РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 334/2012 НА КОМИСИЯТА
от 19 април 2012 година
относно разрешаването на препарат от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 като фуражна добавка за зайци за угояване и за зайци, които не се отглеждат за производство на храни, и за изменение на Регламент (ЕО) № 600/2005 (притежател на разрешителното Société Industrielle Lesaffre)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животни подлежат на разрешаване, и се уреждат основанията и процедурите за предоставяне на разрешително. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
(2)
Препаратът от Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 беше разрешен безсрочно в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като фуражна добавка за използване при зайци за угояване с Регламент (ЕО) № 600/2005 на Комисията (3). Впоследствие препаратът беше вписан в Регистъра на фуражните добавки на Общността като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от посочения регламент беше подадено заявление за повторна оценка на Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, преди това NCYC Sc47, като фуражна добавка за зайци за угояване, а в съответствие с член 7 от посочения регламент - и за нова употреба при зайци, които не се отглеждат за производство на храни, с искане добавката да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, които се изискват съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 13 декември 2011 г. (4), че при предложените условия на употреба Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, здравето на потребителите или околната среда и че е в състояние да понижи смъртността при зайците за угояване. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането му на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(5)
Оценката на Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 показва, че са изпълнени условията за предоставяне на разрешително, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
(6)
Като следствие от предоставянето на ново разрешително по силата на Регламент (ЕО) № 1831/2003, разпоредбите относно Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, съдържащи се в Регламент (ЕО) № 600/2005, следва да бъдат заличени.
(7)
Тъй като промените в условията за предоставяне на разрешителното за фуражната добавка не са продиктувани от съображения за безопасност, е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпване на съществуващите запаси от премикси и комбинирани фуражи, така както са разрешени с Регламент (ЕО) № 600/2005.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Посоченият в приложението препарат, който спада към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, се разрешава като добавка при храненето на животните при спазване на определените в приложението условия.
Член 2
Вписването за E 1702 в приложение III към Регламент (ЕО) № 600/2005 се заличава.
Член 3
Пускането на пазара и употребата на препарата от Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, така както е разрешен с Регламент (ЕО) № 600/2005, както и съдържащите го премикси и комбинирани фуражи, етикетирани в съответствие с Директива 70/524/ЕИО преди влизането в сила на настоящия регламент, може да продължи до изчерпване на наличните запаси.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 19 април 2012 година.
32012R0334
L 108/6
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
19.04.2012.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 334/2012
od 19. travnja 2012.
o odobrenju pripravka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kao dodatka hrani za životinje za kuniće za tov i kuniće koji nisu namijenjeni za proizvodnju hrane i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 600/2005 (nositelj odobrenja Société Industrielle Lesaffre)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja. Člankom 10. te Uredbe predviđa se ponovno procjenjivanje dodataka hrani za životinje odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).
(2)
Uredbom Komisije (EZ) br. 600/2005 (3), u skladu s Direktivom 70/524/EEZ, pripravak Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 bio je odobren bez vremenskog ograničenja, kao dodatak hrani za životinje za korištenje u kunića za tov. Taj je pripravak, u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, naknadno unesen u Registar Zajednice dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod.
(3)
U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s člankom 7. te Uredbe, podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, prije NCYC Sc47, kao dodatka hrani za kuniće za tov i, u skladu s člankom 7. te Uredbe, za novo korištenje za kuniće koji nisu namijenjeni za proizvodnju hrane te za svrstavanje tog dodatka u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”. Tom su zahtjevu bili priloženi podaci i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(4)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u mišljenju od 13. prosinca 2011. (4) da pod predloženim uvjetima korištenja, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš, te da može smanjiti smrtnost kunića za tov. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka u hrani za životinje, koje je dostavio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(5)
Procjena Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 pokazuje da su uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. Stoga bi korištenje tog pripravka trebalo odobriti kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
(6)
Kao posljedica izdavanja novog odobrenja u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003, odredbe o Saccharomyces cerevsiae NCYC Sc47 sadržane u Uredbi (EZ) br. 600/2005 treba brisati.
(7)
Kako izmjene uvjeta za odobrenje dodatka hrani za životinje nisu povezane sa sigurnosnim razlozima, primjereno je omogućiti prijelazno razdoblje za raspolaganje postojećim zalihama premiksa i krmnih smjesa, kako je odobreno Uredbom (EZ) br. 600/2005.
(8)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Stabilizatori dobre flore” odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja, pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
Članak 2.
Briše se unos za E 1702 u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 600/2005.
Članak 3.
Pripravak Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, kako je odobren Uredbom (EZ) br. 600/2005, te premiksi i krmne smjese koji ga sadrže, koji su bili označeni u skladu s Direktivom 70/524/EEZ prije stupanja na snagu ove Uredbe, mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti dok se ne potroše postojeće zalihe.
Članak 4.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 19. travnja 2012.