РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1321/2013 НА КОМИСИЯТА
от 10 декември 2013 година
за съставяне на списък на Съюза на първичните продукти за пушилни ароматизанти, разрешени за използване като такива във или върху храни и/или за производство на производни пушилни ароматизанти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 2065/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 10 ноември 2003 г. относно пушилните ароматизанти, използвани или предназначени за влагане в или върху храни (1), и по-специално член 6 от него,
като има предвид, че:
(1)
В член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 2065/2003 се предвижда първоначалното съставяне на списък на Съюза на разрешените първични продукти за пушилни ароматизанти (наричани по-долу „първични продукти“). Списъкът трябва да се състави въз основа на заявленията за издаване на разрешения, подадени от стопанските субекти, и становището на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) за съответния първичен продукт.
(2)
В съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) № 2065/2003 Органът получи преди 16 юни 2005 г. 14 валидни заявления за издаване на разрешение за първични продукти. Три заявления бяха оттеглени. Поради това Органът направи оценка на общо 11 първични продукта. Едно оценено заявление бе оттеглено след приключване на оценката.
(3)
В съответствие с член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 2065/2003 разрешението за пушилни ароматизанти може да бъде обвързано с конкретни условия по отношение на употребата и в съответствие с член 9, параграф 3 от посочения регламент разрешенията следва да се издават за 10 години и може да се подновяват в съответствие с член 12 от същия регламент.
(4)
Първичните продукти и производните пушилни ароматизанти се използват във или върху храни, за да им придадат вкус на пушек или да допълнят друг вкус, без да придават аромат на пушек. Те се използват също за опушване на месо, риба и млечни продукти. От прецизното проучване на експозицията, проведено от Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) (2), става ясно, че независимо от използвания метод за изчисляване на експозицията, основните фактори за високия прием са предимно храни, които са традиционно пушени, като например сготвена пушена наденица и бекон. Групите храни, които не са традиционно пушени, като чипс, супи и сосове, нямат съществено отражение върху експозицията. Тъй като първичните продукти се получават от пушек, който се подлага на операции по фракциониране и пречистване, употребата на пушилни ароматизанти като цяло се счита за по-малко опасна за здравето от употребата на пушек, получен от изгарянето на дървесина или чрез нагряване на талаш или малки дървени стърготини (3).
(5)
В оценката на безопасността на първичния продукт Scansmoke PB1110, извършена от Органа и приета на 26 март 2009 г. (4), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Въпреки това първоначално предложените от заявителя видове и нива на употреба не биха осигурили достатъчен марж на безопасност. Видовете и нивата на употреба бяха преразгледани, за да се вземе предвид това становище. Поради това първичният продукт Scansmoke PB1110 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(6)
В оценката на безопасността на първичния продукт Zesti Smoke Code 10, извършена от Органа и приета на 29 януари 2009 г. (5) и на 6 юли 2011 г. (6), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Въпреки това първоначално предложените от заявителя видове и нива на употреба не осигуряват достатъчен марж на безопасност. Видовете и нивата на употреба бяха преразгледани, за да се вземе предвид това становище. Поради това първичният продукт Zesti Smoke Code 10 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(7)
В оценката на безопасността на първичния продукт Smoke Concentrate 809045, извършена от Органа и приета на 29 януари 2009 г. (7), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Видовете и нивата на употреба, предложени от заявителя, не пораждат опасения във връзка с безопасността. Поради това първичният продукт Smoke Concentrate 809045 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(8)
В оценката на безопасността на първичния продукт Scansmoke SEF 7525, извършена от Органа и приета на 14 май 2009 г. (8), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Видовете и нивата на употреба, предложени от заявителя, не пораждат опасения във връзка с безопасността. Поради това първичният продукт Scansmoke SEF 7525 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(9)
В оценката на безопасността на първичния продукт SmokEz C-10, извършена от Органа и приета на 14 май 2009 г. (9) и на 4 юли 2012 г. (10), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Въпреки това първоначално предложените от заявителя видове и нива на употреба не осигуряват достатъчен марж на безопасност. Видовете и нивата на употреба бяха преразгледани, за да се вземе предвид това становище. Поради това първичният продукт SmokEz C-10 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(10)
В оценката на безопасността на първичния продукт SmokEz Enviro-23, извършена от Органа и приета на 14 май 2009 г. (11) и на 4 юли 2012 г. (12), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Въпреки това първоначално предложените от заявителя видове и нива на употреба не осигуряват достатъчен марж на безопасност. Видовете и нивата на употреба бяха преразгледани, за да се вземе предвид това становище. Поради това първичният продукт SmokEz Enviro-23 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(11)
В оценката на безопасността на първичния продукт TradismokeTM A MAX, извършена от Органа и приета на 26 ноември 2009 г. (13), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Въпреки това първоначално предложените от заявителя видове и нива на употреба не осигуряват достатъчен марж на безопасност. Видовете и нивата на употреба бяха преразгледани, за да се вземе предвид това становище. Поради това първичният продукт TradismokeTM A MAX следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(12)
В оценката на безопасността на първичния продукт Scansmoke R909, извършена от Органа и приета на 26 ноември 2009 г. (14), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Въпреки това първоначално предложените от заявителя видове и нива на употреба не осигуряват достатъчен марж на безопасност. Видовете и нивата на употреба бяха преразгледани, за да се вземе предвид това становище. На 26 ноември 2012 г. заявителят уведоми Комисията, че наименованието на първичния продукт е било променено на proFagus-Smoke R709. Поради това първичният продукт proFagus-Smoke R709 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(13)
В оценката на безопасността на първичния продукт Fumokomp, извършена от Органа и приета на 24 септември 2009 г. (15) и на 6 юли 2011 г. (16), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Видовете и нивата на употреба, предложени от заявителя, не пораждат опасения във връзка с безопасността. Поради това първичният продукт Fumokomp следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(14)
В оценката на безопасността на първичния продукт AM 01, извършена от Органа и приета на 26 ноември 2009 г. (17) и на 2 февруари 2012 г. (18), се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта. Въпреки това първоначално предложените от заявителя видове и нива на употреба не осигуряват достатъчен марж на безопасност. Видовете и нивата на употреба бяха преразгледани, за да се вземе предвид това становище. Поради това първичният продукт AM 01 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
(15)
За всеки разрешен първичен продукт списъкът на Съюза следва да съдържа уникален код на продукта, наименованието на продукта, името и адреса на притежателя на разрешението, описание и характеристики на продукта, условията за неговото използване във или върху конкретни храни или категории храни и датата, от която и до която продуктът е разрешен. За целите на настоящия регламент следва да се използват категориите храни, посочени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (19).
(16)
Условията за производството на първични продукти, в това число и максималното съдържание на полициклични ароматни въглеводороди, са определени в приложение I към Регламент (ЕО) № 2065/2003.
(17)
Когато разрешените пушилни ароматизанти се използват във или върху храни, това трябва да се извършва в съответствие с условията за употреба, включително максималните нива, установени в приложението към настоящия регламент. Когато разрешените пушилни ароматизанти се използват в комбинация, отделните нива следва да бъдат намалени пропорционално.
(18)
Опушването с генериран дим е процес на обработка на храната, при който тя се излага на дим, генериран чрез атомизация на пушилни ароматизанти в камера за опушване, за време и при температура, подобни на тези за топло или студено опушване. В този случай е трудно да се прецени каква част от пушилните ароматизанти ще попадне в крайния хранителен продукт, предлаган на пазара, поради загубата на пушилен ароматизант по време на опушването. Поради това употребата следва да бъде в съответствие с добрата производствена практика.
(19)
Ако не подлежи на допълнителни ограничения, освен чрез директно добавяне, даден разрешен пушилен ароматизант може да присъства в храна в резултат на пренасяне от съставка, в която наличието на пушилния ароматизант е разрешено, при условие че количеството на пушилния ароматизант в крайния хранителен продукт не надвишава това, което би било внесено чрез употреба на съставката при подходящи технологични условия и добри производствени практики.
(20)
Списъкът на Съюза на пушилните ароматизанти следва да се прилага, без да се засягат другите разпоредби, предвидени в законодателство в конкретните сектори.
(21)
Тъй като пушилните ароматизанти вече са на пазара на държавите членки, бяха създадени разпоредби за гарантиране на плавен преход към разрешителна процедура на Съюза. За тази цел в член 20 от Регламент (ЕО) № 2065/2003 бяха предвидени преходни периоди.
(22)
В съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 2065/2003 разрешенията могат да се подновяват за периоди от 10 години по заявление на притежателя на разрешението до Комисията. Заявлението трябва да бъде придружено от документите, изброени в член 12, параграф 2 от посочения регламент. Тези документи трябва да включват цялата налична информация относно токсикологичните данни в съответствие с препоръките на Органа, посочени в неговото ръководство от 7 октомври 2004 г. или в неговата последна актуализация.
(23)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Списъкът на разрешените първични продукти за пушилни ароматизанти, с изключение на всички останали в Съюза, за използване във или върху храни и/или за производство на производни пушилни ароматизанти, както е посочено в член 6 от Регламент (ЕО) № 2065/2003, е определен в приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Списъкът на разрешените пушилни ароматизанти се съставя, считано от 1 януари 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 10 декември 2013 година.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1321/2013,
annettu 10 päivänä joulukuuta 2013,
sellaisenaan elintarvikkeissa tai niiden pinnalla ja/tai savuaromien valmistuksessa käytettäviä sallittuja savuaromien primaarituotteita koskevan unionin luettelon laatimisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeissa käytettävistä tai käytettäviksi tarkoitetuista savuaromeista 10 päivänä marraskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2065/2003 (1) ja erityisesti sen 6 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksen (EY) N:o 2065/2003 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sallittuja savuaromien primaarituotteita, jäljempänä ’primaarituotteet’, koskevan unionin luettelon laatimisesta. Kyseinen luettelo on määrä laatia alan toimijoiden toimittamien lupahakemusten ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, asianomaisesta primaarituotteesta antaman lausunnon perusteella.
(2)
Elintarviketurvallisuusviranomainen vastaanotti 14 asetuksen (EY) N:o 2065/2003 10 artiklassa tarkoitettua, primaarituotteiden sallimista koskevaa asianmukaista hakemusta ennen 16 päivää kesäkuuta 2005. Kolme hakemusta peruttiin. Näin ollen elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi yhteensä 11 primaarituotetta. Yksi arvioiduista hakemuksista peruttiin arvioinnin valmistuttua.
(3)
Asetuksen (EY) N:o 2065/2003 4 artiklan 1 kohdan mukaan savuaromien lupaan voidaan liittää erityisiä käyttöehtoja, ja kyseisen asetuksen 9 artiklan 3 kohdan mukaan lupa olisi myönnettävä 10 vuodeksi ja voitava uusia 12 artiklan mukaisesti.
(4)
Primaarituotteita ja niistä saatuja savuaromeja käytetään elintarvikkeissa tai niiden pinnalla antamaan elintarvikkeelle savun maku tai täydentämään toista makua savun makua antamatta. Lisäksi niitä käytetään lihan, kalan ja maitotuotteiden savustamisessa. Alankomaiden kansanterveys- ja ympäristölaitoksen (Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, RIVM) suorittama tarkempi altistumistutkimus (2) osoittaa, että käytetystä altistumisen laskentamenetelmästä riippumatta savuaromien korkean saannin pääasialliset lähteet ovat perinteisesti savustetut elintarvikkeet, kuten keitetty savustettu makkara ja pekoni. Elintarvikeryhmät, joita ei perinteisesti savusteta, kuten perunalastut, keitot ja kastikkeet, eivät vaikuta merkittävästi altistumiseen. Koska primaarituotteita valmistetaan savusta, joka on läpikäynyt fraktiointi- ja puhdistusprosessin, savuaromien käyttöä on yleensä pidetty terveyden kannalta turvallisempana kuin sellaisen savun käyttöä, joka on valmistettu polttamalla puuta tai lämmittämällä sahanpurua tai pientä haketta (3).
(5)
Primaarituotetta Scansmoke PB1110 koskevassa, 26 päivänä maaliskuuta 2009 hyväksytyssä elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisuusarvioinnissa (4) päätellään, että hakijan esittämät tiedot riittävät poistamaan epäilyt tuotteen genotoksisuudesta. Hakijan alun perin ehdottamat käyttötarkoitukset ja käyttömäärät eivät kuitenkaan tarjoa riittävää turvamarginaalia. Käyttötarkoituksia ja käyttömääriä on tarkistettu tämän lausunnon ottamiseksi huomioon. Primaarituotteelle Scansmoke PB1110 olisi sen vuoksi annettava lupa erityisin käyttöehdoin.
(6)
Primaarituotetta Zesti Smoke Code 10 koskevassa, 29 päivänä tammikuuta 2009 (5) ja 6 päivänä heinäkuuta 2011 (6) hyväksytyssä elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisuusarvioinnissa päätellään, että hakijan esittämät tiedot riittävät poistamaan epäilyt tuotteen genotoksisuudesta. Hakijan alun perin ehdottamat käyttötarkoitukset ja käyttömäärät eivät kuitenkaan tarjoa riittävää turvamarginaalia. Käyttötarkoituksia ja käyttömääriä on tarkistettu tämän lausunnon ottamiseksi huomioon. Primaarituotteelle Zesti Smoke Code 10 olisi sen vuoksi annettava lupa erityisin käyttöehdoin.
(7)
Primaarituotetta Smoke Concentrate 809045 koskevassa, 29 päivänä tammikuuta 2009 (7) hyväksytyssä elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisuusarvioinnissa päätellään, että hakijan esittämät tiedot riittävät poistamaan epäilyt tuotteen genotoksisuudesta. Hakijan ehdottamat käyttötarkoitukset ja käyttömäärät eivät aiheuta turvallisuusriskiä. Primaarituotteelle Smoke Concentrate 809045 olisi sen vuoksi annettava lupa erityisin käyttöehdoin.
(8)
Primaarituotetta Scansmoke SEF 7525 koskevassa, 14 päivänä toukokuuta 2009 hyväksytyssä elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisuusarvioinnissa (8) päätellään, että hakijan esittämät tiedot riittävät poistamaan epäilyt tuotteen genotoksisuudesta. Hakijan ehdottamat käyttötarkoitukset ja käyttömäärät eivät aiheuta turvallisuusriskiä. Primaarituotteelle Scansmoke SEF 7525 olisi sen vuoksi annettava lupa erityisin käyttöehdoin.
(9)
Primaarituotetta SmokEz C-10 koskevassa, 14 päivänä toukokuuta 2009 (9) ja 4 päivänä heinäkuuta 2012 (10) hyväksytyssä elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisuusarvioinnissa päätellään, että hakijan esittämät tiedot riittävät poistamaan epäilyt tuotteen genotoksisuudesta. Hakijan alun perin ehdottamat käyttötarkoitukset ja käyttömäärät eivät kuitenkaan tarjoa riittävää turvamarginaalia. Käyttötarkoituksia ja käyttömääriä on tarkistettu tämän lausunnon ottamiseksi huomioon. Primaarituotteelle SmokEz C-10 olisi sen vuoksi annettava lupa erityisin käyttöehdoin.
(10)
Primaarituotetta SmokEz Enviro-23 koskevassa, 14 päivänä toukokuuta 2009 (11) ja 4 päivänä heinäkuuta 2012 (12) hyväksytyssä elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisuusarvioinnissa päätellään, että hakijan esittämät tiedot riittävät poistamaan epäilyt tuotteen genotoksisuudesta. Hakijan alun perin ehdottamat käyttötarkoitukset ja käyttömäärät eivät kuitenkaan tarjoa riittävää turvamarginaalia. Käyttötarkoituksia ja käyttömääriä on tarkistettu tämän lausunnon ottamiseksi huomioon. Primaarituotteelle SmokEz Enviro-23 olisi sen vuoksi annettava lupa erityisin käyttöehdoin.
(11)
Primaarituotetta TradismokeTM A MAX koskevassa, 26 päivänä marraskuuta 2009 (13) hyväksytyssä elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisuusarvioinnissa päätellään, että hakijan esittämät tiedot riittävät poistamaan epäilyt tuotteen genotoksisuudesta. Hakijan alun perin ehdottamat käyttötarkoitukset ja käyttömäärät eivät kuitenkaan tarjoa riittävää turvamarginaalia. Käyttötarkoituksia ja käyttömääriä on tarkistettu tämän lausunnon ottamiseksi huomioon. Primaarituotteelle TradismokeTM A MAX olisi sen vuoksi annettava lupa erityisin käyttöehdoin.
(12)
Primaarituotetta Scansmoke R909 koskevassa, 26 päivänä marraskuuta 2009 hyväksytyssä elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisuusarvioinnissa (14) päätellään, että hakijan esittämät tiedot riittävät poistamaan epäilyt tuotteen genotoksisuudesta. Hakijan alun perin ehdottamat käyttötarkoitukset ja käyttömäärät eivät kuitenkaan tarjoa riittävää turvamarginaalia. Käyttötarkoituksia ja käyttömääriä on tarkistettu tämän lausunnon ottamiseksi huomioon. Hakija ilmoitti 26 päivänä marraskuuta 2012 komissiolle, että primaarituotteen nimeksi oli muutettu proFagus-Smoke R709. Primaarituotteelle proFagus-Smoke R709 olisi sen vuoksi annettava lupa erityisin käyttöehdoin.
(13)
Primaarituotetta Fumokomp koskevassa, 24 päivänä syyskuuta 2009 (15) ja 6 päivänä heinäkuuta 2011 (16) hyväksytyssä elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisuusarvioinnissa päätellään, että hakijan esittämät tiedot riittävät poistamaan epäilyt tuotteen genotoksisuudesta. Hakijan ehdottamat käyttötarkoitukset ja käyttömäärät eivät aiheuta turvallisuusriskiä. Primaarituotteelle Fumokomp olisi sen vuoksi annettava lupa erityisin käyttöehdoin.
(14)
Primaarituotetta AM 01 koskevassa, 26 päivänä marraskuuta 2009 (17) ja 2 päivänä helmikuuta 2012 (18) hyväksytyssä elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisuusarvioinnissa päätellään, että hakijan esittämät tiedot riittävät poistamaan epäilyt tuotteen genotoksisuudesta. Hakijan alun perin ehdottamat käyttötarkoitukset ja käyttömäärät eivät kuitenkaan tarjoa riittävää turvamarginaalia. Käyttötarkoituksia ja käyttömääriä on tarkistettu tämän lausunnon ottamiseksi huomioon. Primaarituotteelle AM 01 olisi sen vuoksi annettava lupa erityisin käyttöehdoin.
(15)
Unionin luettelossa olisi annettava kunkin sallitun primaarituotteen osalta tuotteen ainutkertainen tunnus, tuotteen nimi, luvanhaltijan nimi ja osoite, selkeä kuvaus tuotteesta ja sen luonnehdinta, sen käyttöehdot tietyissä elintarvikkeissa tai elintarvikeryhmissä taikka niiden pinnalla sekä päivämäärä, josta alkaen ja johon asti tuotetta saa käyttää. Tämän asetuksen soveltamiseksi olisi viitattava elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (19) liitteessä II vahvistettuihin elintarvikeryhmiin.
(16)
Asetuksen (EY) N:o 2065/2003 liitteessä I vahvistetaan primaarituotteiden valmistusta koskevat edellytykset, myös polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen enimmäispitoisuudet.
(17)
Kun sallittuja savuaromeja käytetään elintarvikkeissa tai niiden pinnalla, niiden käytön on oltava tämän asetuksen liitteessä vahvistettujen käyttöehtojen, myös enimmäismäärien, mukaista. Kun sallittuja savuaromeja käytetään yhdistelminä, yksittäisten aromien määriä olisi vähennettävä suhteessa.
(18)
Savustus savuaromeista tuotetulla savulla on elintarvikkeiden käsittelyprosessi, jossa ne altistetaan savulle, joka on tuotettu sumuttamalla savuaromeja savustamossa vastaavan ajan ja vastaavassa lämpötilassa kuin kuuma- tai kylmäsavustuksessa. Savustuksen aikana tapahtuvan savuaromien katoamisen vuoksi on vaikea arvioida, kuinka paljon savuaromeja lopullisessa markkinoille saatettavassa elintarvikkeessa on jäljellä. Siksi käytön olisi oltava hyvien tuotantotapojen mukaista.
(19)
Jollei mahdollisista lisärajoituksista muuta johdu, sallittua savuaromia voi esiintyä elintarvikkeessa paitsi suoran lisäyksen tuloksena myös siksi, että savuaromia on siirtynyt elintarvikkeeseen ainesosasta, jossa sen käyttö on ollut sallittua, edellyttäen että savuaromin määrä ei ole lopputuotteessa suurempi kuin sitä siirtyisi asianmukaisten teknologisten olosuhteiden ja hyvän tuotantotavan mukaisesti käytetystä ainesosasta.
(20)
Unionin luetteloa savuaromeista olisi sovellettava rajoittamatta muiden alakohtaisessa lainsäädännössä vahvistettujen säännösten soveltamista.
(21)
Koska savuaromeja on jo markkinoilla jäsenvaltioissa, on annettu säännöksiä, joilla varmistetaan sujuva siirtyminen unionin hyväksymismenettelyyn. Asetuksen (EY) N:o 2065/2003 20 artiklassa on vahvistettu tätä varten siirtymäaikoja.
(22)
Asetuksen (EY) N:o 2065/2003 12 artiklan mukaisesti luvat voidaan uusia kymmenen vuoden kausiksi, edellyttäen että luvanhaltija toimittaa hakemuksen komissiolle. Hakemukseen on liitettävä kyseisen asetuksen 12 artiklan 2 kohdassa luetellut asiakirjat. Asiakirjojen on sisällettävä kaikki saatavilla olevat toksikologiset tiedot niiden ohjeiden mukaisesti, jotka elintarviketurvallisuusviranomainen on antanut 7 päivänä lokakuuta 2004 antamassaan ohjeasiakirjassa tai sen viimeisimmässä päivityksessä.
(23)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Tämän asetuksen liitteessä vahvistetaan luettelo asetuksen (EY) N:o 2065/2003 6 artiklassa tarkoitetuista savuaromien primaarituotteista, joita unionissa on sallittua käyttää - kaikkien muiden vastaavien tuotteiden käytön ollessa tällöin kiellettyä - elintarvikkeissa tai niiden pinnalla ja/tai savuaromien valmistuksessa.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Luettelo sallituista savuaromeista on voimassa 1 päivästä tammikuuta 2014.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 10 päivänä joulukuuta 2013.