РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 978/2011 НА КОМИСИЯТА
от 3 октомври 2011 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ацетамиприд, бифенил, каптан, хлорантранилипрол, цифлуфенамид, цимоксанил, дихлорпроп-п, дифеноконазол, диметоморф, дитиокарбамати, епоксиконазол, етефон, флутриафол, флуксапироксад, изопиразам, пропамокарб, пираклостробин, пириметанил и спиротетрамат във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за ацетамиприд, каптан, дитиокарбамати, етефон, пираклостробин и пириметанил са установени в приложение II и част Б на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за бифенил, хлорантранилипрол, цифлуфенамид, цимоксанил, дихлорпроп-п, дифеноконазол, диметоморф, епоксиконазол, флутриафол, изопиразам, пропамокарб и спиротетрамат са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. В приложенията към Регламент (ЕО) № 396/2005 досега не са определени МДГОВ за флуксапироксад, поради което се прилага стойността по подразбиране - 0,01 mg/kg.
(2)
В контекста на процедура, провеждана в съответствие с Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (2), беше подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ във връзка с разрешаване използването на продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество ацетамиприд, върху сливи, пъпеши, смокини, карфиол, цветно зеле (с изключение на броколи), марули, ескариол, аругула, листа и стъбла от зеле, фасул и грах (с шушулки), грах (без шушулки), артишок (ангинари), сух фасул и сух грах, рапично семе и пшеница.
(3)
По отношение на каптан такова заявление беше подадено за използването му върху кайсии, праскови и сливи. По отношение на цимоксанил такова заявление беше подадено за използването му върху спанак. По отношение на хлорантранилипрол такова заявление беше подадено за използването му върху карфиол и други видове цветно зеле, както и върху фасул с шушулки. По отношение на дихлорпроп-п такова заявление беше подадено за използването му върху портокали, както и върху бъбреци и черен дроб, като се вземат предвид съществуващите употреби върху зърнените култури и тревите, използвани за храна на преживните животни. По отношение на цифлуфенамид такова заявление беше подадено за използването му върху ябълки, круши, десертно и винено грозде, краставици, тиквички и пъпеши. По отношение на дифеноконазол такова заявление беше подадено за използването върху листа от цвекло, артишок (ангинари), броколи, артишок (Cynara cardunculus) и ягоди. По отношение на диметоморф такова заявление беше подадено за използването върху портокали, ескариол, кресон, земен кресон, червен синап, листа и стъбла от зеле. По отношение на дитиокарбамати такова заявление беше подадено за използването им върху репички. По отношение на епоксиконазол такова заявление беше подадено за използването му върху определени зърнени култури, както и върху бъбреци и мляко, като се вземат предвид употребите върху зърнените култури, използвани за храна на преживните животни. По отношение на спиротетрамат такова заявление беше подадено за използването му върху билки. По отношение на пропамокарб такова заявление беше подадено за използването му върху праз, спанак, цикория-витлуф и полска (кълнова) салата. По отношение на пираклостробин такова заявление беше подадено за използването му върху цитрусови плодове, фъстъци, памуково семе, ленено семе, маково семе, сусамено семе, рапично семе, синапено семе, шафран, пореч, камелина (посевен ленак), бобъров боб, слънчогледово семе и соеви зърна. По отношение на пириметанил такова заявление беше подадено за използването му върху марули и ескариол.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 беше подадено заявление за ацетамиприд по отношение на ябълкови плодове, десертно и винено грозде, ягоди, боровинки, лук, домати, патладжани, броколи, зеле, спанак, целина и памуково семе. Разрешената употреба на ацетамиприд върху тези култури в Съединените американски щати води до по-високо равнище на остатъчни вещества в сравнение с МДГОВ, установени в Регламент (ЕО) № 396/2005. За да се избегнат пречките пред търговията при вноса на посочените култури, се налага определянето на по-високи МДГОВ.
(5)
По отношение на хлорантранилипрол такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за портокали от Бразилия и Южна Африка, десертно и винено грозде и репички от Съединените американски щати, както и за плодове от храстови растения, боровинки и червени боровинки от Канада и Съединените американски щати. По отношение на същото активно вещество такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за ориз за месо, черен дроб, бъбреци и мляко от преживни животни и за яйца от Съединените американски щати, като се вземат предвид съществуващите употреби върху продуктите, използвани за храна на съответните животни. По отношение на флутриафол такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за соеви зърна от Съединените американски щати. По отношение на изопиразам такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за банани от Централна Америка. По отношение на флуксапироксад такова заявление беше подадено за повишаване на настоящите МДГОВ за ябълкови плодове, костилкови плодове (череши, праскови, сливи, кайсии и нектарини), картофи, други кореноплодни зеленчуци, луковични зеленчуци, сладка царевица, зеленчуци от рода на зелето, листни зеленчукови и пресни тревисти растения, грах и фасул със и без шушулки, варива (сухи), маслодайни семена, зърнени култури (пшеница, тритикале, ръж, ечемик, овес, царевица и сорго) и захарно цвекло, а от мазнините - черен дроб, яйца и мляко от Съединените американски щати, Канада и Бразилия, като се имат предвид употребите върху зърнените култури, използвани за храна на животните, които се отглеждат за производство на храни. Във всички тези случаи са необходими по-високи МДГОВ с цел да се избегнат пречките пред търговията при вноса на съответните продукти.
(6)
По отношение на етефон наскоро подадени данни, които следва да бъдат предмет на допълнителна оценка, обосновават удължаването на срока на МДГОВ за трапезни маслини и памуково семе.
(7)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави-членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(8)
Комисията получи информация от Германия и от Европейската асоциация за подправки (European Spice Association) във връзка с остатъчни вещества от бифенил, които превишават настоящите МДГОВ, върху индийско орехче и сушена кора от индийско орехче. Германия заяви, че поради постоянното присъствие на бифенил от неустановени източници производството на индийско орехче и сушена кора от индийско орехче в рамките на установените за бифенил МДГОВ е невъзможно. Съгласно член 6, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 396/2005 Германия подаде заявление за изменение на тези МДГОВ, както и доклад за оценка.
(9)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) подложи на оценка заявленията и докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е от значение - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (3). Органът препрати тези становища на Комисията и на държавите-членки, като ги предостави на разположение и на обществеността.
(10)
В обоснованите си становища Органът стигна до заключението, че по отношение използването на ацетамиприд върху пъпеши и върху грах със и без шушулки данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. По отношение използването на ацетамиприд върху ескариол Органът препоръча въз основа на предложението в доклада за оценка намаляване на МДГОВ с цел предотвратяване превишаването на острата референтна доза (ППД). По отношение използването на хлорантранилипрол върху портокали и ориз Органът стигна до заключението, че данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. Що се отнася до десертното и виненото грозде Органът стигна до заключението, че МДГОВ вече са определени на нивата, които съответстват на разрешената планирана употреба. По отношение използването на диметоморф върху ескариол Органът установи повод за безпокойство във връзка с краткосрочния прием за исканата МДГОВ и издаде препоръка за запазване на настоящото равнище на МДГОВ. По отношение на използването на пропамокарб върху полска (кълнова) салата Органът стигна до заключението, че данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. Що се отнася до спанак и праз Органът установи повод за безпокойство във връзка с краткосрочния прием за исканата МДГОВ и издаде препоръка за запазване на настоящото равнище на МДГОВ. По отношение използването на пираклостробин върху грейпфрути, лимони, сладки лимони и мандарини Органът заключи, че данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. Що се отнася до слънчогледово семе и соя Органът стигна до заключението, че МДГОВ вече са определени на нивата, които съответстват на разрешената планирана употреба. По отношение използването на флуксапироксад върху череши и памук Органът стигна до заключението, че данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. Що се отнася до картофи Органът стигна до заключението, че МДГОВ вече са определени на нивата, които съответстват на разрешената планирана употреба.
(11)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите от 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция към посочените вещества чрез консумация на хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или острата референтна доза ОРД).
(12)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, свързани с разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(13)
Следователно Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(14)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 3 октомври 2011 година.
32011R0978
L 258/12
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
03.10.2011.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 978/2011
od 3. listopada 2011.
o izmjeni priloga II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na maksimalne razine ostataka za acetamiprid, bifenil, kaptan, klorantraniliprol, ciflufenamid, cimoksanil, diklorprop-P, difenokonazol, dimetomorf, ditiokarbamate, epoksikonazol, etefon, flutriafol, fluksapiroksad, izopirazam, propamokarb, piraklostrobin, pirimetanil i spirotetramat u ili na nekim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a),
budući da:
(1)
Maksimalne razine ostataka (MRO) za acetamiprid, kaptan, ditiokarbamate, etefon, piraklostrobin i pirimetanil bile su utvrđene u Prilogu II. i dijelu B Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. MRO-i za bifenil, klorantraniliprol, ciflufenamid, cimoksanil, diklorprop-P, difenokonazol, dimetomorf, epoksikonazol, flutriafol, izopirazam, propamokarb i spirotetramat bili su utvrđeni u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. MRO-i za fluksapiroksad nisu prije bili utvrđeni ni u jednom Prilogu Uredbi (EZ) br. 396/2005 pa se primijenila zadana vrijednost od 0,01 mg/kg.
(2)
U okviru postupka te u skladu s Direktivom Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (2), na temelju članka 6. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005 bio je podnesen zahtjev za izmjenu postojećih MRO-a radi odobrenja korištenja sredstva za zaštitu bilja koje sadrži aktivnu tvar acetamiprid na šljivama, dinjama, smokvama, cvjetači, ostalim kupusnjačama koje cvjetaju (osim brokule), salati, širokolisnoj endiviji, rikoli, listovima i izdancima od Brassica spp, grahu i grašku (s mahunama), grašku (bez mahuna), artičokama, suhom grahu i grašku, sjemenu repice i pšenici.
(3)
Za kaptan je takav zahtjev bio podnesen za primjenu na marelicama, breskvama i šljivama. Za cimoksanil je takav zahtjev bio podnesen za primjenu na špinatu. Za klorantraniliprol je takav zahtjev bio podnesen za primjenu na cvjetači i ostalim kupusnjačama koje cvjetaju i grahu s mahunama. Za diklorprop-P je takav zahtjev bio podnesen za naranče i za bubreg i jetru, uzimajući u obzir postojeće korištenje na žitaricama i travi za hranjenje preživača. Za ciflufenamid je takav zahtjev bio podnesen za primjenu na jabukama, kruškama, stolnom i vinskom grožđu, krastavcima, običnoj tikvi i dinji. Za difenokonazol je takav zahtjev bio podnesen za blitvu, artičoke, brokulu, kardu i jagode. Za dimetomorf je takav zahtjev bio podnesen za naranče, širokolisnu endiviju, vrtnu grbicu, baricu, crvenu gorušicu, listove i izdanke od Brassica spp. Za ditiokarbamate je takav zahtjev bio podnesen za rotkvice. Za epoksikonazol je takav zahtjev bio podnesen za pojedine žitarice te za bubreg i mlijeko, uzimajući u obzir postojeće korištenje na žitaricama za hranjenje preživača. Za spirotetramat je takav zahtjev bio podnesen za primjenu na začinskom bilju. Za propamokarb je takav zahtjev bio podnesen za primjenu na poriluku, špinatu, cikoriji te matovilcu. Za piraklostorbin je takav zahtjev bio podnesen za citruse, kikiriki, sjeme pamuka, sjemenke lana, sjemenke maka, sjemenke sezama, sjeme repice, sjeme gorušice, šafraniku, borač, lanak zubasti, ricinus, sjemenke suncokreta i soju. Za pirimetanil je takav zahtjev bio podnesen za primjenu na salati i širokolisnoj endiviji.
(4)
U skladu s člankom 6. stavcima 2. i 4. Uredbe (EZ) br. 396/2005 podnesen je zahtjev za acetamiprid za jezgričavo voće, stolno i vinsko grožđe, jagode, borovnice, luk, rajčice, patlidžane, brokulu, glavati kupus, špinat, celer i sjeme pamuka. Odobreno korištenje acetamiprida na tim kulturama u Sjedinjenim Državama dovodi do vrijednosti ostataka koje premašuju MRO-e u Uredbi (EZ) br. 396/2005. Da bi se izbjegle trgovinske zapreke pri uvozu tih kultura, potrebne su više vrijednosti MRO-a.
(5)
Za klorantraniliprol je takav zahtjev bio podnesen kako bi se podigli sadašnji MRO-i za naranče iz Brazila i Južne Afrike, stolno i vinsko grožđe i rotkvice iz Sjedinjenih Država te jagodičasto voće, borovnice i brusnice iz Kanade i Sjedinjenih Država. U vezi s istom aktivnom tvari je takav zahtjev bio podnesen kako bi se podigli sadašnji MRO-i za rižu i meso, jetru, bubreg, mlijeko i jaja preživača iz Sjedinjenih Država, uzimajući u obzir postojeće korištenje na proizvodima za hranjenje dotičnih životinja. Za flutriafol je takav zahtjev bio podnesen kako bi se podigao sadašnji MRO za soju iz Sjedinjenih Država. Za izopirazam je takav zahtjev bio podnesen kako bi se podigao sadašnji MRO za banane iz Srednje Amerike. Za fluksapiroksad je takav zahtjev bio podnesen kako bi se podigli sadašnji MRO-i za jezgričavo voće, koštičavo voće (trešnje, breskve, šljive, marelice i nektarine), krumpir, ostalo korjenasto povrće, lukovičasto povrće, slatki kukuruz, povrće iz roda Brassica spp, lisnato povrće i svježe začinsko bilje, grašak i grah s mahunama ili bez njih, mahunarke (suhe), sjeme uljarica, žitarice (pšenicu, pšenoraž, raž, ječam, zob, kukuruz i sirak) i šećernu repu te za mast, jetru, jaja i mlijeko iz Sjedinjenih Država, Kanade i Brazila, uzimajući u obzir korištenje na žitaricama za hranjenje životinja koje proizvode hranu. U svim su tim slučajevima neophodni viši MRO-i kako bi se izbjegle trgovinske zapreke za uvoz dotičnih proizvoda.
(6)
Što se tiče etefona, nedavno podneseni podaci koje treba dodatno procijeniti opravdavaju produljenje roka za MRO-e na stolnim maslinama i sjemenu pamuka.
(7)
U skladu s člankom 8. Uredbe (EZ) br. 396/2005, dotične su države članice ocijenile te zahtjeve i Komisiji proslijedile izvješća o ocjenama.
(8)
Komisija je primila informacije iz Njemačke i od Europske udruge proizvođača začina o ostacima bifenila na muškatnom oraščiću i macisu koji premašuju sadašnje MRO-e. Njemačka je navela da zbog rasprostranjene prisutnosti bifenila iz nepoznatih izvora nije bilo moguće proizvesti muškatni oraščić i macis u skladu s MRO-ima za bifenil. Njemačka je podnijela zahtjev u skladu s člankom 6. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 396/2005 za izmjene tih MRO-a i izvješće o ocjenama.
(9)
Europska agencija za sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”, ocijenila je zahtjeve i izvješća o ocjenama, posebno ispitujući opasnosti za potrošača i, prema potrebi, za životinje te je iznijela obrazložena mišljenja o predloženim MRO-ima (3). Ta je mišljenja proslijedila Komisiji i državama članicama te ih stavila na raspolaganje javnosti.
(10)
Za primjenu acetamiprida na dinjama i grašku s mahunama i bez njih je Agencija u svojim obrazloženim mišljenjima zaključila da podaci nisu bili odgovarajući za podržavanje zatraženih MRO-a. Za primjenu acetamiprida na širokolisnoj endiviji je Agencija na temelju prijedloga u izvješću o ocjenama preporučila smanjenje MRO-a kako bi se spriječilo prekoračenje ARD-a. Za primjenu klorantraniliprola na narančama i riži je Agencija zaključila da podaci nisu bili odgovarajući za podržavanje zatraženih MRO-a. Za stolno i vinsko grožđe je Agencija zaključila da su MRO-i već bili određeni na razinama koje odgovaraju namijenjenom odobrenom korištenju. Agencija je utvrdila da postoji razlog za brigu s obzirom na kratkoročni unos dimetomorfa na širokolisnoj endiviji za zatraženi MRO pa je preporučila da MRO ostane na sadašnjoj vrijednosti. Što se tiče primjene propamokarba na matovilcu je Agencija zaključila da podaci nisu bili odgovarajući za podržavanje zatraženog MRO-a. Za špinat i poriluk je Agencija utvrdila da postoji razlog za brigu s obzirom na kratkoročni unos pa je preporučila da MRO ostane na sadašnjoj vrijednosti. Za primjenu piraklostrobina na grejpu, limunu, limeti i mandarini je Agencija zaključila da podaci nisu bili odgovarajući za podržavanje zatraženih MRO-a. Za sjemenke suncokreta i soju je Agencija zaključila da su MRO-i već bili određeni na razinama koje odgovaraju namijenjenom odobrenom korištenju. Za primjenu fluksapiroksada na trešnjama i pamuku je Agencija zaključila da podaci nisu bili odgovarajući za podržavanje zatraženih MRO-a. Za krumpir je Agencija zaključila da je MRO već bio određen na razini koja odgovara namijenjenom odobrenom korištenju.
(11)
Što se tiče svih ostalih zahtjeva, Agencija je zaključila da su svi zahtjevi s obzirom na podatke ispunjeni i da su izmjene MRO-a koje su zatražili podnositelji prihvatljive u odnosu na sigurnost potrošača na temelju ocjene izloženosti potrošača za 27 specifičnih europskih potrošačkih skupina. Agencija je uzela u obzir najnovije informacije o toksikološkim svojstvima tvari. Ni cjeloživotna izloženost tim tvarima konzumiranjem svih prehrambenih proizvoda koji mogu sadržavati te tvari ni kratkoročna izloženost zbog prekomjernog konzumiranja relevantnih kultura i proizvoda nisu pokazali da postoji rizik od premašivanja prihvatljivog dnevnog unosa (PDU) ili akutne referentne doze (ARD).
(12)
Na temelju obrazloženih mišljenja Agencije i uzimajući u obzir faktore relevantne za pitanje koje se razmatra, primjerene izmjene MRO-a ispunjavaju zahtjeve članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(13)
Sukladno tome bi Uredbu (EZ) br. 396/2005 trebalo izmijeniti.
(14)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te im se nisu usprotivili ni Europski parlament ni Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 izmjenjuju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 3. listopada 2011. godine.