РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 61/2014 НА КОМИСИЯТА
от 24 януари 2014 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от циромазин, фенпропидин, форметанат, оксамил и тебуконазол във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 49, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за циромазин и оксамил са установени в приложение II и част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за фенпропидин, форметанат и тебуконазол са установени в част А от приложение III към посочения регламент.
(2)
За циромазин Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, представи мотивирано становище относно съществуващите МДГОВ в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 (2). Органът препоръча намаляване на МДГОВ за домати и патладжани. За други продукти той препоръча повишаване на съществуващите МДГОВ.
(3)
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за циромазин в люцерна, маруля, аругула, фасул (пресен, с шушулките), грах (пресен, с шушулките) и целина липсва информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. Тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за тези продукти следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 с настоящите им стойности или със стойностите, определени от Органа. Тези МДГОВ ще бъдат преразгледани; при това преразглеждане ще се вземе предвид информацията, налична в периода от две години след датата на публикуване на настоящия регламент.
(4)
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за циромазин в пресни тревисти растения няма информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. Предвид допълнителната информация, предоставена от Нидерландия относно добрите селскостопански практики, и тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за тези продукти следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 с настоящите им стойности. Тези МДГОВ ще бъдат преразгледани; при това преразглеждане ще се вземе предвид информацията, налична в периода от две години след датата на публикуване на настоящия регламент.
(5)
Органът посочи, че употребата на циромазин в ескариол, която е предмет на оценка, може да предизвика тревоги във връзка със защитата на потребителите. МДГОВ за този продукт следва да се определи на конкретната граница на определяне или на МДГОВ по подразбиране, както е посочено в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(6)
Циромазин е фармакологичноактивна субстанция във ветеринарната медицина. По отношение на продуктите от овце МДГОВ за тези продукти следва да се определят на равнището, предвидено в Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията (3), защото експозицията от употребата при ветеринарни лекарствени продукти се очаква да бъде по-голяма, отколкото от употребата в продукти за растителна защита.
(7)
За фенпропидин Органът представи мотивирано становище относно съществуващите МДГОВ в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 (4). Той предложи да се измени определянето на остатъчното вещество. Той препоръча намаляване на МДГОВ за банани, овес, ръж, пшеница и корени от захарно цвекло. За други продукти Органът препоръча повишаване или запазване на съществуващите МДГОВ.
(8)
За форметанат Органът представи мотивирано становище относно съществуващите МДГОВ в съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 12, параграф 1 от него (5). Той препоръча запазване на съществуващата МДГОВ за домати.
(9)
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за форметанат в пъпеши и дини липсва информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. Тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за тези продукти следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 с настоящите им стойности или със стойностите, определени от Органа.
(10)
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за форметанат в десертно и винено грозде, ягоди, чушки, краставици, фасул с шушулките, праз и тиквички няма информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. МДГОВ за тези продукти следва да се определят на конкретната граница на определяне или на МДГОВ по подразбиране, както е посочено в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
Органът посочи, че съществуващата МДГОВ за форметанат в тиквички може да предизвика тревоги във връзка със защитата на потребителите.
(12)
В контекста на процедура за предоставяне на разрешение за употребата на продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество форметанат, върху кайсии, праскови/нектарини, десертно и винено грозде, ягоди, чушки, краставици, пъпеши, тикви, дини, маруля и ескариол, бе подадено заявление в съответствие с член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(13)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посоченото заявление бе подложено на оценка от съответната държава членка и докладът за оценка бе изпратен на Комисията.
(14)
Органът направи оценка на заявлението и на доклада за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е приложимо - и за животните, и изготви мотивирано становище по предложените МДГОВ (6). Той изпрати становището си до Комисията и до държавите членки, като го направи и обществено достъпно.
(15)
В своето мотивирано становище Органът стигна до заключението, че по отношение на употребата на форметанат върху кайсии представените данни не са достатъчни за определянето на нова МДГОВ. Той посочи, че предложените МДГОВ за ягоди, чушки, краставици и тиквички могат да предизвикат тревоги във връзка със защитата на потребителите. МДГОВ за тези продукти следва да се определят на конкретната граница на определяне или на МДГОВ по подразбиране, както е посочено в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(16)
По отношение на всички останали употреби Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед на безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на форметанат. Нито дългосрочната експозиция на посоченото вещество чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат това вещество, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на пределната препоръчителна доза (ППД).
(17)
За оксамил Органът представи мотивирано становище относно съществуващите МДГОВ в съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 12, параграф 1 от него (7). Той препоръча запазване на съществуващите МДГОВ за определени продукти.
(18)
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за оксамил в портокали, мандарини, банани, домати, патладжани, краставици, корнишони и тиквички липсва информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. Тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за тези продукти следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 с настоящите им стойности или със стойностите, определени от Органа. Тези МДГОВ ще бъдат преразгледани; при това преразглеждане ще се вземе предвид информацията, налична в периода от две години след датата на публикуване на настоящия регламент. Относно МДГОВ за портокали, мандарини и картофи Органът стигна до заключението, че е необходимо допълнително разглеждане на стойностите за оценка на риска от службите за управление на риска, като се вземе предвид конкретната граница на определяне при изпитванията за остатъчни вещества.
(19)
Органът посочи, че употребата на оксамил в чушки, пъпеши и дини, която е предмет на оценка, както и съществуващата МДГОВ за чушки могат да предизвикат тревоги във връзка със защитата на потребителите. МДГОВ за тези продукти следва да се определят на конкретната граница на определяне или на МДГОВ по подразбиране, както е посочено в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(20)
За тебуконазол Органът представи мотивирано становище относно съществуващите МДГОВ в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 (8). Той предложи да се измени определянето на остатъчното вещество. Органът препоръча намаляване на МДГОВ за ябълки, круши, кайсии, праскови, десертно грозде, ягоди, къпини, малини, боровинки, червени боровинки, френско грозде, цариградско грозде, плодове на бъз, моркови, пащърнак, магданоз - корени, чесън, домати, краставици, тикви, дини, броколи, карфиол, главесто зеле, аспержи, праз, соеви зърна, ръжени зърна, пшеничени зърна и мляко от преживни животни. За други продукти той препоръча повишаване или запазване на съществуващите МДГОВ.
(21)
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за тебуконазол в череши, винено грозде, едри къпини, козя брада, патладжани, пъпеши, целина, фъстъци, оризови зърна, хмел, подправки (семена) и кимион липсва информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. Тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за тези продукти следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 с настоящите им стойности или със стойностите, определени от Органа. Тези МДГОВ ще бъдат преразгледани; при това преразглеждане ще се вземе предвид информацията, налична в периода от две години след датата на публикуване на настоящия регламент. По отношение на кимиона целесъобразно е да се вземе предвид допълнителната информация, предоставена от Австрия относно добрите селскостопански практики, и да се определи МДГОВ за посочения продукт на същото равнище, както за групата на подправките (семена).
(22)
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за тебуконазол в къдраво зеле, фасул (пресен, със и без шушулките), грах (пресен, с шушулките), слънчогледово семе и корени от захарно цвекло няма информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска. МДГОВ за къдраво зеле, слънчогледово семе и корени от захарно цвекло следва да се определят на конкретната граница на определяне или на МДГОВ по подразбиране, както е посочено в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005. Предвид коментарите на търговските партньори на Съюза и тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за фасул (пресен, със и без шушулките) и грах (пресен, с шушулките) следва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 с настоящите им стойности. МДГОВ за фасул (пресен, със и без шушулките) и грах (пресен, с шушулките) ще бъдат преразгледани; при това преразглеждане ще се вземе предвид информацията, налична в периода от две години след датата на публикуване на настоящия регламент.
(23)
Органът посочи, че оценяваната употреба за тебуконазол в китайско зеле, както и съществуващите МДГОВ за ябълки, круши, череши, праскови, десертно и винено грозде и китайско зеле могат да предизвикат тревоги във връзка със защитата на потребителите. МДГОВ за китайско зеле следва да се определи на конкретната граница на определяне или на МДГОВ по подразбиране, както е посочено в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(24)
По отношение на тебуконазол в цитрусови плодове, с изключение на портокали, маруля и други салатни растения, тревист лук, магданоз и сушени варива, Органът представи становища относно МДГОВ за тези продукти (9) (10). Тъй като тези становища съдържат допълнителна информация, която преди това не е била на разположение на Органа, е целесъобразно те да бъдат взети предвид.
(25)
По отношение на тебуконазол в сливи, чесън, лук, сладка царевица, артишок, сушен фасул, фъстъци, соеви зърна, памуково семе, хмел и годна за консумация карантия от бозайници Комисията за Кодекс алиментариус (11) прие МДГОВ, определени по Кодекс алиментариус (CXL), за тебуконазол. Тъй като тези CXL са подкрепени от актуализирана оценка на Органа, целесъобразно е те да бъдат взети предвид, с изключение на тези от тях, които не са безопасни за потребителите в Съюза и по отношение на които Съюзът е изразил резерви пред Комисията за Кодекс алиментариус (12).
(26)
По отношение на продукти, за които няма нито уведомяване за съответните разрешения, нито допустимост на вноса на равнище на Съюза, нито МДГОВ, определени по Кодекс алиментариус, Органът стигна до заключението, че е необходимо допълнително разглеждане от страна на службите за управление на риска. Като се вземе предвид научно-техническият напредък, МДГОВ за тези продукти следва да се определят на конкретната граница на определяне или на МДГОВ по подразбиране, както е посочено в член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(27)
Въз основа на мотивираните становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(28)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(29)
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на изменените МДГОВ, така че да се позволи на държавите членки, третите държави и стопанските субекти от хранително-вкусовата промишленост да се подготвят за спазването на новите изисквания, които ще произлязат от изменението на МДГОВ.
(30)
С цел да се позволи нормално пускане на пазара, преработване и потребление на продуктите, в настоящия регламент следва да се предвидят преходни разпоредби за продуктите, които са били законно произведени преди изменението на МДГОВ и за които информацията показва, че се поддържа високо равнище на защита на потребителите.
(31)
В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ и техните становища бяха взети предвид.
(32)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
По отношение на активните вещества във или върху продуктите, посочени в списъка по-долу, Регламент (ЕО) № 396/2005 във вида преди изменението му с настоящия регламент продължава да се прилага по отношение на продуктите, които са законно произведени преди 14 август 2014 г.:
1)
циромазин и фенпропидин: всички продукти;
2)
форметанат: всички продукти, с изключение на десертно и винено грозде, домати, патладжани, тиквички, пъпеши, тикви и дини;
3)
оксамил: всички продукти, с изключение на чушки;
4)
тебуконазол: вино и всички други продукти с изключение на ябълки, круши, череши, праскови, десертно и винено грозде и китайско зеле.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 14 август 2014 г. с изключение на форметанат в десертно и винено грозде, домати, патладжани, пъпеши, тикви и дини, за който се прилага от датата на влизане в сила.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 24 януари 2014 година.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 61/2014
оd 24. siječnja 2014.
o izmjeni priloga II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za ciromazin, fenpropidin, formetanat, oksamil i tebukonazol u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a) i njezin članak 49. stavak 2.,
budući da:
(1)
Maksimalne razine ostataka (MRO-ovi) za ciromazin i oksamil utvrđene su u Prilogu II. i dijelu B Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. MRO-ovi za fenpropidin, formetanat i tebukonazol utvrđeni su u dijelu A Priloga III. toj Uredbi.
(2)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) dostavila je za ciromazin obrazloženo mišljenje o postojećim MRO-ovima u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005 (2). Agencija je preporučila da se smanje MRO-ovi za rajčice i patlidžane. Za ostale je proizvode preporučila da se MRO-ovi povise.
(3)
Agencija je zaključila da u pogledu MRO-ova za ciromazin u matovilcu, zelenoj salati, rikoli, rukoli, grahu (svježi, s mahunama), grašku (svježi, s mahunama) i celeru određene informacije nisu dostupne i da je potrebno da osobe koje upravljaju rizikom izvrše daljnje razmatranje. Budući da nema rizika za potrošače, MRO-ove za te proizvode trebalo bi utvrditi u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 na postojećoj razini ili na razini koju odredi Agencija. Ti će se MRO-ovi preispitati, a pregledom će se uzeti u obzir informacije koje budu dostupne unutar dvije godine nakon objave ove Uredbe.
(4)
Agencija je zaključila da u pogledu MRO-ova za ciromazin u svježem začinskom bilju određene informacije nisu dostupne i da je potrebno da osobe koje upravljaju rizikom izvrše daljnje razmatranje. Uzimajući u obzir dodatne informacije o dobroj poljoprivrednoj praksi koje je dostavila Nizozemska i budući da nema rizika za potrošače, MRO-ove za te proizvode trebalo bi utvrditi na postojećoj razini u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005. Ti će se MRO-ovi preispitati, a pregledom će se uzeti u obzir informacije koje budu dostupne unutar dvije godine nakon objave ove Uredbe.
(5)
Agencija je navela da ocijenjena uporaba ciromazina u širokolisnoj endiviji može biti razlog za zabrinutost u vezi sa zaštitom potrošača. MRO-ove za taj proizvod trebalo bi utvrditi na posebnoj granici određivanja ili na zadanoj razini MRO-a u skladu s člankom 18. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(6)
Ciromazin je farmakološki djelatna tvar koja se koristi u veterinarstvu. Što se tiče proizvoda ovčjeg podrijetla, MRO-ove za te proizvode trebalo bi utvrditi na razini koja je predviđena Uredbom Komisije (EU) br. 37/2010 (3) jer se očekuje veća izloženost kao posljedica uporabe u veterinarsko-medicinskim proizvodima nego kao posljedica uporabe u proizvodima za zaštitu bilja.
(7)
Agencija je za fenpropidin dostavila obrazloženo mišljenje o postojećim MRO-ovima u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005. (4). Predložila je da se izmijeni definicija ostatka i snize MRO-ovi za banane, zob, raž, pšenicu i korijen šećerne repe. Za ostale je proizvode preporučila da se povise ili zadrže postojeći MRO-ovi.
(8)
Agencija je za formetanat dostavila obrazloženo mišljenje o postojećim MRO-ovima u skladu s člankom 12. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005 u vezi s njezinim člankom 12. stavkom 1. (5). Agencija je preporučila da se zadrže postojeći MRO-ovi za rajčice.
(9)
Agencija je zaključila da u pogledu MRO-ova za formetanat u dinjama i lubenicama određene informacije nisu dostupne i da je potrebno da osobe koje upravljaju rizikom izvrše daljnje razmatranje. Budući da nema rizika za potrošače, MRO-ove za te proizvode trebalo bi utvrditi u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 na postojećoj razini ili na razini koju odredi Agencija.
(10)
Agencija je zaključila da u pogledu MRO-ova za formetanat u stolnom i vinskom grožđu, jagodama, paprikama, krastavcima, grahu s mahunama, poriluku i tikvicama nisu dostupne nikakve informacije i da je potrebno da osobe koje upravljaju rizikom izvrše daljnje razmatranje. MRO-ove za te proizvode trebalo bi utvrditi na posebnoj granici određivanja ili na zadanoj razini MRO-a u skladu s člankom 18. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(11)
Agencija je navela da postojeći MRO-ovi za formetanat u tikvicama mogu biti razlog za zabrinutost u vezi sa zaštitom potrošača.
(12)
U okviru postupka odobrenja uporabe sredstva za zaštitu bilja koje sadržava djelatnu tvar formetanat na marelicama, breskvama/nektarinama, stolnom i vinskom grožđu, jagodama, paprikama, krastavcima, dinjama, bundevama, lubenicama, zelenoj salati i širokolisnoj endiviji podnesen je zahtjev za izmjenu postojećih MRO-ova u skladu s člankom 6. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(13)
U skladu s člankom 8. Uredbe (EZ) br. 396/2005, taj su zahtjev ocijenile dotične države članice i Komisiji dostavile izvješća o ocjenama.
(14)
Agencija je ocijenila zahtjev i izvješća o ocjenama, posebno ispitujući rizike za potrošača i, prema potrebi, za životinje te dala obrazloženo mišljenje o predloženim MRO-ovima (6). Ta je mišljenja dostavila Komisiji i državama članicama te ih učinila dostupnim javnosti.
(15)
Agencija je u svojem obrazloženom mišljenju zaključila da dostavljeni podaci u vezi s uporabom formetanata na marelicama nisu dostatni za utvrđivanje novog MRO-a. Navela je da predloženi MRO-ovi za jagode, paprike, krastavce i tikvice mogu biti razlog za zabrinutost u vezi sa zaštitom potrošača. MRO-ove za te proizvode trebalo bi utvrditi na posebnoj granici određivanja ili na zadanoj razini MRO-a u skladu s člankom 18. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(16)
U vezi sa svim ostalim uporabama Agencija je zaključila da su svi zahtjevi s obzirom na podatke ispunjeni i da su izmjene MRO-ova koje su zatražili podnositelji zahtjeva prihvatljive u odnosu na sigurnost potrošača na temelju procjene izloženosti potrošača za 27 specifičnih europskih potrošačkih skupina. Agencija je uzela u obzir najnovije informacije o toksikološkim svojstvima formetanata. Opasnost od prekoračenja prihvatljivog dnevnog unosa (PDU) ili akutne referentne doze (ARD) nije utvrđena ni pri izlaganju toj tvari tijekom cijelog životnog vijeka konzumiranjem svih prehrambenih proizvoda koji mogu sadržavati tu tvar ni pri kratkoročnom izlaganju zbog znatnog konzumiranja dotičnih kultura i proizvoda.
(17)
Agencija je za oksamil dostavila obrazloženo mišljenje o postojećim MRO-ovima u skladu s člankom 12. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005 u vezi s njezinim člankom 12. stavkom 1. (7). Agencija je preporučila da se zadrže postojeći MRO-ovi za određene proizvode.
(18)
Agencija je zaključila da u pogledu MRO-ova za oksamil u narančama, mandarinama, bananama, rajčicama, patlidžanima, krastavcima, kornišonima i tikvicama određene informacije nisu dostupne i da je potrebno da osobe koje upravljaju rizikom izvrše daljnje razmatranje. Budući da nema rizika za potrošače, MRO-ove za te proizvode trebalo bi utvrditi u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 na postojećoj razini ili na razini koju odredi Agencija. Ti će se MRO-ovi preispitati, a pregledom će se uzeti u obzir informacije koje budu dostupne unutar dvije godine nakon objave ove Uredbe. U vezi s MRO-ovima za naranče, mandarine i krumpire, Agencija je zaključila da je potrebno da osobe koje upravljaju rizikom izvrše daljnju procjenu rizika, uzimajući u obzir posebnu granicu određivanja u istraživanjima ostataka.
(19)
Agencija je navela da ocijenjene nove uporabe oksamila u paprikama, dinjama i lubenicama te postojeći MRO-ovi za paprike mogu biti razlog za zabrinutost u vezi sa zaštitom potrošača. MRO-ove za te proizvode trebalo bi utvrditi na posebnoj granici određivanja ili na zadanoj razini MRO-a u skladu s člankom 18. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(20)
Agencija je za tebukonazol dostavila obrazloženo mišljenje o postojećim MRO-ovima u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005 (8). Predložila je da se izmijeni definicija ostatka i snize MRO-ovi za jabuke, kruške, marelice, breskve, stolno grožđe, jagode, kupine, maline, borovnice, brusnice, ribize, ogrozde, bazgine bobice, mrkve, pastrnjak, korijenje peršina, češnjak, rajčice, krastavce, bundeve, lubenice, brokulu, cvjetaču, kupus, šparoge, poriluk, soju, raž u zrnu, pšenicu u zrnu i mlijeko preživača. Za ostale je proizvode preporučila da se povise ili zadrže postojeći MRO-ovi.
(21)
Agencija je zaključila da u pogledu MRO-ova za tebukonazol u trešnjama, vinskom grožđu, ostružicama, turovcima, patlidžanima, dinjama, celeru, kikirikiju, riži u zrnu, hmelju, začinima (sjemenje) i kimu određene informacije nisu dostupne i da je potrebno da osobe koje upravljaju rizikom izvrše daljnje razmatranje. Budući da nema rizika za potrošače, MRO-ove za te proizvode trebalo bi utvrditi u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 na postojećoj razini ili na razini koju odredi Agencija. Ti će se MRO-ovi preispitati, a pregledom će se uzeti u obzir informacije koje budu dostupne unutar dvije godine nakon objave ove Uredbe. U vezi s kimom primjereno je uzeti u obzir dodatne informacije o dobroj poljoprivrednoj praksi koje je dostavila Austrija i utvrditi MRO-ove za taj proizvod na istoj razini kao za skupinu začina (sjemenke).
(22)
Agencija je zaključila da u pogledu MRO-ova za tebukonazol u korabi, grahu (svježi, s mahunama ili bez njih), grašku (svježi, s mahunama), sjemenkama suncokreta i korijenu šećerne repe nisu dostupne nikakve informacije i da je potrebno da osobe koje upravljaju rizikom izvrše daljnje razmatranje. MRO-ove za korabu, sjemenke suncokreta i korijen šećerne repe trebalo bi utvrditi na posebnoj granici određivanja ili na zadanoj razini MRO-a u skladu s člankom 18. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 396/2005. Uzimajući u obzir primjedbe trgovačkih partnera Unije i budući da nema rizika za potrošače, MRO-ove za grah (svježi, s mahunama ili bez njih) i grašak (svježi, s mahunama) trebalo bi utvrditi u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 na postojećoj razini. MRO-ovi za grah (svježi, s mahunama ili bez njih) i grašak (svježi, s mahunama) preispitat će se, a pregledom će se uzeti u obzir informacije koje budu dostupne unutar dvije godine nakon objave ove Uredbe.
(23)
Agencija je navela da ocijenjena uporaba tebukonazola u kineskom kupusu te postojeći MRO-ovi za jabuke, kruške, trešnje, breskve, stolno i vinsko grožđe i kineski kupus mogu biti razlog za zabrinutost u vezi sa zaštitom potrošača. MRO za kineski kupus trebalo bi utvrditi na posebnoj granici određivanja ili na zadanoj razini MRO-a u skladu s člankom 18. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(24)
U vezi s tebukonazolom u citrusima, osim naranči, zelenoj salati i drugom salatnom bilju, luku vlascu, pastrnjaku i suhim sjemenkama mahunarki, Agencija je dostavila daljnja mišljenja u pogledu MRO-ova za te proizvode (9) (10). Budući da ta mišljenja sadržavaju dodatne informacije koje prethodno Agenciji nisu bile dostupne, primjereno ih je uzeti u obzir.
(25)
U vezi s tebukonazolom u šljivama, češnjaku, luku, kukuruzu šećercu, artičokama, suhom grahu, kikirikiju, soji, sjemenu pamuka, hmelju i jestivim klaoničkim proizvodima podrijetlom od sisavaca, Komisija Codex Alimentarius (CAC) (11) utvrdila je MRO-ove za potrebe Codexa (CXL-ove) za tebukonazol. Budući da se ti CXL-ovi zasnivaju na ažuriranoj procjeni Agencije, primjereno ih je uzeti u obzir, uz iznimku onih CXL-ova koji nisu sigurni za potrošače u Uniji i prema kojima je Unija izrazila rezervu CAC-u (12).
(26)
U vezi s proizvodima za koje nisu prijavljena odgovarajuća odobrenja ili uvozna odstupanja na razini Unije te nije dostupan kodeks MRO-a, Agencija je zaključila da je potrebno da osobe koje upravljaju rizikom izvrše daljnje razmatranje. Uzimajući u obzir trenutačna znanstvena i tehnička saznanja MRO-ove za te proizvode trebalo bi utvrditi na posebnoj granici određivanja ili na zadanoj razini MRO-a u skladu s člankom 18. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(27)
Na temelju obrazloženih mišljenja Agencije i uzimajući u obzir faktore relevantne za pitanje koje se razmatra, potrebne izmjene MRO-ova u skladu su s uvjetima članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(28)
Uredbu (EZ) br. 396/2005 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(29)
Prije nego što se promijenjeni MRO-ovi počnu primjenjivati, potrebno je omogućiti razumno razdoblje kako bi se državama članicama, trećim zemljama i subjektima u poslovanju s hranom omogućilo da se pripreme za ispunjavanje novih uvjeta nastalih zbog promjene MRO-ova.
(30)
Kako bi se omogućilo uobičajeno stavljanje na tržište, prerada i potrošnja proizvoda, ovom se Uredbom trebaju utvrditi prijelazne odredbe za proizvode koji su zakonito proizvedeni prije izmjene MRO-ova i za koje postoje informacije koje ukazuju na to da je zadržana visoka razina zaštite potrošača.
(31)
Preko Svjetske trgovinske organizacije zatraženo je mišljenje trgovačkih partnera Unije o novim MRO-ovima te su njihove napomene uzete u obzir.
(32)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 izmjenjuju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
U vezi s djelatnim tvarima u i na proizvodima, kako je utvrđeno u sljedećem popisu, Uredba (EZ) br. 396/2005 kako je glasila prije nego što je izmijenjena ovom Uredbom nastavit će se primjenjivati na proizvode koji su zakonito proizvedeni prije 14. kolovoza 2014.:
1.
ciromazin i fenpropidin: svi proizvodi;
2.
formetanat: svi proizvodi osim stolnog i vinskog grožđa, rajčica, patlidžana, tikvica, dinja, bundeva i lubenica;
3.
oksamil: svi proizvodi osim paprika;
4.
tebukonazol: vino i svi ostali proizvodi osim jabuka, krušaka, višanja, breskvi, stolnog i vinskog grožđa i kineskog kupusa.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Međutim, primjenjuje se od 14. kolovoza 2014. osim za formetanat u stolnom i vinskom grožđu, rajčicama, patlidžanima, dinjama, bundevama i lubenicama, za što se primjenjuje od dana stupanja na snagu.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 24. siječnja 2014.