PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 14. října 2013,
kterým se schvaluje prozatímní opatření přijaté Francouzskou republikou v souladu s článkem 129 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, aby se omezilo používání amonných solí v izolačních materiálech z buničité vaty
(oznámeno pod číslem C(2013) 6658)
(Pouze francouzské znění je závazné)
(Text s významem pro EHP)
(2013/505/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a zejména na čl. 129 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Francouzská republika informovala dne 14. srpna 2013 v souladu s čl. 129 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006 (ochranná doložka) Komisi, Evropskou agenturu pro chemické látky (dále jen „agentura“) a ostatní členské státy o tom, že má oprávněné důvody domnívat se, že je nutné přijmout naléhavá opatření na ochranu veřejnosti před expozicí amoniaku uvolňovaného z amonných solí v izolačních materiálech z buničité vaty používaných v budovách. Francouzská republika přijala dne 21. června 2013 prozatímní opatření a zveřejnila je v Úředním věstníku Francouzské republiky dne 3. července 2013.
(2)
Vyhláška ze dne 21. června 2013 o zákazu uvádění na trh, dovozu, prodeje a distribuce a výroby izolačních materiálů z buničité vaty s amonnými solemi jako adjuvanty (dále jen „vyhláška“) zakazuje uvádění na trh, dovoz, držení za účelem prodeje nebo distribuce, prodej nebo distribuci a výrobu izolačních materiálů z buničité vaty obsahujících amonné soli jako přídatné látky. Tyto výrobky musí být ve Francii rovněž staženy z trhu a z prodeje na náklady osoby, která je odpovědná za jejich první uvedení na trh.
(3)
Návrh vyhlášky byl podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES (2) nejprve předložen Komisi. V souladu s čl. 9 odst. 7 uvedené směrnice Francie prohlásila, že zmíněná vyhláška je naléhavá, a Komise dospěla k názoru, že důvody, které Francie uvedla pro potvrzení naléhavosti této záležitosti, jsou uspokojivé.
(4)
V návaznosti na výzvu Komise Francie vyhlášku znovu předložila v souladu s čl. 129 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006. Komise ji prozkoumala spolu s předloženými vědeckými a technickými informacemi. Komise ohledně vyhlášky uspořádala krátkou konzultaci s členskými státy a zúčastněnými stranami.
(5)
Vzhledem ke krátké lhůtě, během níž musí Komise podle čl. 129 odst. 2 nařízení (ES) č. 1907/2006 přijmout rozhodnutí ohledně prozatímního opatření, musí své rozhodnutí založit především na informacích, které jí poskytla Francie.
(6)
Do září 2011 obsahovaly izolační materiály z buničité vaty ve Francii kyselinu boritou, která měla funkci jako látka zpomalující hoření a biocidní látka. Po zákazu kyseliny borité pro biocidní účely a za účelem zachování těch vlastností určitých izolačních materiálů (včetně buničité vaty), které zajišťují zpomalování hoření, nahradilo francouzské výrobní odvětví sloučeniny boru amonnými solemi.
(7)
Toto francouzské opatření je oprávněné na základě incidentů zaznamenaných vnitrostátními toxikologickými středisky (několik případů intoxikace osob od listopadu 2011) a stížností zaznamenaných profesním sdružením výrobců izolačních materiálů z buničité vaty (asi 150 případů). Francouzské orgány rovněž měřily koncentraci amoniaku v domech, ohledně nichž byly podány stížnosti, a tato měření prokázala, že úrovně expozice amoniaku jsou vyšší než referenční toxikologické hodnoty pro bezpečnou dlouhodobou expozici. Proto by amonné soli měly být nahrazeny.
(8)
Informace, které poskytla Francie, naznačují, že amonné soli v izolačních materiálech z buničité vaty představují riziko pro lidské zdraví, které nelze odpovídajícím způsobem kontrolovat a které musí být řešeno. V tomto konkrétním případě by v zájmu dosažení rychlé harmonizace vnitřního trhu a současně v zájmu vysoké úrovně ochrany lidského zdraví mělo být opatření přijaté Francií považováno za naléhavé, jak vyžaduje ustanovení čl. 129 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006.
(9)
Jelikož prozatímní opatření přijaté Francií spočívá v omezení uvedení na trh nebo použití určité látky, požaduje ustanovení čl. 129 odst. 3 nařízení (ES) č. 1907/2006, aby Francie zahájila řízení o omezení na úrovni Unie tím, že předloží agentuře dokumentaci podle přílohy XV do tří měsíců ode dne přijetí tohoto rozhodnutí.
(10)
Na základě všech těchto důvodů by uvedená vyhláška měla být schválena.
(11)
Rozhodnutí podle čl. 129 odst. 2, kterým se schvaluje prozatímní opatření, musí stanovit dobu vymezenou pro toto schválení. Vzhledem ke lhůtě pro zahájení řízení o omezení na úrovni Unie stanovené v čl. 129 odst. 3 a aby byl poskytnut dostatečný čas pro rozhodnutí, které má být přijato v rámci běžného řízení o omezení poté, co Francie předloží dokumentaci podle přílohy XV, aniž by se musela prodlužovat doba platnosti schválení, měla by tato doba činit 21 měsíců.
(12)
Tímto rozhodnutím není nijak dotčeno rozhodnutí Komise podle článku 73 nařízení (ES) č. 1907/2006, pokud jsou splněny podmínky stanovené v článku 68 uvedeného nařízení.
(13)
Toto rozhodnutí je v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
1. S výhradou odstavce 2 se prozatímní opatření oznámené Francouzskou republikou dne 14. srpna 2013 schvaluje na dobu 21 měsíců ode dne nabytí účinku tohoto rozhodnutí.
2. Platnost tohoto schválení vyprší k dřívějšímu z níže uvedených dat, pokud nastanou před uplynutím doby uvedené v odstavci 1:
-
datum, kdy se úprava přílohy XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 způsobem, který vyžaduje schválené prozatímní opatření, stane použitelnou, nebo
-
šest měsíců po ukončení řízení o omezení stanoveném v článcích 69 až 73 nařízení (ES) č. 1907/2006, pokud Komise nepředložila návrh omezení.
Článek 2
Toto rozhodnutí nabývá účinku dnem 15. října 2013.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno Francouzské republice.
V Bruselu dne 14. října 2013.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS,
annettu 14 päivänä lokakuuta 2013,
ammoniumsuolojen käytön rajoittamista selluvillaeristeissä koskevan Ranskan tasavallan toteuttaman väliaikaisen toimenpiteen hyväksymisestä kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 129 artiklan mukaisesti
(tiedoksiannettu numerolla C(2013) 6658)
(Ainoastaan ranskankielinen teksti on todistusvoimainen)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2013/505/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (1) ja erityisesti sen 129 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Ranskan tasavalta ilmoitti 14 päivänä elokuuta 2013 komissiolle, Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’virasto’, ja muille jäsenvaltioille asetuksen (EY) N:o 1907/2006 129 artiklan 1 kohdan (suojalauseke) mukaisesti, että sillä on perusteltuja syitä uskoa, että on aiheellista toteuttaa kiireellisiä toimia kansalaisten suojelemiseksi altistumiselta rakennuksissa käytettävien selluvillaeristeiden ammoniumsuoloista vapautuvalle ammoniumille. Ranskan tasavalta toteutti 21 päivänä kesäkuuta 2013 väliaikaisen toimenpiteen, joka julkaistiin Ranskan virallisessa lehdessä 3 päivänä heinäkuuta 2013.
(2)
Lisättyjä ammoniumsuoloja sisältävien selluvillaeristeiden markkinoille saattamisen, tuonnin, myynnin, jakelun ja valmistuksen kieltämisestä 21 päivänä kesäkuuta 2013 annetussa laissa, jäljempänä ’laki’, kielletään lisättyjä ammoniumsuoloja sisältävien selluvillaeristeiden markkinoille saattaminen, tuonti, hallussapito jakelu- tai myyntitarkoituksessa, myynti, jakelu ja valmistus. Nämä tuotteet on myös vedettävä pois Ranskan markkinoilta ja palautettava niiden ensimmäisestä markkinoille saattamisesta vastaavan henkilön kustannuksella.
(3)
Lakiluonnos toimitettiin ensimmäistä kertaa komissiolle Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/34/EY (2) nojalla. Ranska väitti, että kyseessä oli mainitun direktiivin 9 artiklan 7 kohdan mukainen kiireellinen laki, ja komissio ilmoitti kantanaan, että Ranskan esittämät perusteet asian kiireellisyydelle olivat tyydyttävät.
(4)
Komission esittämän pyynnön jälkeen Ranska toimitti lain uudelleen asetuksen (EY) N:o 1907/2006 129 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Komissio tutki sitä Ranskan toimittamien tieteellisten ja teknisten tietojen valossa. Komissio kuuli jäsenvaltioita ja sidosryhmiä lyhyesti laista.
(5)
Koska komissiolla on vain vähän aikaa tehdä asetuksen (EY) N:o 1907/2006 129 artiklan 2 kohdan nojalla päätös väliaikaisista toimenpiteistä, komission on perustettava päätöksensä pääasiallisesti Ranskan sille toimittamiin tietoihin.
(6)
Selluvillaeristeet sisälsivät Ranskassa syyskuuhun 2011 asti boorihappoa, jota käytettiin paloa hidastavana aineena ja biosidivalmisteena. Kun boorihapon käyttö biosidivalmisteena kiellettiin, tuotannonala korvasi Ranskassa booriyhdisteet ammoniumsuoloilla, jotta tiettyjen eristeiden (mukaan lukien selluvilla) paloa hidastavat ominaisuudet säilyisivät.
(7)
Ranskan toteuttamaa toimenpidettä perusteltiin kansallisissa myrkytyskeskuksissa todetuilla tapauksilla (useat henkilöt saaneet myrkytyksen marraskuusta 2011 lähtien) ja selluvillaeristeiden tuottajajärjestöjen saamilla valituksilla (noin 150 tapausta). Ranskan viranomaiset mittasivat myös ammoniumpitoisuuksia taloissa, joita valitukset koskivat, ja havaitsivat, että ammoniumille altistumisen taso on korkeampi kuin turvalliselle pitkäaikaiselle altistumiselle vahvistetut toksikologiset viitearvot. Sen vuoksi ammoniumsuolat olisi korvattava.
(8)
Ranskan antamien tietojen mukaan selluvillaeristeiden sisältämät ammoniumsuolat aiheuttavat ihmisten terveydelle vaaran, jota ei välttämättä hallita asianmukaisella tavalla ja johon olisi sen vuoksi puututtava. Jotta sisämarkkinoiden yhdenmukaistaminen olisi ripeää ja jotta korkeatasoinen ihmisten terveyden suoja varmistettaisiin, olisi tässä erityistapauksessa Ranskan toteuttamaa toimenpidettä pidettävä asetuksen (EY) N:o 1907/2006 129 artiklan 1 kohdan mukaisena kiireellisenä toimenpiteenä.
(9)
Koska Ranskan toteuttamalla väliaikaisella toimenpiteellä rajoitetaan aineen saattamista markkinoille, asetuksen (EY) N:o 1907/2006 129 artiklan 3 kohdassa vaaditaan, että Ranskan on aloitettava unionin rajoitusmenettely toimittamalla virastolle asiakirja-aineisto liitteen XV mukaisesti kolmen kuukauden kuluessa tämän päätöksen päivämäärästä.
(10)
Kaikista näistä syistä laki olisi hyväksyttävä.
(11)
Väliaikaisen toimenpiteen hyväksymistä koskevassa 129 artiklan 2 kohdan mukaisessa päätöksessä on asetettava tällaiselle hyväksymiselle tietty voimassaoloaika. Kun otetaan huomioon 129 artiklan 3 kohdassa säädetyn unionin rajoitusmenettelyn aloittamista koskeva määräaika ja jotta tavanomaisessa rajoitusprosessissa tapahtuvalle päätöksenteolle annettaisiin riittävästi aikaa sen jälkeen, kun Ranska on toimittanut asiakirja-aineiston liitteen XV mukaisesti, ilman tarvetta pidentää hyväksymisen voimassaoloaikaa, tämän määräajan olisi oltava 21 kuukautta.
(12)
Tämän päätöksen ei tuli millään tavalla estää komissiota antamasta asetuksen (EY) N:o 1907/2006 73 artiklan mukaista päätöstä, jos mainitun asetuksen 68 artiklassa säädetyt edellytykset täyttyvät.
(13)
Tämä päätös on asetuksen (EY) N:o 1907/2006 133 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukainen,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
1. Jollei 2 kohdasta muuta johdu, Ranskan tasavallan 14 päivänä elokuuta 2013 ilmoittama väliaikainen toimenpide hyväksytään 21 kuukaudeksi tämän päätöksen voimaantulopäivästä alkaen.
2. Hyväksyminen lakkaa olemasta voimassa aikaisempana seuraavista ajankohdista, jos jompikumpi niistä ajoittuu 1 kohdassa säädetyn määräajan päättymistä edelle:
-
päivä, jona aloitetaan soveltaa asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteen XVII mukautusta, joka on hyväksytyn väliaikaisen toimenpiteen kaltainen,
-
kuusi kuukautta sen jälkeen, kun asetuksen (EY) N:o 1907/2006 69-73 artiklassa säädetty rajoitusmenettely on saatettu päätökseen ilman, että komissio ehdottaa rajoitusluonnosta.
2 artikla
Tämä päätös tulee voimaan 15 päivänä lokakuuta 2013.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu Ranskan tasavallalle.
Tehty Brysselissä 14 päivänä lokakuuta 2013.