РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 841/2012 НА КОМИСИЯТА
от 18 септември 2012 година
за разрешаване на Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) и Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) като фуражни добавки за всички животински видове
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване и се уреждат основанията и процедурите за издаване на разрешително. В член 10, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 10, параграфи 1-4 от него са установени специални разпоредби за оценка на продуктите, използвани в Съюза като добавки за силаж към датата, на която е станал приложим посоченият регламент.
(2)
В съответствие с член 10, параграф 1, буква б) и член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 микроорганизмите Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) и Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) бяха включени в Регистъра на фуражните добавки на Общността като съществуващи продукти, принадлежащи към функционалната група на добавките за силаж, за всички животински видове.
(3)
Съгласно член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от него бяха подадени заявления за разрешаване на микроорганизмите Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) и Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) като фуражни добавки за всички животински видове с искане добавките да се включат в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „добавки за силаж“. Тези заявления бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
Заявленията се отнасят до разрешаването на микроорганизмите Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) и Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) като фуражни добавки за всички животински видове, които трябва да се включат в категорията „технологични добавки“.
(5)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 13 декември 2011 г. (2), че при предложените условия на употреба микроорганизмите Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) и Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) не оказват неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и хората или върху околната среда и че могат да подобрят производството на силаж от всички фуражи, като увеличат запазеното сухо вещество и намалят загубата на протеин. Също така Органът провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, който представи референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
При оценката на микроорганизмите Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) и Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) се установи, че са изпълнени условията за разрешителното, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на тези микроорганизми следва да бъде разрешена съгласно указаното в приложението към настоящия регламент.
(7)
Тъй като се внасят изменения в условията за разрешителното за микроорганизмите Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) и Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) и няма преки непосредствени последици за безопасността, следва да се предвиди разумен период преди влизането в сила на разрешителното, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото с оглед на новите изисквания, произтичащи от разрешителното. Освен това е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпването на наличностите от тези микроорганизми и от съдържащите ги фуражи.
(8)
Твърде сложно е за операторите да адаптират многократно и бързо етикетите на фуражите, съдържащи различни добавки, които са последователно разрешени съгласно процедурата по член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 и за които трябва да се спазват новите правила за етикетиране. Поради това е целесъобразно да се намали административната тежест за операторите, като се предвиди известен период от време с оглед на плавната промяна по отношение на етикетирането.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се посоченият в приложение I микроорганизъм, принадлежащ към категорията „технологични добавки“ и функционалната група „добавки за силаж“, като добавка при храненето на животните при спазване на определените в същото приложение условия.
Член 2
Разрешава се посоченият в приложение II микроорганизъм, принадлежащ към категорията „технологични добавки“ и функционалната група „добавки за силаж“, като добавка при храненето на животните при спазване на определените в същото приложение условия.
Член 3
Изисквания към етикетирането
Фуражите, които съдържат микроорганизмите, посочени в членове 1 и 2, се етикетират в съответствие с настоящия регламент най-късно до 19 май 2013 г.
Същевременно фуражите, съдържащи микроорганизмите, посочени в членове 1 и 2, които са били етикетирани съгласно предишните условия за разрешителното преди 19 май 2013 г., може да продължат да се пускат на пазара до изчерпване на наличностите.
Член 4
Преходни мерки
Наличностите от микроорганизмите, посочени в членове 1 и 2, и от фуражите, които ги съдържат, съществуващи към датата на влизане в сила на настоящия регламент, може да продължат да се пускат на пазара и използват при спазване на предишните условията за разрешителното до изчерпване на количествата.
Член 5
Настоящият регламент влиза в сила на 19 ноември 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 18 септември 2012 година.
32012R0841
L 252/17
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
18.09.2012.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 841/2012
od 18. rujna 2012.
o odobrenju Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) i Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) kao dodataka hrani za životinje za sve vrste životinja
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja. U članku 10. stavku 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 povezano s njezinim člankom 10. stavcima 1. do 4. navedene su posebne odredbe za procjenu proizvoda koji su se u Uniji koristili kao dodaci za siliranje na datum kad se ta Uredba počela primjenjivati.
(2)
U skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) i člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, mikroorganizmi Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) i Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) upisani su u Registar Zajednice dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi koji pripadaju funkcionalnoj skupini dodataka za siliranje, za sve vrste životinja.
(3)
U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 povezano s njezinim člankom 7., podneseni su zahtjevi za odobrenje mikroorganizama Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) i Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) kao dodataka hrani za životinje za sve vrste životinja, uz zahtjev da se ti dodaci hrani za životinje svrstaju u kategoriju „tehnološki dodaci” i u funkcionalnu skupinu „dodaci za siliranje”. Uz te zahtjeve priloženi su podaci i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(4)
Zahtjevi se odnose na odobrenje mikroorganizama Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) i Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) kao dodataka hrani za životinje za sve vrste životinja i njihovo svrstavanje u kategoriju dodataka hrani za životinje „tehnološki dodaci”.
(5)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u mišljenju od 13. prosinca 2011. (2) da pod predloženim uvjetima korištenja, mikroorganizmi Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) i Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) nemaju štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš, te da ti mikroorganizmi imaju potencijal da povećaju proizvodnju silaže od sveg krmnog bilja povećanjem očuvanja suhe tvari i smanjenjem gubitka bjelančevina. Agencija je također provjerila izvješće o analitičkoj metodi dodataka hrani za životinje u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(6)
Procjena mikroorganizama Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) i Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time potrebno je odobriti korištenje tih mikroorganizama kako je definirano u Prilozima ovoj Uredbi.
(7)
Budući da se uvode promjene uvjeta odobrenja mikroorganizama Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) i Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) i budući da nema izravnih neposrednih učinaka na sigurnost, potrebno je dopustiti da istekne razumno razdoblje prije odobrenja, kako bi se zainteresiranim stranama omogućilo da se pripreme za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. Osim toga, primjereno je odobriti prijelazno razdoblje za raspolaganje postojećim zalihama tih mikroorganizama i hrane za životinje koja ih sadrži.
(8)
Za subjekte je nerazmjerno složeno da se uzastopno i od danas na sutra prilagođavaju na druge oznake hrane za životinje koja sadrži različite dodatke koji su naknadno odobreni u skladu s postupkom utvrđenim u članku 10. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 i za koje se moraju ispuniti nova pravila označivanja. Zato je primjereno smanjiti upravno opterećenje subjekata tako da se predvidi vremensko razdoblje za neometanu promjenu označivanja.
(9)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Mikroorganizam definiran u Prilogu I., koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „dodaci za siliranje”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
Članak 2.
Mikroorganizam definiran u Prilogu II., koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „dodaci za siliranje”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
Članak 3.
Zahtjevi u pogledu označivanja
Hrana za životinje koja sadrži mikroorganizme navedene u članku 1. i članku 2. mora biti označena u skladu s ovom Uredbom najkasnije 19. svibnja 2013.
Međutim, hrana za životinje koje sadrži mikroorganizme navedene u članku 1. i članku 2. koja je označena u skladu s prijašnjim uvjetima odobrenja prije 19. svibnja 2013. može se i dalje stavljati na tržište dok se ne iscrpe zalihe.
Članak 4.
Prijelazne mjere
Postojeće zalihe mikroorganizama navedenih u članku 1. i u članku 2. i hrane za životinje koja ih sadrži na dan stupanja na snagu ove Uredbe mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti u skladu s prijašnjim uvjetima odobrenja sve dok se ne iscrpe.
Članak 5.
Ova Uredba stupa na snagu 19. studenoga 2012.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 18. rujna 2012.