NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1086/2011
ze dne 27. října 2011,
kterým se mění příloha II nařízení (ES) č. 2160/2003 Evropského parlamentu a Rady a příloha I nařízení Komise (ES) č. 2073/2005, pokud jde o salmonelu v čerstvém drůbežím mase
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003 ze dne 17. listopadu 2003 o tlumení salmonel a některých jiných původců zoonóz vyskytujících se v potravním řetězci (1), a zejména na čl. 5 odst. 6 uvedeného nařízení,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 ze dne 29. dubna 2004 o hygieně potravin (2), a zejména na čl. 4 odst. 4 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Cílem nařízení (ES) č. 2160/2003 je zajistit, aby byla přijata vhodná a účinná opatření na zjišťování a tlumení salmonel a jiných původců zoonóz na všech úrovních produkce, zpracování a distribuce, aby se snížil jejich výskyt a riziko, jež představují pro veřejné zdraví. Toto nařízení se mimo jiné vztahuje na přijetí cílů zaměřených na snížení výskytu určitých zoonóz v populacích zvířat a na přijetí pravidel pro obchod uvnitř Unie a pro dovoz některých zvířat a produktů z nich pocházejících ze třetích zemí.
(2)
Nařízení Komise (ES) č. 646/2007 ze dne 12. června 2007, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003, pokud jde o cíl Společenství zaměřený na snížení výskytu Salmonella enteritidis a Salmonella typhimurium u brojlerů, a kterým se zrušuje nařízení (ES) č. 1091/2005 (3), stanoví cíl Unie pro snížení výskytu těchto dvou sérotypů salmonely u brojlerů. Uvedené nařízení si klade za cíl dosáhnout do 31. prosince 2011 snížení počtu hejn brojlerů, která zůstávají pozitivní na Salmonella enteritidis a Salmonella typhimurium, na nejvýše 1 %.
(3)
Nařízení Komise (ES) č. 584/2008 ze dne 20. června 2008, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003, pokud jde o cíl Společenství zaměřený na snížení výskytu Salmonella enteritidis a Salmonella typhimurium u krůt (4), stanoví cíl Unie pro snížení výskytu těchto dvou sérotypů salmonely u hejn krůt. Toto nařízení si klade za cíl dosáhnout do 31. prosince 2012 snížení počtu hejn výkrmových krůt, která zůstávají pozitivní na Salmonella enteritidis a Salmonella typhimurium, na nejvýše 1 %.
(4)
Příloha II nařízení (ES) č. 2160/2003 stanoví zvláštní opatření, která mají být přijata pro tlumení zoonóz a původců zoonóz vyjmenovaných v příloze I uvedeného nařízení. Konkrétně bod 1 části E přílohy II nařízení (ES) č. 2160/2003 stanoví, že ode dne 12. prosince 2010 nesmí být některé čerstvé drůbeží maso ze zvířat vyjmenovaných v příloze I uvedeného nařízení uváděno na trh k lidské spotřebě, nesplňuje-li následující kritérium: „salmonely: nepřítomnost ve 25 g“. Uvedené nařízení dále stanoví určení prováděcích pravidel k tomuto kritériu, především pak pravidla upřesňující systémy odběru vzorků a analytické metody.
(5)
Pokud jde o čerstvé drůbeží maso, mělo by být přijato opatření, které by zajistilo, že prováděcí pravidla pro kritéria týkající se salmonely v drůbežím mase poskytnou přiměřenou záruku, že je toto maso prosto daných salmonel a že výsledkem harmonizovaného uplatňování bude korektní hospodářská soutěž a stejné podmínky pro uvádění na trh.
(6)
Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 ze dne 15. listopadu 2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny (5) stanoví mikrobiologická kritéria pro některé mikroorganismy a prováděcí pravidla, která musí provozovatelé potravinářských podniků dodržovat při provádění obecných a zvláštních hygienických opatření podle článku 4 nařízení (ES) č. 852/2004.
(7)
V zájmu soudržnosti právních předpisů Unie je vhodné změnit zvláštní požadavky týkající se čerstvého drůbežího masa stanovené v části E přílohy II nařízení (ES) č. 2160/2003 a zavést prováděcí pravidla pro kritérium týkající se salmonely v příloze I nařízení (ES) č. 2073/2005.
(8)
V souladu s rozhodnutím Komise 2005/636/ES ze dne 1. září 2005 o finančním příspěvku Společenství na základní průzkum výskytu Salmonelly spp. v hejnech brojlerů Gallus gallus, který má být proveden v členských státech (6), s rozhodnutím Komise 2006/662/ES ze dne 29. září 2006 o finančním příspěvku Společenství na základní průzkum prevalence salmonel u krůt, který má být proveden v členských státech (7), a s rozhodnutím Komise 2007/516/ES ze dne 19. července 2007 o finančním příspěvku Společenství na průzkum prevalence a antimikrobiální rezistence Campylobacter spp. v hejnech brojlerů a prevalence Campylobacter spp. a Salmonella spp. v jatečných tělech brojlerů, který má být proveden v členských státech (8), byly shromážděny údaje týkající se prevalence salmonely v hejnech brojlerů, krůt a v jatečných tělech brojlerů. Výsledky těchto průzkumů a předběžné výsledky za první rok provádění národních programů pro tlumení salmonel u brojlerů (2009) podle článku 5 nařízení (ES) č. 2160/2003 ukazují, že prevalence salmonely v hejnech brojlerů a krůt je nadále vysoká (9). Kromě toho národní programy pro tlumení salmonel u krůt podle nařízení (ES) č. 2160/2003 jsou závazné teprve od roku 2010. Uplatňování uvedeného kritéria na všechny sérotypy salmonely dříve, než bude dokázáno výrazné snížení prevalence salmonely v hejnech brojlerů a krůt, může vést k nepřiměřenému hospodářskému dopadu na příslušné odvětví. Kapitola 1 přílohy I nařízení (ES) č. 2073/2005 by proto měla být změněna.
(9)
Podle Souhrnné zprávy Společenství o trendech a zdrojích zoonóz a jejich původců a ohnisek chorob vyvolaných původcem v potravinách v Evropské unii v roce 2008 (10) vypracované Evropským úřadem pro bezpečnost potravin je přibližně 80 % případů výskytu salmonelózy u člověka způsobeno, podobně jako v předchozích letech, sérotypy Salmonella enteritidis a Salmonella typhimurium. Hlavním zdrojem salmonelózy u člověka zůstává drůbeží maso.
(10)
Stanovení kritéria pro Salmonella enteritidis a Salmonella typhimurium by zajistilo optimální rovnováhu mezi snížením výskytu salmonelózy u člověka přisuzovaného konzumaci drůbežího masa a hospodářskými důsledky uplatňování tohoto kritéria. Zároveň by motivovalo provozovatele potravinářských podniků k přijímání opatření na nižších úrovních drůbežářské produkce, která by mohla přispět ke snížení výskytu všech sérotypů salmonely s významem pro veřejné zdraví. Zaměření na tyto dva sérotypy by rovněž bylo v souladu s cíly Unie stanovenými pro primární produkci drůbeže.
(11)
Nařízení (ES) č. 2073/2005 stanoví plány odběru vzorků i pro účely dalších kritérií bezpečnosti potravin v souvislosti se salmonelou. Bylo prokázáno, že tyto plány mají praktické využití pro provozovatele potravinářských podniků, a jsou tudíž vhodné pro odebírání vzorků čerstvého drůbežího masa.
(12)
Horizontální metodou zjišťování přítomnosti Salmonella spp. v potravinách a krmivech pro zvířata je mezinárodní norma EN/ISO 6579. V příloze I nařízení (ES) č. 2073/2005 se kromě toho tato norma stanoví jako referenční metoda pro všechna kritéria týkající se salmonely. Měla by proto být také stanovena jako referenční metoda pro kritérium pro čerstvé drůbeží maso, aniž by byla dotčena ustanovení o používání alternativních metod stanovená v uvedeném nařízení. Referenční laboratoř Evropské unie pro salmonelu doporučuje použít jako vhodnou referenční metodu pro sérotypizaci postup White-Kaufmann-Le Minor.
(13)
Monofázické kmeny Salmonella typhimurium se rychle staly jedním z nejvíce se vyskytujících sérotypů salmonely u několika druhů zvířat a klinických izolátů u lidí. Na základě vědeckého stanoviska týkajícího se sledování a hodnocení rizika pro veřejné zdraví, které představují „kmeny podobné kmenu Salmonella typhimurium“ (11), jsou monofázické kmeny Salmonella typhimurium s antigenním vzorcem 1,4,[5],12:i:- považovány za varianty Salmonella typhimurium a současné poznatky prokázaly, že tyto kmeny představují riziko pro veřejné zdraví srovnatelné s rizikem, které představují ostatní kmeny Salmonella typhimurium. Je proto vhodné ujasnit, že ustanovení týkající se Salmonella typhimurium jsou použitelná i pro tyto monofázické kmeny.
(14)
Nařízení (ES) č. 2073/2005 stanoví kritérium hygieny výrobního procesu na jatkách pro salmonelu u jatečně upravených těl brojlerů a krůt po chlazení. Účelem kritéria hygieny výrobního procesu je zabránit fekální kontaminaci jatečně upravených těl drůbeže, jestliže tato kontaminace pochází z infikovaných hejn nebo jestliže vznikla v důsledku křížové kontaminace na jatkách. Podle článku 10 nařízení (ES) č. 2073/2005 se kritéria a podmínky týkající se přítomnosti salmonely v jatečně upravených tělech drůbeže přezkoumají s ohledem na změny pozorované v rozšíření salmonel. Protože cíle Unie stanovené pro hejna brojlerů nařízením (ES) č. 646/2007 a pro krůty nařízením (ES) č. 584/2008 musí být splněny do konce roku 2011, respektive 2012, měl by být počet jednotek vzorků, u nichž je přípustné, aby přesáhly stanovený limit, snížen. Kapitola 2 přílohy I nařízení (ES) č. 2073/2005 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(15)
Nařízení (ES) č. 2160/2003 a (ES) č. 2073/2005 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(16)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
V příloze II nařízení (ES) č. 2160/2003 se část E bod 1 nahrazuje tímto:
„1.
Čerstvé drůbeží maso pocházející z populací zvířat vyjmenovaných v příloze I musí ode dne 1. prosince 2011 splňovat příslušné mikrobiologické kritérium stanovené v řádku 1.28 kapitoly 1 přílohy I nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 (12).
Článek 2
Příloha I nařízení (ES) č. 2073/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. prosince 2011.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 27. října 2011.
32011R1086
L 281/7
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1086/2011
od 27. listopada 2011.
o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 2160/2003 Europskog parlamenta i Vijeća i Priloga I. Uredbi Komisije (EZ) br. 2073/2005 o salmoneli u svježem mesu peradi
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 2160/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 17. studenoga 2003. o kontroli salmonele i drugih određenih uzročnika zoonoza koji se prenose hranom (1), a posebno njezin članak 5. stavak 6.,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 852/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o higijeni hrane (2), a posebno njezin članak 4. stavak 4.,
budući da:
(1)
Cilj je Uredbe (EZ) br. 2160/2003 osigurati poduzimanje primjerenih i učinkovitih mjera za otkrivanje i kontrolu salmonele i drugih zoonotskih uzročnika u svim važnim fazama proizvodnje, prerade i distribucije kako bi se smanjila njihova prevalencija i opasnost koju predstavljaju za javno zdravlje. Tom je Uredbom obuhvaćeno, između ostalog, usvajanje ciljeva za smanjivanje prevalencije određenih zoonoza kod populacija životinja i donošenje pravila o trgovini unutar Unije te uvoza iz trećih zemalja određenih životinja i proizvoda životinjskoga podrijetla.
(2)
U Uredbi Komisije (EZ) br. 646/2007 od 12. lipnja 2007. o provedbi Uredbe (EZ) br. 2160/2003 Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na cilj Zajednice za smanjenje raširenosti bakterija Salmonella enteridis i Salmonella typhimurium u brojlera i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 1091/2005 (3), naveden je cilje Unije za smanjenje ta dva serotipa salmonele kod brojlera. Cilj Uredbe je postignuti smanjenje broja jata brojlera koja su još uvijek pozitivna na Salmonella enteritidis i Salmonella typhimurium na 1 % ili još manje do 31. prosinca 2011.
(3)
U Uredbi (EZ) br. 584/2008 od 20. lipnja 2008. o provedbi Uredbe (EZ) br. 2160/2003 Europskog parlamenta i Vijeća vezano uz ciljeve Zajednice za smanjenje prevalencije Salmonella enteritidis i Salmonella typhimurium u pura (4) navedeni su ciljevi Unije za smanjenje ta dva serotipa salmonele u jatima pura. Cilj te Uredbe je postizanje smanjenje broja jata pura za tov koja su još uvijek pozitivna na Salmonella enteritidis i Salmonella typhimurium na 1 % ili još manje do 31. prosinca 2012.
(4)
U Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 2160/2003 utvrđene su posebne mjere koje se poduzimaju za kontrolu zoonoza i zoonotskih uzročnika navedenih na popisu u njezinom Prilogu I. Točnije, u točki 1. dijela E Priloga II. Uredbi (EZ) br. 2160/2003 predviđeno je da se od 12. prosinca 2010. određeno svježe meso peradi od životinja navedenih na popisu navedenom u njezinom Prilogu I. ne smije stavljati na tržište za prehranu ljudi ako ne zadovoljava kriterij: „salmonele: nema ih u 25 grama”. Tom se Uredbom također predviđa donošenje detaljnih pravila za taj kriterij, posebno, pravila u kojima se navode sheme uzorkovanja i metode analize.
(5)
Za svježe meso peradi potrebno je donijeti propis kojim se osigurava da se detaljnim pravilima za kriterij salmonele u mesu peradi pruža razumna sigurnost da je ono slobodno od određenih salmonela te da se usklađenom primjenom osigurava poštena konkurencija i jednaki uvjeti za stavljanje na tržište.
(6)
Uredbom Komisije (EZ) br. 2073/2005 od 15. studenoga 2005. o mikrobiološkim kriterijima za hranu (5) utvrđuju se mikrobiološki kriteriji za određene mikroorganizme i provedbena pravila koja subjekti u poslovanju s hranom moraju poštovati kod primjene općih i posebnih higijenskih mjera prema članku 4. Uredbe (EZ) br. 852/2004.
(7)
U interesu usklađenosti zakonodavstva Unije primjereno je izmijeniti posebne zahtjeve za svježe meso peradi koji su navedeni u dijelu E Priloga II. Uredbi (EZ) br. 2160/2003 i uvesti detaljna pravila za kriterij salmonela u Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 2073/2005.
(8)
U skladu s Odlukom Komisije 2005/636/EZ od 1. rujna 2005. o financijskom doprinosu Zajednice za temeljno istraživanje prevalencije Salmonella spp. u jatima brojlera Gallus gallus koje treba provesti u državama članicama (6), Odlukom Komisije 2006/662/EZ od 29. rujna 2006. o financijskom doprinosu Zajednice za temeljno istraživanje prevalencije salmonele kod pura koje treba provesti u državama članicama (7) te Odlukom Komisije 2007/516/EZ od 19. srpnja 2007. o financijskom doprinosu Zajednice za utvrđivanje prevalencije i otpornosti bakterija roda Campylobacter spp. na antimikrobne pripravke u jatima tovnih pilića i za utvrđivanje prevalencije bakterija Salmonella spp. u trupovima tovnih pilića koje se treba provesti u državama članicama (8), prikupljeni su podaci o prevalenciji salmonele u jatima brojlera, jatima pura odnosno trupovima brojlera. Rezultati tih istraživanja kao i preliminarni rezultati iz prve godine provođenja nacionalnih programa kontrole salmonele u brojlera (2009.) u skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 2160/2003 pokazuju da je prevalencija salmonele u jatima brojlera i pura još uvijek velika (9). Osim toga, nacionalni programi kontrole salmonele u pura u skladu s Uredbom (EZ) br. 2160/2003 postali su obavezni tek od 2010. nadalje. Primjena kriterija na sve serotipove salmonele prije nego se dokaže značajnije smanjenje prevalencije salmonele u jatima brojlera i pura moglo bi imati nerazmjerni gospodarski učinak na industriju. Zato je potrebno izmijeniti poglavlje 1. Priloga I. Uredbi (EZ) br. 2073/2005.
(9)
Prema Sažetku izvještaja Zajednice o razvoju i izvorima zoonoza i zoonotskim uzročnicima, antimikrobnoj rezistenciji i izbijanjima prenesenim hranom u Europskoj uniji u 2008 (10). Europske agencije za sigurnost hrane otprilike 80 % svih slučajeva salmoneloza kod ljudi uzrokovano je Salmonellom enteritidis i Salmonellom typhimurium što otprilike odgovara prethodnim godinama. I nadalje je meso peradi glavni izvor salmoneloze kod ljudi.
(10)
Uspostava kriterija za Salmonella enteritidis i Salmonella typhimurium postigla bi se najbolja ravnoteža između smanjenja salmoneloze kod ljudi koja se dovodi u vezu s potrošnjom mesa peradi i gospodarskim učincima primjene toga kriterija. Istodobno bi se time potaklo subjekte u poslovanju s hranom na poduzimanje mjera u prvim fazama proizvodnje što bi doprinijelo smanjenju svih serotipa salmonela značajnih za javno zdravlje. Usmjerenost na ta dva serotipa također bi bila u skladu s ciljevima Unije utvrđenim za primarnu proizvodnju peradi.
(11)
Planovi uzorkovanja za druge kriterije sigurnosti hrane vezano uz salmonelu predviđeni su u Uredbi (EZ) br. 2073/2005. Oni su se pokazali praktičnima za primjenu od strane subjekata u poslovanju s hranom te su zato prikladni i za uzorkovanje svježeg mesa peradi.
(12)
Međunarodni standard EN/ISO 6579 je horizontalna metoda za dokazivanje Salmonella spp. u hrani i hrani za životinje. Osim toga, u Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 2073/2005 predviđen je taj standard kao referentna metoda za kriterije salmonele. Zato bi ga također trebalo odrediti kao referentnu metodu za kriterij za svježe meso peradi, ne dovodeći u pitanje odredbe o primjeni alternativnih metoda utvrđenih u toj Uredbi. Referentni laboratorij Europske unije za salmonelu preporučuje White-Kaufmann-Le Minor shemu kao referentnu metodu za serotipiziranje.
(13)
Monofazni sojevi Salmonella typhimurium iznenada su se pojavili kao najčešći serotip salmonele kod više vrsta životinja i u kliničkim izolatima kod ljudi. Prema znanstvenom mišljenju o nadzoru i procjeni rizika za javno zdravlje od „sojeva sličnih Salmonella typhimurium” (11), monofazni sojevi Salmonella typhimurium s antigenskom formulom 1,4,[5],12:i:- smatraju se varijantama Salmonella typhimurium i sadašnji dokazi upućuju na to da ti sojevi vjerojatno predstavljaju rizik za javno zdravlje usporediv s onim drugih sojeva Salmonella typhimurium. Zato je primjereno pojasniti da se odredbe za Salmonella typhimurium također primjenjuju i na te monofazne sojeve.
(14)
U Uredbi (EZ) br. 2073/2005 utvrđen je kriterij higijene procesa za salmonelu u trupovima brojlera i purica nakon hlađenja u klaonicama. Kriterijem higijene procesa treba se kontrolirati fekalna kontaminacija trupova peradi koja dolazi od zaraženih jata ili unakrsnom kontaminacijom u klaonicama. Prema članku 10. Uredbe (EZ) br. 2073/2005 potrebno je preispitati kriterije i uvjete u odnosu na prisutnost salmonele u trupovima peradi s obzirom na primijećene promjene u prevalenciji salmonele. Budući da se ciljevi Unije utvrđeni za jata brojlera u Uredbi (EZ) br. 646/2007 i za pure u Uredbi (EZ) br. 584/2008 moraju postići do kraja 2011. odnosno kraja 2012., potrebno je smanjiti broj prihvatljivih jedinica uzoraka koji premašuju utvrđene granične vrijednosti. Zato je potrebno izmijeniti poglavlje 2. Priloga I. Uredbi (EZ) br. 2073/2005.
(15)
Zato bi trebalo izmijeniti uredbe (EZ) br. 2160/2003 i (EZ) br. 2073/2005.
(16)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinje a ni Europski parlament niti Vijeće nije ih osporio,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
U Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 2160/2003, točka 1. Priloga E zamjenjuje se sljedećim:
„1.
Od 1. prosinca 2011. svježe meso peradi populacija životinja navedenih na popisu u Prilogu I. mora zadovoljavati valjani mikrobiološki kriterij naveden u retku 1.28. poglavlja 1. Priloga I. Uredbi Komisije (EZ) br. 2073/2005 (*).
Članak 2.
Prilog I. Uredbi (EZ) br. 2073/2005 izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetoga dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 1. prosinca 2011.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 27. listopada 2011.