РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 17 декември 2010 година
за признаване по принцип на пълнотата на досието, представено за подробна проверка с оглед на възможното включване на пириофенон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета
(нотифицирано под номер C(2010) 9076)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/785/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В Директива 91/414/ЕИО се предвижда изготвянето на списък на Европейския съюз на активни вещества, разрешени за включване в състава на продукти за растителна защита.
(2)
На 31 март 2010 г. ISK Biosciences Europe SA представи на органите на Обединеното кралство документация относно активното вещество пириофенон със заявление за включването му в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(3)
Властите на Обединеното кралство информираха Комисията, че след предварително разглеждане на документацията относно въпросното активно вещество изглежда, че тя отговаря на изискванията за данни и информация, посочени в приложение II към Директива 91/414/ЕИО. Изглежда също така, че представената документация удовлетворява изискванията за данните и информацията, установени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО по отношение на един продукт за растителна защита, съдържащ въпросното активно вещество. В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО впоследствие документацията беше препратена от заявителя до Комисията и до другите държави-членки и беше предоставена на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
(4)
С настоящото решение следва официално да се потвърди на равнище Европейски съюз, че документацията принципно удовлетворява изискванията за данните и информацията, установени в приложение II, и - поне за един продукт за растителна защита, съдържащ разглежданото активно вещество - изискванията, установени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО.
(5)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Документацията относно активното вещество, определено в приложението към настоящото решение, която беше представена на Комисията и на държавите-членки с цел включването на посоченото вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, принципно отговаря на изискванията за данните и информацията, посочени в приложение II към посочената директива.
Документацията удовлетворява също така изискванията по отношение на данните и информацията, предвидени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО, относно продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, с оглед предложената му употреба.
Член 2
Държавата-членка, определена за докладчик, разглежда подробно посочената в член 1 документация и съобщава на Комисията заключенията от своето разглеждане, заедно с препоръките по отношение на включването или не в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активното вещество, посочено в член 1, както и каквито и да е условия за посоченото включване, във възможно най-кратки срокове, но не по-късно от 31 декември 2011 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 17 декември 2010 година.
32010D0785
L 335/64
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
ODLUKA KOMISIJE
od 17. prosinca 2010.
o načelnom priznavanju cjelovitosti dokumentacije dostavljene na detaljno razmatranje s ciljem mogućeg uvrštenja piriofenona u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ
(priopćena pod brojem dokumenta C(2010) 9076)
(Tekst značajan za EGP)
(2010/785/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (1), a posebno njezin članak 6. stavak 3,
budući da:
(1)
Direktiva 91/414/EEZ predviđa razvoj popisa aktivnih tvari u Europskoj uniji, odobrenih za uvrštenje u sredstva za zaštitu bilja.
(2)
ISK Biosciences Europe SA je dostavio nadležnim tijelima Ujedinjene Kraljevine dokumentaciju za aktivnu tvar piriofenon 31. ožujka 2010. sa zahtjevom za njezino uvrštenje u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ.
(3)
Nadležna tijela Ujedinjene Kraljevine obavijestila su Komisiju da, prema preliminarnim razmatranjima, izgleda da dokumentacija za dotičnu aktivnu tvar ispunjava zahtjeve u vezi s podacima i informacijama iz Priloga II. Direktivi 91/414/EEZ. Dostavljena dokumentacija izgleda da također ispunjava zahtjeve u vezi s podacima i informacijama iz Priloga III. Direktivi 91/414/EEZ u odnosu na jedno sredstvo za zaštitu bilja koje sadrži dotičnu aktivnu tvar. U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, podnositelj zahtjeva je nakon toga proslijedio dokumentaciju Komisiji i drugim državama članicama, i upućena je Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja.
(4)
Ovom Odlukom treba se službeno potvrditi na razini Europske unije da se smatra da dokumentacija načelno ispunjava zahtjeve u vezi s podacima i informacijama iz Priloga II. i, za barem jedno sredstvo za zaštitu bilja koje sadrži dotičnu aktivnu tvar, zahtjeve iz Priloga III. Direktivi 91/414/EEZ.
(5)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Dokumentacija koja se odnosi na aktivnu tvar utvrđenu u Prilogu ovoj Odluci, koja je dostavljena Komisiji i državama članicama s ciljem uvrštenja te tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ, načelno ispunjava zahtjeve u vezi s podacima i informacijama iz Priloga II. toj Direktivi.
Dokumentacija također ispunjava zahtjeve u vezi s podacima i informacijama iz Priloga III. Direktivi 91/414/EEZ u odnosu na jedno sredstvo za zaštitu bilja koje sadrži tu aktivnu tvar, uzimajući u obzir predložene načine upotrebe.
Članak 2.
Država članica izvjestiteljica obavlja detaljno razmatranje dokumentacije iz članka 1. i dostavlja Komisiji zaključke svojih razmatranja zajedno s preporukama o uvrštenju ili neuvrštenju u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ aktivne tvari iz članka 1. te sve uvjete za to uvrštenje što je prije moguće, a najkasnije do 31. prosinca 2011.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 17. prosinca 2010.