РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 251/2013 НА КОМИСИЯТА
от 22 март 2013 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от аминопиралид, бифеназат, каптан, флуазинам, флуопиколид, фолпет, крезоксим-метил, пентиопирад, прокиназид, пиридат и темботрион във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО (1) на Съвета, и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за диметоат, фолпет, ипродион, крезоксим-метил, пиметрозин и пиридат са установени в приложение II и част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за аминопиралид, флуазинам, флуопиколид, прокиназид и темботрион са установени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. За пентиопирад не са определени специфични МДГОВ в приложения II и III, нито веществото е включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, поради което се прилага стойността по подразбиране - 0,01 mg/kg.
(2)
В процедура по разрешаване на използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество аминопиралид върху рапично семе, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на бифеназата такова заявление е подадено за цитрусови плодове, ябълкови плодове, костилкови плодове, десертно и винено грозде, хмел, ягоди, домати, чушки, патладжани и кратункови (с неядлива кора). По отношение на каптана такова заявление е подадено за домати. По отношение на диметоата такова заявление е подадено за трапезни маслини и маслини за производство на зехтин. По отношение на флуазинама такова заявление е подадено за ябълки. По отношение на флуопиколида такова заявление е подадено за маруля и други салатни растения, спанак и подобни (листа) и пресни подправки. По отношение на фолпета такова заявление е подадено за къпини, малини, стафиди и цариградско грозде. По отношение на ипродиона такова заявление е подадено за целина с едри глави. По отношение на крезоксим-метила такова заявление е подадено за ечемик, ръж и пшеница. По отношение на прокиназида такова заявление е подадено за домати, патладжани и кратункови (с ядлива кора). По отношение на пиметрозина такова заявление е подадено за градинска салата и фасул (с шушулките). По отношение на пиридата такова заявление е подадено за листа от целина. По отношение на темботриона такова заявление е подадено за бъбреци и черен дроб от животни от рода на едрия рогат добитък и от свине, като се отчитат границите на остатъчното вещество във фуражите в резултат от използването на темботрион върху царевица.
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 бе подадено заявление за флуопиколид за моркови, репички и захарно цвекло. Заявителят твърди, че разрешеното използване на флуопиколид върху тези култури в Съединените щати води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези култури.
(5)
По отношение на пентиопирада е подадено заявление в съответствие с член 6, параграф 1 и параграф 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 с цел определяне на МДГОВ за дървесни ядки (с изключение на кокосови орехи и ядки от пинии), ябълкови плодове, череши, праскови, сливи, ягоди, грудкови и кореноплодни зеленчуци, чесън, лук, дребен лук, пролетен лук, домати, чушки, патладжани, кратункови, сладка царевица, цветно зеле, зеле, китайско зеле, марули и други салатни растения включително brassicacea, спанак и подобни (листа), кервел, листа от магданоз, фасул (със и без шушулки), грах (със и без шушулки), артишок, целина, див копър, ревен, праз, сухи варива, фъстъци, семена от слънчоглед, рапично семе, соя, семена от памук, ечемик, царевица, овес, ръж, сорго, пшеница, захарно цвекло и продукти от животински произход, като се отчитат границите на остатъчното вещество във фуражите. Заявителят твърди, че разрешеното използване на това вещество върху такива продукти в Съединените щати и Канада води до по-високи остатъчни вещества от предвидените в Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се синхронизират предвидените употреби в Европейския съюз с разрешените употреби в Съединените щати и Канада. За да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези продукти, е необходимо определянето на по-високи МДГОВ.
(6)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(7)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) направи оценка на заявленията и докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е целесъобразно - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(8)
В обоснованите си становища Органът заключи, че по отношение на използването на диметоат върху трапезни маслини и маслини за производство на зехтин оценката на риска в рамките на обоснованото становище следва да се приема като предварителна и може реалният риск за потребителите да се окаже подценен, тъй като окончателната оценка предстои да бъде представена. По отношение на използването на ипродион върху целина с едри глави Органът подчерта липсата на достатъчно изследвания относно метаболизма на растението. По отношение на употребата на пентиопирад върху китайско зеле и ескариол (широколистна ендивия) Органът не препоръчва определянето на предложената МДГОБ, тъй като не може да се изключи риска за потребителите. Освен това са направени изследвания с цел определяне на остатъчните вещества върху царевица, маслодайна рапица, памук, слънчоглед и соя с генетично модифицирани култури. Заявителят трябва да потвърди, че метаболизмът на пентиопирада в генетично модифицираните култури е същият като този на съответните традиционни култури. По отношение на използването на пиметрозин върху градинска маруля и фасул (с шушулки) Органът стигна до заключението, че представените данни са недостатъчни за определяне на нова МДГОВ. Поради това съществуващите МДГОВ следва да останат непроменени.
(9)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългосрочната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на острата референтна доза (ОРД).
(10)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът не възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 22 март 2013 година.
32013R0251
L 088/1
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
22.03.2013.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 251/2013
od 22. ožujka 2013.
o izmjeni priloga II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na maksimalne razine ostataka za aminopiralid, bifenazat, kaptan, fluazinam, fluopikolid, folpet, krezoksim-metil, pentiopirad, prokvinazid, piridat i tembotrion u ili na nekim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točka (a),
budući da:
(1)
Maksimalne razine ostataka (MRO-i) za bifenazat, kaptan, dimetoat, folpet, iprodion, krezoksim-metil, pimetrozin i piridat bile su utvrđene u Prilogu II. i dijelu B Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. MRO-i za aminopiralid, fluazinam, fluopikolid, prokvinazid i tembotrion bili su utvrđeni u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. Za pentiopirad nisu bili utvrđeni specifični MRO-i u prilozima II. i III. niti je ta tvar bila uključena u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 pa se primjenjuje zadana vrijednost od 0,01 mg/kg.
(2)
Zahtjev za izmjenu postojećeg MRO-a bio je podnesen u okviru postupka za odobravanje korištenja sredstva za zaštitu bilja koje sadrži aktivnu tvar aminopiralid na sjemenu repice na temelju članka 6. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(3)
Za bifenazat je takav zahtjev bio podnesen za agrume, jezgričavo voće, koštičavo voće, stolno grožđe i grožđe za vino, hmelj, jagode, rajčice, paprike, patlidžane i tikvenjače (s nejestivom korom). Što se tiče kaptana, takav je zahtjev bio podnesen za rajčice. Što se tiče dimetoata, takav je zahtjev bio podnesen za stolne masline i masline za proizvodnju maslinovog ulja. Što se tiče fluazinama, takav je zahtjev bio podnesen za jabuke. Što se tiče fluopikolida, takav je zahtjev bio podnesen za salatu i ostalo salatno bilje, špinat i slično (listovi) te svježe začinsko bilje. Što se tiče folpeta, takav je zahtjev bio podnesen za kupine, maline, ribize i ogrozde. Što se tiče iprodiona, takav je zahtjev bio podnesen za celer korjenaš. Što se tiče krezoksim-metila, takav je zahtjev bio podnesen za ječam, raž i pšenicu. Što se tiče prokvinazida, takav je zahtjev bio podnesen za rajčice, patlidžane i tikvenjače (s jestivom korom). Što se tiče pimetrozina, takav je zahtjev bio podnesen za matovilac i grah (s mahunama). Što se tiče piridata, takav je zahtjev bio podnesen za listove kopra. Što se tiče tembotriona, takav je zahtjev bio podnesen za bubreg i jetru goveda i svinje uzimajući u obzir razine ostataka u hrani za životinje koje su posljedica primjene tembotriona na kukuruzu.
(4)
Zahtjev za fluopikolid na mrkvi, rotkvicama i šećernoj repi bio je podnesen u skladu s člankom 6. stavcima 2. i 4. Uredbe (EZ) br. 396/2005. Podnositelj zahtjeva tvrdi da odobreno korištenje fluopikolida na takvim kulturama u Sjedinjenim Državama dovodi do ostataka koji premašuju MRO-e prema Uredbi (EZ) br. 396/2005 te da su neophodni viši MRO-i kako bi se izbjegle trgovinske prepreke za uvoz tih kultura.
(5)
Za pentiopirad je bio podnesen zahtjev u skladu s člankom 6. stavcima 1. i 4. Uredbe (EZ) br. 396/2005 s ciljem utvrđivanja MRO-a za orašaste plodove (osim kokosovog oraha i pinjola), jezgričavo voće, trešnje, breskve, šljive, jagode, korjenasto i gomoljasto povrće, češnjak, luk, luk kozjak, mladi luk, rajčice, paprike, patlidžane, tikvenjače, slatki kukuruz, cvjetne kupusnjače, glavati kupus, kineski kupus, salatu i ostalo salatno bilje uključujući kupusnjače, špinat i slično (listovi), krasuljicu, grah (s mahunama i bez njih), grašak (s mahunama i bez njih), karde, celer, komorač, rabarbaru, poriluk, suhe mahunarke, kikiriki, sjemenke suncokreta, zrna soje, sjeme pamuka, ječam, kukuruz, zob, raž, sirak, pšenicu, šećernu repu i proizvode životinjskog podrijetla, uzimajući u obzir razine ostataka u hrani za životinje. Podnositelj zahtjeva tvrdi da odobreno korištenje te tvari na takvim proizvodima u Sjedinjenim Državama i Kanadi dovodi do ostataka koji premašuju MRO-e u Uredbi (EZ) br. 396/2005 i da su zahtijevani MRO-i potrebni za prilagodbu namijenjenom korištenju u Europskoj uniji i odobrenom korištenju u Ujedinjenim Državama i Kanadi. Da bi se izbjegle trgovinske zapreke pri uvozu tih proizvoda, potrebne su više vrijednosti MRO-a.
(6)
U skladu s člankom 8. Uredbe (EZ) br. 396/2005, dotične su države članice ocijenile te zahtjeve i Komisiji dostavile izvješća o ocjenama.
(7)
Europska agencija za sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”, ocijenila je zahtjeve i izvješća o ocjenama, posebno ispitujući opasnosti za potrošača i, prema potrebi, za životinje te je iznijela obrazložena mišljenja o predloženim MRO-ima (2). Ta je mišljenja proslijedila Komisiji i državama članicama te ih stavila na raspolaganje javnosti.
(8)
Za primjenu dimetoata na stolnim maslinama i maslinama za proizvodnju maslinovog ulja je Agencija u svojim obrazloženim mišljenjima zaključila da bi se procjena rizika u okviru obrazloženog mišljenja trebala smatrati privremenom te bi mogla podcijeniti stvarni rizik za potrošače jer se još uvijek mora osigurati završno ocjenjivanje. Što se tiče korištenja iprodiona na celeru korjenašu, Agencija je istakla nedostatke vezane uz studije o metabolizmu biljaka. Što se tiče korištenja pentiopirada na kineskom kupusu i širokolisnoj endiviji, Agencija ne preporučuje utvrđivanje predloženog MRO-a jer se rizik na potrošače ne može isključiti. Nadalje, pokusi na ostacima na kukuruzu, sjemenu repice, pamuku, suncokretu i soji bili su izvedeni s genetički modificiranim kulturama. Podnositelj zahtjeva mora potvrditi da se metabolizam pentiopirada u genetički modificiranoj kulturi odvija na isti način kao i u konvencionalnoj. Što se tiče uporabe pimetrozina na matovilcu i grahu (s mahunama), Agencija je zaključila da podneseni podaci nisu dovoljni za utvrđivanje novog MRO-a. Postojeći bi MRO-i stoga trebali ostati nepromijenjeni.
(9)
Što se tiče svih ostalih zahtjeva, Agencija je zaključila da su svi zahtjevi s obzirom na podatke bili ispunjeni i da su izmjene MRO-a koje su zatražili podnositelji bile prihvatljive u odnosu na sigurnost potrošača na temelju ocjene izloženosti potrošača za 27 specifičnih europskih potrošačkih skupina. Agencija je uzela u obzir najnovije informacije o toksikološkim svojstvima tvari. Ni kod izlaganja ovim tvarima tijekom čitavog životnog vijeka konzumiranjem svih prehrambenih proizvoda koji mogu sadržavati ove tvari niti kod kratkoročnog izlaganja zbog prekomjernog konzumiranja relevantnih kultura i proizvoda nije bila utvrđena opasnost od toga da su prihvatljivi dnevni unos (PDU) ili akutna referentna doza (ARD) premašeni.
(10)
Na temelju obrazloženih mišljenja Agencije i uzimajući u obzir faktore relevantne za pitanje koje se razmatra, primjerene izmjene MRO-a ispunjavaju zahtjeve članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(11)
Uredbu (EZ) br. 396/2005 trebalo bi stoga izmijeniti na odgovarajući način.
(12)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te im se nisu usprotivili ni Europski parlament niti Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 izmjenjuju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 22. ožujka 2013.