РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 505/2014 НА КОМИСИЯТА
от 15 май 2014 година
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) в пиво и малцови напитки
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1)
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
(2)
Този списък може да се изменя в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2), която може да бъде започната по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
(3)
Карамелените оцветители са оцветители за храни, които понастоящем са одобрени за употреба и са посочени в списъка в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008. При одобряването им е взет предвид допустимият дневен прием (ДДП), определен от Научния комитет по храните през 1987, 1990 и 1996 г.
(4)
На 3 февруари 2011 г. Европейският орган по безопасност на храните (ЕОБХ) представи становище за преоценка на безопасността на карамелените оцветители като добавки в храните (3). В посоченото становище ЕОБХ определя за цялата група допустим дневен прием от 300 mg/kg телесно тегло на ден. В рамките на установения за групата допустим дневен прием е определен индивидуален допустим дневен прием за E 150c - амониев карамел, от 100 mg/kg телесно тегло на ден. В заключението си ЕОБХ посочва, че очакваната експозиция на децата и възрастните чрез храната може да превиши допустимия дневен прием за обикновен карамел (E150a), амониев карамел (E 150c) и амониев сулфит карамел (E 150d).
(5)
На 3 декември 2012 г. ЕОБХ представи становище, в което прецизира оценката си относно експозицията на карамелените оцветители E 150a, E 150c и E 150d, като в заключение посочва, че очакваната експозиция чрез храната е значително по-ниска от оценката в предишното становище (4). При все това в заключението си ЕОБХ посочва, че при малките деца и възрастните все още е възможно да се превиши допустимият дневен прием за амониев карамел (E 150c). Въпреки че при установените високи стойности при малките деца в една държава членка превишението на допустимия дневен прием е незначително (6 %), при възрастните допустимият дневен прием е превишен с 5 - 51 % в пет държави членки. След като взеха под внимание по-подробни данни на национално равнище за действителната употреба на амониев карамел (E 150c), съответните държави членки приведоха доказателства, че реалният прием е значително по-малък. Въпреки това, като се има предвид, че пивото е основният фактор за експозиция при възрастните, е целесъобразно условията за употреба да бъдат изменени и да се установят максимални количества за употреба на амониев карамел (E 150c) в хранителна подкатегория 14.2.1 „Пиво и малцови напитки“ с цел да се гарантира висока степен на защита на човешкото здраве.
(6)
В съответствие с член 11, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 максималните количества за оцветителите се прилагат за количествата оцветяващо вещество, съдържащо се в оцветяващия препарат, освен ако не е посочено друго. Въпреки това сложността и ограничените познания за химическия състав на карамелените оцветители затрудняват установяването им в хранителните продукти. Поради това при извършвания от тях официален контрол компетентните органи биха могли също така да предвидят проверка на количеството 2-ацетил-4-тетрахидрокси-бутилимидазол, т.е. примесът, който може да се определи при анализа и който е взет предвид при установяването на индивидуалния допустим дневен прием за амониев карамел (E 150c).
(7)
На 4 юни 2013 г. беше получено заявление за издаване на разрешение за употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) в малцови напитки, до което държавите членки получиха достъп в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008.
(8)
В законодателството на Съюза няма определение за „пиво“, а определенията на национално равнище в държавите членки се различават. Поради това даден продукт, класифициран като пиво в една държава членка, би могъл да бъде класифициран като малцова напитка в друга. Тъй като е налице технологична необходимост от използването на карамелени оцветители (E 150a-d) в малцовите напитки, а употребата им е разрешена само в пиво, сегашното положение има отрицателно въздействие върху вътрешния пазар и възпрепятства свободното движение на тези продукти. Поради това е целесъобразно създалото се положение да се поправи.
(9)
Обща характеристика на малцовите напитки е отсъствието на малц в чист вид в крайния продукт, както и сходства с пивото по отношение на технологията и необходимостта да се използват добавки в храните. Карамелените оцветители са необходими, за да се възстанови еднородният цвят след промените в цвета, възникнали в хода на производствения процес, и/или за да изглеждат малцовите напитки, произведени от светъл малц, по-привлекателни за окото. Печеният малц не може да се използва за придаване на тъмен цвят, тъй като придава ясно изразен вкус, който не е подходящ за тези продукти.
(10)
Малцовите напитки са предназначени за определена пазарна ниша, осигуряваща алтернатива на продукти, в които понастоящем използването на карамелени оцветители е разрешено (т.е. ароматизирани напитки и пиво). Поради това не се очаква разрешението за използване на карамелени оцветители в малцовите напитки да окаже съществено въздействие върху общата експозиция на карамелени оцветители.
(11)
В съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не съществува вероятност актуализацията да има отражение върху човешкото здраве. Тъй като разширяването на употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) за малцовите напитки представлява актуализация на списъка, която не би могла да има отражение върху човешкото здраве, не е необходимо да се изиска становището на ЕОБХ.
(12)
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
(13)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 15 май 2014 година.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 505/2014,
annettu 15 päivänä toukokuuta 2014,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta siltä osin kuin on kyse sokerikulöörien (E 150a-d) käytöstä oluessa ja mallasjuomissa
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset.
(2)
Kyseistä luetteloa voidaan muuttaa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 (2) 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhtenäisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai asiaa koskevan hakemuksen johdosta.
(3)
Sokerikulöörit ovat elintarvikevärejä, joiden käyttö on hyväksytty ja jotka sisältyvät asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II olevaan luetteloon. Hyväksynnässä otetaan huomioon elintarvikealan tiedekomitean vuosina 1987, 1990 ja 1996 vahvistamat hyväksyttävät päiväsaannit, jäljempänä ’ADI-arvo’.
(4)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi 3 päivänä helmikuuta 2011 lausunnon (3) elintarvikelisäaineina käytettävien sokerikulöörien turvallisuuden uudelleenarvioinnista. Lausunnossa elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti ryhmän ADI-arvoksi 300 mg painokiloa kohti. Tämän koko ryhmää koskevan ADI-arvon sisällä ammoniummenetelmän sokerikulöörille (E 150c) vahvistettiin yksilöllinen ADI-arvo, joka oli 100 mg painokiloa kohti. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lapsi- ja aikuisväestön odotettavissa oleva altistuminen ruokavalion kautta saattaa ylittää ADI-arvot sokerikulöörin (E 150a), ammoniummenetelmän sokerikulöörin (E 150c) ja ammoniumsulfiittimenetelmän sokerikulöörin (E 150d) osalta.
(5)
Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 3 päivänä joulukuuta 2012 lausunnon, jossa arvioitiin tarkemmin altistumista sokerikulööreille E 150a, E 150c ja E 150d ja pääteltiin, että odotettavissa oleva altistuminen ruokavalion kautta oli huomattavasti aiemmassa lausunnossa arvioitua vähäisempi (4). Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi kuitenkin, että ammoniummenetelmän sokerikulöörin (E 150c) ADI-arvo saattaa ylittyä pikkulasten ja aikuisten osalta. ADI-arvo ylittyi korkeilla käyttömäärillä vain hieman (6 %) pikkulapsilla yhdessä jäsenvaltiossa, mutta aikuisilla se ylittyi 5-51 prosenttia viidessä jäsenvaltiossa. Tarkasteltuaan tarkemmin kansallisia tietoja ammoniummenetelmän sokerikulöörin (E 150c) todellisesta käytöstä asianomaiset jäsenvaltiot osoittivat, että todellinen saanti on merkittävästi alempi. Kun kuitenkin otetaan huomioon, että olut on tärkein aikuisten altistuksen lähde, on aiheellista muuttaa ammoniummenetelmän sokerikulöörin (E 150c) käyttöedellytyksiä ja vahvistaa käytön enimmäistasot elintarvikkeiden alaryhmässä 14.2.1 ”Olut ja mallasjuomat”, jotta voidaan varmistaa ihmisten terveyden korkeatasoinen suoja.
(6)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 11 artiklan 4 kohdan mukaisesti väriaineiden enimmäismääriä sovelletaan väriainevalmisteen sisältämän tärkeimmän väriainesosan määriin, jollei toisin ilmoiteta. Sokerikulöörien monimutkaisuus ja vähäiset tiedot niiden kemiallisesta koostumuksesta tekevät kuitenkin niiden tunnistamisen elintarvikkeissa ongelmalliseksi. Sen vuoksi suorittaessaan virallista valvontaa toimivaltaiset viranomaiset voisivat harkita myös 2-asetyyli-4-tetrahydroksi-butyyli-imidatsolin - eli epäpuhtauden, joka voidaan analyyttisesti määrittää ja joka otettiin huomioon vahvistettaessa ammoniummenetelmän sokerikulöörin (E 150c) yksilöllistä ADI-arvoa - tason varmistamista.
(7)
Sokerikulöörien (E 150a-d) käyttöä mallasjuomissa koskeva lupahakemus esitettiin 4 päivänä kesäkuuta 2013 ja toimitettiin jäsenvaltioille asetuksen (EY) N:o 1331/2008 4 artiklan mukaisesti.
(8)
Olutta ei ole määritelty unionin lainsäädännössä, ja kansalliset määritelmät vaihtelevat jäsenvaltioittain. Tämän vuoksi yhdessä jäsenvaltiossa olueksi määritelty tuote voidaan toisessa luokitella mallasjuomaksi. Koska mallasjuomissa tarvitaan sokerikulööreitä (E 150a-d) tuotantoteknologian vuoksi ja sokerikulöörien käyttö on sallittu vain oluessa, nykytilanne vaikuttaa negatiivisesti sisämarkkinoihin ja estää näiden tuotteiden vapaata liikkuvuutta. Sen vuoksi on aiheellista korjata tilanne.
(9)
Mallasjuomien yhteisenä ominaisuutena on maltaan puuttuminen sellaisenaan lopputuotteesta ja samankaltaisuudet oluen kanssa tuotantoteknologiassa ja elintarvikelisäaineiden tarpeessa. Sokerikulööreitä tarvitaan palauttamaan yhdenmukainen väri, johon tuotantoprosessi on vaikuttanut, ja/tai tekemään vaaleista maltaista tehdyistä mallasjuomista ulkonäöltään houkuttelevampia. Paahdettua mallasta ei voida käyttää tummemman värin saamiseksi, koska siitä lähtee voimakas maku, joka ei sovellu näihin tuotteisiin.
(10)
Mallasjuomat ovat erikoistuotteita, jotka tarjoavat vaihtoehdon tuotteille, joissa sokerikulöörien käyttö on tällä hetkellä sallittua (eli maustetut juomat ja oluet). Sen vuoksi ei ole odotettavissa, että sokerikulöörien käytön salliminen mallasjuomissa vaikuttaisi merkittävästi kokonaisaltistukseen sokerikulööreille.
(11)
Asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 2 kohdan mukaan komissio pyytää elintarviketurvallisuusviranomaiselta lausunnon asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II esitetyn unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelon saattamiseksi ajan tasalle, paitsi jos kyseisellä ajan tasalle saattamisella ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen. Koska sokerikulöörien (E 150a-d) käytön laajentaminen mallasjuomiin merkitsee edellä tarkoitetun luettelon sellaista ajan tasalle saattamista, jolla ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen, elintarviketurvallisuusviranomaiselta ei ole tarpeen pyytää lausuntoa.
(12)
Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitettä II olisi muutettava.
(13)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 15 päivänä toukokuuta 2014.