ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 17. prosince 2010,
kterým se v zásadě uznává úplnost dokumentace předložené k podrobnému zkoumání s ohledem na možné zařazení pyriofenonu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS
(oznámeno pod číslem K(2010) 9076)
(Text s významem pro EHP)
(2010/785/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 91/414/EHS stanoví vytvoření seznamu Evropské unie obsahujícího účinné látky, které jsou povoleny pro použití v přípravcích na ochranu rostlin.
(2)
Společnost ISK Biosciences Europe SA předložila dne 31. března 2010 orgánům Spojeného království dokumentaci týkající se účinné látky pyriofenon s žádostí o její zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
(3)
Orgány Spojeného království sdělily Komisi, že na základě předběžného přezkoumání lze usuzovat, že dokumentace týkající se dotyčné účinné látky splňuje požadavky na údaje a informace stanovené v příloze II směrnice 91/414/EHS. Rovněž se zdá, že předložená dokumentace splňuje i požadavky na údaje a informace stanovené v příloze III směrnice 91/414/EHS, pokud jde o jeden přípravek na ochranu rostlin, který obsahuje dotyčnou účinnou látku. V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS byla dokumentace následně žadatelem zaslána Komisi a ostatním členským státům a postoupena Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
(4)
Toto rozhodnutí by mělo formálně na úrovni Evropské unie potvrdit, že uvedená dokumentace je považována v zásadě za vyhovující požadavkům na údaje a informace podle přílohy II a splňuje požadavky stanovené v příloze III směrnice 91/414/EHS alespoň pro jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku.
(5)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Dokumentace týkající se účinné látky uvedené v příloze tohoto rozhodnutí, která byla předložena Komisi a členským státům za účelem zařazení této látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS, v zásadě splňuje požadavky na údaje a informace stanovené v příloze II uvedené směrnice.
Dokumentace splňuje s ohledem na navrhovaná užití rovněž požadavky na údaje a informace stanovené v příloze III směrnice 91/414/EHS, pokud jde o jeden přípravek na ochranu rostlin, který obsahuje účinnou látku.
Článek 2
Členský stát zpravodaj bude pokračovat v podrobném zkoumání dokumentace uvedené v článku 1 a sdělí Komisi co nejdříve, nejpozději však do 31. prosince 2011, závěry tohoto zkoumání společně s doporučeními ohledně zařazení či nezařazení účinné látky uvedené v článku 1 do přílohy I směrnice 91/414/EHS, a jakýmikoli podmínkami, které s tím souvisejí.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 17. prosince 2010.
32010D0785
L 335/64
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
ODLUKA KOMISIJE
od 17. prosinca 2010.
o načelnom priznavanju cjelovitosti dokumentacije dostavljene na detaljno razmatranje s ciljem mogućeg uvrštenja piriofenona u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ
(priopćena pod brojem dokumenta C(2010) 9076)
(Tekst značajan za EGP)
(2010/785/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (1), a posebno njezin članak 6. stavak 3,
budući da:
(1)
Direktiva 91/414/EEZ predviđa razvoj popisa aktivnih tvari u Europskoj uniji, odobrenih za uvrštenje u sredstva za zaštitu bilja.
(2)
ISK Biosciences Europe SA je dostavio nadležnim tijelima Ujedinjene Kraljevine dokumentaciju za aktivnu tvar piriofenon 31. ožujka 2010. sa zahtjevom za njezino uvrštenje u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ.
(3)
Nadležna tijela Ujedinjene Kraljevine obavijestila su Komisiju da, prema preliminarnim razmatranjima, izgleda da dokumentacija za dotičnu aktivnu tvar ispunjava zahtjeve u vezi s podacima i informacijama iz Priloga II. Direktivi 91/414/EEZ. Dostavljena dokumentacija izgleda da također ispunjava zahtjeve u vezi s podacima i informacijama iz Priloga III. Direktivi 91/414/EEZ u odnosu na jedno sredstvo za zaštitu bilja koje sadrži dotičnu aktivnu tvar. U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, podnositelj zahtjeva je nakon toga proslijedio dokumentaciju Komisiji i drugim državama članicama, i upućena je Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja.
(4)
Ovom Odlukom treba se službeno potvrditi na razini Europske unije da se smatra da dokumentacija načelno ispunjava zahtjeve u vezi s podacima i informacijama iz Priloga II. i, za barem jedno sredstvo za zaštitu bilja koje sadrži dotičnu aktivnu tvar, zahtjeve iz Priloga III. Direktivi 91/414/EEZ.
(5)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Dokumentacija koja se odnosi na aktivnu tvar utvrđenu u Prilogu ovoj Odluci, koja je dostavljena Komisiji i državama članicama s ciljem uvrštenja te tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ, načelno ispunjava zahtjeve u vezi s podacima i informacijama iz Priloga II. toj Direktivi.
Dokumentacija također ispunjava zahtjeve u vezi s podacima i informacijama iz Priloga III. Direktivi 91/414/EEZ u odnosu na jedno sredstvo za zaštitu bilja koje sadrži tu aktivnu tvar, uzimajući u obzir predložene načine upotrebe.
Članak 2.
Država članica izvjestiteljica obavlja detaljno razmatranje dokumentacije iz članka 1. i dostavlja Komisiji zaključke svojih razmatranja zajedno s preporukama o uvrštenju ili neuvrštenju u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ aktivne tvari iz članka 1. te sve uvjete za to uvrštenje što je prije moguće, a najkasnije do 31. prosinca 2011.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 17. prosinca 2010.