PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 201/2013
ze dne 8. března 2013,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 788/2011 a prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o rozšíření použití, pro která byla účinná látka fluazifop-P schválena
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 písm. c) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Účinná látka fluazifop-P byla schválena prováděcím nařízením Komise (EU) č. 788/2011 ze dne 5. srpna 2011, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka fluazifop-P a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 a rozhodnutí Komise 2008/934/ES (2). Schválení obsahovalo zvláštní ustanovení „Povolena mohou být pouze použití jako herbicid v sadech (pozemní postřik) s jedním použitím za rok“.
(2)
Společnost Syngenta Crop Protection AG, na jejíž žádost byl fluazifop-P schválen, podala dne 29. června 2011 žádost o změnu podmínek schválení účinné látky fluazifop-P tak, aby bylo povoleno její použití jako herbicidu bez omezení. Ke své žádosti přiložila informace o požadovaném rozšíření použití. Žádost byla předložena Francii, která byla jmenována členským státem zpravodajem nařízením Komise (ES) č. 1490/2002 (3).
(3)
Francie posoudila údaje předložené žadatelem a připravila dodatek k návrhu hodnotící zprávy. Dne 2. dubna 2012 postoupila tento dodatek Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
(4)
Úřad rozeslal dodatek žadateli a členským státům, kromě členského státu zpravodaje, a zpřístupnil jej veřejnosti s tím, že na podání písemných připomínek poskytl lhůtu 60 dnů.
(5)
Úřad uspořádal odbornou konzultaci ohledně toxikologie savců.
(6)
Úřad vzal v úvahu dodatek k návrhu hodnotící zprávy a dne 18. října 2012 přijal závěr týkající se neomezeného použití fluazifopu-P (4) jako herbicidu. Se svým závěrem obeznámil žadatele, členské státy a Komisi a zpřístupnil jej veřejnosti. Návrh hodnotící zprávy, dodatek k ní a závěr úřadu přezkoumaly členské státy a Komise v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončily je dne 1. února 2013 v podobě zprávy Komise o přezkoumání fluazifopu-P.
(7)
Z informací žadatele vyplynulo, že povolení použití této látky jako herbicidu bez omezení nevyvolává další rizika navíc k těm, která již byla zohledněna v prováděcím nařízení (EU) č. 788/2011 a ve zprávě Komise o přezkoumání, z níž uvedené prováděcí nařízení vycházelo.
(8)
Na základě zprávy o přezkoumání, která byla dokončena dne 1. února 2013, a na základě závěru úřadu ze dne 18. října 2012 je vhodné rozšířit schválené použití fluazifopu-P jako herbicidu bez omezení.
(9)
Aby se zohlednila přetrvávající nejistota, pokud jde o výpočet poločasu rozkladu metabolitu sloučeniny X (5), měly by členské státy věnovat zvláštní pozornost bezpečnosti spotřebitelů, co se týče výskytu uvedeného metabolitu v podzemní vodě.
(10)
Prováděcí nařízení (EU) č. 788/2011 a prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (6) by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 788/2011
Příloha I prováděcího nařízení (EU) č. 788/2011 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
Článek 2
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 8. března 2013.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 201/2013,
annettu 8 päivänä maaliskuuta 2013,
täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 788/2011 ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaine fluatsifoppi-P:n hyväksyttyjen käyttötarkoitusten laajentamisen osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan c alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Tehoaine fluatsifoppi-P hyväksyttiin tehoaineen fluatsifoppi-P hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen ja komission päätöksen 2008/934/EY muuttamisesta 5 päivänä elokuuta 2011 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 788/2011 (2). Hyväksyntään sisältyi erityinen säännös siitä, että ”lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjuntaan hedelmäpuiden alustoilla kerran vuodessa”.
(2)
Syngenta Crop Protection AG, jonka pyynnöstä fluatsifoppi-P hyväksyttiin, toimitti 29 päivänä kesäkuuta 2011 hakemuksen, joka koski tehoaineen fluatsifoppi-P hyväksynnän edellytysten muuttamista siten, että sen käyttö sallittaisiin rikkakasvien torjunnassa ilman rajoituksia. Hakemuksen mukana oli käyttötarkoituksen laajentamiseen liittyviä tietoja. Hakemus toimitettiin Ranskalle, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi komission asetuksella (EY) N:o 1490/2002 (3).
(3)
Ranska arvioi hakijan toimittamat tiedot ja laati lisäyksen arviointikertomuksen luonnokseen. Se toimitti 2 päivänä huhtikuuta 2012 kyseisen lisäyksen komissiolle ja kopion siitä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’.
(4)
Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti lisäyksen hakijalle ja jäsenvaltioille, esittelevää jäsenvaltiota lukuun ottamatta, sekä asetti sen yleisesti saataville ja myönsi 60 päivän määräajan kirjallisten huomautusten toimittamiseksi.
(5)
Elintarviketurvallisuusviranomainen järjesti nisäkästoksikologiaa koskevan asiantuntijakuulemisen.
(6)
Elintarviketurvallisuusviranomainen otti huomioon arviointikertomuksen luonnokseen tehdyn lisäyksen ja esitti 18 päivänä lokakuuta 2012 päätelmänsä (4), jotka koskivat fluatsifoppi-P:tä ja sen käyttöä rikkakasvien torjunnassa ilman rajoituksia. Se ilmoitti päätelmät hakijalle, jäsenvaltioille ja komissiolle sekä asetti ne julkisesti saataville. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomusluonnosta, siihen tehtyä lisäystä ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja fluatsifoppi-P:tä koskeva komission tarkastelukertomus valmistui 1 päivänä helmikuuta 2013. Hakijalle annettiin mahdollisuus esittää huomautuksensa tarkastelukertomuksesta.
(7)
Hakijan toimittamista tiedoista kävi ilmi, että käytön salliminen rikkakasvien torjunnassa ilman rajoituksia ei aiheuta uusia riskejä niiden lisäksi, jotka on jo otettu huomioon täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 788/2011 ja sen perustana olleessa komission tarkastelukertomuksessa.
(8)
Helmikuun 1 päivänä 2013 valmistuneen tarkastelukertomuksen ja 18 päivänä lokakuuta 2012 annettujen elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmien perusteella on aiheellista laajentaa fluatsifloppi-P:n hyväksyntä kattamaan käyttö rikkakasvien torjunnassa ilman rajoituksia.
(9)
Ottaakseen huomioon hajoamistuotteen X (5) puoliintumisajan laskemiseen liittyvän epävarmuuden jäsenvaltioiden olisi kiinnitettävä erityistä huomiota kuluttajien turvallisuuteen sen varalta, että kyseistä metaboliittia esiintyy pohjavesissä.
(10)
Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 788/2011 ja komission täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 (6) olisi muutettava.
(11)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 788/2011 muuttaminen
Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 788/2011 liite I tämän asetuksen liitteen I mukaisesti.
2 artikla
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen
Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 8 päivänä maaliskuuta 2013.