NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 365/2010
ze dne 28. dubna 2010,
kterým se mění nařízení (ES) č. 2073/2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny, pokud jde o Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích a o Listeria monocytogenes v potravinářské soli
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 ze dne 29. dubna 2004 o hygieně potravin (1), a zejména na čl. 4 odst. 4 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 ze dne 15. listopadu 2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny (2) stanoví mikrobiologická kritéria pro určité mikroorganismy a prováděcí pravidla, která musí provozovatelé potravinářských podniků dodržovat při provádění obecných a zvláštních hygienických opatření podle článku 4 nařízení (ES) č. 852/2004.
(2)
V souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 2073/2005 se mikrobiologická kritéria přezkoumají s ohledem na vědecko-technický a metodický pokrok, nově se vyskytující patogenní mikroorganismy v potravinách a údaje z hodnocení rizik.
(3)
Kapitola 1 přílohy I nařízení (ES) č. 2073/2005 stanoví kritéria bezpečnosti potravin pro Listeria monocytogenes v určitých potravinách určených k přímé spotřebě. Část 1.3 stanoví limity pro potraviny určené k přímé spotřebě, které nepodporují růst L. monocytogenes, jiné než pro kojence a pro zvláštní léčebné účely. Provozovatelé potravinářských podniků musí u produktů uvedených na trh během doby údržnosti prokázat dodržení kritérií.
(4)
V souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (3), je potravinářská sůl potravina určená k přímé spotřebě. Podle vědeckých důkazů je přítomnost a přežívání L. monocytogenes v soli za běžných podmínek nepravděpodobná. Potravinářská sůl by tedy měla být dodatečně zařazena do poznámky pod čarou 4 v kapitole 1 přílohy I nařízení (ES) č. 2073/2005, která stanoví, u kterých potravin určených k přímé spotřebě se nevyžaduje pravidelné provádění vyšetření na přítomnost L. monocytogenes.
(5)
Podle nařízení (ES) č. 2073/2005 se kritérium hygieny výrobního procesu včetně analytické referenční metody a limitů použije u Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích.
(6)
Ukázalo se, že pro běžné analýzy v rámci vlastních kontrol je použití analytické referenční metody ISO 21528-1 stanovené pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích obtížné, neboť je velmi pracná a časově náročná. Vzhledem k rozvoji metodiky by se analytická referenční metoda pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích měla změnit na ISO 21528-2, která je rychlejší a snadněji se provádí.
(7)
Analytické referenční metody mají vliv na výsledky vyšetření. Limit kritéria pro Enterobacteriaceae v pasterizovaném mléce a v dalších pasterizovaných tekutých mléčných výrobcích by se tedy měl odpovídajícím způsobem změnit. Tato změna by nadále zaručovala dostatečný detekční limit pro hygienu procesu, neboť pravděpodobné problémy při výrobním procesu by způsobily mnohem vyšší růst Enterobacteriaceae.
(8)
Vzhledem k nedávné změně v taxonomii by se název Enterobacter sakazakii v nařízení (ES) č. 2073/2005 měl změnit na Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Některá ustanovení byla použitelná do dne 1. ledna 2010 a nová ustanovení, která jsou již uvedena v nařízení, se použijí od tohoto data. Pro větší srozumitelnost těchto opatření je vhodné, aby byla z textu odstraněna stará opatření.
(10)
Nařízení (ES) č. 2073/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I nařízení (ES) č. 2073/2005 se mění takto:
1)
Kapitola 1 se mění takto:
a)
Řádek 1.5 se nahrazuje tímto:
„1.5
Mleté maso a masné polotovary vyrobené z drůbežího masa určené ke spotřebě v tepelně upraveném stavu
Salmonella
5
0
nepřítomnost v 25 g
EN/ISO 6579
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
b)
Řádek 1.9 se nahrazuje tímto:
„1.9
Masné výrobky vyrobené z drůbežího masa určené ke spotřebě v tepelně upraveném stavu
Salmonella
5
0
nepřítomnost v 25 g
EN/ISO 6579
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
c)
Řádek 1.24 se nahrazuje tímto:
„1.24
Sušená počáteční kojenecká výživa a sušené dietní potraviny pro zvláštní léčebné účely určené pro kojence do šesti měsíců věku (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
nepřítomnost v 10 g
ISO/TS 22964
produkty uvedené na trh během doby údržnosti“
2)
V kapitole 1 poznámce pod čarou 4 se vkládá nová odrážka, která zní:
„-
potravinářská sůl“.
3)
Část 2.2 kapitoly 2 se mění takto:
a)
Řádek 2.2.1 se nahrazuje tímto:
„2.2.1
Pasterizované mléko a další pasterizované tekuté mléčné výrobky (4)
Enterobacteriaceae
5
0
10 KTJ/ml
ISO 21528-2
konec výrobního procesu
kontrola účinnosti tepelného ošetření a prevence opětovné kontaminace, jakož i jakosti surovin“
b)
Poznámka pod čarou (2) se nahrazuje tímto:
„(2)
U bodů 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 a 2.2.10 se m rovná M.“
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. dubna 2010.
32010R0365
L 107/9
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
28.04.2010.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 365/2010
od 28. travnja 2010.
o izmjeni Uredbe (EZ) br. 2073/2005 o mikrobiološkim kriterijima za hranu u pogledu enterobakterija u pasteriziranom mlijeku i drugim pasteriziranim tekućim mliječnim proizvodima i bakterije Listeria monocytogenes u soli namijenjenoj za konzumaciju
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 852/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o higijeni hrane (1), a posebno njezin članak 4. stavak 4.,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 2073/2005 od 15. studenoga 2005. o mikrobiološkim kriterijima za hranu (2) utvrđuju se mikrobiološki kriteriji za određene mikroorganizme i provedbena pravila kojih se subjekti u poslovanju s hranom moraju pridržavati pri provođenju općih i posebnih higijenskih mjera iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 852/2004.
(2)
U skladu s člankom 10. Uredbe (EZ) br. 2073/2005, mikrobiološki kriteriji podliježu preispitivanju kako bi se uzeli u obzir napredak u znanosti, tehnologiji i metodologiji, pojava novih patogenih mikroorganizama u hrani te informacije iz procjena rizika.
(3)
Poglavljem 1. Priloga I. Uredbi (EZ) br. 2073/2005 utvrđuju se kriteriji sigurnosti hrane za bakteriju Listeria monocytogenes u određenoj gotovoj hrani. U dijelu 1.3. navedene su granične vrijednosti za gotovu hranu koja ne pogoduje rastu bakterije L. monocytogenes, osim hrane za dojenčad i za posebne medicinske potrebe. Subjekti u poslovanju s hranom moraju dokazati da proizvodi koje stavljaju na tržište udovoljavaju kriterijima tijekom njihova roka valjanosti.
(4)
U skladu s Uredbom (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta propisa o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane i utvrđivanju postupaka o pitanjima sigurnosti hrane (3), sol namijenjena za konzumaciju je gotova hrana. Prema znanstvenim dokazima, postoji mala vjerojatnost da će u uobičajenim okolnostima bakterija L. monocytogenes biti prisutna i preživjeti u soli. Sol namijenjenu konzumaciji potrebno je stoga dodati u bilješku 4. u poglavlju 1. Priloga I. Uredbi (EZ) br. 2073/2005 u kojoj se navodi gotova hrana za koju se ne zahtijeva redovito ispitivanje na prisutnost bakterije L. monocytogenes.
(5)
U skladu s Uredbom (EZ) br. 2073/2005, na enterobakterije u pasteriziranom mlijeku i drugim pasteriziranim tekućim mliječnim proizvodima primjenjuje se kriterij higijene procesa, koji uključuje referentnu analitičku metodu i granične vrijednosti.
(6)
Pokazalo se da je referentnu analitičku metodu ISO 21528-1 koja je predviđena za dokazivanje enterobakterija u pasteriziranom mlijeku i drugim pasteriziranim tekućim mliječnim proizvodima teško koristiti za rutinske analize u okviru samokontrola budući da je veoma složena i dugotrajna. Uzimajući u obzir napredak u metodologiji, referentnu analitičku metodu za dokazivanje enterobakterija u pasteriziranom mlijeku i drugim pasteriziranim tekućim mliječnim proizvodima potrebno je promijeniti te primjenjivati metodu ISO 21528-2, koja je brža i lakše ju je provoditi.
(7)
Referentne metode analize utječu na rezultate ispitivanja. Graničnu vrijednost koja je utvrđena kao kriterij za enterobakterije u pasteriziranom mlijeku i drugim pasteriziranim tekućim mliječnim proizvodima potrebno je stoga na odgovarajući način izmijeniti. Ta bi promjena i dalje jamčila dostatnu granicu detekcije u okviru higijene procesa budući da bi vjerojatni problemi u proizvodnom procesu uzrokovali mnogo veći rast enterobakterija.
(8)
S obzirom na nedavnu promjenu u taksonomiji, naziv Enterobacter sakazakii u Uredbi (EZ) br. 2073/2005 potrebno je promijeniti u Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Neke od odredbi primjenjivale su se do 1. siječnja 2010., a nove odredbe koje su već utvrđene u Uredbi primjenjivat će se nakon tog datuma. Radi bolje čitljivosti tih odredbi, primjereno je brisati stare odredbe.
(10)
Uredbu (EZ) br. 2073/2005 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(11)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nije im se usprotivio ni Europski parlament niti Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog I. Uredbi (EZ) br. 2073/2005 mijenja se kako slijedi:
1.
Poglavlje 1. mijenja se kako slijedi:
(a)
redak 1.5. zamjenjuje se sljedećim:
„1.5.
Mljeveno meso i mesni pripravci od mesa peradi namijenjeni za jelo kuhani
Salmonella
5
0
Odsutnost u 25 g
EN/ISO 6579
Proizvodi stavljeni na tržište, tijekom njihovog roka trajanja”
(b)
redak 1.9. zamjenjuje se sljedećim:
„1.9.
Mesni proizvodi od mesa peradi, namijenjeni za jelo kuhani
Salmonella
5
0
Odsutnost u 25 g
EN/ISO 6579
Proizvodi stavljeni na tržište, tijekom njihovog roka trajanja”
(c)
redak 1.24. zamjenjuje se sljedećim:
„1.24.
Dehidrirana hrana za dojenčad i dehidrirana dijetetska hrana za posebne medicinske potrebe za djecu mlađu od šest mjeseci (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
Odsutnost u 10 g
ISO/TS 22964
Proizvodi stavljeni na tržište tijekom njihovog roka trajanja”
2.
U bilješci 4. u poglavlju 1. dodaje se sljedeća alineja:
„-
sol namijenjena za konzumaciju”.
3.
Dio 2.2. poglavlja 2. mijenja se kako slijedi:
(a)
redak 2.2.1. zamjenjuje se sljedećim:
„2.2.1.
Pasterizirano mlijeko i drugi pasterizirani tekući mliječni proizvodi
Enterobacteriaceae
5
0
10 cfu/ml
ISO 21528-2
Kraj proizvodnog procesa
Provjera djelotvornosti termičke obrade i prevencije rekontaminacije, kao i kvalitete sirovina”
(b)
bilješka (2) zamjenjuje se sljedećim:
„(2)
Za točke 2.2.1., 2.2.7., 2.2.9. i 2.2.10. m = M”
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 28. travnja 2010.