РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 869/2012 НА КОМИСИЯТА
от 24 септември 2012 година
за разрешаване на тауматина като фуражна добавка за всички животински видове
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване, и се уреждат основанията и процедурите за издаване на разрешително. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, разрешени с Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
(2)
Тауматинът беше разрешен за неограничен период от време в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като фуражна добавка за използване за всички животински видове. Впоследствие тази фуражна добавка беше вписана в Регистъра на фуражните добавки на Общността като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от него беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на тауматина като фуражна добавка за всички животински видове с искане добавката да се включи в категорията „сензорни добавки“. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 6 септември 2011 г. (3), че при предложените условия на употреба тауматинът не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и хората или върху околната среда и е ефикасен като ароматизиращо вещество. Той заключи, че ако се вземат съответните предпазни мерки, няма да възникнат опасения във връзка с безопасността на потребителите. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Също така той провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, който представи референтната лаборатория на Общността, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(5)
При оценката на тауматина се установи, че са изпълнени условията за разрешителното, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно указаното в приложението към настоящия регламент.
(6)
Тъй като се внасят изменения в условията за разрешителното за тауматина и няма преки непосредствени последици за безопасността, следва да се предвиди разумен период преди влизането в сила на разрешителното, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото с оглед на новите изискванията, произтичащи от разрешителното. Освен това е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпването на наличностите от тауматин, разрешен в съответствие с Директива 70/524/ЕИО, и от съдържащи тауматин фуражи.
(7)
Твърде сложно е за операторите да адаптират многократно и бързо етикетите на фуражите, съдържащи различни добавки, които са последователно разрешени съгласно процедурата по член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 и за които трябва да се спазват новите правила за етикетирането. Поради това е целесъобразно да се намали административната тежест за операторите, като се предвиди известен период от време с оглед на плавната промяна по отношение на етикетирането.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се посоченото в приложението вещество тауматин, принадлежащо към категорията „сензорни добавки“ и функционалната група „ароматизиращи вещества“, като добавка при храненето на животните при спазване на определените в същото приложение условия.
Член 2
Изисквания към етикетирането
Фуражите, които съдържат тауматин, се етикетират в съответствие с настоящия регламент най-късно до 25 май 2013 г.
Същевременно фуражите, съдържащи тауматин, които са били етикетирани съгласно Директива 70/524/ЕИО преди 25 май 2013 г., могат да продължат да се пускат на пазара до изчерпване на наличностите.
Член 3
Преходни мерки
Наличностите от тауматин и от фуражите, които го съдържат, съществуващи към датата на влизане в сила на настоящия регламент, могат да продължат да се пускат на пазара и използват при спазване на условията по Директива 70/524/ЕИО до изчерпване на количествата.
Член 4
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на 25 ноември 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 24 септември 2012 година.
32012R0869
L 257/7
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 869/2012
od 24. rujna 2012.
o odobrenju taumatina kao dodatka hrani za životinje za sve vrste životinja
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja. Člankom 10. iste Uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih prema Direktivi Vijeća 70/524/EEZ (2).
(2)
Taumatin je odobren bez vremenskog ograničenja u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za životinje za korištenje kod svih vrsta životinja. Taj dodatak hrani za životinje naknadno je unesen u Registar Zajednice dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod, u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(3)
U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 povezano s njezinim člankom 7., podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu taumatina kao dodatka hrani za životinje za sve vrste životinja, uz zahtjev da se dodatak uvrsti u kategoriju dodataka hrani za životinje „Osjetilni dodaci”. Uz taj zahtjev priloženi su podaci i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(4)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u mišljenju od 6. rujna 2011. (3) da, pod predloženim uvjetima korištenja, taumatin nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš te da je učinkovito aromatsko sredstvo. Ona je zaključila da nema razloga za zabrinutost, u vezi sa sigurnošću za korisnike, pod uvjetom da se poduzimaju primjerene mjere zaštite. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Ona je također provjerila izvještaj o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koji je podnio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(5)
Procjena taumatina pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time trebalo bi odobriti korištenje te tvari kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
(6)
Kako su uvedene promjene uvjeta za odobrenje taumatina i kako nema izravnih neposrednih učinaka na sigurnost, trebalo bi odrediti razumno razdoblje prije odobrenja, kako bi se omogućilo zainteresiranim stranama da se pripreme za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. Osim toga, primjereno je odobriti prijelazno razdoblje za raspolaganje postojećim zalihama taumatina odobrenog u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao i hrane za životinje koje sadrže taumatin.
(7)
Za subjekte je nerazmjerno složeno da stalno iznova prilagođavaju od jednog dana na drugi oznake hrane za životinje koja sadrži različite dodatke, koji su redom odobravani u skladu s postupkom utvrđenim u članku 10. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 i za koje se moraju ispuniti novi propisi označivanja. Zato je primjereno smanjiti administrativno opterećenja subjekata i predvidjeti vremensko razdoblje koje omogućuje nesmetanu preinaku označivanja.
(8)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Odobrenje
Tvar taumatin definirana u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „Aromatske tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
Članak 2.
Zahtjevi za označivanje
Hrana za životinje koja sadrži taumatin označuje se u skladu s ovom Uredbom najkasnije do 25. svibnja 2013.
Međutim, hrana za životinja koja sadrži taumatin i koja je označena u skladu s Direktivom 70/524/EEZ prije 25. svibnja 2013. može se i dalje stavljati na tržište sve do isteka zaliha.
Članak 3.
Prijelazne mjere
Postojeće zalihe taumatina i hrane za životinje koja sadrži taumatin na dan stupanja na snagu ove Uredbe mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti pod uvjetima Direktive 70/524/EEZ dok se ne iscrpe.
Članak 4.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu 25. studenoga 2012.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 24. rujna 2012.