РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 473/2012 НА КОМИСИЯТА
от 4 юни 2012 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от спинеторам (XDE-175) в определени продукти или върху тях
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 18, параграф 4 от него,
като има предвид, че:
(1)
Стойностите на МДГОВ за спинеторам (XDE-175) са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В съответствие с член 53 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (2) на 11 май 2012 г. Франция уведоми Комисията за временното разрешение на продуктите за растителна защита, съдържащи активното вещество спинеторам (XDE-175), поради неочаквано възникване на огнище на Drosophila suzukii, опасност, която е непредвидима и не може да бъде овладяна с други разумни средства. Впоследствие, в съответствие с член 18, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005, Франция уведоми и другите държави членки, Комисията и Органа, че е разрешила пускането на пазара на своята територия на череши, малини и боровинки, съдържащи остатъчни вещества от пестицида, чиито стойности са по-високи от приложимите МДГОВ. Понастоящем тези МДГОВ са установени в приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на т. нар. „граница на определяне“.
(3)
Франция представи на Комисията съответната оценка на риска за потребителите и въз основа на тази оценка предложи временни МДГОВ.
(4)
Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, направи оценка на предоставените данни и изготви становище (3) относно безопасността на предложените временни МДГОВ.
(5)
Заключението на Органа е, че извънредната ситуация, наложила употребата на спинеторам (XDE-175) за череши, малини и боровинки, е малко вероятно да доведе до експозиция на веществото за потребителите, която надвишава токсикологичните референтни стойности, и следователно не се очаква тази употреба да застраши общественото здраве.
(6)
Франция не е предоставила данни за полеви изпитвания, проведени под наблюдение, нито е извършила оценка на качеството на подобни изпитвания. Налага се Органът да базира становището си на предположението, че полевите изпитвания под наблюдение са валидни и потвърждават предложените временни МДГОВ. За да потвърди правотата на предположението, Франция следва да актуализира доклада си за оценката възможно най-скоро.
(7)
Въз основа на становището на Органа и като се вземат под внимание факторите, свързани с разглеждания въпрос, се счита, че съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 18, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(8)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(9)
Предвид факта, че наложената от извънредната ситуация употреба на препарати за растителна защита, съдържащи спинеторам, вече е разрешена от Франция, и предвид свързаната с това спешна необходимост да се гарантира висока степен на защита на потребителите, целесъобразно е да се предвидят МДГОВ, като се приложи процедурата, посочена в член 45, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня, следващ публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 4 юни 2012 година.
32012R0473
L 144/25
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 473/2012
od 4. lipnja 2012.
o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu najvećih dopuštenih količina rezidua spinetorama (XDE-175) u i na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o najvećim dopuštenim količinama rezidua pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 18. stavak 4.,
budući da:
(1)
Najveće dopuštene količine rezidua (NDKR) za spinetoram (XDE-175) utvrđene su u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005.
(2)
U skladu s člankom 53. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage Direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (2), Francuska je 11. svibnja 2010. obavijestila Komisiju o privremenom odobrenju sredstava za zaštitu bilja koja kao aktivnu tvar sadrže spinetoram (XDE-175) zbog neočekivanog širenja vrste Drosophila suzukii, opasnosti koju nije bilo moguće predvidjeti i koju nije bilo moguće ograničiti na bilo koji drugi način. Francuska je slijedom toga također obavijestila druge države članice, Komisiju i Agenciju u skladu s člankom 18. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 396/2005 da je dopustila stavljanje na tržište na svom državnom području trešanja, malina i borovnica koje sadrže rezidue pesticida više od NDKR-a. Ti su NDKR-ovi trenutačno utvrđeni na granici određivanja u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 396/2005.
(3)
Francuska je Komisiji dostavila odgovarajuću procjenu rizika za potrošače i na osnovi toga predložila privremene NDKR-ove.
(4)
Europska agencija za sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”, ocijenila je dostavljene podatke i dala izjavu (3) o sigurnosti predloženih privremenih NDKR-ova.
(5)
Agencija je zaključila da se zbog hitne primjene spinetorama (XDE-175) na trešnjama, malinama i borovnicama ne očekuje izloženost potrošača iznad toksikološke referentne vrijednosti, pa se stoga ne očekuje opasnost za javno zdravlje.
(6)
Francuska nije dostavila detalje o kontroliranim pokusima na poljima, niti je provela ocjenu kvalitete takvih istraživanja. Agencija je svoju izjavu morala temeljiti na pretpostavci da su kontrolirani pokusi na poljima valjani i da potvrđuju predložene privremene NDKR-ove. Kako bi potvrdila ispravnost te pretpostavke, Francuska mora što je prije moguće dopuniti izvješće o ocjeni.
(7)
Na temelju izjave Agencije i uzimajući u obzir čimbenike koji su bitni za predmet o kojem je riječ, primjerene izmjene NDKR-ova ispunjavaju zahtjeve članka 18. stavka 4. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(8)
Uredbu (EZ) br. 396/2005 bi stoga trebalo izmijeniti na odgovarajući način.
(9)
S obzirom da je Francuska već odobrila izvanredne dozvole za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže spinetoram pa je slijedom toga hitno potrebno osigurati visoku razinu zaštite potrošača, primjereno je predvidjeti NDKR-ove primjenom postupka iz članka 45. stavka 5. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(10)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 4. lipnja 2012.