PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 6. července 2011
o mimořádných opatřeních vztahujících se na semena pískavice a na určitá semena a zrna dovezená z Egypta
(oznámeno pod číslem K(2011) 5000)
(Text s významem pro EHP)
(2011/402/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (1), a zejména na čl. 53 odst. 1 písm. b) body i) a iii) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 178/2002 stanoví obecné zásady použitelné obecně pro potraviny a krmiva, a zejména pro bezpečnost potravin a krmiv, a to na úrovni Společenství a na vnitrostátní úrovni. Stanoví mimořádná opatření, pokud je zřejmé, že potraviny nebo krmiva dovezené ze třetí země mohou představovat vážné riziko pro lidské zdraví, zdraví zvířat nebo životní prostředí, a pokud se nelze s tímto rizikem úspěšně vypořádat pomocí opatření přijatých dotyčným členským státem nebo státy.
(2)
Dne 22. května 2011 Německo nahlásilo výskyt ohniska baktérie Escherichia coli produkující Shiga toxin (STEC) sérotypu O104:H4 na severu svého území. Na základě epidemiologických šetření a laboratorních analýz bylo možné spojit zdroj nákazy s konzumací naklíčených semen vypěstovaných v zařízení, které se nacházelo jižně od Hamburku.
(3)
Dne 15. června 2011 Francie nahlásila výskyt ohniska v Bordeaux, který byl podle předběžných výsledků způsoben stejným kmenem E. coli (Escherichia coli produkující Shiga toxin - bakterie (STEC), sérotyp O104:H4) jako v Německu. Stejně jako v případě Německa šetření poukazuje na to, že výskyt ohniska mohla způsobit konzumace naklíčených semen.
(4)
Další ukazatele naznačují, že prvotní příčinou výskytu ohniska v Německu a Francii by mohla být semena použitá k naklíčení. S cílem potvrdit původ nákazy Komise zahájila zpětné sledování koordinované Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA) a konzultované s Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí a se Světovou zdravotnickou organizací. Dne 5. července 2011 EFSA zveřejnila svou závěrečnou zprávu. Podle ní ze srovnání informací zpětného sledování francouzského a německého ohniska vyplynulo, že nejpravděpodobnějším propojením je šarže semene pískavice dovezená z Egypta, přestože nelze vyloučit, že jsou dotčeny i další šarže. Vzhledem k tomu, že i expozice malému množství kontaminované látky může mít vážné dopady pro lidské zdraví, a k tomu, že neexistují informace o zdroji a způsobech kontaminace či o možné křížové kontaminaci, se zdá vhodné považovat v současné době všechny šarže zjištěného vývozce za podezřelé.
(5)
Zpětné sledování kromě toho podpořilo hypotézu, podle níž spolu výskyty ohnisek souvisí a jejich příčinou je dovoz semen pískavice kontaminovaných při dovozu nebo před dovozem do EU. Kontaminace semen kmenem E. coli O104:H4 rovněž poukazuje na výrobní proces, během něhož došlo ke kontaminaci výkaly lidského a/nebo živočišného původu. Není dosud jasné, v jakém článku potravinového řetězce k této kontaminaci došlo, a zda byla situace již napravena. V členských státech budou provedeny další mikrobiologické odběry vzorků, na jejichž základě se doplní důkazy z epidemiologických studií, jak je stanoveno v článku 8 směrnice 2003/99/ES Evropského parlamentu a Rady ze 17. listopadu 2003 o sledování zoonóz a jejich původců, o změně rozhodnutí Rady 90/424/EHS a o zrušení směrnice Rady 92/424/EHS (2).
(6)
Na základě zásady předběžné opatrnosti je nutné dočasně zakázat rovněž dovoz všech semen a zrn s původem z Egypta, která jsou vyjmenována v příloze, aby se získal čas nezbytný k dalšímu vyhodnocení jejich nezávadnosti. Je jasné, že expozice malému množství kontaminované látky z jiných semen a zrn může mít vážné dopady pro lidské zdraví a že neexistují konkrétní informace o přesném původu kontaminace v Egyptě, o způsobech kontaminace ani o možné křížové kontaminaci.
(7)
Proto je vhodné přijmout na úrovni Evropské unie z důvodu předběžné opatrnosti určitá mimořádná opatření, aby se zajistilo, že všechny členské státy přijmou veškerá opatření nezbytná ke stažení všech šarží pískavice dovezených z Egypta v období 2009 až 2011, která byla uvedena v hlášeních v rámci systému rychlé výměny informací pro nebezpečné potraviny a krmiva souvisejících se zpětným sledováním, z trhu EU, k odebrání vzorků a k následnému zničení a aby se dočasně pozastavil dovoz všech semen a zrn uvedených v příloze tohoto rozhodnutí z Egypta.
(8)
S cílem poskytnout příslušným egyptským úřadům čas nezbytný k podání informací a s ohledem na příslušná opatření rizikového řízení by mělo dočasné pozastavení dovozu platit alespoň do 31. října 2011.
(9)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření k tomu, aby byly z trhu staženy a zničeny všechny šarže semena pískavice dovezené z Egypta v období 2009 až 2011, které jsou uvedeny v hlášeních v rámci systému rychlé výměny informací pro nebezpečné potraviny a krmiva souvisejících se zpětným sledováním. V souladu s článkem 8 směrnice 2003/99/ES by měly být z dotčených šarží odebrány vzorky.
Článek 2
Propuštění semen a zrn z Egypta uvedených v příloze do volného oběhu v EU se zakazuje do 31. října 2011.
Článek 3
Opatření stanovená v tomto rozhodnutí se pravidelně přezkoumávají na základě záruk poskytnutých Egyptem a na základě výsledků analýz a šetření provedených členskými státy.
Článek 4
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 6. července 2011.
32011D0402
L 179/10
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE
od 6. srpnja 2011.
o hitnim mjerama koje se primjenjuju na sjeme piskavice i određeno sjeme i mahunarke uvezene iz Egipta
(priopćena pod brojem dokumenta C(2011) 5000)
(Tekst značajan za EGP)
(2011/402/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (1), a posebno njezin članak 53. stavak 1. točku (b) alineju i. i članak 53. stavak 1. točku (b) alineju iii.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 178/2002 utvrđuju se opća načela kojima se uređuje hrana i hrana za životinje općenito, a posebno sigurnost hrane i hrane za životinje na razini Zajednice i nacionalnoj razini. Njome se predviđaju hitne mjere kada je očito da hrana ili hrana za životinje uvezena iz treće zemlje može predstavljati ozbiljan rizik za zdravlje ljudi, zdravlje životinja ili okoliš te da taj rizik ne može biti na zadovoljavajući način uklonjen mjerama koje su poduzele dotična država članica ili države članice.
(2)
Njemačka je 22. svibnja 2011. izvijestila o izbijanju bakterije Escherichia coli koja proizvodi toksin Shiga (STEC), serotip O104:H4 u sjevernom dijelu Njemačke. Na temelju epidemioloških istraživanja i laboratorijskih ispitivanja izvor zaraze se može povezati s potrošnjom proklijalog sjemena koje se proizvodi u jednom objektu južno od Hamburga.
(3)
Francuska je 15. lipnja 2011. izvijestila o izbijanju u Bordeauxu, Francuska, koje je prema preliminarnim rezultatima uzrokovao isti soj E. coli (bakterija Escherichia coli koja proizvodi toksin Shiga (STEC), serotip O104:H4) kao onaj pronađen u Njemačkoj. Kao i u slučaju Njemačke, ispitivanja upućuju da potrošnja proklijalog sjemena može biti uzrok izbijanja.
(4)
Dodatni pokazatelji upućuju na to da bi suho sjeme koja se koriste za klijanje mogla biti izvorni uzrok izbijanja u Njemačkoj i Francuskoj. Radi utvrđivanja izvora izbijanja Komisija je pokrenula postupak sljedivosti kojim koordinira Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) u dogovoru s Europskim centrom za prevenciju i kontrolu bolesti i Svjetskom zdravstvenom organizacijom. EFSA je 5. srpnja 2011. objavila svoje konačno izvješće u kojem se navodi da se na temelju usporedbe podataka o sljedivosti u vezi s izbijanjima u Francuskoj i Njemačkoj može zaključiti da je jedan serija sjemena piskavice, uvezen iz Egipta, najvjerojatnija zajednička poveznica, iako se ne može isključiti uključenost i drugih serija. S obzirom na moguće ozbiljne posljedice za zdravlje ljudi, koje bi mogle nastati zbog izloženosti maloj količini kontaminiranog materijala, te u nedostatku podataka o izvoru i načinima kontaminacije te mogućoj unakrsnoj kontaminaciji, trenutačno se čini prikladnim da se sve serije identificiranog izvoznika smatraju sumnjivim.
(5)
Pored toga, postupak sljedivosti podupire pretpostavku da su izbijanja povezana i uzrokovana uvozom sjemena piskavice koje je bilo kontaminirana prilikom uvoza ili prije uvoza u EU. Kontaminacija sjemena bakterijom E. coli soja O104:H4 posljedica je proizvodnog postupka u kojem se omogućila kontaminacija fekalnim materijalom ljudskog i/ili životinjskog podrijetla. Još uvijek nije sigurno u kojem se točno stupnju prehrambenog lanca dogodila kontaminacija niti je poznato je li se ona u međuvremenu otklonila. Države članice provode dodatno mikrobiološko uzorkovanje kako bi se dopunili dokazi dobiveni epidemiološkim ispitivanjima, kako je predviđeno u članku 8. Direktive 2003/99/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 17. studenoga 2003. o praćenju zoonoza i uzročnika zoonoza, o izmjeni Odluke Vijeća 90/424/EEZ i stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 92/117/EEZ (2).
(6)
Na temelju načela predostrožnosti treba privremeno zabraniti uvoz svog sjemena i mahunarki podrijetlom iz Egipta, navedenih u Prilogu, kako bi se osiguralo potrebno vrijeme za daljnju procjenu njihove sigurnosti. Očito je da izloženost maloj količini kontaminiranog materijala i iz drugog sjemena i mahunarki može imati ozbiljne posljedice za zdravlje ljudi i da ne postoje precizne informacije o točnom izvoru u Egiptu, načinima kontaminacije i mogućoj unakrsnoj kontaminaciji.
(7)
Stoga je prikladno usvojiti hitne mjere predostrožnosti na razini Europske unije kako bi se osiguralo da države članice poduzmu sve potrebne mjere za povlačenje sa tržišta EU-a svih serija sjemena piskavice uvezenih iz Egipta u razdoblju od 2009. do 2011., navedenih u priopćenjima Sustava brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje u vezi s postupkom sljedivosti, njihovo uzorkovanje i naknadno uništavanje te privremenu obustavu uvoza svog sjemena i mahunarki iz Egipta, navedenih u Prilogu ovoj Odluci.
(8)
Kako bi se nadležnim tijelima Egipta osiguralo potrebno vrijeme da dostave povratne informacije i razmotre odgovarajuće mjere za upravljanje rizikom, suspenzija uvoza je na snazi najranije do 31. listopada 2011.
(9)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU PROVEDBENU ODLUKU:
Članak 1.
Države članice poduzimaju sve potrebne mjere za povlačenje s tržišta i uništavanje svih serija sjemena piskavice uvezenih iz Egipta u razdoblju od 2009. do 2011., navedenih u priopćenjima Sustava brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje u vezi s postupkom sljedivosti. U skladu s člankom 8. Direktive 2003/99/EZ dotične se serije uzorkuju.
Članak 2.
Do 31. listopada 2011. godine zabranjeno je puštanje u slobodan promet sjemena i mahunarki iz Egipta navedenih u Prilogu.
Članak 3.
Mjere predviđene ovom Odlukom se redovito procjenjuju na temelju jamstava koje nudi Egipat, rezultata analitičkih ispitivanja i istraživanja koja provedu države članice.
Članak 4.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 6. srpnja 2011.