РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 16 август 2013 година
в приложение на член 7 от Директива 94/9/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно мярка за забрана, приета от шведските власти по отношение на луминесцентна лампа „GW 80 455“ (ATEX-SE-01-2012)
(нотифицирано под номер C(2013) 5315)
(текст от значение за ЕИП)
(2013/438/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 94/9/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 март 1994 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно оборудването и защитните системи, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера (1) (Директивата за АТЕХ), и по-специално член 7 от нея,
като има предвид, че:
(1)
В член 2, параграф 1 от Директива 94/9/ЕО е предвидено, че държавите членки предприемат всички подходящи мерки, за да се убедят, че оборудването, защитните системи и устройствата, за които се прилага директивата, могат да се пускат на пазара и в действие само когато при правилно инсталиране, обслужване и използване по тяхното предназначение те не представляват опасност за здравето и безопасността на хората и съответно за домашните животни или собствеността.
(2)
В член 7, параграф 1 от Директива 94/9/ЕО е предвидено, че когато държава членка установи, че оборудването, защитните системи или устройствата с маркировка СЕ, използвани в съответствие с тяхното предназначение, представляват опасност за хората, домашните животни или вещите, тя предприема всички подходящи мерки за изземването на такова оборудване или защитни системи от пазара, забраната на пускането му на пазара, пускането му в действие или използването му, или ограничава свободното му движение. Държавата членка незабавно информира Комисията за всяка подобна мярка, като посочва основанието за своето решение.
(3)
На 2 октомври 2012 г. шведските органи официално уведомиха Европейската комисия за мярка за забрана, взета на 19 септември 2012 г. относно пускането на пазара на луминесцентни лампи, търговска марка и тип „GW 80 455“, произвеждани от Gewiss S.p.A., via A. Volta 1, 24069 Cenate Sotto (Бергамо), Италия.
(4)
Шведските органи посочиха, че тяхната мярка се основава на несъответствието на продукта със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в член 3 от Директива 94/9/ЕО и в приложение II, по-специално в точки 1.0.5 (Маркиране) и 1.0.6 (Инструкции), свързани с неправилно прилагане или пропуски в хармонизиран стандарт EN 60079-0:2006 - Електрически апарати за газоексплозивни атмосфери - част 0: Общи изисквания (IEC 60079-0:2004 (изменен), който е посочен от производителя в декларацията за съответствие с изискванията на ЕО.
(5)
Шведските органи представиха протокола от изпитването за проверка на взривозащитената лампа от 3 април 2012 г. Според шведските власти списъкът на отклоненията включва:
-
Сериозна критика:
-
Придружаващите инструкции [точка 30.1 в EN 60079-0:2006]: маркировката „потенциална опасност от електростатичен заряд - вж. инструкциите“ прави препратка към инструкциите за допълнителна информация. В тези инструкции такава информация не може да бъде открита.
-
Критика:
-
Маркировка [точка 29.1 в EN 60079-0:2006] - ако лампата е монтирана директно на тавана е трудно да се види част от маркировката върху етикета (код (Ех) и околна температура в горната част на етикета).
-
Маркировка [подточка 29.2 z1) в EN 60079-0:2006] - групата на взривоопасност (II, IIA, IIВ или IIС) липсва в кода (Ех).
-
Маркировка [точка 29.1 в EN 60079-0:2006)] - адресът на производителя липсва.
-
Придружаващите инструкции [точка 30.1 в EN 60079-0:2006] - инструкциите не са на шведски (те са на пет други езика, вкл. италиански, английски, френски и немски език).
-
Придружаващите инструкции [точка 30.1 в EN 60079-0: 2006] - информацията, съдържаща се в маркировката, се рекапитулира в инструкциите. Част от тази информация не може да бъде открита в инструкциите:
а)
Предупредителният текст в маркировката (или съответният текст, който описва предупрежденията) липсва в инструкциите.
б)
Температурният клас „Т3“ (за газ) и максималната температура „T78 °C“ (за прах) на лампата не могат да бъдат открити в инструкциите.
в)
Групата на взривоопасност (II, IIA, IIВ или IIС), която се включва в кода (Ех) съгласно точка 29.2 д) от EN 60079-0:2006, не може да бъде открита в инструкциите.
(6)
На 6 ноември 2012 г. Комисията изпрати писмо до производителя Gewiss S.p.A, с което го прикани да съобщи забележките си относно мярката, предприета от шведските органи.
(7)
На 11 януари 2013 г. Gewiss S.p.A. предостави конкретни отговори и технически анализ за всяко отклонение, посочено от шведските органи:
-
По отношение на „сериозната критика“ към придружаващите инструкции производителят посочи, че маркировката и инструкциите са разработени според оценката на риска на продукта за газове и прах, за да се съобразят със специфичните изисквания на съответния хармонизиран стандарт. По-специално, информация за „потенциална опасност от електростатичен заряд“ е поставена върху самия продукт в рамките на общото тълкуване на термина „инструкции“, различаващо се от тълкуването на шведските власти, които се позовават на „придружаващите инструкции“.
-
Що се отнася до „критики“, производителят посочи, че отклоненията не са действително критични, тъй като са свързани с евентуални различия в тълкуването на съответните клаузи на стандарта.
(8)
В отговора си производителят подчерта, че придружаващите инструкции и маркировката на продукта са подобрени и променени съгласно най-новите версии на приложимите хармонизирани стандарти (от 2009, 2010 и 2012 г.). Всъщност продуктът, който се основава на версията на хармонизирания стандарт EN 60079-0 от 2006 г., вече не се предлага на пазара в ЕС. Копия от новата маркировка, инструкциите и декларацията за съответствие на продукта са предоставени в отговора; по-специално, придружаващите инструкции са на разположение вече и шведски език.
(9)
Шведските органи не предоставиха нова документация след отговора на производителя.
(10)
В светлината на наличната документация и коментарите на заинтересованите страни Комисията смята, че луминесцентните лампи търговска марка и тип „GW 80 455“ в своята конфигурация, анализирана от шведските власти в съответствие с хармонизирания стандарт EN 60079-0:2006, не отговарят на основните изисквания за здраве и безопасност, посочени в член 3 от Директива 94/9/ЕО и в приложение II, по-специално в точки 1.0.5 (Маркиране) и 1.0.6 (Инструкции). Тези несъответствия и свързаните с тях технически недостатъци пораждат сериозен риск за ползвателите, тъй като се отнасят до съществени изисквания във връзка със здравето и безопасността, установени в приложение II към Директива 94/9/ЕО, които не са били изпълнени от продукта, като се има предвид, че:
-
относно „сериозната критика“, препратката към „инструкциите“ следва да се тълкува като „придружаващите инструкции“ съгласно точка 1.0.6 а) от приложение II, а не общо като инструкции под каквато и да било форма;
-
относно „критиката“, липсващите елементи на маркировката и инструкциите са били установени по отношение не на различните тълкувания на стандарта, а пряко спрямо конкретните предписания на точки 1.0.5 и 1.0.6 а) и б) от приложение II,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Мярката, предприета от шведските власти за забрана за пускане на пазара на луминесцентни лампи, търговска марка и тип „GW 80 455“, произвеждани преди от Gewiss S.p.A., позоваващи се на стандарт EN 60079-0, версия от 2006 г., междувременно остаряла, е обоснована.
Член 2
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 16 август 2013 година.
KOMISSION PÄÄTÖS,
annettu 16 päivänä elokuuta 2013,
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/9/EY 7 artiklan soveltamisesta Ruotsin viranomaisten toteuttamaan GW 80 455 -loistelamppua koskevaan kieltotoimenpiteeseen (ATEX SE-01-2012)
(tiedoksiannettu numerolla C(2013) 5315)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2013/438/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäviksi tarkoitettuja laitteita ja suojajärjestelmiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 23 päivänä maaliskuuta 1994 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/9/EY (1) (ATEX-direktiivi) ja erityisesti sen 7 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivin 94/9/EY 2 artiklan 1 kohdan mukaan jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että laitteita ja suojajärjestelmiä, joihin kyseistä direktiiviä sovelletaan, voidaan saattaa markkinoille tai ottaa käyttöön ainoastaan, jos ne eivät vaaranna ihmisten ja joissakin tapauksissa kotieläinten ja omaisuuden turvallisuutta ja terveyttä, kun ne on asennettu ja huollettu asianmukaisesti ja kun niitä käytetään niiden käyttötarkoituksen mukaisesti.
(2)
Direktiivin 94/9/EY 7 artiklan 1 kohdassa säädetään, että jos jäsenvaltio toteaa, että laitteet tai suojajärjestelmät, joissa on CE-merkintä ja joita käytetään niiden tarkoituksen mukaisesti, ovat omiaan vaarantamaan ihmisten ja joissain tapauksissa kotieläinten tai omaisuuden turvallisuuden, sen on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sellaisten laitteiden tai suojajärjestelmien poistamiseksi markkinoilta, niiden markkinoille saattamisen, käyttöön ottamisen tai käytön kieltämiseksi taikka niiden vapaan liikkuvuuden rajoittamiseksi. Jäsenvaltion on toimitettava komissiolle välittömästi tällaisesta toimenpiteestä ja ilmoitettava perustelut päätökseensä.
(3)
Ruotsin viranomaiset ilmoittivat komissiolle virallisesti 2 päivänä lokakuuta 2012 merkkiä ja tyyppiä GW 80 455 olevan loistelampun, jota valmistaa Gewiss S.p.A., via A. Volta 1, 24069 Cenate Sotto (Bergamo), Italia, 19 päivänä syyskuuta 2012 tehdystä markkinoille saattamista koskevasta kieltotoimenpiteestä.
(4)
Ruotsin viranomaiset ilmoittivat toimenpiteensä perusteeksi sen, että tuote ei ole direktiivin 94/9/EY 3 artiklassa tarkoitettujen ja liitteessä II - erityisesti sen kohdissa 1.0.5 (Merkintä) ja 1.0.6 (Ohjeet) - esitettyjen olennaisten turvallisuus- ja terveysvaatimusten mukainen. Tämä johtuu yhdenmukaistetun standardin EN 60079-0:2006 Räjähdysvaarallisten tilojen sähkölaitteet - Osa 0: Yleiset vaatimukset (IEC 60079-0:2004, muutettu), johon viitataan valmistajan antamassa EY-tyyppitarkastustodistuksessa, virheellisestä noudattamisesta tai standardissa itsessään olevista puutteellisuuksista.
(5)
Ruotsin viranomaiset ovat toimittaneet 3 päivänä huhtikuuta 2012 päivätyn testausselosteen räjähdyssuojattua valaisinta koskeneesta tutkimuksesta. Ruotsin viranomaisten mukaan poikkeamaluetteloon sisältyvät
-
Vakavat puutteet
-
Tuotteeseen liitetyt ohjeet [standardin EN 60079-0:2006 alakohta 30.1]: merkintä ”Mahdollinen sähkövaraukseen liittyvä vaara - katso ohjeet” viittaa lisätietoihin. Tätä tietoa ei ollut saatavissa ohjeista.
-
Puutteet:
-
Merkintä [standardin EN 60079-0:2006 alakohta 29.1]: - Jos lamppu asennetaan suoraan kattoon, etiketin merkintää on vaikea nähdä kokonaisuudessaan (ex-koodi ja huonelämpötila etiketin yläosassa).
-
Merkintä [standardin EN 60079-0:2006 alakohta 29.2 z1]: - Räjähdysryhmä (II, IIA, IIB tai IIC) puuttuu ex-koodista.
-
Merkintä [standardin EN 60079-0:2006 alakohta 29.1]: Valmistajan osoite puuttuu.
-
Tuotteeseen liitetyt ohjeet [standardin EN 60079-0:2006 alakohta 30.1]: - Ohjeita ei ole ruotsiksi (ne on annettu viidellä muulla kielellä, mm. italiaksi, englanniksi, ranskaksi ja saksaksi).
-
Tuotteeseen liitetyt ohjeet [standardin EN 60079-0:2006 alakohta 30.1]: - Merkityt tiedot tulisi toistaa ohjeissa. Kaikkea tätä tietoa ei ollut saatavissa ohjeista.
a)
Varoitusteksti (tai vastaava muu teksti, joka sisältää varoitukset) puuttui ohjeista.
b)
Lampun lämpötilaluokkaa T3 (kaasulle) ja maksimilämpötilaa T78 °C (pölylle) ei löytynyt ohjeista.
c)
Räjähdysryhmämerkintää (II, IIA, IIB tai IIC), jonka tulisi sisältyä ex-koodiin standardin EN 60079-0:2006 kohdan 29.2 e mukaisesti, ei ole ohjeissa.
(6)
Komissio lähetti 6. marraskuuta 2012 Gewiss S.p.A:lle kirjeen, jossa sitä pyydettiin ilmoittamaan Ruotsin viranomaisten toimenpiteitä koskevat huomautuksensa.
(7)
Gewiss S.p.A. toimitti 11. tammikuuta 2013 vastauksensa sekä teknisen analyysin jokaisesta Ruotsin viranomaisten toteamasta poikkeamasta.
-
Tuotteeseen liitettyjen ohjeiden vakavista puutteista valmistaja totesi, että merkinnät ja ohjeet on laadittu kaasuja ja pölyjä koskevan riskiarvioinnin perusteella, jotta tuote olisi asiaa koskevien yhdenmukaistetun standardin erityisvaatimusten mukainen. Merkintä ”Mahdollinen sähkövaraukseen liittyvä vaara” on itse tuotteessa termin ”ohje” yleisen tulkinnan mukaisesti, mikä poikkeaa Ruotsin viranomaisten tulkinnasta, jossa viitataan tuotteeseen liitettyihin ohjeisiin.
-
Puutteiksi mainituista kohdista valmistaja toteaa, että poikkeamat eivät ole todellisuudessa vakavia, koska ne liittyvät standardin kyseisten lausekkeiden mahdollisiin tulkintaeroavuuksiin.
(8)
Valmistaja korosti vastauksessaan, että tuotteeseen liitettyjä ohjeita ja tuotteeseen merkittyjä tietoja on parannettu ja muutettu asiaan koskevien yhdenmukaistettujen standardien tuoreimpien versioiden mukaisesti (2009, 2010 ja 2012). Yhdenmukaistetun standardin EN 60079-0 vuoden 2006 versioon perustuvaa tuotetta ei ole enää saatavissa unionin markkinoilla. Vastauksessa toimitettiin kopiot tuotteen uusista merkinnöistä, ohjeista ja vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta; lisäksi tuotteeseen liitetyt ohjeet on nyt saatavissa myös ruotsiksi.
(9)
Ruotsin viranomaiset eivät toimittaneet lisää asiakirja-aineistoa valmistajan vastauksen jälkeen.
(10)
Käytettävissä olevien asiakirjojen perusteella ja ottaen huomioon esitetyt huomautukset komissio katsoo, että merkkiä ja tyyppiä GW 80 455 oleva loistelamppu ei täytä direktiivin 94/9/EY 3 artiklassa tarkoitettuja ja liitteessä II - erityisesti sen kohdissa 1.0.5 (Merkintä) ja 1.0.6 (Ohjeet) - esitettyjä olennaisia turvallisuus- ja terveysvaatimuksia Ruotsin viranomaisten tutkimassa kokoonpanossa, kun vertailukohtana käytetään standardia EN 60079-0:2006. Nämä vaatimustenvastaisuudet ja niihin liittyvät tekniset puutteet aiheuttavat vakavan riskin käyttäjille, koska ne liittyvät direktiivin 94/9/EY liitteessä II vahvistettuihin olennaisiin terveys- ja turvallisuusvaatimuksiin, joita tuote ei täyttänyt, ottaen huomioon seuraavat seikat:
-
”Vakavien puutteiden” yhteydessä esitetty viittaus ”ohjeisiin” on tulkittava siten, että se tarkoittaa liitteessä II olevan kohdan 1.0.6 a mukaisia ”mukana olevia ohjeita” eikä yleisen tulkinnan mukaisesti missä muodossa tahansa olevia ohjeita.
-
”Puutteiden” yhteydessä mainitut merkintöihin ja ohjeisiin liittyvät puuttuviksi havaitut elementit eivät liity standardin tulkintaeroavaisuuksiin vaan suoraan liitteessä II olevien kohtien 1.0.5 ja 1.0.6 a ja b erityisiin vaatimuksiin.
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Ruotsin viranomaisten toteuttama toimenpide, jolla kielletään merkkiä ja tyyppiä GW 80 455 oleva loistelamppu, jota valmistaa Gewiss S.p.A. ja jonka osalta viitataan vuoden 2006 standardiin EN 60079-0, markkinoille saattaminen, on perusteltu.
2 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 16 päivänä elokuuta 2013.