РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/546 НА КОМИСИЯТА
от 31 март 2015 година
за разширяване на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на докозахексаенова киселина (DHA) и ейкозапентaенова киселина (EPA), като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(2015) 2083)
(само текстът на английски език е автентичен)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 6 юли 2012 г. в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97 компетентните органи на Обединеното кралство разрешиха пускането на пазара на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на докозахексаенова киселина (DHA) и ейкозапентaенова киселина (EPA), като нова хранителна съставка за употреба в някои видове храни.
(2)
На 19 ноември 2012 г. дружеството DSM Nutritional Products отправи искане към компетентните органи на Обединеното кралство за разширяване на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, като нова хранителна съставка.
(3)
На 29 април 2013 г. компетентният орган на Обединеното кралство за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка, в който стига до заключението, че разширяването на употребата на посоченото масло от водорасли отговаря на критериите за нови храни, установени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(4)
На 9 юли 2013 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на останалите държави членки.
(5)
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха представени обосновани възражения.
(6)
На 25 март 2014 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), като поиска от него да направи допълнителна оценка на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета.
(7)
На 18 септември 2014 г. ЕОБХ прие научно становище относно разширяването на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, като нова хранителна съставка (2), като заключи, че маслото е безопасно при предложените видове и количества на употреба.
(8)
Становището дава достатъчно основания да се твърди, че при предложените видове и количества на употреба маслото от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(9)
С Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3) се определят изискванията относно хранителните добавки. Употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, следва да бъде разрешена, без да се засягат изискванията на посочените актове.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Маслото от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, чиито характеристики са определени в приложение I, може да бъде пуснато на пазара на Съюза като нова хранителна съставка за посочените употреби и при максималните количества, определени в приложение II, без да се засягат разпоредбите на Директива 2002/46/ЕО.
Член 2
Наименованието на разрешеното с настоящото решение масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, което се посочва върху етикетите на съдържащите го храни, е „богато на DHA и EPA масло от микроводорасли Schizochytrium sp.“
Член 3
Адресат на настоящото решение е DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, САЩ.
Съставено в Брюксел на 31 март 2015 година.
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2015/546
2015 m. kovo 31 d.
kuriuo leidžiama pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 išplėsti mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejaus, kuriame gausu DHR ir EPR, kaip naujos maisto sudedamosios dalies, paskirtį
(pranešta dokumentu Nr. C(2015) 2083)
(Tekstas autentiškas tik anglų kalba)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (1), ypač į jo 7 straipsnį,
kadangi:
(1)
2012 m. liepos 6 d. Jungtinės Karalystės kompetentingos institucijos leido pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97 pateikti rinkai mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejų, kuriame gausu dokozaheksaeno rūgšties (toliau - DHR) ir eikozapentaeno rūgšties (toliau - EPR), kaip tam tikruose maisto produktuose skirtą naudoti naują maisto sudedamąją dalį;
(2)
2012 m. lapkričio 19 d. bendrovė „DSM Nutritional Products“ Jungtinės Karalystės kompetentingoms institucijoms pateikė prašymą išplėsti mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejaus, kuriame gausu DHR ir EPR, kaip naujos maisto sudedamosios dalies, paskirtį;
(3)
2013 m. balandžio 29 d. Jungtinės Karalystės kompetentinga maisto kontrolės tarnyba pateikė pirminio vertinimo ataskaitą. Toje ataskaitoje padaryta išvada, kad šio dumblių aliejaus naudojimo paskirties išplėtimas atitinka Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje nustatytus naujų maisto produktų kriterijus;
(4)
2013 m. liepos 9 d. Komisija išsiuntė pirminio vertinimo ataskaitą kitoms valstybėms narėms;
(5)
buvo pareikšti pagrįsti prieštaravimai per Reglamento (EB) Nr. 258/97 6 straipsnio 4 dalies pirmoje pastraipoje numatytą 60 dienų laikotarpį;
(6)
2014 m. kovo 25 d. Komisija pasikonsultavo su Europos maisto saugos tarnyba (toliau - EFSA), prašydama jos papildomai įvertinti mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejaus, kuriame gausu DHR ir EPR, kaip naujos maisto sudedamosios dalies, paskirties išplėtimą remiantis Reglamentu (EB) Nr. 258/97;
(7)
2014 m. rugsėjo 18 d. EFSA priėmė mokslinę nuomonę dėl mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejaus, kuriame gausu DHR ir EPR, kaip naujos maisto sudedamosios dalies, paskirties išplėtimo (2), kurioje padarė išvadą, kad jis yra saugus, jeigu naudojamas pagal siūlomas paskirtis ir laikantis pasiūlytų koncentracijos verčių;
(8)
ta nuomonė suteikia pakankamą pagrindą nustatyti, kad mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejaus, kuriame gausu DHR ir EPR, naudojimas pagal siūlomas paskirtis ir laikantis pasiūlytų koncentracijos verčių atitinka Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje nustatytus kriterijus;
(9)
Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (3) nustatyti maisto papildams taikomi reikalavimai. Mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejų, kuriame gausu DHR ir EPR, turėtų būti leidžiama naudoti nepažeidžiant tuose teisės aktuose nustatytų reikalavimų;
(10)
šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
I priede nurodytą mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejų, kuriame gausu DHR ir EPR, galima pateikti Sąjungos rinkai kaip naują maisto sudedamąją dalį nepažeidžiant Direktyvos 2002/46/EB nuostatų, jei ši nauja maisto sudedamoji dalis naudojama II priede nurodytai paskirčiai ir neviršijamas tame priede nustatytas didžiausias kiekis.
2 straipsnis
Ženklinant maisto produktus, kurių sudėtyje yra mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejaus, kuriame gausu DHR ir EPR, kurį leidžiama naudoti šiuo sprendimu, rašomas jo pavadinimas „mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejus, kuriame gausu DHR ir EPR“.
3 straipsnis
Šis sprendimas skirtas bendrovei „DSM Nutritional Products“, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, JAV.
Priimta Briuselyje 2015 m. kovo 31 d.