РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 256/2013 НА КОМИСИЯТА
от 20 март 2013 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на натриев аскорбат (E 301) в препарати с витамин D, предназначени за употреба в храни за кърмачета и малки деца
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 и член 30, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за използване в добавки в храните, ензими в храните, ароматизанти в храните, хранителни вещества и условията за тяхната употреба.
(2)
Списъкът може да бъде изменян в съответствие с процедурата по Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2).
(3)
Съгласно член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 списъкът на Съюза на добавките в храните може да бъде актуализиран по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(4)
На 15 декември 2009 г. бе подадено заявление, което бе предоставено и на държавите членки, за разрешаване на употребата на натриев аскорбат (E 301) като антиоксидант в препарати с витамин D, предназначени за употреба в храни за кърмачета и преходни храни съгласно определението в Директива 2006/141/ЕО на Комисията от 22 декември 2006 г. относно храните за кърмачета и преходните храни и за изменение на Директива 1999/21/ЕО (3).
(5)
Съставките, използвани при производството на храни за кърмачета и преходни храни, трябва да отговарят на значително по-строг микробиологичен стандарт, отколкото общите храни, най-вече по отношение на ентеробактериите и Cronobacter sakazakii. За да се постигне това, съставки като препарати с витамин D се подлагат на топлинна обработка. Подобна обработка от своя страна изисква наличието на антиоксидант, който е водоразтворим и е с неутрално pH. Натриевият аскорбат (E 301) бе избран и за него бе доказано, че е подходящ антиоксидант, който отговаря на технологичната нужда.
(6)
Съгласно член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(7)
Европейският орган по безопасност на храните направи оценка на употребата на натриев аскорбат (E 301) като добавка в храните в препарати с витамин D, предназначени за храни за кърмачета и малки деца, и изрази становището си на 8 декември 2010 г. (4). Той заключи, че предложеното разширяване на обхвата на употребата на добавката в храните натриев аскорбат (E 301) като антиоксидант за препарати с витамин D за употреба в храни за кърмачета и малки деца не предизвиква опасения по отношение на безопасността.
(8)
Следователно целесъобразно е да се разреши употребата на натриев аскорбат (E 301) като антиоксидант за препарати с витамин D за употреба в храни за кърмачета и малки деца.
(9)
Поради това приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 20 март 2013 година.
32013R0256
L 079/24
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
20.03.2013.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 256/2013
od 20. ožujka 2013.
o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu korištenja natrijevog askorbata (E 301) u pripravcima vitamina D namijenjenim uporabi u hrani za dojenčad i malu djecu
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 10. stavak 3. i članak 30. stavak 5.,
budući da:
(1)
Prilogom III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 utvrđuje se Unijin popis prehrambenih aditiva odobrenih za uporabu u prehrambenim aditivima, prehrambenim enzimima, prehrambenim aromama i hranjivim tvarima te uvjeti njihove uporabe.
(2)
Taj se popis može izmijeniti u skladu s postupkom iz Uredbe (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o utvrđivanju zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma (2).
(3)
U skladu s člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008, Unijin popis prehrambenih aditiva može se ažurirati ili na inicijativu Komisije ili na temelju podnesenog zahtjeva.
(4)
Zahtjev za odobrenjem uporabe natrijevog askorbata (E 301) kao antioksidansa u pripravcima vitamina D namijenjenima uporabi u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad kako je definirana Direktivom Komisije 2006/141/EZ od 22. prosinca 2006. o početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad i o izmjeni Direktive 1999/21/EZ (3) podnesen je 15. prosinca 2009. i učinjen je dostupnim državama članicama.
(5)
Sastojci koji se upotrebljavaju u proizvodnji početne i prijelazne hrane za dojenčad moraju zadovoljavati daleko strože mikrobiološke standarde nego obična hrana, posebno u pogledu enterobakterija i Cronobacter sakazakii. Da bi se to postiglo, sastojci kao što su pripravci vitamina D podvrgavaju se toplinskoj obradi. Međutim, takva obrada zahtijeva prisutnost antioksidansa koji je topiv u vodi i ima neutralnu vrijednost pH. Utvrđeno je i dokazano da je natrijev askorbat (E 301) prikladan antioksidans za zadovoljavanje te tehnološke potrebe.
(6)
U skladu s člankom 3. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1331/2008, kako bi ažurirala Unijin popis prehrambenih aditiva utvrđen u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008, Komisija mora zatražiti mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane.
(7)
Europska agencija za sigurnost hrane ocijenila je uporabu natrijevog askorbata (E 301) kao prehrambenog aditiva u pripravcima vitamina D namijenjenima uporabi u hrani za dojenčad i malu djecu te je izrazila svoje mišljenje 8. prosinca 2010. (4) Zaključila je da predloženo proširenje uporabe prehrambenog aditiva natrijevog askorbata (E 301) kao antioksidansa za pripravke vitamina D za uporabu u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad ne izaziva zabrinutost u pogledu sigurnosti.
(8)
Primjereno je stoga odobriti uporabu natrijevog askorbata (E 301) kao antioksidansa u pripravcima vitamina D namijenjenima uporabi u hrani za dojenčad i malu djecu.
(9)
Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(10)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nije im se usprotivio ni Europski parlament niti Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 20. ožujka 2013.