РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 201/2013 НА КОМИСИЯТА
от 8 март 2013 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на разширяването на обхвата на видовете употреба, за която е одобрено активното вещество флуазифоп-П
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2, буква в) от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 на Комисията от 5 август 2011 година за одобряване на активното вещество флуазифоп-П, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията и на Решение 2008/934/ЕО на Комисията (2) беше одобрено активното вещество флуазифоп-П. Одобрението съдържаше специалната разпоредба, според която „може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид при овощни градини (основно приложение) с едно приложение на година“.
(2)
На 29 юни 2011 г. Syngenta Crop Protection AG, по чието искане беше одобрен флуазифоп-П, подаде заявление за изменение на условията на одобрението на активното вещество флуазифоп-П с оглед да бъдат одобрени без ограничения видовете употреба като хербицид. Заявлението беше придружено от информация по отношение на исканото разширяване на обхвата на видовете употреба. Заявлението беше подадено до Франция, която бе определена за докладваща държава членка по силата на Регламент (ЕО) № 1490/2002 на Комисията (3).
(3)
Франция подложи на оценка подадената от заявителя информация и подготви допълнение към проекта на доклада за оценка. На 2 април 2012 г. тя предостави допълнението на Комисията с копие до Европейския орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“.
(4)
Органът разпространи допълнението до заявителя и останалите държави членки, с изключение на докладващата държава членка, и го предостави на обществеността, като отпусна 60-дневен срок за представяне на писмени забележки.
(5)
Органът организира консултации с експерти по отношение на токсичността при бозайниците.
(6)
Като взе предвид допълнението към проекта на доклада за оценка, на 18 октомври 2012 г. Органът прие заключението си за флуазифоп-П (4) по отношение на неограничената му употреба като хербицид. Органът съобщи заключението си на заявителя, държавите членки и Комисията, а освен това го предостави на обществеността Проектът на доклада за оценка, допълнението към него и посоченото заключение на Органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно формулирани на 1 февруари 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на флуазифоп-П. На заявителя бе дадена възможността да представи забележките си по доклада за преглед.
(7)
От предоставената от заявителя информация става ясно, че разрешаването на употребата като хербицид без ограничения не причинява никакви рискове в допълнение към вече взетите под внимание в Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 и в доклада за преглед на Комисията, на който се основава посоченият регламент за изпълнение.
(8)
На основание доклада за преразглеждане, финализиран на 1 февруари 2013 г., и заключението на Органа, прието на 18 октомври 2012 г., е подходящо да се разшири обхватът на одобрението за флуазифоп-П, така, че то да включва и употреба като хербицид без ограничения.
(9)
За да се вземе предвид оставащата несигурност по отношение на изчисляването на периода на полуразграждане на метаболитното съединение Х (5), държавите членки следва да обърнат особено внимание на безопасността на потребителите по отношение на концентрацията на този метаболит в подпочвените води.
(10)
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (6) следва да бъдат съответно изменени.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011
Приложение I към Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 се изменя в съответствие с приложение I към настоящия регламент.
Член 2
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 март 2013 година.
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 201/2013 DELLA COMMISSIONE
dell’8 marzo 2013
che modifica i regolamenti di esecuzione (UE) n. 788/2011 e (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda l’ampliamento degli usi approvati per la sostanza attiva fluazifop-P
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo alla commercializzazione dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (1), in particolare l’articolo 13, paragrafo 2, lettera c),
considerando quanto segue:
(1)
La sostanza attiva fluazifop-P è stata approvata dal regolamento di esecuzione (UE) n. 788/2011 della Commissione, del 5 agosto 2011, che approva la sostanza attiva fluazifop-P, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla commercializzazione dei prodotti fitosanitari e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione e la decisione 2008/934/CE (2) della Commissione. L’approvazione comprendeva la disposizione particolare «possono essere autorizzati solo impieghi come erbicida per frutteti (applicazione basale) con una applicazione ogni anno».
(2)
Il 29 giugno 2011 la Syngenta Crop Protection AG, la cui richiesta ha portato all’approvazione del fluazifop-P, ha presentato una domanda di modifica delle condizioni di approvazione della sostanza attiva fluazifop-P chiedendo di autorizzare senza restrizioni gli impieghi come erbicida. La domanda è stata accompagnata da informazioni relative all’ampliamento degli usi richiesto. È stata presentata alla Francia, designata Stato membro relatore dal regolamento (CE) n. 1490/2002 (3) della Commissione.
(3)
La Francia ha valutato le informazioni fornite dal richiedente e ha redatto un addendum al progetto di relazione di valutazione. Il 2 aprile 2012 ha presentato tale addendum alla Commissione mettendone in copia l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (nel seguito «l’Autorità»).
(4)
L’Autorità ha presentato l’addendum al richiedente e agli Stati membri, ad eccezione dello Stato membro relatore, e l’ha reso pubblico accordando un termine di 60 giorni per la presentazione di osservazioni scritte.
(5)
L’Autorità ha organizzato una consultazione di esperti relativa alla tossicità per i mammiferi.
(6)
Prendendo in considerazione l’ addendum al progetto di relazione di valutazione, il 18 ottobre 2012 (4) l’Autorità è giunta alla conclusione relativa all’impiego senza restrizioni del fluazifop-P come erbicida e ha comunicato tale conclusione al richiedente, agli Stati membri e alla Commissione, rendendola altresì pubblica. Il progetto di relazione di valutazione, il relativo addendum e la conclusione dell’Autorità sono stati esaminati dagli Stati membri e dalla Commissione nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, i cui lavori si sono conclusi il 1o febbraio 2013 con la produzione di un rapporto di riesame della Commissione relativo al fluazifop-P. Al richiedente è stata data la possibilità di presentare osservazioni concernenti la relazione di riesame.
(7)
Dalle informazioni fornite dal richiedente è risultato che il fatto di autorizzare senza restrizioni impieghi come erbicida non causa alcun rischio aggiuntivo rispetto a quelli già considerati nell’ambito del regolamento di esecuzione (UE) n. 788/2011 e della relazione di riesame della Commissione sulla quale tale regolamento di esecuzione è stato basato.
(8)
Basandosi sulla relazione di riesame del 1o febbraio 2013 e sulla conclusione adottata dall’Autorità il 18 ottobre 2012 è opportuno estendere l’approvazione del fluazifop-P a comprendere gli impieghi come erbicida senza restrizioni.
(9)
Per tenere conto del sussistere di incertezze sul calcolo dell’emivita di degradazione del composto metabolita X (5) occorre che gli Stati membri prestino particolare attenzione alla sicurezza dei consumatori per quanto riguarda la presenza da tale metabolita nelle acque sotterranee.
(10)
Occorre quindi modificare di conseguenza i regolamenti di esecuzione (UE) n. 788/2011 e (UE) n. 540/2011 (6) della Commissione.
(11)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 788/2011
L’allegato I del regolamento di esecuzione (UE) n. 788/2011 è modificato conformemente all’allegato I del presente regolamento.
Articolo 2
Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è modificato conformemente all’allegato II del presente regolamento.
Articolo 3
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, l’8 marzo 2013