NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 978/2011
ze dne 3. října 2011,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro acetamiprid, bifenyl, kaptan, chlorantraniliprol, cyflufenamid, cymoxanil, dichlorprop-P, difenokonazol, dimethomorf, dithiokarbamáty, epoxikonazol, ethefon, flutriafol, fluxapyroxad, isopyrazam, propamokarb, pyraklostrobin, pyrimethanil a spirotetramat v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro acetamiprid, kaptan, dithiokarbamáty, ethefon, pyraklostrobin a pyrimethanil byly stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. Maximální limity reziduí (MLR) pro bifenyl, chlorantraniliprol, cyflufenamid, cymoxanil, dichlorprop-P, difenokonazol, dimethomorf, epoxikonazol, flutriafol, isopyrazam, propamokarb a spirotetramat byly stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro fluxapyroxad doposud nebyly žádné MLR stanoveny v žádné z příloh nařízení (ES) č. 396/2005, proto se použila standardní hodnota 0,01 mg/kg.
(2)
V rámci postupu v souladu se směrnicí Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (2) týkajícího se povolení použití přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku acetamiprid k ošetření švestek, melounů, fíků, květáku, ostatní košťálové zeleniny vytvářející růžice (s výjimkou brokolice), salátu hlávkového, endivie, rokety seté, listů a výhonků druhu Brassica, fazolových a hrachových lusků, (vyluštěných) hrachových zrn, artyčoků, suchých fazolí a hrachu, semen řepky a pšenice byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
(3)
V případě kaptanu byla taková žádost podána pro meruňky, broskve a švestky. V případě cymoxanilu byla taková žádost podána pro špenát. V případě chlorantraniliprolu byla taková žádost podána pro květák a ostatní košťálovou zeleninu vytvářející růžice a fazolové lusky. V případě dichlorpropu-P byla taková žádost podána pro pomeranče a ledviny a játra, s přihlédnutím ke stávajícímu používání u obilovin a píce určených jako krmivo pro přežvýkavce. V případě cyflufenamidu byla taková žádost podána pro jablka, hrušky, hrozny stolní a moštové, okurky, cukety a melouny. V případě difenokonazolu byla taková žádost podána pro mangold, artyčoky, brokolici, kardy a jahody. V případě dimethomorfu byla taková žádost podána pro pomeranče, endivie, řeřichu setou, barborku jarní, červenou hořčici a listy a výhonky druhu Brassica. V případě dithiokarbamátů byla taková žádost podána pro ředkve. V případě epoxikonazolu byla taková žádost podána pro některé obiloviny a pro ledviny a mléko, s přihlédnutím k používání u obilovin určených jako krmivo pro přežvýkavce. V případě spirotetramatu byla taková žádost podána pro bylinky. V případě propamokarbu byla taková žádost podána pro pór, špenát, čekanku salátovou a polníček. V případě pyraklostrobinu byla taková žádost podána pro citrusové plody, jádra podzemnice olejné, bavlníková semena, lněná semena, mák, sezamová semena, semena řepky, hořčičná semena, světlici barvířskou, brutnák, lničku setou, skočec obecný, slunečnicová semena a sójové boby. V případě pyrimethanilu byla taková žádost podána pro salát hlávkový a endivie.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost pro použití acetamipridu k ošetření jádrového ovoce, hroznů stolních a moštových, jahod, borůvek, cibule kuchyňské, rajčat, lilku, brokolice, zelí hlávkového, špenátu, celeru řapíkatého a bavlníkových semen. Povolené použití acetamipridu u těchto plodin v USA vede k vyšším reziduím, než jsou MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005. Aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin, je zapotřebí MLR zvýšit.
(5)
V případě chlorantraniliprolu byla podána taková žádost o zvýšení stávajících MLR pro pomeranče z Brazílie a Jižní Afriky, hrozny stolní a moštové a ředkve z USA a ovoce z keřů, borůvky a klikvy z Kanady a USA. Pro stejnou účinnou látku byla podána taková žádost o zvýšení stávajících MLR pro rýži, maso, játra, ledviny a mléko přežvýkavců a vejce z USA, s přihlédnutím ke stávajícímu používání u produktů, kterými jsou dotčená zvířata krmena. V případě flutriafolu byla podána taková žádost o zvýšení stávajícího MLR pro sójové boby z USA. V případě isopyrazamu byla podána taková žádost o zvýšení stávajícího MLR pro banány ze Střední Ameriky. V případě fluxapyroxadu byla podána taková žádost o zvýšení stávajících MLR pro jádrové ovoce, peckové ovoce (třešně, broskve, švestky, meruňky a nektarinky), brambory, ostatní kořenovou zeleninu, cibulovou zeleninu, kukuřici cukrovou, košťálovou zeleninu, listovou zeleninu a čerstvé bylinky, hrachové a fazolové lusky a vyluštěná hrachová zrna a fazolová semena, luštěniny (suché), olejnatá semena, obiloviny (pšenici, tritikale, žito, ječmen, oves, kukuřici a čirok) a cukrovou řepu a pro tuk, játra, vejce a mléko z USA, Kanady a Brazílie, s přihlédnutím k používání u obilovin, kterými jsou krmena zvířata určená k produkci potravin. Ve všech těchto případech je zvýšení MLR nezbytné, by se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz dotčených produktů.
(6)
V případě ethefonu odůvodňují nedávno předložené údaje, které vyžadují další vyhodnocení, prodloužení platnosti MLR u stolních oliv a bavlníkových semen.
(7)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.
(8)
Komise obdržela informace od Německa a od Evropského sdružení pro koření (European Spice Association) o reziduích bifenylu u muškátových oříšků a muškátového květu, které přesahují stávající MLR. Německo oznámilo, že vzhledem k všudypřítomnosti bifenylu pocházejícího z neznámých zdrojů není možné produkovat muškátové oříšky a muškátový květ, které by byly v souladu s MLR pro bifenyl. Německo podalo v souladu s čl. 6 odst. 3 nařízení (ES) č. 396/2005 žádost o změnu uvedených MLR a předložilo hodnotící zprávu.
(9)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v příslušném případě pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (3). Tato stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil veřejnosti.
(10)
Úřad dospěl ve svých odůvodněných stanoviscích k závěru, že v případě použití acetamipridu k ošetření melounů a hrachových lusků a vyluštěných hrachových zrn údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. V případě použití acetamipridu k ošetření endivie doporučil úřad na základě návrhu obsaženého v hodnotící zprávě MLR snížit, aby se předešlo překračování akutní referenční dávky (ARfD). V případě chlorantraniliprolu dospěl úřad k závěru, že v případě jeho použití k ošetření pomerančů a rýže údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. Pokud jde o hrozny stolní a moštové, dospěl úřad k závěru, že MLR již byly stanoveny na úrovních, které odpovídají určenému povolenému použití. V případě použití dimethomorfu k ošetření endivie poukázal úřad na obavy spojené u požadovaného MLR s krátkodobým příjmem a doporučil MLR zachovat na stávající úrovni. V případě propamokarbu dospěl úřad k závěru, že v případě jeho použití k ošetření polníčku údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaného MLR. Pokud jde o špenát a pór, poukázal úřad na obavy spojené u požadovaného MLR s krátkodobým příjmem a doporučil MLR zachovat na stávající úrovni. V případě pyraklostrobinu dospěl úřad k závěru, že v případě jeho použití k ošetření grapefruitů, citrónů, kyselých lajm a mandarinek údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. Pokud jde o slunečnicová semena a sóju, dospěl úřad k závěru, že MLR již byly stanoveny na úrovních, které odpovídají určenému povolenému použití. V případě fluxapyroxadu dospěl úřad k závěru, že v případě jeho použití k ošetření třešní a bavlny údaje nepostačují ke zdůvodnění požadovaných MLR. Pokud jde o brambory, dospěl úřad k závěru, že MLR již byl stanoven na úrovni, která odpovídá určenému povolenému použití.
(11)
V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských výrobků, které tyto látky mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).
(12)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(13)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(14)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 3. října 2011.
REGULAMENTUL (UE) NR. 978/2011 AL COMISIEI
din 3 octombrie 2011
de modificare a anexelor II și III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime de reziduuri pentru acetamiprid, bifenil, captan, clorantraniliprol, ciflufenamid, cimoxanil, diclorprop-P, difenoconazol, dimetomorf, ditiocarbamați, epoxiconazol, etefon, flutriafol, fluxapiroxad, izopirazam, propamocarb, piraclostrobin, pirimetanil și spirotetramat în sau pe anumite produse
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (1), în special articolul 14 alineatul (1) litera (a),
întrucât:
(1)
Limitele maxime de reziduuri (LMR) pentru acetamiprid, captan, ditiocarbamați, etefon, piraclostrobin și pirimetanil au fost stabilite în anexa II și partea B din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Pentru bifenil, clorantraniliprol, ciflufenamid, cimoxanil, diclorprop-P, difenoconazol, dimetomorf, epoxiconazol, flutriafol, izopirazam, propamocarb și spirotetramat, LMR-urile au fost stabilite în partea A din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Pentru fluxapiroxad nu au fost stabilite anterior LMR-uri în niciuna dintre anexele la Regulamentul (CE) nr. 396/2005, astfel încât se aplică valoarea implicită de 0,01 mg/kg.
(2)
În cadrul unei proceduri în conformitate cu Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (2), pentru autorizarea utilizării unui produs de protecție a plantelor conținând substanța activă acetamiprid la prune, pepeni galbeni, smochine, conopidă, alte Brassicaceae cu inflorescențe (cu excepția broccoli), salată, scarola, rucola, frunze și germeni de Brassicaceae, fasole și mazăre (păstăi), mazăre (boabe), anghinare, fasole și mazăre boabe uscate, semințe de rapiță și grâu, a fost depusă o cerere în conformitate cu articolul 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 pentru modificarea LMR-urilor existente.
(3)
Cu privire la captan, o astfel de cerere a fost depusă pentru caise, piersici și prune. Cu privire la cimoxanil, o astfel de cerere a fost depusă pentru spanac. Cu privire la clorantraniliprol, o astfel de cerere a fost depusă pentru conopidă, alte Brassicaceae cu inflorescențe și fasole păstăi. Cu privire la diclorprop-P, o astfel de cerere a fost depusă pentru portocale și pentru rinichi și ficat, luând în considerare utilizările existente pe cerealele și iarba utilizate ca hrană pentru rumegătoare. Cu privire la ciflufenamid, o astfel de cerere a fost depusă pentru mere, pere, struguri de masă și de vin, castraveți, dovlecei și pepeni galbeni. Cu privire la difenoconazol, o astfel de cerere a fost depusă pentru frunze de sfeclă, anghinare, broccoli, cardon și căpșuni. Referitor la dimetomorf, o astfel de cerere a fost depusă pentru portocale, scarola, creson, Barbarea verna, muștar vânăt, frunze și germeni de Brassicaceae. Cu privire la ditiocarbamați, o astfel de cerere a fost depusă pentru ridichi. Cu privire la epoxiconazol, o astfel de cerere a fost depusă pentru anumite cereale și pentru rinichi și lapte, luând în considerare utilizarea la cerealele destinate alimentației rumegătoarelor. Cu privire la spirotetramat, o astfel de cerere a fost depusă pentru plante aromatice și medicinale. Cu privire la propamocarb, o astfel de cerere a fost depusă pentru praz, spanac, andivă și fetică. Cu privire la piraclostrobin, o astfel de cerere a fost depusă pentru citrice, arahide, semințe de bumbac, semințe de in, semințe de mac, semințe de susan, semințe de rapiță, semințe de muștar, șofrănaș, limba-mielului, camelină, ricin, semințe de floarea soarelui și soia. Cu privire la pirimetanil, o astfel de cerere a fost depusă pentru salată și scarola.
(4)
În conformitate cu articolul 6 alineatele (2) și (4) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, a fost depusă o cerere pentru acetamiprid la fructe semințoase, struguri de masă și de vin, căpșuni, afine, ceapă, roșii, vinete, broccoli, varză cu căpățână, spanac, țelină și semințe de bumbac. Utilizarea autorizată de acetamiprid pe aceste culturi în Statele Unite conduce la un nivel de reziduuri mai ridicat decât LMR-urile din Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Pentru a se evita barierele în calea comerțului la importul de acest tip de culturi, este necesară stabilirea unor LMR-uri mai ridicate.
(5)
Cu privire la clorantraniliprol, o astfel de cerere a fost depusă pentru a mări LMR-urile actuale pentru portocalele din Brazilia și Africa de Sud, strugurii de masă și de vin și ridichile din Statele Unite și fructele de rug, afinele și merișoarele din Canada și Statele Unite. Cu privire la aceeași substanță activă, o astfel de cerere a fost depusă pentru mărirea LMR-urilor actuale pentru orez și carnea, ficatul, rinichii și laptele provenite de la rumegătoare și pentru ouăle provenite din Statele Unite, luând în considerare utilizările existente la produsele destinate utilizării pentru hrana animalelor în cauză. Cu privire la flutriafol, o astfel de cerere a fost depusă pentru mărirea LMR-urilor actuale pentru soia provenită din Statele Unite. Cu privire la izopirazam, o astfel de cerere a fost depusă pentru mărirea LMR-urilor actuale pentru bananele provenite din America Centrală. Cu privire la fluxapiroxad, o astfel de cerere a fost depusă pentru mărirea LMR-urilor actuale pentru fructe semințoase, fructe sâmburoase (cireșe, piersici, prune, caise și nectarine), cartofi și alte legume rădăcinoase, legume bulboase, porumb dulce, Brassicaceae, legume cu frunze și plante aromatice, mazăre și fasole boabe sau păstăi, leguminoase (uscate), semințe oleaginoase, cereale (grâu, triticală, secară, orz, ovăz, porumb și sorg) și sfeclă de zahăr, precum și pentru grăsimea, ficatul, ouăle și laptele din Statele Unite, Canada și Brazilia, ținând seama de utilizarea la cerealele destinate utilizării pentru hrana animalelor de la care se obțin produsele alimentare. În toate aceste cazuri sunt necesare LMR-uri mai ridicate, pentru a se evita barierele în calea comerțului la importul produselor în cauză.
(6)
Cu privire la etefon, datele prezentate recent, care necesită o evaluare suplimentară, justifică prelungirea datei de expirare a LMR-urilor pentru măslinele de masă și semințele de bumbac.
(7)
În conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, aceste cereri au fost evaluate de către statele membre în cauză, iar rapoartele de evaluare au fost înaintate Comisiei.
(8)
Comisia a primit informații din partea Germaniei și din partea European Spice Association referitoare la reziduurile de bifenil pe nucșoară și macis, care depășesc LMR-urile actuale. Germania a declarat că, din cauza prezenței ubicuitare a bifenilului provenit din surse necunoscute, a fost imposibil să se producă nucșoară și macis care să respecte LMR-urile pentru bifenil. Germania a depus o cerere în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 pentru modificarea acestor LMR-uri, precum și un raport de evaluare.
(9)
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, denumită în continuare „autoritatea”, a evaluat cererile și rapoartele de evaluare, analizând în special riscurile pentru consumator și, după caz, pentru animale, și a emis avize motivate cu privire la LMR-urile propuse (3). Autoritatea a înaintat aceste avize Comisiei și statelor membre și le-a pus la dispoziția publicului.
(10)
În avizele sale motivate, autoritatea a concluzionat că, în ceea ce privește utilizarea de acetamiprid la pepenii galbeni și mazăre boabe sau păstăi, datele nu sunt adecvate pentru a susține LMR-urile solicitate. În ceea ce privește substanța acetamiprid la scarola, pe baza propunerii din raportul de evaluare, autoritatea a recomandat reducerea LMR-ului pentru a se preveni depășirea dozei acute de referință (DAR). Referitor la clorantraniliprol, autoritatea a concluzionat că, în ceea ce privește utilizarea la portocale și orez, datele nu au fost adecvate pentru a susține LMR-urile solicitate. Pentru strugurii de masă și de vin, autoritatea a concluzionat că LMR-urile au fost deja stabilite la nivelurile corespunzătoare utilizării autorizate preconizate. În ceea ce privește utilizarea dimetomorf la scarola, autoritatea a identificat o preocupare legată de ingestia pe termen scurt pentru LMR-urile solicitate și a recomandat menținerea LMR-ului la valoarea sa actuală. În ceea ce privește substanța propamocarb, autoritatea a concluzionat că, în ceea ce privește utilizarea la fetică, datele nu au fost adecvate pentru a susține LMR-ul solicitat. Referitor la spanac și praz, autoritatea a identificat o preocupare legată de ingestia pe termen scurt pentru LMR-ul solicitat și a recomandat menținerea LMR-ului la valoarea sa actuală. În ceea ce privește substanța piraclostrobin, autoritatea a concluzionat că, în ceea ce privește utilizarea la grepfrut, lămâi, lămâi verzi și mandarine, datele nu au fost adecvate pentru a susține LMR-urile solicitate. Pentru semințele de floarea-soarelui și pentru soia, autoritatea a concluzionat că LMR-urile au fost deja stabilite la nivelurile corespunzătoare utilizării autorizate preconizate. Referitor la fluxapiroxad, autoritatea a concluzionat că, în ceea ce privește utilizarea la cireșe și bumbac, datele nu au fost adecvate pentru a susține LMR-urile solicitate. Pentru cartofi, autoritatea a concluzionat că LMR-ul au fost deja stabilit la nivelul corespunzător utilizării autorizate preconizate.
(11)
Referitor la toate celelalte aplicații, autoritatea a concluzionat că toate cerințele privind datele au fost îndeplinite și că modificările LMR-urilor solicitate de către solicitanți sunt admisibile în ceea ce privește siguranța consumatorilor, pe baza unei evaluări a expunerii consumatorilor pentru 27 de grupuri specifice de consumatori din Europa. Autoritatea a ținut cont de cele mai recente informații referitoare la proprietățile toxicologice ale substanțelor. Nici expunerea pe toată durata vieții la aceste substanțe prin consumul tuturor produselor alimentare care ar putea conține substanțele respective, nici expunerea pe termen scurt ca urmare a unui consum foarte ridicat de culturi și produse relevante nu indică existența unui risc de depășire a dozei zilnice admise (DZA) sau a dozei acute de referință (DAR).
(12)
Pe baza avizelor motivate ale autorității și ținând seama de factorii relevanți pentru contextul în cauză, modificările adecvate ale LMR-urilor îndeplinesc cerințele articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(13)
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 396/2005 ar trebui modificat în consecință.
(14)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 3 octombrie 2011.