РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 5 февруари 2014 година
относно изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно общата безопасност на продуктите
(текст от значение за ЕИП)
(2014/59/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 3 декември 2001 г. относно общата безопасност на продуктите (1), и по-специално член 4, параграф 1, буква а) от нея,
като има предвид, че:
(1)
Продуктите, попадащи в приложното поле на Директива 2001/95/ЕО и съответстващи на националните стандарти, с които се транспонират европейски стандарти, разработени в съответствие с посочената директива, се ползват с презумпция за безопасност по отношение на обхванатите от стандартите рискове.
(2)
Европейските стандарти следва да се разработват въз основа на изисквания за безопасност, чиято цел е да се гарантира, че продуктите, които съответстват на стандартите, отговарят на общото изискване за безопасност, установено в член 3 от Директива 2001/95/ЕО.
(3)
Лазерните съоръжения, и по-специално зарежданите с батерии ръчни лазерни показалки, които крият риск от увреждане на зрението и кожата, вече са широкодостъпни за потребителите.
(4)
Съгласно действащия европейски стандарт за лазерните съоръжения (EN 60825-1:2007 Безопасност на лазерни съоръжения. Част 1: Класификация на съоръженията и изисквания) опасността, която представляват лазерните съоръжения, подлежи на оценка, а върху самите лазерни съоръжения трябва да бъдат поставяни подходящи предупредителни етикети и те да бъдат придружавани от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността. Съответствието с посочения по-горе стандарт обаче не гарантира, че дадено лазерно съоръжение е безопасно за употреба от потребителите.
(5)
Понастоящем има широк консенсус по отношение на това, че лазерните съоръжения, съответстващи на класове 1, 1М, 2 и 2М от класификацията, въведена с посочения в съображение 4 стандарт, могат да се смятат за безопасни при употребата им от потребителите (при условие че при оптически прибори за виждане при съоръжения, съответстващи на класове 1М и 2М, не е налице експозиция на лазерно лъчение). Това обаче не се отнася за лазерни съоръжения от други класове лазери.
(6)
Европейските стандарти следва да се разработват по такъв начин, че да не възпрепятстват техническите иновации. Поради това стандартите за потребителски лазерни съоръжения не следва да забраняват изцяло които и да било съоръжения, доколкото последните могат да бъдат използвани безопасно, като се има предвид, че всякакви увреждания на очите или непреднамерени увреждания на кожата, било то обратими или необратими, са несъвместими с високото равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите.
(7)
Поради това е целесъобразно да бъдат определени изискванията за безопасност, на които трябва да отговарят потребителските лазерни съоръжения, за да бъде възможно отправянето на искане до европейските органи по стандартизация за разработване на нов европейски стандарт или за изменение на действащия.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета за общата безопасност на продуктите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Определения
За целите на настоящото решение:
1)
„потребителско лазерно съоръжение“ означава продукт или съвкупност от компоненти, който(която):
а)
е предназначен(а) за потребителите или има вероятност да бъде ползван(а) при разумно предвидими условия от потребителите, дори да не е предназначен(а) за тях; и
б)
представлява или включва лазер или лазерна система и по време на работа прави възможен достъпа до лазерно лъчение;
2)
„привлекателно за децата потребителско лазерно съоръжение“ означава потребителско лазерно съоръжение, което:
а)
поради своята форма или дизайн прилича на нещо, което е общопризнато като привлекателно за децата или предназначено за ползване от тях; или
б)
има друго свойство или характеристика, които не са необходими за функционирането на съоръжението, но вероятно ще бъдат привлекателни за децата;
3)
„увреждане на очите или на кожата“ означава всеки ефект от лазерното лъчение, който се изразява в нарушаване на структурата или функционирането на очите или на кожата, било то обратимо или необратимо.
Член 2
Изисквания за безопасност
Изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО, са, както следва:
1)
привлекателните за децата потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение при каквито и да било условия на ползване, в т.ч. съзнателна продължителна експозиция с оптически прибори за виждане;
2)
всички други потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито непреднамерени увреждания на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение, която може да се получи при обичайни или разумно предвидими условия на ползване, в т.ч. краткотрайна случайна или непреднамерена експозиция; всякакви преднамерени увреждания на кожата, причинени от потребителски лазерни съоръжения, трябва да са съвместими с високо равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите;
3)
съответствието с подточки 1 и 2 трябва да се постига с технически средства;
4)
по отношение на съоръженията, които отговарят на изискванията по подточка 2, ако експозицията на лазерно лъчение, която би могла да причини увреждане на очите или на кожата, може да се получи при условия на ползване, различни от изброените в подточка 2, посочените съоръжения носят подходящи предупредителни етикети и се придружават от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността.
Член 3
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 5 февруари 2014 година.
ODLUKA KOMISIJE
оd 5. veljače 2014.
o sigurnosnim zahtjevima koje europske norme moraju ispuniti za potrošačke laserske proizvode u skladu s Direktivom 2001/95/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o općoj sigurnosti proizvoda
(Tekst značajan za EGP)
(2014/59/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu 2001/95/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 3. prosinca 2001. o općoj sigurnosti proizvoda (1), a posebno njezin članak 4. stavak 1. točku (a),
budući da:
(1)
Proizvodi obuhvaćeni Direktivom 2001/95/EZ koji su u skladu s nacionalnim normama kojima su prihvaćene europske norme sastavljene u skladu s tom Direktivom imaju koristi od pretpostavke sigurnosti s obzirom na rizike obuhvaćene normama.
(2)
Europske norme potrebno je sastaviti na temelju sigurnosnih zahtjeva kojima se osigurava da proizvodi koji su u skladu sa standardima zadovoljavaju zahtjev o općoj sigurnosti proizvoda utvrđen člankom 3. Direktive 2001/95/EZ.
(3)
Laserski proizvodi, posebice ručni, laserski pokazivači na baterije, koji predstavljaju rizik oštećenja vida i kože postali su široko dostupni potrošačima.
(4)
Važećom europskom normom za laserske proizvode (EN 60825-1:2007 „Sigurnost laserskih proizvoda - 1. dio: Razvrstavanje opreme i zahtjevi”) utvrđuje se da se opasnost od laserskih proizvoda mora procijeniti i da laserski proizvodi moraju sadržavati odgovarajuće oznake upozorenja i upute za korisnike koje sadrže sve relevantne podatke o sigurnosti. Međutim, udovoljavanje toj normi ne osigurava sigurnost laserskog proizvoda za potrošače.
(5)
Trenutno postoji širok konsenzus da se laserski proizvodi koji odgovaraju razredima 1, 1M, 2 i 2M i razvrstavanje uvedeno normom iz uvodne izjave 4. smatraju sigurnima kada ih koriste potrošači (pod uvjetom da se izlaganje laserskom zračenju ne provodi instrumentima za optičko gledanje u slučaju proizvoda koji odgovaraju razredima 1M i 2M). To nije slučaj međutim za laserske proizvode drugih laserskih razreda.
(6)
Europske norme potrebno je sastaviti na takav način da se ne sprječava tehnička inovacija. Iz tog razloga, svaka norma za potrošačke laserske proizvode ne bi trebala potpuno zabranjivati nijedan proizvod ako se on može sigurno koristiti, imajući na umu da bilo kakvo reverzibilno ili ireverzibilno oštećenje očiju ili nenamjerno oštećenje kože nije u skladu s visokom razinom zdravlja potrošača i zaštite sigurnosti.
(7)
Stoga je primjereno odrediti sigurnosne zahtjeve za potrošačke laserske proizvode kako bi se mogao podnijeti zahtjev europskim normizacijskim tijelima za razvoj nove europske norme ili izmjenu važeće europske norme.
(8)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Odbora za opću sigurnost proizvoda,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Definicije
Za potrebe ove Odluke:
1.
„potrošački laserski proizvod” znači svaki proizvod ili skup komponenti koji:
(a)
je namijenjen potrošačima ili koji će vjerojatno potrošači koristiti pod razumno predvidljivim uvjetima čak i kada nije njima namijenjen; te
(b)
predstavlja ili sadržava laser ili laserski sustav i tijekom djelovanja dopušta pristup laserskom zračenju;
2.
„laserski proizvod koji se sviđa djeci” znači potrošački laserski proizvod koji:
(a)
zbog svojeg oblika i dizajna sliči na bilo koji način nekom drugom predmetu koji je obično privlačan djeci ili namijenjen da se ona njime koriste; ili
(b)
ima bilo koju drugu značajku ili svojstvo, koje nije potrebno za djelovanje proizvoda i koje će vjerojatno biti privlačno djeci;
3.
„oštećenje očiju ili kože” znači svaki učinak laserskog zračenja koji šteti strukturi ili funkciji očiju ili kože, bilo da je reverzibilan ili ireverzibilan.
Članak 2.
Sigurnosni zahtjevi
Sigurnosni zahtjevi koje moraju ispuniti europske norme za potrošačke laserske proizvode u skladu s Direktivom 2001/95/EZ su sljedeći:
1.
laserski proizvod privlačni djeci ne uzrokuju oštećenje očiju ili kože u slučaju bilo kakvog izlaganja laserskom zračenju koje se može dogoditi pod bilo kojim uvjetima korištenja, uključujući namjerno dugoročno izlaganje optičkim instrumentima za gledanje;
2.
svi ostali laserski proizvodi ne uzrokuju oštećenje očiju ili nenamjerno oštećenje kože u slučaju izlaganja laserskom zračenju koje se može dogoditi pod normalnim ili razumno predvidljivim uvjetima korištenja, uključujući trenutnu slučajnu ili nenamjernu izloženost; svako namjerno oštećenje kože koju uzrokuje potrošački laserski proizvodi u skladu je s visokom razinom zaštite zdravlja i sigurnosti potrošača;
3.
sukladnost s točkama 1. i 2. postiže se tehničkim sredstvima;
4.
u slučaju proizvoda koji su u skladu s točkom 2., ako se izlaganje laserskom zračenju koje bi moglo uzrokovati oštećenje očiju ili kože dogodi pod uvjetima korištenja osim onih iz točke 2., ti proizvodi sadržavaju odgovarajuće oznake upozorenja i upute za korisnike koje sadrže sve relevantne podatke o sigurnosti.
Članak 3.
Stupanje na snagu
Ova Odluka stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Bruxellesu 5. veljače 2014.