РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 5 февруари 2014 година
относно изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно общата безопасност на продуктите
(текст от значение за ЕИП)
(2014/59/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 3 декември 2001 г. относно общата безопасност на продуктите (1), и по-специално член 4, параграф 1, буква а) от нея,
като има предвид, че:
(1)
Продуктите, попадащи в приложното поле на Директива 2001/95/ЕО и съответстващи на националните стандарти, с които се транспонират европейски стандарти, разработени в съответствие с посочената директива, се ползват с презумпция за безопасност по отношение на обхванатите от стандартите рискове.
(2)
Европейските стандарти следва да се разработват въз основа на изисквания за безопасност, чиято цел е да се гарантира, че продуктите, които съответстват на стандартите, отговарят на общото изискване за безопасност, установено в член 3 от Директива 2001/95/ЕО.
(3)
Лазерните съоръжения, и по-специално зарежданите с батерии ръчни лазерни показалки, които крият риск от увреждане на зрението и кожата, вече са широкодостъпни за потребителите.
(4)
Съгласно действащия европейски стандарт за лазерните съоръжения (EN 60825-1:2007 Безопасност на лазерни съоръжения. Част 1: Класификация на съоръженията и изисквания) опасността, която представляват лазерните съоръжения, подлежи на оценка, а върху самите лазерни съоръжения трябва да бъдат поставяни подходящи предупредителни етикети и те да бъдат придружавани от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността. Съответствието с посочения по-горе стандарт обаче не гарантира, че дадено лазерно съоръжение е безопасно за употреба от потребителите.
(5)
Понастоящем има широк консенсус по отношение на това, че лазерните съоръжения, съответстващи на класове 1, 1М, 2 и 2М от класификацията, въведена с посочения в съображение 4 стандарт, могат да се смятат за безопасни при употребата им от потребителите (при условие че при оптически прибори за виждане при съоръжения, съответстващи на класове 1М и 2М, не е налице експозиция на лазерно лъчение). Това обаче не се отнася за лазерни съоръжения от други класове лазери.
(6)
Европейските стандарти следва да се разработват по такъв начин, че да не възпрепятстват техническите иновации. Поради това стандартите за потребителски лазерни съоръжения не следва да забраняват изцяло които и да било съоръжения, доколкото последните могат да бъдат използвани безопасно, като се има предвид, че всякакви увреждания на очите или непреднамерени увреждания на кожата, било то обратими или необратими, са несъвместими с високото равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите.
(7)
Поради това е целесъобразно да бъдат определени изискванията за безопасност, на които трябва да отговарят потребителските лазерни съоръжения, за да бъде възможно отправянето на искане до европейските органи по стандартизация за разработване на нов европейски стандарт или за изменение на действащия.
(8)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета за общата безопасност на продуктите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Определения
За целите на настоящото решение:
1)
„потребителско лазерно съоръжение“ означава продукт или съвкупност от компоненти, който(която):
а)
е предназначен(а) за потребителите или има вероятност да бъде ползван(а) при разумно предвидими условия от потребителите, дори да не е предназначен(а) за тях; и
б)
представлява или включва лазер или лазерна система и по време на работа прави възможен достъпа до лазерно лъчение;
2)
„привлекателно за децата потребителско лазерно съоръжение“ означава потребителско лазерно съоръжение, което:
а)
поради своята форма или дизайн прилича на нещо, което е общопризнато като привлекателно за децата или предназначено за ползване от тях; или
б)
има друго свойство или характеристика, които не са необходими за функционирането на съоръжението, но вероятно ще бъдат привлекателни за децата;
3)
„увреждане на очите или на кожата“ означава всеки ефект от лазерното лъчение, който се изразява в нарушаване на структурата или функционирането на очите или на кожата, било то обратимо или необратимо.
Член 2
Изисквания за безопасност
Изискванията за безопасност, които трябва да бъдат обхванати от европейските стандарти за потребителски лазерни съоръжения съгласно Директива 2001/95/ЕО, са, както следва:
1)
привлекателните за децата потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение при каквито и да било условия на ползване, в т.ч. съзнателна продължителна експозиция с оптически прибори за виждане;
2)
всички други потребителски лазерни съоръжения не бива да причиняват увреждания на очите, нито непреднамерени увреждания на кожата в случай на експозиция на лазерно лъчение, която може да се получи при обичайни или разумно предвидими условия на ползване, в т.ч. краткотрайна случайна или непреднамерена експозиция; всякакви преднамерени увреждания на кожата, причинени от потребителски лазерни съоръжения, трябва да са съвместими с високо равнище на защита на здравето и безопасността на потребителите;
3)
съответствието с подточки 1 и 2 трябва да се постига с технически средства;
4)
по отношение на съоръженията, които отговарят на изискванията по подточка 2, ако експозицията на лазерно лъчение, която би могла да причини увреждане на очите или на кожата, може да се получи при условия на ползване, различни от изброените в подточка 2, посочените съоръжения носят подходящи предупредителни етикети и се придружават от упътвания за потребителите, съдържащи цялата необходима информация относно безопасността.
Член 3
Влизане в сила
Настоящото решение влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 5 февруари 2014 година.
KOMISSION PÄÄTÖS,
annettu 5 päivänä helmikuuta 2014,
turvallisuusvaatimuksista, jotka kuluttajien käyttöön tarkoitettuja laserlaitteita koskevien eurooppalaisten standardien on täytettävä yleisestä tuoteturvallisuudesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/95/EY mukaisesti
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2014/59/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon yleisestä tuoteturvallisuudesta 3 päivänä joulukuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/95/EY (1) ja erityisesti sen 4 artiklan 1 kohdan a alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivin 2001/95/EY soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden, jotka ovat sellaisten kansallisten standardien mukaisia, joilla saatetaan mainitun direktiivin mukaisesti laaditut eurooppalaiset standardit osaksi kansallisia standardeja, oletetaan olevan turvallisia kyseisten standardien kattamien riskien osalta.
(2)
Eurooppalaiset standardit on laadittava sellaisten turvallisuusvaatimusten mukaan, joilla varmistetaan, että standardien mukaiset tuotteet täyttävät direktiivin 2001/95/EY 3 artiklassa säädetyn yleisen turvallisuusvaatimuksen.
(3)
Laserlaitteita, erityisesti kädessä pidettäviä paristokäyttöisiä laserosoittimia, jotka voivat aiheuttaa näkö- ja ihovaurioita, on nykyään yleisesti kuluttajien saatavilla.
(4)
Nykyisessä laserlaitteita koskevassa eurooppalaisessa standardissa (EN 60825-1:2007 Laserlaitteiden turvallisuus - Osa 1: Laiteluokitus ja vaatimukset) edellytetään, että laserlaitteiden aiheuttama vaara on arvioitava ja että laserlaitteissa on oltava asianmukaiset varoitusmerkinnät ja niiden mukana on toimitettava käyttöohjeet, jotka sisältävät kaikki asiaankuuluvat turvallisuustiedot. Se, että laserlaite on kyseisen standardin mukainen, ei kuitenkaan takaa sitä, että laite on kuluttajien käytössä turvallinen.
(5)
Nykyisin ollaan laajalti yksimielisiä siitä, että johdanto-osan 4 kappaleessa tarkoitetussa standardissa vahvistetun luokituksen mukaisia luokkia 1, 1M, 2 ja 2M vastaavia laserlaitteita voidaan pitää turvallisina kuluttajien käytössä (luokkia 1M ja 2M vastaavien laitteiden tapauksessa sillä edellytyksellä, että lasersäteilylle altistuminen ei tapahdu optisten katselulaitteiden kautta). Tämä ei kuitenkaan koske muihin laserluokkiin kuuluvia laserlaitteita.
(6)
Eurooppalaiset standardit olisi laadittava sellaisiksi, etteivät ne estä teknistä innovointia. Sen vuoksi kuluttajien käyttöön tarkoitettuja laserlaitteita koskevalla standardilla ei saisi kokonaan kieltää mitään tuotteita, sikäli kuin niitä voidaan käyttää turvallisesti, kunhan pidetään mielessä, että mitkään silmävauriot tai tahattomat ihovauriot, olivatpa ne palautuvia tai pysyviä, eivät ole hyväksyttäviä kuluttajien terveyden ja turvallisuuden korkeatasoisen suojelun puitteissa.
(7)
Tästä syystä on aiheellista määrittää turvallisuusvaatimukset kuluttajien käyttöön tarkoitetuille laserlaitteille, jotta eurooppalaisia standardointielimiä voidaan pyytää kehittämään uusi eurooppalainen standardi tai muuttamaan nykyistä eurooppalaista standardia.
(8)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat yleistä tuoteturvallisuutta käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Määritelmät
Tässä päätöksessä:
1)
’kuluttajien käyttöön tarkoitetulla laserlaitteella’ tarkoitetaan mitä tahansa laitetta tai komponenttien muodostamaa kokonaisuutta, joka:
a)
on tarkoitettu kuluttajille, tai päätyy kohtuudella ennakoitavissa olosuhteissa todennäköisesti kuluttajakäyttöön, vaikkei olisikaan kuluttajille tarkoitettu; ja
b)
muodostaa tai sisältää laserin tai laserjärjestelmän ja mahdollistaa altistumisen lasersäteilylle käytön aikana;
2)
’lapsiin vetoavalla kuluttajien käyttöön tarkoitetulla laserlaitteella’ tarkoitetaan kuluttajien käyttöön tarkoitettua laserlaitetta, joka:
a)
muistuttaa muotonsa tai ulkonäkönsä vuoksi jotain, mitä pidetään yleisesti lapsiin vetoavana tai lasten käyttöön tarkoitettuna; tai
b)
sisältää jonkin muun ominaisuuden tai piirteen, joka ei ole välttämätön laitteen toiminnalle ja joka todennäköisesti vetoaa lapsiin;
3)
’silmä- tai ihovauriolla’ tarkoitetaan mitä tahansa lasersäteilyn aiheuttamaa palautuvaa tai pysyvää haitallista vaikutusta silmien tai ihon rakenteeseen tai toimintaan.
2 artikla
Turvallisuusvaatimukset
Kuluttajien käyttöön tarkoitettuja laserlaitteita koskevien direktiivin 2001/95/EY mukaisesti laadittujen eurooppalaisten standardien on täytettävä seuraavat turvallisuusvaatimukset:
1)
lapsiin vetoavat kuluttajille tarkoitetut laserlaitteet eivät saa aiheuttaa silmä- tai ihovaurioita missään käyttöolosuhteissa mahdollisesti tapahtuvan lasersäteilylle altistumisen yhteydessä, mukaan lukien tarkoituksellinen pitkäaikainen altistuminen optisten katselulaitteiden kautta;
2)
muut kuluttajille tarkoitetut laserlaitteet eivät saa aiheuttaa silmävaurioita tai tahattomia ihovaurioita tavallisissa tai kohtuudella ennakoitavissa käyttöolosuhteissa mahdollisesti tapahtuvan lasersäteilylle altistumisen yhteydessä, mukaan lukien hetkellinen altistuminen tapaturmaisesti tai tahattomasti; kuluttajien käyttöön tarkoitetuilla laserlaitteilla tarkoituksellisesti aiheutettavien ihovaurioiden on oltava yhteensopivia kuluttajien terveyden ja turvallisuuden korkeatasoisen suojelun kanssa;
3)
edellä olevan 1 ja 2 alakohdan edellytysten täyttyminen on varmistettava teknisin keinoin;
4)
jos laitteet ovat 2 alakohdan mukaisia, ja altistuminen silmä- tai ihovaurioita aiheuttavalle lasersäteilylle on mahdollista muissa kuin 2 alakohdassa tarkoitetuissa käyttöolosuhteissa, laitteissa on oltava asianmukaiset varoitusmerkinnät ja niiden mukana on toimitettava käyttöohjeet, jotka sisältävät kaikki asiaankuuluvat turvallisuustiedot.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä päätös tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tehty Brysselissä 5 päivänä helmikuuta 2014.