РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 25 юни 2010 година
относно невключването на трифлуралин в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета
(нотифицирано под номер C(2010) 4199)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/355/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 2, четвърта алинея от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Решение 2007/629/ЕО на Комисията (2) беше решено активното вещество трифлуралин да не бъде включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Решението бе взето в рамките на втория етап от работната програма, предвиден в регламенти (ЕО) № 451/2000 (3) и (ЕО) № 703/2001 (4) на Комисията, с които се определят подробни правила за изпълнение на втория етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и се установява списък с активните вещества, които трябва да бъдат оценени с оглед на евентуалното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(2)
Първоначалният нотификатор подаде ново заявление в съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО и Регламент (ЕО) № 33/2008 на Комисията от 17 януари 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 91/414/ЕИО на Съвета във връзка с редовна и ускорена процедура за оценката на активни вещества, които са били част от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от същата директива, но не са били включени в приложение I към нея (5). Той поиска прилагането на ускорена процедура в съответствие с членове 13 и 19 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и представи актуализирано досие. Заявлението бе подадено до Гърция, която е определена за докладваща държава-членка по силата на Регламент (ЕО) № 451/2000.
(3)
Посоченото заявление отговаря на съществените и процедурните изисквания по член 15 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и е подадено в рамките на срока, определен във второто изречение от член 13 от посочения регламент.
(4)
Гърция подложи на оценка подадените от нотификатора нови данни и информация и на 7 януари 2009 г. представи допълнителен доклад.
(5)
Допълнителният доклад беше предмет на партньорска проверка от страна на държавите-членки и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „ЕОБХ“) и беше представен на Комисията на 14 юли 2009 г. под формата на научен доклад на ЕОБХ за трифлуралин (6). Докладът беше разгледан от държавите-членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и беше финализиран на 11 май 2010 г. под формата на доклад на Комисията за преглед за трифлуралин.
(6)
В новата оценка, извършена от докладващата държава-членка, и в новото заключение на ЕОБХ беше обърнато особено внимание върху опасенията, довели до невключването, които се дължат на съществуващия висок риск за водните организми, особено на рибите, токсичността на метаболитите за организми, обитаващи утаечни среди, излагането на потребителя при приложения за нежитни култури, високата устойчивост в почви, високия потенциал за биологично натрупване и възможността за пренасяне на големи разстояния по въздуха.
(7)
В предоставеното от нотификатора актуализирано досие бяха посочени нови данни и информация по отношение на оценката на риска за водните организми, особено рибите, токсичността на метаболитите за организми, обитаващи утаечни среди, високата устойчивост в почви и високия потенциал за биологично натрупване. С цел да се намали рискът за потребителите, в рамките на повторното подаване на документация нотификаторът подкрепи само приложенията при маслодайна рапица. Предоставените данни по отношение на възможността за пренасяне на големи разстояния по въздуха повтарят тези от вече приложения в първоначалното досие мониторингов доклад. Беше извършена нова оценка, чиито заключения бяха включени в допълнителния доклад и в научния доклад на ЕОБХ за трифлуралин.
(8)
Въпреки това допълнителните данни и информация, предоставени от нотификатора, не позволяват да бъдат отхвърлени всички конкретни опасения, довели до невключването.
(9)
По-специално, по отношение на опасенията за потенциален висок риск за водните организми, особено рибите, разрешение не бе намерено поради недостатъци в проведените нови изследвания. В резултат на това не бе възможно да се завърши оценката на риска за повърхностните води. Също така предоставената информация не разяснява достатъчно добре възможността за пренасяне на големи разстояния по въздуха и е неактуална.
(10)
Комисията прикани нотификатора да предостави своите коментари относно резултатите от партньорската проверка. Също така, в съответствие с член 21, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008, Комисията прикани нотификатора да представи своите коментари относно проектодоклада за преглед, и по-специално относно оставащите опасения по отношение на риска за водната среда и възможността за пренасяне на големи разстояния. Нотификаторът предостави своите коментари, които бяха разгледани внимателно.
(11)
Въпреки изложените доводи от страна на нотификатора обаче изложените опасения не бяха отхвърлени и оценките, изготвени въз основа на предоставената и оценена информация по време на експертните срещи на ЕОБХ, не показват, че може да се очаква, че при предложените условия за употреба продуктите за растителна защита, съдържащи трифлуралин, като цяло удовлетворяват изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО.
(12)
Поради това трифлуралинът не следва да бъде включен в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
(13)
Решение 2007/629/ЕО следва да се отмени.
(14)
Настоящото решение не накърнява правото за подаване на ново заявление по отношение на трифлуралин в съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО и глава II от Регламент (ЕО) № 33/2008.
(15)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Трифлуралинът не се включва като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
Член 2
Решение 2007/629/ЕО се отменя.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 25 юни 2010 година.
32010D0355
L 160/30
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
ODLUKA KOMISIJE
od 25. lipnja 2010.
o neuvrštavanju trifluralina u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ
(priopćena pod brojem dokumenta C(2010) 4199)
(Tekst značajan za EGP)
(2010/355/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (1), a posebno četvrti podstavak njezinog članka 8. stavka 2.,
budući da:
(1)
Odlukom Komisije 2007/629/EZ (2) odlučeno je da se aktivna tvar trifluralin ne uvrsti u Prilog I. Direktivi 91/414/EZ. Ta je Odluka donesena u okviru druge faze programa rada predviđenog u Uredbama Komisije (EZ) br. 451/2000 (3) i (EZ) br. 703/2001 (4) kojima se utvrđuju detaljna pravila za provedbu druge faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive 91/414/EEZ te sastavlja popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti s obzirom na njihovo moguće uvrštenje u Prilog I. Direktivi 91/414/EZ.
(2)
Prvotni prijavitelj podnio je novi zahtjev u skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ i Uredbom Komisije (EZ) br. 33/2008 od 17. siječnja 2008. o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu Direktive Vijeća 91/414/EEZ u pogledu redovnog i ubrzanog postupka ocjene aktivnih tvari koje su bile dio programa rada iz članka 8. stavka 2. te Direktive, ali nisu uvrštene u njezin Prilog I. (5). Zahtijevao je primjenu ubrzanog postupka u skladu s člancima od 13. do 19. Uredbe (EZ) br. 33/2008 i dostavio je ažuriranu dokumentaciju. Zahtjev je dostavljen Grčkoj koja je Uredbom (EZ) br. 451/2000 imenovana državom članicom izvjestiteljicom.
(3)
Taj je zahtjev u skladu s materijalnim i postupovnim zahtjevima članka 15. Uredbe (EZ) br. 33/2008 i podnesen je u vremenskom roku predviđenom u drugoj rečenici članka 13. te Uredbe.
(4)
Grčka je ocijenila nove informacije i podatke koje je dostavio prijavitelj te je 7. siječnja 2009. pripremila dodatno izvješće.
(5)
Države članice i Europska agencija za sigurnost hrane, dalje u tekstu EFSA, stručno su pregledale dodatno izvješće i podnijele ga Komisiji 14. srpnja 2009. u obliku znanstvenog izvješća EFSA-e za trifluralin (6). Države članice i Komisija pregledale su to izvješće u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja i dovršile ga 11. svibnja 2010. u obliku izvješća Komisije o pregledu trifluralina.
(6)
Nova ocjena države članice izvjestiteljice i novi zaključak EFSA-e usredotočili su se na razloge za zabrinutost koji su doveli do neuvrštavanja, a koji su rezultat velike opasnosti za vodene organizme, posebno ribe, toksičnosti metabolita za organizme u sedimentu, izloženosti potrošača pri uporabi na biljkama osim žitarica, dugog zadržavanja u tlu, velike mogućnosti bioakumulacije i mogućnosti prijenosa zrakom na velike udaljenosti.
(7)
Prijavitelj je dostavio nove podatke i informacije u ažuriranoj dokumentaciji, posebno u pogledu ocjene rizika za vodene organizme, posebno ribe, toksičnosti metabolita za organizme u sedimentu, dugog zadržavanja u tlu i velike mogućnosti bioakumulacije. Kako bi se smanjio rizik za potrošače, prijavitelj je u kontekstu ponovnog dostavljanja dokumentacije podržao samo primjenu na sjemenkama uljaricama. S obzirom na mogućnost prijenosa zrakom na velike udaljenosti, dostavljeni podaci jednostavno su prikazali podatke iz izvješća o praćenju koji su se već nalazili u izvornoj dokumentaciji. Izvršena je nova ocjena koja je uključena u dodatno izvješće i znanstveno izvješće EFSA-e za trifluralin.
(8)
Međutim, dodatni podaci i informacije koje je dostavio prijavitelj nisu dozvolili uklanjanje svih posebnih razloga za zabrinutost koji su doveli do neuvrštavanja.
(9)
Posebno, nije bilo moguće riješiti razlog za zabrinutost u vezi s mogućom velikom opasnošću za vodene organizme, posebno ribe, zbog nedostataka u ponovno dostavljenim studijama. Zbog toga nije bilo moguće dovršiti ocjenu opasnosti za površinske vode. Osim toga, mogućnost prijenosa zrakom na velike udaljenosti nije bila na odgovarajući način objašnjena zbog zastarjelosti dostavljenih informacija.
(10)
Komisija je pozvala prijavitelja da dostavi primjedbe o rezultatima stručnog pregleda. Nadalje, Komisija je u skladu s člankom 21. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 33/2008 pozvala prijavitelja da dostavi primjedbe na nacrt izvješća o pregledu, posebno u pogledu preostalih razloga za zabrinutost zbog opasnosti za vodene organizme i mogućnosti prijenosa na velike udaljenosti. Prijavitelj je dostavio primjedbe koje su detaljno razmotrene.
(11)
Međutim, usprkos argumentima koje je iznio prijavitelj, ustanovljeni razlozi za zabrinutost nisu mogli biti uklonjeni, a ocjene donesene na temelju informacija dostavljenih i ocijenjenih tijekom sastanaka stručnjaka EFSA-e nisu dokazale da je moguće očekivati da sredstva za zaštitu bilja koja sadrže trifluralin u predloženim uvjetima uporabe uglavnom ispunjavaju zahtjeve utvrđene u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) Direktive 91/414/EEZ.
(12)
Trifluralin stoga ne bi trebalo uvrstiti u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ.
(13)
Odluku 2007/629/EZ treba staviti izvan snage.
(14)
Ova Odluka ne dovodi u pitanje podnošenje daljnjeg zahtjeva za trifluralin u skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ i poglavljem II. Uredbe (EZ) br. 33/2008.
(15)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Trifluralin se kao aktivno sredstvo ne uvrštava u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ.
Članak 2.
Odluka 2007/629/EZ stavlja se izvan snage.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 25. lipnja 2010.