РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1138/2013 НА КОМИСИЯТА
от 8 ноември 2013 година
за изменение на приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества за битертанол, хлорфенвинфос, додин и винклозолин във или върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а), член 18, параграф 1, буква б) и член 49, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за битертанол, хлорфенвинфос и винклозолин са установени в приложение II и в част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за додин са установени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В рамките на процедура по даване на разрешение за използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество додин, върху ябълкови плодове, праскови, кайсии, череши, трапезни маслини и маслини за производство на зехтин бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 бе подадено заявление за използването на додин върху банани. Заявителят твърди, че разрешеното използване на додин върху тези култури в Северна, Централна и Южна Америка води до по-високи остатъчни вещества от разрешените с Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречки пред търговията при вноса на банани.
(4)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(5)
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) направи оценка на заявленията и докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а където е целесъобразно - за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(6)
Обединеното кралство внесе искане пред Органа по силата на член 43 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за оценка на рисковете на настоящите МДГОВ за битертанол при бананите с оглед на острата референтна доза (ОРД) за битертанол, установена през октомври 2010 г. (3).
(7)
По отношение на додина Органът стигна до заключението, че всички изисквания във връзка с данните са изпълнени и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителя, са приемливи с оглед на безопасността на потребителите, което се основава на оценка на експозицията на потребителите от 27 конкретни европейски групи потребители. Той взе предвид най-актуалната информация относно токсикологичните свойства на веществото. Нито дългосрочната експозиция на посоченото вещество чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на острата референтна доза (ОРД).
(8)
В становището си относно битертанол от 21 февруари 2012 г. Органът констатира, че има сериозно опасение за здравето на потребителите и препоръча намаляване на МДГОВ за битертанол в бананите (4). След като установи, че има сериозно опасение за здравето на потребителите по отношение на битертанол в бананите, Органът оцени безопасността на съществуващите МДГОВ за битертанол в други култури, за които са определени МДГОВ над границата на установяването (LOD). Органът препоръча намаляване на МДГОВ за ябълкови плодове, костилкови плодове, тиквени растения (с ядивна кора) и домати. МДГОВ за тези продукти следва да бъдат установени на равнището на LOD, съответстващо на всяка комбинация вещество/продукт.
(9)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Всички съществуващи разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активните вещества хлорфенвинфос и винклозолин, са отменени. Поради това в съответствие с член 17 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 14, параграф 1, буква а) от същия регламент МДГОВ, определени за тези активни вещества в приложения II и III, следва да бъдат заличени.
(11)
Комисията проведе консултации с референтните лаборатории на Европейския съюз за остатъчни вещества от пестициди по отношение на нуждата от адаптиране на съществуващите LOD за битертанол, хлорфенвинфос и додин. Тези лаборатории заключиха, че техническото развитие позволява определянето на по-ниски LOD за трите вещества. Предвид заключенията на тези лаборатории е целесъобразно да бъдат установени по-ниски МДГОВ.
(12)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(13)
Относно винклозолин установеният от Органа модел за оценка на острия и хроничния риск (5) показва, че се поддържа високо ниво на защита на потребителите. Поради това в настоящия регламент следва да се предвидят преходни разпоредби, с цел да се позволи нормално пускане на пазара, преработване и потребление на продуктите, които са законно произведени преди датата на прилагане на настоящия регламент.
(14)
Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на изменените МДГОВ, така че да се позволи на държавите членки, третите държави и операторите от хранително-вкусовата промишленост да се подготвят за спазването на новите изисквания, произтичащи от изменението на МДГОВ.
(15)
В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ и техните становища бяха взети предвид.
(16)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
По отношение на битертанол в захарно цвекло (корени) с кодов номер 0900010, додин в череши с кодов номер 0140020 и винклозолин във всички продукти Регламент (ЕО) № 396/2005, във вида му преди изменението с настоящия регламент, продължава да се прилага по отношение на продуктите, които са законно произведени преди 6 юни 2014 г.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 6 юни 2014 г. За додин в трапезни маслини с кодов номер 0161030, в банани с кодов номер 0163020 и в маслини за производство на зехтин с кодов номер 0402010 обаче той се прилага от датата на влизането му в сила.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 8 ноември 2013 година.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1138/2013,
annettu 8 päivänä marraskuuta 2013,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteiden II, III ja V muuttamisesta siltä osin kuin on kyse bitertanolin, klorfenvinfossin, dodiinin ja vinklotsoliinin jäämien enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan, 18 artiklan 1 kohdan b alakohdan ja 49 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Bitertanolin, klorfenvinfossin ja vinklotsoliinin jäämien enimmäismäärät vahvistettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II ja liitteessä III olevassa B osassa. Dodiinin jäämien enimmäismäärät vahvistettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä III olevassa A osassa.
(2)
Tehoainetta dodiini sisältävän kasvinsuojeluaineen käyttöä siemenhedelmiin, persikoihin, aprikooseihin, kirsikoihin, syötäväksi tarkoitettuihin oliiveihin ja öljyoliiveihin koskevan hyväksymismenettelyn yhteydessä tehtiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 6 artiklan 1 kohdan mukainen hakemus voimassa olevien jäämien enimmäismäärien muuttamiseksi.
(3)
Asetuksen (EY) N:o 396/2005 6 artiklan 2 ja 4 kohdan mukaisesti tehtiin hakemus dodiinin käytöstä banaaneihin. Hakija väittää, että dodiinin sallittu käyttö näihin viljelykasveihin Pohjois-, Keski- ja Etelä-Amerikassa johtaa siihen, että jäämämäärät ylittävät asetuksessa (EY) N:o 396/2005 vahvistetun enimmäismäärän, ja että jäämien enimmäismäärän on oltava korkeampi, jotta vältetään banaanien tuontia koskevat kaupan esteet.
(4)
Asetuksen (EY) N:o 396/2005 8 artiklan mukaisesti asianomaiset jäsenvaltiot arvioivat nämä hakemukset, ja arviointiraportit toimitettiin komissiolle.
(5)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tutki hakemukset ja arviointiraportit ja tarkasteli etenkin kuluttajille ja tarpeen mukaan eläimille aiheutuvia riskejä ja antoi perustellut lausunnot (2) ehdotetuista jäämien enimmäismääristä. Se toimitti lausunnot komissiolle ja jäsenvaltioille sekä julkisti ne.
(6)
Asetuksen (EY) N:o 396/2005 43 artiklan mukaisesti Yhdistynyt kuningaskunta pyysi elintarviketurvallisuusviranomaista arvioimaan riskit, joita voimassa oleva banaaneja koskeva bitertanolin jäämien enimmäismäärä voi aiheuttaa ottaen huomioon lokakuussa 2010 vahvistettu bitertanolin akuutin altistumisen viiteannos (ARfD) (3).
(7)
Dodiinin osalta elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kaikki toimitettavia tietoja koskevat vaatimukset täyttyivät ja että hakijan pyytämät muutokset jäämien enimmäismääriin olivat kuluttajien turvallisuuden kannalta hyväksyttäviä 27 erityiselle kuluttajaryhmälle Euroopassa tehdyn kuluttajien altistumisen arvioinnin perusteella. Elintarviketurvallisuusviranomainen otti huomioon aineen toksikologisia ominaisuuksia koskevat uusimmat tiedot. Tätä ainetta mahdollisesti sisältävien elintarvikkeiden kulutuksesta johtuva elinikäinen altistuminen tälle aineelle taikka asianomaisten kasvien ja tuotteiden suuresta kulutuksesta johtuva lyhytaikainen altistuminen eivät kumpikaan osoita, että hyväksyttävä päivittäinen saanti (ADI) tai akuutin altistumisen viiteannos (ARfD) olisivat vaarassa ylittyä.
(8)
Bitertanolin osalta elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 21 päivänä helmikuuta 2012 antamassaan lausunnossa (4), että kuluttajien terveyden kannalta on olemassa akuutti riski, ja suositteli banaaneja koskevan bitertanolin jäämien enimmäismäärän alentamista. Todettuaan kuluttajien terveyteen kohdistuvan akuutin riskin siltä osin kuin on kyse bitertanolin jäämistä banaaneissa elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi voimassa olevien bitertanolin jäämien enimmäismäärät muiden sellaisten viljelykasvien osalta, joiden jäämien enimmäismäärät on vahvistettu määritysrajan (LOD) yläpuolelle. Elintarviketurvallisuusviranomainen suositteli jäämien enimmäismäärien alentamista siemenhedelmien, kivihedelmien, syötäväkuoristen Cucurbitaceae-heimon kasvien ja tomaattien osalta. Kyseisiä tuotteita koskevat jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava kunkin aine-/tuoteyhdistelmän asianmukaisen määritysrajan (LOD) tasolle.
(9)
Elintarviketurvallisuusviranomaisen perusteltujen lausuntojen perusteella ja tarkasteltavana olevan asian kannalta merkitykselliset tekijät huomioon ottaen asianmukaiset muutokset jäämien enimmäismääriin ovat asetuksen (EY) N:o 396/2005 14 artiklan 2 kohdan vaatimusten mukaiset.
(10)
Kaikki tehoaineita klorfenvinfossi ja vinklotsoliini sisältävien kasvinsuojeluaineiden voimassa olevat luvat on peruutettu. Tästä syystä kyseisille tehoaineille liitteissä II ja III vahvistetut jäämien enimmäismäärät olisi poistettava asetuksen (EY) N:o 396/2005 17 artiklan sekä kyseisen asetuksen 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti.
(11)
Komissio kuuli torjunta-ainejäämiä käsitteleviä Euroopan unionin vertailulaboratorioita tarpeesta mukauttaa bitertanolin, klorfenvinfossin ja dodiinin voimassa olevia määritysrajoja. Kyseiset laboratoriot totesivat, että teknisen kehityksen myötä kyseisille kolmelle aineelle voidaan vahvistaa alhaisemmat määritysrajat. Kyseisten laboratorioiden päätelmien perusteella on aiheellista vahvistaa alhaisemmat jäämien enimmäismäärät.
(12)
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 396/2005 olisi muutettava.
(13)
Elintarviketurvallisuusviranomaisen vahvistama malli (5) akuutin ja kroonisen riskin arvioimiseksi osoittaa vinklotsoliinin osalta, että korkeatasoinen kuluttajansuoja säilyy. Tuotteiden tavanomaisen kaupan pitämisen, jalostuksen ja kulutuksen mahdollistamiseksi tässä asetuksessa olisi säädettävä siirtymäjärjestelystä sellaisille tuotteille, jotka on tuotettu säännösten mukaisesti ennen tämän asetuksen soveltamista.
(14)
Olisi sallittava kohtuullinen siirtymäaika ennen muutettujen jäämien enimmäismäärien soveltamista, jotta jäsenvaltiot, kolmannet maat ja elintarvikealan toimijat voivat valmistautua jäämien enimmäismäärien muuttamisesta johtuviin uusiin vaatimuksiin.
(15)
Unionin kauppakumppaneita on kuultu Maailman kauppajärjestön kautta uusista jäämien enimmäismääristä, ja niiden kannanotot on otettu huomioon.
(16)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eikä Euroopan parlamentti tai neuvosto ole vastustanut niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteet II, III ja V tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Koodinumeron 0900010 sokerijuurikkaiden bitertanolipitoisuuden, koodinumeron 0140020 kirsikoiden dodiinipitoisuuden ja kaikkien tuotteiden vinklotsoliinipitoisuuden osalta jatketaan asetuksen (EY) N:o 396/2005, sellaisena kuin se oli ennen muuttamista tällä asetuksella, soveltamista niihin tuotteisiin, jotka oli tuotettu säännösten mukaisesti ennen 6 päivää kesäkuuta 2014.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 6 päivästä kesäkuuta 2014. Koodinumeron 0161030 syötäväksi tarkoitettujen oliivien, koodinumeron 0163020 banaanien ja koodinumeron 0402010 öljyoliivien dodiinipitoisuuden osalta sitä kuitenkin sovelletaan asetuksen voimaantulopäivästä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 8 päivänä marraskuuta 2013.