РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 251/2013 НА КОМИСИЯТА
от 22 март 2013 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от аминопиралид, бифеназат, каптан, флуазинам, флуопиколид, фолпет, крезоксим-метил, пентиопирад, прокиназид, пиридат и темботрион във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО (1) на Съвета, и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за диметоат, фолпет, ипродион, крезоксим-метил, пиметрозин и пиридат са установени в приложение II и част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за аминопиралид, флуазинам, флуопиколид, прокиназид и темботрион са установени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. За пентиопирад не са определени специфични МДГОВ в приложения II и III, нито веществото е включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, поради което се прилага стойността по подразбиране - 0,01 mg/kg.
(2)
В процедура по разрешаване на използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество аминопиралид върху рапично семе, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на бифеназата такова заявление е подадено за цитрусови плодове, ябълкови плодове, костилкови плодове, десертно и винено грозде, хмел, ягоди, домати, чушки, патладжани и кратункови (с неядлива кора). По отношение на каптана такова заявление е подадено за домати. По отношение на диметоата такова заявление е подадено за трапезни маслини и маслини за производство на зехтин. По отношение на флуазинама такова заявление е подадено за ябълки. По отношение на флуопиколида такова заявление е подадено за маруля и други салатни растения, спанак и подобни (листа) и пресни подправки. По отношение на фолпета такова заявление е подадено за къпини, малини, стафиди и цариградско грозде. По отношение на ипродиона такова заявление е подадено за целина с едри глави. По отношение на крезоксим-метила такова заявление е подадено за ечемик, ръж и пшеница. По отношение на прокиназида такова заявление е подадено за домати, патладжани и кратункови (с ядлива кора). По отношение на пиметрозина такова заявление е подадено за градинска салата и фасул (с шушулките). По отношение на пиридата такова заявление е подадено за листа от целина. По отношение на темботриона такова заявление е подадено за бъбреци и черен дроб от животни от рода на едрия рогат добитък и от свине, като се отчитат границите на остатъчното вещество във фуражите в резултат от използването на темботрион върху царевица.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 бе подадено заявление за флуопиколид за моркови, репички и захарно цвекло. Заявителят твърди, че разрешеното използване на флуопиколид върху тези култури в Съединените щати води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези култури.
(5)
По отношение на пентиопирада е подадено заявление в съответствие с член 6, параграф 1 и параграф 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 с цел определяне на МДГОВ за дървесни ядки (с изключение на кокосови орехи и ядки от пинии), ябълкови плодове, череши, праскови, сливи, ягоди, грудкови и кореноплодни зеленчуци, чесън, лук, дребен лук, пролетен лук, домати, чушки, патладжани, кратункови, сладка царевица, цветно зеле, зеле, китайско зеле, марули и други салатни растения включително brassicacea, спанак и подобни (листа), кервел, листа от магданоз, фасул (със и без шушулки), грах (със и без шушулки), артишок, целина, див копър, ревен, праз, сухи варива, фъстъци, семена от слънчоглед, рапично семе, соя, семена от памук, ечемик, царевица, овес, ръж, сорго, пшеница, захарно цвекло и продукти от животински произход, като се отчитат границите на остатъчното вещество във фуражите. Заявителят твърди, че разрешеното използване на това вещество върху такива продукти в Съединените щати и Канада води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се синхронизират предвидените употреби в Европейския съюз с разрешените употреби в Съединените щати и Канада. За да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези продукти, е необходимо определянето на по-високи МДГОВ.
(6)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(7)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) направи оценка на заявленията и докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е целесъобразно - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(8)
В обоснованите си становища Органът заключи, че по отношение на използването на диметоат върху трапезни маслини и маслини за производство на зехтин оценката на риска в рамките на обоснованото становище следва да се приема като предварителна и може реалният риск за потребителите да се окаже подценен, тъй като окончателната оценка предстои да бъде представена. По отношение на използването на ипродион върху целина с едри глави Органът подчерта липсата на достатъчно изследвания относно метаболизма на растението. По отношение на употребата на пентиопирад върху китайско зеле и ескариол (широколистна ендивия) Органът не препоръчва определянето на предложената МДГОБ, тъй като не може да се изключи риска за потребителите. Освен това са направени изследвания с цел определяне на остатъчните вещества върху царевица, маслодайна рапица, памук, слънчоглед и соя с генетично модифицирани култури. Заявителят трябва да потвърди, че метаболизмът на пентиопирада в генетично модифицираните култури е същият като този на съответните традиционни култури. По отношение на използването на пиметрозин върху градинска маруля и фасул (с шушулки) Органът стигна до заключението, че представените данни са недостатъчни за определяне на нова МДГОВ. Поради това съществуващите МДГОВ следва да останат непроменени.
(9)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългосрочната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на острата референтна доза (ОРД).
(10)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът не възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 22 март 2013 година.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 251/2013
2013 m. kovo 22 d.
kuriuo dėl didžiausios leidžiamosios aminopiralido, bifenazato, kaptano, fluazinamo, fluopikolido, folpeto, krezoksimetilo, pentiopirado, prokvinazido, piridato ir tembotriono likučių koncentracijos tam tikruose produktuose arba ant jų iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 396/2005 II ir III priedai
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2005 m. vasario 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų ir iš dalies keičiantį Tarybos direktyvą 91/414/EEB (1), ypač į jo 14 straipsnio 1 dalies a punktą,
kadangi:
(1)
didžiausia leidžiamoji bifenazato, kaptano, dimetoato, folpeto, iprodiono, krezoksimetilo, pimetrozino ir piridato likučių koncentracija (toliau - DLK) nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II priede ir III priedo B dalyje. Aminopiralido, fluazinamo, fluopikolido, prokvinazido ir tembotriono DLK nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 III priedo A dalyje. Konkreti pentiopirado DLK nebuvo nustatyta Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II ir III prieduose, ir medžiaga nebuvo įtraukta į to reglamento IV priedą, taigi taikoma numatytoji 0,01 mg/kg vertė;
(2)
vykdant procedūrą, taikomą siekiant gauti leidimą rapsų sėkloms apsaugoti naudoti augalų apsaugos produktą, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aminopiralido, pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 6 straipsnio 1 dalį pateikta paraiška pakeisti nustatytą DLK;
(3)
pateikta paraiška leisti naudoti bifenzanatą citrusiniams vaisiams, sėklavaisiams, kaulavaisiams, valgomosioms ir vyninėms vynuogėms, apyniams, braškėms, pomidorams, paprikoms, baklažanams ir moliūgams (nevalgoma luoba) apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti kaptaną pomidorams apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti dimetoatą valgomosioms alyvuogėms ir aliejui gaminti skirtoms alyvuogėms apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti fluazinamą obuoliams apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti fluopikolidą salotoms ir kitiems salotiniams augalams, špinatams ir panašiems lapiniams augalams bei šviežioms prieskoninėms žolėms apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti folpetą gervuogėms, avietėms, serbentams ir agrastams apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti iprodioną šakniavaisiniams salierams apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti krezoksimetilą miežiams, rugiams ir kviečiams apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti prokvinazidą pomidorams, baklažanams ir moliūgams (valgoma luoba) apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti fimetroziną sultenėms ir pupelėms (su ankštimis) apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti piridatą krapų lapams apsaugoti. Pateikta paraiška leisti naudoti tembotrioną galvijų ir kiaulių inkstams ir kepenims apsaugoti, atsižvelgiant į pašaruose esančią likučių koncentraciją, atsirandančią dėl tembotriono naudojimo kukurūzuose;
(4)
pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 6 straipsnio 2 ir 4 dalis pateikta paraiška dėl fluopikolido DLK morkose, ridikuose ir cukriniuose runkeliuose. Pareiškėjas teigia, kad Jungtinėse Valstijose fluopikolido, naudojamo tokiems žemės ūkio augalams apsaugoti, DLK yra didesnė negu nustatytoji Reglamente (EB) Nr. 396/2005, todėl, siekiant išvengti prekybos kliūčių tų žemės ūkio augalų importui, būtina nustatyti didesnę DLK;
(5)
Pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 6 straipsnio 1 ir 4 dalis pateikta paraiška nustatyti pentiopirado DLK medžių riešutams (išskyrus kokosus ir pinijas), sėklavaisiams, vyšnioms, persikams, slyvoms, braškėms, šakniavaisiams ir gumbiavaisiams, česnakams, svogūnams, valgomiesiems svogūnams (smulkusis varietetas), svogūnlaiškiams, pomidorams, paprikoms, baklažanams, moliūgams, cukriniams kukurūzams, žiedinėms daržovėms, gūžiniams kopūstams, kininiams bastučiams, salotoms ir kitiems salotiniams augalams, įskaitant brassicacea, špinatams ir panašiems lapiniams augalams, builiams, petražolių lapams, pupelėms (su ankštimis ar be jų), žirniams (su ankštimis ar be jų), dygiesiems artišokams, salierams, paprastiesiems pankoliams, rabarbarams, porams, džiovintiems ankštiniams augalams, žemės riešutams, saulėgrąžų sėkloms, sojų pupelėms, medvilnės sėkloms, miežiams, avižoms, rugiams, dvispalviams sorgams, kviečiams, cukriniams runkeliams ir gyvūniniams produktams apsaugoti, atsižvelgiant į likučių koncentraciją pašaruose. Pareiškėjas teigia, kad Jungtinėse Valstijose ir Kanadoje šios medžiagos, naudojamos tokiems produktams apsaugoti, DLK yra didesnė negu nustatytoji Reglamente (EB) Nr. 396/2005, todėl reikia suderinti jų numatomą naudojimą Europos Sąjungoje ir leidžiamą naudojimą Jungtinėse Valstijose ir Kanadoje. Norint išvengti prekybos kliūčių šių produktų importui, būtina nustatyti didesnę DLK;
(6)
pagal Reglamento (EB) Nr. 396/2005 8 straipsnį atitinkamos valstybės narės įvertino pateiktas paraiškas ir vertinimo ataskaitas pateikė Komisijai;
(7)
Europos maisto saugos tarnyba (toliau - Tarnyba) įvertino paraiškas ir vertinimo ataskaitas, visų pirma atsižvelgdama į galimą grėsmę vartotojams ir, tam tikrais atvejais, gyvūnams, ir pateikė pagrįstas nuomones dėl siūlomos DLK (2). Šias nuomones Tarnyba pateikė Komisijai, valstybėms narėms ir visuomenei;
(8)
Tarnyba pagrįstose nuomonėse padarė išvadą, kad dėl dimetoato naudojimo valgomosioms alyvuogėms ir aliejaus gamybai skirtoms alyvuogėms apsaugoti pagrįstoje nuomonėje pateiktas rizikos vertinimas turėtų būti laikomas laikinu ir kad juo remiantis gali būti nepakankamai įvertinama faktinė rizika vartotojams, kadangi galutinis vertinimas dar nepateiktas. Dėl iprodiono naudojimo šakniavaisiniams salierams apsaugoti - Tarnyba atkreipė dėmesį į augalų metabolizmo tyrimų trūkumą. Dėl pentiopirado naudojimo kininiams bastučiams ir salotinėms trūkažolėms apsaugoti - Tarnyba nerekomenduoja nustatyti siūlomos DLK, kadangi negalima atmesti rizikos vartotojams galimybės. Be to, kukurūzuose, aliejiniuose rapsuose, medvilnėje, saulėgrąžose ir sojose esančių likučių tyrimai buvo atlikti su genetiškai modifikuotomis kultūromis. Pareiškėjas privalo patvirtinti, kad pentiopirado metabolizmas genetiškai modifikuotose kultūrose yra toks pats kaip ir tradicinėse kultūrose. Dėl pimetrozino naudojimo sultenėms ir pupelėms (su ankštimis) apsaugoti - Tarnyba priėjo išvadą, kad pateiktų duomenų nustatyti naują DLK nepakanka. Todėl nustatyta DLK neturėtų būti keičiama;
(9)
dėl visų kitų paraiškų Tarnyba padarė išvadą, kad įvykdyti visi su duomenimis susiję reikalavimai, ir, remiantis poveikio vartotojams vertinimu, atliktu tiriant 27 konkrečias Europos vartotojų grupes, pareiškėjų prašomi DLK pakeitimai vartotojų saugumo atžvilgiu yra priimtini. Tarnyba atsižvelgė į naujausią informaciją apie toksikologines medžiagų savybes. Nustatyta, kad nei visą gyvenimą trunkantis medžiagų, gaunamų vartojant visus maisto produktus, kuriuose gali būti šių medžiagų, poveikis, nei trumpalaikis poveikis vartojant labai daug atitinkamų žemės ūkio augalų nekelia pavojaus viršyti leidžiamą paros dozę (LPD) arba ūmaus poveikio etaloninę dozę (ŪPED);
(10)
remiantis pagrįstomis Tarnybos nuomonėmis ir atsižvelgiant į susijusius veiksnius daroma išvada, kad atitinkami DLK pakeitimai atitinka Reglamento (EB) Nr. 396/2005 14 straipsnio 2 dalies reikalavimus;
(11)
todėl Reglamentas (EB) Nr. 396/2005 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas.
(12)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę ir joms neprieštarauja nei Europos Parlamentas, nei Taryba,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 396/2005 II ir III priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2013 m. kovo 22 d.