РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 221/2011 НА КОМИСИЯТА
от 4 март 2011 година
относно разрешителното за 6-фитаза (EC 3.1.3.26), получена от Aspergillus oryzae DSM 14223, като фуражна добавка за пъстървови риби (притежател на разрешителното - DSM Nutritional Products Ltd, представлявано от DSM Nutritional products Sp. Z o.o)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда издаването на разрешително за добавките за използване при храненето на животните и се посочват основанията и процедурите за предоставяне на разрешителното.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешително за ензимния препарат 6-фитаза (EC 3.1.3.26), получена от Aspergillus oryzae DSM 14223. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Предмет на заявлението е разрешително за 6-фитаза (EC 3.1.3.26), получена от Aspergillus oryzae DSM 14223, като фуражна добавка за пъстървови риби, която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
(4)
Използването ѝ беше временно разрешено и за пъстървови риби с Регламент (ЕО) № 521/2005 на Комисията (2).
(5)
Предоставени бяха нови данни в подкрепа на заявлението за разрешително за използване на 6-фитаза (EC 3.1.3.26), получена от Aspergillus oryzae DSM 14223, за пъстървови риби. В своето становище от 10 ноември 2010 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) стигна до заключението, че при предложените условия на използване препаратът 6-фитаза (EC 3.1.3.26), получена от Aspergillus oryzae DSM 14223, не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда и използването му може да подобри усвояването на фосфора. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада относно метода на анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
Оценката на 6-фитаза (EC 3.1.3.26), получена от Aspergillus oryzae DSM 14223, показва, че са изпълнени условията за разрешително, определени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Използването на посочения препарат следва да бъде съответно разрешено съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
(7)
От съображения за яснота следва да бъде заличено вписването за 6-фитаза (EC 3.1.3.26), получена от Aspergillus oryzae DSM 14223, в Регламент (ЕО) № 521/2005.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се използването на препарата, посочен в приложението, принадлежащ към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, като добавка при храненето на животните при условията, определени в приложението.
Член 2
В Регламент (ЕО) № 521/2005 член 2 и приложение II се заличават.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 4 март 2011 година.
32011R0221
L 060/3
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
04.03.2011.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 221/2011
od 4. ožujka 2011.
o odobrenju 6-fitaze (EC 3.1.3.26) proizvedene iz Aspergillus oryzae DSM 14223 kao dodatka hrani za životinje za salmonide (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products Ltd kojeg zastupa DSM Nutritional products Sp. Z o.o)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja.
(2)
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka enzima 6-fitaze (EC 3.1.3.26) koji je proizveden iz Aspergillus oryzae DSM 14223. Uz zahtjev su priloženi pojedinosti i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(3)
Zahtjev se odnosi na odobrenje 6-fitaze (EC 3.1.3.26) proizvedene iz Aspergillus oryzae DSM 14223 kao dodatka hrani za životinje za salmonide, i njegovo uvrštenje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
(4)
Njegovo korištenje također je privremeno odobreno za salmonide Uredbom Komisije (EZ) br. 521/2005 (2).
(5)
Dostavljeni su novi podaci u potporu zahtjevu za odobrenje 6-fitaze (EC 3.1.3.26) proizvedene iz Aspergillus oryzae DSM 14223 za salmonide. Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u mišljenju od 10. studenoga 2010. (3) da, pod predloženim uvjetima korištenja, 6-fitaza (EC 3.1.3.26) proizvedena iz Aspergillus oryzae DSM 14223 nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš, te da njezino korištenje može poboljšati iskoristivost fosfora. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenjem nakon stavljanja na tržište. Ona je također provjerila izvještaj o analitičkoj metodi tog dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koji je podnio Referentni laboratorij Europske unije za dodatke hrani za životinje osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(6)
Procjena 6-fitaze (EC 3.1.3.26) proizvedene iz Aspergillus oryzae DSM 14223 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time, korištenje toga pripravka trebalo bi odobriti kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
(7)
Zbog jasnoće, stavak za 6-fitazu (EC 3.1.3.26), proizvedenu iz Aspergillus oryzae DSM 14223, trebalo bi brisati u Uredbi (EZ) br. 521/2005.
(8)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
Članak 2.
Brišu se članak 2. i Prilog II. u Uredbi (EZ) br. 521/2005.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 4. ožujka 2011.