NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 232/2012
ze dne 16. března 2012,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o podmínky použití a úrovně použití u chinolinové žluti (E 104), žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) a Ponceau 4R, košenilové červeně A (E 124)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Chinolinová žluť (E 104), žluť SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) a Ponceau 4R, košenilová červeň A (E 124) jsou potravinářská barviva v současnosti schválená pro použití a uvedená na seznamu přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008. Současné schválení zohledňuje hodnoty pro přijatelný denní příjem (ADI) stanovené Vědeckým výborem pro potraviny (VVP) v roce 1983 (2).
(3)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vydal dne 23. září 2009 stanovisko (3) týkající se přezkoumání bezpečnosti chinolinové žluti (E 104) jako potravinářské přídatné látky. Úřad v uvedeném stanovisku doporučuje snížit hodnotu pro přijatelný denní příjem uvedeného potravinářského barviva z 10 mg/kg tělesné hmotnosti/den na 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Kromě toho se úřad domnívá, že přesnější odhady expozice (úroveň 2 a úroveň 3) obecně dosti překračují revidovanou hodnotu pro přijatelný denní příjem ve výši 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Je proto vhodné podmínky použití a úrovně použití u chinolinové žluti (E 104) změnit, aby se zajistilo, že nová hodnota pro přijatelný denní příjem doporučená úřadem nebude překročena.
(4)
Úřad vydal dne 27. září 2009 stanovisko (4) týkající se přezkoumání bezpečnosti žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) jako potravinářské přídatné látky. V uvedeném stanovisku doporučuje snížit hodnotu pro přijatelný denní příjem u žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) z 2,5 mg/kg tělesné hmotnosti/den na 1 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Kromě toho se úřad domnívá, že přesnější odhady expozice (úroveň 3) obecně dosti překračují revidovanou dočasnou hodnotu pro přijatelný denní příjem ve výši 1 mg/kg tělesné hmotnosti/den v případě velké spotřeby u dětí. Je proto vhodné podmínky použití a úrovně použití u žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) změnit, aby se zajistilo, že nová dočasná hodnota pro přijatelný denní příjem doporučená úřadem nebude překročena.
(5)
Úřad vydal dne 23. září 2009 stanovisko (5) týkající se přezkoumání bezpečnosti Ponceau 4R, košenilové červeně A (E 124) jako potravinářské přídatné látky. Úřad v uvedeném stanovisku doporučuje snížit hodnotu pro přijatelný denní příjem ze 4 mg/kg tělesné hmotnosti/den na 0,7 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Kromě toho se úřad domnívá, že přesnější odhady expozice (úroveň 3) obecně dosti překračují revidovanou dočasnou hodnotu pro přijatelný denní příjem ve výši 0,7 mg/kg tělesné hmotnosti/den v případě velké spotřeby u dětí. Je proto vhodné podmínky použití a úrovně použití u Ponceau 4R, košenilové červeně A (E 124) změnit, aby se zajistilo, že nová hodnota pro přijatelný denní příjem doporučená úřadem nebude překročena.
(6)
Je třeba vyjmout tyto látky ze skupiny III uvedené v části C bodě 3 přílohy II. Měl by se však zachovat kombinovaný maximální limit, používají-li se látky společně se zbývajícími látkami náležícími do skupiny III.
(7)
Maximální limity by měly být revidovány, aby se expozice snížila pod úroveň doporučených hodnot pro přijatelný denní příjem. Zejména by měly být sníženy ve stejném poměru k plánovanému snížení denního příjmu. Měly by být povoleny určité výjimky s vyššími úrovněmi pro některé tradiční výrobky, které významně nepřispívají k expozici. Některá ustanovení byla rovněž zrušena.
(8)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(9)
Aby byl dán potravinářskému průmyslu dostatečný čas na to, aby přizpůsobil svoji výrobu novým podmínkám použití a úrovním použití stanoveným v tomto nařízení, je vhodné stanovit přechodná opatření.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení se použije ode dne 1. června 2013.
Potraviny obsahující chinolinovou žluť (E 104), žluť SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) a Ponceau 4R, košenilovou červeň A (E 124), které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před 1. červnem 2013, ale které nejsou v souladu s ustanoveními tohoto nařízení, se mohou dál prodávat až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné v členských státech.
V Bruselu dne 16. března 2012.
32012R0232
L 078/1
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
16.03.2012.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 232/2012
od 16. ožujka 2012.
o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u odnosu na uvjete uporabe i uporabne količine za Quinoline Yellow (E 104), Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) i Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 10. stavak 3.,
budući da:
(1)
Prilogom II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 utvrđuje se Unijin popis prehrambenih aditiva odobrenih za uporabu u hrani te uvjeti njihove uporabe.
(2)
Quinoline Yellow (E 104), Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) i Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124) prehrambena su bojila koja su trenutačno odobrena za uporabu te su navedena u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008. Sadašnje odobrenje uzima u obzir prihvatljivi dnevni unos (PDU) koji je 1983. utvrdio Znanstveni odbor za prehranu (SCF) (2).
(3)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) izdala je 23. rujna 2009. mišljenje (3) vezano za ponovnu ocjenu sigurnosti bojila Quinoline Yellow (E 104) kao prehrambenog aditiva. Agencija u tom mišljenju preporučuje da se PDU tog prehrambenog bojila smanji s 10 mg/kg tjelesne mase dnevno na 0,5 mg/kg tjelesne mase dnevno. Osim toga, Agencija smatra da preciznije procjene izloženosti (2. i 3. razina) općenito znatno premašuju revidirani PDU od 5 mg/kg tjelesne mase dnevno. Primjereno je stoga izmijeniti uvjete uporabe i uporabne količine za Quinoline Yellow (E 104) kako bi se osiguralo da se ne premaši novi PDU koji je preporučila Agencija.
(4)
Agencija je 27. rujna 2009. izdala mišljenje (4) vezano za ponovnu ocjenu sigurnosti bojila Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) kao prehrambenog aditiva. Agencija u tom mišljenju preporučuje da se PDU za Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) smanji s 2,5 na 1 mg/kg tjelesne mase dnevno. Osim toga, Agencija smatra da preciznije procjene izloženosti (3. razina) općenito znatno premašuju revidirani privremeni PDU od 1 mg/kg tjelesne mase dnevno kod djece koja konzumiraju velike količine navedenog bojila. Primjereno je stoga izmijeniti uvjete uporabe i uporabne količine za Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) kako bi se osiguralo da se ne premaši novi privremeni PDU koji je preporučila Agencija.
(5)
Agencija je 23. rujna 2009. izdala mišljenje (5) vezano za ponovnu ocjenu sigurnosti bojila Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124) kao prehrambenog aditiva. Agencija u tom mišljenju preporučuje da se PDU smanji s 4 mg/kg tjelesne mase dnevno na 0,7 mg/kg tjelesne mase dnevno. Osim toga, Agencija smatra da preciznije procjene izloženosti (3. razina) općenito znatno premašuju revidirani PDU od 0,7 mg/kg tjelesne mase dnevno kod djece koja konzumiraju velike količine navedenog bojila. Primjereno je stoga izmijeniti uvjete uporabe i uporabne količine za Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124) kako bi se osiguralo da se ne premaši novi PDU koji je preporučila Agencija.
(6)
Te je tvari potrebno ukloniti iz skupine III. koja je navedena u dijelu C.3 Priloga II. Međutim, treba zadržati kombiniranu najveću dopuštenu količinu ako se te tvari koriste zajedno s ostalim tvarima iz skupine III.
(7)
Kako bi se izloženost smanjila ispod preporučenog PDU-a, treba revidirati najveće dopuštene količine. One bi se posebno trebale smanjiti primjenom istog faktora kao i kod smanjenja dnevnog unosa. Za neke tradicionalne proizvode koji značajno ne pridonose izloženosti treba odobriti određena izuzeća s većim dopuštenim količinama. Neke su odredbe izbrisane.
(8)
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(9)
Kako bi se prehrambenoj industriji ostavilo dovoljno vremena da prilagodi svoju proizvodnju novim uvjetima uporabe i uporabnim količinama utvrđenim u ovoj Uredbi, primjereno je predvidjeti prijelazna rješenja.
(10)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nisu im se usprotivili ni Europski parlament ni Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova se Uredba primjenjuje od 1. lipnja 2013.
Hrana koja sadrži Quinoline Yellow (E 104), Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) i Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124) i zakonito je stavljena na tržište prije 1. lipnja 2013., ali koja nije u skladu s odredbama ove Uredbe, može se nastaviti prodavati do isteka zaliha.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 16. ožujka 2012.