ДИРЕКТИВА 2011/71/ЕС НА КОМИСИЯТА
от 26 юли 2011 година
за изменение на Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за включване на креозот като активно вещество в приложение I към нея
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 16, параграф 2, втора алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2) определя списък на активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО. Този списък включва креозот.
(2)
Съгласно Регламент (ЕО) № 1451/2007 на креозота е направена оценка в съответствие с член 11, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО за употреба в продуктов тип 8, консерванти за дърво, както е определено в приложение V към посочената директива.
(3)
Швеция беше определена за докладваща държава-членка и на 31 октомври 2007 г. представи на Комисията доклада на компетентния орган, придружен от препоръка, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007. От доклада следва, че оценката обхваща само креозот с чистота B и чистота C съгласно определенията в европейски стандарт EN 13991:2003.
(4)
На 30 април 2008 г. бе даден ход на консултация със заинтересованите страни. Резултатът от консултацията беше направен публично достояние и беше обсъден на тридесетата среща на представителите на компетентните органи на държавите-членки, посветена на прилагането на Директива 98/8/ЕО относно пускането на пазара на биоциди.
(5)
Докладът на компетентния орган беше прегледан от държавите-членки и Комисията. В съответствие с член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 на 17 декември 2010 г. Постоянният комитет по биоцидите включи констатациите от прегледа в доклад за оценка.
(6)
От доклада за оценка става ясно, че антисептиците за дърво, съдържащи креозот, може да се очаква да отговарят на изискванията, формулирани в член 5 от Директива 98/8/ЕО, когато биват нанасяни върху дърво в някои от оценяваните сценарии. Освен това по време на посочената по-горе консултация със заинтересовани страни стана ясно, че някои от приложенията на креозота водят до значителни социално-икономически ползи. Анализите на жизнения цикъл, представени и публикувани в контекста на консултацията, сочат, че в определени случаи не съществуват подходящи алтернативи на креозота, които да са по-малко вредни за околната среда. Следователно е уместно креозотът да бъде включен в приложение I.
(7)
Независимо от това в оценката на риска бяха посочени неприемливи рискове за околната среда във връзка с определени употреби за дърво, представени в доклада за оценка.
(8)
Освен това креозотът се счита за канцероген, който няма експозиционен праг на въздействие, и е класифициран като канцероген категория 1B в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (3).
(9)
Креозотът, който е смес от стотици съединения, съдържа предимно полициклични ароматни въглеводороди (ПАВ). Според Комитета за оценка на риска на Европейската агенция по химикалите някои от тях са устойчиви, биоакумулиращи и токсични (PBT, антрацен (4) или много устойчиви и силно биоакумулиращи (vPvB, флуорантен, фенантрен и пирен (5) съгласно критериите, формулирани в приложение XIII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕО, 93/105/ЕИО и 2000/21/ЕО на Комисията (6).
(10)
ПАВ са изброени като вещества, които са предмет на разпоредби за намаляване на изхвърлянията, в приложение III към протокола относно устойчивите органични замърсители (УОЗ) към Конвенцията от 1979 г. за трансгранично замърсяване на въздуха на далечни разстояния и в приложение III към Регламент (ЕО) № 850/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно устойчивите органични замърсители и за изменение на Директива 79/117/ЕИО (7).
(11)
В документ с указания, приет с Решение 2009/4 на Изпълнителния орган към към Конвенцията от 1979 г. за трансгранично замърсяване на въздуха на далечни разстояния са изброени най-добрите налични техники за контрол на емисиите на УОЗ от големи стационарни източници. Част Д от раздел V от гореспоменатия документ с указания се спира конкретно на емисиите на ПАВ, свързани със запазването на дърво чрез продукти, получени от каменовъглен катран и съдържащи ПАВ, като креозот. Техниките са свързани с импрегнирането, съхраняването, манипулирането и употребата на дърво и включват използване на алтернативни варианти, които намаляват до минимум зависимостта от продукти на основата на ПАВ. В нея също така се препоръчват най-добрите налични техники, които следва да бъдат използвани при изгаряне на обработено с химикал дърво.
(12)
В съответствие с член 6, параграф 2, втора алинея от Регламент (ЕО) № 850/2004 във връзка с приложение III към същия регламент, от държавите-членки се изисква да приемат планове за действие, включващи мерки за насърчаване на разработването и, когато сметнат за целесъобразно, да изискват употребата на заместители или на модифицирани материали, продукти и процеси за предотвратяване образуването и изпускането на ПАВ. Съгласно член 3, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 850/2004 държавите-членки и Комисията, в рамките на схемите, посочени в съответното законодателство на Съюза, за оценка и одобряване на съществуващите и новите химични вещества и пестициди, предприемат необходимите мерки за контрол върху съществуващите химични вещества и пестициди, които проявяват характеристики на УОЗ.
(13)
Директива 2000/60/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 октомври 2000 г. за установяване на рамка за действията на Общността в областта на политиката за водите (8) определя ПАВ за приоритетни опасни вещества, замърсяването от които на повърхностните води чрез изхвърляния, емисии или загуби трябва да спре или да бъде прекратено.
(14)
Следователно е целесъобразно включването на креозота да бъде ограничено само на пет години и да бъде подложено на сравнителна оценка на риска в съответствие с член 10, параграф 5, i), втора алинея от Директива 98/8/ЕО, преди да бъде включен отново в приложение I.
(15)
Освен това биоциди, съдържащи креозот, следва да бъдат разрешени само за приложения, при които след отчитане на всички местни и други обстоятелства няма подходящи алтернативи. Следователно когато се подава заявление за разрешаване на продукт или за взаимно признаване, държавата-членка, която получава заявлението, следва да поиска от заявителя анализ по отношение на техническата и икономическата възможнаст за заместване. Въз основа на този анализ и всякаква друга налична информация, с която тя разполага, ако държава-членка даде разрешение, тя следва да обоснове липсата на подходящи алтернативи и да докладва обосновката на Комисията на етап, на който може да се очаква, че разрешенията за продукти вече са издадени. В този контекст, за да се увеличи прозрачността, е целесъобразно да се изисква от държавите-членки - директно или чрез позоваване на публикуван план за действие - да включат в доклада своята информация за това как разработването на алтернативи се насърчава в съответствие с член 6, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 850/2004. За да се увеличи допълнително прозрачността, е целесъобразно да се гарантира, че тази информация се публикува.
(16)
Не всички потенциални видове употреба на дърво, обработено с креозот, са оценени на равнището на Съюза. Ето защо е целесъобразно държавите-членки да оценяват различните видове употреба или възможностите за излагане на въздействие, както и рисковете за околната среда и населението, които не са били разгледани по представителен начин в оценката на риска, правена на равнището на Съюза, и да гарантират, че при издаването на разрешения за продукти се вземат подходящи мерки или се налагат специални условия, с цел установените рискове да бъдат сведени до приемливи нива.
(17)
Вписването под номер 31 в приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 урежда условията за употреба на креозот в обработката на дърво и за предлагането на пазара на обработено с креозот дърво. Целесъобразно е да се изисква разрешителните за биоциди, съдържащи креозот, да бъдат предмет на изискване за съответствие с посочените ограничения. С Решение 1999/832/ЕО от 26 октомври 1999 г. относно националните разпоредби, съобщени от Кралство Нидерландия във връзка с ограниченията на пускането на пазара и употребата на креозот (9), Решение 2002/59/ЕО от 23 януари 2002 г. относно националните проекторазпоредби, съобщено от Кралство Нидерландия съгласно член 95, параграф 5 от Договора за ЕО относно ограниченията за пускането на пазара и употребата на обработено с креозот дърво (10) и Решение 2002/884/ЕО от 31 октомври 2002 г. относно националните разпоредби относно ограниченията за пускането на пазара и употребата на обработено с креозот дърво, съобщено от Нидерландия в съответствие с член 95, параграфи 4 и 5 от Договора за ЕО (11), Комисията е разрешила на Нидерландия да запази съществуващите и по-строги национални разпоредби, съобщени в съответствие с Договора за ЕО. По силата на член 67, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 и както е заявено в съобщението на Комисията съгласно член 67, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (12), тези ограничения могат да бъдат запазени до 1 юни 2013 г. Те включват забрана за употреба на дърво, обработено с креозот, за цели, включващи контакт с повърхностни и подпочвени води.
(18)
В светлината на констатациите от доклада за оценка е уместно да се изисква при издаването на разрешителни за продуктите да се вземат мерки за намаляване на риска по отношение на продукти, съдържащи креозот и използвани като антисептици за дърво. Поради канцерогенните свойства на креозота е целесъобразно да се изисква разрешителните за биоциди, съдържащи веществото, да бъдат предмет на изискванията за вземане на всички възможни мерки в съответствие с Регламент (ЕО) № 1907/2006 и Директива 2004/37/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно защитата на работниците от рискове, свързани с експозицията на канцерогени или мутагени по време на работа (шеста специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 на Директива 89/391/ЕИО на Съвета) (13), за да бъдат защитени работниците, включително потребителите от по-следващите етапи на употребата, срещу излагане на въздействието при обработката и манипулациите с обработено с веществото дърво. С оглед на установените рискове за почвите и водите следва да се вземат подходящи мерки за защита на тези среди. Поради това следва да бъдат предвидени инструкции, за да се посочи, че прясно обработеният с веществото дървен материал трябва след обработването да бъде съхраняван на закрито или върху непропусклива твърда основа или и двете, и че всякакви загубни количества трябва да бъдат събирани за повторна употреба или обезвреждане.
(19)
Важно е разпоредбите на настоящата директива да се прилагат едновременно във всички държави-членки, с цел на пазара да се осигури еднакво третиране на биоцидите, съдържащи активното вещество креозот, както и да се улесни правилното функциониране на пазара на биоциди като цяло.
(20)
Следва да се отпусне подходящ период от време, преди дадено активно вещество да бъде включено в приложение I, за да се позволи на държавите-членки и на заинтересованите страни да се подготвят за произтичащите от това нови изисквания и да се осигури възможност кандидатите, подготвили документация, да се възползват напълно от 10-годишния период за защита на данните, който в съответствие с член 12, параграф 1, буква в), подточка ii) от Директива 98/8/ЕО започва от датата на включване.
(21)
След включването на веществото, на държавите-членки следва да бъде предоставен подходящ период от време за прилагане на член 16, параграф 3 от Директива 98/8/ЕО.
(22)
Директива 98/8/ЕО следва да бъде съответно изменена.
(23)
Комитетът, създаден съгласно член 28, параграф 1 от Директива 98/8/ЕО, не е дал становище относно мерките, предвидени в настоящата директива, и поради това Комисията представи на Съвета предложение, свързано с тези мерки, и го препрати на Европейския парламент. Съветът не предприе действия в рамките на срока от два месеца, посочен в член 5а от Решение 1999/468/ЕО на Съвета от 28 юни 1999 г. за установяване на условията и реда за упражняване на изпълнителните правомощия, предоставени на Комисията (14), и съответно Комисията представи предложението на Европейския парламент без закъснение. Европейският парламент не възрази срещу мерките в рамките на четири месеца, считано от датата на гореспоменатото препращане,
ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
Член 1
Приложение I към Директива 98/8/ЕО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.
Член 2
Транспониране
1. Държавите-членки приемат и публикуват най-късно до 30 април 2012 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива.
Те прилагат тези разпоредби, считано от 1 май 2013 г.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното право, които те приемат в областта, попадаща в обхвата на настоящата директива.
Член 3
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след датата на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 4
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 26 юли 2011 година.
32011L0071
L 195/46
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
DIREKTIVA KOMISIJE 2011/71/EU
od 26. srpnja 2011.
o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja kreozota kao aktivne tvari u njezin Prilog I.
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (1), a posebno drugi podstavak njezinog članka 16. stavka 2.,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (2) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihovoga eventualnog uvrštavanja u Priloge I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ. Taj popis uključuje kreozot.
(2)
Na temelju Uredbe (EZ) br. 1451/2007, te u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ ocijenjena je uporaba kreozota u vrsti pripravaka 8, sredstvima za zaštitu drva, kako su utvrđeni u Prilogu V. toj Direktivi.
(3)
Državom članicom izvjestiteljicom imenovana je Švedska, koja je 31. listopada 2007. podnijela Komisiji izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007. Iz izvješća proizlazi da ocjena obuhvaća samo kreozot klase B i klase C, kako je utvrđen u europskoj normi EN 13991:2003.
(4)
Savjetovanje sa zainteresiranim stranama započelo je 30. travnja 2008. Rezultat savjetovanja je objavljen i o njemu se raspravljalo na 30. sastanku predstavnika nadležnih tijela država članica o provedbi Direktive 98/8/EZ o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište.
(5)
Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, 17. prosinca 2010. nalazi tog pregleda uvršteni su u izvješće o ocjeni u okviru Stalnog odbora za biocidne pripravke.
(6)
Iz provedenih ispitivanja proizlazi da se za sredstva za zaštitu drva koja sadrže kreozot može očekivati da će ispuniti zahtjeve utvrđene u članku 5. Direktive 98/8/EZ ako se nanose na drvo prema nekima od ocijenjenih scenarija. Nadalje, na gore je spomenutom savjetovanju interesnih strana istaknuto kako postoje snažni pokazatelji da neke uporabe kreozota donose značajne društveno-gospodarske koristi. Analize životnog ciklusa koje su podnesene i objavljene u sklopu savjetovanja ukazuju na to da u nekim slučajevima za kreozot ne postoje odgovarajuće zamjenske tvari koje bi bile manje štetne za okoliš. Stoga je primjereno uvrstiti kreozot u Prilog I.
(7)
Međutim, prilikom procjene rizika za neke scenarije uporabe na drvu, koji su predstavljeni u izvješću o ocjeni, utvrđeni su neprihvatljivi rizici za okoliš.
(8)
Nadalje, kreozot se smatra kancerogenom tvari bez praga djelovanja i svrstan je kao kancerogena tvar kategorije 1.B u skladu s Uredbom (EZ) 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (3).
(9)
Kreozot, koji je smjesa stotina spojeva, sadrži uglavnom policikličke aromatske ugljikovodike („PAH”). Za neke od njih Odbor za procjenu rizika pri Europskoj agenciji za kemikalije smatra da su postojani, bioakumulativni i toksični („PBT”; antracen (4)) ili vrlo postojani i vrlo bioakumulativni („vPvB”; fluoranten, fenantren i piren (5)) u skladu s mjerilima utvrđenima u Prilogu XIII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH), osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (6).
(10)
PAH spojevi navedeni su kao tvari koje podliježu odredbama o smanjenju emisija iz Priloga III. Protokolu o postojanim organskim onečišćujućim tvarima („POP”) uz Konvenciju o dalekosežnom prekograničnom onečišćenju zraka iz 1979. i Priloga III. Uredbi (EZ) br. 850/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o postojanim organskim onečišćujućim tvarima i o izmjeni Direktive 79/117/EEZ (7).
(11)
U smjernicama donesenima Odlukom 2009/4 izvršnog tijela Konvencije o dalekosežnom prekograničnom onečišćavanju zraka iz 1979. godine navedene su najbolje raspoložive tehnike za kontrolu emisija postojanih organskih onečišćujućih tvari (POP tvari) iz velikih stacionarnih izvora. Dio E odjeljka V. tih smjernica posebno se odnosi na emisije policikličkih aromatskih ugljikohidrata (PAH spojeva) povezanih sa zaštitom drva uz uporabu derivata ugljenog katrana koji sadrže PAH spojeve, kao što je kreozot. Te se tehnike odnose na impregnaciju, skladištenje, rukovanje i uporabu drva, te uključuju uporabu zamjenskih tvari koje svode na najmanju moguću mjeru uporabu pripravaka na osnovi PAH spojeva. Sadrže također preporuke o najboljim raspoloživim tehnikama koje treba primjenjivati pri spaljivanju obrađenoga drva.
(12)
U skladu s drugim podstavkom članka 6. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 850/2004, koji se primjenjuje u povezanosti s Prilogom III. toj Uredbi, države članice moraju donijeti akcijske planove koji sadrže mjere za promicanje razvoja i, ako to smatraju primjerenim, zahtijevati uporabu zamjenskih ili izmijenjenih materijala, pripravaka i postupaka radi sprečavanja stvaranja i ispuštanja PAH spojeva. Na temelju članka 3. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 850/2004, države članice i Komisija, u okviru sustava ocjene i izdavanja odobrenja za postojeće kemikalije i pesticide u skladu s odgovarajućim zakonodavstvom Unije, poduzimaju odgovarajuće mjere za kontrolu postojećih kemikalija i pesticida koji pokazuju svojstva postojanih organskih onečišćujućih tvari.
(13)
Direktivom Europskog parlamenta i Vijeća 2000/60/EZ od 23. listopada 2000. o uspostavi okvira za djelovanje Zajednice u području vodne politike (8) utvrđuje se da su PAH spojevi prioritetne opasne tvari i da treba prekinuti ili postupno smanjivati onečišćenje površinskih voda uzrokovano ispuštanjem, emisijama ili nenamjernim ispuštanjem tih tvari.
(14)
Stoga je primjereno ograničiti uvrštenje kreozota na samo 5 godina te ga prije njegova ponovnog uvrštenja u Prilog I. podvrgnuti komparativnoj procjeni rizika u skladu s drugim podstavkom članka 10. stavka 5. točke i. Direktive 98/8/EZ.
(15)
Nadalje, biocidne pripravke koji sadrže kreozot treba odobravati za uporabu samo u slučajevima ako, uzevši u obzir sve lokalne i druge okolnosti, ne postoje odgovarajuće alternative. Stoga prilikom podnošenja zahtjeva za izdavanje odobrenja za pripravke ili za uzajamno priznavanje, država članica koja zaprimi zahtjev treba od podnositelja zahtjeva zatražiti analizu tehničke i gospodarske izvedivosti zamjene. Na temelju te analize i drugih raspoloživih podataka država članica koja izdaje odobrenje treba obrazložiti svoj zaključak da ne postoje odgovarajući zamjenski pripravci i Komisiji dostaviti obrazloženje kada se može očekivati da će biti izdana odobrenja za pripravke. U tom je kontekstu radi veće transparentnosti primjereno zahtijevati od država članica da u svoja izvješća uvrste podatke o načinu promicanja razvoja zamjenskih pripravaka u skladu s člankom 6. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 850/2004, i to izravno ili upućivanjem na objavljeni akcijski plan. Radi još veće transparentnosti, primjereno je osigurati javno objavljivanje tih podataka.
(16)
Na razini Unije nisu ocijenjene sve moguće uporabe drva obrađenog kreozotom. Stoga je primjereno da države članice ocijene te uporabe ili scenarije izloženosti i one rizike za ljude i okoliš koji nisu reprezentativno uzeti u obzir u okviru procjene rizika na razini Unije, te da prilikom izdavanja odobrenja za pripravke osiguraju poduzimanje odgovarajućih mjera ili donošenje posebnih uvjeta kako bi se utvrđeni rizici smanjili na prihvatljivu razinu.
(17)
Unosom br. 31 iz Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 utvrđeni su uvjeti uporabe kreozota za obradu drva i stavljanja drva obrađenog kreozotom na tržište. Primjereno je propisati da se odobrenja za biocidne pripravke koji sadrže kreozot izdaju na temelju poštivanja tih ograničenja. Odlukama Komisije 1999/832/EZ od 26. listopada 1999. o nacionalnim odredbama u vezi s ograničenjima za stavljanje na tržište i uporabu kreozota, koje je objavila Kraljevina Nizozemska (9), 2002/59/EZ od 23. siječnja 2002. o nacrtu nacionalnih odredaba o ograničenjima za stavljanje na tržište i uporabu drva obrađenog kreozotom, koji je Kraljevina Nizozemska objavila u skladu s člankom 95. stavkom 5. Ugovora o EZ-u (10), i 2002/884/EZ od 31. listopada 2002. o nacionalnim odredbama o ograničenjima za stavljanje na tržište i uporabu drva obrađenog kreozotom, koje je Nizozemska objavila u skladu s člankom 95. stavcima 4. i 5. Ugovora o EZ-u (11), Komisija je odobrila Nizozemskoj da zadrži postojeće strože nacionalne odredbe objavljene u skladu s Ugovorom o EZ-u. Na temelju članka 67. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 i kako je navedeno u obavijesti Komisije u skladu s člankom 67. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (12), ta je ograničenja moguće zadržati do 1. lipnja 2013. Ona uključuju zabranu uporabe drva obrađenog kreozotom za primjene kod kojih dolazi do doticaja s površinskim ili podzemnim vodama.
(18)
S obzirom na nalaze navedene u izvješću o ocjeni, primjereno je na razini izdavanja odobrenja za pripravke propisati primjenu mjera za ublažavanje rizika u vezi s pripravcima koji sadrže kreozot i koji se koriste kao sredstva za zaštitu drva. Uslijed kancerogenih svojstava kreozota primjereno je propisati da se na izdavanje odobrenja za biocidne pripravke koji sadrže tu tvar primjenjuje zahtjev za provedbom svih mogućih mjera u skladu s Uredbom (EZ) br. 1907/2006 i Direktivom 2004/37/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o zaštiti radnika od rizika zbog izloženosti kancerogenim ili mutagenim tvarima na radu (Šesta pojedinačna direktiva u smislu članka 16. stavka 1. Direktive Vijeća 89/391/EEZ) (13) radi zaštite radnika, uključujući krajnje korisnike, od izloženosti tijekom obrade drva i rukovanja obrađenim drvom. S obzirom na rizike utvrđene za kopnene i vodene ekosustave, treba poduzeti odgovarajuće mjere za njihovu zaštitu. Stoga treba donijeti upute u kojima će biti navedeno da se svježe obrađeno drvo nakon obrade mora skladištiti pod nadstrešnicom i/ili na nepropusnoj tvrdoj podlozi i da se sve nenamjerno ispuštene količine moraju prikupljati za ponovnu uporabu ili zbrinjavanje.
(19)
Važno je da se odredbe ove Direktive primjenjuju istodobno u svim državama članicama kako bi se na tržištu osiguralo jednako postupanje s biocidnim pripravcima koji sadrže aktivnu tvar kreozot, te olakšalo uredno funkcioniranje tržišta biocidnih pripravaka općenito.
(20)
Prije uvrštenja aktivne tvari u Prilog I. potrebno je osigurati razumno vremensko razdoblje kako bi se omogućilo državama članicama i zainteresiranim stranama da se pripreme na ispunjavanje novih zahtjeva koje to uvrštenje donosi i kako bi se osiguralo da podnositelji zahtjeva koji su izradili tehničke dosjee mogu u potpunosti iskoristiti 10-godišnje razdoblje zaštite podataka, koje u skladu s člankom 12. stavkom 1. točkom (c) podtočkom ii. Direktive 98/8/EZ počinje od dana uvrštenja.
(21)
Nakon uvrštenja državama članicama treba odobriti razumno vremensko razdoblje za provedbu članka 16. stavka 3. Direktive 98/8/EZ.
(22)
Direktivu 98/8/EZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(23)
Odbor osnovan na temelju članka 28. stavka 1. Direktive 98/8/EZ nije donio mišljenje o mjerama predviđenima ovom Direktivom, te je stoga Komisija podnijela Vijeću prijedlog u vezi s tim mjerama i proslijedila ga Europskom parlamentu. Vijeće nije djelovalo u roku od dva mjeseca, kako je predviđeno člankom 5.a Odluke Vijeća 1999/468/EZ od 28. lipnja 1999. o utvrđivanju postupaka za izvršavanje provedbenih ovlasti dodijeljenih Komisiji (14), te je stoga Komisija bez odlaganja podnijela prijedlog Europskom parlamentu. Europski se parlament nije suprotstavio tim mjerama u roku od 4 mjeseca od gore spomenutog podnošenja prijedloga,
DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
Članak 1.
Prilog I. Direktivi 98/8/EZ izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.
Članak 2.
Prenošenje
1. Države članice donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom do 30. travnja 2012.
One primjenjuju te odredbe od 1. svibnja 2013.
Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
2. Države članice Komisiji dostavljaju tekst najvažnijih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
Članak 3.
Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Članak 4.
Ova je Direktiva upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 26. srpnja 2011.