РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 202/2014 НА КОМИСИЯТА
от 3 март 2014 година
за изменение на Регламент (ЕС) № 10/2011 относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на Директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (1), и по-специално член 5, параграф 1, член 11, параграф 3 и член 12, параграф 6 от него,
като има предвид, че:
(1)
В приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията (2) се установява списък на Съюза на веществата, които може да се използват при производството на материали и предмети от пластмаси („списък на Съюза на разрешените вещества“).
(2)
На 24 юли 2012 г. Европейският орган за безопасност на храните издаде положителни научни оценки за две допълнителни вещества, а именно - 2-фенил-3,3-бис(4-хидроксифенил)фталимидин (3) и 1,3-бис(изоцианатометил)бензен (4). Посочените вещества следва да бъдат добавени към списъка на Съюза на разрешените вещества под номера 872 и 988 като вещества от материала, предназначен за контакт с храни.
(3)
От научната оценка на вещество № 988 от материала, предназначен за контакт с храни, следва, че миграцията на продукта от неговата хидролиза - 1,3-бис(аминометил)бензен, следва да бъде контролирана. Веществото 1,3-бис(аминометил)бензен вече е разрешено като вещество № 421 от материала, предназначен за контакт с храни. Тъй като миграцията на вещества № 421 и № 988 от материала, предназначен за контакт с храни, се контролира въз основа на миграцията на вещество № 421 от материала, предназначен за контакт с храни, следва да се въведе групово ограничение, което да включва и двете вещества. Поради това разрешението на вещество № 421 от материала, предназначен за контакт с храни, следва да бъде изменено и груповото ограничение следва да бъде въведено в таблица 2 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011.
(4)
В таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 вещество № 340 (дицианодиамид) от материала, предназначен за контакт с храни, е разрешено за употреба като добавка в пластмаси, без да е посочена граница на специфична миграция. В становището, публикувано в том 33 на докладите на Научния комитет по храните (5), се определя приемлива дневна доза (ПДД) от 1 mg/kg телесна маса, въз основа на която се изчислява граница на специфична миграция от 60 mg/kg храна. Тази граница съвпада с общоприложимата граница на специфична миграция, установена в член 11, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 10/2011. Тъй като обаче границата на специфична миграция от 60 mg/kg е изведена въз основа на токсикологичен праг, като например ПДД, тя следва изрично да бъде посочена в приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011.
(5)
С цел да се ограничи административната тежест за стопанските субекти, материалите и предметите от пластмаси, които са пуснати на пазара законосъобразно въз основа на изискванията, установени в Регламент (ЕС) № 10/2011, и които не отговарят на изискванията на настоящия регламент, следва да могат да бъдат пускани на пазара до 24 март 2015 г. Следва да се предвиди възможност те да останат на пазара до изчерпване на складовите наличности.
(6)
Поради това Регламент (ЕС) № 10/2011 следва да бъде съответно изменен.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Материалите и предметите от пластмаси, които са пуснати на пазара законосъобразно преди 24 март 2014 г. и които не отговарят на изискванията на настоящия регламент, може да бъдат пускани на пазара до 24 март 2015 г. Посочените материали и предмети от пластмаси може да останат на пазара след посочената дата до изчерпване на складовите наличности.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 3 март 2014 година.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 202/2014
оd 3. ožujka 2014.
o izmjeni Uredbe (EU) br. 10/2011 o plastičnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1935/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. listopada 2004. o materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom i stavljanju izvan snage direktiva 80/590/EEZ i 89/109/EEZ (1), a posebno njezin članak 5. stavak 1., članak 11. stavak 3. i članak 12. stavak 6.,
budući da:
(1)
Prilogom I. Uredbi Komisije (EU) br. 10/2011 (2) utvrđuje se Unijin popis tvari koje se mogu koristiti za proizvodnju plastičnih materijala i predmeta („Unijin popis odobrenih tvari”).
(2)
Europska agencija za sigurnost hrane 24. srpnja 2012. izdala je pozitivne znanstvene ocjene za dvije dodatne tvari, i to 2-fenil-3,3-bis(4-hidroksifenil)ftalimidin (3) i 1,3-bis(izocijanatometil)benzen (4). Te je tvari sada potrebno dodati na Unijin popis odobrenih tvari pod brojevima 872 i 988 kao tvari u materijalima koji dolaze u dodir s hranom (FCM).
(3)
Iz znanstvene ocjene tvari FCM br. 988 proizlazi da je potrebno nadzirati migraciju njezina produkta hidrolize, tj. 1,3-benzendimetanamina. 1,3-benzendimetanamin već je odobren kao tvar FCM br. 421. Budući da se migracija tvari FCM br. 421 i 988 nadzire na temelju migracije tvari FCM br. 421, potrebno je uvesti grupno ograničenje za obje tvari. Stoga je potrebno izmijeniti odobrenje tvari FCM br. 421 te uvesti grupno ograničenje u tablicu 2. Priloga I. Uredbi (EU) br. 10/2011.
(4)
Tvar FCM br. 340 (dicijanomid) odobrena je kao aditiv u plastici u tablici 1. Priloga I. Uredbi (EU) br. 10/2011 bez granice specifične migracije. Znanstveni odbor za hranu (5) u mišljenju izdanom u 33. seriji utvrdio je prihvatljivi dnevni unos (TDI) u visini od 1 mg/kg tjelesne mase pri čemu je granica specifične migracije (SML) 60 mg/kg hrane. Ta se granica podudara s općom granicom specifične migracije utvrđenom u članku 11. stavku 2. Uredbe (EU) br. 10/2011. Međutim, budući da se SML od 60 mg/kg izvodi od toksikološkog praga poput TDI-ja, SML je potrebno posebno navesti u Prilogu I. Uredbi (EU) br. 10/2011.
(5)
U svrhu ograničavanja administrativnog opterećenja subjekata u poslovanju trebalo bi se omogućiti da se plastični materijali i predmeti koji su zakonito stavljeni na tržište na temelju zahtjeva utvrđenih u Uredbi (EU) br. 10/2011 i koji nisu u skladu s ovom Uredbom mogu staviti na tržište do 24. ožujka 2015. Potrebno je omogućiti da ostanu na tržištu do iscrpljenja zaliha.
(6)
Uredbu (EU) br. 10/2011 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(7)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog I. Uredbi (EU) br. 10/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Plastični materijali i predmeti koji su zakonito stavljeni na tržište do 24. ožujka 2014., a koji nisu u skladu s ovom Uredbom, mogu se staviti na tržište do 24. ožujka 2015. Ti plastični materijali i predmeti mogu ostati na tržištu nakon tog datuma do iscrpljenja zaliha.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 3. ožujka 2014.