NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 594/2012
ze dne 5. července 2012,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity kontaminujících látek ochratoxinu A, PCB bez dioxinového efektu a melaminu v potravinách
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 (2) stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách.
(2)
Nařízení Komise (EU) č. 1259/2011 (3), kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, stanovilo nové maximální limity pro PCB bez dioxinového efektu použitelné od 1. ledna 2012. Je třeba zajistit, aby se tyto maximální limity nevztahovaly na potraviny, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před uvedeným datem.
(3)
Nařízení Komise (EU) č. 105/2010 (4), kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, stanovilo konečný nižší maximální limit pro ochratoxin A v koření, jenž by měl být dosažitelný používáním osvědčených postupů. Aby mohly země vyrábějící koření zavést preventivní opatření a aby nedošlo k narušení obchodu v nepřijatelném rozsahu, uvedené nařízení dále stanoví vyšší maximální limit, který má být použit na omezenou dobu. Nařízení dále stanovilo, že je třeba posoudit, zda je v různých světových regionech vyrábějících koření možné dosáhnout dodržení limitů ochratoxinu A používáním osvědčených postupů. Toto posouzení mělo být učiněno ještě před použitím nižšího maximálního limitu pro ochratoxin A. Ačkoli se uplatňování osvědčených postupů v různých světových regionech vyrábějících koření značně zlepšilo, plánovaného nižšího maximálního limitu ochratoxinu A nelze dosud pokaždé dosáhnout v druzích rodu Capsicum. Je proto vhodné odložit použití nižšího maximálního limitu pro Capsicum spp.
(4)
Pšeničný lepek vzniká jako druhotný produkt při výrobě škrobu. Byly předloženy důkazy, že současný maximální limit ochratoxinu A v pšeničném lepku, zejména na konci skladovacího období, již není dosažitelný, a to ani tehdy, pokud se přísně uplatňují osvědčené postupy při skladování, což může být způsobeno proměnnými klimatickými podmínkami. Je proto vhodné změnit současný maximální limit na úroveň, která je dosažitelná používáním osvědčených postupů a která stále poskytuje vysokou úroveň ochrany lidského zdraví.
(5)
Vědecký výbor pro kontaminující látky v potravinovém řetězci Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) přijal dne 4. dubna 2006 na žádost Komise aktualizované vědecké stanovisko týkající se ochratoxinu A v potravinách (5), v němž zohlednil nové vědecké poznatky a dospěl k závěru, že tolerovatelný týdenní příjem (TWI) je 120 ng/kg tělesné hmotnosti. Ze závěrů stanoviska přijatého úřadem EFSA vyplývá, že plánované změny v tomto nařízení, pokud jde o ochratoxin A, nadále poskytují vysokou úroveň ochrany lidského zdraví.
(6)
Na žádost Komise přijal úřad EFSA dne 18. března 2010 vědecké stanovisko týkající se melaminu v potravinách a krmivech (6). Ze zjištění úřadu EFSA vyplývá, že expozice melaminu může vést k tvorbě krystalů v močovém ústrojí. Tyto krystaly způsobují poškození proximálního tubulu a byly zaznamenány u zvířat a dětí v důsledku případů falšování krmiv a počáteční kojenecké výživy melaminem, jež v některých případech vedlo k úmrtí. Komise pro Codex Alimentarius stanovila maximální limity pro melamin v potravinách a krmivech (7). Je vhodné zahrnout tyto maximální limity do nařízení (ES) č. 1881/2006 za účelem ochrany veřejného zdraví, neboť tyto limity jsou v souladu se závěry stanoviska přijatého úřadem EFSA.
(7)
Nařízení (ES) č. 1881/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(8)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změny
Nařízení (ES) č. 1881/2006 se mění takto:
(1)
V článku 11 se první odstavec mění takto:
a)
úvodní věta se nahrazuje tímto:
„Toto nařízení se nevztahuje na produkty, jež byly uvedeny na trh před daty uvedenými v písmenech a) až f) v souladu s ustanoveními použitelnými k příslušnému datu:“;
b)
doplňují se nová písmena e) a f), která znějí:
„e)
1. ledna 2012, pokud jde o maximální limity pro PCB bez dioxinového efektu stanovené v oddíle 5 přílohy;
f)
1. ledna 2015, pokud jde o maximální limit pro ochratoxin A v Capsicum spp. stanovený v bodě 2.2.11 přílohy.“
(2)
Příloha se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne vstupu v platnost, s výjimkou ustanovení uvedených v bodě 2.2.11 přílohy, která se použijí ode dne 1. července 2012.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 5. července 2012.
32012R0594
L 176/43
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 594/2012
od 5. srpnja 2012.
o izmjeni Uredbe (EZ) 1881/2006 u pogledu najvećih dopuštenih količina kontaminanata okratoksina A, PCB-a koji nisu slični dioksinu i melamina u hrani
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EEZ) br. 315/93 od 8. veljače 1993. o utvrđivanju postupaka Zajednice za kontrolu kontaminanata u hrani (1), a posebno njezin članak 2. stavak 3.,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 1881/2006 (2) utvrđuju se najveće dopuštene količine određenih kontaminanata u hrani.
(2)
Uredbom Komisije (EU) br. 1259/2011 (3), o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1881/2006, utvrđene su nove najveće dopuštene količine za PCB-e koji nisu slični dioksinu, koje se primjenjuju od 1. siječnja 2012. Primjereno je predvidjeti da se te najveće dopuštene količine ne primjenjuju na hranu koja je zakonito stavljena na tržište prije tog datuma.
(3)
Uredbom Komisije (EU) br. 105/2010 (4), o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1881/2006, utvrđena je konačna manja najveća dopuštena količina za okratoksin A u začinima, za koju se smatra da bi ju bilo moguće postići primjenom dobrih praksi. Kako bi se zemljama proizvođačima začina omogućilo uvođenje preventivnih mjera te kako bi se izbjegli neprihvatljivi poremećaji trgovine, tom Uredbom se nadalje predviđa viša najveća dopuštena količina koja bi se primjenjivala tijekom ograničenog vremenskog razdoblja. Uredbom se nadalje predviđa da treba provesti procjenu mogućnosti postizanja manjih količina za okratoksin A primjenom dobrih praksi u različitim regijama proizvođačima u svijetu. Tu procjenu je trebalo napraviti prije početka primjene manje najveće dopuštene količine okratoksina A. Iako je uočeno značajno poboljšanje u primjeni dobrih praksi u različitim regijama proizvođačima u svijetu, još uvijek nije moguće dosljedno postići predviđenu manju najveću dopuštenu količinu za okratoksin A kod vrste Capsicum. Stoga je primjereno odgoditi primjenu manje najveće dopuštene količine za Capsicum spp.
(4)
Pšenični gluten nastaje kao nusproizvod u proizvodnji škroba. Dostavljeni su dokazi da se trenutačna najveća dopuštena količina okratoksina A u pšeničnom glutenu više ne može postići, posebno na kraju sezone skladištenja, pa čak i uz strogu primjenu dobrih praksi kod skladištenja, što je vjerojatno posljedica klimatskih uvjeta. Stoga je primjereno izmijeniti trenutačnu najveću dopuštenu količinu na količinu koja se može postići primjenom dobrih praksi, a kojom se još uvijek osigurava visoka razina zaštite zdravlja ljudi.
(5)
Znanstveni odbor za kontaminante u prehrambenom lancu Europske agencije za sigurnost hrane (EFSA) je na zahtjev Komisije 4. travnja 2006. donio ažurirano znanstveno mišljenje u pogledu okratoksina A u hrani (5) uzimajući u obzir nove znanstvene podatke te došao do prihvatljivog tjednog unosa (TWI) od 120 ng/kg tjelesne težine. U skladu sa zaključcima iz mišljenja koje je donijela EFSA, predviđenim se izmjenama u pogledu okratoksina A u ovoj Uredbi još uvijek osigurava visoka razina zaštite zdravlja ljudi.
(6)
EFSA je na zahtjev Komisije 18. ožujka 2010. donijela znanstveno mišljenje u pogledu melamina u hrani za životinje i hrani (6). Rezultati pokazuju da izloženost melaminu može dovesti do stvaranja kristala u urinarnom traktu. Ti kristali uzrokuju oštećenja proksimalnih tubula i uočeni su kod životinja i djece kao posljedica incidenata koji su uključivali patvorenje hrane za životinje i početne hrane za dojenčad melaminom, što je u nekim slučajevima dovelo do smrtnog ishoda. Komisija za Codex Alimentarius utvrdila je najveće dopuštene količine za melamin u hrani za životinje i hrani (7). Primjereno je uključiti te najveće dopuštene količine u Uredbu (EZ) br. 1881/2006 radi zaštite zdravlja ljudi budući da su te količine u skladu sa zaključcima iz mišljenja EFSA-e.
(7)
Uredbu (EZ) br. 1881/2006 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(8)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te im se nije suprotstavio niti Europski parlament niti Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Odredbe o izmjeni
Uredba (EZ) br. 1881/2006 mijenja se kako slijedi:
1.
U članku 11. prvi stavak mijenja se kako slijedi:
(a)
Uvodna rečenica zamjenjuje se sljedećim:
„Ova se Uredba ne primjenjuje na proizvode koji su stavljeni na tržište prije danâ navedenih u točkama (a) do (f) u skladu s odredbama primjenjivim na odgovarajući dan:”
(b)
dodaju se sljedeće točke (e) i (f):
„(e)
1. siječnja 2012. u pogledu najvećih dopuštenih količina za PCB-e koji nisu slični dioksinu utvrđenih u odjeljku 5. Priloga;
(f)
1. siječnja 2015. u pogledu najvećih dopuštenih količina za okratoksin A u Capsicum spp. utvrđenih u točki 2.2.11. Priloga.”
2.
Prilog se izmjenjuje u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od dana stupanja na snagu, izuzev odredaba utvrđenih u točki 2.2.11. Priloga, koje se primjenjuju od 1. srpnja 2012.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 5. srpnja 2012.