РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 834/2013 НА КОМИСИЯТА
от 30 август 2013 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ацеквиноцил, биксафен, диазинон, дифеноконазол, етоксазол, фенхексамид, флудиоксонил, изопиразам, ламбда-цихалотрин, профенофос и протиоконазол във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за диазинон, етоксазол, фенхексамид, ламбда-цихалотрин и профенофос са установени в приложение II и част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за ацеквиноцил, биксафен, дифеноконазол, флудиоксонил, изопиразам, просулфокарб и протиоконазол са установени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В рамките на процедура по разрешаване използването на продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество ацеквиноцил, върху краставици, пъпеши и тикви, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на биксафен такова заявление е подадено за използването му при рапично семе, ленено семе, маково семе и синапено семе. По отношение на дифеноконазол такова заявление е подадено за използването му при дюли, червено цвекло, моркови, хрян, земна ябълка, пащърнак, магданоз с едри корени, репички, козя брада, лукови зеленчуци, растения от семейство тиквови (с неядивна кора), цикория-витлуф, артишок, ориз и корени от цикория. По отношение на етоксазол такова заявление е подадено за използването му при череши, сливи и банани. По отношение на фенхексамид такова заявление е подадено за използването му при френско грозде и фасул с шушулки. По отношение на флудиоксонил такова заявление е подадено за използването му при растения от семейство тиквови (с неядивна кора) и репички. По отношение на изопиразам такова заявление е подадено за използването му при семкови плодове, кайсии, праскови, ленено семе, маково семе, рапично семе и синапено семе. По отношение на ламбда-цихалотрин такова заявление е подадено за използването му при азарол и хурма. По отношение на просулфокарб такова заявление е подадено за резене. По отношение на протиоконазол такова заявление е подадено за използването му при рапично семе, ленено семе, маково семе и синапено семе.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 бе подадено заявление за използването на дифеноконазол върху папая. Заявителят твърди, че разрешеното използване на дифеноконазол върху тази култура в Бразилия води до по-високи остатъчни вещества от разрешените с Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречки пред търговията при вноса на тази култура.
(5)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(6)
Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-нататък „Органът“, направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите и където е целесъобразно - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(7)
В своите обосновани становища Органът достигна до заключението, че данните, предоставени по отношение на използването на ацеквиноцил върху пъпеши и тикви, на изопиразам върху кайсии и на просулфокарб върху резене, не са достатъчни за определяне на нови МДГОВ. По отношение на използването на ацеквиноцил върху краставици Органът достигна до заключение, че предоставените данни не са достатъчни, за да се определи нова МДГОВ за употребата на открито в северната част на ЕС.
(8)
По отношение на всички останали заявления Органът достигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед на безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация относно токсикологичните свойства на веществата. Нито дългосрочната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на пределната препоръчителна доза (ППД).
(9)
На 7 юли 2012 г. Комисията за Кодекс алиментариус (3) прие максимално допустима граница на остатъчни вещества съгласно Кодекса (CXL) за профенофос върху люти чушки. Тази CXL е безопасна за потребителите в Съюза и поради това следва да бъде включена в Регламент (ЕО) № 396/2005 като МДГОВ (4).
(10)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат предвид факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, се счита, че необходимите изменения на МДГОВ отговарят на съответните изисквания на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
По отношение на диазинон в Регламент (ЕО) № 396/2005 е определена МДГОВ от 0,3 mg/kg за използването му при ананаси, като тази МДГОВ бе намалена на 0,1 mg/kg в приложението към Регламент (ЕС) № 899/2012 на Комисията от 21 септември 2012 г. (5). Комисията бе уведомена, че МДГОВ от 0,3 mg/kg за използването на диазинон при ананаси, каквато бе преди изменението, е била определена за целите на допустимостта на вноса. Целесъобразно е, като се запазва висока степен на защита на потребителите, да се определи МДГОВ от 0,3 mg/kg, за да се предотвратят пречки пред търговията. Тъй като Регламент (ЕС) № 899/2012 се прилага от 26 април 2013 г., целесъобразно е предвидената с настоящия регламент МДГОВ за диазинон върху ананаси да се прилага от същата дата.
(12)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(13)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага обаче от 26 април 2013 г. по отношение на диазинон върху ананаси с кодов номер 0163080.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 30 август 2013 година.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 834/2013
оd 30. kolovoza 2013.
o izmjeni Priloga II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka acekvinocila, biksafena, diazinona, difenkonazola, etoksazola, fenheksamida, fludioksonila, izopirazama, lambda-cihalotrina, profenofosa i protiokonazola u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a),
budući da:
(1)
Maksimalne razine ostataka (MRO-ovi) za diazinon, etoksazol, fenheksamid, lambda-cihalotrin i profenofos utvrđene su u Prilogu II. i dijelu B Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. Za acekvinocil, biksafen, difenkonazol, fludioksonil, izopirazam, prosulfokarb i protiokonazol MRO-ovi su utvrđeni u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005.
(2)
U okviru postupka odobrenja uporabe sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivnu tvar acekvinocil na krastavcima, dinjama i bundevama podnesen je zahtjev za izmjenu postojećih MRO-ova u skladu s člankom 6. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(3)
U vezi s uporabom biksafena, takav je zahtjev podnesen za sjeme repice, sjemenke lana, sjemenke maka i sjeme gorušice. U vezi s uporabom difenkonazola, takav je zahtjev podnesen za dunje, ciklu, mrkvu, hren, čičoku, pastrnjak, korijenje peršina, rotkvicu, turovac, lukovičasto povrće, bundeve (nejestiva kora), cikoriju, artičoku, rižu i korijen cikorije. U vezi s uporabom etoksazola, takav je zahtjev podnesen za trešnje, šljive i banane. U vezi s uporabom fenheksamida, takav je zahtjev podnesen za ribiz i grah s mahunama. U vezi s uporabom fludioksonila, takav je zahtjev podnesen za bundeve (nejestiva kora) i rotkvicu. U vezi s uporabom izopirazama, takav je zahtjev podnesen za jezgričasto voće, marelice, breskve, sjemenke lana, sjemenke maka, sjeme repice i sjeme gorušice. U vezi s uporabom lambda-cihalotrina, takav je zahtjev podnesen za azarolu i kaki jabuku. U vezi s uporabom prosulfokarba, takav je zahtjev podnesen za komorač. U vezi s uporabom protiokonazola, takav je zahtjev podnesen za sjeme repice, sjemenke lana, sjemenke maka i sjeme gorušice.
(4)
U skladu s člankom 6. stavkom 2. i 4. Uredbe (EZ) br. 396/2005 podnesen je zahtjev za uporabu difenkonazola na papaji. Podnositelj zahtjeva tvrdi da odobrena uporaba difenkonazola na takvoj kulturi u Brazilu dovodi do toga da ostaci prekoračuju MRO iz Uredbe (EZ) br. 396/2005 i da je potreban viši MRO kako bi se izbjegle trgovinske zapreke pri uvozu te kulture.
(5)
U skladu s člankom 8. Uredbe (EZ) br. 396/2005 te su zahtjeve ocijenile dotične države članice i Komisiji dostavile izvješća o ocjenama.
(6)
Europska agencija za sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”, ocijenila je zahtjeve i izvješća o ocjenama, posebno ispitujući opasnosti za potrošača i, prema potrebi, za životinje te je dala obrazložena mišljenja o predloženim MRO-ovima (2). Ta je mišljenja dostavila Komisiji i državama članicama te ih stavila na raspolaganje javnosti.
(7)
Agencija je u svojim obrazloženim mišljenjima zaključila da, u pogledu uporabe acekvinocila na dinjama i bundevama, uporabe izopirazama na marelicama i uporabe prosulfokarba na komoraču, podneseni podaci nisu dovoljni da se utvrde novi MRO-ovi. U vezi s uporabom acekvinocila na krastavcima, Agencija je zaključila da podneseni podaci nisu dovoljni da bi se utvrdilo novi MRO za uporabu na otvorenom u sjevernom dijelu EU-a.
(8)
U vezi sa svim ostalim zahtjevima Agencija je zaključila da su svi zahtjevi s obzirom na podatke ispunjeni i da su izmjene MRO-ova koje su zatražili podnositelji zahtjeva prihvatljive u odnosu na sigurnost potrošača na temelju ocjene izloženosti potrošača za 27 specifičnih europskih potrošačkih skupina. Agencija je uzela u obzir najnovije informacije o toksikološkim svojstvima tvari. Opasnost od prekoračenja prihvatljivog dnevnog unosa (PDU) ili akutne referentne doze (ARD) nije utvrđena ni pri izlaganju ovim tvarima tijekom cijelog životnog vijeka konzumiranjem svih prehrambenih proizvoda koji mogu sadržavati ove tvari ni pri kratkoročnom izlaganju zbog prekomjernog konzumiranja dotičnih kultura i proizvoda.
(9)
Dana 7. lipnja 2012. Komisija za Codex Alimentarius (CAC) (3) utvrdila je maksimalnu razinu ostataka za potrebe Codexa (CXL) za profenofos na feferonima. Taj CXL siguran je za potrošače u Uniji te ga treba uvrstiti u Uredbu (EZ) br. 396/2005 kao MRO (4).
(10)
Na temelju obrazloženih mišljenja Agencije i uzimajući u obzir faktore relevantne za pitanje koje se razmatra potrebne izmjene MRO-ova ispunjavaju relevantne zahtjeve članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(11)
U vezi s uporabom diazinona, u Uredbi (EZ) br. 396/2005 utvrđen je MRO na razini od 0,3 mg/kg za ananas, a u Prilogu Uredbi Komisije (EU) br. 899/2012 od 21. rujna 2012. (5) smanjen je na 0,1 mg/kg. Komisija je obaviještena da je za diazinon na ananasu MRO od 0,3 mg/kg, koji je važio prije izmjene, bio utvrđen kao uvozna toleranca. S obzirom na to da je zadržana visoka razina zaštite potrošača, taj MRO treba utvrditi na 0,3 mg/kg da bi se izbjegle trgovinske zapreke. Budući da se Uredba (EU) br. 899/2012 primjenjuje od 26. travnja 2013., MRO za diazinon na ananasu, utvrđen tom Uredbom, treba se primjenjivati od istog datuma.
(12)
Uredbu (EZ) br. 396/2005 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(13)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nije im se usprotivio ni Europski parlament ni Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 izmjenjuju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Međutim, za diazinon na ananasu pod kodnim brojem 0163080 primjenjuje se od 26. travnja 2013.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 30. kolovoza 2013.