РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 1 юли 2014 година
за разрешаване на пускането на пазара на белтък от рапично семе като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(2014) 4256)
(само текстът на немски език е автентичен)
(2014/424/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 25 юни 2012 г. дружеството Helm AG отправи искане до компетентните органи на Ирландия за пускане на пазара на белтък от рапично семе като нова хранителна съставка. Белтъкът от рапично семе е предназначен да бъде използван като източник на растителни белтъци в храни, с изключение на храните за кърмачета и преходните храни. На 18 февруари 2014 г. Комисията бе уведомена, че дружеството Siebte PMI Verwaltungs GmbH е придобило правата над искането, което е в процес на разглеждане.
(2)
На 17 септември 2012 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до заключението, че белтъкът от рапично семе отговаря на критериите за нови храни, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
(3)
На 4 октомври 2012 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на останалите държави членки.
(4)
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения.
(5)
На 14 февруари 2013 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), като поиска от него да извърши допълнителна оценка във връзка с използването на белтъка от рапично семе като хранителна съставка в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97.
(6)
На 10 октомври 2013 г. в своето „Научно становище относно безопасността на „белтъчен изолат от рапично семе“ като нова хранителна съставка“ (2) ЕОБХ заключи, че белтъкът от рапично семе е безопасен като белтък, влаган в храни. Въпреки това ЕОБХ установи също, че рискът от сенсибилизация към рапичното семе не може да бъде изключен и че съществува вероятност рапичното семе да предизвиква алергични реакции при хора, алергични към горчица.
(7)
Поради това становището дава достатъчно основания да се установи, че белтъкът от рапично семе като нова хранителна съставка отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97, при условие че етикетирането на храните, съдържащи белтък от рапично семе като хранителна съставка, позволява на хората, алергични към горчица, да избягнат консумацията на тези храни.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Белтъкът от рапично семе, отговарящ на спецификацията в приложението, може да бъде пуснат на пазара на Съюза като нова хранителна съставка.
Член 2
Наименованието на разрешения с настоящото решение белтък от рапично семе, което да се посочва при етикетирането на съдържащите го храни, е „белтък от рапично семе“.
Член 3
На етикета на всички храни, съдържащи белтък от рапично семе, се посочва по лесно видим и четлив начин, че продуктът, съдържащ „белтък от рапично семе“ като хранителна съставка, може да причини алергична реакция за потребителите, които са алергични към горчица и продукти от нея. Когато е целесъобразно, този надпис се поставя в непосредствена близост до списъка със съставките.
Член 4
Адресат на настоящото решение е Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Germany.
Съставено в Брюксел на 1 юли 2014 година.
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE
оd 1. srpnja 2014.
o odobravanju stavljanja na tržište bjelančevina sjemenki uljane repice kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2014) 4256)
(Vjerodostojan je samo tekst na njemačkom jeziku)
(2014/424/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (1), a posebno njezin članak 7.,
budući da:
(1)
Dana 25. lipnja 2012. trgovačko društvo Helm AG podnijelo je irskim nadležnim tijelima zahtjev za stavljanje bjelančevina sjemenki uljane repice na tržište kao novog sastojka hrane. Bjelančevine sjemenki uljane repice namjeravaju se upotrebljavati kao izvor biljnih bjelančevina u hrani osim u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad. Komisija je 18. veljače 2014. obaviještena da je društvo Siebte PMI Verwaltungs GmbH steklo prava nad zahtjevom u postupku.
(2)
Irsko nadležno tijelo za procjenu hrane izdalo je 17. rujna 2012. izvješće o početnoj procjeni. U tom je izvješću zaključeno da bjelančevine sjemenki uljane repice ispunjavaju kriterije za novu hranu utvrđene člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 258/97.
(3)
Komisija je 4. listopada 2012. proslijedila izvješće o početnoj procjeni ostalim državama članicama.
(4)
U propisanom roku od 60 dana iz članka 6. stavka 4. prvog podstavka Uredbe (EZ) br. 258/97 uložene su obrazložene primjedbe.
(5)
Komisija se 14. veljače 2013. obratila Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA) sa zahtjevom za provođenje dodatne procjene bjelančevina sjemenki uljane repice kao sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97.
(6)
EFSA je 10. listopada 2013. u svojem znanstvenom mišljenju o „izolatu bjelančevina uljane repice” kao novog sastojka hrane (2) zaključila da su bjelančevine sjemenki uljane repice sigurne kao bjelančevine dodane hrani. Međutim, također je napomenula da se ne može isključiti rizik senzibilizacije na sjemenke uljane repice te da sjemenke uljane repice mogu izazvati alergijske reakcije kod osoba alergičnih na gorušicu.
(7)
Stoga je mišljenje izvor dovoljnih informacija na temelju kojih se može utvrditi da su bjelančevine uljane repice kao novog sastojka hrane u skladu s kriterijima utvrđenima člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 258/97, pod uvjetom da je označivanje hrane koja sadrži bjelančevine sjemenki uljane repice kao sastojak hrane takvo da se osobama koje su alergične na gorušicu omogući izbjegavanje konzumacije te hrane.
(8)
Mjere propisane u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Bjelančevine sjemenki uljane repice navedene u Prilogu mogu se staviti na tržište Unije kao novi sastojak hrane.
Članak 2.
Oznaka bjelančevina sjemenki uljane repice koja se ovom Odlukom odobrava za uporabu na etiketi hrane koja ih sadržava jest „bjelančevine uljane repice”.
Članak 3.
Na oznaci hrane koja sadržava bjelančevine sjemenki uljane repice mora se nalaziti lako uočljiva i čitljiva izjava da proizvod koji sadržava „bjelančevine uljane repice” kao sastojak hrane može izazvati alergijsku reakciju kod potrošača koji su alergični na gorušicu i od nje dobivene proizvode. Prema potrebi ta se izjava nalazi u neposrednoj blizini popisa sastojaka.
Članak 4.
Ova je Odluka upućena trgovačkom društvu Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Njemačka.
Sastavljeno u Bruxellesu 1. srpnja 2014.