РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 14 октомври 2013 година
за разрешаване на временна мярка, предприета от Френската република в съответствие с член 129 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за ограничаване използването на амониеви соли в изолационни материали от целулозна вата
(нотифицирано под номер C(2013) 6658)
(само текстът на френски език е автентичен)
(текст от значение за ЕИП)
(2013/505/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (1), и по-специално член 129, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
На 14 август 2013 г. Френската република информира Комисията, Европейската агенция по химикали („Агенцията“) и другите държави членки в съответствие с член 129, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (предпазна клауза), че има основателни причини да счита, че е необходимо спешно действие за защита на гражданите от излагане на амоняк, освободен от амониеви соли в изолационни материали от целулозна вата, използвани в сгради. Френската република е приела временна мярка на 21 юни 2013 г. и я е публикувала в Официален вестник на Френската република на 3 юли 2013 г.
(2)
Наредбата от 21 юни 2013 г. за забрана на пускането на пазара, вноса, продажбата, разпространението и производството на изолационни материали от целулозна вата с амониеви соли като добавка („наредбата“) забранява пускането на пазара, вноса, притежаването с цел продажба или разпространение, продажбата или разпространението и производството на изолационни материали от целулозна вата, които съдържат амониеви соли като добавка. Тези продукти трябва също така да бъдат изтеглени от пазара във Франция и върнати за сметка на лицето, отговорно за първото им пускане на пазара.
(3)
Проектът на наредба е бил първоначално предоставен на Комисията по силата на Директива 98/34/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2). В съответствие с член 9, параграф 7 от същата директива Франция заяви, че наредбата е спешна и Комисията изрази становището, че причините за спешност, посочени от Франция, са били задоволителни.
(4)
След покана от страна на Комисията Франция повторно предостави наредбата съгласно член 129, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006. Комисията разгледа наредбата заедно с предоставената научна и техническа информация. Комисията предприе кратки консултации с държавите членки и заинтересованите страни относно наредбата.
(5)
Предвид краткия срок, с който разполага Комисията, за да вземе решение по отношение на временните мерки съгласно член 129, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, Комисията трябва да вземе решение предимно въз основа на информацията, която ѝ е предоставена от Франция.
(6)
До септември 2011 г. изолационните материали от целулозна вата във Франция съдържаха борна киселина, която е действала като забавител на горенето и биоцид. След забраната на използването на борна киселина като биоцид и с цел да се запазят свойствата на забавители на горенето на някои изолационни материали (включително целулозна вата), френският сектор е заменил съединенията на бора с амониеви соли.
(7)
Френската мярка се обосновава с инцидентите, регистрирани от националните центрове по токсикология (няколко случая на отравяне на хора от ноември 2011 г.), и жалби, регистрирани от професионалната асоциация на производителите на изолационни материали от целулозна вата (около 150 случая). Френските власти са измерили също концентрацията на амоняк в къщи, за които са получени жалби, от които е видно, че нивата на експозиция на амоняк са по-високи от контролните токсикологични стойности за безопасна продължителна експозиция. Следователно амониевите соли следва да бъдат заменени.
(8)
Информацията, предоставена от Франция, показва, че амониевите соли в изолационни материали от целулозна вата пораждат риск за човешкото здраве, който не може да бъде адекватно контролиран, и е необходимо да бъде отстранен. В този конкретен случай, с цел постигане на бързо хармонизиране на вътрешния пазар, като същевременно се осигури защита на човешкото здраве на високо равнище, мярката, предприета от Франция, би трябвало да се счита за мярка, породена от необходимост за спешно действие съгласно член 129, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006.
(9)
Тъй като временната мярка, предприета от Франция, се състои в ограничаването на пускането на пазара или употребата на вещество, в член 129, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 се предвижда Франция да започне процедура по ограничаване в Съюза, като представи на Агенцията досие в съответствие с приложение XV в срок от три месеца от датата на настоящото решение.
(10)
Поради всички тези причини наредбата следва да бъде разрешена.
(11)
Решението, взето съгласно член 129, параграф 2 относно разрешаване на временна мярка, трябва да предвиди определен период от време за такова разрешение; с оглед на срока за започването на процедура по ограничаване в Съюза, посочен в член 129, параграф 3, и за да се осигури достатъчно време за вземането на решение при нормалния процес на ограничаване, след подаването от страна на Франция на досие по приложение XV, без да е необходимо удължаване на срока на валидност на разрешението, този период от време следва да бъде 21 месеца.
(12)
Настоящото решение следва да не засяга по никакъв начин решение на Комисията по силата на член 73 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, когато условията, посочени в член 68 от посочения регламент, са спазени.
(13)
Настоящото решение е в съответствие със становището на Комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
1. При условие че са спазени разпоредбите на параграф 2, временната мярка, нотифицирана от Френската република на 14 август 2013 г., се разрешава за период от време от 21 месеца, считано от датата, от която настоящото решение поражда действие.
2. Разрешението изтича на по-ранната от следните дати, ако някоя от тях предхожда изтичането на срока, посочен в параграф 1:
-
датата, от която се прилага адаптирането на приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 по начина, който се цели с разрешената временна мярка, или
-
шест месеца след приключване на процедурата за ограничаване, посочена в членове 69-73 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, без Комисията да е предложила проект за ограничение.
Член 2
Настоящото решение поражда действие от 15 октомври 2013 г.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Френската република.
Съставено в Брюксел на 14 октомври 2013 година.
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE
оd 14. listopada 2013.
o davanju odobrenja Francuskoj Republici da poduzme privremenu mjeru u skladu s člankom 129. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) radi ograničavanja uporabe amonijevih soli u izolacijskim materijalima od celulozne vate
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2013) 6658)
(Vjerodostojan je samo tekst na francuskom jeziku.)
(Tekst značajan za EGP)
(2013/505/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94, kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (1), a posebno njezin članak 129. stavak 2.,
budući da:
(1)
Francuska Republika obavijestila je 14. kolovoza 2013. Komisiju, Europsku agenciju za kemikalije („Agenciju”) i druge države članice u skladu s člankom 129. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (zaštitna klauzula) da ima opravdane razloge vjerovati da je nužno hitno djelovanje radi zaštite građana od izlaganja amonijaku koji ispuštaju izolacijski materijali od celulozne vate koji se upotrebljavaju u zgradama. Francuska Republika donijela je privremenu mjeru 21. lipnja 2013. koju je objavila u Službenom listu Francuske Republike 3. srpnja 2013.
(2)
Nalogom od 21. lipnja 2013. o zabrani stavljanja na tržište, uvoza, prodaje, distribucije i proizvodnje izolacijskih materijala od celulozne vate s pomoćnim sredstvima u obliku amonijevih soli („Nalog”) zabranjuje se stavljanje na tržište, uvoz, posjedovanje radi prodaje ili distribucije, prodaja ili distribucija i proizvodnja izolacijskih materijala od celulozne vate koji sadržavaju amonijeve soli kao dodatke. Ti se proizvodi moraju i povući s tržišta u Francuskoj i opozvati na trošak osobe koja ih je prva stavila na tržište.
(3)
Nacrt Naloga prvo je dostavljen Komisiji na temelju Direktive 98/34/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2). U skladu s člankom 9. stavkom 7. te Direktive Francuska je istaknula da je Nalog hitan, a Komisija je izjavila da su razlozi hitnosti koje je navela Francuska zadovoljavajući.
(4)
Nastavno na odluku Francuske da ponovno dostavi Nalog u skladu s člankom 129. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Komisija je ispitala Nalog i priložene znanstvene i tehničke podatke. Komisija se o Nalogu kratko savjetovala s državama članicama i dionicima.
(5)
S obzirom na ograničen vremenski rok u kojem Komisija mora donijeti odluku u vezi s privremenim mjerama iz članka 129. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 1907/2006, Komisija svoju odluku mora prvenstveno temeljiti na podacima koje je dostavila Francuska.
(6)
Do rujna 2011. izolacijski materijali od celulozne vate u Francuskoj su sadržavali bornu kiselinu koja je služila kao usporivač gorenja i biocid. Nakon zabrane borne kiseline za biocidnu uporabu i kako bi se zadržala svojstva usporavanja gorenja nekih izolacijskih materijala (uključujući celuloznu vatu), francuska je industrija zamijenila borove spojeve amonijevim solima.
(7)
Mjera koju je poduzela Francuska opravdana je slučajevima trovanja koje su zabilježili nacionalni toksikološki centri (nekoliko trovanja ljudi od studenoga 2011.) i pritužbama koje je zabilježila stručna udruga proizvođača izolacijskih materijala od celulozne vate (oko 150 slučajeva). Francuska su nadležna tijela provela mjerenja koncentracije amonijaka u kućama za koje su primljene pritužbe i ustanovila da su razine izloženosti amonijaku više od referentnih toksikoloških vrijednosti za sigurnu dugotrajnu izloženost. Stoga bi se amonijeve soli morale zamijeniti.
(8)
Podaci koje je dostavila Francuska ukazuju na to da amonijeve soli iz izolacijskih materijala od celulozne vate povećavaju rizik za ljudsko zdravlje koji se ne može na odgovarajući način kontrolirati i potrebno ga je ukloniti. U ovom slučaju, u cilju bržeg usklađivanja unutarnjeg tržišta uz visoku razinu zaštite ljudskog zdravlja, mjeru koju je poduzela Francuska treba smatrati hitnom kako je propisano člankom 129. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1907/2006.
(9)
Budući da mjera koju je poduzela Francuska podrazumijeva ograničavanje stavljanja na tržište ili uporabu tvari, člankom 129. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 propisano je da Francuska pokrene postupak ograničavanja u Uniji podnošenjem dokumentacije Agenciji u skladu s Prilogom XV. u roku od tri mjeseca od datuma ove Odluke.
(10)
Zbog navedenih razloga Nalog treba odobriti.
(11)
U odluci na temelju članka 129. stavka 2. o odobravanju privremene mjere mora se utvrditi vremenski rok za takvo odobrenje; zbog roka za pokretanje postupka ograničavanja u Uniji iz članka 129. stavka 3. i kako bi se omogućilo dovoljno vremena za donošenje odluke na temelju uobičajenog postupka ograničavanja nakon što Francuska podnese dokumentaciju iz Priloga XV., a bez potrebe produljenja odobrenja, taj bi vremenski rok morao biti 21 mjesec.
(12)
Ovom se Odlukom ni na koji način ne dovodi u pitanje odluka Komisije na temelju članka 73. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 ako su ispunjeni uvjeti iz članka 68. te Uredbe.
(13)
Ova je Odluka u skladu s mišljenjem Odbora osnovanog na temelju članka 133. Uredbe (EZ) br. 1907/2006,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
1. U skladu sa stavkom 2. privremena mjera koju je Francuska Republika objavila 14. kolovoza 2013. odobrava se na vremenski rok od 21 mjeseca od datuma stupanja na snagu ove Odluke.
2. Odobrenje istječe od ranijeg od sljedećih datuma ako on nastupi prije isteka vremenskog roka iz stavka 1.:
-
datum primjene prilagodbe Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 u skladu s odobrenom privremenom mjerom, ili
-
šest mjeseci nakon što postupak ograničavanja, određen u člancima 69. do 73. Uredbe (EZ) br. 1907/2006, završi, a da Komisija ne predloži nacrt ograničavanja.
Članak 2.
Ova Odluka stupa na snagu 15. listopada 2013.
Članak 3.
Ova je Direktiva upućena Francuskoj Republici.
Sastavljeno u Bruxellesu 14. listopada 2013.