РЕГЛАМЕНТ (ЕC) № 544/2011 НА КОМИСИЯТА
от 10 юни 2011 година
за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на изискванията за данни за активните вещества
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1) и по-специално първото изречение на член 8, параграф 4 от него,
след като се консултира с Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009, досието, което трябва да бъде представено за целите на одобряването на активно вещество или за разрешаването на продукт за растителна защита, трябва да отговаря на същите изисквания по отношение на изискванията за данни за продукти за растителна защита, както по отношение на приложимите по-рано правила, посочени в приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (2).
(2)
Поради това за прилагането на Регламент (ЕО) № 1107/2009 е необходимо да се приеме регламент, който съдържа посочените изисквания за данните за активните вещества. Не е необходимо този регламент да съдържа съществени изменения,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изискванията за данни за целите на одобрението на активно вещество, предвидени в член 8, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 се установяват с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 14 юни 2011 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 10 юни 2011 година.
32011R0544
L 155/1
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 544/2011
od 10. lipnja 2011.
o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu zahtjeva za podacima za aktivne tvari
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno prvu rečenicu njezinog članka 8. stavka 4.,
nakon savjetovanja sa Stalnim odborom za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
budući da:
(1)
U skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009, dokumentacija koja se dostavlja za odobrenje aktivne tvari ili sredstva za zaštitu bilja mora udovoljavati istim zahtjevima vezanima uz zahtjeve za podacima za sredstva za zaštitu bilja kao i prema ranije primijenjenim pravilima određenima u prilozima II. i III. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (2).
(2)
Stoga je za provedbu Uredbe (EZ) br. 1107/2009 potrebno donijeti uredbu koja sadrži te zahtjeve za podacima za aktivne tvari. Takva uredba ne smije uključivati značajne izmjene,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Zahtjevi za podacima za odobrenje aktivne tvari predviđeni u članku 8. stavku 1. točki (b) Uredbe (EZ) br. 1107/2009 utvrđeni su u Prilogu ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 14. lipnja 2011. godine.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 10. lipnja 2011.