РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 781/2013 НА КОМИСИЯТА
от 14 август 2013 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество фипронил и за забрана на употребата и продажбата на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи посоченото активно вещество
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 21, параграф 3, първата хипотеза, член 49, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 2007/52/ЕО на Комисията (2) активното вещество фипронил беше включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (3).
(2)
С Директива 2010/21/ЕС на Комисията (4) беше изменено приложение I към Директива 91/414/ЕИО по отношение на специалните разпоредби относно фипронил.
(3)
Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (5).
(4)
Въз основа на нова информация, получена от Италия, във връзка с рисковете за медоносните пчели, причинени от дражирани семена за царевица, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, Комисията реши да преразгледа одобрението на съответното активно вещество. В съответствие с член 21, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, научно и техническо съдействие за оценката на тази нова информация, както и за преразглеждането на оценката на риска за фипронил по отношение на въздействието му върху пчелите.
(5)
Органът представи своето заключение относно оценката на риска за фипронил по отношение на пчелите на 27 май 2013 г. (6)
(6)
По отношение на употребата за третиране на семена за царевица Органът установи висок остър риск за пчелите от продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество фипронил. По-конкретно Органът установи наличието на висок остър риск за пчелите от прах. Освен това за няколко култури не можа да бъде изключено наличието на неприемливи рискове поради остро или хронично въздействие върху оцеляването и развитието на колонията. Освен това Органът установи липса на информация за всяка от оценяваните употреби, по-специално по отношение на риска в дългосрочен план за медоносните пчели от експозицията им на прах, от евентуалната им експозиция на остатъчни вещества в цветен прашец и нектар, от евентуалната им експозиция на гутационна течност и от експозицията им на остатъчни вещества в следващите култури, плевелите и почвата.
(7)
Предвид новите научно-технически данни Комисията счита, че са налице признаци, че някои от одобрените видове употреба на фипронил не отговарят на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, във връзка с тяхното въздействие върху пчелите и че високият риск за пчелите не може да бъде изключен, освен чрез налагане на допълнителни ограничения.
(8)
Комисията прикани нотификатора да представи коментарите си.
(9)
Заключението на Органа беше подложено на преглед от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и беше окончателно формулирано на 16 юли 2013 г. под формата на допълнение към доклада за преразглеждане на фипронил.
(10)
Комисията стигна до заключението, че не може да бъде изключено съществуването на висок риск за пчелите, освен чрез налагане на допълнителни ограничения.
(11)
Потвърждава се, че активното вещество фипронил следва да се счита за одобрено съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009. С цел да се сведе до минимум експозицията на пчелите обаче, е целесъобразно да се ограничи употребата на продуктите за растителна защита, съдържащи фипронил, и да се предвидят специални мерки за намаляване на риска с цел опазването на пчелите. По-специално употребата на продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, следва да бъде ограничена до третиране на семена, предназначени за засаждане в оранжерии, и до третиране на семена от праз, лук, дребен лук и групата на зеленчуците Brassica, предназначени за засаждане в полета, чиято реколта се прибира преди цъфтежа. Културите, чиято реколта се прибира преди цъфтежа, не се смятат за привлекателни за пчелите.
(12)
Във връзка с приложението на фипронил, който може да бъде разрешен съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, е целесъобразно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
(13)
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.
(14)
Рисковете за пчелите от третирани семена бяха установени по-специално при експозиция на прах при употреба на препарата за царевица. Като се отчитат рисковете, свързани с употребата за третирани семена, следва да бъдат забранени употребата и пускането на пазара на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, освен за семена, засаждани в оранжерии, и за третиране на семена от праз, лук, дребен лук и групата на зеленчуците Brassica, засети в полета и чиято реколта се прибира преди цъфтежа. До предоставянето на липсващата информация относно употребата за третирани семена от слънчоглед е целесъобразно да се прилагат мерки, сходни с тези за царевица.
(15)
На държавите членки следва да се предостави време за оттегляне на разрешителните за продукти за растителна защита, съдържащи фипронил.
(16)
За продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период следва да изтече най-късно на 28 февруари 2014 г. Следователно забраната за пускане на пазара на третирани семена следва да се прилага от 1 март 2014 г. с цел да се предостави преходен период.
(17)
В срок от две години от датата на влизане в сила на настоящия регламент Комисията ще започне преглед на получената от нея нова научна информация, включително нови проучвания и информация за нови рецептури на продуктите, предоставена от заявителите.
(18)
В член 36, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 се предвижда, че държавите членки могат - при определени обстоятелства - да налагат допълнителни мерки за намаляване на риска или ограничения по отношение на пускането на пазара или употребата на продукти за растителна защита, съдържащи фипронил. Относно пускането на пазара и употребата на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, в Регламент (ЕО) № 1107/2009 се предвижда възможността държавите членки да предприемат извънредни мерки съгласно член 71 от него.
(19)
Семената, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, които подлежат на ограниченията, посочени в член 1 от настоящия регламент, могат да бъдат използвани за опити или изпитвания с научноизследователска или развойна цел в съответствие с член 54 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
(20)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Забрана за пускане на пазара на третирани семена
Семена за посев на култури, които са били третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, не се употребяват или пускат на пазара, с изключение на семена, предназначени за засаждане на растения в оранжерии и семена от праз, лук, дребен лук и групата на зеленчуците Brassica, предназначени за засаждане в полета, чиято реколта се прибира преди цъфтежа.
Член 3
Преходни мерки
При необходимост до 31 декември 2013 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество фипронил.
Член 4
Гратисен период
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 28 февруари 2014 г.
Член 5
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз и се прилага от същата дата.
Член 2 обаче се прилага от 1 март 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 август 2013 година.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 781/2013
оd 14. kolovoza 2013.
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u vezi s uvjetima za odobrenje aktivne tvari fipronila i o zabrani uporabe i prodaje sjemena tretiranog sredstvima za zaštitu bilja koja sadržavaju tu aktivnu tvar
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno prvu alternativu članku 21. stavku 3., članku 49. stavku 2. i članku 78. stavku 2.,
budući da:
(1)
Aktivna tvar fipronil uvrštena je u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (2) Direktivom Komisije 2007/52/EZ (3).
(2)
Direktivom Komisije 2010/21/EU (4) izmijenjen je Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ u vezi s posebnim odredbama koje se odnose na fipronil.
(3)
Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 i navedene su u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (5).
(4)
Temeljem novih podataka dobivenih iz Italije o rizicima za pčele medarice uzrokovanim obloženim sjemenom kukuruza tretiranim sredstvima za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil, Komisija je odlučila preispitati odobrenje te aktivne tvari. Komisija je u skladu s člankom 21. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 zatražila od Europske agencije za sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”, znanstvenu i tehničku pomoć kako bi ocijenila te nove podatke i revidirala procjenu rizika fipronila u pogledu njegovog utjecaja na pčele.
(5)
Agencija je 27. svibnja 2013. (6). iznijela svoj zaključak o procjeni rizika fipronila u vezi s njegovim utjecajem na pčele.
(6)
Agencija je utvrdila visoki akutni rizik za pčele koji proizlazi iz sredstava za zaštitu bilja koja sadrže aktivnu tvar fipronil kada se ona koriste za tretiranje sjemena kukuruza. Agencija je osobito utvrdila visoki akutni rizik za pčele uzrokovan prašinom. Usto se neprihvatljivi rizici zbog akutnih ili kroničnih utjecaja na preživljavanje kolonije i njen razvoj nisu mogli isključiti za nekoliko kultura. Nadalje je Agencija utvrdila nedostatak nekih podataka za svaku od ocijenjenih uporaba, posebice u vezi s dugoročnim rizikom kojemu su izložene pčele medarice zbog izloženosti prašini, moguće izloženosti ostacima u peludi i nektaru, moguće izloženosti preko gutacijske tekućine i izloženosti ostacima u sljedećim kulturama u plodoredu, korovu i tlu.
(7)
S obzirom na nova znanstvena i tehnička saznanja Komisija smatra da postoje naznake da neke odobrene uporabe fipronila ne zadovoljavaju mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u pogledu učinka na pčele te da se visoki rizik za pčele može isključiti samo ako se uvedu daljnja ograničenja.
(8)
Komisija je pozvala podnositelja prijave da dostavi svoje primjedbe.
(9)
Zaključak Agencije pregledale su države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te su ga dovršile 16. srpnja 2013. u obliku dopune izvješću o pregledu za fipronil.
(10)
Komisija je donijela zaključak da se visoki rizik za pčele može isključiti samo ako se uvedu daljnja ograničenja.
(11)
Potvrđeno je da se aktivna tvar fipronil smatra odobrenom u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009. Međutim kako bi se izloženost pčela smanjila na najmanju moguću razinu, potrebno je ograničiti uporabu sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil i predvidjeti određene mjere za smanjivanje rizika kako bi se zaštitile pčele. Posebice je potrebno ograničiti uporabu sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil na tretiranje sjemena koje se sije u staklenicima i na tretiranje sjemena poriluka, crvenog luka, luka kozjaka (ljutika) i skupine kupusnjača koji se siju na poljima i beru prije cvjetanja. Kulture koje se beru prije cvjetanja ne smatraju se privlačnima pčelama.
(12)
Glede uporaba fipronila, koje se mogu odobriti u skladu s Provedbenom uredbom (EU) br. 540/2011, primjereno je zatražiti dodatne potvrdne informacije.
(13)
Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(14)
Rizici za pčele zbog tretiranog sjemena utvrđeni su osobito zbog izloženosti putem prašine pri uporabi na kukuruzu. S obzirom na rizike povezane s uporabom tretiranog sjemena, treba zabraniti uporabu i stavljanje na tržište sjemena tretiranog sredstvima za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil osim za sjeme koje se sije u staklenicima i za tretiranje sjemena poriluka, crvenog luka, luka kozjaka (ljutika) i skupine kupusnjača koji se siju na poljima i beru prije cvjetanja. Dok se ne dostave podaci u vezi s uporabom tretiranog sjemena suncokreta koji nedostaju, primjereno je primjenjivati slične mjere kao za kukuruz.
(15)
Državama članicama trebalo bi dati vremena kako bi povukle odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil.
(16)
Za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil, u slučaju kada države članice odobravaju razdoblje počeka u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, to razdoblje istječe najkasnije 28. veljače 2014. U skladu s time zabrana stavljanja na tržište tretiranog sjemena trebala bi se primjenjivati od 1. ožujka 2014. kako bi se omogućilo prijelazno razdoblje.
(17)
U roku od dvije godine od dana stupanja na snagu ove Uredbe Komisija će pokrenuti preispitivanje novih znanstvenih saznanja koja je zaprimila, uključujući nove studije i podatke o novim formulacijama proizvoda koje dostavljaju podnositelji zahtjeva.
(18)
Člankom 36. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 predviđa se da države članice mogu, u određenim okolnostima, uvesti dodatne mjere za smanjenje rizika ili ograničenja u pogledu stavljanja na tržište ili uporabe sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil. U vezi sa stavljanjem na tržište ili uporabom sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil, Uredbom (EZ) br. 1107/2009 predviđa se da države članice mogu poduzeti hitne mjere u skladu s člankom 71. te Uredbe.
(19)
Sjeme tretirano sredstvima za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil, na koja se primjenjuju ograničenja iz članka 1. ove Uredbe, može se koristiti za pokuse ili ispitivanja u svrhu istraživanja ili razvoja sukladno članku 54. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
(20)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Zabrana stavljanja na tržište tretiranog sjemena
Sjeme kultura tretirano sredstvima za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil ne smije se koristiti niti stavljati na tržište osim sjemena koje se sije u staklenicima i sjemena poriluka, crvenog luka, luka kozjaka (ljutika) i skupine kupusnjača koji se siju na poljima i beru prije cvjetanja.
Članak 3.
Prijelazne mjere
U skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 države članice izmjenjuju ili povlače postojeća odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil kao aktivnu tvar do 31. prosinca 2013.
Članak 4.
Razdoblje počeka
Svako razdoblje počeka koje odobravaju države članice u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 treba biti što je kraće moguće i istječe najkasnije 28. veljače 2014.
Članak 5.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu i primjenjuje se od sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Međutim članak 2. primjenjuje se od 1. ožujka 2014.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 14. kolovoza 2013.