РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1014/2013 НА КОМИСИЯТА
от 22 октомври 2013 година
за изменение на регламенти (ЕО) № 2380/2001, (ЕО) № 1289/2004, (ЕО) № 1455/2004, (ЕО) № 1800/2004, (ЕО) № 600/2005, (ЕС) № 874/2010, регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011, (ЕС) № 532/2011 и (ЕС) № 900/2011 по отношение на наименованието на притежателя на разрешенията за някои добавки във фуражите за животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него:
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 дружеството Pfizer Ltd. подаде заявление за промяна на наименованието на притежателя на разрешенията във връзка с регламенти (ЕО) № 2380/2001 (2), (ЕО) № 1289/2004 (3), (ЕО) № 1455/2004 (4), (ЕО) № 1800/2004 (5), (ЕО) № 600/2005 (6) и (ЕС) № 874/2010 (7) на Комисията и регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011 (8), (ЕС) № 532/2011 (9) и (ЕС) № 900/2011 (10) на Комисията.
(2)
Заявителят твърди, че вследствие на решението на дружеството Pfizer Ltd. да трансформира своето звено по здравеопазване на животните в самостоятелно дружество с наименование Zoetis Belgium SA и да прехвърли всички разрешения за търговия за коксидиостатици от Pfizer Ltd. на Zoetis Belgium SA, последното дружество притежава правата за търговия с добавките декоквинат, лазалоцид А натрий, мадурамицин амоний алфа, робенидин хидрохлорид и салиномицин.
(3)
Предлаганата промяна в условията на разрешенията е от чисто административно естество и не налага нова оценка на съответните добавки. Европейският орган за безопасност на храните беше информиран за заявлението.
(4)
С цел да се позволи на заявителя да упражнява правата си за търговия под името Zoetis Belgium SA, е необходима промяна в условията на съответните разрешения.
(5)
Поради това регламенти (ЕО) № 2380/2001, (ЕО) № 1289/2004, (ЕО) № 1455/2004, (ЕО) № 1800/2004, (ЕО) № 600/2005, (ЕС) № 874/2010 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 388/2011, (ЕС) № 532/2011 и (ЕС) № 900/2011 следва да бъдат съответно изменени.
(6)
Тъй като промените в условията на разрешенията не са във връзка с причини, свързани с безопасността, е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпване на съществуващите складови наличности.
(7)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Изменение на Регламент (ЕО) № 2380/2001
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 2
Изменение на Регламент (ЕО) № 1289/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 3
Изменение на Регламент (ЕО) № 1455/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 4
Изменение на Регламент (ЕО) № 1800/2004
В приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 5
Изменение на Регламент (ЕО) № 600/2005
В приложение I, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 6
Изменение на Регламент (ЕС) № 874/2010
Регламент (ЕС) № 874/2010 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 7
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 388/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 388/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 8
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 532/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 532/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma Belgium BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложение I, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 9
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 900/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 900/2011 се изменя, както следва:
а)
в заглавието думите „Alpharma (Белгия) BVBA“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“;
б)
в приложението, във втората колона думите „Pfizer Ltd“ се заменят със „Zoetis Belgium SA“.
Член 10
Преходни мерки
Съществуващите складови наличности, произведени и етикетирани преди 12 ноември 2013 г. в съответствие с правилата, приложими преди 12 ноември 2013 г., може да бъдат пускани на пазара и използвани до изчерпването им.
Член 11
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 22 октомври 2013 година.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1014/2013,
annettu 22 päivänä lokakuuta 2013,
asetusten (EY) N:o 2380/2001, (EY) N:o 1289/2004, (EY) N:o 1455/2004, (EY) N:o 1800/2004, (EY) N:o 600/2005, (EU) N:o 874/2010 ja täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 388/2011, (EU) N:o 532/2011 ja (EU) N:o 900/2011 muuttamisesta tiettyjen rehun lisäaineiden hyväksynnän haltijan nimen osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Pfizer Ltd on toimittanut asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti hakemuksen hyväksynnän haltijan nimen muuttamisesta komission asetusten (EY) N:o 2380/2001 (2), (EY) N:o 1289/2004 (3), (EY) N:o 1455/2004 (4), (EY) N:o 1800/2004 (5), (EY) N:o 600/2005 (6), (EU) N:o 874/2010 (7) ja komission täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 388/2011 (8), (EU) N:o 532/2011 (9) ja (EU) N:o 900/2011 (10) osalta.
(2)
Hakija väittää, että kun Pfizer Ltd päätti tehdä eläinten terveyttä käsittelevästä osastostaan erillisen yrityksen, jonka nimi on Zoetis Belgium SA, ja siirtää kaikki kokkidiostaattien myyntiluvat Pfizer Ltd.:ltä Zoetis Belgium SA:lle, viimeksi mainittu omistaa lisäaineiden dekokinaatti, lasalosidinatrium A, maduramisiiniammonium a, robenidiinihydrokloridi ja salinomysiini markkinoille saattamista koskevat oikeudet.
(3)
Ehdotettu hyväksynnän ehtojen muutos on luonteeltaan puhtaasti hallinnollinen eikä vaadi kyseessä olevien lisäaineiden uutta arviointia. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle on ilmoitettu hakemuksesta.
(4)
Jotta hakija voisi hyödyntää markkinoille saattamista koskevia oikeuksiaan nimellä Zoetis Belgium SA, on tarpeen muuttaa hyväksynnän ehtoja.
(5)
Sen vuoksi asetuksia (EY) N:o 2380/2001, (EY) N:o 1289/2004, (EY) N:o 1455/2004, (EY) N:o 1800/2004, (EY) N:o 600/2005, (EU) N:o 874/2010 ja täytäntöönpanoasetuksia (EU) N:o 388/2011, (EU) N:o 532/2011 ja (EU) N:o 900/2011 olisi muutettava.
(6)
Koska hyväksynnän ehtojen muuttaminen ei liity turvallisuuteen, on aiheellista säätää siirtymäkaudesta, jonka aikana nykyiset varastot voidaan käyttää loppuun.
(7)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Asetuksen (EY) N:o 2380/2001 muuttaminen
Korvataan liitteessä olevassa toisessa sarakkeessa sanat ”Pfizer Ltd” sanoilla ”Zoetis Belgium SA”.
2 artikla
Asetuksen (EY) N:o 1289/2004 muuttaminen
Korvataan liitteessä olevassa toisessa sarakkeessa sanat ”Pfizer Ltd” sanoilla ”Zoetis Belgium SA”.
3 artikla
Asetuksen (EY) N:o 1455/2004 muuttaminen
Korvataan liitteessä olevassa toisessa sarakkeessa sanat ”Pfizer Ltd” sanoilla ”Zoetis Belgium SA”.
4 artikla
Asetuksen (EY) N:o 1800/2004 muuttaminen
Korvataan liitteessä olevassa toisessa sarakkeessa sanat ”Pfizer Ltd” sanoilla ”Zoetis Belgium SA”.
5 artikla
Asetuksen (EY) N:o 600/2005 muuttaminen
Korvataan liitteessä I olevassa toisessa sarakkeessa sanat ”Pfizer Ltd” sanoilla ”Zoetis Belgium SA”.
6 artikla
Asetuksen (EU) N:o 874/2010 muuttaminen
Muutetaan asetus (EU) N:o 874/2010 seuraavasti:
a)
korvataan otsikossa sanat ”Alpharma (Belgium) BVBA” sanoilla ”Zoetis Belgium SA”;
b)
korvataan liitteessä olevassa toisessa sarakkeessa sanat ”Pfizer Ltd” sanoilla ”Zoetis Belgium SA”.
7 artikla
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 388/2011 muuttaminen
Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 388/2011 seuraavasti:
a)
korvataan otsikossa sanat ”Alpharma (Belgium) BVBA” sanoilla ”Zoetis Belgium SA”;
b)
korvataan liitteessä olevassa toisessa sarakkeessa sanat ”Pfizer Ltd” sanoilla ”Zoetis Belgium SA”.
8 artikla
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 532/2011 muuttaminen
Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 532/2011 seuraavasti:
a)
korvataan otsikossa sanat ”Alpharma (Belgium) BVBA” sanoilla ”Zoetis Belgium SA”;
b)
korvataan liitteessä I olevassa toisessa sarakkeessa sanat ”Pfizer Ltd” sanoilla ”Zoetis Belgium SA”.
9 artikla
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 900/2011 muuttaminen
Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 900/2011 seuraavasti:
a)
korvataan otsikossa sanat ”Alpharma (Belgium) BVBA” sanoilla ”Zoetis Belgium SA”;
b)
korvataan liitteessä olevassa toisessa sarakkeessa sanat ”Pfizer Ltd” sanoilla ”Zoetis Belgium SA”.
10 artikla
Siirtymätoimenpiteet
Olemassa olevia varastoja, jotka on tuotettu ja merkitty ennen 12 päivää marraskuuta 2013 niiden sääntöjen mukaisesti, joita sovellettiin ennen 12 päivää marraskuuta 2013, voidaan edelleen saattaa markkinoille ja käyttää niiden loppumiseen saakka.
11 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 22 päivänä lokakuuta 2013.