РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 298/2010 НА КОМИСИЯТА
от 9 април 2010 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1451/2007 с цел удължаване на периода на действие на дерогациите, даващи възможност за предлагане на пазара на биоциди
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 16, параграф 2 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В приложение II към Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2) е формулиран пълен списък на съществуващите активни вещества, които трябва да бъдат оценени в рамките на работната програма за системно изследване на активните вещества и които вече присъстват на пазара, наричана по-долу „програмата за преглед“, а освен това с горепосочения регламент се забранява предлагането на пазара на биоциди, съдържащи активни вещества, които не са включени в списъка в посоченото приложение или в приложение I или приложение IA към Директива 98/8/ЕО.
(2)
От друга страна обаче, Регламент (ЕО) № 1451/2007 дава възможност на Комисията да предоставя дерогации от тази забрана в случаите, когато някоя държава-членка смята, че дадено активно вещество има съществено значение по причини, свързани със здравеопазването, безопасността или защитата на културното наследство, или че такова вещество има критично значение за функционирането на обществото, като при това липсват технически или икономически осъществими алтернативи или заместители, които да са приемливи от гледна точка на околната среда и здравеопазването; също така, горепосоченият регламент предвижда, че държавите-членки могат да разрешават предлагането на пазара на активни вещества, състоящи се единствено от храна или фураж, предназначени за употреба като репеленти или атрактанти от продуктов тип 19.
(3)
При действащата понастоящем нормативна уредба тези дерогации могат да бъдат използвани до 14 май 2010 г., тъй като първоначално бе предвидено програмата за преглед да продължи само до тази дата.
(4)
Съгласно изменението на Директива 98/8/ЕО, направено с Директива 2009/107/ЕО (3), периодът на действие на програмата за преглед бе удължен до 14 май 2014 г.
(5)
С оглед да бъде осигурена последователност, е уместно да бъде уеднаквен периодът на действие на дерогациите, предвидени в членове 5 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007, с периода на действие на програмата за преглед.
(6)
Поради това Регламент (ЕО) № 1451/2007 следва да бъде съответно изменен.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 1451/2007 се изменя, както следва:
1.
Член 5, параграф 3 се заменя със следния текст:
„3. Отчитайки получените коментари, Комисията може да предостави дерогация от предвиденото в член 4, параграф 1, позволяваща предлагане на съответното вещество на пазара на поискалите това държави-членки, най-късно до датата, посочена в член 16, параграф 2, първа алинея от Директива 98/8/ЕО, при условие че тези държави-членки:
а)
гарантират, че продължителната употреба е възможна единствено ако продуктите, съдържащи веществото, са одобрени за предвидената употреба със съществено значение;
б)
достигнат до заключението, че предвид цялата налична информация е разумно да се приеме, че продължителната употреба няма неприемливи последствия върху здравето на хората или животните или върху околната среда;
в)
при даването на одобрение налагат всички подходящи мерки за ограничаване на риска;
г)
осигуряват повторно етикетиране на одобрените биоциди, които остават на пазара след 1 септември 2006 г., при което повторно етикетиране се отразяват условията на употреба, определени от държавите-членки в съответствие с настоящия параграф; и
д)
гарантират, че в случаите при които това е уместно, се търсят алтернативи на такива употреби от носителите на одобрението или от съответните държави-членки, или че се подготвя документация, която да бъде подадена съгласно процедурата, посочена в член 11 от Директива 98/8/ЕО, не по-късно от две години преди датата, посочена в член 16, параграф 2, първа алинея от Директива 98/8/ЕО.“
2.
Първата алинея от член 6 се заменя със следния текст:
„Чрез дерогация от изискването в член 4, параграф 1 държавите-членки могат да разрешават, най-късно до датата, посочена в член 16, параграф 2, първа алинея от Директива 98/8/ЕО, предлагането на пазара на активни вещества, състоящи се единствено от храна или фураж, предназначени за употреба като репеленти или атрактанти от продуктов тип 19.“
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 9 април 2010 година.
32010R0298
L 090/4
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 298/2010
od 9. travnja 2010.
o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1451/2007 u pogledu produljenja trajanja odstupanja kojima se omogućava stavljanje na tržište biocidnih pripravaka
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (1), a posebno njezin članak 16. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (2) u Prilogu II. utvrđuje se sveobuhvatni popis postojećih aktivnih tvari koje treba ocijeniti u okviru radnog programa za sustavno ispitivanje aktivnih tvari koje su već na tržištu, dalje u tekstu „program preispitivanja”, te zabranjuje stavljanje na tržište biocidnih pripravaka koje sadrže aktivne tvari koje nisu navedene u tom Prilogu ili u Prilogu I. ili I.A Direktivi 98/8/EZ.
(2)
Međutim, Uredbom (EZ) br. 1451/2007 Komisiji se omogućava odobravanje odstupanja od te zabrane u slučajevima ako država članica smatra da je neka aktivna tvar bitna radi zdravlja, sigurnosti ili zaštite kulturne baštine, ili je od kritične važnosti za funkcioniranje društva, te ako nisu na raspolaganju tehnički i gospodarski izvedive alternative ili zamjene koje su prihvatljive sa stajališta zaštite okoliša i zdravlja, te se predviđa da država članica može dopustiti stavljanje na tržište aktivnih tvari koje se isključivo sastoje od hrane ili hrane za životinje koja su namijenjene za uporabu kao repelenti ili atraktanti vrste proizvoda 19.
(3)
Ta se odstupanja trenutačno mogu primjenjivati do 14. svibnja 2010. budući da je u početku bilo predviđeno da program preispitivanja traje do toga datuma.
(4)
Direktivom 98/8/EZ, kako je izmijenjena Direktivom 2009/107/EZ (3) produljeno je trajanje programa preispitivanja do 14. svibnja 2014.
(5)
Radi dosljednosti, primjereno je uskladiti trajanje odstupanja predviđenih u člancima 5. i 6. Uredbe (EU) br. 1451/2007 s trajanjem programa preispitivanja.
(6)
Uredbu (EZ) br. 1451/2007 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(7)
Mjere predviđene u ovoj Direktivi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Uredba (EU) br. 1451/2007 mijenja se kako slijedi:
1.
Članak 5. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:
„3. Uzimajući u obzir primljene primjedbe, Komisija može odobriti odstupanje od članka 4. stavka 1. te dopustiti stavljanje tvari na tržište država članica koje su podnijele zahtjev najkasnije do datuma iz prvog podstavka članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ pod uvjetom da države članice:
(a)
osiguraju da je stalna uporaba moguća samo ako su proizvodi koji sadrže tvar odobreni za predviđenu neophodnu uporabu;
(b)
zaključe da je, uzimajući u obzir sve dostupne podatke, razumno pretpostaviti da dulja uporaba ne proizvodi nikakve neprihvatljive učinke za zdravlje ljudi ili životinja ili za okoliš;
(c)
prilikom izdavanja odobrenja uvode sve primjerene mjere za smanjenje rizika;
(d)
osiguraju da se takvi odobreni biocidni pripravci koji ostanu na tržištu nakon 1. rujna 2006. ponovno označe u skladu s uvjetima za uporabu koje su utvrdile države članice u skladu s ovim stavkom; te
(e)
osiguraju da, prema potrebi, nositelji odobrenja ili dotične države članice traže alternativna rješenja za takve uporabe ili da u skladu s postupkom utvrđenim u članku 11. Direktive 98/8/EZ pripremaju dokumentaciju koji će predati najkasnije dvije godine prije datuma iz prvog podstavka članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ.”
2.
Prvi stavak članka 6. zamjenjuje se sljedećim:
„Odstupajući od članka 4. stavka 1., države članice mogu odobriti, najkasnije do datuma iz prvog podstavka članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ, stavljanje na tržište aktivnih tvari koje se sastoje isključivo od hrane ili hrane za životinje koje su namijenjene uporabi kao repelenti ili atraktanti vrste proizvoda 19.”
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 9. travnja 2010.