NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 750/2010
ze dne 7. července 2010,
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro některé pesticidy v některých produktech nebo na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Maximální limity reziduí (MLR) pro acetamiprid, acibenzolar-S-methyl, azoxystrobin, imazalil, prohexadion, pyraclostrobin a thiacloprid byly stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. MLR pro dimethomorf, dithiokarbamáty (mankozeb), fipronil, fludioxonil, pirimikarb, prosulfokarb, tebukonazol, triclopyr a valifenal byly stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro amisulbrom, ametoctradin a bixafen nebyly žádné specifické MLR zatím stanoveny, ani nebyly tyto látky zahrnuty v příloze IV nařízení (ES) č. 396/2005.
(2)
V rámci postupu povolování přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku azoxystrobin pro použití k ošetření kardy v souladu se směrnicí Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (2) byla podána žádost podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 s cílem stávající MLR změnit.
(3)
V případě acatemipiridu byla podána žádost pro použití k ošetření mangoldu a třešní. V případě acibenzolar-S-methylu byla podána žádost pro použití k ošetření broskví a meruněk. V případě amisulbromu byla podána žádost pro použití k ošetření hroznů moštových a stolních. V případě bixafenu byla podána žádost pro použití k ošetření obilovin. Vzhledem k uvedené žádosti je třeba stanovit MLR pro hovězí, ovčí a kozí maso, tuk, játra, ledviny a mléko, neboť obiloviny se používají jako krmivo a rezidua se mohou dostat do píce pro tato zvířata. V případě ametoctradinu byla podána žádost pro použití k ošetření hroznů stolních a moštových, brambor, rajských jablek, paprik, okurek, cuket, cukrových a vodních melounů, dýní, salátu a polníčku. V případě dithiokarbamátů (mankozebu) byla podána žádost pro použití k ošetření vyluštěných hrachových zrn. V případě dimethomorfu byla podána žádost pro použití k ošetření vyluštěných hrachových zrn a póru. V případě fludioxonilu byla podána žádost pro použití k ošetření celeru bulvového. V případě fipronilu byla podána žádost o změnu hodnot pro obiloviny. V případě imazalilu byla podána žádost o změnu hodnot meze stanovitelnosti. V případě pirimikarbu byla podána žádost pro použití k ošetření fenyklu sladkého. V případě prohexadionu byla podána žádost o změnu definice reziduí a žádost pro použití k ošetření žita. V případě prosulfokarbu byla podána žádost pro použití k ošetření mrkve a celeru bulvovového. V případě tebukonazolu byla podána žádost pro použití k ošetření mandarinek. V případě thiaclopridu byla podána žádost pro použití k ošetření oliv, máku a různých druhů kořenové a hlízovité zeleniny. V případě triclopyru byla podána žádost o změnu definice reziduí pro živočišné produkty a žádost o změnu MLR u živočišných produktů. V případě valifenalátu byla podána žádost pro použití k ošetření rajčat a lilku.
(4)
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost pro tebukonazol pro použití k ošetření mučenky (passiflory). Povolené použití tebukonazolu k ošetření mučenky (passiflory) v Keni vede k vyšší míře reziduí, než jsou MLR stanovené v příloze III nařízení (ES) č. 396/2005. Aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz mučenky (passiflory), je zapotřebí MLR zvýšit. Povolená použití pyraclostrobinu k ošetření třešní, švestek, jahod, ovoce z keřů, jiného drobného a bobulového ovoce, cibule jarní, okurek, cukrového a vodního melounu, dýně, slunečnicových semen a kávových zrn v USA, Kanadě a Brazílii vedou k vyšší míře reziduí, než jsou MLR stanovené v příloze III nařízení (ES) č. 396/2005. Aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin, je zapotřebí MLR zvýšit.
(5)
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy tyto žádosti vyhodnotily a předložily Komisi hodnotící zprávy.
(6)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (3). Tato stanoviska byla předána Komisi a členským státům a zpřístupněna veřejnosti.
(7)
Úřad ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl k závěru, že všechny požadavky na údaje jsou splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech uvedených látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských výrobků, které tyto látky mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku extrémní konzumace příslušných plodin neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD). V případě valifenalátu se úřad domnívá, že jsou dostačující nižší MLR než MLR navrhované hodnotícím členským státem. V tomto případě je vhodné stanovit nižší MLR.
(8)
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k hlediskům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
(9)
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a III nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. července 2010.
REGULAMENTUL (UE) NR. 750/2010 AL COMISIEI
din 7 iulie 2010
de modificare a anexelor II și III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește conținuturile maxime de reziduuri pentru anumite pesticide din sau de pe anumite produse
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului (1), în special articolul 14 alineatul (1) litera (a),
întrucât:
(1)
Conținuturile maxime ale reziduurilor (CMR) pentru acetamiprid, acibenzolar-S-metil, azoxistrobin, imazalil, prohexadion, piraclostrobin și tiacloprid au fost stabilite în anexa II și partea B din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. CMR-urile pentru dimetomorf, ditiocarbamați (mancozeb), fipronil, fludioxonil, pirimicarb, prosulfocarb, tebuconazol, triclopir și valifenal au fost stabilite în partea A din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Până la momentul actual, pentru amisulbrom, ametoctradin și bixafen nu au fost stabilite CMR-uri specifice, iar substanțele respective nu au fost incluse în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(2)
În contextul unei proceduri, în conformitate cu Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (2), pentru a obține autorizația de a utiliza un produs de protecție a plantelor care conține substanța activă azoxistrobin pe cardon, a fost depusă o cerere de modificare a CMR-urilor existente, în temeiul articolului 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(3)
În ceea ce privește substanța acetamiprid, o cerere similară a fost depusă în vederea utilizării pe frunze de sfeclă și cireșe. În ceea ce privește acibenzolar-S-metil, o cerere similară a fost depusă în vederea utilizării pe piersici și caise. În ceea ce privește amisulbrom, o cerere similară a fost depusă în vederea utilizării în vinuri și pe strugurii de masă. În ceea ce privește bixafen, o cerere similară a fost depusă în vederea utilizării pe cereale. Având în vedere această cerere, este necesar să se stabilească CMR-urile pentru carnea, grăsimea, ficatul, rinichii și laptele provenind de la bovine, ovine și caprine întrucât cerealele sunt utilizate ca hrană pentru animale și reziduurile se pot regăsi în furajele destinate acestor animale. În ceea ce privește ametocradin, o cerere similară a fost depusă în vederea utilizării pe strugurii de masă și de vin, cartofi, roșii, ardei, castraveți, dovlecei, pepene galben, pepene roșu, dovleci, salată și fetică. În ceea ce privește substanța ditiocarbamat (mancozeb), a fost depusă o astfel de cerere referitoare la utilizarea acestei substanțe pe mazărea fără păstăi. În ceea ce privește substanța dimetomorf, a fost depusă o astfel de cerere în vederea utilizării pe mazărea fără păstăi. În ceea ce privește substanța fludioxonil, a fost depusă o astfel de cerere în vederea utilizării pe țelina de rădăcină. În ceea ce privește substanța fipronil, a fost depusă o cerere de modificare a valorii pentru cereale. În ceea ce privește substanța imazalil, a fost depusă o cerere de modificare a valorii de determinare, LOD. În ceea ce privește substanța pirimicarb, a fost depusă o astfel de cerere în vederea utilizării pe fenicul. În ceea ce privește substanța prohexadion, a fost depusă o astfel de cerere în vederea modificării definiției reziduului și a utilizării sale pe orez. În ceea ce privește substanța prosulfocarb, a fost depusă o astfel de cerere în vederea utilizării pe morcovi și pe țelina de rădăcină. În ceea ce privește substanța tebuconazol, a fost depusă o astfel de cerere referitoare la utilizarea substanței respective pe mandarine. În ceea ce privește substanța tiacloprid, a fost depusă o astfel de cerere pentru măsline, semințe de mac și legume rădăcinoase și tuberculi. În ceea ce privește substanța triclopir, a fost depusă o astfel de cerere în vederea modificării definiției reziduului și a CMR-ului în produsele animale. În ceea ce privește substanța valifenalat, o cerere similară a fost depusă în vederea utilizării pe roșii și vinete.
(4)
În conformitate cu articolul 6 alineatele (2) și (4) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, a fost depusă o cerere referitoare la utilizarea tebuconazolului pe fructul pasiunii. Utilizarea autorizată a tebuconazol pe fructele pasiunii din Kenya conduce la un nivel de reziduuri mai ridicat decât CMR-urile definite în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Pentru a evita barierele comerciale la importul de fructe ale pasiunii, este necesar să se fixeze un CMR mai ridicat. Utilizarea autorizată a piraclostrobinului pe cireșe, prune, căpșuni, fructe de rug, alte fructe de dimensiuni mici și bace, ceapa verde, castraveți, pepene galben, pepene roșu, dovleac, semințe de floarea soarelui și boabe de cafea în SUA, Canada și Brazilia conduce la un nivel de reziduuri mai ridicat decât CMR-urile definite în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Pentru a evita barierele comerciale la importul de acest tip de culturi, este necesar să se fixeze un CMR mai ridicat.
(5)
În conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, aceste cereri au fost evaluate de statele membre în cauză, iar rapoartele de evaluare au fost înaintate Comisiei.
(6)
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, denumită în continuare „autoritatea”, a evaluat cererile și rapoartele de evaluare, analizând în special riscurile pentru consumator și, după caz, pentru animale, și a emis avize motivate cu privire la CMR-urile propuse (3). Autoritatea a înaintat aceste avize Comisiei și statelor membre și le-a pus la dispoziția publicului.
(7)
În avizele sale motivate, autoritatea a concluzionat că toate cerințele referitoare la date au fost îndeplinite și că modificările CMR-urilor solicitate de autorii cererilor sunt admisibile în ceea ce privește siguranța consumatorilor, pe baza unei evaluări a expunerii consumatorilor pentru 27 de grupuri specifice de consumatori din Europa. S-a ținut cont de cele mai recente informații privind proprietățile toxicologice ale substanțelor. Nici expunerea pe toată durata vieții la aceste substanțe prin consumul tuturor produselor alimentare care ar putea conține substanțele respective, nici expunerea pe termen scurt ca urmare a unui consum foarte ridicat de culturi relevante nu indică existența unui risc de depășire a dozei zilnice admise (DZA) sau a dozei acute de referință (DAR). În cazul substanței valifenalat, autoritatea a estimat că era suficient un CMR mai scăzut decât cel propus de statul membru evaluator. În acest caz, este adecvat să se stabilească un CMR mai scăzut.
(8)
Pe baza avizelor motivate ale autorității și ținând seama de factorii relevanți pentru contextul în cauză, modificările adecvate ale CMR-urilor îndeplinesc cerințele articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(9)
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 396/2005 trebuie modificat în consecință.
(10)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 7 iulie 2010.