ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 8. února 2010
o nezařazení diazinonu do přílohy I, IA nebo IB směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh
(oznámeno pod číslem K(2010) 749)
(Text s významem pro EHP)
(2010/71/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 16 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, I A nebo I B směrnice 98/8/ES.
(2)
Diazinon je v tomto seznamu uveden pro použití v typu přípravku 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, podle přílohy V směrnice 98/8/ES.
(3)
Lhůta pro předložení úplné dokumentace k účinným látkám pro použití v typu přípravku 18 skončila ke dni 30. dubna 2006. Během této lhůty však nebyla předložena žádná úplná dokumentace.
(4)
Komise o tom náležitě informovala členské státy. Dne 14. června 2006 Komise tyto informace rovněž zveřejnila elektronicky.
(5)
Do tří měsíců po tomto zveřejnění projevila zájem o převzetí role účastníka s ohledem na diazinon pro použití v typu přípravku 18 jedna společnost.
(6)
Rozhodnutím Komise 2007/794/ES ze dne 29. listopadu 2007, kterým se stanoví nová lhůta pro předložení dokumentace k určitým látkám, které podléhají přezkoumání v rámci desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice 98/8/ES (3), byla stanovena nová lhůta pro předložení dokumentace do 30. dubna 2008.
(7)
Během této nové lhůty žadatel před předložením dokumentace konzultoval Portugalsko jako členský stát zpravodaj určený k provedení hodnocení, aby zjistil, zda jeho referenční přípravek (obojek k ochraně proti blechám) lze považovat za biocidní přípravek nebo za veterinární léčivý přípravek.
(8)
Portugalsko po konzultaci s Komisí a s ostatními členskými státy oznámilo žadateli, že většina členských států by obojek k ochraně proti blechám takového typu, jenž žadatel uvedl na trh, nepovažovala za biocidní přípravek, ale za veterinární léčivý přípravek ve smyslu čl. 1 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES (4).
(9)
Na základě tohoto oznámení žadatel nepředložil dokumentaci pro zařazení diazinonu do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18. Podle čl. 12 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 již nelze převzít roli účastníka s ohledem na diazinon pro typ přípravku 18.
(10)
Vzhledem k tomu, že žadatel nepředložil dokumentaci ve stanovené lhůtě, neměl by být diazinon zařazen do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18.
(11)
Je nezbytné zavést delší období pro postupné ukončení používání obojků k ochraně proti blechám, které byly v některých členských státech uvedeny na trh jako biocidní přípravky, aby mohly být povoleny jako veterinární léčivé přípravky v souladu se směrnicí 2001/82/ES.
(12)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Diazinon (číslo CAS 333-41-5, číslo ES 206-373-8) se nezařazuje do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18.
Článek 2
Obojky k ochraně proti blechám uvedené na trh jako biocidní přípravky a obsahující diazinon pro použití v typu přípravku 18 se nesmějí uvádět na trh s účinkem od 1. března 2013.
Ostatní biocidní přípravky obsahující diazinon pro použití v typu přípravku 18 se nesmějí uvádět na trh s účinkem od 1. března 2011.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 8. února 2010.
32010D0071
L 036/34
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
ODLUKA KOMISIJE
od 8. veljače 2010.
o neuvrštavanju diazinona u Prilog I., Prilog I.A ili Prilog I.B Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište
(priopćena pod brojem dokumenta C(2010) 749)
(Tekst značajan za EGP)
(2010/71/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (1), a posebno njezin članak 16. stavak 2. drugi podstavak,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (2) utvrđuje se popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihovog mogućeg uvrštavanja u Prilog I., Prilog I.A ili Prilog I.B Direktivi 98/8/EZ.
(2)
Diazinon je uvršten na taj popis za upotrebu u vrsti pripravka 18, insekticidima, akaricidima i pripravcima za suzbijanje ostalih artropoda (člankonožaca), kako je utvrđeno u Prilogu V. Direktivi 98/8/EZ.
(3)
Krajnji rok za dostavu potpune tehničke dokumentacije za aktivne tvari za upotrebu u vrsti pripravka 18 bio je 30. travnja 2006. Međutim, do toga roka potpuna tehnička dokumentacija nije primljena.
(4)
Komisija je o tome obavijestila države članice. Ta je obavijest 14. lipnja 2006. objavljena i putem elektroničkih sredstava javnog priopćavanja.
(5)
U roku od tri mjeseca od te objave, zanimanje za preuzimanje uloge sudionika za diazinon za upotrebu u vrsti pripravka 18 iskazalo je jedno poduzeće.
(6)
Odlukom Komisije 2007/794/EZ od 29. studenoga 2007. o utvrđivanju novoga roka za dostavu tehničke dokumentacije za određene tvari koje trebaju biti predmet procjene u okviru desetogodišnjeg programa rada iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ (3) kao novi rok za dostavu tehničke dokumentacije utvrđen je 30. travnja 2008.
(7)
U tom novom roku, prije podnošenja svoje tehničke dokumentacije, podnositelj zahtjeva obratio se Portugalu kao državi članici u svojstvu izvjestiteljice za procjenu diazinona s upitom treba li dotični pripravak, ogrlicu protiv buha, smatrati biocidnim pripravkom ili proizvodom veterinarske medicine.
(8)
Nakon savjetovanja s Komisijom i drugim državama članicama, Portugal je obavijestio podnositelja zahtjeva da se u većini država članica ogrlica protiv buha poput one koju je podnositelj stavio na tržište ne smatra biocidnim pripravkom nego proizvodom veterinarske medicine, kako je definiran u članku 1. stavku 2. Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (4).
(9)
S obzirom na tu obavijest, podnositelj zahtjeva nije dostavio tehničku dokumentaciju za uvrštavanje diazinona u Prilog I., Prilog I.A ili Prilog I.B Direktivi 98/8/EZ za vrstu pripravka 18. U skladu s člankom 12. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, preuzimanje uloge sudionika za diazinon za vrstu pripravka 18 više nije moguće.
(10)
Budući da podnositelj zahtjeva nije dostavio tehničku dokumentaciju u propisanom roku, diazinon ne treba biti uvršten u Prilog I., Prilog I.A ili Prilog I.B Direktivi 98/8/EZ za upotrebu u vrsti pripravka 18.
(11)
Za postupno povlačenje s tržišta ogrlica protiv buha koje su u nekim državama članicama stavljene na tržište kao biocidni pripravci treba utvrditi duži rok, kako bi se omogućilo da se za njih dobije odobrenje kao za veterinarske medicinske proizvode u skladu s Direktivom 2001/82/EZ.
(12)
Mjere predviđene ovom odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Diazinon (CAS broj 333-41-5, EZ broj 206-373-8) se ne uvrštava u Prilog I., Prilog I.A ili Prilog I.B Direktivi 98/8/EZ za vrstu pripravka 18.
Članak 2.
Ogrlice protiv buha koje su stavljene na tržište kao biocidni pripravci i sadrže diazinon za upotrebu u vrsti pripravka 18 više se ne stavljaju na tržište počevši od 1. ožujka 2013.
Ostali biocidni pripravci koji sadrže diazinon za upotrebu u vrsti pripravka 18 više se ne stavljaju na tržište počevši od 1. ožujka 2011.
Članak 3.
Ova je odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 8. veljače 2010.