ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 19. března 2010
o nezařazení (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru do seznamu Unie přísad, které lze použít pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami, podle směrnice 2002/72/ES
(oznámeno pod číslem K(2010) 1613)
(Text s významem pro EHP)
(2010/169/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (1), a zejména na čl. 11 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Příloha III směrnice Komise 2002/72/ES ze dne 6. srpna 2002 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami (2) obsahuje seznam Unie přísad, které lze použít pro výrobu materiálů a předmětů z plastů. Po předložení žádosti a jejím vědeckém zhodnocení Evropským úřadem pro bezpečnost potravin smí být podle čl. 4a odst. 1 uvedené směrnice do zmíněného seznamu doplněna nová přísada.
(2)
Dne 23. března 1998 společnost RCC Registration Consulting jménem společnosti Ciba Inc předložila údaje nezbytné pro zhodnocení bezpečnosti (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru pro použití jako přísady pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami.
(3)
V souladu s čl. 4a odst. 5 směrnice 2002/72/ES byl (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)ether zařazen do prozatímního seznamu přísad stanoveného v čl. 4a odst. 3 uvedené směrnice.
(4)
Ve svém stanovisku ze dne 15. března 2004 dospěl Evropský úřad pro bezpečnost potravin k závěru, že požadované použití (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru může být povoleno v případě, že tato látka nemigruje do potraviny v množství vyšším než 5 mg na 1 kg potraviny.
(5)
Dne 21. dubna 2009 společnost Ciba Inc sdělila Komisi své rozhodnutí stáhnout žádost o povolení uvedené látky jako přísady pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami. Uvedená společnost nadále nepovažuje použití zmíněné látky v plastech určených pro styk s potravinami za vhodné.
(6)
Vzhledem k tomu, že již neexistuje platná žádost týkající se použití (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etheru jako přísady v plastech určených pro styk s potravinami, tato látka by neměla být zařazena do přílohy III směrnice 2002/72/ES.
(7)
Uvedená látka by proto měla být podle čl. 4a odst. 6 písm. b) směrnice 2002/72/ES z prozatímního seznamu přísad odstraněna.
(8)
Vzhledem k tomu, že (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)ether mohl být používán pro výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami, mělo by být zavedeno přechodné období pro obchodování s materiály a předměty z plastů obsahujícími tuto látku.
(9)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Látka (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)ether (číslo CAS 0003380-34-5, ref. číslo 93930) se nezařazuje do přílohy III směrnice 2002/72/ES.
Článek 2
S materiály a předměty z plastů vyrobenými s (4-chlor-2-hydroxyfenyl)(2,4-dichlorfenyl)etherem a uvedenými na trh před 1. listopadem 2010 lze nadále obchodovat do 1. listopadu 2011 v souladu s vnitrostátními právními předpisy.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 19. března 2010.
DECIZIA COMISIEI
din 19 martie 2010
privind neincluderea substanței 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter în lista Uniunii de aditivi care se pot utiliza la fabricarea materialelor și obiectelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, în temeiul Directivei 2002/72/CE
[notificată cu numărul C(2010) 1613]
(Text cu relevanță pentru SEE)
(2010/169/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 octombrie 2004 privind materialele și obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare și de abrogare a Directivelor 80/590/CEE și 89/109/CEE (1), în special articolul 11 alineatul (3),
întrucât:
(1)
Anexa III la Directiva 2002/72/CE a Comisiei din 6 august 2002 privind materialele și obiectele din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare (2) stabilește o listă a Uniunii de aditivi care se pot utiliza la fabricarea materialelor și obiectelor din material plastic. În conformitate cu articolul 4a alineatul (1) din directiva sus-menționată, în urma depunerii unei cereri și a evaluării științifice aferente de către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, un nou aditiv poate fi adăugat în lista în cauză.
(2)
La 23 martie 1998, RCC Registration Consulting a transmis datele necesare evaluării siguranței substanței 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter, în numele Ciba Inc, în vederea utilizării ei ca aditiv la fabricarea materialelor și obiectelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare.
(3)
În conformitate cu articolul 4a alineatul (5) din Directiva 2002/72/CE, substanța 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter a fost inclusă în lista provizorie de aditive prevăzută la articolul 4a alineatul (3).
(4)
În avizul din 15 martie 2004, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a concluzionat că utilizarea solicitată a substanței 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter poate fi acceptată, cu condiția ca substanța să nu se transfere în produse alimentare într-o proporție mai mare de 5 mg la 1 kg de alimente.
(5)
La 21 aprilie 2009, Ciba Inc a informat Comisia că a decis să retragă cererea de autorizare a substanței utilizate ca aditiv la fabricarea materialelor și obiectelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare. Societatea nu mai consideră adecvată utilizarea substanței la fabricarea materialelor și obiectelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare.
(6)
Întrucât nu mai există o cerere valabilă pentru utilizarea substanței 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter ca aditiv la fabricarea materialelor și obiectelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, substanța nu ar trebui să fie inclusă în anexa III la Directiva 2002/72/CE.
(7)
Prin urmare, în conformitate cu articolul 4a alineatul (6) litera (b) din Directiva 2002/72/CE, substanța ar trebui eliminată din lista provizorie de aditivi.
(8)
Având în vedere că substanța 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter s-ar putea să fi fost utilizată la fabricarea materialelor și obiectelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, ar trebui introdusă o perioadă tranzitorie pentru comercializarea materialelor și obiectelor din material plastic care conțin substanța în cauză.
(9)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent privind lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter (nr. CAS 0003380-34-5, nr. ref. 93930) nu se include în anexa III la Directiva 2002/72/CE.
Articolul 2
Materialele și obiectele din material plastic fabricate cu 2,4,4’-tricloro-2’-hidroxidifenil eter și introduse pe piață înainte de 1 noiembrie 2010 pot fi comercializate în continuare până la 1 noiembrie 2011, sub rezerva dispozițiilor de drept intern.
Articolul 3
Prezenta decizie se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 19 martie 2010.