РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/130 НА КОМИСИЯТА
от 26 януари 2015 година
за разрешаване на лаборатории в Китай да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс
(нотифицирано под номер С(2015) 279)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Решение 2000/258/ЕО на Съвета от 20 март 2000 г. за определяне на специален институт, който отговаря за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (1), и по-специално член 3, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Решение 2000/258/ЕО Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) в Нанси, Франция (която от 1 юли 2010 г. е част от Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, ANSES), е определена като специалния институт, отговарящ за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
(2)
В посоченото решение се предвижда, че ANSES следва да документира оценката на лаборатории в трети държави, които са подали заявление за извършване на серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
(3)
Компетентният орган на Китай представи заявление за одобрение на лабораториите Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses (диагностична лаборатория за болестта бяс и зоонози при дивите животни - DLR) към Changchun Veterinary Research Institute (ветеринарен научноизследователски институт Changchun) в Changchun и Laboratory of Epidemiology (лаборатория за епидемиология) към Military Veterinary Research Institute (военен ветеринарен научноизследователски институт) в Changchun, подкрепено от доклад на ANSES от 15 септември 2014 г., съдържащ благоприятна оценка за тези лаборатории.
(4)
Поради това на посочените лаборатории следва да се разреши да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове.
(5)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
В съответствие с член 3, параграф 2 от Решение 2000/258/ЕО на посочените по-долу лаборатории се разрешава да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове:
а)
Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses (DLR)
Changchun Veterinary Research Institute (CVRI)
Chinese Academy of Agricultural Sciences (Китайската академия на селскостопанските науки - CAAS)
666 Liuying West Rd
Jingyue Economic Development Zone
Changchun 130122
Китай
б)
Laboratory of Epidemiology
Military Veterinary Research Institute
Academy of Military Medical Sciences (Академия на военномедицинските науки)
666 Liuying West Rd, Jingyue Economic Development District
Changchun 130122
Китай
Член 2
Настоящото решение се прилага от 1 февруари 2015 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 26 януари 2015 година.
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2015/130
оd 26. siječnja 2015.
o ovlašćivanju laboratorija u Kini za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2015) 279)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Odluku Vijeća 2000/258/EZ od 20. ožujka 2000. o određivanju posebnog instituta odgovornog za utvrđivanje kriterija za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće (1), a posebno njezin članak 3. stavak 2.,
budući da:
(1)
Odlukom 2000/258/EZ određuje se Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA), Nancy, Francuska (integrirana od 1. srpnja 2010. u Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail - ANSES), kao poseban institut za utvrđivanje kriterija potrebnih za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće.
(2)
Tom se odlukom predviđa da ANSES dokumentira ocjenjivanje laboratorija u trećim zemljama, koji su podnijeli zahtjev za provedbu seroloških testova radi praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće.
(3)
Nadležno tijelo Kine podnijelo je zahtjev za izdavanje odobrenja Dijagnostičkom laboratoriju za bjesnoću i zoonoze povezane s divljim životinjama (DLR) pri Veterinarskom istraživačkom institutu u Changchunu i Epidemiološkom laboratoriju pri Vojnom veterinarskom istraživačkom centru u Changchunu, koji je potkrijepljen povoljnim izvješćem o ocjeni koje je za te laboratorije 15. rujna 2014. izradio ANSES.
(4)
Te je laboratorije stoga potrebno ovlastiti za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće pasa, mačaka i pitomih vretica.
(5)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
U skladu s člankom 3. stavkom 2. Odluke 2000/258/EZ, sljedeći laboratoriji ovlašćuju se za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće pasa, mačaka i pitomih vretica:
(a)
Dijagnostički laboratorij za bjesnoću i zoonoze povezane s divljim životinjama (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses - DLR)
Veterinarski istraživački institut u Changchunu (Changchun Veterinary Research Institute - CVRI)
Akademija poljoprivrednih znanosti u Kini (Chinese Academy of Agricultural Sciences - CAAS)
666 Liuying West Rd
Jingyue Economic Development Zone
Changchun 130122
Kina
(b)
Epidemiološki laboratorij (Laboratory of Epidemiology)
Vojni veterinarski istraživački centar (Military Veterinary Research Institute)
Akademija vojno-medicinskih znanosti (Academy of Military Medical Sciences)
666 Liuying West Rd, Jingyue Economic Development District
Changchun 130122
Kina
Članak 2.
Ova se Odluka primjenjuje od 1. veljače 2015.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 26. siječnja 2015.