ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 14. června 2010,
kterým se povoluje uvedení železito-sodné soli EDTA na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2010) 3729)
(Pouze německé znění je závazné)
(2010/331/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 4. září 2006 požádala společnost Akzo Nobel Chemicals GmbH příslušné orgány Spojeného království o uvedení železito-sodné soli EDTA na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 11. září 2006 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. Uvedená zpráva obsahovala závěr, že se vyžaduje další posouzení.
(3)
Dne 27. listopadu 2006 Komise o tomto požadavku uvědomila všechny členské státy. Dne 22. prosince 2006 byla Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) předložena žádost o provedení posouzení.
(4)
Dne 26. listopadu 2009 na základě žádosti Komise přijala vědecká komise pro potravinářské přídatné látky a zdroje živin přidávané do potravin stanovisko ohledně bezpečnosti železito-sodné soli EDTA. Ve svém stanovisku dospěl EFSA k závěru, že EDTA nepředstavuje bezpečnostní riziko, pokud její příjem nepřekročí 1,9 mg EDTA na kg tělesné hmotnosti na den.
(5)
Nařízení Komise (ES) č. 953/2009 ze dne 13. října 2009 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu (2), směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (3) a/nebo nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (4) stanoví zvláštní ustanovení pro používání vitamínů, minerálních látek a jiných látek v potravinách. Používání železito-sodné soli EDTA by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky stanovené v uvedených právních předpisech. Maximální množství stanovená v příloze II tohoto rozhodnutí se vztahují výlučně na EDTA jako takovou a nejsou jimi dotčena maximální množství týkající se přidávání železa do potravin. Na základě vědeckého posouzení se stanoví, že železito-sodná sůl EDTA splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(6)
Aby se zajistilo, že u dětí nebude překročen přijatelný denní příjem EDTA, měly by se stanovit limity pro přidávání EDTA do potravin.
(7)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Železito-sodná sůl EDTA jako zdroj železa, jak je blíže určeno v příloze I, může být uvedena na trh Unie jako nová složka potravin pro používání v potravinách, aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení nařízení (ES) č. 953/2009, směrnice 2002/46/ES a/nebo nařízení (ES) č. 1925/2006.
Maximální množství železito-sodné soli EDTA (vyjádřena jako bezvodá EDTA) pro použití v potravinách je stanovené v příloze II.
Článek 2
Při označování potraviny obsahující novou složku potravin schválenou tímto rozhodnutím se použije označení „železito-sodná sůl EDTA“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Akzo Nobel Chemicals GmbH, Kreuzauer Strasse 46, D - 52355 Düren.
V Bruselu dne 14. června 2010.
DECIZIA COMISIEI
din 14 iunie 2010
de autorizare a introducerii pe piață a substanței EDTA feric de sodiu ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului
[notificată cu numărul C(2010) 3729]
(Numai textul în limba germană este autentic)
(2010/331/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (1), în special articolul 7,
întrucât:
(1)
La data de 4 septembrie 2006, societatea Akzo Nobel Chemicals GmbH a adresat autorităților competente din Regatul Unit o cerere de introducere pe piață a substanței EDTA feric de sodiu ca ingredient alimentar nou.
(2)
La data de 11 septembrie 2006, organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Regatul Unit a emis raportul său de evaluare inițială. În raportul respectiv s-a concluzionat că este necesară o evaluare suplimentară.
(3)
Comisia a informat toate statele membre cu privire la această cerere la data de 27 noiembrie 2006. La data de 22 decembrie 2006 i s-a solicitat EFSA să realizeze evaluarea.
(4)
La data de 26 noiembrie 2009, în urma unei cereri din partea Comisiei, Comitetul științific pentru aditivi alimentari și surse de substanțe nutritive (ANS) a adoptat un aviz cu privire la siguranța substanței EDTA feric de sodiu. În aviz, EFSA a concluzionat că EDTA nu prezintă riscuri pentru siguranță, cu condiția ca ingestia de EDTA să nu depășească 1,9 mg EDTA per kg de greutate corporală și per zi.
(5)
Regulamentul (CE) nr. 953/2009 al Comisiei din 13 octombrie 2009 privind substanțele care pot fi adăugate cu anumite scopuri nutriționale în produsele alimentare destinate unei alimentații speciale (2), Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare (3) și/sau Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind adaosul de vitamine și minerale, precum și de anumite substanțe de alt tip în produsele alimentare (4) stabilesc dispoziții specifice privind utilizarea vitaminelor, a mineralelor și a altor substanțe în alimente. Utilizarea substanței EDTA feric de sodiu ar trebui autorizată fără a aduce atingere cerințelor din aceste acte legislative. Limitele stabilite în anexa II la prezenta decizie se referă exclusiv la EDTA ca atare și nu afectează nicio limită privind aditivarea alimentelor cu fier. Pe baza evaluării științifice, s-a stabilit că substanța EDTA feric de sodiu respectă criteriile menționate la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
(6)
Pentru a se asigura faptul că ingestia zilnică acceptabilă în cazul copiilor nu va fi depășită, este adecvat să se stabilească limite pentru aditivarea alimentelor cu EDTA.
(7)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Substanța EDTA feric de sodiu cu specificațiile din anexa I, utilizată ca sursă de fier, poate fi introdusă pe piața Uniunii ca ingredient alimentar nou, care se va utiliza în alimente fără a aduce atingere dispozițiilor specifice din Regulamentul (CE) nr. 953/2009, Directiva 2002/46/CE și/sau Regulamentul (CE) nr. 1925/2006.
Cantitatea maximă de EDTA feric de sodiu (exprimată ca EDTA anhidru) care se va utiliza în alimente este menționată în anexa II.
Articolul 2
Denumirea ingredientului alimentar nou autorizat prin prezenta decizie pe eticheta produsului alimentar care îl conține este „EDTA feric de sodiu”.
Articolul 3
Prezenta decizie se adresează societății comerciale Akzo Nobel Chemicals GmbH, Kreuzauer Strasse 46, 52355 Düren, GERMANIA.
Adoptată la Bruxelles, 14 iunie 2010.