NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 380/2012
ze dne 3. května 2012,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o podmínky použití a používaná množství potravinářských přídatných látek obsahujících hliník
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) ve svém stanovisku ze dne 22. května 2008 (2) doporučil snížit tolerovatelný týdenní příjem hliníku na 1 mg/kg tělesné váhy. EFSA se navíc domnívá, že revidovaný tolerovatelný týdenní příjem je v případě nadprůměrných konzumentů, a zejména dětí, ve významné části Unie obecně překračován.
(3)
EFSA se domnívá, že hlavním zdrojem vystavení sloučeninám hliníku jsou v běžné populaci potraviny, a to jak v důsledku přirozeného výskytu hliníku v potravinách, tak v důsledku používání sloučenin hliníku při zpracování potravin, včetně potravinářských přídatných látek. EFSA však není schopen číselně vyjádřit, jakou úlohu zde jednotlivé zdroje plní, a to s ohledem na podobu studií týkajících se lidské výživy a použité analytické metody, které určují pouze celkový obsah hliníku v potravinách.
(4)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 povoluje používání potravinářských přídatných látek obsahujících hliník v celé řadě potravin, přičemž jsou maximální povolené hodnoty často velmi vysoké, nebo údaj o maximálních koncentracích (quantum satis) zcela schází.
(5)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 a nařízení Komise (EU) č. 231/2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (3), povolují použití některých barviv, která mohou obsahovat hliník ve formě laků, v celé řadě potravin, přičemž obecně vůbec neurčuje maximální koncentrace hliníku v lacích.
(6)
Je proto vhodné, aby byly stávající podmínky použití změněny a aby byly sníženy úrovně použití pro potravinářské přídatné látky obsahující hliník, včetně hliníkových laků, aby se tak zajistilo, že nebude překročen revidovaný tolerovatelný týdenní příjem.
(7)
Jelikož byla výrobní praxe s použitím vyšších množství potravinářských přídatných látek uplatňovaná po desetiletí, mělo by být stanoveno přechodné období, aby se provozovatelé potravinářských podniků mohli přizpůsobit novým požadavkům stanoveným v tomto nařízení a týkajícím se použití potravinářských přídatných látek obsahujících hliník jiných než laků.
(8)
Uvádění obsahu hliníku na etiketách hliníkových laků, které nejsou určeny k prodeji konečnému spotřebiteli, je v současné době dobrovolné. Do 12 měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost by měl být obsah hliníku uváděn povinně, aby se mohli výrobci potravin používající hliníkové laky přizpůsobit navrženým maximálním limitům stanoveným pro tyto laky. Proto by mělo být stanoveno přechodné období delší než 12 měsíců, aby se provozovatelé potravinářských podniků mohli přizpůsobit novým požadavkům stanoveným v tomto nařízení.
(9)
Příloha II ve znění pozměněném nařízením Komise (EU) č. 1129/2011 (4) je v zásadě použitelná od 1. června 2013. Aby bylo usnadněno účinné provedení přílohy II, je vhodné do přílohy vložit data použitelnosti, která nezačínají 1. června 2013 a začínají po vstupu tohoto nařízení v platnost.
(10)
Podle informací předložených výrobci potravin se již nepoužívá nosič bentonit E 558 obsahující hliník. Proto není obsažen v části 1 přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 a měl by být odstraněn ze seznamu všech přídatných látek v části B přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008.
(11)
Potravinářské přídatné látky obsahující hliník - křemičitan vápenato-hlinitý E 556 a křemičitan hlinitý (kaolin) E 559 - by měly být odstraněny ze seznamu všech přídatných látek v části B přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008, protože mohou být nahrazeny jinými potravinářskými přídatnými látkami.
(12)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
1. Potraviny, které nesplňují ustanovení uvedená v tomto nařízení použitelná od 1. února 2014 a které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před 1. únorem 2014, mohou být nadále uváděny na trh do data minimální trvanlivosti nebo data použitelnosti.
2. Odchylně od odstavce 1 mohou být potraviny, které obsahují hliníkové laky a nesplňují ustanovení uvedená v tomto nařízení použitelná od 1. srpna 2014 a které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před 1. srpnem 2014, nadále uváděny na trh do data minimální trvanlivosti nebo data použitelnosti.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné v členských státech.
V Bruselu dne 3. května 2012.
REGULAMENTUL (UE) NR. 380/2012 AL COMISIEI
din 3 mai 2012
de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în privința condițiilor de utilizare și a nivelurilor de utilizare a aditivilor alimentari care conțin aluminiu
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (1), în special articolul 10 alineatul (3),
întrucât:
(1)
Anexa II la Regulamentul (CE) nr 1333/2008 prevede o listă a Uniunii cu aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimentare și condițiile de utilizare a acestora.
(2)
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA), în avizul său din 22 mai 2008 (2) recomandă reducerea dozei săptămânale tolerabile (DST) de aluminiu la 1 mg/kg de greutate corporală/săptămână. În plus, EFSA consideră că DST revizuită este, în general, depășită în cazul consumatorilor frecvenți, în special în cazul copiilor, într-o mare parte a Uniunii.
(3)
EFSA consideră că principala cale de expunere a populației generale la compușii aluminiului este prin intermediul alimentelor, atât ca urmare a prezenței naturale a aluminiului în alimente, cât și a utilizării de compuși ai aluminiului în prelucrarea produselor alimentare, inclusiv a aditivilor alimentari. Cu toate acestea, EFSA nu poate cuantifica rolul fiecărei surse din cauza modului în care sunt elaborate studiile privind alimentația oamenilor și a metodelor de analiză utilizate, acestea determinând doar conținutul total de aluminiu din alimente.
(4)
Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 autorizează utilizarea aditivilor alimentari care conțin aluminiu pentru o serie de produse alimentare, adesea la niveluri maxime permise foarte ridicate sau fără nicio indicație cu privire la concentrațiile maxime (Quantum satis).
(5)
Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 și Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei de stabilire a specificațiilor pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (3) autorizează utilizarea anumitor coloranți care pot conține aluminiu sub formă de lacuri pentru un număr mare de alimente, în general fără nicio indicație cu privire la concentrațiile maxime de aluminiu în lacurile respective.
(6)
Prin urmare, este necesar să se modifice condițiile de utilizare actuale și să se reducă nivelurile de utilizare a aditivilor alimentari care conțin aluminiu, inclusiv a lacurilor de aluminiu, pentru a se garanta că nu se depășește DST revizuită.
(7)
Întrucât metodele de fabricație care utilizează cantități mai mari de aditivi alimentari sunt în aplicare de mai multe decenii, ar trebui asigurată o perioadă de tranziție pentru a permite operatorilor economici din sectorul alimentar să se adapteze noilor cerințe stabilite în prezentul regulament pentru utilizările altor aditivi alimentari care conțin aluminiu decât lacurile.
(8)
Etichetarea conținutului de aluminiu din lacurile de aluminiu care nu sunt destinate vânzării către consumatorul final este opțională, în prezent. Aceasta ar trebui să devină obligatorie în termen de 12 luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite producătorilor de produse alimentare care utilizează lacuri de aluminiu să se adapteze la limitele maxime propuse pentru astfel de lacuri. Prin urmare, ar trebui să se prevadă o perioadă de tranziție mai lungă de 12 luni pentru a permite operatorilor economici din sectorul alimentar să se adapteze la noile cerințe prevăzute în prezentul regulament.
(9)
Anexa II, astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (UE) nr. 1129/2011 al Comisiei (4) se aplică, în principiu, începând cu data de 1 iunie 2013. Pentru a facilita punerea în aplicare eficace a anexei II, este necesar să se introducă în anexă perioadele de aplicare care nu încep la data de 1 iunie 2013 și care sunt ulterioare intrării în vigoare a prezentului regulament.
(10)
Bentonita cu conținut de aluminiu E 558 nu mai este utilizată, în conformitate cu informațiile furnizate de către producătorii de produse alimentare. Prin urmare, aceasta nu este inclusă în partea 1 a anexei III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 și ar trebui, de asemenea, să fie eliminată de pe lista tuturor aditivilor din partea B a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008.
(11)
Aditivii alimentari E 556 silicoaluminat de calciu și E 559 silicat de aluminiu (caolin), care conțin aluminiu, ar trebui să fie eliminați de pe lista tuturor aditivilor din partea B a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, întrucât aceste substanțe pot fi înlocuite cu alți aditivi alimentari.
(12)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
1. Produsele alimentare care nu sunt conforme cu dispozițiile prevăzute în prezentul regulament aplicabile de la 1 februarie 2014 și care au fost introduse pe piață în mod legal înainte de 1 februarie 2014 pot continua să fie comercializate până la data de durabilitate minimă sau până la data de valabilitate a acestora.
2. Prin derogare de la alineatul (1), produsele alimentare care conțin lacuri de aluminiu și care nu sunt conforme cu dispozițiile prevăzute în prezentul regulament aplicabile de la 1 august 2014, care au fost introduse pe piață în mod legal înainte de 1 august 2014, pot continua să fie comercializate până la data de durabilitate minimă sau data de valabilitate a acestora.
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 3 mai 2012.