РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2015/538 НА КОМИСИЯТА
от 31 март 2015 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на бензоена киселина - бензоати (Е 210-213) за сварени скариди в саламура
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
Посоченият списък може да бъде актуализиран в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2), по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(3)
Датската асоциация за морска храна представи искане за изменение на списъка на Съюза на добавките в храните, за да се увеличи максималната разрешена граница на употреба на бензоена киселина - бензоати (Е 210-213) в сварени скариди в саламура.
(4)
В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 максимално допустимите граници за употребата на сорбинова киселина - сорбати и бензоена киселина - бензоати (Е 200-213) са установени на 2 000 mg/kg в полуконсервирани рибни продукти и продукти от рибарството, включително ракообразни, мекотели, сурими, рибна паста и паста от ракообразни; сварени ракообразни и мекотели. В сварени ракообразни и мекотели общата максимално допустима граница за бензоена киселина - бензоати (E 210-213) обаче е 1 000 mg/kg.
(5)
Тези максимално допустими граници в сварени скариди и скариди в саламура с рН от 5,6 до 5,7 следва да бъдат достатъчни, за да възпрепятстват растежа на Listeria monocytogenes при температура на охлаждане между 5 и 8 °C. Дори незначителни изменения в показателите за съхранение могат да доведат до растеж на Listeria monocytogenes. В Датския технологичен университет е разработен прогнозен математически метод за определяне на необходимата граница за бензоена киселина - бензоати (E 210-213) (3). Според този метод границата от 1 000 mg/kg за E 210-213 не е достатъчна, за да се предотврати растежът на Listeria monocytogenes в скариди в саламура при рН 5,8. И от модела, и от изпитванията стана ясно, че за да се предотврати растежът на Listeria monocytogenes в такива скариди, оптималното съчетание на бензоена киселина - бензоати (E 210-213) и сорбинова киселина - сорбати (E 200-203) е съответно 1 500 mg/kg и 500 mg/kg.
(6)
В своя доклад от 2012 г. за тенденциите и източниците на зоонози, причинителите на зоонози и огнищата на токсични инфекции от хранителен произход (4) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че броят на случаите на листериоза при човека леко се е увеличил в сравнение с 2011 г., а през 2012 г. има 1 642 потвърдени случая при човека. В Съюза бе отчетена статистически значима тенденция за периода 2008-2012 г., макар и с бавно увеличение и със сезонен характер. Както и през предишни години, при тези случаи беше отчетена висока смъртност (17,8 %). През 2012 г. в 18 държави членки се съобщава общо за 198 смъртни случая, причинени от листериоза - най-високия брой смъртни случаи, докладвани от 2006 г. насам. В редки случаи са установени стойности на Listeria monocytogenes над нормативно определената граница за безопасност при готови за консумация храни в обектите за търговия на дребно. Пробите, които надвишават тази граница, най-често са от рибни продукти.
(7)
В Доклад на Комисията относно приема на добавки в диетичните храни в Европейския съюз (5) бе направено заключението, че експозицията на бензоена киселина - бензоати би могла да достигне 96 % от ДДД (допустимата дневна доза) за малки деца и 84 % - за възрастни, при употреба на стойности, равни на максимално допустимите граници. Към съответния момент бе определена максимална граница за сварени скариди от 2 000 mg/kg сорбинова киселина - сорбати в съчетание с бензоена киселина - бензоати. Тази граница бе преразгледана с Директива 2006/52/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6), когато обхватът на разрешението бе разширен така, че да обхваща всички сварени ракообразни и мекотели, но с максимална граница от 1 000 mg/kg за бензоена киселина - бензоати. Поради това се очаква, че увеличението на тази граница до 1 500 mg/kg само за сварени скариди в саламура няма да доведе до допълнителна експозиция, която би пораждала опасения за безопасността.
(8)
В съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Органа, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не съществува вероятност актуализацията да има отражение върху човешкото здраве. Тъй като разрешаването на употребата на бензоена киселина - бензоати (E 210-213) в сварени скариди, консервирани в саламура, представлява актуализация на посочения списък, при която не съществува вероятност това да има отражение върху човешкото здраве, не е необходимо да се изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните.
(9)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от момента на влизане в сила на настоящия регламент.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 31 март 2015 година.
UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/538
оd 31. ožujka 2015.
o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu uporabe benzojeve kiseline - benzoata (E 210-213) u kuhanim kozicama u salamuri
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 10. stavak 3.,
budući da:
(1)
U Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 utvrđen je popis prehrambenih aditiva Unije odobrenih za uporabu u hrani te uvjeti njihove uporabe.
(2)
Taj se popis može ažurirati u skladu sa zajedničkim postupkom iz članka 3. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (2) na inicijativu Komisije ili na temelju zahtjeva.
(3)
Zahtjev za izmjenu popisa Unije prehrambenih aditiva podnijela je udruga Danish Seafood Association radi povećanja najveće dopuštene razine benzojeve kiseline - benzoata (E 210-213) u kuhanim kozicama u salamuri.
(4)
Prilogom II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 najveća dopuštena količina za uporabu sorbinske kiseline - sorbata; benzojeve kiseline - benzoata (E 200-213) iznosi 2 000 mg/kg u polukonzerviranoj ribi i proizvodima ribarstva, uključujući rakove, mekušce, surimi te riblju paštetu i paštetu od rakova te u kuhanim rakovima i mekušcima. Pored toga je u kuhanim rakovima i mekušcima ukupna najveća dopuštena razina benzojeve kiseline - benzoata (E 210-213) 1 000 mg/kg.
(5)
Navedene najveće dopuštene razine u kuhanim kozicama i kozicama u salamuri pH vrijednosti od 5,6 do 5,7 trebale bi biti dovoljne da spriječe rast bakterije Listeria monocytogenes na temperaturama hlađenja između 5 i 8 °C. Međutim, male promjene u parametrima konzerviranja mogu dovesti do rasta bakterije Listeria monocytogenes. Na tehnološkom sveučilištu Danske razvijena je matematička metoda predviđanja za utvrđivanje potrebne razine benzojeve kiseline - benzoata (E 210-213) (3). Prema tom modelu razina od 1 000 mg/kg E 210-213 nije dovoljna za sprečavanje rasta bakterije Listeria monocytogene u kozicama u salamuri pH vrijendosti 5,8. Model i ispitivanja upućuju na to da je za sprečavanje rasta bakterije Listeria monocytogene u tim kozicama optimalna kombinacija 1 500 mg/kg benzojeve kiseline - benzoata (E 210-213) te 500 mg/kg sorbinske kiseline - sorbata (E 200-203).
(6)
U svojem izvješću o kretanjima i izvorima zoonoza, uzročnika zoonoza i bolesti koje se prenose hranom u 2012. (4), Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) zaključila je da se broj slučajeva listerioze kod ljudi neznatno povećao u usporedbi s 2011. te su 2012. prijavljene 1 642 potvrđene pojave kod ljudi. Tijekom razdoblja od 2008. do 2012. zabilježen je statistički značajan rast u Uniji koji se tek polako povećavao prateći sezonski uzorak. Kao i prethodnih godina, među tim slučajevima je zabilježena visoka stopa smrtnosti (17,8 %). 2012. godine18 država članica prijavilo je ukupno 198 smrtnih slučajeva zbog listerioze što je najveći broj smrtnih slučajeva zabilježen od 2006. Bakterija Listeria monocytogenes rijetko je utvrđena iznad zakonitog sigurnosnog ograničenja za gotovu hranu na mjestu maloprodaje. Uzorci koji premašuju to ograničenje najčešće su uzeti iz proizvoda ribarstva.
(7)
U Izvješću Komisije o unosu prehrambenih aditiva u Europskoj uniji (5) zaključeno je da izloženost benzojevoj kiselini - benzoatima može iznositi do 96 % prihvatljivog dnevnog unosa za malu djecu i 84 % za odrasle osobe na temelju uporabe najvećih dopuštenih razina. Tada je najveća dopuštena razina sorbinske kiseline - sorbata u kombinaciji s benzojevom kiselinom - benzoatima u kuhanim kozicama iznosila 2 000 mg/kg. Ta je razina izmijenjena Direktivom 2006/52/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (6) kada je to odobrenje prošireno na sve kuhane rakove i mekušce, s najvećom dopuštenom razinom od 1 000 mg/kg za benzojevu kiselinu - benzoate. Stoga se očekuje da povećanje te razine na 1 500 mg/kg, samo za kuhane kozice u salamuri, neće dovesti do dodatne izloženosti koja bi mogla biti sigurnosni rizik.
(8)
U skladu s člankom 3. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 Komisija je dužna zatražiti mišljenje Agencije kako bi ažurirala popis prehrambenih aditiva Unije iz Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008, osim ako postoji mogućnost da se takvim ažuriranjem ne utječe na zdravlje ljudi. Budući da se odobrenje uporabe benzojeve kiseline - benzoata (E 210-213) u kuhanim kozicama konzerzviranima u salamuri smatra ažuriranjima tog popisa koje neće imati utjecaj na zdravlje ljudi, nije potrebno tražiti mišljenje Agencije.
(9)
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 stoga treba na odgovarajući način izmijeniti.
(10)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od trenutka stupanja na snagu ove Uredbe.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 31. ožujka 2015.