KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 957/2014
af 10. september 2014
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 og af bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 for så vidt angår sletning af montansyreestere (E 912)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 3, og artikel 14, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 indeholder en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.
(2)
Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (2) er der fastsat specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008.
(3)
Montansyreestere (E 912) er voks, der tillades anvendt som overfladebehandlingsmiddel til overfladebehandling af citrusfrugter, meloner, papaja, mango, avocado og ananas, jf. bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008.
(4)
De fødevaretilsætningsstoffer, det var tilladt at anvende før den 20. januar 2009, underkastes en ny risikovurdering, der foretages af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«), jf. artikel 32, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1333/2008.
(5)
Til det formål blev der iværksat et program for genevaluering af godkendte fødevaretilsætningsstoffer i Kommissionens forordning (EU) nr. 257/2010 (3). Genevaluering af andre fødevaretilsætningsstoffer end farvestoffer og sødestoffer skal foretages senest den 31. december 2018, jf. forordning (EU) nr. 257/2010. Visse fødevaretilsætningsstoffer, herunder montansyreestere (E 912), har imidlertid højere prioritet og bør evalueres tidligere.
(6)
Den eller de interesserede virksomhedsledere og eventuelle andre interesserede parter indsender data af relevans for genevalueringen af et fødevaretilsætningsstof inden for den frist, som autoriteten har fastsat i sin indkaldelse af data, jf. artikel 6, stk. 1, i forordning (EU) nr. 257/2010.
(7)
Den 15. februar 2012 iværksatte autoriteten en offentlig indkaldelse af videnskabelige data om montansyreestere (E 912) (4) og opfordrede interesserede parter og aktører til at fremlægge de ønskede data eller afgive oplysninger senest den 1. juni 2012.
(8)
Den 7. juni 2013 afgav autoriteten en videnskabelig udtalelse om genevalueringen af montansyrestere (E 912) som fødevaretilsætningsstoffer (5). Udtalelsen slog fast, at der ikke er nogen tilgængelige data om toksikokinetik og reproduktions- og udviklingstoksicitet ved montansyreestere. De tilgængelige data om korttidstoksicitet og subkronisk toksicitet, genotoksicitet og kronisk toksicitet og carcinogenicitet ved montansyreestere var begrænsede. Der blev ikke forelagt data om anvendelsen. Ud fra disse begrænsninger konkluderede autoriteten, at montansyrestere som fødevaretilsætningsstof ikke kunne evalueres.
(9)
Hvis de ønskede oplysninger ikke er forelagt autoriteten af den eller de interesserede virksomhedsledere og eventuelle andre interesserede parter inden for de fastsatte frister, kan fødevaretilsætningsstoffet slettes af EU-listen over tilladte fødevaretilsætningsstoffer i overensstemmelse med proceduren i artikel 10, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1333/2008, jf. artikel 6, stk. 5, i forordning (EU) nr. 257/2010. Specifikationerne for dette fødevaretilsætningsstof bør derfor også slettes i forordning (EU) nr. 231/2012.
(10)
I henhold til artikel 10, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1333/2008 foretages ændringer af EU-listen over godkendte fødevaretilsætningsstoffer i overensstemmelse med den procedure, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 (6).
(11)
I henhold til artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008 kan EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer opdateres på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning.
(12)
Derfor bør bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 og bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 ændres ved at slette montansyreestere (E 912) af EU-listen over tilladte fødevaretilsætningsstoffer, da manglende ny videnskabelig dokumentation gør, at deres opførelse på listen ikke længere er berettiget.
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilag I til nærværende forordning.
Artikel 2
Bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Fødevarer, der indeholder montansyreestere (E 912), og som på lovlig vis er markedsført, før denne forordning trådte i kraft, kan fortsat markedsføres, indtil lagrene er opbrugt.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. september 2014.
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 957/2014
ze dne 10. září 2014,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o vynětí esterů kyseliny montanové (E 912)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 a článek 14 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 obsahuje seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (2) stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení (ES) č. 1333/2008.
(3)
Estery kyseliny montanové (E 912) jsou vosky schválené jako lešticí látky pro povrchové ošetření citrusových plodů, melounů, papáji, manga, avokáda a ananasu v souladu s přílohou II nařízení (ES) č. 1333/2008.
(4)
V čl. 32 odst. 1 nařízení (ES) č. 1333/2008 se stanoví, že všechny potravinářské přídatné látky, které byly v Unii ke dni 20. ledna 2009 již povoleny, podrobí Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) novému posouzení rizika.
(5)
Za tímto účelem nařízení Komise (EU) č. 257/2010 (3) stanoví program pro přehodnocení potravinářských přídatných látek. V souladu s nařízením (EU) č. 257/2010 se přehodnocení potravinářských přídatných látek jiných než barviv a náhradních sladidel musí dokončit do 31. prosince 2018. Některé potravinářské přídatné látky, včetně esterů kyseliny montanové (E 912), však mají vyšší prioritu a měly by být vyhodnoceny dříve.
(6)
V souladu s čl. 6 odst. 1 nařízení (EU) č. 257/2010 předloží zúčastněný provozovatel podniku/zúčastnění provozovatelé podniků a jiné zúčastněné strany údaje týkající se přehodnocení potravinářské přídatné látky ve lhůtě stanovené úřadem v jeho výzvě k předložení údajů.
(7)
Úřad dne 15. února 2012 vyhlásil veřejnou výzvu k předložení vědeckých údajů týkajících se esterů kyseliny montanové (E 912) (4), ve které vyzval zúčastněné strany a subjekty, aby do 1. června 2012 předložily požadované údaje nebo poskytly informace.
(8)
Úřad dne 7. června 2013 vydal vědecké stanovisko týkající se přehodnocení esterů kyseliny montanové (E 912) jako potravinářských přídatných látek (5). V tomto stanovisku bylo uvedeno, že nejsou k dispozici žádné údaje o toxikokinetice a reprodukční a vývojové toxicitě esterů kyseliny montanové. Dostupné údaje o krátkodobé a subchronické toxicitě, genotoxicitě a chronické toxicitě a karcinogenitě esterů kyseliny montanové byly omezené. Nebyly předloženy žádné údaje týkající se použití. Na základě těchto omezených údajů došel úřad k závěru, že estery kyseliny montanové jako potravinářské přídatné látky nelze vyhodnotit.
(9)
V čl. 6 odst. 5 nařízení (EU) č. 257/2010 se stanoví, že nepředloží-li zúčastněný provozovatel podniku/zúčastnění provozovatelé podniků a jiná zúčastněná strana úřadu ve stanovené lhůtě informace potřebné pro dokončení přehodnocení konkrétní potravinářské přídatné látky, může být potravinářská přídatná látka vyňata ze seznamu schválených potravinářských přídatných látek Unie v souladu s postupem podle čl. 10 odst. 3 nařízení (ES) č. 1333/2008. Specifikace pro tuto potravinářskou přídatnou látku by tedy měly být z nařízení (EU) č. 231/2012 vyňaty.
(10)
V souladu s čl. 10 odst. 3 nařízení (ES) č. 1333/2008 by měl být seznam schválených potravinářských přídatných látek Unie pozměněn postupem podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (6).
(11)
V čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008 se stanoví, že seznam potravinářských přídatných látek Unie může být aktualizován buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
(12)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení (EU) č. 231/2012 by proto měly být pozměněny vynětím esterů kyseliny montanové (E 912) ze seznamu schválených potravinářských přídatných látek Unie, protože jejich zahrnutí do seznamu již není s ohledem na nedostupnost nejnovějších vědeckých důkazů opodstatněné.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
Článek 2
Příloha nařízení (EU) č. 231/2012 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Potraviny obsahující estery kyseliny montanové (E 912), které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před tím, než toto nařízení vstoupilo v platnost, mohou být nadále prodávány až do vyčerpání zásob.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. září 2014.