РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 816/2013 НА КОМИСИЯТА
от 28 август 2013 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на неутрален метакрилат кополимер и анионен метакрилат кополимер в хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, и на приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията по отношение на спецификациите на основен метакрилат кополимер (E 1205), неутрален метакрилат кополимер и анионен метакрилат кополимер
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3, член 14 и член 30, параграф 5 от него,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2), и по-специално член 7, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
С Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията (3) се определят спецификациите на добавките в храните, включително за оцветителите и подсладителите, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
(3)
Тези списъци могат да бъдат актуализирани в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008, която може да бъде започната по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(4)
Заявленията за разрешаване на употребата на анионен метакрилат кополимер и неутрален метакрилат кополимер като глазиращи агенти в хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, са подадени на 25 и 27 април 2009 г. и бяха предоставени на разположение на държавите членки.
(5)
Европейският орган за безопасност на храните направи оценка на безопасността на неутралния метакрилат кополимер (4) и на анионния метакрилат кополимер (5), когато се използват като добавки в храните, и стигна до заключението, че при така предложените нива на употреба употребата им в хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, не поражда опасения, свързани с безопасността.
(6)
Налице е технологична необходимост от употреба на неутрален метакрилат кополимер и анионен метакрилат кополимер в хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние. Неутралният метакрилат кополимер е предназначен за употреба като глазиращ агент със забавено освобождаване. Формулациите със забавено освобождаване позволяват разтварянето на хранителни вещества да продължи в рамките на определен период. Анионният метакрилат кополимер е предназначен за употреба като глазиращ агент за защита на стомаха срещу дразнещи съставки и/или за защита на чувствителни хранителни вещества срещу разпадане под въздействието на стомашния сок. Поради това е целесъобразно да се разреши употребата на тези две добавки в храните в хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, и да се определи Е-номер Е 1206 за неутрален метакрилат кополимер и Е-номер Е 1207 - за анионен метакрилат кополимер.
(7)
С Регламент (ЕС) № 1129/2011 на Комисията (6) се разрешава употребата на основен метакрилат кополимер (E 1205) в хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, а с Регламент (ЕС) № 231/2012 се определят спецификациите на тази добавка в храните, включително максимално допустимите количества арсен, олово, живак и мед. Тези спецификации следва да бъдат актуализирани, за да се вземат под внимание максимално допустимите количества олово, живак и кадмий в добавките към храните, установени с Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията от 19 декември 2006 г. за определяне на максимално допустимите количества на някои замърсители в храните (7).
(8)
На равнището на Съюза няма установено максимално допустимо количество за арсен в хранителните добавки. Въпреки това в законодателството на държавите членки са установени определени количества. Поради това е целесъобразно да се актуализират спецификациите на основен метакрилат кополимер (E 1205) в Регламент (ЕС) № 231/2012 по отношение на съдържанието на арсен, за да се вземе предвид законодателството на държавите членки.
(9)
На равнището на Съюза няма установено максимално допустимо количество за мед в хранителните добавки и няма данни за токсикологично значимо съдържание на мед в основния метакрилат кополимер (E 1205). Поради това е целесъобразно вписването за мед да се заличи от раздела „Чистота“ за основен метакрилат кополимер (E 1205) в Регламент (ЕС) № 231/2012.
(10)
Следва да се приемат спецификациите на неутралния метакрилат кополимер (E 1206) и анионния метакрилат кополимер (E 1207). При критериите за чистота относно съдържанието на арсен, олово, живак и кадмий следва да се приложи същият подход, както по отношение на основния метакрилат кополимер (E 1205), като при определянето на максимално допустимите количества следва да се вземе предвид обстоятелството, че търговската форма на неутрален метакрилат кополимер (E 1206) и на анионен метакрилат кополимер (E 1207) представлява водна дисперсия с дял на сухо вещество 30 %.
(11)
Поради това Регламент (ЕО) № 1333/2008 и Регламент (ЕС) № 231/2012 следва да бъдат съответно изменени.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложение I към настоящия регламент.
Член 2
Приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 28 август 2013 година.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 816/2013
оd 28. kolovoza 2013.
o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu korištenja neutralnog kopolimera metakrilata i anionskog kopolimera metakrilata u krutim dodacima hrani i Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 231/2012 u pogledu specifikacija za osnovni kopolimer metakrilata (E 1205), neutralni kopolimer metakrilata i anionski kopolimer metakrilata
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 10. stavak 3., članak 14. i članak 30. stavak 5.,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o utvrđivanju zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma (2), a posebno njezin članak 7. stavak 5.,
budući da:
(1)
Prilogom II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 utvrđuje se popis prehrambenih aditiva Unije odobrenih za uporabu u hrani te uvjeti njihove uporabe.
(2)
Uredbom Komisije (EU) br. 231/2012 (3) utvrđuju se specifikacije prehrambenih aditiva uključujući bojila i sladila iz priloga II. i III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008.
(3)
Ti se popisi mogu ažurirati u skladu sa zajedničkim postupkom iz članka 3. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 na inicijativu Komisije ili na temelju zahtjeva.
(4)
Zahtjevi za odobrenje uporabe anionskog kopolimera metakrilata i neutralnog kopolimera metakrilata kao tvari za glaziranje u krutim dodacima hrani podneseni su 25. i 27. travnja 2009. i stavljeni su na raspolaganje državama članicama.
(5)
Europska agencija za sigurnost hrane ocijenila je sigurnost neutralnog kopolimera metakrilata (4) i anionskog kopolimera metakrilata (5) kada se oni koriste kao prehrambeni aditivi te je zaključila da njihova uporaba u krutim dodacima hrani u predloženim količinama ne predstavlja sigurnosni rizik.
(6)
Postoji tehnološka potreba za upotrebom neutralnog kopolimera metakrilata i anionskog kopolimera metakrilata u krutim dodacima hrani. Neutralni kopolimer metakrilata namijenjen je upotrebi kao tvar za glaziranje s produženim otpuštanjem. Formulacijama s produženim otpuštanjem omogućeno je neprekidno otapanje hranjive tvari tijekom određenog razdoblja. Anionski kopolimer metakrilata namijenjen je upotrebi kao tvar za glaziranje radi zaštite želuca od nadražujućih sastojaka i/ili radi zaštite osjetljivih hranjivih tvari od razgradnje želučanom kiselinom. Potrebno je stoga odobriti upotrebu obaju prehrambenih aditiva u krutim dodacima hrani te neutralnom kopolimeru metakrilata kao E broj dodijeliti E 1206, a anionskom kopolimeru metakrilata E 1207.
(7)
Uredbom Komisije (EU) br. 1129/2011 (6) odobrena je upotreba osnovnog kopolimera metakrilata (E 1205) u krutim dodacima hrani, a Uredbom (EU) br. 231/2012 utvrđene su specifikacije tog prehrambenog aditiva uključujući maksimalne količine arsena, olova, žive i bakra. Te specifikacije treba ažurirati kako bi se uzele u obzir najveće dopuštene količine olova, žive i kadmija u dodacima hrani utvrđene Uredbom Komisije (EZ) br. 1881/2006 od 19. prosinca 2006. o utvrđivanju najvećih dopuštenih količina određenih kontaminanata u hrani (7).
(8)
Najveća dopuštena količina arsena u dodacima hrani nije utvrđena na razini Unije. Međutim, specifične količine utvrđene su u zakonodavstvu država članica. Stoga se specifikacije osnovnog kopolimera metakrilata (E 1205) iz Uredbe (EU) br. 231/2012 trebaju ažurirati u pogledu arsena kako bi se uzelo u obzir zakonodavstvo država članica.
(9)
Najveća dopuštena količina bakra u dodacima hrani nije utvrđena na razini Unije, a u osnovnom kopolimeru metakrilata (E 1205) nije utvrđena prisutnost bakra u toksikološki znatnim količinama. Potrebno je stoga izbrisati bakar iz odjeljka „Čistoća” osnovnog kopolimer metakrilata (E 1205) u Uredbi (EU) br. 231/2012.
(10)
Potrebno je utvrditi specifikacije osnovnog kopolimera metakrilata (E 1206) i anionskog kopolimera metakrilata (E 1207). Pri utvrđivanju kriterija čistoće za arsen, olovo, živu i kadmij treba slijediti isti pristup kao za osnovni kopolimer metakrilata (E 1205), a pri određivanju najveće dopuštene količine treba uzeti u obzir da je komercijalni oblik neutralnog kopolimera metakrilata (E 1206) i anionskog kopolimera metakrilata (E 1207) 30-postotna disperzija suhe tvari u vodi.
(11)
Uredbu (EZ) br. 1333/2008 i Uredbu (EU) br. 231/2012 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(12)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nije im se usprotivio ni Europski parlament niti Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 izmjenjuje se u skladu s Prilogom I. ovoj Uredbi.
Članak 2.
Prilog Uredbi (EU) br. 231/2012 izmjenjuje se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 28. kolovoza 2013.