BESCHLUSS DER KOMMISSION
vom 2. Februar 2011
zur Genehmigung des Inverkehrbringens eines Mycelauszugs von Lentinula edodes (Shiitake-Pilz) als neuartige Lebensmittelzutat gemäß der Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates
(Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2011) 442)
(Nur der englische Text ist verbindlich)
(2011/73/EU)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Januar 1997 über neuartige Lebensmittel und neuartige Lebensmittelzutaten (1), insbesondere auf Artikel 7,
In Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Am 19. Dezember 2007 stellte die Firma GlycaNova Norge AS bei den zuständigen Behörden des Vereinigten Königreichs einen Antrag auf Genehmigung des Inverkehrbringens eines Mycelauszugs des Shiitake-Pilzes (Lentinula edodes, vormals Lentinus edodes) als neuartige Lebensmittelzutat.
(2)
Am 3. November 2008 legte die zuständige Lebensmittelprüfstelle des Vereinigten Königreichs ihren Bericht über die Erstprüfung vor. Darin kam sie zu dem Schluss, dass die Verwendung des Lentinula-edodes-Mycelauszugs als Lebensmittelzutat akzeptabel ist.
(3)
Am 7. Januar 2009 übermittelte die Kommission allen Mitgliedstaaten den Bericht über die Erstprüfung.
(4)
Innerhalb der in Artikel 6 Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 258/97 vorgesehenen Frist von 60 Tagen wurden gegen das Inverkehrbringen des Erzeugnisses begründete Einwände gemäß der genannten Bestimmung erhoben.
(5)
Daher wurde am 24. September 2009 die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) konsultiert.
(6)
Am 9. Juli 2010 kam die EFSA (Gremium für diätetische Produkte, Ernährung und Allergien) in der Stellungnahme zur Sicherheit des Lentinula edodes-Auszugs als neuartige Lebensmittelzutat („Scientific opinion on the safety of ‚Lentinula edodes extract‘ as a novel food ingredient“ (2)) zu dem Schluss, dass der Lentinula edodes-Mycelauszug unter den beantragten Verwendungsbedingungen und in den beantragten Aufnahmemengen sicher ist.
(7)
Auf der Grundlage der wissenschaftlichen Bewertung wird festgestellt, dass der Lentinula-edodes-Mycelauszug die Kriterien in Artikel 3 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 258/97 erfüllt.
(8)
Die in diesem Beschluss vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDEN BESCHLUSS ERLASSEN:
Artikel 1
Der Lentinula-edodes-Mycelauszug gemäß der Spezifikation in Anhang I darf in der Union als neuartige Lebensmittelzutat für die in Anhang II aufgeführten Verwendungszwecke in Verkehr gebracht werden.
Artikel 2
Der mit diesem Beschluss zugelassene Lentinula-edodes-Mycelauszug ist in der Kennzeichnung des Lebensmittels, das ihn enthält, als „Auszug aus dem Pilz Lentinula edodes“ oder „Auszug aus dem Shiitake-Pilz“ zu bezeichnen.
Artikel 3
Dieser Beschluss ist an GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Norwegen, gerichtet.
Brüssel, den 2. Februar 2011
DECIZIA COMISIEI
din 2 februarie 2011
de autorizare a introducerii pe piață a unui extract micelial obținut din Lentinula edodes (ciupercă Shiitake) ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului
[notificată cu numărul C(2011) 442]
(Numai textul în limba engleză este autentic)
(2011/73/UE)
COMISIA EUROPEANĂ
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (1), în special articolul 7,
întrucât:
(1)
La 19 decembrie 2007, societatea GlycaNova Norge AS a înaintat autorităților competente din Regatul Unit o cerere de introducere pe piață a unui extract micelial obținut din ciuperci Shiitake (Lentinula edodes denumită anterior Lentinus edodes) ca ingredient alimentar nou.
(2)
La 3 noiembrie 2008, organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Regatul Unit a emis raportul său de evaluare inițială. În acest raport, el a concluzionat că utilizarea extractului micelial de Lentinula edodes ca ingredient alimentar era acceptabilă.
(3)
Comisia a transmis raportul de evaluare inițială tuturor statelor membre la data de 7 ianuarie 2009.
(4)
În cursul intervalului de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 258/97, s-au formulat obiecții motivate față de comercializarea acestui produs, în conformitate cu dispoziția menționată anterior.
(5)
Prin urmare, la 24 septembrie 2009 a fost consultată Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA).
(6)
La 9 iulie 2010, EFSA (Grupul științific pentru produse dietetice, nutriție și alergii), în „Avizul științific privind siguranța «extractului de Lentinula edodes» ca ingredient alimentar nou” (2) a ajuns la concluzia că extractul micelial de Lentinula edodes este sigur în condițiile de utilizare și nivelurile de ingerare propuse
(7)
În baza evaluării științifice, se consideră că extractul micelial de Lentinula edodes respectă criteriile stabilite la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
(8)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Extractul micelial de Lentinula edodes, ale cărui specificații sunt menționate în anexa I, se poate introduce pe piața Uniunii ca ingredient alimentar nou destinat utilizărilor enumerate în anexa II.
Articolul 2
Denumirea extractului micelial de Lentinula edodes autorizat prin prezenta decizie, menționată pe eticheta produsului alimentar care o conține, este „extract de ciupercă Lentinula edodes” sau „extract de ciupercă Shiitake”.
Articolul 3
Prezenta decizie se adresează societății GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Norvegia.
Adoptată la Bruxelles, 2 februarie 2011.