РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 3 март 2014 година
за създаване на Научен комитет за граничните стойности на професионална експозиция на химични агенти и за отмяна на Решение 95/320/ЕО
(2014/113/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като има предвид, че:
(1)
Научният комитет за граничните стойности на професионална експозиция на химични агенти (наричан по-нататък „Комитетът“) е създаден с Решение 95/320/ЕО на Комисията (1) с цел оценка на въздействието на химични агенти върху здравето на работниците по време на работа. Работата на Комитета пряко подкрепя регулаторната дейност на Съюза в областта на безопасните и здравословни условия на труд. Той разработва висококачествени сравнителни аналитични знания и гарантира, че предложенията, решенията и политиката на Комисията, свързани със защитата на здравето и безопасността на работниците се основават на надеждни научни доказателства.
(2)
Комитетът подпомага Комисията, по-специално при оценката на най-новите налични научни данни и при предлагането на гранични стойности на професионална експозиция (OEL) за защитата на работниците от свързани с химикали рискове, които да бъдат определени на равнището на Съюза съгласно Директива 98/24/ЕО на Съвета (2) и Директива 2004/37/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3).
(3)
Членовете на Комитета са високо квалифицирани, специализирани, независими експерти, подбрани въз основа на обективни критерии. Те се назначават в лично качество и предоставят на Комисията препоръки и становища, които са необходими за разработването на политиката на ЕС в областта на защитата на работниците. Естеството на приноса е такова, че без него Комисията не би могла да постигне своите цели на социалната политика за защита на здравето и безопасността на работниците. Следователно тези независими експерти трябва, освен възстановяването на разходите, да получават възнаграждение, което да е пропорционално на конкретните задачи, които са им възложени.
(4)
Работата на Комитета допринася ефективно за подобряване на работната среда с цел закрилата на здравето и безопасността на работниците, като предоставя на Комисията научни факти за последиците от химични агенти за здравето на работниците на работното място, които са необходими с оглед на това Комисията да може да постигне относимите цели на социалната политика на Съюза. Следователно финансирането на неговите дейности ще бъде предоставено от съответния бюджетен ред, предназначен за подкрепа на инициативи в областта на социалните политики и условията на труд.
(5)
Освен това е необходимо да се внесат подобрения в структурата и работните процедури на Комитета.
(6)
Членовете на Комитета следва да бъдат избрани чрез покана за изразяване на интерес. Това ще гарантира, че при процедурата се спазват принципите на равните възможности и на прозрачността.
(7)
С оглед на осигуряване на приемственост и ефикасност на работата на Комитета, членовете, назначени с Решение 2009/985/ЕС на Комисията (4), следва да продължат да изпълняват задълженията си до назначаването на нови членове на Комитета.
(8)
Научните становища, давани по въпроси, свързани със защитата на здравето и безопасността на работниците, трябва да се основават на етичните принципи за високо качество, независимост, безпристрастност и прозрачност, разработени в Съобщението на Комисията „Събиране и използване на експертни оценки от Комисията: принципи и насоки. По-качествени знания за по-добри политики“ (5), и трябва да бъдат организирани в съответствие с най-добрите практики при принципите за оценка на риска.
(9)
Тъй като по отношение на Решение 95/320/ЕО трябва да бъдат направени изменения по същество, посоченото решение следва да бъде отменено и заменено с ново решение в интерес на яснотата,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Научен комитет за граничните стойности на професионална експозиция на химични агенти
Създава се Научен комитет за граничните стойности на професионална експозиция на химични агенти, наричан по-долу „Комитетът“, който да оценява въздействието на химичните агенти върху здравето на работниците по време на работа.
Член 2
Мисия
1. Мисията на Комитета е да предоставя на Комисията по нейно искане препоръки или становища по всички въпроси, свързани с токсикологичната оценка на химикалите с оглед на тяхното въздействие върху здравето на работниците.
2. След като се консултира със секретариата, предвиден в член 5, параграф 3, Комитетът приема методология за извеждането на граничните стойности на професионална експозиция (OEL) и я преглежда периодично, с оглед отразяване на всички относими научни фактори, свързани с определянето на OEL. Той гарантира, че неговата методология отразява актуалната практика за оценка на риска.
3. Комитетът по-специално препоръчва гранични стойности на професионална експозиция въз основа на научни данни, както е определено в директиви 98/24/ЕО и 2004/37/ЕО, като данните включват, но не са ограничени до:
-
средно претеглената за времето от осем часа стойност (TWA);
-
кратковременни гранични стойности/гранични стойности при отклонение (STEL);
-
биологични гранични стойности/биологични ориентировъчни гранични стойности (BLV/BGV).
OEL се допълват, когато е целесъобразно, с други записи, които включват:
-
вероятна абсорбция през кожата;
-
потенциал за сенсибилизиране;
-
канцерогенни свойства.
Могат да се въвеждат и допълнителни подходящи записи посредством изменения в документа с методологията на Комитета.
4. Всяка препоръка за OEL се подкрепя и обяснява подробно със сведения за основните данни, описание на критичните въздействия, използваните техники за екстраполация и всички данни за вероятните рискове за човешкото здраве. Възможността за наблюдение на експозицията при всяка предложена OEL също се отбелязва.
5. Комисията може да изиска от Комитета да проведе други дейности, свързани с токсикологичната оценка на химични агенти.
6. Комитетът установява липса на всякаква специфична научна информация, която може да е необходима за оценката на рисковете от химикали, и надлежно информира Комисията.
7. Комитетът установява актуалните приоритети по отношение на въздействието на химикалите върху здравето и надлежно информира Комисията.
8. По искане на Комисията Комитетът организира тематични работни семинари с цел да се направи преглед на данни и научни факти за химичните агенти или на въпроси, свързани с методологията на Комитета. Тези работни семинари се организират с помощта на секретариата на Комитета.
9. При изпълнението на своите функции Комитетът, в съответствие с член 5, параграф 5, се стреми да осигурява сътрудничество с имащите отношение други органи, създадени по силата на законодателството на ЕС, включително агенции на Съюза, които изпълняват подобни задачи по отношение на въпроси от общ интерес.
Член 3
Назначаване на членовете на Комитета
1. Комитетът се състои от не повече от двадесет и един индивидуални експерти, избрани от списък с подходящи кандидати, съставен след публикуване на покана за изразяване на интерес в Официален вестник на Европейския съюз и на уебсайта на Комисията. Предоставя се също и връзка от Регистъра на Комисията за експертните групи и други подобни организации (наричан по-долу „Регистърът“) към интернет страницата, на която е публикувана поканата.
Членовете се назначават от Комисията в лично качество.
Членовете се избират въз основа на доказаните им експертни познания и опит, с отчитане на необходимостта да се гарантира:
-
че е обхванат пълният спектър от научни експертни познания, необходим за изпълнението на мисията на Комитета, включително по-специално химия, токсикология, епидемиология, трудова медицина и хигиена на труда, както и че е осигурена обща компетентност за определянето на OEL,
-
балансирано географско разпределение на членовете на Комитета.
2. Имената на членовете се публикуват в регистъра, както и в Официален вестник на Европейския съюз, за информация.
Личните данни се събират, обработват и публикуват в съответствие с Регламент (ЕО) № 45/2001 на Европейския парламент и на Съвета (6).
3. Членовете, назначени с Решение 2009/985/ЕС в съответствие с Решение 95/320/ЕО, продължават да изпълняват задълженията си по настоящото решение до назначаването на членове за нов мандат, в съответствие с процедурата, определена в параграфи 1 и 2.
Член 4
Мандат
1. Мандатът на членовете на Комитета е три години. След изтичане на тригодишния срок членовете на Комитета продължават да изпълняват задълженията си докато бъдат сменени или докато техните назначения бъдат подновени.
2. В случай на оставка на член на Комитета преди изтичането на тригодишния срок, или когато даден член отсъства от повече от една трета от заседанията, или когато поради друга причина същият вече не е в състояние да допринася ефективно по време на обсъжданията на Комитета, той (тя) може да бъде заменен(а) за оставащото време от неговия (нейния) мандат. В такива случаи Комисията назначава нов член от предходния списък с кандидати в съответствие с процедурата по член 3.
Член 5
Управителен съвет и секретариат на Комитета
1. В началото на всеки мандат Комитетът с обикновено мнозинство избира измежду членовете си председател и двама заместник-председатели. Тези трима членове съставляват Управителния съвет на Комитета (наричан по-долу „Съветът“).
2. Съветът отговаря по въпросите, свързани с вътрешните процедури на Комитета, и председателства заседанията с оглед постигането на научен консенсус по препоръките или становищата, които трябва да бъдат приети.
3. Комисията осигурява секретариата на Комитета и работните му групи и оказва необходимата административна помощ, необходима за ефикасното функциониране на Комитета.
4. Секретариатът осигурява ефективното сътрудничество на Комитета с други научни комитети и агенции на Съюза.
5. Секретариатът се грижи за гарантиране на ранно идентифициране на потенциални източници на противоречие между препоръките и становищата на Комитета и тези на други органи, създадени по законодателството на Съюза, включително агенции на Съюза, които изпълняват подобна задача по отношение на въпроси от общ интерес.
Член 6
Работни групи
1. По искане на Съвета и със съгласието на службите на Комисията, Комитетът може да формира работни групи сред членовете си.
2. От работните групи се изисква да обсъждат конкретни въпроси, отнасящи се до работата на Комитета, въз основа на задания, определени от Комитета, и да докладват за резултатите от обсъжданията си. Тези работни групи се разпускат веднага след изпълнението на задачата си.
Член 7
Пленарни заседания на Комитета и заседания на работните групи
1. Комитетът приема свой процедурен правилник въз основа на стандартния процедурен правилник за експертни групи на Комисията.
2. Като общо правило, пленарните заседания на Комитета се провеждат четири пъти годишно.
3. Службите на Комисията свикват пленарните заседания на Комитета и участват в тях, и свикват заседанията на работните групи.
4. Комитетът, както и работните групи, обичайно заседават в седалището на Комисията. При извънредни обстоятелства обаче заседанията могат да се провеждат и другаде.
Член 8
Процедури и методология
1. Обсъжданията на Комитета са свързани с всякакви искания, от страна на Комисията, за препоръка за OEL за дадено вещество или група вещества, или за друго научно становище (по-нататък „становище“).
2. Когато Комисията иска от Комитета препоръка или становище в съответствие с параграф 1, тя може да определи срок, в който те да бъдат представени.
3. Комитетът, и по-специално Съветът, полага всички необходими усилия неговите препоръки или становища да се основават на консенсус. След обсъжданията на Комитета не се провежда гласуване. При липсата на единодушно съгласие различните мнения, изразени в хода на обсъжданията, се докладват от Комитета на Комисията.
4. С подкрепата на секретариата Комитетът гарантира, че методологията му отразява най-новите научни стандарти и че тя се прилага.
5. Без да се засягат разпоредбите за поверителност, посочени в член 9, параграф 3, Комисията публикува актуализираната методология, заедно с приетите препоръки и становища на Комитета, в частта от уебсайта си, определена за Комитета.
Член 9
Етични принципи
Членовете на Комитета се ангажират да работят независимо от каквото и да било външно въздействие. Те не делегират отговорностите си на други лица.
Те подписват декларация, която ги задължава да работят в полза на обществения интерес и да обявяват липсата или наличието на всякакъв пряк или косвен интерес, който може да се приеме за накърняващ независимостта им.
Службите на Комисията вземат предвид относимостта на всички декларирани интереси и вземат решение по нея.
Комитетът гарантира, че неговите препоръки и становища ясно отразяват аргументацията, използвана в неговия процес на вземане на решение, както е залегнало в методологията му.
Без да се засягат разпоредбите на член 339 от Договора за функционирането на Европейския съюз и член 12 от настоящото решение, членовете на Комитета са задължени да не разгласяват информацията, която им става известна в резултат на работата на Комитета, тематичните работни семинари, работните групи или други дейности, свързани с настоящото решение.
В началото на всеки мандат членовете на Комитета подписват писмена декларация за поверителност.
Член 10
Наблюдатели и външни експерти
1. Комисията приканва държавите от ЕИП/ЕАСТ да представят предложения за научни работници, които да присъстват на заседанията като наблюдатели.
2. Когато е уместно, службите на Комисията могат да канят научни експерти, които не са от Комитета и които имат специална компетентност по въпрос от дневния ред, за участие ad hoc в работата на Комитета или в работна група.
Член 11
Специални надбавки
1. Членовете на Комитета и външните експерти, поканени по инициатива на Комисията, имат право на специална надбавка в размер на не повече от 450 EUR под формата на дневни единични разходи за всеки пълен работен ден. Общият размер на надбавката се изчислява и се закръгля нагоре до сумата, отговаряща на най-близкия половин работен ден. Плащанията се извършват в евро.
2. Разходите по пътуване и режийните на участниците в дейностите на Комитета се възстановяват от Комисията в съответствие с действащите разпоредби (7). Тези разходи се възстановяват в рамките на наличните бюджетни кредити, разпределени по годишната процедура за разпределение на ресурсите.
3. Член 11, параграф 1 поражда действие на датата, на която членовете се назначават за следващия мандат на Комитета, в съответствие с процедурата, определена в член 3.
Член 12
Прозрачност
1. Комисията публикува всички относими документи (като дневен ред, протоколи от заседания и представени от участниците материали) или в регистъра, или чрез връзка от регистъра към специализиран уебсайт.
2. Като изключение, въз основа на оценка на всеки отделен случай, е възможно непубликуване, когато оповестяването би засегнало защитата на публичен или частен интерес, както е определено в член 4 от Регламент (ЕО) № 1049/2001 на Европейския парламент и на Съвета (8).
Член 13
Отмяна
1. Решение 95/320/ЕО се отменя.
2. Позоваванията на отмененото решение се смятат за позовавания на настоящото решение.
Член 14
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 3 март 2014 година.
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 3 marzo 2014
che istituisce un comitato scientifico per i limiti dell’esposizione professionale agli agenti chimici e che abroga la decisione 95/320/CE
(2014/113/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
considerando quanto segue:
(1)
Il comitato scientifico per i limiti dell’esposizione professionale agli agenti chimici («il comitato») è stato istituito con la decisione 95/320/CE (1) della Commissione al fine di valutare gli effetti di agenti chimici sulla salute dei lavoratori durante il lavoro. Il lavoro del comitato sostiene direttamente l’attività normativa dell’Unione in materia di sicurezza e salute sul lavoro. Esso sviluppa conoscenze analitiche comparative di elevata qualità e garantisce che le proposte, le decisioni e la politica della Commissione in materia di tutela della salute e della sicurezza dei lavoratori siano basate su dati scientifici solidi.
(2)
Il comitato assiste la Commissione, in particolare, nella valutazione dei dati scientifici più recenti e nel proporre i valori limite di esposizione professionale (LEP) per la tutela dei lavoratori contro i rischi chimici che vanno stabiliti a livello di Unione a norma della direttiva 98/24/CE del Consiglio (2) e della direttiva 2004/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (3).
(3)
I membri del comitato scientifico sono esperti indipendenti, altamente qualificati, specializzati e scelti in base a criteri oggettivi. Essi sono nominati a titolo personale e forniscono alla Commissione le raccomandazioni e i pareri necessari per l’elaborazione della politica dell’UE in materia di tutela dei lavoratori. La natura del contributo è tale che, senza, la Commissione non sarebbe in grado di raggiungere i suoi obiettivi di politica sociale di tutela della sicurezza e della salute dei lavoratori. Pertanto, oltre al rimborso delle spese, tali esperti indipendenti devono ricevere una remunerazione che sia proporzionata ai compiti specifici ad essi attribuiti.
(4)
Il lavoro del comitato contribuisce effettivamente al miglioramento dell’ambiente di lavoro e quindi alla tutela della salute e della sicurezza dei lavoratori, fornendo alla Commissione prove scientifiche sugli effetti degli agenti chimici sulla salute dei lavoratori sul luogo di lavoro. Tali prove sono indispensabili per consentire alla Commissione di realizzare gli obiettivi pertinenti di politica sociale dell’Unione. Di conseguenza il finanziamento delle sue attività deve essere incluso nella linea di bilancio destinata a finanziare iniziative nel campo delle politiche sociali e delle condizioni di lavoro.
(5)
È inoltre opportuno migliorare la struttura e le procedure di lavoro del comitato.
(6)
I membri del comitato devono essere selezionati mediante un invito a manifestare interesse in modo da garantire che la procedura rispetti i principi di pari opportunità e di trasparenza.
(7)
Al fine di garantire la continuità e l’efficacia dei lavori del comitato, è opportuno che i membri nominati con la decisione 2009/985/UE (4) della Commissione rimangano in carica fino alla nomina dei nuovi membri del comitato.
(8)
I pareri scientifici formulati su questioni relative alla salute e alla sicurezza dei lavoratori devono basarsi su principi etici di eccellenza, indipendenza, imparzialità e trasparenza, quali esposti nella «Comunicazione della Commissione sulla raccolta e l’utilizzazione dei pareri degli esperti da parte della Commissione: principi ed orientamenti - Una migliore base di conoscenze per delle politiche migliori» (5), e vanno organizzati conformemente ai principi delle migliori pratiche di valutazione dei rischi.
(9)
Poiché devono essere apportate modifiche sostanziali alla decisione 95/320/CE, per motivi di chiarezza è opportuno abrogare tale decisione e sostituirla con una nuova decisione,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Comitato scientifico per i limiti dell’esposizione professionale agli agenti chimici
È istituito un comitato scientifico per i limiti dell’esposizione professionale agli agenti chimici («il comitato») al fine di valutare gli effetti degli agenti chimici sulla salute dei lavoratori sul luogo di lavoro.
Articolo 2
Missione
1) La missione del comitato è fornire alla Commissione, su richiesta di quest’ultima, raccomandazioni o pareri in merito a qualsiasi questione riguardante la valutazione tossicologica delle sostanze chimiche per i loro effetti sulla salute dei lavoratori.
2) Il comitato, sentito il segretariato di cui all’articolo 5, paragrafo 3, adotta una metodologia per la determinazione dei limiti di esposizione professionale (LEP) e la rivede per tener conto di tutti i pertinenti fattori scientifici che attengono alla fissazione dei LEP. Provvede a che la metodologia rifletta le pratiche correnti di valutazione dei rischi.
3) Il comitato raccomanda, in particolare, limiti di esposizione professionale (LEP) basati su dati scientifici, secondo le definizioni di cui alle direttive 98/24/CE e 2004/37/CE e comprendenti tra l’altro:
-
la media ponderata in un tempo di riferimento di 8 ore (TWA),
-
i limiti per esposizioni di breve durata/limiti di escursione (STEL),
-
i valori limite biologici/valori guida biologici (BLV/BGV).
I LEP sono integrati, se del caso, da ulteriori precisazioni che comprendono:
-
la probabilità di assorbimento cutaneo,
-
il potenziale sensibilizzante,
-
le proprietà cancerogene.
Pertinenti precisazioni aggiuntive possono essere introdotte mediante modifiche del documento metodologico del comitato.
4) Qualsiasi raccomandazione di un LEP è documentata e illustrata in dettaglio mediante informazioni riguardanti i dati di base, una descrizione degli effetti critici, le tecniche di estrapolazione utilizzate e i dati sui possibili rischi per la salute umana. È inoltre segnalata la fattibilità del monitoraggio dell’esposizione a qualsiasi LEP proposto.
5) La Commissione può chiedere al comitato di svolgere altre attività relative alla valutazione tossicologica degli agenti chimici.
6) Il comitato individua l’eventuale mancanza di informazioni scientifiche specifiche che possono essere necessarie per la valutazione dei rischi chimici e ne informa la Commissione di conseguenza.
7) Il comitato individua le questioni prioritarie del momento relative agli effetti delle sostanze chimiche sulla salute e ne informa la Commissione di conseguenza.
8) Su richiesta della Commissione, il comitato organizza seminari tematici finalizzati all’esame di dati e conoscenze scientifiche su agenti chimici o di questioni connesse alla sua metodologia. Questi seminari sono organizzati con il sostegno del segretariato del comitato.
9) Nell’esercizio delle sue funzioni il comitato, a norma dell’articolo 5, paragrafo 5, si adopera per garantire la cooperazione con gli altri organismi pertinenti istituiti in applicazione del diritto dell’Unione, incluse le agenzie dell’Unione, che esercitano funzioni simili in relazione a questioni di interesse comune.
Articolo 3
Nomina dei membri del comitato
1) Il comitato è composto da un massimo di ventuno esperti selezionati da un elenco di candidati idonei istituito in seguito alla pubblicazione di un invito a manifestare interesse nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e sul sito web della Commissione. Inoltre nella pagina web in cui è pubblicato l’invito è inserito un link al registro dei gruppi di esperti della Commissione e di altri organismi analoghi («il registro»).
I membri sono nominati a titolo personale dalla Commissione.
I membri sono selezionati sulla base della loro comprovata competenza ed esperienza scientifica, in considerazione dell’esigenza di garantire:
-
che siano rappresentate tutte le competenze scientifiche necessarie all’espletamento della missione, in particolare nei campi della chimica, della tossicologia, dell’epidemiologia, della medicina del lavoro e dell’igiene industriale, nonché le competenze generali in materia di fissazione dei LEP,
-
una distribuzione geografica equilibrata dei membri del comitato.
2) A titolo informativo i nomi dei membri sono pubblicati nel registro e nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
La raccolta, il trattamento e la pubblicazione dei dati personali dei membri avvengono in conformità del regolamento (CE) n. 45/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio (6).
3) I membri nominati con la decisione 2009/985/UE a norma della decisione 95/320/CE rimangono in carica nel quadro della presente decisione fino alla nomina dei membri per un nuovo mandato secondo la procedura di cui ai paragrafi 1 e 2.
Articolo 4
Durata del mandato
1) La durata del mandato dei membri del comitato è di tre anni. Al termine del triennio i membri del comitato restano in carica fino alla loro sostituzione o al rinnovo dell’incarico.
2) In caso di dimissioni di un membro del comitato prima del termine del triennio o qualora un membro sia assente da più di un terzo delle riunioni o per qualsiasi altro motivo non sia più in grado di contribuire efficacemente alle deliberazioni del comitato, il membro in questione può essere sostituito per la durata residua del mandato. In tal caso la Commissione nomina un nuovo membro scegliendolo nel precedente elenco di candidati in conformità alla procedura di cui all’articolo 3.
Articolo 5
Presidenza e segretariato del comitato
1) All’inizio di ogni mandato il comitato elegge tra i suoi membri, a maggioranza semplice, un presidente e due vicepresidenti. Questi tre membri costituiscono la presidenza del comitato («la presidenza»).
2) La presidenza è responsabile delle questioni procedurali interne del comitato e presiede le riunioni al fine di raggiungere un consenso scientifico sulle raccomandazioni e sui pareri da adottare.
3) La Commissione provvede alle funzioni di segretariato del comitato e dei suoi gruppi di lavoro e fornisce il sostegno amministrativo necessario per l’efficace funzionamento del comitato.
4) Il segretariato garantisce una cooperazione efficace del comitato con altri comitati scientifici e agenzie dell’Unione.
5) Il segretariato si adopera per individuare quanto prima le fonti potenziali di conflitti tra le raccomandazioni e i pareri del comitato e quelli di altri organismi istituiti conformemente alla normativa UE, comprese le agenzie dell’Unione, che esercitano funzioni simili in relazione a questioni di interesse comune.
Articolo 6
Gruppi di lavoro
1) Su richiesta della presidenza il comitato istituisce gruppi di lavoro formati da suoi membri, con l’accordo dei servizi della Commissione.
2) In base al mandato definito dal comitato, i gruppi di lavoro hanno il compito di discutere questioni specifiche che attengono ai lavori del comitato e di riferire sui risultati delle proprie deliberazioni. Tali gruppi di lavoro si sciolgono al termine del loro incarico.
Articolo 7
Riunioni plenarie del comitato e riunioni dei gruppi di lavoro
1) Il comitato adotta il proprio regolamento interno basandosi sul modello di regolamento interno dei gruppi di esperti della Commissione.
2) Le riunioni plenarie del comitato si tengono di norma quattro volte l’anno.
3) La Commissione convoca e partecipa alle riunioni plenarie del comitato e convoca le riunioni dei gruppi di lavoro.
4) Il comitato e i suoi gruppi di lavoro si riuniscono di norma presso la sede della Commissione. In casi eccezionali le riunioni possono, tuttavia, tenersi altrove.
Articolo 8
Procedure e metodologia
1) Le deliberazioni del comitato attengono alle richieste della Commissione riguardanti la raccomandazione di un LEP per una sostanza specifica o per un gruppo di sostanze o qualsiasi altro parere scientifico («parere») richiesto dalla Commissione.
2) La Commissione, nel richiedere al comitato una raccomandazione o un parere a norma del paragrafo 1, può fissare il termine entro il quale essi devono essere forniti.
3) Il comitato, in particolare la presidenza, si adopera per formulare le proprie raccomandazioni o pareri sulla base di un consenso. Le deliberazioni del comitato non sono seguite da votazioni. In assenza di consenso unanime, il comitato comunica alla Commissione le varie posizioni assunte nel corso delle deliberazioni.
4) Il comitato, con il sostegno del segretariato, provvede a che la sua metodologia rifletta i più recenti standard scientifici e trovi attuazione.
5) Fatte salve le disposizioni in materia di riservatezza di cui all’articolo 9, paragrafo 3, la Commissione pubblica la metodologia aggiornata e le raccomandazioni e i pareri adottati dal comitato nella sezione del suo sito Internet dedicata al comitato.
Articolo 9
Principi etici
I membri del comitato si impegnano ad agire in modo indipendente da qualsiasi influenza esterna. Essi non possono delegare le loro responsabilità ad altri.
Essi rendono una dichiarazione con la quale si impegnano ad agire nell’interesse pubblico e a dichiarare l’assenza o l’esistenza di interessi diretti o indiretti che potrebbero essere ritenuti pregiudizievoli alla loro indipendenza.
I servizi della Commissione prendono atto degli interessi dichiarati e si pronunciano sulla loro rilevanza.
Il comitato garantisce che le sue raccomandazioni e i suoi pareri presentino in modo chiaro la ratio seguita nel processo decisionale, secondo quanto delineato nella sua metodologia.
Fatte salve le disposizioni dell’articolo 339 del trattato sul funzionamento dell’Unione europea e dell’articolo 12 della presente decisione, i membri del comitato sono tenuti a non divulgare le informazioni di cui siano venuti a conoscenza mediante i lavori del comitato, i seminari tematici, i gruppi di lavoro o altre attività collegate alla presente decisione.
All’inizio di ogni mandato i membri del comitato sottoscrivono una dichiarazione scritta di riservatezza.
Articolo 10
Osservatori ed esperti esterni
1) I servizi della Commissione invitano i paesi SEE/EFTA a proporre nominativi di scienziati per la partecipazione alle riunioni in veste di osservatori.
2) Se del caso, i servizi della Commissione possono invitare esperti scientifici esterni al comitato, che hanno competenze specifiche relative a un argomento all’ordine del giorno, a partecipare ai lavori del comitato o a un gruppo di lavoro su base ad hoc.
Articolo 11
Indennità speciali
1) I membri del comitato e gli esperti esterni invitati su iniziativa della Commissione hanno diritto a un’indennità speciale, sotto forma di un’indennità giornaliera per ogni giornata intera di lavoro, pari a un massimo di 450 EUR. L’indennità totale è calcolata e arrotondata per eccesso all’importo corrispondente a una mezza giornata di lavoro. Il versamento è effettuato in euro.
2) La Commissione rimborsa le spese di viaggio e di soggiorno sostenute da chi partecipa alle attività del comitato in base alle disposizioni applicabili (7). Tali spese sono rimborsate nei limiti degli stanziamenti disponibili nel quadro della procedura annuale di assegnazione delle risorse.
3) L’articolo 11, paragrafo 1, entrerà in vigore solo alla data in cui i membri sono nominati per il prossimo mandato del comitato conformemente alla procedura di cui all’articolo 3.
Articolo 12
Trasparenza
1) La Commissione pubblica tutti i documenti pertinenti (ordini del giorno, verbali e osservazioni dei partecipanti) nel registro oppure mediante un collegamento dal registro verso un apposito sito web.
2) Qualora la pubblicazione di un documento arrechi pregiudizio alla tutela di un interesse pubblico o privato a norma dell’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1049/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio (8), è possibile derogare alla pubblicazione in base ad una valutazione caso per caso.
Articolo 13
Abrogazione
1) La decisione 95/320/CE è abrogata.
2) I riferimenti alla decisione abrogata si intendono fatti alla presente decisione.
Articolo 14
Entrata in vigore
La presente decisione entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Fatto a Bruxelles, il 3 marzo 2014