РЕШЕНИЕ НА СЪВЕТА
от 9 юли 2013 година
относно позицията, която да бъде заета от името на Европейския съюз в Съвместния комитет, създаден съгласно Споразумението между Европейската общност и Княжество Монако за прилагането на някои общностни актове на територията на Княжество Монако
(2013/455/ЕС)
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 207 във връзка с член 218, параграф 9 от него,
като взе предвид Решение 2003/885/ЕО на Съвета от 17 ноември 2003 г. за сключване на Споразумението за прилагането на някои актове на Общността на територията на Княжество Монако (1), и по-специално член 3, параграф 2 от него,
като взе предвид предложението на Европейската комисия,
като има предвид, че:
(1)
Споразумението между Европейската общност и Княжество Монако за прилагането на някои общностни актове на територията на Княжество Монако (2) (наричано по-долу „Споразумението“) влезе в сила на 1 май 2004 г.
(2)
В член 1, параграф 1 от Споразумението се предвижда, че Съвместният комитет, създаден със споразумението, изменя приложение към споразумението, за да гарантира, че актовете на Съюза, попадащи в приложното поле на споразумението, се прилагат на територията на Монако.
(3)
След влизането в сила на споразумението Съюзът прие редица актове, попадащи в приложното поле на споразумението, а някои включени в приложението актове бяха отменени. Следователно е необходимо да се актуализира приложението, за да бъдат включени новите актове и да се заличат актовете, които са били отменени. В допълнение е необходимо да се включат някои актове, които попадат в приложното поле на споразумението, но които понастоящем не са посочени в приложението, включително Директива 2002/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 2003 г. за определяне на стандартите за качество и безопасност при вземането, диагностиката, преработката, съхранението и разпределянето на човешка кръв и кръвни съставки (3) и Директива 2004/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. относно установяването на стандарти за качество и безопасност при даряването, доставянето, контрола, преработването, съхраняването, съхранението и разпределянето на човешки тъкани и клетки (4), тъй като определени техни разпоредби се прилагат за производството на лекарствени продукти.
(4)
Позицията на Съюза в рамките на Съвместния комитет следва да се основава на приложения проект на решение,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Позицията, която трябва да бъде заета от Европейския съюз в рамките на Съвместния комитет, създаден съгласно Споразумението между Европейската общност и Княжество Монако за прилагането на някои общностни актове на територията на Княжество Монако, се основава на проекта на решение на Съвместния комитет, приложен към настоящото решение.
Технически изменения на проекта на решението могат да бъдат одобрявани от представителите на Съюза в Съвместния комитет, без да е необходимо допълнително решение на Съвета.
Член 2
Решението на Съвместния комитет се публикува в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 3
Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.
Съставено в Брюксел на 9 юли 2013 година.
TARYBOS SPRENDIMAS
2013 m. liepos 9 d.
dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi Europos bendrijos ir Monako Kunigaikštystės susitarimu dėl tam tikrų Bendrijos teisės aktų taikymo Monako Kunigaikštystės teritorijoje įsteigtame jungtiniame komitete
(2013/455/ES)
EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo, ypač į jos 207 straipsnį kartu su 218 straipsnio 9 dalimi,
atsižvelgdama į 2003 m. lapkričio 17 d. Tarybos sprendimą 2003/885//EB dėl Susitarimo dėl tam tikrų Bendrijos teisės aktų taikymo Monako Kunigaikštystės teritorijoje sudarymo (1), ypač į jo 3 straipsnio 2 dalį,
atsižvelgdama į Europos Komisijos pasiūlymą,
kadangi:
(1)
2004 m. gegužės 1 d. įsigaliojo Europos bendrijos ir Monako Kunigaikštystės susitarimas dėl tam tikrų Bendrijos teisės aktų taikymo Monako Kunigaikštystės teritorijoje (2) (toliau - Susitarimas);
(2)
Susitarimo 1 straipsnio 1 dalyje numatyta, kad Susitarimu įsteigtas Jungtinis komitetas gali iš dalies keisti Susitarimo priedą, kad būtų užtikrinamas į Susitarimo taikymo sritį patenkančių Sąjungos teisės aktų galiojimas Monako teritorijoje;
(3)
nuo Susitarimo įsigaliojimo Sąjunga priėmė tam tikrus teisės aktus, patenkančius į Susitarimo taikymo sritį, o kai kurie priede nurodyti teisės aktai buvo panaikinti. Todėl būtina atnaujinti priedą, kad į jį būtų įtraukti nauji teisės aktai ir pašalinti tie teisės aktai, kurie buvo panaikinti. Be to, būtina įtraukti teisės aktus, patenkančius į Susitarimo taikymo sritį, tačiau šiuo metu nenurodytus priede, įskaitant 2003 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2002/98/EB, nustatančią žmogaus kraujo ir kraujo komponentų surinkimo, ištyrimo, perdirbimo, laikymo bei paskirstymo kokybės ir saugos standartus (3), ir 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2004/23/EB, nustatančią žmogaus audinių ir ląstelių donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo bei paskirstymo kokybės ir saugos standartus (4), nes kai kurios jų nuostatos taikomos vaistų gamybai;
(4)
Sąjungos pozicija, kurios turi būti laikomasi jungtiniame komitete, turėtų būti grindžiama pridedamu sprendimo projektu,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Pozicija, kurios Europos Sąjunga turi laikytis jungtiniame komitete, įsteigtame Europos bendrijos ir Monako Kunigaikštystės susitarimu dėl tam tikrų Bendrijos teisės aktų taikymo Monako Kunigaikštystės teritorijoje, grindžiama prie šio sprendimo pridedamu Jungtinio komiteto sprendimo projektu.
Dėl techninių sprendimo projekto pakeitimų Sąjungos atstovai Jungtiniame komitete gali sutarti be tolesnio Tarybos sprendimo.
2 straipsnis
Jungtinio komiteto sprendimas skelbiamas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
3 straipsnis
Šis sprendimas įsigalioja jo priėmimo dieną.
Priimta Briuselyje 2013 m. liepos 9 d.