KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 344/2013
af 4. april 2013
om ændring af bilag II, III, V og VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (1), særlig artikel 31, stk. 1 og 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1223/2009 anvendes fra den 11. juli 2013 og afløser Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (2). For at sikre en gnidningsløs overgang gives økonomiske aktører dog mulighed for at bringe sådanne kosmetiske produkter i omsætning, som opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1223/2009, inden den dato, fra hvilken nævnte forordning finder anvendelse.
(2)
Bilagene til forordning (EF) nr. 1223/2009 afspejler den videnskabelige udvikling på tidspunktet for Kommissionens vedtagelse af forslaget til nævnte forordning den 5. februar 2008. Siden er bilagene til direktiv 76/768/EØF blevet ændret flere gange.
(3)
Formålet med flere af ændringerne i bilagene til direktiv 76/768/EØF var at imødegå potentielle risici for menneskers sundhed, hvorigennem der blev indført de nødvendige foranstaltninger til beskyttelse af folkesundheden. For både at skabe juridisk klarhed og sikre et højt niveau for beskyttelse af folkesundheden er det derfor også nødvendigt at ændre bilagene til forordning (EF) nr. 1223/2009, eftersom der er mulighed for at efterkomme forordning (EF) nr. 1223/2009 inden den 11. juli 2013 som et alternativ til overholdelsen af direktiv 76/768/EØF.
(4)
Desuden medførte flere af ændringerne af bilagene til direktiv 76/768/EØF både en tilpasning af disse bilag til den tekniske og videnskabelige udvikling og beskyttelse af folkesundheden. Som følge heraf er bilagene til direktiv 76/768/EØF nu bedre tilpasset til den tekniske og videnskabelige udvikling end bilagene i forordning (EF) nr. 1223/2009. Det er derfor også nødvendigt at indføre disse ændringer i bilagene til forordning (EF) nr. 1223/2009.
(5)
I visse tilfælde er stofferne ikke opført i internationalt anerkendte nomenklaturer såsom den internationale nomenklatur for kosmetiske bestanddele (INCI). De identificeres dog på grundlag af parfumestoffernes navne. Det er derfor hensigtsmæssigt at angive parfumestoffernes navne i kolonne c i bilag III (glossar med fælles betegnelser for bestanddele).
(6)
Forordning (EF) nr. 1223/2009 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II, III, V og VI til forordning (EF) nr. 1223/2009 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 11. juli 2013.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. april 2013.
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 344/2013
ze dne 4. dubna 2013,
kterým se mění přílohy II, III, V a VI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 31 odst. 1 a 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 se použije od 11. července 2013 a nahradí směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (2). Avšak v zájmu zajištění hladkého přechodu mohou hospodářské subjekty uvádět na trh kosmetické přípravky, které jsou v souladu s nařízením (ES) č. 1223/2009, již před dnem použitelnosti uvedeného nařízení.
(2)
Přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009 odpovídají stavu vědeckého pokroku v době přijetí návrhu uvedeného nařízení Komisí dne 5. února 2008. Od té doby byly přílohy směrnice 76/768/EHS několikrát pozměněny.
(3)
Některé z těchto změn příloh směrnice 76/768/EHS byly přijaty v reakci na možná rizika pro lidské zdraví, a proto zavedly nezbytná opatření na ochranu veřejného zdraví. V zájmu právní jasnosti a vzhledem k tomu, že existuje možnost řídit se nařízením (ES) č. 1223/2009 místo směrnice 76/768/EHS již před 11. červencem 2013, je proto nutné změnit rovněž přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009, aby byla zajištěna vysoká úroveň ochrany veřejného zdraví.
(4)
Řada změn příloh směrnice 76/768/EHS byla také přijata za účelem přizpůsobení těchto příloh technickému a vědeckému pokroku a zároveň zajištění ochrany veřejného zdraví. Výsledkem je, že přílohy směrnice 76/768/EHS jsou nyní lépe přizpůsobeny technickému a vědeckému pokroku než přílohy nařízení (ES) č. 1223/2009. Je tedy nezbytné zavést tyto změny také do příloh nařízení (ES) č. 1223/2009.
(5)
V některých případech nebyly látkám přiděleny názvy podle některé z mezinárodně uznávaných nomenklatur jako např. Mezinárodní nomenklatura kosmetických přísad (INCI). Jsou však označeny názvy svých parfemačních přísad. Je proto vhodné uvést názvy parfemačních přísad ve sloupci c přílohy III (Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury).
(6)
Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(7)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III, V a VI nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 11. července 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. dubna 2013.