NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 592/2012
ze dne 4. července 2012,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro bifenazát, kaptan, cyprodinil, fluopikolid, hexythiazox, isoprothiolan, metaldehyd, oxadixyl a fosmet v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro bifenazát a kaptan byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro cyprodinil, fluopikolid, hexythiazox, metaldehyd, oxadixyl a fosmet byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro isoprothiolan nebyly dosud stanoveny MLR v žádné příloze nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku bifenazát k ošetření rybízu (červeného, bílého a černého), malin a ostružin byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
Pokud jde o kaptan, byla podána stejná žádost, která se týkala ostružin, malin, borůvek kanadských, rybízu (červeného, bílého a černého) a angreštu. Pokud jde o cyprodinil, byla podána stejná žádost, která se týkala čerstvých bylinek, špenátu a mangoldu, salátu hlávkového, polníčku, řeřichy seté, endivie, rokety seté a listů a výhonků druhu Brassica spp. Pokud jde o fluopikolid, byla podána stejná žádost, která se týkala ředkví, cibule kuchyňské, brambor a kadeřávku. Pokud jde o hexythiazox, byla podána stejná žádost, která se týkala čaje. Pokud jde metaldehyd, byla podána stejná žádost, která se týkala jahod, brambor, kedlubnů, salátu hlávkového a ostatních salátových rostlin, celé skupiny špenátu a podobné zeleniny, celé skupiny čerstvých bylinek a semen řepky. Pokud jde o fosmet, byla podána stejná žádost, která se týkala brambor, meruněk, broskví, stolních oliv, oliv na olej a semen řepky.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost ohledně použití isoprothiolanu k ošetření rýže. Povolené použití isoprothiolanu k ošetření rýže v Japonsku má za následek vyšší hladinu reziduí, než je hodnota MLR v nařízení (ES) č. 396/2005. Aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz této plodiny, je zapotřebí MLR zvýšit.
(5)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(6)
Komise obdržela od Belgie informace o reziduích oxadixylu na petrželové nati, celeru a póru, které přesahují stávající MLR. Podle belgických orgánů je neočekávaný výskyt oxadixylu v těchto plodinách způsoben perzistencí této účinné látky v půdě. Belgie podala v souladu s čl. 6 odst. 3 nařízení (ES) č. 396/2005 žádost o změnu uvedených MLR.
(7)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(8)
Úřad ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl k závěru, že pokud jde o použití fluopikolidu k ošetření cibule, předložené údaje nejsou dostatečné ke stanovení nového MLR. Pokud jde o použití metaldehydu k ošetření jahod a kedlubnů, předložené údaje nejsou dostatečné ke stanovení nových MLR. Pokud jde o použití fosmetu k ošetření meruněk, předložené údaje nejsou dostatečné ke stanovení nového MLR.
(9)
Pokud jde o použití bifenazátu k ošetření malin a ostružin, není změna MLR nutná, neboť MLR stanovené v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 jsou totožné s těmi, které jsou požadovány.
(10)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů u 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které mohou tyto látky obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(11)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(12)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. července 2012.
32012R0592
L 176/1
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
04.07.2012.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 592/2012
od 4. srpnja 2012.
o izmjeni priloga II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na maksimalne razine ostataka za bifenazat, kaptan, ciprodinil, fluopikolid, heksitiazoks, izoprotiolan, metaldehid, oksadiksil i fosmet u ili na nekim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točka (a),
budući da
(1)
Maksimalne razine ostataka (MRO) za bifenazat i kaptan bile su utvrđene u Prilogu II. i dijelu B Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. MRO-i za ciprodinil, fluopikolid, heksitiazoks, metaldehid, oksadiksil i fosmet bili su utvrđeni u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. MRO-i za izoprotiolan nisu prije bili utvrđeni niti u jednom Prilogu Uredbi (EZ) br. 396/2005.
(2)
Zahtjev za izmjenu postojećih MRO-a bio je podnesen u okviru postupka za odobravanje korištenja sredstva za zaštitu bilja koje sadrži aktivnu tvar bifenazat na ribizima (crvenim, crnim i bijelim), malinama i kupinama na temelju članka 6. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(3)
Za kaptan je takav zahtjev bio podnesen za kupine, maline, borovnice, ribize (crvene, crne i bijele) te ogrozd. Za ciprodinil je takav zahtjev bio podnesen za svježe začinsko bilje, špinat i blitvu, salatu, matovilac, vrtnu grbicu, širokolisnu endiviju, rikolu te listove i izdanke biljke Brassica spp. Za fluopikolid je takav zahtjev bio podnesen za rotkvice, luk, krumpir i kelj. Za heksitiazoks je takav zahtjev bio podnesen za čaj. Za metaldehid je takav zahtjev bio podnesen za jagode, krumpir, korabicu, salatu i drugo salatno bilje, cijelu skupinu špinata i sličnog, cijelu skupinu začinskog bilja i sjeme uljane repice. Za fosmet je takav zahtjev bio podnesen za krumpir, marelice, breskve, stolne masline, masline za proizvodnju maslinovog ulja i sjeme uljane repice.
(4)
Zahtjev za primjenu izoprotiolana na riži bio je podnesen u skladu s člankom 6. stavcima 2. i 4. Uredbe (EZ) br. 396/2005. Odobreno korištenje izoprotioalana na riži u Japanu dovodi do viših vrijednosti ostataka nego što je MRO u Uredbi (EZ) br. 396/2005. Da bi se izbjegle trgovinske zapreke pri uvozu ove kulture, potrebni su viši MRO-i.
(5)
U skladu s člankom 8. Uredbe (EZ) br. 396/2005, dotične su države članice ocijenile te zahtjeve i Komisiji dostavile izvješća o ocjenama.
(6)
Komisija je iz Belgije dobila informacije o ostacima oksadiksila koji premašuju sadašnje MRO-e na peršinu, celeru i poriluku. Prema belgijskim nadležnim tijelima, do neočekivane prisutnosti oksadiksila u tim kulturama došlo je zbog postojanosti te aktivne tvari u tlu. Belgija je podnijela zahtjev u skladu s člankom 6. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 396/2005 za izmjene tih MRO-a.
(7)
Europska agencija za sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”, ocijenila je zahtjeve i izvješća o ocjenama, posebno ispitujući opasnosti za potrošača i, prema potrebi, za životinje te je iznijela obrazložena mišljenja o predloženim MRO-ima (2). Ta je mišljenja proslijedila Komisiji i državama članicama te ih stavila na raspolaganje javnosti.
(8)
Što se tiče fluopikolida u luku, Agencija je u svojim obrazloženim mišljenjima zaključila da podneseni podaci nisu dovoljni za izvođenje novog MRO-a. Što se tiče primjene metaldehida u jagodama i korabici, podneseni podaci nisu dovoljni za izvođenje novog MRO-a. Što se tiče primjene fosmeta u marelicama, podneseni podaci nisu dovoljni za izvođenje novog MRO-a.
(9)
Što se tiče primjene bifenazata na malinama i kupinama, nema potrebe za izmjenom MRO-a jer su MRO-i utvrđeni u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 jednaki onima zatraženima.
(10)
Što se tiče svih ostalih zahtjeva, Agencija je zaključila da su svi zahtjevi s obzirom na podatke ispunjeni i da su izmjene MRO-a koje su zatražili podnositelji prihvatljive u odnosu na sigurnost potrošača na temelju ocjene izloženosti potrošača za 27 specifičnih europskih potrošačkih skupina. Agencija je uzela u obzir najnovije informacije o toksikološkim svojstvima tvari. Ni cjeloživotna izloženost tim tvarima konzumiranjem svih prehrambenih proizvoda koji mogu sadržavati te tvari niti kratkoročna izloženost zbog prekomjernog konzumiranja relevantnih kultura i proizvoda nisu pokazali da postoji rizik od premašivanja prihvatljivog dnevnog unosa (PDU) ili akutne referentne doze (ARD).
(11)
Na temelju obrazloženih mišljenja Agencije i uzimajući u obzir faktore relevantne za pitanje koje se razmatra, primjerene izmjene MRO-a ispunjavaju zahtjeve članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(12)
Uredbu (EZ) br. 396/2005 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(13)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te im se nisu usprotivili ni Europski parlament ni Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 izmjenjuju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 4. srpnja 2012.