РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 109/2012 НА КОМИСИЯТА
от 9 февруари 2012 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) по отношение на приложение XVII (КМТ вещества)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (1), и по-специално член 68, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С вписванията с номера 28-30 от приложение ХVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се забранява продажбата на масовия потребител на вещества, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (КМТ), категории 1А или 1Б или смеси, в които те се съдържат в концентрация, надвишаваща посочените пределни концентрации. Съответните вещества са изброени в допълнения 1-6 към приложение ХVII.
(2)
Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (2) бе изменен на 5 септември 2009 г. с Регламент (ЕО) № 790/2009 (3) с цел включване в класификацията на редица нови КМТ вещества. Допълнения 1-6 към приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 следва да бъдат изменени с цел привеждането им в съответствие с вписванията относно КМТ вещества в Регламент (ЕО) № 790/2009.
(3)
Съгласно член 68, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 могат да бъдат предложени ограничения по отношение употребата от потребители на КМТ вещества от категории 1А и 1Б в техния самостоятелен вид, в смес или в изделие.
(4)
Редица борни съединения бяха определени като токсични за репродукцията и бяха класифицирани като токсични за репродукцията в клас и категория на опасност Repr. 1B, предупреждение за опасност H360FD съгласно Регламент (ЕО) № 790/2009. Проучване на пазара, възложено от Комисията (4), относно употребата на борати в смеси, продавани на масовия потребител, показа, че тетра- и монохидратите на натриев перборат се използват в концентрация, надхвърляща тяхната конкретна пределна концентрация, посочена в Регламент (ЕО) № 790/2009, в детергенти и почистващи препарати, използвани в домакинството.
(5)
На 29 април 2010 г. Комитетът за оценка на риска (RAC) към Европейската агенция по химикалите (ECHA) излезе със становище относно употребата на борни съединения за фотографски цели (5). В становището си RAC отбелязва, че съществуват „повече на брой възможни източници, които допринасят за общата експозиция на бор на потребителите“, и че тези „допълнителни източници трябва да бъдат взети под внимание при оценката на риска, който съставляват борните съединения“. Редица източници на експозиция на бор на потребителите не са били взети под внимание при предишните оценки на риска, докато противно на това сега вниманието е ангажирано с многобройните източници на експозиция като цяло.
(6)
Тетра- и монохидратите на натриев перборат се използват предимно като избелващи агенти в перилни детергенти и продукти за миялни машини. Докладващата държава-членка, отговаряща за провеждането на оценка на риска по отношение на натриев перборат съгласно Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета от 23 март 1993 г. относно оценка и контрол на рисковете от съществуващите вещества (6), внесе досието в съответствие с приложение ХV от Регламент (ЕО) № 1907/2006 в Европейската агенция по химикалите в съответствие с член 136 от посочения регламент. Заключението от публикуваната през 2007 г. оценка на риска бе, че, самостоятелно разглеждано като единствен източник на експозиция на бор, използването на натриев перборат в перилни детергенти и почистващи препарати в домакинството не представлява неприемлив риск за масовия потребител. Независимо от това, поради това че, както се изтъква в становището на RAC от 2010 г., източниците на експозиция на бор на масовия потребител са многобройни и поради неговата токсичност за репродукцията, е желателно да се намали експозицията на бор на масовия потребител. Освен това, тъй като броят на потребителите, изложени на въздействието на бор от домакински детергенти и почистващи препарати, е значителен и тъй като при тези приложения съществуват алтернативи на перборатите, е целесъобразно употребата на перборати в домакински детергенти и почистващи препарати да се ограничи. За да се предостави обаче възможност на определени производители да се приспособят и да заменят при нужда борните с алтернативни на тях съединения при тези приложения, следва да се предостави временна дерогация за тази цел.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 юни 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 9 февруари 2012 година.
32012R0109
L 037/1
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
09.02.2012.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 109/2012
od 9. veljače 2012.
o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) u pogledu njezinog Priloga XVII. (karcinogene, mutagene, reproduktivno toksične tvari - CMR tvari)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94, kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (1), a posebno njezin članak 68. stavak 2.,
budući da:
(1)
U unosima 28 do 30 u Prilogu XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 zabranjuje se slobodna prodaja tvari koje su razvrstane kao karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične tvari (CMR) kategorije 1.A ili 1.B ili smjesa koje ih sadrže u koncentracijama iznad navedenih graničnih vrijednosti koncentracije. Dotične kemikalije navedene su u dodacima 1. do 6. Prilogu XVII.
(2)
Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni te stavljanju izvan snage direktiva 67/548/EEZ i 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (2) izmijenjena je 5. rujna 2009. Uredbom Komisije (EZ) br. 790/2009 (3) radi uključivanja niza novorazvrstanih CMR tvari. Dodatke 1. do 6. Prilogu XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 treba izmijeniti kako bi se uskladili s unosima koji se odnose na CMR tvari iz Uredbe (EZ) br. 790/2009.
(3)
Sukladno članku 68. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1907/2006, moguće je predlagati ograničenja za potrošačke uporabe CMR tvari kategorija 1.A i 1.B koje se koriste pojedinačno, u smjesi ili proizvodu.
(4)
Za cijeli niz borovih spojeva utvrđeno je da su reproduktivno toksični pa su u skladu s Uredbom (EZ) br. 790/2009 razvrstani kao reproduktivno toksični, razred i kategorija opasnosti Repr. 1.B, oznaka upozorenja H360FD. Istraživanje tržišta koje je provela Komisija (4) o uporabama borata u smjesama u slobodnoj prodaji pokazalo je da se natrijev perborat, tetra ili monohidrat, u deterdžentima i sredstvima za čišćenje u domaćinstvu koristi u koncentraciji koja prelazi specifične granične vrijednosti koncentracije navedene u Uredbi (EZ) br. 790/2009.
(5)
29. travnja 2010. Odbor za procjenu rizika (RAC) Europske agencije za kemikalije (ECHA) dao je mišljenje o uporabi borovih spojeva u fotografskim primjenama (5). U svojem mišljenju RAC je napomenuo da postoji „više mogućih izvora koji pridonose ukupnom izlaganju potrošača boru” i da „te dodatne izvore obvezno treba uzeti u obzir pri procjeni rizika borovih spojeva”. Za razliku od prijašnjih procjena rizika u kojima nisu bili razmatrani višestruki izvori izloženosti potrošača boru, današnje se zabrinutosti odnose na višestruke izvore izloženosti općenito.
(6)
Natrijev perborat, tetra i monohidrat uglavnom se koriste kao agensi za izbjeljivanje u deterdžentima za rublje i proizvodima za strojno pranje posuđa. Država članica izvjestiteljica odgovorna za provođenje evaluacije rizika za natrijev perborat u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93 od 23. ožujka 1993. o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari (6) podnijela je dosje u skladu s Prilogom XV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskoj agenciji za kemikalije u skladu s člankom 136. te Uredbe. Procjenom rizika koja je objavljena 2007. godine zaključeno je da uporaba natrijevog perborata u deterdžentima za rublje i sredstvima za čišćenje u domaćinstvu, za koju se smatralo da je zasebni izvor izloženosti boru, ne predstavlja neprihvatljiv rizik u javnoj uporabi. Ipak, budući da su u javnoj uporabi izvori izloženosti boru višestruki, kako je to izraženo u mišljenju RAC-a iz 2010. godine te zbog njegove reproduktivne toksičnosti izloženost boru u javnoj uporabi poželjno je smanjiti. Nadalje, budući da je populacija potrošača izložena boru iz deterdženata za rublje i sredstava za čišćenje u domaćinstvu znatna i budući da su za te namjene dostupne alternative za perborat, primjereno je ograničiti uporabu perborata u deterdžentima za rublje i sredstvima za čišćenje u domaćinstvu. Međutim, kako bi se određenim proizvođačima omogućilo da se prilagode i prema potrebi zamijene borove spojeve u tim primjenama, treba odobriti vremenski ograničeno izuzeće.
(7)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog na temelju članka 133. Uredbe (EZ) br. 1907/2006,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ona se primjenjuje od 1. lipnja 2012.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 9. veljače. 2012.