DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS DER KOMMISSION
vom 11. Juni 2012
über die Zulassung von Laboratorien in Kroatien und Mexiko für die Durchführung serologischer Tests zur Kontrolle der Wirksamkeit von Tollwutimpfstoffen
(Bekanntgegeben unter Aktenzeichen C(2012) 3761)
(Text von Bedeutung für den EWR)
(2012/304/EU)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Entscheidung 2000/258/EG des Rates vom 20. März 2000 zur Bestimmung eines spezifischen Instituts, das für die Aufstellung der Kriterien für die Normung der serologischen Tests zur Kontrolle der Wirksamkeit von Tollwutimpfstoffen verantwortlich ist (1), insbesondere auf Artikel 3 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Mit der Entscheidung 2000/258/EG wurde die Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) in Nancy, Frankreich, (früher Agence française de sécurité sanitaire des aliments, AFSSA) als spezifisches Institut bestimmt, das für die Aufstellung der Kriterien für die Normung der serologischen Tests zur Kontrolle der Wirksamkeit von Tollwutimpfstoffen verantwortlich ist.
(2)
Die genannte Entscheidung sieht auch vor, dass die ANSES die Bewertung von Laboratorien in Drittländern dokumentiert, die sich für die Durchführung serologischer Tests zur Kontrolle der Wirksamkeit von Tollwutimpfstoffen beworben haben.
(3)
Die zuständige Behörde Kroatiens hat die Zulassung des Laboratoriums für Tollwut und allgemeine Virologie des Veterinärinstituts in diesem Drittland für die Durchführung dieser serologischen Tests beantragt. Dieser Antrag wird durch einen befürwortenden Bericht der ANSES vom 20. September 2011 über die Bewertung dieses Laboratoriums unterstützt.
(4)
Die zuständige Behörde Mexikos hat die Zulassung des Laboratoriums im Centro Nacional de Servicios de Diagnóstico en Salud Animal in diesem Drittland für die Durchführung dieser serologischen Tests beantragt. Dieser Antrag wird durch einen befürwortenden Bericht der ANSES vom 20. September 2011 über die Bewertung dieses Laboratoriums unterstützt.
(5)
Diese Laboratorien sollten daher eine Zulassung für die Durchführung serologischer Tests zur Kontrolle der Wirksamkeit von Tollwutimpfstoffen bei Hunden, Katzen und Frettchen erhalten.
(6)
Die in diesem Beschluss vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDEN BESCHLUSS ERLASSEN:
Artikel 1
Die nachstehenden Laboratorien erhalten gemäß Artikel 3 Absatz 2 der Entscheidung 2000/258/EG eine Zulassung für die Durchführung serologischer Tests zur Kontrolle der Wirksamkeit von Tollwutimpfstoffen bei Hunden, Katzen und Frettchen:
a)
Croatian Veterinary Institute
Laboratory for rabies and general virology
Savska cesta 143
Zagreb 10000
Kroatien;
b)
Centro Nacional de Servicios de Diagnóstico en Salud Animal
Km. 37.5 Carretera Federal México - Pachuca
55740 Tecámac
Mexiko.
Artikel 2
Dieser Beschluss gilt ab dem 1. Juli 2012.
Artikel 3
Dieser Beschluss ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 11. Juni 2012
DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE
dell’11 giugno 2012
che autorizza laboratori in Croazia e in Messico ad effettuare test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici
[notificata con il numero C(2012) 3761]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2012/304/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
vista la decisione 2000/258/CE del Consiglio, del 20 marzo 2000, che designa un istituto specifico responsabile per la fissazione dei criteri necessari alla standardizzazione dei test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici (1), in particolare l’articolo 3, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1)
La decisione 2000/258/CE designa il laboratorio dell’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) di Nancy, Francia (in precedenza Agence française de sécurité sanitaire des aliments, AFSSA) come istituto specifico responsabile per la fissazione dei criteri necessari alla standardizzazione dei test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici.
(2)
Tale decisione dispone inoltre che l’ANSES documenti la valutazione dei laboratori dei paesi terzi che hanno richiesto l’autorizzazione ad effettuare test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici.
(3)
L’autorità competente della Croazia ha presentato una domanda per autorizzare il laboratorio per la rabbia e la virologia generale dell’Istituto veterinario di tale paese terzo ad effettuare i suddetti test sierologici. La domanda è corredata di una relazione favorevole dell’ANSES sulla valutazione del laboratorio, datata 20 settembre 2011.
(4)
L’autorità competente del Messico ha presentato una domanda per autorizzare il laboratorio del Centro Nacional de Servicios de Diagnóstico en Salud Animal di tale paese terzo ad effettuare i suddetti test sierologici. La domanda è corredata di una relazione favorevole dell’ANSES sulla valutazione del laboratorio, datata 20 settembre 2011.
(5)
È di conseguenza opportuno autorizzare tali laboratori ad effettuare test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici in cani, gatti e furetti.
(6)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
A norma dell’articolo 3, paragrafo 2, della decisione 2000/258/CE, i seguenti laboratori sono autorizzati ad effettuare test sierologici di controllo dell’azione dei vaccini antirabbici in cani, gatti e furetti:
a)
Istituto veterinario della Croazia
Laboratorio per la rabbia e la virologia generale
Savska cesta 143
Zagabria 10000
CROAZIA;
b)
Centro Nacional de Servicios de Diagnóstico en Salud Animal
Km 37,5 Carretera Federal México - Pachuca
55740 Tecámac
MESSICO.
Articolo 2
La presente decisione si applica a decorrere dal 1o luglio 2012.
Articolo 3
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, l'11 giugno 2012