ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 24. ledna 2011,
které se týká uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos na trh pro základní použití ve francouzských zámořských departementech
(oznámeno pod číslem K(2011) 167)
(pouze francouzské znění je závazné)
(2011/48/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 5 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Ustanovení čl. 16 odst. 2 prvního pododstavce směrnice 98/8/ES Evropského parlamentu a Rady (2) uvádí, že Komise zahájí čtrnáctiletý pracovní program systematického přezkoumání všech účinných látek, které již byly na trhu ke dni 14. května 2000 (dále jen „program přezkoumání“).
(2)
Temefos byl identifikován jako dostupný na trhu před 14. květnem 2000 jako účinná látka biocidních přípravků pro jiné účely než uvedené v čl. 2 odst. 2 písm. c) a d) směrnice 98/8/ES. V předepsané lhůtě nebyla předložena žádná dokumentace jako podklad pro zařazení temefosu do přílohy I, IA nebo IB uvedené směrnice.
(3)
V souladu s čl. 4 odst. 2 prvním pododstavcem nařízení Komise (ES) č. 2032/2003 (3) musely členské státy zrušit stávající povolení nebo registrace biocidních přípravků obsahujících temefos ode dne 1. září 2006. V souladu s čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1451/2007 se biocidní přípravky s obsahem temefosu již neuvádějí na trh.
(4)
Článek 5 nařízení (ES) č. 1451/2007 stanoví podmínky, za nichž mohou členské státy požádat Komisi o odchylku od ustanovení čl. 4 odst. 1 uvedeného nařízení, a podmínky pro udělení takové odchylky.
(5)
Rozhodnutím Komise 2007/226/ES (4) Komise tuto odchylku udělila pro biocidní přípravky obsahující temefos užívané k hubení komárů (vektorů) ve francouzských zámořských departementech do 14. května 2009. Rozhodnutím Komise 2009/395/ES (5) byla odchylka prodloužena do 14. května 2010. Dne 4. března 2010 předložila Francie Komisi zprávu o používání temefosu.
(6)
Francie předložila Komisi žádost o prodloužení odchylky do 14. května 2014. Žádost obsahuje informace o nedávných významných ohniscích nákazy šířené komáry ve francouzských zámořských departementech. Uvádí potřebu řady insekticidů k potírání nákazy a podrobnosti o přijatých opatřeních vedoucích k náhradě temefosu stejně jako probíhající výzkum alternativních metod subvencovaných francouzskými orgány. Komise francouzskou žádost zpřístupnila veřejnosti v elektronické formě dne 1. srpna 2010 k veřejné konzultaci na dobu 60 dnů. Během tohoto období nebyla vznesena žádná námitka proti této odchylce.
(7)
Vzhledem k velikosti ohnisek chorob přenášených komáry ve francouzských zámořských departementech je vhodné povolit další používání temefosu. Proto je nezbytné další prodloužení přechodného období pro tuto látku. Prodloužení by mělo vstoupit v platnost, jakmile skončí předchozí odchylka,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Odchylně od čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1451/2007 může Francie povolit uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos (ES č. 222-191-1; CAS č. 3383-96-8) na trh k hubení komárů (vektorů) ve francouzských zámořských departementech až do 14. května 2014.
Článek 2
1. Při povolování uvádění biocidních přípravků obsahujících temefos na trh v souladu s článkem 1 Francie zajistí, aby byly dodrženy tyto podmínky:
a)
další používání je možné pouze pod podmínkou, že biocidní přípravky obsahující temefos jsou schváleny pro účely zamýšleného základního použití;
b)
další používání se povolí pouze tehdy, nemá-li nepřijatelný účinek na lidské zdraví nebo na zdraví zvířat nebo na životní prostředí;
c)
při udělení schválení se přijmou všechna vhodná opatření na snížení rizika;
d)
biocidní přípravky, které zůstaly na trhu po 1. září 2006, se znovu označí tak, aby odpovídaly podmínkám omezeného použití;
e)
držitelé schválení nebo Francie hledají dle potřeby alternativy pro daná použití.
2. Francie každoročně informuje Komisi o používání odstavce 1, a zejména o opatřeních, která přijala v souladu s písmenem e) uvedeného odstavce.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno Francouzské republice.
Článek 4
Toto rozhodnutí nabývá účinku dne 15. května 2010.
V Bruselu dne 24. ledna 2011.
DECIZIA COMISIEI
din 24 ianuarie 2011
privind introducerea pe piață, pentru utilizări esențiale, a produselor biocide care conțin temefos, în departamentele franceze de peste mări
[notificată cu numărul C(2011) 167]
(Numai textul în limba franceză este autentic)
(2011/48/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (1), în special articolul 5 alineatul (3),
întrucât:
(1)
În conformitate cu articolul 16 alineatul (2) primul paragraf din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), Comisia lansează un program de lucru cu o durată de 14 ani pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active aflate deja pe piață la 14 mai 2000 (denumit în continuare „programul de reexaminare”).
(2)
Temefosul a fost identificat ca fiind deja prezent pe piață la 14 mai 2000 ca substanță activă în produse biocide în alte scopuri decât cele menționate la articolul 2 alineatul (2) literele (c) și (d) din Directiva 98/8/CE. Până la termenul stabilit nu a fost prezentat niciun dosar în sprijinul includerii temefosului în anexa I, IA sau IB la directiva menționată.
(3)
În conformitate cu articolul 4 alineatul (2) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 2032/2003 al Comisiei (3), statele membre trebuiau să anuleze autorizațiile sau înregistrările existente pentru produsele biocide care conțin temefos începând cu 1 septembrie 2006. În temeiul articolului 4 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, nu se mai introduc pe piață produsele biocide care conțin temefos.
(4)
Articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 stabilește condițiile în care statele membre pot solicita Comisiei o derogare de la prevederile articolului 4 alineatul (1) din regulamentul menționat și condițiile acordării unei astfel de derogări.
(5)
Prin Decizia 2007/226/CE a Comisiei (4) s-a acordat o astfel de derogare pentru produsele biocide care conțin temefos utilizate pentru combaterea țânțarilor purtători în departamentele franceze de peste mări până la 14 mai 2009. Prin Decizia 2009/395/CE a Comisiei (5), derogarea a fost prelungită până la 14 mai 2010. La 4 martie 2010, Franța a transmis Comisiei un raport privind utilizarea temefosului.
(6)
De asemenea, Franța a transmis Comisiei o cerere de prelungire a derogării până la 14 mai 2014. Cererea conține informații referitoare la recentele focare de boli epidemice transmise de țânțari în departamentele franceze de peste mări. Aceasta explică necesitatea utilizării unei game de insecticide pentru combaterea epidemiilor și detaliază acțiunile întreprinse pentru substituirea temefosului, precum și cercetările în curs referitoare la metode alternative finanțate de autoritățile franceze. La 1 august 2010, Comisia a pus cererea Franței la dispoziția publicului prin mijloace electronice; aceasta a putut fi consultată timp de 60 de zile. În această perioadă nu s-au prezentat obiecții împotriva derogării solicitate.
(7)
Dată fiind amploarea epidemiilor transmise de țânțari în departamentele franceze de peste mări, este necesar să se permită utilizarea în continuare a temefosului. Prin urmare, este necesar să se prelungească încă o dată perioada de retragere progresivă de pe piață a acestei substanțe. Prelungirea trebuie să intre în vigoare la data expirării derogării anterioare,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Prin derogare de la dispozițiile articolului 4 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, Franța poate autoriza introducerea pe piață a produselor biocide care conțin temefos (nr. CE 222 191 1; nr. CAS 338 396 8), pentru combaterea țânțarilor purtători în departamentele franceze de peste mări până la 14 mai 2014.
Articolul 2
(1) Atunci când autorizează introducerea pe piață a produselor biocide care conțin temefos în conformitate cu articolul 1, Franța asigură respectarea următoarelor condiții:
(a)
utilizarea în continuare a temefosului este posibilă numai în cazul în care produsele biocide care conțin această substanță sunt autorizate pentru utilizarea esențială prevăzută;
(b)
prelungirea utilizării nu este acceptată decât în măsura în care nu are niciun efect inacceptabil asupra sănătății umane, asupra sănătății animalelor sau asupra mediului;
(c)
în momentul acordării autorizației sunt luate toate măsurile corespunzătoare de reducere a riscurilor;
(d)
produsele biocide de acest tip care rămân pe piață după 1 septembrie 2006 sunt reetichetate, pentru a corespunde restricțiilor de utilizare;
(e)
titularii autorizațiilor sau Franța, după caz, caută alternative la aceste utilizări.
(2) Franța informează anual Comisia cu privire la aplicarea alineatului (1) și, în special, cu privire la măsurile luate în temeiul literei (e) de la alineatul respectiv.
Articolul 3
Prezenta decizie se adresează Republicii Franceze.
Articolul 4
Prezenta decizie intră în vigoare la 15 mai 2010.
Adoptată la Bruxelles, 24 ianuarie 2011.