РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 400/2014 НА КОМИСИЯТА
от 22 април 2014 година
относно координирана многогодишна контролна програма на Съюза за 2015, 2016 и 2017 г. за гарантиране спазването на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни от животински и растителен произход и за оценка на потребителската експозиция на тези остатъчни вещества
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 29, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Регламент (ЕО) № 1213/2008 на Комисията (2) беше създадена първата координирана многогодишна програма на Общността за 2009, 2010 и 2011 г. Посочената програма продължи да се прилага по силата на последователни регламенти на Комисията. Последният регламент беше Регламент (ЕС) № 788/2012 на Комисията (3).
(2)
Основни за разпространения в Съюза начин на хранене са тридесет до четиридесет хранителни продукта. Тъй като употребата на пестициди показва значителни промени в рамките на три години, пестицидите в тези продукти следва да бъдат наблюдавани в рамките на няколко тригодишни цикъла, което ще позволи оценката на експозицията на потребителите и на прилагането на разпоредбите на Европейския съюз.
(3)
На базата на биномно разпределение на вероятностите може да се изчисли, че изследването на 654 проби позволява с точност над 99 % да бъде открита проба със съдържание на остатъчни вещества от пестициди над границата на установяването им (LOD), ако поне 1 % от продуктите съдържат остатъчни вещества над тази граница (4). Вземането на тези проби следва да бъде разпределено между държавите членки на базата на броя на населението им, като минималният брой е 12 проби на продукт годишно.
(4)
Аналитичните резултати от предишните официални контролни програми на Съюза са взети предвид, за да се гарантира, че гамата от обхванати от контролната програма пестициди е представителна по отношение на използваните пестициди.
(5)
Насоките относно „Процедури за контрол на качеството на анализа и валидиране на остатъчни вещества от пестициди в храните и фуражите“ („Analytical quality control and validation procedures for pesticide residues analysis in food and feed“) са публикувани на уебсайта на Комисията (5).
(6)
В случай че определянето на остатъчните вещества от пестицида включва други активни вещества, метаболити или продукти от разпада или реакцията, тези съединения следва да се отчитат поотделно, доколкото те се измерват индивидуално.
(7)
Мерките за прилагане, например стандартното описание на пробата (SSD) (6) (7) за представяне на резултати от анализ на остатъчни вещества от пестициди във връзка с представянето на информация от държавите членки, са договорени от държавите членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните.
(8)
По отношение на процедурите за вземане на проби следва да се прилага Директива 2002/63/ЕО на Комисията (8), която включва методите и процедурите за вземане на проби, препоръчани от Комисията за Кодекс алиментариус.
(9)
Необходимо е да се направи оценка на спазването на правилата за максимално допустимите граници на остатъчни вещества в детските храни, както е предвидено в член 10 от Директива 2006/141/ЕО на Комисията относно храните за кърмачета и преходните храни (9) и член 7 от Директива 2006/125/ЕО на Комисията относно преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца (10), като се вземат предвид само определенията за остатъчни вещества, посочени в Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Що се отнася до методите за единични остатъчни вещества, държавите членки може да са в състояние да изпълнят своите задължения за анализ, като се обърнат към официалните лаборатории, които вече прилагат необходимите валидирани методи.
(11)
До 31 август всяка година държавите членки следва да предоставят информацията относно предходната календарна година.
(12)
За да се избегне объркване поради застъпването на последователните многогодишни програми, Регламент (ЕС) № 788/2012 следва да бъде отменен в интерес на правната сигурност. Той следва да продължи обаче да се прилага по отношение на пробите, взети през 2013 и 2014 г.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
През 2015, 2016 и 2017 г. държавите членки вземат и изследват проби от комбинациите продукт/остатъчни вещества от пестициди, посочени в приложение I.
Броят на пробите от всеки продукт, в това число храните за кърмачета и малки деца и продуктите, произведени чрез биологично земеделие, е посочен в приложение II.
Член 2
1. Партидата, от която се вземат проби, се избира на случаен принцип.
Процедурата за вземане на проби, включително броят на единиците, трябва да отговаря на изискванията на Директива 2002/63/ЕО.
2. Всички проби, включително тези от храни, предназначени за кърмачета и малки деца, се анализират за пестицидите, посочени в приложение I, в съответствие с определенията за остатъчни вещества, установени в Регламент (ЕО) № 396/2005.
3. По отношение на храните, предназначени за кърмачета и малки деца, пробите се вземат от продуктите, предлагани готови за консумация или реконституирани съгласно указанията на производителя, като се вземат предвид МДГОВ, определени в директиви 2006/125/ЕО и 2006/141/ЕО. Когато такива храни могат да бъдат консумирани както във вида, в който се продават, така и реконституирани, резултатите се отнасят до нереконституирания продукт, пуснат за продажба.
Член 3
Държавите членки предават резултатите от анализите на изследваните през 2015, 2016 и 2017 г. проби съответно до 31 август 2016, 2017 и 2018 г. Тези резултати трябва да се представят в съответствие със стандартното описание на пробата (SSD).
В случай че определението за остатъчно вещество от пестицида включва повече от едно съединение (активно вещество, метаболит и/или продукт от разпада или реакцията), държавите членки докладват за резултатите от анализа съгласно пълното определение за остатъчно вещество. Освен това резултатите за всички аналити, посочени в определението за остатъчно вещество, трябва да се предават поотделно, доколкото те се измерват индивидуално.
Член 4
Регламент (ЕС) № 788/2012 се отменя.
Той продължава обаче да се прилага по отношение на пробите, изследвани през 2013 и 2014 г.
Член 5
Настоящият регламент влиза в сила на 1 януари 2015 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 22 април 2014 година.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 400/2014
оd 22. travnja 2014.
o koordiniranom višegodišnjem programu kontrole Unije za 2015., 2016. i 2017. kako bi se osigurala sukladnost s maksimalnim razinama ostataka pesticida i ocijenila izloženost potrošača ostacima pesticida u i na hrani biljnog i životinjskog podrijetla
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 29. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 1213/2008 (2) uspostavljen je prvi koordinirani višegodišnji program Zajednice koji obuhvaća godine 2009., 2010. i 2011. Taj se program nastavio u okviru uzastopnih uredbi Komisije. Posljednja je bila Uredba Komisije (EU) br. 788/2012 (3).
(2)
Glavne elemente u prehrani Unije čini trideset do četrdeset prehrambenih proizvoda. Budući da uporaba pesticida pokazuje znatne promjene u razdoblju od tri godine, potrebno je pratiti pesticide u tim prehrambenim proizvodima tijekom niza trogodišnjih razdoblja kako bi se mogla ocijeniti izloženost potrošača i primjena zakonodavstva Unije.
(3)
Na temelju binomne distribucije vjerojatnosti može se izračunati da ispitivanje 654 uzoraka omogućuje da se s pouzdanošću većom od 99 % otkrije uzorak koji sadržava ostatke pesticida iznad granične vrijednosti, pod pretpostavkom da najmanje 1 % proizvoda sadržava ostatke iznad te granice (4). Prikupljanje tih uzoraka potrebno je raspodijeliti među državama članicama prema broju stanovnika, a potrebno je najmanje 12 uzoraka po proizvodu i po godini.
(4)
Uzeti su u obzir analitički rezultati prethodnih programa službene kontrole Unije kako bi se osiguralo da je raspon pesticida obuhvaćenih programom kontrole za upotrebljavane pesticide reprezentativan.
(5)
Smjernice o „Analitičkoj kontroli kvalitete i postupcima vrednovanja za analizu ostataka pesticida u hrani i hrani za životinje” objavljene su na internetskim stranicama Komisije (5).
(6)
Ako definicija ostataka pesticida uključuje i druge aktivne tvari, metabolite, produkte razgradnje ili produkte reakcije, potrebno je o tim spojevima izvješćivati odvojeno ako su mjereni pojedinačno.
(7)
Države članice, Komisija i Europska agencija za sigurnost hrane dogovorile su provedbene mjere za podnošenje rezultata analize ostataka pesticida kao što je Standardni opis uzorka (Standard Sample Description - SSD) (6) (7) koje se odnose na dostavljanje podataka od strane država članica.
(8)
Za postupke uzorkovanja potrebno je primjenjivati Direktivu Komisije 2002/63/EZ (8) koja sadržava metode i postupke uzorkovanja koje je preporučila Komisija za Codex Alimentarius.
(9)
Potrebno je ocijeniti poštuju li se maksimalne razine ostataka u hrani za dojenčad propisane u članku 10. Direktive Komisije 2006/141/EZ o početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad (9) i članku 7. Direktive Komisije 2006/125/EZ o prerađenoj hrani na bazi žitarica i hrani za dojenčad i malu djecu (10), uzimajući u obzir samo definicije ostataka kako su utvrđene u Uredbi (EZ) br. 396/2005.
(10)
Kad je riječ o metodama za utvrđivanje jednog ostatka, države članice mogu ispunjavati svoje obveze analize korištenjem službenih laboratorija koji već imaju potrebne vrednovane metode.
(11)
Države članice trebale bi do 31. kolovoza svake godine dostaviti podatke za prethodnu kalendarsku godinu.
(12)
Kako bi se zbog preklapanja uzastopnih višegodišnjih programa izbjegle nejasnoće, potrebno je Uredbu (EU) br. 788/2012 staviti izvan snage radi pravne jasnoće. Međutim, trebala bi se i dalje primjenjivati na uzorke uzete 2013. i 2014.
(13)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Države članice tijekom 2015., 2016. i 2017. uzimaju i analiziraju uzorke za kombinacije pesticida/proizvoda kako je utvrđeno u Prilogu I.
Broj uzoraka svakog proizvoda, uključujući hranu za dojenčad i malu djecu, te proizvoda podrijetlom iz ekološkog uzgoja utvrđen je u Prilogu II.
Članak 2.
1. Serija koja će se uzorkovati odabire se nasumično.
Postupak uzorkovanja, uključujući broj jedinica, u skladu je s Direktivom 2002/63/EZ.
2. Svi uzorci, uključujući i uzorke hrane za dojenčad i malu djecu, analiziraju se na pesticide utvrđene u Prilogu I. u skladu s definicijama ostataka utvrđenima u Uredbi (EZ) br. 396/2005.
3. Kod hrane za dojenčad i malu djecu ocjenjuju se uzorci proizvoda koji su spremni za konzumaciju ili pripremljeni prema uputama proizvođača, uzimajući u obzir maksimalne razine ostataka utvrđene u direktivama 2006/125/EZ i 2006/141/EZ. Ako se takva hrana može konzumirati kao gotova ili kako je pripremljena, izvješćuje se o rezultatima za nepripremljene gotove proizvode.
Članak 3.
Države članice dostavljaju rezultate analize uzoraka ispitanih 2015., 2016. i 2017. do 31. kolovoza 2016. odnosno 2017. i 2018. Ti se rezultati dostavljaju u skladu sa Standardnim opisom uzorka (SSD).
Ako definicija ostataka pesticida uključuje više od jednog spoja (aktivna tvar, metabolit i/ili produkt razgradnje ili produkt reakcije), države članice izvješćuju o rezultatima analize u skladu s potpunom definicijom ostataka. Uz to, rezultati analiza koji su dio definicije ostataka podnose se odvojeno ako su mjereni pojedinačno.
Članak 4.
Uredba Komisije (EU) br. 788/2012 stavlja se izvan snage.
Međutim, i dalje se primjenjuje na uzorke ispitane 2013. i 2014.
Članak 5.
Ova Uredba stupa na snagu 1. siječnja 2015.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 22. travnja 2014.