РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 505/2014 НА КОМИСИЯТА
от 15 май 2014 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) в пиво и малцови напитки
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
Този списък може да се изменя в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2), която може да бъде започната по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(3)
Карамелените оцветители са оцветители за храни, които понастоящем са одобрени за употреба и са посочени в списъка в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008. При одобряването им е взет предвид допустимият дневен прием (ДДП), определен от Научния комитет по храните през 1987, 1990 и 1996 г.
(4)
На 3 февруари 2011 г. Европейският орган по безопасност на храните (ЕОБХ) представи становище за преоценка на безопасността на карамелените оцветители като добавки в храните (3). В посоченото становище ЕОБХ определя за цялата група допустим дневен прием от 300 mg/kg телесно тегло на ден. В рамките на установения за групата допустим дневен прием е определен индивидуален допустим дневен прием за E 150c - амониев карамел, от 100 mg/kg телесно тегло на ден. В заключението си ЕОБХ посочва, че очакваната експозиция на децата и възрастните чрез храната може да превиши допустимия дневен прием за обикновен карамел (E150a), амониев карамел (E 150c) и амониев сулфит карамел (E 150d).
(5)
На 3 декември 2012 г. ЕОБХ представи становище, в което прецизира оценката си относно експозицията на карамелените оцветители E 150a, E 150c и E 150d, като в заключение посочва, че очакваната експозиция чрез храната е значително по-ниска от оценката в предишното становище (4). При все това в заключението си ЕОБХ посочва, че при малките деца и възрастните все още е възможно да се превиши допустимият дневен прием за амониев карамел (E 150c). Въпреки че при установените високи стойности при малките деца в една държава членка превишението на допустимия дневен прием е незначително (6 %), при възрастните допустимият дневен прием е превишен с 5 - 51 % в пет държави членки. След като взеха под внимание по-подробни данни на национално равнище за действителната употреба на амониев карамел (E 150c), съответните държави членки приведоха доказателства, че реалният прием е значително по-малък. Въпреки това, като се има предвид, че пивото е основният фактор за експозиция при възрастните, е целесъобразно условията за употреба да бъдат изменени и да се установят максимални количества за употреба на амониев карамел (E 150c) в хранителна подкатегория 14.2.1 „Пиво и малцови напитки“ с цел да се гарантира висока степен на защита на човешкото здраве.
(6)
В съответствие с член 11, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 максималните количества за оцветителите се прилагат за количествата оцветяващо вещество, съдържащо се в оцветяващия препарат, освен ако не е посочено друго. Въпреки това сложността и ограничените познания за химическия състав на карамелените оцветители затрудняват установяването им в хранителните продукти. Поради това при извършвания от тях официален контрол компетентните органи биха могли също така да предвидят проверка на количеството 2-ацетил-4-тетрахидрокси-бутилимидазол, т.е. примесът, който може да се определи при анализа и който е взет предвид при установяването на индивидуалния допустим дневен прием за амониев карамел (E 150c).
(7)
На 4 юни 2013 г. беше получено заявление за издаване на разрешение за употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) в малцови напитки, до което държавите членки получиха достъп в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008.
(8)
В законодателството на Съюза няма определение за „пиво“, а определенията на национално равнище в държавите членки се различават. Поради това даден продукт, класифициран като пиво в една държава членка, би могъл да бъде класифициран като малцова напитка в друга. Тъй като е налице технологична необходимост от използването на карамелени оцветители (E 150a-d) в малцовите напитки, а употребата им е разрешена само в пиво, сегашното положение има отрицателно въздействие върху вътрешния пазар и възпрепятства свободното движение на тези продукти. Поради това е целесъобразно създалото се положение да се поправи.
(9)
Обща характеристика на малцовите напитки е отсъствието на малц в чист вид в крайния продукт, както и сходства с пивото по отношение на технологията и необходимостта да се използват добавки в храните. Карамелените оцветители са необходими, за да се възстанови еднородният цвят след промените в цвета, възникнали в хода на производствения процес, и/или за да изглеждат малцовите напитки, произведени от светъл малц, по-привлекателни за окото. Печеният малц не може да се използва за придаване на тъмен цвят, тъй като придава ясно изразен вкус, който не е подходящ за тези продукти.
(10)
Малцовите напитки са предназначени за определена пазарна ниша, осигуряваща алтернатива на продукти, в които понастоящем използването на карамелени оцветители е разрешено (т.е. ароматизирани напитки и пиво). Поради това не се очаква разрешението за използване на карамелени оцветители в малцовите напитки да окаже съществено въздействие върху общата експозиция на карамелени оцветители.
(11)
В съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не съществува вероятност актуализацията да има отражение върху човешкото здраве. Тъй като разширяването на употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) за малцовите напитки представлява актуализация на списъка, която не би могла да има отражение върху човешкото здраве, не е необходимо да се изиска становището на ЕОБХ.
(12)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 15 май 2014 година.
REGOLAMENTO (UE) N. 505/2014 DELLA COMMISSIONE
del 15 maggio 2014
che modifica l'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'impiego dei coloranti caramello (E 150a-d) nella birra e nelle bevande a base di malto
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli additivi alimentari (1), in particolare l'articolo 10, paragrafo 3,
considerando quanto segue:
(1)
L'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 contiene un elenco UE degli additivi alimentari autorizzati negli alimenti e ne specifica le condizioni d'impiego.
(2)
Tale elenco può essere modificato in conformità alla procedura uniforme di cui all'articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (2), che può essere avviata su iniziativa della Commissione o a seguito di una domanda.
(3)
I coloranti caramello sono coloranti alimentari attualmente approvati per l'uso ed elencati nell'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008. Tale approvazione tiene conto delle dosi giornaliere ammissibili (DGA) fissate dal comitato scientifico dell'alimentazione umana nel 1987, 1990 e 1996.
(4)
Il 3 febbraio 2011 l'Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità») ha emesso un parere sulla rivalutazione della sicurezza dei coloranti caramello come additivi alimentari (3). In tale parere l'Autorità ha stabilito una DGA globale di 300 mg/kg di peso corporeo/giorno. All'interno di questa DGA globale è stata stabilita una DGA individuale di 100 mg/kg di peso corporeo/giorno per il colorante caramello ammoniacale E 150c. L'Autorità ha concluso che l'esposizione alimentare prevista per i bambini e gli adulti può superare la DGA per il caramello semplice (E 150a), il caramello ammoniacale (E 150c) e il caramello solfito ammoniacale (E 150d).
(5)
Il 3 dicembre 2012 l'Autorità ha emesso una comunicazione che conteneva una valutazione approfondita dell'esposizione ai coloranti caramello E 150a, E 150c ed E 150d e concludeva che l'esposizione alimentare prevista era notevolmente inferiore a quella stimata nel parere precedente (4). L'Autorità ha concluso tuttavia che i bambini e gli adulti potevano anche superare la DGA per il caramello ammoniacale (E 150c). Mentre per i bambini la DGA è stata superata solo lievemente (6 %) in uno Stato membro, per quanto riguarda gli adulti essa è stata superata del 5-51 % in cinque Stati membri. Dopo aver preso in considerazione dati nazionali più dettagliati relativi all'impiego effettivo del caramello ammoniacale (E 150c), gli Stati membri interessati hanno dimostrato che l'assunzione effettiva è notevolmente inferiore. Tuttavia, visto che la birra contribuisce in misura prioritaria all'esposizione degli adulti, è opportuno modificare le condizioni d'impiego e stabilire livelli massimi di utilizzo del caramello ammoniacale (E 150c) nella sottocategoria alimentare 14.2.1 «Birra e bevande a base di malto», al fine di garantire un livello elevato di protezione della salute umana.
(6)
A norma dell'articolo 11, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1333/2008, le quantità massime di coloranti si applicano, salvo indicazioni contrarie, alle quantità di principio colorante contenute nei preparati coloranti. Tuttavia, la natura complessa e le conoscenze limitate sulla composizione chimica dei coloranti caramello rendono difficoltosa la loro identificazione nei prodotti alimentari. Le autorità competenti potrebbero quindi prevedere anche la possibilità che durante i controlli ufficiali venga verificato il livello di 2-acetil- 4-tetraidrossi-butilimmidazolo, vale a dire l'impurità che può essere stabilita analiticamente e che è stata presa in considerazione per fissare una DGA individuale per il caramello ammoniacale (E 150c).
(7)
Una domanda di autorizzazione dell'impiego dei coloranti caramello (E 150a-d) nelle bevande a base di malto è stata presentata il 4 giugno 2013 e resa accessibile agli Stati membri in conformità all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 1331/2008.
(8)
La birra non è definita nella normativa dell'Unione e le definizioni nazionali variano a seconda degli Stati membri. Di conseguenza un dato prodotto classificato come birra in uno Stato membro potrebbe essere classificato come bevanda a base di malto in un altro. Dato che esiste una necessità tecnologica di coloranti caramello (E 150a-d) nelle bevande a base di malto e l'impiego di coloranti caramello è autorizzato solo nella birra, la situazione attuale ha effetti negativi sul mercato interno e ostacola la libera circolazione di questi prodotti. È pertanto opportuno rimediare a questa situazione.
(9)
La caratteristica comune delle bevande a base di malto è l'assenza del malto stesso nel prodotto finale e la similitudine con la birra per quanto riguarda la tecnologia e la necessità di additivi alimentari. I coloranti caramello sono necessari per ridare un determinato colore che si è alterato nel processo di produzione e/o per rendere visivamente più attraenti le bevande a base di malto prodotte con malto pallido. Il malto torrefatto non può essere utilizzato per ottenere il colore scuro, poiché conferisce un sapore intenso non adeguato a tali prodotti.
(10)
Le bevande a base di malto sono prodotti di nicchia che costituiscono un'alternativa ai prodotti in cui l'impiego dei coloranti caramello è attualmente autorizzato (ad esempio birre e bevande aromatizzate). L'autorizzazione dell'impiego dei coloranti caramello nelle bevande a base di malto non dovrebbe quindi avere un impatto significativo sull'esposizione totale ai coloranti caramello.
(11)
A norma dell'articolo 3, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1331/2008, la Commissione chiede il parere dell'Autorità per aggiornare l'elenco UE degli additivi alimentari di cui all'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008, salvo nel caso in cui tali aggiornamenti non possono avere un effetto sulla salute umana. Dato che l'estensione dell'impiego dei coloranti caramello (E 150a-d) alle bevande a base di malto costituisce un aggiornamento di detto elenco che non può avere un effetto sulla salute umana, non è necessario chiedere il parere dell'Autorità.
(12)
Occorre pertanto modificare di conseguenza l'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008.
(13)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 è modificato in conformità all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 15 maggio 2014