PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1321/2013
ze dne 10. prosince 2013,
kterým se na úrovni Unie stanoví seznam primárních produktů kouřových aromat povolených pro použití jako takové v potravinách nebo na jejich povrchu a/nebo k výrobě sekundárních kouřových aromat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2065/2003 ze dne 10. listopadu 2003 o kouřových aromatických přípravcích používaných nebo určených k použití v potravinách nebo na jejich povrchu (1), a zejména na čl. 6 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 2065/2003 je obsaženo první stanovení seznamu primárních produktů kouřových aromat (dále jen „primární produkty“) povolených na úrovni Unie. Tento seznam se stanoví na základě žádostí o povolení předložených provozovateli podniků a stanoviska vydaného Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) k příslušnému primárnímu produktu.
(2)
V souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 2065/2003 úřad přede dnem 16. června 2005 obdržel 14 platných žádostí o povolení primárních produktů. Tři žádosti byly staženy. Úřad proto hodnotil celkem 11 primárních produktů. Jedna hodnocená žádost byla stažena po ukončení jejího hodnocení.
(3)
Podle čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 2065/2003 může být povolení kouřových aromat vázáno na zvláštní podmínky použití a podle čl. 9 odst. 3 uvedeného nařízení by povolení měla být udělována na deset let a obnovují se podle článku 12 uvedeného nařízení.
(4)
Primární produkty a sekundární kouřová aromata se používají v potravinách nebo na jejich povrchu s cílem dodat těmto potravinám uzenou příchuť nebo doplnit jiné aroma bez dodání uzené příchuti. Používají se rovněž při uzení masa, ryb a mléčných výrobků. Z přepracované studie expozice, kterou provedla laboratoř Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) (2), vyplývá, že bez ohledu na použitou metodu výpočtu expozice jsou hlavními zdroji vysokého příjmu především potraviny, které se tradičně udí, jako vařená uzená klobása a slanina. Skupiny potravin, které se tradičně neudí, jako např. lupínky, polévky a omáčky, nemají na expozici významný vliv. Jelikož se primární produkty vyrábějí z kouře, který prochází frakcionací a čisticími procesy, vyvolává použití kouřových aromat obecně méně obav, pokud jde o zdraví, než použití kouře, který vzniká pálením dřeva nebo hořením pilin či malých třísek (3).
(5)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Scansmoke PB1110 přijatém dne 26. března 2009 (4) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, by neposkytly dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt Scansmoke PB1110 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(6)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Zesti Smoke Code 10 přijatém dne 29. ledna 2009 (5) a dne 6. července 2011 (6) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt Zesti Smoke Code 10 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(7)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Smoke Concentrate 809045 přijatém dne 29. ledna 2009 (7) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Použití a míra použití navrhované žadatelem nevyvolávají žádné obavy ohledně jejich bezpečnosti. Primární produkt Smoke Concentrate 809045 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(8)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Scansmoke SEF 7525 přijatém dne 14. května 2009 (8) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Použití a míra použití navrhované žadatelem nevyvolávají žádné obavy ohledně jejich bezpečnosti. Primární produkt Scansmoke SEF 7525 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(9)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu SmokEz C-10 přijatém dne 14. května 2009 (9) a dne 4. července 2012 (10) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt SmokEz C-10 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(10)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu SmokEz Enviro-23 přijatém dne 14. května 2009 (11) a dne 4. července 2012 (12) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt SmokEz Enviro-23 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(11)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu TradismokeTM A MAX přijatém dne 26. listopadu 2009 (13) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt TradismokeTM A MAX by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(12)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Scansmoke R909 přijatém dne 26. listopadu 2009 (14) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Žadatel dne 26. listopadu 2012 Komisi oznámil, že se název primárního produktu změnil na proFagus-Smoke R709. Primární produkt proFagus-Smoke R709 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(13)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu Fumokomp přijatém dne 24. září 2009 (15) a dne 6. července 2011 (16) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Použití a míra použití navrhované žadatelem nevyvolávají žádné obavy ohledně jejich bezpečnosti. Primární produkt Fumokomp by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(14)
V posouzení bezpečnosti primárního produktu AM 01 přijatém dne 26. listopadu 2009 (17) a dne 2. února 2012 (18) dospěl úřad k závěru, že údaje poskytnuté žadatelem jsou dostatečné pro vyvrácení pochybností týkajících se jeho genotoxicity. Avšak použití a míra použití, které žadatel původně navrhoval, neposkytují dostatečnou úroveň bezpečnosti. Použití a míra použití byly upraveny s ohledem na toto stanovisko. Primární produkt AM 01 by proto měl být povolen, pokud bude vázán na zvláštní podmínky použití.
(15)
V seznamu Unie se pro každý povolený primární produkt uvede jednoznačný kód produktu, název produktu, jméno a adresa držitele povolení, popis a charakterizace produktu, podmínky jeho použití v konkrétních potravinách nebo kategoriích potravin nebo na jejich povrchu, den, kdy povolení produktu nabývá platnosti, a den, do kterého je produkt povolený. Pro účely tohoto nařízení platí rozdělení potravin do kategorií podle přílohy II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (19).
(16)
Podmínky pro výrobu primárních produktů jsou vymezené v příloze I nařízení (ES) č. 2065/2003, a to včetně maximálního obsahu polycyklických aromatických uhlovodíků.
(17)
Pokud se povolená kouřová aromata používají v potravinách nebo na jejich povrchu, musí být jejich použití v souladu s podmínkami použití, včetně maximálních úrovní, stanovenými v příloze uvedeného nařízení. Pokud se povolená kouřová aromata používají v kombinaci, jednotlivé úrovně by se měly poměrně snížit.
(18)
Uzení regenerovaným kouřem je proces zpracovávání potravin jejich vystavením kouři, jenž je regenerován rozprašováním kouřových aromat v udírně po dobu a za teplotních podmínek, jež jsou podobné podmínkám pro uzení studeným nebo teplým kouřem. V takovém případě je těžké odhadnout, jaké množství kouřových aromat bude přítomné v konečné potravině při prodeji v důsledku ztráty kouřového aromatu během uzení. Proto by používání mělo být v souladu se správnou výrobní praxí.
(19)
Nepodléhá-li povolené kouřové aroma dalším omezením, může být v potravinách, do nichž nebylo přímo přidáno, přítomno v důsledku přenosu ze složky, v níž bylo kouřové aroma povoleno, a to za podmínky, že množství kouřového aromatu v konečné potravině není vyšší než množství, jež by vzniklo použitím složky v rámci patřičných technologických podmínek a správné výrobní praxe.
(20)
Seznam kouřových aromat platný pro Unii by se měl uplatňovat, aniž by se dotkl dalších ustanovení vymezených ve specifických právních předpisech pro dané odvětví.
(21)
Jelikož kouřová aromata již na trhu v členských státech jsou, měla by být přijata opatření zajišťující hladký přechod na povolovací řízení Unie. Za tímto účelem byla v článku 20 nařízení (ES) č. 2065/2003 stanovena přechodná období.
(22)
Podle článku 12 nařízení (ES) č. 2065/2003 se povolení prodlužují na dobu deseti let na základě žádosti, kterou podá držitel povolení Komisi. K žádosti musí být přiloženy dokumenty uvedené v čl. 12 odst. 2 uvedeného nařízení. Tyto dokumenty musí obsahovat veškeré dostupné informace o toxikologických údajích v návaznosti na doporučení úřadu uvedená v dokumentu ze dne 7. října 2004 nebo jeho nejnovější aktualizaci.
(23)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha tohoto nařízení obsahuje seznam primárních produktů kouřových aromat, které jsou s vyloučením všech ostatních povoleny na úrovni Unie pro použití v potravinách nebo na jejich povrchu nebo pro výrobu sekundárních kouřových aromat, jak je uvedeno v článku 6 nařízení (ES) č. 2065/2003.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Seznam povolených kouřových aromat se zavádí s účinností od 1. ledna 2014.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. prosince 2013.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1321/2013,
annettu 10 päivänä joulukuuta 2013,
sellaisenaan elintarvikkeissa tai niiden pinnalla ja/tai savuaromien valmistuksessa käytettäviä sallittuja savuaromien primaarituotteita koskevan unionin luettelon laatimisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeissa käytettävistä tai käytettäviksi tarkoitetuista savuaromeista 10 päivänä marraskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2065/2003 (1) ja erityisesti sen 6 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksen (EY) N:o 2065/2003 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sallittuja savuaromien primaarituotteita, jäljempänä ’primaarituotteet’, koskevan unionin luettelon laatimisesta. Kyseinen luettelo on määrä laatia alan toimijoiden toimittamien lupahakemusten ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, asianomaisesta primaarituotteesta antaman lausunnon perusteella.
(2)
Elintarviketurvallisuusviranomainen vastaanotti 14 asetuksen (EY) N:o 2065/2003 10 artiklassa tarkoitettua, primaarituotteiden sallimista koskevaa asianmukaista hakemusta ennen 16 päivää kesäkuuta 2005. Kolme hakemusta peruttiin. Näin ollen elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi yhteensä 11 primaarituotetta. Yksi arvioiduista hakemuksista peruttiin arvioinnin valmistuttua.
(3)
Asetuksen (EY) N:o 2065/2003 4 artiklan 1 kohdan mukaan savuaromien lupaan voidaan liittää erityisiä käyttöehtoja, ja kyseisen asetuksen 9 artiklan 3 kohdan mukaan lupa olisi myönnettävä 10 vuodeksi ja voitava uusia 12 artiklan mukaisesti.
(4)
Primaarituotteita ja niistä saatuja savuaromeja käytetään elintarvikkeissa tai niiden pinnalla antamaan elintarvikkeelle savun maku tai täydentämään toista makua savun makua antamatta. Lisäksi niitä käytetään lihan, kalan ja maitotuotteiden savustamisessa. Alankomaiden kansanterveys- ja ympäristölaitoksen (Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, RIVM) suorittama tarkempi altistumistutkimus (2) osoittaa, että käytetystä altistumisen laskentamenetelmästä riippumatta savuaromien korkean saannin pääasialliset lähteet ovat perinteisesti savustetut elintarvikkeet, kuten keitetty savustettu makkara ja pekoni. Elintarvikeryhmät, joita ei perinteisesti savusteta, kuten perunalastut, keitot ja kastikkeet, eivät vaikuta merkittävästi altistumiseen. Koska primaarituotteita valmistetaan savusta, joka on läpikäynyt fraktiointi- ja puhdistusprosessin, savuaromien käyttöä on yleensä pidetty terveyden kannalta turvallisempana kuin sellaisen savun käyttöä, joka on valmistettu polttamalla puuta tai lämmittämällä sahanpurua tai pientä haketta (3).
(5)
Primaarituotetta Scansmoke PB1110 koskevassa, 26 päivänä maaliskuuta 2009 hyväksytyssä elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisuusarvioinnissa (4) päätellään, että hakijan esittämät tiedot riittävät poistamaan epäilyt tuotteen genotoksisuudesta. Hakijan alun perin ehdottamat käyttötarkoitukset ja käyttömäärät eivät kuitenkaan tarjoa riittävää turvamarginaalia. Käyttötarkoituksia ja käyttömääriä on tarkistettu tämän lausunnon ottamiseksi huomioon. Primaarituotteelle Scansmoke PB1110 olisi sen vuoksi annettava lupa erityisin käyttöehdoin.
(6)
Primaarituotetta Zesti Smoke Code 10 koskevassa, 29 päivänä tammikuuta 2009 (5) ja 6 päivänä heinäkuuta 2011 (6) hyväksytyssä elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisuusarvioinnissa päätellään, että hakijan esittämät tiedot riittävät poistamaan epäilyt tuotteen genotoksisuudesta. Hakijan alun perin ehdottamat käyttötarkoitukset ja käyttömäärät eivät kuitenkaan tarjoa riittävää turvamarginaalia. Käyttötarkoituksia ja käyttömääriä on tarkistettu tämän lausunnon ottamiseksi huomioon. Primaarituotteelle Zesti Smoke Code 10 olisi sen vuoksi annettava lupa erityisin käyttöehdoin.
(7)
Primaarituotetta Smoke Concentrate 809045 koskevassa, 29 päivänä tammikuuta 2009 (7) hyväksytyssä elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisuusarvioinnissa päätellään, että hakijan esittämät tiedot riittävät poistamaan epäilyt tuotteen genotoksisuudesta. Hakijan ehdottamat käyttötarkoitukset ja käyttömäärät eivät aiheuta turvallisuusriskiä. Primaarituotteelle Smoke Concentrate 809045 olisi sen vuoksi annettava lupa erityisin käyttöehdoin.
(8)
Primaarituotetta Scansmoke SEF 7525 koskevassa, 14 päivänä toukokuuta 2009 hyväksytyssä elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisuusarvioinnissa (8) päätellään, että hakijan esittämät tiedot riittävät poistamaan epäilyt tuotteen genotoksisuudesta. Hakijan ehdottamat käyttötarkoitukset ja käyttömäärät eivät aiheuta turvallisuusriskiä. Primaarituotteelle Scansmoke SEF 7525 olisi sen vuoksi annettava lupa erityisin käyttöehdoin.
(9)
Primaarituotetta SmokEz C-10 koskevassa, 14 päivänä toukokuuta 2009 (9) ja 4 päivänä heinäkuuta 2012 (10) hyväksytyssä elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisuusarvioinnissa päätellään, että hakijan esittämät tiedot riittävät poistamaan epäilyt tuotteen genotoksisuudesta. Hakijan alun perin ehdottamat käyttötarkoitukset ja käyttömäärät eivät kuitenkaan tarjoa riittävää turvamarginaalia. Käyttötarkoituksia ja käyttömääriä on tarkistettu tämän lausunnon ottamiseksi huomioon. Primaarituotteelle SmokEz C-10 olisi sen vuoksi annettava lupa erityisin käyttöehdoin.
(10)
Primaarituotetta SmokEz Enviro-23 koskevassa, 14 päivänä toukokuuta 2009 (11) ja 4 päivänä heinäkuuta 2012 (12) hyväksytyssä elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisuusarvioinnissa päätellään, että hakijan esittämät tiedot riittävät poistamaan epäilyt tuotteen genotoksisuudesta. Hakijan alun perin ehdottamat käyttötarkoitukset ja käyttömäärät eivät kuitenkaan tarjoa riittävää turvamarginaalia. Käyttötarkoituksia ja käyttömääriä on tarkistettu tämän lausunnon ottamiseksi huomioon. Primaarituotteelle SmokEz Enviro-23 olisi sen vuoksi annettava lupa erityisin käyttöehdoin.
(11)
Primaarituotetta TradismokeTM A MAX koskevassa, 26 päivänä marraskuuta 2009 (13) hyväksytyssä elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisuusarvioinnissa päätellään, että hakijan esittämät tiedot riittävät poistamaan epäilyt tuotteen genotoksisuudesta. Hakijan alun perin ehdottamat käyttötarkoitukset ja käyttömäärät eivät kuitenkaan tarjoa riittävää turvamarginaalia. Käyttötarkoituksia ja käyttömääriä on tarkistettu tämän lausunnon ottamiseksi huomioon. Primaarituotteelle TradismokeTM A MAX olisi sen vuoksi annettava lupa erityisin käyttöehdoin.
(12)
Primaarituotetta Scansmoke R909 koskevassa, 26 päivänä marraskuuta 2009 hyväksytyssä elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisuusarvioinnissa (14) päätellään, että hakijan esittämät tiedot riittävät poistamaan epäilyt tuotteen genotoksisuudesta. Hakijan alun perin ehdottamat käyttötarkoitukset ja käyttömäärät eivät kuitenkaan tarjoa riittävää turvamarginaalia. Käyttötarkoituksia ja käyttömääriä on tarkistettu tämän lausunnon ottamiseksi huomioon. Hakija ilmoitti 26 päivänä marraskuuta 2012 komissiolle, että primaarituotteen nimeksi oli muutettu proFagus-Smoke R709. Primaarituotteelle proFagus-Smoke R709 olisi sen vuoksi annettava lupa erityisin käyttöehdoin.
(13)
Primaarituotetta Fumokomp koskevassa, 24 päivänä syyskuuta 2009 (15) ja 6 päivänä heinäkuuta 2011 (16) hyväksytyssä elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisuusarvioinnissa päätellään, että hakijan esittämät tiedot riittävät poistamaan epäilyt tuotteen genotoksisuudesta. Hakijan ehdottamat käyttötarkoitukset ja käyttömäärät eivät aiheuta turvallisuusriskiä. Primaarituotteelle Fumokomp olisi sen vuoksi annettava lupa erityisin käyttöehdoin.
(14)
Primaarituotetta AM 01 koskevassa, 26 päivänä marraskuuta 2009 (17) ja 2 päivänä helmikuuta 2012 (18) hyväksytyssä elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisuusarvioinnissa päätellään, että hakijan esittämät tiedot riittävät poistamaan epäilyt tuotteen genotoksisuudesta. Hakijan alun perin ehdottamat käyttötarkoitukset ja käyttömäärät eivät kuitenkaan tarjoa riittävää turvamarginaalia. Käyttötarkoituksia ja käyttömääriä on tarkistettu tämän lausunnon ottamiseksi huomioon. Primaarituotteelle AM 01 olisi sen vuoksi annettava lupa erityisin käyttöehdoin.
(15)
Unionin luettelossa olisi annettava kunkin sallitun primaarituotteen osalta tuotteen ainutkertainen tunnus, tuotteen nimi, luvanhaltijan nimi ja osoite, selkeä kuvaus tuotteesta ja sen luonnehdinta, sen käyttöehdot tietyissä elintarvikkeissa tai elintarvikeryhmissä taikka niiden pinnalla sekä päivämäärä, josta alkaen ja johon asti tuotetta saa käyttää. Tämän asetuksen soveltamiseksi olisi viitattava elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (19) liitteessä II vahvistettuihin elintarvikeryhmiin.
(16)
Asetuksen (EY) N:o 2065/2003 liitteessä I vahvistetaan primaarituotteiden valmistusta koskevat edellytykset, myös polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen enimmäispitoisuudet.
(17)
Kun sallittuja savuaromeja käytetään elintarvikkeissa tai niiden pinnalla, niiden käytön on oltava tämän asetuksen liitteessä vahvistettujen käyttöehtojen, myös enimmäismäärien, mukaista. Kun sallittuja savuaromeja käytetään yhdistelminä, yksittäisten aromien määriä olisi vähennettävä suhteessa.
(18)
Savustus savuaromeista tuotetulla savulla on elintarvikkeiden käsittelyprosessi, jossa ne altistetaan savulle, joka on tuotettu sumuttamalla savuaromeja savustamossa vastaavan ajan ja vastaavassa lämpötilassa kuin kuuma- tai kylmäsavustuksessa. Savustuksen aikana tapahtuvan savuaromien katoamisen vuoksi on vaikea arvioida, kuinka paljon savuaromeja lopullisessa markkinoille saatettavassa elintarvikkeessa on jäljellä. Siksi käytön olisi oltava hyvien tuotantotapojen mukaista.
(19)
Jollei mahdollisista lisärajoituksista muuta johdu, sallittua savuaromia voi esiintyä elintarvikkeessa paitsi suoran lisäyksen tuloksena myös siksi, että savuaromia on siirtynyt elintarvikkeeseen ainesosasta, jossa sen käyttö on ollut sallittua, edellyttäen että savuaromin määrä ei ole lopputuotteessa suurempi kuin sitä siirtyisi asianmukaisten teknologisten olosuhteiden ja hyvän tuotantotavan mukaisesti käytetystä ainesosasta.
(20)
Unionin luetteloa savuaromeista olisi sovellettava rajoittamatta muiden alakohtaisessa lainsäädännössä vahvistettujen säännösten soveltamista.
(21)
Koska savuaromeja on jo markkinoilla jäsenvaltioissa, on annettu säännöksiä, joilla varmistetaan sujuva siirtyminen unionin hyväksymismenettelyyn. Asetuksen (EY) N:o 2065/2003 20 artiklassa on vahvistettu tätä varten siirtymäaikoja.
(22)
Asetuksen (EY) N:o 2065/2003 12 artiklan mukaisesti luvat voidaan uusia kymmenen vuoden kausiksi, edellyttäen että luvanhaltija toimittaa hakemuksen komissiolle. Hakemukseen on liitettävä kyseisen asetuksen 12 artiklan 2 kohdassa luetellut asiakirjat. Asiakirjojen on sisällettävä kaikki saatavilla olevat toksikologiset tiedot niiden ohjeiden mukaisesti, jotka elintarviketurvallisuusviranomainen on antanut 7 päivänä lokakuuta 2004 antamassaan ohjeasiakirjassa tai sen viimeisimmässä päivityksessä.
(23)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Tämän asetuksen liitteessä vahvistetaan luettelo asetuksen (EY) N:o 2065/2003 6 artiklassa tarkoitetuista savuaromien primaarituotteista, joita unionissa on sallittua käyttää - kaikkien muiden vastaavien tuotteiden käytön ollessa tällöin kiellettyä - elintarvikkeissa tai niiden pinnalla ja/tai savuaromien valmistuksessa.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Luettelo sallituista savuaromeista on voimassa 1 päivästä tammikuuta 2014.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 10 päivänä joulukuuta 2013.