РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 828/2014 НА КОМИСИЯТА
от 30 юли 2014 година
относно изискванията за предоставяне на информация на потребителите относно отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2011 г. за предоставянето на информация за храните на потребителите (1), и по-специално член 36, параграф 3, буква г) от него,
като има предвид, че:
(1)
Хората с целиакия имат постоянна непоносимост към глутен. Беше установено, че пшеницата (т.е. всички видове от рода Triticum, например твърда пшеница, пшеница спелта и камут), ръжта и ечемикът са зърнени култури, които по научни данни съдържат глутен. Съдържащият се в тези зърнени култури глутен може да се отрази неблагоприятно върху здравето на хората, които имат непоносимост към глутен, и поради тази причина те следва да избягват консумацията му.
(2)
Информацията относно отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните следва да помогне на хората, които имат непоносимост към глутен, да определят и изберат разнообразен хранителен режим при хранене вкъщи или извън дома.
(3)
С Регламент (ЕО) № 41/2009 на Комисията (2) се определят хармонизирани правила относно информацията, предоставяна на потребителите относно отсъствието („без глутен“) или намаленото съдържание на глутен („с много ниско съдържание на глутен“) в храните. Разпоредбите на регламента се основават на научни данни, като се гарантира, че потребителите не се заблуждават или объркват от предоставена на различно основание информация, свързана с отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните.
(4)
Във връзка с преразглеждането на законодателството относно храните, предназначени за специфична хранителна употреба, Регламент (ЕО) № 41/2009 се отменя с Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета (3), считано от 20 юли 2016 г. Следва да се гарантира, че след тази дата предоставянето на информация относно отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните продължава да се основава на съответните научни данни, както и че информацията не се предоставя на различно основание, което би могло да заблуди или обърка потребителите, в съответствие с изискванията, установени в член 36, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 1169/2011. С оглед на това е необходимо в Съюза да се запазят единните условия за прилагането на тези изисквания към информацията за храните, която стопанските субекти в хранителната промишленост предоставят по отношение на отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните, като посочените условия следва да се основават на Регламент (ЕО) № 41/2009.
(5)
Някои храни са специално произведени, приготвени и/или подложени на специална обработка, за да се намали съдържанието на глутен в една или повече съставки, съдържащи глутен, или за да се заменят съставките, съдържащи глутен, с други съставки, които са без глутен в естествено състояние. Други храни се състоят изключително от съставки, които са без глутен в естествено състояние.
(6)
Отстраняването на глутена от съдържащите глутен зърнени култури се характеризира със значителни технически и икономически затруднения и поради тази причина е трудно с тези зърнени култури да се произвеждат храни, които да бъдат изцяло без съдържание на глутен. Следователно много храни на пазара, които са били подложени на обработка специално с цел да се намали съдържанието на глутен в една или повече съставки, съдържащи глутен, може да съдържат малки остатъчни количества глутен.
(7)
Повечето хора, които имат непоносимост към глутен, могат да включат овес в хранителния си режим, без това да се отрази неблагоприятно върху тяхното здраве. Този въпрос понастоящем е предмет на научни изследвания и проучвания. Сериозно основание за тревога обаче представлява евентуалното попадане на пшеница, ръж или ечемик в овеса по време на жътвата, транспортирането, складирането и обработката. Поради тази причина рискът от попадане на глутен в продуктите, съдържащи овес, следва да бъде взет под внимание в информацията за тези хранителни продукти, предоставяна от стопанските субекти в хранителната промишленост.
(8)
Отделните хора, които имат непоносимост към глутен, могат да приемат малки количества глутен в различни индивидуални граници, без да се надхвърлят определени количества. За да може отделните потребители да намират на пазара разнообразни храни, подходящи за техните нужди и за степента на тяхната чувствителност, следва да бъде налице възможност за избор на продукти, съдържащи различни малки количества глутен в определени граници. Важно е обаче различните продукти да бъдат съответно етикетирани, за да се осигури правилната им употреба от хората, които имат непоносимост към глутен, включително чрез засилени информационни кампании в държавите членки.
(9)
Следва да бъде възможно храните - специално произведени, приготвени и/или подложени на специална обработка, за да се намали съдържанието на глутен в една или повече съставки, съдържащи глутен, или за да се заменят съставките, съдържащи глутен, с други съставки, които са без глутен в естествено състояние - да се обозначават с надписи за отсъствието на глутен („без глутен“) или за намаленото съдържание на глутен („с много ниско съдържание на глутен“) в съответствие с определените в настоящия регламент разпоредби. Следва също така да се предвиди възможност тези храни да съдържат надпис за потребителите, че са специално предназначени за хора, които имат непоносимост към глутен.
(10)
Следва също така да се предвиди възможност храните, съдържащи съставки без глутен в естествено състояние, да се обозначават с надписи за отсъствието на глутен в съответствие с разпоредбите на настоящия регламент и при условие че са спазени общите условия относно практиките за обективно информиране, установени в Регламент (ЕС) № 1169/2011. По-специално информацията за храните не следва да бъде заблуждаваща с твърдението, че храната притежава специални характеристики, когато в действителност всички подобни храни притежават такива характеристики.
(11)
С Директива 2006/141/ЕО на Комисията (4) се забранява употребата на съставки, съдържащи глутен, при производството на храни за кърмачета и преходни храни. Поради това следва да се забрани използването на обозначенията „с много ниско съдържание на глутен“ или „без глутен“ в предоставяната информация за тези продукти, тъй като съгласно настоящия регламент с тези надписи се посочва съдържание на глутен, което не надхвърля съответно 100 mg/kg и 20 mg/kg.
(12)
За целите на настоящия регламент следва да се вземе предвид стандартният кодекс за храните за специална употреба при хранителни режими на хора, които имат непоносимост към глутен (5).
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Обхват и приложно поле
Настоящият регламент се прилага по отношение на предоставянето на информация на потребителите относно отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните.
Член 2
Определения
За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения:
а)
„глутен“ означава протеинова фракция от пшеница, ръж, ечемик, овес или от техните кръстоски и производни, към която някои хора имат непоносимост и която не може да бъде разтворена във вода и в 0,5 М разтвор от натриев хлорид;
б)
„пшеница“ означава който и да е вид от рода Triticum.
Член 3
Информация за потребителите
1. Когато се използват надписи с информация за потребителите относно отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните, тази информация следва да се предоставя единствено чрез посочените в приложението надписи и в съответствие с установените в същото приложение условия.
2. Информацията за храните, посочена в параграф 1, може да бъде придружена от надписите „подходящо за хора с непоносимост към глутен“ или „подходящо за хора с целиакия“.
3. Информацията за храните, посочена в параграф 1, може да бъде придружена от надписите „специално предназначено за хора с непоносимост към глутен“ или „специално предназначено за хора с целиакия“, ако храната е била специално произведена, приготвена и/или подложена на специална обработка с цел:
а)
да се намали съдържанието на глутен в една или повече съставки, съдържащи глутен; или
б)
да се заменят съставките, съдържащи глутен, с други съставки, които са без глутен в естествено състояние.
Член 4
Храни за кърмачета и преходни храни
Предоставянето на хранителна информация относно отсъствието или намаленото съдържание на глутен в храните за кърмачета и преходните храни по смисъла на Директива 2006/141/ЕО се забранява.
Член 5
Влизане в сила и прилагане
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 20 юли 2016 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 30 юли 2014 година.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 828/2014,
annettu 30 päivänä heinäkuuta 2014,
kuluttajille annettavia tietoja siitä, että elintarvike ei sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty, koskevista vaatimuksista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarviketietojen antamisesta kuluttajille 25 päivänä lokakuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 (1) ja erityisesti sen 36 artiklan 3 kohdan d alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Keliakiaa sairastavat ihmiset kärsivät pysyvästä gluteeni-intoleranssista. Vehnä (eli kaikki Triticum-sukuun kuuluvat lajit kuten durumvehnä, speltti ja kova vehnä (khorasan)), ruis ja ohra ovat viljoja, joiden on tieteellisesti todettu sisältävän gluteenia. Näiden viljojen sisältämä gluteeni voi aiheuttaa haitallisia terveysvaikutuksia henkilöille, jotka ovat gluteenille intolerantteja, mistä syystä heidän olisi vältettävä sen nauttimista.
(2)
Tieto siitä, että elintarvike ei sisällä gluteenia tai että siinä esiintyvää gluteenia on vähennetty, on tarkoitettu gluteenille intoleranttien henkilöiden avuksi, jotta he pystyvät tunnistamaan ja valitsemaan monipuolisen ruokavalion ruokaillessaan kotona tai muualla.
(3)
Komission asetuksessa (EY) N:o 41/2009 (2) vahvistetaan yhdenmukaistetut säännöt, jotka koskevat kuluttajille annettavia tietoja siitä, että elintarvike ei sisällä gluteenia (”gluteeniton”) tai että gluteenia on vähennetty (”erittäin vähägluteeninen”). Kyseisen asetuksen säännöt perustuvat tieteellisiin tietoihin ja takaavat, että kuluttajia ei johdeta harhaan eikä heille aiheudu hämmennystä siksi, että elintarvikkeen gluteenittomuudesta tai sen vähägluteenisuudesta annettaisiin tietoa erilaisin perustein.
(4)
Erityisravinnoksi tarkoitettuja elintarvikkeita koskevan lainsäädännön tarkistamisen yhteydessä annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) N:o 609/2013 (3) kumotaan asetus (EY) N:o 41/2009 20 päivästä heinäkuuta 2016. Olisi varmistettava, että kyseisen päivämäärän jälkeen tieto siitä, että elintarvike ei sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty, annetaan edelleen asiaankuuluvien tieteellisten tietojen perusteella asetuksen (EU) N:o 1169/2011 36 artiklan 2 kohdassa säädettyjen vaatimusten mukaisesti eikä jollakin erilaisella perusteella, niin että kuluttajia johdettaisiin harhaan tai heille aiheutuisi hämmennystä. Sen vuoksi on tarpeen, että yhdenmukaiset edellytykset näiden vaatimusten soveltamiseksi elintarvikealan toimijoiden toimittamiin tietoihin elintarvikkeen gluteenittomuudesta tai vähägluteenisuudesta pidetään voimassa unionissa, ja että nämä edellytykset perustuvat asetukseen (EY) N:o 41/2009.
(5)
Tietyt elintarvikkeet on erityisesti tuotettu, valmistettu ja/tai käsitelty yhden tai useamman gluteenia sisältävän ainesosan gluteenipitoisuuden vähentämiseksi tai gluteenia sisältävien ainesosien korvaamiseksi muilla, luontaisesti gluteenittomilla ainesosilla. Eräät muut elintarvikkeet tehdään yksinomaan ainesosista, jotka ovat luontaisesti gluteenittomia.
(6)
Gluteenin poistaminen gluteenia sisältävistä viljoista on teknisesti huomattavan vaikeaa, ja siihen on taloudellisesti vain rajalliset mahdollisuudet, minkä vuoksi täysin gluteenittomien elintarvikkeiden valmistaminen kyseisiä viljoja käyttäen on vaikeaa. Näin ollen monet markkinoilla olevat elintarvikkeet, jotka on erityisesti käsitelty yhden tai useamman gluteenia sisältävän ainesosan gluteenipitoisuuden vähentämiseksi, voivat sisältää vähäisiä gluteenijäämiä.
(7)
Useimmat gluteenille intolerantit henkilöt voivat sisällyttää kauran ruokavalioonsa ilman että heidän terveydelleen aiheutuu haitallisia vaikutuksia. Tästä asiasta on parhaillaan käynnissä tieteellisiä tutkimuksia. Keskeisenä huolenaiheena on kuitenkin se, että kaura voi joutua kosketuksiin vehnän, rukiin tai ohran kanssa viljan korjuun, kuljetuksen, varastoinnin ja käsittelyn aikana. Tämän vuoksi riski gluteenikontaminaatiosta kauraa sisältävissä tuotteissa olisi otettava huomioon, kun on kyse elintarvikealan toimijoiden kyseisiin elintarvikkeisiin merkitsemistä asiaankuuluvista tiedoista.
(8)
Gluteenille intolerantit eri henkilöt saattavat rajallisesti sietää vaihtelevia pieniä määriä gluteenia. Jotta henkilöt voisivat löytää markkinoilta tarpeisiinsa ja herkkyystasoonsa sopivan valikoiman elintarvikkeita, olisi oltava valittavissa tuotteita, jotka sisältävät eritasoisesti pieniä gluteenimääriä tällaisissa rajoissa. On kuitenkin tärkeää merkitä erilaiset tuotteet asianmukaisesti sen varmistamiseksi, että gluteenille intolerantit henkilöt käyttävät niitä tarkoituksenmukaisesti, sekä järjestää jäsenvaltioiden tuella asiaan liittyviä tiedotuskampanjoita.
(9)
Elintarvikkeet, jotka on erityisesti tuotettu, valmistettu ja/tai käsitelty yhden tai useamman gluteenia sisältävän ainesosan gluteenipitoisuuden vähentämiseksi tai gluteenia sisältävien ainesosien korvaamiseksi muilla, luontaisesti gluteenittomilla ainesosilla, olisi voitava merkitä nimityksillä, jotka ilmaisevat joko gluteenin puuttumisen (”gluteeniton”) tai vähäisen esiintymisen (”erittäin vähägluteeninen”), tämän asetuksen säännösten mukaisesti. Tällaiseen elintarvikkeeseen olisi myös voitava laittaa maininta, josta kuluttajille käy ilmi, että elintarvike on erityisesti kehitetty gluteenille intolerantteja henkilöitä varten.
(10)
Myös luontaisesti gluteenittomia ainesosia sisältävässä elintarvikkeessa olisi voitava olla tässä asetuksessa vahvistettujen säännösten mukainen merkintä gluteenittomuudesta edellyttäen, että noudatetaan asetuksessa (EU) N:o 1169/2011 vahvistettuja hyviä tiedotuskäytänteitä koskevia yleisiä edellytyksiä. Elintarvikkeita koskevat tiedot eivät etenkään saa olla harhaanjohtavia siten, että niissä esitettäisiin elintarvikkeella olevan erityisiä ominaisuuksia, vaikka tosiasiassa kaikilla samanlaisilla elintarvikkeilla on kyseiset ominaisuudet.
(11)
Komission direktiivissä 2006/141/EY (4) kielletään gluteenia sisältävien ainesosien käyttö äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden valmistuksessa. Näin ollen mainintojen ”erittäin vähägluteeninen” tai ”gluteeniton” käyttö tällaisia tuotteita koskevissa tiedoissa olisi kiellettävä, koska tämän asetuksen mukaan kyseisiä mainintoja käytetään ilmoittamaan gluteenipitoisuuksia, jotka ovat enintään 100 mg/kg ”erittäin vähägluteenisen” osalta ja enintään 20 mg/kg ”gluteenittoman” osalta.
(12)
Gluteenille intoleranttien henkilöiden erityisruokavalioon kuuluvia elintarvikkeita koskeva Codex-standardi (5) olisi otettava asianmukaisesti huomioon tätä asetusta sovellettaessa.
(13)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Soveltamisala ja kohde
Tämä asetus koskee kuluttajille annettavia tietoja siitä, että elintarvike ei sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty.
2 artikla
Määritelmät
Tätä asetusta sovellettaessa tarkoitetaan:
a)
’gluteenilla’ vehnässä, rukiissa, ohrassa, kaurassa tai niiden risteytetyissä lajikkeissa ja niiden johdannaisissa esiintyvää valkuaisainetta, jolle jotkut henkilöt ovat intolerantteja ja joka on liukenematon veteen ja 0,5 M natriumkloridiliuokseen;
b)
’vehnällä’ kaikkia Triticum-sukuun kuuluvia lajeja.
3 artikla
Tietojen antaminen kuluttajille
1. Jos käytetään mainintoja, joilla kuluttajille ilmoitetaan, että elintarvike ei sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty, kyseiset tiedot on annettava ainoastaan liitteessä vahvistettuja mainintoja käyttäen ja siinä vahvistettujen edellytysten mukaisesti.
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettuihin elintarviketietoihin voidaan liittää maininta ”soveltuu gluteenille intoleranteille henkilöille” tai ”soveltuu keliaakikoille”.
3. Edellä 1 kohdassa tarkoitettuihin elintarviketietoihin voidaan liittää maininta ”gluteenille intoleranteille henkilöille tarkoitettu erityiskoostumus” tai ”keliaakikoille tarkoitettu erityiskoostumus”, jos elintarvike on erityisesti tuotettu, valmistettu ja/tai käsitelty siten, että
a)
yhden tai useamman gluteenia sisältävän ainesosan gluteenipitoisuutta on vähennetty tai
b)
gluteenia sisältävät ainesosat on korvattu muilla, luontaisesti gluteenittomilla ainesosilla.
4 artikla
Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet
Mainintaa siitä, että elintarvike ei sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty, ei saa sisällyttää äidinmaidonkorvikkeita ja vieroitusvalmisteita, sellaisina kuin ne määritellään direktiivissä 2006/141/EY, koskeviin elintarviketietoihin.
5 artikla
Voimaantulo ja soveltaminen
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 20 päivästä heinäkuuta 2016.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 30 päivänä heinäkuuta 2014.