РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 258/2010 НА КОМИСИЯТА
от 25 март 2010 година
за налагане на специални условия върху вноса на гума гуар, която е с произход от Индия или е изпратена от същата държава, поради риска от замърсяване с пентахлорфенол и диоксини и за отмяна на Решение 2008/352/ЕО
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (1), и по-специално член 53, параграф 1, буква б), подточка ii) от него,
като има предвид, че:
(1)
В член 53, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 178/2002 е предвидена възможността да се приемат целесъобразни спешни мерки за внасяните от трета държава храни и фуражи, които имат за цел защитата на общественото здраве и здравето на животните или опазването на околната среда, когато рискът не може да бъде предотвратен в задоволителна степен чрез мерките, предприети поотделно от държавите-членки.
(2)
През юли 2007 г. в ЕС бяха открити високи нива на пентахлорфенол (наричан по-нататък „РСР“) и диоксини в определени партиди от гума гуар с произход от Индия или изпратени от същата държава. Подобно замърсяване представлява заплаха за общественото здраве в рамките на Европейския съюз, ако не бъдат взети мерки за предотвратяване на наличието на пентахлорфенол и диоксини в гума гуар.
(3)
Поради установяването на повишени нива на PCP и диоксини Хранителната и ветеринарна служба на Европейската комисия (наричана по-нататък „FVO“) извърши спешна проверка на място в Индия през октомври 2007 г. Целта беше да се събере информация за възможния източник на замърсяването и да се оценят мерките за контрол, приложени от индийските органи за предотвратяване на следващи случаи на замърсяване. Проверяващият екип заключи, че няма достатъчно доказателства за причината за замърсяването и че при разследването, проведено от индийските органи, не се е достигнало до никакво заключение по случая. Предвид наличието на натриев пентахлорфенолат и употребата му в сектора на гумата гуар - до голяма степен саморегулиращ се сектор, не е бил налице адекватен контрол, който да гарантира, че замърсяването няма да се повтори.
(4)
Поради тази причина в Решение 2008/352/ЕО на Комисията от 29 април 2008 г. относно налагане на специални условия по отношение на гума гуар с произход или изпращана от Индия поради риск от заразяване на такива продукти с пентахлорфенол и диоксини (2) е предвидено всяка пратка от гума гуар и съставни храни и фуражи, съдържащи най-малко 10 % гума гуар, с произход от Индия или изпратени от същата държава да се придружава от оригинален аналитичен доклад, заверен от представител на компетентния орган на държавата, където се намира лабораторията, в който е указано, че продуктът не съдържа повече от 0,01 mg/kg PCP. Компетентните органи в държавите-членки трябва да вземат проби и да анализират 5 % от пратките от тези продукти, за да проверят дали равнището от 0,01 mg/kg PCP не е надвишено. Референтната лаборатория на Общността за диоксини и ПХБ във фуражите и храните извърши проучване на връзката между PCP и диоксините в замърсената гума гуар от Индия. От това проучване може да се направи изводът, че гума гуар със съдържание на PCP под 0,01 mg/kg не съдържа недопустими нива на диоксини.
(5)
През октомври 2009 г. FVO извърши проверка на последващите действия, за да се оценят мерките за контрол, които са въведени от индийските органи с цел предотвратяване на замърсяването на гума гуар с РСР и диоксини, и за да се провери изпълнението на препоръките от проверката през октомври 2007 г.
(6)
При проверката бяха открити няколко сериозни слабости. Статутът на РСР за промишлена употреба в Индия не е ясен и към момента на провеждане на проверката не бяха представени никакви доказателства за действия, предприети за спиране на производството или продажбата му. Пробите се вземат от експортното частно дружество без никакъв официален надзор. Несъответствията, открити от лабораторията при съотношение от около 2,5 % от анализираните проби, са съобщени на експортното дружество, без да е уведомен компетентният орган. Тъй като последният не е бил запознат с тези несъответствия, не са били предприети никакви действия по отношение на партидите, които не са отговаряли на изискванията.
(7)
От заключенията е видно, че замърсяването на гума гуар с РСР и/или диоксини не може да се счита за изолиран случай и че единствено ефективният анализ от страна на одобрена частна лаборатория е предотвратил последващ износ на замърсения продукт към Европейския съюз. Предвид това, че няма подобрение в системата за контрол, следва да бъдат предприети допълнителни мерки за намаляване на възможните рискове.
(8)
Тъй като не може да се изключи, че гума гуар с произход от Индия се изнася за ЕС през друга трета държава, е целесъобразно да се предвидят проверки на случаен принцип за наличието на РСР в гума гуар, която е изпратена от държави, различни от Индия.
(9)
Поради тази причина Решение 2008/352/ЕО следва да бъде съответно изменено. Същевременно, като се взема предвид естеството на изменящите разпоредби, които са пряко приложими и са задължителни в своята цялост, е целесъобразно да се замени посоченото решение с регламент.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложно поле
Настоящият регламент се прилага за:
а)
гума гуар с код по КН 1302 32 90 с произход от Индия или изпратена от същата държава, която е предназначена за консумация от животни или хора;
б)
храни и фуражи, съдържащи най-малко 10 % гума гуар, с произход от Индия или изпратени от същата държава.
Член 2
Сертифициране
1. Всяка пратка от продукти по член 1, която е представена за внос, се придружава от:
а)
здравен сертификат по приложението, с който се удостоверява, че внасяният продукт не съдържа повече от 0,01 mg/kg пентахлорфенол (РСР), и
б)
аналитичен доклад, издаден от акредитирана лаборатория съгласно EN ISO/IEC 17025 за анализа на PCP в храни и фуражи, в който са посочени резултатите от вземането на проби и анализа за наличието на РСР, неопределеността на измерването на аналитичния резултат, както и границата на откриване (LOD) и границата на количествено определяне (LOQ) на аналитичния метод.
2. Придружаваният от аналитичен доклад сертификат се подписва от оправомощен представител на Министерството на търговията и промишлеността на Индия и срокът на валидност на сертификата е най-много 4 месеца от издаването му.
3. Анализът по параграф 1, буква б) трябва да се извърши на базата на проба, взета от пратката от компетентните индийски органи в съответствие с разпоредбите на Директива 2002/63/ЕО на Комисията от 11 юли 2002 г. за определяне на методи на Общността за вземане на проби за официалния контрол на остатъци от пестициди във и върху продукти от растителен и животински произход и за отмяна на Директива 79/700/ЕИО (3). Екстракцията преди анализа се извършва с подкислен разтворител. Анализът се извършва съгласно изменената версия на метода QuEChERS, описан на уебсайта на референтните лаборатории на Общността за остатъци от пестициди (4), или съгласно друг също толкова надежден метод.
Член 3
Обозначаване
Всяка пратка от продукти по член 1 се обозначава с код, който се посочва върху здравния сертификат, аналитичния доклад с резултатите от пробите и анализа, както и върху търговските документи, придружаващи пратката. Всяка отделна торба, както и всяка друга форма на опаковане на пратката се обозначават с този код.
Член 4
Предварително уведомление
Стопанските субекти в хранителната и фуражната промишленост или техните представители предварително уведомяват контролните пунктове по член 5, параграф 4 за планираната дата и време на пристигане на всички пратки от продукти по член 1.
Член 5
Официален контрол
1. Компетентните органи на държавите-членки извършват документни, идентификационни и физически проверки, включително лабораторни анализи на пратките от продукти по член 1.
2. Идентификационните и физическите проверки, включително вземането на проби и анализите за контрол на наличието на РСР, се извършват върху най-малко 5 % от пратките.
3. Пратките се съхраняват под официален контрол за най-много 15 работни дни до получаването на резултатите от лабораторните анализи.
4. Проверките по параграф 1 се извършват на контролните пунктове, които са специално определени за тази цел от държавите-членки.
5. Държавите-членки правят обществено достъпен списъка на контролните пунктове и го съобщават на Комисията.
6. Компетентните органи на държавите-членки извършват и физически проверки на случаен принцип, включително вземане на проби и анализи за осъществяването на контрол върху наличието на РСР в гума гуар, изпратена от държави, различни от Индия.
Член 6
Разделяне на пратката на части
Пратките не се разделят на части, докато не бъде извършен целият официален контрол. Ако пратката е разделена, всяка част от нея се придружава от заверено копие на здравния сертификат, предвиден в член 2, параграф 1, буква а), до допускането ѝ за свободно обращение.
Член 7
Разходи
Всички разходи по официалния контрол, посочен в член 5, параграф 1, включително вземането на проби, анализите, съхранението и всякакви мерки, взети след откриване на несъответствие, се поемат от стопанския субект в хранителната и фуражната промишленост.
Член 8
Допускане за свободно обращение
За допускането на пратките за свободно обращение е необходимо стопанският субект в хранителната и фуражната промишленост или негов представител да представи на митническите органи доказателство, че:
а)
официалният контрол, посочен в член 5, параграф 1, е извършен и
б)
резултатите от физическите проверки, ако се изискват такива, са благоприятни.
Член 9
Продукти, които не отговарят на изискванията
Всеки продукт, за който е установено при контрола по член 5, че съдържа повече от 0,01 mg/kg PCP, като се взема предвид разширената неопределеност на измерването, не се допуска до хранителната верига на животните и хората. Продуктите, които не отговарят на изискванията, подлежат на безопасно унищожаване съгласно разпоредбите на член 19 от Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните (5).
Член 10
Доклади
Държавите-членки уведомяват Комисията чрез системата за бързо предупреждение за храни и фуражи (RASFF) за всички пратки, в които е открито съдържание на PCP над 0,01 mg/kg, като е взета предвид разширената неопределеност на измерването.
На всеки три месеца държавите-членки представят на Комисията доклад за всички аналитични резултати от контрола по член 5, параграф 1. Посочените доклади се представят през месеца след съответното тримесечие.
Член 11
Отмяна
Решение 2008/352/ЕО на Комисията се отменя.
Препратките към отмененото решение се считат за препратки към настоящия регламент.
Член 12
Преходни разпоредби
Чрез дерогация от член 2, параграф 1 държавите-членки разрешават вноса на пратки от продукти по член 1, които са напуснали държавата на произход преди 1 април 2010 г., придружени от аналитичен доклад, предвиден в Решение 2008/352/ЕО.
Член 13
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент се прилага от датата на влизане в сила.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 25 март 2010 година.
32010R0258
L 080/28
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
25.03.2010.
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 258/2010
od 25. ožujka 2010.
o uvođenju posebnih uvjeta na uvoz guar gume podrijetlom ili poslane iz Indije zbog rizika kontaminacije pentaklorofenolom i dioksinima i o stavljanju izvan snage Odluke 2008/352/EZ
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta propisa o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane i utvrđivanju postupaka o pitanjima sigurnosti hrane (1), a posebno njezin članak 53. stavak 1. točku (b) podtočku (ii.),
budući da:
(1)
Članak 53. stavak 1. Uredbe (EZ) br. 178/2002 propisuje mogućnost usvajanja odgovarajućih hitnih mjera za hranu i hranu za životinje uvezene iz treće zemlje s ciljem zaštite javnog zdravlja, zdravlja životinja ili okoliša, kada se rizik ne može zadovoljavajuće obuhvatiti pomoću mjera koje su poduzele države članice pojedinačno.
(2)
U pojedinim serijama guar gume podrijetlom ili poslanih iz Indije u EU u srpnju 2007. pronađene su visoke razine pentaklorofenola (PCP-a) i dioksina. Takva kontaminacija predstavlja prijetnju javnom zdravlju unutar Europske unije ako nisu poduzete nikakve mjere da se izbjegne prisutnost pentaklorofenola i dioksina u guar gumi.
(3)
Kao odgovor na navedeni nalaz povišene razine PCP-a i dioksina, Ured za hranu i veterinarstvo Europske komisije (FVO) obavio je hitan inspekcijski posjet Indiji u listopadu 2007. Cilj je bio prikupiti podatke o mogućem izvoru kontaminacije i procjenu mjera nadzora koje su uvela indijska tijela kako bi se izbjeglo ponovno pojavljivanje ovakve kontaminacije. Inspekcijski tim je zaključio da su dokazi o uzroku incidenta kontaminacije nedostatni te da je istraga koju su provela indijska tijela bila nedostatna da bi dala bilo kakve zaključke. Kako je natrijev pentaklorofenolat dostupan i upotrebljava se u industriji guar gume, te kako je regulacija te industrije uglavnom automatska, nije bilo adekvatne kontrole koja bi osigurala da do ovakve kontaminacije ponovo ne dođe.
(4)
Stoga Odluka Komisije 2008/352/EZ od 29. travnja 2008. o uvođenju posebnih uvjeta za guar gumu podrijetlom ili poslanu iz Indije, zbog rizika od kontaminacije u proizvodima s pentaklorofenolom i dioksinom (2), predviđa da svaka pošiljka guar gume, krmnih smjesa i hrane koji sadrže najmanje 10 % guar gume, podrijetlom ili poslana iz Indije, mora biti popraćena originalnim analitičkim izvješćem, potvrđenim od strane predstavnika nadležnog tijela iz zemlje u kojoj se nalazi laboratorij, dokazujući da proizvod ne sadrži više od 0,01 mg/kg PCP-a. Nadležna tijela u državama članicama moraju uzimati uzorak i analizirati pošiljke tih proizvoda s učestalošću od 5 % kako bi provjerili da razina od 0,01 mg/kg PCP-a ne bude prekoračena. Referentni laboratorij Zajednice za dioksine i PCP-e u hrani i hrani za životinje, proveo je istraživanje o korelaciji PCP-a i dioksina u zagađenoj guar gumi iz Indije. Iz ovog istraživanja može se zaključiti da guar guma koja sadrži razinu PCP-a ispod razine od 0,01 mg/kg ne sadrži neprihvatljive razine dioksina.
(5)
Ured za hranu i veterinarstvo proveo je daljnji inspekcijski pregled u listopadu 2009. kako bi ocijenio mjere nadzora koje su uvele indijska tijela radi sprečavanja kontaminacije guar guma PCP-om i dioksinom te kako bi se do kraja provele preporuke inspekcijskog pregleda održanog u listopadu 2007.
(6)
Nekoliko ozbiljnih nedostataka uočeno je tijekom tog inspekcijskog pregleda. Status PCP-a u industrijskoj uporabi u Indiji nije jasan i u trenutku pregleda nikakav dokaz nije bio predočen o bilo kakvom djelovanju koje bi bilo poduzeto za zaustavljanje njene proizvodnje ili prodaje. Uzorke je uzela izvozna privatna tvrtka bez ikakvog službenog nadzora. Neispunjavanje uvjeta, pronađeno u laboratoriju, s učestalošću od oko 2,5 % analiziranih uzoraka, prijavljuje se izvoznoj tvrtki, ali ne i nadležnom tijelu. Kako nije bilo saznanja u dijelu nadležnog tijela o tim neusklađenostima, nikakvo djelovanje nije poduzeto u vezi sa serijama koje nisu zadovoljile uvjete.
(7)
Nalazi ukazuju na to da se kontaminacija guar guma PCP-em i/ili dioksinima ne može smatrati izoliranim slučajem i da je samo učinkovita analiza odobrenoga privatnoga laboratorija spriječila da se kontaminirani proizvod dalje izvozi u Europsku uniju. Vodeći pritom računa da nije došlo do poboljšanja u sustavu nadzora, trebalo bi poduzeti dodatne mjere s ciljem smanjenja mogućih rizika.
(8)
S obzirom na to da se ne može isključiti mogućnost da je guar guma podrijetlom iz Indije izvezena u EU preko neke treće zemlje, primjereno je predvidjeti nasumične kontrole na prisutnost PCP-a u guar gumi poslanoj iz drugih zemalja osim Indije.
(9)
Stoga bi Odluku 2008/352/EZ trebalo izmijeniti na odgovarajući način. Međutim, uzimajući u obzir prirodu odredaba o izmjeni koje se neposredno primjenjuju i u cijelosti obvezuju, prikladno je zamijeniti Odluku Uredbom.
(10)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Područje primjene
Ova se Uredba primjenjuje na:
(a)
guar gumu, koja se svrstava pod oznaku KN 1302 32 90, podrijetlom ili poslanu iz Indije, a namijenjena je za prehranu životinja ili ljudi;
(b)
hranu i hranu za životinje koja sadrži najmanje 10 % guar gume podrijetlom ili poslane iz Indije.
Članak 2.
Certificiranje
1. Svaka je pošiljka proizvoda iz članka 1. dostavljena za uvoz popraćena:
(a)
zdravstvenim certifikatom, predviđenim u Prilogu, koji potvrđuje da uvezeni proizvod ne sadrži više od 0,01 mg/kg pentaklorofenola (PCP-a); i
(b)
analitičkim izvješćem koje izdaje akreditirani laboratorij u skladu s EN ISO/IEC 17025 za analizu PCP-a u hrani i hrani za životinje, navodeći rezultate uzimanja uzoraka i analize na prisutnost PCP-a, mjernu nesigurnost analitičkog rezultata, kao i granice detekcije (LOD) i granice kvantifikacije (LOQ) metode analize.
2. Certifikat s priloženim analitičkim izvješćem potpisuje ovlašteni predstavnik Ministarstva trgovine i industrije Indije i valjanost certifikata smije biti najviše 4 mjeseca od dana izdavanja.
3. Analiza iz stavka 1. točke (b) mora biti provedena na uzorku koji iz pošiljke uzimaju nadležna indijska tijela u skladu s odredbama Direktive Komisije 2002/63/EZ od 11. srpnja 2002. o utvrđivanju metoda Zajednice za uzimanje uzoraka za službenu kontrolu ostataka pesticida u i na proizvodima biljnog i životinjskog podrijetla i o stavljanju izvan snage Direktive 79/700/EEZ (3). Ekstrakcija prije analize izvodi se zakiseljenim otapalom. Analiza se provodi u skladu s izmijenjenom verzijom metode QuEChERS, kako je određeno na web stranici referentnih laboratorija Zajednice za ispitivanje ostataka pesticida (4) ili u skladu s jednako pouzdanom metodom.
Članak 3.
Identifikacija
Svaka pošiljka proizvoda iz članka 1. identificira se oznakom koja se navodi na zdravstvenom certifikatu, na analitičkom izvješću koje sadrži rezultate uzorkovanja i analize te na bilo kojoj trgovačkoj ispravi koja prati pošiljku. Svaka pojedina vreća ili neki drugi oblik pakiranja pošiljke identificira se tom oznakom.
Članak 4.
Prethodna obavijest
Subjekti u poslovanju s hranom i hranom za životinje ili njihovi predstavnici prethodno obavješćuju kontrolnu točku o predviđenom datumu i vremenu dolaska svih pošiljaka iz članka 1.
Članak 5.
Službena kontrola
1. Nadležna tijela država članica moraju obavljati dokumentacijske, identifikacijske i fizičke preglede, uključujući i laboratorijske analize na pošiljkama proizvoda iz članka 1.
2. Identifikacijski i fizički pregledi, uključujući uzimanje uzoraka i analize za kontrolu prisutnosti PCP-a, provode se na najmanje 5 % pošiljaka.
3. Pošiljke su pod službenim nadzorom najviše 15 radnih dana, do dostupnosti rezultata laboratorijske analize.
4. Pregledi iz stavka 1. obavljaju se na kontrolnim točkama koje za to država članica posebno odredi.
5. Države članice čine popis kontrolnih točaka dostupnim javnosti i dostavljaju ga Komisiji.
6. Nadležna tijela država članica također provode nasumične fizičke preglede, uključujući uzimanje uzoraka i analize, kako bi kontrolirali prisutnost PCP-a u guar gumi poslanoj iz drugih zemalja osim Indije.
Članak 6.
Dijeljenje pošiljaka
Pošiljke se ne dijele sve dok ne završe službene kontrole. Ako se pošiljka dijeli, prilaže se ovjerena kopija zdravstvenog certifikata iz članka 2. stavka 1. točke (a) svakom dijelu pošiljke koja se dijeli, sve do njezina puštanja u slobodan promet.
Članak 7.
Troškovi
Sve troškove koji proizlaze iz službenih kontrola iz članka 5. stavka 1, uključujući uzimanje uzoraka, analizu, pohranu i sve poduzete mjere u slučaju pošiljaka koje ne udovoljavaju uvjetima, snosi subjekt u poslovanju s hranom i hranom za životinje.
Članak 8.
Puštanje u slobodan promet
Prije puštanja pošiljaka u slobodan promet, subjekt u poslovanju s hranom i hranom za životinje ili njihov predstavnik predočuje carinskim tijelima dokaz da:
(a)
su provedene službene kontrole iz članka 5. stavka 1.; i
(b)
su rezultati proizašli iz fizičkih pregleda, gdje su takvi pregledi bili potrebni, bili povoljni.
Članak 9.
Proizvodi koji ne udovoljavaju uvjetima
Svaki proizvod za koji je utvrđeno da sadrži više od 0,01 mg/kg PCP-a, uzimajući u obzir proširenu mjernu nesigurnost, nakon kontrola provedenih u skladu s člankom 5., ne smije ući u lanac hrane ili hrane za životinje. Proizvodi se sigurno zbrinjavaju u skladu s odredbama članka 19. Uredbe (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o službenom nadzoru koji se provodi radi provjere pridržavanja propisa o hrani i hrani za životinje te pravila o zdravlju i dobrobiti životinja (5).
Članak 10.
Izvješća
Države članice obavješćuju Komisiju Sustavom brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje (RASFF) za sve pošiljke za koje se utvrdi da sadrže PCP iznad 0,01 mg/kg, uzimajući u obzir proširenu mjernu nesigurnost.
Države članice Komisiji podnose svaka tri mjeseca izvješće o svim analitičkim rezultatima kontrola iz članka 5. stavka 1. Navedena se izvješća podnose tijekom mjeseca nakon završetka svakog tromjesečja.
Članak 11.
Stavljanje izvan snage
Odluka Komisije 2008/352/EZ stavlja se izvan snage.
Upućivanje na odluku stavljenu izvan snage tumači se kao upućivanje na ovu Uredbu.
Članak 12.
Prijelazne odredbe
Odstupajući od članka 2. stavka 1. države članice daju ovlaštenje za uvoz pošiljaka proizvoda iz članka 1. koje su napustile zemlju prije 1. travnja 2010. uz priloženo analitičko izvješće kako je predviđeno Odlukom 2008/352/EZ.
Članak 13.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana nakon dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ona se primjenjuje od dana stupanja na snagu.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 25. ožujka 2010.