NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 344/2013
ze dne 4. dubna 2013,
kterým se mění přílohy II, III, V a VI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 31 odst. 1 a 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 se použije od 11. července 2013 a nahradí směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (2). Avšak v zájmu zajištění hladkého přechodu mohou hospodářské subjekty uvádět na trh kosmetické přípravky, které jsou v souladu s nařízením (ES) č. 1223/2009, již před dnem použitelnosti uvedeného nařízení.
(2)
Přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009 odpovídají stavu vědeckého pokroku v době přijetí návrhu uvedeného nařízení Komisí dne 5. února 2008. Od té doby byly přílohy směrnice 76/768/EHS několikrát pozměněny.
(3)
Některé z těchto změn příloh směrnice 76/768/EHS byly přijaty v reakci na možná rizika pro lidské zdraví, a proto zavedly nezbytná opatření na ochranu veřejného zdraví. V zájmu právní jasnosti a vzhledem k tomu, že existuje možnost řídit se nařízením (ES) č. 1223/2009 místo směrnice 76/768/EHS již před 11. červencem 2013, je proto nutné změnit rovněž přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009, aby byla zajištěna vysoká úroveň ochrany veřejného zdraví.
(4)
Řada změn příloh směrnice 76/768/EHS byla také přijata za účelem přizpůsobení těchto příloh technickému a vědeckému pokroku a zároveň zajištění ochrany veřejného zdraví. Výsledkem je, že přílohy směrnice 76/768/EHS jsou nyní lépe přizpůsobeny technickému a vědeckému pokroku než přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009. Je tedy nezbytné zavést tyto změny také do příloh nařízení (ES) č. 1223/2009.
(5)
V některých případech nebyly látkám přiděleny názvy podle některé z mezinárodně uznávaných nomenklatur jako např. Mezinárodní nomenklatura kosmetických přísad (INCI). Jsou však označeny názvy svých parfemačních přísad. Je proto vhodné uvést názvy parfemačních přísad ve sloupci c přílohy III (Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury).
(6)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III, V a VI nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 11. července 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. dubna 2013.
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 344/2013,
annettu 4 päivänä huhtikuuta 2013,
kosmeettisista valmisteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteiden II, III, V ja VI muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kosmeettisista valmisteista 30 päivänä marraskuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 (1) ja erityisesti sen 31 artiklan 1 ja 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetusta (EY) N:o 1223/2009 sovelletaan 11 päivästä heinäkuuta 2013, ja se korvaa kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY (2). Joustavan siirtymisen varmistamiseksi taloudellisten toimijoiden sallitaan kuitenkin saattaa markkinoille asetuksen (EY) N:o 1223/2009 vaatimukset täyttäviä kosmeettisia valmisteita ennen kyseisen asetuksen soveltamisen alkamispäivää.
(2)
Asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteet kuvastavat tieteen kehitystilaa ajankohtana, jolloin komissio hyväksyi ehdotuksen kyseiseksi asetukseksi, eli 5 päivänä helmikuuta 2008. Tämän jälkeen direktiivin 76/768/ETY liitteitä on muutettu monta kertaa.
(3)
Monien direktiivin 76/768/ETY liitteisiin tehtyjen muutosten tarkoituksena on ollut puuttua mahdollisiin ihmisten terveydelle aiheutuviin riskeihin, ja näin ollen niissä säädetään tarvittavista toimenpiteistä kansanterveyden suojelemiseksi. Oikeudellisen selkeyden vuoksi sekä siksi, että direktiivin 76/768/ETY vaatimusten sijaan voidaan vaihtoehtoisesti noudattaa asetuksen (EY) N:o 1223/2009 vaatimuksia jo ennen 11 päivää heinäkuuta 2013, on näin ollen tarpeen muuttaa myös asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteitä, jotta taataan kansanterveyden suojelun korkea taso.
(4)
Muutamilla direktiivin 76/768/ETY liitteisiin tehdyistä muutoksista on myös mukautettu kyseisiä liitteitä vastaamaan tekniikan ja tieteen kehitystä kansanterveyden suojelun lisäksi. Tämän seurauksena direktiivin 76/768/ETY liitteet vastaavat nyt paremmin tekniikan ja tieteen kehitystä kuin asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteet. Tästä syystä on tarpeen tehdä kyseiset muutokset myös asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteisiin.
(5)
Joissain tapauksissa aineille ei ole annettu kansainvälisesti tunnustettujen nimistöjen, kuten kansainvälisen kosmeettisten ainesosien nimistön (INCI) mukaisia nimiä. Tällöin ne yksilöidään kuitenkin hajustenimiensä perusteella. Tämän vuoksi on aiheellista ilmoittaa hajustenimet liitteessä III olevassa c sarakkeessa (ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi).
(6)
Tästä syystä asetusta (EY) N:o 1223/2009 olisi muutettava.
(7)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteet II, III, V ja VI tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 11 päivästä heinäkuuta 2013.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 4 päivänä huhtikuuta 2013.