RICHTLINIE 2010/82/EU DER KOMMISSION
vom 29. November 2010
zur Änderung der Richtlinie 91/414/EWG des Rates hinsichtlich einer Erweiterung der Verwendungszwecke des Wirkstoffs Tetraconazol
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Richtlinie 91/414/EWG des Rates vom 15. Juli 1991 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln (1), insbesondere auf Artikel 6 Absatz 1 Unterabsatz 2 zweiter Gedankenstrich,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Mit der Richtlinie 2009/82/EG des Rates (2) wurde Tetraconazol als Wirkstoff in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG aufgenommen, und zwar für die Verwendung als Fungizid.
(2)
Die Aufnahme von Tetraconazol ging jedoch mit der Auflage einher, den Wirkstoff nur im Ackerbau zu verwenden, wobei Ausbringungsmenge und -frequenz begrenzt wurden. Die Verwendung bei Äpfeln und Trauben war überhaupt nicht zugelassen. Diese Beschränkungen waren erforderlich, weil zum Zeitpunkt der Aufnahme unzureichende Daten zur Bewertung hinsichtlich des Grundwassers vorlagen, insbesondere in Bezug auf das Risiko einer Kontaminierung durch zwei Metabolite, die der Antragsteller nicht identifiziert hatte. In Bezug auf die Verwendung bei Äpfeln und Trauben lagen unvollständige Daten zur Bewertung des für die Verbraucher bestehenden Risikos vor.
(3)
Der Antragsteller Isagro hat die Aufhebung der genannten Beschränkungen beantragt, womit die Verwendung von Tetraconazol als Fungizid ausgeweitet würde. Zur Stützung seines Antrags hat Isagro zusätzliche wissenschaftliche Daten vorgelegt.
(4)
Italien, das in der Verordnung (EG) Nr. 1490/2002 der Kommission (3) als berichterstattender Mitgliedstaat benannt worden war, hat diese Daten bewertet und der Kommission am 10. Februar 2010 ein Addendum zum Entwurf des Bewertungsberichts für Tetraconazol übermittelt; dieses Addendum wurde den übrigen Mitgliedstaaten und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) zur Stellungnahme zugeleitet. Der Entwurf des Bewertungsberichts und das dazugehörige Addendum wurden von den Mitgliedstaaten und der Kommission im Ständigen Ausschuss für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit geprüft und am 28. Oktober 2010 in Form des Beurteilungsberichts der Kommission für Tetraconazol abgeschlossen.
(5)
Die vom Antragsteller vorgelegten neuen Daten und die vom berichterstattenden Mitgliedstaat durchgeführte Neubewertung lassen erkennen, dass die beantragte Erweiterung der Verwendung keine Risiken birgt, die über die Risiken hinausgingen, die bereits in den Sonderbestimmungen für Tetraconazol in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG und im Beurteilungsbericht der Kommission für diesen Wirkstoff berücksichtigt sind. Insbesondere im Hinblick auf das Risiko einer Kontaminierung des Grundwassers vertrat der berichterstattende Mitgliedstaat die Auffassung, dass die betreffenden Metabolite in der vom Antragsteller vorgelegten neuen Studie identifiziert wurden und dass es zu keinem unvertretbaren Einsickern kommt. Bezüglich der Verwendung bei Äpfeln und Trauben lautete die Schlussfolgerung des berichterstattenden Mitgliedstaats, dass aus den - durch neue überwachte Versuche und Feldversuche vervollständigten - Rückstandsdaten hervorgeht, dass keine Risiken hinsichtlich einer akuten und chronischen Aufnahme durch Verbraucher bestehen.
(6)
Gemäß Artikel 5 Absatz 1 Buchstaben a und b der Richtlinie 91/414/EWG ist es somit gerechtfertigt, die Sonderbestimmungen für Tetraconazol dahingehend zu ändern, dass die für die Verwendung als Fungizid geltenden Beschränkungen aufgehoben werden.
(7)
Die Richtlinie 91/414/EWG sollte daher entsprechend geändert werden.
(8)
Die in dieser Richtlinie vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN:
Artikel 1
In der Tabelle in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG erhält Teil A der Spalte „Sonderbestimmungen“ im Eintrag für „Tetraconazol“ folgenden Wortlaut:
„TEIL A
Nur Verwendungen als Fungizid dürfen zugelassen werden.“
Artikel 2
Die Mitgliedstaaten erlassen und veröffentlichen bis zum 31. März 2011 die erforderlichen Rechts- und Verwaltungsvorschriften, um dieser Richtlinie nachzukommen. Sie teilen der Kommission unverzüglich den Wortlaut dieser Rechtsvorschriften mit und fügen eine Tabelle der Entsprechungen zwischen der Richtlinie und diesen innerstaatlichen Rechtsvorschriften bei.
Sie wenden diese Rechtsvorschriften ab dem 1. April 2011 an.
Bei Erlass dieser Vorschriften nehmen die Mitgliedstaaten in den Vorschriften selbst oder durch einen Hinweis bei der amtlichen Veröffentlichung auf diese Richtlinie Bezug. Die Mitgliedstaaten regeln die Einzelheiten der Bezugnahme.
Artikel 3
Diese Richtlinie tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Artikel 4
Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 29. November 2010
DIRECTIVA 2010/82/UE A COMISIEI
din 29 noiembrie 2010
de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în ceea ce privește extinderea utilizării substanței active tetraconazol
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (1), în special articolul 6 alineatul (1) al doilea paragraf a doua liniuță,
întrucât:
(1)
Prin Directiva 2009/82/CE a Consiliului (2), tetraconazolul a fost inclus ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE pentru utilizarea ca fungicid.
(2)
Cu toate acestea, includerea tetraconazolului este limitată la utilizarea pentru culturile de câmp, cu restricții în privința frecvenței și a duratei aplicării. Se interzice complet utilizarea acestuia pentru mere și struguri. Restricțiile respective au fost necesare din pricina faptului că, la momentul includerii, informațiile cerute pentru evaluarea apei subterane erau insuficiente, în special în privința riscului de contaminare cu doi metaboliți care nu fuseseră identificați de notificator. În ceea ce privește utilizarea pentru mere și struguri, informațiile necesare pentru evaluarea riscului pentru consumatori erau incomplete.
(3)
Notificatorul Isagro a cerut modificarea includerii tetraconazolului în vederea extinderii utilizării acestuia ca fungicid prin eliminarea restricțiilor respective. Acesta a transmis date științifice suplimentare în sprijinul cererii sale.
(4)
Italia, care fusese desemnată stat membru raportor prin Regulamentul (CE) nr. 1490/2002 al Comisiei (3), a analizat datele respective și a transmis Comisiei la data de 10 februarie 2010 un addendum la proiectul de raport de evaluare privind tetraconazolul, care a fost transmis apoi statelor membre și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), cu scopul de a obține observații din partea acestora. Proiectul de raport de evaluare, însoțit de addendumul respectiv, a fost revizuit de către statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și a fost finalizat la data de 28 octombrie 2010 sub forma raportului de examinare al Comisiei privind tetraconazolul.
(5)
Noile date transmise de notificator și noua evaluare efectuată de statul membru raportor indică faptul că extinderea solicitată a utilizării nu implică alte riscuri suplimentare pe lângă cele luate deja în considerare în dispozițiile specifice referitoare la tetraconazol din anexa I la Directiva 91/414/CEE și în raportul de evaluare al Comisiei privind substanța în cauză. În special în privința riscului de contaminare a apei subterane, statul membru raportor a considerat că noul studiu transmis de notificator identifică metaboliții în cauză și că aceștia nu se infiltrează peste valoarea limită acceptabilă. Referitor la utilizarea pentru mere și struguri, acesta a concluzionat că, în conformitate cu noile teste supravegheate și cu noile teste la fața locului, datele privind reziduurile arată că nu există niciun risc în privința expunerii acute și cronice a consumatorilor.
(6)
Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE, se justifică modificarea dispozițiilor specifice pentru tetraconazol prin eliminarea restricțiilor privind utilizarea acestuia ca fungicid.
(7)
Prin urmare, Directiva 91/414/CEE ar trebui modificată în consecință.
(8)
Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
În anexa I la Directiva 91/414/CEE, pe coloana „Dispoziții specifice”, la rândul destinat tetraconazolului, partea A se înlocuiește cu următorul text:
„PARTEA A
Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid.”
Articolul 2
Statele membre adoptă și publică până la 31 martie 2011 cel târziu actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre comunică de îndată Comisiei textele acestor acte, precum și un tabel de corespondență între respectivele acte și prezenta directivă.
Statele membre aplică aceste acte începând cu 1 aprilie 2011.
Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
Articolul 3
Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Articolul 4
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 29 noiembrie 2010.