VERORDNUNG (EU) Nr. 1131/2011 DER KOMMISSION
vom 11. November 2011
zur Änderung von Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich Steviolglycosiden
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008 über Lebensmittelzusatzstoffe (1), insbesondere auf die Artikel 10 und 30 Absatz 5,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Mit der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 wird für die Europäische Union eine Liste der für die Verwendung in Lebensmitteln zugelassenen Lebensmittelzusatzstoffe mit ihren Verwendungsbedingungen festgelegt.
(2)
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (nachstehend „die Behörde“) hat die Sicherheit von Steviolglycosiden, die aus den Blättern der Stevia-rebaudiana- Bertoni-Pflanze extrahiert werden, als Süßungsmittel bewertet und am 10. März 2010 (2) ihre Stellungnahme dazu abgegeben. Die Behörde hat für Steviolglycoside eine annehmbare tägliche Aufnahme (Acceptable Daily Intake, ADI) von 4 mg/kg Körpergewicht/Tag, berechnet als Stevioläquivalente, festgelegt. Nach konservativen Schätzungen der Exposition gegenüber Steviolglycosiden sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern wird die ADI bei der vorgeschlagenen Verwendungshöchstmenge wahrscheinlich überschritten.
(3)
Aufgrund der Schlussfolgerung der Behörde legten die Antragsteller im September 2010 überarbeitete Verwendungen zur Prüfung durch die Behörde vor. Eine Erklärung zu einer neuen Expositionsbewertung (3) wurde im Januar 2011 veröffentlicht. Die Schlussfolgerung fiel trotz der überarbeiteten Verwendungen sehr ähnlich aus: Sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern könne die ADI bei Verbrauchern, die große Mengen konsumieren, überschritten werden. Den Hauptbeitrag zu der zu erwartenden Gesamtexposition gegenüber Steviolglycosiden leisten nicht alkoholische aromatisierte Getränke (Erfrischungsgetränke).
(4)
Angesichts der Notwendigkeit, neue brennwertverminderte Produkte in Verkehr zu bringen, sollte die Verwendung von Steviolglycosiden als Süßungsmittel bei geeigneten Verwendungshöchstmengen zugelassen werden. Angesichts des möglicherweise erheblichen Beitrags, den Erfrischungsgetränke zur Aufnahme von Steviolglycosiden leisten, sollte eine niedrigere Verwendungsmenge für aromatisierte Getränke als die von der Behörde geprüfte, zuvor vorgeschlagene Verwendungsmenge festgelegt werden.
(5)
Die Kommission wird von Herstellern und Verwendern von Steviolglycosiden nach deren Zulassung Angaben über die tatsächliche Verwendung des Lebensmittelzusatzstoffes anfordern. Die Kommission wird diese Informationen den Mitgliedstaaten zugänglich machen. Erforderlichenfalls wird die Kommission die Behörde um Durchführung einer neuen, detaillierteren Expositionsbewertung ersuchen, wobei die tatsächlichen Verwendungen von Steviolglycosiden in den verschiedenen Lebensmittel-Unterkategorien und der Verzehr von normalen gegenüber brennwertverminderten Lebensmitteln berücksichtigt werden sollen.
(6)
Die Behörde hat die ADI für Steviolglycoside in ihrer Stellungnahme als Stevioläquivalente ausgedrückt. Auch die Exposition gegenüber Steviolglycosiden durch die Nahrung wurde als Stevioläquivalente ausgedrückt. Daher sollten auch die Verwendungshöchstmengen als Stevioläquivalente ausgedrückt werden. Die höchstzulässigen Mengen an Steviolglycosiden werden als Summe aller in den Spezifikationen genannten Steviolglycoside ausgedrückt und können anhand der in den Spezifikationen genannten Umrechnungsfaktoren in Stevioläquivalente umgerechnet werden.
(7)
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit, und weder das Europäische Parlament noch der Rat haben ihnen widersprochen -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008
Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 wird gemäß dem Anhang der vorliegenden Verordnung geändert.
Artikel 2
Übergangsbestimmungen
Abweichend von Artikel 2 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 1129/2011 der Kommission vom 11. November 2011 zur Änderung des Anhangs II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates im Hinblick auf eine Liste der Lebensmittelzusatzstoffe der Europäischen Union (4) gelten die Steviolglycoside (E 960) betreffenden Einträge in Anhang II Teil B und Teil E der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 ab dem Datum des Inkrafttretens der vorliegenden Verordnung.
Artikel 3
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 11. November 2011
REGULAMENTUL (UE) NR. 1131/2011 AL COMISIEI
din 11 noiembrie 2011
de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului cu privire la glicozidele derivate din steviol
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (1), în special articolul 10 și articolul 30 alineatul (5),
întrucât:
(1)
Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 stabilește o listă a Uniunii cu aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimentare și condițiile de utilizare a acestora.
(2)
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a evaluat siguranța glicozidelor derivate din steviol, extrase din frunzele plantei de Stevia rebaudiana Bertoni, utilizate ca îndulcitor și a emis un aviz la 10 martie 2010 (2). Autoritatea a stabilit pentru glucozidele derivate din steviol o doză zilnică admisă (DZA), exprimată în echivalenți de steviol, de 4 mg/kg de masă corporală/pe zi. Estimările prudente ale expunerii la glucozidele derivate din steviol, atât la adulți, cât și la copii, indică faptul că este probabilă depășirea DZA în cazul utilizării nivelurilor maxime propuse.
(3)
Având în vedere concluzia autorității, solicitanții au transmis în septembrie 2010 niveluri de utilizare revizuite, iar autoritatea a fost solicitată pentru a evalua utilizările respective. În ianuarie 2011 s-a publicat o declarație privind o nouă evaluare a expunerii (3). În ciuda utilizărilor revizuite, concluzia a fost foarte asemănătoare, și anume că DZA poate fi depășită atât la adulți, cât și la copii în cazul consumatorilor de doze mari. Principalele substanțe care contribuie la expunerea preconizată la glucozidele derivate din steviol sunt băuturile nealcoolice aromatizate (băuturile răcoritoare).
(4)
Ținând cont de nevoia introducerii pe piață a unor produse noi cu valoare energetică redusă, utilizarea glicozidelor derivate din steviol ca îndulcitor ar trebui autorizată la niveluri de utilizare maxime adecvate. Având în vedere contribuția potențial semnificativă a băuturilor răcoritoare la aportul de glicozide derivate din steviol, ar trebui decisă o reducere a nivelului de utilizare în cazul băuturilor aromatizate, în raport cu nivelurile de utilizare propuse anterior și evaluate de autoritate.
(5)
Comisia va solicita producătorilor și utilizatorilor de glicozide derivate din steviol informații cu privire la utilizarea efectivă a aditivului alimentar după autorizarea lui. Comisia va pune aceste informații la dispoziția statelor membre. Dacă este cazul, Comisia va solicita autorității să efectueze o nouă evaluare detaliată a expunerii, în care să țină seama de utilizările reale ale glicozidelor derivate din steviol în diferitele subcategorii de produse alimentare, precum și de consumul de produse alimentare normale în comparație cu cel de produse alimentare cu valoare energetică redusă.
(6)
În avizul emis, autoritatea a exprimat DZA pentru glicozidele derivate din steviol în echivalenți de steviol. Expunerea prin alimentație la glicozidele derivate din steviol a fost exprimată, de asemenea, în echivalenți de steviol. Prin urmare, este adecvat ca nivelurile maxime admise de utilizare să fie exprimate, de asemenea, în echivalenți de steviol. Nivelurile maxime de glicozide derivate din steviol sunt exprimate ca suma tuturor glicozidelor derivate din steviol enumerate menționate în specificații și pot fi transformate în echivalenți de steviol cu ajutorul factorilor de conversie precizați în specificații.
(7)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Modificarea Regulamentului (CE) nr. 1333/2008
Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Dispoziție tranzitorie
Prin derogare de la articolul 2 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 1129/2011 al Comisiei din 11 noiembrie 2011 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului care stabilește o listă de aditivi alimentari a Uniunii (4), rubricile din Partea B și Partea E ale anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 referitoare la glicozidele compuse din steviol (E 960) se aplică de la data intrării în vigoare a prezentului regulament.
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 11 noiembrie 2011.