SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2010/35/EU
ze dne 16. června 2010
o přepravitelných tlakových zařízeních a o zrušení směrnic Rady 76/767/EHS, 84/525/EHS, 84/526/EHS, 84/527/EHS a 1999/36/ES
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 91 této smlouvy,
s ohledem na návrh Evropské komise,
s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru (1),
po konzultaci s Výborem regionů,
v souladu s řádným legislativním postupem (2),
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice Rady 1999/36/ES ze dne 29. dubna 1999 o přepravitelném tlakovém zařízení (3) byla přijata jako první krok ke zvýšení bezpečnosti přepravy přepravitelných tlakových zařízení při současném zajištění volného pohybu přepravitelných tlakových zařízení na jednotném dopravním trhu.
(2)
Vzhledem k vývoji v oblasti bezpečnosti přepravy je nutné aktualizovat některá technická ustanovení směrnice 1999/36/ES.
(3)
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/68/ES ze dne 24. září 2008 o pozemní přepravě nebezpečných věcí (4) rozšířila uplatňování některých mezinárodních dohod i na vnitrostátní dopravu s cílem harmonizovat v celé Unii podmínky, za kterých je možné přepravovat nebezpečné věci po silnici, po železnici a po vnitrozemských vodních cestách.
(4)
Proto je nezbytné odpovídajícím způsobem aktualizovat ustanovení směrnice 1999/36/ES, aby se předešlo rozporům mezi pravidly, zejména pokud jde o požadavky týkající se shody, o posuzování shody a o postupy posuzování shody, které se vztahují na přepravitelná tlaková zařízení.
(5)
Za účelem zvýšení bezpečnosti přepravitelných tlakových zařízení schválených pro vnitrozemskou přepravu nebezpečných věcí a zajištění jejich volného pohybu, včetně uvádění těchto přepravitelných tlakových zařízení na trh, jejich dodávání na trh a jejich používání v rámci Unie, je třeba stanovit podrobná pravidla týkající se povinností různých subjektů a požadavků, které musí dotčená zařízení splňovat.
(6)
Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES ze dne 9. července 2008 o společném rámci pro uvádění výrobků na trh (5) představuje obecný horizontální rámec pro budoucí právní předpisy harmonizující podmínky uvádění výrobků na trh. V souladu s cílem harmonizovat pravidla pro volný pohyb výrobků by se měl tento rámec ve vhodných případech vztahovat na odvětví přepravitelných tlakových zařízení.
(7)
Aby se nebránilo přepravním operacím mezi členskými státy a třetími zeměmi, neměla by se tato směrnice vztahovat na přepravitelná tlaková zařízení používaná výlučně pro přepravu nebezpečných věcí mezi územím Unie a územím třetích zemí.
(8)
V zájmu bezpečnosti přepravy a volného pohybu přepravitelných tlakových zařízení by měly být jasně vymezeny povinnosti různých hospodářských subjektů, včetně vlastníků a provozovatelů přepravitelných tlakových zařízení.
(9)
Hospodářské subjekty by podle své role, kterou mají v dodavatelském řetězci, měly být odpovědné za to, že jsou přepravitelná tlaková zařízení v souladu s bezpečnostními pravidly a pravidly přístupu na trh.
(10)
Splnění technických požadavků uvedených v přílohách směrnice 2008/68/ES a v této směrnici by mělo být u nových přepravitelných tlakových zařízení prokazováno prostřednictvím posouzení shody, které poskytne důkazy o bezpečnosti daného přepravitelného tlakového zařízení.
(11)
Periodické inspekce, kontroly v mezidobí a mimořádné kontroly přepravitelných tlakových zařízení by se měly provádět v souladu s přílohami směrnice 2008/68/ES a s touto směrnicí s cílem zajistit trvalé plnění bezpečnostních požadavků těchto směrnic.
(12)
Přepravitelná tlaková zařízení by měla být za účelem zajištění jejich volného pohybu a volného používání opatřena označením vyjadřujícím jejich soulad se směrnicí 2008/68/ES a touto směrnicí.
(13)
Tato směrnice by se neměla vztahovat na přepravitelná tlaková zařízení, která byla uvedena na trh přede dnem, k němuž měla být provedena směrnice 1999/36/ES, a která neprošla novým posouzením shody.
(14)
Pokud by se měl volný pohyb a volné používání vztahovat na stávající přepravitelná tlaková zařízení, jejichž shoda se směrnicí 1999/36/ES nebyla dosud posouzena, měla by projít novým posouzením shody.
(15)
V zájmu zajištění trvalé úrovně kvality činnosti oznámených subjektů je nezbytné stanovit požadavky, které musí splňovat orgány odpovědné za posuzování, oznamování a kontrolu oznámených subjektů.
(16)
Postupy posuzování shody stanovené v přílohách směrnice 2008/68/ES a v této směrnici vyžadují zásah kontrolních subjektů stanovující podrobné požadavky týkající se činnosti s cílem zajistit jednotnou úroveň výkonnosti v celé Unii vyžadují zásah kontrolních subjektů. Následně by členské státy měly tyto kontrolní subjekty oznámit Komisi.
(17)
V zájmu zajištění jednoznačné odpovědnosti za průběžnou kontrolu by měla oznamujícímu orgánu zůstat odpovědnost za kontrolu oznámeného subjektu bez ohledu na to, kde oznámený subjekt vykonává své činnosti.
(18)
Je nutné stanovit společná pravidla pro vzájemné uznávání oznámených subjektů, které zajišťují dodržování směrnice 2008/68/ES a této směrnice. Tato společná pravidla povedou k odstranění zbytečných nákladů a administrativních postupů souvisejících se schvalováním zařízení a k odstranění technických překážek obchodu.
(19)
Členské státy by měly mít možnost přijmout opatření s cílem omezit nebo zakázat uvádění zařízení na trh a jeho používání v případech, kdy za určitých stanovených okolností představuje bezpečnostní riziko, a to včetně případů, kdy jsou zařízení v souladu se směrnicí 2008/68/ES a s touto směrnicí.
(20)
V zájmu usnadnění praktického provádění technických ustanovení této směrnice by Komise měla vypracovat konkrétní pokyny, a to s přihlédnutím k výsledkům výměny zkušeností podle článků 28 a 29.
(21)
Komise by měla být zmocněna k přijímání aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 290 Smlouvy o fungování Evropské unie, pokud jde o některé úpravy příloh. Je obzvláště důležité, aby Komise během svých přípravných prací vedla příslušné konzultace, včetně konzultací na úrovni odborníků.
(22)
Směrnice Rady 76/767/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se společných ustanovení pro tlakové nádoby a metody jejich inspekce (6), směrnice Rady 84/525/EHS ze dne 17. září 1984 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se bezešvých ocelových lahví na plyny (7), směrnice Rady 84/526/EHS ze dne 17. září 1984 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se bezešvých lahví na plyny z nelegovaného hliníku a hliníkových slitin (8), směrnice Rady 84/527/EHS ze dne 17. září 1984 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se svařovaných lahví na plyny z nelegované oceli (9) a směrnice 1999/36/ES se staly zastaralými, a proto by měly být zrušeny.
(23)
Podle bodu 34 interinstitucionální dohody o zdokonalení tvorby právních předpisů (10) se členské státy vybízejí, aby jak pro sebe, tak i v zájmu Unie sestavily vlastní tabulky, z nichž bude co nejvíce patrné srovnání mezi touto směrnicí a prováděcími opatřeními, a aby tyto tabulky zveřejnily,
PŘIJALY TUTO SMĚRNICI:
KAPITOLA 1
OBLAST PŮSOBNOSTI A DEFINICE
Článek 1
Oblast působnosti
1. Tato směrnice stanoví podrobná pravidla pro přepravitelná tlaková zařízení s cílem zvýšit bezpečnost a zajistit volný pohyb těchto zařízení v rámci Unie.
2. Tato směrnice se vztahuje na:
a)
nová přepravitelná tlaková zařízení podle definice v čl. 2 odst. 1, která nejsou opatřena označeními shody stanovenými ve směrnicích 84/525/EHS, 84/526/EHS, 84/527/EHS nebo 1999/36/ES, za účelem jejich dodávání na trh;
b)
přepravitelná tlaková zařízení podle definice v čl. 2 odst. 1, která jsou opatřena označeními shody stanovenými v této směrnici nebo ve směrnicích 84/525/EHS, 84/526/EHS, 84/527/EHS nebo 1999/36/ES, za účelem jejich periodických inspekcí, kontrol v mezidobí, mimořádných kontrol a používání;
c)
přepravitelná tlaková zařízení podle definice v čl. 2 odst. 1, která nejsou opatřena označeními shody stanovenými ve směrnici 1999/36/ES, za účelem nového posouzení shody.
3. Tato směrnice se nevztahuje na přepravitelná tlaková zařízení, která byla uvedena na trh před uplynutím lhůty pro provedení směrnice 1999/36/ES a která neprošla novým posouzením shody.
4. Tato směrnice se nevztahuje na přepravitelná tlaková zařízení, která se používají výlučně pro přepravu nebezpečných věcí mezi členskými státy a třetími zeměmi provozovanou v souladu s článkem 4 směrnice 2008/68/ES.
Článek 2
Definice
Pro účely této směrnice se rozumí:
1)
„přepravitelným tlakovým zařízením“
a)
všechny tlakové nádoby a případně jejich ventily a další příslušenství, na něž se vztahuje kapitola 6.2 příloh směrnice 2008/68/ES,
b)
cisterny, bateriová vozidla/cisternové vozy, vícečlánkové kontejnery na plyn (MEGC) a případně jejich ventily a další příslušenství, na něž se vztahuje kapitola 6.8 příloh směrnice 2008/68/ES,
pokud se zařízení uvedená v písmeně a) nebo b) používají v souladu s uvedenými přílohami pro přepravu plynů třídy 2 s výjimkou plynů nebo zboží, které mají v klasifikačním kódu číslici 6 nebo 7, nebo pro přepravu nebezpečných látek jiných tříd, které jsou uvedeny v příloze I této směrnice.
Za přepravitelné tlakové zařízení se považují též plynové patrony (UN 2037), avšak nepovažují se za ně aerosoly (UN 1950), otevřené kryogenické nádoby, lahve se stlačeným plynem pro dýchací zařízení, hasicí přístroje (UN 1044), přepravitelná tlaková zařízení vyjmutá podle pododdílu 1.1.3.2 příloh směrnice 2008/68/ES ani přepravitelná tlaková zařízení vyjmutá z působnosti pravidel pro konstrukci a zkoušení obalů podle zvláštních ustanovení v kapitole 3.3 příloh směrnice 2008/68/ES;
2)
„přílohami směrnice 2008/68/ES“ oddíl I.1 přílohy I, oddíl II.1 přílohy II a oddíl III.1 přílohy III směrnice 2008/68/ES;
3)
„uvedením na trh“ první dodání přepravitelného tlakového zařízení na trh Unie;
4)
„dodáním na trh“ dodání přepravitelného tlakového zařízení k distribuci nebo použití na trhu Unie v rámci obchodní činnosti nebo veřejné služby, ať za úplatu nebo bezúplatně;
5)
„použitím“ plnění, dočasné skladování v souvislosti s přepravou, vyprazdňování a opětovné plnění přepravitelného tlakového zařízení;
6)
„stažením z trhu“ opatření, jehož cílem je zabránit tomu, aby bylo přepravitelné tlakové zařízení dodáváno na trh nebo používáno;
7)
„stažením z oběhu“ opatření, jehož cílem je navrácení přepravitelného tlakového zařízení, které bylo již dodáno koncovému uživateli;
8)
„výrobcem“ fyzická nebo právnická osoba uvádějící na trh pod svým jménem nebo ochrannou známkou přepravitelné tlakové zařízení nebo jeho části, které vyrábí nebo které si nechává navrhnout nebo vyrobit;
9)
„zplnomocněným zástupcem“ fyzická nebo právnická osoba usazená v Unii, která byla písemně zplnomocněna výrobcem, aby jednala jeho jménem při plnění konkrétních úkolů;
10)
„dovozcem“ fyzická nebo právnická osoba usazená v Unii, která uvádí na trh Unie přepravitelné tlakové zařízení nebo jeho části ze třetí země;
11)
„distributorem“ fyzická nebo právnická osoba usazená v Unii, kromě výrobce či dovozce, která přepravitelné tlakové zařízení nebo jeho části dodává na trh;
12)
„vlastníkem“ fyzická nebo právnická osoba usazená v Unii, která vlastní přepravitelné tlakové zařízení;
13)
„provozovatelem“ fyzická nebo právnická osoba usazená v Unii, která používá přepravitelné tlakové zařízení;
14)
„hospodářským subjektem“ výrobce, zplnomocněný zástupce, dovozce, distributor, vlastník nebo provozovatel jednající v rámci své obchodní činnosti nebo v rámci jím poskytované veřejné služby, ať za úplatu nebo bezúplatně;
15)
„posouzením shody“ posouzení a postup posouzení shody uvedený v přílohách směrnice 2008/68/ES;
16)
„označením pí“ označení, které udává, že je přepravitelné tlakové zařízení v souladu s příslušnými požadavky na posouzení shody uvedenými v přílohách směrnice 2008/68/ES a v této směrnici;
17)
„novým posouzením shody“ postup následného posouzení shody přepravitelného tlakového zařízení vyrobeného a uvedeného na trh přede dnem uplynutí lhůty pro provedení směrnice 1999/36/ES, které se provádí na žádost vlastníka nebo provozovatele;
18)
„periodickou inspekcí“ periodická inspekce a postupy pro periodickou inspekci uvedené v přílohách směrnice 2008/68/ES;
19)
„kontrolou v mezidobí“ kontrola v mezidobí a postupy pro takovou kontrolu uvedené v přílohách směrnice 2008/68/ES;
20)
„mimořádnou kontrolou“ mimořádná kontrola a postupy pro mimořádnou kontrolu uvedené v přílohách směrnice 2008/68/ES;
21)
„vnitrostátním akreditačním orgánem“ jediný orgán v daném členském státě, který na základě státem delegované pravomoci provádí akreditaci;
22)
„akreditací“ osvědčování vnitrostátním akreditačním orgánem toho, že oznámený subjekt splňuje požadavky stanovené v pododdíle 1.8.6.8 druhém odstavci příloh směrnice 2008/68/ES;
23)
„oznamujícím orgánem“ orgán určený členským státem podle článku 17;
24)
„oznámeným subjektem“ kontrolní subjekt splňující požadavky stanovené v přílohách směrnice 2008/68/ES a podmínky stanovené v článcích 20 a 26 této směrnice a oznámený v souladu s článkem 22 této směrnice;
25)
„oznámením“ postup, kterým kontrolní subjekt získává status oznámeného subjektu a který zahrnuje sdělení této informace Komisi a členským státům;
26)
„dozorem nad trhem“ činnosti a opatření orgánů veřejné správy, které mají zajistit, aby bylo přepravitelné tlakové zařízení během svého životního cyklu v souladu s požadavky stanovenými ve směrnici 2008/68/ES a v této směrnici a neohrožovalo zdraví, bezpečnost nebo jiný veřejný zájem.
Článek 3
Požadavky pro použití na místě
Členské státy mohou na svém území zavést požadavky pro použití na místě týkající se střednědobého nebo dlouhodobého skladování přepravitelných tlakových zařízení nebo používání těchto zařízení na místě. Členské státy však nezavedou dodatečné požadavky pro samotná přepravitelná tlaková zařízení.
KAPITOLA 2
POVINNOSTI HOSPODÁŘSKÝCH SUBJEKTŮ
Článek 4
Povinnosti výrobců
1. Při uvádění přepravitelného tlakového zařízení na trh musí výrobci zajistit, aby bylo toto zařízení navrženo, vyrobeno a opatřeno dokumentací v souladu s požadavky stanovenými v přílohách směrnice 2008/68/ES a v této směrnici.
2. Pokud byl soulad přepravitelného tlakového zařízení s příslušnými požadavky prokázán postupem posuzování shody stanoveným v přílohách směrnice 2008/68/ES a v této směrnici, výrobci k němu připojí označení pí podle článku 15 této směrnice.
3. Výrobci uchovávají technickou dokumentaci uvedenou v přílohách směrnice 2008/68/ES. Tato dokumentace se uchovává po dobu stanovenou v uvedených přílohách.
4. Výrobci, kteří se domnívají nebo mají důvod se domnívat, že přepravitelné tlakové zařízení, které uvedli na trh, není v souladu s přílohami směrnice 2008/68/ES nebo s touto směrnicí, přijmou okamžitě nápravná opatření nezbytná k uvedení tohoto přepravitelného tlakového zařízení do souladu nebo je případně stáhnou z trhu nebo z oběhu. Pokud navíc přepravitelné tlakové zařízení představuje riziko, výrobci o tom neprodleně informují příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž přepravitelné tlakové zařízení dodávali na trh, a uvedou podrobnosti zejména o nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních.
5. Všechny případy nesouladu a nápravná opatření výrobci zdokumentují.
6. Výrobci předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody přepravitelného tlakového zařízení v jazyce, kterému tento orgán snadno rozumí. Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná přepravitelným tlakovým zařízením, které uvedli na trh.
7. Výrobci poskytují provozovatelům pouze informace, které jsou v souladu s požadavky stanovenými v přílohách směrnice 2008/68/ES a v této směrnici.
Článek 5
Zplnomocnění zástupci
1. Výrobci mohou písemně jmenovat svého zplnomocněného zástupce.
Povinnosti stanovené v čl. 4 odst. 1 a 2 a vypracování technické dokumentace nesmí být součástí mandátu zplnomocněného zástupce.
2. Zplnomocněný zástupce plní své úkoly podle zmocnění, které obdržel od výrobce. Zmocnění musí zplnomocněnému zástupci umožňovat alespoň:
a)
uchovávat technickou dokumentaci pro potřeby vnitrostátních orgánů dozoru alespoň po dobu, která je v přílohách směrnice 2008/68/ES stanovena pro výrobce;
b)
podávat příslušným vnitrostátním orgánům na základě jejich odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody přepravitelného tlakového zařízení v jazyce, kterému daný orgán snadno rozumí;
c)
spolupracovat s příslušnými vnitrostátními orgány, pokud o to požádají, na činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná přepravitelným tlakovým zařízením, na které se vztahuje zmocnění.
3. Totožnost a adresa zplnomocněného zástupce se uvede na osvědčení o shodě, které je stanoveno v přílohách směrnice 2008/68/ES.
4. Zplnomocnění zástupci poskytují provozovatelům pouze informace, které jsou v souladu s požadavky stanovenými v přílohách směrnice 2008/68/ES a v této směrnici
Článek 6
Povinnosti dovozců
1. Dovozci uvádějí na trh Unie pouze přepravitelná tlaková zařízení, která jsou v souladu s přílohami směrnice 2008/68/ES a s touto směrnicí.
2. Před uvedením přepravitelného tlakového zařízení na trh dovozci zajistí, aby výrobce provedl příslušný postup posouzení shody. Zajistí, aby výrobce vypracoval technickou dokumentaci, aby přepravitelné tlakové zařízení neslo označení pí a aby k němu bylo přiloženo osvědčení o shodě stanovené v přílohách směrnice 2008/68/ES.
Domnívá-li se dovozce nebo má-li důvod se domnívat, že přepravitelné tlakové zařízení není v souladu s přílohami směrnice 2008/68/ES nebo s touto směrnicí, nesmí přepravitelné tlakové zařízení uvést na trh, dokud nebude uvedeno do tohoto souladu. Pokud přepravitelné tlakové zařízení představuje riziko, informuje o tom dovozce výrobce, jakož i orgány dozoru nad trhem.
3. Dovozci uvedou své jméno a adresu, na níž je lze kontaktovat, buď v osvědčení o shodě stanoveném v přílohách směrnice 2008/68/ES, nebo v dokumentu přiloženém k tomuto osvědčení.
4. Dovozci zajistí, aby v době, kdy nesou za přepravitelné tlakové zařízení odpovědnost, skladovací a přepravní podmínky neohrožovaly jeho soulad s požadavky stanovenými v přílohách směrnice 2008/68/ES.
5. Dovozci, kteří se domnívají nebo mají důvod se domnívat, že přepravitelné tlakové zařízení, které uvedli na trh, není v souladu s přílohami směrnice 2008/68/ES nebo s touto směrnicí, přijmou okamžitě nezbytná nápravná opatření k uvedení tohoto přepravitelného tlakového zařízení do souladu nebo je případně stáhnou z trhu nebo z oběhu. Pokud navíc přepravitelné tlakové zařízení představuje riziko, dovozci o tom neprodleně informují výrobce a příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž přepravitelné tlakové zařízení dodávali na trh, a uvedou podrobnosti zejména o uvedeném nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních.
Všechny případy nesouladu a nápravná opatření dovozci zdokumentují.
6. Dovozci alespoň po dobu stanovenou v přílohách směrnice 2008/68/ES pro výrobce, uchovávají kopii technické dokumentace pro potřeby orgánů dozoru nad trhem a zajistí, aby mohla být technická dokumentace těmto orgánům na jejich žádost předložena.
7. Dovozci předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody přepravitelného tlakového zařízení v jazyce, kterému tento orgán snadno rozumí. Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná přepravitelným tlakovým zařízením, které uvedli na trh.
8. Dovozci poskytují provozovatelům pouze informace, které jsou v souladu s požadavky stanovenými v přílohách směrnice 2008/68/ES a v této směrnici.
Článek 7
Povinnosti distributorů
1. Distributoři dodávají na trh Unie pouze přepravitelná tlaková zařízení, která jsou v souladu s přílohami směrnice 2008/68/ES a s touto směrnicí. Distributoři před dodáním přepravitelného tlakového zařízení na trh ověří, zda toto přepravitelné tlakové zařízení nese označení pí a zda je k němu přiloženo osvědčení o shodě a kontaktní adresa uvedená v čl. 6 odst. 3 této směrnice.
Domnívá-li se distributor nebo má-li důvod se domnívat, že přepravitelné tlakové zařízení není v souladu s přílohami směrnice 2008/68/ES nebo s touto směrnicí, může přepravitelné tlakové zařízení dodávat na trh pouze po jeho uvedení do souladu s uvedenými předpisy. Pokud přepravitelné tlakové zařízení představuje riziko, informuje o tom distributor výrobce nebo dovozce, jakož i orgány dozoru nad trhem.
2. Distributor zajistí, aby v době, kdy nese za přepravitelné tlakové zařízení odpovědnost, skladovací a přepravní podmínky neohrožovaly jeho soulad s požadavky stanovenými v přílohách směrnice 2008/68/ES.
3. Distributoři, kteří se domnívají nebo mají důvod se domnívat, že přepravitelné tlakové zařízení, které dodali na trh, není v souladu s přílohami směrnice 2008/68/ES nebo s touto směrnicí, zajistí, že budou přijata nezbytná nápravná opatření k uvedení tohoto přepravitelného tlakového zařízení do uvedeného souladu, nebo jej případně stáhnou z trhu či z oběhu. Pokud navíc přepravitelné tlakové zařízení představuje riziko, distributoři o tom neprodleně informují výrobce, případně dovozce, jakož i příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž přepravitelné tlakové zařízení dodávali na trh, a uvedou podrobnosti zejména o nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních.
Všechny případy nesouladu a nápravná opatření distributoři zdokumentují.
4. Distributoři předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody přepravitelného tlakového zařízení v jazyce, kterému tento orgán snadno rozumí. Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná přepravitelným tlakovým zařízením, které dodali na trh.
5. Distributoři poskytují provozovatelům pouze informace, které jsou v souladu s požadavky stanovenými v přílohách směrnice 2008/68/ES a v této směrnici.
Článek 8
Povinnosti vlastníků
1. Domnívá-li se vlastník nebo má-li důvod se domnívat, že přepravitelné tlakové zařízení není v souladu s přílohami směrnice 2008/68/ES, včetně požadavků na periodickou inspekci, nebo s touto směrnicí, nesmí je dodat ani používat, dokud nebude uvedeno do tohoto souladu. Pokud navíc přepravitelné tlakové zařízení představuje riziko, informuje o tom vlastník výrobce nebo dovozce nebo distributora, jakož i orgány dozoru nad trhem.
Všechny případy nesouladu a nápravná opatření vlastníci zdokumentují.
2. Vlastníci zajistí, aby v době, kdy nesou za přepravitelné tlakové zařízení odpovědnost, skladovací a přepravní podmínky neohrožovaly jeho soulad s požadavky stanovenými v přílohách směrnice 2008/68/ES.
3. Vlastníci poskytují provozovatelům pouze informace, které jsou v souladu s požadavky stanovenými v přílohách směrnice 2008/68/ES a v této směrnicí.
4. Tento článek se nevztahuje na jednotlivce, kteří mají v úmyslu používat přepravitelné tlakové zařízení, případně jej používají, k osobním či domácím účelům nebo k rekreačním či sportovním aktivitám.
Článek 9
Povinnosti provozovatelů
1. Provozovatelé používají pouze přepravitelná tlaková zařízení, která jsou v souladu s požadavky stanovenými v přílohách směrnice 2008/68/ES a v této směrnici.
2. Pokud přepravitelné tlakové zařízení představuje riziko, informuje o tom provozovatel vlastníka, jakož i orgány dozoru nad trhem.
Článek 10
Případy, kdy se povinnosti výrobce vztahují na dovozce a distributory
Dovozce nebo distributor je pro účely této směrnice považován za výrobce, na kterého se vztahují povinnosti výrobce podle článku 4, pokud uvede přepravitelné tlakové zařízení na trh pod svým jménem nebo pod svou ochrannou známkou nebo pokud upraví přepravitelné tlakové zařízení, jež bylo na trh již uvedeno, způsobem, který může ovlivnit jeho soulad s příslušnými požadavky.
Článek 11
Identifikace hospodářských subjektů
Hospodářské subjekty musí na žádost orgánu dozoru nad trhem alespoň po dobu 10 let identifikovat:
a)
všechny hospodářské subjekty, které jim dodaly přepravitelné tlakové zařízení;
b)
všechny hospodářské subjekty, kterým dodaly přepravitelné tlakové zařízení.
KAPITOLA 3
SHODA PŘEPRAVITELNÉHO TLAKOVÉHO ZAŘÍZENÍ
Článek 12
Shoda a posuzování shody přepravitelných tlakových zařízení
1. Přepravitelná tlaková zařízení uvedená v čl. 1 odst. 2 písm. a) musí splňovat příslušné požadavky na posouzení shody, periodickou inspekci, kontrolu v mezidobí a mimořádné kontroly stanovené v přílohách směrnice 2008/68/ES a v kapitolách 3 a 4 této směrnice.
2. Přepravitelné tlakové zařízení uvedené v čl. 1 odst. 2 písm. b) musí splňovat specifikace obsažené v dokumentaci, podle níž bylo zařízení vyrobeno. Zařízení se podrobuje periodickým inspekcím, kontrolám v mezidobí a mimořádným kontrolám v souladu s přílohami směrnice 2008/68/ES a podle požadavků uvedených v kapitolách 3 a 4 této směrnice.
3. Osvědčení o posouzení shody, osvědčení o novém posouzení shody a protokoly o periodických inspekcích, kontrolách v mezidobí a mimořádných kontrolách vydané oznámeným subjektem jsou platné ve všech členských státech.
U demontovatelných částí plnicích přepravitelných tlakových zařízení je možné provést samostatné posouzení shody.
Článek 13
Nové posouzení shody
Nové posouzení shody přepravitelných tlakových zařízení uvedených v čl. 1 odst. 2 písm. c), která byla vyrobena a uvedena do provozu přede dnem uplynutí lhůty k provedení směrnice 1999/36/ES, se uskuteční podle postupu nového posouzení shody stanoveného v příloze III této směrnice.
Označení pí se připojí v souladu s přílohou III této směrnice.
Článek 14
Obecné zásady pro označení pí
1. Označení pí smí být připojeno pouze výrobcem nebo, v případě nového posouzení shody, v souladu s přílohou III. Pokud jde o lahve se stlačeným plynem, které byly doposud v souladu se směrnicemi 84/525/EHS, 84/526/EHS nebo 84/527/EHS, musí být označení pí připojeno oznámeným subjektem nebo pod jeho dohledem.
2. Označení pí se připojí pouze k přepravitelnému tlakovému zařízení, které:
a)
splňuje požadavky posouzení shody uvedené v přílohách směrnice 2008/68/ES a v této směrnici, nebo
b)
splňuje požadavky nového posouzení shody uvedené v článku 13.
K žádným jiným přepravitelným tlakovým zařízením být připojeno nesmí.
3. Tím, že připojí nebo nechá připojit označení pí, dává výrobce na srozuměnou, že nese odpovědnost za shodu přepravitelného tlakového zařízení se všemi příslušnými požadavky stanovenými v přílohách směrnice 2008/68/ES a v této směrnici.
4. Pro účely této směrnice je označení pí jediné označení osvědčující shodu přepravitelného tlakového zařízení s příslušnými požadavky stanovenými v přílohách směrnice 2008/68/ES a v této směrnici.
5. Je zakázáno připojovat na přepravitelné tlakové zařízení označení, značky a nápisy, které by mohly uvádět třetí stranu v omyl, pokud jde o význam nebo tvar označení pí. Jakékoli jiné označení se k přepravitelnému tlakovému zařízení připojí způsobem, který neomezuje viditelnost, čitelnost ani význam označení pí.
6. Demontovatelné části plnicího přepravitelného tlakového zařízení s přímou bezpečnostní funkcí se opatří označením pí.
7. Členské státy zajistí řádné provádění pravidel pro označení pí a přijmou vhodná opatření v případě nesprávného použití označení. Členské státy rovněž stanoví sankce za porušení těchto pravidel, a to včetně případných trestních sankcí za závažná porušení. Tyto sankce musí být přiměřené závažnosti porušení a musí účinně odrazovat od nesprávného používání.
Článek 15
Pravidla a podmínky pro připojování označení pí
1. Označení pí je tvořeno tímto symbolem v tomto tvaru:
2. Minimální výška označení pí činí 5 mm. Pro přepravitelná tlaková zařízení o průměru menším nebo rovném 140 mm se tato minimální výška stanoví na 2,5 mm.
3. Proporce dané mřížkou na obrázku uvedeném v odstavci 1 musí být zachovány. Mřížka není součástí označení.
4. Označení pí musí být viditelně, čitelně a trvale připojeno k přepravitelnému tlakovému zařízení nebo k jeho výrobnímu štítku, jakož i k demontovatelným částem plnicího přepravitelného tlakového zařízení, které mají přímou bezpečnostní funkci.
5. Označení pí se připojí před tím, než jsou nové přepravitelné tlakové zařízení nebo demontovatelné části plnicího přepravitelného tlakového zařízení s přímou bezpečnostní funkcí uvedeny na trh.
6. Označení pí je doplněno identifikačním číslem oznámeného subjektu, který se zúčastnil počátečních kontrol a zkoušek.
Identifikační číslo oznámeného subjektu připojuje sám subjekt nebo je připojeno podle jeho pokynů výrobcem.
7. U data periodické inspekce, případně kontroly v mezidobí, je vyznačeno i identifikační číslo oznámeného subjektu, který za periodickou inspekce odpovídá.
8. Pokud jde o lahve se stlačeným plynem, které byly doposud v souladu se směrnicemi 84/525/EHS, 84/526/EHS nebo 84/527/EHS a které nejsou opatřeny označením pí, při první periodické inspekci provedené v souladu s touto směrnicí se před identifikačním číslem odpovědného oznámeného subjektu uvede označení pí.
Článek 16
Volný pohyb přepravitelných tlakových zařízení
Aniž jsou dotčeny ochranné postupy uvedené v článcích 30 a 31 této směrnice a rámec pro dozor nad trhem stanovený v nařízení (ES) č. 765/2008 (11), nesmí žádný členský stát na svém území zakazovat nebo omezovat volný pohyb, dodávání na trh a používání přepravitelných tlakových zařízení, která jsou v souladu s touto směrnicí, ani tomuto volnému pohybu, dodávání a používání jinak bránit.
KAPITOLA 4
OZNAMUJÍCÍ ORGÁNY A OZNÁMENÉ SUBJEKTY
Článek 17
Oznamující orgány
1. Členské státy určí oznamující orgány odpovědné za vytvoření a provádění nezbytných postupů pro posuzování, oznamování a následnou kontrolu oznámených subjektů.
2. Členské státy mohou rozhodnout o tom, že posuzování a kontrolu uvedené v odstavci 1 provádí jejich vnitrostátní akreditační orgány ve smyslu nařízení (ES) č. 765/2008 v souladu s uvedeným nařízením.
3. Pokud oznamující orgán přenese na subjekt, který není ústředním orgánem veřejné správy, kontrolu uvedenou v odstavci 1 nebo jej tímto úkolem jinak pověří, musí být tento subjekt právnickou osobou a musí obdobně splňovat požadavky stanovené v čl. 18 odst. 1 až 6. Dále musí tento pověřený subjekt přijmout opatření, aby byla pokryta odpovědnost vyplývající z jeho činností.
4. Oznamující orgán nese za úkoly provedené subjektem uvedeným v odstavci 3 plnou odpovědnost.
Článek 18
Požadavky týkající se oznamujících orgánů
1. Oznamující orgán musí být zřízen takovým způsobem, aby nedocházelo k žádným střetům zájmů s oznámenými subjekty.
2. Oznamující orgán musí být organizován a provozován tak, aby chránil objektivitu a nestrannost své činnosti.
3. Oznamující orgán musí být organizován takovým způsobem, aby každé rozhodnutí týkající se oznamování oznámených subjektů činily kvalifikované osoby jiné než osoby provádějící posouzení.
4. Oznamující orgán nesmí nabízet ani poskytovat žádné činnosti ani poradenské služby na komerčním či konkurenčním základě, které provádějí oznámené subjekty.
5. Oznamující orgán musí zajistit důvěrnost získaných informací.
6. Oznamující orgán musí mít k dispozici dostatečný počet kvalifikovaných pracovníků, aby mohl řádně vykonávat své povinnosti.
Článek 19
Informační povinnost oznamujících orgánů
Členské státy informují Komisi o svých vnitrostátních postupech pro posuzování, oznamování a kontrolu oznámených subjektů a o veškerých změnách týkajících se těchto informací.
Komise tyto informace zveřejní.
Článek 20
Požadavky týkající se oznámených subjektů
1. Pro účely oznamování musí oznámený subjekt splňovat požadavky stanovené v přílohách směrnice 2008/68/ES a v této směrnici.
2. Příslušný orgán ve smyslu příloh směrnice 2008/68/ES může být oznámeným subjektem za předpokladu, že splňuje požadavky stanovené v přílohách směrnice 2008/68/ES a v této směrnici a že není současně oznamujícím orgánem.
3. Oznámený subjekt se zřizuje podle vnitrostátních právních předpisů a musí mít právní subjektivitu.
4. Oznámený subjekt se podílí na příslušných normalizačních činnostech a na činnostech koordinační skupiny oznámených subjektů zřízené podle článku 29 nebo zajistí, aby byli jeho pracovníci zabývající se posuzováním o těchto činnostech informováni, a používá jakožto všeobecné pokyny správní rozhodnutí a dokumenty, které jsou výsledkem práce této skupiny.
Článek 21
Žádost o provedení oznámení
1. Kontrolní subjekt podává žádost o provedení oznámení oznamujícímu orgánu členského státu, v němž je usazen.
2. Součástí žádosti je popis:
a)
činností týkajících se posuzování shody, periodických inspekcí, kontrol v mezidobí, mimořádných kontrol a nového posuzování shody;
b)
postupů souvisejících s činnostmi uvedenými v písmenu a);
c)
přepravitelných tlakových zařízení, pro něž se subjekt prohlašuje za způsobilý;
d)
osvědčení o akreditaci vydaného vnitrostátním akreditačním orgánem ve smyslu nařízení (ES) č. 765/2008, které potvrzuje, že kontrolní subjekt splňuje požadavky stanovené v článku 20 této směrnice.
Článek 22
Postup oznamování
1. Oznamující orgány oznámí pouze subjekty, které splňují požadavky stanovené v článku 20.
2. K oznámení Komisi a ostatním členským státům využijí elektronický prostředek vyvinutý a spravovaný Komisí.
3. Oznámení obsahuje údaje, které jsou vyžadovány podle čl. 21 odst. 2.
4. Dotčený subjekt může provádět činnosti oznámeného subjektu, pouze tehdy, pokud Komise nebo ostatní členské státy proti tomu nevznesly námitky do dvou týdnů po oznámení.
Pouze takový subjekt se pro účely této směrnice považuje za oznámený subjekt.
5. Komisi a ostatním členským státům se oznamují jakékoli následné významné změny v oznámení.
6. Vnitropodnikové kontrolní útvary žadatele vymezené v přílohách směrnice 2008/68/ES se neoznamují.
Článek 23
Identifikační čísla a seznamy oznámených subjektů
1. Komise oznámenému subjektu přidělí identifikační číslo.
Přidělí mu jediné identifikační číslo i v případě, že je subjekt oznámen podle několika aktů Unie.
2. Komise zveřejní seznam subjektů oznámených podle této směrnice, včetně identifikačních čísel, která jim byla přidělena, a činností, pro něž byly oznámeny.
Komise zajistí, aby byl tento seznam aktualizován.
Článek 24
Změny v oznámeních
1. Pokud oznamující orgán zjistí nebo byl informován o tom, že oznámený subjekt již nesplňuje požadavky stanovené v článku 20 nebo neplní své povinnosti, omezí, pozastaví nebo případně odvolá oznámení podle toho, jak je neplnění těchto požadavků nebo povinností závažné. Informuje o tom neprodleně Komisi a ostatní členské státy.
2. V případě odvolání, omezení nebo pozastavení oznámení nebo v případě, že oznámený subjekt ukončil svou činnost, podnikne dotčený oznamující členský stát příslušné kroky a zajistí, aby byly doklady tohoto subjektu buď zpracovány jiným oznámeným subjektem, nebo aby byly na vyžádání k dispozici příslušným oznamujícím orgánům a orgánům dozoru nad trhem.
Článek 25
Zpochybnění způsobilosti oznámených subjektů
1. Komise vyšetří všechny případy, v nichž má pochybnosti nebo je upozorněna na pochybnosti o způsobilosti oznámeného subjektu nebo o tom, zda oznámený subjekt nadále splňuje požadavky a povinnosti, které se ho týkají.
2. Oznamující členský stát předloží Komisi na vyžádání všechny informace týkající se obsahu oznámení nebo toho, že je dotčený subjekt nadále způsobilý.
3. Komise zajistí, aby se se všemi citlivými informacemi získanými v průběhu tohoto šetření nakládalo jako s důvěrnými.
4. Pokud Komise zjistí, že oznámený subjekt nesplňuje nebo přestal splňovat požadavky pro to, aby mohl být oznámen, informuje o tom oznamující členský stát a požádá ho, aby přijal nezbytná nápravná opatření, včetně případného odvolání oznámení.
Článek 26
Povinnosti týkající se činnosti oznámených subjektů
1. Oznámené subjekty provádějí posuzování shody, periodické inspekce, kontroly v mezidobí a mimořádné kontroly v rozsahu působnosti svého oznámení a v souladu s postupy posuzování shody stanovenými v přílohách směrnice 2008/68/ES.
2. Oznámené subjekty provádějí nové posuzování shody v souladu s přílohou III.
3. Oznámené subjekty oznámené jedním členským státem jsou oprávněny pracovat ve všech členských státech. Oznamujícímu orgánu, který provedl počáteční posouzení a oznámení, zůstává odpovědnost za průběžnou kontrolu činností oznámeného subjektu.
Článek 27
Informační povinnost oznámených subjektů
1. Oznámené subjekty informují oznamující orgán:
a)
o veškerých zamítnutích, omezeních, pozastaveních platnosti nebo odejmutích osvědčení;
b)
o všech okolnostech majících vliv na rozsah a podmínky oznámení;
c)
o všech žádostech o informace o provedených činnostech, které obdržely od orgánů dozoru nad trhem;
d)
na vyžádání o činnostech provedených v rámci působnosti jejich oznámení a o jakýchkoli jiných provedených činnostech, včetně přeshraničních činností a zadávání subdodávek.
2. Oznámené subjekty poskytnou ostatním subjektům oznámeným podle této směrnice, které provádějí obdobné činnosti posuzování shody, periodických inspekcí, kontrol v mezidobí a mimořádných kontrol a zabývají se stejnými přepravitelnými tlakovými zařízeními, příslušné informace o otázkách týkajících se negativních a na žádost pozitivních výsledků posuzování shody.
Článek 28
Výměny zkušeností
Komise organizuje výměnu zkušeností mezi příslušným vnitrostátními orgány členských států, které podle této směrnice provádějí:
a)
politiku oznamování;
b)
dozor nad trhem.
Článek 29
Koordinace oznámených subjektů
Komise zajistí zavedení a řádné provádění vhodné koordinace a spolupráce mezi subjekty oznámenými podle této směrnice ve formě odvětvové skupiny oznámených subjektů.
Členské státy zajistí účast jimi oznámených subjektů na práci této skupiny, a to přímo nebo prostřednictvím určených zástupců.
KAPITOLA 5
OCHRANNÉ POSTUPY
Článek 30
Postup pro nakládání s přepravitelnými tlakovými zařízeními představujícími riziko na vnitrostátní úrovni
1. Pokud orgány dozoru nad trhem jednoho členského státu přijaly opatření podle článku 20 nařízení (ES) č. 765/2008 nebo pokud mají dostatečné důvody domnívat se, že přepravitelné tlakové zařízení, na něž se vztahuje tato směrnice, představuje riziko pro zdraví nebo bezpečnost osob nebo pro jiný veřejný zájem, na nějž se vztahuje tato směrnice, provedou hodnocení, zda dotčené přepravitelné tlakové zařízení splňuje všechny požadavky stanovené touto směrnicí. Příslušné hospodářské subjekty spolupracují v nezbytné míře s orgány dozoru nad trhem, včetně zpřístupnění svých objektů, případně poskytnutí vzorků.
Pokud v průběhu tohoto hodnocení orgány dozoru nad trhem zjistí, že přepravitelné tlakové zařízení nesplňuje požadavky stanovené v přílohách směrnice 2008/68/ES a v této směrnici, požádají neprodleně dotčený hospodářský subjekt, aby přijal všechna vhodná nápravná opatření k uvedení přepravitelného tlakového zařízení do souladu s těmito požadavky nebo aby přepravitelné tlakové zařízení stáhnul z trhu nebo z oběhu ve lhůtě přiměřené povaze rizika, podle toho, co tyto orgány stanoví.
Orgány dozoru nad trhem o tom informují příslušný oznámený subjekt.
Na nápravná opatření uvedená v druhém pododstavci tohoto odstavce se použije článek 21 nařízení (ES) č. 765/2008.
2. Domnívají-li se orgány dozoru nad trhem, že se nesoulad netýká pouze území daného členského státu, informují Komisi a ostatní členské státy o výsledcích hodnocení a opatřeních, která má hospodářský subjekt na jejich žádost přijmout.
3. Hospodářský subjekt zajistí, aby byla všechna náležitá nápravná opatření přijata u přepravitelných tlakových zařízení, která dodával na trh v Unii.
4. Pokud příslušný hospodářský subjekt ve lhůtě uvedené v odst. 1 druhém pododstavci nepřijme přiměřená nápravná opatření, přijmou orgány dozoru nad trhem všechna vhodná prozatímní opatření a zakáží nebo omezí dodávání přepravitelného tlakového zařízení na trh daného členského státu, nebo je stáhnou z trhu nebo z oběhu.
O takových opatřeních neprodleně informují Komisi a ostatní členské státy.
5. Součástí informací uvedených v odstavci 4 jsou všechny dostupné podrobnosti, zejména údaje nezbytné pro identifikaci nevyhovujícího přepravitelného tlakového zařízení, údaje o původu zařízení, povaze údajného nesouladu a souvisejícího rizika, povaze a době trvání opatření přijatých na vnitrostátní úrovni a stanoviska příslušného hospodářského subjektu. Orgány dozoru nad trhem zejména uvedou, zda je důvodem nesouladu některý z těchto nedostatků:
a)
přepravitelné tlakové zařízení nesplňuje požadavky na zdraví nebo bezpečnost osob nebo požadavky týkající se ochrany jiného veřejného zájmu stanovené v přílohách směrnice 2008/68/ES a v této směrnici, nebo
b)
nedostatky v normách nebo technických kodexech uvedených v přílohách směrnice 2008/68/ES nebo v jiných ustanoveních uvedené směrnice.
6. Členské státy jiné než členský stát, který zahájil tento postup, neprodleně informují Komisi a ostatní členské státy o veškerých opatřeních, která přijaly, a o všech doplňujících údajích o nesouladu dotčeného přepravitelného tlakového zařízení, které mají k dispozici, a v případě nesouhlasu s oznámenými vnitrostátními opatřeními o svých námitkách.
7. Pokud do dvou měsíců od přijetí informací uvedených v odstavci 4 nepodá žádný členský stát ani Komise námitku, pokud jde o prozatímní opatření, které členský stát přijal, považuje se opatření za oprávněné.
8. Členské státy zajistí, aby byla v souvislosti s dotčeným přepravitelným tlakovým zařízením přijata vhodná omezující opatření, jako je bezodkladné stažení daného přepravitelného tlakového zařízení z jejich trhů.
Článek 31
Ochranný postup Unie
1. Pokud jsou po uplatnění postupu stanoveného v čl. 30 odst. 3 a 4 vzneseny námitky proti vnitrostátním opatřením členského státu nebo pokud se Komise domnívá, že jsou vnitrostátní opatření v rozporu s právně závazným aktem Unie, zahájí Komise neprodleně konzultace s členskými státy a příslušným hospodářským subjektem nebo subjekty a provede hodnocení vnitrostátních opatření. Na základě výsledků tohoto hodnocení Komise rozhodne, zda jsou vnitrostátní opatření oprávněná, či nikoli.
Rozhodnutí Komise je určeno všem členským státům a Komise o něm neprodleně informuje členské státy a příslušný hospodářský subjekt nebo subjekty.
2. Pokud jsou vnitrostátní opatření považována za oprávněná, všechny členské státy přijmou nezbytná opatření k zajištění toho, aby bylo nevyhovující přepravitelné tlakové zařízení staženo z jejich trhů; členské státy o tom informují Komisi.
Je-li vnitrostátní opatření považováno za neoprávněné, dotčený členský stát ho zruší.
3. Pokud je vnitrostátní opatření považováno za oprávněné a je-li nesoulad přepravitelného tlakového zařízení přisuzován nedostatkům v normách uvedeným v čl. 30 odst. 5 písm. b), informuje Komise příslušný evropský normalizační orgán nebo orgány a může záležitost předložit výboru zřízenému podle článku 5 směrnice 98/34/ES (12). Tento výbor může před zaujetím stanoviska konzultovat příslušný evropský normalizační orgán nebo orgány.
Článek 32
Vyhovující přepravitelná tlaková zařízení, která představují riziko pro zdraví a bezpečnost
1. Pokud členský stát po provedení hodnocení podle čl. 30 odst. 1 zjistí, že ačkoli je přepravitelné tlakové zařízení v souladu se směrnicí 2008/68/ES a s touto směrnicí, představuje riziko pro zdraví nebo bezpečnost osob nebo pro ochranu jiného veřejného zájmu, požádá příslušný hospodářský subjekt, aby přijal všechna vhodná opatření a zajistil, aby dotčené přepravitelné tlakové zařízení, pokud bylo uvedeno na trh, dále nepředstavovalo toto riziko, nebo aby je stáhnul z trhu nebo z oběhu ve lhůtě přiměřené povaze rizika, podle toho, co tento členský stát stanoví.
2. Hospodářský subjekt zajistí, aby byla přijata nápravná opatření u všech dotčených přepravitelných tlakových zařízení, která dodával na trh nebo která používá v celé Unii.
3. Členský stát o tom neprodleně informuje Komisi a ostatní členské státy. Informace obsahují všechny dostupné podrobnosti, zejména údaje nezbytné pro identifikaci dotčeného přepravitelného tlakového zařízení, jeho původu a dodavatelského řetězce, údaje o povaze souvisejícího rizika a o povaze a době trvání opatření přijatých na vnitrostátní úrovni.
4. Komise neprodleně zahájí konzultaci s členskými státy a s příslušným hospodářským subjektem nebo subjekty a provede hodnocení vnitrostátních opatření. Na základě výsledků tohoto hodnocení Komise rozhodne, zda jsou opatření oprávněná, či nikoli, a v případě nutnosti navrhne vhodná opatření.
5. Uvedené rozhodnutí Komise je určeno všem členským státům a Komise o něm neprodleně informuje členské státy a příslušný hospodářský subjekt nebo subjekty.
Článek 33
Formální nesoulad
1. Aniž je dotčen článek 30, členský stát požádá příslušný hospodářský subjekt o odstranění dotčeného nesouladu, pokud zjistí jeden z následujících nedostatků:
a)
označení pí bylo připojeno v rozporu s článkem 12, 13, 14 nebo 15;
b)
označení pí nebylo připojeno;
c)
technická dokumentace chybí nebo je neúplná;
d)
nebyly splněny požadavky uvedené v přílohách směrnice 2008/68/ES a v této směrnici.
2. Pokud nesoulad uvedený v odstavci 1 nadále trvá, dotčený členský stát přijme všechna vhodná opatření a omezí nebo zakáže dodávání přepravitelného tlakového zařízení na trh, nebo zajistí, aby bylo zařízení staženo z oběhu nebo z trhu.
KAPITOLA 6
ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 34
Přechodná ustanovení
Členské státy mohou na svém území ponechat v platnosti ustanovení uvedená v příloze II.
Členské státy, které uvedená ustanovení ponechají v platnosti, o tom uvědomí Komisi. Komise uvědomí ostatní členské státy.
Článek 35
Přizpůsobení vědeckému a technickému pokroku
Komise může přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 290 Smlouvy o fungování Evropské unie, pokud jde o přizpůsobení příloh této směrnice vědeckému a technickému pokroku, zejména v souvislosti se změnami příloh směrnice 2008/68/ES.
Pokud jde o akty v přenesené pravomoci uvedené v tomto odstavci, použijí se postupy stanovené v článcích 36, 37 a 38.
Článek 36
Výkon přenesení pravomoci
1. Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci uvedená v článku 35 je svěřena Komisi na neurčitou dobu.
2. Přijetí aktu v přenesené pravomoci Komise neprodleně oznámí současně Evropskému parlamentu a Radě.
3. Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci svěřená Komisi podléhá podmínkám stanoveným v článcích 37 a 38.
Článek 37
Zrušení přenesení pravomoci
1. Evropský parlament nebo Rada mohou přenesení pravomoci uvedené v článku 35 zrušit.
2. Orgán, který zahájil interní postup s cílem rozhodnout, zda zrušit přenesení pravomoci, uvědomí v přiměřené lhůtě před přijetím konečného rozhodnutí druhého orgánu a Komisi a uvede pravomoci, jejichž přenesení by mohlo být zrušeno, a důvody tohoto zrušení.
3. Rozhodnutím o zrušení se ukončuje přenesení pravomocí v něm blíže určených; rozhodnutí nabývá účinku okamžitě nebo k pozdějšímu dni, který je v něm uveden. Nedotýká se platnosti již platných aktů v přenesené pravomoci. Rozhodnutí bude zveřejněno v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 38
Námitky proti aktům v přenesené pravomoci
1. Evropský parlament nebo Rada mohou proti aktu v přenesené pravomoci vznést námitky ve lhůtě do dvou měsíců od data oznámení.
Z podnětu Evropského parlamentu nebo Rady se tato lhůta prodlouží o dva měsíce.
2. Pokud Evropský parlament ani Rada v této lhůtě námitku proti aktu v přenesené pravomoci nevysloví, zveřejní se akt v přenesené pravomoci v Úředním věstníku Evropské unie a vstoupí v platnost dnem v něm stanoveným.
Akt v přenesené pravomoci může být zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie a vstoupit v platnost před uplynutím této lhůty, pokud Evropský parlament i Rada uvědomí Komisi o svém rozhodnutí námitky nevyslovit.
3. Akt v přenesené pravomoci nevstoupí v platnost, pokud proti němu Evropský parlament nebo Rada vysloví námitky. Orgán, který vyslovuje námitky proti aktu v přenesené pravomoci, je odůvodní.
Článek 39
Zrušení
Směrnice 76/767/EHS, 84/525/EHS, 84/526/EHS, 84/527/EHS a 1999/36/ES se zrušují s účinkem ode dne 1. července 2011.
Odkazy na zrušenou směrnici 1999/36/ES se považují za odkazy na tuto směrnici.
Článek 40
Uznání rovnocennosti
1. Certifikáty EHS schválení vzoru přepravitelných tlakových zařízení vydané v souladu se směrnicemi 84/525/EHS, 84/526/EHS a 84/527/EHS a certifikáty ES přezkoušení návrhu vydané v souladu se směrnicí 1999/36/ES se uznávají za rovnocenné certifikátům schválení typu uvedeným v přílohách směrnice 2008/68/ES a řídí se ustanoveními o časově omezeném schválení typu, která jsou obsažena v těchto přílohách.
2. Ventily a příslušenství uvedené v čl. 3 odst. 3 směrnice 1999/36/ES a opatřené označením uvedeným ve směrnici 97/23/ES (13) v souladu s čl. 3 odst. 4 směrnice 1999/36/ES se mohou nadále používat.
Článek 41
Povinnosti členských států
Členské státy přijmou opatření nezbytná k tomu, aby příslušné hospodářské subjekty splňovaly ustanovení kapitol 2 a 5. Členské státy rovněž zajistí, že budou přijata nezbytná prováděcí opatření k článkům 12 až 15.
Článek 42
Provedení
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 30. června 2011. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
3. Bez ohledu na odstavec 1 členské státy zajistí, aby byl čl. 21 odst. 2 písm. d) uplatňován nejpozději ke dni 1. ledna 2012.
4. Členské státy zajistí, aby se právní a správní předpisy uvedené v odstavci 1 uplatňovaly nejpozději ke dni 1. července 2013 na tlakové nádoby, jejich ventily a další příslušenství používané pro přepravu látek s čísly UN 1745, UN 1746 a UN 2495.
Článek 43
Vstup v platnost
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 44
Určení
Tato směrnice je určena členským státům.
Ve Štrasburku dne 16. června 2010.
32010L0035
L 165/1
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
DIREKTIVA 2010/35/EU EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA
od 16. lipnja 2010.
o pokretnoj tlačnoj opremi i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 76/767/EEZ, 84/525/EEZ, 84/526/EEZ, 84/527/EEZ i 1999/36/EZ
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKI PARLAMENT I VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 91.,
uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,
uzimajući u obzir mišljenje Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora (1),
nakon savjetovanja s Odborom regija,
u skladu s redovnim zakonodavnim postupkom (2),
budući da:
(1)
Direktiva Vijeća 1999/36/EZ od 29. travnja 1999. o pokretnoj tlačnoj opremi (3) donesena je kao prvi korak poboljšanju sigurnosti prijevoza pokretne tlačne opreme, osiguravajući istodobno slobodno kretanje pokretne tlačne opreme na jedinstvenom tržištu prijevoza.
(2)
S obzirom na napretke sigurnosti prijevoza, potrebno je ažurirati određene tehničke odredbe Direktive 1999/36/EZ.
(3)
Direktivom 2008/68/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 24. rujna 2008. o kopnenom prijevozu opasnih tvari (4) proširena je primjena odredaba određenih međunarodnih sporazuma kako bi se obuhvatio nacionalni promet radi usklađivanja uvjeta pod kojima se opasne tvari prevoze cestom, željeznicom i unutarnjim vodnim putovima diljem Unije.
(4)
Stoga je potrebno na odgovarajući način ažurirati odredbe Direktive 1999/36/EZ kako bi se izbjegla proturječnost pravila, posebno u pogledu zahtjeva za sukladnost, ocjene sukladnosti i postupaka za ocjenu sukladnosti u vezi s pokretnom tlačnom opremom.
(5)
Kako bi se poboljšala sigurnost u vezi s pokretnom tlačnom opremom odobrenom za kopneni prijevoz opasnih tvari i kako bi se osiguralo slobodno kretanje, uključujući stavljanje takve pokretne tlačne opreme na tržište, dostupnost takve opreme za tržište i uporabu te opreme unutar Unije, potrebno je propisati detaljna pravila u vezi s obvezama različitih operatora i zahtjevima koje dotična oprema mora ispunjavati.
(6)
Odluka br. 768/2008/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 9. srpnja 2008. o zajedničkom okviru za stavljanje proizvoda na tržište (5) predstavlja opći okvir horizontalne prirode za buduće zakonodavstvo kojim se usklađuju uvjeti pod kojima se proizvodi stavljaju na tržište. Taj se okvir treba primjenjivati, gdje je to primjereno, u sektoru pokretne tlačne opreme u skladu s ciljem usklađivanja pravila o slobodnom kretanju proizvoda.
(7)
Kako se ne bi ometao prijevoz između država članica i trećih zemalja, ovu Direktivu ne treba primjenjivati na pokretnu tlačnu opremu koja se koristi isključivo za prijevoz opasnih tvari između državnog područja Unije i trećih zemalja.
(8)
Obveze različitih gospodarskih subjekata, uključujući vlasnike i operatore pokretne tlačne opreme, trebaju biti jasno određene, u interesu sigurnosti prijevoza i slobodnog kretanja pokretne tlačne opreme.
(9)
Gospodarski subjekti trebaju biti odgovorni za sukladnost pokretne tlačne opreme s pravilima o sigurnosti i pristupu tržištu, s obzirom na svoje odgovarajuće uloge u lancu opskrbe.
(10)
Sukladnost nove pokretne tlačne opreme s tehničkim zahtjevima Priloga Direktivi 2008/68/EZ i ove Direktive treba dokazati putem ocjene sukladnosti te tako pružiti dokaz o sigurnosti pokretne tlačne opreme.
(11)
Periodične preglede, međupreglede i izvanredne provjere pokretne tlačne opreme treba provoditi u skladu s prilozima Direktivi 2008/68/EZ i s ovom Direktivom radi osiguranja trajne sukladnosti s njihovim sigurnosnim zahtjevima.
(12)
Pokretna tlačna oprema treba nositi oznaku koja upućuje na njezinu sukladnost s Direktivom 2008/68/EZ i s ovom Direktivom, kako bi se osiguralo njezino slobodno kretanje i slobodna uporaba.
(13)
Ova se Direktiva ne treba primjenjivati na pokretnu tlačnu opremu koja je stavljena na tržište prije relevantnog datuma provedbe Direktive 1999/36/EZ i koja nije podvrgnuta ponovnoj ocjeni sukladnosti.
(15)
Potrebno je utvrditi zahtjeve za tijela koja su odgovorna za ocjenu, prijavljivanje i praćenje prijavljenih tijela, kako bi se osigurala dosljedna razina kvalitete djelovanja prijavljenih tijela.
(16)
Postupci za ocjenu sukladnosti predviđeni u prilozima Direktivi 2008/68/EZ i u ovoj Direktivi zahtijevaju intervenciju nadzornih tijela i utvrđuju detaljne operativne zahtjeve kako bi se osigurala ujednačena razina učinkovitosti u čitavoj Uniji. Države članice trebale bi tada prijaviti ta nadzorna tijela Komisiji.
(17)
Nadležno tijelo treba zadržati odgovornost za praćenje prijavljenog tijela, bez obzira na to gdje prijavljeno tijelo obavlja svoje aktivnosti, kako bi se osigurala jasna odgovornost za tekuće praćenje.
(18)
Potrebno je utvrditi zajednička pravila za međusobno priznavanje prijavljenih tijela, koja osiguravaju sukladnost s Direktivom 2008/68/EZ i s ovom Direktivom. Učinak tih zajedničkih pravila bit će uklanjanje nepotrebnih troškova i administrativnih postupaka povezanih s odobravanjem opreme i uklanjanjem tehničkih prepreka u trgovanju.
(19)
U određenim utvrđenim okolnostima, uključujući onda kada je oprema u skladu s Direktivom 2008/68/EZ i ovom Direktivom, države članice trebale bi moći donositi mjere za ograničavanje ili zabranu stavljanja na tržište i uporabe opreme u slučajevima kada takva oprema predstavlja rizik za sigurnost.
(20)
Komisija treba sastaviti posebne smjernice za olakšavanje praktične provedbe tehničkih odredaba ove Direktive, uzimajući u obzir rezultate razmjene iskustava kako je predviđeno u člancima 28. i 29.
(21)
Komisija treba biti ovlaštena donositi delegirane akte u skladu s člankom 290. Ugovora o funkcioniranju Europske unije (UFEU) u pogledu određenih prilagodbi priloga. Osobito je važno da Komisija obavi odgovarajuća savjetovanja tijekom svog pripremnog rada, uključujući ona na stručnoj razini.
(22)
Direktiva Vijeća 76/767/EEZ od 27. srpnja 1976. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na zajedničke odredbe za tlačne posude i metode njihova pregleda (6), Direktiva Vijeća 84/525/EEZ od 17. rujna 1984. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na bešavne čelične plinske boce (7), Direktiva Vijeća 84/526/EEZ od 17. rujna 1984. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na bešavne plinske boce od nelegiranog aluminija i od legiranog aluminija (8), Direktiva Vijeća 84/527/EEZ od 17. rujna 1984. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na varene plinske boce od nelegiranog čelika (9) i Direktiva 1999/36/EZ zastarjele su te ih je stoga potrebno staviti izvan snage.
(23)
U skladu sa stavkom 34. Međuinstitucionalnog sporazuma o boljem zakonodavstvu (10), države članice se potiču da za sebe, i u interesu Unije, sastave vlastite tablice koje će, u mjeri u kojoj je to moguće, prikazati korelaciju između ove Direktive i njihovih mjera za prenošenje, te da te tablice objave,
DONIJELI SU OVU DIREKTIVU:
POGLAVLJE 1.
PODRUČJE PRIMJENE I DEFINICIJE
Članak 1.
Područje primjene
1. U ovoj se Direktivi utvrđuju detaljna pravila o pokretnoj tlačnoj opremi kako bi se poboljšala sigurnost i osiguralo slobodno kretanje takve opreme unutar Unije.
2. Ova se Direktiva primjenjuje na:
(a)
novu pokretnu tlačnu opremu kako je definirana u članku 2. stavku 1., koja ne nosi oznake sukladnosti predviđene u direktivama 84/525/EEZ, 84/526/EEZ, 84/527/EEZ ili 1999/36/EZ, kako bi ju se učinilo dostupnom za tržište;
(b)
pokretnu tlačnu opremu kako je definirana u članku 2. stavku 1., koja nosi oznake sukladnosti predviđene u direktivama 84/525/EEZ, 84/526/EEZ, 84/527/EEZ ili 1999/36/EZ, radi njenih periodičnih pregleda, međupregleda, izvanrednih provjera i njene uporabe;
(c)
pokretnu tlačnu opremu kako je definirana u članku 2. stavku 1., koja ne nosi oznake sukladnosti predviđene u Direktivi 1999/36/EZ, radi ponovne ocjene sukladnosti.
3. Ova se Direktiva ne primjenjuje na pokretnu tlačnu opremu koja je stavljena na tržište prije datuma provedbe Direktive 1999/36/EZ i koja nije podvrgnuta ponovnoj ocjeni sukladnosti.
4. Ova se Direktiva ne primjenjuje na pokretnu tlačnu opremu koja se koristi isključivo za prijevoz opasnih tvari između država članica i trećih zemalja koji se obavlja u skladu s člankom 4. Direktive 2008/68/EZ.
Članak 2.
Definicije
Za potrebe ove Direktive, primjenjuju se sljedeće definicije:
(1)
„pokretna tlačna oprema” znači:
(a)
sve tlačne posude, njihovi ventili i, prema potrebi, drugi pribor, kako je obuhvaćeno u poglavlju 6.2. Priloga Direktivi 2008/68/EZ;
(b)
cisterne, baterijska vozila/vagoni, spremnici za plin koji se sastoje od više elemenata (MEGC-iji), njihovi ventili i, prema potrebi, drugi pribor, kako je obuhvaćeno u poglavlju 6.8. Priloga Direktivi 2008/68/EZ;
kada se oprema pod (a) ili (b) upotrebljava u skladu s navedenim prilozima za prijevoz plinova klase 2, isključujući plinove ili proizvode čije klasifikacijske oznake sadržavaju brojke 6 i 7, i za prijevoz opasnih tvari drugih klasa navedenih u Prilogu I. ovoj Direktivi.
Smatra se da pokretna tlačna oprema uključuje plinska punjenja (UN br. 2037) i isključuje aerosole (UN br. 1950), otvorene kriogene posude, plinske posude za aparate za disanje, aparate za gašenje požara (UN br. 1044), pokretnu tlačnu opremu koja je izuzeta u skladu s točkom 1.1.3.2. priloga Direktivi 2008/68/EZ i pokretnu tlačnu opremu koja je izuzeta od pravila za izradu i ispitivanje ambalaže sukladno posebnim odredbama iz točke 3.3. priloga Direktivi 2008/68/EZ;
(2)
„prilozi Direktivi 2008/68/EZ” znači odjeljak I.1. Priloga I., odjeljak II.1. Priloga II. i odjeljak III.1. Priloga III. Direktivi 2008/68/EZ;
(3)
„stavljanje na tržište” znači stavljanje pokretne tlačne opreme prvi put na tržište Unije;
(4)
„činiti dostupnim za tržište” znači svako dostavljanje pokretne tlačne opreme za distribuciju ili uporabu na tržištu Unije u okviru obavljanja gospodarske djelatnosti ili pružanja javnih usluga, bilo za naknadu ili besplatno;
(5)
„uporaba” znači punjenje, privremeno skladištenje povezano s prijevozom, pražnjenje i ponovno punjenje pokretne tlačne opreme;
(6)
„povlačenje” znači svaka mjera kojoj je cilj spriječiti stavljanje pokretne tlačne opreme na tržište ili spriječiti njenu uporabu;
(7)
„opoziv” znači svaka mjera kojoj je cilj vraćanje pokretne tlačne opreme koja je već bila stavljena na raspolaganje krajnjem korisniku;
(8)
„proizvođač” znači svaka fizička ili pravna osoba koja proizvodi pokretnu tlačnu opremu ili njene dijelove, ili za koju se takva oprema dizajnira ili proizvodi, a ona ju prodaje pod svojim imenom ili robnim žigom;
(9)
„ovlašteni predstavnik” znači svaka fizička ili pravna osoba s poslovnim nastanom unutar Unije koju je proizvođač pisanim putem ovlastio da ga zastupa u vezi s određenim zadaćama;
(10)
„uvoznik” znači svaka fizička ili pravna osoba s poslovnim nastanom unutar Unije koja na tržište Unije stavlja pokretnu tlačnu opremu iz trećih zemalja, ili njene dijelove;
(11)
„distributer” znači svaka fizička ili pravna osoba s poslovnim nastanom unutar Unije, osim proizvođača ili uvoznika, koja pokretnu tlačnu opremu ili njene dijelove čini dostupnom za tržište;
(12)
„vlasnik” znači svaka fizička ili pravna osoba s poslovnim nastanom unutar Unije koja posjeduje pokretnu tlačnu opremu;
(13)
„operator” znači svaka fizička ili pravna osoba s poslovnim nastanom unutar Unije koja upotrebljava pokretnu tlačnu opremu;
(14)
„gospodarski subjekt” znači proizvođač, ovlašteni predstavnik, uvoznik, distributer, vlasnik ili operator koji djeluje u okviru obavljanja gospodarske djelatnosti ili pružanja javnih usluga, bilo za naknadu ili besplatno;
(15)
„ocjena sukladnosti” znači ocjena i postupak za ocjenu sukladnosti naveden u prilozima Direktivi 2008/68/EZ;
(16)
„oznaka Pi” znači oznaka kojom se pokazuje da je pokretna tlačna oprema u skladu s primjenjivim zahtjevima za ocjenu sukladnosti navedenim u prilozima Direktivi 2008/68/EZ i u ovoj Direktivi;
(17)
„ponovna ocjena sukladnosti” znači postupak koji se na zahtjev vlasnika ili operatora poduzima radi naknadne ocjene sukladnosti pokretne tlačne opreme proizvedene i stavljene na tržište prije datuma provedbe Direktive 1999/36/EZ;
(18)
„periodični pregled” znači periodični pregled i postupci kojima se uređuje periodični pregled kako je navedeno u prilozima Direktivi 2008/68/EZ;
(19)
„međupregled” znači međupregled i postupci kojima se uređuje međupregled kako je navedeno u prilozima Direktivi 2008/68/EZ;
(20)
„izvanredna provjera” znači izvanredna provjera i postupci kojima se uređuje izvanredna provjera kako je navedeno u prilozima Direktivi 2008/68/EZ;
(21)
„nacionalno akreditacijsko tijelo” znači jedino tijelo u državi članici koje obavlja akreditaciju na temelju ovlaštenja države;
(22)
„akreditacija” znači potvrda nacionalnog akreditacijskog tijela da prijavljeno tijelo ispunjava zahtjeve iz drugog stavka točke 1.8.6.8. priloga Direktivi 2008/68/EZ;
(23)
„tijelo koje provodi prijavljivanje” znači tijelo koje je odredila država članica sukladno članku 17.;
(24)
„prijavljeno tijelo” znači nadzorno tijelo koje ispunjava zahtjeve iz priloga Direktivi 2008/68/EZ i uvjete navedene u člancima 20. i 26. ove Direktive i koje je prijavljeno u skladu s člankom 22. ove Direktive;
(25)
„prijavljivanje” znači proces dodjeljivanja statusa prijavljenog tijela nadzornom tijelu i uključuje dostavljanje te informacije Komisiji i državama članicama;
(26)
„nadzor nad tržištem” znači aktivnosti koje provode i mjere koje poduzimaju javna tijela kako bi osigurala da pokretna tlačna oprema tijekom svog životnog vijeka ispunjava zahtjeve iz Direktive 2008/68/EZ i ove Direktive i da ne ugrožava zdravlje, sigurnost ili bilo koji drugi aspekt zaštite javnog interesa.
Članak 3.
Zahtjevi koji se primjenjuju na licu mjesta
Države članice mogu na svom državnom području odrediti zahtjeve koji se primjenjuju na licu mjesta za srednjoročno ili dugoročno skladištenje pokretne tlačne opreme ili za njezinu uporabu na licu mjesta. Međutim, države članice ne smiju određivati dodatne zahtjeve za samu pokretnu tlačnu opremu.
POGLAVLJE 2.
OBVEZE GOSPODARSKIH SUBJEKATA
Članak 4.
Obveze proizvođača
1. Prilikom stavljanja njihove pokretne tlačne opreme na tržište, proizvođači su dužni osigurati da je ta oprema dizajnirana, proizvedena i dokumentirana u skladu sa zahtjevima utvrđenim u prilozima Direktivi 2008/68/EZ i u ovoj Direktivi.
2. U slučaju kada je sukladnost pokretne tlačne opreme s primjenjivim zahtjevima dokazana postupkom ocjene sukladnosti utvrđenim u prilozima Direktivi 2008/68/EZ i u ovoj Direktivi, proizvođači na nju postavljaju oznaku Pi u skladu s člankom 15. ove Direktive.
3. Proizvođači pohranjuju tehničku dokumentaciju navedenu u prilozima Direktivi 2008/68/EZ. Ta se dokumentacija pohranjuje na razdoblje koje je tamo navedeno.
4. Proizvođači koji smatraju ili imaju razloga vjerovati da pokretna tlačna oprema koju su stavili na tržište nije u skladu s prilozima Direktivi 2008/68/EZ ili s ovom Direktivom dužni su odmah poduzeti korektivne mjere potrebne kako bi se ta pokretna tlačna oprema uskladila, povukla ili opozvala, prema potrebi. Nadalje, ako pokretna tlačna oprema predstavlja rizik, proizvođači o tome odmah moraju obavijestiti nadležna državna tijela država članica u kojima su tu pokretnu tlačnu opremu stavili na raspolaganje, navodeći pojedinosti posebno o nesukladnosti i o poduzetim korektivnim mjerama.
5. Proizvođači su dužni dokumentirati sve takve slučajeve nesukladnosti i korektivnih mjera.
6. Proizvođači su dužni, nastavno na obrazloženi zahtjev nadležnog državnog tijela, pružiti nadležnom državnom tijelu sve informacije i dokumentaciju potrebnu kako bi se dokazala sukladnost pokretne tlačne opreme, na jeziku koji je tom tijelu lako razumljiv. Dužni su surađivati s tim tijelom, na njegov zahtjev, u pogledu svih mjera koje se poduzimaju kako bi se uklonili rizici koje nosi pokretna tlačna oprema koju su stavili na tržište.
7. Proizvođači operatorima pružaju samo one informacije koje su u skladu sa zahtjevima navedenima u prilozima Direktivi 2008/68/EZ i u ovoj Direktivi.
Članak 5.
Ovlašteni predstavnici
1. Proizvođači mogu putem pisanog ovlaštenja imenovati ovlaštenog predstavnika.
Obveze navedene u članku 4. stavcima 1. i 2. i sastavljanje tehničke dokumentacije nisu dio ovlasti ovlaštenog predstavnika.
2. Ovlašteni predstavnik obavlja zadaće navedene u ovlasti koju je dobio od proizvođača. Ovlašteni predstavnik na temelju te ovlasti može obavljati najmanje sljedeće:
(a)
držati tehničku dokumentaciju na raspolaganju nacionalnim nadzornim tijelima najmanje tijekom razdoblja kako je utvrđeno u prilozima Direktivi 2008/68/EZ za proizvođače;
(b)
nastavno na obrazložen zahtjev nadležnog državnog tijela, pružiti tom tijelu sve informacije i dokumentaciju potrebne kako bi se dokazala sukladnost pokretne tlačne opreme, na jeziku koji je tom tijelu lako razumljiv;
(c)
surađivati s nadležnim državnim tijelima, na njihov zahtjev, u svim mjerama koje se poduzimaju radi uklanjanja rizika koje predstavlja pokretna tlačna oprema obuhvaćena tom ovlasti.
3. Identitet i adresa ovlaštenog predstavnika navode se na potvrdi o sukladnosti određenoj u prilozima Direktivi 2008/68/EZ.
4. Ovlašteni predstavnici operatorima pružaju samo one informacije koje su u skladu sa zahtjevima navedenim u prilozima Direktivi 2008/68/EZ i ovoj Direktivi.
Članak 6.
Obveze uvoznika
1. Uvoznici mogu na tržište Unije staviti samo onu pokretnu tlačnu opremu koja je u skladu s prilozima Direktivi 2008/68/EZ i s ovom Direktivom.
2. Prije stavljanja pokretne tlačne opreme na tržište, uvoznici su dužni osigurati da je proizvođač proveo odgovarajući postupak za ocjenu sukladnosti. Dužni su osigurati i da je proizvođač sastavio tehničku dokumentaciju i da pokretna tlačna oprema nosi oznaku Pi te da joj je priložena potvrda o sukladnosti navedena u prilozima Direktivi 2008/68/EZ.
Ako uvoznik smatra, ili ima razloga vjerovati, da pokretna tlačna oprema nije u skladu s prilozima Direktivi 2008/68/EZ ili s ovom Direktivom, on tu pokretnu tlačnu opremu ne smije staviti na tržište sve dok se ista ne uskladi. Nadalje, ako pokretna tlačna oprema predstavlja rizik, uvoznik o tome mora obavijestiti proizvođača i tijela za nadzor nad tržištem.
3. Uvoznici na potvrdi o sukladnosti navode svoje ime i adresu na kojoj ih se može kontaktirati ili ih moraju priložiti potvrdi o sukladnosti navedenoj u prilozima Direktivi 2008/68/EZ.
4. Sve dok je pokretna tlačna oprema u njihovoj odgovornosti, uvoznici moraju osigurati da uvjeti u kojima se takva oprema skladišti ili u kojima se prevozi ne ugrožavaju njenu sukladnost sa zahtjevima utvrđenim u prilozima Direktivi 2008/68/EZ.
5. Uvoznici koji smatraju, ili imaju razloga vjerovati, da pokretna tlačna oprema koju su stavili na tržište nije u skladu s prilozima Direktivi 2008/68/EZ ili s ovom Direktivom dužni su odmah poduzeti korektivne mjere potrebne za usklađivanje te pokretne tlačne opreme, za njeno povlačenje ili opoziv, prema potrebi. Nadalje, ako pokretna tlačna oprema predstavlja rizik, uvoznici o tome odmah moraju obavijestiti proizvođača i nadležna državna tijela država članica u kojima su tu pokretnu tlačnu opremu stavili na raspolaganje, navodeći pojedinosti posebno o nesukladnosti i o svim poduzetim korektivnim mjerama.
Uvoznici su dužni dokumentirati sve takve slučajeve nesukladnosti i korektivnih mjera.
6. Uvoznici su dužni, najmanje tijekom razdoblja navedenog u prilozima Direktivi 2008/68/EZ za proizvođače, imati kopiju tehničke dokumentacije na raspolaganju tijelima za nadzor nad tržištem i osiguravati da se ta tehnička dokumentacija može staviti na raspolaganje tim tijelima na zahtjev.
7. Uvoznici su dužni, nastavno na obrazloženi zahtjev nadležnog državnog tijela, pružiti tom tijelu sve informacije i dokumentaciju koji su potrebni kako bi se dokazala sukladnost pokretne tlačne opreme, na jeziku koji je tom tijelu lako razumljiv. Oni su dužni s tim tijelom surađivati, na njegov zahtjev, u svim mjerama koje se poduzimaju kako bi se uklonili rizici koje predstavlja pokretna tlačna oprema koju su stavili na raspolaganje.
8. Uvoznici pružaju operatorima samo one informacije koje su u skladu sa zahtjevima utvrđenim u prilozima Direktivi 2008/68/EZ i u ovoj Direktivi.
Članak 7.
Obveze distributera
1. Distributeri mogu staviti na tržište Unije samo onu pokretnu tlačnu opremu koja je u skladu s prilozima Direktivi 2008/68/EZ i s ovom Direktivom. Prije nego što učine pokretnu tlačnu opremu dostupnom za tržište distributeri su dužni provjeriti nosi li ta pokretna tlačna oprema oznaku Pi i je li joj priložena potvrda o sukladnosti kao i kontakt adresa navedena u članku 6. stavku 3. ove Direktive.
Ako distributer smatra, ili ima razloga vjerovati, da pokretna tlačna oprema nije u skladu s prilozima Direktivi 2008/68/EZ ili s ovom Direktivom, on tu pokretnu tlačnu opremu ne smije staviti na tržište sve dok se ista ne uskladi. Nadalje, ako pokretna tlačna oprema predstavlja rizik, distributer je o tome dužan obavijestiti proizvođača ili uvoznika, kao i tijela za nadzor nad tržištem.
2. Sve dok je pokretna tlačna oprema u njihovoj odgovornosti, distributeri moraju osigurati da uvjeti u kojima se takva oprema skladišti ili u kojima se prevozi ne ugrožavaju njenu sukladnost sa zahtjevima utvrđenim u prilozima Direktivi 2008/68/EZ.
3. Distributeri koji smatraju, ili imaju razloga vjerovati, da pokretna tlačna oprema koju su stavili na tržište nije u skladu s prilozima Direktivi 2008/68/EZ ili ovom Direktivom dužni su odmah poduzeti korektivne mjere potrebne za usklađivanje te pokretne tlačne opreme, za njeno povlačenje ili opoziv, prema potrebi. Nadalje, ako pokretna tlačna oprema predstavlja rizik, distributeri o tome odmah moraju obavijestiti proizvođača, uvoznika, kada je to potrebno, i nadležna državna tijela država članica u kojima su tu pokretnu tlačnu opremu stavili na tržište, navodeći pojedinosti posebno o nesukladnosti i o svim poduzetim korektivnim mjerama.
Distributeri su dužni dokumentirati sve takve slučajeve nesukladnosti i korektivnih mjera.
4. Distributeri su dužni, nastavno na obrazloženi zahtjev nadležnog državnog tijela, pružiti tom tijelu sve informacije i dokumentaciju koji su potrebni kako bi se dokazala sukladnost pokretne tlačne opreme, na jeziku koji je tom tijelu lako razumljiv. Oni surađuju s tim tijelom, na njegov zahtjev, u svim mjerama koje se poduzimaju kako bi se uklonili rizici koje predstavlja pokretna tlačna oprema koju su stavili na tržište.
5. Distributeri stavljaju na raspolaganje operatorima samo one informacije koje su u skladu sa zahtjevima utvrđenim u prilozima Direktivi 2008/68/EZ i ovoj Direktivi.
Članak 8.
Obveze vlasnika
1. Ako vlasnik smatra, ili ima razloga vjerovati, da pokretna tlačna oprema nije u skladu s prilozima Direktivi 2008/68/EZ, uključujući zahtjeve o periodičnim pregledima, te s ovom Direktivom, on tu pokretnu tlačnu opremu ne smije staviti na raspolaganje niti ju koristiti sve dok se ista ne uskladi. Nadalje, ako pokretna tlačna oprema predstavlja rizik, vlasnik o tome mora obavijestiti proizvođača ili uvoznika ili distributera, kao i tijela za nadzor nad tržištem.
Vlasnici su dužni dokumentirati sve takve slučajeve nesukladnosti i korektivnih mjera.
2. Sve dok je pokretna tlačna oprema u njihovoj odgovornosti, vlasnici moraju osigurati da uvjeti u kojima se takva oprema skladišti ili u kojima se prevozi ne ugrožavaju njenu sukladnost sa zahtjevima utvrđenim u prilozima Direktivi 2008/68/EZ.
3. Vlasnici stavljaju na raspolaganje operatorima samo one informacije koje su u skladu sa zahtjevima utvrđenim u prilozima Direktivi 2008/68/EZ i ovoj Direktivi.
4. Ovaj se članak ne primjenjuje na privatne pojedince koji namjeravaju koristiti ili koji koriste pokretnu tlačnu opremu za svoju osobnu ili kućnu uporabu ili za svoje slobodne i sportske aktivnosti.
Članak 9.
Obveze operatora
1. Operatori smiju upotrebljavati samo onu pokretnu tlačnu opremu koja je u skladu s prilozima Direktivi 2008/68/EZ i s ovom Direktivom.
2. Ako pokretna tlačna oprema predstavlja rizik, operator o tome mora obavijestiti vlasnika, kao i tijela za nadzor nad tržištem.
Članak 10.
Slučajevi u kojima se obveze proizvođača primjenjuju na uvoznike i distributere
Uvoznik ili distributer smatra se proizvođačem u smislu ove Direktive i podliježe obvezama proizvođača sukladno članku 4. u slučaju kada pokretnu tlačnu opremu stavi na tržište pod svojim imenom ili robnim žigom ili kada pokretnu tlačnu opremu koja je već stavljena na tržište preinači na način koji može utjecati na sukladnost s primjenjivim zahtjevima.
Članak 11.
Identifikacija gospodarskih subjekata
Na zahtjev tijela za nadzor nad tržištem, gospodarski subjekti dužni su identificirati tom tijelu za razdoblje od najmanje 10 godina:
(a)
sve gospodarske subjekte koji su im dostavili pokretnu tlačnu opremu;
(b)
sve gospodarske subjekte kojima su dostavili pokretnu tlačnu opremu.
POGLAVLJE 3.
SUKLADNOST POKRETNE TLAČNE OPREME
Članak 12.
Sukladnost pokretne tlačne opreme i njena ocjena
1. Pokretna tlačna oprema iz članka 1. stavka 2. točke (a) mora ispunjavati odgovarajuće zahtjeve o ocjeni sukladnosti, periodičnim pregledima, međupregledima i izvanrednim provjerama, utvrđene u prilozima Direktivi 2008/68/EZ i u poglavljima 3. i 4. ove Direktive.
2. Pokretna tlačna oprema iz članka 1. stavka 2. točke (b) mora ispunjavati specifikacije o dokumentaciji prema kojoj je ta oprema proizvedena. Ta oprema podliježe periodičnim pregledima, međupregledima i izvanrednim provjerama u skladu s prilozima Direktivi 2008/68/EZ i sa zahtjevima iz poglavlja 3. i 4. ove Direktive.
3. Potvrde o ocjeni sukladnosti i potvrde o ponovnoj ocjeni sukladnosti kao i izvješća o periodičnim pregledima, međupregledima i izvanrednim provjerama koje je izdalo prijavljeno tijelo vrijede u svim državama članicama.
Za odvojive dijelove punive pokretne tlačne opreme može se provesti posebna ocjena sukladnosti.
Članak 13.
Ponovna ocjena sukladnosti
Ponovna ocjena sukladnosti pokretne tlačne opreme iz članka 1. stavka 2. točke (c) proizvedene i stavljene u upotrebu prije dana provedbe Direktive 1999/36/EZ utvrđuje se u skladu s postupkom za ponovnu ocjenu sukladnosti navedenim u Prilogu III. ovoj Direktivi.
Oznaka Pi postavlja se u skladu s Prilogom III. ovoj Direktivi.
Članak 14.
Opća načela za oznaku Pi
1. Oznaku Pi postavlja isključivo proizvođač ili, u slučajevima ponovne ocjene sukladnosti, kako je navedeno u Prilogu III. Za plinske boce koje su prethodno bile u skladu s direktivama 84/525/EEZ, 84/526/EEZ ili 84/527/EEZ oznaku Pi postavlja prijavljeno tijelo ili se postavljanje te oznake vrši pod nadzorom prijavljenog tijela.
2. Oznaka Pi postavlja se samo na onu pokretnu tlačnu opremu koja:
(a)
ispunjava zahtjeve o ocjeni sukladnosti iz priloga Direktivi 2008/68/EZ i ove Direktive; ili
(b)
ispunjava zahtjeve o ponovnoj ocjeni sukladnosti iz članka 13.
Ta se oznaka ne postavlja na bilo koju drugu pokretnu tlačnu opremu.
3. Postavljanjem oznake Pi proizvođač preuzima odgovornost za sukladnost pokretne tlačne opreme sa svim primjenjivim zahtjevima utvrđenim u prilozima Direktivi 2008/68/EZ i u ovoj Direktivi.
4. Za potrebe ove Direktive, oznaka Pi je jedina oznaka koja potvrđuje sukladnost pokretne tlačne opreme s primjenjivim zahtjevima utvrđenim u prilozima Direktivi 2008/68/EZ i u ovoj Direktivi.
5. Zabranjuje se postavljanje na pokretnu tlačnu opremu oznaka, znakova i natpisa koji bi mogli obmanuti treće strane u pogledu značenja ili oblika oznake Pi. Sve druge oznake postavljaju se na pokretnu tlačnu opremu na način koji neće umanjiti vidljivost, čitljivost i značenje oznake Pi.
6. Odvojivi dijelovi punive pokretne tlačne opreme s izravnom sigurnosnom funkcijom označavaju se oznakom Pi.
7. Države članice osiguravaju pravilnu provedbu pravila kojima se uređuje označivanje oznakom Pi i poduzimaju odgovarajuće mjere u slučaju nepravilne uporabe te oznake. Države članice također propisuju kazne za prekršaje, što može uključivati kaznene sankcije u slučaju teških prekršaja. Te kazne moraju biti razmjerne težini prekršaja i imati djelotvoran preventivan učinak protiv nepravilne uporabe.
Članak 15.
Pravila i uvjeti za postavljanje oznake Pi
1. Oznaka Pi sastoji se od sljedećeg simbola u sljedećem obliku:
2. Najmanja visina oznake Pi je 5 mm. U slučaju pokretne tlačne opreme čiji je promjer manji od ili jednak 140 mm, najmanja visina je 2,5 mm.
3. Moraju se poštovati omjeri dani u rasterskom crtežu. Mreža ne predstavlja dio oznake.
4. Oznaka Pi postavlja se tako da bude vidljiva, čitljiva i trajno pričvršćena na pokretnu tlačnu opremu ili na njenu pločicu s podacima, kao i na sve odvojive dijelove punive pokretne tlačne opreme s izravnom sigurnosnom funkcijom.
5. Oznaka Pi postavlja se prije nego se nova pokretna tlačna oprema ili odvojivi dijelovi punive pokretne tlačne opreme s izravnom sigurnosnom funkcijom stave na tržište.
6. Nakon oznake Pi navodi se identifikacijski broj prijavljenog tijela koje je sudjelovalo u početnim pregledima i ispitivanjima.
Identifikacijski broj prijavljenog tijela postavlja samo to tijelo ili proizvođač prema uputama prijavljenog tijela.
7. Uz oznaku datuma periodičnog pregleda ili, gdje je to primjenjivo, međupregleda, navodi se identifikacijski broj prijavljenog tijela odgovornog za taj periodični pregled.
8. U vezi s plinskim bocama koje su prethodno bile u skladu s direktivama 84/525/EEZ, 84/526/EEZ ili 85/527/EEZ, a ne nose oznaku Pi, kada se obavi prvi periodični pregled u skladu s ovom Direktivom, oznaka Pi postavlja se prije identifikacijskog broja odgovornog prijavljenog tijela.
Članak 16.
Slobodno kretanje pokretne tlačne opreme
Ne dovodeći u pitanje sigurnosne postupke iz članaka 30. i 31. ove Direktive i okvir za nadzor nad tržištem utvrđen u Uredbi (EZ) br. 765/2008 (11), niti jedna država članica ne smije zabraniti, ograničiti ili sprečavati na svom državnom području slobodno kretanje pokretne tlačne opreme, njezinu dostupnost za tržište i uporabu, koja je u skladu s ovom Direktivom,.
POGLAVLJE 4.
TIJELA KOJA PROVODE PRIJAVLJIVANJE I PRIJAVLJENA TIJELA
Članak 17.
Tijela koja provode prijavljivanje
1. Države članice određuju tijelo koje provodi prijavljivanje koje je odgovorno za uspostavu i provedbu potrebnih postupaka za ocjenu, prijavljivanje i naknadno praćenje prijavljenih tijela.
2. Države članice mogu odlučiti da ocjenu i praćenje iz stavka 1. provodi nacionalno akreditacijsko tijelo u smislu Uredbe (EZ) br. 765/2008 i u skladu s tom Uredbom.
3. Ako tijelo koje provodi prijavljivanje delegira ili na drugi način povjeri praćenje iz stavka 1. tijelu koje nije vladino tijelo, to tijelo mora biti pravna osoba i mora ispunjavati mutatis mutandis zahtjeve utvrđene u članku 18. stavcima 1. do 6. Osim toga, tijelo kojemu je povjereno praćenje mora poduzeti mjere za pokrivanje obveza koje nastanu zbog njegovih aktivnosti.
4. Tijelo koje provodi prijavljivanje snosi punu odgovornost za zadaće koje obavlja tijelo iz stavka 3.
Članak 18.
Zahtjevi u vezi s tijelima koja provode prijavljivanje
1. Tijelo koje provodi prijavljivanje osniva se tako da ne nastupe sukobi interesa s prijavljenim tijelima.
2. Tijelo koje provodi prijavljivanje ustrojeno je i djeluje na način koji jamči objektivnost i nepristranost njegovih aktivnosti.
3. Tijelo koje provodi prijavljivanje ustrojeno je tako da svaku odluku koja se odnosi na prijavljivanje prijavljenih tijela donose nadležne osobe koje nisu iste osobe kao one koje su provele ocjenjivanje.
4. Tijelo koje provodi prijavljivanje ne smije ponuditi niti obavljati bilo kakve aktivnosti ili usluge savjetovanja na komercijalnoj ili konkurentskoj osnovi, koje obavljaju prijavljena tijela.
5. Tijelo koje provodi prijavljivanje mora čuvati tajnost dobivenih informacija.
6. Tijelo koje provodi prijavljivanje mora imati na raspolaganju dovoljan broj stručnog osoblja za pravilno izvršavanje svojih zadaća.
Članak 19.
Obveza obavješćivanja za tijela koja provode prijavljivanje
Države članice obavješćuju Komisiju o svojim nacionalnim postupcima za ocjenu, prijavljivanje i praćenje prijavljenih tijela kao i o svim promjenama tih informacija.
Komisija te informacije javno objavljuje.
Članak 20.
Zahtjevi u vezi s prijavljenim tijelima
1. Za potrebe prijave, prijavljeno tijelo mora ispunjavati zahtjeve utvrđene u prilozima Direktivi 2008/68/EZ i ovoj Direktivi.
2. Nadležno tijelo, u smislu priloga Direktivi 2008/68/EZ, može biti prijavljeno tijelo pod uvjetom da ispunjava zahtjeve utvrđene u prilozima Direktivi 2008/68/EZ i u ovoj Direktivi i da istodobno ne djeluje i kao tijelo koje provodi prijavljivanje.
3. Prijavljeno se tijelo osniva u skladu s nacionalnim pravom i ima pravnu osobnost.
4. Prijavljeno tijelo sudjeluje u, ili osigurava da je njeno osoblje zaduženo za ocjenjivanje obaviješteno o, relevantnim normizacijskim aktivnostima i aktivnostima koordinacijske skupine za prijavljena tijela uspostavljene sukladno članku 29., i primjenjuje, kao opće smjernice, administrativne odluke i dokumente nastale kao rezultat rada te skupine.
Članak 21.
Zahtjev za prijavljivanje
1. Nadzorno tijelo podnosi zahtjev za prijavljivanje tijelu koje provodi prijavljivanje u onoj državi članici u kojoj je to nadzorno tijelo osnovano.
2. Zahtjevu se prilaže opis:
(a)
aktivnosti u vezi s ocjenom sukladnosti, periodičnim pregledima, međupregledima i izvanrednim provjerama te ponovnom ocjenom sukladnosti;
(b)
postupaka u vezi s točkom (a);
(c)
pokretne tlačne opreme za koju to tijelo tvrdi da je nadležno;
(d)
potvrde o akreditaciji izdane od strane nacionalnog akreditacijskog tijela u smislu Uredbe (EZ) br. 765/2008, kojom se potvrđuje da to inspekcijsko tijelo ispunjava zahtjeve navedene u članku 20. ove Direktive.
Članak 22.
Postupak prijavljivanja
1. Tijela koja provode prijavljivanje prijavljuju samo ona tijela koja su ispunila zahtjeve utvrđene u članku 20.
2. Ona Komisiju i druge države članice obavješćuju putem elektroničkog alata koji je razvila i kojim upravlja Komisija.
3. Prijava uključuje sve informacije koje se zahtijevaju u članku 21. stavku 2.
4. Dotično tijelo može obavljati aktivnosti prijavljenog tijela ako Komisija ili ostale države članice u roku od dva tjedna od prijavljivanja nisu uložile nikakav prigovor.
Samo se takvo tijelo smatra prijavljenim tijelom u smislu ove Direktive.
5. Komisiju i druge države članice treba obavijestiti o svim naknadnim relevantnim promjenama prijave.
6. Nije potrebno prijaviti interne preglede podnositelja zahtjeva, kako su određeni u prilozima Direktivi 2008/68/EZ.
Članak 23.
Identifikacijski brojevi i popisi prijavljenih tijela
1. Komisija dodjeljuje identifikacijski broj prijavljenom tijelu.
Ona dodjeljuje samo jedan takav broj čak i onda kada je tijelo prijavljeno na temelju nekoliko akata Unije.
2. Komisija objavljuje popis tijela prijavljenih na temelju ove Direktive, uključujući identifikacijske brojeve koji su im dodijeljeni te aktivnosti za koje su prijavljeni.
Komisija osigurava ažurnost tog popisa.
Članak 24.
Izmjene prijava
1. Ako je tijelo koje provodi prijavljivanje utvrdilo, ili je obaviješteno, da prijavljeno tijelo više ne ispunjava zahtjeve navedene u članku 20. ili da ono ne ispunjava svoje obveze, tijelo koje provodi prijavljivanje ograničava, obustavlja ili povlači prijavu, prema potrebi, ovisno o ozbiljnosti neispunjenja tih zahtjeva ili neizvršavanja tih obveza. O tome odmah obavješćuje Komisiju i ostale države članice.
2. U slučaju povlačenja, ograničenja ili obustavljanja prijave ili ako je prijavljeno tijelo prestalo obavljati svoju djelatnost, država članica koja je provela prijavljivanje poduzima potrebne mjere kako bi osigurala da dokumente toga tijela obradi drugo prijavljeno tijelo ili da se ti dokumenti drže na raspolaganju odgovornim tijelima koja provode prijavljivanje ili tijelima za nadzor na tržištem.
Članak 25.
Osporavanje stručne sposobnosti prijavljenih tijela
1. Komisija istražuje sve slučajeve u kojima posumnja, ili joj je pozornost skrenuta na sumnju, u stručnu sposobnost prijavljenog tijela ili u nastavak ispunjavanja, od strane prijavljenog tijela, zahtjeva i odgovornosti kojima ono podliježe.
2. Država članica koja provodi prijavljivanje pruža Komisiji, na zahtjev, sve informacije koje se odnose na temelj po kome se izvršilo prijavljivanje, ili na zadržavanje nadležnosti dotičnog tijela.
3. Komisija osigurava da se sve osjetljive informacije koje dobije u tijeku svojih istraga smatraju povjerljivim informacijama.
4. Ako Komisija utvrdi da prijavljeno tijelo ne ispunjava, ili više ne ispunjava, zahtjeve za prijavljivanje, o tome izvještava državu članicu koja je provela prijavljivanje, i od nje zahtijeva da poduzme potrebne korektivne mjere, uključujući, ako je to potrebno, povlačenje prijave.
Članak 26.
Operativne obveze prijavljenih tijela
1. Prijavljena tijela provode ocjene sukladnosti, periodične preglede, međupreglede i izvanredne provjere u skladu s uvjetima njihove prijave i postupcima utvrđenim u prilozima Direktivi 2008/68/EZ.
2. Prijavljena tijela provode ponovne ocjene sukladnosti u skladu s Prilogom III.
3. Prijavljena tijela koja je prijavila jedna država članica ovlaštena su djelovati u svim državama članicama. Tijelo koje provodi prijavljivanje i koje je provelo početnu ocjenu i prijavljivanje zadržava odgovornost za praćenje tekućih aktivnosti prijavljenog tijela.
Članak 27.
Obveze obavješćivanja za prijavljena tijela
1. Prijavljena tijela obavješćuju tijelo koje je provelo prijavljivanje o:
(a)
bilo kakvom odbijanju, ograničavanju, obustavljanju ili povlačenju potvrde;
(b)
svim okolnostima koje utječu na opseg i uvjete prijave;
(c)
svim zahtjevima za informacijama o izvršenim aktivnostima koje su primili od tijela za nadzor nad tržištem;
(d)
na zahtjev, svim aktivnostima koje izvedu u okviru svoje prijave kao i o svim drugim obavljenim aktivnostima, uključujući prekogranične aktivnosti i podugovaranja.
2. Prijavljena tijela dostavljaju drugim tijelima koja su prijavljena na temelju ove Direktive, koja provode slične ocjene sukladnosti, periodične preglede, međupreglede i izvanredne provjere koje obuhvaćaju istu pokretnu tlačnu opremu, sve relevantne informacije o pitanjima koja se odnose na negativne i, na zahtjev, pozitivne rezultate ocjena sukladnosti.
Članak 28.
Razmjena iskustava
Komisija osigurava razmjenu iskustva između nacionalnih tijela država članica koja su na temelju ove Direktive odgovorna za:
(a)
politiku prijavljivanja;
(b)
nadzor nad tržištem.
Članak 29.
Koordinacija prijavljenih tijela
Komisija osigurava uspostavljanje i pravilno funkcioniranje odgovarajuće koordinacije i suradnje između tijela koja su prijavljena na temelju ove Direktive, u obliku sektorske skupine prijavljenih tijela.
Države članice osiguravaju da tijela koja su prijavile sudjeluju u radu te skupine, izravno ili putem ovlaštenih predstavnika.
POGLAVLJE 5.
POSTUPCI ZAŠTITE
Članak 30.
Postupak za postupanje s pokretnom tlačnom opremom koja predstavlja rizik na nacionalnoj razini
1. Ako su tijela jedne države članice za nadzor nad tržištem poduzela mjere sukladno članku 20. Uredbe (EZ) br. 765/2008 ili ako imaju dovoljne razloge vjerovati da pokretna tlačna oprema obuhvaćena ovom Direktivom predstavlja rizik za zdravlje i sigurnost ljudi ili za druge aspekte zaštite javnog interesa obuhvaćene ovom Direktivom, ona tada provode ocjenu u vezi s dotičnom pokretnom tlačnom opremom pokrivajući sve zahtjeve utvrđene u ovoj Direktivi. Relevantni gospodarski subjekti dužni su surađivati, prema potrebi, s tijelima za nadzor nad tržištem, uključujući davanje pristupa svojim prostorima i, prema potrebi, davanje uzoraka.
Ako u tijeku te ocjene tijela za nadzor nad tržištem utvrde da pokretna tlačna oprema ne ispunjava zahtjeve navedene u prilozima Direktivi 2008/68/EZ i u ovoj Direktivi, ona su dužna od dotičnoga gospodarskog subjekta odmah zatražiti da poduzme odgovarajuće korektivne mjere kako bi uskladio pokretnu tlačnu opremu s tim zahtjevima, da u primjerenom roku, koji bi bio razmjeran prirodi rizika, a koji ona mogu propisati, povuče pokretnu tlačnu opremu s tržišta ili ju opozove.
Tijela za nadzor nad tržištem o tome obavješćuju relevantno prijavljeno tijelo.
Na korektivne mjere iz drugog podstavka ovog stavka primjenjuje se članak 21. Uredbe (EZ) br. 765/2008.
2. Ako tijela za nadzor nad tržištem smatraju da nesukladnost nije ograničena na njihovo državno područje, o rezultatima svoje ocjene i mjerama koje su zatražili da gospodarski subjekt poduzme dužna su obavijestiti Komisiju i ostale države članice.
3. Gospodarski subjekt mora osigurati poduzimanje svih odgovarajućih korektivnih mjera u vezi s pokretnom tlačnom opremom koju je stavio na tržište Unije.
4. Ako dotični gospodarski subjekt ne poduzme odgovarajuće korektivne mjere u roku navedenom u drugom podstavku stavka 1., tijela za nadzor nad tržištem poduzimaju sve odgovarajuće privremene mjere kako bi zabranila ili ograničila stavljanje te pokretne tlačne opreme na njihovo nacionalno tržište, povukla tu opremu s tržišta ili ju opozvala.
O tim mjerama bez odgode obavješćuju Komisiju i druge države članice.
5. Informacije navedene u stavku 4. uključuju sve raspoložive pojedinosti, posebno podatke potrebne za identifikaciju nesukladne pokretne tlačne opreme, porijeklo takve opreme, prirodu navodne nesukladnosti i povezani rizik, prirodu i trajanje poduzetih nacionalnih mjera i argumente dotičnog gospodarskog subjekta. Posebno, tijela za nadzor nad tržištem navode je li nesukladnost uzrokovana:
(a)
time što pokretna tlačna oprema ne ispunjava zahtjeve u vezi sa zdravljem ili sigurnosti osoba ili drugih aspekata zaštite javnoga interesa navedenih u prilozima Direktivi 2008/68/EZ i ovoj Direktivi; ili
(b)
nedostacima normi i tehničkih kodova navedenih u prilozima Direktivi 2008/68/EZ ili u drugim odredbama te Direktive.
6. Države članice koje nisu država članica koja je pokrenula postupak bez odlaganja obavješćuju Komisiju i ostale države članice o svim mjerama koje su donijele i o svim dodatnim informacijama koje su im na raspolaganju u vezi s nesukladnosti dotične pokretne tlačne opreme te, u slučaju neslaganja s prijavljenim nacionalnim mjerama, o svojim primjedbama.
7. Ako u roku od dva mjeseca od primitka informacije iz stavka 4. država članica ili Komisija ne upute nikakvu primjedbu u pogledu privremene mjere koju je poduzela država članica, ta se mjera smatra opravdanom.
8. Države članice osiguravaju da se bez odgađanja poduzmu odgovarajuće mjere ograničavanja u vezi s dotičnom pokretnom tlačnom opremom, kao što je povlačenje te pokretne tlačne opreme s tržišta.
Članak 31.
Postupak zaštite na razini Unije
1. Ako se po završetku postupka navedenog u članku 30. stavcima 3. i 4. upute prigovori na mjeru koju je poduzela država članica, ili ako Komisija smatra da je nacionalna mjera protivna nekom pravno obvezujućem aktu Unije, Komisija odmah započinje savjetovanje s državama članicama i dotičnim gospodarskim subjektom ili dotičnim gospodarskim subjektima i provodi ocjenu te nacionalne mjere. Na temelju rezultata te ocjene Komisija donosi odluku o opravdanosti te nacionalne mjere.
Komisija upućuje svoju odluku svim državama članicama i odmah ju dostavlja njima kao i dotičnom gospodarskom subjektu, odnosno subjektima.
2. Ako se nacionalna mjera smatra opravdanom, sve države članice poduzimaju mjere potrebne kako bi se osiguralo da se nesukladna pokretna tlačna oprema povuče s njihovih tržišta i o tome obavješćuju Komisiju.
Ako se nacionalna mjera smatra neopravdanom, dotična država članica dužna ju je povući.
3. Ako se nacionalna mjera smatra opravdanom, a nesukladnost pokretne tlačne opreme se pripiše nedostacima u normama kako je navedeno u članku 30. stavku 5. točki (b), Komisija obavješćuje relevantno europsko normizacijsko tijelo ili tijela i može to pitanje iznijeti pred Odbor uspostavljen člankom 5. Direktive 98/34/EZ (12). Taj se Odbor može savjetovati s relevantnim europskim normizacijskim tijelom ili tijelima prije davanja svog mišljenja.
Članak 32.
Sukladna pokretna tlačna oprema koja predstavlja rizik za zdravlje i sigurnost
1. Ako, nakon što se provede ocjena sukladno članku 30. stavku 1., država članica utvrdi da pokretna tlačna oprema, unatoč tome što je sukladna Direktivi 2008/68/EZ i ovoj Direktivi, predstavlja rizik za zdravlje i sigurnost osoba ili za druge aspekte zaštite javnog interesa, ta je država članica dužna zatražiti od dotičnog gospodarskog subjekta da poduzme sve odgovarajuće mjere kako bi osigurao da dotična pokretna tlačna oprema, nakon što se stavi na tržište, više ne predstavlja takav rizik, da se ta oprema u primjerenom roku, koji bi bio razmjeran prirodi rizika, a koji ona može propisati, povuče s tržišta ili se opozove.
2. Gospodarski subjekt dužan je osigurati poduzimanje korektivne mjere u pogledu sve dotične pokretne tlačne opreme koju je učinio dostupnom za tržište ili koju upotrebljava u čitavoj Uniji.
3. Države članice odmah obavješćuju Komisiju i druge države članice. Te informacije uključuju sve raspoložive pojedinosti, posebno podatke potrebne za identificiranje dotične pokretne tlačne opreme, porijeklo i opskrbni lanac te opreme, prirodu uključenih rizika i prirodu i trajanje poduzetih nacionalnih mjera.
4. Komisija bez odlaganja započinje savjetovanja s državama članicama i dotičnim gospodarskim subjektom ili subjektima i ocjenjuje poduzete nacionalne mjere. Na temelju rezultata tog ocjenjivanja, Komisija donosi odluku o opravdanosti te mjere, i, prema potrebi, predlaže prikladne mjere.
5. Komisija upućuje svoju odluku svim državama članicama i odmah ih obavješćuje, kao i relevantne gospodarske subjekte ili operatore.
Članak 33.
Formalna nesukladnost
1. Ne dovodeći u pitanje članak 30., ako država članica dođe do jednog od sljedećih zaključaka, zatražit će od dotičnog gospodarskog subjekta otklanjanje takve nesukladnosti:
(a)
oznaka Pi postavljena je na način koji krši članak 12., 13., 14. ili 15.;
(b)
oznaka Pi nije postavljena;
(c)
tehnička dokumentacija nije na raspolaganju ili je nepotpuna;
(d)
nisu ispunjeni zahtjevi iz priloga Direktivi 2008/68/EZ i ove Direktive.
2. Ako se nesukladnost iz stavka 1. nastavi i dalje, dotična država članica poduzima sve odgovarajuće mjere kako bi ograničila ili zabranila da ta pokretna tlačna oprema bude dostupna za tržište ili osigurava njezin opoziv ili povlačenje s tržišta.
POGLAVLJE 6.
ZAVRŠNE ODREDBE
Članak 34.
Prijelazne odredbe
Na njihovu državnom području, države članice mogu zadržati odredbe navedene u Prilogu II.
Države članice koje zadrže takve odredbe o tome obavješćuju Komisiju. Komisija obavješćuje druge države članice.
Članak 35.
Prilagodba znanstvenom i tehničkom napretku
Komisija može donijeti delegirane akte u skladu s člankom 290. Ugovora o UFEU-u u pogledu prilagodbi priloga ovoj Direktivi znanstvenom i tehničkom napretku, posebno uzimajući u obzir izmjene priloga Direktivi 2008/68/EZ.
Za delegirane akte iz ovog članka, primjenjuju se postupci navedeni u člancima 36., 37. i 38.
Članak 36.
Izvršavanje delegiranih ovlasti
1. Ovlasti za donošenje delegiranih akata iz članka 35. dodjeljuje se Komisiji na neodređeno razdoblje.
2. Čim donese delegirani akt, Komisija o tome istodobno obavješćuje Europski parlament i Vijeće.
3. Ovlasti za donošenje delegiranih akata dodjeljuje se Komisiji podložno uvjetima utvrđenim u člancima 37. i 38.
Članak 37.
Opoziv delegiranja ovlasti
1. Europski parlament ili Vijeće mogu opozvati delegiranje ovlasti iz članka 35.
2. Institucija koja je pokrenula interni postupak odlučivanja o opozivu delegiranja ovlasti nastoji u razumnom roku obavijestiti drugu instituciju i Komisiju prije donošenja konačne odluke, navodeći delegirane ovlasti koje bi mogle podlijegati opozivu kao i moguće razloge za poziv.
3. Odlukom o opozivu okončava se delegiranje ovlasti navedenih u toj odluci i ta odluka proizvodi učinke odmah ili danom navedenim u toj odluci. Ona ne utječe na valjanost delegiranih akata koji su već na snazi. Odluka se objavljuje u Službenom listu Europske unije.
Članak 38.
Prigovori na delegirane akte
1. Europski parlament ili Vijeće mogu iznijeti prigovor na pojedini delegirani akt u roku od dva mjeseca od dana obavijesti.
Na inicijativu Europskog parlamenta ili Vijeća taj se rok produljuje za dva mjeseca.
2. Ako po isteku tog roka ni Europski parlament ni Vijeće nisu uložili prigovor na delegirani akt, on se objavljuje u Službenom listu Europske unije i stupa na snagu na dan koji je tamo naveden.
Delegirani akt može se objaviti u Službenom listu Europske unije i stupiti na snagu prije isteka tog roka ako su i Europski parlament i Vijeće obavijestili Komisiju o tome da nemaju namjeru uložiti prigovore.
3. Ako Europski parlament ili Vijeće uloži prigovor na delegirani akt, taj delegirani akt ne stupa na snagu. Institucija koja ulaže prigovor navodi razloge za prigovor na delegirani akt.
Članak 39.
Stavljanje izvan snage
Direktive 76/767/EEZ, 84/525/EEZ, 84/526/EEZ, 84/527/EEZ i 1999/36/EZ stavljaju se izvan snage s učinkom od 1. srpnja 2011.
Upute na Direktivu 1999/36/EZ, stavljenu izvan snage, tumače se kao upute na ovu Direktivu.
Članak 40.
Priznavanje istovrijednosti
1. Potvrde o EEZ tipskom odobrenju za pokretnu tlačnu opremu izdane sukladno direktivama 84/525/EEZ, 84/526/EEZ i 84/527/EEZ i potvrde o EZ ispitivanju dizajna izdane sukladno Direktivi 1999/36/EZ priznaju se kao jednakovrijedne potvrdama o homologaciji iz priloga Direktivi 2008/68/EZ i podliježu odredbama o vremenski ograničenom priznavanju homologacija utvrđenim u tim prilozima.
2. Ventili i pribor iz članka 3. stavka 3. Direktive 1999/36/EZ, označeni oznakom Direktive 97/23/EZ (13) sukladno članku 3. stavku 4. Direktive 1999/36/EZ, mogu se i dalje upotrebljavati.
Članak 41.
Obveze država članica
Države članice poduzimaju potrebne mjere kako bi osigurale da dotični gospodarski subjekti zadovoljavaju odredbe utvrđene u poglavljima 2. i 5. Države članice također osiguravaju poduzimanje potrebnih provedbenih mjera u vezi s člancima 12. do 15.
Članak 42.
Prenošenje
1. Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 30. lipnja 2011. O tome odmah obavješćuju Komisiju.
Kada države članice donose ove mjere, te mjere prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
2. Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
3. Neovisno o stavku 1., države članice osiguravaju da se članak 21. stavak 2. točka (d) primjenjuje s učinkom najkasnije od 1. siječnja 2012.
4. Države članice osiguravaju da se zakoni i drugi propisi iz stavka 1. primjenjuju na tlačne posude, njihove ventile i drugi pribor koji se upotrebljavaju u prijevozu tvari UN br. 1745, UN br. 1746 i UN br. 2495 najkasnije od 1. srpnja 2013.
Članak 43.
Stupanje na snagu
Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Članak 44.
Adresati
Ova je Direktiva upućena državama članicama.
Sastavljeno u Strasbourgu 16. lipnja 2010.