BESCHLUSS DER KOMMISSION
vom 19. März 2010
über die Nichtaufnahme von 2,4,4’-Trichloro-2’-hydroxydiphenylether in das in der Richtlinie 2002/72/EG enthaltene Unionsverzeichnis von Additiven, die bei der Herstellung von Materialien und Gegenständen aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, verwendet werden dürfen
(Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2010) 1613)
(Text von Bedeutung für den EWR)
(2010/169/EU)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 2004 über Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, und zur Aufhebung der Richtlinien 80/590/EWG und 89/109/EWG (1), insbesondere auf Artikel 11 Absatz 3,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Anhang III der Richtlinie 2002/72/EG der Kommission vom 6. August 2002 über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen (2), enthält ein Unionsverzeichnis von Additiven, die bei der Herstellung von Materialien und Gegenständen aus Kunststoff verwendet werden dürfen. Nach Artikel 4a Absatz 1 der genannten Richtlinie darf ein neuer Zusatzstoff auf Antrag und nach wissenschaftlicher Bewertung durch die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit in das Verzeichnis aufgenommen werden.
(2)
Am 23. März 1998 unterbreitete RCC Registration Consulting im Namen von Ciba Inc. Daten zur Bewertung der Sicherheit von 2,4,4’-Trichloro-2’-hydroxydiphenylether bei der Verwendung als Zusatzstoff bei der Herstellung von Materialien und Gegenständen aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen.
(3)
Gemäß Artikel 4a Absatz 5 der Richtlinie 2002/72/EG wurde 2,4,4’-Trichloro-2’-hydroxydiphenylether in das vorläufige Verzeichnis der Zusatzstoffe gemäß Artikel 4a Absatz 3 aufgenommen.
(4)
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit kam in ihrem Gutachten vom 15. März 2004 zu dem Schluss, dass die beantragte Verwendung von 2,4,4’-Trichloro-2’-hydroxydiphenylether genehmigt werden könnte, sofern der Stoff nicht in einer Menge von mehr als 5 mg/kg Lebensmittel in Lebensmittel migriert.
(5)
Am 21. April 2009 teilte das Unternehmen Ciba Inc. der Kommission mit, es habe beschlossen, den Antrag auf Zulassung des Stoffes als Zusatzstoff bei der Herstellung von Materialien und Gegenständen aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, zurückzuziehen. Das Unternehmen hält die Verwendung des Stoffes in Kunststoffen, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, inzwischen für ungeeignet.
(6)
Da nun kein gültiger Antrag auf die Verwendung von 2,4,4’-Trichloro-2’-hydroxydiphenylether als Zusatzstoff in Kunststoffen, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, mehr vorliegt, sollte dieser Stoff nicht in Anhang III der Richtlinie 2002/72/EG aufgenommen werden.
(7)
Daher sollte der Stoff gemäß Artikel 4a Absatz 6 Buchstabe b der Richtlinie 2002/72/EG aus dem vorläufigen Verzeichnis der Zusatzstoffe gestrichen werden.
(8)
Angesichts der Tatsache, dass 2,4,4’-Trichloro-2’-hydroxydiphenylether bei der Herstellung von Materialien und Gegenständen aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, möglicherweise verwendet wurde, sollte ein Übergangszeitraum festgelegt werden, in dem Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die diesen Stoff enthalten, noch vermarktet werden dürfen.
(9)
Die in diesem Beschluss vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit, und weder das Europäische Parlament noch der Rat haben ihnen widersprochen -
HAT FOLGENDEN BESCHLUSS ERLASSEN:
Artikel 1
2,4,4’-Trichloro-2’-hydroxydiphenylether (CAS-Nr. 0003380-34-5, Ref.-Nr. 93930) wird nicht in Anhang III der Richtlinie 2002/72/EG aufgenommen.
Artikel 2
Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die unter Verwendung von 2,4,4’-Trichloro-2’-hydroxydiphenylether hergestellt und vor dem 1. November 2010 in Verkehr gebracht wurden, dürfen bis zum 1. November 2011 gemäß den nationalen Rechtsvorschriften vermarktet werden.
Artikel 3
Dieser Beschluss ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.
Brüssel, den 19. März 2010
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 19 marzo 2010
concernente la non iscrizione del 2,4,4’-tricloro-2’-idrossibifenil etere nell’elenco dell’Unione degli additivi utilizzabili nella fabbricazione di materiali e oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari a norma della direttiva 2002/72/CE
[notificata con il numero C(2010) 1613]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2010/169/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1935/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 ottobre 2004, riguardante i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari e che abroga le direttive 80/590/CEE e 89/109/CEE (1), in particolare l’articolo 11, paragrafo 3,
considerando quanto segue:
(1)
L’allegato III della direttiva 2002/72/CE della Commissione, del 6 agosto 2002, relativa ai materiali e agli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari (2) reca un elenco dell’Unione degli additivi che possono essere utilizzati per la fabbricazione di materiali e oggetti di materia plastica. In conformità dell’articolo 4 bis, paragrafo 1, di tale direttiva, nell’elenco possono essere inseriti nuovi additivi in seguito alla valutazione scientifica dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare.
(2)
Il 23 marzo 1998 la RCC Registration Consulting ha presentato, per conto della Ciba Inc, i dati per la valutazione della sicurezza del 2,4,4’-tricloro-2’-idrossibifenil etere quale additivo per la fabbricazione di materiali e oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari.
(3)
Conformemente all’articolo 4 bis, paragrafo 5, della direttiva 2002/72/CE il 2,4,4’-tricloro-2’-idrossibifenil etere è stato inserito nell’elenco provvisorio degli additivi di cui all’articolo 4 bis, paragrafo 3.
(4)
Nel suo parere del 15 marzo 2004 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare ha concluso che la richiesta di utilizzo del 2,4,4’-tricloro-2’-idrossibifenil etere poteva essere accettata, a condizione che non si verifichi un passaggio della sostanza negli alimenti superiore a 5 mg per kg di tali alimenti.
(5)
Il 21 aprile 2009 la Ciba Inc ha comunicato alla Commissione la sua decisione di ritirare la domanda di autorizzazione relativa alla sostanza quale additivo per la fabbricazione di materiali e oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari. La società non considera più adeguato l’utilizzo della sostanza nei materiali di plastica destinati a venire a contatto con gli alimenti.
(6)
In assenza di una domanda valida relativa all’utilizzo del 2,4,4’-tricloro-2’-idrossibifenil etere quale additivo per la fabbricazione di materiali plastici destinati a venire a contatto con gli alimenti, la sostanza non va inserita nell’allegato III della direttiva 2002/72/CE.
(7)
A norma dell’articolo 4 bis, paragrafo 6, lettera b), della direttiva 2002/72/CE, la sostanza va pertanto cancellata dall’elenco provvisorio degli additivi.
(8)
Tenuto conto che è possibile che il 2,4,4’-tricloro-2’-idrossibifenil etere sia stato utilizzato per la fabbricazione di materiali e oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari, è necessario introdurre un periodo transitorio per la commercializzazione dei materiali e oggetti di materia plastica contenenti tale sostanza.
(9)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e non vi si sono opposti né il Parlamento europeo né il Consiglio,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Il 2,4,4’-tricloro-2’-idrossibifenil etere (CAS n. 0003380-34-5, rif. n. 93930) non è iscritto nell’allegato III della direttiva 2002/72/CE.
Articolo 2
I materiali e oggetti di materia plastica fabbricati con 2,4,4’-tricloro-2’-idrossibifenil etere e commercializzati prima del 1o novembre 2010 possono continuare a essere commercializzati fino al 1o novembre 2011, nel rispetto della legislazione nazionale.
Articolo 3
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 19 marzo 2010.