ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 9. února 2012
o nezařazení flufenoxuronu pro typ přípravku 18 do přílohy I, IA nebo IB směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh
(oznámeno pod číslem K(2012) 621)
(Text s významem pro EHP)
(2012/77/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 16 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být hodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES. Tento seznam zahrnuje flufenoxuron.
(2)
Podle nařízení (ES) č. 1451/2007 byl flufenoxuron (č. CAS: 101463-69-8; č. ES: 417-680-3) v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnocen pro použití v typu přípravku 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, jak je vymezeno v příloze V uvedené směrnice.
(3)
Francie byla jmenována členským státem zpravodajem a dne 17. března 2009 předložila Komisi zprávu příslušného orgánu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007.
(4)
Zprávu příslušného orgánu přezkoumaly členské státy a Komise. V souladu s čl. 15 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 byly závěry tohoto přezkoumání v rámci Stálého výboru pro biocidní přípravky dne 22. září 2011 zařazeny do hodnotící zprávy.
(5)
Hodnocení rizik pro dané oblasti životního prostředí, které bylo provedeno pomocí realistického přístupu, prokázalo nepřijatelné účinky pro vodní prostředí. Flufenoxuron je kromě toho v souladu s kritérii stanovenými v příloze XIII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (3) charakterizován jako perzistentní, náchylný k bioakumulaci a toxický, jakož i velmi perzistentní a velmi náchylný k bioakumulaci. Není proto vhodné zahrnout flufenoxuron pro použití v typu přípravku 18 do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES.
(6)
Datum, od kterého by již biocidní přípravky typu přípravku 18 obsahující flufenoxuron neměly být uváděny na trh, by mělo být přiměřené s ohledem na výsledek hodnocení rizik, jakož i na datum vstupu tohoto rozhodnutí v platnost.
(7)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Flufenoxuron (č. CAS: 101463-69-8; č. ES: 417-680-3) se nezařadí do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18.
Článek 2
Pro účely čl. 4 odst. 2 nařízení (ES) č. 1451/2007 se biocidní přípravky typu přípravku 18 obsahující flufenoxuron nesmějí nadále uvádět na trh s účinkem od 1. srpna 2012.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 9. února 2012.
32012D0077
L 038/47
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
09.02.2012.
ODLUKA KOMISIJE
od 9. veljače 2012.
o neuvrštavanju flufenoksurona za pripravke vrste 18 u priloge I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište
(priopćena pod brojem dokumenta C(2012) 621)
(Tekst značajan za EGP)
(2012/77/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (1), a posebno njezin članak 16. stavak 2. drugi podstavak,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg programa rada iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (2) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba procijeniti s obzirom na njihovo eventualno uvrštenje u priloge I., I.A ili I.B Direktive 98/8/EZ. Taj popis uključuje flufenoksuron.
(2)
Na temelju Uredbe (EZ) br. 1451/2007, izvršena je u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ procjena uporabe flufenoksurona (CAS br. 101463-69-8; EZ br. 417-680-3) u vrsti pripravaka 18, insekticidima, akaricidima i pripravcima za suzbijanje ostalih antropoda, kako su definirani u Prilogu V. toj Direktivi.
(3)
Državom članicom izvjestiteljicom imenovana je Francuska, koja je izvješće nadležnoga tijela zajedno s preporukom podnijela Komisiji 17. ožujka 2009. u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007.
(4)
Izvješće nadležnoga tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, nalazi tog pregleda uvršteni su u izvješće o procjeni u okviru Stalnog odbora za biocidne pripravke 22. rujna 2011.
(5)
Procjena rizika za ekosustave kojih se to tiče, provedena uz primjenu realističnog pristupa, pokazala je neprihvatljive učinke za vodni ekosustav. Osim toga, zbog njegovih karakteristika, flufenoksuron prema kriterijima utvrđenima u Prilogu XIII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (3) spada u pripravke koji su postojani, skloni bioakumulaciji i toksični, kao i vrlo postojani i vrlo skloni bioakumulaciji. Stoga flufenoksuron s obzirom na uporabu u vrsti pripravaka 18 nije primjereno uvrstiti u priloge I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ.
(6)
Datum od kojega se biocidni pripravci koji spadaju u vrstu pripravaka 18 i sadrže flufenoksuron ne bi više smjeli stavljati na tržište treba biti prihvatljiv s obzirom na rezultat procjene rizika kao i na datum stupanja ove Odluke na snagu.
(7)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Flufenoksuron (CAS br. 101463-69-8; EZ br. 417-680-3) se ne uvrštava u priloge I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ za vrstu pripravaka 18.
Članak 2.
Za potrebe članka 4. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, biocidni pripravci koji spadaju u vrstu pripravaka 18 i sadrže flufenoksuron ne smiju se više stavljati na tržište, s učinkom od 1. kolovoza 2012.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 9. veljače 2012.