РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1014/2013 НА КОМИСИЯТА
от 22 октомври 2013 година
за изменение на регламенти (ЕО) № 2380/2001, (ЕО) № 1289/2004, (ЕО) № 1455/2004, (ЕО) № 1800/2004, (ЕО) № 600/2005, (ЕС) № 874/2010, регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011, (ЕС) № 532/2011 и (ЕС) № 900/2011 по отношение на наименованието на притежателя на разрешенията за някои добавки във фуражите за животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него:
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 дружеството Pfizer Ltd. подаде заявление за промяна на наименованието на притежателя на разрешенията във връзка с регламенти (ЕО) № 2380/2001 (2), (ЕО) № 1289/2004 (3), (ЕО) № 1455/2004 (4), (ЕО) № 1800/2004 (5), (ЕО) № 600/2005 (6) и (ЕС) № 874/2010 (7) на Комисията и регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011 (8), (ЕС) № 532/2011 (9) и (ЕС) № 900/2011 (10) на Комисията.
(2)
Заявителят твърди, че вследствие на решението на дружеството Pfizer Ltd. да трансформира своето звено по здравеопазване на животните в самостоятелно дружество с наименование Zoetis Belgium SA и да прехвърли всички разрешения за търговия за коксидиостатици от Pfizer Ltd. на Zoetis Belgium SA, последното дружество притежава правата за търговия с добавките декоквинат, лазалоцид А натрий, мадурамицин амоний алфа, робенидин хидрохлорид и салиномицин.
(3)
Предлаганата промяна в условията на разрешенията е от чисто административно естество и не налага нова оценка на съответните добавки. Европейският орган за безопасност на храните беше информиран за заявлението.
(4)
С цел да се позволи на заявителя да упражнява правата си за търговия под името Zoetis Belgium SA, е необходима промяна в условията на съответните разрешения.
(5)
Поради това регламенти (ЕО) № 2380/2001, (ЕО) № 1289/2004, (ЕО) № 1455/2004, (ЕО) № 1800/2004, (ЕО) № 600/2005, (ЕС) № 874/2010 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011, (ЕС) № 532/2011 и (ЕС) № 900/2011 следва да бъдат съответно изменени.
(6)
Тъй като промените в условията на разрешенията не са във връзка с причини, свързани с безопасността, е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпване на съществуващите складови наличности.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 2380/2001
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 2
Изменение на Регламент (ЕО) № 1289/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 3
Изменение на Регламент (ЕО) № 1455/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 4
Изменение на Регламент (ЕО) № 1800/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 5
Изменение на Регламент (ЕО) № 600/2005
В приложение I, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 6
Изменение на Регламент (ЕС) № 874/2010
Регламент (ЕС) № 874/2010 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 7
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 388/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 388/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 8
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 532/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 532/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma Belgium BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложение I, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 9
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 900/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 900/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 10
Преходни мерки
Съществуващите складови наличности, произведени и етикетирани преди 12 ноември 2013 г. в съответствие с правилата, приложими преди 12 ноември 2013 г., може да бъдат пускани на пазара и използвани до изчерпването им.
Член 11
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 22 октомври 2013 година.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1014/2013
оd 22. listopada 2013.
o izmjeni uredaba (EZ) br. 2380/2001, (EZ) br. 1289/2004, (EZ) br. 1455/2004, (EZ) br. 1800/2004, (EZ) br. 600/2005, (EU) br. 874/2010, provedbenih uredaba (EU) br. 388/2011, (EU) br. 532/2011 i (EU) br. 900/2011 u pogledu naziva nositelja odobrenja za određene dodatke hrani za životinje
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
budući da:
(1)
U skladu s člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 poduzeće Pfizer Ltd. podnijelo je zahtjev za promjenu naziva nositelja odobrenja u vezi s uredbama Komisije (EZ) br. 2380/2001 (2), (EZ) br. 1289/2004 (3), (EZ) br. 1455/2004 (4), (EZ) br. 1800/2004 (5), (EZ) br. 600/2005 (6), (EU) br. 874/2010 (7), provedbenim uredbama Komisije (EU) No 388/2011 (8), (EU) br. 532/2011 (9) i (EU) br. 900/2011 (10).
(2)
Podnositelj zahtjeva tvrdi da kao rezultat odluke poduzeća Pfizer Ltd. da svoj odjel za zdravlje životinja pretvori u samostalno poduzeće pod nazivom Zoetis Belgium SA i na njega prenese sva odobrenja za stavljanje u promet kokcidiostatika, potonji ima prava za stavljanje na tržište dodataka dekokvinat, lasalocid A natrij, maduramicin amonij alfa, robenidin hidroklorid i salinomicin.
(3)
Predložena promjena uvjeta odobrenja u potpunosti je administrativne prirode i ne podrazumijeva novu procjenu dotičnih dodataka. Europska agencija za sigurnost hrane obaviještena je o zahtjevu.
(4)
Kako bi se podnositelju zahtjeva omogućilo korištenje prava stavljanja na tržište pod nazivom Zoetis Belgium SA, potrebno je izmijeniti uvjete odgovarajućih odobrenja.
(5)
Uredbe (EZ) br. 2380/2001, (EZ) br. 1289/2004, (EZ) br. 1455/2004, (EZ) br. 1800/2004, (EZ) br. 600/2005, (EU) br. 874/2010 i provedbene uredbe (EU) br. 388/2011, (EU) br. 532/2011 i (EU) br. 900/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(6)
Budući da izmjene uvjeta odobrenja nisu povezane sa sigurnosnim razlozima, primjereno je osigurati prijelazno razdoblje tijekom kojeg se mogu iskoristiti postojeće zalihe.
(7)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Izmjene Uredbe (EZ) br. 2380/2001
U drugom stupcu Priloga riječi „Pfizer Ltd” zamjenjuju se riječima „Zoetis Belgium SA”.
Članak 2.
Izmjene Uredbe (EZ) br. 1289/2004
U drugom stupcu Priloga riječi „Pfizer Ltd” zamjenjuju se riječima „Zoetis Belgium SA”.
Članak 3.
Izmjene Uredbe (EZ) br. 1455/2004
U drugom stupcu Priloga riječi „Pfizer Ltd” zamjenjuju se riječima „Zoetis Belgium SA”.
Članak 4.
Izmjene Uredbe (EZ) br. 1800/2004
U drugom stupcu Priloga riječi „Pfizer Ltd” zamjenjuju se riječima „Zoetis Belgium SA”.
Članak 5.
Izmjene Uredbe (EZ) br. 600/2005
U drugom stupcu Priloga I. riječi „Pfizer Ltd” zamjenjuju se riječima „Zoetis Belgium SA”.
Članak 6.
Izmjene Uredbe (EU) br. 874/2010
Uredba (EU) br. 874/2010 mijenja se kako slijedi:
(a)
u naslovu se riječi „Alpharma (Belgija) BVBA” zamjenjuju riječima „Zoetis Belgium SA”;
(b)
u drugom stupcu Priloga riječi „Pfizer Ltd” zamjenjuju se riječima „Zoetis Belgium SA”.
Članak 7.
Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 388/2011
Provedbena uredba (EU) br. 388/2011 mijenja se kako slijedi:
(a)
u naslovu se riječi „Alpharma (Belgium) BVBA” zamjenjuju riječima „Zoetis Belgium SA”;
(b)
u drugom stupcu Priloga riječi „Pfizer Ltd” zamjenjuju se riječima „Zoetis Belgium SA”.
Članak 8.
Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 532/2011
Provedbena uredba (EU) br. 532/2011 mijenja se kako slijedi:
(a)
u naslovu se riječi „Alpharma Belgium BVBA” zamjenjuju riječima „Zoetis Belgium SA”;
(b)
u drugom stupcu Priloga I. riječi „Pfizer Ltd” zamjenjuju se riječima „Zoetis Belgium SA”.
Članak 9.
Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 900/2011
Provedbena uredba (EU) br. 900/2011 mijenja se kako slijedi:
(a)
u naslovu se riječi „Alpharma (Belgija) BVBA” zamjenjuju riječima „Zoetis Belgium SA”;
(b)
u drugom stupcu Priloga Uredbi (EU) br. 900/2011 riječi „Pfizer Ltd” zamjenjuju se riječima „Zoetis Belgium SA”.
Članak 10.
Prijelazne mjere
Postojeće zalihe proizvedene i označene prije 12. studenoga 2013. u skladu s pravilima koja su bila na snazi prije 12. studenoga 2013. mogu se nastaviti stavljati na tržište i koristiti do njihova isteka.
Članak 11.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje na sve države članice.
Sastavljeno u Bruxellesu 22. listopada 2013.