NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 991/2014
ze dne 19. září 2014,
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro fosetyl v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 16 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro fosetyl byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v části A přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
Definice reziduí pro monitorování fosetylu zahrnuje původní sloučeninu fosetyl, produkt rozkladu kyselinu fosforitou a jejich soli. Soli kyseliny fosforité se nazývají fosforitany.
(3)
Komise obdržela od členských států a provozovatelů podniků informace o přítomnosti fosforitanů v některých produktech či na jejich povrchu, vedoucí k reziduím přesahujícím maximální limit reziduí 2 mg/kg stanovený pro tyto produkty v nařízení (ES) č. 396/2005 a odpovídající mezi stanovitelnosti.
(4)
Komise v roce 2014 shromáždila údaje z monitorování za účelem prošetření přítomnosti fosforitanů v potravinách. Tyto údaje poskytnuté provozovateli potravinářských podniků ukazují, že fosforitany se v potravinách vyskytují v množstvích, jež se liší v závislosti na zdroji a produktu, avšak často přesahují maximální limit reziduí odpovídající mezi stanovitelnosti 2 mg/kg. Z podrobnější analýzy údajů vyplynulo, že naprostá většina nevyhovujících vzorků obsahuje rezidua kyseliny fosforité a jejích solí v míře, jež překračuje mez stanovitelnosti, zatímco rezidua fosetylu a jeho solí zůstávají pod mezí stanovitelnosti.
(5)
Přestože fosforitany nebyly zařazeny do přílohy I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2003/2003 (2) podle článku 14 uvedeného nařízení, mohly by být obsaženy v hnojivech povolených na vnitrostátní úrovni, zejména v některých hnojivech aplikovaných na listy rostlin (listová hnojiva). Vzhledem k absenci příslušných povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující fosetyl jak v Unii, tak ve třetích zemích, jež jsou významnými vývozci dotčených potravinářských produktů do Unie, k výjimečnosti výskytu zjistitelných reziduí fosetylu a jeho solí a k používání fosforitanů v listových hnojivech lze důvodně předpokládat, že rezidua jsou důsledkem aplikace listových hnojiv obsahujících fosforitany.
(6)
Komise požádala Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) o vydání stanoviska k riziku, jež představují rezidua fosforitanů v některých produktech nebo na jejich povrchu pro veřejné zdraví. Vzhledem k naléhavosti této záležitosti úřad vydal místo odůvodněného stanoviska prohlášení s odkazem na některé přetrvávající nejistoty (3). Toto prohlášení bylo předáno Komisi a členským státům a zpřístupněno veřejnosti.
(7)
Úřad ve svém prohlášení dospěl k závěru, že u navrhovaných dočasných maximálních limitů reziduí lze očekávat, že dostatečně ochrání spotřebitele. Při posouzení celoživotní expozice reziduím fosforitanů prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, jež je mohou obsahovat, nebylo prokázáno riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI). Vzhledem k nízké akutní toxicitě fosforitanu úřad neprovedl hodnocení akutní expozice spotřebitelů. Úřad upozornil na to, že jeho prohlášení je ovlivněno určitými nejistotami, a navrhl změnit definici reziduí.
(8)
Aby se předešlo zásadnímu narušení trhu při obchodování s dotčenými produkty a vzhledem ke skutečnosti, že podle stávajících vědeckých údajů neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, je namístě stanovit dočasné maximální limity reziduí pro fosetyl založené na dostupných údajích z monitorování a na prohlášení úřadu. Tyto dočasné maximální limity reziduí by se měly používat pouze do té doby, než nabydou účinku opatření k zamezení výskytu reziduí fosforitanů v dotčených plodinách v nadcházejících vegetačních obdobích.
(9)
Na základě prohlášení úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro posuzovanou záležitost splňují příslušné změny maximálních limitů reziduí požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(10)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. září 2014.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 991/2014,
annettu 19 päivänä syyskuuta 2014,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteen III muuttamisesta siltä osin kuin on kyse fosetyylin jäämien enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan ja 16 artiklan 1 kohdan a alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Fosetyylin jäämien enimmäismäärät vahvistetaan asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä III olevassa A osassa.
(2)
Seurantaa varten vahvistettu, fosetyyliin sovellettava jäämän määritelmä sisältää lähtöaine fosetyylin ja hajoamistuote fosforihapokkeen ja niiden suolat. Fosforihapokkeen suolat ovat fosfonaatteja.
(3)
Komissio on saanut jäsenvaltioilta ja elinkeinoelämän toimijoilta tietoja, joiden mukaan tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla esiintyy sellaisia määriä fosfonaatteja, että asetuksessa (EY) N:o 396/2005 kyseisille tuotteille vahvistettu jäämämäärä 2 mg/kg ylittyy ja vastaa määritysrajaa.
(4)
Komissio keräsi vuonna 2014 seurantatietoja tutkiakseen, esiintyykö elintarvikkeissa fosfonaatteja. Tiedot saatiin elintarvikealan toimijoilta ja niistä kävi ilmi, että fosfonaattien määrä vaihtelee lähteestä ja tuotteesta riippuen ja ylittää usein jäämien enimmäismäärän, jonka määritysraja on 2 mg/kg. Lisätiedoista kävi ilmi, että valtaosa näytteistä, jotka eivät olleet vaatimustenmukaisia, sisälsi fosforihapokkeen ja sen suolojen jäämiä yli määritysrajan, kun taas fosetyylin ja sen suolojen jäämät jäivät määritysrajan alapuolelle.
(5)
Vaikka fosfonaatteja ei ole Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2003/2003 (2) 14 artiklan nojalla sisällytetty kyseisen asetuksen liitteeseen I, kansallisella tasolla hyväksytyt lannoitteet, erityisesti eräät kasvinlehtiin käytettävät lannoitetuotteet (lehtilannoitteet), voivat sisältää niitä. Koska fosetyyliä sisältäville kasvinsuojelutuotteille ei ole asiaa koskevia lupia unionissa eikä kolmansissa maissa, jotka ovat kyseisten elintarvikkeiden tärkeitä viejiä unioniin, koska havaittavia fosetyylin ja niiden suolojen jäämiä todetaan harvoin ja koska fosfonaatteja käytetään lehtilannoitetuotteiden ainesosana, voidaan kohtuudella olettaa, että jäämät johtuvat fosfonaatteja sisältävien lehtilannoitetuotteiden käytöstä.
(6)
Komissio pyysi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antamaan lausunnon tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla esiintyvien fosfonaattijäämien kansanterveydellisistä riskeistä. Asian kiireellisyyden vuoksi elintarviketurvallisuusviranomainen antoi perustellun lausunnon sijasta ”lausuman” (3), jossa viitataan useisiin jäljellä oleviin epävarmuustekijöihin. Se toimitti lausuman komissiolle ja jäsenvaltioille sekä asetti sen yleisesti saataville.
(7)
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lausumassaan, että ehdotettujen väliaikaisten jäämien enimmäismäärien oletetaan suojaavan kuluttajia riittävästi. Elinikäistä altistumista fosfonaattijäämille koskeva arviointi, joka perustuu kaikkien niitä mahdollisesti sisältävien elintarvikkeiden nauttimiseen, ei osoittanut, että hyväksyttävä päiväsaanti (ADI-arvo) olisi vaarassa ylittyä. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei suorittanut kuluttajille aiheutuvaa välitöntä altistusta koskevaa arviota, koska fosfonaatin akuutti myrkyllisyys on lievä. Elintarviketurvallisuusviranomainen huomautti, että sen lausumaan ovat vaikuttaneet epävarmuustekijät ja ehdotti, että jäämien määritelmää muutetaan.
(8)
Jotta kyseisten tuotteiden kaupassa vältetään merkittävät markkinahäiriöt ja koska kuluttajiin kohdistuvaa riskiä ei nykyisen tieteellisen tiedon perusteella ole, fosetyylille on aiheellista asettaa väliaikaiset jäämien enimmäismäärät, jotka perustuvat saatavilla oleviin seurantatietoihin ja elintarviketurvallisuusviranomaisen lausumaan. Väliaikaisia jäämien enimmäismääriä olisi sovellettava ainoastaan siihen asti, kunnes toimenpiteet fosfonaattijäämien esiintymisen estämiseksi kyseisissä kasveissa tulevina kasvukausina tulevat voimaan.
(9)
Kun otetaan huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen lausuma ja tarkasteltavana olevan asian kannalta merkitykselliset tekijät, asianomainen muutos jäämien enimmäismäärään täyttää asetuksen (EY) N:o 396/2005 14 artiklan 2 kohdan vaatimukset.
(10)
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 396/2005 olisi muutettava.
(11)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 396/2005 liite III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 19 päivänä syyskuuta 2014.