РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1131/2011 НА КОМИСИЯТА
от 11 ноември 2011 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на стевиол гликозидите
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10 и член 30, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храни, одобрени за използване в храните, и на условията за тяхната употреба.
(2)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) направи оценка на безопасността на използването като подсладител на стевиол гликозидите, извличани от листата на растението Stevia rebaudiana Bertoni, и представи становището си на 10 март 2010 г (2). Органът установи допустим дневен прием (ДДП) за стевиол гликозидите от 4 mg/kg телесно тегло на ден, изразен като еквиваленти на стевиол. Консервативните оценки относно експозицията на стевиол гликозиди както при възрастни, така и при деца, сочат вероятност от надвишаване на ДДП при предложените максимални нива на употреба.
(3)
Предвид заключението на Органа през септември 2010 г. заявителите представиха изменения в предложените употреби и поискаха от Органа да вземе предвид тези употреби. През януари 2011 г. беше публикувано изявление за нова оценка на експозицията (3). Въпреки изменените употреби заключението беше много сходно - а именно, че както при възрастни, така и при деца, ДДП може да бъде надвишен при активно консумиращите лица. Най-голям дял в общата очаквана експозиция на стевиол гликозиди имат ароматизираните безалкохолни напитки (безалкохолни напитки).
(4)
Въпреки че се отчита нуждата от пускане на пазара на нови продукти с намалено енергийно съдържание, употребата на стевиол гликозиди като подсладител следва да се разреши при подходящи максимални нива на употреба. Предвид потенциално значителния дял на безалкохолните напитки в приема на стевиол гликозиди, следва да се определи по-ниско ниво на употреба в ароматизирани напитки в сравнение с предложените по-рано нива, разгледани от Органа.
(5)
Комисията ще поиска от производителите и потребителите на стевиол гликозиди информация относно действителната употреба на добавката в храните след разрешаването ѝ. Комисията ще предостави тази информация на държавите-членки. При необходимост Комисията ще поиска от Органа да направи нова по-прецизна оценка на експозицията, като вземе предвид действителните употреби на стевиол гликозидите в различните подкатегории храни и консумацията на нормални хранителни продукти в сравнение с тези с намалена енергийна стойност.
(6)
В становището си Органът изрази ДДП за стевиол гликозидите като еквиваленти на стевиол. Експозицията на стевиол гликозиди чрез храната също беше изразена като еквиваленти на стевиол. Поради това максималните разрешени нива на употреба следва също да се изразят като еквиваленти на стевиол. Максималните нива на стевиол гликозиди са изразени като сума от всички специфично означени стевиол гликозиди, посочени в спецификациите, и могат да бъдат преобразувани в еквиваленти на стевиол с помощта на коефициентите на преобразуване, посочени в спецификациите.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 1333/2008
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Преходна разпоредба
Чрез дерогация от член 2, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 1129/2011 на Комисията от 11 ноември 2011 година за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храни (4) вписванията в част Б и част Д от приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 относно стевиол гликозидите (E 960) се прилагат от датата на влизане в сила на настоящия регламент.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 11 ноември 2011 година.
32011R1131
L 295/205
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1131/2011
od 11. studenoga 2011.
o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu steviol glikozida
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 10. i članak 30. stavak 5.,
budući da:
(1)
Uredba (EZ) br. 1333/2008 utvrđuje popis prehrambenih aditiva Unije odobrenih za uporabu u hrani i uvjete njihove uporabe.
(2)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) je procijenila sigurnost steviol glikozida, ekstrahiranih iz listova biljke Stevia rebaudiana Bertoni, kao sladila objavila je svoje mišljenje 10. ožujka 2010. (2). Agencija je utvrdila prihvatljivi dnevni unos (Acceptable Daily Intake, ADI) za steviol glikozide, izražene kao ekvivalente steviola na 4 mg/kg tjelesne mase na dan. Prema konzervativnim procjenama izloženosti steviol glikozidima, vjerojatno je da će vrijednost ADI biti prekoračena i kod djece i kod odraslih pri najvećim predloženim razinama uporabe.
(3)
Uzimajući u obzir zaključak Agencije, podnositelji zahtjeva su u rujnu 2010. dostavili revidirane načine uporabe i od Agencije je zatraženo da ih se razmotri. Izviješće o novoj procjeni izloženosti je objavljeno u siječnju 2011. (3) Usprkos revidiranim načinima uporabe, zaključak je bio vrlo sličan, a to je da se u oba slučaja i kod odraslih i kod djece ADI može lako prijeći kod potrošača koji imaju visok unos navedenih proizvoda. Proizvodi koji najviše doprinose ukupnoj predviđenoj izloženosti steviol glikozidima su aromatizirana bezalkoholna pića.
(4)
Uzimajući u obzir potrebu za stavljanje na tržište novih proizvoda sa smanjenom energetskom vrijednošću, potrebno je odobriti uporabu steviol glikozida kao sladila uz odgovarajuće najveće dopuštene količine uporabe. S obzirom na potencijalno značajan doprinos bezalkoholnih pića na unos steviol glikozida, potrebno je smanjiti razine uporabe za aromatizirana pića u odnosu s prethodno predloženim razinama uporabe koje je razmatrala Agencija.
(5)
Komisija će zatražiti od proizvođača steviol glikozida i proizvođača hrane koji koriste steviol glikozide podatak o stvarnoj uporabi prehrambenog aditiva nakon njegovog odobravanja. Komisija će takve podatke stavit na raspolaganje državama članicama. Kad je potrebno, Komisija će zatražiti od Agencije novu detaljniju procjenu izloženosti, uzimajući u obzir stvarnu uporabu steviol glikozida u različitim potkategorijama hrane i konzumaciju uobičajene hrane u odnosu na konzumaciju proizvoda sa smanjenom energetskom vrijednošću.
(6)
U svom mišljenju Agencija je izrazila ADI za steviol glikozide kao ekvivalente steviola. Izloženost steviol glikozidima kroz prehranu također je izražena u ekvivalentima steviola. Stoga je primjereno da najveće dopuštene količine uporabe budu također izražene kao ekvivalenti steviola. Najveće razine steviol glikozida izražene su kao suma svih steviol glikozida navedenih u specifikacijama i mogu se pretvoriti u ekvivalente steviola koristeći faktore pretvorbe navedene u specifikacijama.
(7)
Mjere predviđene ovom Uredbom su u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nisu im se usprotivili ni Europski parlament niti Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Izmjene Uredbe (EZ) br. 1333/2008
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Prijelazne mjere
Odstupajući od članka 2. stavka 1. Uredbe Komisije (EU) br. 1129/2011 od 11. studenoga 2011. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o popisu Unije prehrambenih aditiva (4), dopune u dijelu B i dijelu E Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 u vezi sa steviol glikozidom (E 960) primjenjuju se od datuma stupanja na snagu ove Uredbe.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 11. studenoga 2011.