РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 991/2014 НА КОМИСИЯТА
от 19 септември 2014 година
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от фосетил във и върху определени продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 16, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) от фосетил са определени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
Определението на наблюдаваното остатъчно вещество, приложимо за фосетил, включва изходното съединение фосетил, продукта на разграждане фосфориста киселина и техните соли. Солите на фосфористата киселина се наричат фосфонати.
(3)
Комисията получи информация от отделни държави членки и стопански субекти за наличието на фосфонати във и върху определени продукти, което води до по-високи стойности на остатъчните вещества от максимално допустимите граници от 2 mg/kg, определени в Регламент (ЕО) № 396/2005 за тези продукти, съответстващи на границата на установяването.
(4)
Комисията събра данни от наблюдение през 2014 г., за да проучи наличието на фосфонати в храните. Тези данни, предоставени от стопанските субекти в хранителната промишленост, показаха, че количествата фосфонати варират в зависимост от източника и продукта, но често надвишават МДГОВ, чиято граница на установяването е 2 mg/kg. Задълбоченият анализ на данните показа, че по-голямата част от пробите, които не отговарят на изискванията, съдържат остатъчни вещества от фосфориста киселина и нейните соли, които превишават границата на установяването, а остатъчните вещества от фосетил и солите му остават под границата на установяването.
(5)
Въпреки че фосфонатите не са включени в приложение I към Регламент (ЕО) № 2003/2003 на Европейския парламент и на Съвета (2) по силата на член 14 от същия регламент, те биха могли да се съдържат в торовете, разрешени на национално равнище, по-конкретно в определени продукти за торене, прилагани по листата на растенията (листни торове). Тъй като не съществуват съответни разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи фосетил, както в Съюза, така и в трети държави, които са важни износители на засегнатите хранителни продукти за Съюза, и като се имат предвид недостатъчните количества установими остатъчни вещества от фосетил и неговите соли и използването на фосфонати като съставка в листни торове, може с основание да се предположи, че остатъчните вещества са следствие от прилагането на листни торове, съдържащи фосфонати.
(6)
Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) да представи становище относно рисковете за общественото здраве, свързани с остатъчните вещества от фосфонати в определени продукти или върху тях. Предвид неотложния характер на въпроса, вместо мотивирано становище Органът изготви изявление (3), в което посочва няколко оставащи неясноти. Той предостави изявлението си на Комисията, на държавите членки и на широката общественост.
(7)
В своето изявление Органът заключи, че се очаква предложените временни МДГОВ да предоставят достатъчна защита на потребителите. Оценката на експозицията през целия живот, произтичаща от консумацията на всички хранителни продукти, които могат да съдържат остатъчни вещества от фосфонати, не показа, че е налице риск да бъде надвишена допустимата дневна доза. Органът не извърши оценка на острата експозиция на потребителите поради ниската степен на остра токсичност на фосфонатите. Органът посочи, че изявлението съдържа неясноти и предложи да измени определението за остатъчното вещество.
(8)
За да се избегнат значителни смущения в търговията със засегнатите продукти и тъй като за момента няма научни данни за наличие на риск за потребителите, е целесъобразно да се определят временни МДГОВ за фосетил въз основа на наличните данни от наблюдението и въз основа на изявлението на ЕОБХ. Тези временни МДГОВ следва да се прилагат само докато влязат в сила мерки за предотвратяване на появата на остатъчни вещества от фосфонати в съответните култури през бъдещи вегетационни периоди.
(9)
Въз основа на изявлението на Органа и като се вземат под внимание факторите, имащи отношение към разглеждания въпрос, съответното изменение на МДГОВ отговаря на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(10)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(11)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 19 септември 2014 година.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 991/2014,
annettu 19 päivänä syyskuuta 2014,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteen III muuttamisesta siltä osin kuin on kyse fosetyylin jäämien enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan ja 16 artiklan 1 kohdan a alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Fosetyylin jäämien enimmäismäärät vahvistetaan asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä III olevassa A osassa.
(2)
Seurantaa varten vahvistettu, fosetyyliin sovellettava jäämän määritelmä sisältää lähtöaine fosetyylin ja hajoamistuote fosforihapokkeen ja niiden suolat. Fosforihapokkeen suolat ovat fosfonaatteja.
(3)
Komissio on saanut jäsenvaltioilta ja elinkeinoelämän toimijoilta tietoja, joiden mukaan tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla esiintyy sellaisia määriä fosfonaatteja, että asetuksessa (EY) N:o 396/2005 kyseisille tuotteille vahvistettu jäämämäärä 2 mg/kg ylittyy ja vastaa määritysrajaa.
(4)
Komissio keräsi vuonna 2014 seurantatietoja tutkiakseen, esiintyykö elintarvikkeissa fosfonaatteja. Tiedot saatiin elintarvikealan toimijoilta ja niistä kävi ilmi, että fosfonaattien määrä vaihtelee lähteestä ja tuotteesta riippuen ja ylittää usein jäämien enimmäismäärän, jonka määritysraja on 2 mg/kg. Lisätiedoista kävi ilmi, että valtaosa näytteistä, jotka eivät olleet vaatimustenmukaisia, sisälsi fosforihapokkeen ja sen suolojen jäämiä yli määritysrajan, kun taas fosetyylin ja sen suolojen jäämät jäivät määritysrajan alapuolelle.
(5)
Vaikka fosfonaatteja ei ole Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2003/2003 (2) 14 artiklan nojalla sisällytetty kyseisen asetuksen liitteeseen I, kansallisella tasolla hyväksytyt lannoitteet, erityisesti eräät kasvinlehtiin käytettävät lannoitetuotteet (lehtilannoitteet), voivat sisältää niitä. Koska fosetyyliä sisältäville kasvinsuojelutuotteille ei ole asiaa koskevia lupia unionissa eikä kolmansissa maissa, jotka ovat kyseisten elintarvikkeiden tärkeitä viejiä unioniin, koska havaittavia fosetyylin ja niiden suolojen jäämiä todetaan harvoin ja koska fosfonaatteja käytetään lehtilannoitetuotteiden ainesosana, voidaan kohtuudella olettaa, että jäämät johtuvat fosfonaatteja sisältävien lehtilannoitetuotteiden käytöstä.
(6)
Komissio pyysi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antamaan lausunnon tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla esiintyvien fosfonaattijäämien kansanterveydellisistä riskeistä. Asian kiireellisyyden vuoksi elintarviketurvallisuusviranomainen antoi perustellun lausunnon sijasta ”lausuman” (3), jossa viitataan useisiin jäljellä oleviin epävarmuustekijöihin. Se toimitti lausuman komissiolle ja jäsenvaltioille sekä asetti sen yleisesti saataville.
(7)
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lausumassaan, että ehdotettujen väliaikaisten jäämien enimmäismäärien oletetaan suojaavan kuluttajia riittävästi. Elinikäistä altistumista fosfonaattijäämille koskeva arviointi, joka perustuu kaikkien niitä mahdollisesti sisältävien elintarvikkeiden nauttimiseen, ei osoittanut, että hyväksyttävä päiväsaanti (ADI-arvo) olisi vaarassa ylittyä. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei suorittanut kuluttajille aiheutuvaa välitöntä altistusta koskevaa arviota, koska fosfonaatin akuutti myrkyllisyys on lievä. Elintarviketurvallisuusviranomainen huomautti, että sen lausumaan ovat vaikuttaneet epävarmuustekijät ja ehdotti, että jäämien määritelmää muutetaan.
(8)
Jotta kyseisten tuotteiden kaupassa vältetään merkittävät markkinahäiriöt ja koska kuluttajiin kohdistuvaa riskiä ei nykyisen tieteellisen tiedon perusteella ole, fosetyylille on aiheellista asettaa väliaikaiset jäämien enimmäismäärät, jotka perustuvat saatavilla oleviin seurantatietoihin ja elintarviketurvallisuusviranomaisen lausumaan. Väliaikaisia jäämien enimmäismääriä olisi sovellettava ainoastaan siihen asti, kunnes toimenpiteet fosfonaattijäämien esiintymisen estämiseksi kyseisissä kasveissa tulevina kasvukausina tulevat voimaan.
(9)
Kun otetaan huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen lausuma ja tarkasteltavana olevan asian kannalta merkitykselliset tekijät, asianomainen muutos jäämien enimmäismäärään täyttää asetuksen (EY) N:o 396/2005 14 artiklan 2 kohdan vaatimukset.
(10)
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 396/2005 olisi muutettava.
(11)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 396/2005 liite III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 19 päivänä syyskuuta 2014.