РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 18 януари 2013 година
за даване право на държавите членки да удължат срока на временните разрешения, издадени за новите активни вещества емамектин и малтодекстрин
(нотифицирано под номер C(2013) 51)
(текст от значение за ЕИП)
(2013/38/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 8, параграф 1, четвърта алинея от нея,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (2), и по-специално член 80, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО продължава да се прилага по отношение на активните вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО преди 14 юни 2011 г.
(2)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през юни 2006 г. Нидерландия получи заявление от Syngenta Ltd. за включване на активното вещество емамектин в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В Решение 2007/669/ЕО на Комисията (3) се потвърждава, че досието е пълно и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(3)
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО през месец юли 2008 г. Франция получи заявление от Biological Crop Protection Ltd. за включване на активното вещество малтодекстрин в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В Решение 2008/20/ЕО на Комисията (4) се потвърждава, че досието е пълно и може да се приеме, че принципно удовлетворява изискванията за данни и информация от приложения II и III към посочената директива.
(4)
Потвърждението за пълнотата на досието беше необходимо, за да се пристъпи към подробното му проучване и да се даде възможност на държавите членки да предоставят временни разрешения за срок до три години за продуктите за растителна защита, съдържащи посочените активни вещества, като същевременно се спазят условията, определени в член 8, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО, и по-специално условията, свързани с подробната оценка на активните вещества и на продуктите за растителна защита с оглед на изискванията, определени в същата директива.
(5)
Въздействието на тези активни вещества върху здравето на човека и върху околната среда бе оценено в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО по отношение на предложените от заявителите употреби. Докладващите държави членки предоставиха на Комисията проектите на докладите за оценка съответно на 6 март 2008 г. (за емамектин) и на 10 декември 2009 г. (за малтодекстрин).
(6)
След представянето на проектите на доклади за оценка от докладващите държави членки бе сметнато за необходимо да се изиска допълнителна информация от заявителите, а докладващите държави членки да проучат тази информация и да предадат своята оценка. Затова понастоящем все още тече проучването на досиетата и няма да е възможно изготвянето на оценката да приключи в сроковете, предвидени в Директива 91/414/ЕИО.
(7)
Тъй като до този момент в хода на оценката не са установени непосредствени причини за безпокойство, на държавите членки следва да се даде възможност да удължат срока на временните разрешения, издадени за продукти за растителна защита, съдържащи посочените активни вещества, за срок от 24 месеца в съответствие с разпоредбите на член 8 от Директива 91/414/ЕИО, за да може да продължи проучването на документацията. Очаква се оценката и процесът на вземане на решение относно евентуалното одобрение на емамектин и малтодекстрин в съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 да приключат в срок до 24 месеца.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Държавите членки могат да удължат временните разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи емамектин или малтодекстрин, за период, изтичащ най-късно на 31 януари 2015.
Член 2
Срокът на действие на настоящото решение изтича на 31 януари 2015.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 18 януари 2013 година.
32013D0038
L 018/17
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
18.01.2013.
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE
od 18. siječnja 2013.
o odobravanju državama članicama produljenja privremenih odobrenja za nove aktivne tvari emamektin i maltodekstrin
(priopćena pod brojem dokumenta C(2013) 51)
(Tekst značajan za EGP)
(2013/38/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (1), a posebno četvrti podstavak njezinog članka 8. stavka 1.,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (2), a posebno njezin članak 80. stavak 1. točku (a),
budući da:
(1)
U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Direktiva 91/414/EEZ nastavlja se primjenjivati na aktivne tvari za koje je donesena odluka u skladu s člankom 6. stavkom 3. Direktive 91/414/EEZ prije 14. lipnja 2011.
(2)
U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, Nizozemska je u lipnju 2006. od društva Syngenta Ltd primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari emamektin u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom Komisije 2007/669/EZ (3) potvrđeno je da je dokumentacija cjelovita i da se može smatrati da načelno udovoljava zahtjevima u pogledu podataka i informacija iz priloga II. i III. toj Direktivi.
(3)
U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, Francuska je u srpnju 2008. od društva Biological Crop Protection Ltd primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari maltodekstrin u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom Komisije 2008/20/EZ (4) potvrđeno je da je dokumentacija cjelovita i da se može smatrati da načelno udovoljava zahtjevima u pogledu podataka i informacija iz priloga II. i III. toj Direktivi.
(4)
Potvrda o cjelovitosti dokumentacije bila je potrebna kako bi se ona detaljno ispitala i da bi se državama članicama dala mogućnost izdavanja privremenih odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže predmetne aktivne tvari za razdoblja do tri godine i uz ispunjavanje uvjeta utvrđenih u članku 8. stavku 1. Direktive 91/414/EEZ, a posebno uvjeta koji se odnose na detaljnu ocjenu aktivnih tvari i sredstava za zaštitu bilja s obzirom na zahtjeve utvrđene u toj Direktivi.
(5)
U skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ za tu su aktivnu tvar, za načine uporabe koje su predložili podnositelji zahtjeva, ocijenjeni učinci na zdravlje ljudi i na okoliš. Države članice izvjestiteljice su 6. ožujka 2008. podnijele Komisiji nacrt izvješća o ocjeni (za emamektin) odnosno 10. prosinca 2009. (za maltodekstrin).
(6)
Nakon što su države članice izvjestiteljice podnijele nacrt izvješća o ocjeni, utvrđeno je da je od podnositelja zahtjeva potrebno zahtijevati dodatne informacije, a od država članica izvjestiteljica zatražiti da te informacije pregledaju i dostave svoju ocjenu. Stoga je pregled dokumentacije još uvijek u tijeku, a ocjenu neće biti moguće dovršiti u roku predviđenom u Direktivi 91/414/EEZ.
(7)
Budući da dosadašnja ocjena nije pružila razlog za neposrednu zabrinutost i kako bi se omogućio nastavak ocjene dokumentacije, državama bi članicama trebalo, u skladu s odredbama članka 8. Direktive 91/414/EEZ, omogućiti da produlje privremena odobrenja izdana za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže predmetnu aktivnu tvar, i to za razdoblje od 24 mjeseca. Očekuje se da će postupak ocjene i odlučivanja s obzirom na odluku o mogućem odobrenju emamektina i maltodekstrina u skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 biti dovršen u roku od 24 mjeseca.
(8)
Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Države članice smiju produljiti privremena odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže emamektin i maltodekstrin za razdoblje koje završava 31. prosinca 2015.
Članak 2.
Ova Odluka prestaje važiti 31. siječnja 2015.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 18. siječnja 2013.