DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS DER KOMMISSION
vom 1. Juni 2012
zur Genehmigung des Inverkehrbringens von Gamma-Cyclodextrin als neuartige Lebensmittelzutat im Sinne der Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates
(Bekanntgegeben unter Aktenzeichen C(2012) 3496)
(Nur der deutsche Text ist verbindlich)
(2012/288/EU)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Januar 1997 über neuartige Lebensmittel und neuartige Lebensmittelzutaten (1), insbesondere auf Artikel 7,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Am 26. Februar 2010 stellte das Unternehmen Wacker Chemie GmbH bei den zuständigen Behörden Irlands einen Antrag auf Inverkehrbringen von γ-Cyclodextrin als neuartige Lebensmittelzutat. Gamma-Cyclodextrin ist ein verdauliches Kohlenhydrat, das Lebensmitteln zugesetzt werden soll.
(2)
Die zuständige Lebensmittelprüfstelle Irlands legte am 9. Juli 2010 ihren Bericht über die Erstprüfung vor. Darin kam sie zu dem Schluss, dass die von der Wacker Chemie GmbH vorgelegten Informationen für die Genehmigung des Inverkehrbringens von γ-Cyclodextrin als neuartige Lebensmittelzutat ausreichen.
(3)
Die Kommission leitete den Bericht über die Erstprüfung am 19. Juli 2010 an alle Mitgliedstaaten weiter.
(4)
Innerhalb der in Artikel 6 Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 258/97 festgelegten Frist von 60 Tagen wurden begründete Einwände erhoben. Die Einwände betrafen insbesondere die Aufnahme fettlöslicher Vitamine. Gemäß Artikel 7 Absatz 1 ist ein Durchführungsbeschluss der Kommission erforderlich, der diesen Einwänden Rechnung trägt. Der Antragsteller hat die betreffenden Bedenken mit zusätzlichen Erläuterungen zur Zufriedenheit der Mitgliedstaaten und der Kommission ausgeräumt.
(5)
Der Zusatz von γ-Cyclodextrin zu Lebensmitteln aus technologischen Gründen fällt in den Geltungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008 über Lebensmittelzusatzstoffe (2) und sollte gemäß der genannten Verordnung genehmigt werden.
(6)
Die in diesem Beschluss vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDEN BESCHLUSS ERLASSEN:
Artikel 1
Gamma-Cyclodextrin darf gemäß der Spezifikation im Anhang als neuartige Lebensmittelzutat in Verkehr gebracht werden.
Artikel 2
Die Bezeichnung in der Kennzeichnung der Lebensmittel, die gemäß diesem Beschluss zugelassenes γ-Cyclodextrin enthalten, lautet „Gamma-Cyclodextrin“ oder „γ-Cyclodextrin“.
Artikel 3
Dieser Beschluss ist an die Firma Wacker Chemie AG, Hanns-Seidel-Platz 4 in 81737 München, Deutschland, gerichtet.
Brüssel, den 1. Juni 2012
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI
din 1 iunie 2012
de autorizare a introducerii pe piață a gama-ciclodextrinei ca ingredient alimentar nou conform Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului
[notificată cu numărul C(2012) 3496]
(Numai textul în limba germană este autentic)
(2012/288/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (1), în special articolul 7,
întrucât:
(1)
La data de 26 februarie 2010, societatea Wacker Chemie GmbH a înaintat autorităților competente din Irlanda o cerere de introducere pe piață a γ-ciclodextrinei ca ingredient alimentar nou. Gama-ciclodextrina este un carbohidrat digerabil de adăugat în produsele alimentare.
(2)
La 9 iulie 2010, organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Irlanda a emis raportul de evaluare inițială. Raportul a concluzionat că societatea Wacker Chemie GmbH a oferit suficiente informații pentru autorizarea introducerii pe piață a γ-ciclodextrinei ca ingredient alimentar nou.
(3)
Comisia a transmis raportul de evaluare inițială tuturor statelor membre la data de 19 iulie 2010.
(4)
În cursul intervalului de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 258/97 s-au formulat obiecții motivate, în conformitate cu dispoziția menționată anterior. În special, au fost aduse obiecții care vizează absorbția de vitamine solubile grase. În conformitate cu dispozițiile articolului 7 alineatul (1), este necesară o decizie de punere în aplicare a Comisiei care să ia în considerare obiecțiile formulate. Explicații suplimentare oferite de către solicitant au atenuat aceste preocupări, spre mulțumirea statele membre și a Comisiei.
(5)
Adăugarea intenționată de γ-ciclodextrină în alimente în scopuri tehnologice intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (2) și ar trebui să fie autorizată în conformitate cu regulamentul în cauză.
(6)
Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Gama-ciclodextrina poate fi introdusă pe piață ca ingredient alimentar nou, în conformitate cu anexa.
Articolul 2
Denumirea γ-ciclodextrinei, autorizată prin prezenta decizie, pe etichetele produselor alimentare care conțin această substanță, va fi „gama-ciclodextrină” sau „γ-ciclodextrină”.
Articolul 3
Prezenta decizie se adresează Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Germania.
Adoptată la Bruxelles, 1 iunie 2012.