РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 354/2014 НА КОМИСИЯТА
от 8 април 2014 година
за изменение и поправка на Регламент (ЕО) № 889/2008 за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета относно биологичното производство и етикетирането на биологични продукти по отношение на биологичното производство, етикетирането и контрола
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета от 28 юни 2007 г. относно биологичното производство и етикетирането на биологични продукти и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2092/91 (1), и по-специално член 12, параграф 3, член 14, параграф 2, член 16, параграф 1 и член 3, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
В дял III, глава 2 от Регламент (ЕО) № 834/2007 се определят основните изисквания по отношение на земеделското производство. Подробните правила за прилагането на тези основни изисквания са установени с Регламент (ЕО) № 889/2008 на Комисията (2).
(2)
В член 12 от Регламент (ЕО) № 834/2007 се разрешава използването на селскостопански ресурси, като торове, почвени подобрители и продукти за растителна защита, при определени условия, при условие че са били разрешени за употреба в биологичното производство. Съгласно процедурата, предвидена в член 16, параграф 3 от посочения регламент, някои държави членки предоставиха документация на останалите държави членки и на Комисията с оглед на това определени продукти да бъдат включени в приложения I и II към Регламент (ЕО) № 889/2008. Документацията е разгледана от експертната група за технически консултации в областта на биологичното производство (наричана по-долу „експертната група“).
(3)
Въз основа на препоръките на експертната група (3), която по отношение на торовете и почвените подобрители стигна до заключението, че вещества като остатъчни вещества, получени при добива на биогаз, хидролизирани протеини с произход от странични животински продукти, леонардит, хитин и сапропел отговарят на целите и принципите на биологичното производство, посочените вещества следва да бъдат включени в приложение I към Регламент (ЕО) № 889/2008 за употреба при определени условия.
(4)
Въз основа на препоръките на експертната група максималната концентрация, изразена като 0 за хром (VI) по отношение на някои вещества, изброени в приложение I към Регламент (ЕО) № 889/2008, следва да бъде заменена с „да не се установява“.
(5)
По отношение на продуктите за растителна защита в своите препоръки (4) експертната група стигна до заключението, че веществата овча лой, ламинарин и алуминиев силикат (каолин) отговарят на целите и принципите на биологичното производство. Поради това тези вещества следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 889/2008 за употреба при определени условия.
(6)
Що се отнася до хоризонталното законодателство относно продукти за растителна защита, в Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (5) се установява списък на Съюза на активните вещества, които са били включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (6), и на активните вещества, одобрени в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета (7). Целесъобразно е съответните части от приложение II към Регламент (ЕО) № 889/2008 да се адаптират към въпросния списък. По-специално от посоченото приложение следва да бъдат заличени желатин, ротенон, извлечен от Derris spp. и Lonchocarpus spp., и Terphrosia spp., двуамониев фосфат, меден октаноат, калиева стипца (алуминиев сулфат, калинит), минерални масла и калиев перманганат.
(7)
По отношение на активните вещества лецитин, квасия, извлечена от Quassia amara, и калциев хидроксид, за които до Комисията вече са подадени заявления за одобрение в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009, на този етап е целесъобразно да се оставят по изключение в списъка от приложение II към Регламент (ЕО) № 889/2008 до окончателното приключване на оценката им. С оглед на заключенията от оценката Комисията ще предприеме необходимите действия по отношение включването на трите вещества в списъка от приложение II към Регламент (ЕО) № 889/2008.
(8)
Предвид посоченото хоризонтално законодателство също така е целесъобразно да се адаптират наименованието, описанието, изискванията за състава и условията за употребата на някои вещества и микроорганизми, изброени в приложение II към Регламент (ЕО) № 889/2008, по-специално за растителни масла, микроорганизми, използвани като биоагенти и за борба с вредителите, феромони, мед, етилен, течен парафин и калиев бикарбонат.
(9)
Член 24, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 889/2008 е изменен с Регламент за изпълнение (ЕС) № 505/2012 на Комисията (8), за да се актуализират препратките към приложения V и VI към Регламент (ЕО) № 889/2008, които са заменени с Регламент за изпълнение (ЕС) № 505/2012. В изменения текст на член 24, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 889/2008 словосъчетанието „хомеопатични продукти“ бе изпуснато по погрешка. Тъй като тези продукти са били включени в посочената разпоредба преди изменението с Регламент за изпълнение (ЕС) № 505/2012, е необходимо те да бъдат отново включени в нея.
(10)
В приложение V към Регламент (ЕО) № 889/2008, изменен с Регламент за изпълнение (ЕС) № 505/2012, предишните вписвания за дефлуориран дикалциев фосфат и дефлуориран монокалциев фосфат са били погрешно заменени с общо обозначение, а именно обезфлуорен фосфат. Обезфлуореният фосфат обаче не е равностоен на продуктите дефлуориран дикалциев фосфат и дефлуориран монокалциев фосфат. Поради това тези два продукта следва да бъдат включени отново в приложение V към Регламент (ЕО) № 889/2008, а обезфлуорен фосфат - да бъде заличен.
(11)
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 651/2013 на Комисията (9) се заличава предходното разрешение за клиноптилолит, въведено с Регламент (ЕО) № 1810/2005 на Комисията (10), разширява се полето за приложението му като фуражна добавка за всички животински видове и се променя идентификационният му номер на 1g568. Поради гореизложеното и за да се даде възможност и за по-нататъшното използване на клиноптилолит в биологичното производство, е необходимо приложение VI към Регламент (ЕО) № 889/2008 да бъде адаптирано в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) № 651/2013.
(12)
Регламент (ЕО) № 889/2008 следва да бъде съответно изменен и поправен.
(13)
За целите на постигане на правна сигурност поправките в член 24, параграф 2 и приложение V към Регламент (ЕО) № 889/2008 следва да се прилагат от датата на влизане в сила на Регламент за изпълнение (ЕС) № 505/2012.
(14)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на регулаторния Комитет по биологично производство,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 889/2008
Приложения I, II и VI към Регламент (ЕО) № 889/2008 се изменят в съответствие с точки 1, 2 и 4 от приложението към настоящия регламент.
Член 2
Поправка на Регламент (ЕО) № 889/2008
Регламент (ЕО) № 889/2008 се поправя, както следва:
1)
В член 24 параграф 2 се заменя със следното:
„2. Използването на фитотерапевтични продукти, хомеопатични продукти, микроелементи и продукти, изброени в раздел 1 от приложение V и в раздел 3 от приложение VI, е за предпочитане пред ветеринарното лечение със синтезирани по химически път алопатични средства или антибиотици, при условие че тяхното лечебно въздействие е ефикасно за вида на животното и състоянието, за което е предназначено лечението.“
2)
Приложение V се изменя в съответствие с точка 3 от приложението към настоящия регламент.
Член 3
Влизане в сила и прилагане
Настоящият регламент влиза в сила на седмия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 2 обаче се прилага от 16 юни 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 април 2014 година.
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 354/2014 DELLA COMMISSIONE
dell'8 aprile 2014
che modifica e rettifica il regolamento (CE) n. 889/2008 recante modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio relativo alla produzione biologica e all'etichettatura dei prodotti biologici, per quanto riguarda la produzione biologica, l'etichettatura e i controlli
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio, del 28 giugno 2007, relativo alla produzione biologica e all'etichettatura dei prodotti biologici e che abroga il regolamento (CEE) n. 2092/91 (1), in particolare l'articolo 12, paragrafo 3, l'articolo 14, paragrafo 2, l'articolo 16, paragrafo 1 e paragrafo 3, lettera a),
considerando quanto segue:
(1)
Il titolo III, capo 2, del regolamento (CE) n. 834/2007 stabilisce i requisiti di base per quanto riguarda la produzione agricola. Il regolamento (CE) n. 889/2008 (2) della Commissione ha stabilito le modalità di applicazione di tali requisiti.
(2)
Il regolamento (CE) n. 834/2007, all'articolo 12, ammette l'uso di fattori di produzione agricoli quali concimi, ammendanti del terreno e prodotti fitosanitari a determinate condizioni e solo se ne è stato autorizzato l'impiego nella produzione biologica. Conformemente alla procedura di cui all'articolo 16, paragrafo 3, del suddetto regolamento, gli Stati membri hanno trasmesso agli altri Stati membri e alla Commissione i fascicoli al fine di poter inserire determinati prodotti negli allegati I e II del regolamento (CE) n. 889/2008. I fascicoli sono stati esaminati dal gruppo di esperti chiamati a fornire una consulenza tecnica sulla produzione biologica (di seguito «EGTOP»).
(3)
In base alle raccomandazioni formulate dall'EGTOP (3), il quale ha concluso, riguardo ai concimi e agli ammendanti del terreno, che le sostanze digestato da biogas, proteine idrolizzate da sottoprodotti di origine animale, leonardite, chitina e sapropel sono conformi agli obiettivi e ai principi dell'agricoltura biologica, tali sostanze dovrebbero essere incluse nell'allegato I del regolamento (CE) n. 889/2008 per essere impiegate a determinate condizioni.
(4)
In base alle raccomandazioni formulate dall'EGTOP, il limite «0» per il cromo VI relativo a determinate sostanze elencate nell'allegato I del regolamento (CE) n. 889/2008 dovrebbe essere sostituito da «non rilevabile».
(5)
In merito ai prodotti fitosanitari, nelle raccomandazioni (4) l'EGTOP ha concluso che le sostanze grasso di pecora, laminarina e silicato d'alluminio (caolino) sono conformi agli obiettivi e ai principi dell'agricoltura biologica. Tali sostanze dovrebbero pertanto essere incluse nell'allegato II del regolamento (CE) n. 889/2008 per essere impiegate a determinate condizioni.
(6)
Per quanto riguarda la legislazione orizzontale sui prodotti fitosanitari, il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (5) ha stabilito un elenco a livello UE delle sostanze attive precedentemente incluse nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio (6) e delle sostanze attive approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio (7). È opportuno allineare le parti pertinenti dell'allegato II del regolamento (CE) n. 889/2008 a tale elenco. In particolare la gelatina, il rotenone estratto da Derris spp., Lonchocarpus spp. e Therphrosia spp., il fosfato di diammonio, l'ottanoato di rame, l'allume di potassio (solfato di alluminio, kalinite), gli oli minerali e il permanganato di potassio dovrebbero essere eliminati dall'allegato.
(7)
Per quanto riguarda le sostanze attive lecitina, quassia estratta da Quassia amara e idrossido di calcio le cui richieste di approvazione sono state già trasmesse alla Commissione a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009, è opportuno in questa fase mantenerle in via eccezionale nell'elenco dell'allegato II del regolamento (CE) n. 889/2008 fino alla conclusione della loro valutazione. In base ai risultati della valutazione, la Commissione adotterà le misure del caso in merito alla presenza delle tre sostanze in questione nell'elenco dell'allegato II del regolamento (CE) n. 889/2008.
(8)
Alla luce della succitata legislazione orizzontale, è anche opportuno adattare denominazione, descrizione, requisiti di composizione e condizioni per l'uso di talune sostanze e microrganismi elencati nell'allegato II del regolamento (CE) n. 889/2008, segnatamente riguardo a oli vegetali, microrganismi utilizzati nella lotta biologica contro i parassiti e le malattie, feromoni, rame, etilene, olio di paraffina e bicarbonato di potassio.
(9)
L'articolo 24, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 889/2008 è stato modificato dal regolamento di esecuzione (UE) n. 505/2012 della Commissione (8) per aggiornare i riferimenti agli allegati V e VI del regolamento (CE) n. 889/2008, che è stato sostituito dal regolamento di esecuzione (UE) n. 505/2012. Nel testo modificato dell'articolo 24, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 889/2008 i prodotti omeopatici sono stati omessi per errore. Questi prodotti, poiché figuravano in tale articolo prima della modifica apportata dal regolamento di esecuzione (UE) n. 505/2012, devono esservi reinseriti.
(10)
Nell'allegato V del regolamento (CE) n. 889/2008 quale modificato dal regolamento di esecuzione (UE) n. 505/2012, le precedenti voci fosfato monocalcico defluorato e fosfato bicalcico defluorato sono state per errore sostituite da una descrizione generica, ossia fosfato defluorato. Tuttavia, il fosfato defluorato non equivale ai prodotti fosfato monocalcico defluorato e fosfato bicalcico defluorato. Questi due prodotti dovrebbero pertanto essere reinseriti nell'allegato V del regolamento (CE) n. 889/2008, sopprimendo il fosfato defluorato.
(11)
Il regolamento di esecuzione (UE) n. 651/2013 della Commissione (9) ha soppresso la precedente approvazione della clinoptilolite concessa dal regolamento(CE) n. 1810/2005 della Commissione (10), ne ha ampliato l'uso come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali e ne ha cambiato il codice, ora 1g568. Pertanto, al fine di consentire un uso continuativo della clinoptilolite nella produzione biologica, occorre adattare l'allegato VI del regolamento (CE) n. 889/2008 conformemente al regolamento di esecuzione (UE) n. 651/2013.
(12)
Il regolamento (CE) n. 889/2008 dovrebbe pertanto essere modificato e rettificato di conseguenza.
(13)
Ai fini della certezza del diritto, la rettifica dell'articolo 24, paragrafo 2 e dell'allegato V del regolamento (CE) n. 889/2008 dovrebbero applicarsi dalla data di entrata in vigore del regolamento di esecuzione (UE) n. 505/2012.
(14)
Le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato di regolamentazione per la produzione biologica,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Modifica del regolamento (CE) n. 889/2008
Gli allegati I, II e VI del regolamento (CE) n. 889/2008 sono modificati conformemente ai punti 1, 2 e 4 dell'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Rettifica del regolamento (CE) n. 889/2008
Il regolamento (CE) n. 889/2008 è rettificato come segue:
1)
all'articolo 24, il paragrafo 2 è sostituito dal seguente:
«2. I prodotti fitoterapici, i prodotti omeopatici, gli oligoelementi e i prodotti elencati all'allegato V, sezione 1, e all'allegato VI, sezione 3, sono preferiti ai medicinali veterinari allopatici ottenuti per sintesi chimica o agli antibiotici, purché abbiano efficacia terapeutica per la specie animale e tenuto conto delle circostanze che hanno richiesto la cura.»;
2)
l'allegato V è modificato conformemente al punto 3 dell'allegato del presente regolamento.
Articolo 3
Entrata in vigore e applicazione
Il presente regolamento entra in vigore il settimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Tuttavia, l'articolo 2 si applica dal 16 giugno 2012.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, l'8 aprile 2014l