РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 406/2014 НА КОМИСИЯТА
от 23 април 2014 година
за одобряване на етилбутилацетиламинопропаноат като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 19
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 89, параграф 1, трета алинея от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията (2) е определен списък на активните вещества, които трябва да бъдат оценени с оглед на евентуалното им включване в приложения I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3). Този списък включва веществото етилбутилацетиламинопропаноат.
(2)
На веществото етилбутилацетиламинопропаноат е направена оценка съгласно член 11, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО за използване в продуктов тип 19, репеленти и привличащи, както е определен в приложение V към посочената директива, който съответства на продуктов тип 19, както е определен в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
(3)
За докладваща държава членка бе определена Белгия и в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 на 5 ноември 2009 г. тя представи на Комисията доклада на компетентния орган, придружен от препоръка.
(4)
Докладът на компетентния орган беше разгледан от държавите членки и Комисията. В съответствие с член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007, на 13 март 2013 г. Постоянният комитет по биоцидите включи констатациите от разглеждането в доклад за оценка.
(5)
Според посочения доклад за оценка може да се очаква, че биоцидите, използвани за продуктов тип 19 и съдържащи етилбутилацетиламинопропаноат, отговарят на изискванията, определени в член 5 от Директива 98/8/ЕО, при спазване на определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
(6)
Поради това е целесъобразно веществото етилбутилацетиламинопропаноат да бъде одобрено за използване в биоциди за продуктов типов 19, при условие че са спазени посочените спецификации и условия.
(7)
Тъй като при оценката не са разгледани наноматериали, одобрението не следва да обхваща такива материали, в съответствие с член 4, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(8)
Следва да се позволи изминаването на разумен период от време преди одобряването на дадено активно вещество, за да се позволи на заинтересованите страни да предприемат подготвителните мерки, необходими, за да се съобразят с новите изисквания.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Веществото етилбутилацетиламинопропионат се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 19 при спазване на спецификациите и условията в приложението.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 23 април 2014 година.
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 406/2014
2014 m. balandžio 23 d.
kuriuo etilbutilacetilaminopropionatas patvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga, skirta 19-o tipo biocidiniams produktams gaminti
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 89 straipsnio 1 dalies trečią pastraipą,
kadangi:
(1)
Komisijos reglamente (EB) Nr. 1451/2007 (2) yra nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikėtų įvertinti, kad jas būtų galima įtraukti į Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB (3) I, IA arba IB priedą, sąrašas. Tame sąraše yra etilbutilacetilaminopropionatas;
(2)
pagal Direktyvos 98/8/EB 11 straipsnio 2 dalį buvo įvertinta, ar etilbutilacetilaminopropionatą galima naudoti 19-to tipo produktams (repelentams ir masalams), apibrėžtiems tos direktyvos V priede ir atitinkantiems Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede apibrėžtus 19-to tipo produktus, gaminti;
(3)
Belgija buvo paskirta už ataskaitos rengimą atsakinga valstybe nare ir 2009 m. lapkričio 5 d. Komisijai pateikė kompetentingos institucijos ataskaitą ir rekomendaciją, kaip numatyta Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 14 straipsnio 4 ir 6 dalyse;
(4)
valstybės narės ir Komisija peržiūrėjo kompetentingos institucijos ataskaitą. Vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 15 straipsnio 4 dalimi peržiūros išvados 2014 m. kovo 13 d. buvo įtrauktos į Biocidinių produktų nuolatinio komiteto peržiūrėtą vertinimo ataskaitą;
(5)
pagal tą vertinimo ataskaitą biocidiniai produktai, kurie naudojami kaip 19-to tipo produktai ir kurių sudėtyje yra etilbutilacetilaminopropionato, turėtų atitikti Direktyvos 98/8/EB 5 straipsnio reikalavimus, jei laikomasi tam tikrų su jų naudojimu susijusių specifikacijų ir sąlygų;
(6)
todėl etilbutilacetilaminopropionatą tikslinga patvirtinti kaip veikliąją medžiagą, skirtą 19-to tipo biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi tų specifikacijų ir sąlygų;
(7)
kadangi į vertinimą nebuvo įtrauktos nanomedžiagos, pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 4 straipsnio 4 dalį patvirtinimas šioms medžiagoms neturėtų būti taikomas;
(8)
veiklioji medžiaga turėtų būti patvirtinta praėjus tinkamam laikotarpiui, per kurį suinteresuotosios šalys galėtų imtis parengiamųjų priemonių, reikalingų siekiant laikytis nustatytų naujų reikalavimų;
(9)
šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Etilbutilacetilaminopropionatas patvirtinamas kaip veiklioji medžiaga, skirta 19-to tipo biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi priede nustatytų specifikacijų ir sąlygų.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2014 m. balandžio 23 d.