ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 2. února 2011,
kterým se povoluje uvedení na trh chitin-glukanu z Aspergillus niger jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2011) 480)
(Pouze francouzské znění je závazné)
(2011/76/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 15. ledna 2008 podala společnost Kitozyme SA u příslušných belgických orgánů žádost o uvedení chitin-glukanu z Aspergillus niger na trh jako nové složky potravin.
(2)
Dne 5. listopadu 2008 vydal příslušný belgický subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. Uvedená zpráva obsahovala závěr, že se vyžaduje další posouzení.
(3)
Dne 12. března 2009 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům. Některé členské státy předložily doplňkové připomínky.
(4)
Proto byl dne 27. srpna 2009 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
(5)
Dne 9. července 2010 EFSA (komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie) ve vědeckém stanovisku „Scientific opinion on the safety of ‚Chitin-Glucan‘ a. s. a novel food ingredient“ (Vědecké stanovisko k bezpečnosti „chitin-glukanu“ jako nové složky potravin) (2) dospěla k závěru, že chitin-glukan z Aspergillus niger je bezpečný při dodržení navrhovaných podmínek a dávkování.
(6)
Na základě vědeckého posouzení se prokázalo, že chitin-glukan z Aspergillus niger splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
(7)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Chitin-glukan z Aspergillus niger podle specifikace v příloze může být uváděn na trh v Unii jako nová složka potravin pro používání v doplňcích stravy v maximální denní dávce 5 g.
Článek 2
Při označování chitin-glukanu z Aspergillus niger schváleného tímto rozhodnutím se použije označení „chitin-glukan z Aspergillus niger“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Belgie.
V Bruselu dne 2. února 2011.
DECIZIA COMISIEI
din 2 februarie 2011
de autorizare a introducerii pe piață a substanței chitină-glucan obținute din Aspergillus niger, ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului
[notificată cu numărul C(2011) 480]
(Numai textul în limba franceză este autentic)
(2011/76/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (1), în special articolul 7,
întrucât:
(1)
La data de 15 ianuarie 2008, societatea Kitozyme SA a înaintat autorităților competente din Belgia o cerere de introducere pe piață a substanței chitină-glucan ca ingredient alimentar nou.
(2)
La 5 noiembrie 2008, organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Belgia a emis un raport de evaluare inițială. În raportul respectiv s-a concluzionat că este necesară o evaluare suplimentară.
(3)
Comisia a transmis raportul de evaluare inițială tuturor statelor membre la data de 12 martie 2009. Unele state membre au prezentat observații suplimentare.
(4)
Prin urmare, la 27 august 2009 a fost consultată Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA).
(5)
La data de 9 iulie 2010, EFSA (Grupul științific pentru produse dietetice, nutriție și alergii), în „Avizul științific privind siguranța substanței «chitină-glucan” ca ingredient alimentar nou» (2) a ajuns la concluzia că substanța chitină-glucan obținută din Aspergillus niger este sigură în condițiile de utilizare și nivelurile de ingerare propuse.
(6)
În baza evaluării științifice, se consideră că substanța chitină-glucan obținută din Aspergillus niger respectă criteriile stabilite la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
(7)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Chitina-glucan obținută din Aspergillus niger, ale cărei specificații sunt menționate în anexă, se poate introduce pe piața Uniunii ca ingredient alimentar nou destinat utilizării în suplimentele alimentare în doză maximă de 5 g pe zi.
Articolul 2
Denumirea substanței chitină-glucan obținute din Aspergillus niger autorizate prin prezenta decizie, menționată pe eticheta produsului alimentar care o conține, este „Chitină-glucan obținută din Aspergillus niger”.
Articolul 3
Prezenta decizie se adresează societății Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Belgia.
Adoptată la Bruxelles, 2 februarie 2011.