SMĚRNICE KOMISE 2012/9/EU
ze dne 7. března 2012,
kterou se mění příloha I směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových výrobků
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES ze dne 5. června 2001 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových výrobků (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
V čl. 5 odst. 2 písm. b) směrnice 2001/37/ES se stanoví, že každé jednotlivé balení tabákových výrobků, kromě tabákových výrobků, které se nekouří a ostatních tabákových výrobků, které neprodukují kouř, jakož i všechny vnější obaly, s výjimkou dalších průhledných obalů, musí nést další varování ze seznamu podle přílohy I uvedené směrnice.
(2)
Tato další varování jsou povinná u všech balení tabáku ke kouření od září 2003 a u balení ostatních tabákových výrobků od září 2004.
(3)
Důkazy naznačují, že dopad současných dalších varování uvedených v příloze I směrnice 2001/37/ES se postupem času snížil, jelikož varovná sdělení již nepůsobí tak neotřele.
(4)
Kromě toho se od přijetí směrnice 2001/37/ES objevily nové vědecké poznatky o účincích užívání tabáku na zdraví a zásadách pro účinné označování tabáku. Konkrétně existují důkazy, že kouření způsobuje rakovinu úst a hrdla, poruchy zraku, jakož i onemocnění zubů a dásní. Rovněž existuje důkaz, že kouření rodičů představuje závažný rizikový faktor pro to, aby začaly kouřit jejich děti.
(5)
V čl. 9 odst. 2 směrnice 2001/37/ES se stanoví, že Komise přizpůsobí na základě vědeckého a technického pokroku zdravotní varování uvedená v příloze I dané směrnice. Dále se v Pokynech pro balení a označování tabákových výrobků (2), jež byly přijaty na třetí konferenci smluvních stran Rámcové úmluvy WHO o kontrole tabáku v listopadu 2008, doporučuje pravidelný přezkum a aktualizace právních opatření týkajících se balení a označování tabákových výrobků, jakmile se objeví nové poznatky a dojde ke snížení neotřelosti specifických zdravotních varování.
(6)
Proto je třeba přezkoumat současná další varování uvedená v příloze I směrnice 2001/37/ES, aby se uchoval a zvýšil jejich dopad a aby byly zohledněny nové vědecké poznatky.
(7)
Toto přezkoumání by se mělo zakládat na výsledcích přezkumu stávajících poznatků o označování tabáku a účincích užívání tabáku na zdraví a testů varování provedených ve všech členských státech.
(8)
Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem regulativního výboru zřízeného podle čl. 10 odst. 1 směrnice 2001/37/ES a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily nesouhlas s těmito opatřeními,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha I směrnice 2001/37/ES se nahrazuje zněním přílohy této směrnice.
Článek 2
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 28. března 2014. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Členské státy mohou rozhodnout, že budou nadále povolovat uvádění výrobků, jež nejsou v souladu s ustanoveními této směrnice, na trh do 28. března 2016.
Článek 4
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 5
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 7. března 2012.
DIRECTIVA 2012/9/UE A COMISIEI
din 7 martie 2012
de modificare a anexei I la Directiva 2001/37/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind apropierea actelor cu putere de lege și actelor administrative ale statelor membre în materie de fabricare, prezentare și vânzare a produselor din tutun
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Directiva 2001/37/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 5 iunie 2001 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre în materie de fabricare, prezentare și vânzare a produselor din tutun (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1)
Articolul 5 alineatul (2) litera (b) din Directiva 2001/37/CE prevede că fiecare pachet unitar de produse din tutun, cu excepția tutunului pentru uz oral și a altor produse din tutun care nu se aprind, și orice ambalaj exterior, cu excepția învelișului transparent suplimentar, trebuie să afișeze un avertisment suplimentar preluat din lista prevăzută la anexa I la directiva menționată.
(2)
Acele avertismente suplimentare au fost obligatorii pe toate pachetele de tutun pentru fumat din septembrie 2003 și pe pachetele altor produse de tutun din septembrie 2004.
(3)
Elementele de probă sugerează că impactul actualelor avertismente suplimentare care figurează în anexa I la Directiva 2001/37/CE a scăzut în timp deoarece efectul de noutate al mesajelor de avertizare și-a pierdut din intensitate.
(4)
În plus, au apărut noi dovezi științifice privind efectele utilizării tutunului asupra sănătății precum și principii ale etichetării eficiente a tutunului de la adoptarea Directivei 2001/37/CE. În special, există dovezi că fumatul cauzează cancerul cavității bucale și al faringelui, deficiențe de vedere, precum și afecțiuni ale dinților și gingiilor. Există, de asemenea, dovezi că fumatul părinților reprezintă un factor major de risc pentru inițierea în fumat.
(5)
Articolul 9 alineatul (2) din Directiva 2001/37/CE prevede că Comisia adaptează avertismentele de sănătate stabilite în anexa I la directiva menționată la progresul științific și tehnic. În plus, Orientările privind ambalarea și etichetarea tutunului (2), adoptate de a treia Conferință a părților la Convenției-cadru a OMS pentru controlul tutunului din noiembrie 2008 recomandă că măsurile legale pentru ambalarea și etichetarea produselor din tutun ar trebui revizuite în mod periodic și actualizate întrucât apar noi dovezi și avertismentele și mesajele specifice de sănătate se uzează.
(6)
Prin urmare, este necesară o revizuire a avertismentelor suplimentare actuale prevăzute în anexa I la Directiva 2001/37/CE în scopul de a menține și de a spori impactul acestora și pentru a lua în considerare noile evoluții științifice.
(7)
Revizuirea ar trebui să se bazeze pe rezultatele examinării cunoștințelor existente privind etichetarea tutunului și efectele utilizării tutunului asupra sănătății și ale testării avertismentelor prevăzute în toate statele membre.
(8)
Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului de reglementare instituit prin articolul 10 alineatul (1) din Directiva 2001/37/CE și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
Anexa I la Directiva 2001/37/CE se înlocuiește cu textul anexei la prezenta directivă.
Articolul 2
(1) Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare respectării prezentei directive până la 28 martie 2014 cel târziu. Statele membre comunică de îndată Comisiei textele acestor acte.
Atunci când statele membre adoptă actele menționate, acestea conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o astfel de trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
(2) Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
Articolul 3
Statele membre pot decide să permită continuarea comercializării produselor care nu sunt în conformitate cu dispozițiile prezentei directive până la 28 martie 2016 cel târziu.
Articolul 4
Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Articolul 5
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 7 martie 2012.