РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 441/2012 НА КОМИСИЯТА
от 24 май 2012 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от бифеназат, бифентрин, боскалид, кадусафос, хлорантранилипрол, хлороталонил, клотианидин, ципроконазол, делтаметрин, дикамба, дифеноконазол, динокап, етоксазол, фенпироксимат, флубендиамид, флудиоксонил, глифозат, металаксил-М, мептилдинокап, новалурон, тиаметоксам и триазофос във или върху някои продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за бифеназат, бифентрин, хлороталонил, делтаметрин, етоксазол, глифозат, металаксил-М и триазофос са установени в приложение II и в част Б на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за боскалид, хлорантранилипрол, клотианидин, ципроконазол, дикамба, дифеноконазол, динокап, фенпироксимат, флубендиамид, флудиоксонил, мептилдинокап, новалурон и тиаметоксам са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. За кадусафос до момента не са установявани МДГОВ в нито едно от приложенията към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В контекста на процедурата за предоставяне на разрешение за използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество металаксил-М, в маруля, полска (кълнова) салата, ескариол, кресон, земен кресон, аругула, червен синап, листа и стъбла от зеле, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на флудиоксонил, такова заявление бе подадено за полска (кълнова) салата, маруля, ескариол, кресон, аругула, листа и стъбла от зеле, спанак, салатно цвекло и свежи билки. По отношение на глифозат такова заявление бе подадено за използването му при леща. По отношение на хлорантранилипрол, такова заявление бе подадено за цитрусови плодове, ягоди, фасул и грах със и без шушулки, леща, други бобови и грахови растения, артишок (ангинарии), ориз и кафе на зърна.
(4)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави-членки, а докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(5)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна внимание по-специално на рисковете за потребителите и, ако е целесъобразно,- за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той предостави становищата си до Комисията и до държавите-членки, като ги направи и обществено достъпни.
(6)
В обоснованите си становища Органът заключи, че, по отношение на използването на флудиоксонил върху полска (кълнова) салата, кресон, аругула, листа и стъбла от зеле и свежи билки, данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ. По отношение на хлорантранилипрол върху фасул без шушулки, грах със и без шушулки, леща и други бобови и грахови растения Органът заключи, че данните не са достатъчни, за да обосноват исканите МДГОВ.
(7)
Що се отнася до всички останали заявления, в обоснованото си становище Органът заключи, че са спазени всички изисквания по отношение на данните и че, според оценка на експозицията на потребителите, направена за 27 конкретни европейски групи потребители, препоръчаните от Органа изменения на МДГОВ са приемливи що се отнася до безопасността на потребителите. Той взе предвид последните данни за токсикологичните свойства на металаксил- М. Нито експозицията на потребителите на това вещество през целия им живот чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да го съдържат, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, не показаха, че съществува риск да бъде превишена допустимата дневна доза (ДДД) или острата референтна доза (ОРД).
(8)
На 9 юли 2011 г. Комисията за Codex Alimentarius (3) прие CXL за бифеназат, бифентрин, боскалид, кадусафос, хлорантранилипрол, хлороталонил, клотианидин, ципроконазол, делтаметрин, дикамба, дифеноконазол, динокап, етоксазол, фенпироксимат, флубендиамид, флудиоксонил, мептилдинокап, новалурон, тиаметоксам и триазофос. Посочените CXL следва да бъдат включени в Регламент (ЕО) № 396/2005 като МДГОВ, с изключение на онези от тях, които не са безопасни за дадена европейска група потребители и по отношение на които Съюзът е изразил резерви пред Комисията за Codex Alimentarius (4).
(9)
Въз основа на обоснованите становища и научния доклад на Органа и като бяха отчетени факторите, имащи отношение към разглеждания въпрос, предложените изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и срещу тях не изказаха възражения нито Европейският парламент, нито Съветът,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 24 май 2012 година.
32012R0441
L 135/4
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
24.05.2012.
UREDBA KOMSIJE (EU) br. 441/2012
od 24. svibnja 2012.
o izmjeni priloga II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na maksimalne razine ostataka za bifenazat, bifentrin, boskalid, kadusafos, klorantraniliprol, klorotalonil, klotianidin, ciprokonazol, deltametrin, dikambu, difenokonazol, dinokap, etoksazol, fenpiroksimat, flubendiamid, fludioksonil, glifosat, metalaksil-M, meptildinokap, novaluron, tiametoksam i triazofos u ili na nekim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a),
budući da:
(1)
Za bifenazat, bifentrin, klorotalonil, deltametrin, etoksazol, glifosat, metalaksil-M i triazofos maksimalne razine ostataka (MRO) bile su utvrđene u Prilogu II. i dijelu B Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. Za boskalid, klorantraniliprol, klotianidin, ciprokonazol, dikambu, difenokonazol, dinokap, fenpiroksimat, flubendiamid, fludioksonil, meptildinokap, novaluron i tiametoksam MRO-ovi su bili utvrđeni u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. Za kadusafos nije bio utvrđen MRO ni u jednom od priloga Uredbi (EZ) br. 396/2005.
(2)
U sklopu postupka za odobrenje uporabe sredstva za zaštitu bilja koje sadrži aktivnu tvar metalaksil-M za uporabu na salati, matovilcu, širokolisnoj endiviji, vrtnoj grbici, barici, rikoli/rukoli, crvenoj gorušici te listovima i izdancima kupusnjača, na temelju članka 6. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005 bio je podnesen zahtjev za izmjenama postojećih MRO-ova.
(3)
Što se tiče fludioksonila, takav je zahtjev bio podnesen za uporabu na matovilcu, salati, širokolisnoj endiviji, vrtnoj grbici, rukoli, listovima i izdancima kupusnjača, špinatu, blitvi i svježem začinskom bilju. Što se tiče glifosata, takav je zahtjev bio podnesen za uporabu na leći. Što se tiče klorantraniliprola, takav je zahtjev bio podnesen za uporabu na agrumima, jagodama, grahu i grašku sa i bez mahuna, leći, ostalim mahunarkama, artičokama, riži i zrnima kave.
(4)
U skladu s člankom 8. Uredbe (EZ) br. 396/2005, dotične su države članice ocijenile te zahtjeve i Komisiji dostavile izvješća o ocjeni.
(5)
Europska agencija za sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”, ocijenila je zahtjeve i izvješća o ocjeni te posebno ispitala opasnosti za potrošača i, prema potrebi, za životinje, te je izdala obrazložena mišljenja o predloženim MRO-ovima (2). Ta je mišljenja proslijedila Komisiji i državama članicama te ih učinila dostupnim javnosti.
(6)
Što se tiče uporabe fludioksonila na matovilcu, vrtnoj grbici, rukoli, listovima i izdancima kupusnjača te svježem začinskom bilju, Agencija je u svojim obrazloženim mišljenjima zaključila da podaci nisu bili dostatni da opravdaju tražene MRO-e. Što se tiče uporabe klorantraniliprola na grahu bez mahuna, grašku sa i bez mahuna, leći i ostalim mahunarkama, Agencija je zaključila da podaci nisu bili dostatni da opravdaju tražene MRO-e.
(7)
Što se tiče svih ostalih zahtjeva, Agencija je u svojim obrazloženim mišljenjima zaključila da su svi zahtjevi u pogledu podataka ispunjeni i da su izmjene MRO-ova koje je preporučila Agencija prihvatljive s obzirom na sigurnost potrošača na temelju ocjene izloženosti potrošača za 27 specifičnih europskih potrošačkih skupina. Agencija je uzela u obzir najnovije informacije o toksikološkim svojstvima metalaksila-M. Ni cjeloživotna izloženost toj tvari konzumiranjem svih prehrambenih proizvoda koji mogu sadržavati tu tvar, ni kratkoročna izloženost zbog prekomjernog konzumiranja relevantnih kultura i proizvoda nisu pokazali da postoji rizik od premašivanja prihvatljivog dnevnog unosa (PDU) ili akutne referentne doze (ARD).
(8)
Dana 9. srpnja 2011. Povjerenstvo za Codex Alimentarius (CAC) (3) usvojilo je CXL-ove za bifenazat, bifentrin, boskalid, kadusafos, klorantraniliprol, klorotalonil, klotianidin, ciprokonazol, deltametrin, dikambu, difenokonazol, dinokap, etoksazol, fenpiroksimat, flubendiamid, fludioksonil, meptildinokap, novaluron, tiametoksam i triazofos. Te bi CXL-ove trebalo uključiti u Uredbu (EZ) br. 396/2005 kao MRO-ove, osim onih CXL-ova koji nisu sigurni za neku od europskih potrošačkih skupina i za koje je Unija CAC-u izrazila svoju zadršku (4).
(9)
Na temelju obrazloženih mišljenja i znanstvenog izvješća Agencije i uzimajući u obzir faktore relevantne za pitanje koje se razmatra, predložene izmjene MRO-ova ispunjavaju zahtjeve članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(10)
Uredbu (EZ) br. 396/2005 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(11)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te im se nisu usprotivili ni Europski parlament ni Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 24. svibnja 2012.