NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 232/2012
ze dne 16. března 2012,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o podmínky použití a úrovně použití u chinolinové žluti (E 104), žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) a Ponceau 4R, košenilové červeně A (E 124)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
(2)
Chinolinová žluť (E 104), žluť SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) a Ponceau 4R, košenilová červeň A (E 124) jsou potravinářská barviva v současnosti schválená pro použití a uvedená na seznamu přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008. Současné schválení zohledňuje hodnoty pro přijatelný denní příjem (ADI) stanovené Vědeckým výborem pro potraviny (VVP) v roce 1983 (2).
(3)
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vydal dne 23. září 2009 stanovisko (3) týkající se přezkoumání bezpečnosti chinolinové žluti (E 104) jako potravinářské přídatné látky. Úřad v uvedeném stanovisku doporučuje snížit hodnotu pro přijatelný denní příjem uvedeného potravinářského barviva z 10 mg/kg tělesné hmotnosti/den na 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Kromě toho se úřad domnívá, že přesnější odhady expozice (úroveň 2 a úroveň 3) obecně dosti překračují revidovanou hodnotu pro přijatelný denní příjem ve výši 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Je proto vhodné podmínky použití a úrovně použití u chinolinové žluti (E 104) změnit, aby se zajistilo, že nová hodnota pro přijatelný denní příjem doporučená úřadem nebude překročena.
(4)
Úřad vydal dne 27. září 2009 stanovisko (4) týkající se přezkoumání bezpečnosti žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) jako potravinářské přídatné látky. V uvedeném stanovisku doporučuje snížit hodnotu pro přijatelný denní příjem u žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) z 2,5 mg/kg tělesné hmotnosti/den na 1 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Kromě toho se úřad domnívá, že přesnější odhady expozice (úroveň 3) obecně dosti překračují revidovanou dočasnou hodnotu pro přijatelný denní příjem ve výši 1 mg/kg tělesné hmotnosti/den v případě velké spotřeby u dětí. Je proto vhodné podmínky použití a úrovně použití u žluti SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) změnit, aby se zajistilo, že nová dočasná hodnota pro přijatelný denní příjem doporučená úřadem nebude překročena.
(5)
Úřad vydal dne 23. září 2009 stanovisko (5) týkající se přezkoumání bezpečnosti Ponceau 4R, košenilové červeně A (E 124) jako potravinářské přídatné látky. Úřad v uvedeném stanovisku doporučuje snížit hodnotu pro přijatelný denní příjem ze 4 mg/kg tělesné hmotnosti/den na 0,7 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Kromě toho se úřad domnívá, že přesnější odhady expozice (úroveň 3) obecně dosti překračují revidovanou dočasnou hodnotu pro přijatelný denní příjem ve výši 0,7 mg/kg tělesné hmotnosti/den v případě velké spotřeby u dětí. Je proto vhodné podmínky použití a úrovně použití u Ponceau 4R, košenilové červeně A (E 124) změnit, aby se zajistilo, že nová hodnota pro přijatelný denní příjem doporučená úřadem nebude překročena.
(6)
Je třeba vyjmout tyto látky ze skupiny III uvedené v části C bodě 3 přílohy II. Měl by se však zachovat kombinovaný maximální limit, používají-li se látky společně se zbývajícími látkami náležícími do skupiny III.
(7)
Maximální limity by měly být revidovány, aby se expozice snížila pod úroveň doporučených hodnot pro přijatelný denní příjem. Zejména by měly být sníženy ve stejném poměru k plánovanému snížení denního příjmu. Měly by být povoleny určité výjimky s vyššími úrovněmi pro některé tradiční výrobky, které významně nepřispívají k expozici. Některá ustanovení byla rovněž zrušena.
(8)
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(9)
Aby byl dán potravinářskému průmyslu dostatečný čas na to, aby přizpůsobil svoji výrobu novým podmínkám použití a úrovním použití stanoveným v tomto nařízení, je vhodné stanovit přechodná opatření.
(10)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení se použije ode dne 1. června 2013.
Potraviny obsahující chinolinovou žluť (E 104), žluť SY (Sunset Yellow FCF, Gelborange S) (E 110) a Ponceau 4R, košenilovou červeň A (E 124), které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před 1. červnem 2013, ale které nejsou v souladu s ustanoveními tohoto nařízení, se mohou dál prodávat až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné v členských státech.
V Bruselu dne 16. března 2012.
REGULAMENTUL (UE) NR. 232/2012 AL COMISIEI
din 16 martie 2012
de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește condițiile și nivelurile de utilizare pentru galben de chinolină (E 104), galben apus de soare (sunset yellow) FCF/galben portocaliu S (E 110) și roșu ponceau 4R, roșu coșenilă A (E 124)
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (1), în special articolul 10 alineatul (3),
întrucât:
(1)
Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 prevede o listă a Uniunii cu aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimentare și condițiile de utilizare a acestora.
(2)
Galben de chinolină (E 104), galben apus de soare (sunset yellow) FCF/galben portocaliu S (E 110) și roșu ponceau 4R, roșu coșenilă A (E 124) sunt coloranți alimentari autorizați în prezent pentru utilizare și enumerați în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008. Aprobarea actuală ține seama de dozele zilnice acceptabile (DZA), stabilite de Comitetul științific pentru alimentație (SCF) în 1983 (2).
(3)
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a emis un aviz la 23 septembrie 2009 (3) referitor la reevaluarea privind siguranța galbenului de chinolină (E 104) ca aditiv alimentar. În avizul respectiv, autoritatea recomandă să se scadă nivelul DZA pentru respectivul colorant alimentar de la 10 mg/kg greutate corporală/zi la 0,5 mg/kg greutate corporală/zi. În plus, autoritatea consideră că estimările detaliate privind expunerea (nivelul 2 și nivelul 3) sunt, în general, cu mult peste DZA de 0,5 mg/kg greutate corporală/zi. Prin urmare, este necesar să se modifice condițiile și nivelurile de utilizare pentru galben de chinolină (E 104) pentru a se garanta că noua DZA recomandată de autoritate nu este depășită.
(4)
La 27 septembrie 2009, autoritatea a emis un aviz (4) referitor la reevaluarea privind siguranța galbenului apus de soare (sunset yellow) FCF/galbenului portocaliu S (E 110) ca aditiv alimentar. În avizul respectiv, autoritatea recomandă să se scadă DZA pentru galben apus de soare (sunset yellow) FCF/galben portocaliu S (E 110) de la 2,5 la 1 mg/kg greutate corporală/zi. Mai mult, autoritatea consideră că estimările detaliate privind expunerea (nivelul 3) sunt, în general, mult peste DZA temporară revizuită de 1 mg/kg greutate corporală/zi în rândul copiilor care au un consum ridicat. Prin urmare, este necesar să se modifice condițiile și nivelurile de utilizare pentru galben apus de soare (sunset yellow) FCF/galben portocaliu S (E 110) pentru a se garanta că noua DZA recomandată de autoritate nu este depășită.
(5)
La 23 septembrie 2009, autoritatea a emis un aviz (5) referitor la reevaluarea privind siguranța roșului ponceau 4R, roșului coșenilă A (E 124) ca aditiv alimentar. În avizul respectiv, autoritatea recomandă să se scadă nivelul DZA de la 4 mg/kg greutate corporală/zi la 0,7 mg/kg greutate corporală/zi. Mai mult, autoritatea consideră că estimările detaliate privind expunerea (nivelul 3) sunt, în general, mult peste DZA revizuită de 0,7 mg/kg greutate corporală/zi în rândul copiilor care au un consum ridicat. Prin urmare, este necesar să se modifice condițiile și nivelurile de utilizare pentru roșu ponceau 4R, roșu coșenilă A (E 124) pentru a se garanta că noua DZA recomandată de autoritate nu este depășită.
(6)
Este necesar să se elimine aceste substanțe din grupa III enumerată în partea C punctul 3 din anexa II. Cu toate acestea, ar trebui menținută limita maximă combinată în cazul în care substanțele sunt utilizate împreună cu celelalte substanțe care fac parte din grupa III.
(7)
Pentru a reduce expunerea sub DZA recomandată, limitele maxime ar trebui revizuite. Mai exact, acestea ar trebui să fie reduse cu același factor ca și reducerea dorită în ceea ce privește doza zilnică. Ar trebui să se permită anumite excepții cu niveluri mai ridicate pentru unele produse tradiționale care nu contribuie în mod semnificativ la expunere. Anumite dispoziții au fost, de asemenea, eliminate.
(8)
Prin urmare, anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 ar trebui modificată în consecință.
(9)
Pentru a-i permite industriei alimentare timpul necesar pentru a-și adapta producția la noile condiții și niveluri de utilizare prevăzute în prezentul regulament, este oportun să se prevadă dispoziții tranzitorii.
(10)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament se aplică de la 1 iunie 2013.
Produsele alimentare care conțin galben de chinolină (E 104), galben apus de soare (sunset yellow) FCF/galben portocaliu S (E 110) și roșu ponceau 4R, roșu coșenilă A (E 124) care au fost introduse pe piață în mod legal înainte de 1 iunie 2013, dar care nu sunt conforme cu dispozițiile prezentului regulament, pot continua să fie comercializate până la epuizarea stocurilor.
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 16 martie 2012.