РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 357/2013 НА КОМИСИЯТА
от 18 април 2013 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 903/2009 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 373/2011 относно минималното съдържание на препарат от Clostridium butyricum (FERM BP-2789) като фуражна добавка за пилета за угояване и второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки) (притежател на разрешителното Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., представляван от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
Препаратът от Clostridium butyricum (FERM BP-2789), който спада към категорията „зоотехнически добавки“, беше разрешен за срок от 10 години като фуражна добавка за употреба при пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 903/2009 на Комисията (2) и за второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки) и за отбити прасенца и второстепенни видове животни от рода на свинете (отбити) с Регламент за изпълнение (ЕС) № 373/2011 на Комисията (3).
(2)
В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, притежателят на разрешителното предложи изменение на условията за разрешаване на разглеждания препарат чрез намаляване на минималното му съдържание от 5 × 108 CFU/kg на 2,5 × 108 CFU/kg пълноценни фуражи по отношение на употребата при пилета за угояване и при второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки). Заявлението бе придружено от съответните данни, подкрепящи искането за промяна. Комисията препрати заявлението до Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-надолу „Органът“).
(3)
В становището си от 11 декември 2012 г. (4) Органът стигна до заключението, че съгласно предложените нови условия за употреба разглежданият препарат е в състояние да подобри показателите при заявената минимална доза от 2,5 × 108 CFU/kg при пилета за угояване и при второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки). Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
Условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени.
(5)
Поради това Регламент (ЕО) № 903/2009 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 373/2011 следва да бъдат съответно изменени.
(6)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
В приложението към Регламент (ЕО) № 903/2009 в графа „Минимално съдържание“ текстът „5 × 108 CFU“ се заменя с текста „2,5 × 108“.
Член 2
В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 373/2011 в графа „Минимално съдържание“ за второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки) текстът „5 × 108 CFU“ се заменя с текста „2,5 × 108“, а за прасенца (отбити) и второстепенни видове животни от рода на свинете (отбити) текстът „2,5 × 108 CFU“ се заменя с текста „2,5 × 108“.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 18 април 2013 година.
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 357/2013
2013 m. balandžio 18 d.
kuriuo iš dalies keičiamos Reglamento (EB) Nr. 903/2009 ir Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 373/2011 nuostatos dėl preparato Clostridium butyricum (FERM BP-2789), kaip mėsinių viščiukų ir antraeilių rūšių paukščių (išskyrus dedeklius paukščius) pašarų priedo, mažiausio kiekio (registracijos turėtoja - bendrovė „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd.“, kuriai atstovauja „Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 13 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
(1)
preparatą Clostridium butyricum (FERM BP-2789), priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“, Komisijos reglamentu (EB) Nr. 903/2009 (2) dešimt metų buvo leidžiama naudoti kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą, o Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 373/2011 (3) - kaip antraeilių rūšių paukščių (išskyrus dedeklius paukščius), nujunkytų paršelių ir (nujunkytų) antraeilių rūšių kiaulių pašarų priedą;
(2)
vadovaudamasis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 13 straipsnio 3 dalimi, registracijos turėtojas pasiūlė pakeisti minėto preparato registracijos sąlygas, sumažinant jo mažiausią kiekį nuo 5 × 108 KSV/kg iki 2,5 × 108 KSV/kg visaverčio pašaro, kai jis naudojamas mėsiniams viščiukams ir antraeilių rūšių paukščiams (išskyrus dedeklius paukščius). Kartu su prašymu pateikti atitinkami jį pagrindžiantys duomenys. Komisija šį prašymą perdavė Europos maisto saugos tarnybai (toliau - Tarnyba);
(3)
Tarnyba 2012 m. gruodžio 11 d. nuomonėje padarė išvadą (4), kad naudojant aptariamą preparatą mėsiniams viščiukams ir antraeilių rūšių paukščiams (išskyrus dedeklius paukščius) siūlomomis naujomis sąlygomis prašoma minimalia 2,5 × 108 KSV/kg doze jis gali veikti geriau. Tarnyba nemano, kad reikėtų nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
(4)
Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos sąlygos įvykdytos;
(5)
todėl Reglamentas (EB) Nr. 903/2009 ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 373/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;
(6)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 903/2009 priedo skiltyje „Mažiausias kiekis“ žodžiai „5 × 108 KSV“ pakeičiami žodžiais „2,5 × 108“.
2 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 373/2011 priede, skiltyje „Mažiausias kiekis“, antraeilių rūšių paukščiams paukščių (išskyrus dedeklius paukščius) žodžiai „5 × 108 KSV“ pakeičiami žodžiais „2,5 × 108“, o (nujunkytiems) paršeliams ir (nujunkytoms) antraeilių rūšių kiaulėms žodžiai „2,5 × 108 KSV“ pakeičiami žodžiais „2,5 × 108“.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2013 m. balandžio 18 d.