BESCHLUSS DER KOMMISSION
vom 19. März 2010
über die Nichtaufnahme von 2,4,4’-Trichloro-2’-hydroxydiphenylether in das in der Richtlinie 2002/72/EG enthaltene Unionsverzeichnis von Additiven, die bei der Herstellung von Materialien und Gegenständen aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, verwendet werden dürfen
(Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2010) 1613)
(Text von Bedeutung für den EWR)
(2010/169/EU)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 2004 über Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, und zur Aufhebung der Richtlinien 80/590/EWG und 89/109/EWG (1), insbesondere auf Artikel 11 Absatz 3,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Anhang III der Richtlinie 2002/72/EG der Kommission vom 6. August 2002 über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen (2), enthält ein Unionsverzeichnis von Additiven, die bei der Herstellung von Materialien und Gegenständen aus Kunststoff verwendet werden dürfen. Nach Artikel 4a Absatz 1 der genannten Richtlinie darf ein neuer Zusatzstoff auf Antrag und nach wissenschaftlicher Bewertung durch die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit in das Verzeichnis aufgenommen werden.
(2)
Am 23. März 1998 unterbreitete RCC Registration Consulting im Namen von Ciba Inc. Daten zur Bewertung der Sicherheit von 2,4,4’-Trichloro-2’-hydroxydiphenylether bei der Verwendung als Zusatzstoff bei der Herstellung von Materialien und Gegenständen aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen.
(3)
Gemäß Artikel 4a Absatz 5 der Richtlinie 2002/72/EG wurde 2,4,4’-Trichloro-2’-hydroxydiphenylether in das vorläufige Verzeichnis der Zusatzstoffe gemäß Artikel 4a Absatz 3 aufgenommen.
(4)
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit kam in ihrem Gutachten vom 15. März 2004 zu dem Schluss, dass die beantragte Verwendung von 2,4,4’-Trichloro-2’-hydroxydiphenylether genehmigt werden könnte, sofern der Stoff nicht in einer Menge von mehr als 5 mg/kg Lebensmittel in Lebensmittel migriert.
(5)
Am 21. April 2009 teilte das Unternehmen Ciba Inc. der Kommission mit, es habe beschlossen, den Antrag auf Zulassung des Stoffes als Zusatzstoff bei der Herstellung von Materialien und Gegenständen aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, zurückzuziehen. Das Unternehmen hält die Verwendung des Stoffes in Kunststoffen, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, inzwischen für ungeeignet.
(6)
Da nun kein gültiger Antrag auf die Verwendung von 2,4,4’-Trichloro-2’-hydroxydiphenylether als Zusatzstoff in Kunststoffen, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, mehr vorliegt, sollte dieser Stoff nicht in Anhang III der Richtlinie 2002/72/EG aufgenommen werden.
(7)
Daher sollte der Stoff gemäß Artikel 4a Absatz 6 Buchstabe b der Richtlinie 2002/72/EG aus dem vorläufigen Verzeichnis der Zusatzstoffe gestrichen werden.
(8)
Angesichts der Tatsache, dass 2,4,4’-Trichloro-2’-hydroxydiphenylether bei der Herstellung von Materialien und Gegenständen aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, möglicherweise verwendet wurde, sollte ein Übergangszeitraum festgelegt werden, in dem Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die diesen Stoff enthalten, noch vermarktet werden dürfen.
(9)
Die in diesem Beschluss vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit, und weder das Europäische Parlament noch der Rat haben ihnen widersprochen -
HAT FOLGENDEN BESCHLUSS ERLASSEN:
Artikel 1
2,4,4’-Trichloro-2’-hydroxydiphenylether (CAS-Nr. 0003380-34-5, Ref.-Nr. 93930) wird nicht in Anhang III der Richtlinie 2002/72/EG aufgenommen.
Artikel 2
Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die unter Verwendung von 2,4,4’-Trichloro-2’-hydroxydiphenylether hergestellt und vor dem 1. November 2010 in Verkehr gebracht wurden, dürfen bis zum 1. November 2011 gemäß den nationalen Rechtsvorschriften vermarktet werden.
Artikel 3
Dieser Beschluss ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 19. März 2010
DECIZIA COMISIEI
din 19 martie 2010
privind neincluderea substanței 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter în lista Uniunii de aditivi care se pot utiliza la fabricarea materialelor și obiectelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, în temeiul Directivei 2002/72/CE
[notificată cu numărul C(2010) 1613]
(Text cu relevanță pentru SEE)
(2010/169/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 octombrie 2004 privind materialele și obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare și de abrogare a Directivelor 80/590/CEE și 89/109/CEE (1), în special articolul 11 alineatul (3),
întrucât:
(1)
Anexa III la Directiva 2002/72/CE a Comisiei din 6 august 2002 privind materialele și obiectele din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare (2) stabilește o listă a Uniunii de aditivi care se pot utiliza la fabricarea materialelor și obiectelor din material plastic. În conformitate cu articolul 4a alineatul (1) din directiva sus-menționată, în urma depunerii unei cereri și a evaluării științifice aferente de către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, un nou aditiv poate fi adăugat în lista în cauză.
(2)
La 23 martie 1998, RCC Registration Consulting a transmis datele necesare evaluării siguranței substanței 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter, în numele Ciba Inc, în vederea utilizării ei ca aditiv la fabricarea materialelor și obiectelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare.
(3)
În conformitate cu articolul 4a alineatul (5) din Directiva 2002/72/CE, substanța 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter a fost inclusă în lista provizorie de aditive prevăzută la articolul 4a alineatul (3).
(4)
În avizul din 15 martie 2004, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a concluzionat că utilizarea solicitată a substanței 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter poate fi acceptată, cu condiția ca substanța să nu se transfere în produse alimentare într-o proporție mai mare de 5 mg la 1 kg de alimente.
(5)
La 21 aprilie 2009, Ciba Inc a informat Comisia că a decis să retragă cererea de autorizare a substanței utilizate ca aditiv la fabricarea materialelor și obiectelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare. Societatea nu mai consideră adecvată utilizarea substanței la fabricarea materialelor și obiectelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare.
(6)
Întrucât nu mai există o cerere valabilă pentru utilizarea substanței 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter ca aditiv la fabricarea materialelor și obiectelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, substanța nu ar trebui să fie inclusă în anexa III la Directiva 2002/72/CE.
(7)
Prin urmare, în conformitate cu articolul 4a alineatul (6) litera (b) din Directiva 2002/72/CE, substanța ar trebui eliminată din lista provizorie de aditivi.
(8)
Având în vedere că substanța 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter s-ar putea să fi fost utilizată la fabricarea materialelor și obiectelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, ar trebui introdusă o perioadă tranzitorie pentru comercializarea materialelor și obiectelor din material plastic care conțin substanța în cauză.
(9)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent privind lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter (nr. CAS 0003380-34-5, nr. ref. 93930) nu se include în anexa III la Directiva 2002/72/CE.
Articolul 2
Materialele și obiectele din material plastic fabricate cu 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter și introduse pe piață înainte de 1 noiembrie 2010 pot fi comercializate în continuare până la 1 noiembrie 2011, sub rezerva dispozițiilor de drept intern.
Articolul 3
Prezenta decizie se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 19 martie 2010.