РЕШЕНИЕ 2013/668/ОВППС НА СЪВЕТА
от 18 ноември 2013 година
в подкрепа на действията на Световната здравна организация в областта на биобезопасността и биосигурността в рамките на Стратегията на Европейския съюз срещу разпространението на оръжия за масово унищожение
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
като взе предвид Договора за Европейския съюз, и по-специално член 26, параграф 2 и член 31, параграф 1 от него,
като взе предвид предложението на върховния представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност,
като има предвид, че:
(1)
На 12 декември 2003 г. Европейският съвет прие стратегията на ЕС срещу разпространението на оръжия за масово унищожение („стратегията на ЕС“), в глава III на която се съдържа списък на мерките за борба срещу това разпространение.
(2)
Съюзът активно изпълнява стратегията на ЕС и привежда в действие мерките, изброени в глава III от нея, по-специално онези от тях, свързани със засилването, прилагането и придаването на универсален характер на Конвенцията за забрана на разработването, производството и натрупването на запаси от бактериологични (биологични) и токсични оръжия и за тяхното унищожаване (КБТО).
(3)
По време на Шестата (2006 г.) и Седмата (2011 г.) конференция за преразглеждане на КБТО Съюзът насърчи пълното спазване на разпоредбите на КБТО от всички държави - страни по конвенцията, и засилването, където е необходимо, на националните мерки за изпълнение, включително наказателното законодателство, и контрола над патогенните микроорганизми и токсини в рамките на КБТО.
(4)
На 14 април 2008 г. Съветът прие Съвместно действие 2008/307/ОВППС (1). Това Съвместно действие беше прилагано успешно от Световната здравна организация („СЗО“) до 31 декември 2011 г.
(5)
На 11 декември 2008 г. Съветът прие новите насоки за действие за укрепване на стратегията на ЕС. Глава IV от стратегията на ЕС предвижда подкрепата на Съюза за координиран и допълващ подход към проблемите на биобезопасността и биосигурността, който гарантира оптимално управление, по-специално на биологичните рискове и заплахи.
(6)
На 18 юли 2011 г. Съветът прие Решение 2011/429/ОВППС (2), в което е заявена подкрепата на Съюза за разработването на национални регулаторни рамки, по-конкретно в областта на биобезопасността и биосигурността.
(7)
Седмата конференция за преразглеждане препотвърди задължението на държавите - страни по конвенцията, да предприемат необходимите национални мерки съгласно членове I, III и IV от КБТО, за да гарантират безопасността и сигурността на микробните или други биологични агенти или токсини в лабораториите и други съоръжения, включително по време на превоза им, както и да предотвратят неразрешен достъп до подобни агенти и токсини и неразрешеното им преместване. Конференцията също така призова държавите - страни по конвенцията, които имат полезен опит с правните и административни мерки за изпълнение на разпоредбите на КБТО да окажат съдействие при искане от други държави - страни по конвенцията. Конференцията насърчи подобно съдействие на регионална основа.
(8)
Седмата конференция за преразглеждане отбеляза също така в контекста на член VII от КБТО, че готовността на национално ниво на държавите - страни по нея, допринася за международния капацитет за реагиране на появата на епидемии, за разследване на причините им и за ограничаване на последиците от тях, включително тези, които се дължат на предполагаемата употреба на биологични или токсични оръжия.
(9)
В контекста на член Х от КБТО Седмата конференция за преразглеждане насърчи държавите - страни по конвенцията да продължат да укрепват съществуващите международни организации и мрежи, по-специално тези на СЗО, Организацията по прехрана и земеделие (ФАО), Световната организация за здравето на животните (СОЗЖ) и Международната конвенция за защита на растенията (МКЗР).
(10)
На 15 юни 2007 г. влезе в сила Международният санитарен правилник („МСП“). Той урежда движението и контрола при епидемии от инфекциозни болести и реагирането на тях, независимо от техния произход, и изисква от държавите - членки на СЗО, да осигурят базов лабораторен капацитет и надзор в областта на общественото здравеопазване срещу инфекциозни заболявания, който да позволи прилагането на МСП. Секретариатът на СЗО се ангажира да подпомага държавите - членки на СЗО, в прилагането на националните им планове съгласно МСП чрез седалището и регионалните бюра на СЗО. Програмата на СЗО относно управленските мерки за намаляване на биологичните рискове дава указания как следва да действат лабораториите чрез законодателни насоки, работни семинари и обучения по практики по биобезопасност, лабораторна биосигурност и кодекси на поведение за отговорност в природонаучните изследвания. СЗО участва и в създаването на насоките на ООН за превоз на инфекциозни вещества. Съгласно МСП лабораториите по обществено здраве имат роля в подготовката за реагиране при биологични, химични, радиологични и ядрени заплахи. Определенията за биобезопасност и лабораторна биосигурност се съдържат в Наръчника на СЗО по лабораторна биобезопасност, 3-то издание (2004 г.) и в изданието „Управление на биологични рискове, Ръководство за лабораторна биосигурност (2006 г.)“.
(11)
СЗО е единствената изпълнителна агенция, разполагаща с експертен опит, задълбочени познания, персонал, структура и ресурси за изпълнението на проекти и дейности, предвидени в настоящото решение на Съвета.
(12)
Надзорът за правилното изразходване на финансовите средства от Съюза е възложен на Комисията,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
1. С оглед на незабавното и практическо прилагане на съответните елементи от Стратегията на ЕС, Съюзът допринася за изпълнение на решенията, взети от държавите - страни по конвенцията, по време на Седмата конференция за преразглеждане на КБТО, като си поставя следните цели:
-
гарантиране на безопасността и сигурността на микробни или други биологични агенти или токсини в лабораториите и други съоръжения, включително, когато е уместно, по време на превоз, с цел предотвратяване на неразрешен достъп до подобни агенти и токсини и неразрешеното им преместване,
-
насърчаване на практики за намаляване на биологичните рискове и на осъзнаването на тези рискове, включително по отношение на биобезопасността, биосигурността, биоетиката и готовността при преднамерена злоупотреба с биологични агенти и токсини, чрез международно сътрудничество в тази област.
2. Проектите, съответстващи на мерките в стратегията на ЕС, целят:
-
насърчаване на управлението на биологичния риск в лабораториите чрез национални и подрегионални кампании,
-
разработване на национални стратегии за управление на биологичния риск в лабораториите с цел противодействие на биологичните рискове (демонстрационен модел за държавите).
Подробно описание на тези проекти се съдържа в приложението.
Член 2
1. Върховният представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност („ВП“) отговаря за изпълнението на настоящото решение.
2. СЗО осъществява техническото изпълнение на дейностите, посочени в член 1. ВП отговаря за изпълнението на задачите на СЗО. За тази цел ВП сключва необходимите договорености със СЗО.
Член 3
1. Референтната финансова сума за изпълнението на проектите, посочени в член 1, параграф 2, е 1 727 000 EUR.
2. Разходите, финансирани чрез посочената в параграф 1 сума, се управляват в съответствие с процедурите и правилата, приложими към общия бюджет на Съюза.
3. Комисията упражнява надзор над правилното управление на разходите, посочени в параграф 1. За тази цел тя сключва със СЗО споразумение за финансиране. В споразумението за финансиране е предвидено СЗО да осигури видимостта на приноса на Съюза в съответствие с неговия размер съгласно приложението към настоящото решение.
4. Комисията полага усилия да сключи посоченото в параграф 3 споразумение за финансиране във възможно най-кратък срок след влизането в сила на настоящото решение. Тя информира Съвета за евентуални трудности в хода на този процес, както и за датата на сключване на споразумението за финансиране.
Член 4
ВП докладва на Съвета за изпълнението на настоящото решение въз основа на редовни доклади, изготвяни от СЗО. Тези доклади представляват основа за оценката, извършвана от Съвета. Комисията предоставя информация относно финансовите аспекти на проектите, посочени в член 1, параграф 2.
Член 5
1. Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.
2. Срокът на действие на настоящото решение изтича 24 месеца след датата на сключване на споразумението за финансиране, посочено в член 3, параграф 3. Срокът на действие обаче изтича 6 месеца след приемането на решението, ако към този момент споразумението за финансиране още не е сключено.
Съставено в Брюксел на 18 ноември 2013 година.
TARYBOS SPRENDIMAS 2013/668/BUSP
2013 m. lapkričio 18 d.
dėl paramos Pasaulio sveikatos organizacijos veiklai biologinės saugos ir biologinio saugumo srityje, atsižvelgiant į Europos Sąjungos kovos su masinio naikinimo ginklų platinimu strategiją
EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,
atsižvelgdama į Europos Sąjungos sutartį, ypač į jos 26 straipsnio 2 dalį ir 31 straipsnio 1 dalį,
atsižvelgdama į Sąjungos vyriausiojo įgaliotinio užsienio reikalams ir saugumo politikai pasiūlymą,
kadangi:
(1)
2003 m. gruodžio 12 d. Europos Vadovų Taryba priėmė ES kovos su masinio naikinimo ginklų platinimu strategiją (toliau - ES strategija), kurios III skyriuje pateiktas kovos su tokiu platinimu priemonių sąrašas;
(2)
Sąjunga aktyviai įgyvendina nurodytą ES strategiją ir vykdo jos III skyriuje išvardytas priemones, visų pirma priemones, susijusias su Konvencijos dėl bakteriologinių (biologinių) ir toksinių ginklų kūrimo, gamybos ir saugojimo uždraudimo bei jų sunaikinimo (toliau - BTWC) stiprinimu, įgyvendinimu ir visuotiniu taikymu;
(3)
Šeštojoje (2006 m.) ir septintojoje (2011 m.) BTWC peržiūros konferencijose Sąjunga ragino visas BTWC Šalis visiškai laikytis BTWC nuostatų ir prireikus griežtinti nacionalines įgyvendinimo priemones, įskaitant baudžiamosios teisės aktus, bei patogeninių mikroorganizmų ir toksinų kontrolę pagal BTWC;
(4)
2008 m. balandžio 14 d. Taryba priėmė Bendruosius veiksmus 2008/307/BUSP (1). Pasaulio sveikatos organizacija (toliau - PSO) tuos bendruosius veiksmus sėkmingai įgyvendino iki 2011 m. gruodžio 31 d.;
(5)
2008 m. gruodžio 11 d. Taryba priėmė ES strategijos stiprinimo „Naujas veiksmų kryptis“. ES strategijos IV skyriuje apibrėžiama Sąjungos parama koordinuotam ir papildančiam požiūriui į su biologine sauga ir biologiniu saugumu susijusias problemas, kurio laikantis būtų garantuojamas optimalus valdymas, visų pirma biologinių pavojų ir biologinės grėsmės atvejais;
(6)
2011 m. liepos 18 d. Taryba priėmė Sprendimą 2011/429/BUSP (2), kuriame nustatoma Sąjungos parama nacionalinių reguliavimo sistemų, visų pirma, susijusių su biologine sauga ir biologiniu saugumu, plėtojimui;
(7)
Septintojoje peržiūros konferencijoje dar kartą patvirtintas BTWC Šalių įsipareigojimas imtis būtinų nacionalinių priemonių pagal BTWC I, III ir IV straipsnius, kad būtų užtikrinta laboratorijose bei kituose objektuose naudojamų mikrobinių ar kitų biologinių medžiagų ar toksinų sauga ir saugumas, taip pat jų pervežimo metu, ir būtų užkirstas kelias neteisėtai prieigai prie tokių medžiagų ir toksinų bei jų neteisėtam pašalinimui. Be to, konferencijoje BTWC Šalys, turinčios atitinkamos patirties BTWC nuostatų įgyvendinimo teisinių ir administracinių priemonių srityje, paragintos teikti pagalbą kitoms BTWC Šalims, jų prašymu. Konferencijoje buvo paskatinta teikti tokią pagalbą regioniniu lygiu;
(8)
Septintojoje peržiūros konferencijoje taip pat pažymėta, kad, atsižvelgiant į BTWC VII straipsnį, BTWC šalių nacionalinio pasirengimo veikla prisidedama prie tarptautinių pajėgumų, skirtų reaguoti į ligos protrūkius, be kita ko, kilusius dėl tariamo biologinių ar toksinių ginklų panaudojimo, juos tirti ir sušvelninti jų poveikį;
(9)
Septintojoje peržiūros konferencijoje, atsižvelgiant į BTWC X straipsnį, BTWC šalys paskatintos toliau stiprinti egzistuojančias tarptautines organizacijas ir tinklus, visų pirma susijusius su PSO, Maisto ir žemės ūkio organizacija (FAO), Pasauline gyvūnų sveikatos organizacija (OIE) ir Tarptautine augalų apsaugos konvencija (IPPC);
(10)
2007 m. birželio 15 d. įsigaliojo Tarptautinės sveikatos priežiūros taisyklės (toliau - TSPT). Jose reglamentuojamas infekcinių ligų protrūkių judėjimas, kontrolė ir reagavimas į juos neatsižvelgiant į jų kilmę, ir reikalaujama, kad PSO valstybės narės sukurtų pagrindinius laboratorijų ir priežiūros pajėgumus visuomenės apsaugos nuo infekcinių ligų srityje, kad būtų sudarytos sąlygos TSPT įgyvendinimui. PSO sekretoriatas yra įsipareigojęs remti PSO valstybes nares įgyvendinant nacionalinius TSPT planus pasitelkdamas PSO būstinę ir regioninius biurus. PSO biologinių pavojų mažinimo valdymo programoje pateiktos rekomendacijos dėl laboratorijų veikimo vadovaujantis normatyvinėmis gairėmis, organizuojant seminarus ir mokymą biologinės saugos praktikos ir laboratorijų biologinio saugumo srityse ir vadovaujantis elgesio kodeksais patikimų gyvosios gamtos mokslinių tyrimų srityje. Be to, PSO tenka tam tikras vaidmuo nustatant JT gaires dėl infekcinių medžiagų pervežimo. Pagal TSPT visuomenės sveikatos priežiūros laboratorijoms tenka vaidmuo užtikrinant pasirengimą biologinei, cheminei, radiologinei ir branduolinei grėsmei. Biologinės saugos ir laboratorijų biologinio saugumo sąvokų apibrėžtys pateikiamos PSO „Laboratorijų biologinės saugos vadove“ (3-iasis leidimas, 2004 m.) ir leidinyje „Biologinės rizikos valdymas: Laboratorijų biologinio saugumo vadovas“ (2006 m.);
(11)
PSO yra vienintelė įgyvendinimo agentūra, turinti techninės kompetencijos, gilių žinių, personalo, struktūrą ir išteklių, reikalingų šiame Tarybos sprendime numatytiems projektams įgyvendinti ir veiklai vykdyti;
(12)
Komisijai patikėta prižiūrėti tinkamą Sąjungos finansinio įnašo įgyvendinimą,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
1. Siekdama, kad būtų nedelsiant ir praktiškai taikomi atitinkami ES strategijos elementai, Sąjunga prisideda prie BTWC Šalių septintojoje BTWC peržiūros konferencijoje priimtų sprendimų įgyvendinimo siekiant šių tikslų:
-
užtikrinti laboratorijose ir kituose objektuose naudojamų mikrobinių ar kitų biologinių medžiagų ar toksinų saugą ir saugumą, taip pat prireikus jų pervežimo metu, kad būtų užkirstas kelias neteisėtai prieigai prie tokių medžiagų ir toksinų bei jų neteisėtam pašalinimui,
-
vykdant tarptautinį bendradarbiavimą šioje srityje skatinti laikytis biologinių pavojų mažinimo praktikos ir didinti informuotumą, be kita ko, biologinės saugos, biologinio saugumo, biologinės etikos ir parengties užkirsti kelią tyčiniam netinkamam biologinių medžiagų ir toksinų naudojimui klausimais.
2. ES strategijos priemones atitinka tie projektai, kuriais siekiama:
-
propaguoti laboratorijų biologinės rizikos valdymą vykdant nacionalinę ir regioninę informavimo veiklą,
-
kurti kovai su biologine rizika skirtas laboratorijų biologinės rizikos valdymo nacionalines strategijas (šalims skirtas demonstracinis modelis).
Išsamus tų projektų aprašymas pateikiamas priede.
2 straipsnis
1. Sąjungos vyriausiasis įgaliotinis užsienio reikalams ir saugumo politikai (toliau - vyriausiasis įgaliotinis) yra atsakingas už šio sprendimo įgyvendinimą.
2. 1 straipsnyje nurodytos veiklos techninis įgyvendinimas pavedamas PSO. Ji vykdo šią užduotį vyriausiojo įgaliotinio atsakomybe. Šiuo tikslu vyriausiasis įgaliotinis sudaro reikiamus susitarimus su PSO.
3 straipsnis
1. 1 straipsnio 2 dalyje nurodytiems projektams įgyvendinti skiriama orientacinė finansavimo suma yra 1 727 000 EUR.
2. Iš 1 dalyje nustatytos sumos finansuojamos išlaidos tvarkomos laikantis Sąjungos bendrajam biudžetui taikomų procedūrų ir taisyklių.
3. Komisija prižiūri, kad 1 dalyje nurodytos išlaidos būtų tinkamai tvarkomos. Tuo tikslu ji sudaro finansavimo susitarimą su PSO. Finansavimo susitarime nustatoma, kad PSO turi užtikrinti Sąjungos įnašo matomumą, atitinkantį šio sprendimo priede numatytą įnašo dydį.
4. Įsigaliojus šiam sprendimui, Komisija siekia kuo greičiau sudaryti 3 dalyje nurodytą finansavimo susitarimą. Ji praneša Tarybai apie bet kokius sunkumus to proceso metu ir finansavimo susitarimo sudarymo datą.
4 straipsnis
Vyriausiasis įgaliotinis Tarybai pateikia šio sprendimo įgyvendinimo ataskaitą, parengtą remiantis reguliariai teikiamomis PSO ataskaitomis. Taryba, remdamasi šiomis ataskaitomis, atlieka įvertinimą. Komisija teikia informaciją dėl 1 straipsnio 2 dalyje nurodytų projektų finansinių aspektų.
5 straipsnis
1. Šis sprendimas įsigalioja jo priėmimo dieną.
2. Šis sprendimas netenka galios praėjus 24 mėnesiams nuo 3 straipsnio 3 dalyje nurodyto finansavimo susitarimo sudarymo datos. Tačiau, jei per tą laikotarpį finansavimo susitarimas nesudaromas, šis sprendimas netenka galios praėjus 6 mėnesiams nuo jo priėmimo dienos.
Priimta Briuselyje 2013 m. lapkričio 18 d.