VERORDNUNG (EU) Nr. 365/2010 DER KOMMISSION
vom 28. April 2010
zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 2073/2005 über mikrobiologische Kriterien für Lebensmittel im Hinblick auf das Vorkommen von Enterobacteriaceae in pasteurisierter Milch und sonstigen pasteurisierten flüssigen Milcherzeugnissen sowie das Vorkommen von Listeria monocytogenes in Speisesalz
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 852/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 29. April 2004 über Lebensmittelhygiene (1), insbesondere auf Artikel 4 Absatz 4,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Die Verordnung (EG) Nr. 2073/2005 der Kommission vom 15. November 2005 über mikrobiologische Kriterien für Lebensmittel (2) regelt die mikrobiologischen Kriterien für bestimmte Mikroorganismen und umfasst die Durchführungsbestimmungen, die die Lebensmittelunternehmer bei der Durchführung allgemeiner und spezifischer Hygienemaßnahmen gemäß Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 852/2004 einhalten müssen.
(2)
Gemäß Artikel 10 der Verordnung (EG) Nr. 2073/2005 werden die mikrobiologischen Kriterien vor dem Hintergrund des wissenschaftlichen, technischen und methodischen Fortschritts, neu auftretender pathogener Mikroorganismen in Lebensmitteln sowie der Informationen aus Risikobewertungen überprüft.
(3)
In Anhang I Kapitel 1 der Verordnung (EG) Nr. 2073/2005 sind die bezüglich Listeria monocytogenes geltenden Lebensmittelsicherheitskriterien für bestimmte verzehrfertige Lebensmittel festgelegt. In Nummer 1.3 sind die Grenzwerte für verzehrfertige Lebensmittel aufgeführt, die weder für Säuglinge noch für besondere medizinische Zwecke bestimmt sind und die Vermehrung von L. monocytogenes nicht begünstigen können. Die Lebensmittelunternehmer müssen für die in Verkehr gebrachten Erzeugnisse während der gesamten Haltbarkeitsdauer nachweisen, dass die Kriterien eingehalten werden.
(4)
Im Sinne der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 28. Januar 2002 zur Festlegung der allgemeinen Grundsätze und Anforderungen des Lebensmittelrechts, zur Errichtung der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit und zur Festlegung von Verfahren zur Lebensmittelsicherheit (3) gilt Speisesalz als verzehrfertiges Lebensmittel. Wissenschaftliche Erkenntnisse deuten darauf hin, dass das Vorkommen und Überleben von L. monocytogenes in Salz unter normalen Umständen unwahrscheinlich ist. Daher sollte Speisesalz in Anhang I Kapitel 1 Fußnote 4 der Verordnung (EG) Nr. 2073/2005 aufgeführt werden, wo die verzehrfertigen Lebensmittel aufgelistet sind, bei denen eine regelmäßige Untersuchung auf L. monocytogenes nicht sinnvoll ist.
(5)
Gemäß der Verordnung (EG) Nr. 2073/2005 gilt für Enterobacteriaceae in pasteurisierter Milch und sonstigen pasteurisierten flüssigen Milcherzeugnissen ein Prozesshygienekriterium, das eine analytische Referenzmethode und Grenzwerte umfasst.
(6)
Die Anwendung der analytischen Referenzmethode nach ISO 21528-1 zum Nachweis von Enterobacteriaceae in pasteurisierter Milch und sonstigen pasteurisierten flüssigen Milcherzeugnissen hat sich für Routineanalysen im Rahmen der Eigenkontrollen als schwierig erwiesen, da sie mühsam und zeitaufwendig ist. Infolge der methodischen Weiterentwicklung sollte als analytische Referenzmethode zum Nachweis von Enterobacteriaceae in pasteurisierter Milch und sonstigen pasteurisierten flüssigen Milcherzeugnissen das Verfahren nach ISO 21528-2 zum Einsatz kommen, das sich schneller und einfacher anwenden lässt.
(7)
Analytische Referenzmethoden wirken sich auf die Untersuchungsergebnisse aus. Daher muss der Kriterien-Grenzwert für Enterobacteriaceae in pasteurisierter Milch und sonstigen pasteurisierten flüssigen Milcherzeugnissen entsprechend angepasst werden. Diese Änderung würde immer noch eine ausreichende Nachweisgrenze im Rahmen der Prozesshygiene gewährleisten, da bei der Herstellung zu erwartende Probleme eine viel stärkere Vermehrung von Enterobacteriaceae verursachen würden.
(8)
Infolge einer kürzlich vorgenommenen Änderung in der Taxonomie sollte der Name Enterobacter sakazakii in der Verordnung (EG) Nr. 2073/2005 in Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii) umgeändert werden.
(9)
Einige Bestimmungen galten bis 1. Januar 2010, bereits in der Verordnung enthaltene neue Bestimmungen werden ab diesem Datum gelten. Es ist angemessen, die alten Bestimmungen zu streichen, damit die entsprechenden Passagen lesbarer werden.
(10)
Die Verordnung (EG) Nr. 2073/2005 sollte daher entsprechend geändert werden.
(11)
Die in der vorliegenden Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit, und weder das Europäische Parlament noch der Rat haben ihnen widersprochen -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 2073/2005 wird wie folgt geändert:
1.
Kapitel 1 wird wie folgt geändert:
a)
Nummer 1.5 erhält folgende Fassung:
„1.5.
Hackfleisch/Faschiertes und Fleischzubereitungen aus Geflügelfleisch, die zum Verzehr in durcherhitztem Zustand bestimmt sind
Salmonella
5
0
In 25 g nicht nachweisbar
EN ISO 6579
In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer“
b)
Nummer 1.9 erhält folgende Fassung:
„1.9.
Fleischerzeugnisse aus Geflügelfleisch, die zum Verzehr in durcherhitztem Zustand bestimmt sind
Salmonella
5
0
In 25 g nicht nachweisbar
EN ISO 6579
In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer“
c)
Nummer 1.24 erhält folgende Fassung:
„1.24.
Getrocknete Säuglingsanfangsnahrung und getrocknete diätetische Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke, die für Säuglinge unter 6 Monaten bestimmt sind (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
In 10 g nicht nachweisbar
ISO/TS 22964
In Verkehr gebrachte Erzeugnisse während der Haltbarkeitsdauer“
2.
In Kapitel 1 Fußnote 4 wird folgender Gedankenstrich angefügt:
„-
bei Speisesalz.“
3.
Kapitel 2 Nummer 2.2 wird wie folgt geändert:
a)
Nummer 2.2.1 erhält folgende Fassung:
„2.2.1.
Pasteurisierte Milch und sonstige pasteurisierte flüssige Milcherzeugnisse(4)
Entero-bacteriaceae
5
0
10 KBE/ml
ISO 21528-2
Ende des Herstellungsprozesses
Kontrolle der Wirksamkeit der Wärmebehandlung und Vermeidung einer Rekontamination sowie Kontrolle der Rohstoffqualität“
b)
Fußnote 2 erhält folgende Fassung:
„(2)
Bei Nummern 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 und 2.2.10: m = M.“
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Sie ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 28. April 2010
REGULAMENTUL (UE) NR. 365/2010 AL COMISIEI
din 28 aprilie 2010
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2073/2005 privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare în ceea ce privește enterobacteriile din laptele pasteurizat și din alte produse lactate pasteurizate lichide și Listeria monocytogenes din sarea alimentară
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare (1), în special articolul 4 alineatul (4),
întrucât:
(1)
Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 al Comisiei din 15 noiembrie 2005 privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare (2) stabilește criteriile microbiologice pentru anumite microorganisme și normele de punere în aplicare cărora trebuie să se conformeze operatorii din sectorul alimentar în procesul de punere în aplicare a măsurilor de igienă generale și specifice menționate la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004.
(2)
În conformitate cu articolul 10 din Regulamentul (CE) nr. 2073/2005, criteriile microbiologice se revizuiesc ținându-se seama de progresul din domeniul științei, tehnologiei și metodologiei, precum și de microorganismele patogene care apar în produsele alimentare și de informațiile furnizate de evaluări asupra riscului.
(3)
Capitolul 1 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 stabilește criteriile de siguranță alimentară pentru Listeria monocytogenes în anumite produse alimentare gata pentru consum. Partea 1.3 stabilește limite pentru produsele alimentare gata pentru consum, care nu permit dezvoltarea de L. monocytogenes, altele decât cele destinate sugarilor sau unor scopuri medicale speciale. Operatorilor din sectorul alimentar li se cere să dovedească conformitatea produselor introduse pe piață cu respectivele criterii, pe durata stocării lor pe rafturi.
(4)
În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare (3), sarea alimentară reprezintă un aliment gata pentru consum. În conformitate cu probele științifice, în condiții normale, prezența și supraviețuirea L. monocytogenes în sare sunt puțin probabile. Prin urmare, sarea alimentară ar trebui să fie adăugată în nota de subsol 4 din capitolul 1 al anexei I la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005, care menționează produsele alimentare gata pentru consum pentru care nu se impune depistarea periodică a L. monocytogenes.
(5)
Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 prevede un criteriu de igienă a procedeelor aplicabile enterobacteriilor din laptele pasteurizat și din alte produse lactate lichide pasteurizate, care include o metodă de analiză de referință și anumite limite.
(6)
Metoda de analiză de referință ISO 21528-1 prevăzută pentru enterobacteriile din laptele pasteurizat și din alte produse lactate lichide pasteurizate s-a dovedit a fi foarte greu de utilizat pentru analizele de rutină practicate cu ocazia controalelor efectuate de exploatanți, deoarece este foarte complicată și îndelungată. Ținând seama de progresele metodologice, ar trebui să se opteze pentru metoda de analiză de referință ISO 21528-2 pentru enterobacteriile din laptele pasteurizat și din alte produse lactate lichide pasteurizate, care este mai rapidă și mai ușor de utilizat.
(7)
Metodele de analiză de referință influențează rezultatele testelor. Prin urmare, limita stabilită drept criteriu pentru enterobacteriile din laptele pasteurizat și din alte produse lactate lichide pasteurizate trebuie să fie modificată în consecință. Modificarea ar continua să garanteze o limită de detecție suficientă pentru igiena procedeului, deoarece probleme similare apărute în cursul procesului de fabricație ar determina o creștere mult mai mare a enterobacteriilor.
(8)
În urma unei modificări recente a taxonomiei, denumirea Enterobacter sakazakii din Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 ar trebui schimbată în Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Anumite dispoziții au fost aplicabile până la 1 ianuarie 2010, iar alte dispoziții noi, deja cuprinse în regulament, se vor aplica ulterior. Din motive de lizibilitate a acestor dispoziții, este indicată suprimarea celor vechi.
(10)
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 ar trebui modificat în consecință.
(11)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 se modifică după cum urmează:
1.
Capitolul 1 se modifică după cum urmează:
(a)
Rubrica 1.5 se înlocuiește cu următorul text:
„1.5
Carne tocată și preparate din carne de pasăre destinate să fie consumate preparate
Salmonella
5
0
Absență în 25 g
EN/ISO 6579
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare”
(b)
Rubrica 1.9 se înlocuiește cu următorul text:
„1.9
Produse din carne de pasăre destinate să fie consumate preparate
Salmonella
5
0
Absență în 25 g
EN/ISO 6579
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare”
(c)
Rubrica 1.24 se înlocuiește cu următorul text:
„1.24
Lapte praf pentru sugari și alimente dietetice deshidratate pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub șase luni(14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
Absență în 10 g
ISO/TS 22964
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare”
2.
În nota de subsol 4 din capitolul 1 se adaugă următoarea liniuță:
„-
sare alimentară”.
3.
Partea 2.2 din capitolul 2 se modifică după cum urmează:
(a)
Rubrica 2.2.1 se înlocuiește cu următorul text:
„2.2.1
Lapte pasteurizat și alte produse lactate lichide pasteurizate(4)
Enterobacterii
5
0
10 ufc/ml
ISO 21528-2
Sfârșitul procesului de fabricație
Controlul eficienței tratamentului termic și prevenirea recontaminării, precum și controlul calității materiilor prime”
(b)
Nota de subsol 2 se înlocuiește cu următorul text:
„(2)
Pentru punctele 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 și 2.2.10, m=M.”
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 28 aprilie 2010.