РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА СЪВЕТА
от 7 октомври 2013 година
за подлагане на веществото 5-(2-аминопропил)индол на мерки за контрол
(2013/496/ЕС)
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Решение 2005/387/ПВР на Съвета от 10 май 2005 г. относно обмена на информация, оценката на риска и контрола върху новите психоактивни вещества (1), и по-специално член 8, параграф 3 от него,
като взе предвид предложението на Европейската комисия,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 6 от Решение 2005/387/ПВР на извънредно заседание на разширената Научна комисия на Европейския център за мониторинг на наркотици и наркомании (ЕЦМНН) беше изготвен доклад за оценка на риска относно новото психоактивно вещество 5-(2-аминопропил)индол, който впоследствие беше изпратен на Комисията и на Съвета на 16 април 2013 г.
(2)
Веществото 5-(2-аминопропил)индол е синтетично производно на индола, получено чрез заместване във фенилната част от пръстенната система на индола. Оказва се, че той е стимулиращо вещество, което може да има и халюциногенно въздействие. 5-(2-аминопропил)индол може да се намери най-вече в прахообразна форма, но също и под формата на таблетки и капсули, и се продава в интернет и в специализирани магазини, като се предлага като „химическо вещество за научноизследователски цели“. Освен това наличие на веществото е установено в проби от продавания като „легална дрога“ продукт „Benzo Fury“ и в таблетки, наподобяващи екстази.
(3)
Според наличната информация и данни острата токсичност на 5-(2-аминопропил)индол може да доведе до неблагоприятни за човека последици като тахикардия и хипертермия, както и да предизвика мидриаза, превъзбуда и треперене. 5-(2-аминопропил)индол може да си взаимодейства с други вещества, включително медицински продукти и стимуланти, които въздействат върху моноаминергичната система. Поради липсата на публикувани изследвания, в които се оценява неговата остра и хронична токсичност, психологическото и поведенческото му въздействие или потенциалът му да предизвиква зависимост, както и поради ограничената информация и данни, е трудно да се определи специфичното физическо въздействие на 5-(2-аминопропил)индол при човека.
(4)
В периода април-август 2012 г. в четири държави членки са регистрирани общо 24 смъртни случая, във връзка с които в проби, взети при аутопсия, е открито веществото 5-(2-аминопропил)индол, самостоятелно или в комбинация с други вещества. Макар да не е възможно да се определи със сигурност ролята на 5-(2-аминопропил)индол във всичките смъртни случаи, в някои от тях веществото е изрично посочено като една от възможните причини за смъртта. Ако това ново психоактивно вещество стане по-широко достъпно и използвано, последиците за личното и общественото здраве могат да бъдат значителни. Няма налична информация за социалните рискове, свързани с 5-(2-аминопропил)индол.
(5)
Девет европейски държави са докладвали на ЕЦМНН и Европейската полицейска служба (Европол), че са установили присъствието на 5-(2-аминопропил)индол. Няма данни за най-широко разпространената употреба на 5-(2-аминопропил)индол, но наличната ограничена информация сочи, че веществото може да се консумира в подобна за други стимуланти среда - у дома, в барове и нощни клубове или на музикални фестивали.
(6)
Няма информация, която да сочи, че 5-(2-аминопропил)индол се произвежда в Съюза, и няма доказателства, че в производството, разпространението или доставката на това ново психоактивно вещество е замесена организираната престъпност.
(7)
Веществото 5-(2-аминопропил)индол няма никаква позната, установена или призната медицинска стойност или приложение. Няма и разрешение за пускане на това ново психоактивно вещество на пазара на Съюза. Освен че се използва като референтен аналитичен стандарт и при научни изследвания, няма данни да се употребява за други цели.
(8)
Веществото 5-(2-аминопропил)индол не е било, нито понастоящем е предмет на оценка по системата на Организацията на обединените нации, по смисъла на Решение 2005/387/ПВР. Две държави членки контролират това ново психоактивно вещество съгласно националното си законодателство по силата на задълженията, произтичащи от Конвенцията на ООН за психотропните вещества от 1971 г. Пет европейски държави прилагат национално законодателство във връзка с нови психоактивни вещества, опасни стоки или лекарства и по този начин контролират веществото 5-(2-аминопропил)индол.
(9)
В доклада за оценка на риска се посочва, че не са налице достатъчни научни доказателства във връзка с веществото 5-(2-аминопропил)индол, и се изтъква, че са необходими допълнителни изследвания за определяне на здравните и социалните рискове, които то поражда. Въпреки това наличните доказателства и информация дават достатъчно основание за въвеждането на мерки за контрол спрямо веществото 5-(2-аминопропил)индол на територията на Съюза. Поради рисковете за здравето, които крие, както е документирано във връзка с присъствието му в няколко докладвани смъртни случая, поради факта, че потребителите могат да го консумират, без да знаят за това, както и поради липсата на медицинска стойност или приложение, по отношение на веществото 5-(2-аминопропил)индол следва да бъдат въведени мерки за контрол на територията на Съюза.
(10)
Тъй като шест държави членки вече контролират веществото 5-(2-аминопропил)индол чрез различни видове законодателни разпоредби, подлагането му на мерки за контрол на територията на Съюза би спомогнало за предотвратяването на евентуални пречки при трансграничното правоприлагане и съдебно сътрудничество, както и за защитата на потребителите от рисковете, които може да предизвика неговата употреба.
(11)
Решение 2005/387/ПВР предоставя на Съвета изпълнителни правомощия, за да позволи предоставянето на бърза, основана на експертно мнение реакция на равнището на Съюза на появата на нови психоактивни вещества, установени и докладвани от държавите членки, чрез подлагане на тези вещества на мерки за контрол на територията на Съюза. Тъй като условията и процедурата за упражняването на такива изпълнителни правомощия са изпълнени, следва да бъде прието решение за изпълнение с цел поставяне на веществото 5-(2-аминопропил)индол под контрол на територията на Съюза,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
За новото психоактивно вещество 5-(2-аминопропил)индол се въвеждат мерки за контрол на територията на Съюза.
Член 2
До 13 октомври 2014 г. държавите членки вземат необходимите мерки в съответствие с националното си право за въвеждане за веществото 5-(2-аминопропил)индол на мерките за контрол и наказателноправните санкции, предвидени в законодателството им по силата на задълженията им, произтичащи от Конвенцията на ООН за психотропните вещества от 1971 г.
Член 3
Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Люксембург на 7 октомври 2013 година.
PROVEDBENA ODLUKA VIJEĆA
od 7. listopada 2013.
o podvrgavanju 5-(2-aminopropil)indola mjerama nadzora
(2013/496/EU)
VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Odluku Vijeća 2005/387/PUP o razmjeni informacija, procjeni rizika i kontroli novih psihoaktivnih tvari (1), a posebno njezin članak 8. stavak 3.,
uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,
budući da:
(1)
Izvješće o procjeni rizika za novu psihoaktivnu tvar 5-(2-aminopropil) indol sastavljeno je u skladu s člankom 6. Odluke 2005/387/PUP od strane proširenog Znanstvenog odbora Europskog centra za praćenje droga i ovisnosti o drogama (EMCDDA) na posebnoj sjednici, a naknadno je dostavljeno Komisiji i Vijeću 16. travnja 2013.
(2)
Tvar 5-(2-aminopropil)indol je sintetički derivat indola supstituiran na fenil strani indolovog prstena. Čini se da se radi o stimulativnoj tvari koja može imati i halucinogene učinke. 5-(2-aminopropil)indol nalazi se uglavnom u obliku praha ali također i u obliku tableta i kapsula Komercijalno je dostupan na internetu i u specijaliziranim trgovinama („head shops”), a prodaje se kao „istraživačka kemikalija”. Također je otkriven u uzorcima proizvoda koji se prodavao kao „legalna droga” pod nazivom „Benzo Fury” i u tabletama nalik ekstaziju.
(3)
Postojeće informacije i podaci sugeriraju da akutna toksičnost 5-(2-aminopropil)indola može izazvati štetne učinke kod ljudi kao što su tahikardija i hipertermija, a također može izazvati midrijazu, uznemirenost i tremor Između 5-(2-aminopropil)indola i drugih tvari, uključujući medicinske proizvode i stimulanse koji djeluju na monoaminergički sustav, može doći do interakcije. Specifične fizičke učinke 5-(2-aminopropil)indola kod ljudi teško je utvrditi, jer ne postoje objavljene studije koje procjenjuju njegovu akutnu i kroničnu toksičnost, psihološke i bihevioralne posljedice ili ovisnički potencijal a i dostupnost informacija i podataka je ograničena.
(4)
Između travnja i kolovoza 2012., zabilježena su ukupno 24 smrtna slučaja u četiri države članice, u vezi s kojima je 5-(2-aminopropil)indol otkriven u uzorcima pri obdukciji, sam ili u kombinaciji s drugim tvarima. Iako nije moguće sa sigurnošću utvrditi ulogu 5-(2-aminopropil)indola u svim tim smrtnim slučajevima, u nekim od njih je on posebno naveden pod uzrokom smrti. Ako ova nova psihoaktivna tvar postane široko dostupna i korištena, posljedice za zdravlje pojedinaca i javno zdravlje mogle bi biti značajne. Podaci o socijalnim rizicima koje predstavlja 5-(2-aminopropil)indol nisu dostupni.
(5)
Devet europskih zemalja prijavilo je EMCDDA-u i Europskom policijskom uredu (Europol) da su otkrili 5-(2-aminopropil)indol. Ne postoji puno dostupnih podataka o korištenju 5-(2-aminopropil)indola, ali ograničeni podaci koji postoje ukazuju da se on može konzumirati u sličnim uvjetima kao i svi ostali stimulansi, npr. kod kuće, po barovima i noćnim klubovima ili na glazbenim festivalima.
(6)
Nema podataka koji ukazuju da je 5-(2-aminopropil)indol proizveden u Uniji i nema dokaza koji ukazuje na uključenost organiziranog kriminala u proizvodnju, distribuciju i opskrbu ovom novom psihoaktivnom tvari.
(7)
Tvar 5-(2-aminopropil)indol nema poznatu, dokazanu ili priznatu medicinsku vrijednost ili uporabu, a ne postoji ni odobrenje za stavljanje ove nove psihoaktivne tvari na tržište Unije. Osim uporabe kao analitičkog referentnog standarda i u znanstvenim istraživanjima, nema naznaka da se koristi u druge svrhe.
(8)
Tvar 5-(2-aminopropil)indol nije bio niti je trenutno predmet ocjene u sustavu Ujedinjenih naroda kako je definirano u Odluci 2005/387/PUP. Dvije države članice nadziru ovu novu psihoaktivnu tvar temeljem njihovog nacionalnog zakonodavstva u skladu s njihovim obvezama iz Konvencije Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971. Za nadzor 5-(2-aminopropil)indola, pet europskih zemalja primjenjuje nacionalno zakonodavstvo o novim psihoaktivnim tvarima, opasnim tvarima odnosno lijekovima.
(9)
Izvješće o procjeni rizika otkriva da su dostupni znanstveni dokazi o 5-(2-aminopropil)indolu ograničeni, te ističe da će biti potrebna daljnja istraživanja kako bi se utvrdili zdravstveni i socijalni rizici koje on predstavlja. Međutim, dostupni dokazi i informacije daju dovoljno temelja za stavljanje 5-(2-aminopropil)indola pod mjere nadzora diljem Unije. Kao rezultat zdravstvenih rizika koje predstavlja, kao što je dokumentirano njegovim otkrivanjem u nekoliko prijavljenih smrtnih slučajeva, od činjenice da ga korisnici ne znajući mogu konzumirati do nedostatka medicinske procjene ili primjene, 5-(2-aminopropil)indol trebao bi biti podvrgnut mjerama nadzora diljem Unije.
(10)
Budući da šest država članica već nadzire 5-(2-aminopropil)indol putem različitih vrsta zakonskih odredbi, podvrgavanje ove tvari mjerama nadzora diljem Unije pomoglo bi da se izbjegnu smetnje u prekograničnoj provedbi zakona i pravosudnoj suradnji te zaštiti korisnika od rizika koje njegovo konzumiranje može predstavljati.
(11)
Odluka 2005/387 zadržava provedbene ovlasti za Vijeće s ciljem davanja brzog i stručno utemeljenog odgovora na razini Unije na pojavu novih psihoaktivnih tvari otkrivenih i prijavljenih od strane država članica, podvrgavanjem tih tvari mjerama kontrole diljem Unije. Kad su ispunjeni uvjeti i postupak za pokretanje takvih provedbenih ovlasti, trebala bi se donijeti provedbena odluka kako bi se 5-(2-aminopropil)indol stavio pod nadzor diljem Unije,
DONIJELO JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Nova psihoaktivna tvar, 5-(2-aminopropil) indol podvrgava se mjerama nadzora diljem Unije.
Članak 2.
Do 13. listopada 2014. države članice poduzimaju potrebne mjere, u skladu s njihovim nacionalnim pravom, da podvrgnu 5-(2-aminopropil)indol mjerama nadzora i kaznenih sankcija, kako je predviđeno njihovim zakonodavstvom, poštujući njihove obveze temeljem Konvencije Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971.
Članak 3.
Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Luxembourgu 7. listopada 2013.