РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2015/538 НА КОМИСИЯТА
от 31 март 2015 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на бензоена киселина - бензоати (Е 210-213) за сварени скариди в саламура
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
Посоченият списък може да бъде актуализиран в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2), по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(3)
Датската асоциация за морска храна представи искане за изменение на списъка на Съюза на добавките в храните, за да се увеличи максималната разрешена граница на употреба на бензоена киселина - бензоати (Е 210-213) в сварени скариди в саламура.
(4)
В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 максимално допустимите граници за употребата на сорбинова киселина - сорбати и бензоена киселина - бензоати (Е 200-213) са установени на 2 000 mg/kg в полуконсервирани рибни продукти и продукти от рибарството, включително ракообразни, мекотели, сурими, рибна паста и паста от ракообразни; сварени ракообразни и мекотели. В сварени ракообразни и мекотели общата максимално допустима граница за бензоена киселина - бензоати (E 210-213) обаче е 1 000 mg/kg.
(5)
Тези максимално допустими граници в сварени скариди и скариди в саламура с рН от 5,6 до 5,7 следва да бъдат достатъчни, за да възпрепятстват растежа на Listeria monocytogenes при температура на охлаждане между 5 и 8 °C. Дори незначителни изменения в показателите за съхранение могат да доведат до растеж на Listeria monocytogenes. В Датския технологичен университет е разработен прогнозен математически метод за определяне на необходимата граница за бензоена киселина - бензоати (E 210-213) (3). Според този метод границата от 1 000 mg/kg за E 210-213 не е достатъчна, за да се предотврати растежът на Listeria monocytogenes в скариди в саламура при рН 5,8. И от модела, и от изпитванията стана ясно, че за да се предотврати растежът на Listeria monocytogenes в такива скариди, оптималното съчетание на бензоена киселина - бензоати (E 210-213) и сорбинова киселина - сорбати (E 200-203) е съответно 1 500 mg/kg и 500 mg/kg.
(6)
В своя доклад от 2012 г. за тенденциите и източниците на зоонози, причинителите на зоонози и огнищата на токсични инфекции от хранителен произход (4) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че броят на случаите на листериоза при човека леко се е увеличил в сравнение с 2011 г., а през 2012 г. има 1 642 потвърдени случая при човека. В Съюза бе отчетена статистически значима тенденция за периода 2008-2012 г., макар и с бавно увеличение и със сезонен характер. Както и през предишни години, при тези случаи беше отчетена висока смъртност (17,8 %). През 2012 г. в 18 държави членки се съобщава общо за 198 смъртни случая, причинени от листериоза - най-високия брой смъртни случаи, докладвани от 2006 г. насам. В редки случаи са установени стойности на Listeria monocytogenes над нормативно определената граница за безопасност при готови за консумация храни в обектите за търговия на дребно. Пробите, които надвишават тази граница, най-често са от рибни продукти.
(7)
В Доклад на Комисията относно приема на добавки в диетичните храни в Европейския съюз (5) бе направено заключението, че експозицията на бензоена киселина - бензоати би могла да достигне 96 % от ДДД (допустимата дневна доза) за малки деца и 84 % - за възрастни, при употреба на стойности, равни на максимално допустимите граници. Към съответния момент бе определена максимална граница за сварени скариди от 2 000 mg/kg сорбинова киселина - сорбати в съчетание с бензоена киселина - бензоати. Тази граница бе преразгледана с Директива 2006/52/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6), когато обхватът на разрешението бе разширен така, че да обхваща всички сварени ракообразни и мекотели, но с максимална граница от 1 000 mg/kg за бензоена киселина - бензоати. Поради това се очаква, че увеличението на тази граница до 1 500 mg/kg само за сварени скариди в саламура няма да доведе до допълнителна експозиция, която би пораждала опасения за безопасността.
(8)
В съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Органа, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не съществува вероятност актуализацията да има отражение върху човешкото здраве. Тъй като разрешаването на употребата на бензоена киселина - бензоати (E 210-213) в сварени скариди, консервирани в саламура, представлява актуализация на посочения списък, при която не съществува вероятност това да има отражение върху човешкото здраве, не е необходимо да се изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните.
(9)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от момента на влизане в сила на настоящия регламент.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 31 март 2015 година.
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2015/538
2015 m. kovo 31 d.
kuriuo dėl benzenkarboksirūgšties ir benzoatų (E 210-213) naudojimo virtose krevetėse sūryme iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (1), ypač į jo 10 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
(1)
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede pateiktas Sąjungos maisto priedų, leistinų naudoti maisto produktuose, sąrašas ir jų naudojimo sąlygos;
(2)
pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1331/2008 (2) 3 straipsnio 1 dalyje nurodytą bendrą procedūrą šis sąrašas gali būti atnaujintas Komisijos iniciatyva arba gavus prašymą;
(3)
Danijos jūros gėrybių gamintojų asociacija (Danish Seafood Association) pateikė prašymą iš dalies pakeisti Sąjungos maisto priedų sąrašą, kad būtų padidintas didžiausias leistinas benzenkarboksirūgšties ir benzoatų (E 210-213) kiekis virtose krevetėse sūryme;
(4)
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede nustatyta, kad didžiausias leistinas naudoti sorbo rūgšties ir sorbatų, benzenkarboksirūgšties ir benzoatų (E 210-213) kiekis pusiau konservuotose žuvyse ir žuvininkystės produktuose, įskaitant vėžiagyvius, moliuskus, surimį ir žuvies/vėžiagyvių paštetą, virtus vėžiagyvius ir moliuskus, yra 2 000 mg/kg, o bendras didžiausias leistinas benzenkarboksirūgšties ir benzoatų (E 210-213) kiekis virtuose vėžiagyviuose ir moliuskuose yra 1 000 mg/kg;
(5)
šių didžiausių leistinų kiekių virtose krevetėse sūryme, kurių pH yra nuo 5,6 iki 5,7, turėtų pakakti bakterijų Listeria monocytogenes dauginimuisi slopinti esant 5-8 °C atšaldymo temperatūrai. Vis dėlto nedideli konservavimo sąlygų pokyčiai gali lemti bakterijų Listeria monocytogenes dauginimąsi. Danijos Technologijos universitete parengtas matematinis prognozavimo metodas reikalingam benzenkarboksirūgšties ir benzoatų (E 210-213) kiekiui nustatyti (3). Pagal šį modelį E 210-213 1 000 mg/kg kiekio nepakanka, kad būtų užkirstas kelias bakterijų Listeria monocytogenes dauginimuisi konservuojant krevetes sūryme, kurių pH yra 5,8. Taikytas modelis bei tyrimai rodo, kad bakterijų Listeria monocytogenes dauginimąsi tokiose krevetėse optimaliausiai būtų galima slopinti naudojant atitinkamai 1 500 mg/kg benzenkarboksirūgšties ir benzoatų (E 210-213) ir 500 mg/kg sorbo rūgšties ir sorbatų (E 200-203) mišinį;
(6)
ataskaitoje „2012 m. zoonozių, zoonozių sukėlėjų ir per maistą plintančių ligų protrūkių tendencijos ir šaltiniai“ (4) Europos maisto saugos tarnyba (toliau - Tarnyba) padarė išvadą, kad palyginti su 2011 m., listerioze užsikrėtusių asmenų skaičius šiek tiek padidėjo - 2012 m. užregistruoti 1 642 patvirtinti žmonių susirgimų atvejai. Statistiniu požiūriu reikšmingas, nors nedidelis sezoninį modelį atitinkantis padidėjimas Sąjungoje buvo nustatytas 2008-2012 m. laikotarpiu. Kaip ir ankstesniais metais, nustatytas didelis užsikrėtusiųjų mirštamumo rodiklis (17,8 %). 2012 m. 18 valstybių narių nuo listeriozės mirė iš viso 198 asmenys - tai didžiausias mirčių skaičius nuo 2006 m. Mažmeninės prekybos vietose parduodamuose gatavuose maisto produktuose aptiktų bakterijų Listeria monocytogenes kiekis retai viršydavo teisės aktuose nustatytą pavojaus nekeliantį kiekį. Toks kiekis dažniausiai būdavo viršijamas žuvininkystės produktų ėminiuose;
(7)
Komisijos ataskaitoje dėl maisto priedų suvartojimo Europos Sąjungoje (5) prieita prie išvados, kad laikantis didžiausių leistinų kiekių, mažiems vaikams leidžiamas suvartoti kiekis galėtų būti iki 96 %, suaugusiems - 84 % benzenkarboksirūgšties ir benzoatų priimtinos paros normos. Tuo metu didžiausias leidžiamas sorbo rūgšties ir sorbatų ir benzenkarboksirūgšties ir benzoatų kiekis virtose krevetėse buvo 2 000 mg/kg. Šis kiekis buvo pakeistas Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2006/52/EB (6), kai šis leidimas buvo išplėstas visų rūšių virtiems vėžiagyviams ir moliuskams, tačiau neviršijant 1 000 mg/kg benzenkarboksirūgšties ir benzoatų kiekio. Todėl manoma, kad padidinus šį kiekį iki 1 500 mg/kg tik virtose krevetėse sūryme nebūtų papildomos rizikos, dėl kurios galėtų kilti pavojus saugai;
(8)
pagal Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 3 straipsnio 2 dalį Komisija, siekdama atnaujinti Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priede nustatytą Sąjungos maisto priedų sąrašą, turi prašyti Tarnybos pateikti nuomonę, išskyrus tuos atvejus, kai minėto sąrašo atnaujinimu nedaroma poveikio žmonių sveikatai. Dėl leidimo benzenkarboksirūgštį ir benzoatus (E 210-213) naudoti virtose krevetėse sūryme minėtas sąrašas atnaujinamas nedarant poveikio žmogaus sveikatai, todėl nebūtina prašyti Tarnybos pateikti nuomonę;
(9)
todėl Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
(10)
šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2015 m. kovo 31 d.