РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 839/2012 НА КОМИСИЯТА
от 18 септември 2012 година
за разрешаване на уреята като фуражна добавка за преживни животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване, и се уреждат основанията и процедурите за издаване на разрешително. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на продуктите, разрешени с Директива 82/471/ЕИО на Съвета от 30 юни 1982 г. относно някои продукти, използвани при храненето на животните (2).
(2)
Уреята беше разрешена за неограничен период от време с Директива 82/471/ЕИО. Впоследствие този продукт беше вписан в Регистъра на фуражните добавки на Общността като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на уреята като фуражна добавка за преживни животни с искане добавката да се включи в категорията „хранителни добавки“. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 7 март 2012 г. (3), че при предложените условия на употреба уреята не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и хората или върху околната среда и че тя осигурява непротеинов азот за синтеза на микробен протеин в търбуха. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Също така той провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, който представи референтната лаборатория на Общността, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(5)
При оценката на уреята се установи, че са изпълнени условията за разрешителното, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно указаното в приложението към настоящия регламент.
(6)
Тъй като се внасят изменения в условията за разрешителното на уреята и няма преки непосредствени последици за безопасността, следва да се предвиди разумен период преди влизането в сила на разрешителното, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото с оглед на новите изисквания, произтичащи от разрешителното. Освен това е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпването на наличностите от урея, разрешена съгласно Директива 82/471/ЕИО, и от съдържащи урея фуражи.
(7)
Твърде сложно е за операторите да адаптират многократно и бързо етикетите на фуражите, съдържащи различни добавки, които са последователно разрешени съгласно процедурата по член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 и за които трябва да се спазват новите правила за етикетирането. Поради това е целесъобразно да се намали административната тежест за операторите, като се предвиди известен период от време с оглед на плавната промяна по отношение на етикетирането.
(8)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се посоченият в приложението препарат, принадлежащ към категорията „хранителни добавки“ и функционалната група „урея и нейните деривати“, като добавка при храненето на животните при спазване на определените в същото приложение условия.
Член 2
Изисквания към етикетирането
Съдържащите урея фуражи се етикетират в съответствие с настоящия регламент най-късно до 19 май 2013 г.
Същевременно съдържащите урея фуражи, които са били етикетирани съгласно Директива 82/471/ЕИО преди 19 май 2013 г., могат да продължат да се пускат на пазара до изчерпване на наличностите.
Член 3
Преходни мерки
Наличностите от урея и от фуражите, които съдържат урея, съществуващи към датата на влизане в сила на настоящия регламент, могат да продължат да се пускат на пазара и използват при спазване на условията по Директива 82/471/ЕИО до изчерпване на количествата.
Член 4
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на 19 ноември 2012 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 18 септември 2012 година.
32012R0839
L 252/11
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
18.09.2012.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 839/2012
od 18. rujna 2012.
o odobrenju uree kao dodatka hrani za životinje za preživače
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja. Člankom 10. te Uredbe predviđa se ponovno procjenjivanje proizvoda odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 82/471/EEZ od 30. lipnja 1982. o određenim proizvodima koji se upotrebljavaju u hranidbi životinja (2).
(2)
Direktivom 82/471/EEZ urea je bila odobrena bez vremenskog ograničenja. Taj je proizvod, u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, naknadno unesen u Registar Zajednice dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod.
(3)
U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7., podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu uree kao dodatka hrani za životinje za preživače i svrstavanje tog dodatka u kategoriju dodataka hrani za životinje „Nutritivni dodaci”. Tom zahtjevu su bili priloženi podaci i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(4)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u mišljenju od 7. ožujka 2012. (3) da pod predloženim uvjetima korištenja, urea nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš, te da ona osigurava nebjelančevinski dušik za sintezu mikrobnih bjelančevina u buragu. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Ona je također potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodataka hrani za životinje u hrani za životinje, koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(5)
Procjena uree pokazuje da su uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. Stoga bi korištenje te tvari trebalo odobriti kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
(6)
Kako su uvjeti za odobrenje uree izmijenjeni i kako nema izravnih trenutačnih učinaka na sigurnost, trebalo bi dozvoliti razumno razdoblje prije izdavanja odobrenja, kako bi se zainteresiranim stranama omogućilo da se pripreme za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. Osim toga, primjereno je omogućiti prijelazno razdoblje za raspolaganje postojećim zalihama uree, kako je odobreno Direktivom 82/471/EEZ, i hranom za životinje koja sadrži ureu.
(7)
Za poslovne subjekte, nerazmjerno je složeno da se uzastopno iz dana u dan prilagođavaju na druge oznake hrane za životinje koja sadrži različite dodatke, koji su bili sukcesivno odobreni u skladu s postupkom utvrđenim u članku 10. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 i za koje se mora udovoljavati novim pravilima označivanja. Stoga je primjereno smanjiti upravno opterećenje poslovnih subjekata, tako da se omogući vremensko razdoblje za neometanu promjenu označivanja.
(8)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Odobrenje
Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „Urea i njezini derivati”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja, pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
Članak 2.
Zahtjevi u pogledu označivanja
Hrana za životinje koja sadrži ureu, označuje se u skladu s ovom Uredbom najkasnije 19. svibnja 2013.
Međutim, hrana za životinje koja sadrži ureu i koja je prije 19. svibnja 2013. bila označena u skladu s Direktivom 82/471/EEZ, može se i dalje stavljati na tržište dok se ne potroše zalihe.
Članak 3.
Prijelazne mjere
Postojeće zalihe uree i hrane za životinje koja sadrži ureu na dan stupanja ove Uredbe na snagu, mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti u skladu s uvjetima iz Direktive 82/471/EEZ, dok se ne potroše.
Članak 4.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu 19. studenoga 2012.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 18. rujna 2012.