РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 202/2014 НА КОМИСИЯТА
от 3 март 2014 година
за изменение на Регламент (ЕС) № 10/2011 относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на Директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (1), и по-специално член 5, параграф 1, член 11, параграф 3 и член 12, параграф 6 от него,
като има предвид, че:
(1)
В приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията (2) се установява списък на Съюза на веществата, които може да се използват при производството на материали и предмети от пластмаси („списък на Съюза на разрешените вещества“).
(2)
На 24 юли 2012 г. Европейският орган за безопасност на храните издаде положителни научни оценки за две допълнителни вещества, а именно - 2-фенил-3,3-бис(4-хидроксифенил)фталимидин (3) и 1,3-бис(изоцианатометил)бензен (4). Посочените вещества следва да бъдат добавени към списъка на Съюза на разрешените вещества под номера 872 и 988 като вещества от материала, предназначен за контакт с храни.
(3)
От научната оценка на вещество № 988 от материала, предназначен за контакт с храни, следва, че миграцията на продукта от неговата хидролиза - 1,3-бис(аминометил)бензен, следва да бъде контролирана. Веществото 1,3-бис(аминометил)бензен вече е разрешено като вещество № 421 от материала, предназначен за контакт с храни. Тъй като миграцията на вещества № 421 и № 988 от материала, предназначен за контакт с храни, се контролира въз основа на миграцията на вещество № 421 от материала, предназначен за контакт с храни, следва да се въведе групово ограничение, което да включва и двете вещества. Поради това разрешението на вещество № 421 от материала, предназначен за контакт с храни, следва да бъде изменено и груповото ограничение следва да бъде въведено в таблица 2 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011.
(4)
В таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 вещество № 340 (дицианодиамид) от материала, предназначен за контакт с храни, е разрешено за употреба като добавка в пластмаси, без да е посочена граница на специфична миграция. В становището, публикувано в том 33 на докладите на Научния комитет по храните (5), се определя приемлива дневна доза (ПДД) от 1 mg/kg телесна маса, въз основа на която се изчислява граница на специфична миграция от 60 mg/kg храна. Тази граница съвпада с общоприложимата граница на специфична миграция, установена в член 11, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 10/2011. Тъй като обаче границата на специфична миграция от 60 mg/kg е изведена въз основа на токсикологичен праг, като например ПДД, тя следва изрично да бъде посочена в приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011.
(5)
С цел да се ограничи административната тежест за стопанските субекти, материалите и предметите от пластмаси, които са пуснати на пазара законосъобразно въз основа на изискванията, установени в Регламент (ЕС) № 10/2011, и които не отговарят на изискванията на настоящия регламент, следва да могат да бъдат пускани на пазара до 24 март 2015 г. Следва да се предвиди възможност те да останат на пазара до изчерпване на складовите наличности.
(6)
Поради това Регламент (ЕС) № 10/2011 следва да бъде съответно изменен.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Материалите и предметите от пластмаси, които са пуснати на пазара законосъобразно преди 24 март 2014 г. и които не отговарят на изискванията на настоящия регламент, може да бъдат пускани на пазара до 24 март 2015 г. Посочените материали и предмети от пластмаси може да останат на пазара след посочената дата до изчерпване на складовите наличности.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 3 март 2014 година.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 202/2014
2014 m. kovo 3 d.
kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) Nr. 10/2011 dėl plastikinių medžiagų ir gaminių, skirtų liestis su maisto produktais
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2004 m. spalio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1935/2004 dėl žaliavų ir gaminių, skirtų liestis su maistu, ir panaikinantį Direktyvas 80/590/EEB ir 89/109/EEB (1), ypač į jo 5 straipsnio 1 dalį, 11 straipsnio 3 dalį ir 12 straipsnio 6 dalį,
kadangi:
(1)
Komisijos reglamento (ES) Nr. 10/2011 (2) I priede pateiktas Sąjungos medžiagų, kurias galima naudoti gaminant plastikines medžiagas ir gaminius, sąrašas (Sąjungos leidžiamų naudoti medžiagų sąrašas);
(2)
2012 m. liepos 24 d. Europos maisto saugos tarnyba pateikė teigiamus mokslinius vertinimus dėl dviejų papildomų medžiagų - 2-fenil-3,3-bis(4-hidroksifenil)ftalimidino (3) ir 1,3-bis(izocianatometil)benzeno (4). Šiuo metu šias medžiagas kaip su maistu besiliečiančias medžiagas Nr. 872 ir 988 reikėtų įtraukti į Sąjungos leidžiamų naudoti medžiagų sąrašą;
(3)
su maistu besiliečiančios medžiagos Nr. 988 mokslinis vertinimas parodė, kad turėtų būti kontroliuojamas jos hidrolizės produkto 1,3-benzendimetanamino išsiskyrimas. 1,3-benzendimetanaminą jau leidžiama naudoti kaip su maistu besiliečiančią medžiagą Nr. 421. Kadangi su maistu besiliečiančių medžiagų Nr. 421 ir 988 išsiskyrimas kontroliuojamas remiantis su maistu besiliečiančios medžiagos Nr. 421 išsiskyrimu, turėtų būti nustatytas grupinis apribojimas, aprėpiantis abi medžiagas. Todėl turėtų būti iš dalies pakeistas su maistu besiliečiančios medžiagos Nr. 421 leidimas, o Reglamento (ES) Nr. 10/2011 I priedo 2 lentelėje turėtų būtų pateiktas grupinis apribojimas;
(4)
Reglamento (ES) Nr. 10/2011 I priedo 1 lentelėje esančią su maistu besiliečiančią medžiagą Nr. 340 (diciandiamidą) leidžiama naudoti kaip plastikinių medžiagų priedą be konkrečios išsiskyrimo ribinės vertės. Į Maisto mokslinio komiteto 33-čią ataskaitų seriją (5) įtrauktoje nuomonėje buvo nustatyta 1 mg/kg kūno masės leidžiamoji paros dozė (LPD), dėl to konkreti išsiskyrimo ribinė vertė (SML) siekia 60 mg/kg maisto. Ši ribinė vertė atitinka bendrą konkrečią išsiskyrimo ribinę vertę, nustatytą Reglamento (ES) Nr. 10/2011 11 straipsnio 2 dalyje. Kadangi 60 mg/kg SML yra nustatyta pagal toksikologinę ribą, kaip antai LPD, SML turėtų būti atskirai nurodyta Reglamento (ES) Nr. 10/2011 I priede;
(5)
siekiant sumažinti administracinę naštą verslo subjektams, plastikines medžiagas ir gaminius, teisėtai tiektus rinkai laikantis Reglamente (ES) Nr. 10/2011 nustatytų reikalavimų, tačiau neatitinkančius šio reglamento nuostatų, turėtų būti leidžiama tiekti rinkai iki 2015 m. kovo 24 d. Turėtų būti leista juos toliau tiekti rinkai, kol baigsis jų atsargos;
(6)
todėl Reglamentas (ES) Nr. 10/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
(7)
šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (ES) Nr. 10/2011 I priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Plastikines medžiagas ir gaminius, teisėtai tiektus rinkai iki 2014 m. kovo 24 d., tačiau neatitinkančius šio reglamento nuostatų, leidžiama toliau tiekti rinkai iki 2015 m. kovo 24 d. Po tos datos tas plastikines medžiagas ir gaminius galima toliau tiekti rinkai, kol bus išnaudotos jų atsargos.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2014 m. kovo 3 d.