SMĚRNICE KOMISE 2011/71/EU
ze dne 26. července 2011,
kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky kreosot do přílohy I uvedené směrnice
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 16 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být hodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, I A nebo I B směrnice 98/8/ES. Tento seznam zahrnuje kreosot.
(2)
Podle nařízení (ES) č. 1451/2007 byl kreosot v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnocen pro použití v typu přípravku 8, konzervační přípravky pro dřevo, podle přílohy V uvedené směrnice.
(3)
Švédsko bylo jmenováno členským státem zpravodajem a dne 31. října 2007 předložilo Komisi zprávu příslušného orgánu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007. Ze zprávy vyplývá, že hodnocení zahrnuje pouze kreosot třídy B a C podle specifikace evropské normy EN 13991:2003.
(4)
Dne 30. dubna 2008 byla zahájena konzultace se zúčastněnými stranami. Výsledek konzultace byl zveřejněn a projednán na 30. zasedání zástupců příslušných orgánů členských států pro provádění směrnice 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh.
(5)
Zprávu příslušného orgánu přezkoumaly členské státy a Komise. V souladu s čl. 15 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 byly závěry tohoto přezkoumání v rámci Stálého výboru pro biocidní přípravky dne 17. prosince 2010 zařazeny do hodnotící zprávy.
(6)
Z hodnotící zprávy vyplývá, že u biocidních přípravků používaných jako konzervační přípravky pro dřevo, které obsahují kreosot, lze podle některých hodnocených scénářů při aplikaci na dřevo očekávat, že splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES. Výše uvedená konzultace se zúčastněnými stranami navíc jasně naznačila, že užívání kreosotu v některých přípravcích má značný sociálněekonomický přínos. Z analýz životního cyklu předložených a zveřejněných v rámci konzultace vyplynulo, že v některých případech ke kreosotu neexistují vhodné alternativy, které by méně poškozovaly životní prostředí. Je proto vhodné zařadit kreosot do přílohy I.
(7)
U některých scénářů použití na dřevu představených v hodnotící zprávě však posouzení rizika odhalilo nepřijatelná rizika pro životní prostředí.
(8)
Kreosot se navíc považuje za bezprahový karcinogen a je zařazen jako karcinogen kategorie 1B podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (3).
(9)
Kreosot, jenž je tvořen stovkami sloučenin, obsahuje zejména polycyklické aromatické uhlovodíky (PAH). Výbor pro posuzování rizik Evropské agentury pro chemické látky některé z nich považuje za perzistentní, bioakumulativní a toxické (PBT; anthracen (4)) nebo za vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní (vPvB; fluoranthen, fenanthren a pyren (5)) v souladu s kritérii uvedenými v příloze XIII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (6).
(10)
Polycyklické aromatické uhlovodíky jsou zařazeny jako látky, na něž se vztahují ustanovení o omezení úniků v příloze III Protokolu o perzistentních organických znečišťujících látkách k Úmluvě o dálkovém znečišťování ovzduší přecházejícím hranice států z roku 1979 a v příloze III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 850/2004 ze dne 29. dubna 2004 o perzistentních organických znečišťujících látkách a o změně směrnice 79/117/EHS (7).
(11)
Pokyny přijaté rozhodnutím č. 2009/4 výkonného orgánu Úmluvy o dálkovém znečišťování ovzduší přecházejícím hranice států z roku 1979 uvádějí nejlepší dostupné techniky kontroly emisí perzistentních organických znečišťujících látek z velkých stacionárních zdrojů. Část E oddílu V uvedených pokynů se konkrétně zabývá emisemi polycyklických aromatických uhlovodíků, které souvisejí s konzervací dřeva za použití přípravků z uhelného dehtu obsahujících polycyklické aromatické uhlovodíky, jako je kreosot. Tyto techniky se týkají impregnace, skladování a používání dřeva a manipulace s ním; zahrnují alternativní řešení minimalizující využití přípravků na základě polycyklických aromatických uhlovodíků. Doporučuje také nejlepší dostupné techniky, jež se mají použít v případě spalování ošetřeného dřeva.
(12)
V souladu s čl. 6 odst. 2 druhým pododstavcem nařízení (ES) č. 850/2004 ve spojení s přílohou III uvedeného nařízení mají členské státy povinnost přijmout akční plány včetně opatření pro podporu vývoje, a pokud to považují za vhodné, vyžadovat používání náhradních nebo upravených materiálů, produktů a postupů, aby se zabránilo vytváření a únikům polycyklických aromatických uhlovodíků. Členské státy a Komise na základě čl. 3 odst. 3 nařízení (ES) č. 850/2004 v rámci programů posuzování a povolování existujících chemických látek a pesticidů podle příslušných právních předpisů Unie přijmou vhodná opatření pro kontrolu existujících chemických látek a pesticidů, které vykazují vlastnosti perzistentních organických znečišťujících látek.
(13)
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/60/ES ze dne 23. října 2000, kterou se stanoví rámec pro činnost Společenství v oblasti vodní politiky (8), označuje polycyklické aromatické uhlovodíky jako prioritní nebezpečné látky, jejichž znečišťování povrchových vod vypouštěním, emisemi nebo úniky se musí zastavit nebo postupně odstranit.
(14)
Je proto vhodné zařadit látku pouze na pět let a před obnovením jejího zařazení do přílohy I provést srovnávací hodnocení rizik v souladu s čl. 10 odst. 5 bodem i) druhým pododstavcem směrnice 98/8/ES.
(15)
Biocidní přípravky obsahující kreosot by navíc měly být povoleny pouze pro přípravky, pro něž při zohlednění všech místních a dalších okolností neexistují vhodné alternativy. Při podání žádosti o povolení přípravku nebo o vzájemné uznání by proto členské státy, které žádost obdrží, měly od žadatele požadovat analýzu technické a ekonomické proveditelnosti náhrady. Na základě této analýzy a veškerých dalších informací, jež má k dispozici, by povolující členský stát měl odůvodnit svůj závěr, že vhodné alternativy neexistují, a podat o tomto odůvodnění zprávu Komisi v době, kdy lze očekávat, že byla vydána povolení přípravku. V této souvislosti je třeba, aby členské státy v zájmu zvýšení transparentnosti měly povinnost uvést v této zprávě své informace o podpoře vývoje alternativ v souladu s čl. 6 odst. 2 nařízení (ES) č. 850/2004, a to buď přímo nebo odkazem na zveřejněný akční plán. V zájmu dalšího zvýšení transparentnosti je třeba zajistit zveřejnění těchto informací.
(16)
Ne všechny případy možného použití dřeva ošetřeného kreosotem byly hodnoceny na úrovni Unie. Je proto vhodné, aby členské státy posoudily taková použití nebo scénáře expozice a taková rizika pro prostředí a populace, které nebyly reprezentativně zohledněny při posouzení rizik na úrovni Unie, a při vydávání povolení přípravku se ujistily, že byla přijata odpovídající opatření nebo že byly uloženy zvláštní podmínky za účelem snížení zjištěných rizik na přijatelnou úroveň.
(17)
V položce číslo 31 v příloze XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 jsou uvedeny podmínky pro použití kreosotu při ošetřování dřeva a pro uvádění dřeva ošetřeného kreosotem na trh. Je vhodné stanovit povinnost, aby povolení pro biocidní přípravky obsahující kreosot byla vydávána v souladu s uvedenými omezeními. Rozhodnutími Komise 1999/832/ES ze dne 26. října 1999 o vnitrostátních ustanoveních, která oznámilo Nizozemské království a která se týkají omezení při uvádění na trh a využívání kreosotu (9), 2002/59/ES ze dne 23. ledna 2002 o navrhovaných vnitrostátních ustanoveních, která oznámilo Nizozemské království podle čl. 95 odst. 5 Smlouvy o ES a která se týkají omezení při uvádění na trh a využívání dřeva ošetřeného kreosotem (10) a 2002/884/ES ze dne 31. října 2002 o vnitrostátních ustanoveních, která se týkají omezení při uvádění na trh a využívání dřeva ošetřeného kreosotem a která oznámilo Nizozemské království podle čl. 95 odst. 4 a 5 Smlouvy o ES (11) povolila Komise Nizozemsku zachovat stávající přísnější vnitrostátní ustanovení oznámená podle Smlouvy o ES. Na základě čl. 67 odst. 3 nařízení (ES) č. 1907/2006 a podle sdělení Komise podle čl. 67 odst. 3 nařízení (ES) č. 1907/2006 (12) lze tato omezení zachovat do 1. června 2013. Patří mezi ně zákaz použití dřeva ošetřeného kreosotem pro přípravky určené ke kontaktu s povrchovými nebo podzemními vodami.
(18)
Vzhledem k výsledkům hodnotící zprávy je vhodné požadovat, aby se opatření ke zmírnění rizik použila na úrovni povolení přípravku, a to na přípravky obsahující kreosot a používané jako konzervační přípravky pro dřevo. Vzhledem ke karcinogenitě kreosotu je vhodné stanovit povinnost, aby podmínkou vydání povolení přípravku pro biocidní přípravky obsahující tuto látku bylo uplatňování veškerých možných opatření na ochranu pracovníků, včetně následných uživatelů, před expozicí při ošetřování dřeva a manipulaci s ním, v souladu s nařízením (ES) č. 1907/2006 a směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2004/37/ES ze dne 29. dubna 2004 o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí karcinogenům nebo mutagenům při práci (šestá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice Rady 89/391/EHS) (13). Vzhledem ke zjištěným rizikům pro půdní a vodní prostředí je třeba přijmout vhodná opatření na ochranu těchto prostředí. Je proto třeba vydat pokyny uvádějící, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem nebo na nepropustném pevném podloží (nebo s využitím obou těchto metod skladování zároveň) a že veškerý unikající přípravek je nutné shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění.
(19)
Je důležité, aby ustanovení této směrnice byla uplatňována souběžně ve všech členských státech, aby se zajistilo stejné nakládání s biocidními přípravky s obsahem účinné látky kreosot na trhu a aby se obecně usnadnilo řádné fungování trhu s biocidními přípravky.
(20)
Před zařazením účinné látky do přílohy I je třeba poskytnout přiměřenou lhůtu, aby se členské státy a zúčastněné strany mohly připravit na plnění nových požadavků a aby se zajistilo, že žadatelé, kteří vypracovali dokumentaci, budou moci plně využívat desetileté lhůty pro ochranu údajů, jež v souladu s čl. 12 odst. 1 písm. c) bodem ii) směrnice 98/8/ES začíná dnem zařazení účinné látky.
(21)
Po zařazení by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta k provedení čl. 16 odst. 3 směrnice 98/8/ES.
(22)
Směrnice 98/8/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(23)
Výbor zřízený čl. 28 odst. 1 směrnice 98/8/ES nevydal k opatřením stanoveným touto směrnicí stanovisko, a Komise proto návrh týkající se těchto opatření předložila Radě a zaslala jej Evropskému parlamentu. Rada nejednala v rámci dvouměsíční lhůty stanovené článkem 5a rozhodnutí Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999 o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi (14), a proto Komise návrh neprodleně předala Evropskému parlamentu. Evropský parlament s tímto opatřením nevyjádřil nesouhlas do čtyř měsíců od výše uvedeného zaslání,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha I směrnice 98/8/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice.
Článek 2
Provedení do vnitrostátního práva
1. Členské státy přijmou a zveřejní nejpozději do 30. dubna 2012 právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí.
Uvedené předpisy použijí ode dne 1. května 2013.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 26. července 2011.
32011L0071
L 195/46
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
DIREKTIVA KOMISIJE 2011/71/EU
od 26. srpnja 2011.
o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja kreozota kao aktivne tvari u njezin Prilog I.
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (1), a posebno drugi podstavak njezinog članka 16. stavka 2.,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (2) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihovoga eventualnog uvrštavanja u Priloge I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ. Taj popis uključuje kreozot.
(2)
Na temelju Uredbe (EZ) br. 1451/2007, te u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ ocijenjena je uporaba kreozota u vrsti pripravaka 8, sredstvima za zaštitu drva, kako su utvrđeni u Prilogu V. toj Direktivi.
(3)
Državom članicom izvjestiteljicom imenovana je Švedska, koja je 31. listopada 2007. podnijela Komisiji izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007. Iz izvješća proizlazi da ocjena obuhvaća samo kreozot klase B i klase C, kako je utvrđen u europskoj normi EN 13991:2003.
(4)
Savjetovanje sa zainteresiranim stranama započelo je 30. travnja 2008. Rezultat savjetovanja je objavljen i o njemu se raspravljalo na 30. sastanku predstavnika nadležnih tijela država članica o provedbi Direktive 98/8/EZ o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište.
(5)
Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, 17. prosinca 2010. nalazi tog pregleda uvršteni su u izvješće o ocjeni u okviru Stalnog odbora za biocidne pripravke.
(6)
Iz provedenih ispitivanja proizlazi da se za sredstva za zaštitu drva koja sadrže kreozot može očekivati da će ispuniti zahtjeve utvrđene u članku 5. Direktive 98/8/EZ ako se nanose na drvo prema nekima od ocijenjenih scenarija. Nadalje, na gore je spomenutom savjetovanju interesnih strana istaknuto kako postoje snažni pokazatelji da neke uporabe kreozota donose značajne društveno-gospodarske koristi. Analize životnog ciklusa koje su podnesene i objavljene u sklopu savjetovanja ukazuju na to da u nekim slučajevima za kreozot ne postoje odgovarajuće zamjenske tvari koje bi bile manje štetne za okoliš. Stoga je primjereno uvrstiti kreozot u Prilog I.
(7)
Međutim, prilikom procjene rizika za neke scenarije uporabe na drvu, koji su predstavljeni u izvješću o ocjeni, utvrđeni su neprihvatljivi rizici za okoliš.
(8)
Nadalje, kreozot se smatra kancerogenom tvari bez praga djelovanja i svrstan je kao kancerogena tvar kategorije 1.B u skladu s Uredbom (EZ) 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (3).
(9)
Kreozot, koji je smjesa stotina spojeva, sadrži uglavnom policikličke aromatske ugljikovodike („PAH”). Za neke od njih Odbor za procjenu rizika pri Europskoj agenciji za kemikalije smatra da su postojani, bioakumulativni i toksični („PBT”; antracen (4)) ili vrlo postojani i vrlo bioakumulativni („vPvB”; fluoranten, fenantren i piren (5)) u skladu s mjerilima utvrđenima u Prilogu XIII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH), osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (6).
(10)
PAH spojevi navedeni su kao tvari koje podliježu odredbama o smanjenju emisija iz Priloga III. Protokolu o postojanim organskim onečišćujućim tvarima („POP”) uz Konvenciju o dalekosežnom prekograničnom onečišćenju zraka iz 1979. i Priloga III. Uredbi (EZ) br. 850/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o postojanim organskim onečišćujućim tvarima i o izmjeni Direktive 79/117/EEZ (7).
(11)
U smjernicama donesenima Odlukom 2009/4 izvršnog tijela Konvencije o dalekosežnom prekograničnom onečišćavanju zraka iz 1979. godine navedene su najbolje raspoložive tehnike za kontrolu emisija postojanih organskih onečišćujućih tvari (POP tvari) iz velikih stacionarnih izvora. Dio E odjeljka V. tih smjernica posebno se odnosi na emisije policikličkih aromatskih ugljikohidrata (PAH spojeva) povezanih sa zaštitom drva uz uporabu derivata ugljenog katrana koji sadrže PAH spojeve, kao što je kreozot. Te se tehnike odnose na impregnaciju, skladištenje, rukovanje i uporabu drva, te uključuju uporabu zamjenskih tvari koje svode na najmanju moguću mjeru uporabu pripravaka na osnovi PAH spojeva. Sadrže također preporuke o najboljim raspoloživim tehnikama koje treba primjenjivati pri spaljivanju obrađenoga drva.
(12)
U skladu s drugim podstavkom članka 6. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 850/2004, koji se primjenjuje u povezanosti s Prilogom III. toj Uredbi, države članice moraju donijeti akcijske planove koji sadrže mjere za promicanje razvoja i, ako to smatraju primjerenim, zahtijevati uporabu zamjenskih ili izmijenjenih materijala, pripravaka i postupaka radi sprečavanja stvaranja i ispuštanja PAH spojeva. Na temelju članka 3. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 850/2004, države članice i Komisija, u okviru sustava ocjene i izdavanja odobrenja za postojeće kemikalije i pesticide u skladu s odgovarajućim zakonodavstvom Unije, poduzimaju odgovarajuće mjere za kontrolu postojećih kemikalija i pesticida koji pokazuju svojstva postojanih organskih onečišćujućih tvari.
(13)
Direktivom Europskog parlamenta i Vijeća 2000/60/EZ od 23. listopada 2000. o uspostavi okvira za djelovanje Zajednice u području vodne politike (8) utvrđuje se da su PAH spojevi prioritetne opasne tvari i da treba prekinuti ili postupno smanjivati onečišćenje površinskih voda uzrokovano ispuštanjem, emisijama ili nenamjernim ispuštanjem tih tvari.
(14)
Stoga je primjereno ograničiti uvrštenje kreozota na samo 5 godina te ga prije njegova ponovnog uvrštenja u Prilog I. podvrgnuti komparativnoj procjeni rizika u skladu s drugim podstavkom članka 10. stavka 5. točke i. Direktive 98/8/EZ.
(15)
Nadalje, biocidne pripravke koji sadrže kreozot treba odobravati za uporabu samo u slučajevima ako, uzevši u obzir sve lokalne i druge okolnosti, ne postoje odgovarajuće alternative. Stoga prilikom podnošenja zahtjeva za izdavanje odobrenja za pripravke ili za uzajamno priznavanje, država članica koja zaprimi zahtjev treba od podnositelja zahtjeva zatražiti analizu tehničke i gospodarske izvedivosti zamjene. Na temelju te analize i drugih raspoloživih podataka država članica koja izdaje odobrenje treba obrazložiti svoj zaključak da ne postoje odgovarajući zamjenski pripravci i Komisiji dostaviti obrazloženje kada se može očekivati da će biti izdana odobrenja za pripravke. U tom je kontekstu radi veće transparentnosti primjereno zahtijevati od država članica da u svoja izvješća uvrste podatke o načinu promicanja razvoja zamjenskih pripravaka u skladu s člankom 6. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 850/2004, i to izravno ili upućivanjem na objavljeni akcijski plan. Radi još veće transparentnosti, primjereno je osigurati javno objavljivanje tih podataka.
(16)
Na razini Unije nisu ocijenjene sve moguće uporabe drva obrađenog kreozotom. Stoga je primjereno da države članice ocijene te uporabe ili scenarije izloženosti i one rizike za ljude i okoliš koji nisu reprezentativno uzeti u obzir u okviru procjene rizika na razini Unije, te da prilikom izdavanja odobrenja za pripravke osiguraju poduzimanje odgovarajućih mjera ili donošenje posebnih uvjeta kako bi se utvrđeni rizici smanjili na prihvatljivu razinu.
(17)
Unosom br. 31 iz Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 utvrđeni su uvjeti uporabe kreozota za obradu drva i stavljanja drva obrađenog kreozotom na tržište. Primjereno je propisati da se odobrenja za biocidne pripravke koji sadrže kreozot izdaju na temelju poštivanja tih ograničenja. Odlukama Komisije 1999/832/EZ od 26. listopada 1999. o nacionalnim odredbama u vezi s ograničenjima za stavljanje na tržište i uporabu kreozota, koje je objavila Kraljevina Nizozemska (9), 2002/59/EZ od 23. siječnja 2002. o nacrtu nacionalnih odredaba o ograničenjima za stavljanje na tržište i uporabu drva obrađenog kreozotom, koji je Kraljevina Nizozemska objavila u skladu s člankom 95. stavkom 5. Ugovora o EZ-u (10), i 2002/884/EZ od 31. listopada 2002. o nacionalnim odredbama o ograničenjima za stavljanje na tržište i uporabu drva obrađenog kreozotom, koje je Nizozemska objavila u skladu s člankom 95. stavcima 4. i 5. Ugovora o EZ-u (11), Komisija je odobrila Nizozemskoj da zadrži postojeće strože nacionalne odredbe objavljene u skladu s Ugovorom o EZ-u. Na temelju članka 67. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 i kako je navedeno u obavijesti Komisije u skladu s člankom 67. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (12), ta je ograničenja moguće zadržati do 1. lipnja 2013. Ona uključuju zabranu uporabe drva obrađenog kreozotom za primjene kod kojih dolazi do doticaja s površinskim ili podzemnim vodama.
(18)
S obzirom na nalaze navedene u izvješću o ocjeni, primjereno je na razini izdavanja odobrenja za pripravke propisati primjenu mjera za ublažavanje rizika u vezi s pripravcima koji sadrže kreozot i koji se koriste kao sredstva za zaštitu drva. Uslijed kancerogenih svojstava kreozota primjereno je propisati da se na izdavanje odobrenja za biocidne pripravke koji sadrže tu tvar primjenjuje zahtjev za provedbom svih mogućih mjera u skladu s Uredbom (EZ) br. 1907/2006 i Direktivom 2004/37/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o zaštiti radnika od rizika zbog izloženosti kancerogenim ili mutagenim tvarima na radu (Šesta pojedinačna direktiva u smislu članka 16. stavka 1. Direktive Vijeća 89/391/EEZ) (13) radi zaštite radnika, uključujući krajnje korisnike, od izloženosti tijekom obrade drva i rukovanja obrađenim drvom. S obzirom na rizike utvrđene za kopnene i vodene ekosustave, treba poduzeti odgovarajuće mjere za njihovu zaštitu. Stoga treba donijeti upute u kojima će biti navedeno da se svježe obrađeno drvo nakon obrade mora skladištiti pod nadstrešnicom i/ili na nepropusnoj tvrdoj podlozi i da se sve nenamjerno ispuštene količine moraju prikupljati za ponovnu uporabu ili zbrinjavanje.
(19)
Važno je da se odredbe ove Direktive primjenjuju istodobno u svim državama članicama kako bi se na tržištu osiguralo jednako postupanje s biocidnim pripravcima koji sadrže aktivnu tvar kreozot, te olakšalo uredno funkcioniranje tržišta biocidnih pripravaka općenito.
(20)
Prije uvrštenja aktivne tvari u Prilog I. potrebno je osigurati razumno vremensko razdoblje kako bi se omogućilo državama članicama i zainteresiranim stranama da se pripreme na ispunjavanje novih zahtjeva koje to uvrštenje donosi i kako bi se osiguralo da podnositelji zahtjeva koji su izradili tehničke dosjee mogu u potpunosti iskoristiti 10-godišnje razdoblje zaštite podataka, koje u skladu s člankom 12. stavkom 1. točkom (c) podtočkom ii. Direktive 98/8/EZ počinje od dana uvrštenja.
(21)
Nakon uvrštenja državama članicama treba odobriti razumno vremensko razdoblje za provedbu članka 16. stavka 3. Direktive 98/8/EZ.
(22)
Direktivu 98/8/EZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(23)
Odbor osnovan na temelju članka 28. stavka 1. Direktive 98/8/EZ nije donio mišljenje o mjerama predviđenima ovom Direktivom, te je stoga Komisija podnijela Vijeću prijedlog u vezi s tim mjerama i proslijedila ga Europskom parlamentu. Vijeće nije djelovalo u roku od dva mjeseca, kako je predviđeno člankom 5.a Odluke Vijeća 1999/468/EZ od 28. lipnja 1999. o utvrđivanju postupaka za izvršavanje provedbenih ovlasti dodijeljenih Komisiji (14), te je stoga Komisija bez odlaganja podnijela prijedlog Europskom parlamentu. Europski se parlament nije suprotstavio tim mjerama u roku od 4 mjeseca od gore spomenutog podnošenja prijedloga,
DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
Članak 1.
Prilog I. Direktivi 98/8/EZ izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.
Članak 2.
Prenošenje
1. Države članice donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom do 30. travnja 2012.
One primjenjuju te odredbe od 1. svibnja 2013.
Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
2. Države članice Komisiji dostavljaju tekst najvažnijih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
Članak 3.
Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Članak 4.
Ova je Direktiva upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 26. srpnja 2011.