ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 11. května 2012
o nezařazení naledu pro přípravky typu 18 do přílohy I, IA nebo IB směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh
(oznámeno pod číslem C(2012) 3050)
(Text s významem pro EHP)
(2012/257/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 16 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (2) se zřizuje seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES. Tento seznam zahrnuje naled.
(2)
Podle nařízení (ES) č. 1451/2007 byl naled (číslo CAS 300-76-5; číslo ES 206-098-3) v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnocen pro použití v typu přípravku 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, jak je vymezeno v příloze V uvedené směrnice.
(3)
Francie byla jmenována členským státem zpravodajem a dne 17. února 2010 předložila Komisi zprávu příslušného orgánu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007.
(4)
Zprávu příslušného orgánu přezkoumaly členské státy a Komise. V souladu s čl. 15 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 byly závěry tohoto přezkoumání v rámci Stálého výboru pro biocidní přípravky zařazeny dne 9. prosince 2011 do hodnotící zprávy.
(5)
Hodnocení prokázalo, že u biocidních přípravků používaných jako insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, které obsahují naled, nelze očekávat, že splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES. Hodnocení různých scénářů v rámci posuzování rizik pro lidské zdraví a posuzování rizik pro životní prostředí ukázalo na potenciální a nepřijatelné riziko. Hodnocení navíc neprokázalo dostatečnou účinnost. Není proto vhodné zahrnout naled pro použití v typu přípravku 18 do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES.
(6)
V zájmu právní jistoty by se mělo určit datum, od kterého biocidní přípravky typu 18, které obsahují naled, nesmí být uváděny na trh, přičemž je třeba brát v úvahu jak nepřijatelné účinky těchto přípravků, tak legitimní očekávání výrobců těchto přípravků.
(7)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Naled se nezařadí do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES pro typ přípravku 18.
Článek 2
Pro účely čl. 4 odst. 2 nařízení (ES) č. 1451/2007 se biocidní přípravky typu 18, které obsahují naled (číslo CAS 300-76-5; číslo ES 206-098-3), nesmějí uvádět na trh s účinkem od 1. listopadu 2012.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 11. května 2012.
32012D0257
L 126/12
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
11.05.2012.
ODLUKA KOMISIJE
od 11. svibnja 2012.
o neuvrštavanju naleda u priloge I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište, za vrstu proizvoda 18
(priopćena pod brojem dokumenta C(2012) 3050)
(Tekst značajan za EGP)
(2012/257/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (1), a posebno njezin članak 16. stavak 2. drugi podstavak,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (2) uspostavljen je popis aktivnih tvari koje je potrebno ocijeniti s ciljem njihovog mogućeg uvrštenja u priloge I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ. Na taj je popis uvršten naled.
(2)
U skladu s Uredbom (EZ) br. 1451/2007, naled (CAS br. 300-76-5; EZ br. 206-098-3) je ocijenjen u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ za upotrebu u vrsti proizvoda 18, insekticidima, akaricidima i proizvodima za suzbijanje drugih člankonožaca, kako su definirani u Prilogu V. toj Direktivi.
(3)
Francuska je bila određena kao država članica izvjestiteljica te je Komisiji 17. veljače 2010. dostavila izvješće nadležnog tijela, zajedno s preporukom, u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007.
(4)
Izvješće nadležnog tijela preispitale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, rezultati tog preispitivanja uvršteni su u izvješće o ocjeni u okviru Stalnog odbora za biocidne pripravke 9. prosinca 2011.
(5)
Ta je ocjena pokazala da se od biocidnih pripravaka koji se upotrebljavaju kao insekticidi, akaricidi i proizvodi za suzbijanje drugih člankonožaca, a koji sadržavaju naled, ne može očekivati da ispunjavaju zahtjeve utvrđene u članku 5. Direktive 98/8/EZ. Scenariji ocijenjeni tijekom procjene rizika za zdravlje ljudi kao i tijekom procjene rizika za okoliš ukazali su na potencijalan i neprihvatljiv rizik. Nadalje, ocjenom nije dokazana dovoljna učinkovitost. Stoga nije primjereno uvrstiti naled u priloge I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ za uporabu u vrsti proizvoda 18.
(6)
U interesu pravne sigurnosti, treba odrediti datum od kojeg se biocidni pripravci vrste proizvoda 18 koji sadrže naled više neće moći stavljati na tržište, uzimajući u obzir i neprihvatljive učinke tih pripravaka i opravdana očekivanja proizvođača tih pripravaka.
(7)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Naled se ne uvrštava u priloge I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ za vrstu proizvoda 18.
Članak 2.
Za potrebe članka 4. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, biocidni pripravci vrste proizvoda 18 koji sadrže naled (CAS br. 300-76-5; EZ br. 206-098-3) više se ne stavljaju na tržište, s učinkom od 1. studenoga 2012.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 11. svibnja 2012.