РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 1 октомври 2010 година
за разрешаване на лаборатория в Русия да извършва серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс
(нотифицирано под номер C(2010) 6684)
(текст от значение за ЕИП)
(2010/591/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Решение 2000/258/ЕО на Съвета от 20 март 2000 г. за определяне на специален институт, който отговаря за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (1), и по-специално член 3, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Решение 2000/258/ЕО лабораторията на Agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy (наричана по-нататък „AFSSA, Нанси“) се определя като специалният институт, отговарящ за определяне на критериите за стандартизиране на серологичните тестове за контрол на ефикасността на ваксините против бяс. В това решение се определят и отговорностите на посочената лаборатория.
(2)
По-специално AFSSA, Нанси трябва да оценява лабораториите в държавите-членки и в трети страни с цел издаване на разрешение за извършване на серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
(3)
Компетентният орган на Русия е представил заявление за одобрение на една лаборатория в тази трета държава, която да извършва посочените серологични тестове.
(4)
AFSSA, Нанси направи оценка на посочената лаборатория и на 19 февруари 2010 г. представи на Комисията доклад, съдържащ положително становище вследствие на тази оценка.
(5)
Ето защо на посочената лаборатория следва да се разреши да извършва серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове.
(6)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
На посочената по-долу лаборатория се разрешава да извършва серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове, както е предвидено в член 3, параграф 2 от Решение 2000/258/ЕО:
„Federal Centre for Animal Health (FGI „ARRIAH“), 600901 Vladimir, Urjvets, Russia“.
Член 2
Настоящото решение се прилага от 15 октомври 2010 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 1 октомври 2010 година.
32010D0591
L 260/21
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
ODLUKA KOMISIJE
od 1. listopada 2010.
o odobravanju laboratorija u Rusiji za provođenje seroloških testova radi praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće
(priopćena pod brojem dokumenta C(2010) 6684)
(Tekst značajan za EGP)
(2010/591/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Odluku Vijeća 2000/258/EZ od 20. ožujka 2000. o određivanju posebnog instituta odgovornog za utvrđivanje kriterija za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće (1), a posebno njezin članak 3. stavak 2.,
budući da:
(1)
Odlukom 2000/258/EZ imenuje se laboratorij Agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy („AFSSA, Nancy”), kao poseban institut odgovoran za utvrđivanje kriterija potrebnih za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće. Tom se Odlukom također utvrđuju dužnosti tog laboratorija.
(2)
Posebno, AFSSA, Nancy treba ocjenjivati laboratorije u državama članicama i trećim zemljama za potrebe njihovog odobravanja za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće.
(3)
Nadležno tijelo Rusije podnijelo je zahtjev za odobrenje jednog laboratorija u toj trećoj zemlji za provođenje tih seroloških testova.
(4)
AFSSA, Nancy proveo je ocjenjivanje tog laboratorija i 19. veljače 2010. dostavio Komisiji pozitivno izvješće o tom ocjenjivanju.
(5)
Stoga bi taj laboratorij trebalo odobriti za provođenje seroloških testova radi praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće kod pasa, mačaka i pitomih vretica.
(6)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Sljedeći laboratorij odobrava se za provođenje seroloških testova radi praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće kod pasa, mačaka i pitomih vretica, kako je predviđeno u članku 3. stavku 2. Odluke 2000/258/EZ:
„Federal Centre for Animal Health (FGI ‚ARRIAH’), 600901 Vladimir, Urjvets, Russia”.
Članak 2.
Ova se Odluka primjenjuje od 15. listopada 2010.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 1. listopada 2010.