РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 775/2013 НА КОМИСИЯТА
от 12 август 2013 година
за разрешаване на употребата на препарат от Enterococcus faecium DSM 7134 като фуражна добавка за пилета, отглеждани за носачки, и за видове домашни птици с по-малко стопанско значение, различни от птиците, използвани за носачки (притежател на разрешителното Lactosan GmbH & Co KG)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителният режим за добавките за използване при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставяне на разрешително.
(2)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за нова употреба на препарат от Enterococcus faecium DSM 7134. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявлението се отнася до искане за разрешаване на нова употреба на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 като фуражна добавка за пилета, отглеждани за носачки, и за видове домашни птици с по-малко стопанско значение, различни от птиците, използвани за носачки, която следва да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
(4)
Употребата на посочения препарат от Enterococcus faecium DSM 7134 беше разрешена за десет години за малки прасенца и свине за угояване с Регламент (ЕО) № 538/2007 на Комисията (2), за свине майки - с Регламент (ЕО) № 1521/2007 на Комисията (3), и за пилета за угояване - с Регламент (ЕС) № 998/2010 на Комисията (4).
(5)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 12 март 2013 г. (5), че при предложените условия на употреба препаратът от Enterococcus faecium DSM 7134 не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда и с оглед на факта, че потенциалът му за подобряване на зоотехническите параметри вече бе доказан по отношение на пилетата за угояване, това заключение може да се направи и по отношение на пилета, отглеждани за носачки, а по аналогия - и по отношение на видове домашни птици с по-малко стопанско значение, различни от птиците, използвани за носачки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(6)
При оценката на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 се установи, че са изпълнени условията за разрешаване, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на този препарат следва да бъде разрешена съгласно указаното в приложението към настоящия регламент.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който спада към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животни при спазване на определените в същото приложение условия.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 12 август 2013 година.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 775/2013
оd 12. kolovoza 2013.
o odobrenju pripravka Enterococcus faecium DSM 7134 kao dodatka hrani za piliće uzgajane za nesenje i manje vrste peradi, osim onih korištenih za nesenje (nositelj odobrenja Lactosan GmbH & Co KG)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuju se odobravanje dodataka hrani za životinje za uporabu u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja.
(2)
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje nove uporabe pripravka Enterococcus faecium DSM 7134. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumentacija traženi u skladu člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(3)
Zahtjev se odnosi na odobrenje nove uporabe pripravka Enterococcus faecium DSM 7134 kao dodatka hrani za piliće uzgajane za nesenje i manje vrste peradi, osim onih uporabljenih za nesenje, te njegovo svrstavanje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
(4)
Uporaba tog pripravka mikroorganizma Enterococcus faecium DSM 7134 odobrena je na deset godina, za prasad i tovne svinje Uredbom Komisije (EZ) br. 538/2007 (2), za krmače Uredbom Komisije (EZ) br. 1521/2007 (3) te za tovne piliće Uredbom Komisije (EU) br. 998/2010 (4).
(5)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) u mišljenju od 12. ožujka 2013. (5) zaključila je da, pod predloženim uvjetima uporabe, pripravak Enterococcus faecium DSM 7134 nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš te, jer se već pokazao potencijal poboljšanja zootehničkih parametara pri uporabi navedenog pripravka za tovne piliće, da se taj zaključak može proširiti i na piliće uzgajane za nesenje i ekstrapolirati na manje vrste peradi, osim onih korištenih za nesenje. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o metodi analize dodatka u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(6)
Procjena pripravka Enterococcus faecium DSM 7134 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, potrebno je odobriti uporabu tog pripravka kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
(7)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori dobre crijevne flore” odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 12. kolovoza 2013.