PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 483/2014
ze dne 8. května 2014
o ochranných opatřeních v souvislosti s prasečí diarrhoeou způsobenou deltakoronavirem, pokud jde o veterinární požadavky pro dovoz sprejově sušené krve a krevní plazmy z prasat určené k výrobě krmiva pro farmová prasata na území Unie
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 97/78/ES ze dne 18. prosince 1997, kterou se stanoví základní pravidla pro veterinární kontroly produktů ze třetích zemí dovážených do Společenství (1), a zejména na čl. 22 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V čl. 22 odst. 1 směrnice 97/78/ES se stanoví, že dojde-li na území třetí země k propuknutí nebo rozšíření některé choroby nebo je třeba se obávat, že by mohla jakákoliv jiná okolnost vážně ohrozit zdraví zvířat, nebo jsou-li nasnadě jiné závažné veterinární důvody, Komise neprodleně přijme z vlastního podnětu nebo na návrh některého členského státu opatření, včetně zvláštních podmínek pro produkty z celého území nebo z části území dotyčné třetí země.
(2)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 (2) stanoví hygienická a veterinární pravidla pro vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty s cílem zabraňovat rizikům pro zdraví lidí a zvířat, která v souvislosti s těmito produkty vznikají, a snižovat je na minimum, a zejména chránit bezpečnost krmivového řetězce. Uvedené nařízení rovněž zařazuje tyto produkty do specifických kategorií, které odpovídají úrovni rizika pro zdraví lidí a zvířat.
(3)
V čl. 41 odst. 3 nařízení (ES) č. 1069/2009 se stanoví požadavky na dovoz vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů materiálu kategorie 3.
(4)
Nařízením Komise (EU) č. 142/2011 (3) se stanoví prováděcí pravidla pro nařízení (ES) č. 1069/2009, včetně zvláštních požadavků na ošetření nebo zpracování vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů určených ke krmení hospodářských zvířat, kromě zvířat kožešinových.
(5)
Krevní výrobky určené k výrobě krmiva pro hospodářská zvířata, včetně sprejově sušené krve a plazmy prasat, musí být vyrobeny v souladu s přílohou X kapitolou II oddílem 2 nařízení Komise (EU) č. 142/2011. S odkazem na bod B uvedeného oddílu musí být krevní výrobky podrobeny některé ze zpracovatelských metod č. 1 až 5 nebo zpracovatelské metodě č. 7, jak je stanoveno v příloze IV kapitole III uvedeného nařízení, nebo jiné metodě, která zaručuje, že krevní výrobek splňuje mikrobiologické normy pro získané produkty stanovené v příloze X kapitole I nařízení Komise (EU) č. 142/2011. V nařízení (EU) č. 142/2011, konkrétně v příloze XIV kapitole I oddíle 1 tabulce 1 šestém sloupci druhého řádku, se rovněž stanoví, že krevní výrobky, které nejsou určené k lidské spotřebě a které lze použít jako krmivo, určené k odeslání do Unie nebo k tranzitu přes její území, musí doprovázet veterinární osvědčení vyhotovené v souladu se vzorem veterinárního osvědčení stanoveným v příloze XV kapitole 4 bodě B.
(6)
Prasečí diarrhoea způsobená deltakoronavirem se vyskytuje v Asii a Severní Americe. Na území Unie tento virus nikdy zjištěn nebyl. Sprejově sušená krev a krevní plazma prasat je tradiční složkou krmiva pro selata. Nevhodné tepelné ošetření nebo kontaminace po tepelném ošetření může způsobit, že se virus prostřednictvím těchto výrobků dále rozšíří.
(7)
Proto je nutné přezkoumat požadavky na dovoz sprejově sušené krve a krevní plazmy prasat určené k výrobě krmiva pro farmová prasata.
(8)
Vědecká pozorování ukazují, že prasečí koronaviry se ve výkalech prasat inaktivují při zahřátí na teplotu 71 °C, kterou je nutné udržovat po dobu 10 minut, nebo jsou-li ponechány při pokojové teplotě 20 °C po dobu 7 dnů. Virus nepřežil v experimentálně infikovaném suchém krmivu skladovaném déle než 2 týdny při teplotě 24 °C. Ve třetích zemích se pro sprejově sušenou krev a krevní plazmu obecně používá teplota 80 °C, a to zahřátím celé hmoty.
(9)
Na základě těchto dostupných informací se jeví jako vhodné požadovat, aby sprejově sušená krev a krevní plazma z prasat dovezená ze třetích zemí a určená ke krmení prasat byla podrobena ošetření vysokou teplotou a následnému skladování po určitou dobu při pokojové teplotě, aby se tak zmírnilo riziko kontaminace po ošetření.
(10)
S ohledem na potřebu chránit zdraví zvířat v Unii a vzhledem k vážnému ohrožení, které dotčené krevní výrobky představují, by Komise měla přijmout prozatímní ochranná opatření. Tyto výrobky by tudíž mělo při dovozu na území Unie doprovázet veterinární osvědčení v souladu se vzorem uvedeným v příloze tohoto nařízení.
(11)
Prozatímní ochranná opatření by se měla použít počínaje prvním dnem po vyhlášení tohoto nařízení a měla by trvat po dobu 12 měsíců. Tato opatření mohou být změněna na základě posouzení rizika opírajícího se o nové vědecké informace.
(12)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Odchylně od ustanovení přílohy XIV kapitoly I oddílu 1 tabulky 1 šestého sloupce druhého řádku a přílohy XV kapitoly 4 bodu B nařízení (EU) č. 142/2011 musí krevní výrobky, které nejsou určené k lidské spotřebě a které lze použít jako krmnou surovinu, určené k odeslání do Unie nebo k tranzitu přes její území, doprovázet veterinární osvědčení v souladu se vzorem uvedeným v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se na zásilky, pro něž byla osvědčení vydána počínaje prvním dnem po vyhlášení nařízení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se do 31. května 2015.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 8. května 2014.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 483/2014,
annettu 8 päivänä toukokuuta 2014,
deltakoronaviruksen aiheuttamaan sikaeläinten ripuliin liittyvistä suojatoimenpiteistä kotieläiminä pidettävien sikaeläinten rehun tuotantoon tarkoitettujen sikaeläimistä saatavien sumutuskuivatun veren ja veriplasman tuontia unioniin koskevien eläinten terveysvaatimusten osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kolmansista maista yhteisöön tuotavien tuotteiden eläinlääkinnällisten tarkastusten järjestämistä koskevista periaatteista 18 päivänä joulukuuta 1997 annetun neuvoston direktiivin 97/78/EY (1) ja erityisesti sen 22 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivin 97/78/EY 22 artiklan 1 kohdassa säädetään, että jos kolmannen maan alueella ilmenee tai leviää tauti tai muu ilmiö tai olosuhde, joka voi aiheuttaa vakavan uhan eläinten terveydelle, tai jos muusta vakavasta eläinten terveyttä koskevasta syystä on perusteltua, komissio toteuttaa omasta aloitteestaan tai jäsenvaltion pyynnöstä viipymättä toimenpiteitä esimerkiksi vahvistamalla erityisiä edellytyksiä koko asianomaisesta kolmannesta maasta tai sen osasta tuleville tuotteille.
(2)
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1069/2009 (2) vahvistetaan ihmisten ja eläinten terveyttä koskevat säännöt eläimistä saataville sivutuotteille ja niistä johdetuille tuotteille tällaisten tuotteiden ihmisten ja eläinten terveydelle aiheuttamien riskien torjumiseksi ja minimoimiseksi sekä erityisesti elintarvikeketjun turvallisuuden suojelemiseksi. Siinä myös luokitellaan kyseiset tuotteet erityisluokkiin, jotka kuvastavat ihmisten tai eläinten terveydelle aiheutuvan riskin tasoa.
(3)
Asetuksen (EY) N:o 1069/2009 41 artiklan 3 kohdassa säädetään eläimistä saatavia sivutuotteita ja luokkaan 3 kuuluvasta aineksesta johdettuja tuotteita koskevat tuontivaatimukset.
(4)
Komission asetuksessa (EU) N:o 142/2011 (3) säädetään asetuksen (EY) N:o 1069/2009 täytäntöönpanosäännöt, kuten muiden kotieläiminä pidettävien eläinten kuin turkiseläinten rehuksi tarkoitettujen eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden kohtelua tai käsittelyä koskevat erityisvaatimukset.
(5)
Kotieläiminä pidettävien eläinten rehun tuotantoon tarkoitettujen verituotteiden, mukaan lukien sikaeläinten sumutuskuivattu veri ja veriplasma, on oltava tuotettu asetuksen (EU) N:o 142/2011 liitteessä X olevan II luvun 2 jakson mukaisesti. Mainitun jakson B kohtaan viitaten verituotteille on tehtävä jokin mainitun asetuksen liitteessä IV olevan III luvun mukaisista käsittelymenetelmistä 1-5 tai käsittelymenetelmä 7 taikka jokin muu menetelmä, jolla varmistetaan, että verituotteet täyttävät asetuksen (EU) N:o 142/2011 liitteessä X olevassa I luvussa vahvistetut johdettujen tuotteiden mikrobiologiset vaatimukset. Asetuksessa (EU) N:o 142/2011 ja erityisesti sen liitteessä XIV olevan I luvun 1 jakson taulukossa 1 olevan rivin 2 sarakkeessa 6 vahvistetaan myös, että muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitettujen verituotteiden, joita voidaan käyttää rehuna ja jotka on tarkoitus lähettää unioniin tai kuljettaa sen kautta, mukana on oltava liitteessä XV olevan 4 luvun B kohdan mallin mukainen terveystodistus.
(6)
Deltakoronaviruksen aiheuttamaa sikaeläinten ripulia esiintyy Aasiassa ja Pohjois-Amerikassa. Virusta ei ole koskaan havaittu unionissa. Sikaeläinten sumutuskuivattu veri ja veriplasma ovat perinteisiä aineksia porsaiden rehussa. Epäasianmukainen lämpökäsittely tai lämpökäsittelyn jälkeen tapahtuva saastuminen voi johtaa viruksen leviämiseen tällaisten tuotteiden kautta.
(7)
Sen vuoksi on tarpeen tarkastella uudelleen kotieläiminä pidettävien sikaeläinten rehun tuotantoon tarkoitettujen sikaeläinten sumutuskuivatun veren ja veriplasman tuontivaatimuksia.
(8)
Tieteellisten havaintojen mukaan sikaeläinten koronavirukset inaktivoituvat sian ulosteissa, jos ne lämmitetään 71 °C:een ja pidetään kyseisessä lämpötilassa 10 minuutin ajan tai jos ne jätetään 20 °C:n huonelämpötilaan seitsemäksi päiväksi. Virus kuoli kahden viikon kuluessa kuivarehussa, jolle oli kokeellisesti aiheutettu tartunta ja joka oli varastoitu 24 °C:ssa. Kolmansissa maissa veren ja veriplasman sumutuskuivatuksessa yleisesti sovellettava lämpötila on 80 °C kaikkialla aineessa.
(9)
Näiden käytettävissä olevien tietojen perusteella näyttää olevan syytä vaatia, että sikaeläimistä saatavat sumutuskuivattu veri ja veriplasma, jotka on tuotu kolmansista maista ja jotka on tarkoitettu sikaeläinten rehuksi, on oltava käsitelty korkeassa lämpötilassa, minkä jälkeen niiden on oltava ollut varastoituina tietyn ajan huonelämpötilassa käsittelyn jälkeisen saastumisriskin ehkäisemiseksi.
(10)
Koska unionissa on tarpeen suojata eläinten terveyttä ja koska asianomaiset verituotteet aiheuttavat vakavan uhan, komission olisi hyväksyttävä väliaikaisia suojatoimenpiteitä. Näin ollen tällaisten tuotteiden mukana olisi niitä unioniin tuotaessa oltava tämän asetuksen liitteen mukainen terveystodistus.
(11)
Väliaikaisia suojatoimenpiteitä olisi sovellettava 12 kuukauden ajan seuraavasta päivästä sen jälkeen, kun tämä asetus on julkaistu. Niitä voidaan muuttaa uuteen tieteelliseen tietoon pohjautuvan riskinarvioinnin perusteella.
(12)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Poiketen siitä, mitä asetuksen (EU) N:o 142/2011 liitteessä XIV olevan I luvun 1 jakson taulukossa 1 olevan rivin 2 sarakkeessa 6 ja liitteessä XV olevan 4 luvun B kohdassa säädetään, muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitettujen verituotteiden, joita voidaan käyttää rehuaineksena ja jotka on tarkoitus lähettää unioniin tai kuljettaa unionin kautta, mukana on oltava tämän asetuksen liitteen mallin mukainen terveystodistus.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan lähetyksiin, joille on myönnetty todistus, seuraavasta päivästä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 31 päivään toukokuuta 2015.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 8 päivänä toukokuuta 2014.