РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 772/2013 НА КОМИСИЯТА
от 8 август 2013 година
за изменение на приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества за дифениламин във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 18, параграф 1, буква б) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за дифениламин са установени в приложение II и в част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. Дифениламин е предмет на разпоредбите на Решение 2009/859/ЕО на Комисията от 30 ноември 2009 г. за невключване на дифениламин в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и за отнемане на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи посоченото вещество (2), както и на Регламент за изпълнение (ЕС) № 578/2012 на Комисията от 29 юни 2012 г. относно неодобрението на активното вещество дифениламин в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (3).
(2)
На 22 август 2011 г., в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005, Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) даде обосновано становище относно съществуващите МДГОВ за дифениламин (4), като обърна специално внимание на рисковете за потребителите. Това становище бе препратено на Комисията и на държавите членки и бе направено обществено достояние.
(3)
В становището Органът не препоръчва включването на дифениламин в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, нито включването на МДГОВ, определени по Кодекс алиментариус (CXL), в приложение II към същия регламент.
(4)
Всички съществуващи разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи дифениламин, бяха отменени. Поради това МДГОВ, определени за това активно вещество в приложения II и III, следва да бъдат заличени освен по отношение на ябълки и круши.
(5)
Що се отнася до дифениламина в ябълки и круши, държавите членки, трети държави и оператори в хранително-вкусовата промишленост информираха Комисията за неизбежно кръстосано замърсяване, което се наблюдава при нетретирани ябълки и круши и се дължи на наличието на остатъци от дифениламин в складовите съоръжения, по-специално в машини, повърхности и контейнери, особено бокс палети, и чието отстраняване на този етап е технически невъзможно.
(6)
Въз основа на получените данни от мониторинга във връзка с кръстосаното замърсяване е целесъобразно да се определи временна МДГОВ, която да е възможно най-ниска с оглед на възникналите опасения на потребителите относно дифениламин, като същевременно се позволи нормално предлагане на пазара и търговия с нетретирани ябълки и круши.
(7)
Въпреки че на този етап не може да бъде направена окончателна оценка на риска за потребителите поради установената от Органа липса на редица данни в досието за дифениламин, основателно е да се очаква, че временна МДГОВ от 0,1 mg/kg, която е петдесет пъти по-ниска от определената понастоящем МДГОВ от 5 mg/kg, не би предизвикала неприемливи рискове за потребителите.
(8)
Съгласно член 16, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 Комисията ще подложи на повторна оценка случая две години след влизането в сила на настоящия регламент въз основа на всякакви налични нови данни от мониторинг и друга нова информация.
(9)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(10)
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на изменените МДГОВ, така че да се позволи на държавите членки, третите държави и операторите от хранително-вкусовата промишленост да се подготвят за спазването на новите изисквания, произтичащи от изменението на МДГОВ.
(11)
В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ и техните становища бяха взети предвид.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага обаче от 2 март 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 август 2013 година.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 772/2013
оd 8. kolovoza 2013.
o izmjeni Priloga II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka difenilamina u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a) i njezin članak 18. stavak 1. točku (b),
budući da:
(1)
Maksimalne razine ostataka (MRO-ovi) utvrđene su za difenilamin u Prilogu II. i dijelu B Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. Difenilamin je bio predmet Odluke Komisije 2009/859/EZ od 30. studenoga 2009. o neuvrštenju difenilamina u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ i povlačenju odobrenjâ za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju tu tvar (2) i predmet je Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 578/2012 od 29. lipnja 2012. o neodobravanju aktivne tvari difenilamina u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (3).
(2)
Dana 22. kolovoza 2011. (4) Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) dala je obrazloženo mišljenje o postojećim MRO-ovima difenilamina u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005, ispitujući posebno rizike za potrošače. To je mišljenje proslijeđeno Komisiji i državama članicama i stavljeno je na raspolaganje javnosti.
(3)
Tim mišljenjem Agencija preporučuje da se difenilamin ne uvrsti u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 i da se CXL-ovi ne uvrste u Prilog II. toj Uredbi.
(4)
Sva su postojeća odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju difenilamin ukinuta. MRO-ove utvrđene za tu aktivnu tvar u Prilozima II. i III. potrebno je stoga izbrisati, osim u odnosu na jabuke i kruške.
(5)
U vezi s difenilaminom u jabukama i kruškama, države članice, treće zemlje i subjekti u poslovanju s hranom obavijestili su Komisiju o neizbježnoj unakrsnoj kontaminaciji netretiranih jabuka i krušaka zbog prisutnosti ostataka difenilamina u skladišnim prostorima, posebice u strojevima, na površinama i u spremnicima, posebno kantama, koje u ovoj fazi nije tehnički moguće potpuno ukloniti.
(6)
Na temelju podataka o unakrsnoj kontaminaciji dobivenih praćenjem potrebno je, s obzirom na zabrinutost potrošača zbog prisutnosti difenilamina, smanjiti privremeni MRO na što nižu razinu, omogućujući da se normalno nastavi stavljanje netretiranih jabuka i krušaka na tržište i trgovina njima.
(7)
Premda se u ovoj fazi ne može konačno procijeniti rizik za potrošače zbog određenih nedostataka u podacima koje je Agencija pronašla u dokumentaciji o difenilaminu, razumno je očekivati da privremeni MRO od 0,1 mg/kg, koji je pedeset puta manji od trenutačnog MRO-a od 5 mg/kg, neće predstavljati neprihvatljiv rizik za potrošače.
(8)
U skladu s člankom 16. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005, Komisija će preispitati stanje u roku od dvije godine od dana stupanja na snagu ove Uredbe na temelju novih podataka dobivenih praćenjem i drugih novih elemenata koji postanu dostupni.
(9)
Uredbu (EZ) br. 396/2005 stoga treba na odgovarajući način izmijeniti.
(10)
Prije nego što se promijenjeni MRO-ovi počnu primjenjivati, potrebno je omogućiti razumno razdoblje kako bi se državama članicama, trećim zemljama i subjektima u poslovanju s hranom omogućilo da se pripreme za ispunjavanje novih uvjeta nastalih zbog promjene MRO-ova.
(11)
Preko Svjetske trgovinske organizacije zatraženo je mišljenje trgovačkih partnera Unije o novim MRO-ovima te su njihove napomene uzete u obzir.
(12)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nije im se usprotivio ni Europski parlament ni Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 izmjenjuju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Međutim, primjenjuje se od 2. ožujka 2014.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 8. kolovoza 2013.