NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 336/2011
ze dne 7. dubna 2011,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1292/2008, pokud jde o používání doplňkové látky Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 v krmivech obsahujících diclazuril, monensin sodný a nikarbazin
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
(2)
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví možnost změny povolení doplňkové látky na základě žádosti držitele povolení a stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
(3)
Použití přípravku mikroorganismů Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 bylo nařízením Komise (ES) č. 1292/2008 ze dne 18. prosince 2008 o povolení přípravku Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol a Ecobiol plus) jako doplňkové látky (2) povoleno pro výkrm kuřat na období deseti let.
(4)
Držitel povolení předložil žádost o změnu povolení této doplňkové látky, aby bylo možné ji používat v krmivech obsahujících kokcidiostatika monensin sodný, diclazuril, nikarbazin, robenidin hydrochlorid, salinomycinát sodný, lasalocid sodný, narasin/nikarbazin, maduramicin amonný, dekochinát nebo semduramicinát sodný pro výkrm kuřat. Držitel povolení předložil na podporu své žádosti příslušné údaje.
(5)
Úřad dospěl ve svém stanovisku ze dne 9. listopadu 2010 k závěru, že doplňková látka Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 je kompatibilní s diclazurilem, monensinem sodným a nikarbazinem (3).
(6)
Podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
(7)
Nařízení (EC) č. 1292/2008 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(8)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (EC) č. 1292/2008 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. dubna 2011.
REGULAMENTUL (UE) NR. 336/2011 AL COMISIEI
din 7 aprilie 2011
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1292/2008 în ceea ce privește utilizarea aditivului furajer Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 în hrana pentru animale care conține diclazuril, monensin sodiu și nicarbazin
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 13 alineatul (3),
întrucât:
(1)
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor destinați hranei animalelor și prezintă motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
(2)
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede posibilitatea de modificare a autorizației unui aditiv furajer ca urmare a unei cereri din partea titularului autorizației și a unui aviz al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”).
(3)
Utilizarea preparatului de microorganisme Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 a fost autorizată pe o perioadă de zece ani pentru puii pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 1292/2008 al Comisiei din 18 decembrie 2008 privind autorizarea preparatului Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol și Ecobiol Plus) ca aditiv pentru hrana animalelor (2).
(4)
Titularul autorizației a introdus o cerere de modificare a autorizației referitoare la acest aditiv pentru ca acesta să poată fi utilizat în hrana pentru animale destinată puilor pentru îngrășare care conține coccidiostaticele monensin sodiu, diclazuril, nicarbazin, clorhidrat de robenidină, salinomicin sodiu, lasalocid sodiu, narasin/nicarbazin, maduramicin amoniu, decochinat sau semduramicin sodiu. Titularul autorizației a transmis datele relevante pentru a-și susține cererea.
(5)
În avizul său din 9 noiembrie 2010, autoritatea a concluzionat că aditivul Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 este compatibil cu diclazuril, monensin sodiu și nicarbazin (3).
(6)
Condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 sunt îndeplinite.
(7)
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1292/2008 trebuie modificat în consecință.
(8)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa la Regulamentul (CE) nr. 1292/2008 se înlocuiește cu textul din anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 7 aprilie 2011.