РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1196/2012 НА КОМИСИЯТА
от 13 декември 2012 година
за изменение на Регламент (ЕС) № 9/2010 по отношение на минималното съдържание на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), като фуражна добавка за кокошки носачки (притежател на разрешителното Danisco Animal Nutrition)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него:
като има предвид, че:
(1)
Използването на препарата ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), произведен от Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), който спада към категорията „Зоотехнически добавки“, беше разрешено за срок от десет години като фуражна добавка за пилета за угояване, кокошки носачки, патици и пуйки за угояване с Регламент (ЕС) № 9/2010 на Комисията (2), за отбити прасенца и прасета за угояване - с Регламент за изпълнение (ЕС) № 528/2011 на Комисията (3), и за второстепенни видове домашни птици, различни от патици - с Регламент за изпълнение (ЕС) № 1021/2012 на Комисията (4).
(2)
В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 притежателят на разрешителното предложи изменение в условията на разрешителното за този препарат, а именно намаляване на минималното съдържание от 2 500 U/kg на 625 U/kg при употреба за кокошки носачки. Заявлението бе придружено от съответните данни, подкрепящи искането за промяна. Комисията препрати заявлението до Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-надолу „Органът“).
(3)
Органът заключи в становището си от 22 май 2012 г. (5), че при новите предложени условия на употреба съответният препарат е ефикасен при исканата минимална доза от 625 U/kg. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара. Също така той провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка, който беше представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
Условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени.
(5)
Поради това Регламент (ЕС) № 9/2010 следва да бъде съответно изменен.
(6)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложението към Регламент (ЕС) № 9/2010 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 13 декември 2012 година.
32012R1196
L 342/25
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
13.12.2012.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1196/2012
od 13. prosinca 2012.
o izmjeni Uredbe (EU) br. 9/2010 u vezi s najmanjom dopuštenom količinom pripravka endo-1,4- beta-ksilanaze dobivenog od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) kao dodatka hrani za životinje za kokoši nesilice (nositelj odobrenja Danisco Animal Nutrition)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
budući da:
(1)
Korištenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivenog od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”, odobreno je na 10 godina kao dodatak hrani za životinje za korištenje kod pilića za tov, kokoši nesilica, pataka i purana za tov Uredbom Komisije (EU) br. 9/2010 (2), za odbijenu prasad i svinje za tov Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 528/2011 (3) i za manje značajne vrste peradi osim pataka Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1021/2012 (4).
(2)
U skladu s člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, nositelj odobrenja predlaže promjenu uvjeta odobrenja dotičnog pripravka, koja se odnosi na smanjenje najmanje dopuštene količine s 2 500 U/kg na 625 U/kg za korištenje kod kokoši nesilica. Tom su zahtjevu priloženi odgovarajući podaci kojima se zahtjev podupire. Komisija je proslijedila zahtjev Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”).
(3)
Agencija je zaključila u mišljenju od 22. svibnja 2012. (5) da je pod novim predloženim uvjetima korištenja dotični pripravak djelotvoran pri zatraženoj najmanjoj dozi od 625 U/kg. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja na tržište. Ona je također provjerila izvještaj o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koji je podnio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(4)
Ispunjeni su uvjeti predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(5)
Stoga je potrebno na odgovarajući način izmijeniti Uredbu (EU) br. 9/2010.
(6)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Uredbi (EU) br. 9/2010 izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 13. prosinca 2012.