РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 16 август 2013 година
в приложение на член 7 от Директива 94/9/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно мярка за забрана, приета от шведските власти по отношение на луминесцентна лампа „GW 80 455“ (ATEX-SE-01-2012)
(нотифицирано под номер C(2013) 5315)
(текст от значение за ЕИП)
(2013/438/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 94/9/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 март 1994 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно оборудването и защитните системи, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера (1) (Директивата за АТЕХ), и по-специално член 7 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В член 2, параграф 1 от Директива 94/9/ЕО е предвидено, че държавите членки предприемат всички подходящи мерки, за да се убедят, че оборудването, защитните системи и устройствата, за които се прилага директивата, могат да се пускат на пазара и в действие само когато при правилно инсталиране, обслужване и използване по тяхното предназначение те не представляват опасност за здравето и безопасността на хората и съответно за домашните животни или собствеността.
(2)
В член 7, параграф 1 от Директива 94/9/ЕО е предвидено, че когато държава членка установи, че оборудването, защитните системи или устройствата с маркировка СЕ, използвани в съответствие с тяхното предназначение, представляват опасност за хората, домашните животни или вещите, тя предприема всички подходящи мерки за изземването на такова оборудване или защитни системи от пазара, забраната на пускането му на пазара, пускането му в действие или използването му, или ограничава свободното му движение. Държавата членка незабавно информира Комисията за всяка подобна мярка, като посочва основанието за своето решение.
(3)
На 2 октомври 2012 г. шведските органи официално уведомиха Европейската комисия за мярка за забрана, взета на 19 септември 2012 г. относно пускането на пазара на луминесцентни лампи, търговска марка и тип „GW 80 455“, произвеждани от Gewiss S.p.A., via A. Volta 1, 24069 Cenate Sotto (Бергамо), Италия.
(4)
Шведските органи посочиха, че тяхната мярка се основава на несъответствието на продукта със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в член 3 от Директива 94/9/ЕО и в приложение II, по-специално в точки 1.0.5 (Маркиране) и 1.0.6 (Инструкции), свързани с неправилно прилагане или пропуски в хармонизиран стандарт EN 60079-0:2006 - Електрически апарати за газоексплозивни атмосфери - част 0: Общи изисквания (IEC 60079-0:2004 (изменен), който е посочен от производителя в декларацията за съответствие с изискванията на ЕО.
(5)
Шведските органи представиха протокола от изпитването за проверка на взривозащитената лампа от 3 април 2012 г. Според шведските власти списъкът на отклоненията включва:
-
Сериозна критика:
-
Придружаващите инструкции [точка 30.1 в EN 60079-0:2006]: маркировката „потенциална опасност от електростатичен заряд - вж. инструкциите“ прави препратка към инструкциите за допълнителна информация. В тези инструкции такава информация не може да бъде открита.
-
Критика:
-
Маркировка [точка 29.1 в EN 60079-0:2006] - ако лампата е монтирана директно на тавана е трудно да се види част от маркировката върху етикета (код (Ех) и околна температура в горната част на етикета).
-
Маркировка [подточка 29.2 z1) в EN 60079-0:2006] - групата на взривоопасност (II, IIA, IIВ или IIС) липсва в кода (Ех).
-
Маркировка [точка 29.1 в EN 60079-0:2006)] - адресът на производителя липсва.
-
Придружаващите инструкции [точка 30.1 в EN 60079-0:2006] - инструкциите не са на шведски (те са на пет други езика, вкл. италиански, английски, френски и немски език).
-
Придружаващите инструкции [точка 30.1 в EN 60079-0: 2006] - информацията, съдържаща се в маркировката, се рекапитулира в инструкциите. Част от тази информация не може да бъде открита в инструкциите:
а)
Предупредителният текст в маркировката (или съответният текст, който описва предупрежденията) липсва в инструкциите.
б)
Температурният клас „Т3“ (за газ) и максималната температура „T78 °C“ (за прах) на лампата не могат да бъдат открити в инструкциите.
в)
Групата на взривоопасност (II, IIA, IIВ или IIС), която се включва в кода (Ех) съгласно точка 29.2 д) от EN 60079-0:2006, не може да бъде открита в инструкциите.
(6)
На 6 ноември 2012 г. Комисията изпрати писмо до производителя Gewiss S.p.A, с което го прикани да съобщи забележките си относно мярката, предприета от шведските органи.
(7)
На 11 януари 2013 г. Gewiss S.p.A. предостави конкретни отговори и технически анализ за всяко отклонение, посочено от шведските органи:
-
По отношение на „сериозната критика“ към придружаващите инструкции производителят посочи, че маркировката и инструкциите са разработени според оценката на риска на продукта за газове и прах, за да се съобразят със специфичните изисквания на съответния хармонизиран стандарт. По-специално, информация за „потенциална опасност от електростатичен заряд“ е поставена върху самия продукт в рамките на общото тълкуване на термина „инструкции“, различаващо се от тълкуването на шведските власти, които се позовават на „придружаващите инструкции“.
-
Що се отнася до „критики“, производителят посочи, че отклоненията не са действително критични, тъй като са свързани с евентуални различия в тълкуването на съответните клаузи на стандарта.
(8)
В отговора си производителят подчерта, че придружаващите инструкции и маркировката на продукта са подобрени и променени съгласно най-новите версии на приложимите хармонизирани стандарти (от 2009, 2010 и 2012 г.). Всъщност продуктът, който се основава на версията на хармонизирания стандарт EN 60079-0 от 2006 г., вече не се предлага на пазара в ЕС. Копия от новата маркировка, инструкциите и декларацията за съответствие на продукта са предоставени в отговора; по-специално, придружаващите инструкции са на разположение вече и шведски език.
(9)
Шведските органи не предоставиха нова документация след отговора на производителя.
(10)
В светлината на наличната документация и коментарите на заинтересованите страни Комисията смята, че луминесцентните лампи търговска марка и тип „GW 80 455“ в своята конфигурация, анализирана от шведските власти в съответствие с хармонизирания стандарт EN 60079-0:2006, не отговарят на основните изисквания за здраве и безопасност, посочени в член 3 от Директива 94/9/ЕО и в приложение II, по-специално в точки 1.0.5 (Маркиране) и 1.0.6 (Инструкции). Тези несъответствия и свързаните с тях технически недостатъци пораждат сериозен риск за ползвателите, тъй като се отнасят до съществени изисквания във връзка със здравето и безопасността, установени в приложение II към Директива 94/9/ЕО, които не са били изпълнени от продукта, като се има предвид, че:
-
относно „сериозната критика“, препратката към „инструкциите“ следва да се тълкува като „придружаващите инструкции“ съгласно точка 1.0.6 а) от приложение II, а не общо като инструкции под каквато и да било форма;
-
относно „критиката“, липсващите елементи на маркировката и инструкциите са били установени по отношение не на различните тълкувания на стандарта, а пряко спрямо конкретните предписания на точки 1.0.5 и 1.0.6 а) и б) от приложение II,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Мярката, предприета от шведските власти за забрана за пускане на пазара на луминесцентни лампи, търговска марка и тип „GW 80 455“, произвеждани преди от Gewiss S.p.A., позоваващи се на стандарт EN 60079-0, версия от 2006 г., междувременно остаряла, е обоснована.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 16 август 2013 година.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 16 agosto 2013
in applicazione dell’articolo 7 della direttiva 94/9/CE del Parlamento europeo e del Consiglio in merito a un provvedimento di divieto adottato dalle autorità svedesi nei confronti di una lampada fluorescente «GW 80 455» (ATEX-SE-01-2012)
[notificata con il numero C(2013) 5315]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2013/438/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
vista la direttiva 94/9/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 marzo 1994, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli apparecchi e sistemi di protezione destinati a essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva (1) (direttiva ATEX), in particolare l’articolo 7,
considerando quanto segue:
(1)
L’articolo 2, paragrafo 1, della direttiva 94/9/CE dispone che gli Stati membri adottino tutte le misure necessarie affinché gli apparecchi e sistemi di protezione e i dispositivi cui si applica la direttiva possano essere commercializzati e messi in servizio soltanto se non pregiudicano la sicurezza e la salute delle persone ed eventualmente degli animali domestici o dei beni, purché siano debitamente installati, mantenuti in efficienza e utilizzati conformemente alla loro destinazione.
(2)
L’articolo 7, paragrafo 1, della direttiva 94/9/CE stabilisce che uno Stato membro, qualora constati che un apparecchio, un sistema di protezione o un dispositivo munito della marcatura CE di conformità e utilizzato in conformità della destinazione, rischia di pregiudicare la sicurezza delle persone ed eventualmente degli animali domestici o dei beni, prende tutte le misure necessarie per ritirare dal mercato detto apparecchio, sistema di protezione o dispositivo, vietarne la commercializzazione e la messa in servizio oppure limitarne la libera circolazione. Lo Stato membro informa immediatamente la Commissione della suddetta misura, motivando la decisione.
(3)
Il 2 ottobre 2012 le autorità svedesi hanno notificato formalmente alla Commissione europea un provvedimento di divieto, adottato il 19 settembre 2012, concernente l’immissione sul mercato di una lampada fluorescente, marca e tipo «GW 80 455», fabbricata dalla Gewiss SpA, via A. Volta 1, 24069 Cenate Sotto (Bergamo), Italia.
(4)
La motivazione addotta dalle autorità svedesi per tale provvedimento era la non conformità del prodotto ai requisiti essenziali di sicurezza e di salute di cui all’articolo 3 della direttiva 94/9/CE e che figurano nell’allegato II della stessa, in particolare al punto 1.0.5 (Marcatura) e al punto 1.0.6 (Istruzioni per l’uso), in relazione alla non corretta applicazione o a carenze nell’applicazione della norma armonizzata EN 60079-0:2006 - Costruzioni elettriche per atmosfere esplosive per la presenza di gas - parte 0: Regole generali (IEC 60079-0:2004, modificata), cui fa riferimento la dichiarazione di conformità CE del fabbricante.
(5)
Le autorità svedesi hanno presentato la relazione di prova, datata 3 aprile 2012, riguardante l’esame della lampada antideflagrante. Secondo le autorità svedesi le deviazioni rilevate comprendono:
-
deviazioni specialmente critiche:
-
istruzioni che accompagnano il prodotto [clausola 30.1 della norma EN 60079-0:2006]: la marcatura «Pericolo di cariche elettrostatiche - Seguire le istruzioni/Potential electrostatic charging hazard - See instructions» fa riferimento alle istruzioni per ulteriori informazioni. Tali informazioni non figurano nelle istruzioni,
-
deviazioni critiche:
-
marcatura [clausola 29.1 della norma EN 60079-0:2006]: se la lampada è montata direttamente su un soffitto, è difficile vedere parte della marcatura sull’etichetta (codice Ex e temperatura ambiente nella parte superiore dell’etichetta),
-
marcatura [clausola 29.2 z1) della norma EN 60079-0:2006]: manca l’indicazione del gruppo di esplosione (II, IIA, IIB o IIC) nel codice Ex,
-
marcatura [clausola 29.1 della norma EN 60079-0:2006)]: manca l’indirizzo del fabbricante,
-
istruzioni che accompagnano il prodotto [clausola 30.1 della norma EN 60079-0:2006]: le istruzioni non sono disponibili in lingua svedese (sono disponibili in cinque altre lingue, tra cui italiano, inglese, francese e tedesco),
-
istruzioni che accompagnano il prodotto [clausola 30.1 della norma EN 60079-0:2006]: le informazioni presenti nella marcatura dovrebbero essere riprese nelle istruzioni. Alcune di queste informazioni non figurano nelle istruzioni:
a)
nelle istruzioni manca il testo di avvertenza della marcatura (o un testo corrispondente che descriva le avvertenze);
b)
nelle istruzioni non si trovano le indicazioni della classe di temperatura «T3» (per i gas) e della temperatura massima «T78 °C» (per le polveri) per la lampada;
c)
nelle istruzioni non si trovano le indicazioni del gruppo di esplosione (II, IIA, IIB o IIC), che dovrebbero essere incluse nel codice Ex secondo quanto stabilito nella clausola 29.2 e) della norma EN 60079-0:2006.
(6)
In data 6 novembre 2012 la Commissione ha scritto al fabbricante, Gewiss S.p.A, invitandolo a comunicare le proprie osservazioni sul provvedimento adottato dalle autorità svedesi.
(7)
In data 11 gennaio 2013 la Gewiss SpA ha risposto, fornendo spiegazioni specifiche e un’analisi tecnica per ciascuna delle deviazioni segnalate dalle autorità svedesi:
-
per quanto riguarda la deviazione specialmente critica circa le istruzioni che accompagnano il prodotto, il fabbricante ha indicato che la marcatura e le istruzioni sono state messe a punto in base alla valutazione del rischio del prodotto in relazione ai gas e alle polveri, al fine di garantire la conformità ai requisiti specifici della pertinente norma armonizzata. In particolare, le informazioni sul pericolo di cariche elettrostatiche sono riportate sul prodotto stesso secondo un’interpretazione generale del termine «istruzioni», che si discosta da quella delle autorità svedesi che fanno riferimento alle istruzioni che accompagnano il prodotto,
-
per quanto riguarda le deviazioni critiche, il fabbricante ha affermato che queste non sono veramente gravi, in quanto dipendono da possibili differenze di interpretazione delle clausole pertinenti della norma.
(8)
Nella sua risposta il fabbricante ha sottolineato che le istruzioni che accompagnano il prodotto e la sua marcatura sono state migliorate e modificate in base alla versione più recente delle norme armonizzate applicabili (2009, 2010 e 2012). In effetti, il prodotto basato sulla versione del 2006 della norma armonizzata EN 60079-0 non è più disponibile sul mercato dell’UE. Con la risposta sono state fornite copie delle nuove marcature, delle istruzioni e della dichiarazione di conformità del prodotto; in particolare, le istruzioni che accompagnano il prodotto sono ora disponibili anche in svedese.
(9)
Le autorità svedesi non hanno presentato ulteriori documenti dopo la risposta fornita dal fabbricante.
(10)
Alla luce della documentazione disponibile e delle osservazioni delle parti interessate, la Commissione ritiene che la lampada fluorescente, marca e tipo «GW 80 455», nella configurazione analizzata dalle autorità svedesi facendo riferimento alla norma armonizzata EN 60079-0:2006, non era conforme ai requisiti essenziali di sicurezza e di salute di cui all’articolo 3 della direttiva 94/9/CE e che figurano nell’allegato II della stessa, in particolare al punto 1.0.5 (Marcatura) e al punto 1.0.6 (Istruzioni per l’uso). Tali non conformità e le relative carenze tecniche hanno comportato gravi rischi per gli utilizzatori in quanto si riferivano a requisiti essenziali di sicurezza e di salute, stabiliti nell’allegato II della direttiva 94/9/CE, che non erano soddisfatti dal prodotto, tenuto conto di quanto segue:
-
per quanto riguarda la deviazione specialmente critica, il riferimento a «istruzioni» va inteso nel senso di istruzioni che accompagnano il prodotto, in base al punto 1.0.6, lettera a), dell’allegato II, e non in forma generale come istruzioni di qualsiasi tipo,
-
per quanto riguarda le deviazioni critiche, gli elementi mancanti a livello di marcatura e di istruzioni non sono stati rilevati in rapporto a diverse interpretazioni della norma, bensì direttamente in relazione a prescrizioni specifiche figuranti al punto 1.0.5 e al punto 1.0.6, lettere a) e b), dell’allegato II,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Il provvedimento adottato dalle autorità svedesi che vieta l’immissione sul mercato di una lampada fluorescente, marca e tipo «GW 80 455», fabbricata in precedenza dalla Gewiss SpA, basata sull’edizione 2006 della norma EN 60079-0 e ora obsoleta, è giustificato.
Articolo 2
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 16 agosto 2013