РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 16 август 2013 година
в приложение на член 7 от Директива 94/9/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно мярка за забрана, приета от шведските власти по отношение на луминесцентна лампа „GW 80 455“ (ATEX-SE-01-2012)
(нотифицирано под номер C(2013) 5315)
(текст от значение за ЕИП)
(2013/438/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 94/9/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 март 1994 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно оборудването и защитните системи, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера (1) (Директивата за АТЕХ), и по-специално член 7 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В член 2, параграф 1 от Директива 94/9/ЕО е предвидено, че държавите членки предприемат всички подходящи мерки, за да се убедят, че оборудването, защитните системи и устройствата, за които се прилага директивата, могат да се пускат на пазара и в действие само когато при правилно инсталиране, обслужване и използване по тяхното предназначение те не представляват опасност за здравето и безопасността на хората и съответно за домашните животни или собствеността.
(2)
В член 7, параграф 1 от Директива 94/9/ЕО е предвидено, че когато държава членка установи, че оборудването, защитните системи или устройствата с маркировка СЕ, използвани в съответствие с тяхното предназначение, представляват опасност за хората, домашните животни или вещите, тя предприема всички подходящи мерки за изземването на такова оборудване или защитни системи от пазара, забраната на пускането му на пазара, пускането му в действие или използването му, или ограничава свободното му движение. Държавата членка незабавно информира Комисията за всяка подобна мярка, като посочва основанието за своето решение.
(3)
На 2 октомври 2012 г. шведските органи официално уведомиха Европейската комисия за мярка за забрана, взета на 19 септември 2012 г. относно пускането на пазара на луминесцентни лампи, търговска марка и тип „GW 80 455“, произвеждани от Gewiss S.p.A., via A. Volta 1, 24069 Cenate Sotto (Бергамо), Италия.
(4)
Шведските органи посочиха, че тяхната мярка се основава на несъответствието на продукта със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в член 3 от Директива 94/9/ЕО и в приложение II, по-специално в точки 1.0.5 (Маркиране) и 1.0.6 (Инструкции), свързани с неправилно прилагане или пропуски в хармонизиран стандарт EN 60079-0:2006 - Електрически апарати за газоексплозивни атмосфери - част 0: Общи изисквания (IEC 60079-0:2004 (изменен), който е посочен от производителя в декларацията за съответствие с изискванията на ЕО.
(5)
Шведските органи представиха протокола от изпитването за проверка на взривозащитената лампа от 3 април 2012 г. Според шведските власти списъкът на отклоненията включва:
-
Сериозна критика:
-
Придружаващите инструкции [точка 30.1 в EN 60079-0:2006]: маркировката „потенциална опасност от електростатичен заряд - вж. инструкциите“ прави препратка към инструкциите за допълнителна информация. В тези инструкции такава информация не може да бъде открита.
-
Критика:
-
Маркировка [точка 29.1 в EN 60079-0:2006] - ако лампата е монтирана директно на тавана е трудно да се види част от маркировката върху етикета (код (Ех) и околна температура в горната част на етикета).
-
Маркировка [подточка 29.2 z1) в EN 60079-0:2006] - групата на взривоопасност (II, IIA, IIВ или IIС) липсва в кода (Ех).
-
Маркировка [точка 29.1 в EN 60079-0:2006)] - адресът на производителя липсва.
-
Придружаващите инструкции [точка 30.1 в EN 60079-0:2006] - инструкциите не са на шведски (те са на пет други езика, вкл. италиански, английски, френски и немски език).
-
Придружаващите инструкции [точка 30.1 в EN 60079-0: 2006] - информацията, съдържаща се в маркировката, се рекапитулира в инструкциите. Част от тази информация не може да бъде открита в инструкциите:
а)
Предупредителният текст в маркировката (или съответният текст, който описва предупрежденията) липсва в инструкциите.
б)
Температурният клас „Т3“ (за газ) и максималната температура „T78 °C“ (за прах) на лампата не могат да бъдат открити в инструкциите.
в)
Групата на взривоопасност (II, IIA, IIВ или IIС), която се включва в кода (Ех) съгласно точка 29.2 д) от EN 60079-0:2006, не може да бъде открита в инструкциите.
(6)
На 6 ноември 2012 г. Комисията изпрати писмо до производителя Gewiss S.p.A, с което го прикани да съобщи забележките си относно мярката, предприета от шведските органи.
(7)
На 11 януари 2013 г. Gewiss S.p.A. предостави конкретни отговори и технически анализ за всяко отклонение, посочено от шведските органи:
-
По отношение на „сериозната критика“ към придружаващите инструкции производителят посочи, че маркировката и инструкциите са разработени според оценката на риска на продукта за газове и прах, за да се съобразят със специфичните изисквания на съответния хармонизиран стандарт. По-специално, информация за „потенциална опасност от електростатичен заряд“ е поставена върху самия продукт в рамките на общото тълкуване на термина „инструкции“, различаващо се от тълкуването на шведските власти, които се позовават на „придружаващите инструкции“.
-
Що се отнася до „критики“, производителят посочи, че отклоненията не са действително критични, тъй като са свързани с евентуални различия в тълкуването на съответните клаузи на стандарта.
(8)
В отговора си производителят подчерта, че придружаващите инструкции и маркировката на продукта са подобрени и променени съгласно най-новите версии на приложимите хармонизирани стандарти (от 2009, 2010 и 2012 г.). Всъщност продуктът, който се основава на версията на хармонизирания стандарт EN 60079-0 от 2006 г., вече не се предлага на пазара в ЕС. Копия от новата маркировка, инструкциите и декларацията за съответствие на продукта са предоставени в отговора; по-специално, придружаващите инструкции са на разположение вече и шведски език.
(9)
Шведските органи не предоставиха нова документация след отговора на производителя.
(10)
В светлината на наличната документация и коментарите на заинтересованите страни Комисията смята, че луминесцентните лампи търговска марка и тип „GW 80 455“ в своята конфигурация, анализирана от шведските власти в съответствие с хармонизирания стандарт EN 60079-0:2006, не отговарят на основните изисквания за здраве и безопасност, посочени в член 3 от Директива 94/9/ЕО и в приложение II, по-специално в точки 1.0.5 (Маркиране) и 1.0.6 (Инструкции). Тези несъответствия и свързаните с тях технически недостатъци пораждат сериозен риск за ползвателите, тъй като се отнасят до съществени изисквания във връзка със здравето и безопасността, установени в приложение II към Директива 94/9/ЕО, които не са били изпълнени от продукта, като се има предвид, че:
-
относно „сериозната критика“, препратката към „инструкциите“ следва да се тълкува като „придружаващите инструкции“ съгласно точка 1.0.6 а) от приложение II, а не общо като инструкции под каквато и да било форма;
-
относно „критиката“, липсващите елементи на маркировката и инструкциите са били установени по отношение не на различните тълкувания на стандарта, а пряко спрямо конкретните предписания на точки 1.0.5 и 1.0.6 а) и б) от приложение II,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Мярката, предприета от шведските власти за забрана за пускане на пазара на луминесцентни лампи, търговска марка и тип „GW 80 455“, произвеждани преди от Gewiss S.p.A., позоваващи се на стандарт EN 60079-0, версия от 2006 г., междувременно остаряла, е обоснована.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 16 август 2013 година.
KOMISIJOS SPRENDIMAS
2013 m. rugpjūčio 16 d.
pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 94/9/EB 7 straipsnį dėl draudžiamosios priemonės, kurią Švedijos valdžios institucijos nustatė liuminescencinėms lempoms GW 80 455 (ATEX-SE-01-2012)
(pranešta dokumentu Nr. C(2013) 5315)
(Tekstas svarbus EEE)
(2013/438/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1994 m. kovo 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 94/9/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su potencialiai sprogioje aplinkoje naudojama įranga ir apsaugos sistemomis, suderinimo (1) (toliau - ATEX direktyva), ypač į jos 7 straipsnį,
kadangi:
(1)
Direktyvos 94/9/EB 2 straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad valstybės narės imasi visų atitinkamų priemonių užtikrinti, kad įranga, apsaugos sistemos ir įtaisai, kuriems taikoma ši direktyva, galėtų būti teikiami rinkai ir pradedami eksploatuoti tik tada, kai jie, tinkamai įrengti, prižiūrimi ir naudojami pagal paskirtį, nekelia pavojaus žmonių sveikatai ir saugumui ir, tinkamais atvejais, naminiams gyvūnams ar nuosavam turtui;
(2)
Direktyvos 94/9/EB 7 straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad kai valstybė narė nustato, kad įranga, apsaugos sistemos ir įtaisai, pažymėti atitikties ženklu „CE“ ir naudojami pagal paskirtį, gali kelti pavojų žmonių ir, kur tinka, naminių gyvūnų ar nuosavo turto saugumui, ji imasi visų atitinkamų priemonių, kad tokia įranga ar apsaugos sistemos būtų pašalintos iš rinkos arba būtų uždrausta jas pateikti rinkai, pradėti eksploatuoti ar naudoti arba būtų apribotas jų laisvas judėjimas. Valstybė narė nedelsdama praneša Komisijai apie visas šias priemones, nurodydama tokio sprendimo motyvus;
(3)
2012 m. spalio 2 d. Švedijos valdžios institucijos Europos Komisijai pranešė apie tai, kad 2012 m. rugsėjo 19 d. nustatyta draudžiamoji priemonė yra taikoma „Gewiss S.p.A.“ (via A. Volta 1, 24069 Cenate Sotto (Bergamas), Italija) gaminamoms GW 80 455 markės ir tipo liuminescencinėms lempoms;
(4)
Švedijos valdžios institucijos nurodė, kad jų priemonė pagrįsta tuo, kad gaminys neatitinka esminių sveikatos ir saugos reikalavimų, nurodytų Direktyvos 94/9/EB 3 straipsnyje ir pateiktų II priede, visų pirma 1.0.5 (Ženklinimas) ir 1.0.6 (Instrukcijos) punktuose, susijusiuose su netinkamu darniojo standarto EN 60079-0:2006 „Elektriniai aparatai, naudojami sprogiose atmosferose. 0 dalis. Bendrieji reikalavimai (IEC 60079-0:2004, modifikuotas)“, kuris nurodytas gamintojo EB atitikties deklaracijoje, taikymu ar trūkumais;
(5)
Švedijos valdžios institucijos pateikė 2012 m. balandžio 3 d. bandymų ataskaitą, kurioje aprašomas sprogimui atsparios lempos bandymas. Remiantis Švedijos valdžios institucijomis, rasti toliau nurodyti trūkumai.
-
Didelis trūkumas:
-
pridedamos instrukcijos [EN 60079-0:2006 30.1 punktas]: ženklu „Galimas elektrostatinės iškrovos pavojus, žr. instrukcijas“ daugiau informacijos nurodoma ieškoti instrukcijose. Jose tokios informacijos nėra.
-
Trūkumai:
-
ženklinimas [EN 60079-0:2006 29.1 punktas]: jeigu lempa montuojama tiesiogiai ant lubų, etiketėje sunku įžiūrėti dalį ženklo (Ex kodą ir aplinkos temperatūrą viršutinėje etiketės dalyje),
-
ženklinimas [EN 60079-0:2006 29.2 punkto zl papunktis]: Ex kode nenurodyta sprogimo grupė (II, IIA, IIB arba IIC),
-
ženklinimas [EN 60079-0:2006 29.1 punktas]: nėra gamintojo adreso,
-
pridedamos instrukcijos [EN 60079-0:2006 30.1 punktas]: nėra instrukcijų švedų kalba (jos pateiktos kitomis penkiomis kalbomis, įskaitant italų, anglų, prancūzų ir vokiečių),
-
pridedamos instrukcijos [EN 60079-0:2006 30.1 punktas]: pažymėta informacija turi būti pakartota instrukcijose. Jose dalies tokios informacijos nėra:
a)
instrukcijose nėra ženklinant pateikto įspėjamojo teksto (arba atitinkamo perspėjimus aprašančio teksto);
b)
instrukcijose nėra nurodyta temperatūros klasė T3 (dėl dujų) ir didžiausia temperatūra T78 °C (dėl dulkių);
c)
instrukcijose nėra nurodyta sprogimo grupė (II, IIA, IIB arba IIC), kuri turi būti įtraukta į Ex kodą pagal EN 60079-0:2006 29.2 punkto e papunktį;
(6)
2012 m. lapkričio 6 d. Komisija nusiuntė laišką gamintojui „Gewiss S.p.A.“, ragindama pateikti pastabas dėl priemonės, kurios ėmėsi Švedijos valdžios institucijos;
(7)
2013 m. sausio 11 d.„Gewiss S.p.A.“ atsiuntė raštą, kuriame pateikti konkretūs atsakymai ir Švedijos valdžios institucijų nurodytų trūkumų techninė analizė:
-
dėl minėtojo didelio trūkumo, susijusio su pridedamomis instrukcijomis, gamintojas nurodė, kad ženklinimas ir instrukcijos parengti remiantis dujų ir dulkių poveikio gaminiui rizikos analize, siekiant laikytis tam tikrų reikalavimų, nurodytų atitinkamame darniajame standarte. Visų pirma, informacija apie „galimą elektrostatinės iškrovos pavojų“ pateikiama ant paties gaminio, laikantis bendro „instrukcijų“ sąvokos aiškinimo, kuris skiriasi nuo Švedijos valdžios institucijų aiškinimo - jos kalba apie „pridedamas instrukcijas“,
-
dėl tų kitų trūkumų gamintojas nurodė, kad iš tikrųjų jie nėra esminiai ir yra susiję su galimais atitinkamų standarto punktų aiškinimo skirtumais;
(8)
atsakyme gamintojas pabrėžė, kad pridedamos gaminio instrukcijos ir ženklinimas patobulinti ir pakeisti pagal naujausias taikomų darniųjų standartų redakcijas (2009, 2010 ir 2012 m.). Iš tikrųjų, pagal darniojo standarto EN 60079-0 2006 m. redakciją pagaminto gaminio ES rinkoje jau nebėra. Su atsakymu pateikti naujojo ženklinimo, instrukcijų ir gaminio atitikties deklaracijos pavyzdžiai, be to, dabar pridedamos instrukcijos pateikiamos ir švedų kalba;
(9)
po gamintojo atsakymo Švedijos valdžios institucijos kitų dokumentų nebepateikė;
(10)
atsižvelgiant į turimus dokumentus ir suinteresuotųjų šalių pastabas, Komisijos nuomone, GW 80 455 markės ir tipo liuminescencinės lempos (kurių konstrukciją Švedijos valdžios institucijos tyrė remdamosi darniuoju standartu EN 60079-0:2006) neatitiko esminių sveikatos ir saugos reikalavimų, nurodytų Direktyvos 94/9/EB 3 straipsnyje ir pateiktų II priede, visų pirma 1.0.5 (Ženklinimas) ir 1.0.6 (Instrukcijos) punktuose. Minėtieji neatitikimai ir susiję techniniai trūkumai kėlė didžiulį pavojų naudotojams, kadangi yra susiję su Direktyvos 94/9/EB II priede nustatytais esminiais sveikatos ir saugos reikalavimais, kurių produktas neatitiko, atsižvelgiant į tai, kad:
-
kalbant apie didelį trūkumą, nuoroda į instrukcijas turi būti aiškinama kaip nuoroda į II priedo 1.0.6 punkto a dalyje minimas pridedamas instrukcijas, o ne bendrai į bet kokios formos instrukcijas,
-
kalbant apie trūkumus, tai, kad trūksta kai kurių ženklinimo ir instrukcijų elementų, nustatyta, atsižvelgiant tiesiogiai į II priedo 1.0.5 ir 1.0.6 punktų a ir b dalyse nustatytus specialiuosius reikalavimus, o ne į skirtingą standarto aiškinimą,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Švedijos valdžios institucijų taikoma priemonė, kuria draudžiama rinkai tiekti remiantis jau nebeaktualia standarto EN 60079-0 2006 m. redakcija anksčiau bendrovės „Gewiss S.p.A.“ gamintas GW 80 455 markės ir tipo liuminescencines lempas, yra pagrįsta.
2 straipsnis
Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje 2013 m. rugpjūčio 16 d.