NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/538
ze dne 31. března 2015,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) ve vařených krevetách ve slaném nálevu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Uvedený seznam může být aktualizován v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (2), a to buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(3)
Žádost o změnu seznamu potravinářských přídatných látek Unie byla předložena sdružením Danish Seafood Association za účelem zvýšení maximálního povoleného množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) ve vařených krevetách ve slaném nálevu.
(4)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví maximální limity pro použití kyseliny sorbové - sorbanů; kyseliny benzoové - benzoanů (E 200 - 213) ve výši 2 000 mg/kg v polokonzervovaných rybích produktech a produktech rybolovu včetně korýšů, měkkýšů, surimi a pasty z ryb/korýšů; vařených korýších a měkkýších. Ve vařených korýších a měkkýších je navíc celkové maximální povolené množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) 1 000 mg/kg.
(5)
Tato maximální povolená množství ve vařených krevetách ve slaném nálevu s pH 5,6 až 5,7 by měla být dostatečná k zabránění růstu Listeria monocytogenes při teplotě chlazení v rozmezí 5 až 8 °C. K růstu Listeria monocytogenes však mohou vést malé změny parametrů konzervace. Dánská technická univerzita vyvinula metodu matematické predikce k určení toho, jaké množství kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) je zapotřebí (3). Podle uvedeného modelu není množství 1 000 mg/kg E 210 - 213 dostatečné k tomu, aby se zabránilo růstu Listeria monocytogenes u krevet ve slaném nálevu s pH 5,8. Jak model, tak testy ukazují, že k tomu, aby se zabránilo růstu Listeria monocytogenes v těchto krevetách, je optimální kombinace kyseliny benzoové - benzoanů (E 210 - 213) v množství 1 500 mg/kg a kyseliny sorbové - sorbanů (E 200 - 203) v množství 500 mg/kg.
(6)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve své zprávě o tendencích a zdrojích zoonóz, původců zoonóz a ohnisek chorob vyvolaných původcem v potravinách v roce 2012 (4) k závěru, že počet případů listeriózy u člověka se ve srovnání s rokem 2011 lehce zvýšil a v roce 2012 bylo hlášeno 1 642 potvrzených případů u člověka. Vedle sezónnosti byla v Unii v období 2008-2012 pozorována statisticky významná vzestupná tendence, ačkoli pouze pomalu rostoucí. Jako v předchozích letech byla u těchto případů hlášena vysoká míra fatality (17,8 %). V roce 2012 ohlásilo 18 členských států celkem 198 úmrtí způsobených listeriózou, což byl nejvyšší počet smrtelných případů ohlášených od roku 2006. V místě maloobchodního prodeje byla Listeria monocytogenes zřídkakdy zjištěna v hodnotách přesahujících právními předpisy stanovený bezpečnostní limit pro potraviny určené k přímé spotřebě. Vzorky, které tuto hranici přesahovaly, byly nejčastěji zjištěny u produktů rybolovu.
(7)
Komise ve své zprávě o dietárním příjmu potravinářských přídatných látek v Evropské unii (5) dospěla k závěru, že expozice kyselině benzoové - benzoanům by mohla být až 96 % přijatelného denního příjmu (ADI) pro malé děti a 84 % pro dospělé, a to na základě použití při maximálních povolených množstvích. V té době bylo pro kyselinu sorbovou - sorbany v kombinaci s kyselinou benzoovou - benzoany stanoveno maximální množství ve vařených krevetách na 2 000 mg/kg. Toto množství bylo revidováno směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2006/52/ES (6), která toto povolení rozšířila na všechny vařené korýše a měkkýše, nicméně s maximálním množstvím kyseliny benzoové - benzoanů ve výši 1 000 mg/kg. Proto se očekává, že zvýšení tohoto množství na 1 500 mg/kg pouze u vařených krevet ve slaném nálevu nepovede k dodatečné expozici, která by představovala bezpečnostní riziko.
(8)
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna požádat o stanovisko úřadu za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví. Vzhledem k tomu, že povolení používat kyselinu benzoovou - benzoany (E 210 - 213) ve vařených krevetách konzervovaných ve slaném nálevu představuje aktualizaci uvedeného seznamu, která pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví, není nutné žádat úřad o stanovisko.
(9)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od okamžiku vstupu tohoto nařízení v platnost.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 31. března 2015.
KOMISSION ASETUS (EU) 2015/538,
annettu 31 päivänä maaliskuuta 2015,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta siltä osin kuin on kyse bentsoehapon - bentsoaattien (E 210-213) käytöstä suolavedessä olevissa kypsennetyissä katkaravuissa
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset.
(2)
Kyseinen luettelo voidaan saattaa ajan tasalle Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 (2) 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhtenäisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai asiaa koskevan hakemuksen johdosta.
(3)
Tanskan kala- ja äyriäisjärjestö toimitti pyynnön unionin elintarvikelisäaineiden luettelon muuttamisesta, jotta bentsoehapon - bentsoaattien (E 210-213) suurinta sallittua määrää suolavedessä olevissa kypsennetyissä katkaravuissa voitaisiin lisätä.
(4)
Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II asetetaan sorbiinihapon - sorbaattien sekä bentsoehapon - bentsoaattien (E 200-213) käytön enimmäisrajaksi 2 000 mg/kg kalasäilykkeissä ja -puolisäilykkeissä, mukaan luettuina äyriäiset, nilviäiset, surimi sekä kala- ja äyriäistahna, kypsennetyt äyriäiset ja nilviäiset. Kypsennetyissä äyriäisissä ja nilviäisissä bentsoehapon - bentsoaattien (E 210-213) suurin sallittu määrä on yhteensä 1 000 mg/kg.
(5)
Näiden sallittujen enimmäismäärien suolavedessä (pH 5,6-5,7) olevissa kypsennetyissä katkaravuissa pitäisi olla riittävät estämään Listeria monocytogenes -bakteerin kasvu 5-8 °C:n jäähdytyslämpötiloissa. Säilöntäparametrien vähäisetkin muutokset voivat kuitenkin johtaa Listeria monocytogenes -bakteerin kasvuun. Tanskan teknisessä korkeakoulussa on kehitetty matemaattinen ennustusmalli, jolla voidaan määrittää, missä määrin bentsoehappoa - bentsoaatteja (E 210-213) tarvitaan (3). Mallin mukaan 1 000 mg/kg E 210-213:a ei riitä estämään Listeria monocytogenes -bakteerin kasvua katkaravuissa, jotka ovat suolavedessä (pH 5,8). Jotta estettäisiin Listeria monocytogenes -bakteerin kasvu näissä katkaravuissa, sekä malli että testit osoittavat, että ihanteellinen yhdistelmä on 1 500 mg/kg bentsoehappoa - bentsoaatteja (E 210-213) ja 500 mg/kg sorbiinihappoa - sorbaatteja (E 200-203).
(6)
Raportissaan (4) zoonoosien, niiden aiheuttajien ja elintarvikeperäisten tautitapausten suuntauksista ja lähteistä vuonna 2012 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, päätteli, että ihmisissä esiintyvien listerioositapausten määrä lisääntyi hieman vuoteen 2011 verrattuna ja että vuonna 2012 raportoitiin 1 642 vahvistettua tapausta ihmisissä. Unionissa todettiin tilastollisesti merkittävä kasvusuuntaus vuosina 2008-2012, vaikkakin kasvu oli hidasta ja siinä oli nähtävissä kausiluonteisuutta. Tapauksiin liittyi korkea kuolleisuus (17,8 prosenttia), kuten aiempinakin vuosina. Vuonna 2012 listerioosista johtuvia kuolemantapauksia raportoitiin 18 jäsenvaltiossa yhteensä 198, mikä on suurin raportoitu määrä vuoden 2006 jälkeen. Vain harvoissa tapauksissa Listeria monocytogenes -bakteeria esiintyi yli laillisen turvallisuusrajan sellaisenaan syötävissä elintarvikkeissa vähittäismyyntipisteissä. Rajan ylittäviä näytteitä löytyi yleisimmin kalastustuotteista.
(7)
Komission raportissa (5)”Elintarvikelisäaineiden saanti ravinnon kautta Euroopan unionissa” pääteltiin, että altistuminen bentsoehapolle - bentsoaateille voisi olla enintään 96 prosenttia hyväksyttävästä päiväsaannista lasten ja 84 prosenttia aikuisten osalta suurimpien sallittujen tasojen käytön perusteella. Tuolloin asetettiin sorbiinihapon - sorbaattien enimmäismääräksi kypsennetyissä katkaravuissa 2 000 mg/kg yhdessä bentsoehapon - bentsoaattien kanssa. Kyseistä määrää tarkistettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2006/52/EY (6), kun tämän käytön salliminen laajennettiin koskemaan kaikkia kypsennettyjä äyriäisiä ja nilviäisiä kuitenkin niin, että bentsoehapon - bentsoaattien enimmäismäärä oli 1 000 mg/kg. Sen vuoksi odotetaan, että määrän nostaminen tasolle 1 500 mg/kg vain suolavedessä olevissa kypsennetyissä katkaravuissa ei johda sellaiseen lisäaltistumiseen, joka aiheuttaisi huolta turvallisuudesta.
(8)
Komissio pyytää asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 2 kohdan nojalla elintarviketurvallisuusviranomaiselta lausunnon asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II esitetyn unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelon saattamiseksi ajan tasalle, paitsi jos kyseisellä ajan tasalle saattamisella ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen. Koska bentsoehapon - bentsoaattien (E 210-213) hyväksyminen käytettäväksi suolaveteen säilötyissä kypsennetyissä katkaravuissa on sellainen kyseisen luettelon päivitys, jolla ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen, elintarviketurvallisuusviranomaiselta ei ole tarpeen pyytää lausuntoa.
(9)
Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitettä II olisi muutettava.
(10)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan tämän asetuksen voimaantulopäivästä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 31 päivänä maaliskuuta 2015.