РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/130 НА КОМИСИЯТА
от 26 януари 2015 година
за разрешаване на лаборатории в Китай да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс
(нотифицирано под номер С(2015) 279)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Решение 2000/258/ЕО на Съвета от 20 март 2000 г. за определяне на специален институт, който отговаря за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (1), и по-специално член 3, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Решение 2000/258/ЕО Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) в Нанси, Франция (която от 1 юли 2010 г. е част от Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, ANSES), е определена като специалния институт, отговарящ за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
(2)
В посоченото решение се предвижда, че ANSES следва да документира оценката на лаборатории в трети държави, които са подали заявление за извършване на серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
(3)
Компетентният орган на Китай представи заявление за одобрение на лабораториите Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses (диагностична лаборатория за болестта бяс и зоонози при дивите животни - DLR) към Changchun Veterinary Research Institute (ветеринарен научноизследователски институт Changchun) в Changchun и Laboratory of Epidemiology (лаборатория за епидемиология) към Military Veterinary Research Institute (военен ветеринарен научноизследователски институт) в Changchun, подкрепено от доклад на ANSES от 15 септември 2014 г., съдържащ благоприятна оценка за тези лаборатории.
(4)
Поради това на посочените лаборатории следва да се разреши да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове.
(5)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
В съответствие с член 3, параграф 2 от Решение 2000/258/ЕО на посочените по-долу лаборатории се разрешава да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове:
а)
Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses (DLR)
Changchun Veterinary Research Institute (CVRI)
Chinese Academy of Agricultural Sciences (Китайската академия на селскостопанските науки - CAAS)
666 Liuying West Rd
Jingyue Economic Development Zone
Changchun 130122
Китай
б)
Laboratory of Epidemiology
Military Veterinary Research Institute
Academy of Military Medical Sciences (Академия на военномедицинските науки)
666 Liuying West Rd, Jingyue Economic Development District
Changchun 130122
Китай
Член 2
Настоящото решение се прилага от 1 февруари 2015 г.
Член 3
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Съставено в Брюксел на 26 януари 2015 година.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2015/130,
annettu 26 päivänä tammikuuta 2015,
luvan antamisesta Kiinassa sijaitseville laboratorioille tehdä raivotautirokotteiden tehokkuutta mittaavia serologisia valvontatestejä
(tiedoksiannettu numerolla C(2015) 279)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavien serologisten valvontatestien standardoinnissa tarvittavien arviointiperusteiden vahvistamisesta vastaavan erityislaitoksen nimeämisestä 20 päivänä maaliskuuta 2000 tehdyn neuvoston päätöksen 2000/258/EY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Päätöksessä 2000/258/EY nimetään Nancyssa, Ranskassa toimiva Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) (joka on yhdistetty 1 päivästä heinäkuuta 2010 alkaen Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail -laitokseen, jäljempänä ’ANSES’) erityislaitokseksi, joka vastaa raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavien serologisten valvontatestien standardoinnissa tarvittavien arviointiperusteiden vahvistamisesta.
(2)
Kyseisessä päätöksessä säädetään, että ANSES arvioi kolmansissa maissa toimivat laboratoriot, jotka ovat hakeneet lupaa toteuttaa raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavia serologisia valvontatestejä.
(3)
Kiinan toimivaltainen viranomainen on esittänyt seuraavien kahden laboratorion hyväksymistä koskevan hakemuksen: Changchunissa sijaitseva Changchun Veterinary Research Institute -instituuttiin kuuluva Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses (DLR) ja Changchunissa sijaitseva Military Veterinary Research Institute -instituutin Laboratory of Epidemiology; hakemusten tukena on 15 päivänä syyskuuta 2014 päivätty myönteinen arviointiraportti, jonka ANSES on laatinut kyseisistä laboratorioista.
(4)
Kyseisille laboratorioille olisi näin ollen annettava lupa tehdä raivotautirokotteiden tehokkuutta koirissa, kissoissa sekä hillereissä ja freteissä mittaavia serologisia valvontatestejä.
(5)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Annetaan päätöksen 2000/258/EY 3 artiklan 2 kohdan mukaisesti seuraaville laboratorioille lupa tehdä raivotautirokotteiden tehokkuutta koirissa, kissoissa sekä hillereissä ja freteissä mittaavia serologisia valvontatestejä:
a)
Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses (DLR)
Changchun Veterinary Research Institute (CVRI)
Chinese Academy of Agricultural Sciences (CAAS)
666 Liuying West Rd,
Jingyue Economic Development Zone,
Changchun 130122
Kiina
b)
Laboratory of Epidemiology
Military Veterinary Research Institute,
Academy of Military Medical Sciences
666 Liuying West Rd, Jingyue Economic Development District
Changchun 130122
Kiina
2 artikla
Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä helmikuuta 2015.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 26 päivänä tammikuuta 2015.