РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 872/2012 НА КОМИСИЯТА
от 1 октомври 2012 година
за приемане на предвидения в Регламент (ЕО) № 2232/96 на Европейския парламент и на Съвета списък на ароматичните вещества, за въвеждането му в приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1565/2000 на Комисията и на Решение 1999/217/ЕО на Комисията
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 2232/96 на Европейския парламент и Съвета от 28 октомври 1996 г. за определяне на процедура на Общността за ароматични вещества, използвани или предназначени за използване в или върху храни (1), и по-специално член 3, параграф 2 и член 4, параграфи 1 и 5 от него,
Като взе предвид Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ароматизантите и определени хранителни съставки с ароматични свойства за влагане във или върху храни и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1601/91 на Съвета, регламенти (ЕО) № 2232/96 и (ЕО) № 110/2008 и Директива 2000/13/ЕО (2), и по-специално член 25, параграф 1 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 2232/96 е предвидена процедура на Общността за оценка и разрешаване на ароматичните вещества. Държавите членки уведомиха Комисията за списъците на ароматичните вещества, които могат да бъдат влагани във или върху храните, продавани на тяхната територия.
(2)
В Регламент (ЕО) № 2232/96 се предвижда списък на ароматичните вещества, използването на които е разрешено, като всички вещества извън него са изключени. Посоченият списък трябва да се изготви въз основа на регистър, съдържащ ароматичните вещества, за които държавите членки са подали уведомление, както и въз основа на специална програма за оценка.
(3)
Веществата, за които е подадено уведомление, бяха въведени в регистъра, предвиден в Решение 1999/217/ЕО от 23 февруари 1999 г. за приемане на регистър на ароматичните вещества, използвани във или върху храни, съставен в прилагане на Регламент (ЕО) № 2232/96 на Европейския парламент и на Съвета (3).
(4)
В Регламент (ЕО) № 1565/2000 на Комисията (4) са предвидени необходимите мерки за приемането на програма за оценка за прилагане на Регламент (ЕО) № 2232/96. В съответствие с член 5, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 2232/96 ароматичните вещества, които не са вписани в регистъра, също бяха включени в програмата за оценка.
(5)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) подложи на оценка известен брой ароматични вещества (5), като използва поетапен подход, с чиято помощ се събира информация за отношението между структурата и свойствата на веществата, за приема им от съществуващи източници, за техния токсикологичен праг, който предизвиква загриженост, както и за наличните данни за метаболизма и токсичността им. Ароматичните вещества, които при нивата им на прием с храната не предизвикват загриженост относно безопасността, следва да бъдат включени в списъка, посочен в Регламент (ЕО) № 2232/96.
(6)
В съответствие с член 2, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1565/2000 за веществата, които са вписани в регистъра и вече са били класифицирани от Научния комитет по храните (наричан по-долу „НКХ“) в категория 1 (6), от Съвета на Европа в категория А (7) или от Съвместния експертен комитет на ФАО/СЗО по добавките в храните (наричан по-долу „СЕКДХ“) като вещества, които не предизвикват загриженост по отношение на безопасността, както е посочено в протоколите от неговото 46, 49, 51 и 53-то заседание (8), не е необходима повторна оценка в рамките на програмата за оценка. Посочените вещества следва да бъдат включени в списъка, посочен в Регламент (ЕО) № 2232/96.
(7)
В съответствие с член 2, параграф 2 от Регламент № 1565/2000 Органът трябва да разгледа съдържащите се в регистъра вещества, класифицирани от СЕКДХ след 2000 г. въз основа на стандартния подход за оценка на приема като вещества, които не предизвикват загриженост по отношение на безопасността. Веществата, за които становището на Органа съвпада със заключението на СЕКДХ, следва да бъдат включени в списъка, посочен в Регламент (ЕО) № 2232/96.
(8)
Ароматичните вещества мога да бъдат използвани във и върху храни в съответствие с добрите производствени практики или, ако е необходимо, в съответствие със специални условия. Списъкът, посочен в Регламент (ЕО) № 2232/96 следва да съдържа информация за уникалния идентификационен номер на веществото (FL №), наименованието на веществото (Химично наименование), регистрационния му номер от Службата за химични индекси (номер по CAS), номера на СЕКДХ, номера на Съвета на Европа, чистотата, специфичните условия на употреба и препратка към научния орган, който е провел или провежда оценката.
(9)
За целите на настоящия регламент се използват категориите храни, посочени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (9). При необходимост в съответствие с член 13, буква в) от Регламент (ЕО) № 1334/2008 могат да бъдат приемани тълкувателни решения с цел изясняване дали дадена храна принадлежи към определена категория храни.
(10)
Ароматичните вещества, които не получиха положителна оценка по отношение на безопасността си, бяха изброени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) 1334/2008 като вещества, които не трябва да се добавят като такива към храните, или бяха заличени от регистъра с Решение 2005/389/ЕО (10), 2006/252/ЕО (11) и 2008/478/ЕО (12) на Комисията.
(11)
Ароматичните вещества, за които поисканата информация не бе предоставена, и които вследствие на това не бяха подложени на оценка от Органа в съответствие с член 3, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1565/2000, следва да не се включват в списъка, посочен в регламент (ЕО) № 2232/96.
(12)
Ароматичните вещества, заявлението за които е оттеглено от субектите, отговорни за пускането им на пазара, следва да не се включват в списъка, посочен в Регламент (ЕО) № 2232/96.
(13)
По отношение на известен брой вещества Органът не е завършил оценката или е изискал да бъдат предоставени допълнителни научни данни за нейното завършване. В съответствие с целите на Регламент (ЕО) № 2232/96 и Регламент (ЕО) № 1334/2008 и за увеличаване на правната сигурност подходящо е тези вещества да бъдат включени в списъка, посочен в Регламент (ЕО) № 2232/96, за да се даде възможност веществата, които понастоящем са пуснати на пазара, да продължат да се използват във или върху храни, докато бъдат завършени процедурите по оценка на риска и тези за издаване на разрешения.
(14)
С цел да се контролира подаването на изисканата от Органа допълнителна научна информация на субектите, отговорни за пускането на пазара на ароматични вещества, следва да се съобщят крайни срокове, за да могат те да се съобразят с изискванията на Органа, изразени в публикуваните становища. Във връзка с това на веществата, за които Органът е изискал допълнителни научни данни, в посочения в Регламент (ЕО) № 2232/96 списък са присвоени бележки под линия 2-4. На Органа следва да се определи срок, в който да направи оценка на подадените данни. Ако необходимата информация не бъде предоставена в изисквания срок, съответното ароматично вещество може да не бъде оценено в съответствие с член 3, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1565/2000 и поради това да бъде извадено от списъка на Съюза в съответствие с процедурата, предвидена в член 7 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета (13).
(15)
Ароматичните вещества, чиято оценка още не е завършена от Органа, и за които няма неизпълнено искане за допълнителна информация, следва да бъдат идентифицирани като такива с бележка под линия 1 в списъка, посочен в Регламент (ЕО) № 2232/96.
(16)
Ако разрешеното за употреба ароматично вещество е рацемат (смес от равни части оптични изомери), за употреба следва да бъдат разрешени както R-, така и S-формата му. Ако е разрешена само R-формата, S-формата не трябва да бъде обхваната от същото разрешение и обратното.
(17)
Органът подложи на оценка и определи като безопасни някои D- и D,L аминокиселини, като наложи условието при консумацията им веществата да бъдат в непроменената си форма. Поради това аминокиселините следва да бъдат включени в списъка, посочен в Регламент (ЕО) № 2232/96, само по отношение на употребата им като ароматични вещества.
(18)
Предназначението на списъка, посочен в Регламент (ЕО) № 2232/96, е единствено да регулира употребата на ароматични вещества, които се добавят към храните, за да им придадат мирис и/или вкус или да изменят техния мирис и/или вкус. Някои вещества от списъка мога да бъдат добавяни към храни с цел, различна от ароматизиране, но такъв вид употреба се урежда от други правила. За някои вещества е необходимо да се предвиди ниво на употреба, което се отнася до употребата им като ароматизиращи вещества. Тези вещества са кофеин (FL № 16.016), теобромин (FL № 16.032), неохесперидиндихидрохалкон (FL 16.061) и ребодиозид А (FL 16.113). За амониевия хлорид (FL 16.048) вече са приети национални разпоредби. Във връзка с гореизложеното, за да се гарантира функционирането на вътрешния пазар, използването на нивата на употреба следва да се хармонизира.
(19)
В становището си, прието на 22 май 2008 г. (14), Органът препоръча максималното ниво на употреба за d-камфор (FL 07.215) да бъде определено така, че да се гарантира експозиция на d-камфор, която не надвишава 2 mg/kg телесно тегло на ден, независимо от възрастовата група. Поради това следва да се определят специфични условия за употреба за d-камфор.
(20)
В становището си, прието на 19 февруари 1988 г. (15), НКХ стигна до заключението, че от токсикологична гледна точка не съществуват пречки употребата на хинин в горчиви напитки да се запази при настоящите си нива (най-много до 100 mg/l). Органът не оспорва тази оценка, но препоръчва да се преразгледа токсикологичната база данни за хинина (16). Докато не бъде завършена повторната оценка на хинина, употребата на трите хининови соли (FL 14.011, FL 14.152 и FL 14.155) следва да бъде ограничена до безалкохолните и алкохолните напитки.
(21)
В становището си, прието на 22 май 2008 г. (17), Органът разгледа глициризиновата киселина и нейната амонизирана форма Органът изрази съгласие с оценката, направена от НКХ (18), който счита, че прием от 100 mg на човек на ден не предизвиква загриженост по отношение на безопасността. Поради това следва да се определят специфични условия за употреба за глициризинова киселина (FL 16.012) и за нейната амонизирана форма (FL 16.060) като ароматични вещества.
(22)
С Регламент (ЕО) № 1334/2008 се отменя Регламент (ЕО) № 2232/96, считано от датата на прилагане на списъка, предвиден в член 2, параграф 2 от посочения регламент. Поради това с оглед на правната сигурност е подходящо да се определи датата на прилагане на посочения списък. Принципът за взаимно признаване, установен в Регламент (ЕО) № 2232/96, следва обаче да продължи да се прилага по отношение на включените в приложението към настоящия регламент ароматични вещества, на които са присвоени бележки под линия 1-4. Регламент (ЕО) № 2232/96 ще престане да се прилага и ще стане неактуален, щом бъдат завършени процедурите по оценка на риска и издаване на разрешения за тези ароматични вещества.
(23)
Програмата за оценка, предвидена в Регламент (ЕО) № 1565/2000, имаше за цел установяването на списъка, посочен в член 2, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 2232/96. С установяването на този списък Регламент (ЕО) № 1565/2000 става неактуален и следва да бъде отменен. Той обаче следва да продължи да се прилага за ароматичните вещества, включени в приложението към настоящия регламент, на които са присвоени бележки под линия 1-4. Регламент (ЕО) № 1565/2000 ще престане да се прилага и ще престане да бъде актуален, щом бъдат завършени процедурите по оценка на риска и издаване на разрешения за тези ароматични вещества.
(24)
Регистърът на ароматичните вещества, използвани във или върху храни, приет с Решение 1999/217/ЕО на Комисията, престана да бъде актуален, след като бе установен списъкът, посочен в член 2, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 2232/96, и следва да бъде отменен.
(25)
В Регламент (ЕО) № 1334/2008 се предвижда, че списъкът на Съюза на ароматизантите и изходните материали за тяхното производство се установява, като списъкът на ароматичните вещества, посочен в член 2, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 2232/96, се въведе в приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 в момента на приемането му. Списъкът на ароматичните вещества, посочен в член 2, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 2232/96, следва съответно да бъде въведен в приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008.
(26)
Списъкът на Съюза на ароматичните вещества и изходните материали за тяхното производство трябва да се прилага, без да се засягат другите разпоредби, предвидени в специфичното за секторите законодателство.
(27)
Употребата на ароматизанти и изходни материали за тяхното производство в храните за кърмачета и преходните храни, преработените храни на зърнена основа, детските храни и диетичните храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца, посочени в Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно храни, предназначени за специфична хранителна употреба (19), ще бъде хармонизирана в рамките на специфични правила относно състава на храните, предназначени за кърмачета и малки деца, които ще бъдат приети в бъдеще. Междувременно държавите членки следва да могат да прилагат в тази област национални разпоредби, които са по-стриктни, отколкото разпоредбите, предвидени в списъка на ароматичните вещества, посочен в член 2, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 2232/96.
(28)
В съответствие с Регламент (ЕО) № 1334/2008 ароматичните вещества, които не са включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пускани на пазара като такива и да се употребяват във и върху храни до 18 месеца, след като започне да се прилага списъкът на Съюза. Тъй като ароматичните вещества вече са на пазара на държавите членки, бяха създадени разпоредби за гарантиране на плавен преход към разрешителна процедура на Съюза. За тази цел в Регламент (ЕО) № 873/2012 на Комисията (20) бяха предвидени преходни периоди за храните, които съдържат посочените ароматични вещества.
(29)
Предвидените в настоящия регламент мерки са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Определения
За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения:
а)
„списък на Съюза“ означава списъка на ароматизантите и изходните материали за тяхното производство, установен в приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008;
б)
„оценени ароматични вещества“ означава вещества, чиито оценка и одобрение са завършени на равнището на Съюза. На посочените вещества не се присвоява бележка под линия в част А от списъка на Съюза на ароматизантите и изходните материали за тяхното производство;
в)
„ароматични вещества в процес на оценка“ означава вещества, чиито оценка и одобрение на равнището на Съюза не са завършени към момента на влизане в сила на настоящия регламент. На посочените вещества се присвояват бележки под линия 1-4 в част А от списъка на Съюза на ароматизантите и изходните материали за тяхното производство.
Член 2
Приемане на списъка на ароматичните вещества, посочен в Регламент (ЕО) № 2232/96
Списъкът на ароматичните вещества, посочен в член 2, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 2232/96, се приема, както е установено в част А от приложението към настоящия регламент.
Член 3
Въвеждане на списъка на ароматичните вещества, посочен в Регламент (ЕО) № 1334/2008
Текстът на приложението към настоящия регламент се въвежда в приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008.
Член 4
Ароматични вещества в процес на оценка
Ароматичните вещества в процес на оценка могат да бъдат пускани на пазара и употребявани във или върху храни до включването им като оценени ароматични вещества в част А на списъка на Съюза, или до изваждането им от този списък.
Член 5
Актуализиране на списъка
От датата на влизане в сила на настоящия регламент и при необходимост част А от списъка на Съюза се актуализира в съответствие с процедурата, посочена в член 7 от Регламент (ЕО) № 1331/2008.
Член 6
Отмяна на Регламент (ЕО) № 2232/96
1. За целите на член 24, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1334/2008 по отношение на отмяната на Регламент (ЕО) № 2232/96 датата, от която се прилага списъкът на ароматичните вещества, посочен в член 2, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 2232/96, е 22 април 2013 г.
2. Членове 1 и 2, член 3, параграфи 1 и 2, член 4, параграфи 1 и 2 от Регламент (ЕО) № 2232/96, както и приложението към него обаче продължават да се прилагат към ароматичните вещества в процес на оценка, до включването им като оценени ароматични вещества в част А на списъка на Съюза, или до изваждането им от този списък. Позоваванията на регистъра на ароматичните вещества в посочените членове се считат за позовавания на част А от списъка на Съюза.
Член 7
Отмяна на Регламент (ЕО) № 1565/2000
Регламент (ЕО) № 1565/2000 се отменя, считано от 22 април 2013 г. Той обаче продължава да се прилага по отношение на ароматичните вещества в процес на оценка.
Член 8
Отмяна на Решение № 1999/217/ЕО
Решение 1999/217/ЕО се отменя, считано от 22 април 2013 г.
Член 9
Разпоредби за храни за кърмачета и малки деца
Държавите членки могат да прилагат национални разпоредби, които са по-ограничителни, отколкото част А от списъка на Съюза по отношение на употребата на ароматични вещества в храните за кърмачета, преходните храни, преработените храни на зърнена основа, детските храни и диетичните храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца, посочени в Директива 2009/39/ЕО. Тези национални мерки трябва да бъдат от основно значение, за да се гарантира, че потребителите са защитени по подходящ начин, и да бъдат съразмерни с постигането на тази цел.
Член 10
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 22 април 2013 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 1 октомври 2012 година.
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 872/2012
2012 m. spalio 1 d.
kuriuo patvirtinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 2232/96 numatytas kvapiųjų medžiagų sąrašas, jis įtraukiamas į Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priedą, ir panaikinamas Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1565/2000 ir Komisijos sprendimas 1999/217/EB
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1996 m. spalio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 2232/96, nustatantį Bendrijos tvarką, taikomą kvapiosioms medžiagoms, naudojamoms arba skirtoms naudoti maisto produktuose ar ant jų (1), ypač į jo 3 straipsnio 2 dalį, 4 straipsnio 1 dalį ir 5 straipsnį,
atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1334/2008 dėl kvapiųjų medžiagų ir aromatinių savybių turinčių tam tikrų maisto ingredientų naudojimo maisto produktuose ir ant jų ir iš dalies keičiantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 1601/91, reglamentus (EB) Nr. 2232/96 ir (EB) Nr. 110/2008 bei Direktyvą 2000/13/EB (2), ypač į jo 25 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1)
Reglamente (EB) Nr. 2232/96 numatyta Bendrijos kvapiųjų medžiagų vertinimo ir leidimo naudoti tvarka. Valstybės narės pranešė Komisijai kvapiųjų medžiagų, kurios gali būti naudojamos jų teritorijoje parduodamuose maisto produktuose arba ant jų, sąrašą;
(2)
Reglamente (EB) Nr. 2232/96 yra numatytas kvapiųjų medžiagų, kurias išskirtinai leidžiama naudoti, sąrašas. Tas sąrašas turi būti sudarytas naudojantis registru, į kurį yra įtrauktos kvapiosios medžiagos, apie kurias pranešė valstybės narės, ir specialia vertinimo programa;
(3)
medžiagos, apie kurias pranešta, buvo įtrauktos į registrą, nustatytą Sprendimu 1999/217/EB, patvirtinančiu maisto produktuose ar ant jų naudojamų kvapiųjų medžiagų registrą, sudarytą taikant Europos Parlamento ir Tarybos Reglamentą (EB) Nr. 2232/96 (3);
(4)
Komisijos reglamente (EB) Nr. 1565/2000 (4) buvo nustatytos priemonės, kurių reikia vertinimo programai taikant Reglamentą (EB) Nr. 2232/96 priimti. Remiantis Reglamento (EB) Nr. 2232/96 5 straipsnio 2 dalimi, į vertinimo programą taip pat įtraukiamos į registrą neįtrauktos kvapiosios medžiagos;
(5)
Europos maisto saugos tarnyba (toliau - Tarnyba) įvertino tam tikras kvapiąsias medžiagas (5) taikydama pakopinį metodą, pagal kurį vertinama informacija apie struktūros ir veikimo santykius, dabartinį suvartojimą, rizikingą toksiškumo ribą ir turimi metabolizmo ir toksiškumo duomenys. Kvapiosios medžiagos, nekeliančios susirūpinimo dėl saugos esant dabartiniam suvartojimo lygiui, turėtų būti įtrauktos į Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytą sąrašą;
(6)
remiantis Reglamento (EB) Nr. 1565/2000 2 straipsnio 1 dalimi pagal vertinimo programą nereikia iš naujo vertinti medžiagų, kurios yra įtrauktos į registrą ir kurias Maisto produktų mokslinis komitetas (toliau - SCF) priskyrė prie 1 kategorijos (6) medžiagų, Europos Taryba - prie A kategorijos (7) medžiagų arba kurias Jungtinis FAO/WHO maisto priedų ekspertų komitetas (toliau - JECFA) priskyrė prie medžiagų, nekeliančių susirūpinimo dėl jų saugos, kaip nustatyta jo 46, 49, 51 ir 53-ojo posėdžių (8) ataskaitose. Šios medžiagos turėtų būti įtrauktos į Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytą sąrašą;
(7)
remiantis Reglamento (EB) Nr. 1565/2000 2 straipsnio 2 dalimi, medžiagas, kurios buvo įtrauktos į registrą ir kurias JECFA, taikydamas standartinį suvartojimo įverčio nustatymo metodą, nuo 2000 m. yra priskyręs prie medžiagų, kurios nekelia susirūpinimo dėl jų saugos esant dabartiniam suvartojimo lygiui, turi nagrinėti Tarnyba. Medžiagos, dėl kurių Tarnyba pritarė JECFA išvadoms, turėtų būti įtrauktos į Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytą sąrašą;
(8)
kvapiosios medžiagos gali būti naudojamos maisto produktuose arba ant jų remiantis geros gamybos praktika arba, jei reikia, laikantis specifinių sąlygų. Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytame sąraše turėtų būti ši informacija: unikalus medžiagos identifikacinis numeris (FL-Nr.), medžiagos pavadinimas (cheminis pavadinimas), Cheminių medžiagų santrumpų tarnybos registro numeris, JECFA numeris, Europos Tarybos numeris, grynumas, specifinės naudojimo sąlygos ir vertinimą atlikusios arba atliekančios mokslinės įstaigos nuoroda;
(9)
taikant šį reglamentą reikėtų remtis maisto produktų kategorijomis, nustatytomis 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (9) II priede. Jei reikia, pagal Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 13 straipsnio c punktą gali būti priimami aiškinamieji sprendimai, kuriais patikslinama, ar konkretus maisto produktas priklauso tam tikrai maisto produktų kategorijai, ar ne;
(10)
kvapiosios medžiagos, kurių sauga nebuvo palankiai įvertinta, yra išvardytos Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 III priedo A dalyje dėl medžiagų, kurių nededama į maistą, arba buvo išbrauktos iš registro Komisijos sprendimais 2005/389/EB (10), 2006/252/EB (11) ir 2008/478/EB (12);
(11)
kvapiosios medžiagos, dėl kurių negauta prašomos informacijos ir kurių dėl to Tarnyba neįvertino pagal Reglamento (EB) Nr. 1565/2000 3 straipsnio 5 dalį, neturėtų būti įtrauktos į Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytą sąrašą;
(12)
kvapiosios medžiagos, dėl kurių asmenys, atsakingi už jų pateikimą rinkai, atsiėmė prašymą, neturėtų būti įtrauktos į Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytą sąrašą;
(13)
Tarnyba neužbaigė tam tikrų medžiagų vertinimo arba paprašė pateikti papildomų mokslinių duomenų, kad galėtų užbaigti vertinimą. Atsižvelgiant į Reglamento (EB) Nr. 2232/96 ir Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 tikslus ir siekiant didesnio teisinio aiškumo, tikslinga įtraukti minėtas medžiagas į Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytą sąrašą, kad medžiagas, kurios šiuo metu tiekiamos rinkai, būtų galima toliau naudoti maisto produktuose arba ant jų, kol nėra baigtos jų rizikos vertinimo ir leidimų suteikimo procedūros;
(14)
kad Tarnyba galėtų sutvarkyti jos paprašytus pateikti papildomus mokslinius duomenis, reikėtų nustatyti terminus asmenims, atsakingiems už kvapiųjų medžiagų pateikimą rinkai, kad jie laikytųsi Tarnybos prašymų, išdėstytų paskelbtose nuomonėse. Todėl Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytame sąraše prie medžiagų, dėl kurių Tarnyba paprašė pateikti papildomos mokslinės informacijos, įrašomos 2-4 išnašos. Reikėtų nustatyti terminą, iki kurio Tarnyba turi įvertinti pateiktus duomenis. Jeigu reikiama informacija nebus pateikta iki nustatyto termino, susijusi medžiaga negalės būti vertinama pagal Reglamento (EB) Nr. 1565/2000 3 straipsnio 5 dalį, todėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1331/2008 (13) 7 straipsnyje nustatyta tvarka ji bus išbraukta iš Sąjungos sąrašo;
(15)
Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodyto sąrašo 1 išnašoje turėtų būti nurodytos kvapiosios medžiagos, kurių vertinimo Tarnyba dar nėra užbaigusi ir dėl kurių nepateiktas papildomos informacijos prašymas;
(16)
jeigu leidžiama naudoti kvapioji medžiaga yra racematas (optinių izomerų lygių dalių mišinys), taip pat turėtų būti leidžiama naudoti jos R ir S formą. Jeigu leidžiama naudoti tik R formą, leidimas neturėtų būti taikomas S formai, ir atvirkščiai;
(17)
Tarnyba įvertino kelių D- ir D,L-amino rūgščių saugą ir leido jas naudoti kaip kvapiąsias medžiagas, jeigu jų forma bus nepakitusi tuo metu, kai jos bus vartojamos. Todėl šios amino rūgštys turėtų būti įtrauktos į Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytą sąrašą ir pagal jį naudojamos tik kaip kvapiosios medžiagos;
(18)
Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytas sąrašas yra skirtas reglamentuoti tik tas kvapiąsias medžiagas, kurių yra dedama į maistą siekiant suteikti jam kvapą ir (arba) skonį arba juos modifikuoti. Tam tikros į sąrašą įtrauktos medžiagos gali būti dedamos į maistą ir kitais tikslais, ir toks jų naudojimas tebėra reglamentuojamas kitomis taisyklėmis. Reikia nustatyti kai kurių medžiagų leidžiamą naudoti kiekį, kurio neviršijus jos gali būti laikomos kvapiosiomis medžiagomis. Šios medžiagos - tai kofeinas (FL 16.016), teobrominas (FL 16.032), neohesperidindihidrochalkonas (FL 16.061) ir rebaudiozidas A (FL 16.113). Amonio chlorido (FL 16.048) naudojimas jau reglamentuojamas nacionalinėmis nuostatomis. Todėl siekiant užtikrinti vidaus rinkos veikimą, reikėtų suderinti leidžiamą naudoti kiekį;
(19)
2008 m. gegužės 22 d. nuomonėje (14) Tarnyba rekomendavo, kad būtų nustatytas didžiausias leidžiamas naudoti d-kamparo (FL 07.215) kiekis, kad bet kurioje amžiaus grupėje per parą būtų suvartojama ne daugiau kaip 2 mg/kg kūno masės d-kamparo. Todėl reikėtų nustatyti specialias d-kamparo naudojimo sąlygas;
(20)
1988 m. vasario 19 d. priimtoje nuomonėje (15) SCF nurodė padaręs išvadą, kad toksikologiniu požiūriu nėra pagrindo neleisti chinino toliau naudoti karčiuosiuose gėrimuose, jei neviršijamas esamas leidžiamas naudoti kiekis (iki 100 mg/l). Tarnyba neprieštarauja šiam vertinimui, bet rekomenduoja, kad būtų dar kartą apsvarstyti toksikologiniai chinino duomenys (16). Kol neatliktas pakartotinis chinino vertinimas, tris chinino druskas (FL 14.011, FL 14.152 ir FL 14.155) turėtų būti leidžiama naudoti tik nealkoholiniuose ir alkoholiniuose gėrimuose;
(21)
glicirizo rūgšties ir jos amonizuotos formos duomenis Tarnyba aptarė 2008 m. gegužės 22 d. priimtoje nuomonėje (17). Tarnyba pritarė MPMK vertinimui (18), kad 100 mg paros dozė vienam asmeniui nekelia pavojaus. Todėl turėtų būti nustatytos specialios glicirizo rūgšties (FL 16.012) ir jos amonizuotos formos (FL 16.060) naudojimo sąlygos, kai jos naudojamos kaip kvapiosios medžiagos;
(22)
Reglamentas (EB) Nr. 2232/96 panaikinamas Reglamentu (EB) Nr. 1334/2008 nuo to reglamento 2 straipsnio 2 dalyje nurodyto sąrašo taikymo pradžios dienos. Todėl siekiant teisinio aiškumo tikslinga nustatyti to sąrašo taikymo pradžios datą. Tačiau Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nustatytas tarpusavio pripažinimo principas turėtų būti toliau taikomas į šio reglamento priedą įtrauktoms kvapiosioms medžiagoms, prie kurių yra 1-4 išnašos. Reglamentas (EB) Nr. 2232/96 nustos galiojęs ir taps nebeaktualus, kai bus užbaigtas šių kvapiųjų medžiagų rizikos vertinimas ir leidimo suteikimo procedūros;
(23)
Reglamentu (EB) Nr. 1565/2000 numatyta vertinimo programa buvo skirta Reglamento (EB) Nr. 2232/96 2 straipsnio 2 dalyje nurodytam sąrašui sudaryti. Sudarius minėtą sąrašą Reglamentas (EB) Nr. 1565/2000 taps nebeaktualus, todėl turėtų būti panaikintas. Vis dėlto jis turėtų būti toliau taikomas į šio reglamento priedą įtrauktoms kvapiosioms medžiagoms, prie kurių yra 1-4 išnašos. Reglamentas (EB) Nr. 1565/2000 nustos galiojęs ir taps nebeaktualus, kai bus užbaigtas šių kvapiųjų medžiagų rizikos vertinimas ir leidimo suteikimo procedūros;
(24)
Sprendimu 1999/217/EB patvirtintas kvapiųjų medžiagų, naudojamų maisto produktuose arba ant jų, registras tapo nebeaktualus sudarius Reglamento (EB) Nr. 2232/96 2 straipsnio 2 dalyje nurodytą sąrašą, todėl turėtų būti panaikintas;
(25)
Reglamente (EB) Nr. 1334/2008 numatyta, kad Sąjungos kvapiųjų medžiagų ir žaliavų sąrašas turi būti sudarytas Reglamento (EB) Nr. 2232/96 2 straipsnio 2 dalyje nurodytą kvapiųjų medžiagų sąrašą įtraukiant į Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priedą jo priėmimo metu. Todėl Reglamento (EB) Nr. 2232/96 2 straipsnio 2 dalyje nurodytas kvapiųjų medžiagų sąrašas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priedą;
(26)
Sąjungos kvapiųjų medžiagų ir žaliavų sąrašas turi būti taikomas nepažeidžiant kitų nuostatų, nustatytų konkrečių sektorių teisės aktuose;
(27)
kvapiųjų medžiagų ir žaliavų naudojimas pradinio maitinimo kūdikių mišiniuose ir tolesnio maitinimo kūdikių mišiniuose, perdirbtuose grūdiniuose maisto produktuose ir kituose kūdikiams skirtuose maisto produktuose, taip pat kūdikiams ir mažiems vaikams skirtuose specialiosios medicininės paskirties maisto produktuose, kaip nurodyta 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2009/39/EB dėl specialios mitybinės paskirties maisto produktų (19), bus suderintas ateityje nustačius specialias taisykles dėl kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų sudėties. Kol tokių taisyklių nėra, valstybės narės turėtų turėti galimybę taikyti nacionalines šios srities nuostatas, kurios yra griežtesnės už numatytąsias Reglamento (EB) Nr. 2232/96 2 straipsnio 2 dalyje nurodytame kvapiųjų medžiagų sąraše;
(28)
remiantis Reglamentu (EB) Nr. 1334/2008, į Sąjungos sąrašą neįtrauktos kvapiosios medžiagos gali būti pateikiamos rinkai kaip tokios ir naudojamos maisto produktuose arba ant jų 18 mėnesių po Sąjungos sąrašo taikymo pradžios dienos. Kvapiosios medžiagos jau yra valstybių narių rinkose, todėl imtasi priemonių užtikrinti, kad būtų sklandžiai pereita prie Sąjungos leidimų suteikimo procedūros. Šiuo tikslu maisto produktams, kuriuose yra minėtų kvapiųjų medžiagų, Komisijos reglamente (ES) Nr. 873/2012 (20) nustatyti pereinamieji laikotarpiai;
(29)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Terminų apibrėžtys
Šiame reglamente vartojamų terminų apibrėžtys:
a)
Sąjungos sąrašas - Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priede pateiktas kvapiųjų medžiagų ir žaliavų sąrašas;
b)
įvertintos kvapiosios medžiagos - Sąjungos lygmeniu įvertintos ir patvirtintos medžiagos. Sąjungos kvapiųjų medžiagų ir žaliavų sąrašo A dalyje prie šių medžiagų nėra išnašų;
c)
vertinamos kvapiosios medžiagos - medžiagos, kurių rizika dar neįvertinta Sąjungos lygmeniu šio reglamento įsigaliojimo metu. Sąjungos kvapiųjų medžiagų ir žaliavų sąrašo A dalyje prie šių medžiagų yra 1-4 išnašos.
2 straipsnis
Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodyto kvapiųjų medžiagų sąrašo patvirtinimas
Patvirtinamas Reglamento (EB) Nr. 2232/96 2 straipsnio 2 dalyje nurodytas kvapiųjų medžiagų sąrašas, kurio tekstas pateikiamas šio reglamento priedo A dalyje.
3 straipsnis
Kvapiųjų medžiagų sąrašo įtraukimas į Reglamentą (EB) Nr. 1334/2008
Šio reglamento priedo tekstas įtraukiamas į Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priedą.
4 straipsnis
Vertinamos kvapiosios medžiagos
Vertinamos kvapiosios medžiagos gali būti pateikiamos rinkai ir naudojamos maisto produktuose arba ant jų, kol nėra įtraukiamos į Sąjungos sąrašo A dalį kaip įvertintos kvapiosios medžiagos arba kol nėra išbraukiamos iš to sąrašo.
5 straipsnis
Sąrašo atnaujinimas
Nuo šio reglamento įsigaliojimo Sąjungos sąrašo A dalis prireikus atnaujinama Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 7 straipsnyje nurodyta tvarka.
6 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 2232/96 panaikinimas
1. Taikant Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 24 straipsnio 2 dalį dėl Reglamento (EB) Nr. 2232/96 panaikinimo, Reglamento (EB) Nr. 2232/96 2 straipsnio 2 dalyje nurodyto kvapiųjų medžiagų sąrašo taikymo pradžios data yra 2013 m. balandžio 22 d.
2. Tačiau Reglamento (EB) Nr. 2232/96 1 ir 2 straipsniai, 3 straipsnio 1 ir 2 dalys, 4 straipsnio 1 ir 2 dalys ir jo priedas toliau taikomi vertinamoms kvapiosioms medžiagoms, kol jos bus įtrauktos į Sąjungos sąrašo A dalį kaip įvertintos medžiagos arba kol jos bus iš to sąrašo išbrauktos. Minėtuose straipsniuose daromos nuorodos į kvapiųjų medžiagų registrą laikomos nuorodomis į Sąjungos sąrašo A dalį.
7 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1565/2000 panaikinimas
Reglamentas (EB) Nr. 1565/2000 panaikinamas nuo 2013 m. balandžio 22 d. Tačiau jis toliau taikomas vertinamoms kvapiosioms medžiagoms.
8 straipsnis
Sprendimo 1999/217/EB panaikinimas
Sprendimas 1999/217/EB panaikinamas nuo 2013 m. balandžio 22 d.
9 straipsnis
Nuostatos dėl kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų
Valstybių narių nacionalinės nuostatos, taikomos kvapiųjų medžiagų ir žaliavų naudojimui pradinio maitinimo kūdikių mišiniuose ir tolesnio maitinimo kūdikių mišiniuose, perdirbtuose grūdiniuose maisto produktuose ir kituose kūdikiams skirtuose maisto produktuose, taip pat kūdikiams ir mažiems vaikams skirtuose specialiosios medicininės paskirties maisto produktuose, kaip nurodyta Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2009/39/EB, gali būti labiau ribojančios nei Sąjungos sąrašo A dalies nuostatos. Nacionalinės priemonės turi būti būtinos tinkamai vartotojų apsaugai užtikrinti ir proporcingos šiam tikslui.
10 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2013 m. balandžio 22 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2012 m. spalio 1 d.