KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 291/2014
af 21. marts 2014
om ændring af forordning (EF) nr. 1289/2004 for så vidt angår tilbageholdelsestiden og maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af fodertilsætningsstoffet decoquinat
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan godkendelsen af et fodertilsætningsstof ændres efter anmodning fra indehaveren af godkendelsen og efter udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«).
(2)
Decoquinat, som tilhører gruppen af coccidiostatika og andre lægemidler, blev i overensstemmelse med Rådets direktiv 70/524/EØF (2) tilladt anvendt i 10 år som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1289/2004 (3).
(3)
Indehaveren af godkendelsen har indsendt en ansøgning om nedsættelse af den tilladte tilbageholdelsestid fra 3 dage til 0 dage før slagtning og indførelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for lever (1,0 mg/kg), nyre (0,8 mg/kg), muskel (0,5 mg/kg) og hud/fedt (1,0 mg/kg) fra dyr, der har fået tilsætningsstoffet. Indehaveren af godkendelsen indsendte de relevante oplysninger til støtte for sin anmodning.
(4)
Autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 12. september 2013 (4), at en ændring af tilbageholdelsestiden fra 3 dage til 0 dage ikke vil bringe forbrugersikkerheden i fare, og de nye fremsendte oplysninger bekræfter, at der ikke er behov for maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
(5)
Af hensyn til kontrolmulighederne blev det imidlertid anset for hensigtsmæssigt at fastsætte maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer som foreslået af ansøgeren.
(6)
Betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er opfyldt.
(7)
Forordning (EF) nr. 1289/2004 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(8)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til forordning (EF) nr. 1289/2004 ændres i overensstemmelse med bilaget til denne forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 21. marts 2014.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 291/2014
ze dne 21. března 2014,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1289/2004, pokud jde o ochrannou lhůtu a maximální limity reziduí doplňkové látky decoquinate
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví možnost změny povolení doplňkové látky na základě žádosti držitele povolení a stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
(2)
Použití látky decoquinate, která patří do skupiny kokcidiostatik a dalších léčebných látek, bylo v souladu se směrnicí Rady 70/524/EHS (2) povoleno nařízením Komise (ES) č. 1289/2004 (3) na dobu deseti let pro použití jako doplňkové látky pro výkrm kuřat.
(3)
Držitel povolení předložil žádost o zkrácení povolené ochranné lhůty ze tří dnů na nula dnů před porážkou a o zavedení maximálních limitů reziduí (MLR) pro játra (1,0 mg/kg), ledviny (0,8 mg/kg), svalovinu (0,5 mg/kg) a kůži/tuk (1,0 mg/kg) ze zvířat, která byla touto doplňkovou látkou krmena. Držitel povolení předložil na podporu své žádosti příslušné údaje.
(4)
Úřad ve svém stanovisku ze dne 12. září 2013 (4) dospěl k závěru, že změna ochranné lhůty ze tří dnů na nula dnů neohrožuje bezpečnost spotřebitele a nové údaje, které byly poskytnuty, potvrzují, že není nutné stanovit žádné MLR.
(5)
Aby však bylo možné provádět kontroly, považuje se za vhodné stanovit MLR podle návrhu žadatele.
(6)
Podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
(7)
Nařízení (ES) č. 1289/2004 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(8)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (ES) č. 1289/2004 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 21. března 2014.