РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 718/2013 НА КОМИСИЯТА
от 25 юли 2013 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 608/2004 относно етикетирането на храни и съставки на храните с добавени фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли и/или фитостанолови естери
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 март 2000 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки относно етикетирането, представянето и рекламата на храните (1), и по-специално член 4, параграф 3 от нея,
като има предвид, че:
(1)
След изразеното становище на Научния комитет по храните (НКХ) от 26 септември 2002 г. (2) и с цел да се гарантира, че потребителите получават подходяща информация при покупката на храни и съставки на храните с добавени фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли и фитостанолови естери Регламент (ЕО) № 608/2004 на Комисията от 31 март 2004 г. относно етикетирането на храни и хранителни съставки с добавени фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли и/или фитостанолови естери (3) предвижда задължителни данни в допълнение към данните, изброени в член 3 от Директива 2000/13/ЕО относно етикетирането на такива храни.
(2)
Регламент (ЕО) № 608/2004 предвижда, че етикетирането на такива храни и съставки на храните съдържа, наред с другото, обозначение, че продуктът е предназначен предимно за лица, които искат да намалят нивото на холестерола в кръвта си. Целта на това задължително обозначение е да се гарантира, че продуктът достига групата, за която е предназначен, и по този начин се избягва ненужното потребление от нецелеви групи.
(3)
Доброволното включване на хранителни или здравни претенции в етикетите на храните е уредено в Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните (4). В съответствие с това Регламент (ЕО) № 983/2009 на Комисията от 21 октомври 2009 г. за разрешение и отхвърляне на дадени здравни претенции за храните, които се отнасят до намаляване на риска от заболяване и развитието и здравето на децата (5), Регламент (ЕС) № 384/2010 на Комисията от 5 май 2010 г. за разрешаване и отхвърляне на определени здравни претенции за храните, които се отнасят до намаляване на риска от заболяване и до развитието и здравето на децата (6) и Регламент (ЕС) № 432/2012 г. на Комисията от 16 май 2012 г. за създаване на списък на разрешените здравни претенции за храни, различни от претенциите, които се отнасят до намаляване на риска от заболяване и до развитието и здравето на децата (7) разрешават при определени условия на употреба здравните претенции, свързани с намаляването и поддържането на нивото на холестерола в кръвта по отношение на храните, съдържащи растителни стероли и растителни станоли.
(4)
Регламент (ЕО) № 983/2009 разрешава следните здравни претенции при определени условия на употреба: „Доказано е, че растителните стероли намаляват нивото на/понижават холестерола в кръвта. Високото ниво на холестерол е рисков фактор за развитието на коронарна болест на сърцето“ и „Доказано е, че растителните станолови естери намаляват нивото на/понижават холестерола в кръвта. Високото ниво на холестерол е рисков фактор за развитието на коронарна болест на сърцето“.
(5)
Регламент (ЕС) № 384/2010 на Комисията разрешава следните здравни претенции при определени условия на употреба: „Доказано е, че растителните стероли и растителните станолови естери намаляват нивото на/понижават холестерола в кръвта. Високото ниво на холестерол е рисков фактор за развитието на коронарно сърдечно заболяване“.
(6)
Регламент (ЕС) № 432/2012 на Комисията разрешава следните здравни претенции при определени условия на употреба: „Растителните стероли/станоли допринасят за поддържането на нормална концентрация на холестерол в кръвта“.
(7)
Формулировката на разрешените здравни претенции в съчетание със задължителното заявление във връзка с установената в Регламент (ЕО) № 608/2004 целева група би могла потенциално да доведе до това продуктът да се използва от потребители, които не се нуждаят от контролиране на нивото на холестерола в кръвта. Поради това с оглед да се гарантира последователност на предоставената информация на етикетите на храните и съставките на храните с добавени фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли и/или фитостанолови естери е целесъобразно задължителното обозначение, установено в Регламент (ЕО) № 608/2004, да бъде изменено, като същевременно се гарантира, че формулировката му изпълнява адекватно информационната цел, поради която първоначално е било въведено то.
(8)
С цел да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да адаптират етикетирането на продуктите си към изискванията, въведени с настоящия регламент, е важно да се предвиди съответен преходен период по отношение на прилагането му.
(9)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 608/2004
В член 2 от Регламент (ЕО) № 608/2004 точка 3 се заменя със следния текст:
„3.
обявява се, че продуктът не е предназначен за лица, които не се нуждаят от понижаване на нивото на холестерол в кръвта.“
Член 2
Преходни мерки
Храните и съставките на храни с добавени фитостероли, фитостеролови естери, фитостаноли и/или фитостанолови естери, пуснати на пазара или етикетирани преди 15 февруари 2014 г., които не съответстват на изискванията на настоящия регламент, могат да се предлагат на пазара до изчерпване на техните количества.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 25 юли 2013 година.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 718/2013
оd 25. srpnja 2013.
o izmjeni Uredbe (EZ) br. 608/2004 o označivanju hrane i sastojaka hrane s dodatkom fitosterola, estera fitosterola, fitostanola i/ili estera fitostanola
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu 2000/13/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 20. ožujka 2000. o usklađivanju zakonodavstava država članica o označivanju, prezentiranju i oglašavanju hrane (1), a posebno njezin članak 4. stavak 3.,
budući da:
(1)
Na temelju Mišljenja Znanstvenog odbora za hranu (SCF) od 26. rujna 2002. (2) i kako bi se potrošačima osigurale odgovarajuće informacije pri kupnji hrane i sastojaka hrane s dodatkom fitosterola, estera fitosterola, fitostanola i estera fitostanola, Uredbom Komisije (EZ) br. 608/2004 od 31. ožujka 2004. o označivanju hrane i sastojaka hrane s dodatkom fitosterola, estera fitosterola, fitostanola i/ili estera fitostanola (3) predviđene su obvezne pojedinosti, uz one navedene u članku 3. Direktive 2000/13/EZ, pri označivanju takve hrane.
(2)
Uredbom (EZ) br. 608/2004 predviđa se da označivanje takve hrane i sastojaka hrane sadržava, između ostalog, izjavu da je proizvod namijenjen isključivo osobama koje žele sniziti razinu kolesterola u krvi. Svrha je te obvezne izjave osigurati da proizvod dođe do svoje ciljane skupine i da se time izbjegne da proizvod nepotrebno konzumiraju neciljane skupine.
(3)
Dobrovoljno navođenje prehrambenih ili zdravstvenih tvrdnji na deklaracijama hrane regulirano je Uredbom (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama koje se navode na hrani (4). Prema tome, Uredbom Komisije (EZ) br. 983/2009 od 21. listopada 2009. o odobrenju i uskraćivanju odobrenja za određene zdravstvene tvrdnje navedene na hrani koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece (5), Uredbom Komisije (EZ) br. 384/2010 od 5. svibnja 2010. o izdavanju ili odbijanju odobrenja za neke zdravstvene tvrdnje koje se koriste na hrani, a odnose se na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece (6) i Uredbom Komisije (EZ) br. 432/2012 od 16. svibnja 2012. o utvrđivanju popisa dopuštenih zdravstvenih tvrdnji koje se navode na hrani, osim onih koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece (7) odobrene su zdravstvene tvrdnje o smanjenju i održavanju kolesterola u krvi u odnosu na hranu koja sadržava fitosterole i fitostanole pod određenim uvjetima uporabe.
(4)
Uredbom Komisije (EZ) br. 983/2009 odobrene su, pod određenim uvjetima uporabe, sljedeće zdravstvene tvrdnje: „Pokazalo se da fitosteroli snižavaju/smanjuju kolesterol u krvi. Visoki kolesterol je rizični faktor za razvoj koronarne bolesti srca” i „Pokazalo se da fitostanol esteri snižavaju/smanjuju kolesterol u krvi. Visoki kolesterol je rizični faktor za razvoj koronarne bolesti srca”.
(5)
Uredbom Komisije (EZ) br. 384/2010 odobrena je, pod određenim uvjetima uporabe, sljedeća zdravstvena tvrdnja: „Biljni steroli i esteri biljnih stanola dokazano snižavaju kolesterol u krvi. Visoki kolesterol je faktor rizika kod bolesti srca”.
(6)
Uredbom Komisije (EZ) br. 432/2012 odobrena je, pod određenim uvjetima uporabe, sljedeća zdravstvena tvrdnja: „Biljni steroli/stanoli doprinose održavanju normalne razine kolesterola u krvi”.
(7)
Formulacije odobrenih zdravstvenih tvrdnji mogle bi u kombinaciji s obveznom izjavom u vezi s ciljanom skupinom iz Uredbe (EZ) br. 608/2004 uzrokovati da proizvod konzumiraju potrošači koji ne moraju kontrolirati razinu kolesterola u krvi. Stoga, u svrhu usklađenosti informacija navedenih pri označivanju hrane i sastojaka hrane s dodatkom fitosterola, estera fitosterola, fitostanola i/ili estera fitostanola potrebno je izmijeniti obveznu izjavu iz Uredbe (EZ) br. 608/2004 te istodobno osigurati da se zadovolji informativna svrha radi koje je formulacija uvedena.
(8)
Kako bi se subjektima u poslovanju s hranom omogućilo da označivanje svojih proizvoda prilagode zahtjevima ove Uredbe, važno je omogućiti odgovarajuće prijelazno razdoblje za primjenu ove Uredbe.
(9)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nije im se usprotivio ni Europski parlament ni Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Izmjena Uredbe Komisije (EZ) br. 608/2004
Članak 2. točka 3. Uredbe Komisije (EZ) br. 608/2004 zamjenjuje se sljedećim:
„3.
navodi se izjava da proizvod nije namijenjen osobama koje ne moraju kontrolirati razinu kolesterola u krvi.”
Članak 2.
Prijelazne mjere
Hrana i sastojci hrane s dodatkom fitosterola, estera fitosterola, fitostanola i/ili estera fitostanola stavljeni na tržište ili označeni do 15. Veljače 2014. koji nisu u skladu sa zahtjevima ove Uredbe mogu se stavljati na tržište do isteka zaliha.
Članak 3.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 25. srpnja 2013.