РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/546 НА КОМИСИЯТА
от 31 март 2015 година
за разширяване на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на докозахексаенова киселина (DHA) и ейкозапентaенова киселина (EPA), като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(2015) 2083)
(само текстът на английски език е автентичен)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 6 юли 2012 г. в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97 компетентните органи на Обединеното кралство разрешиха пускането на пазара на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на докозахексаенова киселина (DHA) и ейкозапентaенова киселина (EPA), като нова хранителна съставка за употреба в някои видове храни.
(2)
На 19 ноември 2012 г. дружеството DSM Nutritional Products отправи искане към компетентните органи на Обединеното кралство за разширяване на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, като нова хранителна съставка.
(3)
На 29 април 2013 г. компетентният орган на Обединеното кралство за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка, в който стига до заключението, че разширяването на употребата на посоченото масло от водорасли отговаря на критериите за нови храни, установени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(4)
На 9 юли 2013 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на останалите държави членки.
(5)
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха представени обосновани възражения.
(6)
На 25 март 2014 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), като поиска от него да направи допълнителна оценка на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета.
(7)
На 18 септември 2014 г. ЕОБХ прие научно становище относно разширяването на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, като нова хранителна съставка (2), като заключи, че маслото е безопасно при предложените видове и количества на употреба.
(8)
Становището дава достатъчно основания да се твърди, че при предложените видове и количества на употреба маслото от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(9)
С Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3) се определят изискванията относно хранителните добавки. Употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, следва да бъде разрешена, без да се засягат изискванията на посочените актове.
(10)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Маслото от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, чиито характеристики са определени в приложение I, може да бъде пуснато на пазара на Съюза като нова хранителна съставка за посочените употреби и при максималните количества, определени в приложение II, без да се засягат разпоредбите на Директива 2002/46/ЕО.
Член 2
Наименованието на разрешеното с настоящото решение масло от микроводорасли Schizochytrium sp., богато на DHA и EPA, което се посочва върху етикетите на съдържащите го храни, е „богато на DHA и EPA масло от микроводорасли Schizochytrium sp.“
Член 3
Адресат на настоящото решение е DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, САЩ.
Съставено в Брюксел на 31 март 2015 година.
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2015/546
оd 31. ožujka 2015.
o odobravanju proširenja upotrebe ulja bogatog DHK-om i EPK-om dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2015) 2083)
(Vjerodostojan je samo tekst na engleskom jeziku.)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (1), a posebno njezin članak 7.,
budući da:
(1)
Dana 6. srpnja 2012. nadležna tijela Ujedinjene Kraljevine odobrila su u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 stavljanje na tržište ulja bogatog dokozaheksaenskom kiselinom (DHK) i eikozapentaenskom kiselinom (EPK) dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. kao novog sastojka hrane koji se upotrebljava u određenoj hrani.
(2)
Dana 19. studenoga 2012. trgovačko društvo DSM Nutritional Products od nadležnih tijela Ujedinjene Kraljevine zatražilo je proširenje upotrebe ulja bogatog DHK-om i EPK-om dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. kao novog sastojka hrane.
(3)
Dana 29. travnja 2013. nadležno tijelo za procjenu hrane u Ujedinjenoj Kraljevini izdalo je izvješće o početnoj procjeni. U tom je izvješću zaključeno da proširenje upotrebe ovog ulja alge ispunjuje kriterije za novu hranu utvrđene člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 258/97.
(4)
Dana 9. srpnja 2013. Komisija je izvješće o početnoj procjeni proslijedila ostalim državama članicama.
(5)
U propisanom roku od 60 dana iz članka 6. stavka 4. prvog podstavka Uredbe (EZ) br. 258/97 uloženi su obrazloženi prigovori.
(6)
Dana 25. ožujka 2014. Komisija se obratila Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA) sa zahtjevom za provođenje dodatne procjene proširenja upotrebe ulja bogatog DHK-om i EPK-om dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. kao sastojka nove hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97.
(7)
EFSA je 18. rujna 2014. donijela znanstveno mišljenje o proširenju upotrebe ulja bogatog DHK-om i EPK-om dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. kao sastojka nove hrane (2), uz zaključak da je ono sigurno u okviru predloženih upotreba i razina upotrebe.
(8)
Navedeno znanstveno mišljenje izvor je dovoljnih informacija na temelju kojih se može utvrditi da je ulje bogato DHK-om i EPK-om dobiveno iz mikroalge Schizochytrium sp. u predloženim upotrebama i razinama upotrebe u skladu s kriterijima utvrđenima člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 258/97.
(9)
Direktivom 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (3) utvrđuju se zahtjevi o dodacima prehrani. Upotrebu ulja bogatog DHK-om i EPK-om dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. trebalo bi odobriti ne dovodeći u pitanje zahtjeve tog zakonodavnog akta.
(10)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Ulje bogato DHK-om i EPK-om dobiveno iz mikroalge Schizochytrium sp., kako je navedeno u Prilogu I., može se stavljati na tržište Unije kao novi sastojak hrane za namjenu utvrđenu u Prilogu II. u najvećoj količini navedenoj u tom Prilogu, ne dovodeći u pitanje odredbe Direktive 2002/46/EZ.
Članak 2.
Opis ulja bogatog DHK-om i EPK-om dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. koje je odobreno ovom Odlukom na oznaci hrane koja ga sadržava glasi „ulje bogato DHK-om i EPK-om dobiveno iz mikroalge Schizochytrium sp.”
Članak 3.
Ova je Odluka upućena trgovačkom društvu DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, SAD.
Sastavljeno u Bruxellesu 31. ožujka 2015.