NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1129/2011
ze dne 11. listopadu 2011,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 vytvořením seznamu potravinářských přídatných látek Unie
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 10, čl. 30 odst. 1 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví vytvoření seznamu, který obsahuje potravinářské přídatné látky Unie schválené pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Potravinářské přídatné látky, které jsou v současnosti povoleny k použití v potravinách podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/35/ES ze dne 30. června 1994 o náhradních sladidlech pro použití v potravinách (2), směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/36/ES ze dne 30. června 1994 o barvivech pro použití v potravinách (3) a směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES ze dne 20. února 1995 o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla (4), je třeba zařadit do přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008 po prověření jejich souladu s články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení. Tento přezkum by neměl zahrnovat nové posouzení rizika provedené Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). Potravinářské přídatné látky a způsoby jejich použití, které již nejsou potřebné, se do přílohy II uvedeného nařízení nezapíší.
(3)
Potravinářské přídatné látky lze uvádět na trh jen v případě, že jsou zařazeny na seznam Unie uvedený v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, a v potravinách je lze používat jen za podmínek použití stanovených v uvedené příloze. Potravinářské přídatné látky je třeba zapsat na seznam podle kategorií potravin, do nichž se smějí přidávat. Z důvodu jednoduchosti převodu a zlepšení transparentnosti schvalovacího postupu je vhodné vypracovat nový systém potravinových kategorií, který vytvoří základ přílohy II.
(4)
Systém kategorizace potravin stanovený obecnou normou pro potravinářské přídatné látky v Codex Alimentarius (5) byl použit jako výchozí systém pro vypracování systému Unie. Tento systém je však třeba upravit, aby se zohlednila specifičnost stávajících povolení potravinářských přídatných látek v Unii. Byla zohledněna současná zvláštní odvětvová ustanovení Unie týkající se potravin. Kategorie se vytvářejí pouze za účelem vypracování seznamu povolených potravinářských přídatných látek a podmínek jejich použití.
(5)
Z důvodů srozumitelnosti je nezbytné zapsat potravinářské přídatné látky na seznam ve skupinách přídatných látek podle povolování v určitých potravinách. Aby se zajistil jednotný výklad, měly by být poskytnuty pokyny k popisu jednotlivých kategorií. V případě nutnosti mohou být přijata rozhodnutí o výkladu podle článku 19 nařízení (ES) č. 1333/2008, aby se objasnilo, zda určitá potravina náleží do určité kategorie potravin či nikoli.
(6)
Dusitany (E 249-250) jsou potřebné ke konzervaci masných výrobků, aby se zabránilo možnému růstu škodlivých bakterií, zejména Clostridium botulinum. Použití dusitanů v mase však může vést ke vzniku nitrosaminů, které jsou karcinogenními látkami. Současné povolení dusitanů jako potravinářských přídatných látek vyvažuje oba tyto účinky, přičemž zohledňuje vědecké stanovisko úřadu a potřebu udržet na trhu některá tradiční jídla. Pro některé tradičně vyráběné masné výrobky byly stanoveny maximální limity reziduí v příloze III směrnice 95/2/ES. Ve výrobcích, které byly odpovídajícím způsobem specifikovány a identifikovány, je třeba tyto limity udržet; je však třeba objasnit, že tyto limity se vztahují na konec výrobního procesu. Dále bude Komise konzultovat členské státy, zúčastněné strany a úřad, aby projednala možnost snížení současných maximálních limitů ve všech masných výrobcích a dalšího zjednodušení pravidel pro tradičně vyráběné výrobky. V závislosti na výsledku takové konzultace Komise zváží, zda je vhodné navrhnout úpravu maximálních limitů dusitanů, které mohou být přidávány do některých masných výrobků.
(7)
Pokud jde o balenou stolní vodu zahrnutou do kategorie 14.1.1, jedinými povolenými potravinářskými přídatnými látkami jsou kyselina fosforečná a fosforečnany. Vzhledem k tomu, že příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 má dále harmonizovat použití potravinářských přídatných látek v potravinách v Unii a zajistit účinné fungování vnitřního trhu, minerální soli, které jsou přidávány do balené stolní vody z normalizačních důvodů, by neměly být považovány za potravinářské přídatné látky, a proto by neměly spadat do oblasti působnosti tohoto nařízení.
(8)
Všechny potravinářské přídatné látky, které jsou v současné době povolené, jsou předmětem přehodnocení úřadu v souladu s nařízením Komise (EU) č. 257/2010 (6), které stanoví program pro přehodnocení schválených přídatných potravinářských látek. Přehodnocení potravinářských přídatných látek se uskutečňuje v souladu s prioritami stanovenými v uvedeném nařízení.
(9)
V lednu 2008 přijal úřad stanovisko k lykopenu (7), ve kterém odvodil přijatelný denní příjem (ADI) lykopenu (E 160d) ze všech zdrojů na 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti a dospěl k závěru, že možný příjem by mohl převyšovat ADI, zejména pokud jde o děti. Použití lykopenu jako potravinového barviva je proto třeba omezit.
(10)
V září 2009 přijal úřad vědecká stanoviska ke žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) (8), chinolinové žluti (E 104) (9) a ponceau 4R (košenilové červeni A) (E 124) (10). Na základě posouzení dietární expozice dospěl úřad ve vědeckých stanoviscích k závěru, že v případě použití chinolinové žluti a ponceau 4R (košelinové červeně) v maximálních používaných množstvích převyšují obecně příjmy odhadované ve středních a vyšších percentilech ADI. Také v případě žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S), může být expozice příliš vysoká, zejména pokud jde o děti ve věku od jednoho do deseti let. Odhadované příjmy jsou počítané na základě používaných množství poskytnutých potravinářským průmyslem v roce 2009. Komise přehodnocuje současná povolená použití a používaná množství, aby prokázala, že expozice těmto látkám je pro spotřebitele bezpečná, a plánuje připravit nový návrh obsahující přehodnocená množství do července 2011.
(11)
Ve svém stanovisku ze dne 22. května 2008 k bezpečnosti hliníku, který je přijímán potravinami, dospěl úřad k závěru, že expozice je pravděpodobně příliš vysoká pro významnou část evropské populace. Úřad nemohl dospět k závěru, pokud jde o konkrétní zdroje, které zvyšují obsah hliníku v určitých potravinách, jakým je množství přirozeně přítomné, zvýšení způsobená použitím potravinářských přídatných látek a množství uvolňující se do potravin během zpracování a skladování v hliníkových fóliích, nádobách a použitím hliníkového nářadí. Za účelem snížení expozice hliníku je třeba omezit použití určitých potravinářských přídatných látek obsahujících hliník. Komise připravuje opatření k omezení expozice potravinářským přídatným látkám obsahujícím hliník a zamýšlí připravit návrh s přehodnocenými množstvími do září 2011.
(12)
Zúčastněné strany byly požádány o poskytnutí informací týkajících se použití a potřeby použití potravinových barviv, která jsou uvedena v příloze směrnice 94/36/ES. Část uvedených potravinových barviv není v současné době používána ve všech potravinářských kategoriích uvedených ve zmíněné příloze. Některá z těchto povolených barviv je však třeba ponechat na seznamu, protože může nastat potřeba je nahradit nebo částečně nahradit barvivy, která mohou vzbudit obavy úřadu během přehodnocení. V tomto stadiu může být počet povolených potravinových barviv snížen v následujících potravinářských kategoriích: ochucené zpracované sýry, konzervy červeného ovoce, pasty z ryb a korýšů, předvaření korýši a uzené ryby.
(13)
Potravinové barvivo etyl ester β-apo-8'-karotenalu (C30) (E 160f) už není výrobcem nabízen a přehodnocení této látky úřadem už není podporováno provozovateli. Tato potravinářská přídatná látka by proto neměla být zařazena na seznam Unie.
(14)
Použití potravinového barviva kanthaxanthinu (E161) je povoleno jen ve „frankfurtských párcích“. Komise byla informována, že toto potravinové barvivo se už nepoužívá. Povolení použití této potravinářské přídatné látky ve frankfurtských párcích by proto nemělo být zařazeno na seznam Unie. Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/35/ES ze dne 23. dubna 2009 o barvivech, která mohou být přidávána do léčivých přípravků (11),však stanoví, že členské státy nepovolí pro barvení humánních a veterinárních přípravků žádná jiná barviva než ta, která jsou uvedena v příloze I směrnice 94/36/ES. Kanthaxanthin je v současné době používán v některých léčivých přípravcích. Tato potravinářská přídatná látka by proto měla zůstat na seznamu povolených přídatných látek.
(15)
Nařízení Komise (ES) č. 884/2007 ze dne 26. července 2007 o mimořádných opatřeních, kterými se pozastavuje používání barviva E 128 červeň 2G jako potravinového barviva (12), pozastavilo používání a uvádění na trh potravin obsahujících toto barvivo. Barvivo E 128 červeň 2G by proto nemělo být zařazeno na seznam Unie.
(16)
Během přehodnocení úřadem vyšlo najevo, že potravinové barvivo E 154 hněď FK, které bylo povoleno jen k používání v uzených sledích, se už nepoužívá. Během přehodnocení úřad nemohl dojít k závěru o bezpečnosti této látky kvůli chybám v dostupných údajích o toxicitě (13). Tato potravinářská přídatná látka by proto neměla být zařazena na seznam Unie.
(17)
Protispékavá látka E 551 oxid křemičitý je v současné době povolena směrnicí 95/2/ES pro různá použití. Vědecký výbor pro potraviny přiřadil ve svém stanovisku ze dne 18. května 1990 této potravinářské přídatné látce přijatelný denní příjem (ADI) „neurčený“ (14). Z technologických důvodů je třeba rozšířit její použití na vyšší množství, než je povoleno v současné době pro náhrady soli. Takové použití by prospělo spotřebitelům, protože by umožnilo prodej protispékavých náhrad solí v horkých a vlhkých evropských zemích, jelikož v důsledku současných protispékavých účinků náhrad soli je jejich použití často nevyhovující nebo nemožné. Je proto vhodné povolit zvýšená maximální množství pro náhrady soli.
(18)
Úřad posoudil informace o bezpečnosti základního methylmetakrylátového kopolymeru používaného jako leštící/povrchově aktivní látka v pevných doplňcích stravy. Ve svém stanovisku ze dne 10. února 2010 dospěl úřad k závěru, že toto použití nevyvolává bezpečnostní obavy, protože základní methylmetakrylátový kopolymer, který byl podán ústy, téměř není vstřebáván trávicí soustavou. Tato potravinářská přídatná látka má mít technologický význam, protože poskytuje ochranu proti vlhkosti a maskuje chuť různých živin v kombinaci s rychlým uvolněním živiny v žaludku. Je proto vhodné povolit použití základního methylmetakrylátového kopolymeru jako leštící/povrchově aktivní látky v pevných doplňcích stravy podle článku 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (15) na množství 100 000 mg/kg. Této nové potravinářské přídatné látce by mělo být přiřazeno číslo označení E 1205.
(19)
Je třeba upravit použití potravinářských přídatných látek ve stolních sladidlech, jak jsou definována v čl. 3 odst. 2 písm. g) nařízení (ES) č. 1333/2008. Tyto přípravky obsahující povolená náhradní sladidla jsou určeny k prodeji konečnému spotřebiteli jako náhrada za cukr. Potřeba pro potravinářské přídatné látky může být různá v závislosti na různých formách provedení: tekuté, práškové formě nebo ve formě tablet.
(20)
Převod potravinářských přídatných látek do přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008 je třeba považovat za dokončený v souladu s článkem 34 uvedeného nařízení ke dni použitelnosti změn zavedených tímto nařízením. Do toho dne je třeba dále používat ustanovení čl. 2 odst. 1, 2 a 4 směrnice 94/35/ES, čl. 2 odst. 1 až 6 a odst. 8 až 10 směrnice 94/36/ES a článků 2 a 4 směrnice 95/2/ES a příloh těchto směrnic.
(21)
Převod potravinářských přídatných látek, na které se vztahují články 6, 7 a 8 nařízení (ES) č. 1333/2008, na seznam Unie by neměl ovlivnit jejich současná použití. Je však třeba poskytnout přechodné období, aby se umožnilo obchodním provozovatelům vyhovět opatřením tohoto nařízení.
(22)
Je nutno objasnit výjimku ze zásady převedení v jiných vícesložkových potravinách, než které jsou uvedeny v příloze II, jak je stanoveno v čl. 18 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1333/2008. V článku 3 směrnice 95/2/ES a článku 3 směrnice 94/36/ES se tato výjimka vztahovala na potraviny, které jsou nyní uvedeny v tabulkách 1 a 2. Pokud jde o jiné vícesložkové potraviny, které patří do kategorií uvedených v části E (jako jsou polévky, omáčky, saláty apod.), je třeba zásadu převedení dále uplatňovat.
(23)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (ES) č. 1333/2008
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se nahrazuje zněním přílohy tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná ustanovení
1. Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení se použije ode dne 1. června 2013.
2. Odchylně od odstavce 1 se použijí následující položky v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008 ve znění tohoto nařízení ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost:
a)
v části B bodu 3 položka týkající se základního methylmetakrylátového kopolymeru (E 1205);
b)
v části E bodu 12.1.2 položka týkající se oxidu křemičitého (E 551) v náhradách soli;
c)
v části E bodu 17.1 položka týkající se použití základního methylmetakrylátového kopolymeru (E 1205) v doplňcích stravy v pevné formě.
3. Ustanovení čl. 2 odst. 1, 2 a 4 směrnice 94/35/ES, čl. 2 odst. 1 až 6 a odst. 8 až 10 směrnice 94/36/ES a články 2 a 4 směrnice 95/2/ES a přílohy těchto směrnic se přestanou používat ode dne 1. června 2013.
4. Odchylně od odstavce 3 se přestane používat položka v příloze IV směrnice 95/2/ES týkající se použití oxidu křemičitého (E 551) v náhradách soli ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
5. Potraviny, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před 1. červnem 2013, ale které nejsou v souladu s tímto nařízením, mohou být dále uváděny na trh do konce doby minimální trvanlivosti nebo data spotřeby.
Článek 3
Nařízení (ES) č. 884/2007 se zrušuje s platností od 1. června 2013.
Článek 4
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. listopadu 2011.
32011R1129
L 295/1
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
11.11.2011.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1129/2011
od 11. studenoga 2011.
o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o popisu Unije prehrambenih aditiva
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 10., članak 30. stavak 1. i članak 30. stavak 5.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1333/2008 utvrđuju se popis Unije prehrambenih aditiva odobrenih za uporabu u hrani i uvjeti njihove uporabe.
(2)
Prehrambene aditive koji su trenutačno dopušteni za uporabu u hrani u skladu s Direktivom 94/35/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 30. lipnja 1994. o sladilima za uporabu u hrani (2), Direktivom 94/36/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 30. lipnja 1994. o bojilima koja se koriste u hrani (3) te Direktivom 95/2/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 20. veljače 1995. o prehrambenim aditivima osim bojila i sladila (4) trebalo bi uvrstiti u Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 nakon preispitivanja njihove sukladnosti s njezinim člancima 6., 7. i 8. Preispitivanje ne bi trebalo uključivati novu procjenu rizika Europske agencije za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”). Prehrambeni aditivi i uporabe koji više nisu potrebni neće biti uvršteni u Prilog II. toj Uredbi.
(3)
Samo se prehrambeni aditivi uvršteni na popis Unije iz Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mogu stavljati na tržište i upotrebljavati u hrani pod ondje navedenim uvjetima uporabe. Aditive treba navoditi na temelju kategorija hrane kojoj se mogu dodati. Kako bi se olakšao prijenos i povećala transparentnost postupka odobravanja, primjereno je razviti novi sustav kategorizacije hrane koji će služiti kao osnova Priloga II.
(4)
Utvrđeni Opći standard za prehrambene aditive Codexa Alimentariusa, sustav kategorija hrane (5) koristi se kao početna točka za razvoj sustava Unije. Međutim, taj je sustav potrebno prilagoditi kako bi se uzela u obzir specifičnost postojećih odobrenja prehrambenih aditiva u Uniji. Uzete su u obzir postojeće odredbe Unije o hrani specifične za pojedine sektore. Kategorije su uspostavljene samo s ciljem uvrštenja odobrenih aditiva i njihovih uvjeta uporabe.
(5)
Radi jasnoće je potrebno navesti prehrambene aditive po skupinama aditiva za odobravanje za određenih kategorija hrane. Potrebno je utvrditi smjernice za opisivanje različitih kategorija kako bi se osiguralo jedinstveno tumačenje. Prema potrebi, mogu se donijeti odluke o tumačenju u skladu s člankom 19. Uredbe (EZ) br. 1333/2008 kako bi se pojasnilo je li određena hrana obuhvaćena određenom kategorijom hrane.
(6)
Nitriti (E 249-250) su potrebni kao konzervans u mesnim proizvodima kako bi se kontrolirao mogući rast štetnih bakterija, posebno Clostridium botulinum. Međutim, uporaba nitrita u mesu može dovesti do stvaranja nitrozamina, koji su kancerogene tvari. Postojećim odobrenjem nitrita kao prehrambenih aditiva postiže se ravnoteža između tih učinaka, uzimajući u obzir znanstveno mišljenje Agencije i potrebu zadržavanja određene tradicionalne hrane na tržištu. Za određene mesne proizvode koji se proizvode na tradicionalan način, najveće dopuštene količine ostataka utvrđene su u Prilogu III. Direktivi 95/2/EZ. Te količine treba zadržati u odgovarajuće utvrđenim i identificiranim proizvodima; međutim, potrebno je pojasniti da se te količine primjenjuju na kraju proizvodnog procesa. Dodatno, Komisija će se savjetovati s državama članicama, dionicima i Agencijom kako bi se raspravila mogućnost smanjenja sadašnjih najvećih dopuštenih količina u svim mesnim proizvodima te kako bi se dodatno pojednostavila pravila za proizvode koji se proizvode na tradicionalan način. Ovisno o ishodu takvog savjetovanja, Komisija će razmotriti je li primjereno predložiti prilagodbu najvećih dopuštenih količina nitrita koje se mogu dodavati određenim mesnim proizvodima.
(7)
Za pripremljenu stolnu vodu obuhvaćenu kategorijom 14.1.1. jedini bi dopušteni aditivi trebali biti fosforna kiselina i fosfati. Uzimajući u obzir da je svrha Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 dodatno uskladiti uporabu prehrambenih aditiva u hrani u Uniji i osigurati učinkovito funkcioniranje unutarnjeg tržišta, mineralne soli koje se dodaju pripremljenim vodama u svrhe standardizacije ne bi se trebale smatrati aditivima i stoga ne bi trebale biti obuhvaćene ovom Uredbom.
(8)
Svi trenutačno odobreni prehrambeni aditivi podložni su ponovnoj procjeni Agencije u skladu s Uredbom Komisije (EU) br. 257/2010 (6) o uspostavi programa za ponovnu procjenu odobrenih prehrambenih aditiva. Ponovna procjena prehrambenih aditiva provodi se u skladu s prioritetima utvrđenim u toj Uredbi.
(9)
U siječnju 2008. Agencija je usvojila mišljenje o likopenu (7), u kojem je navela prihvatljivi dnevni unos (PDU) od 0,5 mg/kg tjelesne mase/dnevno za likopen (E 160d) iz svih izvora te da bi potencijalni unos mogao premašiti PDU, osobito kod djece. Stoga treba ograničiti uporabu likopena kao bojila u hrani.
(10)
U rujnu 2009. Agencija je usvojila znanstvena mišljenja o sunset yellow FCF (E 110) (8), quinoline yellow (E 104) (9) i ponceau 4R (E 124) (10). Na temelju ocjene unosa hranom u znanstvenim mišljenjima, Agencija je zaključila da su u slučaju quinoline yellow i ponceau 4R kod najvećih količina koje se koriste, procjene unosa kod srednjih i najviših percentila općenito veće od PDU-a. Također izloženost za sunset yellow može biti prevelika, posebno kod djece u dobi od 1 do 10 godina. Procjene unosa izračunane su na temelju razina uporabe koje je 2009. dostavila prehrambena industrija. Komisija revidira postojeće odobrene uporabe i razine uporabe kako bi provjerila je li izloženost tim tvarima sigurna za potrošača, te do srpnja 2011. planira pripremiti novi prijedlog s revidiranim količinama.
(11)
U mišljenju o sigurnosti aluminija koji se unosi hranom usvojenom 22. svibnja 2008., Agencija je zaključila da bi izloženost mogla biti previsoka kod značajnog dijela europskog stanovništva. Agencija nije mogla donijeti zaključak o specifičnim izvorima koji doprinose sadržaju aluminija u određenoj hrani, kao što su količina prisutna u samoj hrani, doprinos od uporabe prehrambenih aditiva te količine koje se otpuštaju u hranu tijekom prerade i čuvanja iz folija, spremnika ili pribora koji sadrže aluminij. Kako bi se smanjila izloženost aluminiju, treba ograničiti uporabu određenih prehrambenih aditiva koji ga sadrže. Komisija priprema mjere kako bi ograničila izloženost aditivima koji sadrže aluminij i do rujna 2011. namjerava pripremiti prijedlog s revidiranim količinama.
(12)
Od dionika je zatraženo da dostave informacije o uporabi i potrebi za uporabom prehrambenih bojila kako su navedena u Prilogu V. Direktivi 94/36/EZ. Neka od tih prehrambenih bojila trenutačno se ne koriste u određenim kategorijama hrane navedenim u tom Prilogu. Međutim, neka od tih odobrenih bojila trebaju biti zadržana na popisu budući da bi mogla biti potrebna kako bi zamijenila ili djelomično zamijenila bojila, koja bi mogla izazvati zabrinutost Agencije tijekom ponovne procjene. U ovoj fazi broj odobrenih prehrambenih bojila se može smanjiti u sljedećim kategorijama hrane: aromatiziranim topljenim sirevima, konzerviranom crvenom voću, ribljoj pašteti i pašteti od rakova, prethodno kuhanim rakovima te dimljenoj ribi.
(13)
Proizvođač više ne nudi prehrambeno bojilo etil ester beta-apo-8’-karotenske kiseline (C 30) (E 160f), i subjekti u poslovanju više ne podržavaju ponovnu procjenu ove tvari od strane Agencije. Stoga taj aditiv ne treba biti uvršten u popis Unije.
(14)
Uporaba prehrambenog bojila Canthaxanthina (E 161g) odobrena je samo u Saucisses de Strasbourg. Komisija je bila obaviještena o tome da se to prehrambeno bojilo više ne koristi. Stoga odobrenje za uporabu ovog aditiva u Saucisses de Strasbourg ne bi trebalo uvrstiti u popis Unije. Međutim, Direktivom 2009/35/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 23. travnja 2009. o bojilima koja se mogu dodavati lijekovima (11) utvrđuje se da države članice za bojanje lijekova za humanu i veterinarsku primjenu ne smiju odobravati nikakva bojila osim obuhvaćenih Prilogom I. Direktivi 94/36/EZ. Canthaxanthin se trenutačno koristi u nekim lijekovima. Stoga taj aditiv treba ostati na popisu odobrenih aditiva.
(15)
Uredbom Komisije (EZ) br. 884/2007 od 26. srpnja 2007. o hitnim mjerama za obustavu uporabe Red 2G (E 128) kao prehrambenog bojila (12) obustavljena je uporaba tog bojila i stavljanje na tržište hrane koja sadrži to bojilo. Stoga Red 2G (E 128) ne bi trebalo uvrstiti u popis Unije.
(16)
Tijekom ponovne procjene od strane Agencije pokazalo se da se prehrambeno bojilo brown FK (E 154), odobreno samo za dimljene haringe, više ne koristi. Tijekom njegove ponovne procjene Agencija nije mogla donijeti zaključak o sigurnosti te tvari zbog nedostataka u raspoloživim podacima o toksičnosti (13). Stoga taj aditiv ne bi trebalo uvrstiti u popis Unije.
(17)
Tvar za sprečavanje zgrudnjavanja silicijev dioksid (E 551) trenutačno je odobren u skladu s Direktivom 95/2/EZ za niz uporaba. U svom mišljenju od 18. svibnja 1990. (14) Znanstveni odbor za hranu je tom prehrambenom aditivu dodijelio prihvatljivi dnevni unos (PDU) „neutvrđen”. Postoji tehnološka potreba da se njegove uporabe prošire na veću razinu u odnosu na trenutačno odobrene za zamjene za sol. Takva uporaba bi bila korisna za potrošača budući da bi se u europskim zemljama s vrućom i vlažnom klimom prodavale zamjene za sol koje se ne bi zgrudnjavale budući da trenutno učinci zgrudnjavanja imaju za posljedicu neprikladnu i često nemoguću uporabu zamjena za sol. Stoga je primjereno odobriti povećanje najveće dopuštene količine zamjena za sol.
(18)
Agencija je ocijenila informacije o sigurnosti osnovnog kopolimera metakrilata kao tvari za poliranje/tvari za oblaganje u krutim dodacima prehrani. U svom mišljenju od 10. veljače 2010. Agencija je zaključila da ove uporabe ne izazivaju zabrinutost u pogledu sigurnosti budući da se nakon oralne primjene osnovni kopolimer metakrilata praktički ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Smatra se da aditiv ima tehnološku ulogu zaštite od vlage i prekrivanja okusa različitih hranjivih tvari u kombinaciji s brzim otpuštanjem hranjive tvari u želucu. Stoga je primjereno odobriti uporabu osnovnog kopolimera metakrilata kao tvari za poliranje/tvari za oblaganje u krutim dodacima prehrani, kako je utvrđeno u članku 2. Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (15) u količini od 100 000 mg/kg. Tom novom prehrambenom aditivu treba dodijeliti E broj E 1205.
(19)
Potrebno je regulirati uporabu aditiva u stolnim sladilima, kako je utvrđeno u točki (d) članka 3. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 1333/2008. Ti pripravci sadrže dozvoljena sladila i namijenjeni su prodaji krajnjem potrošaču kao nadomjestak za šećer. Potreba za aditivima može biti različita ovisno o različitim oblicima u kojima se prezentiraju: u tekućem obliku, u prahu i u obliku tableta.
(20)
Prijenos prehrambenih aditiva u Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 treba se smatrati potpunim u skladu s člankom 34. te Uredbe od datuma početka primjene izmjena uvedenih ovom Uredbom. Do tada se trebaju i dalje primjenjivati odredbe članka 2. stavaka 1., 2. i 4. Direktive 94/35/EZ, članka 2. stavaka 1. do 6. i stavaka 8. do 10. Direktive 94/36/EZ te članaka 2. i 4. Direktive 95/2/EZ, te priloga tim direktivama.
(21)
Na sadašnje uporabe aditiva obuhvaćenih člancima 6., 7. i 8. Uredbe (EZ) br. 1333/2008 ne bi trebao utjecati njihov prijenos na popis Unije. Međutim, potrebno je utvrditi prijelazno razdoblje kako bi se omogućilo subjektima u poslovanju da se usklade s odredbama ove Uredbe.
(22)
Potrebno je pojasniti iznimku od načela prijenosa (carry over) u složenoj hrani, osim one iz Priloga II. kako je utvrđeno u točki (a) članka 18. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1333/2008. U članku 3. Direktive 95/2/EZ i članku 3. Direktive 94/36/EZ ta se iznimka primjenjivala na hranu koja je sada navedena u tablici 1., odnosno tablici 2. U drugoj se složenoj hrani koja je obuhvaćena kategorijama navedenim u dijelu E (kao što su juhe, umaci, salate itd.) načelo prijenosa treba i dalje primjenjivati.
(23)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nisu im se usprotivili ni Europski parlament ni Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Izmjena Uredbe (EZ) br. 1333/2008
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 zamjenjuje se tekstom Priloga ovoj Uredbi.
Članak 2.
Prijelazne odredbe
1. Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008, kako je izmijenjen ovom Uredbom, primjenjuje se od 1. lipnja 2013.
2. Odstupajući od stavka 1., sljedeći unosi iz Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008, kako je izmijenjen ovom Uredbom, primjenjuju se od datuma stupanja na snagu ove Uredbe:
(a)
u točki 3. dijela B, unos koji se odnosi na osnovni kopolimer metakrilata (E 1205);
(b)
u točki 12.1.2. dijela E, unos koji se odnosi na uporabu silicijevog dioksida (E 551) u zamjenama za sol;
(c)
u točki 17.1. dijela E, unos koji se odnosi na uporabu osnovnog kopolimera metakrilata (E 1205) u dodacima prehrani u krutom obliku.
3. Članak 2. stavci 1., 2. i 4. Direktive 94/35/EZ, članak 2. stavci 1. do 6. te stavci 8., 9. i 10. Direktive 94/36/EZ i članci 2. i 4. Direktive 95/2/EZ, te prilozi tim direktivama prestaju se primjenjivati od 1. lipnja 2013.
4. Odstupajući od stavka 3., unos iz Priloga IV. Direktivi 95/2/EZ o uporabi silicijevog dioksida (E 551) u zamjenama za sol prestaje se primjenjivati od dana stupanja na snagu ove Uredbe.
5. Hrana koja je zakonito stavljena na tržište prije 1. lipnja 2013. a koja nije u skladu s ovom Uredbom može se i dalje prodavati do isteka roka minimalne trajnosti ili roka uporabe.
Članak 3.
Uredba (EZ) br. 884/2007 stavlja se izvan snage s učinkom od 1. lipnja 2013.
Članak 4.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 11. studenoga 2011.