PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 6. dubna 2011
o dočasném zákazu uvádění detergentu POR-ÇÖZ na trh v Německu
(oznámeno pod číslem K(2011) 2290)
(2011/225/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 648/2004 ze dne 31. března 2004 o detergentech (1), a zejména na článek 15 a čl. 12 odst. 2 uvedeného nařízení,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011 ze dne 16. února 2011, kterým se stanoví pravidla a obecné zásady způsobu, jakým členské státy kontrolu Komisi při výkonu prováděcích pravomocí (2), a zejména na článek 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 29. října 2010 uvědomila německá spolková agentura pro životní prostředí Komisi a ostatní členské státy o dočasném zákazu uvádění čisticího prostředku POR-ÇÖZ s obsahem kyseliny dusičné 20 % či více na německý trh, a to na základě rizika žíravých účinků a nebezpečných výparů z důvodu obsažené kyseliny dusičné (3).
(2)
Německé orgány dále oznámily dočasný zákaz výrobku POR-ÇÖZ Komisi prostřednictvím systému RAPEX (4) v souladu s článkem 12 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (5). Jako další riziko bylo uvedeno, že balení výrobku POR-ÇÖZ nemají uzávěr dostatečně odolný proti otevření dětmi.
(3)
Výrobek POR-ÇÖZ vyrábí v Turecku registrovaná společnost Levent Kimya a do Německa jej dováží společnost Karakus Handels GmbH se sídlem na adrese D-58638 Iserlohn.
(4)
POR-ÇÖZ obsahuje 20-30 % kyseliny dusičné ve vodném roztoku. Kyselina dusičná je podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (6) klasifikována jako látka žíravá pro kůži kategorie 1.
(5)
POR-ÇÖZ je uváděn na trh jako prostředek na odstraňování vodního kamene a rzi a je určen pro širokou veřejnost. Jakožto směs určená k čištění je tudíž detergentem podle článku 2 příslušného nařízení.
(6)
Podle údajů uvedených Německem v oznámení do systému RAPEX není výrobek POR-ÇÖZ vybaven vhodným uzávěrem, který by byl odolný proti otevření dětmi. Nesplňuje tudíž podmínky stanovené v čl. 11 odst. 1 nařízení (ES) č. 648/2004 ve spojení s čl. 9 odst. 1.3 a přílohou IV částí A směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES (7) týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků a nespadá do oblasti působnosti čl. 15 odst. 1 nařízení (ES) č. 648/2004, který se vztahuje pouze na výrobky splňující požadavky daného nařízení.
(7)
Uvedené skutečnosti byly ústně objasněny Německem na setkání pracovní skupiny pro detergenty dne 14. prosince 2010. Německo vysvětlilo, že pod obchodní značkou POR-ÇÖZ se na německém trhu vyskytují dva výrobky. Výrobek uvedený v oznámení ze dne 29. října 2010 určeném Komisi, který dováží společnost Karakus Handels GmbH, byl řádně označen a vybaven odpovídajícím uzávěrem odolným proti otevření dětmi. Druhý výrobek značky POR-ÇÖZ pocházející od stejného výrobce byl dovážen nelegálně neznámou cestou. Byl označen etiketou v turečtině a nebyl vybaven uzávěrem dostatečně odolným proti otevření dětmi.
(8)
V dopise ze dne 22. prosince 2010 Německo potvrdilo, že výrobek, který Německo uvedlo ve svém oznámení ze dne 29. října 2010 (vyráběný společností Levent Kimya a dovážený do Německa společností Karakus Handels GmbH), splňuje požadavky nařízení o detergentech, zejména požadavky týkající se označování a balení, neboť je označen etiketou v německém jazyce a je vybaven uzávěrem odolným proti otevření dětmi. Oznámení v systému RAPEX č. 1760/10 bylo změněno na základě opraveného oznámení, které bylo předloženo Komisi dne 16. prosince 2010 a v němž se uvádí, že důvodem zákazu není nesoulad s právními požadavky, ale vysoké riziko, které výrobek představuje pro lidské zdraví.
(9)
Na základě těchto skutečností lze použít článek 15 nařízení (ES) č. 648/2004, jelikož výrobek POR-ÇÖZ uvedený v oznámení Německa je detergentem splňujícím požadavky daného nařízení.
(10)
Německo poskytlo dostatečně podložené informace, na jejichž základě lze usoudit, že výrobek POR-ÇÖZ představuje riziko pro bezpečnost či lidské zdraví. Německo uvedlo, že používání výrobku POR-ÇÖZ vedlo v této zemi k jednomu případu poranění dítěte. Kromě toho v letech 1999 až 2010 zaznamenala toxikologická střediska v Německu 134 případů závažného poškození zdraví v souvislosti s používáním prostředků na odstraňování vodního kamene a rzi obsahujících kyselinu dusičnou v domácnostech. V Belgii (jediný další členský stát, kde se na trhu vyskytuje výrobek POR-ÇÖZ označený etiketou v turečtině) zaznamenala toxikologická střediska tři případy závažných dýchacích problémů způsobených profesionálním používáním odstraňovačů vodního kamene obsahujících 30 % kyseliny dusičné. Na základě hodnocení zdravotních rizik vyplývajících z používání čisticích prostředků s obsahem 20-30 % kyseliny dusičné německý spolkový institut pro hodnocení rizik dne 28. září 2010 doporučil, aby čisticí prostředky obsahující více než 20 % kyseliny dusičné nebyly uváděny na trh pro prodej široké veřejnosti (8).
(11)
Komise konzultovala členské státy prostřednictvím dotazníků rozeslaných dne 15. listopadu 2010 a v rámci setkání pracovní skupiny pro detergenty dne 14. prosince 2010. Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu s jejich stanoviskem vyjádřeným ve stanovisku výboru ze dne 14. března 2011,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Spolková republika Německo může zachovat prozatímní zákaz uvádění čisticího prostředku POR-ÇÖZ s obsahem kyseliny dusičné 20 % či více na trh po dobu jednoho roku ode dne přijetí tohoto rozhodnutí.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 6. dubna 2011.
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI
din 6 aprilie 2011
privind interdicția temporară de a introduce pe piața din Germania detergentul POR-ÇÖZ
[notificată cu numărul C(2011) 2290]
(2011/225/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 648/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 privind detergenții (1), în special articolul 15 și articolul 12 alineatul (2),
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 februarie 2011 de stabilire a normelor și principiilor generale privind mecanismele de control de către statele membre al exercitării competențelor de executare de către Comisie (2), în special articolul 5,
întrucât:
(1)
La data de 29 octombrie 2010, Agenția Federală Germană de Mediu a notificat Comisia și celelalte state membre cu privire la interdicția temporară de a introduce pe piața germană produsul de curățare POR-ÇÖZ, care are un conținut de acid azotic egal sau mai mare de 20 %, din cauza riscurilor de coroziune și a emisiilor de vapori periculoși, degajate de acidul azotic (3).
(2)
De asemenea, autoritățile germane au informat Comisia cu privire la interdicția temporară privind produsul POR-ÇÖZ prin intermediul RAPEX (4), în temeiul articolului 12 din Directiva 2001/95/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 3 decembrie 2001 privind siguranța generală a produselor (5). S-a menționat faptul că un risc suplimentar era reprezentat de dispozitivele de închidere ale recipientelor POR-ÇÖZ, care nu erau îndeajuns de sigure pentru copii.
(3)
Produsul POR-ÇÖZ este fabricat în Turcia de către societatea înregistrată Levent Kimya și este importat în Germania de societatea Karakus Handels GmbH, cu sediul social la D-58638 Iserlohn.
(4)
POR-ÇÖZ conține 20-30 % acid azotic în soluție apoasă. Acidul azotic este clasificat ca fiind coroziv pentru piele, categoria 1, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (6) privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor.
(5)
POR-ÇÖZ este comercializat pentru public ca fiind un produs utilizat la îndepărtarea calcarului și a ruginii. Acesta este un amestec destinat curățării, fiind, prin urmare, considerat un detergent conform articolului 2 din regulament.
(6)
Având în vedere faptele prezentate în notificarea RAPEX din Germania, produsul POR-ÇÖZ nu este dotat cu sisteme corespunzătoare de închidere de siguranță pentru copii. În consecință, acesta nu respectă dispozițiile articolului 11 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 648/2004 coroborat cu articolul 9 paragraful 1.3 și cu anexa IV partea A din Directiva 1999/45/CE a Parlamentului European și a Consiliului (7) privind clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase, neintrând sub incidența articolului 15 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 648/2004, care se aplică numai produselor care „respectă cerințele prezentului regulament”.
(7)
Germania a clarificat oral situația în cadrul reuniunii Grupului de lucru privind detergenții, care a avut loc la 14 decembrie 2010. Aceasta a explicat că pe piața germană au existat două produse cu marca POR-ÇÖZ. Produsul la care se face referire în notificarea adresată Comisiei la 29 octombrie 2010, importat de societatea Karakus Handels GmbH, a fost etichetat corect și dotat cu sisteme corespunzătoare de închidere de siguranță pentru copii. Al doilea produs POR-ÇÖZ, care provine de la același fabricant, a fost importat ilegal, pe canale necunoscute. A fost etichetat în limba turcă și nu a fost dotat cu sisteme corespunzătoare de închidere de siguranță pentru copii.
(8)
Prin scrisoarea din 22 decembrie 2010, Germania a confirmat faptul că produsul la care a făcut referire în notificarea sa din 29 octombrie 2010 (fabricat de societatea Levent Kimya și importat în Germania de societatea Karakus Handels GmbH) a respectat cerințele prevăzute în Regulamentul privind detergenții, în special pe acelea privind etichetarea și ambalarea, având o etichetă în limba germană și fiind dotat cu sisteme de închidere de siguranță pentru copii. Notificarea RAPEX nr. 1760/10 a fost modificată printr-o notificare revizuită, prezentată Comisiei la 16 decembrie 2010, în care se specifica faptul că interdicția nu era justificată de nerespectarea cerințelor legale, ci de riscurile mari ale produsului pentru sănătatea umană.
(9)
Ținând seama de aceste fapte, articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 648/2004 este aplicabil, dat fiind că produsul POR-ÇÖZ la care face referire notificarea germană este un detergent care respectă cerințele regulamentului menționat anterior.
(10)
Germania a furnizat motive care să justifice faptul că produsul POR-ÇÖZ constituie un risc pentru siguranța sau sănătatea oamenilor. Germania a raportat un caz de vătămare a unui copil datorat utilizării POR-ÇÖZ în Germania. Mai mult, între 1999 și 2010, centrele de toxicologie din Germania au înregistrat 134 de cazuri de vătămări grave datorate utilizării în gospodării a produselor de îndepărtare a calcarului și a ruginii care conțin acid azotic. În Belgia (singurul stat membru în care s-a găsit pe piață o versiune a produsului POR-ÇÖZ etichetat în Turcia), centrele de toxicologie au înregistrat trei cazuri de probleme respiratorii grave datorate utilizării profesionale a produselor de îndepărtare a calcarului cu un conținut de acid azotic de 30 %. Luând în considerare o evaluare a riscurilor pentru sănătate pe care le presupune utilizarea produselor de curățare cu un conținut de acid azotic de 20-30 %, Institutul german federal privind evaluarea riscurilor a recomandat la 28 septembrie 2010 ca produsele de curățare cu un conținut de acid azotic mai mare de 20 % să nu fie puse în vânzare pentru consumul publicului larg (8).
(11)
Comisia a consultat statele membre, atât prin intermediul unor chestionare distribuite la data de 15 noiembrie 2010, cât și în cadrul unei reuniuni a Grupului de lucru privind detergenții, care a avut loc la 14 decembrie 2010. Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt în conformitate cu opinia acestora, astfel cum a fost exprimată în avizul Comitetului din 14 martie 2011,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Republica Federală Germania își poate menține interdicția temporară privind introducerea pe piață a produsului de curățare POR-ÇÖZ care are un conținut de acid azotic egal sau mai mare de 20 %, timp de un an de la data adoptării prezentei decizii.
Articolul 2
Prezenta decizie se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 6 aprilie 2011.