РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1014/2013 НА КОМИСИЯТА
от 22 октомври 2013 година
за изменение на регламенти (ЕО) № 2380/2001, (ЕО) № 1289/2004, (ЕО) № 1455/2004, (ЕО) № 1800/2004, (ЕО) № 600/2005, (ЕС) № 874/2010, регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011, (ЕС) № 532/2011 и (ЕС) № 900/2011 по отношение на наименованието на притежателя на разрешенията за някои добавки във фуражите за животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него:
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 дружеството Pfizer Ltd. подаде заявление за промяна на наименованието на притежателя на разрешенията във връзка с регламенти (ЕО) № 2380/2001 (2), (ЕО) № 1289/2004 (3), (ЕО) № 1455/2004 (4), (ЕО) № 1800/2004 (5), (ЕО) № 600/2005 (6) и (ЕС) № 874/2010 (7) на Комисията и регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011 (8), (ЕС) № 532/2011 (9) и (ЕС) № 900/2011 (10) на Комисията.
(2)
Заявителят твърди, че вследствие на решението на дружеството Pfizer Ltd. да трансформира своето звено по здравеопазване на животните в самостоятелно дружество с наименование Zoetis Belgium SA и да прехвърли всички разрешения за търговия за коксидиостатици от Pfizer Ltd. на Zoetis Belgium SA, последното дружество притежава правата за търговия с добавките декоквинат, лазалоцид А натрий, мадурамицин амоний алфа, робенидин хидрохлорид и салиномицин.
(3)
Предлаганата промяна в условията на разрешенията е от чисто административно естество и не налага нова оценка на съответните добавки. Европейският орган за безопасност на храните беше информиран за заявлението.
(4)
С цел да се позволи на заявителя да упражнява правата си за търговия под името Zoetis Belgium SA, е необходима промяна в условията на съответните разрешения.
(5)
Поради това регламенти (ЕО) № 2380/2001, (ЕО) № 1289/2004, (ЕО) № 1455/2004, (ЕО) № 1800/2004, (ЕО) № 600/2005, (ЕС) № 874/2010 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011, (ЕС) № 532/2011 и (ЕС) № 900/2011 следва да бъдат съответно изменени.
(6)
Тъй като промените в условията на разрешенията не са във връзка с причини, свързани с безопасността, е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпване на съществуващите складови наличности.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 2380/2001
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 2
Изменение на Регламент (ЕО) № 1289/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 3
Изменение на Регламент (ЕО) № 1455/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 4
Изменение на Регламент (ЕО) № 1800/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 5
Изменение на Регламент (ЕО) № 600/2005
В приложение I, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 6
Изменение на Регламент (ЕС) № 874/2010
Регламент (ЕС) № 874/2010 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 7
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 388/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 388/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 8
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 532/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 532/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma Belgium BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложение I, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 9
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 900/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 900/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 10
Преходни мерки
Съществуващите складови наличности, произведени и етикетирани преди 12 ноември 2013 г. в съответствие с правилата, приложими преди 12 ноември 2013 г., може да бъдат пускани на пазара и използвани до изчерпването им.
Член 11
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 22 октомври 2013 година.
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 1014/2013
2013 m. spalio 22 d.
kuriuo dėl leidimo naudoti tam tikrus pašarų priedus turėtojo pavadinimo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 2380/2001, (EB) Nr. 1289/2004, (EB) Nr. 1455/2004, (EB) Nr. 1800/2004, (EB) Nr. 600/2005, (ES) Nr. 874/2010 ir įgyvendinimo reglamentai (ES) Nr. 388/2011, (ES) Nr. 532/2011 ir (ES) Nr. 900/2011
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 13 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
(1)
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 13 straipsnio 3 dalį bendrovė „Pfizer Ltd.“ pateikė prašymą, kuriame pasiūlė pakeisti leidimų turėtojo pavadinimą pagal Komisijos reglamentus (EB) Nr. 2380/2001 (2), (EB) Nr. 1289/2004 (3), (EB) Nr. 1455/2004 (4), (EB) Nr. 1800/2004 (5), (EB) Nr. 600/2005 (6), (ES) Nr. 874/2010 (7) ir Komisijos įgyvendinimo reglamentus (ES) Nr. 388/2011 (8), (ES) Nr. 532/2011 (9) ir (ES) Nr. 900/2011 (10).
(2)
pareiškėjo teigimu, dėl bendrovės „Pfizer Ltd.“ sprendimo paversti gyvūnų sveikatos skyrių savarankiška bendrove pavadinimu „Zoetis Belgium SA“ ir visus kokcidiostatų rinkodaros leidimus perduoti iš bendrovės „Pfizer Ltd.“ bendrovei „Zoetis Belgium SA“, pastarajai bendrovei priklauso priedų dekoginato, natrio lazalocido A, alfa amonio maduramicino, robenidino hidrochlorido ir salinomicino rinkodaros teisės;
(3)
pasiūlytas leidimų sąlygų pakeitimas yra tik administracinio pobūdžio ir nesuteikia pagrindo iš naujo vertinti atitinkamų priedų. Apie šią paraišką pranešta Europos maisto saugos tarnybai;
(4)
kad pareiškėjui būtų leidžiama naudotis savo rinkodaros teisėmis bendrovės „Zoetis Belgium SA“ vardu, būtina pakeisti atitinkamų leidimų sąlygas;
(5)
todėl reglamentai (EB) Nr. 2380/2001, (EB) Nr. 1289/2004, (EB) Nr. 1455/2004, (EB) Nr. 1800/2004, (EB) Nr. 600/2005, (ES) Nr. 874/2010 ir įgyvendinimo reglamentai (ES) Nr. 388/2011, (ES) Nr. 532/2011 ir (ES) Nr. 900/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;
(6)
kadangi leidimų suteikimo sąlygų pataisos nesusijusios su sauga, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį būtų išnaudotos turimos atsargos;
(7)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 2380/2001 pakeitimas
Priedo antroje skiltyje žodžiai „Pfizer Ltd“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“.
2 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1289/2004 pakeitimas
Priedo antroje skiltyje žodžiai „Pfizer Ltd“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“.
3 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1455/2004 pakeitimas
Priedo antroje skiltyje žodžiai „Pfizer Ltd“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“.
4 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1800/2004 pakeitimas
Priedo antroje skiltyje žodžiai „Pfizer Ltd“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“.
5 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 600/2005 pakeitimas
I priedo antroje skiltyje žodžiai „Pfizer Ltd“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“.
6 straipsnis
Reglamento (ES) Nr. 874/2010 pakeitimas
Reglamentas (ES) Nr. 874/2010 iš dalies keičiamas taip:
a)
pavadinime žodžiai „Alpharma (Belgija) BVBA“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“;
b)
priedo antroje skiltyje žodžiai „Pfizer Ltd“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“.
7 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 388/2011 pakeitimas
Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 388/2011 iš dalies keičiamas taip:
a)
pavadinime žodžiai „Alpharma (Belgija) BVBA“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“;
b)
priedo antroje skiltyje žodžiai „Pfizer Ltd“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“.
8 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 532/2011 pakeitimas
Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 532/2011 iš dalies keičiamas taip:
a)
pavadinime žodžiai „Alpharma (Belgija) BVBA“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“;
b)
I priedo antroje skiltyje žodžiai „Pfizer Ltd“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“.
9 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 900/2011 pakeitimas
Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 900/2011 iš dalies keičiamas taip:
a)
pavadinime žodžiai „Alpharma (Belgija) BVBA“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“;
b)
Reglamento (ES) Nr. 900/2011 priedo antroje skiltyje žodžiai „Pfizer Ltd“ pakeičiami žodžiais „Zoetis Belgium SA“.
10 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
Turimas atsargas, pagamintas ir paženklintas iki 2013 m. lapkričio 12 d. laikantis iki 2013 m. lapkričio 12 d. galiojusių reikalavimų, galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol jos pasibaigs.
11 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2013 m. spalio 22 d.