РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА СЪВЕТА
от 25 септември 2014 година
за подлагане на 4-йодо-2,5-диметокси-N-(2-метоксибензил)фенилетиламин (25I-NBOMe), N-{[1-(диметиламино)циклохексил]метил}-3,4-дихлоробензамид (AH-7921), 3,4-метилендиоксипировалерон (MDPV) и 2-(етиламино)-2-(3-метоксифенил)циклохексанон (метоксетамин) на мерки за контрол
(2014/688/ЕС)
СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Решение 2005/387/ПВР на Съвета от 10 май 2005 г. относно обмена на информация, оценката на риска и контрола върху новите психоактивни вещества (1), и по-специално член 8, параграф 3 от него,
като взе предвид предложението на Европейската комисия,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с Решение 2005/387/ПВР на специална сесия на разширения Научен комитет на Европейския център за мониторинг на наркотици и наркомании (ЕЦМНН) бяха изготвени доклади за оценка на риска относно новите психоактивни вещества 4-йодо-2,5-диметокси-N-(2-метоксибензил)фенилетиламин (25I-NBOMe), N-{[1-(диметиламино)циклохексил]метил}-3,4-дихлоробензамид (AH-7921), 3,4-метилендиоксипировалерон (MDPV) и 2-(етиламино)-2-(3-метоксифенил)циклохексанон (метоксетамин), които впоследствие бяха изпратени на Комисията и на Съвета на 23 април 2014 г.
(2)
25I-NBOMe, AH-7921, MDPV и метоксетаминът не са били обект на оценка на равнището на Организацията на обединените нации, когато се е изисквала оценка на риска на равнището на Съюза, но те бяха оценени през юни 2014 г. от експертната комисия по наркозависимостите към Световната здравна организация.
(3)
По отношение на 25I-NBOMe, AH-7921, MDPV и метоксетамина няма установена или призната употреба за медицински цели (в хуманната или ветеринарната медицина). Освен тяхната употреба в аналитични референтни материали, както и в научноизследователската дейност при химични, фармакологични и токсикологични изследвания в резултат от тяхната поява на пазара на наркотици - както и, в случая с 25I-NBOMe, също в областта на неврохимията - няма признаци, че те се използват за други цели.
(4)
25I-NBOMe е мощно синтетично производно на 2,5-диметокси-4-йодофенетиламин (2C-I) - класически серотонергичен халюциноген, който през 2003 г. е подложен на оценка на риска и на мерки за контрол и наказателноправни санкции на равнището на Съюза от 2003 г. с Решение 2003/847/ПВР (2).
(5)
Поради липсата на публикувани изследвания, в които се оценяват неговата остра и хронична токсичност, психологическото и поведенческото му въздействие и потенциалът му да предизвиква зависимост, както и поради ограничената информация и данни, е трудно да се определи специфичното физическо въздействие на 25I-NBOMe. Клинични наблюдения върху лица, които са използвали това вещество, подсказват, че той има халюциногенни ефекти и има потенциал за причиняване на силна възбуда, объркване, интензивни звукови и визуални халюцинации, агресия, свързани с насилие злополуки и самонаранявания.
(6)
Досега с 25I-NBOMe се свързват четири смъртни случая, регистрирани в три държави членки. Остра токсичност, свързана с неговата употреба, е докладвана в четири държави членки, които са уведомили за 32 отравяния с нелетален изход. Ако това ново психоактивно вещество стане по-широко достъпно и използвано, последиците за личното и общественото здраве могат да бъдат значителни. Няма налична информация относно социалните рискове, свързани с 25I-NBOMe.
(7)
Двадесет и две държави членки и Норвегия са докладвали на ЕЦМНН и Европейската полицейска служба (Европол), че са открили 25I-NBOMe. Няма данни за разпространението относно употребата на 25I-NBOMe, но наличната ограничена информация сочи, че веществото може да се консумира в широк кръг условия, като вкъщи, по барове, нощни клубове и музикални фестивали.
(8)
25I-NBOMe публично се предлага на пазара и се продава по интернет като „химикал за научноизследователски цели“ и по данни от конфискации, взети проби, уебсайтове на ползватели и интернет търговци на дребно се предполага, че същото се продава като отделен наркотик, а също така се предлага на пазара и като „разрешен от закона“ заместител на LSD. ЕЦМНН идентифицира над 15 търговци на дребно в интернет, които продават това вещество и могат да са със седалище в Съюза и Китай.
(9)
В доклада за оценка на риска се посочва, че са налице ограничени научни доказателства във връзка с 25I-NBOMe, и се изтъква, че са необходими допълнителни изследвания за определяне на здравните и социалните рискове, които поражда това вещество. Въпреки това наличните доказателства и информация дават достатъчно основание за въвеждането на мерки за контрол спрямо 25I-NBOMe на територията на Съюза. Поради рисковете за здравето, които крие, както е документирано във връзка с присъствието му в няколко докладвани смъртни случая, поради факта, че потребителите могат да го консумират, без да знаят за това, както и поради липсата на медицинска стойност или употреба на 25I-NBOMe, по отношение на посоченото вещество следва да бъдат въведени мерки за контрол на територията на Съюза.
(10)
Тъй като шест държави членки контролират 25I-NBOMe съгласно националното си законодателство в съответствие със задълженията, произтичащи от Конвенцията на ООН от 1971 г. за психотропните вещества, а седем държави членки използват други законодателни мерки за контрол върху него, подлагането на посоченото вещество на мерки за контрол на територията на Съюза би допринесло да се избегне появата на пречки при трансграничното сътрудничество в областта на правоприлагането и в съдебната област, както и би помогнало за предпазване от рискове, които неговите наличие и употреба биха могли да създадат.
(11)
AH-7921 е структурно нетипичен синтетичен опиоиден аналгетик, който е известен сред доставчици по интернет, на уебсайтове на ползватели и в медиите като „доксилам“ (doxylam). Той може лесно да бъде объркан с „доксиламин“ (doxylamine) - антихистаминово лекарство с успокояващо и приспивателно действие, което може да доведе до непреднамерено свръхдозиране.
(12)
Поради липсата на публикувани изследвания, в които се оценяват неговата остра и хронична токсичност, психологическото, поведенческото му въздействие и потенциалът му да предизвиква зависимост, както и поради ограничената информация и данни е трудно да се определи специфичното физическо въздействие на AH-7921. Въз основа на доклади на потребители изглежда, че въздействието на AH-7921 прилича на това на класическите опиоиди с усещането за лека еуфория, сърбеж и отпускане; гаденето, изглежда, е типично неблагоприятно въздействие. В допълнение към изпитването на AH-7921 върху себе си, както и „употребата с развлекателна цел“ някои от потребителите докладват за самолечение с този нов наркотик с цел облекчаване на болката, други - за облекчаване на абстинентни симптоми, дължащи се на преустановяване на използването на други опиоиди. Това може да е признак за потенциала на AH-7921 за разпространение сред популацията, практикуваща инжектиране на опиоиди.
(13)
Няма данни за разпространението относно употребата на AH-7921, но наличната информация показва, че веществото не е широко използвано, както и че когато се използва, това става в домашна обстановка.
(14)
В периода декември 2012 г. - септември 2013 г. в три държави членки са регистрирани 15 смъртни случая, при които в проби, взети след смъртта, е открито веществото AH-7921, използвано самостоятелно или в комбинация с други вещества. Макар да не е възможно да се определи със сигурност ролята на AH-7921 във всички тези смъртни случаи, в някои от тях веществото е изрично посочено в причината за смъртта. Една държава членка е докладвала за шест свързани с AH-7921 отравяния с нелетален изход. Ако това ново психоактивно вещество стане по-широко достъпно и използвано, последиците за личното и общественото здраве могат да бъдат значителни. Няма налична информация относно социалните рискове, свързани с AH-7921.
(15)
В доклада за оценка на риска се посочва, че са налице ограничени научни доказателства във връзка с AH-7921 и се изтъква, че са необходими допълнителни изследвания за определяне на здравните и социалните рискове, които поражда това вещество. Въпреки това наличните доказателства и информация дават достатъчно основание за въвеждането на мерки за контрол спрямо AH-7921 на територията на Съюза. Поради рисковете за здравето, които крие, както е документирано във връзка с присъствието му в няколко докладвани смъртни случая, поради факта, че потребителите могат да го консумират, без да знаят за това, както и поради липсата на медицинска стойност или употреба на AH-7921, по отношение на посоченото вещество следва да бъдат въведени мерки за контрол на територията на Съюза.
(16)
Тъй като една държава членка контролира AH-7921 съгласно националното си законодателство в съответствие със задълженията, произтичащи от Конвенцията на ООН от 1971 г. за психотропните вещества, а пет държави членки използват други законодателни мерки за контрол върху него, подлагането на посоченото вещество на мерки за контрол на територията на Съюза би допринесло да се избегне появата на пречки при трансграничното сътрудничество в областта на правоприлагането и в съдебната област, както и би помогнало за предпазване от рискове, които неговите наличие и употреба биха могли да създадат.
(17)
MDPV е заместено при пръстена синтетично производно на катинона, химически свързан с пировалерона, като последните две съединения са обект на контрол съгласно Конвенцията на ООН от 1971 г. за психотропните вещества.
(18)
Информация относно хроничната и острата токсичност, свързани с MDPV, както и относно психологическото и поведенческото въздействие и потенциала му да предизвиква зависимост, не е събирана по еднакъв начин в целия Съюз. По информация от публикувани изследвания, потвърдени от клинични случаи, се предполага, че, макар и по-силен и по-дълготраен, наблюдаваният психофармакологичен профил на MDPV е подобен на този на кокаина и метамфетамина. Освен това беше установено, че капацитетът на MDPV да индуцира двигателна активност, тахикардия и хипертония е десет пъти по-висок.
(19)
Уебсайтове на ползватели показват, че свързаната с него остра токсичност може да предизвика неблагоприятно въздействие върху хората, сходно с въздействията, свързани с други стимуланти. Те включват параноидна психоза, тахикардия, хипертония, диафореза, дихателни проблеми, силна възбуда, звукови и визуални халюцинации, дълбоко безпокойство, хипертермия, изблици на насилие и дисфункция на повече от един орган.
(20)
В периода между септември 2009 г. и август 2013 г. в осем държави членки и Норвегия са регистрирани 108 смъртни случая, при които MDPV е открит в биологични проби, взети след смъртта, или е свързан с причината за смъртта. Осем държави членки са докладвали общо 525 свързани с MDPV отравяния с нелетален изход. Ако това ново психоактивно вещество стане по-широко достъпно и използвано, последиците за личното и общественото здраве могат да бъдат значителни.
(21)
От 2009 г. насам за откриване на MDPV в биологични проби, свързани с пътнотранспортни произшествия с летален и нелетален изход или с шофиране под въздействие на наркотици, е докладвано в четири държави членки.
(22)
MDPV е в наличност на пазара на наркотици в Съюза от ноември 2008 г. насам, като за конфискации на MDPV в количества над един килограм е докладвано в 27 държави членки, Норвегия и Турция. MDPV се продава като отделно вещество, но е открито и в комбинация с други вещества. То е широко достъпно от интернет доставчици и търговци на дребно, специализирани магазини, както и улични търговци. По известни признаци може да се предполага, че съществува известна организираност при производството на таблетки и разпространението на това вещество на територията на Съюза.
(23)
В доклада за оценката на риска се посочва, че са необходими допълнителни изследвания за определяне на здравните и социалните рискове, породени от MDPV. Въпреки това наличните доказателства и информация дават достатъчно основание за въвеждането на мерки за контрол спрямо MDPV на територията на Съюза. Поради рисковете за здравето, които крие, както е документирано във връзка с присъствието му в няколко докладвани смъртни случая, поради факта, че потребителите могат да го консумират, без да знаят за това, както и поради липсата на медицинска стойност или употреба на MDPV, по отношение на посоченото вещество следва да бъдат въведени мерки за контрол на територията на Съюза.
(24)
Тъй като двадесет и една държави членки контролират MDPV съгласно националното си законодателство в съответствие със задълженията, произтичащи от Конвенцията на ООН от 1971 г. за психотропните вещества, а четири държави членки използват други законодателни мерки за контрол върху него, подлагането на посоченото вещество на мерки за контрол на територията на Съюза би допринесло да се избегне появата на пречки при трансграничното сътрудничество в областта на правоприлагането и в съдебната област, както и би помогнало за предпазване от рискове, които неговото наличие и употреба биха могли да създадат.
(25)
Метоксетаминът е арилциклохексиламин, сходен в химично отношение с кетамина и с контролираното в световен мащаб вещество фенциклидин (PCP). Подобно на кетамина и PCP, той има дисоциативни свойства.
(26)
Няма проучвания относно хроничната и острата токсичност, свързани с метоксетамина, нито относно психологическото и поведенческото му въздействие и потенциала му да предизвиква зависимост. От самостоятелно съобщаван опит в уебсайтове на ползватели се предполага наличие на неблагоприятни въздействия, подобни на отравяне с кетамин. Те включват гадене и силно повръщане, затруднения в дишането, припадъци, загуба на ориентация, тревожност, кататония, агресивност, халюцинации, параноя и психоза. В допълнение острите отравяния с метоксетамин могат да включват въздействия от стимуланти (възбуда, тахикардия и хипертония) и характеристики на церебралната дейност, които не се очакват при остро отравяне с кетамин.
(27)
Двадесет смъртни случая, свързани с метоксетамин, са докладвани от шест държави членки, които са открили веществото в проби, взети след смъртта. Метоксетамин е открит, употребяван самостоятелно или в комбинация с други вещества, при 20 отравяния с нелетален изход, докладвани от пет държави членки. Ако това ново психоактивно вещество стане по-широко достъпно и използвано, последиците за личното и общественото здраве могат да бъдат значителни.
(28)
От месец ноември 2010 г. насам двадесет и три държави членки, Турция и Норвегия са докладвали, че са открили метоксетамин. Има данни, че той се продава и употребява като отделно вещество, но се продава и като „разрешен от закона“ заместител на кетамина от интернет търговци на дребно, „специализирани магазини“ и улични търговци на наркотици.
(29)
Количества над един килограм във формата на прах са били конфискувани в рамките на Съюза, но не е налице информация за възможно участие на организираната престъпност. За производството на метоксетамин не се изисква сложно оборудване.
(30)
Данните за разпространението са ограничени до непредставителни проучвания в две държави членки. Те сочат, че разпространението на употребата на метоксетамина е по-ниско от това на кетамина. Наличната информация сочи, че той може да се консумира в широк кръг условия, включително вкъщи, по барове, нощни клубове и музикални фестивали.
(31)
В доклада за оценката на риска се разкрива, че са необходими допълнителни изследвания за определяне на здравните и социалните рискове, породени от метоксетамина. Въпреки това наличните доказателства и информация дават достатъчно основания за въвеждането на мерки за контрол спрямо метоксетамина на територията на Съюза. Поради рисковете за здравето, които крие, както е документирано във връзка с присъствието му в няколко докладвани смъртни случая, поради факта, че потребителите могат да го консумират, без да знаят за това, както и поради липсата на медицинска стойност или употреба на метоксетамина, по отношение на посоченото вещество следва да бъдат въведени мерки за контрол на територията на Съюза.
(32)
Тъй като девет държави членки контролират метоксетамина съгласно националното си законодателство, в съответствие със задълженията, произтичащи от Конвенцията на ООН от 1971 г. за психотропните вещества, а девет държави членки използват други законодателни мерки за контрол върху него, подлагането на посоченото вещество на мерки за контрол на територията на Съюза би допринесло да се избегне появата на пречки при трансграничното сътрудничество в областта на правоприлагането и в съдебната област, както и би помогнало за предпазване от рискове, които неговите наличие и употреба биха могли да създадат.
(33)
Решение 2005/387/ПВР предоставя на Съвета изпълнителни правомощия с цел бърз и основан на експертно мнение отговор на равнището на Съюза при появата на нови психоактивни вещества, установени и докладвани от държавите членки, чрез подлагането на тези вещества на мерки за контрол на територията на Съюза. Тъй като условията и процедурата за упражняването на такива изпълнителни правомощия са изпълнени, следва да бъде прието решение за изпълнение с цел поставяне на 25I-NBOMe, AH-7921, MDPV и метоксетамина под контрол на територията на Съюза,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Въвеждат се мерки за контрол на територията на Съюза по отношение на следните нови психоактивни вещества:
а)
4-йодо-2,5-диметокси-N-(2-метоксибензил) фенилетиламин (25I-NBOMe);
б)
N-{[1-(диметиламино)циклохексил]метил}-3,4-дихлоробензамид (AH-7921);
в)
3,4-метилендиоксипировалерон (MDPV);
г)
2-(етиламино)-2-(3-метоксифенил) циклохексанон (метоксетамин).
Член 2
До 2 октомври 2015 г. държавите членки вземат необходимите мерки в съответствие със своето национално право да подложат новите психоактивни вещества, посочени в член 1, на мерките за контрол и наказателноправните санкции, предвидени в националното им законодателство в изпълнение на задълженията им съгласно Конвенцията на ООН от 1971 г. за психотропните вещества.
Член 3
Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 25 септември 2014 година.
PROVEDBENA ODLUKA VIJEĆA
od 25. rujna 2014.
o podvrgavanju tvari 4-jodo-2,5-dimetoksi-N-(2-metoksibenzil)fenetilamina (25I-NBOMe), 3,4-dikloro-N-[[1-(dimetilamino)cikloheksil]metil]benzamida (AH-7921), 3,4-metilendioksipirovalerona (MDPV) i 2-(3-metoksifenil)-2-(etilamino)cikloheksanona (metoksetamin) kontrolnim mjerama
(2014/688/EU)
VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Odluku Vijeća 2005/387/PUP od 10. svibnja 2005. o razmjeni informacija, procjeni rizika i kontroli novih psihoaktivnih tvari (1), a posebno njezin članak 8. stavak 3.,
uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,
budući da:
(1)
Izvješća o procjeni rizika za nove psihoaktivne tvari 4-jodo-2,5-dimetoksi-N-(2-metoksibenzil)fenetilamin (25I-NBOMe), 3,4-dikloro-N-[[1-(dimetilamino)cikloheksil]metil]benzamid (AH-7921), 3,4-metilendioksipirovaleron (MDPV) i 2-(3-metoksifenil)-2-(etilamino)cikloheksanon (metoksetamin) sastavljena su u skladu s Odlukom 2005/387/PUP na posebnoj sjednici proširenog Znanstvenog odbora Europskog centra za praćenje droga i ovisnosti o drogama (EMCDDA) te su naknadno dostavljena Komisiji i Vijeću 23. travnja 2014.
(2)
25I-NBOMe, AH-7921, MDPV i metoksetamin nisu ocjenjivani na razini Ujedinjenih naroda u vrijeme kada je ocjena rizika zahtijevana na razini Unije, međutim Odbor stručnjaka za ovisnost o drogama Svjetske zdravstvene organizacije ocijenio ih je u lipnju 2014.
(3)
25I-NBOMe, AH-7921, MDPV i metoksetamin nemaju dokazanu ili priznatu uporabu u humanoj ili veterinarskoj medicini. Osim uporabe u analitičkim referentnim materijalima te u znanstvenim istraživanjima radi proučavanja njihovih kemijskih, farmakoloških i toksikoloških svojstava kao rezultata njihove pojave na tržištu drogama, a u slučaju tvari 25I-NBOMe također u području neurokemije, nema naznaka da se koriste u druge svrhe.
(4)
25I-NBOMe jest snažan sintetički derivat tvari 2,5-dimetoksi-4-jodofenetilamina (2C-I), klasičnog serotonergijskog halucinogena koji je bio podvrgnut procjeni rizika te kontrolnim mjerama i kaznenim sankcijama na razini EU-a od 2003. godine Odlukom Vijeća 2003/847/PUP (2).
(5)
Specifične fizičke učinke tvari 25I-NBOMe teško je utvrditi jer ne postoje objavljene studije u kojima se procjenjuje njezina akutna i kronična toksičnost, psihološke i bihevioralne posljedice i ovisnički potencijal, a i dostupnost informacija i podataka ograničena je. Kliničkim promatranjima pojedinaca koji su konzumirali tu tvar ukazuje se na to da tvar ima halucinogene učinke i potencijal da izazove težak oblik agitacije, konfuziju, intenzivne zvučne i vizualne halucinacije, agresiju, nezgode kao posljedicu nasilja i samoozljeđivanja.
(6)
U trima državama članicama zabilježena su četiri smrtna slučaja povezana s tvari 25I-NBOMe. Toksičnost s teškim posljedicama povezana s uporabom te tvari prijavljena je u četirima državama članicama, koje su priopćile 32 otrovanja koja nisu završila smrću. Ako bi ta nova psihoaktivna tvar postala široko dostupna i korištena, posljedice za zdravlje pojedinaca i javno zdravlje mogle bi biti značajne. Podaci o socijalnim rizicima povezanima s tvari 25I-NBOMe nisu dostupni.
(7)
Dvadeset dvije države članice i Norveška prijavile su EMCDDA-u i Europolu da su otkrili tvar 25I-NBOMe. Ne postoji puno dostupnih podataka o uporabi tvari 25I-NBOMe, ali ograničenim podacima koji postoje ukazuje se na to da se može konzumirati na različitim mjestima, na primjer kod kuće, u barovima, noćnim klubovima te na glazbenim festivalima.
(8)
Tvar 25I-NBOMe trži se otvoreno i prodaje internetom kao „istraživačka kemikalija”, a na temelju informacija u vezi s zapljenama, prikupljenim uzorcima, korisničkim internetskim stranicama i internetskim trgovcima na malo može se zaključiti da se tvar prodaje kao samostalna droga i trži kao „legalna” zamjena za LSD. EMCDDA je identificirao 15 internetskih trgovaca na malo koji prodaju tu tvar i čije je moguće sjedište u Uniji i Kini.
(9)
U izvješću o procjeni rizika otkriveno je da su dostupni ograničeni znanstveni dokazi o tvari 25I-NBOMe, a u njemu je istaknuto da će biti potrebna daljnja istraživanja kako bi se utvrdili zdravstveni i socijalni rizici koje predstavlja. Međutim, na temelju dostupnih dokaza i informacija utvrđeno je da postoji dovoljna osnova za podvrgavanje tvari 25I-NBOMe kontrolnim mjerama širom Unije. Kao rezultat zdravstvenih rizika koje predstavlja, kao što je dokumentirano njegovim otkrivanjem u nekoliko prijavljenih smrtnih slučajeva, činjenice da ga korisnici mogu nesvjesno konzumirati te nedostatka medicinske vrijednosti ili primjene tvari, tvar 25I-NBOMe trebala bi biti podvrgnuta kontrolnim mjerama širom Unije.
(10)
S obzirom na to da šest država članica kontroliraju tvar 25I-NBOMe u skladu s nacionalnim zakonodavstvom na temelju obveza prema Konvenciji Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971. te da sedam država članica primjenjuju druge zakonodavne mjere za njezinu kontrolu, podvrgavanjem te tvari kontrolnim mjerama širom Unije pomoglo bi se da se izbjegne pojava smetnji u prekograničnoj provedbi zakona i pravosudnoj suradnji te da se pruži zaštita od rizika koje njezino konzumiranje može predstavljati.
(11)
AH-7921 strukturno je atipični sintetički opioidni analgetik koji je među internetskim dobavljačima, korisničkim internetskim stranicama i medijima poznat kao „doxylam”. Lako ga se može zamijeniti s „doksilaminom”, antihistaminskim lijekom sa sedativno-hipnotičkim svojstvima kojim se može dovesti do nenamjernog predoziranja.
(12)
Specifične fizičke učinke tvari AH-7921 teško je utvrditi jer ne postoje objavljene studije u kojima se procjenjuju njezina akutna i kronična toksičnost, psihološke i bihevioralne posljedice i ovisnički potencijal, a i dostupnost informacija i podataka ograničena je. Na temelju izvješća korisnika čini se da su učinci tvari AH-7921 slični učincima klasičnih opioida kojima se izaziva osjećaj blage euforije, svrbeži i opuštanja, a čini se da je mučnina tipični negativni učinak. Osim što se tvar AH-7921 koristi za vlastito eksperimentiranje i u „rekreativne svrhe”, pojedini korisnici navode da se u okviru samomedikacije odlučuju za tu novu drogu kako bi ublažili bol ili smanjili simptome zbog posljedica prestanka konzumiranja drugih opioida. To može ukazivati na to da je tvar AH-7921 sve zastupljenija među osobama koje ubrizgavaju opioide.
(13)
Nema podataka o učestalosti konzumiranja tvari AH-7921, međutim raspoloživim podacima upućuje se na to da nije u širokoj uporabi, a ako se koristi, da se koristi kod kuće.
(14)
Između prosinca 2012. i rujna 2013. zabilježeno je 15 smrtnih slučajeva u trima državama članicama, pri čemu je tvar AH-7921 otkrivena u uzorcima pri obdukciji, sama ili u kombinaciji s drugim tvarima. Iako nije moguće sa sigurnošću utvrditi ulogu tvari AH-7921 u svim tim smrtnim slučajevima, u nekima od njih je posebno navedena pod uzrokom smrti. Jedna država članica prijavila je šest otrovanja povezanih s tvari AH-7921 koja nisu završila smrću. Ako bi ta nova psihoaktivna tvar postala široko dostupna i korištena, posljedice za zdravlje pojedinaca i javno zdravlje mogle bi biti značajne. Podaci o socijalnim rizicima povezanima s tvari AH-7921 nisu dostupni.
(15)
U izvješću o procjeni rizika otkriveno je da su dostupni ograničeni znanstveni dokazi o tvari AH-7921, a u njemu je istaknuto da će biti potrebna daljnja istraživanja kako bi se utvrdili zdravstveni i socijalni rizici koje predstavlja. Međutim, na temelju dostupnih dokaza i informacija utvrđeno je da postoji dovoljna osnova za podvrgavanje tvari AH-7921 kontrolnim mjerama širom Unije. Kao rezultat zdravstvenih rizika koje predstavlja, kao što je dokumentirano njegovim otkrivanjem u nekoliko prijavljenih smrtnih slučajeva, činjenice da ga korisnici mogu nesvjesno konzumirati te nedostatka medicinske vrijednosti ili primjene tvari, tvar AH-7921 trebala bi biti podvrgnuta kontrolnim mjerama širom Unije.
(16)
S obzirom na to da jedna država članica kontrolira tvar AH-7921 u skladu s nacionalnim zakonodavstvom na temelju obveza prema Konvenciji Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971. dok pet država članica primjenjuju druge zakonodavne mjere za njezinu kontrolu, podvrgavanjem te tvari kontrolnim mjerama širom Unije pomoglo bi se da se izbjegne pojava smetnji u prekograničnoj provedbi zakona i pravosudnoj suradnji te da se pruži zaštita od rizika koje njezino konzumiranje može predstavljati.
(17)
MDPV jest prstenasti supstituirani sintetički derivat katinona, kemijski povezan s pirovaleronom, a obje tvari podliježu kontroli prema Konvenciji Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971.
(18)
Podaci o kroničnoj i akutnoj toksičnosti povezanoj s MDPV-om te o psihološkim i bihevioralnim posljedicama i ovisničkom potencijalu ne prikupljaju se na ujednačen način širom Unije. Informacije iz objavljenih studija, koje su potvrđene kliničkim slučajevima, sugeriraju da je psihofarmakološki profil zapažen za MDPV sličan profilu za kokain i metamfetamin, međutim snažniji je i dulje traje. Nadalje, utvrđeno je da je sposobnost MDPV da izazove lokomotornu aktivnost, tahikardiju i hipertenziju deset puta snažnija.
(19)
Korisničke internetske stranice pokazuju da njegova akutna toksičnost može izazvati štetne učinke na ljude, slične onima koji su povezani s drugim stimulansima. To uključuje paranoidne psihoze, tahikardiju, hipertenziju, dijaforezu, probleme s disanjem, težak oblik agitacije, zvučne i vizualne halucinacije, duboku uznemirenost, hipertermiju, nasilne ispade i poremećaje funkcija više organa.
(20)
Između rujna 2009. i kolovoza 2013. zabilježeno je 108 smrtnih slučajeva u osam država članica i Norveškoj, pri čemu je MDPV otkriven u biološkim uzorcima pri obdukciji ili je njime prouzročena smrt. Osam država članica prijavile su ukupno 525 otrovanja povezanih s MDPV-om koja nisu završila smrću. Ako bi ta nova psihoaktivna tvar postala široko dostupna i korištena, posljedice za zdravlje pojedinaca i javno zdravlje mogle bi biti značajne.
(21)
Od 2009. godine MDPV je u četirima državama članicama otkriven i u biološkim uzorcima koji su ispitani u vezi sa smrtonosnim i nesmrtonosnim prometnim nesrećama ili slučajevima vožnje pod utjecajem droga.
(22)
Na tržištu drogama u Uniji MDPV je prisutan od studenoga 2008. te su 27 država članica, Norveška i Turska prijavile zapljene više kilograma te tvari. MDPV se prodaje kao samostalna tvar, međutim otkriven je i u kombinaciji s drugim tvarima. Široko je dostupan među internetskim dobavljačima i trgovcima na malo, „specijaliziranim trgovinama” (head shops) i uličnim prodavačima. Postoje određene naznake kojima se ukazuje na određeni stupanj organizacije u proizvodnji tableta i distribuciji te tvari u Uniji.
(23)
U izvješću o procjeni rizika otkriveno je da će biti potrebna daljnja istraživanja kako bi se utvrdili zdravstveni i socijalni rizici koje predstavlja MDPV. Međutim, na temelju dostupnih dokaza i informacija utvrđeno je da postoji dovoljna osnova za podvrgavanje MDPV-a kontrolnim mjerama širom Unije. Kao rezultat zdravstvenih rizika koje predstavlja, kao što je dokumentirano njegovim otkrivanjem u nekoliko prijavljenih smrtnih slučajeva, činjenice da ga korisnici mogu nesvjesno konzumirati te nedostatka medicinske vrijednosti ili primjene tvari, MDPV trebao bi biti podvrgnut kontrolnim mjerama širom Unije.
(24)
S obzirom na to da 21 država članica kontrolira MDPV u skladu s nacionalnim zakonodavstvom na temelju obveza prema Konvenciji Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971. te da četiri države članice primjenjuju druge zakonodavne mjere za njegovu kontrolu, podvrgavanjem te tvari kontrolnim mjerama širom Unije pomoglo bi se da se izbjegne pojava smetnji u prekograničnoj provedbi zakona i pravosudnoj suradnji te da se pruži zaštita od rizika koje njegova dostupnost i konzumiranje može predstavljati.
(25)
Metoksetamin jest arilcikloheksilamin koji je kemijski sličan ketaminu i tvari koja je pod međunarodnom kontrolom, fenciklidinu (PCP). Metoksetamin poput ketamina i PCP-a također ima disocijacijska svojstva.
(26)
Ne postoje studije s procjenom kronične i akutne toksičnosti povezane s metoksetaminom te psiholoških i bihevioralnih posljedica i ovisničkog potencijala. Vlastita iskustva korisnika internetskih stranica ukazuju na štetne učinke slične trovanju ketaminom. To uključuje mučninu i jako povraćanje, poteškoće s disanjem, napadaje, dezorijentiranost, anksioznost, katatoniju, agresiju, halucinacije, paranoju i psihozu. Osim toga, akutnim otrovanjem metoksetaminom mogu nastati stimulativni učinci (agitacija, tahikardija i hipertenzija) i cerebralne promjene koje nisu za očekivati pri akutnom otrovanju ketaminom.
(27)
Šest država članica prijavile su 20 smrtnih slučajeva povezanih s metoksetaminom, pri čemu je tvar otkrivena u uzorcima pri obdukciji. Pet država članica prijavile su da je metoksetamin otkriven u 20 otrovanja koja nisu završila smrću, no koja su posljedica konzumacije samog metoksetamina ili u kombinaciji s drugim tvarima. Ako bi ta nova psihoaktivna tvar postala široko dostupna i korištena, posljedice za zdravlje pojedinaca i javno zdravlje mogle bi biti značajne.
(28)
Od studenoga 2010. dvadeset tri države članice te Turska i Norveška prijavile su da su otkrile metoksetamin. Na temelju informacija može se zaključiti da se prodaje i koristi kao „samostalna tvar”, ali i da ga internetski trgovci na malo, specijalizirane trgovine (head shops) i ulični prodavači droga prodaju kao „legalnu” zamjenu za ketamin.
(29)
U Uniji je zaplijenjeno nekoliko kilograma u obliku praha, međutim nema podataka o mogućem sudjelovanju organiziranog kriminala. Za proizvodnju metoksetamina nije potrebna posebna oprema.
(30)
Podaci o učestalosti ograničeni su na nereprezentativne studije u dvjema državama članicama. U tim studijama ukazuje se na to da se metoksetamin konzumira manje od ketamina. Dostupnim podacima ukazuje se na to da ga se može konzumirati na različitim mjestima, na primjer kod kuće, u barovima, noćnim klubovima te na glazbenim festivalima.
(31)
U izvješću o procjeni rizika otkriveno je da će biti potrebna daljnja istraživanja kako bi se utvrdili zdravstveni i socijalni rizici koje predstavlja metoksetamin. Međutim, na temelju dostupnih dokaza i informacija utvrđeno je da postoji dovoljna osnova za podvrgavanje metoksetamina kontrolnim mjerama širom Unije. Kao rezultat zdravstvenih rizika koje predstavlja, kao što je dokumentirano njegovim otkrivanjem u nekoliko prijavljenih smrtnih slučajeva, činjenice da ga korisnici mogu nesvjesno konzumirati te nedostatka medicinske vrijednosti ili primjene, metoksetamin bi trebalo podvrgnuti kontrolnim mjerama širom Unije.
(32)
S obzirom na to da devet država članica kontrolira metoksetamin u skladu s nacionalnim zakonodavstvom na temelju obveza prema Konvenciji Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971. te da devet država članica primjenjuje druge zakonodavne mjere za njegovu kontrolu, podvrgavanje te tvari kontrolnim mjerama širom Unije pomoglo bi da se izbjegne pojava smetnji u prekograničnoj provedbi zakona i pravosudnoj suradnji te da se pruži zaštita od rizika koje njegovo konzumiranje može predstavljati.
(33)
Odluka 2005/387/PUP zadržava provedbene ovlasti za Vijeće s ciljem davanja brzog i stručno utemeljenog odgovora na razini Unije na pojavu novih psihoaktivnih tvari otkrivenih i prijavljenih od strane država članica, podvrgavanjem tih tvari mjerama kontrole širom Unije. Kako su ispunjeni uvjeti i postupak za pokretanje takvih provedbenih ovlasti, trebalo bi donijeti provedbenu odluku za stavljanje tvari 25I-NBOMe, AH-7921, MDPV i metoksetamina pod kontrolu širom Unije,
DONIJELO JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Sljedeće nove psihoaktivne tvari podvrgavaju se kontrolnim mjerama širom Unije:
(a)
4-jodo-2,5-dimetoksi-N-(2-metoksibenzil)fenetilamin (25I-NBOMe);
(b)
3,4-dikloro-N-[[1-(dimetilamino) cikloheksil]metil] benzamid (AH-7921);
(c)
3,4-metilendioksipirovaleron (MDPV);
(d)
2-(3-metoksifenil)-2-(etilamino)cikloheksanon (metoksetamin).
Članak 2.
Države članice do 2. listopada 2015. podvrgavaju, u skladu sa svojim nacionalnim zakonodavstvom, nove psihoaktivne tvari iz članka 1. kontrolnim mjerama i kaznenim sankcijama, kako je predviđeno njihovim zakonodavstvom u skladu s obvezama prema Konvenciji Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971.
Članak 3.
Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Bruxellesu 25. rujna 2014.