NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1056/2012
ze dne 12. listopadu 2012,
kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008 o potravinářských enzymech, pokud jde o přechodná opatření
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských enzymech a o změně směrnice Rady 83/417/EHS, nařízení Rady (ES) č. 1493/1999, směrnice 2000/13/ES, směrnice Rady 2001/112/ES a nařízení (ES) č. 258/97 (1), a zejména na čl. 17 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Podle čl. 17 odst. 2 nařízení (ES) č. 1332/2008 je lhůta pro podávání žádostí o zařazení potravinářského enzymu na seznam Unie 24 měsíců ode dne použitelnosti prováděcích opatření, která mají být stanovena v souladu s čl. 9 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2).
(2)
Nařízení Komise (EU) č. 234/2011 ze dne 10. března 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (3), je použitelné od 11. září 2011.
(3)
Vytvoření seznamu potravinářských enzymů Unie by mělo probíhat hladce a nemělo by narušovat stávající trh s potravinářskými enzymy, zejména s ohledem na malé a střední podniky. Je-li to nezbytné, přijmou se za účelem vytvoření tohoto seznamu veškerá vhodná přechodná opatření v souladu s postupem uvedeným v čl. 17 odst. 5 nařízení (ES) č. 1332/2008.
(4)
Podle čl. 5 odst. 3 nařízení (EU) č. 234/2011 zohlední žadatelé nejnovější dokumenty s pokyny týkající se údajů nutných k posouzení rizika, které byly vydány Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a které jsou dostupné v době podání žádosti. Dne 23. července 2009 přijal úřad vědecké stanovisko s pokyny ohledně požadavků na údaje pro hodnocení žádostí o zařazení potravinářského enzymu na seznam Unie (4) a dne 8. července 2011 vysvětlivky k pokynům pro podávání dokumentace týkající se potravinářských enzymů (5). Dne 25. května 2011 úřad dále přijal vědecké stanovisko, které aktualizuje pokyny pro posouzení rizika geneticky modifikovaných mikroorganismů a z nich získaných produktů určených pro použití v potravinách a krmivech (6).
(5)
Podrobné požadavky uvedené v nařízení (EU) č. 234/2011 a pokynech a vysvětlivkách úřadu byly přijaty až po nařízení (ES) č. 1332/2008.
(6)
Ze zkušeností získaných v mezidobí vyplývá, že původní lhůta pro podávání žádostí není dostatečná, jelikož neumožňuje zúčastněným stranám, zejména malým a středním podnikům, vytvořit během této doby všechny potřebné údaje. Pro předkládání žádostí je tedy třeba zajistit více času, než se původně předpokládalo, aby byl podpořen hladký přechod od stávajícího právního stavu na systém zavedený nařízením (ES) č. 1332/2008. Lhůta 24 měsíců stanovená nařízením (ES) č. 1332/2008 pro podávání žádostí o zařazení potravinářského enzymu na seznam Unie by proto měla být prodloužena.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
V čl. 17 odst. 2 nařízení (ES) č. 1332/2008 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:
„Lhůta pro podávání těchto žádostí je 42 měsíců ode dne použitelnosti prováděcích opatření, která mají být stanovena v souladu s čl. 9 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata.“
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 12. listopadu 2012.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1056/2012,
annettu 12 päivänä marraskuuta 2012,
elintarvike-entsyymeistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1332/2008 muuttamisesta siirtymätoimenpiteiden osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvike-entsyymeistä sekä neuvoston direktiivin 83/417/ETY, neuvoston asetuksen (EY) N:o 1493/1999, direktiivin 2000/13/EY, neuvoston direktiivin 2001/112/EY ja asetuksen (EY) N:o 258/97 muuttamisesta 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1332/2008 (1) ja erityisesti sen 17 artiklan 5 kohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksen (EY) N:o 1332/2008 17 artiklan 2 kohdan mukaan määräaika entsyymihakemusten jättämiselle on 24 kuukautta elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 (2) 9 artiklan 1 kohdan mukaisesti vahvistettavien täytäntöönpanotoimien soveltamispäivästä.
(2)
Asetuksen (EY) N:o 1331/2008 täytäntöönpanosta 10 päivänä maaliskuuta 2011 annettua komission asetusta (EU) N:o 234/2011 (3) sovelletaan 11 päivästä syyskuuta 2011.
(3)
Hyväksyttyjen elintarvike-entsyymien unionin luettelon laatimisen olisi tapahduttava joustavasti, eikä se saisi aiheuttaa häiriöitä nykyisillä elintarvike-entsyymien markkinoilla ja etenkään pienissä ja keskisuurissa yrityksissä. Aiheellisia siirtymätoimenpiteitä tämän luettelon laatimiseksi voidaan tarvittaessa antaa asetuksen (EY) N:o 1332/2008 17 artiklan 5 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
(4)
Asetuksen (EU) N:o 234/2011 5 artiklan 3 kohdan nojalla hakijoiden on otettava huomioon Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antamat riskinarviointia varten tarvittavia tietoja koskevat viimeisimmät ohjeet, jotka ovat saatavilla hakemuksen toimittamishetkellä. Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 23 päivänä heinäkuuta 2009 tieteellisen lausunnon (4), jossa annettiin ohjeita elintarvike-entsyymihakemusten arviointiin vaadittavista tiedoista, ja julkaisi 8 päivänä heinäkuuta 2011 ohjeasiakirjan (5), jossa annetaan neuvoja elintarvike-entsyymejä koskevan asiakirja-aineiston toimittamista varten. Se antoi 25 päivänä toukokuuta 2011 myös tieteellisen lausunnon (6), jolla päivitetään elintarvike- ja rehukäyttöön tarkoitettujen muuntogeenisten mikro-organismien ja niistä saatujen tuotteiden riskinarviointia koskevia ohjeita.
(5)
Yksityiskohtaiset vaatimukset, jotka esitetään asetuksessa (EU) N:o 234/2011 sekä elintarviketurvallisuusviranomaisen ohjeissa ja neuvoissa, hyväksyttiin myöhemmin kuin asetus (EY) N:o 1332/2008.
(6)
Tähänastiset kokemukset osoittavat, että hakemusten jättämiselle asetettu alkuperäinen määräaika on riittämätön, jotta sidosryhmät ja erityisesti pienet ja keskisuuret yritykset pystyisivät tuottamaan kaikki tarvittavat tiedot kyseisen ajan kuluessa. Hakemusten jättämiseen tarvitaan alun perin ennakoitua enemmän aikaa, jotta voidaan taata kitkaton siirtyminen nykyisestä oikeudellisesta tilanteesta asetuksella (EY) N:o 1332/2008 vahvistettuun järjestelmään. Näin ollen asetuksella (EY) N:o 1332/2008 entsyymihakemusten jättämiselle vahvistettua 24 kuukauden määräaikaa olisi pidennettävä.
(7)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Korvataan asetuksen (EY) N:o 1332/2008 17 artiklan 2 kohdan toinen alakohta seuraavasti:
”Määräaika hakemusten jättämiselle on 42 kuukautta elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä annetun asetuksen (EY) N:o 1331/2008 9 artiklan 1 kohdan mukaisesti vahvistettavien täytäntöönpanotoimien soveltamispäivästä.”
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 12 päivänä marraskuuta 2012.