РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 35/2013 НА КОМИСИЯТА
от 18 януари 2013 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от диметоморф, индоксакарб, пираклостробин и трифлоксистробин в определени продукти или върху тях
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества („МДГОВ“) за индоксакарб, пираклостробин и трифлоксистробин са установени в приложение II и в част Б на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за диметоморф са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В контекста на процедура за предоставяне на разрешение за използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество диметоморф, върху листно зеле, ескариол, кресон и земен кресон, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на индоксакарб такова заявление беше подадено за използването му върху ягоди, малини, китайско зеле, градинска салата, ескариол, цикория-витлуф, фасул с шушулките, артишок, копър, ревен и соя. По отношение на пираклостробин такова заявление беше подадено за използването му върху листно зеле, сладка царевица, царевица, просо и сорго. По отношение на трифлоксистробин такова заявление беше подадено за използването му при пролетен лук и артишок (ангинарии).
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 беше подадено заявление за използването на диметоморф върху цветно зеле, зеле, маруля, целина, чесън, лук и дребен лук. Заявителят твърди, че разрешението за използване на диметоморф върху тези култури в Съединените щати и Канада води до по-високи остатъчни вещества от МДГОВ, предвидени в Регламент (ЕО) № 396/2005, и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези култури.
(5)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(6)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) направи оценка на заявленията и докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а когато е уместно - на рисковете за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(7)
В своите обосновани становища Органът стигна до заключението, че по отношение на използването на диметоморф върху цветно зеле представените данни са достатъчни за определянето на нова МДГОВ само за броколи. По отношение на индоксакарб върху ескариол и соя представените данни не сочат необходимост от изменение на съществуващите МДГОВ. За цикория-витлуф представените данни не са достатъчни за определянето на нова МДГОВ. По отношение на използването на пираклостробин при сладка царевица представените данни не са достатъчни за определянето на нова МДГОВ.
(8)
По отношение на използването на диметоморф върху кресон и земен кресон не е необходимо изменение на МДГОВ, тъй като МДГОВ, определени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005, са идентични с поисканите. По отношение на използването на пираклостробин върху царевица, просо и сорго не е необходимо изменение на МДГОВ, тъй като МДГОВ, определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005, са идентични с поисканите.
(9)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза („ДДД“) или острата референтна доза („ОРД“).
(10)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и срещу тях не изказаха възражения нито Европейският парламент, нито Съветът,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 18 януари 2013 година.
32013R0035
L 025/49
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 35/2013
od 18. siječnja 2013.
o izmjeni priloga II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na maksimalne razine ostataka za dimetomorf, indoksakarb, piraklostrobin i trifloksistrobin u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a),
budući da:
(1)
U Prilogu II. i dijelu B Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 utvrđene su maksimalne razine ostataka (MRLs) za indoksakarb, piraklostrobin i trifloksistrobin. Maksimalne razine ostataka za dimetomorf utvrđene su u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005.
(2)
U sklopu postupka radi odobrenja sredstva za zaštitu bilja koje sadrži aktivnu tvar dimetomorf na lisnatim kupusnjačama, endiviji, vrtnoj grbici i barici, na temelju članka 6. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005 bio je podnesen zahtjev za izmjenama postojećih MRO-ova.
(3)
Što se tiče indoksakarba, takav je zahtjev bio podnesen za jagode, maline, kineski kupus, matovilac, endiviju, cikoriju, grah s mahunama, kardu, komorač, rabarbaru i soju. Što se tiče piraklostrobina, takav je zahtjev bio podnesen za lisnate kupusnjače, slatki kukuruz, kukuruz, proso i sirak. Što se tiče trifloksistrobina, takav je zahtjev bio podnesen za mladi luk i artičoke.
(4)
U skladu s člankom 6. stavcima 2. i 4. Uredbe (EZ) br. 396/2005 bio je podnesen zahtjev za dimetomorf na kupusnjačama koje cvjetaju, kupusnjačama glavaticama, salati, celeru, češnjaku, crvenom luku i luku kozjaku. Podnositelj zahtjeva tvrdi da zbog odobrene uporabe dimetomorfa na tim kulturama u Sjedinjenim Američkim Državama i Kanadi ostaci prelaze maksimalne razine ostataka iz Uredbe (EZ) br. 396/2005 te da je radi izbjegavanja trgovinskih prepreka uvozu tih kultura potrebno povisiti MRL-ove.
(5)
U skladu s člankom 8. Uredbe (EZ) br. 396/2005, ove su zahtjeve ocijenile dotične države članice i Komisiji dostavile izvješća o ocjenama.
(6)
Europska agencija za sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”, ocijenila je zahtjeve i izvješća o ocjenama, posebno ispitujući opasnosti za potrošača i, prema potrebi, za životinje, te je iznijela obrazložena mišljenja o predloženim MRL-ovima (2). Ova je mišljenja dostavila Komisiji i državama članicama, te ih učinila dostupnim javnosti.
(7)
U svojim obrazloženim mišljenjima Agencija je zaključila da su za uporabu dimetomorfa na kupusnjačama koje cvjetaju dostavljeni dostatni podaci za određivanje novog MRL-a samo za brokulu. Što se tiče indoksakarba na endiviji i soji, dostavljeni podaci ne ukazuju na potrebu za izmjenom postojećih MRL-ova. Dostavljeni podaci za cikoriju nisu dostatni za određivanje novog MRL-a. Što se tiče uporabe piraklostrobina na slatkom kukuruzu, dostavljeni podaci nisu dostatni za određivanje novog MRL-a.
(8)
Što se tiče uporabe dimetomorfa na vrtnoj grbici i barici, nije potrebna nikakva izmjena MRL-a budući da su razine utvrđene u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 identične zahtijevanima. Što se tiče uporabe piraklostrobina na kukuruzu, prosu i sirku, nije potrebna nikakva izmjena MRL-a budući da su razine utvrđene u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 identične zahtijevanima.
(9)
Što se tiče svih ostalih zahtjeva, Agencija je zaključila da su svi zahtjevi s obzirom na podatke ispunjeni i da su izmjene MRL-ova koje su zatražili podnositelji prihvatljive u odnosu na sigurnost potrošača na temelju ocjene izloženosti potrošača za 27 specifičnih europskih potrošačkih skupina. Agencija je uzela u obzir najnovije informacije o toksikološkim svojstvima tvari. Ni kod izlaganja ovim tvarima tijekom čitavog životnog vijeka konzumiranjem svih prehrambenih proizvoda koji mogu sadržavati ove tvari, niti kod kratkoročnog izlaganja zbog prekomjernog konzumiranja relevantnih kultura i proizvoda, nije bila utvrđena opasnost od toga da su prihvatljivi dnevni unos (PDU) ili akutna referentna doza (ARD) premašeni.
(10)
Na temelju obrazloženih mišljenja Agencije i uzimajući u obzir faktore relevantne za pitanje koje se razmatra, odgovarajuće izmjene MRL-ova ispunjavaju zahtjeve članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(11)
Uredbu (EZ) br. 396/2005 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(12)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, te im se nisu usprotivili ni Europski parlament ni Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 izmjenjuju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 18. siječnja 2013.