РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 453/2010 НА КОМИСИЯТА
от 20 май 2010 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (1), и по-специално член 131 от него,
като има предвид, че:
(1)
Информационните листове за безопасност са широко приет и ефективен метод за предоставянето на информация относно веществата и смесите в Общността и бяха направени неразделна част от системата на Регламент (ЕО) № 1907/2006.
(2)
С оглед на улесняването на световната търговия и опазването на здравето на човека и околната среда, в продължение на повече от 10 години в рамките на Организацията на обединените нации (ООН) бяха внимателно изготвяни хармонизирани критерии за класифициране и етикетиране и правила относно информационните листове за безопасност, което доведе до Глобалната хармонизирана система за класификация и етикетиране на химикали (наричана по-долу „GHS“).
(3)
С Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (2) се хармонизират разпоредбите и критериите за класифициране и етикетиране на вещества, смеси и някои специфични изделия в Общността, като се вземат предвид критериите за класифициране и правилата за етикетиране на GHS.
(4)
Директива 67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. за сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (3) и Директива 1999/45/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 май 1999 г. за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно класифицирането, опаковането и етикетирането на опасни препарати (4) са изменяни неколкократно. Директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО ще бъдат заменени за преходен период в зависимост от това кои вещества трябва да бъдат класифицирани, етикетирани и опаковани съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008, считано от 1 декември 2010 г., а това кои смеси - от 1 юни 2015 г., въпреки че за периода от 1 декември 2010 г. до 1 юни 2015 г. се изисква класифициране на веществата съгласно двата акта - Директива 67/548/ЕИО и Регламент (ЕО) № 1272/2008. Двете директиви ще бъдат изцяло отменени с Регламент (ЕО) № 1272/2008, считано от 1 юни 2015 г.
(5)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 следва да бъде изменено, за да се приведе в съответствие с критериите за класифициране и с другите приложими разпоредби, съдържащи се в Регламент (ЕО) № 1272/2008.
(6)
Освен това следва да бъдат приведени в съответствие уредените в приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 изисквания по отношение на информационните листове за безопасност, като се вземат предвид правилата на GHS относно информационните листове за безопасност, за да се създаде възможност тристепенният механизъм на класифициране, етикетиране и информационни листове за безопасност да изпълни ролята си посредством взаимодействие на съставните му части.
(7)
Изменените по този начин информационни листове за безопасност продължават да бъдат важен елемент от предоставянето на информация за опасността и да предоставят механизъм за предоставяне надолу по веригата за доставка до следващия непосредствен потребител на подходяща информация за безопасността относно вещества и смеси, които отговарят на критериите за класифициране в съответствие с приложимото законодателство на Общността, както и относно някои вещества и смеси, които не отговарят на посочените критерии, като се взема предвид информацията от съответните доклади за безопасност на химичното вещество.
(8)
Прилагането на изискването в информационните листове за безопасност да бъдат включени класифицирането и етикетирането съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 по отношение на вещества и смеси в съответствие с внесените с настоящия регламент изменения следва отложеното прилагане на разпоредбите относно класифицирането и етикетирането за вещества и смеси съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008. Поради това и тъй като класифицирането и предоставянето на информация за опасността по отношение на смеси зависи от класифицирането и предоставянето на информация за опасността за веществата, изискването да бъдат включени класифицирането и етикетирането съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 за смеси следва да се прилага само след изискването да бъдат включени класифицирането и етикетирането съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 за вещества.
(9)
Доставчиците на смеси, избрали да се основават на възможността да прилагат на доброволни начала както класифицирането, така и етикетирането в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 преди 1 юни 2015 г., следва да предоставят в съответния информационен лист за безопасност класификацията в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, наред с класификацията в съответствие с Директива 1999/45/ЕО.
(10)
По отношение на информационните листове за безопасност за вещества, в които се предоставя информация относно класифицирането и етикетирането в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, преди 1 юни 2015 г. следва да се постави изискването в тях да се предоставя информация за класификацията в съответствие с Директива 67/548/ЕИО, както и да се предостави възможност за правилно класифициране и етикетиране на посочените смеси от страна на доставчиците на смеси, които не се основават на възможността да прилагат по-рано нито класификацията, нито етикетирането в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 1907/2006 се изменя, както следва:
1.
считано от 1 декември 2010 г.:
а)
приложение II се заменя с приложение I към настоящия регламент;
б)
в раздел 3.7 от приложение VI в заглавието думите „(виж заглавие 16 от информационния лист за безопасност)“ се заменят с „(вж. раздел 1 от информационния лист за безопасност)“;
2.
считано от 1 юни 2015 г., приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се заменя с приложение II към настоящия регламент.
Член 2
1. До 1 декември 2010 г. доставчиците на вещества, които прилагат член 61, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, могат да прилагат приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006, изменено с член 1, точка 1 от настоящия регламент.
2. До 1 декември 2010 г. доставчиците на смеси могат да прилагат приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006, изменено с член 1, точка 1 от настоящия регламент.
3. До 1 юни 2015 г. доставчиците на смеси, които прилагат член 61, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, могат да прилагат приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006, изменено с член 1, точка 2 от настоящия регламент.
4. До 1 юни 2015 г. доставчиците на смеси, които прилагат параграф 3, предоставят в подраздел 3.2 от съответните информационни листове за безопасност класификацията на веществата, указани в посочения подраздел в съответствие с Директива 67/548/ЕИО, включително обозначение за опасност, буквено(и) символ(и) и рискови фрази, в допълнение на класификацията, включваща предупрежденията за опасност в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008.
5. До 1 юни 2015 г. доставчиците на смеси, които прилагат параграф 3, предоставят в подраздел 2.1 от съответните информационни листове за безопасност класификацията на смесите в съответствие с Директива 1999/45/ЕО, наред с класификацията, включваща предупрежденията за опасност в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008.
До 1 юни 2015 г., когато прилагат параграф 3, доставчиците на смеси, които отговарят на критериите за класифициране в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, посочват в подраздел 3.2 от съответните информационни листове за безопасност веществата, представляващи опасност за здравето или опасност за околната среда по смисъла на Директива 67/548/ЕИО, ако тези вещества са налице в концентрации, равни или по-големи от най-ниските стойности, посочени в раздел 3.2.1, буква а) от приложение II към настоящия регламент, наред с веществата, указани в раздел 3.2.1 от посоченото приложение.
До 1 юни 2015 г., когато прилагат параграф 3, доставчиците на смеси, които не отговарят на критериите за класифициране в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, посочват в подраздел 3.2 от съответните информационни листове за безопасност веществата, представляващи опасност за здравето или опасност за околната среда по смисъла на Директива 67/548/ЕИО, ако тези вещества са налице в индивидуална концентрация, равна или по-голяма от 1 тегловен процент при негазообразни смеси и 0,2 обемни процента при газообразни смеси, наред с веществата, посочени в раздел 3.2.2 от приложение II към настоящия регламент.
6. Без да се засяга член 31, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, за вещества, които са пуснати на пазара преди 1 декември 2010 г. и за които не се изисква да бъдат преетикетирани и преопаковани в съответствие с член 61, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, не е необходимо информационният лист за безопасност да бъде заменен с информационен лист за безопасност, който е в съответствие с приложение I към настоящия регламент преди 1 декември 2012 г.
Без да се засяга член 31, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, за смеси, които са пуснати на пазара преди 1 юни 2015 г. и за които не се изисква да бъдат преетикетирани и преопаковани в съответствие с член 61, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, не е необходимо информационният лист за безопасност да бъде заменен с информационен лист за безопасност, който е в съответствие с приложение II към настоящия регламент преди 1 юни 2017 г.
7. Без да се засяга член 31, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, информационни листове за безопасност, предоставени най-малко веднъж на някой получател преди 1 декември 2010 г., могат да продължат да бъдат използвани и не е необходимо да бъдат в съответствие с приложение I към настоящия регламент до 30 ноември 2012 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 20 май 2010 година.
32010R0453
L 133/1
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
20.05.2010.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 453/2010
od 20. svibnja 2010.
o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i Direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (1), a posebno njezin članak 131.,
budući da:
(1)
Sigurnosno-tehnički listovi su dobro prihvaćena i učinkovita metoda pružanja informacija o tvarima i smjesama u Zajednici i čine sastavni dio sustava Uredbe (EZ) br. 1907/2006.
(2)
Da bi se olakšala trgovina na svjetskoj razini i istodobno zaštitilo zdravlje ljudi i okoliš, u okviru Ujedinjenih naroda (UN) su tijekom više od 10 godina brižljivoga rada izrađeni usklađeni kriteriji za razvrstavanje i označivanje te pravila za sigurnosno-tehničke listove, koji su rezultirali Globalno usklađenim sustavom razvrstavanja i označivanja kemikalija (dalje u tekstu: „GHS”).
(3)
Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni te stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (2) usklađuju se odredbe i kriteriji za razvrstavanje i označivanje tvari, smjesa i određenih posebnih proizvoda u Zajednici, uzimajući u obzir kriterije razvrstavanja i pravila označivanja iz GHS-a.
(4)
Direktiva Vijeća 67/548/EEZ od 27. lipnja 1967. o usklađivanju zakona i drugih propisa o razvrstavanju, pakiranju i označivanju opasnih tvari (3) kao i Direktiva 1999/45/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 31. svibnja 1999. o usklađivanju zakona i drugih propisa država članica o razvrstavanju, pakiranju i označivanju opasnih tvari (4) već su više puta izmijenjene. Direktiva 67/548/EEZ i Direktiva 1999/45/EZ zamijenit će se tijekom prijelaznoga razdoblja tako da će se tvari morati razvrstavati, označivati i pakirati u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 od 1. prosinca 2010., a smjese od 1. lipnja 2015., iako se od 1. prosinca 2010. do 1. lipnja 2015. zahtijeva razvrstavanje tvari i u skladu s Direktivom 67/548/EEZ i u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008. Obje će se direktive u cijelosti staviti izvan snage Uredbom (EZ) br. 1272/2008 s učinkom od 1. lipnja 2015.
(5)
Stoga bi Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 trebalo izmijeniti kako bi se prilagodio kriterijima razvrstavanja i drugim relevantnim odredbama utvrđenim u Uredbi (EZ) br. 1272/2008.
(6)
Zahtjeve za sigurnosno-tehničke listove utvrđene u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 trebalo bi povrh toga prilagoditi uzimajući u obzir pravila za sigurnosno-tehničke listove iz GHS-a, kako bi trojni mehanizam razvrstavanja, označivanja i sigurnosno-tehničkih listova mogao obavljati svoju zadaću interakcijom svojih sastavnih dijelova.
(7)
Ovako izmijenjeni sigurnosno-tehnički listovi trebali bi i dalje ostati važan element u priopćavanju opasnosti te služiti kao mehanizam prenošenja odgovarajućih obavijesti o sigurnosti tvari i smjesa koje ispunjavaju kriterije za razvrstavanje u skladu s važećim zakonodavstvom Zajednice kao i određenih tvari i smjesa koje ne ispunjavaju te kriterije, uzimajući u obzir informacije iz svih relevantnih izvješća o kemijskoj sigurnosti niz lanac opskrbe do neposrednog daljnjeg korisnika.
(8)
Primjena zahtjeva za uključenje razvrstavanja i označivanja tvari i smjesa u sigurnosno-tehničke listove u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008, kako je izmijenjena ovom Uredbom, trebala bi pratiti postupnu primjenu odredaba o razvrstavanju i označivanju tvari i smjesa u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008. Iz tog razloga, a i budući da razvrstavanje i priopćavanje opasnosti smjesa ovisi o razvrstavanju i priopćavanju opasnosti tvari, primjena zahtjeva za uvrštenje razvrstavanja i označivanja u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 za smjese trebala bi uslijediti tek nakon primjene zahtjeva za uvrštenje razvrstavanja i označivanja za tvari.
(9)
Dobavljači smjesa koji žele dobrovoljno iskoristiti ponuđenu mogućnost primjene razvrstavanja i označivanja u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 prije 1. lipnja 2015. trebali bi u odgovarajućem sigurnosno-tehničkom listu navesti razvrstavanje u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 zajedno s razvrstavanjem u skladu s Direktivom 1999/45/EZ.
(10)
Trebalo bi predvidjeti da sigurnosno-tehnički listovi za tvari u kojima se pružaju informacije o razvrstavanju i označivanju u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 do 1. lipnja 2015. sadrže i informacije o razvrstavanju u skladu s Direktivom 67/548/EEZ, kako bi se dobavljačima smjesa koji ne žele iskoristiti mogućnost ranije primjene razvrstavanja i označivanja u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 omogućilo da pravilno razvrstaju i označe te smjese.
(11)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog na temelju članka 133. Uredbe (EZ) br. 1907/2006,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Uredba (EZ) br. 1907/2006 mijenja se kako slijedi:
1.
S učinkom od 1. prosinca 2010.:
(a)
Prilog II. zamjenjuje se Prilogom I. ovoj Uredbi;
(b)
riječi „(vidjeti rubriku 16. sigurnosno-tehničkog lista)” u naslovu odjeljka 3.7. u Prilogu VI. zamjenjuju se riječima „(vidjeti odjeljak 1. sigurnosno-tehničkog lista)”;
2.
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 zamjenjuje se Prilogom II. ovoj Uredbi s učinkom od 1. lipnja 2015.
Članak 2.
1. Dobavljači tvari koji primjenjuju članak 61. stavak 2. Uredbe (EZ) br. 1272/2008 mogu do 1. prosinca 2010. primjenjivati Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1907/2006, kako je izmijenjen točkom 1. članka 1. ove Uredbe.
2. Dobavljači smjesa mogu do 1. prosinca 2010. primjenjivati Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1907/2006, kako je izmijenjen točkom 1. članka 1. ove Uredbe.
3. Dobavljači smjesa koji primjenjuju članak 61. stavak 2. Uredbe (EZ) br. 1272/2008 mogu do 1. lipnja 2015. primjenjivati Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1907/2006, kako je izmijenjen točkom 2. članka 1. ove Uredbe.
4. Dobavljači smjesa koji primjenjuju stavak 3. će do 1. lipnja 2015. u pododjeljku 3.2. odgovarajućih sigurnosno-tehničkih listova za tvari navedene u tom pododjeljku uz razvrstavanje s obavijestima o opasnosti u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 navesti i razvrstavanje tvari u skladu s Direktivom 67/548/EEZ, uključujući identifikaciju opasnosti, simbol(e) opasnosti i upozorenja R.
5. Dobavljači smjesa koji primjenjuju stavak 3. će do 1. lipnja 2015. u pododjeljku 2.1. odgovarajućih sigurnosno-tehničkih listova uz razvrstavanje oznaka upozorenja u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 navesti i razvrstavanje smjese u skladu s Direktivom 1999/45/EZ.
Dobavljači smjesa koje ispunjavaju kriterije za razvrstavanje u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 će do 1. lipnja 2015. kod primjene stavka 3. u pododjeljku 3.2. odgovarajućih sigurnosno-tehničkih listova, uz tvari navedene u točki 3.2.1. Priloga II. ovoj Uredbi, navesti i tvari koje predstavljaju opasnost za zdravlje ili okoliš u smislu Direktive 67/548/EEZ, ako su njihove koncentracije jednake ili više od najniže od vrijednosti navedenih u točki 3.2.1.(a) toga Priloga.
Dobavljači smjesa koje ne ispunjavaju kriterije za razvrstavanje u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 će do 1. lipnja 2015. kod primjene stavka 3. u pododjeljku 3.2. odgovarajućih sigurnosno-tehničkih listova uz tvari navedene u točki 3.2.2. Priloga II. ovoj Uredbi navesti i tvari koje predstavljaju opasnost za zdravlje ili okoliš u smislu Direktive 67/548/EEZ, ako su te tvari prisutne u pojedinačnoj koncentraciji od najmanje 1 % masenog udjela kod neplinovitih smjesa i 0,2 % volumnog udjela kod plinovitih smjesa.
6. Ne dovodeći u pitanje članak 31. stavak 9. Uredbe (EZ) br. 1907/2006, u slučaju tvari koje se stavljaju na tržište prije 1. prosinca 2010. i koje se ne moraju ponovno označiti i prepakirati u skladu s člankom 61. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1272/2008, sigurnosno-tehnički list nije potrebno zamijeniti sigurnosno-tehničkim listom u skladu s Prilogom I. ovoj Uredbi prije 1. prosinca 2012.
Ne dovodeći u pitanje članak 31. stavak 9. Uredbe (EZ) br. 1907/2006, u slučaju smjesa koje se stavljaju na tržište prije 1. lipnja 2015. i koje se ne moraju ponovno označiti i prepakirati u skladu s člankom 61. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1272/2008, sigurnosno-tehnički list nije potrebno zamijeniti sigurnosno-tehničkim listom u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi prije 1. lipnja 2017.
7. Ne dovodeći u pitanje članak 31. stavak 9. Uredbe (EZ) br. 1907/2006, sigurnosno-tehnički listovi za smjese koji su dostavljeni bilo kojem primatelju barem jedanput prije 1. prosinca 2010. mogu se i dalje koristiti i ne moraju se uskladiti s Prilogom I. ovoj Uredbi do 30. studenoga 2012.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 20. svibnja 2010.