NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 812/2011
ze dne 10. srpna 2011,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro dimethomorf, fluopikolid, mandipropamid, metrafenon, nikotin a spirotetramat v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro dimethomorf, fluopikolid, mandipropamid, metrafenon, nikotin a spirotetramat byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
V rámci postupu povolování přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku mandipropamid pro použití k ošetření chmele v souladu se směrnicí Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (2) byla podána žádost podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 s cílem stávající MLR změnit.
(3)
V případě dimethomorfu byla podána žádost pro použití k ošetření jahod a polníčku. V případě fluopikolidu byla podána žádost pro použití k ošetření cibule kuchyňské, rajčat, tykvovitých (s jedlou slupkou), košťálové zeleniny vytvářející růžice, košťálové zeleniny vytvářející hlávky, kedlubnu, salátu hlávkového a póru.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost týkající se metrafenonu pro použití k ošetření hroznů stolních a moštových. Povolené použití metrafenonu k ošetření hroznů stolních a moštových ve Spojených státech amerických vede k vyšší míře reziduí, než jsou MLR stanovené v příloze III nařízení (ES) č. 396/2005. Aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz hroznů stolních a moštových, je zapotřebí MLR zvýšit. Zabránění vzniku překážek obchodu je také v souladu s cíli Dohody mezi Evropským společenstvím a Spojenými státy americkými o obchodu s vínem (3), které jsou uvedeny v článku 1 zmíněné dohody.
(5)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předány Komisi.
(6)
Pokud jde o nikotin, Komise obdržela od provozovatelů potravinářských podniků informace dokazující přítomnost nikotinu v čaji, bylinných čajích, koření, šípcích a čerstvých bylinkách vedoucí k vyšší míře reziduí, než je standardní MLR 0,01 mg/kg stanovený v uvedeném nařízení.
(7)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy týkající se dimethomorfu, fluopikolidu, mandipropamidu a metrafenonu posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (4). V případě nikotinu posoudil úřad dostupné údaje z monitoringu a vydal odůvodněné stanovisko týkající se stanovení dočasných MLR pro nikotin v dotčených produktech (5). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil veřejnosti.
(8)
Úřad ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl k závěru, že všechny požadavky na údaje jsou splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech uvedených látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských výrobků, které tyto látky mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(9)
Pokud jde o fluopikolid na povrchu cibule kuchyňské, rajčat, tykvovitých (s jedlou slupkou), košťálové zeleniny vytvářející růžice, zelí hlávkového a kapusty růžičkové, dospěl úřad k závěru, že MLR byly již stanoveny na úrovni odpovídající současným povoleným použitím.
(10)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k hlediskům významným pro danou záležitost splňují navržené změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(11)
Pokud jde o spirotetramat, Komise pro Codex Alimentarius přijala CXL (6). Uvedené hodnoty CXL by měly být zahrnuty v nařízení (ES) č. 396/2005 jako MLR kromě těch hodnot CXL, jež nejsou pro některou evropskou skupinu spotřebitelů bezpečné a k nimž měla Unie výhrady, které předložila Komisi pro Codex Alimentarius.
(12)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. srpna 2011.
32011R0812
L 208/1
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
10.08.2011.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 812/2011
od 10. kolovoza 2011.
o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka pesticida za dimetomorf, fluopikolid, mandipropamid, metrafenon, nikotin i spirotetramat u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a),
budući da:
(1)
Maksimalne razine ostataka pesticida (MRO) za dimetomorf, fluopikolid, mandipropamid, metrafenon, nikotin i spirotetramat određene su u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005.
(2)
U skladu s Direktivom Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (2), u kontekstu postupka za odobrenje uporabe sredstava za zaštitu bilja koji sadrže aktivnu tvar mandipropamid na hmelju, na temelju članka 6. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005 podnesen je zahtjev za izmjenu postojećih MRO-a.
(3)
Što se tiče dimetomorfa, navedeni je zahtjev podnesen u vezi s uporabom kod jagoda i matovilca. Za fluopikolid, navedeni je zahtjev podnesen za uporabu kod luka, rajčice, tikvenjača (s jestivom korom), kupusnjača koje cvjetaju, kupusnjača glavatica, korabice, zelene salate i poriluka.
(4)
U skladu s člankom 6. stavcima 2. i 4. Uredbe (EZ) br. 396/2005, podnesen je zahtjev za uporabu metrafenona pri uzgoju grožđa za vino i stolnoga grožđa. Odobrena uporaba metrafenona kod uzgoja vinskoga grožđa i stolnoga grožđa u Sjedinjenim Državama dovodi do viših ostataka pesticida od onih navedenih u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. Kako bi se izbjegle trgovinske prepreke pri uvozu grožđa za vino i stolnoga grožđa, potrebne su više vrijednosti za maksimalne razine ostataka pesticida. Izbjegavanje trgovinskih prepreka je također u skladu s ciljevima Sporazuma između Europske zajednice i Sjedinjenih Američkih Država o trgovini vinom (3), kako je navedeno u članku 1. tog Sporazuma.
(5)
U skladu s člankom 8. Uredbe (EZ) br. 396/2005, te su zahtjeve ocijenile države članice na koje se navedeno odnosi, nakon čega su Komisiji proslijedile sastavljena izvješća o ocjeni.
(6)
Što se tiče nikotina, Komisija je od subjekata u poslovanju s hranom dobila informaciju koja pokazuje prisutnost nikotina u čaju, biljnim infuzijama, začinima, šipku i svježem začinskom bilju, a koja vodi prema višim razinama ostataka pesticida od utvrđenih maksimalnih razina od 01 mg/kg, utvrđenih u toj Uredbi.
(7)
Europska agencija za sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”, ocijenila je zahtjeve i izvještaje o procijeni dimetomorfa, fluopikolida, mandipropamida i metrafenona, uz poseban pregled rizika za potrošača i, prema potrebi, za životinje, te je sastavila obrazloženo mišljenje o predloženim MRO-ima (4). Agencija je procijenila dostupne podatke za nikotin dobivene tijekom razdoblja nadzora te je sastavila obrazloženo mišljenje o utvrđivanju privremenih MRO-a u dotičnim proizvodima (5). Svoja je mišljenja proslijedila Komisiji i državama članicama te ih stavila na raspolaganje javnosti.
(8)
Agencija je u svom obrazloženom mišljenju zaključila da je udovoljeno svim zahtjevima u vezi s podacima te da su izmjene u postojećim MRO-ima koje su zatražili podnositelji zahtjeva prihvatljive za sigurnost potrošača na temelju procjene izloženosti potrošača za 27 posebnih europskih potrošačkih grupa. Agencija je uzela u obzir najnovije informacije o toksikološkim svojstvima tvari. Ni doživotna izloženost navedenim tvarima kroz potrošnju sve hrane koja bi mogla sadržavati navedene tvari niti kratkoročna izloženost kao posljedica ekstremne potrošnje odgovarajućih usjeva nije ukazala na postojanje rizika da je premašen prihvatljivi dnevni unos (ADI) ili akutna referentna doza (ARfD).
(9)
Agencija je zaključila da su MRO-i za fluopikolid u luku, rajčicama, tikvenjačama (jestiva kora), cvatnim kupusnjačama, glavatom kupusu i kelju pupčaru već utvrđeni na razinama koje obuhvaćaju trenutne odobrene uporabe.
(10)
Na temelju obrazloženih mišljenja Agencije te uzimajući u obzir čimbenike primjenljive na razmatrani predmet, predložene izmjene MRO-a udovoljavaju zahtjevima članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(11)
Što se tiče spirotetramata, Komisija Codexa Alimentariusa usvojila je CXL-ove (6). Navedene bi CXL-ove trebalo uključiti u Uredbu (EZ) br. 396/2005 kao MRO-e, osim onih CXL-ova koji nisu sigurni za skupinu europskih potrošača te za koje je Unija CAC-u izrazila svoju suzdržanost.
(12)
Uredbu (EZ) br. 396/2005 bi stoga trebalo na odgovarajući način izmijeniti.
(13)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a ni Europski parlament niti Vijeće im se nisu usprotivili,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 10. kolovoza 2011.