РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 781/2013 НА КОМИСИЯТА
от 14 август 2013 година
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество фипронил и за забрана на употребата и продажбата на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи посоченото активно вещество
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 21, параграф 3, първата хипотеза, член 49, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 2007/52/ЕО на Комисията (2) активното вещество фипронил беше включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (3).
(2)
С Директива 2010/21/ЕС на Комисията (4) беше изменено приложение I към Директива 91/414/ЕИО по отношение на специалните разпоредби относно фипронил.
(3)
Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (5).
(4)
Въз основа на нова информация, получена от Италия, във връзка с рисковете за медоносните пчели, причинени от дражирани семена за царевица, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, Комисията реши да преразгледа одобрението на съответното активно вещество. В съответствие с член 21, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, научно и техническо съдействие за оценката на тази нова информация, както и за преразглеждането на оценката на риска за фипронил по отношение на въздействието му върху пчелите.
(5)
Органът представи своето заключение относно оценката на риска за фипронил по отношение на пчелите на 27 май 2013 г. (6)
(6)
По отношение на употребата за третиране на семена за царевица Органът установи висок остър риск за пчелите от продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество фипронил. По-конкретно Органът установи наличието на висок остър риск за пчелите от прах. Освен това за няколко култури не можа да бъде изключено наличието на неприемливи рискове поради остро или хронично въздействие върху оцеляването и развитието на колонията. Освен това Органът установи липса на информация за всяка от оценяваните употреби, по-специално по отношение на риска в дългосрочен план за медоносните пчели от експозицията им на прах, от евентуалната им експозиция на остатъчни вещества в цветен прашец и нектар, от евентуалната им експозиция на гутационна течност и от експозицията им на остатъчни вещества в следващите култури, плевелите и почвата.
(7)
Предвид новите научно-технически данни Комисията счита, че са налице признаци, че някои от одобрените видове употреба на фипронил не отговарят на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, във връзка с тяхното въздействие върху пчелите и че високият риск за пчелите не може да бъде изключен, освен чрез налагане на допълнителни ограничения.
(8)
Комисията прикани нотификатора да представи коментарите си.
(9)
Заключението на Органа беше подложено на преглед от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и беше окончателно формулирано на 16 юли 2013 г. под формата на допълнение към доклада за преразглеждане на фипронил.
(10)
Комисията стигна до заключението, че не може да бъде изключено съществуването на висок риск за пчелите, освен чрез налагане на допълнителни ограничения.
(11)
Потвърждава се, че активното вещество фипронил следва да се счита за одобрено съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009. С цел да се сведе до минимум експозицията на пчелите обаче, е целесъобразно да се ограничи употребата на продуктите за растителна защита, съдържащи фипронил, и да се предвидят специални мерки за намаляване на риска с цел опазването на пчелите. По-специално употребата на продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, следва да бъде ограничена до третиране на семена, предназначени за засаждане в оранжерии, и до третиране на семена от праз, лук, дребен лук и групата на зеленчуците Brassica, предназначени за засаждане в полета, чиято реколта се прибира преди цъфтежа. Културите, чиято реколта се прибира преди цъфтежа, не се смятат за привлекателни за пчелите.
(12)
Във връзка с приложението на фипронил, който може да бъде разрешен съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, е целесъобразно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
(13)
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.
(14)
Рисковете за пчелите от третирани семена бяха установени по-специално при експозиция на прах при употреба на препарата за царевица. Като се отчитат рисковете, свързани с употребата за третирани семена, следва да бъдат забранени употребата и пускането на пазара на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, освен за семена, засаждани в оранжерии, и за третиране на семена от праз, лук, дребен лук и групата на зеленчуците Brassica, засети в полета и чиято реколта се прибира преди цъфтежа. До предоставянето на липсващата информация относно употребата за третирани семена от слънчоглед е целесъобразно да се прилагат мерки, сходни с тези за царевица.
(15)
На държавите членки следва да се предостави време за оттегляне на разрешителните за продукти за растителна защита, съдържащи фипронил.
(16)
За продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период следва да изтече най-късно на 28 февруари 2014 г. Следователно забраната за пускане на пазара на третирани семена следва да се прилага от 1 март 2014 г. с цел да се предостави преходен период.
(17)
В срок от две години от датата на влизане в сила на настоящия регламент Комисията ще започне преглед на получената от нея нова научна информация, включително нови проучвания и информация за нови рецептури на продуктите, предоставена от заявителите.
(18)
В член 36, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 се предвижда, че държавите членки могат - при определени обстоятелства - да налагат допълнителни мерки за намаляване на риска или ограничения по отношение на пускането на пазара или употребата на продукти за растителна защита, съдържащи фипронил. Относно пускането на пазара и употребата на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, в Регламент (ЕО) № 1107/2009 се предвижда възможността държавите членки да предприемат извънредни мерки съгласно член 71 от него.
(19)
Семената, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, които подлежат на ограниченията, посочени в член 1 от настоящия регламент, могат да бъдат използвани за опити или изпитвания с научноизследователска или развойна цел в съответствие с член 54 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
(20)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Забрана за пускане на пазара на третирани семена
Семена за посев на култури, които са били третирани с продукти за растителна защита, съдържащи фипронил, не се употребяват или пускат на пазара, с изключение на семена, предназначени за засаждане на растения в оранжерии и семена от праз, лук, дребен лук и групата на зеленчуците Brassica, предназначени за засаждане в полета, чиято реколта се прибира преди цъфтежа.
Член 3
Преходни мерки
При необходимост до 31 декември 2013 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество фипронил.
Член 4
Гратисен период
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 28 февруари 2014 г.
Член 5
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз и се прилага от същата дата.
Член 2 обаче се прилага от 1 март 2014 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 14 август 2013 година.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 781/2013,
annettu 14 päivänä elokuuta 2013,
täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineen fiproniili hyväksymisedellytyksistä sekä kyseistä tehoainetta sisältävillä kasvinsuojeluaineilla käsiteltyjen siementen käytön ja myynnin kieltämisestä
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 21 artiklan 3 kohdan ensimmäisen vaihtoehdon, 49 artiklan 2 kohdan sekä 78 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Fiproniili-tehoaine sisällytettiin kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (2) liitteeseen I komission direktiivillä 2007/52/EY (3).
(2)
Komission direktiivillä 2010/21/EU (4) muutettiin direktiivin 91/414/ETY liitettä I siltä osin kuin on kyse fiproniiliin liittyvistä erityissäännöksistä.
(3)
Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta 25 päivänä toukokuuta 2011 annetun komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (5) liitteessä olevassa A osassa.
(4)
Komissio päätti tarkastella uudelleen kyseisen tehoaineen hyväksymistä Italialta saatujen uusien tietojen perusteella, jotka koskevat mehiläisiin kohdistuvia riskejä, jotka aiheutuvat fiproniilia sisältävillä kasvinsuojeluaineilla käsitellyistä peitatuista maissinsiemenistä. Komissio pyysi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 21 artiklan 2 kohdan mukaisesti Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselta, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tieteellistä ja teknistä apua näiden uusien tietojen arvioimiseen ja fiproniilin vaikutuksia mehiläisiin koskevan riskinarvioinnin tarkasteluun.
(5)
Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti päätelmänsä fiproniilin riskinarvioinnista mehiläisten suhteen 27 päivänä toukokuuta 2013 (6).
(6)
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kun fiproniili-tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita käytetään maissinsiementen käsittelyyn, mehiläisille aiheutuu suuri välitön riski. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi erityisesti mehiläisille aiheutuvan suuren välittömän riskin, joka johtuu pölystä. Useiden viljelykasvien osalta ei voitu myöskään sulkea pois sellaisten kohtuuttomien riskien mahdollisuutta, jotka johtuvat välittömistä tai kroonisista vaikutuksista yhdyskunnan säilymiseen ja kehittymiseen. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kustakin arvioidusta käyttötavasta puuttuu joitain tietoja, erityisesti siltä osin kuin on kyse mehiläisille aiheutuvista pitkän aikavälin riskeistä, jotka johtuvat pölylle altistumisesta, siitepölyssä ja medessä olevista jäämistä aiheutuvasta mahdollisesta altistumisesta ja mahdollisesta altistumisesta pisaroinnin kautta sekä altistumisesta jäämille jälkikasveissa, rikkakasveissa ja maaperässä.
(7)
Uuden tieteellisen ja teknisen tiedon perusteella komissio katsoo, että on viitteitä siitä, että fiproniilin jotkin hyväksytyt käyttötavat eivät täytä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjä hyväksymisvaatimuksia siltä osin kuin on kyse vaikutuksesta mehiläisiin ja että mehiläisille aiheutuvaa suurta riskiä ei voida sulkea pois muutoin kuin asettamalla lisärajoituksia.
(8)
Komissio kehotti ilmoittajaa esittämään huomautuksensa.
(9)
Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmää elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja se sisällytettiin fiproniilia koskevaan tarkastelukertomukseen lisäyksenä 16 päivänä heinäkuuta 2013.
(10)
Komissio on tullut siihen johtopäätökseen, että mehiläisille aiheutuvaa suurta riskiä ei voida sulkea pois muutoin kuin asettamalla lisärajoituksia.
(11)
Vahvistetaan, että tehoaine fiproniili katsotaan hyväksytyksi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla. Mehiläisten altistumisen minimoimiseksi on kuitenkin aiheellista rajoittaa fiproniilia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttöä ja säätää erityisistä riskinhallintatoimenpiteistä mehiläisten suojelemiseksi. Erityisesti olisi fiproniilia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttö rajoitettava kasvihuoneissa kylvettäväksi tarkoitettujen siementen käsittelyyn sekä sellaisten purjo-, kepa- ja salottisipulien ja kaalien (Brassica) siementen käsittelyyn, jotka on tarkoitus kylvää pellolle ja korjata ennen kukintaa. Viljelykasveja, jotka korjataan ennen kukintaa, ei pidetä houkuttelevina mehiläisille.
(12)
Mitä tulee fiproniilia koskeviin hakemuksiin, joille voidaan myöntää lupa täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 nojalla, on aiheellista edellyttää lisää vahvistavia tietoja.
(13)
Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava.
(14)
Mehiläisille on havaittu aiheutuvan riskejä käsitellyistä siemenistä etenkin niiden altistuessa pölyn kautta, kun on kyse käytöstä maississa. Kun otetaan huomioon käsiteltyjen siementen käyttöön liittyvät riskit, fiproniilia sisältävillä kasvinsuojeluaineilla käsiteltyjen siementen käyttö ja markkinoille saattaminen olisi kiellettävä lukuun ottamatta kasvihuoneissa kylvettäviä siemeniä ja sellaisten purjo-, kepa- ja salottisipulien ja kaalien (Brassica) siemenien käsittelyä, jotka kylvetään pellolle ja korjataan ennen kukintaa. Odotettaessa puuttuvien tietojen toimittamista käsiteltyjen auringonkukansiementen käytöstä, on aiheellista soveltaa samanlaisia toimenpiteitä kuin maissin kohdalla.
(15)
Jäsenvaltioille tulisi antaa aikaa fiproniilia sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupien peruuttamiseen.
(16)
Jos jäsenvaltiot myöntävät asetuksen (EY) N:o 1107/2009 46 artiklan mukaisesti siirtymäajan fiproniilia sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta, tämän siirtymäajan olisi päätyttävä viimeistään 28 päivänä helmikuuta 2014. Näin ollen käsiteltyjen siementen markkinoille saattamista koskevaa kieltoa olisi sovellettava 1 päivästä maaliskuuta 2014, jotta annetaan siirtymäaika.
(17)
Komissio ryhtyy kahden vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulopäivästä tarkastelemaan saamiaan uusia tieteellisiä tietoja, mukaan luettuna uudet tutkimukset sekä hakijoiden toimittamat tiedot uusista tuotemuodoista.
(18)
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 36 artiklan 3 kohdassa säädetään, että jäsenvaltiot voivat tietyin edellytyksin ottaa käyttöön muita riskinhallintatoimenpiteitä tai rajoituksia, jotka koskevat fiproniilia sisältävien kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamista tai käyttöä. Fiproniilia sisältävillä kasvinsuojeluaineilla käsiteltyjen siementen markkinoille saattamisesta ja käytöstä säädetään asetuksessa (EY) N:o 1107/2009, että jäsenvaltiot voivat toteuttaa asetuksen 71 artiklan mukaisia kiireellisiä toimenpiteitä.
(19)
Fiproniilia sisältävillä kasvinsuojeluaineilla käsiteltyjä siemeniä, joihin sovelletaan tämän asetuksen 1 artiklassa tarkoitettuja rajoituksia, voidaan käyttää tutkimus- tai kehitystarkoituksiin suoritettavissa kokeissa tai testeissä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 54 artiklan mukaisesti.
(20)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Täytäntöönpanosetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen
Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Käsiteltyjen siementen markkinoillesaattamiskielto
Viljelykasvien siemeniä, jotka on käsitelty fiproniilia sisältävillä kasvinsuojeluaineilla, ei saa käyttää tai saattaa markkinoille, lukuun ottamatta kasvihuoneissa kylvettäväksi tarkoitettuja siemeniä sekä sellaisia purjo-, kepa- ja salottisipulien ja kaalien (Brassica) siemeniä, jotka on tarkoitus kylvää pellolle ja korjata ennen kukintaa.
3 artikla
Siirtymätoimenpiteet
Jäsenvaltioiden on asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti tarvittaessa muutettava tai peruutettava viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2013 sellaisia kasvinsuojeluaineita koskevat voimassa olevat luvat, jotka sisältävät fiproniilia tehoaineena.
4 artikla
Siirtymäaika
Jäsenvaltioiden asetuksen (EY) N:o 1107/2009 46 artiklan mukaisesti myöntämän siirtymäajan on oltava mahdollisimman lyhyt ja päätyttävä viimeistään 28 päivänä helmikuuta 2014.
5 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan ja sitä sovelletaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sen 2 artiklaa sovelletaan kuitenkin 1 päivästä maaliskuuta 2014.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 14 päivänä elokuuta 2013.