РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 610/2012 НА КОМИСИЯТА
от 9 юли 2012 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 124/2009 от 10 февруари 2009 г. за определяне на максимално допустимите граници за наличието на кокцидиостатици или хистомоностатици в храни в резултат на неизбежното преминаване на тези вещества в нецелеви фуражи
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на общностни процедури относно замърсителите в храните (1), и по-специално член 2, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 124/2009 на Комисията от 10 февруари 2009 г. за определяне на максимално допустимите граници за наличието на кокцидиостатици или хистомоностатици в храни в резултат на неизбежното преминаване на тези вещества в нецелеви фуражи (2) бяха определени максимално допустимите граници за някои кокцидиостатици или хистомоностатици в храните с цел да се гарантира правилното функциониране на вътрешния пазар и опазването на общественото здраве.
(2)
Максимално допустимите граници следва непрестанно да се адаптират, за да вземат предвид развитието в научно-техническите познания и промените на максимално допустимите стойности на остатъчните количества, установени за конкретни храни, разглеждани в рамките на Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход (3) или в рамките на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавките за използване при храненето на животните (4).
(3)
В рамките на Регламент (ЕО) № 470/2009 бяха установени максимално допустими стойности на остатъчни количества от натриев лазалоцид в храни от животински произход от едър рогат добитък с Регламент за изпълнение (ЕС) № 86/2012 на Комисията от 1 февруари 2012 г. за изменение на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията лазалоцид (5). Поради това е необходимо да се изменят разпоредбите по отношение на натриев лазалоцид.
(4)
Вече има нова техническа информация, а именно конкретни проучвания за степента на преминаване на мадурамицин от фуражите в яйцата от кокошки носачки. Според тези проучвания храненето на кокошки носачки с фуражи, съдържащи мадурамицин поради кръстосано замърсяване, но в стойности под максимално допустимите, води до наличие на стойности на мадурамицин в яйцата от тях, като тези стойности са над допустимите за момента максимални стойности. В съответствие със заключенията в становището на ЕОБХ относно кръстосаното замърсяване на нецелеви фуражи с мадурамицин (6) и научното становище относно безопасността и действието на мадурамицин амоний при пилета за угояване (7) по-високите стойности не водят до значим риск за здравето на потребителите. Поради това е целесъобразно разпоредбите относно мадурамицин да бъдат съответно изменени.
(5)
Условията за издаване на разрешително(то) за никарбазин и диклазурил като фуражни добавки бяха изменени съответно с Регламент (ЕС) № 875/2010 на Комисията от 5 октомври 2010 г. относно разрешително за използване за срок от десет години на добавка в храните за животни (8) и Регламент (ЕС) № 169/2011 на Комисията от 23 февруари 2011 г. относно разрешително за употреба на диклазурил като фуражна добавка при токачки (9). Посочените обстоятелства изискват значителни промени по отношение на определените максимални допустими стойности за никарбазин и незначителни промени за диклазурил в приложението към Регламент (ЕО) № 124/2009. В съответствие със заключенията в становището на ЕОБХ относно кръстосаното замърсяване на нецелеви фуражи с никарбазин (10) и научното становище относно безопасността и действието на никарбазин при пилета за угояване (11) предложените максимално допустими стойности на никарбазин в храните в резултат на неизбежното замърсяване в нецелеви фуражи не води до значим риск за здравето на потребителите. Следователно целесъобразно е разпоредбите относно диклазурил и никарбазин да бъдат съответно изменени.
(6)
Поради това Регламент (ЕО) № 124/2009 следва да бъде съответно изменен.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложението към Регламент (ЕО) № 124/2009 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 9 юли 2012 година.
32012R0610
L 178/1
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
09.07.2012.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 610/2012
od 9. srpnja 2012.
o izmjeni Uredbe (EZ) br. 124/2009 od 10. veljače 2009. o određivanju najviših dopuštenih količina kokcidiostatika ili histomonostatika u hrani koji su posljedica neizbježnog prenošenja tih tvari u neciljnu hranu za životinje
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EEZ) br. 315/93 od 8. veljače 1993. o utvrđivanju postupaka Zajednice za kontrolu kontaminanata u hrani (1), a posebno njezin članak 2. stavak 3.,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 124/2009 od 10. veljače 2009. o određivanju najviših dopuštenih količina kokcidiostatika ili histomonostatika u hrani koji su posljedica neizbježnog prenošenja tih tvari u neciljnu hranu za životinje (2) određene su najviše dopuštene količine za neke kokcidiostatike i histomonostatike, kako bi se osiguralo pravilno funkcioniranje unutarnjeg tržišta i zaštitilo javno zdravlje.
(2)
Najveće dopuštene količine moraju se stalno prilagođavati kako bi se uzela u obzir nova znanstvena i tehnička dostignuća te promjene najvećih dopuštenih količina rezidua utvrđenih za određenu hranu u okviru Uredbe (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla (3) ili u okviru Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (4).
(3)
U okviru Uredbe (EZ) br. 470/2009, Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 86/2012 od 1. veljače 2012. o izmjeni Priloga Uredbi (EZ) br. 37/2010 o farmakološki aktivnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u pogledu najvećih dopuštenih količina rezidua u hrani životinjskog podrijetla u vezi s tvari lasalocid (5), određene su najveće dopuštene količine za lasalocid natrij u hrani životinjskog podrijetla koja potječe od vrste goveda. Stoga odredbe u pogledu lasalocid natrija treba izmijeniti.
(4)
Na raspolaganju su nove tehničke spoznaje, to jest znanstvene studije o omjeru prijenosa maduramicina iz hrane za životinje u jaja kokoši nesilica. Te studije pokazuju da hrana za kokoši nesilice koja zbog križnog onečišćenja sadrži maduramicin, ali ispod najveće dopuštene količine, rezultira količinama maduramicina u jajima višim od trenutačno najvećih dopuštenih količina. U skladu sa zaključcima iz mišljenja EFSA-e o križnom onečišćenju neciljne hrane za životinje maduramicinom (6) i sa znanstvenim mišljenjem o sigurnosti i učinkovitosti maduramicin amonija za piliće za tov (7), ove više količine ne rezultiraju značajnim rizikom za zdravlje potrošača. Stoga je primjereno na odgovarajući način izmijeniti odredbe u pogledu maduramicina.
(5)
Uvjeti za odobrenje nikarbazina i diklazurila kao dodataka hrani za životinje izmijenjeni su Uredbom Komisije (EU) br. 857/2010 od 5. listopada 2010. o odobravanju dodatka hrani za životinje na razdoblje od 10 godina (8) i Uredbom Komisije (EU) br. 169/2011 od 23. veljače 2011. o odobrenju diklazurila kao dodatka hrani za biserke (9). Radi toga su u Prilogu Uredbi (EZ) br. 124/2009 potrebne značajne promjene u pogledu najveće dopuštene količinu za nikarbazin i manje promjene za diklazuril. U skladu sa zaključcima iz mišljenja EFSA-e o križnom onečišćenju neciljne hrane za životinje nikarbazinom (10) i sa znanstvenim mišljenjem o sigurnosti i učinkovitosti nikarbazina za piliće za tov (11), predložene najveće dopuštene količine za nikarbazin u hrani radi neizbježnog prenošenja u neciljnu hranu za životinje ne rezultiraju značajnim rizikom za zdravlje potrošača. Stoga je primjereno na odgovarajući način izmijeniti odredbe u pogledu diklazurila i nikarbazina.
(6)
Uredbu (EZ) br. 124/2009 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(7)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog. Uredbi (EZ) br. 124/2009 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 9. srpnja 2012.