РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 880/2014 НА КОМИСИЯТА
от 12 август 2014 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобряване на активното вещество Cydia pomonella Granulovirus (CpGV)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2, буква в) от него,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 2008/113/ЕО на Комисията (2) активното вещество Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) беше включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3) в съответствие с процедурата, предвидена в член 24б от Регламент (ЕО) № 2229/2004 на Комисията (4). След замяната на Директива 91/414/ЕИО с Регламент (ЕО) № 1107/2009 посоченото вещество се счита за одобрено съгласно посочения регламент и е включено в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (5).
(2)
В съответствие с член 25а от Регламент (ЕО) № 2229/2004 на 4 април 2012 г. Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, представи на Комисията становището си по проекта на доклада за преглед по отношение на Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) (6). Органът уведоми нотификатора за становището си относно веществото Cydia pomonella Granulovirus(CpGV). Комисията прикани нотификатора да представи коментарите си по проекта на доклада за преглед. Проектът на доклада за преглед и становището на Органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията. Проектът на доклада за преглед бе изготвен в окончателен вид на 11 юли 2014 г. в рамките на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите под формата на доклад на Комисията за преразглеждане на Cydia pomonella Granulovirus(CpGV).
(3)
Потвърждава се, че активното вещество Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) следва да се счита за одобрено съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009.
(4)
В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от него и предвид съвременните научно-технически познания, и по-специално публикуваните наскоро насоки за пределни граници на микробни замърсители за микробни продукти за растителна защита (7), е необходимо да се изменят условията за одобрение, по-специално минималната степен на чистота на активното вещество, както и естеството и максималното съдържание на някои онечиствания.
(5)
Поради това Регламент (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.
(6)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
В колона „Чистота“ на ред 198, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) - в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, думите „Заразни микроорганизми (Bacillus cereus) 1 × 106“ се заменят с „Минимална концентрация: 1 × 1013 OB/l (оклузивни тела/l) и заразни микроорганизми (Bacillus cereus) в състава на продукта 1 × 107 CFU/g“.
Член 2
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 12 август 2014 година.
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 880/2014 DELLA COMMISSIONE
del 12 agosto 2014
che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda le condizioni di approvazione della sostanza attiva Cydia pomonella Granulovirus (CpGV)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (1), in particolare l'articolo13, paragrafo 2, lettera c),
considerando quanto segue:
(1)
La sostanza attiva Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) è stata inserita nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio (2) dalla direttiva 2008/113/CE della Commissione (3), in conformità alla procedura prevista dall'articolo 24 ter del regolamento (CE) n. 2229/2004 della Commissione (4). A seguito della sostituzione della direttiva 91/414/CEE con il regolamento (CE) n. 1107/2009, detta sostanza è considerata approvata a norma di tale regolamento e figura nella parte A dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (5).
(2)
Il 4 aprile 2012 (6) l'Autorità europea per la sicurezza alimentare, nel seguito «l'Autorità», ha presentato alla Commissione il suo parere sul progetto di rapporto di riesame della sostanza Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), in conformità dell'articolo 25 bis del regolamento (CE) n. 2229/2004. L'Autorità ha trasmesso il suo parere sulla sostanza Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) al notificante. La Commissione ha invitato quest'ultimo a presentare osservazioni sul progetto di rapporto di riesame. Tale progetto e il parere dell'Autorità sono stati riesaminati dagli Stati membri e dalla Commissione. Il progetto di rapporto di riesame è stato completato nell'ambito del comitato permanente per i vegetali, gli animali, gli alimenti e i mangimi l'11 luglio 2014, sotto forma di rapporto di riesame della Commissione per la sostanza attiva Cydia pomonella Granulovirus (CpGV).
(3)
Si conferma che la sostanza attiva Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) è da considerarsi approvata a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009.
(4)
In conformità all'articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l'articolo 6 dello stesso regolamento e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche, in particolare gli orientamenti recentemente pubblicati sui limiti dei contaminanti microbici per i prodotti fitosanitari microbici (7), è necessario modificare le condizioni di approvazione, in particolare il grado minimo di purezza della sostanza attiva e la natura e il tenore massimo di talune impurità.
(5)
È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011.
(6)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011
Nella parte A dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, nella colonna «Purezza» della riga 198 Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), la dicitura «Microrganismi contaminanti (Bacillus cereus) 1 × 106 CFU/g» è sostituita dalla seguente: «Concentrazione minima: 1 × 1013 OB/l (corpi di occlusione/l) e microorganismi contaminanti (Bacillus cereus) nel prodotto formulato 1 × 107 CFU/g».
Articolo 2
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 12 agosto 2014