РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 357/2013 НА КОМИСИЯТА
от 18 април 2013 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 903/2009 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 373/2011 относно минималното съдържание на препарат от Clostridium butyricum (FERM BP-2789) като фуражна добавка за пилета за угояване и второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки) (притежател на разрешителното Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., представляван от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
Препаратът от Clostridium butyricum (FERM BP-2789), който спада към категорията „зоотехнически добавки“, беше разрешен за срок от 10 години като фуражна добавка за употреба при пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 903/2009 на Комисията (2) и за второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки) и за отбити прасенца и второстепенни видове животни от рода на свинете (отбити) с Регламент за изпълнение (ЕС) № 373/2011 на Комисията (3).
(2)
В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, притежателят на разрешителното предложи изменение на условията за разрешаване на разглеждания препарат чрез намаляване на минималното му съдържание от 5 × 108 CFU/kg на 2,5 × 108 CFU/kg пълноценни фуражи по отношение на употребата при пилета за угояване и при второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки). Заявлението бе придружено от съответните данни, подкрепящи искането за промяна. Комисията препрати заявлението до Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-надолу „Органът“).
(3)
В становището си от 11 декември 2012 г. (4) Органът стигна до заключението, че съгласно предложените нови условия за употреба разглежданият препарат е в състояние да подобри показателите при заявената минимална доза от 2,5 × 108 CFU/kg при пилета за угояване и при второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки). Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
Условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени.
(5)
Поради това Регламент (ЕО) № 903/2009 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 373/2011 следва да бъдат съответно изменени.
(6)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
В приложението към Регламент (ЕО) № 903/2009 в графа „Минимално съдържание“ текстът „5 × 108 CFU“ се заменя с текста „2,5 × 108“.
Член 2
В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 373/2011 в графа „Минимално съдържание“ за второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки) текстът „5 × 108 CFU“ се заменя с текста „2,5 × 108“, а за прасенца (отбити) и второстепенни видове животни от рода на свинете (отбити) текстът „2,5 × 108 CFU“ се заменя с текста „2,5 × 108“.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 18 април 2013 година.
32013R0357
L 109/22
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
18.04.2013.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 357/2013
od 18. travnja 2013.
o izmjeni Uredbe (EU) br. 903/2009 i Provedbene uredbe (EU) br. 373/2011 u pogledu najmanje dopuštene količine pripravka Clostridium butyricum (FERM BP-2789) kao dodatka hrani za piliće za tov i manje značajne ptičje vrste (osim nesilica) (nositelj odobrenja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd kojeg zastupa Miyarisan Pharmaceutical Europe S.I.U.)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
budući da:
(1)
Uporaba pripravka Clostridium butyricum (FERM BP-2789), koji pripada kategoriji dodatka „Zootehnički dodaci”, odobrena je Uredbom Komisije (EZ) br. 903/2009 (2) na 10 godina kao dodatak hrani za životinje za uporabu kod pilića za tov, a Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 373/2011 (3) za manje značajne ptičje vrste (osim nesilica) i odbijenu prasad i manje značajne vrste svinja (odbijene).
(2)
U skladu s člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, nositelj odobrenja predložio je izmjenu uvjeta odobrenja za dotičan pripravak smanjenjem njegove najmanje dopuštene količine s 5 × 108 CFU/kg na 2,5 × 108 CFU/kg potpune krmne smjese u pogledu uporabe za piliće za tov i manje značajne ptičje vrste (osim nesilica). Zahtjevu su bili priloženi odgovarajući prateći podaci. Komisija je taj zahtjev proslijedila Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”).
(3)
Agencija je u svom mišljenju od 11. prosinca 2012. (4) zaključila da dotični pripravak, pod novim, predloženim uvjetima uporabe, potencijalno može poboljšati proizvodnost pilića za tov i manje značajnih ptičjih vrsta (osim nesilica) pri zahtijevanoj najmanjoj dozi od 2,5 × 108 CFU/kg. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima u pogledu praćenja nakon stavljanja na tržište. Također je provjerila izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje u hrani za životinje koje je podnio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(4)
Uvjeti predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni su.
(5)
Uredbu (EZ) br. 903/2009 i Provedbenu uredbu (EU) br. 373/2011 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(6)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
U Prilogu Uredbi (EZ) br. 903/2009, u stupcu „najmanja dopuštena količina” riječi „5 × 108 CFU” zamjenjuju se riječima „2,5 × 108”.
Članak 2.
U Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) br. 373/2011, u stupcu „najmanja dopuštena količina”, za manje značajne ptičje vrste (osim nesilica) riječi „5 × 108 CFU” zamjenjuju se riječima „2,5 × 108”, a za prasad (odbijenu) i manje značajne vrste svinja (odbijene) riječi „2,5 × 108 CFU” zamjenjuju se riječima „2,5 × 108”.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 18. travnja 2013.