PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 1. června 2012,
kterým se povoluje uvedení gama-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2012) 3496)
(Pouze německé znění je závazné)
(2012/288/EU)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
Dne 26. února 2010 podala společnost Wacker Chemie GmbH u příslušných orgánů v Irsku žádost o uvedení γ-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin. Gama-cyklodextrin je stravitelný uhlovodík určený k přidávání do potravin.
(2)
Dne 9. července 2010 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že společnost Wacker Chemie GmbH poskytla dostatečné informace k povolení uvedení γ-cyklodextrinu na trh jako nové složky potravin.
(3)
Dne 19. července 2010 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
(4)
Před uplynutím 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky. Zejména byly vzneseny námitky ohledně absorpce vitaminů rozpustných v tucích. V souladu s ustanoveními čl. 7 odst. 1 je vyžadováno prováděcí rozhodnutí Komise, které zohlední vznesené námitky. Dodatečná vysvětlení žadatele tyto obavy ke spokojenosti členských států a Komise rozptýlila.
(5)
Záměrné přidávání γ-cyklodextrinu do potravin pro technologické účely spadá do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (2) a mělo by být povolováno v souladu s uvedeným nařízením.
(6)
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Gama-cyklodextrin vymezený v příloze může být uveden na trh jako nová složka potravin.
Článek 2
Při označování potravin obsahujících γ-cyklodextrin povolený tímto rozhodnutím se použije označení „gama-cyklodextrin“ nebo „γ-cyklodextrin“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Germany.
V Bruselu dne 1. června 2012.
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI
din 1 iunie 2012
de autorizare a introducerii pe piață a gama-ciclodextrinei ca ingredient alimentar nou conform Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului
[notificată cu numărul C(2012) 3496]
(Numai textul în limba germană este autentic)
(2012/288/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (1), în special articolul 7,
întrucât:
(1)
La data de 26 februarie 2010, societatea Wacker Chemie GmbH a înaintat autorităților competente din Irlanda o cerere de introducere pe piață a γ-ciclodextrinei ca ingredient alimentar nou. Gama-ciclodextrina este un carbohidrat digerabil de adăugat în produsele alimentare.
(2)
La 9 iulie 2010, organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Irlanda a emis raportul de evaluare inițială. Raportul a concluzionat că societatea Wacker Chemie GmbH a oferit suficiente informații pentru autorizarea introducerii pe piață a γ-ciclodextrinei ca ingredient alimentar nou.
(3)
Comisia a transmis raportul de evaluare inițială tuturor statelor membre la data de 19 iulie 2010.
(4)
În cursul intervalului de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 258/97 s-au formulat obiecții motivate, în conformitate cu dispoziția menționată anterior. În special, au fost aduse obiecții care vizează absorbția de vitamine solubile grase. În conformitate cu dispozițiile articolului 7 alineatul (1), este necesară o decizie de punere în aplicare a Comisiei care să ia în considerare obiecțiile formulate. Explicații suplimentare oferite de către solicitant au atenuat aceste preocupări, spre mulțumirea statele membre și a Comisiei.
(5)
Adăugarea intenționată de γ-ciclodextrină în alimente în scopuri tehnologice intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (2) și ar trebui să fie autorizată în conformitate cu regulamentul în cauză.
(6)
Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Gama-ciclodextrina poate fi introdusă pe piață ca ingredient alimentar nou, în conformitate cu anexa.
Articolul 2
Denumirea γ-ciclodextrinei, autorizată prin prezenta decizie, pe etichetele produselor alimentare care conțin această substanță, va fi „gama-ciclodextrină” sau „γ-ciclodextrină”.
Articolul 3
Prezenta decizie se adresează Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Germania.
Adoptată la Bruxelles, 1 iunie 2012.