NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 5/2014
ze dne 6. ledna 2014,
kterým se mění směrnice 2008/38/ES, kterou se stanoví seznam určených užití krmiv pro zvláštní účely výživy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 ze dne 13. července 2009 o uvádění na trh a používání krmiv, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 a o zrušení směrnice Rady 79/373/EHS, směrnice Komise 80/511/EHS, směrnic Rady 82/471/EHS, 83/228/EHS, 93/74/EHS, 93/113/ES a 96/25/ES a rozhodnutí Komise 2004/217/ES (1), a zejména na čl. 10 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V souladu s čl. 32 odst. 2 nařízení (ES) č. 767/2009 bylo Komisi před 1. zářím 2010 předloženo několik žádostí o povolení aktualizace seznamu určených užití stanoveného v článku 10 uvedeného nařízení.
(2)
Některé z uvedených žádostí se týkají změn podmínek, které souvisejí se zvláštními účely výživy „nutriční obnova, regenerace“, pokud jde o psy, a „stabilizace fyziologické využitelnosti“, pokud jde o krmiva, která mohou obsahovat doplňkové látky v koncentracích vyšších než stonásobek příslušného stanoveného maximálního obsahu v kompletním krmivu podle čl. 8 odst. 2 nařízení (ES) č. 767/2009. Ostatní žádosti se týkají nových zvláštních účelů výživy s ohledem na požadavek stanovený v čl. 8 odst. 2 nařízení (ES) č. 767/2009.
(3)
Kromě toho obdržela Komise v souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 767/2009 žádost o doplnění zvláštního účelu výživy „snížení obsahu jódu v krmivu v případě hypertyreózy“, pokud jde o kočky.
(4)
Specifickým způsobem krmení je zavedení bolusu. Aby se zaručilo vhodné a bezpečné použití bolusu jako krmiva pro zvláštní účely výživy, měly by být stanoveny obecné požadavky na podmínky, které souvisejí s některými určenými užitími.
(5)
Komise všechny žádosti včetně dokumentace zpřístupnila členským státům.
(6)
Žádosti obsahovaly dokumentaci prokazující, že specifické složení příslušných krmiv vyhovuje zvláštním určeným účelům výživy „nutriční obnova, regenerace“, pokud jde o psy, „stabilizace fyziologické využitelnosti“, „snížení obsahu jódu v krmivu v případě hypertyreózy“, pokud jde o kočky, „podpora přípravy na sportovní výkony a následného zotavení“, pokud jde o koňovité, „kompenzace nedostatečné dostupnosti železa po narození“, pokud jde o sající selata a telata, „podpora regenerace kopyt, nohou a pokožky“, pokud jde o koně, přežvýkavce a prasata, „podpora přípravy na říji a reprodukci“, pokud jde o savce a ptáky, a „dlouhodobý zdroj stopových prvků a/nebo vitaminů pro pasená zvířata“, pokud jde o přežvýkavce s funkčním bachorem.
(7)
Kromě toho hodnocení ukázalo, že dotčená krmiva nemají žádné nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví, životní prostředí ani na životní podmínky zvířat. Hodnocení dokumentace zahrnovalo ověření, že charakteristika „vysoký obsah určité doplňkové látky“ znamená významný obsah příslušné doplňkové látky, který se blíží příslušnému stanovenému maximálnímu obsahu v kompletním krmivu, ale tento obsah nepřekračuje.
(8)
Žádosti jsou tedy platné a tyto zvláštní účely výživy by měly být doplněny na seznam určených užití a podmínky, které souvisejí se zvláštními účely výživy „nutriční obnova, regenerace“ a „stabilizace fyziologické využitelnosti“, by měly být změněny.
(9)
Směrnice 2008/38/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(10)
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn u krmiv, která byla uvedena na trh v souladu s právními předpisy, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I směrnice 2008/38/ES se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Krmiva zahrnutá v příloze tohoto nařízení a uvedená v čl. 8 odst. 2 nařízení (ES) č. 767/2009, která byla uvedena na trh v souladu s právními předpisy před 1. zářím 2010 a která byla vyrobena a označena před 27. červencem 2014, mohou být nadále uváděna na trh a používána do vyčerpání zásob. Pokud jsou tato krmiva určena pro zvířata v zájmovém chovu, rozumí se datem uvedeným v poslední větě datum 27. července 2016.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 6. ledna 2014.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 5/2014,
annettu 6 päivänä tammikuuta 2014,
erityisravinnoksi tarkoitettujen rehujen käyttötarkoitusten luettelosta annetun direktiivin 2008/38/EY muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon rehun markkinoille saattamisesta ja käytöstä, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 muuttamisesta sekä neuvoston direktiivin 79/373/ETY, komission direktiivin 80/511/ETY, neuvoston direktiivien 82/471/ETY, 83/228/ETY, 93/74/ETY, 93/113/EY ja 96/25/EY ja komission päätöksen 2004/217/EY kumoamisesta 13 päivänä heinäkuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 767/2009 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 5 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Komissiolle on toimitettu useita hakemuksia ennen 1 päivää syyskuuta 2010 asetuksen (EY) N:o 767/2009 32 artiklan 2 kohdan mukaisesti mainitun asetuksen 10 artiklassa tarkoitetun käyttötarkoitusluettelon saattamiseksi ajan tasalle.
(2)
Jotkin hakemuksista koskevat niiden edellytysten muuttamista, jotka liittyvät erityisiin ravitsemuksellisiin tarkoituksiin ”Vahvistaminen ravinnon avulla, toipuminen” koirien osalta ja ”Fysiologisen ruuansulatuksen vakauttaminen” sellaisten rehujen suhteen, jotka voivat sisältää lisäaineita pitoisuuksina, jotka ovat suuremmat kuin asetuksen (EY) N:o 767/2009 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu 100-kertainen vahvistettu enimmäispitoisuus täysrehussa. Muut hakemukset koskevat uusia erityisiä ravitsemuksellisia tarkoituksia (EY) N:o 767/2009 8 artiklan 2 kohdassa säädetyn vaatimuksen suhteen.
(3)
Lisäksi komissio on vastaanottanut asetuksen (EY) N:o 767/2009 10 artiklan mukaisen hakemuksen, jossa pyydetään saada lisätä uusi erityinen ravitsemuksellinen tarkoitus ”Jodipitoisuuden alentaminen rehuissa kilpirauhasen liikatoiminnan yhteydessä” kissojen osalta.
(4)
Eräs erityinen ruokintatapa on boluksen antaminen. Jotta voidaan varmistaa boluksen tarkoituksenmukainen ja turvallinen käyttö erityisravinnoksi tarkoitettuna rehuna, olisi vahvistettava yleiset vaatimukset niille edellytyksille, jotka liittyvät tiettyihin käyttötarkoituksiin.
(5)
Komissio on saattanut kaikki hakemukset ja asiakirja-aineiston jäsenvaltioiden saataville.
(6)
Hakemuksiin sisällytetty asiakirja-aineisto osoittaa, että kunkin rehun tietty koostumus täyttää erityiset ravitsemukselliset tarkoitukset ”Vahvistaminen ravinnon avulla, toipuminen” koirien osalta, ”Fysiologisen ruuansulatuksen vakauttaminen”, ”Jodipitoisuuden alentaminen rehuissa kilpirauhasen liikatoiminnan yhteydessä” kissojen osalta, ”Urheilusuoritukseen valmistautumisen ja siitä palautumisen edistäminen” hevoseläinten osalta, ”Riittämättömien rautavarastojen täydentäminen syntymän jälkeen” imevien porsaiden ja vasikoiden osalta, ”Kavioiden, sorkkien ja nahan uudistumisen tukeminen” hevosten, märehtijöiden ja sikojen osalta, ”Kiimaan ja lisääntymiseen valmistautumisen tukeminen” nisäkkäiden ja lintujen osalta sekä ”Hivenaineiden ja/tai vitamiinien pitkäaikainen antaminen laiduneläimille” niiden märehtijöiden osalta, joilla on toimiva pötsi.
(7)
Lisäksi arviointi osoitti, että asianomaisilla rehuilla ei ole haittavaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen, ympäristöön tai eläinten hyvinvointiin. Asiakirja-aineiston arvioinnin yhteydessä myös todennettiin, vastaako kuvaus ”korkea pitoisuus tiettyä rehujen lisäainetta” asianomaisen lisäaineen huomattavaa pitoisuutta, joka on lähellä asianomaista vahvistettua enimmäispitoisuutta täysrehussa muttei ylitä sitä.
(8)
Hakemukset ovat näin ollen päteviä; erityiset ravitsemukselliset tarkoitukset olisi lisättävä käyttötarkoitusten luetteloon ja erityisten ravitsemuksellisten tarkoitusten ”Vahvistaminen ravinnon avulla, toipuminen” ja ”Fysiologisen ruuansulatuksen vakauttaminen” edellytyksiä olisi muutettava.
(9)
Sen vuoksi direktiiviä 2008/38/EY olisi muutettava.
(10)
Koska ei ole sellaisia turvallisuussyitä, joiden vuoksi muutoksia olisi sovellettava välittömästi rehuihin, joita tällä hetkellä saatetaan markkinoille laillisesti, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat sopeutua uusiin vaatimuksiin.
(11)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eikä Euroopan parlamentti tai neuvosto ole vastustanut niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan direktiivin 2008/38/EY liite I tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämän asetuksen liitteeseen sisältyviä asetuksen (EY) N:o 767/2009 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja rehuja, jotka on jo saatettu laillisesti markkinoille ennen 1 päivää syyskuuta 2010 sekä valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 27 päivää heinäkuuta 2014, voidaan edelleen saattaa markkinoille ja käyttää, kunnes varastot loppuvat. Jos kyseiset rehut on tarkoitettu lemmikkieläimille, edellä tarkoitettu päivämäärä on 27 päivänä tammikuuta 2016.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 6 päivänä tammikuuta 2014.