NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 441/2012
ze dne 24. května 2012,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro látky bifenazát, bifenthrin, boscalid, kadusafos, chlorantraniliprol, chlorothalonil, klothianidin, cyprokonazol, deltamethrin, dikamba, difenokonazol, dinokap, etoxazol, fenpyroximát, flubendiamid, fludioxonil, glyfosát, metalaxyl-M, meptyldinokap, novaluron, thiamethoxam a triazof v některých produktech nebo na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro bifenazát, bifenthrin, chlorothalonil, deltamethrin, etoxazol, glyfosát, metalaxyl-M a triazof byly stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro látky boscalid, chlorantraniliprol, klothianidin, cyprokonazol, dikamba, difenokonazol, dinokap, fenpyroximát, flubendiamid, fludioxonil, meptyldinokap, novaluron a thiamethoxam byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro kadusafos nebyly MLR předtím stanoveny v žádné příloze nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku metalaxyl-M pro salát, polníček, endivii, řeřichu setou, barborku jarní, roketu setou, červenou hořčici, listy a výhonky Brassica spp. byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
V případě fludioxonilu byla taková žádost podána pro polníček, salát, endivii, řeřichu setou, roketu setou, listy a výhonky Brassica spp., špenát, listy řepy a čerstvé bylinky. V případě glyfosátu byla taková žádost podána pro použití k ošetření čočky. V případě chlorantraniliprolu byla taková žádost podána pro citrusové plody, jahody, fazole, hrachové lusky a vyluštěná hrachová zrna, čočku, jinou luskovou zeleninu, artyčoky, rýži a kávová zrna.
(4)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčený členský stát tyto žádosti vyhodnotil a předložil Komisi hodnotící zprávy.
(5)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v příslušném případě pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(6)
Úřad ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl k závěru, že v případě použití fluodioxonilu k ošetření polníčku, řeřichy seté, rokety seté, listů a výhonků Brassica spp. a čerstvých bylinek údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. V případě chlorantraniliprolu pro ošetření vyluštěných fazolových zrn, hrachových lusků a vyluštěných hrachových zrn, čočky a jiné luskové zeleniny dospěl úřad k závěru, že údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR.
(7)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad ve svých odůvodněných stanoviscích k závěru, že všechny požadavky na údaje jsou splněny a že změny MLR doporučené úřadem jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech metalaxylu-M. Ani celoživotní expozice této látce prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které mohou tuto látku obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(8)
Dne 9. července 2011 byly přijaty Komisí pro Codex Alimentarius (3) hodnoty CXL pro látky bifenazát, bifenthrin, boscalid, kadusafos, chlorantraniliprol, chlorothalonil, klothianidin, cyprokonazol, deltamethrin, dikamba, difenokonazol, dinokap, etoxazol, fenpyroximát, flubendiamid, fludioxonil, meptyldinokap, novaluron, thiamethoxam a triazof. V nařízení (ES) č. 396/2005 by uvedené hodnoty CXL měly být zahrnuty jako MLR kromě hodnot CXL, jež nejsou pro evropskou skupinu spotřebitelů bezpečné a k nimž měla Unie výhrady, které předložila Komisi pro Codex Alimentarius (4).
(9)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a vědecké zprávy úřadu a s přihlédnutím k hlediskům významným pro danou záležitost splňují navržené změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(10)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. května 2012.
32012R0441
L 135/4
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
24.05.2012.
UREDBA KOMSIJE (EU) br. 441/2012
od 24. svibnja 2012.
o izmjeni priloga II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na maksimalne razine ostataka za bifenazat, bifentrin, boskalid, kadusafos, klorantraniliprol, klorotalonil, klotianidin, ciprokonazol, deltametrin, dikambu, difenokonazol, dinokap, etoksazol, fenpiroksimat, flubendiamid, fludioksonil, glifosat, metalaksil-M, meptildinokap, novaluron, tiametoksam i triazofos u ili na nekim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a),
budući da:
(1)
Za bifenazat, bifentrin, klorotalonil, deltametrin, etoksazol, glifosat, metalaksil-M i triazofos maksimalne razine ostataka (MRO) bile su utvrđene u Prilogu II. i dijelu B Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. Za boskalid, klorantraniliprol, klotianidin, ciprokonazol, dikambu, difenokonazol, dinokap, fenpiroksimat, flubendiamid, fludioksonil, meptildinokap, novaluron i tiametoksam MRO-ovi su bili utvrđeni u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. Za kadusafos nije bio utvrđen MRO ni u jednom od priloga Uredbi (EZ) br. 396/2005.
(2)
U sklopu postupka za odobrenje uporabe sredstva za zaštitu bilja koje sadrži aktivnu tvar metalaksil-M za uporabu na salati, matovilcu, širokolisnoj endiviji, vrtnoj grbici, barici, rikoli/rukoli, crvenoj gorušici te listovima i izdancima kupusnjača, na temelju članka 6. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005 bio je podnesen zahtjev za izmjenama postojećih MRO-ova.
(3)
Što se tiče fludioksonila, takav je zahtjev bio podnesen za uporabu na matovilcu, salati, širokolisnoj endiviji, vrtnoj grbici, rukoli, listovima i izdancima kupusnjača, špinatu, blitvi i svježem začinskom bilju. Što se tiče glifosata, takav je zahtjev bio podnesen za uporabu na leći. Što se tiče klorantraniliprola, takav je zahtjev bio podnesen za uporabu na agrumima, jagodama, grahu i grašku sa i bez mahuna, leći, ostalim mahunarkama, artičokama, riži i zrnima kave.
(4)
U skladu s člankom 8. Uredbe (EZ) br. 396/2005, dotične su države članice ocijenile te zahtjeve i Komisiji dostavile izvješća o ocjeni.
(5)
Europska agencija za sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”, ocijenila je zahtjeve i izvješća o ocjeni te posebno ispitala opasnosti za potrošača i, prema potrebi, za životinje, te je izdala obrazložena mišljenja o predloženim MRO-ovima (2). Ta je mišljenja proslijedila Komisiji i državama članicama te ih učinila dostupnim javnosti.
(6)
Što se tiče uporabe fludioksonila na matovilcu, vrtnoj grbici, rukoli, listovima i izdancima kupusnjača te svježem začinskom bilju, Agencija je u svojim obrazloženim mišljenjima zaključila da podaci nisu bili dostatni da opravdaju tražene MRO-e. Što se tiče uporabe klorantraniliprola na grahu bez mahuna, grašku sa i bez mahuna, leći i ostalim mahunarkama, Agencija je zaključila da podaci nisu bili dostatni da opravdaju tražene MRO-e.
(7)
Što se tiče svih ostalih zahtjeva, Agencija je u svojim obrazloženim mišljenjima zaključila da su svi zahtjevi u pogledu podataka ispunjeni i da su izmjene MRO-ova koje je preporučila Agencija prihvatljive s obzirom na sigurnost potrošača na temelju ocjene izloženosti potrošača za 27 specifičnih europskih potrošačkih skupina. Agencija je uzela u obzir najnovije informacije o toksikološkim svojstvima metalaksila-M. Ni cjeloživotna izloženost toj tvari konzumiranjem svih prehrambenih proizvoda koji mogu sadržavati tu tvar, ni kratkoročna izloženost zbog prekomjernog konzumiranja relevantnih kultura i proizvoda nisu pokazali da postoji rizik od premašivanja prihvatljivog dnevnog unosa (PDU) ili akutne referentne doze (ARD).
(8)
Dana 9. srpnja 2011. Povjerenstvo za Codex Alimentarius (CAC) (3) usvojilo je CXL-ove za bifenazat, bifentrin, boskalid, kadusafos, klorantraniliprol, klorotalonil, klotianidin, ciprokonazol, deltametrin, dikambu, difenokonazol, dinokap, etoksazol, fenpiroksimat, flubendiamid, fludioksonil, meptildinokap, novaluron, tiametoksam i triazofos. Te bi CXL-ove trebalo uključiti u Uredbu (EZ) br. 396/2005 kao MRO-ove, osim onih CXL-ova koji nisu sigurni za neku od europskih potrošačkih skupina i za koje je Unija CAC-u izrazila svoju zadršku (4).
(9)
Na temelju obrazloženih mišljenja i znanstvenog izvješća Agencije i uzimajući u obzir faktore relevantne za pitanje koje se razmatra, predložene izmjene MRO-ova ispunjavaju zahtjeve članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(10)
Uredbu (EZ) br. 396/2005 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(11)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te im se nisu usprotivili ni Europski parlament ni Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 24. svibnja 2012.