РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 208/2013 НА КОМИСИЯТА
от 11 март 2013 година
относно изискванията за проследяване на кълновете и на семената, предназначени за производство на кълнове
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (1), и по-специално член 18, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 178/2002 са установени общите принципи в сферата на хранителната промишленост като цяло и в частност тяхната безопасност на равнището на Съюза и на национално равнище. Съгласно член 18 от посочения регламент на всички етапи на производството, преработката и разпространението се създава възможност за проследяване на храни, фуражи, животни, които се отглеждат за производство на храни, и на всякакви други вещества, които са предназначени за или се очаква да бъдат вложени в дадена храна или фураж.
(2)
В посочения член се предвижда също така, че стопанските субекти в сферата на хранителната промишленост трябва да могат да установяват всяко лице, което им е доставило храна, както и да разполагат със системи и процедури с цел установяване на другите предприятия, на които са доставени продуктите им. Тази информация трябва да се предоставя на компетентните органи при поискване от тяхна страна.
(3)
Като най-вероятен източник на избухналия в Съюза през май 2011 г. хранителен епидемичен взрив на шига токсин продуцираща Е. Coli (STEC) бяха посочени покълнали семена.
(4)
На 20 октомври 2011 г. Европейският орган за безопасност на храните („ЕОБХ“) прие научно становище относно рисковете, които създава шига токсин продуциращата Escherichia coli (STEC) и други патогенни бактерии в семена и покълнали семена (2). В становището си ЕОБХ заключава, че замърсяването на сухи семена с бактериални патогени е най-вероятният първоизточник на свързаните с кълнове хранителни епидемични взривове. Освен това в становището се посочва, че поради високата влажност и благоприятната температура в процеса на покълване бактериалните патогени върху сухите семена могат да се умножат, в резултат на което да възникне риск за общественото здраве.
(5)
Проследяването е ефикасно средство, което гарантира безопасността на храните, тъй като позволява те да се проследяват на всички етапи на производството, преработката и разпространението и по този начин дава възможност за бърза реакция в случай на хранителни епидемични взривове. По-специално, чрез възможността за проследяване на някои храни от неживотински произход може да се подпомогне изтеглянето на представляващите опасност храни от пазара, с което се защитават потребителите.
(6)
С цел гарантиране на проследяването в съответствие с член 18 от Регламент (ЕО) № 178/2002 следва винаги да са посочени наименованията и адресите както на стопанския субект в сферата на хранителната промишленост, който доставя кълновете или семената, предназначени за производство на кълнове, така и на субекта, на когото се доставят тези семена или кълнове. Посоченото изискване се основава на подхода „стъпка назад - стъпка напред“, който предполага, че стопанските субекти в сферата на хранителната промишленост разполагат със система, която им дава възможност да установяват непосредствените си доставчици и непосредствените си клиенти, освен ако са крайни потребители.
(7)
Условията за производство на кълнове могат да представляват риск за общественото здраве, тъй като могат до доведат до значително умножаване на патогените в храната. В случай на хранителен взрив, свързан с потреблението на кълнове, бързото проследяване на засегнатите стоки е от ключово значение за ограничаване на въздействието на такъв взрив върху общественото здраве.
(8)
Освен това търговията със семена, предназначени за производство на кълнове, е широкоразпространена, което допълнително увеличава необходимостта от проследяване.
(9)
Следователно в настоящия регламент следва да се определят конкретни правила за проследяване на кълновете и на семената, предназначени за производство на кълнове.
(10)
По-специално е целесъобразно да се предвиди изискването стопанските субекти в сферата на хранителната промишленост да предоставят допълнителна информация за обема или количеството на такива семена или кълнове, датата на изпращане, както и номер за справка, чрез който да се идентифицира партидата, и подробно описание на семената или кълновете.
(11)
С цел намаляване на административната тежест върху стопанските субекти в сферата на хранителната промишленост е целесъобразно да се създадат гъвкави условия относно формата, в който те да съхраняват записите и да предават съответната информация като част от изискванията, свързани с проследяването.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Предмет
С настоящия регламент се установяват правила за проследяване на партиди от:
i)
кълнове;
ii)
семена, предназначени за производство на кълнове.
Настоящият регламент не се прилага за кълнове, които са преминали обработка, при която са предотвратени микробиологическите опасности и която е съвместима със законодателството на Европейския съюз.
Член 2
Определения
За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения:
а)
„кълнове“ е продуктът, получен при покълването на семена и развитието им във водна или друга среда, събран преди да се развият същинските листа и предназначен да бъде консумиран цял, включително семето;
б)
„партида“ е количество кълнове или семена, предназначени за производство на кълнове - с едно и също таксономично име, които са изпратени в един и същи ден от едно и също предприятие към едно и също местоназначение. Една пратка може да съдържа една или повече партиди. Семената с различни таксономични имена обаче, които са смесени в една опаковка и са предназначени за покълване заедно, както и кълновете, получени от тях, също се смятат за една партида.
Освен това за целите на настоящия регламент се прилага определението за „пратка“ в член 2 от Регламент (ЕС) № 211/2013 на Комисията (3).
Член 3
Изисквания относно възможността за проследяване
1. Стопанските субекти в сферата на хранителната промишленост гарантират, че на всички етапи на производството, преработката и разпространението посочената по-долу информация по отношение на партидите семена, предназначени за производството на кълнове, или на партидите кълнове се съхранява в записи. Също така стопанските субекти в сферата на хранителната промишленост гарантират, че информацията, необходима за целите на съответствието с настоящите разпоредби, е предадена на стопанския субект в сферата на хранителната промишленост, на когото се доставят семената или кълновете:
а)
точно описание на семената или кълновете, включително таксономичното име на растението;
б)
обемът или количеството на доставените семена или кълнове;
в)
в случаите, когато семената или кълновете са изпратени от друг стопански субект в сферата на хранителната промишленост - наименованието и адресът на:
i)
стопанския субект, от когото са изпратени семената или кълновете;
ii)
получателят (собственикът), ако последният е различен от стопанския субект в сферата на хранителната промишленост, от когото са изпратени семената или кълновете;
г)
наименованието и адресът на стопанския субект в сферата на хранителната промишленост, до когото се изпращат семената или кълновете;
д)
наименованието и адресът на получателя (собственика), ако последният е различен от стопанския субект в сферата на производството на храни, до когото се изпращат семената или кълновете;
е)
номер за справка, чрез който да се идентифицира партидата при възможност;
ж)
датата на изпращане.
2. Информацията, посочена в параграф 1, може да се съхранява под формата на записи и да се предава във всяка подходяща форма, при условие че е лесно откриваема от стопанския субект в сферата на хранителната промишленост, на когото са доставени семената или кълновете.
3. Стопанските субекти в сферата на хранителната промишленост трябва да изпращат всекидневно съответната информация, посочена в параграф 1. Записите, посочени в параграф 1, се актуализират всекидневно и се съхраняват за достатъчно дълъг период от време след предполагаемата дата на консумация на кълновете.
4. Стопанският субект в сферата на хранителната промишленост предоставя без излишно забавяне информацията, посочена в параграф 1, на компетентните органи при поискване от тяхна страна.
Член 4
Изисквания за проследяването при вносните семена и кълнове
1. Към пратките от семена, предназначени за производство на кълнове, и към пратките от кълнове - при внос в Съюза, трябва да има приложен сертификат, както е предвидено в член 3 от Регламент (ЕС) № 211/2013.
2. Стопанският субект в сферата на хранителната промишленост, който внася семена или кълнове, съхранява сертификата, посочен в параграф 1, за достатъчно дълъг период от време след предполагаемата дата на консумация на кълновете.
3. Всеки стопански субект в сферата на хранителната промишленост, който се занимава с вносни семена, предназначени за производство на кълнове, предоставя копия от сертификата, посочен в параграф 1, на всеки стопански субект в сферата на хранителната промишленост, до когото са изпратени семената, до получаването им от страна на производителя на кълнове.
Ако семената, предназначени за производство на кълнове, се опаковат и продават на дребно, всеки стопански субект в сферата на хранителната промишленост, който борави с вносните семена, предоставя копие от сертификата, посочен в параграф 1, на всеки стопански субект в сферата на хранителната промишленост, на когото са изпратени семената, преди те да бъдат опаковани за продажба на дребно.
Член 5
Влизане в сила и прилагане
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 юли 2013 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 11 март 2013 година.
32013R0208
L 068/16
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
11.03.2013.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 208/2013
od 11. ožujka 2013.
o zahtjevima za sljedivošću klica i sjemena namijenjenog proizvodnji klica
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (1), a posebno njezin članak 18. stavak 5.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 178/2002 utvrđena su opća načela kojima se uređuje područje hrane i hrane za životinje općenito, a posebno sigurnost hrane i hrane za životinje na razini Unije i na nacionalnoj razini. Člankom 18. te Uredbe predviđa se da sljedivost mora biti uspostavljena u svim fazama proizvodnje, prerade i distribucije hrane, hrane za životinje, životinja koje se koriste za proizvodnju hrane, kao i bilo koje druge tvari koja je namijenjena ugradnji ili se može očekivati da će biti ugrađena u hranu ili hranu za životinje.
(2)
Tim se člankom također predviđa da subjekti u poslovanju s hranom moraju moći identificirati svaku osobu koja ih je opskrbljivala hranom te imati uspostavljene sustave i postupke za identifikaciju drugih subjekata kojima su isporučivani njihovi proizvodi. Te se informacije moraju dostaviti nadležnom tijelu na njegov zahtjev.
(3)
Nakon epidemije E. coli koja stvara shiga toksin (STEC) u Uniji u svibnju 2011., utvrđeno je da je konzumacija klica bila najvjerojatniji uzrok izbijanja infekcija.
(4)
Dana 20. listopada 2011. Europska agencija za sigurnost hrane („EFSA”) usvojila je Znanstveno mišljenje o opasnosti koju predstavljaju bakterija Escherichia coli koja stvara toksin shiga (STEC) i druge patogene bakterije u sjemenu i proklijalom sjemenu (2). U tom je mišljenju EFSA zaključila da je zaraza suhog sjemena bakterijskim patogenima najvjerojatniji početni izvor izbijanja infekcija povezanih s klicama. Osim toga, u mišljenju je navedeno da se bakterijski patogeni koji su prisutni na suhom sjemenu mogu, zbog velike vlage i povoljne temperature tijekom klijanja, razmnožiti i ugroziti javno zdravlje.
(5)
Sljedivost je učinkovito sredstvo za osiguranje sigurnosti hrane jer omogućava praćenje hrane kroz sve faze proizvodnje, prerade i distribucije pa time i brzu reakciju u slučaju izbijanja bolesti koje se prenose hranom. Posebno, zahvaljujući sljedivosti određene hrane neživotinjskog podrijetla, hrana koja nije sigurna može se povući s tržišta i time zaštititi potrošači.
(6)
Kako bi se osigurala sljedivost u skladu s člankom 18. Uredbe (EZ) br. 178/2002, uvijek bi trebali biti dostupni imena i adrese subjekata u poslovanju s hranom koji isporučuju klice ili sjeme namijenjeno proizvodnji klica i subjekata u poslovanju s hranom kojima je isporučeno takvo sjeme ili klice. Ovaj se zahtjev temelji na pristupu „jedan korak nazad” - „jedan korak naprijed”, koji podrazumijeva da subjekti u poslovanju s hranom imaju uspostavljen sustav koji im omogućuje da identificiraju svoje neposredne dobavljače i neposredne kupce, osim ako je riječ o krajnjim potrošačima.
(7)
Uvjeti u kojima se proizvode klice mogu predstavljati potencijalno veliku opasnost za javno zdravlje, budući da mogu dovesti do značajnog razmnožavanja patogena koji se prenose hranom. U slučaju izbijanja infekcija koje se prenose hranom i povezane su s potrošnjom klica, brzo ulaženje u trag predmetnim proizvodima od ključne je važnosti za ograničavanje utjecaja takvog izbijanja na javno zdravlje.
(8)
Osim toga, trgovina sjemenom namijenjenim proizvodnji klica rasprostranjena je pa je zbog toga sljedivost još potrebnija.
(9)
U ovoj bi se Uredbi stoga trebala utvrditi posebna pravila za sljedivost klica i sjemena namijenjenog proizvodnji klica.
(10)
Posebno je primjereno utvrditi zahtjev da subjekti u poslovanju s hranom moraju pružiti dodatne informacije o volumenu ili količini takvog sjemena ili klica, datumu otpreme i referentnoj oznaci kojom se identificira serija te detaljan opis sjemena ili klica.
(11)
Kako bi smanjilo administrativno opterećenje subjekata u poslovanju s hranom, primjereno je omogućiti fleksibilnost u pogledu oblika u kojem subjekti u poslovanju s hranom vode evidencije i dostavljaju odgovarajuće informacije kao dio zahtjeva za sljedivošću.
(12)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Predmet
Ovom se Uredbom utvrđuju pravila o sljedivosti serija:
i.
klica;
ii.
sjemena namijenjenog proizvodnji klica.
Ova se Uredba ne primjenjuje na klice obrađene postupkom kojim se uklanjaju mikrobiološke opasnosti i koji je u skladu sa zakonodavstvom Europske unije.
Članak 2.
Definicije
U smislu ove Uredbe primjenjuju se sljedeće definicije:
(a)
„klice” znači proizvod dobiven klijanjem sjemenki i njihovog razvoja u vodi ili drugom mediju, ubran prije razvoja pravih listova i predviđen da se jede cijeli, zajedno sa sjemenkom;
(b)
„serija” znači količina klica ili sjemena namijenjenog proizvodnji klica, istog taksonomskog naziva, koja se otprema iz istog objekta na isto odredište istog dana. Jedna ili više serija mogu činiti pošiljku. Međutim, sjemenke različitih taksonomskih imena koje su pomiješane u istom pakiranju i za koje je predviđeno da klijaju zajedno te njihove klice također se smatraju jednom serijom.
U smislu ove Uredbe primjenjuje se i definicija „pošiljke” iz članka 2. Uredbe Komisije (EU) br. 211/2013 (3).
Članak 3.
Zahtjevi sljedivosti
1. Subjekti u poslovanju s hranom moraju u svim fazama proizvodnje, prerade i distribucije osigurati da se u evidenciju upisuju sljedeći dodatni podaci o serijama sjemena namijenjenog proizvodnji klica odnosno o serijama klica. Subjekti u poslovanju s hranom također osiguravaju da se podaci potrebni za osiguranje usklađenosti s ovim odredbama dostave subjektu u poslovanju s hranom kojemu se isporučuje sjeme ili klice:
(a)
točan opis sjemena ili klica, uključujući taksonomski naziv biljke;
(b)
volumen ili količina isporučenog sjemena ili klica;
(c)
ako je sjeme ili klice otpremio drugi subjekt u poslovanju s hranom, ime i adresa:
i.
subjekta u poslovanju s hranom koji je otpremio sjeme ili klice;
ii.
pošiljatelja (vlasnika), ako je različit od subjekta u poslovanju s hranom koji je otpremio sjemene ili klice;
(d)
ime i adresa subjekta u poslovanju s hranom kojemu je otpremljeno sjeme ili klice;
(e)
ime i adresa primatelja (vlasnika), ako je različit od subjekta u poslovanju s hranom kojemu je otpremljeno sjeme ili klice;
(f)
referentni broj kojim se identificira serija, prema potrebi;
(g)
datum otpreme.
2. Podaci iz stavka 1. mogu se upisivati u evidenciju i slati u bilo kojem primjerenom obliku, pod uvjetom da subjekt u poslovanju s hranom kojemu se isporučuje sjeme ili klice može do njih lako doći.
3. Subjekti u poslovanju s hranom moraju svakodnevno dostavljati odgovarajuće podatke iz stavka 1. Evidencije iz stavka 1. svakodnevno se ažuriraju i čuvaju kako bi bile dostupne dovoljno dugo nakon što se može pretpostaviti da su klice potrošene.
4. Subjekti u poslovanju s hranom bez nepotrebnog odgađanja dostavljaju podatke iz stavka 1. nadležnom tijelu na njegov zahtjev.
Članak 4.
Zahtjevi za sljedivošću za uvezeno sjeme i klice
1. Pri uvozu u Uniju, pošiljke sjemena namijenjenog proizvodnji klica i pošiljke klica prati certifikat kako je predviđeno u članku 3. Uredbe (EU) br. 211/2013.
2. Subjekt u poslovanju s hranom koji uvozi sjeme ili klice čuva certifikat iz stavka 1. dovoljno dugo nakon što se može pretpostaviti da su klice konzumirane.
3. Svi subjekti u poslovanju s hranom koji postupaju s uvezenim sjemenom namijenjenim proizvodnji klica dostavljaju presliku certifikata iz stavka 1. svim subjektima u poslovanju s hranom kojima je isporučeno sjeme sve dok predmetno sjeme ne primi proizvođač klica.
U slučaju kada se sjeme namijenjeno proizvodnji klica prodaje tako da se pakira u maloprodaji, svi subjekti u poslovanju s hranom koji postupaju s uvezenim sjemenom dostavljaju presliku certifikata iz stavka 1. svim subjektima u poslovanju s hranom kojima je isporučeno sjeme sve dok se predmetno sjeme ne pakira za prodaju na malo.
Članak 5.
Stupanje na snagu i primjena
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 1. srpnja 2013.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 11. ožujka 2013.