PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 176/2012
ze dne 1. března 2012,
kterým se mění přílohy B, C a D směrnice Rady 90/429/EHS, pokud jde o veterinární požadavky v souvislosti s brucelózou a Aujeszkyho chorobou
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Rady 90/429/EHS ze dne 26. června 1990, kterou se stanoví veterinární požadavky na obchod se spermatem prasat uvnitř Společenství a na jeho dovoz (1), a zejména na článek 17 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Směrnice 90/429/EHS stanoví veterinární podmínky pro obchod se spermatem prasat v Unii a pro jeho dovoz ze třetích zemí.
(2)
Směrnice 90/429/EHS stanoví, že sperma určené pro obchod musí být odebráno od prasat, jejichž veterinární status odpovídá příloze B uvedené směrnice. Příloha B kapitola I stanoví podmínky pro přijímání zvířat do schválených inseminačních stanic. Kapitola II uvedené přílohy stanoví povinná rutinní vyšetření u zvířat přebývajících ve schválené inseminační stanici.
(3)
Kromě toho směrnice 90/429/EHS stanoví, že sperma určené pro obchod musí být odebráno, zpracováno, skladováno a přepravováno v souladu s přílohou C uvedené směrnice. Uvedená příloha stanoví podmínky, jež musí splňovat sperma odebrané ve schválených inseminačních stanicích pro účely obchodu v Unii. Příloha C bod 4 směrnice 90/429/EHS stanoví, že členské státy mohou odmítnout přijmout na své území nebo do svého regionu sperma pocházející z inseminačních stanic, do kterých se přijímají plemenní kanci očkovaní proti Aujeszkyho chorobě, pokud je toto území nebo tento region uznán za prostý Aujeszkyho choroby.
(4)
Příloha D směrnice 90/429/EHS rovněž stanoví vzor veterinárního osvědčení pro obchod s uvedenou komoditou.
(5)
Rozhodnutí Komise 2008/185/ES ze dne 21. února 2008 o stanovení dalších záruk týkajících se Aujeszkyho choroby při obchodu s prasaty uvnitř Společenství a o stanovení kritérií pro poskytování informací o této nákaze (2) stanoví další záruky pro obchod s prasaty v Unii v souvislosti s Aujeszkyho chorobou. V zájmu jednotnosti právních předpisů Unie by měly být veterinární požadavky na dárcovské samce prasat a jejich sperma stanovené v příloze B směrnice 90/429/EHS uvedeny do souladu s rozhodnutím 2008/185/ES.
(6)
Rovněž by do přílohy C bodu 4 směrnice 90/429/EHS mělo být začleněno ustanovení ukládající členským státům, aby ostatní členské státy a Komisi informovaly, pokud využijí práva odmítnout sperma prasat z inseminačních stanic, v nichž se nacházejí prasata očkovaná proti Aujeszkyho chorobě.
(7)
Komise požádala Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA), aby posoudil vhodnost vyšetření na brucelózu pufrovaným brucelovým antigenem (test s bengálskou červení), které je v současné době podle přílohy B směrnice 90/429/EHS jediným povoleným vyšetřením na brucelózu, a aby předložil vědecké stanovisko, zda je vhodné do uvedené přílohy zařadit jiná dostupná diagnostická vyšetření.
(8)
Dne 5. června 2009 přijal EFSA vědecké stanovisko komise pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat ohledně brucelózy prasat (Brucella suis) (3), které bylo vypracováno na žádost Komise. EFSA dospěl k závěru, že kompetitivní enzymovou imunoanalýzu s enzymem vázaným na imunosorbent (cELISA) a nepřímou enzymovou imunoanalýzu s enzymem vázaným na imunosorbent (iELISA) lze ke zjištění protilátek na infekci Brucella suis považovat za vhodnou pro účely vyšetření dárcovských zvířat, zda mohou být přijata do inseminačních stanic, a pro účely povinného rutinního vyšetření během pobytu nebo při odchodu z takových stanic. Proto by tato vyšetření měla být začleněna do přílohy B směrnice 90/429/EHS vedle v současné době uváděného vyšetření na brucelózu pufrovaným brucelovým antigenem (test s bengálskou červení).
(9)
Kromě toho je nezbytné revidovat protokol stanovený v příloze B kapitole I směrnice 90/429/EHS tak, aby se vyloučilo nebo potvrdilo podezření na brucelózu při přijímání zvířat do inseminačních stanic, a je třeba v kapitole II uvedené přílohy stanovit, že veterinární status inseminační stanice je obnoven na odpovědnost příslušného orgánu členského státu.
(10)
Je rovněž nezbytné uvést vzor veterinárního osvědčení pro obchod se spermatem prasat v Unii stanovený v příloze D směrnice 90/429/EHS do souladu se změnami příloh B a C. Vzor veterinárního osvědčení by rovněž měl být předkládán v souladu s jednotnou úpravou veterinárních osvědčení stanovenou v nařízení Komise (ES) č. 599/2004 ze dne 30. března 2004 o přijetí harmonizovaného vzoru osvědčení a inspekční zprávy pro obchod se zvířaty a produkty živočišného původu uvnitř Společenství (4).
(11)
Přílohy B, C a D směrnice 90/429/EHS by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
(12)
Aby nedošlo k narušení obchodu, mělo by být za určitých podmínek v přechodném období povoleno používání veterinárních osvědčení vydaných podle přílohy D směrnice 90/429/EHS před přijetím změn podle tohoto nařízení.
(13)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy B, C a D směrnice 90/429/EHS se nahrazují zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Členské státy mohou na přechodné období do 31. července 2012 povolit obchod se spermatem prasat doprovázeným veterinárním osvědčením vydaným nejpozději 31. května 2012 podle vzoru uvedeného v příloze D směrnice 90/429/EHS, a to ve verzi před změnami zavedenými tímto nařízení.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se od 1. června 2012.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 1. března 2012.
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 176/2012 AL COMISIEI
din 1 martie 2012
de modificare a anexelor B, C și D la Directiva 90/429/CEE a Consiliului cu privire la cerințele de sănătate animală pentru bruceloză și boala Aujeszky
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Directiva 90/429/CEE a Consiliului din 26 iunie 1990 de stabilire a cerințelor de sănătate animală care se aplică schimburilor intracomunitare și importurilor de material seminal de animale domestice din specia porcină (1), în special articolul 17,
întrucât:
(1)
Directiva 90/429/CEE stabilește condițiile de sănătate animală aplicabile schimburilor comerciale din interiorul Uniunii și importurilor de material seminal de animale domestice din specia porcină provenind din țări terțe.
(2)
Directiva 90/429/CEE prevede că materialul seminal destinat schimburilor comerciale trebuie să fi fost colectat de la animale domestice din specia porcină a căror stare de sănătate respectă dispozițiile din anexa B la directiva menționată. Capitolul I din Anexa B stabilește condițiile care se aplică admiterii animalelor în centrele autorizate de colectare a materialului seminal. Capitolul II din anexa menționată stabilește examene de rutină obligatorii pentru animalele ținute într-un centru autorizat de colectare a materialului seminal.
(3)
În plus, Directiva 90/429/CEE prevede că materialul seminal destinat schimburilor comerciale trebuie să fi fost colectat, tratat, depozitat și transportat în conformitate cu anexa C la directiva respectivă. Anexa menționată stabilește condițiile pe care trebuie să le îndeplinească materialul seminal colectat la centrele aprobate și destinat schimburilor comerciale în interiorul Uniunii. Punctul 4 al anexei C la Directiva 90/429/CEE prevede că statele membre pot refuza admiterea pe teritoriul lor sau într-o regiune a teritoriului lor a materialului seminal provenind din centrele de colectare unde sunt admiși vieri vaccinați împotriva bolii Aujeszky, în cazul în care zona în cauză a fost recunoscută ca indemnă de boala Aujeszky.
(4)
În cele din urmă, anexa D la Directiva 90/429/CEE stabilește un model de certificat de sănătate animală pentru schimburile comerciale cu bunurile respective.
(5)
Decizia 2008/185/CE a Comisiei din 21 februarie 2008 privind garanțiile suplimentare în legătură cu boala Aujeszky în schimburile intracomunitare cu porci și criteriile de furnizare a informațiilor despre această boală (2) prevede garanții suplimentare în privința bolii Aujeszky aplicabile schimburilor comerciale cu porci în interiorul Uniunii. Din motive de coerență a legislației Uniunii, cerințele de sănătate animală aplicabile animalelor mascule donatoare din specia porcină și materialului seminal al acestora prevăzute în anexa B la Directiva 90/429/CEE ar trebui aliniate la Decizia 2008/185/CE.
(6)
De asemenea, ar trebui inserată o dispoziție la punctul 4 din anexa C la Directiva 90/429/CEE, prevăzând obligația statelor membre de a informa celelalte state membre și Comisia în situația în care acestea fac uz de dreptul de a refuza materialul seminal provenit de la porcine produs în centrele de colectare a materialului seminal care dețin animale din specia porcină vaccinate împotriva bolii Aujeszky.
(7)
Comisia a solicitat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA) să evalueze în ce măsură este adecvat testul cu antigen tamponat Brucella (testul cu roz Bengal), care în prezent este singurul test autorizat pentru diagnosticarea brucelozei în anexa B la Directiva 90/429/CEE și să furnizeze un aviz științific privind oportunitatea includerii altor teste de diagnosticare în anexa respectivă.
(8)
La data de 5 iunie 2009, EFSA a adoptat un aviz științific al Grupului științific pentru sănătatea și bunăstarea animalelor (AHAW) privind o cerere din partea Comisiei referitoare la bruceloza porcină (Brucella suis) (3). EFSA a concluzionat că atât testul de imunoadsorbție cu anticorpi marcați enzimatic prin competiție (competitive enzyme-linked immunosorbent assay cELISA), cât și testul de imunoadsorbție cu anticorpi marcați enzimatic indirect (indirect enzyme-linked immunosorbent assay iELISA) pentru detectarea anticorpilor la o infecție cu Brucella suis pot fi luați în considerare în scopul testării animalele donatoare din specia porcină pentru admiterea la centrele de colectare a materialului seminal și pentru teste de rutină obligatorii în timpul șederii sau la ieșirea lor din aceste centre. Prin urmare, aceste teste ar trebui să fie incluse în anexa B la Directiva 90/429/CEE, împreună cu testul actual cu antigen tamponat Brucella (testul cu roz Bengal).
(9)
În plus, este necesar să se revizuiască protocolul prevăzut în capitolul I din anexa B la Directiva 90/429/CEE pentru a confirma sau infirma suspiciunea de bruceloză la admiterea animalelor în centrele de colectare a materialului seminal, precum și să specifice în capitolul II din anexa respectivă că restabilirea stării de sănătate a unui centru de colectare a materialului seminal trebuie să se desfășoare sub responsabilitatea autorității competente a unui stat membru.
(10)
De asemenea, este necesar să se alinieze modelul de certificat de sănătate pentru schimburile comerciale din interiorul Uniunii cu material seminal provenit de la animale din specia porcină prevăzut în anexa D la Directiva 90/429/CEE la modificările din anexele B și C. Modelul de certificat de sănătate animală ar trebui, de asemenea, să fie prezentat în conformitate cu modelul standardizat referitor la certificatele veterinare prevăzut în Regulamentul (CE) nr. 599/2004 al Comisiei din 30 martie 2004 de adoptare a unui model armonizat de certificat și de proces-verbal al inspecției, referitoare la schimburile intracomunitare cu animale și cu produse de origine animală (4).
(11)
Din aceste motive, anexele B, C și D la Directiva 90/429/CEE ar trebui modificate în consecință.
(12)
Pentru a se evita perturbarea comerțului, utilizarea certificatelor de sănătate animală emise în conformitate cu anexa D la Directiva 90/429/CEE, înainte de introducerea modificărilor prin prezentul regulament, ar trebui autorizată pentru o perioadă de tranziție, cu anumite condiții.
(13)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele B, C și D la Directiva 90/429/CEE se înlocuiesc cu textul specificat în anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Pentru o perioadă de tranziție până la 31 iulie 2012, statele membre pot autoriza schimburile comerciale de material seminal provenit de la animale domestice din specia porcină însoțite de un certificat de sănătate animală eliberat nu mai târziu de 31 mai 2012, în conformitate cu modelul prevăzut în anexa D la Directiva 90/429/CEE în versiunea sa anterioară modificărilor introduse prin prezentul regulament.
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 1 iunie 2012.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 1 martie 2012.