KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 737/2014
af 24. juni 2014
om ændring af bilagene II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdier for 2-phenylphenol, chlormequat, cyflufenamid, cyfluthrin, dicamba, fluopicolid, flutriafol, fosetyl, indoxacarb, isoprothiolan, mandipropamid, metaldehyd, metconazol, phosmet, picloram, propyzamid, pyriproxyfen, saflufenacil, spinosad og trifloxystrobin i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for 2-phenylphenol, indoxacarb og metconazol. Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for chlormequat, cyfluthrin, propyzamid og trifloxystrobin. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for cyflufenamid, dicamba, fluopicolid, flutriafol, fosetyl, isoprothiolan, mandipropamid, metaldehyd, phosmet, picloram, pyriproxyfen og spinosad. Der er ikke fastsat specifikke maksimalgrænseværdier for saflufenacil, og da stoffet ikke er optaget i bilag IV til nævnte forordning, anvendes standardværdien på 0,01 mg/kg som fastsat i artikel 18, stk. 1, litra b) i nævnte forordning.
(2)
En ansøgning om modifikation af de eksisterende maksimalgrænseværdier blev indsendt i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 i forbindelse med en procedure for godkendelse af brugen af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet chlormequat, på pærer, korn og animalske produkter.
(3)
Hvad angår cyflufenamid, blev der indgivet en sådan ansøgning for jordbær og peberfrugter. Hvad angår cyfluthrin, blev der indgivet en sådan ansøgning for artiskokker. Hvad angår dicamba, blev der indgivet en sådan ansøgning for krydderurter og urteteer (blade og blomster). Hvad angår fluopicolid, blev der indgivet en sådan ansøgning for humle. Hvad angår fosetyl, blev der indgivet en sådan ansøgning for kiwifrugter, kartofler og krydderier. Hvad angår indoxacarb, blev der indgivet en sådan ansøgning for bønner med bælg og sennepsfrø. Hvad angår mandipropamid, blev der indgivet en sådan ansøgning for tomater. Hvad angår metaldehyd, blev der indgivet en sådan ansøgning for bønner (friske og tørrede) og ærter (friske og tørrede). Hvad angår metconazol, blev der indgivet en sådan ansøgning for byg og havre. Hvad angår phosmet, blev der indgivet en sådan ansøgning for citrusfrugter og kernefrugter. Hvad angår picloram, blev der indgivet en sådan ansøgning for rapsfrø og sennepsfrø. Hvad angår propyzamid, blev der indgivet en sådan ansøgning for urteteer (blade, blomster og rødder). Hvad angår spinosad, blev der indgivet en sådan ansøgning for små frugter og bær med kodenummeret 0154000 og animalske produkter. Hvad angår trifloxystrobin, blev der indgivet en sådan ansøgning for peberrod, persillerod og portulak.
(4)
En ansøgning blev i henhold til artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 indsendt for saflufenacil på appelsiner, citroner, grapefrugter, mandler, pekannødder, æbler, pærer, ferskner, blommer, kirsebær, vindruer, bananer, mangofrugter, kartofler, bælgfrugter, sukkermajs, majs, hvede, ris, byg, havre, rug, durra, hirse, sukkerrør, tørrede ærter, tørrede bønner, sojabønner, solsikkefrø, bomuldsfrø og kaffebønner. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af stoffet på sådanne afgrøder i Latinamerika, USA og Canada fører til rester, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at højere maksimalgrænseværdier er nødvendige for at undgå handelshindringer for importen af disse afgrøder.
(5)
Sådanne ansøgninger blev også indsendt for så vidt angår fluopicolid på rødder og rodknolde, og for så vidt angår flutriafol på kernefrugter, kirsebær, ferskner og blommer. I begge tilfælde hævder ansøgeren, at den godkendte anvendelse af disse stoffer på sådanne afgrøder i USA fører til rester, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at højere maksimalgrænseværdier er nødvendige for at undgå handelshindringer for importen af disse afgrøder. Hvad angår pyriproxyfen, blev der indgivet en sådan ansøgning for stenfrugter og te. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af stoffet på sådanne afgrøder i USA og Japan fører til rester, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at højere maksimalgrænseværdier er nødvendige for at undgå handelshindringer for importen af disse afgrøder.
(6)
Disse ansøgninger blev evalueret af de berørte medlemsstater i henhold til artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005, og evalueringsrapporterne blev sendt til Kommissionen.
(7)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). Den har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem.
(8)
Autoriteten konkluderede i sine begrundede udtalelser, at de indsendte oplysninger ikke var tilstrækkelige til at fastsætte en ny maksimalgrænseværdi hvad angår brugen af fosetyl på kartofler, propyzamid på rødder til urtete, pyriproxyfen på abrikoser og tryfloxystrobin på portulak. De gældende maksimalgrænseværdier bør derfor forblive uændrede.
(9)
Hvad angår anvendelsen af spinosad på små frugter og bær, konkluderede autoriteten, at de indsendte oplysninger var tilstrækkelige til at fastsætte en ny maksimalgrænseværdi baseret på indendørs anvendelse.
(10)
Hvad angår chlormequat i pærer, blev en maksimalgrænseværdi fastsat indtil den 31. juli 2014 for at kunne imødekomme en carry-over af chlormequatrester, der skyldes den tidligere tilladte anvendelse på pæretræer. Eftersom overvågningsdata viser, at der stadig findes rester på et højere niveau end bestemmelsesgrænsen, bør maksimalgrænseværdiens gyldighed forlænges indtil ikrafttrædelsen af den forordning, der gennemgår de eksisterende maksimalgrænseværdier for chlormequat.
(11)
Hvad angår fosetyl, baserede autoriteten sin begrundede udtalelse på restkoncentrationsdefinitionen med henblik på håndhævelse foreslået i rammen af gennemgangen af eksisterende maksimalgrænseværdier i henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 396/2005. Eftersom andre stoffer, for hvilke maksimalgrænseværdierne for tiden er under gennemgang, har en delt metabolit med fosetyl, bør den eksisterende restdefinition forblive uændret, indtil gennemgangen af disse stoffer er blevet gennemført. Kommissionen anmodede derfor autoriteten om at anbefale maksimalgrænseværdier i overensstemmelse med den nuværende restkoncentrationsdefinition med henblik på håndhævelse. Autoriteten anbefalede at fastsætte maksimalgrænseværdier på 150 mg/kg for kiwifrugter og 400 mg/kg for krydderier.
(12)
Hvad angår alle andre ansøgninger, konkluderede autoriteten på baggrund af en undersøgelse af forbrugernes eksponering for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper, at alle krav vedrørende data var opfyldt, og at de modifikationer af maksimalgrænseværdier, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden. Den tog hensyn til de senest foreliggende oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Hverken livslang eksponering til disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde dem, eller kortvarig eksponering på grund af et højt forbrug af relevante afgrøder og produkter viste, at der er en risiko for, at det acceptable daglige indtag eller den akutte referencedosis er overskredet.
(13)
Hvad angår 2-phenylphenol i citrusfrugter, blev der fastsat maksimalgrænseværdier indtil den 30. september 2014, indtil yderligere to prøver vedrørende restkoncentrationer på citrusfrugter og gyldige undersøgelser af lagringsstabiliteten foreligger og er evalueret. Disse prøver og data blev i marts 2012 indsendt til Spanien, der er rapporterende medlemsstat for dette stof. Spanien evaluerede disse data og udarbejdede en evalueringsrapport, der blev sendt til Kommissionen den 18. juli 2012. For at give autoriteten tid til at evaluere denne rapport og give Kommissionen tid til at træffe sin afgørelse, bør gyldigheden af disse maksimalgrænseværdier forlænges til ikrafttrædelsen af den forordning, der gennemgår de eksisterende maksimalgrænseværdier for 2-phenylphenol.
(14)
Hvad angår isoprothiolan i ris, blev ansøgeren bedt om at indsende undersøgelser, der undersøger isoprothiolans adfærd under bagning/kogning, til den evaluerende medlemsstat, autoriteten og Europa-Kommissionen inden den 31. december 2013. Sådanne oplysninger blev indsendt inden fristens udløb og både den evaluerende medlemsstat og autoriteten konkluderede, at der ikke var grund til at modificere den eksisterende maksimalgrænseværdi.
(15)
Codex Alimentarius-Kommissionen (3) vedtog Codex-maksimalgrænseværdier (CXL'er) for saflufenacil på spiseligt slagteaffald (pattedyr) og rapsfrø den 7. juli 2012. Disse CXL'er er sikre for forbrugerne i Unionen og bør derfor optages i forordning (EF) nr. 396/2005 som maksimalgrænseværdie r (4).
(16)
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de hensigtsmæssige ændringer af maksimalgrænseværdierne kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(17)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres.
(18)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. juni 2014.
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 737/2014
ze dne 24. června 2014,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro 2-fenylfenol, chlormekvat, cyflufenamid, cyfluthrin, dikambu, fluopikolid, flutriafol, fosetyl, indoxakarb, isoprothiolan, mandipropamid, metaldehyd, metkonazol, fosmet, pikloram, propyzamid, pyriproxyfen, saflufenacil, spinosad a trifloxystrobin v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Pro 2-fenylfenol, indoxakarb a metkonazol byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. Pro chlormekvat, cyfluthrin, propyzamid a trifloxystrobin byly MLR stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Pro cyflufenamid, dikambu, fluopikolid, flutriafol, fosetyl, isoprothiolan, mandipropamid, metaldehyd, fosmet, pikloram, pyriproxyfen a spinosad byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. V případě saflufenacilu nebyly stanoveny žádné zvláštní MLR, ani tato látka nebyla zahrnuta v příloze IV uvedeného nařízení, a proto se použije standardní hodnota 0,01 mg/kg stanovená v čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení.
(2)
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku chlormekvat byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR u hrušek, obilovin a produktů živočišného původu.
(3)
V případě cyflufenamidu byla taková žádost podána u jahod a papriky zeleninové. V případě cyfluthrinu byla taková žádost podána u artyčoků. V případě dikamby byla taková žádost podána u bylinek a bylinných čajů (listy a květy). V případě fluopikolidu byla taková žádost podána u chmele. V případě fosetylu byla taková žádost podána u kiwi, brambor a koření. V případě indoxakarbu byla taková žádost podána u fazolových lusků a hořčičných semen. V případě mandipropamidu byla taková žádost podána u rajčat. V případě metaldehydu byla taková žádost podána u fazolí (čerstvých a suchých) a hrachu (čerstvého a suchého). V případě metkonazolu byla taková žádost podána u ječmene a ovsa. V případě fosmetu byla taková žádost podána u citrusových plodů a jádrového ovoce. V případě pikloramu byla taková žádost podána u semen řepky a hořčičných semen. V případě propyzamidu byla taková žádost podána u bylinných čajů (listy, květy a kořeny). V případě spinosadu byla taková žádost podána u bobulového a drobného ovoce spadajícího pod číselný kód 0154000 a produktů živočišného původu. V případě trifloxystrobinu byla taková žádost podána u křene, petržele kořenové a šruchy.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost pro saflufenacil u pomerančů, citronů, grapefruitů, mandlí, pekanových ořechů, jablek, hrušek, broskví, švestek, třešní a višní, hroznů, banánů, manga, brambor, luskové zeleniny, kukuřice cukrové, kukuřice, pšenice, rýže, ječmene, ovsa, žita, čiroku, prosa, cukrové třtiny, suchého hrachu, suchých fazolí, sójových bobů, slunečnicových semen, bavlníkových semen a kávových zrn. Žadatel tvrdí, že povolené použití zmíněné látky k ošetření uvedených plodin v Latinské Americe, ve Spojených státech a v Kanadě vede k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené v nařízení (ES) č. 396/2005 a že pro zabránění vzniku překážek obchodu pro dovoz uvedených plodin je nezbytné MLR zvýšit.
(5)
Takové žádosti byly rovněž podány v případě fluopikolidu u kořenové a hlíznaté zeleniny a flutriafolu u jádrového ovoce, třešní a višní, broskví a švestek. V obou případech žadatelé tvrdí, že povolené použití zmíněných látek k ošetření uvedených plodin ve Spojených státech vede k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené v nařízení (ES) č. 396/2005 a že pro zabránění vzniku překážek obchodu pro dovoz uvedených plodin je nezbytné MLR zvýšit. V případě pyriproxyfenu byla taková žádost podána u peckového ovoce a čaje. Žadatel tvrdí, že povolené použití zmíněné látky k ošetření uvedených plodin ve Spojených státech a v Japonsku vede k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené v nařízení (ES) č. 396/2005 a že pro zabránění vzniku překážek obchodu pro dovoz uvedených plodin je nezbytné MLR zvýšit.
(6)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(7)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.
(8)
Úřad dospěl ve svých odůvodněných stanoviscích k závěru, že v případě použití fosetylu k ošetření brambor, propyzamidu k ošetření kořenů pro bylinné čaje, pyriproxyfenu k ošetření meruněk a trifloxystrobinu k ošetření šruchy nebyly předložené údaje pro stanovení nových MLR dostačující. Stávající MLR by proto měly zůstat nezměněny.
(9)
Pokud jde o použití spinosadu k ošetření bobulového a drobného ovoce, dospěl úřad k závěru, že předložené údaje jsou dostačující pro stanovení nového MLR na základě použití ve vnitřních prostorách.
(10)
Pokud jde chlormekvat v hruškách, byl MLR stanoven do 31. července 2014, aby se zohlednil přenos reziduí chlormekvatu vzhledem k dříve povoleným použitím k ošetření hrušní. Jelikož údaje, které poskytlo monitorování, ukazují, že rezidua se stále vyskytují v míře přesahující mez stanovitelnosti, je vhodné prodloužit platnost daného MLR do vstupu v platnost nařízení o revizi stávajících MLR pro chlormekvat.
(11)
Pokud jde o fosetyl, založil úřad své odůvodněné stanovisko na definicích reziduí pro kontrolní účely navržených v rámci přezkumu stávajících MLR podle článku 12 nařízení (ES) č. 396/2005. Jelikož jiné látky, jejichž MLR jsou momentálně přezkoumávány, mají s fosetylem společný metabolit, je vhodné zachovat stávající definici rezidua beze změny, dokud nebude proveden přezkum uvedených látek. Komise proto požádala úřad, aby doporučil MLR podle stávající definice rezidua pro kontrolní účely. Úřad doporučil stanovit MLR ve výši 150 mg/kg pro kiwi a 400 mg/kg pro koření.
(12)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které je mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku vysoké konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(13)
Pokud jde o 2-fenylfenol v citrusových plodech, byly MLR stanoveny do 30. září 2014, dokud nebudou předloženy a vyhodnoceny další dva pokusy týkající se reziduí s citrusovými plody a validní studie stability při skladování. Uvedené pokusy a údaje byly předloženy Španělsku, členskému státu zpravodaji pro zmíněnou látku, v březnu 2012. Španělsko uvedené údaje vyhodnotilo a připravilo hodnotící zprávu, která byla předložena Komisi dne 18. července 2012. Aby byla úřadu poskytnuta dostatečná doba ke zhodnocení uvedené zprávy a Komisi k přijetí rozhodnutí, je vhodné prodloužit platnost těchto MLR do vstupu v platnost nařízení o revizi stávajících MLR pro 2-fenylfenol.
(14)
V případě isoprothiolanu v rýži se od žadatele požadovalo, aby do 31. prosince 2013 hodnotícímu členskému státu, úřadu a Evropské komisi předložil studie zkoumající povahu isoprothiolanu za podmínek pečení/vaření. Tyto údaje byly předloženy ve stanovené lhůtě a hodnotící členský stát i úřad dospěly k závěru, že stávající MLR není třeba měnit.
(15)
Dne 7. července 2012 přijala Komise pro Codex Alimentarius (3) maximální limity reziduí stanovené Codexem (CXL) pro saflufenacil u poživatelných drobů (savců) a semen řepky. Tyto CXL jsou bezpečné pro spotřebitele v Unii a měly by být proto zahrnuty do nařízení (ES) č. 396/2005 jako MLR (4).
(16)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(17)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(18)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. června 2014.