PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 380/2013
ze dne 25. dubna 2013,
kterým se mění nařízení (EU) č. 1141/2010, pokud jde o předkládání úplné doplňující dokumentace úřadu, ostatním členským státům a Komisi
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na článek 19 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení Komise (EU) č. 1141/2010 ze dne 7. prosince 2010, kterým se stanoví postup pro obnovení zařazení druhé skupiny účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a kterým se vytváří seznam těchto látek (2), stanoví, že žadatel musí při předkládání hodnotící zprávy o obnovení Komisi předložit Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), ostatním členským státům a na požádání Komisi aktualizovaný souhrn doplňující dokumentace, který zahrnuje dodatečné informace, o které požádal členský stát zpravodaj.
(2)
Praxe ukázala, že velkou většinu dokumentace pro schválení nebo obnovení schválení hodnotí úřad. Aby úřad mohl vydat závěr k celému hodnocení rizik nebo k jeho jednotlivým bodům, je však nezbytné, aby se úřadu kromě souhrnu doplňující dokumentace předkládala úplná doplňující dokumentace. Úplná doplňující dokumentace by se měla předkládat i členským státům. Komise by měla mít možnost požádat o předložení úplné doplňující dokumentace.
(3)
Nařízení (EU) č. 1141/2010 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(4)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna nařízení (EU) č. 1141/2010
V čl. 14 odst. 6 nařízení (EU) č. 1141/2010 se doplňuje nový pododstavec, který zní:
„Kromě toho požádá členský stát zpravodaj žadatele, aby úřadu, ostatním členským státům a Komisi, pokud o to požádá, předložil úplnou doplňující dokumentaci.“
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 25. dubna 2013.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 380/2013,
annettu 25 päivänä huhtikuuta 2013,
asetuksen (EU) N:o 1141/2010 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse täydellisen täydentävän asiakirja-aineiston toimittamisesta elintarviketurvallisuusviranomaiselle, toisille jäsenvaltioille ja komissiolle
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 19 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Tehoaineiden toisen ryhmän neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämisen uusimista koskevan menettelyn vahvistamisesta ja kyseisiä aineita koskevan luettelon laatimisesta 7 päivänä joulukuuta 2010 annetussa komission asetuksessa (EU) N:o 1141/2010 (2) säädetään, että kun komissiolle toimitetaan uusimista koskeva arviointikertomus, hakijan on toimitettava Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, toisille jäsenvaltioille ja pyynnöstä komissiolle täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmä, jota on päivitetty siten, että siinä otetaan huomioon esittelevän jäsenvaltion pyytämät lisätiedot.
(2)
Käytäntö on osoittanut, että elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi valtaosan hyväksyntää ja hyväksynnän uusimista varten toimitetuista asiakirja-aineistoista. Elintarviketurvallisuusviranomaiselle on kuitenkin tarpeen toimittaa täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän lisäksi myös täydellinen täydentävä asiakirja-aineisto, jotta se pystyy antamaan päätelmänsä koko riskinarvioinnista tai sen tietyistä kohdista. Täydellinen täydentävä asiakirja-aineisto olisi toimitettava myös jäsenvaltioille. Komissiolla olisi oltava mahdollisuus pyytää, että sille toimitetaan täydellinen täydentävä asiakirja-aineisto.
(3)
Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 1141/2010 olisi muutettava.
(4)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Asetuksen (EU) N:o 1141/2010 muuttaminen
Lisätään asetuksen (EU) N:o 1141/2010 14 artiklan 6 kohtaan alakohta seuraavasti:
”Lisäksi esittelevän jäsenvaltion on pyydettävä hakijaa toimittamaan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, toisille jäsenvaltioille ja pyynnöstä komissiolle täydellinen täydentävä asiakirja-aineisto.”
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 25 päivänä huhtikuuta 2013.