РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 35/2013 НА КОМИСИЯТА
от 18 януари 2013 година
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от диметоморф, индоксакарб, пираклостробин и трифлоксистробин в определени продукти или върху тях
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,
като има предвид, че:
(1)
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества („МДГОВ“) за индоксакарб, пираклостробин и трифлоксистробин са установени в приложение II и в част Б на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005. МДГОВ за диметоморф са установени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
(2)
В контекста на процедура за предоставяне на разрешение за използването на продукт за растителна защита, който съдържа активното вещество диметоморф, върху листно зеле, ескариол, кресон и земен кресон, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
(3)
По отношение на индоксакарб такова заявление беше подадено за използването му върху ягоди, малини, китайско зеле, градинска салата, ескариол, цикория-витлуф, фасул с шушулките, артишок, копър, ревен и соя. По отношение на пираклостробин такова заявление беше подадено за използването му върху листно зеле, сладка царевица, царевица, просо и сорго. По отношение на трифлоксистробин такова заявление беше подадено за използването му при пролетен лук и артишок (ангинарии).
(4)
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 беше подадено заявление за използването на диметоморф върху цветно зеле, зеле, маруля, целина, чесън, лук и дребен лук. Заявителят твърди, че разрешението за използване на диметоморф върху тези култури в Съединените щати и Канада води до по-високи остатъчни вещества от МДГОВ, предвидени в Регламент (ЕО) № 396/2005, и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречките пред търговията при вноса на тези култури.
(5)
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 396/2005 посочените заявления бяха подложени на оценка от съответните държави членки и докладите за оценка бяха изпратени на Комисията.
(6)
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) направи оценка на заявленията и докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите, а когато е уместно - на рисковете за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ (2). Той препрати тези становища на Комисията и на държавите членки и ги направи обществено достояние.
(7)
В своите обосновани становища Органът стигна до заключението, че по отношение на използването на диметоморф върху цветно зеле представените данни са достатъчни за определянето на нова МДГОВ само за броколи. По отношение на индоксакарб върху ескариол и соя представените данни не сочат необходимост от изменение на съществуващите МДГОВ. За цикория-витлуф представените данни не са достатъчни за определянето на нова МДГОВ. По отношение на използването на пираклостробин при сладка царевица представените данни не са достатъчни за определянето на нова МДГОВ.
(8)
По отношение на използването на диметоморф върху кресон и земен кресон не е необходимо изменение на МДГОВ, тъй като МДГОВ, определени в част А на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005, са идентични с поисканите. По отношение на използването на пираклостробин върху царевица, просо и сорго не е необходимо изменение на МДГОВ, тъй като МДГОВ, определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005, са идентични с поисканите.
(9)
По отношение на всички останали заявления Органът стигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители. Органът взе предвид най-актуалната информация за токсикологичните свойства на веществата. Нито дългогодишната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткотрайната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза („ДДД“) или острата референтна доза („ОРД“).
(10)
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
(11)
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
(12)
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и срещу тях не изказаха възражения нито Европейският парламент, нито Съветът,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 18 януари 2013 година.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 35/2013,
annettu 18 päivänä tammikuuta 2013,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteiden II ja III muuttamisesta siltä osin kuin on kyse dimetomorfin, indoksakarbin, pyraklostrobiinin ja trifloksistrobiinin jäämien enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Indoksakarbin, pyraklostrobiinin ja trifloksistrobiinin jäämien enimmäismäärät vahvistettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II ja liitteessä III olevassa B osassa. Dimetomorfin jäämien enimmäismäärät vahvistettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä III olevassa A osassa.
(2)
Tehoainetta dimetomorfi sisältävän kasvinsuojeluaineen käyttöä lehtikaalien, endiivin, vihanneskrassin ja krassikanankaalin osalta koskevan hyväksymismenettelyn yhteydessä tehtiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 6 artiklan 1 kohdan mukainen hakemus voimassa olevien jäämien enimmäismäärien muuttamiseksi.
(3)
Indoksakarbin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä mansikoihin, vadelmiin, kiinankaaliin, vuonankaaliin, endiiviin, sikuriin, silpimättömiin tarhapapuihin, kardoniin, fenkoliin, raparperiin ja soijapapuihin. Pyraklostrobiinin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä lehtikaaleihin, sokerimaissiin, maissiin, hirssiin ja durraan. Trifloksistrobiinin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä varhaissipuleihin ja latva-artisokkaan.
(4)
Asetuksen (EY) N:o 396/2005 6 artiklan 2 ja 4 kohdan mukaisesti tehtiin hakemus dimetomorfin käytöstä kukinnon muodostaviin kaaleihin, keräkaaliin, lehtisalaattiin, selleriin, valkosipuliin, sipuleihin ja salottisipuleihin. Hakija väittää, että Yhdysvalloissa ja Kanadassa tällaisiin kasveihin sallittu dimetomorfin käyttö johtaa jäämiin, jotka ylittävät asetuksessa (EY) N:o 396/2005 vahvistetut jäämien enimmäismäärät, ja että korkeammat jäämien enimmäismäärät ovat tarpeen kaupan esteiden välttämiseksi kyseisten kasvien tuonnissa.
(5)
Asetuksen (EY) N:o 396/2005 8 artiklan mukaisesti asianomaiset jäsenvaltiot arvioivat nämä hakemukset, ja arviointiraportit toimitettiin komissiolle.
(6)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tutki hakemukset ja arviointiraportit ja tarkasteli etenkin kuluttajille ja tapauksen mukaan eläimille aiheutuvia riskejä ja antoi perustellut lausunnot ehdotetuista jäämien enimmäismääristä. (2) Se toimitti lausunnot komissiolle ja jäsenvaltioille sekä julkisti ne.
(7)
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi perustelluissa lausunnoissaan, että siltä osin kuin on kyse dimetomorfin käytöstä kukinnon muodostavissa kaaleissa, ainoastaan parsakaalille voidaan toimitettujen tietojen pohjalta vahvistaa uusi jäämien enimmäismäärä. Mitä tulee indoksakarbin käyttöön endiivissä ja soijapavuissa, ei voimassa olevia jäämien enimmäismääriä ole toimitettujen tietojen mukaan tarvetta muuttaa. Sikurin osalta toimitetut tiedot eivät ole riittävät uuden jäämien enimmäismäärän vahvistamiseksi. Toimitetut tiedot eivät myöskään ole riittäviä uuden jäämien enimmäismäärän vahvistamiseksi pyraklostrobiinin käytölle sokerimaississa.
(8)
Dimetomorfin käytön osalta jäämien enimmäismäärää vihanneskrassissa ja krassikanankaalissa ei ole tarpeen muuttaa, koska asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä III olevassa A osassa vahvistetut jäämien enimmäismäärät ovat samat kuin nyt haetut. Pyraklostrobiinin käytön osalta jäämien enimmäismäärää maississa, hirssissä ja durrassa ei ole tarpeen muuttaa, koska asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II vahvistetut jäämien enimmäismäärät ovat samat kuin nyt haetut.
(9)
Kaikista muista hakemuksista elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kaikki toimitettavia tietoja koskevat vaatimukset täyttyivät ja että hakijoiden pyytämät muutokset jäämien enimmäismääriin olivat kuluttajien turvallisuuden kannalta hyväksyttäviä 27 erityiselle kuluttajaryhmälle Euroopassa tehdyn kuluttajien altistumisen arvioinnin perusteella. Se otti huomioon aineiden toksikologisia ominaisuuksia koskevat uusimmat tiedot. Kaikkien näitä aineita mahdollisesti sisältävien elintarvikkeiden kulutuksesta johtuva elinikäinen altistuminen näille aineille taikka asianomaisten kasvien ja tuotteiden erittäin suuresta kulutuksesta johtuva lyhytaikainen altistuminen eivät kumpikaan osoittaneet, että hyväksyttävä päivittäinen saanti (ADI) tai akuutin altistumisen viiteannos (ARfD) olisivat vaarassa ylittyä.
(10)
Kun otetaan huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen perustellut lausunnot ja tarkasteltavana olevan asian kannalta merkitykselliset tekijät, asianmukaiset muutokset jäämien enimmäismääriin täyttävät asetuksen (EY) N:o 396/2005 14 artiklan 2 kohdan vaatimukset.
(11)
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 396/2005 olisi muutettava.
(12)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eikä Euroopan parlamentti tai neuvosto ole vastustanut niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteet II ja III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 18 päivänä tammikuuta 2013.