РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 9 август 2010 година
за изменение на приложение XI към Директива 2003/85/ЕО на Съвета по отношение на списъка с лаборатории, оправомощени да работят с жив вирус на шап
(нотифицирано под номер C(2010) 5420)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/435/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2003/85/ЕО на Съвета от 29 септември 2003 г. относно мерки на Общността за борба с болестта шап и за отмяна на Директива 85/511/ЕИО и решения 89/531/ЕИО и 91/665/ЕИО и за изменение на Директива 92/46/ЕИО (1), и по-специално член 67 от нея,
като има предвид, че:
(1)
Директива 2003/85/ЕО определя минимални мерки за борба, които да се прилагат в случай на възникване на огнище на болестта шап, и конкретни превантивни мерки, насочени към повишаване на познанията и готовността на компетентните органи и на фермерите по отношение на тази болест.
(2)
Сред посочените превантивни мерки е и задължението за държавите-членки да гарантират, че работата с жив вирус на шап с цел научни изследвания и диагностика се извършва само в одобрените лаборатории, изброени в част А, а производството както на неактивни антигени за направата на ваксини, така и на ваксини, и свързаните с това научни изследвания се извършват само в одобрените предприятия и лаборатории, изброени в част Б от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО.
(3)
България информира официално Комисията, че вследствие на проверките, извършени в съответствие с член 66 от Директива 2003/85/ЕО, се счита, че нейната национална референтна лаборатория вече не отговаря на стандартите за биологична безопасност, предвидени в член 65, буква г) от Директива 2003/85/ЕО.
(4)
Нидерландия информира официално Комисията за някои промени по отношение на името на лаборатория, изброена в част Б от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО, която се намира в Нидерландия.
(5)
От съображения за сигурност е важно списъкът с лабораториите, посочени в приложение XI към Директива 2003/85/ЕО, да се актуализира.
(6)
Следователно е необходимо да се заличи вписването за България в списъка с лаборатории, посочени в част A, и да се замени вписването за Нидерландия в списъка с лаборатории, посочени в част Б от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО. Следователно приложение XI към Директива 2003/85/ЕО следва да бъде съответно изменено.
(7)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Приложение XI към Директива 2003/85/ЕО се изменя, както следва:
1.
В част А вписването за България се заличава.
2.
В част Б вписването за Нидерландия се заменя със следното:
„NL
Нидерландия
Merial S.A.S., Lelystad Laboratory, Lelystad“
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 9 август 2010 година.
32010D0435
L 209/18
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
ODLUKA KOMISIJE
od 9. kolovoza 2010.
o izmjeni Priloga XI. Direktivi Vijeća 2003/85/EZ u pogledu popisa laboratorija ovlaštenih za postupanje sa živim virusom slinavke i šapa
(priopćena pod brojem dokumenta C(2010) 5420)
(Tekst značajan za EGP)
(2010/435/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 2003/85/EZ od 29. rujna 2003. o mjerama Zajednice za kontrolu slinavke i šapa, o stavljanju izvan snage Direktive 85/511/EEZ i odluka 89/531/EEZ i 91/665/EEZ te o izmjeni Direktive 92/46/EEZ (1), a posebno njezin članak 67.,
budući da:
(1)
Direktiva 2003/85/EZ određuje minimalne mjere kontrole koje se moraju primijeniti u slučaju izbijanja slinavke i šapa te određene preventivne mjere za jačanje svijesti i spremnosti nadležnih tijela i uzgajivača u vezi s tom bolešću.
(2)
U skladu s tim preventivnim mjerama, države članice obvezne su osigurati da se rukovanje živim virusom slinavke i šapa za istraživanja i dijagnostiku provodi samo u odobrenim laboratorijima navedenim u dijelu A i da se proizvodnja cjepiva ili inaktiviranih antigena za proizvodnju cjepiva te povezana istraživanja provode samo u odobrenim objektima i laboratorijima navedenim u dijelu B Priloga XI. Direktivi 2003/85/EZ.
(3)
Bugarska je službeno obavijestila Komisiju da nakon pregleda provedenih u skladu s člankom 66. Direktive 2003/85/EZ njihov nacionalni referentni laboratorij više ne zadovoljava biosigurnosne standarde predviđene u članku 65. točki (d) Direktive 2003/85/EZ.
(4)
Nizozemska je službeno obavijestila Komisiju o određenim promjenama u vezi s nazivom laboratorija navedenog u dijelu B Priloga XI. Direktivi 2003/85/EZ koji se nalazi u Nizozemskoj.
(5)
Iz sigurnosnih razloga važno je ažurirati popis laboratorija određen u Prilogu XI. Direktivi 2003/85/EZ.
(6)
U skladu s tim potrebno je izbrisati unos za Bugarsku na popisu laboratorija iz dijela A i zamijeniti unos za Nizozemsku na popisu laboratorija iz dijela B Priloga XI. Direktivi 2003/85/EZ. Prilog XI. Direktivi 2003/85/EZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(7)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Prilog XI. Direktivi 2003/85/EZ mijenja se kako slijedi:
1.
u dijelu A unos za Bugarsku se briše;
2.
u dijelu B unos za Nizozemsku zamjenjuje se sljedećim:
„NL
Nizozemska
Merial S.A.S., Lelystad Laboratory, Lelystad”
Članak 2.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 9. kolovoza 2010.