KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 702/2013
af 22. juli 2013
om overgangsforanstaltninger vedrørende anvendelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 for så vidt angår akkreditering af officielle laboratorier, der foretager officielle trikinundersøgelser, og om ændring af Kommissionens forordning (EF) nr. 1162/2009
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisnng til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes (1), særlig artikel 63, stk. 1, andet afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved forordning (EF) nr. 882/2004 ændredes reglerne og procedurerne for den offentlige kontrol på væsentlige punkter. Forordningen har fundet anvendelse siden den 1. januar 2006. Det ville imidlertid i visse tilfælde have været forbundet med praktiske problemer, hvis visse af disse regler og procedurer havde fundet anvendelse med øjeblikkelig virkning fra nævnte dato.
(2)
I henhold til forordning (EF) nr. 882/2004 skal laboratorier, der analyserer prøver, som er udtaget i forbindelse med offentlig kontrol, akkrediteres i overensstemmelse med visse, i forordningen angivne, europæiske standarder. Der er imidlertid ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1162/2009 af 30. november 2009 om overgangsordninger i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004, (EF) nr. 854/2004 og (EF) nr. 882/2004 (2) fastsat visse overgangsordninger, herunder en undtagelse fra nævnte krav til laboratorier, med det formål at muliggøre en gnidningsfri overgang til en komplet gennemførelse af de nye regler og procedurer. Forordning (EF) nr. 1162/2009 finder anvendelse indtil den 31. december 2013.
(3)
Rapporten fra Kommissionen til Rådet og Europa-Parlamentet af 28. juli 2009 om erfaringerne med anvendelsen af Europa-Parlamentets og Rådets hygiejneforordninger (EF) nr. 852/2004, (EF) nr. 853/2004 og (EF) nr. 854/2004 af 29. april 2004 (3) (i det følgende benævnt »rapporten«) har til formål »at give en faktuel fremstilling af de erfaringer, som alle berørte aktører har haft med gennemførelsen af hygiejnepakken i 2006, 2007 og 2008, herunder de problemer, de har haft«.
(4)
I rapporten beskrives erfaringer med overgangsforanstaltningerne, herunder dem, der er fastsat ved forordning (EF) nr. 882/2004. Det fremgår af rapporten, at der stadig er problemer med akkrediteringen af slagteriers interne laboratorier.
(5)
Disse problemer må forsøges løst via en revurdering af forordning (EF) nr. 882/2004. En konsekvensanalyse, der ledsager denne revurdering, blev iværksat umiddelbart efter offentliggørelsen af rapporten.
(6)
Den 6. maj 2013 vedtog Kommissionen et forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter med henblik på anvendelsen af fødevare- og foderstoflovgivningen og reglerne for dyresundhed og dyrevelfærd, plantesundhed, planteformeringsmateriale og plantebeskyttelsesmidler (4). Forslaget indebærer ophævelse af forordning (EF) nr. 882/2004 og giver mulighed for at dispensere fra akkrediteringskravet for officielle laboratorier, hvis eneste aktivitet er påvisning af trikiner i kød.
(7)
Erfaringerne har endvidere vist, at laboratorier, der foretager officielle trikinundersøgelser, og som befinder sig på slagterier eller vildthåndteringsvirksomheder, har behov for ekstra tid til at opnå fuld akkreditering, idet akkreditering er en kompleks og omstændelig proces. I overensstemmelse hermed bør der ved denne forordning fastsattes yderligere overgangsforanstaltninger, i afventning af at den nye forordning vedtages af Europa-Parlamentet og Rådet.
(8)
Der bør derfor fastsættes bestemmelser om en supplerende overgangsperiode, hvori de i forordning (EF) nr. 1162/2009 fastsatte overgangsordninger fortsat finder anvendelse. Af klarhedshensyn bør forordning (EF) nr. 1162/2009 ændres i overensstemmelse hermed.
(9)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ved denne forordning fastsættes der overgangsforanstaltninger, som finder anvendelse i en overgangsperiode fra den 1. januar 2014 til den 31. december 2016, vedrørende anvendelse af forordning (EF) nr. 882/2004.
Artikel 2
Uanset artikel 12, stk. 2, i forordning (EF) nr. 882/2004 kan den kompetente myndighed udpege et laboratorium, der foretager officielle trikinundersøgelser, og som befinder sig på et slagteri eller en vildthåndteringsvirksomhed, forudsat at laboratoriet, selv om det ikke er akkrediteret i overensstemmelse med de i samme stykke, litra a), angivne europæiske standarder:
a)
godtgør, at det har indført og følger de fornødne akkrediteringsprocedurer i overensstemmelse med artikel 12, stk. 2, litra a), i forordning (EF) nr. 882/2004
b)
giver den kompetente myndighed tilfredsstillende garantier for, at der er etableret kvalitetskontrolordninger for de analyser af prøver, laboratoriet gennemfører i forbindelse med offentlig kontrol.
Medlemsstater, der anvender denne overgangsforanstaltning, forelægger senest den 31. december hvert år Kommissionen en rapport om, hvordan det skrider frem med hensyn til akkrediteringen af således udpegede laboratorier.
Artikel 3
Kapitel IV i forordning (EF) nr. 1162/2009 udgår.
Artikel 4
Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. januar 2014 til den 31. december 2016.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. juli 2013.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 702/2013
ze dne 22. července 2013
o přechodných opatřeních k uplatňování nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004, pokud jde o akreditaci úředních laboratoří provádějících úřední testy na trichinely, a o změně nařízení Komise (ES) č. 1162/2009
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat (1), a zejména na čl. 63 odst. 1 druhý pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 882/2004 stanoví podstatné změny týkající se pravidel a postupů pro úřední kontroly. Je použitelné ode dne 1. ledna 2006. Používání některých pravidel a postupů s okamžitým účinkem od uvedeného data by však v některých případech působilo praktické potíže.
(2)
Nařízení (ES) č. 882/2004 vyžaduje, aby byly laboratoře provádějící analýzy vzorků odebraných při úředních kontrolách akreditovány v souladu s určitými evropskými normami, které jsou uvedeny v dotčeném nařízení. Nařízení Komise (ES) č. 1162/2009 ze dne 30. listopadu 2009, kterým se stanoví přechodná opatření pro provádění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004, (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004 (2), nicméně stanoví některá přechodná opatření, včetně odchylky od zmíněného požadavku týkajícího se laboratoří, s cílem umožnit bezproblémový přechod na plné uplatňování nových pravidel a postupů. Nařízení (ES) č. 1162/2009 se použije do 31. prosince 2013.
(3)
Zpráva Komise Evropskému parlamentu a Radě o zkušenostech získaných při uplatňování nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004, (ES) č. 853/2004 a (ES) č. 854/2004 ze dne 29. dubna 2004 o hygieně (3) vydaná dne 28. července 2009 (dále jen „zpráva“) „má za cíl faktograficky prezentovat zkušenosti - včetně potíží, kterým bylo nutno čelit - získané v letech 2006, 2007 a 2008 při provádění balíčku předpisů o hygieně všemi zainteresovanými stranami“.
(4)
Zpráva zahrnuje zkušenosti týkající se přechodných opatření, včetně opatření stanovených v nařízení (ES) č. 882/2004. Ve zprávě se uvádí, že stále přetrvávají určité potíže v souvislosti s akreditací laboratoří umístěných na jatkách.
(5)
Tyto potíže je třeba řešit prostřednictvím přezkumu nařízení (ES) č. 882/2004. Proto bylo bezprostředně po zveřejnění zprávy zahájeno posouzení dopadů, které takový přezkum doprovází.
(6)
Dne 6. května 2013 přijala Komise návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady o úředních kontrolách a jiných úředních činnostech prováděných s cílem zajistit uplatňování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel týkajících se zdraví zvířat a dobrých životních podmínek zvířat, zdraví rostlin, rozmnožovacího materiálu rostlin a přípravků na ochranu rostlin (4). Uvedený návrh předpokládá zrušení nařízení (ES) č. 882/2004 a stanoví možnou odchylku týkající se akreditace úředních laboratoří, jejichž jedinou činností je zjišťování trichinel v mase.
(7)
Kromě toho ze zkušeností vyplývá, že laboratoře provádějící úřední testy na trichinely a umístěné na jatkách nebo v zařízeních na zpracování zvěře potřebují k získání úplné akreditace více času, neboť se jedná o složitý a pracný proces. Toto nařízení by proto mělo stanovit další přechodná opatření platná do přijetí výše uvedeného nového nařízení Evropského parlamentu a Rady.
(8)
Mělo by proto být stanoveno další přechodné období, během něhož by měla nadále platit přechodná opatření v současnosti stanovená nařízením (ES) č. 1162/2009. V zájmu přehlednosti je proto třeba nařízení (ES) č. 1162/2009 odpovídajícím způsobem změnit.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Toto nařízení stanoví přechodná opatření k uplatňování nařízení (ES) č. 882/2004 během přechodného období od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2016.
Článek 2
Odchylně od čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 882/2004 může odpovědný orgán jmenovat laboratoř provádějící úřední testy na trichinely, umístěnou na jatkách nebo v zařízení na zpracování zvěře, pod podmínkou, že laboratoř, ačkoli není akreditovaná v souladu s evropskými normami uvedenými v písmenu a) uvedeného odstavce:
a)
prokáže, že dala podnět k zahájení potřebných akreditačních řízení a pokračuje v nich v souladu s čl. 12 odst. 2 písm. a) nařízení (ES) č. 882/2004;
b)
poskytne příslušnému orgánu uspokojivé záruky, že jsou zavedeny systémy kontroly kvality při analýzách vzorků, jež provádí pro účely úředních kontrol.
Členské státy uplatňující toto přechodné opatření podávají Komisi vždy do 31. prosince každého roku zprávu o pokroku v oblasti akreditace takových jmenovaných laboratoří.
Článek 3
Kapitola IV nařízení (ES) č. 1162/2009 se zrušuje.
Článek 4
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2016.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 22. července 2013.