177 300 EUR“ се заменя със „180 000 EUR“,
-
в трета алинея „10 600 EUR“ се заменя с „10 800 EUR“,
-
в четвърта алинея „6 900 EUR“ се заменя със „7 000 EUR“;
iii)
буква в) се изменя, както следва:
-
в първа алинея „82 400 EUR“ се заменя с „83 600 EUR“,
-
във втора алинея „от 20 600 EUR до 61 800 EUR“ се заменя с „от 20 900 EUR до 62 700 EUR“,
-
в трета алинея „6 900 EUR“ се заменя със „7 000 EUR“;
б)
параграф 2 се изменя, както следва:
i)
в буква а) първа алинея се изменя, както следва:
-
„6 900 EUR“ се заменя със „7 000 EUR“;
ii)
буква б) се изменя, както следва:
-
в първа алинея „82 400 EUR“ се заменя с „83 600 EUR“,
-
във втора алинея „от 20 600 EUR до 61 800 EUR“ се заменя с „от 20 900 EUR до 62 700 EUR“;
в)
в параграф 3 „13 600 EUR“ се заменя с „13 800 EUR“;
г)
в параграф 4 „20 600 EUR“ се заменя с „20 900 EUR“;
д)
в параграф 5 „6 900 EUR“ се заменя със „7 000 EUR“;
е)
параграф 6 се изменя, както следва:
i)
в първа алинея „98 400 EUR“ се заменя с „99 900 EUR“;
ii)
във втора алинея „от 24 500 EUR до 73 800 EUR“ се заменя с „от 24 900 EUR до 74 900 EUR“.
2)
В член 4 „68 400 EUR“ се заменя с „69 400 EUR“.
3)
Член 5 се изменя, както следва:
а)
параграф 1 се изменя, както следва:
i)
буква а) се изменя, както следва:
-
в първа алинея „137 300 EUR“ се заменя със „139 400 EUR“,
-
във втора алинея „13 600 EUR“ се заменя с „13 800 EUR“,
-
в трета алинея „6 900 EUR“ се заменя със „7 000 EUR“,
-
четвърта алинея се изменя, както следва:
-
„68 400 EUR“ се заменя с „69 400 EUR“,
-
„6 900 EUR“ се заменя със „7 000 EUR“;
ii)
буква б) се изменя, както следва:
-
в първа алинея „68 400 EUR“ се заменя с „69 400 EUR“,
-
във втора алинея „116 000 EUR“ се заменя със „117 700 EUR“,
-
в трета алинея „13 600 EUR“ се заменя с „13 800 EUR“,
-
в четвърта алинея „6 900 EUR“ се заменя със „7 000 EUR“,
-
пета алинея се изменя, както следва:
-
„34 300 EUR“ се заменя с „34 800 EUR“,
-
„6 900 EUR“ се заменя със „7 000 EUR“;
iii)
буква в) се изменя, както следва:
-
в първа алинея „34 300 EUR“ се заменя с „34 800 EUR“,
-
във втора алинея „от 8 600 EUR до 25 700 EUR“ се заменя с „от 8 700 EUR до 26 100 EUR“,
-
в трета алинея „6 900 EUR“ се заменя със „7 000 EUR“;
б)
параграф 2 се изменя, както следва:
i)
буква а) се изменя, както следва:
-
„6 900 EUR“ се заменя със „7 000 EUR“;
ii)
буква б) се изменя, както следва:
-
в първа алинея „41 100 EUR“ се заменя с „41 700 EUR“,
-
във втора алинея „от 10 300 EUR до 30 900 EUR“ се заменя с „от 10 500 EUR до 31 400 EUR“,
-
в трета алинея „6 900 EUR“ се заменя със „7 000 EUR“;
в)
в параграф 3 „6 900 EUR“ се заменя със „7 000 EUR“;
г)
в параграф 4 „20 600 EUR“ се заменя с „20 900 EUR“.
д)
в параграф 5 „6 900 EUR“ се заменя със „7 000 EUR“;
е)
параграф 6 се изменя, както следва:
i)
в първа алинея „32 800 EUR“ се заменя с „33 300 EUR“;
ii)
във втора алинея „от 8 200 EUR до 24 500 EUR“ се заменя с „от 8 300 EUR до 24 900 EUR“.
4)
В член 6 „41 100 EUR“ се заменя с „41 700 EUR“.
5)
Член 7 се изменя, както следва:
а)
в първа алинея „68 400 EUR“ се заменя с „69 400 EUR“;
б)
във втора алинея „20 600 EUR“ се заменя с „20 900 EUR“.
6)
Член 8 се изменя, както следва:
а)
параграф 1 се изменя, както следва:
i)
във втора алинея „82 400 EUR“ се заменя с „83 600 EUR“;
ii)
в трета алинея „41 100 EUR“ се заменя с „41 700 EUR“;
iii)
в четвърта алинея „от 20 600 EUR до 61 800 EUR“ се заменя с „от 20 900 EUR до 62 700 EUR“;
iv)
в пета алинея „от 10 300 EUR до 30 900 EUR“ се заменя с „от 10 500 EUR до 31 400 EUR“;
б)
параграф 2 се изменя, както следва:
i)
във втора алинея „274 400 EUR“ се заменя с „278 500 EUR“;
ii)
в трета алинея „137 300 EUR“ се заменя със „139 400 EUR“;
iii)
в пета алинея „от 3 000 EUR до 236 500 EUR“ се заменя с „от 3 000 EUR до 240 000 EUR“;
iv)
в шеста алинея „от 3 000 EUR до 118 400 EUR“ се заменя с „от 3 000 EUR до 120 200 EUR“;
в)
в параграф 3 „6 900 EUR“ се заменя със „7 000 EUR“.
Член 2
Настоящият регламент не се прилага за валидни заявления, по отношение на които към 1 април 2014 г. все още няма решение.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Прилага се от 1 април 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 17 март 2014 година.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 272/2014
2014 m. kovo 17 d.
kuriuo dėl Europos vaistų agentūros mokesčių tikslinimo atsižvelgiant į infliacijos lygį iš dalies keičiamas Tarybos reglamentas (EB) Nr. 297/95
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1995 m. vasario 10 d. Tarybos reglamentą (EB) Nr. 297/95 dėl mokesčių, mokėtinų Europos vaistų įvertinimo agentūrai (1), ypač į jo 12 straipsnio penktą pastraipą,
kadangi:
(1)
remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (2) 67 straipsnio 3 dalimi, Europos vaistų agentūros (toliau - Agentūra) pajamas sudaro Sąjungos įnašas ir mokesčiai, kuriuos Agentūrai moka įmonės. Reglamentu (EB) Nr. 297/95 nustatytos tokių mokesčių kategorijos ir dydžiai;
(2)
todėl atsižvelgiant į 2013 m. infliacijos lygį šie mokesčiai turėtų būti patikslinti. Europos Sąjungos statistikos tarnyba (Eurostatas) paskelbė, kad 2013 m. infliacijos lygis Sąjungoje buvo 1,5 %;
(3)
siekiant paprastumo patikslintus mokesčių dydžius reikėtų suapvalinti iki artimiausio 100 EUR;
(4)
todėl Reglamentas (EB) Nr. 297/95 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
(5)
siekiant teisinio tikrumo šis reglamentas neturėtų būti taikomas patvirtintoms paraiškoms, kurios 2014 m. balandžio 1 d. tebesvarstomos;
(6)
remiantis Reglamento (EB) Nr. 297/95 12 straipsniu, mokesčiai turi būti atnaujinami nuo 2014 m. balandžio 1 d. Todėl šis reglamentas turėtų įsigalioti kuo skubiau ir būti pradėtas taikyti nuo tos dienos,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamentas (EB) Nr. 297/95 iš dalies keičiamas taip:
1)
3 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
a)
1 dalis iš dalies keičiama taip:
i)
a punktas iš dalies keičiamas taip:
-
pirmoje pastraipoje „274 400 EUR“ pakeičiama į „278 500 EUR“,
-
antroje pastraipoje „27 500 EUR“ pakeičiama į „27 900 EUR“,
-
trečioje pastraipoje „6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
ii)
b punktas iš dalies keičiamas taip:
-
pirmoje pastraipoje „106 500 EUR“ pakeičiama į „108 100 EUR“,
-
antroje pastraipoje „177 300 EUR“ pakeičiama į „180 000 EUR“,
-
trečioje pastraipoje „10 600 EUR“ pakeičiama į „10 800 EUR“,
-
ketvirtoje pastraipoje „6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
iii)
c punktas iš dalies keičiamas taip:
-
pirmoje pastraipoje „82 400 EUR“ pakeičiama į „83 600 EUR“,
-
antroje pastraipoje „20 600-61 800 EUR“ pakeičiama į „20 900-62 700 EUR“,
-
trečioje pastraipoje „6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
b)
2 dalis iš dalies keičiama taip:
i)
a punkto pirma pastraipa iš dalies keičiama taip:
-
„6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
ii)
b punktas iš dalies keičiamas taip:
-
pirmoje pastraipoje „82 400 EUR“ pakeičiama į „83 600 EUR“,
-
antroje pastraipoje „20 600-61 800 EUR“ pakeičiama į „20 900-62 700 EUR“;
c)
3 dalyje „13 600 EUR“ pakeičiama į „13 800 EUR“;
d)
4 dalyje „20 600 EUR“ pakeičiama į „20 900 EUR“;
e)
5 dalyje „6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
f)
6 dalis iš dalies keičiama taip:
i)
pirmoje pastraipoje „98 400 EUR“ pakeičiama į „99 900 EUR“;
ii)
antroje pastraipoje „24 500-73 800 EUR“ pakeičiama į „24 900-74 900 EUR“.
2)
4 straipsnyje „68 400 EUR“ pakeičiama į „69 400 EUR“.
3)
5 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
a)
1 dalis iš dalies keičiama taip:
i)
a punktas iš dalies keičiamas taip:
-
pirmoje pastraipoje „137 300 EUR“ pakeičiama į „139 400 EUR“,
-
antroje pastraipoje „13 600 EUR“ pakeičiama į „13 800 EUR“,
-
trečioje pastraipoje „6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“,
-
ketvirta pastraipa iš dalies keičiama taip:
-
„68 400 EUR“ pakeičiama į „69 400 EUR“,
-
„6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
ii)
b punktas iš dalies keičiamas taip:
-
pirmoje pastraipoje „68 400 EUR“ pakeičiama į „69 400 EUR“,
-
antroje pastraipoje „116 000 EUR“ pakeičiama į „117 700 EUR“,
-
trečioje pastraipoje „13 600 EUR“ pakeičiama į „13 800 EUR“,
-
ketvirtoje pastraipoje „6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“,
-
penkta pastraipa iš dalies keičiama taip:
-
„34 300 EUR“ pakeičiama į „34 800 EUR“,
-
„6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
iii)
c punktas iš dalies keičiamas taip:
-
pirmoje pastraipoje „34 300 EUR“ pakeičiama į „34 800 EUR“,
-
antroje pastraipoje „8 600-25 700 EUR“ pakeičiama į „8 700-26 100 EUR“,
-
trečioje pastraipoje „6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
b)
2 dalis iš dalies keičiama taip:
i)
a punktas iš dalies keičiamas taip:
-
„6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
ii)
b punktas iš dalies keičiamas taip:
-
pirmoje pastraipoje „41 100 EUR“ pakeičiama į „41 700 EUR“,
-
antroje pastraipoje „10 300-30 900 EUR“ pakeičiama į „10 500-31 400 EUR“,
-
trečioje pastraipoje „6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
c)
3 dalyje „6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
d)
4 dalyje „20 600 EUR“ pakeičiama į „20 900 EUR“;
e)
5 dalyje „6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“;
f)
6 dalis iš dalies keičiama taip:
i)
pirmoje pastraipoje „32 800 EUR“ pakeičiama „33 300 EUR“;
ii)
antroje pastraipoje „8 200-24 500 EUR“ pakeičiama į „8 300-24 900 EUR“.
4)
6 straipsnyje „41 100 EUR“ pakeičiama į „41 700 EUR“.
5)
7 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
a)
pirmoje pastraipoje „68 400 EUR“ pakeičiama į „69 400 EUR“;
b)
antroje pastraipoje „20 600 EUR“ pakeičiama į „20 900 EUR“.
6)
8 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
a)
1 dalis iš dalies keičiama taip:
i)
antroje pastraipoje „82 400 EUR“ pakeičiama į „83 600 EUR“;
ii)
trečioje pastraipoje „41 100 EUR“ pakeičiama į „41 700 EUR“;
iii)
ketvirtoje pastraipoje „20 600-61 800 EUR“ pakeičiama į „20 900-62 700 EUR“;
iv)
penktoje pastraipoje „10 300-30 900 EUR“ pakeičiama į „10 500-31 400 EUR“;
b)
2 dalis iš dalies keičiama taip:
i)
antroje pastraipoje „274 400 EUR“ pakeičiama į „278 500 EUR“;
ii)
trečioje pastraipoje „137 300 EUR“ pakeičiama į „139 400 EUR“;
iii)
penktoje pastraipoje „3 000-236 500 EUR“ pakeičiama į „3 000-240 000 EUR“;
iv)
šeštoje pastraipoje „3 000-118 400 EUR“ pakeičiama į „3 000-120 200 EUR“;
c)
3 dalyje „6 900 EUR“ pakeičiama į „7 000 EUR“.
2 straipsnis
Šis reglamentas netaikomas patvirtintoms paraiškoms, kurios 2014 m. balandžio 1 d. tebesvarstomos.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2014 m. balandžio 1 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2014 m. kovo 17 d.