BESCHLUSS DER KOMMISSION
vom 24. Januar 2011
über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten, die Temephos enthalten, für wesentliche Verwendungszwecke in den französischen überseeischen Departements
(Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2011) 167)
(Nur der französische Text ist verbindlich)
(2011/48/EU)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1451/2007 der Kommission vom 4. Dezember 2007 über die zweite Phase des Zehn-Jahres-Arbeitsprogramms gemäß Artikel 16 Absatz 2 der Richtlinie 98/8/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten (1), insbesondere auf Artikel 5 Absatz 3,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Gemäß Artikel 16 Absatz 2 Unterabsatz 1 der Richtlinie 98/8/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (2) beginnt die Kommission mit einem Vierzehn-Jahres-Arbeitsprogramm zur systematischen Prüfung aller Wirkstoffe, die am 14. Mai 2000 bereits in Verkehr waren (nachstehend „das Prüfprogramm“ genannt).
(2)
Temephos wurde als vor dem 14. Mai 2000 als Wirkstoff von Biozid-Produkten für andere als die in Artikel 2 Absatz 2 Buchstaben c und d der Richtlinie 98/8/EG genannten Zwecke im Verkehr befindlich identifiziert. Innerhalb der vorgeschriebenen Frist wurden keine Unterlagen zur Unterstützung der Aufnahme von Temephos in Anhang I, IA oder IB der genannten Richtlinie eingereicht.
(3)
Gemäß Artikel 4 Absatz 2 Unterabsatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 2032/2003 der Kommission (3) mussten die Mitgliedstaaten bestehende Zulassungen oder Registrierungen für Biozid-Produkte, die Temephos enthalten, mit Wirkung vom 1. September 2006 aufheben. Gemäß Artikel 4 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1451/2007 dürfen Temephos enthaltende Biozid-Produkte nicht mehr in Verkehr gebracht werden.
(4)
Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1451/2007 enthält die Bedingungen, unter denen Mitgliedstaaten bei der Kommission eine Ausnahme von den Bestimmungen gemäß Artikel 4 Absatz 1 der Verordnung beantragen können, sowie die Voraussetzungen für die Gewährung einer solchen Ausnahme.
(5)
Mit der Entscheidung 2007/226/EG der Kommission (4) wurde eine solche Ausnahme für Biozid-Produkte, die Temephos enthalten, zur Bekämpfung von Vektor-Mücken in den französischen überseeischen Departements bis zum 14. Mai 2009 gewährt. Mit der Entscheidung 2009/395/EG der Kommission (5) wurde diese Ausnahme bis zum 14. Mai 2010 verlängert. Am 4. März 2010 legte Frankreich der Kommission einen Bericht über die Verwendung von Temephos vor.
(6)
Frankreich hat bei der Kommission eine weitere Verlängerung der Ausnahme bis 14. Mai 2014 beantragt. Der Antrag enthält Informationen über die jüngsten größeren Ausbrüche von durch Mücken übertragenen Epidemien in den französischen überseeischen Departements. Es wird erläutert, warum eine Reihe von Insektiziden zur Bekämpfung der Epidemien benötigt werden, welche Maßnahmen zur Ersetzung von Temephos getroffen wurden und welche Forschungsarbeiten an alternativen Methoden die französischen Behörden fördern. Die Kommission hat den Antrag Frankreichs am 1. August 2010 auf elektronischem Wege für eine 60-tägige Konsultation der Öffentlichkeit zugänglich gemacht. Während dieses Zeitraums wurden keine Einwände gegen die beantragte Ausnahme erhoben.
(7)
Angesichts des Umfangs der Ausbrüche von durch Mücken übertragenen Krankheiten in den französischen überseeischen Departements sollte die Anwendung von Temephos weiterhin zugelassen werden. Daher muss der Auslaufzeitraum für diesen Wirkstoff nochmals verlängert werden. Die Verlängerung wollte wirksam werden, wenn die vorangegangene Ausnahme endet -
HAT FOLGENDEN BESCHLUSS ERLASSEN:
Artikel 1
Abweichend von Artikel 4 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1451/2007 darf Frankreich das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten, die Temephos (EG-Nr. 222-191-1; CAS-Nr. 3383-96-8) enthalten, zur Bekämpfung von Vektor-Mücken in den französischen überseeischen Departements bis zum 14. Mai 2014 zulassen.
Artikel 2
(1) Bei der Zulassung des Inverkehrbringens von Biozid-Produkten, die Temephos enthalten, in Übereinstimmung mit Artikel 1, stellt Frankreich sicher, dass folgende Bedingungen erfüllt sind:
a)
Die weitere Anwendung ist nur möglich, wenn Biozid-Produkte, die Temephos enthalten, für den vorgesehenen wesentlichen Verwendungszweck zugelassen sind;
b)
die weitere Anwendung ist nur zulässig, wenn sie keine unannehmbaren Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier und auf die Umwelt hat;
c)
wenn die Genehmigung erteilt wird, werden alle geeigneten Maßnahmen zur Risikominderung getroffen;
d)
Biozid-Produkte, die nach dem 1. September 2006 auf dem Markt bleiben, werden entsprechend den eingeschränkten Verwendungsbedingungen neu gekennzeichnet;
e)
die Inhaber der Zulassung oder Frankreich suchen gegebenenfalls nach Alternativen für solche Verwendungszwecke.
(2) Frankreich informiert die Kommission jährlich über die Anwendung von Absatz 1 und insbesondere über die gemäß Buchstabe e getroffenen Maßnahmen.
Artikel 3
Dieser Beschluss ist an die Französische Republik gerichtet.
Artikel 4
Dieser Beschluss wird mit Wirkung vom 15. Mai 2010 wirksam.
Brüssel, den 24. Januar 2011
DECIZIA COMISIEI
din 24 ianuarie 2011
privind introducerea pe piață, pentru utilizări esențiale, a produselor biocide care conțin temefos, în departamentele franceze de peste mări
[notificată cu numărul C(2011) 167]
(Numai textul în limba franceză este autentic)
(2011/48/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (1), în special articolul 5 alineatul (3),
întrucât:
(1)
În conformitate cu articolul 16 alineatul (2) primul paragraf din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), Comisia lansează un program de lucru cu o durată de 14 ani pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active aflate deja pe piață la 14 mai 2000 (denumit în continuare „programul de reexaminare”).
(2)
Temefosul a fost identificat ca fiind deja prezent pe piață la 14 mai 2000 ca substanță activă în produse biocide în alte scopuri decât cele menționate la articolul 2 alineatul (2) literele (c) și (d) din Directiva 98/8/CE. Până la termenul stabilit nu a fost prezentat niciun dosar în sprijinul includerii temefosului în anexa I, IA sau IB la directiva menționată.
(3)
În conformitate cu articolul 4 alineatul (2) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 2032/2003 al Comisiei (3), statele membre trebuiau să anuleze autorizațiile sau înregistrările existente pentru produsele biocide care conțin temefos începând cu 1 septembrie 2006. În temeiul articolului 4 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, nu se mai introduc pe piață produsele biocide care conțin temefos.
(4)
Articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 stabilește condițiile în care statele membre pot solicita Comisiei o derogare de la prevederile articolului 4 alineatul (1) din regulamentul menționat și condițiile acordării unei astfel de derogări.
(5)
Prin Decizia 2007/226/CE a Comisiei (4) s-a acordat o astfel de derogare pentru produsele biocide care conțin temefos utilizate pentru combaterea țânțarilor purtători în departamentele franceze de peste mări până la 14 mai 2009. Prin Decizia 2009/395/CE a Comisiei (5), derogarea a fost prelungită până la 14 mai 2010. La 4 martie 2010, Franța a transmis Comisiei un raport privind utilizarea temefosului.
(6)
De asemenea, Franța a transmis Comisiei o cerere de prelungire a derogării până la 14 mai 2014. Cererea conține informații referitoare la recentele focare de boli epidemice transmise de țânțari în departamentele franceze de peste mări. Aceasta explică necesitatea utilizării unei game de insecticide pentru combaterea epidemiilor și detaliază acțiunile întreprinse pentru substituirea temefosului, precum și cercetările în curs referitoare la metode alternative finanțate de autoritățile franceze. La 1 august 2010, Comisia a pus cererea Franței la dispoziția publicului prin mijloace electronice; aceasta a putut fi consultată timp de 60 de zile. În această perioadă nu s-au prezentat obiecții împotriva derogării solicitate.
(7)
Dată fiind amploarea epidemiilor transmise de țânțari în departamentele franceze de peste mări, este necesar să se permită utilizarea în continuare a temefosului. Prin urmare, este necesar să se prelungească încă o dată perioada de retragere progresivă de pe piață a acestei substanțe. Prelungirea trebuie să intre în vigoare la data expirării derogării anterioare,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Prin derogare de la dispozițiile articolului 4 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, Franța poate autoriza introducerea pe piață a produselor biocide care conțin temefos (nr. CE 222 191 1; nr. CAS 338 396 8), pentru combaterea țânțarilor purtători în departamentele franceze de peste mări până la 14 mai 2014.
Articolul 2
(1) Atunci când autorizează introducerea pe piață a produselor biocide care conțin temefos în conformitate cu articolul 1, Franța asigură respectarea următoarelor condiții:
(a)
utilizarea în continuare a temefosului este posibilă numai în cazul în care produsele biocide care conțin această substanță sunt autorizate pentru utilizarea esențială prevăzută;
(b)
prelungirea utilizării nu este acceptată decât în măsura în care nu are niciun efect inacceptabil asupra sănătății umane, asupra sănătății animalelor sau asupra mediului;
(c)
în momentul acordării autorizației sunt luate toate măsurile corespunzătoare de reducere a riscurilor;
(d)
produsele biocide de acest tip care rămân pe piață după 1 septembrie 2006 sunt reetichetate, pentru a corespunde restricțiilor de utilizare;
(e)
titularii autorizațiilor sau Franța, după caz, caută alternative la aceste utilizări.
(2) Franța informează anual Comisia cu privire la aplicarea alineatului (1) și, în special, cu privire la măsurile luate în temeiul literei (e) de la alineatul respectiv.
Articolul 3
Prezenta decizie se adresează Republicii Franceze.
Articolul 4
Prezenta decizie intră în vigoare la 15 mai 2010.
Adoptată la Bruxelles, 24 ianuarie 2011.