NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 109/2012
ze dne 9. února 2012,
kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, pokud jde o přílohu XVII (látky CMR)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a zejména na čl. 68 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V nařízení (ES) č. 1907/2006 příloze XVII záznamech 28 až 30 se zakazuje, aby byly látky klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (látky CMR) kategorií 1A nebo 1B nebo směsi obsahující tyto látky v koncentraci vyšší, než stanoví specifický koncentrační limit, prodávány široké veřejnosti. Dotčené látky jsou uvedeny v dodatcích 1 až 6 přílohy XVII.
(2)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (2) bylo dne 5. září 2009 pozměněno nařízením Komise (ES) č. 790/2009 (3) v zájmu začlenění některých nově klasifikovaných látek CMR. Dodatky 1 až 6 přílohy XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 by měly být změněny tak, aby odpovídaly záznamům týkajícím se látek CMR v nařízení (ES) č. 790/2009.
(3)
Podle čl. 68 odst. 2 nařízení (ES) č. 1907/2006 lze navrhnout omezení použití látek CMR kategorií 1A a 1B spotřebiteli, a to jak pro látky samotné, tak používané ve směsích nebo v předmětu.
(4)
Zjistilo se, že množství borových sloučenin je toxických pro reprodukci, a tyto sloučeniny byly klasifikovány podle nařízení (ES) č. 790/2009 jako toxické pro reprodukci, třída a kategorie nebezpečnosti Repr. 1B, standardní věty o nebezpečnosti H360FD. Průzkum trhu ohledně použití boritanů ve směsích prodávaných široké veřejnosti, provedený pro Komisi (4), zjistil, že perboritan sodný, tetra a monohydrát, se používají v pracích a čisticích prostředcích pro domácnost ve vyšší koncentraci, než je specifický koncentrační limit stanovený v nařízení (ES) č. 790/2009.
(5)
Výbor pro posuzování rizik (RAC) při Evropské agentuře pro chemické látky (ECHA) vydal dne 29. dubna 2010 stanovisko k používání sloučenin boru pro fotografické účely (5). V tomto stanovisku RAC uvedl, že existují „další zdroje, které by mohly přispět k celkové expozici spotřebitelů boru“, a že tyto „další zdroje musí být vzaty v úvahu při posuzování rizik sloučenin boru“. V rámci předchozích posouzení rizik nebyly vícenásobné zdroje expozice spotřebitelů boru vzaty v úvahu, což je obecně neslučitelné se současnými obavami v souvislosti s vícenásobnými zdroji expozice.
(6)
Perboritan sodný, tetra a monohydrát, se používají zejména jako bělicí činidla v pracích prostředcích a v čisticích prostředcích určených pro myčky nádobí. Zpravodajský členský stát odpovědný za provedení posouzení rizik perboritanu sodného podle nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (6) předložil v souladu s přílohou XV nařízení (ES) č. 1907/2006 Evropské agentuře pro chemické látky dokumentaci podle článku 136 uvedeného nařízení. Z posouzení rizik zveřejněného v roce 2007 vyplynulo, že použití perboritanu sodného v pracích a čisticích prostředcích pro domácnost, při samostatném posouzení jakožto jediný zdroj expozice boru, nepředstavuje pro širokou veřejnost nepřijatelné riziko. Jelikož však jsou zdroje expozice široké veřejnosti boru vícenásobné, jak vyplývá ze stanoviska RAC z roku 2010, a jelikož bor je toxický pro reprodukci, je vhodné jeho expozici široké veřejnosti snížit. Je vhodné omezit používání perboritanů v pracích a čisticích prostředcích pro domácnost, a to i proto, že boru z pracích a čisticích prostředků je vystaven značně velký počet spotřebitelů a že pro tato použití existují k perboritanům alternativy. Avšak aby se někteří výrobci mohli přizpůsobit a v případě potřeby nahradit borové sloučeniny alternativami pro tato použití, měla by být poskytnuta časově omezená odchylka.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. června 2012.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 9. února 2012.
32012R0109
L 037/1
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
09.02.2012.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 109/2012
od 9. veljače 2012.
o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) u pogledu njezinog Priloga XVII. (karcinogene, mutagene, reproduktivno toksične tvari - CMR tvari)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94, kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (1), a posebno njezin članak 68. stavak 2.,
budući da:
(1)
U unosima 28 do 30 u Prilogu XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 zabranjuje se slobodna prodaja tvari koje su razvrstane kao karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične tvari (CMR) kategorije 1.A ili 1.B ili smjesa koje ih sadrže u koncentracijama iznad navedenih graničnih vrijednosti koncentracije. Dotične kemikalije navedene su u dodacima 1. do 6. Prilogu XVII.
(2)
Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni te stavljanju izvan snage direktiva 67/548/EEZ i 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (2) izmijenjena je 5. rujna 2009. Uredbom Komisije (EZ) br. 790/2009 (3) radi uključivanja niza novorazvrstanih CMR tvari. Dodatke 1. do 6. Prilogu XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 treba izmijeniti kako bi se uskladili s unosima koji se odnose na CMR tvari iz Uredbe (EZ) br. 790/2009.
(3)
Sukladno članku 68. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1907/2006, moguće je predlagati ograničenja za potrošačke uporabe CMR tvari kategorija 1.A i 1.B koje se koriste pojedinačno, u smjesi ili proizvodu.
(4)
Za cijeli niz borovih spojeva utvrđeno je da su reproduktivno toksični pa su u skladu s Uredbom (EZ) br. 790/2009 razvrstani kao reproduktivno toksični, razred i kategorija opasnosti Repr. 1.B, oznaka upozorenja H360FD. Istraživanje tržišta koje je provela Komisija (4) o uporabama borata u smjesama u slobodnoj prodaji pokazalo je da se natrijev perborat, tetra ili monohidrat, u deterdžentima i sredstvima za čišćenje u domaćinstvu koristi u koncentraciji koja prelazi specifične granične vrijednosti koncentracije navedene u Uredbi (EZ) br. 790/2009.
(5)
29. travnja 2010. Odbor za procjenu rizika (RAC) Europske agencije za kemikalije (ECHA) dao je mišljenje o uporabi borovih spojeva u fotografskim primjenama (5). U svojem mišljenju RAC je napomenuo da postoji „više mogućih izvora koji pridonose ukupnom izlaganju potrošača boru” i da „te dodatne izvore obvezno treba uzeti u obzir pri procjeni rizika borovih spojeva”. Za razliku od prijašnjih procjena rizika u kojima nisu bili razmatrani višestruki izvori izloženosti potrošača boru, današnje se zabrinutosti odnose na višestruke izvore izloženosti općenito.
(6)
Natrijev perborat, tetra i monohidrat uglavnom se koriste kao agensi za izbjeljivanje u deterdžentima za rublje i proizvodima za strojno pranje posuđa. Država članica izvjestiteljica odgovorna za provođenje evaluacije rizika za natrijev perborat u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93 od 23. ožujka 1993. o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari (6) podnijela je dosje u skladu s Prilogom XV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskoj agenciji za kemikalije u skladu s člankom 136. te Uredbe. Procjenom rizika koja je objavljena 2007. godine zaključeno je da uporaba natrijevog perborata u deterdžentima za rublje i sredstvima za čišćenje u domaćinstvu, za koju se smatralo da je zasebni izvor izloženosti boru, ne predstavlja neprihvatljiv rizik u javnoj uporabi. Ipak, budući da su u javnoj uporabi izvori izloženosti boru višestruki, kako je to izraženo u mišljenju RAC-a iz 2010. godine te zbog njegove reproduktivne toksičnosti izloženost boru u javnoj uporabi poželjno je smanjiti. Nadalje, budući da je populacija potrošača izložena boru iz deterdženata za rublje i sredstava za čišćenje u domaćinstvu znatna i budući da su za te namjene dostupne alternative za perborat, primjereno je ograničiti uporabu perborata u deterdžentima za rublje i sredstvima za čišćenje u domaćinstvu. Međutim, kako bi se određenim proizvođačima omogućilo da se prilagode i prema potrebi zamijene borove spojeve u tim primjenama, treba odobriti vremenski ograničeno izuzeće.
(7)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog na temelju članka 133. Uredbe (EZ) br. 1907/2006,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ona se primjenjuje od 1. lipnja 2012.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 9. veljače. 2012.