NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1131/2011
ze dne 11. listopadu 2011,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o steviol-glykosidy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 10 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) zhodnotil bezpečnost steviol-glykosidů, získávaných z listů rostliny Stevia rebaudiana Bertoni, jako sladidla a vyjádřil své stanovisko dne 10. března 2010 (2). Úřad stanovil přijatelný denní příjem (ADI) pro steviol-glykosidy, vyjádřený jako ekvivalenty steviolu, na 4 mg/kg tělesné hmotnosti na den. Konzervativní odhady expozice steviol-glykosidům u dospělých i u dětí naznačují, že by ADI při maximálních navrhovaných množstvích použití pravděpodobně mohl být překročen.
(3)
S přihlédnutím k závěrům úřadu předložili žadatelé v září 2010 revidovaná použití a úřad byl požádán o to, aby uvedená použití posoudil. Prohlášení týkající se nového posouzení expozice bylo zveřejněno v lednu 2011 (3). Přestože použití byla revidována, závěr byl velmi podobný, a sice že u dospělých i u dětí může být ADI při vysoké míře konzumace překročen. K celkové předpokládané expozici steviol-glykosidům přispívají nejvíce nealkoholické ochucené nápoje.
(4)
Vzhledem k potřebě uvádět na trh nové výrobky se sníženým obsahem energie by mělo být použití steviol-glykosidů jako sladidla povoleno, a to ve vhodných maximálních množstvích použití. S přihlédnutím k tomu, že by nealkoholické ochucené nápoje mohly případně významně přispívat k příjmu steviol-glykosidů, by se množství použití u ochucených nápojů měla ve srovnání s posledními navrhovanými množstvími použití, která úřad posuzoval, snížit.
(5)
Komise si po schválení steviol-glykosidů vyžádá od jejich výrobců a uživatelů informace o skutečném používání této potravinářské přídatné látky. Komise tyto informace zpřístupní členským státům. V případě potřeby požádá Komise úřad, aby provedl další, důkladnější posouzení expozice s přihlédnutím ke skutečnému používání steviol-glykosidů v různých subkategoriích potravin a ke spotřebě běžných potravin ve srovnání se spotřebou potravin se sníženým obsahem energie.
(6)
Úřad ve svém stanovisku vyjádřil ADI pro steviol-glykosidy jako ekvivalenty steviolu. Dietární expozice steviol-glykosidům byla rovněž vyjádřena jako ekvivalenty steviolu. Je proto vhodné, aby i maximální povolená množství použití byla vyjádřena jako ekvivalenty steviolu. Maximální množství steviol-glykosidů jsou vyjádřena jako suma všech steviol-glykosidů uvedených ve specifikacích a mohou být převedena na ekvivalenty steviolu s použitím převodních koeficientů uvedených ve specifikacích.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 1333/2008
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodné ustanovení
Odchylně od čl. 2 odst. 1 nařízení Komise (EU) č. 1129/2011 ze dne 11. listopadu 2011, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 vytvořením seznamu potravinářských přídatných látek Unie (4), se položky v částech B a E přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008 týkající se steviol-glykosidů (E 960) použijí ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. listopadu 2011.
32011R1131
L 295/205
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1131/2011
od 11. studenoga 2011.
o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu steviol glikozida
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 10. i članak 30. stavak 5.,
budući da:
(1)
Uredba (EZ) br. 1333/2008 utvrđuje popis prehrambenih aditiva Unije odobrenih za uporabu u hrani i uvjete njihove uporabe.
(2)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) je procijenila sigurnost steviol glikozida, ekstrahiranih iz listova biljke Stevia rebaudiana Bertoni, kao sladila objavila je svoje mišljenje 10. ožujka 2010. (2). Agencija je utvrdila prihvatljivi dnevni unos (Acceptable Daily Intake, ADI) za steviol glikozide, izražene kao ekvivalente steviola na 4 mg/kg tjelesne mase na dan. Prema konzervativnim procjenama izloženosti steviol glikozidima, vjerojatno je da će vrijednost ADI biti prekoračena i kod djece i kod odraslih pri najvećim predloženim razinama uporabe.
(3)
Uzimajući u obzir zaključak Agencije, podnositelji zahtjeva su u rujnu 2010. dostavili revidirane načine uporabe i od Agencije je zatraženo da ih se razmotri. Izviješće o novoj procjeni izloženosti je objavljeno u siječnju 2011. (3) Usprkos revidiranim načinima uporabe, zaključak je bio vrlo sličan, a to je da se u oba slučaja i kod odraslih i kod djece ADI može lako prijeći kod potrošača koji imaju visok unos navedenih proizvoda. Proizvodi koji najviše doprinose ukupnoj predviđenoj izloženosti steviol glikozidima su aromatizirana bezalkoholna pića.
(4)
Uzimajući u obzir potrebu za stavljanje na tržište novih proizvoda sa smanjenom energetskom vrijednošću, potrebno je odobriti uporabu steviol glikozida kao sladila uz odgovarajuće najveće dopuštene količine uporabe. S obzirom na potencijalno značajan doprinos bezalkoholnih pića na unos steviol glikozida, potrebno je smanjiti razine uporabe za aromatizirana pića u odnosu s prethodno predloženim razinama uporabe koje je razmatrala Agencija.
(5)
Komisija će zatražiti od proizvođača steviol glikozida i proizvođača hrane koji koriste steviol glikozide podatak o stvarnoj uporabi prehrambenog aditiva nakon njegovog odobravanja. Komisija će takve podatke stavit na raspolaganje državama članicama. Kad je potrebno, Komisija će zatražiti od Agencije novu detaljniju procjenu izloženosti, uzimajući u obzir stvarnu uporabu steviol glikozida u različitim potkategorijama hrane i konzumaciju uobičajene hrane u odnosu na konzumaciju proizvoda sa smanjenom energetskom vrijednošću.
(6)
U svom mišljenju Agencija je izrazila ADI za steviol glikozide kao ekvivalente steviola. Izloženost steviol glikozidima kroz prehranu također je izražena u ekvivalentima steviola. Stoga je primjereno da najveće dopuštene količine uporabe budu također izražene kao ekvivalenti steviola. Najveće razine steviol glikozida izražene su kao suma svih steviol glikozida navedenih u specifikacijama i mogu se pretvoriti u ekvivalente steviola koristeći faktore pretvorbe navedene u specifikacijama.
(7)
Mjere predviđene ovom Uredbom su u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nisu im se usprotivili ni Europski parlament niti Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Izmjene Uredbe (EZ) br. 1333/2008
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Prijelazne mjere
Odstupajući od članka 2. stavka 1. Uredbe Komisije (EU) br. 1129/2011 od 11. studenoga 2011. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o popisu Unije prehrambenih aditiva (4), dopune u dijelu B i dijelu E Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 u vezi sa steviol glikozidom (E 960) primjenjuju se od datuma stupanja na snagu ove Uredbe.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 11. studenoga 2011.