DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS DER KOMMISSION
vom 3. August 2012
zur Genehmigung des Inverkehrbringens einer neuartigen Kaubase als neuartige Lebensmittelzutat im Sinne der Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung des Durchführungsbeschlusses 2011/882/EU der Kommission
(Bekanntgegeben unter Aktenzeichen C(2012) 5406)
(Nur der englische Text ist verbindlich)
(2012/461/EU)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Januar 1997 über neuartige Lebensmittel und neuartige Lebensmittelzutaten (1), insbesondere auf Artikel 7,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Am 10. Oktober 2007 stellte das Unternehmen Revolymer Ltd. bei den zuständigen Behörden der Niederlande einen Antrag auf Genehmigung des Inverkehrbringens einer neuartigen Kaubase als neuartige Lebensmittelzutat.
(2)
Am 23. April 2009 legte die zuständige Lebensmittelprüfstelle der Niederlande ihren Bericht über die Erstprüfung vor. Darin kam sie zu dem Schluss, dass die neuartige Kaubase als Lebensmittelzutat sicher verwendet werden kann.
(3)
Die Kommission leitete den Bericht über die Erstprüfung am 30. April 2009 an alle Mitgliedstaaten weiter.
(4)
Innerhalb der in Artikel 6 Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 258/97 festgelegten Frist von 60 Tagen wurden gemäß der genannten Bestimmung begründete Einwände gegen das Inverkehrbringen des Produkts erhoben.
(5)
Deshalb wurde am 2. Juli 2010 die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) konsultiert.
(6)
Am 25. März 2011 zog die EFSA in ihrem Wissenschaftlichen Gutachten zur Sicherheit einer neuartigen Kaubase als neuartige Lebensmittelzutat („Scientific Opinion on the safety of a ‚novel chewing gum base (REV-7)‘ as a novel food ingredient“) (2) den Schluss, dass die neuartige Kaubase unter den beantragten Verwendungsbedingungen und in den beantragten Aufnahmemengen sicher ist.
(7)
Die neuartige Kaubase erfüllt die Kriterien in Artikel 3 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 258/97, daher wurde der Durchführungsbeschluss 2011/882/EU der Kommission vom 21. Dezember 2011 zur Genehmigung des Inverkehrbringens einer neuartigen Kaubase als neuartige Lebensmittelzutat im Sinne der Verordnung (EG) Nr. 258/97 des Europäischen Parlaments und des Rates (3) erlassen.
(8)
Artikel 2 des Durchführungsbeschlusses 2011/882/EU sieht vor, dass die Bezeichnung der mit diesem Beschluss zugelassenen neuartigen Kaubase, die in der Kennzeichnung des jeweiligen Lebensmittels anzugeben ist, „Kaubase (1,3-Butadien-2-Methylhomopolymer, umgesetzt mit Maleinsäureanhydrid, Ester mit Polyethylenglycolmonomethylether)“ lautet.
(9)
Der vollständige chemische Name gewährleistet einerseits eine klare und unmissverständliche Beschreibung des Stoffs, dominiert andererseits möglicherweise aufgrund seiner Länge die Kennzeichnung des Lebensmittels, das den Stoff enthält. Da Kaugummi häufig in Verpackungen verkauft wird, die nur wenig Fläche für eine Kennzeichnung bieten, wäre es angemessen, einen kürzeren Alternativwortlaut für die Kennzeichnung vorzusehen.
(10)
Die CAS-Nummern (Chemical Abstract Service registry numbers) sind ein internationaler Standard für die Bezeichnung chemischer Stoffe, der dem chemischen Namen äquivalente Informationen hinsichtlich der Art des Stoffs bietet.
(11)
Es ist daher angemessen, zur Bezeichnung der mit dem Durchführungsbeschluss 2011/882/EU zugelassenen neuartigen Kaubase die Verwendung der CAS-Nummer auf der Kennzeichnung des Lebensmittels, das diesen Stoff enthält, als Alternative zum chemischen Namen zu erlauben.
(12)
Der Anhang könnte zu Missverständnissen führen, da sein Titel nur einen Teil des chemischen Namens enthält. Außerdem sollte die CAS-Nummer im Anhang genannt werden.
(13)
Daher erscheint es angemessen, den Durchführungsbeschluss 2011/882/EU aufzuheben und durch einen neuen Beschluss mit den vorstehend genannten Änderungen zu ersetzen.
(14)
Die in diesem Beschluss vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDEN BESCHLUSS ERLASSEN:
Artikel 1
Die neuartige Kaubase gemäß der Spezifikation im Anhang kann in der Union als neuartige Lebensmittelzutat zur Verwendung in Kaugummi mit einem Anteil von höchstens 8 % in Verkehr gebracht werden.
Artikel 2
Die Bezeichnung der mit diesem Beschluss zugelassenen neuartigen Kaubase, die in der Kennzeichnung des jeweiligen Lebensmittels anzugeben ist, lautet „Kaubase (einschließlich 1,3-Butadien-2-Methylhomopolymer, umgesetzt mit Maleinsäureanhydrid, Ester mit Polyethylenglycolmonomethylether)“ oder „Kaubase (einschließlich CAS-Nr.: 1246080-53-4)“.
Artikel 3
Der Durchführungsbeschluss 2011/882/EU wird aufgehoben.
Artikel 4
Dieser Beschluss ist an Revolymer Ltd., 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Vereinigtes Königreich, gerichtet.
Brüssel, den 3. August 2012
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI
din 3 august 2012
de autorizare a introducerii pe piață a unei noi baze pentru guma de mestecat ca ingredient alimentar nou în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Deciziei de punere în aplicare 2011/882/UE a Comisiei
[notificată cu numărul C(2012) 5406]
(Numai textul în limba engleză este autentic)
(2012/461/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (1), în special articolul 7,
întrucât:
(1)
La data de 10 octombrie 2007, societatea Revolymer Ltd a înaintat autorităților competente din Țările de Jos o cerere de introducere pe piață a unei noi baze pentru guma de mestecat ca ingredient alimentar nou.
(2)
La 23 aprilie 2009, organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Țările de Jos a emis un raport de evaluare inițială. În respectivul raport, organismul a concluzionat că noua bază pentru guma de mestecat poate fi utilizată în siguranță ca ingredient alimentar.
(3)
Comisia a transmis raportul de evaluare inițială tuturor statelor membre la data de 30 aprilie 2009.
(4)
În cursul intervalului de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 258/97 s-au formulat obiecții motivate față de comercializarea acestui produs, în conformitate cu dispoziția menționată anterior.
(5)
Prin urmare, la 2 iulie 2010 a fost consultată Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA).
(6)
La 25 martie 2011, EFSA a concluzionat în „Avizul științific privind siguranța unei «noi baze pentru guma de mestecat (REV-7)» ca nou ingredient alimentar” (2) că noua bază pentru guma de mestecat este sigură în condițiile de utilizare propuse și la nivelurile dozei propuse.
(7)
Noua bază pentru guma de mestecat este conformă cu criteriile prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97 și, prin urmare, Decizia de punere în aplicare 2011/882/UE a Comisiei din 21 decembrie 2011 de autorizare a introducerii pe piață a unei noi baze pentru guma de mestecat ca ingredient alimentar nou în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (3) a fost adoptată.
(8)
Articolul 2 din Decizia de punere în aplicare 2011/882/UE a prevăzut că denumirea noii baze pentru guma de mestecat autorizată pe eticheta produsului alimentar care o conține este „bază pentru gumă (1,3-butadienă, 2-metil-homopolimer, maleat, esteri cu polietilenglicol mono-metil eter)”.
(9)
Cu toate acestea, în timp ce denumirea chimică completă prevede o desemnare clară și lipsită de ambiguitate a substanței, lungimea sa ar putea domina eticheta produsului alimentar care o conține. Întrucât guma de mestecat este deseori vândută în ambalaje având un spațiu limitat pe suprafața pentru etichetare, ar fi oportun să se ofere o alternativă mai scurtă pentru etichetare.
(10)
Numerele de înregistrare CAS (Chemical Abstract Service) (Nr. CAS) sunt un standard internațional pentru denumirea substanțelor chimice, care furnizează informații echivalente celor din denumirea chimică în ceea ce privește natura substanței.
(11)
Prin urmare, este necesar să se autorizeze utilizarea numărului de înregistrare CAS nou pentru desemnarea bazei pentru gumă de mestecat autorizate prin Decizia de punere în aplicare 2011/882/UE privind etichetarea produselor alimentare care o conțin, ca o alternativă la denumirea chimică completă.
(12)
Anexa ar fi putut provoca confuzii, întrucât în titlul său a furnizat numai o parte din denumirea chimică. În plus, nr. CAS ar trebui să fie prezentat în anexă.
(13)
Prin urmare, este oportun să se abroge și să se înlocuiască Decizia de punere în aplicare 2011/882/UE cu o nouă decizie care să conțină modificările menționate mai sus.
(14)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Noua bază pentru guma de mestecat descrisă în anexă poate fi introdusă pe piața Uniunii ca ingredient alimentar nou în vederea utilizării în conținutul gumei de mestecat în proporție maximă de 8 %.
Articolul 2
Denumirea noii baze pentru guma de mestecat autorizată prin prezenta decizie, menționată pe eticheta produsului alimentar care o conține, este „bază pentru gumă (inclusiv 1,3-butadienă, 2-metil-homopolimer, maleat, esteri cu polietilenglicol mono-metil eter)” sau „bază pentru gumă (inclusiv nr. CAS: 1246080-53-4)”.
Articolul 3
Decizia de punere în aplicare 2011/882/UE se abrogă.
Articolul 4
Prezenta decizie se adresează societății Revolymer Ltd, 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Regatul Unit.
Adoptată la Bruxelles, 3 august 2012.