РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 781/2013 НА КОМИСИЯТА
от 14 август 2013 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество фипронил и за забрана на употребата и продажбата на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи посоченото активно вещество
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 21, параграф 3, първата хипотеза, член 49, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 2007/52/ЕО на Комисията (2) активното вещество фипронил беше включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (3).
(2)
С Директива 2010/21/ЕС на Комисията (4) беше изменено приложение I към Директива 91/414/ЕИО по отношение на специалните разпоредби относно фипронил.
(3)
Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (5).
(4)
Въз основа на нова информация, получена от Италия, във връзка с рисковете за медоносните пчели, причинени от дражирани семена за царевица, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, Комисията реши да преразгледа одобрението на съответното активно вещество. В съответствие с член 21, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, научно и техническо съдействие за оценката на тази нова информация, както и за преразглеждането на оценката на риска за фипронил по отношение на въздействието му върху пчелите.
(5)
Органът представи своето заключение относно оценката на риска за фипронил по отношение на пчелите на 27 май 2013 г. (6)
(6)
По отношение на употребата за третиране на семена за царевица Органът установи висок остър риск за пчелите от продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество фипронил. По-конкретно Органът установи наличието на висок остър риск за пчелите от прах. Освен това за няколко култури не можа да бъде изключено наличието на неприемливи рискове поради остро или хронично въздействие върху оцеляването и развитието на колонията. Освен това Органът установи липса на информация за всяка от оценяваните употреби, по-специално по отношение на риска в дългосрочен план за медоносните пчели от експозицията им на прах, от евентуалната им експозиция на остатъчни вещества в цветен прашец и нектар, от евентуалната им експозиция на гутационна течност и от експозицията им на остатъчни вещества в следващите култури, плевелите и почвата.
(7)
Предвид новите научно-технически данни Комисията счита, че са налице признаци, че някои от одобрените видове употреба на фипронил не отговарят на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, във връзка с тяхното въздействие върху пчелите и че високият риск за пчелите не може да бъде изключен, освен чрез налагане на допълнителни ограничения.
(8)
Комисията прикани нотификатора да представи коментарите си.
(9)
Заключението на Органа беше подложено на преглед от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и беше окончателно формулирано на 16 юли 2013 г. под формата на допълнение към доклада за преразглеждане на фипронил.
(10)
Комисията стигна до заключението, че не може да бъде изключено съществуването на висок риск за пчелите, освен чрез налагане на допълнителни ограничения.
(11)
Потвърждава се, че активното вещество фипронил следва да се счита за одобрено съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009. С цел да се сведе до минимум експозицията на пчелите обаче, е целесъобразно да се ограничи употребата на продуктите за растителна защита, съдържащи фипронил, и да се предвидят специални мерки за намаляване на риска с цел опазването на пчелите. По-специално употребата на продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, следва да бъде ограничена до третиране на семена, предназначени за засаждане в оранжерии, и до третиране на семена от праз, лук, дребен лук и групата на зеленчуците Brassica, предназначени за засаждане в полета, чиято реколта се прибира преди цъфтежа. Културите, чиято реколта се прибира преди цъфтежа, не се смятат за привлекателни за пчелите.
(12)
Във връзка с приложението на фипронил, който може да бъде разрешен съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, е целесъобразно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
(13)
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.
(14)
Рисковете за пчелите от третирани семена бяха установени по-специално при експозиция на прах при употреба на препарата за царевица. Като се отчитат рисковете, свързани с употребата за третирани семена, следва да бъдат забранени употребата и пускането на пазара на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, освен за семена, засаждани в оранжерии, и за третиране на семена от праз, лук, дребен лук и групата на зеленчуците Brassica, засети в полета и чиято реколта се прибира преди цъфтежа. До предоставянето на липсващата информация относно употребата за третирани семена от слънчоглед е целесъобразно да се прилагат мерки, сходни с тези за царевица.
(15)
На държавите членки следва да се предостави време за оттегляне на разрешителните за продукти за растителна защита, съдържащи фипронил.
(16)
За продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период следва да изтече най-късно на 28 февруари 2014 г. Следователно забраната за пускане на пазара на третирани семена следва да се прилага от 1 март 2014 г. с цел да се предостави преходен период.
(17)
В срок от две години от датата на влизане в сила на настоящия регламент Комисията ще започне преглед на получената от нея нова научна информация, включително нови проучвания и информация за нови рецептури на продуктите, предоставена от заявителите.
(18)
В член 36, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 се предвижда, че държавите членки могат - при определени обстоятелства - да налагат допълнителни мерки за намаляване на риска или ограничения по отношение на пускането на пазара или употребата на продукти за растителна защита, съдържащи фипронил. Относно пускането на пазара и употребата на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, в Регламент (ЕО) № 1107/2009 се предвижда възможността държавите членки да предприемат извънредни мерки съгласно член 71 от него.
(19)
Семената, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, които подлежат на ограниченията, посочени в член 1 от настоящия регламент, могат да бъдат използвани за опити или изпитвания с научноизследователска или развойна цел в съответствие с член 54 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
(20)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Забрана за пускане на пазара на третирани семена
Семена за посев на култури, които са били третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, не се употребяват или пускат на пазара, с изключение на семена, предназначени за засаждане на растения в оранжерии и семена от праз, лук, дребен лук и групата на зеленчуците Brassica, предназначени за засаждане в полета, чиято реколта се прибира преди цъфтежа.
Член 3
Преходни мерки
При необходимост до 31 декември 2013 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество фипронил.
Член 4
Гратисен период
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 28 февруари 2014 г.
Член 5
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз и се прилага от същата дата.
Член 2 обаче се прилага от 1 март 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 август 2013 година.
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 781/2013
2013 m. rugpjūčio 14 d.
kuriuo iš dalies keičiamos Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 nuostatos dėl veikliosios medžiagos fipronilo patvirtinimo sąlygų ir kuriuo draudžiama naudoti augalų apsaugos produktais, kurių sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, apdorotas sėklas ir jomis prekiauti
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 21 straipsnio 3 dalyje numatytą pirmą galimybę, 49 straipsnio 2 dalį ir 78 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1)
Komisijos direktyva 2007/52/EB (2) veiklioji medžiaga fipronilas buvo įtraukta į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvos 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (3) I priedą;
(2)
Komisijos direktyva 2010/21/ES (4) iš dalies keičiamas Direktyvos 91/414/EEB I priedas dėl konkrečių nuostatų, susijusių su fipronilu;
(3)
į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtrauktos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 ir yra išvardytos 2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (5) priedo A dalyje;
(4)
remdamasi iš Italijos gauta nauja informacija dėl rizikos, kurią bitėms kelia dražuotos kukurūzų sėklos, apdorotos augalų apsaugos produktais, kurių sudėtyje yra fipronilo, Komisija nutarė peržiūrėti tos veikliosios medžiagos patvirtinimą. Komisija pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 21 straipsnio 2 dalį paprašė Europos maisto saugos tarnybos (toliau - Tarnyba) mokslinės ir techninės pagalbos šiai naujai informacijai įvertinti ir fipronilo rizikos vertinimui dėl jo poveikio bitėms peržiūrėti;
(5)
Tarnyba pateikė savo išvadą dėl fipronilo rizikos vertinimo dėl jo poveikio bitėms 2013 m. gegužės 27 d. (6);
(6)
Tarnyba nustatė, kad augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos fipronilo, naudojimas kukurūzų sėkloms apdoroti kelia ūmią riziką bitėms. Visų pirma Tarnyba nustatė ūmią dulkių keliamą riziką bitėms. Be to, Tarnyba neatmetė galimybės, kad tam tikri kultūriniai augalai gali kelti nepriimtiną riziką dėl ūmaus ar lėtinio poveikio bičių šeimos išgyvenimui ir vystymuisi. Tarnyba taip pat nustatė tam tikros informacijos apie kiekvieną vertintą naudojimo būdą trūkumą, visų pirma dėl ilgalaikės rizikos bitėms, keliamos sąlyčio su dulkėmis, potencialaus sąlyčio su likučiais žiedadulkėse bei nektare ir gutacijos lašais ir sąlyčio su likučiais vėliau auginamuose augaluose, piktžolėse ir dirvožemyje;
(7)
Komisija, atsižvelgdama į naujas mokslo ir technikos žinias, mano, kad esama požymių, jog kai kurie patvirtinti fipronilo naudojimo būdai neatitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų dėl poveikio bitėms ir kad negalima atmesti didelės rizikos bitėms galimybės, nebent būtų nustatyti tolesni apribojimai;
(8)
Komisija paragino pranešėją pateikti pastabas;
(9)
Tarnybos išvadas valstybės narės ir Komisija peržiūrėjo Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete ir 2013 m. liepos 16 d. pateikė kaip fipronilo peržiūros ataskaitos priedą;
(10)
Komisija priėjo prie išvados, kad negalima atmesti didelės rizikos bitėms galimybės, nebent būtų nustatyti tolesni apribojimai;
(11)
patvirtinta, kad veiklioji medžiaga fipronilas laikoma patvirtinta pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009. Siekiant sumažinti poveikį bitėms vis dėlto reikia apriboti augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra fipronilo, naudojimą ir nustatyti specialias rizikos mažinimo priemones bitėms apsaugoti. Visų pirma, augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra fipronilo, turėtų būti naudojami tik apdoroti sėklas, kurias numatoma sėti šiltnamiuose, ir porų, svogūnų, askaloninių česnakų ir Brassica grupės daržovių sėklas, kurias numatoma sėti laukuose ir nuimti derlių iki žydėjimo. Kultūriniai augalai, kurių derlius nuimamas iki žydėjimo, nelaikomi bitėms patraukliais augalais;
(12)
dėl fipronilo naudojimo būdų, kurie gali būti leidžiami pagal Įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 540/2011, būtina paprašyti papildomos patvirtinamosios informacijos;
(13)
todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
(14)
apdorotų sėklų bitėms keliama rizika nustatyta visų pirma dėl sąlyčio per dulkes, naudojant kukurūzuose. Atsižvelgiant į riziką, siejamą su apdorotų sėklų naudojimu, turėtų būti uždrausta naudoti ir pateikti į rinką sėklas, apdorotas augalų apsaugos produktais, kurių sudėtyje yra fipronilo, išskyrus sėklas, kurias numatoma sėti šiltnamiuose, ir porų, svogūnų, askaloninių česnakų ir Brassica grupės daržovių sėklas, kurias numatoma sėti laukuose ir nuimti derlių iki žydėjimo. Kol nepateikta trūkstama informacija dėl apdorotų saulėgrąžų sėklų naudojimo, tikslinga taikyti tokias pat priemones kaip ir kukurūzams;
(15)
valstybėms narėms turėtų būti skirtas laikotarpis augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra fipronilo, registracijai panaikinti;
(16)
tais atvejais, kai valstybės narės augalų apsaugos produktams, kurių sudėtyje yra fipronilo, pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 46 straipsnį nustato kokį nors lengvatinį laikotarpį, šis laikotarpis turėtų baigtis ne vėliau kaip 2014 m. vasario 28 d. Atitinkamai draudimas pateikti rinkai apdorotas sėklas turėtų būti taikomas tik nuo 2014 m. kovo 1 d., kad būtų užtikrintas pakankamas pereinamasis laikotarpis;
(17)
per dvejus metus nuo šio reglamento įsigaliojimo Komisija inicijuos naujos mokslinės informacijos, įskaitant naujus tyrimus ir informaciją apie naujas produkto sudėtis, pateiktas pareiškėjų, peržiūrą;
(18)
Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 36 straipsnio 3 dalyje nustatyta, kad valstybės narės tam tikromis aplinkybėmis gali nustatyti tolesnes augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra fipronilo, rizikos mažinimo priemones arba nustatyti nurodytų augalų apsaugos produktų pateikimo rinkai apribojimus. Dėl sėklų, apdorotų augalų apsaugos produktais, kurių sudėtyje yra fipronilo, pateikimo rinkai Reglamente (EB) Nr. 1107/2009 nustatyta galimybė valstybėms narėms imtis neatidėliotinų priemonių pagal to reglamento 71 straipsnį;
(19)
sėklos, apdorotos augalų apsaugos produktais, kurių sudėtyje yra fipronilo, kurioms taikomi šio reglamento 1 straipsnyje nurodyti apribojimai, gali būti naudojamos mokslinių tyrimų ar technologinės plėtros tikslais atliekant eksperimentus ar bandymus pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 54 straipsnį;
(20)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimas
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Draudimas pateikti rinkai apdorotas sėklas
Draudžiama naudoti arba pateikti rinkai kultūrinių augalų sėklas, apdorotas produktais, kurių sudėtyje yra fipronilo, išskyrus sėklas, kurias numatoma sėti šiltnamiuose, ir porų, svogūnų, askaloninių česnakų ir Brassica grupės daržovių sėklas, kurias numatoma sėti laukuose ir nuimti derlių iki žydėjimo.
3 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
Vadovaudamosi Reglamentu (EB) Nr. 1107/2009, valstybės narės iki 2013 m. gruodžio 31 d. prireikus iš dalies pakeičia arba panaikina galiojančią augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos fipronilo, registraciją.
4 straipsnis
Lengvatinis laikotarpis
Valstybių narių pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 46 straipsnį nustatomas lengvatinis laikotarpis turi būti kuo trumpesnis ir baigtis ne vėliau kaip 2014 m. vasario 28 d.
5 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja ir taikomas nuo kitos dienos po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Tačiau jo 2 straipsnis taikomas nuo 2014 m. kovo 1 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2013 m. rugpjūčio 14 d.