VERORDNUNG (EU) 2015/538 DER KOMMISSION
vom 31. März 2015
zur Änderung des Anhangs II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Verwendung von Benzoesäure - Benzoaten (E 210-E 213) in gekochten Garnelen in Lake
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008 über Lebensmittelzusatzstoffe (1), insbesondere auf Artikel 10 Absatz 3,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1)
Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 enthält eine EU-Liste der für die Verwendung in Lebensmitteln zugelassenen Lebensmittelzusatzstoffe mit den Bedingungen für ihre Verwendung.
(2)
Diese Liste kann nach dem in Artikel 3 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1331/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates (2) festgelegten einheitlichen Verfahren entweder auf Initiative der Kommission oder auf Antrag aktualisiert werden.
(3)
Die Danish Seafood Association beantragte eine Änderung der EU-Liste der Lebensmittelzusatzstoffe, um die zulässige Höchstmenge an Benzoesäure - Benzoaten (E 210-E 213) in gekochten Garnelen in Lake zu erhöhen.
(4)
Gemäß Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 beträgt die Höchstmenge für die Verwendung von Sorbinsäure - Sorbaten; Benzoesäure - Benzoaten (E 200-E 213) 2 000 mg/kg für Fisch und Fischereiprodukte, teilweise haltbar gemacht, auch Krebs- und Weichtiere, Surimi und Fisch-/Krebstierpaste sowie gekochte Krebs- und Weichtiere. Ferner beträgt die zulässige Höchstmenge an Benzoesäure - Benzoaten (E 210-E 213) in gekochten Krebs- und Weichtieren 1 000 mg/kg.
(5)
Diese zulässigen Höchstmengen sollten bei gekochten und in Lake eingelegten Garnelen mit einem pH-Wert zwischen 5,6 und 5,7 ausreichen, um das Wachstum von Listeria monocytogenes bei Kühltemperaturen zwischen 5 und 8 °C zu hemmen. Geringfügige Änderungen bei den Konservierungsbedingungen können jedoch zum Wachstum von Listeria monocytogenes führen. Die Technische Universität Dänemarks hat ein mathematisches Vorhersagemodell entwickelt, um die benötigte Menge an Benzoesäure - Benzoaten (E 210-E 213) zu bestimmen (3). Gemäß diesem Modell reicht die Menge von 1 000 mg/kg an E 210-E 213 nicht aus, um das Wachstum von Listeria monocytogenes bei Garnelen in Lake bei einem pH-Wert von 5,8 zu hemmen. Um das Wachstum von Listeria monocytogenes in diesen Garnelen zu hemmen, ist laut Modell und Tests eine Höchstmenge von 1 500 mg/kg für die Kombination Benzoesäure - Benzoate (E 210-E 213) und eine Höchstmenge von 500 mg/kg für die Kombination Sorbinsäure - Sorbate (E 200-E 203) optimal.
(6)
In ihrem Bericht über Entwicklungstendenzen und Quellen von Zoonosen, Zoonoseerregern und lebensmittelbedingten Krankheitsausbrüchen im Jahr 2012 (4) stellte die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden „die Behörde“) fest, dass die Zahl der Fälle von Listeriose beim Menschen gegenüber 2011 leicht angestiegen war und dass im Jahr 2012 1 642 bestätigte Fälle beim Menschen gemeldet wurden. Im Zeitraum 2008-2012 war in der Union ein statistisch signifikanter Anstieg zu beobachten; dieser Anstieg war jedoch langsam und folgte einem jahreszeitlichen Muster. Wie in den Vorjahren wurde eine hohe Mortalitätsrate (17,8 %) gemeldet. Im Jahr 2012 wurden in 18 Mitgliedstaaten insgesamt 198 Todesfälle infolge von Listeriose gemeldet; dies war die höchste Todesrate seit 2006. In Fertiggerichten im Einzelhandel wurde nur selten eine Überschreitung der gesetzlich vorgeschriebenen Höchstmengen von Listeria monocytogenes festgestellt. Bei den meisten Proben, in denen die Grenzwerte überschritten wurden, handelt es sich um Fischereierzeugnisse.
(7)
In ihrem Bericht über die Aufnahme von Lebensmittelzusatzstoffen in der Europäischen Union (5) gelangte die Kommission zu dem Schluss, dass bei Verwendung der zulässigen Höchstmengen die Exposition gegenüber Benzoesäure - Benzoaten bei Kleinkindern bis zu 96 % der annehmbaren täglichen Aufnahmemenge (ADI) und bei Erwachsenen 84 % betragen könnte. Zu jenem Zeitpunkt galt in gekochten Garnelen eine Höchstmenge von 2 000 mg/kg für die Verwendung von Sorbinsäure - Sorbaten in Kombination mit Benzoesäure - Benzoaten. Mit der Richtlinie 2006/52/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (6), mit der diese Genehmigung auf alle gekochten Krebs- und Weichtiere ausgedehnt wurde, wurde dieser Höchstwert geändert, wobei eine Höchstmenge von 1 000 mg/kg für Benzoesäure - Benzoate festgelegt wurde. Es wird daher davon ausgegangen, dass die Erhöhung der Menge auf 1 500 mg/kg nur für gekochte Garnelen in Lake keine zusätzliche Exposition zur Folge hat, die ein Sicherheitsrisiko darstellen würde.
(8)
Gemäß Artikel 3 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1331/2008 ersucht die Kommission die Behörde um ein Gutachten, um die EU-Liste der Lebensmittelzusatzstoffe in Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 aktualisieren zu können, es sei denn, diese Aktualisierung hat keine Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit. Da die Aktualisierung der Liste durch Zulassung der Verwendung von Benzoesäure - Benzoaten (E 210-E 213) in gekochten Garnelen in Lake keine Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit hat, kann auf die Einholung eines Gutachtens bei der Behörde verzichtet werden.
(9)
Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 sollte daher entsprechend geändert werden.
(10)
Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel -
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 wird entsprechend dem Anhang der vorliegenden Verordnung geändert.
Artikel 2
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Sie gilt ab dem Zeitpunkt des Inkrafttretens dieser Verordnung.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 31. März 2015
REGOLAMENTO (UE) 2015/538 DELLA COMMISSIONE
del 31 marzo 2015
che modifica l'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto concerne l'impiego di acido benzoico - benzoati (E 210-213) nei gamberetti cotti in salamoia
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli additivi alimentari (1), in particolare l'articolo 10, paragrafo 3,
considerando quanto segue:
(1)
L'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 stabilisce un elenco dell'Unione degli additivi alimentari autorizzati negli alimenti e le condizioni del loro uso.
(2)
Tale elenco può essere aggiornato conformemente alla procedura uniforme di cui all'articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (2), che può essere avviata su iniziativa della Commissione o a seguito di una domanda.
(3)
Una richiesta di modifica dell'elenco dell'Unione degli additivi alimentari è stata presentata dalla Danish Seafood Association al fine di aumentare il livello massimo consentito di acido benzoico - benzoati (E 210-213) nei gamberetti cotti in salamoia.
(4)
L'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 fissa i limiti massimi per l'uso di acido sorbico - sorbati; acido benzoico - benzoati (E 200-213) a 2 000 mg/kg in semiconserve di pesce e prodotti della pesca, compresi crostacei, molluschi, surimi e pasta di pesce/crostacei, crostacei e molluschi cotti. Per i crostacei e i molluschi cotti, il livello massimo consentito di acido benzoico - benzoati (E 210-213) è inoltre di 1 000 mg/kg.
(5)
Tali livelli massimi ammissibili nei gamberetti cotti e in salamoia con pH compreso tra 5,6 e 5,7 dovrebbero essere sufficienti a inibire la crescita di Listeria monocytogenes a temperature di raffreddamento comprese tra i 5 e gli 8 °C. Piccoli cambiamenti nei parametri di conservazione possono tuttavia determinare la crescita di Listeria monocytogenes. Un metodo matematico predittivo è stato elaborato alla Technological University of Denmark per stabilire il livello necessario di acido benzoico - benzoati (E 210-213) (3). In base a tale modello il livello di 1 000 mg/kg di E 210-213 non è sufficiente per evitare la crescita di Listeria monocytogenes in gamberetti in salamoia a pH 5,8. Al fine di evitare la crescita di Listeria monocytogenes in questi gamberetti, il modello e i test dimostrano che la combinazione ottimale di acido benzoico - benzoati (E 210-213) e acido sorbico - sorbati (E 200-203) è rispettivamente di 1 500 mg/kg e 500 mg/kg.
(6)
Nella sua relazione su tendenze e fonti di zoonosi, agenti zoonotici e focolai di tossinfezione alimentare nel 2012 (4), l'Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità») ha concluso che il numero di casi di listeriosi nell'uomo è leggermente aumentato rispetto al 2011, e sono stati segnalati 1 642 casi confermati nell'uomo nel 2012. Un aumento statisticamente significativo, benché lento e ad andamento stagionale, è stato osservato nell'Unione nel corso del periodo 2008-2012. Come negli anni precedenti si è registrato un alto tasso di mortalità (17,8 %). Nel 2012 18 Stati membri hanno segnalato un totale di 198 decessi dovuti a listeriosi; si tratta del più elevato numero di casi segnalati dal 2006. Raramente sono state rilevate concentrazioni di Listeria monocytogenes al di sopra del limite di sicurezza stabilito dalla legge negli alimenti pronti al consumo presso i punti di vendita al dettaglio. I campioni che più frequentemente hanno superato tale limite erano prodotti della pesca.
(7)
La relazione della Commissione sui livelli di assunzione degli additivi alimentari nell'Unione europea (5) ha concluso che con un uso ai massimi livelli consentiti l'esposizione ad acido benzoico - benzoati potrebbe arrivare al 96 % della DGA per i bambini e all'84 % per gli adulti. In quel momento il livello massimo di acido sorbico - sorbati in combinazione con acido benzoico - benzoati nei gamberetti cotti era fissato a 2 000 mg/kg. Questo livello è stato riveduto dalla direttiva 2006/52/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (6) che ha esteso tale autorizzazione a tutti i crostacei e molluschi cotti, mantenendo tuttavia un livello massimo di 1 000 mg/kg di acido benzoico - benzoati. Si ritiene quindi che l'aumento di tale livello a 1 500 mg/kg unicamente per i gamberetti cotti in salamoia non porterà a un'esposizione aggiuntiva che sia motivo di preoccupazione per la sicurezza.
(8)
A norma dell'articolo 3, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1331/2008, per aggiornare l'elenco UE degli additivi alimentari di cui all'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 la Commissione non è tenuta a chiedere il parere dell'Autorità se gli aggiornamenti in questione non possono avere un effetto sulla salute umana. Poiché l'autorizzazione all'uso di acido benzoico - benzoati (E 210-213) nei gamberetti cotti in salamoia costituisce un aggiornamento di tale elenco che non ha effetti sulla salute umana, non si rende necessario chiedere il parere dell'Autorità.
(9)
È pertanto opportuno modificare di conseguenza l'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008.
(10)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Esso si applica dalla data di entrata in vigore del presente regolamento.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 31 marzo 2015