РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 244/2013 НА КОМИСИЯТА
от 19 март 2013 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на използването на трикалциев фосфат (E 341 (iii)) в препарати от хранителни вещества, предназначени за използване в храни за кърмачета и малки деца
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 и член 30, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за използване в добавки в храните, ензими в храните, ароматизанти в храните, хранителни вещества и условията за тяхната употреба.
(2)
Списъкът може да бъде изменян в съответствие с процедурата по Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2).
(3)
Съгласно член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 списъкът на Съюза на добавките в храните може да бъде актуализиран по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(4)
На 19 юни 2009 г. бе подадено заявление, което бе предоставено и на държавите членки, за разрешаване на употребата на трикалциев фосфат (E 341 (iii)) като антислепващ агент за добавяне към препарати от хранителни вещества, предназначени за употреба в храни за кърмачета и преходни храни съгласно определението в Директива 2006/141/ЕО на Комисията от 22 декември 2006 г. относно храните за кърмачета и преходните храни и за изменение на Директива 1999/21/ЕО (3).
(5)
Заявлението е във връзка с нов запис в част 5, раздел Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Технологичната необходимост от трикалциев фосфат (E 341 (iii)) като добавка в храните се обосновава със способността ѝ да осигурява характерни свойства на прахообразните смеси като вещество, позволяващо на прахообразната смес да се сипе свободно. Продуктът има способността да поема влага (влажност) до 10 % от собственото си тегло от заобикалящата среда, като не позволява образуването на бучки в сместа и запазва способността ѝ да се сипе свободно, което се смята, че е в полза на потребителя.
(6)
Научният комитет по храните изрази мнение относно безопасността на трикалциевия фосфат (E 341 (iii)) като добавка в храните в препарати от хранителни вещества, предназначени за употреба в храни за кърмачета и преходни храни, и даде становището си на 7 юни 1996 г. (4), като заключи, че употребата ѝ е допустима, при условие че общите равнища на калций, фосфор и съотношението между тях не са надвишени.
(7)
Калциевите соли на ортофосфорната киселина, включително трикалциевият фосфат, са минерални вещества, които са разрешени за употреба в храни за кърмачета и преходни храни в съответствие с приложение III към Директива 2006/141/ЕО. Следователно разрешението за употребата на трикалциевия фосфат (E 341 (iii)) като антислепващ агент за добавяне към препарати от хранителни вещества, предназначени за употреба в храни за кърмачета и преходни храни, не предизвиква опасения по отношение на безопасността, при условие че общото количество на калция и фосфора остане в границите, определени за тези два минерала, и че е спазено отношението калций:фосфор, както е определено в посочената директива.
(8)
Съгласно член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не е възможно въпросната актуализация да има въздействие върху човешкото здраве.
(9)
Тъй като разрешението за употреба на трикалциев фосфат (E 341 (iii)) като антислипващ агент за добавяне към препарати от хранителни вещества, предназначени за употреба в храни за кърмачета и преходни храни, следва да отговаря на граничните стойности за калций, фосфор и за съотношението калций:фосфор, определени в Директива 2006/141/ЕО, актуализацията на посочения списък не е възможно да има въздействие върху човешкото здраве. Поради това не е необходимо да се изисква становището на Европейския орган по безопасност на храните.
(10)
Следователно целесъобразно е да се разреши употребата на трикалциев фосфат (E 341 (iii)) като антислепващ агент за добавяне към препарати от хранителни вещества, предназначени за употреба в храни за кърмачета и преходни храни.
(11)
Следователно приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 19 март 2013 година.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 244/2013
2013 m. kovo 19 d.
kuriuo dėl trikalcio fosfato (E 341 (iii)) naudojimo maistingųjų medžiagų preparatuose, skirtuose naudoti maisto produktuose kūdikiams bei mažiems vaikams, iš dalies keičiamas Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (1), ypač į jo 10 straipsnio 3 dalį ir 30 straipsnio 5 dalį,
kadangi:
(1)
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priede nustatytas Sąjungos maisto priedų, leidžiamų naudoti maisto prieduose, maisto fermentuose, maistinėse kvapiosiose medžiagose, maistingosiose medžiagose, sąrašas ir jų naudojimo sąlygos;
(2)
šis sąrašas gali būti iš dalies keičiamas pagal 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1331/2008, nustatančiame maisto priedų, fermentų ir kvapiųjų medžiagų leidimų suteikimo procedūrą (2), nurodytą procedūrą;
(3)
pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 3 straipsnio 1 dalį Sąjungos maisto priedų sąrašas gali būti atnaujintas Komisijos iniciatyva arba gavus prašymą;
(4)
2009 m. birželio 19 d. buvo gautas prašymas leisti naudoti trikalcio fosfatą (E 341 (iii)) kaip lipnumą reguliuojančią medžiagą, dedamą į maistingųjų medžiagų preparatus, skirtus naudoti pradiniuose mišiniuose kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišiniuose, kaip apibrėžta 2006 m. gruodžio 22 d. Komisijos direktyvoje 2006/141/EB dėl pradinių mišinių kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinių, iš dalies keičiančioje Direktyvą 1999/21/EB (3), ir šis prašymas buvo pateiktas valstybėms narėms, kad su juo susipažintų;
(5)
prašymas susijęs su nauju įrašu Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedo 5 dalies B skirsnyje. Technologiniu požiūriu esama poreikio naudoti trikalcio fosfatą (E 341 (iii)) kaip maisto priedą, nes jis kaip biri medžiaga miltelių pavidalo mišiniams gali suteikti unikalių savybių. Produkto iš aplinkos sugeriamas drėgmės kiekis gali siekti iki 10 % jo masės, taip jis neleidžia mišinyje susidaryti gumuliukams, dėl jo preparatai išlieka birūs, o ši savybė laikoma naudinga vartotojams;
(6)
Maisto produktų mokslinis komitetas pateikė rekomendaciją dėl trikalcio fosfato (E 341 (iii)) kaip maisto priedo, esančio maistingųjų medžiagų preparatuose, skirtuose naudoti pradiniuose mišiniuose kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišiniuose, saugos ir 1996 m. birželio 7 d. pateikė savo nuomonę (4), kurioje padaryta išvada, kad jo naudojimas yra priimtinas, jeigu neviršijama bendra kalcio ir fosforo koncentracija bei šių dviejų medžiagų santykis;
(7)
ortofosfato rūgšties kalcio druskos, įskaitant trikalcio fosfatą, yra mineralinės medžiagos, kurias remiantis Direktyvos 2006/141/EB III priedu leidžiama naudoti pradiniuose mišiniuose kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišiniuose. Todėl manoma, kad leidimas naudoti trikalcio fosfatą (E 341 (iii)) kaip lipnumą reguliuojančią medžiagą maistingųjų medžiagų preparatuose, skirtuose naudoti pradiniuose mišiniuose kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišiniuose, nekelia susirūpinimo dėl saugos, jeigu bendras kalcio ir fosforo kiekis neviršija šioms mineralinėms medžiagoms nustatytų ribų ir jeigu laikomasi toje direktyvoje nustatyto kalcio ir fosforo santykio;
(8)
pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 3 straipsnio 2 dalį Komisija, siekdama atnaujinti Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priede nustatytą Sąjungos maisto priedų sąrašą, turi prašyti Europos maisto saugos tarnybos pateikti nuomonę, išskyrus tuos atvejus, kai minėtas sąrašo atnaujinimas negali turėti poveikio žmonių sveikatai;
(9)
kadangi leidime naudoti trikalcio fosfatą (E 341 (iii)) kaip lipnumą reguliuojančią medžiagą maistingųjų medžiagų preparatuose, skirtuose naudoti pradiniuose mišiniuose kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišiniuose, turėtų būti laikomasi Direktyvoje 2006/141/EB kalciui ir fosforui bei kalcio ir fosforo santykiui nustatytų ribų, minėto sąrašo atnaujinimas žmonių sveikatai negali turėti poveikio. Dėl šios priežasties nebūtina kreiptis į Europos maisto saugos tarnybą, kad ši pateiktų nuomonę;
(10)
todėl tikslinga leisti naudoti trikalcio fosfatą (E 341 (iii)) kaip lipnumą reguliuojančią medžiagą maistingųjų medžiagų preparatuose, skirtuose naudoti pradiniuose mišiniuose kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišiniuose;
(11)
todėl Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
(12)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę ir joms neprieštarauja nei Europos Parlamentas, nei Taryba,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 III priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2013 m. kovo 19 d.