РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 22 декември 2011 година
с което се предвиждат правила за учредяването, управлението и функционирането на мрежата от национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване
(2011/890/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2011/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2011 г. за упражняване на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване (1), и по-специално член 14, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
По силата на член 14 от Директива 2011/24/ЕС Съюзът се задължава да подкрепя и улеснява сътрудничеството и обмена на научна информация между държавите-членки, работещи в рамките на мрежа, изградена на доброволна основа и свързваща определените от държавите-членки национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване („мрежа за електронно здравеопазване“).
(2)
В съответствие с член 14, параграф 3 от Директива 2011/24/ЕС Комисията има задължение да приеме необходимите правила за създаването, управлението и прозрачното функциониране на мрежата за електронно здравеопазване.
(3)
Тъй като участието в мрежата за електронно здравеопазване е доброволно, държавите-членки следва да могат да се присъединят по всяко време. Поради организационни причини държавите-членки, които желаят да участват, следва предварително да уведомят Комисията за това намерение.
(4)
Личните данни на представителите на държавите-членки, експертите и наблюдателите, които участват в мрежата, следва да бъдат обработвани в съответствие с Директива 95/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 октомври 1995 г. за защита на физическите лица при обработването на лични данни и за свободното движение на тези данни (2) и Директива 2002/58/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 юли 2002 г. относно обработката на лични данни и защита на правото на неприкосновеност на личния живот в сектора на електронните комуникации (Директива за правото на неприкосновеност на личния живот и електронни комуникации) (3).
(5)
През 2009 г. в заключенията си относно безопасни и ефикасни здравни услуги чрез електронно здравеопазване Съветът призова за привеждане на електронното здравеопазване в съответствие със здравните стратегии и нужди както на равнището на Съюза, така и на национално равнище, посредством прякото участие на националните здравни власти. За да се постигне това, в заключенията си Съветът също призова за механизъм на управление на високо равнище, след което бе поставено началото на съвместно действие (4) и тематична мрежа, съответно в рамките на Програмата в областта на здравето (5) и на Програмата за подкрепа на политиката в областта на ИКТ по Рамковата програма за конкурентоспособност и иновации (6) (наричани по-долу „съвместното действие“ и „тематичната мрежа“). За да се осигури координация, съгласуваност и последователност на работата в сферата на електронното здравеопазване на равнището на Съюза и за да се избегне дублирането на работата, е целесъобразно да се обезпечи продължаване на дейността на гореспоменатия механизъм на високо равнище в рамките на мрежата за електронно здравеопазване, доколкото тази дейност е съвместима с целите на мрежата, определени в член 14, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС, и да се обвърже дейността на мрежата за електронно здравеопазване с постигнатите резултати в рамките на съвместното действие и тематичната мрежа.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на комитета, създаден по силата на член 16 от Директива 2011/24/ЕС,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Предмет
Настоящото решение определя необходимите правила за учредяването, управлението и функционирането на мрежата от национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване, предвидена в член 14, параграф 1 от Директива 2011/24/ЕС.
Член 2
Задача
1. Мрежата за електронно здравеопазване има за задача да работи за постигането на целите, определени в член 14, параграф 2 от Директива 2011/24/ЕС.
2. За постигането на тези цели мрежата за електронно здравеопазване работи в тясно сътрудничество със съвместното действие и тематичната мрежа и се опира на резултатите, постигнати в рамките на тези две дейности.
Член 3
Членство и назначаване
1. Членове са органите на държавите-членки, отговарящи за електронното здравеопазване, определени от тези държави-членки, които участват в мрежата за електронно здравеопазване.
2. Държавите-членки, които желаят да участват в мрежата за електронно здравеопазване, нотифицират в писмена форма Комисията за това намерение и за националния орган, отговарящ за електронното здравеопазване, който са определили в съответствие с член 14, параграф 1 от Директива 2011/24/ЕС.
3. Всеки национален орган, отговарящ за електронното здравеопазване, излъчва един представител в мрежата за електронно здравеопазване, както и един заместник, и съобщава тази информация на Комисията.
4. Наименованията на органите на държавите-членки могат да се публикуват в Регистъра на експертните групи на Комисията и други подобни органи (наричан по-долу „регистърът“).
5. Личните данни на представителите на държавите-членки, експертите и наблюдателите, които участват в мрежата, се събират, обработват и публикуват в съответствие с директиви 95/46/ЕО и 2002/58/ЕО.
Член 4
Взаимодействие между мрежата за електронно здравеопазване и Комисията
1. Комисията може да се консултира с мрежата за електронно здравеопазване по всякакви въпроси, свързани с електронното здравеопазване в Съюза, по-специално в случаите, когато това е необходимо с цел да се предоставят насоки по отношение на съвместното действие и тематичната мрежа.
2. Всеки член на мрежата за електронно здравеопазване може да посъветва Комисията да се консултира с мрежата за електронно здравеопазване по конкретен въпрос.
Член 5
Процедурен правилник
Мрежата за електронно здравеопазване приема с обикновено мнозинство на членовете си собствен процедурен правилник по предложение на службите на Комисията, след консултация с държавите-членки, участващи в мрежата.
Член 6
Начин на работа
1. Мрежата за електронно здравеопазване може да създава подгрупи, които да разглеждат конкретни въпроси въз основа на мандат, определен от нея. Тези подгрупи се разпускат веднага след изпълнението на мандата си.
2. Мрежата за електронно здравеопазване приема многогодишна работна програма и инструмент за оценка на изпълнението на тази програма.
3. Членовете на мрежата за електронно здравеопазване и техните представители, както и поканените експерти и наблюдатели, се съобразяват със задълженията за опазване на професионалната тайна, определени в член 339 от Договора и правилата за неговото прилагане, както и с правилата на Комисията за сигурност по отношение на защитата на класифицирана информация на ЕС, изложени в приложението към Решение 2001/844/ЕО, ЕОВС, Евратом на Комисията от 29 ноември 2001 г. за изменение на нейния процедурен правилник (7). В случай че те не изпълняват тези задължения, председателят на мрежата за електронно здравеопазване може да предприеме всички подходящи мерки.
Член 7
Секретариат на мрежата за електронно здравеопазване
1. Секретариатът на мрежата за електронно здравеопазване се осигурява от Комисията.
2. Други длъжностни лица от Комисията, проявяващи интерес към разискванията, могат да участват в заседанията на мрежата за електронно здравеопазване и нейните подгрупи.
3. Комисията публикува информация за дейностите, извършвани от мрежата за електронно здравеопазване, чрез нейното включване в регистъра или чрез връзка от регистъра към създаден за тази цел уебсайт.
Член 8
Разходи за участие в заседанията
1. Лицата, които участват в дейностите на мрежата за електронно здравеопазване, не получават възнаграждение от Комисията за техните услуги.
2. Пътните и дневните разходи на участниците в дейностите на мрежата за електронно здравеопазване се възстановяват от Комисията в съответствие с действащите в Комисията разпоредби.
Посочените разходи се възстановяват в рамките на наличните бюджетни кредити, отпуснати по годишната процедура за разпределение на ресурсите.
Член 9
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 22 декември 2011 година.
32011D0890
L 344/48
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE
od 22. prosinca 2011.
o utvrđivanju pravila za uspostavljanje, upravljanje i funkcioniranje mreže nacionalnih tijela odgovornih za e-zdravstvo
(2011/890/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu 2011/24/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 9. ožujka 2011. o primjeni prava pacijenata u prekograničnoj zdravstvenoj skrbi (1), a posebno njezin članak 14. stavak 3.,
budući da:
(1)
Člankom 14. Direktive 2011/24/EU Uniji je dodijeljena obveza da pruži potporu i olakša suradnju i razmjenu informacija među državama članicama koje rade u okviru dobrovoljne mreže koja povezuje nacionalna tijela odgovorna za e-zdravstvo, a koja su imenovale države članice („mreža e-zdravstva”).
(2)
U skladu s člankom 14. stavkom 3. Direktive 2011/24/EU Komisija ima obvezu usvojiti pravila potrebna za uspostavljanje, upravljanje i transparentno funkcioniranje mreže e-zdravstva.
(3)
S obzirom na to da je sudjelovanje u mreži e-zdravstva dobrovoljno, države članice trebaju se moći pridružiti u svakom trenutku. U organizacijske svrhe, države članice koje žele sudjelovati trebale bi o svojoj namjeri unaprijed obavijestiti Komisiju.
(4)
Obrada osobnih podataka predstavnika država članica, stručnjaka i promatrača koji sudjeluju u mreži trebala bi se odvijati u skladu s Direktivom 95/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 24. listopada 1995. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka i o slobodnom protoku takvih podataka (2) i Direktivom 2002/58/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 12. srpnja 2002. o obradi osobnih podataka i zaštiti privatnosti u području elektroničkih komunikacija (Direktiva o privatnosti i elektroničkim komunikacijama) (3).
(5)
U svojim zaključcima iz 2009. o sigurnoj i efikasnoj zdravstvenoj skrbi putem e-zdravstva Vijeće je pozvalo na usklađivanje e-zdravstva sa zdravstvenim strategijama i potrebama na razini Unije i nacionalnim razinama putem izravnog angažmana nacionalnih zdravstvenih tijela. Da bi se to postiglo, u svojim je zaključcima Vijeće pozvalo i na uspostavu mehanizma upravljanja na visokoj razini nakon čega su Zajednička akcija (4) i Tematska mreža pokrenute u okviru programa Zdravlje (5) odnosno Programa potpore politici IKT za program Konkurentnost i inovacije (6) (dalje u tekstu „Zajednička akcija” i „Tematska mreža”). Kako bi se osigurala koordinacija, usklađenost i dosljednost rada na e-zdravstvu na razini Unije i izbjeglo udvostručavanje posla, primjereno je u okviru mreže e-zdravstva osigurati nastavak rada gore spomenutog mehanizma upravljanja na visokoj razini, u mjeri u kojoj je taj rad spojiv s ciljevima koji su za mrežu postavljeni člankom 14. stavkom 2. Direktive 2011/24/EU, i povezati Zajedničku akciju i Tematsku mrežu u mrežu e-zdravstva.
(6)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog člankom 16. Direktive 2011/24/EU,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Predmet
Ovom Odlukom utvrđuju se pravila potrebna za uspostavljanje, upravljanje i funkcioniranje mreže nacionalnih tijela odgovornih za e-zdravstvo, kako je predviđeno člankom 14. stavkom 1. Direktive 2011/24/EU.
Članak 2.
Zadaća
1. Mreža e-zdravstva ostvaruje ciljeve koji su joj dodijeljeni člankom 14. stavkom 2. Direktive 2011/24/EU.
2. Pri ostvarivanju tih ciljeva mreža e-zdravstva djeluje u bliskoj suradnji sa Zajedničkom akcijom i Tematskom mrežom i oslanja se na rezultate ostvarene u okviru tih dviju aktivnosti.
Članak 3.
Članstvo - imenovanje
1. Članovi su tijela država članica odgovorna za e-zdravstvo koja imenuju države članice koje sudjeluju u mreži e-zdravstva.
2. Države članice koje žele sudjelovati u mreži e-zdravstva o svojoj namjeri u pisanom obliku obavješćuju Komisiju kao i nacionalno tijelo odgovorno za e-zdravstvo koje su imenovale u skladu s člankom 14. stavkom 1. Direktive 2011/24/EU.
3. Svako nacionalno tijelo odgovorno za e-zdravstvo imenuje jednog predstavnika i jednog zamjenika u mrežu e-zdravstva i te informacije dostavlja Komisiji.
4. Imena tijela država članica mogu se objaviti u Registru stručnih skupina Komisije i drugih sličnih subjekata („Registar”).
5. Osobni podaci predstavnika država članica, stručnjaka i promatrača koji sudjeluju u radu mreže prikupljaju se, obrađuju i objavljuju u skladu s direktivama 95/46/EZ i 2002/58/EZ.
Članak 4.
Odnos između mreže e-zdravstva i Komisije
1. Komisija se može savjetovati s mrežom e-zdravstva o svakom pitanju u vezi s e-zdravstvom u Uniji, a posebno ako je to potrebno kako bi se osigurale smjernice za Zajedničku akciju i Tematsku mrežu.
2. Svaki član mreže e-zdravstva može uputiti Komisiju da se o konkretnom pitanju savjetuje s mrežom e-zdravstva.
Članak 5.
Poslovnik
Mreža e-zdravstva običnom većinom svojih članova donosi svoj poslovnik na prijedlog službi Komisije, nakon savjetovanja s državama članicama koje sudjeluju u mreži.
Članak 6.
Funkcioniranje
1. Mreža e-zdravstva može osnovati podskupine za preispitivanje konkretnih pitanja na temelju opisa posla koji sama definira. Takve se podskupine raspuštaju čim ispune svoj mandat.
2. Mreža e-zdravstva usvaja višegodišnji program rada i instrument evaluacije provedbe tog programa.
3. Članice mreže e-zdravstva i njihovi predstavnici, kao i pozvani stručnjaci i promatrači, ispunjavaju obveze čuvanja profesionalne tajne utvrđene člankom 339. Ugovora i njegovim provedbenim pravilima kao i pravilima Komisije o sigurnosti u pogledu zaštite klasificiranih podataka EU-a, utvrđenima u Prilogu Odluci Komisije 2001/844/EZ, EZUČ, Euratom od 29. studenoga 2001. o izmjeni njezina unutarnjeg Poslovnika (7). Ako oni ne bi ispunjavali te obveze, predsjednik mreže e-zdravstva može poduzeti sve primjerene mjere.
Članak 7.
Tajništvo mreže e-zdravstva
1. Komisija osigurava tajničke usluge za mrežu e-zdravstva.
2. Sastancima mreže e-zdravstva i njezinih podskupina mogu prisustvovati i drugi zainteresirani dužnosnici Komisije.
3. Komisija objavljuje relevantne informacije o aktivnostima koje izvršava mreža e-zdravstva bilo da ih uključuje u Registar ili poveznicom u Registru na specijaliziranu internetsku stranicu.
Članak 8.
Troškovi sastanaka
1. Sudionici u aktivnostima mreže e-zdravstva od Komisije ne primaju naknadu za svoje usluge.
2. Putne troškove i troškove boravka sudionika u aktivnostima mreže e-zdravstva Komisija nadoknađuje u skladu s odredbama na snazi u okviru Komisije.
Ti se troškovi nadoknađuju u granicama raspoloživih odobrenih sredstava dodijeljenih u okviru godišnjeg postupka raspodjele sredstava.
Članak 9.
Stupanje na snagu
Ova Odluka stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Bruxellesu 22. prosinca 2011.