РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1124/2013 НА КОМИСИЯТА
от 8 ноември 2013 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество бифенокс
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 21, параграф 3, първата хипотеза и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 2008/66/ЕО на Комисията (2) бифенокс бе включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).
(2)
Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са посочени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).
(3)
В съответствие с член 21, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Белгия подаде заявление до Комисията за преразглеждане на одобрението на бифенокс в светлината на новите научни и технически познания в резултат на информация, предоставена на тази държава членка от нотификатора съгласно член 56, параграф 1 от посочения регламент. Въпросната информация касае образуването на нитрофен, дължащо се на употребата на бифенокс.
(4)
Белгия направи оценка на информацията, предоставена от нотификатора. На 21 март 2013 г. тя предаде своята оценка - под формата на притурка към проектодоклада за оценка - на останалите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“).
(5)
В светлината на тази информация Комисията сметна, че са налице данни, че бифенокс вече не удовлетворява критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
(6)
Комисията прикани нотификатора да представи коментарите си.
(7)
Комисията стигна до заключението, че предвид обстоятелството, че при определени условия на околната среда употребата на бифенокс може да доведе до образуването на нитрофен, евентуалният риск за околната среда не може да бъде изключен, освен ако не бъдат наложени допълнителни ограничения.
(8)
Потвърждава се, че активното вещество бифенокс трябва да се счита за одобрено съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009. При оценката на заявленията за разрешаване на продукти за растителна защита държавите членки следва да отделят особено внимание на способността на бифенокс да доведе до образуването на нитрофен и да налагат ограничения по отношение на условията за употреба, когато е целесъобразно.
(9)
Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 ноември 2013 година.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1124/2013
оd 8. studenoga 2013.
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu uvjeta za odobrenje aktivne tvari bifenoks
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno članak 21. stavak 3. prvu alternativu i članak 78. stavak 2.,
budući da:
(1)
Direktivom Komisije 2008/66/EZ (2) bifenoks je uvršten kao aktivna tvar u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3).
(2)
Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su navedene u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4).
(3)
U skladu s člankom 21. stavkom 1. prvim podstavkom Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Belgija je Komisiji podnijela zahtjev za preispitivanje odobrenja za bifenoks s obzirom na nova znanstvena i tehnička saznanja stečena na temelju informacija koje je podnositelj prijave dostavio toj državi članici u skladu s člankom 56. stavkom 1. spomenute Uredbe. Informacije se odnose na stvaranje nitrofena zbog primjene bifenoksa.
(4)
Belgija je ocijenila informacije koje je dostavio podnositelj prijave i svoju je ocjenu, u obliku dopune nacrtu izvješća o ocjeni, 21. ožujka 2013. dostavila drugim državama članicama, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”).
(5)
Komisija je na temelju tih informacija zaključila da postoje naznake da bifenoks više ne zadovoljava kriterije odobrenja predviđene člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
(6)
Komisija je pozvala podnositelja prijave da dostavi svoje primjedbe.
(7)
Komisija je zaključila da se, s obzirom na činjenicu da u određenim okolišnim uvjetima uporaba bifenoksa može dovesti do stvaranja nitrofena, opasnost za okoliš ne može isključiti ako se ne odrede nova ograničenja.
(8)
Potvrđuje se da se aktivna tvar bifenoks smatra odobrenom u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009. Pri ocjenjivanju zahtjeva za odobrenje sredstava za zaštitu bilja države članice trebale bi obratiti posebnu pozornost na mogućnost stvaranja nitrofena zbog uporabe bifenoksa i prema potrebi odrediti ograničenja u pogledu uvjeta uporabe.
(9)
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 potrebno je stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(10)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 8. studenoga 2013.