РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1057/2012 НА КОМИСИЯТА
от 12 ноември 2012 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на диметилполисилоксан (Е 900) като антипенител в хранителните добавки
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 и член 30, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
Списъкът може да се изменя в съответствие с процедурата по Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2).
(3)
Съгласно член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 списъкът на Съюза на добавките в храните може да бъде актуализиран по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(4)
Беше подадено заявление за разрешаване на употребата на диметилполисилоксан (Е 900) като антипенител в хранителните добавки и то беше предоставено на разположение на държавите членки.
(5)
По принцип хранителните добавки под формата на ефервесцентни таблетки съдържат киселини (като лимонена киселина) и хидрогенкарбонатни или карбонатни соли. Таблетките се разтварят във вода, при което се отделя въглероден диоксид. Обикновено този газ води до образуването на пяна, която излиза извън чашата. Ето защо пяната трябва да се премахне частично или изцяло, като се добави антипенител към ефервесцентната таблетка. Диметилполисилоксан (Е 900) може да се използва като по-ефикасно решение в сравнение с разрешените понастоящем полисорбати и захарозни естери на мастни киселини.
(6)
В Доклада на Комисията във връзка с приема на добавки в храните в Европейския съюз (3) се стигна до заключението, че не е необходимо по-нататъшно проучване на диметилполисилоксан (Е 900), тъй като теоретичният прием, основан на консервативни предположения за консумацията на храни и употребата на добавката, не надхвърля допустимия дневен прием (наричан по-нататък „ДДП“). На 18 май 1990 г. Научният комитет по храните установи стойност от 1,5 mg/kg телесна маса за ДДП (4). Изчислено е, че допълнителният прием поради новата употреба като антипенител в хранителните добавки под формата на ефервесцентни таблетки е под 10 % от ДДП. Поради тази причина е целесъобразно да се разреши употребата на диметилполисилоксан (Е 900) в хранителните добавки под формата на ефервесцентни таблетки.
(7)
Съгласно член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не е възможно въпросната актуализация да въздейства върху човешкото здраве. Тъй като разрешаването на употребата на диметилполисилоксан (Е 900) в хранителните добавки под формата на ефервесцентни таблетки представлява актуализация на списъка, която не е възможно да въздейства върху човешкото здраве, не е необходимо да се изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните.
(8)
Съгласно преходните разпоредби на Регламент (ЕС) № 1129/2011 на Комисията (5) списъкът на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, принципно се прилага от 1 юни 2013 г. За да се разреши употребата на диметилполисилоксан (Е 900) в хранителните добавки преди тази дата, е необходимо да се определи по-ранна дата на прилагане по отношение на тази употреба на посочената добавка в храните.
(9)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(10)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и срещу тях не изказаха възражения нито Европейският парламент, нито Съветът,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 12 ноември 2012 година.
32012R1057
L 313/11
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1057/2012
od 12. studenoga 2012.
o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu uporabe dimetil polisiloksana (E 900) kao sredstva protiv pjenjenja u dodacima prehrani
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 10. stavak 3. i članak 30. stavak 5.,
budući da:
(1)
Prilogom II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 utvrđen je popis prehrambenih aditiva koji su odobreni za uporabu u hrani i uvjeti njihove uporabe u Uniji.
(2)
Taj se popis može izmijeniti u skladu s postupkom iz Uredbe (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o utvrđivanju zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma (2).
(3)
Prema članku 3. stavku 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008, popis prehrambenih aditiva Unije može se ažurirati na inicijativu Komisije ili nakon zahtjeva.
(4)
Zahtjev za odobravanje uporabe dimetil polisiloksana (E 900) kao sredstva protiv pjenjenja u dodacima prehrani podnesen je i stavljen na raspolaganje državama članicama.
(5)
Dodaci prehrani u obliku šumećih tableta obično sadržavaju kiseline (kao što je limunska kiselina) i hidrokarbonatne ili karbonatne soli. Tablete se dodaju u vodu i tijekom otapanja nastaje plinoviti ugljikov dioksid. Taj plin obično proizvodi podizanje pjene koja prelazi rub čaše. Podizanje pjene stoga treba djelomično ili potpuno potisnuti dodavanjem sredstva protiv pjenjenja u šumeću tabletu. Dimetil polisiloksan (E 900) može se koristiti kao učinkovitija alternativa trenutačno odobrenim polisorbatima i saharoznim esterima masnih kiselina.
(6)
U izvješću Komisije o unosu prehrambenih aditiva u Europskoj uniji (3) zaključeno je da dimetil polisiloksan (E 900) ne treba dalje ispitivati, s obzirom da teoretski unos temeljen na konzervativnim pretpostavkama o konzumaciji hrane i korištenju aditiva ne prekoračuje prihvatljive dnevne unose. Vrijednost prihvatljivog dnevnog unosa u iznosu 1,5 mg/kg utvrdio je 18. svibnja 1990. Znanstveni odbor za hranu (4). Procjenjuje se da je dodatni unos na temelju nove uporabe kao sredstva protiv pjenjenja u dodacima prehrani u obliku šumećih tableta ispod 10 % od prihvatljivog dnevnog unosa. Stoga je primjereno odobriti uporabu dimetil polisiloksana (E 900) u dodacima prehrani u obliku šumećih tableta.
(7)
U skladu s člankom 3. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1331/2008, Komisija mora prije ažuriranja popisa prehrambenih aditiva Unije, kako je utvrđen u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008, zatražiti mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane, osim ako predmetno ažuriranje ne utječe na ljudsko zdravlje. S obzirom da odobrenje uporabe dimetil polisiloksana (E 900), u dodacima prehrani u obliku šumećih tableta predstavlja ažuriranje tog popisa koje ne utječe na ljudsko zdravlje, nije potrebno tražiti mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane.
(8)
U skladu s prijelaznim odredbama Uredbe Komisije (EU) br. 1129/2011 (5), popis prehrambenih aditiva utvrđen u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 primjenjuje se od 1. lipnja 2013. Kako bi se omogućila uporaba dimetil polisiloksana (E 900) u dodacima prehrani prije tog datuma, potrebno je utvrditi raniji datum početka primjene u pogledu tog prehrambenog aditiva.
(9)
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 trebalo bi stoga izmijeniti na odgovarajući način.
(10)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja i nije im se usprotivio ni Europski parlament niti Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 12. studenoga 2012.