РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 486/2014 НА КОМИСИЯТА
от 12 май 2014 година
за оттегляне на одобрението на активното вещество фенбутакалаен оксид в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО (1) на Съвета, и по-специално член 21, параграф 3, втората хипотеза и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Фенбутакалаен оксид бе включен в Директива 2011/30/ЕС на Комисията (2) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3), при условие че съответните държави членки гарантират, че заявителят, по чието искане е бил включен фенбутакалаен оксид, предостави (до 31 май 2013 г.) допълнителна потвърждаваща информация по отношение на генотоксикологичния потенциал и екотоксикологичната значимост на примес SD 31723, а също и по отношение на спектрите, стабилността при съхранение и методите за анализ при изготвянето.
(2)
Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕС) № 1107/2009 и са посочени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).
(3)
Заявителят, по чието искане веществото фенбутакалаен оксид бе одобрено, не предостави потвърждаващата информация в рамките на крайния срок - 31 май 2013 г. В писмената кореспонденция до Комисията от 27 юни 2013 г. бе потвърдено, че заявителят няма намерение да предостави тази информация.
(4)
Поради това е целесъобразно одобрението на веществото фенбутакалаен оксид да бъде оттеглено.
(5)
Следователно Директива 2011/30/ЕС на Комисията следва да бъде отменена.
(6)
Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
(7)
На държавите членки следва да се предостави време да оттеглят разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи фенбутакалаен оксид.
(8)
За продуктите за растителна защита, съдържащи фенбутакалаен оксид, за които държавите членки предоставят евентуален гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период следва да изтече най-късно осемнадесет месеца след влизането в сила на настоящия регламент.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Оттегляне на одобрението
Одобрението на активното вещество фенбутакалаен оксид се оттегля.
Член 2
Отмяна на Директива 2011/30/ЕС на Комисията
Директива 2011/30/ЕС на Комисията се отменя.
Член 3
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се заличава ред № 331, фенбутакалаен оксид.
Член 4
Преходни мерки
Държавите членки отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи фенбутакалаен оксид като активно вещество, не по-късно от 2 декември 2014 г.
Член 5
Гратисен период
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича най-късно на 2 декември 2015 г.
Член 6
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 12 май 2014 година.
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 486/2014 DELLA COMMISSIONE
del 12 maggio 2014
che revoca l'approvazione della sostanza attiva fenbutatin ossido, a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (1), in particolare la seconda alternativa dell'articolo 21, paragrafo 3, e l'articolo 78, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1)
La direttiva 2011/30/UE della Commissione (2) ha iscritto il fenbutatin ossido come sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio (3), a condizione che gli Stati membri interessati provvedano affinché il richiedente che ha chiesto l'iscrizione del fenbutatin ossido presenti entro il 31 maggio 2013 ulteriori informazioni di conferma sul potenziale genotossicologico e sulla rilevanza ecotossicologica dell'impurità SD 31723 nonché su spettri, stabilità allo stoccaggio e metodi di analisi nella formulazione.
(2)
Le sostanze attive inserite nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE sono considerate approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 e sono elencate nella parte A dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (4).
(3)
Il richiedente su richiesta del quale il fenbutatin ossido è stato approvato non ha presentato le informazioni di conferma entro il termine del 31 maggio 2013. Con un messaggio e-mail del 27 giugno 2013 egli ha confermato alla Commissione la sua intenzione di non presentare tali informazioni.
(4)
Di conseguenza è opportuno revocare l'approvazione del fenbutatin ossido.
(5)
Occorre pertanto abrogare la direttiva 2011/30/UE della Commissione.
(6)
L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 dovrebbe quindi essere modificato di conseguenza.
(7)
È opportuno concedere agli Stati membri il tempo necessario per revocare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti fenbutatin ossido.
(8)
Qualora gli Stati membri concedano, in conformità all'articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, un periodo di tolleranza per i prodotti fitosanitari contenenti fenbutatin ossido, tale periodo dovrebbe scadere entro 18 mesi dall'entrata in vigore del presente regolamento.
(9)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Revoca dell'approvazione
L'approvazione della sostanza attiva fenbutatin ossido è revocata.
Articolo 2
Abrogazione della direttiva 2011/30/UE
La direttiva 2011/30/UE è abrogata.
Articolo 3
Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011
Nella parte B dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è soppressa la riga 331 relativa al fenbutatin ossido.
Articolo 4
Disposizioni transitorie
Gli Stati membri revocano le autorizzazioni per i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva fenbutatin ossido entro il 2 dicembre 2014.
Articolo 5
Periodo di tolleranza
Il periodo di tolleranza eventualmente concesso dagli Stati membri a norma dell'articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009 è il più breve possibile e scade entro il 2 dicembre 2015.
Articolo 6
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 12 maggio 2014