РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 583/2012 НА КОМИСИЯТА
от 2 юли 2012 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на полисорбати (Е 432-436) в кокосовото мляко
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 и член 30, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
Списъкът може да бъде изменян в съответствие с процедурата, посочена в Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2).
(3)
Съгласно член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 списъкът на Съюза може да бъде актуализиран по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(4)
Подадено бе заявление за разрешаване на употребата на полиоксиетилен сорбитан моноолеат (полисорбат 80, Е 433) като емулгатор в кокосовото мляко и заявлението бе предоставено на държавите членки.
(5)
Кокосовото мляко, което представлява плодов препарат, получен чрез хомогенизиране от вътрешния, намиращ се под кората слой на кокосовия орех и вода, не може да остане под формата на емулсия, без да се употреби емулгатор. Полиоксиетилен сорбитан моноолеат (полисорбат 80, Е 433) и полисорбатите (Е 432-436) като цяло са одобрени като най-ефикасните емулгатори, използвани за тази цел в трети държави.
(6)
В своето становище от 8 юли 1983 г. (3) Научният комитет по храните определи стойността на допустимия дневен прием (ДДП) за групата на полисорбатите (Е 432-436) на 10 mg/kg телесно тегло/ден. В доклада на Комисията относно приема на добавки в храните в Европейския съюз (4) бе направено заключение, че по отношение на полисорбатите (Е 432-436) може да е необходимо да се направи по-реалистично оценяване на приема въз основа на действителните равнища на употреба на добавките в храните. Очаква се Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) да направи това оценяване по време на новата оценка на полисорбатите (Е 432-436), за която в Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията (5) се предвижда, че трябва да бъде извършена до края на 2016 г. Дотогава следва да бъдат разглеждани само заявления за евентуално разширяване на употребата на тези вещества, при което общият прием се увеличава в незначителна степен. Очакваният прием на полисорбати (Е 432-436) при употребата им в кокосово мляко, за който бе направена оценка въз основа на предоставените от заявителя общи данни за разпространение на кокосовото мляко на пазара, продължава да бъде значително под ДДП и следователно няма да доведе до значително допълнително излагане. Кокосовото мляко не е масово потребяван продукт, а се използва основно за приготвяне на азиатски храни и десерти. Оцененият прием е пренебрежимо малък и много под 1 % от ДДП, което не се счита за значително увеличение. Поради това се счита, че конкретното разширяване на употребата не поражда опасения, свързани с безопасността.
(7)
Съгласно член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Органа, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не е възможно въпросната актуализация да въздейства върху човешкото здраве. Тъй като разрешаването на употребата на полисорбати (Е 432-436) като емулгатори в кокосово мляко представлява актуализация на списъка, с която не е възможно да се въздейства върху човешкото здраве, то не е необходимо да се изисква становището на Органа.
(8)
В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 употребата на полисорбатите (E 432-436) като група е разрешена, тъй като те принадлежат към същата химическа група на веществата, определени като смеси от частични естери на сорбитол и неговите моно- и дианхидриди с мастни киселини. Поради това е целесъобразно да се разреши в кокосовото мляко да се употребяват всички полисорбати (E 432-436), а не само добавката в храните полиоксиетилен сорбитан моноолеат (полисорбат 80, Е 433).
(9)
Съгласно преходните разпоредби на Регламент (ЕС) № 1129/2011 на Комисията от 11 ноември 2011 г. за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храните (6) приложение II за създаване на списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба се прилага от 1 юни 2013 г. За да се разреши употребата на полисорбати (E 432-436) в кокосовото мляко преди тази дата, е необходимо да се посочи по-ранна дата на прилагане по отношение на тази добавка в храните.
(10)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 2 юли 2012 година.
32012R0583
L 173/8
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 583/2012
od 2. srpnja 2012.
o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu uporabe polisorbata (E 432-436) u kokosovom mlijeku
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 10. stavak 3. i članak 30. stavak 5.,
budući da:
(1)
Prilogom II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 utvrđuje se Unijin popis prehrambenih aditiva odobrenih za uporabu u hrani te uvjeti njihove uporabe.
(2)
Taj se popis može mijenjati u skladu s postupkom iz Uredbe (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o utvrđivanju zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma (2).
(3)
U skladu s člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008, Unijin popis prehrambenih aditiva može se ažurirati ili na inicijativu Komisije ili na temelju podnesenog zahtjeva.
(4)
Podnesen je zahtjev za odobrenjem uporabe polioksietilen sorbitan monooleata (polisorbat 80, E 433) kao emulgatora u kokosovom mlijeku i taj je zahtjev učinjen dostupnim državama članicama.
(5)
Kokosovo mlijeko, voćni pripravak dobiven homogenizacijom unutarnjeg sloja koji se nalazi ispod kore kokosovog oraha s vodom, ne može ostati u obliku emulzije bez korištenja emulgatora. Polioksietilen sorbitan monooleat (polisorbat 80, E 433) i polisorbati (E 432-436) u trećim su zemljama općenito odobreni kao najučinkovitiji emulgatori koji se koriste u tu svrhu.
(6)
U Mišljenju od 8. srpnja 1983. (3) Znanstveni odbor za prehranu odredio je prihvatljivi dnevni unos (PDU) od 10 mg/kg tjelesne mase dnevno za skupinu polisorbata (E 432-436). U Izvješću Komisije o unosu prehrambenih aditiva putem hrane u Europskoj uniji (4) zaključeno je da je za polisorbate (E 432-436) potrebna realnija procjena unosa koja se temelji na stvarnim razinama unosa prehrambenih aditiva. Od Europske agencije za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) očekuje se da obavi procjenu unosa tijekom ponovne ocjene polisorbata (E 432-436) do kraja 2016., kako je predviđeno Uredbom Komisije (EU) br. 257/2010 (5). Do tada će se za moguće proširenje uporabe ispitivati samo oni proizvodi koji ne pridonose u značajnoj mjeri ukupnom unosu tih tvari. Očekivani unos polisorbata (E 432-436) putem njegove uporabe u kokosovom mlijeku, kako je procijenjen na temelju podataka o ukupnoj tržišnoj distribuciji kokosovog mlijeka koje je dostavio podnositelj zahtjeva, ostaje daleko ispod PDU-a te stoga neće dovesti do značajne dodatne izloženosti. Kokosovo mlijeko je proizvod koji nije u širokoj uporabi i koristi se uglavnom za pripremu azijske hrane i deserta. Procijenjeni unos je zanemariv i mnogo manji od 1 % PDU-a te mu se stoga ne pripisuje značajna uloga. Stoga se ne smatra da navedeno proširenje uporabe izaziva zabrinutost u pogledu zdravlja.
(7)
U skladu s člankom 3. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1331/2008, kako bi ažurirala Unijin popis prehrambenih aditiva utvrđen u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008, Komisija mora zatražiti mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane, osim ako dotično ažuriranje ne utječe na zdravlje ljudi. Budući da odobrenje uporabe polisorbata (E 432-436) kao emulgatora u kokosovom mlijeku predstavlja ažuriranje popisa koje ne utječe na zdravlje ljudi, nije potrebno tražiti mišljenje Agencije.
(8)
U Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1331/2008 polisorbati (E 432-436) odobreni su kao skupina, budući da pripadaju istoj kemijskoj skupini tvari definiranih kao smjese djelomičnih estera sorbitola i njegovih mono- i dianhidrida s masnim kiselinama. Primjereno je stoga dopustiti uporabu svih polisorbata (E 432-436) u kokosovom mlijeku, a ne samo uporabu prehrambenog aditiva polioksietilen sorbitan monooleata (polisorbat 80, E 433).
(9)
U skladu s prijelaznim odredbama Uredbe Komisije (EU) br. 1129/2011 od 11. studenoga 2011. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća utvrđivanjem Unijina popisa prehrambenih aditiva (6), Prilog II. kojim se utvrđuje Unijin popis prehrambenih aditiva odobrenih za uporabu u hrani i uvjeti njihove uporabe primjenjuje se od 1. lipnja 2013. Kako bi se dopustila uporaba polisorbata (E 432-436) u kokosovom mlijeku prije tog datuma, potrebno je odrediti raniji datum primjene za taj prehrambeni aditiv.
(10)
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(11)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nije im se usprotivio ni Europski parlament niti Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 2. srpnja 2012.