PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 828/2014
ze dne 30. července 2014
o požadavcích na poskytování informací o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v potravinách spotřebitelům
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 ze dne 25. října 2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům (1), a zejména na čl. 36 odst. 3 písm. d) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Lidé postižení celiakií trpí trvalou nesnášenlivostí lepku. Pšenice (tj. všechny druhy Triticum, jako jsou pšenice tvrdá, pšenice špalda a pšenice khorasan), žito a ječmen byly označeny jako zrniny, které podle vědeckých zpráv obsahují lepek. Lepek obsažený v těchto zrninách může mít nepříznivé účinky na zdraví osob s nesnášenlivostí lepku, a proto by se jeho konzumaci tyto osoby měly vyhýbat.
(2)
Informace o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v potravinách by měly pomoci osobám s nesnášenlivostí lepku identifikaci a volbu pestré stravy při stravování doma i mimo domov.
(3)
Nařízení Komise (ES) č. 41/2009 (2) stanoví harmonizovaná pravidla pro informace poskytované spotřebitelům o nepřítomnosti lepku (tvrzení „bez lepku“) nebo o sníženém obsahu lepku (tvrzení „velmi nízký obsah lepku“) v potravinách. Pravidla uvedeného nařízení jsou podložena vědeckými údaji a zaručují, aby spotřebitelé nebyli uváděni v omyl nebo mateni na základě informací o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v potravinách, poskytnutých různými způsoby.
(4)
V souvislosti s revizí právních předpisů týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu se nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 (3) zrušuje nařízení (ES) č. 41/2009 ode dne 20. července 2016. Měloby se zajistit, aby v souladu s požadavky stanovenými v čl. 36 odst. 2 nařízení (EU) č. 1169/2011 bylo poskytování informací o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v potravinách po tomto datu i nadále podloženo příslušnými vědeckými údaji a aby se neuskutečňovalo různými způsoby, což by mohlo spotřebitele uvádět v omyl nebo být pro ně matoucí. Proto je nutné, aby byly v Unii zachovány jednotné podmínky pro uplatňování těchto požadavků na informace o potravinách poskytované provozovateli potravinářských podniků, pokud jde o nepřítomnost či snížený obsah lepku v potravinách, a tyto podmínky by měly vycházet z nařízení (ES) č. 41/2009.
(5)
Některé potraviny byly speciálně vyrobeny, připraveny a/nebo zpracovány tak, aby v nich byl snížen obsah lepku v jedné nebo v několika složkách obsahujících lepek nebo aby v nich byly nahrazeny složky obsahující lepek jinými složkami, jež jsou přirozeně bezlepkové. Jiné potraviny jsou vyrobeny výhradně ze složek, které jsou přirozeně bezlepkové.
(6)
Odstranění lepku ze zrnin obsahujících lepek představuje značné technické těžkosti a ekonomická omezení, a proto je výroba zcela bezlepkových potravin při použití těchto zrnin obtížná. V důsledku toho mnohé potraviny speciálně zpracované tak, aby v nich byl snížen obsah lepku v jedné nebo v několika složkách obsahujících lepek, jež jsou na trhu, mohou obsahovat nízká zbytková množství lepku.
(7)
Většina osob s nesnášenlivostí lepku může do své stravy zařadit oves, aniž by pocítily nepříznivé účinky na své zdraví. Tato otázka je předmětem pokračujícího studia a zkoumání vědců. Velkým problémem je však kontaminace ovsa pšenicí, žitem nebo ječmenem, ke které může dojít během sklizně, přepravy, skladování a zpracování. Proto je třeba přihlédnout k riziku kontaminace výrobků obsahujících oves lepkem, pokud jde o příslušné informace o těchto potravinářských výrobcích poskytované provozovateli potravinářských podniků.
(8)
Různé osoby s nesnášenlivostí lepku mohou snášet různě malá množství lepku ve vymezeném rozsahu. Aby spotřebitelé na trhu nalezli potraviny odpovídající jejich potřebám a citlivosti, měla by existovat nabídka výrobků s různě nízkým obsahem lepku v tomto vymezeném rozsahu. Je nicméně důležité, aby jednotlivé výrobky byly řádně označeny, čímž se současně s pomocí informačních kampaní podporovaných členskými státy zajistí jejich správné užití osobami s nesnášenlivostí lepku.
(9)
Mělo by být možné, aby potraviny, které jsou speciálně vyrobeny, připraveny a/nebo zpracovány tak, aby v nich byl snížen obsah lepku jedné nebo několika složek obsahujících lepek nebo aby v nich byly nahrazeny složky obsahující lepek jinými složkami, jež jsou přirozeně bezlepkové, byly označeny výrazy uvádějícími buď nepřítomnost lepku („bez lepku“) nebo snížený obsah lepku („velmi nízký obsah lepku“) v souladu s ustanoveními tohoto nařízení. Rovněž by mělo být možné, aby na těchto potravinách byl uveden údaj informující spotřebitele o tom, že se jedná o potravinu speciálně připravenou pro osoby s nesnášenlivostí lepku.
(10)
Mělo by být rovněž možné, aby potraviny obsahující složky, jež jsou přirozeně bezlepkové, byly označeny výrazy uvádějícími nepřítomnost lepku, a to v souladu s ustanoveními tohoto nařízení a jsou-li splněny obecné podmínky pro uvádění nezavádějících informací stanovených v nařízení (EU) č. 1169/2011. Informace o potravinách by zejména neměly být zavádějící vyvoláváním dojmu, že dotčená potravina má zvláštní charakteristiky, pokud všechny podobné potraviny mají tyto stejné charakteristiky.
(11)
Směrnice Komise 2006/141/ES (4) zakazuje použití složek obsahujících lepek při výrobě počáteční a pokračovací kojenecké výživy. Použití tvrzení „velmi nízký obsah lepku“ nebo „bez lepku“ při uvádění informací o těchto výrobcích by mělo být zakázáno vzhledem k tomu, že se podle tohoto nařízení tato tvrzení používají pro uvedení obsahu lepku v množství nepřesahujícím 100 mg/kg pro označení „velmi nízký obsah lepku“ a 20 mg/kg pro označení „bez lepku“.
(12)
Pro účely tohoto nařízení by měla být vhodným způsobem zohledněna norma Codex Alimentarius pro potraviny pro zvláštní výživu osob s nesnášenlivostí lepku (5).
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Cíl a předmět
Toto nařízení se použije na poskytování informací o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v potravinách spotřebitelům.
Článek 2
Definice
Pro účely tohoto nařízení se použijí tyto definice:
a)
„lepkem“ se rozumí bílkovinná frakce z pšenice, žita, ječmene, ovsa nebo jejich kříženců a derivátů, vůči které mají některé osoby nesnášenlivost a která je nerozpustná ve vodě a 0,5 M roztoku chloridu sodného;
b)
„pšenicí“ se rozumí jakýkoli druh Triticum.
Článek 3
Informace pro spotřebitele
1. Jsou-li pro poskytování informací o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v potravinách spotřebitelům použita tvrzení, musí být tyto informace uvedeny pouze prostřednictvím tvrzení a v souladu s podmínkami podle přílohy.
2. Informace o potravinách uvedené v odstavci 1 mohou být doprovázeny tvrzeními „vhodné pro osoby s nesnášenlivostí lepku“ nebo „vhodné pro celiaky“.
3. Informace o potravinách uvedené v odstavci 1 mohou být doprovázeny tvrzeními „speciálně připravená pro osoby s nesnášenlivostí lepku“ nebo „speciálně připravená pro celiaky“, pokud je daná potravina speciálně vyrobena, připravena a/nebo zpracována tak:
a)
aby v ní byl snížen obsah lepku jedné nebo několika složek obsahujících lepek; nebo
b)
aby v ní byly nahrazeny složky obsahující lepek jinými složkami, jež jsou přirozeně bezlepkové.
Článek 4
Počáteční a pokračovací kojenecká výživa
Poskytování informací o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v počáteční a pokračovací kojenecké výživě podle definice ve směrnici 2006/141/ES se zakazuje.
Článek 5
Vstup v platnost a použitelnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 20. července 2016.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 30. července 2014.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 828/2014,
annettu 30 päivänä heinäkuuta 2014,
kuluttajille annettavia tietoja siitä, että elintarvike ei sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty, koskevista vaatimuksista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarviketietojen antamisesta kuluttajille 25 päivänä lokakuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 (1) ja erityisesti sen 36 artiklan 3 kohdan d alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Keliakiaa sairastavat ihmiset kärsivät pysyvästä gluteeni-intoleranssista. Vehnä (eli kaikki Triticum-sukuun kuuluvat lajit kuten durumvehnä, speltti ja kova vehnä (khorasan)), ruis ja ohra ovat viljoja, joiden on tieteellisesti todettu sisältävän gluteenia. Näiden viljojen sisältämä gluteeni voi aiheuttaa haitallisia terveysvaikutuksia henkilöille, jotka ovat gluteenille intolerantteja, mistä syystä heidän olisi vältettävä sen nauttimista.
(2)
Tieto siitä, että elintarvike ei sisällä gluteenia tai että siinä esiintyvää gluteenia on vähennetty, on tarkoitettu gluteenille intoleranttien henkilöiden avuksi, jotta he pystyvät tunnistamaan ja valitsemaan monipuolisen ruokavalion ruokaillessaan kotona tai muualla.
(3)
Komission asetuksessa (EY) N:o 41/2009 (2) vahvistetaan yhdenmukaistetut säännöt, jotka koskevat kuluttajille annettavia tietoja siitä, että elintarvike ei sisällä gluteenia (”gluteeniton”) tai että gluteenia on vähennetty (”erittäin vähägluteeninen”). Kyseisen asetuksen säännöt perustuvat tieteellisiin tietoihin ja takaavat, että kuluttajia ei johdeta harhaan eikä heille aiheudu hämmennystä siksi, että elintarvikkeen gluteenittomuudesta tai sen vähägluteenisuudesta annettaisiin tietoa erilaisin perustein.
(4)
Erityisravinnoksi tarkoitettuja elintarvikkeita koskevan lainsäädännön tarkistamisen yhteydessä annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) N:o 609/2013 (3) kumotaan asetus (EY) N:o 41/2009 20 päivästä heinäkuuta 2016. Olisi varmistettava, että kyseisen päivämäärän jälkeen tieto siitä, että elintarvike ei sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty, annetaan edelleen asiaankuuluvien tieteellisten tietojen perusteella asetuksen (EU) N:o 1169/2011 36 artiklan 2 kohdassa säädettyjen vaatimusten mukaisesti eikä jollakin erilaisella perusteella, niin että kuluttajia johdettaisiin harhaan tai heille aiheutuisi hämmennystä. Sen vuoksi on tarpeen, että yhdenmukaiset edellytykset näiden vaatimusten soveltamiseksi elintarvikealan toimijoiden toimittamiin tietoihin elintarvikkeen gluteenittomuudesta tai vähägluteenisuudesta pidetään voimassa unionissa, ja että nämä edellytykset perustuvat asetukseen (EY) N:o 41/2009.
(5)
Tietyt elintarvikkeet on erityisesti tuotettu, valmistettu ja/tai käsitelty yhden tai useamman gluteenia sisältävän ainesosan gluteenipitoisuuden vähentämiseksi tai gluteenia sisältävien ainesosien korvaamiseksi muilla, luontaisesti gluteenittomilla ainesosilla. Eräät muut elintarvikkeet tehdään yksinomaan ainesosista, jotka ovat luontaisesti gluteenittomia.
(6)
Gluteenin poistaminen gluteenia sisältävistä viljoista on teknisesti huomattavan vaikeaa, ja siihen on taloudellisesti vain rajalliset mahdollisuudet, minkä vuoksi täysin gluteenittomien elintarvikkeiden valmistaminen kyseisiä viljoja käyttäen on vaikeaa. Näin ollen monet markkinoilla olevat elintarvikkeet, jotka on erityisesti käsitelty yhden tai useamman gluteenia sisältävän ainesosan gluteenipitoisuuden vähentämiseksi, voivat sisältää vähäisiä gluteenijäämiä.
(7)
Useimmat gluteenille intolerantit henkilöt voivat sisällyttää kauran ruokavalioonsa ilman että heidän terveydelleen aiheutuu haitallisia vaikutuksia. Tästä asiasta on parhaillaan käynnissä tieteellisiä tutkimuksia. Keskeisenä huolenaiheena on kuitenkin se, että kaura voi joutua kosketuksiin vehnän, rukiin tai ohran kanssa viljan korjuun, kuljetuksen, varastoinnin ja käsittelyn aikana. Tämän vuoksi riski gluteenikontaminaatiosta kauraa sisältävissä tuotteissa olisi otettava huomioon, kun on kyse elintarvikealan toimijoiden kyseisiin elintarvikkeisiin merkitsemistä asiaankuuluvista tiedoista.
(8)
Gluteenille intolerantit eri henkilöt saattavat rajallisesti sietää vaihtelevia pieniä määriä gluteenia. Jotta henkilöt voisivat löytää markkinoilta tarpeisiinsa ja herkkyystasoonsa sopivan valikoiman elintarvikkeita, olisi oltava valittavissa tuotteita, jotka sisältävät eritasoisesti pieniä gluteenimääriä tällaisissa rajoissa. On kuitenkin tärkeää merkitä erilaiset tuotteet asianmukaisesti sen varmistamiseksi, että gluteenille intolerantit henkilöt käyttävät niitä tarkoituksenmukaisesti, sekä järjestää jäsenvaltioiden tuella asiaan liittyviä tiedotuskampanjoita.
(9)
Elintarvikkeet, jotka on erityisesti tuotettu, valmistettu ja/tai käsitelty yhden tai useamman gluteenia sisältävän ainesosan gluteenipitoisuuden vähentämiseksi tai gluteenia sisältävien ainesosien korvaamiseksi muilla, luontaisesti gluteenittomilla ainesosilla, olisi voitava merkitä nimityksillä, jotka ilmaisevat joko gluteenin puuttumisen (”gluteeniton”) tai vähäisen esiintymisen (”erittäin vähägluteeninen”), tämän asetuksen säännösten mukaisesti. Tällaiseen elintarvikkeeseen olisi myös voitava laittaa maininta, josta kuluttajille käy ilmi, että elintarvike on erityisesti kehitetty gluteenille intolerantteja henkilöitä varten.
(10)
Myös luontaisesti gluteenittomia ainesosia sisältävässä elintarvikkeessa olisi voitava olla tässä asetuksessa vahvistettujen säännösten mukainen merkintä gluteenittomuudesta edellyttäen, että noudatetaan asetuksessa (EU) N:o 1169/2011 vahvistettuja hyviä tiedotuskäytänteitä koskevia yleisiä edellytyksiä. Elintarvikkeita koskevat tiedot eivät etenkään saa olla harhaanjohtavia siten, että niissä esitettäisiin elintarvikkeella olevan erityisiä ominaisuuksia, vaikka tosiasiassa kaikilla samanlaisilla elintarvikkeilla on kyseiset ominaisuudet.
(11)
Komission direktiivissä 2006/141/EY (4) kielletään gluteenia sisältävien ainesosien käyttö äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden valmistuksessa. Näin ollen mainintojen ”erittäin vähägluteeninen” tai ”gluteeniton” käyttö tällaisia tuotteita koskevissa tiedoissa olisi kiellettävä, koska tämän asetuksen mukaan kyseisiä mainintoja käytetään ilmoittamaan gluteenipitoisuuksia, jotka ovat enintään 100 mg/kg ”erittäin vähägluteenisen” osalta ja enintään 20 mg/kg ”gluteenittoman” osalta.
(12)
Gluteenille intoleranttien henkilöiden erityisruokavalioon kuuluvia elintarvikkeita koskeva Codex-standardi (5) olisi otettava asianmukaisesti huomioon tätä asetusta sovellettaessa.
(13)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Soveltamisala ja kohde
Tämä asetus koskee kuluttajille annettavia tietoja siitä, että elintarvike ei sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty.
2 artikla
Määritelmät
Tätä asetusta sovellettaessa tarkoitetaan:
a)
’gluteenilla’ vehnässä, rukiissa, ohrassa, kaurassa tai niiden risteytetyissä lajikkeissa ja niiden johdannaisissa esiintyvää valkuaisainetta, jolle jotkut henkilöt ovat intolerantteja ja joka on liukenematon veteen ja 0,5 M natriumkloridiliuokseen;
b)
’vehnällä’ kaikkia Triticum-sukuun kuuluvia lajeja.
3 artikla
Tietojen antaminen kuluttajille
1. Jos käytetään mainintoja, joilla kuluttajille ilmoitetaan, että elintarvike ei sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty, kyseiset tiedot on annettava ainoastaan liitteessä vahvistettuja mainintoja käyttäen ja siinä vahvistettujen edellytysten mukaisesti.
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettuihin elintarviketietoihin voidaan liittää maininta ”soveltuu gluteenille intoleranteille henkilöille” tai ”soveltuu keliaakikoille”.
3. Edellä 1 kohdassa tarkoitettuihin elintarviketietoihin voidaan liittää maininta ”gluteenille intoleranteille henkilöille tarkoitettu erityiskoostumus” tai ”keliaakikoille tarkoitettu erityiskoostumus”, jos elintarvike on erityisesti tuotettu, valmistettu ja/tai käsitelty siten, että
a)
yhden tai useamman gluteenia sisältävän ainesosan gluteenipitoisuutta on vähennetty tai
b)
gluteenia sisältävät ainesosat on korvattu muilla, luontaisesti gluteenittomilla ainesosilla.
4 artikla
Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet
Mainintaa siitä, että elintarvike ei sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty, ei saa sisällyttää äidinmaidonkorvikkeita ja vieroitusvalmisteita, sellaisina kuin ne määritellään direktiivissä 2006/141/EY, koskeviin elintarviketietoihin.
5 artikla
Voimaantulo ja soveltaminen
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 20 päivästä heinäkuuta 2016.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 30 päivänä heinäkuuta 2014.