ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 5. února 2014
o požadavcích na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES o obecné bezpečnosti výrobků
(Text s významem pro EHP)
(2014/59/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Předpokládá se, že výrobky, na které se vztahuje směrnice 2001/95/ES a které splňují vnitrostátní normy přejímající evropské normy vypracované ve shodě s uvedenou směrnicí, jsou bezpečné, pokud jde o rizika, na která se tyto normy vztahují.
(2)
Evropské normy musí být vypracovány na základě požadavků, které mají zajistit, aby výrobky, které vyhovují těmto normám, splňovaly obecný požadavek na bezpečnost podle článku 3 směrnice 2001/95/ES.
(3)
Výrobky s laserovým zařízením, zejména ruční bateriová laserová ukazovátka, která přinášejí riziko poškození zraku a pokožky, se staly běžně dostupné široké spotřebitelské veřejnosti.
(4)
Současná evropská norma o výrobcích s laserovým zařízením (EN 60825-1:2007 „Bezpečnost laserových zařízení - Část 1: Klasifikace zařízení a požadavky“) stanoví, že nebezpečnost výrobků s laserovým zařízením musí být zhodnocena a že tyto výrobky musí být označeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti. Splnění dotyčné normy však nezaručuje, že používání výrobku s laserovým zařízením bude pro spotřebitele bezpečné.
(5)
V současnosti panuje široká shoda na tom, že výrobky s laserovým zařízením odpovídající třídám 1, 1M, 2 a 2M klasifikace zavedené normou uvedenou ve 4. bodě odůvodnění lze považovat za bezpečné, když je používají spotřebitelé (pokud k vystavení laserovému záření nedochází s optickými přístroji v případě výrobků odpovídajících třídám 1M a 2M). To však neplatí v případě výrobků s laserovým zařízením ostatních tříd.
(6)
Evropské normy by se měly vytvářet takovým způsobem, aby nebránily technickým inovacím. Z tohoto důvodu by žádná norma pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením neměla zakazovat určité výrobky, pokud lze tyto výrobky bezpečně používat s přihlédnutím k tomu, že jakékoli poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky, ať již reverzibilní nebo nereverzibilní, je v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů.
(7)
Je proto třeba stanovit bezpečnostní požadavky pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením, aby bylo možno předložit evropským normalizačním orgánům žádost o vypracování nové evropské normy, nebo o změnu stávající evropské normy.
(8)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro obecnou bezpečnost výrobků,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Definice
Pro účely tohoto rozhodnutí se rozumí:
1)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením“ jakýkoli výrobek nebo soubor částí, který:
a)
je určen spotřebitelům nebo může být spotřebiteli pravděpodobně užíván za podmínek, které lze rozumně předvídat, i když jim není určen, a
b)
je laserovým zařízením nebo je takové zařízení jeho součástí a při jeho provozu může dojít ke kontaktu s laserovým zářením;
2)
„spotřebitelským výrobkem s laserovým zařízením přitahujícím dětskou pozornost“ spotřebitelský výrobek s laserovým zařízením, který:
a)
se podobá, svým tvarem nebo vzhledem, čemukoli, co je obecně chápáno jako přitahující dětskou pozornost nebo je určeno k používání dětmi, nebo
b)
má jakoukoli další vlastnost nebo charakteristiku, která není nezbytná pro fungování výrobku a může přitahovat dětskou pozornost;
3)
„poškozením očí nebo pokožky“ jakýkoli následek laserového záření škodlivý pro strukturu nebo funkci oka nebo pokožky, ať již reverzibilní, nebo nereverzibilní.
Článek 2
Požadavky na bezpečnost
Požadavky na bezpečnost, které musí splňovat evropské normy pro spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES jsou následující:
1)
spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením přitahující dětskou pozornost nesmí způsobovat poškození očí nebo pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít jakýmkoli způsobem při používání výrobku, včetně dlouhodobého záměrného vystavení při použití optického přístroje;
2)
ani žádné jiné spotřebitelské výrobky s laserovým zařízením nesmí způsobovat poškození očí nebo neúmyslné poškození pokožky v případě vystavení laserovému záření, ke kterému může dojít při běžném nebo rozumně předvídatelném používání výrobku včetně krátkodobého náhodného nebo neúmyslného vystavení záření; jakékoli úmyslné poškození pokožky způsobené výrobky s laserovým zařízením nesmí být v rozporu s vysokou úrovní ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů;
3)
souladu s body 1 a 2 musí být dosaženo technickými prostředky;
4)
pokud by vystavení laserovému záření z výrobků uvedených v bodě 2 mohlo způsobit poškození očí nebo pokožky za jiných podmínek použití, než jsou podmínky uvedené v bodě 2, musí být tyto výrobky opatřeny odpovídajícím varovným štítkem a musí k nim být poskytnut návod k použití, který obsahuje všechny relevantní informace o bezpečnosti.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 5. února 2014.
KOMISSION PÄÄTÖS,
annettu 5 päivänä helmikuuta 2014,
turvallisuusvaatimuksista, jotka kuluttajien käyttöön tarkoitettuja laserlaitteita koskevien eurooppalaisten standardien on täytettävä yleisestä tuoteturvallisuudesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/95/EY mukaisesti
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2014/59/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon yleisestä tuoteturvallisuudesta 3 päivänä joulukuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/95/EY (1) ja erityisesti sen 4 artiklan 1 kohdan a alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Direktiivin 2001/95/EY soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden, jotka ovat sellaisten kansallisten standardien mukaisia, joilla saatetaan mainitun direktiivin mukaisesti laaditut eurooppalaiset standardit osaksi kansallisia standardeja, oletetaan olevan turvallisia kyseisten standardien kattamien riskien osalta.
(2)
Eurooppalaiset standardit on laadittava sellaisten turvallisuusvaatimusten mukaan, joilla varmistetaan, että standardien mukaiset tuotteet täyttävät direktiivin 2001/95/EY 3 artiklassa säädetyn yleisen turvallisuusvaatimuksen.
(3)
Laserlaitteita, erityisesti kädessä pidettäviä paristokäyttöisiä laserosoittimia, jotka voivat aiheuttaa näkö- ja ihovaurioita, on nykyään yleisesti kuluttajien saatavilla.
(4)
Nykyisessä laserlaitteita koskevassa eurooppalaisessa standardissa (EN 60825-1:2007 Laserlaitteiden turvallisuus - Osa 1: Laiteluokitus ja vaatimukset) edellytetään, että laserlaitteiden aiheuttama vaara on arvioitava ja että laserlaitteissa on oltava asianmukaiset varoitusmerkinnät ja niiden mukana on toimitettava käyttöohjeet, jotka sisältävät kaikki asiaankuuluvat turvallisuustiedot. Se, että laserlaite on kyseisen standardin mukainen, ei kuitenkaan takaa sitä, että laite on kuluttajien käytössä turvallinen.
(5)
Nykyisin ollaan laajalti yksimielisiä siitä, että johdanto-osan 4 kappaleessa tarkoitetussa standardissa vahvistetun luokituksen mukaisia luokkia 1, 1M, 2 ja 2M vastaavia laserlaitteita voidaan pitää turvallisina kuluttajien käytössä (luokkia 1M ja 2M vastaavien laitteiden tapauksessa sillä edellytyksellä, että lasersäteilylle altistuminen ei tapahdu optisten katselulaitteiden kautta). Tämä ei kuitenkaan koske muihin laserluokkiin kuuluvia laserlaitteita.
(6)
Eurooppalaiset standardit olisi laadittava sellaisiksi, etteivät ne estä teknistä innovointia. Sen vuoksi kuluttajien käyttöön tarkoitettuja laserlaitteita koskevalla standardilla ei saisi kokonaan kieltää mitään tuotteita, sikäli kuin niitä voidaan käyttää turvallisesti, kunhan pidetään mielessä, että mitkään silmävauriot tai tahattomat ihovauriot, olivatpa ne palautuvia tai pysyviä, eivät ole hyväksyttäviä kuluttajien terveyden ja turvallisuuden korkeatasoisen suojelun puitteissa.
(7)
Tästä syystä on aiheellista määrittää turvallisuusvaatimukset kuluttajien käyttöön tarkoitetuille laserlaitteille, jotta eurooppalaisia standardointielimiä voidaan pyytää kehittämään uusi eurooppalainen standardi tai muuttamaan nykyistä eurooppalaista standardia.
(8)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat yleistä tuoteturvallisuutta käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Määritelmät
Tässä päätöksessä:
1)
’kuluttajien käyttöön tarkoitetulla laserlaitteella’ tarkoitetaan mitä tahansa laitetta tai komponenttien muodostamaa kokonaisuutta, joka:
a)
on tarkoitettu kuluttajille, tai päätyy kohtuudella ennakoitavissa olosuhteissa todennäköisesti kuluttajakäyttöön, vaikkei olisikaan kuluttajille tarkoitettu; ja
b)
muodostaa tai sisältää laserin tai laserjärjestelmän ja mahdollistaa altistumisen lasersäteilylle käytön aikana;
2)
’lapsiin vetoavalla kuluttajien käyttöön tarkoitetulla laserlaitteella’ tarkoitetaan kuluttajien käyttöön tarkoitettua laserlaitetta, joka:
a)
muistuttaa muotonsa tai ulkonäkönsä vuoksi jotain, mitä pidetään yleisesti lapsiin vetoavana tai lasten käyttöön tarkoitettuna; tai
b)
sisältää jonkin muun ominaisuuden tai piirteen, joka ei ole välttämätön laitteen toiminnalle ja joka todennäköisesti vetoaa lapsiin;
3)
’silmä- tai ihovauriolla’ tarkoitetaan mitä tahansa lasersäteilyn aiheuttamaa palautuvaa tai pysyvää haitallista vaikutusta silmien tai ihon rakenteeseen tai toimintaan.
2 artikla
Turvallisuusvaatimukset
Kuluttajien käyttöön tarkoitettuja laserlaitteita koskevien direktiivin 2001/95/EY mukaisesti laadittujen eurooppalaisten standardien on täytettävä seuraavat turvallisuusvaatimukset:
1)
lapsiin vetoavat kuluttajille tarkoitetut laserlaitteet eivät saa aiheuttaa silmä- tai ihovaurioita missään käyttöolosuhteissa mahdollisesti tapahtuvan lasersäteilylle altistumisen yhteydessä, mukaan lukien tarkoituksellinen pitkäaikainen altistuminen optisten katselulaitteiden kautta;
2)
muut kuluttajille tarkoitetut laserlaitteet eivät saa aiheuttaa silmävaurioita tai tahattomia ihovaurioita tavallisissa tai kohtuudella ennakoitavissa käyttöolosuhteissa mahdollisesti tapahtuvan lasersäteilylle altistumisen yhteydessä, mukaan lukien hetkellinen altistuminen tapaturmaisesti tai tahattomasti; kuluttajien käyttöön tarkoitetuilla laserlaitteilla tarkoituksellisesti aiheutettavien ihovaurioiden on oltava yhteensopivia kuluttajien terveyden ja turvallisuuden korkeatasoisen suojelun kanssa;
3)
edellä olevan 1 ja 2 alakohdan edellytysten täyttyminen on varmistettava teknisin keinoin;
4)
jos laitteet ovat 2 alakohdan mukaisia, ja altistuminen silmä- tai ihovaurioita aiheuttavalle lasersäteilylle on mahdollista muissa kuin 2 alakohdassa tarkoitetuissa käyttöolosuhteissa, laitteissa on oltava asianmukaiset varoitusmerkinnät ja niiden mukana on toimitettava käyttöohjeet, jotka sisältävät kaikki asiaankuuluvat turvallisuustiedot.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä päätös tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tehty Brysselissä 5 päivänä helmikuuta 2014.