РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 365/2010 НА КОМИСИЯТА
от 28 април 2010 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 2073/2005 относно микробиологични критерии за храните по отношение на ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти и на Listeria monocytogenes в готварската сол
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 852/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно хигиената на храните (1), и по-специално член 4, параграф 4 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 2073/2005 на Комисията от 15 ноември 2005 г. относно микробиологични критерии за храните (2) установява микробиологични критерии за определени микроорганизми и правила за прилагане, с които трябва да се съобразяват стопанските субекти в хранителната промишленост, когато изпълняват общите и специфичните хигиенни мерки, посочени в член 4 от Регламент (ЕО) № 852/2004.
(2)
Съгласно член 10 от Регламент (ЕО) № 2073/2005 микробиологичните критерии се преразглеждат, като се вземат предвид напредъкът на науката, технологията и методологията, възникващите патогенни микроорганизми в хранителни продукти и информацията от оценките на риска.
(3)
Глава 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 2073/2005 установява критерии за безопасност на храните по отношение на Listeria monocytogenes в някои видове готови за консумация храни. В точка 1.3 са определени граници за готови за консумация храни, които не могат да подпомагат растежа на L. monocytogenes, различни от предназначените за бебета и за специални медицински цели. От стопанските субекти в хранителната промишленост се изисква да представят доказателства, че пуснатите на пазара продукти изпълняват критериите по време на срока им на годност.
(4)
Съгласно Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (3) готварската сол е готова за консумация храна. Съгласно научните данни при нормални обстоятелства не се очаква наличие и оцеляване на L. monocytogenes в солта. Следователно готварската сол следва да бъде добавена в бележка под линия 4 в глава 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 2073/2005, в която са посочени видовете готови за консумация храни, за които не се изисква редовното провеждане на изпитвания за наличието на L. monocytogenes.
(5)
Съгласно Регламент (ЕО) № 2073/2005 по отношение на ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти се прилага критерий за хигиена на процеса, включително референтен аналитичен метод и граници.
(6)
Прилагането на референтния аналитичен метод, определен за изпитванията за наличие на ентеробактерии в пастьоризираното мляко и други течни пастьоризирани млечни продукти по ISO 21528-1, се оказа трудно при извършването на рутинни анализи в рамките на процедури за самоконтрол, тъй като отнема много усилия и време. Поради развитието на методологията референтният аналитичен метод за ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти следва да се замени със стандарт ISO 21528-2, който е по-бърз и лесен за прилагане.
(7)
Изборът на референтен аналитичен метод оказва въздействие върху резултатите от изпитванията. Следователно е необходимо критерият за граница за ентеробактериите в пастьоризираното мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти да бъде съответно изменен. Изменението все пак ще гарантира подходяща граница на откриване с оглед на хигиената на процеса, тъй като проблемите, които биха могли да възникнат в процеса на производство, биха довели до много по-значително увеличение на ентеробактериите.
(8)
С оглед на скорошните промени в таксономията наименованието Enterobacter sakazakii в Регламент (ЕО) № 2073/2005 следва да бъде променено на Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Срокът на прилагане на някои от разпоредбите е до 1 януари 2010 г., а след тази дата ще се прилагат нови такива, вече предвидени в посочения регламент. За улеснено разбиране на въпросните разпоредби е целесъобразно предходните да бъдат заличени.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 2073/2005 следва да бъде съответно изменен.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение от страна на Европейския парламент и Съвета,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение I към Регламент (ЕО) № 2073/2005 се изменя, както следва:
1.
Глава 1 се изменя, както следва:
а)
ред 1.5 се заменя със следното:
„1.5
Кайма и месни заготовки от птиче месо, предназначени за консумация след топлинна обработка
Salmonella
5
0
Отсъствие в 25 g
EN/ISO 6579
Продукти, пуснати на пазара в рамките на срока им на годност“
б)
ред 1.9 се заменя със следното:
„1.9
Месни продукти от птиче месо, предназначени за консумация след топлинна обработка
Salmonella
5
0
Отсъствие в 25 g
EN/ISO 6579
Продукти, пуснати на пазара в рамките на срока им на годност“
в)
ред 1.24 се заменя със следното:
„1.24
Сухи храни за кърмачета и сухи диетични храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета на възраст под шест месеца (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
Отсъствие в 10 g
ISO/TS 22964
Продукти, пуснати на пазара в рамките на срока им на годност“
2.
В бележка под линия 4 от глава 1 се добавя следното тире:
„-
готварска сол“.
3.
Точка 2.2 от глава 2 се изменя, както следва:
а)
ред 2.2.1 се заменя със следното:
„2.2.1
Пастьоризирано мляко и други пастьоризирани течни млечни продукти (4)
Ентеробактерии
5
0
10 cfu/ml
ISO 21528-2
В края на производствения процес
Проверка на ефективността на топлинната обработка и предотвратяване на повторно замърсяване, както и на качеството на суровините“
б)
бележка под линия 2 се заменя със следното:
„(2)
За точки 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 и 2.2.10 m = M“.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 28 април 2010 година.
32010R0365
L 107/9
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
28.04.2010.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 365/2010
od 28. travnja 2010.
o izmjeni Uredbe (EZ) br. 2073/2005 o mikrobiološkim kriterijima za hranu u pogledu enterobakterija u pasteriziranom mlijeku i drugim pasteriziranim tekućim mliječnim proizvodima i bakterije Listeria monocytogenes u soli namijenjenoj za konzumaciju
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 852/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o higijeni hrane (1), a posebno njezin članak 4. stavak 4.,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 2073/2005 od 15. studenoga 2005. o mikrobiološkim kriterijima za hranu (2) utvrđuju se mikrobiološki kriteriji za određene mikroorganizme i provedbena pravila kojih se subjekti u poslovanju s hranom moraju pridržavati pri provođenju općih i posebnih higijenskih mjera iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 852/2004.
(2)
U skladu s člankom 10. Uredbe (EZ) br. 2073/2005, mikrobiološki kriteriji podliježu preispitivanju kako bi se uzeli u obzir napredak u znanosti, tehnologiji i metodologiji, pojava novih patogenih mikroorganizama u hrani te informacije iz procjena rizika.
(3)
Poglavljem 1. Priloga I. Uredbi (EZ) br. 2073/2005 utvrđuju se kriteriji sigurnosti hrane za bakteriju Listeria monocytogenes u određenoj gotovoj hrani. U dijelu 1.3. navedene su granične vrijednosti za gotovu hranu koja ne pogoduje rastu bakterije L. monocytogenes, osim hrane za dojenčad i za posebne medicinske potrebe. Subjekti u poslovanju s hranom moraju dokazati da proizvodi koje stavljaju na tržište udovoljavaju kriterijima tijekom njihova roka valjanosti.
(4)
U skladu s Uredbom (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta propisa o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane i utvrđivanju postupaka o pitanjima sigurnosti hrane (3), sol namijenjena za konzumaciju je gotova hrana. Prema znanstvenim dokazima, postoji mala vjerojatnost da će u uobičajenim okolnostima bakterija L. monocytogenes biti prisutna i preživjeti u soli. Sol namijenjenu konzumaciji potrebno je stoga dodati u bilješku 4. u poglavlju 1. Priloga I. Uredbi (EZ) br. 2073/2005 u kojoj se navodi gotova hrana za koju se ne zahtijeva redovito ispitivanje na prisutnost bakterije L. monocytogenes.
(5)
U skladu s Uredbom (EZ) br. 2073/2005, na enterobakterije u pasteriziranom mlijeku i drugim pasteriziranim tekućim mliječnim proizvodima primjenjuje se kriterij higijene procesa, koji uključuje referentnu analitičku metodu i granične vrijednosti.
(6)
Pokazalo se da je referentnu analitičku metodu ISO 21528-1 koja je predviđena za dokazivanje enterobakterija u pasteriziranom mlijeku i drugim pasteriziranim tekućim mliječnim proizvodima teško koristiti za rutinske analize u okviru samokontrola budući da je veoma složena i dugotrajna. Uzimajući u obzir napredak u metodologiji, referentnu analitičku metodu za dokazivanje enterobakterija u pasteriziranom mlijeku i drugim pasteriziranim tekućim mliječnim proizvodima potrebno je promijeniti te primjenjivati metodu ISO 21528-2, koja je brža i lakše ju je provoditi.
(7)
Referentne metode analize utječu na rezultate ispitivanja. Graničnu vrijednost koja je utvrđena kao kriterij za enterobakterije u pasteriziranom mlijeku i drugim pasteriziranim tekućim mliječnim proizvodima potrebno je stoga na odgovarajući način izmijeniti. Ta bi promjena i dalje jamčila dostatnu granicu detekcije u okviru higijene procesa budući da bi vjerojatni problemi u proizvodnom procesu uzrokovali mnogo veći rast enterobakterija.
(8)
S obzirom na nedavnu promjenu u taksonomiji, naziv Enterobacter sakazakii u Uredbi (EZ) br. 2073/2005 potrebno je promijeniti u Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Neke od odredbi primjenjivale su se do 1. siječnja 2010., a nove odredbe koje su već utvrđene u Uredbi primjenjivat će se nakon tog datuma. Radi bolje čitljivosti tih odredbi, primjereno je brisati stare odredbe.
(10)
Uredbu (EZ) br. 2073/2005 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(11)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nije im se usprotivio ni Europski parlament niti Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog I. Uredbi (EZ) br. 2073/2005 mijenja se kako slijedi:
1.
Poglavlje 1. mijenja se kako slijedi:
(a)
redak 1.5. zamjenjuje se sljedećim:
„1.5.
Mljeveno meso i mesni pripravci od mesa peradi namijenjeni za jelo kuhani
Salmonella
5
0
Odsutnost u 25 g
EN/ISO 6579
Proizvodi stavljeni na tržište, tijekom njihovog roka trajanja”
(b)
redak 1.9. zamjenjuje se sljedećim:
„1.9.
Mesni proizvodi od mesa peradi, namijenjeni za jelo kuhani
Salmonella
5
0
Odsutnost u 25 g
EN/ISO 6579
Proizvodi stavljeni na tržište, tijekom njihovog roka trajanja”
(c)
redak 1.24. zamjenjuje se sljedećim:
„1.24.
Dehidrirana hrana za dojenčad i dehidrirana dijetetska hrana za posebne medicinske potrebe za djecu mlađu od šest mjeseci (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
Odsutnost u 10 g
ISO/TS 22964
Proizvodi stavljeni na tržište tijekom njihovog roka trajanja”
2.
U bilješci 4. u poglavlju 1. dodaje se sljedeća alineja:
„-
sol namijenjena za konzumaciju”.
3.
Dio 2.2. poglavlja 2. mijenja se kako slijedi:
(a)
redak 2.2.1. zamjenjuje se sljedećim:
„2.2.1.
Pasterizirano mlijeko i drugi pasterizirani tekući mliječni proizvodi
Enterobacteriaceae
5
0
10 cfu/ml
ISO 21528-2
Kraj proizvodnog procesa
Provjera djelotvornosti termičke obrade i prevencije rekontaminacije, kao i kvalitete sirovina”
(b)
bilješka (2) zamjenjuje se sljedećim:
„(2)
Za točke 2.2.1., 2.2.7., 2.2.9. i 2.2.10. m = M”
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 28. travnja 2010.