PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 564/2013
ze dne 18. června 2013
o poplatcích a platbách splatných Evropské agentuře pro chemické látky podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 80 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Měla by být stanovena struktura a výše poplatků splatných Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“), jakož i podmínky jejich úhrady.
(2)
Ve struktuře a výši poplatků by měla být zohledněna činnost, již agentura musí vykonávat podle nařízení (EU) č. 528/2012. Poplatky by měly být stanoveny na takové úrovni, aby bylo zajištěno, že příjmy z nich získané dostačují v kombinaci s jinými zdroji příjmů agentury k pokrytí nákladů na poskytované služby.
(3)
Z čl. 80 odst. 3 písm. d) nařízení (EU) č. 528/2012 vyplývá, že ve struktuře a výši poplatků se zohlední, zda se informace předkládají společně nebo jednotlivě. Aby se zohlednila skutečná pracovní zátěž agentury a podpořilo společné předkládání informací, je vhodné uložit pouze jeden poplatek za žádost v případě, že o schválení účinné látky nebo obnovení schválení účinné látky žádá společně více osob.
(4)
Aby byly zohledněny specifické potřeby malých a středních podniků ve smyslu doporučení Komise 2003/361/ES ze dne 6. května 2003 o definici mikropodniků a malých a středních podniků (2), které jsou usazeny v Unii, měly by se na tyto podniky vztahovat snížené poplatky za schválení účinné látky, obnovení jejího schválení nebo její zařazení do přílohy I nařízení (EU) č. 528/2012 a za povolení nebo obnovení biocidního přípravku. Sazby by měly být sníženy tak, aby bylo zohledněno významné zastoupení malých a středních podniků v odvětví biocidních přípravků spolu se snahou zabránit nadměrným poplatkům pro jiné podniky a aby bylo zároveň zajištěno kompletní financování činnosti agentury. S cílem odradit od podávání žádostí u přípravků obsahujících účinné látky, které splňují jedno z kritérií pro náhradu uvedených v čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, a žádostí týkajících se samotných účinných látek by se na žádosti u těchto biocidních přípravků nebo účinných látek snížení vztahovat nemělo.
(5)
S ohledem na činnost agentury spojenou s vyřizováním odvolání podaných v souladu s článkem 77 nařízení (EU) č. 528/2012 je vhodné tato odvolání zpoplatnit v souladu s čl. 77 odst. 1 třetím pododstavcem uvedeného nařízení. Aby však nebyly poškozeny osoby podávající odvolání oprávněně, je vhodné tyto poplatky vracet, je-li odvolání náležitě opodstatněné.
(6)
Vzhledem k tomu, že v případech, kdy byly žádosti před schválením nebo během schvalování zamítnuty nebo kdy byly během posouzení staženy, má agentura méně práce, je v takových případech vhodné stanovit částečné vracení poplatků.
(7)
S cílem podpořit předkládání žádostí o schválení účinných látek, které jsou vyhovujícími alternativami schválených účinných látek splňujících jedno z kritérií vyloučení uvedených v čl. 5 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, je vhodné stanovit, aby se poplatek za tyto žádosti vracel.
(8)
V poplatku za žádosti o zařazení účinných látek, které nevzbuzují obavy, do přílohy I nařízení (EU) č. 528/2012 by mělo být zohledněno odhadované množství práce agentury spojené s vyřizováním těchto žádostí, jakož i veřejný zájem na tom, aby přípravky obsahující tyto látky byly povoleny.
(9)
S cílem odradit od podávání žádostí o schválení nebo obnovení schválení účinných látek, které splňují jedno z kritérií pro náhradu uvedených v čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, jakož i žádostí o povolení nebo obnovení přípravků, které vyžadují srovnávací posouzení v souladu s článkem 23 nařízení (EU) č. 528/2012, a s cílem přispět k financování případů osvobození od poplatků a snížení poplatků stanovených v tomto nařízení je vhodné za tyto žádosti stanovit zvýšený poplatek.
(10)
S ohledem na činnost agentury spojenou s vyřizováním žádostí o stanovisko ke klasifikaci změny v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (3) je vhodné tyto žádosti zpoplatnit. Aby se však v maximální možné míře zabránilo poškození žadatelů, jejichž žádosti o klasifikaci změny jakožto nevýznamné nebo administrativní jsou odůvodněné, je vhodné snížit poplatek za následující žádost o změnu, pokud tato žádost vede k vydání doporučení danou změnu klasifikovat jako administrativní nebo nevýznamnou.
(11)
Vzhledem k činnosti agentury spojené s předkládáním návrhů na zařazení do seznamu příslušných osob podle článku 95 nařízení (EU) č. 528/2012 je vhodné tato podání zpoplatnit. Množství práce spojené s tímto předkládáním se zásadně liší v závislosti na tom, zda příslušná osoba předkládá povolení k přístupu nebo novou dokumentaci, neboť ve druhém případě musí agentura ověřit, zda je dokumentace v souladu s přílohou II nařízení (EU) č. 528/2012, popřípadě s přílohou II A směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (4). Poplatek je vhodné odpovídajícím způsobem rozlišit.
(12)
Vzhledem k činnosti agentury spojené s vyřizováním žádostí o zachování důvěrnosti informací v souladu s čl. 66 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 je vhodné tyto žádosti zpoplatnit.
(13)
Vzhledem k tomu, že rozpočet agentury je sestavován a plněn v eurech a že její účty se rovněž vedou v eurech v souladu s článkem 19 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU, Euratom) č. 966/2012 ze dne 25. října 2012, kterým se stanoví finanční pravidla o souhrnném rozpočtu Unie a o zrušení nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 (5), s článkem 17 nařízení Komise (ES, Euratom) č. 2343/2002 ze dne 23. prosince 2002 o rámcovém finančním nařízení pro subjekty uvedené v článku 185 nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002, kterým se stanoví finanční nařízení o souhrnném rozpočtu Evropských společenství (6), a s článkem 17 finančního nařízení Evropské agentury pro chemické látky ze dne 24. září 2008 (7), je vhodné poplatky ukládat pouze v eurech.
(14)
Z čl. 80 odst. 3 písm. f) nařízení (EU) č. 528/2012 vyplývá, že lhůty pro úhradu poplatků by měly být stanoveny tak, aby byly náležitě zohledněny lhůty pro postupy, jež uvedené nařízení stanoví.
(15)
Poplatky stanovené v tomto nařízení by měly být ve vhodných intervalech přezkoumávány, aby je bylo možné přizpůsobit míře inflace a skutečným nákladům agentury na poskytované služby. V těchto přezkumech by měla být zohledněna větší zkušenost agentury s vyřizováním žádostí podle tohoto nařízení a z toho plynoucí úspory z důvodu vyšší efektivity.
(16)
Stálý výbor pro biocidní přípravky uvedený v čl. 82 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 nevydal stanovisko k opatřením stanoveným tímto nařízením. Jelikož byl za nutný považován prováděcí akt, předal předseda předlohu prováděcího aktu k dalšímu zvážení odvolacímu výboru. Odvolací výbor nezaujal žádné stanovisko,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA I
POPLATKY
Článek 1
Poplatky za činnost spojenou s účinnými látkami
Agentura ukládá poplatky stanovené v tabulce 1 přílohy I za činnost, kterou musí v souladu s nařízením (EU) č. 528/2012 provádět v souvislosti se schválením a obnovením schválení účinných látek, jakož i jejich zařazením do přílohy I uvedeného nařízení.
Článek 2
Poplatky za činnost spojenou s povolením Unie pro biocidní přípravky
Agentura ukládá poplatky stanovené v tabulce 1 přílohy II za činnost, kterou musí v souladu s nařízením (EU) č. 528/2012 provádět v souvislosti s povolením Unie pro biocidní přípravky.
Článek 3
Jiné poplatky
1. Agentura ukládá poplatky stanovené v příloze III za činnost, kterou musí v souladu s nařízením (EU) č. 528/2012 provádět v souvislosti se stanovením technické rovnocennosti, žádostmi o vzájemné uznání, žádostmi o zařazení do seznamu příslušných osob a žádostmi o zachování důvěrnosti informací předložených agentuře.
2. Agentura ukládá roční poplatky stanovené v příloze III za každý biocidní přípravek nebo kategorii biocidních přípravků povolených Unií. Roční poplatek je splatný v den prvního a každého následujícího výročí vstupu povolení v platnost. Poplatek se vztahuje na předchozí rok.
Článek 4
Poplatky za odvolání proti rozhodnutí agentury podle článku 77 nařízení (EU) č. 528/2012
1. Za každé odvolání proti rozhodnutí agentury podle článku 77 nařízení (EU) č. 528/2012 agentura ukládá poplatek stanovený v příloze III.
2. Odvolání se považuje za přijaté odvolacím senátem teprve poté, co agentura příslušný poplatek obdrží.
3. Rozhodne-li odvolací senát, že odvolání je nepřípustné, poplatek se nevrací.
4. Agentura vrací poplatek uložený v souladu s odstavcem 1, pokud výkonný ředitel agentury opraví rozhodnutí podle čl. 93 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (8), nebo pokud je ve věci odvolání rozhodnuto ve prospěch odvolatele.
Článek 5
Možnost vracení poplatků u alternativ schválených účinných látek splňujících jedno z kritérií vyloučení
1. Poté, co žadatel předloží agentuře žádost o schválení účinné látky, která může být ve smyslu čl. 5 odst. 2 druhého pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012 vyhovující alternativou schválené účinné látky splňující jedno z kritérií vyloučení podle čl. 5 odst. 1 uvedeného nařízení, může požádat o vrácení poplatku, který se agentuře hradí.
2. Komise rozhodne o žádosti poté, co obdrží od agentury stanovisko v souladu s čl. 8 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012, které rovněž obsahuje doporučení týkající se toho, zda je látka vyhovující alternativou ve smyslu čl. 5 odst. 2 druhého pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012.
3. Pokud Komise rozhodne, že účinná látka je vyhovující alternativou, agentura o tom informuje žadatele a vrátí mu poplatek uvedený v odstavci 1 v plné výši.
KAPITOLA II
PODPORA PRO MALÉ A STŘEDNÍ PODNIKY
Článek 6
Uznání statusu malého a středního podniku
1. Dříve než potenciální žadatel předloží agentuře žádost o schválení účinné látky nebo o její obnovení či zařazení do přílohy I nařízení (EU) č. 528/2012 nebo o povolení Unie pro biocidní přípravek či kategorii biocidních přípravků v souladu s čl. 7 odst. 1, čl. 13 odst. 1, čl. 28 odst. 4, čl. 43 odst. 1 a čl. 45 odst. 1 uvedeného nařízení, v níž uplatňuje nárok na snížení poplatku v případě malého a středního podniku, předloží agentuře náležitosti, které nárok na toto snížení na základě statusu malého a středního podniku ve smyslu doporučení 2003/361/ES prokazují.
2. V případě žádosti o schválení účinné látky, její obnovení či zařazení do přílohy I nařízení (EU) č. 528/2012 je ve věci rozhodnuto s odvoláním na výrobce účinné látky, kterého potenciální žadatel zastupuje. V případě žádosti o povolení přípravku nebo obnovení povolení přípravku je ve věci rozhodnuto s odvoláním na budoucího držitele povolení.
3. Seznam náležitostí, které musí být předloženy v souladu s odstavcem 1, zveřejňuje agentura.
4. Do 45 dnů od obdržení všech náležitostí uvedených v odstavci 1 agentura rozhodne, který status malého a středního podniku lze případně uznat.
5. Uznání podniku jako malého nebo středního je pro účely žádostí předložených podle nařízení (EU) č. 528/2012 platné po dobu dvou let.
6. Proti rozhodnutí přijatému agenturou podle odstavce 4 lze podat odvolání v souladu s článkem 77 nařízení (EU) č. 528/2012.
Článek 7
Snížení poplatků
1. Malým a středním podnikům usazeným v Unii lze snížit poplatky splatné agentuře, které jsou stanoveny v tabulce 2 přílohy I a v tabulce 2 přílohy II.
2. Poplatky za žádosti o schválení účinné látky, obnovení jejího schválení nebo její zařazení do přílohy I nařízení (EU) č. 528/2012 lze snížit pouze tehdy, jestliže účinná látka není látkou, která se má nahradit.
3. Poplatky za žádosti o povolení biocidních přípravků nebo obnovení těchto povolení lze snížit pouze tehdy, jestliže přípravek neobsahuje účinnou látku, která se má nahradit.
KAPITOLA III
ÚHRADY
Článek 8
Způsob úhrady
1. Poplatky stanovené v tomto nařízení se hradí v eurech.
2. Úhrady se provádějí teprve poté, co agentura vystaví fakturu.
3. Odchylně od odstavce 2 se úhrady podle článku 4 provádějí v okamžiku podání odvolání.
4. Úhrady se provádějí převodem na bankovní účet agentury.
Článek 9
Identifikace úhrady
1. V referenčním poli každé úhrady, s výjimkou úhrad uvedených v čl. 8 odst. 3, se uvede číslo faktury.
2. V referenčním poli úhrad uvedených v čl. 8 odst. 3 se uvede totožnost odvolatele či odvolatelů a případně číslo rozhodnutí, proti němuž se odvolání podává.
3. Nelze-li účel úhrady zjistit, agentura stanoví lhůtu, do které jí plátce musí účel úhrady písemně oznámit. Jestliže agentura oznámení účelu úhrady před uplynutím této lhůty neobdrží, úhrada se považuje za neplatnou a příslušná částka se vrátí plátci.
Článek 10
Datum úhrady
1. Není-li stanoveno jinak, poplatky se hradí do 30 dnů ode dne, kdy agentura doručí fakturu.
2. Za den provedení úhrady se považuje den, kdy je platba v plné výši připsána na bankovní účet agentury.
3. Úhrada se považuje za včasnou, jsou-li předloženy dostatečně průkazné doklady o tom, že plátce dal příkaz k převodu na bankovní účet uvedený na faktuře před uplynutím příslušné lhůty. Za dostatečně průkazný doklad se považuje potvrzení o příkazu k úhradě vydané finanční institucí.
Článek 11
Nedoplatky
1. Lhůta k úhradě se považuje za dodrženou pouze tehdy, je-li poplatek uhrazen včas v plné výši.
2. Vztahuje-li se faktura ke skupině transakcí, agentura může přiřadit kterýkoli nedoplatek ke kterékoli příslušné transakci. Kritéria přiřazování nedoplatků stanoví správní rada agentury.
Článek 12
Vracení přeplatků
1. Pravidla pro vracení přeplatků plátci stanoví výkonný ředitel agentury a zveřejní je na internetových stránkách agentury.
Je-li však výše přeplatku nižší než 200 EUR a dotčená strana o vrácení výslovně nepožádá, přeplatek se nevrací.
2. Nevrácené přeplatky nelze započítávat ve prospěch budoucích plateb hrazených agentuře.
Článek 13
Vracení částek v případě žádostí zamítnutých před schválením nebo během schvalování nebo stažených během posouzení
1. Je-li žádost o schválení účinné látky nebo povolení biocidního přípravku, předložená v souladu s čl. 7 odst. 1 nebo čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, nebo žádost o nevýznamnou či významnou změnu přípravku zamítnuta před fází schvalování nebo během ní, agentura vrací 90 % účtovaného poplatku.
2. Je-li žádost o schválení účinné látky nebo povolení biocidního přípravku, předložená v souladu s čl. 7 odst. 1 nebo čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, nebo žádost o nevýznamnou či významnou změnu přípravku stažena dříve, než hodnotící příslušný orgán zašle agentuře zprávu o posouzení, agentura vrací 75 % účtovaného poplatku.
Je-li žádost stažena poté, co hodnotící příslušný orgán zašle agentuře zprávu o posouzení, účtovaný poplatek se nevrací.
3. Pravidla pro vracení zbývajících částek plátci stanoví výkonný ředitel agentury a zveřejní je na internetových stránkách agentury.
KAPITOLA IV
ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 14
Kompenzace určená zpravodajům
Členům výboru pro biocidní přípravky jednajícím ve funkci zpravodajů je určena kompenzace formou poplatků hrazených v souladu s čl. 80 odst. 2 příslušným orgánům členských států jednajícím ve funkci hodnotícího příslušného orgánu.
Článek 15
Platby
1. S výhradou kladného stanoviska Komise může agentura rozhodnutím své správní rady stanovit platby za administrativní nebo technické služby, které poskytuje v souladu s nařízením (EU) č. 528/2012 na žádost některé strany s cílem usnadnit jeho provádění. Výkonný ředitel agentury může rozhodnout, že platbu neuloží mezinárodním organizacím nebo zemím, které agenturu žádají o pomoc.
2. Platby jsou stanoveny ve výši, která pokrývá náklady na služby poskytované agenturou a nepřekračuje rámec toho, co je k pokrytí těchto nákladů nezbytné.
3. Platba se hradí do 30 kalendářních dnů ode dne, kdy agentura doručí fakturu.
Článek 16
Předběžný odhad
Když správní rada (9) agentury vyhotovuje odhad celkových příjmů a výdajů na následující rozpočtový rok v souladu s čl. 96 odst. 5 nařízení (ES) č. 1907/2006, zahrne do něj zvláštní předběžný odhad příjmů z poplatků a plateb pocházejících z činností svěřených agentuře v souladu s nařízením (EU) č. 528/2012, které jsou odděleny od příjmů pocházejících z dotací Unie.
Článek 17
Přezkum
Komise každoročně přezkoumává poplatky a platby stanovené v tomto nařízení s ohledem na míru inflace vypočítanou podle evropského indexu spotřebitelských cen, který zveřejňuje Eurostat. První přezkum se provede nejpozději do 1. ledna 2015.
Komise toto nařízení rovněž průběžně přezkoumává s ohledem na významné informace obdržené v souvislosti s výchozími předpoklady očekávaných příjmů a výdajů agentury. Nejpozději do 1. ledna 2015 Komise toto nařízení přezkoumá za účelem jeho případné změny, přičemž zohlední zejména zdroje, které agentura a příslušné orgány členských států požadují pro zajištění služeb obdobné povahy. V přezkumu se zohlední dopady na malé a střední podniky a případně se posoudí přípustné snížení poplatků malým a středním podnikům.
Článek 18
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 18. června 2013.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 564/2013,
annettu 18 päivänä kesäkuuta 2013,
biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla Euroopan kemikaalivirastolle suoritettavista maksuista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1), ja erityisesti sen 80 artiklan 1 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Olisi säädettävä Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, suoritettavien maksujen rakenteesta ja määrästä sekä maksuja koskevista ehdoista.
(2)
Maksujen rakenteessa ja määrässä olisi otettava huomioon tehtävät, jotka kemikaaliviraston edellytetään suorittavan asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla. Maksut olisi vahvistettava sellaiselle tasolle, jolla varmistetaan, että kyseisistä maksuista saatavat tulot yhdessä kemikaaliviraston muiden tulonlähteiden kanssa ovat riittävät kattamaan tuotettujen palvelujen kustannukset.
(3)
Asetuksen (EU) N:o 528/2012 80 artiklan 3 kohdan d alakohdasta seuraa, että maksujen rakenteessa ja maksujen määrässä otetaan huomioon, onko tiedot toimitettu yhdessä vai erikseen. Jotta voidaan ottaa huomioon kemikaaliviraston tosiasiallinen työmäärä ja edistää tietojen yhteistä toimittamista, on syytä periä yksi maksu hakemusta kohti siinä tapauksessa, että useat henkilöt hakevat yhdessä tehoaineen hyväksymistä tai tehoaineen hyväksymisen uusimista.
(4)
Jotta voidaan ottaa huomioon pienten ja keskisuurten yritysten, jäljempänä pk-yritysten, erityistarpeet, sellaisena kuin kyseiset yritykset on määritelty mikroyritysten sekä pienten ja keskisuurten yritysten määritelmästä 6 päivänä toukokuuta 2003 annetussa komission suosituksessa 2003/361/EY (2), kyseisiltä yrityksiltä olisi perittävä alennettuja maksuja tehoaineiden hyväksymisestä, hyväksymisen uusimisesta tai niiden lisäämisestä asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteeseen I sekä biosidivalmisteiden hyväksymisestä tai hyväksymisen uusimisesta. Alennusten määrissä olisi otettava huomioon pk-yritysten merkittävä osuus biosidialalla sekä se, että on pyrittävä välttämään liian suuria maksuja muille yrityksille, samalla kun varmistetaan, että kemikaaliviraston työ rahoitetaan täysimääräisesti. Jotta voitaisiin välttää sellaisia valmisteita koskevia hakemuksia, joiden sisältämät tehoaineet täyttävät jonkin asetuksen (EU) N:o 528/2012 10 artiklan 1 kohdassa luetelluista korvattavuutta koskevista kriteereistä, sekä tällaisia tehoaineita koskevat hakemukset, alennuksia ei tulisi soveltaa kyseisiä biosidivalmisteita tai tehoaineita koskeviin hakemuksiin.
(5)
Kun otetaan huomioon kemikaaliviraston työ, jota tarvitaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 77 artiklan nojalla käynnistetyn muutoksenhaun käsittelemiseksi, kyseisistä muutoksenhakupyynnöistä on syytä periä maksu kyseisen asetuksen 77 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti. Kuitenkin jotta ei rangaistaisi perusteltuja muutoksenhakupyyntöjä tekeviä henkilöitä, on syytä palauttaa maksut, jos muutoksenhaku on perusteltu.
(6)
Jotta voidaan ottaa huomioon kemikaalivirastolta edellytetyn työn väheneminen tapauksissa, joissa hakemukset hylätään ennen validointia tai sen aikana tai joissa hakemukset peruutetaan niiden arvioinnin aikana, on syytä säätää maksujen osittaisesta palauttamisesta kyseisissä tapauksissa.
(7)
Jotta voidaan edistää hakemuksia sellaisten tehoaineiden hyväksymisestä, jotka ovat sopivia vaihtoehtoja hyväksytyille tehoaineille, jotka täyttävät jonkin asetuksen (EU) N:o 528/2012 5 artiklan 1 kohdassa luetellun hyväksymättä jättämisen perusteista, on syytä säätää kyseisestä hakemuksesta perittävän maksun korvaamisesta.
(8)
Maksussa, joka peritään hakemuksista, jotka koskevat aineen lisäämistä asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteeseen I, kun kyseessä ovat tehoaineet, jotka eivät aiheuta huolta, olisi otettava huomioon arvioitu työ, joka kemikaalivirastolta edellytetään kyseisten hakemusten käsittelemiseksi, sekä yleinen etu, joka liittyy siihen, että hyväksytään kyseisiä aineita sisältäviä valmisteita.
(9)
Jotta voidaan välttää hakemuksia, jotka koskevat sellaisten tehoaineiden hyväksymistä tai hyväksynnän uusimista, jotka täyttävät jonkin asetuksen (EU) N:o 528/2012 10 artiklan 1 kohdassa luetelluista korvattavuutta koskevista kriteereistä, sekä hakemuksia, jotka koskevat sellaisten valmisteiden hyväksymistä tai hyväksynnän uusimista, jotka edellyttävät asetuksen (EU) N:o 528/2012 23 artiklan mukaista vertailevaa arviointia, sekä tukea tässä asetuksessa säädettyjen maksuista vapauttamisten tai maksujen alentamisten rahoittamista, on syytä säätää korotetuista maksuista kyseisiä hakemuksia varten.
(10)
Jotta voidaan ottaa huomioon kemikaaliviraston työ, joka liittyy pyyntöihin antaa lausunto muutoksen luokittelusta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti luvan saaneita biosidivalmisteita koskevista muutoksista 18 päivänä huhtikuuta 2013 annetun komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 354/2013 (3) mukaisesti, on syytä periä maksu kyseisistä pyynnöistä. Jotta kuitenkin voidaan välttää mahdollisuuksien mukaan sellaisten hakijoiden rankaiseminen, joiden pyynnöt luokitella muutos vähäiseksi tai hallinnolliseksi ovat perusteltuja, on syytä myöntää maksun alentaminen muutosta koskevalle hakemukselle, jos pyynnön perusteella suositus luokitellaan hallinnolliseksi tai vähäiseksi muutokseksi.
(11)
Kun otetaan huomioon kemikaaliviraston työ, jota tarvitaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 95 artiklassa tarkoitettuun asianomaisten henkilöiden luetteloon lisäämistä koskevien hakemusten käsittelemiseksi, on syytä periä maksu kyseisten hakemusten toimittamisesta. Kyseisten hakemusten edellyttämä työ vaihtelee merkittävästi riippuen siitä, toimittaako asianomainen henkilö tietojen käyttöluvan vai uuden asiakirja-aineiston, koska jälkimmäisessä tapauksessa kemikaaliviraston on tarkastettava, että asiakirja-aineisto on asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteen II mukainen ja tarvittaessa biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun direktiivin 98/8/EY (4) liitteen II A mukainen. On syytä tehdä ero maksuissa tämän mukaisesti.
(12)
Kun otetaan huomioon kemikaaliviraston työ, joka tarvitaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 66 artiklan 4 kohdan mukaisen luottamuksellisuutta koskevan pyynnön käsittelemiseksi, on syytä periä maksu kyseisistä pyynnöistä.
(13)
Koska kemikaaliviraston talousarvio laaditaan, toteutetaan ja tilinpäätös esitetään euroina unionin yleiseen talousarvioon sovellettavista varainhoitosäännöistä ja neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 kumoamisesta 25 päivänä lokakuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012 (5) 19 artiklan, Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 185 artiklassa tarkoitettuja elimiä koskevasta varainhoidon puiteasetuksesta 23 päivänä joulukuuta 2002 annetun komission asetuksen (EY, Euratom) N:o 2343/2002 (6) 17 artiklan ja 24 päivänä syyskuuta 2008 annetun Euroopan kemikaaliviraston varainhoitoasetuksen (7) 17 artiklan mukaisesti, on syytä periä maksut ainoastaan euroina.
(14)
Asetuksen (EU) N:o 528/2012 80 artiklan 3 kohdan f alakohdasta seuraa, että maksujen määräajat vahvistetaan ottaen asianmukaisesti huomioon kyseisessä asetuksessa säädettyjen menettelyjen määräajat.
(15)
Tässä asetuksessa vahvistettuja maksuja olisi tarkasteltava uudestaan sopivin määräajoin, jotta voidaan mukauttaa maksut inflaation sekä kemikaalivirastolle palveluista tosiasiallisesti aiheutuneiden kustannusten mukaisesti. Näissä uudelleentarkasteluissa olisi otettava huomioon kemikaaliviraston lisääntyvä kokemus asetukseen perustuvien hakemusten käsittelystä sekä siten saavutettu tehokkuus.
(16)
Asetuksen (EU) N:o 528/2012 82 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu pysyvä biosidivalmistekomitea ei antanut lausuntoa tässä asetuksessa säädettävistä toimenpiteistä. Täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti täytäntöönpanosäädöksen luonnoksen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi. Muutoksenhakutoimikunta ei antanut lausuntoa,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
I LUKU
MAKSUT
1 artikla
Tehoaineisiin liittyvästä työstä perittävät maksut
Kemikaalivirasto perii liitteessä I olevassa taulukossa 1 esitetyt maksut työstä, jota asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla edellytetään liittyen tehoaineiden hyväksymiseen, hyväksymisen uusimiseen sekä tehoaineiden lisäämiseen kyseisen asetuksen liitteeseen I.
2 artikla
Maksut työstä, joka liittyy unionin luvan myöntämiseen biosidivalmisteille
Kemikaalivirasto perii liitteessä II olevassa taulukossa 1 esitetyt maksut työstä, jota asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla edellytetään liittyen unionin luvan myöntämiseen biosidivalmisteille.
3 artikla
Muut maksut
1. Kemikaalivirasto perii liitteessä III esitetyt maksut työstä, jota asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla edellytetään liittyen teknisen vastaavuuden toteamiseen, vastavuoroista tunnustamista koskeviin hakemuksiin, pyyntöihin henkilön lisäämisestä asianomaisten henkilöiden luetteloon sekä pyyntöihin kemikaalivirastolle toimitettujen tietojen luottamuksellisesta käsittelystä.
2. Kemikaalivirasto perii liitteessä III esitetyt vuosimaksut kustakin unionin luvan saaneesta biosidivalmisteesta tai biosidivalmisteperheestä. Vuosimaksun määräpäivä on vuoden kuluttua luvan voimaantulosta ja sen jälkeen vuosittain samana päivänä. Vuosimaksu koskee viimeksi kulunutta vuotta.
4 artikla
Asetuksen (EU) N:o 528/2012 77 artiklan nojalla kemikaaliviraston päätökseen tehdyistä muutoksenhauista perittävät maksut
1. Kemikaalivirasto perii liitteen III mukaisen maksun asetuksen (EU) N:o 528/2012 77 artiklassa tarkoitetusta muutoksenhausta kemikaaliviraston päätökseen.
2. Valituslautakunnan katsotaan vastaanottaneen valituksen, kun kemikaalivirasto on vastaanottanut asianmukaisen maksun.
3. Jos valituslautakunta katsoo, että valitusta ei voida ottaa käsiteltäväksi, maksua ei palauteta.
4. Kemikaalivirasto palauttaa tämän artiklan 1 kohdan mukaisesti perityn maksun, jos kemikaaliviraston pääjohtaja oikaisee päätöksen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (8) 93 artiklan 1 kohdan mukaisesti tai jos valitus ratkaistaan valittajan eduksi.
5 artikla
Mahdollisuus palauttaa maksu vaihtoehdoista hyväksytyille tehoaineille, jotka täyttävät jonkin hyväksymättä jättämisen perusteista
1. Kun kemikaalivirastolle toimitetaan hakemus sellaisen tehoaineen hyväksymisestä, joka voi olla asetuksen (EU) N:o 528/2012 5 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettu soveltuva vaihtoehto hyväksytylle tehoaineelle, joka täyttää jonkin kyseisen asetuksen 5 artiklan 1 kohdan mukaisista hyväksymättä jättämisen perusteista, hakija voi pyytää kemikaalivirastolle maksettavan maksun korvaamista.
2. Komissio päättää pyynnöstä saatuaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 8 artiklan 4 kohdan mukaisen kemikaaliviraston lausunnon, joka sisältää myös suosituksen siitä, onko tehoaine asetuksen (EU) N:o 528/2012 5 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettu soveltuva vaihtoehto.
3. Jos komissio päättää, että tehoaine on soveltuva vaihtoehto, kemikaalivirasto ilmoittaa asiasta hakijalle ja palauttaa kokonaan 1 kohdassa tarkoitetun maksun.
II LUKU
PK-YRITYSTEN TUKEMINEN
6 artikla
Pk-yrityksen aseman tunnustaminen
1. Ennen kuin kemikaalivirastolle toimitetaan hakemus tehoaineen hyväksymisestä asetuksen (EU) N:o 528/2012 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti, hyväksymisen uusimisesta kyseisen asetuksen 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti tai tehoaineen lisäämisestä asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteeseen I kyseisen asetuksen 28 artiklan 4 kohdan mukaisesti taikka unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteelle tai biosidivalmisteperheelle kyseisen asetuksen 43 artiklan 1 kohdan tai 45 artiklan 1 kohdan mukaisesti tapauksissa, joissa hakemus sisältää vaatimuksen maksun alentamiseksi pk-yrityksen aseman vuoksi, mahdollisen hakijan on toimitettava kemikaalivirastolle asianmukaiset tiedot, jotka osoittavat oikeuden kyseiseen alennukseen suosituksessa 2003/361/EY tarkoitetun pk-yrityksen aseman perusteella.
2. Kun tehdään hakemus tehoaineen hyväksymisestä, hyväksymisen uusimisesta tai lisäämisestä asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteeseen I, asia ratkaistaan mahdollisen hakijan edustaman tehoaineen valmistajan perusteella. Kun kyseessä on hakemus valmisteen lupaa varten tai valmisteen luvan uusimista varten, asia ratkaistaan mahdollisen luvanhaltijan perusteella.
3. Kemikaalivirasto julkaisee luettelon relevanteista tiedoista, jotka on toimitettava 1 kohdan mukaisesti.
4. Kemikaalivirasto päättää siitä, voidaanko pk-yrityksen asema tunnustaa ja mikä pk-yrityksen asema voidaan tunnustaa, 45 päivän kuluessa siitä, kun 1 kohdassa tarkoitetut merkittävät tiedot on vastaanotettu.
5. Yrityksen tunnustaminen pk-yritykseksi on voimassa kaksi vuotta asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti toimitettujen hakemusten osalta.
6. Kemikaaliviraston päätöksiin, jotka on tehty 4 kohdan nojalla, voidaan hakea muutosta asetuksen (EU) N:o 528/2012 77 artiklan mukaisesti.
7 artikla
Maksujen alennukset
1. Kemikaalivirastolle suoritettaviin maksuihin, jotka esitetään liitteessä I olevassa taulukossa 2 ja liitteessä II olevassa taulukossa 2, myönnetään alennuksia unioniin sijoittautuneille pk-yrityksille.
2. Alennuksia hakemuksiin, jotka koskevat tehoaineen hyväksymistä, hyväksynnän uusimista tai sisällyttämistä asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteeseen I, myönnetään ainoastaan, kun tehoaine ei ole korvattava tehoaine.
3. Alennuksia hakemuksiin, jotka koskevat biosidivalmisteen hyväksymistä tai hyväksymisen uusimista, myönnetään ainoastaan, kun valmiste ei sisällä tehoainetta, joka on korvattava tehoaine.
III LUKU
MAKSUT
8 artikla
Maksutapa
1. Tässä asetuksessa tarkoitetut maksut maksetaan euroina.
2. Maksut suoritetaan vain kemikaaliviraston laskua vastaan.
3. Poiketen siitä, mitä 2 kohdassa säädetään, 4 artiklan nojalla perittävät maksut on suoritettava muutoksenhaun jättöhetkellä.
4. Maksut suoritetaan kemikaaliviraston pankkitilille tehtävinä siirtoina.
9 artikla
Maksun tunnistetiedot
1. Jokaisen maksun viitekentässä on ilmoitettava laskun numero, lukuun ottamatta 8 artiklan 3 kohdan nojalla suoritettavia maksuja.
2. Edellä olevan 8 artiklan 3 kohdan nojalla suoritettavien maksujen viitekentässä on ilmoitettava muutoksenhakijan tai muutoksenhakijoiden tunnistetiedot ja sen päätöksen numero, johon haetaan muutosta, jos kyseinen numero on saatavilla.
3. Jos maksun tarkoitusta ei voida määrittää, kemikaalivirasto asettaa määräajan, jonka kuluessa maksajan on ilmoitettava sille maksun tarkoitus kirjallisesti. Jos kemikaalivirasto ei saa ilmoitusta maksun tarkoituksesta ennen määräajan päättymistä, maksua pidetään mitättömänä ja kyseinen määrä palautetaan maksajalle.
10 artikla
Maksupäivä
1. Jollei muuta ilmoiteta, maksu on suoritettava 30 päivän kuluessa päivästä, jona kemikaalivirasto on antanut laskun tiedoksi.
2. Maksun suorituspäivänä pidetään päivää, jona maksun koko määrä talletetaan kemikaaliviraston pankkitilille.
3. Maksua pidetään ajallaan suoritettuna, kun esitetään riittävät kirjalliset todisteet siitä, että maksaja on antanut määräyksen maksun siirtämiseksi laskussa ilmoitetulle pankkitilille asianmukaisessa määräajassa. Rahoituslaitoksen vahvistusta maksumääräyksestä pidetään riittävänä todisteena.
11 artikla
Riittämätön maksu
1. Maksun määräaikaa katsotaan noudatetun ainoastaan, jos maksun koko määrä on maksettu määräajassa.
2. Jos yhteen laskuun liittyy useita maksutapahtumia, kemikaalivirasto voi yhdistää määrältään vajaan maksun mihin tahansa asiaankuuluvista tapahtumista. Kemikaaliviraston hallintoneuvosto vahvistaa maksujen ja tapahtumien yhdistämistä koskevat perusteet.
12 artikla
Liikaa maksettujen määrien palautus
1. Kemikaaliviraston pääjohtaja vahvistaa suoritettavaan maksuun nähden liikaa maksettujen määrien palautusta koskevat järjestelyt, jotka julkaistaan kemikaaliviraston verkkosivustolla.
Jos kuitenkin liikaa maksettu määrä on alle 200 euroa eikä asianomainen osapuoli ole nimenomaisesti pyytänyt palautusta, liikaa maksettua määrää ei palauteta.
2. Liikaa maksettuja määriä ei ole mahdollista lukea osaksi eikä maksaa takaisin osana kemikaalivirastolle suoritettavia tulevia maksuja.
13 artikla
Maksujen takaisinmaksu tapauksissa, joissa hakemus hylätään ennen validointia tai sen aikana taikka peruutetaan arvioinnin aikana
1. Kemikaalivirasto maksaa takaisin 90 prosenttia maksusta, kun asetuksen (EU) N:o 528/2012 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti tehty hakemus tehoaineen hyväksymiseksi tai kyseisen asetuksen 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti tehty hakemus luvan myöntämiseksi biosidivalmisteelle taikka hakemus valmisteen vähäisestä tai merkittävästä muutoksesta hylätään ennen validointivaihetta tai sen aikana.
2. Kemikaalivirasto maksaa takaisin 75 prosenttia maksusta, kun asetuksen (EU) N:o 528/2012 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti tehty hakemus tehoaineen hyväksymiseksi tai kyseisen asetuksen 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti tehty hakemus luvan myöntämiseksi biosidivalmisteelle taikka hakemus valmisteen merkittävästä muutoksesta perutaan ennen kuin arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen on toimittanut arviointikertomuksensa kemikaalivirastolle.
Perittyä maksua ei makseta takaisin, jos hakemus peruutetaan sen jälkeen, kun arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen on siirtänyt arviointiraporttinsa kemikaalivirastolle.
3. Kemikaaliviraston pääjohtaja vahvistaa järjestelyt, joiden mukaan jäljellä oleva takaisinmaksettava määrä palautetaan maksajalle, ja tiedot järjestelyistä julkaistaan kemikaaliviraston verkkosivustolla.
IV LUKU
LOPPUSÄÄNNÖKSET
14 artikla
Esittelijöille maksettavat korvaukset
Esittelijöinä toimiville biosidivalmistekomitean jäsenille maksetaan korvaus niiden maksujen kautta, jotka maksetaan 80 artiklan 2 kohdan mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille niiden toimiessa arvioinnista vastaavana toimivaltaisena viranomaisena.
15 artikla
Maksut
1. Jos komissio antaa myönteisen lausunnon, kemikaalivirasto voi asettaa hallintoneuvostonsa päätöksellä maksut hallinnollisista tai teknisistä palveluista, joita se tarjoaa asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti jonkin osapuolen pyynnöstä täytäntöönpanon helpottamiseksi. Kemikaaliviraston pääjohtaja voi päättää olla perimättä maksua kansainvälisiltä järjestöiltä tai mailta, jotka pyytävät kemikaalivirastolta apua.
2. Maksut on asetettava sellaiselle tasolle, että ne kattavat kemikaaliviraston suorittamista palveluista aiheutuneet kustannukset; maksut eivät saa ylittää sitä, mikä on tarpeen kustannusten kattamiseksi.
3. Maksu on suoritettava 30 kalenteripäivän kuluessa päivästä, jona kemikaalivirasto on antanut laskun tiedoksi.
16 artikla
Alustava arvio
Kemikaaliviraston (9) hallintoneuvosto sisällyttää asetuksen (EY) N:o 1907/2006 96 artiklan 5 kohdan mukaisesti kemikaaliviraston tuloista ja menoista seuraavaa varainhoitovuotta varten laatimaansa arvioon erityisen alustavan arvion asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla kemikaalivirastolle annetuista tehtävistä suoritettavista maksuista saatavista tuloista; tässä arviossa ei ole mukana unionin tuesta johtuvia tuloja.
17 artikla
Uudelleentarkastelu
Komissio tarkistaa tässä asetuksessa säädetyt maksut vuosittain Eurostatin julkaiseman Euroopan kuluttajahintaindeksillä mitatun inflaatioasteen perusteella. Ensimmäinen tarkistus tehdään viimeistään 1 päivänä tammikuuta 2015.
Komissio myös tarkastelee tätä asetusta jatkuvasti ottaen huomioon saataville tulevat merkittävät tiedot, jotka koskevat kemikaaliviraston ennakoitujen tulojen ja menojen perustana olevia olettamuksia. Komissio tarkastelee tätä asetusta uudelleen viimeistään 1 päivänä tammikuuta 2015 sen muuttamiseksi tarvittaessa ottaen huomioon erityisesti kemikaaliviraston tarvitsemat resurssit sekä resurssit, joita jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset tarvitsevat samankaltaisia palveluja varten. Uudelleentarkastelussa otetaan myös huomioon pk-yrityksiin kohdistuvat vaikutukset ja tarkastellaan tarvittaessa pk-yrityksille myönnettävien alennusten määriä.
18 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 18 päivänä kesäkuuta 2013.