DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) Nr. 767/2013 DER KOMMISSION
vom 8. August 2013
zum Widerruf der Genehmigung für den Wirkstoff Bitertanol gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln und zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011 der Kommission
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 21. Oktober 2009 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln und zur Aufhebung der Richtlinien 79/117/EWG und 91/414/EWG des Rates (1), insbesondere auf Artikel 21 Absatz 3 zweite Variante und Artikel 78 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Mit der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1278/2011 der Kommission (2) wurde der Wirkstoff Bitertanol gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 unter der Bedingung genehmigt, dass der die Genehmigung von Bitertanol beantragende Antragsteller bis zum 30. Juni 2012 weitere bestätigende Informationen über die toxikologische Relevanz der Verunreinigungen BUE 1662 (so bezeichnet aus Gründen der Vertraulichkeit) sowie 3-Chlorphenoxy-Verbindung vorlegt.
(2)
Der Antragsteller, der die Genehmigung von Bitertanol beantragt hatte, hat bis zum Ablauf der Frist am 30. Juni 2012 keine bestätigenden Informationen vorgelegt. Er hatte der Kommission bereits mit Schreiben vom 11. Dezember 2011 mitgeteilt, dass er nicht beabsichtige, diese Daten zu übermitteln.
(3)
Daher sollte die Genehmigung für Bitertanol aufgehoben werden.
(4)
Die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1278/2011 sollte demgemäß aufgehoben werden.
(5)
Die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011 der Kommission (3) sollte folglich entsprechend geändert werden.
(6)
Den Mitgliedstaaten sollte ausreichend Zeit für den Widerruf der Zulassungen für Bitertanol enthaltende Pflanzenschutzmittel eingeräumt werden.
(7)
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Aufhebung der Genehmigung
Die Genehmigung für den Wirkstoff Bitertanol wird aufgehoben.
Artikel 2
Aufhebung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1278/2011
Die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1278/2011 wird aufgehoben.
Artikel 3
Änderung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011
In Teil B des Anhangs der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011 wird Nummer 21 zu Bitertanol gestrichen.
Artikel 4
Übergangsmaßnahmen
Die Mitgliedstaaten widerrufen bis 1. März 2014 die Zulassungen für Pflanzenschutzmittel, die Bitertanol als Wirkstoff enthalten.
Artikel 5
Aufbrauchfrist
Jede von den Mitgliedstaaten gemäß Artikel 46 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 eingeräumte Aufbrauchfrist muss so kurz wie möglich sein und endet spätestens 12 Monate nach Widerruf der entsprechenden Zulassung.
Artikel 6
Inkrafttreten
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 8. August 2013
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 767/2013 DELLA COMMISSIONE
dell'8 agosto 2013
che revoca l’approvazione della sostanza attiva bitertanolo, a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (1), in particolare la seconda alternativa di cui all’articolo 21, paragrafo 3, e l’articolo 78, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1)
Il regolamento di esecuzione (UE) n. 1278/2011 della Commissione (2) ha approvato il bitertanolo come sostanza attiva conformemente al regolamento (CE) n. 1107/2009, a condizione che il richiedente a seguito della cui domanda il bitertanolo è stato approvato fornisca informazioni di conferma per quanto riguarda la rilevanza tossicologica delle impurezze BUE 1662, così nominate per motivi di riservatezza, e del composto 3-clorofenossi entro il 30 giugno 2012.
(2)
Il richiedente a seguito della cui domanda il bitertanolo è stato approvato non ha fornito alcune informazioni di conferma entro la scadenza del 30 giugno 2012. Con lettera dell’11 dicembre 2011 aveva già informato la Commissione della sua intenzione di non fornire tali informazioni.
(3)
Di conseguenza, è opportuno revocare l’approvazione del bitertanolo.
(4)
Il regolamento di esecuzione (UE) n. 1278/2011 deve essere quindi abrogato.
(5)
Occorre pertanto modificare in tal senso il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione (3).
(6)
Agli Stati membri va concesso tempo per revocare le autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti bitertanolo.
(7)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Revoca dell’approvazione
L’approvazione della sostanza attiva bitertanolo è revocata.
Articolo 2
Abrogazione del regolamento di esecuzione (UE) n. 1278/2011
Il regolamento di esecuzione (UE) n. 1278/2011 è abrogato.
Articolo 3
Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011
Alla parte B dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, la voce 21, bitertanolo, è soppressa.
Articolo 4
Disposizioni transitorie
Gli Stati membri revocano le autorizzazioni relative ai prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva bitertanolo a decorrere dal 1o marzo 2014.
Articolo 5
Periodo di tolleranza
Il periodo di tolleranza eventualmente concesso dagli Stati membri a norma dell’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009 è il più breve possibile e comunque ha termine trascorsi dodici mesi dalla revoca della relativa autorizzazione.
Articolo 6
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, l’8 agosto 2013